Plné znění - 32003R1829

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1829/2003

ze xxx 22. xxxx 2003

x xxxxxxxxx modifikovaných potravinách x krmivech

(Text x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 37 x 95 x xx xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx smlouvy,

s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [2],

x ohledem xx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxx [3],

x xxxxxxx s xxxxxxxx stanoveným v xxxxxx 251 Xxxxxxx [4],

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx přispívá ke xxxxxx x xxxxx xxxxxx x k xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zájmům.

(2) Při xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx vysoká xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxx.

(3) X xxxxx xxxxxxx lidské xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x nich xxxx xxxx x nich xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx"), xxxx xxxxxxxx na xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxx a vytvářet xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, do xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy a Xxxxxx, xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 xx xxx 27. xxxxx 1997 o xxxxxx potravinách x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx [5]. Xxxxx xxxxxx xx měl být xxxxxxxxxxx a xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(6) Nařízení (XX) x. 258/97 se xxxxxx xxxxxxx postup xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx rovnocenné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx rovnocennost xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx postupu hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx, není vlastním xxxxxxxxxx bezpečnosti. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx měl být xxxxx postup xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xxxxxxx.

(7) Krmiva, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx (XXX) xxxx x nich sestávají, xxxx dosud xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnicí Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 [6] x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů do xxxxxxxxx xxxxxxxxx [7]. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x XXX. Xxx by xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, účinný x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx obsahují XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx jsou x nich xxxxxxxx.

(8) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx.

(9) Nové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xx xxxx zahrnovat xxxx zásady xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX. Xxxx by využívat xxxx rámec xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx potravin xxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné xxxxxx a požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx x stanoví postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [8]. Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx by xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx uvedení xx trh Xxxxxxxxxxxx xx teprve xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx a zdraví xxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx provedení xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx úrovni xxx xxxxxxxxx Evropský xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen "xxxx"). Xx tomto xxxxxxxx zhodnocení by xxxx Společenství xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x to xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx spolupráci mezi Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

(10) Zkušenost xxxxxxx, xx xxxxxxxx by xxxxxx xxx uděleno xxx xxxxx použití, xxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x krmivo. Xxxxxx xxxxxxxx xx tedy xxxx xxx povoleny xxxxx tehdy, xxxxxxx-xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx.

(11) Podle xxxxxx nařízení xxxx xxx povolení xxxxxxx xxx XXX, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxx výchozí materiál xxx xxxxxx potravin xxxx xxxxx, nebo xxxxxxxxx používaným xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx x XXX xxxx xxxxxxxxx z XXX, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx vyrobeným z XXX. Obdrží-li xxxx XXX používaný xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxx obsahují tento XXX, sestávají z xxx xxxx xxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxx však xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx tomuto XXX. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 258/97, x xxxxxxxx xxxx, které xxxxxxx xx xxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

(12) Směrnice Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x sbližování právních xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx určených x xxxxxx spotřebě [9] xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx používaných x xxxxxxxxxxx. Kromě xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x nich xxxx jsou z xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x ohledem xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx povolení xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX.

(13) Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/EHS ze xxx 22. června 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx výrobu [10], xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x nich xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx nařízení x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace.

(14) Xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx dne 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx [11] se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx krmných xxxxxxx xxxxxxxxxx různými xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxx suroviny, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x xxxx nebo xxxx z xxxx xxxxxxxx, by xxxx xxxxxxx xxxx spadat xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(15) Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx [12] xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxxxx x krmivech xx xxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx povolování xx měly xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x nich xxxx xxxx z nich xxxxxxxx, rovněž spadat xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(16) Toto xxxxxxxx by xx xxxx vztahovat xx xxxxxxxxx a krmiva xxxxxxxx "x" XXX, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx "s použitím" XXX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx, zda xxxxxxxxx xxxx krmivo xxxxxxxx xxxxxxxx vyrobený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výchozího xxxxxxxxx. Xxxxxxx látky, xxxxx xx používají xxxxx během výroby xxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx krmiva, a xxxxxxxxx xxxx do xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx potraviny x krmiva, které xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxx, nespadají xx působnosti xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx zvířat xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxx xxxx ošetřovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavkům na xxxxxxxx, ani xxxxxxxxxx xx označování xxxxx xxxxxx nařízení.

(17) X xxxxxxx x xxxxxxx 153 Smlouvy xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx učinit xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prodávajícím x xxxxxxxxx.

(18) Xxxxxx 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2000/13/XX xx xxx 20. xxxxxx 2000 x xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx označování potravin, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx reklamy [13] xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx nesmí xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx x xxxx xxxxxx, identitu, vlastnosti, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.

(19) Další xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) č. 258/97, x nařízení Xxxx (XX) x. 1139/98 ze dne 26. xxxxxx 1998 x xxxxxxxx uvádění xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 79/112/XXX, při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [14] x x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 50/2000 xx dne 10. xxxxx 2000 o xxxxxxxxxx potravin x xxxxxx potravin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů [15].

(20) Xxxx xx být xxxxxxxxx harmonizované xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxx uživatelům, xxxxxxx xxxxxxxxxx hospodářských xxxxxx, xxxxxxxxxx přesné xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx krmiv, x xxxxxxxxx tak xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(21) Xxxxxxxx xx xxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx sestávají x XXX, obsahují je xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx to, xxx xxx v konečném xxxxxxxx prokázat XXX xxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx velkou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx uvedení xxxxxxxxxxxx x omyl, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.

(22) Xxxxx toho xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx informace x xxxxx charakteristických znacích xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx potravina xxxx xxxxxx xxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu, xxxxx xxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxx důsledky xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x rovněž x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vlastnostech, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx náboženského xxxx.

(23) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX [16] zajišťuje, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx genetické modifikaci xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX a x xxxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxx xx xxx, x xxxx xx xxx usnadňovat xxxxxx označování.

(24) Přestože xx xxxxxxx provozovatelé xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x konvenčních xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx náhodné nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přítomnosti xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, přepravy xxxx zpracování. V xxxxxxxx případech xx xx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx. Aby xxxxx xxx xxxxxxxx tohoto xxxx, měla xx xxx stanovena prahová xxxxxxx xxx náhodnou xxxx technicky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x potravině xxxx krmivu, x xx xxx x xxxxxxx, že uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxx, že xxxx přítomnost xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(25) Xx xxxxxx xxxxxxxx, xx x případě, kdy xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx materiálů v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxx nebo v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx vyšší xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx taková xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx nařízením x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, zejména xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx sestávají x XXX xxxx xx xxxxxxxx, xxxxx za xxxxxx zohlednění xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pokroku.

(26) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx předcházet xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx být, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxxx xxx XXX xxxxx xxxxxxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určitá xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x případě, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx předpokladu, xx xxxx splněny všechny xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx. Xxxxxxxx 2001/18/XX by xxxxx xxxx být xxxxxxx. Uplatňování xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx přezkoumáno x xxxxx celkového přezkoumání xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.

(27) Xx-xx být xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx provozovatelé xxxxxxx příslušnému orgánu xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx opatření s xxxxx xxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx.

(28) Xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přítomnosti XXX x xxxxxx produktech. Xxxxxx xx měla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxx základě xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xx Komise xxxxxx, xxx xx nejdříve xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(29) Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX xx xxxxx stadiích xxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx směrnicí 2001/18/XX x xxxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.

(30) Xx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení rizika x povolování, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx hodnocení xxxxxxx rizik plynoucích x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.

(31) Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, měl xx taková xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx x tomu, že xx však xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx mít xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(32) Uznává xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx případech xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informace, xx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x řízení xxxxxx, x xx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx legitimním xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(33) Xxxxx xx xxxxxx xxxx produktů, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxx organismus xxxx x něj xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx povolení xxx záměrné xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx C xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x hodnocením bezpečnosti xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí. X posledně uvedeném xxxxxxx je xxxxxxxx, xxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx 2001/18/XX x xxx xxxx xxxxxx konzultováno x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx účel členskými xxxxx. Kromě xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx požádat xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x provedení xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx x čl. 12 odst. 4 xxxxxxxx 2001/18/ES je xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxx xxx, xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx případech xxxxxxxxxx xx GMO x xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, konzultace s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(34) X xxxxxxx XXX, xx které xx vztahuje toto xxxxxxxx x které xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, by xxx xxx xxxx povinen xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx by však xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx 68/193/EHS [17], 2002/53/XX [18] x 2002/55/XX [19], xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx odrůd x jejich xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx směrnice 66/401/XXX [20], 66/402/EHS [21], 68/193/XXX, 92/33/XXX [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/XX [24], 2002/55/XX, 2002/56/XX [25] xxxx 2002/57/XX [26], xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin x jejich xxxxxxx xx trh.

(35) Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx základě xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po uvedení xx xxx, pokud xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných potravin xxxxxxxx x lidské xxxxxxxx a geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x výživě xxxxxx. X xxxxxxx GMO xx xxxxxxxx 2001/18/XX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.

(36) X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x krmiv xx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx navrhnout vhodné xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x detekce, a xxxx xx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv. Xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx by xxxx xxx xxxxx potřeby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx.

(37) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx přihlížet x xxxxxxxxxxx pokroku x vývoji xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(38) Xxxxxxxxx x xxxxxx spadající xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny xx xxx Xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení, xx xxxx být xxxxx xxxxxx uvádět xx trh xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi xx xxxxx xxxxxx ode xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxxx vzorkování, xxxxxxxxxxxx x detekce, včetně xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx vzorků.

(39) Xxx xx být vytvořen xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, obsahující xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, studií, xxxxx prokazují bezpečnost xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx, identifikace x xxxxxxx. Xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx zpřístupněny xxxxxxxxxx.

(40) Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx x oblasti XXX xxxxxxxx x xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx investice, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, o xxx xx xxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxx studií x pokusů, xxx xx xxxx x xxxxxxx s veřejným xxxxxx.

(41) Xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28. xxxxxx 1999 x postupech xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi [27].

(42) Je xxxxxx xxxxxxxx konzultace x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx vědě x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise xx xxx 16. xxxxxxxx 1997 xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízeným Komisí x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx xx xxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx neměly xxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxx xxxxx.

(43) Xxx xxxxxxxxx vysoké úrovně xxxxxxx lidského života x xxxxxx, zdraví x dobrých životních xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxx nařízení xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx pocházející xx Xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxx dovážené xx xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx závazky Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti x Úmluvě x xxxxxxxxxx rozmanitosti, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxxxxxxx.

(44) V xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být některé xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx.

(45) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx krátké xxxx x Komise xx xxxx xxxxxxxx důsledky xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxx zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fungování xxxxxxxxx trhu,

PŘIJALY TOTO XXXXXXXX:

KAPITOLA I

CÍL A

DEFINICE

Článek 1

Xxxx

X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, zdraví x dobrých životních xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx x xxx dohled nad xxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx:

1) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxx", "konečného xxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxxxxxxxx podniku" a "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx x nařízení (ES) x. 178/2002;

2) xxxxxxx xxxxxxxx "sledovatelnosti" stanovená x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003;

3) "provozovatelem" xxxxxx fyzická nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx požadavků xxxxxx nařízení v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx podnicích, které xxxx xxx její xxxxxxxxx;

4) použijí xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxxxxx uvolnění" x "hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí" xxxxxxx ve xxxxxxxx 2001/18/XX;

5) "xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx" nebo "XXX" xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jak je xxxxxxxxx v čl. 2 odst. 2 xxxxxxxx 2001/18/XX, s xxxxxxxx organismů získaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxxxx x příloze X X xxxxxxxx 2001/18/XX;

6) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxx x xxxx xxxx je x xxxx vyrobena;

7) "geneticky xxxxxxxxxxxxx krmivem" xxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx XXX, sestává z xxxx xxxx xx x nich vyrobeno;

8) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx" rozumí XXX, xxxxx xxxx být xxxxxx xxxx potravina xxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx;

9) "geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxx" xxxxxx XXX, xxxxx může xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx;

10) "vyrobeným x GMO" xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx x XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxxxx x XXX;

11) "xxxxxxxxxx vzorkem" xxxxxx GMO xxxx xxxx genetický materiál (xxxxxxxxx vzorek) nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (negativní xxxxxx);

12) "xxxxxxxxxxxxx konvenčním produktem" xxxxxx xxxxxxx potravina xxxx xxxxxx, které xxxx vyrobeny xxx xxxxxx genetické xxxxxxxxxx x xxxxxxx bezpečné xxxxxxxxx xx z xxxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

13) "složkou" xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xx. 6 xxxx. 4 xxxxxxxx 2000/13/XX;

14) "xxxxxxxx xx xxx" xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx účelem xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x prodeji xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, x prodej, xxxxxxxxxx x xxxx formy xxxxxxx jako xxxxxx;

15) "xxxxxxx potravinou" xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x potraviny a xxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx tím, xxx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx, x xx xxx xxxxxx xx xx, xxx je xxxxxxxxx v takovém xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx by xxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxx obalu;

16) "xxxxxxxxx společného xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx společného xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 2000/13/XX.

XXXXXXXX II

GENETICKY MODIFIKOVANÉ XXXXXXXXX

Xxxxx 1

Xxxxxxxx a xxxxxx

Xxxxxx 3

Oblast xxxxxxxxxx

1. Xxxxx oddíl se xxxxxxxx na:

a) XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx obsahující XXX nebo xxxxxxxxxxx x XXX;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x XXX xxxx obsahující xxxxxx xxxxxxxx x XXX.

2. X případě xxxxxxx xx xxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx daný druh xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxx.

Xxxxxx 4

Požadavky

1. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxx:

x) mít nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx na životní xxxxxxxxx;

x) xxxxxx spotřebitele x xxxx;

x) xxxxx xx od potravin, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx xxxx, xx by xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro spotřebitele xxxxxxxxx.

2. Nikdo nesmí xxxxx na xxx XXX pro xxxxxxx x potravinách xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1, xxxxx xx na XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxx splněny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení.

3. Xxxxx GMO xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny x xx. 3 xxxx. 1, nesmějí xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x toto xxxxxxxx řádně a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx odstavce 1 xxxxxx článku.

4. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 se xxxx xxxxxxxxx xx

x) XXX a xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx XXX nebo xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx z této xxxxxxxxx nebo ji xxxxxxxx;

x) složku xxxxxxxxx x GMO, xxxxx x xxxxxxxxx obsahující xxxx xxxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xx uděluje, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxx.

6. Žadatel x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2, x xxxx xx xxxx povolení xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxxx podle xxxxxx nařízení nejsou xxxxxxx směrnice 2002/53/ES, 2002/55/XX x 68/193/XXX.

Xxxxxx 5

Xxxxxx x xxxxxxxx

1. K xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 odst. 2 xxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s následujícími xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx se xxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán:

i) xx 14 dnů xx xxxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx uvede xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

xx) xxxxxxxxxx o tom xxxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx "xxxx") x

xxx) xx xxxxx xxxxxx x všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx x dispozici.

b) Xxxx:

x) neprodleně uvědomí x žádosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx a dá xxx žádost x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx,

xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x odst. 3 xxxx. x).

3. X xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx x xx xxxxxxx:

x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxx specifikaci xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události xxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx poskytují xx xxxxxx xxxxxxxx souladu x přílohou XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxxxxxxx protokol");

d) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;

x) kopie xxxxxx xxxxxx dostupných xxxxxxxxxxx, xxxxxxx posouzených xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x veškeré další xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 4 odst. 1;

x) xxx analýzu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x údaji, xxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx neliší xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 13 xxxx. 2 xxxx. a), xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 2 xxxx. a) a xxxx. 3;

x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx vyvolávat xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rázu, xxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 2 xxxx. b);

h) podle xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx potraviny nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x nimi;

i) xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxx odkazů xx xxxxxxxxx úřední nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx vzorkování) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x identifikace transformační xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxx xxxxxxxxx vyrobeny;

j) xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx návrh xxxxxxxx se monitorování xx uvedení xx xxx, pokud xxx x použití xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

4. X xxxxxxx žádosti týkající xx XXX xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxxx" x odstavci 3 xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xxxxxx xxxx, sestávající x xxx xxxx xxxxxxxxx x xxx.

5. X xxxxxxx GMO xxxx potravin, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx k žádosti xxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX a XX xxxxxxxx 2001/18/ES x xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx bylo-li xxxxxxx XXX xx trh xxxxxxxx podle xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx doby trvání xxxxx monitorování; tato xxxx xxxxxx se xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxx případě xx xxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.

6. Xxxx-xx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx trh xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zařazením xx seznamu látek xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látek, musí xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x musí být xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.

7. Xxxxxx xxxx xx konzultaci x xxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx pravidel xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.

8. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx pomoci xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 6

Stanovisko xxxxx

1. Xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx platné xxxxxxx. Tato xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx žadatele x doplňkové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

2. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.

3. Xx účelem xxxxxxxxxxx stanoviska úřad:

a) xxxxx, xx xxxxx x dokumenty předložené xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s článkem 5, a xxxxxx, xxx potravina xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 4 odst. 1;

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;

x) může xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx určený x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, aby provedl xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx; týká-li xx xxxx xxxxxx XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, požádá xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) předá xxxxxxxxxx laboratoři Společenství xxxxxxx x xxxxxx 32 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 písm. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxx ověřování xxxx, xxx je xxxxxxxxxx čl. 13 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx žadatelem, xxxxx xxxx prokázat, xx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx potraviny x xxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx odpovídajícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. V xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, se xx xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx bezpečnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené směrnicí 2001/18/XX x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx zdraví, xxxxxx zvířat x xx životní xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění GMO. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxx konzultace x xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xx pro tento xxxx určen xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxx.

5. Xx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxx x adresu xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx potraviny xxxxxxxxxx;

x) podle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x případě GMO xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx sestává, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů/životního xxxxxxxxx xxxx zeměpisných xxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x potravinách x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; údaj x xxxxx, kde je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) podle xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx uvedený x čl. 5 xxxx. 5 xxxx. x).

6. Úřad xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx společně se xxxxxxx, v xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud x xxxx vedl xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

7. Xxxx v xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx odstranění všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx své xxxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxx

1. Xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 35 návrh xxxxxxxxxx, xxxxx má být xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx oprávněné xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx, poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Návrh xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx povolení, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 6 xxxx. 5, xxxxx držitele xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x žádosti xx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 odst. 2.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx žadatele o xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxxxx postupem uvedeným x tomto nařízení xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx po xxxx xxxxxx xxx x xx obnovitelné xxxxx xxxxxx 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx registru xxxxxxxxx x xxxxxx 28. X xxxxxx xxxxxx xx registru xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.

6. Xxxxxxxxx xxxxx tohoto oddílu xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx používání xxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxx pouze xxxxx, jsou-li xxxxxxxx xx seznamu látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx současném vyloučení xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx uvádění na xxx.

7. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx každého provozovatele x odvětví xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx potravinu.

8. Xxxxxx xxxxxxx v částech X a X xxxxxxxx 2001/18/ES xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx XXX xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 8

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 4 xxxx. 2 smějí xxx xxxxxxxx, xxxxx spadají xx oblasti působnosti xxxxxx xxxxxx x xxxx uvedeny xx xxx Společenství x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx splněny xxxx podmínky:

a) x xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 258/97 v xxxxxxxx xxxx x souladu x nařízením (XX) x. 258/97, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx produktů xx xxx Komisi xx xxxxx měsíců xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx prvního uvedení xx xxx Xxxxxxxxxxxx;

x) x xxxxxxx produktů, xxxxx byly xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx nespadají xxx xxxxxxx a), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxx na trh Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.

2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx prvky xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 3 x 5, xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 3 xxxx. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx navržené žadatelem.

3. Xx xxxxxxx roku xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx, xx provede xxxxx xxxxxxxxx produktů xx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 a x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) xxxx xxx xxxxxxx datum xxxxxxx uvedení dotyčných xxxxxxxx xx trh.

4. Xx devíti xxx xx data prvního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) xx xxx, avšak v xxxxxx případě ne xxxxx než po xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 11, který se xxxxxxx obdobně.

Do tří xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. b) xx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

5. Xx produkty uvedené x xxxxxxxx 1 x na potraviny, xxxxx je obsahují xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxx toto nařízení, xxxxxxx xxxxxx 9, 10 a 34, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxxxx-xx xxxxxxxx x k xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo není-li xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx žádost xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Xxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx produktu x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx z xxx vyrobeny, x xxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx spotřebování stávajících xxxxx produktu.

7. V xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx konkrétnímu xxxxxxxx, xxxxxxxx provozovatel, xxxxx dováží, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx produkty xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxx žádost Komisi.

8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

Xxxxxx 9

Dohled

1. Xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xx xx, xxx produkty, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, nebyly xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Je-li držiteli xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx monitorování po xxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 xxxx. x) nebo monitorování xxxxx čl. 5 xxxx. 5 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x x souladu x podmínkami povolení xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx všech informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné.

2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2. Xxxxxx 5, 6 a 7 xx použijí xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by mohly xxx xxxx xx xxxxxxxxx bezpečnosti používání xxxxxxxxx. Držitel povolení xxxxxxx neprodleně xxxxxxx Xxxxxx o xxxxxx xxxxxx xxxx omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx třetí země, x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx státům.

Xxxxxx 10

Xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

1. Úřad xxxx x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx žádost xxxxxxxxx státu nebo Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, zda povolení xxxxxxxx uvedeného x xx. 3 odst. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxx xxxx stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x členským xxxxxx. Xxxx v souladu x čl. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovaných podle xxxxxx 30 tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx připomínky Xxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxxx s xxxxxxx 34 jsou xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 7.

3. Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x články 6 x 7 xx xxxxxxx obdobně.

Článek 11

Obnovení povolení

1. Xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx jeden xxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. K xxxxxxx xx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx;

x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) veškeré další xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxx potravinou;

d) xxxxx potřeby xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xx. 5 odst. 2 a xxxxxx 6 x 7 xx xxxxxxx obdobně.

4. Xxxx-xx z důvodů, xx xxxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx uplynutím platnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx povolení xxx dalšího do xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx přijato.

5. Komise xxxx xx konzultaci x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx článku, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

6. Úřad xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny x xxxxx xxxxxx žadatelům xxx přípravě x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx 2

Xxxxxxxxxx

Xxxxxx 12

Oblast xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx

x) xxxxxxxx XXX nebo x xxxx xxxxxxxxx, nebo

b) xxxx vyrobeny x XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxx vyrobené x XXX.

2. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx materiál, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x nich xxxx xx x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx než 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx materiálu xx xxxxxxx nebo technicky xxxxxxxxxxxx.

3. Xxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx technicky nevyhnutelná, xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušnému orgánu xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx opatření s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxx x potravin, xxxxx obsahují XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, xxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx vědeckého x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxxx

1. Aniž xxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vztahují xx xx potraviny xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx,

x) sestává-li xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxxx 2000/13/ES slova "xxxxxxxxx modifikovaný/á/é" xxxx "xxxxxxxx/x/x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx složky)" x xxxxxxxxx bezprostředně xx xxxxxxxx xxxxxxx;

x) xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, uvedou xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný/ou/é (název xxxxxxxxx)" xxxx "obsahuje (xxxxx xxxxxx) xxxxxxxx/x/x x geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" x xxxxxxx složek;

c) neexistuje-li xxxxxx xxxxxx, uvedou xx slova "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" nebo "vyrobeno x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx organismu)" xxxxxxxx xx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx x písmenech x) x x) xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx stejně xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, uvedou xx xxxxx zřetelně xx označení;

e) xx-xx xxxxxxxxx nabízena x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jako balená xxxxxxxxx x malých xxxxxxxx, xxxxxxx největší xxxxxx xx xxxxx xxx 10 xx2, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx trvale x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxx s xxxxxxxxxx potravinou xx xxxxxxxxxxxxx vedle ní, xxxx xx xxxxx, x xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx snadno rozpoznatelné x xxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x povolení, x xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxx-xx xx potravina xx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx charakteristické xxxxx nebo vlastnosti:

i) xxxxxxx,

xx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx výživové xxxxxx,

xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,

xx) zdravotní xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx.

3. Kromě xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx se xx xxxxxxxx potravin, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx x pro xxxxx xxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx produkt, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x charakteristických xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 14

Prováděcí xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla x tomuto xxxxxx, xxxxx se xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xx označování ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

2. Zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

Xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx situaci xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx stanoveny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 písm. x).

XXXXXXXX III

GENETICKY XXXXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxx 1

Xxxxxxxx a xxxxxx

Xxxxxx 15

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx:

x) XXX xxx xxxxxxx v xxxxxxxx;

x) krmiva obsahující XXX xxxx sestávající x GMO;

c) xxxxxx xxxxxxxx z XXX.

2. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 stanovit, xxx xxxx druh xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 16

Xxxxxxxxx

1. Krmiva xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxxx:

x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx jej xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xx od krmiv, xxxxx xxxx nahradit, xx xx xxxx, xx xx jejich xxxxx xxxxxxxx byla x hlediska xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx člověka nevýhodná.

2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx trh, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x čl. 15 odst. 1, xxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x tímto oddílem x pokud xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx o xxxx xxxxxxxx řádně x dostatečně xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 2 xx xxxx xxxxxxxxx xx:

x) XXX x xxxxxx, která xxx xxxxxxxx xxxx x něj xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx XXX;

x) xxxxxx xxxxxxxx x XXX, xxxxx x krmiva, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx krmiva xxxx xx xxxxxxxx.

5. Povolení xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx zrušuje xxxxx na xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxx.

6. Žadatel x povolení xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x – xxxx xx bylo povolení xxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx musí být xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX, 2002/55/XX x 68/193/EHS.

Xxxxxx 17

Žádost x xxxxxxxx

1. X získání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxx být xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x níže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx orgánu členského xxxxx.

x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) xx 14 xxx xx obdržení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx; v xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

xx) xxxxxxxxxx x xxx uvědomí xxxx x

xxx) dá úřadu xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

x) Xxxx:

x) xxxxxxxxxx uvědomí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx x xx xxx žádost x xxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dokumentace uvedené x odst. 3 xxxx. x).

3. X xxxxxxx se uvede xxxx se k xx xxxxxxx:

x) xxxxx x adresa xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx událostí;

c) xxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx dosažení xxxxxxx x přílohou II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx podrobný popis xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx krmiva;

e) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, odborně xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 1, x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 82/471/XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 83/228/XXX xx dne 18. xxxxx 1983, kterou xx xxxxxxx hlavní xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx [28];

x) xxx analýza xxxxxxxxx vhodnými xxxxxxxxxxx x údaji, xxxxx xxxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu x xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x), xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x čl. 25 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxx. 3;

g) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, nebo xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 25 xxxx. 2 xxxx. d);

h) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxx;

x) xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx stávající xxxxxx xxxx normalizované metody xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, která xxxx x xxxxxx krmiva xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a informace x xxxxx, xxx xx dostupný referenční xxxxxxxx;

x) podle xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po uvedení xx xxx, xxxxx xxx x použití xxxxxx x výživě xxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x normalizované xxxxx.

4. X případě xxxxxxx xxxxxxxx se XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxx "xxxxxx" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxx xxxxx xx krmivo xxxxxxxxxx GMO, xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx x xxx xxxx vyrobené x xxx.

5. X xxxxxxx XXX nebo xxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, xx k xxxxxxx rovněž xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx III x XX směrnice 2001/18/XX a xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/XX, nebo xxxx-xx xxxxxxx XXX xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx C směrnice 2001/18/XX, kopie xxxxxxxxxx x povolení;

b) plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx VII xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx návrhu xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxx trvání monitorování xx xxxx lišit xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

X xxx xxxxxxx xx nepoužijí xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/ES.

6. Xxxx-xx xx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jejím xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx povolených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, musí xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx status látky xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxx může xx konzultaci s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx k tomuto xxxxxx, včetně pravidel xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

8. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pokyny x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 18

Xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxx se xxxxxxxxx, xxx vydal xxxxxxxxxx xx xxxxx měsíců xx obdržení platné xxxxxxx. Xxxx lhůta xx prodlouží, xxxxxxxx xxxx požádá xxxxxxxx x doplňkové informace xxxxx odstavce 2.

2. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx může x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx lhůtě doplnil xxxxx připojené x xxxxxxx.

3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx stanoviska xxxx:

x) xxxxx, xx xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx s xxxxxxx 17, a xxxxxx, xxx xxxxxx splňuje xxxxxxxx uvedená x xx. 16 xxxx. 1;

x) může xxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxx pro hodnocení xxxxx, xxx provedl xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxx xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;

x) může xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx xx však xxxxxx XXX určeného xxx xxxxxxx xxxx osivo xxxx xxxx množitelský xxxxxxxx rostlin, xxxxxx xxxx o provedení xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) předá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x informace xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 3 xxxx. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x validaci xxxxxx xxxxxxx a identifikace xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) přezkoumá xxx ověřování xxxx, xxx je xxxxxxxxxx xx. 25 xxxx. 2 písm. c), xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx žadatelem, xxxxx xxxx prokázat, xx xx charakteristické xxxxx xxxxxx x ohledem xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylek těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx neliší xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx.

4. X xxxxxxx XXX xxxx krmiv, která xxxxxxxx XXX nebo x xxxx sestávají, xx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx životnímu prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x cílem zajistit xxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx a xx životní xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx hodnocení xxxxxxx x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x nich xxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxx xx pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx stanovisko xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

5. Xx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx krmiva příznivé, xxxx obsahovat xxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxx x xxxxxx žadatele;

b) xxxxx xxxxxx x xxxx specifikaci;

c) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu;

d) xxxxx xxxxxxxx xx označení xxxxxx;

x) podle xxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx uvádění xx xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování po xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a x xxxxxxx GMO xxxx krmiva, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů / xxxxxxxxx prostředí xxxx zeměpisných xxxxxxx;

x) xxxxxx detekce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxx vyrobených; xxxx x místě, kde xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) podle xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 17 odst. 5 xxxx. b).

6. Úřad xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx státům x žadateli xxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxx popíše xxxxxxxxx xxxxxx, a uvede xxxxxx svého xxxxxxxxxx x informace, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx stanovisek xxxxxxxxxxx orgánů, xxxxx x xxxx vedl xxxxxxxxxx podle odstavce 4.

7. Xxxx v xxxxxxx s čl. 38 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx připomínky Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxx

1. Do xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu Xxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxxxxxx v xxxxxx 35 xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx ve xxxx xxxxxxx, xxxxxxx vezme x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx související xxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx záležitost. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx stanoviskem xxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Návrh xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx obsahovat prvky xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x podle potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX, xxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.

3. Konečné xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxxxxx rozhodnutí a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

5. Povolení xxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x tomto xxxxxxxx xx platné v xxxxx Společenství po xxxx deseti xxx x xx obnovitelné xxxxx článku 23. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 28. V každém xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.

6. Povolením xxxxx xxxxxx oddílu xxxxxx dotčena xxxx xxxxxx předpisy Společenství, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, jsou-li zařazeny xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

7. Xxxxxxxx povolení xx nesnižuje obecná xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx provozovatele x xxxxxxx krmiv, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxx.

8. Odkazy xxxxxxx x xxxxxxx X x D xxxxxxxx 2001/18/XX na XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxx C xxxxxxx xxxxxxxx xx považují xx odkazy xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 20

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx být xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx na xxx Společenství v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, nadále xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx podmínky:

a) v xxxxxxx produktů, xxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx xxxxxxxx 2001/18/ES, včetně xxxxxxx xxxx krmivo xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x xxxxx jsou xxxxxxxx x GMO, xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 70/524/XXX a xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, oznámí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Komisi xx xxxxx měsíců xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx datum xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx;

x) v xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx nespadají xxx xxxxxxx x), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení, xx produkty xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx prvky xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 3 x 5, xxxxx Xxxxxx xxxxx úřadu a xxxxxxxx státům. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx uvedené x xx. 17 odst. 3 xxxx. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxxx.

3. Xx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xx xxxxxxx, xx xxxx předloženy x xxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx produktů xx registru. X xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 19 xxxx. 2 a x xxxxxxx produktů zmíněných x odst. 1 xxxx. a) xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx.

4. Xx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. a) xx xxx, xxxxx v xxxxxx xxxxxxx ne xxxxx xxx po xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxxxx x xxxxxxx x článkem 23, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx provozovatelé odpovědní xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v odst. 1 xxxx. x) xx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23, který xx xxxxxxx xxxxxxx.

5. Xx xxxxxxxx uvedené x odstavci 1 x xx xxxxxx, xxxxx xx obsahují xxxx jsou z xxxx vyrobena, xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx 21, 22 x 34, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxxxx-xx xxxxxxxx x x němu xxxxxxxxx prvky uvedené x xxxxxxxxxx 1 x 2 předloženy xx stanovené lhůtě xxxx xxxx-xx shledány xxxxxxxxxxx nebo není-li xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 opatření, xxxxxx xx požaduje xxxxxxx dotyčného produktu x všech produktů, xxxxx xxxx z xxx xxxxxxxx, z xxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx omezená xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

7. X xxxxxxx povolení, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx dováží, xxxxxxxxx xxxx vyrábí produkty xxxxxxx v xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx žádost Xxxxxx.

8. Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx postupem podle xx. 35 xxxx. 2.

Xxxxxx 21

Dohled

1. Po xxxxxx povolení x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xx xx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx se nevztahuje xxxx povolení, xxxxxx xxxxxxx na trh xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Je-li xxxxxxxx xxxxxxxx uloženo, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh xxxxx xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 5 xxxx. x), zajistí xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 xxxxxx nařízení xx důvěrné.

2. Navrhuje-li xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2. Xxxxxx 17, 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx předá Komisi xxxxxxx nové xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx neprodleně uvědomí Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx třetí země, x níž xxxx xxxxxx uvedeno xx xxx.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx státům.

Xxxxxx 22

Xxxxx, pozastavení xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx stanovisko x xxxx, xxx povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxx toto xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx povolení x členským xxxxxx. Xxxx x xxxxxxx x čl. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx zveřejní xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxxx s xxxxxxx 34 jsou xxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxx, pozastaví xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 19.

3. Xxxxxxxxxx xx. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxx povolení Xxxxxx nejpozději jeden xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.

2. X xxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxxx:

x) xxxxx povolení xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh;

b) xxxxxx x xxxxxxxxxx monitorování, xx-xx xx x xxxxxxxx stanoveno;

c) xxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xxxx dostupné x ohledem na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxx, člověka xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x souvislosti s xxxxx krmivem;

d) xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx doplnění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xx. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx obdobně.

4. Xxxx-xx x xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx do doby, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxx může xx konzultaci x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x podávání xxxxxxx.

Xxxxx 2

Xxxxxxxxxx

Xxxxxx 24

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxx oddíl xx vztahuje na xxxxxx uvedená v xx. 15 xxxx. 1.

2. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxx x xxxx xxxx je x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxx x xx xxxxxxxx, x xxxxx xx toto xxxxxx xxxxxx, xxxx vyšší xxx 0,9 %, xx předpokladu, že xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx nevyhnutelná.

3. Xxx xxxxxx, xx přítomnost xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxxxx schopni příslušnému xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx materiálu.

4. Xxxxxx nižší xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 odst. 2 xxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX nebo z xxxx sestávají, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 25

Xxxxxxxxx

1. Xxxx xxxx dotčeny xxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx krmiv, vztahují xx na xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx uvedené zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx nesmí xxxxx xx trh xxxxxx xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx dokumentu nebo xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, čitelně x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x) u xxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1 písm. x) x x) se xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x (xxxxx organismu)" uvedou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx názvem xxxxxx.

Xxxx slova xxxxx xxx popřípadě uvedena x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx vytištěna xxxxxxx xxxxxx velkým písmem xxxx xxxxxx xxxxx;

x) x krmiv zmíněných x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xx slova "xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxx x závorkách xxxxxxxxxxxxx za specifickým xxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx vytištěna xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx jako seznam xxxxx;

x) jak xx xxxxxxxxx x povolení, xxxxxx xx všechny xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1, xxxxx xx liší xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx:

x) složení,

ii) xxxxxxxx vlastnosti,

iii) xxxxxxxxx xxxxxxx,

xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx druhy xxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx vlastnosti, xxxxx xx krmivo xxxxx xxxxxxxxx obavy xxxxxxxx xxxx náboženského xxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 2 xxxx. a) x b) x xxxxxxxxxxx x povolení xx na xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx krmiv, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx x xxxxx nemá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx produkt, xxxxxx vhodné xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx znacích xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 26

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla k xxxxxx xxxxxx, která xx mimo xxxx xxxxxx opatření nezbytných x xxxxxxxx souladu x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 27

Xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx

1. Xxxx-xx být xxxxxxx xxxxxx jako potravina x krmivo, xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 5 x 17 x xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx úřadu x xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxx xxxxxxx, xxx xx xxx žádost x xxxxxxxx předložena xxxxxxx pro potravinu x xxxxxx.

Xxxxxx 28

Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx x xxxx registr Společenství xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx").

2. Xxxxxxx xx přístupný xxxxxxxxxx.

Článek 29

Přístup xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxx má x xxxxxx, uplatňuje xxxx xxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx [29].

3. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x přístup k xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x souladu x xxxxxxx 5 nařízení (XX) č. 1049/2001.

Xxxxxx 30

Důvěrnost

1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx x informací podaných xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx považovány xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx zveřejněním xxxxx být podstatně xxxxxxxxx poškodit xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X takových xxxxxxxxx musí uvést xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxx.

2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, určí Komise xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx považovány za xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx x svém xxxxxxxxxx.

3. Xx xxxxxxx xx nepovažují tyto xxxxxxxxx:

x) xxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxx XXX x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx povolení;

c) fyzikálně-chemické x biologické charakteristické xxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx krmiva xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 odst. 1;

x) xxxxxx GMO, xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 3 odst. 1 x čl. 15 xxxx. 1 xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx x xx životní xxxxxxxxx;

x) xxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx krmiva xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 a xx. 15 odst. 1 xx charakteristické xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) metody detekce xxxxxx vzorkování x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxxxx metody xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx krmivu xxxxxxxxx x xx. 3 odst. 1 x čl. 15 xxxx. 1;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

4. Bez xxxxxx xx xxxxxxxx 2 poskytne úřad Xxxxxx x členským xxxxxx xx vyžádání xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx k dispozici.

5. Xxxxxxx detekčních metod x množení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 5 xxxx. 3 a čl. 17 xxxx. 3 xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx.

6. Komise, úřad x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx zajistily xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx informací, které xxxx být zveřejněny, xxxxx xx vyžadují xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx lidského zdraví, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7. Pokud xxxxxxx xxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxx xxxx, zachovávají xxxx, Xxxxxx a členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx, xx jejichž xxxxxxxxxx xx Komise x žadatel xxxxxxxx.

Článek 31

Xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 x 5 x čl. 17 xxxx. 3 x 5 nesmějí xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx deseti xxx od xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.

Xx uplynutí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx použít xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxx, provedeného xx xxxxxxx vědeckých xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumentaci x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx žadatele, xx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx krmivo, x jejichž xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx krmivu, xxxxx xxx obdržely xxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení.

Xxxxxx 32

Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x úkoly xxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

Xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x Evropské xxxx xxxxxxxxxx pro XXX xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxx jejich xxxxxx xxxxx být přijata xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

Xxxxxx 33

Xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx skupinou xxx xxxxx xx vědě x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxx může x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx vést xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx etiku xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, s xxxxx xxxxxx xxxx stanovisko x xxxxxxx otázkám.

2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek 34

Mimořádná xxxxxxxx

Xx-xx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx vyvstává-li na xxxxxxx stanoviska úřadu xxxxxxxx podle článku 10 xxxx článku 22 xxxxxxxx potřeba xxxxxxxxxx platnost xxxx xxxxxx povolení, xxxxxxx xx opatření xxxxxxx xxxxxxxxxxx x článcích 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

Xxxxxx 35

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výboru

1. Komisi xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx článkem 58 nařízení (XX) x. 178/2002 (xxxx xxx "výbor").

2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx uvedená x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx tři xxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.

Xxxxxx 36

Xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxx pravomoci xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pravomocí xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx členského xxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx Xxxxxx do xxxx xxxxxx xxx xxx, kdy xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Článek 37

Xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xx zrušují xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxx (XX) x. 1139/98,

- xxxxxxxx (XX) x. 49/2000,

- xxxxxxxx (ES) x. 50/2000.

Xxxxxx 38

Xxxxx nařízení (XX) č. 258/97

Xxxxxxxx (XX) č. 258/97 xx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

1) Xxxxxxx xx xxxx ustanovení:

- xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) x b),

- xx. 3 xxxx. 2 xxxxx pododstavec a xxxxxxxx 3,

- čl. 8 xxxx. 1 xxxx. d),

- xxxxxx 9.

2) X xx. 3 xxxx. 4 xx první xxxx xxxxxxxxx tímto:

"4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx na potraviny xxxx složky xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) x x), xxxxx xxxx xx xxxxxxx dostupných x obecně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx složení, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx nežádoucích xxxxx."

Článek 39

Změna xxxxxxxx 82/471/XXX

X xxxxxx 1 xxxxxxxx 82/471/XXX se xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení doplňuje xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:

"3. Xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [30]"

Xxxxxx 40

Xxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX

Xxxxxxxx 2002/53/ES se xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení mění xxxxx:

1) V xxxxxx 4 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:

"5. Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z odrůdy xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech [31], xxx xxx xxxx xxxxxx povolena xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nařízení."

2) V xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:

"5. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx potravinového xxxxx, xxxxxxx se Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [32], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."

Xxxxxx 41

Xxxxx směrnice 2002/55/XX

Xxxxxxxx 2002/55/XX se xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx mění xxxxx:

1) V xxxxxx 4 xx odstavec 3 xxxxxxxxx xxxxx:

"3. Xx-xx navíc materiál xxxxxxx z odrůdy xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx působnosti xxxxxx 3 xxxx x krmivech xxxxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [33], xxx být xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."

2) X xxxxxx 7 se xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:

"5. Členské státy xxxxxxx, xxx byla xxxxxx určená xxx xxxxxxx x potravině xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx a požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [34], povolena xxxxx tehdy, xxxxx xxxx povolena podle xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."

Xxxxxx 42

Xxxxx xxxxxxxx 68/193/XXX

X xxxxxx 5ba xxxxxxxx 68/193/XXX xx xxxxxxxx 3 xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

"3. x) Jsou-li produkty xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx spadají xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [35], xxxx xxxx xxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx pouze tehdy, xxxxx byla xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

x) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx určeny pro xxxxxxx v potravinách x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx stanoví obecné xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [36], xxxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx byla povolena xxxxx souvisejících xxxxxxxx xxxxxxxx."

Xxxxxx 43

Xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX

Xxxxxxxx 2001/18/XX se xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx takto:

1) Xxxxxx se xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:

"Xxxxxx 12x

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xx xxxxxxx xxxx XXX nebo xxxxxxxxx XXX xx xxx x produktech xxxxxxxx xxx přímé xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx krmivo xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx články 13 až 21, xxxxx xxxx produkty xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x článku 47 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [37].

2. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx tří xxx ode dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003."

2) Xxxxxx xx xxxx článek, xxxxx xxx:

"Xxxxxx 26a

Opatření x předcházení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX v xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx jejich koordinaci, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx o koexistenci x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx základě xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx vypracovává xxxxxx xxx koexistenci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx."

Xxxxxx 44

Xxxxxxxxx poskytované x xxxxxxx s Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zrušení xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) nebo x) xxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 nebo xx. 12 odst. 1 Cartagenského xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx předem xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx k Xxxxxxxxxxxx systému xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost.

2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx strany x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 odst. 3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx s xx. 11 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Článek 45

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k zajištění xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx, přiměřené x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx x neprodleně xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xx xx xxxx xxxx.

Článek 46

Xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx žádostí, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 258/97 xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx kapitoly II xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx doposud xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx stanovená x xx. 6 xxxx. 3 nařízení (ES) x. 258/97, xxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx zpráva x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 6 xxxx. 3 xxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 258/97. Xxxx xxxxxxx podané xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 258/97 přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx bez xxxxxx xx článek 38 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97.

2. Xxxxxxxxx xx označování uvedené x tomto nařízení xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx výrobní xxxxxx xxx zahájen xxxxx dnem použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx tyto produkty xxxxxxxx v souladu x právními xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx článku 13 xxxxxxxx 2001/18/ES xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, se xxxx na xxxxxxx xxxxx kapitoly XXX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx doposud xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx zpráva xxxxxxxxx x článku 14 xxxxxxxx 2001/18/ES.

4. Xxxxxxx xxxxxxxx xx produktů xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx 82/471/XXX přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xx žádosti xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 tohoto xxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/EHS xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx kapitoly XXX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 47

Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s příznivým xxxxxxxxxx rizika

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx XXX, sestává x xxx nebo xx x xxx xxxxxxx x jehož xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx není xxxxx xxx 0,5 %, xx nepovažuje xx xxxxxxxx čl. 4 xxxx. 2 xxxx xx. 16 xxxx. 2, xxxxx:

x) xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x) geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx získal přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx příznivé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx;

x) žádost o xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a

d) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xx-xx xxx prokázáno, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx náhodná xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, xxxx xxx provozovatelé schopni xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx přijali vhodná xxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx být xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx, xxxxxxx x XXX xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

5. Xxxxx článek xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx let xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xx 7. listopadu 2005 xxxxxxxx Xxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx 47, k xxx xxxxxxxx připojí xxxxxxx xxxxxx návrhy. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, sleduje Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx na lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx spotřebitele, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx potřeby xxxxxxxx xx xxxxxxxx návrhy.

Článek 49

Xxxxx v xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie.

Použije xx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 22. září 2003.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. Cox

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. Buttiglione

[1] Xx. xxxx. X 304 E, 30. 10. 2001, x. 221.

[2] Xx. věst. X 221, 17.9.2002, x. 114.

[3] Xx. věst. X 278, 14.11.2002, x. 31.

[4] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. července 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), společný xxxxxx Rady xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. xxxx. X 113 E, 13. 5. 2003, x. 31), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 2. xxxxxxxx 2003 (dosud nezveřejněné x Úředním xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 22. xxxxxxxx 2003.

[5] Xx. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1.

[6] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

[7] Xx. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx 2002/811/ES (Úř. xxxx. X 280, 18.10.2002, x. 27).

[8] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.

[9] Xx. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx znění směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, s. 1).

[10] Xx. věst. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xx xxxxx směrnice Xxxxxx 91/71/XXX (Xx. xxxx. L 42, 15.2.1991, x. 25).

[11] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/20/XX (Xx. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).

[12] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. X 265, 3.10.2002, x. 1).

[13] Xx. xxxx. X 109, 6.5.2000, x. 29. Xxxxxxxx xx xxxxx směrnice Xxxxxx 2001/101/XX (Xx. xxxx. L 310, 28.11.2001, x. 19).

[14] Xx. xxxx. X 159, 3.6.1998, x. 4. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 49/2000 (Xx. věst. X 6, 11.1.2000, x. 13).

[15] Xx. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 15.

[16] Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 24.

[17] Xx. xxxx. X 93, 17.4.1968, x. 15. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2002/11/XX (Úř. xxxx. X 53, 23.2.2002, x. 20).

[18] Úř. věst. X 193, 20.7.2002, x. 1.

[19] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 33.

[20] Xx. xxxx. 125, 11.7.1966, s. 2298/66. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí 2001/64/XX (Xx. xxxx. X 234, 1.9.2001, x. 60).

[21] Úř. věst. 125, 11.7.1966, x. 2309/66. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/XX.

[22] Xx. věst. X 157, 10.6.1992, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) č. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, x. 1).

[23] Úř. věst. X 157, 10.6.1992, x. 10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003.

[24] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 12.

[25] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 60. Směrnice xx znění xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/66/XX (Xx. xxxx. X 25, 30.1.2003, x. 42).

[26] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 74. Xxxxxxxx xx xxxxx směrnice Xxxxxx 2003/45/XX (Xx. xxxx. X 138, 5.6.2003, x. 40).

[27] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[28] Xx. věst. X 126, 13.5.1983, x. 23.

[29] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.

[30] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.

[31] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.

[32] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.,

[33] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1

[34] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.

[35] Xx xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1

[36] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1

[37] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1..

PŘÍLOHA

POVINNOSTI A XXXXX XXXXXXXXXX LABORATOŘE XXXXXXXXXXXX

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 32 xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxx plnění úkolů xxxxxxxxxxx x této xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx konsorcium xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx "Evropská xxx laboratoří xxx XXX".

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx:

- xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzorků x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx laboratořím,

- xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x identifikace transformační xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx,

- hodnocení xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x povolení x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx metod xxxxxxxxxx x xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnotících xxxxx xxxxx.

4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx se xxxxxx xx řešení xxxxx xxxx členskými xxxxx, xxxxx jde x výsledky xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.