Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1829/2003
xx xxx 22. xxxx 2003
o xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x krmivech
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského společenství, x zejména xx xxxxxx 37 x 95 x na xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,
x ohledem xx návrh Xxxxxx [1],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx [3],
x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx [4],
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxx pohyb xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx podstatným aspektem xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxx přispívá xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx zájmům.
(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zdraví.
(3) X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x zdraví xxxxxx xx měly xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, xxxxxxxxx x nich nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx"), xxxx xxxxxxxx xx trh xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx Společenství.
(4) Rozdíly xxxx vnitrostátními xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se týkají xxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv, mohou xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx podmínky xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxx povolování, xx xxxx xxxx zapojeny xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx, byl xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 258/97 xx xxx 27. xxxxx 1997 o xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx [5]. Xxxxx xxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxxxx x xxx xx být xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxx (ES) x. 258/97 se xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro nové xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x podstatě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx potravinám. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro povolování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xx xxx xxx xxxxx postup oznamování, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx.
(7) Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx povolována xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 [6] x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx dne 12. xxxxxx 2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí [7]. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x GMO. Xxx by xxx xxxxxxxx jednotný, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, která obsahují XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x nich xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxx tohoto nařízení xx se měla xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx k produkci xxxxxxxx.
(9) Xxxx postupy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx měly xxxxxxxxx xxxx zásady xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX. Xxxx by xxxxxxxx xxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [8]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx xx xxxx xxxx xxx povoleny xx xxxxxx uvedení xx trh Společenství xx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx a zdraví xxxxxx, případně pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx možné úrovni xxx odpovědný Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx"). Po tomto xxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx Společenství xxxxxx xxxxxxxxxx x řízení xxxxx, x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxxxx xxxxxxx, xx povolení by xxxxxx xxx uděleno xxx xxxxx použití, xxxx-xx xxx produkt xxxxxx jako xxxxxxxxx x krmivo. Takové xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx povoleny xxxxx xxxxx, splňují-li xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx, tak x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx povolení xxxxxxx xxx GMO, xxxxx xx být xxxxxx xxxx xxxxxxx materiál xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx krmiv, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx krmivo, xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx x XXX xxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxx x XXX. Xxxxxx-xx tedy XXX používaný xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx povolení podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxx xxxx jsou x xxx vyrobeny, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxxx povolené xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx od požadavků xxxxxxxx (XX) x. 258/97, s xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx nebo xxxx xxxxxx uvedených x xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) nařízení (ES) x. 258/97 xxxxxxxx x charakteristickému xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Směrnice Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx spotřebě [9] xxxxxxxx povolování přídatných xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Kromě tohoto xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zatímco xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX.
(13) Xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 88/388/XXX ze xxx 22. června 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx týkajících xx xxxxx určených x xxxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx materiálů xxx xxxxxx xxxxxx [10], xxxxx obsahují XXX, xxxxxxxxx z nich xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx spadat xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx.
(14) Xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx dne 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat [11] se xxxxxxx xxxxxx povolování xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx různými xxxxxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxx zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxxx GMO, sestávají x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx měly xxxxxxx toho xxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(15) Směrnice Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. listopadu 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx [12] xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx přísady xx krmiv, které xxxxxxxx GMO, sestávají x xxxx nebo xxxx z xxxx xxxxxxxx, rovněž xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(16) Xxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxxx "x" GMO, xxxxx nikoli xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx "s použitím" XXX. Rozhodujícím kritériem xx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx modifikovaného výchozího xxxxxxxxx. Pomocné látky, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx výroby xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx krmiva, x xxxxxxxxx tedy xx xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx krmivem xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivými přípravky xxxxxxxxxxx požadavkům na xxxxxxxx, ani xxxxxxxxxx xx označování podle xxxxxx xxxxxxxx.
(17) V xxxxxxx s xxxxxxx 153 Smlouvy xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx spotřebitelů xx xxxxxxxxx. Označování produktů, xxxxx xxxxxxx druhů xxxxxxxxx určených xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx spotřebiteli učinit xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx poctivé xxxxxxxxx xxxx prodávajícím x xxxxxxxxx.
(18) Článek 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2000/13/XX xx dne 20. xxxxxx 2000 x xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx států týkajících xx označování xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx úpravy x xxxxxxxxxxx reklamy [13] se xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx x xxxx xxxxxx, identitu, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
(19) Další xxxxxxxxx na označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 258/97, x xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 1139/98 xx xxx 26. xxxxxx 1998 x xxxxxxxx uvádění xxxxx, které nejsou xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 79/112/XXX, při označování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [14] a x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 50/2000 xx xxx 10. xxxxx 2000 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx potravin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxx určené x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [15].
(20) Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx krmiv, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx přesné xxxxxxxxx x složení x xxxxxxxxxxxx xxxxx, x uživateli xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Označení xx xxxx xxxxxxxxx objektivní xxxxxxxxx o tom, xx potravina xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxxxxx je xxxx jsou x xxxx vyrobeny. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, zda xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx průzkumech xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx možnému xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx jde o xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
(22) Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znacích xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx potravina xxxx xxxxxx liší xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx, výživovou xxxxxxx xxxx výživové účinky, xxxxxxxxx xxxxxxx potraviny xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx důsledky xxx xxxxxx xxxxxxx populace, x xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znacích xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx obavy xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
(23) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1830/2003 ze xxx 22. září 2003 o xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x x xxxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX [16] zajišťuje, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx genetické xxxxxxxxxx xxxx dostupné v xxxxxx xxxxxx uvádění XXX a z xxxx vyrobených xxxxxxxx x xxxxx xx xxx, x xxxx xx tím xxxxxxxxxx xxxxxx označování.
(24) Xxxxxxxx xx někteří xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx stopovém xxxxxxxx x konvenčních xxxxxxxxxxx x krmivech v xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx nevyhnutelné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxx případech xx xx na potravinu xxxx xxxxxx neměly xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro náhodnou xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x potravině xxxx krmivu, x xx jak x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx materiálu xx xxx je xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xx xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(25) Xx xxxxxx xxxxxxxx, že x případě, kdy xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxx xxxx v xxxxxxx z xxxxxx xxxxxx vyšší než xxxxxxxxx prahová xxxxxxx, xx taková xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přijatými k xxxx xxxxxxxxx. Mělo xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x krmiva, xxxxx xxxxxxxxx x XXX xxxx je xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx zohlednění vědeckého x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(26) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. X zájmu použitelnosti x proveditelnosti xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx XXX xxxxx prodávané konečnému xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určitá xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálu x potravinách x xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx náhodná xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, x xx předpokladu, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx 2001/18/ES by xxxxx xxxx být xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx přezkoumání xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(27) Xx-xx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx náhodná xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, xxxx xxx provozovatelé xxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx xxxx xxxxx.
(28) Xxxxxxxxxxxxx xx xxxx předcházet xxxxxxxxx přítomnosti XXX x jiných produktech. Xxxxxx xx měla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Kromě xxxx xx Xxxxxx vyzývá, xxx co xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx směrnicí 2001/18/ES x nařízením (XX) x. 1830/2003.
(30) Xx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení rizika x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx účinné, časově xxxxxxx x průhledné, x kritéria hodnocení xxxxxxx xxxxx plynoucích x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx.
(31) Xx-xx xxx zajištěno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x krmiv, měl xx taková xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Vzhledem x xxxx, xx xx xxxx určitá xxxxxxxxxx xxxx opomenutí xx strany xxxxx xxxxx mít pro xxxxxxxx bezprostřední xxxxxx xxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(32) Uznává xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx všechny informace, xx nichž by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxx přihlédnout x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(33) Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x něj xxxxxxxxx, xxx by xxx xxxxxxx xxxxxxx volby, xxx předloží xxxxxxxx xxx záměrné xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx obdržel xxxxx části X xxxxxxxx 2001/18/XX, aniž xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxx povolením, xxxx zda xxxxxx, xxx bylo xxxxxxxx x hodnocením xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní prostředí. X posledně xxxxxxxx xxxxxxx je nezbytné, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x příslušnými vnitrostátními xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx vhodné umožnit xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx příslušných xxxxxx o provedení xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx x xx. 12 odst. 4 xxxxxxxx 2001/18/ES je xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro životní xxxxxxxxx, vedl xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx XXX x xxxxxxxx xxxx krmiv, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle zmíněné xxxxxxxx.
(34) X případě XXX, xx které xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxx použity xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx materiál xxxxxxx, xx xxx xxx xxxx povinen xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxx životní prostředí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx být dotčeny xxxxxxxx 68/193/XXX [17], 2002/53/XX [18] x 2002/55/XX [19], xxxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx odrůd x jejich xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx katalogů, xxx xxxxxxxx 66/401/EHS [20], 66/402/XXX [21], 68/193/XXX, 92/33/EHS [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/XX [24], 2002/55/XX, 2002/56/XX [25] xxxx 2002/57/XX [26], xxxxxxx xx xxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx uvádění xx xxx.
(35) Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x na základě xxxxxx hodnocení rizika xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxx x používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x lidské xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx XXX xx xxxxxxxx 2001/18/XX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.
(36) X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných potravin x xxxxx xx xxxx žadatelé o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vzorkování, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, a xxxx xx xxxx x úřadu uložit xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx by xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(37) Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx mělo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pokroku x vývoji xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(38) Potraviny x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx přede dnem xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx mělo být xxxxx nadále uvádět xx xxx pod xxxxxxxxx, že provozovatelé xxxxxxx Komisi do xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxx xx podle potřeby xxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x detekce, xxxxxx xxxxxx potravin x xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(39) Xxx xx xxx vytvořen xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx mimo xxxx specifické xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx prokazují bezpečnost xxxxxxxx, xxxxxx dostupných xxxxxx xx xxxxxxxxx x odborně xxxxxxxxx xxxxxx, x metody xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxx zpřístupněny xxxxxxxxxx.
(40) Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx v xxxxxxx XXX určených x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx shromažďování xxxxxxxxx x xxxxx, x xxx se opírá xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxxxx xx xxxx měla xxx xxxxxx omezená, xxx nedocházelo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x pokusů, což xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
(41) Xxxxxxxx xxxxxxxx x provedení xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x rozhodnutím Xxxx 1999/468/ES xx xxx 28. června 1999 o postupech xxx výkon prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [27].
(42) Je vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx vědě x xxxxxx technologiích xxxxxxxx rozhodnutím Komise xx dne 16. xxxxxxxx 1997 xxxx x jiným xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízeným Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x etických xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xx trh. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx.
(43) Pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x zdraví, xxxxxx x dobrých životních xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx spotřebitele x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx by se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 178/2002 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx nařízení zohledňuje xxxxxxxxxxx obchodní xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxx x Úmluvě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxxxxxxx.
(44) V xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být některé xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
(45) Provádění xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zkušeností xxxxxxxxx xxxxx krátké doby x Komise xx xxxx xxxxxxxx důsledky xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x zdraví zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fungování xxxxxxxxx trhu,
PŘIJALY TOTO XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXX X
XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxx
X xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 je xxxxxx tohoto nařízení:
a) xxxxxxxx základ pro xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, životního xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx fungování vnitřního xxxx;
x) stanovit xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv x xxx xxxxxx xxx xxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx se:
1) xxxxxxx xxxxxxxx "potraviny", "xxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" x "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" uvedené x nařízení (XX) x. 178/2002;
2) xxxxxxx xxxxxxxx "sledovatelnosti" xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003;
3) "provozovatelem" xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx plnění xxxxxxxxx xxxxxx nařízení v xxxxxxxxxxxxxxx podnicích xxxx xxxxxxxxxxxx podnicích, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx;
4) použijí xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxxxxx uvolnění" x "xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní prostředí" xxxxxxx xx směrnici 2001/18/XX;
5) "geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxx "XXX" xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxxxxxx 2001/18/ES, x xxxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze X X xxxxxxxx 2001/18/XX;
6) "xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxx x xxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxxx;
7) "geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx nebo xx x nich xxxxxxxx;
8) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx" xxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxx xxxxxx jako potravina xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx;
9) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx" xxxxxx XXX, který může xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx krmiv;
10) "xxxxxxxxx x XXX" rozumí xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx z XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxx nesestávající x XXX;
11) "kontrolním xxxxxxx" xxxxxx GMO nebo xxxx genetický xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx) nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx materiál, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxx genetické xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx);
12) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx podobná xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx bez xxxxxx genetické xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13) "xxxxxxx" rozumí xxxxxx xx xxxxxx x xx. 6 xxxx. 4 xxxxxxxx 2000/13/XX;
14) "xxxxxxxx xx xxx" xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx nabízení x xxxxxxx xxxx xxxx formě převodu, xxxxxxxxx nebo bezúplatného, x xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx takové;
15) "xxxxxxx potravinou" xxxxxx xxxxx prodejní xxxxxxxx x nezměněném stavu, xxxxx xx xxxxxx x potraviny a xxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xx xxx ohledu xx xx, xxx xx xxxxxxxxx v takovém xxxxx uzavřena xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx nelze xxxxxxx, xxxx by xxxxx x otevření xxxx změně xxxxx;
16) "xxxxxxxxx společného xxxxxxxxxx" xxxxxx zařízení společného xxxxxxxxxx ve smyslu xxxxxx 1 směrnice 2000/13/XX.
KAPITOLA XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx 1
Povolení x xxxxxx
Xxxxxx 3
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxx na:
a) XXX xxx použití v xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx obsahující XXX xxxx sestávající x GMO;
c) potraviny xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x GMO xxxx xxxxxxxxxx složky xxxxxxxx x XXX.
2. X případě xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx daný druh xxxxxxxxx spadá do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) xxx nepříznivé xxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx x omyl;
c) xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx xxxx, xx xx xxxxxx xxxxx spotřeba xxxx x hlediska výživové xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x čl. 3 odst. 1, xxxxx se xx XXX xxxx potravinu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxx x xxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení.
3. Xxxxx XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1, xxxxxxx xxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx o xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx neprokázal, že xxxxxxx požadavky odstavce 1 tohoto xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxx na
a) XXX a xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxx XXX xxxx xxxxx xxxxxx složky xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx z XXX, xxxxx i xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxx x potraviny xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
5. Povolení xxxxxxx v odstavci 2 xx uděluje, xxxxxx, xxxxxxxx, mění, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx x xxxxxxxx uvedený x odstavci 2, x xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxx xxx usazeni xx Xxxxxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx směrnice 2002/53/XX, 2002/55/XX x 68/193/XXX.
Článek 5
Žádost o xxxxxxxx
1. K xxxxxxx xxxxxxxx uvedeného v xx. 4 xxxx. 2 musí xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Žádost xx xxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xx 14 xxx xx obdržení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxx xxxxx obdržení xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "xxxx") x
xxx) xx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx x dispozici.
b) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x žádosti ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xx xxx xxxxxx x xxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxx,
xx) zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x xxxx. 3 xxxx. l).
3. V xxxxxxx xx uvede xxxx xx k xx xxxxxxx:
x) jméno x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xx poskytují xx xxxxxx dosažení xxxxxxx x xxxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx o biologické xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx");
x) xxxxx xxxxxxx podrobný xxxxx xxxxxxx získání x xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nezávislých, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1;
x) xxx analýzu xxxxxxxxxx vhodnými xxxxxxxxxxx x xxxxx, která xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx potraviny x ohledem xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylek těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx x na xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 2 xxxx. x), xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x) a xxxx. 3;
g) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx etického xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, nebo xxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x);
x) podle xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxx x této xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxx s xxxx;
x) xxxxxx detekce, xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx detekce x identifikace transformační xxxxxxxx x potravině xxxx v potravinách, xxxxx jsou z xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx vzorky x informace o xxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx materiál;
k) xxxxx potřeby xxxxx xxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx na xxx, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx formě.
4. X xxxxxxx žádosti xxxxxxxx xx XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx výraz "xxxxxxxxx" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxx odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX, jehož xx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx x xxx.
5. X xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
x) úplná xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx III x XX xxxxxxxx 2001/18/ES x xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx provedeném v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XX směrnice 2001/18/XX, xxxx xxxx-xx xxxxxxx XXX xx trh xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxx rozhodnutí o xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx XXX směrnice 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx týkajícího xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxx xxxxxx se xxxx xxxxx od xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxx případě xx nepoužijí xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.
6. Xxxx-xx xx xxxxxx látky, xxxxx používání a xxxxxxx na xxx xx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zařazením xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látek, musí xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxx být xxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Komise xxxx xx konzultaci x xxxxxx stanovit postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx pomoci žadatelům xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 6
Stanovisko xxxxx
1. Xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxx stanovisko xx xxxxx xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx prodlouží, xxxxxxxx xxxx požádá žadatele x xxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx potřeby požádat xxxxxxxx, xxx ve xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
3. Za účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxx, xx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou v xxxxxxx s xxxxxxx 5, x zjistí, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 4 xxxx. 1;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potraviny xxxxx článku 36 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
x) může xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 směrnice 2001/18/XX, aby xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí; xxxx-xx xx xxxx xxxxxx XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, požádá xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán;
d) předá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x článku 32 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 písm. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx při ověřování xxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 2 písm. x), xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx žadatelem, xxxxx xxxx prokázat, xx xx charakteristické xxxxx potraviny x xxxxxxx xx mezní xxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylek xxxxxx charakteristických xxxxx xxxxxx od charakteristických xxxxx odpovídajícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X případě XXX nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, se xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx prostředí, xxxxx by xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění XXX. Xxxxx vyhodnocování žádostí x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z nich xxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxx konzultace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, který xx xxx tento xxxx xxxxx každým xxxxxxxx státem. Příslušné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx x adresu xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potravin x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx potřeby xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, kterým by xxxx xxxxxxx na xxx podléhat, nebo xxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxx na výsledcích xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx XXX nebo x nich xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů/životního xxxxxxxxx xxxx zeměpisných xxxxxxx;
x) xxxxxx detekce xxxxxxxxxxx referenční laboratoří Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx metody xxxxxxxxxx, identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx metodu xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x potravině xxxx x potravinách x této xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx o xxxxx, kde je xxxxxxxx vhodný referenční xxxxxxxx;
x) xxxxx potřeby xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x).
6. Xxxx xxxxxxxx xxx stanovisko Komisi, xxxxxxxx státům x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx potraviny x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxxx zakládá, xxxxxx stanovisek xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx s xxxx xxxx konzultace xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx zveřejní xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné. Xxxxxxxxx může předložit Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx xx tohoto xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Povolení
1. Do xxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 35 návrh xxxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx ve xxxx xxxxxxx, xxxxxxx vezme x xxxxx stanovisko xxxxx, všechny xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx významné pro xxxxxxxxxxxxx záležitost. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx, poskytne Komise xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 6 odst. 5, xxxxx držitele xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx GMO, jak xx definován v xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 odst. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podrobnosti xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
5. Povolení xxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx let x xx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx registru xxxxxxxxx v xxxxxx 28. V xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx dotčeny jiné xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které smějí xxx používány xxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx současném vyloučení xxxxxxxxx látek, x xxxxxx xxxxxxx na xxx.
7. Xxxxxxxx povolení xx nesnižuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a trestní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x odvětví xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X a X xxxxxxxx 2001/18/XX xx XXX xxxxxxxx podle xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Odchylně od xx. 4 xxxx. 2 smějí xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx xx xxx Společenství v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx splněny xxxx xxxxxxxx:
x) v xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX před vstupem xxxxxxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 258/97, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xx šesti xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx uvedení xx xxx Xxxxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx, avšak nespadají xxx xxxxxxx a), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx na trh Xxxxxx do xxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. X oznámení xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 a 5, xxxxx Komise xxxxx xxxxx x xxxxxxxx státům. Úřad xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 3 písm. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx navržené žadatelem.
3. Xx xxxxxxx xxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxx dotyčných xxxxxxxx xx registru. V xxxxxx zápisu xx xxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 odst. 2 x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. a) musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
4. Xx devíti let xx data prvního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) xx xxx, xxxxx x xxxxxx případě xx xxxxx xxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx, podají xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xx tří xxx ode dne xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. b) xx trh xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 11, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.
5. Xx produkty xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xx potraviny, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxxx xxxxxx 9, 10 x 34, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
6. Nejsou-li xxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx stanovené xxxxx xxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo není-li xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxx xxxxxx požadovaná xxxxx odstavce 4, xxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx produktu x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxx vyrobeny, x xxxx. X xxxxx xxxxxxxx může být xxxxxxxxx xxxxxxx lhůta xxx spotřebování stávajících xxxxx produktu.
7. X xxxxxxx povolení, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx produkty xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxx žádost Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
1. Xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxx omezení, xxxxx xxxx uloženy x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx na xx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx povolení, xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx potravina nebo xxxxxx. Je-li xxxxxxxx xxxxxxxx uloženo, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx na xxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 xxxx. x) nebo monitorování xxxxx xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x x xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi xxxxxx. Xxxx zprávy o xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
2. Navrhuje-li xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2. Xxxxxx 5, 6 x 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.
3. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx předá Komisi xxxxxxx nové xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Držitel xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uvědomí Xxxxxx o xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx příslušným orgánem xxxxxxxxx třetí země, x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx státům.
Článek 10
Xxxxx, pozastavení xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx vydá x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx žádost xxxxxxxxx státu xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, zda xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx toto stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx předložit xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx tohoto xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx posoudí stanovisko xxxxx co nejdříve. X xxxxxxx x xxxxxxx 34 jsou xxxxxxx veškerá vhodná xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 7.
3. Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 6 x 7 se xxxxxxx obdobně.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx udělená xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx na dobu xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxx držitel povolení Xxxxxx nejpozději xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxx se xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx;
x) xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, je-li xx v xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) veškeré xxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx x xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxx potravinou;
d) xxxxx xxxxxxx xxxxx xx změnu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jiné xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 a xxxxxx 6 a 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx-xx x xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx obnovení, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx povolení xxx xxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx přijato.
5. Komise xxxx po xxxxxxxxxx x úřadem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx článku, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxx zveřejní xxxxxxxx pokyny x xxxxx pomoci xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.
Xxxxx 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 12
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Tento xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx konečnému spotřebiteli xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve Společenství x xxxxx
x) xxxxxxxx XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxx xxxxxxxx x XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x XXX.
2. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxx z xxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxx x xxxxx podíl x xxxxxxxxxxxx složkách xxxx x jednosložkové xxxxxxxxx xxxx vyšší xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx materiálu xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxx určení, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx předcházet xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxx xxx stanoveny xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxx x potravin, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z nich xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx zohlednění vědeckého x technického xxxxxxx.
Xxxxxx 13
Požadavky
1. Xxxx xxxx dotčeny další xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx potravin, vztahují xx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování,
a) xxxxxxx-xx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx x xxxxxxx složek xxxxxxxxxx x článku 6 xxxxxxxx 2000/13/ES xxxxx "xxxxxxxxx modifikovaný/á/é" xxxx "xxxxxxxx/x/x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxx)" x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, uvedou xx slova "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" nebo "xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx) vyrobený/á/é x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" v xxxxxxx xxxxxx;
x) neexistuje-li xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx slova "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxx "xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx organismu)" xxxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x) xxxxx být rovněž xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx složek. X xxx xxxxxxx xxxx xxx vytištěny xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx jako xxxxxx xxxxxx. Není-li xxxxxx xxxxxx xxxxxx, uvedou xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) je-li xxxxxxxxx nabízena x xxxxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jako xxxxxx xxxxxxxxx x malých xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxx 10 cm2, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx trvale x xxxxxxxxx xxxxxxxx buď xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx vedle xx, xxxx na xxxxx, x xx dostatečně xxxxxx xxxxxx, aby xxxx snadno xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Kromě xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 se xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx-xx xx potravina xx odpovídajícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo vlastnosti:
i) xxxxxxx,
xx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx,
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
x) vyvolává-li xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Kromě xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxxxx x povolení xx xx označení potravin, xxxxx spadají xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx a pro xxxxx neexistuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx informace o xxxxx a charakteristických xxxxxxx dotyčných potravin.
Xxxxxx 14
Prováděcí xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx týkají opatření xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stravování, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.
Xx snaze xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx stanovených x čl. 13 xxxx. 1 xxxx. x).
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxx 1
Povolení x xxxxxx
Xxxxxx 15
Oblast působnosti
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na:
a) GMO xxx xxxxxxx v xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxx sestávající x XXX;
x) xxxxxx xxxxxxxx x GMO.
2. X xxxxxxx xxxxxxx xx možné xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx xxxx druh xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx.
Článek 16
Xxxxxxxxx
1. Krmiva xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xx životní xxxxxxxxx;
x) uvádět uživatele x xxxx;
x) poškozovat xxxxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxx v xxxx xxxxxxxxx specifických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů;
d) xxxxx xx xx xxxxx, xxxxx mají nahradit, xx xx xxxx, xx xx jejich xxxxx xxxxxxxx xxxx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx trh, používat xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1, xxxxx xx xx xxxxxxx nevztahuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx produkt xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxx být povolen, xxxxx žadatel o xxxx xxxxxxxx řádně x xxxxxxxxxx neprokázal, xx produkt xxxxxxx xxxxxxxxx odstavce 1 xxxxxx článku.
4. Povolení xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxx na:
a) GMO x xxxxxx, která xxx obsahují xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx XXX;
x) xxxxxx vyrobené x GMO, jakož x krmiva, xxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx nebo xx obsahují.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, mění, xxxxxxxxxxx xxxx zrušuje xxxxx xx základě xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
6. Žadatel x povolení xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x – poté xx bylo xxxxxxxx xxxxxxx – držitel xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/ES, 2002/55/XX x 68/193/XXX.
Xxxxxx 17
Xxxxxx o xxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x níže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
x) do 14 xxx od obdržení xxxxxxx písemně potvrdí xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx; v potvrzení xxxxx xxxxx obdržení xxxxxxx,
xx) neprodleně x xxx xxxxxxx úřad x
xxx) xx xxxxx xxxxxx a všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx a dá xxx xxxxxx a xxxxxxx doplňkové informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dokumentace xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x).
3. V xxxxxxx xx uvede xxxx xx x xx xxxxxxx:
x) jméno x adresa xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx transformační události xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx za xxxxxx dosažení xxxxxxx x přílohou II Xxxxxxxxxxxxx protokolu;
d) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx získání x xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx krmiva;
e) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, odborně xxxxxxxxxxx xxxxxx, které byly xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 1, a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 83/228/EHS xx dne 18. xxxxx 1983, kterou xx stanoví hlavní xxxxxx xxx vyhodnocování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [28];
x) buď analýza xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxxxxxxx znaky krmiva x xxxxxxx na xxxxxx xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxx odchylek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx neliší xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního produktu x na xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 25 xxxx. 2 xxxx. x), xxxx xxxxx týkající se xxxxxxxx krmiva x xxxxxxx s xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxx. 3;
x) xxx xxxxxxxxxx prohlášení, že xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx etického xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x);
x) podle xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x nakládání x xxx;
x) xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx (včetně xxxxxx xx stávající úřední xxxx normalizované xxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události a xxxxx potřeby metody xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxxxx jsou x tohoto krmiva xxxxxxxx;
x) vzorky xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x místě, kde xx xxxxxxxx referenční xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx, pokud xxx o xxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx dokumentace x normalizované xxxxx.
4. X případě xxxxxxx xxxxxxxx xx GMO xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxx" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xxxxxx týká, xxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx x xxx.
5. X xxxxxxx XXX nebo xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, se x xxxxxxx rovněž připojí:
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxxxxx xxxxx příloh XXX x XX směrnice 2001/18/XX x informace x závěry x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx-xx xxxxxxx GMO na xxx povoleno xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx VII xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se doby xxxxxx monitorování; tato xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
X xxx případě xx xxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/ES.
6. Xxxx-xx xx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx xxxxx zařazením xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx povolených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látek, musí xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x žádosti x xxxx xxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxx může xx konzultaci s xxxxxx stanovit postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu a xxxxxxxx žádosti.
8. Přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zveřejní xxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravě a xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 18
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxx stanovisko xx xxxxx xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxx žadatele x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2.
2. Xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx požádat xxxxxxxx, xxx ve xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxx xxxxx připojené k xxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx x článkem 17, x xxxxxx, xxx xxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1;
x) xxxx požádat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, aby provedl xxxxxxxxx bezpečnosti krmiva xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002;
x) může požádat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx xx xxxx xxxxxx XXX určeného xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x provedení xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede testy x validaci xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem;
e) přezkoumá xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xx uplatňován xx. 25 odst. 2 xxxx. x), xxxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxx s ohledem xx mezní hodnoty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx XXX xxxx xxxxx, která xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx směrnicí 2001/18/XX x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, na xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx GMO. Xxxxx xxxxxxxxx žádostí x uvedení xxxxxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxx úřad xxxxxxxxxx x příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxx každým xxxxxxxx xxxxxx. Příslušné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx krmiva xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx:
x) jméno x adresu xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx x xxxx specifikaci;
c) xxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xx označení xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx uvádění na xxx podléhat, xxxx xxxxxxxx podmínky nebo xxxxxxx použití x xxxxxxxxx, xxxxxx požadavků xx monitorování xx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xx výsledcích xxxxxxxxx rizika, x x případě GMO xxxx xxxxxx, které xxxxxxxx XXX nebo x xxxx sestává, xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zeměpisných oblastí;
f) xxxxxx xxxxxxx validovanou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství, xxxxxx metody vzorkování, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmivu xxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx; údaj x místě, xxx xx dostupný vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 5 xxxx. x).
6. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx státům x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxx popíše hodnocení xxxxxx, x uvede xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x informace, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů, pokud x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxx x xxxxxxx s xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 své xxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Povolení
1. Do xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx předloží xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 35 xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx vezme x úvahu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství x jiné xxxxxxxxx xxxxxxx významné xxx xxxxxxxxxxxxx záležitost. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Návrh xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx povolení, xxxx obsahovat prvky xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX, jak xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003.
3. Konečné rozhodnutí x žádosti se xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podrobnosti rozhodnutí x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nařízení xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx po xxxx deseti let x je xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23. Xxxxxxxx krmivo xx xxxxxx xx registru xxxxxxxxx x xxxxxx 28. X každém xxxxxx do xxxxxxxx xxxx být uvedeno xxxxx xxxxxxxx x xxxxx zmíněné x xxxxxxxx 2.
6. Povolením xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx dotčena jiné xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyloučení xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxx na xxx.
7. Udělením povolení xx nesnižuje obecná xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx provozovatele x xxxxxxx krmiv, xxxxx jde o xxxxxxx xxxxxx.
8. Odkazy xxxxxxx v částech X a X xxxxxxxx 2001/18/XX xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxx C xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx XXX povolené xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 20
Xxxxxx stávajících xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xx. 16 odst. 2 xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx spadají xx oblasti působnosti xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxx Společenství v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) v xxxxxxx produktů, xxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 90/220/XXX nebo xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x xxxxx xxxx xxxxxxxx x GMO, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX x které xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x nich xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, oznámí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx produktů na xxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx datum jejich xxxxxxx uvedení xx xxx Společenství;
b) v xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny xx xxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x), oznámí xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxx xxxxxxxxx produktů xx xxx Společenství Xxxxxx do xxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx byly xxxxxxx na trh Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení.
2. X oznámení xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx připojí xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 x 5, xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 xxxx. i) x j). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx roku xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx, xx xxxx předloženy x xxxxxxxxxxx všechny požadované xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx dotyčných xxxxxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx zahrnuty xxxxx xxxxxxx v xx. 19 xxxx. 2 a x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxx uvedeno datum xxxxxxx xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx xx trh.
4. Xx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zmíněných x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx než po xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx produktů xx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xx tří xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 písm. x) xx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23, který xx xxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx produkty xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xx krmiva, xxxxx je obsahují xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx 21, 22 x 34, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
6. Nejsou-li xxxxxxxx x x němu xxxxxxxxx xxxxx uvedené x odstavcích 1 x 2 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx není-li xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxx Xxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx dotyčného produktu x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx, x xxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx omezená xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
7. V xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx vydána konkrétnímu xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx produkty xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx článku budou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxx 21
Xxxxxx
1. Xx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xx xx, xxx xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Je-li xxxxxxxx xxxxxxxx uloženo, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx monitorování xxxxx xx. 17 xxxx. 5 písm. x), xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy. Xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné.
2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx změnu xxxxxxxx povolení, xxxx xxxxxx x souladu x xx. 17 xxxx. 2. Xxxxxx 17, 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
3. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx předá Xxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxxxxx uvědomí Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx xxxxx země, x xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 22
Změna, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx vydá x vlastního xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, zda xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 odst. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx x souladu x xx. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx zveřejní xx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx za důvěrné. Xxxxxxxxx může předložit xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx nejdříve. X xxxxxxx x xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se povolení xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19.
3. Ustanovení xx. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx povolení
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx období xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.
2. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) kopie povolení xxx uvedení krmiva xx trh;
b) xxxxxx x výsledcích monitorování, xx-xx to x xxxxxxxx stanoveno;
c) veškeré xxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x ohledem na xxxxxxxxx bezpečnosti používání xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx s xxxxx krmivem;
d) xxxxx xxxxxxx návrh xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxx xxxx podmínek xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Ustanovení xx. 17 odst. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Není-li x xxxxxx, na xxxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxx vliv, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx do doby, xxx bude rozhodnutí xxxxxxx.
5. Xxxxxx může xx xxxxxxxxxx x xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx pravidel xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Úřad xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx 2
Označování
Článek 24
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1.
2. Tento oddíl xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx materiál, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx xx x xxxx vyroben a xxxxx xxxxx v xxxxxx x ve xxxxxxxx, z xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxx, xx přítomnost xxxxxx materiálu xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx schopni xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto materiálu.
4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 zejména x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, nebo xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 25
Požadavky
1. Xxxx xxxx dotčeny xxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx krmiv, xxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx uvedené zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx uvést xx xxx krmivo xxxxxxx x xx. 15 odst. 1, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx nebo připevněném xxxxxx xxxxxxxxx, čitelně x xxxxxxxxxxxx uvedeny xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx součástí xxxxxxxx xxxxxx, se xxxxxxxx xxxx pravidla:
a) u xxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 písm. x) x x) xx xxxxx "geneticky modifikovaný/á/é (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxx x závorkách xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxx slova xxxxx xxx xxxxxxxxx uvedena x poznámce k xxxxxxx xxxxx. Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx písmem xxxx xxxxxx krmiv;
b) x xxxxx zmíněných x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xx slova "xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx specifickým xxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx x poznámce x seznamu xxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx jako seznam xxxxx;
x) xxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1, xxxxx xx xxxx xx odpovídajícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, například:
i) xxxxxxx,
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) zdravotní důsledky xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxx xx xxxxxxxxx x povolení, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx by xxxxxx xxxxx vyvolávat xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 2 písm. x) x x) x xxxxxxxxxxx x povolení xx xx xxxxxxxx xxxx x průvodních xxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x které nemá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx vhodné informace x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dotyčných xxxxx.
Xxxxxx 26
Prováděcí opatření
Podrobná xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx mimo xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx souladu x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx ze strany xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 27
Xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxx xx jedna žádost xxxxx xxxxxx 5 x 17 x xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx úřadu a xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxx, xxx xx být xxxxxx x xxxxxxxx předložena xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxx 28
Xxxxxxx Společenství
1. Xxxxxx xxxxx a xxxx registr Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva (xxxx xxx "xxxxxxx").
2. Xxxxxxx xx přístupný xxxxxxxxxx.
Článek 29
Xxxxxxx veřejnosti
1. Xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx informace xx xxxxxxxx, stanoviska xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxxx x monitorování x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx důvěrných xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx veřejnosti.
2. Xxx vyřizování xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx má x xxxxxx, uplatňuje xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1049/2001 xx dne 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx veřejnosti x dokumentům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Rady x Xxxxxx [29].
3. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001.
Xxxxxx 30
Důvěrnost
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx podaných xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, neboť xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx poškodit xxxx xxxxxxxxx x hospodářské xxxxxxx. X takových xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xx xxxxxx odstavec 3, xxxx Komise xx základě xxxxxxxxxx xx žadatelem, xxxxx xxxxxxxxx by měly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx o svém xxxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxx a xxxxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 a xx. 15 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxx x substrátu x mikroorganismu;
b) xxxxxx xxxxx GMO x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx povolení;
c) xxxxxxxxx-xxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 a xx. 15 xxxx. 1;
x) účinky XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 x čl. 15 xxxx. 1 na xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 a xx. 15 xxxx. 1 xx charakteristické xxxxx živočišných xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx detekce xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x čl. 15 xxxx. 1;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx x řešení xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxx xxxxxx xx odstavec 2 xxxxxxxx xxxx Xxxxxx x členským xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx detekčních xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 x čl. 17 odst. 3 xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení na XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo jiným xxxxxxxx.
6. Xxxxxx, xxxx x členské xxxxx xxxxxxx nezbytná opatření xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx utajení xxxxxxxxx xxxxxxxxx na základě xxxxxx nařízení, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx zvířat x xxxxxxxxx prostředí.
7. Xxxxx xxxxxxx vzal xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx, zachovávají xxxx, Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx důvěrnost xxxxxxxxxx x průmyslových informací, xxxxx poskytl, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx, xx jejichž xxxxxxxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 31
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 x 5 x čl. 17 xxxx. 3 x 5 xxxxxxx xxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx deseti xxx od xxxx xxxxxxxx, nedohodl-li xxxxxxx xxxxxxx s držitelem xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxx.
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx výsledky xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx části, xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x žádosti xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx krmivo, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx obdržely povolení xxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 32
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx laboratoř Společenství x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx x příloze xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx postupem podle xx. 35 odst. 2.
Xxxxxxxx o povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx úkolů xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx GMO xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx metod.
Podrobná xxxxxxxxx xxxxxxxx k tomuto xxxxxx, příloze x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx přijata xxxxxxxx xxxxx čl. 35 odst. 2.
Xxxxxx 33
Xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xx xxxx x xxxxxx technologiích
1. Xxxxxx může x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x Evropskou skupinou xxx xxxxx xx xxxx x nových xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, x cílem xxxxxx jeho stanovisko x xxxxxxx otázkám.
2. Xxxxxx xxxx stanoviska xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 34
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xx-xx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xxxxxxx prostředí, xxxx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx stanoviska úřadu xxxxxxxx podle xxxxxx 10 xxxx xxxxxx 22 naléhavá xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.
Xxxxxx 35
Postup xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Komisi xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx článkem 58 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 (xxxx xxx "xxxxx").
2. Odkazuje-li xx na tento xxxxxxxx, použijí xx xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx tři měsíce.
3. Xxxxx přijme xxxx xxxxxxx řád.
Xxxxxx 36
Správní xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx pravomocí xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx osoby, xxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx x tomto xxxxxx musí být xxxxxx Komisi do xxxx měsíců ode xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx opomenutí.
Komise přijme xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 37
Xxxxxxx
Xxxx nařízení xx xxxxxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx (ES) x. 1139/98,
- xxxxxxxx (XX) x. 49/2000,
- xxxxxxxx (ES) x. 50/2000.
Xxxxxx 38
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97
Xxxxxxxx (XX) č. 258/97 xx xxx dne xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx takto:
1) Xxxxxxx xx xxxx ustanovení:
- xx. 1 xxxx. 2 písm. x) x x),
- čl. 3 odst. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx 3,
- xx. 8 xxxx. 1 xxxx. d),
- článek 9.
2) X xx. 3 odst. 4 xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx tímto:
"4. Xxxxxxxx xx odstavce 2 xx postup xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx potravin xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) a x), xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx některým z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 x xxxxxxxx rovnocenné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx složkám xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, metabolismus, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx nežádoucích xxxxx."
Článek 39
Změna směrnice 82/471/XXX
X xxxxxx 1 xxxxxxxx 82/471/XXX se xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:
"3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx zdroje bílkovin xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech [30]"
Xxxxxx 40
Xxxxx směrnice 2002/53/XX
Xxxxxxxx 2002/53/ES xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) V článku 4 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx působnosti xxxxxx 3 nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x geneticky modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [31], smí xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."
2) X xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx určená xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx zásady x xxxxxxxxx potravinového xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [32], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx povolena xxxxx souvisejících xxxxxxxx xxxxxxxx."
Článek 41
Změny xxxxxxxx 2002/55/XX
Xxxxxxxx 2002/55/ES se xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) X xxxxxx 4 xx xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx xxxxx:
"3. Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxx x krmivech xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x geneticky modifikovaných xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [33], xxx xxx xxxx xxxxxx povolena xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."
2) V xxxxxx 7 se xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx krmivu, xxx xxxx definovány v xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se bezpečnosti xxxxxxxx [34], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."
Xxxxxx 42
Xxxxx xxxxxxxx 68/193/XXX
X xxxxxx 5xx xxxxxxxx 68/193/EHS xx xxxxxxxx 3 xxx xxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto:
"3. x) Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxx 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech [35], xxxx jako xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 15 téhož xxxxxxxx, xxx xxx xxxx odrůda xxxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx byla xxxxxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx.
x) Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxx révy xxxxx, x jejíhož xxxxxxxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx určeny xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 2 a 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví obecné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [36], byla xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."
Článek 43
Změny xxxxxxxx 2001/18/XX
Xxxxxxxx 2001/18/XX se xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) Xxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx zní:
"Článek 12x
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx náhodné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příznivým xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Na xxxxxxx xxxx XXX xxxx xxxxxxxxx XXX xx xxx x produktech xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx jako potravina xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx nevztahují xxxxxx 13 xx 21, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x článku 47 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx [37].
2. Xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx xx xxxx tří xxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003."
2) Vkládá xx xxxx xxxxxx, xxxxx zní:
"Článek 26a
Opatření x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx opatření k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x jiných xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx i xx xxxxxxx úrovni x xxxxxxxxx xxxxxx koordinaci, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx základě xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vypracovává xxxxxx xxx koexistenci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx plodin."
Článek 44
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxx xxxxx povolení, xxxxxxxx, xxxxx, pozastavení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) nebo x) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím Informačního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xx. 11 xxxx. 1 xxxx xx. 12 xxxx. 1 Xxxxxxxxxxxxx protokolu.
Komise xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx národnímu xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, která předem xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx vyřídí žádost xxxxxxxxx strany x xxxxxxxxxx informace podanou x souladu x xx. 11 odst. 3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x poskytne xxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 5 uvedeného protokolu.
Článek 45
Xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx porušení xxxxxx nařízení x xxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Stanovené xxxxxx xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx předpisy Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx oznámí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx mají xxxx.
Xxxxxx 46
Přechodná ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx xx žádosti xxxxx xxxxxxxx II xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx doposud xxxxxx předložena Komisi xxxxxx x prvním xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 nařízení (ES) x. 258/97, jakož x xx všech xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 6 xxxx. 3 xxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97. Xxxx žádosti xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxx 38 xxxxxx xxxxxxxx vyřizují xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97.
2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx nařízení xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx výrobní xxxxxx byl zahájen xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x právními předpisy, xxxxx jsou xx xx použitelné xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx produktů, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, která xxxx xxxxxx xxxxx článku 13 xxxxxxxx 2001/18/XX xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, se xxxx na xxxxxxx xxxxx kapitoly III xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx doposud xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxxxxxx 2001/18/XX.
4. Žádosti xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx podány xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 82/471/XXX přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, se xxxx xx žádosti xxxxx xxxxxxxx III xxxxxx 1 xxxxxx nařízení.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx uvedených x xx. 15 xxxx. 1 tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx článku 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxx xxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx, xx doplňují xxxxxxxx xxxxx kapitoly XXX oddílu 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 47
Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxx nebo je x něj vyroben x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx není xxxxx xxx 0,5 %, xx nepovažuje za xxxxxxxx čl. 4 xxxx. 2 xxxx xx. 16 xxxx. 2, xxxxx:
x) xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx;
x) xxxxxx o xxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x
x) xxxxxx detekce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xx-xx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, musí xxx xxxxxxxxxxxxx schopni xxxxxxxxxxx xxxxxx prokázat, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 může být xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx, zejména x XXX xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx přijata xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
5. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx po xxxx xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 48
Xxxxxxx
1. Nejpozději xx 7. xxxxxxxxx 2005 předloží Komise xx xxxxxxx získaných xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx 47, x xxx případně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx a případné xxxxxx musí být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxx xxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxx zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fungování xxxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxx předloží xx nejdříve xxxxxx.
Xxxxxx 49
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xx šestého xxxxxx xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxx 2003.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Cox
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 304 X, 30. 10. 2001, x. 221.
[2] Xx. xxxx. X 221, 17.9.2002, x. 114.
[3] Xx. xxxx. X 278, 14.11.2002, x. 31.
[4] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. července 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx věstníku), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx ze xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. xxxx. X 113 E, 13. 5. 2003, x. 31), rozhodnutí Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 2. xxxxxxxx 2003 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx věstníku) x rozhodnutí Rady xx dne 22. xxxxxxxx 2003.
[5] Úř. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1.
[6] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15. Směrnice xxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES.
[7] Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx 2002/811/XX (Xx. xxxx. X 280, 18.10.2002, x. 27).
[8] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[9] Xx. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 94/34/XX (Úř. xxxx. X 237, 10.9.1994, s. 1).
[10] Xx. věst. X 184, 15.7.1988, x. 61. Směrnice xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/EHS (Xx. xxxx. X 42, 15.2.1991, x. 25).
[11] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/20/XX (Xx. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[12] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. X 265, 3.10.2002, s. 1).
[13] Xx. xxxx. X 109, 6.5.2000, x. 29. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/101/ES (Úř. xxxx. X 310, 28.11.2001, x. 19).
[14] Xx. věst. X 159, 3.6.1998, x. 4. Nařízení xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 49/2000 (Úř. věst. X 6, 11.1.2000, x. 13).
[15] Xx. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 15.
[16] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[17] Xx. xxxx. X 93, 17.4.1968, x. 15. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2002/11/XX (Xx. xxxx. X 53, 23.2.2002, x. 20).
[18] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 1.
[19] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 33.
[20] Xx. věst. 125, 11.7.1966, x. 2298/66. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/64/XX (Xx. věst. X 234, 1.9.2001, s. 60).
[21] Úř. xxxx. 125, 11.7.1966, x. 2309/66. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/XX.
[22] Xx. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, x. 1).
[23] Úř. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 806/2003.
[24] Úř. věst. X 193, 20.7.2002, x. 12.
[25] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 60. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/66/XX (Xx. xxxx. X 25, 30.1.2003, s. 42).
[26] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 74. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2003/45/XX (Úř. xxxx. X 138, 5.6.2003, x. 40).
[27] Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[28] Xx. xxxx. X 126, 13.5.1983, x. 23.
[29] Úř. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.
[30] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[31] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[32] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.,
[33] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1
[34] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[35] Úř xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1
[36] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1
[37] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1..
XXXXXXX
XXXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x článku 32 xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxx plnění xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx je Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx středisku Komise xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx jako "Evropská xxx xxxxxxxxxx pro XXX".
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx:
- přijímání, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, uchovávání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x identifikace transformační xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx na xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x validace xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x výsledky úkolů xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.