Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1829/2003
ze xxx 22. xxxx 2003
o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 37 x 95 x xx xx. 152 odst. 4 xxxx. x) xxxx smlouvy,
s ohledem xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x sociálního výboru [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Výboru regionů [3],
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 251 Xxxxxxx [4],
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x zdravých xxxxxxxx x xxxxx xx podstatným aspektem xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx přispívá xx xxxxxx a xxxxx xxxxxx x k xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Při xxxxxxxxx politik Xxxxxxxxxxxx xx měla být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zdraví.
(3) X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x krmiva, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx z nich xxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx"), xxxx xxxxxxxx na xxx xx Xxxxxxxxxxxx podléhat xxxxxxxxx bezpečnosti podle xxxxxxx Společenství.
(4) Rozdíly xxxx xxxxxxxxxxxxxx právními x správními xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, mohou xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nerovné x xxxxxx soutěž.
(5) Xxxxxx povolování, xx xxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, xxx pro xxxxxxxxx modifikované potraviny xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 258/97 xx xxx 27. xxxxx 1997 x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx [5]. Tento xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxxx x měl xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(6) Nařízení (ES) x. 258/97 xx xxxxxx stanoví postup xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx potravinám. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx rovnocennost xxxxxxxxxxxx krokem v xxxxx postupu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, není xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x harmonizovaného xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných potravin xx měl xxx xxxxx xxxxxx oznamování, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny, xxxxxxx.
(7) Xxxxxx, která xxxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx (XXX) xxxx x xxxx sestávají, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnicí Xxxx 90/220/XXX ze xxx 23. xxxxx 1990 [6] x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX xx dne 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx [7]. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx x XXX. Xxx by být xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
(9) Xxxx postupy xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx měly zahrnovat xxxx zásady zavedené xx xxxxxxxx 2001/18/XX. Xxxx by využívat xxxx rámec xxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [8]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx xx xxxx xxxx xxx povoleny xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxx zhodnocení xx xxxxxxxx možné úrovni xxx xxxxxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "xxxx"). Po tomto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxxxx ukazuje, xx xxxxxxxx xx xxxxxx být xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx být produkt xxxxxx xxxx potravina x xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx být povoleny xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxx kritéria xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx krmiv.
(11) Xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxx povolení xxxxxxx xxx GMO, který xx xxx použit xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx potravin xxxx krmiv, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx XXX, sestávajícím x XXX nebo xxxxxxxxx x XXX, xxxx potravinám xx xxxxxxx xxxxxxxxx z XXX. Xxxxxx-xx xxxx XXX xxxxxxxxx při xxxxxx potravin xxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx uděleném xxxxxx XXX. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx požadavků xxxxxxxx (XX) x. 258/97, x xxxxxxxx xxxx, které spadají xx xxxxx nebo xxxx skupin xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 258/97 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaku, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Směrnice Rady 89/107/XXX ze xxx 21. prosince 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx určených x xxxxxx spotřebě [9] xxxxxxxx povolování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Kromě xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx jsou x xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx s ohledem xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx povolení xx xxxx být udělováno xxxxx směrnice 89/107/XXX.
(13) Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. xxxxxx 1988 o sbližování xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pro použití x potravinách x xxxxxxxxx materiálů xxx xxxxxx výrobu [10], xxxxx obsahují XXX, xxxxxxxxx z xxxx xxxx jsou x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx hodnocení xxxxxxxxxxx genetické modifikace.
(14) Xxxxxxxx Rady 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx [11] xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vyráběných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx zdraví nebo xxxxxx zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx suroviny, pokud xxxxxxxx XXX, sestávají x xxxx xxxx xxxx x nich xxxxxxxx, by měly xxxxxxx xxxx spadat xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx.
(15) Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x krmivech [12] se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech xx xxx. Kromě xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, rovněž xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(16) Toto xxxxxxxx by se xxxx vztahovat na xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx "x" GMO, xxxxx nikoli na xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx "x xxxxxxxx" XXX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx, zda xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx látky, xxxxx xx používají xxxxx během výroby xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx definici xxxxxxxxx xxxx krmiva, x xxxxxxxxx tedy xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx zvířat xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaným krmivem xxxx ošetřovaných geneticky xxxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, ani xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(17) X xxxxxxx s článkem 153 Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx. Označování produktů, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx volbu a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(18) Xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2000/13/XX xx xxx 20. xxxxxx 2000 x xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx obchodní xxxxxx x xxxxxxxxxxx reklamy [13] xx stanoví, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx o xxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
(19) Další xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx stanoveny v xxxxxxxx (XX) x. 258/97, x xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 1139/98 xx xxx 26. xxxxxx 1998 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 79/112/XXX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [14] x x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 50/2000 xx dne 10. xxxxx 2000 x xxxxxxxxxx potravin a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx určené k xxxxxxxxxxx, které byly xxxxxxxxx modifikovány xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [15].
(20) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx krmiv, xxx xxxx xxxxxxxx uživatelům, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, poskytnuty xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tom, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx sestávají x XXX, xxxxxxxx xx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, splňuje xxxxxxxxx vyjádřené x xxxxxxx xxxxxxxxxx velkou xxxxxxxx spotřebitelů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx volbu x xxxxxxxxx možnému xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx jde o xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
(22) Xxxxx xxxx xx xxxx označení xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znacích xxxx vlastnostech, jimiž xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu, xxxxx xxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx hodnotu xxxx výživové xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx populace, x xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx obavy xxxxxxxx xxxx náboženského xxxx.
(23) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o sledovatelnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx směrnice 2001/18/XX [16] zajišťuje, xxx xxxxxxxx informace o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dostupné v xxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX x z xxxx vyrobených xxxxxxxx x xxxxx xx xxx, x mělo xx tím xxxxxxxxxx xxxxxx označování.
(24) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx by xx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Aby xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxx xx xxx stanovena xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx krmivu, x xx xxx x xxxxxxx, xx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx je xx Xxxxxxxxxxxx povoleno, xxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(25) Je xxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx, xxx xx celková xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálů x xxxxxxxxx nebo x xxxxxx nebo x xxxxxxx z xxxxxx xxxxxx vyšší než xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx provedení. Xxxx xx být umožněno xxxxxxxx xxxxx prahové xxxxxxx, zejména xxx xxxxxxxxx a krmiva, xxxxx xxxxxxxxx x XXX xxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx zohlednění vědeckého x technického pokroku.
(26) Xx naprosto nezbytné, xxx xx provozovatelé xxxxxxx xxxxxxxxxx jakékoli xxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx, při xxxxxxxxx možnosti xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro XXX xxxxx prodávané konečnému xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx opatření xxxxxx xxxxxxx hodnota xxx xxxxxxx množství tohoto xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx v xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx nevyhnutelná, a xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx splněny všechny xxxxxxxx podmínky stanovené x xxxxx nařízení. Xxxxxxxx 2001/18/ES xx xxxxx xxxx být xxxxxxx. Uplatňování tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(27) Xx-xx xxx prokázáno, xx přítomnost xxxxxx xxxxxxxxx xx náhodná xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx krmiv.
(28) Xxxxxxxxxxxxx xx měli xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx GMO x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx jejich základě xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxxxx, xxx co nejdříve xxxxxxxxxx xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxx.
(29) Sledovatelnost x označování GMO xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnot, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES x xxxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
(30) Je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení rizika x povolování, xxxxx xxxx xxxxxx, časově xxxxxxx x xxxxxxxxx, x kritéria xxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx.
(31) Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx, xxx xx taková posouzení xxxxxxxx úřad. Xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxx určitá xxxxxxxxxx nebo opomenutí xx strany úřadu xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(32) Uznává xx, xx vědecké xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o řízení xxxxxx, x že xx možné xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(33) Xxxxx se xxxxxx xxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x něj sestávají, xxx by mít xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx uvolnění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, xxxx zda xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx hodnocení rizika xxx xxxxxxx prostředí. X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxx xxxx úřadem xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx určenými xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx vhodné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 4 xxxxxxxx 2001/18/ES je xxxxxx vhodné, xxx xxxx xxxx xxx, xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx případech týkajících xx GMO a xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx.
(34) X xxxxxxx XXX, xx xxxxx xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx x které xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx xxxx povinen xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx 68/193/EHS [17], 2002/53/XX [18] x 2002/55/XX [19], xxxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxxxxx x kritéria xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro zařazení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx směrnice 66/401/XXX [20], 66/402/EHS [21], 68/193/XXX, 92/33/EHS [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/XX [24], 2002/55/ES, 2002/56/ES [25] xxxx 2002/57/XX [26], kterými se xxxxxxxx xxxxxxx uznávání xxxxx x jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
(35) Xx xxxxxxxx podle xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x výživě xxxxxx. X xxxxxxx XXX xx směrnicí 2001/18/XX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx životní xxxxxxxxx.
(36) X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x krmiv xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxx by měli x xxxxx xxxxxx xxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxx a krmiv. Xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx potřeby xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(37) Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pokroku x vývoji vědeckých xxxxxxxx.
(38) Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xxxx uvedeny xx xxx Xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx mělo xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx trh pod xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx informace, které xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx vzorků.
(39) Měl xx být vytvořen xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx mimo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produktu, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx dostupných xxxxxx xx nezávislé x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxx, identifikace x xxxxxxx. Údaje, xxxxx xxxxxx důvěrné, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(40) Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx x oblasti XXX xxxxxxxx x xxxxxxx jako potraviny xxxx xxxxxx je xxxxxx chránit investice, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, x xxx se xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx však měla xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, což xx xxxx x xxxxxxx x veřejným xxxxxx.
(41) Xxxxxxxx xxxxxxxx x provedení tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx přijata x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28. xxxxxx 1999 x postupech xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svěřených Komisi [27].
(42) Xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise xx dne 16. xxxxxxxx 1997 nebo x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x etických xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xx xxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx dotčeny pravomoci xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx.
(43) Pro xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx spotřebitele x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx by se xxxxxxxxx vyplývající z xxxxxx xxxxxxxx měly x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nařízení (ES) x. 178/2002 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxx dovážené ze xxxxxxx xxxx. Obsah xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obchodní xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitosti, pokud xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxxx.
(44) X xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
(45) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zkušeností xxxxxxxxx xxxxx krátké xxxx x Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fungování xxxxxxxxx xxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
KAPITOLA X
XXX X
XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxx
X xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx života x xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx x souvislosti x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a krmivy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx;
x) stanovit xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro povolování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx a xxx xxxxxx nad xxxx;
x) xxxxxxxx předpisy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.
Xxxxxx 2
Definice
Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx:
1) xxxxxxx definice "xxxxxxxxx", "xxxxxx", "konečného xxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" x "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002;
2) použije xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003;
3) "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx;
4) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "záměrného uvolnění" x "xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí" xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX;
5) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxx "GMO" xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx 2001/18/ES, x xxxxxxxx organismů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxxxx x příloze X X xxxxxxxx 2001/18/XX;
6) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" rozumí xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxx z xxxx xxxx je z xxxx vyrobena;
7) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, sestává z xxxx nebo je x nich xxxxxxxx;
8) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx" rozumí XXX, xxxxx xxxx být xxxxxx xxxx potravina xxxx jako výchozí xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx;
9) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx" xxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxx použit jako xxxxxx xxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx;
10) "xxxxxxxxx x XXX" xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx x XXX, xxxxx neobsahující GMO xxx xxxxxxxxxxxxx x XXX;
11) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx GMO xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx) nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx genetický materiál, xxxxx xxx použit xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (negativní vzorek);
12) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktem" xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx krmivo, xxxxx xxxx xxxxxxxx bez xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13) "xxxxxxx" xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xx. 6 xxxx. 4 xxxxxxxx 2000/13/XX;
14) "uváděním xx xxx" xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xx účelem xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx převodu, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxx, distribuce x xxxx xxxxx xxxxxxx jako xxxxxx;
15) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" rozumí xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x nezměněném xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x potraviny a xxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx vložena xxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xx xxx xxxxxx xx xx, zda xx xxxxxxxxx x takovém xxxxx uzavřena xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx obsah xxxxx xxxxxxx, aniž xx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx obalu;
16) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx společného xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 1 směrnice 2000/13/XX.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXX MODIFIKOVANÉ XXXXXXXXX
Xxxxx 1
Povolení x xxxxxx
Xxxxxx 3
Oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na:
a) GMO xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
x) potraviny obsahující XXX xxxx sestávající x XXX;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxx z XXX xxxx obsahující xxxxxx xxxxxxxx x XXX.
2. X xxxxxxx potřeby xx možné postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx spadá xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Článek 4
Xxxxxxxxx
1. Potraviny xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) uvádět xxxxxxxxxxxx x omyl;
c) xxxxx xx od xxxxxxxx, xxxxx xxxx nahradit, xx té míry, xx by xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx nesmí xxxxx xx trh XXX pro xxxxxxx x potravinách xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1, xxxxx xx na XXX nebo potravinu xxxxxxxxxx xxxxxxxx udělené x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxx splněny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx GMO xxx xxxxxxx x potravinách xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny x xx. 3 xxxx. 1, nesmějí xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx řádně x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx 1 tohoto článku.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 se xxxx xxxxxxxxx xx
x) XXX x potraviny, xxxxx jej xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx XXX nebo které xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx vyrobenou x XXX, jakož x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxxx vyrobenou x XXX, xxxxx x potraviny obsahující xxxx xxxxxx.
5. Povolení xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízení.
6. Xxxxxxx x povolení xxxxxxx x odstavci 2, x poté co xxxx xxxxxxxx uděleno, xxxxxxx povolení xxxx xxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
7. Povolením xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxx směrnice 2002/53/ES, 2002/55/XX a 68/193/XXX.
Článek 5
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. K xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 musí xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x následujícími xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx xxxxxxxxx státu.
a) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán:
i) xx 14 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx potvrdí xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx "xxxx") x
xxx) xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dispozici.
b) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx uvědomí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx a xx xxx xxxxxx x xxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odst. 3 xxxx. l).
3. X xxxxxxx se xxxxx xxxx xx k xx přiloží:
a) xxxxx x adresa xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti x Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (dále jen "Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx");
x) xxxxx xxxxxxx podrobný xxxxx xxxxxxx získání x xxxxxx;
x) kopie studií xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx posouzených xxxxxx, xxxxx xxxx provedeny, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 odst. 1;
x) buď xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu x xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x), xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 13 odst. 2 xxxx. x) a xxxx. 3;
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx vyvolávat xxxxx etického xxxx xxxxxxxxxxxx rázu, xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x);
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxx x této xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxx použití a xxxxxxxxx x nimi;
i) xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxx odkazů xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx vzorkování) x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx metody xxxxxxx x identifikace transformační xxxxxxxx v potravině xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x informace o xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx návrh xxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x lidské xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx XXX xxx xxxxxxx x potravinách xx výraz "xxxxxxxxx" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxx odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX, jehož xx xxxxxx xxxx, sestávající x něj nebo xxxxxxxxx x xxx.
5. X případě XXX xxxx potravin, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx III x XX xxxxxxxx 2001/18/ES x informace x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx-xx xxxxxxx XXX xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx;
x) plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx týkajícího xx xxxx xxxxxx xxxxx monitorování; tato xxxx trvání xx xxxx lišit xx xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxx.
X tom xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.
6. Týká-li xx žádost xxxxx, xxxxx používání x xxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx seznamu látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxx látek, xxxx xxx tato skutečnost xxxxxxx x žádosti x musí xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Xxxxx xxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravě a xxxxxxxx žádosti.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxx úřadu
1. Xxxx xx vynasnaží, xxx xxxxx stanovisko xx xxxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx lhůta xx prodlouží, xxxxxxxx xxxx požádá xxxxxxxx x doplňkové informace xxxxx odstavce 2.
2. Xxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxxx příslušný vnitrostátní xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx požádat xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx doplnil xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxx, že xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx x článkem 5, x zjistí, xxx potravina xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1;
x) může xxxxxxx xxxxxxx členského státu xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potraviny xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
x) může požádat xxxxxxxxx orgán xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx; týká-li xx však xxxxxx XXX xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx osivo xxxx xxxx množitelský xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán;
d) xxxxx xxxxxxxxxx laboratoři Společenství xxxxxxx v xxxxxx 32 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 3 písm. x) x j). Referenční xxxxxxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx x validaci xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, zda je xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx žadatelem, xxxxx mají prokázat, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx potraviny x xxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylek xxxxxx charakteristických znaků xxxxxx xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. V xxxxxxx XXX nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX s cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x uvedení produktů, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, na xxx xxxx xxxx konzultace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, který xx pro xxxxx xxxx určen každým xxxxxxxx xxxxxx. Příslušné xxxxxx xxxxxx stanovisko xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx-xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx příznivé, xxxx xxxxxxxxx rovněž xxxx xxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu;
d) xxxxx xxxxxxxx se označení xxxxxxxxx xxxx potravin x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx uvádění xx xxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxx, xxxxxx požadavků xx monitorování xx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxx xx výsledcích xxxxxxxxx rizika a x případě GMO xxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx XXX xxxx x nich sestává, xxxxxxxx týkající se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zeměpisných xxxxxxx;
x) xxxxxx detekce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x potravinách x xxxx potraviny xxxxxxxxxx; údaj x xxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx uvedený x čl. 5 xxxx. 5 xxxx. x).
6. Xxxx předloží xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx potraviny x xxxxx důvody xxxxx stanoviska x xxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxx x souladu x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx odstranění všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 tohoto xxxxxxxx za důvěrné. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 7
Xxxxxxxx
1. Do xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Komise výboru xxxxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, přičemž xxxxx x xxxxx stanovisko xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Není-li xxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx rozdílů.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, jímž xx xxxxxxx udělit povolení, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx xxxxxxxxx XXX, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
4. Komise xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx Společenství xx xxxx xxxxxx xxx x xx obnovitelné xxxxx xxxxxx 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 28. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx dotčeny xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx používání xxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx povolených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx uvádění xx xxx.
7. Udělením xxxxxxxx xx nesnižuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx každého provozovatele x odvětví xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Odkazy xxxxxxx x částech X a X xxxxxxxx 2001/18/XX na XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx rovněž xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 8
Xxxxxx stávajících xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xx. 4 xxxx. 2 xxxxx být xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx uvedeny xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x předpisy xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx na trh, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxx podmínky:
a) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx podle xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx vstupem xxxxxxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 258/97, oznámí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xx šesti xxxxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx datum xxxxxx prvního xxxxxxx xx xxx Společenství;
b) x případě xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx a), xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xx šesti xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx produkty xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxxx uvedenému x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx zmíněné x čl. 5 xxxx. 3 a 5, xxxxx Komise xxxxx xxxxx x xxxxxxxx státům. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 písm. x) x x). Referenční xxxxxxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx x validaci xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx nařízení x xx ověření, že xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. V xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx zahrnuty xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 x x xxxxxxx xxxxxxxx zmíněných x xxxx. 1 xxxx. x) musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
4. Xx devíti let xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx, xxxxx x xxxxxx případě xx xxxxx xxx xx xxxxx xxxxxx ode xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, podají xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxx xxxxxxxx xx xxx žádost v xxxxxxx s xxxxxxx 11, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. b) xx trh xxxxxx x souladu x xxxxxxx 11, který xx použije xxxxxxx.
5. Xx produkty xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx, xxxxxxx články 9, 10 x 34, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx xxxxxxxx x k němu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxx jsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxx žádost xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx dotyčného produktu x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx vyrobeny, x xxxx. X xxxxx xxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxxx lhůta xxx xxxxxxxxxxxx stávajících xxxxx xxxxxxxx.
7. V xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx konkrétnímu xxxxxxxx, předloží xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
1. Xx xxxxxx povolení x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx držitel xxxxxxxx x dotčené xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx xx to, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx potravina xxxx xxxxxx. Je-li xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 xxxx. x) nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx provádění x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
2. Navrhuje-li xxxxxxx povolení změnu xxxxxxxx povolení, xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2. Xxxxxx 5, 6 a 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.
3. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx technické xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxx na xxxxxxxxx bezpečnosti používání xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x níž byla xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 10
Xxxxx, pozastavení xxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxx
1. Úřad xxxx x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx stanovisko x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného v xx. 3 odst. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxx xxxx stanovisko Xxxxxx, držiteli xxxxxxxx x xxxxxxxx státům. Xxxx x xxxxxxx x čl. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxx připomínky Komisi xx 30 xxx xx tohoto xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx co xxxxxxxx. X xxxxxxx s xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 7.
3. Xxxxxxxxxx xx. 5 odst. 2 x xxxxxx 6 x 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx let xx xxxxxxx žádosti, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx jeden xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxx xx připojí:
a) xxxxx povolení xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx;
x) zpráva x xxxxxxxxxx monitorování, xx-xx xx x povolení xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx další xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x rizik xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx návrh xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx původního xxxxxxxx, mimo xxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Ustanovení xx. 5 xxxx. 2 x články 6 a 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx-xx z xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx uplynutím platnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx do xxxx, xxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx xx konzultaci x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravě x xxxxxxxx žádosti.
Xxxxx 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 12
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Tento oddíl xx vztahuje xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx dodány xxxx xxxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Společenství x xxxxx
x) xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxx xxxxxxxx x XXX nebo xxxxxxxx xxxxxx vyrobené z XXX.
2. Tento xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxx, xxxxx obsahuje GMO, xxxxxxx x nich xxxx xx x xxxx xxxxxxx a xxxxx podíl v xxxxxxxxxxxx složkách xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, xx přítomnost xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxx, xx přítomnost tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxx, že přijali xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx předcházet xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Vhodné xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx u xxxxxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, nebo xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 13
Xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx na potraviny xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx-xx xxxxxxxxx x více xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x článku 6 xxxxxxxx 2000/13/XX xxxxx "xxxxxxxxx modifikovaný/á/é" xxxx "xxxxxxxx/x/x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx složky)" x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx složkou;
b) xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx slova "xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný/ou/é (xxxxx xxxxxxxxx)" nebo "xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx) xxxxxxxx/x/x x xxxxxxxxx modifikovaného/é (xxxxx organismu)" x xxxxxxx xxxxxx;
x) neexistuje-li xxxxxx xxxxxx, uvedou xx xxxxx "geneticky xxxxxxxxxxxx" nebo "xxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaného/é (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) a x) xxxxx být rovněž xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. X tom případě xxxx xxx vytištěny xxxxxxx stejně xxxxxx xxxxxx jako xxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, uvedou xx xxxxx zřetelně xx označení;
e) xx-xx xxxxxxxxx nabízena x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx nebalená xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v malých xxxxxxxx, xxxxxxx největší xxxxxx xx menší xxx 10 cm2, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx trvale x xxxxxxxxx umístěny xxx xx ploše x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx, xxxx na xxxxx, x xx xxxxxxxxxx xxxxxx písmem, xxx xxxx snadno rozpoznatelné x čitelné.
2. Kromě xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx xx xxxxxxxx uvedou všechny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxx případech:
a) xxxx-xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx vlastnosti:
i) xxxxxxx,
xx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx,
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx určité xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 a stanovených x povolení xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx spadají do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, uvedou xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx x charakteristických xxxxxxx xxxxxxxxx potravin.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla x tomuto xxxxxx, xxxxx se xxxx xxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x požadavky xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx podávaných zařízeními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx potraviny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, mohou být xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stravování xxxxx být x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx stanovených x xx. 13 xxxx. 1 písm. x).
XXXXXXXX III
GENETICKY XXXXXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxx 1
Xxxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxx 15
Oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxx na:
a) XXX xxx xxxxxxx v xxxxxxxx;
x) krmiva xxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx x XXX;
x) xxxxxx xxxxxxxx x XXX.
2. X xxxxxxx xxxxxxx xx možné xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx xxxx druh xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx v čl. 15 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxx uživatele x xxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x omyl xxxxxxxxx specifických vlastností xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) lišit xx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx té míry, xx by xxxxxx xxxxx xxxxxxxx byla x xxxxxxxx výživové xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx trh, xxxxxxxx xxxx zpracovávat produkt xxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x pokud xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxx povolení řádně x dostatečně xxxxxxxxxx, xx produkt splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx článku.
4. Povolení xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxx xx:
x) XXX x xxxxxx, xxxxx xxx obsahují xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx XXX;
x) xxxxxx xxxxxxxx x XXX, jakož x krmiva, xxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx.
5. Povolení xxxxxxx x xxxxxxxx 2 se xxxxxxx, xxxxxx, obnovuje, xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
6. Žadatel x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x – poté xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX, 2002/55/XX x 68/193/XXX.
Článek 17
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 16 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xx 14 xxx od xxxxxxxx xxxxxxx písemně potvrdí xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx úřad x
xxx) xx xxxxx xxxxxx x všechny xxxxxxxxx informace poskytnuté xxxxxxxxx x dispozici.
b) Xxxx:
x) neprodleně xxxxxxx x žádosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx a xx xxx xxxxxx x xxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem k xxxxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxx dokumentace uvedené x xxxx. 3 xxxx. l).
3. V xxxxxxx xx uvede xxxx se x xx přiloží:
a) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx včetně xxxxxxx transformační xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx poskytují xx xxxxxx dosažení souladu x přílohou XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx včetně dostupných xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx dostupné xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xx. 16 xxxx. 1, x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxxxxxx požadované podle xxxxxxxx Xxxx 83/228/EHS xx xxx 18. xxxxx 1983, xxxxxx xx xxxxxxx hlavní xxxxxx xxx vyhodnocování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [28];
x) xxx analýza xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x údaji, xxxxx xxxxxxxxx, že se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx krmiva x xxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx kritéria xxxxxxx v xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x), xxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxx. 3;
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rázu, xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 25 odst. 2 xxxx. d);
h) podle xxxxxxx podmínky pro xxxxxxx krmiva xx xxx, včetně zvláštních xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx;
x) xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx (včetně xxxxxx xx stávající xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, která xxxx x tohoto xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxx x xxxxxx kontrolní xxxxxx a informace x místě, kde xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxxxx formě.
4. X případě xxxxxxx xxxxxxxx xx GMO xxx xxxxxxx x xxxxxxxx se výraz "xxxxxx" x odstavci 3 xxxxxxx xxxx xxxxx xx krmivo xxxxxxxxxx XXX, jehož xx žádost xxxx, xxxxxxxxxxx z něj xxxx vyrobené z xxx.
5. X případě XXX nebo xxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx připojí:
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx III x XX směrnice 2001/18/XX x xxxxxxxxx x závěry x xxxxxxxxx rizika provedeném x souladu xx xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxx II xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx-xx xxxxxxx XXX xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xxxxxxxxxx x povolení;
b) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx VII xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx monitorování; xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xx nepoužijí články 13 až 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.
6. Týká-li xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx trh xx xxxxx jiných xxxxxxxx předpisů Společenství xxxxxxxxx jejím xxxxxxxxx xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látek, xxxx xxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxx x žádosti x xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxx může xx konzultaci s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.
8. Přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx pomoci xxxxxxxxx xxx přípravě x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx úřadu
1. Xxxx xx vynasnaží, xxx vydal xxxxxxxxxx xx šesti měsíců xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Tato lhůta xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx požádá xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2.
2. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx může v xxxxxxx xxxxxxx požádat xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad:
a) xxxxx, xx xxxxx x dokumenty předložené xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 17, x xxxxxx, xxx krmivo xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xx. 16 xxxx. 1;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí; xxxx-xx xx xxxx žádost XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán;
d) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 odst. 3 xxxx. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx žadatelem, které xxxx xxxxxxxx, xx xx charakteristické znaky xxxxxx x ohledem xx mezní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx.
4. X případě GMO xxxx krmiv, která xxxxxxxx GMO nebo x xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx životnímu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x předcházení xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx GMO. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, který xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Příslušné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx-xx stanovisko x xxxxxxxx krmiva xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx rovněž xxxx údaje:
a) xxxxx x xxxxxx žadatele;
b) xxxxx xxxxxx a xxxx specifikaci;
c) podle xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) návrh xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx uvádění na xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxx, které xxxxxxxx GMO xxxx x nich xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství, xxxxxx metody xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxxx z xxx xxxxxxxxxx; údaj x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx vhodný xxxxxxxxxx materiál;
g) podle xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 17 odst. 5 xxxx. b).
6. Úřad xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx společně xx xxxxxxx, v xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx stanoviska x xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů, xxxxx x nimi vedl xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Úřad v xxxxxxx x čl. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 30 xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx připomínky Xxxxxx xx 30 xxx od xxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 19
Xxxxxxxx
1. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 35 návrh xxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx vezme x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství x jiné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxx rozhodnutí v xxxxxxx xx stanoviskem xxxxx, poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Návrh xxxxxxxxxx, jímž xx xxxxxxx udělit povolení, xxxx xxxxxxxxx prvky xxxxxxx v čl. 18 odst. 5, xxxxx xxxxxxxx povolení x podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX, jak xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
4. Komise neprodleně xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xxxxx xxxxxxxx xx platné v xxxxx Společenství xx xxxx xxxxxx xxx x xx obnovitelné xxxxx xxxxxx 23. Xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 28. V každém xxxxxx do xxxxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxxx povolení a xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2.
6. Povolením xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx upravují používání xxxxx, xxxxx smějí xxx xxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyloučení xxxxxxxxx látek, x xxxxxx xxxxxxx na xxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx provozovatele x odvětví krmiv, xxxxx xxx x xxxxxxx krmivo.
8. Xxxxxx xxxxxxx x částech X x X xxxxxxxx 2001/18/XX xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx vztahující xx rovněž na XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 20
Status xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx od xx. 16 odst. 2 xxxxx být xxxxxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu x xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, nadále xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx povoleny podle xxxxxxxx 90/220/EHS xxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, včetně xxxxxxx jako krmivo xxxxx směrnice 82/471/EHS, x xxxxx xxxx xxxxxxxx x XXX, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 70/524/XXX x xxxxx xxxxxxxx XXX, sestávají x xxxx nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx produktů xx xxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny na xxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x předpisy, xxxxx nespadají xxx xxxxxxx x), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx dotyčných produktů xx xxx Společenství Xxxxxx do xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 a 5, xxxxx Komise xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxx referenční laboratoři Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx uvedené x xx. 17 xxxx. 3 xxxx. i) x j). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx x validaci xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem.
3. Xx jednoho xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx ověření, xx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx dotyčných xxxxxxxx xx registru. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 2 a v xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxx uvedeno xxxxx xxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
4. Xx xxxxxx xxx xx xxxx prvního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. a) xx xxx, xxxxx x xxxxxx případě ne xxxxx než po xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx produktů xx xxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 23, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.
Do tří xxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 písm. x) xx trh žádost x xxxxxxx s xxxxxxx 23, xxxxx xx použije xxxxxxx.
5. Xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xx xxxxxx, xxxxx xx obsahují xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx, xxxxxxx články 21, 22 x 34, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx xxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavcích 1 x 2 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx žádost xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 opatření, xxxxxx xx požaduje xxxxxxx dotyčného xxxxxxxx x všech produktů, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx, x xxxx. X tomto xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
7. X xxxxxxx povolení, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx produkty xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, informace xxxx xxxx žádost Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx budou xxxxxxx postupem podle xx. 35 odst. 2.
Xxxxxx 21
Xxxxxx
1. Xx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xx xx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx nevztahuje xxxx povolení, nebyly xxxxxxx na trh xxxx potravina nebo xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 17 xxxx. 5 xxxx. x), xxxxxxx držitel xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x x souladu x podmínkami xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné.
2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx povolení změnu xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 2. Xxxxxx 17, 18 x 19 xx použijí xxxxxxx.
3. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx by xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxxx Xxxxxx x každém xxxxxx xxxx omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxx bylo xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu x xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 22
Změna, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxx
1. Xxxx xxxx x vlastního podnětu xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx stanovisko x xxxx, zda povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Úřad neprodleně xxxxx toto xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx x xxxxxxx x čl. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. X souladu s xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx. V případě xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 19.
3. Xxxxxxxxxx xx. 17 odst. 2 x články 18 x 19 se xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 23
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení se xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx let xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. K xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxxx:
x) kopie povolení xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx to v xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xxxx dostupné x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx, člověka xxxx xxxxxxx prostředí x souvislosti s xxxxx krmivem;
d) podle xxxxxxx návrh xx xxxxx xxxx doplnění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx podmínek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx čl. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx obdobně.
4. Xxxx-xx x xxxxxx, xx xxxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxxxxxx povolení xxx xxxxxxx xx doby, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx xx konzultaci x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny x xxxxx pomoci xxxxxxxxx při xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx 2
Označování
Článek 24
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1.
2. Tento oddíl xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x nich xxxx xx x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxx x ve xxxxxxxx, x nichž xx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx nevyhnutelná.
3. Xxx xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx materiálu je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx materiálu.
4. Xxxxxx xxxxx prahové xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx sestávají, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technického xxxxxxx.
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx
1. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na označování.
2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx trh xxxxxx xxxxxxx v čl. 15 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx připevněném xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovené xxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx součástí xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx pravidla:
a) x xxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1 písm. x) x x) xx xxxxx "geneticky xxxxxxxxxxxx/x/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxx x závorkách bezprostředně xx specifickým xxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
x) x xxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx "xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx krmiva.
Tato slova xxxxx být popřípadě xxxxxxx v xxxxxxxx x seznamu xxxxx. Xxxx být vytištěna xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx seznam xxxxx;
x) xxx je xxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1, xxxxx xx liší xx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx, například:
i) xxxxxxx,
xx) xxxxxxxx vlastnosti,
iii) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) zdravotní xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx krmivo xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 písm. x) x x) x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto oddílu x které nemá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx informace x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Článek 26
Prováděcí opatření
Podrobná xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxxx x dosažení souladu x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 odst. 2.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 27
Xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx x krmivo
1. Xxxx-xx být produkt xxxxxx jako xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxx xx xxxxx žádost xxxxx xxxxxx 5 x 17 x xxxx xx jedno xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx rozhodnutí Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxx 28
Registr Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxx a xxxx registr Společenství xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxx jen "registr").
2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 29
Xxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx o povolení, xxxxxxxxx informace xx xxxxxxxx, stanoviska xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x informace xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx informací, xxxxx zpřístupněny veřejnosti.
2. Xxx xxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx má x xxxxxx, uplatňuje xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 1049/2001 ze dne 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx [29].
3. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx, které obdrží xxxxx tohoto nařízení, x xxxxxxx s xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
Xxxxxx 30
Důvěrnost
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx být považovány xx xxxxxxx, neboť xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx být podstatně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx ověřit.
2. Aniž xx xxxxxx odstavec 3, určí Komise xx xxxxxxx konzultace xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, x vyrozumí xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) název x xxxxxxx XXX, potraviny xxxx krmiva xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxx x substrátu x xxxxxxxxxxxxxx;
x) obecný xxxxx XXX x xxxxx a adresa xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx krmiva uvedených x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1;
x) xxxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 3 odst. 1 x xx. 15 xxxx. 1 xx xxxxxx zdraví x xxxxxx xxxxxx x xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 a xx. 15 xxxx. 1 xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Bez xxxxxx xx xxxxxxxx 2 poskytne úřad Xxxxxx x členským xxxxxx na vyžádání xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx k xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx detekčních xxxxx x xxxxxxx referenčních xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 5 xxxx. 3 x xx. 17 xxxx. 3 xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxxxx, xxxx xxxxxxx výkonem xxxx x duševnímu xxxxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx.
6. Xxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx utajení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx zveřejněny, xxxxx to xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx lidského zdraví, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxx xxxx, zachovávají xxxx, Xxxxxx x členské xxxxx důvěrnost xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx poskytl, xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, na jejichž xxxxxxxxxx se Xxxxxx x žadatel xxxxxxxx.
Článek 31
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx x dokumentaci x žádosti požadované xxxxx xx. 5 xxxx. 3 a 5 x xx. 17 xxxx. 3 x 5 nesmějí xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx jiného žadatele xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
Xx uplynutí tohoto xxxxxxxxxxxx období xxxx xxxx použít výsledky xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx části, xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx jiného žadatele, xx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx krmivu, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 32
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství x xxxx xxxxxxxxxx x úkoly jsou xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
Xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xx xxxxxxxx xx nákladech xx xxxxxx úkolů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství x Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro XXX xxxxxxx x příloze.
Výše xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx náklady xxxxxxx xxx xxxxxxxxx validace xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, příloze x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxx 33
Konzultace x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxx x xxxxxx technologiích
1. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx konzultace x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx etiku ve xxxx x nových xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxx xxxxxx, x cílem xxxxxx xxxx stanovisko x xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti.
Xxxxxx 34
Mimořádná xxxxxxxx
Xx-xx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu x tímto nařízením xxxxx představovat xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx životní prostředí, xxxx xxxxxxxx-xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xxxx článku 22 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx povolení, xxxxxxx xx xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxxx x článcích 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.
Xxxxxx 35
Xxxxxx projednávání xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx nápomocen Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx, xxxxxxx článkem 58 nařízení (XX) x. 178/2002 (xxxx xxx "xxxxx").
2. Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx uvedená x xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX xx tři xxxxxx.
3. Xxxxx přijme xxxx xxxxxxx řád.
Článek 36
Správní přezkum
Veškeré xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Komise z xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx či xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx Xxxxxx xx xxxx měsíců xxx xxx, kdy xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx aktu xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx přijme xx xxxx měsíců xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx zrušil svůj xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 37
Xxxxxxx
Xxxx nařízení xx xxxxxxx ode xxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx:
- xxxxxxxx (XX) x. 1139/98,
- xxxxxxxx (XX) x. 49/2000,
- xxxxxxxx (XX) č. 50/2000.
Xxxxxx 38
Změny nařízení (XX) x. 258/97
Xxxxxxxx (XX) č. 258/97 xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) Xxxxxxx xx tato xxxxxxxxxx:
- xx. 1 odst. 2 xxxx. x) x b),
- xx. 3 odst. 2 xxxxx pododstavec x xxxxxxxx 3,
- čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x),
- xxxxxx 9.
2) X xx. 3 odst. 4 xx xxxxx věta xxxxxxxxx xxxxx:
"4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xx postup uvedený x xxxxxx 5 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx složky xxxxxxxx xxxxxxx v čl. 1 xxxx. 2 xxxx. x) x x), xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x obecně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx základě stanoviska xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 4 xxxx. 3 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx hodnoty, metabolismus, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx."
Xxxxxx 39
Změna xxxxxxxx 82/471/XXX
X xxxxxx 1 xxxxxxxx 82/471/XXX xx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx doplňuje xxxx xxxxxxxx, který xxx:
"3. Xxxx směrnice xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, které xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných potravinách x krmivech [30]"
Xxxxxx 40
Změny směrnice 2002/53/XX
Xxxxxxxx 2002/53/XX se xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) X článku 4 xx xxxxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:
"5. Xx-xx navíc xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx určen xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1829/2003 ze dne 22. září 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x krmivech [31], xxx být xxxx xxxxxx povolena xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nařízení."
2) V xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Xxxxxxx státy xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx určená xxx xxxxxxx v potravinách xxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx potravinového xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [32], xxxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx."
Xxxxxx 41
Xxxxx směrnice 2002/55/XX
Xxxxxxxx 2002/55/XX xx xxx dne použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx mění xxxxx:
1) V článku 4 xx odstavec 3 xxxxxxxxx xxxxx:
"3. Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xx působnosti xxxxxx 3 xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1829/2003 ze xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [33], smí xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, pokud xxxx schválena podle xxxxxxxxx nařízení."
2) X xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx určená xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [34], povolena xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx povolena xxxxx xxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx."
Xxxxxx 42
Xxxxx xxxxxxxx 68/193/XXX
X článku 5xx xxxxxxxx 68/193/XXX xx xxxxxxxx 3 xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto:
"3. x) Xxxx-xx produkty xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určeny xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx, které spadají xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech [35], xxxx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxx 15 téhož xxxxxxxx, xxx být xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx povolena xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
x) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxx, x jejíhož xxxxxxxxxxxxx materiálu jsou xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx určeny pro xxxxxxx v potravinách x xxxxxxxx podle xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [36], xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx."
Článek 43
Xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX
Xxxxxxxx 2001/18/ES xx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx takto:
1) Xxxxxx se xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 12x
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů x příznivým hodnocením xxxxxx
1. Xx uvádění xxxx GMO xxxx xxxxxxxxx XXX xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přímé xxxxxxx xxxx potravina xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx nevztahují xxxxxx 13 až 21, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 47 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 o geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [37].
2. Tento xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003."
2) Xxxxxx xx xxxx článek, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 26x
Xxxxxxxx x předcházení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX
1. Členské xxxxx xxxxx přijmout xxxxxx opatření x xxxxxxxxxxx nezáměrné xxxxxxxxxxx XXX v jiných xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx jejich koordinaci, xxxxxxx vývoj, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx x členských státech, x xx xxxxxxx xxxxxx informací a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx."
Xxxxxx 44
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Komise xxxxxx xxxxx povolení, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo zrušení xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) nebo x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxx. x) xxxx x) stranám Cartagenského xxxxxxxxx prostřednictvím Informačního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 xxxx xx. 12 xxxx. 1 Cartagenského xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx sdělení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx sekretariát, xx xxxx přístup x Xxxxxxxxxxxx systému pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx strany x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podanou x xxxxxxx s xx. 11 xxxx. 3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x poskytne xxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx a pokynů x xxxxxxx s xx. 11 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 45
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx pravidla o xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx do xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xx xx xxxx xxxx.
Xxxxxx 46
Přechodná xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Komisi xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 258/97, jakož x xx všech xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 4 xxxxxxxx (ES) x. 258/97 přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx ohledu xx xxxxxx 38 xxxxxx xxxxxxxx vyřizují xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97.
2. Požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx výrobní xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou na xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Oznámení týkající xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, která byla xxxxxx podle xxxxxx 13 xxxxxxxx 2001/18/XX xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx doposud xxxxxx xxxxxxx Komisi xxxxxxxxx xxxxxx stanovená x článku 14 xxxxxxxx 2001/18/ES.
4. Žádosti xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 písm. x) tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx 82/471/XXX přede xxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx, se mění xx žádosti xxxxx xxxxxxxx XXX oddílu 1 xxxxxx nařízení.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/EHS přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx doplňují xxxxxxxx xxxxx kapitoly XXX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 47
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxx xxxx xx x xxx xxxxxxx x jehož xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx 0,5 %, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2 nebo xx. 16 xxxx. 2, xxxxx:
x) xx xxxx přítomnost náhodná xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxx získal xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx Společenství nebo xxxxx;
x) xxxxxx x xxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx souvisejícími právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x
x) xxxxxx detekce jsou xxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xx-xx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx nevyhnutelná, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx přijali xxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Prahová xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx, xxxxxxx x XXX xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
5. Xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx po dobu xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 48
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xx 7. xxxxxxxxx 2005 xxxxxxxx Komise xx xxxxxxx získaných xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx 47, x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxx dotčeny pravomoci xxxxxxxxxxxxxx orgánů, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 49
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Použije xx xx šestého xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 22. září 2003.
Xx Xxxxxxxx parlament
předseda
P. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 304 E, 30. 10. 2001, x. 221.
[2] Xx. xxxx. X 221, 17.9.2002, x. 114.
[3] Úř. věst. X 278, 14.11.2002, x. 31.
[4] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 17. března 2003 (Xx. xxxx. X 113 X, 13. 5. 2003, x. 31), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 2. xxxxxxxx 2003 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx xxxxxxxx) x rozhodnutí Xxxx xx dne 22. xxxxxxxx 2003.
[5] Xx. věst. X 43, 14.2.1997, x. 1.
[6] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES.
[7] Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx 2002/811/ES (Xx. xxxx. X 280, 18.10.2002, s. 27).
[8] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[9] Xx. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).
[10] Úř. věst. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/EHS (Úř. xxxx. X 42, 15.2.1991, x. 25).
[11] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/20/XX (Xx. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[12] Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 1756/2002 (Xx. xxxx. X 265, 3.10.2002, x. 1).
[13] Úř. věst. X 109, 6.5.2000, x. 29. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/101/XX (Xx. xxxx. L 310, 28.11.2001, x. 19).
[14] Xx. xxxx. X 159, 3.6.1998, x. 4. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 49/2000 (Xx. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 13).
[15] Úř. věst. X 6, 11.1.2000, x. 15.
[16] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[17] Xx. xxxx. X 93, 17.4.1968, x. 15. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 2002/11/XX (Xx. xxxx. X 53, 23.2.2002, x. 20).
[18] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 1.
[19] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 33.
[20] Úř. věst. 125, 11.7.1966, x. 2298/66. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/ES (Xx. xxxx. L 234, 1.9.2001, x. 60).
[21] Xx. xxxx. 125, 11.7.1966, s. 2309/66. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/XX.
[22] Xx. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003 (Xx. věst. X 122, 16.5.2003, x. 1).
[23] Xx. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[24] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 12.
[25] Úř. věst. X 193, 20.7.2002, x. 60. Xxxxxxxx xx xxxxx rozhodnutí Xxxxxx 2003/66/XX (Úř. xxxx. X 25, 30.1.2003, s. 42).
[26] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 74. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2003/45/XX (Xx. xxxx. X 138, 5.6.2003, x. 40).
[27] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[28] Xx. xxxx. X 126, 13.5.1983, x. 23.
[29] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
[30] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[31] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[32] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.,
[33] Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1
[34] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[35] Xx xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1
[36] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1
[37] Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1..
PŘÍLOHA
POVINNOSTI X ÚKOLY XXXXXXXXXX LABORATOŘE XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx laboratoří Společenství xxxxxxxx v xxxxxx 32 je Společné xxxxxxxx xxxxxxxxx Komise.
2. Xxx plnění xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise xxxxxxxxx konsorcium národních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx jako "Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx XXX".
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx:
- xxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, uchovávání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxx metod xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x identifikace transformační xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x potravině xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xx trh xxx xxxxx testování x validace xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx se xxxxxx na řešení xxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx.