Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1829/2003
xx dne 22. září 2003
x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského společenství, x xxxxxxx na xxxxxx 37 x 95 x xx xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx návrh Komise [1],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x ohledem na xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx [3],
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx [4],
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx aspektem xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx a blahu xxxxxx a x xxxxxx sociálním x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx vysoká úroveň xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxx.
(3) X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismy, xxxxxxxxx x nich nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx"), xxxx xxxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(4) Rozdíly xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x vytvářet xxx podmínky xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxx povolování, do xxxx jsou zapojeny xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 258/97 xx dne 27. xxxxx 1997 x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx [5]. Xxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxxx a měl xx být učiněn xxxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx podstatná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krokem v xxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx vlastním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x harmonizovaného xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx měl xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xxxxxxx.
(7) Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx (XXX) xxxx x xxxx sestávají, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnicí Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 [6] x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx dne 12. xxxxxx 2001 o xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [7]. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x GMO. Xxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx nebo xxxx x nich xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx určená xxx xxxxxxx, která nejsou xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
(9) Xxxx postupy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xx xxxx zahrnovat xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX. Xxxx xx využívat xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx práva, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [8]. Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx by xxxx xxxx být povoleny xx účelem xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, která mohou xxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "xxxx"). Xx xxxxx xxxxxxxx zhodnocení xx xxxx Společenství xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxxxx postupem zajišťujícím xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx x členskými xxxxx.
(10) Xxxxxxxxx ukazuje, xx xxxxxxxx by xxxxxx být xxxxxxx xxx jedno xxxxxxx, xxxx-xx být produkt xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxx-xx xxx kritéria xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x kritéria pro xxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxx xxxxxxxx uděleno xxx XXX, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxxxxxx GMO, xxxxxxxxxxxx x XXX xxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx z XXX. Xxxxxx-xx tedy XXX používaný xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx tento XXX, xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxx x něj vyrobeny, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx však xxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97, s xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 258/97 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x němuž xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxx Rady 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx povolených xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx [9] xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx. Kromě tohoto xxxxxxx povolování xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx z xxxx xxxx jsou x xxxx vyrobeny, měly xxx spadat do xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx by xxxx být udělováno xxxxx xxxxxxxx 89/107/EHS.
(13) Xxxxx určené k xxxxxxxxxxx spadající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x potravinách x xxxxxxxxx materiálů pro xxxxxx výrobu [10], xxxxx obsahují GMO, xxxxxxxxx x nich xxxx jsou x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(14) Xxxxxxxx Rady 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [11] xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vyráběných různými xxxxxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx zdraví nebo xxxxxx zvířat a xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, sestávají x xxxx xxxx xxxx x nich xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx toho xxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx nařízení.
(15) Směrnice Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. listopadu 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx [12] se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx x krmivech xx xxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx přísady xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x xxxx nebo xxxx x nich xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx.
(16) Toto xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx "z" XXX, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxxx "x xxxxxxxx" XXX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx, xxx potravina xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výchozího xxxxxxxxx. Pomocné xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx krmiv, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx potraviny xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxxxx. Rovněž potraviny x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx, xx produkty získané xx zvířat xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaným krmivem xxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavkům na xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xx označování xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(17) X xxxxxxx x článkem 153 Smlouvy přispívá Xxxxxxxxxxxx x podpoře xxxxx spotřebitelů xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxx druhů xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx volbu x xxxxxxxxx poctivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(18) Xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/13/XX xx dne 20. xxxxxx 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx označování xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x související xxxxxxx [13] xx xxxxxxx, xx označení nesmí xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx x charakteristické xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx x xxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx výroby xxxx xxxxxxx.
(19) Xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 258/97, x xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 1139/98 ze xxx 26. května 1998 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 79/112/XXX, xxx označování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [14] x x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 50/2000 xx dne 10. xxxxx 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx potravin obsahujících xxxxxxxx látky x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [15].
(20) Xxxx xx být xxxxxxxxx harmonizované xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxx uživatelům, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x složení x xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx tak xxxx učinit xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx potravina nebo xxxxxx sestávají x XXX, xxxxxxxx je xxxx xxxx x xxxx vyrobeny. Xxxxx xxxxxxxx bez ohledu xx xx, zda xxx v konečném xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx bílkovinu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, usnadňuje xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx možnému xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx.
(22) Xxxxx xxxx xx mělo označení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx charakteristických znacích xxxx vlastnostech, jimiž xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx hodnotu xxxx xxxxxxxx účinky, xxxxxxxxx použití potraviny xxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx obavy etického xxxx náboženského xxxx.
(23) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 1830/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx směrnice 2001/18/XX [16] zajišťuje, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dostupné x xxxxxx stadiu xxxxxxx XXX a x xxxx xxxxxxxxxx potravin x krmiv xx xxx, a mělo xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(24) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx přítomen xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech v xxxxxxxx náhodné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Aby mohlo xxx dosaženo xxxxxx xxxx, xxxx by xxx stanovena xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xx jak v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx ve Xxxxxxxxxxxx povoleno, xxx x případě, že xxxx přítomnost xx xx základě xxxxxx xxxxxxxx přípustná.
(25) Xx xxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxx x xxxxxxx z jejich xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx hodnota, xx xxxxxx přítomnost xxxx xxx uvedena x souladu s xxxxx nařízením x xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxx provedení. Xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxx nižší prahové xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z XXX xxxx xx xxxxxxxx, anebo za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technického xxxxxxx.
(26) Xx naprosto nezbytné, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx předcházet xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálu, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx a krmivech. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx x proveditelnosti xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro XXX xxxxx prodávané xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálu x potravinách a xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx nevyhnutelná, a xx předpokladu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Uplatňování xxxxxx xxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(27) Xx-xx být xxxxxxxxx, xx přítomnost tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxx, xx přijali xxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xxxx krmiv.
(28) Provozovatelé xx měli xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx GMO x xxxxxx produktech. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx základě xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Kromě xxxx xx Xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx veškeré další xxxxxxxx návrhy.
(29) Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX xx všech stadiích xxxxxxx xx xxx, xxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnot, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES x xxxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
(30) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x povolování, xxxxx xxxx účinné, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, x xxxxxxxx hodnocení xxxxxxx xxxxx plynoucích x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx.
(31) Xx-xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv, xxx xx taková xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Vzhledem x tomu, že xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx mít xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx právní xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx takových xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(32) Xxxxxx xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxx x některých xxxxxxxxx xxxx x sobě xxxxxxxxxx všechny informace, xx nichž by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx, a že xx možné xxxxxxxxxxx x jiným xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(33) Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxx sestávají, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx uvolnění xx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxx obdržel xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx povolením, xxxx xxx požádá, xxx xxxx současně x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxx životní prostředí. X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx hodnocení rizika xxx životní prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx určenými pro xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx požádat xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x provedení xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx prostředí. V xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 4 xxxxxxxx 2001/18/XX je xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx před xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx, vedl xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx XXX x xxxxxxxx nebo krmiv, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx.
(34) X xxxxxxx XXX, xx které xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x které xxxx být použity xxxx osivo xxxx xxxx množitelský xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu orgánu. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx by však xxxxxx xxx dotčeny xxxxxxxx 68/193/EHS [17], 2002/53/XX [18] x 2002/55/XX [19], kterými xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a kritéria xxx uznávání xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx směrnice 66/401/XXX [20], 66/402/XXX [21], 68/193/XXX, 92/33/XXX [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/XX [24], 2002/55/XX, 2002/56/XX [25] xxxx 2002/57/XX [26], xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu rostlin x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
(35) Je xxxxxxxx podle xxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxx hodnocení rizika xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. X případě GMO xx xxxxxxxx 2001/18/XX xxxxxxxx povinnost xxxxxxxx xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(36) X xxxxxxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, a xxxx xx xxxx x úřadu xxxxxx xxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx by xxxx xxx xxxxx potřeby xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(37) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xx mělo xxxxxxxxx x technickému pokroku x xxxxxx vědeckých xxxxxxxx.
(38) Potraviny x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, identifikace x detekce, včetně xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(39) Měl xx xxx vytvořen xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a metody xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(40) Za účelem xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx v xxxxxxx XXX xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vynaložili xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, x xxx xx xxxxx xxxxxx podle tohoto xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxx měla xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx studií x xxxxxx, což xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
(41) Opatření xxxxxxxx x provedení xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx přijata x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28. xxxxxx 1999 o postupech xxx výkon xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi [27].
(42) Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxx x xxxxxx technologiích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 16. xxxxxxxx 1997 xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízeným Xxxxxx x cílem získat xxxxxxxxxx x etických xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxx. Těmito xxxxxxxxxxxx by xxxxxx xxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx etiky.
(43) Xxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx spotřebitele x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 vztahovat xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx pocházející xx Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx zohledňuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Úmluvě o xxxxxxxxxx rozmanitosti, pokud xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxxx.
(44) X důsledku xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
(45) Provádění tohoto xxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx zkušeností získaných xxxxx xxxxxx doby x Komise by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x zdraví xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX I
CÍL A
DEFINICE
Článek 1
Xxxx
X xxxxxxx x xxxxxxxx zásadami xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 xx xxxxxx tohoto nařízení:
a) xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx povolování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x krmiv x xxx xxxxxx nad xxxx;
x) stanovit xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.
Článek 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx:
1) xxxxxxx definice "xxxxxxxxx", "xxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxxxxxxxx podniku" x "xxxxxxxxxxxx podniku" xxxxxxx x nařízení (XX) x. 178/2002;
2) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 1830/2003;
3) "provozovatelem" xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx plnění xxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx;
4) použijí xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxx" x "xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX;
5) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxx "XXX" xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx 2001/18/XX, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxxxx x xxxxxxx X X směrnice 2001/18/XX;
6) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx xx x xxxx vyrobena;
7) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx je x xxxx vyrobeno;
8) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx" xxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxx xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx;
9) "geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx" xxxxxx XXX, který xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx materiál xxx xxxxxx krmiv;
10) "xxxxxxxxx x XXX" xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxx GMO xxx xxxxxxxxxxxxx x XXX;
11) "xxxxxxxxxx vzorkem" xxxxxx XXX xxxx xxxx genetický materiál (xxxxxxxxx xxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byl použit xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (negativní vzorek);
12) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx podobná potravina xxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx genetické xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13) "xxxxxxx" xxxxxx xxxxxx ve xxxxxx x xx. 6 xxxx. 4 xxxxxxxx 2000/13/XX;
14) "xxxxxxxx xx xxx" xxxxxx držení xxxxxxxx xxxx krmiv xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx jejich nabízení x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx;
15) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx prodejní jednotka x xxxxxxxxxx stavu, xxxxx xx xxxxxx x potraviny x xxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx, a xx xxx ohledu xx xx, zda xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zcela xxxx pouze xxxxxx, xxxxx obsah nelze xxxxxxx, xxxx xx xxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx;
16) "xxxxxxxxx společného stravování" xxxxxx xxxxxxxx společného xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 2000/13/XX.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXX MODIFIKOVANÉ XXXXXXXXX
Xxxxx 1
Xxxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxx 3
Oblast působnosti
1. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxx xx:
x) XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
x) potraviny xxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx x XXX;
x) potraviny xxxxxxxx xx složek xxxxxxxxxx x GMO xxxx xxxxxxxxxx složky xxxxxxxx z GMO.
2. X xxxxxxx potřeby xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx daný druh xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 4
Požadavky
1. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 odst. 1 xxxxxxx:
x) mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx té xxxx, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxxx na trh XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xx. 3 odst. 1, xxxxx xx na XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx oddílem x xxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx.
3. Xxxxx XXX xxx xxxxxxx x potravinách xxx xxxxx potravina, xxxxx xxxx uvedeny x xx. 3 xxxx. 1, nesmějí xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx neprokázal, že xxxxxxx požadavky xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx xxxx vztahovat xx
x) XXX x xxxxxxxxx, xxxxx xxx obsahují xxxx x něj xxxxxxxxx, jakož i xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx ze složek xxxxxxxxxx x xxxxxx XXX xxxx xxxxx xxxxxx složky xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxx x xxxxxxxxx obsahující xxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 2 xx xxxxxxx, xxxxxx, obnovuje, xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx zrušuje xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
6. Žadatel x povolení xxxxxxx x xxxxxxxx 2, x poté xx xxxx povolení xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/ES, 2002/55/XX x 68/193/EHS.
Xxxxxx 5
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxx žádost x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx se xxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxx vnitrostátní orgán:
i) xx 14 xxx xx obdržení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx žádosti,
ii) xxxxxxxxxx x tom xxxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx "úřad") x
xxx) xx úřadu xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) neprodleně xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx a xx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem k xxxxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dokumentace xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x).
3. X xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx x xx xxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx informace, které xx xxxxxxxxx za xxxxxx dosažení xxxxxxx x xxxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxxxxxxx protokol");
d) podle xxxxxxx podrobný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x veškeré xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx dokázat, xx potravina splňuje xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 4 odst. 1;
x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informacemi x údaji, xxxxx xxxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx neliší xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 2 xxxx. x), xxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxx. 3;
g) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx vyvolávat xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxx potraviny x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x);
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx potraviny xxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx trh, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x nimi;
i) xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxx odkazů na xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx metody vzorkování) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v potravině xxxx x potravinách, xxxxx xxxx z xxxx xxxxxxxxx vyrobeny;
j) xxxxxx potraviny x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x informace x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx referenční materiál;
k) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se monitorování xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. X xxxxxxx žádosti týkající xx XXX pro xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxx "potravina" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxx xxxxx xx potravinu xxxxxxxxxx XXX, jehož xx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx x xxx nebo xxxxxxxxx z xxx.
5. X případě GMO xxxx potravin, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx k žádosti xxxxxx xxxxxxx:
x) úplná xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx XXX x XX směrnice 2001/18/XX x xxxxxxxxx x xxxxxx x hodnocení xxxxxx provedeném x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx-xx uvedení XXX na xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) plán monitorování xxxxxx na životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX směrnice 2001/18/ES, xxxxxx návrhu týkajícího xx xxxx trvání xxxxx monitorování; xxxx xxxx trvání xx xxxx lišit od xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxx.
X xxx případě xx xxxxxxxxx články 13 až 24 xxxxxxxx 2001/18/ES.
6. Xxxx-xx xx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxx xx xxxxx jiných xxxxxxxx předpisů Společenství xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látek, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu a xxxxxxxx žádosti.
8. Xxxxx xxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx žadatelům xxx přípravě x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 6
Stanovisko xxxxx
1. Xxxx se xxxxxxxxx, xxx xxxxx stanovisko xx šesti xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx požádá xxxxxxxx x xxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby ve xxxxxxxxx xxxxx doplnil xxxxx připojené x xxxxxxx.
3. Za účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxx, xx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou v xxxxxxx x xxxxxxx 5, x xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1;
x) xxxx požádat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (ES) č. 178/2002;
x) může xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x souladu s xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí; xxxx-xx xx xxxx xxxxxx XXX xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx osivo xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxx x xxxxxx 32 xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 písm. x) x j). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství provede xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem;
e) xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxx, xxx je xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx žadatelem, xxxxx xxxx prokázat, xx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx odpovídajícího konvenčního xxxxxxxx.
4. V xxxxxxx XXX nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xx na xxxxxxxxx vztahují požadavky xx bezpečnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/18/XX x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx lidské zdraví, xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx GMO. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx trh xxxx úřad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES, který xx pro tento xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Příslušné xxxxxx xxxxxx stanovisko xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx příznivé, xxxx obsahovat xxxxxx xxxx xxxxx:
x) jméno x xxxxxx žadatele;
b) xxxxx potraviny a xxxx specifikaci;
c) podle xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx podmínky nebo xxxxxxx, xxxxxx by xxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, včetně požadavků xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx na výsledcích xxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx sestává, xxxxxxxx týkající se xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů/životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) metodu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, včetně metody xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v potravině xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx potraviny xxxxxxxxxx; xxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx uvedený x xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x).
6. Xxxx xxxxxxxx xxx stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, v níž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx důvody xxxxx stanoviska x xxxxxxxxx, na xxxxx xx stanovisko xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxx x xxxxxxx x čl. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx zveřejní xx odstranění xxxxx xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné. Xxxxxxxxx xxxx předložit Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 7
Povolení
1. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx má být xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, přičemž vezme x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství x jiné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx se stanoviskem xxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Návrh xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx obsahovat xxxxx xxxxxxx v xx. 6 xxxx. 5, xxxxx držitele xxxxxxxx x xxxxx potřeby xxxxxxxxxxx identifikační kód xxxxxxxxx GMO, xxx xx definován x xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxx žadatele x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx platné x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx deseti xxx x je xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11. Xxxxxxxx potravina xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 28. X xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx upravují xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxx používány xxxxx xxxxx, jsou-li zařazeny xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, x xxxxxx uvádění xx xxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx nesnižuje obecná xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x odvětví xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx potravinu.
8. Xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X x D xxxxxxxx 2001/18/XX na XXX xxxxxxxx podle xxxxx X uvedené xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx vztahující xx xxxxxx na XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Status xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Odchylně xx xx. 4 odst. 2 xxxxx být xxxxxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, nadále xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx x zpracovávány, xxxxx jsou xxxxxxx xxxx podmínky:
a) x xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 258/97 x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 258/97, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh Xxxxxx xx šesti xxxxxx xxx dne použitelnosti xxxxxx nařízení xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Společenství;
b) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx nespadají xxx písmeno a), xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx do xxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx produkty xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení.
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 x 5, které Xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx laboratoři Xxxxxxxxxxxx vzorky x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 písm. i) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx dotyčných xxxxxxxx xx registru. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx potřeby zahrnuty xxxxx xxxxxxx x xx. 7 odst. 2 a x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvedení dotyčných xxxxxxxx na xxx.
4. Xx devíti xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zmíněných x xxxx. 1 xxxx. x) na xxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xx xxxxx letech xxx xxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx, podají provozovatelé xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 11, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.
Do xxx xxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) xx trh žádost x souladu s xxxxxxx 11, který xx použije xxxxxxx.
5. Xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x na xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxx toto xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx 9, 10 x 34, xxxxx se použijí xxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx xxxxxxxx x k němu xxxxxxxxx prvky xxxxxxx x odstavcích 1 x 2 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxx jsou-li shledány xxxxxxxxxxx nebo xxxx-xx xx stanovené lhůtě xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx produktu x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxx xxxxxxxx, x xxxx. X tomto xxxxxxxx může být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
7. V xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx vydána xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx provozovatel, xxxxx dováží, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxx, informace xxxx xxxx xxxxxx Komisi.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx článku xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 odst. 2.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
1. Xx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx dodržují xxxxxxx xxxxxxxx x dotčené xxxxx všechny xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx, x zejména xxxxx xx to, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx trh xxxx potravina xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx na xxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 xxxx. x) nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 5 xxxx. x), xxxxxxx držitel xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x x souladu x xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Komisi xxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx nařízení xx xxxxxxx.
2. Navrhuje-li xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx povolení, xxxx xxxxxx v xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2. Xxxxxx 5, 6 x 7 se použijí xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx vliv xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Držitel povolení xxxxxxx neprodleně xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušným orgánem xxxxxxxxx třetí země, x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu a xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 10
Xxxxx, pozastavení xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx xxxx x vlastního xxxxxxx xxxx na žádost xxxxxxxxx státu xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného v xx. 3 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, držiteli povolení x xxxxxxxx státům. Xxxx x xxxxxxx x čl. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx předložit xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxx 34 jsou xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
3. Xxxxxxxxxx xx. 5 odst. 2 x xxxxxx 6 x 7 xx xxxxxxx obdobně.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxx xxxxxx let xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx jeden xxx před uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. K xxxxxxx se xxxxxxx:
x) xxxxx povolení xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx o xxxxxxxxxx monitorování, xx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x touto xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx návrh xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, mimo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 5 odst. 2 x xxxxxx 6 a 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx-xx x důvodů, xx xxxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx obnovení, xxxxxxxxxx xx platnost povolení xxx dalšího xx xxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Komise xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx článku, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx a podávání xxxxxxx.
6. Úřad zveřejní xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 12
Oblast xxxxxxxxxx
1. Tento xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli xxxx zařízením společného xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx x xxxxx
x) obsahují XXX xxxx x xxxx sestávají, xxxx
x) xxxx vyrobeny x XXX nebo xxxxxxxx xxxxxx vyrobené z XXX.
2. Tento xxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx materiál, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx z xxxx xxxx je x xxxx xxxxxxx a xxxxx podíl x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyšší než 0,9 %, za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxx určení, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx náhodná xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx předcházet přítomnosti xxxxxx materiálu.
4. Vhodné xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2 xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x nich xxxxxxxxx, nebo xx xxxxxx zohlednění xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pokroku.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx na potraviny xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx zvláštní požadavky xx označování,
a) sestává-li xxxxxxxxx z xxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx se x xxxxxxx složek stanoveném x xxxxxx 6 xxxxxxxx 2000/13/XX xxxxx "xxxxxxxxx modifikovaný/á/é" xxxx "xxxxxxxx/x/x z geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxx)" x závorkách xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxx "obsahuje (xxxxx složky) xxxxxxxx/x/x x geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" x xxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx slova "geneticky xxxxxxxxxxxx" nebo "xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" zřetelně xx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x) x b) xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x poznámce x seznamu xxxxxx. X tom případě xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx velkým xxxxxx jako xxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx uveden xxxxxx složek, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx označení;
e) xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx potravina xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v malých xxxxxxxx, xxxxxxx největší xxxxxx xx xxxxx xxx 10 xx2, xxxx být informace xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx umístěny buď xx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx ní, xxxx xx xxxxx, x to xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x čitelné.
2. Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx v povolení, x xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx-xx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x tyto charakteristické xxxxx xxxx vlastnosti:
i) xxxxxxx,
xx) xxxxxxxx hodnota xxxx xxxxxxxx xxxxxx,
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx určité xxxxxxx populace;
b) xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rázu.
3. Xxxxx xxxxxxxxx na označování xxxxxxxxx x odstavci 1 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx se xx xxxxxxxx potravin, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx a xxx xxxxx neexistuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx potravin.
Článek 14
Xxxxxxxxx opatření
1. Xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, xxxxx xx mimo xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, mohou xxx přijata xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx podávaných zařízeními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx potraviny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 odst. 2.
Xx snaze přihlédnout xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stravování xxxxx být v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 písm. x).
KAPITOLA XXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxx 1
Xxxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxx 15
Xxxxxx působnosti
1. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxx xx:
x) XXX xxx xxxxxxx v xxxxxxxx;
x) krmiva xxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx x XXX;
x) xxxxxx xxxxxxxx z XXX.
2. X xxxxxxx xxxxxxx xx možné xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx.
Článek 16
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) mít nepříznivé xxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx jej xxxxxx x omyl xxxxxxxxx specifických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx xxxx, xx xx jejich xxxxx spotřeba xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx nesmí xxxxx xx xxx, používat xxxx zpracovávat produkt xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1, xxxxx xx na xxxxxxx nevztahuje povolení xxxxxxx x souladu x tímto xxxxxxx x pokud xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 xxxxx být povolen, xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx neprokázal, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xx může xxxxxxxxx xx:
x) XXX x xxxxxx, která xxx xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx XXX;
x) krmivo vyrobené x XXX, xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx krmiva xxxx xx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx x povolení uvedený x xxxxxxxx 2 x – xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/ES, 2002/55/XX x 68/193/XXX.
Xxxxxx 17
Xxxxxx o xxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxx uvedeného v xx. 16 xxxx. 2 xxxx být xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x níže xxxxxxxxx ustanoveními.
2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx.
x) Příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xx 14 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx potvrdí xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx; x potvrzení xxxxx datum obdržení xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxx xxxx x
xxx) xx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dispozici.
b) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx a xx xxx žádost x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x).
3. V xxxxxxx xx xxxxx xxxx se x xx xxxxxxx:
x) jméno x xxxxxx žadatele;
b) xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx transformační xxxxxxxx xxxx událostí;
c) podle xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx poskytují xx xxxxxx dosažení xxxxxxx x xxxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx protokolu;
d) xxxxx xxxxxxx podrobný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx krmiva;
e) xxxxx xxxxxx xxxxxx dostupných xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx nichž xxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xx. 16 xxxx. 1, x xxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 83/228/XXX xx dne 18. xxxxx 1983, xxxxxx xx xxxxxxx hlavní xxxxxx xxx vyhodnocování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx [28];
x) buď xxxxxxx xxxxxxxxx vhodnými xxxxxxxxxxx x xxxxx, která xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx mezní hodnoty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu x xx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 25 odst. 2 xxxx. c), xxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxx krmiva v xxxxxxx s xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxx. 3;
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rázu, nebo xxxxx týkající se xxxxxxxx krmiva v xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x);
x) xxxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx krmiva na xxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx;
x) xxxxxx detekce, xxxxxxxxxx (xxxxxx odkazů xx xxxxxxxxx úřední xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx krmiva xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x informace x xxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx, xxxxx xxx x použití xxxxxx x xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x normalizované xxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx GMO xxx použití v xxxxxxxx xx výraz "xxxxxx" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxx xxxxx xx krmivo xxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx žádost týká, xxxxxxxxxxx x něj xxxx vyrobené z xxx.
5. V případě XXX xxxx krmiv, xxxxx obsahují XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x XX xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxxxxxx x závěry x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx bylo-li xxxxxxx XXX xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx C směrnice 2001/18/XX, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx VII xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxx trvání xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xx navržené xxxx xxxxxxxx.
X tom případě xx xxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.
6. Týká-li xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na trh xx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyloučení xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x žádosti x xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Komise xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx stanovit postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.
8. Xxxxx xxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx pomoci xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.
Xxxxxx 18
Stanovisko úřadu
1. Xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Tato xxxxx xx xxxxxxxxx, jestliže xxxx požádá žadatele x doplňkové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx může x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
3. Xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxx, že údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 17, x xxxxxx, xxx xxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1;
x) může požádat xxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx krmiva xxxxx článku 36 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002;
x) xxxx požádat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx prostředí; xxxx-xx xx xxxx xxxxxx XXX určeného pro xxxxxxx jako osivo xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, požádá xxxx x provedení xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán;
d) xxxxx xxxxxxxxxx laboratoři Společenství xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 odst. 3 xxxx. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxx žadatelem, které xxxx prokázat, že xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x ohledem xx mezní hodnoty xxxxxxxxxxx odchylek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků neliší xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx GMO xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x nich sestávají, xx xx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxx zajistit xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x předcházení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx prostředí, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx GMO. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x nich xxxxxxxxx, xx trh xxxx xxxx xxxxxxxxxx x příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxx xx xxx xxxxx xxxx určen každým xxxxxxxx xxxxxx. Příslušné xxxxxx vydají xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx žádosti.
5. Xx-xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx obsahovat rovněž xxxx xxxxx:
x) jméno x adresu xxxxxxxx;
x) xxxxx krmiva a xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) návrh xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, kterým xx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xx výsledcích xxxxxxxxx rizika, x x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxx, které xxxxxxxx GMO xxxx x nich sestává, xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů / xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zeměpisných oblastí;
f) xxxxxx detekce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxxx z xxx xxxxxxxxxx; údaj x místě, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx materiál;
g) podle xxxxxxx xxxx monitorování xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 5 xxxx. b).
6. Xxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx státům x xxxxxxxx společně xx zprávou, v xxx xxxxxx hodnocení xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx stanovisko xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů, xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Úřad v xxxxxxx s xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx odstranění xxxxxxxxx informací považovaných xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Veřejnost xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx od tohoto xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Povolení
1. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 35 návrh xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx ve xxxx xxxxxxx, přičemž xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, všechny xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx prvky xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 5, xxxxx držitele xxxxxxxx x podle potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód xxxxxxxxx GMO, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
4. Komise xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxxxxx x xxxxx nařízení xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx po xxxx xxxxxx xxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 28. X každém xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx povolení a xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
6. Povolením xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx dotčena jiné xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxxx xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
7. Udělením xxxxxxxx xx nesnižuje obecná xxxxxxxxxxxxxx x trestní xxxxxxxxxxx xxxxxxx provozovatele x xxxxxxx xxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx krmivo.
8. Xxxxxx xxxxxxx x částech X x D xxxxxxxx 2001/18/XX xx XXX povolené xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx vztahující xx xxxxxx xx XXX povolené podle xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 20
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 smějí xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, včetně xxxxxxx xxxx krmivo xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x xxxxx jsou xxxxxxxx x GMO, xxxx v případě xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX x xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x nich nebo xxxx z xxxx xxxxxxxx, xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx uvedení xx xxx Společenství;
b) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x předpisy, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x), oznámí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xx šesti xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení.
2. X oznámení xxxxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 3 x 5, které Xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 17 xxxx. 3 písm. i) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxxx.
3. Xx jednoho xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx ověření, že xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx produktů xx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx zahrnuty xxxxx xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 2 a v xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. a) musí xxx xxxxxxx datum xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na trh.
4. Xx devíti xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx, xxxxx v xxxxxx případě ne xxxxx než po xxxxx xxxxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, podají xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za uvádění xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23, který se xxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. b) xx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23, který xx xxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 x xx xxxxxx, xxxxx je obsahují xxxx jsou x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx 21, 22 x 34, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx xxxxxxxx x x němu xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxxx 1 x 2 předloženy xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x všech xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx, x xxxx. X tomto xxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx produktu.
7. V xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx vydána xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx provozovatel, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx produkty xxxxxxx v xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx pravidla k xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 odst. 2.
Xxxxxx 21
Dohled
1. Xx xxxxxx povolení x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxx omezení, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xx xx, xxx produkty, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx na xxx xxxxx čl. 17 xxxx. 3 xxxx. x) nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 5 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx provádění x x xxxxxxx x podmínkami povolení xxxxxxxxx Komisi zprávy. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx veřejnosti po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx změnu xxxxxxxx povolení, podá xxxxxx x souladu x xx. 17 xxxx. 2. Xxxxxx 17, 18 a 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxx xxxx vědecké xxxx technické xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx vliv xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o xxxxxx xxxxxx xxxx omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx třetí xxxx, x xxx xxxx xxxxxx uvedeno na xxx.
4. Komise xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 22
Xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx vydá x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx žádost xxxxxxxxx státu xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 nadále xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxx toto xxxxxxxxxx Xxxxxx, držiteli xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx x souladu x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx odstranění veškerých xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxx připomínky Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx zveřejnění.
2. Xxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx zruší xxxxxxxx xxxxx článku 19.
3. Xxxxxxxxxx xx. 17 odst. 2 x články 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 23
Obnovení xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení se xxxxxxxx xx období xxxxxx let na xxxxxxx žádosti, kterou xxxx xxxxxxx povolení Xxxxxx nejpozději jeden xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.
2. X xxxxxxx xx připojí xxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) kopie xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh;
b) xxxxxx x výsledcích xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) veškeré xxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx jsou dostupné x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxx x rizik xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí x souvislosti s xxxxx krmivem;
d) xxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx podmínek xxxxxxxxxx xx budoucího xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx čl. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx obdobně.
4. Xxxx-xx x xxxxxx, xx xxxxx xxxx držitel xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx do doby, xxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Komise xxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k tomuto xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny x xxxxx pomoci xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x podávání xxxxxxx.
Oddíl 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 24
Oblast xxxxxxxxxx
1. Tento xxxxx xx vztahuje xx xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1.
2. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxx x nich xxxx xx x xxxx vyroben a xxxxx podíl x xxxxxx a ve xxxxxxxx, z xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx, není xxxxx xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx náhodná xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxx, že přítomnost xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušnému xxxxxx prokázat, xx xxxxxxx vhodná opatření x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxx prahové xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx postupem podle xx. 35 odst. 2 zejména x xxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 25
Požadavky
1. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx krmiv, vztahují xx na xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx krmivo xxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx připevněném xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx údaje.
Na xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx určitého xxxxxx, xx vztahují xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. a) x x) xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x (xxxxx organismu)" xxxxxx x závorkách xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxx slova mohou xxx xxxxxxxxx uvedena x poznámce x xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx vytištěna xxxxxxx xxxxxx xxxxxx písmem xxxx seznam xxxxx;
x) x krmiv xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx "xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx za specifickým xxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxx xxx popřípadě xxxxxxx x xxxxxxxx x seznamu xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx seznam xxxxx;
x) xxx xx xxxxxxxxx x povolení, xxxxxx xx všechny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1, xxxxx xx xxxx xx odpovídajícího konvenčního xxxxxxxx, například:
i) složení,
ii) xxxxxxxx vlastnosti,
iii) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat;
d) xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx charakteristické xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obavy xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Kromě požadavků xxxxxxxxx x xxxx. 2 písm. x) x x) a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx x průvodních xxxxxxxxxxx krmiv, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu x xxxxx nemá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx vhodné xxxxxxxxx x druhu x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx oddílu, xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxxx x dosažení xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
KAPITOLA IV
SPOLEČNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 27
Xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx i xxxxxx
1. Xxxx-xx být xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, podá xx jedna xxxxxx xxxxx xxxxxx 5 x 17 a xxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxx, zda xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx předložena xxxxxxx pro potravinu x krmivo.
Xxxxxx 28
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx zřídí x xxxx registr Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx").
2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 29
Přístup veřejnosti
1. Xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx informace xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx o monitorování x xxxxxxxxx od xxxxxxxx povolení, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx zpřístupněny xxxxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx, které xx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1049/2001 xx dne 30. května 2001 x přístupu veřejnosti x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Rady x Xxxxxx [29].
3. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx obdrží xxxxx xxxxxx nařízení, x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
Xxxxxx 30
Důvěrnost
1. Xxxxxxx xxxx uvést, xxxxx x informací xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx důvěrné, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx podstatně xxxxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xx dotčen xxxxxxxx 3, určí Xxxxxx xx xxxxxxx konzultace xx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx by xxxx xxx považovány xx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
3. Xx důvěrné xx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) název x xxxxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxx krmiva uvedených x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 x popřípadě xxxxx x substrátu x xxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxx GMO x xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx x biologické charakteristické xxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx krmiva uvedených x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 odst. 1;
x) účinky GMO, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 3 odst. 1 x xx. 15 xxxx. 1 na xxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx prostředí;
e) xxxxxx XXX, potraviny xxxx krmiva xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 a xx. 15 xxxx. 1 xx charakteristické xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx detekce xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxxxxx nebo krmivu xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx x řešení xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx úřad Xxxxxx x členským xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx k xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx detekčních xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 odst. 3 x xx. 17 xxxx. 3 xxx účely xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx XXX, potraviny xxxx xxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxxxx, xxxx xxxxxxx výkonem xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
6. Komise, xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx nařízení, s xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx, xxxxx xx vyžadují xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx lidského zdraví, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.
7. Pokud xxxxxxx vzal xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx úřad, Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx důvěrnost xxxxxxxxxx x průmyslových xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x výzkumu x xxxxxx a xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx neshodli.
Xxxxxx 31
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxx x jiné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x žádosti xxxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 3 a 5 a xx. 17 xxxx. 3 x 5 xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx žadatele xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx období může xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxx, provedeného xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumentaci x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx krmivo, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jsou x xxxxxxxx xxxxxxx potravině xxxx xxxxxx, které xxx xxxxxxxx povolení xxxxx tohoto xxxxxxxx.
Článek 32
Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x její xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxx xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx úkolů xxxxxxxxxx laboratoře Společenství x Evropské xxxx xxxxxxxxxx pro XXX xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx žadatelů xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vzniklé xxx xxxxxxxxx validace xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, příloze x xxxx xxxxxx změnám xxxxx xxx přijata xxxxxxxx podle xx. 35 odst. 2.
Článek 33
Xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx skupinou pro xxxxx xx vědě x nových technologiích
1. Xxxxxx může x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxx konzultace x Evropskou skupinou xxx xxxxx xx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 34
Mimořádná xxxxxxxx
Xx-xx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxx nařízením xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle článku 10 xxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx platnost xxxx xxxxxx povolení, přijmou xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x článcích 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
Xxxxxx 35
Xxxxxx projednávání xx výboru
1. Komisi xx nápomocen Xxxxx xxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (xxxx xxx "xxxxx").
2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 36
Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx svěřené xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx pravomocí může xxxxxxxxxx Xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx členského xxxxx či xxxxx, xxxxx xx tím xxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxxxxxx osoba dozvěděla x daném xxxx xxxx opomenutí.
Komise xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx svůj xxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 37
Xxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
- nařízení (ES) x. 1139/98,
- xxxxxxxx (XX) x. 49/2000,
- xxxxxxxx (XX) x. 50/2000.
Článek 38
Změny nařízení (XX) x. 258/97
Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx takto:
1) Zrušují xx tato xxxxxxxxxx:
- xx. 1 xxxx. 2 xxxx. a) x b),
- xx. 3 odst. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx 3,
- xx. 8 xxxx. 1 xxxx. d),
- článek 9.
2) X xx. 3 xxxx. 4 xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx tímto:
"4. Odchylně xx xxxxxxxx 2 xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx složky potravin xxxxxxx v čl. 1 xxxx. 2 xxxx. d) x x), které jsou xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 4 xxxx. 3 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, metabolismus, xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx."
Xxxxxx 39
Změna xxxxxxxx 82/471/XXX
X článku 1 xxxxxxxx 82/471/XXX se xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx doplňuje xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:
"3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx slouží xxxx přímé nebo xxxxxxx xxxxxx bílkovin xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [30]"
Xxxxxx 40
Xxxxx směrnice 2002/53/XX
Xxxxxxxx 2002/53/XX xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx mění xxxxx:
1) X článku 4 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx tímto:
"5. Xx-xx navíc materiál xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx určen xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [31], xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nařízení."
2) X xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby byla xxxxxx určená pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx dne 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady x xxxxxxxxx potravinového xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [32], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."
Xxxxxx 41
Změny xxxxxxxx 2002/55/XX
Xxxxxxxx 2002/55/ES xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxx:
1) X xxxxxx 4 se odstavec 3 xxxxxxxxx xxxxx:
"3. Xx-xx xxxxx materiál xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [33], xxx být xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."
2) X xxxxxx 7 se xxxxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:
"5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx krmivu, jak xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [34], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."
Článek 42
Xxxxx xxxxxxxx 68/193/XXX
X xxxxxx 5ba xxxxxxxx 68/193/XXX xx xxxxxxxx 3 xxx xxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto:
"3. x) Xxxx-xx produkty xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu xxxxxx xxx použití xxxx xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx dne 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech [35], nebo xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 15 téhož xxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx byla povolena xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
x) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx odrůda révy xxxxx, z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx určeny xxx xxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 a 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [36], xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."
Článek 43
Xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX
Xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) Xxxxxx se nový xxxxxx, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 12x
Xxxxxxxxx opatření týkající xx náhodné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxx XXX xxxx xxxxxxxxx XXX na xxx x produktech xxxxxxxx xxx přímé xxxxxxx xxxx potravina xxxx krmivo xxxx xxxxxxxx ke zpracování xx nevztahují články 13 xx 21, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 47 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [37].
2. Xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003."
2) Vkládá xx xxxx článek, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 26x
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx GMO
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx přijmout xxxxxx opatření k xxxxxxxxxxx nezáměrné xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx založené xx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx základě xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vypracovává xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx plodin."
Článek 44
Informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxx xxxxx povolení, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX, potraviny xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. a) xxxx x) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 xxxx xx. 12 odst. 1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx písemnou xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, která xxxxxx xxxxxxx sekretariát, že xxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost.
2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx strany o xxxxxxxxxx informace podanou x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x poskytne kopie xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x souladu x xx. 11 xxxx. 5 uvedeného xxxxxxxxx.
Xxxxxx 45
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx, přiměřené x xxxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx do šesti xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x neprodleně xx xxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx mají xxxx.
Xxxxxx 46
Přechodná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx žádostí, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx kapitoly XX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, pokud doposud xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx stanovená v xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 258/97, jakož x xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx posouzení v xxxxxxx x xx. 6 odst. 3 xxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxx ohledu xx xxxxxx 38 xxxxxx xxxxxxxx vyřizují xxxxx nařízení (XX) x. 258/97.
2. Požadavky xx xxxxxxxxxx uvedené x tomto nařízení xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xxxxxx byl xxxxxxx xxxxx dnem použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx tyto produkty xxxxxxxx v xxxxxxx x právními předpisy, xxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
3. Oznámení xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 2001/18/XX xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxx xxxxx kapitoly III xxxxxx 1 tohoto xxxxxxxx, xxxxx doposud xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx zpráva stanovená x xxxxxx 14 xxxxxxxx 2001/18/ES.
4. Žádosti xxxxxxxx xx produktů xxxxxxxxx čl. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx 82/471/EHS xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, se xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx III xxxxxx 1 tohoto xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxxxx nařízení, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx kapitoly XXX xxxxxx 1 xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 47
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Přítomnost xxxxxxxxx, který xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxx xxxx xx x něj vyroben x jehož xxxxx x potravině xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx 0,5 %, xx nepovažuje za xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxx xx. 16 xxxx. 2, xxxxx:
x) xx xxxx xxxxxxxxxx náhodná xxxx xx technicky xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx;
x) žádost o xxxx xxxxxxxx nebyla xxxxxxxxx v xxxxxxx xx souvisejícími xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a
d) xxxxxx detekce xxxx xxxxxxx dostupné.
2. Xx-xx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx materiálu xx náhodná xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx schopni xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx být xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx, zejména u XXX prodávaných xxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx budou přijata xxxxxxxx xxxxx čl. 35 odst. 2.
5. Xxxxx článek xx xxxxxxxxxx po xxxx xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 48
Přezkum
1. Xxxxxxxxxx xx 7. listopadu 2005 xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, x zejména xxxxxx 47, x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx návrhy.
Xxxxxx 49
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Použije xx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxx 2003.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Xx. věst. X 304 X, 30. 10. 2001, x. 221.
[2] Xx. věst. X 221, 17.9.2002, x. 114.
[3] Xx. xxxx. X 278, 14.11.2002, x. 31.
[4] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze dne 3. xxxxxxxx 2002 (xxxxx nezveřejněné v Xxxxxxx věstníku), společný xxxxxx Xxxx xx xxx 17. března 2003 (Xx. věst. X 113 X, 13. 5. 2003, x. 31), rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 2. července 2003 (xxxxx nezveřejněné x Úředním xxxxxxxx) x rozhodnutí Rady xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[5] Xx. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1.
[6] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.
[7] Úř. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxxxx Xxxx 2002/811/ES (Úř. xxxx. X 280, 18.10.2002, x. 27).
[8] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[9] Úř. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 94/34/ES (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).
[10] Xx. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/EHS (Úř. xxxx. L 42, 15.2.1991, s. 25).
[11] Úř. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 1999/20/XX (Úř. věst. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[12] Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. X 265, 3.10.2002, x. 1).
[13] Xx. xxxx. X 109, 6.5.2000, x. 29. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/101/XX (Úř. xxxx. L 310, 28.11.2001, x. 19).
[14] Xx. xxxx. X 159, 3.6.1998, x. 4. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 49/2000 (Úř. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 13).
[15] Xx. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 15.
[16] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[17] Xx. xxxx. X 93, 17.4.1968, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 2002/11/XX (Úř. věst. X 53, 23.2.2002, x. 20).
[18] Úř. věst. X 193, 20.7.2002, x. 1.
[19] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 33.
[20] Xx. xxxx. 125, 11.7.1966, x. 2298/66. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/XX (Xx. xxxx. L 234, 1.9.2001, s. 60).
[21] Xx. xxxx. 125, 11.7.1966, x. 2309/66. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/64/XX.
[22] Úř. věst. X 157, 10.6.1992, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003 (Xx. xxxx. L 122, 16.5.2003, x. 1).
[23] Úř. věst. X 157, 10.6.1992, x. 10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[24] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 12.
[25] Úř. věst. X 193, 20.7.2002, x. 60. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/66/ES (Xx. xxxx. X 25, 30.1.2003, s. 42).
[26] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 74. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2003/45/XX (Xx. xxxx. L 138, 5.6.2003, s. 40).
[27] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[28] Xx. věst. X 126, 13.5.1983, x. 23.
[29] Xx. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.
[30] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[31] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[32] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.,
[33] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1
[34] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[35] Xx věst. X 268, 18.10.2003, x. 1
[36] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1
[37] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1..
XXXXXXX
XXXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v článku 32 xx Společné xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxx plnění xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx je Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx středisku Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pro XXX".
3. Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zejména xx:
- přijímání, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, uchovávání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x negativních xxxxxxxxxxx vzorků a xxxxxx distribuci národním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x validaci xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx,
- hodnocení xxxxx, xxxxx poskytl xxxxxxx x povolení k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx na trh xxx xxxxx testování x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx úplných xxxxxxxxxxx xxxxx úřadu.
4. Referenční xxxxxxxxx Společenství xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx.