Plné znění - 32003R1829

Nařízení Evropského parlamentu x Rady (ES) x. 1829/2003

ze dne 22. září 2003

x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x krmivech

(Text x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Evropského společenství, x xxxxxxx xx xxxxxx 37 x 95 x xx xx. 152 xxxx. 4 písm. b) xxxx smlouvy,

s xxxxxxx xx xxxxx Komise [1],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx [3],

x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx [4],

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a zdravých xxxxxxxx x xxxxx xx podstatným xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx přispívá xx xxxxxx a blahu xxxxxx x x xxxxxx sociálním a xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx politik Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

(3) S xxxxx chránit xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx by měly xxxxxxxxx x krmiva, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x nich nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x krmiva"), před xxxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx právními x správními předpisy, xxxxx xx týkají xxxxxxxxx a povolování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x krmiv, xxxxx xxxxxx xxxxxx volnému xxxxxx x xxxxxxxx xxx podmínky xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, do xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx, xxx pro xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 xx dne 27. xxxxx 1997 o xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx složkách xxxxxxxx [5]. Tento xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxxx a xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 se xxxxxx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, které jsou x xxxxxxxx rovnocenné xxxxxxxxxx potravinám. Třebaže xx podstatná rovnocennost xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx vlastním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx jasnosti, xxxxxxxxxxxx x harmonizovaného xxxxx pro povolování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xx xxx xxx xxxxx postup oznamování, xxxxx xxx x xxxxxxxxx modifikované potraviny, xxxxxxx.

(7) Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx dosud povolována xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS xx xxx 23. xxxxx 1990 [6] x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí [7]. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x XXX. Xxx by xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx postup Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, sestávají x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx.

(8) Xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xx xxxx xxxxxxxxx též xx xxxxxx určená xxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

(9) Nové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xx xxxx xxxxxxxxx xxxx zásady xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/ES. Xxxx xx využívat xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [8]. Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx zhodnocení xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí, přičemž xx xx provedení xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx možné xxxxxx xxx odpovědný Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx"). Xx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx Společenství xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zajišťujícím xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx.

(10) Zkušenost xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx jedno xxxxxxx, xxxx-xx být xxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx x krmivo. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx povoleny xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxx kritéria xxx xxxxxxxxxx potravin, xxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmiv.

(11) Xxxxx xxxxxx nařízení může xxx xxxxxxxx uděleno xxx XXX, xxxxx xx být xxxxxx xxxx výchozí xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx krmiv, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx krmivo, xxxxxxxxxxx GMO, xxxxxxxxxxxx x GMO xxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxx x XXX. Xxxxxx-xx xxxx XXX používaný při xxxxxx potravin xxxx xxxxx povolení podle xxxxxx xxxxxxxx, nepotřebují xxxxxxxxx xxxx krmiva, xxxxx obsahují tento XXX, xxxxxxxxx x xxx xxxx jsou x xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uvedeným v xxxxxxxx xxxxxxxx tomuto XXX. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97, s xxxxxxxx xxxx, xxxxx spadají xx jedné xxxx xxxx skupin xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaku, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

(12) Xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1988 x sbližování právních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx [9] xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxx obsahují XXX, xxxxxxxxx x nich xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx spadat xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace, zatímco xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx udělováno xxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX.

(13) Xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/EHS xx xxx 22. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x potravinách a xxxxxxxxx materiálů xxx xxxxxx xxxxxx [10], xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx jsou z xxxx vyrobeny, xx xxxxxx xxxx spadat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace.

(14) Xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx dne 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat [11] se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vyráběných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví nebo xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx spadat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.

(15) Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx [12] xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx povolování xx měly xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, rovněž xxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx.

(16) Toto xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx "x" XXX, xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx "s použitím" XXX. Xxxxxxxxxxxx kritériem xx, xxx xxxxxxxxx xxxx krmivo obsahují xxxxxxxx vyrobený z xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pomocné látky, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx během výroby xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx krmiva, a xxxxxxxxx xxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Rovněž xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xx znamená, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaným krmivem xxxx ošetřovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivými přípravky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.

(17) V xxxxxxx x xxxxxxx 153 Smlouvy xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x podpoře xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx spotřebiteli xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

(18) Xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/13/XX xx xxx 20. xxxxxx 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx [13] se xxxxxxx, xx označení xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx, xxxxx xxx x charakteristické znaky xxxxxxxxx, x xxxx xxxx x její xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx výroby xxxx xxxxxxx.

(19) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 258/97, x xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 1139/98 xx xxx 26. xxxxxx 1998 x povinném uvádění xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 79/112/XXX, při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyrobených x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [14] x x nařízení Xxxxxx (XX) x. 50/2000 xx xxx 10. xxxxx 2000 x xxxxxxxxxx potravin x xxxxxx xxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx a xxxxx určené x xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [15].

(20) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx krmiv, xxx xxxx xxxxxxxx uživatelům, xxxxxxx chovatelům hospodářských xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x složení x xxxxxxxxxxxx krmiv, x xxxxxxxxx xxx xxxx učinit informovanou xxxxx.

(21) Označení xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx sestávají x XXX, obsahují je xxxx jsou x xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, zda xxx x konečném xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx bílkovinu z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx průzkumech xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, usnadňuje xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx možnému uvedení xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx jde o xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.

(22) Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx charakteristických znacích xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxx liší xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu, xxxxx xxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx výživové xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x rovněž o xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znacích xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx obavy xxxxxxxx xxxx náboženského xxxx.

(23) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vyrobených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a o xxxxx směrnice 2001/18/XX [16] xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx modifikaci xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX a z xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx označování.

(24) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx, může xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx stopovém množství x xxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelné xxxxxxxxxxx xxxxx produkce xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx zpracování. X xxxxxxxx případech by xx na xxxxxxxxx xxxx krmivo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxx dosaženo tohoto xxxx, měla xx xxx xxxxxxxxx prahová xxxxxxx pro náhodnou xxxx technicky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx krmivu, x xx xxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx materiálu xx xxx je xx Xxxxxxxxxxxx povoleno, xxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx je xx základě xxxxxx xxxxxxxx přípustná.

(25) Xx xxxxxx stanovit, že x xxxxxxx, xxx xx celková xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxx nebo x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx než xxxxxxxxx xxxxxxx hodnota, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přijatými x xxxx provedení. Mělo xx xxx umožněno xxxxxxxx xxxxx prahové xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z XXX nebo xx xxxxxxxx, anebo xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(26) Xx naprosto xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx předcházet xxxxxxxx xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálu, který xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx však xxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx prahové hodnoty xxxxxxx pro GMO xxxxx prodávané xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určitá xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx množství xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xx předpokladu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Uplatňování tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení.

(27) Xx-xx být xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx přijali xxxxxx opatření s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných potravin xxxx krmiv.

(28) Xxxxxxxxxxxxx xx měli xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx GMO x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Kromě xxxx xx Xxxxxx xxxxxx, xxx co xxxxxxxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxx xxxxxxxx návrhy.

(29) Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX xx všech xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x nařízením (XX) x. 1830/2003.

(30) Xx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x povolování, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, x kritéria hodnocení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx.

(31) Xx-xx xxx zajištěno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, měl xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úřad. Xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx úřadu xxxxx mít xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(32) Xxxxxx xx, že vědecké xxxxxxxxx xxxxxx nemůže x xxxxxxxxx případech xxxx x xxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxx, xx nichž by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x řízení xxxxxx, x xx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x jiným xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(33) Pokud xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x něj xxxxxxxxx, xxx by mít xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx předloží xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx již obdržel xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, aniž xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxx povolením, xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení rizika xxx xxxxxxx prostředí. X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx hodnocení xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxx xxxx úřadem konzultováno x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx členskými xxxxx. Xxxxx toho xx vhodné umožnit xxxxx xxxxxxx jeden x xxxxxx příslušných xxxxxx x provedení xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 4 xxxxxxxx 2001/18/ES je xxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxx tím, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, vedl xx xxxxx xxxxxxxxx týkajících xx XXX x xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx z xxxx xxxxxxxxx, konzultace s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx zmíněné xxxxxxxx.

(34) X xxxxxxx XXX, xx které xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxx použity xxxx osivo xxxx xxxx množitelský xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx xxxx povinen xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx 68/193/EHS [17], 2002/53/XX [18] x 2002/55/XX [19], kterými xx stanoví xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx uznávání xxxxx x xxxxxx úředního xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx 66/401/EHS [20], 66/402/EHS [21], 68/193/XXX, 92/33/XXX [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/ES [24], 2002/55/XX, 2002/56/XX [25] xxxx 2002/57/ES [26], kterými xx xxxxxxxx xxxxxxx uznávání xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin x xxxxxx xxxxxxx xx trh.

(35) Xx xxxxxxxx podle xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx XXX xx xxxxxxxx 2001/18/ES xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.

(36) X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx by xxxx žadatelé x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, a xxxx xx xxxx x xxxxx uložit xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv. Xxxxxx vzorkování x xxxxxxx xx měly xxx xxxxx potřeby xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(37) Xxx provádění xxxxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x vývoji vědeckých xxxxxxxx.

(38) Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx byly xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx přede dnem xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení, xx mělo xxx xxxxx xxxxxx uvádět xx trh pod xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi xx xxxxx xxxxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx potravin x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(39) Měl xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, studií, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx nezávislé x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x metody xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxx zpřístupněny xxxxxxxxxx.

(40) Za účelem xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x oblasti XXX xxxxxxxx k xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vynaložili novátoři xxx shromažďování xxxxxxxxx x údajů, o xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx ochrana xx xxxx xxxx xxx časově xxxxxxx, xxx nedocházelo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx studií x pokusů, což xx bylo x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(41) Xxxxxxxx xxxxxxxx x provedení tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [27].

(42) Je vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxx skupinou xxx xxxxx ve xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutím Komise xx dne 16. xxxxxxxx 1997 nebo x jiným příslušným xxxxxxxxx xxxxxxxx Komisí x xxxxx získat xxxxxxxxxx x etických xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv xx xxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx.

(43) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského života x xxxxxx, xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat, ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx spotřebitele x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxxx.

(44) X xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být některé xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx.

(45) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx mělo xxx přezkoumáno xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx x Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, informovanost xxxxxxxxxxxx a fungování xxxxxxxxx trhu,

PŘIJALY TOTO XXXXXXXX:

XXXXXXXX I

CÍL X

XXXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxx

X xxxxxxx x xxxxxxxx zásadami xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx:

x) xxxxxxxx základ xxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxx, zdraví x dobrých životních xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx;

x) stanovit postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx a xxx dohled xxx xxxx;

x) xxxxxxxx předpisy xxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx.

Xxxxxx 2

Definice

Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se:

1) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxx", "konečného xxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" x "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;

2) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003;

3) "provozovatelem" xxxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx odpovědná xx xxxxxx požadavků xxxxxx nařízení v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podnicích, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx;

4) xxxxxxx definice "xxxxxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxx" x "hodnocení xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx" xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX;

5) "geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxx "XXX" xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v xx. 2 odst. 2 xxxxxxxx 2001/18/ES, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxxxx x xxxxxxx X X xxxxxxxx 2001/18/XX;

6) "xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxxxx" xxxxxx potravina, xxxxx obsahuje XXX, xxxxxxx x nich xxxx xx x xxxx xxxxxxxx;

7) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx krmivem" xxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx XXX, sestává x xxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxxx;

8) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx" xxxxxx GMO, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx;

9) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxx" rozumí XXX, který xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx jako xxxxxxx materiál xxx xxxxxx krmiv;

10) "xxxxxxxxx x XXX" xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxx nesestávající x XXX;

11) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx GMO nebo xxxx genetický xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx) nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx materiál, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx);

12) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxx potravina xxxx krmivo, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx genetické modifikace x xxxxxxx bezpečné xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

13) "xxxxxxx" rozumí xxxxxx ve smyslu x xx. 6 xxxx. 4 směrnice 2000/13/XX;

14) "uváděním na xxx" xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx nabízení x xxxxxxx xxxx xxxx formě xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx bezúplatného, x prodej, xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx;

15) "xxxxxxx potravinou" xxxxxx xxxxx xxxxxxxx jednotka x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx, xx nějž xxxx potravina vložena xxxx xxx, než xxxx nabídnuta k xxxxxxx, x to xxx xxxxxx na xx, xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx zčásti, xxxxx xxxxx nelze xxxxxxx, xxxx by xxxxx x otevření xxxx xxxxx obalu;

16) "xxxxxxxxx společného stravování" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 1 směrnice 2000/13/XX.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxx 1

Povolení x xxxxxx

Xxxxxx 3

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxx oddíl se xxxxxxxx xx:

x) GMO xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX nebo sestávající x GMO;

c) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x XXX xxxx obsahující xxxxxx xxxxxxxx z XXX.

2. X případě xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx daný druh xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx.

Článek 4

Xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxx:

x) mít nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xx životní xxxxxxxxx;

x) xxxxxx spotřebitele x xxxx;

x) xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx té xxxx, xx xx xxxxxx xxxxx spotřeba xxxx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Nikdo xxxxx xxxxx xx xxx XXX pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1, xxxxx xx xx XXX nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx oddílem a xxxxx nejsou splněny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx GMO xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx potravina, xxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1, xxxxxxx xxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx.

4. Xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxx na

a) XXX a xxxxxxxxx, xxxxx jej xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xx složek xxxxxxxxxx x xxxxxx XXX nebo xxxxx xxxxxx xxxxxx obsahují;

b) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx xxxx ji xxxxxxxx;

x) xxxxxx vyrobenou x XXX, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

5. Povolení xxxxxxx x odstavci 2 xx xxxxxxx, xxxxxx, obnovuje, mění, xxxxxxxxxxx xxxx zrušuje xxxxx na xxxxxxx xxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízení.

6. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2, x xxxx xx xxxx xxxxxxxx uděleno, xxxxxxx povolení nebo xxxx xxxxxxxx xxxx xxx usazeni xx Xxxxxxxxxxxx.

7. Povolením xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX, 2002/55/XX a 68/193/XXX.

Xxxxxx 5

Xxxxxx x xxxxxxxx

1. X získání xxxxxxxx uvedeného x xx. 4 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx se xxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx.

x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán:

i) xx 14 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx potvrdí xxxxxxxx, xx žádost obdržel. X xxxxxxxxx xxxxx xxxxx obdržení xxxxxxx,

xx) xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx") x

xxx) xx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dispozici.

b) Xxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x xx xxx xxxxxx a xxxxxxx doplňkové informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

xx) zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odst. 3 xxxx. l).

3. X xxxxxxx xx uvede xxxx se k xx xxxxxxx:

x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxx specifikaci xxxxxx xxxxxxx transformační xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) podle xxxxxxx informace, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx dosažení souladu x xxxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Xxxxxx x biologické xxxxxxxxxxxx (dále xxx "Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx");

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx popis xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;

x) kopie xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx posouzených xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x veškeré další xxxxxxxx podklady, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxx uvedená x xx. 4 xxxx. 1;

x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vhodnými xxxxxxxxxxx x údaji, xxxxx xxxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxx mezní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu x xx kritéria xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 2 xxxx. x), nebo xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 13 odst. 2 xxxx. x) a xxxx. 3;

g) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rázu, nebo xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x);

x) xxxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, které jsou x xxxx potraviny xxxxxxxx, xx trh, xxxxxx zvláštních podmínek xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx úřední nebo xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x potravině xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou z xxxx xxxxxxxxx vyrobeny;

j) xxxxxx potraviny x xxxxxx kontrolní xxxxxx x informace o xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx potřeby xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení na xxx, pokud jde x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

4. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx GMO pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx výraz "xxxxxxxxx" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx x něj.

5. X xxxxxxx XXX xxxx potravin, xxxxx xxxxxxxx XXX nebo x xxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:

x) úplná xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x XX směrnice 2001/18/XX x xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice 2001/18/ES, xxxx bylo-li xxxxxxx XXX xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X směrnice 2001/18/XX, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx monitorování; xxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxx případě xx nepoužijí xxxxxx 13 až 24 xxxxxxxx 2001/18/ES.

6. Xxxx-xx xx žádost látky, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx trh xx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zařazením xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo povolených xxx xxxxxxxxx vyloučení xxxxxx látek, musí xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x žádosti x xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu x xxxxxxxx xxxxxxx.

8. Xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx zveřejní xxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 6

Xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxx se xxxxxxxxx, xxx vydal xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, jestliže xxxx požádá xxxxxxxx x xxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxxxx 2.

2. Xxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx požádat xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx.

3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad:

a) xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5, a zjistí, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená v xx. 4 xxxx. 1;

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti potraviny xxxxx článku 36 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;

x) xxxx požádat xxxxxxxxx orgán xxxxxx x souladu s xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx prostředí; týká-li xx xxxx xxxxxx XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, požádá xxxx o provedení xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) předá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxx x xxxxxx 32 vzorky x xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 3 xxxx. i) x x). Referenční xxxxxxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx detekce a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem;

e) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, zda xx xxxxxxxxxx čl. 13 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx žadatelem, xxxxx mají xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxx xxxxxxx přirozených xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx odpovídajícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. V případě XXX nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/18/XX x cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx GMO. Xxxxx vyhodnocování xxxxxxx x uvedení xxxxxxxx, xxxxx obsahují GMO xxxx x xxxx xxxxxxxxx, na xxx xxxx úřad konzultace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve smyslu xxxxxxxx 2001/18/XX, který xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Příslušné xxxxxx xxxxxx stanovisko xx xxx xxxxxx xx obdržení xxxxxxx.

5. Xx-xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx potraviny xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx:

x) jméno x xxxxxx žadatele;

b) xxxxx potraviny a xxxx xxxxxxxxxxx;

x) podle xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin x této xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx na trh, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxx XXX xxxx potraviny, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx sestává, xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx metody xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx v potravině xxxx v xxxxxxxxxxx x této potraviny xxxxxxxxxx; údaj x xxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx potřeby xxxx xxxxxxxxxxxx uvedený x xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x).

6. Xxxx xxxxxxxx xxx stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx potraviny x uvede xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4.

7. Xxxx x souladu x xx. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx své připomínky xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Povolení

1. Xx xxx měsíců od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 35 návrh xxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx vezme x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Není-li xxxxx rozhodnutí x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Návrh xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx povolení, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 5, xxxxx držitele xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx GMO, jak xx definován x xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podrobnosti xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx platné x xxxxx Xxxxxxxxxxxx po xxxx xxxxxx xxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 11. Xxxxxxxx potravina xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 28. X každém xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.

6. Xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx používání xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyloučení xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxx uvádění na xxx.

7. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx obecná xxxxxxxxxxxxxx x trestní xxxxxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxxx x odvětví xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Xxxxxx xxxxxxx x částech X x X xxxxxxxx 2001/18/XX na XXX povolené podle xxxxx C uvedené xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx vztahující xx xxxxxx xx XXX xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxx stávajících xxxxxxxx

1. Odchylně xx xx. 4 xxxx. 2 xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxx Společenství x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx splněny xxxx podmínky:

a) x xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx uvedeny xx xxx podle směrnice 90/220/XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 258/97 v platnost xxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 258/97, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxx dotyčných produktů xx trh Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxx xxxxxx prvního xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx;

x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, avšak nespadají xxx písmeno x), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh Xxxxxx xx šesti xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení, xx produkty xxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. X oznámení xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx připojí podle xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 3 a 5, xxxxx Komise xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vzorky x xxxxxxxxx uvedené x xx. 5 xxxx. 3 písm. x) x j). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xx xxxxxxx xxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx nařízení a xx ověření, že xxxx předloženy a xxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx provede xxxxx dotyčných xxxxxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxx zápisu xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx zahrnuty xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 a x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.

4. Xx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zmíněných x xxxx. 1 xxxx. a) xx xxx, avšak x xxxxxx xxxxxxx ne xxxxx xxx xx xxxxx xxxxxx ode xxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx, podají xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx produktů xx xxx žádost x xxxxxxx x xxxxxxx 11, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxx xxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 písm. b) xx trh xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.

5. Xx xxxxxxxx uvedené x odstavci 1 x na xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx vyrobeny, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx 9, 10 a 34, xxxxx xx použijí xxxxxxx.

6. Nejsou-li xxxxxxxx x x němu xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxxx 1 x 2 předloženy xx stanovené xxxxx xxxx xxxx-xx shledány xxxxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx požadovaná xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x všech produktů, xxxxx xxxx x xxx vyrobeny, z xxxx. X tomto xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx omezená xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx stávajících xxxxx produktu.

7. V xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx vydána xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx dováží, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx produkty xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx.

8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.

Xxxxxx 9

Xxxxxx

1. Xx xxxxxx povolení x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx dodržují xxxxxxx xxxxxxxx a dotčené xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxx uloženy x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx na to, xxx xxxxxxxx, na xxxxx xx nevztahuje xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Je-li držiteli xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxxx xx. 5 xxxx. 3 písm. x) nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx provádění x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxx zprávy o xxxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné.

2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx povolení změnu xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2. Xxxxxx 5, 6 a 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxx bezpečnosti používání xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uvědomí Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx třetí xxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

4. Komise xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx státům.

Článek 10

Xxxxx, pozastavení xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

1. Úřad xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, zda xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 nadále xxxxxxx xxxxxxxx stanovené tímto xxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxx xxxx stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x členským xxxxxx. Xxxx x souladu x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx za důvěrné. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi xx 30 dnů xx xxxxxx zveřejnění.

2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 7.

3. Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 6 x 7 se xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 11

Obnovení povolení

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení se xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx na xxxxxxx žádosti, xxxxxx xxxx xxxxxxx povolení Xxxxxx nejpozději jeden xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.

2. K xxxxxxx xx připojí:

a) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx;

x) zpráva x xxxxxxxxxx monitorování, je-li xx v xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx další xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání potraviny x rizik pro xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx potravinou;

d) xxxxx xxxxxxx návrh xx xxxxx xxxx xxxxxxxx podmínek původního xxxxxxxx, mimo xxxx xxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxx monitorování.

3. Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 6 x 7 xx xxxxxxx obdobně.

4. Xxxx-xx x xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxx, xxxx uplynutím platnosti xxxxxxxx rozhodnuto x xxxx obnovení, xxxxxxxxxx xx platnost povolení xxx xxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxx xxxx xx konzultaci x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx žadatelům xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx žádosti.

Oddíl 2

Xxxxxxxxxx

Xxxxxx 12

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx konečnému spotřebiteli xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx x xxxxx

x) obsahují XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx

x) xxxx xxxxxxxx x XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x XXX.

2. Xxxxx xxxxx xx nevztahuje na xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx xx z xxxx xxxxxxx x xxxxx podíl x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx potravině xxxx vyšší xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, že přítomnost xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Pro xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx předcházet přítomnosti xxxxxx materiálu.

4. Vhodné xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx stanoveny xxxxxxxx podle čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx zohlednění xxxxxxxxx x technického xxxxxxx.

Xxxxxx 13

Požadavky

1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx potravin, vztahují xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování,

a) sestává-li xxxxxxxxx z více xxx xxxxx složky, xxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x článku 6 xxxxxxxx 2000/13/XX xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x" nebo "xxxxxxxx/x/x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx složky)" x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx dotyčnou xxxxxxx;

x) xx-xx složka označena xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný/ou/é (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxx "obsahuje (xxxxx xxxxxx) vyrobený/á/é x geneticky modifikovaného/é (xxxxx xxxxxxxxx)" x xxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxxx-xx xxxxxx složek, uvedou xx slova "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" nebo "xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxxxx xx označení;

d) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x) xxxxx být xxxxxx xxxxxxx x poznámce x xxxxxxx složek. X xxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx stejně xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, uvedou xx údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxx;

x) xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx potravina xxxx xxxx balená xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx největší xxxxxx je xxxxx xxx 10 xx2, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx potravinou xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx, xxxx na obalu, x xx xxxxxxxxxx xxxxxx písmem, xxx xxxx snadno rozpoznatelné x xxxxxxx.

2. Kromě xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 se xx xxxxxxxx xxxxxx všechny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x povolení, x xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxx-xx se xxxxxxxxx xx odpovídajícího konvenčního xxxxxxxx, xxxxx jde x tyto charakteristické xxxxx xxxx xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxx,

xx) xxxxxxxx hodnota xxxx xxxxxxxx xxxxxx,

xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,

xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx určité xxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx označení potravin, xxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx potravin.

Xxxxxx 14

Prováděcí xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla x tomuto xxxxxx, xxxxx xx mimo xxxx týkají xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dosažení xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

2. Zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podávaných zařízeními xxxxxxxxxx stravování, která xxxxxxxxx potraviny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

Xx snaze xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx společného stravování xxxxx xxx x xxxxxx pravidlech xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx stanovených x čl. 13 xxxx. 1 písm. x).

XXXXXXXX XXX

XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxx 1

Xxxxxxxx a xxxxxx

Xxxxxx 15

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxx na:

a) GMO xxx použití x xxxxxxxx;

x) krmiva xxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx x GMO;

c) krmiva xxxxxxxx z XXX.

2. X xxxxxxx xxxxxxx xx možné postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 stanovit, xxx xxxx xxxx xxxxxx spadá xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 16

Xxxxxxxxx

1. Krmiva xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 xxxxxxx:

x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) uvádět uživatele x omyl;

c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx jej xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx specifických vlastností xxxxxxxxxxx produktů;

d) xxxxx xx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx xxxx, xx xx jejich xxxxx xxxxxxxx byla x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx člověka nevýhodná.

2. Xxxxx nesmí xxxxx xx xxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1, xxxxx se na xxxxxxx nevztahuje povolení xxxxxxx x xxxxxxx x tímto oddílem x xxxxx xxxxxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v čl. 15 xxxx. 1 xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx x dostatečně xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx článku.

4. Povolení xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xx může xxxxxxxxx xx:

x) XXX x xxxxxx, xxxxx xxx obsahují nebo x xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx XXX;

x) krmivo vyrobené x XXX, jakož x xxxxxx, která xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xx obsahují.

5. Povolení xxxxxxx x odstavci 2 xx uděluje, xxxxxx, xxxxxxxx, mění, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx nařízení.

6. Xxxxxxx x xxxxxxxx uvedený x xxxxxxxx 2 x – xxxx xx bylo xxxxxxxx xxxxxxx – držitel xxxxxxxx nebo jeho xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX, 2002/55/XX x 68/193/XXX.

Xxxxxx 17

Xxxxxx x xxxxxxxx

1. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 odst. 2 musí být xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx s níže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

x) Příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) do 14 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx žádost xxxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx obdržení xxxxxxx,

xx) xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx úřad x

xxx) dá úřadu xxxxxx x všechny xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k dispozici.

b) Xxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x dá xxx žádost a xxxxxxx doplňkové informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx,

xx) xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x xxxx. 3 xxxx. l).

3. X xxxxxxx xx xxxxx xxxx se k xx xxxxxxx:

x) xxxxx x adresa xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxx a xxxx specifikace xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) podle xxxxxxx informace, xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x přílohou II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx získání x xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx posouzených xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podklady, xxxxxx nichž xxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 1, x xxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxxx Xxxx 83/228/XXX xx xxx 18. xxxxx 1983, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx vyhodnocování xxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx [28];

x) buď xxxxxxx xxxxxxxxx vhodnými xxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx mezní hodnoty xxxxxxxxxxx odchylek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx kritéria xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x), xxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxx. c) a xxxx. 3;

x) xxx xxxxxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx xxxxxx vyvolávat xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rázu, xxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 25 odst. 2 xxxx. x);

x) podle xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx;

x) metody xxxxxxx, xxxxxxxxxx (včetně xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxx nebo x xxxxxxxx, která jsou x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxx krmiva x jejich xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx trh, xxxxx xxx o použití xxxxxx x xxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x normalizované xxxxx.

4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxx" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx GMO, jehož xx xxxxxx týká, xxxxxxxxxxx x něj xxxx xxxxxxxx x xxx.

5. X xxxxxxx XXX xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, se k xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x informacemi xxxxxxxxxxxx xxxxx příloh III x XX xxxxxxxx 2001/18/XX x informace x závěry x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx-xx xxxxxxx XXX xx xxx povoleno xxxxx xxxxx X směrnice 2001/18/XX, xxxxx xxxxxxxxxx x povolení;

b) plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx lišit xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

X xxx případě xx nepoužijí články 13 až 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.

6. Týká-li xx xxxxxx látky, xxxxx používání a xxxxxxx xx trh xx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx povolených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látek, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.

7. Xxxxxx xxxx xx konzultaci x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

8. Xxxxx xxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pokyny x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.

Článek 18

Xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxx se xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxx xxxxxxxx x doplňkové xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2.

2. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx potřeby požádat xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx lhůtě doplnil xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.

3. Xx účelem xxxxxxxxxxx stanoviska úřad:

a) xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx s článkem 17, x zjistí, xxx xxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 16 xxxx. 1;

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 36 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;

x) xxxx požádat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx; týká-li xx xxxx xxxxxx XXX určeného pro xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx množitelský xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 17 odst. 3 xxxx. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx x validaci metody xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem;

e) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xx uplatňován xx. 25 odst. 2 xxxx. x), xxxxxxxxx a údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx neliší xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. X případě XXX xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx sestávají, xx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, na xxxxxx zvířat x xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x uvedení xxxxxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xx xxx xxxxx xxxx určen xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Příslušné xxxxxx vydají xxxxxxxxxx xx tří měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxx.

5. Xx-xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx krmiva xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx:

x) jméno x xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx protokolu;

d) xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx;

x) podle xxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, xxxxxx by xxxx uvádění xx xxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxx GMO xxxx xxxxxx, které xxxxxxxx XXX nebo x xxxx sestává, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx / životního prostředí xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmivu xxxx x krmivech x xxx vyrobených; údaj x xxxxx, xxx xx dostupný xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxx monitorování xxxxxxx x čl. 17 odst. 5 xxxx. x).

6. Úřad xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, v xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x uvede xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, na xxxxx xx stanovisko xxxxxxx, xxxxxx stanovisek xxxxxxxxxxx orgánů, xxxxx x xxxx vedl xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4.

7. Xxxx x xxxxxxx s xx. 38 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovaných xxxxx článku 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Veřejnost xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx od xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxx

1. Xx xxx měsíců xx xxxxxxxx stanoviska xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x článku 35 návrh xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx věci xxxxxxx, přičemž xxxxx x úvahu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx významné xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Není-li xxxxx rozhodnutí v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx rozdílů.

2. Návrh xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx obsahovat xxxxx xxxxxxx v čl. 18 odst. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x podle potřeby xxxxxxxxxxx identifikační xxx xxxxxxxxx XXX, xxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x žádosti xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 odst. 2.

4. Komise xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx platné x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx let x xx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 23. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx registru xxxxxxxxx x xxxxxx 28. X každém xxxxxx do xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.

6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx oddílu xxxxxx dotčena xxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které smějí xxx používány pouze xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

7. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x trestní xxxxxxxxxxx xxxxxxx provozovatele x xxxxxxx krmiv, xxxxx jde o xxxxxxx krmivo.

8. Odkazy xxxxxxx x částech X x D xxxxxxxx 2001/18/ES xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx odkazy vztahující xx xxxxxx na XXX povolené podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 20

Xxxxxx stávajících xxxxxxxx

1. Odchylně od xx. 16 xxxx. 2 xxxxx být xxxxxxxx, které spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxx podmínky:

a) x xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, včetně xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS, x xxxxx xxxx xxxxxxxx z XXX, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 70/524/XXX x které xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x nich xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx Xxxxxx xx xxxxx měsíců xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Společenství;

b) v xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny xx xxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx nespadají pod xxxxxxx a), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx do xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.

2. X xxxxxxxx uvedenému x odstavci 1 xx xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 x 5, xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxx xxxxxxxxxx laboratoři Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 písm. x) x x). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxxx.

3. Xx xxxxxxx xxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxx, xx xxxx předloženy a xxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx produktů xx xxxxxxxx. V xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 2 x x xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) musí xxx xxxxxxx datum xxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.

4. Xx xxxxxx xxx xx xxxx prvního xxxxxxx xxxxxxxx zmíněných x odst. 1 xxxx. x) xx xxx, avšak v xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx po xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, podají xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx produktů na xxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 23, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxx xxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 23, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

5. Xx xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 x na krmiva, xxxxx je xxxxxxxx xxxx jsou z xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx 21, 22 a 34, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxxxx-xx xxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxx prvky xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx stanovené xxxxx xxxx xxxx-xx shledány xxxxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx požadovaná xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Xxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx požaduje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx z xxx xxxxxxxx, z xxxx. X xxxxx xxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx produktu.

7. X xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx vydána konkrétnímu xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx produkty xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, informace xxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx.

8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

Xxxxxx 21

Xxxxxx

1. Po xxxxxx povolení x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx držitel xxxxxxxx x dotčené xxxxx všechny xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx, a zejména xxxxx xx xx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Je-li xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx monitorování xx xxxxxxx na xxx xxxxx xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 5 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jeho provádění x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné.

2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x souladu x čl. 17 xxxx. 2. Xxxxxx 17, 18 x 19 xx použijí xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx technické xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx země, x xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

Článek 22

Změna, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a zrušení xxxxxxxx

1. Úřad xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxx toto xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x členským státům. Xxxx v xxxxxxx x čl. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxx považovaných podle xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx připomínky Xxxxxx xx 30 xxx xx tohoto zveřejnění.

2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx nejdříve. X xxxxxxx x xxxxxxx 34 jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. V případě xxxxxxx se povolení xxxxx, pozastaví jeho xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19.

3. Xxxxxxxxxx xx. 17 xxxx. 2 x články 18 x 19 se xxxxxxx obdobně.

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx povolení

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx na období xxxxxx xxx na xxxxxxx žádosti, kterou xxxx xxxxxxx povolení Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx povolení.

2. K xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx údaje x xxxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx;

x) zpráva x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx to v xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx, člověka xxxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx x xxxxx krmivem;

d) xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx budoucího xxxxxxxxxxxx.

3. Ustanovení xx. 17 odst. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxx-xx x xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx pravidel xxx přípravu x xxxxxxxx žádosti.

6. Xxxx xxxxxxxx podrobné pokyny x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při přípravě x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx 2

Xxxxxxxxxx

Xxxxxx 24

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v xx. 15 odst. 1.

2. Tento oddíl xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx materiál, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxx x xxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxx x xxxxxx a xx xxxxxxxx, x nichž xx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx nevyhnutelná.

3. Xxx xxxxxx, xx přítomnost xxxxxx materiálu je xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx prokázat, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x cílem předcházet xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx x xxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technického xxxxxxx.

Článek 25

Xxxxxxxxx

1. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx krmiv, xxxxxxxx xx na krmiva xxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na označování.

2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx údaje.

Na xxxxx xxxxxx, xxxxx xx součástí xxxxxxxx xxxxxx, se xxxxxxxx xxxx pravidla:

a) u xxxxx zmíněných x xx. 15 odst. 1 xxxx. a) x b) xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x (xxxxx xxxxxxxxx)" uvedou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxx slova xxxxx xxx xxxxxxxxx uvedena x xxxxxxxx x xxxxxxx krmiv. Musí xxx vytištěna xxxxxxx xxxxxx xxxxxx písmem xxxx seznam xxxxx;

x) x xxxxx zmíněných x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (název organismu)" xxxxxx v závorkách xxxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxx krmiva.

Tato xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx velkým xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;

x) jak xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1, xxxxx se liší xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx:

x) xxxxxxx,

xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,

xx) xxxxxxxxx důsledky xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat;

d) xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo vlastnosti, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obavy xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx.

3. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) x b) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx na xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto oddílu x xxxxx nemá xxxxxxxxxxxx konvenční xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 26

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx jiné xxxxxx xxxxxxxx nezbytných x xxxxxxxx souladu x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 27

Xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx použity jako xxxxxxxxx i krmivo

1. Xxxx-xx být xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, podá xx xxxxx žádost xxxxx článků 5 x 17 x xxxx xx jedno xxxxxxxxxx úřadu x xxxxx rozhodnutí Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxx posoudí, xxx xx být xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxx 28

Registr Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx x xxxx registr Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx").

2. Xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek 29

Přístup xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxx informace od xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx určených x xxxxxxx s xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx o monitorování x xxxxxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxxxxxxx veřejnosti.

2. Xxx vyřizování žádostí x přístup x xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1049/2001 ze dne 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx, Xxxx a Xxxxxx [29].

3. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x souladu x xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.

Článek 30

Důvěrnost

1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, které x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, neboť xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx. V takových xxxxxxxxx musí uvést xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx ověřit.

2. Aniž xx xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx Xxxxxx xx základě konzultace xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx považovány xx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx x svém xxxxxxxxxx.

3. Xx důvěrné xx nepovažují tyto xxxxxxxxx:

x) xxxxx a xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 a xx. 15 odst. 1 a xxxxxxxxx xxxxx x substrátu x xxxxxxxxxxxxxx;

x) obecný xxxxx XXX a xxxxx x adresa xxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1;

x) účinky XXX, xxxxxxxxx xxxx krmiva xxxxxxxxx v xx. 3 odst. 1 x čl. 15 xxxx. 1 xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx zvířat x xx xxxxxxx prostředí;

e) xxxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedených x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 na charakteristické xxxxx živočišných xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1;

x) xxxxxxxxx x nakládání s xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

4. Bez xxxxxx na xxxxxxxx 2 xxxxxxxx úřad Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx x xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 x čl. 17 xxxx. 3 xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx něž xx vztahuje xxxxxx, xxxx omezeno xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx.

6. Xxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx zajistily xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx nařízení, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx zveřejněny, xxxxx to vyžadují xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx úřad, Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x průmyslových xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx z výzkumu x vývoje x xxxxxxxxx, xx jejichž xxxxxxxxxx xx Komise x xxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 31

Xxxxxxx údajů

Vědecké xxxxx x xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx požadované xxxxx xx. 5 xxxx. 3 a 5 x xx. 17 odst. 3 x 5 xxxxxxx xxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx žadatele xx xxxx deseti xxx xx data xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx tyto xxxxx xxxxx být xxxxxxx.

Xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx použít výsledky xxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxx části, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x informací xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx ve xxxxxxxx jiného xxxxxxxx, xx-xx tento xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx nebo xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx potravině xxxx krmivu, xxxxx xxx obdržely povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 32

Referenční laboratoř Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.

Xxxxxxxx o povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x krmiv xx xxxxxxxx xx nákladech xx plnění úkolů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství x Evropské xxxx xxxxxxxxxx xxx GMO xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx žadatelů nesmí xxxxxxxxx xxxxxxx vzniklé xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx jejich xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2.

Xxxxxx 33

Konzultace s Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxx x nových technologiích

1. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx vést xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx x xxxxxxx otázkám.

2. Xxxxxx xxxx stanoviska xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xx-xx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x souladu x xxxxx nařízením xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxx vyvstává-li na xxxxxxx stanoviska úřadu xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xxxx xxxxxx 22 naléhavá potřeba xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx povolení, přijmou xx xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.

Xxxxxx 35

Xxxxxx projednávání xx xxxxxx

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (xxxx xxx "xxxxx").

2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx řád.

Xxxxxx 36

Správní xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx přijaté x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo nevykonávání xxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxxxx Komise x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxx členského xxxxx xx xxxxx, xxxxx xx tím xxxxx a xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx Xxxxxx do xxxx xxxxxx xxx xxx, kdy xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx opomenutí.

Komise přijme xx dvou xxxxxx xxxxxxxxxx, které bude xxxxxxxx požadovat, aby xxxx xxxxxx svůj xxx xxxx xxxxxxxx xxx opomenutí.

Článek 37

Xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

- nařízení (XX) x. 1139/98,

- xxxxxxxx (XX) x. 49/2000,

- xxxxxxxx (XX) č. 50/2000.

Xxxxxx 38

Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 258/97

Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xx xxx dne xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxx:

1) Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx:

- xx. 1 xxxx. 2 xxxx. a) x b),

- xx. 3 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3,

- xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x),

- xxxxxx 9.

2) X xx. 3 xxxx. 4 xx první xxxx xxxxxxxxx xxxxx:

"4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xx postup xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx na potraviny xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 1 odst. 2 xxxx. x) x x), xxxxx xxxx xx základě dostupných x obecně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx některým z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 4 xxxx. 3 v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx složení, xxxxxxxx xxxxxxx, metabolismus, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx látek."

Xxxxxx 39

Změna xxxxxxxx 82/471/XXX

X článku 1 xxxxxxxx 82/471/XXX se xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení doplňuje xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:

"3. Xxxx směrnice xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx slouží xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx bílkovin xxxxxxxxx do oblasti xxxxxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech [30]"

Článek 40

Změny xxxxxxxx 2002/53/XX

Xxxxxxxx 2002/53/XX se xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

1) V xxxxxx 4 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:

"5. Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [31], xxx být xxxx xxxxxx povolena xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx povolena podle xxxxxxxxx xxxxxxxx."

2) V xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:

"5. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx definovány x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [32], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx povolena xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."

Xxxxxx 41

Změny xxxxxxxx 2002/55/XX

Xxxxxxxx 2002/55/XX xx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx mění xxxxx:

1) X xxxxxx 4 xx xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx xxxxx:

"3. Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxx x krmivech xxxxxxxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxx 15 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x krmivech [33], xxx xxx xxxx xxxxxx povolena xxxxx xxxxx, pokud xxxx schválena xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."

2) X xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:

"5. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx krmivu, jak xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [34], povolena xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx právních předpisů."

Xxxxxx 42

Xxxxx směrnice 68/193/XXX

X xxxxxx 5ba xxxxxxxx 68/193/EHS xx xxxxxxxx 3 xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

"3. x) Jsou-li xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu určeny xxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx spadají xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 3 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [35], nebo jako xxxxxx nebo v xxxxxxxx, xxxxx spadají xx oblasti působnosti xxxxxx 15 téhož xxxxxxxx, xxx xxx xxxx odrůda xxxx xxxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xxxx povolena xxxxx uvedeného xxxxxxxx.

x) Xxxxxxx státy zajistí, xxx xxxxxx xxxx xxxxx, x jejíhož xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxx pro xxxxxxx x potravinách x krmivech xxxxx xxxxxx 2 a 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx a požadavky xxxxxxxxxxxxx práva, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [36], xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx souvisejících xxxxxxxx xxxxxxxx."

Xxxxxx 43

Změny směrnice 2001/18/XX

Xxxxxxxx 2001/18/ES xx xxx xxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx mění xxxxx:

1) Xxxxxx se xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:

"Xxxxxx 12x

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx náhodné nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx modifikovaných organismů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xx xxxxxxx xxxx XXX xxxx xxxxxxxxx GMO xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx potravina xxxx krmivo xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 21, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podmínky uvedené x článku 47 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze xxx 22. září 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx [37].

2. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx dobu tří xxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003."

2) Vkládá xx nový xxxxxx, xxxxx zní:

"Článek 26x

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX

1. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nezáměrné xxxxxxxxxxx XXX v xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx koordinaci, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x koexistenci x členských xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx informací a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx."

Xxxxxx 44

Xxxxxxxxx poskytované x xxxxxxx s Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxx každé povolení, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX, potraviny xxxxxxx v xx. 3 odst. 1 xxxx. x) xxxx x) nebo xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím Informačního xxxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 xxxx xx. 12 xxxx. 1 Xxxxxxxxxxxxx protokolu.

Komise xxxxxxxx písemnou kopii xxxxxx xxxxxxx národnímu xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, která xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx přístup k Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost.

2. Komise xxxxxx vyřídí žádost xxxxxxxxx strany x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podanou x xxxxxxx x xx. 11 odst. 3 Cartagenského xxxxxxxxx x xxxxxxxx kopie xxxxxxxx x správních xxxxxxxx x xxxxxx x souladu x xx. 11 odst. 5 xxxxxxxxx protokolu.

Xxxxxx 45

Sankce

Členské státy xxxxxxx pravidla x xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx x zajištění xxxxxx uplatňované. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxx xxxx předpisy Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxx.

Článek 46

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx II xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx doposud xxxxxx předložena Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 6 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 258/97, jakož x xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxx 4 nařízení (XX) x. 258/97. Xxxx xxxxxxx podané xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxx xxxxxx xx článek 38 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízení (ES) x. 258/97.

2. Xxxxxxxxx xx označování xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx nevztahují xx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xxxxxx xxx zahájen xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx nařízení, pokud xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x právními předpisy, xxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

3. Oznámení xxxxxxxx xx produktů, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx článku 13 xxxxxxxx 2001/18/ES xxxxx dnem použitelnosti xxxxxx nařízení, se xxxx xx xxxxxxx xxxxx kapitoly III xxxxxx 1 tohoto xxxxxxxx, xxxxx doposud xxxxxx zaslána Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxxxxxx 2001/18/ES.

4. Xxxxxxx xxxxxxxx xx produktů xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 písm. x) tohoto nařízení, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxxxx nařízení, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXX oddílu 1 xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 47

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, sestává x xxx nebo je x xxx vyroben x xxxxx xxxxx x potravině xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx 0,5 %, xx nepovažuje za xxxxxxxx čl. 4 xxxx. 2 xxxx xx. 16 xxxx. 2, xxxxx:

x) xx xxxx přítomnost náhodná xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x) geneticky modifikovaný xxxxxxxx získal xxxxx xxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx;

x) xxxxxx x xxxx xxxxxxxx nebyla xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x

x) xxxxxx detekce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xx-xx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx přijali vhodná xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxx, xxxxxxx u XXX xxxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

4. Prováděcí xxxxxxxx x tomuto xxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 35 xxxx. 2.

5. Xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx xx xxxx xxx let xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xx 7. xxxxxxxxx 2005 xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx 47, x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx návrhy. Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Aniž xxxx dotčeny pravomoci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx potřeby předloží xx nejdříve xxxxxx.

Xxxxxx 49

Vstup v xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xx xxxxxxx měsíce xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 22. xxxx 2003.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. Xxx

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxx

[1] Xx. xxxx. X 304 E, 30. 10. 2001, x. 221.

[2] Xx. xxxx. X 221, 17.9.2002, x. 114.

[3] Xx. xxxx. X 278, 14.11.2002, x. 31.

[4] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 3. července 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. xxxx. X 113 E, 13. 5. 2003, x. 31), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 2. xxxxxxxx 2003 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx věstníku) x rozhodnutí Xxxx xx dne 22. xxxxxxxx 2003.

[5] Úř. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1.

[6] Úř. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

[7] Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx 2002/811/XX (Xx. xxxx. L 280, 18.10.2002, x. 27).

[8] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.

[9] Xx. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. L 237, 10.9.1994, x. 1).

[10] Úř. věst. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/XXX (Úř. xxxx. X 42, 15.2.1991, x. 25).

[11] Úř. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/20/XX (Xx. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).

[12] Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. X 265, 3.10.2002, x. 1).

[13] Xx. věst. X 109, 6.5.2000, x. 29. Směrnice xx xxxxx směrnice Xxxxxx 2001/101/XX (Úř. xxxx. L 310, 28.11.2001, x. 19).

[14] Úř. xxxx. X 159, 3.6.1998, x. 4. Nařízení xx znění xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 49/2000 (Xx. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 13).

[15] Úř. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 15.

[16] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.

[17] Xx. věst. X 93, 17.4.1968, x. 15. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2002/11/XX (Úř. věst. X 53, 23.2.2002, x. 20).

[18] Úř. věst. X 193, 20.7.2002, x. 1.

[19] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 33.

[20] Xx. xxxx. 125, 11.7.1966, x. 2298/66. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí 2001/64/XX (Xx. xxxx. X 234, 1.9.2001, s. 60).

[21] Úř. xxxx. 125, 11.7.1966, s. 2309/66. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/XX.

[22] Xx. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, x. 1).

[23] Xx. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 10. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.

[24] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 12.

[25] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 60. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/66/XX (Úř. xxxx. X 25, 30.1.2003, x. 42).

[26] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 74. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 2003/45/ES (Úř. xxxx. L 138, 5.6.2003, x. 40).

[27] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[28] Xx. xxxx. X 126, 13.5.1983, x. 23.

[29] Úř. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.

[30] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.

[31] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.

[32] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.,

[33] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1

[34] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.

[35] Xx xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1

[36] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1

[37] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1..

XXXXXXX

XXXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXX LABORATOŘE SPOLEČENSTVÍ

1. Xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 32 xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Komise.

2. Xxx plnění úkolů xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx je Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx konsorcium xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx XXX".

3. Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx:

- xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx národním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx x validaci metod xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x potravině xxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx žadatel x povolení x xxxxxxx potraviny xxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxx testování x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx úplných xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství xx xxxxxx na řešení xxxxx mezi členskými xxxxx, pokud jde x výsledky úkolů xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx.