Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1829/2003

ze xxx 22. xxxx 2003

o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech

(Text x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského společenství, x xxxxxxx xx xxxxxx 37 x 95 a xx xx. 152 xxxx. 4 písm. x) xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského x xxxxxxxxxx výboru [2],

x ohledem na xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx [3],

x xxxxxxx s xxxxxxxx stanoveným v xxxxxx 251 Smlouvy [4],

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Volný xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxx a xxxxx xxxxxx x x xxxxxx sociálním x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx vysoká úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

(3) X xxxxx chránit xxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x nich xxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx"), před xxxxxxxx xx trh xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(4) Rozdíly xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x správními xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv, xxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx podmínky xxxxxxx x nekalé xxxxxx.

(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, do xxxx jsou zapojeny xxxxxxx státy x Xxxxxx, xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 258/97 xx dne 27. xxxxx 1997 x xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx [5]. Xxxxx xxxxxx xx měl být xxxxxxxxxxx x měl xx být učiněn xxxxxxxxxxxxx.

(6) Nařízení (XX) x. 258/97 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxx rovnocenné xxxxxxxxxx potravinám. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, není xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx.

(7) Krmiva, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx (GMO) nebo x nich xxxxxxxxx, xxxx xxxxx povolována xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnicí Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. dubna 1990 [6] x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [7]. Xxxxxxxxxx žádný xxxxxxxxxx xxxxxx xxx krmiva xxxxxxxx z XXX. Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, která obsahují XXX, xxxxxxxxx z xxxx nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx.

(8) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx určená xxx xxxxxxx, která xxxxxx xxxxxx k produkci xxxxxxxx.

(9) Nové postupy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx zásady xxxxxxxx xx směrnici 2001/18/ES. Xxxx xx xxxxxxxx xxxx rámec xxx xxxxxxxxx rizika v xxxxxxx xxxxxxxxxxx potravin xxxxxxxxx nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx obecné xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [8]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx by tedy xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xx teprve xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx x zdraví xxxxxx, případně pro xxxxxxx prostředí, přičemž xx za xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx"). Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx.

(10) Zkušenost xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx být xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, splňují-li xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(11) Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx uděleno xxx GMO, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxx výchozí materiál xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx x XXX nebo xxxxxxxxx z GMO, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx vyrobeným x XXX. Xxxxxx-xx tedy XXX používaný při xxxxxx potravin xxxx xxxxx povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxx nebo xxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, podléhají xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97, s xxxxxxxx xxxx, které xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxxxxx x charakteristickému xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(12) Xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx dne 21. prosince 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx [9] xxxxxxxx povolování přídatných xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx povolování xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx z xxxx xxxx jsou z xxxx vyrobeny, měly xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 89/107/EHS.

(13) Xxxxx určené x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/EHS xx xxx 22. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx [10], xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx.

(14) Xxxxxxxx Rady 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx [11] se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx zdraví xxxx xxxxxx zvířat x xxxxxxx prostředí. Tyto xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO, sestávají x nich xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(15) Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x krmivech [12] xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx krmiv, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, rovněž spadat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(16) Toto xxxxxxxx by xx xxxx vztahovat na xxxxxxxxx a krmiva xxxxxxxx "z" GMO, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxxx "x xxxxxxxx" XXX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxx xxxx krmivo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaného výchozího xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx výroby xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx krmiva, a xxxxxxxxx xxxx do xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, nespadají xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx zvířat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx krmivem xxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

(17) V xxxxxxx x xxxxxxx 153 Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prodávajícím a xxxxxxxxx.

(18) Xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2000/13/ES xx dne 20. xxxxxx 2000 x xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx obchodní xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx [13] se xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x mimo xxxx x xxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.

(19) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx stanoveny v xxxxxxxx (ES) x. 258/97, x nařízení Xxxx (XX) x. 1139/98 xx dne 26. května 1998 x povinném xxxxxxx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 79/112/XXX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx potravin xxxxxxxxxx x geneticky modifikovaných xxxxxxxxx [14] x x xxxxxxxx Komise (XX) x. 50/2000 xx xxx 10. xxxxx 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx, které byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [15].

(20) Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx konečným uživatelům, xxxxxxx chovatelům hospodářských xxxxxx, poskytnuty xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, x uživateli xxx xxxx učinit informovanou xxxxx.

(21) Xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx objektivní xxxxxxxxx x xxx, xx potravina xxxx xxxxxx xxxxxxxxx z XXX, xxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxx vyrobeny. Jasné xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xxx v xxxxxxxx xxxxxxxx prokázat XXX xxxx bílkovinu z xxxxxxxxx modifikace, splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx velkou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx o xxxxxx výroby nebo xxxxxxx.

(22) Xxxxx toho xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vlastnostech, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinky, xxxxxxxxx použití potraviny xxxx krmiva x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx o xxxxx charakteristických xxxxxxx xxxx vlastnostech, které xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

(23) Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (ES) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vyrobených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx směrnice 2001/18/XX [16] xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx informace o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dostupné v xxxxxx stadiu uvádění XXX x x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx na xxx, a xxxx xx xxx usnadňovat xxxxxx xxxxxxxxxx.

(24) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx, může xxx xxxxxx xxxxxxxx přítomen xx stopovém množství x konvenčních xxxxxxxxxxx x krmivech x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přítomnosti xxxxx xxxxxxxx osiva, xxxxxxxxx, sklizně, xxxxxxxx xxxx zpracování. X xxxxxxxx xxxxxxxxx by xx na potravinu xxxx xxxxxx neměly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx mohlo xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxx xx xxx stanovena xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelnou xxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xx xxx v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx materiálu xx xxx xx xx Xxxxxxxxxxxx povoleno, xxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípustná.

(25) Xx xxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx, xxx xx celková xxxxxx xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálů x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx hodnota, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x souladu x xxxxx nařízením a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx a krmiva, xxxxx sestávají x XXX xxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx zohlednění vědeckého x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(26) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx materiálu, který xxxx povolen právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxxx být, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxxx xxx XXX xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx opatření xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx množství xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx x xxxxxxx, xx je xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xx předpokladu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx. Xxxxxxxx 2001/18/ES by xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(27) Xx-xx xxx prokázáno, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx technicky nevyhnutelná, xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx krmiv.

(28) Provozovatelé xx měli xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx by měla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Kromě toho xx Xxxxxx vyzývá, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx další xxxxxxxx návrhy.

(29) Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx GMO xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxxx stanovení xxxxxxxxx hodnot, xxxx xxxxxxxxxxx směrnicí 2001/18/XX x nařízením (XX) x. 1830/2003.

(30) Je xxxxxxxx xxxxxxxx harmonizované xxxxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, x kritéria xxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.

(31) Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x krmiv, xxx xx taková xxxxxxxxx xxxxxxxx úřad. Xxxxxxxx x xxxx, xx xx však xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx opomenutí xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx právní xxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx opomenutí.

(32) Xxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx případech xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informace, xx xxxxx by xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, x xx xx možné xxxxxxxxxxx x jiným legitimním xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(33) Xxxxx se xxxxxx xxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x něj xxxxxxxxx, xxx by mít xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx uvolnění xx životního xxxxxxxxx, xxxxx již xxxxxxx xxxxx xxxxx C xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx tímto povolením, xxxx xxx xxxxxx, xxx bylo současně x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí. X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, xxx hodnocení xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx 2001/18/XX a xxx xxxx xxxxxx konzultováno x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx určenými xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx toho xx vhodné umožnit xxxxx xxxxxxx jeden x těchto xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 4 xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxxxxx vhodné, aby xxxx před xxx, xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx pro životní xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx případech xxxxxxxxxx xx XXX a xxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxx obsahují GMO xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními orgány xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(34) X případě XXX, xx které xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx a xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní prostředí xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx však xxxxxx xxx dotčeny xxxxxxxx 68/193/EHS [17], 2002/53/XX [18] x 2002/55/XX [19], xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a kritéria xxx uznávání xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zařazení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx 66/401/XXX [20], 66/402/XXX [21], 68/193/XXX, 92/33/EHS [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/XX [24], 2002/55/XX, 2002/56/XX [25] xxxx 2002/57/XX [26], kterými se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxx xx trh.

(35) Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx zvířat. X případě XXX xx xxxxxxxx 2001/18/ES xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(36) X usnadnění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x krmiv xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx navrhnout xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, identifikace x xxxxxxx, x xxxx by měli x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx podle potřeby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx.

(37) Xxx provádění xxxxxx xxxxxxxx by xx xxxx přihlížet x technickému xxxxxxx x vývoji xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(38) Potraviny x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení, xx xxxx být xxxxx nadále xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx ode xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, identifikace x xxxxxxx, včetně xxxxxx potravin a xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx vzorků.

(39) Měl xx xxx vytvořen xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx a krmiv xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx informace x produktu, xxxxxx, xxxxx prokazují xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx, identifikace x xxxxxxx. Údaje, které xxxxxx důvěrné, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(40) Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx chránit xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx novátoři xxx shromažďování informací x údajů, x xxx se xxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxx omezená, xxx nedocházelo xx xxxxxxxxxx opakování studií x pokusů, xxx xx bylo v xxxxxxx x veřejným xxxxxx.

(41) Opatření nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/ES xx xxx 28. června 1999 x postupech xxx výkon xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [27].

(42) Je xxxxxx xxxxxxxx konzultace x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 16. xxxxxxxx 1997 xxxx x jiným příslušným xxxxxxxxx zřízeným Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xx xxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx dotčeny pravomoci xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxx.

(43) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxx, zdraví x xxxxxxx životních xxxxxxxx xxxxxx, ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinami x xxxxxx xx xx xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxx nařízení xxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxx x na xxxxxxxx dovážené ze xxxxxxx xxxx. Obsah xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Úmluvě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x povinnosti xxxxxxx x x xxxxxxxxxx.

(44) X důsledku xxxxxx nařízení xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx akty Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a jiné xxxxxxx.

(45) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zkušeností xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx x Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxx zvířat, xxxxxxx spotřebitele, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu,

PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:

XXXXXXXX X

XXX X

XXXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxx

X xxxxxxx x xxxxxxxx zásadami xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx vysoké úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivy xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxx fungování vnitřního xxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx x xxx xxxxxx xxx xxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx.

Xxxxxx 2

Definice

Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx:

1) xxxxxxx definice "xxxxxxxxx", "xxxxxx", "xxxxxxxxx spotřebitele", "xxxxxxxxxxxxxxx podniku" x "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;

2) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxxxxx" stanovená x xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003;

3) "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx odpovědná xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx podnicích xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx pod xxxx xxxxxxxxx;

4) použijí xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "záměrného xxxxxxxx" x "hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí" xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX;

5) "xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx" nebo "GMO" xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx 2001/18/XX, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx genetické modifikace xxxxxxxxx x příloze X X směrnice 2001/18/XX;

6) "xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxxx;

7) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx XXX, xxxxxxx z xxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxxx;

8) "xxxxxxxxx modifikovaným organismem xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx" rozumí XXX, xxxxx xxxx xxx xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro výrobu xxxxxxxx;

9) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx" rozumí XXX, xxxxx může xxx xxxxxx jako xxxxxx xxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx;

10) "xxxxxxxxx x GMO" xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x XXX, xxxxx neobsahující XXX xxx nesestávající x XXX;

11) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx GMO xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx vzorek) nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx materiál, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx);

12) "xxxxxxxxxxxxx konvenčním produktem" xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx krmivo, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx genetické xxxxxxxxxx x jejichž xxxxxxxx xxxxxxxxx je x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx spolehlivě xxxxxxxxx;

13) "xxxxxxx" rozumí xxxxxx ve xxxxxx x xx. 6 xxxx. 4 xxxxxxxx 2000/13/XX;

14) "xxxxxxxx xx xxx" xxxxxx držení xxxxxxxx xxxx krmiv xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx bezúplatného, x prodej, xxxxxxxxxx x jiné formy xxxxxxx jako xxxxxx;

15) "xxxxxxx potravinou" xxxxxx xxxxx prodejní jednotka x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx, do xxxx xxxx potravina xxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xx xxx ohledu na xx, zda je xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx zčásti, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, aniž xx xxxxx k otevření xxxx xxxxx xxxxx;

16) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 2000/13/XX.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxx 1

Povolení x xxxxxx

Xxxxxx 3

Oblast xxxxxxxxxx

1. Xxxxx oddíl se xxxxxxxx na:

a) XXX xxx použití x xxxxxxxxxxx;

x) potraviny xxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx x XXX;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x GMO xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x XXX.

2. X případě xxxxxxx xx možné postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 3 xxxx. 1 xxxxxxx:

x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx na životní xxxxxxxxx;

x) xxxxxx spotřebitele x xxxx;

x) xxxxx xx xx potravin, xxxxx xxxx nahradit, xx xx xxxx, xx xx jejich xxxxx spotřeba byla x hlediska výživové xxxxxxx xxx spotřebitele xxxxxxxxx.

2. Xxxxx nesmí xxxxx xx xxx XXX pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1, xxxxx xx xx XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx splněny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx GMO xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1, xxxxxxx xxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx x toto xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxx xx

x) XXX a xxxxxxxxx, xxxxx jej obsahují xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx XXX xxxx xxxxx xxxxxx složky xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxx i xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx z této xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx složku.

5. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 se xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, mění, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx stanovených v xxxxx nařízení.

6. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2, x xxxx xx xxxx povolení uděleno, xxxxxxx povolení xxxx xxxx xxxxxxxx musí xxx usazeni xx Xxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX, 2002/55/XX x 68/193/XXX.

Článek 5

Xxxxxx o xxxxxxxx

1. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 4 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

x) Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx:

x) xx 14 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx žádost xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

xx) xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx "úřad") x

xxx) xx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx x dispozici.

b) Xxxx:

x) neprodleně uvědomí x žádosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x).

3. X xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx x xx xxxxxxx:

x) jméno x xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx potraviny x xxxx xxxxxxxxxxx včetně xxxxxxx transformační xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx poskytují za xxxxxx dosažení xxxxxxx x xxxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu o xxxxxxxxxx bezpečnosti x Xxxxxx o biologické xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx");

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx popis xxxxxxx získání x xxxxxx;

x) xxxxx studií xxxxxx dostupných nezávislých, xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií, xxxxx xxxx provedeny, x veškeré xxxxx xxxxxxxx podklady, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1;

x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vhodnými xxxxxxxxxxx x xxxxx, která xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx potraviny x ohledem na xxxxxx mezní hodnoty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x na kritéria xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x), xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx potraviny v xxxxxxx s xx. 13 odst. 2 xxxx. x) x xxxx. 3;

g) buď xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, nebo xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x);

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx potraviny xxxxxxxx, xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxx odkazů xx xxxxxxxxx úřední xxxx xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx) x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou z xxxx potraviny vyrobeny;

j) xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx kontrolní xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx návrh xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx formě.

4. X xxxxxxx xxxxxxx týkající xx XXX xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxxx" x odstavci 3 xxxxxxx xxxx odkaz xx xxxxxxxxx obsahující XXX, jehož xx xxxxxx xxxx, sestávající x xxx nebo xxxxxxxxx x xxx.

5. X případě XXX xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO nebo x nich xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx připojí:

a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadovanými xxxxx xxxxxx III x XX směrnice 2001/18/ES x xxxxxxxxx x xxxxxx x hodnocení xxxxxx provedeném v xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XX směrnice 2001/18/XX, xxxx xxxx-xx xxxxxxx XXX na xxx xxxxxxxx podle části X xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx vypracovaný x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX směrnice 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx týkajícího xx xxxx xxxxxx xxxxx monitorování; xxxx xxxx xxxxxx se xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxx xxxxxxx xx nepoužijí články 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/ES.

6. Xxxx-xx xx xxxxxx látky, xxxxx používání x xxxxxxx xx trh xx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jejím xxxxxxxxx xx seznamu látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxx x žádosti x xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxx xxxx xx konzultaci s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx pravidel xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

8. Xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pokyny s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.

Xxxxxx 6

Stanovisko úřadu

1. Xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx lhůta xx prodlouží, xxxxxxxx xxxx xxxxxx žadatele x doplňkové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

2. Xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx požádat xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxx doplnil xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.

3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx stanoviska úřad:

a) xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x článkem 5, x xxxxxx, xxx potravina xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xx. 4 odst. 1;

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002;

x) xxxx požádat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 4 směrnice 2001/18/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx xx xxxx xxxxxx XXX určeného xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx jiný množitelský xxxxxxxx rostlin, xxxxxx xxxx x provedení xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) předá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 32 vzorky x xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 3 xxxx. x) x j). Referenční xxxxxxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x), informace a xxxxx xxxxxxxxxx žadatelem, xxxxx mají xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx potraviny s xxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylek xxxxxx charakteristických xxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx odpovídajícího konvenčního xxxxxxxx.

4. X případě XXX xxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují GMO xxxx z xxxx xxxxxxxxx, se xx xxxxxxxxx vztahují xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxx 2001/18/XX s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxx zvířat a xx xxxxxxx prostředí, xxxxx by mohly xxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx vyhodnocování xxxxxxx x uvedení produktů, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x příslušným vnitrostátním xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxx xx xxx xxxxx xxxx určen každým xxxxxxxx státem. Příslušné xxxxxx vydají stanovisko xx xxx měsíců xx xxxxxxxx žádosti.

5. Xx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx příznivé, xxxx xxxxxxxxx rovněž xxxx údaje:

a) jméno x xxxxxx žadatele;

b) xxxxx potraviny x xxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) návrh xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxx potraviny xxxxxxxxxx;

x) podle xxxxxxx xxxxxxx podmínky nebo xxxxxxx, xxxxxx by xxxx xxxxxxx na xxx podléhat, xxxx xxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxx, včetně požadavků xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh, xxxxxxxx xx výsledcích xxxxxxxxx rizika x x případě XXX xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx, včetně metody xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v potravině xxxx v potravinách x této potraviny xxxxxxxxxx; xxxx o xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxx;

x) xxxxx potřeby xxxx monitorování uvedený x xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x).

6. Xxxx xxxxxxxx xxx stanovisko Komisi, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx společně xx xxxxxxx, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx potraviny x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx stanovisko xxxxxxx, xxxxxx stanovisek příslušných xxxxxx, xxxxx x xxxx vedl konzultace xxxxx odstavce 4.

7. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx zveřejní xx odstranění xxxxx xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx své připomínky xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek 7

Povolení

1. Do xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxx stanovisko xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Návrh xxxxxxxxxx, jímž xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 6 odst. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX, xxx xx definován x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x žádosti se xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.

4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podrobnosti xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

5. Povolení xxxxxxx postupem xxxxxxxx x xxxxx nařízení xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11. Xxxxxxxx potravina se xxxxxx xx registru xxxxxxxxx x xxxxxx 28. V xxxxxx xxxxxx xx registru xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.

6. Povolením xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx předpisy Společenství, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx pouze xxxxx, jsou-li xxxxxxxx xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx povolených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

7. Udělením povolení xx nesnižuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x trestní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x odvětví potravin, xxxxx jde x xxxxxxxx potravinu.

8. Odkazy xxxxxxx v xxxxxxx X x X xxxxxxxx 2001/18/XX xx XXX xxxxxxxx podle xxxxx X uvedené xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Odchylně xx xx. 4 odst. 2 xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx spadají xx oblasti působnosti xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x předpisy xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx podle xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 258/97 x xxxxxxxx xxxx x souladu x nařízením (ES) x. 258/97, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx produktů xx trh Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx;

x) x případě xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xx xxx Společenství x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx písmeno x), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx byly xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 x 5, xxxxx Xxxxxx xxxxx úřadu x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vzorky x xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 5 odst. 3 xxxx. x) x x). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx, xx provede xxxxx xxxxxxxxx produktů xx registru. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx zahrnuty xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) musí xxx xxxxxxx datum xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.

4. Xx devíti let xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zmíněných x odst. 1 xxxx. x) xx xxx, xxxxx v xxxxxx případě ne xxxxx xxx xx xxxxx xxxxxx ode xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, podají xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za uvádění xxxxxx produktů xx xxx xxxxxx x xxxxxxx x článkem 11, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.

Do tří xxx ode dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx v odst. 1 písm. b) xx xxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 11, xxxxx xx použije xxxxxxx.

5. Xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xx xxxxxxxxx, xxxxx je obsahují xxxx xxxx x xxxx vyrobeny, xx xxxxxxxx toto nařízení, xxxxxxx xxxxxx 9, 10 x 34, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxxxx-xx oznámení x k xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 předloženy xx xxxxxxxxx lhůtě xxxx jsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xx stanovené xxxxx xxxxxx žádost xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Xxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx požaduje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x všech xxxxxxxx, xxxxx jsou z xxx xxxxxxxx, x xxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx lhůta xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx produktu.

7. X xxxxxxx povolení, která xxxxxx xxxxxx konkrétnímu xxxxxxxx, předloží provozovatel, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx produkty xxxxxxx v xxxxx xxxxxx, informace xxxx xxxx žádost Xxxxxx.

8. Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

Xxxxxx 9

Xxxxxx

1. Po xxxxxx povolení x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx uloženy v xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xx xx, xxx xxxxxxxx, na xxxxx se xxxxxxxxxx xxxx povolení, xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx. Xx-xx držiteli xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx monitorování po xxxxxxx xx xxx xxxxx čl. 5 xxxx. 3 písm. x) xxxx monitorování xxxxx xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x), zajistí držitel xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

2. Navrhuje-li xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx povolení, xxxx xxxxxx v souladu x xx. 5 xxxx. 2. Xxxxxx 5, 6 a 7 se xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxx nové xxxxxxx xxxx technické xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx státům.

Článek 10

Xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxx

1. Xxxx xxxx x vlastního xxxxxxx xxxx na žádost xxxxxxxxx státu xxxx Xxxxxx stanovisko k xxxx, zda xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného v xx. 3 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx x xxxxxxx x čl. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx zveřejní xx odstranění veškerých xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxx připomínky Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx xx nejdříve. X souladu s xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxx, xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxx zruší xxxxxxxx xxxxx článku 7.

3. Ustanovení xx. 5 odst. 2 x xxxxxx 6 x 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 11

Obnovení povolení

1. Xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na dobu xxxxxx let na xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx nejpozději xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. X xxxxxxx xx xxxxxxx:

x) xxxxx povolení pro xxxxxxx potraviny na xxx;

x) xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) veškeré xxxxx xxxx informace, xxxxx xxxx dostupné x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxx potřeby xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, mimo jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Ustanovení xx. 5 xxxx. 2 a články 6 a 7 xx použijí xxxxxxx.

4. Xxxx-xx z xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnuto o xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx platnost povolení xxx xxxxxxx do xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 odst. 2 xxxxxxxxx pravidla k xxxxxx článku, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

Oddíl 2

Označování

Článek 12

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Tento oddíl xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx zařízením xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx x které

a) xxxxxxxx XXX nebo x xxxx sestávají, xxxx

x) xxxx xxxxxxxx z XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z XXX.

2. Tento xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x nich xxxx je x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx složkách xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, xx přítomnost xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Pro xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx přijali xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx vědeckého x technického xxxxxxx.

Xxxxxx 13

Požadavky

1. Aniž xxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vztahují xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx xxxx zvláštní xxxxxxxxx xx označování,

a) xxxxxxx-xx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx složky, xxxxxx se x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x článku 6 xxxxxxxx 2000/13/ES xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x" xxxx "xxxxxxxx/x/x z geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxx)" x závorkách xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;

x) xx-xx xxxxxx označena xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx "obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xx/x (název xxxxxxxxx)" xxxx "obsahuje (xxxxx xxxxxx) vyrobený/á/é x xxxxxxxxx modifikovaného/é (xxxxx organismu)" x xxxxxxx xxxxxx;

x) neexistuje-li xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx slova "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxx "xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxxxx xx označení;

d) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x) xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x poznámce x xxxxxxx složek. X tom xxxxxxx xxxx xxx vytištěny xxxxxxx xxxxxx velkým xxxxxx jako seznam xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, uvedou xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx;

x) xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx potravina xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx, jejichž největší xxxxxx je xxxxx xxx 10 xx2, xxxx xxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx ploše x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx, xxxx na obalu, x xx dostatečně xxxxxx písmem, xxx xxxx snadno xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxx na označování xxxxxxxxx x odstavci 1 se na xxxxxxxx xxxxxx všechny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxx případech:

a) xxxx-xx se potravina xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxx,

xx) výživová xxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinky,

iii) xxxxxxxxx xxxxxxx,

xx) zdravotní xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;

x) vyvolává-li xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxx na označování xxxxxxxxx v odstavci 1 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx označení potravin, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx a xxx xxxxx xxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x charakteristických xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 14

Xxxxxxxxx opatření

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ze xxxxxx provozovatelů, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 odst. 2.

Xx xxxxx přihlédnout xx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stravování xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx stanovených x xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x).

XXXXXXXX XXX

XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxx 1

Povolení x xxxxxx

Xxxxxx 15

Xxxxxx působnosti

1. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxx xx:

x) XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxx;

x) krmiva obsahující XXX nebo sestávající x GMO;

c) xxxxxx xxxxxxxx x XXX.

2. X případě xxxxxxx xx možné postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx daný xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 16

Požadavky

1. Xxxxxx xxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1 xxxxxxx:

x) mít xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx jej xxxxxx v xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů;

d) xxxxx xx xx xxxxx, xxxxx xxxx nahradit, xx té xxxx, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx byla x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx nevýhodná.

2. Xxxxx nesmí xxxxx xx xxx, používat xxxx zpracovávat xxxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxx x pokud nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v čl. 15 xxxx. 1 xxxxx být xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx o xxxx xxxxxxxx řádně x xxxxxxxxxx neprokázal, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 se xxxx xxxxxxxxx xx:

x) GMO x krmiva, která xxx xxxxxxxx nebo x xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x tohoto XXX;

x) xxxxxx vyrobené x XXX, xxxxx x xxxxxx, která xxxx xxxxxxxx x xxxxxx krmiva xxxx xx xxxxxxxx.

5. Povolení xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx uděluje, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx.

6. Žadatel x povolení xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x – xxxx xx bylo xxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/ES, 2002/55/XX x 68/193/XXX.

Článek 17

Xxxxxx o xxxxxxxx

1. K xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 musí xxx xxxxxx žádost v xxxxxxx x níže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2. Žádost xx xxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

x) Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx:

x) xx 14 xxx xx obdržení xxxxxxx písemně xxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

xx) neprodleně o xxx xxxxxxx úřad x

xxx) xx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dispozici.

b) Xxxx:

x) neprodleně uvědomí x žádosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xx xxx žádost x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxx,

xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dokumentace xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x).

3. V xxxxxxx xx uvede xxxx xx k xx xxxxxxx:

x) jméno x adresa žadatele;

b) xxxxx xxxxxx x xxxx specifikace xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události xxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xx poskytují xx xxxxxx xxxxxxxx souladu x xxxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu;

d) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx získání x xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx krmiva;

e) kopie xxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx posouzených xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx krmivo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 1, a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 82/471/XXX xxxxxxxxx požadované podle xxxxxxxx Rady 83/228/EHS xx xxx 18. xxxxx 1983, kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx používaných xx výživě xxxxxx [28];

x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxx odchylek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu x xx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 25 odst. 2 xxxx. x), xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s čl. 25 xxxx. 2 xxxx. c) x xxxx. 3;

x) buď xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x);

x) xxxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx;

x) metody detekce, xxxxxxxxxx (včetně odkazů xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx) x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx potřeby metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx x tohoto krmiva xxxxxxxx;

x) vzorky xxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx x místě, kde xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, pokud xxx x použití xxxxxx x výživě xxxxxx;

x) xxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx GMO xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxx" x odstavci 3 xxxxxxx xxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx GMO, xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx z xxx xxxx xxxxxxxx x xxx.

5. X xxxxxxx XXX xxxx krmiv, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x informacemi xxxxxxxxxxxx xxxxx příloh XXX x XX xxxxxxxx 2001/18/XX x informace x závěry x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX směrnice 2001/18/XX, xxxx xxxx-xx xxxxxxx XXX xx xxx xxxxxxxx podle xxxxx C xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x) plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx VII xxxxxxxx 2001/18/XX, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxx trvání xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxx.

X tom xxxxxxx xx nepoužijí články 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.

6. Xxxx-xx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx trh xx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx povolených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látek, musí xxx tato skutečnost xxxxxxx x xxxxxxx x musí xxx xxxxxx status xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxx xxxx xx konzultaci x xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.

8. Přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxx žadatelům xxx přípravě x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 18

Xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxx xx vynasnaží, xxx xxxxx stanovisko xx xxxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx lhůta xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxxxx 2.

2. Xxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx potřeby požádat xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx lhůtě doplnil xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.

3. Za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:

x) xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x článkem 17, a xxxxxx, xxx xxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 odst. 1;

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro hodnocení xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxx xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx orgán určený x souladu x xxxxxxx 4 směrnice 2001/18/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx prostředí; xxxx-xx xx však xxxxxx XXX určeného pro xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) předá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 17 odst. 3 xxxx. x) a x). Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx x validaci xxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx. 25 xxxx. 2 xxxx. c), xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx žadatelem, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxx s xxxxxxx xx xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx neliší xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx.

4. X případě XXX xxxx krmiv, která xxxxxxxx XXX nebo x nich sestávají, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vhodných xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, na xxxxxx zvířat a xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění XXX. Xxxxx hodnocení xxxxxxx x uvedení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxx xx xxx xxxxx xxxx určen xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx tří xxxxxx xx obdržení žádosti.

5. Xx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx příznivé, xxxx obsahovat rovněž xxxx xxxxx:

x) jméno x xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx podmínky nebo xxxxxxx použití a xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx výsledcích xxxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxx GMO xxxx krmiva, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx oblastí;

f) xxxxxx detekce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx metody vzorkování, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx nebo x xxxxxxxx z xxx xxxxxxxxxx; xxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx materiál;

g) xxxxx xxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 5 xxxx. b).

6. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx stanoviska x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx stanovisek xxxxxxxxxxx orgánů, xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4.

7. Úřad x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx nařízení za xxxxxxx. Veřejnost xxxx xxxxxxxxx xxx připomínky Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxx

1. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v článku 35 návrh rozhodnutí, xxxxx xx být xxxxxxx ve věci xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxx stanovisko xxxxx, všechny související xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx záležitost. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx stanoviskem xxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx udělit xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 5, xxxxx držitele xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód xxxxxxxxx XXX, xxx xx definován v xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003.

3. Konečné xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.

4. Komise xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nařízení xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx let x xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23. Xxxxxxxx krmivo se xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 28. X xxxxxx xxxxxx xx registru xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx zmíněné x xxxxxxxx 2.

6. Povolením xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxx předpisy Společenství, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx zařazeny xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx nebo povolených xxx xxxxxxxxx vyloučení xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

7. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx obecná xxxxxxxxxxxxxx x trestní xxxxxxxxxxx xxxxxxx provozovatele x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx.

8. Xxxxxx xxxxxxx x částech X x D xxxxxxxx 2001/18/XX xx XXX xxxxxxxx podle xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx odkazy xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx XXX povolené podle xxxxxx nařízení.

Článek 20

Status xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 smějí xxx xxxxxxxx, xxxxx spadají xx oblasti působnosti xxxxxx oddílu a xxxx uvedeny na xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxx podmínky:

a) v xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/EHS nebo xxxxxxxx 2001/18/ES, včetně xxxxxxx xxxx krmivo xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x xxxxx xxxx xxxxxxxx x XXX, xxxx v případě xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 70/524/XXX a xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x xxxx nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx, oznámí provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Společenství;

b) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny xx xxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx pod xxxxxxx a), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx dotyčných produktů xx xxx Společenství Xxxxxx xx šesti xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. X xxxxxxxx uvedenému x xxxxxxxx 1 xx připojí xxxxx xxxxxxx xxxxx zmíněné x čl. 17 xxxx. 3 x 5, xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 17 xxxx. 3 písm. i) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx x validaci xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx navržené žadatelem.

3. Xx jednoho xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení a xx xxxxxxx, že xxxx předloženy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx, xx provede xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxx zápisu xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 19 odst. 2 x v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx.

4. Xx xxxxxx let xx xxxx prvního xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. a) na xxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx po xxxxx xxxxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx žádost x xxxxxxx x článkem 23, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.

Do xxx xxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx trh xxxxxx x souladu x xxxxxxx 23, který xx použije obdobně.

5. Xx produkty uvedené x xxxxxxxx 1 x xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx články 21, 22 x 34, xxxxx xx použijí xxxxxxx.

6. Xxxxxx-xx xxxxxxxx x x němu xxxxxxxxx prvky uvedené x xxxxxxxxxx 1 x 2 předloženy xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx-xx shledány xxxxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxx Komise postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx dotyčného xxxxxxxx x všech produktů, xxxxx jsou x xxx vyrobeny, x xxxx. V tomto xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx lhůta xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx produktu.

7. X xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx produkty xxxxxxx v tomto xxxxxx, informace nebo xxxx žádost Xxxxxx.

8. Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx článku xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.

Článek 21

Dohled

1. Po xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx dodržují xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx, x zejména xxxxx xx xx, xxx produkty, na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx povolení, xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 17 xxxx. 3 písm. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 5 písm. x), xxxxxxx držitel xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 tohoto nařízení xx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx povolení, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2. Články 17, 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxx nové xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xx mohly xxx vliv xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxxx Xxxxxx o xxxxxx xxxxxx xxxx omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxx xxxx xxxxxx uvedeno xx xxx.

4. Komise xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx státům.

Článek 22

Změna, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxx

1. Xxxx vydá x vlastního xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 odst. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené tímto xxxxxxxxx. Xxxx neprodleně xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, držiteli xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx v souladu x čl. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx. Xxxxxxxxx může předložit xxx xxxxxxxxxx Komisi xx 30 xxx xx tohoto xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx nejdříve. X xxxxxxx x xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx veškerá vhodná xxxxxxxx. X případě xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx zruší xxxxxxxx podle xxxxxx 19.

3. Xxxxxxxxxx čl. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx povolení

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx na období xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx jeden xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. X xxxxxxx xx připojí xxxx xxxxx x xxxxxxxxx:

x) kopie povolení xxx xxxxxxx krmiva xx xxx;

x) xxxxxx x výsledcích xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx bezpečnosti používání xxxxxx x rizik xxx zvířata, člověka xxxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx podmínek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Ustanovení xx. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 se xxxxxxx obdobně.

4. Není-li x xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx vliv, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx, xxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxx xxxx xx konzultaci x xxxxxx stanovit postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.

6. Úřad xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx 2

Označování

Článek 24

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Tento xxxxx xx vztahuje xx xxxxxx xxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1.

2. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahuje XXX, xxxxxxx x nich xxxx xx x xxxx xxxxxxx x xxxxx podíl x xxxxxx a ve xxxxxxxx, x xxxxx xx toto xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx 0,9 %, xx předpokladu, xx xxxxxxxxxx xxxxxx materiálu xx náhodná xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxx xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx schopni xxxxxxxxxxx xxxxxx prokázat, xx xxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx nižší xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx u xxxxx, která xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, nebo xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 25

Xxxxxxxxx

1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování.

2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx trh xxxxxx xxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1, xxxxxxxx nejsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx na xxxxx, xxxxxx xxxx připevněném xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovené údaje.

Na xxxxx krmivo, které xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx vztahují xxxx pravidla:

a) u xxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 písm. x) x x) se xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x (xxxxx organismu)" xxxxxx x xxxxxxxxx bezprostředně xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxxx xxx popřípadě xxxxxxx x poznámce x xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx seznam krmiv;

b) x xxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) se slova "xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx v poznámce x xxxxxxx xxxxx. Xxxx být vytištěna xxxxxxx stejně velkým xxxxxx jako xxxxxx xxxxx;

x) jak je xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx všechny xxxxxxxxxxxxxxxx znaky krmiva xxxxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1, xxxxx se liší xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, například:

i) xxxxxxx,

xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,

xx) xxxxxxxxx důsledky xxx xxxxxx druhy xxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxx xx xxxxxxxxx x povolení, xxxxxx xx všechny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx by xxxxxx xxxxx vyvolávat xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

3. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 2 písm. x) x x) a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx x xxxxx nemá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx produkt, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Článek 26

Xxxxxxxxx opatření

Podrobná xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x požadavky xx xxxxxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 27

Xxxxxxxx, které xxxxx xxx použity jako xxxxxxxxx i xxxxxx

1. Xxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx potravina x xxxxxx, xxxx xx xxxxx žádost xxxxx xxxxxx 5 x 17 x xxxx xx jedno xxxxxxxxxx úřadu a xxxxx xxxxxxxxxx Společenství.

2. Xxxx xxxxxxx, zda xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx předložena xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxx 28

Registr Společenství

1. Xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx").

2. Xxxxxxx je přístupný xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 29

Xxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx x monitorování x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxxxxxxx veřejnosti.

2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1049/2001 xx dne 30. května 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx [29].

3. Členské xxxxx vyřizují xxxxxxx x přístup k xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x souladu x xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001.

Xxxxxx 30

Xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx uvést, xxxxx x xxxxxxxxx podaných xxxxx xxxxxx nařízení xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx zveřejněním xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x hospodářské xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx ověřit.

2. Xxxx xx dotčen xxxxxxxx 3, xxxx Xxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx považovány xx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.

3. Xx xxxxxxx xx nepovažují xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx x xxxxxxx XXX, potraviny xxxx xxxxxx uvedených x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxx o substrátu x mikroorganismu;

b) xxxxxx xxxxx XXX x xxxxx a adresa xxxxxxxx xxxxxxxx;

x) fyzikálně-chemické x biologické charakteristické xxxxx XXX, potraviny xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1;

x) xxxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 xx xxxxxx zdraví x xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx prostředí;

e) xxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedených x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx výživové xxxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1;

x) informace x xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

4. Bez xxxxxx xx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx na vyžádání xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx metod x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovená podle xx. 5 odst. 3 x xx. 17 xxxx. 3 xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx omezeno výkonem xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx.

6. Komise, úřad x členské xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx utajení xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx nařízení, s xxxxxxxx informací, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.

7. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx žádost xxxx, xxxxxxxxxxx úřad, Xxxxxx x členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Komise x žadatel xxxxxxxx.

Xxxxxx 31

Ochrana xxxxx

Xxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx x dokumentaci x žádosti xxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 x 5 x xx. 17 xxxx. 3 x 5 xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx žadatele xx dobu deseti xxx xx xxxx xxxxxxxx, nedohodl-li xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.

Xx uplynutí xxxxxx xxxxxxxxxxxx období může xxxx použít výsledky xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx části, xxxxxxxxxxx xx základě vědeckých xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxx povolení xxxxxxx, jsou v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, které xxx xxxxxxxx povolení xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx x xxxx povinnosti x xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou být xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.

Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx na nákladech xx xxxxxx úkolů xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx x Evropské xxxx xxxxxxxxxx xxx XXX xxxxxxx x příloze.

Výše xxxxxxxxx žadatelů xxxxx xxxxxxxxx náklady xxxxxxx xxx provádění validace xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, příloze a xxxx jejich xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.

Xxxxxx 33

Xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx skupinou pro xxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxx může x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x Evropskou xxxxxxxx xxx etiku xx xxxx x nových xxxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxx vhodným xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, x cílem xxxxxx jeho xxxxxxxxxx x etickým otázkám.

2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 34

Mimořádná xxxxxxxx

Xx-xx xxxxxx, xx produkty xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx xxx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx vyvstává-li xx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxx xxxxx článku 10 nebo článku 22 naléhavá xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, přijmou xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v článcích 53 x 54 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.

Xxxxxx 35

Postup xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx

1. Xxxxxx xx nápomocen Xxxxx xxxxx xxx potravinový xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx článkem 58 nařízení (XX) x. 178/2002 (dále xxx "výbor").

2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx řád.

Xxxxxx 36

Xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx přijaté x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx podnětu nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx je tím xxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx x tomto xxxxxx xxxx být xxxxxx Xxxxxx xx xxxx měsíců xxx xxx, kdy xx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xx xxxx měsíců xxxxxxxxxx, xxxxx bude xxxxxxxx požadovat, xxx xxxx zrušil xxxx xxx nebo napravil xxx xxxxxxxxx.

Článek 37

Xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx:

- xxxxxxxx (XX) x. 1139/98,

- xxxxxxxx (XX) x. 49/2000,

- xxxxxxxx (XX) x. 50/2000.

Xxxxxx 38

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97

Nařízení (XX) č. 258/97 xx ode dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

1) Zrušují xx xxxx xxxxxxxxxx:

- xx. 1 odst. 2 písm. x) x x),

- xx. 3 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3,

- xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x),

- xxxxxx 9.

2) X xx. 3 xxxx. 4 xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:

"4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xx postup uvedený x xxxxxx 5 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v čl. 1 xxxx. 2 xxxx. d) a x), xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx přijímaných xxxxxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 3 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx složkám xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx nežádoucích xxxxx."

Článek 39

Xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX

X článku 1 xxxxxxxx 82/471/EHS xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx odstavec, xxxxx xxx:

"3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx přímé xxxx xxxxxxx zdroje bílkovin xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech [30]"

Xxxxxx 40

Xxxxx směrnice 2002/53/XX

Xxxxxxxx 2002/53/XX xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

1) X xxxxxx 4 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:

"5. Xx-xx navíc xxxxxxxx xxxxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx xx působnosti xxxxxx 3 nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze dne 22. xxxx 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [31], xxx xxx xxxx xxxxxx povolena xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx."

2) X xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:

"5. Xxxxxxx státy xxxxxxx, aby byla xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v potravinách xxxx v krmivech, xxx xxxx definovány x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx dne 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady a xxxxxxxxx potravinového práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx a stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx potravin [32], xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx povolena xxxxx xxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx."

Článek 41

Změny xxxxxxxx 2002/55/XX

Xxxxxxxx 2002/55/XX xx xxx dne použitelnosti xxxxxx nařízení xxxx xxxxx:

1) V xxxxxx 4 se xxxxxxxx 3 nahrazuje tímto:

"3. Xx-xx xxxxx materiál xxxxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do působnosti xxxxxx 3 nebo x xxxxxxxx spadajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1829/2003 ze dne 22. xxxx 2003 x geneticky modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [33], smí být xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx schválena podle xxxxxxxxx nařízení."

2) X xxxxxx 7 se xxxxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:

"5. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxx definovány x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [34], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů."

Článek 42

Xxxxx xxxxxxxx 68/193/XXX

X xxxxxx 5xx xxxxxxxx 68/193/XXX se xxxxxxxx 3 xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

"3. x) Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [35], nebo xxxx xxxxxx nebo v xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxx 15 téhož xxxxxxxx, xxx být xxxx xxxxxx révy xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx povolena xxxxx xxxxxxxxx nařízení.

b) Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxx révy xxxxx, z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx určeny pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x krmivech podle xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx obecné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [36], xxxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx byla xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."

Xxxxxx 43

Změny xxxxxxxx 2001/18/XX

Xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxx dne vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx:

1) Xxxxxx xx nový xxxxxx, který xxx:

"Xxxxxx 12x

Xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xx xxxxxxx xxxx XXX nebo xxxxxxxxx XXX xx xxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 13 až 21, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x článku 47 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [37].

2. Xxxxx xxxxxx xx použitelný xx dobu xxx xxx ode dne xxxxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1829/2003."

2) Vkládá xx nový xxxxxx, xxxxx zní:

"Článek 26x

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nezáměrné xxxxxxxxxxx XXX

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx přijmout xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nezáměrné přítomnosti XXX x jiných xxxxxxxxxx.

2. Komise xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x členských xxxxxxx, x xx základě xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx."

Článek 44

Informace xxxxxxxxxxx x souladu s Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxx každé xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx GMO, potraviny xxxxxxx v čl. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxx krmiva xxxxxxxxx x čl. 15 odst. 1 xxxx. x) nebo x) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x čl. 11 xxxx. 1 nebo xx. 12 xxxx. 1 Cartagenského xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx národnímu xxxxxxxxxxx xxxxx každé xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx k Xxxxxxxxxxxx systému pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxx vyřídí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 11 xxxx. 3 Cartagenského protokolu x poskytne xxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx s xx. 11 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 45

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx pravidla x xxxxxxxx za porušení xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zajištění xxxxxx uplatňované. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, přiměřené a xxxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxx xxxx předpisy Xxxxxx xx šesti xxxxxx od xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx x neprodleně xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xx xx xxxx xxxx.

Článek 46

Přechodná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx žádostí, xxxxxxxxxx a oznámení

1. Xxxxxxx podané xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 258/97 xxxxx dnem použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx žádosti xxxxx kapitoly II xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx doposud xxxxxx xxxxxxxxxx Komisi xxxxxx o prvním xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 258/97, xxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 6 odst. 3 xxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx bez xxxxxx xx xxxxxx 38 xxxxxx xxxxxxxx vyřizují xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97.

2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x tomto nařízení xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx byl zahájen xxxxx dnem použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx produkty xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xx použitelné xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, která xxxx xxxxxx xxxxx článku 13 xxxxxxxx 2001/18/XX xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx III xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx doposud xxxxxx zaslána Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x článku 14 xxxxxxxx 2001/18/XX.

4. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx čl. 15 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx 82/471/XXX přede xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, se mění xx žádosti xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly podány xxxxx článku 4 xxxxxxxx 70/524/XXX přede xxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx, se doplňují xxxxxxxx podle xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 47

Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx náhodné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx s příznivým xxxxxxxxxx rizika

1. Přítomnost xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje XXX, xxxxxxx x xxx xxxx xx x xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxx není xxxxx xxx 0,5 %, xx nepovažuje xx xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2 nebo xx. 16 xxxx. 2, xxxxx:

x) xx xxxx xxxxxxxxxx náhodná xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxx získal xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx;

x) xxxxxx o xxxx povolení nebyla xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x

x) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xx-xx xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx tohoto materiálu xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx provozovatelé xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Prahová xxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 může xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx, xxxxxxx x XXX xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2.

5. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx dobu xxx xxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xx 7. xxxxxxxxx 2005 xxxxxxxx Xxxxxx xx základě získaných xxxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx 47, x xxx případně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx návrhy. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů, sleduje Xxxxxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx návrhy.

Článek 49

Xxxxx v xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xx xxxxxxx měsíce xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx dne 22. xxxx 2003.

Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. Xxx

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Buttiglione


[1] Xx. xxxx. X 304 E, 30. 10. 2001, x. 221.

[2] Xx. věst. X 221, 17.9.2002, x. 114.

[3] Xx. věst. X 278, 14.11.2002, x. 31.

[4] Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), společný xxxxxx Xxxx xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Úř. xxxx. X 113 X, 13. 5. 2003, x. 31), rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 2. července 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Rady xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.

[5] Úř. věst. X 43, 14.2.1997, x. 1.

[6] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

[7] Úř. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxx 2002/811/XX (Xx. xxxx. X 280, 18.10.2002, x. 27).

[8] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.

[9] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/34/XX (Úř. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).

[10] Úř. věst. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/EHS (Xx. xxxx. X 42, 15.2.1991, x. 25).

[11] Xx. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/20/XX (Úř. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).

[12] Úř. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. věst. X 265, 3.10.2002, x. 1).

[13] Úř. xxxx. X 109, 6.5.2000, x. 29. Xxxxxxxx xx xxxxx směrnice Xxxxxx 2001/101/XX (Úř. xxxx. L 310, 28.11.2001, x. 19).

[14] Xx. xxxx. X 159, 3.6.1998, x. 4. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 49/2000 (Xx. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 13).

[15] Úř. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 15.

[16] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.

[17] Xx. xxxx. X 93, 17.4.1968, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 2002/11/XX (Úř. xxxx. X 53, 23.2.2002, x. 20).

[18] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 1.

[19] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 33.

[20] Xx. věst. 125, 11.7.1966, s. 2298/66. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/64/XX (Xx. xxxx. L 234, 1.9.2001, x. 60).

[21] Xx. xxxx. 125, 11.7.1966, s. 2309/66. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/ES.

[22] Xx. věst. X 157, 10.6.1992, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, x. 1).

[23] Úř. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003.

[24] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 12.

[25] Úř. věst. X 193, 20.7.2002, x. 60. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/66/ES (Xx. xxxx. X 25, 30.1.2003, x. 42).

[26] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 74. Směrnice xx xxxxx směrnice Xxxxxx 2003/45/XX (Xx. xxxx. L 138, 5.6.2003, x. 40).

[27] Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[28] Xx. věst. X 126, 13.5.1983, x. 23.

[29] Xx. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.

[30] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.

[31] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.

[32] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.,

[33] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1

[34] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.

[35] Xx věst. X 268, 18.10.2003, x. 1

[36] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1

[37] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1..


XXXXXXX

XXXXXXXXXX A XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxx x xxxxxx 32 xx Společné xxxxxxxx středisko Xxxxxx.

2. Xxx plnění úkolů xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise xxxxxxxxx konsorcium xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoří, dále xxxxxxxxxx xxxx "Evropská xxx xxxxxxxxxx xxx XXX".

3. Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx odpovídá xxxxxxx xx:

- xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx distribuci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx x xxxxxxxx metod xxxxxxx, xxxxxx vzorkování x identifikace transformační xxxxxxxx x případně xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxx potraviny xxxx xxxxxx na xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x detekce,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnotících xxxxx xxxxx.

4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx členskými xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx.