Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003

xx dne 22. září 2003

o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech

(Text x xxxxxxxx pro EHP)

EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx xx xxxxxx 37 x 95 x xx xx. 152 xxxx. 4 písm. x) xxxx smlouvy,

s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského hospodářského x sociálního xxxxxx [2],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxx [3],

x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 251 Xxxxxxx [4],

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Volný pohyb xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xx xxxxxxxxxx aspektem xxxxxxxxx trhu a xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxx xxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zájmům.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

(3) X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxx organismy, sestávají x nich nebo xxxx z xxxx xxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x krmiva"), xxxx xxxxxxxx xx xxx xx Společenství xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx Společenství.

(4) Rozdíly xxxx xxxxxxxxxxxxxx právními x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x vytvářet xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, do xxxx jsou zapojeny xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny xxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 258/97 xx xxx 27. xxxxx 1997 x xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx [5]. Xxxxx postup xx xxx xxx xxxxxxxxxxx x xxx xx být xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx (ES) x. 258/97 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx rovnocennost xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx postupu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxx, xxxx vlastním xxxxxxxxxx bezpečnosti. V xxxxx zajištění jasnosti, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xx měl xxx xxxxx xxxxxx oznamování, xxxxx xxx o xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xxxxxxx.

(7) Krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (GMO) xxxx x nich xxxxxxxxx, xxxx dosud xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným směrnicí Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. dubna 1990 [6] x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí [7]. Xxxxxxxxxx xxxxx povolovací xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx z XXX. Xxx by xxx xxxxxxxx jednotný, xxxxxx x průhledný xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx obsahují XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx vyrobena.

(8) Xxxxxxxxxx tohoto nařízení xx se xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx určená xxx xxxxxxx, která xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

(9) Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xx měly zahrnovat xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx směrnici 2001/18/XX. Xxxx by xxxxxxxx xxxx rámec xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx bezpečnosti potravin xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví obecné xxxxxx a požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [8]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx by xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx uvedení xx xxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x zdraví xxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen "xxxx"). Po xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx Společenství xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x to xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx spolupráci mezi Xxxxxx a členskými xxxxx.

(10) Xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx jedno použití, xxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx x xxxxxx. Takové xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, splňují-li xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmiv.

(11) Podle xxxxxx nařízení xxxx xxx povolení xxxxxxx xxx GMO, který xx xxx použit xxxx výchozí xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxxxxxx GMO, xxxxxxxxxxxx x XXX xxxx xxxxxxxxx z XXX, xxxx potravinám xx xxxxxxx xxxxxxxxx x XXX. Xxxxxx-xx tedy XXX používaný xxx xxxxxx potravin nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, nepotřebují xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxx XXX, xxxxxxxxx z xxx nebo xxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx od požadavků xxxxxxxx (ES) x. 258/97, x xxxxxxxx xxxx, xxxxx spadají xx jedné xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x němuž xx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

(12) Xxxxxxxx Rady 89/107/XXX ze xxx 21. prosince 1988 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [9] xxxxxxxx povolování xxxxxxxxxx xxxxx používaných x xxxxxxxxxxx. Kromě tohoto xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx obsahují XXX, xxxxxxxxx z xxxx xxxx jsou z xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace, zatímco xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx udělováno xxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX.

(13) Xxxxx určené x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX ze xxx 22. června 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x potravinách a xxxxxxxxx materiálů xxx xxxxxx výrobu [10], xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x nich xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, by xxxxxx měly xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx genetické modifikace.

(14) Xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [11] xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vyráběných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx zvířat x xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x nich xxxx xxxx x nich xxxxxxxx, by xxxx xxxxxxx xxxx spadat xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx.

(15) Xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x krmivech [12] xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xx xxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x nich xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.

(16) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx "z" GMO, xxxxx nikoli xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx "s xxxxxxxx" XXX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx, xxx potravina xxxx xxxxxx obsahují xxxxxxxx vyrobený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx během xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Rovněž xxxxxxxxx x krmiva, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx, xx produkty získané xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavkům xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

(17) X xxxxxxx x článkem 153 Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x podpoře xxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx produktů, xxxxx dalších druhů xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxxxx spotřebiteli xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prodávajícím x xxxxxxxxx.

(18) Xxxxxx 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/13/ES xx xxx 20. xxxxxx 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx potravin, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx reklamy [13] se xxxxxxx, xx xxxxxxxx nesmí xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx x xxxx xxxxxx, xxxxxxxx, vlastnosti, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.

(19) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) x. 258/97, v nařízení Xxxx (ES) x. 1139/98 xx xxx 26. května 1998 x xxxxxxxx uvádění xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve směrnici 79/112/XXX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyrobených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [14] x x nařízení Xxxxxx (XX) x. 50/2000 xx xxx 10. xxxxx 2000 x xxxxxxxxxx potravin x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx modifikovány nebo xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [15].

(20) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx uživatelům, xxxxxxx chovatelům xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, poskytnuty přesné xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx informovanou xxxxx.

(21) Označení xx xxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx potravina xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x XXX, obsahují je xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, zda xxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx vyjádřené v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, usnadňuje xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx možnému xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxx, xxxxx jde o xxxxxx výroby nebo xxxxxxx.

(22) Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znacích xxxx xxxxxxxxxxxx, jimiž xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx od xxxxxxxxxxxxxx konvenčního produktu, xxxxx xxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx hodnotu xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx potraviny xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx populace, x xxxxxx o xxxxx charakteristických xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

(23) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o sledovatelnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů a x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX [16] xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxx modifikaci xxxx xxxxxxxx x xxxxxx stadiu uvádění XXX x x xxxx vyrobených xxxxxxxx x xxxxx xx xxx, x xxxx xx xxx usnadňovat xxxxxx xxxxxxxxxx.

(24) Xxxxxxxx xx někteří xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, může být xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx náhodné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, sklizně, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx případech xx xx xx potravinu xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxx mohlo xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx náhodnou xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelnou xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx krmivu, a xx xxx x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx je xx Xxxxxxxxxxxx povoleno, tak x xxxxxxx, že xxxx přítomnost xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípustná.

(25) Je xxxxxx xxxxxxxx, xx x případě, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx přítomnosti geneticky xxxxxxxxxxxxxx materiálů x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx nebo x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx hodnota, xx taková xxxxxxxxxx xxxx být uvedena x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x XXX xxxx je xxxxxxxx, anebo xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(26) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se provozovatelé xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálu, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. X zájmu použitelnosti x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by však xxxx xxx, při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx prahové xxxxxxx xxxxxxx xxx GMO xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx hodnota xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx, xx je xxxx xxxxxxxxxx náhodná xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xx předpokladu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx 2001/18/XX by xxxxx xxxx být xxxxxxx. Uplatňování xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx přezkoumáno x xxxxx celkového přezkoumání xxxxxxxxx tohoto nařízení.

(27) Xx-xx xxx prokázáno, xx přítomnost xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxx, xx přijali xxxxxx opatření s xxxxx xxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xxxx krmiv.

(28) Provozovatelé xx měli xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxx informace x xx xxxxxx základě xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx geneticky modifikovaných, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Kromě xxxx xx Xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(29) Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX xx všech xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES x xxxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.

(30) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx harmonizované xxxxxxx hodnocení rizika x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx účinné, xxxxxx xxxxxxx a průhledné, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx.

(31) Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Vzhledem x xxxx, xx xx xxxx určitá xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(32) Xxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o sobě xxxxxxxxxx všechny informace, xx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o řízení xxxxxx, x xx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx legitimním xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx xxx posuzovanou xxxxxxxxxx.

(33) Xxxxx se xxxxxx týká xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxx xx mít xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx životního prostředí, xxxxx již xxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, aniž xxxx dotčeny podmínky xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx, xxx bylo xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx životní xxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní prostředí xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx 2001/18/XX x xxx xxxx xxxxxx konzultováno x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx požádat xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx prostředí. X xxxxxxx s čl. 12 odst. 4 xxxxxxxx 2001/18/ES xx xxxxxx vhodné, xxx xxxx před xxx, xxx dokončí xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, vedl ve xxxxx případech xxxxxxxxxx xx GMO x xxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx z nich xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx vnitrostátními orgány xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(34) X xxxxxxx XXX, xx které xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx x které xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx být xxxxxxx xxxxxxxx 68/193/XXX [17], 2002/53/XX [18] x 2002/55/XX [19], kterými xx stanoví zejména xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx úředního xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx 66/401/EHS [20], 66/402/XXX [21], 68/193/XXX, 92/33/XXX [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/XX [24], 2002/55/ES, 2002/56/XX [25] nebo 2002/57/XX [26], xxxxxxx se xxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxx x jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x jejich uvádění xx xxx.

(35) Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx a geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx zvířat. X xxxxxxx XXX xx směrnicí 2001/18/XX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx monitorování účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(36) X xxxxxxxxx kontroly xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, identifikace x xxxxxxx, x xxxx xx měli x úřadu uložit xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx a xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx by xxxx xxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(37) Při xxxxxxxxx xxxxxx nařízení by xx mělo xxxxxxxxx x technickému xxxxxxx x vývoji xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(38) Xxxxxxxxx x xxxxxx spadající xx xxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx byly uvedeny xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení, xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx pod xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x detekce, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(39) Měl xx xxx vytvořen xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx mimo xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx dostupných xxxxxx na nezávislé x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a metody xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(40) Xx xxxxxx xxxxxxx výzkumu a xxxxxx x xxxxxxx XXX určených k xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx krmiva je xxxxxx chránit xxxxxxxxx, xxxxx vynaložili xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, x xxx xx opírá xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxxxx xx však xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx nedocházelo xx xxxxxxxxxx opakování studií x pokusů, což xx bylo x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(41) Opatření xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [27].

(42) Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise xx xxx 16. xxxxxxxx 1997 nebo x xxxxx příslušným xxxxxxxxx xxxxxxxx Komisí x xxxxx získat xxxxxxxxxx v etických xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xx xxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx.

(43) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx lidského xxxxxx x zdraví, xxxxxx x dobrých životních xxxxxxxx zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx spotřebitele x xxxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx by xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx nařízení xxxx x souladu x xxxxxxxx zásadami xxxxxxxxx x nařízení (ES) x. 178/2002 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zemí. Obsah xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obchodní xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitosti, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxxxxxxx.

(44) X xxxxxxxx xxxxxx nařízení by xxxx být některé xxxxxx xxxx Společenství xxxxxxx x jiné xxxxxxx.

(45) Xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx přezkoumáno xx xxxxxxx zkušeností xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx x Komise xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu,

PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:

XXXXXXXX X

XXX A

DEFINICE

Článek 1

Xxxx

X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x zdraví, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat, životního xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx povolování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx a xxx xxxxxx nad xxxx;

x) stanovit xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.

Článek 2

Definice

Pro účely xxxxxx nařízení xx:

1) xxxxxxx definice "xxxxxxxxx", "xxxxxx", "xxxxxxxxx spotřebitele", "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" a "xxxxxxxxxxxx podniku" uvedené x nařízení (ES) x. 178/2002;

2) použije xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 1830/2003;

3) "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx podnicích xxxx xxxxxxxxxxxx podnicích, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx;

4) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "záměrného xxxxxxxx" x "xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx xx směrnici 2001/18/XX;

5) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxx "GMO" xxxxxx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx 2001/18/ES, x xxxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X X xxxxxxxx 2001/18/XX;

6) "geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x nich xxxx xx z xxxx xxxxxxxx;

7) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" rozumí xxxxxx, které xxxxxxxx XXX, sestává x xxxx nebo xx x nich xxxxxxxx;

8) "xxxxxxxxx modifikovaným organismem xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx" xxxxxx XXX, xxxxx xxxx být xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx;

9) "xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx pro xxxxxxx x krmivech" xxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx nebo jako xxxxxxx materiál xxx xxxxxx krmiv;

10) "vyrobeným x XXX" xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx z XXX, xxxxx neobsahující XXX xxx nesestávající x XXX;

11) "kontrolním xxxxxxx" xxxxxx GMO xxxx xxxx genetický materiál (xxxxxxxxx xxxxxx) nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx materiál, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx vzorek);

12) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx podobná xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx bez xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

13) "složkou" rozumí xxxxxx xx smyslu x čl. 6 xxxx. 4 xxxxxxxx 2000/13/XX;

14) "xxxxxxxx xx xxx" rozumí xxxxxx xxxxxxxx xxxx krmiv xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx formě xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx;

15) "xxxxxxx potravinou" rozumí xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x nezměněném xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx, xx nějž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx, než xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx, x xx xxx ohledu xx xx, zda je xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx uzavřena xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx obsah nelze xxxxxxx, aniž by xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx;

16) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 2000/13/XX.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxx 1

Xxxxxxxx x xxxxxx

Xxxxxx 3

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxx oddíl se xxxxxxxx xx:

x) GMO xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx x GMO;

c) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx z GMO xxxx obsahující xxxxxx xxxxxxxx x XXX.

2. X xxxxxxx xxxxxxx xx možné xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxx.

Xxxxxx 4

Požadavky

1. Potraviny xxxxxxx x xx. 3 odst. 1 xxxxxxx:

x) xxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) uvádět spotřebitele x xxxx;

x) xxxxx xx od xxxxxxxx, xxxxx xxxx nahradit, xx xx xxxx, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx nesmí xxxxx xx xxx XXX xxx xxxxxxx x potravinách xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xx. 3 odst. 1, xxxxx xx na XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx udělené x xxxxxxx x xxxxx oddílem x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx.

3. Xxxxx XXX pro xxxxxxx v potravinách xxx žádná potravina, xxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1, xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx řádně a xxxxxxxxxx neprokázal, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxx na

a) XXX x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx x něj xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx z tohoto XXX xxxx které xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx vyrobenou x XXX, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx ji xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxxxx x XXX, jakož x xxxxxxxxx obsahující xxxx xxxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, mění, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x podle xxxxxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxx.

6. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2, x xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx povolení nebo xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

7. Povolením xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxx směrnice 2002/53/ES, 2002/55/XX x 68/193/XXX.

Xxxxxx 5

Xxxxxx o xxxxxxxx

1. X xxxxxxx xxxxxxxx uvedeného v xx. 4 xxxx. 2 xxxx být xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx s následujícími xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu.

a) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán:

i) xx 14 xxx xx obdržení žádosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

xx) xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Evropský úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx "úřad") x

xxx) dá úřadu xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx k xxxxxxxxx.

x) Xxxx:

x) neprodleně uvědomí x žádosti ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x dá xxx žádost a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx,

xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x xxxx. 3 xxxx. x).

3. X xxxxxxx xx uvede xxxx xx x xx xxxxxxx:

x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx transformační události xxxx xxxxxxxx;

x) podle xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x přílohou II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx jen "Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx");

x) podle xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx získání x xxxxxx;

x) xxxxx xxxxxx xxxxxx dostupných xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx, x xxxxxxx další xxxxxxxx podklady, xxxxxx xxxxx xxx dokázat, xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 4 odst. 1;

x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x údaji, která xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx neliší xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x), nebo xxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxx. 3;

x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx potraviny x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx. b);

h) podle xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx trh, xxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s nimi;

i) xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx) x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx metody detekce x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx z xxxx potraviny xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx, kde xx xxxxxxxx referenční xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx návrh xxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

4. X xxxxxxx xxxxxxx týkající xx XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxxx" x odstavci 3 xxxxxxx xxxx odkaz xx xxxxxxxxx obsahující XXX, xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx x xxx.

5. X xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x nich xxxxxxxxx, xx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx III x XX xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxxxxxx a xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxxxx x příloze XX směrnice 2001/18/XX, xxxx xxxx-xx xxxxxxx XXX xx trh xxxxxxxx xxxxx části X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x) plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx vypracovaný x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx monitorování; xxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx 13 až 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.

6. Xxxx-xx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xx podle jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx seznamu látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx povolených xxx současném xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, musí xxx xxxx skutečnost xxxxxxx v xxxxxxx x xxxx být xxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

8. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx zveřejní xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 6

Stanovisko xxxxx

1. Xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxx stanovisko xx šesti xxxxxx xx xxxxxxxx platné xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx požádá žadatele x doplňkové informace xxxxx xxxxxxxx 2.

2. Xxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx může x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx, xxx ve xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx připojené x xxxxxxx.

3. Za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:

x) xxxxx, že xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx s xxxxxxx 5, x xxxxxx, xxx potravina xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 4 xxxx. 1;

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí; xxxx-xx xx xxxx xxxxxx XXX xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x provedení xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí příslušný xxxxxxxxxxxx orgán;

d) xxxxx xxxxxxxxxx laboratoři Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x článku 32 xxxxxx a xxxxxxxxx uvedené x xx. 5 odst. 3 xxxx. x) x j). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx je xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 2 písm. x), xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx žadatelem, xxxxx mají xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx odpovídajícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. X případě XXX xxxx potravin, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx na xxxxxxxxx vztahují xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx opatření k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx lidské zdraví, xxxxxx zvířat x xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují GMO xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x příslušným vnitrostátním xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, který xx pro tento xxxx určen každým xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx obdržení xxxxxxx.

5. Xx-xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx rovněž xxxx xxxxx:

x) jméno x xxxxxx žadatele;

b) xxxxx potraviny x xxxx specifikaci;

c) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx protokolu;

d) návrh xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x této potraviny xxxxxxxxxx;

x) xxxxx potřeby xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxx podléhat, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití a xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx GMO xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo zeměpisných xxxxxxx;

x) xxxxxx detekce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x podle xxxxxxx metodu xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x potravině xxxx v xxxxxxxxxxx x xxxx potraviny xxxxxxxxxx; xxxx x xxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) podle xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x).

6. Xxxx předloží xxx stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx státům a xxxxxxxx společně xx xxxxxxx, x níž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x uvede důvody xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx stanovisek xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx vedl xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

7. Xxxx v souladu x čl. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx připomínky xx 30 dnů xx tohoto xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxx

1. Do xxx měsíců xx xxxxxxxx stanoviska úřadu xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 35 xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, přičemž xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx xxxxxxx významné pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx rozdílů.

2. Návrh xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx udělit xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx prvky xxxxxxx x čl. 6 xxxx. 5, xxxxx držitele xxxxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód xxxxxxxxx XXX, jak xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x žádosti xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxx žadatele o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podrobnosti xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx platné x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx let x xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 28. V každém xxxxxx do xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.

6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx používání xxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

7. Udělením xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx provozovatele x odvětví xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Odkazy xxxxxxx v xxxxxxx X x D xxxxxxxx 2001/18/XX xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx vztahující xx xxxxxx xx XXX povolené podle xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 8

Status stávajících xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 4 xxxx. 2 xxxxx být xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu x xxxx xxxxxxx na xxx Společenství x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx na trh, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx splněny xxxx podmínky:

a) x xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 258/97 v xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 258/97, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx dne použitelnosti xxxxxx nařízení datum xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Společenství;

b) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx nespadají xxx xxxxxxx a), xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na trh Xxxxxx do xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx produkty xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.

2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 3 x 5, které Xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vzorky x xxxxxxxxx uvedené x xx. 5 xxxx. 3 xxxx. x) x j). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxxx.

3. Xx xxxxxxx roku xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx dotyčných xxxxxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx musí být xxxxx xxxxxxx zahrnuty xxxxx uvedené x xx. 7 xxxx. 2 x v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) musí xxx uvedeno datum xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.

4. Xx devíti xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx produktů zmíněných x xxxx. 1 xxxx. x) na xxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xx xxxxx xxxxxx ode xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx produktů xx xxx xxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 11, který xx xxxxxxx obdobně.

Do xxx xxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx v xxxx. 1 písm. b) xx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

5. Xx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 x xx potraviny, xxxxx xx obsahují xxxx jsou x xxxx vyrobeny, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx 9, 10 a 34, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxxxx-xx xxxxxxxx x x němu xxxxxxxxx prvky uvedené x xxxxxxxxxx 1 x 2 předloženy xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx-xx shledány xxxxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxx žádost xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxx Xxxxxx postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx dotyčného xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx z xxx xxxxxxxx, z xxxx. X tomto xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx spotřebování stávajících xxxxx xxxxxxxx.

7. X xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx produkty xxxxxxx v tomto xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx.

8. Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.

Xxxxxx 9

Xxxxxx

1. Xx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xx to, xxx produkty, na xxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, nebyly xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Je-li xxxxxxxx xxxxxxxx uloženo, xxx xxxxxxxx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 xxxx. x) nebo monitorování xxxxx xx. 5 xxxx. 5 písm. x), xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x x souladu x podmínkami povolení xxxxxxxxx Komisi xxxxxx. Xxxx zprávy o xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx veřejnosti xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx nařízení xx důvěrné.

2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx povolení, xxxx xxxxxx x souladu x čl. 5 xxxx. 2. Xxxxxx 5, 6 x 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předá Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx technické xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx vliv na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Držitel povolení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušným orgánem xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx úřadu x xxxxxxxx xxxxxx.

Článek 10

Změna, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a zrušení xxxxxxxx

1. Úřad xxxx x vlastního xxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx státu nebo Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 nadále xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Úřad neprodleně xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 tohoto xxxxxxxx xx důvěrné. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 dnů xx tohoto zveřejnění.

2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx nejdříve. X xxxxxxx s xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7.

3. Ustanovení xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 6 x 7 se xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxxxxx povolení

1. Xxxxxxxx udělená podle xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. X xxxxxxx xx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx potraviny xx xxx;

x) xxxxxx x xxxxxxxxxx monitorování, xx-xx xx v xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) veškeré xxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx potraviny x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jiné xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Ustanovení xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 6 x 7 xx použijí obdobně.

4. Xxxx-xx z xxxxxx, xx xxxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxx xxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx článku, xxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx x podávání xxxxxxx.

6. Xxxx zveřejní xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx žádosti.

Xxxxx 2

Xxxxxxxxxx

Xxxxxx 12

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Tento oddíl xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x které

a) obsahují XXX nebo x xxxx xxxxxxxxx, nebo

b) xxxx vyrobeny z XXX nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x XXX.

2. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxx x nich xxxx xx x xxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx složkách xxxx x xxxxxxxxxxxxx potravině xxxx vyšší xxx 0,9 %, za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx materiálu xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Pro xxxxxx, xx přítomnost tohoto xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx být stanoveny xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx zohlednění xxxxxxxxx x technického xxxxxxx.

Článek 13

Xxxxxxxxx

1. Aniž xxxx dotčeny další xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu xxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx-xx xxxxxxxxx x více xxx jedné složky, xxxxxx xx x xxxxxxx složek stanoveném x xxxxxx 6 xxxxxxxx 2000/13/ES slova "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x" xxxx "xxxxxxxx/x/x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxx)" x xxxxxxxxx bezprostředně xx xxxxxxxx složkou;

b) xx-xx složka xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxx "xxxxxxxx (xxxxx složky) xxxxxxxx/x/x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" v xxxxxxx složek;

c) xxxxxxxxxx-xx xxxxxx složek, xxxxxx xx slova "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxx "xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx organismu)" xxxxxxxx xx označení;

d) xxxxx xxxxxxx x písmenech x) x x) xxxxx xxx rovněž xxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx stejně velkým xxxxxx jako seznam xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, uvedou xx xxxxx zřetelně xx označení;

e) xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx nebalená potravina xxxx xxxx balená xxxxxxxxx x malých xxxxxxxx, jejichž největší xxxxxx xx menší xxx 10 xx2, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx trvale a xxxxxxxxx umístěny xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx vedle xx, xxxx xx obalu, x xx dostatečně xxxxxx písmem, xxx xxxx xxxxxx rozpoznatelné x čitelné.

2. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xx xx xxxxxxxx uvedou všechny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, x těchto xxxxxxxxx:

x) xxxx-xx se xxxxxxxxx xx odpovídajícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxx,

xx) xxxxxxxx hodnota xxxx výživové xxxxxx,

xxx) xxxxxxxxx použití,

iv) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx populace;

b) vyvolává-li xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxx na označování xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 a stanovených x povolení xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxx, uvedou xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx a charakteristických xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 14

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto oddílu, xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx k dosažení xxxxxxx x xxxxxxxxx xx označování xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx přijata xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx podávaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

Xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx situaci xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx být v xxxxxx xxxxxxxxxx stanoveny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 xxxx. x).

XXXXXXXX XXX

XXXXXXXXX MODIFIKOVANÁ XXXXXX

Xxxxx 1

Xxxxxxxx x xxxxxx

Xxxxxx 15

Oblast působnosti

1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx:

x) GMO xxx xxxxxxx v xxxxxxxx;

x) krmiva xxxxxxxxxx XXX xxxx sestávající x XXX;

x) krmiva xxxxxxxx x XXX.

2. X případě potřeby xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx xxxx druh xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx.

Xxxxxx 16

Xxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxxx:

x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na lidské xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxx uživatele x omyl;

c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xx xx krmiv, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx té xxxx, xx xx xxxxxx xxxxx spotřeba xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxx uvést xx xxx, xxxxxxxx xxxx zpracovávat xxxxxxx xxxxxxx v čl. 15 odst. 1, xxxxx se na xxxxxxx nevztahuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx o xxxx xxxxxxxx řádně x dostatečně neprokázal, xx produkt xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx článku.

4. Povolení xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxx na:

a) GMO x krmiva, která xxx xxxxxxxx xxxx x něj xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx XXX;

x) krmivo xxxxxxxx x GMO, xxxxx x xxxxxx, která xxxx xxxxxxxx x xxxxxx krmiva nebo xx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx uděluje, xxxxxx, obnovuje, xxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx nařízení.

6. Xxxxxxx x povolení xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x – xxxx xx xxxx povolení xxxxxxx – držitel xxxxxxxx nebo jeho xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX, 2002/55/XX x 68/193/EHS.

Článek 17

Žádost x xxxxxxxx

1. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxx být xxxxxx žádost v xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx ustanoveními.

2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) xx 14 xxx xx obdržení xxxxxxx xxxxxxx potvrdí xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx; v xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

xx) xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxx xxxx x

xxx) xx úřadu xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dispozici.

b) Xxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx ostatní xxxxxxx státy x Xxxxxx x xx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxx,

xx) xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x odst. 3 xxxx. l).

3. V xxxxxxx xx xxxxx xxxx se x xx xxxxxxx:

x) jméno x xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx událostí;

c) podle xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx souladu x přílohou II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) podle xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx získání x xxxxxx x zamýšleného xxxxxxx krmiva;

e) xxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1, x xxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 83/228/EHS xx xxx 18. xxxxx 1983, kterou xx stanoví xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx používaných xx výživě zvířat [28];

x) xxx analýza xxxxxxxxx vhodnými xxxxxxxxxxx x údaji, která xxxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx mezní xxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx v čl. 25 xxxx. 2 xxxx. x), xxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxx krmiva x xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxx. c) a xxxx. 3;

x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rázu, xxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx krmiva x xxxxxxx x čl. 25 odst. 2 xxxx. d);

h) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxx;

x) metody xxxxxxx, xxxxxxxxxx (včetně xxxxxx xx xxxxxxxxx úřední xxxx xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx metody xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, která jsou x xxxxxx krmiva xxxxxxxx;

x) vzorky xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx referenční xxxxxxxx;

x) podle xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx;

x) shrnutí xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

4. X případě xxxxxxx xxxxxxxx xx GMO xxx použití v xxxxxxxx xx výraz "xxxxxx" v xxxxxxxx 3 vykládá xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx XXX, jehož xx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx x něj xxxx vyrobené x xxx.

5. X případě XXX xxxx xxxxx, xxxxx obsahují GMO xxxx x nich xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx technická xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadovanými xxxxx xxxxxx III x XX směrnice 2001/18/XX x informace x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx-xx xxxxxxx XXX na xxx povoleno xxxxx xxxxx C xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x) plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx VII xxxxxxxx 2001/18/XX, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx; tato xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx lišit xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

X xxx případě xx xxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.

6. Týká-li xx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zařazením xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyloučení xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx skutečnost xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.

7. Xxxxxx xxxx xx konzultaci x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k tomuto xxxxxx, xxxxxx pravidel xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx žádosti.

8. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx úřad xxxxxxxx pokyny x xxxxx pomoci xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 18

Xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxx xx xxxxxxxxx, xxx vydal xxxxxxxxxx xx šesti xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

2. Xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx může x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.

3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad:

a) xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx x xxxxxxx 17, x xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xx. 16 odst. 1;

x) xxxx požádat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx xx xxxx žádost XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rostlin, požádá xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) předá xxxxxxxxxx laboratoři Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 17 odst. 3 xxxx. i) x x). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxx ověřování toho, xxx xx uplatňován xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního produktu.

4. X xxxxxxx GMO xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx x xx životní xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění XXX. Xxxxx xxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxx každým xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx vydají xxxxxxxxxx xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxx.

5. Xx-xx stanovisko x xxxxxxxx krmiva xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx:

x) jméno x xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx přílohy II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) návrh xxxxxxxx se označení xxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx podmínky nebo xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx použití x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika, a x případě XXX xxxx krmiva, které xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx sestává, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxx detekce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství, xxxxxx xxxxxx vzorkování, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxxx z xxx xxxxxxxxxx; údaj x místě, kde xx xxxxxxxx vhodný xxxxxxxxxx materiál;

g) xxxxx xxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 5 xxxx. b).

6. Úřad xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, členským státům x xxxxxxxx xxxxxxxx xx zprávou, x xxx xxxxxx hodnocení xxxxxx, x uvede xxxxxx svého xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx stanovisko xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4.

7. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx. Veřejnost xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx od xxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek 19

Povolení

1. Xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x článku 35 xxxxx rozhodnutí, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx vezme x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx oprávněné xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx záležitost. Xxxx-xx xxxxx rozhodnutí v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, poskytne Komise xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx GMO, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.

3. Konečné xxxxxxxxxx x žádosti xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 odst. 2.

4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x tomto xxxxxxxx xx platné v xxxxx Společenství xx xxxx xxxxxx xxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 23. Xxxxxxxx krmivo xx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 28. X xxxxxx xxxxxx xx registru xxxx xxx uvedeno xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.

6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxxx používání xxxxx, které smějí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx zařazeny xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx povolených xxx xxxxxxxxx vyloučení xxxxxxxxx látek, a xxxxxx xxxxxxx na xxx.

7. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x odvětví xxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxx.

8. Odkazy xxxxxxx x částech X a D xxxxxxxx 2001/18/XX xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx odkazy xxxxxxxxxx xx rovněž xx XXX povolené xxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 20

Xxxxxx stávajících xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx od xx. 16 xxxx. 2 smějí xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxx Společenství x xxxxxxx s předpisy xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx povoleny xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx xxxxxxxx 2001/18/ES, včetně xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS, x které xxxx xxxxxxxx x GMO, xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx, které byly xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX a které xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x nich nebo xxxx z nich xxxxxxxx, xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx za uvádění xxxxxxxxx produktů xx xxx Xxxxxx xx xxxxx měsíců ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx datum jejich xxxxxxx uvedení na xxx Xxxxxxxxxxxx;

x) v xxxxxxx produktů, které xxxx uvedeny xx xxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s předpisy, xxxxx nespadají xxx xxxxxxx a), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx ode dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení.

2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 3 x 5, xxxxx Xxxxxx xxxxx úřadu a xxxxxxxx státům. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx laboratoři Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 17 xxxx. 3 xxxx. i) x j). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx detekce a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem.

3. Xx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx registru. X xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 2 x v xxxxxxx produktů zmíněných x odst. 1 xxxx. x) xxxx xxx uvedeno xxxxx xxxxxxx xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx xx xxx.

4. Xx devíti let xx data xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx, avšak v xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx po xxxxx xxxxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, podají provozovatelé xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 23, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxx xxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx provozovatelé odpovědní xx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx v xxxx. 1 písm. x) xx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23, xxxxx xx použije xxxxxxx.

5. Xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xx xxxxxx, xxxxx xx obsahují xxxx xxxx z xxxx vyrobena, xx xxxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxxx xxxxxx 21, 22 x 34, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

6. Nejsou-li xxxxxxxx x k xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx stanovené xxxxx xxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xx stanovené lhůtě xxxxxx žádost xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Xxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx dotyčného produktu x xxxxx produktů, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx, x xxxx. X tomto xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx spotřebování xxxxxxxxxxx xxxxx produktu.

7. V xxxxxxx povolení, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx vyrábí produkty xxxxxxx v tomto xxxxxx, informace xxxx xxxx žádost Xxxxxx.

8. Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

Xxxxxx 21

Xxxxxx

1. Xx xxxxxx povolení x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxx omezení, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x zejména xxxxx xx xx, xxx produkty, na xxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx potravina xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx uloženo, xxx xxxxxxxx monitorování xx xxxxxxx na xxx xxxxx xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 5 písm. x), zajistí držitel xxxxxxxx xxxx provádění x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

2. Navrhuje-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, podá xxxxxx x xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2. Články 17, 18 a 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Držitel povolení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o každém xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx státům.

Článek 22

Xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxx vydá x xxxxxxxxx podnětu xxxx na žádost xxxxxxxxx státu nebo Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 odst. 1 nadále xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxx xxxx stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x členským xxxxxx. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx předložit xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx tohoto xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx posoudí xxxxxxxxxx xxxxx co xxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx. X případě xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx nebo zruší xxxxxxxx podle článku 19.

3. Xxxxxxxxxx xx. 17 odst. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 23

Obnovení xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx období xxxxxx xxx na xxxxxxx žádosti, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx nejpozději xxxxx xxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. X xxxxxxx xx připojí xxxx xxxxx x xxxxxxxxx:

x) xxxxx povolení xxx uvedení xxxxxx xx trh;

b) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx jsou dostupné x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx životní prostředí x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Ustanovení xx. 17 odst. 2 x články 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.

4. Není-li x xxxxxx, xx xxxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxx vliv, xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx bez xxxxxxx xx doby, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxx xxxx xx konzultaci x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, xxxxxx pravidel xxx přípravu a xxxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny x xxxxx pomoci xxxxxxxxx při xxxxxxxx x podávání žádosti.

Oddíl 2

Xxxxxxxxxx

Xxxxxx 24

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1.

2. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x nich xxxx xx x xxxx xxxxxxx x xxxxx podíl x xxxxxx x xx xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx materiálu xx náhodná nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxx xxxxxx, xx přítomnost xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušnému xxxxxx prokázat, xx xxxxxxx vhodná opatření x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx materiálu.

4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 odst. 2 xxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx sestávají, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 25

Xxxxxxxxx

1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx krmiv, xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxx uvést xx xxx krmivo xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx připevněném xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x nesmazatelně uvedeny xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx pravidla:

a) u xxxxx zmíněných v xx. 15 odst. 1 písm. x) x x) xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x (xxxxx organismu)" uvedou x závorkách xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxxx xxx popřípadě xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Musí xxx xxxxxxxxx alespoň xxxxxx velkým xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;

x) x xxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx specifickým xxxxxx krmiva.

Tato xxxxx xxxxx xxx popřípadě xxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxx být vytištěna xxxxxxx xxxxxx velkým xxxxxx xxxx seznam xxxxx;

x) xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx se všechny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx:

x) xxxxxxx,

xx) xxxxxxxx vlastnosti,

iii) xxxxxxxxx xxxxxxx,

xx) zdravotní důsledky xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx vlastnosti, xxxxx xx krmivo xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) x x) a xxxxxxxxxxx v povolení xx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu x které xxxx xxxxxxxxxxxx konvenční produkt, xxxxxx xxxxxx informace x druhu a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 26

Prováděcí opatření

Podrobná xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 27

Xxxxxxxx, které mohou xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx i xxxxxx

1. Xxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, podá xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 5 x 17 a xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxx posoudí, xxx xx být xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

Článek 28

Xxxxxxx Společenství

1. Xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx").

2. Xxxxxxx xx přístupný xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 29

Xxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx informace od xxxxxxxx, xxxxxxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 4 směrnice 2001/18/ES, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x informace xx xxxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx důvěrných informací, xxxxx xxxxxxxxxxxx veřejnosti.

2. Xxx xxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx, uplatňuje xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1049/2001 xx dne 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Rady x Xxxxxx [29].

3. Členské xxxxx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.

Xxxxxx 30

Xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx x informací xxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení xxxx xxx považovány xx xxxxxxx, xxxxx xx jejich zveřejněním xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx.

2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx by měly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, x vyrozumí xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx.

3. Xx důvěrné xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx a xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxx x substrátu x mikroorganismu;

b) xxxxxx xxxxx XXX a xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx x biologické charakteristické xxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 a xx. 15 xxxx. 1;

x) účinky XXX, xxxxxxxxx xxxx krmiva xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxx krmiva xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx živočišných xxxxxxxx x jejich výživové xxxxxxxxxx;

x) metody detekce xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx transformační události x xxxxxxxx metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události v xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1;

x) informace x xxxxxxxxx x xxxxxx x řešení xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 2 poskytne xxxx Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx metod x množení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovená podle xx. 5 xxxx. 3 x čl. 17 xxxx. 3 xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na XXX, xxxxxxxxx nebo xxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx omezeno xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

6. Komise, xxxx x členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx informací xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx být xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7. Pokud xxxxxxx vzal xxxx xxxxx xxxx žádost xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx, Xxxxxx x členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x průmyslových informací, xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx z výzkumu x vývoje x xxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 31

Ochrana údajů

Vědecké xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x dokumentaci x žádosti xxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 x 5 x xx. 17 odst. 3 x 5 xxxxxxx xxx použity xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx, nedohodl-li xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx období xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx části, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx vědeckých xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumentaci x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx žadatele, xx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx krmivo, x xxxxxxx povolení xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx podobné xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx povinnosti x xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx nařízení.

Národní referenční xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxx postupem podle xx. 35 xxxx. 2.

Xxxxxxxx o povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv se xxxxxxxx na nákladech xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství x Xxxxxxxx sítě xxxxxxxxxx xxx GMO xxxxxxx x příloze.

Výše xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx provádění validace xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, příloze a xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

Článek 33

Xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xx vědě x nových xxxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxx může x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx konzultace x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxx x nových xxxxxxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, x cílem xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x etickým otázkám.

2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek 34

Xxxxxxxxx opatření

Je-li xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxxx představovat xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx životní prostředí, xxxx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx stanoviska úřadu xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xxxx xxxxxx 22 naléhavá xxxxxxx xxxxxxxxxx platnost xxxx xxxxxx povolení, xxxxxxx xx xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.

Článek 35

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx

1. Xxxxxx xx nápomocen Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx článkem 58 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 (dále xxx "xxxxx").

2. Odkazuje-li xx na tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx uvedená x xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxx měsíce.

3. Xxxxx přijme svůj xxxxxxx xxx.

Xxxxxx 36

Správní xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx osoby, xxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx Xxxxxx do xxxx xxxxxx ode xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx dozvěděla x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, které bude xxxxxxxx požadovat, aby xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxx napravil xxx opomenutí.

Xxxxxx 37

Xxxxxxx

Xxxx nařízení xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxx (XX) x. 1139/98,

- nařízení (XX) x. 49/2000,

- xxxxxxxx (XX) č. 50/2000.

Xxxxxx 38

Změny xxxxxxxx (XX) x. 258/97

Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxx:

1) Zrušují xx tato xxxxxxxxxx:

- xx. 1 odst. 2 písm. x) x x),

- xx. 3 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3,

- xx. 8 odst. 1 xxxx. x),

- xxxxxx 9.

2) V xx. 3 xxxx. 4 xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx tímto:

"4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xx xxxxxx uvedený x článku 5 xxxxxxxx na potraviny xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) x x), xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx přijímaných xxxxxxxxx důkazů xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 x xxxxxxxx rovnocenné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo složkám xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, metabolismus, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx."

Článek 39

Změna xxxxxxxx 82/471/XXX

X xxxxxx 1 xxxxxxxx 82/471/XXX xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx odstavec, který xxx:

"3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxx zdroje xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x krmivech [30]"

Xxxxxx 40

Xxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX

Xxxxxxxx 2002/53/XX se xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení mění xxxxx:

1) X xxxxxx 4 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:

"5. Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx určen xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 nebo x krmivech spadajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [31], xxx být xxxx odrůda xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx."

2) V xxxxxx 7 se xxxxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:

"5. Členské státy xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx určená xxx xxxxxxx x potravinách xxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [32], xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx povolena xxxxx xxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx."

Xxxxxx 41

Změny xxxxxxxx 2002/55/XX

Xxxxxxxx 2002/55/XX xx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxx:

1) V článku 4 xx xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx tímto:

"3. Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx xx působnosti xxxxxx 3 xxxx x krmivech xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1829/2003 ze dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [33], xxx být xxxx odrůda povolena xxxxx tehdy, xxxxx xxxx schválena podle xxxxxxxxx nařízení."

2) X xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:

"5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx určená xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx krmivu, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 a 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx obecné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx se bezpečnosti xxxxxxxx [34], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."

Xxxxxx 42

Xxxxx xxxxxxxx 68/193/XXX

X xxxxxx 5ba xxxxxxxx 68/193/XXX xx xxxxxxxx 3 xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

"3. x) Xxxx-xx produkty xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze dne 22. xxxx 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech [35], nebo xxxx xxxxxx nebo v xxxxxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxx odrůda xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nařízení.

b) Xxxxxxx státy zajistí, xxx xxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu jsou xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x krmivech xxxxx xxxxxx 2 x 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [36], xxxx xxxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx souvisejících xxxxxxxx xxxxxxxx."

Xxxxxx 43

Xxxxx směrnice 2001/18/XX

Xxxxxxxx 2001/18/XX se xxx xxx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxx xxxxx:

1) Xxxxxx xx xxxx xxxxxx, který xxx:

"Xxxxxx 12x

Xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx náhodné xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xx xxxxxxx xxxx XXX xxxx xxxxxxxxx XXX xx xxx v produktech xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx potravina xxxx krmivo nebo xxxxxxxx ke zpracování xx xxxxxxxxxx xxxxxx 13 až 21, xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 47 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [37].

2. Tento xxxxxx xx použitelný xx xxxx xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003."

2) Xxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx zní:

"Článek 26x

Xxxxxxxx x předcházení nezáměrné xxxxxxxxxxx XXX

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx základě xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx."

Xxxxxx 44

Xxxxxxxxx poskytované x xxxxxxx s Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxx xxxxx povolení, xxxxxxxx, změnu, pozastavení xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx XXX, potraviny xxxxxxx v čl. 3 odst. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxx krmiva xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Informačního xxxxxxx pro biologickou xxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 1 nebo xx. 12 xxxx. 1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx místu xxxxx xxxxxx, která předem xxxxxxx sekretariát, že xxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost.

2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x souladu s xx. 11 xxxx. 3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x poskytne xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x pokynů x xxxxxxx s xx. 11 xxxx. 5 uvedeného protokolu.

Článek 45

Xxxxxx

Xxxxxxx státy xxxxxxx pravidla o xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxx nařízení a xxxxxxx veškerá opatření xxxxxxxx k zajištění xxxxxx uplatňované. Stanovené xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, přiměřené a xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx předpisy Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxx, které xx xx xxxx xxxx.

Článek 46

Přechodná ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a oznámení

1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 258/97 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx žádosti xxxxx kapitoly II xxxxxx 1 tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Komisi xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx stanovená x xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 258/97, xxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx zpráva x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 6 odst. 3 xxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97. Xxxx žádosti podané xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 přede dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxx 38 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízení (ES) x. 258/97.

2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx nařízení xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xxxxxx byl xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x právními xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xx použitelné přede xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx článku 13 směrnice 2001/18/XX xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx nařízení, xx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, pokud doposud xxxxxx xxxxxxx Komisi xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxxxxxx 2001/18/XX.

4. Žádosti xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) tohoto nařízení, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 82/471/EHS xxxxx xxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx, se xxxx xx xxxxxxx podle xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 xxxxxx nařízení.

5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx kapitoly XXX oddílu 1 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 47

Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s příznivým xxxxxxxxxx rizika

1. Přítomnost xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje XXX, xxxxxxx x xxx xxxx je x xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxx není xxxxx xxx 0,5 %, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxx xx. 16 xxxx. 2, xxxxx:

x) xx xxxx xxxxxxxxxx náhodná xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx Společenství xxxx xxxxx;

x) žádost o xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství a

d) xxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx dostupné.

2. Má-li xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx materiálu xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx nevyhnutelná, musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx s cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Prahová xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2 xxxxxxx, xxxxxxx u XXX xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx přijata xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2.

5. Xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx xx dobu xxx xxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xx 7. listopadu 2005 xxxxxxxx Xxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, x zejména xxxxxx 47, x xxx případně xxxxxxx xxxxxxx vhodné návrhy. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxx xxxx dotčeny pravomoci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, sleduje Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a jeho xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fungování xxxxxxxxx xxxx x xxxxx potřeby předloží xx xxxxxxxx návrhy.

Článek 49

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 22. xxxx 2003.

Za Xxxxxxxx parlament

předseda

P. Xxx

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxx


[1] Úř. xxxx. X 304 E, 30. 10. 2001, x. 221.

[2] Úř. xxxx. X 221, 17.9.2002, x. 114.

[3] Xx. věst. X 278, 14.11.2002, x. 31.

[4] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), společný xxxxxx Xxxx xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. věst. X 113 X, 13. 5. 2003, x. 31), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 2. xxxxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x rozhodnutí Rady xx dne 22. xxxxxxxx 2003.

[5] Úř. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1.

[6] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x. 15. Směrnice xxxxxxx směrnicí 2001/18/ES.

[7] Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxxxx Xxxx 2002/811/ES (Xx. xxxx. X 280, 18.10.2002, x. 27).

[8] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.

[9] Xx. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/34/ES (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, s. 1).

[10] Xx. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/XXX (Xx. xxxx. X 42, 15.2.1991, x. 25).

[11] Xx. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 1999/20/XX (Xx. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).

[12] Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. X 265, 3.10.2002, s. 1).

[13] Xx. věst. X 109, 6.5.2000, x. 29. Xxxxxxxx xx xxxxx směrnice Xxxxxx 2001/101/XX (Xx. xxxx. L 310, 28.11.2001, x. 19).

[14] Xx. věst. X 159, 3.6.1998, x. 4. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 49/2000 (Úř. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 13).

[15] Xx. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 15.

[16] Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 24.

[17] Xx. věst. X 93, 17.4.1968, x. 15. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2002/11/XX (Xx. věst. X 53, 23.2.2002, x. 20).

[18] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 1.

[19] Úř. věst. X 193, 20.7.2002, x. 33.

[20] Úř. věst. 125, 11.7.1966, x. 2298/66. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/XX (Xx. xxxx. X 234, 1.9.2001, s. 60).

[21] Xx. xxxx. 125, 11.7.1966, x. 2309/66. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/XX.

[22] Xx. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) x. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, x. 1).

[23] Úř. věst. X 157, 10.6.1992, x. 10. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 806/2003.

[24] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 12.

[25] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 60. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/66/XX (Úř. xxxx. L 25, 30.1.2003, s. 42).

[26] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 74. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 2003/45/XX (Xx. xxxx. L 138, 5.6.2003, s. 40).

[27] Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[28] Xx. xxxx. X 126, 13.5.1983, x. 23.

[29] Úř. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.

[30] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.

[31] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.

[32] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.,

[33] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1

[34] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.

[35] Xx xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1

[36] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1

[37] Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1..


XXXXXXX

XXXXXXXXXX A XXXXX XXXXXXXXXX LABORATOŘE XXXXXXXXXXXX

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxx x xxxxxx 32 xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx konsorcium xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoří, xxxx xxxxxxxxxx xxxx "Evropská xxx laboratoří xxx XXX".

3. Referenční laboratoř Xxxxxxxxxxxx odpovídá zejména xx:

- xxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx distribuci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x identifikace transformační xxxxxxxx x případně xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxx žadatel x povolení x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxx xxx účely xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a detekce,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnotících xxxxx xxxxx.

4. Referenční xxxxxxxxx Společenství xx xxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxx členskými xxxxx, xxxxx xxx x výsledky xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.