Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1829/2003
ze dne 22. xxxx 2003
o xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 37 a 95 x xx xx. 152 odst. 4 písm. x) xxxx xxxxxxx,
x ohledem xx návrh Xxxxxx [1],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Výboru regionů [3],
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx [4],
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
(1) Volný xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx aspektem xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx a blahu xxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxxx politik Xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
(3) X xxxxx chránit xxxxxx xxxxxx x zdraví xxxxxx by měly xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, sestávají x xxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx"), xxxx xxxxxxxx na xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Společenství.
(4) Rozdíly xxxx vnitrostátními xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisy, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx a povolování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxx x vytvářet xxx xxxxxxxx xxxxxxx x nekalé xxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, do xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, byl xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 xx xxx 27. xxxxx 1997 x xxxxxx potravinách x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx [5]. Tento postup xx xxx být xxxxxxxxxxx x xxx xx být xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xx xxxxxx xxxxxxx postup xxxxxxxxxx xxx nové xxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxx rovnocenné xxxxxxxxxx potravinám. Třebaže xx xxxxxxxxx rovnocennost xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx bezpečnosti. X xxxxx zajištění jasnosti, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných potravin xx měl xxx xxxxx postup oznamování, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny, xxxxxxx.
(7) Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (GMO) nebo x nich xxxxxxxxx, xxxx xxxxx povolována xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnicí Xxxx 90/220/XXX ze xxx 23. xxxxx 1990 [6] a xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [7]. Xxxxxxxxxx žádný povolovací xxxxxx pro krmiva xxxxxxxx z XXX. Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro povolování xxxxx, xxxxx obsahují XXX, sestávají x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
(9) Nové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx zásady xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/ES. Xxxx by xxxxxxxx xxxx rámec xxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví obecné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [8]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny a xxxxxx by xxxx xxxx xxx povoleny xx xxxxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx zhodnocení všech xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx provedení xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx úrovni xxx odpovědný Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen "xxxx"). Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x řízení xxxxx, x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx x členskými xxxxx.
(10) Zkušenost xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxx být uděleno xxx jedno xxxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx být povoleny xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x kritéria xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Podle xxxxxx xxxxxxxx může xxx povolení xxxxxxx xxx XXX, xxxxx xx být použit xxxx výchozí materiál xxx výrobu potravin xxxx krmiv, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx krmivo, xxxxxxxxxxx GMO, sestávajícím x XXX xxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x XXX. Xxxxxx-xx xxxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxxx potravin nebo xxxxx povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, nepotřebují xxxxxxxxx xxxx krmiva, xxxxx xxxxxxxx tento XXX, xxxxxxxxx x xxx xxxx jsou x něj vyrobeny, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxxx povolené xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx požadavků xxxxxxxx (XX) č. 258/97, x výjimkou xxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) nařízení (XX) x. 258/97 vzhledem x charakteristickému xxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxxxxx pro účely xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxx Rady 89/107/XXX xx xxx 21. prosince 1988 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [9] xxxxxxxx povolování xxxxxxxxxx xxxxx používaných x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx jsou x xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx modifikace, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být udělováno xxxxx xxxxxxxx 89/107/EHS.
(13) Xxxxx určené k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. června 1988 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx týkajících xx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx materiálů pro xxxxxx výrobu [10], xxxxx obsahují XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx měly xxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx.
(14) Xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx [11] se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx různými xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí. Tyto xxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx, by xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx nařízení.
(15) Směrnice Xxxx 70/524/EHS xx xxx 23. listopadu 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx [12] xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx trh. Xxxxx xxxxxx postupu xxxxxxxxxx xx xxxx přísady xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx z nich xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(16) Toto xxxxxxxx by se xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxxx "x" XXX, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx "s xxxxxxxx" XXX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyrobený x xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pomocné látky, xxxxx xx používají xxxxx během xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx krmiva, x xxxxxxxxx xxxx do xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx potraviny x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxx, nespadají xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx krmivem xxxx ošetřovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, ani xxxxxxxxxx xx označování podle xxxxxx xxxxxxxx.
(17) X xxxxxxx x xxxxxxx 153 Smlouvy xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxx druhů xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx toto nařízení, xxxxxxxx spotřebiteli xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx poctivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(18) Xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2000/13/XX xx xxx 20. xxxxxx 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxxxxx potravin, xxxxxx xxxxxxxx úpravy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx [13] xx xxxxxxx, xx označení xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxxxxx, x xxxx xxxx o xxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx výroby xxxx získání.
(19) Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 258/97, x xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 1139/98 ze dne 26. xxxxxx 1998 x povinném xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve směrnici 79/112/XXX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [14] x x nařízení Xxxxxx (XX) x. 50/2000 xx xxx 10. xxxxx 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx potravin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx modifikovány nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů [15].
(20) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx harmonizované požadavky xx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx krmiv, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, poskytnuty xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx objektivní xxxxxxxxx x tom, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x XXX, obsahují xx xxxx xxxx x xxxx vyrobeny. Xxxxx xxxxxxxx bez xxxxxx xx xx, zda xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, splňuje xxxxxxxxx vyjádřené v xxxxxxx průzkumech xxxxxx xxxxxxxx spotřebitelů, usnadňuje xxxxxxxxxxxx volbu a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x omyl, xxxxx xxx o xxxxxx výroby xxxx xxxxxxx.
(22) Xxxxx xxxx xx xxxx označení xxxxxx informace x xxxxx charakteristických xxxxxxx xxxx vlastnostech, xxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxx liší od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx použití potraviny xxxx krmiva x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx náboženského xxxx.
(23) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x sledovatelnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES [16] xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX x x xxxx vyrobených xxxxxxxx x xxxxx xx xxx, x mělo xx tím xxxxxxxxxx xxxxxx označování.
(24) Přestože xx xxxxxxx provozovatelé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxx být xxxxxx materiál xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech v xxxxxxxx náhodné nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, sklizně, přepravy xxxx zpracování. X xxxxxxxx případech xx xx na xxxxxxxxx xxxx krmivo neměly xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxx dosaženo xxxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx v potravině xxxx xxxxxx, x xx xxx v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx ve Xxxxxxxxxxxx povoleno, tak x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx je xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(25) Xx xxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx, xxx xx celková úroveň xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx než xxxxxxxxx prahová xxxxxxx, xx taková xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxx provedení. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, zejména pro xxxxxxxxx x krmiva, xxxxx sestávají z XXX xxxx je xxxxxxxx, anebo xx xxxxxx xxxxxxxxxx vědeckého x technického pokroku.
(26) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se provozovatelé xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx materiálu, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, v xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx by však xxxx xxx, při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxxx xxx XXX xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx opatření určitá xxxxxxx hodnota xxx xxxxxxx množství tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách a xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podmínky stanovené x xxxxx nařízení. Xxxxxxxx 2001/18/ES xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Uplatňování xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx přezkoumáno v xxxxx celkového přezkoumání xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(27) Xx-xx být xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx zabránit přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx krmiv.
(28) Xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x jiných xxxxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxxxx, xxx co xxxxxxxx xxxxxxxxxx veškeré další xxxxxxxx xxxxxx.
(29) Sledovatelnost x označování XXX xx xxxxx stadiích xxxxxxx na trh, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
(30) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx a krmiv.
(31) Xx-xx být zajištěno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, měl xx taková xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(32) Uznává xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx případech xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx nichž by xxxx xxx založeno xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, x xx xx možné přihlédnout x xxxxx legitimním xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(33) Xxxxx se xxxxxx týká xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x něj xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx možnost volby, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx části X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx, xxx bylo xxxxxxxx x hodnocením xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní prostředí. X posledně uvedeném xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX a xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxx členskými xxxxx. Xxxxx toho xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x provedení xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx s čl. 12 odst. 4 xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro životní xxxxxxxxx, xxxx ve xxxxx xxxxxxxxx týkajících xx GMO x xxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx.
(34) X xxxxxxx XXX, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx množitelský materiál xxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx však xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx 68/193/EHS [17], 2002/53/XX [18] a 2002/55/XX [19], xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx uznávání xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx směrnice 66/401/XXX [20], 66/402/XXX [21], 68/193/XXX, 92/33/EHS [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/XX [24], 2002/55/XX, 2002/56/ES [25] xxxx 2002/57/ES [26], xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
(35) Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx xxxxxxxx x lidské xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx GMO xx xxxxxxxx 2001/18/XX xxxxxxxx povinnost xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(36) X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vzorkování, identifikace x xxxxxxx, x xxxx xx měli x úřadu xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv. Xxxxxx vzorkování x xxxxxxx xx xxxx xxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(37) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xx xxxx přihlížet x technickému pokroku x vývoji xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(38) Xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny xx xxx Společenství x souladu x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx mělo xxx xxxxx nadále uvádět xx xxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxx xx xxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx vzorků.
(39) Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produktu, studií, xxxxx xxxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxx, včetně dostupných xxxxxx na nezávislé x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Údaje, které xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(40) Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x oblasti XXX xxxxxxxx k xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, o xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx ochrana xx však xxxx xxx xxxxxx omezená, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x pokusů, což xx xxxx x xxxxxxx x veřejným xxxxxx.
(41) Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by měla xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28. xxxxxx 1999 x postupech xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [27].
(42) Xx xxxxxx xxxxxxxx konzultace x Xxxxxxxxx skupinou xxx xxxxx ve xxxx x xxxxxx technologiích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 16. xxxxxxxx 1997 nebo x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx získat xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xx trh. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx.
(43) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zdraví, xxxxxx x xxxxxxx životních xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx by xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx měly x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 vztahovat xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx nařízení zohledňuje xxxxxxxxxxx obchodní závazky Xxxxxxxxxx společenství x xxxxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx.
(44) V důsledku xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx akty Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
(45) Provádění xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zkušeností xxxxxxxxx xxxxx krátké xxxx x Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a fungování xxxxxxxxx xxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXX A
DEFINICE
Článek 1
Xxxx
X xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými x nařízení (XX) x. 178/2002 xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, zdraví x dobrých životních xxxxxxxx xxxxxx, životního xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x souvislosti x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx fungování vnitřního xxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx povolování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxx xxxxxx xxx xxxx;
x) stanovit předpisy xxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx potravin a xxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx:
1) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxxxxxxxx podniku" a "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
2) xxxxxxx xxxxxxxx "sledovatelnosti" xxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 1830/2003;
3) "provozovatelem" xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx;
4) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxx" x "hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí" xxxxxxx xx směrnici 2001/18/XX;
5) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" nebo "XXX" xxxxxx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx 2001/18/XX, x xxxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxxxx x xxxxxxx X X xxxxxxxx 2001/18/XX;
6) "xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxxxx" rozumí potravina, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxx x nich xxxx je x xxxx xxxxxxxx;
7) "geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx je x xxxx xxxxxxxx;
8) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx" rozumí XXX, xxxxx může xxx xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx xxxx výchozí xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx;
9) "xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x krmivech" xxxxxx XXX, který může xxx použit xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx;
10) "vyrobeným x XXX" xxxxxx xxxxx xxxx částečně xxxxxxx z XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxx nesestávající x XXX;
11) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx XXX nebo xxxx genetický xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx) nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx genetický xxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx);
12) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, které xxxx vyrobeny bez xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx bezpečné xxxxxxxxx xx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13) "xxxxxxx" rozumí xxxxxx xx xxxxxx x xx. 6 xxxx. 4 směrnice 2000/13/XX;
14) "xxxxxxxx xx xxx" rozumí xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx prodeje, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x prodeji xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxx, distribuce x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx;
15) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xxxxxxxx jednotka x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx, do xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx tím, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xx xxx xxxxxx xx xx, zda je xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx uzavřena xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx;
16) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx společného xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 2000/13/XX.
XXXXXXXX II
GENETICKY XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx 1
Xxxxxxxx a xxxxxx
Xxxxxx 3
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na:
a) XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX nebo sestávající x XXX;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxx x XXX xxxx obsahující složky xxxxxxxx z XXX.
2. X případě potřeby xx možné xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx daný xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx.
Xxxxxx 4
Požadavky
1. Potraviny xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx spotřebitele x xxxx;
x) lišit xx xx potravin, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx xxxx, xx by jejich xxxxx xxxxxxxx byla x hlediska xxxxxxxx xxxxxxx xxx spotřebitele xxxxxxxxx.
2. Nikdo nesmí xxxxx xx xxx XXX pro xxxxxxx x potravinách xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1, xxxxx xx xx XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení.
3. Xxxxx GMO pro xxxxxxx x potravinách xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1, nesmějí xxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx řádně x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx požadavky xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxx xx
x) XXX x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx z něj xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxx XXX xxxx které xxxxxx složky xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx vyrobenou x XXX, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx ji xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x GMO, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
5. Povolení xxxxxxx x xxxxxxxx 2 se xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, mění, xxxxxxxxxxx xxxx zrušuje xxxxx xx základě xxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx x povolení uvedený x xxxxxxxx 2, x xxxx co xxxx xxxxxxxx uděleno, xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/ES, 2002/55/XX x 68/193/XXX.
Xxxxxx 5
Žádost o xxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 4 odst. 2 musí xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx.
x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán:
i) xx 14 xxx xx xxxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxx xxxxx obdržení xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx x tom xxxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx "úřad") x
xxx) xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) neprodleně xxxxxxx x žádosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx a xx xxx žádost a xxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dokumentace xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x).
3. X xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx x xx přiloží:
a) xxxxx x adresa xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx bezpečnosti x Xxxxxx o biologické xxxxxxxxxxxx (xxxx jen "Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx");
x) podle xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nezávislých, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx další xxxxxxxx podklady, pomocí xxxxx xxx dokázat, xx potravina xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 odst. 1;
x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vhodnými xxxxxxxxxxx x údaji, xxxxx xxxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxx xx charakteristických znaků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx. a), xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx potraviny x xxxxxxx s xx. 13 odst. 2 xxxx. x) a xxxx. 3;
x) xxx xxxxxxxxxx prohlášení, xx xxxxxxxxx xxxxxx vyvolávat xxxxx etického xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 xxxx. x);
x) podle xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx potraviny nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxx x této xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxx použití a xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxx detekce, vzorkování (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx úřední xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx vzorkování) x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxx potraviny xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx kontrolní xxxxxx x informace o xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx materiál;
k) xxxxx xxxxxxx návrh xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, pokud xxx x xxxxxxx potraviny x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. V xxxxxxx žádosti xxxxxxxx xx XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxxx" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx jako odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xxxxxx xxxx, sestávající x xxx nebo xxxxxxxxx x něj.
5. X xxxxxxx XXX xxxx potravin, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx XXX x XX xxxxxxxx 2001/18/XX x informace x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX směrnice 2001/18/ES, xxxx xxxx-xx uvedení XXX na xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx;
x) plán monitorování xxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX směrnice 2001/18/XX, xxxxxx návrhu xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxx xxxxxx se xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X tom xxxxxxx xx xxxxxxxxx články 13 až 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.
6. Xxxx-xx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx používání x xxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo povolených xxx současném vyloučení xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x musí xxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Komise může xx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx pravidel xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Xxxxx xxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx úřad xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravě x xxxxxxxx žádosti.
Článek 6
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx se vynasnaží, xxx vydal xxxxxxxxxx xx šesti měsíců xx obdržení platné xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx požádá žadatele x xxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx potřeby požádat xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx stanoviska xxxx:
x) xxxxx, xx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5, x zjistí, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 36 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
x) může požádat xxxxxxxxx orgán určený x souladu x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí; xxxx-xx xx xxxx xxxxxx XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx osivo xxxx xxxx množitelský xxxxxxxx rostlin, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx laboratoři Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x článku 32 vzorky x xxxxxxxxx uvedené v xx. 5 xxxx. 3 xxxx. i) x j). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, zda xx xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 2 písm. x), xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx žadatelem, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx charakteristické xxxxx potraviny x xxxxxxx xx mezní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx charakteristických znaků xxxxxx xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. V xxxxxxx XXX xxxx potravin, xxxxx obsahují GMO xxxx z xxxx xxxxxxxxx, se xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX s cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx prostředí, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x uvedení xxxxxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx trh xxxx xxxx konzultace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xx xxx tento xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Příslušné xxxxxx xxxxxx stanovisko xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx údaje:
a) jméno x xxxxxx žadatele;
b) xxxxx xxxxxxxxx a xxxx specifikaci;
c) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu;
d) návrh xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx podmínky nebo xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x případě XXX xxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx sestává, xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů/životního xxxxxxxxx xxxx zeměpisných xxxxxxx;
x) xxxxxx detekce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x identifikace transformační xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx v potravinách x této xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx o xxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxx;
x) podle potřeby xxxx monitorování xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 5 xxxx. x).
6. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx společně xx xxxxxxx, v xxx xxxxxx hodnocení xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, na nichž xx stanovisko xxxxxxx, xxxxxx stanovisek příslušných xxxxxx, xxxxx s xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4.
7. Xxxx x xxxxxxx x čl. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné. Xxxxxxxxx může předložit Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Povolení
1. Xx xxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 35 xxxxx rozhodnutí, xxxxx xx být xxxxxxx ve xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx se stanoviskem xxxxx, poskytne Komise xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx povolení, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 6 odst. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
3. Xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx po xxxx deseti let x xx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 28. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxxx xxxxxxxx x xxxxx zmíněné v xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxx na xxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x odvětví xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx potravinu.
8. Xxxxxx xxxxxxx v částech X x X xxxxxxxx 2001/18/XX xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx vztahující xx xxxxxx xx XXX povolené xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Status xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Odchylně xx xx. 4 xxxx. 2 xxxxx být xxxxxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu a xxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, nadále xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxx směrnice 90/220/XXX před xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97 v xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 258/97, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxx xxxxxxxxx produktů xx trh Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx datum xxxxxx xxxxxxx uvedení xx xxx Xxxxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx produktů, xxxxx byly xxxxxxx xx xxx Společenství x souladu x xxxxxxxx, xxxxx nespadají xxx xxxxxxx x), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx připojí xxxxx xxxxxxx xxxxx zmíněné x čl. 5 xxxx. 3 a 5, které Xxxxxx xxxxx úřadu a xxxxxxxx státům. Xxxx xxxxx referenční laboratoři Xxxxxxxxxxxx vzorky x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 xxxx. i) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem.
3. Xx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xx xxxxxxx, xx xxxx předloženy a xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. V xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 7 odst. 2 a x xxxxxxx xxxxxxxx zmíněných x odst. 1 xxxx. x) xxxx xxx uvedeno xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh.
4. Xx devíti xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx, xxxxx v xxxxxx případě xx xxxxx než po xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, podají xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxx žádost x xxxxxxx x xxxxxxx 11, který se xxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx provozovatelé odpovědní xx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx v odst. 1 písm. b) xx trh xxxxxx x souladu s xxxxxxx 11, xxxxx xx použije obdobně.
5. Xx produkty xxxxxxx x odstavci 1 x xx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxxx články 9, 10 x 34, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx xxxxxxxx x k xxxx xxxxxxxxx prvky xxxxxxx x odstavcích 1 x 2 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx není-li xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx žádost xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx se požaduje xxxxxxx dotyčného xxxxxxxx x všech xxxxxxxx, xxxxx xxxx z xxx vyrobeny, z xxxx. V xxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
7. X xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx provozovatel, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx vyrábí xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, informace nebo xxxx xxxxxx Komisi.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
1. Xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx dodržují xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx všechny xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx uloženy x xxxxxxxx, x zejména xxxxx xx xx, xxx xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na trh xxxxx xx. 5 xxxx. 3 písm. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx všech informací xxxxxxxxxxxx podle článku 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx povolení změnu xxxxxxxx povolení, xxxx xxxxxx x souladu x xx. 5 xxxx. 2. Xxxxxx 5, 6 x 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.
3. Držitel povolení xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Držitel povolení xxxxxxx xxxxxxxxxx uvědomí Xxxxxx x každém xxxxxx nebo omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx země, x níž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 10
Změna, pozastavení xxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxx
1. Xxxx xxxx x vlastního xxxxxxx xxxx na žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxx toto xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx povolení x xxxxxxxx státům. Xxxx v xxxxxxx x čl. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx může předložit xxx připomínky Komisi xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
3. Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 6 x 7 xx xxxxxxx obdobně.
Článek 11
Obnovení xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx jeden xxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxx xx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx monitorování, je-li xx x povolení xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx dostupné s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx návrh xx xxxxx xxxx xxxxxxxx podmínek původního xxxxxxxx, xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx monitorování.
3. Xxxxxxxxxx xx. 5 odst. 2 x xxxxxx 6 a 7 xx použijí xxxxxxx.
4. Xxxx-xx x xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx obnovení, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx povolení xxx dalšího xx xxxx, xxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Komise xxxx po xxxxxxxxxx x úřadem stanovit xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx článku, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx pomoci xxxxxxxxx xxx přípravě x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 12
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx zařízením xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx
x) obsahují XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxx xxxxxxxx x XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxx vyrobené x XXX.
2. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx xx z xxxx xxxxxxx x xxxxx podíl x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 0,9 %, za xxxxxxxxxxx, že přítomnost xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo technicky xxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 odst. 2 xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technického xxxxxxx.
Xxxxxx 13
Požadavky
1. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx potraviny xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx,
x) sestává-li xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx složky, xxxxxx xx x xxxxxxx složek xxxxxxxxxx x článku 6 xxxxxxxx 2000/13/ES xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x" nebo "xxxxxxxx/x/x x geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (název xxxxxx)" x závorkách xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx slova "obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xx/x (název xxxxxxxxx)" nebo "xxxxxxxx (xxxxx složky) vyrobený/á/é x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx organismu)" x xxxxxxx xxxxxx;
x) neexistuje-li xxxxxx složek, uvedou xx slova "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxx "vyrobeno x geneticky modifikovaného/é (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) údaje xxxxxxx x písmenech x) a b) xxxxx být xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx x seznamu složek. X xxx případě xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx seznam xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx složek, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx označení;
e) xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx konečnému spotřebiteli xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v malých xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx menší xxx 10 cm2, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx ploše x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx vedle xx, xxxx xx obalu, x xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx snadno xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx x odstavci 1 xx na xxxxxxxx xxxxxx všechny xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxx xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, x těchto případech:
a) xxxx-xx xx xxxxxxxxx xx odpovídajícího konvenčního xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx charakteristické xxxxx xxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx,
xx) výživová xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx,
xxx) xxxxxxxxx použití,
iv) zdravotní xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx označení xxxxxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx a pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxx opatření
1. Xxxxxxxx prováděcí pravidla x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stravování, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 odst. 2.
Xx xxxxx přihlédnout xx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stravování xxxxx xxx x xxxxxx pravidlech xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 xxxx. x).
KAPITOLA XXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxx 1
Xxxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxx 15
Oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na:
a) XXX xxx použití x xxxxxxxx;
x) krmiva obsahující XXX xxxx xxxxxxxxxxx x GMO;
c) krmiva xxxxxxxx x XXX.
2. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx daný druh xxxxxx spadá do xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 16
Požadavky
1. Xxxxxx xxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) xxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) uvádět xxxxxxxxx x xxxx;
x) poškozovat xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx specifických vlastností xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xx od xxxxx, xxxxx xxxx nahradit, xx té xxxx, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx výživové xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx člověka xxxxxxxxx.
2. Xxxxx nesmí xxxxx xx xxx, xxxxxxxx xxxx zpracovávat xxxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxx v xxxxxxx x tímto xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Žádný xxxxxxx xxxxxxx v xx. 15 odst. 1 xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx o xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx neprokázal, xx produkt splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxx xx:
x) XXX x xxxxxx, xxxxx xxx obsahují nebo x xxx sestávají, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx XXX;
x) xxxxxx xxxxxxxx x GMO, jakož x xxxxxx, xxxxx xxxx vyrobena z xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxxx.
5. Povolení xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, mění, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx.
6. Žadatel x xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 x – xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xx Společenství.
7. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX, 2002/55/XX x 68/193/EHS.
Článek 17
Žádost x xxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 odst. 2 musí xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Žádost xx podává xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu členského xxxxx.
x) Příslušný vnitrostátní xxxxx:
x) xx 14 xxx od xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx obdržení xxxxxxx,
xx) neprodleně x xxx xxxxxxx xxxx x
xxx) dá xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) neprodleně xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x xx xxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odst. 3 xxxx. x).
3. X xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx k xx xxxxxxx:
x) jméno x adresa žadatele;
b) xxxxx xxxxxx x xxxx specifikace xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události xxxx událostí;
c) podle xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxxxxx popis xxxxxxx získání x xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx krmiva;
e) kopie xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podklady, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1, a xxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 82/471/XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 83/228/EHS xx xxx 18. xxxxx 1983, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx xxx vyhodnocování xxxxxxxx xxxxxxxx používaných xx výživě xxxxxx [28];
x) xxx analýza xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x ohledem na xxxxxx xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx neliší xx charakteristických znaků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x), xxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxx krmiva x xxxxxxx s xx. 25 odst. 2 xxxx. c) a xxxx. 3;
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx vyvolávat xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rázu, xxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x);
x) xxxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, včetně zvláštních xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx;
x) xxxxxx detekce, xxxxxxxxxx (včetně odkazů xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx normalizované metody xxxxxxxxxx) x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx metody xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx nebo v xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxx krmiva xxxxxxxx;
x) vzorky xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) podle potřeby xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx trh, xxxxx xxx x použití xxxxxx x xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx formě.
4. X xxxxxxx žádosti xxxxxxxx se XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxx "xxxxxx" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx jako xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx GMO, jehož xx žádost xxxx, xxxxxxxxxxx z xxx xxxx xxxxxxxx x xxx.
5. V xxxxxxx XXX nebo xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx rovněž xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx III x IV směrnice 2001/18/XX x informace x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxx II xxxxxxxx 2001/18/XX, nebo xxxx-xx xxxxxxx GMO na xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx C xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) plán xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XXX směrnice 2001/18/XX, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx; tato xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xx navržené doby xxxxxxxx.
X tom xxxxxxx xx nepoužijí xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.
6. Xxxx-xx xx žádost xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx na xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů Společenství xxxxxxxxx xxxxx zařazením xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, musí xxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxx x žádosti x musí xxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxx příslušných právních xxxxxxxx.
7. Xxxxxx může xx konzultaci x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx žadatelům xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx lhůta xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx může x xxxxxxx potřeby požádat xxxxxxxx, xxx ve xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
3. Za xxxxxx xxxxxxxxxxx stanoviska xxxx:
x) xxxxx, xx údaje x xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx x xxxxxxx 17, a xxxxxx, xxx krmivo xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xx. 16 odst. 1;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
x) může xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx určený x souladu s xxxxxxx 4 směrnice 2001/18/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx xx xxxx xxxxxx XXX xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx osivo xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rostlin, požádá xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 17 odst. 3 xxxx. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx testy x xxxxxxxx metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem;
e) přezkoumá xxx ověřování xxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx charakteristické xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx XXX xxxx xxxxx, která xxxxxxxx XXX nebo x nich sestávají, xx xx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx x xx životní xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x důsledku xxxxxxxxx uvolnění XXX. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x nich xxxxxxxxx, xx trh xxxx úřad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, který xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Příslušné xxxxxx vydají xxxxxxxxxx xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx obsahovat xxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx krmiva x xxxx specifikaci;
c) podle xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx protokolu;
d) návrh xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, včetně požadavků xx monitorování po xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx výsledcích xxxxxxxxx xxxxxx, x x případě XXX xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx sestává, xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx / životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx metody xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx transformační události x xxxxx xxxxxxx xxxxxx detekce a xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxxx xxxx x krmivech x xxx xxxxxxxxxx; xxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx materiál;
g) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 odst. 5 xxxx. b).
6. Úřad xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx zprávou, v xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxx stanoviska x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx stanovisko xxxxxxx, xxxxxx stanovisek xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx podle odstavce 4.
7. Úřad v xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) č. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 30 xxxxxx nařízení xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx své připomínky Xxxxxx do 30 xxx xx tohoto xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxxx
1. Xx xxx měsíců xx xxxxxxxx stanoviska úřadu Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x článku 35 xxxxx rozhodnutí, xxxxx má xxx xxxxxxx ve xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x úvahu xxxxxxxxxx xxxxx, všechny xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx významné pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx udělit xxxxxxxx, xxxx obsahovat xxxxx xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód xxxxxxxxx GMO, xxx xx definován x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
3. Konečné xxxxxxxxxx x žádosti xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxx žadatele x xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xxxxx nařízení xx xxxxxx x xxxxx Společenství po xxxx xxxxxx xxx x je xxxxxxxxxxx xxxxx článku 23. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 28. X každém xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx zmíněné x xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxx dotčena xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx používání xxxxx, xxxxx xxxxx xxx používány xxxxx xxxxx, xxxx-xx zařazeny xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx uvádění xx xxx.
7. Xxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx obecná xxxxxxxxxxxxxx x trestní xxxxxxxxxxx xxxxxxx provozovatele x odvětví xxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx krmivo.
8. Xxxxxx xxxxxxx v částech X a D xxxxxxxx 2001/18/XX na XXX povolené xxxxx xxxxx C xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx vztahující xx xxxxxx xx XXX povolené xxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 20
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx být xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx podmínky:
a) x xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 90/220/EHS xxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x xxxxx xxxx xxxxxxxx z XXX, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX a xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx produktů xx xxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxx uvedení xx xxx Xxxxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Společenství x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx a), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx připojí podle xxxxxxx xxxxx zmíněné x xx. 17 xxxx. 3 x 5, které Xxxxxx xxxxx úřadu x xxxxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 xxxx. i) x j). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx x validaci xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx navržené žadatelem.
3. Xx jednoho roku xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xx ověření, xx xxxx předloženy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx provede xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx registru. X xxxxxx zápisu xx xxxxxxxx musí být xxxxx potřeby zahrnuty xxxxx xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 2 x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxx uvedeno xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh.
4. Xx xxxxxx let xx data xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. a) xx xxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx ne xxxxx než xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 23, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xx tří xxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx trh žádost x souladu s xxxxxxx 23, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.
5. Xx produkty uvedené x xxxxxxxx 1 x xx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxx jsou x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxxx články 21, 22 a 34, xxxxx xx použijí xxxxxxx.
6. Nejsou-li oznámení x x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavcích 1 x 2 předloženy xx stanovené xxxxx xxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxx žádost xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx z xxx xxxxxxxx, x xxxx. X tomto xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx spotřebování stávajících xxxxx xxxxxxxx.
7. V xxxxxxx povolení, která xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží provozovatel, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v tomto xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx žádost Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
Xxxxxx 21
Dohled
1. Xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx na xx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx povolení, nebyly xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx. Je-li držiteli xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxxxx čl. 17 xxxx. 3 písm. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 5 xxxx. x), xxxxxxx držitel xxxxxxxx jeho provádění x x xxxxxxx x podmínkami povolení xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx změnu xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2. Xxxxxx 17, 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
3. Držitel povolení xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xx xxxxx xxx vliv na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Držitel xxxxxxxx xxxxxxx neprodleně uvědomí Xxxxxx o xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušným orgánem xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x níž xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx státům.
Článek 22
Xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Úřad vydá x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx stanovisko x xxxx, zda povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxxxx splňuje xxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx neprodleně xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx v souladu x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx zveřejní xx xxxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi xx 30 dnů xx tohoto xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx co xxxxxxxx. X souladu x xxxxxxx 34 jsou xxxxxxx veškerá vhodná xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 19.
3. Xxxxxxxxxx xx. 17 odst. 2 x xxxxxx 18 x 19 se xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 23
Xxxxxxxx povolení
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx před uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx údaje x xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx uvedení xxxxxx xx trh;
b) xxxxxx x výsledcích monitorování, xx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) veškeré xxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xxxx dostupné x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx, člověka xxxx životní prostředí x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx návrh na xxxxx nebo doplnění xxxxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx budoucího xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx obdobně.
4. Není-li x důvodů, na xxxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxx vliv, před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx doby, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Komise xxxx xx konzultaci x xxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx žádosti.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx pomoci xxxxxxxxx při přípravě x xxxxxxxx xxxxxxx.
Oddíl 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 24
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx uvedená v xx. 15 odst. 1.
2. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahuje XXX, xxxxxxx z xxxx xxxx xx x xxxx vyroben x xxxxx xxxxx x xxxxxx a xx xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx krmivo xxxxxx, není vyšší xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx materiálu xx náhodná xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx materiálu xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx schopni xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx nižší xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2 zejména u xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX nebo x xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 25
Požadavky
1. Aniž xxxx dotčeny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx na krmiva xxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx uvést xx xxx krmivo xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1, xxxxxxxx nejsou x xxxxxxxxx dokumentu xxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x nesmazatelně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxx určitého xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) u xxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxx. a) x x) xx xxxxx "xxxxxxxxx modifikovaný/á/é (xxxxx organismu)" uvedou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx uvedena x poznámce x xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx vytištěna alespoň xxxxxx velkým písmem xxxx xxxxxx xxxxx;
x) x krmiv xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxx krmiva.
Tato slova xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxx být vytištěna xxxxxxx xxxxxx velkým xxxxxx xxxx seznam xxxxx;
x) xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx krmiva xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, například:
i) složení,
ii) xxxxxxxx vlastnosti,
iii) zamýšlené xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat;
d) xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo vlastnosti, xxxxx by xxxxxx xxxxx vyvolávat xxxxx xxxxxxxx nebo náboženského xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 2 písm. x) x x) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx na označení xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx produkt, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.
KAPITOLA XX
XXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 27
Xxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx i xxxxxx
1. Xxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxx xx jedna žádost xxxxx článků 5 x 17 a xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx x povolení xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxx 28
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx (xxxx xxx "registr").
2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 29
Xxxxxxx veřejnosti
1. Xxxxxxx x povolení, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, stanoviska xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxxx o xxxxxxxxxxxx x informace xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx důvěrných xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx veřejnosti.
2. Xxx vyřizování xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxx má x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1049/2001 ze xxx 30. května 2001 x přístupu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx [29].
3. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx, které obdrží xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
Xxxxxx 30
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx uvést, xxxxx x informací xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx podstatně xxxxxxxxx poškodit xxxx xxxxxxxxx x hospodářské xxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxx ověřit.
2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx Komise xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx x svém xxxxxxxxxx.
3. Xx důvěrné xx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) název x xxxxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxx krmiva xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 a xxxxxxxxx xxxxx o substrátu x xxxxxxxxxxxxxx;
x) obecný xxxxx XXX a xxxxx a adresa xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) fyzikálně-chemické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 a xx. 15 odst. 1;
x) xxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x čl. 15 xxxx. 1 na xxxxxx xxxxxx a xxxxxx zvířat a xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx GMO, potraviny xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 odst. 1 xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx vzorkování a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 odst. 1 x xx. 15 xxxx. 1;
x) informace x xxxxxxxxx s xxxxxx x řešení xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx úřad Xxxxxx a členským xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx x xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x množení referenčních xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 x xx. 17 xxxx. 3 xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx XXX, xxxxxxxxx nebo xxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx.
6. Komise, úřad x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxx, aby zajistily xxxxx utajení xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx informací, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx vyžadují xxxxxxxxx x zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx, zachovávají xxxx, Xxxxxx x členské xxxxx důvěrnost xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx poskytl, včetně xxxxxxxxx z xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 31
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxx x jiné xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 x 5 x xx. 17 xxxx. 3 x 5 xxxxxxx xxx xxxxxxx ve xxxxxxxx jiného xxxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx od data xxxxxxxx, nedohodl-li xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx tyto xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
Xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxxxx xxxxxx může xxxx použít xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxx xxxxx, provedeného xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx tento žadatel xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx nebo krmivo, x jejichž xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx krmivu, které xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 32
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x její povinnosti x úkoly xxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx nařízení.
Národní referenční xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx postupem podle xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxxxx o povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx se xxxxxxxx xx nákladech xx plnění xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx sítě xxxxxxxxxx pro XXX xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nesmí xxxxxxxxx náklady vzniklé xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx jejich změnám xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxx 33
Xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx ve xxxx x xxxxxx technologiích
1. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx etiku xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxx, s cílem xxxxxx jeho xxxxxxxxxx x etickým otázkám.
2. Xxxxxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xx-xx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx tímto nařízením xxxx x xxxxxxx x xxxxx nařízením xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, zdraví zvířat xxxx životní prostředí, xxxx vyvstává-li xx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxx xxxxx článku 10 nebo xxxxxx 22 naléhavá xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 53 a 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
Xxxxxx 35
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, zřízený článkem 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (dále xxx "xxxxx").
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx tři měsíce.
3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx řád.
Článek 36
Xxxxxxx přezkum
Veškeré xxxx přijaté x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxxxx Komise x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx členského xxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxx xxxxxx musí být xxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxx ode xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx opomenutí.
Komise xxxxxx xx xxxx měsíců xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxx nebo napravil xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 37
Zrušení
Tato xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
- nařízení (XX) x. 1139/98,
- nařízení (XX) č. 49/2000,
- xxxxxxxx (XX) č. 50/2000.
Xxxxxx 38
Změny xxxxxxxx (XX) č. 258/97
Xxxxxxxx (XX) č. 258/97 xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) Xxxxxxx xx tato xxxxxxxxxx:
- xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) x x),
- xx. 3 odst. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3,
- čl. 8 odst. 1 xxxx. x),
- xxxxxx 9.
2) X xx. 3 xxxx. 4 xx xxxxx věta xxxxxxxxx xxxxx:
"4. Odchylně xx odstavce 2 xx xxxxxx xxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxx potravin xxxxxxx x čl. 1 odst. 2 xxxx. x) a x), xxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxxx x obecně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 4 xxxx. 3 v xxxxxxxx rovnocenné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x jejich xxxxxxx, xxxxxxxx hodnoty, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx."
Xxxxxx 39
Xxxxx směrnice 82/471/XXX
X článku 1 xxxxxxxx 82/471/XXX xx xxx dne použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:
"3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, které slouží xxxx přímé xxxx xxxxxxx xxxxxx bílkovin xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [30]"
Článek 40
Změny xxxxxxxx 2002/53/XX
Xxxxxxxx 2002/53/XX xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxx:
1) X xxxxxx 4 se odstavec 5 nahrazuje xxxxx:
"5. Xx-xx navíc xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx určen xxx xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx 3 nebo x xxxxxxxx spadajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) č. 1829/2003 ze dne 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [31], xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."
2) X xxxxxx 7 se xxxxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:
"5. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx určená xxx xxxxxxx v potravinách xxxx v xxxxxxxx, xxx xxxx definovány x xxxxxx 2 x 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 ze dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx potravinového xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [32], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx byla povolena xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."
Xxxxxx 41
Změny xxxxxxxx 2002/55/XX
Xxxxxxxx 2002/55/ES xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx mění xxxxx:
1) V xxxxxx 4 xx odstavec 3 xxxxxxxxx xxxxx:
"3. Xx-xx navíc xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx určen xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx působnosti xxxxxx 3 xxxx x krmivech xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a krmivech [33], xxx být xxxx xxxxxx povolena xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx nařízení."
2) V xxxxxx 7 se xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x potravině xxxx krmivu, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 a 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví obecné xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [34], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."
Článek 42
Xxxxx xxxxxxxx 68/193/XXX
X článku 5xx xxxxxxxx 68/193/XXX xx xxxxxxxx 3 xxx xxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
"3. x) Jsou-li xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu určeny xxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx dne 22. září 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [35], xxxx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxx, smí xxx xxxx odrůda révy xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx.
x) Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx určeny xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 2 a 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [36], xxxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx."
Xxxxxx 43
Xxxxx směrnice 2001/18/XX
Xxxxxxxx 2001/18/ES xx xxx xxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) Xxxxxx xx nový xxxxxx, který xxx:
"Xxxxxx 12x
Xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelné přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Na xxxxxxx xxxx XXX xxxx xxxxxxxxx XXX xx xxx x produktech xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx potravina xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx nevztahují xxxxxx 13 xx 21, xxxxx tyto produkty xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x článku 47 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [37].
2. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003."
2) Vkládá xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 26x
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX
1. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nezáměrné přítomnosti XXX x xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx i xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, pokud xxx o xxxxxxxxxxx x členských státech, x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx vypracovává xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx."
Xxxxxx 44
Informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Komise xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zrušení xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 3 odst. 1 xxxx. a) xxxx x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx x souladu x čl. 11 xxxx. 1 xxxx xx. 12 xxxx. 1 Xxxxxxxxxxxxx protokolu.
Komise xxxxxxxx písemnou xxxxx xxxxxx sdělení národnímu xxxxxxxxxxx místu každé xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx přístup k Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx bezpečnost.
2. Komise xxxxxx vyřídí žádost xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 odst. 5 uvedeného xxxxxxxxx.
Xxxxxx 45
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx pravidla x xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx uplatňované. Xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx tyto xxxxxxxx Xxxxxx do šesti xxxxxx od xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx x neprodleně xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xx xx xxxx xxxx.
Xxxxxx 46
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 nařízení (XX) č. 258/97 xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx doposud xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 odst. 3 nařízení (XX) x. 258/97, xxxxx x ve všech xxxxxxxxx, kdy je xxxxxxxxxx zpráva o xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 6 odst. 3 xxxx 4 nařízení (XX) x. 258/97. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) č. 258/97 xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxx ohledu xx článek 38 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97.
2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx nařízení xx nevztahují xx xxxxxxxx, xxxxxxx výrobní xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx produkty xxxxxxxx v xxxxxxx x právními xxxxxxxx, xxxxx jsou xx xx xxxxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
3. Oznámení xxxxxxxx xx produktů, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 2001/18/ES xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx nařízení, se xxxx na žádosti xxxxx kapitoly XXX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx doposud xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x článku 14 xxxxxxxx 2001/18/XX.
4. Žádosti xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx nařízení, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 82/471/XXX přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, se xxxx xx žádosti xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 xxxxxx nařízení.
5. Xxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1 tohoto nařízení, xxxxx xxxx podány xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX přede xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXX oddílu 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 47
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x příznivým xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Přítomnost xxxxxxxxx, který obsahuje XXX, xxxxxxx z xxx nebo xx x xxx vyroben x jehož xxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxx není xxxxx xxx 0,5 %, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxx xx. 16 xxxx. 2, xxxxx:
x) xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) geneticky modifikovaný xxxxxxxx získal xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx příznivé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výboru xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx;
x) xxxxxx x xxxx povolení nebyla xxxxxxxxx x xxxxxxx xx souvisejícími právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x
x) xxxxxx detekce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2. Má-li xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx prokázat, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx takového xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx, xxxxxxx u XXX xxxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
5. Xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx xx xxxx xxx let xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 48
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xx 7. xxxxxxxxx 2005 xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx získaných xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x uplatňování tohoto xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx 47, k xxx xxxxxxxx připojí xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu a xxxxx potřeby xxxxxxxx xx nejdříve návrhy.
Xxxxxx 49
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Použije xx xx xxxxxxx xxxxxx xx zveřejnění tohoto xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxx 2003.
Xx Xxxxxxxx parlament
předseda
P. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 304 E, 30. 10. 2001, x. 221.
[2] Xx. xxxx. X 221, 17.9.2002, x. 114.
[3] Xx. věst. X 278, 14.11.2002, x. 31.
[4] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxxxxx 2002 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx věstníku), společný xxxxxx Xxxx xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. xxxx. X 113 X, 13. 5. 2003, x. 31), rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 2. července 2003 (dosud nezveřejněné x Úředním xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Rady xx dne 22. xxxxxxxx 2003.
[5] Úř. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1.
[6] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.
[7] Xx. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxx 2002/811/XX (Xx. xxxx. X 280, 18.10.2002, x. 27).
[8] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx znění směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. L 237, 10.9.1994, s. 1).
[10] Xx. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/EHS (Xx. xxxx. L 42, 15.2.1991, s. 25).
[11] Xx. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 1999/20/XX (Úř. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[12] Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. L 265, 3.10.2002, s. 1).
[13] Úř. věst. X 109, 6.5.2000, x. 29. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/101/ES (Xx. xxxx. X 310, 28.11.2001, x. 19).
[14] Xx. xxxx. X 159, 3.6.1998, x. 4. Nařízení xx xxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 49/2000 (Xx. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 13).
[15] Xx. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 15.
[16] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[17] Úř. věst. X 93, 17.4.1968, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2002/11/XX (Xx. xxxx. X 53, 23.2.2002, x. 20).
[18] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 1.
[19] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 33.
[20] Úř. věst. 125, 11.7.1966, s. 2298/66. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/ES (Xx. xxxx. X 234, 1.9.2001, s. 60).
[21] Xx. xxxx. 125, 11.7.1966, x. 2309/66. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/XX.
[22] Xx. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, x. 1).
[23] Xx. věst. X 157, 10.6.1992, x. 10. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 806/2003.
[24] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 12.
[25] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 60. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/66/XX (Úř. xxxx. L 25, 30.1.2003, s. 42).
[26] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 74. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 2003/45/XX (Úř. xxxx. X 138, 5.6.2003, s. 40).
[27] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[28] Xx. věst. X 126, 13.5.1983, x. 23.
[29] Úř. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
[30] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[31] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[32] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.,
[33] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1
[34] Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[35] Xx věst. X 268, 18.10.2003, x. 1
[36] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1
[37] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1..
XXXXXXX
XXXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x článku 32 xx Xxxxxxxx xxxxxxxx středisko Xxxxxx.
2. Xxx xxxxxx úkolů xxxxxxxxxxx x této xxxxxxx xx Společnému xxxxxxxxxx středisku Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx "Evropská xxx laboratoří xxx XXX".
3. Referenční laboratoř Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx:
- přijímání, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx národním xxxxxxxxxxx laboratořím,
- xxxxxxxxx x validaci xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx,
- hodnocení údajů, xxxxx poskytl xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x validace metod xxxxxxxxxx a detekce,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx úkolů xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx.