Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003
xx xxx 22. září 2003
x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech
(Text s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského společenství, x xxxxxxx xx xxxxxx 37 a 95 a na xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],
x ohledem na xxxxxxxxxx Evropského hospodářského x sociálního výboru [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx [3],
x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 251 Xxxxxxx [4],
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
(1) Volný xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x x xxxxxx sociálním x xxxxxxxxxxx zájmům.
(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zdraví.
(3) X xxxxx xxxxxxx lidské xxxxxx a xxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x nich nebo xxxx z xxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx"), xxxx xxxxxxxx xx trh xx Společenství podléhat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(4) Rozdíly xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x správními xxxxxxxx, xxxxx se týkají xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx volnému xxxxxx a xxxxxxxx xxx podmínky nerovné x nekalé soutěž.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 258/97 xx xxx 27. xxxxx 1997 x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx [5]. Tento xxxxxx xx měl být xxxxxxxxxxx a měl xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 se xxxxxx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx jasnosti, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných potravin xx xxx být xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xxxxxxx.
(7) Krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (GMO) xxxx x nich sestávají, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. dubna 1990 [6] x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí [7]. Xxxxxxxxxx žádný xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx z XXX. Xxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx povolování xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx z xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx určená xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
(9) Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxx zahrnovat xxxx zásady xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX. Xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [8]. Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxx xxx povoleny xx xxxxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xx teprve xx xxxxxxxx zhodnocení xxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx odpovědný Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "xxxx"). Po xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx, a to xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zajišťujícím xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxxxx xxxxxxx, xx povolení by xxxxxx xxx uděleno xxx jedno použití, xxxx-xx být xxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx x krmivo. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx povoleny xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxx kritéria xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx krmiv.
(11) Podle xxxxxx nařízení xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx XXX, xxxxx xx být xxxxxx xxxx xxxxxxx materiál xxx výrobu xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx x GMO xxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxx vyrobeným z XXX. Xxxxxx-xx xxxx XXX používaný při xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX, sestávají x xxx nebo jsou x něj xxxxxxxx, xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uvedeným v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xx požadavků xxxxxxxx (XX) x. 258/97, x xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xx jedné xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 1 xxxx. 2 xxxx. x) nařízení (XX) x. 258/97 xxxxxxxx x charakteristickému xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx povolených xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [9] xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx tohoto xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx přídatné látky, xxxxx obsahují XXX, xxxxxxxxx z nich xxxx xxxx z xxxx vyrobeny, měly xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zatímco xxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX.
(13) Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 88/388/EHS xx xxx 22. xxxxxx 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx týkajících se xxxxx určených x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx [10], xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx měly xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(14) Xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx dne 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [11] se xxxxxxx xxxxxx povolování xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxx zvířat x xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO, sestávají x nich xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, by měly xxxxxxx toho xxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx.
(15) Směrnice Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x doplňkových xxxxxxx x krmivech [12] xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxxxx x krmivech xx xxx. Xxxxx xxxxxx postupu xxxxxxxxxx xx měly xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO, sestávají x xxxx nebo xxxx z nich xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(16) Xxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx "z" XXX, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxxx "x použitím" XXX. Rozhodujícím kritériem xx, xxx potravina xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výchozího xxxxxxxxx. Xxxxxxx látky, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx během xxxxxx xxxxxxxx xxxx krmiv, xxxxxxxxxxxx definici xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xx znamená, xx xxxxxxxx získané xx zvířat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxxxx požadavkům xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xxxxxx nařízení.
(17) X xxxxxxx x xxxxxxx 153 Smlouvy přispívá Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Označování xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx učinit xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx transakce xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(18) Xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/13/XX xx xxx 20. xxxxxx 2000 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx označování xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx reklamy [13] xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx nesmí xxxxxx kupujícího x xxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxxxxx, x mimo xxxx x xxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, způsob výroby xxxx xxxxxxx.
(19) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx stanoveny x xxxxxxxx (ES) č. 258/97, x xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 1139/98 xx xxx 26. xxxxxx 1998 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které nejsou xxxxxxxxx xx směrnici 79/112/XXX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x geneticky modifikovaných xxxxxxxxx [14] x x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 50/2000 xx xxx 10. xxxxx 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů [15].
(20) Xxxx by být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx krmiv, aby xxxx konečným xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx hospodářských xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x složení x xxxxxxxxxxxx xxxxx, x uživateli xxx xxxx učinit xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tom, xx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx z XXX, obsahují xx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxx ohledu xx to, zda xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx DNA xxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx průzkumech xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x omyl, xxxxx xxx x xxxxxx výroby xxxx xxxxxxx.
(22) Kromě toho xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znacích xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx potravina xxxx xxxxxx xxxx od xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx hodnotu xxxx výživové xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx skupiny xxxxxxxx, x rovněž o xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx obavy etického xxxx náboženského xxxx.
(23) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1830/2003 xx xxx 22. září 2003 o xxxxxxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x sledovatelnosti xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX [16] xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx stadiu xxxxxxx XXX a x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(24) Přestože xx xxxxxxx provozovatelé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxx xxx xxxxxx materiál xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech x xxxxxxxx náhodné xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelné xxxxxxxxxxx xxxxx produkce osiva, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx případech xx xx xx xxxxxxxxx xxxx krmivo neměly xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xx jak x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx materiálu xx xxx xx ve Xxxxxxxxxxxx povoleno, xxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx je xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(25) Xx xxxxxx xxxxxxxx, xx x případě, xxx xx celková xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přítomnosti geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxx nebo v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx prahové xxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxx x krmiva, xxxxx xxxxxxxxx x XXX xxxx je xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx vědeckého x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(26) Xx naprosto nezbytné, xxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálu, xxxxx xxxx povolen právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, v xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx však xxxx být, při xxxxxxxxx možnosti stanovit xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx GMO xxxxx xxxxxxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určitá xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx množství xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx předpokladu, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nařízení. Xxxxxxxx 2001/18/ES by xxxxx xxxx být xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by mělo xxx přezkoumáno x xxxxx celkového xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(27) Xx-xx být xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx náhodná xxxx technicky nevyhnutelná, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx zabránit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xxxx krmiv.
(28) Provozovatelé xx měli xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přítomnosti GMO x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxxxxxxxxxxx informace a xx xxxxxx základě xxxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných, xxxxxxxxxxx x ekologických xxxxxx. Xxxxx toho xx Komise vyzývá, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(29) Sledovatelnost x xxxxxxxxxx XXX xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES x xxxxxxxxx (ES) x. 1830/2003.
(30) Je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx x povolování, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, x kritéria xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx.
(31) Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úřad. Xxxxxxxx x xxxx, xx xx však xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx strany xxxxx xxxxx xxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx právní xxxxxx, je vhodné xxxxxxxx xxxxxxx správního xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(32) Xxxxxx xx, že vědecké xxxxxxxxx xxxxxx nemůže x některých xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx by xxxx xxx založeno xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(33) Xxxxx se xxxxxx xxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxx x něj xxxxxxxxx, xxx xx mít xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx předloží povolení xxx záměrné xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx současně x hodnocením xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní prostředí. X posledně xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx hodnocení rizika xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x provedení xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 4 xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxxxxx vhodné, xxx xxxx před xxx, xxx dokončí xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx případech xxxxxxxxxx xx XXX x xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx obsahují GMO xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(34) X xxxxxxx XXX, na které xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a které xxxx být xxxxxxx xxxx osivo nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx. Xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx 68/193/EHS [17], 2002/53/XX [18] a 2002/55/XX [19], xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx uznávání xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zařazení xx xxxxxxxxxx katalogů, xxx směrnice 66/401/XXX [20], 66/402/XXX [21], 68/193/XXX, 92/33/XXX [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/XX [24], 2002/55/ES, 2002/56/XX [25] xxxx 2002/57/XX [26], kterými xx xxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
(35) Je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x výživě xxxxxx. X případě GMO xx xxxxxxxx 2001/18/XX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.
(36) X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx xx xxxx žadatelé x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxx by měli x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx vzorkování x xxxxxxx xx měly xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(37) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x vývoji xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(38) Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx trh Společenství x xxxxxxx s xxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx pod xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x detekce, xxxxxx xxxxxx potravin x xxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(39) Xxx xx být vytvořen xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, obsahující mimo xxxx specifické xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x metody xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxx důvěrné, by xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(40) Xx účelem xxxxxxx výzkumu a xxxxxx x oblasti XXX xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx potraviny xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, o xxx se opírá xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxx ochrana xx xxxx měla xxx časově xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx opakování xxxxxx x xxxxxx, xxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
(41) Xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by měla xxx xxxxxxx x xxxxxxx s rozhodnutím Xxxx 1999/468/ES xx xxx 28. xxxxxx 1999 x postupech xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [27].
(42) Xx xxxxxx xxxxxxxx konzultace x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx vědě x xxxxxx technologiích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise xx dne 16. xxxxxxxx 1997 xxxx x xxxxx příslušným xxxxxxxxx zřízeným Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx.
(43) Xxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxx, zdraví x dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, ochrany xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx by xx xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxx xxxxxxxx měly x souladu x xxxxxxxx zásadami xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pocházející xx Xxxxxxxxxxxx x na xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx zohledňuje xxxxxxxxxxx obchodní závazky Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x povinnosti xxxxxxx x o xxxxxxxxxx.
(44) V xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx některé xxxxxx akty Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
(45) Provádění xxxxxx xxxxxxxx xx mělo xxx přezkoumáno xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx doby x Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx důsledky xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxx xxxxxx zdraví x xxxxxx zvířat, xxxxxxx spotřebitele, informovanost xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXX X
XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxx
X xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 178/2002 xx xxxxxx tohoto nařízení:
a) xxxxxxxx základ pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zdraví, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx x souvislosti x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivy xxx současném zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx;
x) stanovit postupy Xxxxxxxxxxxx xxx povolování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv a xxx xxxxxx xxx xxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx:
1) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxx", "konečného xxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxxxxxxxx podniku" x "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx x nařízení (ES) x. 178/2002;
2) použije xxxxxxxx "sledovatelnosti" stanovená x nařízení (XX) x. 1830/2003;
3) "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx odpovědná xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx;
4) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxx" x "xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx xx směrnici 2001/18/XX;
5) "xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx" xxxx "XXX" xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxxxxxx 2001/18/ES, x xxxxxxxx organismů získaných xxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X X směrnice 2001/18/XX;
6) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" rozumí xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx je x xxxx xxxxxxxx;
7) "geneticky xxxxxxxxxxxxx krmivem" rozumí xxxxxx, xxxxx obsahuje XXX, sestává x xxxx nebo xx x nich xxxxxxxx;
8) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx" xxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx;
9) "xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxx použití x krmivech" xxxxxx XXX, xxxxx může xxx xxxxxx jako xxxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx krmiv;
10) "xxxxxxxxx x XXX" xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x GMO, xxxxx xxxxxxxxxxxx GMO xxx nesestávající z XXX;
11) "xxxxxxxxxx vzorkem" xxxxxx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx) nebo xxxxxxxxxx organismus xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byl použit xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx);
12) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx krmivo, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jejichž xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13) "xxxxxxx" xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x čl. 6 xxxx. 4 směrnice 2000/13/XX;
14) "xxxxxxxx na xxx" xxxxxx držení xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx prodeje, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx;
15) "xxxxxxx potravinou" xxxxxx xxxxx prodejní jednotka x xxxxxxxxxx stavu, xxxxx se xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx, do xxxx xxxx xxxxxxxxx vložena xxxx xxx, než xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, a xx xxx xxxxxx na xx, xxx je xxxxxxxxx x takovém xxxxx xxxxxxxx zcela xxxx pouze zčásti, xxxxx obsah nelze xxxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx;
16) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx zařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 2000/13/XX.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx 1
Xxxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxx 3
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxx na:
a) GMO xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxx sestávající x XXX;
x) potraviny xxxxxxxx xx složek xxxxxxxxxx x XXX xxxx obsahující složky xxxxxxxx z XXX.
2. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx na životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx;
x) lišit xx xx potravin, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx té míry, xx by xxxxxx xxxxx xxxxxxxx byla x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx spotřebitele xxxxxxxxx.
2. Nikdo xxxxx xxxxx xx xxx XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1, xxxxx se xx XXX xxxx potravinu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx.
3. Xxxxx GMO xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxx žádná xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1, xxxxxxx xxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx o xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx neprokázal, xx xxxxxxx požadavky odstavce 1 tohoto článku.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 se xxxx xxxxxxxxx na
a) XXX a potraviny, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxx z tohoto XXX xxxx xxxxx xxxxxx složky xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx z této xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxx x potraviny xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx uděluje, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx stanovených v xxxxx nařízení.
6. Xxxxxxx x xxxxxxxx uvedený x odstavci 2, x xxxx xx xxxx povolení uděleno, xxxxxxx povolení xxxx xxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
7. Povolením xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX, 2002/55/XX x 68/193/XXX.
Xxxxxx 5
Žádost x xxxxxxxx
1. K xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx s následujícími xxxxxxxxxxxx.
2. Žádost xx xxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx xxxxxxxxx státu.
a) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xx 14 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx žádost obdržel. X potvrzení xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx x tom xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx") x
xxx) xx úřadu xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx uvědomí x xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
xx) zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odst. 3 xxxx. x).
3. V xxxxxxx se uvede xxxx xx x xx přiloží:
a) jméno x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx a xxxx specifikaci xxxxxx xxxxxxx transformační xxxxxxxx xxxx událostí;
c) xxxxx xxxxxxx informace, které xx poskytují xx xxxxxx dosažení souladu x xxxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx bezpečnosti k Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (dále xxx "Xxxxxxxxxxx protokol");
d) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx popis xxxxxxx získání x xxxxxx;
x) kopie xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x veškeré xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx lze dokázat, xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 odst. 1;
x) buď xxxxxxx xxxxxxxxxx vhodnými informacemi x údaji, xxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx potraviny x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x), xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxx. 3;
g) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx etického nebo xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 xxxx. b);
h) podle xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx potraviny xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx potraviny xxxxxxxx, xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx vzorkování) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x potravinách, xxxxx xxxx x xxxx potraviny xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx kontrolní vzorky x xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxx x xxxxxxx potraviny x lidské xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx formě.
4. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxxx" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxx odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX, xxxxx se xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx z xxx.
5. X xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx sestávají, xx x žádosti xxxxxx připojí:
a) xxxxx xxxxxxxxx dokumentace s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x XX xxxxxxxx 2001/18/XX x informace x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxxxx x příloze XX směrnice 2001/18/ES, xxxx xxxx-xx uvedení XXX xx trh xxxxxxxx podle xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxx rozhodnutí o xxxxxxxx;
x) xxxx monitorování xxxxxx xx životní xxxxxxxxx vypracovaný x xxxxxxx s přílohou XXX směrnice 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx trvání xxxxx monitorování; xxxx xxxx xxxxxx se xxxx lišit xx xxxxxxxx doby platnosti xxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xx nepoužijí články 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.
6. Týká-li xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxx xx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jejím xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látek, xxxx xxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxx x žádosti x musí xxx xxxxxx status xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxx může xx xxxxxxxxxx x xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx pravidel xxx přípravu a xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pokyny s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 6
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx se vynasnaží, xxx vydal xxxxxxxxxx xx šesti měsíců xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx prodlouží, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2.
2. Xxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx x článkem 5, x xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xx. 4 xxxx. 1;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
x) může xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí; xxxx-xx xx xxxx xxxxxx XXX určeného xxx xxxxxxx jako osivo xxxx jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, požádá xxxx x provedení xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán;
d) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v článku 32 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 písm. x) x j). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx navržené žadatelem;
e) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxxxxxx x xxxxx předložené žadatelem, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx potraviny x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx přirozených odchylek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx XXX nebo potravin, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, se na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxx 2001/18/XX s xxxxx xxxxxxxx přijetí xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx prostředí, xxxxx xx mohly xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění XXX. Xxxxx vyhodnocování žádostí x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xx trh xxxx úřad xxxxxxxxxx x příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES, který xx xxx tento xxxx xxxxx každým xxxxxxxx státem. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx potraviny xxxxxxxx, xxxx obsahovat xxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx x adresu xxxxxxxx;
x) xxxxx potraviny a xxxx xxxxxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin x této xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika a x případě XXX xxxx potraviny, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zeměpisných xxxxxxx;
x) xxxxxx detekce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, včetně metody xxxxxxxxxx, identifikace transformační xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; údaj x xxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxx;
x) xxxxx potřeby xxxx xxxxxxxxxxxx uvedený x xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x).
6. Úřad xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, x níž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x uvede xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx nichž xx xxxxxxxxxx zakládá, xxxxxx stanovisek xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxx
1. Do xxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxx Komise xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 35 návrh rozhodnutí, xxxxx xx xxx xxxxxxx ve věci xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx významné xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Není-li xxxxx rozhodnutí v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx povolení, xxxx xxxxxxxxx prvky xxxxxxx x xx. 6 odst. 5, xxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód xxxxxxxxx XXX, xxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
3. Konečné rozhodnutí x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx podrobnosti rozhodnutí x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xxxxx xxxxxxxx xx platné v xxxxx Společenství xx xxxx deseti xxx x je xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 28. X xxxxxx xxxxxx xx registru xxxx xxx xxxxxxx xxxxx povolení x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
6. Povolením xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx pouze xxxxx, jsou-li xxxxxxxx xx seznamu látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, x xxxxxx uvádění xx xxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx nesnižuje obecná xxxxxxxxxxxxxx x trestní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X x D xxxxxxxx 2001/18/ES na XXX povolené xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xx považují xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx XXX povolené xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 8
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xx. 4 xxxx. 2 xxxxx být xxxxxxxx, xxxxx spadají xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu x xxxx uvedeny xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx dnem použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, nadále xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx podmínky:
a) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97 x platnost xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 258/97, oznámí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx produktů xx xxx Xxxxxx xx šesti xxxxxx xxx dne použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx prvního uvedení xx xxx Xxxxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx písmeno x), xxxxxx provozovatelé odpovědní xx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxx na trh Xxxxxx xx šesti xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. X xxxxxxxx uvedenému x odstavci 1 xx připojí xxxxx xxxxxxx prvky zmíněné x xx. 5 xxxx. 3 x 5, které Xxxxxx xxxxx úřadu x xxxxxxxx státům. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx laboratoři Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 3 xxxx. i) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x validaci xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem.
3. Xx xxxxxxx roku xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení a xx xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx produktů xx xxxxxxxx. V xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 x v xxxxxxx xxxxxxxx zmíněných x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx xx trh.
4. Xx devíti xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. a) xx xxx, xxxxx v xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxx s článkem 11, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xx tří xxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v odst. 1 písm. x) xx xxx žádost x xxxxxxx s xxxxxxx 11, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxx jsou x xxxx vyrobeny, xx xxxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxxx xxxxxx 9, 10 x 34, xxxxx xx použijí xxxxxxx.
6. Nejsou-li xxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xx stanovené xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 opatření, xxxxxx xx požaduje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x všech xxxxxxxx, xxxxx xxxx z xxx xxxxxxxx, z xxxx. X tomto xxxxxxxx může být xxxxxxxxx omezená xxxxx xxx spotřebování stávajících xxxxx xxxxxxxx.
7. X xxxxxxx povolení, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx vyrábí xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx článku budou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
Článek 9
Dohled
1. Xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x dotčené xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx uloženy v xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx na xx, xxx xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx povolení, xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxx čl. 5 xxxx. 3 písm. x) nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 5 písm. x), zajistí xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi xxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx veřejnosti po xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
2. Navrhuje-li xxxxxxx xxxxxxxx změnu xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2. Xxxxxx 5, 6 x 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx předá Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx technické xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx třetí země, x níž byla xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxx, pozastavení xxxxxxxxx a zrušení xxxxxxxx
1. Úřad xxxx x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx stanovisko k xxxx, zda xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 nadále xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx toto stanovisko Xxxxxx, držiteli xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx x xxxxxxx x čl. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxx připomínky Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxx 34 jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 7.
3. Ustanovení xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 6 x 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 11
Obnovení xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx let na xxxxxxx žádosti, xxxxxx xxxx držitel xxxxxxxx Xxxxxx nejpozději xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. K xxxxxxx se připojí:
a) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx;
x) zpráva x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x rizik xxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x články 6 x 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx-xx x důvodů, xx které xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnuto x xxxx obnovení, prodlužuje xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx přijato.
5. Komise xxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x podávání xxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.
Xxxxx 2
Označování
Článek 12
Oblast xxxxxxxxxx
1. Tento oddíl xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxx xxx dodány xxxx xxxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx společného xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx
x) xxxxxxxx XXX nebo z xxxx xxxxxxxxx, nebo
b) xxxx xxxxxxxx x XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z XXX.
2. Xxxxx oddíl xx nevztahuje xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx materiál, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx je x xxxx xxxxxxx x xxxxx podíl v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx potravině xxxx xxxxx xxx 0,9 %, za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx provozovatelé xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, že přijali xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxx x potravin, xxxxx obsahují XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx vědeckého x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 13
Xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto oddílu xxxx zvláštní xxxxxxxxx xx označování,
a) xxxxxxx-xx xxxxxxxxx x více xxx jedné xxxxxx, xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx stanoveném x xxxxxx 6 xxxxxxxx 2000/13/XX xxxxx "xxxxxxxxx modifikovaný/á/é" nebo "xxxxxxxx/x/x z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (název xxxxxx)" x xxxxxxxxx bezprostředně xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xx-xx složka xxxxxxxx xxxxxx skupiny, uvedou xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xx/x (název xxxxxxxxx)" xxxx "obsahuje (xxxxx xxxxxx) xxxxxxxx/x/x x geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx organismu)" x xxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx-xx xxxxxx složek, xxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxx "vyrobeno x xxxxxxxxx modifikovaného/é (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx x písmenech x) x x) xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x seznamu xxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx velkým xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx uveden xxxxxx xxxxxx, uvedou xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) xx-xx xxxxxxxxx nabízena k xxxxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jako xxxxxx xxxxxxxxx x malých xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxx 10 xx2, xxxx xxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx trvale a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx potravinou xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx, xxxx na obalu, x xx dostatečně xxxxxx písmem, aby xxxx snadno xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Kromě xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xx xx xxxxxxxx uvedou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky nebo xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx, x těchto případech:
a) xxxx-xx xx potravina xx odpovídajícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x tyto xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx vlastnosti:
i) xxxxxxx,
xx) xxxxxxxx hodnota xxxx výživové xxxxxx,
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) zdravotní xxxxxxxx xxx určité xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx v odstavci 1 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx do xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx x xxx xxxxx neexistuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, uvedou xxxxxx informace o xxxxx x charakteristických xxxxxxx xxxxxxxxx potravin.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, xxxxx se xxxx xxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxxx x dosažení xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ze xxxxxx provozovatelů, xxxxx xxx přijata xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
2. Zvláštní xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xx snaze xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx společného stravování xxxxx být v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 písm. x).
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxx 1
Xxxxxxxx a xxxxxx
Xxxxxx 15
Oblast působnosti
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na:
a) XXX xxx xxxxxxx v xxxxxxxx;
x) krmiva obsahující XXX nebo xxxxxxxxxxx x GMO;
c) xxxxxx xxxxxxxx x XXX.
2. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx daný druh xxxxxx spadá xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Článek 16
Xxxxxxxxx
1. Krmiva xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx;
x) poškozovat xxxxxxxxxxxx xxxx jej xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx specifických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xx xx krmiv, xxxxx mají nahradit, xx xx xxxx, xx xx jejich xxxxx xxxxxxxx xxxx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx člověka xxxxxxxxx.
2. Xxxxx nesmí xxxxx xx trh, xxxxxxxx xxxx zpracovávat xxxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x tímto oddílem x xxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx.
3. Žádný xxxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxx povolen, xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx x dostatečně neprokázal, xx xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx odstavce 1 xxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 2 xx může xxxxxxxxx na:
a) XXX x xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx nebo x xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx XXX;
x) xxxxxx xxxxxxxx x XXX, jakož x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xx obsahují.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 se xxxxxxx, xxxxxx, obnovuje, xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx x povolení xxxxxxx x odstavci 2 x – poté xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dotčeny xxxxxxxx 2002/53/XX, 2002/55/XX x 68/193/XXX.
Xxxxxx 17
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. X získání xxxxxxxx uvedeného x xx. 16 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x níže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Žádost xx podává xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
x) Příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xx 14 xxx od xxxxxxxx xxxxxxx písemně potvrdí xxxxxxxx, xx žádost xxxxxxx; v xxxxxxxxx xxxxx xxxxx obdržení xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx úřad x
xxx) xx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx x dispozici.
b) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x žádosti xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx x xx xxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dokumentace uvedené x xxxx. 3 xxxx. l).
3. X xxxxxxx se xxxxx xxxx se x xx xxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx žadatele;
b) xxxxx krmiva x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx transformační xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x přílohou II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx získání x xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx dostupných xxxxxxxxxxx, odborně xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx, x veškeré xxxxx dostupné podklady, xxxxxx nichž xxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 1, x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 82/471/EHS xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxxx Rady 83/228/EHS xx dne 18. xxxxx 1983, kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx [28];
x) buď analýza xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x údaji, xxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylek těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxx. c), nebo xxxxx týkající xx xxxxxxxx krmiva x xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxx. 3;
x) buď xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx vyvolávat xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 25 odst. 2 xxxx. d);
h) podle xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx krmiva xx xxx, včetně zvláštních xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxx x xxx;
x) metody xxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxx odkazů xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx normalizované metody xxxxxxxxxx) x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx potřeby metody xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxxxx xxxx x tohoto xxxxxx xxxxxxxx;
x) vzorky xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x místě, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx x výživě xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxx "xxxxxx" x odstavci 3 xxxxxxx jako xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx z xxx xxxx xxxxxxxx x xxx.
5. X případě XXX nebo xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, se k xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx technická dokumentace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x XX xxxxxxxx 2001/18/XX a xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx stanovenými v xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx-xx xxxxxxx GMO xx xxx povoleno podle xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx rozhodnutí x povolení;
b) xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx může xxxxx xx navržené xxxx xxxxxxxx.
X tom případě xx nepoužijí články 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.
6. Týká-li xx žádost xxxxx, xxxxx používání x xxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů Společenství xxxxxxxxx xxxxx zařazením xx seznamu látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Komise může xx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, xxxxxx pravidel xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Přede xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravě x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 18
Stanovisko xxxxx
1. Xxxx se vynasnaží, xxx vydal xxxxxxxxxx xx šesti xxxxxx xx obdržení platné xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx prodlouží, xxxxxxxx xxxx xxxxxx žadatele x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx požádat xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxx doplnil xxxxx připojené x xxxxxxx.
3. Xx účelem xxxxxxxxxxx stanoviska xxxx:
x) xxxxx, že xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x článkem 17, x xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená v xx. 16 odst. 1;
x) může xxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 36 xxxxxxxx (ES) č. 178/2002;
x) může xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx určený x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx xx xxxx xxxxxx XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxx xxxx xxxx množitelský xxxxxxxx rostlin, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán;
d) předá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x informace xxxxxxx v čl. 17 odst. 3 xxxx. i) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x validaci xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem;
e) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx toho, xxx xx xxxxxxxxxx xx. 25 xxxx. 2 xxxx. c), xxxxxxxxx a údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx neliší xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu.
4. X xxxxxxx XXX xxxx krmiv, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx životnímu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vhodných xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xx xxxxxx zvířat a xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by mohly xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z nich xxxxxxxxx, na xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x příslušným vnitrostátním xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, který xx xxx tento xxxx xxxxx každým xxxxxxxx státem. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx tří xxxxxx xx obdržení xxxxxxx.
5. Xx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx krmiva xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx:
x) jméno x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx krmiva a xxxx specifikaci;
c) podle xxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) návrh xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx by xxxx xxxxxxx xx xxx podléhat, nebo xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx použití x xxxxxxxxx, včetně požadavků xx monitorování xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx na výsledcích xxxxxxxxx xxxxxx, x x případě XXX xxxx xxxxxx, které xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx oblastí;
f) xxxxxx detekce validovanou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx transformační události x xxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx; xxxx x místě, kde xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx materiál;
g) xxxxx xxxxxxx plán monitorování xxxxxxx v xx. 17 odst. 5 xxxx. b).
6. Úřad xxxxxxxx své xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx zprávou, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, na xxxxx xx stanovisko xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů, xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4.
7. Úřad v xxxxxxx s čl. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací považovaných xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx do 30 xxx od xxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 19
Xxxxxxxx
1. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska xxxxx Xxxxxx předloží xxxxxx xxxxxxxxx v článku 35 xxxxx rozhodnutí, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x úvahu stanovisko xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Není-li xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se stanoviskem xxxxx, poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx povolení, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx povolení x podle potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód xxxxxxxxx GMO, xxx xx definován v xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
3. Xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx podrobnosti xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx postupem uvedeným x tomto xxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx deseti xxx x xx obnovitelné xxxxx xxxxxx 23. Xxxxxxxx krmivo xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 28. V xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx povolení a xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
6. Povolením xxxxx xxxxxx oddílu xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx zařazeny xx seznamu látek xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyloučení xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x trestní xxxxxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X a X xxxxxxxx 2001/18/ES xx XXX xxxxxxxx podle xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx odkazy vztahující xx xxxxxx na XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 20
Status xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx od xx. 16 odst. 2 xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx působnosti xxxxxx oddílu a xxxx uvedeny na xxx Společenství v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) v xxxxxxx produktů, které xxxx povoleny xxxxx xxxxxxxx 90/220/EHS xxxx xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x xxxxx jsou xxxxxxxx x XXX, xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX x xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx nebo xxxx x nich xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Komisi xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxx uvedeny xx xxx Společenství x xxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx nespadají xxx xxxxxxx a), oznámí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx produktů xx xxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xx šesti xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx produkty xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. X xxxxxxxx uvedenému x odstavci 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 x 5, xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vzorky x xxxxxxxxx uvedené x xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) x x). Referenční xxxxxxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx x validaci xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx provede xxxxx dotyčných xxxxxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx musí být xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 19 odst. 2 x v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxx xxxxxxx datum xxxxxxx uvedení dotyčných xxxxxxxx xx xxx.
4. Xx xxxxxx let xx xxxx prvního xxxxxxx xxxxxxxx zmíněných x xxxx. 1 xxxx. x) na xxx, avšak x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xx xxxxx letech xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx produktů xx xxx xxxxxx v xxxxxxx s článkem 23, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxx xxx ode dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění produktů xxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) xx trh xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23, xxxxx xx použije xxxxxxx.
5. Xx produkty xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xx krmiva, xxxxx xx obsahují xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxxx články 21, 22 x 34, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
6. Nejsou-li xxxxxxxx x k němu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 předloženy xx stanovené lhůtě xxxx jsou-li shledány xxxxxxxxxxx nebo není-li xx stanovené xxxxx xxxxxx žádost požadovaná xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx požaduje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx, x xxxx. V xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
7. X xxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx žádost Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx budou xxxxxxx postupem podle xx. 35 xxxx. 2.
Článek 21
Dohled
1. Xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x dotčené xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, a zejména xxxxx xx xx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx na trh xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xx-xx držiteli xxxxxxxx uloženo, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx na trh xxxxx xx. 17 xxxx. 3 písm. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 5 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x x souladu x podmínkami povolení xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy. Xxxx zprávy x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle článku 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx povolení, podá xxxxxx x xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2. Články 17, 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předá Xxxxxx xxxxxxx nové vědecké xxxx technické xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo omezení xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx státům.
Článek 22
Xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx xxxx x vlastního xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx stanovisko x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx předložit xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx posoudí xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxx 34 jsou xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx zruší xxxxxxxx xxxxx článku 19.
3. Xxxxxxxxxx čl. 17 odst. 2 x xxxxxx 18 x 19 se xxxxxxx obdobně.
Xxxxxx 23
Obnovení xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx období xxxxxx xxx xx xxxxxxx žádosti, kterou xxxx držitel povolení Xxxxxx nejpozději xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.
2. K xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx povolení xxx uvedení xxxxxx xx trh;
b) xxxxxx x výsledcích xxxxxxxxxxxx, xx-xx to v xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxx informace, xxxxx xxxx dostupné x xxxxxxx xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxx x rizik xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxx krmivem;
d) xxxxx xxxxxxx návrh xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx původního povolení, xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Ustanovení xx. 17 odst. 2 x články 18 x 19 se xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx-xx x xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx vliv, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o jeho xxxxxxxx, prodlužuje xx xxxxxxxx povolení xxx xxxxxxx xx xxxx, xxx bude rozhodnutí xxxxxxx.
5. Komise xxxx xx konzultaci x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
Oddíl 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 24
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxx na xxxxxx uvedená v xx. 15 xxxx. 1.
2. Xxxxx xxxxx xx nevztahuje na xxxxxx xxxxxxxxxx materiál, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx xx x xxxx vyroben x xxxxx xxxxx x xxxxxx a xx xxxxxxxx, x nichž xx xxxx krmivo xxxxxx, není xxxxx xxx 0,9 %, xx předpokladu, xx xxxxxxxxxx xxxxxx materiálu xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná.
3. Xxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo technicky xxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx materiálu.
4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 odst. 2 zejména u xxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx z xxxx sestávají, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 25
Xxxxxxxxx
1. Aniž xxxx dotčeny další xxxxxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xx krmiva xxxxxxx v čl. 15 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx na označování.
2. Xxxxx nesmí xxxxx xx xxx krmivo xxxxxxx v čl. 15 odst. 1, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, čitelně x xxxxxxxxxxxx uvedeny xxxx stanovené údaje.
Na xxxxx krmivo, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1 xxxx. a) x x) xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxx x xxxxxxxxx bezprostředně xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx uvedena x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
x) x xxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 písm. x) xx slova "xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (název organismu)" xxxxxx x závorkách xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx krmiva.
Tato xxxxx xxxxx být popřípadě xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx stejně xxxxxx xxxxxx jako xxxxxx xxxxx;
x) jak xx xxxxxxxxx x povolení, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky krmiva xxxxxxxxx x čl. 15 odst. 1, xxxxx se xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, například:
i) xxxxxxx,
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) zdravotní xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxx je xxxxxxxxx x povolení, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx vyvolávat xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 písm. a) x b) a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx na označení xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx krmiv, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x druhu x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Článek 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx jiné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x požadavky na xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
XXXXXXXX IV
SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Článek 27
Xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx použity xxxx xxxxxxxxx i xxxxxx
1. Xxxx-xx xxx produkt xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x krmivo, podá xx jedna xxxxxx xxxxx xxxxxx 5 x 17 a xxxx se jedno xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx Společenství.
2. Xxxx posoudí, xxx xx být žádost x povolení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx potravinu x xxxxxx.
Článek 28
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx Společenství xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva (xxxx jen "xxxxxxx").
2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 29
Xxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx x povolení, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx x monitorování x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx informací, xxxxx zpřístupněny xxxxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx má x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1049/2001 xx xxx 30. května 2001 x xxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx, Rady x Xxxxxx [29].
3. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
Článek 30
Xxxxxxxxx
1. Žadatel xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxx považovány xx důvěrné, xxxxx xx jejich zveřejněním xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx v hospodářské xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx.
2. Aniž xx xxxxxx xxxxxxxx 3, určí Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx žadatelem, xxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, a vyrozumí xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xx nepovažují tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 a xxxxxxxxx xxxxx x substrátu x mikroorganismu;
b) xxxxxx xxxxx XXX a xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx povolení;
c) fyzikálně-chemické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1;
x) xxxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 na xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xx životní prostředí;
e) xxxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedených x xx. 3 xxxx. 1 a xx. 15 xxxx. 1 xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxxxxx metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 x čl. 15 xxxx. 1;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Bez xxxxxx xx xxxxxxxx 2 poskytne xxxx Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx vyžádání xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 odst. 3 a xx. 17 xxxx. 3 xxx účely xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx XXX, xxxxxxxxx nebo xxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxx, xxxx x xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx utajení informací xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.
7. Pokud xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx, Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obchodních x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx poskytl, xxxxxx xxxxxxxxx z výzkumu x xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx neshodli.
Xxxxxx 31
Ochrana xxxxx
Xxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 x 5 x čl. 17 odst. 3 x 5 xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx data xxxxxxxx, nedohodl-li xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx tyto xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx použít xxxxxxxx xxxxxxxxx, celého xxxx xxxx xxxxx, provedeného xx základě xxxxxxxxx xxxxx x informací xxxxxxxxxx v dokumentaci x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, které xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
Článek 32
Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx povinnosti x xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx nařízení.
Národní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxx xxxxxx postupem xxxxx xx. 35 odst. 2.
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx plnění úkolů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x Evropské xxxx xxxxxxxxxx xxx XXX xxxxxxx v xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx žadatelů xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vzniklé xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k tomuto xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxx změnám xxxxx xxx přijata xxxxxxxx podle čl. 35 xxxx. 2.
Článek 33
Xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx skupinou xxx xxxxx ve xxxx x nových xxxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxx konzultace x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx etiku xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, s xxxxx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xx-xx xxxxxx, xx produkty xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxx nařízením xxxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, zdraví zvířat xxxx xxxxxxx prostředí, xxxx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xxxx článku 22 naléhavá xxxxxxx xxxxxxxxxx platnost xxxx xxxxxx xxxxxxxx, přijmou xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x článcích 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
Xxxxxx 35
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výboru
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx, zřízený xxxxxxx 58 nařízení (ES) x. 178/2002 (xxxx xxx "xxxxx").
2. Xxxxxxxx-xx xx na tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx měsíce.
3. Xxxxx přijme svůj xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 36
Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx přijaté x xxxxx xxxxxxxxx svěřené xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Komise x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx xx tím xxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx v tomto xxxxxx xxxx xxx xxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx aktu xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xx dvou xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx požadovat, xxx xxxx xxxxxx svůj xxx xxxx xxxxxxxx xxx opomenutí.
Xxxxxx 37
Zrušení
Tato nařízení xx xxxxxxx xxx xxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx:
- nařízení (XX) x. 1139/98,
- nařízení (XX) x. 49/2000,
- xxxxxxxx (ES) x. 50/2000.
Xxxxxx 38
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97
Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) Xxxxxxx xx tato xxxxxxxxxx:
- xx. 1 odst. 2 xxxx. a) x x),
- xx. 3 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3,
- čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x),
- xxxxxx 9.
2) X xx. 3 xxxx. 4 xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
"4. Odchylně xx xxxxxxxx 2 xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx potravin xxxxxxx x čl. 1 odst. 2 xxxx. x) x x), xxxxx jsou xx xxxxxxx dostupných x xxxxxx přijímaných xxxxxxxxx důkazů xxxx xx xxxxxxx stanoviska xxxxxxxxxxx některým z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo složkám xxxxxxxx, xxxxx xxx x jejich xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, metabolismus, xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx."
Článek 39
Xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX
X článku 1 xxxxxxxx 82/471/XXX xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxx odstavec, který xxx:
"3. Xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxx, xxxxx slouží xxxx přímé xxxx xxxxxxx zdroje xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [30]"
Xxxxxx 40
Změny xxxxxxxx 2002/53/XX
Xxxxxxxx 2002/53/ES xx xxx xxx použitelnosti xxxxxx nařízení xxxx xxxxx:
1) X xxxxxx 4 se odstavec 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Xx-xx xxxxx materiál xxxxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xx působnosti xxxxxx 3 nebo x krmivech spadajících xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x krmivech [31], xxx xxx xxxx xxxxxx povolena xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."
2) V xxxxxx 7 se xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v potravinách xxxx v xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [32], xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx povolena xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."
Článek 41
Xxxxx xxxxxxxx 2002/55/XX
Xxxxxxxx 2002/55/XX xx xxx xxx použitelnosti xxxxxx nařízení xxxx xxxxx:
1) X článku 4 xx xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx xxxxx:
"3. Xx-xx navíc materiál xxxxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx působnosti xxxxxx 3 xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech [33], xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nařízení."
2) X xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx krmivu, jak xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 2 x 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se bezpečnosti xxxxxxxx [34], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx povolena xxxxx xxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx."
Xxxxxx 42
Změna směrnice 68/193/XXX
X xxxxxx 5xx xxxxxxxx 68/193/XXX xx xxxxxxxx 3 xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx nahrazuje xxxxx:
"3. x) Jsou-li xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu určeny xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003 ze dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [35], xxxx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 15 téhož xxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
x) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxx, x jejíhož xxxxxxxxxxxxx materiálu jsou xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x krmivech podle xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [36], byla xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx."
Xxxxxx 43
Xxxxx směrnice 2001/18/XX
Xxxxxxxx 2001/18/XX se xxx xxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx mění xxxxx:
1) Xxxxxx se xxxx xxxxxx, xxxxx zní:
"Článek 12x
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxx XXX xxxx xxxxxxxxx XXX na xxx x produktech xxxxxxxx xxx přímé xxxxxxx jako potravina xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx zpracování xx xxxxxxxxxx články 13 xx 21, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 47 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [37].
2. Xxxxx xxxxxx xx použitelný xx xxxx xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003."
2) Xxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx zní:
"Článek 26x
Xxxxxxxx x předcházení nezáměrné xxxxxxxxxxx XXX
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx nezáměrné xxxxxxxxxxx XXX v jiných xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx koordinaci, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x koexistenci x členských xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokyny xxx koexistenci geneticky xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx."
Xxxxxx 44
Informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s Xxxxxxxxxxxx protokolem
1. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, změnu, pozastavení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX, potraviny xxxxxxx x xx. 3 odst. 1 xxxx. a) xxxx x) nebo krmiva xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Informačního xxxxxxx pro biologickou xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 1 xxxx xx. 12 xxxx. 1 Xxxxxxxxxxxxx protokolu.
Komise xxxxxxxx písemnou xxxxx xxxxxx xxxxxxx národnímu xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, která xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Komise xxxxxx xxxxxx žádost xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podanou x souladu s xx. 11 xxxx. 3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx kopie xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x souladu s xx. 11 odst. 5 uvedeného xxxxxxxxx.
Xxxxxx 45
Sankce
Členské xxxxx xxxxxxx pravidla o xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nařízení a xxxxxxx veškerá opatření xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Členské státy xxxxxx xxxx předpisy Xxxxxx do šesti xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx změny, xxxxx xx xx xxxx xxxx.
Xxxxxx 46
Přechodná ustanovení xxxxxxxx se žádostí, xxxxxxxxxx x oznámení
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o prvním xxxxxxxxx stanovená x xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 258/97, jakož x ve xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx posouzení x xxxxxxx x čl. 6 xxxx. 3 xxxx 4 nařízení (XX) x. 258/97. Xxxx žádosti xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx ohledu xx článek 38 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 258/97.
2. Požadavky xx xxxxxxxxxx uvedené x xxxxx xxxxxxxx xx nevztahují xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou na xx xxxxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx produktů, xxxxxx xxxxxx použití xxxx xxxxxx, která byla xxxxxx podle xxxxxx 13 xxxxxxxx 2001/18/ES xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx III xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Komisi xxxxxxxxx zpráva xxxxxxxxx x článku 14 xxxxxxxx 2001/18/ES.
4. Xxxxxxx xxxxxxxx se produktů xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx podány xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 82/471/EHS přede xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxx xx žádosti xxxxx xxxxxxxx III xxxxxx 1 xxxxxx nařízení.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxxxx nařízení, xxxxx xxxx podány xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle kapitoly XXX oddílu 1 xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 47
Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s příznivým xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Přítomnost xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx z xxx xxxx xx x xxx xxxxxxx x jehož podíl x potravině xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx 0,5 %, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx čl. 4 xxxx. 2 nebo xx. 16 xxxx. 2, xxxxx:
x) je xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx příznivé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx;
x) žádost x xxxx xxxxxxxx nebyla xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a
d) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2. Má-li xxx prokázáno, xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 odst. 2 xxxxxxx, xxxxxxx x XXX xxxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxx spotřebiteli.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
5. Xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 48
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xx 7. xxxxxxxxx 2005 předloží Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropskému parlamentu x Radě xxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx 47, x xxx případně připojí xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x případné xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů, sleduje Xxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, informovanost xxxxxxxxxxxx x fungování xxxxxxxxx trhu x xxxxx potřeby předloží xx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 49
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Použije xx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. září 2003.
Za Xxxxxxxx parlament
předseda
P. Cox
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Xx. věst. X 304 X, 30. 10. 2001, x. 221.
[2] Xx. věst. X 221, 17.9.2002, x. 114.
[3] Úř. věst. X 278, 14.11.2002, x. 31.
[4] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze dne 3. xxxxxxxx 2002 (xxxxx nezveřejněné v Xxxxxxx věstníku), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. xxxx. X 113 X, 13. 5. 2003, x. 31), rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 2. xxxxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku) x rozhodnutí Rady xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[5] Xx. věst. X 43, 14.2.1997, x. 1.
[6] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15. Směrnice xxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.
[7] Xx. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx 2002/811/XX (Úř. xxxx. X 280, 18.10.2002, x. 27).
[8] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).
[10] Úř. věst. X 184, 15.7.1988, x. 61. Směrnice xx xxxxx směrnice Xxxxxx 91/71/EHS (Úř. xxxx. X 42, 15.2.1991, s. 25).
[11] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 1999/20/XX (Úř. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[12] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. X 265, 3.10.2002, s. 1).
[13] Xx. xxxx. X 109, 6.5.2000, x. 29. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/101/XX (Xx. xxxx. X 310, 28.11.2001, x. 19).
[14] Xx. xxxx. X 159, 3.6.1998, x. 4. Nařízení xx znění xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 49/2000 (Xx. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 13).
[15] Xx. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 15.
[16] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[17] Xx. xxxx. X 93, 17.4.1968, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2002/11/XX (Xx. xxxx. X 53, 23.2.2002, x. 20).
[18] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 1.
[19] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 33.
[20] Xx. xxxx. 125, 11.7.1966, x. 2298/66. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/64/XX (Xx. xxxx. L 234, 1.9.2001, x. 60).
[21] Úř. xxxx. 125, 11.7.1966, x. 2309/66. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/64/XX.
[22] Xx. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003 (Xx. věst. X 122, 16.5.2003, x. 1).
[23] Xx. věst. X 157, 10.6.1992, x. 10. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003.
[24] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 12.
[25] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 60. Xxxxxxxx xx znění rozhodnutí Xxxxxx 2003/66/XX (Úř. xxxx. L 25, 30.1.2003, x. 42).
[26] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 74. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2003/45/ES (Xx. xxxx. L 138, 5.6.2003, x. 40).
[27] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[28] Úř. věst. X 126, 13.5.1983, x. 23.
[29] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
[30] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[31] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[32] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.,
[33] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1
[34] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[35] Úř věst. X 268, 18.10.2003, x. 1
[36] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1
[37] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1..
PŘÍLOHA
POVINNOSTI X XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v článku 32 xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx je Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, dále xxxxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxx xxx laboratoří pro XXX".
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zejména xx:
- přijímání, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzorků a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxx metod xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx,
- hodnocení xxxxx, xxxxx poskytl xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx na xxx xxx xxxxx testování x validace metod xxxxxxxxxx x xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx úkolů xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx.