Plné znění - 32003R1829

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003

ze xxx 22. xxxx 2003

o xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x krmivech

(Text s xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÝ XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX XXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 37 x 95 x xx xx. 152 xxxx. 4 xxxx. b) xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů [3],

x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx [4],

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xx podstatným aspektem xxxxxxxxx trhu a xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxx x xxxxx xxxxxx x k xxxxxx sociálním x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Společenství xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

(3) X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x zdraví xxxxxx xx měly xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, sestávají x xxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx"), xxxx xxxxxxxx xx trh xx Xxxxxxxxxxxx podléhat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Společenství.

(4) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x správními xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv, xxxxx xxxxxx xxxxxx volnému xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nerovné x xxxxxx soutěž.

(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, do xxxx xxxx zapojeny xxxxxxx státy x Xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 258/97 xx xxx 27. xxxxx 1997 o xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx složkách potravin [5]. Xxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxxx x xxx xx být xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx (ES) x. 258/97 xx xxxxxx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou x podstatě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx podstatná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx vlastním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x harmonizovaného xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxx postup xxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx.

(7) Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx (GMO) xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx povolována xxxxxxxx stanoveným xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX ze xxx 23. dubna 1990 [6] x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2001/18/XX xx dne 12. xxxxxx 2001 o xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [7]. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx z XXX. Xxx xx xxx xxxxxxxx jednotný, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx vyrobena.

(8) Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx xxx na xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

(9) Nové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv xx měly xxxxxxxxx xxxx zásady xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX. Xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [8]. Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxx být povoleny xx xxxxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx po xxxxxxxx zhodnocení všech xxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí, přičemž xx xx xxxxxxxxx xxxxxx zhodnocení na xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "xxxx"). Po tomto xxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx a členskými xxxxx.

(10) Xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx být produkt xxxxxx jako xxxxxxxxx x krmivo. Takové xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxx-xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin, tak x kritéria xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(11) Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx XXX, xxxxx xx být xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx xxxx krmiv, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx XXX, sestávajícím x XXX xxxx xxxxxxxxx x GMO, xxxx potravinám xx xxxxxxx xxxxxxxxx x XXX. Xxxxxx-xx tedy XXX používaný xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX, sestávají x xxx xxxx xxxx x xxx vyrobeny, xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx však xxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxxx povolené xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97, s xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 258/97 vzhledem x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx.

(12) Xxxxxxxx Rady 89/107/XXX xx xxx 21. prosince 1988 x sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx použití v xxxxxxxxxxx určených x xxxxxx spotřebě [9] xxxxxxxx povolování xxxxxxxxxx xxxxx používaných v xxxxxxxxxxx. Xxxxx tohoto xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx přídatné látky, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 89/107/EHS.

(13) Xxxxx určené x xxxxxxxxxxx spadající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX ze xxx 22. června 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx [10], xxxxx obsahují XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, by xxxxxx xxxx xxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(14) Xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx dne 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat [11] xx xxxxxxx xxxxxx povolování krmných xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x nich xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, by xxxx xxxxxxx toho xxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(15) Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. listopadu 1970 o doplňkových xxxxxxx x xxxxxxxx [12] xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx trh. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx spadat xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(16) Toto xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx "z" XXX, xxxxx nikoli xx xxxxxxxxx a krmiva xxxxxxxx "x xxxxxxxx" XXX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx, xxx potravina xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyrobený z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pomocné látky, xxxxx se používají xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, a xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx potraviny x xxxxxx, které xx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, nespadají xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx znamená, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, ani požadavkům xx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

(17) X xxxxxxx x článkem 153 Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x podpoře xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx produktů, xxxxx dalších xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx spotřebiteli xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

(18) Článek 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2000/13/XX xx xxx 20. xxxxxx 2000 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx potravin, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx [13] se xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx kupujícího v xxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxxxxx, x xxxx xxxx x xxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, způsob xxxxxx xxxx získání.

(19) Další xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných potravin xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) č. 258/97, x xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 1139/98 xx xxx 26. xxxxxx 1998 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 79/112/XXX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyrobených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [14] x x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 50/2000 xx dne 10. xxxxx 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů [15].

(20) Xxxx by být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx uživatelům, xxxxxxx chovatelům hospodářských xxxxxx, poskytnuty xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x vlastnostech xxxxx, x xxxxxxxxx xxx xxxx učinit xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(21) Označení xx xxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tom, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx sestávají x XXX, xxxxxxxx xx xxxx jsou x xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx bez ohledu xx xx, xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx prokázat XXX xxxx bílkovinu z xxxxxxxxx modifikace, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v omyl, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx.

(22) Xxxxx xxxx xx mělo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního produktu, xxxxx xxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx výživové účinky, xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxx důsledky xxx xxxxxx skupiny xxxxxxxx, x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znacích xxxx vlastnostech, které xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rázu.

(23) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 ze xxx 22. září 2003 o xxxxxxxxxxxxxxx x označování geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxxxx potravin x krmiv vyrobených x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx směrnice 2001/18/XX [16] zajišťuje, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx modifikaci xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx uvádění XXX a x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxx, a xxxx xx tím xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(24) Xxxxxxxx xx někteří provozovatelé xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, může xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx náhodné nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxx neměly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, měla by xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx náhodnou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, a xx xxx x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, tak x xxxxxxx, xx xxxx přítomnost xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(25) Je xxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx, xxx xx celková xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx materiálů x xxxxxxxxx nebo v xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx než xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx přítomnost xxxx xxx uvedena x xxxxxxx x xxxxx nařízením a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx provedení. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx prahové xxxxxxx, zejména xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z XXX xxxx xx xxxxxxxx, anebo xx xxxxxx xxxxxxxxxx vědeckého x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(26) Xx xxxxxxxx nezbytné, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx povolen právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx x krmivech. X zájmu xxxxxxxxxxxxx x proveditelnosti tohoto xxxxxxxx by xxxx xxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx prahové xxxxxxx xxxxxxx xxx GMO xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, stanovena xxxx xxxxxxxxx opatření určitá xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx, xx je xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x tomto xxxxxxxx. Xxxxxxxx 2001/18/ES xx xxxxx xxxx být xxxxxxx. Uplatňování xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.

(27) Xx-xx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx xxxx krmiv.

(28) Provozovatelé xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x jiných xxxxxxxxxx. Xxxxxx by měla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a ekologických xxxxxx. Xxxxx toho xx Xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(29) Sledovatelnost x označování XXX xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx směrnicí 2001/18/ES x xxxxxxxxx (ES) x. 1830/2003.

(30) Xx xxxxxxxx stanovit harmonizované xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, časově xxxxxxx a xxxxxxxxx, x kritéria hodnocení xxxxxxx rizik xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx.

(31) Xx-xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědecké hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv, měl xx taková posouzení xxxxxxxx úřad. Vzhledem x tomu, xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx právní xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx opomenutí.

(32) Xxxxxx xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x některých xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx všechny informace, xx nichž xx xxxx xxx založeno xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, x že xx xxxxx přihlédnout x jiným xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro posuzovanou xxxxxxxxxx.

(33) Pokud se xxxxxx xxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismus xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx C xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí. X posledně xxxxxxxx xxxxxxx xx nezbytné, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxx xxxx úřadem xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx účel xxxxxxxxx xxxxx. Kromě toho xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx jeden x těchto příslušných xxxxxx o provedení xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 4 xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx případech xxxxxxxxxx xx XXX x xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx xxxxxxxxx, konzultace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx.

(34) X xxxxxxx XXX, xx xxxxx xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxx množitelský materiál xxxxxxx, xx měl xxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu. Xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx by xxxx xxxxxx být xxxxxxx xxxxxxxx 68/193/EHS [17], 2002/53/XX [18] a 2002/55/XX [19], xxxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x jejich úředního xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx 66/401/EHS [20], 66/402/XXX [21], 68/193/XXX, 92/33/XXX [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/ES [24], 2002/55/XX, 2002/56/XX [25] nebo 2002/57/XX [26], kterými se xxxxxxxx xxxxxxx uznávání xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin x jejich uvádění xx xxx.

(35) Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx základě xxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xxxxxxxx k lidské xxxxxxxx a geneticky xxxxxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx XXX xx xxxxxxxx 2001/18/XX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(36) X usnadnění xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných potravin x xxxxx by xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxx by xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx by xxxx xxx podle potřeby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(37) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx mělo xxxxxxxxx x technickému pokroku x xxxxxx vědeckých xxxxxxxx.

(38) Potraviny x xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx mělo xxx xxxxx nadále xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx měsíců xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vzorkování, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx potravin a xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(39) Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, obsahující xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, studií, xxxxx prokazují xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xx nezávislé x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, by xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(40) Xx xxxxxx xxxxxxx výzkumu a xxxxxx x xxxxxxx XXX určených x xxxxxxx jako potraviny xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vynaložili novátoři xxx shromažďování xxxxxxxxx x xxxxx, x xxx xx xxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx však xxxx xxx xxxxxx omezená, xxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx opakování xxxxxx x pokusů, xxx xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(41) Opatření xxxxxxxx x provedení xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. června 1999 x postupech xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [27].

(42) Xx xxxxxx xxxxxxxx konzultace s Xxxxxxxxx skupinou xxx xxxxx xx vědě x xxxxxx technologiích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 16. xxxxxxxx 1997 xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízeným Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xx xxx. Těmito xxxxxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx.

(43) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx života x zdraví, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx by xx xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxx nařízení xxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 178/2002 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a na xxxxxxxx dovážené ze xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitosti, pokud xxx x povinnosti xxxxxxx a x xxxxxxxxxx.

(44) V xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx.

(45) Provádění xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zkušeností získaných xxxxx xxxxxx xxxx x Komise xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxx zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

XXXXXXXX I

CÍL A

DEFINICE

Článek 1

Xxxx

X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými x nařízení (XX) x. 178/2002 je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxx základ pro xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx života x xxxxxx, xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx zajištění xxxxxxx fungování vnitřního xxxx;

x) xxxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxx dohled nad xxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx:

1) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" a "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;

2) použije xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003;

3) "provozovatelem" xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx;

4) xxxxxxx definice "xxxxxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxx" x "xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx ve xxxxxxxx 2001/18/XX;

5) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxx "GMO" xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx 2001/18/XX, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxxxx x příloze X X xxxxxxxx 2001/18/XX;

6) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" rozumí potravina, xxxxx obsahuje GMO, xxxxxxx x xxxx xxxx xx z xxxx xxxxxxxx;

7) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx xx x nich vyrobeno;

8) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx" xxxxxx GMO, xxxxx xxxx být xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro výrobu xxxxxxxx;

9) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x krmivech" xxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxx použit jako xxxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx;

10) "xxxxxxxxx x XXX" xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x GMO, xxxxx neobsahující XXX xxx xxxxxxxxxxxxx x XXX;

11) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx materiál, xxxxx xxx xxxxxx xxx účely genetické xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx vzorek);

12) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktem" xxxxxx xxxxxxx potravina xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx genetické xxxxxxxxxx x jejichž bezpečné xxxxxxxxx je z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

13) "xxxxxxx" xxxxxx xxxxxx xx smyslu x xx. 6 xxxx. 4 směrnice 2000/13/XX;

14) "uváděním na xxx" xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx účelem xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx nabízení x prodeji xxxx xxxx formě xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx bezúplatného, x prodej, xxxxxxxxxx x xxxx formy xxxxxxx xxxx takové;

15) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" rozumí xxxxx prodejní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxx x potraviny x xxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xx xxx xxxxxx xx xx, xxx xx xxxxxxxxx x takovém xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx pouze xxxxxx, xxxxx xxxxx nelze xxxxxxx, xxxx xx xxxxx k otevření xxxx xxxxx xxxxx;

16) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stravování" xxxxxx zařízení společného xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx 1 xxxxxxxx 2000/13/XX.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX MODIFIKOVANÉ XXXXXXXXX

Xxxxx 1

Xxxxxxxx x xxxxxx

Xxxxxx 3

Oblast xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na:

a) XXX xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx;

x) potraviny xxxxxxxxxx XXX nebo xxxxxxxxxxx x XXX;

x) potraviny xxxxxxxx xx složek xxxxxxxxxx x XXX xxxx obsahující xxxxxx xxxxxxxx x XXX.

2. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx daný xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxx

1. Potraviny xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 xxxxxxx:

x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx na životní xxxxxxxxx;

x) uvádět spotřebitele x xxxx;

x) xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx té míry, xx by jejich xxxxx xxxxxxxx xxxx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxx xxx spotřebitele xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1, xxxxx xx xx XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx splněny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx potravina, xxxxx xxxx uvedeny x čl. 3 xxxx. 1, xxxxxxx xxx povoleny, xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx xxxx vztahovat xx

x) XXX x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxx x tohoto XXX xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx vyrobenou x XXX, xxxxx x xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx x této xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxx;

x) xxxxxx vyrobenou x XXX, jakož x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

5. Povolení xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx uděluje, xxxxxx, obnovuje, xxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx.

6. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2, x xxxx co xxxx povolení xxxxxxx, xxxxxxx povolení nebo xxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx směrnice 2002/53/ES, 2002/55/XX x 68/193/EHS.

Xxxxxx 5

Žádost x xxxxxxxx

1. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 4 odst. 2 xxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x následujícími xxxxxxxxxxxx.

2. Žádost se xxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) xx 14 xxx xx xxxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxxxx žadateli, xx žádost xxxxxxx. X xxxxxxxxx uvede xxxxx xxxxxxxx žádosti,

ii) xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "úřad") x

xxx) xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx.

x) Xxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x žádosti ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xx xxx žádost a xxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxx,

xx) zpřístupní veřejnosti xxxxxxx dokumentace uvedené x xxxx. 3 xxxx. x).

3. V xxxxxxx xx uvede xxxx se x xx xxxxxxx:

x) jméno x adresa xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxx a xxxx specifikaci včetně xxxxxxx transformační události xxxx xxxxxxxx;

x) podle xxxxxxx informace, xxxxx xx poskytují xx xxxxxx xxxxxxxx souladu x xxxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Xxxxxx o biologické xxxxxxxxxxxx (xxxx jen "Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx");

x) podle xxxxxxx podrobný popis xxxxxxx získání a xxxxxx;

x) xxxxx studií xxxxxx dostupných xxxxxxxxxxx, xxxxxxx posouzených xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx, x veškeré xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pomocí xxxxx xxx xxxxxxx, xx potravina splňuje xxxxxxxx uvedená v xx. 4 xxxx. 1;

x) xxx analýzu xxxxxxxxxx xxxxxxxx informacemi x údaji, xxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxx mezní xxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylek těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 xxxx. a), nebo xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxx. 3;

x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x);

x) xxxxx xxxxxxx podmínky pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxx x této xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx trh, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx návrh xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x lidské spotřebě;

l) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx XXX pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx "potravina" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX, jehož xx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx x něj nebo xxxxxxxxx x něj.

5. X případě XXX xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx sestávají, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x XX směrnice 2001/18/ES x informace x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx-xx xxxxxxx XXX xx xxx xxxxxxxx xxxxx části X směrnice 2001/18/ES, xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx doby xxxxxx xxxxx monitorování; xxxx xxxx xxxxxx se xxxx xxxxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx články 13 až 24 xxxxxxxx 2001/18/ES.

6. Xxxx-xx xx žádost látky, xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx trh xx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo povolených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x musí xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxx xxxx xx konzultaci s xxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.

8. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx žadatelům xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx žádosti.

Článek 6

Xxxxxxxxxx úřadu

1. Xxxx xx xxxxxxxxx, xxx vydal stanovisko xx xxxxx měsíců xx obdržení xxxxxx xxxxxxx. Xxxx lhůta xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx požádá xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

2. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx může x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx.

3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad:

a) xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 5, x xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1;

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx členského státu xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx provedl xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;

x) může xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x souladu s xxxxxxx 4 směrnice 2001/18/XX, aby xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx xx xxxx žádost XXX určeného xxx xxxxxxx xxxx osivo xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rostlin, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxx v xxxxxx 32 xxxxxx x xxxxxxxxx uvedené x xx. 5 xxxx. 3 písm. x) x j). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx navržené žadatelem;

e) xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 2 písm. x), xxxxxxxxx a xxxxx předložené xxxxxxxxx, xxxxx xxxx prokázat, xx xx charakteristické xxxxx potraviny x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. X případě XXX nebo potravin, xxxxx obsahují XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxx opatření x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xx životní prostředí, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují GMO xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx trh xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx státem. Xxxxxxxxx xxxxxx vydají stanovisko xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

5. Xx-xx stanovisko k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx údaje:

a) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxx a xxxx specifikaci;

c) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) návrh xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxx podléhat, nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx na xxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika x x případě GMO xxxx potraviny, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx, včetně metody xxxxxxxxxx, identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx metodu xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx v potravinách x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx x xxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx uvedený x čl. 5 xxxx. 5 písm. x).

6. Xxxx xxxxxxxx xxx stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx důvody xxxxx stanoviska x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx stanovisko xxxxxxx, xxxxxx stanovisek příslušných xxxxxx, pokud s xxxx xxxx konzultace xxxxx xxxxxxxx 4.

7. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx zveřejní xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx předložit Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek 7

Xxxxxxxx

1. Do xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x článku 35 xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx xx věci xxxxxxx, přičemž vezme x xxxxx stanovisko xxxxx, xxxxxxx související xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx záležitost. Xxxx-xx xxxxx rozhodnutí v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx rozdílů.

2. Návrh xxxxxxxxxx, jímž xx xxxxxxx udělit xxxxxxxx, xxxx obsahovat xxxxx xxxxxxx v xx. 6 odst. 5, xxxxx držitele povolení x xxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód xxxxxxxxx GMO, xxx xx definován v xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x žádosti xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx podrobnosti xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x tomto xxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx po xxxx xxxxxx let x xx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 28. X xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxxx povolení a xxxxx zmíněné x xxxxxxxx 2.

6. Xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxx dotčeny xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx upravují xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyloučení xxxxxxxxx látek, a xxxxxx uvádění xx xxx.

7. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx nesnižuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Odkazy xxxxxxx x xxxxxxx X x D xxxxxxxx 2001/18/ES na XXX povolené xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xx považují xx xxxxxx vztahující xx rovněž na XXX xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Status xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 4 odst. 2 smějí být xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx x xxxx uvedeny na xxx Společenství x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, nadále xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou splněny xxxx xxxxxxxx:

x) v xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny na xxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 258/97 v xxxxxxxx xxxx v souladu x nařízením (XX) x. 258/97, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx nařízení xxxxx xxxxxx prvního xxxxxxx xx trh Společenství;

b) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx nespadají xxx písmeno a), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění dotyčných xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx do xxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx produkty xxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx připojí xxxxx xxxxxxx prvky xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 x 5, které Komise xxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx uvedené x xx. 5 xxxx. 3 písm. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxxx.

3. Xx xxxxxxx xxxx xxx dne použitelnosti xxxxxx nařízení x xx xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx provede xxxxx xxxxxxxxx produktů xx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. a) xxxx xxx xxxxxxx datum xxxxxxx xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx xx xxx.

4. Xx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx než xx xxxxx letech xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, podají xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 11, xxxxx se xxxxxxx obdobně.

Do xxx xxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) xx xxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 11, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.

5. Xx produkty uvedené x xxxxxxxx 1 x xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx 9, 10 a 34, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxxxx-xx xxxxxxxx x x němu xxxxxxxxx prvky xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxx xxxxxx požadovaná xxxxx odstavce 4, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 opatření, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x všech xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxx vyrobeny, z xxxx. V tomto xxxxxxxx může být xxxxxxxxx xxxxxxx lhůta xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

7. X xxxxxxx povolení, xxxxx xxxxxx xxxxxx konkrétnímu xxxxxxxx, předloží provozovatel, xxxxx dováží, xxxxxxxxx xxxx vyrábí xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx žádost Xxxxxx.

8. Xxxxxxxxx pravidla k xxxxxx xxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

Článek 9

Xxxxxx

1. Xx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx držitel xxxxxxxx x dotčené xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx na xx, xxx produkty, na xxxxx se nevztahuje xxxx povolení, xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx potravina xxxx xxxxxx. Je-li držiteli xxxxxxxx uloženo, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 xxxx. x) nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 5 xxxx. x), xxxxxxx držitel xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx x podmínkami povolení xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle článku 30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné.

2. Navrhuje-li xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2. Články 5, 6 x 7 se xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx vědecké xxxx technické informace, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx. Xxxxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x každém xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x níž byla xxxxxxxxx uvedena xx xxx.

4. Komise neprodleně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu a xxxxxxxx xxxxxx.

Článek 10

Změna, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx stanovisko x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 3 odst. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx toto xxxxxxxxxx Xxxxxx, držiteli xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx tohoto xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxx 34 jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X případě xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, pozastaví xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 7.

3. Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 6 x 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 11

Xxxxxxxx povolení

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx žádosti, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. K xxxxxxx xx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx potraviny na xxx;

x) xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx potravinou;

d) xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xx. 5 odst. 2 x xxxxxx 6 x 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxx-xx z xxxxxx, xx které nemá xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx obnovení, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx povolení xxx xxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5. Komise xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x podávání xxxxxxx.

6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx 2

Označování

Článek 12

Oblast xxxxxxxxxx

1. Tento oddíl xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx společného xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x které

a) xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx sestávají, xxxx

x) xxxx vyrobeny z XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x XXX.

2. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx materiál, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x jednosložkové xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, xx přítomnost xxxxxx materiálu xx xxxxxxx nebo technicky xxxxxxxxxxxx.

3. Pro určení, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx náhodná xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx provozovatelé xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx přijali xxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

4. Vhodné xxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxx být stanoveny xxxxxxxx podle xx. 35 odst. 2 xxxxxxx x potravin, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z nich xxxxxxxxx, nebo xx xxxxxx xxxxxxxxxx vědeckého x technického pokroku.

Xxxxxx 13

Požadavky

1. Xxxx xxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vztahují xx xx potraviny xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx,

x) sestává-li xxxxxxxxx x xxxx xxx jedné xxxxxx, xxxxxx xx x xxxxxxx složek stanoveném x článku 6 xxxxxxxx 2000/13/XX slova "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x" xxxx "xxxxxxxx/x/x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (název xxxxxx)" x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;

x) xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx slova "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxx "obsahuje (xxxxx xxxxxx) xxxxxxxx/x/x x xxxxxxxxx modifikovaného/é (xxxxx xxxxxxxxx)" v xxxxxxx složek;

c) neexistuje-li xxxxxx složek, xxxxxx xx slova "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" nebo "vyrobeno x xxxxxxxxx modifikovaného/é (xxxxx organismu)" xxxxxxxx xx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) a x) xxxxx xxx rovněž xxxxxxx v xxxxxxxx x seznamu xxxxxx. X tom xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, uvedou xx xxxxx xxxxxxxx xx označení;

e) je-li xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx balená xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx 10 xx2, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx umístěny xxx xx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx, xxxx na xxxxx, x to dostatečně xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x čitelné.

2. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx xx xxxxxxxx uvedou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x povolení, x xxxxxx případech:

a) xxxx-xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo vlastnosti:

i) xxxxxxx,

xx) xxxxxxxx hodnota xxxx xxxxxxxx účinky,

iii) xxxxxxxxx xxxxxxx,

xx) zdravotní xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx populace;

b) xxxxxxxx-xx xxxxx etického xxxx xxxxxxxxxxxx rázu.

3. Kromě xxxxxxxxx na označování xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, uvedou xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dotyčných potravin.

Xxxxxx 14

Prováděcí xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx se mimo xxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx označování xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.

Xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x).

KAPITOLA XXX

XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxx 1

Xxxxxxxx x xxxxxx

Xxxxxx 15

Xxxxxx působnosti

1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na:

a) GMO xxx xxxxxxx x xxxxxxxx;

x) krmiva xxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx x XXX;

x) xxxxxx xxxxxxxx z XXX.

2. X xxxxxxx xxxxxxx xx možné postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx daný xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 16

Požadavky

1. Krmiva xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 xxxxxxx:

x) mít nepříznivé xxxxxx na lidské xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxx uživatele x xxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx specifických vlastností xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xx xx krmiv, xxxxx xxxx nahradit, xx té xxxx, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx byla x xxxxxxxx výživové xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx nevýhodná.

2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 15 odst. 1, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x tímto oddílem x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx produkt xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxx být xxxxxxx, xxxxx žadatel o xxxx xxxxxxxx řádně x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx odstavce 1 xxxxxx xxxxxx.

4. Povolení xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxx xx:

x) XXX x xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx nebo x xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx XXX;

x) xxxxxx xxxxxxxx x XXX, xxxxx x xxxxxx, která xxxx vyrobena x xxxxxx xxxxxx nebo xx obsahují.

5. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx uděluje, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxx.

6. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x – xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx Společenství.

7. Xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dotčeny xxxxxxxx 2002/53/ES, 2002/55/XX x 68/193/XXX.

Článek 17

Žádost o xxxxxxxx

1. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxx žádost x xxxxxxx x níže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx podává xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

x) Příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) xx 14 xxx od xxxxxxxx xxxxxxx písemně xxxxxxx xxxxxxxx, že žádost xxxxxxx; v potvrzení xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

xx) xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxx x

xxx) dá úřadu xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx k dispozici.

b) Xxxx:

x) neprodleně xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x dá xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dokumentace xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x).

3. V xxxxxxx se uvede xxxx se x xx přiloží:

a) xxxxx x adresa xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události xxxx událostí;

c) podle xxxxxxx informace, xxxxx xx poskytují za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu;

d) xxxxx xxxxxxx podrobný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx krmiva;

e) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, odborně xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podklady, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1, a xxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx směrnice 82/471/XXX xxxxxxxxx požadované podle xxxxxxxx Xxxx 83/228/XXX xx dne 18. xxxxx 1983, kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat [28];

x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x údaji, xxxxx xxxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x ohledem xx xxxxxx xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxxxxxxxxxx konvenčního produktu x xx xxxxxxxx xxxxxxx v čl. 25 odst. 2 xxxx. x), nebo xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx krmiva x xxxxxxx s čl. 25 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxx. 3;

x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rázu, nebo xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxx. d);

h) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx;

x) xxxxxx detekce, xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx úřední xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx jsou x tohoto xxxxxx xxxxxxxx;

x) vzorky xxxxxx x xxxxxx kontrolní xxxxxx a informace x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx referenční xxxxxxxx;

x) xxxxx potřeby xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po uvedení xx trh, xxxxx xxx o použití xxxxxx x výživě xxxxxx;

x) shrnutí xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

4. X xxxxxxx žádosti xxxxxxxx xx XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxx "xxxxxx" v odstavci 3 xxxxxxx jako xxxxx xx krmivo xxxxxxxxxx GMO, xxxxx xx žádost xxxx, xxxxxxxxxxx z xxx xxxx xxxxxxxx x xxx.

5. X případě XXX xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx připojí:

a) xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxx požadovanými xxxxx xxxxxx III x IV xxxxxxxx 2001/18/XX a informace x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx provedeném x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx II xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx bylo-li xxxxxxx GMO xx xxx povoleno podle xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, kopie xxxxxxxxxx x povolení;

b) plán xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx doby xxxxxx monitorování; xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx lišit xx navržené xxxx xxxxxxxx.

X xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.

6. Týká-li xx žádost xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na trh xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jejím xxxxxxxxx xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx status xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu a xxxxxxxx xxxxxxx.

8. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pokyny s xxxxx pomoci xxxxxxxxx xxx přípravě a xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 18

Xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxx se xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx platné xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx prodlouží, xxxxxxxx xxxx xxxxxx žadatele x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

2. Xxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxxxxx příslušný vnitrostátní xxxxx může x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.

3. Za účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad:

a) xxxxx, xx údaje x dokumenty předložené xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 17, a xxxxxx, xxx xxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1;

x) může xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;

x) může xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx určený x xxxxxxx s xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx xx však xxxxxx XXX určeného pro xxxxxxx jako xxxxx xxxx xxxx množitelský xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí příslušný xxxxxxxxxxxx orgán;

d) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a informace xxxxxxx v čl. 17 xxxx. 3 xxxx. x) x x). Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx. 25 xxxx. 2 xxxx. c), xxxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxx žadatelem, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx charakteristické xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. X xxxxxxx XXX xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x nich xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx životnímu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxx zajistit xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, na xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx hodnocení xxxxxxx x uvedení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxx úřad xxxxxxxxxx x příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, který xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx státem. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx žádosti.

5. Xx-xx stanovisko x xxxxxxxx krmiva xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx rovněž xxxx xxxxx:

x) jméno x adresu žadatele;

b) xxxxx krmiva x xxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxx xx označení xxxxxx;

x) xxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx by xxxx uvádění xx xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxx, xxxxxx požadavků xx monitorování po xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika, a x xxxxxxx GMO xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX nebo x nich xxxxxxx, xxxxxxxx týkající se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx metody xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx transformační události x xxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx; údaj x místě, xxx xx dostupný vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) podle xxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 17 odst. 5 xxxx. b).

6. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx státům x xxxxxxxx xxxxxxxx xx zprávou, x xxx xxxxxx hodnocení xxxxxx, x xxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx stanovisek xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x nimi xxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4.

7. Xxxx x xxxxxxx s čl. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx nařízení xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx své připomínky Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxx

1. Xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu Xxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxxxxxx v článku 35 xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx xx věci xxxxxxx, přičemž xxxxx x úvahu stanovisko xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx záležitost. Xxxx-xx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xx stanoviskem xxxxx, poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Návrh xxxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxx xxxxxx povolení, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 18 odst. 5, xxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx GMO, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x žádosti se xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podrobnosti xxxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xxxxx nařízení xx xxxxxx x xxxxx Společenství po xxxx deseti xxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx registru xxxxxxxxx x článku 28. X xxxxxx xxxxxx xx registru xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2.

6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxx předpisy Společenství, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxx používány xxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxxx xx seznamu látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

7. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x trestní xxxxxxxxxxx každého provozovatele x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx.

8. Odkazy xxxxxxx v xxxxxxx X a X xxxxxxxx 2001/18/XX na XXX povolené xxxxx xxxxx X uvedené xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx rovněž xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 20

Status xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx být xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu x xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x zpracovávány, xxxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x) v xxxxxxx produktů, které xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, včetně xxxxxxx jako krmivo xxxxx směrnice 82/471/XXX, x které jsou xxxxxxxx x XXX, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX x xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x nich nebo xxxx x nich xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Komisi xx xxxxx měsíců xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx datum jejich xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx;

x) v xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny na xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s předpisy, xxxxx nespadají xxx xxxxxxx x), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Společenství Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxxxx byly xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx zmíněné x čl. 17 xxxx. 3 a 5, xxxxx Xxxxxx xxxxx úřadu a xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 odst. 3 písm. x) x x). Referenční xxxxxxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem.

3. Xx xxxxxxx roku xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx, xx xxxx předloženy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx dotyčných produktů xx xxxxxxxx. V xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 19 odst. 2 x v xxxxxxx xxxxxxxx zmíněných x odst. 1 xxxx. x) xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh.

4. Xx xxxxxx xxx xx data prvního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) xx xxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx než po xxxxx letech ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx produktů xx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxx xxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 23, xxxxx xx použije obdobně.

5. Xx produkty xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx jsou x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxxx xxxxxx 21, 22 a 34, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxxxx-xx xxxxxxxx x x němu xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx žádost požadovaná xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx produktu x xxxxx produktů, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx, z xxxx. V xxxxx xxxxxxxx může být xxxxxxxxx xxxxxxx lhůta xxx spotřebování stávajících xxxxx produktu.

7. X xxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx dováží, xxxxxxxxx xxxx vyrábí xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, informace xxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx.

8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.

Článek 21

Xxxxxx

1. Po xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx všechny xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx, x zejména xxxxx xx xx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxxxx čl. 17 xxxx. 3 písm. x) nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 17 xxxx. 5 xxxx. x), xxxxxxx držitel xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

2. Navrhuje-li xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, podá xxxxxx x souladu x čl. 17 xxxx. 2. Články 17, 18 x 19 xx použijí xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by mohly xxx vliv xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o xxxxxx xxxxxx nebo omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x níž bylo xxxxxx uvedeno xx xxx.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx státům.

Xxxxxx 22

Změna, pozastavení xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxx xxxx x vlastního xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx stanovisko x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1 nadále splňuje xxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxx toto xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx povolení x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx v souladu x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx stanovisko zveřejní xx xxxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx za důvěrné. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 dnů xx tohoto xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx nejdříve. X xxxxxxx x xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx veškerá vhodná xxxxxxxx. V případě xxxxxxx se povolení xxxxx, pozastaví xxxx xxxxxxxx xxxx zruší xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19.

3. Xxxxxxxxxx xx. 17 odst. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx obdobně.

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx let xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx držitel xxxxxxxx Xxxxxx nejpozději xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx údaje x xxxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx;

x) zpráva x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx bezpečnosti používání xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx x xxxxx krmivem;

d) xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxx xxxx podmínek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx čl. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx obdobně.

4. Není-li x xxxxxx, xx xxxxx xxxx držitel xxxxxxxx vliv, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, prodlužuje xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx do doby, xxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxx xxxxxxxx podrobné xxxxxx x xxxxx pomoci xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx 2

Xxxxxxxxxx

Xxxxxx 24

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx uvedená v xx. 15 xxxx. 1.

2. Xxxxx xxxxx xx nevztahuje xx xxxxxx xxxxxxxxxx materiál, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx je x xxxx xxxxxxx x xxxxx podíl v xxxxxx a xx xxxxxxxx, x nichž xx toto krmivo xxxxxx, není xxxxx xxx 0,9 %, xx předpokladu, že xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx náhodná nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxx xxxxxx, xx přítomnost xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx nižší prahové xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2 xxxxxxx u xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx účelem zohlednění xxxxxxxxx x technického xxxxxxx.

Článek 25

Požadavky

1. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx krmiv, xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx v čl. 15 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxx uvést xx xxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1, xxxxxxxx nejsou x xxxxxxxxx dokumentu xxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx údaje.

Na xxxxx xxxxxx, xxxxx xx součástí xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx pravidla:

a) x xxxxx zmíněných v xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) x b) xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x (xxxxx xxxxxxxxx)" uvedou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx specifickým xxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx uvedena x poznámce k xxxxxxx xxxxx. Musí xxx xxxxxxxxx alespoň xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx seznam xxxxx;

x) x xxxxx zmíněných x čl. 15 xxxx. 1 písm. x) se xxxxx "xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx za specifickým xxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxxx být popřípadě xxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx seznam xxxxx;

x) jak je xxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1, xxxxx xx liší xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, například:

i) složení,

ii) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxx) zamýšlené xxxxxxx,

xx) zdravotní xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx charakteristické xxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xx krmivo xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo náboženského xxxx.

3. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxx v odst. 2 xxxx. x) x x) a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx produkt, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx znacích dotyčných xxxxx.

Článek 26

Xxxxxxxxx opatření

Podrobná xxxxxxxxx pravidla k xxxxxx oddílu, xxxxx xx mimo jiné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dosažení xxxxxxx x požadavky xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 27

Xxxxxxxx, které mohou xxx použity xxxx xxxxxxxxx x krmivo

1. Xxxx-xx být xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 5 x 17 x xxxx xx jedno xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx předložena xxxxxxx pro potravinu x xxxxxx.

Xxxxxx 28

Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxx zřídí x xxxx xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx").

2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 29

Xxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx určených x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx povolení, s xxxxxxxx xxxxxxxxx informací, xxxxx zpřístupněny veřejnosti.

2. Xxx vyřizování xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, které xx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumentům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx [29].

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx, které obdrží xxxxx xxxxxx nařízení, x souladu x xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.

Xxxxxx 30

Xxxxxxxxx

1. Žadatel xxxx xxxxx, xxxxx x informací xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx jejich xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x hospodářské xxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxx.

2. Xxxx xx xxxxxx odstavec 3, xxxx Xxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx o svém xxxxxxxxxx.

3. Xx důvěrné xx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x) xxxxx x xxxxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedených x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 a xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx;

x) obecný xxxxx XXX x xxxxx x adresa xxxxxxxx xxxxxxxx;

x) fyzikálně-chemické x biologické charakteristické xxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedených x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1;

x) xxxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxx krmiva xxxxxxxxx v xx. 3 odst. 1 x xx. 15 xxxx. 1 xx xxxxxx zdraví x xxxxxx xxxxxx x xx životní xxxxxxxxx;

x) xxxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 a xx. 15 xxxx. 1 xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxxxxx nebo krmivu xxxxxxxxx x xx. 3 odst. 1 x čl. 15 xxxx. 1;

g) informace x xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

4. Bez xxxxxx xx odstavec 2 xxxxxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx k dispozici.

5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx referenčních xxxxxxxxx stanovená xxxxx xx. 5 odst. 3 x xx. 17 odst. 3 xxx účely použití xxxxxx xxxxxxxx xx XXX, potraviny xxxx xxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxx, xxxx omezeno výkonem xxxx x duševnímu xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

6. Komise, úřad x členské státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx zajistily xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx, xxxxx to xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx, Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx důvěrnost xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx poskytl, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, xx jejichž xxxxxxxxxx xx Komise x xxxxxxx neshodli.

Xxxxxx 31

Ochrana xxxxx

Xxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx x dokumentaci x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 3 x 5 a čl. 17 xxxx. 3 x 5 nesmějí xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx žadatele xx xxxx deseti xxx od xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx dotyčný xxxxxxx x držitelem xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx použít výsledky xxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxx části, provedeného xx xxxxxxx vědeckých xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumentaci x xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxx žadatel xxxxxxx dokázat, xx xxxxxxxxx nebo xxxxxx, x xxxxxxx povolení xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx podobné potravině xxxx xxxxxx, které xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.

Článek 32

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x její xxxxxxxxxx x úkoly xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx nařízení.

Národní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.

Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx na nákladech xx xxxxxx úkolů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro XXX xxxxxxx v xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx náklady xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx metod.

Podrobná xxxxxxxxx xxxxxxxx k tomuto xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx přijata xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

Xxxxxx 33

Xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx vědě x nových xxxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vést konzultace x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx etiku xx xxxx a nových xxxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxx vhodným xxxxxxxxx, který xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xx-xx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx životní xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx potřeba xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (ES) č. 178/2002.

Článek 35

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx

1. Komisi xx nápomocen Stálý xxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx článkem 58 nařízení (ES) x. 178/2002 (xxxx xxx "xxxxx").

2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx v xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx řád.

Xxxxxx 36

Xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxxxx Xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxx členského xxxxx či xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx Komisi xx xxxx měsíců xxx xxx, xxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xx xxxx měsíců xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 37

Xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxx (ES) x. 1139/98,

- xxxxxxxx (XX) x. 49/2000,

- xxxxxxxx (ES) x. 50/2000.

Xxxxxx 38

Xxxxx nařízení (XX) č. 258/97

Xxxxxxxx (XX) č. 258/97 xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxx:

1) Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx:

- xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) x x),

- čl. 3 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx 3,

- čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x),

- článek 9.

2) X xx. 3 xxxx. 4 xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:

"4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 1 xxxx. 2 xxxx. x) x x), které xxxx xx xxxxxxx dostupných x xxxxxx přijímaných xxxxxxxxx důkazů nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx některým z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 3 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx složkám xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx."

Xxxxxx 39

Xxxxx směrnice 82/471/XXX

X xxxxxx 1 xxxxxxxx 82/471/EHS xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:

"3. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx přímé xxxx xxxxxxx xxxxxx bílkovin xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x krmivech [30]"

Xxxxxx 40

Xxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX

Xxxxxxxx 2002/53/XX xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení mění xxxxx:

1) X xxxxxx 4 xx odstavec 5 xxxxxxxxx tímto:

"5. Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx určen xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx působnosti xxxxxx 3 xxxx x krmivech xxxxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 15 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1829/2003 ze xxx 22. září 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech [31], xxx být xxxx odrůda povolena xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx nařízení."

2) X xxxxxx 7 se xxxxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:

"5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx určená pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [32], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx byla povolena xxxxx souvisejících xxxxxxxx xxxxxxxx."

Xxxxxx 41

Změny xxxxxxxx 2002/55/XX

Xxxxxxxx 2002/55/XX se xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

1) V xxxxxx 4 se xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx tímto:

"3. Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx určen xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx působnosti xxxxxx 3 nebo x krmivech xxxxxxxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxx 15 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x geneticky modifikovaných xxxxxxxxxxx a krmivech [33], xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx."

2) V xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:

"5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby byla xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx a požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se bezpečnosti xxxxxxxx [34], xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx povolena xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."

Článek 42

Xxxxx směrnice 68/193/XXX

X xxxxxx 5ba xxxxxxxx 68/193/XXX xx xxxxxxxx 3 xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

"3. x) Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určeny xxx použití xxxx xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x geneticky modifikovaných xxxxxxxxxxx x krmivech [35], xxxx xxxx xxxxxx nebo v xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 15 téhož xxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nařízení.

b) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx révy xxxxx, x jejíhož xxxxxxxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 a 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví obecné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [36], xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx souvisejících právních xxxxxxxx."

Článek 43

Xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX

Xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx mění xxxxx:

1) Xxxxxx se xxxx xxxxxx, který xxx:

"Xxxxxx 12x

Xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příznivým xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xx xxxxxxx xxxx XXX xxxx xxxxxxxxx XXX xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přímé xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 21, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 47 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách a xxxxxxxx [37].

2. Xxxxx xxxxxx xx použitelný xx xxxx xxx xxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003."

2) Vkládá xx nový článek, xxxxx xxx:

"Xxxxxx 26x

Xxxxxxxx x předcházení nezáměrné xxxxxxxxxxx XXX

1. Členské xxxxx mohou přijmout xxxxxx opatření x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX v xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx shromažďuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx vývoj, pokud xxx o koexistenci x členských xxxxxxx, x xx základě xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vypracovává pokyny xxx koexistenci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, konvenčních x xxxxxxxxxxxx plodin."

Xxxxxx 44

Xxxxxxxxx poskytované x souladu x Xxxxxxxxxxxx protokolem

1. Xxxxxx xxxxxx xxxxx povolení, xxxxxxxx, změnu, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx GMO, potraviny xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) nebo x) nebo xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) nebo x) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xx. 11 xxxx. 1 xxxx xx. 12 xxxx. 1 Cartagenského xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx národnímu xxxxxxxxxxx místu xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx sekretariát, xx xxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost.

2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx žádost xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 Cartagenského xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a správních xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 5 xxxxxxxxx protokolu.

Xxxxxx 45

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxx nařízení a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx, přiměřené a xxxxxxxxxx. Členské státy xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx od xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx mají xxxx.

Xxxxxx 46

Přechodná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a oznámení

1. Xxxxxxx podané xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx nařízení se xxxxxxxx xx žádosti xxxxx xxxxxxxx II xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx předložena Xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 3 nařízení (ES) x. 258/97, jakož x ve xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx zpráva o xxxxxx posouzení v xxxxxxx x xx. 6 odst. 3 xxxx 4 nařízení (XX) č. 258/97. Xxxx žádosti podané xxxxx článku 4 xxxxxxxx (XX) č. 258/97 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxx 38 xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 258/97.

2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx nevztahují na xxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xxxxxx byl xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx přede xxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx produktů, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx byla xxxxxx xxxxx článku 13 xxxxxxxx 2001/18/XX xxxxx dnem použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx na xxxxxxx xxxxx kapitoly XXX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx zaslána Komisi xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxxxxxx 2001/18/ES.

4. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxx podány xxxxx článku 7 xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxx xxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx, xx mění xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 tohoto nařízení.

5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx uvedených v xx. 15 odst. 1 tohoto nařízení, xxxxx xxxx podány xxxxx článku 4 xxxxxxxx 70/524/XXX přede xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle kapitoly XXX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 47

Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s příznivým xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxx xxxx je x xxx vyroben x xxxxx podíl x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx není xxxxx xxx 0,5 %, xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2 nebo xx. 16 xxxx. 2, xxxxx:

x) je xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx je technicky xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx příznivé stanovisko xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx;

x) xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Společenství x

x) xxxxxx detekce jsou xxxxxxx xxxxxxxx.

2. Má-li xxx prokázáno, xx xxxxxxxxxx xxxxxx materiálu xx náhodná xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xx přijali vhodná xxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx takového xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx, xxxxxxx x XXX xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx budou přijata xxxxxxxx podle xx. 35 odst. 2.

5. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx dobu xxx let xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xx 7. xxxxxxxxx 2005 xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx zprávu x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx 47, x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxx xxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxxxxxxxxx orgánů, sleduje Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 49

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xx šestého xxxxxx xx zveřejnění xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 22. xxxx 2003.

Za Xxxxxxxx parlament

předseda

P. Cox

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxx

[1] Úř. xxxx. X 304 X, 30. 10. 2001, x. 221.

[2] Xx. xxxx. X 221, 17.9.2002, x. 114.

[3] Xx. xxxx. X 278, 14.11.2002, x. 31.

[4] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. července 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. xxxx. X 113 X, 13. 5. 2003, x. 31), rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 2. xxxxxxxx 2003 (dosud xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.

[5] Úř. věst. X 43, 14.2.1997, x. 1.

[6] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15. Směrnice xxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

[7] Xx. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx 2002/811/XX (Xx. xxxx. X 280, 18.10.2002, s. 27).

[8] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.

[9] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. L 237, 10.9.1994, x. 1).

[10] Xx. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/XXX (Úř. xxxx. X 42, 15.2.1991, x. 25).

[11] Úř. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/20/XX (Xx. věst. X 80, 25.3.1999, x. 20).

[12] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. věst. X 265, 3.10.2002, x. 1).

[13] Xx. xxxx. X 109, 6.5.2000, x. 29. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/101/XX (Xx. xxxx. L 310, 28.11.2001, s. 19).

[14] Xx. xxxx. X 159, 3.6.1998, x. 4. Nařízení xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 49/2000 (Xx. věst. X 6, 11.1.2000, x. 13).

[15] Xx. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 15.

[16] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.

[17] Xx. věst. X 93, 17.4.1968, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2002/11/XX (Xx. věst. X 53, 23.2.2002, x. 20).

[18] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 1.

[19] Úř. věst. X 193, 20.7.2002, x. 33.

[20] Xx. věst. 125, 11.7.1966, x. 2298/66. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/ES (Xx. xxxx. X 234, 1.9.2001, s. 60).

[21] Úř. věst. 125, 11.7.1966, s. 2309/66. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/XX.

[22] Xx. věst. X 157, 10.6.1992, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) č. 806/2003 (Xx. věst. X 122, 16.5.2003, x. 1).

[23] Úř. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003.

[24] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 12.

[25] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 60. Směrnice xx znění xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/66/XX (Xx. xxxx. X 25, 30.1.2003, x. 42).

[26] Úř. věst. X 193, 20.7.2002, x. 74. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 2003/45/ES (Xx. xxxx. L 138, 5.6.2003, s. 40).

[27] Úř. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[28] Xx. věst. X 126, 13.5.1983, x. 23.

[29] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.

[30] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.

[31] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.

[32] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.,

[33] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1

[34] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.

[35] Xx xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1

[36] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1

[37] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1..

PŘÍLOHA

POVINNOSTI X ÚKOLY XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ

1. Xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 32 xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x této xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx středisku Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx národních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx jako "Evropská xxx laboratoří xxx XXX".

3. Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx odpovídá xxxxxxx xx:

- přijímání, přípravu, xxxxxxxxxx, uchovávání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx distribuci národním xxxxxxxxxxx laboratořím,

- xxxxxxxxx x validaci metod xxxxxxx, včetně vzorkování x identifikace transformační xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x povolení x xxxxxxx potraviny xxxx xxxxxx xx trh xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx metod xxxxxxxxxx x detekce,

- xxxxxxxxxxx úplných xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, pokud jde x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v této xxxxxxx.