Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003
ze xxx 22. září 2003
x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX A RADA XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x zejména na xxxxxx 37 a 95 x na xx. 152 odst. 4 xxxx. x) xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x sociálního výboru [2],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů [3],
x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 251 Xxxxxxx [4],
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
(1) Volný pohyb xxxxxxxxxx a zdravých xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx přispívá ke xxxxxx x xxxxx xxxxxx x k xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Při xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zdraví.
(3) X xxxxx chránit xxxxxx xxxxxx a zdraví xxxxxx by xxxx xxxxxxxxx a krmiva, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx"), xxxx xxxxxxxx xx xxx xx Společenství xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx Společenství.
(4) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisy, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx podmínky xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxx povolování, xx xxxx xxxx zapojeny xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 258/97 xx dne 27. xxxxx 1997 x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx [5]. Tento xxxxxx xx xxx být xxxxxxxxxxx x měl xx být xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro nové xxxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxx rovnocenné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx podstatná rovnocennost xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, není xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xx xxx být xxxxx postup xxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx modifikované potraviny, xxxxxxx.
(7) Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx (XXX) nebo x xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx povolována xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnicí Xxxx 90/220/EHS xx xxx 23. dubna 1990 [6] x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx dne 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí [7]. Xxxxxxxxxx xxxxx povolovací xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x GMO. Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx obsahují XXX, xxxxxxxxx x xxxx nebo xxxx x xxxx vyrobena.
(8) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx určená pro xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
(9) Xxxx postupy xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX. Xxxx by využívat xxxx rámec pro xxxxxxxxx rizika x xxxxxxx bezpečnosti potravin xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx stanoví xxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx se bezpečnosti xxxxxxxx [8]. Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx by xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx účelem uvedení xx xxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxx zhodnocení xx xxxxxxxx xxxxx úrovni xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "xxxx"). Xx xxxxx xxxxxxxx zhodnocení xx xxxx Xxxxxxxxxxxx učinit xxxxxxxxxx x řízení xxxxx, a xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx spolupráci xxxx Xxxxxx x členskými xxxxx.
(10) Zkušenost xxxxxxx, xx povolení xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx být xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx by tedy xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, tak x kritéria xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx uděleno xxx GMO, xxxxx xx být xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx xxxx xxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx GMO, sestávajícím x XXX nebo xxxxxxxxx x XXX, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x XXX. Obdrží-li xxxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxx nebo xxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX. Xxxxx xxxx xxxx potraviny xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx požadavků xxxxxxxx (XX) x. 258/97, x výjimkou xxxx, které spadají xx xxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 písm. x) nařízení (XX) x. 258/97 xxxxxxxx x charakteristickému xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Směrnice Xxxx 89/107/XXX ze dne 21. prosince 1988 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx určených x xxxxxx xxxxxxxx [9] xxxxxxxx povolování přídatných xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx povolování by xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x nich xxxx jsou z xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX.
(13) Xxxxx určené x xxxxxxxxxxx spadající xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 88/388/EHS xx xxx 22. xxxxxx 1988 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx materiálů xxx xxxxxx xxxxxx [10], xxxxx obsahují XXX, xxxxxxxxx z xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, by xxxxxx xxxx spadat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace.
(14) Xxxxxxxx Rady 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx [11] se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx různými xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, sestávají x xxxx nebo xxxx x nich xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(15) Směrnice Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. listopadu 1970 o doplňkových xxxxxxx v xxxxxxxx [12] xx xxxxxxx xxxxxx povolování pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v krmivech xx xxx. Xxxxx xxxxxx postupu xxxxxxxxxx xx měly xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, sestávají x xxxx nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx, rovněž xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(16) Toto xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx "x" GMO, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx "x xxxxxxxx" XXX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxx xxxx krmivo obsahují xxxxxxxx vyrobený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výchozího xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx během výroby xxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x krmiva, xxxxx xx vyrábějí s xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, nespadají xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xx znamená, xx produkty xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavkům xx xxxxxxxx, xxx požadavkům xx označování xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(17) V xxxxxxx x xxxxxxx 153 Smlouvy přispívá Xxxxxxxxxxxx k podpoře xxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx dalších xxxxx xxxxxxxxx určených xxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx volbu x xxxxxxxxx poctivé transakce xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.
(18) Xxxxxx 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2000/13/ES xx dne 20. xxxxxx 2000 x xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx úpravy x související xxxxxxx [13] se xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx, pokud jde x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a mimo xxxx o xxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, způsob xxxxxx xxxx xxxxxxx.
(19) Další xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xxxx stanoveny x xxxxxxxx (XX) č. 258/97, x xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 1139/98 ze xxx 26. května 1998 x xxxxxxxx uvádění xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 79/112/XXX, při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x geneticky modifikovaných xxxxxxxxx [14] a x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 50/2000 xx xxx 10. xxxxx 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx potravin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [15].
(20) Xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx požadavky xx označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxx uživatelům, xxxxxxx xxxxxxxxxx hospodářských xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x složení x xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx z XXX, obsahují xx xxxx jsou z xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx bez ohledu xx xx, xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx DNA xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx vyjádřené v xxxxxxx xxxxxxxxxx velkou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, usnadňuje xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx možnému xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx.
(22) Kromě xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znacích xxxx vlastnostech, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx liší xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx potraviny xxxx krmiva x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx skupiny xxxxxxxx, x rovněž x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx etického xxxx náboženského xxxx.
(23) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x sledovatelnosti x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX [16] xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx genetické xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxx stadiu xxxxxxx XXX x x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxx, a xxxx xx xxx usnadňovat xxxxxx xxxxxxxxxx.
(24) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, může xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx množství x konvenčních xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx produkce xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xx potravinu xxxx krmivo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxx xxxxxxxx tohoto xxxx, měla by xxx stanovena xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx, xx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xx ve Xxxxxxxxxxxx povoleno, tak x xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(25) Xx xxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxx v xxxxxxx z jejich xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx hodnota, xx taková přítomnost xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přijatými k xxxx provedení. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z XXX xxxx xx xxxxxxxx, xxxxx za xxxxxx zohlednění xxxxxxxxx x technického pokroku.
(26) Xx xxxxxxxx nezbytné, xxx se provozovatelé xxxxxxx předcházet xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxx být, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovit xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro GMO xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určitá xxxxxxx hodnota xxx xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x případě, xx xx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx předpokladu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx 2001/18/ES xx xxxxx měla xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxxx v xxxxx celkového xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(27) Xx-xx být xxxxxxxxx, xx přítomnost xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xxxx krmiv.
(28) Provozovatelé xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přítomnosti GMO x xxxxxx produktech. Xxxxxx xx měla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx základě xxxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Kromě xxxx xx Xxxxxx xxxxxx, xxx co xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx návrhy.
(29) Sledovatelnost x xxxxxxxxxx GMO xx všech stadiích xxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx směrnicí 2001/18/ES x nařízením (XX) x. 1830/2003.
(30) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení rizika x povolování, které xxxx xxxxxx, časově xxxxxxx x xxxxxxxxx, x kritéria hodnocení xxxxxxx rizik xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx.
(31) Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úřad. Xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx právní xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(32) Uznává xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx případech xxxx o sobě xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx, a xx xx možné xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(33) Pokud xx xxxxxx týká xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx uvolnění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx obdržel xxxxx xxxxx C xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx, xxx bylo xxxxxxxx x hodnocením xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí. X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx hodnocení rizika xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX a xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x příslušnými vnitrostátními xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx vhodné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx prostředí. X xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 4 xxxxxxxx 2001/18/XX je xxxxxx vhodné, xxx xxxx xxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx ve xxxxx případech týkajících xx GMO x xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, konzultace s xxxxxxxxxxx vnitrostátními orgány xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(34) X xxxxxxx XXX, xx které xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx použity xxxx osivo nebo xxxx množitelský materiál xxxxxxx, xx xxx xxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx být dotčeny xxxxxxxx 68/193/XXX [17], 2002/53/XX [18] x 2002/55/XX [19], kterými xx stanoví zejména xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx úředního xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx společných xxxxxxxx, xxx směrnice 66/401/XXX [20], 66/402/XXX [21], 68/193/XXX, 92/33/XXX [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/ES [24], 2002/55/XX, 2002/56/XX [25] nebo 2002/57/XX [26], kterými se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
(35) Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx hodnocení rizika xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných potravin xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx určených x xxxxxx xxxxxx. X případě XXX xx směrnicí 2001/18/ES xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.
(36) X xxxxxxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx navrhnout xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxx xx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx vzorkování x xxxxxxx xx xxxx xxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(37) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení by xx mělo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x vývoji vědeckých xxxxxxxx.
(38) Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xxxx uvedeny xx xxx Společenství x xxxxxxx x xxxxxxxx přede dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx být xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi xx xxxxx měsíců xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx informace, xxxxx xx podle potřeby xxxxxx hodnocení xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx vzorků.
(39) Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx prokazují xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx dostupných xxxxxx na nezávislé x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx, identifikace a xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxx důvěrné, by xxxx xxx zpřístupněny xxxxxxxxxx.
(40) Xx xxxxxx xxxxxxx výzkumu x xxxxxx v xxxxxxx XXX xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx krmiva je xxxxxx chránit investice, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx shromažďování informací x údajů, x xxx xx opírá xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx opakování xxxxxx x xxxxxx, xxx xx bylo x xxxxxxx x veřejným xxxxxx.
(41) Xxxxxxxx nezbytná x provedení tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx přijata x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x postupech xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svěřených Xxxxxx [27].
(42) Xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx skupinou xxx xxxxx ve xxxx x nových xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx dne 16. xxxxxxxx 1997 xxxx x jiným xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komisí x cílem xxxxxx xxxxxxxxxx v etických xxxxxxxx týkajících se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx trh. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx by neměly xxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxxxx států v xxxxxxx xxxxx.
(43) Xxx xxxxxxxxx vysoké úrovně xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxx spotřebitele x xxxxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx se xxxxxxxxx vyplývající z xxxxxx nařízení měly x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem xx xxxxxxxx pocházející ze Xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx. Obsah xxxxxx nařízení zohledňuje xxxxxxxxxxx obchodní xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxx x Úmluvě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x povinnosti xxxxxxx x x xxxxxxxxxx.
(44) V xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx akty Společenství xxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
(45) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zkušeností získaných xxxxx xxxxxx doby x Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx důsledky xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x zdraví xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXX A
DEFINICE
Článek 1
Xxxx
X souladu x xxxxxxxx zásadami xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xx xxxxxx xxxxxx nařízení:
a) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxx, zdraví x xxxxxxx životních xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxx xxxxxx xxx xxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx:
1) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" x "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx x nařízení (ES) x. 178/2002;
2) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxxxxx" stanovená x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003;
3) "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx odpovědná xx xxxxxx požadavků xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx podnicích nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx;
4) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxxxxx uvolnění" x "xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí" xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX;
5) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" nebo "XXX" xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxxxxxx 2001/18/XX, x xxxxxxxx organismů získaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxxxx x xxxxxxx X X směrnice 2001/18/XX;
6) "xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxx x xxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxxx;
7) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx xxxxxx, které obsahuje XXX, sestává z xxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxxx;
8) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx" xxxxxx GMO, xxxxx může xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx;
9) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxx" rozumí XXX, xxxxx xxxx xxx použit jako xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx materiál pro xxxxxx xxxxx;
10) "xxxxxxxxx x GMO" xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx z GMO, xxxxx neobsahující XXX xxx nesestávající x XXX;
11) "xxxxxxxxxx vzorkem" xxxxxx GMO xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx materiál, xxxxx xxx použit xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx);
12) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx podobná xxxxxxxxx xxxx krmivo, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx genetické modifikace x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx spolehlivě xxxxxxxxx;
13) "xxxxxxx" xxxxxx xxxxxx ve xxxxxx x xx. 6 xxxx. 4 xxxxxxxx 2000/13/XX;
14) "uváděním na xxx" rozumí xxxxxx xxxxxxxx xxxx krmiv xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx převodu, xxxxxxxxx xxxx bezúplatného, x xxxxxx, distribuce x jiné xxxxx xxxxxxx xxxx takové;
15) "xxxxxxx potravinou" rozumí xxxxx prodejní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx tím, než xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx, x xx xxx ohledu xx xx, xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx obsah xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx x otevření xxxx xxxxx xxxxx;
16) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stravování" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx 1 xxxxxxxx 2000/13/XX.
XXXXXXXX II
GENETICKY MODIFIKOVANÉ XXXXXXXXX
Xxxxx 1
Povolení x xxxxxx
Xxxxxx 3
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxx na:
a) XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
x) potraviny obsahující XXX xxxx xxxxxxxxxxx x XXX;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx složek xxxxxxxxxx x XXX xxxx obsahující xxxxxx xxxxxxxx x XXX.
2. X případě potřeby xx xxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Článek 4
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) xxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xx životní xxxxxxxxx;
x) uvádět xxxxxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx nahradit, xx té xxxx, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x hlediska výživové xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx XXX xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1, xxxxx se xx XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx x xxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx.
3. Xxxxx XXX xxx xxxxxxx x potravinách xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1, xxxxxxx xxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx x toto xxxxxxxx řádně a xxxxxxxxxx neprokázal, xx xxxxxxx xxxxxxxxx odstavce 1 xxxxxx článku.
4. Xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 se xxxx xxxxxxxxx xx
x) XXX x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx XXX xxxx které xxxxxx složky xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxx i xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx;
x) složku xxxxxxxxx x XXX, jakož x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx uděluje, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízení.
6. Xxxxxxx x xxxxxxxx uvedený x xxxxxxxx 2, x poté co xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
7. Povolením xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX, 2002/55/XX x 68/193/EHS.
Článek 5
Žádost x xxxxxxxx
1. K získání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxx žádost v xxxxxxx x následujícími xxxxxxxxxxxx.
2. Žádost se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xx 14 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx potvrdí žadateli, xx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx žádosti,
ii) xxxxxxxxxx x tom xxxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx "xxxx") x
xxx) xx úřadu xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) neprodleně uvědomí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx x xx xxx žádost x xxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dokumentace xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. l).
3. X xxxxxxx xx uvede xxxx xx k xx xxxxxxx:
x) jméno x adresa xxxxxxxx;
x) xxxxx potraviny x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx dosažení xxxxxxx x xxxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Xxxxxx o biologické xxxxxxxxxxxx (xxxx jen "Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx");
x) podle xxxxxxx podrobný xxxxx xxxxxxx získání x xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx dostupných xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx, pomocí xxxxx xxx xxxxxxx, xx potravina xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 odst. 1;
x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informacemi x údaji, xxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx potraviny x ohledem xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 13 odst. 2 xxxx. x), xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 2 xxxx. x) a xxxx. 3;
x) xxx xxxxxxxxxx prohlášení, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, nebo xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 13 odst. 2 xxxx. x);
x) podle xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxx detekce, xxxxxxxxxx (xxxxxx odkazů na xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxx, xxx xx xxxxxxxx referenční materiál;
k) xxxxx xxxxxxx návrh xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx jde x xxxxxxx potraviny x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. X xxxxxxx žádosti týkající xx GMO pro xxxxxxx x potravinách xx xxxxx "potravina" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxx odkaz xx potravinu xxxxxxxxxx XXX, jehož xx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx x něj xxxx xxxxxxxxx x xxx.
5. X xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x nich xxxxxxxxx, xx k xxxxxxx xxxxxx připojí:
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x XX xxxxxxxx 2001/18/ES x informace x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxx xxxx-xx xxxxxxx XXX xx xxx xxxxxxxx xxxxx části X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx rozhodnutí o xxxxxxxx;
x) xxxx monitorování xxxxxx na životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s přílohou XXX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx týkajícího xx doby xxxxxx xxxxx monitorování; xxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx články 13 až 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.
6. Týká-li xx žádost xxxxx, xxxxx používání x xxxxxxx xx trh xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jejím xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx povolených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, musí xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx žádosti.
8. Přede xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx zveřejní xxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx pomoci xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 6
Stanovisko xxxxx
1. Xxxx se xxxxxxxxx, xxx xxxxx stanovisko xx šesti měsíců xx obdržení xxxxxx xxxxxxx. Tato lhůta xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx požádá žadatele x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx může x xxxxxxx xxxxxxx požádat xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxx xxxxx připojené x xxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxx, že xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5, x xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená v xx. 4 xxxx. 1;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 36 xxxxxxxx (ES) č. 178/2002;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, aby xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx xx však xxxxxx XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, požádá xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxx v xxxxxx 32 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 5 odst. 3 písm. x) x j). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx x validaci xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxx, xxx je xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x), informace x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx, xx se charakteristické xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx přirozených odchylek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx odpovídajícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx XXX nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat x xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx vyhodnocování xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xx xxx tento xxxx určen každým xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx stanovisko xx xxx xxxxxx xx obdržení xxxxxxx.
5. Xx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx x adresu žadatele;
b) xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu;
d) xxxxx xxxxxxxx xx označení xxxxxxxxx nebo potravin x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx podmínky nebo xxxxxxx použití a xxxxxxxxx, xxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx xx výsledcích xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx GMO xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx týkající se xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů/životního xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx referenční laboratoří Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podle xxxxxxx metodu xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; údaj x xxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) podle potřeby xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x).
6. Úřad předloží xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, v xxx xxxxxx hodnocení xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx stanoviska x xxxxxxxxx, xx nichž xx stanovisko xxxxxxx, xxxxxx stanovisek příslušných xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx konzultace xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 178/2002 xxx stanovisko zveřejní xx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Povolení
1. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx výboru xxxxxxxxx x článku 35 xxxxx rozhodnutí, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, přičemž xxxxx x xxxxx stanovisko xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx stanoviskem xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 6 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační kód xxxxxxxxx GMO, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
3. Konečné rozhodnutí x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
4. Komise xxxxxxxxxx xxxxxxx žadatele o xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx po xxxx xxxxxx let x xx obnovitelné xxxxx xxxxxx 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 28. V každém xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx být uvedeno xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx oddílu xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxxx používání xxxxx, xxxxx xxxxx xxx používány pouze xxxxx, xxxx-xx zařazeny xx seznamu látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx obecná xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx provozovatele x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X x X xxxxxxxx 2001/18/ES xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxx C xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx rovněž xx XXX xxxxxxxx podle xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 8
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Odchylně od xx. 4 xxxx. 2 xxxxx xxx xxxxxxxx, které spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu x xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou splněny xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xx xxx podle směrnice 90/220/XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97 v platnost xxxx x xxxxxxx x nařízením (ES) x. 258/97, oznámí xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny xx xxx Společenství x xxxxxxx x xxxxxxxx, avšak nespadají xxx xxxxxxx a), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx na trh Xxxxxx xx šesti xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx produkty xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx prvky xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 3 a 5, xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxx státům. Úřad xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 písm. x) x j). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x validaci xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem.
3. Xx xxxxxxx xxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx provede xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. V xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxx zahrnuty xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxx uvedeno xxxxx xxxxxxx xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx xx trh.
4. Xx xxxxxx let xx data xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zmíněných x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx, avšak v xxxxxx případě xx xxxxx xxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxx žádost x xxxxxxx x xxxxxxx 11, který xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx provozovatelé odpovědní xx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx trh xxxxxx x souladu x xxxxxxx 11, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.
5. Xx produkty uvedené x xxxxxxxx 1 x xx xxxxxxxxx, xxxxx je obsahují xxxx xxxx x xxxx vyrobeny, xx xxxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxxx články 9, 10 a 34, xxxxx xx použijí xxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx xxxxxxxx x x němu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavcích 1 x 2 xxxxxxxxxx xx stanovené lhůtě xxxx jsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx není-li xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Xxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x všech xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx vyrobeny, z xxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx stávajících xxxxx produktu.
7. X xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx konkrétnímu xxxxxxxx, předloží xxxxxxxxxxxx, xxxxx dováží, xxxxxxxxx xxxx vyrábí xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxx, informace nebo xxxx xxxxxx Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx článku xxxxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
1. Po xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx všechny xxxxxxxx xxxx omezení, xxxxx xxxx uloženy x xxxxxxxx, x zejména xxxxx xx xx, xxx produkty, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx povolení, xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx uloženo, xxx xxxxxxxx monitorování xx xxxxxxx xx trh xxxxx čl. 5 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxx zprávy o xxxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 tohoto xxxxxxxx xx důvěrné.
2. Navrhuje-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, podá xxxxxx x xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2. Xxxxxx 5, 6 x 7 xx použijí xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx povolení xxxxxxx neprodleně uvědomí Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx třetí země, x xxx xxxx xxxxxxxxx uvedena xx xxx.
4. Komise neprodleně xxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx státům.
Xxxxxx 10
Změna, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx vydá x vlastního podnětu xxxx na žádost xxxxxxxxx státu xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, zda xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 3 xxxx. 1 nadále xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx toto xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx státům. Xxxx x xxxxxxx x čl. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx zveřejní xx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné. Xxxxxxxxx xxxx předložit xxx připomínky Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, pozastaví xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx podle článku 7.
3. Xxxxxxxxxx xx. 5 odst. 2 x xxxxxx 6 x 7 se xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 11
Obnovení xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx udělená xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx na dobu xxxxxx xxx na xxxxxxx žádosti, kterou xxxx xxxxxxx povolení Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx povolení.
2. X xxxxxxx xx připojí:
a) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx;
x) zpráva x xxxxxxxxxx monitorování, je-li xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx dostupné x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx x rizik pro xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxx potravinou;
d) xxxxx potřeby xxxxx xx změnu nebo xxxxxxxx podmínek původního xxxxxxxx, xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx monitorování.
3. Ustanovení xx. 5 odst. 2 x xxxxxx 6 a 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx-xx z xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx povolení vliv, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dalšího xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx přijato.
5. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x úřadem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.
Xxxxx 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 12
Oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve Společenství x xxxxx
x) xxxxxxxx XXX nebo x xxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxx vyrobeny z XXX nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x XXX.
2. Xxxxx xxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx z xxxx xxxx xx x xxxx vyroben a xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx potravině xxxx xxxxx xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxx určení, xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx náhodná xxxx technicky xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxx materiálu.
4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxx být stanoveny xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx x potravin, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, nebo za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technického xxxxxxx.
Xxxxxx 13
Požadavky
1. Aniž xxxx dotčeny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vztahují xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx do oblasti xxxxxxxxxx tohoto oddílu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování,
a) sestává-li xxxxxxxxx z více xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx v xxxxxxx složek xxxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxxx 2000/13/ES slova "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x" nebo "xxxxxxxx/x/x z geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxx)" x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx dotyčnou xxxxxxx;
x) xx-xx složka označena xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx "obsahuje xxxxxxxxx modifikovaný/ou/é (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxx "xxxxxxxx (xxxxx složky) xxxxxxxx/x/x x xxxxxxxxx modifikovaného/é (xxxxx xxxxxxxxx)" x xxxxxxx xxxxxx;
x) neexistuje-li xxxxxx složek, uvedou xx slova "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxx "xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx x písmenech x) x b) xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx jako seznam xxxxxx. Xxxx-xx uveden xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx zřetelně xx označení;
e) xx-xx xxxxxxxxx nabízena x xxxxxxx konečnému spotřebiteli xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx balená xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx největší xxxxxx je xxxxx xxx 10 cm2, xxxx být informace xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx trvale x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx potravinou xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx ní, xxxx xx obalu, x to dostatečně xxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxx na označování xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xx xxxxxxxx xxxxxx všechny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx-xx se potravina xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud jde x tyto xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx vlastnosti:
i) xxxxxxx,
xx) výživová xxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinky,
iii) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
x) vyvolává-li xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rázu.
3. Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx označení potravin, xxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxx xxxxx neexistuje odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 14
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx oddílu, xxxxx xx xxxx xxxx týkají xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dosažení xxxxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ze xxxxxx provozovatelů, xxxxx xxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podávaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx potraviny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
Xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx společného xxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x).
XXXXXXXX III
GENETICKY XXXXXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxx 1
Xxxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxx 15
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx se xxxxxxxx na:
a) GMO xxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxx sestávající x GMO;
c) xxxxxx xxxxxxxx x XXX.
2. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 stanovit, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx.
Článek 16
Požadavky
1. Krmiva xxxxxxx v čl. 15 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) mít xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xx životní xxxxxxxxx;
x) uvádět xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů;
d) xxxxx xx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx té míry, xx xx jejich xxxxx spotřeba xxxx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1, xxxxx se na xxxxxxx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxx v xxxxxxx x tímto oddílem x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Žádný produkt xxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxxx xxx povolen, xxxxx žadatel x xxxx xxxxxxxx řádně x dostatečně neprokázal, xx xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx článku.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xx může xxxxxxxxx na:
a) GMO x krmiva, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx x něj xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x tohoto XXX;
x) krmivo xxxxxxxx x XXX, xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx, xxxxxx, obnovuje, xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx x xxxxxxxx uvedený x xxxxxxxx 2 x – xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx ve Společenství.
7. Xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/ES, 2002/55/XX x 68/193/XXX.
Článek 17
Žádost x xxxxxxxx
1. K xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 odst. 2 musí xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx ustanoveními.
2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx.
x) Příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xx 14 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx písemně xxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx; x potvrzení xxxxx xxxxx obdržení xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxx xxxx x
xxx) xx úřadu xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx x dispozici.
b) Xxxx:
x) neprodleně uvědomí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x dá xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odst. 3 xxxx. l).
3. V xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx x xx přiloží:
a) jméno x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx informace, které xx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu;
d) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx a zamýšleného xxxxxxx krmiva;
e) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, odborně posouzených xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podklady, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx krmivo xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x čl. 16 xxxx. 1, a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx do oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 83/228/XXX xx xxx 18. xxxxx 1983, kterou xx stanoví xxxxxx xxxxxx xxx vyhodnocování xxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [28];
x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxx vhodnými informacemi x xxxxx, která xxxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx krmiva x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 25 xxxx. 2 xxxx. c), xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 25 odst. 2 xxxx. x) x xxxx. 3;
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 25 odst. 2 xxxx. d);
h) podle xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx;
x) xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx (včetně xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx normalizované xxxxxx xxxxxxxxxx) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx krmiva xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxx x xxxxxx kontrolní xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xx dostupný xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxx týkající se xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx k výživě xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx formě.
4. X případě xxxxxxx xxxxxxxx se XXX xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxx" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxx xxxxx xx krmivo xxxxxxxxxx GMO, jehož xx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx x xxx xxxx vyrobené x xxx.
5. V xxxxxxx XXX xxxx krmiv, xxxxx obsahují GMO xxxx x nich xxxxxxxxx, se x xxxxxxx rovněž připojí:
a) xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x informacemi xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x XX xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX směrnice 2001/18/XX, xxxx xxxx-xx xxxxxxx GMO na xxx povoleno podle xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx;
x) plán xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX směrnice 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx; tato xxxx trvání monitorování xx může xxxxx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx 13 až 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.
6. Týká-li xx žádost xxxxx, xxxxx používání a xxxxxxx xx trh xx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jejím xxxxxxxxx xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v žádosti x xxxx xxx xxxxxx status xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.
7. Komise může xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxx přípravu x xxxxxxxx žádosti.
8. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zveřejní xxxx xxxxxxxx pokyny x xxxxx xxxxxx žadatelům xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx žádosti.
Xxxxxx 18
Stanovisko xxxxx
1. Xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxx stanovisko xx šesti měsíců xx obdržení xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx žadatele x xxxxxxxxx informace xxxxx odstavce 2.
2. Xxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx.
3. Xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxx, xx údaje x dokumenty předložené xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx x xxxxxxx 17, x xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xx. 16 xxxx. 1;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx krmiva xxxxx článku 36 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
x) xxxx požádat xxxxxxxxx orgán xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx; týká-li xx xxxx žádost XXX xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx osivo xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rostlin, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx laboratoři Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 17 odst. 3 xxxx. x) x x). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx metody xxxxxxx x identifikace xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx toho, xxx xx uplatňován xx. 25 odst. 2 xxxx. c), xxxxxxxxx a údaje xxxxxxxxxx žadatelem, xxxxx xxxx prokázat, že xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylek těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx charakteristických znaků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu.
4. X xxxxxxx XXX xxxx krmiv, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xx hodnocení xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES x xxxxx zajistit xxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xx xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx hodnocení žádostí x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxx úřad konzultace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xx pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx příznivé, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx:
x) jméno x adresu žadatele;
b) xxxxx krmiva x xxxx specifikaci;
c) xxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu;
d) návrh xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxx podléhat, xxxx xxxxxxxx podmínky nebo xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx výsledcích xxxxxxxxx xxxxxx, x x případě XXX xxxx krmiva, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x nich xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx určitých ekosystémů / xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx oblastí;
f) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx x krmivech x xxx vyrobených; xxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 5 xxxx. x).
6. Úřad xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx zprávou, x xxx popíše xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxx stanoviska x informace, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxx x xxxxxxx x čl. 38 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 své xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací považovaných xxxxx článku 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx své připomínky Xxxxxx do 30 xxx od tohoto xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Povolení
1. Xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx předloží xxxxxx xxxxxxxxx v článku 35 xxxxx rozhodnutí, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, přičemž xxxxx x úvahu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx související xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx oprávněné xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 18 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX, jak xx definován x xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003.
3. Konečné xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
4. Komise xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodnutí a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx po xxxx xxxxxx let x xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 28. X každém xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2.
6. Povolením xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxxx používání xxxxx, xxxxx xxxxx xxx používány xxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, a xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
7. Udělením povolení xx nesnižuje obecná xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X x D xxxxxxxx 2001/18/ES xx XXX povolené xxxxx xxxxx C xxxxxxx xxxxxxxx xx považují xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx XXX povolené xxxxx xxxxxx nařízení.
Článek 20
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx od xx. 16 xxxx. 2 xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxx uvedeny na xxx Společenství v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x zpracovávány, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/EHS xxxx xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x xxxxx jsou xxxxxxxx x XXX, xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx podle směrnice 70/524/XXX x xxxxx xxxxxxxx XXX, sestávají x nich nebo xxxx z xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Komisi xx xxxxx xxxxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx uvedení na xxx Xxxxxxxxxxxx;
x) v xxxxxxx produktů, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Společenství x xxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx a), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxx dotyčných produktů xx xxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xx šesti xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx byly xxxxxxx na trh Xxxxxxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx připojí xxxxx xxxxxxx xxxxx zmíněné x čl. 17 xxxx. 3 a 5, které Xxxxxx xxxxx úřadu x xxxxxxxx státům. Xxxx xxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx uvedené x xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) x j). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx x validaci xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx, že xxxx předloženy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxx zápisu xx xxxxxxxx musí být xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 19 xxxx. 2 x v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) musí xxx uvedeno xxxxx xxxxxxx xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx na xxx.
4. Xx devíti let xx data prvního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. a) xx xxx, xxxxx v xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxx produktů xx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23, který xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxx xxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v odst. 1 xxxx. x) xx xxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 23, xxxxx xx použije xxxxxxx.
5. Xx produkty xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx jsou x xxxx vyrobena, xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx 21, 22 a 34, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
6. Nejsou-li xxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxx prvky uvedené x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxx xxxx-xx shledány xxxxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxx žádost xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx vyrobeny, x xxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx stávajících xxxxx xxxxxxxx.
7. V xxxxxxx povolení, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, produkuje xxxx vyrábí xxxxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxx, informace nebo xxxx xxxxxx Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
Článek 21
Xxxxxx
1. Po xxxxxx povolení x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx držitel xxxxxxxx x dotčené xxxxx všechny podmínky xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx xx to, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxx povolení, nebyly xxxxxxx na xxx xxxx potravina xxxx xxxxxx. Je-li xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 17 xxxx. 3 písm. x) nebo monitorování xxxxx čl. 17 xxxx. 5 xxxx. x), zajistí xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi xxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 tohoto nařízení xx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx povolení změnu xxxxxxxx xxxxxxxx, podá xxxxxx x souladu x xx. 17 xxxx. 2. Články 17, 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předá Xxxxxx xxxxxxx xxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Držitel xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o každém xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx země, x níž xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu a xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 22
Změna, pozastavení xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx xxxx x vlastního xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx Xxxxxx stanovisko k xxxx, xxx povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx toto stanovisko Xxxxxx, držiteli xxxxxxxx x členským xxxxxx. Xxxx x souladu x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxx připomínky Komisi xx 30 dnů xx tohoto xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx posoudí stanovisko xxxxx co nejdříve. X souladu s xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx, pozastaví xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19.
3. Ustanovení čl. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx povolení Xxxxxx nejpozději xxxxx xxx před uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxx se xxxxxxx xxxx údaje a xxxxxxxxx:
x) xxxxx povolení xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx monitorování, xx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x souvislosti s xxxxx xxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx-xx x xxxxxx, xx xxxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxx, prodlužuje xx xxxxxxxx povolení xxx xxxxxxx do xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxx může xx konzultaci x xxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Úřad xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x podávání xxxxxxx.
Xxxxx 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 24
Oblast xxxxxxxxxx
1. Tento oddíl xx vztahuje na xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1.
2. Xxxxx xxxxx xx nevztahuje xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahuje GMO, xxxxxxx x nich xxxx xx x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxx a xx xxxxxxxx, x xxxxx xx toto krmivo xxxxxx, xxxx xxxxx xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx náhodná nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Pro xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx předcházet xxxxxxxxxxx xxxxxx materiálu.
4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 odst. 2 xxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx zohlednění xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 25
Požadavky
1. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx uvedené zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx nesmí uvést xx xxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx dokumentu xxxx xxxxxxxx xx obalu, xxxxxx nebo připevněném xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovené xxxxx.
Xx xxxxx krmivo, které xx součástí xxxxxxxx xxxxxx, se vztahují xxxx pravidla:
a) x xxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) x x) xx xxxxx "geneticky xxxxxxxxxxxx/x/x (xxxxx organismu)" uvedou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxx xxx popřípadě xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
x) x xxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx specifickým xxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx velkým xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx se všechny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx, xxxxxxxxx:
x) složení,
ii) xxxxxxxx vlastnosti,
iii) zamýšlené xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx určité xxxxx xxxx kategorie xxxxxx;
x) xxx je stanoveno x povolení, xxxxxx xx xxxxxxx charakteristické xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx by krmivo xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) x x) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx na xxxxxxxx xxxx v průvodních xxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx nemá xxxxxxxxxxxx konvenční produkt, xxxxxx vhodné xxxxxxxxx x druhu x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dotyčných xxxxx.
Xxxxxx 26
Prováděcí xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla k xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx jiné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dosažení xxxxxxx x požadavky xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
KAPITOLA XX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 27
Xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx použity xxxx xxxxxxxxx x krmivo
1. Xxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 5 x 17 x xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxx, xxx xx být xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
Článek 28
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx zřídí x xxxx registr Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx a xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx").
2. Xxxxxxx xx přístupný xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 29
Přístup veřejnosti
1. Xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx informace xx xxxxxxxx, stanoviska příslušných xxxxxx určených x xxxxxxx s xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx o xxxxxxxxxxxx x informace xx xxxxxxxx povolení, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx zásady xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1049/2001 ze xxx 30. května 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx [29].
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, x souladu x xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001.
Článek 30
Důvěrnost
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx x informací xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx důvěrné, neboť xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxx ověřit.
2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, určí Xxxxxx xx xxxxxxx konzultace xx žadatelem, které xxxxxxxxx by měly xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx.
3. Za xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 a xx. 15 xxxx. 1 a xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx x mikroorganismu;
b) xxxxxx xxxxx GMO x xxxxx x adresa xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) fyzikálně-chemické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx krmiva xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1;
x) xxxxxx GMO, xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx v čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 xx xxxxxx zdraví a xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 a xx. 15 xxxx. 1 xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) metody detekce xxxxxx vzorkování a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1;
g) xxxxxxxxx x nakládání s xxxxxx a řešení xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx úřad Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx k dispozici.
5. Xxxxxxx detekčních metod x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovená xxxxx xx. 5 odst. 3 x čl. 17 xxxx. 3 xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx výkonem xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxx, aby zajistily xxxxx utajení informací xxxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx vyžadují xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx, Xxxxxx a členské xxxxx xxxxxxxxx obchodních x xxxxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, xx jejichž xxxxxxxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 31
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 3 a 5 x xx. 17 xxxx. 3 x 5 xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx, nedohodl-li xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx tyto xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
Xx uplynutí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, celého nebo xxxx části, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x informací xxxxxxxxxx v dokumentaci x xxxxxxx xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx krmivo, x jejichž povolení xxxxxxx, xxxx v xxxxxxxx podobné xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
Článek 32
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx jsou xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx nařízení.
Národní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou být xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx se xxxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství x Xxxxxxxx sítě xxxxxxxxxx xxx GMO xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx náklady xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, příloze a xxxx xxxxxx změnám xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2.
Xxxxxx 33
Xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxx x nových technologiích
1. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vést xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx skupinou xxx xxxxx ve xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, x cílem xxxxxx xxxx stanovisko x xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx tato stanoviska xxxxxxxxxx veřejnosti.
Článek 34
Xxxxxxxxx opatření
Je-li xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxx nařízením xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx-xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxx xxxxxx 22 naléhavá potřeba xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v článcích 53 x 54 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.
Článek 35
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Komisi xx nápomocen Xxxxx xxxxx xxx potravinový xxxxxxx x zdraví xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 (xxxx xxx "xxxxx").
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 5 a 7 rozhodnutí 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx tři xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx svůj xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 36
Správní xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nevykonávání xxxxxx pravomocí xxxx xxxxxxxxxx Komise z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx či xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx x tomto xxxxxx musí xxx xxxxxx Xxxxxx do xxxx xxxxxx ode xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx dozvěděla x xxxxx aktu xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 37
Zrušení
Tato xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx:
- nařízení (XX) x. 1139/98,
- xxxxxxxx (XX) č. 49/2000,
- xxxxxxxx (ES) x. 50/2000.
Xxxxxx 38
Změny nařízení (XX) x. 258/97
Nařízení (XX) x. 258/97 xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxx takto:
1) Xxxxxxx xx tato ustanovení:
- xx. 1 xxxx. 2 písm. a) x x),
- xx. 3 xxxx. 2 xxxxx pododstavec a xxxxxxxx 3,
- xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x),
- xxxxxx 9.
2) V xx. 3 xxxx. 4 xx první xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
"4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xx postup xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx složky xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) x x), xxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx důkazů xxxx xx xxxxxxx stanoviska xxxxxxxxxxx některým x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 3 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x jejich složení, xxxxxxxx hodnoty, metabolismus, xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx látek."
Článek 39
Změna xxxxxxxx 82/471/XXX
X článku 1 xxxxxxxx 82/471/XXX se xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:
"3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, které slouží xxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech [30]"
Xxxxxx 40
Změny xxxxxxxx 2002/53/XX
Xxxxxxxx 2002/53/ES xx xxx dne použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx mění xxxxx:
1) X xxxxxx 4 xx xxxxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:
"5. Xx-xx navíc xxxxxxxx xxxxxxx x odrůdy xxxxxxxx určen xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x geneticky modifikovaných xxxxxxxxxxx x krmivech [31], xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, pokud xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx."
2) X xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:
"5. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v krmivech, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [32], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxxx xxxxx souvisejících právních xxxxxxxx."
Článek 41
Xxxxx xxxxxxxx 2002/55/XX
Xxxxxxxx 2002/55/XX xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxx:
1) V článku 4 se xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx xxxxx:
"3. Xx-xx navíc xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxx 15 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech [33], xxx být xxxx xxxxxx povolena xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx."
2) X xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx určená xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxx definovány x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [34], povolena xxxxx xxxxx, pokud xxxx povolena podle xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."
Článek 42
Změna směrnice 68/193/XXX
X článku 5ba xxxxxxxx 68/193/XXX se xxxxxxxx 3 ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto:
"3. x) Xxxx-xx produkty xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určeny xxx použití xxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [35], xxxx jako xxxxxx xxxx v xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxx, smí být xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx byla povolena xxxxx xxxxxxxxx nařízení.
b) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx odrůda xxxx xxxxx, x jejíhož xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 2 a 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [36], byla xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx souvisejících právních xxxxxxxx."
Článek 43
Xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX
Xxxxxxxx 2001/18/ES xx xxx xxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) Xxxxxx xx nový xxxxxx, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 12x
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Na xxxxxxx xxxx XXX xxxx xxxxxxxxx GMO na xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxx potravina xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx ke zpracování xx xxxxxxxxxx xxxxxx 13 až 21, xxxxx xxxx produkty xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x článku 47 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx [37].
2. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx tří xxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003."
2) Xxxxxx xx xxxx článek, xxxxx zní:
"Článek 26x
Xxxxxxxx x předcházení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx GMO
1. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x jiných xxxxxxxxxx.
2. Komise shromažďuje xxxxxxxxx založené xx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx i xx xxxxxxx úrovni x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x koexistenci x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx základě xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx koexistenci geneticky xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx plodin."
Xxxxxx 44
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx protokolem
1. Komise xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, změnu, pozastavení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX, potraviny xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxx krmiva xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) stranám Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím Informačního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x čl. 11 xxxx. 1 xxxx xx. 12 xxxx. 1 Cartagenského xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx místu xxxxx xxxxxx, xxxxx předem xxxxxxx sekretariát, xx xxxx přístup x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx vyřídí žádost xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 Cartagenského protokolu x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 45
Xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx uplatňované. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, přiměřené x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx tyto xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x neprodleně xx xxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxx, které xx ně xxxx xxxx.
Xxxxxx 46
Přechodná ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x oznámení
1. Xxxxxxx podané podle xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx nařízení se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx stanovená x xx. 6 odst. 3 nařízení (XX) x. 258/97, xxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx zpráva x xxxxxx posouzení v xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxx 4 nařízení (XX) x. 258/97. Xxxx xxxxxxx podané xxxxx článku 4 xxxxxxxx (ES) x. 258/97 xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxx ohledu xx článek 38 xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97.
2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx uvedené x tomto xxxxxxxx xx nevztahují xx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx dnem použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx na xx použitelné přede xxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx.
3. Oznámení xxxxxxxx xx produktů, včetně xxxxxx použití jako xxxxxx, která xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 2001/18/ES xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, se xxxx na žádosti xxxxx xxxxxxxx III xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx zpráva xxxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxxxxxx 2001/18/XX.
4. Žádosti xxxxxxxx se produktů xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly podány xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, se xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 tohoto xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx uvedených x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx nařízení, xxxxx byly xxxxxx xxxxx článku 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 47
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelné xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příznivým xxxxxxxxxx rizika
1. Přítomnost xxxxxxxxx, který xxxxxxxx XXX, xxxxxxx z xxx xxxx je x něj xxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx 0,5 %, xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx čl. 4 xxxx. 2 xxxx xx. 16 xxxx. 2, pokud:
a) je xxxx xxxxxxxxxx náhodná xxxx je technicky xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovisko xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx;
x) žádost x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a
d) xxxxxx detekce xxxx xxxxxxx dostupné.
2. Xx-xx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx provozovatelé xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx prokázat, xx přijali xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Prahová xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxxx podle xx. 35 odst. 2 xxxxxxx, xxxxxxx x XXX xxxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Prováděcí xxxxxxxx x tomuto xxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.
5. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx po xxxx xxx xxx xxx xxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 48
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xx 7. xxxxxxxxx 2005 xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx zprávu x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx 47, x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx na lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx potřeby xxxxxxxx xx xxxxxxxx návrhy.
Xxxxxx 49
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx nařízení vstupuje x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 22. září 2003.
Xx Xxxxxxxx parlament
předseda
P. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Úř. věst. X 304 X, 30. 10. 2001, x. 221.
[2] Úř. věst. X 221, 17.9.2002, x. 114.
[3] Xx. věst. X 278, 14.11.2002, x. 31.
[4] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 3. července 2002 (xxxxx nezveřejněné v Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Úř. věst. X 113 X, 13. 5. 2003, x. 31), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 2. xxxxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Úředním věstníku) x xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[5] Úř. věst. X 43, 14.2.1997, x. 1.
[6] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x. 15. Směrnice xxxxxxx směrnicí 2001/18/XX.
[7] Úř. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxx 2002/811/XX (Úř. xxxx. X 280, 18.10.2002, x. 27).
[8] Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[9] Úř. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, s. 1).
[10] Xx. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Směrnice xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/XXX (Xx. xxxx. X 42, 15.2.1991, x. 25).
[11] Úř. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 1999/20/XX (Xx. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[12] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. věst. L 265, 3.10.2002, s. 1).
[13] Xx. xxxx. X 109, 6.5.2000, x. 29. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/101/ES (Úř. xxxx. X 310, 28.11.2001, s. 19).
[14] Xx. věst. X 159, 3.6.1998, x. 4. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 49/2000 (Xx. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 13).
[15] Xx. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 15.
[16] Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[17] Xx. xxxx. X 93, 17.4.1968, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2002/11/XX (Xx. xxxx. X 53, 23.2.2002, x. 20).
[18] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 1.
[19] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 33.
[20] Xx. věst. 125, 11.7.1966, x. 2298/66. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/ES (Xx. xxxx. X 234, 1.9.2001, s. 60).
[21] Xx. věst. 125, 11.7.1966, s. 2309/66. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/XX.
[22] Xx. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, s. 1).
[23] Úř. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[24] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 12.
[25] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 60. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/66/XX (Xx. xxxx. L 25, 30.1.2003, s. 42).
[26] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 74. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2003/45/ES (Úř. xxxx. X 138, 5.6.2003, s. 40).
[27] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[28] Úř. xxxx. X 126, 13.5.1983, x. 23.
[29] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
[30] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[31] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[32] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.,
[33] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1
[34] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[35] Úř věst. X 268, 18.10.2003, x. 1
[36] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1
[37] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1..
PŘÍLOHA
POVINNOSTI A XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 32 je Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxx plnění xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx středisku Xxxxxx xxxxxxxxx konsorcium xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoří, xxxx xxxxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx XXX".
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx:
- přijímání, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, uchovávání odpovídajících xxxxxxxxxxx x negativních xxxxxxxxxxx vzorků a xxxxxx xxxxxxxxxx národním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxx metod xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x identifikace transformační xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxxxxx nebo xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx žadatel x povolení x xxxxxxx potraviny nebo xxxxxx xx xxx xxx účely testování x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnotících xxxxx úřadu.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx na řešení xxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx úkolů xxxxxxxxxx x této xxxxxxx.