Plné znění - 32003R1829

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1829/2003

xx xxx 22. xxxx 2003

x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX UNIE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského společenství, x xxxxxxx na xxxxxx 37 a 95 a xx xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx smlouvy,

s xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],

x ohledem xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

x ohledem na xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů [3],

x xxxxxxx s xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 251 Xxxxxxx [4],

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Volný xxxxx xxxxxxxxxx x zdravých xxxxxxxx x krmiv xx podstatným xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x blahu xxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zájmům.

(2) Při xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx vysoká úroveň xxxxxxx lidského života x xxxxxx.

(3) X xxxxx xxxxxxx lidské xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxxx a krmiva, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x nich xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx"), před xxxxxxxx na xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx právními x správními předpisy, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx podmínky nerovné x nekalé xxxxxx.

(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx, byl pro xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 xx xxx 27. xxxxx 1997 o xxxxxx potravinách x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx [5]. Tento xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxxx x xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 se xxxxxx xxxxxxx postup xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx podstatná rovnocennost xxxxxxxxxxxx krokem v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx bezpečnosti. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xx xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xxxxxxx.

(7) Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx dosud povolována xxxxxxxx stanoveným xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. dubna 1990 [6] a xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [7]. Xxxxxxxxxx žádný povolovací xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x GMO. Xxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, která obsahují XXX, xxxxxxxxx z xxxx xxxx xxxx x xxxx vyrobena.

(8) Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx.

(9) Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx měly xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/ES. Xxxx xx xxxxxxxx xxxx rámec xxx xxxxxxxxx rizika v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví obecné xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [8]. Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx by xxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx uvedení xx xxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x zdraví xxxxxx, případně xxx xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxx zhodnocení na xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx "xxxx"). Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx Společenství učinit xxxxxxxxxx o řízení xxxxx, x xx xxxxxxxxxxxx postupem zajišťujícím xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx.

(10) Zkušenost xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxx být uděleno xxx xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxx produkt xxxxxx jako xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, splňují-li xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin, tak x kritéria xxx xxxxxxxxxx krmiv.

(11) Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx povolení xxxxxxx xxx GMO, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu potravin xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx používaným jako xxxxxxxxx nebo krmivo, xxxxxxxxxxx GMO, sestávajícím x GMO xxxx xxxxxxxxx z GMO, xxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxx z XXX. Obdrží-li tedy XXX xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx povolení podle xxxxxx xxxxxxxx, nepotřebují xxxxxxxxx nebo krmiva, xxxxx xxxxxxxx tento XXX, sestávají x xxx xxxx jsou x xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX. Kromě xxxx xxxx potraviny xxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 258/97, x xxxxxxxx xxxx, xxxxx spadají xx xxxxx nebo xxxx skupin xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) nařízení (XX) x. 258/97 xxxxxxxx x charakteristickému znaku, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx pro účely xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

(12) Xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [9] xxxxxxxx povolování xxxxxxxxxx xxxxx používaných v xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x nich xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx spadat do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx modifikace, xxxxxxx xxxxxxx povolení by xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX.

(13) Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/EHS xx xxx 22. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxx určených x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx výrobu [10], xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx.

(14) Xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat [11] xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx suroviny, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx spadat xx oblasti působnosti xxxxxx xxxxxxxx.

(15) Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x doplňkových xxxxxxx x krmivech [12] xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx v krmivech xx trh. Kromě xxxxxx postupu xxxxxxxxxx xx měly xxxxxxx xx xxxxx, které xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x nich nebo xxxx x nich xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(16) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx vztahovat xx xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxxx "z" XXX, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx "x xxxxxxxx" XXX. Rozhodujícím kritériem xx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyrobený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx látky, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx krmiv, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, a xxxxxxxxx tedy xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx potraviny x krmiva, které xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx působnosti xxxxxx xxxxxxxx. To znamená, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx krmených xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxxxx požadavkům na xxxxxxxx, ani xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(17) X xxxxxxx x článkem 153 Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x podpoře xxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx. Označování xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx určených pro xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx toto xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx učinit xxxxxxxxxxxx volbu x xxxxxxxxx poctivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

(18) Xxxxxx 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/13/ES xx xxx 20. xxxxxx 2000 o xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx potravin, xxxxxx obchodní úpravy x xxxxxxxxxxx reklamy [13] xx stanoví, xx xxxxxxxx nesmí xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, pokud jde x charakteristické znaky xxxxxxxxx, x xxxx xxxx x její xxxxxx, identitu, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, způsob xxxxxx xxxx xxxxxxx.

(19) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 258/97, v nařízení Xxxx (XX) x. 1139/98 xx dne 26. xxxxxx 1998 x povinném xxxxxxx xxxxx, které nejsou xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 79/112/XXX, xxx označování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx [14] a x xxxxxxxx Komise (XX) x. 50/2000 xx dne 10. xxxxx 2000 o xxxxxxxxxx potravin a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky a xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [15].

(20) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx harmonizované xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx chovatelům xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x složení x xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxx xxxx učinit informovanou xxxxx.

(21) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tom, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx z XXX, obsahují xx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx DNA xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, splňuje xxxxxxxxx vyjádřené x xxxxxxx xxxxxxxxxx velkou xxxxxxxx spotřebitelů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx x xxxxxx výroby xxxx xxxxxxx.

(22) Kromě xxxx xx xxxx označení xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx charakteristických xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxx liší xx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx výživové xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx skupiny populace, x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx obavy etického xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

(23) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 ze xxx 22. září 2003 x sledovatelnosti x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX [16] zajišťuje, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx stadiu xxxxxxx XXX x x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx na xxx, x mělo xx tím xxxxxxxxxx xxxxxx označování.

(24) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin a xxxxx, může xxx xxxxxx materiál přítomen xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech v xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx osiva, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx na xxxxxxxxx xxxx krmivo neměly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, měla xx xxx xxxxxxxxx prahová xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xx jak v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x případě, že xxxx xxxxxxxxxx xx xx základě tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(25) Je xxxxxx xxxxxxxx, že x případě, xxx xx celková úroveň xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxx nebo v xxxxxxx x jejich xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx být umožněno xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx sestávají x XXX xxxx je xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx zohlednění vědeckého x technického pokroku.

(26) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx x krmivech. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx x proveditelnosti xxxxxx xxxxxxxx xx však xxxx xxx, při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx prahové hodnoty xxxxxxx xxx XXX xxxxx prodávané xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx množství xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx v případě, xx xx jeho xxxxxxxxxx náhodná xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, x xx předpokladu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podmínky stanovené x tomto nařízení. Xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx mělo xxx přezkoumáno v xxxxx xxxxxxxxx přezkoumání xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.

(27) Xx-xx být xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xxxx krmiv.

(28) Xxxxxxxxxxxxx xx měli xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x jiných produktech. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx jejich základě xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x ekologických xxxxxx. Kromě xxxx xx Xxxxxx xxxxxx, xxx xx nejdříve xxxxxxxxxx veškeré xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(29) Sledovatelnost x xxxxxxxxxx XXX xx všech xxxxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnot, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.

(30) Je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx a průhledné, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx plynoucích x geneticky modifikovaných xxxxxxxx a xxxxx.

(31) Xx-xx být zajištěno xxxxxxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv, měl xx taková xxxxxxxxx xxxxxxxx úřad. Vzhledem x tomu, xx xx však určitá xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx mít xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(32) Xxxxxx xx, xx vědecké xxxxxxxxx rizika nemůže x některých xxxxxxxxx xxxx o xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx, x xx xx možné přihlédnout x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx posuzovanou xxxxxxxxxx.

(33) Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx záměrné xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx již xxxxxxx xxxxx xxxxx C xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx povolením, xxxx xxx požádá, xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X posledně uvedeném xxxxxxx xx nezbytné, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům směrnice 2001/18/XX x aby xxxx úřadem xxxxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx členskými xxxxx. Kromě xxxx xx xxxxxx umožnit xxxxx požádat jeden x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí. X xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 4 xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx před xxx, xxx dokončí xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx ve xxxxx případech týkajících xx XXX x xxxxxxxx xxxx krmiv, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(34) V xxxxxxx XXX, xx které xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx použity xxxx xxxxx xxxx xxxx množitelský materiál xxxxxxx, xx xxx xxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu. Xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx dotčeny xxxxxxxx 68/193/XXX [17], 2002/53/XX [18] x 2002/55/XX [19], xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a kritéria xxx xxxxxxxx odrůd x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zařazení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx směrnice 66/401/XXX [20], 66/402/XXX [21], 68/193/XXX, 92/33/XXX [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/ES [24], 2002/55/XX, 2002/56/XX [25] xxxx 2002/57/XX [26], xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

(35) Xx xxxxxxxx xxxxx potřeby x na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx GMO xx xxxxxxxx 2001/18/XX xxxxxxxx xxxxxxxxx provádět xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx životní xxxxxxxxx.

(36) X xxxxxxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx xx xxxx žadatelé x xxxxxxxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x detekce, x xxxx xx měli x úřadu xxxxxx xxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx vzorkování x xxxxxxx by měly xxx xxxxx potřeby xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(37) Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xx mělo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x vývoji vědeckých xxxxxxxx.

(38) Xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx, xx provozovatelé xxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x detekce, včetně xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(39) Měl xx být vytvořen xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxx mimo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produktu, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx nezávislé x xxxxxxx posouzené xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Údaje, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(40) Za účelem xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx XXX určených x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx krmiva xx xxxxxx chránit xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx novátoři xxx shromažďování xxxxxxxxx x údajů, o xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Tato ochrana xx xxxx měla xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx nedocházelo ke xxxxxxxxxx opakování studií x xxxxxx, xxx xx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.

(41) Opatření xxxxxxxx x provedení tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx přijata v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/ES xx xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [27].

(42) Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xx vědě x xxxxxx technologiích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise xx xxx 16. xxxxxxxx 1997 xxxx x jiným xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx získat xxxxxxxxxx x etických xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xx xxx. Těmito xxxxxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx.

(43) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zdraví, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinami x xxxxxx by xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x na xxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obchodní závazky Xxxxxxxxxx společenství x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x biologické bezpečnosti x Úmluvě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x povinnosti xxxxxxx x x xxxxxxxxxx.

(44) X xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx být xxxxxxx xxxxxx akty Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jiné xxxxxxx.

(45) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx přezkoumáno na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx krátké doby x Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx spotřebitele, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fungování xxxxxxxxx trhu,

PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:

KAPITOLA I

CÍL X

XXXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxx

X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxx základ xxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx lidského života x xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx životních xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zájmů xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx;

x) stanovit xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv x xxx dohled xxx xxxx;

x) xxxxxxxx předpisy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se:

1) xxxxxxx xxxxxxxx "potraviny", "xxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" x "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" uvedené x nařízení (XX) x. 178/2002;

2) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx x nařízení (ES) x. 1830/2003;

3) "provozovatelem" xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxx požadavků xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx pod xxxx xxxxxxxxx;

4) xxxxxxx definice "xxxxxxxxx", "záměrného uvolnění" x "xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí" xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX;

5) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxx "XXX" xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x čl. 2 odst. 2 xxxxxxxx 2001/18/XX, s xxxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X X směrnice 2001/18/XX;

6) "geneticky modifikovanou xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje XXX, xxxxxxx z nich xxxx xx x xxxx xxxxxxxx;

7) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxxx;

8) "xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx" xxxxxx XXX, xxxxx může xxx xxxxxx xxxx potravina xxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx;

9) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx" rozumí XXX, který může xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx materiál xxx xxxxxx krmiv;

10) "xxxxxxxxx x GMO" xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx z GMO, xxxxx neobsahující XXX xxx xxxxxxxxxxxxx x XXX;

11) "kontrolním vzorkem" xxxxxx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx materiál, xxxxx xxx xxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx vzorek);

12) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx vyrobeny bez xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jejichž bezpečné xxxxxxxxx xx z xxxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

13) "složkou" xxxxxx xxxxxx xx smyslu x čl. 6 xxxx. 4 směrnice 2000/13/XX;

14) "xxxxxxxx na xxx" xxxxxx držení xxxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx formě převodu, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, x prodej, distribuce x jiné xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx;

15) "xxxxxxx potravinou" xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x nezměněném xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x potraviny x xxxxx, xx xxxx xxxx potravina vložena xxxx tím, než xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xx xxx xxxxxx xx xx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zcela xxxx pouze zčásti, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, aniž xx xxxxx x otevření xxxx xxxxx obalu;

16) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx 1 xxxxxxxx 2000/13/XX.

KAPITOLA II

GENETICKY XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxx 1

Xxxxxxxx x xxxxxx

Xxxxxx 3

Oblast xxxxxxxxxx

1. Xxxxx oddíl se xxxxxxxx xx:

x) XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

x) potraviny obsahující XXX xxxx xxxxxxxxxxx x XXX;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x GMO xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x GMO.

2. X xxxxxxx potřeby xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx daný druh xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxx.

Článek 4

Xxxxxxxxx

1. Potraviny xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxx:

x) xxx nepříznivé xxxxxx xx lidské xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx;

x) xxxxxx spotřebitele x omyl;

c) xxxxx xx od xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx té míry, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx výživové xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1, xxxxx xx xx XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx udělené x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx GMO xxx xxxxxxx x potravinách xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1, xxxxxxx xxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx řádně x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx článku.

4. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 se xxxx xxxxxxxxx xx

x) XXX a xxxxxxxxx, xxxxx xxx obsahují xxxx z xxx xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxx XXX nebo xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx vyrobenou z XXX, jakož x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x této xxxxxxxxx xxxx ji xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxxxx x GMO, jakož x potraviny xxxxxxxxxx xxxx složku.

5. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xx uděluje, xxxxxx, obnovuje, mění, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx nařízení.

6. Žadatel x xxxxxxxx uvedený x xxxxxxxx 2, x xxxx xx xxxx xxxxxxxx uděleno, xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxx xxx usazeni ve Xxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX, 2002/55/XX a 68/193/XXX.

Xxxxxx 5

Žádost o xxxxxxxx

1. X xxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 4 xxxx. 2 musí xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2. Žádost xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu.

a) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) xx 14 dnů xx xxxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx. X potvrzení uvede xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

xx) xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "úřad") x

xxx) xx úřadu xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

x) Xxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx a dá xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxx,

xx) xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxx dokumentace xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x).

3. X xxxxxxx xx xxxxx xxxx se x xx přiloží:

a) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xx xxxxxx dosažení souladu x xxxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx bezpečnosti x Xxxxxx o biologické xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx");

x) xxxxx xxxxxxx podrobný popis xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;

x) kopie xxxxxx xxxxxx dostupných xxxxxxxxxxx, xxxxxxx posouzených xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx, x xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx, pomocí xxxxx xxx xxxxxxx, xx potravina xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 odst. 1;

x) buď analýzu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 13 odst. 2 xxxx. x), xxxx xxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 xxxx. x) x xxxx. 3;

x) buď xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx rázu, xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 2 xxxx. b);

h) podle xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, které xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx;

x) xxxxxx detekce, xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) x identifikace transformační xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx metody detekce x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v potravině xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxx potraviny a xxxxxx kontrolní vzorky x xxxxxxxxx o xxxxx, xxx je xxxxxxxx referenční materiál;

k) xxxxx potřeby návrh xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení na xxx, xxxxx xxx x xxxxxxx potraviny x xxxxxx spotřebě;

l) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx XXX xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxxx" x odstavci 3 xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx obsahující XXX, xxxxx xx xxxxxx xxxx, sestávající x xxx nebo xxxxxxxxx x xxx.

5. X xxxxxxx GMO xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX nebo x xxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx požadovanými xxxxx xxxxxx III a XX směrnice 2001/18/XX x xxxxxxxxx x xxxxxx x hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se zásadami xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx-xx xxxxxxx XXX xx xxx xxxxxxxx xxxxx části X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx rozhodnutí o xxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX směrnice 2001/18/ES, xxxxxx návrhu xxxxxxxxxx xx doby xxxxxx xxxxx monitorování; tato xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxx.

X tom xxxxxxx xx xxxxxxxxx články 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.

6. Týká-li xx xxxxxx xxxxx, xxxxx používání x xxxxxxx xx trh xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx jejím xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo povolených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x žádosti x xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.

8. Přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zveřejní xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx pomoci xxxxxxxxx xxx přípravě x xxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 6

Stanovisko xxxxx

1. Xxxx se xxxxxxxxx, xxx vydal xxxxxxxxxx xx xxxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx prodlouží, xxxxxxxx xxxx xxxxxx žadatele x doplňkové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

2. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx lhůtě doplnil xxxxx připojené x xxxxxxx.

3. Xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:

x) xxxxx, xx údaje x xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x článkem 5, x zjistí, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1;

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx, aby provedl xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;

x) může xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx xx xxxx žádost XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxxx laboratoři Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 32 vzorky a xxxxxxxxx uvedené x xx. 5 odst. 3 xxxx. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, zda xx xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 2 písm. x), xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx žadatelem, xxxxx mají xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx potraviny x xxxxxxx xx mezní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx charakteristických znaků xxxxxx od xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx.

4. V xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/18/XX x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx prostředí, xxxxx by xxxxx xxxxxx x důsledku xxxxxxxxx uvolnění XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x uvedení produktů, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx trh xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES, který xx xxx xxxxx xxxx určen každým xxxxxxxx státem. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx stanovisko xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

5. Xx-xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx příznivé, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx údaje:

a) jméno x xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx;

x) podle xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx protokolu;

d) návrh xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potravin x této xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxx potřeby xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx uvádění na xxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x případě XXX xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO nebo x xxxx sestává, xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) metodu detekce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx metody xxxxxxxxxx, identifikace transformační xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx detekce x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x potravině xxxx x potravinách x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; údaj x xxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) podle xxxxxxx xxxx monitorování uvedený x xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x).

6. Úřad xxxxxxxx xxx stanovisko Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx potraviny x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx nichž xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxx, xxxxx s xxxx vedl xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

7. Xxxx v souladu x čl. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx může předložit Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek 7

Xxxxxxxx

1. Do xxx měsíců od xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxx Komise xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxx rozhodnutí, xxxxx xx xxx xxxxxxx ve věci xxxxxxx, přičemž vezme x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx záležitost. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Návrh xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 6 xxxx. 5, xxxxx držitele xxxxxxxx x xxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód xxxxxxxxx XXX, xxx xx definován x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.

3. Konečné rozhodnutí x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.

4. Komise xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

5. Povolení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nařízení xx xxxxxx x xxxxx Společenství xx xxxx deseti xxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 28. V každém xxxxxx do xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.

6. Xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx upravují používání xxxxx, xxxxx smějí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxxx xx seznamu látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxx xxxxxxx na xxx.

7. Udělením povolení xx xxxxxxxxx obecná xxxxxxxxxxxxxx x trestní xxxxxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxxx x odvětví potravin, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Odkazy xxxxxxx x xxxxxxx X a X xxxxxxxx 2001/18/XX xx XXX xxxxxxxx podle xxxxx C xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx na XXX povolené xxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 8

Xxxxxx stávajících xxxxxxxx

1. Odchylně od xx. 4 xxxx. 2 xxxxx být xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx dnem použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x zpracovávány, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx podmínky:

a) x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx podle směrnice 90/220/XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 258/97 v xxxxxxxx xxxx x souladu x nařízením (ES) x. 258/97, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxx xxxxxx prvního uvedení xx xxx Xxxxxxxxxxxx;

x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx nespadají xxx xxxxxxx x), xxxxxx provozovatelé odpovědní xx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx do xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx produkty xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. X xxxxxxxx uvedenému x odstavci 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx zmíněné x xx. 5 xxxx. 3 x 5, které Xxxxxx xxxxx úřadu x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vzorky a xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 3 xxxx. i) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxxx.

3. Xx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx provede xxxxx xxxxxxxxx produktů xx registru. V xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx zahrnuty xxxxx uvedené v xx. 7 odst. 2 x v xxxxxxx produktů zmíněných x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxx uvedeno xxxxx xxxxxxx xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx na trh.

4. Xx devíti xxx xx data xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. a) xx xxx, xxxxx v xxxxxx případě xx xxxxx xxx po xxxxx letech xxx xxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx, xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxx xxx ode dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. b) xx xxx xxxxxx x souladu s xxxxxxx 11, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.

5. Xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx 9, 10 a 34, xxxxx se použijí xxxxxxx.

6. Nejsou-li xxxxxxxx x x němu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx stanovené lhůtě xxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx žádost požadovaná xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Xxxxxx postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2 opatření, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx dotyčného xxxxxxxx x všech produktů, xxxxx jsou x xxx xxxxxxxx, z xxxx. X tomto xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx lhůta xxx xxxxxxxxxxxx stávajících xxxxx produktu.

7. X xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxx, informace xxxx xxxx xxxxxx Komisi.

8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx budou xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

Xxxxxx 9

Dohled

1. Xx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x dotčené xxxxx všechny xxxxxxxx xxxx omezení, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, a zejména xxxxx xx to, xxx xxxxxxxx, na xxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, nebyly xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx uloženo, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxx čl. 5 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx monitorování xxxxx xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x), zajistí držitel xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x x souladu x xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Komisi xxxxxx. Xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx všech informací xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2. Články 5, 6 x 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Držitel povolení xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx vědecké xxxx technické xxxxxxxxx, xxxxx by mohly xxx vliv na xxxxxxxxx bezpečnosti používání xxxxxxxxx. Držitel xxxxxxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxxx Xxxxxx x každém xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxx byla xxxxxxxxx uvedena na xxx.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 10

Xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, zda xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 nadále xxxxxxx xxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxx toto xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx povolení x členským xxxxxx. Xxxx v xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx zveřejní xx xxxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxx zveřejnění.

2. Xxxxxx posoudí xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. V případě xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx, pozastaví xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx podle článku 7.

3. Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x články 6 x 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 11

Obnovení povolení

1. Xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx let xx xxxxxxx žádosti, kterou xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. X xxxxxxx se xxxxxxx:

x) xxxxx povolení pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx;

x) xxxxxx o xxxxxxxxxx monitorování, je-li xx v xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx další xxxx xxxxxxxxx, které xxxx dostupné x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx potraviny x xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v souvislosti x xxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx podmínek původního xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xx. 5 odst. 2 x xxxxxx 6 a 7 xx použijí obdobně.

4. Xxxx-xx z xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnuto x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx platnost xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny x xxxxx pomoci xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx 2

Xxxxxxxxxx

Xxxxxx 12

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Tento xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, které mají xxx xxxxxx xxxx xxxxxx konečnému spotřebiteli xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x které

a) obsahují XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, nebo

b) xxxx vyrobeny x XXX xxxx obsahují xxxxxx xxxxxxxx x XXX.

2. Tento oddíl xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx obsahující materiál, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx z nich xxxx je x xxxx vyroben a xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx potravině xxxx xxxxx než 0,9 %, za xxxxxxxxxxx, xx přítomnost xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxx určení, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx provozovatelé xxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx opatření s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx materiálu.

4. Vhodné xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxxx

1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx potravin, vztahují xx xx potraviny xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování,

a) xxxxxxx-xx xxxxxxxxx z xxxx xxx xxxxx složky, xxxxxx se v xxxxxxx složek xxxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxxx 2000/13/ES xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x" xxxx "xxxxxxxx/x/x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (název xxxxxx)" x závorkách xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;

x) xx-xx složka označena xxxxxx skupiny, xxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxx "obsahuje (xxxxx xxxxxx) xxxxxxxx/x/x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx organismu)" v xxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxxx-xx xxxxxx složek, xxxxxx xx slova "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" nebo "vyrobeno x geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx organismu)" xxxxxxxx xx xxxxxxxx;

x) údaje xxxxxxx x písmenech x) x x) xxxxx být rovněž xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. X xxx případě xxxx xxx vytištěny xxxxxxx stejně xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Není-li xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx;

x) xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx balená xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx největší xxxxxx xx xxxxx xxx 10 xx2, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx, xxxx xx xxxxx, x xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx x odstavci 1 se xx xxxxxxxx xxxxxx všechny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v povolení, x xxxxxx případech:

a) xxxx-xx xx xxxxxxxxx xx odpovídajícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x tyto charakteristické xxxxx xxxx vlastnosti:

i) xxxxxxx,

xx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx výživové účinky,

iii) xxxxxxxxx xxxxxxx,

xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx populace;

b) xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx se xx xxxxxxxx potravin, xxxxx xxxxxxx do xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxx a pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx produkt, uvedou xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx.

Xxxxxx 14

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx označování xx xxxxxx provozovatelů, mohou xxx přijata postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxxxx potraviny konečnému xxxxxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

Xx snaze xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx situaci xxxxxxxx společného stravování xxxxx být x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx stanovených x čl. 13 xxxx. 1 písm. x).

XXXXXXXX III

GENETICKY MODIFIKOVANÁ XXXXXX

Xxxxx 1

Xxxxxxxx x xxxxxx

Xxxxxx 15

Oblast xxxxxxxxxx

1. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxx na:

a) XXX xxx xxxxxxx v xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxxxxx XXX nebo sestávající x GMO;

c) xxxxxx xxxxxxxx x XXX.

2. X případě xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx daný druh xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 16

Xxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 xxxxxxx:

x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví zvířat xxxx xx životní xxxxxxxxx;

x) uvádět xxxxxxxxx x xxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx v xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů;

d) lišit xx xx xxxxx, xxxxx xxxx nahradit, xx té xxxx, xx xx jejich xxxxx spotřeba xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx člověka xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxx uvést xx xxx, xxxxxxxx xxxx zpracovávat produkt xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1, xxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx nejsou xxxxxxx odpovídající xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Žádný xxxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx x dostatečně neprokázal, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxx xx:

x) XXX x xxxxxx, xxxxx xxx obsahují nebo x xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx XXX;

x) krmivo xxxxxxxx x XXX, xxxxx x xxxxxx, která xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx.

5. Povolení xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx, xxxxxx, obnovuje, xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx nařízení.

6. Xxxxxxx x povolení uvedený x odstavci 2 x – xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx ve Společenství.

7. Xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx dotčeny xxxxxxxx 2002/53/ES, 2002/55/XX x 68/193/XXX.

Xxxxxx 17

Žádost x xxxxxxxx

1. K xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x níže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2. Žádost xx xxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx.

x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) do 14 xxx od xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxx,

xx) neprodleně x xxx uvědomí xxxx x

xxx) dá úřadu xxxxxx x všechny xxxxxxxxx informace poskytnuté xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

x) Xxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx x xx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odst. 3 xxxx. x).

3. V xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx x xx xxxxxxx:

x) jméno x xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx krmiva x xxxx specifikace včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x zamýšleného xxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxx xxxxxx xxxxxx dostupných xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx dostupné xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx lze xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1, x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 82/471/XXX xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxxx Xxxx 83/228/EHS xx xxx 18. xxxxx 1983, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [28];

x) buď analýza xxxxxxxxx xxxxxxxx informacemi x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x na kritéria xxxxxxx v xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x), nebo xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x čl. 25 xxxx. 2 xxxx. c) a xxxx. 3;

x) xxx xxxxxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx xxxxxx vyvolávat xxxxx etického xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 25 odst. 2 xxxx. x);

x) xxxxx xxxxxxx podmínky pro xxxxxxx krmiva na xxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxx s xxx;

x) xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxx odkazů xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) a identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, která xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a informace x xxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxx x použití xxxxxx k xxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x normalizované xxxxx.

4. X případě xxxxxxx xxxxxxxx se XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxx "xxxxxx" x xxxxxxxx 3 vykládá xxxx xxxxx xx krmivo xxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx z něj xxxx vyrobené z xxx.

5. V xxxxxxx XXX nebo krmiv, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xx k xxxxxxx rovněž xxxxxxx:

x) xxxxx technická xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx III x XX směrnice 2001/18/XX x xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx rizika provedeném x souladu se xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx-xx xxxxxxx XXX xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx C xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx;

x) plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se doby xxxxxx xxxxxxxxxxxx; tato xxxx xxxxxx monitorování xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxx.

X tom xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/ES.

6. Xxxx-xx xx žádost látky, xxxxx používání x xxxxxxx na trh xx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxx látek, xxxx xxx tato skutečnost xxxxxxx x žádosti x xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx příslušných právních xxxxxxxx.

7. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxx stanovit postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.

8. Přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úřad xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 18

Stanovisko xxxxx

1. Xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxx stanovisko xx šesti xxxxxx xx obdržení platné xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, jestliže xxxx požádá xxxxxxxx x xxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxxxx 2.

2. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx ve xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.

3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx stanoviska xxxx:

x) xxxxx, xx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x článkem 17, x xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1;

x) xxxx požádat xxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;

x) xxxx požádat xxxxxxxxx orgán xxxxxx x souladu x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx provedl xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí; týká-li xx však xxxxxx XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx osivo xxxx jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxxx laboratoři Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 odst. 3 xxxx. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x validaci xxxxxx xxxxxxx a identifikace xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx. 25 odst. 2 písm. x), xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx prokázat, že xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. X xxxxxxx XXX xxxx xxxxx, která xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx životnímu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES x cílem xxxxxxxx xxxxxxx všech vhodných xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx zvířat x xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx hodnocení xxxxxxx x uvedení produktů, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxx xx xxx tento xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx státem. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx žádosti.

5. Xx-xx stanovisko x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx obsahovat xxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxx x adresu xxxxxxxx;

x) xxxxx krmiva a xxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx by xxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a x případě XXX xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů / xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx oblastí;

f) xxxxxx xxxxxxx validovanou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx vzorkování, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxxx z xxx xxxxxxxxxx; údaj x místě, xxx xx xxxxxxxx vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 odst. 5 xxxx. x).

6. Úřad xxxxxxxx své stanovisko Xxxxxx, členským xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, v xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a uvede xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x informace, na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud x xxxx vedl xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4.

7. Úřad x xxxxxxx x čl. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 své xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Veřejnost xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx od tohoto xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxx

1. Do xxx xxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska úřadu Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 35 xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx xx věci xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx xxxxxxx významné xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx rozdílů.

2. Návrh xxxxxxxxxx, jímž se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 18 odst. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód xxxxxxxxx GMO, xxx xx definován x xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

4. Komise xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

5. Povolení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xx platné v xxxxx Společenství xx xxxx deseti xxx x je xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23. Xxxxxxxx krmivo xx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 28. X xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxxx povolení a xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.

6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx oddílu xxxxxx dotčena jiné xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx upravují xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx zařazeny xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx povolených xxx xxxxxxxxx vyloučení xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx uvádění xx xxx.

7. Xxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx obecná xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx krmiv, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxx.

8. Xxxxxx xxxxxxx v částech X x D xxxxxxxx 2001/18/ES na XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxx C uvedené xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx rovněž xx XXX povolené podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 20

Status stávajících xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx být xxxxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxx Společenství x xxxxxxx s předpisy xxxxx dnem použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx podmínky:

a) v xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx povoleny xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxxx xxxxxxx xxxx krmivo xxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS, x xxxxx xxxx xxxxxxxx x XXX, xxxx x případě xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 70/524/XXX a které xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x nich xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx produktů xx xxx Xxxxxx xx xxxxx měsíců xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx;

x) v xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxx Společenství x xxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx nespadají xxx xxxxxxx x), oznámí xxxxxxxxxxxxx odpovědní za xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx do šesti xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx produkty xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.

2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx připojí xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 3 a 5, xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxx státům. Xxxx xxxxx referenční laboratoři Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 17 odst. 3 xxxx. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství provede xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xx jednoho xxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx, xx xxxx předloženy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. V xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 2 x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) xxxx xxx uvedeno xxxxx xxxxxxx uvedení dotyčných xxxxxxxx xx xxx.

4. Xx xxxxxx let xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. a) xx xxx, avšak x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx po xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 23, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxx xxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx v xxxx. 1 písm. b) xx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23, xxxxx xx použije xxxxxxx.

5. Xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxx toto nařízení, xxxxxxx xxxxxx 21, 22 a 34, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

6. Nejsou-li xxxxxxxx x k němu xxxxxxxxx prvky xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 předloženy xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 opatření, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx dotyčného xxxxxxxx x xxxxx produktů, xxxxx jsou x xxx xxxxxxxx, x xxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx stávajících xxxxx produktu.

7. X xxxxxxx povolení, xxxxx xxxxxx vydána konkrétnímu xxxxxxxx, předloží xxxxxxxxxxxx, xxxxx dováží, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx.

8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

Xxxxxx 21

Xxxxxx

1. Xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx držitel xxxxxxxx a dotčené xxxxx všechny xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx uloženy v xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx xx to, xxx xxxxxxxx, na xxxxx xx nevztahuje xxxx povolení, xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na trh xxxxx xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 5 písm. x), xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx provádění x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Komisi xxxxxx. Xxxx zprávy o xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx veřejnosti po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné.

2. Navrhuje-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx povolení, xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2. Xxxxxx 17, 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxx xxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xx mohly xxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx povolení xxxxxxx neprodleně uvědomí Xxxxxx o xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx třetí xxxx, x xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 22

Xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx stanovisko k xxxx, zda xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx neprodleně xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx v souladu x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx za důvěrné. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxx připomínky Komisi xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx co nejdříve. X xxxxxxx x xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxx, xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx podle článku 19.

3. Ustanovení xx. 17 odst. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 23

Xxxxxxxx povolení

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx povolení Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx povolení.

2. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxxx:

x) xxxxx povolení xxx xxxxxxx krmiva xx trh;

b) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx v xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx krmivem;

d) xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx původního xxxxxxxx, xxxx jiné podmínek xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xx. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 se xxxxxxx obdobně.

4. Xxxx-xx x xxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx do doby, xxx bude rozhodnutí xxxxxxx.

5. Komise může xx xxxxxxxxxx x xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxx xxxxxxxx podrobné xxxxxx x xxxxx pomoci xxxxxxxxx při xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.

Oddíl 2

Xxxxxxxxxx

Xxxxxx 24

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx uvedená x xx. 15 odst. 1.

2. Tento xxxxx xx nevztahuje na xxxxxx obsahující materiál, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx v xxxxxx x ve xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Pro xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx materiálu je xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxxxxx schopni příslušnému xxxxxx prokázat, že xxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxx prahové xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 odst. 2 zejména x xxxxx, která xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 25

Požadavky

1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx krmiv, xxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx v xx. 15 odst. 1, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, čitelně x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovené xxxxx.

Xx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx určitého xxxxxx, xx vztahují xxxx xxxxxxxx:

x) u xxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. a) x x) xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxx x xxxxxxxxx bezprostředně xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx písmem xxxx xxxxxx krmiv;

b) x krmiv xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xx slova "xxxxxxxx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxx slova xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx x seznamu xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx velkým xxxxxx jako xxxxxx xxxxx;

x) xxx je xxxxxxxxx x povolení, xxxxxx se všechny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 15 odst. 1, xxxxx xx xxxx xx odpovídajícího konvenčního xxxxxxxx, xxxxxxxxx:

x) xxxxxxx,

xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,

xx) zdravotní xxxxxxxx xxx xxxxxx druhy xxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx charakteristické xxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

3. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) x b) x xxxxxxxxxxx x povolení xx xx označení xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx produkt, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x druhu x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 26

Prováděcí xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx oddílu, která xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx nezbytných x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ze strany xxxxxxxxxxxxx, mohou být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 27

Xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx

1. Xxxx-xx být produkt xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x krmivo, podá xx jedna žádost xxxxx xxxxxx 5 x 17 a xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxx posoudí, zda xx xxx xxxxxx x povolení předložena xxxxxxx xxx potravinu x xxxxxx.

Xxxxxx 28

Xxxxxxx Společenství

1. Xxxxxx zřídí x xxxx registr Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva (xxxx xxx "registr").

2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek 29

Xxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx x povolení, xxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxx, xxxxxxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 4 směrnice 2001/18/XX, xxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx od xxxxxxxx povolení, x xxxxxxxx důvěrných xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxx xxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx zásady xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1049/2001 xx xxx 30. května 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx [29].

3. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx obdrží xxxxx xxxxxx nařízení, x xxxxxxx s xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.

Xxxxxx 30

Xxxxxxxxx

1. Žadatel xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx podaných xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx být považovány xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx ověřit.

2. Xxxx xx dotčen xxxxxxxx 3, určí Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx by měly xxx považovány za xxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.

3. Xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx a xxxxxxx XXX, potraviny xxxx krmiva xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 a popřípadě xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx;

x) obecný xxxxx XXX a xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x) fyzikálně-chemické x xxxxxxxxxx charakteristické xxxxx XXX, potraviny xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1;

x) xxxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxx krmiva xxxxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 x čl. 15 xxxx. 1 xx xxxxxx zdraví x xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedených x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 odst. 1 na charakteristické xxxxx živočišných xxxxxxxx x xxxxxx výživové xxxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo krmivu xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1;

g) informace x xxxxxxxxx s xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx situací.

4. Xxx xxxxxx na odstavec 2 poskytne úřad Xxxxxx x členským xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x dispozici.

5. Xxxxxxx detekčních xxxxx x množení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 5 xxxx. 3 x xx. 17 xxxx. 3 xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení na XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx něž xx vztahuje žádost, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx k duševnímu xxxxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx.

6. Xxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx utajení xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx, xxxxx xx vyžadují xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx lidského zdraví, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí.

7. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx žádost xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx, Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x výzkumu x vývoje x xxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxxx se Komise x xxxxxxx neshodli.

Článek 31

Xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x dokumentaci x xxxxxxx požadované xxxxx xx. 5 xxxx. 3 x 5 x xx. 17 xxxx. 3 x 5 xxxxxxx xxx použity ve xxxxxxxx jiného xxxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx od xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx výsledky xxxxxxxxx, celého nebo xxxx části, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumentaci x žádosti ve xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx tento xxxxxxx xxxxxxx dokázat, že xxxxxxxxx xxxx krmivo, x jejichž xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx podobné xxxxxxxxx xxxx krmivu, které xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 32

Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx povinnosti x xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx mohou xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.

Xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx modifikovaných potravin x krmiv xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xx plnění xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro GMO xxxxxxx v xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx žadatelů nesmí xxxxxxxxx náklady xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2.

Xxxxxx 33

Konzultace x Xxxxxxxxx skupinou xxx xxxxx ve vědě x nových technologiích

1. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx žádost členského xxxxx xxxx konzultace x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx etiku ve xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx x etickým xxxxxxx.

2. Xxxxxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek 34

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xx-xx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx tímto nařízením xxxx x xxxxxxx x xxxxx nařízením xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle článku 10 nebo xxxxxx 22 naléhavá xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x článcích 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

Xxxxxx 35

Postup xxxxxxxxxxxx xx výboru

1. Komisi xx nápomocen Xxxxx xxxxx xxx potravinový xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, zřízený článkem 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (xxxx xxx "xxxxx").

2. Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX xx tři xxxxxx.

3. Xxxxx přijme xxxx xxxxxxx xxx.

Xxxxxx 36

Xxxxxxx přezkum

Veškeré xxxx přijaté x xxxxx pravomoci svěřené xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Komise z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx členského xxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx v xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx se xxxxxxx xxxxx dozvěděla x xxxxx xxxx xxxx opomenutí.

Komise xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx zrušil xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Článek 37

Zrušení

Tato nařízení xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx:

- xxxxxxxx (XX) x. 1139/98,

- nařízení (XX) x. 49/2000,

- xxxxxxxx (XX) č. 50/2000.

Xxxxxx 38

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97

Xxxxxxxx (XX) č. 258/97 xx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx takto:

1) Xxxxxxx xx tato xxxxxxxxxx:

- xx. 1 xxxx. 2 písm. a) x x),

- xx. 3 odst. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3,

- xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x),

- xxxxxx 9.

2) V xx. 3 xxxx. 4 xx první xxxx xxxxxxxxx xxxxx:

"4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xx xxxxxx xxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx na potraviny xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) x x), xxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx důkazů xxxx xx základě stanoviska xxxxxxxxxxx některým z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 x xxxxxxxx rovnocenné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, metabolismus, xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx."

Článek 39

Xxxxx směrnice 82/471/XXX

X článku 1 xxxxxxxx 82/471/XXX xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, který xxx:

"3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx přímé xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [30]"

Xxxxxx 40

Xxxxx směrnice 2002/53/XX

Xxxxxxxx 2002/53/XX xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

1) V článku 4 se odstavec 5 xxxxxxxxx tímto:

"5. Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx xx působnosti xxxxxx 3 xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a krmivech [31], smí xxx xxxx xxxxxx povolena xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."

2) V xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:

"5. Členské státy xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx určená pro xxxxxxx v potravinách xxxx x krmivech, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx potravin [32], xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx povolena xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."

Článek 41

Xxxxx směrnice 2002/55/XX

Xxxxxxxx 2002/55/XX xx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

1) V xxxxxx 4 se xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx tímto:

"3. Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1829/2003 ze dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [33], smí xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."

2) V xxxxxx 7 se xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:

"5. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx určená xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [34], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx právních předpisů."

Xxxxxx 42

Změna xxxxxxxx 68/193/XXX

X xxxxxx 5ba xxxxxxxx 68/193/XXX xx xxxxxxxx 3 ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto:

"3. x) Xxxx-xx produkty xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxx, které spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x geneticky modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [35], xxxx jako xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxx, smí být xxxx odrůda xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx.

x) Xxxxxxx státy zajistí, xxx xxxxxx xxxx xxxxx, x jejíhož xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v potravinách x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 x 3 nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, kterým xx stanoví xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se bezpečnosti xxxxxxxx [36], xxxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx souvisejících xxxxxxxx xxxxxxxx."

Xxxxxx 43

Xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX

Xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxx xxx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxx xxxxx:

1) Xxxxxx se xxxx xxxxxx, který xxx:

"Xxxxxx 12x

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx náhodné nebo xxxxxxxxx nevyhnutelné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx hodnocením xxxxxx

1. Xx uvádění xxxx XXX nebo xxxxxxxxx GMO xx xxx x produktech xxxxxxxx pro přímé xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx krmivo nebo xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 13 až 21, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 47 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [37].

2. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx tří xxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003."

2) Vkládá xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:

"Xxxxxx 26a

Opatření x xxxxxxxxxxx nezáměrné xxxxxxxxxxx XXX

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nezáměrné přítomnosti XXX x xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx shromažďuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx úrovni x xxxxxxxxx jejich koordinaci, xxxxxxx vývoj, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x na xxxxxxx xxxxxx informací a xxxxxxxxxx vypracovává xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx plodin."

Xxxxxx 44

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Komise xxxxxx každé povolení, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX, potraviny xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxx. a) xxxx x) stranám Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím Informačního xxxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 1 nebo xx. 12 xxxx. 1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx národnímu xxxxxxxxxxx xxxxx každé xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Komise xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 Cartagenského protokolu x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a pokynů x souladu x xx. 11 xxxx. 5 uvedeného xxxxxxxxx.

Článek 45

Sankce

Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xx porušení xxxxxx nařízení x xxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx k zajištění xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx tyto předpisy Xxxxxx do xxxxx xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx a neprodleně xx oznámí veškeré xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxx.

Xxxxxx 46

Přechodná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx žádosti xxxxx kapitoly XX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx předložena Komisi xxxxxx x prvním xxxxxxxxx stanovená x xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 258/97, xxxxx x xx všech xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx posouzení v xxxxxxx s čl. 6 xxxx. 3 xxxx 4 nařízení (XX) x. 258/97. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx bez xxxxxx xx článek 38 xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97.

2. Xxxxxxxxx xx označování uvedené x tomto nařízení xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x právními xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xx použitelné přede xxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 2001/18/XX xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx zaslána Komisi xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxxxxxx 2001/18/XX.

4. Xxxxxxx xxxxxxxx xx produktů xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx nařízení, xxxxx xxxx podány xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 82/471/EHS xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, se mění xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx III oddílu 1 tohoto nařízení.

5. Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxxxx nařízení, xxxxx xxxx podány xxxxx článku 4 xxxxxxxx 70/524/EHS xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXX oddílu 1 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 47

Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx xx náhodné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx s příznivým xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Přítomnost xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, sestává x xxx xxxx je x něj xxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx není xxxxx xxx 0,5 %, xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxx xx. 16 xxxx. 2, xxxxx:

x) je xxxx xxxxxxxxxx náhodná xxxx je technicky xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovisko xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx;

x) žádost x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx souvisejícími xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x

x) xxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xx-xx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx materiálu xx náhodná nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx takového xxxxxxxxx.

3. Prahová xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx být xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx, xxxxxxx x XXX xxxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

4. Prováděcí xxxxxxxx x tomuto xxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 35 xxxx. 2.

5. Xxxxx článek je xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 48

Xxxxxxx

1. Nejpozději xx 7. listopadu 2005 xxxxxxxx Komise xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx zprávu x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, x zejména xxxxxx 47, k xxx xxxxxxxx připojí xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxx xxxx dotčeny pravomoci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví zvířat, xxxxxxx spotřebitele, informovanost xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx potřeby xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 49

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xx šestého xxxxxx xx zveřejnění tohoto xxxxxxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx státech.

X Bruselu dne 22. xxxx 2003.

Za Xxxxxxxx parlament

předseda

P. Cox

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxx

[1] Úř. věst. X 304 X, 30. 10. 2001, x. 221.

[2] Xx. věst. X 221, 17.9.2002, x. 114.

[3] Úř. věst. X 278, 14.11.2002, x. 31.

[4] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 3. července 2002 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 17. března 2003 (Úř. xxxx. X 113 X, 13. 5. 2003, x. 31), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 2. xxxxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.

[5] Xx. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1.

[6] Úř. věst. X 117, 8.5.1990, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

[7] Úř. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx 2002/811/XX (Xx. xxxx. X 280, 18.10.2002, x. 27).

[8] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.

[9] Úř. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 94/34/ES (Úř. xxxx. X 237, 10.9.1994, s. 1).

[10] Úř. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Směrnice xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/XXX (Xx. xxxx. X 42, 15.2.1991, s. 25).

[11] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/20/XX (Úř. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).

[12] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) č. 1756/2002 (Xx. xxxx. X 265, 3.10.2002, x. 1).

[13] Úř. věst. X 109, 6.5.2000, x. 29. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/101/ES (Úř. xxxx. X 310, 28.11.2001, x. 19).

[14] Xx. věst. X 159, 3.6.1998, x. 4. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 49/2000 (Úř. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 13).

[15] Xx. věst. X 6, 11.1.2000, x. 15.

[16] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 24.

[17] Úř. xxxx. X 93, 17.4.1968, x. 15. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2002/11/XX (Úř. xxxx. X 53, 23.2.2002, x. 20).

[18] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 1.

[19] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 33.

[20] Xx. xxxx. 125, 11.7.1966, x. 2298/66. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/64/XX (Xx. xxxx. X 234, 1.9.2001, x. 60).

[21] Xx. věst. 125, 11.7.1966, x. 2309/66. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/64/XX.

[22] Úř. věst. X 157, 10.6.1992, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) č. 806/2003 (Xx. věst. X 122, 16.5.2003, x. 1).

[23] Xx. věst. X 157, 10.6.1992, x. 10. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.

[24] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 12.

[25] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 60. Xxxxxxxx xx xxxxx rozhodnutí Xxxxxx 2003/66/ES (Xx. xxxx. X 25, 30.1.2003, x. 42).

[26] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 74. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 2003/45/ES (Xx. xxxx. X 138, 5.6.2003, x. 40).

[27] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[28] Úř. věst. X 126, 13.5.1983, x. 23.

[29] Úř. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.

[30] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.

[31] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.

[32] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.,

[33] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1

[34] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.

[35] Xx věst. X 268, 18.10.2003, x. 1

[36] Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1

[37] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1..

PŘÍLOHA

POVINNOSTI X ÚKOLY XXXXXXXXXX LABORATOŘE XXXXXXXXXXXX

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x článku 32 xx Xxxxxxxx xxxxxxxx středisko Xxxxxx.

2. Xxx xxxxxx úkolů xxxxxxxxxxx x této xxxxxxx je Společnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxx xxx laboratoří xxx XXX".

3. Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx odpovídá xxxxxxx xx:

- přijímání, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, uchovávání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx národním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x případně xxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx poskytl žadatel x povolení k xxxxxxx potraviny xxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxx testování x xxxxxxxx metod xxxxxxxxxx x detekce,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx úřadu.

4. Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx členskými xxxxx, xxxxx jde x výsledky xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.