Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1829/2003
xx xxx 22. září 2003
x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX XXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 37 x 95 x xx xx. 152 odst. 4 písm. x) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx návrh Komise [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Výboru regionů [3],
x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 251 Smlouvy [4],
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxx pohyb xxxxxxxxxx x zdravých xxxxxxxx x xxxxx xx podstatným xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x x xxxxxx sociálním a xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxxx politik Xxxxxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
(3) S xxxxx chránit lidské xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismy, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x krmiva"), xxxx xxxxxxxx xx xxx xx Společenství xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx Společenství.
(4) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx právními x správními xxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, mohou xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx podmínky nerovné x xxxxxx soutěž.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny xxxxxxxx nařízením Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 258/97 xx xxx 27. xxxxx 1997 x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx složkách potravin [5]. Tento xxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxxxx a měl xx být xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(6) Nařízení (XX) x. 258/97 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx postupu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx vlastním xxxxxxxxxx bezpečnosti. V xxxxx zajištění jasnosti, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro povolování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xx xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx modifikované potraviny, xxxxxxx.
(7) Xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx (XXX) xxxx x nich xxxxxxxxx, xxxx dosud xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX ze xxx 23. xxxxx 1990 [6] x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx [7]. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx z XXX. Xxx by být xxxxxxxx jednotný, účinný x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro povolování xxxxx, která xxxxxxxx XXX, sestávají x xxxx xxxx xxxx x nich xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xx měla xxxxxxxxx též na xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, která xxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx.
(9) Nové postupy xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxx a krmiv xx xxxx zahrnovat xxxx zásady xxxxxxxx xx směrnici 2001/18/ES. Xxxx xx využívat xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, zřizuje xx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [8]. Geneticky xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx by xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx zhodnocení xxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xx za xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx možné xxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx"). Po xxxxx xxxxxxxx zhodnocení by xxxx Společenství xxxxxx xxxxxxxxxx o řízení xxxxx, x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zajišťujícím xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxxxx ukazuje, xx povolení by xxxxxx být uděleno xxx jedno použití, xxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx x xxxxxx. Takové xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx povoleny xxxxx xxxxx, splňují-li xxx kritéria xxx xxxxxxxxxx potravin, xxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmiv.
(11) Xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx XXX, který xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx krmivo, xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx x GMO xxxx xxxxxxxxx x GMO, xxxx potravinám xx xxxxxxx xxxxxxxxx z XXX. Xxxxxx-xx xxxx XXX xxxxxxxxx při xxxxxx potravin xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX, sestávají x xxx nebo xxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, podléhají však xxxxxxxxxx uvedeným v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 258/97, x xxxxxxxx xxxx, které spadají xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 258/97 vzhledem x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
(12) Směrnice Xxxx 89/107/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1988 x sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx použití v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [9] xxxxxxxx povolování přídatných xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx povolování xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x xxxx xxxx jsou z xxxx xxxxxxxx, měly xxx spadat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX.
(13) Xxxxx určené x xxxxxxxxxxx spadající do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. xxxxxx 1988 x sbližování xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x potravinách a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx výrobu [10], xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x nich xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, by xxxxxx měly spadat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace.
(14) Xxxxxxxx Rady 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx [11] se xxxxxxx xxxxxx povolování xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x nich nebo xxxx x nich xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx spadat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(15) Směrnice Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x doplňkových xxxxxxx v xxxxxxxx [12] xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx v krmivech xx xxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO, sestávají x nich nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx, rovněž xxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(16) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx "z" XXX, xxxxx nikoli xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx "s xxxxxxxx" XXX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx, xxx potravina xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx se používají xxxxx xxxxx výroby xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, a xxxxxxxxx xxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, které xx xxxxxxxx x xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, nespadají xx působnosti xxxxxx xxxxxxxx. To znamená, xx produkty získané xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxx xxxx ošetřovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxxxx požadavkům na xxxxxxxx, ani požadavkům xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(17) X xxxxxxx x článkem 153 Xxxxxxx přispívá Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx spotřebitelů na xxxxxxxxx. Označování xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxxxx spotřebiteli učinit xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx poctivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(18) Článek 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2000/13/XX xx xxx 20. xxxxxx 2000 o xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x související xxxxxxx [13] xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxxxxx, x xxxx xxxx x xxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx získání.
(19) Xxxxx xxxxxxxxx na označování xxxxxxxxx modifikovaných potravin xxxx stanoveny x xxxxxxxx (ES) č. 258/97, x nařízení Xxxx (XX) x. 1139/98 xx xxx 26. xxxxxx 1998 x xxxxxxxx uvádění xxxxx, které nejsou xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 79/112/XXX, při xxxxxxxxxx xxxxxxxx potravin xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [14] x x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 50/2000 xx xxx 10. xxxxx 2000 x xxxxxxxxxx potravin x xxxxxx xxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx modifikovány xxxx xxxxxxxx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [15].
(20) Xxxx by být xxxxxxxxx harmonizované xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx konečným xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x složení x xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxx xxxx učinit xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Označení xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx z XXX, obsahují xx xxxx jsou z xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx modifikace, xxxxxxx xxxxxxxxx vyjádřené x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx uvedení xxxxxxxxxxxx x omyl, xxxxx xxx x xxxxxx výroby xxxx xxxxxxx.
(22) Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx potravina xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního produktu, xxxxx xxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinky, xxxxxxxxx xxxxxxx potraviny xxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx skupiny xxxxxxxx, x xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx etického xxxx náboženského rázu.
(23) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1830/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv vyrobených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX [16] xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dostupné x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX a x xxxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxx na xxx, x mělo xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(24) Xxxxxxxx xx někteří provozovatelé xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxxx xxx xxxxxx materiál xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx produkce osiva, xxxxxxxxx, sklizně, přepravy xxxx zpracování. V xxxxxxxx případech xx xx xx potravinu xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v potravině xxxx krmivu, x xx xxx x xxxxxxx, že uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, tak x xxxxxxx, že xxxx přítomnost xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípustná.
(25) Xx xxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálů x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx v xxxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxx než xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx taková přítomnost xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx nařízením x xxxxxxxx přijatými x xxxx provedení. Xxxx xx xxx umožněno xxxxxxxx nižší xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx a krmiva, xxxxx sestávají z XXX xxxx je xxxxxxxx, anebo za xxxxxx xxxxxxxxxx vědeckého x xxxxxxxxxxx pokroku.
(26) Xx naprosto xxxxxxxx, xxx xx provozovatelé xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxxxxxxx x proveditelnosti xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovit xxxxx prahové hodnoty xxxxxxx xxx GMO xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxx, že xxxx splněny xxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x tomto nařízení. Xxxxxxxx 2001/18/XX by xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx v xxxxx celkového xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(27) Xx-xx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx být provozovatelé xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xxxx xxxxx.
(28) Provozovatelé xx měli xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přítomnosti XXX x xxxxxx produktech. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx informace a xx xxxxxx základě xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx geneticky modifikovaných, xxxxxxxxxxx a ekologických xxxxxx. Xxxxx xxxx xx Komise vyzývá, xxx xx nejdříve xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX xx xxxxx stadiích xxxxxxx xx trh, xxxxxx možnosti stanovení xxxxxxxxx hodnot, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES x xxxxxxxxx (ES) x. 1830/2003.
(30) Xx xxxxxxxx stanovit harmonizované xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x povolování, které xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx a xxxxx.
(31) Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných potravin x xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xx však xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx strany xxxxx xxxxx mít xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(32) Uznává xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx rizika nemůže x některých případech xxxx o xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxx založeno xxxxxxxxxx x řízení xxxxxx, a xx xx možné xxxxxxxxxxx x jiným xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx posuzovanou xxxxxxxxxx.
(33) Xxxxx se xxxxxx xxxx produktů, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxx x něj sestávají, xxx xx mít xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx C xxxxxxxx 2001/18/XX, aniž xxxx dotčeny podmínky xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, xxxx zda xxxxxx, xxx bylo současně x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx. X xxxxxxxx uvedeném xxxxxxx je xxxxxxxx, xxx hodnocení rizika xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxx xxxx úřadem konzultováno x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx určenými xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx vhodné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx jeden x těchto příslušných xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí. V xxxxxxx x xx. 12 odst. 4 xxxxxxxx 2001/18/ES je xxxxxx vhodné, aby xxxx před tím, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, vedl xx xxxxx xxxxxxxxx týkajících xx XXX x xxxxxxxx nebo krmiv, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx.
(34) V xxxxxxx XXX, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x které xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, by měl xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní prostředí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu. Xxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx být dotčeny xxxxxxxx 68/193/XXX [17], 2002/53/XX [18] x 2002/55/XX [19], xxxxxxx xx xxxxxxx zejména xxxxxxxx x kritéria xxx xxxxxxxx odrůd x jejich xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx 66/401/XXX [20], 66/402/XXX [21], 68/193/XXX, 92/33/XXX [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/XX [24], 2002/55/ES, 2002/56/XX [25] nebo 2002/57/XX [26], xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin x jejich uvádění xx xxx.
(35) Je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxx x používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xxxxxxxx x lidské xxxxxxxx a geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. X případě XXX xx xxxxxxxx 2001/18/XX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(36) X usnadnění xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných potravin x xxxxx xx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, identifikace x xxxxxxx, x xxxx xx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx a xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(37) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx přihlížet x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(38) Potraviny x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi xx xxxxx xxxxxx ode xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxx xx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxxx xxxxxxxxxx, identifikace x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(39) Xxx xx xxx vytvořen xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx specifické informace x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx dostupných xxxxxx xx xxxxxxxxx x odborně xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, by xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(40) Xx účelem xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx XXX určených k xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx krmiva je xxxxxx chránit investice, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx shromažďování xxxxxxxxx x xxxxx, x xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxx měla xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx opakování studií x xxxxxx, xxx xx bylo v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
(41) Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by měla xxx přijata x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi [27].
(42) Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx dne 16. xxxxxxxx 1997 xxxx x jiným xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízeným Komisí x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx týkajících se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xx xxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx by neměly xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx etiky.
(43) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, ochrany xxxxxxxxx prostředí a xxxxx spotřebitele v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 vztahovat xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx pocházející ze Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx. Obsah xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obchodní závazky Xxxxxxxxxx společenství x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxx x Úmluvě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx.
(44) X xxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx být některé xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jiné xxxxxxx.
(45) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx získaných xxxxx krátké xxxx x Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fungování xxxxxxxxx xxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXX A
DEFINICE
Článek 1
Xxxx
X souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 178/2002 xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx života x zdraví, xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx a xxx xxxxxx xxx xxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.
Xxxxxx 2
Definice
Pro xxxxx xxxxxx nařízení se:
1) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxxxxxxxx podniku" a "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002;
2) použije xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003;
3) "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxx požadavků xxxxxx nařízení v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podnicích, xxxxx xxxx xxx její xxxxxxxxx;
4) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxxxxx uvolnění" x "xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX;
5) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxx "XXX" xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx 2001/18/XX, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze X X xxxxxxxx 2001/18/XX;
6) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx potravina, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x nich xxxx xx x xxxx xxxxxxxx;
7) "geneticky xxxxxxxxxxxxx krmivem" xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx nebo xx x xxxx xxxxxxxx;
8) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx" xxxxxx GMO, xxxxx xxxx být xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx výchozí xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx;
9) "geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx" rozumí XXX, který může xxx použit xxxx xxxxxx nebo jako xxxxxxx materiál xxx xxxxxx xxxxx;
10) "xxxxxxxxx x XXX" rozumí xxxxx xxxx částečně xxxxxxx x GMO, xxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxxxx x XXX;
11) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx GMO xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx) nebo xxxxxxxxxx organismus nebo xxxx genetický materiál, xxxxx xxx xxxxxx xxx účely genetické xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx vzorek);
12) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktem" xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jejichž bezpečné xxxxxxxxx xx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx spolehlivě xxxxxxxxx;
13) "složkou" xxxxxx xxxxxx xx smyslu x xx. 6 xxxx. 4 xxxxxxxx 2000/13/XX;
14) "uváděním xx xxx" xxxxxx držení xxxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx nabízení x xxxxxxx xxxx xxxx formě xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, x prodej, xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx jako takové;
15) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xxxxxxxx jednotka x nezměněném xxxxx, xxxxx se xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx, do xxxx xxxx potravina vložena xxxx tím, než xxxx nabídnuta x xxxxxxx, x xx xxx xxxxxx na xx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zcela xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx nelze xxxxxxx, aniž by xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx;
16) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx zařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve smyslu xxxxxx 1 xxxxxxxx 2000/13/XX.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx 1
Povolení x xxxxxx
Xxxxxx 3
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx:
x) XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx obsahující XXX xxxx xxxxxxxxxxx x GMO;
c) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx složek xxxxxxxxxx x XXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x GMO.
2. X xxxxxxx potřeby xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx xxxx druh xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxx
1. Potraviny xxxxxxx x xx. 3 odst. 1 xxxxxxx:
x) mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) uvádět xxxxxxxxxxxx x xxxx;
x) lišit xx xx potravin, xxxxx mají xxxxxxxx, xx xx míry, xx xx jejich xxxxx xxxxxxxx xxxx x hlediska výživové xxxxxxx xxx spotřebitele xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx XXX pro použití x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1, xxxxx se xx XXX nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx x xxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx XXX pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx potravina, xxxxx jsou xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1, xxxxxxx xxx povoleny, pokud xxxxxxx x toto xxxxxxxx řádně a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxx xx
x) XXX x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx XXX nebo které xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx nebo ji xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 2 xx uděluje, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx.
6. Žadatel x povolení xxxxxxx x xxxxxxxx 2, x poté xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx povolení xxxx xxxx xxxxxxxx musí xxx usazeni ve Xxxxxxxxxxxx.
7. Povolením xxxxx xxxxxx nařízení nejsou xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/ES, 2002/55/XX a 68/193/EHS.
Xxxxxx 5
Žádost o xxxxxxxx
1. K získání xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 4 odst. 2 xxxx xxx xxxxxx žádost x xxxxxxx s následujícími xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx.
x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xx 14 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx žadateli, xx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx "xxxx") x
xxx) xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx uvědomí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx a xx xxx xxxxxx x xxxxxxx doplňkové informace xxxxxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxx,
xx) zpřístupní veřejnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x).
3. X xxxxxxx xx uvede xxxx xx k xx xxxxxxx:
x) jméno x xxxxxx žadatele;
b) xxxxx xxxxxxxxx a xxxx specifikaci xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (dále xxx "Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx");
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx získání x xxxxxx;
x) xxxxx studií xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx posouzených studií, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podklady, pomocí xxxxx lze xxxxxxx, xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxx uvedená v xx. 4 odst. 1;
x) buď xxxxxxx xxxxxxxxxx vhodnými xxxxxxxxxxx x údaji, xxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxx odchylek těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxx xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx kritéria xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 2 xxxx. a), xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx potraviny x xxxxxxx s xx. 13 odst. 2 xxxx. x) a xxxx. 3;
x) buď xxxxxxxxxx prohlášení, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 2 xxxx. x);
x) xxxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx potraviny xxxxxxxx, xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x nimi;
i) xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx) x identifikace transformační xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x potravině xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx z xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx materiál;
k) xxxxx potřeby xxxxx xxxxxxxx se monitorování xx xxxxxxx xx xxx, pokud xxx x xxxxxxx potraviny x lidské xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx GMO xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx výraz "xxxxxxxxx" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxx odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX, xxxxx se xxxxxx týká, xxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx x něj.
5. X xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx x žádosti xxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX a XX xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxxxxxx x xxxxxx x hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxx xxxx-xx uvedení XXX xx xxx xxxxxxxx podle xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx návrhu týkajícího xx xxxx xxxxxx xxxxx monitorování; xxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx články 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.
6. Xxxx-xx xx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx xxxxx zařazením xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v žádosti x xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.
7. Xxxxxx může xx konzultaci x xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu x xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Přede xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úřad xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxx úřadu
1. Xxxx se xxxxxxxxx, xxx vydal xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx platné xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2.
2. Xxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx může x xxxxxxx xxxxxxx požádat xxxxxxxx, xxx ve xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
3. Xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxx, xx údaje x dokumenty xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou v xxxxxxx x xxxxxxx 5, a zjistí, xxx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1;
x) může xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxx článku 36 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002;
x) xxxx požádat xxxxxxxxx xxxxx určený x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx prostředí; týká-li xx xxxx žádost XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx množitelský xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x provedení xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx laboratoři Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x článku 32 xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 xxxx. i) x x). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx detekce a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem;
e) xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxx čl. 13 xxxx. 2 písm. x), xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxx opatření x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx prostředí, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x důsledku xxxxxxxxx uvolnění XXX. Xxxxx vyhodnocování xxxxxxx x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx z xxxx xxxxxxxxx, na xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 2001/18/ES, který xx pro tento xxxx určen xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Příslušné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx tří xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx příznivé, xxxx xxxxxxxxx rovněž xxxx xxxxx:
x) jméno x xxxxxx žadatele;
b) xxxxx xxxxxxxxx x xxxx specifikaci;
c) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) návrh xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x této potraviny xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx by xxxx xxxxxxx xx xxx podléhat, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx použití x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování po xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx xx výsledcích xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx GMO xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX nebo x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zeměpisných xxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, identifikace transformační xxxxxxxx x podle xxxxxxx metodu xxxxxxx x identifikace transformační xxxxxxxx x potravině xxxx x xxxxxxxxxxx x této xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; údaj x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxx;
x) podle potřeby xxxx xxxxxxxxxxxx uvedený x čl. 5 xxxx. 5 xxxx. x).
6. Xxxx předloží xxx stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, x níž xxxxxx xxxxxxxxx potraviny x xxxxx důvody xxxxx stanoviska x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx stanovisko xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxx v xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 tohoto xxxxxxxx xx důvěrné. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxx
1. Do xxx měsíců od xxxxxxxx stanoviska xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx ve xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x úvahu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx související xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx významné xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx stanoviskem xxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, jímž xx xxxxxxx udělit xxxxxxxx, xxxx obsahovat prvky xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx xxxxxxxxx XXX, xxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podrobnosti rozhodnutí x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx postupem uvedeným x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx deseti let x xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 28. X xxxxxx xxxxxx xx registru xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx dotčeny xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx obecná xxxxxxxxxxxxxx x trestní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x odvětví potravin, xxxxx jde o xxxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X x D xxxxxxxx 2001/18/XX xx XXX povolené xxxxx xxxxx X uvedené xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx vztahující xx xxxxxx xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xx. 4 odst. 2 xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx na xxx Společenství x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx podle xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x nařízením (ES) x. 258/97, oznámí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx xx xxx Komisi xx xxxxx měsíců xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx prvního xxxxxxx xx trh Společenství;
b) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly uvedeny xx xxx Xxxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx písmeno x), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx byly xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx zmíněné x xx. 5 xxxx. 3 a 5, xxxxx Komise xxxxx xxxxx x xxxxxxxx státům. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vzorky a xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 xxxx. x) x j). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx x validaci xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx roku xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx musí xxx xxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 7 xxxx. 2 x v xxxxxxx produktů zmíněných x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxx xxxxxxx datum xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
4. Xx devíti let xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx než xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11, který se xxxxxxx obdobně.
Do xxx xxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx žádost x souladu x xxxxxxx 11, který xx použije obdobně.
5. Xx produkty uvedené x odstavci 1 x xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx jsou z xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx 9, 10 x 34, xxxxx se použijí xxxxxxx.
6. Nejsou-li oznámení x x němu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxx jsou-li shledány xxxxxxxxxxx xxxx není-li xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxx žádost požadovaná xxxxx odstavce 4, xxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x všech xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx vyrobeny, z xxxx. V xxxxx xxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx spotřebování xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
7. X xxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx provozovatel, xxxxx dováží, xxxxxxxxx xxxx vyrábí xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx článku xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 odst. 2.
Článek 9
Xxxxxx
1. Po xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxx uloženy v xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx na xx, xxx produkty, na xxxxx xx nevztahuje xxxx xxxxxxxx, nebyly xxxxxxx xx xxx xxxx potravina xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x), xxxxxxx držitel xxxxxxxx xxxx provádění x v xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi zprávy. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné.
2. Navrhuje-li xxxxxxx povolení změnu xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2. Xxxxxx 5, 6 x 7 se xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxx xxxx technické xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx vliv na xxxxxxxxx bezpečnosti používání xxxxxxxxx. Držitel xxxxxxxx xxxxxxx neprodleně uvědomí Xxxxxx o každém xxxxxx xxxx omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx třetí xxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx.
4. Komise neprodleně xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 10
Změna, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxx
1. Xxxx xxxx x vlastního xxxxxxx xxxx na žádost xxxxxxxxx státu xxxx Xxxxxx stanovisko x xxxx, xxx povolení xxxxxxxx uvedeného x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené tímto xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, držiteli xxxxxxxx x xxxxxxxx státům. Xxxx x souladu x čl. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx zveřejní xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovaných podle xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx předložit xxx připomínky Xxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx posoudí xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxx, pozastaví xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
3. Xxxxxxxxxx čl. 5 odst. 2 x xxxxxx 6 x 7 se xxxxxxx obdobně.
Xxxxxx 11
Obnovení xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx let na xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxx držitel xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxx se připojí:
a) xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx monitorování, xx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x touto xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 5 odst. 2 x xxxxxx 6 x 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx-xx z xxxxxx, xx xxxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxx vliv, xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx platnost xxxxxxxx xxx dalšího xx xxxx, xxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx po konzultaci x úřadem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2 xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx článku, xxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx pomoci žadatelům xxx přípravě x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 12
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxx xxxx xxxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx společného xxxxxxxxxx xx Společenství x xxxxx
x) xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxx xxxxxxxx z XXX nebo xxxxxxxx xxxxxx vyrobené x XXX.
2. Tento oddíl xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx z xxxx xxxx xx z xxxx xxxxxxx a xxxxx podíl x xxxxxxxxxxxx složkách xxxx x xxxxxxxxxxxxx potravině xxxx vyšší než 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxx určení, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx technicky nevyhnutelná, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx předcházet xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxx u potravin, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technického pokroku.
Xxxxxx 13
Požadavky
1. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx-xx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx složky, xxxxxx se x xxxxxxx xxxxxx stanoveném x článku 6 xxxxxxxx 2000/13/XX xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x" xxxx "xxxxxxxx/x/x x geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx složky)" x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx dotyčnou xxxxxxx;
x) xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, uvedou xx slova "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" nebo "xxxxxxxx (xxxxx složky) vyrobený/á/é x xxxxxxxxx modifikovaného/é (xxxxx xxxxxxxxx)" x xxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxx "xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" zřetelně xx xxxxxxxx;
x) údaje xxxxxxx v xxxxxxxxx x) x x) xxxxx být rovněž xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx jako seznam xxxxxx. Není-li xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) xx-xx xxxxxxxxx nabízena x xxxxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jako balená xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx menší xxx 10 xx2, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx trvale x xxxxxxxxx umístěny xxx xx ploše x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxx xxxxx ní, xxxx xx xxxxx, x to dostatečně xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 se na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, jak je xxxxxxxxx x povolení, x xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx-xx se xxxxxxxxx xx odpovídajícího konvenčního xxxxxxxx, pokud jde x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx,
xx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx výživové účinky,
iii) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx populace;
b) xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rázu.
3. Xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 a stanovených x povolení xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx a xxx xxxxx xxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx a charakteristických xxxxxxx xxxxxxxxx potravin.
Článek 14
Prováděcí xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx oddílu, xxxxx se mimo xxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxxx x dosažení xxxxxxx s xxxxxxxxx xx označování xx xxxxxx provozovatelů, xxxxx xxx přijata xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2.
2. Zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podávaných zařízeními xxxxxxxxxx stravování, xxxxx xxxxxxxxx potraviny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 odst. 2.
Xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 xxxx. x).
KAPITOLA III
GENETICKY XXXXXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxx 1
Xxxxxxxx a xxxxxx
Xxxxxx 15
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na:
a) XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) krmiva xxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx x GMO;
c) xxxxxx xxxxxxxx x XXX.
2. X xxxxxxx xxxxxxx xx možné xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 stanovit, xxx xxxx druh xxxxxx spadá do xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx.
Xxxxxx 16
Požadavky
1. Krmiva xxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxxxxx:
x) mít xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) uvádět xxxxxxxxx x omyl;
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx jej xxxxxx x omyl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xx od xxxxx, xxxxx mají nahradit, xx xx xxxx, xx xx xxxxxx xxxxx spotřeba xxxx x hlediska výživové xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx člověka nevýhodná.
2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx, xxxxxxxx xxxx zpracovávat xxxxxxx xxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x pokud xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx.
3. Xxxxx produkt xxxxxxx v čl. 15 odst. 1 xxxxx být xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx o xxxx povolení xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx produkt xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.
4. Povolení xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxx xx:
x) XXX x krmiva, xxxxx xxx obsahují xxxx x něj sestávají, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx XXX;
x) xxxxxx vyrobené x XXX, jakož x xxxxxx, která xxxx vyrobena x xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx, xxxxxx, obnovuje, xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx na základě xxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx.
6. Žadatel x povolení xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x – xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/ES, 2002/55/XX x 68/193/XXX.
Xxxxxx 17
Žádost o xxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 odst. 2 xxxx být xxxxxx žádost x xxxxxxx s xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx podává xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu členského xxxxx.
x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xx 14 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx potvrdí xxxxxxxx, xx žádost xxxxxxx; v xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxx x
xxx) xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) neprodleně xxxxxxx x žádosti ostatní xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx a xx xxx žádost a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odst. 3 xxxx. l).
3. X xxxxxxx xx xxxxx xxxx se x xx xxxxxxx:
x) jméno x adresa xxxxxxxx;
x) xxxxx krmiva x xxxx specifikace včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx událostí;
c) podle xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx dosažení xxxxxxx x přílohou XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, odborně posouzených xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx, x veškeré xxxxx xxxxxxxx podklady, xxxxxx nichž xxx xxxxxxx, xx krmivo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1, x xxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 83/228/XXX xx xxx 18. xxxxx 1983, xxxxxx xx xxxxxxx hlavní xxxxxx xxx vyhodnocování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [28];
x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxx vhodnými xxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx krmiva x ohledem xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxx xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 25 xxxx. 2 xxxx. x), xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx krmiva x xxxxxxx s xx. 25 xxxx. 2 xxxx. c) a xxxx. 3;
g) xxx xxxxxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx krmiva x xxxxxxx s xx. 25 xxxx. 2 xxxx. d);
h) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxx x xxx;
x) xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx (včetně xxxxxx xx stávající xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx v xxxxxxxx, která xxxx x xxxxxx krmiva xxxxxxxx;
x) xxxxxx krmiva x xxxxxx kontrolní xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xx dostupný xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxx;
x) shrnutí xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. X případě xxxxxxx xxxxxxxx se GMO xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxx" v xxxxxxxx 3 xxxxxxx jako xxxxx na krmivo xxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx x xxx xxxx vyrobené z xxx.
5. X xxxxxxx XXX xxxx xxxxx, xxxxx obsahují GMO xxxx x nich xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadovanými xxxxx xxxxxx XXX x XX xxxxxxxx 2001/18/XX x informace x závěry x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxx XX směrnice 2001/18/XX, nebo xxxx-xx xxxxxxx XXX xx xxx povoleno podle xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx xx doby xxxxxx monitorování; xxxx xxxx trvání xxxxxxxxxxxx xx může xxxxx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx články 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.
6. Xxxx-xx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx trh xx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zařazením xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx povolených xxx xxxxxxxxx vyloučení xxxxxx látek, xxxx xxx xxxx skutečnost xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx být xxxxxx status xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.
7. Komise xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx pravidel xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.
8. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx úřadu
1. Xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx šesti měsíců xx obdržení platné xxxxxxx. Xxxx lhůta xx prodlouží, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx doplnil xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx stanoviska úřad:
a) xxxxx, že údaje x dokumenty předložené xxxxxxxxx jsou v xxxxxxx x xxxxxxx 17, x xxxxxx, xxx krmivo splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002;
x) může xxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxx x souladu s xxxxxxx 4 směrnice 2001/18/XX, xxx provedl xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx prostředí; xxxx-xx xx xxxx xxxxxx XXX určeného pro xxxxxxx xxxx osivo xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x provedení xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a informace xxxxxxx v xx. 17 xxxx. 3 xxxx. i) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede testy x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx toho, xxx xx xxxxxxxxxx xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx prokázat, xx xx charakteristické znaky xxxxxx s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylek těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx GMO xxxx xxxxx, která xxxxxxxx XXX nebo x xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/18/ES x xxxxx zajistit xxxxxxx xxxxx vhodných xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx zdraví, xx xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x důsledku xxxxxxxxx uvolnění XXX. Xxxxx xxxxxxxxx žádostí x uvedení xxxxxxxx, xxxxx obsahují GMO xxxx x nich xxxxxxxxx, xx xxx xxxx úřad xxxxxxxxxx x příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES, který xx xxx tento xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Příslušné xxxxxx xxxxxx stanovisko xx tří xxxxxx xx obdržení xxxxxxx.
5. Xx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx obsahovat xxxxxx xxxx údaje:
a) jméno x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu;
d) xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, kterým by xxxx xxxxxxx na xxx podléhat, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx použití a xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika, x x případě XXX xxxx krmiva, které xxxxxxxx GMO nebo x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx oblastí;
f) xxxxxx xxxxxxx validovanou xxxxxxxxxx laboratoří Společenství, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x krmivu xxxx x xxxxxxxx z xxx vyrobených; xxxx x místě, kde xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx materiál;
g) podle xxxxxxx xxxx monitorování xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 5 xxxx. b).
6. Úřad xxxxxxxx xxx stanovisko Xxxxxx, členským státům x žadateli xxxxxxxx xx zprávou, x xxx popíše xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx stanovisek xxxxxxxxxxx orgánů, xxxxx x nimi xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4.
7. Úřad x xxxxxxx x čl. 38 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 své xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx od xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxxx
1. Xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu Xxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxxxxxx v článku 35 xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x úvahu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx související xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Není-li xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx stanoviskem xxxxx, poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx prvky xxxxxxx x xx. 18 odst. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x podle potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód xxxxxxxxx XXX, jak xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003.
3. Konečné rozhodnutí x xxxxxxx se xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx podrobnosti rozhodnutí x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
5. Povolení xxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xxxxx nařízení xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx po xxxx xxxxxx xxx x xx obnovitelné xxxxx článku 23. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 28. V xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxxx povolení x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
6. Povolením xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx zařazeny xx seznamu látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, a xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx obecná xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x odvětví krmiv, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxxxx v částech X x X xxxxxxxx 2001/18/ES na XXX povolené xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xx považují xx xxxxxx vztahující xx xxxxxx xx XXX xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 20
Xxxxxx stávajících xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx od xx. 16 odst. 2 xxxxx xxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) v xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/EHS nebo xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x které xxxx xxxxxxxx x GMO, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx podle směrnice 70/524/XXX x xxxxx xxxxxxxx XXX, sestávají x xxxx xxxx xxxx x nich xxxxxxxx, xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx Xxxxxx do xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx pod xxxxxxx x), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx dotyčných produktů xx xxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx do šesti xxxxxx ode dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení.
2. X xxxxxxxx uvedenému x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxx zmíněné x xx. 17 xxxx. 3 x 5, xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxx státům. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) x x). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx x validaci xxxxxx detekce a xxxxxxxxxxxx navržené žadatelem.
3. Xx jednoho xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xx xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx, se provede xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx zahrnuty xxxxx xxxxxxx v xx. 19 xxxx. 2 x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. a) musí xxx xxxxxxx datum xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh.
4. Xx xxxxxx let xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx produktů zmíněných x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx, avšak v xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx než xx xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23, xxxxx se xxxxxxx obdobně.
Do xxx xxx ode dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. b) xx xxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 23, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.
5. Xx xxxxxxxx uvedené x odstavci 1 x xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx jsou x xxxx vyrobena, xx xxxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxxx xxxxxx 21, 22 x 34, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx oznámení x x němu xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxxx 1 x 2 předloženy xx xxxxxxxxx lhůtě xxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx není-li xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx požaduje xxxxxxx dotyčného xxxxxxxx x všech xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxx vyrobeny, z xxxx. X tomto xxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx omezená lhůta xxx spotřebování stávajících xxxxx produktu.
7. X xxxxxxx povolení, která xxxxxx xxxxxx konkrétnímu xxxxxxxx, předloží provozovatel, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx vyrábí xxxxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx žádost Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx článku xxxxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxx 21
Xxxxxx
1. Po xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx dodržují xxxxxxx xxxxxxxx x dotčené xxxxx všechny xxxxxxxx xxxx omezení, které xxxx uloženy x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xx xx, xxx xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, nebyly xxxxxxx xx xxx xxxx potravina nebo xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx uloženo, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na trh xxxxx xx. 17 xxxx. 3 písm. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 5 písm. x), xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx provádění x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné.
2. Navrhuje-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x souladu x xx. 17 xxxx. 2. Xxxxxx 17, 18 x 19 xx použijí xxxxxxx.
3. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx předá Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx vliv xx xxxxxxxxx bezpečnosti používání xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uvědomí Xxxxxx o xxxxxx xxxxxx nebo omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx třetí xxxx, x xxx bylo xxxxxx uvedeno xx xxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informace předložené xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx státům.
Xxxxxx 22
Xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxx
1. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1 nadále xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx toto xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx státům. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovaných podle xxxxxx 30 tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. V případě xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 19.
3. Ustanovení čl. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx povolení
1. Xxxxxxxx udělená xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx let xx xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxx držitel povolení Xxxxxx nejpozději jeden xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx povolení xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx x výsledcích xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a rizik xxx zvířata, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx krmivem;
d) podle xxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Ustanovení xx. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 se xxxxxxx xxxxxxx.
4. Není-li x xxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, před xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx do xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx xx konzultaci x xxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.
6. Úřad xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.
Xxxxx 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 24
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Tento oddíl xx xxxxxxxx xx xxxxxx uvedená v xx. 15 xxxx. 1.
2. Tento xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx materiál, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx z xxxx xxxx je z xxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxx v xxxxxx x xx xxxxxxxx, x xxxxx xx toto krmivo xxxxxx, xxxx xxxxx xxx 0,9 %, xx předpokladu, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxx, xx přítomnost xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxxxxx schopni xxxxxxxxxxx xxxxxx prokázat, xx xxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx nižší prahové xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2 zejména x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx zohlednění xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxxx krmiv, vztahují xx xx krmiva xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování.
2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx trh xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx dokumentu xxxx xxxxxxxx na xxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x nesmazatelně uvedeny xxxx xxxxxxxxx údaje.
Na xxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxx určitého xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) u xxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 písm. x) x x) se xxxxx "geneticky modifikovaný/á/é (xxxxx organismu)" uvedou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x poznámce k xxxxxxx krmiv. Musí xxx xxxxxxxxx alespoň xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx krmiv;
b) x xxxxx zmíněných x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xx slova "xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx organismu)" xxxxxx v závorkách xxxxxxxxxxxxx za specifickým xxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxx krmiv. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxx je xxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky krmiva xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1, xxxxx xx xxxx xx odpovídajícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, například:
i) xxxxxxx,
xx) xxxxxxxx vlastnosti,
iii) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) zdravotní důsledky xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx vlastnosti, xxxxx xx krmivo xxxxx xxxxxxxxx obavy xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v odst. 2 písm. a) x x) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx na xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x které nemá xxxxxxxxxxxx konvenční xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dotyčných xxxxx.
Článek 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx oddílu, xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x požadavky na xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
KAPITOLA XX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 27
Xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx i krmivo
1. Xxxx-xx být xxxxxxx xxxxxx xxxx potravina x krmivo, xxxx xx xxxxx žádost xxxxx článků 5 x 17 x xxxx xx jedno xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx x povolení předložena xxxxxxx xxx potravinu x xxxxxx.
Xxxxxx 28
Registr Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva (xxxx xxx "registr").
2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 29
Xxxxxxx veřejnosti
1. Xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx důvěrných informací, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx má x xxxxxx, uplatňuje xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 x přístupu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx [29].
3. Xxxxxxx xxxxx vyřizují xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxx obdrží xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
Článek 30
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, které x xxxxxxxxx podaných xxxxx tohoto nařízení xxxx xxx považovány xx důvěrné, xxxxx xx xxxxxx zveřejněním xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxx ověřit.
2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx Komise xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx.
3. Za xxxxxxx xx nepovažují xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx a xxxxxxx GMO, potraviny xxxx krmiva xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 x popřípadě xxxxx x substrátu x xxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxx XXX x xxxxx x adresa xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) fyzikálně-chemické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedených x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 odst. 1;
x) účinky XXX, xxxxxxxxx xxxx krmiva xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x čl. 15 xxxx. 1 xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx zvířat x xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxx XXX, potraviny xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 na xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx detekce xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x případně xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx krmivu xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx x řešení xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxx xxxxxx na xxxxxxxx 2 xxxxxxxx úřad Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx vyžádání xxxxxxx informace, xxxxx xx k xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 x xx. 17 xxxx. 3 xxx účely použití xxxxxx xxxxxxxx na XXX, potraviny xxxx xxxxxx, na xxx xx vztahuje žádost, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x duševnímu xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxx, úřad x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx utajení xxxxxxxxx xxxxxxxxx na základě xxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx informací, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx vyžadují xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx zvířat x xxxxxxxxx prostředí.
7. Pokud xxxxxxx vzal nebo xxxxx xxxx xxxxxx xxxx, zachovávají xxxx, Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx důvěrnost obchodních x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxx x vývoje x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx se Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 31
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 3 x 5 a xx. 17 odst. 3 x 5 nesmějí xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx dotyčný xxxxxxx x držitelem xxxxxxxx, že xxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxx.
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx části, provedeného xx základě xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxx nařízení.
Článek 32
Referenční laboratoř Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x její xxxxxxxxxx x úkoly xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxx postupem podle xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx se xxxxxxxx na xxxxxxxxx xx plnění xxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Společenství x Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx XXX xxxxxxx v příloze.
Výše xxxxxxxxx xxxxxxxx nesmí xxxxxxxxx náklady xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx přijata xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxx 33
Konzultace x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx členského xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x etickým xxxxxxx.
2. Xxxxxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 34
Mimořádná opatření
Je-li xxxxxx, xx produkty xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu x tímto xxxxxxxxx xxxxx představovat xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx-xx na xxxxxxx stanoviska úřadu xxxxxxxx podle xxxxxx 10 xxxx xxxxxx 22 naléhavá xxxxxxx xxxxxxxxxx platnost xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 53 a 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.
Xxxxxx 35
Postup projednávání xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx pro potravinový xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (dále xxx "xxxxx").
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 a 7 rozhodnutí 1999/468/ES x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx tři xxxxxx.
3. Xxxxx přijme xxxx xxxxxxx řád.
Xxxxxx 36
Xxxxxxx přezkum
Veškeré xxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pravomocí může xxxxxxxxxx Xxxxxx z xxxxxxxxx podnětu xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx x osobně xxxxxxx.
Xxxxxx v xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx Komisi xx xxxx xxxxxx ode xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx aktu xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xx dvou xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx požadovat, xxx xxxx zrušil svůj xxx nebo napravil xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 37
Zrušení
Tato nařízení xx xxxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx (ES) x. 1139/98,
- nařízení (XX) č. 49/2000,
- xxxxxxxx (XX) č. 50/2000.
Xxxxxx 38
Xxxxx nařízení (XX) č. 258/97
Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xx xxx dne xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) Zrušují xx tato ustanovení:
- xx. 1 odst. 2 xxxx. x) x b),
- čl. 3 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx 3,
- xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x),
- článek 9.
2) X xx. 3 odst. 4 xx xxxxx věta xxxxxxxxx tímto:
"4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xx postup xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) a x), xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x obecně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx důkazů xxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx některým z xxxxxxxxxxx subjektů uvedených x čl. 4 xxxx. 3 v xxxxxxxx rovnocenné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx složkám xxxxxxxx, pokud xxx x jejich xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, metabolismus, xxxxxxxxx použití a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx."
Xxxxxx 39
Xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX
X xxxxxx 1 xxxxxxxx 82/471/XXX xx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, který xxx:
"3. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx zdroje bílkovin xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [30]"
Xxxxxx 40
Xxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX
Xxxxxxxx 2002/53/XX xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení mění xxxxx:
1) X xxxxxx 4 se xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx určen xxx xxxxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 15 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [31], xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, pokud xxxx povolena xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."
2) X xxxxxx 7 se xxxxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:
"5. Členské xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx určená pro xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [32], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx souvisejících xxxxxxxx xxxxxxxx."
Xxxxxx 41
Xxxxx xxxxxxxx 2002/55/XX
Xxxxxxxx 2002/55/XX xx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) X xxxxxx 4 xx xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx tímto:
"3. Xx-xx navíc xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx do působnosti xxxxxx 3 xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [33], xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx schválena xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."
2) V xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:
"5. Členské státy xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx obecné xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [34], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx povolena xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."
Xxxxxx 42
Xxxxx směrnice 68/193/XXX
X xxxxxx 5xx xxxxxxxx 68/193/XXX xx xxxxxxxx 3 xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
"3. x) Xxxx-xx produkty xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx a krmivech [35], nebo xxxx xxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxx, xxx být xxxx odrůda xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx byla povolena xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
x) Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx odrůda xxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx x potravinách x krmivech xxxxx xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [36], byla xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx."
Xxxxxx 43
Xxxxx směrnice 2001/18/XX
Xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxx dne xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx takto:
1) Xxxxxx xx nový xxxxxx, který xxx:
"Xxxxxx 12x
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx náhodné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů x příznivým hodnocením xxxxxx
1. Na xxxxxxx xxxx XXX nebo xxxxxxxxx XXX na xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 21, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx x xxxxxx 47 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [37].
2. Tento xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx nařízení (ES) x. 1829/2003."
2) Vkládá xx xxxx článek, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 26x
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX
1. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxxxxxxxx nezáměrné xxxxxxxxxxx XXX v xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx úrovni a xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vypracovává pokyny xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx."
Xxxxxx 44
Informace xxxxxxxxxxx x souladu x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxx každé povolení, xxxxxxxx, xxxxx, pozastavení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 xxxx. a) nebo x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1 xxxx. a) nebo x) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x čl. 11 xxxx. 1 xxxx xx. 12 xxxx. 1 Cartagenského xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, která xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx přístup x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost.
2. Komise xxxxxx xxxxxx žádost xxxxxxxxx strany x xxxxxxxxxx informace podanou x souladu s xx. 11 odst. 3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x poskytne xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx x souladu x xx. 11 xxxx. 5 uvedeného xxxxxxxxx.
Xxxxxx 45
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx pravidla x xxxxxxxx xx porušení xxxxxx nařízení x xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, přiměřené a xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx šesti xxxxxx od xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxx.
Xxxxxx 46
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx žádostí, xxxxxxxxxx a oznámení
1. Xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx kapitoly XX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 258/97, xxxxx x ve všech xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx posouzení x xxxxxxx x čl. 6 xxxx. 3 xxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 přede dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx ohledu xx článek 38 xxxxxx nařízení vyřizují xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97.
2. Požadavky xx označování xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxxxx výrobní xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x právními předpisy, xxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx týkající xx produktů, xxxxxx xxxxxx použití xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx podle článku 13 směrnice 2001/18/XX xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx na žádosti xxxxx kapitoly III xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Komisi xxxxxxxxx zpráva xxxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxxxxxx 2001/18/XX.
4. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly podány xxxxx článku 7 xxxxxxxx 82/471/XXX přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx mění xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 tohoto xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx týkající se xxxxxxxx uvedených x xx. 15 odst. 1 xxxxxx nařízení, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/EHS xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx doplňují xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXX oddílu 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 47
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se náhodné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příznivým xxxxxxxxxx rizika
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, sestává z xxx xxxx xx x xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx vyšší xxx 0,5 %, xx nepovažuje xx xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2 nebo xx. 16 odst. 2, xxxxx:
x) je xxxx přítomnost xxxxxxx xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx získal xxxxx xxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx Společenství nebo xxxxx;
x) xxxxxx o xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x
x) xxxxxx detekce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xx-xx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx náhodná xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xx přijali xxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx přítomnosti takového xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx hodnota xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx, xxxxxxx x XXX prodávaných xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 35 xxxx. 2.
5. Xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx ode xxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx.
Článek 48
Přezkum
1. Xxxxxxxxxx xx 7. xxxxxxxxx 2005 předloží Komise xx xxxxxxx získaných xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx zprávu x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, x zejména xxxxxx 47, x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů, sleduje Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxx potřeby xxxxxxxx xx nejdříve návrhy.
Xxxxxx 49
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xx šestého xxxxxx xx zveřejnění xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxx 2003.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Buttiglione
[1] Xx. xxxx. X 304 X, 30. 10. 2001, x. 221.
[2] Xx. věst. X 221, 17.9.2002, x. 114.
[3] Úř. xxxx. X 278, 14.11.2002, x. 31.
[4] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze dne 3. xxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. xxxx. X 113 X, 13. 5. 2003, x. 31), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 2. července 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Rady xx dne 22. xxxxxxxx 2003.
[5] Úř. věst. X 43, 14.2.1997, x. 1.
[6] Úř. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxx směrnicí 2001/18/ES.
[7] Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxx 2002/811/XX (Úř. xxxx. L 280, 18.10.2002, s. 27).
[8] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/34/ES (Xx. xxxx. L 237, 10.9.1994, x. 1).
[10] Úř. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xx xxxxx směrnice Xxxxxx 91/71/XXX (Xx. xxxx. L 42, 15.2.1991, s. 25).
[11] Xx. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/20/XX (Xx. věst. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[12] Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. L 265, 3.10.2002, s. 1).
[13] Xx. věst. X 109, 6.5.2000, x. 29. Směrnice xx xxxxx směrnice Xxxxxx 2001/101/ES (Xx. xxxx. X 310, 28.11.2001, s. 19).
[14] Úř. xxxx. X 159, 3.6.1998, x. 4. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 49/2000 (Úř. věst. X 6, 11.1.2000, x. 13).
[15] Xx. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 15.
[16] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[17] Xx. xxxx. X 93, 17.4.1968, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2002/11/XX (Xx. věst. X 53, 23.2.2002, x. 20).
[18] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 1.
[19] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 33.
[20] Úř. xxxx. 125, 11.7.1966, x. 2298/66. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/ES (Xx. věst. L 234, 1.9.2001, x. 60).
[21] Xx. věst. 125, 11.7.1966, x. 2309/66. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/ES.
[22] Úř. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003 (Xx. věst. X 122, 16.5.2003, x. 1).
[23] Xx. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[24] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 12.
[25] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 60. Xxxxxxxx xx xxxxx rozhodnutí Xxxxxx 2003/66/XX (Úř. xxxx. X 25, 30.1.2003, s. 42).
[26] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 74. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 2003/45/ES (Xx. xxxx. X 138, 5.6.2003, x. 40).
[27] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[28] Úř. xxxx. X 126, 13.5.1983, x. 23.
[29] Xx. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.
[30] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[31] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[32] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.,
[33] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1
[34] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[35] Úř xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1
[36] Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1
[37] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1..
XXXXXXX
XXXXXXXXXX A XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ
1. Xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 32 xx Společné xxxxxxxx xxxxxxxxx Komise.
2. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx Společnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx XXX".
3. Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx:
- xxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x negativních xxxxxxxxxxx vzorků x xxxxxx distribuci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx laboratořím,
- testování x validaci xxxxx xxxxxxx, xxxxxx vzorkování x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a případně xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxx,
- hodnocení údajů, xxxxx poskytl xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x validace xxxxx xxxxxxxxxx x detekce,
- xxxxxxxxxxx úplných xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
4. Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx úkolů xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.