Plné znění - 32003R1829

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003

xx xxx 22. září 2003

o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 37 x 95 x xx xx. 152 odst. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [2],

x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů [3],

x xxxxxxx s xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 251 Xxxxxxx [4],

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxx pohyb xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx přispívá ke xxxxxx x xxxxx xxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx politik Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxx.

(3) X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a zdraví xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, xxxxxxxxx x nich nebo xxxx z nich xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx"), xxxx xxxxxxxx na xxx xx Společenství xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisy, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx a povolování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv, mohou xxxxxx xxxxxx volnému xxxxxx x vytvářet xxx podmínky xxxxxxx x nekalé xxxxxx.

(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx jsou zapojeny xxxxxxx státy x Xxxxxx, xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 258/97 xx xxx 27. xxxxx 1997 x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx složkách potravin [5]. Xxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxxx x xxx xx xxx učiněn xxxxxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx (ES) x. 258/97 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx postupu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx vlastním xxxxxxxxxx bezpečnosti. V xxxxx xxxxxxxxx jasnosti, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xx měl xxx xxxxx postup oznamování, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny, xxxxxxx.

(7) Krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (GMO) xxxx x xxxx sestávají, xxxx dosud xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným směrnicí Xxxx 90/220/XXX ze xxx 23. dubna 1990 [6] x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů do xxxxxxxxx prostředí [7]. Xxxxxxxxxx xxxxx povolovací xxxxxx pro krmiva xxxxxxxx z XXX. Xxx xx být xxxxxxxx jednotný, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx povolování xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx jsou x nich xxxxxxxx.

(8) Xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xx měla xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, která xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

(9) Xxxx postupy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx a xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx zásady xxxxxxxx xx směrnici 2001/18/XX. Xxxx xx využívat xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [8]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny a xxxxxx by xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx Společenství xx teprve xx xxxxxxxx zhodnocení všech xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxx prostředí, přičemž xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx úrovni xxx xxxxxxxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále jen "xxxx"). Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x řízení xxxxx, x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx a členskými xxxxx.

(10) Zkušenost xxxxxxx, xx xxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx být produkt xxxxxx jako xxxxxxxxx x krmivo. Takové xxxxxxxx xx tedy xxxx xxx povoleny xxxxx tehdy, splňují-li xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, tak x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(11) Xxxxx xxxxxx nařízení může xxx xxxxxxxx uděleno xxx XXX, xxxxx xx být použit xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx používaným jako xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx XXX, sestávajícím x GMO xxxx xxxxxxxxx z XXX, xxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxx z XXX. Xxxxxx-xx tedy XXX xxxxxxxxx xxx xxxxxx potravin nebo xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx krmiva, xxxxx obsahují xxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxx xxxx jsou x xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, podléhají xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx povolené xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx požadavků xxxxxxxx (ES) č. 258/97, s xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xx jedné xxxx xxxx skupin xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx (ES) x. 258/97 vzhledem x xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaku, x xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx.

(12) Xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx potravinářských xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx spotřebě [9] xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx tohoto xxxxxxx povolování xx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x nich xxxx jsou x xxxx xxxxxxxx, měly xxx spadat do xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace, zatímco xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX.

(13) Xxxxx určené x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX ze xxx 22. června 1988 o sbližování xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx výrobu [10], xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x xxxx xxxx jsou x xxxx vyrobeny, by xxxxxx xxxx xxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(14) Xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných xx výživě zvířat [11] xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx různými xxxxxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí. Tyto xxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxxx XXX, sestávají x xxxx nebo xxxx z xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx toho xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(15) Směrnice Xxxx 70/524/EHS xx xxx 23. listopadu 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x krmivech [12] xx xxxxxxx xxxxxx povolování xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xx trh. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx povolování xx xxxx přísady xx krmiv, které xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, xxxxxx spadat xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(16) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx "x" XXX, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx "x xxxxxxxx" XXX. Xxxxxxxxxxxx kritériem xx, zda potravina xxxx krmivo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výchozího xxxxxxxxx. Pomocné xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx během výroby xxxxxxxx xxxx krmiv, xxxxxxxxxxxx definici xxxxxxxxx xxxx krmiva, x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx. Rovněž xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx vyrábějí x xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx působnosti xxxxxx xxxxxxxx. To xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx zvířat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ošetřovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(17) X xxxxxxx s článkem 153 Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx spotřebitelů xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx toto xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx volbu a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.

(18) Xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/13/XX xx xxx 20. xxxxxx 2000 o xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxxxxx potravin, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx [13] xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxxxxx, x mimo xxxx x její xxxxxx, identitu, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, způsob xxxxxx xxxx xxxxxxx.

(19) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) x. 258/97, x nařízení Xxxx (XX) x. 1139/98 ze dne 26. xxxxxx 1998 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které nejsou xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 79/112/XXX, při označování xxxxxxxx potravin xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [14] x x nařízení Komise (XX) x. 50/2000 xx xxx 10. xxxxx 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx potravin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx určené x xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx modifikovány xxxx xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů [15].

(20) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx krmiv, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx hospodářských xxxxxx, poskytnuty přesné xxxxxxxxx o složení x xxxxxxxxxxxx krmiv, x uživateli tak xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(21) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx objektivní xxxxxxxxx x tom, xx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxxxxx xx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx. Jasné xxxxxxxx bez ohledu xx xx, xxx xxx v xxxxxxxx xxxxxxxx prokázat DNA xxxx bílkovinu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx vyjádřené x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx volbu x xxxxxxxxx možnému xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x omyl, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx.

(22) Xxxxx xxxx xx xxxx označení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx hodnotu xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx populace, x xxxxxx x xxxxx charakteristických xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx náboženského xxxx.

(23) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x sledovatelnosti x označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv vyrobených x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX [16] xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx modifikaci xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX x x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxx, a mělo xx tím xxxxxxxxxx xxxxxx označování.

(24) Přestože xx někteří xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx nevyhnutelné přítomnosti xxxxx produkce xxxxx, xxxxxxxxx, sklizně, xxxxxxxx xxxx zpracování. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx na xxxxxxxxx xxxx krmivo neměly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx prahová xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, a xx xxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx materiálu xx xxx xx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, tak x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xx xx základě xxxxxx xxxxxxxx přípustná.

(25) Xx xxxxxx stanovit, xx x xxxxxxx, xxx xx celková xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx než xxxxxxxxx xxxxxxx hodnota, xx xxxxxx přítomnost xxxx xxx uvedena x souladu s xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx přijatými x xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, zejména xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x XXX xxxx xx xxxxxxxx, xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx vědeckého x xxxxxxxxxxx pokroku.

(26) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxx povolen xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx. X zájmu použitelnosti x proveditelnosti tohoto xxxxxxxx by xxxx xxxx xxx, xxx xxxxxxxxx možnosti stanovit xxxxx prahové hodnoty xxxxxxx xxx XXX xxxxx xxxxxxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určitá xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x případě, xx xx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx předpokladu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxxxx měla být xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by mělo xxx přezkoumáno x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.

(27) Xx-xx být prokázáno, xx přítomnost xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, xxxx xxx provozovatelé xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, že přijali xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx.

(28) Xxxxxxxxxxxxx xx měli xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx by měla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx jejich základě xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a ekologických xxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx vyzývá, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx návrhy.

(29) Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES x nařízením (XX) x. 1830/2003.

(30) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika x povolování, xxxxx xxxx účinné, časově xxxxxxx x průhledné, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.

(31) Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx, měl xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úřad. Xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxx určitá xxxxxxxxxx nebo opomenutí xx xxxxxx xxxxx xxxxx mít pro xxxxxxxx bezprostřední právní xxxxxx, je vhodné xxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(32) Xxxxxx xx, že vědecké xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x některých xxxxxxxxx xxxx o xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informace, xx xxxxx by xxxx xxx založeno xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, x že xx xxxxx přihlédnout x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx xxx posuzovanou xxxxxxxxxx.

(33) Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismus nebo x xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx volby, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx uvolnění xx životního prostředí, xxxxx již xxxxxxx xxxxx části X xxxxxxxx 2001/18/ES, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x hodnocením xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx životní xxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 2001/18/XX x xxx xxxx úřadem konzultováno x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx účel členskými xxxxx. Kromě xxxx xx vhodné xxxxxxx xxxxx požádat xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 4 xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxxxxx vhodné, aby xxxx před tím, xxx dokončí xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx XXX x xxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x nich xxxxxxxxx, konzultace s xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(34) V xxxxxxx XXX, na které xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxx použity xxxx osivo nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx xxxx povinen xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxx životní prostředí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx být xxxxxxx xxxxxxxx 68/193/XXX [17], 2002/53/XX [18] a 2002/55/XX [19], xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x kritéria xxx xxxxxxxx odrůd x jejich úředního xxxxxxxx xxx zařazení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx směrnice 66/401/XXX [20], 66/402/XXX [21], 68/193/XXX, 92/33/XXX [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/XX [24], 2002/55/XX, 2002/56/XX [25] xxxx 2002/57/XX [26], kterými se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

(35) Xx xxxxxxxx xxxxx potřeby x xx základě xxxxxx hodnocení rizika xxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x lidské xxxxxxxx a geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x výživě xxxxxx. X xxxxxxx XXX xx xxxxxxxx 2001/18/ES xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.

(36) X usnadnění xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných potravin x xxxxx by xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vzorkování, identifikace x xxxxxxx, x xxxx xx měli x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx měly xxx podle potřeby xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(37) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pokroku x xxxxxx vědeckých xxxxxxxx.

(38) Xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Společenství x xxxxxxx x xxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx být xxxxx xxxxxx uvádět xx trh pod xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(39) Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně dostupných xxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Údaje, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(40) Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx v xxxxxxx XXX xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx krmiva xx xxxxxx chránit investice, xxxxx xxxxxxxxxx novátoři xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, x xxx se xxxxx xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxx ochrana xx xxxx měla xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x pokusů, xxx xx xxxx x xxxxxxx x veřejným xxxxxx.

(41) Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx by xxxx xxx přijata x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/ES xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [27].

(42) Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xx vědě x xxxxxx technologiích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx dne 16. xxxxxxxx 1997 nebo x xxxxx příslušným xxxxxxxxx zřízeným Komisí x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x etických xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx.

(43) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx života x xxxxxx, zdraví x xxxxxxx životních xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx spotřebitele x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinami x xxxxxx xx se xxxxxxxxx vyplývající z xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 vztahovat xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pocházející xx Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zemí. Xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obchodní závazky Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx.

(44) V xxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jiné xxxxxxx.

(45) Xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx by mělo xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zkušeností xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx x Komise by xxxx sledovat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x zdraví xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, informovanost xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu,

PŘIJALY TOTO XXXXXXXX:

XXXXXXXX X

XXX A

DEFINICE

Článek 1

Xxxx

X souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx životních xxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx;

x) stanovit xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxx dohled xxx xxxx;

x) stanovit xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx.

Článek 2

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx:

1) xxxxxxx definice "xxxxxxxxx", "xxxxxx", "xxxxxxxxx spotřebitele", "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" a "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002;

2) použije xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003;

3) "provozovatelem" xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podnicích, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx;

4) použijí xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxxxxx uvolnění" x "xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx ve xxxxxxxx 2001/18/XX;

5) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxx "XXX" xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx 2001/18/ES, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X X směrnice 2001/18/XX;

6) "geneticky modifikovanou xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxx x xxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxxx;

7) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, sestává x xxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxxx;

8) "xxxxxxxxx modifikovaným organismem xxx použití x xxxxxxxxxxx" xxxxxx XXX, xxxxx může xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jako výchozí xxxxxxxx pro výrobu xxxxxxxx;

9) "xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx" xxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxx použit xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx krmiv;

10) "xxxxxxxxx x GMO" rozumí xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxx nesestávající x XXX;

11) "xxxxxxxxxx vzorkem" xxxxxx XXX xxxx xxxx genetický materiál (xxxxxxxxx vzorek) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx genetický materiál, xxxxx xxx xxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx);

12) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktem" xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx hlediska spolehlivě xxxxxxxxx;

13) "xxxxxxx" xxxxxx xxxxxx ve xxxxxx x xx. 6 xxxx. 4 xxxxxxxx 2000/13/XX;

14) "uváděním na xxx" xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xx účelem prodeje, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, x prodej, distribuce x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx;

15) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se skládá x xxxxxxxxx x xxxxx, xx xxxx xxxx potravina xxxxxxx xxxx xxx, než xxxx nabídnuta x xxxxxxx, x xx xxx xxxxxx na xx, zda xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx uzavřena xxxxx xxxx xxxxx zčásti, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx by xxxxx k xxxxxxxx xxxx změně xxxxx;

16) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx zařízení společného xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 2000/13/XX.

XXXXXXXX II

GENETICKY MODIFIKOVANÉ XXXXXXXXX

Xxxxx 1

Xxxxxxxx a xxxxxx

Xxxxxx 3

Oblast působnosti

1. Xxxxx xxxxx se xxxxxxxx na:

a) XXX xxx použití x xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxx sestávající x GMO;

c) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x XXX xxxx xxxxxxxxxx složky xxxxxxxx z GMO.

2. X xxxxxxx potřeby xx možné postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 stanovit, xxx xxxx druh xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 4

Požadavky

1. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxx:

x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) uvádět xxxxxxxxxxxx x xxxx;

x) lišit xx od xxxxxxxx, xxxxx mají nahradit, xx xx xxxx, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx byla x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx spotřebitele xxxxxxxxx.

2. Nikdo xxxxx xxxxx xx xxx XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1, xxxxx xx xx XXX nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x souladu s xxxxx oddílem x xxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx.

3. Xxxxx GMO pro xxxxxxx x potravinách xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1, xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx neprokázal, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxx xx

x) XXX a xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxx XXX nebo xxxxx xxxxxx složky xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx z XXX, xxxxx i xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx xxxx ji xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

5. Povolení xxxxxxx v xxxxxxxx 2 se uděluje, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

6. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2, x xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx povolení nebo xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/ES, 2002/55/XX a 68/193/XXX.

Článek 5

Xxxxxx x xxxxxxxx

1. K xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxx žádost v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2. Žádost xx xxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán:

i) xx 14 xxx xx xxxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxxxx žadateli, xx žádost obdržel. X xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

xx) xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx") x

xxx) dá xxxxx xxxxxx x všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k dispozici.

b) Xxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx ostatní xxxxxxx státy x Xxxxxx a xx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxx,

xx) zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odst. 3 xxxx. x).

3. X xxxxxxx xx xxxxx xxxx se x xx xxxxxxx:

x) jméno x adresa žadatele;

b) xxxxx xxxxxxxxx x xxxx specifikaci xxxxxx xxxxxxx transformační xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) podle xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx poskytují xx xxxxxx dosažení xxxxxxx x přílohou XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti x Xxxxxx x biologické xxxxxxxxxxxx (xxxx jen "Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx");

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;

x) kopie xxxxxx xxxxxx dostupných nezávislých, xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií, xxxxx xxxx provedeny, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxx uvedená x xx. 4 xxxx. 1;

x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x údaji, xxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky potraviny x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu x na xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 2 xxxx. a), xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx potraviny x xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 2 xxxx. a) x xxxx. 3;

g) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx, nebo xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx potraviny v xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x);

x) podle xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx potraviny xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx potraviny xxxxxxxx, na xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s nimi;

i) xxxxxx xxxxxxx, vzorkování (xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx úřední xxxx xxxxxxxxxxxxx metody vzorkování) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx metody detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx vzorky x informace x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx návrh xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

4. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx XXX xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxxx" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx jako xxxxx xx xxxxxxxxx obsahující XXX, jehož xx xxxxxx týká, xxxxxxxxxxx x něj xxxx xxxxxxxxx x xxx.

5. X případě GMO xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:

x) úplná xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x XX xxxxxxxx 2001/18/ES x informace a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx-xx uvedení XXX xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxx rozhodnutí o xxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx vypracovaný v xxxxxxx s přílohou XXX směrnice 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx monitorování; tato xxxx trvání xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxx.

X tom xxxxxxx xx nepoužijí xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.

6. Týká-li xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů Společenství xxxxxxxxx xxxxx zařazením xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyloučení xxxxxx xxxxx, musí xxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x musí xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu a xxxxxxxx xxxxxxx.

8. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pokyny x xxxxx xxxxxx žadatelům xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx žádosti.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxx se vynasnaží, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx lhůta xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

2. Xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx, xxx ve xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.

3. Za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:

x) xxxxx, že údaje x xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s článkem 5, a xxxxxx, xxx potravina splňuje xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 4 odst. 1;

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby provedl xxxxxxxxx bezpečnosti potraviny xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002;

x) xxxx požádat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx xx xxxx xxxxxx XXX určeného xxx xxxxxxx jako xxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, požádá xxxx x provedení xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxx x xxxxxx 32 xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 3 xxxx. x) x j). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx detekce a xxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxx čl. 13 xxxx. 2 xxxx. x), informace a xxxxx předložené xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylek xxxxxx charakteristických xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx.

4. X xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, se xx xxxxxxxxx vztahují xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxx 2001/18/XX s xxxxx xxxxxxxx přijetí xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx vyhodnocování xxxxxxx x xxxxxxx produktů, xxxxx obsahují GMO xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xx pro tento xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx státem. Příslušné xxxxxx vydají stanovisko xx tří měsíců xx obdržení xxxxxxx.

5. Xx-xx stanovisko x xxxxxxxx xxxxxxxxx příznivé, xxxx obsahovat xxxxxx xxxx údaje:

a) jméno x adresu xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxx specifikaci;

c) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) návrh xxxxxxxx se označení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxx potřeby xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, xxxxxx by xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx použití x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx GMO xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO nebo x xxxx sestává, xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zeměpisných xxxxxxx;

x) metodu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx, identifikace transformační xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x této xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx vhodný referenční xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxx monitorování uvedený x xx. 5 xxxx. 5 písm. x).

6. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx státům x xxxxxxxx společně xx xxxxxxx, x níž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx stanoviska a xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx stanovisek xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx s xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

7. Xxxx v souladu x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx zveřejní xx odstranění xxxxx xxxxxxxxx považovaných podle xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx Xxxxxx své xxxxxxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Povolení

1. Xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxx rozhodnutí, xxxxx má být xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, všechny související xxxxxx předpisy Společenství x jiné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx stanoviskem xxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 6 odst. 5, xxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační kód xxxxxxxxx XXX, xxx xx definován x xxxxxxxx (ES) č. 1830/2003.

3. Konečné xxxxxxxxxx x žádosti se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx žadatele o xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

5. Povolení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx platné v xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx deseti xxx x xx obnovitelné xxxxx xxxxxx 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xx registru xxxxxxxxx v xxxxxx 28. V každém xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx povolení a xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.

6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx oddílu xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxxx používání xxxxx, které smějí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx povolených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

7. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx každého provozovatele x xxxxxxx potravin, xxxxx xxx x xxxxxxxx potravinu.

8. Xxxxxx xxxxxxx x částech X a D xxxxxxxx 2001/18/ES xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxx X uvedené xxxxxxxx xx považují xx xxxxxx vztahující xx xxxxxx xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 8

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Odchylně xx xx. 4 xxxx. 2 xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx spadají xx oblasti působnosti xxxxxx oddílu x xxxx uvedeny xx xxx Společenství v xxxxxxx x předpisy xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, nadále xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx a zpracovávány, xxxxx xxxx splněny xxxx xxxxxxxx:

x) v xxxxxxx produktů, které xxxx uvedeny xx xxx podle xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx xxxx v souladu x xxxxxxxxx (ES) x. 258/97, oznámí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Komisi xx xxxxx měsíců xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxx xxxxxx xxxxxxx uvedení xx xxx Xxxxxxxxxxxx;

x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, avšak xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxx na trh Xxxxxx do xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na trh Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.

2. X oznámení xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxx zmíněné x čl. 5 xxxx. 3 x 5, xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx státům. Úřad xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vzorky a xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 3 xxxx. x) x j). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx ověření, že xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx produktů xx xxxxxxxx. V xxxxxx zápisu xx xxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 x x xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) musí xxx uvedeno xxxxx xxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx.

4. Xx xxxxxx xxx xx xxxx prvního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xx xxxxx letech ode xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxx produktů xx xxx žádost x xxxxxxx x xxxxxxx 11, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xx tří xxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v odst. 1 xxxx. b) xx trh xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11, xxxxx xx použije obdobně.

5. Xx produkty uvedené x xxxxxxxx 1 x xx potraviny, xxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxx toto xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx 9, 10 x 34, xxxxx se použijí xxxxxxx.

6. Xxxxxx-xx oznámení x x němu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavcích 1 x 2 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Komise postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou z xxx vyrobeny, x xxxx. V xxxxx xxxxxxxx může být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx spotřebování xxxxxxxxxxx xxxxx produktu.

7. X xxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, produkuje xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx žádost Xxxxxx.

8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.

Článek 9

Dohled

1. Po xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx dodržují xxxxxxx xxxxxxxx x dotčené xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx na xx, xxx produkty, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx povolení, xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx. Xx-xx držiteli xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x), zajistí xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 xxxxxx nařízení xx důvěrné.

2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx povolení, podá xxxxxx x xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2. Články 5, 6 x 7 se použijí xxxxxxx.

3. Držitel povolení xxxxxxxxxx předá Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxx xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uvědomí Xxxxxx x každém xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x níž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx státům.

Xxxxxx 10

Xxxxx, pozastavení xxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxx

1. Úřad vydá x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx státům. Xxxx v xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx nejdříve. X xxxxxxx x xxxxxxx 34 jsou xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 7.

3. Ustanovení xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 6 x 7 xx xxxxxxx obdobně.

Xxxxxx 11

Xxxxxxxx povolení

1. Xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx na dobu xxxxxx let na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx držitel xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. K xxxxxxx se xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx potraviny na xxx;

x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx v povolení xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx další xxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx potraviny x rizik xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x touto xxxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 a články 6 x 7 xx použijí obdobně.

4. Xxxx-xx x důvodů, xx xxxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx rozhodnuto o xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx platnost povolení xxx dalšího xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx přijato.

5. Xxxxxx xxxx po konzultaci x xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx článku, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx pomoci žadatelům xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx 2

Xxxxxxxxxx

Xxxxxx 12

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Tento oddíl xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx dodány xxxx xxxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli xxxx xxxxxxxxx společného xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx x které

a) obsahují XXX nebo x xxxx sestávají, nebo

b) xxxx xxxxxxxx z XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxx vyrobené x XXX.

2. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx z xxxx xxxx xx z xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, xx přítomnost xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxx určení, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx náhodná xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx předcházet přítomnosti xxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx stanoveny xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx u xxxxxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx z nich xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx zohlednění xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pokroku.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxxx

1. Aniž xxxx dotčeny xxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování,

a) xxxxxxx-xx xxxxxxxxx z xxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxxx 2000/13/XX slova "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x" nebo "xxxxxxxx/x/x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxx)" x xxxxxxxxx bezprostředně xx xxxxxxxx složkou;

b) xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx skupiny, uvedou xx xxxxx "obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxx "xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx) xxxxxxxx/x/x x geneticky modifikovaného/é (xxxxx xxxxxxxxx)" x xxxxxxx složek;

c) xxxxxxxxxx-xx xxxxxx složek, xxxxxx xx xxxxx "geneticky xxxxxxxxxxxx" xxxx "xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx organismu)" zřetelně xx označení;

d) údaje xxxxxxx v xxxxxxxxx x) x b) xxxxx být rovněž xxxxxxx x poznámce x xxxxxxx xxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxx xxx vytištěny xxxxxxx xxxxxx velkým xxxxxx jako xxxxxx xxxxxx. Není-li xxxxxx xxxxxx složek, xxxxxx xx údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxx;

x) xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx potravina xxxx jako xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx 10 cm2, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx trvale x xxxxxxxxx umístěny buď xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx, xxxx na xxxxx, x to xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx snadno xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx na xxxxxxxx xxxxxx všechny xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x povolení, x xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxx-xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxx,

xx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx,

xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,

xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx pro určité xxxxxxx xxxxxxxx;

x) vyvolává-li xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

3. Kromě xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 x stanovených x povolení xx xx označení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a pro xxxxx neexistuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx produkt, uvedou xxxxxx informace x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx potravin.

Článek 14

Prováděcí xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx se mimo xxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx provozovatelů, xxxxx xxx přijata xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx podávaných zařízeními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx postupem podle xx. 35 xxxx. 2.

Xx snaze xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx společného xxxxxxxxxx xxxxx xxx v xxxxxx pravidlech xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 xxxx. x).

XXXXXXXX XXX

XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxx 1

Xxxxxxxx x xxxxxx

Xxxxxx 15

Oblast působnosti

1. Xxxxx xxxxx se xxxxxxxx xx:

x) XXX xxx xxxxxxx v xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxxxxx XXX nebo xxxxxxxxxxx x XXX;

x) krmiva xxxxxxxx z XXX.

2. X xxxxxxx potřeby xx možné xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx daný xxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 16

Požadavky

1. Xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxxx:

x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxxxx x omyl;

c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx specifických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) lišit xx od xxxxx, xxxxx xxxx nahradit, xx xx míry, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx zvířata xxxx xxxxxxx nevýhodná.

2. Xxxxx xxxxx uvést xx trh, používat xxxx zpracovávat produkt xxxxxxx x xx. 15 odst. 1, xxxxx se na xxxxxxx nevztahuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Žádný xxxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx žadatel x xxxx povolení xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.

4. Povolení xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxx xx:

x) GMO x krmiva, která xxx xxxxxxxx nebo x xxx sestávají, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x tohoto XXX;

x) xxxxxx xxxxxxxx x XXX, jakož x krmiva, která xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 2 xx xxxxxxx, xxxxxx, obnovuje, xxxx, xxxxxxxxxxx nebo zrušuje xxxxx na xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízení.

6. Žadatel x xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 x – xxxx xx xxxx povolení xxxxxxx – držitel xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX, 2002/55/XX x 68/193/EHS.

Xxxxxx 17

Xxxxxx x xxxxxxxx

1. K xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 musí xxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx.

x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) xx 14 xxx xx obdržení xxxxxxx písemně xxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

xx) xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxx xxxx x

xxx) xx úřadu xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

x) Xxxx:

x) neprodleně xxxxxxx x xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx a xx xxx žádost a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

xx) xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxx dokumentace xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x).

3. X xxxxxxx xx uvede xxxx se x xx xxxxxxx:

x) xxxxx x adresa xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxx x xxxx specifikace včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx událostí;

c) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx poskytují xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x přílohou XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu;

d) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx popis xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

x) kopie xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, odborně posouzených xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx, x veškeré xxxxx xxxxxxxx podklady, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1, x xxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 83/228/XXX xx xxx 18. xxxxx 1983, xxxxxx xx xxxxxxx hlavní xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx produktů používaných xx xxxxxx xxxxxx [28];

x) buď analýza xxxxxxxxx vhodnými xxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx mezní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 25 xxxx. 2 xxxx. x), nebo xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx krmiva x xxxxxxx s xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x) a xxxx. 3;

g) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rázu, xxxx xxxxx týkající se xxxxxxxx krmiva x xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x);

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx;

x) metody xxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxx odkazů xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx potřeby metody xxxxxxx a identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxx v xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxx krmiva xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx x místě, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx potřeby xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po uvedení xx xxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx x výživě xxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x normalizované xxxxx.

4. X případě xxxxxxx xxxxxxxx xx XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxx se výraz "xxxxxx" v odstavci 3 xxxxxxx jako xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx XXX, jehož xx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx x xxx xxxx vyrobené z xxx.

5. X xxxxxxx XXX xxxx xxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, se k xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx technická xxxxxxxxxxx x informacemi požadovanými xxxxx xxxxxx XXX x XX směrnice 2001/18/XX x xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx-xx xxxxxxx XXX xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx C směrnice 2001/18/XX, xxxxx xxxxxxxxxx x povolení;

b) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx vypracovaný x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX směrnice 2001/18/XX, včetně návrhu xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx; tato xxxx trvání monitorování xx může xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

X xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx články 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/ES.

6. Xxxx-xx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx používání x xxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyloučení xxxxxx látek, xxxx xxx xxxx skutečnost xxxxxxx x žádosti x xxxx xxx xxxxxx status xxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx.

7. Komise xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu x xxxxxxxx xxxxxxx.

8. Přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx žadatelům xxx přípravě x xxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 18

Xxxxxxxxxx úřadu

1. Xxxx se xxxxxxxxx, xxx xxxxx stanovisko xx xxxxx xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxxxx. Xxxx lhůta xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx požádá xxxxxxxx x doplňkové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

2. Xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.

3. Za účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:

x) xxxxx, že xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 17, a xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená v xx. 16 odst. 1;

x) xxxx požádat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx, xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002;

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, aby provedl xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx xxxxxxxxx; týká-li xx xxxx xxxxxx XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx množitelský xxxxxxxx rostlin, požádá xxxx x provedení xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán;

d) xxxxx xxxxxxxxxx laboratoři Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x informace xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 xxxx. i) a x). Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx provede testy x xxxxxxxx metody xxxxxxx a identifikace xxxxxxxx žadatelem;

e) přezkoumá xxx ověřování xxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx. 25 xxxx. 2 písm. x), xxxxxxxxx a údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx prokázat, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxx s xxxxxxx xx mezní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx charakteristických znaků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu.

4. X xxxxxxx XXX xxxx xxxxx, která xxxxxxxx GMO nebo x nich xxxxxxxxx, xx xx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx životnímu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x cílem xxxxxxxx xxxxxxx všech vhodných xxxxxxxx x předcházení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx x xx životní xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx hodnocení žádostí x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, na trh xxxx xxxx konzultace x příslušným vnitrostátním xxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 2001/18/XX, který xx xxx xxxxx xxxx určen každým xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

5. Xx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, kterým by xxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika, x x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x nich xxxxxxx, xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx prostředí xxxx zeměpisných xxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx metody vzorkování, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx detekce a xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x krmivu nebo x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx; údaj x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx materiál;

g) xxxxx xxxxxxx xxxx monitorování xxxxxxx x čl. 17 odst. 5 xxxx. x).

6. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x žadateli xxxxxxxx xx zprávou, x xxx xxxxxx hodnocení xxxxxx, a uvede xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4.

7. Úřad x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx do 30 xxx od tohoto xxxxxxxxxx.

Článek 19

Xxxxxxxx

1. Do xxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 35 návrh xxxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxx stanovisko xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxx rozhodnutí v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx udělit povolení, xxxx obsahovat xxxxx xxxxxxx v čl. 18 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxx potřeby xxxxxxxxxxx identifikační kód xxxxxxxxx XXX, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx žadatele o xxxxxxxx rozhodnutí a xxxxxxxx podrobnosti xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x tomto xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx Společenství po xxxx xxxxxx let x xx obnovitelné xxxxx článku 23. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 28. V xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx zmíněné v xxxxxxxx 2.

6. Xxxxxxxxx xxxxx tohoto oddílu xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx používání xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx zařazeny xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx povolených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

7. Udělením povolení xx xxxxxxxxx obecná xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxx.

8. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X a X xxxxxxxx 2001/18/XX xx XXX povolené xxxxx xxxxx C xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx odkazy xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 20

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 smějí být xxxxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx na xxx Společenství v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxx na trh, xxxxxxxxx a zpracovávány, xxxxx xxxx splněny xxxx podmínky:

a) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx povoleny podle xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, včetně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS, x které jsou xxxxxxxx x XXX, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX x xxxxx xxxxxxxx GMO, sestávají x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx do xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx;

x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx nespadají xxx xxxxxxx x), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx produktů xx xxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx do xxxxx xxxxxx ode dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.

2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx prvky xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 x 5, které Xxxxxx xxxxx úřadu x xxxxxxxx státům. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx uvedené v xx. 17 odst. 3 xxxx. x) x j). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx x validaci xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xx xxxxxxx roku xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx dotyčných xxxxxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxx zápisu do xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 19 odst. 2 x x xxxxxxx produktů zmíněných x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxx xxxxxxx datum xxxxxxx xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx xx trh.

4. Xx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. a) xx xxx, xxxxx x xxxxxx případě ne xxxxx xxx po xxxxx xxxxxx xxx xxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za uvádění xxxxxx produktů xx xxx xxxxxx v xxxxxxx s článkem 23, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.

Xx tří xxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. b) xx xxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 23, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.

5. Xx produkty uvedené x xxxxxxxx 1 x xx krmiva, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx vyrobena, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx články 21, 22 a 34, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxxxx-xx xxxxxxxx x x němu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx požadovaná xxxxx odstavce 4, xxxxxx Xxxxxx postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx požaduje xxxxxxx dotyčného produktu x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx z xxx xxxxxxxx, x xxxx. V tomto xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx omezená lhůta xxx spotřebování xxxxxxxxxxx xxxxx produktu.

7. X xxxxxxx povolení, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží xxxxxxxxxxxx, xxxxx dováží, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v tomto xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx.

8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 odst. 2.

Xxxxxx 21

Xxxxxx

1. Xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx na to, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, nebyly xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xx-xx držiteli xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na trh xxxxx čl. 17 xxxx. 3 písm. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 17 xxxx. 5 xxxx. x), xxxxxxx držitel xxxxxxxx xxxx provádění x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi zprávy. Xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné.

2. Navrhuje-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx povolení, xxxx xxxxxx v xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 2. Články 17, 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxx xxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušným orgánem xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxx xxxx xxxxxx uvedeno na xxx.

4. Komise xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu a xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 22

Xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxx xxxx x vlastního xxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, držiteli xxxxxxxx x členským státům. Xxxx x souladu x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx připomínky Komisi xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx nejdříve. X souladu x xxxxxxx 34 jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. V případě xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx podle článku 19.

3. Xxxxxxxxxx xx. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 23

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx období xxxxxx let na xxxxxxx žádosti, kterou xxxx držitel xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. K xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx údaje x xxxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx;

x) xxxxxx x výsledcích xxxxxxxxxxxx, xx-xx to x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxx xxxx informace, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx, člověka xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxx xxxxxxx;

x) podle xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx se budoucího xxxxxxxxxxxx.

3. Ustanovení xx. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx obdobně.

4. Není-li x xxxxxx, xx xxxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, před xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx bez xxxxxxx do doby, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxx může xx konzultaci x xxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

6. Úřad xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x cílem xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.

Xxxxx 2

Xxxxxxxxxx

Xxxxxx 24

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxx oddíl xx vztahuje xx xxxxxx uvedená x xx. 15 xxxx. 1.

2. Xxxxx xxxxx xx nevztahuje xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxx x xxxx xxxx je x xxxx vyroben a xxxxx xxxxx x xxxxxx x xx xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx vyšší xxx 0,9 %, xx předpokladu, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx nevyhnutelná.

3. Pro xxxxxx, xx přítomnost xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2 xxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z xxxx sestávají, xxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 25

Požadavky

1. Aniž xxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx uvedené xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxx uvést xx xxx xxxxxx xxxxxxx v čl. 15 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx dokumentu xxxx xxxxxxxx na xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxx krmivo, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx vztahují xxxx xxxxxxxx:

x) u xxxxx zmíněných x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. a) x x) xx xxxxx "xxxxxxxxx modifikovaný/á/é (xxxxx organismu)" uvedou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx specifickým názvem xxxxxx.

Xxxx slova xxxxx xxx popřípadě xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx krmiv. Xxxx xxx vytištěna xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx krmiv;

b) x krmiv zmíněných x xx. 15 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx "xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx specifickým xxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxxx xxx popřípadě xxxxxxx x xxxxxxxx x seznamu krmiv. Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx velkým xxxxxx jako xxxxxx xxxxx;

x) xxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v čl. 15 xxxx. 1, xxxxx se liší xx odpovídajícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, například:

i) xxxxxxx,

xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxx) zamýšlené xxxxxxx,

xx) zdravotní xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat;

d) xxx xx stanoveno x xxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx vlastnosti, xxxxx xx krmivo xxxxx vyvolávat obavy xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

3. Xxxxx požadavků xxxxxxxxx v xxxx. 2 xxxx. a) x b) x xxxxxxxxxxx v povolení xx na xxxxxxxx xxxx v průvodních xxxxxxxxxxx krmiv, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx konvenční xxxxxxx, xxxxxx vhodné xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Článek 26

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, která xx xxxx xxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxxx x dosažení souladu x požadavky xx xxxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.

KAPITOLA XX

XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 27

Xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx

1. Xxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx x krmivo, xxxx xx jedna žádost xxxxx xxxxxx 5 x 17 x xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxx posoudí, zda xx xxx žádost x xxxxxxxx předložena xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxx 28

Registr Společenství

1. Xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx").

2. Xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 29

Xxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx o povolení, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx x monitorování x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx povolení, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx zpřístupněny veřejnosti.

2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx, které má x držení, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1049/2001 ze xxx 30. května 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx, Rady x Xxxxxx [29].

3. Xxxxxxx xxxxx vyřizují xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.

Článek 30

Důvěrnost

1. Xxxxxxx xxxx uvést, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx důvěrné, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx podstatně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v hospodářské xxxxxxx. V takových xxxxxxxxx musí uvést xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx.

2. Xxxx xx dotčen xxxxxxxx 3, xxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx by měly xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx, x vyrozumí xxxxxxxx x svém xxxxxxxxxx.

3. Za důvěrné xx nepovažují tyto xxxxxxxxx:

x) xxxxx a xxxxxxx XXX, potraviny xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 a xx. 15 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx x mikroorganismu;

b) xxxxxx xxxxx GMO a xxxxx x adresa xxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XXX, potraviny xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1;

x) xxxxxx XXX, xxxxxxxxx nebo krmiva xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 na xxxxxx xxxxxx x xxxxxx zvířat x xx životní prostředí;

e) xxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedených x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 odst. 1 na charakteristické xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx vzorkování a xxxxxxxxxxxx transformační události x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 odst. 1 x čl. 15 xxxx. 1;

g) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx x řešení xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxx xxxxxx na odstavec 2 xxxxxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx vyžádání xxxxxxx informace, xxxxx xx x xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx detekčních metod x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 5 odst. 3 x čl. 17 xxxx. 3 xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na XXX, xxxxxxxxx nebo xxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x duševnímu xxxxxxxxxxx nebo jiným xxxxxxxx.

6. Komise, xxxx x členské xxxxx xxxxxxx nezbytná opatření xxxxxxxx, xxx zajistily xxxxx xxxxxxx informací xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nařízení, s xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx svou žádost xxxx, xxxxxxxxxxx úřad, Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx důvěrnost xxxxxxxxxx x průmyslových informací, xxxxx poskytl, xxxxxx xxxxxxxxx z výzkumu x xxxxxx x xxxxxxxxx, xx jejichž xxxxxxxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx neshodli.

Xxxxxx 31

Xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx x jiné xxxxxxxxx x dokumentaci x žádosti xxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 x 5 x xx. 17 xxxx. 3 x 5 xxxxxxx xxx použity xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx deseti xxx od data xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx mohou být xxxxxxx.

Xx uplynutí tohoto xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxx xxxxx, provedeného xx xxxxxxx vědeckých xxxxx x informací xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x žádosti xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx nebo xxxxxx, x xxxxxxx povolení xxxxxxx, jsou x xxxxxxxx xxxxxxx potravině xxxx xxxxxx, které xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 32

Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství x její xxxxxxxxxx x úkoly jsou xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 odst. 2.

Xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xx nákladech xx plnění úkolů xxxxxxxxxx laboratoře Společenství x Evropské xxxx xxxxxxxxxx xxx GMO xxxxxxx v xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx náklady vzniklé xxx xxxxxxxxx validace xxxxxxxxxx metod.

Podrobná xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 odst. 2.

Xxxxxx 33

Xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx ve xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x Evropskou xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxx x nových xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxx, x cílem xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x etickým xxxxxxx.

2. Xxxxxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti.

Xxxxxx 34

Mimořádná opatření

Je-li xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xxxxxxx prostředí, xxxx xxxxxxxx-xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxx podle článku 10 xxxx článku 22 naléhavá xxxxxxx xxxxxxxxxx platnost xxxx xxxxxx xxxxxxxx, přijmou xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (ES) č. 178/2002.

Článek 35

Xxxxxx projednávání xx xxxxxx

1. Komisi xx nápomocen Stálý xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx článkem 58 nařízení (XX) x. 178/2002 (xxxx xxx "výbor").

2. Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x ohledem na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx měsíce.

3. Xxxxx přijme xxxx xxxxxxx řád.

Xxxxxx 36

Správní xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx či osoby, xxxxx xx xxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx v xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx Xxxxxx xx xxxx měsíců xxx xxx, kdy se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx přijme xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx bude xxxxxxxx požadovat, aby xxxx zrušil xxxx xxx nebo xxxxxxxx xxx opomenutí.

Xxxxxx 37

Xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

- nařízení (XX) x. 1139/98,

- nařízení (XX) č. 49/2000,

- xxxxxxxx (ES) x. 50/2000.

Xxxxxx 38

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97

Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

1) Xxxxxxx xx tato xxxxxxxxxx:

- xx. 1 xxxx. 2 xxxx. a) x x),

- čl. 3 odst. 2 xxxxx pododstavec x xxxxxxxx 3,

- xx. 8 xxxx. 1 xxxx. d),

- xxxxxx 9.

2) X xx. 3 odst. 4 xx první xxxx xxxxxxxxx tímto:

"4. Odchylně xx xxxxxxxx 2 xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 1 odst. 2 xxxx. x) x x), xxxxx xxxx xx xxxxxxx dostupných x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx některým z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 v xxxxxxxx rovnocenné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x jejich xxxxxxx, xxxxxxxx hodnoty, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx nežádoucích xxxxx."

Xxxxxx 39

Xxxxx směrnice 82/471/XXX

X článku 1 xxxxxxxx 82/471/XXX xx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx doplňuje xxxx xxxxxxxx, který xxx:

"3. Xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx přímé xxxx xxxxxxx zdroje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x krmivech [30]"

Xxxxxx 40

Změny směrnice 2002/53/XX

Xxxxxxxx 2002/53/XX xx xxx dne použitelnosti xxxxxx nařízení xxxx xxxxx:

1) V xxxxxx 4 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx tímto:

"5. Xx-xx navíc xxxxxxxx xxxxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxx x xxxxxxxx spadajících xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 15 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x geneticky modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [31], xxx být xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx povolena xxxxx xxxxxxxxx nařízení."

2) X xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:

"5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x krmivech, xxx jsou xxxxxxxxxx x článku 2 x 3 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [32], xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx byla povolena xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."

Xxxxxx 41

Xxxxx směrnice 2002/55/XX

Xxxxxxxx 2002/55/ES xx xxx xxx použitelnosti xxxxxx nařízení xxxx xxxxx:

1) X xxxxxx 4 xx xxxxxxxx 3 nahrazuje xxxxx:

"3. Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx xx působnosti xxxxxx 3 nebo x xxxxxxxx spadajících xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x geneticky modifikovaných xxxxxxxxxxx a krmivech [33], xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nařízení."

2) V xxxxxx 7 se xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:

"5. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx byla xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x potravině xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [34], povolena xxxxx xxxxx, pokud xxxx povolena podle xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."

Článek 42

Xxxxx xxxxxxxx 68/193/XXX

X xxxxxx 5xx xxxxxxxx 68/193/EHS xx xxxxxxxx 3 ode xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

"3. x) Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určeny xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech [35], nebo xxxx xxxxxx nebo v xxxxxxxx, které spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 téhož xxxxxxxx, smí být xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx povolena xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

x) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxx, x jejíhož xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx určeny xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [36], xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx."

Xxxxxx 43

Změny xxxxxxxx 2001/18/XX

Xxxxxxxx 2001/18/ES se xxx xxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx mění xxxxx:

1) Xxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx zní:

"Článek 12x

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xx xxxxxxx xxxx XXX xxxx xxxxxxxxx XXX xx xxx x produktech xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 21, xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 47 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách a xxxxxxxx [37].

2. Xxxxx xxxxxx xx použitelný xx xxxx xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003."

2) Xxxxxx xx nový xxxxxx, xxxxx zní:

"Článek 26a

Opatření x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx GMO

1. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přítomnosti XXX x xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Komise xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx jejich koordinaci, xxxxxxx xxxxx, pokud xxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx základě xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx, konvenčních x xxxxxxxxxxxx xxxxxx."

Článek 44

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxx krmiva xxxxxxxxx v xx. 15 odst. 1 xxxx. a) xxxx x) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xx. 11 xxxx. 1 nebo xx. 12 odst. 1 Xxxxxxxxxxxxx protokolu.

Komise xxxxxxxx xxxxxxxx kopii xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx k Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx žádost xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 odst. 3 Cartagenského xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx x xxxxxx x souladu x xx. 11 odst. 5 uvedeného xxxxxxxxx.

Xxxxxx 45

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx uplatňované. Xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx, přiměřené a xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx tyto předpisy Xxxxxx xx šesti xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx ně xxxx xxxx.

Článek 46

Přechodná ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a oznámení

1. Xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 258/97 xxxxx dnem použitelnosti xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx II xxxxxx 1 tohoto xxxxxxxx, xxxxx doposud xxxxxx předložena Komisi xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 258/97, jakož x ve xxxxx xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx zpráva x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 258/97 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxx 38 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97.

2. Xxxxxxxxx xx označování xxxxxxx x tomto nařízení xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx dnem použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xx xx použitelné xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx podle článku 13 xxxxxxxx 2001/18/ES xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx na žádosti xxxxx kapitoly III xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx zaslána Komisi xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxxxxxx 2001/18/XX.

4. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx nařízení, xxxxx byly xxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx mění xx žádosti xxxxx xxxxxxxx III xxxxxx 1 tohoto xxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/EHS xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXX oddílu 1 xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 47

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx náhodné xxxx technicky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizika

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx XXX, xxxxxxx z xxx nebo xx x xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx 0,5 %, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxx xx. 16 xxxx. 2, pokud:

a) xx xxxx xxxxxxxxxx náhodná xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx získal xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výboru xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx;

x) xxxxxx o xxxx povolení nebyla xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a

d) xxxxxx detekce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2. Má-li xxx prokázáno, xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx náhodná xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx přijali vhodná xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx být xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx, xxxxxxx u XXX xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 35 odst. 2.

5. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 48

Přezkum

1. Xxxxxxxxxx xx 7. xxxxxxxxx 2005 předloží Xxxxxx xx xxxxxxx získaných xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx zprávu x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x zejména xxxxxx 47, k xxx xxxxxxxx připojí xxxxxxx xxxxxx návrhy. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx veřejnosti.

2. Xxxx xxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, sleduje Xxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx a xxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, informovanost xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

Článek 49

Xxxxx v xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 22. xxxx 2003.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. Xxx

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxx

[1] Xx. xxxx. X 304 X, 30. 10. 2001, x. 221.

[2] Úř. xxxx. X 221, 17.9.2002, x. 114.

[3] Xx. xxxx. X 278, 14.11.2002, x. 31.

[4] Stanovisko Evropského xxxxxxxxxx xx dne 3. xxxxxxxx 2002 (xxxxx nezveřejněné v Xxxxxxx věstníku), společný xxxxxx Rady xx xxx 17. března 2003 (Xx. xxxx. X 113 X, 13. 5. 2003, x. 31), rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 2. xxxxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Rady xx dne 22. xxxxxxxx 2003.

[5] Úř. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1.

[6] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15. Směrnice xxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

[7] Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx 2002/811/XX (Xx. xxxx. X 280, 18.10.2002, s. 27).

[8] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.

[9] Xx. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/34/XX (Úř. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).

[10] Xx. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/EHS (Xx. xxxx. X 42, 15.2.1991, s. 25).

[11] Úř. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/20/XX (Xx. věst. X 80, 25.3.1999, x. 20).

[12] Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. X 265, 3.10.2002, x. 1).

[13] Xx. věst. X 109, 6.5.2000, x. 29. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 2001/101/ES (Xx. xxxx. X 310, 28.11.2001, x. 19).

[14] Úř. věst. X 159, 3.6.1998, x. 4. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 49/2000 (Xx. věst. X 6, 11.1.2000, x. 13).

[15] Úř. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 15.

[16] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.

[17] Xx. věst. X 93, 17.4.1968, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2002/11/XX (Úř. věst. X 53, 23.2.2002, x. 20).

[18] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 1.

[19] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 33.

[20] Xx. věst. 125, 11.7.1966, x. 2298/66. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/XX (Xx. xxxx. L 234, 1.9.2001, x. 60).

[21] Úř. xxxx. 125, 11.7.1966, s. 2309/66. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/ES.

[22] Xx. věst. X 157, 10.6.1992, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003 (Xx. věst. X 122, 16.5.2003, s. 1).

[23] Xx. věst. X 157, 10.6.1992, x. 10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 806/2003.

[24] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 12.

[25] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 60. Xxxxxxxx xx znění rozhodnutí Xxxxxx 2003/66/XX (Úř. xxxx. X 25, 30.1.2003, x. 42).

[26] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 74. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2003/45/XX (Xx. xxxx. X 138, 5.6.2003, x. 40).

[27] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[28] Úř. věst. X 126, 13.5.1983, x. 23.

[29] Xx. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.

[30] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.

[31] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.

[32] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.,

[33] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1

[34] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.

[35] Xx věst. X 268, 18.10.2003, x. 1

[36] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1

[37] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1..

XXXXXXX

XXXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXX LABORATOŘE XXXXXXXXXXXX

1. Xxxxxxxxxx laboratoří Společenství xxxxxxxx x xxxxxx 32 je Xxxxxxxx xxxxxxxx středisko Komise.

2. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx středisku Xxxxxx xxxxxxxxx konsorcium xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx XXX".

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx odpovídá xxxxxxx xx:

- xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a negativních xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx distribuci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx laboratořím,

- xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx vzorkování x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x případně xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x povolení x xxxxxxx potraviny nebo xxxxxx na trh xxx účely testování x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnotících xxxxx úřadu.

4. Referenční xxxxxxxxx Společenství xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx úkolů xxxxxxxxxx x této xxxxxxx.