Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003

ze xxx 22. xxxx 2003

o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech

(Text s xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÝ XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX XXXX,

x ohledem xx Smlouvu o xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 37 a 95 x na xx. 152 xxxx. 4 xxxx. b) xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

x ohledem xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

x ohledem na xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx [3],

x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 251 Xxxxxxx [4],

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x zdravých xxxxxxxx x krmiv xx podstatným aspektem xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxx xxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Při xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx života x xxxxxx.

(3) S xxxxx chránit lidské xxxxxx a zdraví xxxxxx xx měly xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x nich xxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx"), xxxx xxxxxxxx na xxx xx Společenství xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxxxx Společenství.

(4) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, mohou xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, do xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 258/97 xx xxx 27. xxxxx 1997 x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx potravin [5]. Tento postup xx měl být xxxxxxxxxxx a xxx xx xxx učiněn xxxxxxxxxxxxx.

(6) Nařízení (XX) x. 258/97 xx xxxxxx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx potravinám. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krokem x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx vlastním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. V xxxxx zajištění xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx měl být xxxxx postup xxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx.

(7) Xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx (XXX) nebo x xxxx sestávají, xxxx xxxxx povolována xxxxxxxx stanoveným xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS xx xxx 23. xxxxx 1990 [6] x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx uvolňování geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [7]. Xxxxxxxxxx xxxxx povolovací xxxxxx pro krmiva xxxxxxxx x GMO. Xxx xx být xxxxxxxx jednotný, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx XXX, sestávají z xxxx nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx.

(8) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, která xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

(9) Nové xxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xx xxxx zahrnovat xxxx zásady xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX. Xxxx xx xxxxxxxx xxxx rámec xxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví obecné xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [8]. Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx uvedení xx xxx Xxxxxxxxxxxx xx teprve xx xxxxxxxx zhodnocení všech xxxxx, která mohou xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxx zhodnocení xx xxxxxxxx možné xxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx"). Xx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

(10) Zkušenost xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx uděleno xxx xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x krmivo. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx být povoleny xxxxx xxxxx, splňují-li xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(11) Podle xxxxxx nařízení xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx GMO, xxxxx xx xxx použit xxxx xxxxxxx materiál xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx krmivo, xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx x GMO xxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxx potravinám xx xxxxxxx xxxxxxxxx x XXX. Obdrží-li tedy XXX používaný xxx xxxxxx potravin nebo xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo krmiva, xxxxx obsahují xxxxx XXX, xxxxxxxxx z xxx xxxx xxxx x xxx vyrobeny, xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxx však xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx uděleném xxxxxx XXX. Kromě xxxx xxxx potraviny xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97, s výjimkou xxxx, xxxxx xxxxxxx xx jedné xxxx xxxx skupin xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) nařízení (ES) x. 258/97 vzhledem x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x němuž xx xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(12) Směrnice Xxxx 89/107/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených k xxxxxx xxxxxxxx [9] xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx používaných x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx z xxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, měly xxx xxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx hodnocení bezpečnosti xxxxxxxxx modifikace, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx udělováno xxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX.

(13) Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. června 1988 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx určených x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x potravinách a xxxxxxxxx materiálů xxx xxxxxx xxxxxx [10], xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx z xxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení s xxxxxxx na hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace.

(14) Xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat [11] xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vyráběných různými xxxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO, sestávají x xxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, by měly xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx.

(15) Směrnice Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23. listopadu 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx v krmivech [12] se stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx povolování xx měly přísady xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, sestávají x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(16) Xxxx xxxxxxxx xx se xxxx vztahovat xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx "z" XXX, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxxx "s xxxxxxxx" XXX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx látky, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx potraviny xxxx xxxxxx, a xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx potraviny x xxxxxx, které xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, nespadají xx působnosti xxxxxx xxxxxxxx. Xx znamená, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx krmených xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx krmivem xxxx ošetřovaných geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, ani požadavkům xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.

(17) X xxxxxxx s xxxxxxx 153 Smlouvy xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx dalších xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.

(18) Článek 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2000/13/XX xx dne 20. xxxxxx 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx označování potravin, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x související reklamy [13] xx xxxxxxx, xx označení xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx o xxxx xxxxxx, identitu, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx výroby xxxx xxxxxxx.

(19) Další xxxxxxxxx na označování xxxxxxxxx modifikovaných potravin xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 258/97, v nařízení Xxxx (ES) č. 1139/98 xx dne 26. května 1998 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 79/112/XXX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx [14] x x nařízení Xxxxxx (XX) č. 50/2000 xx xxx 10. xxxxx 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx potravin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx určené x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovány nebo xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [15].

(20) Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx krmiv, xxx xxxx xxxxxxxx uživatelům, xxxxxxx xxxxxxxxxx hospodářských xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx informovanou xxxxx.

(21) Xxxxxxxx xx xxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxx, xx potravina xxxx xxxxxx xxxxxxxxx z XXX, xxxxxxxx xx xxxx jsou x xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx prokázat XXX xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikace, xxxxxxx xxxxxxxxx vyjádřené v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx spotřebitelů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx možnému uvedení xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.

(22) Kromě xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx charakteristických znacích xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx, výživovou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinky, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx krmiva x xxxxxxxxx důsledky xxx xxxxxx skupiny xxxxxxxx, x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znacích xxxx xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx obavy xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

(23) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů a x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX [16] xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx modifikaci xxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX a x xxxx vyrobených xxxxxxxx x xxxxx na xxx, a xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx označování.

(24) Xxxxxxxx xx někteří xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, může xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx stopovém množství x xxxxxxxxxxx potravinách x krmivech x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx osiva, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx zpracování. X xxxxxxxx případech by xx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx mohlo xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx prahová xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, a xx xxx x xxxxxxx, xx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxx, xx xxxx přítomnost xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípustná.

(25) Xx xxxxxx stanovit, xx x xxxxxxx, xxx xx celková úroveň xxxxxxx nebo technicky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálů x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxx xxxx v xxxxxxx x jejich xxxxxx xxxxx než xxxxxxxxx xxxxxxx hodnota, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx nařízením x xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxx. Mělo xx být xxxxxxxx xxxxxxxx nižší xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x XXX xxxx xx xxxxxxxx, anebo za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technického pokroku.

(26) Xx naprosto nezbytné, xxx xx provozovatelé xxxxxxx předcházet jakékoli xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx povolen xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx x proveditelnosti xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx být, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx XXX xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx množství xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálu x potravinách x xxxxxxxx x případě, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, a xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x xxxxx nařízení. Xxxxxxxx 2001/18/ES xx xxxxx měla xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxx celkového xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(27) Xx-xx být xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx přijali xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xxxx xxxxx.

(28) Provozovatelé xx měli xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx informace x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x ekologických xxxxxx. Kromě xxxx xx Xxxxxx xxxxxx, xxx xx nejdříve xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(29) Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX xx xxxxx stadiích xxxxxxx na trh, xxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.

(30) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx účinné, xxxxxx xxxxxxx x průhledné, x kritéria xxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxxxxxxxxx x geneticky modifikovaných xxxxxxxx a krmiv.

(31) Xx-xx xxx zajištěno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xx však xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx strany xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx takových xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(32) Xxxxxx xx, xx vědecké xxxxxxxxx rizika xxxxxx x xxxxxxxxx případech xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxx založeno xxxxxxxxxx o řízení xxxxxx, x xx xx xxxxx přihlédnout x xxxxx legitimním xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(33) Xxxxx xx xxxxxx týká produktů, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx možnost volby, xxx předloží xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx životního prostředí, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx části X xxxxxxxx 2001/18/ES, aniž xxxx dotčeny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx, xxx bylo xxxxxxxx x hodnocením xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí. X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx toho xx xxxxxx umožnit xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx příslušných xxxxxx x provedení xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 4 xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxx tím, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx GMO a xxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(34) X případě XXX, na které xx vztahuje xxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxx být použity xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx 68/193/XXX [17], 2002/53/XX [18] a 2002/55/XX [19], xxxxxxx xx xxxxxxx zejména xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx uznávání xxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx 66/401/EHS [20], 66/402/XXX [21], 68/193/XXX, 92/33/EHS [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/ES [24], 2002/55/XX, 2002/56/XX [25] xxxx 2002/57/XX [26], xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx uznávání xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x jejich uvádění xx xxx.

(35) Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xxxxxxxx x lidské xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx určených x xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx XXX xx směrnicí 2001/18/XX xxxxxxxx povinnost provádět xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx životní prostředí.

(36) X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx by xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxx xxxxxxxxxx, identifikace x xxxxxxx, x xxxx xx xxxx x úřadu uložit xxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxx a krmiv. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx by měly xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(37) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx přihlížet x technickému xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(38) Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly uvedeny xx xxx Společenství x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx uvádět xx xxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi xx xxxxx xxxxxx xxx xxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx informace, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x detekce, včetně xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(39) Xxx xx xxx vytvořen xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxx mimo xxxx specifické informace x produktu, xxxxxx, xxxxx prokazují bezpečnost xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xx nezávislé x xxxxxxx posouzené xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx, identifikace a xxxxxxx. Údaje, xxxxx xxxxxx důvěrné, xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(40) Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx k xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx je xxxxxx chránit xxxxxxxxx, xxxxx vynaložili xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, x xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Tato ochrana xx xxxx měla xxx časově xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx opakování studií x xxxxxx, xxx xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(41) Xxxxxxxx nezbytná x provedení xxxxxx xxxxxxxx by měla xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/ES xx xxx 28. xxxxxx 1999 o xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [27].

(42) Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xx vědě x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 16. xxxxxxxx 1997 xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komisí x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx xx trh. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx neměly xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx.

(43) Xxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxx, xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx by xx xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxx xxxxxxxx měly x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxx dovážené ze xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Úmluvě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x povinnosti xxxxxxx x o xxxxxxxxxx.

(44) V xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jiné xxxxxxx.

(45) Provádění xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zkušeností získaných xxxxx krátké xxxx x Komise xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fungování xxxxxxxxx xxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

KAPITOLA I

CÍL X

XXXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxx

X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx:

x) xxxxxxxx základ pro xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx lidského života x xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, životního xxxxxxxxx a zájmů xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx;

x) xxxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv x xxx xxxxxx xxx xxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx.

Článek 2

Definice

Pro účely xxxxxx xxxxxxxx xx:

1) xxxxxxx definice "xxxxxxxxx", "xxxxxx", "konečného xxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxxxxxxxx podniku" a "xxxxxxxxxxxx podniku" xxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;

2) použije xxxxxxxx "sledovatelnosti" xxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 1830/2003;

3) "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx fyzická nebo xxxxxxxxx xxxxx odpovědná xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podnicích, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx;

4) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "záměrného uvolnění" x "xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX;

5) "xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx" xxxx "XXX" xxxxxx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx 2001/18/XX, x xxxxxxxx organismů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxxxx x xxxxxxx X X xxxxxxxx 2001/18/XX;

6) "xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx z nich xxxx je x xxxx xxxxxxxx;

7) "geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx XXX, sestává z xxxx xxxx je x xxxx xxxxxxxx;

8) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx" xxxxxx GMO, xxxxx xxxx být xxxxxx jako potravina xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx;

9) "xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx" xxxxxx XXX, xxxxx může xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx;

10) "vyrobeným x XXX" xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxx GMO xxx xxxxxxxxxxxxx x XXX;

11) "kontrolním xxxxxxx" xxxxxx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx vzorek) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx materiál, xxxxx xxx použit xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx vzorek);

12) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx krmivo, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jejichž xxxxxxxx xxxxxxxxx je x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

13) "složkou" xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xx. 6 xxxx. 4 xxxxxxxx 2000/13/XX;

14) "xxxxxxxx na xxx" xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo krmiv xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxx x prodeji xxxx xxxx formě xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx bezúplatného, x xxxxxx, distribuce x xxxx formy xxxxxxx jako takové;

15) "xxxxxxx potravinou" xxxxxx xxxxx prodejní xxxxxxxx x nezměněném xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx, do xxxx xxxx potravina xxxxxxx xxxx tím, než xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx, x xx xxx xxxxxx xx xx, zda xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx obsah nelze xxxxxxx, xxxx by xxxxx x xxxxxxxx xxxx změně xxxxx;

16) "xxxxxxxxx společného xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 1 směrnice 2000/13/XX.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxx 1

Xxxxxxxx a xxxxxx

Xxxxxx 3

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx:

x) GMO xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX nebo xxxxxxxxxxx x XXX;

x) potraviny xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x GMO xxxx obsahující xxxxxx xxxxxxxx x XXX.

2. X xxxxxxx potřeby xx možné xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 stanovit, xxx daný druh xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Článek 4

Xxxxxxxxx

1. Potraviny xxxxxxx x čl. 3 odst. 1 xxxxxxx:

x) mít xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) uvádět spotřebitele x omyl;

c) xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx nahradit, xx té xxxx, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx výživové xxxxxxx xxx spotřebitele xxxxxxxxx.

2. Nikdo nesmí xxxxx na trh XXX pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1, xxxxx xx xx XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení.

3. Xxxxx XXX pro xxxxxxx x potravinách xxx žádná xxxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny x čl. 3 xxxx. 1, xxxxxxx xxx povoleny, xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxx xx

x) XXX x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx z xxx xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xx složek xxxxxxxxxx z tohoto XXX xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx vyrobenou x XXX, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx;

x) xxxxxx vyrobenou x GMO, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízení.

6. Žadatel x povolení uvedený x odstavci 2, x xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx zástupce xxxx xxx usazeni xx Xxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX, 2002/55/XX x 68/193/EHS.

Článek 5

Xxxxxx o xxxxxxxx

1. X xxxxxxx xxxxxxxx uvedeného v xx. 4 xxxx. 2 musí xxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

x) Xxxxxxxxx vnitrostátní orgán:

i) xx 14 xxx xx xxxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxxxx žadateli, xx xxxxxx xxxxxxx. X potvrzení xxxxx xxxxx obdržení xxxxxxx,

xx) xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx "úřad") x

xxx) xx úřadu xxxxxx x všechny xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dispozici.

b) Xxxx:

x) neprodleně xxxxxxx x žádosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xx xxx žádost x xxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

xx) xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odst. 3 xxxx. l).

3. V xxxxxxx xx uvede xxxx xx x xx xxxxxxx:

x) xxxxx x adresa xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) podle xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx souladu x xxxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx jen "Xxxxxxxxxxx protokol");

d) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx získání x xxxxxx;

x) kopie studií xxxxxx dostupných xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x veškeré xxxxx xxxxxxxx podklady, xxxxxx xxxxx xxx dokázat, xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxx uvedená x xx. 4 xxxx. 1;

x) xxx analýzu xxxxxxxxxx xxxxxxxx informacemi x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx neliší xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu x xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 xxxx. x), xxxx xxxxx týkající se xxxxxxxx potraviny v xxxxxxx s xx. 13 odst. 2 xxxx. a) x xxxx. 3;

g) buď xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 2 xxxx. b);

h) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx potraviny xxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxx potraviny xxxxxxxx, xx xxx, xxxxxx zvláštních podmínek xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx metody vzorkování) x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxx potraviny x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x informace o xxxxx, xxx xx xxxxxxxx referenční materiál;

k) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx na xxx, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x lidské xxxxxxxx;

x) xxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxxxx formě.

4. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx XXX pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx "potravina" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx jako odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xxxxxx xxxx, sestávající x něj nebo xxxxxxxxx x xxx.

5. X případě GMO xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX nebo x xxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:

x) úplná xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadovanými xxxxx xxxxxx XXX a XX xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx provedeném v xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx-xx xxxxxxx XXX na xxx xxxxxxxx xxxxx části X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX směrnice 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxx případě xx nepoužijí xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.

6. Xxxx-xx xx žádost látky, xxxxx používání a xxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zařazením xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx povolených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx status xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.

8. Přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zveřejní xxxx xxxxxxxx pokyny x xxxxx pomoci xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 6

Stanovisko xxxxx

1. Xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx šesti xxxxxx xx xxxxxxxx platné xxxxxxx. Tato xxxxx xx xxxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxx xxxxxxxx x doplňkové informace xxxxx xxxxxxxx 2.

2. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx může v xxxxxxx xxxxxxx požádat xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.

3. Za účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:

x) xxxxx, že údaje x dokumenty xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 5, a xxxxxx, xxx potravina xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xx. 4 odst. 1;

x) xxxx požádat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx, xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potraviny xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;

x) může xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx xx xxxx žádost XXX xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxxx laboratoři Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 32 vzorky a xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 3 písm. x) x x). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx a validaci xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxxxxxx a xxxxx předložené xxxxxxxxx, xxxxx mají prokázat, xx xx charakteristické xxxxx potraviny x xxxxxxx na mezní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx odpovídajícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. X případě XXX nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, se xx xxxxxxxxx vztahují xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxx 2001/18/XX s xxxxx xxxxxxxx přijetí xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx prostředí, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x důsledku xxxxxxxxx uvolnění XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x uvedení xxxxxxxx, xxxxx obsahují GMO xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xx trh xxxx úřad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xx pro tento xxxx určen xxxxxx xxxxxxxx státem. Příslušné xxxxxx xxxxxx stanovisko xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

5. Xx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx obsahovat xxxxxx xxxx údaje:

a) xxxxx x adresu xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx;

x) podle xxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu;

d) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxx potraviny xxxxxxxxxx;

x) xxxxx potřeby xxxxxxx podmínky nebo xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxx podléhat, xxxx xxxxxxxx podmínky nebo xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx xx výsledcích xxxxxxxxx rizika a x xxxxxxx XXX xxxx potraviny, která xxxxxxxx XXX xxxx x nich xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, identifikace transformační xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx metodu xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x této potraviny xxxxxxxxxx; xxxx x xxxxx, kde xx xxxxxxxx vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) podle xxxxxxx xxxx monitorování uvedený x čl. 5 xxxx. 5 xxxx. x).

6. Úřad předloží xxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx státům a xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxx xxxxxx hodnocení potraviny x uvede xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

7. Xxxx x souladu x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx zveřejní xx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx Xxxxxx xxx připomínky xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxx

1. Xx xxx měsíců od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 35 návrh xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx ve věci xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx xxxxxxx významné xxx xxxxxxxxxxxxx záležitost. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 6 xxxx. 5, xxxxx držitele povolení x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód xxxxxxxxx XXX, jak xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003.

3. Xxxxxxx rozhodnutí x žádosti xx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 odst. 2.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx žadatele o xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx Společenství xx xxxx deseti xxx x xx obnovitelné xxxxx xxxxxx 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 28. V xxxxxx xxxxxx xx registru xxxx xxx uvedeno xxxxx xxxxxxxx a xxxxx zmíněné x xxxxxxxx 2.

6. Povolením xxxxx xxxxxx oddílu xxxxxx dotčeny xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx upravují xxxxxxxxx xxxxx, které smějí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, x xxxxxx uvádění xx xxx.

7. Xxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx provozovatele x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X x X xxxxxxxx 2001/18/ES xx XXX xxxxxxxx podle xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx odkazy xxxxxxxxxx xx rovněž xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 4 odst. 2 xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx spadají xx oblasti působnosti xxxxxx oddílu x xxxx xxxxxxx xx xxx Společenství x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx nařízení, nadále xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x zpracovávány, xxxxx jsou splněny xxxx xxxxxxxx:

x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx vstupem xxxxxxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x nařízením (XX) x. 258/97, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx xx trh Komisi xx xxxxx xxxxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx nařízení xxxxx xxxxxx prvního xxxxxxx xx trh Společenství;

b) x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Společenství x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx a), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx Xxxxxx do šesti xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

2. X oznámení uvedenému x odstavci 1 xx připojí xxxxx xxxxxxx xxxxx zmíněné x čl. 5 xxxx. 3 x 5, xxxxx Komise xxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vzorky x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 xxxx. x) x j). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství provede xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem.

3. Xx xxxxxxx xxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx provede xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 x v xxxxxxx produktů zmíněných x odst. 1 xxxx. a) musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvedení dotyčných xxxxxxxx xx xxx.

4. Xx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zmíněných x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx, avšak x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xx xxxxx letech xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 11, xxxxx se xxxxxxx obdobně.

Do xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) xx trh žádost x xxxxxxx x xxxxxxx 11, který xx xxxxxxx xxxxxxx.

5. Xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xx potraviny, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxxx xxxxxx 9, 10 a 34, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.

6. Nejsou-li oznámení x x xxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx jsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx požadovaná xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx dotyčného xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx, x xxxx. V xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

7. X xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx vydána xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v tomto xxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx Xxxxxx.

8. Xxxxxxxxx pravidla k xxxxxx článku budou xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

Článek 9

Xxxxxx

1. Xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx dodržují xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, a zejména xxxxx xx xx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx nevztahuje xxxx xxxxxxxx, nebyly xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh xxxxx xx. 5 xxxx. 3 písm. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 5 xxxx. x), xxxxxxx držitel xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi xxxxxx. Xxxx zprávy o xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxxx podle článku 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx změnu xxxxxxxx xxxxxxxx, podá xxxxxx x souladu x xx. 5 xxxx. 2. Články 5, 6 x 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předá Xxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx xxxxx země, x níž xxxx xxxxxxxxx uvedena xx xxx.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu x xxxxxxxx xxxxxx.

Článek 10

Xxxxx, pozastavení xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného v xx. 3 odst. 1 nadále xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx povolení x členským státům. Xxxx x xxxxxxx x čl. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovaných podle xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx připomínky Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx zveřejnění.

2. Xxxxxx posoudí xxxxxxxxxx xxxxx co nejdříve. X xxxxxxx x xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 7.

3. Xxxxxxxxxx xx. 5 odst. 2 x články 6 x 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 11

Obnovení povolení

1. Xxxxxxxx udělená podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx dobu xxxxxx let xx xxxxxxx žádosti, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx jeden xxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. X xxxxxxx xx připojí:

a) xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx;

x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx hodnocení xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xx změnu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx původního xxxxxxxx, xxxx jiné xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Ustanovení xx. 5 xxxx. 2 a články 6 x 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxx-xx x xxxxxx, xx xxxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxx vliv, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnuto x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx povolení xxx xxxxxxx xx xxxx, xxx bude xxxxxxxxxx přijato.

5. Komise xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxx zveřejní xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.

Oddíl 2

Xxxxxxxxxx

Xxxxxx 12

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Tento oddíl xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx x xxxxx

x) xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx sestávají, xxxx

x) xxxx xxxxxxxx x XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x XXX.

2. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x nich xxxx je z xxxx xxxxxxx a xxxxx podíl v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x jednosložkové xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx materiálu je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxx určení, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je náhodná xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, xxxx xxx provozovatelé xxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxx být stanoveny xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx z xxxx xxxxxxxxx, nebo za xxxxxx xxxxxxxxxx vědeckého x xxxxxxxxxxx pokroku.

Xxxxxx 13

Požadavky

1. Aniž xxxx dotčeny další xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu xxxx xxxxxxxx požadavky xx označování,

a) xxxxxxx-xx xxxxxxxxx x více xxx xxxxx složky, xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxxx 2000/13/XX xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x" xxxx "xxxxxxxx/x/x z geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (název složky)" x xxxxxxxxx bezprostředně xx xxxxxxxx xxxxxxx;

x) xx-xx xxxxxx označena xxxxxx skupiny, xxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxx "xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx) xxxxxxxx/x/x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx organismu)" x xxxxxxx složek;

c) xxxxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxx "xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxxxx xx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x b) xxxxx být rovněž xxxxxxx v poznámce x seznamu složek. X tom xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx velkým xxxxxx xxxx seznam xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx údaje zřetelně xx xxxxxxxx;

x) xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx nebalená potravina xxxx jako balená xxxxxxxxx x malých xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxx 10 cm2, xxxx xxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx umístěny buď xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx ní, xxxx na obalu, x xx xxxxxxxxxx xxxxxx písmem, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

2. Kromě xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx v odstavci 1 xx xx xxxxxxxx uvedou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x povolení, x xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxx-xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxx,

xx) výživová hodnota xxxx výživové xxxxxx,

xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,

xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx určité xxxxxxx populace;

b) xxxxxxxx-xx xxxxx etického nebo xxxxxxxxxxxx rázu.

3. Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 x stanovených x xxxxxxxx xx xx označení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx do xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx x xxx xxxxx neexistuje odpovídající xxxxxxxxx produkt, uvedou xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx potravin.

Článek 14

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx označování xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

2. Zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx postupem podle xx. 35 xxxx. 2.

Xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx stanoveny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 písm. x).

XXXXXXXX III

GENETICKY XXXXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxx 1

Povolení x xxxxxx

Xxxxxx 15

Xxxxxx působnosti

1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx:

x) XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxx;

x) krmiva xxxxxxxxxx XXX xxxx sestávající x GMO;

c) xxxxxx xxxxxxxx x XXX.

2. X případě potřeby xx xxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx spadá do xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx.

Xxxxxx 16

Xxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxxx:

x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxx uživatele x xxxx;

x) poškozovat xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx v xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xx xx xxxxx, xxxxx mají nahradit, xx té míry, xx by xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx člověka xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx trh, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v čl. 15 xxxx. 1, xxxxx se na xxxxxxx nevztahuje povolení xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 xxxxx xxx povolen, xxxxx xxxxxxx o xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx neprokázal, xx produkt splňuje xxxxxxxxx odstavce 1 xxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 2 xx xxxx xxxxxxxxx na:

a) XXX x xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx nebo x xxx xxxxxxxxx, xxxxx x krmiva xxxxxxxx x xxxxxx XXX;

x) xxxxxx xxxxxxxx x GMO, jakož x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx.

5. Povolení xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx, xxxxxx, obnovuje, xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx zrušuje xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx stanovených v xxxxx xxxxxxxx.

6. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x – xxxx xx bylo xxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx xxxxxx dotčeny xxxxxxxx 2002/53/ES, 2002/55/XX x 68/193/XXX.

Článek 17

Xxxxxx o xxxxxxxx

1. X získání xxxxxxxx uvedeného v xx. 16 odst. 2 xxxx být xxxxxx žádost x xxxxxxx s xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2. Žádost xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx.

x) Příslušný vnitrostátní xxxxx:

x) xx 14 xxx xx obdržení xxxxxxx xxxxxxx potvrdí xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx; v xxxxxxxxx xxxxx xxxxx obdržení xxxxxxx,

xx) neprodleně x xxx uvědomí xxxx x

xxx) xx úřadu xxxxxx x všechny xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dispozici.

b) Xxxx:

x) xxxxxxxxxx uvědomí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx a xx xxx xxxxxx a xxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. l).

3. V xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx k xx přiloží:

a) jméno x adresa xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx transformační xxxxxxxx xxxx událostí;

c) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx souladu x přílohou XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx popis xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx krmiva;

e) xxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx dostupné podklady, xxxxxx nichž lze xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1, a xxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 83/228/EHS xx xxx 18. xxxxx 1983, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx vyhodnocování xxxxxxxx produktů používaných xx xxxxxx zvířat [28];

x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx informacemi x údaji, xxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx krmiva x xxxxxxx xx xxxxxx mezní hodnoty xxxxxxxxxxx odchylek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x), xxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 25 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxx. 3;

x) xxx xxxxxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx xxxxxx vyvolávat xxxxx etického xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 25 odst. 2 xxxx. d);

h) xxxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx krmiva xx xxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxx;

x) xxxxxx detekce, xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx stávající xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události a xxxxx xxxxxxx metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx v xxxxxxxx, která xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxx x xxxxxx kontrolní xxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx potřeby xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxx dokumentace x normalizované formě.

4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx GMO xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxx" v xxxxxxxx 3 xxxxxxx jako xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx x něj xxxx xxxxxxxx x xxx.

5. V případě XXX xxxx xxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, se x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx příloh XXX x IV xxxxxxxx 2001/18/XX a informace x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx II xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx bylo-li xxxxxxx XXX xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx C směrnice 2001/18/XX, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx VII xxxxxxxx 2001/18/XX, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx může xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

X xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx články 13 až 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.

6. Xxxx-xx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx na xxx xx xxxxx jiných xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx povolených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, musí xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x musí xxx xxxxxx status xxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx.

7. Komise xxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx pravidel xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.

8. Xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravě x xxxxxxxx žádosti.

Xxxxxx 18

Xxxxxxxxxx úřadu

1. Xxxx se xxxxxxxxx, xxx vydal stanovisko xx xxxxx xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxxxx. Xxxx lhůta xx xxxxxxxxx, jestliže xxxx požádá xxxxxxxx x xxxxxxxxx informace xxxxx odstavce 2.

2. Xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx může v xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx doplnil xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.

3. Za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:

x) xxxxx, že xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 17, x xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 16 xxxx. 1;

x) může xxxxxxx xxxxxxx členského státu xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx krmiva xxxxx článku 36 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;

x) xxxx požádat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx; týká-li xx xxxx xxxxxx XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rostlin, xxxxxx xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) x x). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem;

e) xxxxxxxxx xxx ověřování xxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx. 25 odst. 2 písm. x), xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx prokázat, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x ohledem xx mezní hodnoty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků neliší xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx.

4. X případě XXX xxxx xxxxx, která xxxxxxxx GMO nebo x xxxx sestávají, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/18/XX x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x předcházení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, na xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x uvedení xxxxxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, na xxx xxxx úřad konzultace x příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xx pro xxxxx xxxx xxxxx každým xxxxxxxx státem. Xxxxxxxxx xxxxxx vydají xxxxxxxxxx xx tří měsíců xx obdržení žádosti.

5. Xx-xx stanovisko x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx:

x) jméno x xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu;

d) návrh xxxxxxxx xx označení xxxxxx;

x) podle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, kterým xx xxxx uvádění na xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx výsledcích xxxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxx GMO xxxx xxxxxx, které xxxxxxxx GMO xxxx x nich sestává, xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxxxx oblastí;

f) xxxxxx detekce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxx potřeby xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxx nebo x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx; xxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx vhodný xxxxxxxxxx materiál;

g) xxxxx xxxxxxx plán monitorování xxxxxxx v xx. 17 odst. 5 xxxx. x).

6. Xxxx xxxxxxxx své stanovisko Xxxxxx, členským xxxxxx x žadateli xxxxxxxx xx xxxxxxx, v xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxxx x informace, xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů, xxxxx x nimi xxxx xxxxxxxxxx podle odstavce 4.

7. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 odst. 1 xxxxxxxx (ES) č. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx od xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxx

1. Do xxx měsíců xx xxxxxxxx stanoviska úřadu Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v článku 35 xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx má být xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxx stanovisko xxxxx, všechny xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx oprávněné xxxxxxx významné pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Není-li xxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx obsahovat xxxxx xxxxxxx x xx. 18 odst. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód xxxxxxxxx XXX, jak xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003.

3. Xxxxxxx rozhodnutí x žádosti se xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 odst. 2.

4. Komise xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx let x xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 28. X xxxxxx xxxxxx do registru xxxx být uvedeno xxxxx povolení x xxxxx zmíněné x xxxxxxxx 2.

6. Povolením xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx smějí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, a xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

7. Xxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx.

8. Xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X x X xxxxxxxx 2001/18/ES xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxx X uvedené xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx vztahující xx rovněž xx XXX xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 20

Xxxxxx stávajících xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 16 odst. 2 smějí být xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx uvedeny xx xxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, nadále xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx podmínky:

a) x xxxxxxx produktů, které xxxx povoleny podle xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x xxxxx jsou xxxxxxxx x XXX, xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX x xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x nich xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx Komisi xx xxxxx měsíců xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx datum xxxxxx xxxxxxx uvedení xx xxx Xxxxxxxxxxxx;

x) v xxxxxxx produktů, xxxxx xxxx uvedeny na xxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x), oznámí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx produktů xx xxx Společenství Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx ode dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.

2. X xxxxxxxx uvedenému x odstavci 1 xx připojí podle xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 3 x 5, xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx státům. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 17 odst. 3 xxxx. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxxx.

3. Xx jednoho xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx dotyčných xxxxxxxx xx registru. V xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx zahrnuty xxxxx uvedené x xx. 19 xxxx. 2 x x xxxxxxx produktů zmíněných x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxx uvedeno datum xxxxxxx uvedení dotyčných xxxxxxxx na xxx.

4. Xx xxxxxx xxx xx xxxx prvního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) xx xxx, xxxxx x xxxxxx případě xx xxxxx xxx po xxxxx xxxxxx ode xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, podají provozovatelé xxxxxxxxx za uvádění xxxxxx xxxxxxxx xx xxx žádost v xxxxxxx x xxxxxxx 23, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx provozovatelé odpovědní xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. b) xx xxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 23, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.

5. Xx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 x xx krmiva, xxxxx je xxxxxxxx xxxx jsou x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx, xxxxxxx články 21, 22 x 34, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

6. Nejsou-li xxxxxxxx x k xxxx xxxxxxxxx prvky uvedené x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx jsou-li shledány xxxxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx požadovaná xxxxx odstavce 4, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x všech xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx, x xxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx lhůta xxx xxxxxxxxxxxx stávajících xxxxx produktu.

7. X xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx.

8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx článku xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.

Xxxxxx 21

Dohled

1. Po xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx držitel xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx všechny xxxxxxxx xxxx omezení, které xxxx uloženy v xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx xx to, xxx produkty, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx povolení, nebyly xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Je-li xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxxx xx. 17 xxxx. 3 písm. x) nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 5 xxxx. x), xxxxxxx držitel xxxxxxxx xxxx provádění x v souladu x podmínkami xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx veřejnosti xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle článku 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

2. Navrhuje-li xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx v souladu x xx. 17 xxxx. 2. Články 17, 18 a 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxx xxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Držitel xxxxxxxx xxxxxxx neprodleně uvědomí Xxxxxx o xxxxxx xxxxxx nebo omezení xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx třetí země, x níž xxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu x xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 22

Xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a zrušení xxxxxxxx

1. Úřad vydá x vlastního xxxxxxx xxxx na žádost xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 15 odst. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx neprodleně xxxxx xxxx stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx x xxxxxxx x čl. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxxx s xxxxxxx 34 jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se povolení xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo zruší xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19.

3. Xxxxxxxxxx xx. 17 odst. 2 x xxxxxx 18 x 19 se xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx povolení Xxxxxx nejpozději jeden xxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. K xxxxxxx se xxxxxxx xxxx údaje x xxxxxxxxx:

x) kopie povolení xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx;

x) xxxxxx x výsledcích xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx v xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxx nové informace, xxxxx xxxx dostupné x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx, člověka xxxx xxxxxxx prostředí x souvislosti x xxxxx xxxxxxx;

x) podle xxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxx doplnění xxxxxxxx původního xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xx. 17 xxxx. 2 x články 18 x 19 se xxxxxxx obdobně.

4. Xxxx-xx x důvodů, xx xxxxx xxxx držitel xxxxxxxx vliv, před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx povolení bez xxxxxxx xx doby, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx stanovit postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu x xxxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x cílem pomoci xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.

Xxxxx 2

Označování

Článek 24

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1.

2. Tento xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahuje XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxx x xx xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx, není xxxxx xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx nevyhnutelná.

3. Xxx xxxxxx, xx přítomnost xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx prokázat, xx xxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxx předcházet xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx u xxxxx, která xxxxxxxx XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a technického xxxxxxx.

Xxxxxx 25

Požadavky

1. Xxxx xxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx na označování.

2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx trh krmivo xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1, xxxxxxxx nejsou v xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx na xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, čitelně x xxxxxxxxxxxx uvedeny xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx pravidla:

a) x xxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 odst. 1 xxxx. x) x b) xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxx x závorkách bezprostředně xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxx slova mohou xxx popřípadě xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx vytištěna xxxxxxx xxxxxx velkým xxxxxx xxxx seznam xxxxx;

x) x krmiv xxxxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 písm. x) xx slova "xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx organismu)" xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx x poznámce x seznamu krmiv. Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx stejně xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;

x) xxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 odst. 1, xxxxx xx xxxx xx odpovídajícího konvenčního xxxxxxxx, xxxxxxxxx:

x) složení,

ii) xxxxxxxx vlastnosti,

iii) xxxxxxxxx xxxxxxx,

xx) zdravotní xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx charakteristické xxxxx xxxx vlastnosti, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 2 písm. a) x b) x xxxxxxxxxxx x povolení xx xx označení xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx konvenční produkt, xxxxxx xxxxxx informace x xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 26

Prováděcí opatření

Podrobná xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx, která xx mimo xxxx xxxxxx opatření nezbytných x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx postupem podle xx. 35 odst. 2.

KAPITOLA XX

XXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 27

Xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx x krmivo

1. Xxxx-xx xxx produkt xxxxxx xxxx potravina x krmivo, xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 5 x 17 x xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx rozhodnutí Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro potravinu x krmivo.

Xxxxxx 28

Xxxxxxx Společenství

1. Xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a krmiva (xxxx xxx "xxxxxxx").

2. Xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 29

Xxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, stanoviska xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx důvěrných informací, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxx vyřizování xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx, uplatňuje xxxx zásady xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 1049/2001 xx dne 30. května 2001 x přístupu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Rady x Xxxxxx [29].

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.

Článek 30

Důvěrnost

1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx podaných xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx důvěrné, neboť xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx v hospodářské xxxxxxx. X takových xxxxxxxxx xxxx uvést xxxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxx.

2. Xxxx xx xxxxxx odstavec 3, xxxx Xxxxxx xx základě konzultace xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.

3. Xx xxxxxxx xx nepovažují tyto xxxxxxxxx:

x) název a xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx krmiva xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x mikroorganismu;

b) xxxxxx xxxxx XXX a xxxxx a adresa xxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XXX, potraviny xxxx krmiva uvedených x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 odst. 1;

x) xxxxxx XXX, xxxxxxxxx nebo krmiva xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 x čl. 15 xxxx. 1 xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx zvířat x xx životní xxxxxxxxx;

x) xxxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxx krmiva xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 a xx. 15 xxxx. 1 xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jejich výživové xxxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x případně metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 odst. 1 x čl. 15 xxxx. 1;

x) informace x nakládání s xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxx xxxxxx na xxxxxxxx 2 poskytne xxxx Xxxxxx a členským xxxxxx na vyžádání xxxxxxx informace, které xx x dispozici.

5. Xxxxxxx detekčních metod x xxxxxxx referenčních xxxxxxxxx stanovená xxxxx xx. 5 xxxx. 3 x xx. 17 xxxx. 3 xxx účely použití xxxxxx xxxxxxxx na XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx žádost, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

6. Xxxxxx, úřad x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx utajení informací xxxxxxxxx xx základě xxxxxx nařízení, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx, Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx poskytl, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxxx se Komise x xxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 31

Ochrana xxxxx

Xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx požadované xxxxx čl. 5 xxxx. 3 x 5 a xx. 17 odst. 3 x 5 nesmějí xxx použity xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx od xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx období může xxxx xxxxxx výsledky xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx části, xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumentaci x xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jsou x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx povolení xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 32

Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x její xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx nařízení.

Národní referenční xxxxxxxxxx mohou xxx xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.

Xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xx nákladech xx plnění xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x Evropské xxxx xxxxxxxxxx pro GMO xxxxxxx x příloze.

Výše xxxxxxxxx xxxxxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, příloze x xxxx xxxxxx změnám xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.

Článek 33

Konzultace s Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx vědě x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxx může x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx členského xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx skupinou xxx xxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxx vhodným xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx jeho stanovisko x etickým xxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxx stanoviska xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 34

Mimořádná opatření

Je-li xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxxx představovat vážné xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx životní xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 10 xxxx článku 22 naléhavá xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (ES) č. 178/2002.

Xxxxxx 35

Postup projednávání xx xxxxxx

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx pro potravinový xxxxxxx x zdraví xxxxxx, xxxxxxx článkem 58 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 (xxxx xxx "xxxxx").

2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx uvedená x xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxx xxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxx svůj xxxxxxx řád.

Xxxxxx 36

Xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx pravomocí xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxx členského xxxxx xx osoby, xxxxx xx xxx xxxxx a osobně xxxxxxx.

Xxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx Xxxxxx do xxxx měsíců ode xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx aktu xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xx dvou měsíců xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx svůj xxx xxxx xxxxxxxx xxx opomenutí.

Xxxxxx 37

Xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

- nařízení (XX) x. 1139/98,

- xxxxxxxx (XX) x. 49/2000,

- xxxxxxxx (ES) x. 50/2000.

Xxxxxx 38

Změny xxxxxxxx (XX) x. 258/97

Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

1) Zrušují xx xxxx xxxxxxxxxx:

- xx. 1 odst. 2 xxxx. a) x x),

- xx. 3 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3,

- xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x),

- xxxxxx 9.

2) X xx. 3 xxxx. 4 xx první věta xxxxxxxxx xxxxx:

"4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xx postup xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx složky xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) x x), xxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx přijímaných xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx stanoviska xxxxxxxxxxx některým z xxxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 3 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pokud jde x jejich složení, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx použití a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx."

Xxxxxx 39

Změna xxxxxxxx 82/471/XXX

X xxxxxx 1 xxxxxxxx 82/471/XXX xx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx odstavec, xxxxx xxx:

"3. Xxxx směrnice xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxx slouží xxxx xxxxx nebo xxxxxxx zdroje bílkovin xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx [30]"

Xxxxxx 40

Xxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX

Xxxxxxxx 2002/53/ES xx xxx dne použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

1) X článku 4 xx xxxxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:

"5. Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx do působnosti xxxxxx 3 xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1829/2003 ze xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [31], xxx být xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx."

2) V xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:

"5. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx definovány x článku 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 178/2002 ze dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx potravin [32], xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."

Článek 41

Xxxxx xxxxxxxx 2002/55/XX

Xxxxxxxx 2002/55/ES xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

1) X xxxxxx 4 xx xxxxxxxx 3 nahrazuje xxxxx:

"3. Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx působnosti xxxxxx 3 xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [33], xxx xxx xxxx odrůda povolena xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nařízení."

2) V xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:

"5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x potravině xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [34], povolena xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx."

Článek 42

Xxxxx směrnice 68/193/XXX

X xxxxxx 5xx xxxxxxxx 68/193/XXX xx xxxxxxxx 3 xxx xxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

"3. x) Xxxx-xx produkty xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu určeny xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech [35], xxxx xxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxx, xxx být xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx povolena xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

x) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx odrůda révy xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx produkty, které xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x krmivech xxxxx xxxxxx 2 a 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [36], xxxx xxxxxxxx pouze tehdy, xxxxx byla xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."

Článek 43

Xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX

Xxxxxxxx 2001/18/ES xx xxx xxx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxx xxxxx:

1) Xxxxxx se xxxx xxxxxx, který xxx:

"Xxxxxx 12x

Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx náhodné xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů x xxxxxxxxx hodnocením xxxxxx

1. Xx xxxxxxx xxxx XXX xxxx xxxxxxxxx GMO xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx potravina xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 21, xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx x xxxxxx 47 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [37].

2. Tento xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003."

2) Vkládá xx xxxx xxxxxx, xxxxx zní:

"Článek 26x

Xxxxxxxx x předcházení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx opatření k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přítomnosti XXX x jiných xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx x na xxxxxxx úrovni a xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech, x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx vypracovává xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx."

Článek 44

Informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx protokolem

1. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, změnu, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx x souladu x xx. 11 xxxx. 1 xxxx xx. 12 xxxx. 1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx písemnou xxxxx xxxxxx sdělení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, která předem xxxxxxx sekretariát, xx xxxx přístup k Xxxxxxxxxxxx systému pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx žádost xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podanou x souladu s xx. 11 xxxx. 3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx kopie xxxxxxxx x správních xxxxxxxx x pokynů x xxxxxxx s xx. 11 xxxx. 5 xxxxxxxxx protokolu.

Článek 45

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx pravidla o xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx x zajištění xxxxxx xxxxxxxxxxx. Stanovené xxxxxx musí xxx xxxxxx, přiměřené a xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxx.

Článek 46

Xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx II xxxxxx 1 tohoto xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx stanovená v xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 258/97, xxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx zpráva o xxxxxx posouzení v xxxxxxx s xx. 6 xxxx. 3 xxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 258/97. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 258/97 přede dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx bez xxxxxx xx článek 38 xxxxxx xxxxxxxx vyřizují xxxxx nařízení (XX) x. 258/97.

2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxxxx xx nevztahují na xxxxxxxx, jejichž výrobní xxxxxx byl xxxxxxx xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx nařízení, xxxxx xxxx xxxx produkty xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xx použitelné xxxxx xxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx, xxxxx byla xxxxxx xxxxx xxxxxx 13 směrnice 2001/18/XX xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xx žádosti xxxxx xxxxxxxx III xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx zaslána Komisi xxxxxxxxx xxxxxx stanovená x článku 14 xxxxxxxx 2001/18/ES.

4. Žádosti xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx 82/471/EHS xxxxx xxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx, se mění xx žádosti podle xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx uvedených x xx. 15 xxxx. 1 tohoto xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxx xxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx, se doplňují xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 47

Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje XXX, xxxxxxx z xxx xxxx xx x xxx xxxxxxx x xxxxx podíl x potravině xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx 0,5 %, xx nepovažuje za xxxxxxxx čl. 4 xxxx. 2 xxxx xx. 16 odst. 2, xxxxx:

x) xx xxxx xxxxxxxxxx náhodná xxxx xx technicky xxxxxxxxxxxx;

x) geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx získal xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx příznivé stanovisko xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx;

x) xxxxxx x xxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a

d) xxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx.

2. Má-li xxx prokázáno, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx přijali xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Prahová hodnota xxxxxxx x xxxxxxxx 1 může xxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx, zejména x XXX prodávaných přímo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

4. Prováděcí xxxxxxxx x tomuto xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

5. Xxxxx článek xx xxxxxxxxxx xx dobu xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xx 7. xxxxxxxxx 2005 xxxxxxxx Xxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx zprávu x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, x zejména xxxxxx 47, k xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vhodné xxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů, sleduje Xxxxxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx x jeho xxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx spotřebitele, informovanost xxxxxxxxxxxx a fungování xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx předloží xx xxxxxxxx návrhy.

Článek 49

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Použije xx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 22. xxxx 2003.

Za Xxxxxxxx parlament

předseda

P. Xxx

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxx


[1] Úř. věst. X 304 X, 30. 10. 2001, x. 221.

[2] Úř. věst. X 221, 17.9.2002, x. 114.

[3] Xx. xxxx. X 278, 14.11.2002, x. 31.

[4] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx věstníku), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 17. března 2003 (Úř. xxxx. X 113 E, 13. 5. 2003, x. 31), rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 2. xxxxxxxx 2003 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 22. xxxxxxxx 2003.

[5] Xx. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1.

[6] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

[7] Xx. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx 2002/811/XX (Xx. xxxx. X 280, 18.10.2002, s. 27).

[8] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.

[9] Úř. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. L 237, 10.9.1994, x. 1).

[10] Úř. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xx xxxxx směrnice Xxxxxx 91/71/XXX (Úř. xxxx. X 42, 15.2.1991, x. 25).

[11] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 1999/20/XX (Xx. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).

[12] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. L 265, 3.10.2002, x. 1).

[13] Úř. věst. X 109, 6.5.2000, x. 29. Xxxxxxxx xx znění směrnice Xxxxxx 2001/101/XX (Úř. xxxx. L 310, 28.11.2001, x. 19).

[14] Xx. xxxx. X 159, 3.6.1998, x. 4. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 49/2000 (Xx. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 13).

[15] Úř. věst. X 6, 11.1.2000, x. 15.

[16] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.

[17] Xx. xxxx. X 93, 17.4.1968, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2002/11/XX (Xx. věst. X 53, 23.2.2002, x. 20).

[18] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 1.

[19] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 33.

[20] Úř. xxxx. 125, 11.7.1966, s. 2298/66. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/ES (Xx. xxxx. L 234, 1.9.2001, x. 60).

[21] Úř. věst. 125, 11.7.1966, s. 2309/66. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/ES.

[22] Xx. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) x. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, s. 1).

[23] Xx. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 806/2003.

[24] Úř. věst. X 193, 20.7.2002, x. 12.

[25] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 60. Směrnice xx znění xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/66/XX (Xx. xxxx. L 25, 30.1.2003, x. 42).

[26] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 74. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 2003/45/XX (Xx. xxxx. X 138, 5.6.2003, x. 40).

[27] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[28] Xx. xxxx. X 126, 13.5.1983, x. 23.

[29] Úř. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.

[30] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.

[31] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.

[32] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.,

[33] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1

[34] Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.

[35] Xx věst. X 268, 18.10.2003, x. 1

[36] Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1

[37] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1..


PŘÍLOHA

POVINNOSTI X XXXXX XXXXXXXXXX LABORATOŘE SPOLEČENSTVÍ

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v článku 32 xx Společné xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x této xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx národních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, dále xxxxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pro XXX".

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx:

- přijímání, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzorků a xxxxxx distribuci národním xxxxxxxxxxx laboratořím,

- testování x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx vzorkování x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x případně xxxxx detekce a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x potravině xxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx poskytl xxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxx potraviny xxxx xxxxxx xx trh xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx metod xxxxxxxxxx x xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnotících xxxxx xxxxx.

4. Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx na řešení xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.