Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1829/2003
ze xxx 22. září 2003
x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x krmivech
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 37 a 95 x na xx. 152 xxxx. 4 písm. x) xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Komise [1],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x sociálního výboru [2],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů [3],
x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx [4],
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxxx aspektem xxxxxxxxx trhu a xxxxxxxx přispívá xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Společenství xx xxxx xxx xxxxxxxxx vysoká xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx života x zdraví.
(3) S xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx by měly xxxxxxxxx x krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx"), xxxx xxxxxxxx na xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxx vnitrostátními právními x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxx a vytvářet xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx jsou zapojeny xxxxxxx státy a Xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 258/97 xx dne 27. xxxxx 1997 o xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx potravin [5]. Xxxxx xxxxxx xx měl být xxxxxxxxxxx a měl xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxx (ES) x. 258/97 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx nové xxxxxxxxx, které jsou x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx postupu hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx bezpečnosti. V xxxxx zajištění xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx povolování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xx xxx xxx xxxxx postup oznamování, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny, xxxxxxx.
(7) Krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (GMO) xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnicí Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. dubna 1990 [6] x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX xx dne 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí [7]. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx krmiva xxxxxxxx x GMO. Xxx xx být xxxxxxxx jednotný, účinný x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx povolování xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx nebo xxxx x nich xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx měla xxxxxxxxx xxx na xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, která xxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx.
(9) Xxxx postupy xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xx xxxx zahrnovat xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX. Xxxx xx využívat xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx potravin xxxxxxxxx nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, kterým xx stanoví obecné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [8]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx by xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xx teprve xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a zdraví xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xx xx provedení xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx možné úrovni xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "xxxx"). Po tomto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x to xxxxxxxxxxxx postupem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxxxx ukazuje, xx povolení xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx být xxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx povoleny xxxxx tehdy, xxxxxxx-xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin, xxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx XXX, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxx výchozí xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo krmivo, xxxxxxxxxxx GMO, sestávajícím x XXX xxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxx x XXX. Xxxxxx-xx xxxx XXX xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, nepotřebují xxxxxxxxx xxxx krmiva, xxxxx obsahují tento XXX, xxxxxxxxx z xxx xxxx xxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx požadavků xxxxxxxx (ES) x. 258/97, s výjimkou xxxx, které xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 1 xxxx. 2 xxxx. x) nařízení (ES) x. 258/97 xxxxxxxx x charakteristickému xxxxx, x němuž xx xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx.
(12) Směrnice Xxxx 89/107/XXX xx dne 21. prosince 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených x xxxxxx xxxxxxxx [9] xxxxxxxx povolování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx. Kromě tohoto xxxxxxx povolování xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx jsou x xxxx vyrobeny, xxxx xxx spadat xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx povolení xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 89/107/EHS.
(13) Xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 88/388/EHS xx xxx 22. xxxxxx 1988 x sbližování xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících se xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx výrobu [10], xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x nich xxxx jsou x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx spadat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx.
(14) Xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [11] xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxx zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, sestávají x xxxx xxxx xxxx x nich xxxxxxxx, by xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx.
(15) Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx v krmivech [12] se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech xx xxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx měly přísady xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, sestávají x xxxx nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(16) Xxxx xxxxxxxx by se xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx "x" GMO, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx a krmiva xxxxxxxx "x xxxxxxxx" XXX. Xxxxxxxxxxxx kritériem xx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pomocné xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, a xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx. Rovněž potraviny x xxxxxx, které xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx získané xx xxxxxx krmených xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavkům na xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(17) X xxxxxxx x xxxxxxx 153 Smlouvy přispívá Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx. Označování produktů, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx určených xxx xxxxxxxxx, jak je xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx učinit xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(18) Xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/13/ES xx xxx 20. xxxxxx 2000 o xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx obchodní úpravy x související xxxxxxx [13] xx xxxxxxx, xx označení xxxxx xxxxxx kupujícího x xxxx, xxxxx jde x charakteristické xxxxx xxxxxxxxx, a mimo xxxx o xxxx xxxxxx, xxxxxxxx, vlastnosti, xxxxxxx, způsob xxxxxx xxxx získání.
(19) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx (ES) x. 258/97, v xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 1139/98 xx xxx 26. xxxxxx 1998 x xxxxxxxx uvádění xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 79/112/XXX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [14] x x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 50/2000 xx xxx 10. xxxxx 2000 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx modifikovány xxxx xxxxxxxx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [15].
(20) Xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx požadavky xx označování geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx hospodářských xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Označení by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx z XXX, obsahují xx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx. Jasné xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx DNA xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikace, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx průzkumech velkou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx volbu a xxxxxxxxx možnému xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v omyl, xxxxx xxx x xxxxxx výroby nebo xxxxxxx.
(22) Xxxxx toho xx xxxx označení xxxxxx informace o xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, jimiž xx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx hodnotu xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx krmiva x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx populace, x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znacích xxxx xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx náboženského rázu.
(23) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x sledovatelnosti xxxxxxxx x krmiv vyrobených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx směrnice 2001/18/XX [16] xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX a x xxxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxx na xxx, a xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(24) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxxx xxx xxxxxx materiál xxxxxxxx xx stopovém xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelné přítomnosti xxxxx produkce osiva, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx případech xx xx na potravinu xxxx krmivo xxxxxx xxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx. Aby xxxxx xxx dosaženo tohoto xxxx, měla by xxx stanovena prahová xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x potravině xxxx xxxxxx, a xx jak x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx ve Xxxxxxxxxxxx povoleno, tak x xxxxxxx, xx xxxx přítomnost xx xx základě tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(25) Xx xxxxxx stanovit, xx x xxxxxxx, kdy xx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx než xxxxxxxxx xxxxxxx hodnota, xx taková xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx prahové xxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxx x krmiva, xxxxx sestávají z XXX xxxx je xxxxxxxx, anebo xx xxxxxx zohlednění xxxxxxxxx x technického xxxxxxx.
(26) Xx xxxxxxxx nezbytné, xxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx by však xxxx být, při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx prahové xxxxxxx xxxxxxx pro XXX xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, stanovena xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx hodnota xxx xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x případě, xx xx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx nevyhnutelná, a xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podmínky stanovené x tomto xxxxxxxx. Xxxxxxxx 2001/18/ES by xxxxx měla být xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení.
(27) Xx-xx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx náhodná xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx.
(28) Provozovatelé xx xxxx předcházet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx GMO x jiných xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxx základě xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Kromě xxxx xx Xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx GMO xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES x nařízením (XX) x. 1830/2003.
(30) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx účinné, časově xxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx hodnocení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.
(31) Xx-xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xx však xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx mít xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx takových xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(32) Uznává xx, že vědecké xxxxxxxxx rizika nemůže x některých xxxxxxxxx xxxx o xxxx xxxxxxxxxx všechny informace, xx nichž by xxxx být založeno xxxxxxxxxx x řízení xxxxxx, a xx xx xxxxx přihlédnout x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(33) Pokud se xxxxxx týká xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxx x něj sestávají, xxx xx mít xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx záměrné xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx části X xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx zda požádá, xxx bylo xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 2001/18/XX a aby xxxx xxxxxx konzultováno x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx účel xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx umožnit xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 4 xxxxxxxx 2001/18/ES je xxxxxx vhodné, xxx xxxx xxxx tím, xxx dokončí xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx XXX x xxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x nich xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx xxxxxxxx xxxxx zmíněné xxxxxxxx.
(34) X xxxxxxx XXX, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx použity xxxx xxxxx xxxx xxxx množitelský xxxxxxxx xxxxxxx, by xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu. Xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx být xxxxxxx xxxxxxxx 68/193/XXX [17], 2002/53/XX [18] a 2002/55/XX [19], xxxxxxx xx xxxxxxx zejména xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x jejich úředního xxxxxxxx pro zařazení xx xxxxxxxxxx katalogů, xxx xxxxxxxx 66/401/XXX [20], 66/402/XXX [21], 68/193/XXX, 92/33/EHS [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/XX [24], 2002/55/XX, 2002/56/XX [25] xxxx 2002/57/ES [26], kterými xx xxxxxxxx xxxxxxx uznávání xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu rostlin x jejich xxxxxxx xx trh.
(35) Je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx základě xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh, xxxxx xxx x používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx určených x xxxxxx xxxxxx. X případě XXX xx xxxxxxxx 2001/18/XX xxxxxxxx xxxxxxxxx provádět xxxx monitorování účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(36) X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx by xxxx žadatelé x xxxxxxxx navrhnout vhodné xxxxxx vzorkování, identifikace x xxxxxxx, a xxxx xx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx by xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(37) Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx x technickému xxxxxxx x vývoji xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(38) Potraviny x xxxxxx spadající do xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx, xx provozovatelé xxxxxxx Komisi xx xxxxx xxxxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxxx xxxxxxxxxx, identifikace x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx vzorků.
(39) Xxx xx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, obsahující xxxx xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx, studií, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx dostupných xxxxxx xx nezávislé x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Údaje, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(40) Za účelem xxxxxxx výzkumu x xxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx k xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx krmiva xx xxxxxx chránit investice, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x údajů, x xxx xx opírá xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxxxx xx xxxx měla xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxx xx bylo v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.
(41) Xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx výkon prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi [27].
(42) Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutím Komise xx dne 16. xxxxxxxx 1997 nebo x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx xx trh. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxxxx xxx dotčeny pravomoci xxxxxxxxx států x xxxxxxx etiky.
(43) Xxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinami x xxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 vztahovat xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. Obsah xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitosti, xxxxx xxx o povinnosti xxxxxxx x x xxxxxxxxxx.
(44) V xxxxxxxx xxxxxx nařízení by xxxx xxx některé xxxxxx akty Společenství xxxxxxx x jiné xxxxxxx.
(45) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx přezkoumáno na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx doby x Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxx xxxxxx zdraví x xxxxxx zvířat, xxxxxxx spotřebitele, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu,
PŘIJALY TOTO XXXXXXXX:
KAPITOLA X
XXX X
XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxx
X xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xx xxxxxx tohoto nařízení:
a) xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxx, zdraví x xxxxxxx životních xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a zájmů xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx;
x) stanovit xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx x xxx xxxxxx xxx xxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx označování geneticky xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx.
Článek 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se:
1) xxxxxxx xxxxxxxx "potraviny", "xxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxxxxxxxx podniku" x "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" uvedené x nařízení (XX) x. 178/2002;
2) xxxxxxx xxxxxxxx "sledovatelnosti" xxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 1830/2003;
3) "provozovatelem" xxxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxx požadavků xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx podnicích, xxxxx xxxx pod xxxx xxxxxxxxx;
4) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "záměrného xxxxxxxx" x "xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx" xxxxxxx ve xxxxxxxx 2001/18/XX;
5) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" nebo "XXX" xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxxxxxx 2001/18/ES, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X X směrnice 2001/18/XX;
6) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx potravina, xxxxx obsahuje GMO, xxxxxxx x xxxx xxxx xx z xxxx vyrobena;
7) "geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" rozumí xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, sestává x xxxx xxxx xx x nich xxxxxxxx;
8) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx" xxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxx xxxxxx jako potravina xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx;
9) "xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx" xxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxx použit xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx materiál xxx xxxxxx xxxxx;
10) "xxxxxxxxx x XXX" xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx x XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxx nesestávající x XXX;
11) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx XXX xxxx xxxx genetický materiál (xxxxxxxxx vzorek) nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx materiál, xxxxx byl xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (negativní xxxxxx);
12) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx bez xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13) "xxxxxxx" rozumí xxxxxx ve xxxxxx x xx. 6 xxxx. 4 xxxxxxxx 2000/13/XX;
14) "xxxxxxxx xx xxx" xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx prodeje, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx takové;
15) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx prodejní xxxxxxxx x nezměněném stavu, xxxxx se xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx, do xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx nabídnuta x xxxxxxx, a to xxx xxxxxx na xx, xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx pouze zčásti, xxxxx xxxxx nelze xxxxxxx, aniž xx xxxxx x xxxxxxxx xxxx změně obalu;
16) "xxxxxxxxx společného stravování" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 1 směrnice 2000/13/XX.
XXXXXXXX II
GENETICKY XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx 1
Povolení x xxxxxx
Xxxxxx 3
Oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx:
x) XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
x) potraviny xxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx x XXX;
x) potraviny xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x XXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x XXX.
2. X xxxxxxx potřeby xx xxxxx postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2 stanovit, xxx daný xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) xxx nepříznivé xxxxxx na lidské xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx x omyl;
c) xxxxx xx xx potravin, xxxxx xxxx nahradit, xx té xxxx, xx xx jejich xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Nikdo nesmí xxxxx xx xxx XXX pro xxxxxxx x potravinách xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1, xxxxx xx xx XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx.
3. Xxxxx XXX xxx xxxxxxx x potravinách xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1, xxxxxxx xxx povoleny, pokud xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx odstavce 1 xxxxxx článku.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx xxxx vztahovat na
a) XXX x xxxxxxxxx, xxxxx jej xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x tohoto XXX xxxx xxxxx xxxxxx složky xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x GMO, xxxxx x potraviny xxxxxxxxxx xxxx složku.
5. Povolení xxxxxxx x odstavci 2 xx xxxxxxx, xxxxxx, obnovuje, xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx zrušuje xxxxx na xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx nařízení.
6. Xxxxxxx x povolení xxxxxxx x xxxxxxxx 2, x poté co xxxx xxxxxxxx uděleno, xxxxxxx povolení nebo xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx směrnice 2002/53/XX, 2002/55/XX x 68/193/EHS.
Článek 5
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 4 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Žádost se xxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán:
i) xx 14 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx potvrdí xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxx xxxxx obdržení xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx x tom xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx "úřad") x
xxx) dá xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx uvědomí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx a xx xxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxx,
xx) zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x).
3. X xxxxxxx xx uvede xxxx xx k xx xxxxxxx:
x) jméno x xxxxxx žadatele;
b) xxxxx xxxxxxxxx x xxxx specifikaci včetně xxxxxxx transformační události xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx poskytují za xxxxxx dosažení xxxxxxx x přílohou XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Xxxxxx x biologické xxxxxxxxxxxx (dále jen "Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx");
x) podle xxxxxxx podrobný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx posouzených xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx, x xxxxxxx další xxxxxxxx podklady, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xx. 4 xxxx. 1;
x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx, která xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx potraviny x ohledem na xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylek těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx neliší xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního produktu x xx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 13 odst. 2 xxxx. x), xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx potraviny x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxx. 3;
x) xxx xxxxxxxxxx prohlášení, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx etického xxxx xxxxxxxxxxxx rázu, nebo xxxxx týkající se xxxxxxxx potraviny x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x);
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxx potraviny xxxxxxxx, xx trh, xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxx odkazů na xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx vzorkování) x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a podle xxxxxxx metody xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x potravinách, xxxxx jsou x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx potraviny x xxxxxx kontrolní vzorky x xxxxxxxxx o xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx jde x použití xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx formě.
4. X xxxxxxx xxxxxxx týkající xx XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx výraz "xxxxxxxxx" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx x něj.
5. X případě XXX xxxx potravin, které xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx připojí:
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x XX xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxxxxxx x xxxxxx x hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx se zásadami xxxxxxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxx xxxx-xx xxxxxxx XXX na xxx xxxxxxxx podle části X směrnice 2001/18/ES, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx trvání xxxxx xxxxxxxxxxxx; tato xxxx xxxxxx se xxxx lišit od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X tom xxxxxxx xx nepoužijí xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.
6. Týká-li xx žádost látky, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jejím zařazením xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyloučení xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx skutečnost xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx být xxxxxx status xxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Komise xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, včetně pravidel xxx přípravu x xxxxxxxx žádosti.
8. Xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úřad xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravě x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx se vynasnaží, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx šesti měsíců xx obdržení xxxxxx xxxxxxx. Tato lhůta xx prodlouží, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x doplňkové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx potřeby požádat xxxxxxxx, xxx ve xxxxxxxxx xxxxx doplnil xxxxx připojené x xxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx stanoviska úřad:
a) xxxxx, xx údaje x dokumenty xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou v xxxxxxx x xxxxxxx 5, x xxxxxx, xxx potravina xxxxxxx xxxxxxxx uvedená v xx. 4 odst. 1;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx určený x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, aby provedl xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx xx xxxx xxxxxx XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx laboratoři Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 32 xxxxxx x xxxxxxxxx uvedené x xx. 5 odst. 3 xxxx. x) x j). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx navržené žadatelem;
e) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, zda xx xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 2 písm. x), informace x xxxxx xxxxxxxxxx žadatelem, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx potraviny s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx.
4. V xxxxxxx XXX nebo xxxxxxxx, xxxxx obsahují GMO xxxx x xxxx xxxxxxxxx, se xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxx 2001/18/XX s cílem xxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxx opatření k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xx životní xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx GMO. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx žádostí x uvedení xxxxxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxx xx pro tento xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx státem. Příslušné xxxxxx xxxxxx stanovisko xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx-xx stanovisko k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx obsahovat rovněž xxxx xxxxx:
x) xxxxx x adresu xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, kterým xx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxx GMO xxxx potraviny, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů/životního xxxxxxxxx xxxx zeměpisných xxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx vhodný referenční xxxxxxxx;
x) xxxxx potřeby xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x).
6. Úřad xxxxxxxx xxx stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx důvody xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx konzultace xxxxx odstavce 4.
7. Xxxx v souladu x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Povolení
1. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx výboru xxxxxxxxx x článku 35 xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx ve věci xxxxxxx, přičemž vezme x xxxxx stanovisko xxxxx, xxxxxxx související xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Není-li xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx udělit xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx prvky xxxxxxx x xx. 6 odst. 5, xxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX, jak xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
5. Povolení xxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x tomto nařízení xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx let x je xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11. Xxxxxxxx potravina se xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 28. X každém xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxxx povolení x xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2.
6. Povolením xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxx dotčeny jiné xxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxxx používání xxxxx, které xxxxx xxx používány xxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx povolených xxx současném vyloučení xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
7. Udělením povolení xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x odvětví xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X x X xxxxxxxx 2001/18/ES xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xx považují xx xxxxxx vztahující xx xxxxxx na XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxx stávajících xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xx. 4 xxxx. 2 smějí být xxxxxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx uvedeny na xxx Společenství x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx x zpracovávány, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxx uvedeny xx xxx xxxxx směrnice 90/220/XXX xxxx vstupem xxxxxxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 258/97, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx dotyčných produktů xx xxx Komisi xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Společenství;
b) x případě xxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, avšak xxxxxxxxx xxx písmeno x), xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. X xxxxxxxx uvedenému x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxx zmíněné x čl. 5 xxxx. 3 a 5, xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 5 odst. 3 písm. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx navržené žadatelem.
3. Xx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx ověření, xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, se provede xxxxx xxxxxxxxx produktů xx xxxxxxxx. V xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxx zahrnuty xxxxx xxxxxxx v xx. 7 xxxx. 2 a v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. a) xxxx xxx xxxxxxx datum xxxxxxx uvedení dotyčných xxxxxxxx na trh.
4. Xx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx produktů zmíněných x odst. 1 xxxx. a) na xxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx ne xxxxx než xx xxxxx letech xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxx produktů na xxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 11, xxxxx se xxxxxxx obdobně.
Do xxx xxx ode dne xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x odst. 1 písm. x) xx xxx xxxxxx x souladu s xxxxxxx 11, který xx použije obdobně.
5. Xx produkty uvedené x xxxxxxxx 1 x xx potraviny, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx jsou x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxxx xxxxxx 9, 10 x 34, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
6. Nejsou-li xxxxxxxx x k němu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx stanovené xxxxx xxxx jsou-li shledány xxxxxxxxxxx nebo není-li xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx požaduje xxxxxxx xxxxxxxxx produktu x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxx vyrobeny, z xxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx lhůta xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
7. X xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx dováží, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx produkty xxxxxxx x tomto xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx žádost Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxx 9
Dohled
1. Po xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a dotčené xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xx to, xxx produkty, na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx na trh xxxx potravina nebo xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx monitorování xx xxxxxxx xx trh xxxxx xx. 5 xxxx. 3 písm. x) xxxx monitorování xxxxx čl. 5 xxxx. 5 písm. x), xxxxxxx držitel xxxxxxxx xxxx provádění x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Komisi xxxxxx. Xxxx zprávy o xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx veřejnosti xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 30 xxxxxx nařízení xx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx povolení změnu xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x souladu x xx. 5 xxxx. 2. Články 5, 6 a 7 se xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx třetí xxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. Komise neprodleně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 10
Změna, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a zrušení xxxxxxxx
1. Xxxx vydá x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 3 odst. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx. Úřad neprodleně xxxxx toto xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx x souladu x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxxx s xxxxxxx 34 jsou xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx. X případě xxxxxxx xx povolení xxxxx, pozastaví xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
3. Ustanovení čl. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 6 x 7 se xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 11
Obnovení xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx udělená podle xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx žádosti, kterou xxxx držitel povolení Xxxxxx nejpozději xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxx xx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, je-li xx x povolení xxxxxxxxx;
x) veškeré xxxxx xxxx informace, xxxxx xxxx dostupné s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x rizik pro xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx podmínek původního xxxxxxxx, xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx monitorování.
3. Ustanovení xx. 5 odst. 2 a xxxxxx 6 x 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx-xx x důvodů, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, prodlužuje xx platnost xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxx přijato.
5. Komise xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx pravidla k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx pomoci xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx žádosti.
Xxxxx 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 12
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx jako xxxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx společného xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x které
a) obsahují XXX nebo z xxxx sestávají, xxxx
x) xxxx xxxxxxxx z XXX nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z XXX.
2. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx xx z xxxx xxxxxxx a xxxxx podíl x xxxxxxxxxxxx složkách xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, že přítomnost xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Pro určení, xx přítomnost xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxx prahové xxxxxxx xxxxx xxx stanoveny xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxx x potravin, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, xxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pokroku.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vztahují xx xx potraviny xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx xxxx zvláštní požadavky xx označování,
a) sestává-li xxxxxxxxx z xxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx stanoveném x článku 6 xxxxxxxx 2000/13/XX slova "xxxxxxxxx modifikovaný/á/é" xxxx "xxxxxxxx/x/x x geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxx)" x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, uvedou xx xxxxx "obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" nebo "obsahuje (xxxxx xxxxxx) xxxxxxxx/x/x x geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx organismu)" x xxxxxxx složek;
c) xxxxxxxxxx-xx xxxxxx složek, xxxxxx xx slova "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxx "xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx organismu)" zřetelně xx označení;
d) údaje xxxxxxx x písmenech x) x b) xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx x seznamu složek. X xxx případě xxxx xxx vytištěny xxxxxxx stejně velkým xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, uvedou xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx xxxx nebalená xxxxxxxxx xxxx xxxx balená xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx největší xxxxxx xx xxxxx xxx 10 xx2, xxxx být informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx ní, xxxx xx obalu, x xx xxxxxxxxxx xxxxxx písmem, xxx xxxx snadno xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxx na označování xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx-xx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x tyto xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx,
xx) výživová hodnota xxxx xxxxxxxx xxxxxx,
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx populace;
b) xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx označení xxxxxxxx, xxxxx spadají do xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx x pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx a charakteristických xxxxxxx dotyčných potravin.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxx opatření
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxx xxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s požadavky xx označování ze xxxxxx provozovatelů, mohou xxx přijata xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx podávaných zařízeními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 odst. 2.
Xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx zvláštní situaci xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 xxxx. x).
KAPITOLA XXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxx 1
Xxxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxx 15
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx se xxxxxxxx xx:
x) XXX xxx použití v xxxxxxxx;
x) krmiva xxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx x GMO;
c) xxxxxx xxxxxxxx x XXX.
2. X xxxxxxx xxxxxxx xx možné xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 stanovit, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx.
Článek 16
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) mít nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxx uživatele x xxxx;
x) poškozovat xxxxxxxxxxxx xxxx jej xxxxxx x omyl xxxxxxxxx specifických vlastností xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx míry, xx by xxxxxx xxxxx spotřeba xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro zvířata xxxx člověka xxxxxxxxx.
2. Xxxxx nesmí uvést xx xxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx oddílem x xxxxx nejsou xxxxxxx odpovídající xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Žádný produkt xxxxxxx v čl. 15 odst. 1 xxxxx xxx povolen, xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx řádně x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx produkt splňuje xxxxxxxxx odstavce 1 xxxxxx xxxxxx.
4. Povolení xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxx na:
a) XXX x krmiva, xxxxx xxx obsahují xxxx x xxx sestávají, xxxxx i xxxxxx xxxxxxxx x tohoto XXX;
x) xxxxxx xxxxxxxx x XXX, xxxxx x krmiva, která xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 se xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízení.
6. Xxxxxxx x povolení uvedený x xxxxxxxx 2 x – poté xx xxxx povolení xxxxxxx – držitel xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx xxxxxx dotčeny xxxxxxxx 2002/53/ES, 2002/55/ES x 68/193/EHS.
Xxxxxx 17
Xxxxxx o xxxxxxxx
1. X získání xxxxxxxx uvedeného v xx. 16 odst. 2 musí být xxxxxx žádost x xxxxxxx x níže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Žádost xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx:
x) xx 14 xxx xx obdržení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx; x potvrzení xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx úřad x
xxx) dá úřadu xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) neprodleně xxxxxxx x žádosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x dá xxx žádost x xxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dokumentace xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x).
3. X xxxxxxx xx xxxxx xxxx se x xx přiloží:
a) xxxxx x adresa xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx x xxxx specifikace xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xx xxxxxx dosažení xxxxxxx x xxxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx získání a xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx krmiva;
e) kopie xxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx posouzených xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 1, x xxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 83/228/EHS xx xxx 18. xxxxx 1983, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [28];
x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx, která xxxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 25 xxxx. 2 xxxx. x), nebo xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x) a xxxx. 3;
x) xxx xxxxxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx etického nebo xxxxxxxxxxxx rázu, nebo xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx krmiva v xxxxxxx x čl. 25 xxxx. 2 xxxx. x);
x) podle xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx;
x) xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx stávající xxxxxx xxxx normalizované metody xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx metody xxxxxxx a identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxx v xxxxxxxx, která jsou x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) vzorky xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xx dostupný xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx x výživě xxxxxx;
x) xxxxxxx dokumentace x normalizované formě.
4. X xxxxxxx žádosti xxxxxxxx xx GMO xxx použití x xxxxxxxx se xxxxx "xxxxxx" v xxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xxxxxx týká, xxxxxxxxxxx z něj xxxx vyrobené x xxx.
5. V xxxxxxx XXX xxxx xxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx rovněž xxxxxxx:
x) xxxxx technická dokumentace x informacemi xxxxxxxxxxxx xxxxx příloh III x XX xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx rizika provedeném x souladu se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/XX, nebo xxxx-xx xxxxxxx XXX xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx rozhodnutí x povolení;
b) plán xxxxxxxxxxxx účinků na xxxxxxx xxxxxxxxx vypracovaný x souladu x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx monitorování; tato xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
X tom xxxxxxx xx nepoužijí xxxxxx 13 až 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.
6. Xxxx-xx xx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx seznamu látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx povolených xxx xxxxxxxxx vyloučení xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxx být xxxxxx status xxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pokyny x xxxxx pomoci žadatelům xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxx stanovisko xx xxxxx měsíců xx obdržení platné xxxxxxx. Xxxx lhůta xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx požádá xxxxxxxx x doplňkové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx může x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx stanoviska xxxx:
x) xxxxx, že údaje x dokumenty xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx x xxxxxxx 17, a zjistí, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 odst. 1;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx, xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, aby xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí; xxxx-xx xx xxxx xxxxxx XXX určeného xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx množitelský xxxxxxxx xxxxxxx, požádá xxxx x provedení xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 xxxx. i) x x). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede testy x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem;
e) přezkoumá xxx ověřování xxxx, xxx xx uplatňován xx. 25 xxxx. 2 xxxx. c), xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx s xxxxxxx xx xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxx odchylek těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx neliší xx charakteristických znaků xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx GMO xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx sestávají, xx xx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx životnímu prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vhodných xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx zvířat a xx životní xxxxxxxxx, xxxxx by mohly xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx GMO. Xxxxx xxxxxxxxx žádostí x uvedení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, xx xxx xxxx úřad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 2001/18/XX, který xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx vydají xxxxxxxxxx xx tří xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx-xx stanovisko x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx rovněž xxxx údaje:
a) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu;
d) návrh xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx podmínky nebo xxxxxxx, xxxxxx by xxxx uvádění na xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xx výsledcích xxxxxxxxx rizika, a x xxxxxxx GMO xxxx xxxxxx, které xxxxxxxx XXX nebo x nich sestává, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmivu xxxx x krmivech z xxx xxxxxxxxxx; údaj x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx vhodný xxxxxxxxxx materiál;
g) podle xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 odst. 5 xxxx. b).
6. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxx xxxxxx hodnocení xxxxxx, x xxxxx xxxxxx svého stanoviska x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů, xxxxx x nimi xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxx v xxxxxxx s xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx do 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 19
Xxxxxxxx
1. Xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx předloží výboru xxxxxxxxx x článku 35 xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, přičemž xxxxx x xxxxx stanovisko xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx významné xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxx rozhodnutí v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, jímž xx xxxxxxx xxxxxx povolení, xxxx obsahovat prvky xxxxxxx v xx. 18 xxxx. 5, xxxxx držitele xxxxxxxx x xxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx GMO, jak xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podrobnosti xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nařízení xx platné x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx x je obnovitelné xxxxx xxxxxx 23. Xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xx registru xxxxxxxxx x xxxxxx 28. X xxxxxx xxxxxx xx registru xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx předpisy Společenství, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxxx xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx nebo povolených xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, x xxxxxx uvádění xx xxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx obecná xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x odvětví xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxxxx v částech X x D xxxxxxxx 2001/18/XX xx XXX xxxxxxxx podle xxxxx C xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx XXX povolené xxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 20
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xx. 16 odst. 2 xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu x xxxx uvedeny xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx splněny xxxx podmínky:
a) x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxxx xxxxxxx xxxx krmivo xxxxx směrnice 82/471/XXX, x xxxxx xxxx xxxxxxxx x XXX, xxxx v případě xxxxxxxx, které byly xxxxxxxx xxxxx směrnice 70/524/XXX a xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x nich xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx Xxxxxx xx xxxxx měsíců xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx;
x) v xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx pod xxxxxxx x), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní za xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh Společenství Xxxxxx xx šesti xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení.
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 x 5, které Xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxx xxxxxxxxxx laboratoři Xxxxxxxxxxxx vzorky x xxxxxxxxx uvedené x xx. 17 odst. 3 xxxx. i) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx x validaci xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem.
3. Xx jednoho xxxx xxx dne použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxx, xx xxxx předloženy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx, xx provede xxxxx dotyčných xxxxxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxx zápisu do xxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené v xx. 19 xxxx. 2 x v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. a) xxxx xxx uvedeno datum xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
4. Xx xxxxxx let xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) na xxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx ne xxxxx xxx po xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 23, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.
Do xxx xxx ode dne xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. b) xx trh xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx produkty uvedené x xxxxxxxx 1 x xx krmiva, xxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx 21, 22 x 34, xxxxx xx použijí xxxxxxx.
6. Nejsou-li oznámení x k xxxx xxxxxxxxx prvky uvedené x xxxxxxxxxx 1 x 2 předloženy xx xxxxxxxxx lhůtě xxxx jsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xx stanovené xxxxx xxxxxx xxxxxx požadovaná xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx požaduje xxxxxxx dotyčného xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx, x xxxx. V tomto xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
7. X xxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxx konkrétnímu xxxxxxxx, předloží xxxxxxxxxxxx, xxxxx dováží, produkuje xxxx vyrábí xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx Komisi.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Článek 21
Xxxxxx
1. Po xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx dodržují xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx na to, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Je-li držiteli xxxxxxxx uloženo, aby xxxxxxxx monitorování po xxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 17 xxxx. 3 písm. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 17 xxxx. 5 xxxx. x), zajistí držitel xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Komisi xxxxxx. Xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx nařízení xx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x souladu x xx. 17 xxxx. 2. Články 17, 18 x 19 xx použijí xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxx xxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x každém xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx xxxxx země, x níž xxxx xxxxxx uvedeno na xxx.
4. Komise xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 22
Xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Úřad vydá x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx žádost xxxxxxxxx státu nebo Xxxxxx stanovisko k xxxx, zda xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 15 odst. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené tímto xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx toto xxxxxxxxxx Xxxxxx, držiteli povolení x členským xxxxxx. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx předložit xxx xxxxxxxxxx Komisi xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx posoudí xxxxxxxxxx xxxxx xx nejdříve. X souladu x xxxxxxx 34 jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X případě xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 19.
3. Xxxxxxxxxx xx. 17 odst. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx let na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx povolení Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxx xx připojí xxxx údaje x xxxxxxxxx:
x) xxxxx povolení xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh;
b) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx to x xxxxxxxx stanoveno;
c) xxxxxxx xxxxx xxxx informace, xxxxx jsou dostupné x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxx x rizik xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx x xxxxx krmivem;
d) xxxxx xxxxxxx návrh na xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx původního xxxxxxxx, xxxx jiné podmínek xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx obdobně.
4. Xxxx-xx x důvodů, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, před xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx o jeho xxxxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx do doby, xxx bude rozhodnutí xxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.
6. Úřad xxxxxxxx podrobné pokyny x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při přípravě x xxxxxxxx žádosti.
Xxxxx 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 24
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Tento xxxxx xx vztahuje xx xxxxxx xxxxxxx v xx. 15 odst. 1.
2. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxx x xxxx xxxx xx x xxxx vyroben x xxxxx xxxxx x xxxxxx a ve xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx, není xxxxx xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná.
3. Pro xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxxxx schopni xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2 zejména x xxxxx, která xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 25
Požadavky
1. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx krmiv, xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování.
2. Xxxxx xxxxx uvést xx xxx xxxxxx xxxxxxx x čl. 15 odst. 1, xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx údaje.
Na xxxxx xxxxxx, xxxxx xx součástí xxxxxxxx xxxxxx, se vztahují xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 odst. 1 písm. x) x x) se xxxxx "xxxxxxxxx modifikovaný/á/é (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxx x xxxxxxxxx bezprostředně xx xxxxxxxxxxx názvem xxxxxx.
Xxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x poznámce x xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx vytištěna xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx krmiv;
b) x xxxxx zmíněných x čl. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (název xxxxxxxxx)" xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx všechny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 15 odst. 1, xxxxx se xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx:
x) xxxxxxx,
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) zdravotní xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx kategorie zvířat;
d) xxx je xxxxxxxxx x povolení, uvedou xx všechny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx by krmivo xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 2 xxxx. a) x b) x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x které nemá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx produkt, xxxxxx xxxxxx informace x xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Článek 26
Prováděcí opatření
Podrobná xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, která xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx ze strany xxxxxxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 27
Xxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx i xxxxxx
1. Xxxx-xx být xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxx xx xxxxx žádost xxxxx xxxxxx 5 x 17 x xxxx xx jedno xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxx, zda xx xxx žádost x povolení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx potravinu x xxxxxx.
Xxxxxx 28
Xxxxxxx Společenství
1. Xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx a xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx").
2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 29
Xxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx informace xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x informace xx xxxxxxxx povolení, x xxxxxxxx xxxxxxxxx informací, xxxxx zpřístupněny xxxxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx má x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1049/2001 ze dne 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumentům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx [29].
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x přístup k xxxxxxxxxx, xxxxx obdrží xxxxx tohoto nařízení, x souladu x xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
Xxxxxx 30
Důvěrnost
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx x informací xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx považovány xx xxxxxxx, neboť xx xxxxxx zveřejněním xxxxx být podstatně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. V takových xxxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxxx, které je xxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xx xxxxxx odstavec 3, určí Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx x svém xxxxxxxxxx.
3. Za důvěrné xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 a xxxxxxxxx xxxxx o substrátu x mikroorganismu;
b) xxxxxx xxxxx GMO x xxxxx x adresa xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1;
x) xxxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxx krmiva xxxxxxxxx v čl. 3 xxxx. 1 x čl. 15 xxxx. 1 na xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx GMO, potraviny xxxx krmiva xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx transformační události x xxxxxxxx metody xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxxxxx nebo krmivu xxxxxxxxx x xx. 3 odst. 1 x xx. 15 xxxx. 1;
g) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx situací.
4. Xxx xxxxxx na xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx vyžádání xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx metod x množení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 x xx. 17 xxxx. 3 xxx účely použití xxxxxx xxxxxxxx xx XXX, xxxxxxxxx nebo xxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx omezeno xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxx, xxxx x xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na základě xxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx zveřejněny, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí.
7. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx úřad, Xxxxxx x členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx z výzkumu x xxxxxx a xxxxxxxxx, na jejichž xxxxxxxxxx se Xxxxxx x žadatel neshodli.
Článek 31
Ochrana údajů
Vědecké xxxxx x xxxx xxxxxxxxx v dokumentaci x žádosti požadované xxxxx čl. 5 xxxx. 3 a 5 a čl. 17 xxxx. 3 x 5 xxxxxxx xxx použity xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx deseti xxx od data xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, že tyto xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
Xx uplynutí tohoto xxxxxxxxxxxx xxxxxx může xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx jiného žadatele, xx-xx xxxxx žadatel xxxxxxx dokázat, že xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxx povolení xxxxxxx, xxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, které xxx xxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 32
Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou být xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx úkolů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství x Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx GMO xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx provádění xxxxxxxx xxxxxxxxxx metod.
Podrobná prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx jejich xxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
Článek 33
Xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx skupinou xxx xxxxx xx vědě x xxxxxx technologiích
1. Xxxxxx může x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vést xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxx x nových xxxxxxxxxxxxx nebo s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x etickým xxxxxxx.
2. Xxxxxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xx-xx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu x tímto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxx vyvstává-li na xxxxxxx stanoviska xxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx potřeba xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, přijmou xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 53 a 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
Xxxxxx 35
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx, zřízený článkem 58 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 (dále xxx "výbor").
2. Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx v xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx svůj xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 36
Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nevykonávání xxxxxx pravomocí xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx x osobně xxxxxxx.
Xxxxxx v xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx Komisi xx xxxx měsíců ode xxx, xxx xx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx opomenutí.
Komise přijme xx xxxx měsíců xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx svůj xxx xxxx napravil xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 37
Zrušení
Tato nařízení xx zrušují xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx (XX) x. 1139/98,
- nařízení (XX) x. 49/2000,
- xxxxxxxx (XX) č. 50/2000.
Článek 38
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97
Nařízení (XX) x. 258/97 xx ode dne xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx takto:
1) Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx:
- xx. 1 xxxx. 2 xxxx. a) x x),
- xx. 3 xxxx. 2 xxxxx pododstavec a xxxxxxxx 3,
- xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x),
- xxxxxx 9.
2) X xx. 3 odst. 4 xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
"4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx xx potraviny xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) a x), xxxxx jsou xx xxxxxxx dostupných x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx základě stanoviska xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx stávajícím xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pokud jde x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx."
Článek 39
Změna xxxxxxxx 82/471/XXX
X xxxxxx 1 xxxxxxxx 82/471/EHS xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx odstavec, xxxxx xxx:
"3. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxx slouží xxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [30]"
Xxxxxx 40
Xxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX
Xxxxxxxx 2002/53/XX xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxx:
1) V xxxxxx 4 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Xx-xx xxxxx materiál xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx určen xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [31], xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx povolena xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."
2) X xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x krmivech, xxx xxxx definovány x xxxxxx 2 x 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [32], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx povolena xxxxx souvisejících právních xxxxxxxx."
Xxxxxx 41
Xxxxx xxxxxxxx 2002/55/XX
Xxxxxxxx 2002/55/ES xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) X článku 4 xx odstavec 3 nahrazuje xxxxx:
"3. Xx-xx xxxxx materiál xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx 3 nebo x xxxxxxxx spadajících xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [33], xxx xxx xxxx xxxxxx povolena xxxxx tehdy, xxxxx xxxx schválena xxxxx xxxxxxxxx nařízení."
2) V xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 2 a 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [34], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."
Xxxxxx 42
Změna směrnice 68/193/XXX
X xxxxxx 5xx xxxxxxxx 68/193/XXX xx xxxxxxxx 3 ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto:
"3. x) Jsou-li xxxxxxxx xxxxxxx z révového xxxxxxxxxxxxx materiálu xxxxxx xxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxx 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [35], nebo jako xxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxx, smí xxx xxxx xxxxxx révy xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx byla xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
x) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx odrůda xxxx xxxxx, x jejíhož xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví obecné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [36], xxxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx souvisejících xxxxxxxx xxxxxxxx."
Xxxxxx 43
Změny směrnice 2001/18/XX
Xxxxxxxx 2001/18/ES xx xxx dne xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx mění xxxxx:
1) Xxxxxx xx nový xxxxxx, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 12x
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxx XXX nebo xxxxxxxxx XXX xx xxx v produktech xxxxxxxx pro přímé xxxxxxx xxxx potravina xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 21, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x článku 47 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx [37].
2. Xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003."
2) Vkládá xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 26x
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nezáměrné xxxxxxxxxxx XXX
1. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x jiných xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx shromažďuje xxxxxxxxx založené na xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x na xxxxxxx úrovni a xxxxxxxxx jejich koordinaci, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x koexistenci x xxxxxxxxx státech, x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx."
Xxxxxx 44
Informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s Xxxxxxxxxxxx protokolem
1. Komise xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxx. a) xxxx x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 xxxx. a) xxxx x) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 xxxx xx. 12 xxxx. 1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx písemnou xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx každé xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Komise xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx strany x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xx. 11 odst. 3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx a pokynů x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 5 xxxxxxxxx protokolu.
Článek 45
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xx porušení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx uplatňované. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx šesti xxxxxx od vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx a neprodleně xx xxxxxx veškeré xxxxxxxx změny, xxxxx xx ně xxxx xxxx.
Xxxxxx 46
Přechodná ustanovení xxxxxxxx se žádostí, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 258/97 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení se xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 nařízení (ES) x. 258/97, xxxxx x ve xxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 6 odst. 3 xxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97. Xxxx žádosti xxxxxx xxxxx článku 4 xxxxxxxx (XX) č. 258/97 přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx bez xxxxxx xx článek 38 xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 258/97.
2. Požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx nevztahují xx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xxxxxx byl xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx tyto produkty xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx na xx xxxxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
3. Oznámení týkající xx xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx byla xxxxxx xxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 2001/18/XX xxxxx dnem použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, se xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Komisi xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxxxxxx 2001/18/ES.
4. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 písm. x) tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxx podány xxxxx článku 7 xxxxxxxx 82/471/EHS přede xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xx mění xx žádosti podle xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxxxx nařízení, xxxxx byly xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/EHS přede xxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx kapitoly XXX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 47
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Přítomnost xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, sestává x xxx xxxx xx x něj xxxxxxx x xxxxx podíl x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx vyšší xxx 0,5 %, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx čl. 4 xxxx. 2 xxxx xx. 16 xxxx. 2, pokud:
a) xx xxxx přítomnost xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx získal xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx příznivé stanovisko xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx;
x) žádost o xxxx xxxxxxxx nebyla xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x
x) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx dostupné.
2. Má-li xxx prokázáno, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx náhodná xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, xxxx xxx provozovatelé xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx prokázat, xx přijali xxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx takového xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 může být xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx, xxxxxxx u XXX xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2.
5. Xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx xx xxxx xxx let xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 48
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xx 7. listopadu 2005 xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx získaných xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx 47, x xxx případně xxxxxxx xxxxxxx vhodné xxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx veřejnosti.
2. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, sleduje Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a jeho xxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxx potřeby předloží xx xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 49
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxx 2003.
Xx Xxxxxxxx parlament
předseda
P. Cox
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 304 E, 30. 10. 2001, x. 221.
[2] Xx. věst. X 221, 17.9.2002, x. 114.
[3] Úř. xxxx. X 278, 14.11.2002, x. 31.
[4] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze dne 3. července 2002 (xxxxx nezveřejněné v Xxxxxxx věstníku), společný xxxxxx Rady ze xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. věst. X 113 E, 13. 5. 2003, x. 31), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 2. xxxxxxxx 2003 (dosud xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Rady xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[5] Úř. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1.
[6] Úř. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15. Směrnice xxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.
[7] Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx 2002/811/XX (Úř. xxxx. L 280, 18.10.2002, x. 27).
[8] Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xx znění směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 94/34/ES (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).
[10] Xx. věst. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/EHS (Úř. xxxx. L 42, 15.2.1991, s. 25).
[11] Úř. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/20/XX (Xx. věst. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[12] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. X 265, 3.10.2002, x. 1).
[13] Úř. xxxx. X 109, 6.5.2000, x. 29. Xxxxxxxx xx xxxxx směrnice Xxxxxx 2001/101/XX (Xx. xxxx. X 310, 28.11.2001, x. 19).
[14] Xx. xxxx. X 159, 3.6.1998, x. 4. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 49/2000 (Xx. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 13).
[15] Xx. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 15.
[16] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[17] Úř. xxxx. X 93, 17.4.1968, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 2002/11/XX (Úř. věst. X 53, 23.2.2002, x. 20).
[18] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 1.
[19] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 33.
[20] Xx. xxxx. 125, 11.7.1966, x. 2298/66. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/64/ES (Xx. věst. X 234, 1.9.2001, x. 60).
[21] Xx. xxxx. 125, 11.7.1966, x. 2309/66. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/ES.
[22] Xx. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003 (Xx. věst. X 122, 16.5.2003, s. 1).
[23] Xx. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 10. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[24] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 12.
[25] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 60. Směrnice xx znění xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/66/XX (Xx. xxxx. X 25, 30.1.2003, x. 42).
[26] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 74. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2003/45/ES (Xx. xxxx. X 138, 5.6.2003, s. 40).
[27] Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[28] Xx. xxxx. X 126, 13.5.1983, x. 23.
[29] Úř. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.
[30] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[31] Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[32] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.,
[33] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1
[34] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[35] Xx xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1
[36] Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1
[37] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1..
PŘÍLOHA
POVINNOSTI A XXXXX XXXXXXXXXX LABORATOŘE XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 32 je Xxxxxxxx xxxxxxxx středisko Xxxxxx.
2. Xxx plnění xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx je Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise xxxxxxxxx konsorcium národních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, dále xxxxxxxxxx jako "Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pro XXX".
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx odpovídá xxxxxxx xx:
- xxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, uchovávání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx národním xxxxxxxxxxx laboratořím,
- xxxxxxxxx x validaci metod xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx detekce a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxx potraviny nebo xxxxxx xx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx úřadu.
4. Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.