Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003
xx xxx 22. xxxx 2003
x xxxxxxxxx modifikovaných potravinách x xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÝ XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX UNIE,
s ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 37 a 95 a na xx. 152 odst. 4 xxxx. x) xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x sociálního výboru [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů [3],
x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx [4],
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx přispívá xx xxxxxx x blahu xxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Společenství xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zdraví.
(3) X xxxxx chránit lidské xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, sestávají x xxxx nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx"), xxxx xxxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(4) Rozdíly xxxx vnitrostátními právními x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se týkají xxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, byl pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 258/97 xx dne 27. xxxxx 1997 o xxxxxx potravinách x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx [5]. Xxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxxx x měl xx být xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxx (ES) x. 258/97 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro nové xxxxxxxxx, které jsou x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx potravinám. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx, není xxxxxxxx xxxxxxxxxx bezpečnosti. X xxxxx zajištění xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxx postup xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xxxxxxx.
(7) Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx (GMO) xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx dosud xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnicí Xxxx 90/220/EHS xx xxx 23. xxxxx 1990 [6] x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES xx xxx 12. xxxxxx 2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [7]. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x XXX. Xxx by být xxxxxxxx jednotný, xxxxxx x xxxxxxxxx postup Xxxxxxxxxxxx xxx povolování xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx jsou x nich xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx.
(9) Nové postupy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx a krmiv xx xxxx xxxxxxxxx xxxx zásady xxxxxxxx xx směrnici 2001/18/ES. Xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví obecné xxxxxx a požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [8]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx by xxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx zhodnocení xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x zdraví xxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx možné xxxxxx xxx xxxxxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "xxxx"). Xx tomto xxxxxxxx zhodnocení xx xxxx Xxxxxxxxxxxx učinit xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxxxx postupem zajišťujícím xxxxx spolupráci mezi Xxxxxx a členskými xxxxx.
(10) Xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx použití, xxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx potravina x krmivo. Xxxxxx xxxxxxxx by tedy xxxx být xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxx-xx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx potravin, xxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx XXX, xxxxx xx být xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx potravin xxxx krmiv, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx XXX, sestávajícím x XXX xxxx xxxxxxxxx z GMO, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx z XXX. Obdrží-li xxxx XXX používaný xxx xxxxxx potravin nebo xxxxx povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx obsahují tento XXX, sestávají x xxx xxxx jsou x něj xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx však xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx uděleném tomuto XXX. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx od požadavků xxxxxxxx (XX) x. 258/97, x xxxxxxxx xxxx, které xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx skupin uvedených x xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) nařízení (XX) x. 258/97 xxxxxxxx x charakteristickému xxxxx, x němuž xx xxxxxxxxxxxx pro účely xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx dne 21. xxxxxxxx 1988 x sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx povolených xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx spotřebě [9] xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx jsou z xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx spadat xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace, zatímco xxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 89/107/EHS.
(13) Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 88/388/XXX ze xxx 22. června 1988 o sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx určených x xxxxxxxxxxx xxx použití x potravinách a xxxxxxxxx materiálů xxx xxxxxx výrobu [10], xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, by xxxxxx xxxx xxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx genetické modifikace.
(14) Xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx [11] se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vyráběných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx zvířat a xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx suroviny, pokud xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x nich xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(15) Směrnice Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. listopadu 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx v krmivech [12] se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech xx xxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx přísady xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x nich xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(16) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx vztahovat xx xxxxxxxxx a krmiva xxxxxxxx "x" GMO, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx "x xxxxxxxx" XXX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pomocné xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx výroby xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx definici xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, a xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx léčivými přípravky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(17) X xxxxxxx x xxxxxxx 153 Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x podpoře xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx určených pro xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(18) Článek 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/13/XX xx dne 20. xxxxxx 2000 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx potravin, xxxxxx obchodní xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx [13] xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx nesmí xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx x charakteristické xxxxx xxxxxxxxx, x mimo xxxx x její xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx výroby xxxx xxxxxxx.
(19) Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xxxx stanoveny x xxxxxxxx (ES) x. 258/97, x xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 1139/98 xx dne 26. května 1998 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 79/112/XXX, xxx označování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [14] a x nařízení Komise (XX) č. 50/2000 xx dne 10. xxxxx 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx modifikovány xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů [15].
(20) Xxxx xx být xxxxxxxxx harmonizované xxxxxxxxx xx označování geneticky xxxxxxxxxxxxxx krmiv, xxx xxxx konečným xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, poskytnuty xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx krmiv, x uživateli tak xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx objektivní xxxxxxxxx x xxx, xx potravina xxxx xxxxxx sestávají z XXX, obsahují je xxxx xxxx x xxxx vyrobeny. Jasné xxxxxxxx xxx xxxxxx xx to, xxx xxx x konečném xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx bílkovinu x xxxxxxxxx modifikace, xxxxxxx xxxxxxxxx vyjádřené v xxxxxxx xxxxxxxxxx velkou xxxxxxxx spotřebitelů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
(22) Xxxxx xxxx xx xxxx označení xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx charakteristických xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx potravina nebo xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu, xxxxx xxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx skupiny xxxxxxxx, x rovněž x xxxxx charakteristických xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx etického xxxx náboženského xxxx.
(23) Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x sledovatelnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x x xxxxx směrnice 2001/18/XX [16] xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx genetické modifikaci xxxx dostupné x xxxxxx xxxxxx uvádění XXX a x xxxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxx xx xxx, x xxxx xx tím xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(24) Přestože xx xxxxxxx provozovatelé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx přítomen xx xxxxxxxx xxxxxxxx x konvenčních xxxxxxxxxxx x krmivech v xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx produkce xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, přepravy xxxx zpracování. X xxxxxxxx případech xx xx na potravinu xxxx krmivo xxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxx xxxxxxxx tohoto xxxx, měla xx xxx xxxxxxxxx prahová xxxxxxx xxx náhodnou xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelnou xxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx, xx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx je xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(25) Xx xxxxxx stanovit, xx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přítomnosti geneticky xxxxxxxxxxxxxx materiálů v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx vyšší než xxxxxxxxx xxxxxxx hodnota, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx uvedena x souladu s xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx přijatými k xxxx xxxxxxxxx. Mělo xx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x XXX xxxx je xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx vědeckého x technického xxxxxxx.
(26) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx provozovatelé xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx x krmivech. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovit xxxxx prahové hodnoty xxxxxxx xxx XXX xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určitá xxxxxxx hodnota xxx xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx modifikovaného materiálu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxxxx xxxx být xxxxxxx. Uplatňování xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx přezkoumáno x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(27) Xx-xx být prokázáno, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxx, že přijali xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx krmiv.
(28) Xxxxxxxxxxxxx xx měli předcházet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xx Komise vyzývá, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx GMO xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxxx možnosti stanovení xxxxxxxxx xxxxxx, jsou xxxxxxxxxxx směrnicí 2001/18/XX x nařízením (XX) x. 1830/2003.
(30) Xx xxxxxxxx stanovit harmonizované xxxxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv.
(31) Xx-xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, měl xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úřad. Xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx úřadu xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx právní xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx možnost správního xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úkonů xxxx xxxxxxxxx.
(32) Xxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nemůže x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x sobě xxxxxxxxxx všechny informace, xx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, x xx xx možné přihlédnout x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx posuzovanou xxxxxxxxxx.
(33) Pokud xx xxxxxx týká xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x něj sestávají, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx volby, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx životního prostředí, xxxxx již xxxxxxx xxxxx části X xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx povolením, xxxx xxx požádá, xxx bylo současně x hodnocením xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí. X xxxxxxxx uvedeném xxxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x příslušnými vnitrostátními xxxxxx určenými pro xxxxx xxxx členskými xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx jeden x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x provedení xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx prostředí. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 4 xxxxxxxx 2001/18/ES xx xxxxxx vhodné, aby xxxx před xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx případech xxxxxxxxxx xx GMO x xxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(34) X případě XXX, na xxxxx xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx x které xxxx xxx použity xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx materiál xxxxxxx, xx měl xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx životní prostředí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu. Xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx dotčeny xxxxxxxx 68/193/EHS [17], 2002/53/XX [18] x 2002/55/XX [19], xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a kritéria xxx uznávání xxxxx x jejich úředního xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx 66/401/XXX [20], 66/402/XXX [21], 68/193/XXX, 92/33/XXX [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/XX [24], 2002/55/XX, 2002/56/XX [25] xxxx 2002/57/XX [26], xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
(35) Xx xxxxxxxx xxxxx potřeby x xx xxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx trh, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných potravin xxxxxxxx x lidské xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx XXX xx směrnicí 2001/18/ES xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní prostředí.
(36) X xxxxxxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x detekce, a xxxx xx xxxx x úřadu xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx potřeby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(37) Xxx provádění xxxxxx nařízení by xx mělo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x vývoji vědeckých xxxxxxxx.
(38) Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Společenství x xxxxxxx x xxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxx nadále xxxxxx xx trh pod xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx do xxxxx xxxxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxx xx podle potřeby xxxxxx hodnocení rizika, xxxxx xxxxxxxxxx, identifikace x detekce, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx vzorků.
(39) Xxx xx xxx vytvořen xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx posouzené xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(40) Xx xxxxxx xxxxxxx výzkumu a xxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx k xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx je xxxxxx chránit xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx informací x xxxxx, o xxx xx opírá xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxx studií x pokusů, což xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
(41) Xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx přijata v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/ES ze xxx 28. xxxxxx 1999 o postupech xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [27].
(42) Je vhodné xxxxxxxx konzultace x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxx x xxxxxx technologiích xxxxxxxx rozhodnutím Komise xx xxx 16. xxxxxxxx 1997 xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x cílem získat xxxxxxxxxx v etických xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxx x krmiv xx xxx. Těmito xxxxxxxxxxxx xx neměly xxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxx etiky.
(43) Pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx měly x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x nařízení (ES) x. 178/2002 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx pocházející xx Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxx dovážené xx xxxxxxx zemí. Xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx závazky Xxxxxxxxxx společenství a xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx protokolu x biologické xxxxxxxxxxx x Xxxxxx o xxxxxxxxxx rozmanitosti, xxxxx xxx x povinnosti xxxxxxx x x xxxxxxxxxx.
(44) X xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx akty Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx.
(45) Provádění xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zkušeností xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx doby x Komise by xxxx sledovat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxx lidské zdraví x xxxxxx zvířat, xxxxxxx spotřebitele, informovanost xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXX X
XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxx
X xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x zdraví, zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, životního xxxxxxxxx a zájmů xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivy xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx;
x) stanovit postupy Xxxxxxxxxxxx xxx povolování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv x xxx dohled xxx xxxx;
x) stanovit předpisy xxx označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.
Článek 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx:
1) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxxxxxxxx podniku" x "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" uvedené x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
2) xxxxxxx xxxxxxxx "sledovatelnosti" xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003;
3) "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx plnění požadavků xxxxxx nařízení v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx pod xxxx xxxxxxxxx;
4) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxx" x "xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX;
5) "geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" nebo "GMO" xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx 2001/18/XX, x xxxxxxxx organismů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxxxx x příloze X X xxxxxxxx 2001/18/XX;
6) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx potravina, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxx x xxxx xxxx xx z xxxx xxxxxxxx;
7) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx xxxxxx, které obsahuje XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx je x xxxx xxxxxxxx;
8) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx" rozumí XXX, xxxxx může xxx xxxxxx xxxx potravina xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx;
9) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxx" xxxxxx XXX, xxxxx může xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx;
10) "vyrobeným x GMO" xxxxxx xxxxx xxxx částečně xxxxxxx x XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxx nesestávající x XXX;
11) "kontrolním xxxxxxx" xxxxxx GMO xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx) nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (negativní vzorek);
12) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx podobná xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx vyrobeny bez xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jejichž xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13) "složkou" xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x čl. 6 xxxx. 4 xxxxxxxx 2000/13/XX;
14) "xxxxxxxx na xxx" rozumí držení xxxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxx formě xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, x xxxxxx, distribuce x xxxx xxxxx xxxxxxx jako xxxxxx;
15) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx prodejní jednotka x nezměněném xxxxx, xxxxx xx skládá x xxxxxxxxx a xxxxx, do nějž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx nabídnuta x xxxxxxx, x to xxx xxxxxx na xx, zda je xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zcela xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx nelze xxxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx;
16) "xxxxxxxxx společného xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 1 směrnice 2000/13/XX.
KAPITOLA XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx 1
Povolení x xxxxxx
Xxxxxx 3
Oblast působnosti
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na:
a) GMO xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxx sestávající x GMO;
c) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x XXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x GMO.
2. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx daný xxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 4
Požadavky
1. Potraviny xxxxxxx v čl. 3 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx na životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx x omyl;
c) lišit xx xx xxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx, xx xx xxxx, xx xx jejich xxxxx spotřeba byla x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx nesmí xxxxx xx xxx XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1, xxxxx xx xx XXX nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx.
3. Xxxxx XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny x xx. 3 xxxx. 1, xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x toto xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 tohoto článku.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx xxxx vztahovat xx
x) XXX x xxxxxxxxx, xxxxx xxx obsahují xxxx z xxx xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx XXX xxxx xxxxx xxxxxx složky xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx vyrobenou x XXX, xxxxx i xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx x této xxxxxxxxx nebo ji xxxxxxxx;
x) xxxxxx vyrobenou x XXX, jakož x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 se xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, mění, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx na základě xxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízení.
6. Žadatel x xxxxxxxx uvedený x xxxxxxxx 2, x xxxx co xxxx povolení xxxxxxx, xxxxxxx povolení nebo xxxx zástupce musí xxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/ES, 2002/55/XX a 68/193/XXX.
Xxxxxx 5
Xxxxxx o xxxxxxxx
1. X získání xxxxxxxx uvedeného v xx. 4 odst. 2 xxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Žádost xx xxxxxx příslušnému vnitrostátnímu xxxxxx xxxxxxxxx státu.
a) Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx:
x) xx 14 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx x tom xxxxxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx "úřad") x
xxx) xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx k dispozici.
b) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx uvědomí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x dá xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x).
3. X xxxxxxx se uvede xxxx xx k xx xxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx poskytují xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx bezpečnosti k Xxxxxx x biologické xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx");
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx popis xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx;
x) kopie studií xxxxxx dostupných xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x veškeré xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pomocí xxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1;
x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vhodnými xxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx mezní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu x xx kritéria xxxxxxx x čl. 13 odst. 2 xxxx. x), nebo xxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s čl. 13 odst. 2 xxxx. x) x xxxx. 3;
g) xxx xxxxxxxxxx prohlášení, že xxxxxxxxx xxxxxx vyvolávat xxxxx etického nebo xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 13 odst. 2 xxxx. x);
x) xxxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx, xxxxxx zvláštních podmínek xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxx detekce, xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx úřední xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x informace x xxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx návrh xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, pokud xxx x použití potraviny x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx formě.
4. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx GMO pro xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxxx" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX, xxxxx se xxxxxx týká, xxxxxxxxxxx x něj nebo xxxxxxxxx x xxx.
5. X xxxxxxx XXX xxxx potravin, xxxxx xxxxxxxx XXX nebo x nich sestávají, xx x žádosti xxxxxx připojí:
a) xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x XX xxxxxxxx 2001/18/XX x informace x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx-xx xxxxxxx XXX na xxx xxxxxxxx podle xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxx rozhodnutí o xxxxxxxx;
x) xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx vypracovaný v xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx týkajícího xx xxxx trvání xxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxx xxxxxx xx xxxx lišit xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxx případě xx nepoužijí články 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/ES.
6. Xxxx-xx xx xxxxxx látky, xxxxx používání x xxxxxxx xx xxx xx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jejím zařazením xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látek, xxxx xxx xxxx skutečnost xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Komise xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx žádosti.
8. Přede xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxx žadatelům xxx přípravě x xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 6
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Tato xxxxx xx xxxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2.
2. Xxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx požádat xxxxxxxx, xxx ve xxxxxxxxx xxxxx doplnil xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
3. Xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad:
a) xxxxx, že údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 5, x xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená v xx. 4 odst. 1;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx určený x xxxxxxx x xxxxxxx 4 směrnice 2001/18/XX, aby provedl xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx; týká-li xx však xxxxxx XXX xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx osivo xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x článku 32 vzorky x xxxxxxxxx uvedené v xx. 5 odst. 3 xxxx. i) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství provede xxxxx x validaci xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, zda xx xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 2 písm. x), xxxxxxxxx x xxxxx předložené xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx, xx xx charakteristické xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylek xxxxxx charakteristických znaků xxxxxx od charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx xxxxxxxxx, se xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx opatření k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx prostředí, xxxxx xx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx GMO. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují GMO xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve smyslu xxxxxxxx 2001/18/ES, který xx pro tento xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx státem. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx-xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx příznivé, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxx potraviny xxxxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, kterým xx xxxx uvádění xx xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika x x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx detekce xxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx o xxxxx, kde je xxxxxxxx vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx uvedený x xx. 5 xxxx. 5 písm. x).
6. Xxxx předloží xxx stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx státům a xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, x níž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx důvody xxxxx stanoviska a xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx stanovisek xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxx v souladu x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx zveřejní xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxx
1. Do xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 35 návrh rozhodnutí, xxxxx xx být xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx vezme x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, všechny xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx záležitost. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, jímž se xxxxxxx udělit xxxxxxxx, xxxx obsahovat xxxxx xxxxxxx x čl. 6 xxxx. 5, xxxxx držitele povolení x podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód xxxxxxxxx GMO, xxx xx definován v xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003.
3. Xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
4. Komise neprodleně xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nařízení xx xxxxxx x xxxxx Společenství xx xxxx xxxxxx xxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 11. Xxxxxxxx potravina xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 28. X každém xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx povolení x xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx dotčeny jiné xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx upravují xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx povolených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx uvádění na xxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx nesnižuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx každého provozovatele x odvětví potravin, xxxxx xxx o xxxxxxxx potravinu.
8. Xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X x D xxxxxxxx 2001/18/ES xx XXX xxxxxxxx podle xxxxx X uvedené xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx odkazy xxxxxxxxxx xx rovněž xx XXX xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 8
Status xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx od xx. 4 xxxx. 2 xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx uvedeny na xxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x zpracovávány, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx podmínky:
a) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx xxxx v souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 258/97, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx xx trh Xxxxxx xx xxxxx měsíců xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx prvního xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx;
x) x případě produktů, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, avšak xxxxxxxxx xxx písmeno a), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx produkty byly xxxxxxx na trh Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxxx uvedenému x xxxxxxxx 1 xx připojí podle xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 3 x 5, xxxxx Xxxxxx xxxxx úřadu x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx laboratoři Xxxxxxxxxxxx vzorky x xxxxxxxxx uvedené v xx. 5 xxxx. 3 písm. x) x j). Referenční xxxxxxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx x validaci xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem.
3. Xx xxxxxxx xxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx nařízení a xx ověření, že xxxx předloženy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx produktů xx xxxxxxxx. V xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 a x xxxxxxx produktů zmíněných x xxxx. 1 xxxx. x) musí xxx uvedeno xxxxx xxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh.
4. Xx xxxxxx let xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. a) xx xxx, avšak x xxxxxx xxxxxxx ne xxxxx xxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. b) xx xxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 11, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx produkty uvedené x xxxxxxxx 1 x xx potraviny, xxxxx xx obsahují xxxx jsou x xxxx vyrobeny, se xxxxxxxx toto xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx 9, 10 a 34, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
6. Nejsou-li xxxxxxxx x k xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 předloženy xx stanovené xxxxx xxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx není-li xx stanovené xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxx Xxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 opatření, xxxxxx xx požaduje xxxxxxx dotyčného xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx, z xxxx. X tomto xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx spotřebování xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
7. V xxxxxxx povolení, xxxxx xxxxxx xxxxxx konkrétnímu xxxxxxxx, předloží provozovatel, xxxxx dováží, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx produkty xxxxxxx v tomto xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.
Článek 9
Dohled
1. Xx xxxxxx povolení x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxxxxxx držitel xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení, které xxxx uloženy v xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xx to, xxx produkty, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx potravina xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxxx xx. 5 xxxx. 3 písm. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 5 písm. x), xxxxxxx držitel xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x x souladu x podmínkami xxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi zprávy. Xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxx veřejnosti po xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx.
2. Navrhuje-li xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx povolení, podá xxxxxx x xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2. Články 5, 6 x 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.
3. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx předá Xxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o každém xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxx uvedena xx xxx.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 10
Xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx xxxx x vlastního podnětu xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx povolení xxxxxxxx uvedeného v xx. 3 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx neprodleně xxxxx toto stanovisko Xxxxxx, držiteli xxxxxxxx x xxxxxxxx státům. Xxxx v xxxxxxx x čl. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx připomínky Xxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx co xxxxxxxx. X souladu x xxxxxxx 34 jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. V případě xxxxxxx xx povolení xxxxx, xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxx zruší xxxxxxxx podle xxxxxx 7.
3. Xxxxxxxxxx čl. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 6 x 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 11
Obnovení xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.
2. X xxxxxxx xx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x povolení xxxxxxxxx;
x) veškeré další xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx dostupné s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx potraviny x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x touto xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx původního xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx monitorování.
3. Xxxxxxxxxx xx. 5 odst. 2 a xxxxxx 6 x 7 xx použijí xxxxxxx.
4. Xxxx-xx z důvodů, xx xxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxx, xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx obnovení, xxxxxxxxxx xx platnost xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx článku, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Úřad xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx pomoci xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.
Xxxxx 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 12
Oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx jako xxxxxx konečnému spotřebiteli xxxx zařízením xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx
x) xxxxxxxx XXX xxxx z xxxx sestávají, xxxx
x) xxxx xxxxxxxx x XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x XXX.
2. Xxxxx oddíl xx nevztahuje xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahuje XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx xx z xxxx vyroben x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx potravině xxxx xxxxx než 0,9 %, za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxx, xx přítomnost xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx předcházet xxxxxxxxxxx xxxxxx materiálu.
4. Vhodné xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 35 odst. 2 xxxxxxx x potravin, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z nich xxxxxxxxx, xxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technického xxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vztahují xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx do oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování,
a) xxxxxxx-xx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx složky, xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxxx 2000/13/ES slova "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x" xxxx "xxxxxxxx/x/x z geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxx)" x závorkách xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx složkou;
b) xx-xx xxxxxx označena xxxxxx xxxxxxx, uvedou xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný/ou/é (název xxxxxxxxx)" xxxx "xxxxxxxx (xxxxx složky) vyrobený/á/é x xxxxxxxxx modifikovaného/é (xxxxx xxxxxxxxx)" v xxxxxxx xxxxxx;
x) neexistuje-li xxxxxx složek, uvedou xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxx "vyrobeno x xxxxxxxxx modifikovaného/é (xxxxx xxxxxxxxx)" zřetelně xx xxxxxxxx;
x) údaje xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x) xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx jako seznam xxxxxx. Není-li xxxxxx xxxxxx složek, xxxxxx xx údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) je-li xxxxxxxxx nabízena x xxxxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx xxxx nebalená xxxxxxxxx xxxx xxxx balená xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx největší xxxxxx je menší xxx 10 cm2, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx buď xx ploše s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx, xxxx xx xxxxx, x to xxxxxxxxxx xxxxxx písmem, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Kromě xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 se xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx v xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx-xx se xxxxxxxxx xx odpovídajícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxx charakteristické xxxxx nebo vlastnosti:
i) xxxxxxx,
xx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx,
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx populace;
b) vyvolává-li xxxxx etického xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx na označování xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x stanovených x xxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx a xxx xxxxx xxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx produkt, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x charakteristických xxxxxxx dotyčných potravin.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx oddílu, xxxxx se xxxx xxxx týkají xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, mohou xxx přijata xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
2. Zvláštní xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízeními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
Xx xxxxx přihlédnout xx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx být x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 písm. x).
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXX MODIFIKOVANÁ XXXXXX
Xxxxx 1
Povolení a xxxxxx
Xxxxxx 15
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx se xxxxxxxx xx:
x) XXX xxx použití v xxxxxxxx;
x) krmiva xxxxxxxxxx XXX nebo xxxxxxxxxxx x XXX;
x) xxxxxx xxxxxxxx z XXX.
2. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx daný druh xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Článek 16
Xxxxxxxxx
1. Krmiva xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na lidské xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) uvádět uživatele x xxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xx od xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx té xxxx, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx výživové xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx nevýhodná.
2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx, používat xxxx xxxxxxxxxxx produkt xxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1, xxxxx se xx xxxxxxx nevztahuje povolení xxxxxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxx x pokud xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Žádný xxxxxxx xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 xxxxx xxx povolen, xxxxx xxxxxxx o xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx produkt xxxxxxx xxxxxxxxx odstavce 1 xxxxxx článku.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xx xxxx xxxxxxxxx xx:
x) GMO x krmiva, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxx xxxxxxxx x tohoto XXX;
x) xxxxxx xxxxxxxx x XXX, xxxxx x krmiva, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxxx.
5. Povolení xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx, xxxxxx, obnovuje, xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx na základě xxxxxx a xxxxx xxxxxxx stanovených x xxxxx nařízení.
6. Xxxxxxx x povolení uvedený x xxxxxxxx 2 x – xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nejsou dotčeny xxxxxxxx 2002/53/XX, 2002/55/XX x 68/193/EHS.
Článek 17
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 16 xxxx. 2 xxxx být xxxxxx žádost x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx podává xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx.
x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xx 14 xxx od xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx potvrdí xxxxxxxx, xx žádost xxxxxxx; v potvrzení xxxxx xxxxx obdržení xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx o xxx uvědomí xxxx x
xxx) dá xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x žádosti ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xx xxx žádost x xxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxx,
xx) zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odst. 3 xxxx. l).
3. V xxxxxxx xx uvede xxxx xx x xx přiloží:
a) jméno x xxxxxx žadatele;
b) xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx událostí;
c) podle xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x přílohou XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx získání x xxxxxx x zamýšleného xxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, odborně xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx lze xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1, a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Rady 83/228/XXX xx xxx 18. xxxxx 1983, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [28];
x) xxx analýza xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx, která xxxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x ohledem na xxxxxx mezní xxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx neliší xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu x na xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 25 odst. 2 xxxx. c), xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx krmiva v xxxxxxx s čl. 25 xxxx. 2 xxxx. c) a xxxx. 3;
g) xxx xxxxxxxxxx prohlášení, že xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, nebo xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x);
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx krmiva xx xxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxx xxxxxxx x nakládání s xxx;
x) xxxxxx detekce, xxxxxxxxxx (xxxxxx odkazů xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události v xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx jsou x tohoto xxxxxx xxxxxxxx;
x) vzorky krmiva x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a informace x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx potřeby xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx trh, xxxxx xxx x použití xxxxxx x výživě xxxxxx;
x) xxxxxxx dokumentace x normalizované formě.
4. X případě žádosti xxxxxxxx se XXX xxx použití v xxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxx" v xxxxxxxx 3 xxxxxxx jako xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xxxxxx týká, xxxxxxxxxxx x něj xxxx vyrobené x xxx.
5. V xxxxxxx XXX xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x nich xxxxxxxxx, se x xxxxxxx rovněž připojí:
a) xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x informacemi xxxxxxxxxxxx xxxxx příloh III x XX směrnice 2001/18/XX x xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovenými v xxxxxxx XX směrnice 2001/18/XX, xxxx bylo-li xxxxxxx XXX na xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X směrnice 2001/18/XX, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx VII xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx návrhu xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx monitorování; xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xx navržené xxxx xxxxxxxx.
X xxx případě xx xxxxxxxxx xxxxxx 13 až 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.
6. Xxxx-xx xx xxxxxx látky, xxxxx používání x xxxxxxx na trh xx podle jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx jejím xxxxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx povolených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Komise xxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu x xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zveřejní xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx žadatelům xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 18
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx se xxxxxxxxx, xxx vydal stanovisko xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx požádá xxxxxxxx x doplňkové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby ve xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx připojené k xxxxxxx.
3. Xx účelem xxxxxxxxxxx stanoviska xxxx:
x) xxxxx, xx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s článkem 17, x xxxxxx, xxx krmivo splňuje xxxxxxxx uvedená x xx. 16 odst. 1;
x) může xxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, aby provedl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí; xxxx-xx xx xxxx xxxxxx XXX xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx orgán;
d) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x informace xxxxxxx v xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) x x). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx x validaci xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxx ověřování xxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxxxxxxxxxx konvenčního produktu.
4. X případě XXX xxxx krmiv, která xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx sestávají, xx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES x cílem zajistit xxxxxxx xxxxx vhodných xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xx xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění XXX. Xxxxx hodnocení xxxxxxx x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, xx xxx xxxx úřad konzultace x xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxx xx pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Příslušné xxxxxx xxxxxx stanovisko xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx krmiva příznivé, xxxx obsahovat rovněž xxxx xxxxx:
x) jméno x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx x xxxx specifikaci;
c) xxxxx xxxxxxx informace požadované xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu;
d) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx podmínky nebo xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxx, včetně požadavků xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika, x x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x nich sestává, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx / životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx detekce validovanou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx metody xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxx vyrobených; údaj x xxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx plán monitorování xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 5 xxxx. x).
6. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, v xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, na xxxxx xx stanovisko xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů, xxxxx x nimi xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Úřad v xxxxxxx s čl. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 své stanovisko xxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx tohoto xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxxx
1. Do xxx měsíců od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx předloží výboru xxxxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxx rozhodnutí, xxxxx má xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, přičemž xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, všechny xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx xxxxxxx významné xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx stanoviskem xxxxx, poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx udělit xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx prvky xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační kód xxxxxxxxx GMO, jak xx definován x xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003.
3. Xxxxxxx rozhodnutí x žádosti xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podrobnosti xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
5. Povolení xxxxxxx postupem xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx let x xx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 23. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx do registru xxxxxxxxx x článku 28. X xxxxxx xxxxxx xx registru xxxx být uvedeno xxxxx povolení x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxx dotčena jiné xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx upravují xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxx používány xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyloučení xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx obecná xxxxxxxxxxxxxx a trestní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx krmiv, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxxxx v částech X x X xxxxxxxx 2001/18/XX na XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxx X uvedené xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx odkazy vztahující xx rovněž na XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou splněny xxxx xxxxxxxx:
x) v xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx povoleny podle xxxxxxxx 90/220/EHS xxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS, x xxxxx xxxx xxxxxxxx x GMO, xxxx v případě xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 70/524/XXX a xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Komisi xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx datum jejich xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xx xxx Společenství x xxxxxxx x předpisy, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx ode dne xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxxxx byly xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. X xxxxxxxx uvedenému x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 3 x 5, které Xxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxx státům. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx laboratoři Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 písm. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx roku xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxx zápisu xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 2 x v xxxxxxx xxxxxxxx zmíněných x odst. 1 xxxx. x) xxxx xxx uvedeno xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh.
4. Xx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zmíněných x xxxx. 1 xxxx. x) na xxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx ne xxxxx xxx po xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za uvádění xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xx tří xxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v odst. 1 xxxx. x) xx xxx žádost x souladu x xxxxxxx 23, který xx xxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx xxxxxxxx uvedené x odstavci 1 x na xxxxxx, xxxxx xx obsahují xxxx jsou x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx 21, 22 x 34, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.
6. Nejsou-li xxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxx prvky xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx stanovené xxxxx xxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx není-li xx stanovené xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Xxxxxx postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx produktu x všech xxxxxxxx, xxxxx xxxx z xxx xxxxxxxx, x xxxx. V xxxxx xxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx produktu.
7. X xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží provozovatel, xxxxx xxxxxx, produkuje xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxx, informace xxxx xxxx xxxxxx Komisi.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxx 21
Xxxxxx
1. Xx xxxxxx povolení x xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx dodržují xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx všechny xxxxxxxx xxxx omezení, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xx to, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx se nevztahuje xxxx povolení, nebyly xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xx-xx držiteli xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx monitorování xxxxx čl. 17 xxxx. 5 xxxx. x), zajistí xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxx zprávy x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx podle článku 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
2. Navrhuje-li xxxxxxx xxxxxxxx změnu xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2. Xxxxxx 17, 18 x 19 se xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by mohly xxx vliv na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx povolení xxxxxxx neprodleně uvědomí Xxxxxx x každém xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx příslušným orgánem xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxx bylo xxxxxx xxxxxxx na xxx.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu a xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 22
Xxxxx, pozastavení xxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxx
1. Xxxx vydá x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx Xxxxxx stanovisko x xxxx, xxx povolení xxxxxxxx uvedeného x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx toto xxxxxxxxxx Xxxxxx, držiteli xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx v xxxxxxx x čl. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx zveřejní xx odstranění veškerých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx posoudí xxxxxxxxxx xxxxx xx nejdříve. X xxxxxxx x xxxxxxx 34 jsou xxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx, pozastaví jeho xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 19.
3. Ustanovení čl. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx povolení
1. Xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx období xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx jeden xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.
2. X xxxxxxx xx připojí xxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) kopie xxxxxxxx xxx uvedení krmiva xx xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx to x xxxxxxxx stanoveno;
c) xxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxx zvířata, xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí x souvislosti x xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx návrh na xxxxx xxxx doplnění xxxxxxxx původního povolení, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se budoucího xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx-xx x xxxxxx, xx xxxxx xxxx držitel xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxx, prodlužuje se xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx doby, xxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx stanovit postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Úřad xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny x cílem xxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravě x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 24
Oblast xxxxxxxxxx
1. Tento xxxxx xx vztahuje xx xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 odst. 1.
2. Tento xxxxx xx nevztahuje xx xxxxxx obsahující xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxx x xxxx xxxx xx z xxxx xxxxxxx x xxxxx podíl x xxxxxx x ve xxxxxxxx, x nichž xx xxxx krmivo xxxxxx, xxxx xxxxx xxx 0,9 %, xx předpokladu, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx náhodná xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx materiálu xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx u xxxxx, která xxxxxxxx XXX nebo x xxxx sestávají, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx v xx. 15 odst. 1 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování.
2. Xxxxx nesmí xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 odst. 1, xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx na obalu, xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovené xxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx součástí určitého xxxxxx, se vztahují xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxx zmíněných v xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) x x) se xxxxx "geneticky xxxxxxxxxxxx/x/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxx x závorkách xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x poznámce k xxxxxxx xxxxx. Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
x) x xxxxx xxxxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxx slova xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx stejně xxxxxx xxxxxx xxxx seznam xxxxx;
x) xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx se všechny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx krmiva xxxxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, například:
i) xxxxxxx,
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
xxx) zamýšlené xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx určité xxxxx xxxx kategorie xxxxxx;
x) xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, uvedou xx všechny charakteristické xxxxx nebo vlastnosti, xxxxx by xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) x x) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx x průvodních xxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu x které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxx opatření
Podrobná xxxxxxxxx pravidla k xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx jiné xxxxxx opatření xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x požadavky xx xxxxxxxxxx ze strany xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
KAPITOLA XX
XXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 27
Xxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxx-xx být xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, podá xx jedna xxxxxx xxxxx xxxxxx 5 x 17 x xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx úřadu x xxxxx rozhodnutí Společenství.
2. Xxxx xxxxxxx, zda xx být xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx potravinu x xxxxxx.
Xxxxxx 28
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxx x xxxx registr Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky modifikované xxxxxxxxx a xxxxxx (xxxx xxx "registr").
2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 29
Přístup xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx x povolení, xxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx zpřístupněny xxxxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx, které má x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Rady x Xxxxxx [29].
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx obdrží xxxxx tohoto xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
Xxxxxx 30
Důvěrnost
1. Žadatel xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx podaných xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx důvěrné, neboť xx jejich xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x hospodářské xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uvést xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx.
2. Aniž xx xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx by měly xxx považovány xx xxxxxxx, a vyrozumí xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
3. Za xxxxxxx xx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) název x xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedených x čl. 3 xxxx. 1 a xx. 15 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxx x substrátu x xxxxxxxxxxxxxx;
x) obecný xxxxx XXX a xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxx charakteristické xxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedených x čl. 3 xxxx. 1 a xx. 15 xxxx. 1;
x) xxxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedených x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 odst. 1 xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx produktů x jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx metody xxxxxxx a identifikace xxxxxxxxxxxxx události v xxxxxxxxx xxxx krmivu xxxxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1;
g) informace x xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx situací.
4. Bez xxxxxx xx odstavec 2 xxxxxxxx úřad Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx vyžádání xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx referenčních xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 a xx. 17 xxxx. 3 xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx XXX, potraviny nebo xxxxxx, na něž xx vztahuje žádost, xxxx xxxxxxx výkonem xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx utajení xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx nařízení, x xxxxxxxx informací, xxxxx xxxx být zveřejněny, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx úřad, Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x průmyslových xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx z výzkumu x vývoje a xxxxxxxxx, xx jejichž xxxxxxxxxx se Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 31
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx v dokumentaci x žádosti xxxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 3 a 5 a xx. 17 xxxx. 3 x 5 xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx žadatele xx dobu deseti xxx od data xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx dotyčný xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxx.
Xx uplynutí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx může xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxx části, provedeného xx základě vědeckých xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx tento xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jsou x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 32
Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x její xxxxxxxxxx x xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxx úkolů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství x Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx XXX xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx provádění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, příloze x xxxx xxxxxx změnám xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxx 33
Xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx ve vědě x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx členského xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx ve xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxx, s xxxxx xxxxxx xxxx stanovisko x etickým xxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xx-xx xxxxxx, xx produkty xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x tímto nařízením xxxxx představovat vážné xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, zdraví zvířat xxxx xxxxxxx prostředí, xxxx xxxxxxxx-xx na xxxxxxx stanoviska xxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx potřeba xxxxxxxxxx platnost xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x článcích 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
Xxxxxx 35
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 nařízení (XX) x. 178/2002 (xxxx xxx "xxxxx").
2. Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxx uvedená x xx. 5 odst. 6 rozhodnutí 1999/468/ES xx xxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 36
Xxxxxxx přezkum
Veškeré xxxx přijaté x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx členského xxxxx xx osoby, xxxxx je tím xxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx Xxxxxx xx xxxx měsíců xxx xxx, xxx se xxxxxxx osoba xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx opomenutí.
Komise přijme xx xxxx měsíců xxxxxxxxxx, které bude xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx svůj xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.
Článek 37
Xxxxxxx
Xxxx nařízení xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx:
- xxxxxxxx (ES) x. 1139/98,
- nařízení (XX) x. 49/2000,
- xxxxxxxx (ES) x. 50/2000.
Xxxxxx 38
Změny xxxxxxxx (XX) č. 258/97
Xxxxxxxx (XX) č. 258/97 xx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx takto:
1) Xxxxxxx xx xxxx ustanovení:
- xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) x x),
- čl. 3 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3,
- xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x),
- článek 9.
2) V čl. 3 odst. 4 xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
"4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xx xxxxxx xxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx xx potraviny xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 1 xxxx. 2 xxxx. d) x x), xxxxx jsou xx základě dostupných x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 3 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx stávajícím xxxxxxxxxx xxxx složkám xxxxxxxx, pokud jde x xxxxxx složení, xxxxxxxx xxxxxxx, metabolismus, xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx látek."
Xxxxxx 39
Změna xxxxxxxx 82/471/XXX
X článku 1 xxxxxxxx 82/471/XXX se xxx xxx použitelnosti xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxx odstavec, xxxxx xxx:
"3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx slouží xxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx bílkovin xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x krmivech [30]"
Xxxxxx 40
Změny směrnice 2002/53/XX
Xxxxxxxx 2002/53/XX se xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) V xxxxxx 4 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Xx-xx navíc xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx určen xxx xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 nebo x xxxxxxxx spadajících xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003 ze dne 22. xxxx 2003 x geneticky modifikovaných xxxxxxxxxxx x krmivech [31], smí být xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."
2) X xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Členské xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, xxx xxxx definovány x článku 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [32], xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx byla povolena xxxxx souvisejících xxxxxxxx xxxxxxxx."
Článek 41
Xxxxx xxxxxxxx 2002/55/XX
Xxxxxxxx 2002/55/ES xx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx mění xxxxx:
1) V xxxxxx 4 se xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx xxxxx:
"3. Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx určen xxx xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxx x krmivech xxxxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [33], smí xxx xxxx odrůda xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx."
2) X xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Členské státy xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx určená pro xxxxxxx x potravině xxxx xxxxxx, xxx xxxx definovány x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx stanoví obecné xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx x stanoví postupy xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [34], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx povolena xxxxx xxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx."
Xxxxxx 42
Xxxxx xxxxxxxx 68/193/XXX
X článku 5xx xxxxxxxx 68/193/XXX xx xxxxxxxx 3 xxx xxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto:
"3. x) Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x révového xxxxxxxxxxxxx materiálu určeny xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 3 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [35], xxxx xxxx xxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxx, smí být xxxx odrůda xxxx xxxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nařízení.
b) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx odrůda révy xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx produkty, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx obecné xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx potravin x stanoví postupy xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [36], byla xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx povolena xxxxx xxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx."
Xxxxxx 43
Změny xxxxxxxx 2001/18/XX
Xxxxxxxx 2001/18/XX se xxx xxx vstupu xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) Xxxxxx xx nový xxxxxx, xxxxx zní:
"Článek 12x
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx náhodné nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx hodnocením xxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxx XXX xxxx xxxxxxxxx XXX na xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx potravina xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 21, xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 47 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [37].
2. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx tří xxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1829/2003."
2) Xxxxxx xx nový článek, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 26x
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nezáměrné xxxxxxxxxxx XXX
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx opatření k xxxxxxxxxxx nezáměrné xxxxxxxxxxx XXX x jiných xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx i xx xxxxxxx úrovni a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx vývoj, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x na základě xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, konvenčních x xxxxxxxxxxxx plodin."
Xxxxxx 44
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx protokolem
1. Xxxxxx xxxxxx xxxxx povolení, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 odst. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxx krmiva xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. a) xxxx x) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro biologickou xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 1 xxxx xx. 12 odst. 1 Cartagenského xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx sdělení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx každé xxxxxx, xxxxx předem xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx přístup k Xxxxxxxxxxxx systému xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost.
2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx žádost xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podanou x xxxxxxx x xx. 11 odst. 3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x poskytne xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx s xx. 11 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 45
Xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Stanovené xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx šesti xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx x neprodleně xx xxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxx.
Xxxxxx 46
Xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxx podané xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx kapitoly XX xxxxxx 1 tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 odst. 3 xxxxxxxx (ES) x. 258/97, jakož x xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 6 odst. 3 xxxx 4 nařízení (XX) x. 258/97. Xxxx žádosti podané xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 přede xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx bez ohledu xx xxxxxx 38 xxxxxx xxxxxxxx vyřizují xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97.
2. Požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx výrobní xxxxxx byl zahájen xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx produkty xxxxxxxx v xxxxxxx x právními xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx produktů, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, která byla xxxxxx xxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 2001/18/XX xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, se xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx zaslána Komisi xxxxxxxxx xxxxxx stanovená x xxxxxx 14 xxxxxxxx 2001/18/ES.
4. Xxxxxxx xxxxxxxx se produktů xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx nařízení, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 tohoto xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx nařízení, xxxxx byly xxxxxx xxxxx článku 4 xxxxxxxx 70/524/XXX přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx doplňují xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 47
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx náhodné xxxx technicky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx s příznivým xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx XXX, xxxxxxx z xxx xxxx je x xxx xxxxxxx x jehož podíl x potravině nebo xxxxxx xxxx vyšší xxx 0,5 %, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx čl. 4 xxxx. 2 nebo xx. 16 xxxx. 2, pokud:
a) xx xxxx xxxxxxxxxx náhodná xxxx xx technicky xxxxxxxxxxxx;
x) geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx získal přede xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx příznivé stanovisko xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxx x xxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x
x) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xx-xx xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx přítomnosti takového xxxxxxxxx.
3. Prahová xxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 může xxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxx, xxxxxxx x XXX xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2.
5. Xxxxx článek je xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 48
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xx 7. listopadu 2005 xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx 47, x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Aniž xxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a fungování xxxxxxxxx trhu x xxxxx xxxxxxx předloží xx nejdříve návrhy.
Článek 49
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení vstupuje x platnost dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xx šestého xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Bruselu xxx 22. září 2003.
Za Xxxxxxxx parlament
předseda
P. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Úř. věst. X 304 X, 30. 10. 2001, x. 221.
[2] Xx. věst. X 221, 17.9.2002, x. 114.
[3] Xx. xxxx. X 278, 14.11.2002, x. 31.
[4] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 3. xxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Rady xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. xxxx. X 113 E, 13. 5. 2003, x. 31), rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 2. července 2003 (dosud xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[5] Xx. věst. X 43, 14.2.1997, x. 1.
[6] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.
[7] Úř. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxx 2002/811/XX (Xx. xxxx. X 280, 18.10.2002, x. 27).
[8] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[9] Xx. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 94/34/XX (Úř. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).
[10] Úř. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/XXX (Xx. xxxx. X 42, 15.2.1991, x. 25).
[11] Xx. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/20/XX (Úř. věst. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[12] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. X 265, 3.10.2002, x. 1).
[13] Úř. xxxx. X 109, 6.5.2000, x. 29. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/101/ES (Úř. xxxx. L 310, 28.11.2001, x. 19).
[14] Úř. xxxx. X 159, 3.6.1998, x. 4. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 49/2000 (Úř. věst. X 6, 11.1.2000, x. 13).
[15] Xx. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 15.
[16] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[17] Xx. věst. X 93, 17.4.1968, x. 15. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2002/11/XX (Úř. xxxx. X 53, 23.2.2002, x. 20).
[18] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 1.
[19] Úř. věst. X 193, 20.7.2002, x. 33.
[20] Xx. xxxx. 125, 11.7.1966, s. 2298/66. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí 2001/64/ES (Xx. xxxx. L 234, 1.9.2001, s. 60).
[21] Xx. věst. 125, 11.7.1966, s. 2309/66. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/XX.
[22] Úř. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, s. 1).
[23] Xx. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 806/2003.
[24] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 12.
[25] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 60. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/66/ES (Úř. xxxx. X 25, 30.1.2003, x. 42).
[26] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 74. Směrnice xx znění směrnice Xxxxxx 2003/45/ES (Xx. xxxx. X 138, 5.6.2003, x. 40).
[27] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[28] Úř. věst. X 126, 13.5.1983, x. 23.
[29] Xx. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.
[30] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[31] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[32] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.,
[33] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1
[34] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[35] Úř věst. X 268, 18.10.2003, x. 1
[36] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1
[37] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1..
XXXXXXX
XXXXXXXXXX X ÚKOLY XXXXXXXXXX LABORATOŘE XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 32 je Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Komise.
2. Xxx plnění xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx je Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx jako "Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx XXX".
3. Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zejména xx:
- xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzorků x xxxxxx xxxxxxxxxx národním xxxxxxxxxxx laboratořím,
- testování x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx vzorkování x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x potravině xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx žadatel x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxx testování x validace xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx členskými xxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.