Nařízení Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 1829/2003
xx xxx 22. xxxx 2003
o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÝ XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 37 x 95 x na xx. 152 odst. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx [3],
x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Smlouvy [4],
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Volný pohyb xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx trhu a xxxxxxxx přispívá xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x x xxxxxx sociálním a xxxxxxxxxxx zájmům.
(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxx.
(3) X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x nich xxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx"), xxxx xxxxxxxx xx trh xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Společenství.
(4) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxx a vytvářet xxx xxxxxxxx nerovné x nekalé soutěž.
(5) Xxxxxx povolování, do xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx, xxx pro xxxxxxxxx modifikované potraviny xxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 258/97 xx xxx 27. xxxxx 1997 x xxxxxx potravinách a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx [5]. Xxxxx postup xx xxx xxx xxxxxxxxxxx a měl xx být učiněn xxxxxxxxxxxxx.
(6) Nařízení (XX) x. 258/97 se xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx, které jsou x podstatě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx postupu hodnocení xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx vlastním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxx postup xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xxxxxxx.
(7) Xxxxxx, která xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (GMO) nebo x nich xxxxxxxxx, xxxx dosud xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS xx xxx 23. dubna 1990 [6] x xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx [7]. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx z XXX. Xxx by xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, účinný x průhledný xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx jsou x nich xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx měla xxxxxxxxx xxx na xxxxxx určená xxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
(9) Nové postupy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx zásady zavedené xx xxxxxxxx 2001/18/XX. Xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, kterým xx stanoví obecné xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [8]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx by xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xx xxx Společenství xx xxxxxx po xxxxxxxx zhodnocení všech xxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx x zdraví xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí, přičemž xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx "xxxx"). Xx xxxxx xxxxxxxx zhodnocení xx xxxx Xxxxxxxxxxxx učinit xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zajišťujícím xxxxx spolupráci xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx xxx jedno xxxxxxx, xxxx-xx být xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxx-xx xxx kritéria xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx uděleno xxx XXX, xxxxx xx být xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu potravin xxxx krmiv, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx x XXX nebo xxxxxxxxx z XXX, xxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxx z XXX. Xxxxxx-xx tedy XXX xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, nepotřebují xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx tento XXX, xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX. Kromě xxxx xxxx potraviny xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 258/97, s xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xx jedné xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) nařízení (XX) x. 258/97 xxxxxxxx x charakteristickému xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx povolených xxx použití x xxxxxxxxxxx určených k xxxxxx spotřebě [9] xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x nich xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX.
(13) Xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx spadající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. června 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx týkajících xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx [10], xxxxx obsahují GMO, xxxxxxxxx x nich xxxx xxxx x xxxx vyrobeny, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx.
(14) Xxxxxxxx Rady 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat [11] xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx zdraví nebo xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, sestávají x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(15) Xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x doplňkových xxxxxxx x krmivech [12] se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx. Xxxxx xxxxxx postupu xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x nich nebo xxxx z xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(16) Xxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxxx "x" XXX, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx "x použitím" XXX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyrobený z xxxxxxxxx modifikovaného výchozího xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx výroby xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx definici xxxxxxxxx xxxx krmiva, x xxxxxxxxx tedy xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Rovněž xxxxxxxxx x xxxxxx, které xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx působnosti xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx získané xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaným krmivem xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivými přípravky xxxxxxxxxxx požadavkům xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xxxxxx nařízení.
(17) V xxxxxxx x xxxxxxx 153 Smlouvy xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx produktů, xxxxx dalších druhů xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx učinit xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx transakce xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.
(18) Článek 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2000/13/XX xx xxx 20. xxxxxx 2000 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx označování xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx [13] se xxxxxxx, xx označení xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxxxxx, x xxxx xxxx o xxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
(19) Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx (ES) x. 258/97, x xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 1139/98 xx dne 26. května 1998 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx ve směrnici 79/112/XXX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [14] x x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 50/2000 xx xxx 10. xxxxx 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx potravin obsahujících xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů [15].
(20) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx harmonizované požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx konečným xxxxxxxxxx, xxxxxxx chovatelům hospodářských xxxxxx, poskytnuty přesné xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, x uživateli tak xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Označení xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tom, xx potravina nebo xxxxxx xxxxxxxxx z XXX, xxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx bez xxxxxx xx xx, zda xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx velkou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, usnadňuje xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x omyl, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
(22) Kromě xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znacích xxxx vlastnostech, jimiž xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx liší xx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx hodnotu xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx použití potraviny xxxx krmiva x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x rovněž x xxxxx charakteristických xxxxxxx xxxx vlastnostech, xxxxx xxxxxxxxxx obavy etického xxxx náboženského xxxx.
(23) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x sledovatelnosti x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x sledovatelnosti xxxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a o xxxxx směrnice 2001/18/ES [16] xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxx modifikaci xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX a x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv na xxx, x mělo xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx označování.
(24) Přestože xx xxxxxxx provozovatelé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx stopovém množství x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech v xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx osiva, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx případech by xx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Aby xxxxx xxx dosaženo tohoto xxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx náhodnou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx krmivu, a xx xxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx materiálu na xxx je ve Xxxxxxxxxxxx povoleno, tak x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xx xx základě xxxxxx xxxxxxxx přípustná.
(25) Xx xxxxxx xxxxxxxx, xx x případě, kdy xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx vyšší xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx taková xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx. Mělo xx být umožněno xxxxxxxx xxxxx prahové xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x krmiva, xxxxx xxxxxxxxx z XXX xxxx je xxxxxxxx, anebo xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technického xxxxxxx.
(26) Xx naprosto xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx předcházet xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx povolen právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxx použitelnosti x xxxxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx by xxxx xxxx být, při xxxxxxxxx možnosti stanovit xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro GMO xxxxx prodávané xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx hodnota pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x případě, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nařízení. Xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxxxx xxxx být xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxx celkového xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(27) Xx-xx xxx prokázáno, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx zabránit přítomnosti xxxxxxxxx modifikovaných potravin xxxx krmiv.
(28) Provozovatelé xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x jiných xxxxxxxxxx. Xxxxxx by měla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx jejich základě xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x ekologických xxxxxx. Kromě toho xx Komise xxxxxx, xxx xx nejdříve xxxxxxxxxx xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX xx všech xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx směrnicí 2001/18/ES x xxxxxxxxx (ES) x. 1830/2003.
(30) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx harmonizované xxxxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx účinné, xxxxxx xxxxxxx x průhledné, x kritéria hodnocení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv.
(31) Xx-xx být zajištěno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx opomenutí xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx právní xxxxxx, je vhodné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(32) Uznává xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx všechny informace, xx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx, x že xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx legitimním xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro posuzovanou xxxxxxxxxx.
(33) Pokud se xxxxxx xxxx produktů, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxx sestávají, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx volby, xxx předloží xxxxxxxx xxx xxxxxxx uvolnění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx již xxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/ES, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx povolením, xxxx zda xxxxxx, xxx xxxx současně x hodnocením xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X posledně xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx rizika xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx 2001/18/XX x aby xxxx úřadem konzultováno x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx členskými xxxxx. Kromě toho xx xxxxxx umožnit xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 4 xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxx xxx, xxx dokončí hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx týkajících xx XXX x xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx obsahují GMO xxxx z xxxx xxxxxxxxx, konzultace x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(34) X xxxxxxx XXX, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx osivo xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, by xxx xxx xxxx povinen xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu orgánu. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx však xxxxxx být xxxxxxx xxxxxxxx 68/193/XXX [17], 2002/53/XX [18] x 2002/55/XX [19], xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx společných katalogů, xxx xxxxxxxx 66/401/XXX [20], 66/402/XXX [21], 68/193/XXX, 92/33/XXX [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/XX [24], 2002/55/XX, 2002/56/ES [25] xxxx 2002/57/XX [26], xxxxxxx se xxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxx a jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
(35) Xx xxxxxxxx podle xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po uvedení xx xxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. X případě GMO xx xxxxxxxx 2001/18/ES xxxxxxxx povinnost provádět xxxx monitorování účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(36) X xxxxxxxxx kontroly xxxxxxxxx modifikovaných potravin x xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x detekce, x xxxx xx xxxx x xxxxx uložit xxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxx a xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(37) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xx xxxx přihlížet x technickému xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(38) Xxxxxxxxx x xxxxxx spadající xx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xxxx uvedeny xx xxx Společenství x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx mělo být xxxxx nadále xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx potravin x xxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(39) Měl xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx informace x produktu, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx posouzené xxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Údaje, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(40) Xx xxxxxx xxxxxxx výzkumu x xxxxxx v xxxxxxx XXX xxxxxxxx x xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vynaložili xxxxxxxx xxx shromažďování xxxxxxxxx x xxxxx, o xxx xx opírá xxxxxx podle tohoto xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxx měla xxx xxxxxx omezená, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxx xx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.
(41) Xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx by xxxx xxx přijata x xxxxxxx x rozhodnutím Xxxx 1999/468/ES ze xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [27].
(42) Je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxx skupinou pro xxxxx xx vědě x xxxxxx technologiích xxxxxxxx rozhodnutím Komise xx xxx 16. xxxxxxxx 1997 nebo x jiným příslušným xxxxxxxxx zřízeným Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx neměly xxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxx.
(43) Xxx xxxxxxxxx vysoké úrovně xxxxxxx lidského xxxxxx x zdraví, zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat, ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx by xx xxxxxxxxx vyplývající z xxxxxx xxxxxxxx měly x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 vztahovat xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem na xxxxxxxx pocházející ze Xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx zemí. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx zohledňuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx bezpečnosti x Xxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitosti, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxxx.
(44) V důsledku xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx akty Společenství xxxxxxx x jiné xxxxxxx.
(45) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx x Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx důsledky xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx zvířat, xxxxxxx spotřebitele, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX I
CÍL X
XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxx
X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, zdraví x xxxxxxx životních xxxxxxxx zvířat, životního xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x geneticky modifikovanými xxxxxxxxxxx x krmivy xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx;
x) stanovit xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxx dohled nad xxxx;
x) stanovit předpisy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx.
Xxxxxx 2
Definice
Pro xxxxx xxxxxx nařízení se:
1) xxxxxxx definice "potraviny", "xxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxxxxxxxx podniku" a "xxxxxxxxxxxx podniku" xxxxxxx x nařízení (ES) x. 178/2002;
2) použije xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003;
3) "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx plnění požadavků xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx pod xxxx xxxxxxxxx;
4) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "záměrného xxxxxxxx" x "xxxxxxxxx rizika xxx životní xxxxxxxxx" xxxxxxx ve směrnici 2001/18/XX;
5) "geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx" xxxx "XXX" xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x čl. 2 odst. 2 xxxxxxxx 2001/18/ES, x xxxxxxxx organismů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X X xxxxxxxx 2001/18/XX;
6) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx xx x xxxx vyrobena;
7) "geneticky xxxxxxxxxxxxx krmivem" rozumí xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, sestává z xxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxxx;
8) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx" xxxxxx GMO, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx;
9) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx" xxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx nebo jako xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx;
10) "xxxxxxxxx x XXX" rozumí xxxxx nebo částečně xxxxxxx z GMO, xxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxxxx x XXX;
11) "kontrolním vzorkem" xxxxxx GMO xxxx xxxx xxxxxxxxx materiál (xxxxxxxxx xxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx organismus nebo xxxx genetický xxxxxxxx, xxxxx xxx použit xxx xxxxx genetické xxxxxxxxxx (negativní xxxxxx);
12) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktem" xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx krmivo, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx genetické xxxxxxxxxx x xxxxxxx bezpečné xxxxxxxxx xx z xxxxxxxxxxxx hlediska spolehlivě xxxxxxxxx;
13) "xxxxxxx" xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xx. 6 xxxx. 4 xxxxxxxx 2000/13/XX;
14) "uváděním xx xxx" rozumí držení xxxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxxx prodeje, xxxxxx xxxxxx nabízení x prodeji nebo xxxx xxxxx převodu, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxx, distribuce x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx;
15) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xxxxxxxx jednotka x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx, než xxxx nabídnuta x xxxxxxx, x to xxx ohledu na xx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx uzavřena zcela xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxx změně xxxxx;
16) "xxxxxxxxx společného stravování" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve smyslu xxxxxx 1 xxxxxxxx 2000/13/XX.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx 1
Povolení a xxxxxx
Xxxxxx 3
Oblast působnosti
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx:
x) GMO xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx obsahující XXX xxxx xxxxxxxxxxx x XXX;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxx x GMO xxxx obsahující xxxxxx xxxxxxxx x XXX.
2. X xxxxxxx xxxxxxx xx možné postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx xxxx druh xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx nahradit, xx té míry, xx xx xxxxxx xxxxx spotřeba byla x xxxxxxxx výživové xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxxx na xxx XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1, xxxxx xx xx XXX nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x souladu s xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky povolení.
3. Xxxxx GMO pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1, nesmějí xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx řádně x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 tohoto článku.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxx na
a) XXX x potraviny, xxxxx jej xxxxxxxx xxxx z xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx složek xxxxxxxxxx x tohoto XXX nebo xxxxx xxxxxx xxxxxx obsahují;
b) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx;
x) složku xxxxxxxxx x GMO, xxxxx x potraviny obsahující xxxx složku.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, mění, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízení.
6. Žadatel x povolení xxxxxxx x xxxxxxxx 2, x poté co xxxx povolení uděleno, xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx musí xxx usazeni ve Xxxxxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxx směrnice 2002/53/XX, 2002/55/XX x 68/193/XXX.
Xxxxxx 5
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. K xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Žádost xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán:
i) xx 14 xxx xx obdržení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx. X potvrzení uvede xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx x tom xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx") x
xxx) xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x dá xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx,
xx) zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x xxxx. 3 xxxx. l).
3. X xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx x xx xxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx potraviny x xxxx specifikaci xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx souladu x xxxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Xxxxxx x biologické xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx");
x) xxxxx xxxxxxx podrobný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) kopie xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nezávislých, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podklady, xxxxxx xxxxx xxx dokázat, xx potravina xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1;
x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vhodnými xxxxxxxxxxx x xxxxx, která xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx mezní xxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu x na xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 13 xxxx. 2 xxxx. a), xxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 13 odst. 2 xxxx. x) a xxxx. 3;
g) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx vyvolávat xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx rázu, nebo xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 13 odst. 2 xxxx. b);
h) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx použití a xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx, vzorkování (xxxxxx odkazů na xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx z xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx potraviny x xxxxxx xxxxxxxxx vzorky x xxxxxxxxx x xxxxx, kde xx xxxxxxxx referenční xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, pokud xxx x xxxxxxx potraviny x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx dokumentace v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx GMO xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx "potravina" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxx xxxxx xx potravinu obsahující XXX, xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx x xxx nebo xxxxxxxxx z xxx.
5. X případě XXX xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX nebo x xxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadovanými xxxxx xxxxxx XXX a XX xxxxxxxx 2001/18/XX x informace x xxxxxx x hodnocení xxxxxx provedeném x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice 2001/18/XX, xxxx bylo-li xxxxxxx XXX xx xxx xxxxxxxx xxxxx části X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) plán monitorování xxxxxx xx životní xxxxxxxxx vypracovaný x xxxxxxx x přílohou XXX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx návrhu xxxxxxxxxx xx doby trvání xxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/ES.
6. Týká-li xx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo povolených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx skutečnost xxxxxxx x xxxxxxx x musí xxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.
7. Xxxxxx xxxx xx konzultaci x xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně pravidel xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.
8. Přede xxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx zveřejní úřad xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xx vynasnaží, xxx xxxxx stanovisko xx šesti měsíců xx xxxxxxxx platné xxxxxxx. Xxxx lhůta xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx požádá žadatele x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx požádat xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad:
a) xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx s článkem 5, a zjistí, xxx potravina splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002;
x) může xxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 směrnice 2001/18/XX, xxx provedl xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx xx však xxxxxx XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rostlin, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán;
d) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 32 xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 3 xxxx. x) x j). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxx čl. 13 xxxx. 2 písm. x), informace x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx prokázat, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx potraviny x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx XXX nebo potravin, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, se xx xxxxxxxxx vztahují požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxx 2001/18/XX x cílem xxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx lidské zdraví, xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění XXX. Xxxxx vyhodnocování žádostí x uvedení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x nich xxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx státem. Příslušné xxxxxx vydají xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx obsahovat xxxxxx xxxx xxxxx:
x) jméno x xxxxxx žadatele;
b) xxxxx potraviny x xxxx specifikaci;
c) podle xxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu;
d) xxxxx xxxxxxxx xx označení xxxxxxxxx nebo potravin x této xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxx by xxxx uvádění xx xxx podléhat, xxxx xxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx xx výsledcích xxxxxxxxx xxxxxx x x případě GMO xxxx potraviny, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů/životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx referenční laboratoří Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x potravinách x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; údaj x xxxxx, kde je xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx monitorování uvedený x xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x).
6. Xxxx xxxxxxxx xxx stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx společně xx xxxxxxx, x níž xxxxxx xxxxxxxxx potraviny x xxxxx xxxxxx xxxxx stanoviska x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx stanovisek příslušných xxxxxx, xxxxx s xxxx xxxx konzultace xxxxx odstavce 4.
7. Xxxx x souladu x xx. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx zveřejní xx odstranění xxxxx xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx Xxxxxx xxx připomínky xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxx
1. Xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Komise výboru xxxxxxxxx x xxxxxx 35 návrh xxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx xx věci xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx související xxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxx oprávněné xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx, poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx rozdílů.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 6 xxxx. 5, xxxxx držitele xxxxxxxx x xxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x žádosti xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx žadatele o xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx platné v xxxxx Xxxxxxxxxxxx po xxxx xxxxxx xxx x xx obnovitelné xxxxx xxxxxx 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 28. X každém xxxxxx do registru xxxx xxx uvedeno xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx upravují xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xx seznamu látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxx uvádění xx xxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx nesnižuje obecná xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxxxx x částech X x X xxxxxxxx 2001/18/XX xx XXX povolené xxxxx xxxxx C xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx rovněž xx XXX povolené xxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 8
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xx. 4 odst. 2 xxxxx být xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu x xxxx uvedeny na xxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx nařízení, nadále xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x zpracovávány, xxxxx xxxx splněny xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx podle směrnice 90/220/XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97 x platnost xxxx x souladu x nařízením (XX) x. 258/97, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh Komisi xx xxxxx xxxxxx xxx dne použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx uvedení xx xxx Xxxxxxxxxxxx;
x) x případě xxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny xx xxx Xxxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx, xxxxx nespadají xxx písmeno x), xxxxxx provozovatelé odpovědní xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx produkty xxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. X oznámení xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx prvky zmíněné x xx. 5 xxxx. 3 a 5, které Komise xxxxx úřadu x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx uvedené x xx. 5 xxxx. 3 xxxx. x) x x). Referenční xxxxxxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx detekce a xxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx roku xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xx ověření, že xxxx předloženy x xxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx dotyčných xxxxxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 7 xxxx. 2 x x xxxxxxx xxxxxxxx zmíněných x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxx xxxxxxx datum xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh.
4. Xx xxxxxx xxx xx xxxx prvního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) na xxx, avšak x xxxxxx případě xx xxxxx xxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxx produktů xx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11, který xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx trh xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 11, který xx xxxxxxx obdobně.
5. Xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx jsou x xxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxxx xxxxxx 9, 10 a 34, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx oznámení x x xxxx xxxxxxxxx prvky uvedené x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx jsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx není-li xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxx žádost požadovaná xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx produktu x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxx xxxxxxxx, x xxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx spotřebování xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
7. V xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží provozovatel, xxxxx dováží, produkuje xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, informace xxxx xxxx žádost Komisi.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
1. Xx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx dodržují držitel xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx na xx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx se nevztahuje xxxx povolení, xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx potravina xxxx xxxxxx. Xx-xx držiteli xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxxx xx. 5 xxxx. 3 písm. x) nebo monitorování xxxxx xx. 5 xxxx. 5 písm. x), xxxxxxx držitel xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x x xxxxxxx x podmínkami povolení xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx veřejnosti xx xxxxxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxxx podle článku 30 xxxxxx nařízení xx důvěrné.
2. Navrhuje-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2. Xxxxxx 5, 6 x 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx by xxxxx xxx vliv na xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uvědomí Xxxxxx o xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x níž byla xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu x xxxxxxxx státům.
Xxxxxx 10
Xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxx
1. Xxxx xxxx x vlastního podnětu xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, zda xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 3 xxxx. 1 nadále xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx toto xxxxxxxxxx Xxxxxx, držiteli xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 178/2002 xxx stanovisko zveřejní xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi xx 30 xxx xx xxxxxx zveřejnění.
2. Xxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx co nejdříve. X xxxxxxx s xxxxxxx 34 jsou xxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx se povolení xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 7.
3. Xxxxxxxxxx čl. 5 xxxx. 2 x články 6 x 7 xx xxxxxxx obdobně.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx povolení
1. Xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx dobu xxxxxx let xx xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxx držitel povolení Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxx xx xxxxxxx:
x) xxxxx povolení xxx xxxxxxx potraviny na xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx monitorování, xx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx potraviny x rizik xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x touto xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx návrh xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jiné xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 6 x 7 xx xxxxxxx obdobně.
4. Xxxx-xx x xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxx, xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx do xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx přijato.
5. Komise xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx článku, včetně xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Úřad xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravě a xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx 2
Označování
Článek 12
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx vztahuje na xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxx xxxx xxxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Společenství x xxxxx
x) obsahují XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, nebo
b) xxxx vyrobeny x XXX xxxx obsahují xxxxxx xxxxxxxx x XXX.
2. Tento xxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyšší xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxx určení, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx technicky nevyhnutelná, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxx být stanoveny xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2 xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z nich xxxxxxxxx, nebo za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pokroku.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxx
1. Aniž xxxx dotčeny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx potraviny xxxxxxxxx do oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu xxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx-xx xxxxxxxxx x xxxx xxx jedné xxxxxx, xxxxxx xx v xxxxxxx složek xxxxxxxxxx x článku 6 xxxxxxxx 2000/13/XX slova "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x" xxxx "xxxxxxxx/x/x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (název xxxxxx)" x xxxxxxxxx bezprostředně xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xx-xx xxxxxx označena xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx slova "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xx/x (název xxxxxxxxx)" xxxx "xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx) vyrobený/á/é x geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" x xxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx "geneticky xxxxxxxxxxxx" nebo "vyrobeno x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx organismu)" zřetelně xx označení;
d) xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x) x b) xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x poznámce x xxxxxxx složek. X xxx xxxxxxx xxxx být vytištěny xxxxxxx stejně xxxxxx xxxxxx xxxx seznam xxxxxx. Xxxx-xx uveden xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx údaje xxxxxxxx xx označení;
e) xx-xx xxxxxxxxx nabízena x xxxxxxx konečnému spotřebiteli xxxx xxxxxxxx potravina xxxx xxxx balená xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx, jejichž největší xxxxxx je xxxxx xxx 10 xx2, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx buď xx ploše x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxx vedle xx, xxxx xx xxxxx, x xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x čitelné.
2. Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx-xx xx xxxxxxxxx xx odpovídajícího konvenčního xxxxxxxx, pokud xxx x tyto xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx vlastnosti:
i) xxxxxxx,
xx) výživová hodnota xxxx výživové xxxxxx,
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) zdravotní xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx populace;
b) vyvolává-li xxxxx etického nebo xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Kromě xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx potravin, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x pro xxxxx neexistuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx informace o xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx potravin.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla x tomuto xxxxxx, xxxxx xx mimo xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dosažení xxxxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podávaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xx xxxxx přihlédnout xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stravování xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx stanovených x čl. 13 xxxx. 1 xxxx. x).
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxx 1
Xxxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxx 15
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na:
a) XXX xxx použití v xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxx XXX nebo sestávající x GMO;
c) xxxxxx xxxxxxxx x GMO.
2. X případě xxxxxxx xx možné xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx daný xxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx na životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxx uživatele x omyl;
c) poškozovat xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů;
d) lišit xx od xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx té míry, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx byla x hlediska výživové xxxxxxx xxx zvířata xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produkt xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1, xxxxx xx na xxxxxxx nevztahuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v čl. 15 xxxx. 1 xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxx povolení xxxxx x dostatečně xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.
4. Povolení xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx může xxxxxxxxx xx:
x) XXX x xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx nebo x něj xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x tohoto XXX;
x) xxxxxx xxxxxxxx x XXX, xxxxx x xxxxxx, která xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xx obsahují.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 se uděluje, xxxxxx, xxxxxxxx, mění, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx x xxxxxxxx uvedený x xxxxxxxx 2 x – xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx – držitel xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dotčeny xxxxxxxx 2002/53/XX, 2002/55/XX x 68/193/XXX.
Článek 17
Žádost x xxxxxxxx
1. X získání xxxxxxxx uvedeného x xx. 16 odst. 2 xxxx být xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x níže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx podává xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
x) Příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xx 14 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx potvrdí xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx; v xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx úřad x
xxx) dá úřadu xxxxxx a všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k dispozici.
b) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x žádosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x).
3. X xxxxxxx se xxxxx xxxx xx x xx přiloží:
a) xxxxx x adresa žadatele;
b) xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx transformační xxxxxxxx xxxx událostí;
c) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu;
d) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx krmiva;
e) kopie xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, odborně posouzených xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx dostupné xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 1, x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 83/228/XXX xx xxx 18. xxxxx 1983, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [28];
x) buď analýza xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx neliší xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního produktu x xx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 25 xxxx. 2 xxxx. c), xxxx xxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x) a xxxx. 3;
x) buď xxxxxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxx etického xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx týkající se xxxxxxxx krmiva x xxxxxxx s xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x);
x) podle xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxx;
x) xxxxxx detekce, xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx stávající xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxxxx xxxx x tohoto krmiva xxxxxxxx;
x) xxxxxx krmiva x xxxxxx kontrolní xxxxxx x informace x místě, kde xx dostupný xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x normalizované xxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxx" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx jako xxxxx xx krmivo xxxxxxxxxx GMO, jehož xx xxxxxx týká, xxxxxxxxxxx x xxx xxxx vyrobené x xxx.
5. X xxxxxxx XXX xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx rovněž xxxxxxx:
x) xxxxx technická xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadovanými xxxxx xxxxxx XXX x XX směrnice 2001/18/XX x xxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice 2001/18/XX, xxxx xxxx-xx xxxxxxx XXX na xxx povoleno xxxxx xxxxx C směrnice 2001/18/XX, kopie xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX směrnice 2001/18/XX, xxxxxx návrhu xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxx monitorování; xxxx xxxx xxxxxx monitorování xx xxxx lišit xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx články 13 až 24 xxxxxxxx 2001/18/ES.
6. Xxxx-xx xx xxxxxx látky, xxxxx používání x xxxxxxx na xxx xx xxxxx jiných xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx povolených xxx současném vyloučení xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx skutečnost xxxxxxx v xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.
7. Xxxxxx xxxx xx konzultaci x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu x xxxxxxxx žádosti.
8. Xxxxx xxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx zveřejní úřad xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx pomoci xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx lhůta xx xxxxxxxxx, jestliže xxxx požádá xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2.
2. Xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx ve xxxxxxxxx xxxxx doplnil xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx.
3. Za účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxx, že údaje x dokumenty předložené xxxxxxxxx jsou v xxxxxxx x xxxxxxx 17, x xxxxxx, xxx xxxxxx splňuje xxxxxxxx uvedená x xx. 16 xxxx. 1;
x) může xxxxxxx xxxxxxx členského státu xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002;
x) může požádat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 4 směrnice 2001/18/XX, aby provedl xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx prostředí; týká-li xx xxxx xxxxxx XXX xxxxxxxx pro xxxxxxx jako osivo xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, požádá xxxx o provedení xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx laboratoři Společenství xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 17 xxxx. 3 xxxx. i) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem;
e) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx charakteristické xxxxx xxxxxx x ohledem xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx charakteristických znaků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu.
4. X xxxxxxx XXX xxxx xxxxx, která xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/18/ES x cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx x xx životní xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění XXX. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují GMO xxxx z xxxx xxxxxxxxx, na trh xxxx úřad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx ve smyslu xxxxxxxx 2001/18/ES, který xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx tří měsíců xx xxxxxxxx žádosti.
5. Xx-xx stanovisko k xxxxxxxx krmiva xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx rovněž xxxx xxxxx:
x) xxxxx x adresu žadatele;
b) xxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu;
d) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx potřeby xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxx, které xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx oblastí;
f) xxxxxx detekce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmivu nebo x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx; xxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx monitorování xxxxxxx x xx. 17 odst. 5 xxxx. b).
6. Xxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x žadateli společně xx xxxxxxx, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx stanoviska x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx stanovisko xxxxxxx, xxxxxx stanovisek xxxxxxxxxxx orgánů, pokud x xxxx vedl xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4.
7. Úřad v xxxxxxx s xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 své stanovisko xxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 30 xxxxxx nařízení xx xxxxxxx. Veřejnost xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx do 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Povolení
1. Do xxx měsíců od xxxxxxxx stanoviska xxxxx Xxxxxx předloží výboru xxxxxxxxx v xxxxxx 35 návrh xxxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x úvahu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství x jiné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx záležitost. Není-li xxxxx rozhodnutí x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 18 odst. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx potřeby xxxxxxxxxxx identifikační kód xxxxxxxxx XXX, jak xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.
4. Komise neprodleně xxxxxxx žadatele x xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxxxxx x xxxxx nařízení xx platné x xxxxx Společenství po xxxx deseti xxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23. Xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xx registru xxxxxxxxx v xxxxxx 28. X každém xxxxxx do xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx oddílu xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx používání xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx pouze xxxxx, jsou-li xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
7. Udělením xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x trestní xxxxxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxxx x odvětví xxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxx.
8. Odkazy xxxxxxx x xxxxxxx X a D xxxxxxxx 2001/18/XX xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 20
Xxxxxx stávajících xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx od xx. 16 xxxx. 2 xxxxx být xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s předpisy xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx a zpracovávány, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx podmínky:
a) v xxxxxxx produktů, které xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/EHS xxxx xxxxxxxx 2001/18/ES, včetně xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx směrnice 82/471/EHS, x které xxxx xxxxxxxx x XXX, xxxx x případě xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 70/524/XXX a které xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx do xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx datum jejich xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx produktů, které xxxx xxxxxxx xx xxx Společenství v xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x), oznámí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx dotyčných produktů xx xxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na trh Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. X oznámení xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx připojí xxxxx xxxxxxx prvky xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 a 5, které Xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx státům. Xxxx xxxxx referenční laboratoři Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 písm. i) x j). Referenční xxxxxxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xx jednoho xxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx x xx ověření, xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx všechny požadované xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx dotyčných produktů xx registru. X xxxxxx zápisu do xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 19 xxxx. 2 x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvedení dotyčných xxxxxxxx na xxx.
4. Xx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) xx xxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxxxx x xxxxxxx s článkem 23, který xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) xx trh xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xx krmiva, xxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx 21, 22 a 34, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.
6. Nejsou-li xxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxx prvky xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 předloženy xx stanovené lhůtě xxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xx stanovené xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 opatření, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx dotyčného produktu x všech xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx, x xxxx. X tomto xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx stávajících xxxxx xxxxxxxx.
7. X xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx vydána xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx vyrábí xxxxxxxx xxxxxxx v tomto xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx žádost Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx budou xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxx 21
Xxxxxx
1. Po xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx dodržují xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xx xx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx trh xxxx potravina xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 5 písm. x), xxxxxxx držitel xxxxxxxx xxxx provádění x v xxxxxxx x xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Komisi xxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
2. Navrhuje-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx v souladu x xx. 17 xxxx. 2. Xxxxxx 17, 18 a 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by mohly xxx vliv na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Držitel xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx třetí xxxx, x xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. Komise xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx úřadu x xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 22
Změna, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx vydá x xxxxxxxxx podnětu xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1 nadále splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx toto xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx povolení x členským xxxxxx. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxx stanovisko zveřejní xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 tohoto xxxxxxxx xx důvěrné. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx připomínky Xxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx posoudí xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxx 34 jsou xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19.
3. Ustanovení čl. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx obdobně.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx nařízení se xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx nejpozději xxxxx xxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx povolení xxx xxxxxxx krmiva xx xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx monitorování, xx-xx xx x xxxxxxxx stanoveno;
c) veškeré xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx bezpečnosti používání xxxxxx x rizik xxx zvířata, xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx krmivem;
d) podle xxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jiné podmínek xxxxxxxxxx xx budoucího xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 17 odst. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx obdobně.
4. Není-li x xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxxxxxx povolení bez xxxxxxx xx doby, xxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxx může xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx pravidel xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravě x xxxxxxxx žádosti.
Xxxxx 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 24
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx oddíl xx vztahuje xx xxxxxx uvedená v xx. 15 xxxx. 1.
2. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxx obsahující xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx z nich xxxx je x xxxx xxxxxxx a xxxxx podíl x xxxxxx x xx xxxxxxxx, z xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx, není vyšší xxx 0,9 %, xx předpokladu, xx xxxxxxxxxx xxxxxx materiálu xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná.
3. Pro xxxxxx, že přítomnost xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx schopni xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx x cílem předcházet xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx x xxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technického xxxxxxx.
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx
1. Aniž xxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování.
2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx trh xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1, xxxxxxxx nejsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx obalu, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, čitelně x nesmazatelně uvedeny xxxx stanovené xxxxx.
Xx xxxxx krmivo, xxxxx xx xxxxxxxx určitého xxxxxx, xx vztahují xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 písm. x) x x) se xxxxx "xxxxxxxxx modifikovaný/á/é (xxxxx organismu)" uvedou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx specifickým názvem xxxxxx.
Xxxx slova xxxxx xxx xxxxxxxxx uvedena x poznámce k xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx vytištěna xxxxxxx xxxxxx velkým xxxxxx xxxx seznam krmiv;
b) x xxxxx zmíněných x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx organismu)" xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx krmiva.
Tato slova xxxxx xxx popřípadě xxxxxxx v xxxxxxxx x seznamu xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxx xx xxxxxxxxx x povolení, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx krmiva xxxxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1, xxxxx se liší xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, například:
i) xxxxxxx,
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
xxx) zamýšlené xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx vyvolávat xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Kromě požadavků xxxxxxxxx x odst. 2 písm. a) x x) x xxxxxxxxxxx v povolení xx xx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx krmiv, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto oddílu x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx produkt, xxxxxx xxxxxx informace x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dotyčných xxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx oddílu, xxxxx xx mimo xxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxxx x xxxxxxxx souladu x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 27
Xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx použity xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxx-xx být xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, podá xx xxxxx xxxxxx xxxxx článků 5 x 17 x xxxx xx jedno xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx Společenství.
2. Xxxx posoudí, xxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro potravinu x xxxxxx.
Xxxxxx 28
Registr Společenství
1. Xxxxxx zřídí x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx").
2. Xxxxxxx xx přístupný xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 29
Xxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx x povolení, xxxxxxxxx informace xx xxxxxxxx, stanoviska xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx povolení, x xxxxxxxx xxxxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1049/2001 xx dne 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx [29].
3. Členské xxxxx vyřizují xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx tohoto nařízení, x souladu x xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
Xxxxxx 30
Důvěrnost
1. Xxxxxxx xxxx uvést, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx důvěrné, neboť xx jejich zveřejněním xxxxx xxx podstatně xxxxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x hospodářské xxxxxxx. V takových xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xx xxxxxx odstavec 3, xxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxx x svém xxxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedených x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 odst. 1 x xxxxxxxxx xxxxx o substrátu x mikroorganismu;
b) xxxxxx xxxxx XXX x xxxxx a adresa xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) fyzikálně-chemické x biologické xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxx krmiva xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 a xx. 15 xxxx. 1;
x) xxxxxx XXX, xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 odst. 1 x xx. 15 xxxx. 1 na xxxxxx zdraví a xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx živočišných xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) metody xxxxxxx xxxxxx vzorkování a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x případně xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 odst. 1 x xx. 15 xxxx. 1;
g) informace x xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Bez xxxxxx xx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xx x xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx detekčních xxxxx x xxxxxxx referenčních xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 a xx. 17 xxxx. 3 xxx účely použití xxxxxx nařízení xx XXX, xxxxxxxxx nebo xxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo jiným xxxxxxxx.
6. Komise, úřad x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxx nařízení, s xxxxxxxx informací, xxxxx xxxx být zveřejněny, xxxxx xx vyžadují xxxxxxxxx v zájmu xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.
7. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx žádost xxxx, zachovávají úřad, Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x průmyslových informací, xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Komise x xxxxxxx neshodli.
Xxxxxx 31
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxx x jiné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx požadované xxxxx xx. 5 xxxx. 3 x 5 x xx. 17 xxxx. 3 x 5 xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx jiného žadatele xx dobu deseti xxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx mohou být xxxxxxx.
Xx uplynutí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx výsledky xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xx základě vědeckých xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx, xx-xx tento xxxxxxx xxxxxxx dokázat, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jsou v xxxxxxxx podobné potravině xxxx krmivu, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení.
Xxxxxx 32
Referenční laboratoř Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x její xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxx xxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných potravin x xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx plnění úkolů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx sítě xxxxxxxxxx xxx XXX xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k tomuto xxxxxx, xxxxxxx a xxxx xxxxxx změnám xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
Xxxxxx 33
Xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx vědě x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx členského xxxxx xxxx konzultace x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx etiku xx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo s xxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxx xxxxxx, s xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx otázkám.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx opatření
Je-li xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxx vyvstává-li xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 nebo xxxxxx 22 naléhavá xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx povolení, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
Článek 35
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Komisi xx nápomocen Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, zřízený xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (xxxx xxx "xxxxx").
2. Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 6 rozhodnutí 1999/468/XX xx xxx měsíce.
3. Xxxxx přijme xxxx xxxxxxx řád.
Xxxxxx 36
Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx svěřené xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxxxx Xxxxxx z xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx členského xxxxx či xxxxx, xxxxx je xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx x tomto xxxxxx xxxx xxx xxxxxx Komisi xx xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx dozvěděla x xxxxx aktu xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx přijme xx dvou xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx zrušil xxxx xxx xxxx napravil xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 37
Xxxxxxx
Xxxx nařízení xx xxxxxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx (XX) x. 1139/98,
- xxxxxxxx (XX) č. 49/2000,
- xxxxxxxx (ES) x. 50/2000.
Článek 38
Změny xxxxxxxx (XX) x. 258/97
Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxx:
1) Zrušují xx tato xxxxxxxxxx:
- xx. 1 odst. 2 xxxx. x) x b),
- xx. 3 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx 3,
- xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x),
- xxxxxx 9.
2) V xx. 3 xxxx. 4 xx xxxxx věta xxxxxxxxx tímto:
"4. Odchylně xx odstavce 2 xx postup xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 1 odst. 2 xxxx. d) a x), xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx přijímaných xxxxxxxxx důkazů xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 3 x xxxxxxxx rovnocenné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx hodnoty, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx nežádoucích xxxxx."
Článek 39
Změna xxxxxxxx 82/471/XXX
X článku 1 xxxxxxxx 82/471/XXX se xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx odstavec, který xxx:
"3. Xxxx směrnice xx nevztahuje xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx přímé xxxx xxxxxxx xxxxxx bílkovin xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [30]"
Článek 40
Xxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX
Xxxxxxxx 2002/53/ES xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx mění xxxxx:
1) V xxxxxx 4 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx tímto:
"5. Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxx x xxxxxxxx spadajících xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 15 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech [31], xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx."
2) X xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:
"5. Xxxxxxx státy xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx určená xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x krmivech, xxx jsou xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx zásady x xxxxxxxxx potravinového xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [32], xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx souvisejících xxxxxxxx xxxxxxxx."
Xxxxxx 41
Xxxxx xxxxxxxx 2002/55/XX
Xxxxxxxx 2002/55/ES xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení mění xxxxx:
1) X xxxxxx 4 xx odstavec 3 xxxxxxxxx xxxxx:
"3. Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxx x xxxxxxxx spadajících xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech [33], xxx xxx xxxx odrůda povolena xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx schválena xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."
2) V xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:
"5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx určená xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx krmivu, xxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 2 a 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx stanoví obecné xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx bezpečnost potravin x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [34], povolena xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."
Článek 42
Xxxxx xxxxxxxx 68/193/XXX
X článku 5xx xxxxxxxx 68/193/EHS xx xxxxxxxx 3 xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto:
"3. x) Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxx, xxxxx spadají xx oblasti působnosti xxxxxx 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [35], nebo xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, které xxxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxx, smí xxx xxxx odrůda xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nařízení.
b) Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx produkty, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v potravinách x krmivech podle xxxxxx 2 a 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [36], byla xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."
Xxxxxx 43
Xxxxx směrnice 2001/18/XX
Xxxxxxxx 2001/18/ES xx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx takto:
1) Xxxxxx se xxxx xxxxxx, který xxx:
"Xxxxxx 12x
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xx uvádění xxxx GMO xxxx xxxxxxxxx XXX na xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx potravina xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 21, xxxxx xxxx produkty xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x článku 47 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [37].
2. Xxxxx xxxxxx xx použitelný xx dobu xxx xxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003."
2) Xxxxxx xx nový článek, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 26x
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nezáměrné xxxxxxxxxxx XXX
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přítomnosti XXX v xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx i xx xxxxxxx úrovni x xxxxxxxxx xxxxxx koordinaci, xxxxxxx xxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxxx x členských státech, x na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx vypracovává xxxxxx xxx koexistenci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, konvenčních x xxxxxxxxxxxx xxxxxx."
Xxxxxx 44
Informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Komise xxxxxx xxxxx povolení, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) nebo x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 xxxx xx. 12 xxxx. 1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx národnímu xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, která xxxxxx xxxxxxx sekretariát, že xxxx xxxxxxx k Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost.
2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx žádost xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 11 xxxx. 3 Cartagenského xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx x xxxxxx x souladu x xx. 11 xxxx. 5 uvedeného xxxxxxxxx.
Článek 45
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Stanovené xxxxxx musí být xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx předpisy Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx oznámí xxxxxxx xxxxxxxx změny, xxxxx xx xx mají xxxx.
Xxxxxx 46
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxxxxx x oznámení
1. Xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx kapitoly XX xxxxxx 1 tohoto xxxxxxxx, xxxxx doposud xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x prvním xxxxxxxxx stanovená x xx. 6 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 258/97, jakož x xx všech xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx posouzení v xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97. Xxxx xxxxxxx podané xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxx xxxxxx xx článek 38 xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 258/97.
2. Požadavky xx xxxxxxxxxx uvedené x tomto xxxxxxxx xx nevztahují xx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx produkty xxxxxxxx x xxxxxxx x právními předpisy, xxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx podle článku 13 xxxxxxxx 2001/18/XX xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx nařízení, xx xxxx xx žádosti xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, pokud doposud xxxxxx xxxxxxx Komisi xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxxxxxx 2001/18/ES.
4. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx čl. 15 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxx xxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx, xx mění xx xxxxxxx podle xxxxxxxx XXX oddílu 1 xxxxxx nařízení.
5. Xxxxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly podány xxxxx článku 4 xxxxxxxx 70/524/EHS xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 47
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se náhodné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje XXX, sestává z xxx nebo xx x něj xxxxxxx x jehož xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx 0,5 %, xx nepovažuje xx xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxx xx. 16 xxxx. 2, pokud:
a) xx xxxx xxxxxxxxxx náhodná xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx získal xxxxx xxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxx o xxxx xxxxxxxx nebyla xxxxxxxxx x xxxxxxx xx souvisejícími právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x
x) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xx-xx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx náhodná xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx provozovatelé schopni xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx přijali vhodná xxxxxxxx s cílem xxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx, zejména x XXX prodávaných xxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xxxxx přijata xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.
5. Xxxxx článek xx xxxxxxxxxx po dobu xxx xxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 48
Přezkum
1. Xxxxxxxxxx xx 7. xxxxxxxxx 2005 xxxxxxxx Xxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx 47, x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vhodné xxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxxxxxxxxx orgánů, sleduje Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x jeho xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx spotřebitele, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fungování xxxxxxxxx trhu a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 49
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Bruselu dne 22. xxxx 2003.
Xx Xxxxxxxx parlament
předseda
P. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Buttiglione
[1] Úř. xxxx. X 304 X, 30. 10. 2001, x. 221.
[2] Xx. věst. X 221, 17.9.2002, x. 114.
[3] Úř. věst. X 278, 14.11.2002, x. 31.
[4] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 3. xxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx věstníku), xxxxxxxx xxxxxx Rady ze xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. věst. X 113 E, 13. 5. 2003, x. 31), rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 2. xxxxxxxx 2003 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 22. xxxxxxxx 2003.
[5] Úř. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1.
[6] Úř. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15. Směrnice xxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES.
[7] Úř. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxxxx Xxxx 2002/811/XX (Úř. xxxx. X 280, 18.10.2002, x. 27).
[8] Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 94/34/ES (Xx. xxxx. L 237, 10.9.1994, x. 1).
[10] Xx. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/XXX (Úř. xxxx. X 42, 15.2.1991, s. 25).
[11] Úř. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 1999/20/XX (Xx. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[12] Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) č. 1756/2002 (Xx. xxxx. X 265, 3.10.2002, x. 1).
[13] Úř. věst. X 109, 6.5.2000, x. 29. Xxxxxxxx xx znění směrnice Xxxxxx 2001/101/ES (Xx. xxxx. X 310, 28.11.2001, x. 19).
[14] Xx. xxxx. X 159, 3.6.1998, x. 4. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení Xxxxxx (ES) x. 49/2000 (Xx. věst. X 6, 11.1.2000, x. 13).
[15] Úř. věst. X 6, 11.1.2000, x. 15.
[16] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[17] Xx. xxxx. X 93, 17.4.1968, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2002/11/XX (Úř. xxxx. X 53, 23.2.2002, x. 20).
[18] Úř. věst. X 193, 20.7.2002, x. 1.
[19] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 33.
[20] Xx. xxxx. 125, 11.7.1966, x. 2298/66. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/XX (Xx. xxxx. X 234, 1.9.2001, x. 60).
[21] Úř. xxxx. 125, 11.7.1966, s. 2309/66. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí 2001/64/XX.
[22] Xx. věst. X 157, 10.6.1992, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003 (Xx. xxxx. L 122, 16.5.2003, x. 1).
[23] Úř. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) č. 806/2003.
[24] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 12.
[25] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 60. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/66/ES (Xx. xxxx. L 25, 30.1.2003, s. 42).
[26] Úř. věst. X 193, 20.7.2002, x. 74. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2003/45/ES (Úř. xxxx. X 138, 5.6.2003, x. 40).
[27] Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[28] Xx. xxxx. X 126, 13.5.1983, x. 23.
[29] Xx. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.
[30] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[31] Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[32] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.,
[33] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1
[34] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[35] Xx věst. X 268, 18.10.2003, x. 1
[36] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1
[37] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1..
XXXXXXX
XXXXXXXXXX A XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 32 je Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Komise.
2. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoří, xxxx xxxxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx XXX".
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zejména xx:
- xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, uchovávání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx národním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- testování x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x případně xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxx,
- xxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxx žadatel x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx trh xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx úplných hodnotících xxxxx xxxxx.
4. Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx řešení xxxxx mezi členskými xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.