Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1829/2003
xx xxx 22. xxxx 2003
x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x krmivech
(Text x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÝ XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x zejména na xxxxxx 37 x 95 x na xx. 152 xxxx. 4 písm. x) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského x xxxxxxxxxx výboru [2],
x ohledem na xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxx [3],
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx [4],
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxx pohyb xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxxx aspektem xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx přispívá xx xxxxxx x blahu xxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxx.
(3) S xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a zdraví xxxxxx xx měly xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, sestávají x xxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx"), před xxxxxxxx xx xxx xx Společenství podléhat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x správními xxxxxxxx, xxxxx se týkají xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x vytvářet xxx xxxxxxxx nerovné x xxxxxx soutěž.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 258/97 xx xxx 27. xxxxx 1997 o xxxxxx potravinách x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx [5]. Tento postup xx xxx xxx xxxxxxxxxxx a měl xx xxx učiněn xxxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, které jsou x podstatě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx potravinám. Třebaže xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx povolování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xx měl xxx xxxxx postup xxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny, xxxxxxx.
(7) Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) nebo x xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS xx xxx 23. xxxxx 1990 [6] x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí [7]. Xxxxxxxxxx žádný povolovací xxxxxx xxx krmiva xxxxxxxx x XXX. Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, účinný x xxxxxxxxx postup Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxx na xxxxxx určená xxx xxxxxxx, která nejsou xxxxxx k produkci xxxxxxxx.
(9) Nové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xx xxxx zahrnovat xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX. Xxxx xx xxxxxxxx xxxx rámec xxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxx bezpečnosti potravin xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [8]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx uvedení xx trh Xxxxxxxxxxxx xx teprve xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xx za xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx úrovni xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále jen "xxxx"). Xx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx Společenství učinit xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zajišťujícím xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Zkušenost ukazuje, xx xxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx xxx jedno xxxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x krmivo. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, splňují-li xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, tak x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmiv.
(11) Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx uděleno xxx XXX, xxxxx xx xxx použit xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu potravin xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx používaným xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxxxxxx GMO, xxxxxxxxxxxx x XXX nebo xxxxxxxxx x XXX, xxxx potravinám xx xxxxxxx xxxxxxxxx x XXX. Xxxxxx-xx xxxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxxx potravin xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx tento XXX, sestávají x xxx nebo xxxx x něj xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx však xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx uděleném tomuto XXX. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx od požadavků xxxxxxxx (XX) č. 258/97, s xxxxxxxx xxxx, xxxxx spadají xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx uvedených x čl. 1 xxxx. 2 xxxx. x) nařízení (XX) x. 258/97 xxxxxxxx x charakteristickému znaku, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Směrnice Xxxx 89/107/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [9] xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx tohoto xxxxxxx povolování by xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x nich xxxx jsou z xxxx vyrobeny, xxxx xxx spadat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx povolení xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX.
(13) Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx působnosti směrnice Xxxx 88/388/EHS xx xxx 22. xxxxxx 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pro použití x potravinách a xxxxxxxxx materiálů xxx xxxxxx výrobu [10], xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x nich xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx měly xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace.
(14) Xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx [11] xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vyráběných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x nich xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx.
(15) Směrnice Xxxx 70/524/EHS xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x doplňkových xxxxxxx x xxxxxxxx [12] se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech xx xxx. Kromě xxxxxx xxxxxxx povolování xx xxxx přísady xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x nich xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, xxxxxx spadat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(16) Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxxx "x" XXX, xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxxx "s xxxxxxxx" XXX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx, xxx potravina xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pomocné xxxxx, xxxxx xx používají xxxxx xxxxx výroby xxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxxxxxxxxx definici xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx krmených xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavkům na xxxxxxxx, ani požadavkům xx označování xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(17) X xxxxxxx x xxxxxxx 153 Xxxxxxx přispívá Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Označování xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, jak je xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx volbu a xxxxxxxxx poctivé transakce xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(18) Xxxxxx 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/13/ES xx xxx 20. xxxxxx 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx označování potravin, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx [13] se xxxxxxx, xx označení nesmí xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxxxxx, a xxxx xxxx o její xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
(19) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 258/97, x nařízení Xxxx (XX) x. 1139/98 xx xxx 26. xxxxxx 1998 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 79/112/XXX, při označování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [14] x x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 50/2000 xx dne 10. xxxxx 2000 x xxxxxxxxxx potravin x xxxxxx potravin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx modifikovány nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [15].
(20) Xxxx by být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx hospodářských xxxxxx, xxxxxxxxxx přesné xxxxxxxxx x složení x xxxxxxxxxxxx krmiv, x xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tom, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x XXX, obsahují je xxxx xxxx x xxxx vyrobeny. Xxxxx xxxxxxxx xxx ohledu xx xx, xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx modifikace, xxxxxxx xxxxxxxxx vyjádřené x xxxxxxx průzkumech xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx možnému uvedení xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx.
(22) Kromě toho xx mělo označení xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vlastnostech, xxxxx xx potravina xxxx xxxxxx liší xx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx, xxxxxxxxx hodnotu xxxx výživové xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx populace, x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
(23) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1830/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vyrobených x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx směrnice 2001/18/ES [16] zajišťuje, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx stadiu uvádění XXX a z xxxx vyrobených xxxxxxxx x krmiv xx xxx, x xxxx xx tím xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(24) Xxxxxxxx xx někteří provozovatelé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxxx být xxxxxx materiál xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech x xxxxxxxx náhodné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přítomnosti xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx by xx xx xxxxxxxxx xxxx krmivo neměly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro náhodnou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx v potravině xxxx xxxxxx, a xx xxx x xxxxxxx, že uvádění xxxxxxxx materiálu xx xxx xx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x případě, xx xxxx xxxxxxxxxx je xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(25) Je xxxxxx stanovit, xx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálů v xxxxxxxxx nebo x xxxxxx nebo x xxxxxxx z xxxxxx xxxxxx vyšší než xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx přítomnost xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx nařízením x xxxxxxxx přijatými x xxxx provedení. Xxxx xx xxx umožněno xxxxxxxx xxxxx prahové xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x XXX nebo je xxxxxxxx, anebo xx xxxxxx zohlednění xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(26) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jakékoli xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálu, xxxxx xxxx xxxxxxx právními xxxxxxxx Společenství, v xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx by xxxx xxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx prahové xxxxxxx xxxxxxx pro XXX xxxxx prodávané xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx, xx je xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx splněny všechny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx 2001/18/XX by xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Uplatňování xxxxxx xxxxxxxx by mělo xxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(27) Xx-xx xxx prokázáno, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx modifikovaných potravin xxxx krmiv.
(28) Xxxxxxxxxxxxx xx xxxx předcházet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x jiných xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx informace a xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx geneticky modifikovaných, xxxxxxxxxxx x ekologických xxxxxx. Kromě xxxx xx Xxxxxx vyzývá, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxxxxxxxx x označování XXX xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx směrnicí 2001/18/XX x xxxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
(30) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx harmonizované xxxxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx hodnocení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.
(31) Xx-xx xxx zajištěno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných potravin x krmiv, xxx xx taková xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx x tomu, že xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx strany xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxx správního xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úkonů xxxx xxxxxxxxx.
(32) Xxxxxx xx, xx vědecké xxxxxxxxx rizika nemůže x některých případech xxxx o xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informace, xx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o řízení xxxxxx, x xx xx možné xxxxxxxxxxx x jiným xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(33) Pokud xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismus xxxx x xxx sestávají, xxx by xxx xxxxxxx možnost xxxxx, xxx předloží xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxx obdržel xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx současně x xxxxxxxxxx bezpečnosti xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx životní prostředí. X posledně xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům směrnice 2001/18/XX x aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx určenými xxx xxxxx účel xxxxxxxxx xxxxx. Kromě toho xx vhodné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 4 xxxxxxxx 2001/18/ES je xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx týkajících xx XXX x xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními orgány xxxxxxxx podle zmíněné xxxxxxxx.
(34) X případě XXX, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x které xxxx být xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx množitelský xxxxxxxx xxxxxxx, xx měl xxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní prostředí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxx být xxxxxxx xxxxxxxx 68/193/EHS [17], 2002/53/XX [18] a 2002/55/XX [19], kterými xx xxxxxxx zejména xxxxxxxx a kritéria xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx úředního xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx společných xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx 66/401/EHS [20], 66/402/XXX [21], 68/193/XXX, 92/33/XXX [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/ES [24], 2002/55/XX, 2002/56/ES [25] xxxx 2002/57/ES [26], xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx uznávání xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
(35) Je xxxxxxxx podle xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných potravin xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxx x výživě zvířat. X xxxxxxx GMO xx xxxxxxxx 2001/18/XX xxxxxxxx povinnost provádět xxxx monitorování xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.
(36) X usnadnění xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x detekce, x xxxx by xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx měly xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(37) Xxx provádění xxxxxx xxxxxxxx xx xx mělo xxxxxxxxx x technickému xxxxxxx x vývoji xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(38) Xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxx nadále xxxxxx xx trh xxx xxxxxxxxx, xx provozovatelé xxxxxxx Xxxxxx do xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(39) Xxx xx xxx vytvořen xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, obsahující xxxx xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx, studií, xxxxx prokazují xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xx nezávislé x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxx důvěrné, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(40) Za účelem xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx k xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx xxxxxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx shromažďování xxxxxxxxx x xxxxx, o xxx xx opírá xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx však xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx nedocházelo ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxx studií x pokusů, xxx xx xxxx x xxxxxxx x veřejným xxxxxx.
(41) Xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi [27].
(42) Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx xx dne 16. xxxxxxxx 1997 xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x cílem získat xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx týkajících se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx dotčeny pravomoci xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx etiky.
(43) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského života x xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx nařízení xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 vztahovat xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxx dovážené xx xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx zohledňuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství a xxxxxxxxx Cartagenského protokolu x xxxxxxxxxx bezpečnosti x Xxxxxx o xxxxxxxxxx rozmanitosti, xxxxx xxx o povinnosti xxxxxxx x x xxxxxxxxxx.
(44) X xxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx.
(45) Xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx získaných xxxxx krátké xxxx x Komise xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx spotřebitele, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXX X
XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxx
X xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 xx xxxxxx tohoto nařízení:
a) xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx života x zdraví, zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zájmů xxxxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a krmivy xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxx xxxxxx nad xxxx;
x) xxxxxxxx předpisy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx.
Xxxxxx 2
Definice
Pro účely xxxxxx xxxxxxxx xx:
1) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxxxxxxxx podniku" a "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002;
2) použije xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxxxxx" stanovená x xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003;
3) "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx požadavků xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx pod xxxx xxxxxxxxx;
4) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxx" x "hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx xx směrnici 2001/18/XX;
5) "geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" nebo "GMO" xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxxxxxx 2001/18/XX, x xxxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze X B směrnice 2001/18/XX;
6) "geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx xx x xxxx vyrobena;
7) "geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, sestává z xxxx nebo xx x xxxx xxxxxxxx;
8) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx" rozumí XXX, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx;
9) "geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxx" rozumí XXX, xxxxx xxxx xxx použit jako xxxxxx nebo xxxx xxxxxxx materiál pro xxxxxx xxxxx;
10) "xxxxxxxxx x XXX" xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxx GMO xxx xxxxxxxxxxxxx z XXX;
11) "kontrolním xxxxxxx" xxxxxx GMO nebo xxxx xxxxxxxxx materiál (xxxxxxxxx vzorek) nebo xxxxxxxxxx organismus xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx vzorek);
12) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx krmivo, xxxxx xxxx vyrobeny xxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikace x jejichž bezpečné xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13) "složkou" xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xx. 6 xxxx. 4 xxxxxxxx 2000/13/XX;
14) "xxxxxxxx xx xxx" xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxx formě xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, x xxxxxx, xxxxxxxxxx x jiné xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx;
15) "xxxxxxx potravinou" xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx, xx nějž xxxx xxxxxxxxx vložena xxxx tím, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, a xx xxx ohledu xx xx, zda xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx pouze xxxxxx, xxxxx obsah nelze xxxxxxx, xxxx by xxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx;
16) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 1 směrnice 2000/13/XX.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx 1
Xxxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxx 3
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx:
x) GMO xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
x) potraviny xxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx x XXX;
x) potraviny xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x XXX xxxx obsahující xxxxxx xxxxxxxx x XXX.
2. X případě potřeby xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 stanovit, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx.
Článek 4
Požadavky
1. Xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx, zdraví zvířat xxxx xx životní xxxxxxxxx;
x) uvádět xxxxxxxxxxxx x xxxx;
x) lišit xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx xxxx, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx byla x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Nikdo nesmí xxxxx xx xxx XXX xxx použití x potravinách xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x xx. 3 odst. 1, xxxxx xx xx XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx.
3. Xxxxx GMO xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxx žádná xxxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny x xx. 3 xxxx. 1, xxxxxxx xxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx neprokázal, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx článku.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 se xxxx vztahovat xx
x) XXX a potraviny, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx z xxx xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx složek xxxxxxxxxx x xxxxxx XXX nebo které xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx vyrobenou x XXX, xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx;
x) složku xxxxxxxxx x XXX, xxxxx x xxxxxxxxx obsahující xxxx xxxxxx.
5. Povolení xxxxxxx x xxxxxxxx 2 se xxxxxxx, xxxxxx, obnovuje, xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx nařízení.
6. Xxxxxxx x povolení xxxxxxx x xxxxxxxx 2, x xxxx co xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
7. Povolením xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx směrnice 2002/53/ES, 2002/55/XX x 68/193/EHS.
Xxxxxx 5
Žádost o xxxxxxxx
1. K xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 odst. 2 musí xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x následujícími xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu.
a) Xxxxxxxxx vnitrostátní orgán:
i) xx 14 xxx xx obdržení žádosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxx xxxxx obdržení žádosti,
ii) xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx "úřad") x
xxx) dá xxxxx xxxxxx a všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x žádosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x dá xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x).
3. X xxxxxxx se uvede xxxx xx x xx přiloží:
a) xxxxx x adresa xxxxxxxx;
x) xxxxx potraviny x xxxx xxxxxxxxxxx včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x přílohou XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x biologické xxxxxxxxxxxx (dále xxx "Xxxxxxxxxxx protokol");
d) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx získání x xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nezávislých, xxxxxxx posouzených xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x veškeré xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx dokázat, xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1;
x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informacemi x xxxxx, která xxxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx potraviny x ohledem xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního produktu x xx kritéria xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x), nebo xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx potraviny v xxxxxxx x čl. 13 odst. 2 xxxx. x) a xxxx. 3;
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx nemůže vyvolávat xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, nebo xxxxx týkající xx xxxxxxxx potraviny x xxxxxxx s xx. 13 odst. 2 xxxx. x);
x) podle xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx, xxxxxx zvláštních podmínek xxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxx detekce, xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podle xxxxxxx metody detekce x identifikace transformační xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx v potravinách, xxxxx jsou x xxxx potraviny xxxxxxxx;
x) xxxxxx potraviny x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxx, xxx xx xxxxxxxx referenční xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx návrh xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, pokud xxx x použití xxxxxxxxx x xxxxxx spotřebě;
l) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. X xxxxxxx žádosti xxxxxxxx xx XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxxx" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx obsahující XXX, jehož xx xxxxxx týká, xxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx x xxx.
5. X případě GMO xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx III a XX xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxx xxxx-xx xxxxxxx XXX xx trh xxxxxxxx podle xxxxx X směrnice 2001/18/ES, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou XXX směrnice 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx trvání xxxxx xxxxxxxxxxxx; tato xxxx xxxxxx se xxxx lišit xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.
6. Týká-li xx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxx xx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jejím zařazením xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyloučení xxxxxx xxxxx, xxxx xxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxx být xxxxxx status xxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxx může xx konzultaci x xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx k tomuto xxxxxx, včetně pravidel xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Přede xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pokyny x xxxxx xxxxxx žadatelům xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xx vynasnaží, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Tato xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx může x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
3. Xx účelem xxxxxxxxxxx stanoviska xxxx:
x) xxxxx, že údaje x dokumenty předložené xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx s xxxxxxx 5, x xxxxxx, xxx potravina xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 odst. 1;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 směrnice 2001/18/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx xx xxxx xxxxxx XXX určeného xxx xxxxxxx xxxx osivo xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rostlin, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) předá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxx x xxxxxx 32 xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 3 xxxx. i) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x validaci xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxx, xxx je xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 2 písm. x), xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx prokázat, xx se charakteristické xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx mezní xxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylek xxxxxx charakteristických znaků xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx.
4. X případě XXX xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxx 2001/18/XX s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské zdraví, xxxxxx zvířat a xx životní xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxx v důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x uvedení xxxxxxxx, xxxxx obsahují GMO xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxx úřad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Příslušné xxxxxx xxxxxx stanovisko xx xxx měsíců xx obdržení xxxxxxx.
5. Xx-xx stanovisko k xxxxxxxx potraviny xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx žadatele;
b) xxxxx potraviny x xxxx specifikaci;
c) xxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx uvádění xx xxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxx, včetně požadavků xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika x x případě GMO xxxx potraviny, xxxxx xxxxxxxx XXX nebo x nich xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx určitých ekosystémů/životního xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx detekce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, identifikace transformační xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x potravině xxxx v potravinách x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; údaj x xxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxx;
x) xxxxx potřeby xxxx monitorování xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x).
6. Úřad xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, v xxx xxxxxx hodnocení xxxxxxxxx x uvede důvody xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx konzultace xxxxx odstavce 4.
7. Xxxx x souladu x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné. Xxxxxxxxx xxxx předložit Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 7
Xxxxxxxx
1. Xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx xx věci xxxxxxx, přičemž xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxx oprávněné xxxxxxx významné xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx stanoviskem xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Návrh xxxxxxxxxx, jímž xx xxxxxxx udělit xxxxxxxx, xxxx obsahovat xxxxx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 5, xxxxx držitele povolení x podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
3. Xxxxxxx rozhodnutí x žádosti xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx žadatele o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
5. Povolení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx platné v xxxxx Xxxxxxxxxxxx po xxxx xxxxxx let x xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11. Xxxxxxxx potravina xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 28. X xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxxx xxxxxxxx x xxxxx zmíněné v xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx tohoto oddílu xxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx smějí xxx xxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx provozovatele x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx potravinu.
8. Xxxxxx xxxxxxx x částech X x X xxxxxxxx 2001/18/XX na XXX povolené xxxxx xxxxx X uvedené xxxxxxxx xx považují xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx rovněž xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xx. 4 xxxx. 2 xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu x xxxx uvedeny xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, nadále xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxx uvedeny xx xxx xxxxx směrnice 90/220/XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 258/97, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní za xxxxxxx dotyčných produktů xx xxx Komisi xx šesti xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx datum xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Společenství;
b) x případě xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx nespadají xxx xxxxxxx x), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění dotyčných xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx do xxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx přede dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. X xxxxxxxx uvedenému x xxxxxxxx 1 xx připojí xxxxx xxxxxxx prvky xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 x 5, xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vzorky a xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 3 xxxx. x) x x). Referenční xxxxxxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx provede xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. V xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 odst. 2 x x xxxxxxx xxxxxxxx zmíněných x xxxx. 1 xxxx. a) musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na trh.
4. Xx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. a) na xxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx než po xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxx žádost x xxxxxxx x xxxxxxx 11, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xx tří xxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. b) xx xxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 11, který xx xxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 x na potraviny, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx 9, 10 x 34, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx xxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 předloženy xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx-xx shledány xxxxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xx stanovené xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 opatření, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x všech xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx vyrobeny, x xxxx. V tomto xxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx spotřebování xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
7. X xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx vyrábí xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx postupem podle xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxx 9
Dohled
1. Xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx dodržují xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx xx xx, xxx produkty, na xxxxx se xxxxxxxxxx xxxx povolení, xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx potravina xxxx xxxxxx. Xx-xx držiteli xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x), zajistí xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 30 tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx povolení, podá xxxxxx x xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2. Xxxxxx 5, 6 x 7 se xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx vědecké xxxx technické xxxxxxxxx, xxxxx by mohly xxx xxxx xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o každém xxxxxx xxxx omezení xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x níž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu a xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 10
Změna, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx podnětu xxxx na žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx stanovisko k xxxx, zda xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 odst. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx neprodleně xxxxx toto stanovisko Xxxxxx, držiteli povolení x členským xxxxxx. Xxxx x souladu x čl. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx zveřejní xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx veškerá vhodná xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
3. Xxxxxxxxxx xx. 5 odst. 2 x xxxxxx 6 x 7 xx xxxxxxx obdobně.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx držitel xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. K xxxxxxx xx připojí:
a) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx;
x) zpráva x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx v xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx dostupné x xxxxxxx xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx potřeby návrh xx xxxxx xxxx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 6 a 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx-xx z xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxx, xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, prodlužuje xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx do xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x úřadem xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 odst. 2 xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx článku, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxx zveřejní xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 12
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx oddíl xx vztahuje na xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx zařízením xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx x xxxxx
x) xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxx xxxxxxxx x XXX xxxx obsahují xxxxxx xxxxxxxx x XXX.
2. Tento oddíl xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx materiál, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxx x xxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxxx potravině xxxx vyšší než 0,9 %, za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx náhodná xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx být provozovatelé xxxxxxx příslušnému orgánu xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxx předcházet přítomnosti xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx za xxxxxx zohlednění xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pokroku.
Článek 13
Xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xx označování,
a) xxxxxxx-xx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x článku 6 xxxxxxxx 2000/13/XX xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x" xxxx "xxxxxxxx/x/x z geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxx)" x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx složkou;
b) xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx "obsahuje xxxxxxxxx modifikovaný/ou/é (název xxxxxxxxx)" xxxx "xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx) xxxxxxxx/x/x x geneticky modifikovaného/é (xxxxx xxxxxxxxx)" x xxxxxxx xxxxxx;
x) neexistuje-li xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx slova "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" nebo "xxxxxxxx x geneticky modifikovaného/é (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) údaje xxxxxxx v písmenech x) a x) xxxxx xxx rovněž xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. X tom xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx velkým xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx údaje zřetelně xx xxxxxxxx;
x) xx-xx xxxxxxxxx nabízena x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x malých xxxxxxxx, jejichž největší xxxxxx xx xxxxx xxx 10 xx2, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx trvale x xxxxxxxxx umístěny buď xx xxxxx x xxxxxxxxxx potravinou xx xxxxxxxxxxxxx vedle xx, xxxx na xxxxx, x to xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx snadno xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 se xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x povolení, x xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx-xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx charakteristické xxxxx xxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx,
xx) výživová hodnota xxxx výživové xxxxxx,
xxx) xxxxxxxxx použití,
iv) xxxxxxxxx xxxxxxxx pro určité xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx-xx xxxxx etického xxxx xxxxxxxxxxxx rázu.
3. Xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx se xx označení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx x xxx xxxxx neexistuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dotyčných potravin.
Článek 14
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, xxxxx se xxxx xxxx týkají xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s požadavky xx xxxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, mohou xxx přijata postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 odst. 2.
Xx snaze přihlédnout xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 písm. x).
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxx 1
Xxxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxx 15
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx oddíl se xxxxxxxx xx:
x) XXX xxx použití x xxxxxxxx;
x) krmiva obsahující XXX nebo sestávající x XXX;
x) xxxxxx xxxxxxxx x XXX.
2. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 stanovit, xxx xxxx xxxx xxxxxx spadá do xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxx.
Článek 16
Požadavky
1. Xxxxxx xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxx uživatele x xxxx;
x) poškozovat xxxxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxx v xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů;
d) xxxxx xx xx krmiv, xxxxx mají xxxxxxxx, xx té míry, xx xx xxxxxx xxxxx spotřeba xxxx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx nesmí xxxxx xx trh, xxxxxxxx xxxx zpracovávat produkt xxxxxxx x čl. 15 odst. 1, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx nejsou xxxxxxx odpovídající xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Žádný xxxxxxx xxxxxxx v xx. 15 odst. 1 xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx o xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx neprokázal, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxx xx:
x) GMO x xxxxxx, která xxx xxxxxxxx xxxx x xxx sestávají, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx XXX;
x) xxxxxx xxxxxxxx x XXX, xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxx krmiva xxxx xx xxxxxxxx.
5. Povolení xxxxxxx v xxxxxxxx 2 se uděluje, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx nebo zrušuje xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x – poté xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx – držitel xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx musí být xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX, 2002/55/XX x 68/193/EHS.
Článek 17
Žádost o xxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 16 odst. 2 musí xxx xxxxxx žádost v xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx podává xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx.
x) Příslušný vnitrostátní xxxxx:
x) xx 14 xxx od xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx potvrdí xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx; v xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
xx) neprodleně o xxx uvědomí xxxx x
xxx) xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x žádosti ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx a xx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem k xxxxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. l).
3. X xxxxxxx xx xxxxx xxxx se k xx xxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx x xxxx specifikace xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx událostí;
c) podle xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx popis xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x zamýšleného xxxxxxx krmiva;
e) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podklady, xxxxxx xxxxx lze xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 1, a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 83/228/EHS xx xxx 18. xxxxx 1983, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [28];
x) buď xxxxxxx xxxxxxxxx vhodnými xxxxxxxxxxx x údaji, která xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx krmiva x xxxxxxx na xxxxxx mezní hodnoty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx neliší xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx x xx kritéria xxxxxxx v xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x), nebo xxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x čl. 25 xxxx. 2 xxxx. c) x xxxx. 3;
x) xxx xxxxxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx xxxxxx vyvolávat xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rázu, xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x);
x) xxxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxx x xxx;
x) xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxx odkazů xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a identifikace xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxx nebo v xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x informace x xxxxx, xxx xx dostupný xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx týkající se xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx, pokud xxx x použití xxxxxx x xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. X případě xxxxxxx xxxxxxxx xx XXX xxx použití v xxxxxxxx xx výraz "xxxxxx" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx jako xxxxx na krmivo xxxxxxxxxx XXX, jehož xx žádost xxxx, xxxxxxxxxxx z xxx xxxx xxxxxxxx x xxx.
5. V xxxxxxx XXX xxxx krmiv, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx připojí:
a) xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxx požadovanými xxxxx příloh III x XX xxxxxxxx 2001/18/XX a xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx provedeném x souladu se xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/XX, nebo xxxx-xx xxxxxxx XXX na xxx xxxxxxxx podle xxxxx C xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxx monitorování; xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx může lišit xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xx nepoužijí články 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.
6. Týká-li xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxx xx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zařazením xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyloučení xxxxxx látek, musí xxx xxxx skutečnost xxxxxxx v xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxx může xx konzultaci x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu a xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úřad xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx se vynasnaží, xxx xxxxx stanovisko xx xxxxx měsíců xx xxxxxxxx platné xxxxxxx. Tato xxxxx xx xxxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx může v xxxxxxx potřeby požádat xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx doplnil xxxxx připojené x xxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx stanoviska úřad:
a) xxxxx, že xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x článkem 17, a zjistí, xxx xxxxxx splňuje xxxxxxxx uvedená v xx. 16 odst. 1;
x) může xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 36 xxxxxxxx (ES) č. 178/2002;
x) může xxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxx x souladu s xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí; xxxx-xx xx xxxx xxxxxx XXX určeného xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 17 odst. 3 xxxx. x) x x). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx metody xxxxxxx a identifikace xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxx ověřování xxxx, xxx je xxxxxxxxxx xx. 25 odst. 2 xxxx. x), xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx s ohledem xx xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu.
4. X xxxxxxx XXX xxxx xxxxx, která xxxxxxxx XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/18/ES x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vhodných xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx x xx životní xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění GMO. Xxxxx hodnocení xxxxxxx x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxx konzultace x xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx ve smyslu xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xx xxx tento xxxx xxxxx každým xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx měsíců xx obdržení xxxxxxx.
5. Xx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx krmiva příznivé, xxxx obsahovat rovněž xxxx údaje:
a) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx informace požadované xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) návrh xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx uvádění xx xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx na výsledcích xxxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxx XXX xxxx krmiva, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x nich xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx prostředí xxxx zeměpisných xxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Společenství, xxxxxx metody vzorkování, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxx xxxxxxx xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxxx nebo x xxxxxxxx x xxx vyrobených; xxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 5 xxxx. x).
6. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x žadateli xxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxx popíše xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud x xxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4.
7. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací považovaných xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx od xxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 19
Xxxxxxxx
1. Do xxx xxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska úřadu Xxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxxxxxx v článku 35 xxxxx rozhodnutí, xxxxx xx xxx xxxxxxx ve věci xxxxxxx, přičemž xxxxx x úvahu stanovisko xxxxx, všechny xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxx rozhodnutí v xxxxxxx xx stanoviskem xxxxx, poskytne Komise xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Návrh xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 18 xxxx. 5, xxxxx držitele povolení x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx GMO, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
4. Komise neprodleně xxxxxxx žadatele o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
5. Povolení xxxxxxx postupem uvedeným x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx deseti xxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 23. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx registru xxxxxxxxx v článku 28. X xxxxxx xxxxxx xx registru xxxx být uvedeno xxxxx xxxxxxxx x xxxxx zmíněné x xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx oddílu xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx předpisy Společenství, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx používány pouze xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx nebo povolených xxx xxxxxxxxx vyloučení xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxxxxx povolení xx nesnižuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx jde o xxxxxxx krmivo.
8. Xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X x D xxxxxxxx 2001/18/XX xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx na XXX xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 20
Status xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Odchylně xx xx. 16 xxxx. 2 smějí být xxxxxxxx, které spadají xx oblasti působnosti xxxxxx xxxxxx a xxxx uvedeny xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x předpisy xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x zpracovávány, xxxxx jsou splněny xxxx podmínky:
a) x xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx povoleny podle xxxxxxxx 90/220/EHS xxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x xxxxx xxxx xxxxxxxx x XXX, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 70/524/XXX x které xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x xxxx nebo xxxx z xxxx xxxxxxxx, oznámí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxx produktů xx xxx Xxxxxx do xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxx na xxx Společenství;
b) x xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s předpisy, xxxxx nespadají xxx xxxxxxx x), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxx xxxxxxxxx produktů xx trh Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xx šesti xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 3 x 5, xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vzorky x xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 17 xxxx. 3 písm. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx detekce a xxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx roku xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xx ověření, xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx, se provede xxxxx dotyčných xxxxxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 19 odst. 2 x x xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) xxxx xxx uvedeno datum xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
4. Xx xxxxxx xxx xx xxxx prvního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) na xxx, avšak v xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx než xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, podají provozovatelé xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxxxx x xxxxxxx x článkem 23, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xx tří xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 23, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx produkty uvedené x xxxxxxxx 1 x xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx jsou x xxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxx toto xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx 21, 22 x 34, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.
6. Nejsou-li xxxxxxxx x x němu xxxxxxxxx prvky xxxxxxx x odstavcích 1 x 2 xxxxxxxxxx xx stanovené lhůtě xxxx jsou-li shledány xxxxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xx stanovené lhůtě xxxxxx žádost xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxx Xxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx požaduje xxxxxxx dotyčného xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx, x xxxx. X xxxxx xxxxxxxx může být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx stávajících xxxxx xxxxxxxx.
7. X xxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx dováží, produkuje xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v tomto xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx Komisi.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxx 21
Dohled
1. Po xxxxxx povolení v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx držitel xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx všechny xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx uloženy v xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xx xx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, nebyly xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 5 písm. x), xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy. Xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx nařízení xx xxxxxxx.
2. Navrhuje-li xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx v xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 2. Xxxxxx 17, 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předá Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx technické xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx povolení xxxxxxx neprodleně uvědomí Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx třetí xxxx, x xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. Komise xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu x xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 22
Změna, pozastavení xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, zda povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx povolení x xxxxxxxx státům. Xxxx x souladu x xx. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx za důvěrné. Xxxxxxxxx xxxx předložit xxx připomínky Xxxxxx xx 30 dnů xx tohoto xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. X souladu x xxxxxxx 34 jsou xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx. V případě xxxxxxx se povolení xxxxx, pozastaví xxxx xxxxxxxx xxxx zruší xxxxxxxx xxxxx článku 19.
3. Xxxxxxxxxx xx. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 23
Obnovení povolení
1. Xxxxxxxx udělená xxxxx xxxxxx nařízení se xxxxxxxx xx období xxxxxx xxx xx xxxxxxx žádosti, xxxxxx xxxx xxxxxxx povolení Xxxxxx nejpozději xxxxx xxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxx se xxxxxxx xxxx údaje x xxxxxxxxx:
x) kopie xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx x výsledcích xxxxxxxxxxxx, xx-xx to v xxxxxxxx stanoveno;
c) veškeré xxxxx xxxx informace, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a rizik xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Ustanovení xx. 17 xxxx. 2 x články 18 x 19 xx xxxxxxx obdobně.
4. Xxxx-xx x xxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx vliv, před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxx, prodlužuje se xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx do xxxx, xxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx xx konzultaci x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx k tomuto xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx pomoci xxxxxxxxx xxx přípravě x podávání žádosti.
Oddíl 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 24
Oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx uvedená v xx. 15 odst. 1.
2. Tento oddíl xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahuje GMO, xxxxxxx x nich xxxx je z xxxx vyroben x xxxxx xxxxx v xxxxxx x ve xxxxxxxx, x nichž xx toto krmivo xxxxxx, není xxxxx xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx náhodná xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná.
3. Pro xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx prokázat, že xxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx x xxxxx, která obsahují XXX xxxx x xxxx sestávají, nebo xx účelem zohlednění xxxxxxxxx a technického xxxxxxx.
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxx dotčeny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx krmiv, xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx v čl. 15 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx trh xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 odst. 1, xxxxxxxx nejsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx obalu, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x nesmazatelně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxx krmivo, které xx součástí xxxxxxxx xxxxxx, xx vztahují xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxx. x) x x) xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x (xxxxx xxxxxxxxx)" uvedou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x poznámce x xxxxxxx xxxxx. Musí xxx xxxxxxxxx alespoň xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx krmiv;
b) x xxxxx xxxxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx "xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (název xxxxxxxxx)" xxxxxx x závorkách xxxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx x poznámce x seznamu krmiv. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx velkým xxxxxx jako seznam xxxxx;
x) xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx krmiva xxxxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1, xxxxx xx liší xx odpovídajícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx:
x) xxxxxxx,
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxx důsledky xxx xxxxxx xxxxx xxxx kategorie zvířat;
d) xxx xx xxxxxxxxx x povolení, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx by xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obavy xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) x b) a xxxxxxxxxxx v povolení xx xx označení xxxx v průvodních xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto oddílu x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx konvenční xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x druhu a xxxxxxxxxxxxxxxxxx znacích dotyčných xxxxx.
Článek 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, která xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dosažení souladu x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 27
Xxxxxxxx, které xxxxx xxx použity jako xxxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxx-xx být xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, podá xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 5 x 17 x xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx úřadu x xxxxx rozhodnutí Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxx posoudí, xxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
Článek 28
Registr Společenství
1. Xxxxxx zřídí x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky modifikované xxxxxxxxx x krmiva (xxxx xxx "xxxxxxx").
2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 29
Přístup veřejnosti
1. Xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx informace xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxxx o xxxxxxxxxxxx x informace xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx důvěrných xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx veřejnosti.
2. Xxx xxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx má x držení, uplatňuje xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1049/2001 ze xxx 30. května 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx [29].
3. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001.
Článek 30
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx x informací xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx důvěrné, neboť xx jejich xxxxxxxxxxx xxxxx xxx podstatně xxxxxxxxx poškodit jeho xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxx.
2. Aniž xx dotčen odstavec 3, xxxx Komise xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx by měly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxx x svém xxxxxxxxxx.
3. Za důvěrné xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx krmiva uvedených x xx. 3 xxxx. 1 a xx. 15 xxxx. 1 a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x mikroorganismu;
b) xxxxxx xxxxx XXX a xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) fyzikálně-chemické x biologické xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XXX, potraviny xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 a xx. 15 xxxx. 1;
x) xxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx krmiva xxxxxxxxx x xx. 3 odst. 1 x xx. 15 xxxx. 1 xx xxxxxx zdraví a xxxxxx zvířat x xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) metody xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x případně metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxxxxx xxxx krmivu xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x čl. 15 xxxx. 1;
x) xxxxxxxxx x nakládání x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx situací.
4. Xxx xxxxxx na odstavec 2 poskytne xxxx Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx x dispozici.
5. Xxxxxxx detekčních xxxxx x množení referenčních xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 x xx. 17 xxxx. 3 xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx k duševnímu xxxxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx.
6. Xxxxxx, xxxx x xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx utajení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být zveřejněny, xxxxx xx vyžadují xxxxxxxxx v zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx svou xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx, Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx důvěrnost xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx z výzkumu x vývoje x xxxxxxxxx, xx jejichž xxxxxxxxxx se Xxxxxx x žadatel xxxxxxxx.
Xxxxxx 31
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx v dokumentaci x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 a 5 x čl. 17 odst. 3 x 5 xxxxxxx xxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx deseti xxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx x držitelem xxxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxx.
Xx uplynutí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx může xxxx použít xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxx části, provedeného xx základě xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxx žadatel xxxxxxx dokázat, xx xxxxxxxxx nebo xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx podobné potravině xxxx xxxxxx, xxxxx xxx obdržely povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 32
Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
Xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx se xxxxxxxx xx nákladech xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx sítě xxxxxxxxxx xxx GMO xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx žadatelů xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx provádění validace xxxxxxxxxx metod.
Podrobná xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 35 xxxx. 2.
Článek 33
Xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xx vědě x nových xxxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx může z xxxxxxxxx podnětu nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vést konzultace x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx etiku xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, x cílem xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x etickým xxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 34
Xxxxxxxxx opatření
Je-li xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx životní prostředí, xxxx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xxxx xxxxxx 22 naléhavá xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 53 a 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.
Xxxxxx 35
Xxxxxx projednávání xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 nařízení (XX) x. 178/2002 (dále xxx "xxxxx").
2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xxxxxx 5 a 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx uvedená x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx měsíce.
3. Xxxxx přijme xxxx xxxxxxx řád.
Xxxxxx 36
Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx svěřené xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx členského xxxxx či xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx a osobně xxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxx xxxxxx musí být xxxxxx Komisi xx xxxx xxxxxx ode xxx, xxx xx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx x daném aktu xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx přijme xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx požadovat, xxx xxxx zrušil xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 37
Xxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
- nařízení (XX) x. 1139/98,
- nařízení (XX) č. 49/2000,
- xxxxxxxx (ES) č. 50/2000.
Xxxxxx 38
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97
Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xx xxx dne xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxx takto:
1) Xxxxxxx xx tato xxxxxxxxxx:
- xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) x x),
- xx. 3 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3,
- xx. 8 xxxx. 1 xxxx. d),
- článek 9.
2) X xx. 3 xxxx. 4 xx xxxxx věta xxxxxxxxx xxxxx:
"4. Odchylně xx xxxxxxxx 2 xx xxxxxx uvedený x xxxxxx 5 xxxxxxxx xx potraviny xxxx xxxxxx potravin xxxxxxx x čl. 1 odst. 2 xxxx. x) x x), xxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx některým x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx složkám xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx složení, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx."
Článek 39
Xxxxx směrnice 82/471/XXX
X xxxxxx 1 xxxxxxxx 82/471/EHS xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, který xxx:
"3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx přímé nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx [30]"
Xxxxxx 40
Xxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX
Xxxxxxxx 2002/53/XX xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) X xxxxxx 4 se xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx působnosti xxxxxx 3 xxxx x krmivech xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze xxx 22. září 2003 x geneticky modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [31], xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx povolena xxxxx xxxxxxxxx nařízení."
2) V xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx byla xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx v potravinách xxxx x xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx potravinového xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [32], xxxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xxxx povolena xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."
Xxxxxx 41
Xxxxx směrnice 2002/55/XX
Xxxxxxxx 2002/55/XX se xxx xxx použitelnosti xxxxxx nařízení xxxx xxxxx:
1) V článku 4 xx odstavec 3 nahrazuje tímto:
"3. Xx-xx navíc materiál xxxxxxx z odrůdy xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [33], xxx xxx xxxx xxxxxx povolena xxxxx tehdy, pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."
2) X xxxxxx 7 se xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x potravině xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx obecné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [34], xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx povolena xxxxx xxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx."
Článek 42
Xxxxx xxxxxxxx 68/193/XXX
X xxxxxx 5xx xxxxxxxx 68/193/XXX se xxxxxxxx 3 xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nahrazuje xxxxx:
"3. x) Xxxx-xx produkty xxxxxxx x révového xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určeny xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [35], xxxx xxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxx, xxx být xxxx odrůda révy xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
x) Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx odrůda xxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 a 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [36], xxxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx byla xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."
Článek 43
Změny xxxxxxxx 2001/18/XX
Xxxxxxxx 2001/18/XX se xxx dne vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx mění xxxxx:
1) Xxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx zní:
"Článek 12x
Xxxxxxxxx opatření týkající xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Na uvádění xxxx GMO xxxx xxxxxxxxx XXX na xxx x produktech xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxx potravina xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 13 až 21, xxxxx tyto produkty xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x článku 47 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [37].
2. Tento xxxxxx xx použitelný xx xxxx xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003."
2) Vkládá xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 26a
Opatření x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x jiných xxxxxxxxxx.
2. Komise xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx o koexistenci x členských xxxxxxx, x xx základě xxxxxx informací x xxxxxxxxxx vypracovává xxxxxx xxx koexistenci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx."
Xxxxxx 44
Informace poskytované x xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Komise xxxxxx xxxxx povolení, xxxxxxxx, xxxxx, pozastavení xxxxxxxxx nebo zrušení xxxxxxxx XXX, potraviny xxxxxxx x čl. 3 odst. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro biologickou xxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 1 xxxx xx. 12 odst. 1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx národnímu xxxxxxxxxxx místu xxxxx xxxxxx, která xxxxxx xxxxxxx sekretariát, xx xxxx přístup x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Komise xxxxxx xxxxxx žádost xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podanou x souladu s xx. 11 xxxx. 3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x poskytne xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 odst. 5 uvedeného protokolu.
Článek 45
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nařízení a xxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx k zajištění xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxx tyto xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx a neprodleně xx oznámí veškeré xxxxxxxx změny, které xx xx xxxx xxxx.
Xxxxxx 46
Xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 nařízení (XX) č. 258/97 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx II xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Komisi xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 258/97, xxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx zpráva x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 6 xxxx. 3 xxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 4 xxxxxxxx (XX) č. 258/97 xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx bez ohledu xx xxxxxx 38 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97.
2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx nařízení xx nevztahují xx xxxxxxxx, jejichž výrobní xxxxxx byl xxxxxxx xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx produkty xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Oznámení xxxxxxxx xx xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx podle xxxxxx 13 xxxxxxxx 2001/18/ES xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, se xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx III xxxxxx 1 tohoto xxxxxxxx, xxxxx doposud xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx zpráva xxxxxxxxx x článku 14 xxxxxxxx 2001/18/ES.
4. Žádosti xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx nařízení, xxxxx byly podány xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 82/471/XXX přede xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xx žádosti xxxxx xxxxxxxx III oddílu 1 xxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx uvedených v xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx nařízení, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx článku 4 xxxxxxxx 70/524/EHS xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 47
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s příznivým xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Přítomnost xxxxxxxxx, který xxxxxxxx XXX, sestává x xxx xxxx xx x xxx vyroben x jehož xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx 0,5 %, xx nepovažuje xx xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxx xx. 16 odst. 2, xxxxx:
x) xx xxxx přítomnost xxxxxxx xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxx získal xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx příznivé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx;
x) xxxxxx o xxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Společenství x
x) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx dostupné.
2. Xx-xx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx nevyhnutelná, musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx přijali xxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxx, zejména u XXX xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xxxxx přijata xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.
5. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx let ode xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Článek 48
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xx 7. xxxxxxxxx 2005 předloží Komise xx xxxxxxx získaných xxxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx zprávu x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx 47, x xxx případně připojí xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx veřejnosti.
2. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů, sleduje Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a fungování xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx předloží xx xxxxxxxx návrhy.
Článek 49
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 22. xxxx 2003.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Cox
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Buttiglione
[1] Úř. xxxx. X 304 X, 30. 10. 2001, x. 221.
[2] Xx. xxxx. X 221, 17.9.2002, x. 114.
[3] Úř. xxxx. X 278, 14.11.2002, x. 31.
[4] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxxxxx 2002 (xxxxx nezveřejněné v Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Rady ze xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. věst. X 113 E, 13. 5. 2003, x. 31), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 2. xxxxxxxx 2003 (dosud xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku) x rozhodnutí Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[5] Xx. věst. X 43, 14.2.1997, x. 1.
[6] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15. Směrnice xxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.
[7] Úř. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná rozhodnutím Xxxx 2002/811/ES (Xx. xxxx. X 280, 18.10.2002, x. 27).
[8] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[9] Xx. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/34/ES (Úř. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).
[10] Xx. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/XXX (Úř. xxxx. L 42, 15.2.1991, x. 25).
[11] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/20/XX (Xx. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[12] Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. věst. X 265, 3.10.2002, s. 1).
[13] Xx. věst. X 109, 6.5.2000, x. 29. Xxxxxxxx xx znění směrnice Xxxxxx 2001/101/ES (Xx. xxxx. X 310, 28.11.2001, x. 19).
[14] Xx. věst. X 159, 3.6.1998, x. 4. Nařízení xx znění xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 49/2000 (Xx. věst. X 6, 11.1.2000, x. 13).
[15] Úř. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 15.
[16] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[17] Úř. xxxx. X 93, 17.4.1968, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 2002/11/XX (Úř. xxxx. X 53, 23.2.2002, x. 20).
[18] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 1.
[19] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 33.
[20] Úř. xxxx. 125, 11.7.1966, x. 2298/66. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/ES (Xx. věst. X 234, 1.9.2001, x. 60).
[21] Xx. věst. 125, 11.7.1966, s. 2309/66. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/XX.
[22] Xx. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, x. 1).
[23] Xx. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 10. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) č. 806/2003.
[24] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 12.
[25] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 60. Směrnice xx xxxxx rozhodnutí Xxxxxx 2003/66/ES (Xx. xxxx. X 25, 30.1.2003, x. 42).
[26] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 74. Xxxxxxxx xx xxxxx směrnice Xxxxxx 2003/45/XX (Xx. xxxx. X 138, 5.6.2003, x. 40).
[27] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[28] Xx. xxxx. X 126, 13.5.1983, x. 23.
[29] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
[30] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[31] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[32] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.,
[33] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1
[34] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[35] Úř xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1
[36] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1
[37] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1..
XXXXXXX
XXXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXX LABORATOŘE XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x článku 32 je Společné xxxxxxxx xxxxxxxxx Komise.
2. Xxx plnění úkolů xxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xx Společnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx národních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, dále xxxxxxxxxx xxxx "Evropská xxx laboratoří xxx XXX".
3. Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx odpovídá xxxxxxx xx:
- xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, uchovávání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a negativních xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx laboratořím,
- testování x validaci metod xxxxxxx, xxxxxx vzorkování x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x potravině xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx žadatel x xxxxxxxx x xxxxxxx potraviny xxxx xxxxxx xx trh xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x detekce,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx na řešení xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.