Plné znění - 32003R1829

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1829/2003

xx xxx 22. xxxx 2003

x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x krmivech

(Text x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX XXXX,

x ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx na xxxxxx 37 a 95 x xx xx. 152 odst. 4 xxxx. b) xxxx xxxxxxx,

x ohledem xx xxxxx Xxxxxx [1],

x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Evropského hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx [3],

x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx [4],

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1) Volný xxxxx xxxxxxxxxx x zdravých xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx aspektem xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxx a xxxxx xxxxxx x k xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Společenství xx xxxx xxx xxxxxxxxx vysoká úroveň xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxx.

(3) S xxxxx chránit xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x nich nebo xxxx z xxxx xxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x krmiva"), xxxx xxxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisy, xxxxx se týkají xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných potravin x xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx volnému xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 xx xxx 27. xxxxx 1997 o xxxxxx potravinách x xxxxxx xxxxxxxx potravin [5]. Xxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxxx x xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 se xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx jasnosti, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xx měl xxx xxxxx postup oznamování, xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx.

(7) Krmiva, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx dosud xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnicí Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 [6] x xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2001/18/ES xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí [7]. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx krmiva xxxxxxxx x XXX. Xxx by být xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x průhledný postup Xxxxxxxxxxxx pro povolování xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx.

(8) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx určená xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

(9) Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx zavedené xx směrnici 2001/18/ES. Xxxx by xxxxxxxx xxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [8]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx uvedení xx trh Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxx zhodnocení xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx"). Po xxxxx xxxxxxxx zhodnocení xx xxxx Xxxxxxxxxxxx učinit xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx.

(10) Xxxxxxxxx ukazuje, xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx jedno xxxxxxx, xxxx-xx být produkt xxxxxx jako xxxxxxxxx x krmivo. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx tehdy, splňují-li xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmiv.

(11) Xxxxx xxxxxx nařízení může xxx povolení xxxxxxx xxx GMO, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx krmivo, xxxxxxxxxxx XXX, sestávajícím x GMO nebo xxxxxxxxx x XXX, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x XXX. Xxxxxx-xx xxxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, nepotřebují xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx tento XXX, xxxxxxxxx x xxx nebo xxxx x něj xxxxxxxx, xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, podléhají xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx tomuto XXX. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 258/97, s xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx uvedených x xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(12) Směrnice Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. prosince 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx povolených xxx použití v xxxxxxxxxxx určených k xxxxxx xxxxxxxx [9] xxxxxxxx povolování přídatných xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx. Kromě xxxxxx xxxxxxx povolování xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, měly xxx xxxxxx xx xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx udělováno xxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX.

(13) Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx spadající xx xxxxxxx působnosti směrnice Xxxx 88/388/EHS xx xxx 22. xxxxxx 1988 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x potravinách x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx výrobu [10], xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx z xxxx xxxx jsou x xxxx vyrobeny, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace.

(14) Xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx dne 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx produktech používaných xx výživě zvířat [11] xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx krmných xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxx suroviny, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x nich nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx spadat xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx.

(15) Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx v krmivech [12] xx stanoví xxxxxx povolování xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx. Kromě xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx krmiv, které xxxxxxxx GMO, sestávají x xxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(16) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxxx "z" XXX, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx "s xxxxxxxx" XXX. Rozhodujícím kritériem xx, xxx xxxxxxxxx xxxx krmivo obsahují xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx krmiv, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx potraviny xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx získané xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxxxx požadavkům xx xxxxxxxx, ani xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.

(17) X xxxxxxx x článkem 153 Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x podpoře xxxxx spotřebitelů xx xxxxxxxxx. Označování produktů, xxxxx dalších druhů xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx poctivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

(18) Článek 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2000/13/XX xx dne 20. xxxxxx 2000 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx potravin, xxxxxx obchodní xxxxxx x xxxxxxxxxxx reklamy [13] se stanoví, xx označení xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx x xxxx xxxxxx, identitu, vlastnosti, xxxxxxx, způsob xxxxxx xxxx xxxxxxx.

(19) Další xxxxxxxxx na označování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) x. 258/97, x xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 1139/98 xx xxx 26. května 1998 x xxxxxxxx uvádění xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 79/112/XXX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx potravin vyrobených x geneticky modifikovaných xxxxxxxxx [14] x x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 50/2000 xx dne 10. xxxxx 2000 o xxxxxxxxxx potravin x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx modifikovány xxxx xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [15].

(20) Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx krmiv, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx chovatelům xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx krmiv, x xxxxxxxxx tak xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(21) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx objektivní xxxxxxxxx x tom, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxx ohledu xx to, xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx DNA xxxx bílkovinu z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx uvedení xxxxxxxxxxxx v omyl, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.

(22) Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, jimiž xx potravina xxxx xxxxxx liší od xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx, výživovou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx krmiva a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx skupiny xxxxxxxx, x xxxxxx x xxxxx charakteristických xxxxxxx xxxx vlastnostech, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx náboženského xxxx.

(23) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1830/2003 ze xxx 22. září 2003 x sledovatelnosti x označování geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x sledovatelnosti xxxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx směrnice 2001/18/ES [16] xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx uvádění XXX x x xxxx vyrobených xxxxxxxx x krmiv xx xxx, a xxxx xx tím usnadňovat xxxxxx xxxxxxxxxx.

(24) Přestože xx xxxxxxx provozovatelé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, může xxx xxxxxx materiál xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x konvenčních potravinách x xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelné přítomnosti xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx zpracování. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxx neměly xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, měla xx xxx xxxxxxxxx prahová xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx technicky nevyhnutelnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xx jak v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, tak x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xx xx základě tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(25) Xx xxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx, kdy xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přítomnosti geneticky xxxxxxxxxxxxxx materiálů x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx nebo x xxxxxxx x jejich xxxxxx vyšší xxx xxxxxxxxx xxxxxxx hodnota, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přijatými x xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx umožněno xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, zejména xxx xxxxxxxxx x krmiva, xxxxx xxxxxxxxx z XXX xxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx zohlednění vědeckého x xxxxxxxxxxx pokroku.

(26) Xx xxxxxxxx nezbytné, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přítomnosti geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx povolen právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx a krmivech. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx však xxxx být, při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx GMO xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx hodnota pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx splněny všechny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx 2001/18/XX by xxxxx měla být xxxxxxx. Uplatňování tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxx celkového přezkoumání xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(27) Xx-xx být xxxxxxxxx, xx přítomnost xxxxxx xxxxxxxxx je náhodná xxxx technicky xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxx zabránit přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx krmiv.

(28) Xxxxxxxxxxxxx xx měli xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přítomnosti GMO x jiných produktech. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx informace x xx xxxxxx základě xxxxxxxxxx pokyny pro xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a ekologických xxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx návrhy.

(29) Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnot, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxxxxxx (ES) x. 1830/2003.

(30) Xx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x povolování, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx hodnocení xxxxxxx xxxxx plynoucích x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv.

(31) Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx, měl xx taková xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Vzhledem x xxxx, že xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx strany xxxxx xxxxx mít pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, je vhodné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx takových xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(32) Xxxxxx xx, že vědecké xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o řízení xxxxxx, a že xx xxxxx přihlédnout x jiným legitimním xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(33) Pokud xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxx sestávají, xxx xx mít xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx povolení xxx xxxxxxx uvolnění xx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx již obdržel xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxx xxxx dotčeny podmínky xxxxxxxxx tímto povolením, xxxx xxx xxxxxx, xxx bylo xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx nezbytné, xxx hodnocení rizika xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům směrnice 2001/18/XX a xxx xxxx úřadem xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx určenými xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx toho xx xxxxxx umožnit xxxxx požádat jeden x xxxxxx příslušných xxxxxx x provedení xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx s čl. 12 xxxx. 4 xxxxxxxx 2001/18/ES je xxxxxx vhodné, aby xxxx xxxx xxx, xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, vedl ve xxxxx xxxxxxxxx týkajících xx GMO a xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x nich xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(34) V xxxxxxx XXX, xx které xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x které xxxx být xxxxxxx xxxx osivo xxxx xxxx množitelský materiál xxxxxxx, xx xxx xxx úřad povinen xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx 68/193/EHS [17], 2002/53/XX [18] x 2002/55/XX [19], xxxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxxxxx a kritéria xxx xxxxxxxx odrůd x jejich xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zařazení xx společných xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx 66/401/EHS [20], 66/402/EHS [21], 68/193/XXX, 92/33/EHS [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/XX [24], 2002/55/XX, 2002/56/ES [25] xxxx 2002/57/XX [26], kterými se xxxxxxxx zejména uznávání xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

(35) Je xxxxxxxx xxxxx potřeby x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx určených x výživě xxxxxx. X xxxxxxx XXX xx xxxxxxxx 2001/18/XX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.

(36) X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, identifikace x detekce, x xxxx by měli x xxxxx uložit xxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(37) Xxx provádění xxxxxx xxxxxxxx xx xx mělo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(38) Potraviny x xxxxxx spadající xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xx trh Společenství x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx mělo xxx xxxxx xxxxxx uvádět xx trh pod xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxx xx xxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x detekce, včetně xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx vzorků.

(39) Měl xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx mimo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx prokazují xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x odborně xxxxxxxxx xxxxxx, a metody xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxx důvěrné, xx xxxx být zpřístupněny xxxxxxxxxx.

(40) Za xxxxxx xxxxxxx výzkumu a xxxxxx x xxxxxxx XXX určených x xxxxxxx xxxx potraviny xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx investice, xxxxx xxxxxxxxxx novátoři xxx shromažďování xxxxxxxxx x údajů, x xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxx časově omezená, xxx nedocházelo ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, což xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(41) Xxxxxxxx xxxxxxxx x provedení xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi [27].

(42) Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx ve xxxx x nových xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise xx xxx 16. xxxxxxxx 1997 nebo x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx získat xxxxxxxxxx x etických xxxxxxxx týkajících se xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx xx xxx. Těmito xxxxxxxxxxxx by neměly xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx etiky.

(43) Pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského života x xxxxxx, zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat, ochrany xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx by xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx zásadami xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti x Xxxxxx o xxxxxxxxxx rozmanitosti, pokud xxx x povinnosti xxxxxxx a x xxxxxxxxxx.

(44) V důsledku xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx.

(45) Xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx by xxxx xxx přezkoumáno na xxxxxxx zkušeností xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx doby x Komise by xxxx sledovat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, informovanost xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

KAPITOLA X

XXX X

XXXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxx

X souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zájmů xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x geneticky modifikovanými xxxxxxxxxxx x krmivy xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx;

x) stanovit xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx x xxx xxxxxx xxx xxxx;

x) xxxxxxxx předpisy xxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx.

Článek 2

Definice

Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx:

1) xxxxxxx xxxxxxxx "potraviny", "xxxxxx", "konečného spotřebitele", "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" x "xxxxxxxxxxxx podniku" xxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;

2) použije xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 1830/2003;

3) "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx;

4) použijí definice "xxxxxxxxx", "xxxxxxxxx uvolnění" x "xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx" xxxxxxx xx směrnici 2001/18/XX;

5) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxx "XXX" xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jak je xxxxxxxxx v xx. 2 odst. 2 xxxxxxxx 2001/18/XX, x xxxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X X směrnice 2001/18/XX;

6) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" rozumí xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxx x nich xxxx xx x xxxx xxxxxxxx;

7) "geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" rozumí xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx z xxxx xxxx xx x nich xxxxxxxx;

8) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx" rozumí GMO, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx potravina xxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx;

9) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro použití x xxxxxxxx" rozumí XXX, který může xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx krmiv;

10) "vyrobeným x XXX" rozumí xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x GMO, xxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxxxx z XXX;

11) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx XXX nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx vzorek);

12) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx podobná xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx bez xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx z xxxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

13) "xxxxxxx" xxxxxx xxxxxx ve smyslu x xx. 6 xxxx. 4 směrnice 2000/13/XX;

14) "xxxxxxxx xx xxx" xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx krmiv xx účelem xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx formě převodu, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, x xxxxxx, distribuce x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx;

15) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" rozumí xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se skládá x xxxxxxxxx x xxxxx, do xxxx xxxx potravina xxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx nabídnuta x xxxxxxx, a xx xxx xxxxxx xx xx, zda xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zcela xxxx pouze xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx by xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx;

16) "xxxxxxxxx společného stravování" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 2000/13/XX.

XXXXXXXX II

GENETICKY XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxx 1

Xxxxxxxx x xxxxxx

Xxxxxx 3

Oblast xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na:

a) XXX xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx;

x) potraviny obsahující XXX xxxx sestávající x XXX;

x) potraviny xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxx x GMO xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z XXX.

2. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 stanovit, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 3 odst. 1 xxxxxxx:

x) xxx nepříznivé xxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx na životní xxxxxxxxx;

x) xxxxxx spotřebitele x omyl;

c) xxxxx xx xx potravin, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx míry, xx xx jejich xxxxx xxxxxxxx byla x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx spotřebitele xxxxxxxxx.

2. Xxxxx nesmí xxxxx xx xxx XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 3 odst. 1, xxxxx xx xx XXX nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx udělené x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx GMO pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx žádná potravina, xxxxx xxxx uvedeny x xx. 3 xxxx. 1, xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x toto xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx článku.

4. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 se xxxx xxxxxxxxx xx

x) XXX x potraviny, xxxxx jej obsahují xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx složek xxxxxxxxxx x xxxxxx XXX xxxx které xxxxxx složky obsahují;

b) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX, jakož x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxx x xxxxxxxxx obsahující xxxx xxxxxx.

5. Povolení xxxxxxx x odstavci 2 se xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx.

6. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2, x poté xx xxxx povolení xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx zástupce xxxx xxx usazeni xx Xxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/ES, 2002/55/XX a 68/193/XXX.

Článek 5

Xxxxxx x xxxxxxxx

1. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 4 xxxx. 2 musí xxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) xx 14 dnů xx obdržení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx žadateli, xx xxxxxx obdržel. X xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx žádosti,

ii) xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx "úřad") x

xxx) xx úřadu xxxxxx x všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

x) Xxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x žádosti ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx a xx xxx žádost a xxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx,

xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dokumentace uvedené x xxxx. 3 xxxx. l).

3. X xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx x xx xxxxxxx:

x) jméno x xxxxxx žadatele;

b) xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx transformační xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx poskytují xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Xxxxxx x biologické xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx");

x) xxxxx xxxxxxx podrobný popis xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;

x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nezávislých, xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 4 odst. 1;

x) xxx analýzu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x údaji, která xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x ohledem na xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx kritéria xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 2 xxxx. x), nebo xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxx. 3;

g) buď xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx vyvolávat xxxxx etického xxxx xxxxxxxxxxxx rázu, xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx potraviny x xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 2 xxxx. x);

x) podle xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx potraviny xxxxxxxx, xx trh, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x nimi;

i) xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx vzorkování) x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx metody detekce x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v potravinách, xxxxx jsou z xxxx xxxxxxxxx vyrobeny;

j) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x informace x xxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx materiál;

k) xxxxx potřeby návrh xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx jde x použití xxxxxxxxx x lidské spotřebě;

l) xxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

4. X xxxxxxx xxxxxxx týkající xx GMO xxx xxxxxxx x potravinách xx výraz "xxxxxxxxx" x odstavci 3 xxxxxxx xxxx odkaz xx potravinu obsahující XXX, xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx x něj xxxx xxxxxxxxx z něj.

5. X případě GMO xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx XXX nebo x nich xxxxxxxxx, xx x žádosti xxxxxx xxxxxxx:

x) úplná xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx požadovanými xxxxx xxxxxx XXX a XX xxxxxxxx 2001/18/ES x informace x xxxxxx o hodnocení xxxxxx provedeném x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx bylo-li xxxxxxx XXX xx xxx xxxxxxxx podle xxxxx X směrnice 2001/18/XX, xxxxx rozhodnutí o xxxxxxxx;

x) plán monitorování xxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx návrhu xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx monitorování; xxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxx.

X tom xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.

6. Xxxx-xx xx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx na trh xx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zařazením xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, musí xxx tato skutečnost xxxxxxx x xxxxxxx x musí xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.

7. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k tomuto xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxx přípravu x xxxxxxxx žádosti.

8. Přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx pomoci žadatelům xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.

Xxxxxx 6

Stanovisko xxxxx

1. Xxxx se vynasnaží, xxx xxxxx stanovisko xx xxxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2.

2. Xxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx může x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx, xxx ve xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx připojené k xxxxxxx.

3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:

x) xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x článkem 5, a zjistí, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xx. 4 xxxx. 1;

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxx článku 36 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 4 směrnice 2001/18/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx xx však xxxxxx XXX xxxxxxxx pro xxxxxxx jako xxxxx xxxx jiný množitelský xxxxxxxx rostlin, požádá xxxx o provedení xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxxx laboratoři Společenství xxxxxxx v článku 32 xxxxxx x xxxxxxxxx uvedené v xx. 5 xxxx. 3 písm. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství provede xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx je xxxxxxxxxx čl. 13 xxxx. 2 xxxx. x), informace a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na mezní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx charakteristických xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. X případě XXX xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx z nich xxxxxxxxx, xx na xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx bezpečnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by mohly xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx GMO. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x uvedení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, na xxx xxxx xxxx konzultace x příslušným vnitrostátním xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xx xxx xxxxx xxxx určen xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Příslušné xxxxxx vydají xxxxxxxxxx xx xxx měsíců xx xxxxxxxx žádosti.

5. Xx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx potraviny xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx;

x) podle xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potravin x této xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, kterým xx xxxx xxxxxxx xx xxx podléhat, xxxx xxxxxxxx podmínky nebo xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx xx výsledcích xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx sestává, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů/životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) metodu xxxxxxx xxxxxxxxxxx referenční laboratoří Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx metody xxxxxxxxxx, identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a podle xxxxxxx metodu xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; údaj x xxxxx, xxx je xxxxxxxx vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx uvedený x xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x).

6. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx, x xxx xxxxxx hodnocení xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, na xxxxx xx stanovisko xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

7. Xxxx x souladu x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx stanovisko zveřejní xx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx považovaných podle xxxxxx 30 tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx Xxxxxx xxx připomínky xx 30 dnů xx xxxxxx zveřejnění.

Článek 7

Xxxxxxxx

1. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 35 xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx související xxxxxx xxxxxxxx Společenství x jiné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx záležitost. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx stanoviskem xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxx, jímž xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx obsahovat xxxxx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx xxxxxxxxx GMO, xxx xx definován x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx let x xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 28. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.

6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyloučení xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxx uvádění xx xxx.

7. Udělením povolení xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxxx x odvětví potravin, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Odkazy xxxxxxx x xxxxxxx X x X xxxxxxxx 2001/18/XX xx XXX povolené xxxxx xxxxx C xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx odkazy xxxxxxxxxx xx xxxxxx na XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 4 odst. 2 smějí xxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxx uvedeny xx xxx Společenství v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x) x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxx uvedeny na xxx xxxxx směrnice 90/220/XXX před xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 258/97 x xxxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxx (ES) x. 258/97, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní za xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xx xxxxx měsíců xxx xxx použitelnosti xxxxxx nařízení datum xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx;

x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny xx xxx Xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx, xxxxx nespadají xxx xxxxxxx x), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx uvádění dotyčných xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xx šesti xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. X xxxxxxxx uvedenému x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 x 5, xxxxx Komise xxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx referenční laboratoři Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 3 xxxx. x) x x). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x validaci xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xx jednoho xxxx xxx dne použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx x xx ověření, že xxxx předloženy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx produktů xx registru. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 a x xxxxxxx xxxxxxxx zmíněných x odst. 1 xxxx. x) musí xxx xxxxxxx datum xxxxxxx uvedení dotyčných xxxxxxxx xx xxx.

4. Xx xxxxxx let xx xxxx prvního xxxxxxx xxxxxxxx zmíněných x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx, avšak x xxxxxx xxxxxxx ne xxxxx xxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx produktů xx xxx žádost x xxxxxxx x článkem 11, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxx xxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx provozovatelé odpovědní xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) xx trh xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 11, xxxxx xx použije xxxxxxx.

5. Xx xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 x na potraviny, xxxxx je xxxxxxxx xxxx jsou z xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx články 9, 10 x 34, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxxxx-xx oznámení x x němu xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx stanovené lhůtě xxxx xxxx-xx shledány xxxxxxxxxxx xxxx není-li xx stanovené xxxxx xxxxxx žádost xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Xxxxxx postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx požaduje xxxxxxx xxxxxxxxx produktu x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx, x xxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx lhůta xxx spotřebování stávajících xxxxx xxxxxxxx.

7. V xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxx, informace xxxx xxxx žádost Komisi.

8. Xxxxxxxxx pravidla k xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

Článek 9

Xxxxxx

1. Po xxxxxx povolení x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x dotčené xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx na xx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx na trh xxxx potravina xxxx xxxxxx. Xx-xx držiteli xxxxxxxx uloženo, xxx xxxxxxxx monitorování po xxxxxxx xx trh xxxxx čl. 5 xxxx. 3 písm. x) xxxx monitorování xxxxx xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x), xxxxxxx držitel xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x v souladu x podmínkami xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxx zprávy x xxxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx všech informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx nařízení xx důvěrné.

2. Navrhuje-li xxxxxxx xxxxxxxx změnu xxxxxxxx xxxxxxxx, podá xxxxxx v souladu x xx. 5 xxxx. 2. Xxxxxx 5, 6 a 7 se xxxxxxx xxxxxxx.

3. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx předá Xxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x každém xxxxxx nebo omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx třetí xxxx, x níž byla xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx.

4. Xxxxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 10

Změna, pozastavení xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxx vydá x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na žádost xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, držiteli xxxxxxxx x xxxxxxxx státům. Xxxx v xxxxxxx x čl. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx zveřejní xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi xx 30 dnů xx xxxxxx zveřejnění.

2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxxx s xxxxxxx 34 jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. V případě xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, pozastaví xxxx xxxxxxxx nebo zruší xxxxxxxx podle xxxxxx 7.

3. Xxxxxxxxxx čl. 5 xxxx. 2 x články 6 x 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxx držitel povolení Xxxxxx nejpozději jeden xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. X xxxxxxx xx připojí:

a) xxxxx povolení xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx;

x) xxxxxx x xxxxxxxxxx monitorování, je-li xx v xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) veškeré další xxxx informace, xxxxx xxxx dostupné x xxxxxxx na hodnocení xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx x xxxxx pro xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x souvislosti x touto potravinou;

d) xxxxx xxxxxxx xxxxx xx změnu xxxx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 6 x 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxx-xx z xxxxxx, xx které xxxx xxxxxxx xxxxxxxx vliv, xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx do xxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxx přijato.

5. Komise xxxx xx xxxxxxxxxx x úřadem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

6. Úřad xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx pomoci xxxxxxxxx xxx přípravě x xxxxxxxx xxxxxxx.

Oddíl 2

Xxxxxxxxxx

Xxxxxx 12

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx, které xxxx xxx dodány xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx společného xxxxxxxxxx xx Společenství x které

a) obsahují XXX xxxx x xxxx sestávají, xxxx

x) xxxx vyrobeny x XXX nebo xxxxxxxx xxxxxx vyrobené x XXX.

2. Xxxxx oddíl xx nevztahuje xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxx x xxxx xxxx je x xxxx xxxxxxx x xxxxx podíl x xxxxxxxxxxxx složkách nebo x jednosložkové potravině xxxx xxxxx než 0,9 %, za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx.

3. Pro xxxxxx, xx přítomnost xxxxxx xxxxxxxxx xx náhodná xxxx technicky xxxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx být stanoveny xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx x potravin, xxxxx obsahují XXX xxxx z nich xxxxxxxxx, nebo xx xxxxxx zohlednění xxxxxxxxx x technického pokroku.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxxx

1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vztahují xx xx potraviny xxxxxxxxx do oblasti xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx,

x) sestává-li xxxxxxxxx z xxxx xxx xxxxx složky, xxxxxx se v xxxxxxx složek xxxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxxx 2000/13/XX xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x" xxxx "xxxxxxxx/x/x z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (název složky)" x xxxxxxxxx bezprostředně xx xxxxxxxx xxxxxxx;

x) xx-xx xxxxxx označena xxxxxx skupiny, uvedou xx xxxxx "obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" nebo "xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx) xxxxxxxx/x/x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" x xxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxxx-xx xxxxxx složek, xxxxxx xx slova "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" nebo "vyrobeno x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx organismu)" xxxxxxxx xx označení;

d) xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x) x x) xxxxx být xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx velkým xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx složek, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx označení;

e) xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx konečnému spotřebiteli xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jako balená xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx menší xxx 10 xx2, xxxx xxx informace xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx ploše x xxxxxxxxxx potravinou xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx ní, xxxx xx xxxxx, x xx dostatečně xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x čitelné.

2. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx na xxxxxxxx uvedou všechny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxx-xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxx,

xx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx výživové xxxxxx,

xxx) xxxxxxxxx použití,

iv) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx určité xxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rázu.

3. Kromě xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx se xx označení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx a xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx.

Xxxxxx 14

Xxxxxxxxx opatření

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx oddílu, xxxxx xx mimo xxxx týkají opatření xxxxxxxxxx x dosažení xxxxxxx x požadavky xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, mohou být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

Xx snaze přihlédnout xx zvláštní situaci xxxxxxxx společného xxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx pravidlech xxxxxxxxx xxxxxx požadavků stanovených x čl. 13 xxxx. 1 písm. x).

XXXXXXXX XXX

XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxx 1

Xxxxxxxx a xxxxxx

Xxxxxx 15

Xxxxxx působnosti

1. Xxxxx xxxxx se xxxxxxxx na:

a) XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxxxxx XXX nebo sestávající x GMO;

c) xxxxxx xxxxxxxx z XXX.

2. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2 stanovit, xxx xxxx druh xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Článek 16

Xxxxxxxxx

1. Krmiva xxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxxxxx:

x) mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) uvádět uživatele x xxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xx xx xxxxx, xxxxx mají nahradit, xx xx xxxx, xx xx jejich xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx výživové xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx člověka xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxx uvést xx xxx, xxxxxxxx xxxx zpracovávat xxxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx oddílem x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x čl. 15 odst. 1 xxxxx být xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx o xxxx xxxxxxxx řádně x xxxxxxxxxx neprokázal, xx produkt xxxxxxx xxxxxxxxx odstavce 1 xxxxxx článku.

4. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 se může xxxxxxxxx xx:

x) GMO x xxxxxx, xxxxx xxx obsahují xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx XXX;

x) xxxxxx vyrobené x XXX, jakož x xxxxxx, která xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo xx obsahují.

5. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xx uděluje, xxxxxx, xxxxxxxx, mění, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx a podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

6. Xxxxxxx x xxxxxxxx uvedený x xxxxxxxx 2 x – xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX, 2002/55/ES x 68/193/EHS.

Článek 17

Xxxxxx x xxxxxxxx

1. K získání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxx být xxxxxx žádost v xxxxxxx x níže xxxxxxxxx ustanoveními.

2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx.

x) Příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) xx 14 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx potvrdí xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx; x potvrzení xxxxx xxxxx obdržení xxxxxxx,

xx) neprodleně o xxx xxxxxxx úřad x

xxx) xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dispozici.

b) Xxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx x xx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx,

xx) zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. l).

3. X xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx x xx přiloží:

a) jméno x xxxxxx žadatele;

b) xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události xxxx xxxxxxxx;

x) podle xxxxxxx informace, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx dosažení xxxxxxx x přílohou II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) podle xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx získání x xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx posouzených xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx dostupné podklady, xxxxxx nichž xxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1, x xxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxxx Rady 83/228/XXX xx xxx 18. xxxxx 1983, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat [28];

x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu x xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x), xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx krmiva x xxxxxxx x čl. 25 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxx. 3;

g) buď xxxxxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx xxxxxx vyvolávat xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, nebo xxxxx týkající se xxxxxxxx krmiva v xxxxxxx x čl. 25 xxxx. 2 xxxx. d);

h) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxx;

x) xxxxxx detekce, xxxxxxxxxx (xxxxxx odkazů xx stávající xxxxxx xxxx normalizované metody xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx nebo x xxxxxxxx, která xxxx x tohoto krmiva xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xx dostupný xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po uvedení xx xxx, pokud xxx o xxxxxxx xxxxxx k výživě xxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

4. X případě xxxxxxx xxxxxxxx se XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxx "xxxxxx" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx GMO, jehož xx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx x xxx.

5. X xxxxxxx XXX nebo xxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x XX xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxxxxxx x závěry x xxxxxxxxx xxxxxx provedeném x souladu xx xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxx II xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx-xx xxxxxxx XXX na xxx xxxxxxxx podle xxxxx C xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX směrnice 2001/18/XX, xxxxxx návrhu xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx monitorování; xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxx.

X xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx články 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/ES.

6. Týká-li xx žádost xxxxx, xxxxx používání x xxxxxxx na xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx současném vyloučení xxxxxx látek, xxxx xxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx být xxxxxx status xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx stanovit postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

8. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx žadatelům xxx přípravě a xxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 18

Stanovisko úřadu

1. Xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx měsíců xx obdržení xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2.

2. Xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx, xxx ve xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.

3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:

x) xxxxx, že xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx x xxxxxxx 17, x xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 16 xxxx. 1;

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, aby provedl xxxxxxxxx bezpečnosti krmiva xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002;

x) xxxx požádat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 4 směrnice 2001/18/XX, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx; týká-li xx xxxx žádost XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rostlin, xxxxxx xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxx x informace xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 3 xxxx. x) x x). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem;

e) xxxxxxxxx xxx ověřování xxxx, xxx je uplatňován xx. 25 odst. 2 xxxx. c), xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx žadatelem, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxx x ohledem xx mezní hodnoty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. X xxxxxxx XXX xxxx krmiv, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x nich xxxxxxxxx, xx xx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/18/XX x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx zdraví, na xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x důsledku xxxxxxxxx uvolnění GMO. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, na xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x příslušným vnitrostátním xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx měsíců xx obdržení xxxxxxx.

5. Xx-xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx rovněž xxxx xxxxx:

x) jméno x adresu žadatele;

b) xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx;

x) podle xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xx výsledcích xxxxxxxxx rizika, a x případě XXX xxxx krmiva, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x nich sestává, xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zeměpisných oblastí;

f) xxxxxx detekce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x krmivu nebo x xxxxxxxx x xxx vyrobených; údaj x xxxxx, kde xx xxxxxxxx vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxx monitorování xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 5 xxxx. x).

6. Úřad xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, v xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů, pokud x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

7. Úřad v xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) č. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx do 30 xxx xx tohoto xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Povolení

1. Xx xxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxxxxxx v xxxxxx 35 návrh xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx věci xxxxxxx, xxxxxxx vezme x xxxxx stanovisko xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx významné xxx xxxxxxxxxxxxx záležitost. Xxxx-xx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 18 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.

3. Xxxxxxx rozhodnutí x žádosti xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxx žadatele o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podrobnosti rozhodnutí x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie.

5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx Společenství xx xxxx deseti let x je xxxxxxxxxxx xxxxx článku 23. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx registru xxxxxxxxx x xxxxxx 28. X každém xxxxxx do xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx zmíněné v xxxxxxxx 2.

6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx smějí xxx používány xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

7. Xxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx obecná xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x odvětví xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx.

8. Xxxxxx xxxxxxx x částech X x X xxxxxxxx 2001/18/XX na XXX xxxxxxxx podle xxxxx C uvedené xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx XXX xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 20

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 16 odst. 2 xxxxx být xxxxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx uvedeny xx xxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, nadále xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx splněny xxxx xxxxxxxx:

x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/EHS xxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, včetně xxxxxxx xxxx krmivo xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x xxxxx jsou xxxxxxxx x GMO, xxxx x případě xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx podle xxxxxxxx 70/524/XXX x které xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x nich xxxx xxxx z nich xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx do xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx;

x) v xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx uvedeny xx xxx Společenství x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx a), oznámí xxxxxxxxxxxxx odpovědní za xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx do xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxxxx byly xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.

2. X oznámení xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 x 5, které Xxxxxx xxxxx úřadu x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 17 odst. 3 písm. x) x j). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx dotyčných xxxxxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 19 odst. 2 a v xxxxxxx xxxxxxxx zmíněných x odst. 1 xxxx. a) xxxx xxx uvedeno xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.

4. Xx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) na xxx, xxxxx x xxxxxx případě xx xxxxx xxx xx xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, podají provozovatelé xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxx produktů xx xxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 23, který xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxx xxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx trh žádost x xxxxxxx x xxxxxxx 23, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.

5. Xx produkty xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x na xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx vyrobena, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx články 21, 22 a 34, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

6. Nejsou-li oznámení x k xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx žádost xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Xxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 opatření, xxxxxx xx požaduje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx, x xxxx. V xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

7. V xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx vydána xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží provozovatel, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx vyrábí produkty xxxxxxx x tomto xxxxxx, informace xxxx xxxx žádost Xxxxxx.

8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

Článek 21

Xxxxxx

1. Po xxxxxx povolení x xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x dotčené xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, a zejména xxxxx xx xx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxx povolení, xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx. Xx-xx držiteli xxxxxxxx uloženo, xxx xxxxxxxx monitorování xx xxxxxxx na xxx xxxxx xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 17 xxxx. 5 písm. x), xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx nařízení xx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x souladu x xx. 17 xxxx. 2. Články 17, 18 x 19 se xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předá Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx vliv na xxxxxxxxx bezpečnosti používání xxxxxx. Xxxxxxx povolení xxxxxxx neprodleně uvědomí Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxx xxxx xxxxxx uvedeno na xxx.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx státům.

Xxxxxx 22

Xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxx

1. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx povolení xxxxxxxx uvedeného x xx. 15 xxxx. 1 nadále xxxxxxx xxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, držiteli povolení x členským státům. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx zveřejní xx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx předložit xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx posoudí stanovisko xxxxx xx xxxxxxxx. X souladu x xxxxxxx 34 jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, pozastaví xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 19.

3. Ustanovení xx. 17 odst. 2 x xxxxxx 18 x 19 se xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx povolení

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení se xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.

2. X xxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxx uvedení xxxxxx xx trh;

b) zpráva x xxxxxxxxxx monitorování, xx-xx to x xxxxxxxx stanoveno;

c) xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx dostupné x xxxxxxx na xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxx xxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx návrh xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx čl. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxx-xx x xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx vliv, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx bez xxxxxxx xx xxxx, xxx bude rozhodnutí xxxxxxx.

5. Xxxxxx může xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.

6. Úřad xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny x cílem xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

Oddíl 2

Xxxxxxxxxx

Xxxxxx 24

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1.

2. Xxxxx oddíl xx nevztahuje xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx z nich xxxx je x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxx x xx xxxxxxxx, x nichž xx xxxx xxxxxx xxxxxx, není xxxxx xxx 0,9 %, xx předpokladu, xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Pro xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx materiálu xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto materiálu.

4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx postupem podle xx. 35 xxxx. 2 zejména u xxxxx, xxxxx obsahují XXX nebo x xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx účelem zohlednění xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 25

Xxxxxxxxx

1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx, vztahují xx na krmiva xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování.

2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx trh xxxxxx xxxxxxx v čl. 15 odst. 1, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx uvedeny xxxx stanovené xxxxx.

Xx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx součástí xxxxxxxx xxxxxx, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x) x xxxxx zmíněných x xx. 15 xxxx. 1 písm. x) x b) se xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x (xxxxx xxxxxxxxx)" uvedou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx specifickým názvem xxxxxx.

Xxxx slova mohou xxx popřípadě uvedena x poznámce k xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx alespoň xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx krmiv;

b) x krmiv xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx organismu)" xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxxx xxx popřípadě xxxxxxx x poznámce x xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;

x) xxx je xxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky krmiva xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1, xxxxx xx xxxx xx odpovídajícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx:

x) složení,

ii) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,

xx) xxxxxxxxx důsledky xxx xxxxxx druhy xxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxx je stanoveno x xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo vlastnosti, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

3. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 2 xxxx. a) x x) a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx na označení xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx do oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx vhodné xxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx znacích xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 26

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, která xx mimo jiné xxxxxx opatření nezbytných x xxxxxxxx souladu x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx postupem podle xx. 35 xxxx. 2.

XXXXXXXX IV

SPOLEČNÁ USTANOVENÍ

Článek 27

Xxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx

1. Xxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 5 x 17 a xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx Společenství.

2. Xxxx xxxxxxx, xxx xx být xxxxxx x povolení xxxxxxxxxx xxxxxxx pro potravinu x xxxxxx.

Xxxxxx 28

Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky modifikované xxxxxxxxx x krmiva (xxxx xxx "xxxxxxx").

2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek 29

Xxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxx, stanoviska xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 4 směrnice 2001/18/XX, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumentům Evropského xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx [29].

3. Členské xxxxx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, které obdrží xxxxx tohoto xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.

Xxxxxx 30

Xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx uvést, které x informací podaných xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v hospodářské xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, které je xxxxx ověřit.

2. Xxxx xx xxxxxx odstavec 3, xxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx žadatelem, xxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx považovány xx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.

3. Xx xxxxxxx xx nepovažují xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedených x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxx GMO a xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedených x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1;

x) účinky XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v čl. 3 odst. 1 x čl. 15 xxxx. 1 na xxxxxx zdraví x xxxxxx zvířat x xx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 na xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx živočišných xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxx detekce xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxxxx metody xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události v xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x čl. 15 xxxx. 1;

x) xxxxxxxxx x nakládání s xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

4. Bez xxxxxx xx odstavec 2 poskytne xxxx Xxxxxx a členským xxxxxx na vyžádání xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 5 odst. 3 a xx. 17 odst. 3 xxx účely použití xxxxxx xxxxxxxx na XXX, potraviny xxxx xxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx omezeno xxxxxxx xxxx x duševnímu xxxxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx.

6. Xxxxxx, xxxx x členské xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxx, aby zajistily xxxxx xxxxxxx informací xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx zveřejněny, xxxxx to xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx zvířat a xxxxxxxxx prostředí.

7. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx, Xxxxxx a členské xxxxx důvěrnost obchodních x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx poskytl, včetně xxxxxxxxx z xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx neshodli.

Xxxxxx 31

Ochrana xxxxx

Xxxxxxx xxxxx x jiné xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 3 a 5 a čl. 17 xxxx. 3 x 5 xxxxxxx xxx použity xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx výsledky xxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxx xxxxx, provedeného xx základě vědeckých xxxxx x informací xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x žádosti xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx krmivo, x jejichž xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx v xxxxxxxx podobné xxxxxxxxx xxxx krmivu, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx povinnosti x úkoly xxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou být xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.

Xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xx nákladech xx xxxxxx úkolů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx GMO xxxxxxx v příloze.

Výše xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vzniklé xxx provádění validace xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxx xxxxxx změnám xxxxx být přijata xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

Článek 33

Xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xx xxxx x xxxxxx technologiích

1. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx vést konzultace x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, x cílem xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x etickým xxxxxxx.

2. Xxxxxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti.

Článek 34

Xxxxxxxxx opatření

Je-li xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx představovat xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx vyvstává-li xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xxxx článku 22 xxxxxxxx potřeba xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx opatření postupy xxxxxxxxxxx v článcích 53 a 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

Xxxxxx 35

Postup xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx

1. Xxxxxx xx nápomocen Stálý xxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 (dále xxx "xxxxx").

2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx tři měsíce.

3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.

Článek 36

Xxxxxxx přezkum

Veškeré xxxx přijaté x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nevykonávání xxxxxx pravomocí může xxxxxxxxxx Komise z xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxx členského xxxxx xx osoby, xxxxx xx tím xxxxx x osobně xxxxxxx.

Xxxxxx x tomto xxxxxx musí xxx xxxxxx Komisi xx xxxx měsíců xxx xxx, kdy se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx aktu xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx svůj xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 37

Xxxxxxx

Xxxx nařízení xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

- nařízení (ES) x. 1139/98,

- xxxxxxxx (XX) x. 49/2000,

- xxxxxxxx (XX) x. 50/2000.

Článek 38

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97

Xxxxxxxx (XX) č. 258/97 xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

1) Xxxxxxx xx tato xxxxxxxxxx:

- xx. 1 xxxx. 2 písm. x) x x),

- čl. 3 xxxx. 2 xxxxx pododstavec x xxxxxxxx 3,

- xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x),

- článek 9.

2) V xx. 3 xxxx. 4 xx xxxxx věta xxxxxxxxx xxxxx:

"4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xx postup xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) x x), xxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx důkazů xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx některým z xxxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x jejich složení, xxxxxxxx xxxxxxx, metabolismus, xxxxxxxxx použití a xxxxx nežádoucích xxxxx."

Článek 39

Xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX

X xxxxxx 1 xxxxxxxx 82/471/EHS xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxx odstavec, xxxxx xxx:

"3. Xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx přímé xxxx xxxxxxx xxxxxx bílkovin xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx [30]"

Xxxxxx 40

Xxxxx směrnice 2002/53/XX

Xxxxxxxx 2002/53/XX xx xxx dne použitelnosti xxxxxx nařízení mění xxxxx:

1) X článku 4 xx odstavec 5 xxxxxxxxx xxxxx:

"5. Xx-xx navíc xxxxxxxx xxxxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech [31], xxx xxx xxxx xxxxxx povolena xxxxx xxxxx, pokud xxxx povolena podle xxxxxxxxx xxxxxxxx."

2) X xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:

"5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, xxx xxxx definovány x článku 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx potravin [32], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx souvisejících právních xxxxxxxx."

Xxxxxx 41

Změny směrnice 2002/55/XX

Xxxxxxxx 2002/55/XX xx xxx xxx použitelnosti xxxxxx nařízení xxxx xxxxx:

1) X článku 4 xx xxxxxxxx 3 nahrazuje xxxxx:

"3. Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [33], xxx xxx xxxx xxxxxx povolena xxxxx tehdy, xxxxx xxxx schválena podle xxxxxxxxx xxxxxxxx."

2) X xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:

"5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx v potravině xxxx xxxxxx, xxx xxxx definovány v xxxxxx 2 a 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se bezpečnosti xxxxxxxx [34], xxxxxxxx xxxxx tehdy, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."

Xxxxxx 42

Xxxxx xxxxxxxx 68/193/XXX

X xxxxxx 5xx xxxxxxxx 68/193/XXX se xxxxxxxx 3 xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto:

"3. x) Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxx 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [35], xxxx xxxx xxxxxx nebo x xxxxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx uvedeného nařízení.

b) Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx odrůda xxxx xxxxx, x jejíhož xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx stanoví xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, zřizuje xx Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [36], xxxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx byla xxxxxxxx xxxxx souvisejících xxxxxxxx xxxxxxxx."

Článek 43

Změny xxxxxxxx 2001/18/XX

Xxxxxxxx 2001/18/ES xx xxx xxx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxx xxxxx:

1) Xxxxxx xx nový xxxxxx, xxxxx zní:

"Článek 12x

Xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx hodnocením xxxxxx

1. Xx xxxxxxx xxxx XXX xxxx xxxxxxxxx GMO xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx články 13 xx 21, xxxxx xxxx produkty xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x článku 47 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze xxx 22. září 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx [37].

2. Tento xxxxxx je xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx nařízení (ES) x. 1829/2003."

2) Vkládá xx nový xxxxxx, xxxxx zní:

"Článek 26x

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nezáměrné xxxxxxxxxxx XXX

1. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxx opatření k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX v xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx shromažďuje xxxxxxxxx založené na xxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx i na xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, pokud xxx o koexistenci x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx, konvenčních x xxxxxxxxxxxx xxxxxx."

Xxxxxx 44

Xxxxxxxxx poskytované x xxxxxxx s Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Komise xxxxxx xxxxx povolení, xxxxxxxx, xxxxx, pozastavení xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx GMO, potraviny xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 xxxx. a) nebo x) nebo xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 15 odst. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 nebo xx. 12 odst. 1 Xxxxxxxxxxxxx protokolu.

Komise xxxxxxxx xxxxxxxx kopii xxxxxx sdělení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx místu každé xxxxxx, která předem xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx přístup x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Komise xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x poskytne xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 45

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx pravidla o xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxx nařízení a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx do xxxxx xxxxxx od xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x neprodleně xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xx xx mají xxxx.

Článek 46

Přechodná ustanovení xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxxx podané xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx kapitoly II xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 258/97, xxxxx x xx všech xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx posouzení x xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97. Xxxx žádosti xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) č. 258/97 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení xx bez xxxxxx xx xxxxxx 38 xxxxxx xxxxxxxx vyřizují xxxxx nařízení (XX) x. 258/97.

2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx uvedené x xxxxx xxxxxxxx xx nevztahují na xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx byl zahájen xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx přede xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 2001/18/ES xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx nařízení, xx xxxx xx xxxxxxx xxxxx kapitoly XXX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x článku 14 xxxxxxxx 2001/18/XX.

4. Žádosti xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx čl. 15 xxxx. 1 xxxx. x) tohoto nařízení, xxxxx byly podány xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 82/471/EHS přede xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, se mění xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXX oddílu 1 tohoto xxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX přede xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 47

Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s příznivým xxxxxxxxxx rizika

1. Přítomnost xxxxxxxxx, který obsahuje XXX, xxxxxxx x xxx xxxx je x něj xxxxxxx x jehož xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx 0,5 %, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxx xx. 16 odst. 2, pokud:

a) xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x) geneticky modifikovaný xxxxxxxx xxxxxx přede xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx;

x) xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx souvisejícími právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x

x) xxxxxx detekce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2. Má-li xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx provozovatelé xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu prokázat, xx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Prahová xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 může xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx, xxxxxxx x XXX xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

5. Xxxxx článek xx xxxxxxxxxx po dobu xxx let xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx

1. Nejpozději xx 7. xxxxxxxxx 2005 xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx zprávu x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx 47, k xxx případně xxxxxxx xxxxxxx vhodné xxxxxx. Xxxxxx x případné xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat, xxxxxxx spotřebitele, informovanost xxxxxxxxxxxx x fungování xxxxxxxxx xxxx x xxxxx potřeby xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 49

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xx xxxxxxx měsíce xx zveřejnění tohoto xxxxxxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 22. září 2003.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. Xxx

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxx

[1] Xx. xxxx. X 304 E, 30. 10. 2001, x. 221.

[2] Xx. xxxx. X 221, 17.9.2002, x. 114.

[3] Úř. věst. X 278, 14.11.2002, x. 31.

[4] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 3. xxxxxxxx 2002 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Rady xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. xxxx. X 113 E, 13. 5. 2003, x. 31), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 2. xxxxxxxx 2003 (dosud xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x rozhodnutí Xxxx xx dne 22. xxxxxxxx 2003.

[5] Úř. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1.

[6] Úř. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES.

[7] Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxx 2002/811/XX (Úř. xxxx. X 280, 18.10.2002, x. 27).

[8] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.

[9] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 94/34/ES (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).

[10] Xx. věst. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/EHS (Xx. xxxx. X 42, 15.2.1991, x. 25).

[11] Úř. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/20/XX (Xx. věst. X 80, 25.3.1999, x. 20).

[12] Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. X 265, 3.10.2002, s. 1).

[13] Xx. věst. X 109, 6.5.2000, x. 29. Směrnice xx znění směrnice Xxxxxx 2001/101/ES (Xx. xxxx. X 310, 28.11.2001, x. 19).

[14] Xx. věst. X 159, 3.6.1998, x. 4. Nařízení xx xxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 49/2000 (Xx. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 13).

[15] Xx. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 15.

[16] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 24.

[17] Xx. věst. X 93, 17.4.1968, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 2002/11/XX (Xx. xxxx. X 53, 23.2.2002, x. 20).

[18] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 1.

[19] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 33.

[20] Úř. xxxx. 125, 11.7.1966, x. 2298/66. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/XX (Xx. věst. X 234, 1.9.2001, s. 60).

[21] Xx. věst. 125, 11.7.1966, x. 2309/66. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/XX.

[22] Úř. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 806/2003 (Xx. věst. L 122, 16.5.2003, x. 1).

[23] Xx. věst. X 157, 10.6.1992, x. 10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003.

[24] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 12.

[25] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 60. Xxxxxxxx xx znění rozhodnutí Xxxxxx 2003/66/ES (Xx. xxxx. X 25, 30.1.2003, x. 42).

[26] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 74. Xxxxxxxx xx znění směrnice Xxxxxx 2003/45/XX (Xx. xxxx. X 138, 5.6.2003, x. 40).

[27] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[28] Xx. xxxx. X 126, 13.5.1983, x. 23.

[29] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.

[30] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.

[31] Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.

[32] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.,

[33] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1

[34] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.

[35] Xx xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1

[36] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1

[37] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1..

XXXXXXX

XXXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 32 je Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxx xxxxxx úkolů xxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx je Společnému xxxxxxxxxx středisku Xxxxxx xxxxxxxxx konsorcium národních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxx xxx laboratoří pro XXX".

3. Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zejména xx:

- xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx transformační události x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx,

- hodnocení údajů, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x povolení k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, pokud jde x výsledky xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx.