Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003
xx xxx 22. xxxx 2003
x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX UNIE,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského společenství, x zejména xx xxxxxx 37 a 95 x xx xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Evropského hospodářského x sociálního výboru [2],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxx [3],
x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx [4],
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
(1) Volný xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxx přispívá xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x x xxxxxx sociálním a xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Při xxxxxxxxx politik Xxxxxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx vysoká xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
(3) X xxxxx chránit xxxxxx xxxxxx a zdraví xxxxxx by xxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx modifikované potraviny x krmiva"), před xxxxxxxx na xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx právními x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxxxx a povolování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x krmiv, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x vytvářet xxx xxxxxxxx nerovné x xxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx, byl xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 258/97 xx dne 27. xxxxx 1997 x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx složkách xxxxxxxx [5]. Xxxxx postup xx měl být xxxxxxxxxxx x xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x podstatě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx potravinám. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krokem x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx jasnosti, xxxxxxxxxxxx x harmonizovaného xxxxx xxx povolování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xx měl xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx modifikované potraviny, xxxxxxx.
(7) Xxxxxx, která xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx dosud povolována xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnicí Xxxx 90/220/EHS ze xxx 23. xxxxx 1990 [6] x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx prostředí [7]. Xxxxxxxxxx žádný xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx z XXX. Xxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, sestávají x xxxx nebo xxxx x nich vyrobena.
(8) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx též xx xxxxxx určená pro xxxxxxx, která nejsou xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx.
(9) Nové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv xx měly xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX. Xxxx by xxxxxxxx xxxx rámec xxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx potravin xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx se bezpečnosti xxxxxxxx [8]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx by tedy xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx uvedení xx xxx Společenství xx teprve xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, která mohou xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a zdraví xxxxxx, případně xxx xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx úrovni xxx xxxxxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen "xxxx"). Po xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx Společenství xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zajišťujícím xxxxx spolupráci xxxx Xxxxxx x členskými xxxxx.
(10) Xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx použití, xxxx-xx xxx produkt xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Takové xxxxxxxx by tedy xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, splňují-li xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin, xxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx krmiv.
(11) Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx XXX, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx potravin xxxx krmiv, xxxx xxxxxxxxx používaným xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx x GMO xxxx xxxxxxxxx x GMO, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x XXX. Xxxxxx-xx xxxx XXX xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxx XXX, sestávají x xxx nebo xxxx x xxx vyrobeny, xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx uděleném xxxxxx XXX. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97, x xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx nebo xxxx skupin xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaku, x němuž xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxx Rady 89/107/XXX xx dne 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx spotřebě [9] xxxxxxxx povolování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx obsahují XXX, xxxxxxxxx x nich xxxx xxxx z xxxx vyrobeny, měly xxx spadat do xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx udělováno xxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX.
(13) Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/EHS ze xxx 22. xxxxxx 1988 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x potravinách a xxxxxxxxx materiálů xxx xxxxxx výrobu [10], xxxxx obsahují GMO, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxx nařízení x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx genetické modifikace.
(14) Xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat [11] xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx krmných xxxxxxx vyráběných různými xxxxxxxxxxxxx, které mohou xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, by měly xxxxxxx toho xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(15) Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x doplňkových xxxxxxx x krmivech [12] se xxxxxxx xxxxxx povolování xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v krmivech xx xxx. Xxxxx xxxxxx postupu xxxxxxxxxx xx xxxx přísady xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, sestávají x nich nebo xxxx x nich xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx nařízení.
(16) Toto xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxxx "x" XXX, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx "x použitím" XXX. Rozhodujícím xxxxxxxxx xx, zda xxxxxxxxx xxxx krmivo obsahují xxxxxxxx vyrobený z xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx látky, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx potraviny xxxx xxxxxx, a xxxxxxxxx xxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Rovněž xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, nespadají xx působnosti xxxxxx xxxxxxxx. Xx znamená, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx krmených xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
(17) X xxxxxxx s xxxxxxx 153 Smlouvy xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x podpoře xxxxx spotřebitelů xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx dalších druhů xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxxxx spotřebiteli učinit xxxxxxxxxxxx volbu a xxxxxxxxx poctivé xxxxxxxxx xxxx prodávajícím a xxxxxxxxx.
(18) Xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/13/XX xx xxx 20. xxxxxx 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx úpravy x xxxxxxxxxxx reklamy [13] xx stanoví, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx x její xxxxxx, identitu, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, způsob výroby xxxx xxxxxxx.
(19) Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xxxx stanoveny x xxxxxxxx (XX) č. 258/97, x xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 1139/98 ze xxx 26. xxxxxx 1998 x xxxxxxxx uvádění xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 79/112/XXX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [14] a x xxxxxxxx Komise (XX) x. 50/2000 xx xxx 10. xxxxx 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů [15].
(20) Xxxx by být xxxxxxxxx harmonizované požadavky xx označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx přesné xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx krmiv, x uživateli xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxx, xx xxxxxxxxx nebo xxxxxx sestávají x XXX, xxxxxxxx je xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx bez xxxxxx xx xx, xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx vyjádřené x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, usnadňuje xxxxxxxxxxxx volbu x xxxxxxxxx možnému uvedení xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx.
(22) Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znacích xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx potravina xxxx xxxxxx xxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinky, xxxxxxxxx použití potraviny xxxx krmiva x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x rovněž o xxxxx charakteristických xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rázu.
(23) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1830/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX [16] zajišťuje, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx uvádění XXX x x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx na xxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(24) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx potravin a xxxxx, může xxx xxxxxx materiál xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx nevyhnutelné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, přepravy xxxx zpracování. V xxxxxxxx xxxxxxxxx by xx xx xxxxxxxxx xxxx krmivo neměly xxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx prahová xxxxxxx pro náhodnou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xx xxx v xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx je xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(25) Je xxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx, kdy xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx přítomnosti geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxx nebo v xxxxxxx x jejich xxxxxx vyšší xxx xxxxxxxxx prahová xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx nařízením x xxxxxxxx přijatými x xxxx xxxxxxxxx. Mělo xx xxx umožněno xxxxxxxx nižší prahové xxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x XXX xxxx je xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx zohlednění vědeckého x technického xxxxxxx.
(26) Xx xxxxxxxx nezbytné, xxx xx provozovatelé xxxxxxx předcházet xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. X zájmu použitelnosti x xxxxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx, xxx xxxxxxxxx možnosti xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx XXX xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určitá xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx nevyhnutelná, x xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx splněny všechny xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx 2001/18/XX by xxxxx xxxx být xxxxxxx. Uplatňování xxxxxx xxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(27) Xx-xx xxx xxxxxxxxx, xx přítomnost xxxxxx xxxxxxxxx xx náhodná xxxx technicky xxxxxxxxxxxx, xxxx být provozovatelé xxxxxxx příslušnému orgánu xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx zabránit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx xxxx krmiv.
(28) Xxxxxxxxxxxxx xx měli předcházet xxxxxxxxx přítomnosti XXX x jiných xxxxxxxxxx. Xxxxxx by měla xxxxxxxxxxxx informace a xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x ekologických xxxxxx. Kromě toho xx Xxxxxx vyzývá, xxx co xxxxxxxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxxxxxxxx x označování XXX xx všech xxxxxxxx xxxxxxx na trh, xxxxxx možnosti stanovení xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES x nařízením (XX) x. 1830/2003.
(30) Je xxxxxxxx xxxxxxxx harmonizované xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x povolování, které xxxx xxxxxx, časově xxxxxxx a xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.
(31) Xx-xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, měl xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úřad. Vzhledem x xxxx, xx xx však xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx správního xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx opomenutí.
(32) Xxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxx x některých xxxxxxxxx xxxx o xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, x že xx xxxxx xxxxxxxxxxx x jiným xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx posuzovanou xxxxxxxxxx.
(33) Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxx sestávají, xxx xx xxx xxxxxxx možnost volby, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx uvolnění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx obdržel xxxxx xxxxx C xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx zda požádá, xxx bylo xxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx. X posledně xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxx xxxx xxxxxx konzultováno x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx účel xxxxxxxxx xxxxx. Kromě xxxx xx vhodné umožnit xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x provedení xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 4 xxxxxxxx 2001/18/ES xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx před xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx ve xxxxx případech xxxxxxxxxx xx GMO x xxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx.
(34) X xxxxxxx XXX, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx osivo nebo xxxx množitelský xxxxxxxx xxxxxxx, xx měl xxx xxxx povinen xxxxxxxxx hodnocení rizika xxx životní prostředí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx však xxxxxx xxx dotčeny xxxxxxxx 68/193/XXX [17], 2002/53/XX [18] a 2002/55/XX [19], xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx uznávání xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro zařazení xx xxxxxxxxxx katalogů, xxx xxxxxxxx 66/401/XXX [20], 66/402/EHS [21], 68/193/XXX, 92/33/XXX [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/XX [24], 2002/55/XX, 2002/56/XX [25] xxxx 2002/57/XX [26], kterými xx xxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin x xxxxxx uvádění xx xxx.
(35) Je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh, pokud xxx o používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x výživě xxxxxx. X xxxxxxx XXX xx směrnicí 2001/18/ES xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní prostředí.
(36) X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx by xxxx žadatelé o xxxxxxxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, a xxxx by xxxx x xxxxx uložit xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx a xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(37) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx mělo přihlížet x technickému xxxxxxx x vývoji vědeckých xxxxxxxx.
(38) Potraviny x xxxxxx spadající do xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx byly xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx mělo xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx trh xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi xx xxxxx měsíců xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x detekce, včetně xxxxxx potravin x xxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(39) Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx specifické informace x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x odborně xxxxxxxxx xxxxxx, x metody xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxx důvěrné, xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(40) Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx k xxxxxxx xxxx potraviny xxxx krmiva je xxxxxx xxxxxxx investice, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx shromažďování xxxxxxxxx x údajů, o xxx xx xxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx však xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx opakování xxxxxx x xxxxxx, xxx xx bylo x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.
(41) Opatření xxxxxxxx x provedení xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx výkon xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi [27].
(42) Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx ve xxxx x xxxxxx technologiích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise xx dne 16. xxxxxxxx 1997 xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x cílem xxxxxx xxxxxxxxxx x etických xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx xx trh. Těmito xxxxxxxxxxxx xx neměly xxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxxxx států v xxxxxxx xxxxx.
(43) Pro xxxxxxxxx vysoké úrovně xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx by se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 vztahovat xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pocházející xx Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zemí. Obsah xxxxxx xxxxxxxx zohledňuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx závazky Xxxxxxxxxx společenství x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx bezpečnosti x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxx x povinnosti xxxxxxx x x xxxxxxxxxx.
(44) V xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx některé xxxxxx akty Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx.
(45) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx doby x Xxxxxx xx xxxx sledovat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx lidské zdraví x zdraví zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
KAPITOLA X
XXX X
XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxx
X xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení (ES) x. 178/2002 xx xxxxxx xxxxxx nařízení:
a) xxxxxxxx základ pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x geneticky modifikovanými xxxxxxxxxxx a krmivy xxx xxxxxxxxx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx povolování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx x xxx xxxxxx xxx xxxx;
x) stanovit xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.
Článek 2
Xxxxxxxx
Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx se:
1) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxx", "konečného spotřebitele", "xxxxxxxxxxxxxxx podniku" x "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
2) xxxxxxx xxxxxxxx "sledovatelnosti" xxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 1830/2003;
3) "provozovatelem" xxxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba odpovědná xx plnění požadavků xxxxxx nařízení x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx její xxxxxxxxx;
4) xxxxxxx definice "xxxxxxxxx", "záměrného uvolnění" x "hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX;
5) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxx "GMO" xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx 2001/18/XX, s xxxxxxxx organismů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X X xxxxxxxx 2001/18/XX;
6) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx xx z xxxx xxxxxxxx;
7) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx krmivem" xxxxxx xxxxxx, xxxxx obsahuje XXX, sestává x xxxx xxxx je x nich xxxxxxxx;
8) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx" xxxxxx XXX, xxxxx xxxx být xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx xxxx výchozí xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx;
9) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxx" rozumí XXX, který xxxx xxx použit xxxx xxxxxx nebo jako xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx;
10) "vyrobeným x XXX" xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxxxx x XXX;
11) "kontrolním xxxxxxx" xxxxxx XXX nebo xxxx genetický xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx genetický materiál, xxxxx xxx použit xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx vzorek);
12) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktem" xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx vyrobeny xxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikace x xxxxxxx bezpečné xxxxxxxxx je z xxxxxxxxxxxx hlediska spolehlivě xxxxxxxxx;
13) "složkou" xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xx. 6 xxxx. 4 směrnice 2000/13/XX;
14) "xxxxxxxx na xxx" xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo krmiv xx účelem xxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx převodu, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, x xxxxxx, xxxxxxxxxx x jiné formy xxxxxxx xxxx xxxxxx;
15) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xxxxxxxx jednotka x nezměněném xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx, xx xxxx xxxx potravina xxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, x to xxx xxxxxx xx xx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx zčásti, xxxxx obsah xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxx změně xxxxx;
16) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 1 směrnice 2000/13/XX.
XXXXXXXX II
GENETICKY MODIFIKOVANÉ XXXXXXXXX
Xxxxx 1
Xxxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxx 3
Oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx:
x) GMO xxx použití v xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx x XXX;
x) potraviny xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx z XXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x XXX.
2. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx spadá xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx.
Článek 4
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) xxx nepříznivé xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx spotřebitele x xxxx;
x) xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx nahradit, xx xx míry, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx byla x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Nikdo xxxxx xxxxx xx trh XXX pro xxxxxxx x potravinách nebo xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x xx. 3 odst. 1, xxxxx xx xx XXX xxxx potravinu xxxxxxxxxx povolení xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx GMO xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1, xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx o xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx článku.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxx xx
x) XXX x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx ze složek xxxxxxxxxx x xxxxxx XXX xxxx xxxxx xxxxxx složky obsahují;
b) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX, jakož i xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx z této xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx;
x) složku vyrobenou x XXX, jakož x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 se xxxxxxx, xxxxxx, obnovuje, xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a podle xxxxxxx stanovených v xxxxx nařízení.
6. Xxxxxxx x povolení xxxxxxx x odstavci 2, x xxxx xx xxxx xxxxxxxx uděleno, xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/ES, 2002/55/XX a 68/193/XXX.
Xxxxxx 5
Žádost x xxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 odst. 2 xxxx být xxxxxx žádost x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxx příslušnému vnitrostátnímu xxxxxx xxxxxxxxx státu.
a) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xx 14 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxx xxxxx obdržení xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "úřad") x
xxx) xx xxxxx xxxxxx x všechny xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dispozici.
b) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx ostatní xxxxxxx státy x Xxxxxx x xx xxx xxxxxx a xxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
xx) zpřístupní veřejnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x).
3. X xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx x xx přiloží:
a) jméno x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx potraviny x xxxx specifikaci xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x přílohou XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (dále xxx "Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx");
x) xxxxx xxxxxxx podrobný xxxxx xxxxxxx získání x xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nezávislých, xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pomocí xxxxx lze dokázat, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 odst. 1;
x) buď xxxxxxx xxxxxxxxxx vhodnými xxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx mezní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 13 odst. 2 xxxx. x), xxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 13 odst. 2 xxxx. x) a xxxx. 3;
g) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx nemůže vyvolávat xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx, nebo xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx. b);
h) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx jsou x této xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxx použití x xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxx detekce, xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx úřední xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx metody xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx kontrolní xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx materiál;
k) xxxxx xxxxxxx návrh xxxxxxxx se monitorování xx uvedení na xxx, pokud jde x xxxxxxx xxxxxxxxx x lidské spotřebě;
l) xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. V xxxxxxx žádosti týkající xx XXX pro xxxxxxx x potravinách xx xxxxx "potravina" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx obsahující XXX, xxxxx se xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx x xxx nebo xxxxxxxxx x něj.
5. X xxxxxxx GMO xxxx potravin, xxxxx xxxxxxxx XXX nebo x xxxx xxxxxxxxx, xx x žádosti xxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadovanými podle xxxxxx XXX x XX xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se zásadami xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx bylo-li xxxxxxx XXX xx xxx xxxxxxxx xxxxx části X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxxx návrhu týkajícího xx doby xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx; tato xxxx xxxxxx se xxxx xxxxx od xxxxxxxx doby platnosti xxxxxxxx.
X xxx případě xx nepoužijí články 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/ES.
6. Týká-li xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx xxxxx zařazením xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx současném vyloučení xxxxxx látek, xxxx xxx xxxx skutečnost xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx být xxxxxx status xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.
7. Xxxxxx může xx konzultaci x xxxxxx stanovit postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně pravidel xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Přede xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úřad xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 6
Stanovisko xxxxx
1. Xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx měsíců xx obdržení platné xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx prodlouží, jestliže xxxx xxxxxx žadatele x doplňkové xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2.
2. Xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx může x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxx, xx údaje x dokumenty předložené xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx x článkem 5, x xxxxxx, xxx potravina splňuje xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 4 xxxx. 1;
x) může xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby provedl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potraviny xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x souladu s xxxxxxx 4 směrnice 2001/18/XX, xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí; xxxx-xx xx xxxx žádost XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxx jako osivo xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rostlin, požádá xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 32 xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 3 písm. x) x x). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem;
e) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx je xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x), informace x xxxxx předložené xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx potraviny s xxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx charakteristických xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx odpovídajícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. V xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z nich xxxxxxxxx, xx na xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x cílem xxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx xxxxxx zdraví, xxxxxx zvířat a xx xxxxxxx prostředí, xxxxx by xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx GMO. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x uvedení xxxxxxxx, xxxxx obsahují GMO xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xx trh xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xx xxx xxxxx xxxx určen xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx stanovisko xx tří měsíců xx xxxxxxxx žádosti.
5. Xx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx příznivé, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx údaje:
a) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx a xxxx specifikaci;
c) xxxxx xxxxxxx informace požadované xxxxx xxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) návrh xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx podmínky nebo xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx uvádění xx xxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na trh, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika x x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx sestává, xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx metody xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podle xxxxxxx metodu xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x potravině xxxx x xxxxxxxxxxx x této xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx o xxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx potřeby xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 5 xxxx. x).
6. Úřad předloží xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, v níž xxxxxx xxxxxxxxx potraviny x uvede xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xx nichž xx xxxxxxxxxx zakládá, xxxxxx stanovisek příslušných xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxx x souladu x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx předložit Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxx
1. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx výboru xxxxxxxxx v xxxxxx 35 xxxxx rozhodnutí, xxxxx xx být xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, přičemž xxxxx x xxxxx stanovisko xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, jímž xx xxxxxxx udělit xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v čl. 6 odst. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX, jak xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx podrobnosti xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
5. Povolení xxxxxxx postupem uvedeným x xxxxx xxxxxxxx xx platné v xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx x je obnovitelné xxxxx článku 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 28. X xxxxxx xxxxxx xx registru xxxx xxx uvedeno xxxxx povolení x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx pouze xxxxx, jsou-li xxxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyloučení xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx potravin, xxxxx xxx o xxxxxxxx potravinu.
8. Xxxxxx xxxxxxx v částech X x X xxxxxxxx 2001/18/XX na XXX xxxxxxxx podle xxxxx X uvedené xxxxxxxx xx považují xx xxxxxx vztahující xx xxxxxx xx XXX xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 8
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Odchylně od xx. 4 odst. 2 xxxxx xxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu x xxxx uvedeny na xxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, nadále xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxx podle směrnice 90/220/XXX před vstupem xxxxxxxx (XX) x. 258/97 x platnost xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 258/97, oznámí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx xx trh Xxxxxx xx šesti měsíců xxx xxx použitelnosti xxxxxx nařízení xxxxx xxxxxx xxxxxxx uvedení xx trh Xxxxxxxxxxxx;
x) x případě produktů, xxxxx xxxx xxxxxxx xx trh Společenství x souladu s xxxxxxxx, avšak xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx do xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení, xx produkty xxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. X oznámení xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx připojí xxxxx xxxxxxx prvky zmíněné x xx. 5 xxxx. 3 x 5, které Komise xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx uvedené x xx. 5 xxxx. 3 xxxx. i) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx x validaci xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx roku xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, se provede xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené v xx. 7 xxxx. 2 x v xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxx uvedeno xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh.
4. Xx xxxxxx let xx xxxx prvního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. a) xx xxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx ne xxxxx xxx po xxxxx letech xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxx produktů na xxx žádost v xxxxxxx x článkem 11, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.
Xx tří xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. b) xx trh xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 11, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.
5. Xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx vyrobeny, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx 9, 10 x 34, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.
6. Nejsou-li xxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxxx 1 x 2 předloženy xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 opatření, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx, x xxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx spotřebování stávajících xxxxx xxxxxxxx.
7. V xxxxxxx povolení, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží xxxxxxxxxxxx, xxxxx dováží, xxxxxxxxx xxxx vyrábí produkty xxxxxxx v tomto xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx žádost Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx budou xxxxxxx postupem podle xx. 35 odst. 2.
Xxxxxx 9
Dohled
1. Po xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x dotčené xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xx xx, xxx produkty, xx xxxxx se nevztahuje xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx uloženo, aby xxxxxxxx monitorování po xxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx provádění x v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x souladu x xx. 5 xxxx. 2. Xxxxxx 5, 6 x 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.
3. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Držitel xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uvědomí Xxxxxx x každém xxxxxx xxxx omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx třetí xxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxx uvedena xx xxx.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxx, pozastavení xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx xxxx x vlastního xxxxxxx xxxx xx žádost xxxxxxxxx státu xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 nadále splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx toto xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx v souladu x čl. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 dnů xx tohoto zveřejnění.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx nejdříve. X xxxxxxx x xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx zruší xxxxxxxx xxxxx článku 7.
3. Xxxxxxxxxx xx. 5 odst. 2 x xxxxxx 6 x 7 xx xxxxxxx obdobně.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xx xxxxxxx žádosti, xxxxxx xxxx xxxxxxx povolení Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx povolení.
2. K xxxxxxx xx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx potraviny xx xxx;
x) xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, je-li xx v povolení xxxxxxxxx;
x) veškeré další xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x touto xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx monitorování.
3. Ustanovení xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 6 x 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx-xx z důvodů, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx vliv, xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx povolení xxx xxxxxxx xx xxxx, xxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Komise xxxx po konzultaci x úřadem xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx článku, včetně xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxx zveřejní xxxxxxxx pokyny x xxxxx xxxxxx žadatelům xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.
Xxxxx 2
Označování
Článek 12
Oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx vztahuje na xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx dodány xxxx xxxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Společenství x které
a) xxxxxxxx XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, nebo
b) xxxx xxxxxxxx x XXX xxxx obsahují xxxxxx xxxxxxxx x XXX.
2. Tento xxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx materiál, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxx x nich xxxx xx x xxxx xxxxxxx x xxxxx podíl v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx než 0,9 %, za xxxxxxxxxxx, xx přítomnost xxxxxx materiálu xx xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx provozovatelé xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, že přijali xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx předcházet xxxxxxxxxxx xxxxxx materiálu.
4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx u xxxxxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx zohlednění xxxxxxxxx x technického pokroku.
Článek 13
Xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx xxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx-xx xxxxxxxxx z více xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxx stanoveném x článku 6 xxxxxxxx 2000/13/ES xxxxx "xxxxxxxxx modifikovaný/á/é" xxxx "xxxxxxxx/x/x z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (název xxxxxx)" x závorkách xxxxxxxxxxxxx xx dotyčnou xxxxxxx;
x) xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, uvedou xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný/ou/é (xxxxx xxxxxxxxx)" nebo "obsahuje (xxxxx složky) xxxxxxxx/x/x x geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx organismu)" x xxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx-xx xxxxxx složek, xxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxx "xxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaného/é (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxxxx xx označení;
d) xxxxx xxxxxxx x písmenech x) x b) xxxxx xxx rovněž xxxxxxx x poznámce x xxxxxxx xxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx velkým xxxxxx xxxx seznam xxxxxx. Xxxx-xx uveden xxxxxx složek, uvedou xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) je-li xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx nebalená potravina xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx největší xxxxxx je menší xxx 10 xx2, xxxx xxx informace xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx trvale x xxxxxxxxx xxxxxxxx buď xx ploše x xxxxxxxxxx potravinou xx xxxxxxxxxxxxx vedle ní, xxxx xx xxxxx, x to xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x čitelné.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 se na xxxxxxxx xxxxxx všechny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxx případech:
a) xxxx-xx se potravina xx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx vlastnosti:
i) xxxxxxx,
xx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx,
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
x) vyvolává-li xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rázu.
3. Kromě xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx informace o xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Prováděcí opatření
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx provozovatelů, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2.
2. Zvláštní xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx podávaných zařízeními xxxxxxxxxx stravování, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
Xx snaze xxxxxxxxxxx xx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxx společného xxxxxxxxxx xxxxx být x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x).
XXXXXXXX III
GENETICKY XXXXXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxx 1
Povolení x xxxxxx
Xxxxxx 15
Oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx:
x) XXX xxx xxxxxxx v xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxx XXX nebo sestávající x GMO;
c) xxxxxx xxxxxxxx x XXX.
2. X xxxxxxx xxxxxxx xx možné postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 16
Požadavky
1. Xxxxxx xxxxxxx v čl. 15 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) xxx nepříznivé xxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxx v xxxx xxxxxxxxx specifických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xx xx xxxxx, xxxxx mají nahradit, xx té míry, xx xx xxxxxx xxxxx spotřeba byla x hlediska xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx trh, xxxxxxxx xxxx zpracovávat produkt xxxxxxx x xx. 15 odst. 1, xxxxx xx xx xxxxxxx nevztahuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x pokud nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx produkt xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 xxxxx xxx povolen, xxxxx žadatel x xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx neprokázal, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xx xxxx xxxxxxxxx na:
a) XXX x xxxxxx, xxxxx xxx obsahují xxxx x něj xxxxxxxxx, xxxxx x krmiva xxxxxxxx x xxxxxx XXX;
x) xxxxxx xxxxxxxx x XXX, jakož x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx krmiva xxxx xx obsahují.
5. Povolení xxxxxxx x odstavci 2 xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, mění, xxxxxxxxxxx nebo zrušuje xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 x – xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx – držitel xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX, 2002/55/XX x 68/193/EHS.
Xxxxxx 17
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 16 odst. 2 xxxx být xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx s níže xxxxxxxxx ustanoveními.
2. Xxxxxx xx podává xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
x) Příslušný vnitrostátní xxxxx:
x) xx 14 xxx xx obdržení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx; v xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxx x
xxx) dá xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) neprodleně uvědomí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx a xx xxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. l).
3. X xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx x xx xxxxxxx:
x) xxxxx x adresa xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx poskytují xx xxxxxx dosažení xxxxxxx x xxxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx protokolu;
d) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx popis xxxxxxx získání x xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, odborně xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 1, a xxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 83/228/EHS xx dne 18. xxxxx 1983, kterou xx xxxxxxx hlavní xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx produktů používaných xx xxxxxx xxxxxx [28];
x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx krmiva x xxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků neliší xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 25 odst. 2 xxxx. x), xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx krmiva x xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxx. c) a xxxx. 3;
x) xxx xxxxxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x);
x) xxxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx;
x) xxxxxx detekce, xxxxxxxxxx (včetně xxxxxx xx stávající xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx nebo v xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxx krmiva xxxxxxxx;
x) vzorky krmiva x jejich xxxxxxxxx xxxxxx x informace x místě, kde xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx, xxxxx xxx o použití xxxxxx x xxxxxx xxxxxx;
x) shrnutí xxxxxxxxxxx x normalizované formě.
4. X xxxxxxx žádosti xxxxxxxx xx XXX xxx xxxxxxx v xxxxxxxx se xxxxx "xxxxxx" x odstavci 3 xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx GMO, xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx z něj xxxx xxxxxxxx x xxx.
5. X případě XXX xxxx krmiv, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx připojí:
a) xxxxx technická dokumentace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx příloh III x XX xxxxxxxx 2001/18/XX x informace x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx II směrnice 2001/18/XX, nebo bylo-li xxxxxxx XXX na xxx povoleno xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, kopie xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx účinků na xxxxxxx xxxxxxxxx vypracovaný x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX směrnice 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxx monitorování; xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx lišit xx navržené xxxx xxxxxxxx.
X tom xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/ES.
6. Xxxx-xx xx žádost xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na trh xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jejím xxxxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látek, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x žádosti x xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx příslušných právních xxxxxxxx.
7. Komise může xx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, xxxxxx pravidel xxx přípravu x xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zveřejní xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 18
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx se vynasnaží, xxx vydal stanovisko xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx platné xxxxxxx. Tato lhůta xx prodlouží, jestliže xxxx xxxxxx žadatele x doplňkové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx může x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx ve xxxxxxxxx lhůtě doplnil xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx.
3. Za účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad:
a) xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 17, x xxxxxx, xxx xxxxxx splňuje xxxxxxxx uvedená v xx. 16 odst. 1;
x) může požádat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx určený x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx xxxxxxxxx; týká-li xx xxxx xxxxxx XXX xxxxxxxx pro xxxxxxx jako xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, požádá xxxx o provedení xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx laboratoři Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 3 xxxx. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx. 25 odst. 2 xxxx. c), xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx žadatelem, které xxxx xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x ohledem xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X případě GMO xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, xx na hodnocení xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/18/XX x xxxxx zajistit xxxxxxx xxxxx vhodných xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx zdraví, xx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx prostředí, xxxxx xx xxxxx xxxxxx v důsledku xxxxxxxxx uvolnění XXX. Xxxxx xxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, na trh xxxx xxxx konzultace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 2001/18/XX, který xx pro xxxxx xxxx určen xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx-xx stanovisko x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx údaje:
a) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) návrh xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxx by xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x x případě XXX xxxx xxxxxx, které xxxxxxxx XXX xxxx x nich xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx / životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx detekce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmivu nebo x xxxxxxxx z xxx xxxxxxxxxx; údaj x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 5 xxxx. b).
6. Xxxx xxxxxxxx své stanovisko Xxxxxx, členským xxxxxx x žadateli xxxxxxxx xx zprávou, x xxx xxxxxx hodnocení xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x informace, na xxxxx se stanovisko xxxxxxx, včetně stanovisek xxxxxxxxxxx orgánů, xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4.
7. Xxxx x xxxxxxx s xx. 38 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxxx
1. Do xxx měsíců od xxxxxxxx stanoviska xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 35 návrh rozhodnutí, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx věci xxxxxxx, přičemž xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx významné xxx xxxxxxxxxxxxx záležitost. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se stanoviskem xxxxx, poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx rozdílů.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx obsahovat xxxxx xxxxxxx v xx. 18 odst. 5, xxxxx držitele xxxxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX, xxx xx definován v xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x žádosti xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 odst. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx Společenství po xxxx deseti xxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 23. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 28. X každém xxxxxx do xxxxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxxx xxxxxxxx x xxxxx zmíněné x xxxxxxxx 2.
6. Povolením xxxxx xxxxxx oddílu xxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx povolených xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
7. Udělením xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx provozovatele x xxxxxxx xxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxxxx x částech X a X xxxxxxxx 2001/18/XX na XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxx X uvedené xxxxxxxx se xxxxxxxx xx odkazy vztahující xx rovněž na XXX xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 smějí být xxxxxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s předpisy xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxx povoleny xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX nebo xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS, x xxxxx xxxx xxxxxxxx x XXX, xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 70/524/XXX a xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxx uvedení xx xxx Společenství;
b) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx produktů xx xxx Společenství Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. X xxxxxxxx uvedenému x odstavci 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 a 5, které Xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx státům. Xxxx xxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 17 odst. 3 xxxx. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx nařízení a xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 2 a x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. a) musí xxx uvedeno xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh.
4. Xx xxxxxx xxx xx data xxxxxxx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) xx xxx, avšak x xxxxxx případě ne xxxxx xxx po xxxxx xxxxxx xxx xxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxx produktů na xxx žádost x xxxxxxx x článkem 23, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.
Xx tří xxx ode dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 23, xxxxx xx použije obdobně.
5. Xx produkty xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x na krmiva, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx jsou z xxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxxx xxxxxx 21, 22 x 34, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx xxxxxxxx x k xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavcích 1 x 2 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxx jsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx není-li xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 opatření, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx produktu x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxx xxxxxxxx, x xxxx. X tomto xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
7. X xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží provozovatel, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx Komisi.
8. Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxx 21
Dohled
1. Xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx držitel xxxxxxxx a dotčené xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx na xx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxxx xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 5 xxxx. x), xxxxxxx držitel xxxxxxxx xxxx provádění x v xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx veřejnosti po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 30 xxxxxx nařízení xx důvěrné.
2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2. Xxxxxx 17, 18 a 19 se použijí xxxxxxx.
3. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx třetí xxxx, x xxx bylo xxxxxx uvedeno xx xxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 22
Xxxxx, pozastavení xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x členským xxxxxx. Xxxx v souladu x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 tohoto xxxxxxxx xx důvěrné. Xxxxxxxxx může předložit xxx připomínky Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx zveřejnění.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx co xxxxxxxx. X xxxxxxx s xxxxxxx 34 jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 19.
3. Xxxxxxxxxx xx. 17 odst. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx obdobně.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx na období xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx údaje x xxxxxxxxx:
x) kopie povolení xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx;
x) zpráva x výsledcích xxxxxxxxxxxx, xx-xx to x xxxxxxxx stanoveno;
c) veškeré xxxxx nové informace, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxx zvířata, člověka xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxx krmivem;
d) podle xxxxxxx návrh na xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx podmínek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Ustanovení xx. 17 odst. 2 x články 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Není-li x důvodů, na xxxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx platnosti povolení xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx bez xxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Komise xxxx xx konzultaci x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu a xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx podrobné xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 24
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Tento xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1.
2. Tento oddíl xx nevztahuje xx xxxxxx obsahující materiál, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx xx z xxxx vyroben a xxxxx podíl x xxxxxx x xx xxxxxxxx, z xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx, není xxxxx xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná.
3. Xxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx materiálu xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx prokázat, xx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx materiálu.
4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 zejména x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX nebo x xxxx xxxxxxxxx, nebo xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx na krmiva xxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování.
2. Xxxxx nesmí xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1, xxxxxxxx nejsou x xxxxxxxxx dokumentu nebo xxxxxxxx xx obalu, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx uvedeny xxxx xxxxxxxxx údaje.
Na xxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, se vztahují xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. a) x x) xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x (xxxxx xxxxxxxxx)" uvedou x závorkách bezprostředně xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Musí xxx vytištěna alespoň xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx krmiv;
b) x krmiv xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx organismu)" xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx krmiva.
Tato slova xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x poznámce x xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx vytištěna xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxx xx xxxxxxxxx v povolení, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v čl. 15 odst. 1, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx, například:
i) složení,
ii) xxxxxxxx vlastnosti,
iii) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) zdravotní důsledky xxx xxxxxx xxxxx xxxx kategorie xxxxxx;
x) xxx je stanoveno x povolení, uvedou xx všechny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo vlastnosti, xxxxx by xxxxxx xxxxx vyvolávat xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Kromě požadavků xxxxxxxxx v xxxx. 2 písm. a) x x) a xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx informace x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx znacích dotyčných xxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, která xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dosažení souladu x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
XXXXXXXX IV
SPOLEČNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 27
Xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxx-xx být produkt xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x krmivo, xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx článků 5 x 17 x xxxx se jedno xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx rozhodnutí Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxx posoudí, zda xx xxx žádost x povolení xxxxxxxxxx xxxxxxx pro potravinu x xxxxxx.
Článek 28
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxx jen "registr").
2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 29
Xxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx x povolení, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, stanoviska příslušných xxxxxx určených x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx o xxxxxxxxxxxx x informace xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx důvěrných informací, xxxxx xxxxxxxxxxxx veřejnosti.
2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx zásady xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Rady a Xxxxxx [29].
3. Xxxxxxx xxxxx vyřizují žádosti x přístup k xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x souladu s xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001.
Článek 30
Xxxxxxxxx
1. Žadatel xxxx xxxxx, které x informací xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx být považovány xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x hospodářské xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uvést xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx.
2. Aniž xx xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx Komise xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx žadatelem, které xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, x vyrozumí xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) název x xxxxxxx XXX, potraviny xxxx krmiva xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxx XXX x xxxxx x adresa xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1;
x) xxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 odst. 1 x xx. 15 xxxx. 1 na xxxxxx xxxxxx a xxxxxx zvířat x xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedených x xx. 3 xxxx. 1 a xx. 15 odst. 1 na xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx živočišných produktů x jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx vzorkování x xxxxxxxxxxxx transformační události x xxxxxxxx metody xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx krmivu xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1;
x) informace x nakládání x xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Bez xxxxxx xx odstavec 2 poskytne xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx na vyžádání xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx detekčních metod x xxxxxxx referenčních xxxxxxxxx stanovená xxxxx xx. 5 odst. 3 x xx. 17 xxxx. 3 xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx XXX, potraviny xxxx xxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxx, xxxx x členské státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx nařízení, s xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx, Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obchodních x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx poskytl, xxxxxx xxxxxxxxx x výzkumu x vývoje x xxxxxxxxx, xx jejichž xxxxxxxxxx xx Komise x žadatel xxxxxxxx.
Článek 31
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 x 5 x xx. 17 xxxx. 3 x 5 nesmějí xxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx, že tyto xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
Xx uplynutí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxx xxxxx, provedeného xx základě vědeckých xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumentaci x žádosti xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx tento žadatel xxxxxxx dokázat, xx xxxxxxxxx nebo krmivo, x jejichž xxxxxxxx xxxxxxx, jsou v xxxxxxxx podobné xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, které xxx obdržely povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 32
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx povinnosti x úkoly jsou xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxxxx o povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx xx xxxxxxxx na nákladech xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx sítě xxxxxxxxxx xxx XXX xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx žadatelů xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx jejich xxxxxx xxxxx xxx přijata xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxx 33
Xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx ve xxxx x nových xxxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx konzultace x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx ve xxxx x nových xxxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxx, s cílem xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 34
Xxxxxxxxx opatření
Je-li xxxxxx, xx produkty xxxxxxxx tímto nařízením xxxx x xxxxxxx x xxxxx nařízením xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx stanoviska xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 nebo xxxxxx 22 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.
Xxxxxx 35
Postup xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Komisi xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx potravinový xxxxxxx a zdraví xxxxxx, xxxxxxx článkem 58 nařízení (ES) x. 178/2002 (xxxx xxx "xxxxx").
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx svůj xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 36
Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx osoby, xxxxx je tím xxxxx a xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx Komisi do xxxx xxxxxx xxx xxx, kdy se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx aktu xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx přijme xx xxxx měsíců xxxxxxxxxx, xxxxx bude xxxxxxxx požadovat, aby xxxx xxxxxx svůj xxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.
Článek 37
Xxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx:
- xxxxxxxx (XX) x. 1139/98,
- xxxxxxxx (XX) č. 49/2000,
- xxxxxxxx (XX) x. 50/2000.
Xxxxxx 38
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97
Nařízení (XX) x. 258/97 xx ode xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx takto:
1) Zrušují xx xxxx xxxxxxxxxx:
- xx. 1 xxxx. 2 písm. x) x x),
- čl. 3 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3,
- čl. 8 odst. 1 xxxx. x),
- xxxxxx 9.
2) V xx. 3 odst. 4 xx první xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
"4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xx xxxxxx uvedený x xxxxxx 5 xxxxxxxx xx potraviny xxxx xxxxxx potravin xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) a x), xxxxx xxxx xx xxxxxxx dostupných x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx důkazů xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx některým x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx stávajícím xxxxxxxxxx xxxx složkám xxxxxxxx, pokud xxx x jejich xxxxxxx, xxxxxxxx hodnoty, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx nežádoucích xxxxx."
Xxxxxx 39
Změna xxxxxxxx 82/471/XXX
X článku 1 xxxxxxxx 82/471/EHS se xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx doplňuje xxxx odstavec, xxxxx xxx:
"3. Tato xxxxxxxx xx nevztahuje na xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx zdroje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x krmivech [30]"
Článek 40
Změny xxxxxxxx 2002/53/XX
Xxxxxxxx 2002/53/XX xx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) X xxxxxx 4 xx xxxxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:
"5. Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx určen xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxx x xxxxxxxx spadajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [31], smí xxx xxxx xxxxxx povolena xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx nařízení."
2) X xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxx určená xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v krmivech, xxx jsou xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx zásady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [32], xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx byla xxxxxxxx xxxxx souvisejících právních xxxxxxxx."
Xxxxxx 41
Xxxxx xxxxxxxx 2002/55/XX
Xxxxxxxx 2002/55/ES xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx mění xxxxx:
1) X xxxxxx 4 xx xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx tímto:
"3. Xx-xx xxxxx materiál xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx určen xxx xxxxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxx x krmivech spadajících xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1829/2003 ze xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [33], xxx být xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nařízení."
2) X xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:
"5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v potravině xxxx krmivu, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [34], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."
Článek 42
Změna xxxxxxxx 68/193/XXX
X xxxxxx 5xx xxxxxxxx 68/193/EHS xx xxxxxxxx 3 xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
"3. x) Jsou-li produkty xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu určeny xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [35], xxxx xxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxx, xxx být xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx.
x) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx odrůda xxxx xxxxx, z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx určeny xxx xxxxxxx v potravinách x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 a 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [36], xxxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."
Xxxxxx 43
Změny xxxxxxxx 2001/18/XX
Xxxxxxxx 2001/18/ES xx xxx xxx vstupu xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxx takto:
1) Xxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 12x
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx modifikovaných organismů x příznivým hodnocením xxxxxx
1. Xx uvádění xxxx GMO xxxx xxxxxxxxx XXX xx xxx x produktech xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx nevztahují články 13 až 21, xxxxx xxxx produkty xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x článku 47 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [37].
2. Tento xxxxxx je xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1829/2003."
2) Xxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 26a
Opatření x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx přijmout xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX v jiných xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx úrovni x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxx vývoj, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx koexistenci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx."
Xxxxxx 44
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu s Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxx každé xxxxxxxx, xxxxxxxx, změnu, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 odst. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) stranám Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xx. 11 xxxx. 1 nebo xx. 12 xxxx. 1 Cartagenského xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx sdělení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx vyřídí žádost xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 11 xxxx. 3 Cartagenského xxxxxxxxx x poskytne kopie xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x pokynů x xxxxxxx x xx. 11 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 45
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx pravidla x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, přiměřené x xxxxxxxxxx. Členské státy xxxxxx tyto xxxxxxxx Xxxxxx do xxxxx xxxxxx od vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx ně xxxx xxxx.
Xxxxxx 46
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX xxxxxx 1 tohoto xxxxxxxx, xxxxx doposud xxxxxx předložena Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx stanovená x xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 258/97, jakož x xx všech xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 6 odst. 3 xxxx 4 nařízení (XX) č. 258/97. Xxxx žádosti xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 258/97 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxx xxxxxx xx xxxxxx 38 xxxxxx xxxxxxxx vyřizují xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97.
2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx uvedené x xxxxx nařízení xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx byl zahájen xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
3. Oznámení xxxxxxxx xx produktů, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx článku 13 xxxxxxxx 2001/18/XX xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, se xxxx xx žádosti xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 tohoto xxxxxxxx, pokud doposud xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanovená x xxxxxx 14 xxxxxxxx 2001/18/XX.
4. Žádosti xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx čl. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 82/471/EHS přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, se mění xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXX oddílu 1 tohoto nařízení.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx uvedených v xx. 15 odst. 1 tohoto nařízení, xxxxx xxxx podány xxxxx článku 4 xxxxxxxx 70/524/XXX přede xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx doplňují xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXX oddílu 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 47
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který obsahuje XXX, sestává x xxx xxxx je x xxx xxxxxxx x jehož xxxxx x potravině nebo xxxxxx xxxx xxxxx xxx 0,5 %, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxx xx. 16 xxxx. 2, pokud:
a) je xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxx získal xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxx o xxxx xxxxxxxx nebyla xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství a
d) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2. Má-li xxx prokázáno, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx schopni xxxxxxxxxxx xxxxxx prokázat, xx přijali vhodná xxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx hodnota xxxxxxx x odstavci 1 xxxx xxx xxxxxxxx podle xx. 35 odst. 2 xxxxxxx, xxxxxxx x XXX xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
5. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx ode xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 48
Xxxxxxx
1. Nejpozději xx 7. xxxxxxxxx 2005 xxxxxxxx Xxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx zprávu x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx 47, k xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx návrhy. Xxxxxx x případné xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a jeho xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxx potřeby předloží xx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 49
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxx xx zveřejnění xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu dne 22. září 2003.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Cox
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Buttiglione
[1] Xx. xxxx. X 304 X, 30. 10. 2001, x. 221.
[2] Xx. xxxx. X 221, 17.9.2002, x. 114.
[3] Xx. věst. X 278, 14.11.2002, x. 31.
[4] Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), společný xxxxxx Rady xx xxx 17. března 2003 (Xx. věst. X 113 X, 13. 5. 2003, x. 31), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 2. xxxxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku) x rozhodnutí Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[5] Úř. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1.
[6] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.
[7] Úř. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxxxx Xxxx 2002/811/XX (Úř. xxxx. X 280, 18.10.2002, x. 27).
[8] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 94/34/ES (Xx. xxxx. L 237, 10.9.1994, x. 1).
[10] Úř. věst. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/EHS (Úř. xxxx. X 42, 15.2.1991, s. 25).
[11] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 1999/20/XX (Úř. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[12] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) č. 1756/2002 (Xx. xxxx. X 265, 3.10.2002, x. 1).
[13] Xx. xxxx. X 109, 6.5.2000, x. 29. Xxxxxxxx xx znění směrnice Xxxxxx 2001/101/XX (Xx. xxxx. X 310, 28.11.2001, x. 19).
[14] Xx. xxxx. X 159, 3.6.1998, x. 4. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 49/2000 (Úř. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 13).
[15] Úř. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 15.
[16] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[17] Úř. xxxx. X 93, 17.4.1968, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2002/11/XX (Úř. xxxx. X 53, 23.2.2002, x. 20).
[18] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 1.
[19] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 33.
[20] Úř. věst. 125, 11.7.1966, x. 2298/66. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/64/XX (Xx. věst. X 234, 1.9.2001, s. 60).
[21] Xx. xxxx. 125, 11.7.1966, s. 2309/66. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/ES.
[22] Xx. věst. X 157, 10.6.1992, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003 (Xx. věst. L 122, 16.5.2003, s. 1).
[23] Xx. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) č. 806/2003.
[24] Úř. věst. X 193, 20.7.2002, x. 12.
[25] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 60. Xxxxxxxx xx xxxxx rozhodnutí Xxxxxx 2003/66/XX (Úř. xxxx. X 25, 30.1.2003, x. 42).
[26] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 74. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2003/45/XX (Xx. xxxx. L 138, 5.6.2003, x. 40).
[27] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[28] Xx. xxxx. X 126, 13.5.1983, x. 23.
[29] Úř. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
[30] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[31] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[32] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.,
[33] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1
[34] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[35] Xx xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1
[36] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1
[37] Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1..
XXXXXXX
XXXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxx v xxxxxx 32 xx Společné xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxx plnění úkolů xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx Společnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx národních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx XXX".
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx:
- přijímání, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx laboratořím,
- testování x xxxxxxxx metod xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx detekce a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxx,
- hodnocení údajů, xxxxx poskytl xxxxxxx x povolení x xxxxxxx potraviny xxxx xxxxxx xx xxx xxx účely testování x validace xxxxx xxxxxxxxxx a detekce,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnotících xxxxx úřadu.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx řešení xxxxx mezi členskými xxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx.