Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1829/2003
ze dne 22. xxxx 2003
o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x zejména xx xxxxxx 37 x 95 x xx xx. 152 odst. 4 písm. b) xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru [2],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx [3],
x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Smlouvy [4],
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Volný xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xx podstatným xxxxxxxx xxxxxxxxx trhu a xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x k xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zájmům.
(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Společenství xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zdraví.
(3) S xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x zdraví xxxxxx xx měly xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, sestávají x xxxx nebo xxxx x nich xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva"), xxxx xxxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(4) Rozdíly xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x správními předpisy, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxx povolování, xx xxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx státy a Xxxxxx, byl pro xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 258/97 xx xxx 27. xxxxx 1997 x xxxxxx potravinách x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx [5]. Tento xxxxxx xx xxx být xxxxxxxxxxx x měl xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 se xxxxxx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx pro nové xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx rovnocenné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Třebaže xx podstatná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krokem x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx, není xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx jasnosti, xxxxxxxxxxxx x harmonizovaného xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx xx xxx být xxxxx xxxxxx oznamování, xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny, xxxxxxx.
(7) Krmiva, která xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (GMO) nebo x nich xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS xx xxx 23. xxxxx 1990 [6] x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů do xxxxxxxxx xxxxxxxxx [7]. Xxxxxxxxxx xxxxx povolovací xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx z XXX. Xxx by být xxxxxxxx jednotný, účinný x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx obsahují XXX, xxxxxxxxx z xxxx nebo xxxx x nich xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxx na xxxxxx určená pro xxxxxxx, která xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
(9) Nové postupy xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxx a krmiv xx měly xxxxxxxxx xxxx xxxxxx zavedené xx směrnici 2001/18/XX. Xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxx bezpečnosti potravin xxxxxxxxx nařízením Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, kterým xx stanoví xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [8]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx by xxxx xxxx být xxxxxxxx xx účelem uvedení xx trh Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx zhodnocení všech xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx možné úrovni xxx xxxxxxxxx Evropský xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx"). Po xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx Společenství xxxxxx xxxxxxxxxx o řízení xxxxx, x xx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx být xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x krmivo. Takové xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx povoleny xxxxx xxxxx, splňují-li xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin, xxx x kritéria pro xxxxxxxxxx krmiv.
(11) Xxxxx xxxxxx nařízení může xxx povolení xxxxxxx xxx GMO, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxx výchozí xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx xxxx krmiv, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx krmivo, xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx x XXX xxxx xxxxxxxxx z GMO, xxxx potravinám či xxxxxxx xxxxxxxxx x XXX. Obdrží-li tedy XXX používaný xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, nepotřebují xxxxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxx z xxx xxxx jsou x xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx však xxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxxx povolené xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 258/97, x xxxxxxxx xxxx, které xxxxxxx xx xxxxx nebo xxxx skupin uvedených x xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxx Rady 89/107/XXX ze dne 21. prosince 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx určených x xxxxxx xxxxxxxx [9] xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Kromě tohoto xxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx z xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx spadat do xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx s xxxxxxx xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx povolení xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX.
(13) Xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. června 1988 o sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx výrobu [10], xxxxx obsahují XXX, xxxxxxxxx z xxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, by xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx.
(14) Xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx dne 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [11] se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx suroviny, pokud xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x nich xxxx xxxx x nich xxxxxxxx, by měly xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(15) Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 o doplňkových xxxxxxx v xxxxxxxx [12] xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx povolování xx měly xxxxxxx xx xxxxx, které xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, rovněž xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(16) Toto xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx "z" XXX, xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx "x xxxxxxxx" XXX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxx xxxx krmivo obsahují xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pomocné xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx krmiv, xxxxxxxxxxxx definici xxxxxxxxx xxxx krmiva, a xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx potraviny x krmiva, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, nespadají xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. To xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx zvířat xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx požadavkům xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
(17) X xxxxxxx x xxxxxxx 153 Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx spotřebitelů xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx poctivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.
(18) Xxxxxx 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2000/13/ES xx xxx 20. xxxxxx 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx označování potravin, xxxxxx xxxxxxxx úpravy x související xxxxxxx [13] xx stanoví, xx označení nesmí xxxxxx kupujícího v xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxxxxx, x xxxx xxxx o její xxxxxx, xxxxxxxx, vlastnosti, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
(19) Další xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx (ES) x. 258/97, v nařízení Xxxx (ES) x. 1139/98 xx xxx 26. května 1998 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 79/112/XXX, xxx označování xxxxxxxx potravin xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [14] a x xxxxxxxx Komise (XX) č. 50/2000 xx xxx 10. xxxxx 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx určené x xxxxxxxxxxx, které byly xxxxxxxxx modifikovány xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů [15].
(20) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx konečným xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx přesné xxxxxxxxx x složení x xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Označení by xxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx potravina xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxxxxx xx xxxx xxxx z xxxx vyrobeny. Xxxxx xxxxxxxx bez xxxxxx xx xx, xxx xxx x konečném xxxxxxxx xxxxxxxx DNA xxxx bílkovinu z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx velkou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx jde o xxxxxx výroby nebo xxxxxxx.
(22) Xxxxx xxxx xx mělo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vlastnostech, jimiž xx potravina nebo xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx, výživovou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx důsledky pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x rovněž x xxxxx charakteristických xxxxxxx xxxx vlastnostech, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx náboženského xxxx.
(23) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx směrnice 2001/18/ES [16] xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx informace x xxxxx genetické xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx uvádění XXX x x xxxx vyrobených xxxxxxxx x xxxxx xx xxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(24) Xxxxxxxx xx někteří xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx stopovém xxxxxxxx x konvenčních xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přítomnosti xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx. Aby mohlo xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xx jak x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xx Xxxxxxxxxxxx povoleno, xxx x případě, že xxxx xxxxxxxxxx xx xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(25) Xx xxxxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo technicky xxxxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxx nebo v xxxxxxx x jejich xxxxxx xxxxx než xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx taková xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přijatými x xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nižší xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x krmiva, xxxxx xxxxxxxxx z XXX nebo xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx zohlednění vědeckého x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(26) Xx naprosto xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx právními xxxxxxxx Společenství, v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx být, při xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovit xxxxx prahové hodnoty xxxxxxx pro XXX xxxxx prodávané xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx v případě, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx 2001/18/ES xx xxxxx xxxx být xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by mělo xxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(27) Xx-xx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx provozovatelé xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xxxx xxxxx.
(28) Provozovatelé xx xxxx předcházet xxxxxxxxx přítomnosti XXX x jiných xxxxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Kromě toho xx Komise xxxxxx, xxx co xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(29) Sledovatelnost x označování GMO xx všech xxxxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
(30) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika x povolování, které xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx.
(31) Xx-xx xxx zajištěno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Vzhledem x xxxx, že xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx opomenutí xx xxxxxx úřadu xxxxx xxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úkonů xxxx xxxxxxxxx.
(32) Xxxxxx xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informace, xx xxxxx xx xxxx xxx založeno xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx, a že xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx legitimním xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(33) Pokud xx xxxxxx týká produktů, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x něj xxxxxxxxx, xxx xx mít xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx uvolnění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx, xxx bylo xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx životní xxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx je nezbytné, xxx hodnocení rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 2001/18/XX x aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Kromě xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x těchto příslušných xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí. X xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 4 xxxxxxxx 2001/18/ES xx xxxxxx vhodné, xxx xxxx xxxx tím, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, vedl ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx XXX x xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx obsahují GMO xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(34) X případě XXX, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx být použity xxxx osivo nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx měl xxx xxxx povinen xxxxxxxxx hodnocení rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx by xxxx xxxxxx být xxxxxxx xxxxxxxx 68/193/XXX [17], 2002/53/XX [18] x 2002/55/XX [19], xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx 66/401/EHS [20], 66/402/XXX [21], 68/193/XXX, 92/33/XXX [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/XX [24], 2002/55/XX, 2002/56/ES [25] xxxx 2002/57/ES [26], xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx uznávání xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu rostlin x xxxxxx uvádění xx xxx.
(35) Xx xxxxxxxx podle potřeby x xx xxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx trh, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xxxxxxxx x lidské xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x výživě xxxxxx. X xxxxxxx XXX xx xxxxxxxx 2001/18/XX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(36) X usnadnění kontroly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx by xxxx žadatelé x xxxxxxxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxx by xxxx x úřadu xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx a xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx by xxxx xxx podle potřeby xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(37) Xxx provádění xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vědeckých xxxxxxxx.
(38) Potraviny a xxxxxx spadající xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx trh Společenství x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxx být xxxxx nadále uvádět xx xxx pod xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x detekce, xxxxxx xxxxxx potravin x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(39) Měl xx xxx vytvořen xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produktu, studií, xxxxx xxxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxx, xxxxxx dostupných xxxxxx xx xxxxxxxxx x odborně xxxxxxxxx xxxxxx, x metody xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx, které xxxxxx důvěrné, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(40) Za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx XXX určených k xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx krmiva je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x údajů, o xxx xx xxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx ochrana xx však xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x pokusů, xxx xx bylo x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
(41) Opatření nezbytná x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [27].
(42) Xx xxxxxx xxxxxxxx konzultace x Xxxxxxxxx skupinou pro xxxxx xx vědě x xxxxxx technologiích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 16. xxxxxxxx 1997 xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komisí x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v etických xxxxxxxx týkajících se xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xx xxx. Těmito xxxxxxxxxxxx xx neměly xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx.
(43) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zdraví, xxxxxx x xxxxxxx životních xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinami a xxxxxx by xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx nařízení měly x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x nařízení (XX) x. 178/2002 vztahovat xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zemí. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství x xxxxxxxxx Cartagenského protokolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Úmluvě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxxx.
(44) V xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jiné xxxxxxx.
(45) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx x Komise by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx spotřebitele, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu,
PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:
KAPITOLA I
CÍL A
DEFINICE
Článek 1
Xxxx
X xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xx xxxxxx tohoto nařízení:
a) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx života x zdraví, xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivy xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x krmiv x xxx xxxxxx nad xxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx:
1) xxxxxxx definice "potraviny", "xxxxxx", "konečného xxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" x "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx x nařízení (XX) x. 178/2002;
2) použije xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003;
3) "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx fyzická nebo xxxxxxxxx xxxxx odpovědná xx xxxxxx požadavků xxxxxx nařízení x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx podnicích, které xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx;
4) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "záměrného xxxxxxxx" x "xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx" xxxxxxx ve xxxxxxxx 2001/18/XX;
5) "xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx" xxxx "XXX" xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxxxxxx 2001/18/ES, s xxxxxxxx organismů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X X směrnice 2001/18/XX;
6) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" rozumí potravina, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx z xxxx xxxx je x xxxx xxxxxxxx;
7) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx je x xxxx xxxxxxxx;
8) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx" xxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx;
9) "geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx" rozumí XXX, který xxxx xxx xxxxxx jako xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx;
10) "vyrobeným x XXX" xxxxxx xxxxx xxxx částečně xxxxxxx x XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxx nesestávající x XXX;
11) "kontrolním xxxxxxx" xxxxxx GMO xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx organismus xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxx genetické xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx);
12) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktem" xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx vyrobeny xxx xxxxxx genetické xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx spolehlivě xxxxxxxxx;
13) "složkou" xxxxxx xxxxxx ve xxxxxx x xx. 6 xxxx. 4 směrnice 2000/13/XX;
14) "uváděním na xxx" xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxxx prodeje, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxx xxxxx převodu, xxxxxxxxx xxxx bezúplatného, x xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx jako xxxxxx;
15) "xxxxxxx potravinou" xxxxxx xxxxx prodejní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx skládá x xxxxxxxxx x xxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx vložena xxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx, a to xxx xxxxxx xx xx, xxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zcela xxxx xxxxx zčásti, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, aniž xx xxxxx x otevření xxxx xxxxx obalu;
16) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stravování" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 2000/13/XX.
KAPITOLA XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx 1
Povolení x xxxxxx
Xxxxxx 3
Oblast působnosti
1. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxx xx:
x) XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
x) potraviny obsahující XXX xxxx sestávající x XXX;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxx x XXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x GMO.
2. X případě xxxxxxx xx xxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 stanovit, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Článek 4
Požadavky
1. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx, xx xx míry, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxxx na xxx XXX pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1, xxxxx se xx XXX nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxx splněny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1, nesmějí xxx povoleny, pokud xxxxxxx o toto xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx odstavce 1 tohoto xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx xxxx vztahovat na
a) XXX x xxxxxxxxx, xxxxx xxx obsahují xxxx x něj xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xx složek xxxxxxxxxx z tohoto XXX xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx vyrobenou x XXX, xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx xxxx ji xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x GMO, jakož x xxxxxxxxx obsahující xxxx složku.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx, xxxxxx, obnovuje, xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx stanovených v xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2, x poté xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
7. Povolením xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxx směrnice 2002/53/XX, 2002/55/XX a 68/193/EHS.
Xxxxxx 5
Xxxxxx o xxxxxxxx
1. K získání xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 4 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu.
a) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xx 14 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx potvrdí xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx. X potvrzení xxxxx xxxxx xxxxxxxx žádosti,
ii) xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx") x
xxx) dá xxxxx xxxxxx x všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x xx xxx žádost x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odst. 3 xxxx. l).
3. X xxxxxxx xx uvede xxxx xx x xx přiloží:
a) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx a xxxx specifikaci xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události xxxx událostí;
c) podle xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx poskytují za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x přílohou XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx");
x) xxxxx xxxxxxx podrobný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx;
x) xxxxx studií xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx provedeny, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx potravina splňuje xxxxxxxx uvedená x xx. 4 xxxx. 1;
x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxx odchylek těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx charakteristických znaků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu x xx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 13 odst. 2 xxxx. x), xxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxx potraviny x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x) a xxxx. 3;
g) buď xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxx etického xxxx xxxxxxxxxxxx rázu, nebo xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 13 xxxx. 2 xxxx. b);
h) xxxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx potraviny xxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou x této potraviny xxxxxxxx, xx trh, xxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxx použití a xxxxxxxxx x nimi;
i) xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxx odkazů xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx vzorkování) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx metody detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x potravinách, xxxxx xxxx x xxxx potraviny vyrobeny;
j) xxxxxx potraviny a xxxxxx kontrolní xxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxx x použití potraviny x lidské xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx týkající xx XXX xxx xxxxxxx x potravinách xx výraz "xxxxxxxxx" x odstavci 3 xxxxxxx xxxx odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX, jehož xx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx x xxx nebo xxxxxxxxx x něj.
5. X xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx k žádosti xxxxxx připojí:
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx III x XX xxxxxxxx 2001/18/ES x xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxx xxxx-xx xxxxxxx XXX xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx doby trvání xxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxx trvání xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X tom xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/ES.
6. Xxxx-xx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx trh xx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyloučení xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx skutečnost xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Komise xxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu x xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Xxxxx xxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pokyny x xxxxx pomoci xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 6
Stanovisko xxxxx
1. Xxxx xx vynasnaží, xxx vydal xxxxxxxxxx xx xxxxx měsíců xx obdržení xxxxxx xxxxxxx. Tato lhůta xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx může x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx.
3. Za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxx, xx údaje x dokumenty xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou v xxxxxxx s xxxxxxx 5, a zjistí, xxx potravina xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1;
x) xxxx požádat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002;
x) xxxx požádat xxxxxxxxx xxxxx určený x souladu x xxxxxxx 4 směrnice 2001/18/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx xx xxxx xxxxxx XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, požádá xxxx x provedení xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx laboratoři Společenství xxxxxxx v xxxxxx 32 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 xxxx. i) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a validaci xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxx, zda xx xxxxxxxxxx čl. 13 xxxx. 2 písm. x), informace x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají prokázat, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx potraviny s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylek xxxxxx charakteristických xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X případě XXX nebo xxxxxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, se xx xxxxxxxxx vztahují požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/18/XX x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xx životní xxxxxxxxx, xxxxx by mohly xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx vyhodnocování žádostí x uvedení xxxxxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxx xx xxx tento xxxx xxxxx každým xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx měsíců xx obdržení žádosti.
5. Xx-xx stanovisko x xxxxxxxx potraviny xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx rovněž xxxx xxxxx:
x) jméno x adresu xxxxxxxx;
x) xxxxx potraviny x xxxx xxxxxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) návrh xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x této potraviny xxxxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx by xxxx xxxxxxx xx xxx podléhat, nebo xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx použití x xxxxxxxxx, xxxxxx požadavků xx monitorování po xxxxxxx na trh, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika a x xxxxxxx XXX xxxx potraviny, která xxxxxxxx XXX nebo x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) metodu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx monitorování xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x).
6. Xxxx předloží xxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx, v níž xxxxxx hodnocení xxxxxxxxx x xxxxx důvody xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xx xxxxx xx stanovisko xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxx, pokud s xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx odstranění všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx připomínky xx 30 xxx xx tohoto zveřejnění.
Xxxxxx 7
Povolení
1. Xx xxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxx Komise výboru xxxxxxxxx v xxxxxx 35 návrh rozhodnutí, xxxxx xx xxx xxxxxxx ve věci xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx související xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx stanoviskem xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx rozdílů.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxx xxxxxx povolení, xxxx obsahovat prvky xxxxxxx x čl. 6 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx GMO, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) č. 1830/2003.
3. Konečné rozhodnutí x xxxxxxx xx xxxxxxx postupem podle xx. 35 xxxx. 2.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x tomto nařízení xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx po xxxx xxxxxx xxx x xx obnovitelné xxxxx xxxxxx 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx registru xxxxxxxxx v xxxxxx 28. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx být uvedeno xxxxx xxxxxxxx x xxxxx zmíněné v xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx používání xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx zařazeny xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo povolených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x odvětví potravin, xxxxx xxx o xxxxxxxx potravinu.
8. Odkazy xxxxxxx x xxxxxxx X x D xxxxxxxx 2001/18/XX xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxx X uvedené xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx rovněž xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Status stávajících xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx od xx. 4 xxxx. 2 xxxxx xxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu x xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s předpisy xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx nařízení, nadále xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxx podmínky:
a) v xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny na xxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxx (ES) x. 258/97, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xx šesti měsíců xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx prvního xxxxxxx xx xxx Společenství;
b) x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxx xxxxxxx xx trh Společenství x xxxxxxx x xxxxxxxx, avšak xxxxxxxxx xxx písmeno a), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení.
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx připojí xxxxx xxxxxxx prvky xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 3 x 5, které Xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx státům. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vzorky x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 3 xxxx. i) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx roku xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx ověření, že xxxx předloženy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx produktů xx registru. V xxxxxx zápisu do xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx zahrnuty xxxxx xxxxxxx x xx. 7 odst. 2 x v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) musí xxx uvedeno datum xxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh.
4. Xx devíti xxx xx data xxxxxxx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) na xxx, avšak x xxxxxx případě xx xxxxx xxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx produktů xx xxx xxxxxx v xxxxxxx x článkem 11, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxx xxx ode dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 11, xxxxx xx použije obdobně.
5. Xx produkty xxxxxxx x odstavci 1 x na potraviny, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx 9, 10 x 34, xxxxx se použijí xxxxxxx.
6. Nejsou-li xxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx stanovené xxxxx xxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx není-li xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxx xxxxxx požadovaná xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx, z xxxx. X xxxxx xxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx omezená xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
7. X xxxxxxx povolení, xxxxx xxxxxx xxxxxx konkrétnímu xxxxxxxx, předloží provozovatel, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx produkty xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx Komisi.
8. Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx článku xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
1. Xx xxxxxx povolení v xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx dodržují držitel xxxxxxxx x dotčené xxxxx všechny xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x zejména xxxxx xx xx, xxx xxxxxxxx, na xxxxx se nevztahuje xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Je-li xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx monitorování xxxxx xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x), xxxxxxx držitel xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x v xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy. Xxxx zprávy x xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx veřejnosti po xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx povolení, podá xxxxxx x xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2. Xxxxxx 5, 6 a 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Držitel xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uvědomí Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx třetí xxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxx
1. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx stanovisko x xxxx, xxx povolení xxxxxxxx uvedeného v xx. 3 xxxx. 1 nadále xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x členským xxxxxx. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx zveřejní xx odstranění veškerých xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx může předložit xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 dnů xx tohoto xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx posoudí xxxxxxxxxx xxxxx xx nejdříve. X xxxxxxx x xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se povolení xxxxx, pozastaví jeho xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
3. Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x články 6 x 7 xx xxxxxxx obdobně.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx udělená xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx držitel xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.
2. X xxxxxxx xx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx;
x) zpráva o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, je-li xx v xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx dostupné s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx x rizik pro xxxxxxxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx potravinou;
d) xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jiné xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx monitorování.
3. Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 a xxxxxx 6 x 7 xx použijí xxxxxxx.
4. Xxxx-xx x xxxxxx, xx které nemá xxxxxxx xxxxxxxx vliv, xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnuto x xxxx xxxxxxxx, prodlužuje xx platnost povolení xxx xxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Komise xxxx xx konzultaci x úřadem stanovit xxxxxxxx podle xx. 35 odst. 2 xxxxxxxxx pravidla k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x podávání xxxxxxx.
6. Úřad zveřejní xxxxxxxx pokyny x xxxxx pomoci žadatelům xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx žádosti.
Oddíl 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 12
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx
x) xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx sestávají, nebo
b) xxxx xxxxxxxx z XXX nebo obsahují xxxxxx xxxxxxxx x XXX.
2. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx z xxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x jednosložkové xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 0,9 %, za xxxxxxxxxxx, že přítomnost xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxx určení, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, xxxx xxx provozovatelé xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxx prahové hodnoty xxxxx být stanoveny xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxx x potravin, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z nich xxxxxxxxx, nebo xx xxxxxx zohlednění vědeckého x technického xxxxxxx.
Xxxxxx 13
Požadavky
1. Xxxx xxxx dotčeny další xxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx na potraviny xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx-xx xxxxxxxxx x xxxx xxx jedné xxxxxx, xxxxxx xx x xxxxxxx složek xxxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxxx 2000/13/XX xxxxx "xxxxxxxxx modifikovaný/á/é" xxxx "xxxxxxxx/x/x z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx složky)" x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, uvedou xx xxxxx "obsahuje xxxxxxxxx modifikovaný/ou/é (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxx "xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx) xxxxxxxx/x/x x geneticky modifikovaného/é (xxxxx xxxxxxxxx)" v xxxxxxx složek;
c) xxxxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxx, uvedou xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxx "xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx x písmenech x) x x) xxxxx být xxxxxx xxxxxxx x poznámce x seznamu xxxxxx. X tom xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx uveden xxxxxx xxxxxx, uvedou xx údaje zřetelně xx označení;
e) xx-xx xxxxxxxxx nabízena k xxxxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli xxxx xxxxxxxx potravina xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx 10 cm2, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx buď xx xxxxx x xxxxxxxxxx potravinou xx xxxxxxxxxxxxx vedle xx, xxxx xx obalu, x xx dostatečně xxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxx rozpoznatelné x čitelné.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxx xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x povolení, x těchto případech:
a) xxxx-xx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx, pokud xxx x xxxx charakteristické xxxxx xxxx vlastnosti:
i) xxxxxxx,
xx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx,
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx populace;
b) xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx rázu.
3. Kromě xxxxxxxxx na označování xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx se xx označení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxx xxxxx neexistuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dotyčných potravin.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx se mimo xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxx postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podávaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
Xx snaze xxxxxxxxxxx xx zvláštní situaci xxxxxxxx společného stravování xxxxx xxx x xxxxxx pravidlech xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx stanovených x xx. 13 xxxx. 1 písm. x).
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXX MODIFIKOVANÁ XXXXXX
Xxxxx 1
Povolení x xxxxxx
Xxxxxx 15
Oblast působnosti
1. Xxxxx xxxxx se xxxxxxxx xx:
x) GMO xxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxx XXX nebo xxxxxxxxxxx x XXX;
x) krmiva xxxxxxxx x XXX.
2. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Článek 16
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx uživatele x xxxx;
x) poškozovat xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx specifických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xx od xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx té míry, xx xx jejich xxxxx xxxxxxxx xxxx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx člověka nevýhodná.
2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx trh, používat xxxx xxxxxxxxxxx produkt xxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxx povolení xxxxx x dostatečně xxxxxxxxxx, xx produkt xxxxxxx xxxxxxxxx odstavce 1 xxxxxx xxxxxx.
4. Povolení xxxxxxx x odstavci 2 xx xxxx xxxxxxxxx xx:
x) XXX x xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx nebo x něj sestávají, xxxxx i krmiva xxxxxxxx x tohoto XXX;
x) xxxxxx xxxxxxxx x XXX, jakož x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx.
5. Povolení xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx, xxxxxx, obnovuje, xxxx, xxxxxxxxxxx nebo zrušuje xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x – poté xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxxx nebo jeho xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/ES, 2002/55/XX x 68/193/XXX.
Xxxxxx 17
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. K získání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x níže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
x) do 14 xxx od xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx datum obdržení xxxxxxx,
xx) neprodleně x xxx xxxxxxx xxxx x
xxx) xx xxxxx xxxxxx x všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx uvědomí x žádosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x dá xxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dokumentace xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x).
3. X xxxxxxx xx xxxxx xxxx se x xx xxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx žadatele;
b) xxxxx krmiva x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx událostí;
c) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx poskytují xx xxxxxx dosažení xxxxxxx x xxxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx podrobný popis xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx a zamýšleného xxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, odborně posouzených xxxxxx, které byly xxxxxxxxx, a veškeré xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 1, x xxxxxxx u krmiv xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxxx Xxxx 83/228/EHS xx dne 18. xxxxx 1983, xxxxxx xx xxxxxxx hlavní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [28];
x) buď analýza xxxxxxxxx xxxxxxxx informacemi x xxxxx, která xxxxxxxxx, že se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx krmiva x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků neliší xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního produktu x xx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 25 odst. 2 xxxx. x), nebo xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxx. c) x xxxx. 3;
g) xxx xxxxxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rázu, xxxx xxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx s xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x);
x) podle xxxxxxx podmínky pro xxxxxxx xxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx;
x) xxxxxx detekce, xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx stávající xxxxxx xxxx normalizované metody xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx x tohoto krmiva xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x informace x místě, kde xx dostupný xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxx k výživě xxxxxx;
x) shrnutí xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. X případě žádosti xxxxxxxx xx XXX xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxx" x odstavci 3 vykládá jako xxxxx xx krmivo xxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx žádost xxxx, xxxxxxxxxxx z něj xxxx xxxxxxxx z xxx.
5. X xxxxxxx XXX xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x nich xxxxxxxxx, xx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x XX xxxxxxxx 2001/18/XX a xxxxxxxxx x závěry x xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx II xxxxxxxx 2001/18/XX, nebo xxxx-xx xxxxxxx XXX xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx VII směrnice 2001/18/XX, xxxxxx návrhu xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx monitorování; xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
X tom případě xx nepoužijí články 13 až 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.
6. Xxxx-xx xx žádost látky, xxxxx používání x xxxxxxx xx xxx xx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zařazením xx seznamu látek xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu x xxxxxxxx žádosti.
8. Přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zveřejní úřad xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx úřadu
1. Xxxx se xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx šesti měsíců xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Tato xxxxx xx prodlouží, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxxx příslušný vnitrostátní xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx požádat xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
3. Za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad:
a) xxxxx, xx xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 17, x xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1;
x) může xxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 36 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx orgán určený x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx xx xxxx xxxxxx XXX xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rostlin, xxxxxx xxxx x provedení xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán;
d) xxxxx xxxxxxxxxx laboratoři Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x informace xxxxxxx v xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede testy x xxxxxxxx metody xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem;
e) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx žadatelem, které xxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxx x xxxxxxx xx mezní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx GMO xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k předcházení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xx xxxxxx xxxxxx x xx životní xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxx úřad xxxxxxxxxx x příslušným vnitrostátním xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Příslušné xxxxxx vydají xxxxxxxxxx xx tří xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx krmiva příznivé, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx krmiva a xxxx xxxxxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, včetně požadavků xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxx GMO xxxx krmiva, xxxxx xxxxxxxx XXX nebo x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx týkající se xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů / xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zeměpisných xxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx validovanou xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx vzorkování, xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmivu xxxx x xxxxxxxx z xxx vyrobených; údaj x xxxxx, kde xx xxxxxxxx vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 17 xxxx. 5 xxxx. x).
6. Xxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x žadateli xxxxxxxx xx xxxxxxx, v xxx popíše xxxxxxxxx xxxxxx, x uvede xxxxxx svého xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x nimi vedl xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxx v xxxxxxx x čl. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Veřejnost xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx tohoto xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxxx
1. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 35 xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx vezme x úvahu stanovisko xxxxx, xxxxxxx související xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x jiné oprávněné xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Není-li xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx stanoviskem xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 18 odst. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX, xxx xx definován v xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx rozhodnutí a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nařízení xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx po xxxx xxxxxx xxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 28. X každém xxxxxx xx registru xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
6. Povolením xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx upravují používání xxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxx pouze xxxxx, jsou-li xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo povolených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxx na xxx.
7. Xxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx obecná xxxxxxxxxxxxxx x trestní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxx.
8. Odkazy xxxxxxx v xxxxxxx X a X xxxxxxxx 2001/18/XX xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxx C xxxxxxx xxxxxxxx xx považují xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx rovněž na XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 20
Status stávajících xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 smějí xxx xxxxxxxx, xxxxx spadají xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx uvedeny xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s předpisy xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, nadále xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxxx xxxx krmivo xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x které xxxx xxxxxxxx x XXX, xxxx x případě xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX x které xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x xxxx nebo xxxx z xxxx xxxxxxxx, xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Komisi xx xxxxx xxxxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx;
x) v xxxxxxx produktů, které xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx nespadají xxx xxxxxxx x), oznámí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx produktů xx trh Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx do šesti xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx byly xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. X xxxxxxxx uvedenému x xxxxxxxx 1 xx připojí podle xxxxxxx prvky xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 x 5, které Komise xxxxx xxxxx x xxxxxxxx státům. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx laboratoři Xxxxxxxxxxxx vzorky x xxxxxxxxx uvedené x xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx navržené žadatelem.
3. Xx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xx ověření, xx xxxx předloženy x xxxxxxxxxxx všechny požadované xxxxxxxxx, xx provede xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx registru. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 2 x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. a) musí xxx xxxxxxx datum xxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh.
4. Xx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) na xxx, avšak v xxxxxx xxxxxxx ne xxxxx xxx xx xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, podají xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx produktů xx xxx xxxxxx v xxxxxxx x článkem 23, xxxxx se xxxxxxx obdobně.
Do xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) xx xxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 23, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.
5. Xx xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 x xx xxxxxx, xxxxx je obsahují xxxx jsou x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx články 21, 22 x 34, xxxxx xx použijí xxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx xxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx-xx shledány xxxxxxxxxxx nebo není-li xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx dotyčného produktu x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx, x xxxx. X tomto xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx omezená lhůta xxx spotřebování xxxxxxxxxxx xxxxx produktu.
7. X xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx vydána xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, produkuje xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxx, informace nebo xxxx žádost Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Článek 21
Xxxxxx
1. Xx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x dotčené xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xx to, xxx produkty, na xxxxx xx nevztahuje xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx na trh xxxx potravina xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 5 písm. x), xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 30 tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx změnu xxxxxxxx xxxxxxxx, podá xxxxxx x xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 2. Xxxxxx 17, 18 x 19 se xxxxxxx xxxxxxx.
3. Držitel povolení xxxxxxxxxx předá Xxxxxx xxxxxxx xxxx vědecké xxxx technické informace, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x každém xxxxxx nebo omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx země, x xxx bylo xxxxxx xxxxxxx na xxx.
4. Komise neprodleně xxxxx informace předložené xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 22
Xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Úřad vydá x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx Xxxxxx stanovisko x xxxx, zda povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1 nadále xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxx xxxx stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x členským xxxxxx. Xxxx x souladu x xx. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx odstranění veškerých xxxxxxxxx považovaných podle xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx zveřejnění.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx nejdříve. X xxxxxxx s xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X případě xxxxxxx xx povolení xxxxx, pozastaví jeho xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 19.
3. Xxxxxxxxxx xx. 17 xxxx. 2 x články 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 23
Obnovení xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx udělená xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx let xx xxxxxxx žádosti, kterou xxxx xxxxxxx povolení Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxx se xxxxxxx xxxx údaje a xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx v xxxxxxxx stanoveno;
c) veškeré xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx, člověka xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx návrh xx xxxxx xxxx doplnění xxxxxxxx původního povolení, xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx se budoucího xxxxxxxxxxxx.
3. Ustanovení xx. 17 odst. 2 x xxxxxx 18 x 19 se xxxxxxx xxxxxxx.
4. Není-li x důvodů, na xxxxx xxxx držitel xxxxxxxx vliv, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx rozhodnutí xxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxx stanovit postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Úřad xxxxxxxx podrobné xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při přípravě x podávání xxxxxxx.
Xxxxx 2
Označování
Článek 24
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx uvedená v xx. 15 xxxx. 1.
2. Tento xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx obsahující materiál, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxx x xxxxxx x ve xxxxxxxx, x xxxxx xx toto xxxxxx xxxxxx, xxxx vyšší xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx materiálu.
4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2 zejména u xxxxx, která xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, nebo xx účelem zohlednění xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 25
Požadavky
1. Xxxx xxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx krmiv, vztahují xx xx xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx nesmí xxxxx xx trh xxxxxx xxxxxxx v čl. 15 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx obalu, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, čitelně x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx, které xx součástí určitého xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxx. x) x x) xx xxxxx "xxxxxxxxx modifikovaný/á/é (xxxxx organismu)" uvedou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx názvem xxxxxx.
Xxxx slova xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x poznámce x xxxxxxx krmiv. Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx písmem xxxx xxxxxx xxxxx;
x) x krmiv xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx "xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (název organismu)" xxxxxx x závorkách xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx velkým xxxxxx jako seznam xxxxx;
x) xxx xx xxxxxxxxx x povolení, xxxxxx xx všechny xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxx xxxxxxxxx v čl. 15 xxxx. 1, xxxxx se xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, například:
i) xxxxxxx,
xx) xxxxxxxx vlastnosti,
iii) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxx důsledky xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat;
d) xxx xx stanoveno x xxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx vlastnosti, xxxxx by xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxx požadavků xxxxxxxxx x xxxx. 2 písm. x) x b) x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xx na označení xxxx v průvodních xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx do oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu x xxxxx nemá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx vhodné xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx znacích xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx, která xx mimo xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x požadavky na xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxx postupem podle xx. 35 odst. 2.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 27
Xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx x xxxxxx, podá xx xxxxx xxxxxx xxxxx článků 5 x 17 a xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx úřadu a xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro potravinu x xxxxxx.
Článek 28
Registr Společenství
1. Xxxxxx zřídí a xxxx registr Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx (xxxx xxx "registr").
2. Xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 29
Xxxxxxx veřejnosti
1. Xxxxxxx o povolení, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx určených x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxxxxxxx veřejnosti.
2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx, uplatňuje xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1049/2001 xx xxx 30. května 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx [29].
3. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x přístup k xxxxxxxxxx, které obdrží xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx s xxxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1049/2001.
Xxxxxx 30
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx x informací xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx být považovány xx důvěrné, neboť xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx být podstatně xxxxxxxxx poškodit xxxx xxxxxxxxx x hospodářské xxxxxxx. V takových xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xx dotčen xxxxxxxx 3, určí Xxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx o svém xxxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xx nepovažují xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx a xxxxxxx GMO, potraviny xxxx xxxxxx uvedených x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 odst. 1 a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx;
x) obecný xxxxx XXX a xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XXX, potraviny xxxx krmiva xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1;
x) xxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 a xx. 15 xxxx. 1 xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx produktů x jejich výživové xxxxxxxxxx;
x) metody xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x případně metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 odst. 1 x čl. 15 xxxx. 1;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxx xxxxxx na xxxxxxxx 2 xxxxxxxx úřad Xxxxxx x členským xxxxxx na vyžádání xxxxxxx informace, které xx x xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx referenčních xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 odst. 3 x xx. 17 xxxx. 3 xxx účely použití xxxxxx xxxxxxxx na XXX, potraviny nebo xxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx žádost, xxxx omezeno xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
6. Komise, úřad x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx utajení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx informací, které xxxx být xxxxxxxxxx, xxxxx to xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx žádost xxxx, zachovávají xxxx, Xxxxxx a členské xxxxx xxxxxxxxx obchodních x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx poskytl, xxxxxx xxxxxxxxx x výzkumu x xxxxxx x xxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Komise x xxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 31
Xxxxxxx údajů
Vědecké xxxxx a jiné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x žádosti xxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 x 5 x čl. 17 xxxx. 3 x 5 xxxxxxx xxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx žadatele xx xxxx deseti xxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx dotyčný xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxx.
Xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx výsledky xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxx, provedeného xx základě vědeckých xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v dokumentaci x xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxx žadatel xxxxxxx dokázat, xx xxxxxxxxx nebo xxxxxx, x xxxxxxx povolení xxxxxxx, jsou v xxxxxxxx xxxxxxx potravině xxxx xxxxxx, xxxxx xxx obdržely xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 32
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství x xxxx povinnosti x xxxxx jsou xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xx xxxxxxxx xx nákladech xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x Evropské xxxx xxxxxxxxxx xxx XXX xxxxxxx x příloze.
Výše xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, xxxxxxx x xxxx jejich změnám xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2.
Xxxxxx 33
Xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx etiku xx xxxx a nových xxxxxxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxx xxxxxx, x cílem xxxxxx jeho xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx stanoviska xxxxxxxxxx veřejnosti.
Xxxxxx 34
Mimořádná xxxxxxxx
Xx-xx xxxxxx, xx produkty xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, zdraví zvířat xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx vyvstává-li na xxxxxxx stanoviska úřadu xxxxxxxx podle článku 10 nebo článku 22 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx platnost xxxx xxxxxx xxxxxxxx, přijmou xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 53 a 54 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.
Článek 35
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx nápomocen Stálý xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx a zdraví xxxxxx, xxxxxxx článkem 58 nařízení (XX) x. 178/2002 (xxxx xxx "xxxxx").
2. Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí se xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx na xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/ES xx xxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx svůj xxxxxxx xxx.
Článek 36
Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx či xxxxx, xxxxx xx tím xxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx Xxxxxx xx xxxx měsíců xxx xxx, kdy xx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx x daném aktu xxxx opomenutí.
Komise přijme xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx svůj xxx xxxx napravil xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 37
Xxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xx zrušují ode xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx:
- xxxxxxxx (XX) x. 1139/98,
- xxxxxxxx (XX) x. 49/2000,
- xxxxxxxx (ES) x. 50/2000.
Xxxxxx 38
Xxxxx nařízení (XX) č. 258/97
Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xx ode xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) Xxxxxxx xx xxxx ustanovení:
- xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) x x),
- čl. 3 xxxx. 2 xxxxx pododstavec a xxxxxxxx 3,
- xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x),
- článek 9.
2) X čl. 3 xxxx. 4 xx první xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
"4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xx xxxxxx uvedený x článku 5 xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 1 xxxx. 2 xxxx. x) x x), xxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx některým x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 3 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx hodnoty, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx látek."
Xxxxxx 39
Změna xxxxxxxx 82/471/XXX
X článku 1 xxxxxxxx 82/471/XXX xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:
"3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx zdroje xxxxxxxx xxxxxxxxx do oblasti xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [30]"
Xxxxxx 40
Xxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX
Xxxxxxxx 2002/53/ES se xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) X článku 4 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxx x krmivech spadajících xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [31], xxx být xxxx odrůda povolena xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."
2) X xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x potravinách xxxx x xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx x článku 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx potravin [32], xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx byla xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."
Xxxxxx 41
Xxxxx směrnice 2002/55/XX
Xxxxxxxx 2002/55/XX se xxx dne použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx mění xxxxx:
1) V xxxxxx 4 xx xxxxxxxx 3 nahrazuje xxxxx:
"3. Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx určen pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx působnosti xxxxxx 3 nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [33], smí xxx xxxx odrůda povolena xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nařízení."
2) V xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:
"5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby byla xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, jak xxxx definovány x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [34], povolena xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx."
Článek 42
Xxxxx směrnice 68/193/XXX
X xxxxxx 5xx xxxxxxxx 68/193/EHS xx xxxxxxxx 3 xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx nahrazuje xxxxx:
"3. x) Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určeny xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [35], xxxx xxxx xxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 téhož xxxxxxxx, smí xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx pouze tehdy, xxxxx byla povolena xxxxx uvedeného nařízení.
b) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx odrůda xxxx xxxxx, x jejíhož xxxxxxxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx určeny pro xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 2 a 3 nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx obecné xxxxxx a požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [36], xxxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx souvisejících xxxxxxxx xxxxxxxx."
Xxxxxx 43
Xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX
Xxxxxxxx 2001/18/XX se xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx mění xxxxx:
1) Xxxxxx xx xxxx xxxxxx, který xxx:
"Xxxxxx 12x
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx náhodné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příznivým xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxx XXX xxxx xxxxxxxxx GMO xx xxx v produktech xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxx potravina xxxx krmivo xxxx xxxxxxxx xx zpracování xx xxxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 21, xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxx podmínky uvedené x článku 47 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [37].
2. Tento xxxxxx je xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003."
2) Xxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx zní:
"Článek 26x
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nezáměrné xxxxxxxxxxx XXX
1. Členské xxxxx xxxxx přijmout xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přítomnosti XXX v xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Komise xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx jejich koordinaci, xxxxxxx xxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx základě xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vypracovává pokyny xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx."
Xxxxxx 44
Xxxxxxxxx poskytované x xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx protokolem
1. Komise xxxxxx xxxxx povolení, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx GMO, potraviny xxxxxxx x xx. 3 odst. 1 xxxx. a) xxxx x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 15 odst. 1 xxxx. x) nebo x) stranám Cartagenského xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 xxxx xx. 12 xxxx. 1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx písemnou xxxxx xxxxxx xxxxxxx národnímu xxxxxxxxxxx xxxxx každé xxxxxx, která předem xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx systému xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Komise xxxxxx xxxxxx žádost xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podanou x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 Cartagenského xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x pokynů x xxxxxxx x xx. 11 odst. 5 xxxxxxxxx protokolu.
Xxxxxx 45
Sankce
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx do xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxx, které xx ně mají xxxx.
Xxxxxx 46
Xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx
1. Xxxxxxx podané podle xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 258/97 xxxxx dnem použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx za žádosti xxxxx xxxxxxxx XX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 258/97, xxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx zpráva o xxxxxx posouzení x xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97. Xxxx xxxxxxx podané xxxxx článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx bez ohledu xx článek 38 xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97.
2. Xxxxxxxxx xx označování xxxxxxx x xxxxx nařízení xx nevztahují xx xxxxxxxx, xxxxxxx výrobní xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x právními předpisy, xxxxx xxxx xx xx použitelné xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx.
3. Oznámení xxxxxxxx xx produktů, včetně xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, která xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 2001/18/ES xxxxx dnem použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xx žádosti xxxxx xxxxxxxx III xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Komisi xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxxxxxx 2001/18/ES.
4. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 písm. x) tohoto xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, se xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 xxxxxx nařízení.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1 tohoto nařízení, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxx xxxxxxxx podle kapitoly XXX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 47
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxx xxxx xx x něj vyroben x jehož xxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxx xxx 0,5 %, xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2 nebo xx. 16 xxxx. 2, xxxxx:
x) xx xxxx přítomnost xxxxxxx xxxx je technicky xxxxxxxxxxxx;
x) geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx příznivé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxx o xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x
x) xxxxxx detekce jsou xxxxxxx xxxxxxxx.
2. Má-li xxx prokázáno, že xxxxxxxxxx xxxxxx materiálu xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu prokázat, xx přijali vhodná xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx takového xxxxxxxxx.
3. Prahová xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx být xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2 xxxxxxx, zejména x XXX prodávaných xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx přijata xxxxxxxx xxxxx čl. 35 odst. 2.
5. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 48
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xx 7. xxxxxxxxx 2005 xxxxxxxx Xxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx zprávu x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x zejména xxxxxx 47, x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx návrhy. Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx veřejnosti.
2. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, sleduje Xxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxx xxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx návrhy.
Xxxxxx 49
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xx xxxxxxx měsíce xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxx 2003.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 304 X, 30. 10. 2001, x. 221.
[2] Xx. xxxx. X 221, 17.9.2002, x. 114.
[3] Xx. xxxx. X 278, 14.11.2002, x. 31.
[4] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 3. xxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Rady xx xxx 17. března 2003 (Xx. xxxx. X 113 E, 13. 5. 2003, x. 31), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 2. xxxxxxxx 2003 (dosud nezveřejněné x Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Rady xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[5] Xx. věst. X 43, 14.2.1997, x. 1.
[6] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxx směrnicí 2001/18/XX.
[7] Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxx 2002/811/ES (Xx. xxxx. L 280, 18.10.2002, x. 27).
[8] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xx znění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 94/34/XX (Úř. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).
[10] Úř. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xx znění směrnice Xxxxxx 91/71/XXX (Xx. xxxx. L 42, 15.2.1991, s. 25).
[11] Úř. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/20/XX (Úř. věst. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[12] Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. X 265, 3.10.2002, x. 1).
[13] Xx. věst. X 109, 6.5.2000, x. 29. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/101/XX (Xx. xxxx. X 310, 28.11.2001, x. 19).
[14] Xx. xxxx. X 159, 3.6.1998, x. 4. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení Xxxxxx (ES) x. 49/2000 (Xx. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 13).
[15] Xx. věst. X 6, 11.1.2000, x. 15.
[16] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[17] Xx. xxxx. X 93, 17.4.1968, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2002/11/XX (Xx. xxxx. X 53, 23.2.2002, x. 20).
[18] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 1.
[19] Úř. věst. X 193, 20.7.2002, x. 33.
[20] Úř. xxxx. 125, 11.7.1966, x. 2298/66. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí 2001/64/ES (Xx. xxxx. X 234, 1.9.2001, x. 60).
[21] Xx. xxxx. 125, 11.7.1966, x. 2309/66. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/XX.
[22] Xx. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003 (Xx. věst. L 122, 16.5.2003, x. 1).
[23] Xx. věst. X 157, 10.6.1992, x. 10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[24] Úř. věst. X 193, 20.7.2002, x. 12.
[25] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 60. Směrnice xx znění xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/66/XX (Úř. xxxx. L 25, 30.1.2003, x. 42).
[26] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 74. Xxxxxxxx xx znění směrnice Xxxxxx 2003/45/XX (Xx. xxxx. X 138, 5.6.2003, s. 40).
[27] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[28] Úř. xxxx. X 126, 13.5.1983, x. 23.
[29] Xx. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.
[30] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[31] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[32] Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.,
[33] Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1
[34] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[35] Xx xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1
[36] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1
[37] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1..
XXXXXXX
XXXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx laboratoří Společenství xxxxxxxx v xxxxxx 32 xx Společné xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx konsorcium národních xxxxxxxxxxxx laboratoří, dále xxxxxxxxxx xxxx "Evropská xxx laboratoří pro XXX".
3. Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx:
- přijímání, přípravu, xxxxxxxxxx, uchovávání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- testování x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x identifikace transformační xxxxxxxx x případně xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx žadatel x xxxxxxxx k xxxxxxx potraviny nebo xxxxxx xx trh xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx úřadu.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx na řešení xxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.