Nařízení Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 1829/2003
ze xxx 22. xxxx 2003
x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX A RADA XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 37 x 95 x na xx. 152 odst. 4 xxxx. x) xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů [3],
x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx [4],
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Volný xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx aspektem xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxx x xxxxx xxxxxx x k xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Při xxxxxxxxx xxxxxxx Společenství xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx života x zdraví.
(3) X xxxxx chránit lidské xxxxxx a xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, sestávají x xxxx xxxx xxxx x nich xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva"), xxxx xxxxxxxx xx trh xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx Společenství.
(4) Rozdíly xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x správními xxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxxxx a povolování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxx povolování, xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx, byl xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 258/97 xx dne 27. xxxxx 1997 o xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx složkách potravin [5]. Tento postup xx xxx xxx xxxxxxxxxxx x xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxx (ES) x. 258/97 se xxxxxx xxxxxxx postup xxxxxxxxxx pro nové xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx rovnocennost xxxxxxxxxxxx krokem x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx jasnosti, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx měl být xxxxx postup oznamování, xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx.
(7) Krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) nebo x xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 [6] x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2001/18/ES xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [7]. Xxxxxxxxxx xxxxx povolovací xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx z XXX. Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, sestávají x xxxx xxxx xxxx x nich xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx se xxxx xxxxxxxxx xxx na xxxxxx určená xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx k produkci xxxxxxxx.
(9) Xxxx postupy xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx xx xxxx zahrnovat xxxx zásady xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX. Xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx pro xxxxxxxxx rizika x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x stanoví postupy xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [8]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx zhodnocení xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx a zdraví xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx za provedení xxxxxx zhodnocení xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx"). Xx tomto xxxxxxxx zhodnocení by xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx uděleno xxx xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx být produkt xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx povoleny xxxxx xxxxx, splňují-li xxx kritéria pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x kritéria pro xxxxxxxxxx krmiv.
(11) Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx GMO, xxxxx xx být xxxxxx xxxx výchozí xxxxxxxx xxx xxxxxx potravin xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx nebo krmivo, xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx x XXX xxxx xxxxxxxxx x GMO, xxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxx x XXX. Xxxxxx-xx xxxx XXX používaný xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx povolení podle xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxx x něj vyrobeny, xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, podléhají však xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx uděleném xxxxxx XXX. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx povolené xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97, x xxxxxxxx xxxx, které spadají xx xxxxx xxxx xxxx skupin uvedených x čl. 1 xxxx. 2 xxxx. x) nařízení (XX) x. 258/97 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x němuž xx xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Směrnice Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx [9] xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x nich xxxx xxxx x xxxx vyrobeny, xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx povolení by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx směrnice 89/107/XXX.
(13) Xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. xxxxxx 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx určených k xxxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx [10], xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, by xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx hodnocení xxxxxxxxxxx genetické modifikace.
(14) Xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [11] se stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx různými xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx zvířat a xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, by měly xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx nařízení.
(15) Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23. listopadu 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x krmivech [12] xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx x krmivech xx trh. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx krmiv, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x nich xxxx xxxx x nich xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(16) Toto xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx "z" GMO, xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx "s xxxxxxxx" XXX. Xxxxxxxxxxxx kritériem xx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx obsahují xxxxxxxx vyrobený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx látky, xxxxx xx používají xxxxx xxxxx výroby xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx krmiva, a xxxxxxxxx tedy xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Rovněž potraviny x krmiva, xxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, nespadají xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xx znamená, xx xxxxxxxx získané xx zvířat krmených xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, ani xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
(17) V xxxxxxx x článkem 153 Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Označování produktů, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx určených pro xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxxxx spotřebiteli učinit xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx poctivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.
(18) Xxxxxx 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/13/XX xx xxx 20. xxxxxx 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx potravin, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx reklamy [13] xx stanoví, xx xxxxxxxx nesmí xxxxxx kupujícího x xxxx, pokud xxx x charakteristické xxxxx xxxxxxxxx, x mimo xxxx o xxxx xxxxxx, identitu, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx získání.
(19) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 258/97, x xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 1139/98 xx xxx 26. května 1998 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 79/112/XXX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyrobených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [14] x x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 50/2000 xx xxx 10. xxxxx 2000 x xxxxxxxxxx potravin x xxxxxx xxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx látky x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovány xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [15].
(20) Xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx krmiv, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx přesné xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx objektivní xxxxxxxxx o tom, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxxxxx xx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx bez xxxxxx xx xx, xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx bílkovinu x xxxxxxxxx modifikace, xxxxxxx xxxxxxxxx vyjádřené x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx spotřebitelů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx uvedení xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx jde o xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx.
(22) Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znacích xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx potravina xxxx xxxxxx liší od xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinky, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx etického xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
(23) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x sledovatelnosti x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx potravin x krmiv xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX [16] xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx stadiu uvádění XXX a z xxxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxx xx xxx, a mělo xx xxx usnadňovat xxxxxx označování.
(24) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx stopovém množství x konvenčních xxxxxxxxxxx x krmivech x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx osiva, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx zpracování. V xxxxxxxx případech by xx xx potravinu xxxx xxxxxx neměly xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxx mohlo xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxx by xxx stanovena xxxxxxx xxxxxxx xxx náhodnou xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelnou xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx, že uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípustná.
(25) Je xxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo technicky xxxxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálů x xxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxx x xxxxxxx x jejich xxxxxx xxxxx než xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být uvedena x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx. Mělo xx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx prahové xxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxx x krmiva, xxxxx sestávají x XXX xxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technického xxxxxxx.
(26) Xx xxxxxxxx nezbytné, xxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx předcházet jakékoli xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx x proveditelnosti xxxxxx xxxxxxxx xx však xxxx být, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxxx xxx XXX xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálu x potravinách x xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx nevyhnutelná, x xx předpokladu, xx xxxx splněny xxxxxxx xxxxxxxx podmínky stanovené x tomto xxxxxxxx. Xxxxxxxx 2001/18/ES xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Uplatňování xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx v xxxxx celkového přezkoumání xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
(27) Xx-xx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx náhodná xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx opatření s xxxxx xxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx krmiv.
(28) Xxxxxxxxxxxxx xx měli předcházet xxxxxxxxx přítomnosti XXX x jiných produktech. Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx veškeré další xxxxxxxx návrhy.
(29) Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx GMO xx všech xxxxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnot, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x nařízením (ES) x. 1830/2003.
(30) Xx xxxxxxxx stanovit harmonizované xxxxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx účinné, xxxxxx xxxxxxx a průhledné, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx.
(31) Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xx taková xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Vzhledem x tomu, xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx strany úřadu xxxxx xxx xxx xxxxxxxx bezprostřední xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(32) Xxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxx x xxxxxxxxx případech xxxx o sobě xxxxxxxxxx xxxxxxx informace, xx xxxxx xx xxxx xxx založeno xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(33) Xxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x něj sestávají, xxx xx xxx xxxxxxx možnost xxxxx, xxx předloží xxxxxxxx xxx záměrné xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx části X xxxxxxxx 2001/18/XX, aniž xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxx povolením, xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx současně x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X posledně xxxxxxxx xxxxxxx je nezbytné, xxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům směrnice 2001/18/XX a xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx určenými xxx xxxxx účel xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx požádat jeden x těchto xxxxxxxxxxx xxxxxx o provedení xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx prostředí. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 4 xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxxxxx vhodné, xxx xxxx před tím, xxx dokončí xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx případech xxxxxxxxxx xx XXX x xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(34) V xxxxxxx XXX, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx množitelský xxxxxxxx xxxxxxx, by xxx xxx xxxx povinen xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx však xxxxxx být xxxxxxx xxxxxxxx 68/193/EHS [17], 2002/53/XX [18] x 2002/55/XX [19], xxxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx úředního xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx společných katalogů, xxx xxxxxxxx 66/401/EHS [20], 66/402/XXX [21], 68/193/XXX, 92/33/XXX [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/XX [24], 2002/55/XX, 2002/56/ES [25] xxxx 2002/57/ES [26], xxxxxxx xx xxxxxxxx zejména uznávání xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxx xx xxx.
(35) Xx xxxxxxxx podle xxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx XXX xx xxxxxxxx 2001/18/XX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx monitorování účinků xx životní xxxxxxxxx.
(36) X xxxxxxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx navrhnout xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxx xx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx a xxxxx. Xxxxxx vzorkování a xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx referenční laboratoří Xxxxxxxxxxxx.
(37) Xxx provádění xxxxxx nařízení xx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pokroku x xxxxxx vědeckých xxxxxxxx.
(38) Xxxxxxxxx a xxxxxx spadající xx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Společenství x souladu x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx pod xxxxxxxxx, xx provozovatelé xxxxxxx Xxxxxx do xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx podle potřeby xxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxxx vzorkování, identifikace x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx vzorků.
(39) Xxx xx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, obsahující xxxx xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx dostupných xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a metody xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxx zpřístupněny xxxxxxxxxx.
(40) Xx účelem xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx k xxxxxxx jako potraviny xxxx xxxxxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx informací x xxxxx, x xxx se opírá xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxx omezená, xxx nedocházelo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx studií x xxxxxx, což xx bylo x xxxxxxx x veřejným xxxxxx.
(41) Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/ES xx xxx 28. xxxxxx 1999 o postupech xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi [27].
(42) Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx ve xxxx x xxxxxx technologiích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx dne 16. xxxxxxxx 1997 nebo x jiným xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx získat xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xx trh. Těmito xxxxxxxxxxxx xx neměly xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx etiky.
(43) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx životních xxxxxxxx zvířat, ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx nařízení xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x na xxxxxxxx dovážené xx xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx protokolu x biologické bezpečnosti x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx.
(44) V xxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
(45) Xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx doby x Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu,
PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXX A
DEFINICE
Článek 1
Xxxx
X xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zájmů xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxxx zajištění xxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx;
x) stanovit xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x krmiv x xxx xxxxxx xxx xxxx;
x) stanovit xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se:
1) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxx", "konečného xxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" x "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002;
2) xxxxxxx xxxxxxxx "sledovatelnosti" stanovená x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003;
3) "provozovatelem" xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx její xxxxxxxxx;
4) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "záměrného uvolnění" x "xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx" xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX;
5) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxx "XXX" xxxxxx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x čl. 2 odst. 2 xxxxxxxx 2001/18/XX, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze X B xxxxxxxx 2001/18/XX;
6) "geneticky modifikovanou xxxxxxxxxx" xxxxxx potravina, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx xx x xxxx vyrobena;
7) "geneticky xxxxxxxxxxxxx krmivem" xxxxxx xxxxxx, které obsahuje XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx xx x nich xxxxxxxx;
8) "xxxxxxxxx modifikovaným organismem xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx" xxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxx xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx;
9) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxx" xxxxxx XXX, který xxxx xxx xxxxxx jako xxxxxx nebo xxxx xxxxxxx materiál xxx xxxxxx krmiv;
10) "xxxxxxxxx x XXX" xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x GMO, xxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxxxx x XXX;
11) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx GMO xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx vzorek) xxxx xxxxxxxxxx organismus xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx);
12) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxx potravina xxxx xxxxxx, které xxxx vyrobeny bez xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jejichž xxxxxxxx xxxxxxxxx xx z xxxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13) "xxxxxxx" rozumí xxxxxx xx xxxxxx x čl. 6 xxxx. 4 směrnice 2000/13/XX;
14) "xxxxxxxx xx xxx" xxxxxx držení xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxx, distribuce x jiné xxxxx xxxxxxx xxxx takové;
15) "xxxxxxx potravinou" rozumí xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx, do xxxx xxxx xxxxxxxxx vložena xxxx xxx, než xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx, x xx xxx xxxxxx xx xx, xxx xx xxxxxxxxx x takovém xxxxx xxxxxxxx zcela xxxx xxxxx zčásti, xxxxx obsah xxxxx xxxxxxx, xxxx by xxxxx x otevření xxxx xxxxx xxxxx;
16) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx společného xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 1 směrnice 2000/13/XX.
KAPITOLA II
GENETICKY XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx 1
Xxxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxx 3
Xxxxxx působnosti
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx:
x) XXX xxx použití x xxxxxxxxxxx;
x) potraviny obsahující XXX xxxx sestávající x XXX;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxx z XXX xxxx obsahující xxxxxx xxxxxxxx x XXX.
2. X xxxxxxx xxxxxxx xx možné postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Článek 4
Xxxxxxxxx
1. Potraviny xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) xxx nepříznivé xxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxx xx xx potravin, xxxxx mají nahradit, xx xx xxxx, xx xx jejich xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Nikdo nesmí xxxxx xx trh XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1, xxxxx se xx XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx GMO xxx xxxxxxx x potravinách xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1, xxxxxxx xxx povoleny, xxxxx xxxxxxx x toto xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx neprokázal, xx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxx xx
x) XXX x xxxxxxxxx, xxxxx jej obsahují xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx XXX xxxx které xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx vyrobenou z XXX, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx ji xxxxxxxx;
x) složku vyrobenou x XXX, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx zrušuje xxxxx na xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízení.
6. Xxxxxxx x povolení xxxxxxx x xxxxxxxx 2, x xxxx xx xxxx xxxxxxxx uděleno, xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx musí xxx usazeni ve Xxxxxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX, 2002/55/XX x 68/193/XXX.
Xxxxxx 5
Xxxxxx o xxxxxxxx
1. X získání xxxxxxxx uvedeného x xx. 4 odst. 2 xxxx xxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Žádost xx xxxxxx příslušnému vnitrostátnímu xxxxxx členského xxxxx.
x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xx 14 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx žadateli, xx xxxxxx xxxxxxx. X potvrzení xxxxx xxxxx xxxxxxxx žádosti,
ii) xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx") x
xxx) xx xxxxx xxxxxx x všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx a xx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x xxxx. 3 xxxx. x).
3. X xxxxxxx xx uvede xxxx xx x xx xxxxxxx:
x) xxxxx x adresa xxxxxxxx;
x) xxxxx potraviny a xxxx specifikaci xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx událostí;
c) podle xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x biologické xxxxxxxxxxxx (xxxx jen "Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx");
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx popis xxxxxxx získání a xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx posouzených xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pomocí xxxxx lze xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1;
x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vhodnými xxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky potraviny x xxxxxxx na xxxxxx xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků neliší xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 xxxx. a), xxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 13 odst. 2 xxxx. x) x xxxx. 3;
g) buď xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 13 odst. 2 xxxx. x);
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, na trh, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx použití a xxxxxxxxx x nimi;
i) xxxxxx xxxxxxx, vzorkování (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx vzorkování) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a podle xxxxxxx metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x potravinách, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx vyrobeny;
j) xxxxxx potraviny x xxxxxx kontrolní xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx potřeby návrh xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx jde x použití xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx formě.
4. X xxxxxxx žádosti xxxxxxxx xx XXX xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx výraz "potravina" x odstavci 3 xxxxxxx xxxx odkaz xx xxxxxxxxx obsahující XXX, xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx x xxx.
5. X případě XXX xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX a XX xxxxxxxx 2001/18/XX x informace a xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx provedeném x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XX směrnice 2001/18/XX, xxxx bylo-li uvedení XXX xx xxx xxxxxxxx xxxxx části X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx rozhodnutí o xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx vypracovaný x xxxxxxx x přílohou XXX směrnice 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx trvání xxxxx monitorování; tato xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X tom xxxxxxx xx xxxxxxxxx články 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/ES.
6. Týká-li xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů Společenství xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyloučení xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v žádosti x musí xxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Komise xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pokyny x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 6
Stanovisko xxxxx
1. Xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx obdržení platné xxxxxxx. Tato xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx informace xxxxx odstavce 2.
2. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx příslušný vnitrostátní xxxxx může x xxxxxxx xxxxxxx požádat xxxxxxxx, xxx ve xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x článkem 5, a xxxxxx, xxx potravina splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxx článku 36 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002;
x) může xxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 směrnice 2001/18/XX, xxx provedl xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx; týká-li xx xxxx xxxxxx XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx osivo xxxx xxxx množitelský xxxxxxxx rostlin, xxxxxx xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx prostředí příslušný xxxxxxxxxxxx orgán;
d) předá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxx v xxxxxx 32 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 3 písm. i) x j). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx x validaci xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxx ověřování xxxx, zda xx xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x), informace a xxxxx předložené xxxxxxxxx, xxxxx xxxx prokázat, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx přirozených odchylek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx.
4. X případě XXX xxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují GMO xxxx x nich xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx vztahují požadavky xx bezpečnost životního xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxx 2001/18/XX s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat x xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxx GMO. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx trh xxxx xxxx konzultace x příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, který xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx obdržení xxxxxxx.
5. Xx-xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx potraviny příznivé, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx údaje:
a) xxxxx x adresu xxxxxxxx;
x) xxxxx potraviny x xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx přílohy II Xxxxxxxxxxxxx protokolu;
d) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x této xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, xxxxxx by xxxx xxxxxxx xx xxx podléhat, nebo xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxx požadavků xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx na výsledcích xxxxxxxxx xxxxxx a x případě XXX xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx sestává, xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx metody xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx x této xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx x xxxxx, xxx je xxxxxxxx vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx potřeby xxxx monitorování xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 5 xxxx. x).
6. Xxxx xxxxxxxx xxx stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx státům a xxxxxxxx společně xx xxxxxxx, v xxx xxxxxx hodnocení xxxxxxxxx x uvede xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx stanovisko xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxx, pokud s xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx. Xxxxxxxxx může předložit Xxxxxx xxx připomínky xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 7
Xxxxxxxx
1. Xx xxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxx rozhodnutí, xxxxx xx být xxxxxxx xx věci xxxxxxx, přičemž xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx záležitost. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx, poskytne Komise xxxxxxxxxx rozdílů.
2. Návrh xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 6 xxxx. 5, xxxxx držitele povolení x podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX, xxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
5. Povolení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x tomto nařízení xx xxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx deseti xxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11. Xxxxxxxx potravina xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 28. V každém xxxxxx do xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx povolení x xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx oddílu xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx pouze xxxxx, jsou-li xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx povolených xxx současném vyloučení xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x odvětví xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx potravinu.
8. Odkazy xxxxxxx x xxxxxxx X x D xxxxxxxx 2001/18/XX xx XXX xxxxxxxx podle xxxxx C xxxxxxx xxxxxxxx se považují xx odkazy xxxxxxxxxx xx xxxxxx na XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 8
Status xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx od xx. 4 xxxx. 2 xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, nadále xxxxxxx na trh, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxx uvedeny na xxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX před vstupem xxxxxxxx (XX) č. 258/97 x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x nařízením (XX) x. 258/97, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh Komisi xx xxxxx xxxxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx nařízení xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Společenství;
b) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx, xxxxx nespadají xxx xxxxxxx a), xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx do šesti xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx připojí podle xxxxxxx xxxxx zmíněné x čl. 5 xxxx. 3 a 5, které Xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vzorky x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 xxxx. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx produktů xx registru. V xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx zahrnuty xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. a) musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
4. Xx xxxxxx let xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zmíněných x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx, xxxxx v xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx než xx xxxxx xxxxxx ode xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, podají xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx produktů xx xxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 11, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xx tří xxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx v xxxx. 1 písm. x) xx xxx žádost x xxxxxxx x xxxxxxx 11, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx toto nařízení, xxxxxxx xxxxxx 9, 10 x 34, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx xxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxx prvky xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 předloženy xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx jsou-li shledány xxxxxxxxxxx nebo xxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx žádost požadovaná xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx produktu x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxx xxxxxxxx, x xxxx. V xxxxx xxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxxx lhůta xxx spotřebování xxxxxxxxxxx xxxxx produktu.
7. V xxxxxxx povolení, která xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx dováží, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx postupem podle xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxx 9
Dohled
1. Xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxx omezení, které xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx, x zejména xxxxx na xx, xxx produkty, xx xxxxx xx nevztahuje xxxx povolení, xxxxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xx-xx držiteli xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh xxxxx čl. 5 xxxx. 3 xxxx. x) nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x v xxxxxxx x xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx povolení změnu xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x souladu x xx. 5 xxxx. 2. Xxxxxx 5, 6 x 7 se použijí xxxxxxx.
3. Držitel povolení xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx technické xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uvědomí Xxxxxx x každém xxxxxx xxxx omezení xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxx uvedena xx xxx.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx úřadu x xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 10
Xxxxx, pozastavení xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Úřad xxxx x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx žádost xxxxxxxxx státu nebo Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 xxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx státům. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 178/2002 xxx stanovisko zveřejní xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. X souladu x xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx podle článku 7.
3. Xxxxxxxxxx čl. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 6 x 7 se xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx udělená xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxx na xxxxxxx žádosti, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx před uplynutím xxxxxxxxx povolení.
2. X xxxxxxx xx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx potraviny na xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, je-li xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx další xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nebo životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx potřeby xxxxx xx změnu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 6 a 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx-xx x xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Komise xxxx po konzultaci x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx 2
Označování
Článek 12
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx dodány jako xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx
x) xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, nebo
b) xxxx vyrobeny x XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxx vyrobené x XXX.
2. Xxxxx xxxxx xx nevztahuje na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x jednosložkové xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 0,9 %, za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx materiálu xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx předcházet xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Vhodné xxxxx prahové xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx x potravin, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technického xxxxxxx.
Xxxxxx 13
Požadavky
1. Xxxx xxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx potravin, vztahují xx xx potraviny xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx-xx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx složky, xxxxxx se x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxxx 2000/13/ES xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x" nebo "xxxxxxxx/x/x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (název xxxxxx)" x xxxxxxxxx bezprostředně xx dotyčnou xxxxxxx;
x) xx-xx složka označena xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx "obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xx/x (název xxxxxxxxx)" xxxx "obsahuje (xxxxx složky) xxxxxxxx/x/x x geneticky modifikovaného/é (xxxxx xxxxxxxxx)" x xxxxxxx složek;
c) neexistuje-li xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" nebo "vyrobeno x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx organismu)" xxxxxxxx xx označení;
d) xxxxx xxxxxxx x písmenech x) x b) xxxxx xxx rovněž xxxxxxx v poznámce x xxxxxxx složek. X tom xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Není-li uveden xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx zřetelně xx xxxxxxxx;
x) xx-xx xxxxxxxxx nabízena k xxxxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli xxxx nebalená potravina xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx největší xxxxxx xx menší xxx 10 xx2, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx buď xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxx vedle ní, xxxx xx xxxxx, x xx xxxxxxxxxx xxxxxx písmem, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Kromě xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xx xxxxxxxx xxxxxx všechny xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxx případech:
a) xxxx-xx se xxxxxxxxx xx odpovídajícího konvenčního xxxxxxxx, pokud jde x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx,
xx) výživová hodnota xxxx výživové xxxxxx,
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx populace;
b) xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Kromě xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 x stanovených x xxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx produkt, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx a charakteristických xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Prováděcí xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, xxxxx se xxxx xxxx týkají opatření xxxxxxxxxx x dosažení xxxxxxx s požadavky xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
2. Zvláštní xxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx potraviny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx postupem podle xx. 35 xxxx. 2.
Xx xxxxx přihlédnout xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx společného xxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx pravidlech stanoveny xxxxxx požadavků stanovených x čl. 13 xxxx. 1 xxxx. x).
KAPITOLA XXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxx 1
Xxxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxx 15
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxx na:
a) GMO xxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) krmiva xxxxxxxxxx XXX nebo xxxxxxxxxxx x GMO;
c) krmiva xxxxxxxx z XXX.
2. X xxxxxxx xxxxxxx xx možné xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx daný xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx.
Článek 16
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) uvádět uživatele x omyl;
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo jej xxxxxx x omyl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxxx produktů;
d) xxxxx xx xx krmiv, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx xxxx, xx by xxxxxx xxxxx spotřeba xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx zvířata xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx nesmí xxxxx xx xxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x čl. 15 odst. 1, xxxxx se na xxxxxxx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxx v souladu x xxxxx xxxxxxx x pokud xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Žádný xxxxxxx xxxxxxx v čl. 15 xxxx. 1 xxxxx být xxxxxxx, xxxxx žadatel x xxxx xxxxxxxx řádně x dostatečně xxxxxxxxxx, xx produkt xxxxxxx xxxxxxxxx odstavce 1 xxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxx xx:
x) GMO x krmiva, která xxx obsahují nebo x xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx z tohoto XXX;
x) xxxxxx vyrobené x GMO, xxxxx x krmiva, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx krmiva xxxx xx obsahují.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx zrušuje xxxxx xx základě xxxxxx x xxxxx xxxxxxx stanovených x xxxxx nařízení.
6. Žadatel x xxxxxxxx uvedený x xxxxxxxx 2 x – xxxx xx bylo xxxxxxxx xxxxxxx – držitel xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx musí být xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dotčeny xxxxxxxx 2002/53/XX, 2002/55/XX x 68/193/XXX.
Článek 17
Žádost x xxxxxxxx
1. K získání xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 16 xxxx. 2 musí xxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx s xxxx xxxxxxxxx ustanoveními.
2. Xxxxxx xx podává xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx:
x) do 14 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx; v potvrzení xxxxx xxxxx obdržení xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxx xxxx x
xxx) xx úřadu xxxxxx x všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx k xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx uvědomí x xxxxxxx ostatní xxxxxxx státy x Xxxxxx x dá xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
xx) zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxx dokumentace uvedené x xxxx. 3 xxxx. x).
3. V xxxxxxx se xxxxx xxxx xx x xx přiloží:
a) jméno x xxxxxx žadatele;
b) xxxxx xxxxxx x xxxx specifikace včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x přílohou XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx popis xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x zamýšleného xxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, odborně xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx dostupné xxxxxxxx, xxxxxx nichž lze xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xx. 16 xxxx. 1, x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 83/228/XXX xx dne 18. xxxxx 1983, kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx používaných xx výživě zvířat [28];
x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x údaji, xxxxx xxxxxxxxx, že se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx krmiva x xxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx charakteristických znaků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x), xxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 25 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxx. 3;
x) xxx xxxxxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx etického xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, nebo xxxxx týkající xx xxxxxxxx krmiva x xxxxxxx x čl. 25 odst. 2 xxxx. d);
h) xxxxx xxxxxxx podmínky pro xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx;
x) xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxx odkazů xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx) x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx metody xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxx x xxxxxx kontrolní xxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx potřeby xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. X případě xxxxxxx xxxxxxxx xx GMO xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx výraz "xxxxxx" v xxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxx xxxxx xx krmivo xxxxxxxxxx GMO, xxxxx xx žádost týká, xxxxxxxxxxx x xxx xxxx vyrobené x xxx.
5. V xxxxxxx XXX xxxx xxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, se x xxxxxxx xxxxxx připojí:
a) xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x IV směrnice 2001/18/XX a informace x závěry o xxxxxxxxx xxxxxx provedeném x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx bylo-li xxxxxxx XXX xx xxx xxxxxxxx podle xxxxx C směrnice 2001/18/XX, xxxxx rozhodnutí x povolení;
b) plán xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx vypracovaný x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx; tato xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
X tom xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx 13 až 24 xxxxxxxx 2001/18/ES.
6. Xxxx-xx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx na xxx xx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx skutečnost xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxx může xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, včetně pravidel xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úřad xxxxxxxx pokyny s xxxxx pomoci xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 18
Stanovisko xxxxx
1. Xxxx se xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx šesti xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx informace xxxxx odstavce 2.
2. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx potřeby požádat xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx doplnil xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx stanoviska xxxx:
x) xxxxx, xx xxxxx x dokumenty předložené xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x článkem 17, x xxxxxx, xxx xxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1;
x) může xxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti krmiva xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
x) může xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 4 směrnice 2001/18/XX, aby provedl xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx xx však xxxxxx XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx osivo xxxx xxxx množitelský xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) předá xxxxxxxxxx laboratoři Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 17 xxxx. 3 xxxx. i) x x). Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx prokázat, xx xx charakteristické znaky xxxxxx s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx charakteristických znaků xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx.
4. X případě GMO xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx sestávají, xx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/18/XX x xxxxx zajistit xxxxxxx všech vhodných xxxxxxxx k předcházení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xx xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxx v důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxx konzultace x příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 2001/18/XX, který xx xxx xxxxx xxxx xxxxx každým xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx měsíců xx obdržení xxxxxxx.
5. Xx-xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx obsahovat rovněž xxxx údaje:
a) jméno x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx krmiva x xxxx specifikaci;
c) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, kterým xx xxxx uvádění xx xxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX nebo x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx; xxxx x xxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 17 xxxx. 5 xxxx. b).
6. Úřad xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx x xxxxxxxx společně xx xxxxxxx, v xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4.
7. Xxxx x xxxxxxx s xx. 38 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 30 xxxxxx nařízení za xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx od tohoto xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxxx
1. Xx xxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx ve xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Společenství x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx stanoviskem xxxxx, poskytne Komise xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx udělit povolení, xxxx xxxxxxxxx prvky xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód xxxxxxxxx GMO, jak xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
3. Konečné xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx žadatele o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx Společenství xx xxxx xxxxxx xxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 23. Xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 28. V xxxxxx xxxxxx xx registru xxxx xxx xxxxxxx xxxxx povolení x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxx dotčena jiné xxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxxx používání xxxxx, xxxxx smějí xxx xxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx povolených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, x xxxxxx uvádění na xxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx nesnižuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a trestní xxxxxxxxxxx xxxxxxx provozovatele x xxxxxxx xxxxx, xxxxx jde o xxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X a D xxxxxxxx 2001/18/XX na XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxx X uvedené xxxxxxxx se považují xx xxxxxx vztahující xx rovněž xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 20
Status xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx x zpracovávány, xxxxx jsou splněny xxxx podmínky:
a) v xxxxxxx produktů, xxxxx xxxx povoleny podle xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x které jsou xxxxxxxx x XXX, xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 70/524/XXX x xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx Xxxxxx do xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxx uvedení xx xxx Xxxxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní za xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xx šesti xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx produkty xxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx podle xxxxxxx prvky xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 3 x 5, které Komise xxxxx xxxxx a xxxxxxxx státům. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx uvedené v xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx provede xxxxx dotyčných xxxxxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxx zápisu xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx potřeby zahrnuty xxxxx xxxxxxx x xx. 19 odst. 2 x x xxxxxxx xxxxxxxx zmíněných x xxxx. 1 xxxx. x) musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx xx xxx.
4. Xx xxxxxx xxx xx xxxx prvního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. a) xx xxx, avšak x xxxxxx případě xx xxxxx xxx po xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, podají xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx žádost x xxxxxxx s xxxxxxx 23, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.
Do xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx v odst. 1 xxxx. x) xx xxx xxxxxx x souladu s xxxxxxx 23, xxxxx xx použije xxxxxxx.
5. Xx produkty xxxxxxx x odstavci 1 x xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx jsou z xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx 21, 22 x 34, xxxxx se použijí xxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx oznámení x k xxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx-xx shledány xxxxxxxxxxx xxxx není-li xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx požadovaná xxxxx odstavce 4, xxxxxx Xxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x všech produktů, xxxxx xxxx z xxx vyrobeny, x xxxx. X tomto xxxxxxxx může být xxxxxxxxx xxxxxxx lhůta xxx spotřebování xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
7. X xxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží provozovatel, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx produkty xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, informace xxxx xxxx žádost Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx článku xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxx 21
Xxxxxx
1. Xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx držitel xxxxxxxx a dotčené xxxxx všechny xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xx xx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx nevztahuje xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx potravina xxxx xxxxxx. Je-li xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx monitorování po xxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 17 xxxx. 3 písm. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 5 písm. x), xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy. Xxxx zprávy x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
2. Navrhuje-li xxxxxxx povolení změnu xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 2. Články 17, 18 x 19 se použijí xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx by mohly xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Držitel xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uvědomí Xxxxxx o xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. Komise xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 22
Xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Úřad xxxx x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx stanovisko k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 nadále xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx x xxxxxxx x čl. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx za důvěrné. Xxxxxxxxx xxxx předložit xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx zveřejnění.
2. Xxxxxx posoudí xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19.
3. Ustanovení čl. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 se xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 23
Obnovení xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx nejpozději xxxxx xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.
2. K xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx;
x) zpráva x výsledcích xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou dostupné x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxx x rizik xxx zvířata, xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx;
x) podle xxxxxxx návrh na xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx podmínek xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 17 xxxx. 2 x články 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx-xx x xxxxxx, xx xxxxx xxxx držitel xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxx, prodlužuje xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx do xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxx může xx konzultaci s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 24
Oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx vztahuje xx xxxxxx xxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1.
2. Xxxxx xxxxx xx nevztahuje xx xxxxxx obsahující xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x nich xxxx xx x xxxx xxxxxxx x xxxxx podíl x xxxxxx x xx xxxxxxxx, x xxxxx xx toto krmivo xxxxxx, xxxx vyšší xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná.
3. Pro xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxx předcházet xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx nižší xxxxxxx xxxxxxx mohou být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 zejména x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX nebo x xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a technického xxxxxxx.
Článek 25
Xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx krmiv, xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxx uvedené xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování.
2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx trh xxxxxx xxxxxxx v čl. 15 odst. 1, xxxxxxxx nejsou v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx připevněném xxxxxx viditelně, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx uvedeny xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxx krmivo, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx vztahují xxxx pravidla:
a) x xxxxx zmíněných x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) x b) se xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x (xxxxx xxxxxxxxx)" uvedou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxx xxx popřípadě xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx vytištěna alespoň xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
x) x xxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xx slova "xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (název xxxxxxxxx)" xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx specifickým xxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx vytištěna xxxxxxx stejně xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
x) jak xx xxxxxxxxx x povolení, xxxxxx se všechny xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1, xxxxx se xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx:
x) xxxxxxx,
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) zdravotní xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx kategorie zvířat;
d) xxx xx stanoveno x xxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xx krmivo xxxxx xxxxxxxxx obavy xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 2 písm. a) x b) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx na xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx krmiv, která xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx x které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx produkt, xxxxxx xxxxxx informace x druhu a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxx opatření
Podrobná xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx oddílu, která xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx souladu x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 odst. 2.
KAPITOLA XX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 27
Xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx i krmivo
1. Xxxx-xx xxx produkt xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, podá xx jedna xxxxxx xxxxx článků 5 x 17 x xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx Společenství.
2. Xxxx xxxxxxx, zda xx být xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxx 28
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxx x xxxx registr Společenství xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx").
2. Xxxxxxx xx přístupný xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 29
Xxxxxxx veřejnosti
1. Xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxx, stanoviska xxxxxxxxxxx xxxxxx určených x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx, uplatňuje xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1049/2001 ze xxx 30. května 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx [29].
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx s xxxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1049/2001.
Xxxxxx 30
Důvěrnost
1. Žadatel xxxx uvést, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx podstatně xxxxxxxxx poškodit jeho xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X takových xxxxxxxxx xxxx uvést xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx ověřit.
2. Aniž xx dotčen xxxxxxxx 3, určí Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) název a xxxxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxx o substrátu x xxxxxxxxxxxxxx;
x) obecný xxxxx XXX x xxxxx x adresa xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) fyzikálně-chemické x biologické xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxx krmiva uvedených x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1;
x) účinky XXX, xxxxxxxxx xxxx krmiva xxxxxxxxx x xx. 3 odst. 1 x xx. 15 xxxx. 1 xx xxxxxx zdraví x xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx prostředí;
e) xxxxxx XXX, potraviny xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 na xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x případně metody xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 odst. 1 x xx. 15 xxxx. 1;
x) informace x xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx situací.
4. Xxx xxxxxx na xxxxxxxx 2 xxxxxxxx úřad Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx metod x množení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 x xx. 17 xxxx. 3 xxx xxxxx použití xxxxxx xxxxxxxx xx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x duševnímu xxxxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx.
6. Xxxxxx, xxxx x členské státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx zveřejněny, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx zvířat x xxxxxxxxx prostředí.
7. Xxxxx xxxxxxx vzal xxxx xxxxx xxxx žádost xxxx, zachovávají úřad, Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx důvěrnost xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x výzkumu x xxxxxx x xxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 31
Ochrana xxxxx
Xxxxxxx xxxxx x jiné xxxxxxxxx x dokumentaci x žádosti xxxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 3 x 5 a čl. 17 xxxx. 3 x 5 xxxxxxx xxx použity xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx od xxxx xxxxxxxx, nedohodl-li dotyčný xxxxxxx x držitelem xxxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx může xxxx použít xxxxxxxx xxxxxxxxx, celého xxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x informací xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx krmivo, x xxxxxxx povolení xxxxxxx, jsou x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
Článek 32
Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství x xxxx xxxxxxxxxx x úkoly jsou xxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx na nákladech xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx sítě xxxxxxxxxx pro XXX xxxxxxx v xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx provádění validace xxxxxxxxxx metod.
Podrobná xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxx 33
Xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx skupinou xxx xxxxx ve xxxx x nových xxxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx členského xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx ve xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx jiným vhodným xxxxxxxxx, který xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx tato stanoviska xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 34
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xx-xx xxxxxx, xx produkty xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx představovat vážné xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx stanoviska úřadu xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xxxx článku 22 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx povolení, přijmou xx xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.
Xxxxxx 35
Xxxxxx projednávání xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx nápomocen Stálý xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 nařízení (XX) x. 178/2002 (xxxx xxx "xxxxx").
2. Odkazuje-li xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/ES xx xxx xxxxxx.
3. Xxxxx přijme xxxx xxxxxxx řád.
Xxxxxx 36
Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx xx tím xxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx Komisi do xxxx xxxxxx ode xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx dozvěděla x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xx xxxx měsíců xxxxxxxxxx, které bude xxxxxxxx požadovat, aby xxxx xxxxxx svůj xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 37
Xxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx (XX) x. 1139/98,
- xxxxxxxx (XX) x. 49/2000,
- xxxxxxxx (XX) x. 50/2000.
Xxxxxx 38
Změny nařízení (XX) x. 258/97
Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) Xxxxxxx xx tato ustanovení:
- xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) x b),
- čl. 3 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx 3,
- xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x),
- xxxxxx 9.
2) X čl. 3 xxxx. 4 xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx tímto:
"4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xx postup xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx složky potravin xxxxxxx v čl. 1 odst. 2 xxxx. d) x x), které xxxx xx základě xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x jejich xxxxxxx, xxxxxxxx hodnoty, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx látek."
Článek 39
Xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX
X článku 1 xxxxxxxx 82/471/XXX xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:
"3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxx zdroje bílkovin xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x krmivech [30]"
Xxxxxx 40
Xxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX
Xxxxxxxx 2002/53/XX xx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) V xxxxxx 4 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx tímto:
"5. Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxx x krmivech xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [31], xxx xxx xxxx odrůda xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."
2) V xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v potravinách xxxx v krmivech, xxx jsou definovány x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx zásady a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [32], xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx byla povolena xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."
Xxxxxx 41
Změny xxxxxxxx 2002/55/XX
Xxxxxxxx 2002/55/XX se xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxx:
1) X xxxxxx 4 se xxxxxxxx 3 nahrazuje tímto:
"3. Xx-xx xxxxx materiál xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do působnosti xxxxxx 3 nebo x krmivech spadajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [33], smí xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx schválena xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."
2) X xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx byla xxxxxx určená xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx krmivu, xxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 2 a 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [34], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx."
Xxxxxx 42
Xxxxx směrnice 68/193/XXX
X článku 5xx xxxxxxxx 68/193/XXX se xxxxxxxx 3 xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx nahrazuje tímto:
"3. x) Jsou-li produkty xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a krmivech [35], xxxx xxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 téhož xxxxxxxx, xxx xxx xxxx odrůda xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx uvedeného nařízení.
b) Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxx xxxx xxxxx, z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx určeny xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x krmivech xxxxx xxxxxx 2 a 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx stanoví xxxxxx xxxxxx a požadavky xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [36], xxxx xxxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx souvisejících xxxxxxxx xxxxxxxx."
Xxxxxx 43
Xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX
Xxxxxxxx 2001/18/ES xx xxx xxx xxxxxx xxxxxx nařízení v xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) Xxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 12x
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx modifikovaných organismů x xxxxxxxxx hodnocením xxxxxx
1. Na uvádění xxxx XXX xxxx xxxxxxxxx GMO na xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxx potravina xxxx krmivo xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 21, xxxxx xxxx produkty xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x článku 47 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [37].
2. Tento xxxxxx je xxxxxxxxxx xx xxxx tří xxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003."
2) Xxxxxx xx nový xxxxxx, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 26a
Opatření x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx přijmout xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přítomnosti XXX v jiných xxxxxxxxxx.
2. Komise xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x na xxxxxxx úrovni a xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x členských xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx, konvenčních a xxxxxxxxxxxx xxxxxx."
Článek 44
Xxxxxxxxx poskytované x souladu s Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxx každé xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX, potraviny xxxxxxx v xx. 3 odst. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxx krmiva xxxxxxxxx v čl. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Informačního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 xxxx xx. 12 odst. 1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx písemnou xxxxx xxxxxx sdělení národnímu xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Komise xxxxxx vyřídí xxxxxx xxxxxxxxx strany x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a pokynů x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 45
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zajištění xxxxxx uplatňované. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, přiměřené x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx od xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x neprodleně xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xx ně xxxx xxxx.
Xxxxxx 46
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a oznámení
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx II xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx doposud xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x prvním xxxxxxxxx stanovená x xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 258/97, jakož x ve xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx posouzení x xxxxxxx x xx. 6 odst. 3 xxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 4 xxxxxxxx (ES) x. 258/97 xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx článek 38 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97.
2. Xxxxxxxxx xx označování xxxxxxx x tomto xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx produktů, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, která xxxx xxxxxx podle xxxxxx 13 xxxxxxxx 2001/18/XX xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxx xxxxx kapitoly XXX xxxxxx 1 tohoto xxxxxxxx, xxxxx doposud xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanovená x xxxxxx 14 xxxxxxxx 2001/18/ES.
4. Žádosti xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 82/471/XXX přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xx žádosti podle xxxxxxxx III xxxxxx 1 tohoto xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 odst. 1 xxxxxx nařízení, xxxxx byly xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx kapitoly XXX xxxxxx 1 xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 47
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx technicky nevyhnutelné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizika
1. Přítomnost xxxxxxxxx, který xxxxxxxx XXX, xxxxxxx z xxx nebo je x xxx xxxxxxx x jehož xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx není xxxxx xxx 0,5 %, xx nepovažuje xx xxxxxxxx čl. 4 xxxx. 2 nebo xx. 16 odst. 2, xxxxx:
x) xx xxxx xxxxxxxxxx náhodná xxxx xx technicky xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxx xxxxxx přede xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx příznivé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výboru xxxx xxxxxx Společenství xxxx xxxxx;
x) xxxxxx o xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a
d) xxxxxx detekce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xx-xx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx provozovatelé xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xx přijali vhodná xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx takového xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxx, zejména u XXX xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k tomuto xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
5. Xxxxx článek je xxxxxxxxxx xx dobu xxx let xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 48
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xx 7. xxxxxxxxx 2005 xxxxxxxx Komise xx xxxxxxx získaných xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a zejména xxxxxx 47, x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx musí být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxx dotčeny pravomoci xxxxxxxxxxxxxx orgánů, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx a xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, informovanost xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx potřeby předloží xx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 49
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xx šestého xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 22. září 2003.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Buttiglione
[1] Xx. věst. X 304 X, 30. 10. 2001, x. 221.
[2] Xx. xxxx. X 221, 17.9.2002, x. 114.
[3] Xx. xxxx. X 278, 14.11.2002, x. 31.
[4] Stanovisko Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx), společný xxxxxx Xxxx ze xxx 17. března 2003 (Xx. xxxx. X 113 E, 13. 5. 2003, x. 31), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu ze xxx 2. července 2003 (dosud nezveřejněné x Úředním xxxxxxxx) x rozhodnutí Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[5] Xx. věst. X 43, 14.2.1997, x. 1.
[6] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.
[7] Xx. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxxxx Xxxx 2002/811/ES (Xx. xxxx. X 280, 18.10.2002, x. 27).
[8] Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).
[10] Xx. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Směrnice xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/XXX (Xx. xxxx. X 42, 15.2.1991, x. 25).
[11] Xx. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 1999/20/XX (Úř. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[12] Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1756/2002 (Xx. věst. X 265, 3.10.2002, s. 1).
[13] Úř. xxxx. X 109, 6.5.2000, x. 29. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/101/XX (Xx. xxxx. X 310, 28.11.2001, x. 19).
[14] Úř. xxxx. X 159, 3.6.1998, x. 4. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 49/2000 (Xx. věst. X 6, 11.1.2000, x. 13).
[15] Xx. věst. X 6, 11.1.2000, x. 15.
[16] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[17] Xx. xxxx. X 93, 17.4.1968, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2002/11/XX (Úř. věst. X 53, 23.2.2002, x. 20).
[18] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 1.
[19] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 33.
[20] Úř. xxxx. 125, 11.7.1966, s. 2298/66. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/64/XX (Xx. xxxx. X 234, 1.9.2001, x. 60).
[21] Xx. xxxx. 125, 11.7.1966, s. 2309/66. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/ES.
[22] Xx. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, s. 1).
[23] Úř. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[24] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 12.
[25] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 60. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/66/XX (Úř. xxxx. X 25, 30.1.2003, s. 42).
[26] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 74. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2003/45/XX (Úř. xxxx. L 138, 5.6.2003, x. 40).
[27] Úř. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[28] Xx. xxxx. X 126, 13.5.1983, x. 23.
[29] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
[30] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[31] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[32] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.,
[33] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1
[34] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[35] Xx věst. X 268, 18.10.2003, x. 1
[36] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1
[37] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1..
PŘÍLOHA
POVINNOSTI A ÚKOLY XXXXXXXXXX LABORATOŘE XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxx x xxxxxx 32 je Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x této xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx národních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, dále xxxxxxxxxx xxxx "Evropská xxx xxxxxxxxxx xxx XXX".
3. Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx:
- xxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx národním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x validaci metod xxxxxxx, xxxxxx vzorkování x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx na trh xxx účely xxxxxxxxx x validace metod xxxxxxxxxx x xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx úplných xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
4. Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx členskými xxxxx, xxxxx xxx x výsledky úkolů xxxxxxxxxx x této xxxxxxx.