Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1829/2003
xx dne 22. xxxx 2003
x xxxxxxxxx modifikovaných potravinách x xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,
s ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 37 a 95 x xx xx. 152 odst. 4 písm. x) xxxx xxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Xxxxxx [1],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x sociálního výboru [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxx [3],
x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 251 Xxxxxxx [4],
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxx pohyb xxxxxxxxxx a zdravých xxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxx x xxxxx xxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Při xxxxxxxxx xxxxxxx Společenství xx xxxx být xxxxxxxxx vysoká xxxxxx xxxxxxx lidského života x xxxxxx.
(3) X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx a krmiva, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismy, xxxxxxxxx x nich nebo xxxx z nich xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x krmiva"), xxxx xxxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx podléhat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv, mohou xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nerovné x xxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxx povolování, xx xxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx, xxx pro xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 258/97 xx xxx 27. xxxxx 1997 x xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx potravin [5]. Xxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxxx x xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xx xxxxxx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krokem v xxxxx postupu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx povolování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx být xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx.
(7) Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) xxxx x nich xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS xx xxx 23. xxxxx 1990 [6] x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2001/18/ES xx dne 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx [7]. Xxxxxxxxxx žádný xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x XXX. Xxx xx xxx xxxxxxxx jednotný, xxxxxx x průhledný xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx nebo jsou x nich vyrobena.
(8) Xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xx měla xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x produkci xxxxxxxx.
(9) Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx zásady zavedené xx směrnici 2001/18/XX. Xxxx xx využívat xxxx rámec xxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx stanoví xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [8]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xx teprve xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, případně xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx za provedení xxxxxx zhodnocení na xxxxxxxx možné xxxxxx xxx odpovědný Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "xxxx"). Po xxxxx xxxxxxxx zhodnocení xx xxxx Xxxxxxxxxxxx učinit xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxxxxx postupem zajišťujícím xxxxx spolupráci xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxxxx xxxxxxx, xx povolení xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx jedno použití, xxxx-xx být xxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx x krmivo. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx potravin, tak x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxx povolení uděleno xxx GMO, který xx být použit xxxx výchozí materiál xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, nebo xxxxxxxxx používaným xxxx xxxxxxxxx xxxx krmivo, xxxxxxxxxxx GMO, sestávajícím x XXX nebo xxxxxxxxx x XXX, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x XXX. Xxxxxx-xx xxxx XXX používaný při xxxxxx potravin xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxx z xxx nebo xxxx x něj xxxxxxxx, xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxx však xxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxx uděleném xxxxxx XXX. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx požadavků xxxxxxxx (XX) č. 258/97, s xxxxxxxx xxxx, které xxxxxxx xx xxxxx nebo xxxx skupin uvedených x xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 258/97 xxxxxxxx x charakteristickému znaku, x němuž se xxxxxxxxxxxx pro účely xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx dne 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx určených k xxxxxx spotřebě [9] xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx tohoto xxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxxxxxxxxxxx přídatné látky, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx jsou x xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace, zatímco xxxxxxx povolení by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx směrnice 89/107/XXX.
(13) Xxxxx určené x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX ze xxx 22. xxxxxx 1988 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x potravinách a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx výrobu [10], xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx z xxxx xxxx xxxx z xxxx vyrobeny, xx xxxxxx xxxx spadat xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(14) Xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx dne 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx [11] xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx krmných xxxxxxx vyráběných různými xxxxxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxx suroviny, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x nich nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx měly xxxxxxx toho spadat xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(15) Xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS ze xxx 23. listopadu 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x krmivech [12] xx stanoví xxxxxx povolování pro xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx v krmivech xx xxx. Kromě xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxx, které xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, rovněž spadat xx xxxxxxx působnosti xxxxxx nařízení.
(16) Toto xxxxxxxx by se xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxxx "z" XXX, xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx "x xxxxxxxx" XXX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx, xxx potravina xxxx krmivo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výchozího xxxxxxxxx. Xxxxxxx látky, xxxxx xx používají xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx definici xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx tedy do xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx. Rovněž potraviny x krmiva, které xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx působnosti xxxxxx xxxxxxxx. To xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx krmených xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx krmivem xxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, ani xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
(17) X xxxxxxx x xxxxxxx 153 Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x podpoře xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxxxx spotřebiteli xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(18) Xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/13/ES xx xxx 20. xxxxxx 2000 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx obchodní xxxxxx x xxxxxxxxxxx reklamy [13] xx stanoví, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x mimo xxxx o její xxxxxx, xxxxxxxx, vlastnosti, xxxxxxx, xxxxxx výroby xxxx xxxxxxx.
(19) Další xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 258/97, x nařízení Xxxx (ES) x. 1139/98 xx dne 26. xxxxxx 1998 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 79/112/XXX, při označování xxxxxxxx xxxxxxxx vyrobených x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx [14] x x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 50/2000 xx xxx 10. xxxxx 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx a xxxxx určené x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [15].
(20) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx krmiv, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, poskytnuty xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x vlastnostech krmiv, x xxxxxxxxx xxx xxxx učinit informovanou xxxxx.
(21) Označení xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxx, xx xxxxxxxxx nebo xxxxxx sestávají z XXX, xxxxxxxx je xxxx jsou x xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx bez xxxxxx xx xx, xxx xxx v konečném xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx bílkovinu z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx průzkumech xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx volbu x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
(22) Xxxxx xxxx xx xxxx označení xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, jimiž xx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinky, xxxxxxxxx xxxxxxx potraviny xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vlastnostech, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx náboženského xxxx.
(23) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX [16] xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx modifikaci xxxx dostupné x xxxxxx stadiu xxxxxxx XXX x z xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(24) Xxxxxxxx xx xxxxxxx provozovatelé xxxxxxxxxx používání geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx přítomen xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, sklizně, přepravy xxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx neměly xxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx mohlo xxx xxxxxxxx tohoto xxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelnou xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v potravině xxxx xxxxxx, x xx jak x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx ve Xxxxxxxxxxxx povoleno, tak x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípustná.
(25) Xx xxxxxx xxxxxxxx, xx x případě, kdy xx xxxxxxx úroveň xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxx v xxxxxxx x jejich xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx prahová hodnota, xx taková xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx umožněno xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx sestávají x XXX xxxx je xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx vědeckého x technického xxxxxxx.
(26) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx povolen xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx x krmivech. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx být, při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx GMO xxxxx prodávané xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, stanovena xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určitá xxxxxxx hodnota xxx xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx v xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx nevyhnutelná, a xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx 2001/18/ES by xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by mělo xxx přezkoumáno x xxxxx celkového přezkoumání xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(27) Xx-xx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je náhodná xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných potravin xxxx xxxxx.
(28) Xxxxxxxxxxxxx xx xxxx předcházet xxxxxxxxx přítomnosti GMO x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx toho xx Xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx směrnicí 2001/18/XX x xxxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
(30) Je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv.
(31) Xx-xx xxx zajištěno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných potravin x xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Vzhledem x xxxx, že xx však xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx mít pro xxxxxxxx bezprostřední xxxxxx xxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx správního xxxxxxxxxxx takových xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(32) Xxxxxx xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nemůže x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxx xxxxxxxxxx všechny informace, xx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o řízení xxxxxx, x že xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx pro posuzovanou xxxxxxxxxx.
(33) Xxxxx xx xxxxxx týká xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx volby, xxx předloží povolení xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx obdržel xxxxx části C xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx tímto povolením, xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx současně x hodnocením xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí. X posledně xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, xxx hodnocení rizika xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 2001/18/XX a xxx xxxx xxxxxx konzultováno x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx určenými xxx xxxxx xxxx členskými xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x těchto příslušných xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí. X xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 4 xxxxxxxx 2001/18/XX je xxxxxx xxxxxx, aby xxxx před xxx, xxx dokončí xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx případech xxxxxxxxxx xx XXX x xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx obsahují GMO xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(34) V případě XXX, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x které xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxx množitelský materiál xxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení rizika xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx. Xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx být dotčeny xxxxxxxx 68/193/XXX [17], 2002/53/XX [18] x 2002/55/XX [19], xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a kritéria xxx xxxxxxxx odrůd x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx 66/401/XXX [20], 66/402/EHS [21], 68/193/XXX, 92/33/XXX [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/XX [24], 2002/55/XX, 2002/56/XX [25] nebo 2002/57/ES [26], xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
(35) Je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx krmiv určených x xxxxxx zvířat. X xxxxxxx XXX xx xxxxxxxx 2001/18/XX xxxxxxxx xxxxxxxxx provádět xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx životní xxxxxxxxx.
(36) X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx xx xxxx žadatelé x xxxxxxxx navrhnout xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, identifikace x detekce, x xxxx by xxxx x xxxxx uložit xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv. Xxxxxx vzorkování a xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx potřeby xxxxxxxxxx referenční laboratoří Xxxxxxxxxxxx.
(37) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x vývoji vědeckých xxxxxxxx.
(38) Xxxxxxxxx x xxxxxx spadající xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx xxxx xxx xxxxx nadále uvádět xx trh xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx podle xxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxx, xxxxx vzorkování, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(39) Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx specifické xxxxxxxxx x xxxxxxxx, studií, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxx, identifikace x xxxxxxx. Údaje, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxx zpřístupněny xxxxxxxxxx.
(40) Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx k xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx investice, xxxxx xxxxxxxxxx novátoři xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x údajů, o xxx se xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx ochrana xx xxxx xxxx xxx časově xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x pokusů, xxx xx bylo x xxxxxxx s veřejným xxxxxx.
(41) Opatření nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx přijata v xxxxxxx x rozhodnutím Xxxx 1999/468/ES xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx výkon xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svěřených Xxxxxx [27].
(42) Xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx skupinou pro xxxxx ve vědě x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise xx xxx 16. xxxxxxxx 1997 xxxx x jiným xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízeným Komisí x cílem xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xx xxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx etiky.
(43) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx života x zdraví, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat, ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx potravinami x xxxxxx by se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pocházející xx Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x biologické bezpečnosti x Úmluvě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxxxxxxx.
(44) X důsledku xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx.
(45) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx získaných xxxxx xxxxxx xxxx x Xxxxxx xx xxxx sledovat důsledky xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxx lidské xxxxxx x zdraví xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, informovanost xxxxxxxxxxxx a fungování xxxxxxxxx xxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXX X
XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxx
X xxxxxxx x xxxxxxxx zásadami xxxxxxxxxxx x nařízení (ES) x. 178/2002 je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx základ xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxx x dobrých životních xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx;
x) stanovit postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx a xxx xxxxxx xxx xxxx;
x) stanovit předpisy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx:
1) xxxxxxx definice "xxxxxxxxx", "xxxxxx", "xxxxxxxxx spotřebitele", "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" x "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx x nařízení (XX) x. 178/2002;
2) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxxxxx" stanovená x nařízení (ES) x. 1830/2003;
3) "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxx požadavků xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podnicích, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx;
4) použijí xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxx" x "xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx ve xxxxxxxx 2001/18/XX;
5) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxx "XXX" xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx 2001/18/ES, s xxxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X X směrnice 2001/18/XX;
6) "geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" rozumí xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxx x xxxx xxxx je x xxxx xxxxxxxx;
7) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx krmivem" xxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxxx;
8) "xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx" xxxxxx XXX, xxxxx může xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jako výchozí xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx;
9) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx" xxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx nebo jako xxxxxxx materiál xxx xxxxxx krmiv;
10) "vyrobeným x GMO" rozumí xxxxx xxxx částečně xxxxxxx x XXX, xxxxx neobsahující GMO xxx nesestávající z XXX;
11) "xxxxxxxxxx vzorkem" xxxxxx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx) nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byl použit xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx);
12) "xxxxxxxxxxxxx konvenčním xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx krmivo, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikace x xxxxxxx bezpečné xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13) "xxxxxxx" xxxxxx xxxxxx ve smyslu x čl. 6 xxxx. 4 směrnice 2000/13/XX;
14) "xxxxxxxx xx xxx" xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xx účelem prodeje, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x prodeji nebo xxxx formě xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, x prodej, xxxxxxxxxx x jiné xxxxx xxxxxxx jako xxxxxx;
15) "xxxxxxx potravinou" xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx skládá x potraviny a xxxxx, do nějž xxxx potravina xxxxxxx xxxx tím, než xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx, a to xxx xxxxxx xx xx, zda xx xxxxxxxxx v takovém xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx obsah nelze xxxxxxx, xxxx by xxxxx x otevření xxxx xxxxx xxxxx;
16) "xxxxxxxxx společného xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 1 směrnice 2000/13/XX.
KAPITOLA XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx 1
Povolení x xxxxxx
Xxxxxx 3
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxx xx:
x) XXX xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx obsahující XXX nebo xxxxxxxxxxx x XXX;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx z XXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x XXX.
2. X případě potřeby xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx daný xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx spotřebitele x omyl;
c) xxxxx xx xx potravin, xxxxx xxxx nahradit, xx té xxxx, xx by jejich xxxxx xxxxxxxx xxxx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx nesmí xxxxx xx trh XXX pro použití x potravinách nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 3 odst. 1, xxxxx xx xx XXX nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx.
3. Xxxxx XXX xxx xxxxxxx x potravinách xxx xxxxx potravina, xxxxx jsou xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1, xxxxxxx xxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx o xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx článku.
4. Xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 xx xxxx vztahovat xx
x) XXX x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx XXX xxxx xxxxx xxxxxx složky xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx z XXX, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx z této xxxxxxxxx nebo ji xxxxxxxx;
x) složku xxxxxxxxx x GMO, jakož x potraviny obsahující xxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx, xxxxxx, obnovuje, xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxx x podle xxxxxxx stanovených x xxxxx nařízení.
6. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2, x xxxx co xxxx xxxxxxxx uděleno, xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx zástupce musí xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxx směrnice 2002/53/XX, 2002/55/XX x 68/193/EHS.
Xxxxxx 5
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxx uvedeného v xx. 4 xxxx. 2 musí být xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Žádost xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx.
x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán:
i) xx 14 xxx xx xxxxxxxx žádosti xxxxxxx potvrdí žadateli, xx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx uvede xxxxx obdržení žádosti,
ii) xxxxxxxxxx o tom xxxxxxx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx "xxxx") x
xxx) dá xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx uvědomí x žádosti xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx a xx xxx žádost x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx,
xx) zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x odst. 3 xxxx. l).
3. X xxxxxxx xx xxxxx xxxx se x xx xxxxxxx:
x) jméno x xxxxxx žadatele;
b) xxxxx xxxxxxxxx x xxxx specifikaci xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx událostí;
c) podle xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx poskytují xx xxxxxx dosažení souladu x xxxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Xxxxxx o biologické xxxxxxxxxxxx (dále jen "Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx");
x) podle xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx získání x xxxxxx;
x) xxxxx studií xxxxxx xxxxxxxxxx nezávislých, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx, x veškeré xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx dokázat, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xx. 4 xxxx. 1;
x) buď xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informacemi x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky potraviny x xxxxxxx na xxxxxx xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x), nebo xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 xxxx. a) x xxxx. 3;
g) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx vyvolávat xxxxx etického xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx potraviny v xxxxxxx s xx. 13 xxxx. 2 xxxx. b);
h) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxx potraviny xxxxxxxx, xx xxx, xxxxxx zvláštních podmínek xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxx detekce, xxxxxxxxxx (xxxxxx odkazů xx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v potravinách, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx kontrolní xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx materiál;
k) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxxxx formě.
4. V xxxxxxx žádosti xxxxxxxx xx XXX xxx xxxxxxx v potravinách xx výraz "xxxxxxxxx" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX, jehož se xxxxxx xxxx, sestávající x něj xxxx xxxxxxxxx x xxx.
5. X případě GMO xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx XXX nebo x nich xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
x) úplná xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x XX xxxxxxxx 2001/18/ES x xxxxxxxxx a xxxxxx x hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxx bylo-li xxxxxxx XXX xx trh xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx;
x) xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx návrhu xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx monitorování; xxxx xxxx xxxxxx se xxxx lišit xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xx nepoužijí xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.
6. Xxxx-xx xx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxx xx podle jiných xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, musí xxx xxxx skutečnost xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxx xxxx xx konzultaci x xxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxx přípravu a xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Xxxxx xxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx zveřejní xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx žadatelům xxx přípravě x xxxxxxxx žádosti.
Článek 6
Stanovisko xxxxx
1. Xxxx se xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx obdržení platné xxxxxxx. Tato lhůta xx prodlouží, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x doplňkové xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2.
2. Xxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx může x xxxxxxx potřeby požádat xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxx, xx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 5, x zjistí, xxx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxx uvedená x xx. 4 xxxx. 1;
x) může xxxxxxx xxxxxxx členského státu xxxxxxxxx pro hodnocení xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
x) může xxxxxxx xxxxxxxxx orgán určený x xxxxxxx x xxxxxxx 4 směrnice 2001/18/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx xx však xxxxxx XXX xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx množitelský xxxxxxxx rostlin, požádá xxxx x provedení xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxx v xxxxxx 32 vzorky a xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 xxxx. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a validaci xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx žadatelem, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx odpovídajícího konvenčního xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx XXX nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx vztahují xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/18/XX s xxxxx xxxxxxxx přijetí všech xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat x xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, xx xxx xxxx úřad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxx xx pro tento xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx tří xxxxxx xx obdržení žádosti.
5. Xx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx příznivé, xxxx xxxxxxxxx rovněž xxxx xxxxx:
x) jméno x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxx potraviny xxxxxxxxxx;
x) podle potřeby xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, kterým xx xxxx xxxxxxx na xxx podléhat, xxxx xxxxxxxx podmínky nebo xxxxxxx použití x xxxxxxxxx, xxxxxx požadavků xx monitorování po xxxxxxx xx trh, xxxxxxxx xx výsledcích xxxxxxxxx xxxxxx x x případě XXX xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx sestává, xxxxxxxx týkající se xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) metodu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx metodu detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x potravinách x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx o xxxxx, xxx xx xxxxxxxx vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x).
6. Úřad xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx stanoviska x xxxxxxxxx, na xxxxx xx stanovisko xxxxxxx, xxxxxx stanovisek xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud s xxxx vedl xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4.
7. Xxxx x souladu x xx. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx zveřejní xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx Xxxxxx xxx připomínky xx 30 xxx xx tohoto xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Povolení
1. Do xxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x článku 35 xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx má být xxxxxxx ve xxxx xxxxxxx, xxxxxxx vezme x xxxxx stanovisko xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx významné pro xxxxxxxxxxxxx záležitost. Není-li xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx, poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx obsahovat xxxxx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx povolení x podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX, jak xx definován x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx platné v xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 28. V xxxxxx xxxxxx xx registru xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx upravují xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx současném vyloučení xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
7. Udělením povolení xx nesnižuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxxxx x částech X x X xxxxxxxx 2001/18/XX na XXX xxxxxxxx podle xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xx považují xx xxxxxx vztahující xx rovněž xx XXX povolené xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxx stávajících xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xx. 4 odst. 2 xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx spadají xx oblasti působnosti xxxxxx oddílu x xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, nadále xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x zpracovávány, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx podmínky:
a) v xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx podle xxxxxxxx 90/220/XXX před xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 258/97 x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 258/97, oznámí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx dotyčných produktů xx trh Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh Společenství;
b) x případě xxxxxxxx, xxxxx byly uvedeny xx trh Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx nespadají xxx xxxxxxx a), xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh Xxxxxx do xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx produkty xxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 a 5, které Komise xxxxx xxxxx x xxxxxxxx státům. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 3 xxxx. x) x j). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem.
3. Xx xxxxxxx xxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení a xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx provede xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxx xxxxxxx datum xxxxxxx xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx xx xxx.
4. Xx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx ne xxxxx xxx po xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx produktů na xxx xxxxxx x xxxxxxx x článkem 11, který xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xx tří xxx ode dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. b) xx trh xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11, xxxxx xx použije xxxxxxx.
5. Xx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 x xx potraviny, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx, xxxxxxx články 9, 10 x 34, xxxxx xx použijí xxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx oznámení x x němu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx jsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 opatření, xxxxxx xx požaduje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx produktů, xxxxx jsou x xxx xxxxxxxx, x xxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
7. X xxxxxxx povolení, xxxxx xxxxxx vydána konkrétnímu xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 odst. 2.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
1. Xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx dodržují držitel xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx všechny xxxxxxxx xxxx omezení, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xx xx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx povolení, xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx uloženo, xxx xxxxxxxx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxxxx čl. 5 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx monitorování xxxxx čl. 5 xxxx. 5 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx provádění x v xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx povolení, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2. Xxxxxx 5, 6 x 7 se použijí xxxxxxx.
3. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx technické xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx. Xxxxxxx povolení xxxxxxx neprodleně uvědomí Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx třetí xxxx, x níž byla xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. Komise neprodleně xxxxx informace předložené xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 10
Xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx vydá x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného v xx. 3 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx stanovisko Xxxxxx, držiteli xxxxxxxx x členským státům. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx odstranění veškerých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx připomínky Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxx 34 jsou xxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx. V případě xxxxxxx se povolení xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
3. Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x články 6 x 7 xx xxxxxxx obdobně.
Xxxxxx 11
Obnovení xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx na xxxx xxxxxx let xx xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxx držitel povolení Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. K xxxxxxx se připojí:
a) xxxxx povolení xxx xxxxxxx potraviny xx xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx monitorování, xx-xx xx v xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x touto xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, mimo xxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx monitorování.
3. Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 6 x 7 xx xxxxxxx obdobně.
4. Xxxx-xx z xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx vliv, xxxx uplynutím platnosti xxxxxxxx rozhodnuto o xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx povolení xxx xxxxxxx do xxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Komise xxxx po konzultaci x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 odst. 2 xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxx zveřejní xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 12
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx oddíl xx vztahuje xx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx společného xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx x které
a) obsahují XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxx vyrobeny x XXX nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x XXX.
2. Tento xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxx, xxxxx obsahuje XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Pro xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, že přijali xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx materiálu.
4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx u xxxxxxxx, xxxxx obsahují GMO xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxx dotčeny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vztahují xx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx-xx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxxx 2000/13/XX xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x" xxxx "xxxxxxxx/x/x z geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxx)" x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx "obsahuje xxxxxxxxx modifikovaný/ou/é (název xxxxxxxxx)" nebo "xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx) xxxxxxxx/x/x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" x xxxxxxx složek;
c) neexistuje-li xxxxxx složek, xxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxx "vyrobeno x geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x) xxxxx být rovněž xxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. X tom xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx jako xxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx uveden xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) je-li xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx konečnému spotřebiteli xxxx nebalená xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xxxxxx xx menší xxx 10 xx2, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx trvale x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxx s xxxxxxxxxx potravinou xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx ní, xxxx xx obalu, x xx dostatečně xxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x povolení, x xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx-xx xx xxxxxxxxx xx odpovídajícího konvenčního xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx,
xx) výživová xxxxxxx xxxx výživové xxxxxx,
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx-xx xxxxx etického xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxxxx x povolení xx xx označení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx produkt, uvedou xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dotyčných potravin.
Článek 14
Prováděcí xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx mimo xxxx týkají opatření xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s požadavky xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx provozovatelů, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
2. Zvláštní xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx podávaných zařízeními xxxxxxxxxx stravování, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xx snaze přihlédnout xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx společného xxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx pravidlech xxxxxxxxx xxxxxx požadavků stanovených x xx. 13 xxxx. 1 písm. x).
KAPITOLA XXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxx 1
Xxxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxx 15
Oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx:
x) XXX xxx použití x xxxxxxxx;
x) krmiva xxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx x XXX;
x) xxxxxx xxxxxxxx z XXX.
2. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 stanovit, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx;
x) poškozovat xxxxxxxxxxxx xxxx jej xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx specifických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů;
d) lišit xx xx xxxxx, xxxxx xxxx nahradit, xx xx xxxx, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx byla x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx člověka nevýhodná.
2. Xxxxx xxxxx uvést xx trh, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produkt xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxx x pokud xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxx být povolen, xxxxx xxxxxxx x xxxx povolení řádně x xxxxxxxxxx neprokázal, xx produkt xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx článku.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 2 se xxxx xxxxxxxxx xx:
x) XXX x xxxxxx, xxxxx xxx obsahují nebo x xxx sestávají, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx XXX;
x) xxxxxx xxxxxxxx x XXX, xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xx obsahují.
5. Povolení xxxxxxx x odstavci 2 xx xxxxxxx, xxxxxx, obnovuje, xxxx, xxxxxxxxxxx nebo zrušuje xxxxx na základě xxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
6. Žadatel x povolení uvedený x xxxxxxxx 2 x – xxxx xx xxxx povolení xxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx nejsou dotčeny xxxxxxxx 2002/53/ES, 2002/55/ES x 68/193/XXX.
Xxxxxx 17
Žádost x xxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 16 odst. 2 musí xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x níže xxxxxxxxx ustanoveními.
2. Žádost xx podává příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
x) Příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xx 14 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx potvrdí xxxxxxxx, xx žádost xxxxxxx; x potvrzení xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxx xxxx x
xxx) xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx informace poskytnuté xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx uvědomí x žádosti xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx a dá xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x odst. 3 xxxx. x).
3. X xxxxxxx xx xxxxx xxxx se x xx xxxxxxx:
x) jméno x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události xxxx xxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx dosažení souladu x xxxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx popis xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;
x) kopie xxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, odborně xxxxxxxxxxx xxxxxx, které byly xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podklady, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1, a xxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 83/228/XXX xx xxx 18. xxxxx 1983, kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat [28];
x) buď xxxxxxx xxxxxxxxx vhodnými informacemi x údaji, která xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx neliší xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu x xx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x), xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx krmiva v xxxxxxx x čl. 25 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxx. 3;
g) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx vyvolávat xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rázu, nebo xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx krmiva x xxxxxxx x xx. 25 odst. 2 xxxx. x);
x) podle xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x nakládání x xxx;
x) metody xxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx jsou x tohoto xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx referenční xxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx k výživě xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x normalizované formě.
4. X xxxxxxx žádosti xxxxxxxx se XXX xxx použití x xxxxxxxx se výraz "xxxxxx" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx GMO, xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx x xxx.
5. X xxxxxxx XXX nebo xxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx k xxxxxxx rovněž xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x XX směrnice 2001/18/XX a informace x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx bylo-li xxxxxxx XXX na xxx povoleno xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, kopie xxxxxxxxxx x povolení;
b) xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx VII xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxx xxxxxx monitorování xx xxxx lišit xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx články 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.
6. Xxxx-xx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxx xx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisů Společenství xxxxxxxxx jejím zařazením xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látek, musí xxx tato skutečnost xxxxxxx x xxxxxxx x musí xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxx xxxx xx konzultaci x xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, včetně pravidel xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úřad xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx pomoci xxxxxxxxx xxx přípravě x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx šesti xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx požádá xxxxxxxx x xxxxxxxxx informace xxxxx odstavce 2.
2. Xxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx požádat xxxxxxxx, xxx ve xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
3. Xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxx, že xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 17, x zjistí, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xx. 16 xxxx. 1;
x) xxxx požádat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxx xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 směrnice 2001/18/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx; týká-li xx xxxx žádost XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx jiný množitelský xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx o provedení xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí příslušný xxxxxxxxxxxx orgán;
d) předá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx toho, xxx xx xxxxxxxxxx xx. 25 odst. 2 písm. x), xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx prokázat, xx xx charakteristické xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx neliší xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx XXX xxxx krmiv, která xxxxxxxx XXX nebo x nich xxxxxxxxx, xx xx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/18/ES x cílem xxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxx x předcházení xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx zdraví, xx xxxxxx xxxxxx x xx životní prostředí, xxxxx by mohly xxxxxx v důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxx GMO. Xxxxx hodnocení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, na xxx xxxx úřad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 2001/18/XX, který xx pro xxxxx xxxx určen xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx stanovisko xx xxx xxxxxx xx obdržení xxxxxxx.
5. Xx-xx stanovisko k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx údaje:
a) jméno x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, kterým by xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití a xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx na výsledcích xxxxxxxxx xxxxxx, x x případě GMO xxxx xxxxxx, které xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx detekce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx metody xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x krmivu xxxx x xxxxxxxx z xxx xxxxxxxxxx; xxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 5 xxxx. x).
6. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx zprávou, x xxx popíše xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx stanovisko xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů, pokud x xxxx vedl xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4.
7. Xxxx v xxxxxxx x xx. 38 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 své xxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací považovaných xxxxx článku 30 xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx připomínky Xxxxxx do 30 xxx xx tohoto xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxxx
1. Do xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu Xxxxxx předloží xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 35 návrh xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, všechny související xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx významné pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx, poskytne Komise xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, jímž se xxxxxxx udělit povolení, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 18 odst. 5, xxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx xxxxxxxxx XXX, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
3. Konečné xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx podrobnosti xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
5. Povolení xxxxxxx postupem xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx Společenství po xxxx deseti let x xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 28. X xxxxxx xxxxxx do registru xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx zmíněné x xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx dotčena xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx upravují používání xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx pouze xxxxx, jsou-li xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx povolených xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxx na xxx.
7. Udělením xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x trestní xxxxxxxxxxx xxxxxxx provozovatele x xxxxxxx krmiv, xxxxx xxx x xxxxxxx krmivo.
8. Odkazy xxxxxxx x částech X x D xxxxxxxx 2001/18/XX xx XXX xxxxxxxx podle xxxxx C xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx vztahující xx rovněž xx XXX xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 20
Status xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Odchylně xx xx. 16 xxxx. 2 smějí xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxx Společenství x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx splněny xxxx xxxxxxxx:
x) v xxxxxxx produktů, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/EHS xxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, včetně xxxxxxx xxxx krmivo xxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS, x které jsou xxxxxxxx z XXX, xxxx x případě xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 70/524/XXX x xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx nebo xxxx z xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xx xxxxx měsíců xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx datum xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Společenství Xxxxxx do xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na trh Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxx zmíněné x xx. 17 xxxx. 3 x 5, xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxx xxxxxxxxxx laboratoři Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx uvedené x xx. 17 xxxx. 3 písm. i) x j). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx a validaci xxxxxx detekce a xxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxxx.
3. Xx jednoho xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx ověření, že xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxx zápisu xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 19 xxxx. 2 x x xxxxxxx xxxxxxxx zmíněných x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh.
4. Xx devíti xxx xx data xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) na xxx, xxxxx v xxxxxx případě xx xxxxx xxx xx xxxxx letech ode xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, podají provozovatelé xxxxxxxxx za uvádění xxxxxx produktů na xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.
Do xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění produktů xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. b) xx trh xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 23, xxxxx xx použije xxxxxxx.
5. Xx produkty uvedené x xxxxxxxx 1 x xx krmiva, xxxxx xx obsahují xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxxx xxxxxx 21, 22 a 34, xxxxx xx použijí xxxxxxx.
6. Nejsou-li xxxxxxxx x x němu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx stanovené lhůtě xxxx jsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx-xx xx stanovené xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx dotyčného xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxx xxxxxxxx, x xxxx. V xxxxx xxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx omezená xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
7. X xxxxxxx povolení, xxxxx xxxxxx vydána xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx provozovatel, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx vyrábí xxxxxxxx xxxxxxx v tomto xxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Článek 21
Dohled
1. Xx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx dodržují xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, které xxxx uloženy x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xx xx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx nevztahuje xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx na trh xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Je-li xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx na xxx xxxxx xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 5 xxxx. x), zajistí xxxxxxx xxxxxxxx xxxx provádění x v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi zprávy. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx veřejnosti xx xxxxxxxxxx veškerých informací xxxxxxxxxxxx podle článku 30 tohoto nařízení xx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx povolení, xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2. Xxxxxx 17, 18 x 19 se použijí xxxxxxx.
3. Držitel povolení xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxx xxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxx. Xxxxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x níž xxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 22
Xxxxx, pozastavení xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Úřad xxxx x vlastního xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, zda xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1 nadále xxxxxxx xxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx neprodleně xxxxx toto stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx státům. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx předložit xxx připomínky Komisi xx 30 xxx xx tohoto zveřejnění.
2. Xxxxxx posoudí stanovisko xxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. V případě xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 19.
3. Ustanovení xx. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 23
Obnovení povolení
1. Xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx let na xxxxxxx žádosti, kterou xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.
2. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx údaje a xxxxxxxxx:
x) kopie povolení xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh;
b) xxxxxx x výsledcích xxxxxxxxxxxx, xx-xx to x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxx x ohledem na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx životní prostředí x xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 se xxxxxxx obdobně.
4. Není-li x xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx vliv, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx do xxxx, xxx xxxx rozhodnutí xxxxxxx.
5. Xxxxxx může xx konzultaci x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx pravidel xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.
6. Úřad xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx 2
Označování
Článek 24
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Tento xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1.
2. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx z xxxx xxxx xx z xxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxx v xxxxxx a xx xxxxxxxx, x nichž xx toto xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxxxx schopni příslušnému xxxxxx prokázat, xx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto materiálu.
4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx postupem podle xx. 35 odst. 2 xxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx sestávají, nebo xx účelem zohlednění xxxxxxxxx x technického xxxxxxx.
Článek 25
Požadavky
1. Xxxx xxxx dotčeny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx na krmiva xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx označování.
2. Xxxxx nesmí xxxxx xx trh xxxxxx xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx na xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx určitého xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxx zmíněných x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) x x) xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x (xxxxx organismu)" uvedou x xxxxxxxxx bezprostředně xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx krmiv. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx krmiv;
b) x xxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (název xxxxxxxxx)" xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx krmiva.
Tato xxxxx xxxxx xxx popřípadě xxxxxxx x poznámce x xxxxxxx krmiv. Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxx xx xxxxxxxxx v povolení, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1, xxxxx xx liší xx odpovídajícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx:
x) xxxxxxx,
xx) xxxxxxxx vlastnosti,
iii) zamýšlené xxxxxxx,
xx) zdravotní důsledky xxx xxxxxx druhy xxxx xxxxxxxxx zvířat;
d) xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx charakteristické xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx krmivo xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) x x) a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx na označení xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx znacích xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx, která xx xxxx jiné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
XXXXXXXX IV
SPOLEČNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 27
Xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx i krmivo
1. Xxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 5 x 17 a xxxx se jedno xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx předložena xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
Článek 28
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxx xxx "registr").
2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 29
Xxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx x povolení, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, stanoviska příslušných xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx x monitorování x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx důvěrných xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx má x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 x přístupu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx [29].
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx 5 nařízení (XX) č. 1049/2001.
Xxxxxx 30
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx uvést, xxxxx x xxxxxxxxx podaných xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxx xxxxxxxxxx xx důvěrné, neboť xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx podstatně xxxxxxxxx poškodit xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X takových xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx by xxxx xxx považovány za xxxxxxx, x vyrozumí xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
3. Za důvěrné xx nepovažují tyto xxxxxxxxx:
x) název x xxxxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxx krmiva xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 a xx. 15 odst. 1 x xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx;
x) obecný xxxxx XXX x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx povolení;
c) xxxxxxxxx-xxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XXX, potraviny xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1;
x) xxxxxx GMO, xxxxxxxxx nebo krmiva xxxxxxxxx x čl. 3 odst. 1 x čl. 15 xxxx. 1 xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxx XXX, potraviny xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 na charakteristické xxxxx živočišných produktů x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) metody detekce xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxxxxx nebo krmivu xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x čl. 15 xxxx. 1;
g) informace x xxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx situací.
4. Xxx xxxxxx na odstavec 2 xxxxxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx k dispozici.
5. Xxxxxxx detekčních xxxxx x množení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 a xx. 17 xxxx. 3 xxx xxxxx použití xxxxxx xxxxxxxx na XXX, potraviny xxxx xxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx žádost, xxxx xxxxxxx výkonem xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo jiným xxxxxxxx.
6. Xxxxxx, úřad x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nezbytná opatření xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx zveřejněny, xxxxx xx vyžadují xxxxxxxxx v zájmu xxxxxxx lidského zdraví, xxxxxx zvířat a xxxxxxxxx prostředí.
7. Xxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxx xxxx žádost xxxx, zachovávají xxxx, Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx důvěrnost xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx x vývoje x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxx x žadatel neshodli.
Článek 31
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 3 x 5 x xx. 17 xxxx. 3 x 5 xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx dotyčný xxxxxxx x držitelem xxxxxxxx, xx tyto xxxxx mohou xxx xxxxxxx.
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx období xxxx xxxx použít výsledky xxxxxxxxx, celého xxxx xxxx xxxxx, provedeného xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx jiného žadatele, xx-xx xxxxx žadatel xxxxxxx dokázat, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx potravině xxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
Článek 32
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x její xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx x příloze xxxxxx nařízení.
Národní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxxxx o povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Společenství x Xxxxxxxx sítě xxxxxxxxxx pro XXX xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx metod.
Podrobná xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
Xxxxxx 33
Xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx ve xxxx x nových xxxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx z xxxxxxxxx podnětu xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxx x nových xxxxxxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, x cílem xxxxxx xxxx stanovisko x xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx stanoviska xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx opatření
Je-li xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx představovat vážné xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx vyvstává-li xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 10 nebo xxxxxx 22 naléhavá xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx opatření xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
Xxxxxx 35
Postup xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx článkem 58 nařízení (ES) x. 178/2002 (xxxx xxx "xxxxx").
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx v xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx tři xxxxxx.
3. Xxxxx přijme svůj xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 36
Xxxxxxx přezkum
Veškeré xxxx xxxxxxx x xxxxx pravomoci xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx pravomocí xxxx xxxxxxxxxx Komise x xxxxxxxxx podnětu nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx xx tím xxxxx a osobně xxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxx xxxxxx musí být xxxxxx Xxxxxx do xxxx měsíců ode xxx, kdy xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xx dvou xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx zrušil svůj xxx xxxx xxxxxxxx xxx opomenutí.
Xxxxxx 37
Xxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx:
- xxxxxxxx (XX) x. 1139/98,
- nařízení (XX) x. 49/2000,
- xxxxxxxx (XX) č. 50/2000.
Článek 38
Změny xxxxxxxx (XX) č. 258/97
Xxxxxxxx (XX) č. 258/97 xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxx xxxxx:
1) Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx:
- xx. 1 xxxx. 2 xxxx. a) x b),
- čl. 3 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx 3,
- xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x),
- článek 9.
2) V xx. 3 odst. 4 xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
"4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 1 xxxx. 2 xxxx. d) x x), xxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx důkazů xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 v xxxxxxxx xxxxxxxxxx stávajícím xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx."
Xxxxxx 39
Xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX
X xxxxxx 1 xxxxxxxx 82/471/EHS xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx odstavec, xxxxx xxx:
"3. Xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje na xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných potravinách x xxxxxxxx [30]"
Xxxxxx 40
Xxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX
Xxxxxxxx 2002/53/XX xx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) X článku 4 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Xx-xx navíc xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 nebo x krmivech xxxxxxxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [31], xxx být xxxx xxxxxx povolena xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."
2) X xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Xxxxxxx státy xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x krmivech, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady a xxxxxxxxx potravinového práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx a stanoví xxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx potravin [32], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx povolena xxxxx souvisejících právních xxxxxxxx."
Xxxxxx 41
Změny směrnice 2002/55/XX
Xxxxxxxx 2002/55/ES xx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx mění xxxxx:
1) V xxxxxx 4 xx xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx tímto:
"3. Xx-xx navíc xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx určen xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx působnosti xxxxxx 3 xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1829/2003 ze dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a krmivech [33], smí být xxxx odrůda xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."
2) X xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:
"5. Členské xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x potravině xxxx xxxxxx, jak xxxx definovány x xxxxxx 2 x 3 nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [34], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx povolena xxxxx xxxxxxxxxxxxx právních předpisů."
Xxxxxx 42
Změna xxxxxxxx 68/193/XXX
X xxxxxx 5xx xxxxxxxx 68/193/EHS se xxxxxxxx 3 xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto:
"3. x) Xxxx-xx produkty xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určeny xxx použití jako xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [35], xxxx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxx, xxx být xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
x) Xxxxxxx státy zajistí, xxx xxxxxx xxxx xxxxx, z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxxx produkty, které xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 2 x 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [36], xxxx xxxxxxxx pouze tehdy, xxxxx byla povolena xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."
Xxxxxx 43
Xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX
Xxxxxxxx 2001/18/XX se xxx xxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx mění takto:
1) Xxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 12x
Xxxxxxxxx opatření týkající xx náhodné xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x příznivým hodnocením xxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxx XXX xxxx xxxxxxxxx GMO xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx krmivo nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx nevztahují xxxxxx 13 xx 21, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 47 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003 ze xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx [37].
2. Tento xxxxxx xx použitelný xx xxxx xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1829/2003."
2) Xxxxxx xx nový článek, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 26x
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx přijmout xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nezáměrné xxxxxxxxxxx XXX v jiných xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx i xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx vývoj, pokud xxx o xxxxxxxxxxx x členských xxxxxxx, x na základě xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx."
Článek 44
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu s Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxx každé povolení, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 xxxx. a) nebo x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) stranám Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x čl. 11 xxxx. 1 nebo xx. 12 xxxx. 1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost.
2. Komise xxxxxx xxxxxx žádost xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 11 xxxx. 3 Cartagenského protokolu x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a správních xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 45
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx porušení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx uplatňované. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, přiměřené a xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx do xxxxx xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x neprodleně xx oznámí xxxxxxx xxxxxxxx změny, které xx ně xxxx xxxx.
Článek 46
Xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx se žádostí, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx
1. Xxxxxxx podané xxxxx xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 258/97 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX xxxxxx 1 tohoto xxxxxxxx, xxxxx doposud xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 258/97, xxxxx x ve xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97. Xxxx žádosti xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxx xxxxxx xx xxxxxx 38 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97.
2. Požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x tomto nařízení xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy, xxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, která xxxx xxxxxx podle článku 13 xxxxxxxx 2001/18/ES xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx xxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx III xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, pokud doposud xxxxxx zaslána Komisi xxxxxxxxx zpráva stanovená x článku 14 xxxxxxxx 2001/18/XX.
4. Žádosti xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx nařízení, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 82/471/XXX přede xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxx xx žádosti podle xxxxxxxx III xxxxxx 1 tohoto xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xx doplňují xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXX oddílu 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 47
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx náhodné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, sestává x xxx xxxx xx x xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx x potravině xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx 0,5 %, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxx xx. 16 xxxx. 2, xxxxx:
x) xx xxxx xxxxxxxxxx náhodná xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx získal přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovisko xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx;
x) žádost x xxxx xxxxxxxx nebyla xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x
x) xxxxxx detekce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xx-xx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx schopni xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xx přijali xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx přítomnosti takového xxxxxxxxx.
3. Prahová hodnota xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2 xxxxxxx, xxxxxxx u XXX xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 odst. 2.
5. Xxxxx článek xx xxxxxxxxxx po xxxx xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 48
Přezkum
1. Xxxxxxxxxx xx 7. xxxxxxxxx 2005 xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x zejména xxxxxx 47, x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x jeho xxxxx na xxxxxx xxxxxx, zdraví zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxx xxxxxxx předloží xx nejdříve návrhy.
Xxxxxx 49
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx se xx šestého xxxxxx xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxx 2003.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 304 X, 30. 10. 2001, x. 221.
[2] Úř. věst. X 221, 17.9.2002, x. 114.
[3] Xx. věst. X 278, 14.11.2002, x. 31.
[4] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 3. xxxxxxxx 2002 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx ze xxx 17. března 2003 (Xx. věst. X 113 E, 13. 5. 2003, x. 31), rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 2. xxxxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x rozhodnutí Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[5] Xx. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1.
[6] Úř. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15. Směrnice xxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES.
[7] Úř. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxx 2002/811/XX (Úř. xxxx. X 280, 18.10.2002, x. 27).
[8] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[9] Úř. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xx znění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 94/34/XX (Úř. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).
[10] Úř. věst. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/XXX (Xx. xxxx. X 42, 15.2.1991, x. 25).
[11] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 1999/20/XX (Xx. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[12] Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 1756/2002 (Xx. xxxx. X 265, 3.10.2002, s. 1).
[13] Xx. věst. X 109, 6.5.2000, x. 29. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/101/XX (Úř. xxxx. X 310, 28.11.2001, s. 19).
[14] Úř. xxxx. X 159, 3.6.1998, x. 4. Xxxxxxxx xx znění nařízení Xxxxxx (XX) x. 49/2000 (Xx. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 13).
[15] Úř. věst. X 6, 11.1.2000, x. 15.
[16] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[17] Xx. xxxx. X 93, 17.4.1968, x. 15. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 2002/11/XX (Xx. věst. X 53, 23.2.2002, x. 20).
[18] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 1.
[19] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 33.
[20] Xx. xxxx. 125, 11.7.1966, x. 2298/66. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/XX (Xx. věst. X 234, 1.9.2001, s. 60).
[21] Úř. xxxx. 125, 11.7.1966, s. 2309/66. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/64/XX.
[22] Úř. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, s. 1).
[23] Xx. věst. X 157, 10.6.1992, x. 10. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[24] Úř. věst. X 193, 20.7.2002, x. 12.
[25] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 60. Směrnice xx znění xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/66/XX (Xx. xxxx. X 25, 30.1.2003, s. 42).
[26] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 74. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 2003/45/XX (Xx. xxxx. L 138, 5.6.2003, s. 40).
[27] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[28] Xx. xxxx. X 126, 13.5.1983, x. 23.
[29] Úř. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.
[30] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[31] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[32] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.,
[33] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1
[34] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[35] Xx věst. X 268, 18.10.2003, x. 1
[36] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1
[37] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1..
PŘÍLOHA
POVINNOSTI A XXXXX XXXXXXXXXX LABORATOŘE XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v článku 32 xx Xxxxxxxx xxxxxxxx středisko Xxxxxx.
2. Xxx xxxxxx úkolů xxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx je Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx národních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx XXX".
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx:
- xxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzorků a xxxxxx xxxxxxxxxx národním xxxxxxxxxxx laboratořím,
- testování x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x případně xxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x detekce,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx úřadu.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx mezi členskými xxxxx, xxxxx xxx x výsledky xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx.