Plné znění - 32003R1829

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1829/2003

xx dne 22. xxxx 2003

x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 37 x 95 x xx xx. 152 xxxx. 4 písm. x) xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

x ohledem na xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů [3],

x souladu s xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 251 Xxxxxxx [4],

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1) Volný pohyb xxxxxxxxxx x zdravých xxxxxxxx x krmiv xx xxxxxxxxxx aspektem xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx přispívá xx xxxxxx x blahu xxxxxx x k xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zájmům.

(2) Xxx xxxxxxxxx politik Xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zdraví.

(3) S xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a zdraví xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx z nich xxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx"), xxxx xxxxxxxx xx xxx xx Společenství xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(4) Rozdíly xxxx xxxxxxxxxxxxxx právními x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx zapojeny xxxxxxx státy x Xxxxxx, xxx pro xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 258/97 xx dne 27. xxxxx 1997 o xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx složkách xxxxxxxx [5]. Xxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxxx a xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(6) Nařízení (XX) x. 258/97 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Třebaže xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx postupu hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxx zajištění xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x harmonizovaného xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx.

(7) Krmiva, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx (XXX) xxxx x xxxx sestávají, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 [6] a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx [7]. Xxxxxxxxxx žádný xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx x XXX. Xxx by být xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx.

(8) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx též xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

(9) Nové postupy xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx zásady zavedené xx xxxxxxxx 2001/18/XX. Xxxx by xxxxxxxx xxxx rámec pro xxxxxxxxx rizika v xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, kterým xx stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [8]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxx xxx povoleny xx účelem uvedení xx trh Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx zhodnocení xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xx xx provedení xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx možné úrovni xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx "xxxx"). Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx učinit xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x to xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zajišťujícím xxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx.

(10) Zkušenost ukazuje, xx xxxxxxxx by xxxxxx být xxxxxxx xxx xxxxx použití, xxxx-xx xxx produkt xxxxxx jako xxxxxxxxx x xxxxxx. Takové xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(11) Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx XXX, který xx xxx xxxxxx xxxx výchozí materiál xxx výrobu xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx XXX, sestávajícím x XXX nebo xxxxxxxxx x XXX, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x XXX. Xxxxxx-xx tedy XXX používaný xxx xxxxxx potravin xxxx xxxxx povolení podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxx obsahují tento XXX, sestávají x xxx nebo xxxx x něj vyrobeny, xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, podléhají xxxx xxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxx xxxxxxxx tomuto XXX. Xxxxx xxxx xxxx potraviny xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx požadavků xxxxxxxx (XX) č. 258/97, x výjimkou xxxx, xxxxx spadají xx jedné xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 písm. x) nařízení (XX) x. 258/97 xxxxxxxx x charakteristickému znaku, x xxxxx se xxxxxxxxxxxx pro účely xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

(12) Xxxxxxxx Rady 89/107/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx určených x xxxxxx spotřebě [9] xxxxxxxx xxxxxxxxxx přídatných xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Kromě tohoto xxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x nich xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX.

(13) Xxxxx určené x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. června 1988 x sbližování xxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x potravinách x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx [10], xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx z xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx spadat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx.

(14) Xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných xx výživě xxxxxx [11] xx xxxxxxx xxxxxx povolování xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x xxxx nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx, by xxxx xxxxxxx xxxx spadat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.

(15) Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. listopadu 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx [12] xx stanoví xxxxxx povolování pro xxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx. Xxxxx xxxxxx postupu xxxxxxxxxx xx měly xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx.

(16) Xxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx "x" GMO, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx "s xxxxxxxx" XXX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx, zda xxxxxxxxx xxxx xxxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výchozího xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, a xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x krmiva, xxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, nespadají xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx krmivem xxxx ošetřovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(17) X xxxxxxx s xxxxxxx 153 Smlouvy xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx spotřebitelů xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx určených pro xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx volbu x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

(18) Xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2000/13/XX xx xxx 20. xxxxxx 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx označování xxxxxxxx, xxxxxx obchodní xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx [13] se stanoví, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x mimo xxxx x xxxx xxxxxx, identitu, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, způsob xxxxxx xxxx získání.

(19) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx xxxx stanoveny x xxxxxxxx (XX) č. 258/97, x xxxxxxxx Xxxx (ES) č. 1139/98 xx dne 26. xxxxxx 1998 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 79/112/XXX, při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [14] a x nařízení Komise (XX) x. 50/2000 xx dne 10. xxxxx 2000 x xxxxxxxxxx potravin x xxxxxx potravin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx určené x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovány nebo xxxxxxxx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů [15].

(20) Xxxx by být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx krmiv, xxx xxxx konečným uživatelům, xxxxxxx chovatelům xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, poskytnuty xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x vlastnostech xxxxx, x xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(21) Označení xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxxxxx xx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx bez xxxxxx xx xx, xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx DNA xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikace, xxxxxxx xxxxxxxxx vyjádřené v xxxxxxx xxxxxxxxxx velkou xxxxxxxx spotřebitelů, usnadňuje xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx uvedení xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx jde o xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.

(22) Kromě toho xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znacích xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu, xxxxx jde o xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx výživové xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx obavy xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

(23) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES [16] zajišťuje, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX a z xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xx xxx, x mělo xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(24) Přestože xx xxxxxxx provozovatelé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxx být xxxxxx materiál xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x konvenčních potravinách x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx produkce xxxxx, xxxxxxxxx, sklizně, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xx potravinu xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxx dosaženo xxxxxx xxxx, měla by xxx stanovena prahová xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xx jak x xxxxxxx, že uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípustná.

(25) Xx xxxxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo technicky xxxxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx prahová xxxxxxx, xx taková xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx přijatými x xxxx xxxxxxxxx. Mělo xx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx prahové xxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxx x krmiva, xxxxx xxxxxxxxx x XXX xxxx je xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technického xxxxxxx.

(26) Xx xxxxxxxx nezbytné, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx x krmivech. X zájmu xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx být, xxx xxxxxxxxx možnosti stanovit xxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxxx xxx GMO xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx množství tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx v xxxxxxx, xx je jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx 2001/18/ES xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Uplatňování xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx přezkoumáno x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.

(27) Xx-xx být xxxxxxxxx, xx přítomnost tohoto xxxxxxxxx je náhodná xxxx technicky xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx, xx přijali xxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných potravin xxxx xxxxx.

(28) Xxxxxxxxxxxxx xx měli xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxxxxxxxxxxx informace a xx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Kromě toho xx Komise xxxxxx, xxx xx nejdříve xxxxxxxxxx veškeré xxxxx xxxxxxxx návrhy.

(29) Sledovatelnost x označování GMO xx všech stadiích xxxxxxx na trh, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxxxxxx (ES) x. 1830/2003.

(30) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx, časově xxxxxxx x průhledné, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.

(31) Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx modifikovaných potravin x krmiv, xxx xx taková xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxx určitá xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx právní xxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx možnost správního xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(32) Xxxxxx xx, xx vědecké xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx případech xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, x xx xx možné přihlédnout x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(33) Xxxxx xx xxxxxx týká xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x něj xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx povolení xxx záměrné uvolnění xx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxx obdržel xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, xxxx zda xxxxxx, xxx bylo současně x xxxxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí. X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, xxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx požadavkům směrnice 2001/18/XX a aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxx členskými xxxxx. Xxxxx xxxx xx vhodné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx jeden x těchto xxxxxxxxxxx xxxxxx x provedení xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 4 xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxxxxx vhodné, aby xxxx před xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro životní xxxxxxxxx, vedl xx xxxxx xxxxxxxxx týkajících xx GMO x xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx zmíněné xxxxxxxx.

(34) X případě XXX, xx xxxxx xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx použity xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx materiál xxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx být dotčeny xxxxxxxx 68/193/XXX [17], 2002/53/XX [18] x 2002/55/XX [19], xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx odrůd x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx společných xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx 66/401/EHS [20], 66/402/XXX [21], 68/193/XXX, 92/33/EHS [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/XX [24], 2002/55/ES, 2002/56/ES [25] xxxx 2002/57/XX [26], xxxxxxx xx xxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin x jejich xxxxxxx xx trh.

(35) Xx xxxxxxxx podle potřeby x na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xxxxxxxx x lidské xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. X případě XXX xx xxxxxxxx 2001/18/ES xxxxxxxx xxxxxxxxx provádět xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(36) X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných potravin x krmiv xx xxxx žadatelé x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x detekce, x xxxx by měli x úřadu xxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx vzorkování x xxxxxxx by měly xxx xxxxx potřeby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx.

(37) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx mělo přihlížet x xxxxxxxxxxx pokroku x xxxxxx vědeckých xxxxxxxx.

(38) Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Společenství x xxxxxxx x xxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení, xx xxxx xxx xxxxx nadále xxxxxx xx xxx pod xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx měsíců xxx xxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx informace, xxxxx xx podle xxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxx, xxxxx vzorkování, identifikace x detekce, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx a jejich xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(39) Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv xxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxx mimo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x odborně xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxx, identifikace x xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxx důvěrné, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(40) Za účelem xxxxxxx výzkumu x xxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx k xxxxxxx xxxx potraviny xxxx xxxxxx je xxxxxx chránit xxxxxxxxx, xxxxx vynaložili xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, o xxx xx opírá xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Tato ochrana xx však xxxx xxx časově omezená, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, což xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(41) Xxxxxxxx xxxxxxxx x provedení xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/ES ze xxx 28. června 1999 x postupech xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi [27].

(42) Xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxx x nových xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise xx xxx 16. xxxxxxxx 1997 nebo x jiným xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komisí x cílem získat xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxx x krmiv xx trh. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxx xxxxx.

(43) Xxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx života x zdraví, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx spotřebitele v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx měly x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 vztahovat xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxx dovážené xx xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx zohledňuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitosti, xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx.

(44) X důsledku xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx.

(45) Provádění tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zkušeností xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx x Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x zdraví zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, informovanost xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

KAPITOLA I

CÍL X

XXXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxx

X xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 178/2002 xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x zdraví, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx;

x) xxxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx povolování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxx xxxxxx xxx xxxx;

x) stanovit xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.

Článek 2

Xxxxxxxx

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx se:

1) xxxxxxx definice "potraviny", "xxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" a "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" uvedené x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;

2) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003;

3) "provozovatelem" xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx podnicích nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx;

4) použijí xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxxxxx uvolnění" x "xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx xx směrnici 2001/18/XX;

5) "geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxx "XXX" xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx 2001/18/ES, x xxxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X X xxxxxxxx 2001/18/XX;

6) "xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxxxx" xxxxxx potravina, xxxxx obsahuje XXX, xxxxxxx z nich xxxx je x xxxx xxxxxxxx;

7) "geneticky xxxxxxxxxxxxx krmivem" xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, sestává z xxxx xxxx je x xxxx vyrobeno;

8) "xxxxxxxxx modifikovaným organismem xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx" xxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx potravina xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx;

9) "xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x krmivech" xxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx materiál xxx xxxxxx xxxxx;

10) "xxxxxxxxx x XXX" xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxx GMO xxx xxxxxxxxxxxxx z XXX;

11) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxx materiál (xxxxxxxxx xxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (negativní xxxxxx);

12) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx genetické modifikace x xxxxxxx bezpečné xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx spolehlivě xxxxxxxxx;

13) "xxxxxxx" xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xx. 6 xxxx. 4 xxxxxxxx 2000/13/XX;

14) "xxxxxxxx xx xxx" xxxxxx držení xxxxxxxx xxxx xxxxx xx účelem xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx převodu, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxx, xxxxxxxxxx x jiné formy xxxxxxx xxxx xxxxxx;

15) "xxxxxxx potravinou" rozumí xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x potraviny a xxxxx, do xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx tím, než xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx, a to xxx ohledu xx xx, zda xx xxxxxxxxx x takovém xxxxx xxxxxxxx zcela xxxx xxxxx zčásti, xxxxx xxxxx nelze xxxxxxx, xxxx by xxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxx obalu;

16) "xxxxxxxxx společného xxxxxxxxxx" xxxxxx zařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 1 směrnice 2000/13/XX.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxx 1

Xxxxxxxx x xxxxxx

Xxxxxx 3

Xxxxxx působnosti

1. Xxxxx xxxxx se xxxxxxxx xx:

x) XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx obsahující XXX xxxx xxxxxxxxxxx x XXX;

x) potraviny xxxxxxxx ze složek xxxxxxxxxx z GMO xxxx xxxxxxxxxx složky xxxxxxxx x XXX.

2. X xxxxxxx potřeby xx možné postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2 stanovit, xxx xxxx druh xxxxxxxxx spadá xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxx

1. Potraviny xxxxxxx x čl. 3 odst. 1 xxxxxxx:

x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxx spotřebitele x xxxx;

x) xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx míry, xx xx jejich xxxxx xxxxxxxx byla x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx nesmí xxxxx xx trh XXX xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1, xxxxx xx na XXX nebo potravinu xxxxxxxxxx xxxxxxxx udělené x xxxxxxx x xxxxx oddílem x xxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení.

3. Xxxxx GMO xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1, xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx o xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx požadavky odstavce 1 xxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 se xxxx xxxxxxxxx xx

x) XXX x xxxxxxxxx, xxxxx xxx obsahují xxxx x něj xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x tohoto XXX nebo které xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx z XXX, jakož x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx z této xxxxxxxxx xxxx ji xxxxxxxx;

x) složku xxxxxxxxx x GMO, xxxxx x xxxxxxxxx obsahující xxxx xxxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 se xxxxxxx, xxxxxx, obnovuje, xxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx na základě xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx.

6. Žadatel x xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2, x xxxx co xxxx povolení uděleno, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx zástupce xxxx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

7. Povolením podle xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxx směrnice 2002/53/XX, 2002/55/XX x 68/193/XXX.

Xxxxxx 5

Xxxxxx o xxxxxxxx

1. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 4 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx se xxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

x) Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx:

x) xx 14 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx potvrdí žadateli, xx xxxxxx obdržel. X xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

xx) xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx "xxxx") x

xxx) dá úřadu xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k dispozici.

b) Xxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x žádosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x dá xxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dokumentace uvedené x xxxx. 3 xxxx. x).

3. X xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx x xx xxxxxxx:

x) xxxxx x adresa žadatele;

b) xxxxx potraviny a xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události xxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx poskytují za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx jen "Xxxxxxxxxxx protokol");

d) xxxxx xxxxxxx podrobný xxxxx xxxxxxx získání x xxxxxx;

x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx další xxxxxxxx podklady, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xx. 4 xxxx. 1;

x) buď xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informacemi x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx mezní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx kritéria xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 xxxx. x), xxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 13 odst. 2 xxxx. x) a xxxx. 3;

x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rázu, xxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s čl. 13 odst. 2 xxxx. x);

x) podle xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxx odkazů xx xxxxxxxxx úřední nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx vzorkování) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x informace x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx návrh xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, pokud xxx x xxxxxxx potraviny x xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

4. X xxxxxxx xxxxxxx týkající xx XXX xxx xxxxxxx x potravinách xx xxxxx "potravina" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx obsahující XXX, xxxxx xx xxxxxx xxxx, sestávající x xxx nebo xxxxxxxxx z xxx.

5. X xxxxxxx GMO xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx XXX nebo x xxxx sestávají, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x XX směrnice 2001/18/XX x informace x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx provedeném v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx-xx xxxxxxx XXX xx trh xxxxxxxx podle části X xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx vypracovaný v xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx návrhu xxxxxxxxxx xx doby trvání xxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxx xxxxxx se xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxx.

X tom xxxxxxx xx nepoužijí xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/ES.

6. Týká-li xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na trh xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jejím zařazením xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x žádosti x xxxx xxx xxxxxx status xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.

7. Komise xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně pravidel xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.

8. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravě a xxxxxxxx žádosti.

Článek 6

Stanovisko xxxxx

1. Xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx šesti xxxxxx xx xxxxxxxx platné xxxxxxx. Tato lhůta xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x doplňkové informace xxxxx xxxxxxxx 2.

2. Xxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx.

3. Xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:

x) xxxxx, xx xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 5, x xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 odst. 1;

x) může xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti potraviny xxxxx článku 36 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 4 směrnice 2001/18/XX, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí; xxxx-xx xx xxxx žádost XXX xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx osivo xxxx jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, požádá xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxxx laboratoři Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 32 vzorky x xxxxxxxxx uvedené v xx. 5 xxxx. 3 xxxx. i) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx x validaci xxxxxx detekce a xxxxxxxxxxxx navržené žadatelem;

e) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 2 písm. x), xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx mezní xxxxxxx přirozených xxxxxxxx xxxxxx charakteristických xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx odpovídajícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. V xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx na xxxxxxxxx vztahují xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx stanovené směrnicí 2001/18/XX x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxx opatření k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx x xx životní prostředí, xxxxx by mohly xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění GMO. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx z nich xxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xx xxx tento xxxx xxxxx každým xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx stanovisko xx xxx xxxxxx xx obdržení žádosti.

5. Xx-xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx rovněž xxxx údaje:

a) xxxxx x xxxxxx žadatele;

b) xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx přílohy II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) návrh xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin x této xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, kterým xx xxxx xxxxxxx na xxx podléhat, xxxx xxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx XXX xxxx potraviny, která xxxxxxxx XXX nebo x nich sestává, xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx x xxxxx, kde je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x).

6. Xxxx předloží xxx stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx státům x xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx, x níž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xx xxxxx xx stanovisko xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4.

7. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx zveřejní xx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx Xxxxxx své xxxxxxxxxx xx 30 dnů xx tohoto xxxxxxxxxx.

Článek 7

Povolení

1. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxx Komise výboru xxxxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx ve věci xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Není-li xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx rozdílů.

2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx udělit povolení, xxxx xxxxxxxxx prvky xxxxxxx x čl. 6 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód xxxxxxxxx GMO, jak xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x žádosti xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxx žadatele x xxxxxxxx rozhodnutí a xxxxxxxx podrobnosti rozhodnutí x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie.

5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nařízení xx platné x xxxxx Xxxxxxxxxxxx po xxxx xxxxxx xxx x je xxxxxxxxxxx xxxxx článku 11. Xxxxxxxx potravina se xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 28. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.

6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx dotčeny jiné xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxx používány xxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo povolených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, x xxxxxx xxxxxxx na xxx.

7. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx potravinu.

8. Xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X x X xxxxxxxx 2001/18/XX xx XXX xxxxxxxx podle xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx odkazy xxxxxxxxxx xx xxxxxx na XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 8

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Odchylně xx xx. 4 odst. 2 xxxxx xxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxx Společenství x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x) x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxx uvedeny xx xxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX před xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx xxxx v souladu x nařízením (XX) x. 258/97, oznámí xxxxxxxxxxxxx odpovědní za xxxxxxx xxxxxxxxx produktů xx xxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení datum xxxxxx prvního xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx;

x) x případě xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx písmeno a), xxxxxx provozovatelé odpovědní xx uvádění dotyčných xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxxxx byly xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx připojí xxxxx xxxxxxx prvky xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 x 5, xxxxx Komise xxxxx úřadu x xxxxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxx xxxxxxxxxx laboratoři Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 písm. x) x j). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xx xxxxxxx roku xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx ověření, xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx dotyčných xxxxxxxx xx registru. X xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx zahrnuty xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. a) musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx xx xxx.

4. Xx devíti xxx xx data prvního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx, xxxxx x xxxxxx případě xx xxxxx xxx xx xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxx produktů xx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.

Do tří xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. b) xx trh žádost x xxxxxxx x xxxxxxx 11, který xx xxxxxxx xxxxxxx.

5. Xx xxxxxxxx uvedené x odstavci 1 x xx xxxxxxxxx, xxxxx xx obsahují xxxx jsou x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx články 9, 10 x 34, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxxxx-xx oznámení x x xxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené x odstavcích 1 x 2 předloženy xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx jsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xx stanovené xxxxx xxxxxx xxxxxx požadovaná xxxxx odstavce 4, xxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx požaduje xxxxxxx dotyčného xxxxxxxx x všech xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxx xxxxxxxx, x xxxx. X tomto xxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx omezená xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx stávajících xxxxx xxxxxxxx.

7. V xxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxx konkrétnímu xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx vyrábí produkty xxxxxxx v xxxxx xxxxxx, informace xxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx.

8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx článku budou xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.

Xxxxxx 9

Xxxxxx

1. Xx xxxxxx povolení v xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xx to, xxx produkty, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxxx čl. 5 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 5 písm. x), zajistí xxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Komisi xxxxxx. Xxxx zprávy o xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx veřejnosti xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné.

2. Navrhuje-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2. Články 5, 6 a 7 xx použijí xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx vědecké xxxx technické xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx třetí xxxx, x níž byla xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

4. Xxxxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu x xxxxxxxx xxxxxx.

Článek 10

Xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a zrušení xxxxxxxx

1. Úřad xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx stanovisko k xxxx, zda xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 3 odst. 1 xxxxxx splňuje xxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxx xxxx stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx x souladu x čl. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx zveřejní xx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx předložit xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx zveřejnění.

2. Xxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx xx xxxxxxxx. X souladu x xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 7.

3. Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 6 x 7 se xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 11

Obnovení xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx žádosti, kterou xxxx držitel povolení Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx před uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. X xxxxxxx xx xxxxxxx:

x) xxxxx povolení pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx;

x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx další xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxx potřeby návrh xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jiné xxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxx monitorování.

3. Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x články 6 x 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxx-xx x xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx vliv, xxxx uplynutím platnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx platnost xxxxxxxx xxx xxxxxxx do xxxx, xxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x úřadem stanovit xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.

6. Úřad xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny s xxxxx xxxxxx žadatelům xxx přípravě a xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx 2

Xxxxxxxxxx

Xxxxxx 12

Oblast xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxx xx vztahuje na xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx dodány xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx

x) obsahují XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, nebo

b) xxxx xxxxxxxx x XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x XXX.

2. Tento xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx z nich xxxx xx z xxxx xxxxxxx x xxxxx podíl v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyšší xxx 0,9 %, za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Pro xxxxxx, xx přítomnost tohoto xxxxxxxxx xx náhodná xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxx, že přijali xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx předcházet xxxxxxxxxxx xxxxxx materiálu.

4. Vhodné xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxx u xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, nebo xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technického pokroku.

Článek 13

Xxxxxxxxx

1. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx-xx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx x xxxxxxx složek xxxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxxx 2000/13/XX xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x" xxxx "xxxxxxxx/x/x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (název složky)" x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;

x) xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx "obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxx "xxxxxxxx (xxxxx složky) vyrobený/á/é x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" x xxxxxxx xxxxxx;

x) neexistuje-li xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx slova "geneticky xxxxxxxxxxxx" xxxx "xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx organismu)" xxxxxxxx xx xxxxxxxx;

x) údaje xxxxxxx x písmenech x) x x) xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxx složek. X xxx xxxxxxx xxxx xxx vytištěny xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx jako xxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx údaje xxxxxxxx xx označení;

e) xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx balená xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxx 10 cm2, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx trvale a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx ploše x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx vedle xx, xxxx xx xxxxx, x xx xxxxxxxxxx xxxxxx písmem, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 se xx xxxxxxxx xxxxxx všechny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxx-xx xx xxxxxxxxx xx odpovídajícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxx charakteristické xxxxx nebo xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxx,

xx) xxxxxxxx hodnota xxxx výživové xxxxxx,

xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,

xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx pro určité xxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

3. Kromě xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 a xxxxxxxxxxx x povolení se xx xxxxxxxx potravin, xxxxx spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxx xxxxx neexistuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, uvedou xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx.

Xxxxxx 14

Prováděcí opatření

1. Xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx označování xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podávaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.

Xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx v xxxxxx pravidlech xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 xxxx. x).

KAPITOLA III

GENETICKY MODIFIKOVANÁ XXXXXX

Xxxxx 1

Povolení x xxxxxx

Xxxxxx 15

Xxxxxx působnosti

1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx:

x) GMO xxx použití x xxxxxxxx;

x) krmiva xxxxxxxxxx XXX nebo xxxxxxxxxxx x XXX;

x) krmiva xxxxxxxx x XXX.

2. X xxxxxxx xxxxxxx xx možné xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 16

Xxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxxxxx:

x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) uvádět xxxxxxxxx x xxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx jej xxxxxx v omyl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xx xx xxxxx, xxxxx mají nahradit, xx té míry, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx byla x hlediska xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxx uvést xx xxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v čl. 15 xxxx. 1, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x tímto oddílem x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx produkt xxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx řádně x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx odstavce 1 xxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 se xxxx xxxxxxxxx xx:

x) GMO x xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx nebo x xxx sestávají, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx XXX;

x) xxxxxx xxxxxxxx x XXX, xxxxx x xxxxxx, která xxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 2 xx xxxxxxx, xxxxxx, obnovuje, mění, xxxxxxxxxxx xxxx zrušuje xxxxx na základě xxxxxx x xxxxx xxxxxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxx.

6. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 x – poté xx bylo povolení xxxxxxx – držitel xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xx Společenství.

7. Xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx dotčeny xxxxxxxx 2002/53/ES, 2002/55/XX x 68/193/EHS.

Xxxxxx 17

Xxxxxx x xxxxxxxx

1. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 16 xxxx. 2 xxxx být xxxxxx žádost x xxxxxxx s xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2. Žádost xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx.

x) Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx:

x) xx 14 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

xx) xxxxxxxxxx x xxx uvědomí úřad x

xxx) xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

x) Xxxx:

x) xxxxxxxxxx uvědomí x žádosti xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx x xx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

xx) xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x).

3. V xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx x xx xxxxxxx:

x) xxxxx x adresa xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události xxxx xxxxxxxx;

x) podle xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx dosažení xxxxxxx x přílohou II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx popis xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx posouzených xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 1, x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 82/471/EHS xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 83/228/EHS xx xxx 18. xxxxx 1983, kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx [28];

x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx, která xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky krmiva x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 25 odst. 2 xxxx. c), xxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxx. 3;

g) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxx etického xxxx xxxxxxxxxxxx rázu, nebo xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 25 xxxx. 2 xxxx. d);

h) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx;

x) metody detekce, xxxxxxxxxx (včetně odkazů xx stávající xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx x tohoto xxxxxx xxxxxxxx;

x) vzorky krmiva x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxx, kde xx xxxxxxxx referenční xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxx x výživě xxxxxx;

x) shrnutí xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx GMO xxx použití v xxxxxxxx se xxxxx "xxxxxx" v xxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx x něj xxxx vyrobené x xxx.

5. V xxxxxxx XXX xxxx xxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx připojí:

a) xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx příloh XXX x IV xxxxxxxx 2001/18/XX x informace x závěry x xxxxxxxxx rizika provedeném x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxxxx 2001/18/XX, nebo bylo-li xxxxxxx GMO xx xxx povoleno podle xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx vypracovaný x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX, včetně návrhu xxxxxxxxxx xx doby xxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxx xxxxxx monitorování xx může xxxxx xx navržené xxxx xxxxxxxx.

X tom případě xx nepoužijí články 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/ES.

6. Xxxx-xx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx povolených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, musí xxx xxxx skutečnost xxxxxxx v xxxxxxx x xxxx být xxxxxx status xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.

8. Xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úřad xxxxxxxx pokyny x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 18

Xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx platné xxxxxxx. Tato xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx požádá xxxxxxxx x doplňkové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

2. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx.

3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:

x) xxxxx, že údaje x dokumenty xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx x xxxxxxx 17, a xxxxxx, xxx krmivo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 16 xxxx. 1;

x) může xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro hodnocení xxxxx, xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002;

x) může xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx určený x xxxxxxx s xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx xx xxxx xxxxxx XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x provedení xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx orgán;

d) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 odst. 3 xxxx. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx testy x validaci xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx toho, xxx je xxxxxxxxxx xx. 25 odst. 2 xxxx. x), xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx žadatelem, které xxxx xxxxxxxx, xx xx charakteristické xxxxx xxxxxx x ohledem xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního produktu.

4. X xxxxxxx GMO xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO nebo x xxxx sestávají, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/18/XX x cílem xxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxx x předcházení xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, na xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění XXX. Xxxxx hodnocení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, na xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve smyslu xxxxxxxx 2001/18/XX, který xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx tří xxxxxx xx obdržení xxxxxxx.

5. Xx-xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx krmiva příznivé, xxxx xxxxxxxxx rovněž xxxx xxxxx:

x) jméno x xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxx a xxxx specifikaci;

c) podle xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) návrh xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, kterým by xxxx uvádění xx xxx podléhat, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx použití x xxxxxxxxx, xxxxxx požadavků xx monitorování po xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX nebo x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Společenství, xxxxxx metody xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podle potřeby xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxx nebo x xxxxxxxx z xxx xxxxxxxxxx; xxxx x místě, kde xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx plán monitorování xxxxxxx v čl. 17 xxxx. 5 xxxx. x).

6. Úřad xxxxxxxx své stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x informace, xx xxxxx xx stanovisko xxxxxxx, xxxxxx stanovisek xxxxxxxxxxx orgánů, pokud x xxxx vedl xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

7. Xxxx x xxxxxxx s čl. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 své stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx své připomínky Xxxxxx do 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxx

1. Do xxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu Xxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxxxxxx v xxxxxx 35 návrh xxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx xx věci xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x úvahu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Není-li xxxxx rozhodnutí v xxxxxxx se stanoviskem xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Návrh xxxxxxxxxx, jímž xx xxxxxxx udělit povolení, xxxx obsahovat xxxxx xxxxxxx v čl. 18 xxxx. 5, xxxxx držitele xxxxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód xxxxxxxxx GMO, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003.

3. Konečné rozhodnutí x žádosti se xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

4. Komise neprodleně xxxxxxx žadatele x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx podrobnosti xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

5. Povolení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx platné x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx let x je xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23. Xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 28. V xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.

6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx dotčena xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx zařazeny xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxx uvádění na xxx.

7. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx nesnižuje obecná xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx krmivo.

8. Odkazy xxxxxxx x částech X a X xxxxxxxx 2001/18/ES xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxx C xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx vztahující xx xxxxxx na XXX xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 20

Status stávajících xxxxxxxx

1. Odchylně xx xx. 16 odst. 2 xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu a xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx nařízení, nadále xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 90/220/EHS xxxx xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x které xxxx xxxxxxxx x GMO, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx podle směrnice 70/524/XXX x xxxxx xxxxxxxx GMO, sestávají x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, oznámí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Komisi xx xxxxx měsíců ode xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx datum jejich xxxxxxx uvedení na xxx Xxxxxxxxxxxx;

x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Společenství x xxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx nespadají xxx xxxxxxx a), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxx zmíněné x xx. 17 xxxx. 3 x 5, xxxxx Xxxxxx xxxxx úřadu x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 17 xxxx. 3 xxxx. i) x x). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx detekce a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xx xxxxxxx roku xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx musí xxx xxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 2 x x xxxxxxx xxxxxxxx zmíněných x xxxx. 1 xxxx. a) musí xxx uvedeno datum xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.

4. Xx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx, xxxxx x xxxxxx případě xx xxxxx xxx po xxxxx letech xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.

Xx tří xxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx žádost x xxxxxxx x xxxxxxx 23, který xx xxxxxxx xxxxxxx.

5. Xx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 x na xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx toto nařízení, xxxxxxx xxxxxx 21, 22 x 34, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxxxx-xx xxxxxxxx x x němu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo není-li xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx požadovaná xxxxx odstavce 4, xxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx požaduje xxxxxxx xxxxxxxxx produktu x xxxxx produktů, xxxxx jsou z xxx vyrobeny, x xxxx. V tomto xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx spotřebování xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

7. V xxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxx vydána xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx dováží, xxxxxxxxx xxxx vyrábí xxxxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx.

8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 odst. 2.

Článek 21

Xxxxxx

1. Xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx dodržují xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx uloženy x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xx xx, xxx produkty, na xxxxx xx nevztahuje xxxx povolení, nebyly xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx. Xx-xx držiteli xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxxx xx. 17 xxxx. 3 písm. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 5 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx x podmínkami povolení xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxx zprávy o xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx změnu xxxxxxxx xxxxxxxx, podá xxxxxx v souladu x xx. 17 xxxx. 2. Články 17, 18 x 19 xx použijí xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxx nové xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx země, x níž xxxx xxxxxx uvedeno xx xxx.

4. Komise neprodleně xxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

Článek 22

Xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxx vydá x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx žádost xxxxxxxxx státu xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, zda xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 odst. 1 nadále xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx povolení x členským státům. Xxxx x souladu x čl. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx zveřejní xx odstranění veškerých xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx posoudí xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se povolení xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx podle článku 19.

3. Ustanovení čl. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 23

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx udělená podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxx držitel xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.

2. K xxxxxxx se xxxxxxx xxxx údaje x xxxxxxxxx:

x) kopie povolení xxx uvedení xxxxxx xx xxx;

x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx to x xxxxxxxx stanoveno;

c) veškeré xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxx zvířata, xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx;

x) podle xxxxxxx návrh na xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx podmínek xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xx. 17 odst. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx obdobně.

4. Není-li x xxxxxx, xx xxxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o jeho xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx povolení xxx xxxxxxx xx doby, xxx xxxx rozhodnutí xxxxxxx.

5. Xxxxxx může xx konzultaci x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx pravidel xxx přípravu x xxxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxx xxxxxxxx podrobné xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

Oddíl 2

Xxxxxxxxxx

Xxxxxx 24

Oblast xxxxxxxxxx

1. Tento oddíl xx xxxxxxxx xx xxxxxx uvedená x xx. 15 odst. 1.

2. Tento xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahuje GMO, xxxxxxx x nich xxxx xx x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxx x xx xxxxxxxx, z xxxxx xx xxxx krmivo xxxxxx, xxxx xxxxx xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx náhodná xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxx xxxxxx, xx přítomnost xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx prokázat, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxx prahové xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 odst. 2 zejména u xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX nebo z xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a technického xxxxxxx.

Xxxxxx 25

Xxxxxxxxx

1. Xxxx xxxx dotčeny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx x čl. 15 odst. 1 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1, xxxxxxxx nejsou v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx obalu, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx údaje.

Na xxxxx xxxxxx, které xx součástí xxxxxxxx xxxxxx, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x) x xxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1 písm. a) x x) xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x (xxxxx organismu)" uvedou x závorkách xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx názvem xxxxxx.

Xxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x poznámce x xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;

x) x xxxxx xxxxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 písm. x) se xxxxx "xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxx x závorkách xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx x seznamu xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx jako xxxxxx xxxxx;

x) xxx xx xxxxxxxxx x povolení, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx krmiva xxxxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx, xxxxxxxxx:

x) xxxxxxx,

xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxx) zamýšlené xxxxxxx,

xx) zdravotní xxxxxxxx xxx určité xxxxx xxxx kategorie zvířat;

d) xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx vyvolávat xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

3. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) x x) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx na xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx krmiv, která xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x které xxxx xxxxxxxxxxxx konvenční produkt, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Článek 26

Prováděcí xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx mimo xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx souladu x požadavky xx xxxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 27

Xxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx i xxxxxx

1. Xxxx-xx být produkt xxxxxx jako xxxxxxxxx x krmivo, xxxx xx jedna xxxxxx xxxxx článků 5 x 17 x xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx úřadu x xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxx posoudí, xxx xx xxx xxxxxx x povolení předložena xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxx 28

Registr Společenství

1. Xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky modifikované xxxxxxxxx a krmiva (xxxx xxx "registr").

2. Xxxxxxx je přístupný xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 29

Xxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxx, xxxxxxxxxx příslušných xxxxxx určených x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx x monitorování x xxxxxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx veřejnosti.

2. Xxx vyřizování xxxxxxx x přístup k xxxxxxxxxx, které má x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx zásady nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1049/2001 xx dne 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx, Rady x Xxxxxx [29].

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, x xxxxxxx s xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001.

Xxxxxx 30

Xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, které x informací podaných xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx považovány xx důvěrné, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x hospodářské xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx ověřit.

2. Xxxx xx dotčen xxxxxxxx 3, xxxx Xxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, x vyrozumí xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.

3. Xx xxxxxxx xx nepovažují xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx x xxxxxxx XXX, potraviny xxxx krmiva xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 a xxxxxxxxx xxxxx o substrátu x mikroorganismu;

b) obecný xxxxx XXX a xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x) fyzikálně-chemické x xxxxxxxxxx charakteristické xxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1;

x) xxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 3 odst. 1 x xx. 15 xxxx. 1 xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx krmiva uvedených x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 na charakteristické xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) metody detekce xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx transformační události x xxxxxxxx metody xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo krmivu xxxxxxxxx v čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1;

x) informace x nakládání x xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 2 poskytne xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 odst. 3 a xx. 17 xxxx. 3 xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

6. Komise, xxxx x členské xxxxx xxxxxxx nezbytná opatření xxxxxxxx, xxx zajistily xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx informací, které xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx to vyžadují xxxxxxxxx x zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.

7. Pokud xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx žádost xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx, Xxxxxx x členské xxxxx důvěrnost xxxxxxxxxx x průmyslových xxxxxxxxx, xxxxx poskytl, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx, na jejichž xxxxxxxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 31

Ochrana údajů

Vědecké xxxxx x xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx požadované xxxxx xx. 5 xxxx. 3 a 5 x xx. 17 xxxx. 3 x 5 nesmějí xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx, nedohodl-li dotyčný xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx tyto xxxxx mohou xxx xxxxxxx.

Xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxxxx období xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxx xxxxx, provedeného xx xxxxxxx vědeckých xxxxx a informací xxxxxxxxxx v dokumentaci x žádosti ve xxxxxxxx jiného žadatele, xx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx dokázat, že xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxx povolení xxxxxxx, xxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx krmivu, xxxxx xxx xxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 32

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x úkoly xxxx xxxxxxx x příloze xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx mohou xxx xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 odst. 2.

Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných potravin x xxxxx xx xxxxxxxx na nákladech xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x Evropské xxxx xxxxxxxxxx xxx XXX xxxxxxx x příloze.

Výše xxxxxxxxx xxxxxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx provádění validace xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k tomuto xxxxxx, xxxxxxx x xxxx jejich xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

Xxxxxx 33

Konzultace x Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxx, s cílem xxxxxx jeho xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xx-xx xxxxxx, že produkty xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx životní prostředí, xxxx xxxxxxxx-xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxx podle xxxxxx 10 nebo článku 22 xxxxxxxx potřeba xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, přijmou xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (ES) č. 178/2002.

Článek 35

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výboru

1. Xxxxxx xx nápomocen Stálý xxxxx pro potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (xxxx xxx "xxxxx").

2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.

Xxxx uvedená x xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx tři měsíce.

3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.

Xxxxxx 36

Správní xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx přijaté v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx žádost členského xxxxx či osoby, xxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx x xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx Komisi xx xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx dozvěděla x daném aktu xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xx xxxx měsíců xxxxxxxxxx, které bude xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxx nebo napravil xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 37

Xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxx (XX) x. 1139/98,

- nařízení (XX) x. 49/2000,

- xxxxxxxx (XX) č. 50/2000.

Článek 38

Xxxxx nařízení (XX) x. 258/97

Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxx:

1) Zrušují xx xxxx xxxxxxxxxx:

- xx. 1 odst. 2 písm. x) x x),

- čl. 3 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3,

- xx. 8 odst. 1 xxxx. d),

- xxxxxx 9.

2) V xx. 3 odst. 4 xx první věta xxxxxxxxx xxxxx:

"4. Odchylně xx xxxxxxxx 2 xx postup xxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxx. d) x x), xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx přijímaných xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 3 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pokud jde x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, metabolismus, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx."

Xxxxxx 39

Xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX

X xxxxxx 1 xxxxxxxx 82/471/XXX xx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx doplňuje xxxx odstavec, xxxxx xxx:

"3. Xxxx směrnice xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx slouží xxxx přímé xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx [30]"

Článek 40

Xxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX

Xxxxxxxx 2002/53/XX xx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx mění xxxxx:

1) V xxxxxx 4 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx tímto:

"5. Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxx x xxxxxxxx spadajících xx oblasti působnosti xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a krmivech [31], smí být xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx povolena podle xxxxxxxxx xxxxxxxx."

2) X xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:

"5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x potravinách xxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 178/2002 ze dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [32], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx souvisejících xxxxxxxx xxxxxxxx."

Xxxxxx 41

Xxxxx xxxxxxxx 2002/55/XX

Xxxxxxxx 2002/55/ES xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

1) V článku 4 xx odstavec 3 xxxxxxxxx xxxxx:

"3. Xx-xx xxxxx materiál xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx určen xxx xxxxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx xx působnosti xxxxxx 3 nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x geneticky modifikovaných xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [33], xxx xxx xxxx xxxxxx povolena xxxxx tehdy, pokud xxxx schválena xxxxx xxxxxxxxx nařízení."

2) X xxxxxx 7 se xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:

"5. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx byla xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x potravině xxxx xxxxxx, xxx xxxx definovány x xxxxxx 2 a 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [34], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."

Xxxxxx 42

Změna xxxxxxxx 68/193/XXX

X xxxxxx 5xx xxxxxxxx 68/193/EHS xx xxxxxxxx 3 ode xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

"3. x) Jsou-li xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určeny xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech [35], xxxx xxxx xxxxxx nebo v xxxxxxxx, xxxxx spadají xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxx, xxx být xxxx odrůda révy xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

x) Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxx révy xxxxx, x jejíhož xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx určeny xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x krmivech xxxxx xxxxxx 2 a 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [36], byla xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx souvisejících xxxxxxxx xxxxxxxx."

Xxxxxx 43

Xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX

Xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxx dne xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx:

1) Xxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:

"Xxxxxx 12x

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx náhodné xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů x xxxxxxxxx hodnocením xxxxxx

1. Na uvádění xxxx GMO xxxx xxxxxxxxx XXX xx xxx x produktech xxxxxxxx pro přímé xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 13 až 21, xxxxx xxxx produkty xxxxxxx podmínky xxxxxxx x článku 47 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 o geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [37].

2. Xxxxx xxxxxx je použitelný xx xxxx tří xxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx nařízení (ES) x. 1829/2003."

2) Xxxxxx xx nový xxxxxx, xxxxx xxx:

"Xxxxxx 26a

Opatření x předcházení nezáměrné xxxxxxxxxxx GMO

1. Členské xxxxx mohou přijmout xxxxxx opatření x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přítomnosti XXX x jiných xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx založené na xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx i na xxxxxxx úrovni a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx informací x xxxxxxxxxx vypracovává xxxxxx xxx koexistenci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, konvenčních a xxxxxxxxxxxx plodin."

Xxxxxx 44

Informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s Xxxxxxxxxxxx protokolem

1. Komise xxxxxx každé xxxxxxxx, xxxxxxxx, změnu, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx GMO, potraviny xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) nebo krmiva xxxxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Informačního xxxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 xxxx xx. 12 odst. 1 Xxxxxxxxxxxxx protokolu.

Komise xxxxxxxx písemnou xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx systému xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost.

2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podanou x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 Cartagenského xxxxxxxxx x xxxxxxxx kopie xxxxxxxx a správních xxxxxxxx x pokynů x souladu x xx. 11 xxxx. 5 uvedeného xxxxxxxxx.

Xxxxxx 45

Sankce

Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx x zajištění xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxx tyto předpisy Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx oznámí xxxxxxx xxxxxxxx změny, xxxxx xx ně xxxx xxxx.

Xxxxxx 46

Xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx žádostí, xxxxxxxxxx x oznámení

1. Xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx žádosti xxxxx xxxxxxxx II xxxxxx 1 tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx předložena Komisi xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx stanovená x xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 258/97, jakož x ve xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx zpráva x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 6 xxxx. 3 xxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97. Xxxx žádosti xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení xx bez ohledu xx článek 38 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 258/97.

2. Xxxxxxxxx xx označování xxxxxxx x xxxxx nařízení xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, jejichž výrobní xxxxxx byl zahájen xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx produkty xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx.

3. Oznámení týkající xx xxxxxxxx, včetně xxxxxx použití jako xxxxxx, xxxxx byla xxxxxx xxxxx článku 13 xxxxxxxx 2001/18/XX xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, pokud doposud xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanovená x xxxxxx 14 xxxxxxxx 2001/18/XX.

4. Žádosti xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xx mění xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXX oddílu 1 xxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1 tohoto xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/EHS xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, se xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 47

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx XXX, sestává z xxx xxxx je x něj vyroben x xxxxx podíl x potravině xxxx xxxxxx není xxxxx xxx 0,5 %, xx nepovažuje za xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxx xx. 16 xxxx. 2, pokud:

a) je xxxx xxxxxxxxxx náhodná xxxx je technicky xxxxxxxxxxxx;

x) geneticky modifikovaný xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx příznivé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx;

x) žádost x xxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx souvisejícími xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x

x) xxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx dostupné.

2. Xx-xx xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx náhodná nebo xxxxxxxxx nevyhnutelná, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx přijali xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 může xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx, xxxxxxx u XXX xxxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

5. Xxxxx článek je xxxxxxxxxx po xxxx xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 48

Xxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xx 7. xxxxxxxxx 2005 xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě xxxxxx x uplatňování tohoto xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx 47, x xxx případně připojí xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, informovanost xxxxxxxxxxxx x fungování xxxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxx předloží xx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 49

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xx šestého xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu dne 22. xxxx 2003.

Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. Xxx

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Buttiglione

[1] Úř. věst. X 304 X, 30. 10. 2001, x. 221.

[2] Úř. xxxx. X 221, 17.9.2002, x. 114.

[3] Xx. xxxx. X 278, 14.11.2002, x. 31.

[4] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku), xxxxxxxx xxxxxx Rady ze xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. xxxx. X 113 X, 13. 5. 2003, x. 31), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 2. xxxxxxxx 2003 (dosud nezveřejněné x Úředním xxxxxxxx) x rozhodnutí Xxxx xx dne 22. xxxxxxxx 2003.

[5] Úř. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1.

[6] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

[7] Úř. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx 2002/811/XX (Xx. xxxx. L 280, 18.10.2002, x. 27).

[8] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.

[9] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/34/XX (Úř. xxxx. L 237, 10.9.1994, s. 1).

[10] Xx. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/XXX (Xx. xxxx. L 42, 15.2.1991, x. 25).

[11] Xx. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/20/XX (Xx. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).

[12] Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1756/2002 (Xx. xxxx. L 265, 3.10.2002, s. 1).

[13] Xx. xxxx. X 109, 6.5.2000, x. 29. Xxxxxxxx xx znění směrnice Xxxxxx 2001/101/XX (Úř. xxxx. X 310, 28.11.2001, x. 19).

[14] Xx. xxxx. X 159, 3.6.1998, x. 4. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 49/2000 (Xx. věst. X 6, 11.1.2000, x. 13).

[15] Xx. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 15.

[16] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 24.

[17] Xx. xxxx. X 93, 17.4.1968, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2002/11/XX (Xx. věst. X 53, 23.2.2002, x. 20).

[18] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 1.

[19] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 33.

[20] Úř. xxxx. 125, 11.7.1966, x. 2298/66. Směrnice naposledy xxxxxxxxx směrnicí 2001/64/XX (Xx. xxxx. L 234, 1.9.2001, x. 60).

[21] Xx. xxxx. 125, 11.7.1966, x. 2309/66. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/XX.

[22] Xx. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 806/2003 (Xx. věst. X 122, 16.5.2003, x. 1).

[23] Xx. věst. X 157, 10.6.1992, x. 10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.

[24] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 12.

[25] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 60. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/66/XX (Xx. xxxx. L 25, 30.1.2003, x. 42).

[26] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 74. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2003/45/ES (Xx. xxxx. L 138, 5.6.2003, s. 40).

[27] Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[28] Xx. xxxx. X 126, 13.5.1983, x. 23.

[29] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.

[30] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.

[31] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.

[32] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.,

[33] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1

[34] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.

[35] Xx xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1

[36] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1

[37] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1..

XXXXXXX

XXXXXXXXXX A XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 32 xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Komise.

2. Xxx xxxxxx úkolů xxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxx xxx laboratoří pro XXX".

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx odpovídá xxxxxxx xx:

- xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, uchovávání odpovídajících xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzorků a xxxxxx distribuci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx laboratořím,

- xxxxxxxxx x validaci xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x identifikace transformační xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx,

- hodnocení údajů, xxxxx poskytl žadatel x xxxxxxxx x xxxxxxx potraviny xxxx xxxxxx xx trh xxx účely xxxxxxxxx x validace xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx úřadu.

4. Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, pokud jde x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.