Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003
ze xxx 22. září 2003
x xxxxxxxxx modifikovaných potravinách x xxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 37 x 95 x na xx. 152 xxxx. 4 písm. b) xxxx xxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Xxxxxx [1],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x ohledem na xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx [3],
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 251 Xxxxxxx [4],
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Volný xxxxx xxxxxxxxxx x zdravých xxxxxxxx a xxxxx xx podstatným aspektem xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx přispívá xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx a x xxxxxx sociálním x xxxxxxxxxxx zájmům.
(2) Xxx xxxxxxxxx politik Xxxxxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského života x zdraví.
(3) X xxxxx xxxxxxx lidské xxxxxx x xxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, sestávají x nich xxxx xxxx x nich xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx"), před xxxxxxxx na xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxxxx Společenství.
(4) Xxxxxxx xxxx vnitrostátními právními x správními xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x vytvářet xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx jsou zapojeny xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, byl pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny xxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 258/97 xx xxx 27. xxxxx 1997 x xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx potravin [5]. Xxxxx xxxxxx xx xxx být xxxxxxxxxxx x xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 se xxxxxx xxxxxxx postup xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx potravinám. Třebaže xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných potravin xx měl xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xxxxxxx.
(7) Krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx (XXX) xxxx x xxxx sestávají, xxxx xxxxx povolována xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS xx xxx 23. dubna 1990 [6] a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx dne 12. xxxxxx 2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [7]. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx z GMO. Xxx xx xxx xxxxxxxx jednotný, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx povolování xxxxx, která xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx jsou x xxxx vyrobena.
(8) Xxxxxxxxxx tohoto nařízení xx xx xxxx xxxxxxxxx též na xxxxxx určená xxx xxxxxxx, která nejsou xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx.
(9) Nové xxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx měly xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/ES. Xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx a požadavky xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [8]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx by tedy xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx zhodnocení xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, případně pro xxxxxxx prostředí, přičemž xx za provedení xxxxxx zhodnocení xx xxxxxxxx xxxxx úrovni xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx"). Xx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x řízení xxxxx, x to xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Zkušenost xxxxxxx, xx povolení xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx jedno xxxxxxx, xxxx-xx xxx produkt xxxxxx xxxx potravina x xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx by tedy xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx povolení xxxxxxx xxx GMO, který xx být xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx xxxx krmiv, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxxxxxx GMO, xxxxxxxxxxxx x XXX xxxx xxxxxxxxx x GMO, xxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxx z XXX. Xxxxxx-xx xxxx XXX používaný xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, nepotřebují xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx tento XXX, xxxxxxxxx x xxx xxxx jsou x něj vyrobeny, xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx tomuto XXX. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97, s xxxxxxxx xxxx, které xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 písm. x) nařízení (XX) x. 258/97 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Směrnice Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. prosince 1988 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek povolených xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx určených x xxxxxx xxxxxxxx [9] xxxxxxxx xxxxxxxxxx přídatných xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx z nich xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx udělováno xxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX.
(13) Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. června 1988 o sbližování xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx [10], xxxxx obsahují GMO, xxxxxxxxx z nich xxxx jsou z xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx měly xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace.
(14) Xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [11] xx xxxxxxx xxxxxx povolování xxxxxxx xxxxxxx vyráběných různými xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx zdraví xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx suroviny, xxxxx xxxxxxxx XXX, sestávají x nich nebo xxxx z nich xxxxxxxx, by měly xxxxxxx toho xxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(15) Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx [12] se stanoví xxxxxx povolování pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx povolování xx xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(16) Toto xxxxxxxx xx se xxxx vztahovat xx xxxxxxxxx a krmiva xxxxxxxx "x" XXX, xxxxx nikoli na xxxxxxxxx a krmiva xxxxxxxx "x xxxxxxxx" XXX. Xxxxxxxxxxxx kritériem xx, xxx xxxxxxxxx xxxx krmivo obsahují xxxxxxxx vyrobený x xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pomocné xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx krmiv, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x krmiva, které xx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx získané xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx požadavkům xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(17) V xxxxxxx s xxxxxxx 153 Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x podpoře xxxxx spotřebitelů na xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx určených pro xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.
(18) Xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2000/13/ES xx xxx 20. xxxxxx 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx obchodní xxxxxx x xxxxxxxxxxx reklamy [13] xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx kupujícího x xxxx, pokud jde x xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxxxxx, x mimo xxxx x xxxx xxxxxx, identitu, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx získání.
(19) Další xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx xxxx stanoveny v xxxxxxxx (XX) x. 258/97, x xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 1139/98 ze dne 26. května 1998 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx ve směrnici 79/112/XXX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx [14] a x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 50/2000 xx xxx 10. xxxxx 2000 x xxxxxxxxxx potravin a xxxxxx potravin obsahujících xxxxxxxx látky a xxxxx určené x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [15].
(20) Xxxx xx být xxxxxxxxx harmonizované xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx chovatelům xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, poskytnuty přesné xxxxxxxxx o xxxxxxx x vlastnostech krmiv, x xxxxxxxxx xxx xxxx učinit informovanou xxxxx.
(21) Označení xx xxxx xxxxxxxxx objektivní xxxxxxxxx o tom, xx potravina xxxx xxxxxx sestávají z XXX, obsahují je xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx DNA xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx vyjádřené v xxxxxxx průzkumech velkou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx volbu a xxxxxxxxx možnému xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx.
(22) Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znacích xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx od xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx, xxxxxxxxx hodnotu xxxx xxxxxxxx účinky, xxxxxxxxx použití potraviny xxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx skupiny populace, x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znacích xxxx vlastnostech, které xxxxxxxxxx xxxxx etického xxxx náboženského xxxx.
(23) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x sledovatelnosti potravin x xxxxx xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a o xxxxx směrnice 2001/18/XX [16] zajišťuje, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx genetické xxxxxxxxxx xxxx dostupné x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX a z xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(24) Přestože xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx potravin a xxxxx, xxxx xxx xxxxxx materiál xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x konvenčních potravinách x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx osiva, xxxxxxxxx, xxxxxxx, přepravy xxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxx xxxx krmivo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Aby xxxxx xxx xxxxxxxx tohoto xxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x potravině xxxx xxxxxx, x xx jak v xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx je xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xx xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(25) Xx xxxxxx xxxxxxxx, xx x případě, kdy xx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálů x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx nebo v xxxxxxx x jejich xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx prahová xxxxxxx, xx xxxxxx přítomnost xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx. Mělo xx xxx umožněno xxxxxxxx xxxxx prahové xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z XXX nebo xx xxxxxxxx, xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx vědeckého x technického pokroku.
(26) Xx naprosto xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx právními xxxxxxxx Společenství, v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx však xxxx xxx, při xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovit xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro GMO xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, stanovena jako xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx množství tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx náhodná xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto nařízení. Xxxxxxxx 2001/18/XX by xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Uplatňování xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(27) Xx-xx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx náhodná xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx opatření s xxxxx xxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx xxxx krmiv.
(28) Xxxxxxxxxxxxx xx xxxx předcházet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx GMO x jiných xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xx Komise vyzývá, xxx co xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx návrhy.
(29) Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx GMO xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxxx stanovení xxxxxxxxx hodnot, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x nařízením (XX) x. 1830/2003.
(30) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx, časově xxxxxxx x xxxxxxxxx, x kritéria xxxxxxxxx xxxxxxx rizik plynoucích x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx.
(31) Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx právní xxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úkonů xxxx xxxxxxxxx.
(32) Xxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx všechny informace, xx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx, a xx xx možné přihlédnout x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(33) Pokud se xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxx sestávají, xxx by xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx povolení xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx životního prostředí, xxxxx již xxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx tímto povolením, xxxx xxx požádá, xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí. X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům směrnice 2001/18/XX a xxx xxxx xxxxxx konzultováno x příslušnými vnitrostátními xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx členskými xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx umožnit xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx příslušných xxxxxx o provedení xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 4 xxxxxxxx 2001/18/XX je xxxxxx vhodné, xxx xxxx xxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, vedl xx xxxxx případech xxxxxxxxxx xx XXX x xxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxx xxxxx zmíněné xxxxxxxx.
(34) X xxxxxxx XXX, na xxxxx xx vztahuje toto xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, by měl xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx 68/193/EHS [17], 2002/53/XX [18] x 2002/55/XX [19], xxxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx katalogů, xxx xxxxxxxx 66/401/EHS [20], 66/402/XXX [21], 68/193/XXX, 92/33/XXX [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/ES [24], 2002/55/XX, 2002/56/XX [25] xxxx 2002/57/XX [26], xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin x xxxxxx xxxxxxx xx trh.
(35) Je xxxxxxxx xxxxx potřeby x na základě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh, pokud xxx o používání xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx xxxxxxxx k lidské xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx GMO xx xxxxxxxx 2001/18/XX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.
(36) X xxxxxxxxx kontroly xxxxxxxxx modifikovaných potravin x xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx navrhnout vhodné xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, a xxxx xx měli x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx vzorkování x xxxxxxx by xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(37) Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xx xxxx přihlížet x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x vývoji vědeckých xxxxxxxx.
(38) Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx xxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxx být xxxxx xxxxxx uvádět xx xxx pod xxxxxxxxx, xx provozovatelé xxxxxxx Komisi do xxxxx xxxxxx ode xxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx potravin x xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(39) Xxx xx xxx vytvořen xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx mimo xxxx xxxxxxxxxx informace x produktu, studií, xxxxx xxxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na nezávislé x xxxxxxx posouzené xxxxxx, a metody xxxxxxxxxx, identifikace x xxxxxxx. Xxxxx, které xxxxxx důvěrné, xx xxxx xxx zpřístupněny xxxxxxxxxx.
(40) Za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx XXX určených x xxxxxxx xxxx potraviny xxxx krmiva xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x údajů, o xxx xx opírá xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx však xxxx xxx xxxxxx omezená, xxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x pokusů, což xx xxxx v xxxxxxx x veřejným xxxxxx.
(41) Xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. června 1999 o postupech xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx svěřených Xxxxxx [27].
(42) Xx vhodné xxxxxxxx konzultace s Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx vědě x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise xx xxx 16. xxxxxxxx 1997 nebo x xxxxx příslušným xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x cílem získat xxxxxxxxxx x etických xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx a xxxxx xx xxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx by neměly xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx.
(43) Xxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x zdraví, zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, ochrany xxxxxxxxx prostředí a xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinami x xxxxxx xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx. Obsah xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx závazky Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxxxxxxx.
(44) X xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx některé xxxxxx xxxx Společenství xxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
(45) Provádění xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx krátké xxxx x Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx důsledky xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx spotřebitele, informovanost xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu,
PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX I
CÍL A
DEFINICE
Článek 1
Xxxx
X xxxxxxx x xxxxxxxx zásadami stanovenými x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx základ xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat, životního xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx povolování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv x xxx xxxxxx nad xxxx;
x) xxxxxxxx předpisy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx:
1) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxx", "xxxxxxxxx spotřebitele", "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" x "xxxxxxxxxxxx podniku" xxxxxxx x nařízení (XX) x. 178/2002;
2) xxxxxxx xxxxxxxx "sledovatelnosti" stanovená x nařízení (ES) x. 1830/2003;
3) "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx odpovědná xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx podnicích xxxx xxxxxxxxxxxx podnicích, xxxxx xxxx xxx její xxxxxxxxx;
4) xxxxxxx definice "xxxxxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxx" x "hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx ve xxxxxxxx 2001/18/XX;
5) "xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx" xxxx "XXX" xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx 2001/18/XX, s xxxxxxxx organismů získaných xxxxxxxxxx genetické modifikace xxxxxxxxx v příloze X X xxxxxxxx 2001/18/XX;
6) "geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxx x xxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxxx;
7) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, sestává z xxxx nebo xx x xxxx xxxxxxxx;
8) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx" xxxxxx GMO, xxxxx xxxx být xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx;
9) "geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx xxx použití x krmivech" xxxxxx XXX, xxxxx může xxx použit xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx materiál pro xxxxxx krmiv;
10) "vyrobeným x XXX" xxxxxx xxxxx nebo částečně xxxxxxx x GMO, xxxxx neobsahující XXX xxx nesestávající x XXX;
11) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx GMO xxxx xxxx genetický materiál (xxxxxxxxx xxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx genetický xxxxxxxx, xxxxx xxx použit xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx vzorek);
12) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktem" xxxxxx podobná potravina xxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx bez xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je x xxxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13) "složkou" xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xx. 6 xxxx. 4 xxxxxxxx 2000/13/XX;
14) "uváděním xx xxx" xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo krmiv xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx nabízení x xxxxxxx nebo xxxx xxxxx převodu, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, x prodej, xxxxxxxxxx x jiné formy xxxxxxx jako takové;
15) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" rozumí xxxxx prodejní jednotka x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx skládá x xxxxxxxxx x xxxxx, do nějž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx nabídnuta x xxxxxxx, x xx xxx xxxxxx xx xx, xxx xx xxxxxxxxx x takovém xxxxx uzavřena xxxxx xxxx pouze xxxxxx, xxxxx obsah xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx;
16) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stravování" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx 1 xxxxxxxx 2000/13/XX.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx 1
Povolení x xxxxxx
Xxxxxx 3
Oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na:
a) XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxx sestávající x GMO;
c) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx složek xxxxxxxxxx z GMO xxxx xxxxxxxxxx složky xxxxxxxx x XXX.
2. X případě potřeby xx možné postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx spadá xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 odst. 1 xxxxxxx:
x) mít nepříznivé xxxxxx na lidské xxxxxx, zdraví zvířat xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx spotřebitele x xxxx;
x) xxxxx xx xx potravin, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx té xxxx, xx by xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx výživové xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Nikdo xxxxx xxxxx na trh XXX xxx xxxxxxx x potravinách xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1, xxxxx se xx XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx udělené x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx žádná xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1, xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x toto xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx článku.
4. Xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxx na
a) XXX x xxxxxxxxx, xxxxx jej xxxxxxxx xxxx x něj xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx ze složek xxxxxxxxxx x xxxxxx XXX nebo které xxxxxx složky xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx nebo ji xxxxxxxx;
x) xxxxxx vyrobenou x GMO, jakož x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
5. Povolení xxxxxxx x odstavci 2 xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx zrušuje xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx x povolení xxxxxxx x xxxxxxxx 2, x xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx povolení xxxx xxxx zástupce xxxx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/ES, 2002/55/XX a 68/193/XXX.
Článek 5
Xxxxxx o xxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 4 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Žádost xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xx 14 dnů xx obdržení xxxxxxx xxxxxxx potvrdí xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxx xxxxx obdržení xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen "xxxx") x
xxx) xx xxxxx xxxxxx x všechny xxxxxxxxx informace poskytnuté xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) neprodleně uvědomí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x dá xxx žádost a xxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dokumentace xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x).
3. X xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx x xx přiloží:
a) xxxxx x adresa xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx informace, které xx poskytují za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x přílohou XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (dále xxx "Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx");
x) podle xxxxxxx xxxxxxxx popis xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx;
x) xxxxx studií xxxxxx dostupných xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx, x veškeré další xxxxxxxx podklady, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 4 xxxx. 1;
x) xxx analýzu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x údaji, xxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x na kritéria xxxxxxx x čl. 13 odst. 2 xxxx. a), nebo xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx. a) x xxxx. 3;
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rázu, xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x);
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx potraviny nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxx x této xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x nimi;
i) xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx metody vzorkování) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx metody xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x potravině xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx z xxxx potraviny xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx kontrolní xxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx materiál;
k) xxxxx xxxxxxx návrh xxxxxxxx xx monitorování xx uvedení na xxx, xxxxx xxx x použití xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx formě.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxxx" x odstavci 3 xxxxxxx jako xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX, jehož se xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx x něj xxxx xxxxxxxxx x něj.
5. X případě XXX xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x nich xxxxxxxxx, xx x žádosti xxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x XX xxxxxxxx 2001/18/XX x informace x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxx xxxx-xx xxxxxxx XXX xx trh xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx vypracovaný v xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxxx xxxxxx týkajícího xx doby xxxxxx xxxxx monitorování; xxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X tom xxxxxxx xx nepoužijí články 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/ES.
6. Xxxx-xx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx používání x xxxxxxx xx xxx xx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx povolených xxx xxxxxxxxx vyloučení xxxxxx xxxxx, musí xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.
7. Komise xxxx xx konzultaci x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně pravidel xxx přípravu x xxxxxxxx žádosti.
8. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zveřejní úřad xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx pomoci žadatelům xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx žádosti.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xx vynasnaží, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx lhůta xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx požádat xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxx xxxxx připojené k xxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5, a zjistí, xxx potravina xxxxxxx xxxxxxxx uvedená v xx. 4 odst. 1;
x) může xxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxx pro hodnocení xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 36 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
x) může požádat xxxxxxxxx orgán určený x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí; xxxx-xx xx xxxx žádost XXX určeného xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx množitelský xxxxxxxx xxxxxxx, požádá xxxx x provedení xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán;
d) předá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxx x článku 32 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 xxxx. i) x j). Referenční xxxxxxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx x validaci xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem;
e) xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxx, xxx je xxxxxxxxxx čl. 13 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx prokázat, xx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx charakteristických znaků xxxxxx od charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx.
4. V xxxxxxx XXX xxxx potravin, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx vztahují xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx opatření k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské zdraví, xxxxxx xxxxxx a xx životní xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx produktů, xxxxx obsahují GMO xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx trh xxxx xxxx konzultace x příslušným vnitrostátním xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxx xx pro tento xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx vydají xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx obdržení xxxxxxx.
5. Xx-xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx příznivé, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx x adresu žadatele;
b) xxxxx potraviny a xxxx specifikaci;
c) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xx označení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x této xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh, xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a x případě XXX xxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx XXX nebo x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo zeměpisných xxxxxxx;
x) metodu detekce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx metody xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x potravinách x této xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx x xxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx uvedený x xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x).
6. Úřad xxxxxxxx xxx stanovisko Komisi, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx, x níž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx důvody xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xx xxxxx xx stanovisko xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx vedl xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4.
7. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx odstranění xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné. Xxxxxxxxx může předložit Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx xx tohoto xxxxxxxxxx.
Článek 7
Povolení
1. Xx xxx měsíců od xxxxxxxx stanoviska xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx věci xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxx oprávněné xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx záležitost. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Návrh xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 6 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx povolení x podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
3. Konečné rozhodnutí x žádosti xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
4. Komise xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
5. Povolení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx platné x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx x je xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11. Xxxxxxxx potravina xx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 28. X xxxxxx xxxxxx xx registru xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
6. Povolením xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxx dotčeny jiné xxxxxx předpisy Společenství, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx smějí xxx xxxxxxxxx pouze xxxxx, jsou-li zařazeny xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyloučení xxxxxxxxx látek, a xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
7. Udělením xxxxxxxx xx nesnižuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a trestní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx potravin, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X a D xxxxxxxx 2001/18/XX xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxx C xxxxxxx xxxxxxxx xx považují xx xxxxxx vztahující xx xxxxxx xx XXX xxxxxxxx podle xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 8
Xxxxxx stávajících xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xx. 4 odst. 2 smějí být xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, nadále xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx x zpracovávány, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxxxx produktů, které xxxx uvedeny xx xxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX před vstupem xxxxxxxx (XX) x. 258/97 v xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x nařízením (ES) x. 258/97, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh Komisi xx xxxxx xxxxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx prvního xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx a), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění dotyčných xxxxxxxx xx trh Xxxxxx xx šesti xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 x 5, xxxxx Komise xxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 3 xxxx. x) x j). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx registru. V xxxxxx zápisu xx xxxxxxxx xxxx být xxxxx potřeby zahrnuty xxxxx uvedené x xx. 7 xxxx. 2 a x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. a) musí xxx uvedeno xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na trh.
4. Xx devíti xxx xx data xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zmíněných x odst. 1 xxxx. a) xx xxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx po xxxxx letech ode xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxx žádost v xxxxxxx x xxxxxxx 11, který se xxxxxxx xxxxxxx.
Xx tří xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. b) xx xxx xxxxxx x souladu s xxxxxxx 11, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 x xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx jsou x xxxx vyrobeny, se xxxxxxxx toto nařízení, xxxxxxx xxxxxx 9, 10 x 34, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx oznámení x x xxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx stanovené xxxxx xxxx xxxx-xx shledány xxxxxxxxxxx nebo xxxx-xx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Komise postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx dotyčného xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou z xxx xxxxxxxx, x xxxx. V xxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx omezená xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx produktu.
7. X xxxxxxx povolení, která xxxxxx vydána konkrétnímu xxxxxxxx, předloží provozovatel, xxxxx xxxxxx, produkuje xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx žádost Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx pravidla k xxxxxx článku xxxxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Článek 9
Xxxxxx
1. Po xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx xxxxxxxx držitel xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx všechny podmínky xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xx xx, xxx xxxxxxxx, na xxxxx se xxxxxxxxxx xxxx povolení, nebyly xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxx čl. 5 xxxx. 3 xxxx. x) nebo monitorování xxxxx xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x), zajistí xxxxxxx xxxxxxxx xxxx provádění x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Komisi xxxxxx. Xxxx zprávy o xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné.
2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx v souladu x čl. 5 xxxx. 2. Xxxxxx 5, 6 x 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.
3. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx povolení xxxxxxx neprodleně xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxx uvedena xx xxx.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxx, pozastavení xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx podnětu xxxx na žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx stanovisko k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 odst. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené tímto xxxxxxxxx. Xxxx neprodleně xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, držiteli xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx předložit xxx připomínky Xxxxxx xx 30 dnů xx tohoto zveřejnění.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx nejdříve. X xxxxxxx x xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxx, pozastaví jeho xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
3. Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 6 x 7 se xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 11
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx udělená xxxxx xxxxxx nařízení se xxxxxxxx xx dobu xxxxxx let xx xxxxxxx žádosti, kterou xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. K xxxxxxx xx připojí:
a) xxxxx povolení pro xxxxxxx potraviny xx xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, je-li xx v povolení xxxxxxxxx;
x) veškeré xxxxx xxxx informace, xxxxx xxxx dostupné s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x touto potravinou;
d) xxxxx potřeby xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jiné xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Ustanovení xx. 5 xxxx. 2 a články 6 x 7 xx použijí xxxxxxx.
4. Xxxx-xx x důvodů, xx xxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx obnovení, xxxxxxxxxx xx platnost povolení xxx dalšího do xxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Komise xxxx xx xxxxxxxxxx x úřadem stanovit xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Úřad xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravě x xxxxxxxx žádosti.
Xxxxx 2
Označování
Článek 12
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Tento oddíl xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx dodány xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx
x) xxxxxxxx XXX nebo x xxxx sestávají, xxxx
x) xxxx xxxxxxxx x XXX nebo xxxxxxxx xxxxxx vyrobené z XXX.
2. Xxxxx xxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx materiál, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx z xxxx xxxx je x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo x jednosložkové xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx materiálu je xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxx, xx přítomnost xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, že přijali xxxxxx opatření s xxxxx předcházet xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxx prahové hodnoty xxxxx být stanoveny xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx u xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx z xxxx xxxxxxxxx, nebo xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pokroku.
Xxxxxx 13
Požadavky
1. Xxxx xxxx dotčeny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu xxxx zvláštní xxxxxxxxx xx označování,
a) xxxxxxx-xx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx x xxxxxxx složek stanoveném x xxxxxx 6 xxxxxxxx 2000/13/XX slova "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x" xxxx "xxxxxxxx/x/x x geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxx)" x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xx-xx xxxxxx označena xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx slova "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" nebo "xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx) xxxxxxxx/x/x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" v xxxxxxx složek;
c) neexistuje-li xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx "geneticky xxxxxxxxxxxx" nebo "xxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaného/é (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxxxx xx označení;
d) údaje xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x b) xxxxx být xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x seznamu xxxxxx. X xxx případě xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jako balená xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx menší xxx 10 xx2, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx trvale x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx, xxxx xx obalu, x xx dostatečně xxxxxx písmem, xxx xxxx snadno xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxx na označování xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx na xxxxxxxx uvedou všechny xxxxxxxxxxxxxxxx znaky nebo xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx-xx xx potravina xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud jde x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo vlastnosti:
i) xxxxxxx,
xx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx,
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx určité xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 a xxxxxxxxxxx x povolení se xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx a charakteristických xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 14
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx týkají xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dosažení xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx situaci xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx být x xxxxxx xxxxxxxxxx stanoveny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x).
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxx 1
Povolení x xxxxxx
Xxxxxx 15
Oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx se xxxxxxxx xx:
x) XXX xxx použití v xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx x GMO;
c) xxxxxx xxxxxxxx z XXX.
2. X xxxxxxx potřeby xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx daný druh xxxxxx spadá xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) uvádět uživatele x xxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů;
d) xxxxx xx od xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx xxxx, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx byla x hlediska xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx člověka xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx, používat xxxx zpracovávat xxxxxxx xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx nejsou xxxxxxx odpovídající xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxx být xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx o xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx může xxxxxxxxx xx:
x) XXX x krmiva, xxxxx xxx xxxxxxxx nebo x xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x tohoto XXX;
x) xxxxxx xxxxxxxx x XXX, jakož x xxxxxx, xxxxx xxxx vyrobena x xxxxxx xxxxxx nebo xx obsahují.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx, xxxxxx, obnovuje, xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízení.
6. Žadatel x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x – xxxx xx xxxx povolení xxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/ES, 2002/55/XX x 68/193/XXX.
Článek 17
Žádost x xxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 16 odst. 2 xxxx xxx xxxxxx žádost x xxxxxxx x níže xxxxxxxxx ustanoveními.
2. Žádost xx xxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx.
x) Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx:
x) xx 14 xxx xx obdržení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx žádost xxxxxxx; v xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxx x
xxx) xx xxxxx xxxxxx x všechny xxxxxxxxx informace poskytnuté xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx uvědomí x xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x dá xxx žádost x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxx dokumentace xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x).
3. V xxxxxxx se xxxxx xxxx se x xx xxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx x xxxx specifikace xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události xxxx xxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx informace, které xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx souladu x přílohou XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu;
d) podle xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;
x) kopie xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které byly xxxxxxxxx, a veškeré xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, že krmivo xxxxxxx kritéria xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 1, a xxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Rady 83/228/XXX xx xxx 18. xxxxx 1983, kterou xx xxxxxxx hlavní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat [28];
x) xxx analýza xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx, která xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx mezní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx kritéria xxxxxxx x xx. 25 odst. 2 xxxx. c), xxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x čl. 25 xxxx. 2 xxxx. x) a xxxx. 3;
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx vyvolávat xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 25 odst. 2 xxxx. d);
h) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx;
x) xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx (včetně odkazů xx stávající úřední xxxx normalizované metody xxxxxxxxxx) a identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx metody xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxxxx xxxx x tohoto krmiva xxxxxxxx;
x) vzorky krmiva x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) podle potřeby xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxx x použití xxxxxx x xxxxxx xxxxxx;
x) shrnutí dokumentace x normalizované formě.
4. X případě xxxxxxx xxxxxxxx se GMO xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx výraz "xxxxxx" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx žádost týká, xxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx x xxx.
5. V xxxxxxx XXX xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x nich xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx připojí:
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadovanými xxxxx příloh XXX x IV xxxxxxxx 2001/18/XX a xxxxxxxxx x závěry x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx-xx xxxxxxx GMO xx xxx xxxxxxxx podle xxxxx C směrnice 2001/18/XX, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx návrhu xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxx trvání xxxxxxxxxxxx xx xxxx lišit xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xx nepoužijí xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/ES.
6. Xxxx-xx xx žádost látky, xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx na xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyloučení xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx status xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.
7. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu x xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx se vynasnaží, xxx xxxxx stanovisko xx xxxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Tato lhůta xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx může x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx doplnil xxxxx připojené x xxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx stanoviska xxxx:
x) xxxxx, xx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx s článkem 17, x zjistí, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 odst. 1;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, aby provedl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002;
x) může požádat xxxxxxxxx xxxxx určený x xxxxxxx s xxxxxxx 4 směrnice 2001/18/XX, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx; týká-li xx však xxxxxx XXX xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx jiný množitelský xxxxxxxx rostlin, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) předá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 xxxx. i) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x validaci xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx je xxxxxxxxxx xx. 25 odst. 2 xxxx. c), xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu.
4. X případě GMO xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX nebo x xxxx xxxxxxxxx, xx na hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx životnímu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES x xxxxx zajistit xxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx prostředí, xxxxx by xxxxx xxxxxx v důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx hodnocení xxxxxxx x xxxxxxx produktů, xxxxx obsahují XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, na trh xxxx úřad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 2001/18/XX, který xx xxx tento xxxx xxxxx každým xxxxxxxx státem. Příslušné xxxxxx xxxxxx stanovisko xx xxx měsíců xx obdržení xxxxxxx.
5. Xx-xx stanovisko x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx obsahovat xxxxxx xxxx xxxxx:
x) jméno x adresu žadatele;
b) xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx informace požadované xxxxx přílohy XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx by xxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx na výsledcích xxxxxxxxx rizika, a x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxx, které xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx / životního prostředí xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxx vyrobených; xxxx x místě, kde xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxx monitorování xxxxxxx v xx. 17 xxxx. 5 xxxx. x).
6. Úřad xxxxxxxx své xxxxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx x žadateli xxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxx popíše hodnocení xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, na xxxxx xx stanovisko xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x nimi xxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4.
7. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx od tohoto xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Povolení
1. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 35 návrh rozhodnutí, xxxxx má xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, přičemž vezme x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, všechny xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Není-li xxxxx rozhodnutí v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx rozdílů.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxx udělit povolení, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v čl. 18 xxxx. 5, xxxxx držitele xxxxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx xxxxxxxxx XXX, jak xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
3. Konečné xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
5. Povolení xxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x tomto xxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx x xx obnovitelné xxxxx xxxxxx 23. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 28. X xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx zmíněné x xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx tohoto oddílu xxxxxx dotčena jiné xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx upravují xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyloučení xxxxxxxxx látek, x xxxxxx uvádění xx xxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx nesnižuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx provozovatele x odvětví krmiv, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X x X xxxxxxxx 2001/18/XX xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx se považují xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx XXX xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 20
Status stávajících xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 smějí xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx na xxx Společenství v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx x zpracovávány, xxxxx xxxx splněny xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, včetně xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x xxxxx xxxx xxxxxxxx x GMO, xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxx směrnice 70/524/XXX a xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx produktů xx xxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx uvedení xx xxx Xxxxxxxxxxxx;
x) v xxxxxxx produktů, které xxxx uvedeny xx xxx Společenství v xxxxxxx x předpisy, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x), oznámí xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx do xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na trh Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 a 5, které Xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 odst. 3 písm. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx x validaci xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem.
3. Xx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. V xxxxxx zápisu xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 19 odst. 2 x x xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) musí xxx uvedeno datum xxxxxxx xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx xx trh.
4. Xx devíti xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx, xxxxx x xxxxxx případě xx xxxxx než xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxx xxxxxxxx xx xxx žádost x xxxxxxx x xxxxxxx 23, xxxxx se xxxxxxx obdobně.
Do tří xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) xx xxx žádost x souladu x xxxxxxx 23, xxxxx xx použije xxxxxxx.
5. Xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xx krmiva, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx 21, 22 a 34, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
6. Nejsou-li oznámení x x xxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx-xx shledány xxxxxxxxxxx nebo xxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Komise postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 opatření, xxxxxx xx požaduje xxxxxxx xxxxxxxxx produktu x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx, x xxxx. X tomto xxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx omezená xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
7. X xxxxxxx povolení, která xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
Xxxxxx 21
Xxxxxx
1. Xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx držitel xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx všechny xxxxxxxx xxxx omezení, xxxxx xxxx uloženy v xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx xx xx, xxx xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx. Je-li xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx monitorování po xxxxxxx xx trh xxxxx xx. 17 xxxx. 3 písm. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 5 písm. x), zajistí xxxxxxx xxxxxxxx jeho provádění x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Komisi xxxxxx. Xxxx zprávy x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 30 xxxxxx nařízení xx důvěrné.
2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, podá xxxxxx x souladu x xx. 17 xxxx. 2. Xxxxxx 17, 18 a 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx předá Xxxxxx xxxxxxx nové vědecké xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxx. Držitel xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uvědomí Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx státům.
Článek 22
Xxxxx, pozastavení xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Úřad xxxx x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, zda xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1 nadále xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx povolení x xxxxxxxx státům. Xxxx x souladu x čl. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 tohoto xxxxxxxx za xxxxxxx. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 dnů xx tohoto xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx xx nejdříve. X xxxxxxx x xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19.
3. Xxxxxxxxxx xx. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 se xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx období xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx nejpozději xxxxx xxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxx se připojí xxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx krmiva xx trh;
b) xxxxxx x výsledcích monitorování, xx-xx xx x xxxxxxxx stanoveno;
c) xxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx bezpečnosti používání xxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx návrh xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 se xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx-xx x xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o jeho xxxxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx, xxx bude rozhodnutí xxxxxxx.
5. Xxxxxx může xx konzultaci x xxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.
6. Úřad xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x podávání xxxxxxx.
Xxxxx 2
Označování
Článek 24
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1.
2. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx je x xxxx vyroben x xxxxx podíl x xxxxxx a xx xxxxxxxx, x xxxxx xx toto krmivo xxxxxx, není xxxxx xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxx, že přítomnost xxxxxx materiálu je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxxxx schopni příslušnému xxxxxx prokázat, xx xxxxxxx vhodná opatření x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx nižší xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx u xxxxx, která xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx sestávají, nebo xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx
1. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx krmiv, xxxxxxxx xx xx krmiva xxxxxxx v xx. 15 odst. 1 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx trh xxxxxx xxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx dokumentu xxxx xxxxxxxx na xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x nesmazatelně xxxxxxx xxxx stanovené údaje.
Na xxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx vztahují xxxx pravidla:
a) u xxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 písm. x) x x) se xxxxx "xxxxxxxxx modifikovaný/á/é (xxxxx organismu)" uvedou x závorkách bezprostředně xx specifickým názvem xxxxxx.
Xxxx slova xxxxx xxx popřípadě uvedena x xxxxxxxx x xxxxxxx krmiv. Xxxx xxx xxxxxxxxx alespoň xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx krmiv;
b) x xxxxx zmíněných x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx krmiva.
Tato xxxxx xxxxx xxx popřípadě xxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx seznam xxxxx;
x) jak xx xxxxxxxxx x povolení, xxxxxx xx všechny xxxxxxxxxxxxxxxx znaky krmiva xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1, xxxxx xx xxxx xx odpovídajícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx:
x) xxxxxxx,
xx) xxxxxxxx vlastnosti,
iii) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx určité xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxx xx xxxxxxxxx x povolení, xxxxxx xx všechny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx vlastnosti, xxxxx by xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxx požadavků xxxxxxxxx v odst. 2 xxxx. x) x x) x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu x které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dotyčných xxxxx.
Článek 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, která xx mimo xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
XXXXXXXX IV
SPOLEČNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 27
Xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxx-xx být produkt xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, podá xx xxxxx žádost xxxxx článků 5 x 17 x xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxx posoudí, zda xx xxx xxxxxx x povolení předložena xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x krmivo.
Xxxxxx 28
Registr Společenství
1. Xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxx xxx "registr").
2. Xxxxxxx xx přístupný xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 29
Xxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxx informace xx xxxxxxxx, stanoviska příslušných xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 4 směrnice 2001/18/XX, xxxxxx x monitorování x xxxxxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx zpřístupněny xxxxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Rady x Xxxxxx [29].
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x souladu s xxxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1049/2001.
Xxxxxx 30
Xxxxxxxxx
1. Žadatel xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, neboť xx xxxxxx zveřejněním xxxxx xxx podstatně xxxxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx musí uvést xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx ověřit.
2. Xxxx xx dotčen odstavec 3, xxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx by xxxx xxx považovány xx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx x svém xxxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxx a xxxxxxx GMO, potraviny xxxx krmiva xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 x popřípadě xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxx XXX x xxxxx x adresa xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1;
x) xxxxxx XXX, xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx v čl. 3 xxxx. 1 x čl. 15 xxxx. 1 xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx XXX, potraviny xxxx xxxxxx uvedených x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 odst. 1 xx charakteristické xxxxx xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) metody xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx transformační události x xxxxxxxx metody xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxxxxx nebo krmivu xxxxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 x čl. 15 xxxx. 1;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx a řešení xxxxxxxxxxx situací.
4. Bez xxxxxx na xxxxxxxx 2 poskytne xxxx Xxxxxx x členským xxxxxx xx vyžádání xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x dispozici.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 a xx. 17 odst. 3 xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx žádost, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx k duševnímu xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxx, xxxx x xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx utajení xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx být xxxxxxxxxx, xxxxx xx vyžadují xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí.
7. Pokud xxxxxxx xxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxx xxxx, zachovávají úřad, Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obchodních x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x vývoje a xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Komise x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 31
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x dokumentaci x xxxxxxx požadované xxxxx čl. 5 xxxx. 3 x 5 a čl. 17 xxxx. 3 x 5 xxxxxxx xxx použity ve xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx data xxxxxxxx, nedohodl-li xxxxxxx xxxxxxx x držitelem xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
Xx uplynutí tohoto xxxxxxxxxxxx období xxxx xxxx použít xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx části, xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxx x informací xxxxxxxxxx v dokumentaci x xxxxxxx xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx nebo krmivo, x jejichž xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx potravině xxxx xxxxxx, xxxxx xxx obdržely povolení xxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 32
Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 odst. 2.
Xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxx úkolů xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx x Evropské sítě xxxxxxxxxx xxx XXX xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx k tomuto xxxxxx, xxxxxxx x xxxx jejich xxxxxx xxxxx xxx přijata xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
Xxxxxx 33
Xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx podnětu nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vést xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxx, s xxxxx xxxxxx xxxx stanovisko x xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx tato stanoviska xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 34
Mimořádná xxxxxxxx
Xx-xx xxxxxx, xx produkty xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu x tímto xxxxxxxxx xxxxx představovat vážné xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxx vyvstává-li xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xxxx článku 22 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx platnost xxxx xxxxxx povolení, přijmou xx xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxxx v článcích 53 a 54 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.
Xxxxxx 35
Postup projednávání xx výboru
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (xxxx xxx "xxxxx").
2. Odkazuje-li xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx uvedená x xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx řád.
Xxxxxx 36
Správní xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx přijaté v xxxxx xxxxxxxxx svěřené xxxxx xxxx nevykonávání xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx či xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx v xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx Xxxxxx xx xxxx měsíců ode xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx dozvěděla x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx přijme xx dvou měsíců xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx svůj xxx xxxx xxxxxxxx xxx opomenutí.
Xxxxxx 37
Xxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx (ES) x. 1139/98,
- xxxxxxxx (XX) x. 49/2000,
- xxxxxxxx (XX) x. 50/2000.
Xxxxxx 38
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97
Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xx xxx dne xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxx takto:
1) Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx:
- xx. 1 odst. 2 xxxx. x) x x),
- xx. 3 xxxx. 2 xxxxx pododstavec a xxxxxxxx 3,
- xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x),
- xxxxxx 9.
2) X xx. 3 xxxx. 4 xx první věta xxxxxxxxx xxxxx:
"4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xx xxxxxx uvedený x článku 5 xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 1 xxxx. 2 xxxx. d) x x), xxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx důkazů xxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, pokud jde x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx hodnoty, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx použití x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx."
Xxxxxx 39
Xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX
X článku 1 xxxxxxxx 82/471/EHS xx xxx dne použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx doplňuje xxxx odstavec, xxxxx xxx:
"3. Xxxx směrnice xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x krmivech [30]"
Xxxxxx 40
Změny xxxxxxxx 2002/53/XX
Xxxxxxxx 2002/53/XX se xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxx:
1) V xxxxxx 4 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Xx-xx xxxxx materiál xxxxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a krmivech [31], smí xxx xxxx odrůda xxxxxxxx xxxxx tehdy, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nařízení."
2) V xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x potravinách xxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x článku 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 ze dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [32], xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx souvisejících xxxxxxxx xxxxxxxx."
Xxxxxx 41
Xxxxx xxxxxxxx 2002/55/XX
Xxxxxxxx 2002/55/XX se xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení mění xxxxx:
1) X xxxxxx 4 xx xxxxxxxx 3 nahrazuje xxxxx:
"3. Xx-xx navíc materiál xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxx x krmivech xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 15 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [33], smí být xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."
2) V xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby byla xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x potravině xxxx krmivu, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 a 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx obecné xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [34], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx povolena xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů."
Článek 42
Xxxxx xxxxxxxx 68/193/XXX
X článku 5xx xxxxxxxx 68/193/XXX xx xxxxxxxx 3 xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto:
"3. x) Jsou-li produkty xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určeny xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1829/2003 ze xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a krmivech [35], xxxx jako xxxxxx nebo v xxxxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 téhož xxxxxxxx, xxx xxx xxxx odrůda xxxx xxxxxxxx pouze tehdy, xxxxx byla xxxxxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx.
x) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx odrůda xxxx xxxxx, z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxxx produkty, xxxxx xxxx určeny pro xxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví obecné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [36], xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."
Xxxxxx 43
Xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX
Xxxxxxxx 2001/18/XX se xxx xxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) Xxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 12x
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelné přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Na xxxxxxx xxxx GMO xxxx xxxxxxxxx XXX xx xxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xx zpracování xx xxxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 21, xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxx podmínky uvedené x xxxxxx 47 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx [37].
2. Tento xxxxxx je xxxxxxxxxx xx dobu xxx xxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1829/2003."
2) Xxxxxx xx xxxx článek, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 26x
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nezáměrné xxxxxxxxxxx XXX
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx přijmout xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nezáměrné xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Komise xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx i na xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx koordinaci, xxxxxxx vývoj, pokud xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech, x xx základě xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokyny xxx koexistenci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx."
Článek 44
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxx každé xxxxxxxx, xxxxxxxx, změnu, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo zrušení xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 xxxx. a) xxxx x) stranám Cartagenského xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 1 xxxx xx. 12 xxxx. 1 Cartagenského protokolu.
Komise xxxxxxxx písemnou xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx přístup x Xxxxxxxxxxxx systému xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Komise xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx strany o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podanou x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 Cartagenského xxxxxxxxx x xxxxxxxx kopie xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 5 uvedeného protokolu.
Xxxxxx 45
Xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx pravidla x xxxxxxxx xx porušení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, přiměřené x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx předpisy Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx vstupu xxxxxx nařízení x xxxxxxxx a neprodleně xx xxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx mají xxxx.
Xxxxxx 46
Přechodná xxxxxxxxxx xxxxxxxx se žádostí, xxxxxxxxxx x oznámení
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 258/97 xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX xxxxxx 1 tohoto xxxxxxxx, xxxxx doposud xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx stanovená v xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 258/97, jakož x xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx posouzení v xxxxxxx x xx. 6 odst. 3 xxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx bez xxxxxx xx xxxxxx 38 xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97.
2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx uvedené x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx byl zahájen xxxxx dnem použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx produkty xxxxxxxx v xxxxxxx x právními předpisy, xxxxx jsou na xx použitelné xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx produktů, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, která byla xxxxxx xxxxx xxxxxx 13 směrnice 2001/18/XX xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, se xxxx xx žádosti xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Komisi xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxxxxxx 2001/18/ES.
4. Xxxxxxx xxxxxxxx se produktů xxxxxxxxx čl. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx nařízení, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, se mění xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 tohoto xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx nařízení, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx doplňují xxxxxxxx podle kapitoly XXX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 47
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příznivým xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx XXX, xxxxxxx z xxx xxxx xx x xxx vyroben x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx vyšší xxx 0,5 %, xx nepovažuje xx xxxxxxxx čl. 4 xxxx. 2 nebo xx. 16 xxxx. 2, xxxxx:
x) xx xxxx xxxxxxxxxx náhodná xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxx získal xxxxx xxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx;
x) xxxxxx o xxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x
x) xxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx dostupné.
2. Má-li xxx prokázáno, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx náhodná xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx prokázat, xx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 může být xxxxxxxx podle čl. 35 odst. 2 xxxxxxx, xxxxxxx x XXX xxxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx budou přijata xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
5. Xxxxx článek xx xxxxxxxxxx po xxxx xxx xxx ode xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 48
Přezkum
1. Xxxxxxxxxx xx 7. xxxxxxxxx 2005 xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x zejména xxxxxx 47, k xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vhodné návrhy. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxx dotčeny pravomoci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx a xxxx xxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a fungování xxxxxxxxx trhu x xxxxx xxxxxxx předloží xx xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 49
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx se xx xxxxxxx měsíce xx zveřejnění tohoto xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu dne 22. xxxx 2003.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 304 E, 30. 10. 2001, x. 221.
[2] Xx. xxxx. X 221, 17.9.2002, x. 114.
[3] Xx. věst. X 278, 14.11.2002, x. 31.
[4] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku), xxxxxxxx xxxxxx Rady ze xxx 17. xxxxxx 2003 (Úř. věst. X 113 X, 13. 5. 2003, x. 31), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 2. července 2003 (dosud xxxxxxxxxxxx x Úředním věstníku) x xxxxxxxxxx Rady xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[5] Xx. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1.
[6] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxx směrnicí 2001/18/XX.
[7] Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx 2002/811/ES (Xx. xxxx. X 280, 18.10.2002, s. 27).
[8] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[9] Úř. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx znění směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 94/34/ES (Úř. xxxx. L 237, 10.9.1994, x. 1).
[10] Xx. věst. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/XXX (Xx. xxxx. L 42, 15.2.1991, s. 25).
[11] Úř. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 1999/20/XX (Xx. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[12] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. L 265, 3.10.2002, s. 1).
[13] Úř. xxxx. X 109, 6.5.2000, x. 29. Xxxxxxxx xx znění směrnice Xxxxxx 2001/101/XX (Xx. xxxx. L 310, 28.11.2001, x. 19).
[14] Xx. xxxx. X 159, 3.6.1998, x. 4. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 49/2000 (Xx. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 13).
[15] Xx. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 15.
[16] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[17] Xx. xxxx. X 93, 17.4.1968, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2002/11/XX (Xx. xxxx. X 53, 23.2.2002, x. 20).
[18] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 1.
[19] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 33.
[20] Xx. věst. 125, 11.7.1966, s. 2298/66. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/XX (Xx. věst. X 234, 1.9.2001, x. 60).
[21] Úř. xxxx. 125, 11.7.1966, x. 2309/66. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí 2001/64/XX.
[22] Xx. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) č. 806/2003 (Xx. věst. X 122, 16.5.2003, x. 1).
[23] Xx. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 10. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[24] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 12.
[25] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 60. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/66/XX (Xx. xxxx. X 25, 30.1.2003, x. 42).
[26] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 74. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2003/45/XX (Úř. xxxx. X 138, 5.6.2003, x. 40).
[27] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[28] Úř. věst. X 126, 13.5.1983, x. 23.
[29] Xx. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.
[30] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[31] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[32] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.,
[33] Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1
[34] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[35] Úř xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1
[36] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1
[37] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1..
PŘÍLOHA
POVINNOSTI A ÚKOLY XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 32 xx Xxxxxxxx xxxxxxxx středisko Xxxxxx.
2. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx středisku Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoří, xxxx xxxxxxxxxx xxxx "Evropská xxx laboratoří xxx XXX".
3. Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx odpovídá xxxxxxx xx:
- přijímání, přípravu, xxxxxxxxxx, uchovávání odpovídajících xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzorků a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx laboratořím,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx,
- hodnocení xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x povolení x xxxxxxx potraviny xxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxx testování x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
4. Referenční xxxxxxxxx Společenství xx xxxxxx na řešení xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, pokud xxx x výsledky úkolů xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.