Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003
xx xxx 22. září 2003
o xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÝ XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 37 x 95 x xx xx. 152 xxxx. 4 písm. x) xxxx xxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Xxxxxx [1],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx [3],
x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 251 Smlouvy [4],
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
(1) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxx a xxxxx xxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx zájmům.
(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x zdraví.
(3) X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x nich nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx modifikované potraviny x krmiva"), xxxx xxxxxxxx xx xxx xx Společenství xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx Společenství.
(4) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx právními x správními předpisy, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných potravin x xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx podmínky nerovné x nekalé xxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx zapojeny xxxxxxx státy x Xxxxxx, xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 xx xxx 27. xxxxx 1997 x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx [5]. Tento postup xx měl xxx xxxxxxxxxxx a xxx xx být xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxx (ES) x. 258/97 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, není xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. V xxxxx zajištění jasnosti, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xx měl být xxxxx postup xxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx.
(7) Xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx (GMO) xxxx x nich xxxxxxxxx, xxxx xxxxx povolována xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX ze xxx 23. dubna 1990 [6] x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů do xxxxxxxxx prostředí [7]. Xxxxxxxxxx xxxxx povolovací xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x XXX. Xxx by xxx xxxxxxxx jednotný, xxxxxx x průhledný postup Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx obsahují XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx též na xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x produkci xxxxxxxx.
(9) Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xx xxxx zahrnovat xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx směrnici 2001/18/ES. Xxxx by využívat xxxx rámec xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [8]. Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxx xxx povoleny xx účelem xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx všech xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí, přičemž xx xx xxxxxxxxx xxxxxx zhodnocení xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx"). Xx xxxxx xxxxxxxx zhodnocení xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x řízení xxxxx, a to xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zajišťujícím xxxxx spolupráci mezi Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxxxx xxxxxxx, xx povolení xx xxxxxx být xxxxxxx xxx jedno xxxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x krmivo. Xxxxxx xxxxxxxx xx tedy xxxx být povoleny xxxxx tehdy, xxxxxxx-xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x kritéria xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Podle xxxxxx nařízení může xxx xxxxxxxx uděleno xxx XXX, který xx být xxxxxx xxxx výchozí xxxxxxxx xxx xxxxxx potravin xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx x XXX xxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxx potravinám xx xxxxxxx vyrobeným z XXX. Xxxxxx-xx xxxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, nepotřebují xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxx z xxx xxxx jsou x xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, podléhají xxxx xxxxxxxxxx uvedeným v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 258/97, x výjimkou xxxx, které xxxxxxx xx xxxxx nebo xxxx xxxxxx uvedených x xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) nařízení (XX) x. 258/97 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek povolených xxx použití x xxxxxxxxxxx určených x xxxxxx spotřebě [9] xxxxxxxx xxxxxxxxxx přídatných xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx přídatné látky, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x nich xxxx xxxx z xxxx vyrobeny, měly xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zatímco xxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 89/107/EHS.
(13) Xxxxx určené k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx výrobu [10], xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx jsou x xxxx xxxxxxxx, by xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(14) Xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [11] xx xxxxxxx xxxxxx povolování xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx suroviny, pokud xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, by xxxx xxxxxxx toho xxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxx nařízení.
(15) Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx [12] xx stanoví xxxxxx povolování xxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx trh. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx povolování xx xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x nich nebo xxxx z xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(16) Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a krmiva xxxxxxxx "x" XXX, xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx "x xxxxxxxx" XXX. Rozhodujícím xxxxxxxxx xx, xxx potravina xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx používají xxxxx během xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx krmiva, x xxxxxxxxx xxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x krmiva, které xx xxxxxxxx x xxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxx xxxx ošetřovaných geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(17) X xxxxxxx x xxxxxxx 153 Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx toto xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx volbu a xxxxxxxxx xxxxxxx transakce xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(18) Xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2000/13/ES xx dne 20. xxxxxx 2000 x xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx potravin, xxxxxx obchodní úpravy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx [13] se xxxxxxx, xx označení nesmí xxxxxx kupujícího x xxxx, xxxxx jde x charakteristické xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx o xxxx xxxxxx, xxxxxxxx, vlastnosti, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx získání.
(19) Další xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 258/97, x nařízení Xxxx (ES) x. 1139/98 xx xxx 26. xxxxxx 1998 x povinném xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 79/112/XXX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx potravin vyrobených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [14] x x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 50/2000 xx dne 10. xxxxx 2000 o xxxxxxxxxx potravin a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx určené k xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovány nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [15].
(20) Xxxx by být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx krmiv, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, poskytnuty xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x vlastnostech krmiv, x xxxxxxxxx xxx xxxx učinit informovanou xxxxx.
(21) Označení by xxxx obsahovat objektivní xxxxxxxxx x tom, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx sestávají x XXX, xxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxx vyrobeny. Xxxxx xxxxxxxx xxx ohledu xx to, xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx prokázat XXX xxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx modifikace, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx průzkumech xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, usnadňuje xxxxxxxxxxxx volbu x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
(22) Xxxxx toho xx xxxx označení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vlastnostech, xxxxx xx potravina xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinky, xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxx důsledky xxx xxxxxx xxxxxxx populace, x xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx etického xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
(23) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1830/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x sledovatelnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX [16] xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx genetické modifikaci xxxx dostupné x xxxxxx stadiu xxxxxxx XXX a x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxx, x xxxx xx xxx usnadňovat xxxxxx označování.
(24) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, může xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx potravinách x krmivech x xxxxxxxx náhodné nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přítomnosti xxxxx xxxxxxxx osiva, xxxxxxxxx, xxxxxxx, přepravy xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xx potravinu xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxx dosaženo xxxxxx xxxx, měla by xxx stanovena xxxxxxx xxxxxxx pro náhodnou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x potravině xxxx xxxxxx, a xx xxx x xxxxxxx, xx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x případě, xx xxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(25) Xx xxxxxx stanovit, xx x xxxxxxx, kdy xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx než xxxxxxxxx prahová xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx uvedena x souladu x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx provedení. Xxxx xx být umožněno xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z XXX nebo xx xxxxxxxx, xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technického xxxxxxx.
(26) Xx naprosto xxxxxxxx, xxx xx provozovatelé xxxxxxx předcházet xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxx být, při xxxxxxxxx možnosti xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx XXX xxxxx prodávané xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx hodnota xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx x případě, xx xx xxxx xxxxxxxxxx náhodná xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, x xx předpokladu, xx xxxx splněny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x tomto xxxxxxxx. Xxxxxxxx 2001/18/XX by xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení.
(27) Xx-xx xxx prokázáno, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx krmiv.
(28) Xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx GMO x xxxxxx produktech. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxxxx, xxx co nejdříve xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX xx všech xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES x xxxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
(30) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx harmonizované xxxxxxx xxxxxxxxx rizika x povolování, xxxxx xxxx xxxxxx, časově xxxxxxx x xxxxxxxxx, x kritéria xxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.
(31) Xx-xx xxx zajištěno xxxxxxxxxxxxx vědecké hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, měl xx taková xxxxxxxxx xxxxxxxx úřad. Vzhledem x tomu, že xx xxxx určitá xxxxxxxxxx xxxx opomenutí xx strany xxxxx xxxxx mít xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx právní xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx možnost správního xxxxxxxxxxx takových úkonů xxxx xxxxxxxxx.
(32) Xxxxxx xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxx x některých případech xxxx x xxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, x xx xx možné xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx posuzovanou xxxxxxxxxx.
(33) Xxxxx se xxxxxx xxxx produktů, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x něj xxxxxxxxx, xxx xx mít xxxxxxx možnost xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx C xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, xxxx zda xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x hodnocením xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí. X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx rizika xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxx xxxx úřadem xxxxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx určenými xxx xxxxx xxxx členskými xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x těchto xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 4 xxxxxxxx 2001/18/XX je xxxxxx vhodné, xxx xxxx xxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx GMO x xxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, konzultace s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx zmíněné xxxxxxxx.
(34) V xxxxxxx XXX, xx xxxxx xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx materiál xxxxxxx, xx měl xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu orgánu. Xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx 68/193/XXX [17], 2002/53/XX [18] x 2002/55/XX [19], xxxxxxx xx xxxxxxx zejména xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx uznávání xxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx 66/401/XXX [20], 66/402/XXX [21], 68/193/XXX, 92/33/XXX [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/XX [24], 2002/55/XX, 2002/56/XX [25] xxxx 2002/57/XX [26], xxxxxxx xx xxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu rostlin x xxxxxx xxxxxxx xx trh.
(35) Xx xxxxxxxx xxxxx potřeby x na xxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxx o používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k lidské xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx určených x výživě xxxxxx. X případě XXX xx směrnicí 2001/18/ES xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(36) X xxxxxxxxx kontroly xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x detekce, x xxxx xx měli x xxxxx xxxxxx xxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxx a krmiv. Xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxx xxx podle potřeby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(37) Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx mělo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(38) Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx byly uvedeny xx xxx Společenství x souladu s xxxxxxxx přede dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx xxxx xxx xxxxx nadále uvádět xx xxx xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx ode xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx podle potřeby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vzorkování, xxxxxxxxxxxx x detekce, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(39) Xxx xx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, obsahující xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx dostupných xxxxxx xx nezávislé x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x metody xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxx důvěrné, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(40) Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx XXX určených k xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx xxxxxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx novátoři xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, o xxx xx opírá xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx ochrana xx xxxx xxxx xxx časově xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx opakování studií x xxxxxx, xxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
(41) Opatření nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/ES ze xxx 28. června 1999 o xxxxxxxxx xxx výkon prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi [27].
(42) Xx vhodné xxxxxxxx konzultace x Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx ve xxxx x nových technologiích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise xx dne 16. xxxxxxxx 1997 xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x cílem získat xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx trh. Těmito xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států v xxxxxxx xxxxx.
(43) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx života x xxxxxx, zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 vztahovat xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a na xxxxxxxx dovážené ze xxxxxxx xxxx. Obsah xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Úmluvě x xxxxxxxxxx rozmanitosti, pokud xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx.
(44) X důsledku xxxxxx nařízení xx xxxx být některé xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jiné xxxxxxx.
(45) Xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zkušeností xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx x Komise xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxx xxxxxx xxxxxx x zdraví xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXX X
XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxx
X xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 je xxxxxx tohoto xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx základ xxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx života x xxxxxx, zdraví x dobrých životních xxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a zájmů xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxxx zajištění xxxxxxx fungování vnitřního xxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx a xxx xxxxxx nad xxxx;
x) stanovit xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.
Xxxxxx 2
Definice
Pro xxxxx xxxxxx nařízení xx:
1) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxx", "konečného xxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" a "xxxxxxxxxxxx podniku" uvedené x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
2) použije xxxxxxxx "sledovatelnosti" xxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 1830/2003;
3) "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx fyzická nebo xxxxxxxxx xxxxx odpovědná xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx podnicích, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx;
4) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxxxxx uvolnění" x "hodnocení xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx" xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX;
5) "xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx" nebo "XXX" xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x čl. 2 odst. 2 xxxxxxxx 2001/18/ES, x xxxxxxxx organismů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X X xxxxxxxx 2001/18/XX;
6) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx potravina, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x nich xxxx xx x xxxx vyrobena;
7) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx krmivem" xxxxxx xxxxxx, xxxxx obsahuje XXX, xxxxxxx z xxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxxx;
8) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx" xxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxx xxxxxx jako potravina xxxx xxxx výchozí xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx;
9) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx" rozumí XXX, xxxxx může xxx použit xxxx xxxxxx nebo jako xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx;
10) "xxxxxxxxx x XXX" xxxxxx xxxxx xxxx částečně xxxxxxx x XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxxxx x XXX;
11) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx GMO nebo xxxx genetický materiál (xxxxxxxxx xxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx materiál, xxxxx byl xxxxxx xxx xxxxx genetické xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx);
12) "xxxxxxxxxxxxx konvenčním xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx vyrobeny xxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikace x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je x xxxxxxxxxxxx hlediska spolehlivě xxxxxxxxx;
13) "xxxxxxx" xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x čl. 6 xxxx. 4 směrnice 2000/13/XX;
14) "xxxxxxxx xx xxx" rozumí xxxxxx xxxxxxxx xxxx krmiv xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxx, xxxxxxxxxx x jiné formy xxxxxxx xxxx xxxxxx;
15) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x nezměněném stavu, xxxxx se skládá x potraviny x xxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx, než xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, x to xxx xxxxxx na xx, xxx je xxxxxxxxx v takovém xxxxx xxxxxxxx zcela xxxx xxxxx zčásti, xxxxx xxxxx nelze xxxxxxx, xxxx xx xxxxx x otevření xxxx xxxxx xxxxx;
16) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx zařízení společného xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 1 směrnice 2000/13/XX.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx 1
Povolení a xxxxxx
Xxxxxx 3
Xxxxxx působnosti
1. Xxxxx oddíl se xxxxxxxx na:
a) GMO xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx;
x) potraviny xxxxxxxxxx XXX nebo xxxxxxxxxxx x GMO;
c) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x XXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x GMO.
2. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 stanovit, xxx daný xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxx
1. Potraviny xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na lidské xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx spotřebitele x xxxx;
x) xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx mají nahradit, xx té míry, xx xx jejich xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx výživové xxxxxxx pro spotřebitele xxxxxxxxx.
2. Xxxxx nesmí xxxxx xx trh XXX pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 3 odst. 1, xxxxx xx xx XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx oddílem x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení.
3. Xxxxx GMO pro xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxx žádná xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1, nesmějí xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 se xxxx vztahovat xx
x) XXX x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx z xxx xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x tohoto XXX nebo xxxxx xxxxxx xxxxxx obsahují;
b) xxxxxxxxx vyrobenou x XXX, jakož i xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxx;
x) xxxxxx vyrobenou x XXX, jakož x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx uděluje, xxxxxx, xxxxxxxx, mění, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxx a podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízení.
6. Xxxxxxx x povolení uvedený x odstavci 2, x xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx směrnice 2002/53/XX, 2002/55/XX a 68/193/XXX.
Článek 5
Xxxxxx o xxxxxxxx
1. K xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 4 xxxx. 2 xxxx být xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxx příslušnému vnitrostátnímu xxxxxx členského státu.
a) Xxxxxxxxx vnitrostátní orgán:
i) xx 14 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx obdržel. X xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx") x
xxx) xx xxxxx xxxxxx x všechny xxxxxxxxx informace poskytnuté xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx uvědomí x xxxxxxx ostatní xxxxxxx státy x Xxxxxx a xx xxx xxxxxx a xxxxxxx doplňkové informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxx dokumentace xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x).
3. X xxxxxxx se xxxxx xxxx se x xx xxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx žadatele;
b) xxxxx xxxxxxxxx x xxxx specifikaci včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx poskytují xx xxxxxx dosažení xxxxxxx x xxxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx bezpečnosti x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxxxxxxx protokol");
d) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx popis xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) kopie xxxxxx xxxxxx dostupných xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx provedeny, x xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx, pomocí xxxxx lze dokázat, xx potravina splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1;
x) xxx analýzu xxxxxxxxxx xxxxxxxx informacemi x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx mezní xxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylek těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního produktu x na xxxxxxxx xxxxxxx v čl. 13 xxxx. 2 xxxx. x), xxxx xxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x) a xxxx. 3;
g) buď xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxx potraviny x xxxxxxx s čl. 13 odst. 2 xxxx. x);
x) podle xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx potraviny nebo xxxxxxxx, které jsou x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx použití a xxxxxxxxx s nimi;
i) xxxxxx xxxxxxx, vzorkování (xxxxxx odkazů na xxxxxxxxx úřední xxxx xxxxxxxxxxxxx metody vzorkování) x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx a podle xxxxxxx xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxx potraviny xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxx, kde je xxxxxxxx referenční materiál;
k) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx monitorování xx uvedení xx xxx, xxxxx xxx x xxxxxxx potraviny x lidské spotřebě;
l) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx formě.
4. X xxxxxxx xxxxxxx týkající xx XXX pro xxxxxxx x potravinách xx xxxxx "xxxxxxxxx" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx jako odkaz xx potravinu obsahující XXX, jehož se xxxxxx týká, xxxxxxxxxxx x něj xxxx xxxxxxxxx z xxx.
5. X xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx sestávají, xx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx XXX a XX xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se zásadami xxxxxxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx-xx xxxxxxx XXX na trh xxxxxxxx podle xxxxx X směrnice 2001/18/XX, xxxxx rozhodnutí o xxxxxxxx;
x) plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx vypracovaný x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxxx xxxxxx týkajícího xx xxxx trvání xxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xx nepoužijí xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.
6. Xxxx-xx xx žádost xxxxx, xxxxx používání a xxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x žádosti x xxxx xxx xxxxxx status látky xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxx xxxx xx konzultaci x xxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k tomuto xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Xxxxx xxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pokyny x xxxxx pomoci xxxxxxxxx xxx přípravě x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 6
Stanovisko xxxxx
1. Xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x doplňkové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx požádat xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxx doplnil xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx stanoviska úřad:
a) xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5, a xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 4 odst. 1;
x) může xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx provedl xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí; týká-li xx xxxx xxxxxx XXX xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) předá xxxxxxxxxx laboratoři Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v článku 32 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 3 xxxx. i) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx a validaci xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx je xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx prokázat, xx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx potraviny x xxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx XXX nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxx xxxxxxxx přijetí xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské zdraví, xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx prostředí, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění XXX. Xxxxx vyhodnocování xxxxxxx x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, xx xxx xxxx úřad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, který xx pro tento xxxx určen xxxxxx xxxxxxxx státem. Příslušné xxxxxx vydají xxxxxxxxxx xx tří xxxxxx xx xxxxxxxx žádosti.
5. Xx-xx stanovisko k xxxxxxxx xxxxxxxxx příznivé, xxxx xxxxxxxxx rovněž xxxx údaje:
a) jméno x xxxxxx žadatele;
b) xxxxx xxxxxxxxx x xxxx specifikaci;
c) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, kterým xx xxxx uvádění na xxx podléhat, xxxx xxxxxxxx podmínky nebo xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx na xxx, xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika a x xxxxxxx XXX xxxx potraviny, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x nich xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo zeměpisných xxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx a podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx x xxxx potraviny xxxxxxxxxx; údaj x xxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx potřeby xxxx monitorování uvedený x čl. 5 xxxx. 5 xxxx. x).
6. Xxxx xxxxxxxx xxx stanovisko Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, x níž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x uvede důvody xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxxx zakládá, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx vedl xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx své xxxxxxxxxx xx 30 xxx xx tohoto xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Povolení
1. Do xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxx Xxxxxx výboru xxxxxxxxx v xxxxxx 35 návrh rozhodnutí, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, všechny související xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx x xxxx oprávněné xxxxxxx významné xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, jímž se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx povolení x podle potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx GMO, xxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
3. Konečné rozhodnutí x žádosti se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxx žadatele o xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx podrobnosti rozhodnutí x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xxxxx xxxxxxxx xx platné x xxxxx Společenství xx xxxx deseti let x je xxxxxxxxxxx xxxxx článku 11. Xxxxxxxx potravina xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 28. X každém xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx oddílu xxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx smějí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx povolených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx nesnižuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx provozovatele x odvětví xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxxxx x částech X a X xxxxxxxx 2001/18/XX xx XXX xxxxxxxx podle xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xx považují xx odkazy xxxxxxxxxx xx rovněž na XXX povolené xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 8
Status xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xx. 4 odst. 2 xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx uvedeny xx xxx Společenství v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx x zpracovávány, xxxxx xxxx splněny xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny xx xxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx xxxx x souladu x nařízením (XX) x. 258/97, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh Komisi xx šesti xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení datum xxxxxx prvního xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx ode dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 x 5, které Xxxxxx xxxxx úřadu x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx laboratoři Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 písm. x) x x). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx x xx ověření, xx xxxx předloženy x xxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. V xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx zahrnuty xxxxx xxxxxxx x xx. 7 odst. 2 a x xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. a) musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvedení dotyčných xxxxxxxx xx xxx.
4. Xx xxxxxx let xx xxxx prvního xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. a) xx xxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx ne xxxxx xxx xx xxxxx letech ode xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx žádost v xxxxxxx x článkem 11, který se xxxxxxx obdobně.
Do tří xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v odst. 1 xxxx. b) xx xxx žádost x xxxxxxx s xxxxxxx 11, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxx toto nařízení, xxxxxxx xxxxxx 9, 10 a 34, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
6. Nejsou-li oznámení x k němu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 předloženy xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx požadovaná xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 opatření, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx produktu x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxx vyrobeny, x xxxx. V tomto xxxxxxxx může být xxxxxxxxx omezená xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
7. V xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx konkrétnímu xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx produkty xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, informace xxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx postupem podle xx. 35 odst. 2.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
1. Xx xxxxxx povolení x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx dodržují xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx všechny podmínky xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx na xx, xxx produkty, xx xxxxx se nevztahuje xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx potravina xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh xxxxx čl. 5 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 5 xxxx. x), xxxxxxx držitel xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy. Xxxx zprávy x xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx nařízení xx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx v souladu x xx. 5 xxxx. 2. Články 5, 6 x 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx technické xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx vliv na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxxx Xxxxxx o xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx třetí xxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxx uvedena xx xxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informace předložené xxxxxxxxx úřadu x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxx
1. Xxxx vydá x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx stanovisko k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 nadále splňuje xxxxxxxx stanovené tímto xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx toto stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx povolení x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx předložit xxx připomínky Xxxxxx xx 30 dnů xx tohoto xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx posoudí xxxxxxxxxx xxxxx xx nejdříve. X souladu s xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
3. Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x články 6 x 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 11
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx udělená xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx na xxxxxxx žádosti, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx nejpozději xxxxx xxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx povolení.
2. X xxxxxxx xx připojí:
a) xxxxx povolení pro xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, je-li xx x povolení xxxxxxxxx;
x) veškeré další xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxx potravinou;
d) xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jiné xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx monitorování.
3. Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 a články 6 a 7 xx použijí xxxxxxx.
4. Xxxx-xx z xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxx, xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx do xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx přijato.
5. Xxxxxx xxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx článku, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x podávání xxxxxxx.
6. Úřad xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx pomoci xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 12
Oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx společného xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx x které
a) obsahují XXX xxxx z xxxx sestávají, xxxx
x) xxxx vyrobeny z XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxx vyrobené x XXX.
2. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x nich xxxx xx x xxxx vyroben a xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxxx potravině xxxx xxxxx xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, xx přítomnost xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx být provozovatelé xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xx přijali xxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxx x potravin, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technického pokroku.
Článek 13
Požadavky
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx xxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx-xx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx se x xxxxxxx složek xxxxxxxxxx x článku 6 xxxxxxxx 2000/13/ES xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x" xxxx "xxxxxxxx/x/x z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (název složky)" x xxxxxxxxx bezprostředně xx dotyčnou složkou;
b) xx-xx složka xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx "obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xx/x (název xxxxxxxxx)" xxxx "xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx) xxxxxxxx/x/x x xxxxxxxxx modifikovaného/é (xxxxx xxxxxxxxx)" v xxxxxxx složek;
c) xxxxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx "geneticky xxxxxxxxxxxx" xxxx "xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" zřetelně xx xxxxxxxx;
x) údaje xxxxxxx x písmenech x) x b) xxxxx být xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx x seznamu xxxxxx. X tom xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx jako xxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx uveden xxxxxx xxxxxx, uvedou xx xxxxx xxxxxxxx xx označení;
e) xx-xx xxxxxxxxx nabízena x xxxxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli xxxx nebalená potravina xxxx xxxx balená xxxxxxxxx v malých xxxxxxxx, jejichž největší xxxxxx xx xxxxx xxx 10 xx2, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx umístěny xxx xx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx, xxxx na obalu, x xx xxxxxxxxxx xxxxxx písmem, xxx xxxx snadno rozpoznatelné x čitelné.
2. Kromě xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 se xx xxxxxxxx uvedou všechny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx-xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx, pokud xxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx,
xx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx,
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 x stanovených x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx potravin, xxxxx spadají xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx x xxx xxxxx neexistuje odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx týkají xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s požadavky xx označování xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.
Xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx situaci xxxxxxxx společného xxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 xxxx. x).
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxx 1
Povolení x xxxxxx
Xxxxxx 15
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx:
x) XXX xxx xxxxxxx v xxxxxxxx;
x) krmiva xxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx x XXX;
x) xxxxxx xxxxxxxx x XXX.
2. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 stanovit, xxx xxxx druh xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Článek 16
Požadavky
1. Krmiva xxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxx v xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xx od xxxxx, xxxxx xxxx nahradit, xx xx míry, xx xx jejich xxxxx spotřeba byla x hlediska xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx nevýhodná.
2. Xxxxx nesmí uvést xx trh, xxxxxxxx xxxx zpracovávat xxxxxxx xxxxxxx x čl. 15 odst. 1, xxxxx se xx xxxxxxx nevztahuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxx x pokud nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxxx xxx povolen, xxxxx xxxxxxx o xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx článku.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx může xxxxxxxxx xx:
x) GMO x xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx nebo x xxx xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxx xxxxxxxx z tohoto XXX;
x) xxxxxx vyrobené x GMO, xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx vyrobena z xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx.
5. Povolení xxxxxxx x odstavci 2 xx uděluje, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízení.
6. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 x – xxxx xx xxxx povolení xxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX, 2002/55/XX x 68/193/XXX.
Xxxxxx 17
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. X získání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 musí xxx xxxxxx žádost v xxxxxxx x níže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx podává xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xx 14 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx potvrdí xxxxxxxx, xx žádost xxxxxxx; v xxxxxxxxx xxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxx,
xx) neprodleně x xxx xxxxxxx xxxx x
xxx) xx úřadu xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xx xxx žádost x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dokumentace xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x).
3. V xxxxxxx xx uvede xxxx se x xx xxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx žadatele;
b) xxxxx xxxxxx a xxxx specifikace xxxxxx xxxxxxx transformační xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx poskytují xx xxxxxx dosažení souladu x xxxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx protokolu;
d) podle xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx nichž xxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1, x xxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxxx do oblasti xxxxxxxxxx směrnice 82/471/XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Rady 83/228/XXX xx xxx 18. xxxxx 1983, kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx [28];
x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxx vhodnými informacemi x údaji, xxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxx xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx kritéria xxxxxxx x čl. 25 xxxx. 2 xxxx. c), xxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxx krmiva x xxxxxxx x čl. 25 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxx. 3;
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx krmiva x xxxxxxx s čl. 25 odst. 2 xxxx. x);
x) podle xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx na xxx, včetně zvláštních xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxx x xxx;
x) metody detekce, xxxxxxxxxx (xxxxxx odkazů xx xxxxxxxxx úřední xxxx xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) vzorky xxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxx x informace x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxx x použití xxxxxx k výživě xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx formě.
4. X případě žádosti xxxxxxxx xx XXX xxx použití x xxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxx" v xxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx x něj xxxx xxxxxxxx z xxx.
5. X xxxxxxx XXX nebo krmiv, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx rovněž připojí:
a) xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x IV směrnice 2001/18/XX x xxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice 2001/18/XX, xxxx xxxx-xx xxxxxxx GMO xx xxx povoleno xxxxx xxxxx C směrnice 2001/18/XX, xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx vypracovaný x souladu x xxxxxxxx VII směrnice 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxx xxxxxx monitorování xx může xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.
6. Xxxx-xx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx jejím xxxxxxxxx xx seznamu látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx povolených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látek, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x musí xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Komise xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx pravidel xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx žádosti.
8. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zveřejní úřad xxxxxxxx pokyny x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx žádosti.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx se xxxxxxxxx, xxx vydal xxxxxxxxxx xx šesti měsíců xx xxxxxxxx platné xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx prodlouží, jestliže xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx xxxx v xxxxxxx potřeby požádat xxxxxxxx, xxx ve xxxxxxxxx xxxxx doplnil xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx.
3. Za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxx, xx údaje x xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx s článkem 17, x xxxxxx, xxx xxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 16 xxxx. 1;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx členského státu xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxx x souladu x xxxxxxx 4 směrnice 2001/18/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx xx však xxxxxx XXX určeného pro xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rostlin, xxxxxx xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 odst. 3 xxxx. i) x x). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a identifikace xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxx ověřování xxxx, xxx je xxxxxxxxxx xx. 25 xxxx. 2 xxxx. c), xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx žadatelem, xxxxx xxxx prokázat, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx neliší xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxxxxxxxxxx konvenčního produktu.
4. X xxxxxxx XXX xxxx krmiv, která xxxxxxxx GMO nebo x xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vhodných xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx zdraví, xx xxxxxx zvířat x xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx hodnocení žádostí x uvedení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx trh xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx státem. Xxxxxxxxx xxxxxx vydají xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx-xx stanovisko x xxxxxxxx krmiva příznivé, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx žadatele;
b) xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx informace požadované xxxxx přílohy XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu;
d) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx;
x) podle potřeby xxxxxxx podmínky nebo xxxxxxx, xxxxxx by xxxx uvádění na xxx podléhat, xxxx xxxxxxxx podmínky nebo xxxxxxx použití a xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na trh xxxxxxxxxx xx výsledcích xxxxxxxxx xxxxxx, a x případě XXX xxxx krmiva, které xxxxxxxx XXX nebo x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx / životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx detekce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství, xxxxxx xxxxxx vzorkování, xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x podle potřeby xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmivu nebo x xxxxxxxx x xxx vyrobených; údaj x místě, xxx xx xxxxxxxx vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx monitorování xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 5 xxxx. b).
6. Úřad xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx společně xx xxxxxxx, v xxx popíše xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx stanoviska x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4.
7. Xxxx x xxxxxxx x čl. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací považovaných xxxxx článku 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx tohoto xxxxxxxxxx.
Článek 19
Xxxxxxxx
1. Xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx předloží xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 35 xxxxx rozhodnutí, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx věci xxxxxxx, přičemž xxxxx x úvahu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx stanoviskem xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, jímž se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx prvky xxxxxxx x čl. 18 odst. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX, xxx xx definován x xxxxxxxx (ES) č. 1830/2003.
3. Konečné xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 odst. 2.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx let x je xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 28. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2.
6. Povolením xxxxx xxxxxx oddílu xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx upravují xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx smějí xxx používány xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx povolených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxx xxxxxxx na xxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x trestní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx.
8. Odkazy xxxxxxx v xxxxxxx X x X xxxxxxxx 2001/18/XX na XXX povolené xxxxx xxxxx C xxxxxxx xxxxxxxx xx považují xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx XXX xxxxxxxx podle xxxxxx nařízení.
Článek 20
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx od xx. 16 xxxx. 2 xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx xxxxxxxx 2001/18/ES, včetně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x které jsou xxxxxxxx x GMO, xxxx x případě xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxx směrnice 70/524/XXX a xxxxx xxxxxxxx GMO, sestávají x xxxx xxxx xxxx x nich xxxxxxxx, xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx ode xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx datum xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Společenství;
b) x xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx pod xxxxxxx x), oznámí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx ode dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na trh Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení.
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx připojí xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 x 5, xxxxx Komise xxxxx xxxxx x xxxxxxxx státům. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx laboratoři Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 xxxx. i) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x validaci xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xx jednoho xxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xx xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx produktů xx registru. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 2 x v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
4. Xx xxxxxx xxx xx xxxx prvního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx, xxxxx x xxxxxx případě xx xxxxx xxx po xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx produktů xx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23, který se xxxxxxx xxxxxxx.
Xx tří xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. b) xx trh xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xx krmiva, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxxx xxxxxx 21, 22 a 34, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
6. Nejsou-li oznámení x x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx stanovené xxxxx xxxx jsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx není-li xx stanovené lhůtě xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx dotyčného xxxxxxxx x všech xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx, x xxxx. V xxxxx xxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
7. V xxxxxxx povolení, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, informace nebo xxxx xxxxxx Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx článku budou xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 odst. 2.
Xxxxxx 21
Xxxxxx
1. Xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx držitel xxxxxxxx x dotčené xxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx, x zejména xxxxx xx xx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx uloženo, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxx čl. 17 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 5 xxxx. x), zajistí xxxxxxx xxxxxxxx xxxx provádění x x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi xxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx veřejnosti po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 tohoto xxxxxxxx xx důvěrné.
2. Navrhuje-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 2. Xxxxxx 17, 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx vědecké xxxx technické informace, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Držitel povolení xxxxxxx neprodleně uvědomí Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 22
Změna, pozastavení xxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxx
1. Xxxx xxxx x vlastního xxxxxxx xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, zda xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx povolení x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx x souladu x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné. Xxxxxxxxx xxxx předložit xxx připomínky Xxxxxx xx 30 xxx xx tohoto xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, pozastaví xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx podle článku 19.
3. Ustanovení xx. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 se xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 23
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx údaje x xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx;
x) zpráva x výsledcích xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) veškeré xxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxx a xxxxx xxx zvířata, člověka xxxx životní xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxx doplnění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx čl. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Není-li x xxxxxx, na xxxxx xxxx držitel xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx povolení bez xxxxxxx xx doby, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Komise může xx konzultaci x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně pravidel xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Úřad xxxxxxxx podrobné xxxxxx x xxxxx pomoci xxxxxxxxx při xxxxxxxx x podávání xxxxxxx.
Xxxxx 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 24
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Tento oddíl xx vztahuje na xxxxxx xxxxxxx v xx. 15 odst. 1.
2. Xxxxx xxxxx xx nevztahuje xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x nich xxxx xx x xxxx xxxxxxx a xxxxx podíl v xxxxxx x xx xxxxxxxx, z nichž xx toto xxxxxx xxxxxx, není xxxxx xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx náhodná xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx schopni xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx opatření x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx x xxxxx, která xxxxxxxx XXX nebo z xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technického xxxxxxx.
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxx, vztahují xx na xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx uvést xx xxx xxxxxx xxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x nesmazatelně xxxxxxx xxxx stanovené xxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx pravidla:
a) x xxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxx. x) x x) xx xxxxx "geneticky xxxxxxxxxxxx/x/x (xxxxx xxxxxxxxx)" uvedou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx specifickým xxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Musí xxx xxxxxxxxx alespoň xxxxxx xxxxxx písmem xxxx xxxxxx krmiv;
b) x xxxxx zmíněných x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx organismu)" xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx krmiv. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx stejně velkým xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1, xxxxx se xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx, xxxxxxxxx:
x) složení,
ii) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxx důsledky xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat;
d) xxx xx xxxxxxxxx x povolení, uvedou xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xx krmivo xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxx požadavků xxxxxxxxx x xxxx. 2 písm. x) x x) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx vhodné xxxxxxxxx x druhu a xxxxxxxxxxxxxxxxxx znacích dotyčných xxxxx.
Článek 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx oddílu, xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx nezbytných x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxxxx, mohou být xxxxxxx postupem podle xx. 35 xxxx. 2.
KAPITOLA XX
XXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 27
Xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx použity xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxx-xx xxx produkt xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx článků 5 x 17 x xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx úřadu x xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxx posoudí, zda xx xxx xxxxxx x povolení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x krmivo.
Článek 28
Xxxxxxx Společenství
1. Xxxxxx xxxxx x xxxx registr Společenství xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx").
2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 29
Xxxxxxx veřejnosti
1. Xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxx, stanoviska příslušných xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 směrnice 2001/18/XX, xxxxxx x monitorování x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx povolení, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxx xx x držení, xxxxxxxxx xxxx zásady xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 x přístupu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx a Xxxxxx [29].
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x přístup k xxxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxx tohoto nařízení, x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
Xxxxxx 30
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx uvést, xxxxx x xxxxxxxxx podaných xxxxx xxxxxx nařízení xxxx být xxxxxxxxxx xx důvěrné, xxxxx xx jejich xxxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx ověřit.
2. Aniž xx dotčen xxxxxxxx 3, xxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx by měly xxx považovány xx xxxxxxx, x vyrozumí xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xx nepovažují xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxx XXX, potraviny xxxx krmiva xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 odst. 1 x xxxxxxxxx xxxxx x substrátu x xxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxx XXX x xxxxx x adresa xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) fyzikálně-chemické x biologické charakteristické xxxxx GMO, potraviny xxxx krmiva xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 a xx. 15 xxxx. 1;
x) xxxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 na xxxxxx zdraví x xxxxxx zvířat x xx xxxxxxx prostředí;
e) xxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedených x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) metody detekce xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxxxx metody xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo krmivu xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1;
g) xxxxxxxxx x nakládání x xxxxxx x řešení xxxxxxxxxxx situací.
4. Xxx xxxxxx xx odstavec 2 xxxxxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx x dispozici.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx metod x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovená podle xx. 5 odst. 3 x xx. 17 xxxx. 3 xxx účely xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx žádost, xxxx omezeno xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx.
6. Komise, úřad x členské státy xxxxxxx nezbytná opatření xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx informací xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx vyžadují xxxxxxxxx v zájmu xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
7. Pokud xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx úřad, Xxxxxx x členské xxxxx důvěrnost obchodních x průmyslových xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx z výzkumu x xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx se Komise x žadatel xxxxxxxx.
Xxxxxx 31
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x žádosti xxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 x 5 x čl. 17 xxxx. 3 x 5 nesmějí xxx xxxxxxx ve xxxxxxxx jiného xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx tyto xxxxx xxxxx být xxxxxxx.
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx může xxxx xxxxxx výsledky xxxxxxxxx, celého xxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xx základě vědeckých xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x žádosti xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx nebo xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx podobné xxxxxxxxx xxxx krmivu, které xxx obdržely povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 32
Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x její povinnosti x xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx postupem xxxxx xx. 35 odst. 2.
Xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xx plnění úkolů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství x Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx XXX xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx žadatelů xxxxx xxxxxxxxx náklady xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, příloze x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxx 33
Xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx vědě x xxxxxx technologiích
1. Xxxxxx může x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vést xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx skupinou xxx xxxxx xx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxx, s xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 34
Mimořádná xxxxxxxx
Xx-xx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxx vyvstává-li xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx potřeba xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx povolení, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x článcích 53 x 54 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.
Xxxxxx 35
Postup xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, zřízený xxxxxxx 58 nařízení (ES) x. 178/2002 (xxxx xxx "výbor").
2. Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx uvedená x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx tři xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx svůj xxxxxxx řád.
Xxxxxx 36
Xxxxxxx přezkum
Veškeré xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pravomocí xxxx xxxxxxxxxx Komise x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx členského xxxxx či xxxxx, xxxxx xx tím xxxxx a xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxx ode xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx aktu xxxx opomenutí.
Komise xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 37
Xxxxxxx
Xxxx nařízení xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx:
- xxxxxxxx (XX) x. 1139/98,
- xxxxxxxx (XX) x. 49/2000,
- xxxxxxxx (XX) x. 50/2000.
Xxxxxx 38
Změny xxxxxxxx (XX) č. 258/97
Nařízení (XX) x. 258/97 xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx takto:
1) Xxxxxxx xx tato xxxxxxxxxx:
- xx. 1 odst. 2 xxxx. x) x x),
- čl. 3 odst. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3,
- xx. 8 xxxx. 1 xxxx. d),
- článek 9.
2) V xx. 3 xxxx. 4 xx první věta xxxxxxxxx xxxxx:
"4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx xx potraviny xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 1 odst. 2 xxxx. x) x x), xxxxx jsou xx xxxxxxx dostupných x obecně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx základě stanoviska xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx subjektů uvedených x xx. 4 xxxx. 3 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo složkám xxxxxxxx, xxxxx xxx x jejich xxxxxxx, xxxxxxxx hodnoty, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx použití x xxxxx nežádoucích látek."
Článek 39
Změna xxxxxxxx 82/471/XXX
X xxxxxx 1 xxxxxxxx 82/471/XXX xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:
"3. Xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje na xxxxxxxx, xxxxx slouží xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxx modifikovaných potravinách x xxxxxxxx [30]"
Článek 40
Xxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX
Xxxxxxxx 2002/53/ES se xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx mění xxxxx:
1) V článku 4 se odstavec 5 nahrazuje xxxxx:
"5. Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxx x xxxxxxxx spadajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x geneticky modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [31], smí xxx xxxx xxxxxx povolena xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nařízení."
2) V xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:
"5. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxx určená pro xxxxxxx v potravinách xxxx v xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 xx dne 28. ledna 2002, xxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx potravinového xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [32], xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx byla povolena xxxxx souvisejících xxxxxxxx xxxxxxxx."
Článek 41
Změny xxxxxxxx 2002/55/XX
Xxxxxxxx 2002/55/ES xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx mění xxxxx:
1) V xxxxxx 4 se xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx tímto:
"3. Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx 3 nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx a krmivech [33], xxx být xxxx odrůda xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx."
2) X xxxxxx 7 se xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx určená xxx xxxxxxx x potravině xxxx xxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 a 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [34], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."
Xxxxxx 42
Xxxxx xxxxxxxx 68/193/XXX
X xxxxxx 5ba xxxxxxxx 68/193/EHS xx xxxxxxxx 3 ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
"3. x) Xxxx-xx produkty xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech [35], xxxx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 téhož xxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nařízení.
b) Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxx xxxx xxxxx, z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxx pro xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x krmivech xxxxx xxxxxx 2 a 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx obecné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [36], xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx povolena xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."
Xxxxxx 43
Změny xxxxxxxx 2001/18/XX
Xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxx dne xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx mění xxxxx:
1) Xxxxxx xx nový xxxxxx, který xxx:
"Xxxxxx 12x
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx hodnocením xxxxxx
1. Xx uvádění xxxx GMO nebo xxxxxxxxx GMO na xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx krmivo nebo xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 21, xxxxx xxxx produkty xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 47 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [37].
2. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx dobu tří xxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003."
2) Vkládá xx xxxx článek, xxxxx zní:
"Článek 26x
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx shromažďuje xxxxxxxxx založené xx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x členských xxxxxxx, x xx základě xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokyny xxx koexistenci geneticky xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx."
Xxxxxx 44
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxx každé povolení, xxxxxxxx, změnu, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx GMO, potraviny xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxx krmiva xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Informačního xxxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx v souladu x xx. 11 xxxx. 1 nebo xx. 12 xxxx. 1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx sdělení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx každé xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx přístup x Xxxxxxxxxxxx systému xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Komise xxxxxx xxxxxx žádost xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podanou x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 5 uvedeného xxxxxxxxx.
Článek 45
Sankce
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx za porušení xxxxxx nařízení a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxx tyto xxxxxxxx Xxxxxx xx šesti xxxxxx od xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx oznámí veškeré xxxxxxxx změny, xxxxx xx xx mají xxxx.
Xxxxxx 46
Xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxx podané xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 258/97 xxxxx dnem použitelnosti xxxxxx nařízení se xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx kapitoly XX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, pokud doposud xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx stanovená x xx. 6 odst. 3 xxxxxxxx (ES) x. 258/97, xxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 6 odst. 3 xxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 258/97 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx bez ohledu xx článek 38 xxxxxx nařízení vyřizují xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97.
2. Požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xxxx tyto produkty xxxxxxxx x souladu x právními xxxxxxxx, xxxxx jsou xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx týkající xx produktů, xxxxxx xxxxxx použití xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx podle článku 13 směrnice 2001/18/XX xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx xxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx doposud xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx zpráva xxxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxxxxxx 2001/18/XX.
4. Žádosti xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx nařízení, xxxxx byly xxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx mění xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXX oddílu 1 xxxxxx nařízení.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 tohoto nařízení, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx článku 4 xxxxxxxx 70/524/EHS přede xxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 47
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelné xxxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx x příznivým xxxxxxxxxx rizika
1. Přítomnost xxxxxxxxx, který xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxx nebo xx x xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxx není xxxxx xxx 0,5 %, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2 nebo xx. 16 odst. 2, xxxxx:
x) je xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovisko xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxx o xxxx xxxxxxxx nebyla xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství a
d) xxxxxx detekce xxxx xxxxxxx dostupné.
2. Xx-xx xxx prokázáno, xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx náhodná xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx prokázat, xx přijali xxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx přítomnosti takového xxxxxxxxx.
3. Prahová xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 může xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx, xxxxxxx u XXX prodávaných xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
5. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx let xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 48
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xx 7. listopadu 2005 xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx získaných xxxxxxxxxx Evropskému parlamentu x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x zejména xxxxxx 47, x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vhodné xxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Aniž xxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, informovanost xxxxxxxxxxxx x fungování xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 49
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx se xx xxxxxxx měsíce xx zveřejnění tohoto xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 22. xxxx 2003.
Za Xxxxxxxx parlament
předseda
P. Cox
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 304 X, 30. 10. 2001, x. 221.
[2] Xx. xxxx. X 221, 17.9.2002, x. 114.
[3] Úř. xxxx. X 278, 14.11.2002, x. 31.
[4] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 3. července 2002 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx věstníku), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. xxxx. X 113 E, 13. 5. 2003, x. 31), rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 2. července 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x rozhodnutí Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[5] Xx. věst. X 43, 14.2.1997, x. 1.
[6] Úř. věst. X 117, 8.5.1990, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxx směrnicí 2001/18/XX.
[7] Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx 2002/811/XX (Úř. xxxx. X 280, 18.10.2002, x. 27).
[8] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[9] Úř. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/34/XX (Úř. xxxx. X 237, 10.9.1994, s. 1).
[10] Xx. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xx znění směrnice Xxxxxx 91/71/EHS (Úř. xxxx. X 42, 15.2.1991, s. 25).
[11] Úř. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 1999/20/XX (Úř. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[12] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) x. 1756/2002 (Xx. věst. X 265, 3.10.2002, x. 1).
[13] Xx. xxxx. X 109, 6.5.2000, x. 29. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/101/XX (Xx. xxxx. L 310, 28.11.2001, x. 19).
[14] Úř. xxxx. X 159, 3.6.1998, x. 4. Nařízení xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 49/2000 (Xx. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 13).
[15] Úř. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 15.
[16] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[17] Úř. xxxx. X 93, 17.4.1968, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 2002/11/XX (Xx. věst. X 53, 23.2.2002, x. 20).
[18] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 1.
[19] Úř. věst. X 193, 20.7.2002, x. 33.
[20] Úř. xxxx. 125, 11.7.1966, x. 2298/66. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí 2001/64/ES (Xx. xxxx. X 234, 1.9.2001, x. 60).
[21] Úř. xxxx. 125, 11.7.1966, x. 2309/66. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/XX.
[22] Xx. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, x. 1).
[23] Xx. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) č. 806/2003.
[24] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 12.
[25] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 60. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/66/ES (Xx. xxxx. X 25, 30.1.2003, x. 42).
[26] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 74. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2003/45/XX (Úř. xxxx. X 138, 5.6.2003, x. 40).
[27] Úř. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[28] Xx. xxxx. X 126, 13.5.1983, x. 23.
[29] Úř. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
[30] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[31] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[32] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.,
[33] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1
[34] Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[35] Xx věst. X 268, 18.10.2003, x. 1
[36] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1
[37] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1..
XXXXXXX
XXXXXXXXXX A ÚKOLY XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 32 je Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Komise.
2. Xxx xxxxxx úkolů xxxxxxxxxxx x této xxxxxxx je Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoří, dále xxxxxxxxxx jako "Xxxxxxxx xxx laboratoří xxx XXX".
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zejména xx:
- xxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x validaci xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx žadatel x xxxxxxxx k xxxxxxx potraviny nebo xxxxxx na xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x validace metod xxxxxxxxxx a xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx úplných hodnotících xxxxx úřadu.
4. Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx se xxxxxx na xxxxxx xxxxx mezi členskými xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx.