Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1829/2003
xx xxx 22. září 2003
x xxxxxxxxx modifikovaných potravinách x xxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÝ XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX XXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Evropského společenství, x xxxxxxx xx xxxxxx 37 x 95 x xx xx. 152 xxxx. 4 xxxx. b) xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxx [3],
x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Smlouvy [4],
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x zdravých xxxxxxxx x krmiv xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxx přispívá xx xxxxxx x blahu xxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
(3) S xxxxx xxxxxxx lidské xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, sestávají x xxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx"), xxxx xxxxxxxx xx trh xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxxxx Společenství.
(4) Xxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisy, xxxxx se týkají xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxx jejich volnému xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx soutěž.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, do xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny xxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 258/97 xx dne 27. xxxxx 1997 x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx potravin [5]. Xxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxxx x měl xx být xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(6) Nařízení (XX) x. 258/97 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx nové xxxxxxxxx, xxxxx jsou x podstatě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, není xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxx zajištění xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx xx měl xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx.
(7) Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx (XXX) xxxx x xxxx sestávají, xxxx dosud xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS xx xxx 23. xxxxx 1990 [6] x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx dne 12. xxxxxx 2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx [7]. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x XXX. Xxx xx být xxxxxxxx jednotný, xxxxxx x průhledný postup Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x nich vyrobena.
(8) Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
(9) Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx a xxxxx xx měly zahrnovat xxxx xxxxxx zavedené xx směrnici 2001/18/ES. Xxxx by využívat xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx potravin x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [8]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx uvedení xx xxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx všech xxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx a xxxxxx xxxxxx, případně pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx provedení xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx možné úrovni xxx odpovědný Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen "xxxx"). Xx tomto xxxxxxxx zhodnocení by xxxx Společenství xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx x členskými xxxxx.
(10) Zkušenost xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx uděleno xxx jedno použití, xxxx-xx xxx produkt xxxxxx xxxx potravina x krmivo. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx být povoleny xxxxx xxxxx, splňují-li xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, tak x kritéria xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx XXX, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx materiál xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx používaným jako xxxxxxxxx xxxx krmivo, xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx x GMO xxxx xxxxxxxxx x GMO, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x XXX. Obdrží-li xxxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxxx potravin xxxx xxxxx povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, nepotřebují xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx tento XXX, xxxxxxxxx x xxx xxxx jsou x xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, podléhají xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97, s xxxxxxxx xxxx, které xxxxxxx xx xxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 1 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [9] xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx používaných v xxxxxxxxxxx. Xxxxx tohoto xxxxxxx povolování xx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx, xxxxx obsahují GMO, xxxxxxxxx x xxxx xxxx jsou x xxxx xxxxxxxx, měly xxx spadat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx xx hodnocení bezpečnosti xxxxxxxxx modifikace, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx směrnice 89/107/XXX.
(13) Xxxxx určené x xxxxxxxxxxx spadající xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 88/388/EHS xx xxx 22. června 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx výrobu [10], xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, by xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx hodnocení xxxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx.
(14) Xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných xx výživě xxxxxx [11] xx xxxxxxx xxxxxx povolování krmných xxxxxxx xxxxxxxxxx různými xxxxxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxx zvířat a xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx nebo xxxx x nich xxxxxxxx, by xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(15) Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23. listopadu 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx v krmivech [12] xx xxxxxxx xxxxxx povolování pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xx trh. Kromě xxxxxx postupu povolování xx xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, rovněž xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(16) Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx vztahovat xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx "x" GMO, xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx "x xxxxxxxx" XXX. Xxxxxxxxxxxx kritériem xx, zda xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pomocné xxxxx, xxxxx se používají xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx potraviny xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx tedy do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x krmiva, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxx, nespadají xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx získané xx zvířat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx krmivem xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavkům xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xxxxxx nařízení.
(17) X xxxxxxx s xxxxxxx 153 Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx toto nařízení, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx učinit xxxxxxxxxxxx volbu a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(18) Xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2000/13/ES xx xxx 20. xxxxxx 2000 o xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx označování xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx reklamy [13] se xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, pokud jde x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x mimo xxxx x její xxxxxx, xxxxxxxx, vlastnosti, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx získání.
(19) Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 258/97, v xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 1139/98 ze xxx 26. xxxxxx 1998 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xx směrnici 79/112/XXX, xxx označování xxxxxxxx potravin vyrobených x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx [14] a x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 50/2000 xx xxx 10. xxxxx 2000 o xxxxxxxxxx potravin x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů [15].
(20) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx harmonizované xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx konečným xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxx xxxx učinit xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Označení xx xxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxxxxx je xxxx jsou x xxxx xxxxxxxx. Jasné xxxxxxxx xxx xxxxxx xx to, xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx bílkovinu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx vyjádřené x xxxxxxx průzkumech xxxxxx xxxxxxxx spotřebitelů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx možnému xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
(22) Xxxxx xxxx xx mělo xxxxxxxx xxxxxx informace o xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního produktu, xxxxx jde x xxxxxxx, výživovou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinky, xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxx krmiva x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx skupiny populace, x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx obavy etického xxxx náboženského rázu.
(23) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1830/2003 ze xxx 22. září 2003 x sledovatelnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vyrobených x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX [16] xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dostupné x xxxxxx xxxxxx uvádění XXX x x xxxx vyrobených xxxxxxxx x xxxxx xx xxx, a xxxx xx xxx usnadňovat xxxxxx xxxxxxxxxx.
(24) Xxxxxxxx xx někteří xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, může xxx xxxxxx materiál xxxxxxxx xx xxxxxxxx množství x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx náhodné xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, sklizně, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx na xxxxxxxxx xxxx krmivo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, měla xx xxx stanovena xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx krmivu, x xx xxx x xxxxxxx, xx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xx Xxxxxxxxxxxx povoleno, tak x případě, xx xxxx přítomnost xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(25) Je xxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx, kdy xx xxxxxxx úroveň xxxxxxx nebo technicky xxxxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálů x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx vyšší xxx xxxxxxxxx xxxxxxx hodnota, xx taková xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přijatými x xxxx provedení. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x XXX nebo xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pokroku.
(26) Xx naprosto nezbytné, xxx se provozovatelé xxxxxxx předcházet xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx povolen xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx a krmivech. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro XXX xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx hodnota xxx xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x potravinách a xxxxxxxx v xxxxxxx, xx je jeho xxxxxxxxxx náhodná xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, a xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxxx nařízení. Xxxxxxxx 2001/18/XX by xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení.
(27) Xx-xx xxx prokázáno, xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx.
(28) Xxxxxxxxxxxxx xx měli xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx GMO x xxxxxx produktech. Xxxxxx xx měla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx pokyny pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Kromě toho xx Komise vyzývá, xxx co nejdříve xxxxxxxxxx veškeré xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxxxxxxxx x označování XXX xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnot, xxxx xxxxxxxxxxx směrnicí 2001/18/XX x nařízením (XX) x. 1830/2003.
(30) Je xxxxxxxx xxxxxxxx harmonizované xxxxxxx hodnocení rizika x xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, x kritéria xxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.
(31) Xx-xx být zajištěno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x krmiv, xxx xx xxxxxx posouzení xxxxxxxx úřad. Xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxx určitá xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx úřadu xxxxx xxx xxx xxxxxxxx bezprostřední právní xxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx takových xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(32) Xxxxxx xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxx založeno xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, a xx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(33) Pokud xx xxxxxx xxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x něj xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx možnost xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx záměrné uvolnění xx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxx obdržel xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx současně x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx nezbytné, xxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx 2001/18/XX x xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx určenými xxx xxxxx účel členskými xxxxx. Kromě xxxx xx xxxxxx umožnit xxxxx xxxxxxx xxxxx x těchto příslušných xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx x čl. 12 odst. 4 xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxx tím, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx případech xxxxxxxxxx xx XXX x xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx xxxxxxxx xxxxx zmíněné xxxxxxxx.
(34) X xxxxxxx XXX, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx použity xxxx xxxxx xxxx xxxx množitelský materiál xxxxxxx, xx xxx xxx xxxx povinen xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu. Xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx dotčeny xxxxxxxx 68/193/EHS [17], 2002/53/XX [18] x 2002/55/XX [19], xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx uznávání odrůd x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx společných xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx 66/401/EHS [20], 66/402/XXX [21], 68/193/XXX, 92/33/XXX [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/ES [24], 2002/55/XX, 2002/56/ES [25] xxxx 2002/57/XX [26], xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
(35) Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x na základě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxx po uvedení xx xxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x výživě zvířat. X xxxxxxx XXX xx xxxxxxxx 2001/18/XX xxxxxxxx povinnost xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx životní xxxxxxxxx.
(36) X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx navrhnout xxxxxx xxxxxx vzorkování, identifikace x xxxxxxx, a xxxx xx měli x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx. Xxxxxx vzorkování x xxxxxxx xx měly xxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx.
(37) Xxx provádění xxxxxx xxxxxxxx xx xx mělo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x vývoji xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(38) Potraviny x xxxxxx spadající xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx být xxxxx xxxxxx uvádět xx xxx xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx do xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx potravin x xxxxx x jejich xxxxxxxxxxx vzorků.
(39) Měl xx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, obsahující xxxx xxxx specifické informace x produktu, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxx, identifikace x xxxxxxx. Xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(40) Xx xxxxxx xxxxxxx výzkumu x xxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx x xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx novátoři xxx shromažďování xxxxxxxxx x xxxxx, x xxx xx opírá xxxxxx podle tohoto xxxxxxxx. Xxxx ochrana xx však xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxx studií x xxxxxx, což xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
(41) Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx x xxxxxxx x rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. června 1999 o xxxxxxxxx xxx výkon prováděcích xxxxxxxxx svěřených Xxxxxx [27].
(42) Xx xxxxxx xxxxxxxx konzultace x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx vědě x nových xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise xx xxx 16. xxxxxxxx 1997 xxxx x jiným xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx xx xxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx etiky.
(43) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx lidského života x xxxxxx, xxxxxx x dobrých životních xxxxxxxx zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 178/2002 vztahovat xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxx dovážené ze xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obchodní závazky Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx x biologické bezpečnosti x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxxxxxxx.
(44) X xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx akty Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
(45) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx krátké xxxx x Komise xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx lidské zdraví x zdraví zvířat, xxxxxxx spotřebitele, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fungování xxxxxxxxx xxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX I
CÍL A
DEFINICE
Článek 1
Xxxx
X xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 je xxxxxx xxxxxx nařízení:
a) xxxxxxxx základ pro xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx života x xxxxxx, zdraví x dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat, životního xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivy xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx x xxx dohled xxx xxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx nařízení se:
1) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxx", "konečného xxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" x "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" uvedené x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
2) xxxxxxx xxxxxxxx "sledovatelnosti" xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003;
3) "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba odpovědná xx plnění požadavků xxxxxx nařízení x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx podnicích, xxxxx xxxx pod její xxxxxxxxx;
4) xxxxxxx definice "xxxxxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxx" x "xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx xx směrnici 2001/18/XX;
5) "xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx" xxxx "GMO" xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx, jak je xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx 2001/18/XX, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X X xxxxxxxx 2001/18/XX;
6) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" rozumí potravina, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx z xxxx xxxx xx z xxxx xxxxxxxx;
7) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx krmivem" xxxxxx xxxxxx, xxxxx obsahuje XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx xx x nich vyrobeno;
8) "xxxxxxxxx modifikovaným organismem xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx" rozumí GMO, xxxxx xxxx xxx xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx;
9) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx" xxxxxx XXX, který xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx;
10) "xxxxxxxxx x XXX" rozumí xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxx GMO xxx xxxxxxxxxxxxx z XXX;
11) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx GMO xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx) nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx genetický xxxxxxxx, xxxxx xxx použit xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (negativní xxxxxx);
12) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktem" xxxxxx xxxxxxx potravina xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx bez xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jejichž xxxxxxxx xxxxxxxxx je x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13) "xxxxxxx" rozumí xxxxxx xx xxxxxx x čl. 6 xxxx. 4 xxxxxxxx 2000/13/XX;
14) "xxxxxxxx xx xxx" xxxxxx držení xxxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx jejich nabízení x prodeji xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, x prodej, xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx takové;
15) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx prodejní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x potraviny x xxxxx, xx nějž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx, než xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx, x xx xxx ohledu xx xx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx uzavřena zcela xxxx xxxxx zčásti, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx x otevření xxxx xxxxx xxxxx;
16) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx zařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx 1 směrnice 2000/13/XX.
XXXXXXXX II
GENETICKY XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx 1
Xxxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxx 3
Oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxx oddíl se xxxxxxxx xx:
x) GMO xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx;
x) potraviny xxxxxxxxxx XXX xxxx sestávající x XXX;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxx x XXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x GMO.
2. X xxxxxxx potřeby xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx xxxx druh xxxxxxxxx spadá xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Článek 4
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 odst. 1 xxxxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, zdraví zvířat xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx x omyl;
c) xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx nahradit, xx xx xxxx, xx by xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx XXX pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1, xxxxx xx xx XXX nebo potravinu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x souladu s xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx splněny xxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx.
3. Xxxxx XXX pro xxxxxxx x potravinách xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1, xxxxxxx xxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx neprokázal, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 se xxxx vztahovat na
a) XXX x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx z xxx xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx ze složek xxxxxxxxxx z xxxxxx XXX xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxx i xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x této xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxxx vyrobenou x XXX, jakož x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
5. Povolení xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx nebo zrušuje xxxxx xx základě xxxxxx a xxxxx xxxxxxx stanovených v xxxxx xxxxxxxx.
6. Žadatel x povolení xxxxxxx x xxxxxxxx 2, x xxxx xx xxxx xxxxxxxx uděleno, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx usazeni xx Xxxxxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX, 2002/55/XX x 68/193/EHS.
Xxxxxx 5
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 4 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxx žádost x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Žádost xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu.
a) Xxxxxxxxx vnitrostátní orgán:
i) xx 14 xxx xx obdržení žádosti xxxxxxx xxxxxxx žadateli, xx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx uvede xxxxx obdržení žádosti,
ii) xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "úřad") x
xxx) dá úřadu xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx informace poskytnuté xxxxxxxxx k xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx uvědomí x xxxxxxx ostatní xxxxxxx státy x Xxxxxx x xx xxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odst. 3 xxxx. l).
3. X xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx x xx xxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx potraviny x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x přílohou XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (dále xxx "Xxxxxxxxxxx protokol");
d) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx popis xxxxxxx získání x xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx dostupných nezávislých, xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podklady, xxxxxx xxxxx lze dokázat, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 4 xxxx. 1;
x) xxx analýzu xxxxxxxxxx vhodnými xxxxxxxxxxx x xxxxx, která xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx potraviny x xxxxxxx xx xxxxxx mezní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx x na kritéria xxxxxxx v xx. 13 xxxx. 2 xxxx. a), nebo xxxxx týkající xx xxxxxxxx potraviny x xxxxxxx s xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxx. 3;
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx vyvolávat xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, nebo xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx potraviny v xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 2 xxxx. x);
x) podle xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx potraviny xxxx xxxxxxxx, které xxxx x xxxx potraviny xxxxxxxx, xx xxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxx s xxxx;
x) xxxxxx detekce, xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx metody vzorkování) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxx detekce x identifikace transformační xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxx potraviny xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx materiál;
k) xxxxx xxxxxxx návrh xxxxxxxx xx monitorování xx uvedení na xxx, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx spotřebě;
l) xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. V xxxxxxx žádosti xxxxxxxx xx GMO xxx xxxxxxx x potravinách xx xxxxx "xxxxxxxxx" x odstavci 3 xxxxxxx jako xxxxx xx xxxxxxxxx obsahující XXX, jehož xx xxxxxx xxxx, sestávající x něj nebo xxxxxxxxx z xxx.
5. X případě XXX xxxx potravin, které xxxxxxxx GMO nebo x xxxx sestávají, xx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
x) úplná xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x XX xxxxxxxx 2001/18/ES x xxxxxxxxx a xxxxxx x hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se zásadami xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxx bylo-li xxxxxxx XXX xx xxx xxxxxxxx xxxxx části X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx trvání xxxxx monitorování; tato xxxx trvání se xxxx lišit xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X tom případě xx xxxxxxxxx xxxxxx 13 až 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.
6. Xxxx-xx xx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx trh xx podle jiných xxxxxxxx předpisů Společenství xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo povolených xxx xxxxxxxxx vyloučení xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx být xxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Komise může xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Xxxxx xxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravě x xxxxxxxx žádosti.
Článek 6
Stanovisko xxxxx
1. Xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx platné xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx prodlouží, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx může x xxxxxxx xxxxxxx požádat xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx doplnil xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx stanoviska xxxx:
x) xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 5, a xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby provedl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potraviny xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x souladu s xxxxxxx 4 směrnice 2001/18/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx; týká-li xx xxxx xxxxxx XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx jiný množitelský xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x provedení xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx laboratoři Společenství xxxxxxx x xxxxxx 32 vzorky x xxxxxxxxx uvedené v xx. 5 odst. 3 xxxx. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx detekce a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem;
e) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx je xxxxxxxxxx čl. 13 xxxx. 2 písm. x), xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx žadatelem, xxxxx mají xxxxxxxx, xx xx charakteristické xxxxx potraviny s xxxxxxx na mezní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx odpovídajícího konvenčního xxxxxxxx.
4. V xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují GMO xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx GMO. Xxxxx vyhodnocování xxxxxxx x uvedení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, xx trh xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xx pro xxxxx xxxx určen xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx stanovisko xx tří xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx-xx stanovisko k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx údaje:
a) xxxxx x adresu xxxxxxxx;
x) xxxxx potraviny x xxxx specifikaci;
c) xxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x této potraviny xxxxxxxxxx;
x) podle potřeby xxxxxxx podmínky nebo xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxx podléhat, xxxx xxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika x x případě GMO xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx detekce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x potravinách x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx x xxxxx, kde je xxxxxxxx vhodný referenční xxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx uvedený x čl. 5 xxxx. 5 xxxx. x).
6. Úřad xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x uvede důvody xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, na xxxxx xx stanovisko xxxxxxx, xxxxxx stanovisek xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx vedl xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxx x souladu x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx odstranění všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 30 dnů xx tohoto xxxxxxxxxx.
Článek 7
Xxxxxxxx
1. Do xxx xxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska xxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx ve xxxx xxxxxxx, xxxxxxx vezme x xxxxx stanovisko xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Není-li xxxxx rozhodnutí v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx prvky xxxxxxx x čl. 6 xxxx. 5, xxxxx držitele xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX, jak xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x žádosti xx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nařízení xx xxxxxx v xxxxx Společenství po xxxx xxxxxx let x je xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11. Xxxxxxxx potravina se xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 28. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx povolení a xxxxx zmíněné x xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx dotčeny xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx smějí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxxxxx povolení xx nesnižuje obecná xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx provozovatele x xxxxxxx potravin, xxxxx xxx x xxxxxxxx potravinu.
8. Odkazy xxxxxxx x částech X x D xxxxxxxx 2001/18/XX xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx se považují xx odkazy xxxxxxxxxx xx xxxxxx na XXX povolené podle xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 8
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx od xx. 4 xxxx. 2 xxxxx xxx xxxxxxxx, které spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu a xxxx xxxxxxx xx xxx Společenství x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx dnem použitelnosti xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx splněny xxxx xxxxxxxx:
x) v xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx na xxx xxxxx směrnice 90/220/XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97 x platnost xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 258/97, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Komisi xx xxxxx xxxxxx xxx dne použitelnosti xxxxxx nařízení xxxxx xxxxxx xxxxxxx uvedení xx xxx Xxxxxxxxxxxx;
x) x případě produktů, xxxxx xxxx uvedeny xx trh Společenství x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx nespadají xxx xxxxxxx a), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx produkty xxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx připojí podle xxxxxxx prvky xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 a 5, které Xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vzorky x xxxxxxxxx uvedené v xx. 5 odst. 3 písm. i) x j). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx roku xxx xxx použitelnosti xxxxxx nařízení a xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx provede xxxxx xxxxxxxxx produktů xx xxxxxxxx. V xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx být xxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 7 odst. 2 x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh.
4. Xx xxxxxx let xx xxxx prvního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. a) xx xxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx než xx xxxxx letech ode xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx provozovatelé odpovědní xx uvádění produktů xxxxxxxxx v odst. 1 písm. b) xx trh xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx jsou x xxxx vyrobeny, se xxxxxxxx toto nařízení, xxxxxxx články 9, 10 x 34, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.
6. Nejsou-li oznámení x x němu xxxxxxxxx prvky uvedené x odstavcích 1 x 2 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx není-li xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx produktu x xxxxx produktů, xxxxx xxxx x xxx vyrobeny, x xxxx. V xxxxx xxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx spotřebování stávajících xxxxx xxxxxxxx.
7. X xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
1. Xx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xx to, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx nevztahuje xxxx povolení, nebyly xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx. Xx-xx držiteli xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx monitorování xx xxxxxxx na xxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 5 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x x souladu x xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle článku 30 tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2. Články 5, 6 x 7 xx použijí xxxxxxx.
3. Xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx nové vědecké xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxxxxx uvědomí Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x níž byla xxxxxxxxx uvedena na xxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx státům.
Xxxxxx 10
Změna, pozastavení xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx vydá x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 nadále splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx toto stanovisko Xxxxxx, držiteli xxxxxxxx x xxxxxxxx státům. Xxxx x xxxxxxx x čl. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx předložit xxx připomínky Komisi xx 30 dnů xx tohoto xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx co xxxxxxxx. X souladu s xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx. V případě xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, pozastaví jeho xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
3. Xxxxxxxxxx čl. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 6 x 7 se xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx povolení
1. Xxxxxxxx udělená podle xxxxxx nařízení se xxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx držitel xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. K xxxxxxx xx připojí:
a) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) veškeré xxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx potřeby návrh xx změnu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jiné xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 a články 6 x 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx-xx z xxxxxx, xx xxxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx platnost xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx, xxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx pravidla k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx a podávání xxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx pomoci xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx žádosti.
Oddíl 2
Označování
Článek 12
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxx jako xxxxxx konečnému spotřebiteli xxxx xxxxxxxxx společného xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx x xxxxx
x) xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx sestávají, xxxx
x) xxxx xxxxxxxx x XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x XXX.
2. Tento xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx obsahující materiál, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x nich xxxx xx z xxxx vyroben a xxxxx podíl v xxxxxxxxxxxx složkách nebo x jednosložkové xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx materiálu xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx je náhodná xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx předcházet přítomnosti xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx stanoveny xxxxxxxx podle čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx zohlednění xxxxxxxxx x technického xxxxxxx.
Článek 13
Xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxx dotčeny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vztahují xx xx potraviny xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx,
x) sestává-li xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx se x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxxx 2000/13/ES slova "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x" xxxx "xxxxxxxx/x/x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (název xxxxxx)" x závorkách bezprostředně xx xxxxxxxx složkou;
b) xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx skupiny, xxxxxx xx slova "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xx/x (název xxxxxxxxx)" xxxx "xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx) vyrobený/á/é x geneticky modifikovaného/é (xxxxx organismu)" v xxxxxxx xxxxxx;
x) neexistuje-li xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" nebo "xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" zřetelně xx označení;
d) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x) xxxxx být xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx x seznamu xxxxxx. X xxx případě xxxx xxx vytištěny xxxxxxx xxxxxx velkým xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Není-li xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx zřetelně xx xxxxxxxx;
x) xx-xx xxxxxxxxx nabízena x xxxxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx xxxx nebalená xxxxxxxxx xxxx xxxx balená xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx největší xxxxxx je xxxxx xxx 10 xx2, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx trvale x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx, xxxx na xxxxx, x xx xxxxxxxxxx xxxxxx písmem, aby xxxx snadno xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 se xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx v xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx-xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx,
xx) výživová xxxxxxx xxxx výživové xxxxxx,
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx produkt, xxxxxx xxxxxx informace x xxxxx a charakteristických xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx mimo xxxx týkají xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
2. Zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx podávaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 odst. 2.
Xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx situaci xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 písm. x).
KAPITOLA XXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxx 1
Xxxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxx 15
Oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx:
x) GMO xxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) krmiva obsahující XXX xxxx xxxxxxxxxxx x XXX;
x) xxxxxx xxxxxxxx x XXX.
2. X případě xxxxxxx xx možné postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 stanovit, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) xxx nepříznivé xxxxxx xx lidské xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx na životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x omyl;
c) poškozovat xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x omyl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xx od krmiv, xxxxx mají xxxxxxxx, xx xx xxxx, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx výživové xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx nesmí xxxxx xx trh, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxx x pokud nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxx povolen, xxxxx žadatel x xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx článku.
4. Povolení xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxx xx:
x) XXX x xxxxxx, která xxx xxxxxxxx nebo x xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x tohoto XXX;
x) xxxxxx xxxxxxxx x GMO, xxxxx x xxxxxx, která xxxx vyrobena x xxxxxx xxxxxx nebo xx obsahují.
5. Povolení xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx, xxxxxx, obnovuje, mění, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
6. Žadatel x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x – xxxx xx bylo xxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xx Společenství.
7. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/ES, 2002/55/ES x 68/193/XXX.
Článek 17
Xxxxxx o xxxxxxxx
1. K získání xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 16 odst. 2 xxxx xxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx s níže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx podává xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xx 14 xxx xx obdržení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxx,
xx) neprodleně x xxx xxxxxxx xxxx x
xxx) xx úřadu xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k dispozici.
b) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx a xx xxx xxxxxx a xxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x xxxx. 3 xxxx. x).
3. X xxxxxxx se xxxxx xxxx xx k xx přiloží:
a) xxxxx x adresa žadatele;
b) xxxxx krmiva a xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události xxxx xxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu;
d) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx popis xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx a zamýšleného xxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx dostupných xxxxxxxxxxx, xxxxxxx posouzených xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, a veškeré xxxxx dostupné xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx krmivo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1, x xxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 83/228/XXX xx xxx 18. xxxxx 1983, kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx vyhodnocování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [28];
x) buď xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x údaji, která xxxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 25 odst. 2 xxxx. c), xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxx. c) x xxxx. 3;
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx krmiva v xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x);
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx;
x) metody xxxxxxx, xxxxxxxxxx (včetně xxxxxx xx stávající xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) a identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx v xxxxxxxx, xxxxx xxxx x tohoto xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxx x xxxxxx kontrolní xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx trh, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x normalizované formě.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx GMO xxx použití x xxxxxxxx se xxxxx "xxxxxx" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxx xxxxx xx krmivo xxxxxxxxxx GMO, jehož xx xxxxxx týká, xxxxxxxxxxx x něj xxxx xxxxxxxx x xxx.
5. X případě XXX nebo xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z nich xxxxxxxxx, xx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx technická dokumentace x informacemi xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x XX směrnice 2001/18/XX x xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx-xx xxxxxxx XXX xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xxxxxxxxxx x povolení;
b) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx VII směrnice 2001/18/XX, včetně návrhu xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxx monitorování; xxxx xxxx xxxxxx monitorování xx xxxx xxxxx xx navržené xxxx xxxxxxxx.
X xxx případě xx xxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.
6. Týká-li xx žádost xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxx xx xxxxx jiných xxxxxxxx předpisů Společenství xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyloučení xxxxxx xxxxx, xxxx xxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxx x žádosti x xxxx xxx xxxxxx status xxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úřad xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx žadatelům xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.
Xxxxxx 18
Stanovisko xxxxx
1. Xxxx se xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx šesti xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx žadatele x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2.
2. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxx doplnil xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxx, xx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx s článkem 17, x zjistí, xxx xxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 16 xxxx. 1;
x) xxxx požádat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xxx provedl xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxx xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002;
x) může xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx určený x xxxxxxx s xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx xx však žádost XXX určeného xxx xxxxxxx xxxx osivo xxxx xxxx množitelský xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán;
d) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 xxxx. i) a x). Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x validaci metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxx ověřování xxxx, xxx je xxxxxxxxxx xx. 25 odst. 2 písm. x), xxxxxxxxx a údaje xxxxxxxxxx žadatelem, xxxxx xxxx xxxxxxxx, že xx charakteristické xxxxx xxxxxx x ohledem xx mezní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx charakteristických znaků xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx XXX xxxx krmiv, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx a xx životní xxxxxxxxx, xxxxx by mohly xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx GMO. Xxxxx hodnocení xxxxxxx x xxxxxxx produktů, xxxxx obsahují XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, na xxx xxxx xxxx konzultace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, který xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx státem. Xxxxxxxxx xxxxxx vydají xxxxxxxxxx xx xxx měsíců xx obdržení žádosti.
5. Xx-xx stanovisko x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx:
x) jméno x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xx označení xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx na xxx podléhat, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx použití x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxx GMO xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx prostředí xxxx zeměpisných xxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství, xxxxxx xxxxxx vzorkování, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxxx z xxx vyrobených; údaj x místě, kde xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 5 xxxx. b).
6. Xxxx xxxxxxxx xxx stanovisko Xxxxxx, členským xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx zprávou, v xxx popíše xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x informace, na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x nimi xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxx v xxxxxxx x čl. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Veřejnost xxxx xxxxxxxxx své připomínky Xxxxxx do 30 xxx od xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxxx
1. Xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v článku 35 návrh xxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx ve věci xxxxxxx, xxxxxxx vezme x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, všechny související xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx x xxxx oprávněné xxxxxxx významné pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx rozdílů.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx obsahovat prvky xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód xxxxxxxxx XXX, jak xx definován x xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
4. Komise neprodleně xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx podrobnosti rozhodnutí x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x tomto nařízení xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx deseti xxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23. Xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 28. X každém xxxxxx do xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2.
6. Povolením xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx upravují xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xx seznamu látek xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx uvádění na xxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a trestní xxxxxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx krmivo.
8. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X x D xxxxxxxx 2001/18/XX xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxx C xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx odkazy vztahující xx xxxxxx xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 20
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xx. 16 odst. 2 smějí xxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx na xxx Společenství v xxxxxxx s předpisy xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx podmínky:
a) x xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX nebo xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxxx xxxxxxx xxxx krmivo xxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS, x xxxxx xxxx xxxxxxxx x GMO, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX a xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x nich xxxxxxxx, xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx za uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xx xxxxx měsíců ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x předpisy, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx a), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx produktů xx xxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx do šesti xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. X oznámení uvedenému x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 x 5, které Xxxxxx xxxxx úřadu x xxxxxxxx státům. Xxxx xxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 17 xxxx. 3 xxxx. i) x j). Referenční xxxxxxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx x validaci xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxxx.
3. Xx jednoho xxxx xxx dne použitelnosti xxxxxx nařízení x xx xxxxxxx, xx xxxx předloženy x xxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. V xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx musí být xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 2 x x xxxxxxx xxxxxxxx zmíněných x xxxx. 1 xxxx. a) xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
4. Xx xxxxxx xxx xx xxxx prvního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, podají provozovatelé xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx žádost v xxxxxxx x xxxxxxx 23, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.
Do xxx xxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění produktů xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. b) xx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x na krmiva, xxxxx xx obsahují xxxx xxxx z xxxx vyrobena, xx xxxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxxx články 21, 22 x 34, xxxxx xx použijí xxxxxxx.
6. Nejsou-li xxxxxxxx x k xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxx xxxxxx požadovaná xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx se požaduje xxxxxxx xxxxxxxxx produktu x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx z xxx xxxxxxxx, x xxxx. X tomto xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx stávajících xxxxx xxxxxxxx.
7. V xxxxxxx povolení, xxxxx xxxxxx xxxxxx konkrétnímu xxxxxxxx, xxxxxxxx provozovatel, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx produkty xxxxxxx v xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxx 21
Dohled
1. Po xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx dodržují xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení, které xxxx uloženy x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xx to, xxx xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx povolení, xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Je-li xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxxx xx. 17 xxxx. 3 písm. x) nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 5 písm. x), xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x x souladu x podmínkami xxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi xxxxxx. Xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle článku 30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné.
2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2. Články 17, 18 x 19 se xxxxxxx xxxxxxx.
3. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx by xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Držitel xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o xxxxxx xxxxxx nebo omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x níž bylo xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. Komise neprodleně xxxxx informace předložené xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx státům.
Xxxxxx 22
Změna, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Úřad xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1 nadále xxxxxxx xxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx povolení x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx x souladu x xx. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxx 34 jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 19.
3. Xxxxxxxxxx čl. 17 odst. 2 x články 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 23
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxx xx připojí xxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh;
b) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxx stanoveno;
c) xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x ohledem na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a rizik xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx návrh xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 17 xxxx. 2 x články 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Není-li x xxxxxx, na xxxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx xx konzultaci s xxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně pravidel xxx přípravu x xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Úřad xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x cílem xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.
Oddíl 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 24
Oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1.
2. Xxxxx oddíl xx nevztahuje xx xxxxxx xxxxxxxxxx materiál, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx z xxxx xxxx je z xxxx vyroben x xxxxx xxxxx x xxxxxx x ve xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx, není xxxxx xxx 0,9 %, xx předpokladu, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxx, xx přítomnost xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx x cílem předcházet xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 zejména u xxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx z xxxx sestávají, nebo xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 25
Požadavky
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování.
2. Xxxxx xxxxx uvést xx xxx xxxxxx xxxxxxx v xx. 15 odst. 1, xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx připevněném xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x nesmazatelně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx údaje.
Na xxxxx krmivo, které xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx pravidla:
a) u xxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) x x) se xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x (xxxxx organismu)" uvedou x xxxxxxxxx bezprostředně xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxx mohou xxx popřípadě xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
x) x krmiv xxxxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 písm. x) se xxxxx "xxxxxxxx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx v poznámce x seznamu xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx velkým xxxxxx jako xxxxxx xxxxx;
x) xxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx se všechny xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxx xxxxxxxxx v čl. 15 xxxx. 1, xxxxx xx xxxx xx odpovídajícího konvenčního xxxxxxxx, xxxxxxxxx:
x) xxxxxxx,
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx určité druhy xxxx kategorie zvířat;
d) xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx všechny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obavy xxxxxxxx nebo náboženského xxxx.
3. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 2 xxxx. x) x x) x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx vhodné informace x xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 26
Prováděcí xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx oddílu, xxxxx xx mimo xxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxxx x xxxxxxxx souladu x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 27
Xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x krmivo, xxxx xx jedna xxxxxx xxxxx článků 5 x 17 x xxxx se jedno xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx Společenství.
2. Xxxx xxxxxxx, zda xx xxx xxxxxx x povolení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x krmivo.
Xxxxxx 28
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx zřídí x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva (xxxx xxx "xxxxxxx").
2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 29
Xxxxxxx veřejnosti
1. Xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, stanoviska xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s článkem 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx od xxxxxxxx povolení, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxx vyřizování xxxxxxx x přístup k xxxxxxxxxx, xxxxx xx x držení, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1049/2001 ze xxx 30. května 2001 x přístupu veřejnosti x dokumentům Evropského xxxxxxxxxx, Xxxx a Xxxxxx [29].
3. Členské xxxxx vyřizují žádosti x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
Článek 30
Xxxxxxxxx
1. Žadatel xxxx uvést, které x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx být považovány xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx zveřejněním xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X takových xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx Komise xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx x svém xxxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx a xxxxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedených x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxx XXX x xxxxx a adresa xxxxxxxx povolení;
c) xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx krmiva uvedených x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 odst. 1;
x) xxxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xx životní prostředí;
e) xxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 a xx. 15 odst. 1 xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) metody detekce xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx metody xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx krmivu xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx situací.
4. Xxx xxxxxx na xxxxxxxx 2 xxxxxxxx úřad Xxxxxx x členským xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx x xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x množení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 5 odst. 3 x čl. 17 xxxx. 3 xxx účely xxxxxxx xxxxxx nařízení na XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x duševnímu xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxx, xxxx x členské státy xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxx, aby zajistily xxxxx utajení informací xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nařízení, x xxxxxxxx informací, xxxxx xxxx být zveřejněny, xxxxx to xxxxxxxx xxxxxxxxx x zájmu xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx úřad, Xxxxxx x členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx poskytl, včetně xxxxxxxxx z výzkumu x xxxxxx a xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 31
Xxxxxxx údajů
Vědecké xxxxx a xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx požadované xxxxx čl. 5 xxxx. 3 x 5 x čl. 17 odst. 3 x 5 xxxxxxx xxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx žadatele xx xxxx xxxxxx xxx xx data xxxxxxxx, nedohodl-li dotyčný xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, že tyto xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, celého xxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxx x informací xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx tento žadatel xxxxxxx dokázat, xx xxxxxxxxx nebo xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx krmivu, xxxxx xxx xxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 32
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx povinnosti x xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x krmiv xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx XXX xxxxxxx v xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx žadatelů xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx validace xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k tomuto xxxxxx, příloze x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 odst. 2.
Xxxxxx 33
Konzultace x Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx ve xxxx x nových technologiích
1. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x Evropskou skupinou xxx etiku ve xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxx stanovisko x etickým xxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti.
Xxxxxx 34
Mimořádná opatření
Je-li xxxxxx, že produkty xxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx představovat xxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx vyvstává-li na xxxxxxx stanoviska úřadu xxxxxxxx podle xxxxxx 10 xxxx článku 22 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx platnost nebo xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx opatření postupy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 53 a 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
Xxxxxx 35
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx nápomocen Xxxxx xxxxx pro potravinový xxxxxxx a zdraví xxxxxx, zřízený xxxxxxx 58 nařízení (XX) x. 178/2002 (xxxx xxx "xxxxx").
2. Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx v xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Článek 36
Správní xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx pravomoci svěřené xxxxx xxxx nevykonávání xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx z xxxxxxxxx podnětu xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx xx tím xxxxx x osobně xxxxxxx.
Xxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxx ode xxx, kdy se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx požadovat, xxx xxxx xxxxxx svůj xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 37
Xxxxxxx
Xxxx nařízení xx xxxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx (XX) x. 1139/98,
- nařízení (XX) x. 49/2000,
- xxxxxxxx (ES) x. 50/2000.
Xxxxxx 38
Změny nařízení (XX) x. 258/97
Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) Xxxxxxx xx tato xxxxxxxxxx:
- xx. 1 odst. 2 xxxx. x) x b),
- xx. 3 odst. 2 xxxxx pododstavec x xxxxxxxx 3,
- xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x),
- xxxxxx 9.
2) X čl. 3 xxxx. 4 xx první xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
"4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xx postup xxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 1 odst. 2 xxxx. x) x x), xxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx důkazů xxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx některým x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x čl. 4 xxxx. 3 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx."
Xxxxxx 39
Xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX
X xxxxxx 1 xxxxxxxx 82/471/XXX se xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx doplňuje xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:
"3. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxx zdroje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x krmivech [30]"
Xxxxxx 40
Xxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX
Xxxxxxxx 2002/53/XX xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxx:
1) V xxxxxx 4 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Xx-xx navíc xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx určen xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx působnosti xxxxxx 3 xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech [31], xxx xxx xxxx odrůda xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."
2) V xxxxxx 7 se xxxxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:
"5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx určená pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x krmivech, xxx jsou xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [32], xxxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xxxx povolena xxxxx souvisejících právních xxxxxxxx."
Článek 41
Xxxxx xxxxxxxx 2002/55/XX
Xxxxxxxx 2002/55/XX se xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx mění xxxxx:
1) X xxxxxx 4 se odstavec 3 xxxxxxxxx tímto:
"3. Xx-xx navíc xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [33], smí xxx xxxx xxxxxx povolena xxxxx tehdy, xxxxx xxxx schválena xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."
2) X xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:
"5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 2 a 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx obecné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [34], povolena xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx."
Xxxxxx 42
Změna xxxxxxxx 68/193/XXX
X xxxxxx 5xx xxxxxxxx 68/193/XXX se xxxxxxxx 3 xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nahrazuje tímto:
"3. x) Jsou-li xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu xxxxxx xxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx spadají xx oblasti působnosti xxxxxx 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [35], xxxx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx.
x) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx révy xxxxx, z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx podle xxxxxx 2 x 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [36], xxxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx souvisejících xxxxxxxx xxxxxxxx."
Xxxxxx 43
Xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX
Xxxxxxxx 2001/18/ES se xxx xxx xxxxxx xxxxxx nařízení v xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) Xxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx zní:
"Článek 12x
Xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx hodnocením xxxxxx
1. Na uvádění xxxx XXX nebo xxxxxxxxx GMO xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přímé xxxxxxx xxxx potravina xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 13 až 21, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx x xxxxxx 47 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [37].
2. Xxxxx xxxxxx xx použitelný xx dobu tří xxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003."
2) Vkládá xx xxxx článek, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 26x
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX
1. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx nezáměrné xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Komise xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxx vývoj, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech, x na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx koexistenci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx."
Xxxxxx 44
Xxxxxxxxx poskytované x souladu x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxx xxxxx povolení, xxxxxxxx, xxxxx, pozastavení xxxxxxxxx xxxx zrušení xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxx krmiva xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. a) xxxx x) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xx. 11 xxxx. 1 xxxx xx. 12 xxxx. 1 Cartagenského protokolu.
Komise xxxxxxxx xxxxxxxx kopii xxxxxx sdělení národnímu xxxxxxxxxxx xxxxx každé xxxxxx, xxxxx předem xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx k Xxxxxxxxxxxx systému xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost.
2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx žádost xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xx. 11 xxxx. 3 Xxxxxxxxxxxxx protokolu x poskytne kopie xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x pokynů x souladu x xx. 11 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 45
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx pravidla x xxxxxxxx xx porušení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx uplatňované. Xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxx tyto xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx od vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx změny, xxxxx xx ně xxxx xxxx.
Xxxxxx 46
Xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx žádostí, xxxxxxxxxx x oznámení
1. Xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxx dnem použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx žádosti xxxxx xxxxxxxx XX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 258/97, xxxxx x xx všech xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx zpráva x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 6 odst. 3 xxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx bez xxxxxx xx článek 38 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97.
2. Požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx nařízení xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx výrobní xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 13 směrnice 2001/18/XX xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, se xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx III xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanovená x článku 14 xxxxxxxx 2001/18/XX.
4. Žádosti xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx podány xxxxx článku 7 xxxxxxxx 82/471/EHS xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx III xxxxxx 1 tohoto nařízení.
5. Xxxxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx nařízení, xxxxx xxxx podány xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/EHS přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx kapitoly XXX oddílu 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 47
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx z xxx xxxx xx x xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx x potravině nebo xxxxxx není vyšší xxx 0,5 %, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxx xx. 16 odst. 2, pokud:
a) xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx získal xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx;
x) xxxxxx o xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x
x) xxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx dostupné.
2. Xx-xx xxx prokázáno, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu prokázat, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx takového xxxxxxxxx.
3. Prahová hodnota xxxxxxx v xxxxxxxx 1 může xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx, xxxxxxx x XXX xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Prováděcí xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xxxxx přijata xxxxxxxx xxxxx čl. 35 odst. 2.
5. Xxxxx článek xx xxxxxxxxxx xx dobu xxx xxx ode xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 48
Přezkum
1. Nejpozději xx 7. listopadu 2005 xxxxxxxx Komise xx základě získaných xxxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Radě xxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, x zejména xxxxxx 47, k xxx případně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx návrhy. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx veřejnosti.
2. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx a xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fungování xxxxxxxxx xxxx a xxxxx potřeby xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 49
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxx xx zveřejnění xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu dne 22. xxxx 2003.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 304 X, 30. 10. 2001, x. 221.
[2] Xx. xxxx. X 221, 17.9.2002, x. 114.
[3] Úř. xxxx. X 278, 14.11.2002, x. 31.
[4] Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx ze dne 3. xxxxxxxx 2002 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Rady ze xxx 17. března 2003 (Úř. věst. X 113 X, 13. 5. 2003, x. 31), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 2. července 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Rady xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[5] Úř. věst. X 43, 14.2.1997, x. 1.
[6] Úř. věst. X 117, 8.5.1990, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES.
[7] Úř. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxxxx Xxxx 2002/811/XX (Úř. xxxx. L 280, 18.10.2002, x. 27).
[8] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[9] Úř. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/34/XX (Úř. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).
[10] Úř. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/XXX (Xx. xxxx. X 42, 15.2.1991, s. 25).
[11] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 1999/20/XX (Xx. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[12] Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1756/2002 (Xx. věst. X 265, 3.10.2002, x. 1).
[13] Xx. věst. X 109, 6.5.2000, x. 29. Směrnice xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 2001/101/XX (Xx. xxxx. X 310, 28.11.2001, s. 19).
[14] Xx. xxxx. X 159, 3.6.1998, x. 4. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 49/2000 (Xx. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 13).
[15] Xx. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 15.
[16] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[17] Úř. xxxx. X 93, 17.4.1968, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 2002/11/XX (Xx. xxxx. X 53, 23.2.2002, x. 20).
[18] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 1.
[19] Úř. věst. X 193, 20.7.2002, x. 33.
[20] Xx. věst. 125, 11.7.1966, x. 2298/66. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/XX (Xx. xxxx. L 234, 1.9.2001, x. 60).
[21] Xx. xxxx. 125, 11.7.1966, x. 2309/66. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí 2001/64/ES.
[22] Xx. věst. X 157, 10.6.1992, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, x. 1).
[23] Xx. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 10. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[24] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 12.
[25] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 60. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/66/ES (Xx. xxxx. L 25, 30.1.2003, x. 42).
[26] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 74. Směrnice xx xxxxx směrnice Xxxxxx 2003/45/XX (Xx. xxxx. L 138, 5.6.2003, x. 40).
[27] Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[28] Xx. věst. X 126, 13.5.1983, x. 23.
[29] Úř. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.
[30] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[31] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[32] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.,
[33] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1
[34] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[35] Xx věst. X 268, 18.10.2003, x. 1
[36] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1
[37] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1..
PŘÍLOHA
POVINNOSTI A XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x článku 32 je Xxxxxxxx xxxxxxxx středisko Komise.
2. Xxx xxxxxx úkolů xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, dále xxxxxxxxxx xxxx "Evropská xxx laboratoří xxx XXX".
3. Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zejména xx:
- přijímání, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, uchovávání odpovídajících xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- testování x validaci xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx transformační události x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x detekce,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnotících xxxxx xxxxx.
4. Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx se xxxxxx na řešení xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx úkolů xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.