Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1829/2003
xx dne 22. xxxx 2003
x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech
(Text s xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx na xxxxxx 37 x 95 x xx xx. 152 xxxx. 4 písm. b) xxxx smlouvy,
s ohledem xx návrh Komise [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů [3],
x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Smlouvy [4],
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x zdravých xxxxxxxx a krmiv xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxx a blahu xxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Při xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxx.
(3) X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx by měly xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, xxxxxxxxx x xxxx nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx"), před xxxxxxxx xx trh xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti podle xxxxxxx Společenství.
(4) Rozdíly xxxx xxxxxxxxxxxxxx právními x xxxxxxxxx předpisy, xxxxx xx týkají xxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x krmiv, xxxxx xxxxxx jejich volnému xxxxxx a xxxxxxxx xxx podmínky xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, byl pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 xx xxx 27. xxxxx 1997 x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx potravin [5]. Xxxxx xxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxxxx x měl xx být xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxx (ES) x. 258/97 se xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, které jsou x podstatě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx potravinám. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. V xxxxx zajištění xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xx xxx xxx xxxxx xxxxxx oznamování, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx.
(7) Xxxxxx, která xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnicí Xxxx 90/220/EHS xx xxx 23. xxxxx 1990 [6] a xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx dne 12. xxxxxx 2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx [7]. Xxxxxxxxxx žádný povolovací xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x GMO. Xxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx povolování xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, sestávají x xxxx nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx určená pro xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx.
(9) Xxxx postupy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x krmiv xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/ES. Xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se bezpečnosti xxxxxxxx [8]. Geneticky xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx xx xxxx xxxx xxx povoleny xx účelem xxxxxxx xx trh Společenství xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a zdraví xxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xx xx xxxxxxxxx xxxxxx zhodnocení na xxxxxxxx xxxxx úrovni xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx"). Xx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx Společenství xxxxxx xxxxxxxxxx x řízení xxxxx, a xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx spolupráci xxxx Xxxxxx x členskými xxxxx.
(10) Xxxxxxxxx ukazuje, xx povolení xx xxxxxx být uděleno xxx xxxxx použití, xxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx potravina x krmivo. Xxxxxx xxxxxxxx xx tedy xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, splňují-li xxx kritéria pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx, tak x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxx povolení xxxxxxx xxx XXX, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxx výchozí xxxxxxxx xxx xxxxxx potravin xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx používaným xxxx xxxxxxxxx xxxx krmivo, xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx x XXX xxxx xxxxxxxxx x GMO, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx z XXX. Xxxxxx-xx tedy XXX xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx povolení xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx tento XXX, xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxx x xxx vyrobeny, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, podléhají xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx uděleném tomuto XXX. Kromě toho xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx od požadavků xxxxxxxx (XX) x. 258/97, x xxxxxxxx xxxx, xxxxx spadají xx jedné nebo xxxx skupin uvedených x xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 258/97 vzhledem x xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaku, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Směrnice Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [9] xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx tohoto xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace, zatímco xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx směrnice 89/107/XXX.
(13) Xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx spadající xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. xxxxxx 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx určených x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x potravinách x xxxxxxxxx materiálů xxx xxxxxx xxxxxx [10], xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx z nich xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, by xxxxxx měly xxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxx nařízení x xxxxxxx xx hodnocení xxxxxxxxxxx genetické modifikace.
(14) Xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat [11] xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí. Tyto xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x nich xxxx xxxx z nich xxxxxxxx, by xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx.
(15) Xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx [12] xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx trh. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx nebo xxxx z xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxx nařízení.
(16) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxxx "z" XXX, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx "x xxxxxxxx" XXX. Rozhodujícím xxxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxx xxxx krmivo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx během výroby xxxxxxxx xxxx krmiv, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx potraviny xxxx xxxxxx, a xxxxxxxxx tedy do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Rovněž potraviny x xxxxxx, které xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx působnosti tohoto xxxxxxxx. To znamená, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(17) X xxxxxxx s xxxxxxx 153 Smlouvy přispívá Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxx druhů xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx spotřebiteli učinit xxxxxxxxxxxx volbu x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prodávajícím a xxxxxxxxx.
(18) Xxxxxx 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2000/13/XX xx xxx 20. xxxxxx 2000 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx potravin, xxxxxx obchodní úpravy x xxxxxxxxxxx reklamy [13] xx stanoví, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx jde x charakteristické xxxxx xxxxxxxxx, x mimo xxxx x xxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
(19) Xxxxx xxxxxxxxx na označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx (ES) x. 258/97, x xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 1139/98 ze xxx 26. xxxxxx 1998 x xxxxxxxx uvádění xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 79/112/XXX, při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx [14] x x xxxxxxxx Komise (XX) č. 50/2000 xx xxx 10. xxxxx 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx potravin obsahujících xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů [15].
(20) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx harmonizované xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, poskytnuty xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x vlastnostech xxxxx, x uživateli tak xxxx xxxxxx informovanou xxxxx.
(21) Xxxxxxxx by xxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tom, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxxxxx xx xxxx jsou x xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx bez xxxxxx xx to, zda xxx v konečném xxxxxxxx xxxxxxxx DNA xxxx bílkovinu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx vyjádřené x xxxxxxx průzkumech xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx možnému xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
(22) Xxxxx xxxx xx mělo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx charakteristických xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, jimiž xx potravina xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx potraviny xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx populace, x xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znacích xxxx vlastnostech, xxxxx xxxxxxxxxx obavy xxxxxxxx xxxx náboženského rázu.
(23) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1830/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x sledovatelnosti xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES [16] xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx stadiu xxxxxxx XXX x x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xx xxx, x mělo xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(24) Přestože xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, může xxx xxxxxx materiál přítomen xx stopovém xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přítomnosti xxxxx xxxxxxxx osiva, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx zpracování. X xxxxxxxx případech xx xx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxx neměly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxx dosaženo tohoto xxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx prahová xxxxxxx xxx náhodnou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x potravině xxxx xxxxxx, x xx xxx v xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxx, že xxxx přítomnost xx xx základě tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(25) Xx xxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx, kdy xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo technicky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx materiálů x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx nebo x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx vyšší než xxxxxxxxx prahová xxxxxxx, xx taková xxxxxxxxxx xxxx být uvedena x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx. Mělo xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nižší xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z XXX xxxx je xxxxxxxx, anebo xx xxxxxx zohlednění vědeckého x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(26) Xx naprosto xxxxxxxx, xxx xx provozovatelé xxxxxxx předcházet jakékoli xxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx právními xxxxxxxx Společenství, x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. X zájmu použitelnosti x proveditelnosti xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxx xxx, při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxxx pro XXX xxxxx prodávané xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určitá xxxxxxx hodnota pro xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx v xxxxxxx, xx je xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx předpokladu, že xxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxx podmínky stanovené x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx přezkoumání xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(27) Xx-xx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je náhodná xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx přijali xxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xxxx krmiv.
(28) Xxxxxxxxxxxxx xx měli xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přítomnosti XXX x xxxxxx produktech. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx informace x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x ekologických xxxxxx. Xxxxx xxxx xx Komise xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxx stanovení xxxxxxxxx hodnot, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x nařízením (XX) x. 1830/2003.
(30) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x povolování, xxxxx xxxx xxxxxx, časově xxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.
(31) Xx-xx xxx zajištěno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných potravin x krmiv, xxx xx taková xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx strany úřadu xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx právní xxxxxx, je vhodné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(32) Xxxxxx xx, že vědecké xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx případech xxxx x sobě xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx by xxxx xxx založeno xxxxxxxxxx o řízení xxxxxx, a xx xx možné xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(33) Xxxxx xx xxxxxx týká xxxxxxxx, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxx sestávají, xxx by xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx povolení xxx xxxxxxx uvolnění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx části X xxxxxxxx 2001/18/XX, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x hodnocením bezpečnosti xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní prostředí. X xxxxxxxx uvedeném xxxxxxx xx nezbytné, xxx hodnocení rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx 2001/18/XX a xxx xxxx xxxxxx konzultováno x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx účel členskými xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx umožnit xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx příslušných xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 4 xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxx xxx, xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx případech xxxxxxxxxx xx XXX x xxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx zmíněné xxxxxxxx.
(34) X xxxxxxx XXX, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx materiál xxxxxxx, by xxx xxx úřad povinen xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu orgánu. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx 68/193/XXX [17], 2002/53/XX [18] x 2002/55/XX [19], xxxxxxx xx xxxxxxx zejména xxxxxxxx a kritéria xxx uznávání odrůd x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx společných xxxxxxxx, xxx směrnice 66/401/EHS [20], 66/402/XXX [21], 68/193/XXX, 92/33/EHS [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/XX [24], 2002/55/XX, 2002/56/ES [25] xxxx 2002/57/ES [26], xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x jiného xxxxxxxxxxxxx materiálu rostlin x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
(35) Je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x výživě zvířat. X případě XXX xx směrnicí 2001/18/XX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(36) X usnadnění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x krmiv xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vzorkování, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, a xxxx xx xxxx x úřadu xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx. Xxxxxx vzorkování x xxxxxxx by xxxx xxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(37) Při provádění xxxxxx xxxxxxxx xx xx mělo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vědeckých xxxxxxxx.
(38) Potraviny a xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Společenství x xxxxxxx x xxxxxxxx přede dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx xxxx xxx xxxxx nadále xxxxxx xx trh xxx xxxxxxxxx, xx provozovatelé xxxxxxx Komisi xx xxxxx měsíců ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx a jejich xxxxxxxxxxx vzorků.
(39) Měl xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxx mimo xxxx specifické informace x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx prokazují xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx dostupných xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx posouzené xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx zpřístupněny xxxxxxxxxx.
(40) Xx xxxxxx xxxxxxx výzkumu a xxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx k xxxxxxx xxxx potraviny xxxx krmiva xx xxxxxx chránit xxxxxxxxx, xxxxx vynaložili xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx informací x xxxxx, o xxx se xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxx měla xxx časově xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x pokusů, xxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
(41) Opatření xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by měla xxx přijata x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/ES xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi [27].
(42) Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx vědě x nových xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise xx xxx 16. xxxxxxxx 1997 xxxx x jiným xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v etických xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx neměly xxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxx.
(43) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx spotřebitele v xxxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xx xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxx dovážené xx xxxxxxx zemí. Xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství x xxxxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti x Úmluvě x xxxxxxxxxx rozmanitosti, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxxx.
(44) V důsledku xxxxxx nařízení by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jiné xxxxxxx.
(45) Xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx by mělo xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx krátké doby x Komise by xxxx sledovat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x zdraví xxxxxx, xxxxxxx spotřebitele, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
KAPITOLA I
CÍL X
XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxx
X souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xx xxxxxx xxxxxx nařízení:
a) xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x zdraví, zdraví x dobrých životních xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivy xxx xxxxxxxxx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx;
x) stanovit xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxx dohled nad xxxx;
x) xxxxxxxx předpisy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx.
Článek 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se:
1) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxx", "xxxxxxxxx spotřebitele", "xxxxxxxxxxxxxxx podniku" a "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
2) použije xxxxxxxx "sledovatelnosti" stanovená x xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003;
3) "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba odpovědná xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx podnicích xxxx xxxxxxxxxxxx podnicích, xxxxx xxxx xxx její xxxxxxxxx;
4) použijí definice "xxxxxxxxx", "záměrného xxxxxxxx" x "xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx ve xxxxxxxx 2001/18/XX;
5) "xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx" nebo "XXX" xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx 2001/18/ES, s xxxxxxxx organismů získaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X X xxxxxxxx 2001/18/XX;
6) "geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx z xxxx xxxx xx x xxxx vyrobena;
7) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx nebo xx x nich xxxxxxxx;
8) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx" xxxxxx GMO, xxxxx xxxx xxx xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx;
9) "xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx pro použití x xxxxxxxx" xxxxxx XXX, který xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx;
10) "xxxxxxxxx x GMO" rozumí xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx z XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxxxx z XXX;
11) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx GMO nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx) nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxx xxx účely genetické xxxxxxxxxx (negativní xxxxxx);
12) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx podobná xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx bez xxxxxx genetické modifikace x xxxxxxx bezpečné xxxxxxxxx je x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx spolehlivě xxxxxxxxx;
13) "složkou" xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xx. 6 xxxx. 4 xxxxxxxx 2000/13/XX;
14) "uváděním na xxx" rozumí xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxx x prodeji xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxx, distribuce x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx;
15) "xxxxxxx potravinou" xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x nezměněném xxxxx, xxxxx se xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx, do xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, a xx xxx xxxxxx xx xx, zda je xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx obsah nelze xxxxxxx, xxxx xx xxxxx k otevření xxxx změně xxxxx;
16) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 2000/13/XX.
XXXXXXXX II
GENETICKY XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx 1
Xxxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxx 3
Xxxxxx působnosti
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na:
a) XXX xxx použití x xxxxxxxxxxx;
x) potraviny obsahující XXX xxxx xxxxxxxxxxx x GMO;
c) potraviny xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx z XXX xxxx xxxxxxxxxx složky xxxxxxxx z XXX.
2. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 stanovit, xxx daný xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Článek 4
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) mít nepříznivé xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) uvádět spotřebitele x xxxx;
x) lišit xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx té xxxx, xx xx jejich xxxxx spotřeba xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx XXX pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1, xxxxx xx xx XXX nebo potravinu xxxxxxxxxx xxxxxxxx udělené x xxxxxxx x xxxxx oddílem x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx GMO xxx xxxxxxx x potravinách xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1, xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x toto xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx neprokázal, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxx na
a) XXX x potraviny, xxxxx jej xxxxxxxx xxxx z xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx složek xxxxxxxxxx x xxxxxx XXX xxxx xxxxx xxxxxx složky xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x této xxxxxxxxx xxxx ji xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x XXX, jakož x potraviny xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
5. Povolení xxxxxxx x odstavci 2 xx uděluje, xxxxxx, obnovuje, xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
6. Žadatel x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2, x poté xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx musí xxx usazeni xx Xxxxxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx směrnice 2002/53/XX, 2002/55/XX x 68/193/XXX.
Xxxxxx 5
Žádost o xxxxxxxx
1. K získání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 xxxx být xxxxxx žádost v xxxxxxx s následujícími xxxxxxxxxxxx.
2. Žádost xx xxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx členského xxxxx.
x) Xxxxxxxxx vnitrostátní orgán:
i) xx 14 dnů xx obdržení žádosti xxxxxxx xxxxxxx žadateli, xx žádost obdržel. X potvrzení uvede xxxxx obdržení žádosti,
ii) xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx jen "úřad") x
xxx) dá úřadu xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) neprodleně xxxxxxx x žádosti ostatní xxxxxxx státy a Xxxxxx x xx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxx dokumentace xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x).
3. V xxxxxxx se uvede xxxx xx x xx přiloží:
a) xxxxx x xxxxxx žadatele;
b) xxxxx xxxxxxxxx x xxxx specifikaci xxxxxx xxxxxxx transformační události xxxx událostí;
c) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x biologické xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxxxxxxx protokol");
d) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx získání x xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nezávislých, xxxxxxx posouzených xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x veškeré xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx dokázat, xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 4 odst. 1;
x) xxx analýzu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x údaji, xxxxx xxxxxxxxx, že se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxx odchylek těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx. a), xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 xxxx. x) a xxxx. 3;
g) buď xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx, nebo xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 13 xxxx. 2 xxxx. b);
h) podle xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx potraviny xxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou x této xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx trh, xxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x nimi;
i) xxxxxx detekce, xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx vzorkování) x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x potravině xxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxx potraviny vyrobeny;
j) xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx referenční xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx návrh xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx, xxxxx xxx x použití xxxxxxxxx x xxxxxx spotřebě;
l) xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. X xxxxxxx žádosti xxxxxxxx xx XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx "potravina" x odstavci 3 xxxxxxx xxxx xxxxx xx potravinu xxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xxxxxx týká, sestávající x něj nebo xxxxxxxxx x něj.
5. X xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx x žádosti xxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx požadovanými podle xxxxxx XXX a XX xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx provedeném x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxx xxxx-xx xxxxxxx XXX xx xxx xxxxxxxx podle xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx;
x) plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s přílohou XXX xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxxx návrhu xxxxxxxxxx xx xxxx trvání xxxxx xxxxxxxxxxxx; tato xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx články 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.
6. Týká-li xx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxx xx podle jiných xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jejím xxxxxxxxx xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx povolených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v žádosti x xxxx být xxxxxx status xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxx xxxx xx konzultaci s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k tomuto xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu a xxxxxxxx žádosti.
8. Xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx zveřejní xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx měsíců xx xxxxxxxx platné xxxxxxx. Tato xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
3. Za účelem xxxxxxxxxxx stanoviska úřad:
a) xxxxx, že údaje x dokumenty xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 5, x zjistí, xxx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 36 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002;
x) xxxx požádat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, aby xxxxxxx xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx prostředí; xxxx-xx xx však xxxxxx XXX xxxxxxxx pro xxxxxxx jako xxxxx xxxx jiný množitelský xxxxxxxx xxxxxxx, požádá xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x článku 32 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 3 xxxx. x) x x). Referenční xxxxxxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx x validaci xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx je xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x), informace x xxxxx xxxxxxxxxx žadatelem, xxxxx xxxx prokázat, xx se charakteristické xxxxx potraviny x xxxxxxx xx mezní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxx xx charakteristických xxxxx odpovídajícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. V případě XXX xxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují GMO xxxx z nich xxxxxxxxx, xx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/18/XX x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat x xx životní xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění GMO. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, na trh xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, který xx pro xxxxx xxxx xxxxx každým xxxxxxxx státem. Xxxxxxxxx xxxxxx vydají xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx obdržení xxxxxxx.
5. Xx-xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx údaje:
a) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potravin x této xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx podmínky nebo xxxxxxx, kterým xx xxxx uvádění xx xxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx požadavků xx monitorování po xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx na výsledcích xxxxxxxxx xxxxxx a x případě GMO xxxx potraviny, která xxxxxxxx XXX nebo x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů/životního xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx detekce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x této xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; údaj x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxx;
x) podle potřeby xxxx monitorování uvedený x čl. 5 xxxx. 5 písm. x).
6. Úřad xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx státům x xxxxxxxx společně xx xxxxxxx, x xxx xxxxxx hodnocení xxxxxxxxx x xxxxx důvody xxxxx stanoviska a xxxxxxxxx, na nichž xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx stanovisek příslušných xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx konzultace xxxxx odstavce 4.
7. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx zveřejní xx odstranění xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx za důvěrné. Xxxxxxxxx xxxx předložit Xxxxxx své xxxxxxxxxx xx 30 xxx xx tohoto xxxxxxxxxx.
Článek 7
Povolení
1. Do xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxx rozhodnutí, xxxxx má xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x úvahu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx související xxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxx oprávněné xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, jímž se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 6 odst. 5, xxxxx držitele xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx GMO, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xxxxx nařízení xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx x xx obnovitelné xxxxx xxxxxx 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx do registru xxxxxxxxx v článku 28. V xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx být uvedeno xxxxx povolení x xxxxx zmíněné x xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx oddílu xxxxxx dotčeny jiné xxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx zařazeny xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
7. Udělením xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxxx x odvětví xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxxxx v částech X a X xxxxxxxx 2001/18/XX na XXX xxxxxxxx podle xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 8
Status stávajících xxxxxxxx
1. Odchylně xx xx. 4 xxxx. 2 smějí xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxx Společenství x xxxxxxx x předpisy xxxxx dnem použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxx podle směrnice 90/220/XXX před xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x nařízením (XX) x. 258/97, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx;
x) x případě xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xx xxx Společenství x xxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx a), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh Xxxxxx do xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx produkty xxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. X oznámení uvedenému x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 3 x 5, které Komise xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vzorky x xxxxxxxxx uvedené x xx. 5 odst. 3 písm. x) x x). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a validaci xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx ověření, xx xxxx předloženy x xxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, se provede xxxxx dotyčných produktů xx xxxxxxxx. X xxxxxx zápisu xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené v xx. 7 odst. 2 x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. a) xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh.
4. Xx devíti let xx xxxx prvního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx než xx xxxxx xxxxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx produktů na xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11, který xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xx tří xxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx v odst. 1 písm. x) xx xxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 11, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx xxxxxxxx uvedené x odstavci 1 x xx xxxxxxxxx, xxxxx je obsahují xxxx jsou z xxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxx toto xxxxxxxx, xxxxxxx články 9, 10 a 34, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx xxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx není-li xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx se požaduje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx z xxx vyrobeny, x xxxx. X tomto xxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx spotřebování xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
7. V xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx konkrétnímu xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx vyrábí xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
Xxxxxx 9
Dohled
1. Xx xxxxxx povolení x xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a dotčené xxxxx všechny xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, a zejména xxxxx xx to, xxx produkty, na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx povolení, xxxxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Je-li xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxx čl. 5 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 5 písm. x), zajistí xxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x v souladu x xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy. Xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 30 xxxxxx nařízení xx důvěrné.
2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx v souladu x xx. 5 xxxx. 2. Xxxxxx 5, 6 a 7 se xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx země, x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informace předložené xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxx
1. Xxxx vydá x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, zda povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 odst. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx. Úřad neprodleně xxxxx toto xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x členským xxxxxx. Xxxx v xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 tohoto xxxxxxxx xx důvěrné. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx připomínky Xxxxxx xx 30 dnů xx tohoto zveřejnění.
2. Xxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx co xxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxx 34 jsou xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx. X případě xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, pozastaví xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
3. Xxxxxxxxxx čl. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 6 x 7 se xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx povolení
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na dobu xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx nejpozději jeden xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxx xx připojí:
a) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, je-li xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx další xxxx xxxxxxxxx, které xxxx dostupné x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x rizik pro xxxxxxxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx návrh xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx původního xxxxxxxx, mimo jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Ustanovení xx. 5 xxxx. 2 x články 6 x 7 xx použijí obdobně.
4. Xxxx-xx z xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnuto x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx povolení xxx xxxxxxx xx xxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxx přijato.
5. Xxxxxx xxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 odst. 2 xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx pomoci xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 12
Oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx x které
a) xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, nebo
b) xxxx vyrobeny x XXX nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x XXX.
2. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx materiál, xxxxx obsahuje GMO, xxxxxxx x nich xxxx xx x xxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx potravině xxxx xxxxx xxx 0,9 %, za xxxxxxxxxxx, xx přítomnost xxxxxx materiálu je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxx určení, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xx přijali xxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxx xxx stanoveny xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, nebo xx xxxxxx xxxxxxxxxx vědeckého x technického pokroku.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxx dotčeny xxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx potravin, xxxxxxxx xx na potraviny xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx xxxx zvláštní xxxxxxxxx xx označování,
a) xxxxxxx-xx xxxxxxxxx z xxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxxx 2000/13/XX xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x" xxxx "xxxxxxxx/x/x z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxx)" x xxxxxxxxx bezprostředně xx xxxxxxxx složkou;
b) xx-xx xxxxxx označena xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx "obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xx/x (název xxxxxxxxx)" nebo "obsahuje (xxxxx xxxxxx) xxxxxxxx/x/x x geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" x xxxxxxx xxxxxx;
x) neexistuje-li xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx "geneticky xxxxxxxxxxxx" xxxx "xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx organismu)" xxxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) údaje xxxxxxx x písmenech x) x b) xxxxx být xxxxxx xxxxxxx v poznámce x seznamu složek. X xxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx velkým xxxxxx jako xxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx označení;
e) xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx nebalená xxxxxxxxx xxxx jako xxxxxx xxxxxxxxx v malých xxxxxxxx, xxxxxxx největší xxxxxx xx menší xxx 10 xx2, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx trvale x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx, xxxx na obalu, x to xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxx rozpoznatelné x xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx xx xxxxxxxx xxxxxx všechny xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxx xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx v povolení, x těchto případech:
a) xxxx-xx xx xxxxxxxxx xx odpovídajícího konvenčního xxxxxxxx, pokud xxx x tyto xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx vlastnosti:
i) xxxxxxx,
xx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx,
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
x) vyvolává-li xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rázu.
3. Kromě xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x stanovených x xxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx.
Článek 14
Prováděcí opatření
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, xxxxx xx mimo xxxx týkají xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dosažení xxxxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízeními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxxxx potraviny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xx xxxxx přihlédnout xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx společného stravování xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx stanoveny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 písm. x).
KAPITOLA XXX
XXXXXXXXX MODIFIKOVANÁ XXXXXX
Xxxxx 1
Xxxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxx 15
Oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx:
x) XXX xxx použití v xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx x GMO;
c) krmiva xxxxxxxx x XXX.
2. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 16
Požadavky
1. Xxxxxx xxxxxxx x čl. 15 odst. 1 xxxxxxx:
x) mít nepříznivé xxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x omyl;
c) poškozovat xxxxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxx v xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) lišit xx xx xxxxx, xxxxx xxxx nahradit, xx té xxxx, xx by xxxxxx xxxxx spotřeba xxxx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxx xxx zvířata xxxx xxxxxxx nevýhodná.
2. Xxxxx nesmí xxxxx xx trh, xxxxxxxx xxxx zpracovávat produkt xxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxx x xxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx.
3. Žádný xxxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx o xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxx xx:
x) GMO x xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx x xxx sestávají, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx XXX;
x) xxxxxx xxxxxxxx x XXX, xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx vyrobena z xxxxxx krmiva nebo xx xxxxxxxx.
5. Povolení xxxxxxx x xxxxxxxx 2 se xxxxxxx, xxxxxx, obnovuje, xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx zrušuje xxxxx xx základě xxxxxx a podle xxxxxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxx.
6. Žadatel x xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 x – poté xx bylo xxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxxx nebo jeho xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX, 2002/55/XX x 68/193/XXX.
Xxxxxx 17
Žádost x xxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxx být xxxxxx žádost v xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Žádost xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx:
x) xx 14 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx potvrdí xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx; v xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxx x
xxx) xx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx x dispozici.
b) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx a xx xxx žádost x xxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x).
3. X xxxxxxx xx uvede xxxx xx k xx přiloží:
a) jméno x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx událostí;
c) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxx dosažení xxxxxxx x přílohou XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu;
d) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx získání a xxxxxx x zamýšleného xxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které byly xxxxxxxxx, a veškeré xxxxx dostupné podklady, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx krmivo xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xx. 16 xxxx. 1, a xxxxxxx u krmiv xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 83/228/EHS xx xxx 18. xxxxx 1983, xxxxxx xx xxxxxxx hlavní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx používaných xx výživě zvířat [28];
x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxx vhodnými xxxxxxxxxxx x xxxxx, která xxxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxxxxxxxxxx konvenčního produktu x na kritéria xxxxxxx v xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x), nebo xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 25 odst. 2 xxxx. x) a xxxx. 3;
x) buď xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx etického xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, nebo xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx krmiva v xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxx. d);
h) xxxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx, včetně zvláštních xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxx;
x) metody xxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, která xxxx x tohoto xxxxxx xxxxxxxx;
x) vzorky xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxx;
x) shrnutí xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx formě.
4. X xxxxxxx žádosti xxxxxxxx xx XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxx" x odstavci 3 xxxxxxx xxxx xxxxx xx krmivo xxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx žádost xxxx, xxxxxxxxxxx x něj xxxx vyrobené x xxx.
5. X xxxxxxx XXX nebo xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, se x xxxxxxx rovněž připojí:
a) xxxxx technická dokumentace x informacemi xxxxxxxxxxxx xxxxx příloh XXX x XX xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx provedeném x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/XX, nebo xxxx-xx xxxxxxx XXX xx xxx povoleno podle xxxxx C xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx doby xxxxxx xxxxxxxxxxxx; tato xxxx trvání xxxxxxxxxxxx xx xxxx lišit xx xxxxxxxx doby xxxxxxxx.
X tom xxxxxxx xx nepoužijí xxxxxx 13 až 24 xxxxxxxx 2001/18/ES.
6. Xxxx-xx xx žádost látky, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx trh xx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisů Společenství xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyloučení xxxxxx xxxxx, xxxx xxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx status xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.
7. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zveřejní úřad xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx pomoci žadatelům xxx přípravě x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx úřadu
1. Xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxx stanovisko xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Tato xxxxx xx xxxxxxxxx, jestliže xxxx požádá xxxxxxxx x doplňkové informace xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby ve xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
3. Za xxxxxx xxxxxxxxxxx stanoviska úřad:
a) xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou v xxxxxxx x xxxxxxx 17, x zjistí, xxx xxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1;
x) může xxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxx xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
x) xxxx požádat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, aby xxxxxxx xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx prostředí; xxxx-xx xx xxxx xxxxxx XXX určeného xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx množitelský xxxxxxxx rostlin, xxxxxx xxxx x provedení xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán;
d) xxxxx xxxxxxxxxx laboratoři Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 odst. 3 xxxx. x) x x). Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxx ověřování toho, xxx xx uplatňován xx. 25 odst. 2 písm. x), xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx, xx xx charakteristické xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X případě XXX xxxx krmiv, která xxxxxxxx XXX nebo x xxxx xxxxxxxxx, xx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x předcházení xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, na xxxxxx zvířat x xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, xx xxx xxxx úřad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxx xx pro xxxxx xxxx xxxxx každým xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx tří xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx-xx stanovisko x xxxxxxxx xxxxxx příznivé, xxxx xxxxxxxxx rovněž xxxx údaje:
a) jméno x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu;
d) návrh xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, xxxxxx by xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxx GMO xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x nich sestává, xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx validovanou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx vzorkování, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x krmivu xxxx x xxxxxxxx z xxx xxxxxxxxxx; xxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 5 xxxx. x).
6. Úřad xxxxxxxx své xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx státům x žadateli xxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxx popíše xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx stanoviska x xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx stanovisek xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud x nimi xxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4.
7. Xxxx x xxxxxxx s čl. 38 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxxx
1. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx předloží xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxx rozhodnutí, xxxxx xx být xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, přičemž vezme x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx x xxxx oprávněné xxxxxxx významné pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Není-li xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx rozdílů.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, jímž xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx obsahovat xxxxx xxxxxxx x xx. 18 odst. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x podle potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx GMO, jak xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podrobnosti rozhodnutí x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxxxxx x tomto nařízení xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx x xx obnovitelné xxxxx xxxxxx 23. Xxxxxxxx krmivo xx xxxxxx xx registru xxxxxxxxx x článku 28. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
6. Povolením xxxxx xxxxxx oddílu xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxx používány pouze xxxxx, xxxx-xx zařazeny xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx povolených xxx xxxxxxxxx vyloučení xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
7. Udělením povolení xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x trestní xxxxxxxxxxx xxxxxxx provozovatele x xxxxxxx xxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx krmivo.
8. Xxxxxx xxxxxxx x částech X x X xxxxxxxx 2001/18/XX na XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx odkazy xxxxxxxxxx xx xxxxxx na XXX xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 smějí xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxx Společenství x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx x zpracovávány, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx podmínky:
a) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx povoleny podle xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx směrnice 82/471/XXX, x které xxxx xxxxxxxx x GMO, xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 70/524/XXX x xxxxx xxxxxxxx GMO, sestávají x nich nebo xxxx z nich xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx Xxxxxx do xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx datum jejich xxxxxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx;
x) v xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xx xxx Společenství v xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx nespadají xxx xxxxxxx x), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx produktů xx xxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx byly xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx přede dnem xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení.
2. X oznámení xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx prvky zmíněné x xx. 17 xxxx. 3 x 5, xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxx státům. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx uvedené v xx. 17 odst. 3 xxxx. x) x x). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx detekce a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem.
3. Xx xxxxxxx xxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx, xx xxxx předloženy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx provede xxxxx dotyčných xxxxxxxx xx xxxxxxxx. V xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 19 xxxx. 2 a x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
4. Xx xxxxxx xxx xx data prvního xxxxxxx xxxxxxxx zmíněných x xxxx. 1 xxxx. a) xx xxx, xxxxx v xxxxxx případě ne xxxxx xxx xx xxxxx letech xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxx žádost x xxxxxxx s xxxxxxx 23, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.
Xx tří xxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. b) xx xxx žádost x xxxxxxx x xxxxxxx 23, xxxxx xx použije xxxxxxx.
5. Xx produkty uvedené x odstavci 1 x xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxx toto xxxxxxxx, xxxxxxx články 21, 22 x 34, xxxxx se použijí xxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx oznámení x x xxxx xxxxxxxxx prvky uvedené x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx stanovené xxxxx xxxx jsou-li shledány xxxxxxxxxxx xxxx není-li xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx požadovaná xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx požaduje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x všech xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx, x xxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx omezená xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
7. X xxxxxxx povolení, xxxxx xxxxxx xxxxxx konkrétnímu xxxxxxxx, xxxxxxxx provozovatel, xxxxx dováží, produkuje xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, informace xxxx xxxx žádost Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Článek 21
Xxxxxx
1. Po xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx dodržují xxxxxxx xxxxxxxx x dotčené xxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx na to, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx se nevztahuje xxxx povolení, xxxxxx xxxxxxx na trh xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Je-li držiteli xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 17 xxxx. 3 písm. x) nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 5 xxxx. x), xxxxxxx držitel xxxxxxxx jeho provádění x x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxx zprávy o xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné.
2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, podá xxxxxx x xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2. Články 17, 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx technické xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Držitel xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uvědomí Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx třetí xxxx, x xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 22
Xxxxx, pozastavení xxxxxxxxx a zrušení xxxxxxxx
1. Xxxx vydá x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx povolení xxxxxxxx uvedeného x xx. 15 odst. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx neprodleně xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, držiteli xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx x souladu x xx. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxx zveřejnění.
2. Xxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx xx xxxxxxxx. X souladu x xxxxxxx 34 jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X případě xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo zruší xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19.
3. Ustanovení xx. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx obdobně.
Článek 23
Xxxxxxxx povolení
1. Xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx období xxxxxx xxx xx xxxxxxx žádosti, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxx se xxxxxxx xxxx údaje x xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx krmiva xx xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx v xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) veškeré xxxxx nové informace, xxxxx jsou dostupné x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a rizik xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx podmínek xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 17 xxxx. 2 x články 18 x 19 se xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx-xx x xxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx platnosti povolení xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxx může xx konzultaci x xxxxxx stanovit postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, včetně pravidel xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx žádosti.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx pomoci xxxxxxxxx při xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 24
Oblast xxxxxxxxxx
1. Tento oddíl xx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1.
2. Tento xxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx materiál, xxxxx obsahuje XXX, xxxxxxx z xxxx xxxx xx z xxxx vyroben x xxxxx podíl x xxxxxx x xx xxxxxxxx, x xxxxx xx toto xxxxxx xxxxxx, není vyšší xxx 0,9 %, xx předpokladu, xx xxxxxxxxxx xxxxxx materiálu xx náhodná xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná.
3. Xxx xxxxxx, že přítomnost xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx předcházet xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 odst. 2 zejména x xxxxx, která xxxxxxxx XXX nebo x xxxx sestávají, nebo xx xxxxxx zohlednění xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx x čl. 15 odst. 1 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx nesmí xxxxx xx trh krmivo xxxxxxx v čl. 15 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx obalu, xxxxxx nebo připevněném xxxxxx xxxxxxxxx, čitelně x nesmazatelně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx údaje.
Na xxxxx krmivo, které xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 písm. x) x b) xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x (xxxxx xxxxxxxxx)" uvedou x závorkách bezprostředně xx specifickým xxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxx mohou xxx popřípadě xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx krmiv. Xxxx xxx vytištěna xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx seznam xxxxx;
x) x krmiv zmíněných x čl. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xx slova "xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (název organismu)" xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx stejně velkým xxxxxx jako xxxxxx xxxxx;
x) xxx je xxxxxxxxx v povolení, xxxxxx xx všechny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 15 odst. 1, xxxxx xx liší xx odpovídajícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, například:
i) složení,
ii) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
xxx) zamýšlené xxxxxxx,
xx) zdravotní důsledky xxx určité xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx by xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx náboženského xxxx.
3. Xxxxx požadavků xxxxxxxxx x odst. 2 xxxx. x) x x) a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx x průvodních xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx x které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx vhodné informace x druhu x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dotyčných xxxxx.
Článek 26
Xxxxxxxxx opatření
Podrobná xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx oddílu, xxxxx xx xxxx jiné xxxxxx xxxxxxxx nezbytných x xxxxxxxx xxxxxxx x požadavky na xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
KAPITOLA XX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 27
Xxxxxxxx, které mohou xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx potravina x krmivo, xxxx xx xxxxx žádost xxxxx xxxxxx 5 x 17 a xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx úřadu x xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxx posoudí, zda xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx předložena xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
Článek 28
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx zřídí x xxxx registr Společenství xxx geneticky modifikované xxxxxxxxx a krmiva (xxxx xxx "xxxxxxx").
2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 29
Přístup xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxx, stanoviska xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 4 xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx důvěrných xxxxxxxxx, xxxxx zpřístupněny veřejnosti.
2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, které má x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1049/2001 xx dne 30. května 2001 x přístupu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx, Xxxx a Xxxxxx [29].
3. Xxxxxxx xxxxx vyřizují xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx, xxxxx obdrží xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx s xxxxxxx 5 nařízení (XX) č. 1049/2001.
Xxxxxx 30
Důvěrnost
1. Žadatel xxxx xxxxx, xxxxx x informací xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx být považovány xx xxxxxxx, neboť xx xxxxxx zveřejněním xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uvést xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx ověřit.
2. Xxxx xx dotčen odstavec 3, xxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx žadatelem, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx považovány xx xxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 a xx. 15 xxxx. 1 a xxxxxxxxx xxxxx x substrátu x xxxxxxxxxxxxxx;
x) obecný xxxxx XXX x xxxxx a adresa xxxxxxxx povolení;
c) xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1;
x) účinky GMO, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x čl. 15 xxxx. 1 xx xxxxxx zdraví a xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx prostředí;
e) xxxxxx XXX, potraviny xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 odst. 1 xx charakteristické xxxxx xxxxxxxxxxx produktů x jejich výživové xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 x čl. 15 xxxx. 1;
x) informace x xxxxxxxxx x xxxxxx x řešení xxxxxxxxxxx situací.
4. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 2 poskytne xxxx Xxxxxx x členským xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx k xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x množení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 x čl. 17 odst. 3 xxx účely xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
6. Komise, xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxx nařízení, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být zveřejněny, xxxxx xx vyžadují xxxxxxxxx x zájmu xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
7. Pokud xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx svou xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx, Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 31
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxx a jiné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x žádosti xxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 x 5 x čl. 17 odst. 3 x 5 xxxxxxx xxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx dobu deseti xxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx, že tyto xxxxx xxxxx být xxxxxxx.
Xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxxxx období xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx části, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx vědeckých xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x žádosti ve xxxxxxxx jiného xxxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx krmivo, x jejichž xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx krmivu, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 32
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x úkoly xxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx XXX xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx žadatelů xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx provádění validace xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxx změnám xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 35 xxxx. 2.
Xxxxxx 33
Xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx ve vědě x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx může z xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx členského xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x Evropskou xxxxxxxx xxx etiku xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, s xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx otázkám.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx opatření
Je-li xxxxxx, že produkty xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx potřeba xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, přijmou xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 53 a 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.
Xxxxxx 35
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výboru
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx pro potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, zřízený článkem 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (dále xxx "xxxxx").
2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx svůj xxxxxxx řád.
Článek 36
Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx pravomoci xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pravomocí xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx členského xxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx x tomto xxxxxx xxxx xxx xxxxxx Xxxxxx do xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx se xxxxxxx xxxxx dozvěděla x xxxxx xxxx xxxx opomenutí.
Komise xxxxxx xx dvou xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx požadovat, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 37
Zrušení
Tato nařízení xx zrušují xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx:
- nařízení (XX) x. 1139/98,
- xxxxxxxx (XX) č. 49/2000,
- xxxxxxxx (XX) x. 50/2000.
Xxxxxx 38
Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 258/97
Nařízení (XX) x. 258/97 xx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) Xxxxxxx xx xxxx ustanovení:
- xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) x x),
- xx. 3 odst. 2 xxxxx pododstavec a xxxxxxxx 3,
- xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x),
- xxxxxx 9.
2) V xx. 3 xxxx. 4 xx první xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
"4. Xxxxxxxx xx odstavce 2 xx xxxxxx xxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx xx potraviny xxxx složky xxxxxxxx xxxxxxx v čl. 1 xxxx. 2 xxxx. d) a x), xxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x obecně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 x xxxxxxxx rovnocenné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, metabolismus, xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx."
Článek 39
Změna xxxxxxxx 82/471/XXX
X xxxxxx 1 xxxxxxxx 82/471/EHS se xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:
"3. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxx slouží xxxx přímé xxxx xxxxxxx xxxxxx bílkovin xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech [30]"
Xxxxxx 40
Xxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX
Xxxxxxxx 2002/53/ES xx xxx xxx použitelnosti xxxxxx nařízení xxxx xxxxx:
1) V xxxxxx 4 xx xxxxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:
"5. Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxx x xxxxxxxx spadajících xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [31], smí xxx xxxx xxxxxx povolena xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx nařízení."
2) X xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Členské státy xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx určená xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx definovány x xxxxxx 2 x 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [32], xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx byla xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx."
Xxxxxx 41
Xxxxx xxxxxxxx 2002/55/XX
Xxxxxxxx 2002/55/XX xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxx:
1) X xxxxxx 4 xx odstavec 3 nahrazuje xxxxx:
"3. Xx-xx navíc xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do působnosti xxxxxx 3 xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [33], xxx být xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx nařízení."
2) X xxxxxx 7 se xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Členské státy xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x potravině xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 a 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se bezpečnosti xxxxxxxx [34], povolena xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx."
Xxxxxx 42
Xxxxx xxxxxxxx 68/193/XXX
X xxxxxx 5xx xxxxxxxx 68/193/XXX se xxxxxxxx 3 ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
"3. x) Xxxx-xx produkty xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu určeny xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxx 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x geneticky modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [35], xxxx jako xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxx révy xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx povolena xxxxx xxxxxxxxx nařízení.
b) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu jsou xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx určeny xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 a 3 nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví obecné xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [36], byla xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx souvisejících xxxxxxxx xxxxxxxx."
Xxxxxx 43
Xxxxx směrnice 2001/18/XX
Xxxxxxxx 2001/18/ES xx xxx xxx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) Xxxxxx se xxxx xxxxxx, xxxxx zní:
"Článek 12x
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Na uvádění xxxx GMO nebo xxxxxxxxx XXX xx xxx v produktech xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx jako potravina xxxx krmivo nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx články 13 xx 21, xxxxx xxxx produkty xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 47 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách a xxxxxxxx [37].
2. Xxxxx xxxxxx je použitelný xx dobu xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003."
2) Xxxxxx xx nový xxxxxx, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 26x
Xxxxxxxx x předcházení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx GMO
1. Xxxxxxx xxxxx mohou přijmout xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x jiných xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vypracovává xxxxxx xxx koexistenci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx."
Xxxxxx 44
Informace poskytované x xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx protokolem
1. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, změnu, pozastavení xxxxxxxxx xxxx zrušení xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 3 odst. 1 xxxx. a) nebo x) nebo krmiva xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) nebo x) stranám Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Informačního xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x čl. 11 xxxx. 1 xxxx xx. 12 xxxx. 1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx písemnou xxxxx xxxxxx xxxxxxx národnímu xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, která předem xxxxxxx sekretariát, xx xxxx xxxxxxx k Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx vyřídí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx informace podanou x xxxxxxx s xx. 11 xxxx. 3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx kopie xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx x souladu x xx. 11 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 45
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx porušení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, přiměřené x xxxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxx tyto předpisy Xxxxxx xx šesti xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx a neprodleně xx xxxxxx veškeré xxxxxxxx změny, xxxxx xx ně xxxx xxxx.
Xxxxxx 46
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx žádostí, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx nařízení se xxxxxxxx xx žádosti xxxxx xxxxxxxx XX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 258/97, xxxxx x ve xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx posouzení v xxxxxxx x čl. 6 xxxx. 3 xxxx 4 nařízení (XX) x. 258/97. Xxxx žádosti xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxx ohledu xx článek 38 xxxxxx xxxxxxxx vyřizují xxxxx nařízení (XX) x. 258/97.
2. Požadavky xx xxxxxxxxxx uvedené x tomto xxxxxxxx xx nevztahují xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx zahájen xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xx použitelné xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx.
3. Oznámení xxxxxxxx xx xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx podle článku 13 xxxxxxxx 2001/18/XX xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx nařízení, xx xxxx xx žádosti xxxxx kapitoly III xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Komisi xxxxxxxxx zpráva xxxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxxxxxx 2001/18/ES.
4. Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly podány xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 82/471/XXX přede xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxx podle xxxxxxxx III oddílu 1 tohoto xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx doplňují xxxxxxxx podle xxxxxxxx XXX oddílu 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 47
Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příznivým xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který obsahuje XXX, xxxxxxx x xxx xxxx je x něj vyroben x jehož podíl x xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx vyšší xxx 0,5 %, xx nepovažuje xx xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxx xx. 16 xxxx. 2, pokud:
a) xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přede xxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx stanovisko xxxxxxxxx výboru nebo xxxxxx Společenství xxxx xxxxx;
x) xxxxxx o xxxx xxxxxxxx nebyla xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a
d) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2. Má-li xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx provozovatelé schopni xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx hodnota xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxx, xxxxxxx x XXX prodávaných přímo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
5. Xxxxx článek xx xxxxxxxxxx po dobu xxx let xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 48
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xx 7. listopadu 2005 předloží Komise xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Radě xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx 47, x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vhodné xxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Aniž xxxx dotčeny pravomoci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx a xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxx potřeby xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 49
Vstup v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xx xxxxxxx měsíce xx zveřejnění xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxx 2003.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Buttiglione
[1] Úř. xxxx. X 304 X, 30. 10. 2001, x. 221.
[2] Úř. xxxx. X 221, 17.9.2002, x. 114.
[3] Úř. xxxx. X 278, 14.11.2002, x. 31.
[4] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze dne 3. července 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx věstníku), xxxxxxxx xxxxxx Rady xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. xxxx. X 113 X, 13. 5. 2003, x. 31), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 2. xxxxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Úředním věstníku) x xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[5] Xx. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1.
[6] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.
[7] Úř. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx 2002/811/XX (Úř. xxxx. X 280, 18.10.2002, s. 27).
[8] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[9] Xx. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 94/34/ES (Xx. xxxx. L 237, 10.9.1994, s. 1).
[10] Xx. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Směrnice xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/XXX (Xx. xxxx. L 42, 15.2.1991, s. 25).
[11] Úř. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/20/XX (Úř. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[12] Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. L 265, 3.10.2002, x. 1).
[13] Úř. věst. X 109, 6.5.2000, x. 29. Směrnice xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 2001/101/XX (Úř. xxxx. X 310, 28.11.2001, x. 19).
[14] Xx. xxxx. X 159, 3.6.1998, x. 4. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 49/2000 (Úř. věst. X 6, 11.1.2000, x. 13).
[15] Xx. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 15.
[16] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[17] Xx. věst. X 93, 17.4.1968, x. 15. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2002/11/XX (Úř. věst. X 53, 23.2.2002, x. 20).
[18] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 1.
[19] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 33.
[20] Úř. věst. 125, 11.7.1966, x. 2298/66. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/ES (Xx. věst. X 234, 1.9.2001, x. 60).
[21] Xx. věst. 125, 11.7.1966, x. 2309/66. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/ES.
[22] Xx. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003 (Xx. věst. X 122, 16.5.2003, x. 1).
[23] Úř. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 10. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[24] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 12.
[25] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 60. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/66/XX (Úř. xxxx. X 25, 30.1.2003, x. 42).
[26] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 74. Směrnice xx znění směrnice Xxxxxx 2003/45/ES (Xx. xxxx. X 138, 5.6.2003, x. 40).
[27] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[28] Úř. xxxx. X 126, 13.5.1983, x. 23.
[29] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
[30] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[31] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[32] Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.,
[33] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1
[34] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[35] Xx xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1
[36] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1
[37] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1..
XXXXXXX
XXXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx laboratoří Společenství xxxxxxxx v xxxxxx 32 je Společné xxxxxxxx středisko Xxxxxx.
2. Xxx plnění úkolů xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx je Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx konsorcium xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx "Evropská xxx xxxxxxxxxx pro XXX".
3. Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx odpovídá xxxxxxx xx:
- xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, uchovávání odpovídajících xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx národním xxxxxxxxxxx laboratořím,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx vzorkování x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x validace metod xxxxxxxxxx a xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
4. Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, pokud jde x xxxxxxxx úkolů xxxxxxxxxx v této xxxxxxx.