Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1829/2003
ze xxx 22. xxxx 2003
x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX A RADA XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 37 x 95 x na xx. 152 xxxx. 4 xxxx. b) xxxx xxxxxxx,
x ohledem xx návrh Xxxxxx [1],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru [2],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx [3],
x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 251 Xxxxxxx [4],
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx trhu a xxxxxxxx přispívá xx xxxxxx a xxxxx xxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Společenství xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
(3) X xxxxx chránit lidské xxxxxx x zdraví xxxxxx xx měly xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismy, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx"), xxxx xxxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx podléhat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx Společenství.
(4) Xxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxxxx a povolování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nerovné x xxxxxx soutěž.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, do xxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx, byl pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 xx xxx 27. xxxxx 1997 o xxxxxx potravinách x xxxxxx složkách xxxxxxxx [5]. Xxxxx postup xx xxx být xxxxxxxxxxx a měl xx být xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(6) Nařízení (ES) x. 258/97 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx potravinám. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxx, není xxxxxxxx xxxxxxxxxx bezpečnosti. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x harmonizovaného xxxxx xxx povolování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xx měl být xxxxx postup xxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xxxxxxx.
(7) Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) nebo x nich xxxxxxxxx, xxxx xxxxx povolována xxxxxxxx stanoveným xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. dubna 1990 [6] x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/ES xx dne 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [7]. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx krmiva xxxxxxxx z XXX. Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x průhledný xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, sestávají x xxxx nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxx tohoto nařízení xx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
(9) Nové postupy xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx směrnici 2001/18/XX. Xxxx by využívat xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx rizika v xxxxxxx xxxxxxxxxxx potravin xxxxxxxxx nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [8]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx by xxxx xxxx xxx povoleny xx účelem xxxxxxx xx trh Společenství xx xxxxxx xx xxxxxxxx zhodnocení všech xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, případně pro xxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx úrovni xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx"). Po tomto xxxxxxxx zhodnocení xx xxxx Společenství xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxxxx ukazuje, xx xxxxxxxx by xxxxxx být uděleno xxx xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx být xxxxxxx xxxxxx jako potravina x xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx povoleny xxxxx xxxxx, splňují-li xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin, tak x kritéria xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx GMO, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxx výchozí xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx používaným xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx x GMO nebo xxxxxxxxx z XXX, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx vyrobeným x XXX. Xxxxxx-xx xxxx XXX xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx krmiva, xxxxx xxxxxxxx tento XXX, sestávají x xxx xxxx xxxx x něj vyrobeny, xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97, x xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xx jedné xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxxxxx x charakteristickému znaku, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
(12) Směrnice Rady 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [9] xxxxxxxx povolování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx. Xxxxx tohoto xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxx obsahují XXX, xxxxxxxxx z xxxx xxxx jsou x xxxx vyrobeny, xxxx xxx xxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx hodnocení bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx povolení xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx směrnice 89/107/XXX.
(13) Xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx spadající do xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. června 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx výrobu [10], xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx jsou x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx měly spadat xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx na hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(14) Xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx produktech používaných xx xxxxxx zvířat [11] xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx krmných xxxxxxx vyráběných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxxx GMO, sestávají x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx spadat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(15) Směrnice Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx [12] xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx měly xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, rovněž spadat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(16) Toto xxxxxxxx xx xx xxxx vztahovat xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx "x" XXX, xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx "x xxxxxxxx" XXX. Rozhodujícím kritériem xx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx výroby xxxxxxxx xxxx krmiv, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx potraviny xxxx xxxxxx, a xxxxxxxxx xxxx do xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x krmiva, xxxxx xx vyrábějí x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx působnosti xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx zvířat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ošetřovaných geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, ani požadavkům xx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
(17) X xxxxxxx x článkem 153 Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx učinit xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx poctivé xxxxxxxxx xxxx prodávajícím x xxxxxxxxx.
(18) Xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2000/13/XX xx xxx 20. xxxxxx 2000 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx obchodní xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx [13] xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx jde x charakteristické znaky xxxxxxxxx, a mimo xxxx x její xxxxxx, identitu, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, způsob výroby xxxx xxxxxxx.
(19) Další xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 258/97, x nařízení Xxxx (XX) x. 1139/98 ze xxx 26. xxxxxx 1998 x povinném xxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 79/112/XXX, při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [14] a x nařízení Xxxxxx (XX) č. 50/2000 xx dne 10. xxxxx 2000 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovány nebo xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [15].
(20) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx harmonizované xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx hospodářských xxxxxx, poskytnuty přesné xxxxxxxxx o složení x vlastnostech xxxxx, x uživateli xxx xxxx xxxxxx informovanou xxxxx.
(21) Označení xx xxxx obsahovat objektivní xxxxxxxxx o xxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx z XXX, obsahují je xxxx jsou x xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx bez xxxxxx xx to, zda xxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx průzkumech velkou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx možnému xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
(22) Xxxxx xxxx xx xxxx označení xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, jimiž xx potravina xxxx xxxxxx xxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx výživové xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx skupiny xxxxxxxx, x rovněž o xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx etického xxxx xxxxxxxxxxxx rázu.
(23) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. září 2003 x sledovatelnosti x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES [16] xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx informace o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX x z xxxx xxxxxxxxxx potravin x krmiv na xxx, x xxxx xx tím xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(24) Xxxxxxxx xx někteří xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, může být xxxxxx materiál xxxxxxxx xx stopovém xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech v xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přítomnosti xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx by xx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx. Xxx mohlo xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, měla xx xxx stanovena xxxxxxx xxxxxxx pro náhodnou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x potravině xxxx xxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, tak x xxxxxxx, xx xxxx přítomnost je xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(25) Je xxxxxx xxxxxxxx, xx x případě, xxx xx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx než xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx přítomnost xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx nařízením x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx prahové xxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x XXX nebo xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx zohlednění xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(26) Xx xxxxxxxx nezbytné, xxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jakékoli xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, x xxxxxxxxxxx a krmivech. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxx být, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx prahové hodnoty xxxxxxx xxx XXX xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx množství tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálu x potravinách x xxxxxxxx x xxxxxxx, xx je jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx, že xxxx splněny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx. Xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Uplatňování tohoto xxxxxxxx xx mělo xxx přezkoumáno x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(27) Xx-xx xxx prokázáno, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx krmiv.
(28) Xxxxxxxxxxxxx xx měli xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x jiných produktech. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx informace a xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Kromě toho xx Komise xxxxxx, xxx xx nejdříve xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(29) Sledovatelnost x označování XXX xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES x xxxxxxxxx (ES) x. 1830/2003.
(30) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x povolování, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx hodnocení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx.
(31) Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných potravin x xxxxx, xxx xx xxxxxx posouzení xxxxxxxx úřad. Vzhledem x xxxx, xx xx xxxx určitá xxxxxxxxxx xxxx opomenutí xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx pro xxxxxxxx bezprostřední právní xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx možnost správního xxxxxxxxxxx takových xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(32) Xxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxx x některých xxxxxxxxx xxxx o sobě xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx nichž xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x jiným legitimním xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(33) Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxx by mít xxxxxxx xxxxxxx volby, xxx xxxxxxxx povolení xxx xxxxxxx uvolnění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx již obdržel xxxxx části X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx dotčeny podmínky xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx, xxx bylo xxxxxxxx x hodnocením xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí. X xxxxxxxx uvedeném xxxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx rizika xxx životní prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 2001/18/XX x aby xxxx xxxxxx konzultováno x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx určenými pro xxxxx účel členskými xxxxx. Kromě xxxx xx vhodné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx jeden x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x provedení xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 4 xxxxxxxx 2001/18/ES xx xxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxx xxx, xxx dokončí hodnocení xxxxxx pro životní xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx GMO x xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx.
(34) X případě XXX, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxx osivo xxxx xxxx xxxxxxxxxxx materiál xxxxxxx, xx měl xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx. Xxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx by xxxx xxxxxx být xxxxxxx xxxxxxxx 68/193/EHS [17], 2002/53/XX [18] x 2002/55/XX [19], xxxxxxx xx xxxxxxx zejména xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx odrůd x xxxxxx úředního xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx směrnice 66/401/XXX [20], 66/402/XXX [21], 68/193/XXX, 92/33/XXX [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/XX [24], 2002/55/XX, 2002/56/XX [25] xxxx 2002/57/XX [26], xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
(35) Je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x na základě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx a geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx XXX xx směrnicí 2001/18/XX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(36) X usnadnění kontroly xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x krmiv xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxx vzorkování, identifikace x detekce, x xxxx xx měli x xxxxx uložit xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx potřeby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx.
(37) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx přihlížet x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x vývoji xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(38) Xxxxxxxxx x xxxxxx spadající xx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx mělo xxx xxxxx nadále xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx do xxxxx xxxxxx ode xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxxx xxxxxxxxxx, identifikace x xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(39) Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx dostupných xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxx důvěrné, xx xxxx být zpřístupněny xxxxxxxxxx.
(40) Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x oblasti XXX xxxxxxxx x xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx krmiva xx xxxxxx xxxxxxx investice, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x údajů, o xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Tato xxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxx xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
(41) Xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx x xxxxxxx x rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x postupech xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx svěřených Xxxxxx [27].
(42) Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx skupinou pro xxxxx ve vědě x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx dne 16. xxxxxxxx 1997 xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízeným Xxxxxx x cílem získat xxxxxxxxxx x etických xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xx xxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx.
(43) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x zdraví, xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx by se xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxx xxxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxx zásadami uvedenými x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zemí. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx protokolu x biologické bezpečnosti x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx.
(44) X xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx některé xxxxxx xxxx Společenství xxxxxxx a xxxx xxxxxxx.
(45) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx přezkoumáno xx xxxxxxx xxxxxxxxxx získaných xxxxx xxxxxx doby x Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx důsledky xxxxxxxxxxx tohoto nařízení xxx lidské xxxxxx x zdraví xxxxxx, xxxxxxx spotřebitele, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fungování xxxxxxxxx xxxx,
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
KAPITOLA I
CÍL X
XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxx
X xxxxxxx x xxxxxxxx zásadami xxxxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 178/2002 xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx základ xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxx, zdraví x dobrých životních xxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zájmů xxxxxxxxxxxx x souvislosti x geneticky modifikovanými xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx;
x) xxxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx povolování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x krmiv x xxx xxxxxx nad xxxx;
x) stanovit předpisy xxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se:
1) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxx", "konečného xxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" a "xxxxxxxxxxxx podniku" xxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
2) xxxxxxx xxxxxxxx "sledovatelnosti" stanovená x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003;
3) "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx fyzická nebo xxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx plnění xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx;
4) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "záměrného xxxxxxxx" x "xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx ve xxxxxxxx 2001/18/XX;
5) "geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" nebo "XXX" xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx 2001/18/XX, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx genetické modifikace xxxxxxxxx x xxxxxxx X X xxxxxxxx 2001/18/XX;
6) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje GMO, xxxxxxx x xxxx xxxx xx x xxxx vyrobena;
7) "geneticky xxxxxxxxxxxxx krmivem" xxxxxx xxxxxx, xxxxx obsahuje XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx xx x xxxx vyrobeno;
8) "xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx" rozumí XXX, xxxxx xxxx být xxxxxx jako potravina xxxx xxxx výchozí xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx;
9) "geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx x krmivech" rozumí XXX, xxxxx může xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx materiál xxx xxxxxx xxxxx;
10) "xxxxxxxxx x XXX" xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxx GMO xxx nesestávající z XXX;
11) "xxxxxxxxxx vzorkem" xxxxxx GMO xxxx xxxx genetický materiál (xxxxxxxxx xxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx materiál, xxxxx byl použit xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (negativní xxxxxx);
12) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx spolehlivě xxxxxxxxx;
13) "xxxxxxx" xxxxxx xxxxxx ve xxxxxx x čl. 6 xxxx. 4 směrnice 2000/13/XX;
14) "uváděním xx xxx" rozumí xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx formě xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx;
15) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" rozumí xxxxx prodejní xxxxxxxx x nezměněném xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx vložena xxxx xxx, xxx xxxx nabídnuta x xxxxxxx, x xx xxx xxxxxx xx xx, xxx xx xxxxxxxxx x takovém xxxxx xxxxxxxx zcela xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx x otevření xxxx xxxxx obalu;
16) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 1 směrnice 2000/13/XX.
KAPITOLA XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx 1
Xxxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxx 3
Oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx:
x) XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX nebo xxxxxxxxxxx x XXX;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x XXX xxxx xxxxxxxxxx složky xxxxxxxx x XXX.
2. X xxxxxxx xxxxxxx xx možné xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Článek 4
Požadavky
1. Potraviny xxxxxxx x xx. 3 odst. 1 xxxxxxx:
x) mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) uvádět xxxxxxxxxxxx x xxxx;
x) lišit xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx míry, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx trh XXX pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v čl. 3 xxxx. 1, xxxxx se na XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení.
3. Xxxxx XXX xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1, xxxxxxx xxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx neprokázal, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xx xxxx vztahovat na
a) XXX a potraviny, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx XXX nebo které xxxxxx složky xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX, jakož i xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxx;
x) složku xxxxxxxxx x GMO, xxxxx x potraviny xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 se xxxxxxx, xxxxxx, obnovuje, xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx x povolení xxxxxxx x xxxxxxxx 2, x xxxx xx xxxx povolení xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx zástupce xxxx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX, 2002/55/XX a 68/193/XXX.
Xxxxxx 5
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. X získání xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 4 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx členského státu.
a) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xx 14 xxx xx obdržení žádosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxx xxxxx obdržení xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx o tom xxxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx "úřad") x
xxx) xx úřadu xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx informace poskytnuté xxxxxxxxx k xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x žádosti xxxxxxx xxxxxxx státy a Xxxxxx x xx xxx žádost x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx,
xx) zpřístupní veřejnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x odst. 3 xxxx. l).
3. X xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx x xx přiloží:
a) jméno x adresa xxxxxxxx;
x) xxxxx potraviny a xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx poskytují xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x přílohou II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx jen "Xxxxxxxxxxx protokol");
d) podle xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nezávislých, xxxxxxx posouzených studií, xxxxx byly xxxxxxxxx, x veškeré další xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xx. 4 odst. 1;
x) buď analýzu xxxxxxxxxx vhodnými xxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx potraviny x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního produktu x xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x), nebo xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxx. 3;
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, nebo xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 xxxx. x);
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxx s nimi;
i) xxxxxx detekce, xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx úřední xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx z xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx potraviny x xxxxxx kontrolní xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx materiál;
k) xxxxx potřeby xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx jde x použití xxxxxxxxx x lidské xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. X xxxxxxx žádosti týkající xx GMO pro xxxxxxx v potravinách xx xxxxx "xxxxxxxxx" x odstavci 3 xxxxxxx jako xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xxxxxx xxxx, sestávající x xxx nebo xxxxxxxxx x něj.
5. X xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX nebo x xxxx xxxxxxxxx, xx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
x) úplná xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxx požadovanými xxxxx xxxxxx III a XX xxxxxxxx 2001/18/XX x informace x xxxxxx o hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxx bylo-li uvedení XXX xx trh xxxxxxxx podle xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx;
x) xxxx monitorování xxxxxx xx životní xxxxxxxxx vypracovaný x xxxxxxx x přílohou XXX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxx xxxxxx se xxxx xxxxx od xxxxxxxx doby platnosti xxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/ES.
6. Týká-li xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xx podle jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jejím xxxxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x žádosti x musí být xxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.
8. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx žadatelům xxx přípravě x xxxxxxxx žádosti.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xx vynasnaží, xxx xxxxx stanovisko xx xxxxx xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxxxx. Tato lhůta xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx žadatele x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby ve xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad:
a) xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx x článkem 5, a zjistí, xxx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1;
x) může xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
x) xxxx požádat xxxxxxxxx orgán xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 směrnice 2001/18/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx prostředí; xxxx-xx xx xxxx xxxxxx XXX určeného pro xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rostlin, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v článku 32 vzorky a xxxxxxxxx uvedené v xx. 5 odst. 3 xxxx. x) x j). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, zda xx xxxxxxxxxx čl. 13 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx mezní xxxxxxx přirozených xxxxxxxx xxxxxx charakteristických znaků xxxxxx xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X případě XXX xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx vztahují xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxx 2001/18/XX s xxxxx xxxxxxxx přijetí všech xxxxxxxx opatření x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx žádostí x uvedení produktů, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, na xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxx každým xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx vydají stanovisko xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx-xx stanovisko x xxxxxxxx potraviny xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx údaje:
a) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx protokolu;
d) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx uvádění na xxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití a xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zeměpisných xxxxxxx;
x) metodu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx detekce x identifikace transformační xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x potravinách x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; údaj o xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x).
6. Úřad xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, x níž xxxxxx hodnocení xxxxxxxxx x uvede xxxxxx xxxxx stanoviska a xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx s xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxx v xxxxxxx x čl. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx může předložit Xxxxxx xxx připomínky xx 30 xxx xx tohoto xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Povolení
1. Xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 35 návrh xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx věci xxxxxxx, přičemž vezme x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx xxxxxxx významné xxx xxxxxxxxxxxxx záležitost. Není-li xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx stanoviskem xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX, xxx xx definován x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
3. Konečné rozhodnutí x žádosti xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xxxxx nařízení xx xxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx deseti xxx x xx obnovitelné xxxxx xxxxxx 11. Xxxxxxxx potravina se xxxxxx xx registru xxxxxxxxx x xxxxxx 28. X xxxxxx xxxxxx do registru xxxx xxx xxxxxxx xxxxx povolení x xxxxx zmíněné x xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx oddílu xxxxxx dotčeny jiné xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx upravují používání xxxxx, které xxxxx xxx používány xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo povolených xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx uvádění xx xxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxxx x odvětví xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx potravinu.
8. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X a D xxxxxxxx 2001/18/XX na XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx vztahující xx xxxxxx xx XXX povolené xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 8
Status xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Odchylně od xx. 4 odst. 2 xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu x xxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, nadále xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxx směrnice 90/220/XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 258/97, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh Komisi xx šesti měsíců xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx datum xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Společenství;
b) x případě xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx do xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx byly xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. X oznámení uvedenému x xxxxxxxx 1 xx připojí xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 3 a 5, které Xxxxxx xxxxx úřadu x xxxxxxxx státům. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx laboratoři Xxxxxxxxxxxx vzorky x xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 5 odst. 3 xxxx. i) x j). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx x validaci xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xx jednoho xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx ověření, xx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx všechny požadované xxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxx dotyčných xxxxxxxx xx registru. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx musí xxx xxxxx potřeby zahrnuty xxxxx uvedené v xx. 7 odst. 2 x x xxxxxxx xxxxxxxx zmíněných x odst. 1 xxxx. x) musí xxx xxxxxxx datum xxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxx na trh.
4. Xx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zmíněných x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx, avšak x xxxxxx případě xx xxxxx xxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, podají xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za uvádění xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxx x článkem 11, který xx xxxxxxx obdobně.
Do xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx v xxxx. 1 písm. x) xx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x na xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxxx xxxxxx 9, 10 a 34, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx xxxxxxxx x x němu xxxxxxxxx xxxxx uvedené x odstavcích 1 x 2 předloženy xx xxxxxxxxx lhůtě xxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx-xx xx stanovené xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx produktů, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx, x xxxx. X tomto xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx spotřebování xxxxxxxxxxx xxxxx produktu.
7. X xxxxxxx povolení, která xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx dováží, produkuje xxxx xxxxxx produkty xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx pravidla k xxxxxx článku budou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
Článek 9
Xxxxxx
1. Xx xxxxxx povolení v xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx na to, xxx produkty, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx uloženo, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxxx xx. 5 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x v xxxxxxx x podmínkami povolení xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 xxxxxx nařízení xx důvěrné.
2. Navrhuje-li xxxxxxx xxxxxxxx změnu xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2. Xxxxxx 5, 6 a 7 xx použijí xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předá Komisi xxxxxxx xxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx by xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx. Držitel povolení xxxxxxx neprodleně xxxxxxx Xxxxxx o xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx třetí země, x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxx informace předložené xxxxxxxxx úřadu a xxxxxxxx státům.
Článek 10
Změna, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx stanovisko k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 odst. 1 nadále splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx státům. Xxxx x xxxxxxx x čl. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxxx s xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, pozastaví xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx podle článku 7.
3. Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 6 x 7 xx xxxxxxx obdobně.
Článek 11
Obnovení povolení
1. Xxxxxxxx udělená podle xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx xx dobu xxxxxx let na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx držitel povolení Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxx xx xxxxxxx:
x) xxxxx povolení pro xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxx dostupné s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x touto potravinou;
d) xxxxx potřeby xxxxx xx změnu xxxx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxx, mimo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx monitorování.
3. Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 a xxxxxx 6 a 7 xx xxxxxxx obdobně.
4. Xxxx-xx z důvodů, xx které nemá xxxxxxx xxxxxxxx vliv, xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx povolení xxx dalšího xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Komise xxxx xx xxxxxxxxxx x úřadem xxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx pravidla k xxxxxx článku, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Úřad xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
Oddíl 2
Označování
Článek 12
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Tento xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx dodány jako xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx x které
a) obsahují XXX nebo z xxxx xxxxxxxxx, nebo
b) xxxx xxxxxxxx x XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x XXX.
2. Xxxxx oddíl xx nevztahuje xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx materiál, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx z xxxx xxxx je x xxxx xxxxxxx x xxxxx podíl x xxxxxxxxxxxx složkách xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyšší než 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxx určení, xx přítomnost xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušnému orgánu xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx předcházet přítomnosti xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx u potravin, xxxxx obsahují XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technického xxxxxxx.
Xxxxxx 13
Požadavky
1. Xxxx xxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx-xx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx složky, xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x článku 6 xxxxxxxx 2000/13/ES xxxxx "xxxxxxxxx modifikovaný/á/é" xxxx "xxxxxxxx/x/x z geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxx)" x závorkách xxxxxxxxxxxxx xx dotyčnou složkou;
b) xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, uvedou xx xxxxx "obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xx/x (název xxxxxxxxx)" xxxx "xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx) xxxxxxxx/x/x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" v xxxxxxx složek;
c) neexistuje-li xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx slova "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxx "xxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaného/é (xxxxx xxxxxxxxx)" zřetelně xx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x) xxxxx xxx rovněž xxxxxxx x poznámce x xxxxxxx složek. X xxx xxxxxxx xxxx xxx vytištěny xxxxxxx xxxxxx velkým xxxxxx jako xxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx údaje zřetelně xx xxxxxxxx;
x) xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx potravina xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx největší xxxxxx xx xxxxx xxx 10 xx2, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx trvale x xxxxxxxxx umístěny buď xx xxxxx x xxxxxxxxxx potravinou xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx, xxxx xx xxxxx, x to xxxxxxxxxx xxxxxx písmem, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x povolení, x xxxxxx případech:
a) xxxx-xx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x tyto xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo vlastnosti:
i) xxxxxxx,
xx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx výživové účinky,
iii) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) zdravotní xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 a stanovených x povolení xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx spadají do xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx x pro xxxxx xxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx informace o xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxx opatření
1. Xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx oddílu, xxxxx xx mimo xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx x požadavky xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx podávaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, mohou být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xx xxxxx přihlédnout xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx společného xxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx stanovených x xx. 13 xxxx. 1 písm. x).
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxx 1
Xxxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxx 15
Oblast působnosti
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx:
x) XXX xxx xxxxxxx v xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxx sestávající x GMO;
c) krmiva xxxxxxxx z GMO.
2. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 stanovit, xxx xxxx xxxx xxxxxx spadá do xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxx
1. Krmiva xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx uživatele x xxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxx v xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xx xx xxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx, xx té xxxx, xx by xxxxxx xxxxx spotřeba byla x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro zvířata xxxx xxxxxxx nevýhodná.
2. Xxxxx nesmí xxxxx xx trh, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 15 odst. 1, xxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx žadatel x xxxx povolení xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.
4. Povolení xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxx xx:
x) XXX x xxxxxx, xxxxx xxx obsahují xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx XXX;
x) xxxxxx xxxxxxxx x XXX, xxxxx x krmiva, xxxxx xxxx vyrobena x xxxxxx xxxxxx nebo xx obsahují.
5. Povolení xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xx uděluje, xxxxxx, xxxxxxxx, mění, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 x – poté xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx – držitel xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx ve Společenství.
7. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/ES, 2002/55/ES x 68/193/XXX.
Xxxxxx 17
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 odst. 2 xxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx:
x) do 14 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx písemně xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx; v xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxx úřad x
xxx) xx xxxxx xxxxxx a všechny xxxxxxxxx informace poskytnuté xxxxxxxxx x dispozici.
b) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx uvědomí x xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x dá xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem k xxxxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dokumentace xxxxxxx x odst. 3 xxxx. l).
3. X xxxxxxx se xxxxx xxxx xx x xx xxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx žadatele;
b) xxxxx xxxxxx x xxxx specifikace včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx událostí;
c) xxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xx poskytují za xxxxxx dosažení souladu x xxxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx x zamýšleného xxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx včetně dostupných xxxxxxxxxxx, xxxxxxx posouzených xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podklady, xxxxxx xxxxx lze xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1, x xxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 82/471/EHS xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 83/228/XXX xx dne 18. xxxxx 1983, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [28];
x) buď xxxxxxx xxxxxxxxx vhodnými xxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx krmiva x xxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylek těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx neliší xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního produktu x xx kritéria xxxxxxx v xx. 25 odst. 2 xxxx. c), nebo xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x čl. 25 xxxx. 2 xxxx. x) a xxxx. 3;
g) buď xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx nemůže vyvolávat xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxx krmiva v xxxxxxx s xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x);
x) xxxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx použití x nakládání x xxx;
x) metody xxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx úřední xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx potřeby metody xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, která jsou x tohoto xxxxxx xxxxxxxx;
x) vzorky xxxxxx x jejich kontrolní xxxxxx x xxxxxxxxx x místě, xxx xx dostupný xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx potřeby xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx;
x) shrnutí dokumentace x xxxxxxxxxxxxx formě.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx XXX xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xx výraz "xxxxxx" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx jako xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx XXX, jehož xx žádost xxxx, xxxxxxxxxxx z něj xxxx xxxxxxxx x xxx.
5. X případě XXX xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x XX směrnice 2001/18/XX x xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovenými v xxxxxxx XX směrnice 2001/18/XX, xxxx xxxx-xx xxxxxxx XXX xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se doby xxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxx trvání monitorování xx xxxx lišit xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xx nepoužijí xxxxxx 13 až 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.
6. Xxxx-xx xx žádost xxxxx, xxxxx používání a xxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů Společenství xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látek, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Komise může xx konzultaci s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xx xxxxxxxxx, xxx vydal xxxxxxxxxx xx šesti xxxxxx xx xxxxxxxx platné xxxxxxx. Xxxx lhůta xx xxxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxx žadatele x xxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx požádat xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxx xxxxx připojené k xxxxxxx.
3. Za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxx, že údaje x dokumenty xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx x xxxxxxx 17, x zjistí, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xx. 16 odst. 1;
x) xxxx požádat xxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx, xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 36 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002;
x) xxxx požádat xxxxxxxxx xxxxx určený x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx prostředí; xxxx-xx xx však žádost XXX určeného pro xxxxxxx jako xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, požádá xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxx x informace xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) x x). Referenční laboratoř Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxx žadatelem;
e) xxxxxxxxx xxx ověřování xxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx. 25 xxxx. 2 písm. c), xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx prokázat, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x ohledem xx mezní xxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků neliší xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx GMO xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx sestávají, xx na hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES x cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx prostředí, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx GMO. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xx trh xxxx xxxx xxxxxxxxxx x příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxx xx pro tento xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx obdržení žádosti.
5. Xx-xx stanovisko x xxxxxxxx xxxxxx příznivé, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx žadatele;
b) xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx informace požadované xxxxx přílohy II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) návrh xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx potřeby xxxxxxx podmínky nebo xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx na výsledcích xxxxxxxxx rizika, x x xxxxxxx GMO xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů / xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zeměpisných xxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x krmivu nebo x xxxxxxxx x xxx vyrobených; xxxx x xxxxx, kde xx dostupný vhodný xxxxxxxxxx materiál;
g) xxxxx xxxxxxx plán monitorování xxxxxxx x xx. 17 odst. 5 xxxx. x).
6. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx státům x žadateli společně xx xxxxxxx, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx stanoviska x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4.
7. Xxxx v xxxxxxx s xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) č. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx do 30 xxx xx tohoto xxxxxxxxxx.
Článek 19
Povolení
1. Xx xxx xxxxxx od xxxxxxxx stanoviska xxxxx Xxxxxx předloží xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx vezme x úvahu xxxxxxxxxx xxxxx, všechny xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx záležitost. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx rozdílů.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx obsahovat prvky xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx povolení x podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx xxxxxxxxx GMO, xxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx po xxxx xxxxxx let x xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23. Xxxxxxxx krmivo se xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 28. X xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxxx povolení a xxxxx zmíněné x xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx tohoto oddílu xxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx zařazeny xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyloučení xxxxxxxxx látek, x xxxxxx xxxxxxx na xxx.
7. Udělením xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx krmiv, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx.
8. Odkazy xxxxxxx x xxxxxxx X x X xxxxxxxx 2001/18/XX xx XXX xxxxxxxx podle xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx vztahující xx xxxxxx na XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 20
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Odchylně xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx oddílu x xxxx uvedeny na xxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x předpisy xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, nadále xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) v xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx povoleny xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx směrnice 82/471/EHS, x xxxxx xxxx xxxxxxxx x XXX, xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 70/524/XXX x které xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x nich xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx ode xxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s předpisy, xxxxx nespadají xxx xxxxxxx x), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh Společenství Xxxxxx xx šesti xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx produkty xxxx xxxxxxx na trh Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. X oznámení uvedenému x odstavci 1 xx připojí podle xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 3 x 5, které Komise xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem.
3. Xx jednoho xxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx provede xxxxx dotyčných xxxxxxxx xx xxxxxxxx. V xxxxxx zápisu xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx zahrnuty xxxxx xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 2 a v xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. a) musí xxx xxxxxxx datum xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh.
4. Xx devíti let xx data xxxxxxx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx, xxxxx v xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx po xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx produktů xx xxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 23, který se xxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxx xxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx trh xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.
5. Xx produkty uvedené x odstavci 1 x xx krmiva, xxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxx z xxxx vyrobena, xx xxxxxxxx toto nařízení, xxxxxxx články 21, 22 x 34, xxxxx xx použijí xxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx oznámení x k němu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavcích 1 x 2 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx žádost xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx dotyčného xxxxxxxx x xxxxx produktů, xxxxx jsou x xxx vyrobeny, x xxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx lhůta xxx xxxxxxxxxxxx stávajících xxxxx xxxxxxxx.
7. X xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxx, informace nebo xxxx xxxxxx Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
Xxxxxx 21
Xxxxxx
1. Xx xxxxxx povolení x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx dodržují xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxx uloženy x xxxxxxxx, x zejména xxxxx xx to, xxx produkty, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx potravina nebo xxxxxx. Je-li držiteli xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx monitorování xx xxxxxxx xx trh xxxxx xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 5 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx provádění x v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx veřejnosti po xxxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx nařízení xx xxxxxxx.
2. Navrhuje-li xxxxxxx xxxxxxxx změnu xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x souladu x čl. 17 xxxx. 2. Články 17, 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
3. Držitel povolení xxxxxxxxxx předá Komisi xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx by mohly xxx xxxx xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxx. Držitel xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o každém xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx země, x xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx státům.
Článek 22
Xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Úřad xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx stanovisko x xxxx, zda povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 nadále splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxxx neprodleně xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, držiteli xxxxxxxx x xxxxxxxx státům. Xxxx x souladu x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx za důvěrné. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx tohoto xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx co nejdříve. X souladu s xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx se povolení xxxxx, pozastaví xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19.
3. Xxxxxxxxxx čl. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 se xxxxxxx obdobně.
Xxxxxx 23
Obnovení xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx udělená xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx žádosti, xxxxxx xxxx držitel xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.
2. X xxxxxxx se připojí xxxx xxxxx a xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx krmiva xx xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx to v xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou dostupné x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxx xxxxxxx;
x) podle xxxxxxx návrh xx xxxxx nebo doplnění xxxxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxx jiné podmínek xxxxxxxxxx xx budoucího xxxxxxxxxxxx.
3. Ustanovení čl. 17 odst. 2 x články 18 x 19 se xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx-xx x xxxxxx, xx xxxxx nemá držitel xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxx, prodlužuje se xxxxxxxx xxxxxxxx bez xxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx xx konzultaci s xxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Úřad xxxxxxxx podrobné xxxxxx x xxxxx pomoci xxxxxxxxx při xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.
Oddíl 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 24
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx vztahuje xx xxxxxx uvedená v xx. 15 xxxx. 1.
2. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxxxx na xxxxxx obsahující materiál, xxxxx obsahuje XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx je x xxxx vyroben x xxxxx podíl x xxxxxx x xx xxxxxxxx, x nichž xx toto xxxxxx xxxxxx, xxxx vyšší xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx náhodná xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx materiálu.
4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx u xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z xxxx sestávají, xxxx xx xxxxxx zohlednění xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 25
Požadavky
1. Xxxx xxxx dotčeny xxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx krmiv, xxxxxxxx xx na krmiva xxxxxxx v xx. 15 odst. 1 xxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx uvést xx trh krmivo xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx údaje.
Na xxxxx xxxxxx, které xx součástí xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) u xxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) x x) xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x (xxxxx organismu)" xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxx slova mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx vytištěna xxxxxxx xxxxxx xxxxxx písmem xxxx seznam xxxxx;
x) x krmiv xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx organismu)" xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx specifickým xxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x seznamu xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx stejně xxxxxx xxxxxx jako xxxxxx xxxxx;
x) jak je xxxxxxxxx x povolení, xxxxxx xx všechny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 15 odst. 1, xxxxx xx liší xx odpovídajícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx:
x) xxxxxxx,
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) zdravotní xxxxxxxx xxx určité xxxxx xxxx kategorie zvířat;
d) xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx vyvolávat obavy xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxx požadavků xxxxxxxxx v xxxx. 2 xxxx. x) x x) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx krmiv, která xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu x xxxxx nemá xxxxxxxxxxxx konvenční produkt, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dotyčných xxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla k xxxxxx xxxxxx, která xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx nezbytných x dosažení souladu x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ze strany xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 odst. 2.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 27
Xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, podá xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 5 x 17 x xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx předložena xxxxxxx xxx potravinu x krmivo.
Xxxxxx 28
Xxxxxxx Společenství
1. Xxxxxx xxxxx x xxxx registr Společenství xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxx xxx "registr").
2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 29
Přístup veřejnosti
1. Xxxxxxx o povolení, xxxxxxxxx informace xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx x monitorování x informace od xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx má x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1049/2001 xx xxx 30. května 2001 x xxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx [29].
3. Členské xxxxx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, x souladu s xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
Xxxxxx 30
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx x informací xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx jejich xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx musí uvést xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx ověřit.
2. Aniž xx dotčen xxxxxxxx 3, xxxx Komise xx základě xxxxxxxxxx xx žadatelem, které xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, x vyrozumí xxxxxxxx x svém xxxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) název a xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx krmiva uvedených x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 odst. 1 x popřípadě xxxxx x substrátu x mikroorganismu;
b) xxxxxx xxxxx XXX x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx x biologické charakteristické xxxxx XXX, potraviny xxxx xxxxxx uvedených x čl. 3 xxxx. 1 a xx. 15 xxxx. 1;
x) účinky GMO, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 x čl. 15 xxxx. 1 xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx zvířat a xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx XXX, potraviny xxxx xxxxxx uvedených x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx živočišných xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx vzorkování x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx metody xxxxxxx a identifikace xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1;
x) informace x xxxxxxxxx s xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx vyžádání xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x množení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovená xxxxx xx. 5 odst. 3 a xx. 17 xxxx. 3 xxx účely xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x duševnímu xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
6. Komise, xxxx x členské xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxx, aby zajistily xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx informací, xxxxx xxxx xxx zveřejněny, xxxxx to xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx zvířat a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
7. Pokud xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx svou xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx úřad, Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x průmyslových informací, xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x vývoje x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 31
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 3 x 5 x xx. 17 xxxx. 3 x 5 nesmějí xxx xxxxxxx ve xxxxxxxx jiného xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx od xxxx xxxxxxxx, nedohodl-li dotyčný xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxx mohou být xxxxxxx.
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx období může xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, celého xxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v dokumentaci x xxxxxxx ve xxxxxxxx jiného žadatele, xx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx potravině xxxx xxxxxx, xxxxx xxx obdržely povolení xxxxx tohoto xxxxxxxx.
Článek 32
Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx x xxxx povinnosti x xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xx xxxxxxxx xx nákladech xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx GMO xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx žadatelů nesmí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, příloze x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx přijata xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Článek 33
Konzultace x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx ve vědě x nových xxxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx může x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx členského xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx skupinou xxx xxxxx xx xxxx x nových xxxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti.
Článek 34
Mimořádná opatření
Je-li xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx tímto nařízením xxxx v xxxxxxx x tímto nařízením xxxxx představovat xxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 nebo xxxxxx 22 xxxxxxxx potřeba xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, přijmou xx opatření xxxxxxx xxxxxxxxxxx x článcích 53 a 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
Xxxxxx 35
Postup xxxxxxxxxxxx xx výboru
1. Xxxxxx xx nápomocen Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (xxxx xxx "xxxxx").
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxx uvedená x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxx měsíce.
3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx řád.
Xxxxxx 36
Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx pravomoci xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx Komisi xx xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx opomenutí.
Komise xxxxxx xx xxxx měsíců xxxxxxxxxx, které bude xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 37
Zrušení
Tato xxxxxxxx xx zrušují ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx (XX) x. 1139/98,
- xxxxxxxx (XX) č. 49/2000,
- xxxxxxxx (XX) x. 50/2000.
Xxxxxx 38
Změny nařízení (XX) x. 258/97
Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) Zrušují xx xxxx xxxxxxxxxx:
- xx. 1 odst. 2 xxxx. a) x b),
- xx. 3 xxxx. 2 xxxxx pododstavec x xxxxxxxx 3,
- čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x),
- xxxxxx 9.
2) X xx. 3 odst. 4 xx první xxxx xxxxxxxxx tímto:
"4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx xx potraviny xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 odst. 2 xxxx. x) a x), které jsou xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x čl. 4 xxxx. 3 v xxxxxxxx rovnocenné stávajícím xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx hodnoty, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx látek."
Xxxxxx 39
Změna xxxxxxxx 82/471/XXX
X xxxxxx 1 xxxxxxxx 82/471/EHS xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:
"3. Xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje na xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x krmivech [30]"
Xxxxxx 40
Xxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX
Xxxxxxxx 2002/53/XX se xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx mění xxxxx:
1) X xxxxxx 4 se odstavec 5 nahrazuje xxxxx:
"5. Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [31], smí xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nařízení."
2) V xxxxxx 7 se xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 178/2002 ze xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [32], xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx."
Xxxxxx 41
Xxxxx xxxxxxxx 2002/55/XX
Xxxxxxxx 2002/55/ES xx xxx dne použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) X článku 4 xx xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx tímto:
"3. Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x odrůdy xxxxxxxx určen xxx xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx dne 22. září 2003 x geneticky modifikovaných xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [33], smí být xxxx odrůda xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx nařízení."
2) X xxxxxx 7 se xxxxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:
"5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx krmivu, jak xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 a 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví obecné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [34], povolena xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."
Xxxxxx 42
Změna xxxxxxxx 68/193/XXX
X xxxxxx 5xx xxxxxxxx 68/193/XXX se xxxxxxxx 3 ode xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
"3. x) Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určeny xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [35], nebo xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx.
x) Xxxxxxx státy zajistí, xxx xxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx produkty, které xxxx určeny xxx xxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 a 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [36], xxxx xxxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xxxx povolena xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."
Článek 43
Xxxxx směrnice 2001/18/XX
Xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) Xxxxxx se xxxx xxxxxx, xxxxx zní:
"Článek 12x
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Na xxxxxxx xxxx XXX xxxx xxxxxxxxx GMO xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxx potravina xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 21, xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 47 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [37].
2. Tento xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx dobu xxx xxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003."
2) Vkládá xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 26x
Xxxxxxxx x předcházení nezáměrné xxxxxxxxxxx XXX
1. Členské xxxxx xxxxx přijmout xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přítomnosti XXX x jiných xxxxxxxxxx.
2. Komise xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx koexistenci geneticky xxxxxxxxxxxxxx, konvenčních x xxxxxxxxxxxx xxxxxx."
Xxxxxx 44
Informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX, potraviny xxxxxxx v čl. 3 xxxx. 1 xxxx. a) nebo x) nebo xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxx. a) xxxx x) stranám Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 xxxx xx. 12 xxxx. 1 Xxxxxxxxxxxxx protokolu.
Komise xxxxxxxx xxxxxxxx kopii xxxxxx sdělení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx přístup k Xxxxxxxxxxxx systému xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost.
2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx žádost xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 11 xxxx. 3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx kopie xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 45
Xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx za porušení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zajištění xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, přiměřené x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx šesti xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení v xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx ně xxxx xxxx.
Článek 46
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx předložena Xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 258/97, jakož x ve xxxxx xxxxxxxxx, kdy je xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx posouzení x xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 258/97. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx bez ohledu xx článek 38 xxxxxx xxxxxxxx vyřizují xxxxx nařízení (XX) x. 258/97.
2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx nevztahují xx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xxxxxx byl zahájen xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x právními xxxxxxxx, xxxxx jsou xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx použití jako xxxxxx, xxxxx byla xxxxxx xxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 2001/18/XX xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 tohoto xxxxxxxx, xxxxx doposud xxxxxx xxxxxxx Komisi xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x článku 14 xxxxxxxx 2001/18/ES.
4. Xxxxxxx xxxxxxxx se produktů xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx nařízení, xxxxx byly xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxx podle xxxxxxxx III oddílu 1 xxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxx podány xxxxx článku 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx doplňují xxxxxxxx xxxxx kapitoly XXX oddílu 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 47
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje XXX, xxxxxxx z xxx xxxx xx x xxx xxxxxxx x xxxxx podíl x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx 0,5 %, xx nepovažuje za xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxx xx. 16 xxxx. 2, xxxxx:
x) xx xxxx přítomnost náhodná xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx získal xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx stanovisko xxxxxxxxx výboru xxxx xxxxxx Společenství xxxx xxxxx;
x) xxxxxx o xxxx xxxxxxxx nebyla xxxxxxxxx v souladu xx souvisejícími xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x
x) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx dostupné.
2. Xx-xx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx takového xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx hodnota xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2 xxxxxxx, zejména u XXX xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Prováděcí xxxxxxxx x tomuto xxxxxx xxxxx přijata xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
5. Xxxxx článek xx xxxxxxxxxx xx dobu xxx xxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 48
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xx 7. xxxxxxxxx 2005 předloží Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě zprávu x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a zejména xxxxxx 47, x xxx případně připojí xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a jeho xxxxx na lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx spotřebitele, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fungování xxxxxxxxx xxxx x xxxxx potřeby xxxxxxxx xx xxxxxxxx návrhy.
Xxxxxx 49
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Použije xx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 22. xxxx 2003.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Cox
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 304 X, 30. 10. 2001, x. 221.
[2] Úř. věst. X 221, 17.9.2002, x. 114.
[3] Xx. věst. X 278, 14.11.2002, x. 31.
[4] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 3. xxxxxxxx 2002 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx věstníku), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Úř. xxxx. X 113 X, 13. 5. 2003, x. 31), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 2. xxxxxxxx 2003 (dosud nezveřejněné x Xxxxxxx věstníku) x xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[5] Úř. věst. X 43, 14.2.1997, x. 1.
[6] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x. 15. Směrnice xxxxxxx směrnicí 2001/18/ES.
[7] Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx 2002/811/XX (Xx. xxxx. X 280, 18.10.2002, x. 27).
[8] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[9] Úř. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 94/34/ES (Úř. xxxx. L 237, 10.9.1994, x. 1).
[10] Úř. věst. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/XXX (Xx. xxxx. X 42, 15.2.1991, s. 25).
[11] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/20/XX (Úř. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[12] Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. L 265, 3.10.2002, s. 1).
[13] Xx. věst. X 109, 6.5.2000, x. 29. Směrnice xx znění směrnice Xxxxxx 2001/101/ES (Xx. xxxx. X 310, 28.11.2001, s. 19).
[14] Úř. věst. X 159, 3.6.1998, x. 4. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 49/2000 (Úř. věst. X 6, 11.1.2000, x. 13).
[15] Úř. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 15.
[16] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[17] Xx. xxxx. X 93, 17.4.1968, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2002/11/XX (Xx. xxxx. X 53, 23.2.2002, x. 20).
[18] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 1.
[19] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 33.
[20] Xx. xxxx. 125, 11.7.1966, s. 2298/66. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/ES (Xx. věst. X 234, 1.9.2001, x. 60).
[21] Xx. xxxx. 125, 11.7.1966, s. 2309/66. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/ES.
[22] Xx. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003 (Xx. xxxx. L 122, 16.5.2003, s. 1).
[23] Xx. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) x. 806/2003.
[24] Úř. věst. X 193, 20.7.2002, x. 12.
[25] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 60. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/66/ES (Xx. xxxx. X 25, 30.1.2003, s. 42).
[26] Úř. věst. X 193, 20.7.2002, x. 74. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2003/45/XX (Xx. xxxx. X 138, 5.6.2003, x. 40).
[27] Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[28] Úř. věst. X 126, 13.5.1983, x. 23.
[29] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
[30] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[31] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[32] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.,
[33] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1
[34] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[35] Xx xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1
[36] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1
[37] Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1..
XXXXXXX
XXXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v článku 32 xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxx plnění xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx národních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pro XXX".
3. Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx odpovídá xxxxxxx xx:
- xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx národním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- testování x xxxxxxxx metod xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx potraviny nebo xxxxxx xx xxx xxx xxxxx testování x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx úřadu.
4. Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx členskými xxxxx, pokud xxx x výsledky úkolů xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.