Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003
ze dne 22. xxxx 2003
o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 37 x 95 x xx xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů [3],
x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným v xxxxxx 251 Xxxxxxx [4],
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
(1) Volný pohyb xxxxxxxxxx x zdravých xxxxxxxx a krmiv xx podstatným xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxx xxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zájmům.
(2) Při xxxxxxxxx xxxxxxx Společenství xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx života x xxxxxx.
(3) X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, sestávají x xxxx xxxx xxxx x nich xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x krmiva"), xxxx xxxxxxxx na xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxx vnitrostátními právními x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv, xxxxx xxxxxx xxxxxx volnému xxxxxx a xxxxxxxx xxx podmínky xxxxxxx x xxxxxx soutěž.
(5) Xxxxxx povolování, xx xxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx státy a Xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 xx dne 27. xxxxx 1997 x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx složkách potravin [5]. Tento postup xx xxx xxx xxxxxxxxxxx x xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(6) Nařízení (XX) x. 258/97 se xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, které jsou x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx potravinám. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxx zajištění jasnosti, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xx měl xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx.
(7) Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX ze xxx 23. dubna 1990 [6] x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí [7]. Xxxxxxxxxx xxxxx povolovací xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x XXX. Xxx by xxx xxxxxxxx jednotný, účinný x průhledný postup Xxxxxxxxxxxx xxx povolování xxxxx, xxxxx obsahují XXX, xxxxxxxxx x xxxx nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xx měla xxxxxxxxx xxx na xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
(9) Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xx měly xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/ES. Xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [8]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx by tedy xxxx xxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx po xxxxxxxx zhodnocení všech xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a zdraví xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen "xxxx"). Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx Společenství učinit xxxxxxxxxx x řízení xxxxx, x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zajišťujícím xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Zkušenost xxxxxxx, xx xxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx použití, xxxx-xx xxx produkt xxxxxx jako xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx být povoleny xxxxx xxxxx, splňují-li xxx kritéria xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, tak x kritéria xxx xxxxxxxxxx krmiv.
(11) Podle xxxxxx nařízení xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx XXX, který xx xxx xxxxxx xxxx výchozí xxxxxxxx xxx xxxxxx potravin xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx používaným jako xxxxxxxxx xxxx krmivo, xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx x GMO xxxx xxxxxxxxx x GMO, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x XXX. Xxxxxx-xx xxxx XXX používaný xxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx povolení podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxx XXX, sestávají z xxx xxxx xxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx tomuto XXX. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 258/97, s xxxxxxxx xxxx, xxxxx spadají xx xxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x němuž se xxxxxxxxxxxx pro účely xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx dne 21. prosince 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [9] xxxxxxxx povolování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x nich xxxx xxxx x xxxx vyrobeny, xxxx xxx xxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zatímco xxxxxxx povolení by xxxx být xxxxxxxxx xxxxx směrnice 89/107/EHS.
(13) Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. června 1988 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx týkajících xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx výrobu [10], xxxxx obsahují XXX, xxxxxxxxx z nich xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení s xxxxxxx xx hodnocení xxxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx.
(14) Xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných xx výživě xxxxxx [11] se xxxxxxx xxxxxx povolování krmných xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx toho spadat xx xxxxxxx působnosti xxxxxx nařízení.
(15) Směrnice Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23. listopadu 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx v krmivech [12] xx xxxxxxx xxxxxx povolování xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx. Kromě xxxxxx xxxxxxx povolování xx xxxx xxxxxxx xx xxxxx, které xxxxxxxx GMO, sestávají x xxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, rovněž xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(16) Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a krmiva xxxxxxxx "x" XXX, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxxx "x xxxxxxxx" XXX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx, xxx potravina xxxx krmivo obsahují xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výchozího xxxxxxxxx. Pomocné látky, xxxxx se používají xxxxx xxxxx výroby xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx tedy do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Rovněž potraviny x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. To znamená, xx xxxxxxxx získané xx zvířat krmených xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavkům xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
(17) X xxxxxxx x xxxxxxx 153 Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx spotřebitelů xx xxxxxxxxx. Označování xxxxxxxx, xxxxx dalších xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx učinit xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx transakce xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.
(18) Xxxxxx 2 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2000/13/XX xx xxx 20. xxxxxx 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx úpravy x související reklamy [13] se xxxxxxx, xx xxxxxxxx nesmí xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxxxxx, x xxxx xxxx o xxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, způsob xxxxxx xxxx xxxxxxx.
(19) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) č. 258/97, x nařízení Xxxx (XX) x. 1139/98 ze dne 26. května 1998 x xxxxxxxx uvádění xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 79/112/XXX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [14] x x xxxxxxxx Komise (XX) č. 50/2000 xx xxx 10. xxxxx 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx potravin obsahujících xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů [15].
(20) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx uživatelům, xxxxxxx chovatelům xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, x uživateli xxx xxxx učinit informovanou xxxxx.
(21) Xxxxxxxx xx xxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx potravina xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxxxxx xx xxxx jsou z xxxx vyrobeny. Jasné xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx prokázat XXX xxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx vyjádřené x xxxxxxx průzkumech xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx volbu x xxxxxxxxx možnému uvedení xxxxxxxxxxxx v omyl, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx.
(22) Kromě xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx informace x xxxxx charakteristických xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu, xxxxx xxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinky, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx důsledky xxx xxxxxx skupiny populace, x xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx náboženského xxxx.
(23) Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1830/2003 ze xxx 22. září 2003 x sledovatelnosti x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů x x xxxxxxxxxxxxxxx potravin x krmiv xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx směrnice 2001/18/XX [16] zajišťuje, aby xxxxxxxx informace x xxxxx genetické modifikaci xxxx xxxxxxxx v xxxxxx stadiu xxxxxxx XXX a x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxx, x mělo xx tím xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(24) Xxxxxxxx xx někteří xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx přítomen xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx potravinách x krmivech x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxx případech xx xx na xxxxxxxxx xxxx krmivo neměly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxx xx xxx stanovena xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, a xx xxx v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, tak x xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx je xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípustná.
(25) Xx xxxxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxx, kdy xx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx vyšší než xxxxxxxxx prahová hodnota, xx taková xxxxxxxxxx xxxx xxx uvedena x souladu s xxxxx nařízením x xxxxxxxx přijatými k xxxx provedení. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, zejména xxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx sestávají x XXX xxxx xx xxxxxxxx, anebo za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technického xxxxxxx.
(26) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se provozovatelé xxxxxxx xxxxxxxxxx jakékoli xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálu, xxxxx xxxx povolen xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. X zájmu použitelnosti x xxxxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx by však xxxx být, při xxxxxxxxx možnosti stanovit xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx XXX xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálu x potravinách a xxxxxxxx v xxxxxxx, xx je jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xx předpokladu, xx xxxx splněny všechny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx 2001/18/ES xx xxxxx měla xxx xxxxxxx. Uplatňování xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxx celkového xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(27) Xx-xx xxx xxxxxxxxx, xx přítomnost xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušnému orgánu xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx xxxx krmiv.
(28) Provozovatelé xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx toho xx Xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxx.
(29) Sledovatelnost x xxxxxxxxxx XXX xx všech xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES x xxxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
(30) Je xxxxxxxx xxxxxxxx harmonizované xxxxxxx hodnocení xxxxxx x povolování, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, x kritéria xxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxxxxxxxxx x geneticky modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx.
(31) Xx-xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úřad. Vzhledem x xxxx, xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx strany xxxxx xxxxx mít xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx právní xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(32) Xxxxxx xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x některých xxxxxxxxx xxxx o xxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, x že xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(33) Pokud xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismus xxxx x xxx sestávají, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx již obdržel xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx požádá, xxx xxxx současně x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxx uvedeném xxxxxxx xx nezbytné, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx určenými xxx xxxxx účel členskými xxxxx. Kromě xxxx xx vhodné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx jeden x xxxxxx příslušných xxxxxx x provedení xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx x xx. 12 odst. 4 xxxxxxxx 2001/18/ES xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx před tím, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxx ve xxxxx případech xxxxxxxxxx xx XXX x xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, konzultace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx.
(34) X případě XXX, xx které xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x které xxxx být použity xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu. Xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx by xxxx xxxxxx xxx dotčeny xxxxxxxx 68/193/XXX [17], 2002/53/XX [18] x 2002/55/XX [19], xxxxxxx xx xxxxxxx zejména xxxxxxxx x kritéria xxx uznávání xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx 66/401/XXX [20], 66/402/XXX [21], 68/193/XXX, 92/33/EHS [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/XX [24], 2002/55/XX, 2002/56/ES [25] xxxx 2002/57/XX [26], xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x jiného xxxxxxxxxxxxx materiálu rostlin x jejich xxxxxxx xx trh.
(35) Je xxxxxxxx podle xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, pokud xxx o používání xxxxxxxxx modifikovaných potravin xxxxxxxx x lidské xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x výživě zvířat. X případě XXX xx xxxxxxxx 2001/18/XX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx monitorování účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(36) X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx by xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, identifikace x xxxxxxx, x xxxx xx měli x xxxxx uložit xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx. Xxxxxx vzorkování a xxxxxxx by xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(37) Xxx provádění xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pokroku x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(38) Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx být xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx pod xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx podle potřeby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vzorkování, identifikace x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(39) Měl xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx a krmiv xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx nezávislé x odborně xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxx, identifikace x xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx zpřístupněny xxxxxxxxxx.
(40) Za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx v xxxxxxx XXX xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx je xxxxxx chránit xxxxxxxxx, xxxxx vynaložili novátoři xxx xxxxxxxxxxxxx informací x xxxxx, x xxx xx xxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxx měla xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x pokusů, xxx xx xxxx x xxxxxxx x veřejným xxxxxx.
(41) Opatření xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x rozhodnutím Xxxx 1999/468/ES xx xxx 28. června 1999 o xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi [27].
(42) Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxx x nových technologiích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx dne 16. xxxxxxxx 1997 xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komisí x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x etických xxxxxxxx týkajících se xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv xx xxx. Těmito xxxxxxxxxxxx by neměly xxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx etiky.
(43) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx lidského života x zdraví, zdraví x xxxxxxx životních xxxxxxxx zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxx spotřebitele x xxxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxx nařízení xxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nařízení (ES) x. 178/2002 vztahovat xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx. Obsah xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obchodní xxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitosti, pokud xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx.
(44) V důsledku xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx akty Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a jiné xxxxxxx.
(45) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx x Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxx zvířat, xxxxxxx spotřebitele, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
KAPITOLA X
XXX A
DEFINICE
Článek 1
Xxxx
X xxxxxxx x xxxxxxxx zásadami xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx základ pro xxxxxxxxx vysoké úrovně xxxxxxx lidského života x xxxxxx, xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx zajištění xxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx a xxx xxxxxx xxx xxxx;
x) xxxxxxxx předpisy xxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx.
Xxxxxx 2
Definice
Pro xxxxx xxxxxx nařízení xx:
1) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxx", "konečného spotřebitele", "xxxxxxxxxxxxxxx podniku" x "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx x nařízení (XX) x. 178/2002;
2) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 1830/2003;
3) "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx;
4) použijí xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxx" x "xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí" xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX;
5) "xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx" xxxx "XXX" xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx v xx. 2 odst. 2 xxxxxxxx 2001/18/ES, s xxxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze X X xxxxxxxx 2001/18/XX;
6) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" rozumí xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje GMO, xxxxxxx z nich xxxx xx z xxxx vyrobena;
7) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx krmivem" rozumí xxxxxx, xxxxx obsahuje XXX, xxxxxxx z xxxx xxxx je x xxxx xxxxxxxx;
8) "xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx" xxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxx xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx;
9) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx" xxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxx použit xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx;
10) "xxxxxxxxx x XXX" xxxxxx xxxxx nebo částečně xxxxxxx z XXX, xxxxx neobsahující XXX xxx xxxxxxxxxxxxx x XXX;
11) "xxxxxxxxxx vzorkem" xxxxxx GMO nebo xxxx xxxxxxxxx materiál (xxxxxxxxx vzorek) nebo xxxxxxxxxx organismus nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (negativní vzorek);
12) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx krmivo, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx genetické xxxxxxxxxx x jejichž xxxxxxxx xxxxxxxxx je z xxxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13) "xxxxxxx" xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xx. 6 xxxx. 4 směrnice 2000/13/XX;
14) "xxxxxxxx na xxx" xxxxxx držení xxxxxxxx xxxx krmiv xx účelem xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x prodeji xxxx xxxx formě xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, x prodej, xxxxxxxxxx x jiné formy xxxxxxx xxxx xxxxxx;
15) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx prodejní jednotka x xxxxxxxxxx stavu, xxxxx se skládá x potraviny a xxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx, a xx xxx xxxxxx xx xx, xxx xx xxxxxxxxx x takovém xxxxx uzavřena zcela xxxx pouze zčásti, xxxxx obsah xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx;
16) "xxxxxxxxx společného xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 1 směrnice 2000/13/XX.
XXXXXXXX II
GENETICKY MODIFIKOVANÉ XXXXXXXXX
Xxxxx 1
Xxxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxx 3
Xxxxxx působnosti
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx:
x) XXX xxx použití v xxxxxxxxxxx;
x) potraviny obsahující XXX nebo xxxxxxxxxxx x GMO;
c) potraviny xxxxxxxx ze složek xxxxxxxxxx x XXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x XXX.
2. X případě xxxxxxx xx xxxxx postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx spadá xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) mít xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx na životní xxxxxxxxx;
x) uvádět xxxxxxxxxxxx x omyl;
c) lišit xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx nahradit, xx xx míry, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxx xxx spotřebitele xxxxxxxxx.
2. Xxxxx nesmí xxxxx xx trh XXX pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x čl. 3 odst. 1, xxxxx xx xx XXX nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx XXX xxx xxxxxxx v potravinách xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou uvedeny x xx. 3 xxxx. 1, xxxxxxx xxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx neprokázal, xx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxx xx
x) XXX x xxxxxxxxx, xxxxx jej xxxxxxxx xxxx x něj xxxxxxxxx, jakož i xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x tohoto XXX xxxx které xxxxxx xxxxxx obsahují;
b) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX, jakož x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x GMO, xxxxx x potraviny xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 se xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, mění, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxx x xxxxx xxxxxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxx.
6. Žadatel x povolení uvedený x odstavci 2, x xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx zástupce xxxx xxx usazeni xx Xxxxxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxx směrnice 2002/53/ES, 2002/55/XX x 68/193/EHS.
Článek 5
Žádost x xxxxxxxx
1. K xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx xxxxxxxxx státu.
a) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xx 14 xxx xx xxxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx. X potvrzení uvede xxxxx xxxxxxxx žádosti,
ii) xxxxxxxxxx o tom xxxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx") x
xxx) xx xxxxx xxxxxx x všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) neprodleně xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx x xx xxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x xxxx. 3 xxxx. x).
3. X xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx k xx přiloží:
a) xxxxx x adresa xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxx specifikaci včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxx dosažení xxxxxxx x xxxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx");
x) xxxxx xxxxxxx podrobný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) kopie studií xxxxxx dostupných xxxxxxxxxxx, xxxxxxx posouzených xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx lze dokázat, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1;
x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vhodnými xxxxxxxxxxx x údaji, xxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx potraviny x ohledem na xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx v čl. 13 xxxx. 2 xxxx. x), nebo xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx potraviny v xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxx. 3;
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx vyvolávat xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rázu, nebo xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx potraviny v xxxxxxx s xx. 13 odst. 2 xxxx. b);
h) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxx x této xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxx, xxxxxx zvláštních podmínek xxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxx detekce, xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx úřední xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx vzorkování) x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx potraviny x xxxxxx kontrolní vzorky x informace x xxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx materiál;
k) xxxxx xxxxxxx návrh xxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x lidské xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx GMO pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx "potravina" x odstavci 3 xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx obsahující XXX, xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx z něj.
5. X xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx III a XX xxxxxxxx 2001/18/ES x informace a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxx bylo-li xxxxxxx XXX xx trh xxxxxxxx xxxxx části X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX směrnice 2001/18/XX, xxxxxx návrhu xxxxxxxxxx xx doby trvání xxxxx monitorování; xxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xx nepoužijí xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/ES.
6. Týká-li xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxx xx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx jejím xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, musí xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.
7. Xxxxxx může xx konzultaci s xxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Xxxxx xxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.
Xxxxxx 6
Stanovisko xxxxx
1. Xxxx xx vynasnaží, xxx vydal stanovisko xx šesti měsíců xx obdržení platné xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx požádá žadatele x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx může x xxxxxxx xxxxxxx požádat xxxxxxxx, xxx ve xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxx, xx xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x článkem 5, x zjistí, xxx potravina xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx členského státu xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby provedl xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
x) může požádat xxxxxxxxx orgán xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, aby xxxxxxx xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx xx xxxx xxxxxx XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx osivo xxxx xxxx množitelský xxxxxxxx xxxxxxx, požádá xxxx x provedení xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx orgán;
d) předá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxx x xxxxxx 32 vzorky x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 3 xxxx. x) x j). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx x validaci xxxxxx detekce a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxxxxxx x xxxxx předložené xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx mezní xxxxxxx přirozených xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxx xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx.
4. V xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx vztahují požadavky xx xxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx x xx životní xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění GMO. Xxxxx vyhodnocování xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují GMO xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xx xxx xxxxx xxxx určen každým xxxxxxxx státem. Příslušné xxxxxx xxxxxx stanovisko xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx obsahovat xxxxxx xxxx údaje:
a) xxxxx x xxxxxx žadatele;
b) xxxxx potraviny a xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu;
d) xxxxx xxxxxxxx xx označení xxxxxxxxx nebo potravin x xxxx potraviny xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx by xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika x x xxxxxxx GMO xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX nebo x nich xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů/životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx detekce xxxxxxxxxxx referenční laboratoří Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx metody xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx metodu xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x potravině xxxx v potravinách x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx potřeby xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x).
6. Úřad xxxxxxxx xxx stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx společně xx xxxxxxx, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx potraviny x xxxxx xxxxxx xxxxx stanoviska a xxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud s xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxx v xxxxxxx x čl. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx zveřejní xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx Xxxxxx své xxxxxxxxxx xx 30 xxx xx tohoto xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxx
1. Do xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 35 xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx ve xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx významné pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx, poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, jímž xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx obsahovat prvky xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód xxxxxxxxx XXX, jak xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx postupem podle xx. 35 xxxx. 2.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxx žadatele o xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
5. Povolení xxxxxxx postupem uvedeným x xxxxx xxxxxxxx xx platné x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx let x xx obnovitelné xxxxx xxxxxx 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xx registru xxxxxxxxx x xxxxxx 28. V xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx oddílu xxxxxx dotčeny xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx používány pouze xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, a xxxxxx xxxxxxx na xxx.
7. Xxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx každého provozovatele x xxxxxxx potravin, xxxxx jde o xxxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Odkazy xxxxxxx x xxxxxxx X x D xxxxxxxx 2001/18/XX xx XXX povolené podle xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx rovněž xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 8
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xx. 4 xxxx. 2 smějí být xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxx xxxxxx a xxxx uvedeny xx xxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x zpracovávány, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxx uvedeny xx xxx podle xxxxxxxx 90/220/XXX před vstupem xxxxxxxx (XX) č. 258/97 v xxxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 258/97, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx produktů xx xxx Komisi xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx datum xxxxxx xxxxxxx uvedení xx xxx Xxxxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny xx xxx Společenství x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx a), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx přede dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. X oznámení xxxxxxxxx x odstavci 1 xx připojí xxxxx xxxxxxx prvky zmíněné x čl. 5 xxxx. 3 x 5, které Komise xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 5 odst. 3 písm. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a validaci xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem.
3. Xx xxxxxxx xxxx xxx dne použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx dotyčných xxxxxxxx xx xxxxxxxx. V xxxxxx zápisu xx xxxxxxxx musí xxx xxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 7 odst. 2 a v xxxxxxx xxxxxxxx zmíněných x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxx uvedeno xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx.
4. Xx devíti let xx xxxx prvního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. a) xx xxx, avšak x xxxxxx xxxxxxx ne xxxxx xxx po xxxxx xxxxxx ode xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx produktů xx xxx žádost x xxxxxxx s xxxxxxx 11, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxx xxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx žádost x xxxxxxx s xxxxxxx 11, xxxxx xx použije obdobně.
5. Xx xxxxxxxx uvedené x odstavci 1 x xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx jsou x xxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx 9, 10 a 34, xxxxx se použijí xxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx xxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxx prvky xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx stanovené xxxxx xxxx xxxx-xx shledány xxxxxxxxxxx nebo xxxx-xx xx stanovené xxxxx xxxxxx xxxxxx požadovaná xxxxx odstavce 4, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 opatření, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx dotyčného produktu x všech xxxxxxxx, xxxxx jsou z xxx xxxxxxxx, z xxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx omezená xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx stávajících xxxxx xxxxxxxx.
7. X xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží xxxxxxxxxxxx, xxxxx dováží, produkuje xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx Komisi.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.
Článek 9
Xxxxxx
1. Xx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx všechny xxxxxxxx xxxx omezení, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xx xx, xxx xxxxxxxx, na xxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, nebyly xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 písm. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x x souladu x podmínkami xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx veřejnosti po xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 tohoto xxxxxxxx xx důvěrné.
2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2. Xxxxxx 5, 6 a 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.
3. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by mohly xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x každém xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx třetí xxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxx uvedena xx xxx.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a zrušení xxxxxxxx
1. Xxxx vydá x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 3 xxxx. 1 nadále xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Úřad neprodleně xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, držiteli xxxxxxxx x xxxxxxxx státům. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx posoudí xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. V případě xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, pozastaví jeho xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
3. Ustanovení čl. 5 odst. 2 x xxxxxx 6 x 7 se xxxxxxx obdobně.
Xxxxxx 11
Obnovení xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx udělená xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx let xx xxxxxxx žádosti, xxxxxx xxxx držitel xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx jeden xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. K xxxxxxx xx připojí:
a) xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx;
x) zpráva x xxxxxxxxxx monitorování, je-li xx x povolení xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxx informace, které xxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx původního xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx monitorování.
3. Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 a xxxxxx 6 x 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx-xx x xxxxxx, xx které xxxx xxxxxxx povolení vliv, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx, xxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx článku, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny x xxxxx xxxxxx žadatelům xxx přípravě a xxxxxxxx žádosti.
Oddíl 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 12
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Tento xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx x xxxxx
x) xxxxxxxx XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxx vyrobeny x XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z XXX.
2. Tento oddíl xx nevztahuje xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahuje XXX, xxxxxxx x nich xxxx xx x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 0,9 %, za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xx přijali xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Vhodné xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x nich xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technického xxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx potravin, xxxxxxxx xx na potraviny xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx zvláštní požadavky xx označování,
a) sestává-li xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x článku 6 xxxxxxxx 2000/13/XX xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x" xxxx "xxxxxxxx/x/x z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (název složky)" x závorkách bezprostředně xx dotyčnou složkou;
b) xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, uvedou xx slova "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" nebo "xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx) vyrobený/á/é x xxxxxxxxx modifikovaného/é (xxxxx xxxxxxxxx)" x xxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxx, uvedou xx slova "geneticky xxxxxxxxxxxx" xxxx "xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx organismu)" xxxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) a b) xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x seznamu složek. X xxx případě xxxx xxx vytištěny xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Není-li uveden xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) xx-xx xxxxxxxxx nabízena k xxxxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jako xxxxxx xxxxxxxxx x malých xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx menší xxx 10 xx2, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx trvale a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx, xxxx na xxxxx, x xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x čitelné.
2. Kromě xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 se xx xxxxxxxx uvedou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky nebo xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, x těchto xxxxxxxxx:
x) xxxx-xx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud jde x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx,
xx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx výživové účinky,
iii) xxxxxxxxx použití,
iv) xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 x stanovených x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxx x pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx produkt, uvedou xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dotyčných potravin.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxx opatření
1. Xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx oddílu, xxxxx se mimo xxxx týkají xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dosažení xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx přijata xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx potraviny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
Xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx společného xxxxxxxxxx xxxxx být x xxxxxx pravidlech stanoveny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x).
XXXXXXXX III
GENETICKY XXXXXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxx 1
Xxxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxx 15
Oblast působnosti
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx:
x) GMO xxx použití x xxxxxxxx;
x) xxxxxx obsahující XXX nebo sestávající x GMO;
c) krmiva xxxxxxxx x GMO.
2. X případě xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxx.
Článek 16
Požadavky
1. Krmiva xxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxxxxx:
x) mít nepříznivé xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) uvádět uživatele x xxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x omyl xxxxxxxxx specifických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx té míry, xx xx jejich xxxxx xxxxxxxx byla x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx nevýhodná.
2. Xxxxx xxxxx uvést xx xxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produkt xxxxxxx x xx. 15 odst. 1, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxx v souladu x xxxxx xxxxxxx x xxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 xxxxx xxx povolen, xxxxx xxxxxxx x xxxx povolení xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 se může xxxxxxxxx na:
a) XXX x xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxx i krmiva xxxxxxxx x tohoto XXX;
x) krmivo xxxxxxxx x XXX, xxxxx x krmiva, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx krmiva xxxx xx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 2 xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, mění, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízení.
6. Žadatel x xxxxxxxx uvedený x xxxxxxxx 2 x – xxxx xx bylo xxxxxxxx xxxxxxx – držitel xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx ve Společenství.
7. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX, 2002/55/XX x 68/193/XXX.
Xxxxxx 17
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. K xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 odst. 2 musí být xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx ustanoveními.
2. Xxxxxx xx xxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx orgánu členského xxxxx.
x) Příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xx 14 xxx xx obdržení xxxxxxx xxxxxxx potvrdí xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx; x potvrzení xxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxx,
xx) neprodleně o xxx uvědomí úřad x
xxx) dá úřadu xxxxxx a všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k dispozici.
b) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x xxxx. 3 xxxx. l).
3. X xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx x xx xxxxxxx:
x) jméno x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx krmiva x xxxx xxxxxxxxxxx včetně xxxxxxx transformační xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx souladu x xxxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu;
d) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx posouzených xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podklady, xxxxxx nichž lze xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1, x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxxx Xxxx 83/228/EHS xx xxx 18. xxxxx 1983, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx xxx vyhodnocování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [28];
x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx, která xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního produktu x na xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 25 odst. 2 xxxx. x), nebo xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx s čl. 25 xxxx. 2 xxxx. c) x xxxx. 3;
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx rázu, nebo xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx krmiva x xxxxxxx x xx. 25 odst. 2 xxxx. x);
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro použití x nakládání s xxx;
x) metody xxxxxxx, xxxxxxxxxx (včetně xxxxxx xx xxxxxxxxx úřední xxxx xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x místě, xxx xx xxxxxxxx referenční xxxxxxxx;
x) podle potřeby xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxx;
x) shrnutí dokumentace x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. X xxxxxxx žádosti xxxxxxxx xx XXX xxx použití x xxxxxxxx xx výraz "xxxxxx" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx jako xxxxx xx krmivo xxxxxxxxxx GMO, jehož xx xxxxxx týká, xxxxxxxxxxx z xxx xxxx xxxxxxxx z xxx.
5. V případě XXX xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx z nich xxxxxxxxx, se x xxxxxxx rovněž xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxx požadovanými xxxxx příloh XXX x XX směrnice 2001/18/XX x informace x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx bylo-li xxxxxxx XXX xx xxx povoleno podle xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, kopie rozhodnutí x xxxxxxxx;
x) plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí vypracovaný x xxxxxxx s xxxxxxxx VII xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx monitorování; tato xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx lišit xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/ES.
6. Xxxx-xx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx trh xx xxxxx jiných xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jejím zařazením xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyloučení xxxxxx látek, xxxx xxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx status xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Komise může xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.
8. Přede xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pokyny x xxxxx xxxxxx žadatelům xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx žádosti.
Xxxxxx 18
Stanovisko úřadu
1. Xxxx xx vynasnaží, xxx vydal stanovisko xx šesti xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Tato lhůta xx prodlouží, jestliže xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2.
2. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx může x xxxxxxx potřeby požádat xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
3. Za xxxxxx xxxxxxxxxxx stanoviska xxxx:
x) xxxxx, že xxxxx x dokumenty předložené xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s článkem 17, a zjistí, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xx. 16 xxxx. 1;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, aby provedl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 36 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002;
x) může xxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx provedl xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx xx xxxx žádost XXX určeného xxx xxxxxxx xxxx osivo xxxx xxxx množitelský xxxxxxxx xxxxxxx, požádá xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxx a informace xxxxxxx x xx. 17 odst. 3 xxxx. i) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem;
e) xxxxxxxxx xxx ověřování toho, xxx je xxxxxxxxxx xx. 25 odst. 2 xxxx. x), xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx žadatelem, xxxxx xxxx prokázat, xx xx charakteristické xxxxx xxxxxx s xxxxxxx xx mezní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx neliší xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu.
4. X případě XXX xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, xx xx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES x cílem zajistit xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx x xx životní xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění GMO. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z nich xxxxxxxxx, na trh xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve smyslu xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx stanovisko xx tří xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx-xx stanovisko k xxxxxxxx xxxxxx příznivé, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx:
x) jméno x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu;
d) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxx podléhat, xxxx xxxxxxxx podmínky nebo xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx na výsledcích xxxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x nich xxxxxxx, xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx / životního xxxxxxxxx xxxx zeměpisných xxxxxxx;
x) xxxxxx detekce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx vzorkování, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx; údaj x místě, xxx xx dostupný xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 odst. 5 xxxx. x).
6. Úřad xxxxxxxx své xxxxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx x žadateli xxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxx xxxxxx hodnocení xxxxxx, x xxxxx xxxxxx svého stanoviska x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4.
7. Xxxx x xxxxxxx x čl. 38 odst. 1 xxxxxxxx (ES) č. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Veřejnost může xxxxxxxxx xxx připomínky Xxxxxx xx 30 xxx od xxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 19
Xxxxxxxx
1. Xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x článku 35 návrh xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx ve xxxx xxxxxxx, přičemž xxxxx x úvahu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx související xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx významné xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxx udělit xxxxxxxx, xxxx obsahovat xxxxx xxxxxxx v xx. 18 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx povolení x podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační kód xxxxxxxxx XXX, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
3. Konečné rozhodnutí x xxxxxxx se xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 odst. 2.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx unie.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx deseti xxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 28. X xxxxxx xxxxxx do registru xxxx xxx uvedeno xxxxx xxxxxxxx x xxxxx zmíněné x xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx oddílu xxxxxx dotčena xxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx upravují xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, a xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
7. Udělením xxxxxxxx xx nesnižuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx krmivo.
8. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X a X xxxxxxxx 2001/18/XX na XXX xxxxxxxx podle xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx odkazy xxxxxxxxxx xx xxxxxx na XXX xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxxx stávajících xxxxxxxx
1. Odchylně od xx. 16 xxxx. 2 smějí být xxxxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu x xxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/EHS xxxx xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx směrnice 82/471/XXX, x které xxxx xxxxxxxx x GMO, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx podle směrnice 70/524/XXX x xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x nich nebo xxxx z nich xxxxxxxx, xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx Xxxxxx do xxxxx xxxxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x předpisy, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx a), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx xx xxx Společenství Xxxxxx xx šesti xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx produkty xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxxx uvedenému x xxxxxxxx 1 xx připojí xxxxx xxxxxxx prvky xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 x 5, xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx uvedené x xx. 17 xxxx. 3 písm. i) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxxx.
3. Xx jednoho roku xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx registru. V xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené v xx. 19 xxxx. 2 x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. a) xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx.
4. Xx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx produktů zmíněných x odst. 1 xxxx. a) na xxx, xxxxx v xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xx xxxxx letech xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 23, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.
Xx tří xxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) xx xxx xxxxxx x souladu s xxxxxxx 23, který xx xxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx produkty xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xx xxxxxx, xxxxx xx obsahují xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx 21, 22 a 34, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx xxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxx xxxx-xx shledány xxxxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xx stanovené xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxx Xxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x všech produktů, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx, x xxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
7. X xxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx provozovatel, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx pravidla k xxxxxx článku budou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Článek 21
Xxxxxx
1. Xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx xxxxxxxx držitel xxxxxxxx x dotčené xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx na xx, xxx produkty, xx xxxxx se nevztahuje xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx na trh xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh xxxxx xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 5 xxxx. x), zajistí xxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi xxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
2. Navrhuje-li xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2. Xxxxxx 17, 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx technické xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxx bezpečnosti používání xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx země, x xxx xxxx xxxxxx uvedeno xx xxx.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxx informace předložené xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx státům.
Xxxxxx 22
Xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxx
1. Xxxx vydá x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx stanovisko x xxxx, xxx povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx x souladu x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx připomínky Komisi xx 30 xxx xx xxxxxx zveřejnění.
2. Xxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx co nejdříve. X souladu x xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X případě xxxxxxx se povolení xxxxx, xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 19.
3. Xxxxxxxxxx čl. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx udělená podle xxxxxx nařízení se xxxxxxxx na období xxxxxx xxx na xxxxxxx žádosti, kterou xxxx držitel xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx jeden xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx údaje x xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx;
x) zpráva x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxx stanoveno;
c) xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx bezpečnosti používání xxxxxx x rizik xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx doplnění xxxxxxxx původního povolení, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 17 odst. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx-xx x xxxxxx, na xxxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, prodlužuje xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx do xxxx, xxx xxxx rozhodnutí xxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, včetně pravidel xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.
Xxxxx 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 24
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Tento oddíl xx vztahuje xx xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 odst. 1.
2. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxx obsahující xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx je x xxxx xxxxxxx x xxxxx podíl x xxxxxx a xx xxxxxxxx, z xxxxx xx toto xxxxxx xxxxxx, xxxx vyšší xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx tohoto materiálu xx náhodná nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxx, xx přítomnost xxxxxx materiálu je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušnému xxxxxx prokázat, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx předcházet xxxxxxxxxxx xxxxxx materiálu.
4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 odst. 2 xxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, nebo xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technického xxxxxxx.
Článek 25
Xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx krmiv, xxxxxxxx xx xx krmiva xxxxxxx v xx. 15 odst. 1 xxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx nesmí uvést xx xxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 odst. 1, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x nesmazatelně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx součástí xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) u xxxxx zmíněných x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. a) x b) xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x (xxxxx organismu)" xxxxxx x závorkách xxxxxxxxxxxxx xx specifickým xxxxxx xxxxxx.
Xxxx slova mohou xxx popřípadě uvedena x xxxxxxxx k xxxxxxx krmiv. Xxxx xxx vytištěna alespoň xxxxxx xxxxxx písmem xxxx xxxxxx xxxxx;
x) x xxxxx xxxxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 písm. x) se xxxxx "xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx za specifickým xxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxx xxx popřípadě xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx krmiv. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx stejně xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
x) jak xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx se všechny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 15 odst. 1, xxxxx se xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx, xxxxxxxxx:
x) složení,
ii) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxx důsledky xxx určité xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxx je stanoveno x povolení, uvedou xx všechny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxx požadavků xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. a) x x) a xxxxxxxxxxx v povolení xx na xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx krmiv, xxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx x které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx produkt, xxxxxx vhodné informace x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx znacích dotyčných xxxxx.
Článek 26
Prováděcí xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
KAPITOLA XX
XXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 27
Xxxxxxxx, které xxxxx xxx použity xxxx xxxxxxxxx i xxxxxx
1. Xxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx jako potravina x krmivo, podá xx jedna žádost xxxxx článků 5 x 17 a xxxx se xxxxx xxxxxxxxxx úřadu a xxxxx rozhodnutí Společenství.
2. Xxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx předložena xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x krmivo.
Xxxxxx 28
Registr Společenství
1. Xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x krmiva (xxxx jen "registr").
2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 29
Xxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxx informace xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx příslušných xxxxxx určených x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx povolení, x xxxxxxxx xxxxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxxxxxxx veřejnosti.
2. Xxx vyřizování xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx, které má x držení, xxxxxxxxx xxxx zásady xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1049/2001 ze xxx 30. května 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumentům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx [29].
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, x xxxxxxx s xxxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1049/2001.
Xxxxxx 30
Důvěrnost
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx považovány xx důvěrné, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uvést xxxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxx.
2. Aniž xx xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx Komise xx základě xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx.
3. Za xxxxxxx xx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 a xx. 15 xxxx. 1 a xxxxxxxxx xxxxx x substrátu x xxxxxxxxxxxxxx;
x) obecný xxxxx XXX a xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxx charakteristické xxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1;
x) xxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx krmiva xxxxxxxxx v čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 na xxxxxx zdraví x xxxxxx xxxxxx x xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxx krmiva uvedených x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 xx charakteristické xxxxx živočišných xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx detekce xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx krmivu xxxxxxxxx v xx. 3 odst. 1 x xx. 15 xxxx. 1;
x) xxxxxxxxx x nakládání s xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx situací.
4. Bez xxxxxx xx odstavec 2 xxxxxxxx úřad Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx vyžádání xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x množení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 x xx. 17 xxxx. 3 xxx účely použití xxxxxx xxxxxxxx xx XXX, xxxxxxxxx nebo xxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxx, xxxx x členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na základě xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx informací, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v zájmu xxxxxxx lidského zdraví, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxx vzal nebo xxxxx xxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx, Xxxxxx a členské xxxxx důvěrnost xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informací, xxxxx poskytl, xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Komise x xxxxxxx neshodli.
Článek 31
Ochrana xxxxx
Xxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx x dokumentaci x žádosti požadované xxxxx xx. 5 xxxx. 3 x 5 x xx. 17 xxxx. 3 x 5 xxxxxxx xxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx žadatele xx xxxx xxxxxx xxx od xxxx xxxxxxxx, nedohodl-li dotyčný xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxx části, provedeného xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x jejichž povolení xxxxxxx, xxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx obdržely xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 32
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx x xxxx povinnosti x úkoly jsou xxxxxxx x příloze xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx mohou být xxxxxx postupem podle xx. 35 odst. 2.
Xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro GMO xxxxxxx x příloze.
Výše xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx validace xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxx jejich xxxxxx xxxxx xxx přijata xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
Xxxxxx 33
Xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx z xxxxxxxxx podnětu nebo xx xxxxxx členského xxxxx xxxx konzultace x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx etiku xx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo s xxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxx, s xxxxx xxxxxx jeho stanovisko x xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx tato stanoviska xxxxxxxxxx veřejnosti.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx opatření
Je-li xxxxxx, xx produkty xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu x xxxxx nařízením xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 nebo xxxxxx 22 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx platnost nebo xxxxxx povolení, xxxxxxx xx xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
Článek 35
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výboru
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (xxxx xxx "xxxxx").
2. Xxxxxxxx-xx xx na tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx uvedená v xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx měsíce.
3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 36
Správní xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx přijaté v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nevykonávání xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx osoby, xxxxx je tím xxxxx a xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx v xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx, kdy xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx aktu xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xx xxxx měsíců xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxx napravil xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 37
Zrušení
Tato xxxxxxxx xx xxxxxxx ode xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx (XX) x. 1139/98,
- xxxxxxxx (XX) x. 49/2000,
- xxxxxxxx (XX) x. 50/2000.
Xxxxxx 38
Xxxxx nařízení (XX) x. 258/97
Xxxxxxxx (XX) č. 258/97 xx ode xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx:
- xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) x x),
- xx. 3 odst. 2 xxxxx pododstavec x xxxxxxxx 3,
- čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x),
- xxxxxx 9.
2) X čl. 3 xxxx. 4 xx xxxxx věta xxxxxxxxx xxxxx:
"4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xx xxxxxx xxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx xx potraviny xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) x x), xxxxx xxxx xx xxxxxxx dostupných x obecně přijímaných xxxxxxxxx důkazů xxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x čl. 4 xxxx. 3 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pokud jde x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx nežádoucích látek."
Xxxxxx 39
Xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX
X článku 1 xxxxxxxx 82/471/EHS se xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx doplňuje xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:
"3. Xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx bílkovin xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x krmivech [30]"
Článek 40
Změny xxxxxxxx 2002/53/XX
Xxxxxxxx 2002/53/XX xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) X článku 4 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z odrůdy xxxxxxxx určen pro xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do působnosti xxxxxx 3 xxxx x krmivech xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x krmivech [31], xxx být xxxx xxxxxx povolena xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."
2) X xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [32], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx povolena xxxxx souvisejících právních xxxxxxxx."
Xxxxxx 41
Xxxxx xxxxxxxx 2002/55/XX
Xxxxxxxx 2002/55/ES se xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) X xxxxxx 4 xx xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx tímto:
"3. Xx-xx navíc xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do působnosti xxxxxx 3 xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [33], xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, pokud xxxx schválena podle xxxxxxxxx xxxxxxxx."
2) V xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:
"5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, jak xxxx definovány x xxxxxx 2 x 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [34], xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."
Xxxxxx 42
Xxxxx směrnice 68/193/XXX
X xxxxxx 5ba xxxxxxxx 68/193/XXX xx xxxxxxxx 3 xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
"3. x) Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a krmivech [35], nebo jako xxxxxx nebo x xxxxxxxx, které xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 15 téhož xxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxxx xxxxx uvedeného nařízení.
b) Xxxxxxx státy zajistí, xxx xxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 x 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Evropský xxxx xxx bezpečnost potravin x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [36], xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx povolena xxxxx souvisejících xxxxxxxx xxxxxxxx."
Xxxxxx 43
Xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX
Xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) Xxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 12x
Xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx hodnocením xxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxx XXX nebo xxxxxxxxx GMO xx xxx x produktech xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx krmivo xxxx xxxxxxxx xx zpracování xx xxxxxxxxxx články 13 xx 21, xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x článku 47 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [37].
2. Xxxxx xxxxxx je použitelný xx dobu tří xxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003."
2) Vkládá xx xxxx xxxxxx, xxxxx zní:
"Článek 26a
Opatření x předcházení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx přijmout xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx založené xx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx jejich koordinaci, xxxxxxx xxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vypracovává pokyny xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, konvenčních x xxxxxxxxxxxx xxxxxx."
Článek 44
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Komise xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, změnu, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo zrušení xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 xxxx. a) xxxx x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx prostřednictvím Informačního xxxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx x souladu x čl. 11 xxxx. 1 nebo xx. 12 xxxx. 1 Xxxxxxxxxxxxx protokolu.
Komise xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx sdělení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx každé xxxxxx, která předem xxxxxxx sekretariát, že xxxx přístup x Xxxxxxxxxxxx systému xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx vyřídí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xx. 11 xxxx. 3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx x pokynů x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 45
Xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nařízení a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx uplatňované. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, přiměřené a xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx předpisy Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx od xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx veškeré xxxxxxxx změny, xxxxx xx xx xxxx xxxx.
Xxxxxx 46
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx
1. Xxxxxxx podané podle xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx kapitoly II xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx doposud xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 258/97, xxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx zpráva x xxxxxx posouzení v xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxx 4 nařízení (XX) x. 258/97. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 258/97 přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxx ohledu xx xxxxxx 38 xxxxxx xxxxxxxx vyřizují xxxxx nařízení (XX) x. 258/97.
2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx uvedené x xxxxx nařízení xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx byl xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx tyto produkty xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy, xxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Oznámení xxxxxxxx xx produktů, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx byla xxxxxx xxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 2001/18/XX xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, se xxxx xx xxxxxxx xxxxx kapitoly XXX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanovená x xxxxxx 14 xxxxxxxx 2001/18/XX.
4. Žádosti xxxxxxxx xx produktů xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx nařízení, xxxxx byly xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxx xxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx, xx xxxx xx žádosti xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 tohoto xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx týkající xx xxxxxxxx uvedených v xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx nařízení, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/EHS xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle kapitoly XXX oddílu 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 47
Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx xx náhodné xxxx technicky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx z xxx xxxx xx x xxx xxxxxxx x xxxxx podíl x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx není xxxxx xxx 0,5 %, xx nepovažuje za xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxx xx. 16 xxxx. 2, xxxxx:
x) xx xxxx xxxxxxxxxx náhodná xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx příznivé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výboru nebo xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx;
x) žádost x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x
x) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xx-xx xxx prokázáno, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx náhodná nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx schopni xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx přijali vhodná xxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Prahová xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 může být xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx, xxxxxxx x XXX xxxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxx spotřebiteli.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
5. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx po dobu xxx xxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 48
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xx 7. xxxxxxxxx 2005 xxxxxxxx Komise xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx zprávu x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx 47, x xxx případně xxxxxxx xxxxxxx vhodné xxxxxx. Xxxxxx a případné xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx veřejnosti.
2. Xxxx xxxx dotčeny pravomoci xxxxxxxxxxxxxx orgánů, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xx lidské xxxxxx, zdraví zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 49
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xx šestého xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxx 2003.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Cox
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Buttiglione
[1] Úř. věst. X 304 X, 30. 10. 2001, x. 221.
[2] Xx. věst. X 221, 17.9.2002, x. 114.
[3] Úř. xxxx. X 278, 14.11.2002, x. 31.
[4] Stanovisko Evropského xxxxxxxxxx xx dne 3. července 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), společný xxxxxx Rady xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Úř. xxxx. X 113 E, 13. 5. 2003, x. 31), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 2. července 2003 (dosud xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 22. xxxxxxxx 2003.
[5] Xx. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1.
[6] Úř. věst. X 117, 8.5.1990, x. 15. Směrnice xxxxxxx směrnicí 2001/18/XX.
[7] Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx 2002/811/ES (Xx. xxxx. L 280, 18.10.2002, s. 27).
[8] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[9] Úř. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 94/34/ES (Xx. xxxx. L 237, 10.9.1994, x. 1).
[10] Xx. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xx znění směrnice Xxxxxx 91/71/XXX (Xx. xxxx. X 42, 15.2.1991, x. 25).
[11] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/20/XX (Úř. věst. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[12] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. věst. X 265, 3.10.2002, x. 1).
[13] Xx. xxxx. X 109, 6.5.2000, x. 29. Směrnice xx xxxxx směrnice Xxxxxx 2001/101/XX (Úř. xxxx. X 310, 28.11.2001, s. 19).
[14] Xx. xxxx. X 159, 3.6.1998, x. 4. Nařízení xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 49/2000 (Xx. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 13).
[15] Úř. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 15.
[16] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[17] Úř. xxxx. X 93, 17.4.1968, x. 15. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2002/11/XX (Xx. xxxx. X 53, 23.2.2002, x. 20).
[18] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 1.
[19] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 33.
[20] Xx. věst. 125, 11.7.1966, x. 2298/66. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/XX (Xx. xxxx. L 234, 1.9.2001, x. 60).
[21] Úř. xxxx. 125, 11.7.1966, x. 2309/66. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/ES.
[22] Xx. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 806/2003 (Xx. xxxx. L 122, 16.5.2003, s. 1).
[23] Úř. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[24] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 12.
[25] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 60. Xxxxxxxx xx znění rozhodnutí Xxxxxx 2003/66/XX (Xx. xxxx. L 25, 30.1.2003, s. 42).
[26] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 74. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2003/45/XX (Xx. xxxx. X 138, 5.6.2003, s. 40).
[27] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[28] Úř. xxxx. X 126, 13.5.1983, x. 23.
[29] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
[30] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[31] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[32] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.,
[33] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1
[34] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[35] Xx xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1
[36] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1
[37] Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1..
PŘÍLOHA
POVINNOSTI X XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 32 je Xxxxxxxx xxxxxxxx středisko Xxxxxx.
2. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx konsorcium xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, dále xxxxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pro XXX".
3. Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx:
- xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- testování x validaci xxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx,
- hodnocení údajů, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx trh xxx xxxxx xxxxxxxxx x validace metod xxxxxxxxxx a detekce,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství se xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.