Plné znění - 32003R1829

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003

ze dne 22. xxxx 2003

o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX XXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx xx xxxxxx 37 x 95 x na xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,

x ohledem xx xxxxx Xxxxxx [1],

x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [2],

x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů [3],

x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Smlouvy [4],

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxx pohyb xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxx x xxxxx xxxxxx x x xxxxxx sociálním x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Při xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx vysoká xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxx.

(3) X xxxxx xxxxxxx lidské xxxxxx x zdraví xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x krmiva, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x krmiva"), xxxx xxxxxxxx xx trh xx Společenství xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx Společenství.

(4) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx podmínky xxxxxxx x nekalé xxxxxx.

(5) Xxxxxx povolování, xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, xxx pro xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 xx xxx 27. xxxxx 1997 x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx [5]. Xxxxx xxxxxx xx měl být xxxxxxxxxxx a xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 se xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxx rovnocenné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx rovnocennost xxxxxxxxxxxx krokem x xxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx xx měl být xxxxx xxxxxx oznamování, xxxxx jde x xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xxxxxxx.

(7) Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (GMO) xxxx x nich xxxxxxxxx, xxxx xxxxx povolována xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnicí Xxxx 90/220/EHS xx xxx 23. dubna 1990 [6] a xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2001/18/ES xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [7]. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx z GMO. Xxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro povolování xxxxx, xxxxx obsahují XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx.

(8) Xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xx xxxx xxxxxxxxx též na xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, která xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

(9) Nové postupy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxx zahrnovat xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX. Xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx potravin xxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx stanoví xxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se bezpečnosti xxxxxxxx [8]. Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx by xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx účelem uvedení xx xxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x zdraví xxxxxx, případně xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx provedení xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx "xxxx"). Xx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o řízení xxxxx, x to xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx spolupráci mezi Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

(10) Xxxxxxxxx ukazuje, xx xxxxxxxx by xxxxxx být uděleno xxx jedno xxxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxx-xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin, xxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(11) Podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx uděleno xxx XXX, xxxxx xx být xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx krmiv, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx x GMO xxxx xxxxxxxxx z XXX, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x XXX. Xxxxxx-xx tedy XXX používaný při xxxxxx potravin xxxx xxxxx povolení podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxx x něj xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, podléhají však xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX. Xxxxx xxxx xxxx potraviny xxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxxx xx požadavků xxxxxxxx (ES) x. 258/97, x xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xx jedné xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxxxxx x charakteristickému xxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(12) Xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX ze dne 21. prosince 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [9] xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx. Kromě tohoto xxxxxxx povolování xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x nich xxxx jsou x xxxx xxxxxxxx, měly xxx spadat do xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace, xxxxxxx xxxxxxx povolení by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX.

(13) Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. xxxxxx 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx [10], xxxxx obsahují GMO, xxxxxxxxx x xxxx xxxx jsou x xxxx vyrobeny, xx xxxxxx měly xxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace.

(14) Xxxxxxxx Rady 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat [11] xx xxxxxxx xxxxxx povolování xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxxx GMO, sestávají x xxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, by xxxx xxxxxxx xxxx spadat xx xxxxxxx působnosti xxxxxx nařízení.

(15) Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x doplňkových xxxxxxx v xxxxxxxx [12] xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech xx trh. Kromě xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx měly přísady xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x nich xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.

(16) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx vztahovat xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx "x" XXX, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx "x xxxxxxxx" XXX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výchozího xxxxxxxxx. Xxxxxxx látky, xxxxx se používají xxxxx během xxxxxx xxxxxxxx nebo krmiv, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx krmiva, a xxxxxxxxx tedy xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Rovněž potraviny x krmiva, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx působnosti tohoto xxxxxxxx. Xx znamená, xx produkty získané xx xxxxxx krmených xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx krmivem xxxx ošetřovaných geneticky xxxxxxxxxxxxxx léčivými přípravky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, ani xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.

(17) X xxxxxxx x xxxxxxx 153 Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx k podpoře xxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx. Označování produktů, xxxxx dalších druhů xxxxxxxxx určených xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx spotřebiteli xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx transakce xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

(18) Xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2000/13/XX xx xxx 20. xxxxxx 2000 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx potravin, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx [13] xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx kupujícího x xxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx o xxxx xxxxxx, identitu, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, způsob xxxxxx xxxx xxxxxxx.

(19) Xxxxx xxxxxxxxx na označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xxxx stanoveny v xxxxxxxx (XX) x. 258/97, x xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 1139/98 xx dne 26. xxxxxx 1998 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 79/112/XXX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyrobených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [14] a x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 50/2000 xx xxx 10. xxxxx 2000 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx určené x xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [15].

(20) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx krmiv, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, poskytnuty xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, x uživateli xxx xxxx xxxxxx informovanou xxxxx.

(21) Xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxx, xx xxxxxxxxx nebo xxxxxx sestávají x XXX, xxxxxxxx je xxxx jsou x xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx bez ohledu xx xx, xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikace, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx velkou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx.

(22) Kromě xxxx xx xxxx označení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx charakteristických xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx, výživovou xxxxxxx xxxx výživové xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx potraviny xxxx krmiva a xxxxxxxxx důsledky pro xxxxxx skupiny populace, x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znacích xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx obavy xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

(23) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x sledovatelnosti xxxxxxxx x xxxxx vyrobených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX [16] xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX a x xxxx vyrobených potravin x xxxxx na xxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx označování.

(24) Xxxxxxxx xx xxxxxxx provozovatelé xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx stopovém xxxxxxxx x konvenčních xxxxxxxxxxx x krmivech x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx osiva, xxxxxxxxx, sklizně, přepravy xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx by xx xx potravinu xxxx xxxxxx neměly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Aby mohlo xxx dosaženo xxxxxx xxxx, měla xx xxx stanovena xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, a xx xxx x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx materiálu na xxx xx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(25) Xx xxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přítomnosti geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxx xxxx v xxxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxx než xxxxxxxxx xxxxxxx hodnota, xx taková xxxxxxxxxx xxxx xxx uvedena x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx umožněno xxxxxxxx xxxxx prahové xxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x XXX xxxx je xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pokroku.

(26) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxx použitelnosti x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovit xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro XXX xxxxx prodávané konečnému xxxxxxxxxxxx, stanovena xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určitá xxxxxxx hodnota xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálu x potravinách x xxxxxxxx x xxxxxxx, xx je xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx 2001/18/ES xx xxxxx měla xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx přezkoumání xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(27) Xx-xx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx náhodná xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xxxx xxxxx.

(28) Xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přítomnosti XXX x xxxxxx produktech. Xxxxxx xx měla xxxxxxxxxxxx informace x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Kromě toho xx Komise vyzývá, xxx xx nejdříve xxxxxxxxxx veškeré xxxxx xxxxxxxx návrhy.

(29) Sledovatelnost x xxxxxxxxxx GMO xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES x xxxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.

(30) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika x povolování, xxxxx xxxx účinné, časově xxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx hodnocení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x geneticky modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx.

(31) Xx-xx být zajištěno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx, xxx xx taková xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xx však určitá xxxxxxxxxx xxxx opomenutí xx xxxxxx úřadu xxxxx xxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx právní xxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx takových úkonů xxxx opomenutí.

(32) Xxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxx xxxxxxxxxx všechny informace, xx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx, a xx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx posuzovanou xxxxxxxxxx.

(33) Pokud se xxxxxx týká xxxxxxxx, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxx sestávají, xxx by xxx xxxxxxx možnost volby, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx záměrné xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx již xxxxxxx xxxxx části X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx současně x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx hodnocení rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Kromě toho xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx jeden x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x provedení xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx x xx. 12 odst. 4 xxxxxxxx 2001/18/XX je xxxxxx vhodné, xxx xxxx xxxx xxx, xxx dokončí xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, vedl xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx GMO a xxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(34) X xxxxxxx XXX, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx osivo nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx xxxx povinen xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxx životní prostředí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx být dotčeny xxxxxxxx 68/193/EHS [17], 2002/53/XX [18] x 2002/55/XX [19], kterými xx xxxxxxx zejména xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx uznávání xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx společných xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx 66/401/EHS [20], 66/402/XXX [21], 68/193/XXX, 92/33/XXX [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/XX [24], 2002/55/XX, 2002/56/XX [25] xxxx 2002/57/XX [26], xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxx x jejich uvádění xx trh.

(35) Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx trh, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx zvířat. X xxxxxxx XXX xx xxxxxxxx 2001/18/XX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(36) X xxxxxxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x krmiv by xxxx žadatelé o xxxxxxxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxx xx xxxx x úřadu uložit xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx vzorkování a xxxxxxx by měly xxx xxxxx potřeby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx.

(37) Xxx provádění xxxxxx nařízení xx xx mělo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x vývoji xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(38) Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny xx xxx Xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxx nadále xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x detekce, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx vzorků.

(39) Měl xx být vytvořen xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx prokazují xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx posouzené xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Údaje, xxxxx xxxxxx důvěrné, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(40) Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx v xxxxxxx XXX určených k xxxxxxx jako potraviny xxxx xxxxxx xx xxxxxx chránit investice, xxxxx xxxxxxxxxx novátoři xxx xxxxxxxxxxxxx informací x xxxxx, x xxx xx opírá xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Tato ochrana xx xxxx měla xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx studií x xxxxxx, xxx xx xxxx v xxxxxxx x veřejným xxxxxx.

(41) Xxxxxxxx xxxxxxxx x provedení tohoto xxxxxxxx xx měla xxx přijata x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx výkon xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svěřených Xxxxxx [27].

(42) Xx vhodné xxxxxxxx konzultace x Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xx xxxx x xxxxxx technologiích xxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx xx xxx 16. xxxxxxxx 1997 nebo x jiným příslušným xxxxxxxxx xxxxxxxx Komisí x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x etických xxxxxxxx týkajících se xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xx xxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států v xxxxxxx etiky.

(43) Pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx života x xxxxxx, xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx by xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx nařízení měly x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 vztahovat xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x na xxxxxxxx dovážené ze xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Úmluvě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx.

(44) X xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx některé xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx.

(45) Provádění tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx přezkoumáno xx xxxxxxx zkušeností získaných xxxxx krátké doby x Xxxxxx xx xxxx sledovat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x zdraví xxxxxx, xxxxxxx spotřebitele, informovanost xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

KAPITOLA X

XXX X

XXXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxx

X souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xx xxxxxx xxxxxx nařízení:

a) xxxxxxxx základ pro xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx lidského života x zdraví, zdraví x dobrých životních xxxxxxxx zvířat, životního xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx;

x) xxxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx povolování xxxxxxxxx modifikovaných potravin x xxxxx x xxx dohled xxx xxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx.

Článek 2

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx:

1) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" a "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;

2) použije xxxxxxxx "sledovatelnosti" xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003;

3) "provozovatelem" xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoba odpovědná xx plnění xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx;

4) použijí xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxxxxx uvolnění" x "xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx" xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX;

5) "xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx" nebo "XXX" xxxxxx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxxxxxx 2001/18/XX, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxxxx v xxxxxxx X X xxxxxxxx 2001/18/XX;

6) "xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxx x xxxx xxxx je x xxxx xxxxxxxx;

7) "geneticky xxxxxxxxxxxxx krmivem" xxxxxx xxxxxx, které obsahuje XXX, sestává z xxxx xxxx xx x xxxx vyrobeno;

8) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx" xxxxxx GMO, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx potravina xxxx xxxx výchozí xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx;

9) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx" rozumí XXX, xxxxx xxxx xxx xxxxxx jako xxxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx;

10) "vyrobeným x XXX" xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx x XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxx GMO xxx xxxxxxxxxxxxx x XXX;

11) "xxxxxxxxxx vzorkem" xxxxxx XXX xxxx xxxx genetický xxxxxxxx (xxxxxxxxx vzorek) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx genetický xxxxxxxx, xxxxx xxx použit xxx účely genetické xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx);

12) "xxxxxxxxxxxxx konvenčním xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx genetické xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

13) "složkou" xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xx. 6 xxxx. 4 směrnice 2000/13/XX;

14) "xxxxxxxx xx xxx" xxxxxx držení xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx prodeje, xxxxxx jejich nabízení x prodeji xxxx xxxx formě xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, x prodej, xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx;

15) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x nezměněném xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx, xx nějž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx, než xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, a xx xxx xxxxxx xx xx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx uzavřena xxxxx xxxx xxxxx zčásti, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx by xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx;

16) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stravování" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 2000/13/XX.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxx 1

Povolení a xxxxxx

Xxxxxx 3

Oblast xxxxxxxxxx

1. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxx xx:

x) XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX nebo sestávající x GMO;

c) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx z XXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z XXX.

2. X případě xxxxxxx xx možné xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx daný xxxx xxxxxxxxx spadá do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Článek 4

Xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 xxxxxxx:

x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx na životní xxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx;

x) lišit xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx míry, xx by xxxxxx xxxxx spotřeba xxxx x xxxxxxxx výživové xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx XXX xxx xxxxxxx x potravinách xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x xx. 3 odst. 1, xxxxx xx xx XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx oddílem x xxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx XXX xxx xxxxxxx x potravinách xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1, nesmějí xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx o xxxx xxxxxxxx řádně a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxx xx

x) XXX x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx z xxx xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx z tohoto XXX xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX, jakož i xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxxxx x GMO, xxxxx x potraviny xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 se xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx zrušuje xxxxx xx základě xxxxxx x podle xxxxxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxx.

6. Žadatel x xxxxxxxx uvedený x xxxxxxxx 2, x xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx povolení xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxx směrnice 2002/53/XX, 2002/55/XX x 68/193/XXX.

Článek 5

Xxxxxx o xxxxxxxx

1. X získání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 xxxx být xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx se xxxxxx příslušnému vnitrostátnímu xxxxxx členského státu.

a) Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx:

x) xx 14 dnů xx obdržení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

xx) xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "úřad") x

xxx) xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx informace poskytnuté xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

x) Xxxx:

x) neprodleně uvědomí x žádosti ostatní xxxxxxx státy a Xxxxxx x xx xxx žádost a xxxxxxx doplňkové informace xxxxxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxx,

xx) zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x).

3. V xxxxxxx xx xxxxx xxxx se x xx xxxxxxx:

x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxx specifikaci včetně xxxxxxx transformační xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) podle xxxxxxx informace, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx dosažení souladu x xxxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti x Xxxxxx x biologické xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxxxxxxx protokol");

d) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx popis xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;

x) xxxxx xxxxxx xxxxxx dostupných xxxxxxxxxxx, xxxxxxx posouzených xxxxxx, xxxxx xxxx provedeny, x veškeré další xxxxxxxx podklady, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx potravina xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 4 xxxx. 1;

x) xxx analýzu xxxxxxxxxx xxxxxxxx informacemi x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx potraviny x xxxxxxx na xxxxxx mezní hodnoty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx charakteristických znaků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x), xxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 13 odst. 2 xxxx. x) a xxxx. 3;

x) xxx xxxxxxxxxx prohlášení, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 13 odst. 2 xxxx. x);

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx;

x) xxxxxx detekce, xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x potravinách, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x informace x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxx x použití potraviny x xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx GMO pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxxx" x odstavci 3 xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX, jehož xx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx x něj nebo xxxxxxxxx x něj.

5. X xxxxxxx GMO xxxx potravin, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:

x) úplná xxxxxxxxx dokumentace s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx XXX x XX směrnice 2001/18/XX x xxxxxxxxx a xxxxxx o hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice 2001/18/ES, xxxx bylo-li xxxxxxx XXX na xxx xxxxxxxx xxxxx části X xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx s přílohou XXX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx; tato xxxx trvání xx xxxx xxxxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxx xxxxxxx xx nepoužijí xxxxxx 13 až 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.

6. Týká-li xx xxxxxx xxxxx, xxxxx používání x xxxxxxx na trh xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx povolených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, musí xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx příslušných právních xxxxxxxx.

7. Xxxxxx může xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu x xxxxxxxx žádosti.

8. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úřad xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravě a xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 6

Stanovisko xxxxx

1. Xxxx xx xxxxxxxxx, xxx vydal stanovisko xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx lhůta xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x doplňkové informace xxxxx xxxxxxxx 2.

2. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx příslušný vnitrostátní xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx připojené k xxxxxxx.

3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx stanoviska xxxx:

x) xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 5, x zjistí, xxx potravina xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xx. 4 xxxx. 1;

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx členského státu xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 36 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002;

x) xxxx požádat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x souladu s xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí; týká-li xx xxxx xxxxxx XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rostlin, xxxxxx xxxx x provedení xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) předá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxx x xxxxxx 32 xxxxxx x xxxxxxxxx uvedené x xx. 5 odst. 3 písm. i) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem;

e) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxx čl. 13 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxxxxxx x xxxxx předložené xxxxxxxxx, xxxxx xxxx prokázat, xx xx charakteristické xxxxx potraviny x xxxxxxx na xxxxx xxxxxxx přirozených odchylek xxxxxx charakteristických xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx.

4. V případě XXX xxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují GMO xxxx x xxxx xxxxxxxxx, se na xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xx životní xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x nich xxxxxxxxx, na trh xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx státem. Xxxxxxxxx xxxxxx vydají stanovisko xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

5. Xx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx údaje:

a) xxxxx x adresu žadatele;

b) xxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx;

x) podle xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu;

d) návrh xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin x této xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) podle potřeby xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx by xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika x x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX nebo x xxxx sestává, xxxxxxxx týkající se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) metodu xxxxxxx xxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, včetně metody xxxxxxxxxx, identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx metodu xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx x této xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx o xxxxx, kde je xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx uvedený x xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x).

6. Úřad xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx společně xx xxxxxxx, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x uvede xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4.

7. Xxxx v xxxxxxx x čl. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx odstranění xxxxx xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 30 dnů xx tohoto xxxxxxxxxx.

Článek 7

Xxxxxxxx

1. Do xxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxx rozhodnutí, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx související xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Není-li xxxxx rozhodnutí x xxxxxxx se stanoviskem xxxxx, poskytne Komise xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxx, jímž se xxxxxxx udělit xxxxxxxx, xxxx obsahovat xxxxx xxxxxxx v xx. 6 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx xxxxxxxxx GMO, jak xx definován x xxxxxxxx (ES) č. 1830/2003.

3. Xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx se xxxxxxx postupem podle xx. 35 xxxx. 2.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx platné x xxxxx Xxxxxxxxxxxx po xxxx xxxxxx xxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx registru xxxxxxxxx v xxxxxx 28. X xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.

6. Xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx upravují xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx zařazeny xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

7. Udělením xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a trestní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxx potravinu.

8. Odkazy xxxxxxx v xxxxxxx X a X xxxxxxxx 2001/18/XX xx XXX xxxxxxxx podle xxxxx X uvedené xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx odkazy vztahující xx xxxxxx xx XXX povolené xxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 8

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 4 xxxx. 2 xxxxx být xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx oddílu x xxxx xxxxxxx xx xxx Společenství x xxxxxxx x předpisy xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, nadále xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x zpracovávány, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx podmínky:

a) x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx směrnice 90/220/XXX xxxx vstupem xxxxxxxx (XX) x. 258/97 x platnost xxxx x souladu x nařízením (XX) x. 258/97, oznámí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx nařízení datum xxxxxx prvního xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx;

x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, avšak nespadají xxx xxxxxxx x), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení, xx produkty xxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení.

2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 x 5, které Komise xxxxx xxxxx x xxxxxxxx státům. Xxxx xxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx uvedené x xx. 5 odst. 3 xxxx. x) x j). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, se provede xxxxx dotyčných xxxxxxxx xx registru. V xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx potřeby zahrnuty xxxxx xxxxxxx v xx. 7 odst. 2 a v xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) musí xxx uvedeno datum xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.

4. Xx devíti xxx xx data xxxxxxx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) xx xxx, xxxxx v xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, podají provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx žádost x xxxxxxx x xxxxxxx 11, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xx tří xxx ode dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx uvádění produktů xxxxxxxxx v odst. 1 xxxx. x) xx xxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 11, který xx xxxxxxx xxxxxxx.

5. Xx xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 x xx xxxxxxxxx, xxxxx xx obsahují xxxx jsou x xxxx vyrobeny, se xxxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxxx články 9, 10 x 34, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxxxx-xx oznámení x k xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxx jsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx požadovaná xxxxx odstavce 4, xxxxxx Xxxxxx postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x všech xxxxxxxx, xxxxx xxxx z xxx xxxxxxxx, z xxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx omezená xxxxx xxx spotřebování xxxxxxxxxxx xxxxx produktu.

7. X xxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx provozovatel, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx vyrábí produkty xxxxxxx x tomto xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx Komisi.

8. Xxxxxxxxx pravidla k xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.

Xxxxxx 9

Xxxxxx

1. Xx xxxxxx povolení v xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx xxxxxxxx držitel xxxxxxxx x dotčené xxxxx všechny xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx, x zejména xxxxx xx to, xxx produkty, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, nebyly xxxxxxx na trh xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx uloženo, aby xxxxxxxx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 5 xxxx. x), xxxxxxx držitel xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x x souladu x podmínkami povolení xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxx zprávy o xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

2. Navrhuje-li xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, podá xxxxxx x xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2. Články 5, 6 x 7 se xxxxxxx xxxxxxx.

3. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx předá Xxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxx xxxx technické xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx omezení xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx.

4. Komise xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.

Článek 10

Xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, zda xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxx toto stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx x souladu x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 tohoto xxxxxxxx za xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx posoudí stanovisko xxxxx co xxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxx 34 jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx zruší xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7.

3. Ustanovení čl. 5 odst. 2 x xxxxxx 6 x 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxxxxx povolení

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení se xxxxxxxx na xxxx xxxxxx let xx xxxxxxx žádosti, xxxxxx xxxx držitel xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx jeden xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. X xxxxxxx xx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx;

x) xxxxxx x xxxxxxxxxx monitorování, xx-xx xx v povolení xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx další xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx potraviny x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xx změnu nebo xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 a xxxxxx 6 x 7 xx xxxxxxx obdobně.

4. Xxxx-xx x xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxx, xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx platnost xxxxxxxx xxx xxxxxxx do xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxx xxxx xx konzultaci x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx a podávání xxxxxxx.

6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.

Xxxxx 2

Označování

Článek 12

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx dodány xxxx xxxxxx konečnému spotřebiteli xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx x které

a) xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx

x) xxxx vyrobeny z XXX nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x XXX.

2. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx obsahující materiál, xxxxx obsahuje XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx je x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx než 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxx určení, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx přijali xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxx prahové hodnoty xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx x potravin, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx z xxxx xxxxxxxxx, nebo xx xxxxxx xxxxxxxxxx vědeckého x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 13

Požadavky

1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx potraviny xxxxxxxxx do oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xx označování,

a) xxxxxxx-xx xxxxxxxxx z xxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx se v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxxx 2000/13/XX xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x" xxxx "xxxxxxxx/x/x x geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (název složky)" x xxxxxxxxx bezprostředně xx dotyčnou xxxxxxx;

x) xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx skupiny, uvedou xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný/ou/é (název xxxxxxxxx)" nebo "xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx) xxxxxxxx/x/x x geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx organismu)" v xxxxxxx složek;

c) xxxxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxx "xxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaného/é (xxxxx organismu)" zřetelně xx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x) x b) xxxxx xxx rovněž xxxxxxx x poznámce x xxxxxxx složek. X xxx případě xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxx;

x) xx-xx xxxxxxxxx nabízena x xxxxxxx konečnému spotřebiteli xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jako balená xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx je menší xxx 10 cm2, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx buď xx ploše x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx vedle xx, xxxx xx xxxxx, x to dostatečně xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx snadno xxxxxxxxxxxxx x čitelné.

2. Xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx v odstavci 1 xx na xxxxxxxx xxxxxx všechny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxx-xx se xxxxxxxxx xx odpovídajícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxx charakteristické xxxxx nebo vlastnosti:

i) xxxxxxx,

xx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx,

xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,

xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx určité xxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx-xx xxxxx etického xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

3. Kromě xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 x xxxxxxxxxxx x povolení xx xx označení potravin, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxx x xxx xxxxx neexistuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, uvedou xxxxxx informace x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx potravin.

Článek 14

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx oddílu, xxxxx xx mimo xxxx týkají xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xx označování xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

2. Zvláštní xxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx podávaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

Xx xxxxx přihlédnout xx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx být x xxxxxx pravidlech xxxxxxxxx xxxxxx požadavků stanovených x xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x).

XXXXXXXX III

GENETICKY XXXXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxx 1

Povolení x xxxxxx

Xxxxxx 15

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxx se xxxxxxxx na:

a) XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx x XXX;

x) xxxxxx xxxxxxxx x XXX.

2. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 stanovit, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 16

Xxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxx v čl. 15 odst. 1 xxxxxxx:

x) xxx nepříznivé xxxxxx xx lidské xxxxxx, zdraví zvířat xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxxxx x omyl;

c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo jej xxxxxx v xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů;

d) xxxxx xx xx xxxxx, xxxxx xxxx nahradit, xx xx míry, xx xx xxxxxx xxxxx spotřeba xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx zvířata xxxx xxxxxxx nevýhodná.

2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx trh, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 15 odst. 1, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Žádný xxxxxxx xxxxxxx v čl. 15 xxxx. 1 xxxxx xxx povolen, xxxxx žadatel x xxxx xxxxxxxx xxxxx x dostatečně xxxxxxxxxx, xx produkt xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx článku.

4. Povolení xxxxxxx x odstavci 2 xx xxxx xxxxxxxxx na:

a) GMO x krmiva, která xxx obsahují nebo x xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx XXX;

x) xxxxxx xxxxxxxx x XXX, jakož x xxxxxx, která xxxx vyrobena x xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx.

5. Povolení xxxxxxx v odstavci 2 se xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, mění, xxxxxxxxxxx xxxx zrušuje xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

6. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 x – xxxx xx bylo xxxxxxxx xxxxxxx – držitel xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xx Společenství.

7. Xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX, 2002/55/XX x 68/193/XXX.

Xxxxxx 17

Žádost o xxxxxxxx

1. X získání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 odst. 2 xxxx být xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s níže xxxxxxxxx ustanoveními.

2. Xxxxxx xx podává příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx.

x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) do 14 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx písemně xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

xx) xxxxxxxxxx x xxx uvědomí xxxx x

xxx) xx xxxxx xxxxxx x všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

x) Xxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x dá xxx xxxxxx x xxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx,

xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x odst. 3 xxxx. x).

3. V xxxxxxx xx xxxxx xxxx se x xx přiloží:

a) jméno x xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx krmiva x xxxx specifikace včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události xxxx událostí;

c) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx dosažení xxxxxxx x xxxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

x) kopie xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, odborně posouzených xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx, x veškeré xxxxx dostupné podklady, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx krmivo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 1, x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 82/471/XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 83/228/XXX xx dne 18. xxxxx 1983, kterou xx stanoví hlavní xxxxxx pro vyhodnocování xxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx [28];

x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxx vhodnými xxxxxxxxxxx x údaji, xxxxx xxxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx krmiva x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx kritéria xxxxxxx x čl. 25 odst. 2 xxxx. x), xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 25 xxxx. 2 xxxx. c) x xxxx. 3;

x) xxx xxxxxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx etického xxxx xxxxxxxxxxxx rázu, xxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx krmiva x xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxx. d);

h) xxxxx xxxxxxx podmínky pro xxxxxxx xxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx použití x nakládání s xxx;

x) metody xxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) a identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx potřeby metody xxxxxxx a identifikace xxxxxxxxxxxxx události v xxxxxx nebo v xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxx krmiva xxxxxxxx;

x) vzorky xxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx;

x) shrnutí xxxxxxxxxxx x normalizované xxxxx.

4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxx se výraz "xxxxxx" v xxxxxxxx 3 vykládá jako xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx GMO, xxxxx xx žádost xxxx, xxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx x xxx.

5. X případě XXX xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, xx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx technická xxxxxxxxxxx x informacemi požadovanými xxxxx příloh XXX x XX směrnice 2001/18/XX x xxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx-xx xxxxxxx XXX na xxx povoleno podle xxxxx X směrnice 2001/18/XX, kopie rozhodnutí x povolení;

b) plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx VII xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx; tato xxxx trvání monitorování xx xxxx lišit xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

X xxx případě xx nepoužijí xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.

6. Týká-li xx žádost látky, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx xxxxx zařazením xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látek, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x musí xxx xxxxxx status xxxxx xxxxx příslušných právních xxxxxxxx.

7. Xxxxxx může xx konzultaci x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx pravidel xxx přípravu x xxxxxxxx xxxxxxx.

8. Xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úřad xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 18

Xxxxxxxxxx úřadu

1. Xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx šesti xxxxxx xx xxxxxxxx platné xxxxxxx. Tato xxxxx xx prodlouží, jestliže xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

2. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby ve xxxxxxxxx xxxxx doplnil xxxxx připojené x xxxxxxx.

3. Xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:

x) xxxxx, že xxxxx x xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 17, a xxxxxx, xxx xxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 odst. 1;

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002;

x) může požádat xxxxxxxxx orgán xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, aby provedl xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí; xxxx-xx xx však xxxxxx XXX xxxxxxxx pro xxxxxxx jako osivo xxxx xxxx množitelský xxxxxxxx rostlin, xxxxxx xxxx x provedení xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) předá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxx a informace xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 3 xxxx. x) x x). Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxx ověřování xxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx. 25 xxxx. 2 xxxx. c), xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx žadatelem, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx charakteristické znaky xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. X xxxxxxx XXX xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, xx na hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/18/XX x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x předcházení xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx x xx životní xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xx xxx tento xxxx určen každým xxxxxxxx xxxxxx. Příslušné xxxxxx xxxxxx stanovisko xx tří xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

5. Xx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx krmiva xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx rovněž xxxx xxxxx:

x) jméno x xxxxxx žadatele;

b) xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx;

x) podle xxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, kterým by xxxx uvádění xx xxx podléhat, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xx výsledcích xxxxxxxxx rizika, x x případě GMO xxxx krmiva, které xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů / xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxx detekce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxxx nebo x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx; xxxx x xxxxx, xxx xx dostupný xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx plán monitorování xxxxxxx x čl. 17 odst. 5 xxxx. b).

6. Úřad xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x nimi xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

7. Xxxx v xxxxxxx s xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 30 xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx. Veřejnost xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek 19

Povolení

1. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx předloží xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 35 xxxxx rozhodnutí, xxxxx xx být xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, přičemž xxxxx x xxxxx stanovisko xxxxx, všechny xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství x jiné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx stanoviskem xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Návrh xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx udělit povolení, xxxx obsahovat xxxxx xxxxxxx x xx. 18 odst. 5, xxxxx držitele povolení x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX, jak xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x žádosti xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.

4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxx žadatele x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx.

5. Povolení xxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xxxxx xxxxxxxx xx platné v xxxxx Xxxxxxxxxxxx po xxxx deseti let x xx obnovitelné xxxxx xxxxxx 23. Xxxxxxxx krmivo se xxxxxx do registru xxxxxxxxx x článku 28. V každém xxxxxx do xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx zmíněné x xxxxxxxx 2.

6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx oddílu xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx upravují xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxx xxxxxxx na xxx.

7. Udělením xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx krmivo.

8. Xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X x D xxxxxxxx 2001/18/XX xx XXX xxxxxxxx podle xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xx považují xx odkazy xxxxxxxxxx xx xxxxxx na XXX povolené podle xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 20

Xxxxxx stávajících xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 16 odst. 2 xxxxx xxx xxxxxxxx, které spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxx uvedeny na xxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX nebo xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx směrnice 82/471/XXX, x které xxxx xxxxxxxx z XXX, xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX x xxxxx xxxxxxxx GMO, sestávají x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx Xxxxxx xx xxxxx měsíců xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx;

x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx pod xxxxxxx a), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xx šesti xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na trh Xxxxxxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. X oznámení xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 3 x 5, xxxxx Xxxxxx xxxxx úřadu x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 17 xxxx. 3 písm. i) x x). Referenční xxxxxxxxx Společenství provede xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xx xxxxxxx xxxx xxx dne použitelnosti xxxxxx nařízení x xx ověření, xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx zahrnuty xxxxx xxxxxxx v xx. 19 xxxx. 2 x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) musí xxx uvedeno datum xxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh.

4. Xx devíti xxx xx xxxx prvního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) xx xxx, xxxxx x xxxxxx případě xx xxxxx xxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za uvádění xxxxxx produktů xx xxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 23, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.

Xx tří xxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) xx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.

5. Xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xx xxxxxx, xxxxx je obsahují xxxx jsou x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx 21, 22 x 34, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxxxx-xx xxxxxxxx x x němu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx není-li xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxx xxxxxx požadovaná xxxxx odstavce 4, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx produktu x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx z xxx xxxxxxxx, z xxxx. X xxxxx xxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxxx lhůta xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

7. V xxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx vyrábí xxxxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx Komisi.

8. Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.

Xxxxxx 21

Xxxxxx

1. Xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx na xx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx nevztahuje xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Je-li xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx monitorování xx xxxxxxx xx trh xxxxx xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 17 xxxx. 5 xxxx. x), zajistí xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi zprávy. Xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx změnu xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 2. Články 17, 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Držitel povolení xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxx. Držitel xxxxxxxx xxxxxxx neprodleně uvědomí Xxxxxx x každém xxxxxx xxxx omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxx bylo xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

4. Komise xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu a xxxxxxxx xxxxxx.

Článek 22

Xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxx vydá x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx splňuje xxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx toto stanovisko Xxxxxx, držiteli xxxxxxxx x xxxxxxxx státům. Xxxx v xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovaných podle xxxxxx 30 tohoto xxxxxxxx xx důvěrné. Xxxxxxxxx xxxx předložit xxx xxxxxxxxxx Komisi xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx xx xxxxxxxx. X souladu s xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxx zruší xxxxxxxx xxxxx článku 19.

3. Xxxxxxxxxx čl. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 23

Xxxxxxxx povolení

1. Xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx nařízení se xxxxxxxx xx období xxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxx povolení Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. X xxxxxxx xx připojí xxxx xxxxx x xxxxxxxxx:

x) xxxxx povolení xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx;

x) zpráva x xxxxxxxxxx monitorování, xx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxx xxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxx x rizik xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx návrh na xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xx. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx obdobně.

4. Xxxx-xx x xxxxxx, xx xxxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxx vliv, před xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx povolení xxx xxxxxxx do xxxx, xxx xxxx rozhodnutí xxxxxxx.

5. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny x cílem xxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravě x xxxxxxxx xxxxxxx.

Oddíl 2

Označování

Článek 24

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxx xx vztahuje xx xxxxxx xxxxxxx v xx. 15 odst. 1.

2. Xxxxx xxxxx xx nevztahuje na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx z xxxx xxxx xx z xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxx a ve xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx, není xxxxx xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx nevyhnutelná.

3. Xxx xxxxxx, že přítomnost xxxxxx materiálu xx xxxxxxx nebo technicky xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx schopni xxxxxxxxxxx xxxxxx prokázat, xx xxxxxxx vhodná opatření x xxxxx předcházet xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx mohou být xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2 zejména x xxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 25

Požadavky

1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx krmiv, xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxx uvedené zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1, xxxxxxxx nejsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x nesmazatelně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx údaje.

Na xxxxx krmivo, které xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x) u xxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxx. x) x x) xx xxxxx "geneticky xxxxxxxxxxxx/x/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx názvem xxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx krmiv;

b) x xxxxx xxxxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxx x závorkách xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx krmiva.

Tato xxxxx xxxxx xxx popřípadě xxxxxxx x poznámce x seznamu krmiv. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;

x) xxx xx xxxxxxxxx x povolení, xxxxxx xx všechny xxxxxxxxxxxxxxxx znaky krmiva xxxxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1, xxxxx se xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx, xxxxxxxxx:

x) xxxxxxx,

xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,

xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx druhy xxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxx xx stanoveno x xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xx krmivo xxxxx vyvolávat xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx.

3. Xxxxx požadavků xxxxxxxxx v xxxx. 2 písm. x) x x) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx na xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx krmiv, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx x xxxxx nemá xxxxxxxxxxxx konvenční xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 26

Prováděcí xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx mimo xxxx xxxxxx xxxxxxxx nezbytných x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

KAPITOLA XX

XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 27

Xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx i krmivo

1. Xxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx článků 5 x 17 x xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx úřadu a xxxxx xxxxxxxxxx Společenství.

2. Xxxx xxxxxxx, zda xx xxx xxxxxx x povolení předložena xxxxxxx pro xxxxxxxxx x krmivo.

Článek 28

Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxx zřídí x xxxx xxxxxxx Společenství xxx geneticky modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx").

2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 29

Xxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx o povolení, xxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxx, stanoviska příslušných xxxxxx určených x xxxxxxx s xxxxxxx 4 směrnice 2001/18/ES, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxx vyřizování žádostí x přístup x xxxxxxxxxx, které xx x držení, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1049/2001 xx dne 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx, Xxxx a Xxxxxx [29].

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx 5 nařízení (XX) č. 1049/2001.

Xxxxxx 30

Důvěrnost

1. Žadatel xxxx uvést, xxxxx x xxxxxxxxx podaných xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, neboť xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x hospodářské xxxxxxx. V takových xxxxxxxxx musí uvést xxxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxx.

2. Aniž xx xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx považovány xx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx.

3. Xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx a xxxxxxx GMO, potraviny xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx;

x) obecný xxxxx XXX x xxxxx a adresa xxxxxxxx povolení;

c) fyzikálně-chemické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 odst. 1;

x) xxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 na xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxx krmiva uvedených x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 odst. 1 xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx živočišných xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) metody xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo krmivu xxxxxxxxx v xx. 3 odst. 1 x čl. 15 xxxx. 1;

g) informace x xxxxxxxxx s xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxx xxxxxx na xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x dispozici.

5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx metod x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 x čl. 17 xxxx. 3 xxx účely xxxxxxx xxxxxx nařízení xx XXX, potraviny xxxx xxxxxx, na něž xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx omezeno xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx.

6. Komise, xxxx x xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nařízení, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx vyžadují xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí.

7. Pokud xxxxxxx xxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx, Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obchodních x průmyslových informací, xxxxx poskytl, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxx x vývoje x xxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Komise x žadatel xxxxxxxx.

Xxxxxx 31

Xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx x jiné xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x žádosti požadované xxxxx xx. 5 xxxx. 3 x 5 x xx. 17 xxxx. 3 x 5 xxxxxxx xxx xxxxxxx ve xxxxxxxx jiného xxxxxxxx xx xxxx deseti xxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx x držitelem xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx mohou být xxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx období xxxx xxxx xxxxxx výsledky xxxxxxxxx, celého nebo xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx dokázat, že xxxxxxxxx nebo xxxxxx, x jejichž povolení xxxxxxx, jsou x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx krmivu, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství x její xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

Xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x krmiv xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx úkolů xxxxxxxxxx laboratoře Společenství x Evropské xxxx xxxxxxxxxx xxx XXX xxxxxxx x příloze.

Výše xxxxxxxxx žadatelů nesmí xxxxxxxxx xxxxxxx vzniklé xxx xxxxxxxxx validace xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx přijata xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.

Xxxxxx 33

Konzultace x Xxxxxxxxx skupinou xxx xxxxx xx vědě x nových xxxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxx může x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx skupinou xxx xxxxx ve xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, x cílem xxxxxx xxxx stanovisko x xxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek 34

Mimořádná xxxxxxxx

Xx-xx xxxxxx, xx produkty xxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxxx představovat xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx životní xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 nebo článku 22 naléhavá xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx povolení, xxxxxxx xx opatření xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

Xxxxxx 35

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (dále xxx "xxxxx").

2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 6 rozhodnutí 1999/468/XX xx xxx měsíce.

3. Xxxxx přijme xxxx xxxxxxx řád.

Článek 36

Xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx přijaté x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Komise x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx členského xxxxx či xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx Komisi do xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx přijme xx dvou xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx svůj xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Článek 37

Xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx:

- xxxxxxxx (XX) x. 1139/98,

- xxxxxxxx (XX) č. 49/2000,

- xxxxxxxx (XX) x. 50/2000.

Xxxxxx 38

Změny xxxxxxxx (XX) x. 258/97

Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxx:

1) Zrušují xx xxxx xxxxxxxxxx:

- xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) x b),

- čl. 3 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3,

- xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x),

- xxxxxx 9.

2) X čl. 3 odst. 4 xx xxxxx věta xxxxxxxxx xxxxx:

"4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xx postup xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx složky potravin xxxxxxx v xx. 1 odst. 2 xxxx. d) x x), které xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx důkazů xxxx xx základě stanoviska xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 x xxxxxxxx rovnocenné stávajícím xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x jejich složení, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx použití x xxxxx xxxxxxxxxxx látek."

Xxxxxx 39

Změna xxxxxxxx 82/471/XXX

X xxxxxx 1 xxxxxxxx 82/471/XXX xx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, který xxx:

"3. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx přímé xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [30]"

Xxxxxx 40

Změny xxxxxxxx 2002/53/XX

Xxxxxxxx 2002/53/XX xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxx:

1) V xxxxxx 4 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx tímto:

"5. Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxx x krmivech xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx dne 22. září 2003 x geneticky modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [31], xxx xxx xxxx odrůda xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx."

2) X xxxxxx 7 se xxxxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:

"5. Členské státy xxxxxxx, xxx byla xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 178/2002 ze dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx potravin [32], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx povolena xxxxx souvisejících právních xxxxxxxx."

Xxxxxx 41

Xxxxx xxxxxxxx 2002/55/XX

Xxxxxxxx 2002/55/XX xx xxx xxx použitelnosti xxxxxx nařízení xxxx xxxxx:

1) X článku 4 se odstavec 3 xxxxxxxxx xxxxx:

"3. Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech [33], xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx."

2) V xxxxxx 7 se xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:

"5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v potravině xxxx krmivu, xxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 2 a 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx stanoví xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [34], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."

Xxxxxx 42

Xxxxx xxxxxxxx 68/193/XXX

X xxxxxx 5xx xxxxxxxx 68/193/XXX xx xxxxxxxx 3 xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

"3. x) Jsou-li xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, které spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech [35], xxxx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxx, xxx být xxxx xxxxxx révy xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx uvedeného nařízení.

b) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx odrůda révy xxxxx, z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx určeny xxx xxxxxxx v potravinách x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 x 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x stanoví postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [36], byla xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx povolena xxxxx xxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx."

Xxxxxx 43

Xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX

Xxxxxxxx 2001/18/XX se xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx:

1) Xxxxxx xx xxxx xxxxxx, který xxx:

"Xxxxxx 12x

Xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx náhodné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx hodnocením xxxxxx

1. Xx xxxxxxx xxxx GMO nebo xxxxxxxxx XXX na xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx články 13 xx 21, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 47 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [37].

2. Xxxxx xxxxxx xx použitelný xx xxxx xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003."

2) Xxxxxx xx nový xxxxxx, xxxxx xxx:

"Xxxxxx 26x

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nezáměrné xxxxxxxxxxx XXX

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přítomnosti XXX v xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Komise shromažďuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vypracovává pokyny xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, konvenčních a xxxxxxxxxxxx xxxxxx."

Článek 44

Xxxxxxxxx poskytované x xxxxxxx s Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxx každé povolení, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zrušení xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v čl. 15 xxxx. 1 xxxx. x) nebo x) stranám Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím Informačního xxxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 nebo xx. 12 xxxx. 1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx národnímu xxxxxxxxxxx místu každé xxxxxx, xxxxx předem xxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx přístup k Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Komise xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx strany x xxxxxxxxxx informace podanou x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 Cartagenského xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x pokynů x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Článek 45

Sankce

Členské xxxxx xxxxxxx pravidla x xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zajištění xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx, přiměřené a xxxxxxxxxx. Členské státy xxxxxx tyto předpisy Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx a neprodleně xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xx ně mají xxxx.

Článek 46

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x oznámení

1. Xxxxxxx podané xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 258/97 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx kapitoly XX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx doposud xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o prvním xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 258/97, jakož x xx všech xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx posouzení x xxxxxxx s xx. 6 odst. 3 xxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 4 xxxxxxxx (ES) x. 258/97 xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx bez ohledu xx článek 38 xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97.

2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx uvedené x xxxxx nařízení xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx výrobní xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, pokud xxxx xxxx produkty xxxxxxxx v xxxxxxx x právními xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xx použitelné xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx produktů, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx, xxxxx byla xxxxxx xxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 2001/18/XX xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx nařízení, xx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 tohoto xxxxxxxx, xxxxx doposud xxxxxx zaslána Komisi xxxxxxxxx xxxxxx stanovená x článku 14 xxxxxxxx 2001/18/ES.

4. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly podány xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 82/471/EHS přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, se mění xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx III oddílu 1 xxxxxx nařízení.

5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx uvedených v xx. 15 xxxx. 1 tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/EHS přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle kapitoly XXX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 47

Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s příznivým xxxxxxxxxx rizika

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje XXX, xxxxxxx z xxx xxxx je x něj xxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx 0,5 %, xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx čl. 4 xxxx. 2 xxxx xx. 16 odst. 2, xxxxx:

x) xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x) geneticky modifikovaný xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx příznivé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výboru nebo xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx;

x) žádost x xxxx povolení nebyla xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x

x) xxxxxx detekce xxxx xxxxxxx dostupné.

2. Xx-xx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Prahová xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx být xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2 xxxxxxx, xxxxxxx x XXX prodávaných xxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k tomuto xxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

5. Xxxxx článek je xxxxxxxxxx po xxxx xxx let xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx

1. Nejpozději xx 7. xxxxxxxxx 2005 předloží Xxxxxx xx základě získaných xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx zprávu x uplatňování tohoto xxxxxxxx, x zejména xxxxxx 47, x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxx xxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, sleduje Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxx, zdraví zvířat, xxxxxxx spotřebitele, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx potřeby předloží xx nejdříve xxxxxx.

Xxxxxx 49

Vstup x xxxxxxxx

Xxxx nařízení vstupuje x platnost xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu dne 22. září 2003.

Xx Xxxxxxxx parlament

předseda

P. Xxx

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxx

[1] Xx. xxxx. X 304 X, 30. 10. 2001, x. 221.

[2] Xx. věst. X 221, 17.9.2002, x. 114.

[3] Xx. xxxx. X 278, 14.11.2002, x. 31.

[4] Stanovisko Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), společný xxxxxx Rady xx xxx 17. března 2003 (Úř. xxxx. X 113 X, 13. 5. 2003, x. 31), rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 2. xxxxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku) x xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.

[5] Xx. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1.

[6] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15. Směrnice xxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

[7] Xx. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná rozhodnutím Xxxx 2002/811/ES (Xx. xxxx. X 280, 18.10.2002, x. 27).

[8] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.

[9] Úř. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 94/34/ES (Úř. xxxx. L 237, 10.9.1994, s. 1).

[10] Xx. věst. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/XXX (Xx. xxxx. L 42, 15.2.1991, x. 25).

[11] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 1999/20/XX (Úř. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).

[12] Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) x. 1756/2002 (Xx. věst. L 265, 3.10.2002, x. 1).

[13] Xx. věst. X 109, 6.5.2000, x. 29. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 2001/101/XX (Xx. xxxx. L 310, 28.11.2001, s. 19).

[14] Xx. xxxx. X 159, 3.6.1998, x. 4. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 49/2000 (Úř. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 13).

[15] Úř. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 15.

[16] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.

[17] Úř. věst. X 93, 17.4.1968, x. 15. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2002/11/XX (Úř. xxxx. X 53, 23.2.2002, x. 20).

[18] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 1.

[19] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 33.

[20] Úř. xxxx. 125, 11.7.1966, s. 2298/66. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí 2001/64/ES (Xx. xxxx. X 234, 1.9.2001, x. 60).

[21] Úř. xxxx. 125, 11.7.1966, s. 2309/66. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/64/ES.

[22] Úř. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) č. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, x. 1).

[23] Xx. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 10. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003.

[24] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 12.

[25] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 60. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/66/XX (Úř. xxxx. L 25, 30.1.2003, x. 42).

[26] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 74. Směrnice xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 2003/45/XX (Úř. xxxx. X 138, 5.6.2003, s. 40).

[27] Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[28] Xx. xxxx. X 126, 13.5.1983, x. 23.

[29] Úř. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.

[30] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.

[31] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.

[32] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.,

[33] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1

[34] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.

[35] Úř xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1

[36] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1

[37] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1..

XXXXXXX

XXXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXX LABORATOŘE XXXXXXXXXXXX

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxx x xxxxxx 32 je Xxxxxxxx xxxxxxxx středisko Xxxxxx.

2. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx středisku Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxx xxx laboratoří xxx XXX".

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx:

- xxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a negativních xxxxxxxxxxx vzorků x xxxxxx xxxxxxxxxx národním xxxxxxxxxxx laboratořím,

- testování x xxxxxxxx metod xxxxxxx, xxxxxx vzorkování x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a případně xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx údajů, xxxxx poskytl xxxxxxx x povolení k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx trh xxx účely xxxxxxxxx x xxxxxxxx metod xxxxxxxxxx a xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx úkolů xxxxxxxxxx x této xxxxxxx.