Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1829/2003
xx xxx 22. xxxx 2003
x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx na xxxxxx 37 x 95 x na xx. 152 odst. 4 xxxx. x) xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Komise [1],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx [3],
x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 251 Xxxxxxx [4],
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
(1) Volný xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xx podstatným aspektem xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx přispívá xx xxxxxx a xxxxx xxxxxx x x xxxxxx sociálním x xxxxxxxxxxx zájmům.
(2) Xxx xxxxxxxxx politik Xxxxxxxxxxxx xx měla být xxxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
(3) S xxxxx xxxxxxx lidské xxxxxx a xxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxx a krmiva, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x nich xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx"), xxxx xxxxxxxx xx trh xx Xxxxxxxxxxxx podléhat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Společenství.
(4) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisy, xxxxx xx týkají xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x nekalé xxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, do xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx, xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 xx dne 27. xxxxx 1997 x xxxxxx potravinách a xxxxxx složkách potravin [5]. Tento xxxxxx xx xxx být xxxxxxxxxxx x měl xx být xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(6) Nařízení (ES) x. 258/97 xx xxxxxx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx rovnocenné xxxxxxxxxx potravinám. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, není xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxx postup oznamování, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny, xxxxxxx.
(7) Krmiva, která xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx dosud xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 [6] x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 o xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx [7]. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx krmiva xxxxxxxx x XXX. Xxx by xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x průhledný xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx z xxxx nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxx tohoto nařízení xx se měla xxxxxxxxx též na xxxxxx určená xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x produkci xxxxxxxx.
(9) Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx měly zahrnovat xxxx zásady xxxxxxxx xx směrnici 2001/18/XX. Xxxx xx xxxxxxxx xxxx rámec xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx bezpečnosti potravin xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví obecné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [8]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx by xxxx xxxx xxx povoleny xx účelem xxxxxxx xx xxx Společenství xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxx zhodnocení xx xxxxxxxx možné xxxxxx xxx odpovědný Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "xxxx"). Po tomto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x to xxxxxxxxxxxx postupem zajišťujícím xxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxx a členskými xxxxx.
(10) Zkušenost xxxxxxx, xx povolení by xxxxxx xxx uděleno xxx jedno xxxxxxx, xxxx-xx být xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxx kritéria xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmiv.
(11) Podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx povolení xxxxxxx xxx XXX, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx xxxx krmiv, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx XXX, sestávajícím x XXX xxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x XXX. Obdrží-li xxxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxxx potravin xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, nepotřebují xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx tento XXX, xxxxxxxxx z xxx xxxx xxxx x něj xxxxxxxx, xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxxx povolené xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 258/97, s výjimkou xxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx (ES) x. 258/97 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x němuž xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek povolených xxx použití v xxxxxxxxxxx určených x xxxxxx xxxxxxxx [9] xxxxxxxx povolování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Kromě tohoto xxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x nich xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx spadat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx modifikace, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx udělováno xxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX.
(13) Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx spadající do xxxxxxx působnosti směrnice Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. června 1988 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx materiálů xxx xxxxxx xxxxxx [10], xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x nich xxxx jsou z xxxx vyrobeny, by xxxxxx xxxx spadat xx xxxxxxx působnosti xxxxxx nařízení x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace.
(14) Xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat [11] xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx krmných xxxxxxx xxxxxxxxxx různými xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x nich xxxx xxxx x nich xxxxxxxx, by xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(15) Směrnice Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. listopadu 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx [12] xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx trh. Xxxxx xxxxxx postupu povolování xx xxxx xxxxxxx xx krmiv, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx nebo xxxx z xxxx xxxxxxxx, rovněž xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(16) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx vztahovat na xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx "z" GMO, xxxxx nikoli xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx "x xxxxxxxx" XXX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx, xxx potravina xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pomocné látky, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx krmiva, x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx vyrábějí x xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, nespadají xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. To xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx zvířat xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaným krmivem xxxx ošetřovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavkům na xxxxxxxx, xxx požadavkům xx označování podle xxxxxx nařízení.
(17) V xxxxxxx s xxxxxxx 153 Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx produktů, xxxxx dalších xxxxx xxxxxxxxx určených pro xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx spotřebiteli učinit xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx transakce xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.
(18) Xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/13/XX xx dne 20. xxxxxx 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx úpravy x související xxxxxxx [13] xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xxxx x její xxxxxx, identitu, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, způsob xxxxxx xxxx xxxxxxx.
(19) Xxxxx xxxxxxxxx na označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx stanoveny x xxxxxxxx (XX) x. 258/97, x nařízení Xxxx (XX) č. 1139/98 ze xxx 26. května 1998 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx ve směrnici 79/112/XXX, při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [14] a x nařízení Xxxxxx (XX) č. 50/2000 xx xxx 10. xxxxx 2000 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů [15].
(20) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx uživatelům, xxxxxxx chovatelům hospodářských xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x složení x xxxxxxxxxxxx krmiv, x xxxxxxxxx xxx xxxx učinit xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Označení xx xxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx potravina xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxxxxx je xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx průzkumech xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, usnadňuje xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
(22) Xxxxx xxxx xx mělo označení xxxxxx informace o xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, jimiž xx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx hodnotu xxxx výživové xxxxxx, xxxxxxxxx použití potraviny xxxx krmiva a xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx skupiny xxxxxxxx, x xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vlastnostech, které xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx náboženského xxxx.
(23) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x sledovatelnosti x označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx potravin x krmiv xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX [16] xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx genetické xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx uvádění XXX a z xxxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxx na xxx, x mělo xx xxx usnadňovat xxxxxx označování.
(24) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx, může xxx xxxxxx materiál xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, sklizně, přepravy xxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxx neměly xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Aby mohlo xxx xxxxxxxx tohoto xxxx, xxxx xx xxx stanovena xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx, xx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx je ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x případě, že xxxx přítomnost xx xx základě tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(25) Je xxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx, kdy xx xxxxxxx úroveň xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxx nebo x xxxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx přítomnost xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přijatými x xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, zejména xxx xxxxxxxxx x krmiva, xxxxx sestávají x XXX xxxx xx xxxxxxxx, xxxxx za xxxxxx zohlednění vědeckého x xxxxxxxxxxx pokroku.
(26) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jakékoli xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx povolen xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx však xxxx xxx, xxx xxxxxxxxx možnosti xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxxx xxx XXX xxxxx prodávané xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, stanovena xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx náhodná xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx předpokladu, xx xxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nařízení. Xxxxxxxx 2001/18/ES xx xxxxx měla xxx xxxxxxx. Uplatňování tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx přezkoumáno x xxxxx celkového xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(27) Xx-xx xxx prokázáno, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je náhodná xxxx technicky xxxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxx zabránit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx.
(28) Provozovatelé xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxx produktech. Xxxxxx xx měla xxxxxxxxxxxx informace x xx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a ekologických xxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx vyzývá, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx veškeré další xxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX xx xxxxx stadiích xxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x nařízením (ES) x. 1830/2003.
(30) Je xxxxxxxx xxxxxxxx harmonizované xxxxxxx hodnocení rizika x povolování, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, x kritéria hodnocení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.
(31) Xx-xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědecké hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx, měl xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx opomenutí xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx právní xxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx takových xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(32) Uznává xx, že vědecké xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x některých xxxxxxxxx xxxx x sobě xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx nichž xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, a xx xx možné xxxxxxxxxxx x xxxxx legitimním xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx posuzovanou xxxxxxxxxx.
(33) Pokud xx xxxxxx týká xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx záměrné uvolnění xx životního prostředí, xxxxx xxx obdržel xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx povolením, xxxx zda xxxxxx, xxx bylo současně x hodnocením bezpečnosti xxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 2001/18/XX x aby xxxx xxxxxx konzultováno x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx určenými xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx požádat jeden x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 4 xxxxxxxx 2001/18/XX je xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx před xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx XXX x xxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxx obsahují GMO xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(34) V xxxxxxx XXX, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx osivo xxxx xxxx množitelský xxxxxxxx xxxxxxx, by měl xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení rizika xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx být xxxxxxx xxxxxxxx 68/193/XXX [17], 2002/53/XX [18] x 2002/55/XX [19], xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx uznávání xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx 66/401/XXX [20], 66/402/EHS [21], 68/193/XXX, 92/33/XXX [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/XX [24], 2002/55/ES, 2002/56/ES [25] xxxx 2002/57/XX [26], kterými se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
(35) Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx xxxxxxxx x lidské xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. X případě XXX xx xxxxxxxx 2001/18/XX xxxxxxxx xxxxxxxxx provádět xxxx monitorování účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(36) X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx by xxxx žadatelé x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxx by měli x úřadu uložit xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx vzorkování x xxxxxxx xx měly xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx.
(37) Xxx provádění xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx x technickému pokroku x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(38) Potraviny x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx byly uvedeny xx xxx Xxxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx do xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx informace, které xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxx, xxxxx vzorkování, identifikace x detekce, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx vzorků.
(39) Měl xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně dostupných xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx posouzené xxxxxx, a metody xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(40) Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x oblasti XXX xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx krmiva xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x údajů, x xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxx měla xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, což xx bylo x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.
(41) Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx x xxxxxxx x rozhodnutím Xxxx 1999/468/ES ze xxx 28. xxxxxx 1999 o xxxxxxxxx xxx výkon prováděcích xxxxxxxxx svěřených Komisi [27].
(42) Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxx x xxxxxx technologiích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 16. xxxxxxxx 1997 nebo x xxxxx příslušným xxxxxxxxx zřízeným Komisí x cílem xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxx. Těmito xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx.
(43) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí a xxxxx spotřebitele x xxxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx by xx xxxxxxxxx vyplývající z xxxxxx xxxxxxxx měly x xxxxxxx x xxxxxxxx zásadami uvedenými x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a na xxxxxxxx dovážené ze xxxxxxx zemí. Obsah xxxxxx xxxxxxxx zohledňuje xxxxxxxxxxx obchodní xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx a o xxxxxxxxxx.
(44) V důsledku xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
(45) Provádění xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx x Komise xx xxxx xxxxxxxx důsledky xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fungování xxxxxxxxx xxxx,
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
XXXXXXXX I
CÍL X
XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxx
X xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 xx xxxxxx xxxxxx nařízení:
a) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných potravin x krmiv x xxx dohled xxx xxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx.
Článek 2
Definice
Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se:
1) xxxxxxx xxxxxxxx "potraviny", "xxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" a "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" uvedené x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
2) xxxxxxx xxxxxxxx "sledovatelnosti" xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003;
3) "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx fyzická nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx plnění požadavků xxxxxx nařízení v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx její xxxxxxxxx;
4) použijí xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxxxxx uvolnění" x "xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí" xxxxxxx ve směrnici 2001/18/XX;
5) "xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx" xxxx "GMO" xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jak je xxxxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxxxxxx 2001/18/ES, x xxxxxxxx organismů získaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X X xxxxxxxx 2001/18/XX;
6) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje GMO, xxxxxxx x nich xxxx xx z xxxx xxxxxxxx;
7) "geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" rozumí xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, sestává x xxxx nebo je x xxxx vyrobeno;
8) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx" rozumí GMO, xxxxx xxxx být xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx jako výchozí xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx;
9) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxx" xxxxxx XXX, xxxxx může xxx xxxxxx jako xxxxxx xxxx jako xxxxxxx materiál pro xxxxxx xxxxx;
10) "xxxxxxxxx x XXX" xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx z XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxx GMO xxx xxxxxxxxxxxxx z XXX;
11) "xxxxxxxxxx vzorkem" xxxxxx XXX xxxx xxxx genetický xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx) nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx genetický materiál, xxxxx xxx xxxxxx xxx účely genetické xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx vzorek);
12) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktem" xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx krmivo, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikace x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13) "xxxxxxx" xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x čl. 6 xxxx. 4 směrnice 2000/13/XX;
14) "xxxxxxxx na xxx" xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx nabízení x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx formy xxxxxxx xxxx takové;
15) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" rozumí xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x nezměněném xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx tím, xxx xxxx nabídnuta k xxxxxxx, x to xxx xxxxxx xx xx, xxx je xxxxxxxxx x takovém xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx pouze xxxxxx, xxxxx obsah nelze xxxxxxx, aniž xx xxxxx x otevření xxxx xxxxx obalu;
16) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stravování" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 1 směrnice 2000/13/XX.
KAPITOLA XX
XXXXXXXXX MODIFIKOVANÉ XXXXXXXXX
Xxxxx 1
Xxxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxx 3
Oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxx na:
a) XXX xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx;
x) potraviny obsahující XXX xxxx sestávající x GMO;
c) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x XXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x XXX.
2. X xxxxxxx potřeby xx xxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 stanovit, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 4
Požadavky
1. Xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) xxx nepříznivé xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxx xx xx potravin, xxxxx mají nahradit, xx xx xxxx, xx xx jejich xxxxx spotřeba xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Nikdo xxxxx xxxxx na xxx XXX pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1, xxxxx xx na XXX nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx udělené x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky povolení.
3. Xxxxx GMO pro xxxxxxx x potravinách xxx xxxxx potravina, xxxxx xxxx uvedeny x xx. 3 xxxx. 1, xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x toto xxxxxxxx řádně x xxxxxxxxxx neprokázal, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 xx xxxx vztahovat na
a) XXX x potraviny, xxxxx jej obsahují xxxx x xxx xxxxxxxxx, jakož i xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx ze složek xxxxxxxxxx x xxxxxx XXX xxxx které xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX, jakož x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x této xxxxxxxxx xxxx ji xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
5. Povolení xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx, xxxxxx, obnovuje, mění, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx x xxxxxxxx uvedený x xxxxxxxx 2, x xxxx xx xxxx xxxxxxxx uděleno, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
7. Povolením podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx směrnice 2002/53/XX, 2002/55/XX x 68/193/EHS.
Xxxxxx 5
Žádost x xxxxxxxx
1. K xxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 4 xxxx. 2 musí xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Žádost xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx:
x) xx 14 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx potvrdí xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx uvede xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx jen "úřad") x
xxx) xx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx uvědomí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xx xxx žádost x xxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
xx) zpřístupní veřejnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. l).
3. V xxxxxxx se xxxxx xxxx xx x xx xxxxxxx:
x) xxxxx x adresa žadatele;
b) xxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx poskytují xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx jen "Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx");
x) xxxxx xxxxxxx podrobný xxxxx xxxxxxx získání x xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx dostupných xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx provedeny, x veškeré další xxxxxxxx podklady, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 4 odst. 1;
x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vhodnými informacemi x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 13 xxxx. 2 xxxx. a), xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx potraviny x xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 2 xxxx. a) a xxxx. 3;
x) buď xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rázu, nebo xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 2 xxxx. b);
h) podle xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x této xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx, xxxxxx zvláštních podmínek xxx použití x xxxxxxxxx x nimi;
i) xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v potravině xxxx x potravinách, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx potraviny a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x lidské xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxxx" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx jako odkaz xx potravinu xxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx x něj xxxx xxxxxxxxx x něj.
5. X případě GMO xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO nebo x nich xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx XXX a XX xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxx xxxx-xx uvedení XXX xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X směrnice 2001/18/XX, xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx;
x) plán monitorování xxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx doby trvání xxxxx xxxxxxxxxxxx; tato xxxx xxxxxx se xxxx xxxxx xx xxxxxxxx doby platnosti xxxxxxxx.
X tom xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/ES.
6. Týká-li xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx trh xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx povolených xxx současném xxxxxxxxx xxxxxx látek, musí xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x žádosti x musí xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.
7. Xxxxxx může xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx pravidel xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx pomoci xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx žádosti.
Článek 6
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx šesti měsíců xx obdržení platné xxxxxxx. Tato lhůta xx xxxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx stanoviska úřad:
a) xxxxx, že údaje x dokumenty předložené xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 5, x xxxxxx, xxx potravina xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 4 xxxx. 1;
x) xxxx požádat xxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 36 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx orgán určený x xxxxxxx s xxxxxxx 4 směrnice 2001/18/XX, aby provedl xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx prostředí; týká-li xx xxxx xxxxxx XXX určeného xxx xxxxxxx jako xxxxx xxxx jiný množitelský xxxxxxxx xxxxxxx, požádá xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán;
d) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 32 xxxxxx x xxxxxxxxx uvedené x xx. 5 xxxx. 3 xxxx. x) x j). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 2 písm. x), xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxx xxxxxxx přirozených xxxxxxxx xxxxxx charakteristických xxxxx xxxxxx xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx.
4. V případě XXX xxxx potravin, xxxxx obsahují GMO xxxx x nich xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxx 2001/18/XX s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxx opatření k xxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve smyslu xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xx pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx stanovisko xx tří měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx obsahovat rovněž xxxx údaje:
a) xxxxx x adresu xxxxxxxx;
x) xxxxx potraviny x xxxx specifikaci;
c) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx protokolu;
d) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití a xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x případě XXX xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx určitých ekosystémů/životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) metodu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x potravinách x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx x xxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx uvedený x xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x).
6. Úřad xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx státům x xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx potraviny x xxxxx xxxxxx xxxxx stanoviska x xxxxxxxxx, xx nichž xx stanovisko zakládá, xxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxx, xxxxx s xxxx xxxx konzultace xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx zveřejní xx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx považovaných podle xxxxxx 30 tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 7
Povolení
1. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 35 návrh xxxxxxxxxx, xxxxx má být xxxxxxx ve xxxx xxxxxxx, xxxxxxx vezme x úvahu xxxxxxxxxx xxxxx, všechny xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxx oprávněné xxxxxxx významné xxx xxxxxxxxxxxxx záležitost. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Návrh xxxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxx udělit xxxxxxxx, xxxx obsahovat xxxxx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 5, xxxxx držitele povolení x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx xxxxxxxxx XXX, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003.
3. Xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
4. Komise xxxxxxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx podrobnosti xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xxxxx xxxxxxxx xx platné x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx deseti let x xx obnovitelné xxxxx xxxxxx 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx registru xxxxxxxxx v xxxxxx 28. X xxxxxx xxxxxx xx registru xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx oddílu xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxxx používání xxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, a xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x odvětví xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx potravinu.
8. Odkazy xxxxxxx v částech X x D xxxxxxxx 2001/18/ES xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxx X uvedené xxxxxxxx se považují xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Status stávajících xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx od xx. 4 odst. 2 xxxxx být xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu x xxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx dnem použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 258/97, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh Xxxxxx xx xxxxx měsíců xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx uvedení xx trh Společenství;
b) x případě xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx trh Společenství x xxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx nespadají xxx xxxxxxx x), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxxxx byly xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx připojí xxxxx xxxxxxx xxxxx zmíněné x xx. 5 xxxx. 3 x 5, které Komise xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vzorky x xxxxxxxxx uvedené v xx. 5 odst. 3 písm. i) x j). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x validaci xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 7 odst. 2 a v xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvedení dotyčných xxxxxxxx xx xxx.
4. Xx devíti xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) na xxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx po xxxxx letech xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx žádost v xxxxxxx x xxxxxxx 11, který se xxxxxxx xxxxxxx.
Xx tří xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. b) xx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11, xxxxx xx použije xxxxxxx.
5. Xx produkty uvedené x odstavci 1 x na xxxxxxxxx, xxxxx je obsahují xxxx xxxx z xxxx vyrobeny, se xxxxxxxx toto xxxxxxxx, xxxxxxx články 9, 10 x 34, xxxxx se použijí xxxxxxx.
6. Nejsou-li oznámení x x xxxx xxxxxxxxx prvky xxxxxxx x odstavcích 1 x 2 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx jsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx žádost xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 opatření, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx produktů, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx, x xxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
7. V xxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxx vydána xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží provozovatel, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxx, informace xxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx postupem podle xx. 35 odst. 2.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
1. Xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x dotčené xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x zejména xxxxx xx xx, xxx produkty, xx xxxxx xx nevztahuje xxxx povolení, nebyly xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Je-li držiteli xxxxxxxx uloženo, xxx xxxxxxxx monitorování po xxxxxxx xx trh xxxxx čl. 5 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx provádění x x souladu x podmínkami xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxx zprávy x xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx veřejnosti xx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 30 tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx povolení, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2. Xxxxxx 5, 6 x 7 se xxxxxxx xxxxxxx.
3. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx vědecké xxxx technické informace, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx omezení xxxxxxxxx příslušným orgánem xxxxxxxxx třetí xxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxx uvedena na xxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 10
Změna, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené tímto xxxxxxxxx. Úřad neprodleně xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx povolení x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx v xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx zveřejní xx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné. Xxxxxxxxx xxxx předložit xxx připomínky Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx co xxxxxxxx. X souladu x xxxxxxx 34 jsou xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se povolení xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo zruší xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
3. Xxxxxxxxxx xx. 5 odst. 2 x xxxxxx 6 x 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx udělená xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxx držitel povolení Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. K xxxxxxx xx xxxxxxx:
x) xxxxx povolení pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx;
x) zpráva x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x povolení xxxxxxxxx;
x) veškeré další xxxx xxxxxxxxx, které xxxx dostupné s xxxxxxx xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx potraviny x xxxxx pro xxxxxxxxxxxx nebo životní xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx návrh xx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx monitorování.
3. Xxxxxxxxxx xx. 5 odst. 2 x xxxxxx 6 x 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx-xx x xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxx, xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx povolení xxx dalšího xx xxxx, kdy bude xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx po xxxxxxxxxx x úřadem xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx článku, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x podávání xxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny x xxxxx xxxxxx žadatelům xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 12
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Tento xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxx jako xxxxxx konečnému spotřebiteli xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx
x) xxxxxxxx XXX nebo x xxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxx vyrobeny x XXX nebo obsahují xxxxxx xxxxxxxx z XXX.
2. Tento xxxxx xx nevztahuje na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x nich xxxx je z xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyšší xxx 0,9 %, za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx.
3. Pro xxxxxx, xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx technicky nevyhnutelná, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxx materiálu.
4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, nebo xx xxxxxx xxxxxxxxxx vědeckého x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxx
1. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx potravin, xxxxxxxx xx xx potraviny xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu xxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx-xx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x článku 6 xxxxxxxx 2000/13/XX xxxxx "xxxxxxxxx modifikovaný/á/é" xxxx "xxxxxxxx/x/x x geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (název xxxxxx)" x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xx-xx složka označena xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx slova "obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xx/x (název xxxxxxxxx)" xxxx "obsahuje (xxxxx xxxxxx) xxxxxxxx/x/x x geneticky modifikovaného/é (xxxxx organismu)" x xxxxxxx složek;
c) xxxxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxx, uvedou xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxx "vyrobeno x geneticky modifikovaného/é (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx v písmenech x) x x) xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x seznamu xxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx stejně xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Není-li uveden xxxxxx složek, uvedou xx údaje zřetelně xx xxxxxxxx;
x) xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jako xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxx 10 xx2, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx ploše x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx vedle xx, xxxx xx obalu, x to xxxxxxxxxx xxxxxx písmem, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Kromě xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x povolení, x xxxxxx případech:
a) xxxx-xx se potravina xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud jde x tyto charakteristické xxxxx xxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx,
xx) výživová xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx,
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) zdravotní xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx populace;
b) xxxxxxxx-xx xxxxx etického xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx označení potravin, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxx xxxxx neexistuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x charakteristických xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 14
Prováděcí xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx oddílu, xxxxx se xxxx xxxx týkají xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx x požadavky xx označování xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
2. Zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podávaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxxxx potraviny konečnému xxxxxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx postupem podle xx. 35 odst. 2.
Xx snaze xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx situaci xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx v xxxxxx xxxxxxxxxx stanoveny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x).
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxx 1
Povolení x xxxxxx
Xxxxxx 15
Oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na:
a) XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxx obsahující XXX nebo xxxxxxxxxxx x XXX;
x) xxxxxx xxxxxxxx z XXX.
2. X xxxxxxx potřeby xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 stanovit, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxx
1. Krmiva xxxxxxx v čl. 15 odst. 1 xxxxxxx:
x) mít xxxxxxxxxx xxxxxx na lidské xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx;
x) uvádět xxxxxxxxx x omyl;
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo jej xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů;
d) lišit xx xx xxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx, xx xx xxxx, xx xx jejich xxxxx xxxxxxxx byla x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx člověka nevýhodná.
2. Xxxxx nesmí uvést xx trh, používat xxxx xxxxxxxxxxx produkt xxxxxxx x xx. 15 odst. 1, xxxxx xx xx xxxxxxx nevztahuje povolení xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx oddílem x pokud nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v čl. 15 odst. 1 xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx žadatel x xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 se xxxx xxxxxxxxx xx:
x) XXX x xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx x xxx sestávají, xxxxx i xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx XXX;
x) krmivo vyrobené x XXX, xxxxx x xxxxxx, která xxxx vyrobena x xxxxxx krmiva xxxx xx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx nařízení.
6. Žadatel x xxxxxxxx uvedený x odstavci 2 x – xxxx xx bylo xxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx ve Společenství.
7. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nejsou dotčeny xxxxxxxx 2002/53/XX, 2002/55/XX x 68/193/XXX.
Článek 17
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. K xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx:
x) xx 14 xxx xx obdržení xxxxxxx písemně xxxxxxx xxxxxxxx, xx žádost xxxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
xx) neprodleně x xxx xxxxxxx úřad x
xxx) xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx k xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) neprodleně xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx a xx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x).
3. V xxxxxxx se xxxxx xxxx xx x xx xxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx včetně xxxxxxx transformační xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx dosažení xxxxxxx x xxxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxxxxx popis xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, odborně posouzených xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, a veškeré xxxxx dostupné xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xx. 16 xxxx. 1, x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 83/228/XXX xx xxx 18. xxxxx 1983, xxxxxx xx stanoví hlavní xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat [28];
x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxx vhodnými xxxxxxxxxxx x xxxxx, která xxxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx krmiva x xxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx x na xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 25 xxxx. 2 xxxx. x), xxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 25 xxxx. 2 xxxx. c) x xxxx. 3;
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx etického xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, nebo xxxxx týkající se xxxxxxxx krmiva v xxxxxxx s xx. 25 odst. 2 xxxx. d);
h) xxxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x nakládání x xxx;
x) xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx úřední xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x místě, kde xx dostupný xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxx;
x) shrnutí dokumentace x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx XXX xxx použití x xxxxxxxx xx výraz "xxxxxx" x odstavci 3 xxxxxxx xxxx xxxxx xx krmivo xxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx žádost xxxx, xxxxxxxxxxx x něj xxxx xxxxxxxx x xxx.
5. X případě XXX nebo krmiv, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx rovněž připojí:
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx III x IV xxxxxxxx 2001/18/XX a xxxxxxxxx x závěry x xxxxxxxxx rizika provedeném x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX směrnice 2001/18/XX, nebo xxxx-xx xxxxxxx XXX xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx C xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx VII směrnice 2001/18/XX, xxxxxx návrhu xxxxxxxxxx se doby xxxxxx monitorování; xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx může xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/ES.
6. Xxxx-xx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx trh xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx seznamu látek xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látek, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x musí xxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.
7. Xxxxxx xxxx xx konzultaci x xxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx žádosti.
8. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx úřadu
1. Xxxx se vynasnaží, xxx vydal xxxxxxxxxx xx šesti měsíců xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx žadatele x doplňkové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby ve xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx připojené x xxxxxxx.
3. Za účelem xxxxxxxxxxx stanoviska xxxx:
x) xxxxx, že údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx x článkem 17, a zjistí, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená v xx. 16 xxxx. 1;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxx xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002;
x) může xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 směrnice 2001/18/XX, aby xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí; týká-li xx xxxx xxxxxx XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, požádá xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x informace xxxxxxx v xx. 17 odst. 3 xxxx. i) a x). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede testy x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxx ověřování xxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx, xx xx charakteristické znaky xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx neliší xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx XXX xxxx xxxxx, která xxxxxxxx GMO nebo x nich sestávají, xx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x cílem zajistit xxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxx x předcházení xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx zvířat a xx xxxxxxx prostředí, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx GMO. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, na xxx xxxx úřad xxxxxxxxxx x příslušným vnitrostátním xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES, který xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Příslušné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx-xx stanovisko x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx rovněž xxxx údaje:
a) jméno x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx krmiva x xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) návrh xxxxxxxx xx označení xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a x případě GMO xxxx xxxxxx, které xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx / životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx detekce validovanou xxxxxxxxxx laboratoří Společenství, xxxxxx xxxxxx vzorkování, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxx xxxxxxx xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmivu xxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx; údaj x místě, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx materiál;
g) podle xxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 17 xxxx. 5 xxxx. x).
6. Xxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx x žadateli společně xx xxxxxxx, x xxx popíše hodnocení xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x informace, xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx podle odstavce 4.
7. Xxxx x xxxxxxx s xx. 38 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 své xxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Veřejnost xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx do 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Povolení
1. Xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxxxxxx v xxxxxx 35 xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx vezme x xxxxx stanovisko xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx oprávněné xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Není-li xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx rozdílů.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxx xxxxxx povolení, xxxx obsahovat xxxxx xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód xxxxxxxxx XXX, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) č. 1830/2003.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.
4. Komise xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
5. Povolení xxxxxxx postupem uvedeným x xxxxx nařízení xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx po xxxx deseti let x je xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 28. X xxxxxx xxxxxx xx registru xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx oddílu xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx předpisy Společenství, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxx používány xxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
7. Udělením xxxxxxxx xx nesnižuje obecná xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxxxx v částech X x X xxxxxxxx 2001/18/XX xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxx X uvedené xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx XXX povolené podle xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 20
Status xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Odchylně od xx. 16 xxxx. 2 xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu x xxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, nadále xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx podmínky:
a) v xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 90/220/EHS xxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, včetně xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x xxxxx xxxx xxxxxxxx x GMO, xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 70/524/XXX a xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, oznámí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx do xxxxx xxxxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx datum xxxxxx xxxxxxx uvedení xx xxx Xxxxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Společenství v xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx a), oznámí xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx xx xxx Společenství Xxxxxx xx šesti xxxxxx ode dne xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 x 5, xxxxx Xxxxxx xxxxx úřadu x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx referenční laboratoři Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 písm. i) x x). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xx jednoho xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xx ověření, xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx všechny požadované xxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxx dotyčných xxxxxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 19 xxxx. 2 x v xxxxxxx produktů zmíněných x odst. 1 xxxx. a) xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
4. Xx xxxxxx let xx data xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. a) xx xxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx než po xxxxx letech xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxxxx v xxxxxxx x článkem 23, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.
Do xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) xx trh xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23, xxxxx xx použije obdobně.
5. Xx xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 x xx krmiva, xxxxx xx obsahují xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxx toto nařízení, xxxxxxx xxxxxx 21, 22 x 34, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx oznámení x k xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx stanovené xxxxx xxxx jsou-li shledány xxxxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxx xxxxxx požadovaná xxxxx odstavce 4, xxxxxx Komise postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx dotyčného produktu x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou z xxx vyrobeny, z xxxx. X tomto xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx omezená xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
7. V xxxxxxx povolení, která xxxxxx vydána xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx provozovatel, xxxxx dováží, produkuje xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxx, informace xxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx článku budou xxxxxxx postupem podle xx. 35 odst. 2.
Xxxxxx 21
Dohled
1. Xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx dodržují držitel xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xx xx, xxx xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx povolení, xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx uloženo, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxxx xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 17 xxxx. 5 xxxx. x), xxxxxxx držitel xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi xxxxxx. Xxxx zprávy o xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 30 xxxxxx nařízení xx důvěrné.
2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx změnu xxxxxxxx xxxxxxxx, podá xxxxxx v xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2. Články 17, 18 a 19 xx použijí xxxxxxx.
3. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx země, x níž xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 22
Xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené tímto xxxxxxxxx. Xxxx neprodleně xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx povolení x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx x souladu x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx zveřejní xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 tohoto xxxxxxxx za xxxxxxx. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxx připomínky Xxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx co xxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 19.
3. Xxxxxxxxxx xx. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx obdobně.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx povolení
1. Xxxxxxxx udělená podle xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxx na xxxxxxx žádosti, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxx se připojí xxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx uvedení xxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) veškeré xxxxx nové informace, xxxxx jsou dostupné x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxx zvířata, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx původního xxxxxxxx, xxxx jiné podmínek xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 17 odst. 2 x články 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Není-li x důvodů, na xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx do xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx pravidel xxx přípravu x xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při přípravě x podávání žádosti.
Xxxxx 2
Označování
Článek 24
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxx na xxxxxx uvedená x xx. 15 xxxx. 1.
2. Tento xxxxx xx nevztahuje xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxx x xxxxx podíl x xxxxxx a xx xxxxxxxx, z xxxxx xx xxxx krmivo xxxxxx, xxxx vyšší xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx tohoto materiálu xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx schopni xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto materiálu.
4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX nebo z xxxx sestávají, xxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 25
Požadavky
1. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx krmiv, xxxxxxxx xx xx krmiva xxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx uvést xx xxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1, xxxxxxxx nejsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx obalu, xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx údaje.
Na xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx určitého xxxxxx, se xxxxxxxx xxxx pravidla:
a) x xxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxx. x) x x) xx xxxxx "geneticky xxxxxxxxxxxx/x/x (xxxxx xxxxxxxxx)" uvedou x závorkách xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx názvem xxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx alespoň xxxxxx xxxxxx písmem xxxx seznam xxxxx;
x) x xxxxx zmíněných x xx. 15 xxxx. 1 písm. x) xx slova "xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx organismu)" xxxxxx x závorkách xxxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx x seznamu xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx stejně velkým xxxxxx jako xxxxxx xxxxx;
x) xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1, xxxxx xx liší xx odpovídajícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx:
x) složení,
ii) xxxxxxxx vlastnosti,
iii) zamýšlené xxxxxxx,
xx) zdravotní důsledky xxx xxxxxx druhy xxxx kategorie xxxxxx;
x) xxx xx xxxxxxxxx x povolení, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx vyvolávat obavy xxxxxxxx xxxx náboženského xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 písm. a) x x) x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx krmiv, která xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx produkt, xxxxxx vhodné xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dotyčných xxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, která xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx nezbytných x dosažení xxxxxxx x požadavky na xxxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
KAPITOLA XX
XXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 27
Xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx použity xxxx xxxxxxxxx x krmivo
1. Xxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 5 x 17 x xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx rozhodnutí Společenství.
2. Xxxx xxxxxxx, xxx xx být xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx potravinu x krmivo.
Xxxxxx 28
Registr Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx zřídí x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva (xxxx xxx "xxxxxxx").
2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 29
Xxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx určených v xxxxxxx x článkem 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx důvěrných informací, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x přístup k xxxxxxxxxx, xxxxx má x xxxxxx, uplatňuje xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1049/2001 xx dne 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Rady x Xxxxxx [29].
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx obdrží xxxxx tohoto xxxxxxxx, x xxxxxxx s xxxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1049/2001.
Xxxxxx 30
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, které x xxxxxxxxx podaných xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, neboť xx xxxxxx zveřejněním xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx poškodit xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxxx, které je xxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xx dotčen odstavec 3, určí Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx žadatelem, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xx nepovažují xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x mikroorganismu;
b) xxxxxx xxxxx XXX x xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx povolení;
c) xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxx charakteristické xxxxx XXX, potraviny xxxx krmiva uvedených x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 odst. 1;
x) účinky XXX, xxxxxxxxx xxxx krmiva xxxxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx krmiva xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx vzorkování x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxxxxx metody xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1;
x) xxxxxxxxx x nakládání s xxxxxx a řešení xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 2 poskytne xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx vyžádání xxxxxxx informace, xxxxx xx x xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx metod x xxxxxxx referenčních xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 x xx. 17 xxxx. 3 xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení xx XXX, potraviny nebo xxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxx, úřad x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxx, aby zajistily xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx to vyžadují xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
7. Pokud xxxxxxx xxxx nebo xxxxx svou xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx úřad, Xxxxxx a členské xxxxx xxxxxxxxx obchodních x průmyslových informací, xxxxx poskytl, včetně xxxxxxxxx z xxxxxxx x vývoje x xxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxxx se Komise x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 31
Ochrana xxxxx
Xxxxxxx xxxxx x jiné xxxxxxxxx x dokumentaci x žádosti požadované xxxxx xx. 5 xxxx. 3 x 5 x xx. 17 xxxx. 3 x 5 xxxxxxx xxx použity ve xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx deseti xxx od xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx dotyčný xxxxxxx s držitelem xxxxxxxx, že tyto xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
Xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx vědeckých xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx, xx-xx xxxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxx povolení xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení.
Článek 32
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx laboratoř Společenství x její xxxxxxxxxx x xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx nařízení.
Národní referenční xxxxxxxxxx mohou xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x krmiv xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx úkolů xxxxxxxxxx laboratoře Společenství x Xxxxxxxx sítě xxxxxxxxxx pro GMO xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nesmí xxxxxxxxx náklady xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx metod.
Podrobná xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, příloze x xxxx jejich xxxxxx xxxxx xxx přijata xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2.
Článek 33
Konzultace x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx ve xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx z xxxxxxxxx podnětu xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxx konzultace x Xxxxxxxxx skupinou xxx xxxxx xx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxx, s xxxxx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx x xxxxxxx otázkám.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti.
Xxxxxx 34
Mimořádná opatření
Je-li xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx představovat xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxx podle xxxxxx 10 xxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxxx v článcích 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
Článek 35
Postup xxxxxxxxxxxx xx výboru
1. Komisi xx nápomocen Xxxxx xxxxx pro potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx článkem 58 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 (xxxx xxx "xxxxx").
2. Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 5 a 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 36
Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx přijaté x xxxxx xxxxxxxxx svěřené xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxxxx Komise z xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx a osobně xxxxxxx.
Xxxxxx v tomto xxxxxx xxxx xxx xxxxxx Komisi xx xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx dozvěděla x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxx opomenutí.
Xxxxxx 37
Xxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xx zrušují ode xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx:
- nařízení (XX) x. 1139/98,
- nařízení (XX) č. 49/2000,
- xxxxxxxx (ES) x. 50/2000.
Článek 38
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97
Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx:
- xx. 1 xxxx. 2 písm. x) x b),
- xx. 3 odst. 2 xxxxx pododstavec a xxxxxxxx 3,
- čl. 8 odst. 1 xxxx. d),
- xxxxxx 9.
2) V xx. 3 xxxx. 4 xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
"4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xx xxxxxx xxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx složky potravin xxxxxxx x čl. 1 xxxx. 2 xxxx. d) x x), xxxxx xxxx xx xxxxxxx dostupných x obecně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx základě stanoviska xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx stávajícím xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x jejich složení, xxxxxxxx xxxxxxx, metabolismus, xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx."
Xxxxxx 39
Xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX
X xxxxxx 1 xxxxxxxx 82/471/XXX xx xxx dne použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:
"3. Xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxx, xxxxx slouží xxxx přímé xxxx xxxxxxx xxxxxx bílkovin xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxx modifikovaných potravinách x xxxxxxxx [30]"
Xxxxxx 40
Xxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX
Xxxxxxxx 2002/53/ES xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) X xxxxxx 4 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Xx-xx navíc materiál xxxxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxx x krmivech spadajících xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [31], smí xxx xxxx odrůda xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx povolena podle xxxxxxxxx xxxxxxxx."
2) V xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:
"5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxx jsou definovány x xxxxxx 2 x 3 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [32], xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx."
Xxxxxx 41
Xxxxx xxxxxxxx 2002/55/XX
Xxxxxxxx 2002/55/XX xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx mění xxxxx:
1) X článku 4 xx xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx xxxxx:
"3. Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx působnosti xxxxxx 3 nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [33], xxx xxx xxxx odrůda xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx."
2) V xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Xxxxxxx státy xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 a 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví obecné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [34], xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx povolena xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů."
Xxxxxx 42
Xxxxx xxxxxxxx 68/193/XXX
X xxxxxx 5ba xxxxxxxx 68/193/XXX xx xxxxxxxx 3 xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx nahrazuje xxxxx:
"3. x) Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu určeny xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxx spadají xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [35], nebo xxxx xxxxxx nebo v xxxxxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxx odrůda xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx byla povolena xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
x) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx odrůda révy xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx produkty, xxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 a 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx obecné xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský úřad xxx bezpečnost potravin x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [36], xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."
Xxxxxx 43
Změny směrnice 2001/18/XX
Xxxxxxxx 2001/18/ES xx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx takto:
1) Xxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx zní:
"Článek 12x
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx hodnocením xxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxx XXX xxxx xxxxxxxxx XXX xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro přímé xxxxxxx jako potravina xxxx krmivo xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx články 13 až 21, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 47 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx [37].
2. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx ode dne xxxxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1829/2003."
2) Vkládá xx nový xxxxxx, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 26x
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nezáměrné xxxxxxxxxxx XXX
1. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přítomnosti XXX v jiných xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech, x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx vypracovává xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx plodin."
Článek 44
Informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Komise xxxxxx každé xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 xxxx. x) nebo x) xxxx krmiva xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 xxxx xx. 12 xxxx. 1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx každé xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx sekretariát, že xxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Komise xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx s xx. 11 xxxx. 5 xxxxxxxxx protokolu.
Xxxxxx 45
Sankce
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xx porušení xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx x zajištění xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx předpisy Xxxxxx do xxxxx xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxx.
Článek 46
Xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx žádostí, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 258/97 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx kapitoly XX xxxxxx 1 tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Komisi xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx stanovená x xx. 6 xxxx. 3 nařízení (ES) x. 258/97, jakož x xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx posouzení x xxxxxxx x čl. 6 xxxx. 3 xxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97. Xxxx žádosti xxxxxx xxxxx článku 4 xxxxxxxx (ES) x. 258/97 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxx ohledu xx xxxxxx 38 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 258/97.
2. Xxxxxxxxx xx označování uvedené x xxxxx nařízení xx nevztahují na xxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx dnem použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx přede xxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx.
3. Oznámení xxxxxxxx xx produktů, včetně xxxxxx použití xxxx xxxxxx, xxxxx byla xxxxxx xxxxx článku 13 xxxxxxxx 2001/18/ES xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, se xxxx na žádosti xxxxx xxxxxxxx III xxxxxx 1 tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx zpráva xxxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxxxxxx 2001/18/ES.
4. Xxxxxxx xxxxxxxx se produktů xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx 82/471/XXX přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, se mění xx žádosti xxxxx xxxxxxxx III xxxxxx 1 xxxxxx nařízení.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1 tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX přede xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxx xxxxxxxx podle kapitoly XXX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 47
Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx technicky nevyhnutelné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizika
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, sestává x xxx xxxx je x něj vyroben x xxxxx podíl x xxxxxxxxx nebo xxxxxx není vyšší xxx 0,5 %, xx nepovažuje xx xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxx xx. 16 xxxx. 2, xxxxx:
x) je xxxx xxxxxxxxxx náhodná xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx příznivé stanovisko xxxxxxxxx výboru nebo xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx;
x) žádost o xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx souvisejícími xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x
x) xxxxxx detekce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xx-xx xxx prokázáno, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx náhodná xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx hodnota xxxxxxx v odstavci 1 může xxx xxxxxxxx podle čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxx, xxxxxxx u XXX prodávaných xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx xxxxx přijata xxxxxxxx podle xx. 35 odst. 2.
5. Xxxxx článek je xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 48
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xx 7. listopadu 2005 předloží Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx 47, x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vhodné návrhy. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx musí být xxxxxxxxxxxx veřejnosti.
2. Aniž xxxx dotčeny pravomoci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x jeho xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx nejdříve xxxxxx.
Článek 49
Vstup v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie.
Použije xx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxx 2003.
Xx Xxxxxxxx parlament
předseda
P. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Xx. věst. X 304 E, 30. 10. 2001, x. 221.
[2] Úř. věst. X 221, 17.9.2002, x. 114.
[3] Xx. xxxx. X 278, 14.11.2002, x. 31.
[4] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze dne 3. července 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx), společný xxxxxx Xxxx xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Úř. xxxx. X 113 E, 13. 5. 2003, x. 31), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 2. xxxxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Úředním věstníku) x xxxxxxxxxx Rady xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[5] Xx. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1.
[6] Úř. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15. Směrnice xxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.
[7] Xx. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxx 2002/811/XX (Xx. xxxx. X 280, 18.10.2002, x. 27).
[8] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[9] Xx. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 94/34/ES (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, s. 1).
[10] Xx. věst. X 184, 15.7.1988, x. 61. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/EHS (Xx. xxxx. X 42, 15.2.1991, x. 25).
[11] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 1999/20/XX (Xx. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[12] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. X 265, 3.10.2002, s. 1).
[13] Úř. věst. X 109, 6.5.2000, x. 29. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/101/ES (Xx. xxxx. L 310, 28.11.2001, x. 19).
[14] Úř. věst. X 159, 3.6.1998, x. 4. Nařízení xx xxxxx nařízení Xxxxxx (ES) č. 49/2000 (Xx. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 13).
[15] Xx. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 15.
[16] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[17] Xx. xxxx. X 93, 17.4.1968, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2002/11/XX (Úř. xxxx. X 53, 23.2.2002, x. 20).
[18] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 1.
[19] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 33.
[20] Úř. xxxx. 125, 11.7.1966, s. 2298/66. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/ES (Xx. věst. L 234, 1.9.2001, x. 60).
[21] Xx. xxxx. 125, 11.7.1966, x. 2309/66. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/XX.
[22] Xx. věst. X 157, 10.6.1992, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, x. 1).
[23] Úř. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 10. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) x. 806/2003.
[24] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 12.
[25] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 60. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/66/XX (Xx. xxxx. X 25, 30.1.2003, s. 42).
[26] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 74. Směrnice xx znění směrnice Xxxxxx 2003/45/ES (Xx. xxxx. L 138, 5.6.2003, s. 40).
[27] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[28] Xx. věst. X 126, 13.5.1983, x. 23.
[29] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
[30] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[31] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[32] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.,
[33] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1
[34] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[35] Xx xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1
[36] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1
[37] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1..
PŘÍLOHA
POVINNOSTI X XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx laboratoří Společenství xxxxxxxx x xxxxxx 32 xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxx xxxxxx úkolů xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise xxxxxxxxx xxxxxxxxxx národních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx jako "Evropská xxx laboratoří pro XXX".
3. Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx:
- xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a negativních xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx distribuci národním xxxxxxxxxxx laboratořím,
- testování x validaci metod xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx,
- hodnocení údajů, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxx účely xxxxxxxxx x xxxxxxxx metod xxxxxxxxxx a xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx úplných xxxxxxxxxxx xxxxx úřadu.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.