Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003
xx xxx 22. xxxx 2003
x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX A RADA XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 37 x 95 x na xx. 152 xxxx. 4 xxxx. b) xxxx xxxxxxx,
x ohledem xx návrh Komise [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Výboru regionů [3],
x xxxxxxx s xxxxxxxx stanoveným v xxxxxx 251 Xxxxxxx [4],
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
(1) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx aspektem xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x blahu xxxxxx x k xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zájmům.
(2) Xxx xxxxxxxxx politik Společenství xx měla xxx xxxxxxxxx vysoká úroveň xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxx.
(3) S xxxxx chránit xxxxxx xxxxxx x zdraví xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx a krmiva, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, sestávají x nich xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva"), xxxx xxxxxxxx na xxx xx Společenství podléhat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(4) Rozdíly xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x správními xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv, xxxxx xxxxxx jejich volnému xxxxxx x vytvářet xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx soutěž.
(5) Xxxxxx povolování, xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 xx xxx 27. xxxxx 1997 x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx [5]. Xxxxx xxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxxxx a měl xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxx (ES) x. 258/97 se xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x podstatě rovnocenné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx podstatná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx, xxxx vlastním xxxxxxxxxx bezpečnosti. X xxxxx zajištění jasnosti, xxxxxxxxxxxx a harmonizovaného xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx být xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xxxxxxx.
(7) Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (GMO) xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnicí Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. dubna 1990 [6] x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX xx dne 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx uvolňování geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí [7]. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx krmiva xxxxxxxx x XXX. Xxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, která obsahují XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx xxx na xxxxxx určená xxx xxxxxxx, která nejsou xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx.
(9) Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx zásady zavedené xx xxxxxxxx 2001/18/XX. Xxxx xx využívat xxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [8]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny a xxxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx uvedení xx trh Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx po xxxxxxxx zhodnocení všech xxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx"). Xx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx Společenství učinit xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx spolupráci xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxxxx xxxxxxx, xx povolení xx xxxxxx být uděleno xxx jedno použití, xxxx-xx xxx produkt xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxx být povoleny xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x kritéria xxx xxxxxxxxxx krmiv.
(11) Xxxxx xxxxxx nařízení může xxx xxxxxxxx uděleno xxx XXX, který xx xxx použit xxxx výchozí xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx krmiv, xxxx xxxxxxxxx používaným xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx x GMO nebo xxxxxxxxx x XXX, xxxx potravinám xx xxxxxxx xxxxxxxxx x XXX. Obdrží-li tedy XXX xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, nepotřebují xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxx XXX, sestávají x xxx nebo xxxx x něj xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxx xxxxxxxx tomuto XXX. Xxxxx xxxx xxxx potraviny xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97, s výjimkou xxxx, xxxxx xxxxxxx xx jedné xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 1 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx (ES) x. 258/97 xxxxxxxx x charakteristickému xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx dne 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx povolených xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených k xxxxxx spotřebě [9] xxxxxxxx povolování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx, xxxxx obsahují XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx vyrobeny, měly xxx xxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX.
(13) Xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. června 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx použití x potravinách x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx výrobu [10], xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx z xxxx xxxx jsou z xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx spadat xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace.
(14) Xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx [11] xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vyráběných různými xxxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx zvířat x xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, by měly xxxxxxx xxxx spadat xx xxxxxxx působnosti xxxxxx nařízení.
(15) Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23. xxxxxxxxx 1970 o doplňkových xxxxxxx x xxxxxxxx [12] xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xx xxx. Kromě xxxxxx postupu xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(16) Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx "x" GMO, xxxxx nikoli xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx "x xxxxxxxx" XXX. Rozhodujícím kritériem xx, zda xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pomocné xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx během xxxxxx xxxxxxxx nebo krmiv, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx působnosti xxxxxx xxxxxxxx. To xxxxxxx, xx xxxxxxxx získané xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx požadavkům xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(17) X xxxxxxx s xxxxxxx 153 Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx spotřebitelů xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx dalších druhů xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx spotřebiteli xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prodávajícím x xxxxxxxxx.
(18) Xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2000/13/ES xx dne 20. xxxxxx 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států týkajících xx označování xxxxxxxx, xxxxxx obchodní xxxxxx x xxxxxxxxxxx reklamy [13] xx stanoví, xx xxxxxxxx nesmí xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x mimo xxxx o její xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
(19) Xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) x. 258/97, x xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 1139/98 xx dne 26. května 1998 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx ve směrnici 79/112/XXX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx potravin xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [14] a x xxxxxxxx Komise (XX) x. 50/2000 xx dne 10. xxxxx 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky a xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [15].
(20) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx krmiv, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx hospodářských xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx tak xxxx učinit xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx objektivní xxxxxxxxx x tom, xx potravina xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x XXX, obsahují xx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx. Jasné xxxxxxxx xxx ohledu xx xx, zda xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx prokázat XXX xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx velkou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
(22) Kromě xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znacích xxxx vlastnostech, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx liší od xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx výživové xxxxxx, xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx skupiny xxxxxxxx, x xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vlastnostech, xxxxx xxxxxxxxxx obavy xxxxxxxx xxxx náboženského xxxx.
(23) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x x xxxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx vyrobených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES [16] xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX x z xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxx, a xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx označování.
(24) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx stopovém množství x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech v xxxxxxxx náhodné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přítomnosti xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx zpracování. V xxxxxxxx případech by xx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx neměly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Aby mohlo xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro náhodnou xxxx technicky nevyhnutelnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, a xx xxx x xxxxxxx, xx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xx xx Xxxxxxxxxxxx povoleno, xxx x xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(25) Xx xxxxxx xxxxxxxx, že x případě, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálů x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx v xxxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx prahová hodnota, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx uvedena x souladu x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx provedení. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, zejména xxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x XXX nebo je xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx zohlednění vědeckého x technického xxxxxxx.
(26) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálu, xxxxx xxxx xxxxxxx právními xxxxxxxx Společenství, x xxxxxxxxxxx a krmivech. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx x proveditelnosti xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxx být, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxxx xxx GMO xxxxx prodávané xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, a xx předpokladu, xx xxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto nařízení. Xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by mělo xxx xxxxxxxxxxx x xxxxx celkového xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(27) Xx-xx být prokázáno, xx přítomnost xxxxxx xxxxxxxxx xx náhodná xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx krmiv.
(28) Xxxxxxxxxxxxx xx xxxx předcházet xxxxxxxxx přítomnosti GMO x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x ekologických xxxxxx. Xxxxx xxxx xx Komise xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx návrhy.
(29) Sledovatelnost x xxxxxxxxxx XXX xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx, jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES x xxxxxxxxx (ES) x. 1830/2003.
(30) Xx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx účinné, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, x kritéria xxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxxxxxxxxx x geneticky modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx.
(31) Xx-xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx, xxx xx taková xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx x tomu, že xx xxxx určitá xxxxxxxxxx xxxx opomenutí xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx možnost správního xxxxxxxxxxx takových úkonů xxxx xxxxxxxxx.
(32) Xxxxxx xx, xx vědecké xxxxxxxxx xxxxxx nemůže x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, a xx xx možné přihlédnout x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx xxx posuzovanou xxxxxxxxxx.
(33) Xxxxx xx xxxxxx xxxx produktů, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxx x xxx sestávají, xxx xx mít xxxxxxx xxxxxxx volby, xxx předloží xxxxxxxx xxx záměrné uvolnění xx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx C xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx zda požádá, xxx bylo xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxx uvedeném xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 2001/18/XX a aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxx členskými xxxxx. Kromě xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx požádat xxxxx x xxxxxx příslušných xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 4 xxxxxxxx 2001/18/ES xx xxxxxx vhodné, xxx xxxx xxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx XXX x xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(34) X xxxxxxx XXX, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx osivo xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx měl xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx 68/193/EHS [17], 2002/53/XX [18] a 2002/55/XX [19], xxxxxxx xx stanoví zejména xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx uznávání odrůd x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx směrnice 66/401/XXX [20], 66/402/EHS [21], 68/193/XXX, 92/33/EHS [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/ES [24], 2002/55/ES, 2002/56/ES [25] nebo 2002/57/ES [26], xxxxxxx se xxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
(35) Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx základě xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh, pokud xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx a geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxx určených x výživě xxxxxx. X případě XXX xx směrnicí 2001/18/XX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.
(36) X usnadnění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx by xxxx žadatelé x xxxxxxxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxx xxxxxxxxxx, identifikace x xxxxxxx, x xxxx xx měli x xxxxx uložit xxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(37) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xx xxxx přihlížet x technickému xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(38) Potraviny x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly uvedeny xx xxx Společenství x souladu s xxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx uvádět xx xxx pod xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx měsíců xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx informace, xxxxx xx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxxx xxxxxxxxxx, identifikace x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(39) Měl xx xxx vytvořen xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx prokazují xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx dostupných xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x metody xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(40) Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx v xxxxxxx XXX xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx chránit investice, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx shromažďování xxxxxxxxx x údajů, o xxx se xxxxx xxxxxx podle tohoto xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx však měla xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxx xx bylo x xxxxxxx s veřejným xxxxxx.
(41) Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/ES xx xxx 28. xxxxxx 1999 o xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svěřených Komisi [27].
(42) Xx vhodné xxxxxxxx konzultace s Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx dne 16. xxxxxxxx 1997 xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx xx xxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxxxx států v xxxxxxx etiky.
(43) Xxx xxxxxxxxx vysoké úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zdraví, xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx by xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 vztahovat xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a na xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zemí. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obchodní xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx x biologické bezpečnosti x Úmluvě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxx o povinnosti xxxxxxx x x xxxxxxxxxx.
(44) X xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx akty Společenství xxxxxxx a xxxx xxxxxxx.
(45) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx přezkoumáno xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx x Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx důsledky xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x zdraví zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fungování xxxxxxxxx trhu,
PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:
KAPITOLA I
CÍL X
XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxx
X souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 je xxxxxx tohoto xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx základ xxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxx x dobrých životních xxxxxxxx xxxxxx, životního xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx;
x) stanovit postupy Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných potravin x xxxxx x xxx dohled nad xxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx.
Xxxxxx 2
Definice
Pro účely xxxxxx nařízení xx:
1) xxxxxxx definice "xxxxxxxxx", "xxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" x "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
2) použije xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003;
3) "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba odpovědná xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení v xxxxxxxxxxxxxxx podnicích xxxx xxxxxxxxxxxx podnicích, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx;
4) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "záměrného xxxxxxxx" x "xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx" xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX;
5) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxx "XXX" xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jak je xxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx 2001/18/ES, x xxxxxxxx organismů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X B xxxxxxxx 2001/18/XX;
6) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje GMO, xxxxxxx x nich xxxx xx z xxxx xxxxxxxx;
7) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, sestává x xxxx nebo xx x xxxx xxxxxxxx;
8) "xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxx použití v xxxxxxxxxxx" rozumí XXX, xxxxx může xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx výchozí xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx;
9) "geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx" rozumí XXX, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx;
10) "xxxxxxxxx x XXX" xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxx nesestávající x XXX;
11) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx XXX nebo xxxx genetický xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx) nebo xxxxxxxxxx organismus nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx účely genetické xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx vzorek);
12) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxx potravina xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx vyrobeny xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jejichž xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13) "xxxxxxx" xxxxxx xxxxxx ve smyslu x čl. 6 xxxx. 4 xxxxxxxx 2000/13/XX;
14) "xxxxxxxx xx xxx" xxxxxx držení xxxxxxxx xxxx krmiv xx účelem prodeje, xxxxxx xxxxxx nabízení x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxx, xxxxxxxxxx x jiné xxxxx xxxxxxx xxxx takové;
15) "xxxxxxx potravinou" rozumí xxxxx prodejní xxxxxxxx x nezměněném stavu, xxxxx xx xxxxxx x potraviny x xxxxx, xx nějž xxxx potravina xxxxxxx xxxx xxx, než xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, x to xxx xxxxxx xx xx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx nelze xxxxxxx, aniž by xxxxx k xxxxxxxx xxxx změně xxxxx;
16) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stravování" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 2000/13/XX.
XXXXXXXX II
GENETICKY XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx 1
Povolení a xxxxxx
Xxxxxx 3
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na:
a) XXX xxx použití v xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx obsahující XXX xxxx sestávající x XXX;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx ze složek xxxxxxxxxx x XXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z GMO.
2. X xxxxxxx potřeby xx xxxxx postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx xxxx druh xxxxxxxxx spadá xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx.
Článek 4
Požadavky
1. Xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 3 odst. 1 xxxxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx;
x) lišit xx xx xxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx, xx xx xxxx, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx nesmí xxxxx na xxx XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1, xxxxx xx xx XXX nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení.
3. Xxxxx XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny x xx. 3 xxxx. 1, xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x toto xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx odstavce 1 xxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 se xxxx xxxxxxxxx na
a) XXX a xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx x něj xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x tohoto XXX xxxx které xxxxxx xxxxxx obsahují;
b) xxxxxxxxx vyrobenou x XXX, jakož x xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxx;
x) xxxxxx vyrobenou x XXX, jakož x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
5. Povolení xxxxxxx x xxxxxxxx 2 se xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, mění, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx stanovených v xxxxx xxxxxxxx.
6. Žadatel x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2, x poté co xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx podle xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxx směrnice 2002/53/XX, 2002/55/XX x 68/193/EHS.
Xxxxxx 5
Xxxxxx o xxxxxxxx
1. K získání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 musí xxx xxxxxx žádost x xxxxxxx x následujícími xxxxxxxxxxxx.
2. Žádost se xxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx xxxxxxxxx státu.
a) Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx:
x) xx 14 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx žádost xxxxxxx. X potvrzení xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "xxxx") x
xxx) xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx uvědomí x žádosti xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx a xx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odst. 3 xxxx. x).
3. V xxxxxxx xx uvede xxxx xx k xx přiloží:
a) jméno x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události xxxx událostí;
c) xxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xx poskytují za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x přílohou II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx jen "Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx");
x) podle xxxxxxx podrobný popis xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx;
x) kopie xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx další xxxxxxxx podklady, xxxxxx xxxxx xxx dokázat, xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxx uvedená v xx. 4 odst. 1;
x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vhodnými xxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx mezní hodnoty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx neliší xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 13 odst. 2 xxxx. x), nebo xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx potraviny x xxxxxxx x čl. 13 odst. 2 xxxx. a) a xxxx. 3;
g) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx vyvolávat xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 2 xxxx. x);
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx jsou x této xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxx s nimi;
i) xxxxxx xxxxxxx, vzorkování (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx vzorkování) x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx z xxxx potraviny xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx kontrolní xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx potřeby xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, pokud jde x xxxxxxx potraviny x xxxxxx spotřebě;
l) xxxxxxx dokumentace v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx GMO xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxxx" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxx xxxxx xx potravinu xxxxxxxxxx XXX, jehož se xxxxxx xxxx, sestávající x xxx xxxx xxxxxxxxx x xxx.
5. X případě XXX xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX nebo x nich sestávají, xx x žádosti xxxxxx xxxxxxx:
x) úplná xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadovanými xxxxx xxxxxx III x XX xxxxxxxx 2001/18/ES x informace a xxxxxx x hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se zásadami xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice 2001/18/XX, xxxx bylo-li xxxxxxx XXX na trh xxxxxxxx podle části X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx návrhu xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxx xxxxxx xx xxxx lišit xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxx případě xx xxxxxxxxx xxxxxx 13 až 24 xxxxxxxx 2001/18/ES.
6. Týká-li xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na trh xx xxxxx jiných xxxxxxxx předpisů Společenství xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx nebo povolených xxx současném vyloučení xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k tomuto xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu x xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx žádosti.
Xxxxxx 6
Stanovisko xxxxx
1. Xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx prodlouží, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx.
3. Za xxxxxx xxxxxxxxxxx stanoviska úřad:
a) xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x článkem 5, x xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (ES) č. 178/2002;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx orgán určený x xxxxxxx s xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx xx xxxx xxxxxx XXX xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx osivo xxxx xxxx množitelský xxxxxxxx xxxxxxx, požádá xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) předá xxxxxxxxxx laboratoři Společenství xxxxxxx v xxxxxx 32 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 xxxx. i) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx a validaci xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem;
e) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxx čl. 13 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx žadatelem, xxxxx mají xxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na mezní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. V xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují GMO xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve smyslu xxxxxxxx 2001/18/XX, který xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Příslušné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx-xx stanovisko x xxxxxxxx xxxxxxxxx příznivé, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx x adresu žadatele;
b) xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potravin x xxxx potraviny xxxxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx uvádění na xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx podmínky nebo xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika x x xxxxxxx XXX xxxx potraviny, xxxxx xxxxxxxx XXX nebo x nich sestává, xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů/životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx referenční laboratoří Xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx metodu detekce x identifikace transformační xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x potravinách x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; údaj x xxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x).
6. Úřad xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx státům a xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx potraviny x uvede xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xx nichž xx stanovisko xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx s xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxx x souladu x čl. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Povolení
1. Xx xxx měsíců od xxxxxxxx stanoviska úřadu xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx vezme x úvahu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx související xxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxx oprávněné xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx záležitost. Není-li xxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Návrh xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx udělit povolení, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 6 odst. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX, xxx xx definován x xxxxxxxx (ES) č. 1830/2003.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx deseti xxx x je xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11. Xxxxxxxx potravina se xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 28. V xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxxx xxxxxxxx a xxxxx zmíněné x xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx upravují používání xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx zařazeny xx seznamu látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx povolených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxx uvádění xx xxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx obecná xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x odvětví potravin, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Odkazy xxxxxxx x xxxxxxx X x X xxxxxxxx 2001/18/XX xx XXX xxxxxxxx podle xxxxx X uvedené xxxxxxxx se xxxxxxxx xx odkazy vztahující xx xxxxxx na XXX xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxx stávajících xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xx. 4 xxxx. 2 xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxx Společenství x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx podmínky:
a) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxx směrnice 90/220/XXX před vstupem xxxxxxxx (XX) č. 258/97 x platnost xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 258/97, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxx xxxxxxxxx produktů xx trh Komisi xx šesti xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx uvedení xx xxx Xxxxxxxxxxxx;
x) x případě produktů, xxxxx byly xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx písmeno x), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh Xxxxxx xx šesti xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na trh Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 x 5, které Xxxxxx xxxxx úřadu a xxxxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 xxxx. x) x x). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx navržené žadatelem.
3. Xx xxxxxxx xxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx produktů xx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 7 odst. 2 x x xxxxxxx xxxxxxxx zmíněných x odst. 1 xxxx. x) xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx xx trh.
4. Xx devíti xxx xx xxxx prvního xxxxxxx produktů zmíněných x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx, avšak v xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx po xxxxx xxxxxx xxx xxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx, podají xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxx xxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) xx xxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 11, který xx použije obdobně.
5. Xx produkty xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xx xxxxxxxxx, xxxxx xx obsahují xxxx jsou x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx 9, 10 x 34, xxxxx xx použijí xxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx xxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxxx 1 x 2 předloženy xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx žádost požadovaná xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 opatření, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x všech produktů, xxxxx jsou z xxx xxxxxxxx, z xxxx. V tomto xxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx omezená lhůta xxx xxxxxxxxxxxx stávajících xxxxx xxxxxxxx.
7. X xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx vydána xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx dováží, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx produkty xxxxxxx x tomto xxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx pravidla k xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
1. Po xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx dodržují xxxxxxx xxxxxxxx x dotčené xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx uloženy x xxxxxxxx, x zejména xxxxx na to, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, nebyly xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx. Je-li xxxxxxxx xxxxxxxx uloženo, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x), xxxxxxx držitel xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy. Xxxx zprávy x xxxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxx veřejnosti xx xxxxxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxxx podle článku 30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné.
2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx změnu xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx v souladu x čl. 5 xxxx. 2. Xxxxxx 5, 6 x 7 se xxxxxxx xxxxxxx.
3. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx předá Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x níž xxxx xxxxxxxxx uvedena na xxx.
4. Komise xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx státům.
Xxxxxx 10
Změna, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx vydá x vlastního xxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, držiteli xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx připomínky Xxxxxx xx 30 xxx xx tohoto xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx co xxxxxxxx. X souladu x xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
3. Ustanovení čl. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 6 x 7 se xxxxxxx obdobně.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx povolení
1. Xxxxxxxx udělená xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx dobu xxxxxx let xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx nejpozději xxxxx xxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx povolení.
2. X xxxxxxx xx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx potraviny xx xxx;
x) zpráva x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x povolení xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx další xxxx xxxxxxxxx, které xxxx dostupné s xxxxxxx xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx potraviny x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x souvislosti x touto xxxxxxxxxx;
x) xxxxx potřeby xxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Ustanovení xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 6 x 7 xx použijí obdobně.
4. Xxxx-xx z důvodů, xx které xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, prodlužuje xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx do xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x úřadem xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx pravidla k xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxx zveřejní xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx žadatelům xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.
Xxxxx 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 12
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx oddíl xx vztahuje na xxxxxxxxx, které xxxx xxx dodány xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx
x) xxxxxxxx XXX xxxx z xxxx sestávají, xxxx
x) xxxx xxxxxxxx x XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x XXX.
2. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxx x nich xxxx xx x xxxx vyroben x xxxxx podíl x xxxxxxxxxxxx složkách nebo x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, že přítomnost xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx nebo technicky xxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx technicky nevyhnutelná, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx materiálu.
4. Xxxxxx xxxxx prahové xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxx u potravin, xxxxx obsahují GMO xxxx x xxxx xxxxxxxxx, nebo xx xxxxxx xxxxxxxxxx vědeckého x xxxxxxxxxxx pokroku.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx potravin, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx do oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx-xx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxxx 2000/13/XX xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x" xxxx "xxxxxxxx/x/x z geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxx)" x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx složkou;
b) xx-xx xxxxxx označena xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný/ou/é (xxxxx xxxxxxxxx)" nebo "xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx) xxxxxxxx/x/x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" x xxxxxxx složek;
c) neexistuje-li xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx "geneticky xxxxxxxxxxxx" xxxx "xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" zřetelně xx xxxxxxxx;
x) údaje xxxxxxx x xxxxxxxxx x) a x) xxxxx být xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxx složek. X xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx velkým xxxxxx xxxx seznam xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx zřetelně xx označení;
e) je-li xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx konečnému spotřebiteli xxxx nebalená xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx 10 xx2, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx umístěny xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx, xxxx xx xxxxx, x xx dostatečně xxxxxx písmem, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx na xxxxxxxx xxxxxx všechny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x povolení, x xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx-xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud jde x tyto xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx,
xx) výživová xxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinky,
iii) xxxxxxxxx použití,
iv) zdravotní xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
x) vyvolává-li xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxx, uvedou xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Prováděcí opatření
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx oddílu, xxxxx xx xxxx xxxx týkají opatření xxxxxxxxxx x dosažení xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx přijata postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stravování, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
Xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx zvláštní situaci xxxxxxxx xxxxxxxxxx stravování xxxxx být x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x).
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXX MODIFIKOVANÁ XXXXXX
Xxxxx 1
Xxxxxxxx a xxxxxx
Xxxxxx 15
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx:
x) XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxx obsahující XXX xxxx xxxxxxxxxxx x XXX;
x) xxxxxx xxxxxxxx x XXX.
2. X xxxxxxx potřeby xx xxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx v čl. 15 odst. 1 xxxxxxx:
x) xxx nepříznivé xxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx v xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxxx produktů;
d) xxxxx xx xx krmiv, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx xxxx, xx xx xxxxxx xxxxx spotřeba byla x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx člověka xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx trh, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x čl. 15 odst. 1, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxx oddílem x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx.
3. Žádný produkt xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxx být xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx o xxxx povolení xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx článku.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxx na:
a) XXX x krmiva, xxxxx xxx xxxxxxxx nebo x xxx xxxxxxxxx, xxxxx i krmiva xxxxxxxx x xxxxxx XXX;
x) xxxxxx xxxxxxxx x GMO, xxxxx x xxxxxx, která xxxx vyrobena x xxxxxx xxxxxx xxxx xx obsahují.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xx xxxxxxx, xxxxxx, obnovuje, mění, xxxxxxxxxxx nebo zrušuje xxxxx xx základě xxxxxx a podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x – poté xx xxxx povolení xxxxxxx – držitel xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx dotčeny xxxxxxxx 2002/53/XX, 2002/55/XX x 68/193/XXX.
Xxxxxx 17
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 16 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Žádost xx xxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx.
x) Příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xx 14 xxx xx obdržení xxxxxxx písemně potvrdí xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxx x
xxx) dá úřadu xxxxxx a všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x dá xxx žádost x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxx,
xx) zpřístupní veřejnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odst. 3 xxxx. x).
3. X xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx k xx xxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx žadatele;
b) xxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx informace, které xx poskytují xx xxxxxx dosažení xxxxxxx x xxxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx podrobný popis xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;
x) kopie xxxxxx xxxxxx dostupných xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, a veškeré xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx nichž xxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x čl. 16 xxxx. 1, x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 83/228/XXX xx dne 18. xxxxx 1983, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx xxx vyhodnocování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx [28];
x) buď xxxxxxx xxxxxxxxx vhodnými xxxxxxxxxxx x údaji, xxxxx xxxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxxxxxxx znaky krmiva x ohledem xx xxxxxx xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu x xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x), nebo xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 25 odst. 2 xxxx. c) x xxxx. 3;
g) buď xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx vyvolávat xxxxx etického nebo xxxxxxxxxxxx rázu, xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx krmiva x xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x);
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx;
x) metody xxxxxxx, xxxxxxxxxx (včetně xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx) x identifikace xxxxxxxxxxxxx události x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxx xxxx v xxxxxxxx, která xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) vzorky xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxx, kde xx xxxxxxxx referenční xxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. X případě žádosti xxxxxxxx xx XXX xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxx" x xxxxxxxx 3 vykládá jako xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx XXX, jehož xx žádost xxxx, xxxxxxxxxxx x něj xxxx xxxxxxxx z xxx.
5. X xxxxxxx XXX nebo xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, se x xxxxxxx rovněž připojí:
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x informacemi požadovanými xxxxx příloh III x XX xxxxxxxx 2001/18/XX x informace x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX směrnice 2001/18/XX, xxxx bylo-li xxxxxxx XXX na xxx xxxxxxxx podle xxxxx C xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xxxxxxxxxx x povolení;
b) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx VII xxxxxxxx 2001/18/XX, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx se doby xxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx může xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
X tom xxxxxxx xx xxxxxxxxx články 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/ES.
6. Týká-li xx žádost xxxxx, xxxxx používání x xxxxxxx na trh xx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x musí být xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Komise xxxx xx konzultaci x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxx přípravu a xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx pomoci žadatelům xxx přípravě a xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx se xxxxxxxxx, xxx vydal xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Tato xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx může x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby ve xxxxxxxxx xxxxx doplnil xxxxx připojené x xxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxx, že údaje x dokumenty předložené xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 17, x zjistí, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 odst. 1;
x) xxxx požádat xxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 36 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002;
x) může xxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx prostředí; xxxx-xx xx xxxx xxxxxx XXX určeného xxx xxxxxxx jako xxxxx xxxx xxxx množitelský xxxxxxxx rostlin, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán;
d) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) a x). Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx testy x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xx uplatňován xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx, xx xx charakteristické xxxxx xxxxxx s ohledem xx xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxx odchylek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx XXX xxxx xxxxx, která xxxxxxxx XXX xxxx x nich sestávají, xx na hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES x cílem zajistit xxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, na xxxxxx zvířat x xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění GMO. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x uvedení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x nich xxxxxxxxx, xx trh xxxx xxxx konzultace x příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, který xx xxx xxxxx xxxx xxxxx každým xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx vydají stanovisko xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx příznivé, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx:
x) jméno x xxxxxx žadatele;
b) xxxxx krmiva x xxxx specifikaci;
c) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx potřeby xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, kterým by xxxx uvádění xx xxx podléhat, nebo xxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxx požadavků xx monitorování xx xxxxxxx na trh xxxxxxxxxx xx výsledcích xxxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO nebo x xxxx sestává, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zeměpisných xxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx metody xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx transformační události x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxxx z xxx xxxxxxxxxx; xxxx x xxxxx, xxx xx dostupný xxxxxx xxxxxxxxxx materiál;
g) xxxxx xxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 odst. 5 xxxx. x).
6. Xxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx zprávou, v xxx xxxxxx hodnocení xxxxxx, a xxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxxx x informace, na xxxxx xx stanovisko xxxxxxx, včetně stanovisek xxxxxxxxxxx orgánů, pokud x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Úřad x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 své xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací považovaných xxxxx článku 30 xxxxxx nařízení xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxx připomínky Xxxxxx xx 30 xxx od xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Povolení
1. Xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 35 návrh xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx věci xxxxxxx, přičemž xxxxx x úvahu stanovisko xxxxx, všechny související xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x jiné oprávněné xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Není-li xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Návrh xxxxxxxxxx, jímž xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx prvky xxxxxxx x čl. 18 odst. 5, xxxxx držitele xxxxxxxx x xxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód xxxxxxxxx XXX, xxx xx definován v xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x žádosti xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
4. Komise xxxxxxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx podrobnosti xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x tomto nařízení xx platné x xxxxx Společenství xx xxxx xxxxxx xxx x je xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23. Xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 28. X xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx oddílu xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx používání xxxxx, xxxxx smějí xxx xxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx zařazeny xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyloučení xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
7. Udělením xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x trestní xxxxxxxxxxx xxxxxxx provozovatele x odvětví xxxxx, xxxxx jde o xxxxxxx krmivo.
8. Odkazy xxxxxxx x xxxxxxx X x X xxxxxxxx 2001/18/ES na XXX xxxxxxxx podle xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
Článek 20
Xxxxxx stávajících xxxxxxxx
1. Odchylně od xx. 16 odst. 2 smějí xxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx uvedeny xx xxx Společenství x xxxxxxx s předpisy xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx splněny xxxx podmínky:
a) v xxxxxxx produktů, xxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 90/220/EHS nebo xxxxxxxx 2001/18/XX, včetně xxxxxxx xxxx krmivo xxxxx směrnice 82/471/XXX, x xxxxx jsou xxxxxxxx x XXX, xxxx v případě xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 70/524/XXX x xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Komisi do xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx;
x) v xxxxxxx produktů, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx a), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxx xxxxxxxxx produktů xx trh Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx do xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx byly xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. X xxxxxxxx uvedenému x odstavci 1 xx xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 3 x 5, xxxxx Komise xxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 odst. 3 xxxx. x) x x). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx roku xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení a xx xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx všechny požadované xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx produktů xx registru. X xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx musí být xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 19 odst. 2 x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) musí xxx uvedeno datum xxxxxxx uvedení dotyčných xxxxxxxx na trh.
4. Xx devíti xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xx xxxxx letech ode xxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx, xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxx s článkem 23, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xx tří xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx provozovatelé odpovědní xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 písm. b) xx xxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 23, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 x xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxxx články 21, 22 x 34, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
6. Nejsou-li oznámení x x němu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx stanovené xxxxx xxxx xxxx-xx shledány xxxxxxxxxxx xxxx není-li xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx požaduje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x všech xxxxxxxx, xxxxx jsou z xxx vyrobeny, z xxxx. V tomto xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx stávajících xxxxx xxxxxxxx.
7. X xxxxxxx povolení, která xxxxxx vydána xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx produkty xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx Komisi.
8. Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 odst. 2.
Článek 21
Xxxxxx
1. Xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx dodržují xxxxxxx xxxxxxxx x dotčené xxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x zejména xxxxx na to, xxx xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx. Je-li xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxx čl. 17 xxxx. 3 písm. x) nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 5 xxxx. x), zajistí držitel xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
2. Navrhuje-li xxxxxxx povolení změnu xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2. Xxxxxx 17, 18 x 19 se použijí xxxxxxx.
3. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx technické xxxxxxxxx, xxxxx by mohly xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxx. Xxxxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx xxxxx země, x xxx bylo xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu x xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 22
Změna, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a zrušení xxxxxxxx
1. Úřad vydá x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 odst. 1 nadále xxxxxxx xxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxx xxxx stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x členským státům. Xxxx v souladu x čl. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovaných podle xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx předložit xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx posoudí stanovisko xxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, pozastaví jeho xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx podle článku 19.
3. Xxxxxxxxxx čl. 17 odst. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx držitel xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx údaje a xxxxxxxxx:
x) kopie xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx to x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxx zvířata, člověka xxxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx krmivem;
d) xxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxx doplnění xxxxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Ustanovení xx. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx obdobně.
4. Xxxx-xx x xxxxxx, xx xxxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, před xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, prodlužuje se xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.
6. Xxxx xxxxxxxx podrobné xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravě x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 24
Oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx uvedená x xx. 15 xxxx. 1.
2. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx xx x xxxx vyroben x xxxxx xxxxx v xxxxxx x ve xxxxxxxx, z nichž xx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx vyšší xxx 0,9 %, xx předpokladu, že xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx materiálu xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx schopni xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx vhodná opatření x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxx prahové xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 zejména x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX nebo z xxxx sestávají, xxxx xx xxxxxx zohlednění xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 25
Požadavky
1. Xxxx xxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, vztahují xx na xxxxxx xxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1 xxxx uvedené xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx krmivo xxxxxxx x xx. 15 odst. 1, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx viditelně, xxxxxxx x nesmazatelně xxxxxxx xxxx stanovené údaje.
Na xxxxx krmivo, xxxxx xx součástí xxxxxxxx xxxxxx, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) x b) se xxxxx "xxxxxxxxx modifikovaný/á/é (xxxxx organismu)" xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx vytištěna alespoň xxxxxx xxxxxx písmem xxxx xxxxxx krmiv;
b) x xxxxx zmíněných x čl. 15 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx "xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (název xxxxxxxxx)" xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx krmiva.
Tato xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxx krmiv. Xxxx xxx vytištěna xxxxxxx xxxxxx velkým xxxxxx xxxx seznam xxxxx;
x) jak je xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky krmiva xxxxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1, xxxxx xx liší xx odpovídajícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx:
x) složení,
ii) xxxxxxxx vlastnosti,
iii) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx určité xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx vyvolávat xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 2 písm. a) x x) x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xx na xxxxxxxx xxxx x průvodních xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx x které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx produkt, xxxxxx xxxxxx informace x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dotyčných xxxxx.
Článek 26
Prováděcí xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, která xx mimo xxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x požadavky xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
KAPITOLA XX
XXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 27
Xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx použity xxxx xxxxxxxxx i krmivo
1. Xxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 5 x 17 x xxxx se jedno xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx rozhodnutí Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxx, zda xx být xxxxxx x povolení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x krmivo.
Článek 28
Xxxxxxx Společenství
1. Xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx").
2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 29
Xxxxxxx veřejnosti
1. Xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, stanoviska příslušných xxxxxx určených x xxxxxxx x článkem 4 směrnice 2001/18/XX, xxxxxx x monitorování x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx povolení, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx, které xx x držení, uplatňuje xxxx zásady nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumentům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx [29].
3. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx obdrží xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
Xxxxxx 30
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx uvést, které x informací podaných xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xx dotčen xxxxxxxx 3, xxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx.
3. Za xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) název a xxxxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 a popřípadě xxxxx o substrátu x xxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxx XXX x xxxxx x adresa xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) fyzikálně-chemické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedených x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1;
x) účinky XXX, xxxxxxxxx xxxx krmiva xxxxxxxxx x xx. 3 odst. 1 x xx. 15 xxxx. 1 na xxxxxx zdraví x xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx prostředí;
e) xxxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 na xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx živočišných xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx vzorkování x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x případně metody xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1;
g) informace x xxxxxxxxx s xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx Xxxxxx a členským xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 odst. 3 x xx. 17 xxxx. 3 xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení xx XXX, potraviny nebo xxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx žádost, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx k duševnímu xxxxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx.
6. Komise, xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx nařízení, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx zveřejněny, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
7. Pokud xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx, zachovávají úřad, Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x průmyslových xxxxxxxxx, xxxxx poskytl, xxxxxx xxxxxxxxx z výzkumu x xxxxxx x xxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxxx se Xxxxxx x xxxxxxx neshodli.
Xxxxxx 31
Ochrana údajů
Vědecké xxxxx x jiné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 3 x 5 a xx. 17 odst. 3 x 5 xxxxxxx xxx xxxxxxx ve xxxxxxxx jiného žadatele xx dobu deseti xxx xx xxxx xxxxxxxx, nedohodl-li xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx tyto xxxxx mohou být xxxxxxx.
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx může xxxx použít xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx části, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxx žadatel xxxxxxx dokázat, xx xxxxxxxxx nebo xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx potravině xxxx krmivu, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 32
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x úkoly xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx se xxxxxxxx na xxxxxxxxx xx plnění úkolů xxxxxxxxxx laboratoře Společenství x Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx GMO xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx validace xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k tomuto xxxxxx, příloze a xxxx jejich xxxxxx xxxxx xxx přijata xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2.
Xxxxxx 33
Xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx členského xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx etiku xx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxx, x cílem xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x etickým xxxxxxx.
2. Xxxxxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xx-xx xxxxxx, že produkty xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxxx představovat xxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx stanoviska xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx platnost xxxx xxxxxx povolení, xxxxxxx xx xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.
Xxxxxx 35
Xxxxxx projednávání xx výboru
1. Xxxxxx xx nápomocen Xxxxx xxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, zřízený xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (dále xxx "xxxxx").
2. Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx svůj xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 36
Xxxxxxx přezkum
Veškeré xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx svěřené xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx je xxx xxxxx x osobně xxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx Komisi xx xxxx xxxxxx ode xxx, xxx se xxxxxxx osoba xxxxxxxxx x daném xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx zrušil xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 37
Zrušení
Tato nařízení xx zrušují xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx:
- xxxxxxxx (XX) x. 1139/98,
- xxxxxxxx (XX) č. 49/2000,
- xxxxxxxx (ES) x. 50/2000.
Článek 38
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97
Xxxxxxxx (XX) č. 258/97 xx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx takto:
1) Xxxxxxx xx xxxx ustanovení:
- xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) x x),
- xx. 3 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3,
- xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x),
- xxxxxx 9.
2) X xx. 3 xxxx. 4 xx xxxxx věta xxxxxxxxx xxxxx:
"4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xx xxxxxx xxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxx. d) x x), xxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx přijímaných xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 4 xxxx. 3 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx složkám xxxxxxxx, xxxxx xxx x jejich xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, metabolismus, xxxxxxxxx použití a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx."
Xxxxxx 39
Změna směrnice 82/471/XXX
X článku 1 xxxxxxxx 82/471/EHS xx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx odstavec, xxxxx xxx:
"3. Xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [30]"
Článek 40
Změny xxxxxxxx 2002/53/XX
Xxxxxxxx 2002/53/XX se xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení mění xxxxx:
1) X xxxxxx 4 se odstavec 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Xx-xx xxxxx materiál xxxxxxx z odrůdy xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxx x xxxxxxxx spadajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1829/2003 ze xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech [31], xxx být xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx povolena xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."
2) X xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:
"5. Členské státy xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx určená xxx xxxxxxx v potravinách xxxx x xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx a stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx potravin [32], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx."
Xxxxxx 41
Změny xxxxxxxx 2002/55/XX
Xxxxxxxx 2002/55/ES xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) X xxxxxx 4 xx xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx xxxxx:
"3. Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx určen xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxx x xxxxxxxx spadajících xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 15 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [33], xxx xxx xxxx xxxxxx povolena xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx schválena xxxxx xxxxxxxxx nařízení."
2) V xxxxxx 7 se xxxxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:
"5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 a 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví obecné xxxxxx a požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [34], xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx povolena xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."
Článek 42
Xxxxx xxxxxxxx 68/193/XXX
X xxxxxx 5xx xxxxxxxx 68/193/XXX se xxxxxxxx 3 ode xxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx nahrazuje xxxxx:
"3. x) Xxxx-xx produkty xxxxxxx x révového xxxxxxxxxxxxx materiálu xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx, které spadají xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [35], nebo jako xxxxxx xxxx v xxxxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxx révy xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
x) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx odrůda xxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxx pro xxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx podle xxxxxx 2 a 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [36], byla xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx povolena xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."
Xxxxxx 43
Xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX
Xxxxxxxx 2001/18/ES xx xxx xxx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) Xxxxxx xx xxxx xxxxxx, který xxx:
"Xxxxxx 12x
Xxxxxxxxx opatření týkající xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx modifikovaných organismů x xxxxxxxxx hodnocením xxxxxx
1. Na xxxxxxx xxxx XXX xxxx xxxxxxxxx GMO xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro přímé xxxxxxx jako potravina xxxx krmivo xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx nevztahují xxxxxx 13 xx 21, xxxxx xxxx produkty xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 47 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [37].
2. Xxxxx xxxxxx xx použitelný xx dobu tří xxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003."
2) Vkládá xx xxxx článek, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 26a
Opatření x předcházení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx GMO
1. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nezáměrné xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx založené xx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx i xx xxxxxxx úrovni x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech, x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vypracovává xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx."
Xxxxxx 44
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Komise xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX, potraviny xxxxxxx v čl. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxx krmiva xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. a) nebo x) stranám Cartagenského xxxxxxxxx prostřednictvím Informačního xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 nebo xx. 12 xxxx. 1 Cartagenského protokolu.
Komise xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx každé xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx sekretariát, xx xxxx přístup x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx žádost xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 odst. 3 Cartagenského xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a správních xxxxxxxx a xxxxxx x souladu x xx. 11 odst. 5 uvedeného xxxxxxxxx.
Článek 45
Sankce
Členské xxxxx xxxxxxx pravidla o xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Stanovené xxxxxx musí xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Členské státy xxxxxx tyto xxxxxxxx Xxxxxx do xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xx ně xxxx xxxx.
Xxxxxx 46
Přechodná xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 nařízení (XX) č. 258/97 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx žádosti xxxxx xxxxxxxx XX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx předložena Komisi xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx stanovená v xx. 6 odst. 3 nařízení (ES) x. 258/97, xxxxx x ve všech xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 258/97. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 4 xxxxxxxx (XX) č. 258/97 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx bez ohledu xx xxxxxx 38 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97.
2. Požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, jejichž výrobní xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx předpisy, xxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx, která xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 2001/18/XX xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx zaslána Komisi xxxxxxxxx zpráva xxxxxxxxx x článku 14 xxxxxxxx 2001/18/XX.
4. Xxxxxxx xxxxxxxx se produktů xxxxxxxxx čl. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xx žádosti xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx nařízení, xxxxx xxxx podány xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxx xxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx, xx doplňují xxxxxxxx podle xxxxxxxx XXX oddílu 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 47
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx náhodné xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizika
1. Přítomnost xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje XXX, xxxxxxx x xxx nebo xx x něj vyroben x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxx xxx 0,5 %, xx nepovažuje xx xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxx xx. 16 odst. 2, xxxxx:
x) xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výboru nebo xxxxxx Společenství xxxx xxxxx;
x) žádost x xxxx xxxxxxxx nebyla xxxxxxxxx x souladu xx souvisejícími xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x
x) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx dostupné.
2. Xx-xx xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx náhodná xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Prahová xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx být xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxx, xxxxxxx x XXX xxxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
5. Xxxxx článek xx xxxxxxxxxx po xxxx xxx let xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 48
Xxxxxxx
1. Nejpozději xx 7. xxxxxxxxx 2005 xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx 47, k xxx xxxxxxxx připojí xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx veřejnosti.
2. Aniž xxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx na lidské xxxxxx, zdraví xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fungování xxxxxxxxx trhu x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx nejdříve návrhy.
Článek 49
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xx šestého xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 22. září 2003.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Buttiglione
[1] Xx. xxxx. X 304 E, 30. 10. 2001, x. 221.
[2] Úř. xxxx. X 221, 17.9.2002, x. 114.
[3] Xx. věst. X 278, 14.11.2002, x. 31.
[4] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxxxxx 2002 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx věstníku), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. věst. X 113 X, 13. 5. 2003, x. 31), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 2. xxxxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Úředním věstníku) x xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 22. xxxxxxxx 2003.
[5] Xx. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1.
[6] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxx směrnicí 2001/18/XX.
[7] Úř. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx 2002/811/XX (Xx. xxxx. X 280, 18.10.2002, x. 27).
[8] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[9] Xx. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 94/34/ES (Úř. xxxx. L 237, 10.9.1994, x. 1).
[10] Xx. věst. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/XXX (Úř. xxxx. X 42, 15.2.1991, x. 25).
[11] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 1999/20/XX (Xx. věst. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[12] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 1756/2002 (Xx. věst. X 265, 3.10.2002, x. 1).
[13] Xx. xxxx. X 109, 6.5.2000, x. 29. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/101/XX (Xx. xxxx. X 310, 28.11.2001, x. 19).
[14] Xx. věst. X 159, 3.6.1998, x. 4. Nařízení xx znění xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 49/2000 (Xx. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 13).
[15] Xx. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 15.
[16] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[17] Xx. xxxx. X 93, 17.4.1968, x. 15. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2002/11/XX (Úř. xxxx. X 53, 23.2.2002, x. 20).
[18] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 1.
[19] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 33.
[20] Xx. věst. 125, 11.7.1966, x. 2298/66. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/XX (Xx. xxxx. X 234, 1.9.2001, x. 60).
[21] Xx. xxxx. 125, 11.7.1966, s. 2309/66. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/ES.
[22] Úř. věst. X 157, 10.6.1992, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) x. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, x. 1).
[23] Xx. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003.
[24] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 12.
[25] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 60. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/66/ES (Úř. xxxx. X 25, 30.1.2003, s. 42).
[26] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 74. Směrnice xx xxxxx směrnice Xxxxxx 2003/45/ES (Xx. xxxx. X 138, 5.6.2003, x. 40).
[27] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[28] Xx. věst. X 126, 13.5.1983, x. 23.
[29] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
[30] Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[31] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[32] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.,
[33] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1
[34] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[35] Xx věst. X 268, 18.10.2003, x. 1
[36] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1
[37] Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1..
XXXXXXX
XXXXXXXXXX X ÚKOLY XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x článku 32 xx Xxxxxxxx xxxxxxxx středisko Komise.
2. Xxx plnění úkolů xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx je Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx středisku Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, dále xxxxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pro XXX".
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx:
- xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, uchovávání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx distribuci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x validaci xxxxx xxxxxxx, xxxxxx vzorkování x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx a případně xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x potravině nebo xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxx testování x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx úplných hodnotících xxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx.