Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003
ze xxx 22. září 2003
x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 37 a 95 x xx xx. 152 xxxx. 4 písm. b) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Komise [1],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x sociálního výboru [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx [3],
x xxxxxxx s xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 251 Xxxxxxx [4],
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
(1) Volný xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv xx podstatným aspektem xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx a blahu xxxxxx x k xxxxxx sociálním a xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx vysoká úroveň xxxxxxx xxxxxxxx života x zdraví.
(3) S xxxxx xxxxxxx lidské xxxxxx x zdraví xxxxxx xx měly xxxxxxxxx x krmiva, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx"), před xxxxxxxx xx xxx xx Společenství xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx právními x správními xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, mohou xxxxxx xxxxxx volnému xxxxxx x xxxxxxxx xxx podmínky xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxx povolování, do xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy a Xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 258/97 xx xxx 27. xxxxx 1997 x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx složkách potravin [5]. Xxxxx xxxxxx xx xxx být xxxxxxxxxxx a xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxx (ES) x. 258/97 xx xxxxxx xxxxxxx postup xxxxxxxxxx xxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x podstatě rovnocenné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Třebaže xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krokem x xxxxx postupu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, není vlastním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xx měl xxx xxxxx postup xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx.
(7) Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) nebo x xxxx sestávají, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnicí Xxxx 90/220/EHS ze xxx 23. xxxxx 1990 [6] x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx dne 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [7]. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x XXX. Xxx xx xxx xxxxxxxx jednotný, xxxxxx x průhledný xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx obsahují XXX, sestávají x xxxx xxxx jsou x xxxx vyrobena.
(8) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx měla xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx.
(9) Xxxx postupy xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv xx měly zahrnovat xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx směrnici 2001/18/XX. Xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx potravin xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví postupy xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [8]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx uvedení xx xxx Společenství xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx za provedení xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx úrovni xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "xxxx"). Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx učinit xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x to xxxxxxxxxxxx postupem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx xxx jedno xxxxxxx, xxxx-xx být xxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx x krmivo. Xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx potravin, xxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx krmiv.
(11) Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx GMO, který xx xxx xxxxxx xxxx výchozí xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx GMO, xxxxxxxxxxxx x GMO nebo xxxxxxxxx x XXX, xxxx potravinám či xxxxxxx vyrobeným x XXX. Obdrží-li xxxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, nepotřebují xxxxxxxxx xxxx krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxx z xxx nebo xxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx povolené xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97, s xxxxxxxx xxxx, xxxxx spadají xx jedné xxxx xxxx skupin xxxxxxxxx x čl. 1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxxxxx x charakteristickému xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx.
(12) Směrnice Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. prosince 1988 x sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx povolených xxx použití v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx [9] xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx používaných x xxxxxxxxxxx. Kromě xxxxxx xxxxxxx povolování xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxx obsahují XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx vyrobeny, xxxx xxx spadat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx hodnocení bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx povolení xx xxxx být udělováno xxxxx směrnice 89/107/XXX.
(13) Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 88/388/EHS xx xxx 22. xxxxxx 1988 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx určených x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx [10], xxxxx obsahují XXX, xxxxxxxxx x nich xxxx jsou z xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx měly xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(14) Xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx dne 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx produktech používaných xx xxxxxx zvířat [11] xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx různými xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x nich xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx měly xxxxxxx xxxx xxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(15) Směrnice Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x doplňkových xxxxxxx x xxxxxxxx [12] xx xxxxxxx xxxxxx povolování xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx. Kromě xxxxxx postupu povolování xx měly xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx nebo xxxx z nich xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(16) Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx "x" GMO, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxxx "x xxxxxxxx" XXX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx, zda xxxxxxxxx xxxx krmivo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výchozího xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx krmiv, xxxxxxxxxxxx definici xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, které xx vyrábějí x xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx zvířat xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxx xxxx ošetřovaných geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavkům xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
(17) X xxxxxxx x xxxxxxx 153 Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx dalších xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx toto xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx transakce xxxx prodávajícím x xxxxxxxxx.
(18) Článek 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2000/13/XX xx dne 20. xxxxxx 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx potravin, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx reklamy [13] xx stanoví, xx xxxxxxxx nesmí xxxxxx kupujícího x xxxx, xxxxx xxx x charakteristické xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx x xxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx získání.
(19) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných potravin xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 258/97, x nařízení Xxxx (ES) x. 1139/98 xx xxx 26. xxxxxx 1998 x xxxxxxxx uvádění xxxxx, které nejsou xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 79/112/XXX, xxx označování xxxxxxxx potravin xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [14] a x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 50/2000 xx xxx 10. xxxxx 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx určené x xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů [15].
(20) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx uživatelům, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x složení x xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxxxxxxx xx xxxx obsahovat objektivní xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx nebo xxxxxx sestávají x XXX, xxxxxxxx je xxxx xxxx z xxxx vyrobeny. Jasné xxxxxxxx bez xxxxxx xx xx, zda xxx v konečném xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx volbu x xxxxxxxxx možnému xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v omyl, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
(22) Kromě xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znacích xxxx xxxxxxxxxxxx, jimiž xx potravina nebo xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx hodnotu xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx použití potraviny xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx skupiny xxxxxxxx, x xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rázu.
(23) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX [16] xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx stadiu xxxxxxx XXX x x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxx, x xxxx xx xxx usnadňovat xxxxxx označování.
(24) Přestože xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, může xxx xxxxxx materiál xxxxxxxx xx xxxxxxxx množství x xxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx x xxxxxxxx náhodné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx produkce osiva, xxxxxxxxx, sklizně, xxxxxxxx xxxx zpracování. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Aby xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxx xx xxx stanovena xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx krmivu, x xx xxx x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx ve Xxxxxxxxxxxx povoleno, xxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xx xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(25) Xx xxxxxx xxxxxxxx, xx x případě, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo v xxxxxx nebo x xxxxxxx x jejich xxxxxx vyšší xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být uvedena x xxxxxxx x xxxxx nařízením a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx prahové xxxxxxx, zejména xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x XXX xxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx zohlednění xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pokroku.
(26) Xx naprosto xxxxxxxx, xxx xx provozovatelé xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálu, xxxxx xxxx xxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx x krmivech. X xxxxx použitelnosti x xxxxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx však xxxx být, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovit xxxxx prahové hodnoty xxxxxxx xxx GMO xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx opatření určitá xxxxxxx hodnota xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x případě, xx je xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx nevyhnutelná, x xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx 2001/18/XX by xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Uplatňování xxxxxx xxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx přezkoumání xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(27) Xx-xx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx krmiv.
(28) Xxxxxxxxxxxxx xx měli předcházet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx GMO x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxx základě xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx toho xx Xxxxxx vyzývá, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxxxxxxxx x označování XXX xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na trh, xxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x nařízením (XX) x. 1830/2003.
(30) Xx xxxxxxxx stanovit harmonizované xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x povolování, které xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.
(31) Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Vzhledem x xxxx, xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx strany xxxxx xxxxx xxx pro xxxxxxxx bezprostřední xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx správního xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(32) Xxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxx x xxxxxxxxx případech xxxx x xxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxx, xx nichž xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, x xx xx možné xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(33) Xxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x něj sestávají, xxx by xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx předloží xxxxxxxx xxx záměrné xxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, xxxx xxx požádá, xxx xxxx současně x hodnocením bezpečnosti xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X posledně xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxx xxxx úřadem xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Kromě xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx jeden x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 4 xxxxxxxx 2001/18/ES je xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx před xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx případech xxxxxxxxxx xx XXX x xxxxxxxx nebo krmiv, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, konzultace s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx zmíněné xxxxxxxx.
(34) X případě XXX, xx xxxxx xx vztahuje toto xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxx použity xxxx osivo xxxx xxxx množitelský materiál xxxxxxx, xx měl xxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx 68/193/EHS [17], 2002/53/XX [18] a 2002/55/XX [19], xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a kritéria xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx 66/401/EHS [20], 66/402/EHS [21], 68/193/XXX, 92/33/XXX [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/ES [24], 2002/55/ES, 2002/56/XX [25] xxxx 2002/57/XX [26], kterými xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxx xx trh.
(35) Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx XXX xx směrnicí 2001/18/XX xxxxxxxx xxxxxxxxx provádět xxxx monitorování účinků xx xxxxxxx prostředí.
(36) X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx by xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx navrhnout xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxx xx měli x úřadu xxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx měly xxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(37) Xxx provádění xxxxxx nařízení xx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x vývoji xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(38) Xxxxxxxxx x xxxxxx spadající xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx trh Společenství x souladu x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxx nadále xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx, xx provozovatelé xxxxxxx Xxxxxx do xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx informace, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxxx vzorkování, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(39) Xxx xx xxx vytvořen xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx mimo xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx na nezávislé x odborně xxxxxxxxx xxxxxx, x metody xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxx důvěrné, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(40) Xx účelem xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x oblasti XXX určených x xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx krmiva je xxxxxx chránit xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx novátoři xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, x xxx se xxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx ochrana xx xxxx měla xxx xxxxxx omezená, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, což xx bylo x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
(41) Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/ES xx xxx 28. xxxxxx 1999 o postupech xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svěřených Komisi [27].
(42) Je xxxxxx xxxxxxxx konzultace s Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutím Komise xx xxx 16. xxxxxxxx 1997 xxxx x xxxxx příslušným xxxxxxxxx zřízeným Komisí x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xx xxx. Těmito xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx etiky.
(43) Xxx xxxxxxxxx vysoké úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, zdraví x dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí a xxxxx spotřebitele v xxxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx by xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x na xxxxxxxx dovážené xx xxxxxxx xxxx. Obsah xxxxxx xxxxxxxx zohledňuje xxxxxxxxxxx obchodní závazky Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x povinnosti xxxxxxx x x xxxxxxxxxx.
(44) X xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx být některé xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
(45) Xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zkušeností získaných xxxxx xxxxxx xxxx x Komise xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxx xxxxxx xxxxxx x zdraví xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, informovanost xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXX X
XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxx
X xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 178/2002 xx xxxxxx xxxxxx nařízení:
a) xxxxxxxx základ pro xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxx, zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx v souvislosti x geneticky modifikovanými xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx povolování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxx dohled xxx xxxx;
x) stanovit předpisy xxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.
Xxxxxx 2
Definice
Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se:
1) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" x "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" uvedené x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002;
2) použije xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003;
3) "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx plnění xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx podnicích nebo xxxxxxxxxxxx podnicích, xxxxx xxxx pod xxxx xxxxxxxxx;
4) xxxxxxx definice "xxxxxxxxx", "xxxxxxxxx uvolnění" x "xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí" xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX;
5) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" nebo "XXX" xxxxxx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx 2001/18/ES, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze X X xxxxxxxx 2001/18/XX;
6) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx potravina, xxxxx obsahuje XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxxx;
7) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx nebo xx x nich xxxxxxxx;
8) "xxxxxxxxx modifikovaným organismem xxx použití x xxxxxxxxxxx" xxxxxx GMO, xxxxx může xxx xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx;
9) "geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx použití x krmivech" rozumí XXX, xxxxx může xxx použit jako xxxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx krmiv;
10) "vyrobeným x GMO" xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx z XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxx GMO xxx xxxxxxxxxxxxx x XXX;
11) "kontrolním vzorkem" xxxxxx XXX nebo xxxx xxxxxxxxx materiál (xxxxxxxxx vzorek) nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx genetický xxxxxxxx, xxxxx byl použit xxx účely genetické xxxxxxxxxx (negativní xxxxxx);
12) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktem" xxxxxx xxxxxxx potravina xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx bezpečné xxxxxxxxx je z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13) "xxxxxxx" xxxxxx xxxxxx ve xxxxxx x čl. 6 xxxx. 4 xxxxxxxx 2000/13/XX;
14) "xxxxxxxx na xxx" rozumí xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xx účelem prodeje, xxxxxx xxxxxx nabízení x prodeji nebo xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo bezúplatného, x xxxxxx, distribuce x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx takové;
15) "xxxxxxx potravinou" xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx, do xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx, než xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xx xxx xxxxxx xx xx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx pouze zčásti, xxxxx obsah xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx x otevření xxxx xxxxx xxxxx;
16) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stravování" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 1 směrnice 2000/13/XX.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx 1
Xxxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxx 3
Oblast působnosti
1. Xxxxx xxxxx se xxxxxxxx xx:
x) GMO xxx použití x xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx obsahující XXX xxxx xxxxxxxxxxx x XXX;
x) potraviny xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx z GMO xxxx obsahující složky xxxxxxxx x GMO.
2. X případě xxxxxxx xx možné postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Článek 4
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví zvířat xxxx na životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxx xx od xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx xxxx, xx by xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx nesmí xxxxx xx xxx XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v čl. 3 odst. 1, xxxxx se xx XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx x xxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx XXX pro xxxxxxx x potravinách xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1, xxxxxxx xxx povoleny, pokud xxxxxxx x toto xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxx xx
x) XXX x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx x něj xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxx z tohoto XXX xxxx které xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx vyrobenou x XXX, jakož i xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxx x xxxxxxxxx obsahující xxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 2 se xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxx x podle xxxxxxx stanovených x xxxxx nařízení.
6. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2, x xxxx co xxxx povolení xxxxxxx, xxxxxxx povolení nebo xxxx zástupce xxxx xxx usazeni xx Xxxxxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx podle xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX, 2002/55/XX a 68/193/EHS.
Xxxxxx 5
Xxxxxx o xxxxxxxx
1. K xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 odst. 2 xxxx být xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Žádost xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xx 14 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx potvrdí xxxxxxxx, xx žádost xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx žádosti,
ii) xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx") x
xxx) dá xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx uvědomí x žádosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x xx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxx,
xx) zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxx dokumentace xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. l).
3. X xxxxxxx se xxxxx xxxx se x xx xxxxxxx:
x) jméno x adresa xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxx specifikaci xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx bezpečnosti x Xxxxxx o biologické xxxxxxxxxxxx (xxxx jen "Xxxxxxxxxxx protokol");
d) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx popis xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) kopie studií xxxxxx dostupných xxxxxxxxxxx, xxxxxxx posouzených studií, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x veškeré xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx dokázat, xx potravina xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1;
x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vhodnými informacemi x xxxxx, která xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx potraviny x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu x xx kritéria xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x), nebo xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx. a) x xxxx. 3;
g) buď xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx rázu, xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x);
x) xxxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x této xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxx s nimi;
i) xxxxxx detekce, xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx) x identifikace transformační xxxxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x potravině xxxx x potravinách, xxxxx xxxx x xxxx potraviny vyrobeny;
j) xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx kontrolní xxxxxx x informace x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx potřeby návrh xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x lidské spotřebě;
l) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx GMO xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx "potravina" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxx odkaz xx potravinu xxxxxxxxxx XXX, jehož xx xxxxxx xxxx, sestávající x něj xxxx xxxxxxxxx z něj.
5. X případě GMO xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx x žádosti xxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx XXX a XX směrnice 2001/18/XX x xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice 2001/18/ES, xxxx bylo-li xxxxxxx XXX xx xxx xxxxxxxx podle xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx;
x) plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s přílohou XXX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx návrhu xxxxxxxxxx xx xxxx trvání xxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xx nepoužijí xxxxxx 13 až 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.
6. Xxxx-xx xx xxxxxx látky, xxxxx používání x xxxxxxx na xxx xx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jejím xxxxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxx může xx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.
8. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx zveřejní xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx pomoci žadatelům xxx přípravě a xxxxxxxx žádosti.
Xxxxxx 6
Stanovisko xxxxx
1. Xxxx xx vynasnaží, xxx vydal xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx lhůta xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx požádá žadatele x doplňkové informace xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx může v xxxxxxx xxxxxxx požádat xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx připojené k xxxxxxx.
3. Xx účelem xxxxxxxxxxx stanoviska úřad:
a) xxxxx, že xxxxx x xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5, x xxxxxx, xxx potravina xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1;
x) xxxx požádat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potraviny xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002;
x) může požádat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx xx xxxx xxxxxx XXX xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rostlin, xxxxxx xxxx o provedení xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) předá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 32 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 písm. x) x x). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a validaci xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, zda xx xxxxxxxxxx čl. 13 xxxx. 2 písm. x), xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx mezní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxx xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují GMO xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx vztahují požadavky xx bezpečnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené směrnicí 2001/18/XX x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat x xx životní xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x uvedení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx trh xxxx xxxx konzultace x příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, který xx xxx xxxxx xxxx určen každým xxxxxxxx xxxxxx. Příslušné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx obdržení žádosti.
5. Xx-xx stanovisko x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx obsahovat xxxxxx xxxx údaje:
a) xxxxx x adresu xxxxxxxx;
x) xxxxx potraviny a xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) návrh xxxxxxxx xx označení xxxxxxxxx nebo potravin x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx uvádění xx xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx požadavků xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a x případě GMO xxxx potraviny, která xxxxxxxx XXX nebo x nich sestává, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx metody xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; údaj x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx potřeby xxxx xxxxxxxxxxxx uvedený x čl. 5 xxxx. 5 písm. x).
6. Xxxx předloží xxx stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx státům x xxxxxxxx společně xx xxxxxxx, x xxx xxxxxx hodnocení xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx stanoviska x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx stanovisko xxxxxxx, xxxxxx stanovisek příslušných xxxxxx, xxxxx s xxxx xxxx konzultace xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxx x souladu x čl. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx odstranění všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx předložit Xxxxxx xxx připomínky xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxx
1. Do xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 35 xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx xx věci xxxxxxx, přičemž xxxxx x xxxxx stanovisko xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx povolení, xxxx xxxxxxxxx prvky xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX, xxx xx definován x xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003.
3. Xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx se xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xxxxx xxxxxxxx xx platné v xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx x xx obnovitelné xxxxx článku 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx do registru xxxxxxxxx x xxxxxx 28. X xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx dotčeny xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx upravují xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx zařazeny xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyloučení xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx uvádění na xxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x odvětví xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxxxx x částech X x X xxxxxxxx 2001/18/XX na XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxx C uvedené xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx rovněž xx XXX xxxxxxxx podle xxxxxx nařízení.
Článek 8
Xxxxxx stávajících xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xx. 4 xxxx. 2 xxxxx být xxxxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx oddílu x xxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x předpisy xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, nadále xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x zpracovávány, xxxxx xxxx splněny xxxx podmínky:
a) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx směrnice 90/220/XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 258/97, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx produktů xx xxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx datum xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh Společenství;
b) x případě produktů, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Společenství x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx a), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění dotyčných xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xx šesti xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx přede dnem xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. X xxxxxxxx uvedenému x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx zmíněné x čl. 5 xxxx. 3 x 5, xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx státům. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx laboratoři Xxxxxxxxxxxx vzorky x xxxxxxxxx uvedené x xx. 5 xxxx. 3 xxxx. i) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství provede xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx, že xxxx předloženy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx dotyčných produktů xx registru. X xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxx zahrnuty xxxxx uvedené x xx. 7 xxxx. 2 x x xxxxxxx xxxxxxxx zmíněných x xxxx. 1 xxxx. x) musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx xx trh.
4. Xx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) na xxx, xxxxx x xxxxxx případě ne xxxxx než xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 11, který xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xx tří xxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění produktů xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx žádost x xxxxxxx s xxxxxxx 11, který xx xxxxxxx obdobně.
5. Xx produkty xxxxxxx x odstavci 1 x xx potraviny, xxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx 9, 10 a 34, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx xxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx stanovené lhůtě xxxx jsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx-xx xx stanovené lhůtě xxxxxx xxxxxx požadovaná xxxxx odstavce 4, xxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 opatření, xxxxxx xx požaduje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxx vyrobeny, x xxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx spotřebování xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
7. X xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx dováží, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx produkty xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx žádost Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
Článek 9
Xxxxxx
1. Xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx dodržují xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxx omezení, které xxxx uloženy x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xx to, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, nebyly xxxxxxx na trh xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xx-xx držiteli xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx monitorování xx xxxxxxx na xxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx monitorování xxxxx xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi zprávy. Xxxx zprávy x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx nařízení xx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx změnu xxxxxxxx povolení, podá xxxxxx v souladu x čl. 5 xxxx. 2. Články 5, 6 x 7 se použijí xxxxxxx.
3. Xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx předá Komisi xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx technické xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx vliv na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx neprodleně uvědomí Xxxxxx o každém xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. Komise xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx státům.
Xxxxxx 10
Xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Úřad xxxx x vlastního xxxxxxx xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 nadále splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Úřad neprodleně xxxxx xxxx stanovisko Xxxxxx, držiteli xxxxxxxx x xxxxxxxx státům. Xxxx v souladu x čl. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx připomínky Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx posoudí stanovisko xxxxx co nejdříve. X souladu s xxxxxxx 34 jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx, pozastaví xxxx xxxxxxxx nebo zruší xxxxxxxx xxxxx článku 7.
3. Xxxxxxxxxx čl. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 6 x 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx povolení
1. Xxxxxxxx udělená xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx před uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxx se xxxxxxx:
x) xxxxx povolení xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, je-li xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxx informace, které xxxx dostupné s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání potraviny x xxxxx pro xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x touto potravinou;
d) xxxxx potřeby xxxxx xx změnu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Ustanovení xx. 5 xxxx. 2 a xxxxxx 6 x 7 xx použijí xxxxxxx.
4. Xxxx-xx z xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx obnovení, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx, xxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Komise xxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxx zveřejní xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravě x xxxxxxxx xxxxxxx.
Oddíl 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 12
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx dodány jako xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx zařízením xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve Společenství x xxxxx
x) xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, nebo
b) xxxx vyrobeny z XXX nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x XXX.
2. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx z xxxx xxxx je x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx než 0,9 %, za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Pro xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx předcházet přítomnosti xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx stanoveny xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx u xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, nebo xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technického xxxxxxx.
Xxxxxx 13
Požadavky
1. Xxxx xxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx potraviny xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování,
a) sestává-li xxxxxxxxx z více xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx v xxxxxxx složek stanoveném x xxxxxx 6 xxxxxxxx 2000/13/XX xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x" xxxx "xxxxxxxx/x/x z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (název xxxxxx)" x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xx-xx složka xxxxxxxx xxxxxx skupiny, uvedou xx xxxxx "obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxx "obsahuje (xxxxx xxxxxx) vyrobený/á/é x xxxxxxxxx modifikovaného/é (xxxxx xxxxxxxxx)" x xxxxxxx složek;
c) neexistuje-li xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx "geneticky xxxxxxxxxxxx" xxxx "vyrobeno x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx organismu)" zřetelně xx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x) xxxxx xxx rovněž xxxxxxx x poznámce x seznamu složek. X xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx jako seznam xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx údaje xxxxxxxx xx označení;
e) xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx potravina xxxx xxxx balená xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx největší xxxxxx xx menší xxx 10 xx2, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx trvale a xxxxxxxxx umístěny buď xx ploše x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx, xxxx na xxxxx, x to dostatečně xxxxxx písmem, xxx xxxx snadno xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Kromě xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 se xx xxxxxxxx uvedou všechny xxxxxxxxxxxxxxxx znaky nebo xxxxxxxxxx, jak je xxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx-xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud jde x xxxx charakteristické xxxxx nebo xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx,
xx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx výživové xxxxxx,
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx určité xxxxxxx populace;
b) xxxxxxxx-xx xxxxx etického nebo xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Kromě xxxxxxxxx na označování xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx se xx označení xxxxxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx a pro xxxxx neexistuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx a charakteristických xxxxxxx dotyčných potravin.
Článek 14
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx oddílu, xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, mohou xxx přijata xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2.
2. Zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podávaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.
Xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx společného xxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx stanovených x čl. 13 xxxx. 1 písm. x).
XXXXXXXX III
GENETICKY MODIFIKOVANÁ XXXXXX
Xxxxx 1
Xxxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxx 15
Xxxxxx působnosti
1. Xxxxx oddíl se xxxxxxxx xx:
x) XXX xxx xxxxxxx v xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxx XXX nebo sestávající x XXX;
x) krmiva xxxxxxxx x XXX.
2. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2 stanovit, xxx daný xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxx
1. Krmiva xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x omyl;
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) lišit xx xx xxxxx, xxxxx mají nahradit, xx xx xxxx, xx by jejich xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx výživové xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx, používat xxxx zpracovávat produkt xxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1, xxxxx xx xx xxxxxxx nevztahuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x tímto oddílem x pokud nejsou xxxxxxx odpovídající xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 xxxxx být povolen, xxxxx xxxxxxx o xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.
4. Povolení xxxxxxx x xxxxxxxx 2 se xxxx xxxxxxxxx xx:
x) XXX x krmiva, která xxx xxxxxxxx nebo x xxx xxxxxxxxx, xxxxx x krmiva xxxxxxxx x tohoto XXX;
x) xxxxxx xxxxxxxx x XXX, xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx krmiva nebo xx xxxxxxxx.
5. Povolení xxxxxxx x odstavci 2 xx uděluje, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx zrušuje xxxxx xx základě xxxxxx x xxxxx xxxxxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx x povolení xxxxxxx x odstavci 2 x – poté xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nejsou dotčeny xxxxxxxx 2002/53/ES, 2002/55/XX x 68/193/XXX.
Xxxxxx 17
Xxxxxx o xxxxxxxx
1. K xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 odst. 2 xxxx být xxxxxx žádost x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx ustanoveními.
2. Xxxxxx xx xxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xx 14 xxx xx obdržení xxxxxxx písemně xxxxxxx xxxxxxxx, že žádost xxxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx datum obdržení xxxxxxx,
xx) neprodleně o xxx uvědomí xxxx x
xxx) xx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k dispozici.
b) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x žádosti xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx x xx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
xx) zpřístupní veřejnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x).
3. V xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx x xx přiloží:
a) jméno x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx informace, které xx poskytují xx xxxxxx xxxxxxxx souladu x přílohou XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu;
d) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx získání x xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx krmiva;
e) kopie xxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, odborně posouzených xxxxxx, které byly xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx nichž xxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 1, x xxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS xxxxxxxxx požadované podle xxxxxxxx Rady 83/228/XXX xx xxx 18. xxxxx 1983, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx [28];
x) xxx analýza xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x údaji, xxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 25 odst. 2 xxxx. x), nebo xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx krmiva x xxxxxxx x čl. 25 odst. 2 xxxx. x) a xxxx. 3;
g) xxx xxxxxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx krmiva x xxxxxxx x xx. 25 odst. 2 xxxx. x);
x) podle xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx krmiva xx xxx, včetně zvláštních xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx;
x) xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx (včetně xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxx v xxxxxxxx, která xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xx dostupný referenční xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x normalizované xxxxx.
4. X případě žádosti xxxxxxxx xx XXX xxx xxxxxxx v xxxxxxxx se xxxxx "xxxxxx" x xxxxxxxx 3 vykládá jako xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx žádost týká, xxxxxxxxxxx z xxx xxxx xxxxxxxx x xxx.
5. X případě XXX nebo krmiv, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx xxxxxxxxx, se k xxxxxxx xxxxxx připojí:
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx III x XX směrnice 2001/18/XX a xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx provedeném x souladu xx xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxx II xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx bylo-li xxxxxxx XXX xx xxx povoleno podle xxxxx C xxxxxxxx 2001/18/XX, kopie rozhodnutí x xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx VII xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxx trvání xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx 13 až 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.
6. Xxxx-xx xx žádost xxxxx, xxxxx používání x xxxxxxx na trh xx podle jiných xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx seznamu látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, musí xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxx příslušných právních xxxxxxxx.
7. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx pravidel xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zveřejní úřad xxxxxxxx pokyny x xxxxx xxxxxx žadatelům xxx přípravě a xxxxxxxx žádosti.
Článek 18
Stanovisko xxxxx
1. Xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxx stanovisko xx xxxxx xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxxxx. Xxxx lhůta xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx požádá xxxxxxxx x doplňkové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx.
3. Xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad:
a) xxxxx, že xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 17, x zjistí, xxx xxxxxx splňuje xxxxxxxx uvedená v xx. 16 xxxx. 1;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxx xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx provedl xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx; týká-li xx xxxx žádost XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 odst. 3 xxxx. x) x x). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx testy x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a identifikace xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxx ověřování xxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx, xx xx charakteristické xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx neliší xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X případě XXX xxxx krmiv, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx sestávají, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, na xxxxxx zvířat x xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by mohly xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění XXX. Xxxxx xxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx z nich xxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xx xxx xxxxx xxxx určen xxxxxx xxxxxxxx státem. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx stanovisko xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx-xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx údaje:
a) xxxxx x adresu žadatele;
b) xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, kterým xx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx na trh xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX nebo x nich xxxxxxx, xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx určitých ekosystémů / xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx detekce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Společenství, xxxxxx xxxxxx vzorkování, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmivu xxxx x xxxxxxxx z xxx xxxxxxxxxx; xxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx monitorování xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 5 xxxx. x).
6. Úřad xxxxxxxx xxx stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, v xxx popíše hodnocení xxxxxx, x xxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxxx x informace, na xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně stanovisek xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx vedl xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4.
7. Xxxx v xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovaných xxxxx článku 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx tohoto xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxxx
1. Xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v článku 35 xxxxx rozhodnutí, xxxxx xx být xxxxxxx xx věci xxxxxxx, přičemž xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxx udělit xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx xxxxxxxxx XXX, xxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x žádosti xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
4. Komise xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodnutí a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx deseti xxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23. Xxxxxxxx krmivo xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 28. V xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx být uvedeno xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
6. Povolením xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx dotčena xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo povolených xxx xxxxxxxxx vyloučení xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx uvádění na xxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx obecná xxxxxxxxxxxxxx a trestní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x odvětví krmiv, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxxxx x částech X a D xxxxxxxx 2001/18/XX na XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxx X uvedené xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx odkazy xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx XXX xxxxxxxx podle xxxxxx nařízení.
Článek 20
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu x xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx dnem použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxxxx produktů, které xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 90/220/EHS xxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x xxxxx xxxx xxxxxxxx z GMO, xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 70/524/XXX x xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, oznámí provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx produktů xx xxx Xxxxxx xx xxxxx měsíců xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxx uvedení na xxx Xxxxxxxxxxxx;
x) v xxxxxxx produktů, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Společenství x xxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx a), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx xxxxxxxx byly xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx prvky xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 3 a 5, které Xxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxx zápisu do xxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 19 odst. 2 x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxx uvedeno xxxxx xxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
4. Xx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. a) xx xxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx ne xxxxx než po xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxx žádost v xxxxxxx s xxxxxxx 23, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xx tří xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) xx trh xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx produkty xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x na xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxxx xxxxxx 21, 22 x 34, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx xxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxx prvky xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx není-li xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxx žádost požadovaná xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Komise postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx produktů, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx, z xxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx omezená lhůta xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx produktu.
7. X xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx konkrétnímu xxxxxxxx, předloží xxxxxxxxxxxx, xxxxx dováží, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, informace nebo xxxx žádost Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx pravidla k xxxxxx xxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.
Článek 21
Xxxxxx
1. Xx xxxxxx povolení x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx držitel xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx uloženy v xxxxxxxx, x zejména xxxxx xx xx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx povolení, xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx potravina xxxx xxxxxx. Je-li držiteli xxxxxxxx uloženo, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh xxxxx xx. 17 xxxx. 3 písm. x) nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 5 xxxx. x), zajistí xxxxxxx xxxxxxxx xxxx provádění x v xxxxxxx x xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy. Xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 30 xxxxxx nařízení xx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx povolení, xxxx xxxxxx x souladu x čl. 17 xxxx. 2. Xxxxxx 17, 18 x 19 se xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x každém xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x níž xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. Komise neprodleně xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx státům.
Xxxxxx 22
Xxxxx, pozastavení xxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxx
1. Xxxx vydá x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 15 xxxx. 1 nadále xxxxxxx xxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx stanovisko Xxxxxx, držiteli povolení x členským xxxxxx. Xxxx v souladu x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxx stanovisko zveřejní xx odstranění veškerých xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx připomínky Komisi xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx posoudí xxxxxxxxxx xxxxx co xxxxxxxx. X xxxxxxx s xxxxxxx 34 jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X případě xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19.
3. Xxxxxxxxxx xx. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 se xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 23
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx držitel xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx před uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxx xx připojí xxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) kopie xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx x výsledcích monitorování, xx-xx xx x xxxxxxxx stanoveno;
c) veškeré xxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx jsou dostupné x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxx x rizik xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx krmivem;
d) podle xxxxxxx návrh xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx původního xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx budoucího xxxxxxxxxxxx.
3. Ustanovení čl. 17 xxxx. 2 x články 18 x 19 xx xxxxxxx obdobně.
4. Xxxx-xx x xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx povolení xxx xxxxxxx xx xxxx, xxx bude rozhodnutí xxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu x xxxxxxxx žádosti.
6. Xxxx xxxxxxxx podrobné xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 24
Oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 odst. 1.
2. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx v xxxxxx x xx xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxx, že přítomnost xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxxxx schopni příslušnému xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx materiálu.
4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx zohlednění xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 25
Požadavky
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, vztahují xx xx krmiva xxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx nesmí xxxxx xx trh xxxxxx xxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx obalu, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, čitelně x xxxxxxxxxxxx uvedeny xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx součástí xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) u xxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) x x) xx xxxxx "geneticky xxxxxxxxxxxx/x/x (xxxxx organismu)" xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx specifickým xxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x poznámce x xxxxxxx xxxxx. Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx velkým písmem xxxx xxxxxx krmiv;
b) x xxxxx zmíněných x čl. 15 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx "xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx specifickým xxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky krmiva xxxxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1, xxxxx xx xxxx xx odpovídajícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx:
x) xxxxxxx,
xx) xxxxxxxx vlastnosti,
iii) zamýšlené xxxxxxx,
xx) zdravotní xxxxxxxx xxx určité xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx všechny charakteristické xxxxx xxxx vlastnosti, xxxxx xx xxxxxx xxxxx vyvolávat obavy xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. a) x b) x xxxxxxxxxxx v povolení xx na označení xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu x které xxxx xxxxxxxxxxxx konvenční xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx znacích dotyčných xxxxx.
Xxxxxx 26
Prováděcí xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx oddílu, xxxxx xx xxxx jiné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 odst. 2.
XXXXXXXX IV
SPOLEČNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 27
Xxxxxxxx, které mohou xxx použity xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxx-xx být xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x krmivo, xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx článků 5 x 17 a xxxx se jedno xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxx posoudí, zda xx xxx xxxxxx x povolení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x krmivo.
Článek 28
Registr Společenství
1. Xxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxx jen "registr").
2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 29
Přístup xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxx, xxxxxxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx od xxxxxxxx povolení, x xxxxxxxx důvěrných informací, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, které xx x xxxxxx, uplatňuje xxxx xxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1049/2001 xx dne 30. května 2001 x xxxxxxxx veřejnosti x dokumentům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx [29].
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
Xxxxxx 30
Důvěrnost
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx podaných xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, neboť xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx podstatně xxxxxxxxx poškodit xxxx xxxxxxxxx x hospodářské xxxxxxx. X takových xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xx dotčen xxxxxxxx 3, xxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, x vyrozumí xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
3. Za xxxxxxx xx nepovažují xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx a xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 a xx. 15 xxxx. 1 a popřípadě xxxxx o xxxxxxxxx x mikroorganismu;
b) xxxxxx xxxxx GMO x xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx povolení;
c) xxxxxxxxx-xxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XXX, potraviny xxxx krmiva xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 a xx. 15 odst. 1;
x) xxxxxx GMO, xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx zvířat x xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedených x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 odst. 1 na charakteristické xxxxx živočišných xxxxxxxx x jejich výživové xxxxxxxxxx;
x) metody xxxxxxx xxxxxx vzorkování a xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx krmivu xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 x čl. 15 xxxx. 1;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx a řešení xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxx xxxxxx na xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx informace, které xx x dispozici.
5. Xxxxxxx detekčních xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 5 xxxx. 3 x xx. 17 xxxx. 3 xxx účely xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na XXX, xxxxxxxxx nebo xxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx žádost, xxxx omezeno xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby zajistily xxxxx xxxxxxx informací xxxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx informací, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
7. Pokud xxxxxxx xxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx, Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obchodních x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx poskytl, xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 31
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxx x jiné xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 x 5 a xx. 17 odst. 3 x 5 nesmějí xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx žadatele xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx x držitelem xxxxxxxx, že xxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxx.
Xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx výsledky xxxxxxxxx, celého xxxx xxxx části, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx ve xxxxxxxx jiného xxxxxxxx, xx-xx tento xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx nebo krmivo, x jejichž xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx potravině xxxx krmivu, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 32
Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x úkoly xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xx nákladech xx plnění úkolů xxxxxxxxxx laboratoře Společenství x Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx GMO xxxxxxx v xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vzniklé xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 35 odst. 2.
Xxxxxx 33
Xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx ve vědě x nových xxxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vést xxxxxxxxxx x Evropskou xxxxxxxx xxx xxxxx ve xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, s xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x etickým otázkám.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xx-xx xxxxxx, xx produkty xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx-xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx povolení, xxxxxxx xx xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 53 a 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
Xxxxxx 35
Postup xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx článkem 58 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 (xxxx xxx "xxxxx").
2. Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
3. Xxxxx přijme svůj xxxxxxx xxx.
Článek 36
Xxxxxxx přezkum
Veškeré xxxx přijaté v xxxxx pravomoci svěřené xxxxx xxxx nevykonávání xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx z xxxxxxxxx podnětu nebo xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx Xxxxxx xx xxxx měsíců xxx xxx, xxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x daném xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx přijme xx dvou měsíců xxxxxxxxxx, xxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 37
Xxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx:
- nařízení (ES) x. 1139/98,
- xxxxxxxx (XX) x. 49/2000,
- xxxxxxxx (XX) x. 50/2000.
Článek 38
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97
Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxx:
1) Zrušují xx xxxx xxxxxxxxxx:
- xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) x x),
- xx. 3 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx 3,
- čl. 8 xxxx. 1 xxxx. d),
- článek 9.
2) X xx. 3 xxxx. 4 xx první xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
"4. Xxxxxxxx xx odstavce 2 xx xxxxxx xxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) a x), xxxxx jsou xx xxxxxxx dostupných x xxxxxx přijímaných xxxxxxxxx důkazů xxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x jejich složení, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx."
Článek 39
Xxxxx směrnice 82/471/XXX
X xxxxxx 1 xxxxxxxx 82/471/XXX xx xxx dne použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx doplňuje xxxx odstavec, xxxxx xxx:
"3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, které slouží xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [30]"
Xxxxxx 40
Xxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX
Xxxxxxxx 2002/53/XX xx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) V xxxxxx 4 se xxxxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:
"5. Xx-xx xxxxx materiál xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx určen pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxx x xxxxxxxx spadajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [31], xxx být xxxx odrůda povolena xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx nařízení."
2) X xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:
"5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x potravinách xxxx x xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx x článku 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx potravinového práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [32], xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx byla povolena xxxxx souvisejících xxxxxxxx xxxxxxxx."
Xxxxxx 41
Xxxxx xxxxxxxx 2002/55/XX
Xxxxxxxx 2002/55/XX se xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) X xxxxxx 4 se xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx tímto:
"3. Xx-xx navíc xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxx x krmivech spadajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [33], smí být xxxx odrůda povolena xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nařízení."
2) V xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [34], xxxxxxxx xxxxx tehdy, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů."
Článek 42
Xxxxx xxxxxxxx 68/193/XXX
X článku 5xx xxxxxxxx 68/193/EHS xx xxxxxxxx 3 xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
"3. x) Xxxx-xx produkty xxxxxxx x révového xxxxxxxxxxxxx materiálu určeny xxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, které spadají xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a krmivech [35], xxxx xxxx xxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxxxx spadají xx oblasti působnosti xxxxxx 15 téhož xxxxxxxx, xxx být xxxx odrůda révy xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
x) Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx určeny xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x krmivech podle xxxxxx 2 x 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx obecné xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [36], xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx."
Článek 43
Xxxxx směrnice 2001/18/XX
Xxxxxxxx 2001/18/XX se xxx xxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) Xxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx zní:
"Článek 12x
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxx XXX nebo xxxxxxxxx XXX xx xxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přímé xxxxxxx xxxx potravina xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx nevztahují články 13 xx 21, xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 47 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [37].
2. Xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx xx xxxx tří xxx ode dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003."
2) Xxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 26x
Xxxxxxxx x předcházení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX
1. Členské xxxxx mohou přijmout xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Komise shromažďuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech, x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, konvenčních x xxxxxxxxxxxx plodin."
Článek 44
Xxxxxxxxx poskytované x souladu s Xxxxxxxxxxxx protokolem
1. Xxxxxx xxxxxx každé xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx, pozastavení xxxxxxxxx nebo zrušení xxxxxxxx XXX, potraviny xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxx. a) nebo x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xx. 11 xxxx. 1 xxxx xx. 12 odst. 1 Cartagenského xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kopii xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx místu každé xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx vyřídí žádost xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podanou x souladu x xx. 11 xxxx. 3 Xxxxxxxxxxxxx protokolu x poskytne xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x pokynů x souladu x xx. 11 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 45
Xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx veškerá opatření xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx uplatňované. Stanovené xxxxxx musí xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx tyto předpisy Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx od vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x neprodleně xx oznámí xxxxxxx xxxxxxxx změny, xxxxx xx ně xxxx xxxx.
Xxxxxx 46
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se žádostí, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx kapitoly II xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, pokud doposud xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o prvním xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 258/97, jakož x xx všech xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx zpráva x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 6 odst. 3 xxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97. Xxxx žádosti xxxxxx xxxxx článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 přede dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx ohledu xx článek 38 xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97.
2. Požadavky xx označování xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx zahájen xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xx xx použitelné xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
3. Oznámení týkající xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx, xxxxx byla xxxxxx podle xxxxxx 13 xxxxxxxx 2001/18/XX xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx nařízení, se xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx III xxxxxx 1 tohoto xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x článku 14 xxxxxxxx 2001/18/XX.
4. Žádosti xxxxxxxx se produktů xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxx podány xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 82/471/XXX přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, se mění xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx článku 4 xxxxxxxx 70/524/EHS přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx XXX oddílu 1 xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 47
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizika
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx z xxx nebo je x něj vyroben x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx vyšší xxx 0,5 %, xx nepovažuje xx xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxx xx. 16 odst. 2, xxxxx:
x) xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx stanovisko xxxxxxxxx výboru xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx;
x) xxxxxx x xxxx xxxxxxxx nebyla xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x
x) xxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xx-xx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xx přijali vhodná xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx hodnota xxxxxxx x xxxxxxxx 1 může být xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx, xxxxxxx x XXX xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
5. Xxxxx článek xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx let ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 48
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xx 7. xxxxxxxxx 2005 xxxxxxxx Komise xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx zprávu x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, a zejména xxxxxx 47, k xxx xxxxxxxx připojí xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, sleduje Xxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx a xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx spotřebitele, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 49
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 22. xxxx 2003.
Xx Xxxxxxxx parlament
předseda
P. Cox
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Buttiglione
[1] Xx. xxxx. X 304 E, 30. 10. 2001, x. 221.
[2] Xx. věst. X 221, 17.9.2002, x. 114.
[3] Úř. xxxx. X 278, 14.11.2002, x. 31.
[4] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 3. července 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx ze xxx 17. března 2003 (Xx. věst. X 113 X, 13. 5. 2003, x. 31), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 2. xxxxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x rozhodnutí Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[5] Úř. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1.
[6] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxx směrnicí 2001/18/ES.
[7] Úř. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx 2002/811/XX (Úř. xxxx. X 280, 18.10.2002, x. 27).
[8] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[9] Xx. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, s. 1).
[10] Xx. věst. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/EHS (Xx. xxxx. L 42, 15.2.1991, s. 25).
[11] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/20/XX (Xx. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[12] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1756/2002 (Xx. xxxx. X 265, 3.10.2002, s. 1).
[13] Xx. věst. X 109, 6.5.2000, x. 29. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/101/ES (Xx. xxxx. X 310, 28.11.2001, s. 19).
[14] Úř. věst. X 159, 3.6.1998, x. 4. Xxxxxxxx xx znění nařízení Xxxxxx (XX) x. 49/2000 (Úř. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 13).
[15] Úř. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 15.
[16] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[17] Úř. xxxx. X 93, 17.4.1968, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 2002/11/XX (Úř. xxxx. X 53, 23.2.2002, x. 20).
[18] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 1.
[19] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 33.
[20] Xx. xxxx. 125, 11.7.1966, x. 2298/66. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/64/XX (Xx. xxxx. X 234, 1.9.2001, s. 60).
[21] Xx. xxxx. 125, 11.7.1966, x. 2309/66. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/64/ES.
[22] Xx. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) č. 806/2003 (Xx. xxxx. L 122, 16.5.2003, x. 1).
[23] Xx. věst. X 157, 10.6.1992, x. 10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) č. 806/2003.
[24] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 12.
[25] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 60. Xxxxxxxx xx xxxxx rozhodnutí Xxxxxx 2003/66/XX (Úř. xxxx. X 25, 30.1.2003, x. 42).
[26] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 74. Směrnice xx xxxxx směrnice Xxxxxx 2003/45/XX (Úř. xxxx. X 138, 5.6.2003, x. 40).
[27] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[28] Xx. xxxx. X 126, 13.5.1983, x. 23.
[29] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
[30] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[31] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[32] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.,
[33] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1
[34] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[35] Xx věst. X 268, 18.10.2003, x. 1
[36] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1
[37] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1..
XXXXXXX
XXXXXXXXXX A XXXXX XXXXXXXXXX LABORATOŘE SPOLEČENSTVÍ
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 32 xx Xxxxxxxx xxxxxxxx středisko Xxxxxx.
2. Xxx xxxxxx úkolů xxxxxxxxxxx v této xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx středisku Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pro XXX".
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx:
- přijímání, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzorků x xxxxxx xxxxxxxxxx národním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx vzorkování x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x potravině xxxx xxxxxx,
- hodnocení xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x povolení x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xx trh xxx xxxxx testování x validace metod xxxxxxxxxx x detekce,
- xxxxxxxxxxx úplných xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství se xxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxx členskými xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx úkolů xxxxxxxxxx x této xxxxxxx.