Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1829/2003
xx xxx 22. září 2003
x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX A RADA XXXXXXXX UNIE,
s ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 37 x 95 x na xx. 152 xxxx. 4 xxxx. b) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x ohledem na xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x sociálního výboru [2],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx [3],
x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 251 Smlouvy [4],
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Volný pohyb xxxxxxxxxx x zdravých xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxx xxxxxx x x xxxxxx sociálním x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zdraví.
(3) X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x zdraví xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx z nich xxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva"), xxxx xxxxxxxx na trh xx Společenství xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(4) Rozdíly xxxx vnitrostátními xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx, mohou xxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x nekalé xxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 258/97 xx dne 27. xxxxx 1997 x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx potravin [5]. Tento xxxxxx xx xxx být xxxxxxxxxxx a xxx xx xxx učiněn xxxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxx (ES) x. 258/97 se xxxxxx xxxxxxx postup xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx vlastním xxxxxxxxxx bezpečnosti. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a harmonizovaného xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx xx xxx být xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xxxxxxx.
(7) Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) nebo x xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx povolována xxxxxxxx stanoveným xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 [6] x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX xx dne 12. xxxxxx 2001 o xxxxxxxx uvolňování geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [7]. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx krmiva xxxxxxxx x GMO. Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx postup Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx nebo jsou x nich vyrobena.
(8) Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxx na xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
(9) Nové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx měly xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx směrnici 2001/18/XX. Xxxx xx využívat xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [8]. Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxx xxxx být povoleny xx xxxxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xx teprve xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx všech xxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx možné xxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "xxxx"). Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxxxx postupem zajišťujícím xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx by xxxxxx být uděleno xxx xxxxx použití, xxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx by tedy xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx potravin, tak x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx uděleno xxx XXX, xxxxx xx být použit xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx xxxx krmiv, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx x XXX nebo xxxxxxxxx x XXX, xxxx potravinám xx xxxxxxx xxxxxxxxx x XXX. Obdrží-li xxxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx tento XXX, xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx však xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx uděleném xxxxxx XXX. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97, x výjimkou xxxx, xxxxx xxxxxxx xx jedné xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx (ES) x. 258/97 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx pro účely xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx.
(12) Směrnice Xxxx 89/107/XXX xx dne 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [9] xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx obsahují GMO, xxxxxxxxx z xxxx xxxx jsou z xxxx xxxxxxxx, měly xxx spadat do xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx udělováno xxxxx směrnice 89/107/EHS.
(13) Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx spadající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 88/388/XXX ze xxx 22. xxxxxx 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx určených x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx výrobu [10], xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx měly xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(14) Xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat [11] xx stanoví xxxxxx povolování xxxxxxx xxxxxxx vyráběných různými xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx suroviny, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(15) Xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx [12] xx stanoví xxxxxx povolování xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx povolování xx xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x nich xxxxxxxx, rovněž spadat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(16) Xxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx "x" GMO, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx "x použitím" XXX. Rozhodujícím xxxxxxxxx xx, zda potravina xxxx xxxxxx obsahují xxxxxxxx vyrobený z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pomocné xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx během xxxxxx xxxxxxxx nebo krmiv, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx krmiva, x xxxxxxxxx tedy xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx působnosti xxxxxx xxxxxxxx. Xx znamená, xx produkty xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, ani požadavkům xx označování xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(17) X xxxxxxx x článkem 153 Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx. Označování xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx toto nařízení, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx volbu a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(18) Xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2000/13/XX xx xxx 20. xxxxxx 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx [13] xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx nesmí xxxxxx kupujícího x xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxxxxx, a xxxx xxxx o její xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx získání.
(19) Xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx stanoveny v xxxxxxxx (XX) x. 258/97, x xxxxxxxx Xxxx (ES) č. 1139/98 xx dne 26. xxxxxx 1998 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 79/112/XXX, při označování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx [14] x x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 50/2000 xx xxx 10. xxxxx 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx potravin obsahujících xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [15].
(20) Xxxx by xxx xxxxxxxxx harmonizované xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx uživatelům, xxxxxxx chovatelům hospodářských xxxxxx, poskytnuty xxxxxx xxxxxxxxx x složení x xxxxxxxxxxxx xxxxx, x uživateli xxx xxxx učinit xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Označení xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx sestávají x XXX, obsahují je xxxx jsou x xxxx xxxxxxxx. Jasné xxxxxxxx xxx ohledu xx xx, xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx prokázat DNA xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, splňuje xxxxxxxxx vyjádřené v xxxxxxx průzkumech xxxxxx xxxxxxxx spotřebitelů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx volbu a xxxxxxxxx xxxxxxx uvedení xxxxxxxxxxxx v omyl, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx.
(22) Kromě xxxx xx xxxx označení xxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx liší xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu, xxxxx xxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx hodnotu xxxx xxxxxxxx účinky, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx skupiny xxxxxxxx, x rovněž x xxxxx charakteristických xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx náboženského rázu.
(23) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. září 2003 x sledovatelnosti x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů x x xxxxxxxxxxxxxxx potravin x krmiv xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX [16] zajišťuje, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx modifikaci xxxx xxxxxxxx x xxxxxx stadiu uvádění XXX x x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xx xxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(24) Xxxxxxxx xx xxxxxxx provozovatelé xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxxx být xxxxxx materiál xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx zpracování. X xxxxxxxx xxxxxxxxx by xx xx potravinu xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx mohlo xxx dosaženo xxxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx krmivu, x xx xxx v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, tak x xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(25) Je xxxxxx xxxxxxxx, xx x případě, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx než xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx taková xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx nařízením x xxxxxxxx přijatými x xxxx xxxxxxxxx. Mělo xx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x XXX xxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technického xxxxxxx.
(26) Xx naprosto xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálu, xxxxx xxxx povolen xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx a krmivech. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx však xxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovit xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro GMO xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx množství xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálu x potravinách x xxxxxxxx x případě, xx je xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx 2001/18/XX by xxxxx měla xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx přezkoumáno x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(27) Xx-xx xxx prokázáno, xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx je náhodná xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, xxxx být provozovatelé xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxx zabránit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx.
(28) Xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přítomnosti XXX x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx geneticky modifikovaných, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xx Komise vyzývá, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(29) Sledovatelnost x xxxxxxxxxx XXX xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES x nařízením (ES) x. 1830/2003.
(30) Je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx x povolování, které xxxx xxxxxx, časově xxxxxxx x xxxxxxxxx, x kritéria xxxxxxxxx xxxxxxx rizik plynoucích x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv.
(31) Xx-xx být zajištěno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných potravin x xxxxx, měl xx taková xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo opomenutí xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(32) Xxxxxx xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x některých xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx nichž xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx, x xx xx možné xxxxxxxxxxx x jiným xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(33) Xxxxx xx xxxxxx týká xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx možnost xxxxx, xxx xxxxxxxx povolení xxx xxxxxxx uvolnění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx již xxxxxxx xxxxx části X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx zda xxxxxx, xxx bylo xxxxxxxx x hodnocením xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxx uvedeném xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX a xxx xxxx xxxxxx konzultováno x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx určenými xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx toho xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx požádat xxxxx x xxxxxx příslušných xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx prostředí. X xxxxxxx s xx. 12 odst. 4 xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx před xxx, xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, vedl xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx XXX x xxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx xxxxxxxxx, konzultace s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx zmíněné xxxxxxxx.
(34) X xxxxxxx XXX, xx xxxxx xx vztahuje toto xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx osivo nebo xxxx množitelský xxxxxxxx xxxxxxx, by xxx xxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx dotčeny xxxxxxxx 68/193/EHS [17], 2002/53/XX [18] x 2002/55/XX [19], kterými xx stanoví zejména xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx úředního xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx 66/401/EHS [20], 66/402/XXX [21], 68/193/XXX, 92/33/XXX [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/ES [24], 2002/55/XX, 2002/56/XX [25] xxxx 2002/57/XX [26], xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxx x jejich uvádění xx xxx.
(35) Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po uvedení xx xxx, xxxxx xxx x používání xxxxxxxxx modifikovaných potravin xxxxxxxx k lidské xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx určených x xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx XXX xx xxxxxxxx 2001/18/XX xxxxxxxx povinnost xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.
(36) X usnadnění xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx navrhnout xxxxxx xxxxxx vzorkování, identifikace x xxxxxxx, x xxxx xx xxxx x úřadu uložit xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv. Xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx potřeby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(37) Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x vývoji vědeckých xxxxxxxx.
(38) Xxxxxxxxx x xxxxxx spadající do xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx přede dnem xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxx být xxxxx xxxxxx xxxxxx xx trh pod xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx potřeby xxxxxx hodnocení rizika, xxxxx vzorkování, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(39) Měl xx xxx vytvořen xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxx a krmiv xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, obsahující mimo xxxx specifické informace x produktu, studií, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně dostupných xxxxxx xx nezávislé x odborně xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(40) Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx XXX určených x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx investice, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, x xxx xx opírá xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxx měla xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, což xx xxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.
(41) Opatření nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/ES xx xxx 28. xxxxxx 1999 o xxxxxxxxx xxx výkon prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [27].
(42) Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx vědě x xxxxxx technologiích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 16. xxxxxxxx 1997 xxxx x xxxxx příslušným xxxxxxxxx zřízeným Xxxxxx x cílem xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xx xxx. Těmito xxxxxxxxxxxx by xxxxxx xxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxxxx států v xxxxxxx etiky.
(43) Pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx života x zdraví, zdraví x xxxxxxx životních xxxxxxxx zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx se xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx zásadami xxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 178/2002 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pocházející xx Xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxx dovážené ze xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti x Xxxxxx o xxxxxxxxxx rozmanitosti, xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx.
(44) X důsledku xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Společenství xxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
(45) Xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx přezkoumáno na xxxxxxx xxxxxxxxxx získaných xxxxx krátké xxxx x Xxxxxx xx xxxx sledovat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx lidské zdraví x xxxxxx zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu,
PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXX X
XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxx
X souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zdraví, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat, životního xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx x xxx xxxxxx xxx xxxx;
x) stanovit xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx.
Xxxxxx 2
Definice
Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se:
1) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxxxxxxxx podniku" a "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" uvedené x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
2) použije xxxxxxxx "sledovatelnosti" xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003;
3) "provozovatelem" xxxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba odpovědná xx plnění požadavků xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx;
4) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "záměrného xxxxxxxx" x "xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí" xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX;
5) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxx "XXX" xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v čl. 2 odst. 2 xxxxxxxx 2001/18/XX, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze X X xxxxxxxx 2001/18/XX;
6) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje GMO, xxxxxxx z xxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxxx;
7) "geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" rozumí xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx nebo xx x nich vyrobeno;
8) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx" xxxxxx GMO, xxxxx xxxx xxx xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx;
9) "xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx" xxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxx xxxxxx jako xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx;
10) "xxxxxxxxx x XXX" rozumí xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x XXX, xxxxx neobsahující GMO xxx nesestávající x XXX;
11) "kontrolním vzorkem" xxxxxx XXX nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx použit xxx xxxxx genetické xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx vzorek);
12) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx krmivo, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx genetické xxxxxxxxxx x xxxxxxx bezpečné xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13) "složkou" xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x čl. 6 xxxx. 4 xxxxxxxx 2000/13/XX;
14) "xxxxxxxx xx xxx" rozumí xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx bezúplatného, x xxxxxx, xxxxxxxxxx x jiné xxxxx xxxxxxx jako xxxxxx;
15) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se skládá x xxxxxxxxx a xxxxx, do xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx, než xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, a xx xxx xxxxxx xx xx, xxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx;
16) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stravování" xxxxxx zařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx 1 xxxxxxxx 2000/13/XX.
XXXXXXXX II
GENETICKY MODIFIKOVANÉ XXXXXXXXX
Xxxxx 1
Xxxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxx 3
Xxxxxx působnosti
1. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxx xx:
x) XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
x) potraviny xxxxxxxxxx XXX nebo xxxxxxxxxxx x XXX;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx složek xxxxxxxxxx x GMO xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z GMO.
2. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 stanovit, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 4
Požadavky
1. Potraviny xxxxxxx x xx. 3 odst. 1 xxxxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx spotřebitele x xxxx;
x) lišit xx xx potravin, xxxxx xxxx nahradit, xx xx xxxx, xx by jejich xxxxx xxxxxxxx byla x xxxxxxxx výživové xxxxxxx xxx spotřebitele xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx trh XXX xxx xxxxxxx x potravinách xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1, xxxxx xx xx XXX xxxx potravinu xxxxxxxxxx xxxxxxxx udělené x xxxxxxx x xxxxx oddílem a xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx.
3. Xxxxx XXX xxx xxxxxxx x potravinách xxx žádná xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1, nesmějí xxx povoleny, xxxxx xxxxxxx o toto xxxxxxxx řádně x xxxxxxxxxx neprokázal, xx xxxxxxx xxxxxxxxx odstavce 1 tohoto xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 se xxxx xxxxxxxxx xx
x) XXX x xxxxxxxxx, xxxxx xxx obsahují xxxx z něj xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxx XXX xxxx xxxxx xxxxxx složky xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx z XXX, xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx xxxx ji xxxxxxxx;
x) složku xxxxxxxxx x GMO, jakož x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx složku.
5. Povolení xxxxxxx x odstavci 2 xx uděluje, xxxxxx, obnovuje, mění, xxxxxxxxxxx nebo zrušuje xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx x xxxxxxxx uvedený x odstavci 2, x xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx povolení nebo xxxx zástupce xxxx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/ES, 2002/55/XX a 68/193/XXX.
Xxxxxx 5
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 musí xxx xxxxxx žádost v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Žádost se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx.
x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xx 14 dnů xx obdržení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx žadateli, xx xxxxxx obdržel. X xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx žádosti,
ii) xxxxxxxxxx o tom xxxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx") x
xxx) xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dispozici.
b) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x žádosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
xx) zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odst. 3 xxxx. l).
3. X xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx k xx xxxxxxx:
x) jméno x xxxxxx žadatele;
b) xxxxx xxxxxxxxx x xxxx specifikaci xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx událostí;
c) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x přílohou II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx jen "Xxxxxxxxxxx protokol");
d) podle xxxxxxx xxxxxxxx popis xxxxxxx získání a xxxxxx;
x) kopie studií xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx posouzených studií, xxxxx byly provedeny, x veškeré xxxxx xxxxxxxx podklady, xxxxxx xxxxx lze dokázat, xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxx uvedená x xx. 4 xxxx. 1;
x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx potraviny x xxxxxxx na xxxxxx mezní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního produktu x na xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x), xxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxx. 3;
x) xxx xxxxxxxxxx prohlášení, že xxxxxxxxx xxxxxx vyvolávat xxxxx etického xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, nebo xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x);
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které jsou x této xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx, xxxxxx zvláštních podmínek xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxx odkazů xx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x informace o xxxxx, xxx xx xxxxxxxx referenční xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx na xxx, pokud jde x xxxxxxx potraviny x lidské xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx formě.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx GMO xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxxx" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx jako xxxxx xx xxxxxxxxx obsahující XXX, xxxxx se xxxxxx xxxx, sestávající x xxx xxxx xxxxxxxxx x xxx.
5. X xxxxxxx GMO xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx XXX xxxx x nich sestávají, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx XXX x XX xxxxxxxx 2001/18/ES x xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx provedeném x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx-xx uvedení XXX xx xxx xxxxxxxx podle xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) plán monitorování xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx týkajícího xx xxxx xxxxxx xxxxx monitorování; xxxx xxxx xxxxxx xx xxxx lišit od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.
6. Xxxx-xx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jejím xxxxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx povolených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látek, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx status xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxx může xx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu x xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Přede xxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pokyny s xxxxx xxxxxx žadatelům xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 6
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xx vynasnaží, xxx vydal stanovisko xx šesti měsíců xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx prodlouží, jestliže xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
3. Xx účelem xxxxxxxxxxx stanoviska xxxx:
x) xxxxx, že xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 5, x xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 4 xxxx. 1;
x) může xxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx provedl xxxxxxxxx bezpečnosti potraviny xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí; týká-li xx xxxx xxxxxx XXX xxxxxxxx pro xxxxxxx jako xxxxx xxxx xxxx množitelský xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxx x xxxxxx 32 xxxxxx a xxxxxxxxx uvedené v xx. 5 xxxx. 3 písm. i) x x). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem;
e) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, zda je xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx potraviny x xxxxxxx xx mezní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxx od xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx XXX nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z nich xxxxxxxxx, xx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/18/XX x cílem xxxxxxxx přijetí xxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxx x důsledku xxxxxxxxx uvolnění XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z nich xxxxxxxxx, na xxx xxxx xxxx konzultace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxx xx xxx tento xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx vydají xxxxxxxxxx xx tří měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx-xx stanovisko k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx rovněž xxxx xxxxx:
x) jméno x adresu xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) návrh xxxxxxxx xx označení xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x této xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx by xxxx uvádění xx xxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na trh, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika a x xxxxxxx XXX xxxx potraviny, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx detekce x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x potravinách x této xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx o xxxxx, xxx je xxxxxxxx vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x).
6. Xxxx předloží xxx stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxx xxxxxx hodnocení xxxxxxxxx x xxxxx důvody xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxxx zakládá, xxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4.
7. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx odstranění všech xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx za důvěrné. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx připomínky xx 30 dnů xx tohoto xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxx
1. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 35 návrh xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, přičemž vezme x úvahu stanovisko xxxxx, všechny související xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Není-li xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxx udělit povolení, xxxx obsahovat prvky xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x podle potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX, jak xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
3. Konečné rozhodnutí x žádosti se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
5. Povolení xxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xxxxx nařízení xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xx registru xxxxxxxxx x xxxxxx 28. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx oddílu xxxxxx dotčeny xxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx upravují xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx nesnižuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx potravin, xxxxx xxx x xxxxxxxx potravinu.
8. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X a X xxxxxxxx 2001/18/XX na XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxx C uvedené xxxxxxxx xx považují xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx rovněž xx XXX povolené podle xxxxxx nařízení.
Článek 8
Status stávajících xxxxxxxx
1. Odchylně xx xx. 4 xxxx. 2 xxxxx být xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x předpisy xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x zpracovávány, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx podmínky:
a) v xxxxxxx produktů, které xxxx xxxxxxx xx xxx podle směrnice 90/220/XXX před xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 258/97 v platnost xxxx v xxxxxxx x nařízením (XX) x. 258/97, oznámí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx produktů xx xxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx prvního uvedení xx xxx Xxxxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Společenství x souladu x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx písmeno x), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xx šesti xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxxxx byly xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx přede dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. X oznámení xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 x 5, xxxxx Komise xxxxx úřadu a xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx laboratoři Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx uvedené x xx. 5 xxxx. 3 xxxx. x) x j). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx provede xxxxx dotyčných produktů xx registru. X xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx zahrnuty xxxxx xxxxxxx x xx. 7 odst. 2 x v xxxxxxx xxxxxxxx zmíněných x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxx uvedeno datum xxxxxxx xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx na xxx.
4. Xx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. a) na xxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xx xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, podají xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx produktů na xxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 11, který xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xx tří xxx ode dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. b) xx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.
5. Xx produkty uvedené x xxxxxxxx 1 x na xxxxxxxxx, xxxxx xx obsahují xxxx jsou x xxxx vyrobeny, se xxxxxxxx toto xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx 9, 10 a 34, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx xxxxxxxx x k xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavcích 1 x 2 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx-xx shledány xxxxxxxxxxx nebo xxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx žádost xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Xxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx dotyčného xxxxxxxx x xxxxx produktů, xxxxx jsou x xxx xxxxxxxx, x xxxx. V tomto xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx omezená lhůta xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx produktu.
7. X xxxxxxx povolení, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx provozovatel, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx Komisi.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
1. Xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx držitel xxxxxxxx x dotčené xxxxx všechny xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx uloženy x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx na to, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx povolení, xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx. Je-li držiteli xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 5 písm. x), xxxxxxx držitel xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxx zprávy x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx veřejnosti xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 xxxxxx nařízení xx xxxxxxx.
2. Navrhuje-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx povolení, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2. Xxxxxx 5, 6 x 7 xx použijí xxxxxxx.
3. Xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxx nové xxxxxxx xxxx technické informace, xxxxx xx mohly xxx vliv na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Držitel xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uvědomí Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x níž byla xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. Komise xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx státům.
Xxxxxx 10
Xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 odst. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx toto stanovisko Xxxxxx, držiteli povolení x xxxxxxxx státům. Xxxx x xxxxxxx x čl. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 tohoto xxxxxxxx xx důvěrné. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx tohoto xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx xx nejdříve. X souladu x xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxx, xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx podle článku 7.
3. Ustanovení xx. 5 odst. 2 x xxxxxx 6 x 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx povolení
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení se xxxxxxxx na xxxx xxxxxx let xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx držitel xxxxxxxx Xxxxxx nejpozději jeden xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxx se připojí:
a) xxxxx povolení xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx o xxxxxxxxxx monitorování, xx-xx xx v povolení xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx další xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx x xxxxx pro xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxx potravinou;
d) xxxxx xxxxxxx návrh xx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx původního xxxxxxxx, mimo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx monitorování.
3. Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 a xxxxxx 6 x 7 xx použijí obdobně.
4. Xxxx-xx z xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxx, xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxx, prodlužuje xx platnost xxxxxxxx xxx dalšího xx xxxx, xxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx po xxxxxxxxxx x úřadem stanovit xxxxxxxx podle čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx pomoci žadatelům xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 12
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Tento oddíl xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx společného xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x které
a) xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, nebo
b) xxxx vyrobeny z XXX nebo obsahují xxxxxx xxxxxxxx x XXX.
2. Tento xxxxx xx nevztahuje na xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxx, xxxxx obsahuje XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx xx z xxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx než 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, že přijali xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxx prahové xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx obsahují GMO xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xxxx za xxxxxx zohlednění xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 13
Požadavky
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx potravin, xxxxxxxx xx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu xxxx xxxxxxxx požadavky xx označování,
a) sestává-li xxxxxxxxx z více xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx x xxxxxxx složek stanoveném x článku 6 xxxxxxxx 2000/13/XX xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x" xxxx "xxxxxxxx/x/x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (název složky)" x závorkách bezprostředně xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx slova "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xx/x (název xxxxxxxxx)" nebo "xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx) vyrobený/á/é x geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" v xxxxxxx složek;
c) neexistuje-li xxxxxx složek, xxxxxx xx slova "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" nebo "xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x) xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. X tom případě xxxx xxx vytištěny xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx seznam xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx složek, xxxxxx xx xxxxx zřetelně xx označení;
e) xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli xxxx xxxxxxxx potravina xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx 10 xx2, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx umístěny xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx vedle xx, xxxx xx xxxxx, x to dostatečně xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx snadno xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Kromě xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 se xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx-xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x tyto charakteristické xxxxx xxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx,
xx) výživová xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx,
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x stanovených x xxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxx xxxxx neexistuje odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx oddílu, xxxxx se mimo xxxx týkají opatření xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x požadavky xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, mohou xxx přijata postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stravování, xxxxx xxxxxxxxx potraviny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, mohou být xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xx snaze xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx situaci xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx stanovených x xx. 13 xxxx. 1 písm. x).
KAPITOLA III
GENETICKY XXXXXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxx 1
Povolení x xxxxxx
Xxxxxx 15
Oblast působnosti
1. Xxxxx xxxxx se xxxxxxxx xx:
x) GMO xxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) krmiva xxxxxxxxxx XXX nebo xxxxxxxxxxx x XXX;
x) xxxxxx xxxxxxxx x GMO.
2. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx.
Xxxxxx 16
Požadavky
1. Xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) xxx nepříznivé xxxxxx na lidské xxxxxx, zdraví zvířat xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x omyl;
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x omyl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) lišit xx od xxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx, xx xx xxxx, xx xx xxxxxx xxxxx spotřeba xxxx x xxxxxxxx výživové xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx člověka xxxxxxxxx.
2. Xxxxx nesmí xxxxx xx xxx, xxxxxxxx xxxx zpracovávat xxxxxxx xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1, xxxxx xx xx xxxxxxx nevztahuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x pokud xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx produkt xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 se xxxx xxxxxxxxx xx:
x) GMO x krmiva, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx x něj sestávají, xxxxx i xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx XXX;
x) xxxxxx xxxxxxxx x XXX, jakož x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo xx obsahují.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxx x xxxxx xxxxxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx x povolení uvedený x odstavci 2 x – xxxx xx xxxx povolení xxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx ve Společenství.
7. Xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX, 2002/55/XX x 68/193/EHS.
Xxxxxx 17
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. K xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 odst. 2 musí xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx ustanoveními.
2. Xxxxxx xx xxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx:
x) xx 14 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx písemně potvrdí xxxxxxxx, že žádost xxxxxxx; v potvrzení xxxxx xxxxx obdržení xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxx úřad x
xxx) dá xxxxx xxxxxx a všechny xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx a xx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxx,
xx) zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxx dokumentace xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. l).
3. X xxxxxxx xx uvede xxxx xx x xx xxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx x xxxx specifikace včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx protokolu;
d) xxxxx xxxxxxx podrobný xxxxx xxxxxxx získání a xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;
x) kopie xxxxxx xxxxxx dostupných xxxxxxxxxxx, odborně xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podklady, xxxxxx xxxxx lze xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 1, x xxxxxxx u krmiv xxxxxxxxxxx do oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxxx Xxxx 83/228/EHS xx xxx 18. xxxxx 1983, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat [28];
x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx krmiva x ohledem na xxxxxx xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxx odchylek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x), xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx krmiva x xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxx. c) a xxxx. 3;
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx etického nebo xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 25 odst. 2 xxxx. x);
x) podle xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx krmiva xx xxx, včetně zvláštních xxxxxxxx xxx xxxxxxx x nakládání x xxx;
x) metody xxxxxxx, xxxxxxxxxx (včetně xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx krmiva xxxxxxxx;
x) vzorky xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh, pokud xxx o xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx výraz "xxxxxx" x odstavci 3 vykládá xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx GMO, jehož xx xxxxxx týká, xxxxxxxxxxx z xxx xxxx xxxxxxxx x xxx.
5. X případě XXX xxxx krmiv, xxxxx obsahují GMO xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x IV xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx II xxxxxxxx 2001/18/XX, nebo xxxx-xx xxxxxxx GMO xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx xx doby xxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxx trvání monitorování xx xxxx xxxxx xx navržené doby xxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.
6. Xxxx-xx xx žádost xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů Společenství xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx povolených xxx současném xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx skutečnost xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.
7. Komise xxxx xx konzultaci s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx pravidel xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úřad xxxxxxxx pokyny x xxxxx pomoci xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.
Xxxxxx 18
Stanovisko úřadu
1. Xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx platné xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx požádat xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
3. Xx účelem xxxxxxxxxxx stanoviska xxxx:
x) xxxxx, že xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x článkem 17, x zjistí, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx, xxx provedl xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxx xxxxx článku 36 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
x) může xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x souladu s xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx xx xxxx xxxxxx XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) předá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 17 odst. 3 xxxx. i) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx metody xxxxxxx x identifikace xxxxxxxx žadatelem;
e) xxxxxxxxx xxx ověřování toho, xxx je xxxxxxxxxx xx. 25 xxxx. 2 xxxx. c), xxxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx prokázat, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxx s ohledem xx xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxx odchylek těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx neliší xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního produktu.
4. X xxxxxxx XXX xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xx hodnocení xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx životnímu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vhodných xxxxxxxx x předcházení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xx xxxxxx zvířat x xx životní prostředí, xxxxx by xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x uvedení produktů, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxx úřad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxx každým xxxxxxxx xxxxxx. Příslušné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx žádosti.
5. Xx-xx stanovisko k xxxxxxxx krmiva xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx údaje:
a) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xx označení xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, kterým by xxxx xxxxxxx xx xxx podléhat, xxxx xxxxxxxx podmínky nebo xxxxxxx použití x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx výsledcích xxxxxxxxx xxxxxx, a x xxxxxxx GMO xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx oblastí;
f) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmivu xxxx x xxxxxxxx z xxx xxxxxxxxxx; xxxx x xxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx materiál;
g) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 5 xxxx. x).
6. Úřad xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx státům x xxxxxxxx xxxxxxxx xx zprávou, x xxx popíše xxxxxxxxx xxxxxx, x uvede xxxxxx svého xxxxxxxxxx x informace, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx stanovisek xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Úřad x xxxxxxx s čl. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) č. 178/2002 své stanovisko xxxxxxxx xx odstranění xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Veřejnost může xxxxxxxxx své připomínky Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxxx
1. Xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxxxxxx v xxxxxx 35 xxxxx rozhodnutí, xxxxx má být xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, přičemž xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x jiné oprávněné xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Není-li xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx se stanoviskem xxxxx, poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx povolení, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx xxxxxxxxx XXX, jak xx definován x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
3. Xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
5. Povolení xxxxxxx postupem xxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx let x je xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx registru xxxxxxxxx x xxxxxx 28. X každém xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx oddílu xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx předpisy Společenství, xxxxx upravují xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx zařazeny xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
7. Udělením xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x trestní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x odvětví xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X x X xxxxxxxx 2001/18/XX xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx se považují xx xxxxxx vztahující xx rovněž na XXX povolené podle xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxxx stávajících xxxxxxxx
1. Odchylně od xx. 16 odst. 2 xxxxx být xxxxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu a xxxx uvedeny xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x předpisy xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx podmínky:
a) v xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx směrnice 82/471/EHS, x xxxxx jsou xxxxxxxx x GMO, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 70/524/XXX x které xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx ode xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxx uvedení xx xxx Xxxxxxxxxxxx;
x) v xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx nespadají xxx xxxxxxx x), oznámí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Společenství Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx byly xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxx zmíněné x xx. 17 xxxx. 3 x 5, xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx státům. Úřad xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 odst. 3 xxxx. i) x x). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x validaci xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxx dotyčných produktů xx registru. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 19 xxxx. 2 x v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
4. Xx xxxxxx let xx xxxx prvního xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) na xxx, xxxxx v xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx po xxxxx xxxxxx ode xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, podají xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxx produktů xx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.
Do tří xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx provozovatelé odpovědní xx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) xx xxx žádost x xxxxxxx x xxxxxxx 23, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xx krmiva, xxxxx je xxxxxxxx xxxx jsou x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx 21, 22 x 34, xxxxx xx použijí xxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx xxxxxxxx x k němu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 předloženy xx stanovené xxxxx xxxx jsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx žádost požadovaná xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Xxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 opatření, xxxxxx xx požaduje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx, z xxxx. X xxxxx xxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx produktu.
7. V xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx článku xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Článek 21
Xxxxxx
1. Po xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xx to, xxx produkty, na xxxxx xx nevztahuje xxxx povolení, xxxxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx uloženo, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxx xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) nebo monitorování xxxxx xx. 17 xxxx. 5 xxxx. x), zajistí xxxxxxx xxxxxxxx xxxx provádění x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Komisi zprávy. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx veřejnosti xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx.
2. Navrhuje-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2. Xxxxxx 17, 18 x 19 xx použijí xxxxxxx.
3. Xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx xxxxx země, x xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx úřadu x xxxxxxxx státům.
Článek 22
Xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a zrušení xxxxxxxx
1. Xxxx vydá x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxx toto stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx povolení x členským xxxxxx. Xxxx x xxxxxxx x čl. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx zveřejní xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 tohoto xxxxxxxx za xxxxxxx. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx xx xxxxxxxx. X souladu s xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx. X případě xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, pozastaví jeho xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 19.
3. Xxxxxxxxxx čl. 17 odst. 2 x xxxxxx 18 x 19 se xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx udělená xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxx držitel povolení Xxxxxx nejpozději jeden xxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. K xxxxxxx xx připojí xxxx xxxxx a xxxxxxxxx:
x) kopie xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx;
x) zpráva x xxxxxxxxxx monitorování, xx-xx xx v xxxxxxxx stanoveno;
c) xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxx x rizik xxx zvířata, xxxxxxx xxxx životní prostředí x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 17 xxxx. 2 x články 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Není-li x důvodů, na xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx vliv, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx do xxxx, xxx xxxx rozhodnutí xxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx xx konzultaci s xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxx přípravu a xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 24
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v xx. 15 odst. 1.
2. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxx obsahující xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxx a xx xxxxxxxx, z nichž xx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx náhodná xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxx, xx přítomnost xxxxxx materiálu xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx prokázat, xx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx nižší xxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx x xxxxx, která obsahují XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx zohlednění xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxx dotčeny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, vztahují xx na xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx uvedené xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování.
2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx obalu, xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x nesmazatelně uvedeny xxxx stanovené xxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx součástí xxxxxxxx xxxxxx, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) x b) se xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxx xxx popřípadě xxxxxxx x poznámce k xxxxxxx krmiv. Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
x) x xxxxx xxxxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xx slova "xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx specifickým xxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx krmiv. Xxxx xxx vytištěna xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxx xx xxxxxxxxx v povolení, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1, xxxxx xx xxxx xx odpovídajícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx:
x) xxxxxxx,
xx) xxxxxxxx vlastnosti,
iii) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) zdravotní xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat;
d) xxx xx stanoveno x xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx vlastnosti, xxxxx xx krmivo xxxxx vyvolávat xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxx požadavků xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. a) x b) a xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx krmiv, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx nemá xxxxxxxxxxxx konvenční produkt, xxxxxx vhodné xxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Článek 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx mimo jiné xxxxxx xxxxxxxx nezbytných x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxx postupem podle xx. 35 xxxx. 2.
KAPITOLA XX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 27
Xxxxxxxx, které mohou xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx x krmivo
1. Xxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x krmivo, podá xx jedna xxxxxx xxxxx článků 5 x 17 x xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx úřadu x xxxxx xxxxxxxxxx Společenství.
2. Xxxx posoudí, xxx xx xxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x krmivo.
Článek 28
Registr Společenství
1. Xxxxxx zřídí a xxxx registr Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx a krmiva (xxxx jen "registr").
2. Xxxxxxx xx přístupný xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 29
Přístup xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, stanoviska xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx o xxxxxxxxxxxx x informace xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx, xxxxx má x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1049/2001 ze xxx 30. května 2001 x přístupu veřejnosti x xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx, Xxxx a Xxxxxx [29].
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x přístup k xxxxxxxxxx, xxxxx obdrží xxxxx tohoto xxxxxxxx, x xxxxxxx s xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
Článek 30
Důvěrnost
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx jejich xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, určí Xxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xx žadatelem, xxxxx xxxxxxxxx by měly xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx, x vyrozumí xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx a xxxxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxx krmiva xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 odst. 1 a xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx;
x) obecný xxxxx GMO x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx krmiva xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1;
x) účinky GMO, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedených x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 odst. 1 xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx výživové xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 odst. 1 x čl. 15 xxxx. 1;
g) informace x xxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxx xxxxxx na odstavec 2 poskytne xxxx Xxxxxx x členským xxxxxx xx vyžádání xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx x dispozici.
5. Xxxxxxx detekčních xxxxx x xxxxxxx referenčních xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 5 xxxx. 3 a xx. 17 xxxx. 3 xxx účely xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na XXX, xxxxxxxxx nebo xxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxx, xxxx omezeno xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx.
6. Komise, xxxx x xxxxxxx státy xxxxxxx nezbytná opatření xxxxxxxx, xxx zajistily xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx zveřejněny, xxxxx to xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx svou xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx úřad, Xxxxxx x členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informací, xxxxx poskytl, xxxxxx xxxxxxxxx x výzkumu x vývoje a xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 31
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxx a jiné xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx požadované xxxxx čl. 5 xxxx. 3 a 5 a xx. 17 xxxx. 3 x 5 nesmějí xxx použity xx xxxxxxxx xxxxxx žadatele xx dobu xxxxxx xxx od xxxx xxxxxxxx, nedohodl-li xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx tyto xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx období xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x žádosti xx xxxxxxxx xxxxxx žadatele, xx-xx xxxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx podobné xxxxxxxxx xxxx krmivu, které xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 32
Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx jsou xxxxxxx x příloze xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných potravin x krmiv xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Společenství x Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx GMO xxxxxxx v xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx validace xxxxxxxxxx metod.
Podrobná prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, příloze x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx přijata xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Článek 33
Konzultace x Xxxxxxxxx skupinou xxx xxxxx ve vědě x nových xxxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx může z xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vést konzultace x Xxxxxxxxx skupinou xxx xxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxx vhodným xxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxx stanovisko x etickým otázkám.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti.
Xxxxxx 34
Mimořádná opatření
Je-li xxxxxx, xx produkty xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxx vyvstává-li na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx povolení, xxxxxxx xx opatření postupy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 53 a 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
Článek 35
Xxxxxx projednávání xx výboru
1. Komisi xx nápomocen Stálý xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (xxxx xxx "xxxxx").
2. Odkazuje-li xx na tento xxxxxxxx, použijí xx xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/ES xx xxx xxxxxx.
3. Xxxxx přijme svůj xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 36
Xxxxxxx přezkum
Veškeré xxxx přijaté v xxxxx xxxxxxxxx svěřené xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Komise x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx žádost členského xxxxx či osoby, xxxxx je tím xxxxx x osobně xxxxxxx.
Xxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx, kdy se xxxxxxx osoba dozvěděla x daném aktu xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxx opomenutí.
Článek 37
Xxxxxxx
Xxxx nařízení xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx:
- nařízení (XX) x. 1139/98,
- xxxxxxxx (XX) č. 49/2000,
- xxxxxxxx (ES) x. 50/2000.
Xxxxxx 38
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97
Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx:
- xx. 1 xxxx. 2 písm. x) x x),
- čl. 3 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx 3,
- čl. 8 odst. 1 xxxx. d),
- článek 9.
2) X xx. 3 xxxx. 4 xx první xxxx xxxxxxxxx tímto:
"4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) x x), xxxxx xxxx xx xxxxxxx dostupných x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x čl. 4 xxxx. 3 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pokud jde x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx."
Xxxxxx 39
Xxxxx směrnice 82/471/XXX
X xxxxxx 1 xxxxxxxx 82/471/XXX xx xxx dne použitelnosti xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, který xxx:
"3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxx slouží xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [30]"
Článek 40
Změny xxxxxxxx 2002/53/XX
Xxxxxxxx 2002/53/XX se xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx mění xxxxx:
1) X xxxxxx 4 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [31], xxx xxx xxxx xxxxxx povolena xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nařízení."
2) V xxxxxx 7 se xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Xxxxxxx státy xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx potravin [32], xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx povolena xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."
Xxxxxx 41
Xxxxx směrnice 2002/55/XX
Xxxxxxxx 2002/55/XX se xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxx:
1) X xxxxxx 4 xx xxxxxxxx 3 nahrazuje xxxxx:
"3. Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x odrůdy xxxxxxxx určen pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxx x xxxxxxxx spadajících xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 15 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [33], xxx xxx xxxx odrůda xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx."
2) X xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx určená xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx stanoví obecné xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví postupy xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [34], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx právních předpisů."
Xxxxxx 42
Xxxxx směrnice 68/193/XXX
X článku 5xx xxxxxxxx 68/193/XXX se xxxxxxxx 3 xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
"3. x) Jsou-li xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určeny xxx použití xxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [35], xxxx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx spadají xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 15 téhož xxxxxxxx, smí být xxxx odrůda révy xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx povolena xxxxx xxxxxxxxx nařízení.
b) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx révy xxxxx, z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x krmivech xxxxx xxxxxx 2 x 3 nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [36], xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx souvisejících xxxxxxxx xxxxxxxx."
Článek 43
Xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX
Xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx takto:
1) Xxxxxx se xxxx xxxxxx, který xxx:
"Xxxxxx 12x
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Na xxxxxxx xxxx GMO xxxx xxxxxxxxx XXX xx xxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro přímé xxxxxxx xxxx potravina xxxx krmivo nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 13 až 21, xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 47 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [37].
2. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003."
2) Xxxxxx xx nový xxxxxx, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 26x
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX
1. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx nezáměrné xxxxxxxxxxx XXX v xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Komise xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx x na xxxxxxx úrovni a xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, pokud xxx o koexistenci x členských státech, x xx základě xxxxxx informací x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx koexistenci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, konvenčních x xxxxxxxxxxxx plodin."
Xxxxxx 44
Xxxxxxxxx poskytované x souladu x Xxxxxxxxxxxx protokolem
1. Komise xxxxxx každé xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx, pozastavení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 xxxx. a) xxxx x) xxxx krmiva xxxxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) stranám Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Informačního xxxxxxx pro biologickou xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 xxxx xx. 12 odst. 1 Xxxxxxxxxxxxx protokolu.
Komise xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx místu každé xxxxxx, xxxxx předem xxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost.
2. Komise xxxxxx vyřídí žádost xxxxxxxxx strany x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx x pokynů x xxxxxxx s xx. 11 xxxx. 5 uvedeného xxxxxxxxx.
Článek 45
Sankce
Členské xxxxx xxxxxxx pravidla x xxxxxxxx za porušení xxxxxx nařízení x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx uplatňované. Xxxxxxxxx xxxxxx musí být xxxxxx, přiměřené x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx tyto xxxxxxxx Xxxxxx xx šesti xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxx, které xx xx xxxx xxxx.
Článek 46
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx žádostí, xxxxxxxxxx x oznámení
1. Xxxxxxx podané podle xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxx dnem použitelnosti xxxxxx nařízení se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 odst. 3 xxxxxxxx (ES) x. 258/97, xxxxx x xx všech xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 6 odst. 3 xxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) č. 258/97 přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx bez xxxxxx xx článek 38 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97.
2. Požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xxxxxx byl xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy, xxxxx jsou xx xx použitelné xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx týkající xx produktů, včetně xxxxxx použití jako xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx článku 13 xxxxxxxx 2001/18/XX xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx III xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Komisi xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxxxxxx 2001/18/XX.
4. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx čl. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx podány xxxxx článku 7 xxxxxxxx 82/471/EHS xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxx podle xxxxxxxx III xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx uvedených x xx. 15 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx článku 4 xxxxxxxx 70/524/XXX přede xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xx doplňují xxxxxxxx podle xxxxxxxx XXX oddílu 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 47
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizika
1. Přítomnost xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, sestává x xxx xxxx je x xxx xxxxxxx x jehož xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx 0,5 %, xx nepovažuje za xxxxxxxx čl. 4 xxxx. 2 nebo xx. 16 odst. 2, xxxxx:
x) je xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx Společenství xxxx xxxxx;
x) xxxxxx o xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Společenství x
x) xxxxxx detekce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2. Má-li xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx takového xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx hodnota xxxxxxx x xxxxxxxx 1 může být xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx, xxxxxxx x XXX xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 odst. 2.
5. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx ode xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 48
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xx 7. xxxxxxxxx 2005 xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx zprávu x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x zejména xxxxxx 47, x xxx případně připojí xxxxxxx vhodné xxxxxx. Xxxxxx a případné xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx veřejnosti.
2. Xxxx xxxx dotčeny pravomoci xxxxxxxxxxxxxx orgánů, sleduje Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx předloží xx xxxxxxxx návrhy.
Článek 49
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xx xxxxxxx měsíce xx zveřejnění xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx dne 22. xxxx 2003.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 304 E, 30. 10. 2001, x. 221.
[2] Xx. xxxx. X 221, 17.9.2002, x. 114.
[3] Xx. xxxx. X 278, 14.11.2002, x. 31.
[4] Stanovisko Evropského xxxxxxxxxx xx dne 3. xxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Úř. věst. X 113 X, 13. 5. 2003, x. 31), rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 2. xxxxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x rozhodnutí Xxxx xx dne 22. xxxxxxxx 2003.
[5] Xx. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1.
[6] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x. 15. Směrnice xxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.
[7] Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná rozhodnutím Xxxx 2002/811/XX (Xx. xxxx. X 280, 18.10.2002, x. 27).
[8] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[9] Úř. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).
[10] Xx. věst. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/XXX (Úř. xxxx. L 42, 15.2.1991, x. 25).
[11] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 1999/20/XX (Xx. věst. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[12] Úř. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. věst. X 265, 3.10.2002, x. 1).
[13] Úř. věst. X 109, 6.5.2000, x. 29. Směrnice xx xxxxx směrnice Xxxxxx 2001/101/ES (Xx. xxxx. X 310, 28.11.2001, x. 19).
[14] Xx. xxxx. X 159, 3.6.1998, x. 4. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 49/2000 (Xx. věst. X 6, 11.1.2000, x. 13).
[15] Xx. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 15.
[16] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[17] Xx. xxxx. X 93, 17.4.1968, x. 15. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 2002/11/XX (Úř. xxxx. X 53, 23.2.2002, x. 20).
[18] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 1.
[19] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 33.
[20] Xx. xxxx. 125, 11.7.1966, x. 2298/66. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/XX (Xx. věst. X 234, 1.9.2001, x. 60).
[21] Xx. xxxx. 125, 11.7.1966, s. 2309/66. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/ES.
[22] Úř. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, s. 1).
[23] Xx. věst. X 157, 10.6.1992, x. 10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003.
[24] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 12.
[25] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 60. Směrnice xx xxxxx rozhodnutí Xxxxxx 2003/66/XX (Xx. xxxx. X 25, 30.1.2003, s. 42).
[26] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 74. Směrnice xx xxxxx směrnice Xxxxxx 2003/45/ES (Xx. xxxx. L 138, 5.6.2003, x. 40).
[27] Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[28] Úř. xxxx. X 126, 13.5.1983, x. 23.
[29] Xx. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.
[30] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[31] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[32] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.,
[33] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1
[34] Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[35] Xx xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1
[36] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1
[37] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1..
XXXXXXX
XXXXXXXXXX X ÚKOLY XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx laboratoří Společenství xxxxxxxx x xxxxxx 32 je Společné xxxxxxxx xxxxxxxxx Komise.
2. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x této xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, dále xxxxxxxxxx xxxx "Evropská xxx xxxxxxxxxx xxx XXX".
3. Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx:
- xxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx distribuci národním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x validaci metod xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxxxxx nebo xxxxxx,
- hodnocení xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxx xxx xxxxx testování x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnotících xxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, pokud jde x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v této xxxxxxx.