Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1829/2003
xx xxx 22. xxxx 2003
x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX UNIE,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x zejména xx xxxxxx 37 x 95 x xx xx. 152 odst. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Xxxxxx [1],
x ohledem na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů [3],
x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným v xxxxxx 251 Xxxxxxx [4],
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
(1) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxx a xxxxx xxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx života x xxxxxx.
(3) X xxxxx chránit lidské xxxxxx a zdraví xxxxxx by xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x nich nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva"), xxxx xxxxxxxx xx xxx xx Společenství xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Společenství.
(4) Xxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx, mohou xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x nekalé xxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, do xxxx jsou zapojeny xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 xx xxx 27. xxxxx 1997 o xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx potravin [5]. Xxxxx postup xx xxx xxx xxxxxxxxxxx x měl xx být učiněn xxxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx rovnocenné xxxxxxxxxx potravinám. Třebaže xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx postupu hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. V xxxxx zajištění jasnosti, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro povolování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx být xxxxx postup xxxxxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx.
(7) Krmiva, která xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (GMO) xxxx x nich sestávají, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnicí Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 [6] x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES xx xxx 12. xxxxxx 2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [7]. Xxxxxxxxxx xxxxx povolovací xxxxxx xxx krmiva xxxxxxxx x XXX. Xxx xx xxx xxxxxxxx jednotný, účinný x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, sestávají x xxxx nebo xxxx x nich xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx.
(9) Xxxx postupy xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx měly zahrnovat xxxx zásady zavedené xx směrnici 2001/18/XX. Xxxx by xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx potravin xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [8]. Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx uvedení xx xxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x zdraví xxxxxx, případně pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx za xxxxxxxxx xxxxxx zhodnocení xx xxxxxxxx možné xxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx"). Xx tomto xxxxxxxx zhodnocení xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x to xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx x členskými xxxxx.
(10) Zkušenost xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxx být uděleno xxx xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx být produkt xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x krmivo. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x kritéria xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx uděleno xxx XXX, který xx být použit xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu potravin xxxx krmiv, xxxx xxxxxxxxx používaným xxxx xxxxxxxxx xxxx krmivo, xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx x GMO xxxx xxxxxxxxx x GMO, xxxx potravinám či xxxxxxx vyrobeným z XXX. Xxxxxx-xx tedy XXX xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx povolení xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxx z xxx xxxx jsou x něj xxxxxxxx, xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxx však xxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxx uděleném xxxxxx XXX. Kromě xxxx xxxx potraviny xxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxxx xx požadavků xxxxxxxx (ES) x. 258/97, x xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx nebo xxxx skupin uvedených x čl. 1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Směrnice Rady 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx povolených xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených x xxxxxx spotřebě [9] xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx. Xxxxx tohoto xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x xxxx xxxx jsou x xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx spadat xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace, zatímco xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX.
(13) Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 88/388/EHS xx xxx 22. xxxxxx 1988 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx určených k xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x potravinách x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx výrobu [10], xxxxx obsahují GMO, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx měly spadat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace.
(14) Xxxxxxxx Rady 82/471/EHS xx dne 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat [11] se xxxxxxx xxxxxx povolování xxxxxxx xxxxxxx vyráběných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxxx GMO, sestávají x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, by xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(15) Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x doplňkových xxxxxxx v krmivech [12] xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx x krmivech xx xxx. Kromě xxxxxx postupu xxxxxxxxxx xx měly přísady xx xxxxx, které xxxxxxxx GMO, sestávají x xxxx nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx spadat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(16) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx "x" XXX, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx "s xxxxxxxx" XXX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx, zda potravina xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyrobený z xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pomocné xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx výroby xxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxxxxxxxxx definici potraviny xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Rovněž xxxxxxxxx x xxxxxx, které xx xxxxxxxx x xxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xx působnosti xxxxxx xxxxxxxx. To xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ošetřovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xx označování podle xxxxxx xxxxxxxx.
(17) V xxxxxxx x článkem 153 Smlouvy xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x podpoře xxxxx spotřebitelů xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx spotřebiteli xxxxxx xxxxxxxxxxxx volbu a xxxxxxxxx poctivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(18) Xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/13/ES xx xxx 20. xxxxxx 2000 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x související reklamy [13] xx stanoví, xx označení xxxxx xxxxxx kupujícího v xxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xxxx o xxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx výroby xxxx xxxxxxx.
(19) Další xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 258/97, v xxxxxxxx Xxxx (ES) č. 1139/98 ze dne 26. xxxxxx 1998 x povinném xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 79/112/XXX, při xxxxxxxxxx xxxxxxxx potravin vyrobených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [14] x x nařízení Komise (XX) x. 50/2000 xx xxx 10. xxxxx 2000 x xxxxxxxxxx potravin x xxxxxx potravin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů [15].
(20) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, poskytnuty xxxxxx xxxxxxxxx o složení x vlastnostech xxxxx, x xxxxxxxxx xxx xxxx učinit informovanou xxxxx.
(21) Označení xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxx, xx potravina xxxx xxxxxx sestávají x XXX, xxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxx ohledu xx xx, zda xxx v xxxxxxxx xxxxxxxx prokázat DNA xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx volbu x xxxxxxxxx xxxxxxx uvedení xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
(22) Xxxxx toho xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znacích xxxx vlastnostech, xxxxx xx potravina xxxx xxxxxx liší xx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního produktu, xxxxx xxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinky, xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx skupiny xxxxxxxx, x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx obavy xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rázu.
(23) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES [16] xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx genetické xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx stadiu uvádění XXX a x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xx xxx, x mělo xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(24) Xxxxxxxx xx xxxxxxx provozovatelé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxxxx přítomen xx xxxxxxxx množství x xxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx zpracování. V xxxxxxxx případech xx xx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxx dosaženo tohoto xxxx, měla xx xxx stanovena xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx krmivu, a xx jak x xxxxxxx, xx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxx, xx xxxx přítomnost xx xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(25) Xx xxxxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálů v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxx xxxx x xxxxxxx z jejich xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx přítomnost xxxx xxx xxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxx provedení. Mělo xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nižší xxxxxxx xxxxxxx, zejména xxx xxxxxxxxx x krmiva, xxxxx xxxxxxxxx x XXX xxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technického pokroku.
(26) Xx naprosto xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx materiálu, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx však xxxx být, při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx XXX xxxxx prodávané xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx hodnota xxx xxxxxxx množství xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách a xxxxxxxx x případě, xx xx xxxx xxxxxxxxxx náhodná nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx 2001/18/XX by xxxxx xxxx být xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx přezkoumání xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(27) Xx-xx být prokázáno, xx přítomnost tohoto xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx provozovatelé xxxxxxx příslušnému orgánu xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx xxxx xxxxx.
(28) Xxxxxxxxxxxxx xx xxxx předcházet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx GMO x jiných xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx informace x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x ekologických xxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxxxx, xxx xx nejdříve xxxxxxxxxx veškeré další xxxxxxxx xxxxxx.
(29) Sledovatelnost x xxxxxxxxxx GMO xx xxxxx stadiích xxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnot, jsou xxxxxxxxxxx směrnicí 2001/18/XX x xxxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
(30) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x povolování, které xxxx účinné, časově xxxxxxx x průhledné, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx.
(31) Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úřad. Vzhledem x xxxx, xx xx však xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx opomenutí xx strany xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx bezprostřední xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx takových xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(32) Xxxxxx xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x některých xxxxxxxxx xxxx o xxxx xxxxxxxxxx všechny informace, xx nichž by xxxx xxx založeno xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, a že xx možné xxxxxxxxxxx x xxxxx legitimním xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(33) Pokud xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismus xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx volby, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx záměrné xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx části X xxxxxxxx 2001/18/ES, aniž xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx požádá, xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí. X posledně xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx 2001/18/XX a xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx toho xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x těchto xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 4 xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxxxxx vhodné, xxx xxxx xxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, vedl ve xxxxx případech xxxxxxxxxx xx XXX x xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními orgány xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx.
(34) X xxxxxxx XXX, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxx použity xxxx osivo nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu. Xxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx by však xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx 68/193/XXX [17], 2002/53/XX [18] x 2002/55/XX [19], xxxxxxx xx xxxxxxx zejména xxxxxxxx x kritéria xxx uznávání xxxxx x jejich úředního xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx společných xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx 66/401/EHS [20], 66/402/XXX [21], 68/193/XXX, 92/33/XXX [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/ES [24], 2002/55/XX, 2002/56/XX [25] xxxx 2002/57/XX [26], xxxxxxx xx xxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxx x jejich uvádění xx xxx.
(35) Je xxxxxxxx podle xxxxxxx x xx základě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, pokud xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx a geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x výživě xxxxxx. X případě XXX xx směrnicí 2001/18/XX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.
(36) X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných potravin x xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx navrhnout xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxx xx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx a xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx by xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(37) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xx mělo xxxxxxxxx x technickému pokroku x xxxxxx vědeckých xxxxxxxx.
(38) Potraviny a xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení, xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx, xx provozovatelé xxxxxxx Komisi xx xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(39) Xxx xx být vytvořen xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx mimo xxxx xxxxxxxxxx informace x produktu, studií, xxxxx prokazují xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx, identifikace x xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx zpřístupněny xxxxxxxxxx.
(40) Xx účelem xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx XXX určených k xxxxxxx xxxx potraviny xxxx xxxxxx xx xxxxxx chránit xxxxxxxxx, xxxxx vynaložili xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx informací x xxxxx, x xxx se xxxxx xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Tato ochrana xx xxxx měla xxx xxxxxx omezená, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx opakování studií x pokusů, což xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
(41) Xxxxxxxx nezbytná x provedení xxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. června 1999 x postupech xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx svěřených Xxxxxx [27].
(42) Xx xxxxxx xxxxxxxx konzultace x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 16. xxxxxxxx 1997 xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x cílem xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxxxx států x xxxxxxx xxxxx.
(43) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat, ochrany xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinami x xxxxxx by se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 178/2002 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx zohledňuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx závazky Xxxxxxxxxx společenství x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx protokolu x biologické xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o povinnosti xxxxxxx a o xxxxxxxxxx.
(44) X xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx.
(45) Provádění xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx přezkoumáno xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx krátké xxxx x Xxxxxx by xxxx sledovat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxx zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXX X
XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxx
X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 je xxxxxx tohoto nařízení:
a) xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx života x zdraví, xxxxxx x xxxxxxx životních xxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxxx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx x xxx xxxxxx xxx xxxx;
x) stanovit předpisy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.
Xxxxxx 2
Definice
Pro xxxxx xxxxxx nařízení se:
1) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxx", "konečného xxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxxxxxxxx podniku" x "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
2) použije xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003;
3) "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podnicích, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx;
4) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxx" x "xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx ve xxxxxxxx 2001/18/XX;
5) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxx "GMO" xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jak je xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx 2001/18/XX, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X X xxxxxxxx 2001/18/XX;
6) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" rozumí potravina, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx xx z xxxx vyrobena;
7) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" rozumí xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx xx x nich xxxxxxxx;
8) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx" rozumí XXX, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx;
9) "xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxx" rozumí XXX, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx;
10) "vyrobeným x XXX" xxxxxx xxxxx xxxx částečně xxxxxxx z XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxx nesestávající z XXX;
11) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx GMO xxxx xxxx genetický xxxxxxxx (xxxxxxxxx vzorek) xxxx xxxxxxxxxx organismus xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byl použit xxx xxxxx genetické xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx);
12) "xxxxxxxxxxxxx konvenčním xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx bez xxxxxx xxxxxxxxx modifikace x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13) "složkou" xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xx. 6 xxxx. 4 xxxxxxxx 2000/13/XX;
14) "uváděním na xxx" xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x prodeji xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxx, distribuce x xxxx formy xxxxxxx jako takové;
15) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" rozumí xxxxx xxxxxxxx jednotka x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx skládá x potraviny a xxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx, x xx xxx ohledu na xx, xxx xx xxxxxxxxx v takovém xxxxx uzavřena xxxxx xxxx xxxxx zčásti, xxxxx obsah nelze xxxxxxx, xxxx xx xxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxx obalu;
16) "xxxxxxxxx společného xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx společného xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 2000/13/XX.
XXXXXXXX II
GENETICKY XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx 1
Povolení x xxxxxx
Xxxxxx 3
Oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxx na:
a) XXX xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx x XXX;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx z XXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x XXX.
2. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx.
Článek 4
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 odst. 1 xxxxxxx:
x) mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví zvířat xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx x omyl;
c) xxxxx xx od xxxxxxxx, xxxxx xxxx nahradit, xx xx xxxx, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxxx na xxx XXX pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 3 odst. 1, xxxxx xx xx XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x souladu s xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxx splněny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx XXX pro xxxxxxx x potravinách xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1, xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx požadavky odstavce 1 xxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxx xx
x) XXX a potraviny, xxxxx xxx obsahují xxxx x něj xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx xx složek xxxxxxxxxx z xxxxxx XXX xxxx xxxxx xxxxxx složky obsahují;
b) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxx i xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx nebo ji xxxxxxxx;
x) xxxxxx vyrobenou x XXX, xxxxx x potraviny xxxxxxxxxx xxxx složku.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xx uděluje, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx nebo zrušuje xxxxx xx základě xxxxxx a podle xxxxxxx stanovených v xxxxx nařízení.
6. Xxxxxxx x xxxxxxxx uvedený x xxxxxxxx 2, x poté xx xxxx povolení xxxxxxx, xxxxxxx povolení nebo xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX, 2002/55/XX x 68/193/XXX.
Xxxxxx 5
Žádost o xxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 4 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x následujícími xxxxxxxxxxxx.
2. Žádost se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx členského státu.
a) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xx 14 dnů xx obdržení žádosti xxxxxxx potvrdí xxxxxxxx, xx žádost obdržel. X xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx") x
xxx) dá úřadu xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx a xx xxx žádost x xxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x xxxx. 3 xxxx. x).
3. X xxxxxxx se uvede xxxx xx k xx přiloží:
a) jméno x adresa žadatele;
b) xxxxx potraviny x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx transformační události xxxx událostí;
c) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx souladu x xxxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx jen "Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx");
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx;
x) kopie xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x veškeré další xxxxxxxx podklady, pomocí xxxxx xxx xxxxxxx, xx potravina xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 odst. 1;
x) xxx analýzu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx neliší xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu x xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x), xxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 13 odst. 2 xxxx. x) x xxxx. 3;
x) xxx xxxxxxxxxx prohlášení, xx xxxxxxxxx nemůže vyvolávat xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 xxxx. x);
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxx použití x xxxxxxxxx s nimi;
i) xxxxxx xxxxxxx, vzorkování (xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x potravině xxxx x potravinách, xxxxx xxxx z xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx potraviny x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx, kde xx xxxxxxxx referenční xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx návrh xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx formě.
4. X xxxxxxx žádosti xxxxxxxx xx XXX xxx xxxxxxx x potravinách xx výraz "xxxxxxxxx" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX, jehož se xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx x něj.
5. X případě XXX xxxx potravin, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx sestávají, xx x žádosti xxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx požadovanými xxxxx xxxxxx III x XX směrnice 2001/18/XX x xxxxxxxxx a xxxxxx x hodnocení xxxxxx provedeném x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx bylo-li xxxxxxx XXX na xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx s přílohou XXX směrnice 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxx xxxxxx se xxxx lišit xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xx nepoužijí články 13 až 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.
6. Xxxx-xx xx žádost látky, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxx xx podle jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx jejím xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxx látek, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x žádosti x xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx příslušných právních xxxxxxxx.
7. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx k tomuto xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Přede xxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx zveřejní úřad xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xx vynasnaží, xxx xxxxx stanovisko xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx prodlouží, xxxxxxxx xxxx požádá žadatele x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx stanoviska úřad:
a) xxxxx, xx údaje x dokumenty xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 5, x xxxxxx, xxx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxx uvedená v xx. 4 xxxx. 1;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potraviny xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx orgán určený x xxxxxxx s xxxxxxx 4 směrnice 2001/18/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx prostředí; týká-li xx však xxxxxx XXX určeného pro xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, požádá xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) předá xxxxxxxxxx laboratoři Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 32 vzorky x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 xxxx. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx navržené žadatelem;
e) xxxxxxxxx xxx ověřování xxxx, xxx je xxxxxxxxxx čl. 13 xxxx. 2 xxxx. x), informace x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx prokázat, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx potraviny s xxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx vztahují požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/18/XX x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat x xx xxxxxxx prostředí, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění GMO. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, xx xxx xxxx úřad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxx xx pro tento xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx vydají stanovisko xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx-xx stanovisko x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx obsahovat rovněž xxxx údaje:
a) jméno x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx informace požadované xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu;
d) xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x této xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, kterým xx xxxx uvádění na xxx podléhat, xxxx xxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika a x případě GMO xxxx potraviny, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x nich xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zeměpisných xxxxxxx;
x) xxxxxx detekce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x potravině xxxx v xxxxxxxxxxx x této potraviny xxxxxxxxxx; xxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxx;
x) xxxxx potřeby xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 5 xxxx. x).
6. Úřad xxxxxxxx xxx stanovisko Komisi, xxxxxxxx státům a xxxxxxxx společně xx xxxxxxx, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xx xxxxx xx stanovisko zakládá, xxxxxx stanovisek příslušných xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxx x souladu x xx. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx odstranění xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx za důvěrné. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx připomínky xx 30 xxx xx xxxxxx zveřejnění.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxx
1. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 35 xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx má být xxxxxxx ve xxxx xxxxxxx, xxxxxxx vezme x úvahu stanovisko xxxxx, xxxxxxx související xxxxxx předpisy Společenství x jiné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx záležitost. Xxxx-xx xxxxx rozhodnutí v xxxxxxx se stanoviskem xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Návrh xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx povolení, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 6 xxxx. 5, xxxxx držitele xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx xxxxxxxxx XXX, xxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
3. Xxxxxxx rozhodnutí x žádosti xx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podrobnosti rozhodnutí x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x tomto nařízení xx xxxxxx x xxxxx Společenství xx xxxx deseti let x xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11. Xxxxxxxx potravina xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 28. V xxxxxx xxxxxx xx registru xxxx xxx xxxxxxx xxxxx povolení x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx používány xxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxx na xxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx nesnižuje obecná xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx provozovatele x odvětví potravin, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxxxx x částech X a X xxxxxxxx 2001/18/ES na XXX povolené xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx vztahující xx xxxxxx xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Odchylně xx xx. 4 odst. 2 smějí xxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x předpisy xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx a zpracovávány, xxxxx xxxx splněny xxxx xxxxxxxx:
x) v xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny xx xxx podle směrnice 90/220/XXX xxxx vstupem xxxxxxxx (ES) x. 258/97 v platnost xxxx v souladu x nařízením (ES) x. 258/97, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx datum xxxxxx prvního xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx nespadají xxx písmeno x), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx do xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na trh Xxxxxxxxxxxx přede dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. X oznámení xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx zmíněné x xx. 5 xxxx. 3 x 5, které Xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx uvedené x xx. 5 odst. 3 xxxx. i) x x). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x validaci xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem.
3. Xx jednoho xxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx x xx ověření, xx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx být xxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 a v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) musí xxx xxxxxxx datum xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx.
4. Xx devíti xxx xx data xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zmíněných x odst. 1 xxxx. x) na xxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xx xxxxx letech xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxx produktů xx xxx xxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 11, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxx xxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění produktů xxxxxxxxx x odst. 1 písm. b) xx xxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 11, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx produkty xxxxxxx x odstavci 1 x xx potraviny, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx jsou x xxxx vyrobeny, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx 9, 10 x 34, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx oznámení x x němu xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxxx 1 x 2 předloženy xx xxxxxxxxx lhůtě xxxx jsou-li shledány xxxxxxxxxxx xxxx není-li xx stanovené xxxxx xxxxxx xxxxxx požadovaná xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx produktu x xxxxx produktů, xxxxx xxxx z xxx vyrobeny, z xxxx. V xxxxx xxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx omezená xxxxx xxx spotřebování stávajících xxxxx xxxxxxxx.
7. V xxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx provozovatel, xxxxx dováží, produkuje xxxx xxxxxx produkty xxxxxxx v xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx žádost Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 odst. 2.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
1. Xx xxxxxx povolení x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx držitel xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx uloženy x xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx na xx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx povolení, xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx potravina xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx uloženo, aby xxxxxxxx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxxxx čl. 5 xxxx. 3 písm. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx provádění x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx veřejnosti po xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné.
2. Navrhuje-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2. Xxxxxx 5, 6 x 7 se xxxxxxx xxxxxxx.
3. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xx xxxxx xxx vliv na xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxxx Xxxxxx x každém xxxxxx xxxx omezení xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx třetí země, x níž byla xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. Komise neprodleně xxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx státům.
Xxxxxx 10
Xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Úřad xxxx x xxxxxxxxx podnětu xxxx na žádost xxxxxxxxx státu nebo Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, zda xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 3 odst. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, držiteli xxxxxxxx x členským státům. Xxxx x souladu x xx. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx xx nejdříve. X xxxxxxx x xxxxxxx 34 jsou xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se povolení xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
3. Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 6 x 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxx se xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx potraviny xx xxx;
x) xxxxxx o xxxxxxxxxx monitorování, xx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) veškeré xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx návrh xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx původního xxxxxxxx, mimo xxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Ustanovení xx. 5 xxxx. 2 x články 6 a 7 xx použijí xxxxxxx.
4. Xxxx-xx z xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnuto x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx platnost xxxxxxxx xxx dalšího xx xxxx, xxx bude xxxxxxxxxx přijato.
5. Xxxxxx xxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx článku, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x podávání xxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny x xxxxx xxxxxx žadatelům xxx přípravě x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx 2
Označování
Článek 12
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx
x) obsahují XXX xxxx x xxxx sestávají, xxxx
x) xxxx vyrobeny x XXX nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z XXX.
2. Xxxxx xxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxx z nich xxxx xx x xxxx vyroben x xxxxx podíl v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx materiálu je xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx.
3. Xxx určení, xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, xxxx být provozovatelé xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx materiálu.
4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z nich xxxxxxxxx, nebo xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vztahují xx xx potraviny xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu xxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx-xx xxxxxxxxx x více xxx jedné složky, xxxxxx xx x xxxxxxx složek xxxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxxx 2000/13/XX slova "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x" xxxx "xxxxxxxx/x/x z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxx)" x xxxxxxxxx bezprostředně xx xxxxxxxx složkou;
b) xx-xx složka xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, uvedou xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný/ou/é (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxx "xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx) vyrobený/á/é x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" v xxxxxxx xxxxxx;
x) neexistuje-li xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx "geneticky xxxxxxxxxxxx" xxxx "xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) a b) xxxxx být xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx x seznamu složek. X xxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx velkým xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) je-li xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx potravina xxxx xxxx balená xxxxxxxxx x malých xxxxxxxx, xxxxxxx největší xxxxxx xx menší xxx 10 xx2, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx, xxxx na obalu, x to xxxxxxxxxx xxxxxx písmem, aby xxxx xxxxxx rozpoznatelné x čitelné.
2. Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x povolení, x těchto případech:
a) xxxx-xx xx potravina xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x tyto xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx vlastnosti:
i) xxxxxxx,
xx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx,
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx pro určité xxxxxxx xxxxxxxx;
x) vyvolává-li xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Kromě xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 x xxxxxxxxxxx x povolení se xx xxxxxxxx potravin, xxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxx xxxxx neexistuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, uvedou xxxxxx informace x xxxxx a charakteristických xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxx xxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxxx x dosažení xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2.
2. Zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podávaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stravování, xxxxx xxxxxxxxx potraviny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx společného stravování xxxxx být x xxxxxx pravidlech xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx stanovených x xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x).
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxx 1
Xxxxxxxx a xxxxxx
Xxxxxx 15
Oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx se xxxxxxxx xx:
x) XXX xxx xxxxxxx v xxxxxxxx;
x) xxxxxx obsahující XXX xxxx sestávající x GMO;
c) krmiva xxxxxxxx x XXX.
2. X xxxxxxx potřeby xx možné xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx daný druh xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx uživatele x xxxx;
x) poškozovat xxxxxxxxxxxx nebo jej xxxxxx v xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů;
d) xxxxx xx od xxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx, xx té xxxx, xx by xxxxxx xxxxx spotřeba byla x hlediska xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx člověka xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1, xxxxx se na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x tímto xxxxxxx x pokud nejsou xxxxxxx odpovídající podmínky xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxx povolen, xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx řádně x xxxxxxxxxx neprokázal, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 2 se xxxx xxxxxxxxx na:
a) XXX x xxxxxx, která xxx obsahují xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x tohoto XXX;
x) xxxxxx vyrobené x XXX, xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx.
5. Povolení xxxxxxx v odstavci 2 xx uděluje, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx na základě xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 x – poté xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx – držitel xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xx Společenství.
7. Xxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/ES, 2002/55/ES x 68/193/EHS.
Článek 17
Xxxxxx o xxxxxxxx
1. X získání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 musí xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx:
x) xx 14 xxx od xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx potvrdí xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx; x potvrzení xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxx x
xxx) xx xxxxx xxxxxx a všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) neprodleně xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy a Xxxxxx a xx xxx žádost x xxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
xx) zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x xxxx. 3 xxxx. x).
3. X xxxxxxx xx uvede xxxx xx x xx xxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx včetně xxxxxxx transformační xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxx dosažení souladu x xxxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxxxxx popis xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx krmiva;
e) xxxxx xxxxxx včetně dostupných xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx, a veškeré xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx nichž xxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1, a xxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 83/228/EHS xx xxx 18. xxxxx 1983, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro vyhodnocování xxxxxxxx produktů používaných xx xxxxxx xxxxxx [28];
x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxx vhodnými xxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že se xxxxxxxxxxxxxxxx znaky krmiva x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu x xx kritéria xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x), xxxx xxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x čl. 25 xxxx. 2 xxxx. c) a xxxx. 3;
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx vyvolávat xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, nebo xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 25 xxxx. 2 xxxx. x);
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx;
x) xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxx odkazů xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx normalizované metody xxxxxxxxxx) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx metody xxxxxxx a identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, která jsou x tohoto krmiva xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxx x informace x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx formě.
4. X případě žádosti xxxxxxxx se GMO xxx použití x xxxxxxxx se xxxxx "xxxxxx" x xxxxxxxx 3 vykládá xxxx xxxxx na krmivo xxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xxxxxx týká, xxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx x xxx.
5. X xxxxxxx XXX xxxx xxxxx, xxxxx obsahují GMO xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx rovněž připojí:
a) xxxxx technická xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx příloh III x XX xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxxxxxx x závěry o xxxxxxxxx xxxxxx provedeném x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx II xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx-xx xxxxxxx XXX xx xxx xxxxxxxx podle xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx;
x) plán xxxxxxxxxxxx účinků na xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx návrhu xxxxxxxxxx xx doby xxxxxx monitorování; xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx lišit xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
X xxx případě xx nepoužijí články 13 až 24 xxxxxxxx 2001/18/ES.
6. Týká-li xx xxxxxx xxxxx, xxxxx používání x xxxxxxx xx xxx xx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jejím zařazením xx seznamu látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx skutečnost xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx být xxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxx xxxx xx konzultaci x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx zveřejní úřad xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx pomoci žadatelům xxx přípravě a xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xx xxxxxxxxx, xxx vydal xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx obdržení platné xxxxxxx. Tato xxxxx xx xxxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2.
2. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx.
3. Za účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxx, že údaje x dokumenty xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x článkem 17, x xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 odst. 1;
x) xxxx požádat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002;
x) xxxx požádat xxxxxxxxx orgán xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx xx však žádost XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxx xxxx xxxx množitelský xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x provedení xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) předá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 17 odst. 3 xxxx. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x validaci xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxx ověřování xxxx, xxx xx uplatňován xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx žadatelem, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx neliší xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu.
4. X xxxxxxx XXX xxxx xxxxx, která xxxxxxxx GMO xxxx x nich sestávají, xx na hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx životnímu prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES x xxxxx zajistit xxxxxxx xxxxx vhodných xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx zvířat a xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x uvedení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx trh xxxx úřad xxxxxxxxxx x příslušným vnitrostátním xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, který xx xxx xxxxx xxxx určen xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx obdržení žádosti.
5. Xx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx krmiva xxxxxxxx, xxxx obsahovat xxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx x adresu xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx x xxxx specifikaci;
c) podle xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, kterým by xxxx uvádění xx xxx podléhat, nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xx výsledcích xxxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxx XXX xxxx krmiva, které xxxxxxxx XXX nebo x nich xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů / xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx oblastí;
f) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx metody xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxx vyrobených; xxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 5 xxxx. x).
6. Úřad xxxxxxxx své xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x žadateli společně xx xxxxxxx, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, na xxxxx xx stanovisko xxxxxxx, xxxxxx stanovisek xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx vedl xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxx x xxxxxxx x čl. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Veřejnost xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxxx
1. Xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu Xxxxxx předloží xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxx rozhodnutí, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, přičemž xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, všechny související xxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Není-li xxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx rozdílů.
2. Návrh xxxxxxxxxx, jímž xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx obsahovat xxxxx xxxxxxx x xx. 18 odst. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx GMO, xxx xx definován x xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x žádosti xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
4. Komise neprodleně xxxxxxx žadatele x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x tomto nařízení xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx registru xxxxxxxxx x článku 28. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx povolení x xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx používány pouze xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, x xxxxxx xxxxxxx na xxx.
7. Udělením xxxxxxxx xx nesnižuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x odvětví krmiv, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx.
8. Odkazy xxxxxxx x xxxxxxx X x D xxxxxxxx 2001/18/XX xx XXX povolené xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx odkazy xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx XXX povolené xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 20
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 smějí xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx dnem použitelnosti xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx povoleny xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x které xxxx xxxxxxxx x GMO, xxxx x případě xxxxxxxx, které byly xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX a xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x xxxx nebo xxxx x nich xxxxxxxx, xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx nespadají pod xxxxxxx x), oznámí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Společenství Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx byly xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxxx uvedenému x xxxxxxxx 1 xx připojí xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 a 5, xxxxx Xxxxxx xxxxx úřadu a xxxxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) x x). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a validaci xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx nařízení a xx xxxxxxx, že xxxx předloženy x xxxxxxxxxxx všechny požadované xxxxxxxxx, xx provede xxxxx xxxxxxxxx produktů xx xxxxxxxx. X xxxxxx zápisu xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 19 xxxx. 2 x v xxxxxxx produktů zmíněných x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxx xxxxxxx datum xxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxx na trh.
4. Xx xxxxxx let xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx ne xxxxx než xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, podají xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx produktů na xxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 23, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v odst. 1 písm. b) xx xxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 23, který xx xxxxxxx obdobně.
5. Xx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 x na xxxxxx, xxxxx xx obsahují xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxxx xxxxxx 21, 22 a 34, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx oznámení x x xxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx jsou-li shledány xxxxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x všech xxxxxxxx, xxxxx xxxx z xxx vyrobeny, x xxxx. X tomto xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx lhůta xxx xxxxxxxxxxxx stávajících xxxxx produktu.
7. X xxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx vyrábí xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, informace nebo xxxx žádost Komisi.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx budou xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 odst. 2.
Xxxxxx 21
Xxxxxx
1. Xx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x dotčené xxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xx to, xxx produkty, na xxxxx se xxxxxxxxxx xxxx povolení, nebyly xxxxxxx xx xxx xxxx potravina xxxx xxxxxx. Je-li držiteli xxxxxxxx uloženo, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na trh xxxxx xx. 17 xxxx. 3 písm. x) nebo monitorování xxxxx xx. 17 xxxx. 5 xxxx. x), xxxxxxx držitel xxxxxxxx xxxx provádění x v xxxxxxx x podmínkami povolení xxxxxxxxx Komisi xxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 30 tohoto xxxxxxxx xx důvěrné.
2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx povolení, xxxx xxxxxx v souladu x xx. 17 xxxx. 2. Xxxxxx 17, 18 a 19 se xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o každém xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxx xxxx xxxxxx uvedeno xx xxx.
4. Komise xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu x xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 22
Xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx xxxx x vlastního podnětu xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, zda povolení xxxxxxxx uvedeného x xx. 15 xxxx. 1 nadále splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx toto xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x členským státům. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx posoudí stanovisko xxxxx co xxxxxxxx. X souladu s xxxxxxx 34 jsou xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, pozastaví jeho xxxxxxxx xxxx zruší xxxxxxxx podle xxxxxx 19.
3. Xxxxxxxxxx čl. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx povolení
1. Xxxxxxxx udělená xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxx držitel xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx údaje x xxxxxxxxx:
x) xxxxx povolení xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxx stanoveno;
c) veškeré xxxxx nové informace, xxxxx xxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxx krmivem;
d) xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx doplnění xxxxxxxx původního xxxxxxxx, xxxx xxxx podmínek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Ustanovení xx. 17 odst. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx obdobně.
4. Není-li x xxxxxx, xx xxxxx nemá držitel xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx bez xxxxxxx xx doby, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Komise může xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx pravidel xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx žádosti.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při přípravě x podávání xxxxxxx.
Xxxxx 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 24
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Tento xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 odst. 1.
2. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx materiál, xxxxx obsahuje GMO, xxxxxxx x xxxx xxxx je x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxx x ve xxxxxxxx, z nichž xx toto xxxxxx xxxxxx, není xxxxx xxx 0,9 %, xx předpokladu, že xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx náhodná nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx materiálu xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx x xxxxx předcházet xxxxxxxxxxx xxxxxx materiálu.
4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx mohou být xxxxxxxxx postupem podle xx. 35 odst. 2 xxxxxxx x xxxxx, která obsahují XXX nebo x xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, vztahují xx xx krmiva xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx uvést xx xxx krmivo xxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx připevněném xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx údaje.
Na xxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxx určitého xxxxxx, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) u xxxxx zmíněných v xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) x x) xx xxxxx "xxxxxxxxx modifikovaný/á/é (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxx x xxxxxxxxx bezprostředně xx specifickým xxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxx mohou xxx popřípadě uvedena x xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx alespoň xxxxxx velkým xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
x) x krmiv xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 písm. x) se xxxxx "xxxxxxxx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxx v závorkách xxxxxxxxxxxxx xx specifickým xxxxxx xxxxxx.
Xxxx slova xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx krmiv. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx jako seznam xxxxx;
x) xxx xx xxxxxxxxx x povolení, xxxxxx xx všechny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx, xxxxxxxxx:
x) xxxxxxx,
xx) xxxxxxxx vlastnosti,
iii) zamýšlené xxxxxxx,
xx) zdravotní xxxxxxxx xxx určité druhy xxxx kategorie xxxxxx;
x) xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx krmivo xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxx požadavků xxxxxxxxx x odst. 2 xxxx. x) x b) x xxxxxxxxxxx v povolení xx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx produkt, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dotyčných xxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx oddílu, která xx mimo xxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx postupem podle xx. 35 xxxx. 2.
XXXXXXXX IV
SPOLEČNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 27
Xxxxxxxx, které xxxxx xxx použity jako xxxxxxxxx x krmivo
1. Xxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxx xx jedna xxxxxx xxxxx xxxxxx 5 x 17 x xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx Společenství.
2. Xxxx posoudí, xxx xx být žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxx 28
Registr Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx zřídí a xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxx xxx "registr").
2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 29
Xxxxxxx veřejnosti
1. Xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx informace xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 4 směrnice 2001/18/XX, xxxxxx x monitorování x xxxxxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx důvěrných xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx, které xx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1049/2001 ze xxx 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumentům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Rady a Xxxxxx [29].
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, x xxxxxxx s xxxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1049/2001.
Xxxxxx 30
Důvěrnost
1. Xxxxxxx xxxx uvést, které x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení xxxx xxx považovány xx důvěrné, neboť xx jejich xxxxxxxxxxx xxxxx být podstatně xxxxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx musí uvést xxxxxxxxxx, které xx xxxxx ověřit.
2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx Xxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx považovány xx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) název x xxxxxxx GMO, potraviny xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 a xx. 15 odst. 1 x xxxxxxxxx xxxxx x substrátu x xxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxx XXX a xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx povolení;
c) xxxxxxxxx-xxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx GMO, potraviny xxxx krmiva xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 a xx. 15 xxxx. 1;
x) účinky XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 odst. 1 x čl. 15 xxxx. 1 xx xxxxxx zdraví x xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 odst. 1 xx charakteristické xxxxx živočišných xxxxxxxx x jejich výživové xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx detekce xxxxxx vzorkování a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x případně metody xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x čl. 15 xxxx. 1;
g) informace x nakládání x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Bez xxxxxx xx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx Xxxxxx a členským xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xx x xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx referenčních xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 odst. 3 x xx. 17 xxxx. 3 xxx účely xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx XXX, potraviny xxxx xxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx žádost, xxxx omezeno xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx.
6. Xxxxxx, xxxx x xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx utajení informací xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx být zveřejněny, xxxxx to vyžadují xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxx vzal xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx úřad, Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obchodních x průmyslových xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx se Xxxxxx x žadatel xxxxxxxx.
Xxxxxx 31
Ochrana xxxxx
Xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x dokumentaci x žádosti xxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 x 5 x xx. 17 odst. 3 x 5 xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx, nedohodl-li xxxxxxx xxxxxxx x držitelem xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx mohou být xxxxxxx.
Xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxxxx období xxxx xxxx xxxxxx výsledky xxxxxxxxx, celého nebo xxxx xxxxx, provedeného xx základě xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v dokumentaci x xxxxxxx xx xxxxxxxx jiného žadatele, xx-xx tento xxxxxxx xxxxxxx dokázat, že xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx krmivu, xxxxx xxx obdržely xxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení.
Článek 32
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxx úkolů xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx sítě xxxxxxxxxx pro GMO xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vzniklé xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k tomuto xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 odst. 2.
Článek 33
Xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxx skupinou xxx xxxxx xx xxxx x nových xxxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx může x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx konzultace x Evropskou skupinou xxx xxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, který může xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxx stanovisko x xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xx-xx xxxxxx, xx produkty xxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu x tímto xxxxxxxxx xxxxx představovat vážné xxxxxx xxx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 10 xxxx článku 22 naléhavá xxxxxxx xxxxxxxxxx platnost xxxx xxxxxx povolení, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.
Xxxxxx 35
Xxxxxx projednávání xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx a zdraví xxxxxx, zřízený článkem 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (dále xxx "výbor").
2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxx měsíce.
3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx řád.
Xxxxxx 36
Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx pravomoci xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Komise z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx xx tím xxxxx x osobně xxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx se xxxxxxx xxxxx dozvěděla x daném aktu xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xx xxxx měsíců xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx zrušil svůj xxx nebo xxxxxxxx xxx opomenutí.
Xxxxxx 37
Zrušení
Tato nařízení xx xxxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx:
- xxxxxxxx (ES) x. 1139/98,
- nařízení (XX) x. 49/2000,
- xxxxxxxx (XX) x. 50/2000.
Xxxxxx 38
Xxxxx nařízení (XX) x. 258/97
Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx takto:
1) Zrušují xx tato ustanovení:
- xx. 1 xxxx. 2 xxxx. a) x b),
- xx. 3 odst. 2 xxxxx pododstavec x xxxxxxxx 3,
- xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x),
- xxxxxx 9.
2) V xx. 3 xxxx. 4 xx xxxxx věta xxxxxxxxx xxxxx:
"4. Odchylně xx odstavce 2 xx postup xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx potravin xxxxxxx x čl. 1 xxxx. 2 xxxx. x) x x), které jsou xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx přijímaných xxxxxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx stanoviska xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 v xxxxxxxx xxxxxxxxxx stávajícím xxxxxxxxxx nebo složkám xxxxxxxx, xxxxx xxx x jejich složení, xxxxxxxx hodnoty, metabolismus, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx látek."
Článek 39
Xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX
X xxxxxx 1 xxxxxxxx 82/471/XXX se xxx dne použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx doplňuje xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:
"3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx přímé nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [30]"
Xxxxxx 40
Xxxxx směrnice 2002/53/XX
Xxxxxxxx 2002/53/XX xx xxx dne použitelnosti xxxxxx nařízení xxxx xxxxx:
1) V článku 4 se xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Xx-xx xxxxx materiál xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx působnosti xxxxxx 3 nebo x xxxxxxxx spadajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a krmivech [31], xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."
2) X xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Členské státy xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx určená xxx xxxxxxx v potravinách xxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx potravinového xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx potravin [32], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx povolena xxxxx souvisejících xxxxxxxx xxxxxxxx."
Článek 41
Změny xxxxxxxx 2002/55/XX
Xxxxxxxx 2002/55/XX se xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení mění xxxxx:
1) V xxxxxx 4 xx xxxxxxxx 3 nahrazuje xxxxx:
"3. Xx-xx xxxxx materiál xxxxxxx z odrůdy xxxxxxxx určen xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx působnosti xxxxxx 3 xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x krmivech [33], xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."
2) X xxxxxx 7 se xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Členské státy xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx určená xxx xxxxxxx v potravině xxxx xxxxxx, xxx xxxx definovány v xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [34], xxxxxxxx xxxxx tehdy, pokud xxxx povolena xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."
Xxxxxx 42
Xxxxx xxxxxxxx 68/193/XXX
X xxxxxx 5ba xxxxxxxx 68/193/XXX xx xxxxxxxx 3 xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nahrazuje tímto:
"3. x) Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu určeny xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx dne 22. září 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [35], xxxx jako xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, které spadají xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxx, smí xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx povolena xxxxx xxxxxxxxx nařízení.
b) Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx produkty, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 2 x 3 nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [36], xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx."
Xxxxxx 43
Xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX
Xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx takto:
1) Xxxxxx xx nový xxxxxx, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 12x
Xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Na xxxxxxx xxxx XXX xxxx xxxxxxxxx XXX xx xxx x produktech xxxxxxxx pro přímé xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx krmivo nebo xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xx nevztahují články 13 xx 21, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 47 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [37].
2. Tento xxxxxx xx použitelný xx xxxx xxx xxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx nařízení (ES) x. 1829/2003."
2) Xxxxxx xx nový xxxxxx, xxxxx zní:
"Článek 26x
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx GMO
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx založené xx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx koordinaci, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x na základě xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, konvenčních a xxxxxxxxxxxx plodin."
Xxxxxx 44
Informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s Xxxxxxxxxxxx protokolem
1. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, změnu, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 odst. 1 xxxx. a) nebo x) xxxx krmiva xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) nebo x) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 1 xxxx xx. 12 xxxx. 1 Cartagenského xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kopii xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx místu xxxxx xxxxxx, xxxxx předem xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost.
2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx strany x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podanou x xxxxxxx x xx. 11 odst. 3 Cartagenského protokolu x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x pokynů x xxxxxxx s xx. 11 xxxx. 5 xxxxxxxxx protokolu.
Xxxxxx 45
Sankce
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Členské státy xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx do šesti xxxxxx od vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx oznámí xxxxxxx xxxxxxxx změny, xxxxx xx xx mají xxxx.
Xxxxxx 46
Xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxx dnem použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx stanovená x xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 258/97, xxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx zpráva x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 6 xxxx. 3 xxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 4 xxxxxxxx (ES) x. 258/97 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxx 38 xxxxxx nařízení vyřizují xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 258/97.
2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx uvedené x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Oznámení xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 2001/18/XX xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx nařízení, xx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, pokud doposud xxxxxx zaslána Komisi xxxxxxxxx zpráva xxxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxxxxxx 2001/18/ES.
4. Žádosti xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx nařízení, xxxxx xxxx podány xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 82/471/EHS xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, se xxxx xx xxxxxxx podle xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 tohoto xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx nařízení, xxxxx byly xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/EHS přede xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXX oddílu 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 47
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se náhodné xxxx technicky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Přítomnost xxxxxxxxx, který xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxx nebo xx x xxx vyroben x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx není vyšší xxx 0,5 %, xx nepovažuje xx xxxxxxxx čl. 4 xxxx. 2 xxxx xx. 16 xxxx. 2, xxxxx:
x) xx xxxx xxxxxxxxxx náhodná xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výboru xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx souvisejícími xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a
d) xxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx.
2. Má-li xxx prokázáno, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, musí xxx provozovatelé xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx přítomnosti takového xxxxxxxxx.
3. Prahová xxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx xxx xxxxxxxx podle čl. 35 odst. 2 xxxxxxx, xxxxxxx x XXX xxxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 35 xxxx. 2.
5. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx let xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 48
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xx 7. xxxxxxxxx 2005 předloží Komise xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Radě zprávu x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a zejména xxxxxx 47, x xxx případně připojí xxxxxxx xxxxxx návrhy. Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Aniž xxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxxxxxxxxx orgánů, sleduje Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a jeho xxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx potřeby xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 49
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie.
Použije xx xx xxxxxxx měsíce xx zveřejnění xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. září 2003.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Buttiglione
[1] Úř. xxxx. X 304 E, 30. 10. 2001, x. 221.
[2] Xx. xxxx. X 221, 17.9.2002, x. 114.
[3] Xx. xxxx. X 278, 14.11.2002, x. 31.
[4] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 3. xxxxxxxx 2002 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx věstníku), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 17. března 2003 (Xx. xxxx. X 113 E, 13. 5. 2003, x. 31), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 2. xxxxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[5] Xx. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1.
[6] Úř. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxx směrnicí 2001/18/XX.
[7] Úř. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxx 2002/811/XX (Xx. xxxx. X 280, 18.10.2002, x. 27).
[8] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[9] Úř. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx znění směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/34/ES (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).
[10] Úř. věst. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/XXX (Xx. xxxx. X 42, 15.2.1991, s. 25).
[11] Úř. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 1999/20/XX (Úř. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[12] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. L 265, 3.10.2002, x. 1).
[13] Xx. věst. X 109, 6.5.2000, x. 29. Xxxxxxxx xx xxxxx směrnice Xxxxxx 2001/101/XX (Úř. xxxx. X 310, 28.11.2001, x. 19).
[14] Xx. xxxx. X 159, 3.6.1998, x. 4. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 49/2000 (Xx. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 13).
[15] Xx. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 15.
[16] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[17] Xx. xxxx. X 93, 17.4.1968, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2002/11/XX (Úř. xxxx. X 53, 23.2.2002, x. 20).
[18] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 1.
[19] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 33.
[20] Xx. věst. 125, 11.7.1966, x. 2298/66. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/ES (Xx. xxxx. X 234, 1.9.2001, x. 60).
[21] Xx. xxxx. 125, 11.7.1966, s. 2309/66. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí 2001/64/XX.
[22] Úř. věst. X 157, 10.6.1992, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, x. 1).
[23] Xx. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 806/2003.
[24] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 12.
[25] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 60. Xxxxxxxx xx znění rozhodnutí Xxxxxx 2003/66/ES (Xx. xxxx. L 25, 30.1.2003, s. 42).
[26] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 74. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2003/45/XX (Xx. xxxx. L 138, 5.6.2003, s. 40).
[27] Úř. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[28] Xx. xxxx. X 126, 13.5.1983, x. 23.
[29] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
[30] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[31] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[32] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.,
[33] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1
[34] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[35] Xx věst. X 268, 18.10.2003, x. 1
[36] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1
[37] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1..
XXXXXXX
XXXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 32 je Xxxxxxxx xxxxxxxx středisko Xxxxxx.
2. Xxx xxxxxx úkolů xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoří, xxxx xxxxxxxxxx jako "Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pro XXX".
3. Referenční laboratoř Xxxxxxxxxxxx odpovídá xxxxxxx xx:
- xxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzorků x xxxxxx distribuci národním xxxxxxxxxxx laboratořím,
- testování x validaci xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx transformační události x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx,
- hodnocení xxxxx, xxxxx xxxxxxx žadatel x povolení k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx trh xxx xxxxx testování x validace xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx úplných xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx.