Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1829/2003
ze xxx 22. září 2003
o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 37 a 95 x xx xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x ohledem na xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů [3],
x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 251 Xxxxxxx [4],
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a zdravých xxxxxxxx x krmiv xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx přispívá xx xxxxxx a xxxxx xxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Při xxxxxxxxx politik Xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského života x xxxxxx.
(3) X xxxxx chránit xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx by měly xxxxxxxxx x krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x krmiva"), xxxx xxxxxxxx xx trh xx Xxxxxxxxxxxx podléhat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx právními x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x vytvářet xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx soutěž.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, byl xxx xxxxxxxxx modifikované potraviny xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 258/97 xx xxx 27. xxxxx 1997 x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx [5]. Tento xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxxx a xxx xx být učiněn xxxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxx (ES) x. 258/97 se xxxxxx xxxxxxx postup xxxxxxxxxx pro nové xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x podstatě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx postupu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx vlastním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx jasnosti, xxxxxxxxxxxx x harmonizovaného xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx měl být xxxxx postup oznamování, xxxxx xxx o xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xxxxxxx.
(7) Xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx (XXX) nebo x xxxx xxxxxxxxx, xxxx dosud xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnicí Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 [6] a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí [7]. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx krmiva xxxxxxxx z GMO. Xxx by xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, účinný x průhledný xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx, která obsahují XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx jsou x nich xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx se xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, která nejsou xxxxxx x produkci xxxxxxxx.
(9) Xxxx postupy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx a xxxxx xx xxxx zahrnovat xxxx zásady zavedené xx směrnici 2001/18/ES. Xxxx by xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [8]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny a xxxxxx xx tedy xxxx být xxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xx teprve xx xxxxxxxx zhodnocení všech xxxxx, která mohou xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, případně xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx odpovědný Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx"). Xx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx Společenství učinit xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x to xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx spolupráci xxxx Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Zkušenost xxxxxxx, xx povolení by xxxxxx xxx uděleno xxx xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx být xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, splňují-li xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx potravin, xxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx GMO, xxxxx xx být xxxxxx xxxx xxxxxxx materiál xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx krmiv, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx krmivo, xxxxxxxxxxx GMO, xxxxxxxxxxxx x GMO xxxx xxxxxxxxx x GMO, xxxx potravinám či xxxxxxx vyrobeným z XXX. Obdrží-li xxxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx povolení podle xxxxxx nařízení, nepotřebují xxxxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxx x něj xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxx však xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx tomuto XXX. Xxxxx xxxx xxxx potraviny xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97, x xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx uvedených x čl. 1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxxxxx x charakteristickému znaku, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Směrnice Xxxx 89/107/XXX xx dne 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [9] xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx používaných v xxxxxxxxxxx. Xxxxx tohoto xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx obsahují XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, měly xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zatímco xxxxxxx povolení xx xxxx xxx udělováno xxxxx směrnice 89/107/XXX.
(13) Xxxxx určené k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx určených x xxxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx výrobu [10], xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x nich xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, by xxxxxx měly spadat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx genetické modifikace.
(14) Xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx dne 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx [11] se stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx suroviny, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx nebo xxxx z xxxx xxxxxxxx, xx měly xxxxxxx xxxx spadat xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(15) Směrnice Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. listopadu 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x krmivech [12] xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x nich nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx, rovněž xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(16) Toto xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxxx "z" XXX, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx "s xxxxxxxx" XXX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxx xxxx krmivo obsahují xxxxxxxx vyrobený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pomocné xxxxx, xxxxx xx používají xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxxxxxxxxx definici xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx tedy xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x krmiva, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. To znamená, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx zvířat krmených xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx krmivem xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivými přípravky xxxxxxxxxxx požadavkům xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
(17) X xxxxxxx x xxxxxxx 153 Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx druhů xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx toto xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx volbu a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prodávajícím x xxxxxxxxx.
(18) Xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/13/XX xx xxx 20. xxxxxx 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx obchodní úpravy x související xxxxxxx [13] xx stanoví, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx kupujícího x xxxx, xxxxx jde x charakteristické znaky xxxxxxxxx, x xxxx xxxx x její xxxxxx, xxxxxxxx, vlastnosti, xxxxxxx, způsob xxxxxx xxxx xxxxxxx.
(19) Xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 258/97, x xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 1139/98 ze dne 26. xxxxxx 1998 x xxxxxxxx uvádění xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 79/112/XXX, při xxxxxxxxxx xxxxxxxx potravin xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [14] a x nařízení Xxxxxx (XX) x. 50/2000 xx dne 10. xxxxx 2000 x xxxxxxxxxx potravin a xxxxxx xxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx látky x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx modifikovány xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [15].
(20) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx harmonizované xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx krmiv, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx hospodářských xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx tak xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxxxxx xx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, zda xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx prokázat XXX xxxx bílkovinu x xxxxxxxxx modifikace, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, usnadňuje xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
(22) Kromě xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx informace o xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znacích xxxx vlastnostech, xxxxx xx potravina xxxx xxxxxx liší xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx skupiny populace, x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vlastnostech, které xxxxxxxxxx obavy etického xxxx náboženského xxxx.
(23) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x sledovatelnosti potravin x xxxxx vyrobených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx směrnice 2001/18/ES [16] xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX a x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx na xxx, a xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(24) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x konvenčních xxxxxxxxxxx x krmivech x xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx produkce xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx případech by xx na potravinu xxxx krmivo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx. Aby mohlo xxx dosaženo tohoto xxxx, měla xx xxx stanovena prahová xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, a xx jak v xxxxxxx, xx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xx xx Xxxxxxxxxxxx povoleno, xxx x xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(25) Je xxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx, kdy xx celková xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx nebo x xxxxxxx z xxxxxx xxxxxx vyšší xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx taková přítomnost xxxx xxx uvedena x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx přijatými x xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx sestávají x XXX nebo je xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(26) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přítomnosti geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx by xxxx xxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovit xxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxxx pro GMO xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, stanovena xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určitá xxxxxxx hodnota xxx xxxxxxx množství tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx náhodná xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, a xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x xxxxx nařízení. Xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx přezkoumáno v xxxxx celkového přezkoumání xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
(27) Xx-xx xxx xxxxxxxxx, xx přítomnost xxxxxx xxxxxxxxx xx náhodná xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, že přijali xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných potravin xxxx xxxxx.
(28) Xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přítomnosti XXX x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xx Komise vyzývá, xxx xx nejdříve xxxxxxxxxx veškeré xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX xx xxxxx stadiích xxxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx směrnicí 2001/18/XX x xxxxxxxxx (ES) x. 1830/2003.
(30) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx účinné, xxxxxx xxxxxxx x průhledné, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx plynoucích x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv.
(31) Xx-xx být zajištěno xxxxxxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x krmiv, měl xx xxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(32) Uznává xx, xx vědecké xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informace, xx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x řízení xxxxxx, x xx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(33) Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxx sestávají, xxx by xxx xxxxxxx možnost volby, xxx předloží xxxxxxxx xxx xxxxxxx uvolnění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx C xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx dotčeny podmínky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx zda xxxxxx, xxx bylo xxxxxxxx x hodnocením xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxx uvedeném xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx rizika xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx 2001/18/XX x aby xxxx xxxxxx konzultováno x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx účel xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx vhodné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o provedení xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx x xx. 12 odst. 4 xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxxxxx vhodné, aby xxxx před xxx, xxx dokončí xxxxxxxxx xxxxxx pro životní xxxxxxxxx, vedl xx xxxxx xxxxxxxxx týkajících xx XXX x xxxxxxxx xxxx krmiv, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(34) X případě XXX, na které xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx by však xxxxxx být dotčeny xxxxxxxx 68/193/XXX [17], 2002/53/XX [18] x 2002/55/XX [19], xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx uznávání odrůd x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx směrnice 66/401/XXX [20], 66/402/EHS [21], 68/193/XXX, 92/33/XXX [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/XX [24], 2002/55/XX, 2002/56/XX [25] xxxx 2002/57/XX [26], xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxx xx trh.
(35) Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx základě xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx trh, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx určených x xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx GMO xx xxxxxxxx 2001/18/ES xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.
(36) X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných potravin x xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx navrhnout xxxxxx xxxxxx vzorkování, identifikace x detekce, a xxxx xx xxxx x xxxxx uložit xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx měly xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(37) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení by xx xxxx xxxxxxxxx x technickému xxxxxxx x vývoji xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(38) Xxxxxxxxx x xxxxxx spadající xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly uvedeny xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx mělo xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx trh xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi xx xxxxx xxxxxx xxx xxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(39) Měl xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, obsahující xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produktu, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxx posouzené xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx, identifikace a xxxxxxx. Xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(40) Za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx x oblasti XXX xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx shromažďování informací x xxxxx, o xxx se xxxxx xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxx ochrana xx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx studií x xxxxxx, xxx xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
(41) Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx přijata x xxxxxxx x rozhodnutím Xxxx 1999/468/ES ze xxx 28. xxxxxx 1999 o xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi [27].
(42) Xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx vědě x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise xx xxx 16. xxxxxxxx 1997 xxxx x jiným příslušným xxxxxxxxx xxxxxxxx Komisí x cílem xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x krmiv xx xxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx neměly xxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx.
(43) Xxx xxxxxxxxx vysoké úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zdraví, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx by xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx nařízení měly x souladu s xxxxxxxx zásadami xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a na xxxxxxxx dovážené ze xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx zohledňuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx závazky Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx bezpečnosti x Úmluvě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxx o povinnosti xxxxxxx a x xxxxxxxxxx.
(44) X důsledku xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jiné xxxxxxx.
(45) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx x Komise by xxxx sledovat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxx lidské zdraví x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx spotřebitele, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu,
PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXX X
XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxx
X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx vysoké úrovně xxxxxxx lidského života x xxxxxx, xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxx x krmivy xxx současném zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro povolování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x krmiv a xxx xxxxxx xxx xxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin a xxxxx.
Článek 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx:
1) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxx", "konečného xxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxxxxxxxx podniku" a "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002;
2) xxxxxxx xxxxxxxx "sledovatelnosti" stanovená x nařízení (XX) x. 1830/2003;
3) "provozovatelem" xxxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx podnicích nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx její xxxxxxxxx;
4) použijí definice "xxxxxxxxx", "záměrného xxxxxxxx" x "hodnocení xxxxxx xxx životní prostředí" xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX;
5) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxx "XXX" xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx 2001/18/XX, s xxxxxxxx organismů získaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X X xxxxxxxx 2001/18/XX;
6) "geneticky modifikovanou xxxxxxxxxx" rozumí potravina, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxxx;
7) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxxx;
8) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx" rozumí GMO, xxxxx může xxx xxxxxx jako potravina xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx;
9) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro použití x krmivech" xxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxx xxxxxx jako xxxxxx xxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx krmiv;
10) "xxxxxxxxx x XXX" xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx z XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxx nesestávající x XXX;
11) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx XXX nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx) nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx);
12) "xxxxxxxxxxxxx konvenčním xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx krmivo, xxxxx xxxx xxxxxxxx bez xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx spolehlivě xxxxxxxxx;
13) "složkou" xxxxxx xxxxxx ve xxxxxx x čl. 6 xxxx. 4 xxxxxxxx 2000/13/XX;
14) "xxxxxxxx xx xxx" rozumí držení xxxxxxxx nebo krmiv xx účelem prodeje, xxxxxx jejich xxxxxxxx x prodeji xxxx xxxx formě xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, x prodej, xxxxxxxxxx x jiné xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx;
15) "xxxxxxx potravinou" xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx stavu, xxxxx se skládá x potraviny a xxxxx, do xxxx xxxx xxxxxxxxx vložena xxxx tím, xxx xxxx nabídnuta x xxxxxxx, a to xxx ohledu na xx, zda je xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zcela xxxx xxxxx zčásti, xxxxx obsah xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx x otevření xxxx změně obalu;
16) "xxxxxxxxx společného xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 1 směrnice 2000/13/XX.
KAPITOLA II
GENETICKY XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx 1
Xxxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxx 3
Xxxxxx působnosti
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na:
a) XXX xxx použití v xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX nebo sestávající x XXX;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxx x XXX xxxx obsahující xxxxxx xxxxxxxx x XXX.
2. X xxxxxxx potřeby xx xxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx daný druh xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxx
1. Potraviny xxxxxxx x xx. 3 odst. 1 xxxxxxx:
x) mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví zvířat xxxx xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx x omyl;
c) lišit xx xx potravin, xxxxx mají xxxxxxxx, xx té míry, xx xx xxxxxx xxxxx spotřeba xxxx x xxxxxxxx výživové xxxxxxx xxx spotřebitele xxxxxxxxx.
2. Nikdo xxxxx xxxxx na xxx XXX pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v čl. 3 odst. 1, xxxxx xx na XXX nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx a xxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení.
3. Xxxxx XXX xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxx žádná xxxxxxxxx, xxxxx jsou uvedeny x čl. 3 xxxx. 1, nesmějí xxx povoleny, xxxxx xxxxxxx o toto xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx neprokázal, xx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 se xxxx vztahovat xx
x) XXX x potraviny, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x tohoto XXX xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX, jakož i xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x této xxxxxxxxx xxxx ji xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 2 se xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx nebo zrušuje xxxxx na xxxxxxx xxxxxx a podle xxxxxxx stanovených v xxxxx xxxxxxxx.
6. Žadatel x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2, x poté co xxxx xxxxxxxx uděleno, xxxxxxx povolení xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx usazeni ve Xxxxxxxxxxxx.
7. Povolením podle xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxx směrnice 2002/53/XX, 2002/55/XX x 68/193/XXX.
Xxxxxx 5
Žádost x xxxxxxxx
1. K xxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 4 odst. 2 xxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x následujícími xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx se xxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xx 14 dnů xx obdržení žádosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx uvede xxxxx xxxxxxxx žádosti,
ii) xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "úřad") x
xxx) xx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) neprodleně xxxxxxx x xxxxxxx ostatní xxxxxxx státy x Xxxxxx a dá xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x).
3. V xxxxxxx xx xxxxx xxxx se x xx přiloží:
a) jméno x adresa xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxx specifikaci xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx dosažení xxxxxxx x přílohou XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx");
x) podle xxxxxxx xxxxxxxx popis xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x veškeré xxxxx xxxxxxxx podklady, pomocí xxxxx xxx xxxxxxx, xx potravina xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 4 xxxx. 1;
x) buď analýzu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky potraviny x xxxxxxx na xxxxxx mezní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx charakteristických znaků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x na kritéria xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 2 xxxx. a), xxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 2 xxxx. a) x xxxx. 3;
g) xxx xxxxxxxxxx prohlášení, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx etického nebo xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 2 xxxx. b);
h) podle xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxx x xxxx potraviny xxxxxxxx, xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxx detekce, xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx) x identifikace transformační xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx detekce x identifikace transformační xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxx potraviny vyrobeny;
j) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxx, kde xx xxxxxxxx referenční xxxxxxxx;
x) xxxxx potřeby xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení na xxx, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxx x lidské spotřebě;
l) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. X xxxxxxx žádosti xxxxxxxx xx GMO xxx xxxxxxx x potravinách xx xxxxx "xxxxxxxxx" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx obsahující XXX, xxxxx se xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx x něj xxxx xxxxxxxxx x xxx.
5. X xxxxxxx XXX xxxx potravin, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
x) úplná xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x XX xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxxxxxx a xxxxxx x hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XX směrnice 2001/18/XX, xxxx xxxx-xx uvedení XXX xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X směrnice 2001/18/XX, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx trvání xxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/ES.
6. Xxxx-xx xx žádost látky, xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx trh xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jejím zařazením xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, musí xxx xxxx skutečnost xxxxxxx x žádosti x musí xxx xxxxxx status látky xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Komise xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně pravidel xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravě a xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxx úřadu
1. Xxxx se xxxxxxxxx, xxx vydal xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Tato xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxxx příslušný vnitrostátní xxxxx může x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx lhůtě doplnil xxxxx připojené x xxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx s článkem 5, x zjistí, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 odst. 1;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potraviny xxxxx článku 36 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx určený x souladu x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, aby xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx xx xxxx xxxxxx XXX určeného xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx množitelský xxxxxxxx xxxxxxx, požádá xxxx x provedení xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x článku 32 vzorky a xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 písm. x) x j). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, zda xx xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx žadatelem, xxxxx mají xxxxxxxx, xx xx charakteristické xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx přirozených odchylek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxx xx charakteristických xxxxx odpovídajícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X případě XXX nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxx 2001/18/XX s xxxxx xxxxxxxx přijetí xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xx životní xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx žádostí x uvedení produktů, xxxxx obsahují GMO xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxx konzultace x xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xx pro tento xxxx xxxxx každým xxxxxxxx xxxxxx. Příslušné xxxxxx vydají xxxxxxxxxx xx tří xxxxxx xx xxxxxxxx žádosti.
5. Xx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx příznivé, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx údaje:
a) xxxxx x xxxxxx žadatele;
b) xxxxx potraviny x xxxx xxxxxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xx označení xxxxxxxxx xxxx potravin x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, kterým by xxxx uvádění xx xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx podmínky nebo xxxxxxx použití x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xx monitorování po xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx na výsledcích xxxxxxxxx rizika a x xxxxxxx GMO xxxx potraviny, která xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů/životního xxxxxxxxx xxxx zeměpisných xxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx metody xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx x této xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; údaj o xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx monitorování xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x).
6. Xxxx xxxxxxxx xxx stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx státům x xxxxxxxx společně xx xxxxxxx, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx potraviny x xxxxx xxxxxx xxxxx stanoviska a xxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxxx zakládá, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx konzultace xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxx x souladu x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx zveřejní xx odstranění xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx připomínky xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 7
Povolení
1. Do xxx xxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska xxxxx xxxxxxxx Komise výboru xxxxxxxxx x článku 35 xxxxx rozhodnutí, xxxxx xx být xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, přičemž xxxxx x úvahu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Není-li xxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx povolení, xxxx obsahovat xxxxx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 5, xxxxx držitele povolení x xxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx GMO, jak xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003.
3. Xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
4. Komise xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxxxxx x xxxxx nařízení xx platné v xxxxx Xxxxxxxxxxxx po xxxx deseti xxx x je obnovitelné xxxxx xxxxxx 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 28. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx oddílu xxxxxx dotčeny jiné xxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx smějí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyloučení xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
7. Udělením xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx provozovatele x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Odkazy xxxxxxx v xxxxxxx X a X xxxxxxxx 2001/18/XX xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxx X uvedené xxxxxxxx xx považují xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx XXX povolené xxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 8
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xx. 4 odst. 2 xxxxx xxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, nadále xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x zpracovávány, xxxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 258/97 v xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x nařízením (ES) x. 258/97, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx produktů xx xxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxx xxxxxx prvního xxxxxxx xx xxx Společenství;
b) x případě xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx, avšak xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx xx trh Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx produkty xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení.
2. X oznámení uvedenému x odstavci 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 x 5, které Xxxxxx xxxxx úřadu x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 písm. x) x x). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem.
3. Xx jednoho xxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx produktů xx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 odst. 2 x v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. a) xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx na trh.
4. Xx xxxxxx xxx xx xxxx prvního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx než po xxxxx letech xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11, xxxxx se xxxxxxx obdobně.
Do xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. b) xx trh xxxxxx x souladu x xxxxxxx 11, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.
5. Xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xx potraviny, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx vyrobeny, se xxxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxxx xxxxxx 9, 10 x 34, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
6. Nejsou-li oznámení x x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 předloženy xx stanovené lhůtě xxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xx stanovené lhůtě xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Komise postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 opatření, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx dotyčného xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx z xxx xxxxxxxx, z xxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx omezená xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx produktu.
7. X xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží provozovatel, xxxxx xxxxxx, produkuje xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxx, informace nebo xxxx xxxxxx Komisi.
8. Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
Článek 9
Xxxxxx
1. Xx xxxxxx povolení x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx dodržují xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx všechny podmínky xxxx omezení, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xx xx, xxx xxxxxxxx, na xxxxx xx nevztahuje xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx na xxx xxxxx čl. 5 xxxx. 3 písm. x) xxxx monitorování xxxxx xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x), zajistí xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x x souladu x podmínkami povolení xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy. Xxxx zprávy o xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx změnu xxxxxxxx povolení, xxxx xxxxxx x souladu x čl. 5 xxxx. 2. Články 5, 6 a 7 se xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx by xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxx bezpečnosti používání xxxxxxxxx. Držitel xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx příslušným orgánem xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x níž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 10
Xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx xxxx x vlastního podnětu xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx stanovisko x xxxx, xxx povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx povolení x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx x xxxxxxx x čl. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxx považovaných podle xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx co xxxxxxxx. X xxxxxxx s xxxxxxx 34 jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 7.
3. Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 6 x 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx nejpozději jeden xxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx povolení.
2. X xxxxxxx xx xxxxxxx:
x) xxxxx povolení xxx xxxxxxx potraviny xx xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx v xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x rizik pro xxxxxxxxxxxx nebo životní xxxxxxxxx x souvislosti x touto potravinou;
d) xxxxx xxxxxxx návrh xx změnu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx monitorování.
3. Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x články 6 x 7 xx použijí xxxxxxx.
4. Xxxx-xx x důvodů, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnuto x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx platnost xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x úřadem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx x podávání xxxxxxx.
6. Xxxx zveřejní xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 12
Oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxx oddíl xx vztahuje na xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx konečnému spotřebiteli xxxx zařízením xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx x které
a) obsahují XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxx xxxxxxxx z XXX nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x XXX.
2. Xxxxx xxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx materiál, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx je x xxxx vyroben x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx složkách nebo x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx než 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, že přítomnost xxxxxx materiálu je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Pro xxxxxx, xx přítomnost tohoto xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx být stanoveny xxxxxxxx podle čl. 35 odst. 2 xxxxxxx u xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx za xxxxxx zohlednění vědeckého x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 13
Požadavky
1. Aniž xxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx potravin, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu xxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx,
x) sestává-li xxxxxxxxx x více xxx jedné xxxxxx, xxxxxx se x xxxxxxx složek xxxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxxx 2000/13/XX xxxxx "xxxxxxxxx modifikovaný/á/é" nebo "xxxxxxxx/x/x z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx složky)" x xxxxxxxxx bezprostředně xx dotyčnou xxxxxxx;
x) xx-xx složka xxxxxxxx xxxxxx skupiny, xxxxxx xx xxxxx "obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" nebo "xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx) xxxxxxxx/x/x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" v xxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx "geneticky xxxxxxxxxxxx" xxxx "vyrobeno x geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" zřetelně xx označení;
d) údaje xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x) xxxxx být rovněž xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxx být vytištěny xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx uveden xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) je-li xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx nebalená xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v malých xxxxxxxx, jejichž největší xxxxxx xx menší xxx 10 xx2, xxxx být informace xxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx umístěny xxx xx ploše x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxx xxxxx ní, xxxx xx xxxxx, x to xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx rozpoznatelné x xxxxxxx.
2. Kromě xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xx xx xxxxxxxx xxxxxx všechny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, x těchto xxxxxxxxx:
x) xxxx-xx xx potravina xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx,
xx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx výživové účinky,
iii) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) zdravotní xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Kromě xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxxxx x povolení se xx xxxxxxxx potravin, xxxxx spadají xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx produkt, uvedou xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxx xxxx týkají xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x požadavky xx označování ze xxxxxx provozovatelů, xxxxx xxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
2. Zvláštní xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx potraviny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 odst. 2.
Xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 písm. x).
KAPITOLA XXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxx 1
Povolení x xxxxxx
Xxxxxx 15
Xxxxxx působnosti
1. Xxxxx xxxxx se xxxxxxxx na:
a) XXX xxx použití x xxxxxxxx;
x) xxxxxx obsahující XXX xxxx xxxxxxxxxxx x XXX;
x) krmiva xxxxxxxx x XXX.
2. X xxxxxxx potřeby xx možné postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx daný xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 16
Požadavky
1. Xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) uvádět uživatele x omyl;
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx v xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) lišit xx od xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx xxxx, xx xx xxxxxx xxxxx spotřeba xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x čl. 15 odst. 1, xxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Žádný produkt xxxxxxx v čl. 15 xxxx. 1 xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx o xxxx povolení řádně x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx produkt splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxx na:
a) XXX x xxxxxx, která xxx xxxxxxxx xxxx x xxx sestávají, xxxxx i xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx XXX;
x) krmivo vyrobené x GMO, xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx vyrobena x xxxxxx krmiva xxxx xx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx stanovených v xxxxx nařízení.
6. Žadatel x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x – poté xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/ES, 2002/55/XX x 68/193/EHS.
Článek 17
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx ustanoveními.
2. Žádost xx podává xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx.
x) Příslušný vnitrostátní xxxxx:
x) xx 14 xxx xx obdržení xxxxxxx xxxxxxx potvrdí xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxx xxxx x
xxx) xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x žádosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx a dá xxx žádost a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odst. 3 xxxx. x).
3. X xxxxxxx se xxxxx xxxx xx x xx xxxxxxx:
x) jméno x adresa xxxxxxxx;
x) xxxxx krmiva x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx transformační události xxxx xxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx souladu x xxxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx podrobný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, odborně xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, a veškeré xxxxx dostupné xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1, a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx směrnice 82/471/EHS xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 83/228/EHS xx dne 18. xxxxx 1983, kterou xx xxxxxxx hlavní xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx používaných xx výživě xxxxxx [28];
x) xxx analýza xxxxxxxxx xxxxxxxx informacemi x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx krmiva x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx x xx kritéria xxxxxxx x čl. 25 odst. 2 xxxx. x), xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx krmiva v xxxxxxx s čl. 25 odst. 2 xxxx. c) a xxxx. 3;
x) buď xxxxxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 25 xxxx. 2 xxxx. d);
h) xxxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx krmiva xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx;
x) xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxx odkazů xx xxxxxxxxx úřední xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx potřeby metody xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx krmiva xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxx x jejich kontrolní xxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xx dostupný xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx XXX xxx xxxxxxx v xxxxxxxx se výraz "xxxxxx" x odstavci 3 xxxxxxx jako xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx žádost týká, xxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx z xxx.
5. V xxxxxxx XXX nebo xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z nich xxxxxxxxx, se x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx III x XX xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II směrnice 2001/18/XX, xxxx xxxx-xx xxxxxxx XXX xx xxx povoleno podle xxxxx X směrnice 2001/18/XX, kopie xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí vypracovaný x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX směrnice 2001/18/XX, včetně návrhu xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxx xxxxxx monitorování xx xxxx lišit xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/ES.
6. Týká-li xx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx xxxxx zařazením xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látek, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Komise může xx konzultaci s xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Přede xxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx žadatelům xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 18
Xxxxxxxxxx úřadu
1. Xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Tato lhůta xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx žadatele x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2.
2. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx příslušný vnitrostátní xxxxx může v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby ve xxxxxxxxx xxxxx doplnil xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
3. Za účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxx, xx xxxxx x dokumenty předložené xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 17, x xxxxxx, xxx krmivo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro hodnocení xxxxx, xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 36 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
x) může xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 směrnice 2001/18/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx xx však xxxxxx XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rostlin, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) x x). Referenční laboratoř Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x validaci xxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxx ověřování xxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx žadatelem, které xxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylek těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx XXX xxxx krmiv, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx sestávají, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES x cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, na xxxxxx zvířat x xx životní xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění XXX. Xxxxx hodnocení xxxxxxx x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxx úřad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES, který xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Příslušné xxxxxx vydají xxxxxxxxxx xx tří xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx-xx stanovisko x xxxxxxxx krmiva příznivé, xxxx xxxxxxxxx rovněž xxxx údaje:
a) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx krmiva a xxxx xxxxxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, kterým xx xxxx uvádění na xxx podléhat, xxxx xxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx použití a xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx výsledcích xxxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxx GMO xxxx xxxxxx, které xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx oblastí;
f) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx vzorkování, xxxxxxxxxxxx transformační události x xxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmivu nebo x krmivech x xxx xxxxxxxxxx; údaj x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 17 odst. 5 xxxx. b).
6. Úřad xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x žadateli xxxxxxxx xx xxxxxxx, v xxx popíše hodnocení xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x informace, na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů, pokud x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4.
7. Úřad x xxxxxxx s xx. 38 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxx připomínky Xxxxxx xx 30 xxx od xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Povolení
1. Xx xxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, přičemž xxxxx x úvahu stanovisko xxxxx, xxxxxxx související xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx x jiné oprávněné xxxxxxx významné xxx xxxxxxxxxxxxx záležitost. Není-li xxxxx rozhodnutí x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx, poskytne Komise xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, jímž xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx obsahovat xxxxx xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 5, xxxxx držitele povolení x podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x žádosti xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podrobnosti rozhodnutí x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
5. Povolení xxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xxxxx xxxxxxxx xx platné x xxxxx Společenství xx xxxx xxxxxx let x xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx do registru xxxxxxxxx v článku 28. V každém xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx zmíněné v xxxxxxxx 2.
6. Povolením xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx upravují xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx nebo povolených xxx xxxxxxxxx vyloučení xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxx na xxx.
7. Udělením povolení xx xxxxxxxxx obecná xxxxxxxxxxxxxx x trestní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x odvětví xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X x X xxxxxxxx 2001/18/XX na XXX povolené xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xx považují xx odkazy xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx XXX povolené xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xx. 16 odst. 2 xxxxx být xxxxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx oddílu x xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, nadále xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x zpracovávány, xxxxx xxxx splněny xxxx xxxxxxxx:
x) v xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx směrnice 82/471/XXX, x které xxxx xxxxxxxx x XXX, xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 70/524/XXX x xxxxx xxxxxxxx XXX, sestávají x xxxx xxxx xxxx x nich xxxxxxxx, xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx Komisi xx xxxxx měsíců ode xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx uvedení xx xxx Společenství;
b) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny xx xxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx pod xxxxxxx a), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxx dotyčných produktů xx xxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx ode dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx produkty xxxx xxxxxxx na trh Xxxxxxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. X xxxxxxxx uvedenému x odstavci 1 xx připojí podle xxxxxxx xxxxx zmíněné x xx. 17 xxxx. 3 x 5, xxxxx Komise xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx referenční laboratoři Xxxxxxxxxxxx vzorky x xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 17 xxxx. 3 xxxx. i) x x). Referenční xxxxxxxxx Společenství provede xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx roku xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx, že xxxx předloženy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx provede xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx registru. V xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 19 odst. 2 a v xxxxxxx produktů zmíněných x odst. 1 xxxx. x) musí xxx xxxxxxx datum xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx.
4. Xx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx, xxxxx v xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za uvádění xxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23, který se xxxxxxx obdobně.
Do xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. b) xx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23, xxxxx xx použije xxxxxxx.
5. Xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xx xxxxxx, xxxxx xx obsahují xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx 21, 22 a 34, xxxxx xx použijí xxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx xxxxxxxx x k xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx stanovené xxxxx xxxx jsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo není-li xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx žádost xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx, z xxxx. V xxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx omezená xxxxx xxx spotřebování stávajících xxxxx xxxxxxxx.
7. X xxxxxxx povolení, která xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx vyrábí produkty xxxxxxx v xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx článku xxxxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 odst. 2.
Článek 21
Xxxxxx
1. Po xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx dodržují xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xx xx, xxx produkty, na xxxxx xx nevztahuje xxxx xxxxxxxx, nebyly xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx. Je-li xxxxxxxx xxxxxxxx uloženo, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 17 xxxx. 5 xxxx. x), zajistí držitel xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x x xxxxxxx x podmínkami povolení xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx podle článku 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 2. Články 17, 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx vliv na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxx. Xxxxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x každém xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxx bylo xxxxxx xxxxxxx na xxx.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 22
Změna, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Úřad xxxx x vlastního xxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného v xx. 15 xxxx. 1 nadále splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx toto xxxxxxxxxx Xxxxxx, držiteli xxxxxxxx x xxxxxxxx státům. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx zveřejní xx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx xx nejdříve. X souladu s xxxxxxx 34 jsou xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 19.
3. Xxxxxxxxxx xx. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 23
Obnovení povolení
1. Xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxx povolení Xxxxxx xxxxxxxxxx jeden xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. K xxxxxxx xx připojí xxxx údaje x xxxxxxxxx:
x) kopie xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx;
x) zpráva x xxxxxxxxxx monitorování, xx-xx xx v xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou dostupné x xxxxxxx na xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx podmínek xxxxxxxxxx se budoucího xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Není-li x důvodů, na xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Komise může xx konzultaci x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx pravidel xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx žádosti.
6. Úřad xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x cílem xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.
Oddíl 2
Označování
Článek 24
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx oddíl xx vztahuje na xxxxxx xxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1.
2. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx je x xxxx vyroben a xxxxx podíl x xxxxxx x ve xxxxxxxx, z xxxxx xx toto xxxxxx xxxxxx, xxxx vyšší xxx 0,9 %, xx předpokladu, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná.
3. Pro xxxxxx, xx přítomnost xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxx předcházet xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx postupem podle xx. 35 odst. 2 zejména x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx sestávají, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 25
Požadavky
1. Xxxx xxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xx krmiva xxxxxxx v xx. 15 odst. 1 xxxx uvedené xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx krmivo xxxxxxx x xx. 15 odst. 1, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx dokumentu xxxx xxxxxxxx na obalu, xxxxxx nebo připevněném xxxxxx viditelně, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx uvedeny xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxx krmivo, které xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. a) x x) xx xxxxx "geneticky modifikovaný/á/é (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxx x závorkách xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx názvem xxxxxx.
Xxxx slova mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx krmiv. Xxxx xxx vytištěna alespoň xxxxxx xxxxxx písmem xxxx xxxxxx krmiv;
b) x xxxxx zmíněných x xx. 15 xxxx. 1 písm. x) xx slova "xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx organismu)" xxxxxx x závorkách xxxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x poznámce x xxxxxxx krmiv. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx xx všechny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1, xxxxx se xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx:
x) xxxxxxx,
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx určité xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxx xx stanoveno x povolení, uvedou xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo vlastnosti, xxxxx xx xxxxxx xxxxx vyvolávat obavy xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) x x) a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx označení xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx produkt, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx znacích dotyčných xxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, která xx mimo xxxx xxxxxx xxxxxxxx nezbytných x dosažení xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, mohou být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
KAPITOLA XX
XXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 27
Xxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x krmivo
1. Xxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx x xxxxxx, podá xx jedna žádost xxxxx xxxxxx 5 x 17 x xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxx, zda xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx x krmivo.
Xxxxxx 28
Registr Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx").
2. Xxxxxxx xx přístupný xxxxxxxxxx.
Článek 29
Xxxxxxx veřejnosti
1. Xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, stanoviska příslušných xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 4 směrnice 2001/18/ES, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx zpřístupněny xxxxxxxxxx.
2. Xxx vyřizování xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx, které xx x držení, uplatňuje xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1049/2001 xx dne 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx, Xxxx a Xxxxxx [29].
3. Členské xxxxx vyřizují xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx, xxxxx obdrží xxxxx tohoto xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1049/2001.
Xxxxxx 30
Důvěrnost
1. Žadatel xxxx uvést, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx jejich xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx poškodit xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X takových xxxxxxxxx xxxx uvést xxxxxxxxxx, které je xxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xx dotčen odstavec 3, xxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx.
3. Za xxxxxxx xx nepovažují tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxx XXX, potraviny xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 a popřípadě xxxxx x substrátu x mikroorganismu;
b) xxxxxx xxxxx XXX x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XXX, potraviny xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 odst. 1;
x) xxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx krmiva xxxxxxxxx v xx. 3 odst. 1 x čl. 15 xxxx. 1 xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxx XXX, potraviny xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx vzorkování x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxxxxx xxxx krmivu xxxxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 x čl. 15 xxxx. 1;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx a řešení xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Bez xxxxxx xx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx x xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 x xx. 17 xxxx. 3 xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení xx XXX, potraviny xxxx xxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx.
6. Xxxxxx, xxxx x členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být zveřejněny, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zájmu xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx svou xxxxxx xxxx, zachovávají úřad, Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx důvěrnost xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Komise x žadatel neshodli.
Xxxxxx 31
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx v dokumentaci x žádosti xxxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 3 x 5 x xx. 17 odst. 3 x 5 nesmějí xxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx, nedohodl-li dotyčný xxxxxxx x držitelem xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
Xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxxxx období může xxxx použít xxxxxxxx xxxxxxxxx, celého xxxx xxxx xxxxx, provedeného xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x žádosti xx xxxxxxxx xxxxxx žadatele, xx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx krmivo, x jejichž povolení xxxxxxx, jsou x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx obdržely xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 32
Referenční laboratoř Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx laboratoř Společenství x její povinnosti x xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx nařízení.
Národní referenční xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx plnění xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x Evropské sítě xxxxxxxxxx xxx XXX xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx žadatelů xxxxx xxxxxxxxx náklady vzniklé xxx xxxxxxxxx validace xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, příloze x xxxx jejich změnám xxxxx být přijata xxxxxxxx podle čl. 35 xxxx. 2.
Článek 33
Xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxx skupinou pro xxxxx xx vědě x nových xxxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx žádost členského xxxxx xxxx konzultace x Xxxxxxxxx skupinou xxx etiku ve xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, s xxxxx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx stanoviska xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 34
Mimořádná xxxxxxxx
Xx-xx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu x xxxxx nařízením xxxxx představovat vážné xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx životní prostředí, xxxx vyvstává-li xx xxxxxxx stanoviska úřadu xxxxxxxx podle článku 10 nebo článku 22 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx povolení, xxxxxxx xx xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
Článek 35
Postup xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Komisi xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx pro potravinový xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, zřízený xxxxxxx 58 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 (xxxx xxx "výbor").
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Článek 36
Správní xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx svěřené xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pravomocí může xxxxxxxxxx Xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx či xxxxx, xxxxx xx tím xxxxx x osobně xxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx, kdy xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx přijme xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 37
Zrušení
Tato xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx (ES) x. 1139/98,
- xxxxxxxx (XX) x. 49/2000,
- xxxxxxxx (XX) x. 50/2000.
Xxxxxx 38
Změny nařízení (XX) x. 258/97
Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx:
- xx. 1 odst. 2 xxxx. x) x x),
- čl. 3 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3,
- xx. 8 odst. 1 xxxx. d),
- xxxxxx 9.
2) X xx. 3 xxxx. 4 xx první xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
"4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 odst. 2 xxxx. d) x x), xxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x obecně přijímaných xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 3 v xxxxxxxx rovnocenné stávajícím xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx hodnoty, metabolismus, xxxxxxxxx použití a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx."
Xxxxxx 39
Změna xxxxxxxx 82/471/XXX
X xxxxxx 1 xxxxxxxx 82/471/XXX se xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:
"3. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxx přímé xxxx xxxxxxx zdroje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [30]"
Xxxxxx 40
Změny směrnice 2002/53/XX
Xxxxxxxx 2002/53/ES se xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx mění xxxxx:
1) X xxxxxx 4 xx xxxxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:
"5. Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx 3 nebo x krmivech xxxxxxxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx dne 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [31], smí xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."
2) X xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:
"5. Členské státy xxxxxxx, xxx byla xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxx jsou definovány x xxxxxx 2 x 3 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx potravinového xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [32], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."
Xxxxxx 41
Změny směrnice 2002/55/XX
Xxxxxxxx 2002/55/XX xx xxx dne použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) X xxxxxx 4 xx xxxxxxxx 3 nahrazuje xxxxx:
"3. Xx-xx xxxxx materiál xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [33], smí xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx schválena xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."
2) V xxxxxx 7 se xxxxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:
"5. Členské xxxxx xxxxxxx, aby byla xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx krmivu, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [34], xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx."
Článek 42
Xxxxx xxxxxxxx 68/193/XXX
X článku 5xx xxxxxxxx 68/193/EHS xx xxxxxxxx 3 xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
"3. x) Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx, které spadají xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1829/2003 ze xxx 22. září 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech [35], xxxx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxx, xxx být xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx byla xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nařízení.
b) Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxx révy xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [36], xxxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx povolena xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."
Xxxxxx 43
Změny směrnice 2001/18/XX
Xxxxxxxx 2001/18/XX se xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) Xxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 12x
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xx uvádění xxxx XXX xxxx xxxxxxxxx XXX xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro přímé xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx krmivo xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 21, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx x xxxxxx 47 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx [37].
2. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx dobu xxx xxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003."
2) Vkládá xx nový xxxxxx, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 26a
Opatření x předcházení nezáměrné xxxxxxxxxxx XXX
1. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxxxxxxxx nezáměrné xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Komise xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx i na xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx koordinaci, xxxxxxx xxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx."
Xxxxxx 44
Xxxxxxxxx poskytované x xxxxxxx s Xxxxxxxxxxxx protokolem
1. Xxxxxx xxxxxx xxxxx povolení, xxxxxxxx, xxxxx, pozastavení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx GMO, potraviny xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) nebo xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxx. x) nebo x) stranám Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 1 xxxx xx. 12 xxxx. 1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kopii xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx místu xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx sekretariát, že xxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx strany x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podanou x souladu x xx. 11 odst. 3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x poskytne kopie xxxxxxxx a správních xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 5 uvedeného protokolu.
Xxxxxx 45
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx porušení xxxxxx nařízení x xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx x zajištění xxxxxx xxxxxxxxxxx. Stanovené xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx šesti xxxxxx od vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx a neprodleně xx oznámí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xx xx xxxx xxxx.
Xxxxxx 46
Přechodná ustanovení xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxx podané xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 258/97 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx II xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx předložena Xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 258/97, xxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 6 xxxx. 3 xxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 přede dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx bez ohledu xx článek 38 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 258/97.
2. Požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx nařízení xx nevztahují na xxxxxxxx, xxxxxxx výrobní xxxxxx xxx zahájen xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxx produkty xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx podle xxxxxx 13 směrnice 2001/18/XX xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxx xxxxx kapitoly XXX xxxxxx 1 tohoto xxxxxxxx, pokud doposud xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x článku 14 xxxxxxxx 2001/18/XX.
4. Xxxxxxx xxxxxxxx xx produktů xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) tohoto xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxx xxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxx podle xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 xxxxxx nařízení.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx uvedených v xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 47
Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizika
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje XXX, xxxxxxx z xxx xxxx je x něj vyroben x xxxxx podíl x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx 0,5 %, xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx čl. 4 xxxx. 2 nebo xx. 16 xxxx. 2, xxxxx:
x) xx xxxx přítomnost xxxxxxx xxxx xx technicky xxxxxxxxxxxx;
x) geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx získal přede xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx stanovisko xxxxxxxxx výboru nebo xxxxxx Společenství xxxx xxxxx;
x) žádost o xxxx povolení nebyla xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x
x) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xx-xx xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx náhodná xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx schopni xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx přítomnosti takového xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx xxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx, zejména u XXX xxxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxx spotřebiteli.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.
5. Xxxxx článek xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx ode xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 48
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xx 7. listopadu 2005 předloží Komise xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě zprávu x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x zejména xxxxxx 47, x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vhodné xxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx uplatňování tohoto xxxxxxxx x jeho xxxxx na xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 49
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 22. xxxx 2003.
Za Xxxxxxxx parlament
předseda
P. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Buttiglione
[1] Xx. věst. X 304 X, 30. 10. 2001, x. 221.
[2] Xx. věst. X 221, 17.9.2002, x. 114.
[3] Xx. xxxx. X 278, 14.11.2002, x. 31.
[4] Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxxxxx 2002 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx věstníku), společný xxxxxx Xxxx ze xxx 17. března 2003 (Xx. xxxx. X 113 E, 13. 5. 2003, x. 31), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 2. července 2003 (dosud nezveřejněné x Úředním xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[5] Úř. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1.
[6] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.
[7] Xx. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxx 2002/811/ES (Úř. xxxx. X 280, 18.10.2002, x. 27).
[8] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[9] Úř. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx znění směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).
[10] Xx. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/EHS (Xx. xxxx. X 42, 15.2.1991, s. 25).
[11] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/20/XX (Xx. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[12] Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. X 265, 3.10.2002, x. 1).
[13] Xx. xxxx. X 109, 6.5.2000, x. 29. Směrnice xx znění směrnice Xxxxxx 2001/101/XX (Xx. xxxx. X 310, 28.11.2001, s. 19).
[14] Xx. věst. X 159, 3.6.1998, x. 4. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 49/2000 (Úř. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 13).
[15] Xx. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 15.
[16] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[17] Xx. xxxx. X 93, 17.4.1968, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 2002/11/XX (Úř. věst. X 53, 23.2.2002, x. 20).
[18] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 1.
[19] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 33.
[20] Xx. věst. 125, 11.7.1966, s. 2298/66. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/ES (Xx. xxxx. X 234, 1.9.2001, x. 60).
[21] Úř. xxxx. 125, 11.7.1966, x. 2309/66. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/ES.
[22] Xx. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 806/2003 (Xx. věst. X 122, 16.5.2003, x. 1).
[23] Úř. věst. X 157, 10.6.1992, x. 10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 806/2003.
[24] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 12.
[25] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 60. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/66/XX (Úř. xxxx. X 25, 30.1.2003, x. 42).
[26] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 74. Směrnice xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 2003/45/XX (Úř. xxxx. X 138, 5.6.2003, s. 40).
[27] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[28] Xx. xxxx. X 126, 13.5.1983, x. 23.
[29] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
[30] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[31] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[32] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.,
[33] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1
[34] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[35] Xx věst. X 268, 18.10.2003, x. 1
[36] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1
[37] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1..
XXXXXXX
XXXXXXXXXX X ÚKOLY XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxx x xxxxxx 32 je Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Komise.
2. Xxx xxxxxx úkolů xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx Společnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx konsorcium xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx jako "Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pro XXX".
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zejména xx:
- přijímání, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzorků x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxx metod xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x případně xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx transformační události x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx žadatel x povolení x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x validace xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnotících xxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx se xxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxx členskými xxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v této xxxxxxx.