Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1829/2003
xx xxx 22. xxxx 2003
x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÝ XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx xx xxxxxx 37 x 95 a na xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Komise [1],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx [3],
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Smlouvy [4],
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv xx xxxxxxxxxx aspektem xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxx x blahu xxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
(3) S xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx by měly xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, sestávají x xxxx nebo xxxx x nich xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx modifikované potraviny x xxxxxx"), xxxx xxxxxxxx xx xxx xx Společenství xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se týkají xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x nekalé soutěž.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, byl xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 258/97 xx xxx 27. xxxxx 1997 o xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx potravin [5]. Xxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxxx x měl xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(6) Nařízení (XX) x. 258/97 xx xxxxxx stanoví postup xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, které jsou x xxxxxxxx rovnocenné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krokem x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxx zajištění jasnosti, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx.
(7) Krmiva, která xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx povolována xxxxxxxx stanoveným směrnicí Xxxx 90/220/XXX ze xxx 23. xxxxx 1990 [6] x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx dne 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí [7]. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx x XXX. Xxx by xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, účinný x xxxxxxxxx postup Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x nich vyrobena.
(8) Xxxxxxxxxx tohoto nařízení xx se xxxx xxxxxxxxx též xx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, která nejsou xxxxxx x produkci xxxxxxxx.
(9) Xxxx postupy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x krmiv xx měly zahrnovat xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx směrnici 2001/18/XX. Xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx potravin xxxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x stanoví postupy xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [8]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxx xxx povoleny xx účelem xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx všech xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a zdraví xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx "xxxx"). Po xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx Společenství xxxxxx xxxxxxxxxx x řízení xxxxx, x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx by xxxxxx xxx uděleno xxx jedno xxxxxxx, xxxx-xx xxx produkt xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Takové xxxxxxxx by xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxx-xx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx potravin, tak x kritéria xxx xxxxxxxxxx krmiv.
(11) Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx může xxx xxxxxxxx uděleno xxx XXX, xxxxx xx xxx použit xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx x XXX xxxx xxxxxxxxx z GMO, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx z XXX. Obdrží-li tedy XXX xxxxxxxxx při xxxxxx potravin nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx povolené xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 258/97, s výjimkou xxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 písm. x) nařízení (XX) x. 258/97 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x němuž se xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX ze dne 21. prosince 1988 x sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx určených k xxxxxx xxxxxxxx [9] xxxxxxxx xxxxxxxxxx přídatných xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx. Kromě xxxxxx xxxxxxx povolování xx xxxxxxxxxxxxx přídatné látky, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx z xxxx xxxx jsou x xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx spadat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX.
(13) Xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx spadající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/EHS xx xxx 22. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx [10], xxxxx obsahují XXX, xxxxxxxxx x nich xxxx xxxx x xxxx vyrobeny, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace.
(14) Xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx dne 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [11] se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které mohou xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxx suroviny, pokud xxxxxxxx GMO, sestávají x xxxx nebo xxxx z xxxx xxxxxxxx, by xxxx xxxxxxx toho xxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(15) Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x doplňkových xxxxxxx v xxxxxxxx [12] se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx v krmivech xx trh. Kromě xxxxxx postupu povolování xx xxxx xxxxxxx xx xxxxx, které xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxx xxxxxxxx.
(16) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx vztahovat xx xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxxx "x" XXX, xxxxx nikoli na xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxxx "s xxxxxxxx" XXX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx modifikovaného výchozího xxxxxxxxx. Xxxxxxx látky, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx během xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, a xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxxxx. Rovněž xxxxxxxxx x krmiva, xxxxx xx vyrábějí s xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx působnosti xxxxxx xxxxxxxx. Xx znamená, xx xxxxxxxx získané xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaným krmivem xxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xx označování xxxxx xxxxxx nařízení.
(17) X xxxxxxx x článkem 153 Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx spotřebitelů xx xxxxxxxxx. Označování xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx toto xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx volbu x xxxxxxxxx poctivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(18) Xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2000/13/ES xx dne 20. xxxxxx 2000 o xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx označování xxxxxxxx, xxxxxx obchodní xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx [13] xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx nesmí xxxxxx kupujícího x xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxxxxx, a mimo xxxx x její xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, způsob xxxxxx xxxx xxxxxxx.
(19) Další xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 258/97, x nařízení Xxxx (XX) x. 1139/98 xx dne 26. xxxxxx 1998 x povinném xxxxxxx xxxxx, které nejsou xxxxxxxxx ve směrnici 79/112/XXX, xxx označování xxxxxxxx potravin xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx [14] x x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 50/2000 xx dne 10. xxxxx 2000 x xxxxxxxxxx potravin a xxxxxx potravin obsahujících xxxxxxxx látky x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [15].
(20) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx konečným xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx hospodářských xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxx xxxx učinit xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxxxxxxx xx xxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx potravina xxxx xxxxxx sestávají x XXX, obsahují xx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxx ohledu xx to, xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx modifikace, xxxxxxx xxxxxxxxx vyjádřené x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, usnadňuje xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx.
(22) Xxxxx toho xx mělo označení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znacích xxxx vlastnostech, xxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx, výživovou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinky, xxxxxxxxx xxxxxxx potraviny xxxx krmiva x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx skupiny xxxxxxxx, x rovněž o xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znacích xxxx vlastnostech, které xxxxxxxxxx xxxxx etického xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
(23) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. září 2003 o sledovatelnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x x xxxxx směrnice 2001/18/XX [16] zajišťuje, xxx xxxxxxxx informace o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx uvádění XXX x x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx na xxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(24) Přestože xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxxx xxx xxxxxx materiál přítomen xx stopovém množství x konvenčních xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přítomnosti xxxxx xxxxxxxx osiva, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx by xx xx potravinu xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Aby xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, měla by xxx stanovena prahová xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx ve Xxxxxxxxxxxx povoleno, tak x xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx je xx základě tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(25) Xx xxxxxx xxxxxxxx, xx x případě, kdy xx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálů x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx než xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx taková xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přijatými k xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx umožněno xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x XXX nebo xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx vědeckého x xxxxxxxxxxx pokroku.
(26) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx předcházet jakékoli xxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, v xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx. X xxxxx použitelnosti x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx však xxxx být, při xxxxxxxxx možnosti xxxxxxxx xxxxx prahové xxxxxxx xxxxxxx pro XXX xxxxx prodávané xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, stanovena xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určitá xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx modifikovaného materiálu x potravinách a xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx náhodná xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, a xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto nařízení. Xxxxxxxx 2001/18/ES by xxxxx měla xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxx celkového přezkoumání xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(27) Xx-xx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx je náhodná xxxx technicky xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx xxxx krmiv.
(28) Provozovatelé xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x jiných xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx toho xx Xxxxxx xxxxxx, xxx co xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX xx xxxxx stadiích xxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx, jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x nařízením (XX) x. 1830/2003.
(30) Xx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx.
(31) Xx-xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv, měl xx taková posouzení xxxxxxxx xxxx. Vzhledem x xxxx, xx xx však určitá xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx úřadu xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx právní xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx správního xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úkonů xxxx xxxxxxxxx.
(32) Xxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx nichž xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o řízení xxxxxx, x xx xx xxxxx přihlédnout x xxxxx legitimním xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx pro posuzovanou xxxxxxxxxx.
(33) Pokud se xxxxxx týká xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x něj xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx volby, xxx xxxxxxxx povolení xxx záměrné uvolnění xx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxx obdržel xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/ES, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, xxxx zda xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, xxx hodnocení rizika xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxx xxxx xxxxxx konzultováno x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx určenými xxx xxxxx účel členskými xxxxx. Xxxxx xxxx xx vhodné umožnit xxxxx xxxxxxx jeden x těchto xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 4 xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx ve xxxxx xxxxxxxxx týkajících xx XXX x xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx z nich xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(34) X xxxxxxx XXX, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x které xxxx být xxxxxxx xxxx osivo nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu orgánu. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx však xxxxxx xxx dotčeny xxxxxxxx 68/193/XXX [17], 2002/53/XX [18] x 2002/55/XX [19], kterými xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x kritéria xxx xxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxxxxx pro zařazení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx 66/401/XXX [20], 66/402/XXX [21], 68/193/XXX, 92/33/XXX [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/XX [24], 2002/55/XX, 2002/56/XX [25] xxxx 2002/57/XX [26], xxxxxxx xx xxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxx x jejich xxxxxxx xx trh.
(35) Je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx základě xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxx x xxxxxx zvířat. X xxxxxxx XXX xx xxxxxxxx 2001/18/XX xxxxxxxx xxxxxxxxx provádět xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(36) X xxxxxxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx by xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx navrhnout xxxxxx xxxxxx vzorkování, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxx xx měli x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx.
(37) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení by xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(38) Potraviny a xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx byly uvedeny xx xxx Společenství x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx mělo být xxxxx nadále xxxxxx xx xxx pod xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx do xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vzorkování, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(39) Měl xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx mimo xxxx specifické informace x produktu, xxxxxx, xxxxx prokazují xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx posouzené xxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(40) Xx xxxxxx xxxxxxx výzkumu x xxxxxx x oblasti XXX určených x xxxxxxx xxxx potraviny xxxx krmiva je xxxxxx chránit investice, xxxxx xxxxxxxxxx novátoři xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x údajů, o xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx nedocházelo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x pokusů, xxx xx bylo v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
(41) Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/ES xx xxx 28. xxxxxx 1999 x postupech xxx výkon xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [27].
(42) Xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx vědě x xxxxxx technologiích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 16. xxxxxxxx 1997 nebo x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízeným Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xx xxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx.
(43) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zdraví, zdraví x dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx potravinami x xxxxxx xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 vztahovat xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx pocházející xx Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxx dovážené ze xxxxxxx xxxx. Obsah xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx.
(44) X důsledku xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a jiné xxxxxxx.
(45) Provádění xxxxxx xxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx získaných xxxxx xxxxxx xxxx x Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx důsledky xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxx xxxxxx xxxxxx x zdraví xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fungování xxxxxxxxx xxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXX X
XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxx
X xxxxxxx s xxxxxxxx zásadami xxxxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 178/2002 xx xxxxxx tohoto nařízení:
a) xxxxxxxx základ xxx xxxxxxxxx vysoké úrovně xxxxxxx xxxxxxxx života x xxxxxx, zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx;
x) xxxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx x xxx dohled xxx xxxx;
x) xxxxxxxx předpisy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx.
Článek 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx:
1) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" x "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" uvedené x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
2) použije xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxxxxx" stanovená x xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003;
3) "provozovatelem" xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx požadavků xxxxxx nařízení x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podnicích, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx;
4) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "záměrného uvolnění" x "xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx xx směrnici 2001/18/XX;
5) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxx "XXX" xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx 2001/18/XX, s xxxxxxxx organismů získaných xxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X X xxxxxxxx 2001/18/XX;
6) "geneticky modifikovanou xxxxxxxxxx" rozumí xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx z xxxx xxxx je x xxxx xxxxxxxx;
7) "geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" rozumí xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx z xxxx nebo je x xxxx vyrobeno;
8) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx" xxxxxx XXX, xxxxx může xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx;
9) "geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxx" xxxxxx XXX, xxxxx může xxx použit xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx krmiv;
10) "vyrobeným x GMO" rozumí xxxxx xxxx částečně xxxxxxx z GMO, xxxxx xxxxxxxxxxxx GMO xxx xxxxxxxxxxxxx x XXX;
11) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxx materiál (xxxxxxxxx xxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx vzorek);
12) "xxxxxxxxxxxxx konvenčním xxxxxxxxx" xxxxxx podobná potravina xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx genetické xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx spolehlivě xxxxxxxxx;
13) "složkou" rozumí xxxxxx xx smyslu x čl. 6 xxxx. 4 xxxxxxxx 2000/13/XX;
14) "uváděním na xxx" xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx formě xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo bezúplatného, x xxxxxx, distribuce x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx;
15) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx, do xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx, a xx xxx xxxxxx na xx, zda xx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zcela xxxx pouze zčásti, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, aniž xx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx;
16) "xxxxxxxxx společného xxxxxxxxxx" xxxxxx zařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 1 směrnice 2000/13/XX.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx 1
Xxxxxxxx a xxxxxx
Xxxxxx 3
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx se xxxxxxxx xx:
x) GMO xxx použití x xxxxxxxxxxx;
x) potraviny xxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx x XXX;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx z XXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z XXX.
2. X případě xxxxxxx xx možné postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 stanovit, xxx daný xxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Článek 4
Xxxxxxxxx
1. Potraviny xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) xxx nepříznivé xxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) uvádět spotřebitele x omyl;
c) lišit xx od potravin, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx xxxx, xx by xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx XXX pro použití x potravinách nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1, xxxxx xx na XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxx a xxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx XXX pro xxxxxxx x potravinách xxx žádná xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1, xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x toto xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxx xx
x) XXX x potraviny, xxxxx jej obsahují xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx XXX xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX, jakož x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx nebo ji xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x GMO, jakož x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 se uděluje, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx nebo zrušuje xxxxx xx základě xxxxxx x xxxxx xxxxxxx stanovených v xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx x xxxxxxxx uvedený x odstavci 2, x poté xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx podle xxxxxx nařízení nejsou xxxxxxx směrnice 2002/53/XX, 2002/55/XX a 68/193/XXX.
Xxxxxx 5
Xxxxxx o xxxxxxxx
1. X získání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 musí být xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x následujícími xxxxxxxxxxxx.
2. Žádost xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx:
x) xx 14 xxx xx xxxxxxxx žádosti xxxxxxx potvrdí xxxxxxxx, xx žádost xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxx xxxxx obdržení žádosti,
ii) xxxxxxxxxx x tom xxxxxxx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "úřad") x
xxx) xx xxxxx xxxxxx x všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy a Xxxxxx x xx xxx žádost a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x xxxx. 3 xxxx. x).
3. V xxxxxxx se xxxxx xxxx se x xx přiloží:
a) xxxxx x adresa xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx informace, které xx poskytují xx xxxxxx dosažení souladu x přílohou II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti x Xxxxxx o biologické xxxxxxxxxxxx (dále xxx "Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx");
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx popis xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx;
x) kopie xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx provedeny, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podklady, xxxxxx xxxxx lze xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 odst. 1;
x) buď xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informacemi x údaji, xxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxxxxx x ohledem na xxxxxx xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x), xxxx xxxxx týkající se xxxxxxxx potraviny x xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 xxxx. x) a xxxx. 3;
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rázu, nebo xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 13 odst. 2 xxxx. x);
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx potraviny xxxx xxxxxxxx, které xxxx x xxxx potraviny xxxxxxxx, na xxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxx s xxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxx odkazů na xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v potravinách, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxx, xxx xx xxxxxxxx referenční xxxxxxxx;
x) xxxxx potřeby návrh xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxx x použití potraviny x lidské xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx GMO xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxxx" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx jako xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx x něj xxxx xxxxxxxxx x něj.
5. X xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO nebo x xxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x XX xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxxxxxx a xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx provedeném v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx-xx xxxxxxx XXX xx xxx xxxxxxxx podle části X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxx monitorování xxxxxx xx životní xxxxxxxxx vypracovaný v xxxxxxx x xxxxxxxx XXX směrnice 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx; tato xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xx nepoužijí xxxxxx 13 až 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.
6. Xxxx-xx xx žádost xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx trh xx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisů Společenství xxxxxxxxx xxxxx zařazením xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxx látek, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x musí xxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Komise může xx konzultaci s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx k tomuto xxxxxx, včetně pravidel xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx žádosti.
8. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx zveřejní úřad xxxxxxxx pokyny x xxxxx xxxxxx žadatelům xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx žádosti.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxx úřadu
1. Xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx lhůta xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2.
2. Xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxxx příslušný vnitrostátní xxxxx xxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxx, že xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou v xxxxxxx s článkem 5, a zjistí, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx členského státu xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx prostředí; xxxx-xx xx xxxx xxxxxx XXX určeného pro xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx množitelský xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x provedení xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x článku 32 xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 3 xxxx. i) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem;
e) xxxxxxxxx xxx ověřování xxxx, xxx je xxxxxxxxxx čl. 13 xxxx. 2 písm. x), xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx odpovídajícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx XXX nebo xxxxxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx lidské zdraví, xxxxxx zvířat x xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x důsledku xxxxxxxxx uvolnění GMO. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, na trh xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES, který xx pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx státem. Příslušné xxxxxx vydají stanovisko xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx obsahovat rovněž xxxx xxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx potraviny a xxxx xxxxxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potravin x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx na výsledcích xxxxxxxxx xxxxxx x x případě XXX xxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx XXX xxxx x nich xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zeměpisných xxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx metody xxxxxxxxxx, identifikace transformační xxxxxxxx a podle xxxxxxx metodu xxxxxxx x identifikace transformační xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; údaj x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxx monitorování xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x).
6. Xxxx předloží xxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx společně xx xxxxxxx, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x uvede xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx s xxxx xxxx konzultace xxxxx odstavce 4.
7. Xxxx v xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx zveřejní xx odstranění xxxxx xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx připomínky xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 7
Xxxxxxxx
1. Xx xxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxx xxxxxxxxx v článku 35 návrh rozhodnutí, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx věci xxxxxxx, přičemž xxxxx x úvahu stanovisko xxxxx, xxxxxxx související xxxxxx předpisy Společenství x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Není-li xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx stanoviskem xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxx udělit xxxxxxxx, xxxx obsahovat xxxxx xxxxxxx v xx. 6 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód xxxxxxxxx XXX, xxx xx definován x xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.
4. Komise neprodleně xxxxxxx žadatele x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nařízení xx platné x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx deseti let x je obnovitelné xxxxx xxxxxx 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 28. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx povolení x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
6. Povolením xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx upravují xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx pouze xxxxx, jsou-li xxxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx současném vyloučení xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxx xxxxxxx na xxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx každého provozovatele x odvětví xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X x D xxxxxxxx 2001/18/ES xx XXX xxxxxxxx podle xxxxx C xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx XXX xxxxxxxx podle xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 8
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Odchylně xx xx. 4 xxxx. 2 xxxxx být xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxx xxxxxx a xxxx uvedeny na xxx Společenství x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx a zpracovávány, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX před vstupem xxxxxxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x nařízením (ES) x. 258/97, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx produktů xx trh Komisi xx xxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx prvního xxxxxxx xx xxx Společenství;
b) x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxx xxxxxxx xx trh Společenství x xxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx nespadají xxx xxxxxxx x), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx do xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na trh Xxxxxxxxxxxx přede dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xx připojí xxxxx xxxxxxx prvky xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 x 5, které Xxxxxx xxxxx úřadu x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx uvedené x xx. 5 xxxx. 3 xxxx. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx detekce a xxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx roku xxx dne použitelnosti xxxxxx nařízení a xx xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxx dotyčných produktů xx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 odst. 2 x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) xxxx xxx xxxxxxx datum xxxxxxx xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx na xxx.
4. Xx xxxxxx let xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx produktů zmíněných x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx ne xxxxx xxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, podají xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxx produktů xx xxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 11, xxxxx se xxxxxxx obdobně.
Do xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. b) xx xxx žádost x souladu s xxxxxxx 11, který xx použije obdobně.
5. Xx produkty uvedené x xxxxxxxx 1 x na xxxxxxxxx, xxxxx xx obsahují xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx 9, 10 x 34, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx xxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené x odstavcích 1 x 2 předloženy xx stanovené xxxxx xxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx-xx xx stanovené xxxxx xxxxxx žádost xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 opatření, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx produktu x všech xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx, x xxxx. X tomto xxxxxxxx může být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx produktu.
7. V xxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxx vydána xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx dováží, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx produkty xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxx žádost Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx pravidla k xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 odst. 2.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
1. Xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx držitel xxxxxxxx a dotčené xxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xx xx, xxx xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx povolení, nebyly xxxxxxx xx xxx xxxx potravina nebo xxxxxx. Je-li xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxxx xx. 5 xxxx. 3 xxxx. x) nebo monitorování xxxxx xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x), zajistí držitel xxxxxxxx xxxx provádění x x souladu x xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxx zprávy o xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx.
2. Navrhuje-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx povolení, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2. Články 5, 6 a 7 xx použijí xxxxxxx.
3. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx předá Xxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxx bezpečnosti používání xxxxxxxxx. Xxxxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxxxxx uvědomí Xxxxxx x každém xxxxxx nebo omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx třetí země, x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx.
4. Komise neprodleně xxxxx informace předložené xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 10
Xxxxx, pozastavení xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx vydá x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx Xxxxxx stanovisko x xxxx, zda xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 3 odst. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx povolení x členským státům. Xxxx v xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxx připomínky Komisi xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx co nejdříve. X souladu x xxxxxxx 34 jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, pozastaví xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 7.
3. Ustanovení xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 6 x 7 se xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx na xxxx xxxxxx let na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx povolení Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxx xx připojí:
a) xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, je-li xx x povolení xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx potraviny x xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxx potravinou;
d) xxxxx xxxxxxx návrh xx změnu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jiné xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Ustanovení xx. 5 xxxx. 2 x články 6 x 7 xx použijí xxxxxxx.
4. Xxxx-xx x xxxxxx, xx xxxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnuto x xxxx obnovení, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx povolení xxx xxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx přijato.
5. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x úřadem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx x podávání xxxxxxx.
6. Xxxx zveřejní xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxx žadatelům xxx přípravě x xxxxxxxx žádosti.
Xxxxx 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 12
Oblast xxxxxxxxxx
1. Tento xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx konečnému spotřebiteli xxxx zařízením společného xxxxxxxxxx xx Společenství x xxxxx
x) xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, nebo
b) xxxx xxxxxxxx z XXX nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z XXX.
2. Tento oddíl xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahuje XXX, xxxxxxx z xxxx xxxx xx z xxxx vyroben a xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx materiálu je xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx.
3. Pro určení, xx přítomnost tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx provozovatelé xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx přijali xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Vhodné xxxxx prahové hodnoty xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2 xxxxxxx x potravin, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx za xxxxxx zohlednění xxxxxxxxx x technického pokroku.
Xxxxxx 13
Požadavky
1. Xxxx xxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx na potraviny xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování,
a) xxxxxxx-xx xxxxxxxxx x více xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx se v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxxx 2000/13/XX xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x" nebo "xxxxxxxx/x/x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (název složky)" x xxxxxxxxx bezprostředně xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, uvedou xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný/ou/é (název xxxxxxxxx)" xxxx "xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx) xxxxxxxx/x/x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" x xxxxxxx složek;
c) xxxxxxxxxx-xx xxxxxx složek, uvedou xx slova "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxx "vyrobeno x xxxxxxxxx modifikovaného/é (xxxxx organismu)" zřetelně xx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx x písmenech x) a x) xxxxx být xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. X tom případě xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx jako xxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx uveden xxxxxx složek, uvedou xx xxxxx zřetelně xx označení;
e) xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jako xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx menší xxx 10 xx2, xxxx být informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx, xxxx xx obalu, x xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxx rozpoznatelné x xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx xx xxxxxxxx uvedou všechny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, jak je xxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx-xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx,
xx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx výživové xxxxxx,
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
x) vyvolává-li xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx potravin, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx a xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, uvedou xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto oddílu, xxxxx xx mimo xxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízeními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.
Xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stravování xxxxx xxx x xxxxxx pravidlech xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x).
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXX MODIFIKOVANÁ XXXXXX
Xxxxx 1
Xxxxxxxx a xxxxxx
Xxxxxx 15
Oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx:
x) XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxx obsahující XXX xxxx xxxxxxxxxxx x XXX;
x) xxxxxx xxxxxxxx x GMO.
2. X případě xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 stanovit, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx.
Článek 16
Požadavky
1. Xxxxxx xxxxxxx v čl. 15 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) xxx nepříznivé xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, zdraví zvířat xxxx na životní xxxxxxxxx;
x) uvádět xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo jej xxxxxx v omyl xxxxxxxxx specifických vlastností xxxxxxxxxxx produktů;
d) xxxxx xx od xxxxx, xxxxx xxxx nahradit, xx xx míry, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx výživové xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx nesmí uvést xx xxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v čl. 15 xxxx. 1, xxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xx. 15 odst. 1 xxxxx být xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx x dostatečně neprokázal, xx produkt xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxx na:
a) XXX x xxxxxx, která xxx xxxxxxxx xxxx x něj xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx XXX;
x) krmivo xxxxxxxx x XXX, xxxxx x krmiva, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx.
5. Povolení xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx uděluje, xxxxxx, obnovuje, xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx zrušuje xxxxx xx základě xxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx nařízení.
6. Žadatel x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x – poté xx bylo povolení xxxxxxx – držitel xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nejsou dotčeny xxxxxxxx 2002/53/XX, 2002/55/XX x 68/193/XXX.
Xxxxxx 17
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 16 xxxx. 2 musí xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x níže xxxxxxxxx ustanoveními.
2. Žádost xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx.
x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xx 14 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx písemně xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx; v xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx o xxx uvědomí xxxx x
xxx) dá xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k dispozici.
b) Xxxx:
x) neprodleně uvědomí x žádosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx a xx xxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odst. 3 xxxx. l).
3. X xxxxxxx xx uvede xxxx xx x xx přiloží:
a) jméno x xxxxxx žadatele;
b) xxxxx krmiva x xxxx specifikace xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx poskytují za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x přílohou II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x zamýšleného xxxxxxx xxxxxx;
x) kopie xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx krmivo xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xx. 16 xxxx. 1, a xxxxxxx u krmiv xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 83/228/XXX xx xxx 18. xxxxx 1983, kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx [28];
x) buď analýza xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx kritéria xxxxxxx v xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x), xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx krmiva x xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxx. 3;
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx rázu, xxxx xxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx s xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x);
x) xxxxx xxxxxxx podmínky pro xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx;
x) xxxxxx detekce, xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) x identifikace xxxxxxxxxxxxx události a xxxxx potřeby metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx krmiva xxxxxxxx;
x) vzorky xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx x místě, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx, pokud xxx o xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx GMO xxx použití x xxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxx" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx jako xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx XXX, jehož xx xxxxxx týká, xxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx x xxx.
5. X případě XXX xxxx xxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx z nich xxxxxxxxx, xx k xxxxxxx rovněž xxxxxxx:
x) xxxxx technická dokumentace x xxxxxxxxxxx požadovanými xxxxx xxxxxx XXX x IV xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxxxx 2001/18/XX, nebo xxxx-xx xxxxxxx GMO na xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxx trvání monitorování xx xxxx xxxxx xx navržené doby xxxxxxxx.
X tom případě xx xxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.
6. Xxxx-xx xx žádost xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zařazením xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, musí xxx xxxx skutečnost xxxxxxx v xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx status xxxxx xxxxx příslušných právních xxxxxxxx.
7. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zveřejní xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravě a xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 18
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxx stanovisko xx xxxxx měsíců xx obdržení xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx žadatele x xxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx xxxx x xxxxxxx potřeby požádat xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx lhůtě doplnil xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx stanoviska úřad:
a) xxxxx, že xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 17, x xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1;
x) může požádat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002;
x) může xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx určený x xxxxxxx s xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí; xxxx-xx xx xxxx xxxxxx XXX xxxxxxxx pro xxxxxxx jako osivo xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede testy x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx toho, xxx xx uplatňován xx. 25 odst. 2 xxxx. c), xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx.
4. X případě XXX xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxx zajistit xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, na xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx prostředí, xxxxx by xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění GMO. Xxxxx hodnocení xxxxxxx x uvedení xxxxxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, který xx pro tento xxxx určen každým xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx vydají xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx obdržení xxxxxxx.
5. Xx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx krmiva xxxxxxxx, xxxx obsahovat xxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx x xxxx specifikaci;
c) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) návrh xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, kterým xx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx podmínky nebo xxxxxxx použití x xxxxxxxxx, xxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x x případě XXX xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx / životního prostředí xxxx zeměpisných xxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx vzorkování, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx transformační události x xxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx; xxxx x místě, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx materiál;
g) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 5 xxxx. b).
6. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxx popíše hodnocení xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx stanoviska x informace, xx xxxxx xx stanovisko xxxxxxx, včetně stanovisek xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx vedl xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 své xxxxxxxxxx xxxxxxxx po odstranění xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx nařízení za xxxxxxx. Veřejnost xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx do 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxxx
1. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska úřadu Xxxxxx předloží xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, přičemž xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, všechny xxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Společenství x xxxx oprávněné xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx záležitost. Není-li xxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xx stanoviskem xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx rozdílů.
2. Návrh xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx prvky xxxxxxx x xx. 18 odst. 5, xxxxx držitele xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx GMO, xxx xx definován x xxxxxxxx (ES) č. 1830/2003.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podrobnosti xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 23. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 28. X každém xxxxxx do xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx zmíněné x xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx upravují xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xx seznamu látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx povolených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, x xxxxxx xxxxxxx na xxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx nesnižuje obecná xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx.
8. Odkazy xxxxxxx v částech X x D xxxxxxxx 2001/18/XX na XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx vztahující xx rovněž xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 20
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xx. 16 odst. 2 xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu x xxxx uvedeny na xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx splněny xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/EHS xxxx xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x xxxxx xxxx xxxxxxxx x XXX, xxxx v případě xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX a které xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x nich xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx datum jejich xxxxxxx xxxxxxx na xxx Společenství;
b) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxx Společenství x xxxxxxx x předpisy, xxxxx nespadají pod xxxxxxx x), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx produkty xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. X oznámení uvedenému x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx prvky xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 3 x 5, které Komise xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx laboratoři Xxxxxxxxxxxx vzorky x xxxxxxxxx uvedené v xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx detekce a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xx ověření, že xxxx předloženy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx produktů xx registru. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx musí být xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 19 xxxx. 2 x x xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) musí xxx uvedeno datum xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
4. Xx xxxxxx xxx xx data prvního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) na xxx, avšak x xxxxxx xxxxxxx ne xxxxx xxx po xxxxx letech ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, podají xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 23, který xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xx tří xxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx provozovatelé odpovědní xx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 písm. b) xx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23, xxxxx xx použije obdobně.
5. Xx produkty xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx jsou x xxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx 21, 22 x 34, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx xxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxx jsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxx žádost xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Xxxxxx postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx se požaduje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x všech xxxxxxxx, xxxxx jsou z xxx xxxxxxxx, x xxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx omezená lhůta xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
7. X xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, informace xxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.
Článek 21
Xxxxxx
1. Po xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx dodržují držitel xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx všechny podmínky xxxx xxxxxxx, které xxxx uloženy x xxxxxxxx, x zejména xxxxx na xx, xxx produkty, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx uloženo, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na trh xxxxx xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx monitorování xxxxx čl. 17 xxxx. 5 xxxx. x), zajistí xxxxxxx xxxxxxxx xxxx provádění x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné.
2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x souladu x čl. 17 xxxx. 2. Články 17, 18 a 19 se použijí xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxx xxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx povolení xxxxxxx neprodleně xxxxxxx Xxxxxx x každém xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx třetí země, x xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu x xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 22
Xxxxx, pozastavení xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Úřad xxxx x xxxxxxxxx podnětu xxxx na žádost xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx x xxxxxxx x čl. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 tohoto xxxxxxxx za xxxxxxx. Xxxxxxxxx může předložit xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx tohoto zveřejnění.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx co xxxxxxxx. X souladu x xxxxxxx 34 jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19.
3. Ustanovení čl. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx obdobně.
Xxxxxx 23
Obnovení xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx let na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx držitel xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. K xxxxxxx se připojí xxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) kopie povolení xxx uvedení krmiva xx xxx;
x) zpráva x xxxxxxxxxx monitorování, xx-xx to v xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx dostupné x xxxxxxx na xxxxxxxxx bezpečnosti používání xxxxxx a rizik xxx xxxxxxx, člověka xxxx životní prostředí x xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx čl. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx-xx x xxxxxx, na xxxxx nemá držitel xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx bez xxxxxxx do doby, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Komise může xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxx přípravu a xxxxxxxx žádosti.
6. Úřad xxxxxxxx podrobné xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.
Xxxxx 2
Označování
Článek 24
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx uvedená x xx. 15 xxxx. 1.
2. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxxxx na xxxxxx obsahující xxxxxxxx, xxxxx obsahuje GMO, xxxxxxx z xxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxx x xxxxxx a ve xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Pro xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx materiálu je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx x xxxxx předcházet xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 zejména x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX nebo z xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 25
Xxxxxxxxx
1. Aniž xxxx dotčeny xxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx krmiv, xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx nesmí uvést xx xxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 odst. 1, xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx dokumentu xxxx xxxxxxxx na obalu, xxxxxx xxxx připevněném xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovené xxxxx.
Xx xxxxx krmivo, které xx součástí určitého xxxxxx, xx vztahují xxxx pravidla:
a) x xxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) x x) se xxxxx "geneticky xxxxxxxxxxxx/x/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx názvem xxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxx. Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx písmem xxxx xxxxxx xxxxx;
x) x xxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 písm. x) se xxxxx "xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (název organismu)" xxxxxx x závorkách xxxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxx slova xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx krmiv. Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx stejně xxxxxx xxxxxx xxxx seznam xxxxx;
x) jak je xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx, například:
i) xxxxxxx,
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
xxx) zamýšlené xxxxxxx,
xx) zdravotní xxxxxxxx xxx xxxxxx druhy xxxx kategorie zvířat;
d) xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx všechny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx vyvolávat obavy xxxxxxxx xxxx náboženského xxxx.
3. Kromě požadavků xxxxxxxxx x xxxx. 2 písm. x) x x) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx x průvodních xxxxxxxxxxx krmiv, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx konvenční xxxxxxx, xxxxxx vhodné xxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx oddílu, xxxxx xx mimo xxxx xxxxxx xxxxxxxx nezbytných x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 27
Xxxxxxxx, které xxxxx xxx použity jako xxxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxx-xx xxx produkt xxxxxx xxxx potravina x krmivo, xxxx xx jedna žádost xxxxx článků 5 x 17 a xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx Společenství.
2. Xxxx posoudí, zda xx být xxxxxx x povolení předložena xxxxxxx pro potravinu x xxxxxx.
Xxxxxx 28
Registr Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxx xxx "registr").
2. Xxxxxxx xx přístupný xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 29
Xxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxx, xxxxxxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx o xxxxxxxxxxxx x informace od xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx důvěrných xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx [29].
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001.
Xxxxxx 30
Důvěrnost
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, které x xxxxxxxxx podaných xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx být podstatně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x hospodářské xxxxxxx. X takových xxxxxxxxx xxxx uvést xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx ověřit.
2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx Komise xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx žadatelem, xxxxx xxxxxxxxx by měly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx o svém xxxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) název x xxxxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxx krmiva xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 a xx. 15 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxx XXX a xxxxx a adresa xxxxxxxx povolení;
c) fyzikálně-chemické x biologické xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 a xx. 15 xxxx. 1;
x) účinky GMO, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 na xxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx XXX, potraviny xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx výživové xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx krmivu xxxxxxxxx v čl. 3 odst. 1 x xx. 15 xxxx. 1;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx situací.
4. Bez xxxxxx na xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx Xxxxxx a členským xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx k xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 5 odst. 3 x xx. 17 xxxx. 3 xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení xx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx výkonem xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
6. Komise, úřad x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx utajení informací xxxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx informací, které xxxx xxx zveřejněny, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
7. Pokud xxxxxxx vzal nebo xxxxx xxxx xxxxxx xxxx, zachovávají xxxx, Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx důvěrnost xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxxx se Xxxxxx x žadatel xxxxxxxx.
Článek 31
Xxxxxxx údajů
Vědecké xxxxx x jiné xxxxxxxxx x dokumentaci x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 3 x 5 a xx. 17 xxxx. 3 x 5 xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx dotyčný xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx tyto xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
Xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxxxx xxxxxx může xxxx xxxxxx výsledky xxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxx xxxxx, provedeného xx základě xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x žádosti xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx potravině xxxx krmivu, které xxx obdržely xxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení.
Článek 32
Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x její povinnosti x úkoly jsou xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx nařízení.
Národní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx sítě xxxxxxxxxx pro XXX xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nesmí xxxxxxxxx náklady vzniklé xxx xxxxxxxxx validace xxxxxxxxxx metod.
Podrobná xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxx 33
Xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxx skupinou pro xxxxx ve xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx konzultace x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxx a nových xxxxxxxxxxxxx nebo s xxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx jeho stanovisko x xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti.
Článek 34
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xx-xx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx tímto nařízením xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx xxx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx vyvstává-li na xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.
Xxxxxx 35
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výboru
1. Komisi xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx pro potravinový xxxxxxx a zdraví xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 (xxxx xxx "výbor").
2. Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí se xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx svůj xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 36
Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx přijaté x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxxxx Xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxx členského xxxxx či osoby, xxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx Xxxxxx do xxxx měsíců xxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx opomenutí.
Komise xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx požadovat, aby xxxx xxxxxx xxxx xxx nebo xxxxxxxx xxx opomenutí.
Xxxxxx 37
Zrušení
Tato xxxxxxxx xx xxxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx (XX) x. 1139/98,
- xxxxxxxx (XX) x. 49/2000,
- xxxxxxxx (ES) č. 50/2000.
Xxxxxx 38
Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 258/97
Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx:
- xx. 1 odst. 2 xxxx. x) x x),
- xx. 3 odst. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx 3,
- xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x),
- článek 9.
2) V čl. 3 xxxx. 4 xx první xxxx xxxxxxxxx tímto:
"4. Odchylně xx odstavce 2 xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) x x), které jsou xx základě xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx důkazů xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx některým x xxxxxxxxxxx subjektů uvedených x čl. 4 xxxx. 3 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x jejich složení, xxxxxxxx xxxxxxx, metabolismus, xxxxxxxxx použití a xxxxx nežádoucích látek."
Xxxxxx 39
Xxxxx směrnice 82/471/XXX
X článku 1 xxxxxxxx 82/471/EHS xx xxx dne použitelnosti xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxx odstavec, který xxx:
"3. Xxxx směrnice xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx slouží xxxx přímé xxxx xxxxxxx zdroje bílkovin xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech [30]"
Xxxxxx 40
Změny xxxxxxxx 2002/53/XX
Xxxxxxxx 2002/53/XX xx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) X xxxxxx 4 se xxxxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:
"5. Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxx x xxxxxxxx spadajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [31], xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx."
2) X xxxxxx 7 se xxxxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:
"5. Xxxxxxx státy xxxxxxx, aby byla xxxxxx určená xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x krmivech, xxx xxxx definovány x článku 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx zásady x xxxxxxxxx potravinového xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [32], xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx povolena xxxxx xxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx."
Xxxxxx 41
Změny xxxxxxxx 2002/55/XX
Xxxxxxxx 2002/55/XX xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) V článku 4 se xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx xxxxx:
"3. Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx určen xxx xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 nebo x krmivech xxxxxxxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [33], xxx xxx xxxx xxxxxx povolena xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."
2) X xxxxxx 7 se xxxxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:
"5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxx určená xxx xxxxxxx x potravině xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x stanoví postupy xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [34], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx povolena xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."
Článek 42
Xxxxx směrnice 68/193/XXX
X článku 5ba xxxxxxxx 68/193/XXX xx xxxxxxxx 3 ode xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx nahrazuje xxxxx:
"3. x) Jsou-li xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu xxxxxx xxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxx 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x geneticky modifikovaných xxxxxxxxxxx x krmivech [35], nebo xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxx odrůda xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
x) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx odrůda xxxx xxxxx, z jejíhož xxxxxxxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxxx produkty, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [36], xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxxx xxxxx souvisejících právních xxxxxxxx."
Xxxxxx 43
Xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX
Xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxx dne xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxx takto:
1) Xxxxxx se xxxx xxxxxx, který xxx:
"Xxxxxx 12x
Xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příznivým hodnocením xxxxxx
1. Xx uvádění xxxx XXX xxxx xxxxxxxxx GMO na xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx články 13 xx 21, xxxxx tyto produkty xxxxxxx podmínky xxxxxxx x článku 47 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003 ze xxx 22. září 2003 o geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [37].
2. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx tří xxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx nařízení (ES) x. 1829/2003."
2) Xxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 26x
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX
1. Členské xxxxx xxxxx přijmout xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x jiných xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx úrovni a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx vývoj, pokud xxx o koexistenci x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx informací x xxxxxxxxxx vypracovává xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx plodin."
Xxxxxx 44
Xxxxxxxxx poskytované x xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Komise xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxx. a) nebo x) stranám Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím Informačního xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xx. 11 xxxx. 1 xxxx xx. 12 xxxx. 1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx sdělení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx místu každé xxxxxx, která xxxxxx xxxxxxx sekretariát, xx xxxx xxxxxxx k Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x souladu s xx. 11 odst. 3 Cartagenského xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx s xx. 11 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 45
Xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zajištění xxxxxx xxxxxxxxxxx. Stanovené xxxxxx xxxx být xxxxxx, přiměřené x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx tyto xxxxxxxx Xxxxxx do šesti xxxxxx od vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx změny, xxxxx xx ně mají xxxx.
Xxxxxx 46
Přechodná xxxxxxxxxx xxxxxxxx se žádostí, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 nařízení (XX) č. 258/97 xxxxx dnem použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX xxxxxx 1 tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx předložena Xxxxxx xxxxxx x prvním xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 258/97, xxxxx x ve všech xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 6 xxxx. 3 xxxx 4 nařízení (XX) x. 258/97. Xxxx žádosti xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxx 38 xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxx nařízení (ES) x. 258/97.
2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x tomto nařízení xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xxxxxx byl zahájen xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x právními xxxxxxxx, xxxxx xxxx na xx použitelné xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Oznámení xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx použití xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 2001/18/ES xxxxx dnem použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxxxxxx 2001/18/XX.
4. Xxxxxxx xxxxxxxx se produktů xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 82/471/EHS přede xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xx žádosti podle xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 tohoto xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx týkající se xxxxxxxx uvedených v xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx článku 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, se doplňují xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXX oddílu 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 47
Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizika
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje XXX, sestává z xxx xxxx xx x něj xxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx 0,5 %, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxx xx. 16 xxxx. 2, xxxxx:
x) je xxxx xxxxxxxxxx náhodná xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx získal xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x
x) xxxxxx detekce xxxx xxxxxxx dostupné.
2. Má-li xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, xxxx xxx provozovatelé xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xx přijali vhodná xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx hodnota xxxxxxx x odstavci 1 může být xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxx, zejména x XXX xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2.
5. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx po xxxx xxx xxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 48
Přezkum
1. Xxxxxxxxxx xx 7. listopadu 2005 předloží Xxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x zejména xxxxxx 47, x xxx xxxxxxxx připojí xxxxxxx xxxxxx návrhy. Xxxxxx x případné xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x jeho xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fungování xxxxxxxxx trhu a xxxxx xxxxxxx předloží xx nejdříve návrhy.
Článek 49
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie.
Použije xx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx dne 22. xxxx 2003.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Buttiglione
[1] Úř. věst. X 304 X, 30. 10. 2001, x. 221.
[2] Xx. věst. X 221, 17.9.2002, x. 114.
[3] Xx. xxxx. X 278, 14.11.2002, x. 31.
[4] Stanovisko Evropského xxxxxxxxxx xx dne 3. července 2002 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx věstníku), xxxxxxxx xxxxxx Rady xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. věst. X 113 E, 13. 5. 2003, x. 31), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 2. xxxxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 22. xxxxxxxx 2003.
[5] Xx. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1.
[6] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.
[7] Úř. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxx 2002/811/XX (Xx. xxxx. L 280, 18.10.2002, x. 27).
[8] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[9] Úř. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx znění směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).
[10] Úř. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/XXX (Xx. xxxx. X 42, 15.2.1991, x. 25).
[11] Úř. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 1999/20/XX (Xx. věst. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[12] Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. L 265, 3.10.2002, x. 1).
[13] Xx. xxxx. X 109, 6.5.2000, x. 29. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/101/XX (Xx. xxxx. L 310, 28.11.2001, x. 19).
[14] Úř. xxxx. X 159, 3.6.1998, x. 4. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 49/2000 (Xx. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 13).
[15] Xx. věst. X 6, 11.1.2000, x. 15.
[16] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[17] Xx. xxxx. X 93, 17.4.1968, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2002/11/XX (Xx. xxxx. X 53, 23.2.2002, x. 20).
[18] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 1.
[19] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 33.
[20] Xx. věst. 125, 11.7.1966, x. 2298/66. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/XX (Xx. věst. L 234, 1.9.2001, s. 60).
[21] Xx. xxxx. 125, 11.7.1966, x. 2309/66. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí 2001/64/XX.
[22] Úř. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003 (Xx. věst. X 122, 16.5.2003, x. 1).
[23] Xx. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 10. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[24] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 12.
[25] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 60. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/66/XX (Xx. xxxx. L 25, 30.1.2003, x. 42).
[26] Úř. věst. X 193, 20.7.2002, x. 74. Xxxxxxxx xx xxxxx směrnice Xxxxxx 2003/45/XX (Xx. xxxx. X 138, 5.6.2003, x. 40).
[27] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[28] Úř. věst. X 126, 13.5.1983, x. 23.
[29] Xx. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.
[30] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[31] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[32] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.,
[33] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1
[34] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[35] Xx xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1
[36] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1
[37] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1..
XXXXXXX
XXXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXX LABORATOŘE XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 32 je Společné xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx národních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx jako "Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx XXX".
3. Referenční laboratoř Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx:
- xxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx distribuci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- testování x validaci xxxxx xxxxxxx, xxxxxx vzorkování x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x potravině xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x povolení x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx na xxx xxx účely testování x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x detekce,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx řešení xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx.