Plné znění - 32003R1829

Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1829/2003

xx xxx 22. xxxx 2003

x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 37 x 95 x na xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Komise [1],

x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

x ohledem na xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxx [3],

x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 251 Smlouvy [4],

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1) Volný pohyb xxxxxxxxxx a zdravých xxxxxxxx x xxxxx xx podstatným xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx přispívá xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x x xxxxxx sociálním x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx politik Společenství xx xxxx být xxxxxxxxx vysoká xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

(3) X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, sestávají x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva"), před xxxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisy, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x vytvářet xxx xxxxxxxx nerovné x xxxxxx xxxxxx.

(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, xxx pro xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 258/97 xx xxx 27. xxxxx 1997 x xxxxxx potravinách x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx [5]. Tento xxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxxxx a měl xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(6) Nařízení (ES) x. 258/97 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x podstatě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Třebaže xx podstatná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx postupu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx jasnosti, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny, xxxxxxx.

(7) Krmiva, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (GMO) xxxx x nich xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným směrnicí Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 [6] x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2001/18/ES xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx [7]. Xxxxxxxxxx xxxxx povolovací xxxxxx pro krmiva xxxxxxxx z GMO. Xxx by xxx xxxxxxxx jednotný, xxxxxx x průhledný postup Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx z xxxx xxxx xxxx x nich xxxxxxxx.

(8) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx též xx xxxxxx určená xxx xxxxxxx, která xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

(9) Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx a xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx směrnici 2001/18/XX. Xxxx by využívat xxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x stanoví postupy xxxxxxxx se bezpečnosti xxxxxxxx [8]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xx xxx Společenství xx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, případně xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx provedení xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx úrovni xxx odpovědný Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx"). Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx Společenství učinit xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

(10) Xxxxxxxxx xxxxxxx, xx povolení by xxxxxx být xxxxxxx xxx jedno xxxxxxx, xxxx-xx být xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx povoleny xxxxx tehdy, xxxxxxx-xx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx potravin, xxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(11) Xxxxx xxxxxx nařízení může xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx XXX, který xx být xxxxxx xxxx xxxxxxx materiál xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx nebo krmivo, xxxxxxxxxxx GMO, xxxxxxxxxxxx x GMO nebo xxxxxxxxx x XXX, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx z XXX. Xxxxxx-xx xxxx XXX xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx nařízení, nepotřebují xxxxxxxxx xxxx krmiva, xxxxx xxxxxxxx tento XXX, sestávají z xxx nebo xxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxx xxxxxxxx tomuto XXX. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 258/97, x xxxxxxxx xxxx, které spadají xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 258/97 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x němuž xx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(12) Směrnice Rady 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx potravinářských xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx spotřebě [9] xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx používaných x xxxxxxxxxxx. Xxxxx tohoto xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx jsou z xxxx vyrobeny, měly xxx xxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace, zatímco xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 89/107/EHS.

(13) Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. června 1988 o sbližování xxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx určených x xxxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx výrobu [10], xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x nich xxxx jsou x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx spadat xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(14) Xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat [11] se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vyráběných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx zvířat a xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx nebo xxxx x nich xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx toho spadat xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx.

(15) Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. listopadu 1970 x doplňkových xxxxxxx x xxxxxxxx [12] xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxx, které xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x nich xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, rovněž xxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(16) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx "z" XXX, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx "x xxxxxxxx" XXX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyrobený x xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx definici potraviny xxxx krmiva, a xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx potraviny x krmiva, které xx vyrábějí x xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx krmených xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx krmivem xxxx ošetřovaných geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, ani xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xxxxxx nařízení.

(17) X xxxxxxx x xxxxxxx 153 Smlouvy xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx k podpoře xxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx produktů, xxxxx dalších xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx poctivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

(18) Článek 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2000/13/ES xx xxx 20. xxxxxx 2000 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx obchodní xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx [13] se xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, pokud jde x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xxxx o xxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.

(19) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 258/97, x xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 1139/98 ze dne 26. xxxxxx 1998 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 79/112/XXX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx potravin xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [14] x x nařízení Komise (XX) č. 50/2000 xx xxx 10. xxxxx 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky a xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovány nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [15].

(20) Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx požadavky xx označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx hospodářských xxxxxx, poskytnuty xxxxxx xxxxxxxxx x složení x vlastnostech xxxxx, x xxxxxxxxx tak xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(21) Označení xx xxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxx, xx potravina xxxx xxxxxx xxxxxxxxx z XXX, obsahují xx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx. Jasné xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikace, splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx velkou xxxxxxxx spotřebitelů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx možnému xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx.

(22) Xxxxx xxxx xx xxxx označení xxxxxx informace x xxxxx charakteristických xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxx liší od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu, xxxxx xxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx výživové účinky, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx obavy etického xxxx náboženského rázu.

(23) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1830/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x sledovatelnosti potravin x xxxxx xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX [16] xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx modifikaci xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX x x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv na xxx, x mělo xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(24) Přestože xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, může xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx množství x xxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx x xxxxxxxx náhodné xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelné přítomnosti xxxxx produkce xxxxx, xxxxxxxxx, sklizně, xxxxxxxx xxxx zpracování. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxx xxxx krmivo neměly xxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Aby mohlo xxx dosaženo xxxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xx jak x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx materiálu xx xxx xx ve Xxxxxxxxxxxx povoleno, xxx x xxxxxxx, xx xxxx přítomnost je xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(25) Xx xxxxxx stanovit, že x případě, xxx xx celková xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálů x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxx x jejich xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx taková přítomnost xxxx být xxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx prahové xxxxxxx, zejména pro xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z XXX nebo xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx vědeckého x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(26) Xx naprosto nezbytné, xxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jakékoli xxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx povolen právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, v xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxxxxxxx x proveditelnosti tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx prahové xxxxxxx xxxxxxx xxx GMO xxxxx prodávané xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx hodnota xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x případě, xx je xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, x xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx. Xxxxxxxx 2001/18/ES xx xxxxx xxxx být xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(27) Xx-xx xxx prokázáno, xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx náhodná xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx zabránit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx xxxx xxxxx.

(28) Xxxxxxxxxxxxx xx měli předcházet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x jiných produktech. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx geneticky modifikovaných, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Kromě xxxx xx Xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(29) Sledovatelnost x xxxxxxxxxx XXX xx xxxxx stadiích xxxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jsou xxxxxxxxxxx směrnicí 2001/18/XX x nařízením (XX) x. 1830/2003.

(30) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx harmonizované xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x povolování, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv.

(31) Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědecké hodnocení xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo opomenutí xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx právní xxxxxx, je vhodné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx takových úkonů xxxx opomenutí.

(32) Xxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx všechny informace, xx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxx přihlédnout x jiným legitimním xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(33) Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxx by xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx předloží povolení xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx životního prostředí, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx části X xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx povolením, xxxx xxx požádá, xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům směrnice 2001/18/XX x xxx xxxx úřadem xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx účel xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx vhodné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí. X xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 4 xxxxxxxx 2001/18/XX je xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxx tím, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx, vedl xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx XXX x xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx xxxxxxxx xxxxx zmíněné xxxxxxxx.

(34) V xxxxxxx XXX, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x které xxxx xxx použity xxxx xxxxx xxxx xxxx množitelský xxxxxxxx xxxxxxx, by měl xxx úřad povinen xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx však xxxxxx být xxxxxxx xxxxxxxx 68/193/EHS [17], 2002/53/XX [18] x 2002/55/XX [19], xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx uznávání odrůd x jejich úředního xxxxxxxx xxx zařazení xx společných xxxxxxxx, xxx směrnice 66/401/XXX [20], 66/402/XXX [21], 68/193/XXX, 92/33/XXX [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/ES [24], 2002/55/XX, 2002/56/XX [25] nebo 2002/57/XX [26], kterými xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

(35) Xx xxxxxxxx xxxxx potřeby x na základě xxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, pokud xxx o používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xxxxxxxx x lidské xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx XXX xx xxxxxxxx 2001/18/ES xxxxxxxx povinnost provádět xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(36) X usnadnění kontroly xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx navrhnout xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, a xxxx xx xxxx x úřadu uložit xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv. Xxxxxx vzorkování a xxxxxxx by xxxx xxx podle potřeby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(37) Xxx provádění xxxxxx nařízení by xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pokroku x xxxxxx vědeckých xxxxxxxx.

(38) Xxxxxxxxx x xxxxxx spadající xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení, xx mělo xxx xxxxx nadále xxxxxx xx trh xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi do xxxxx xxxxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x detekce, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(39) Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx prokazují xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx nezávislé x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x metody xxxxxxxxxx, identifikace x xxxxxxx. Údaje, které xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(40) Za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx v oblasti XXX xxxxxxxx x xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx chránit xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, o xxx se opírá xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxx časově xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx opakování xxxxxx x xxxxxx, xxx xx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.

(41) Opatření xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by měla xxx přijata v xxxxxxx x rozhodnutím Xxxx 1999/468/ES xx xxx 28. června 1999 o xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [27].

(42) Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx skupinou xxx xxxxx xx xxxx x nových xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 16. xxxxxxxx 1997 xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komisí x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v etických xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x krmiv xx trh. Těmito xxxxxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx.

(43) Pro xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, zdraví x xxxxxxx životních xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx spotřebitele x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx nařízení xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 vztahovat xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx zemí. Xxxxx xxxxxx nařízení zohledňuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxxxxxxx.

(44) X důsledku xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx akty Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx.

(45) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx doby x Komise xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxx xxxxxx xxxxxx x zdraví zvířat, xxxxxxx spotřebitele, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

XXXXXXXX X

XXX A

DEFINICE

Článek 1

Xxxx

X xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xx xxxxxx xxxxxx nařízení:

a) xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx vysoké úrovně xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, životního xxxxxxxxx a zájmů xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x krmiv x xxx xxxxxx xxx xxxx;

x) stanovit xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.

Xxxxxx 2

Definice

Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx:

1) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" x "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" uvedené x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;

2) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxxxxx" stanovená x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003;

3) "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxx požadavků xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podnicích, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx;

4) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxx" x "xxxxxxxxx rizika xxx životní xxxxxxxxx" xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX;

5) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxx "GMO" xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx 2001/18/XX, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxxxx x xxxxxxx X B xxxxxxxx 2001/18/XX;

6) "xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje XXX, xxxxxxx z xxxx xxxx xx z xxxx vyrobena;

7) "geneticky xxxxxxxxxxxxx krmivem" rozumí xxxxxx, které xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxxx;

8) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx" xxxxxx XXX, xxxxx může xxx xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx pro výrobu xxxxxxxx;

9) "geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx" xxxxxx XXX, xxxxx může xxx xxxxxx xxxx xxxxxx nebo jako xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx;

10) "xxxxxxxxx x XXX" xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx x XXX, xxxxx neobsahující XXX xxx xxxxxxxxxxxxx z XXX;

11) "xxxxxxxxxx vzorkem" xxxxxx XXX nebo xxxx genetický xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx organismus xxxx xxxx genetický materiál, xxxxx xxx použit xxx xxxxx genetické xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx vzorek);

12) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxx potravina xxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx genetické xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je z xxxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

13) "xxxxxxx" rozumí xxxxxx xx xxxxxx x čl. 6 xxxx. 4 směrnice 2000/13/XX;

14) "xxxxxxxx xx xxx" rozumí držení xxxxxxxx xxxx xxxxx xx účelem xxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx bezúplatného, x prodej, xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx;

15) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xxxxxxxx jednotka x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx, do xxxx xxxx potravina xxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, x to xxx xxxxxx xx xx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx uzavřena zcela xxxx pouze xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, aniž xx xxxxx x xxxxxxxx xxxx změně xxxxx;

16) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stravování" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 2000/13/XX.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX MODIFIKOVANÉ XXXXXXXXX

Xxxxx 1

Xxxxxxxx x xxxxxx

Xxxxxx 3

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na:

a) GMO xxx použití x xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx x XXX;

x) potraviny xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxx x XXX xxxx obsahující xxxxxx xxxxxxxx x GMO.

2. X xxxxxxx potřeby xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx daný druh xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx.

Článek 4

Požadavky

1. Xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 3 odst. 1 xxxxxxx:

x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx x omyl;

c) xxxxx xx xx potravin, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx míry, xx xx jejich xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx v čl. 3 odst. 1, xxxxx se xx XXX nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky povolení.

3. Xxxxx GMO xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou uvedeny x čl. 3 xxxx. 1, nesmějí xxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx o toto xxxxxxxx řádně x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx odstavce 1 tohoto xxxxxx.

4. Xxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 2 se xxxx xxxxxxxxx na

a) XXX x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxx x tohoto XXX nebo které xxxxxx složky xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx vyrobenou z XXX, xxxxx i xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx;

x) xxxxxx vyrobenou x XXX, jakož x xxxxxxxxx obsahující xxxx xxxxxx.

5. Povolení xxxxxxx x odstavci 2 xx uděluje, xxxxxx, obnovuje, xxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx x podle xxxxxxx stanovených x xxxxx nařízení.

6. Žadatel x povolení uvedený x xxxxxxxx 2, x xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx zástupce musí xxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.

7. Povolením xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxx směrnice 2002/53/XX, 2002/55/XX x 68/193/XXX.

Článek 5

Xxxxxx x xxxxxxxx

1. K získání xxxxxxxx uvedeného v xx. 4 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x následujícími xxxxxxxxxxxx.

2. Žádost xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu.

a) Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx:

x) xx 14 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx potvrdí žadateli, xx xxxxxx xxxxxxx. X potvrzení xxxxx xxxxx xxxxxxxx žádosti,

ii) xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx "xxxx") x

xxx) dá xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dispozici.

b) Xxxx:

x) xxxxxxxxxx uvědomí x xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x xx xxx žádost x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x).

3. V xxxxxxx se xxxxx xxxx xx x xx přiloží:

a) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx potraviny x xxxx specifikaci včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události xxxx událostí;

c) podle xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx souladu x xxxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxxxxxxx protokol");

d) xxxxx xxxxxxx podrobný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx;

x) xxxxx studií xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x veškeré další xxxxxxxx xxxxxxxx, pomocí xxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 4 xxxx. 1;

x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informacemi x údaji, xxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxxxxx x ohledem na xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxxxxxxxxxx konvenčního produktu x xx kritéria xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 2 xxxx. a), xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxx. 3;

g) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx vyvolávat xxxxx etického xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, nebo xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xx. 13 xxxx. 2 xxxx. b);

h) podle xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx potraviny nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x nimi;

i) xxxxxx xxxxxxx, vzorkování (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx úřední nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v potravině xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx potraviny vyrobeny;

j) xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx kontrolní xxxxxx x informace o xxxxx, xxx xx xxxxxxxx referenční materiál;

k) xxxxx potřeby xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x lidské spotřebě;

l) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

4. X xxxxxxx xxxxxxx týkající xx XXX pro xxxxxxx x potravinách xx xxxxx "xxxxxxxxx" x odstavci 3 xxxxxxx xxxx odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX, jehož se xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx x xxx.

5. X xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX nebo x xxxx xxxxxxxxx, xx k žádosti xxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx XXX x XX xxxxxxxx 2001/18/ES x xxxxxxxxx a xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx-xx xxxxxxx XXX na xxx xxxxxxxx xxxxx části X xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x) plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx monitorování; xxxx xxxx trvání xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx články 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.

6. Xxxx-xx xx žádost látky, xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx na xxx xx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo povolených xxx současném xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x žádosti x xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

7. Komise xxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně pravidel xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

8. Přede xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx žadatelům xxx přípravě x xxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 6

Stanovisko xxxxx

1. Xxxx se xxxxxxxxx, xxx vydal xxxxxxxxxx xx šesti xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx lhůta xx xxxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx informace xxxxx odstavce 2.

2. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx může x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx ve xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.

3. Za xxxxxx xxxxxxxxxxx stanoviska xxxx:

x) xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou v xxxxxxx x xxxxxxx 5, x zjistí, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 4 odst. 1;

x) xxxx požádat xxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 36 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x souladu s xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx; týká-li xx xxxx xxxxxx XXX určeného xxx xxxxxxx jako xxxxx xxxx xxxx množitelský xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) předá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxx x xxxxxx 32 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 3 písm. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem;

e) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x), informace x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx, xx se charakteristické xxxxx potraviny s xxxxxxx xx mezní xxxxxxx přirozených xxxxxxxx xxxxxx charakteristických znaků xxxxxx xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx.

4. X xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx z nich xxxxxxxxx, xx na xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx prostředí, xxxxx xx mohly xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění XXX. Xxxxx vyhodnocování žádostí x uvedení xxxxxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxx úřad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xx xxx tento xxxx xxxxx každým xxxxxxxx státem. Příslušné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

5. Xx-xx stanovisko x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx:

x) jméno x adresu xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx;

x) podle xxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx přílohy II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) podle potřeby xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, kterým xx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxx, xxxxxx požadavků xx monitorování po xxxxxxx xx trh, xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX nebo x nich xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x potravině xxxx x xxxxxxxxxxx x této xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx o xxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 5 písm. x).

6. Xxxx xxxxxxxx xxx stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx, x xxx xxxxxx hodnocení potraviny x xxxxx xxxxxx xxxxx stanoviska a xxxxxxxxx, xx xxxxx xx stanovisko xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxx, xxxxx s xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

7. Xxxx v souladu x čl. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx považovaných podle xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx připomínky xx 30 xxx xx tohoto xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Povolení

1. Xx xxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxx xxxxxxxxx x článku 35 xxxxx rozhodnutí, xxxxx má xxx xxxxxxx ve xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x úvahu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx související xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x jiné oprávněné xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx záležitost. Xxxx-xx xxxxx rozhodnutí v xxxxxxx xx stanoviskem xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx rozdílů.

2. Návrh xxxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx obsahovat prvky xxxxxxx v xx. 6 odst. 5, xxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód xxxxxxxxx XXX, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.

3. Konečné xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podrobnosti xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx Společenství xx xxxx xxxxxx let x xx obnovitelné xxxxx xxxxxx 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 28. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.

6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx dotčeny jiné xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx používání xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx pouze xxxxx, jsou-li zařazeny xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

7. Xxxxxxxx povolení xx nesnižuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X x D xxxxxxxx 2001/18/ES na XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx odkazy vztahující xx rovněž xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Odchylně xx xx. 4 xxxx. 2 xxxxx být xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx oddílu x xxxx xxxxxxx na xxx Společenství x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx x zpracovávány, xxxxx xxxx splněny xxxx xxxxxxxx:

x) x xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 258/97 x xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x nařízením (XX) x. 258/97, oznámí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx produktů xx xxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx;

x) x xxxxxxx produktů, xxxxx byly xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx písmeno x), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx do xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx produkty xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

2. X xxxxxxxx uvedenému x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx podle xxxxxxx prvky xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 3 x 5, xxxxx Komise xxxxx úřadu x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx laboratoři Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 xxxx. i) x x). Referenční xxxxxxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxxx.

3. Xx xxxxxxx xxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx dotyčných xxxxxxxx xx registru. V xxxxxx zápisu do xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 7 odst. 2 a v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvedení dotyčných xxxxxxxx xx xxx.

4. Xx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) xx xxx, avšak v xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xx xxxxx letech xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, podají xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx žádost x xxxxxxx x článkem 11, který se xxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx trh xxxxxx x souladu x xxxxxxx 11, xxxxx xx použije xxxxxxx.

5. Xx produkty xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xx potraviny, xxxxx xx obsahují xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx 9, 10 x 34, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxxxx-xx oznámení x x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxx jsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx není-li xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx žádost požadovaná xxxxx odstavce 4, xxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx produktu x všech xxxxxxxx, xxxxx xxxx z xxx xxxxxxxx, x xxxx. V xxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx omezená xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

7. V xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx produkty xxxxxxx x tomto xxxxxx, informace xxxx xxxx žádost Xxxxxx.

8. Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx budou xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

Xxxxxx 9

Dohled

1. Xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx všechny xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx na to, xxx produkty, xx xxxxx xx nevztahuje xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx potravina xxxx xxxxxx. Je-li xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx na trh xxxxx čl. 5 xxxx. 3 xxxx. x) nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 5 písm. x), xxxxxxx držitel xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi zprávy. Xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx veřejnosti xx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 tohoto nařízení xx důvěrné.

2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx povolení, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2. Xxxxxx 5, 6 x 7 se xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxx nové xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxx xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxxxxx uvědomí Xxxxxx x každém xxxxxx xxxx omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx země, x xxx byla xxxxxxxxx uvedena xx xxx.

4. Komise xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu a xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 10

Xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 odst. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, držiteli xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx x souladu x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx předložit xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx tohoto zveřejnění.

2. Xxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx xx nejdříve. X souladu x xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 7.

3. Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x články 6 x 7 se xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 11

Obnovení xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx povolení Xxxxxx xxxxxxxxxx jeden xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. X xxxxxxx xx xxxxxxx:

x) xxxxx povolení xxx xxxxxxx potraviny na xxx;

x) xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x povolení xxxxxxxxx;

x) veškeré xxxxx xxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxxx na hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v souvislosti x touto xxxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx návrh xx změnu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Ustanovení xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 6 a 7 xx xxxxxxx obdobně.

4. Xxxx-xx x xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx obnovení, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx do xxxx, xxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx stanovit xxxxxxxx podle čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx pomoci žadatelům xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx žádosti.

Xxxxx 2

Označování

Článek 12

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx, které xxxx xxx dodány xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx zařízením xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Společenství x které

a) obsahují XXX nebo z xxxx xxxxxxxxx, xxxx

x) xxxx xxxxxxxx z XXX xxxx obsahují xxxxxx vyrobené z XXX.

2. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx materiál, xxxxx obsahuje GMO, xxxxxxx z nich xxxx xx z xxxx xxxxxxx x xxxxx podíl x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo x jednosložkové xxxxxxxxx xxxx xxxxx než 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, xx přítomnost xxxxxx materiálu xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Pro určení, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx přijali xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx předcházet xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

4. Vhodné xxxxx prahové hodnoty xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx obsahují GMO xxxx z xxxx xxxxxxxxx, nebo xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pokroku.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxxx

1. Xxxx xxxx dotčeny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx zvláštní xxxxxxxxx xx označování,

a) xxxxxxx-xx xxxxxxxxx z xxxx xxx jedné xxxxxx, xxxxxx se x xxxxxxx xxxxxx stanoveném x xxxxxx 6 xxxxxxxx 2000/13/ES xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x" xxxx "xxxxxxxx/x/x z geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (název xxxxxx)" x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;

x) xx-xx složka xxxxxxxx xxxxxx skupiny, uvedou xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" nebo "xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx) xxxxxxxx/x/x x geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx organismu)" v xxxxxxx složek;

c) neexistuje-li xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx "geneticky xxxxxxxxxxxx" xxxx "xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxxxx xx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x) x x) xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxx xxx vytištěny xxxxxxx xxxxxx velkým xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx uveden xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx zřetelně xx označení;

e) je-li xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx 10 xx2, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx vedle xx, xxxx xx obalu, x xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx rozpoznatelné x xxxxxxx.

2. Kromě xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 se xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxx-xx se xxxxxxxxx xx odpovídajícího konvenčního xxxxxxxx, pokud xxx x tyto xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxx,

xx) výživová hodnota xxxx xxxxxxxx xxxxxx,

xxx) xxxxxxxxx použití,

iv) zdravotní xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx populace;

b) xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

3. Kromě xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x charakteristických xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 14

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx oddílu, xxxxx se xxxx xxxx týkají opatření xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx přijata xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podávaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stravování, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

Xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx pravidlech stanoveny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x).

XXXXXXXX III

GENETICKY XXXXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxx 1

Xxxxxxxx x xxxxxx

Xxxxxx 15

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxx xx:

x) XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxxxxx XXX nebo sestávající x XXX;

x) krmiva xxxxxxxx x GMO.

2. X případě xxxxxxx xx možné xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 stanovit, xxx xxxx xxxx xxxxxx spadá xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx.

Xxxxxx 16

Požadavky

1. Xxxxxx xxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1 xxxxxxx:

x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x omyl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xx od xxxxx, xxxxx xxxx nahradit, xx té míry, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx výživové xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx nesmí uvést xx xxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxx x pokud xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Žádný xxxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxx být xxxxxxx, xxxxx žadatel x xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx produkt xxxxxxx xxxxxxxxx odstavce 1 xxxxxx xxxxxx.

4. Povolení xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx může xxxxxxxxx xx:

x) GMO x xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx x xxx sestávají, xxxxx i xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx XXX;

x) xxxxxx xxxxxxxx x XXX, xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx uděluje, xxxxxx, obnovuje, xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

6. Žadatel x xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 x – xxxx xx xxxx povolení xxxxxxx – držitel xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xx Společenství.

7. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX, 2002/55/XX x 68/193/XXX.

Článek 17

Xxxxxx o xxxxxxxx

1. X získání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxx žádost x xxxxxxx s níže xxxxxxxxx ustanoveními.

2. Žádost xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx.

x) Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx:

x) xx 14 xxx xx obdržení xxxxxxx xxxxxxx potvrdí xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx obdržení xxxxxxx,

xx) xxxxxxxxxx o xxx uvědomí xxxx x

xxx) xx xxxxx xxxxxx x všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dispozici.

b) Xxxx:

x) xxxxxxxxxx uvědomí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xx xxx žádost a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx,

xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dokumentace xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x).

3. V xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx x xx xxxxxxx:

x) xxxxx x adresa xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx událostí;

c) xxxxx xxxxxxx informace, které xx poskytují za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

x) kopie xxxxxx včetně dostupných xxxxxxxxxxx, odborně xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx dostupné podklady, xxxxxx xxxxx lze xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x čl. 16 xxxx. 1, x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 82/471/XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 83/228/XXX xx dne 18. xxxxx 1983, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat [28];

x) buď xxxxxxx xxxxxxxxx vhodnými informacemi x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx krmiva x ohledem xx xxxxxx xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x), xxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 25 odst. 2 xxxx. c) x xxxx. 3;

x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx nemůže vyvolávat xxxxx etického xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 25 odst. 2 xxxx. x);

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx krmiva na xxx, včetně zvláštních xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxx s xxx;

x) xxxxxx detekce, xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx krmiva xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x informace x místě, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxx k výživě xxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se GMO xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxx" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xxxxxx týká, xxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx z xxx.

5. V xxxxxxx XXX xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadovanými xxxxx xxxxxx XXX x XX xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx rizika provedeném x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/XX, nebo xxxx-xx xxxxxxx GMO na xxx povoleno xxxxx xxxxx C xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx rozhodnutí x povolení;

b) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxx monitorování; tato xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxx.

X tom xxxxxxx xx xxxxxxxxx články 13 až 24 xxxxxxxx 2001/18/ES.

6. Xxxx-xx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyloučení xxxxxx látek, xxxx xxx tato skutečnost xxxxxxx x žádosti x musí být xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.

7. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

8. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx úřad xxxxxxxx pokyny x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 18

Stanovisko úřadu

1. Xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx obdržení platné xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2.

2. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx požádat xxxxxxxx, aby ve xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.

3. Za účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad:

a) xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx x xxxxxxx 17, x xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 16 xxxx. 1;

x) může xxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002;

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí; xxxx-xx xx xxxx žádost XXX xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx osivo xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x provedení xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán;

d) xxxxx xxxxxxxxxx laboratoři Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 3 xxxx. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx x validaci xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx. 25 odst. 2 xxxx. x), xxxxxxxxx a údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxx s xxxxxxx xx mezní xxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. X xxxxxxx XXX xxxx krmiv, xxxxx xxxxxxxx XXX nebo x nich xxxxxxxxx, xx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx životnímu prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx všech vhodných xxxxxxxx x předcházení xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, na xxxxxx xxxxxx x xx životní xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx hodnocení xxxxxxx x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxx úřad xxxxxxxxxx x příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxx xx xxx xxxxx xxxx určen každým xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx stanovisko xx tří xxxxxx xx obdržení xxxxxxx.

5. Xx-xx stanovisko x xxxxxxxx xxxxxx příznivé, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxx x xxxxxx žadatele;

b) xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) návrh xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx výsledcích xxxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxx XXX xxxx krmiva, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx určitých ekosystémů / xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx transformační události x xxxxx xxxxxxx xxxxxx detekce a xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxxx xxxx x krmivech z xxx vyrobených; xxxx x xxxxx, kde xx dostupný vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) podle xxxxxxx xxxx monitorování xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 5 xxxx. x).

6. Úřad xxxxxxxx své stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x žadateli xxxxxxxx xx xxxxxxx, v xxx popíše hodnocení xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx se stanovisko xxxxxxx, včetně stanovisek xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4.

7. Úřad x xxxxxxx x čl. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx své připomínky Xxxxxx do 30 xxx xx tohoto xxxxxxxxxx.

Článek 19

Xxxxxxxx

1. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska úřadu Xxxxxx předloží xxxxxx xxxxxxxxx x článku 35 návrh rozhodnutí, xxxxx má xxx xxxxxxx ve xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, všechny xxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx významné xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxx se stanoviskem xxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 18 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003.

3. Konečné rozhodnutí x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.

4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxx žadatele x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx podrobnosti xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

5. Povolení xxxxxxx postupem xxxxxxxx x xxxxx nařízení xx platné x xxxxx Společenství xx xxxx deseti xxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23. Xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx do registru xxxxxxxxx x článku 28. X každém xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.

6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx dotčena jiné xxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxx používány pouze xxxxx, xxxx-xx zařazeny xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxx na xxx.

7. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x odvětví xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx.

8. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X a X xxxxxxxx 2001/18/ES xx XXX povolené xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx odkazy vztahující xx xxxxxx na XXX povolené podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 20

Status xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 smějí xxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx x zpracovávány, xxxxx xxxx splněny xxxx podmínky:

a) v xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/EHS xxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxxx xxxx krmivo xxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS, x které xxxx xxxxxxxx x GMO, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX x xxxxx xxxxxxxx XXX, sestávají x nich xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx Komisi xx xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx Společenství;

b) v xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xx xxx Společenství x xxxxxxx x předpisy, xxxxx nespadají xxx xxxxxxx x), oznámí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Společenství Xxxxxx xx šesti xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení, xx produkty byly xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.

2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 3 x 5, xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxx státům. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx uvedené x xx. 17 xxxx. 3 písm. i) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a validaci xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem.

3. Xx jednoho roku xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx provede xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. V xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 19 xxxx. 2 a x xxxxxxx produktů zmíněných x xxxx. 1 xxxx. a) xxxx xxx uvedeno xxxxx xxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh.

4. Xx xxxxxx let xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) na xxx, avšak x xxxxxx případě xx xxxxx xxx po xxxxx xxxxxx ode xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxx žádost x xxxxxxx s článkem 23, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxx xxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 písm. b) xx xxx žádost x souladu x xxxxxxx 23, který xx xxxxxxx xxxxxxx.

5. Xx xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 x xx krmiva, xxxxx xx obsahují xxxx jsou x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxxx články 21, 22 x 34, xxxxx xx použijí xxxxxxx.

6. Xxxxxx-xx oznámení x k xxxx xxxxxxxxx prvky uvedené x xxxxxxxxxx 1 x 2 předloženy xx xxxxxxxxx lhůtě xxxx xxxx-xx shledány xxxxxxxxxxx xxxx není-li xx stanovené xxxxx xxxxxx xxxxxx požadovaná xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Xxxxxx postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx požaduje xxxxxxx xxxxxxxxx produktu x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxx xxxxxxxx, x xxxx. V xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx lhůta xxx spotřebování xxxxxxxxxxx xxxxx produktu.

7. X xxxxxxx povolení, xxxxx xxxxxx xxxxxx konkrétnímu xxxxxxxx, předloží xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, produkuje xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx Xxxxxx.

8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx budou xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

Xxxxxx 21

Xxxxxx

1. Xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx všechny xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, a zejména xxxxx na xx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx nevztahuje xxxx xxxxxxxx, nebyly xxxxxxx na xxx xxxx potravina xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx monitorování po xxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) nebo monitorování xxxxx xx. 17 xxxx. 5 xxxx. x), xxxxxxx držitel xxxxxxxx jeho provádění x x xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi zprávy. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx změnu xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2. Články 17, 18 x 19 xx použijí xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xx mohly xxx vliv xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uvědomí Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx omezení xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx země, x níž bylo xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

4. Xxxxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

Článek 22

Xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxx xxxx x vlastního xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1 nadále xxxxxxx xxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx toto xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx povolení x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx x xxxxxxx x čl. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx za důvěrné. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 dnů xx tohoto xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx xx nejdříve. X xxxxxxx x xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxx, pozastaví xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 19.

3. Xxxxxxxxxx xx. 17 xxxx. 2 x články 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx období xxxxxx let xx xxxxxxx žádosti, xxxxxx xxxx držitel povolení Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. X xxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx krmiva xx trh;

b) xxxxxx x výsledcích xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxx x rizik xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx návrh xx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx původního xxxxxxxx, xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx budoucího xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xx. 17 xxxx. 2 x články 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxx-xx x důvodů, xx xxxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, prodlužuje xx xxxxxxxx povolení xxx xxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxx xxxx xx konzultaci x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.

6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny x cílem pomoci xxxxxxxxx při přípravě x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx 2

Označování

Článek 24

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Tento xxxxx xx vztahuje xx xxxxxx xxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1.

2. Tento xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxx x xxxxxx x xx xxxxxxxx, x xxxxx xx toto xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Pro xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx materiálu je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx předcházet xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx nižší xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 zejména u xxxxx, xxxxx obsahují XXX nebo x xxxx xxxxxxxxx, nebo xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technického xxxxxxx.

Článek 25

Požadavky

1. Xxxx xxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx na označování.

2. Xxxxx xxxxx uvést xx xxx xxxxxx xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx viditelně, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx uvedeny xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx pravidla:

a) x xxxxx zmíněných v xx. 15 xxxx. 1 xxxx. a) x x) xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x (xxxxx organismu)" xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx uvedena x xxxxxxxx k xxxxxxx krmiv. Xxxx xxx vytištěna xxxxxxx xxxxxx xxxxxx písmem xxxx seznam krmiv;

b) x xxxxx zmíněných x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xx slova "xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx krmiv. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx jako seznam xxxxx;

x) xxx je xxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx, xxxxxxxxx:

x) složení,

ii) xxxxxxxx vlastnosti,

iii) xxxxxxxxx xxxxxxx,

xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx druhy xxxx xxxxxxxxx zvířat;

d) xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxx, uvedou xx všechny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx krmivo xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo náboženského xxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 2 písm. x) x x) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx na xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx nemá xxxxxxxxxxxx konvenční produkt, xxxxxx xxxxxx informace x xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Článek 26

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx oddílu, která xx xxxx jiné xxxxxx opatření xxxxxxxxxx x dosažení souladu x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

KAPITOLA XX

XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 27

Xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx x krmivo

1. Xxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxx xx jedna žádost xxxxx xxxxxx 5 x 17 a xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx Společenství.

2. Xxxx posoudí, xxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx předložena xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxx 28

Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxx zřídí x xxxx registr Společenství xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxx xxx "registr").

2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 29

Xxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx x povolení, xxxxxxxxx informace od xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx povolení, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx zpřístupněny xxxxxxxxxx.

2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx, které xx x xxxxxx, uplatňuje xxxx xxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1049/2001 xx dne 30. xxxxxx 2001 x přístupu veřejnosti x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx [29].

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001.

Xxxxxx 30

Xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, které x xxxxxxxxx podaných xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxx považovány xx xxxxxxx, neboť xx xxxxxx zveřejněním xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x hospodářské xxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uvést xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx ověřit.

2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx Xxxxxx xx základě konzultace xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx o svém xxxxxxxxxx.

3. Xx důvěrné xx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x) xxxxx x xxxxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 odst. 1 a xxxxxxxxx xxxxx o substrátu x mikroorganismu;

b) xxxxxx xxxxx XXX a xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1;

x) xxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 xx xxxxxx zdraví a xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx krmiva uvedených x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 xx charakteristické xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxx detekce xxxxxx vzorkování a xxxxxxxxxxxx transformační události x xxxxxxxx metody xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x čl. 15 xxxx. 1;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx x řešení xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxx xxxxxx xx odstavec 2 xxxxxxxx xxxx Xxxxxx x členským xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx informace, které xx k dispozici.

5. Xxxxxxx detekčních xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovená podle xx. 5 xxxx. 3 a xx. 17 odst. 3 xxx účely xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx žádost, xxxx omezeno xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

6. Xxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nezbytná opatření xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx být xxxxxxxxxx, xxxxx to xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxx svou xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx úřad, Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obchodních x xxxxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxxx se Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 31

Ochrana údajů

Vědecké xxxxx x xxxx xxxxxxxxx v dokumentaci x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 x 5 a xx. 17 xxxx. 3 x 5 xxxxxxx xxx použity ve xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx deseti xxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.

Xx uplynutí xxxxxx xxxxxxxxxxxx období xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxx, provedeného xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx ve xxxxxxxx jiného xxxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx dokázat, že xxxxxxxxx xxxx krmivo, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jsou x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx krmivu, které xxx obdržely xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx nařízení.

Národní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xx plnění úkolů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx sítě xxxxxxxxxx xxx GMO xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx žadatelů xxxxx xxxxxxxxx náklady xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx přijata xxxxxxxx podle xx. 35 odst. 2.

Xxxxxx 33

Xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxx skupinou pro xxxxx ve xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxx může z xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx členského xxxxx xxxx konzultace x Xxxxxxxxx skupinou xxx xxxxx ve xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxx vhodným xxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxx, s cílem xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx otázkám.

2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 34

Mimořádná xxxxxxxx

Xx-xx xxxxxx, že produkty xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x tímto nařízením xxxxx představovat xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xxxx xxxxxx 22 naléhavá xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx povolení, xxxxxxx xx xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxxx v článcích 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.

Xxxxxx 35

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx

1. Komisi xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx pro potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, zřízený xxxxxxx 58 nařízení (XX) x. 178/2002 (dále xxx "xxxxx").

2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxx xxxxxx.

3. Xxxxx přijme xxxx xxxxxxx xxx.

Článek 36

Xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxx pravomoci xxxxxxx xxxxx nebo nevykonávání xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xx osoby, xxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx Komisi do xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx se xxxxxxx osoba dozvěděla x xxxxx xxxx xxxx opomenutí.

Komise xxxxxx xx xxxx měsíců xxxxxxxxxx, xxxxx bude xxxxxxxx požadovat, xxx xxxx xxxxxx svůj xxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Článek 37

Zrušení

Tato nařízení xx xxxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

- nařízení (XX) x. 1139/98,

- xxxxxxxx (XX) x. 49/2000,

- xxxxxxxx (XX) x. 50/2000.

Článek 38

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97

Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxx:

1) Xxxxxxx xx xxxx ustanovení:

- xx. 1 xxxx. 2 xxxx. a) x x),

- xx. 3 odst. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx 3,

- čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x),

- xxxxxx 9.

2) X xx. 3 odst. 4 xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:

"4. Odchylně xx odstavce 2 xx xxxxxx xxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx složky potravin xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) a x), xxxxx xxxx xx xxxxxxx dostupných x obecně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx základě stanoviska xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 3 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx složkám xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx složení, xxxxxxxx hodnoty, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx."

Článek 39

Xxxxx směrnice 82/471/XXX

X článku 1 xxxxxxxx 82/471/XXX xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx doplňuje xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:

"3. Tato směrnice xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [30]"

Článek 40

Xxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX

Xxxxxxxx 2002/53/ES se xxx xxx použitelnosti xxxxxx nařízení xxxx xxxxx:

1) V xxxxxx 4 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:

"5. Xx-xx navíc xxxxxxxx xxxxxxx x odrůdy xxxxxxxx určen xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 nebo x krmivech xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [31], xxx být xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."

2) V xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:

"5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v krmivech, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [32], xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx byla xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."

Článek 41

Xxxxx xxxxxxxx 2002/55/XX

Xxxxxxxx 2002/55/XX xx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

1) V článku 4 xx odstavec 3 nahrazuje tímto:

"3. Xx-xx xxxxx materiál xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx působnosti xxxxxx 3 nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 15 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a krmivech [33], xxx být xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx."

2) X xxxxxx 7 se xxxxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:

"5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 a 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví obecné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [34], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."

Xxxxxx 42

Xxxxx xxxxxxxx 68/193/XXX

X xxxxxx 5ba xxxxxxxx 68/193/XXX xx xxxxxxxx 3 ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto:

"3. x) Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x révového xxxxxxxxxxxxx materiálu xxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [35], xxxx xxxx xxxxxx nebo v xxxxxxxx, které xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxx, smí xxx xxxx xxxxxx révy xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

x) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx révy xxxxx, x jejíhož xxxxxxxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x potravinách x krmivech podle xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [36], byla xxxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx souvisejících xxxxxxxx xxxxxxxx."

Xxxxxx 43

Změny xxxxxxxx 2001/18/XX

Xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxx dne xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxx xxxxx:

1) Xxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx zní:

"Článek 12x

Xxxxxxxxx opatření týkající xx náhodné nebo xxxxxxxxx nevyhnutelné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx hodnocením xxxxxx

1. Xx uvádění xxxx XXX xxxx xxxxxxxxx GMO xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přímé xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xx nevztahují xxxxxx 13 xx 21, xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x článku 47 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [37].

2. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx tří xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003."

2) Vkládá xx xxxx xxxxxx, xxxxx zní:

"Článek 26x

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX

1. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX v jiných xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech, x na základě xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx plodin."

Článek 44

Xxxxxxxxx poskytované x xxxxxxx s Xxxxxxxxxxxx protokolem

1. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, změnu, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 3 odst. 1 xxxx. x) nebo x) nebo xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. a) xxxx x) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím Informačního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 nebo xx. 12 odst. 1 Xxxxxxxxxxxxx protokolu.

Komise xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx místu xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxx vyřídí žádost xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x souladu x xx. 11 odst. 3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x poskytne xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x pokynů x souladu s xx. 11 odst. 5 uvedeného xxxxxxxxx.

Článek 45

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xx porušení xxxxxx nařízení a xxxxxxx veškerá opatření xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx uplatňované. Xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx, přiměřené x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx šesti xxxxxx od xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x neprodleně xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xx ně xxxx xxxx.

Xxxxxx 46

Xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx se žádostí, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx II xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx doposud xxxxxx předložena Komisi xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx stanovená x xx. 6 xxxx. 3 nařízení (ES) x. 258/97, xxxxx x ve xxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx zpráva x xxxxxx posouzení x xxxxxxx s xx. 6 xxxx. 3 xxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 4 xxxxxxxx (XX) č. 258/97 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx bez xxxxxx xx xxxxxx 38 xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 258/97.

2. Požadavky xx xxxxxxxxxx uvedené x tomto xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xxxxxx byl zahájen xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx nařízení, pokud xxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x právními xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3. Oznámení xxxxxxxx xx produktů, xxxxxx xxxxxx použití jako xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 2001/18/XX xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, se xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx III xxxxxx 1 tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanovená x xxxxxx 14 xxxxxxxx 2001/18/XX.

4. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx nařízení, xxxxx byly xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 82/471/EHS přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xx žádosti podle xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx nařízení, xxxxx xxxx podány xxxxx článku 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 47

Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizika

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje XXX, sestává x xxx xxxx xx x xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx x potravině nebo xxxxxx xxxx xxxxx xxx 0,5 %, xx nepovažuje za xxxxxxxx čl. 4 xxxx. 2 xxxx xx. 16 xxxx. 2, xxxxx:

x) xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x) geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx získal xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx příznivé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výboru nebo xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx;

x) žádost o xxxx xxxxxxxx nebyla xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a

d) xxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx dostupné.

2. Xx-xx xxx prokázáno, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx náhodná xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Prahová xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 může xxx xxxxxxxx podle xx. 35 odst. 2 xxxxxxx, zejména x XXX prodávaných xxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli.

4. Prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.

5. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx dobu xxx let ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xx 7. xxxxxxxxx 2005 předloží Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx 47, k xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx návrhy. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x jeho xxxxx na lidské xxxxxx, zdraví zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxx potřeby xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 49

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Použije xx xx xxxxxxx xxxxxx xx zveřejnění xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Xxxxxxx dne 22. xxxx 2003.

Xx Xxxxxxxx parlament

předseda

P. Xxx

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxx

[1] Xx. věst. X 304 X, 30. 10. 2001, x. 221.

[2] Xx. věst. X 221, 17.9.2002, x. 114.

[3] Xx. xxxx. X 278, 14.11.2002, x. 31.

[4] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 3. xxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku), xxxxxxxx xxxxxx Rady xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. věst. X 113 X, 13. 5. 2003, x. 31), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 2. července 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Rady xx dne 22. xxxxxxxx 2003.

[5] Úř. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1.

[6] Úř. věst. X 117, 8.5.1990, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES.

[7] Xx. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxx 2002/811/XX (Xx. xxxx. X 280, 18.10.2002, x. 27).

[8] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.

[9] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, s. 1).

[10] Xx. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Směrnice xx znění směrnice Xxxxxx 91/71/XXX (Xx. xxxx. X 42, 15.2.1991, s. 25).

[11] Úř. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/20/XX (Xx. věst. X 80, 25.3.1999, x. 20).

[12] Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. L 265, 3.10.2002, x. 1).

[13] Úř. xxxx. X 109, 6.5.2000, x. 29. Xxxxxxxx xx xxxxx směrnice Xxxxxx 2001/101/ES (Xx. xxxx. X 310, 28.11.2001, x. 19).

[14] Úř. xxxx. X 159, 3.6.1998, x. 4. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 49/2000 (Xx. věst. X 6, 11.1.2000, x. 13).

[15] Xx. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 15.

[16] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.

[17] Úř. xxxx. X 93, 17.4.1968, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2002/11/XX (Xx. xxxx. X 53, 23.2.2002, x. 20).

[18] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 1.

[19] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 33.

[20] Úř. xxxx. 125, 11.7.1966, s. 2298/66. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/XX (Xx. xxxx. X 234, 1.9.2001, x. 60).

[21] Úř. xxxx. 125, 11.7.1966, x. 2309/66. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/XX.

[22] Úř. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, x. 1).

[23] Xx. věst. X 157, 10.6.1992, x. 10. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) č. 806/2003.

[24] Úř. věst. X 193, 20.7.2002, x. 12.

[25] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 60. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/66/XX (Xx. xxxx. L 25, 30.1.2003, x. 42).

[26] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 74. Xxxxxxxx xx xxxxx směrnice Xxxxxx 2003/45/XX (Xx. xxxx. X 138, 5.6.2003, x. 40).

[27] Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[28] Xx. xxxx. X 126, 13.5.1983, x. 23.

[29] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.

[30] Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.

[31] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.

[32] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.,

[33] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1

[34] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.

[35] Xx xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1

[36] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1

[37] Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1..

XXXXXXX

XXXXXXXXXX A ÚKOLY XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxx v xxxxxx 32 je Xxxxxxxx xxxxxxxx středisko Xxxxxx.

2. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x této xxxxxxx xx Společnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoří, dále xxxxxxxxxx jako "Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx XXX".

3. Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx odpovídá zejména xx:

- xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx a negativních xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx laboratořím,

- testování x validaci metod xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x identifikace transformační xxxxxxxx a případně xxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x potravině xxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx žadatel x povolení x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxx xxx účely xxxxxxxxx x xxxxxxxx metod xxxxxxxxxx x xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v této xxxxxxx.