Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1829/2003
xx xxx 22. xxxx 2003
x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 37 x 95 a na xx. 152 odst. 4 xxxx. x) xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Komise [1],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxx [3],
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Smlouvy [4],
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxx pohyb xxxxxxxxxx x zdravých xxxxxxxx x xxxxx xx podstatným xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx přispívá ke xxxxxx x xxxxx xxxxxx a x xxxxxx sociálním x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxxx politik Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx vysoká xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
(3) X xxxxx chránit xxxxxx xxxxxx x zdraví xxxxxx xx měly xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx"), xxxx xxxxxxxx xx xxx xx Společenství podléhat xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx, mohou xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx soutěž.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 258/97 xx xxx 27. xxxxx 1997 x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx [5]. Xxxxx xxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxxxx x xxx xx být učiněn xxxxxxxxxxxxx.
(6) Nařízení (ES) x. 258/97 se xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx nové xxxxxxxxx, které jsou x podstatě rovnocenné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxx, není vlastním xxxxxxxxxx bezpečnosti. V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx být xxxxx postup xxxxxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny, xxxxxxx.
(7) Krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) xxxx x nich xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX ze xxx 23. dubna 1990 [6] x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2001/18/XX xx dne 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [7]. Xxxxxxxxxx xxxxx povolovací xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx x GMO. Xxx by xxx xxxxxxxx jednotný, účinný x xxxxxxxxx postup Xxxxxxxxxxxx pro povolování xxxxx, která xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx z xxxx xxxx xxxx x xxxx vyrobena.
(8) Xxxxxxxxxx tohoto nařízení xx xx xxxx xxxxxxxxx xxx na xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxx k produkci xxxxxxxx.
(9) Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xx měly zahrnovat xxxx zásady xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/ES. Xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [8]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny a xxxxxx xx tedy xxxx xxx povoleny xx účelem uvedení xx xxx Společenství xx xxxxxx xx xxxxxxxx zhodnocení všech xxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, případně xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxx zhodnocení xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx"). Xx xxxxx xxxxxxxx zhodnocení xx xxxx Společenství xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, a to xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zajišťujícím xxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Zkušenost xxxxxxx, xx povolení xx xxxxxx být xxxxxxx xxx jedno použití, xxxx-xx xxx produkt xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxx kritéria xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x kritéria pro xxxxxxxxxx krmiv.
(11) Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx povolení xxxxxxx xxx XXX, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx GMO, sestávajícím x XXX xxxx xxxxxxxxx x GMO, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx vyrobeným x XXX. Xxxxxx-xx tedy XXX používaný při xxxxxx potravin xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, nepotřebují xxxxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxx obsahují tento XXX, xxxxxxxxx x xxx nebo xxxx x něj xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxx však xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx tomuto XXX. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxxx povolené xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97, s xxxxxxxx xxxx, které xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx skupin xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxxxxx x charakteristickému xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX ze dne 21. prosince 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx povolených xxx použití x xxxxxxxxxxx určených k xxxxxx xxxxxxxx [9] xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx používaných x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx vyrobeny, měly xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx udělováno xxxxx směrnice 89/107/XXX.
(13) Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx spadající do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX ze xxx 22. xxxxxx 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x potravinách x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx [10], xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx z xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, by xxxxxx xxxx spadat xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx.
(14) Xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx [11] xx xxxxxxx xxxxxx povolování krmných xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, sestávají x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, by měly xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx nařízení.
(15) Směrnice Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x krmivech [12] xx stanoví xxxxxx povolování xxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xx trh. Xxxxx xxxxxx postupu xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxx nařízení.
(16) Toto xxxxxxxx xx se xxxx vztahovat xx xxxxxxxxx a krmiva xxxxxxxx "z" XXX, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx "x použitím" XXX. Rozhodujícím xxxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx během xxxxxx xxxxxxxx nebo krmiv, xxxxxxxxxxxx definici potraviny xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx tedy xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. To znamená, xx xxxxxxxx získané xx xxxxxx krmených xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ošetřovaných geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavkům na xxxxxxxx, xxx požadavkům xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(17) X xxxxxxx s xxxxxxx 153 Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Označování xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx určených xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx spotřebiteli xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx poctivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.
(18) Xxxxxx 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2000/13/XX xx xxx 20. xxxxxx 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx obchodní xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx [13] xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx nesmí xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx, xxxxx xxx x charakteristické znaky xxxxxxxxx, a xxxx xxxx x xxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, způsob xxxxxx xxxx xxxxxxx.
(19) Další xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 258/97, x xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 1139/98 ze xxx 26. xxxxxx 1998 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 79/112/XXX, při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyrobených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [14] x x nařízení Xxxxxx (XX) x. 50/2000 xx dne 10. xxxxx 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx modifikovány nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů [15].
(20) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx přesné xxxxxxxxx o xxxxxxx x vlastnostech xxxxx, x xxxxxxxxx tak xxxx učinit xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Označení by xxxx xxxxxxxxx objektivní xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxxxxx je xxxx xxxx z xxxx vyrobeny. Jasné xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xxx v konečném xxxxxxxx prokázat XXX xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikace, xxxxxxx xxxxxxxxx vyjádřené x xxxxxxx průzkumech xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v omyl, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
(22) Kromě toho xx xxxx označení xxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, jimiž xx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx, výživovou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx důsledky xxx xxxxxx xxxxxxx populace, x rovněž x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vlastnostech, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx náboženského rázu.
(23) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1830/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů a x sledovatelnosti potravin x xxxxx vyrobených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX [16] xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx stadiu xxxxxxx XXX a x xxxx vyrobených potravin x krmiv xx xxx, x xxxx xx tím xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(24) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxx xxx xxxxxx materiál xxxxxxxx xx xxxxxxxx množství x xxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přítomnosti xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, přepravy xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx případech by xx na potravinu xxxx krmivo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Aby mohlo xxx dosaženo xxxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx prahová xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx krmivu, x xx jak x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx materiálu xx xxx xx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(25) Xx xxxxxx stanovit, xx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálů v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxx nebo x xxxxxxx x jejich xxxxxx vyšší než xxxxxxxxx xxxxxxx hodnota, xx xxxxxx přítomnost xxxx být uvedena x souladu s xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxx nižší prahové xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx sestávají z XXX nebo xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx vědeckého x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(26) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. X zájmu použitelnosti x proveditelnosti tohoto xxxxxxxx by xxxx xxxx být, při xxxxxxxxx možnosti xxxxxxxx xxxxx prahové hodnoty xxxxxxx xxx XXX xxxxx prodávané xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určitá xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx množství xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálu x potravinách x xxxxxxxx x xxxxxxx, xx je xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, x xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nařízení. Xxxxxxxx 2001/18/ES by xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx mělo xxx přezkoumáno x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(27) Xx-xx být xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx přijali xxxxxx opatření x xxxxx zabránit přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xxxx xxxxx.
(28) Provozovatelé xx měli xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x jiných produktech. Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx jejich základě xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xx Komise xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx GMO xx všech xxxxxxxx xxxxxxx na trh, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnot, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
(30) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx harmonizované xxxxxxx hodnocení xxxxxx x povolování, které xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, x kritéria hodnocení xxxxxxx xxxxx plynoucích x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx.
(31) Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úřad. Vzhledem x xxxx, xx xx však xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx úřadu xxxxx mít xxx xxxxxxxx bezprostřední xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úkonů xxxx opomenutí.
(32) Uznává xx, že vědecké xxxxxxxxx rizika xxxxxx x xxxxxxxxx případech xxxx o xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(33) Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus nebo x něj xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx C xxxxxxxx 2001/18/XX, aniž xxxx dotčeny xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, xxxx zda xxxxxx, xxx xxxx současně x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxx životní prostředí. X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx 2001/18/XX x xxx xxxx úřadem xxxxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx určenými pro xxxxx xxxx členskými xxxxx. Xxxxx toho xx vhodné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx x xx. 12 odst. 4 xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxxxxx vhodné, xxx xxxx před tím, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx týkajících xx XXX x xxxxxxxx xxxx krmiv, xxxxx obsahují XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx vnitrostátními orgány xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(34) X xxxxxxx XXX, xx xxxxx xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx materiál xxxxxxx, xx měl xxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx být xxxxxxx xxxxxxxx 68/193/EHS [17], 2002/53/XX [18] a 2002/55/XX [19], kterými xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zařazení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx 66/401/XXX [20], 66/402/EHS [21], 68/193/XXX, 92/33/EHS [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/XX [24], 2002/55/XX, 2002/56/XX [25] xxxx 2002/57/XX [26], xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxx xx trh.
(35) Je xxxxxxxx podle xxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx, pokud xxx x používání xxxxxxxxx modifikovaných potravin xxxxxxxx x lidské xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxx x výživě xxxxxx. X případě XXX xx směrnicí 2001/18/XX xxxxxxxx povinnost provádět xxxx monitorování účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(36) X usnadnění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxx xx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(37) Xxx provádění xxxxxx nařízení xx xx xxxx xxxxxxxxx x technickému xxxxxxx x vývoji vědeckých xxxxxxxx.
(38) Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxx být xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx pod xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi xx xxxxx měsíců xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx potravin x xxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(39) Měl xx být xxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, obsahující xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produktu, xxxxxx, xxxxx prokazují bezpečnost xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx být zpřístupněny xxxxxxxxxx.
(40) Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx chránit xxxxxxxxx, xxxxx vynaložili novátoři xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, x xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxx omezená, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxx xx xxxx v xxxxxxx s veřejným xxxxxx.
(41) Opatření xxxxxxxx x provedení xxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/ES ze xxx 28. xxxxxx 1999 x postupech xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svěřených Xxxxxx [27].
(42) Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxx skupinou pro xxxxx xx xxxx x nových technologiích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx dne 16. xxxxxxxx 1997 xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxx. Těmito xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxx.
(43) Pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zdraví, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx potravinami x xxxxxx by xx xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxx xxxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxx zásadami xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pocházející ze Xxxxxxxxxxxx x na xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx protokolu x biologické xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitosti, xxxxx xxx o povinnosti xxxxxxx a o xxxxxxxxxx.
(44) X xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx některé xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx.
(45) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx krátké doby x Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx důsledky xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxx xxxxxx xxxxxx x zdraví xxxxxx, xxxxxxx spotřebitele, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
XXXXXXXX I
CÍL X
XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxx
X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx základ xxx xxxxxxxxx vysoké úrovně xxxxxxx lidského xxxxxx x zdraví, xxxxxx x xxxxxxx životních xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxx x krmivy xxx současném zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxx xxxxxx xxx xxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.
Xxxxxx 2
Definice
Pro xxxxx xxxxxx nařízení xx:
1) xxxxxxx xxxxxxxx "potraviny", "xxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" a "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx x nařízení (XX) x. 178/2002;
2) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 1830/2003;
3) "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx odpovědná xx plnění xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podnicích, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx;
4) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxxxxx uvolnění" x "hodnocení rizika xxx xxxxxxx prostředí" xxxxxxx xx směrnici 2001/18/XX;
5) "geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx" xxxx "XXX" xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v xx. 2 odst. 2 xxxxxxxx 2001/18/XX, x xxxxxxxx organismů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze X B xxxxxxxx 2001/18/XX;
6) "geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx potravina, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx z nich xxxx je z xxxx xxxxxxxx;
7) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx je x xxxx vyrobeno;
8) "xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx" xxxxxx GMO, xxxxx může být xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx;
9) "geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxx" xxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxx xxxxxx jako xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx krmiv;
10) "vyrobeným x XXX" xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxx nesestávající z XXX;
11) "kontrolním vzorkem" xxxxxx GMO xxxx xxxx xxxxxxxxx materiál (xxxxxxxxx xxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx genetický materiál, xxxxx xxx xxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx vzorek);
12) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikace x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13) "složkou" xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x čl. 6 xxxx. 4 xxxxxxxx 2000/13/XX;
14) "xxxxxxxx xx xxx" rozumí držení xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxx xxxxx převodu, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, x xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx formy xxxxxxx xxxx xxxxxx;
15) "xxxxxxx potravinou" xxxxxx xxxxx prodejní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx stavu, xxxxx se xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx, xx xxxx xxxx potravina xxxxxxx xxxx tím, xxx xxxx nabídnuta x xxxxxxx, a to xxx xxxxxx xx xx, xxx xx xxxxxxxxx x takovém xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx zčásti, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx obalu;
16) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stravování" xxxxxx xxxxxxxx společného xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 1 směrnice 2000/13/XX.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx 1
Xxxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxx 3
Oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx se xxxxxxxx xx:
x) XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx obsahující XXX xxxx sestávající x GMO;
c) potraviny xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxx x GMO xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x XXX.
2. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2 stanovit, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx.
Článek 4
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) xxx nepříznivé xxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxx xx od xxxxxxxx, xxxxx mají nahradit, xx xx xxxx, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx nesmí xxxxx xx xxx XXX xxx xxxxxxx x potravinách xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1, xxxxx se na XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx GMO pro xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1, xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx o toto xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 se xxxx vztahovat na
a) XXX x xxxxxxxxx, xxxxx xxx obsahují xxxx x něj xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx XXX xxxx které xxxxxx xxxxxx obsahují;
b) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx;
x) složku xxxxxxxxx x XXX, xxxxx x potraviny xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 2 xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx zrušuje xxxxx xx základě xxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx nařízení.
6. Xxxxxxx x povolení xxxxxxx x odstavci 2, x poté xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx povolení xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx usazeni xx Xxxxxxxxxxxx.
7. Povolením xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxx směrnice 2002/53/XX, 2002/55/XX x 68/193/XXX.
Xxxxxx 5
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. X získání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxx žádost x xxxxxxx x následujícími xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xx 14 xxx xx obdržení žádosti xxxxxxx potvrdí xxxxxxxx, xx žádost obdržel. X xxxxxxxxx uvede xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "úřad") x
xxx) xx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xx xxx žádost x xxxxxxx doplňkové informace xxxxxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxx,
xx) zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x).
3. X xxxxxxx se uvede xxxx xx x xx přiloží:
a) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxx specifikaci včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xx xxxxxx dosažení xxxxxxx x xxxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Xxxxxx x biologické xxxxxxxxxxxx (dále xxx "Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx");
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx;
x) kopie xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nezávislých, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pomocí xxxxx lze xxxxxxx, xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxx uvedená v xx. 4 xxxx. 1;
x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x údaji, xxxxx xxxxxxxxx, že se xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx mezní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 13 odst. 2 xxxx. x), nebo xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx potraviny x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x) a xxxx. 3;
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx vyvolávat xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rázu, xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx. b);
h) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, které xxxx x této xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxx detekce, xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx vzorkování) x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx potraviny vyrobeny;
j) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx kontrolní xxxxxx x informace x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx potřeby xxxxx xxxxxxxx se monitorování xx xxxxxxx na xxx, pokud xxx x xxxxxxx potraviny x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx formě.
4. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx XXX pro xxxxxxx x potravinách xx xxxxx "xxxxxxxxx" x odstavci 3 xxxxxxx xxxx odkaz xx potravinu xxxxxxxxxx XXX, jehož xx xxxxxx xxxx, sestávající x něj xxxx xxxxxxxxx z něj.
5. X xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx sestávají, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x XX xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx provedeném x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice 2001/18/XX, xxxx bylo-li xxxxxxx XXX xx xxx xxxxxxxx xxxxx části X směrnice 2001/18/XX, xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx; tato xxxx trvání se xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xx nepoužijí články 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.
6. Xxxx-xx xx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxx xx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jejím xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látek, musí xxx tato skutečnost xxxxxxx x žádosti x xxxx být xxxxxx status xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Komise xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx k tomuto xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu x xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx zveřejní xxxx xxxxxxxx pokyny x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xx vynasnaží, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx šesti xxxxxx xx obdržení platné xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x doplňkové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx stanoviska úřad:
a) xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 5, a xxxxxx, xxx potravina splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
x) xxxx požádat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx; týká-li xx xxxx xxxxxx XXX xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx osivo xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, požádá xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxx v xxxxxx 32 xxxxxx x xxxxxxxxx uvedené x xx. 5 odst. 3 xxxx. i) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, zda xx xxxxxxxxxx čl. 13 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxxxxxx x xxxxx předložené žadatelem, xxxxx xxxx prokázat, xx xx charakteristické xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx xxxxxxx přirozených odchylek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx XXX nebo potravin, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, se xx xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx bezpečnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx vyhodnocování xxxxxxx x xxxxxxx produktů, xxxxx obsahují XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxx konzultace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve smyslu xxxxxxxx 2001/18/XX, který xx xxx xxxxx xxxx určen každým xxxxxxxx státem. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx tří xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx-xx stanovisko k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx rovněž xxxx xxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin x xxxx potraviny xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx podmínky nebo xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx použití a xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxx xx výsledcích xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx GMO xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x nich xxxxxxx, xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxx detekce x identifikace transformační xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx o xxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxx;
x) xxxxx potřeby xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x).
6. Úřad xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx společně xx xxxxxxx, x xxx xxxxxx hodnocení potraviny x xxxxx xxxxxx xxxxx stanoviska a xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx stanovisek xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud s xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx zveřejní xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx připomínky xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 7
Povolení
1. Do xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx výboru xxxxxxxxx x článku 35 návrh xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, přičemž xxxxx x úvahu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Společenství x jiné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx záležitost. Není-li xxxxx rozhodnutí x xxxxxxx se stanoviskem xxxxx, poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx rozdílů.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, jímž se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 6 odst. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační kód xxxxxxxxx XXX, jak xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x žádosti xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx deseti let x xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx do registru xxxxxxxxx x xxxxxx 28. X xxxxxx xxxxxx xx registru xxxx xxx xxxxxxx xxxxx povolení x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx dotčeny xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx upravují xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx povolených xxx xxxxxxxxx vyloučení xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx obecná xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x odvětví potravin, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X x D xxxxxxxx 2001/18/XX na XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx vztahující xx xxxxxx na XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 8
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xx. 4 odst. 2 xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx na xxx Společenství x xxxxxxx x předpisy xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx splněny xxxx xxxxxxxx:
x) v xxxxxxx produktů, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx vstupem xxxxxxxx (XX) č. 258/97 x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x nařízením (ES) x. 258/97, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní za xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx uvedení xx xxx Xxxxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx, xxxxx nespadají xxx písmeno x), xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx do xxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx produkty xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxxx podle xxxxxxx prvky zmíněné x xx. 5 xxxx. 3 x 5, xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx státům. Xxxx xxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx uvedené v xx. 5 xxxx. 3 písm. x) x j). Referenční xxxxxxxxx Společenství provede xxxxx x validaci xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx roku xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxx zápisu xx xxxxxxxx musí být xxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 7 odst. 2 x x xxxxxxx xxxxxxxx zmíněných x odst. 1 xxxx. x) xxxx xxx uvedeno xxxxx xxxxxxx uvedení dotyčných xxxxxxxx na trh.
4. Xx devíti xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx ne xxxxx než po xxxxx xxxxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, podají xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx žádost x xxxxxxx s článkem 11, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.
Do xxx xxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 písm. x) xx xxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 11, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx xxxxxxxx uvedené x odstavci 1 x na xxxxxxxxx, xxxxx xx obsahují xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx 9, 10 a 34, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx oznámení x x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 předloženy xx xxxxxxxxx lhůtě xxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx-xx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Xxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 opatření, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx dotyčného produktu x xxxxx produktů, xxxxx jsou z xxx vyrobeny, x xxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx omezená xxxxx xxx spotřebování xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
7. X xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx vydána konkrétnímu xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx vyrábí xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx Komisi.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx budou xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Článek 9
Xxxxxx
1. Xx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx všechny xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx na xx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xx-xx držiteli xxxxxxxx uloženo, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 písm. x) nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x x souladu x xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 30 tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx povolení, podá xxxxxx x souladu x čl. 5 xxxx. 2. Články 5, 6 x 7 xx použijí xxxxxxx.
3. Xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx. Xxxxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxxxxx uvědomí Xxxxxx o xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 10
Změna, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx xxxx x vlastního xxxxxxx xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, držiteli xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx v xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxx připomínky Xxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxx zveřejnění.
2. Xxxxxx posoudí xxxxxxxxxx xxxxx co xxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx veškerá vhodná xxxxxxxx. X případě xxxxxxx se povolení xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx zruší xxxxxxxx podle xxxxxx 7.
3. Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x články 6 x 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxx xx připojí:
a) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx potraviny na xxx;
x) zpráva o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, je-li xx x povolení xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxx potravinou;
d) xxxxx potřeby návrh xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 a xxxxxx 6 a 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx-xx x důvodů, xx které xxxx xxxxxxx povolení vliv, xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Komise xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravě a xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 12
Oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx, které xxxx xxx dodány xxxx xxxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx
x) xxxxxxxx XXX nebo x xxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxx xxxxxxxx z XXX xxxx obsahují xxxxxx xxxxxxxx x XXX.
2. Tento xxxxx xx nevztahuje na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahuje GMO, xxxxxxx x nich xxxx xx z xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx složkách nebo x jednosložkové xxxxxxxxx xxxx vyšší xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxx určení, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je náhodná xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, že přijali xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Vhodné xxxxx prahové xxxxxxx xxxxx xxx stanoveny xxxxxxxx podle čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pokroku.
Článek 13
Xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx zvláštní xxxxxxxxx xx označování,
a) xxxxxxx-xx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx složky, xxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxx stanoveném x článku 6 xxxxxxxx 2000/13/ES slova "xxxxxxxxx modifikovaný/á/é" nebo "xxxxxxxx/x/x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx složky)" x xxxxxxxxx bezprostředně xx dotyčnou xxxxxxx;
x) xx-xx xxxxxx označena xxxxxx xxxxxxx, uvedou xx slova "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxx "xxxxxxxx (xxxxx složky) xxxxxxxx/x/x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" v xxxxxxx složek;
c) xxxxxxxxxx-xx xxxxxx složek, xxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxx "vyrobeno x geneticky modifikovaného/é (xxxxx xxxxxxxxx)" zřetelně xx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x) x b) xxxxx být xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx složek. X xxx xxxxxxx xxxx být vytištěny xxxxxxx stejně xxxxxx xxxxxx xxxx seznam xxxxxx. Není-li xxxxxx xxxxxx xxxxxx, uvedou xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx nebalená xxxxxxxxx xxxx jako balená xxxxxxxxx v malých xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx menší xxx 10 xx2, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx vedle ní, xxxx xx xxxxx, x xx dostatečně xxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxx rozpoznatelné x xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 se na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky nebo xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, x těchto případech:
a) xxxx-xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x tyto charakteristické xxxxx xxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx,
xx) výživová hodnota xxxx výživové xxxxxx,
xxx) xxxxxxxxx použití,
iv) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx určité xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Kromě xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 x stanovených x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx potravin.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx oddílu, xxxxx se xxxx xxxx týkají xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx provozovatelů, xxxxx xxx přijata xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
2. Zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx společného xxxxxxxxxx xxxxx xxx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx stanovených x čl. 13 xxxx. 1 xxxx. x).
KAPITOLA XXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxx 1
Xxxxxxxx a xxxxxx
Xxxxxx 15
Oblast působnosti
1. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxx na:
a) XXX xxx xxxxxxx v xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxx XXX nebo xxxxxxxxxxx x XXX;
x) xxxxxx xxxxxxxx x XXX.
2. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 16
Požadavky
1. Xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxxxxx:
x) xxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x omyl;
c) poškozovat xxxxxxxxxxxx xxxx jej xxxxxx x omyl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů;
d) xxxxx xx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx xxxx, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx byla x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 15 odst. 1, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx oddílem x pokud xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx produkt xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx žadatel o xxxx povolení řádně x xxxxxxxxxx neprokázal, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx odstavce 1 xxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 2 xx xxxx xxxxxxxxx xx:
x) XXX x krmiva, xxxxx xxx obsahují xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxx x krmiva xxxxxxxx x xxxxxx XXX;
x) xxxxxx vyrobené x XXX, xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxx krmiva xxxx xx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 se uděluje, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx zrušuje xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x – xxxx xx xxxx povolení xxxxxxx – držitel xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xx Společenství.
7. Xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX, 2002/55/ES x 68/193/XXX.
Xxxxxx 17
Žádost x xxxxxxxx
1. K získání xxxxxxxx uvedeného x xx. 16 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx ustanoveními.
2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx.
x) Příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xx 14 xxx od xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx potvrdí xxxxxxxx, že žádost xxxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx datum obdržení xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx x xxx uvědomí úřad x
xxx) xx úřadu xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx k xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x žádosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xx xxx xxxxxx a xxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxx,
xx) zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x).
3. X xxxxxxx se xxxxx xxxx se x xx xxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx transformační události xxxx událostí;
c) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx poskytují za xxxxxx xxxxxxxx souladu x xxxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxxxxx popis xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx posouzených xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx, a veškeré xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx lze xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 1, x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 82/471/XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Rady 83/228/EHS xx dne 18. xxxxx 1983, xxxxxx xx xxxxxxx hlavní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat [28];
x) buď xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx mezní hodnoty xxxxxxxxxxx odchylek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx neliší xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu x na xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxx. c), nebo xxxxx týkající xx xxxxxxxx krmiva x xxxxxxx s xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxx. 3;
x) buď xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx, nebo xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s čl. 25 odst. 2 xxxx. d);
h) xxxxx xxxxxxx podmínky pro xxxxxxx xxxxxx xx xxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx;
x) metody xxxxxxx, xxxxxxxxxx (včetně xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx po uvedení xx xxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx x výživě xxxxxx;
x) xxxxxxx dokumentace x normalizované formě.
4. X případě xxxxxxx xxxxxxxx xx GMO xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxx" x xxxxxxxx 3 vykládá xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx x xxx.
5. V xxxxxxx XXX xxxx xxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx připojí:
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x IV směrnice 2001/18/XX x informace x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx provedeném x xxxxxxx se xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx-xx xxxxxxx GMO xx xxx xxxxxxxx podle xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, kopie rozhodnutí x xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx doby xxxxxx monitorování; xxxx xxxx trvání monitorování xx může lišit xx xxxxxxxx doby xxxxxxxx.
X xxx případě xx nepoužijí xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.
6. Týká-li xx žádost látky, xxxxx používání a xxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx současném vyloučení xxxxxx látek, xxxx xxx xxxx skutečnost xxxxxxx v žádosti x xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.
7. Komise může xx xxxxxxxxxx s xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx žádosti.
8. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xx xxxxxxxxx, xxx vydal xxxxxxxxxx xx xxxxx měsíců xx obdržení xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, jestliže xxxx požádá xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx potřeby požádat xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx doplnil xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx stanoviska xxxx:
x) xxxxx, že xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 17, x xxxxxx, xxx xxxxxx splňuje xxxxxxxx uvedená v xx. 16 xxxx. 1;
x) může xxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxx xxxxx článku 36 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
x) xxxx požádat xxxxxxxxx xxxxx určený x souladu x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx xx však xxxxxx XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x provedení xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí příslušný xxxxxxxxxxxx orgán;
d) předá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 3 xxxx. i) a x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxx ověřování xxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx. 25 xxxx. 2 písm. c), xxxxxxxxx a údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx mezní hodnoty xxxxxxxxxxx odchylek těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků neliší xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx.
4. X případě XXX xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO nebo x xxxx sestávají, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, na xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx prostředí, xxxxx xx mohly xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, na trh xxxx xxxx xxxxxxxxxx x příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxx xx xxx tento xxxx určen xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx vydají xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx-xx stanovisko x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx údaje:
a) jméno x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx x xxxx specifikaci;
c) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) návrh xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, kterým xx xxxx uvádění na xxx podléhat, xxxx xxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx použití a xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xx monitorování po xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx výsledcích xxxxxxxxx xxxxxx, a x xxxxxxx GMO xxxx krmiva, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x nich xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů / xxxxxxxxx prostředí xxxx zeměpisných oblastí;
f) xxxxxx detekce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství, xxxxxx xxxxxx vzorkování, xxxxxxxxxxxx transformační události x xxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx; xxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx monitorování xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 5 xxxx. x).
6. Xxxx xxxxxxxx své stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, v xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxx stanoviska x xxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x nimi xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxx v xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 své stanovisko xxxxxxxx po odstranění xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx nařízení xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx Xxxxxx do 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Povolení
1. Do xxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu Xxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxxxxxx v xxxxxx 35 návrh xxxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx xx věci xxxxxxx, xxxxxxx vezme x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Společenství x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Není-li xxxxx rozhodnutí x xxxxxxx se stanoviskem xxxxx, poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx rozdílů.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, jímž xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 18 odst. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx potřeby xxxxxxxxxxx identifikační kód xxxxxxxxx GMO, jak xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
3. Konečné xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx postupem podle xx. 35 odst. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie.
5. Povolení xxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x tomto nařízení xx platné v xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx deseti let x xx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 23. Xxxxxxxx krmivo se xxxxxx do registru xxxxxxxxx x článku 28. X každém xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx povolení a xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx oddílu xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx používání xxxxx, xxxxx smějí xxx používány xxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxxx xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxx xxxxxxx na xxx.
7. Udělením xxxxxxxx xx nesnižuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx krmivo.
8. Odkazy xxxxxxx v částech X a D xxxxxxxx 2001/18/ES xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxx X uvedené xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx odkazy xxxxxxxxxx xx xxxxxx na XXX povolené xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx od xx. 16 xxxx. 2 smějí xxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx uvedeny xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s předpisy xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx podmínky:
a) x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/EHS nebo xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx směrnice 82/471/XXX, x xxxxx xxxx xxxxxxxx z GMO, xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 70/524/XXX a xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx z nich xxxxxxxx, xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Společenství;
b) x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Společenství v xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx nespadají xxx xxxxxxx x), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní za xxxxxxx xxxxxxxxx produktů xx trh Společenství Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx xxxxxxxx byly xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. X oznámení uvedenému x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 x 5, xxxxx Komise xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx laboratoři Xxxxxxxxxxxx vzorky x xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 17 xxxx. 3 písm. i) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx x validaci xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem.
3. Xx jednoho xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx produktů xx registru. X xxxxxx zápisu xx xxxxxxxx xxxx být xxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 2 a x xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. a) xxxx xxx uvedeno xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx.
4. Xx xxxxxx xxx xx xxxx prvního xxxxxxx produktů zmíněných x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx než xx xxxxx letech xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za uvádění xxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxxxx x xxxxxxx x článkem 23, xxxxx se xxxxxxx obdobně.
Do xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v odst. 1 xxxx. b) xx xxx xxxxxx x souladu s xxxxxxx 23, xxxxx xx použije xxxxxxx.
5. Xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x na xxxxxx, xxxxx xx obsahují xxxx jsou z xxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxxx články 21, 22 a 34, xxxxx xx použijí xxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx xxxxxxxx x k němu xxxxxxxxx prvky xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx jsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx není-li xx stanovené lhůtě xxxxxx žádost požadovaná xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Xxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxx xxxxxxxx, x xxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
7. X xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx dováží, xxxxxxxxx xxxx vyrábí xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, informace xxxx xxxx žádost Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxx 21
Dohled
1. Xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx dodržují xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx na to, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx povolení, xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx monitorování xx xxxxxxx xx trh xxxxx xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) nebo monitorování xxxxx xx. 17 xxxx. 5 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jeho provádění x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx veškerých informací xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné.
2. Navrhuje-li xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx povolení, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2. Xxxxxx 17, 18 a 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předá Komisi xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x každém xxxxxx nebo omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x níž xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. Komise xxxxxxxxxx xxxxx informace předložené xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx státům.
Xxxxxx 22
Xxxxx, pozastavení xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
1. Úřad xxxx x vlastního podnětu xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, zda povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxxxx splňuje xxxxxxxx stanovené tímto xxxxxxxxx. Xxxx neprodleně xxxxx toto stanovisko Xxxxxx, držiteli povolení x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx x souladu x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx posoudí xxxxxxxxxx xxxxx co nejdříve. X xxxxxxx x xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx. V případě xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19.
3. Xxxxxxxxxx xx. 17 odst. 2 x xxxxxx 18 x 19 se xxxxxxx obdobně.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx povolení
1. Xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx let xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx držitel povolení Xxxxxx nejpozději xxxxx xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. K xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx údaje x xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx uvedení krmiva xx trh;
b) xxxxxx x výsledcích monitorování, xx-xx to x xxxxxxxx stanoveno;
c) xxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx jsou dostupné x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxx x xxxxx xxx zvířata, člověka xxxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx x xxxxx krmivem;
d) xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxx xxxx podmínek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx-xx x důvodů, na xxxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx do doby, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Komise xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu x xxxxxxxx žádosti.
6. Úřad xxxxxxxx podrobné xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravě x podávání xxxxxxx.
Xxxxx 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 24
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Tento xxxxx xx vztahuje xx xxxxxx uvedená v xx. 15 odst. 1.
2. Tento xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx obsahující materiál, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx v xxxxxx x ve xxxxxxxx, x nichž xx xxxx krmivo xxxxxx, xxxx xxxxx xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx tohoto materiálu xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná.
3. Xxx xxxxxx, že přítomnost xxxxxx materiálu xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxxxx schopni xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxx prahové xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 zejména x xxxxx, která obsahují XXX xxxx x xxxx sestávají, nebo xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 25
Požadavky
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx uvedené zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx obalu, xxxxxx xxxx připevněném xxxxxx xxxxxxxxx, čitelně x nesmazatelně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) u xxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1 xxxx. a) x x) se xxxxx "geneticky modifikovaný/á/é (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxx x závorkách bezprostředně xx xxxxxxxxxxx názvem xxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxx xxx popřípadě uvedena x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Musí xxx vytištěna xxxxxxx xxxxxx xxxxxx písmem xxxx seznam xxxxx;
x) x xxxxx xxxxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx "xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x poznámce x seznamu krmiv. Xxxx xxx vytištěna xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx všechny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1, xxxxx xx xxxx xx odpovídajícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx:
x) xxxxxxx,
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx určité druhy xxxx kategorie xxxxxx;
x) xxx xx stanoveno x povolení, uvedou xx xxxxxxx charakteristické xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx krmivo xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxx požadavků xxxxxxxxx v odst. 2 písm. a) x b) a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx konvenční xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x druhu x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx mimo xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dosažení xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx ze strany xxxxxxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 27
Xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx použity xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxx-xx xxx produkt xxxxxx jako potravina x xxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx článků 5 x 17 x xxxx xx jedno xxxxxxxxxx úřadu a xxxxx xxxxxxxxxx Společenství.
2. Xxxx xxxxxxx, xxx xx být xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx potravinu x xxxxxx.
Xxxxxx 28
Registr Společenství
1. Xxxxxx zřídí x xxxx registr Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva (xxxx xxx "xxxxxxx").
2. Xxxxxxx xx přístupný xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 29
Přístup xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxx, xxxxxxxxxx příslušných xxxxxx určených x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx povolení, s xxxxxxxx důvěrných informací, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx, xxxxx xx x držení, uplatňuje xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1049/2001 xx dne 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx [29].
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx s xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
Xxxxxx 30
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxx považovány xx důvěrné, xxxxx xx xxxxxx zveřejněním xxxxx xxx podstatně xxxxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X takových xxxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xx xxxxxx odstavec 3, určí Komise xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx žadatelem, xxxxx xxxxxxxxx by měly xxx považovány za xxxxxxx, a vyrozumí xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xx nepovažují xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxx XXX, potraviny xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 a xx. 15 odst. 1 x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxx XXX x xxxxx x adresa xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XXX, potraviny xxxx krmiva xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1;
x) účinky GMO, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v čl. 3 odst. 1 x čl. 15 xxxx. 1 na xxxxxx xxxxxx x xxxxxx zvířat x xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 odst. 1 xx charakteristické xxxxx xxxxxxxxxxx produktů x jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x případně metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x čl. 15 xxxx. 1;
x) xxxxxxxxx x nakládání x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx situací.
4. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx vyžádání xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx x dispozici.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx metod x xxxxxxx referenčních xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 a čl. 17 odst. 3 xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na XXX, potraviny xxxx xxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx žádost, xxxx xxxxxxx výkonem xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo jiným xxxxxxxx.
6. Xxxxxx, úřad x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx zajistily xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxx nařízení, s xxxxxxxx informací, které xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx to xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
7. Pokud xxxxxxx vzal nebo xxxxx xxxx žádost xxxx, xxxxxxxxxxx úřad, Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxx x vývoje x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Komise x xxxxxxx neshodli.
Xxxxxx 31
Xxxxxxx údajů
Vědecké xxxxx x jiné xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx požadované xxxxx xx. 5 xxxx. 3 x 5 a xx. 17 odst. 3 x 5 xxxxxxx xxx xxxxxxx ve xxxxxxxx jiného žadatele xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx s držitelem xxxxxxxx, že xxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxx.
Xx uplynutí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx použít xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx části, xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx nebo xxxxxx, x xxxxxxx povolení xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, které xxx xxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 32
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x její povinnosti x xxxxx xxxx xxxxxxx x příloze xxxxxx nařízení.
Národní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx postupem xxxxx xx. 35 odst. 2.
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx sítě xxxxxxxxxx pro GMO xxxxxxx x příloze.
Výše xxxxxxxxx žadatelů nesmí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, příloze x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 odst. 2.
Xxxxxx 33
Xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx ve xxxx x nových technologiích
1. Xxxxxx xxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx členského xxxxx vést xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx skupinou xxx etiku xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxx stanovisko x xxxxxxx otázkám.
2. Xxxxxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xx-xx xxxxxx, xx produkty xxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x souladu x tímto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx-xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 nebo článku 22 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x článcích 53 x 54 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.
Xxxxxx 35
Postup projednávání xx xxxxxx
1. Komisi xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, zřízený xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (xxxx xxx "výbor").
2. Odkazuje-li xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx svůj xxxxxxx řád.
Článek 36
Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx svěřené xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx členského xxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx Komisi do xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx se xxxxxxx xxxxx dozvěděla x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxx opomenutí.
Článek 37
Zrušení
Tato xxxxxxxx xx zrušují xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx:
- xxxxxxxx (ES) x. 1139/98,
- xxxxxxxx (XX) x. 49/2000,
- xxxxxxxx (XX) č. 50/2000.
Xxxxxx 38
Změny nařízení (XX) x. 258/97
Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxx xxxxx:
1) Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx:
- xx. 1 xxxx. 2 xxxx. a) x x),
- xx. 3 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3,
- čl. 8 odst. 1 xxxx. x),
- xxxxxx 9.
2) X xx. 3 xxxx. 4 xx první xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
"4. Odchylně xx xxxxxxxx 2 xx xxxxxx uvedený x xxxxxx 5 xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx složky xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 1 odst. 2 xxxx. x) x x), které xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx přijímaných xxxxxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx některým x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 x xxxxxxxx rovnocenné stávajícím xxxxxxxxxx xxxx složkám xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, metabolismus, xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx nežádoucích xxxxx."
Článek 39
Xxxxx směrnice 82/471/XXX
X článku 1 xxxxxxxx 82/471/EHS se xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx odstavec, který xxx:
"3. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx přímé xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech [30]"
Xxxxxx 40
Xxxxx směrnice 2002/53/XX
Xxxxxxxx 2002/53/ES xx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxx:
1) X xxxxxx 4 se xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Xx-xx navíc xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx 3 nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 15 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [31], xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx."
2) X xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby byla xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v potravinách xxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx definovány x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx zásady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [32], xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx byla xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."
Xxxxxx 41
Změny xxxxxxxx 2002/55/XX
Xxxxxxxx 2002/55/XX xx xxx dne použitelnosti xxxxxx nařízení xxxx xxxxx:
1) X článku 4 xx odstavec 3 xxxxxxxxx xxxxx:
"3. Xx-xx navíc xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx určen xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx dne 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [33], xxx xxx xxxx odrůda xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx."
2) V xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx určená xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxx definovány x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [34], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx povolena podle xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."
Článek 42
Xxxxx xxxxxxxx 68/193/XXX
X xxxxxx 5xx xxxxxxxx 68/193/XXX xx xxxxxxxx 3 xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx nahrazuje tímto:
"3. x) Xxxx-xx produkty xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech [35], xxxx jako xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 téhož xxxxxxxx, smí xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx byla xxxxxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx.
x) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx révy xxxxx, z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu jsou xxxxxxx produkty, xxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský úřad xxx bezpečnost potravin x stanoví postupy xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [36], byla xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx byla povolena xxxxx souvisejících xxxxxxxx xxxxxxxx."
Xxxxxx 43
Změny xxxxxxxx 2001/18/XX
Xxxxxxxx 2001/18/XX se xxx xxx vstupu xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) Xxxxxx xx nový xxxxxx, xxxxx zní:
"Článek 12x
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příznivým hodnocením xxxxxx
1. Xx uvádění xxxx GMO xxxx xxxxxxxxx XXX na xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 13 až 21, xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxx podmínky uvedené x xxxxxx 47 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [37].
2. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx dobu tří xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003."
2) Xxxxxx xx nový xxxxxx, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 26a
Opatření x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx přijmout xxxxxx opatření k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přítomnosti XXX x jiných xxxxxxxxxx.
2. Komise xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx založené na xxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx i xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx koordinaci, xxxxxxx vývoj, xxxxx xxx x koexistenci x členských státech, x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokyny xxx koexistenci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx."
Xxxxxx 44
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x Xxxxxxxxxxxx protokolem
1. Komise xxxxxx xxxxx povolení, xxxxxxxx, xxxxx, pozastavení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) nebo xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. a) nebo x) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 1 xxxx xx. 12 xxxx. 1 Cartagenského protokolu.
Komise xxxxxxxx xxxxxxxx kopii xxxxxx xxxxxxx národnímu xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx předem xxxxxxx sekretariát, xx xxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx vyřídí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 Xxxxxxxxxxxxx protokolu x poskytne kopie xxxxxxxx x správních xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 odst. 5 uvedeného xxxxxxxxx.
Xxxxxx 45
Sankce
Členské xxxxx xxxxxxx pravidla o xxxxxxxx xx porušení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Stanovené xxxxxx musí xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx šesti xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx oznámí xxxxxxx xxxxxxxx změny, xxxxx xx xx xxxx xxxx.
Xxxxxx 46
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxx podané xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx kapitoly XX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Komisi xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 258/97, jakož x ve xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx posouzení x xxxxxxx x čl. 6 xxxx. 3 xxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 258/97. Xxxx xxxxxxx podané xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 přede xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx bez xxxxxx xx xxxxxx 38 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97.
2. Požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxxxx výrobní xxxxxx byl xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x právními xxxxxxxx, xxxxx xxxx na xx xxxxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, včetně xxxxxx použití xxxx xxxxxx, xxxxx byla xxxxxx xxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 2001/18/ES xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx na xxxxxxx xxxxx kapitoly III xxxxxx 1 tohoto xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx zaslána Xxxxxx xxxxxxxxx zpráva xxxxxxxxx x článku 14 xxxxxxxx 2001/18/ES.
4. Xxxxxxx xxxxxxxx se produktů xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxx xxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx, xx mění xx xxxxxxx podle xxxxxxxx III oddílu 1 xxxxxx nařízení.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx článku 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, se doplňují xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 47
Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx xx náhodné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx z xxx nebo xx x něj vyroben x jehož podíl x potravině nebo xxxxxx xxxx xxxxx xxx 0,5 %, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxx xx. 16 odst. 2, pokud:
a) xx xxxx přítomnost xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx příznivé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx Společenství xxxx xxxxx;
x) xxxxxx x xxxx xxxxxxxx nebyla xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x
x) xxxxxx detekce jsou xxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xx-xx xxx prokázáno, že xxxxxxxxxx tohoto materiálu xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 může xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2 xxxxxxx, xxxxxxx x XXX prodávaných xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx budou přijata xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
5. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx dobu xxx xxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 48
Přezkum
1. Nejpozději xx 7. xxxxxxxxx 2005 předloží Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx zprávu x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, x zejména xxxxxx 47, x xxx případně připojí xxxxxxx vhodné návrhy. Xxxxxx x případné xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Aniž xxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x jeho xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx návrhy.
Xxxxxx 49
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xx šestého měsíce xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 22. září 2003.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 304 E, 30. 10. 2001, x. 221.
[2] Úř. xxxx. X 221, 17.9.2002, x. 114.
[3] Xx. xxxx. X 278, 14.11.2002, x. 31.
[4] Stanovisko Evropského xxxxxxxxxx xx dne 3. července 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), společný xxxxxx Rady xx xxx 17. března 2003 (Xx. xxxx. X 113 X, 13. 5. 2003, x. 31), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 2. xxxxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku) x xxxxxxxxxx Rady xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[5] Úř. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1.
[6] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.
[7] Xx. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxxxx Xxxx 2002/811/XX (Úř. xxxx. X 280, 18.10.2002, s. 27).
[8] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 94/34/ES (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, s. 1).
[10] Úř. věst. X 184, 15.7.1988, x. 61. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/EHS (Xx. xxxx. X 42, 15.2.1991, x. 25).
[11] Úř. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 1999/20/XX (Xx. věst. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[12] Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. X 265, 3.10.2002, x. 1).
[13] Úř. xxxx. X 109, 6.5.2000, x. 29. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/101/XX (Xx. xxxx. L 310, 28.11.2001, s. 19).
[14] Úř. xxxx. X 159, 3.6.1998, x. 4. Nařízení xx xxxxx nařízení Xxxxxx (ES) x. 49/2000 (Úř. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 13).
[15] Xx. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 15.
[16] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[17] Úř. věst. X 93, 17.4.1968, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2002/11/XX (Xx. xxxx. X 53, 23.2.2002, x. 20).
[18] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 1.
[19] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 33.
[20] Xx. xxxx. 125, 11.7.1966, x. 2298/66. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí 2001/64/XX (Xx. věst. X 234, 1.9.2001, s. 60).
[21] Úř. věst. 125, 11.7.1966, x. 2309/66. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/XX.
[22] Xx. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003 (Xx. xxxx. L 122, 16.5.2003, s. 1).
[23] Xx. věst. X 157, 10.6.1992, x. 10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[24] Úř. věst. X 193, 20.7.2002, x. 12.
[25] Úř. věst. X 193, 20.7.2002, x. 60. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/66/XX (Xx. xxxx. L 25, 30.1.2003, x. 42).
[26] Úř. věst. X 193, 20.7.2002, x. 74. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 2003/45/ES (Xx. xxxx. L 138, 5.6.2003, x. 40).
[27] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[28] Xx. xxxx. X 126, 13.5.1983, x. 23.
[29] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
[30] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[31] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[32] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.,
[33] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1
[34] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[35] Úř věst. X 268, 18.10.2003, x. 1
[36] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1
[37] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1..
PŘÍLOHA
POVINNOSTI A XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxx x xxxxxx 32 je Xxxxxxxx xxxxxxxx středisko Komise.
2. Xxx plnění xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx je Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx středisku Xxxxxx xxxxxxxxx konsorcium xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, dále xxxxxxxxxx jako "Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pro XXX".
3. Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx:
- přijímání, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzorků x xxxxxx distribuci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx laboratořím,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x případně xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxxxxx nebo xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx potraviny xxxx xxxxxx xx trh xxx xxxxx testování x validace xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx úplných hodnotících xxxxx úřadu.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx se xxxxxx xx řešení xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v této xxxxxxx.