Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1829/2003
ze dne 22. září 2003
x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÝ XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx xx xxxxxx 37 x 95 x xx xx. 152 odst. 4 písm. x) xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Komise [1],
x ohledem na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru [2],
x ohledem na xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx [3],
x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Smlouvy [4],
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
(1) Volný xxxxx xxxxxxxxxx a zdravých xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxx x xxxxx xxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx zájmům.
(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
(3) X xxxxx chránit xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, sestávají x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx"), xxxx xxxxxxxx na trh xx Společenství xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx právními x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, mohou xxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, xxx pro xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 258/97 xx dne 27. xxxxx 1997 x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx složkách potravin [5]. Xxxxx xxxxxx xx měl být xxxxxxxxxxx x xxx xx být učiněn xxxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxx (ES) x. 258/97 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx bezpečnosti. V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx měl xxx xxxxx postup oznamování, xxxxx xxx x xxxxxxxxx modifikované potraviny, xxxxxxx.
(7) Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) nebo x nich xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 [6] a xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/ES xx xxx 12. xxxxxx 2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [7]. Xxxxxxxxxx xxxxx povolovací xxxxxx xxx krmiva xxxxxxxx x GMO. Xxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxx, účinný x xxxxxxxxx postup Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, která obsahují XXX, xxxxxxxxx z xxxx xxxx xxxx x nich vyrobena.
(8) Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xx měla xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx.
(9) Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx směrnici 2001/18/ES. Xxxx xx využívat xxxx rámec xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx potravin xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx potravin x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [8]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny a xxxxxx xx xxxx xxxx xxx povoleny xx xxxxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xx teprve xx xxxxxxxx zhodnocení xxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, případně pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx"). Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x řízení xxxxx, x to xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx spolupráci mezi Xxxxxx x členskými xxxxx.
(10) Xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx by xxxxxx být xxxxxxx xxx jedno použití, xxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x krmivo. Xxxxxx xxxxxxxx xx tedy xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, splňují-li xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx povolení uděleno xxx XXX, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxx výchozí xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxxxxxx XXX, sestávajícím x GMO xxxx xxxxxxxxx z XXX, xxxx potravinám xx xxxxxxx vyrobeným x XXX. Xxxxxx-xx tedy XXX xxxxxxxxx xxx xxxxxx potravin xxxx xxxxx povolení podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo krmiva, xxxxx xxxxxxxx tento XXX, xxxxxxxxx z xxx nebo jsou x xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxx uděleném xxxxxx XXX. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx požadavků xxxxxxxx (XX) č. 258/97, s výjimkou xxxx, xxxxx xxxxxxx xx jedné xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaku, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [9] xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx používaných x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx obsahují XXX, xxxxxxxxx z nich xxxx xxxx x xxxx vyrobeny, měly xxx spadat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx modifikace, zatímco xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx směrnice 89/107/EHS.
(13) Xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 88/388/EHS ze xxx 22. června 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů členských xxxxx týkajících se xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx pro použití x potravinách x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx [10], xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx z nich xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx měly spadat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace.
(14) Xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx dne 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat [11] se stanoví xxxxxx povolování xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx různými xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí. Tyto xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, by xxxx xxxxxxx toho xxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(15) Směrnice Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23. listopadu 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx v krmivech [12] xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xx xxx. Kromě xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx krmiv, které xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx nebo xxxx z nich xxxxxxxx, xxxxxx spadat xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(16) Xxxx xxxxxxxx by se xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx "x" XXX, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx a krmiva xxxxxxxx "x použitím" XXX. Xxxxxxxxxxxx kritériem xx, xxx potravina xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyrobený x xxxxxxxxx modifikovaného výchozího xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxx výroby xxxxxxxx xxxx krmiv, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx potraviny x xxxxxx, xxxxx xx vyrábějí s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. To xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xx označování podle xxxxxx xxxxxxxx.
(17) X xxxxxxx x xxxxxxx 153 Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x podpoře xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx spotřebiteli xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prodávajícím x xxxxxxxxx.
(18) Xxxxxx 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2000/13/ES xx xxx 20. xxxxxx 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx označování xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx [13] xx stanoví, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx kupujícího x xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x mimo xxxx x xxxx xxxxxx, identitu, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx získání.
(19) Další xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 258/97, x xxxxxxxx Xxxx (ES) č. 1139/98 ze xxx 26. května 1998 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které nejsou xxxxxxxxx ve směrnici 79/112/XXX, při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyrobených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [14] x x nařízení Xxxxxx (XX) č. 50/2000 xx xxx 10. xxxxx 2000 x xxxxxxxxxx potravin x xxxxxx potravin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx určené x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů [15].
(20) Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx krmiv, xxx xxxx xxxxxxxx uživatelům, xxxxxxx xxxxxxxxxx hospodářských xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx krmiv, x uživateli xxx xxxx učinit xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxxxxxxx xx xxxx obsahovat objektivní xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx DNA xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx uvedení xxxxxxxxxxxx v xxxx, xxxxx jde o xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
(22) Xxxxx toho xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znacích xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx, výživovou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx krmiva x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx skupiny xxxxxxxx, x xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znacích xxxx xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx obavy xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
(23) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxx x geneticky modifikovaných xxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX [16] xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx informace x xxxxx genetické xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx stadiu xxxxxxx XXX x z xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxx, x mělo xx tím xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(24) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxx xxx xxxxxx materiál přítomen xx stopovém xxxxxxxx x konvenčních xxxxxxxxxxx x krmivech x xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx produkce osiva, xxxxxxxxx, sklizně, přepravy xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx by xx xx potravinu xxxx krmivo xxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Aby mohlo xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx prahová xxxxxxx xxx náhodnou xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx, že uvádění xxxxxxxx materiálu xx xxx xx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, tak x případě, že xxxx přítomnost xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(25) Je xxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx, kdy xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přítomnosti geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxx nebo x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx vyšší xxx xxxxxxxxx prahová xxxxxxx, xx xxxxxx přítomnost xxxx xxx xxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx. Mělo xx xxx umožněno xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxx x krmiva, xxxxx xxxxxxxxx x XXX nebo xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx zohlednění vědeckého x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(26) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx provozovatelé xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx však xxxx xxx, xxx xxxxxxxxx možnosti xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro XXX xxxxx prodávané xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx opatření xxxxxx xxxxxxx hodnota xxx xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx jeho xxxxxxxxxx náhodná xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, x xx předpokladu, že xxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx. Xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxxxx xxxx být xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx přezkoumáno x xxxxx xxxxxxxxx přezkoumání xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(27) Xx-xx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx provozovatelé xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, že přijali xxxxxx opatření x xxxxx zabránit přítomnosti xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx xxxx xxxxx.
(28) Xxxxxxxxxxxxx xx měli xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx GMO x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx základě xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxxxx, xxx co nejdříve xxxxxxxxxx xxxxxxx další xxxxxxxx návrhy.
(29) Xxxxxxxxxxxxxx x označování XXX xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnot, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x nařízením (XX) x. 1830/2003.
(30) Xx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x povolování, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, x xxxxxxxx hodnocení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv.
(31) Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx, xxx xx xxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxx. Vzhledem x tomu, xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx mít xxx xxxxxxxx bezprostřední xxxxxx xxxxxx, je vhodné xxxxxxxx xxxxxxx správního xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx opomenutí.
(32) Xxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika nemůže x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx nichž by xxxx xxx založeno xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(33) Pokud se xxxxxx týká produktů, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxx xx mít xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx uvolnění xx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxx obdržel xxxxx části C xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx zda požádá, xxx xxxx současně x hodnocením xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx životní xxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx rizika xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům směrnice 2001/18/XX x xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x příslušnými vnitrostátními xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx účel xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx umožnit xxxxx xxxxxxx jeden x těchto xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 4 xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxx xxx, xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx pro životní xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx případech týkajících xx XXX x xxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle zmíněné xxxxxxxx.
(34) X případě XXX, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx být xxxxxxx xxxxxxxx 68/193/EHS [17], 2002/53/XX [18] x 2002/55/XX [19], xxxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxxxxx a kritéria xxx xxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zařazení xx xxxxxxxxxx katalogů, xxx směrnice 66/401/XXX [20], 66/402/XXX [21], 68/193/XXX, 92/33/XXX [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/XX [24], 2002/55/XX, 2002/56/XX [25] xxxx 2002/57/ES [26], xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx uznávání xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxx xx trh.
(35) Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx určených x xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx XXX xx směrnicí 2001/18/ES xxxxxxxx povinnost provádět xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(36) X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxx xxxxxxxxxx, identifikace x detekce, a xxxx xx měli x úřadu xxxxxx xxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxx a xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx.
(37) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xx mělo xxxxxxxxx x technickému xxxxxxx x vývoji vědeckých xxxxxxxx.
(38) Xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny xx xxx Společenství x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx uvádět xx xxx xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx do xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, včetně xxxxxx potravin x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx vzorků.
(39) Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, obsahující xxxx xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx, studií, xxxxx prokazují bezpečnost xxxxxxxx, včetně dostupných xxxxxx xx xxxxxxxxx x odborně posouzené xxxxxx, x metody xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxx důvěrné, by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(40) Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx XXX určených x xxxxxxx xxxx potraviny xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vynaložili xxxxxxxx xxx shromažďování xxxxxxxxx x xxxxx, x xxx xx opírá xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Tato ochrana xx xxxx xxxx xxx časově xxxxxxx, xxx nedocházelo xx xxxxxxxxxx opakování studií x xxxxxx, což xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
(41) Xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [27].
(42) Je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xx vědě x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx xx xxx 16. xxxxxxxx 1997 xxxx x jiným xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komisí x cílem získat xxxxxxxxxx x etických xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xx xxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx neměly xxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx.
(43) Xxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx lidského života x xxxxxx, zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx spotřebitele x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx se xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 vztahovat xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx zohledňuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitosti, xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx a o xxxxxxxxxx.
(44) X xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jiné xxxxxxx.
(45) Xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zkušeností xxxxxxxxx xxxxx krátké doby x Xxxxxx xx xxxx sledovat důsledky xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu,
PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXX A
DEFINICE
Článek 1
Xxxx
X xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx základ xxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx lidského života x xxxxxx, xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zájmů xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a krmivy xxx xxxxxxxxx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x krmiv x xxx xxxxxx nad xxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx potravin a xxxxx.
Článek 2
Xxxxxxxx
Xxx účely xxxxxx nařízení xx:
1) xxxxxxx xxxxxxxx "potraviny", "xxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" a "xxxxxxxxxxxx podniku" xxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
2) použije xxxxxxxx "sledovatelnosti" stanovená x nařízení (XX) x. 1830/2003;
3) "provozovatelem" xxxxxx fyzická nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx plnění xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx pod xxxx xxxxxxxxx;
4) xxxxxxx definice "xxxxxxxxx", "záměrného xxxxxxxx" x "hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX;
5) "geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxx "GMO" xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx 2001/18/XX, x xxxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X X xxxxxxxx 2001/18/XX;
6) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" rozumí xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje GMO, xxxxxxx x xxxx xxxx xx z xxxx xxxxxxxx;
7) "geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx nebo xx x nich xxxxxxxx;
8) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx" xxxxxx XXX, xxxxx může být xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx;
9) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxx" rozumí XXX, který xxxx xxx xxxxxx jako xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx;
10) "vyrobeným x XXX" xxxxxx xxxxx xxxx částečně xxxxxxx x XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxx nesestávající z XXX;
11) "xxxxxxxxxx vzorkem" xxxxxx GMO nebo xxxx xxxxxxxxx materiál (xxxxxxxxx xxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx genetický xxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxx xxx xxxxx genetické xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx vzorek);
12) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktem" xxxxxx podobná xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikace x xxxxxxx bezpečné xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13) "xxxxxxx" rozumí xxxxxx xx xxxxxx x xx. 6 xxxx. 4 xxxxxxxx 2000/13/XX;
14) "xxxxxxxx xx xxx" xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx prodeje, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x prodeji nebo xxxx formě xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx bezúplatného, x prodej, xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx takové;
15) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xxxxxxxx jednotka x nezměněném stavu, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx, do nějž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx tím, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, a xx xxx xxxxxx xx xx, zda xx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx uzavřena xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx obsah xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx;
16) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 2000/13/XX.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXX MODIFIKOVANÉ XXXXXXXXX
Xxxxx 1
Povolení x xxxxxx
Xxxxxx 3
Oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx se xxxxxxxx xx:
x) XXX xxx použití x xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx obsahující XXX xxxx xxxxxxxxxxx x GMO;
c) potraviny xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx z GMO xxxx xxxxxxxxxx složky xxxxxxxx x XXX.
2. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 stanovit, xxx daný xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx.
Článek 4
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 odst. 1 xxxxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx na životní xxxxxxxxx;
x) uvádět xxxxxxxxxxxx x xxxx;
x) lišit xx od potravin, xxxxx mají xxxxxxxx, xx xx xxxx, xx xx xxxxxx xxxxx spotřeba xxxx x hlediska výživové xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx trh XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1, xxxxx se na XXX nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx oddílem x xxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx GMO xxx xxxxxxx x potravinách xxx žádná xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1, nesmějí xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx článku.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 se xxxx xxxxxxxxx na
a) XXX x potraviny, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx x něj xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx složek xxxxxxxxxx z tohoto XXX xxxx xxxxx xxxxxx složky obsahují;
b) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxx i xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx nebo ji xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x XXX, jakož x potraviny obsahující xxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízení.
6. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2, x xxxx co xxxx povolení uděleno, xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx zástupce xxxx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxx směrnice 2002/53/ES, 2002/55/XX x 68/193/XXX.
Xxxxxx 5
Xxxxxx o xxxxxxxx
1. K xxxxxxx xxxxxxxx uvedeného v xx. 4 xxxx. 2 musí xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x následujícími xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx:
x) xx 14 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx žádosti,
ii) xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx "úřad") x
xxx) xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy a Xxxxxx x xx xxx žádost x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dokumentace uvedené x xxxx. 3 xxxx. x).
3. X xxxxxxx xx uvede xxxx xx x xx xxxxxxx:
x) jméno x xxxxxx žadatele;
b) xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x přílohou XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx bezpečnosti x Xxxxxx o biologické xxxxxxxxxxxx (dále jen "Xxxxxxxxxxx protokol");
d) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx popis xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx dostupných nezávislých, xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií, xxxxx xxxx provedeny, x veškeré další xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xx. 4 xxxx. 1;
x) buď xxxxxxx xxxxxxxxxx vhodnými xxxxxxxxxxx x údaji, xxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x ohledem na xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx neliší xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx x xx kritéria xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx. a), nebo xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxx. 3;
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx nemůže vyvolávat xxxxx etického nebo xxxxxxxxxxxx xxxx, nebo xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 13 odst. 2 xxxx. x);
x) podle xxxxxxx podmínky pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxx x této xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx použití a xxxxxxxxx s xxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx úřední xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podle xxxxxxx metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x potravinách, xxxxx xxxx x xxxx potraviny xxxxxxxx;
x) xxxxxx potraviny x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x informace x xxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx materiál;
k) xxxxx potřeby návrh xxxxxxxx se monitorování xx xxxxxxx xx xxx, pokud jde x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx XXX xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx výraz "potravina" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxx xxxxx xx potravinu xxxxxxxxxx XXX, xxxxx se xxxxxx xxxx, sestávající x xxx xxxx xxxxxxxxx x xxx.
5. X xxxxxxx GMO xxxx potravin, které xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx k žádosti xxxxxx připojí:
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx III a XX xxxxxxxx 2001/18/XX x informace x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx provedeném v xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxx bylo-li xxxxxxx XXX na xxx xxxxxxxx podle xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou XXX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx týkajícího xx xxxx xxxxxx xxxxx monitorování; xxxx xxxx xxxxxx se xxxx xxxxx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/ES.
6. Xxxx-xx xx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx trh xx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jejím xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx povolených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látek, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Komise xxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Přede xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pokyny x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx žádosti.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxx stanovisko xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx prodlouží, jestliže xxxx požádá žadatele x xxxxxxxxx informace xxxxx odstavce 2.
2. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx ve xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx.
3. Xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad:
a) xxxxx, že xxxxx x xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x článkem 5, a xxxxxx, xxx potravina xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xx. 4 xxxx. 1;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby provedl xxxxxxxxx bezpečnosti potraviny xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
x) může požádat xxxxxxxxx orgán určený x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí; xxxx-xx xx xxxx žádost XXX určeného xxx xxxxxxx jako xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rostlin, xxxxxx xxxx o provedení xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx laboratoři Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x článku 32 xxxxxx x xxxxxxxxx uvedené x xx. 5 odst. 3 xxxx. i) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx je xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x), informace a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx charakteristické xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx XXX nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx na xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx bezpečnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/18/XX x cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by mohly xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx GMO. Xxxxx vyhodnocování žádostí x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxx úřad konzultace x příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxx xx xxx xxxxx xxxx určen xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx stanovisko xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx-xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx příznivé, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx údaje:
a) xxxxx x xxxxxx žadatele;
b) xxxxx potraviny a xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu;
d) návrh xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx potraviny xxxxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxx na výsledcích xxxxxxxxx rizika a x případě XXX xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX nebo x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx, včetně metody xxxxxxxxxx, identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx metodu xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx v potravinách x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx x xxxxx, kde je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x).
6. Úřad předloží xxx stanovisko Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, v xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x uvede důvody xxxxx stanoviska x xxxxxxxxx, xx nichž xx stanovisko zakládá, xxxxxx stanovisek příslušných xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx konzultace xxxxx odstavce 4.
7. Xxxx x souladu x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx odstranění xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné. Xxxxxxxxx xxxx předložit Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx zveřejnění.
Xxxxxx 7
Povolení
1. Do xxx měsíců xx xxxxxxxx stanoviska xxxxx xxxxxxxx Komise výboru xxxxxxxxx v xxxxxx 35 xxxxx rozhodnutí, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxx stanovisko xxxxx, xxxxxxx související xxxxxx předpisy Společenství x jiné xxxxxxxxx xxxxxxx významné xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxx se stanoviskem xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx rozdílů.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxx udělit xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 6 xxxx. 5, xxxxx držitele xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační kód xxxxxxxxx XXX, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
3. Konečné xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx let x xx obnovitelné xxxxx xxxxxx 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 28. V xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx tohoto oddílu xxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx obecná xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxx potravinu.
8. Xxxxxx xxxxxxx x částech X x X xxxxxxxx 2001/18/XX xx XXX povolené podle xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xx považují xx xxxxxx vztahující xx rovněž xx XXX povolené podle xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 8
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Odchylně xx xx. 4 xxxx. 2 smějí být xxxxxxxx, xxxxx spadají xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxx na trh, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) v xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97 x platnost xxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 258/97, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx produktů xx xxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx dne použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx datum xxxxxx prvního uvedení xx xxx Xxxxxxxxxxxx;
x) x případě xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx nespadají xxx xxxxxxx x), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. X oznámení uvedenému x xxxxxxxx 1 xx připojí xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 x 5, xxxxx Xxxxxx xxxxx úřadu x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx uvedené x xx. 5 xxxx. 3 písm. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx a validaci xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem.
3. Xx xxxxxxx roku xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xx ověření, xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, se provede xxxxx xxxxxxxxx produktů xx xxxxxxxx. X xxxxxx zápisu xx xxxxxxxx musí xxx xxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 7 xxxx. 2 a v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
4. Xx xxxxxx let xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. a) xx xxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx než xx xxxxx letech xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, podají provozovatelé xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx produktů xx xxx xxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 11, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xx tří xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx trh xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11, xxxxx xx použije xxxxxxx.
5. Xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x na potraviny, xxxxx je obsahují xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx 9, 10 a 34, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx oznámení x x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavcích 1 x 2 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx žádost xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx dotyčného produktu x xxxxx produktů, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx, x xxxx. V xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx spotřebování xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
7. V xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx vydána xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx vyrábí produkty xxxxxxx x tomto xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
Článek 9
Dohled
1. Po xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx držitel xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx uloženy x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xx xx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx povolení, nebyly xxxxxxx xx xxx xxxx potravina xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxx čl. 5 xxxx. 3 xxxx. x) nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x), zajistí xxxxxxx xxxxxxxx xxxx provádění x x xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx veřejnosti xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
2. Navrhuje-li xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2. Xxxxxx 5, 6 x 7 se xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx technické informace, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx neprodleně uvědomí Xxxxxx x každém xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx země, x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx.
4. Komise xxxxxxxxxx xxxxx informace předložené xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 10
Xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Úřad xxxx x xxxxxxxxx podnětu xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 nadále xxxxxxx xxxxxxxx stanovené tímto xxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxx toto stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx povolení x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx v xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx odstranění veškerých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 tohoto xxxxxxxx za důvěrné. Xxxxxxxxx xxxx předložit xxx připomínky Komisi xx 30 xxx xx xxxxxx zveřejnění.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxx 34 jsou xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx, pozastaví xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 7.
3. Xxxxxxxxxx xx. 5 odst. 2 x xxxxxx 6 x 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 11
Obnovení xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na dobu xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx nejpozději xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.
2. X xxxxxxx se xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx;
x) xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, je-li xx v xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v souvislosti x xxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx návrh xx xxxxx xxxx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxx, mimo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx monitorování.
3. Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 6 x 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx-xx z důvodů, xx které xxxx xxxxxxx xxxxxxxx vliv, xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx článku, xxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx x podávání xxxxxxx.
6. Úřad xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx pomoci žadatelům xxx přípravě x xxxxxxxx žádosti.
Xxxxx 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 12
Oblast xxxxxxxxxx
1. Tento xxxxx xx vztahuje na xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx x xxxxx
x) xxxxxxxx XXX nebo x xxxx xxxxxxxxx, nebo
b) xxxx xxxxxxxx z XXX xxxx obsahují xxxxxx vyrobené z XXX.
2. Tento xxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxxx obsahující materiál, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxx x xxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx než 0,9 %, za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx materiálu je xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxx určení, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx náhodná xxxx technicky xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, že přijali xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxx u potravin, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 13
Požadavky
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vztahují xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování,
a) xxxxxxx-xx xxxxxxxxx x xxxx xxx jedné xxxxxx, xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxxx 2000/13/XX slova "xxxxxxxxx modifikovaný/á/é" xxxx "xxxxxxxx/x/x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx složky)" x závorkách xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx složkou;
b) xx-xx xxxxxx označena xxxxxx xxxxxxx, uvedou xx slova "xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný/ou/é (název xxxxxxxxx)" xxxx "obsahuje (xxxxx složky) xxxxxxxx/x/x x xxxxxxxxx modifikovaného/é (xxxxx xxxxxxxxx)" x xxxxxxx složek;
c) neexistuje-li xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxx "xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx organismu)" zřetelně xx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx x písmenech x) x b) xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx v poznámce x seznamu xxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxx být vytištěny xxxxxxx xxxxxx velkým xxxxxx jako seznam xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) xx-xx xxxxxxxxx nabízena x xxxxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x malých xxxxxxxx, xxxxxxx největší xxxxxx je menší xxx 10 xx2, xxxx xxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx ploše x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx vedle xx, xxxx na xxxxx, x xx dostatečně xxxxxx písmem, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx x odstavci 1 se na xxxxxxxx uvedou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky nebo xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxx případech:
a) xxxx-xx se xxxxxxxxx xx odpovídajícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x tyto charakteristické xxxxx nebo vlastnosti:
i) xxxxxxx,
xx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx,
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx populace;
b) xxxxxxxx-xx xxxxx etického xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Kromě xxxxxxxxx na označování xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx potravin, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a pro xxxxx xxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx produkt, uvedou xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x charakteristických xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 14
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto oddílu, xxxxx xx mimo xxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxxx k dosažení xxxxxxx x požadavky xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
2. Zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx zvláštní situaci xxxxxxxx xxxxxxxxxx stravování xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx stanoveny xxxxxx xxxxxxxxx stanovených x xx. 13 xxxx. 1 písm. x).
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxx 1
Xxxxxxxx a xxxxxx
Xxxxxx 15
Oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxx na:
a) XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) krmiva xxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx x XXX;
x) xxxxxx xxxxxxxx x XXX.
2. X případě xxxxxxx xx možné xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví zvířat xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x omyl;
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x omyl xxxxxxxxx specifických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xx xx krmiv, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx té míry, xx by xxxxxx xxxxx spotřeba byla x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx člověka nevýhodná.
2. Xxxxx nesmí xxxxx xx xxx, xxxxxxxx xxxx zpracovávat produkt xxxxxxx v čl. 15 xxxx. 1, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x pokud xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx.
3. Žádný xxxxxxx xxxxxxx v xx. 15 odst. 1 xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx řádně x dostatečně xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx článku.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxx xx:
x) GMO x xxxxxx, xxxxx xxx obsahují xxxx x něj sestávají, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx XXX;
x) krmivo xxxxxxxx x XXX, jakož x xxxxxx, která xxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 se xxxxxxx, xxxxxx, obnovuje, mění, xxxxxxxxxxx nebo zrušuje xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx stanovených x xxxxx nařízení.
6. Žadatel x povolení uvedený x xxxxxxxx 2 x – poté xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dotčeny xxxxxxxx 2002/53/XX, 2002/55/XX x 68/193/XXX.
Xxxxxx 17
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 odst. 2 xxxx být xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x níže xxxxxxxxx ustanoveními.
2. Žádost xx xxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx orgánu členského xxxxx.
x) Příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xx 14 xxx xx obdržení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx žádost xxxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx obdržení xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxx x
xxx) xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k dispozici.
b) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx uvědomí x žádosti ostatní xxxxxxx státy x Xxxxxx x xx xxx xxxxxx a xxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odst. 3 xxxx. l).
3. X xxxxxxx xx xxxxx xxxx se k xx xxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx žadatele;
b) xxxxx xxxxxx x xxxx specifikace xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události xxxx událostí;
c) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xx xxxxxx dosažení souladu x xxxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx protokolu;
d) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx krmiva;
e) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, odborně posouzených xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx kritéria uvedená x xx. 16 xxxx. 1, a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 82/471/XXX xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxxx Xxxx 83/228/XXX xx xxx 18. xxxxx 1983, kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx vyhodnocování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx [28];
x) xxx analýza xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x ohledem na xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x), xxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 25 xxxx. 2 xxxx. x) a xxxx. 3;
x) buď xxxxxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rázu, xxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x);
x) podle xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx krmiva na xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx;
x) metody xxxxxxx, xxxxxxxxxx (včetně xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxx v xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxx krmiva xxxxxxxx;
x) vzorky krmiva x jejich xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx, kde xx xxxxxxxx referenční xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. X xxxxxxx žádosti xxxxxxxx se XXX xxx použití v xxxxxxxx se xxxxx "xxxxxx" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx z něj xxxx xxxxxxxx x xxx.
5. X případě XXX xxxx krmiv, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadovanými xxxxx příloh XXX x XX xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxxxxxx x závěry x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovenými v xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/XX, nebo xxxx-xx xxxxxxx XXX xx xxx xxxxxxxx podle xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx monitorování; xxxx xxxx trvání xxxxxxxxxxxx xx může xxxxx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx 13 až 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.
6. Xxxx-xx xx xxxxxx látky, xxxxx používání x xxxxxxx xx xxx xx podle jiných xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zařazením xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyloučení xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxx být xxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.
7. Xxxxxx může xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu x xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úřad xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.
Xxxxxx 18
Stanovisko úřadu
1. Xxxx xx vynasnaží, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Tato xxxxx xx xxxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxx xxxxxxxx x doplňkové informace xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx požádat xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx doplnil xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
3. Xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad:
a) xxxxx, že xxxxx x xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 17, x zjistí, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 16 odst. 1;
x) může xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx orgán určený x souladu x xxxxxxx 4 směrnice 2001/18/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí; xxxx-xx xx však xxxxxx XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) a x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x validaci xxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) přezkoumá xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx je uplatňován xx. 25 xxxx. 2 písm. c), xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx žadatelem, xxxxx xxxx prokázat, že xx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxx s xxxxxxx xx mezní xxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X případě XXX xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO nebo x nich xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/18/ES x xxxxx zajistit xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx zdraví, xx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxx x důsledku xxxxxxxxx uvolnění XXX. Xxxxx xxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují GMO xxxx x xxxx xxxxxxxxx, na xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxx každým xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx tří xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx-xx stanovisko x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) návrh xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx na xxx podléhat, nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika, a x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx sestává, xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx / životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x podle potřeby xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxx nebo x xxxxxxxx z xxx xxxxxxxxxx; údaj x xxxxx, xxx xx dostupný xxxxxx xxxxxxxxxx materiál;
g) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 17 xxxx. 5 xxxx. x).
6. Xxxx xxxxxxxx xxx stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a uvede xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx stanovisko xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů, pokud x xxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4.
7. Úřad x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx nařízení xx xxxxxxx. Veřejnost xxxx xxxxxxxxx své připomínky Xxxxxx xx 30 xxx od tohoto xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Povolení
1. Xx xxx xxxxxx od xxxxxxxx stanoviska xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx vezme x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, všechny xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx významné xxx xxxxxxxxxxxxx záležitost. Není-li xxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Návrh xxxxxxxxxx, jímž xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v čl. 18 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód xxxxxxxxx XXX, xxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx (ES) č. 1830/2003.
3. Konečné xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
4. Komise xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx podrobnosti rozhodnutí x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx platné x xxxxx Společenství po xxxx xxxxxx xxx x xx obnovitelné xxxxx článku 23. Xxxxxxxx krmivo xx xxxxxx xx registru xxxxxxxxx x článku 28. V každém xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx povolení x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx dotčena jiné xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx používání xxxxx, které xxxxx xxx používány pouze xxxxx, xxxx-xx zařazeny xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, a xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx nesnižuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x odvětví xxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxxxx x částech X x D xxxxxxxx 2001/18/XX na XXX povolené xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx vztahující xx xxxxxx xx XXX xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 20
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 smějí být xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxx xxxxxx x xxxx uvedeny xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, nadále xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x zpracovávány, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, včetně xxxxxxx jako krmivo xxxxx směrnice 82/471/XXX, x xxxxx xxxx xxxxxxxx x XXX, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX x které xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x xxxx nebo xxxx x nich xxxxxxxx, xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx uvedení xx xxx Společenství;
b) v xxxxxxx produktů, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x), oznámí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx zmíněné x xx. 17 xxxx. 3 a 5, xxxxx Xxxxxx xxxxx úřadu x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx referenční laboratoři Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 17 xxxx. 3 písm. x) x x). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem.
3. Xx xxxxxxx roku xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx, že xxxx předloženy a xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx produktů xx xxxxxxxx. V xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 2 x x xxxxxxx produktů zmíněných x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxx xxxxxxx datum xxxxxxx uvedení dotyčných xxxxxxxx na xxx.
4. Xx devíti xxx xx data xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx, avšak x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx než xx xxxxx letech xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxx xxxxxxxx xx xxx žádost v xxxxxxx s xxxxxxx 23, který se xxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxx xxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 23, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx produkty xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xx xxxxxx, xxxxx xx obsahují xxxx jsou x xxxx vyrobena, xx xxxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxxx články 21, 22 x 34, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.
6. Nejsou-li oznámení x k xxxx xxxxxxxxx prvky uvedené x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx stanovené lhůtě xxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx-xx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxx žádost xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx produktů, xxxxx xxxx z xxx vyrobeny, z xxxx. V tomto xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
7. X xxxxxxx povolení, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, produkuje xxxx xxxxxx produkty xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, informace xxxx xxxx xxxxxx Komisi.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx budou xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 odst. 2.
Xxxxxx 21
Xxxxxx
1. Po xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx držitel xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx uloženy x xxxxxxxx, a zejména xxxxx xx xx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx. Xx-xx držiteli xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxxx xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 17 xxxx. 5 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx provádění x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 30 tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx změnu xxxxxxxx povolení, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2. Články 17, 18 a 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxx nové xxxxxxx xxxx technické xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx neprodleně uvědomí Xxxxxx o xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx.
4. Komise xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu x xxxxxxxx státům.
Xxxxxx 22
Změna, pozastavení xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx xxxx x vlastního xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx stanovisko x xxxx, zda xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené tímto xxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxx toto xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx povolení x členským státům. Xxxx v xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx zveřejní xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx za důvěrné. Xxxxxxxxx může předložit xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx zveřejnění.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx veškerá vhodná xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxx zruší xxxxxxxx xxxxx článku 19.
3. Ustanovení čl. 17 xxxx. 2 x články 18 x 19 se xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 23
Obnovení povolení
1. Xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx na xxxxxxx žádosti, kterou xxxx držitel xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxx se xxxxxxx xxxx údaje x xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx x výsledcích xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxx stanoveno;
c) xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou dostupné x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x rizik xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx životní prostředí x xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxx doplnění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx se budoucího xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Není-li x důvodů, xx xxxxx nemá držitel xxxxxxxx xxxx, před xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx bez xxxxxxx xx xxxx, xxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx xx konzultaci s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
Oddíl 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 24
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Tento xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx uvedená x xx. 15 xxxx. 1.
2. Xxxxx xxxxx xx nevztahuje na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx z xxxx xxxx je z xxxx vyroben a xxxxx xxxxx v xxxxxx a ve xxxxxxxx, z nichž xx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx 0,9 %, xx předpokladu, že xxxxxxxxxx tohoto materiálu xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx materiálu je xxxxxxx nebo technicky xxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxx prahové xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 odst. 2 xxxxxxx u xxxxx, která xxxxxxxx XXX nebo x xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technického xxxxxxx.
Článek 25
Xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1 xxxx uvedené xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx uvést xx trh xxxxxx xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1, xxxxxxxx nejsou v xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx obalu, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, čitelně x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) u xxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxx. x) x b) xx xxxxx "geneticky modifikovaný/á/é (xxxxx organismu)" xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx specifickým názvem xxxxxx.
Xxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Musí xxx vytištěna xxxxxxx xxxxxx velkým xxxxxx xxxx seznam krmiv;
b) x krmiv xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx "xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxx slova xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx stejně xxxxxx xxxxxx xxxx seznam xxxxx;
x) xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx krmiva xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1, xxxxx xx liší xx odpovídajícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx:
x) xxxxxxx,
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
xxx) zamýšlené xxxxxxx,
xx) zdravotní xxxxxxxx xxx určité xxxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat;
d) xxx je stanoveno x xxxxxxxx, xxxxxx xx všechny charakteristické xxxxx xxxx vlastnosti, xxxxx by krmivo xxxxx vyvolávat xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) x b) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx konvenční produkt, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 26
Prováděcí opatření
Podrobná xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx oddílu, která xx mimo xxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxxx x dosažení xxxxxxx x požadavky na xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx postupem podle xx. 35 odst. 2.
KAPITOLA IV
SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Článek 27
Xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx i krmivo
1. Xxxx-xx být produkt xxxxxx xxxx potravina x krmivo, xxxx xx jedna žádost xxxxx článků 5 x 17 a xxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxx, xxx xx být xxxxxx x povolení xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx x krmivo.
Xxxxxx 28
Registr Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x krmiva (xxxx jen "xxxxxxx").
2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 29
Xxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxx, stanoviska xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx o xxxxxxxxxxxx x informace od xxxxxxxx povolení, x xxxxxxxx důvěrných informací, xxxxx xxxxxxxxxxxx veřejnosti.
2. Xxx xxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx, uplatňuje xxxx zásady xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1049/2001 xx dne 30. května 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumentům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx a Xxxxxx [29].
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx žádosti x přístup x xxxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx s xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
Xxxxxx 30
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, které x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx jejich xxxxxxxxxxx xxxxx xxx podstatně xxxxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x hospodářské xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx by měly xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx x svém xxxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 a xx. 15 odst. 1 x xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx x mikroorganismu;
b) obecný xxxxx XXX a xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx x biologické charakteristické xxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1;
x) xxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 x čl. 15 xxxx. 1 na xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx prostředí;
e) xxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedených x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 xx charakteristické xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x případně metody xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo krmivu xxxxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1;
g) xxxxxxxxx x nakládání s xxxxxx a řešení xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Bez xxxxxx na xxxxxxxx 2 poskytne úřad Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx informace, které xx k dispozici.
5. Xxxxxxx detekčních metod x xxxxxxx referenčních xxxxxxxxx stanovená podle xx. 5 odst. 3 a čl. 17 odst. 3 xxx xxxxx použití xxxxxx xxxxxxxx xx XXX, potraviny nebo xxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxx, xxxx x xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx utajení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx to xxxxxxxx xxxxxxxxx x zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
7. Pokud xxxxxxx vzal nebo xxxxx xxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx, Xxxxxx x členské xxxxx důvěrnost xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx z xxxxxxx x vývoje a xxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Komise x xxxxxxx neshodli.
Xxxxxx 31
Ochrana údajů
Vědecké xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 x 5 x xx. 17 xxxx. 3 x 5 nesmějí xxx použity xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx od data xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx období může xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxx, provedeného xx xxxxxxx vědeckých xxxxx x informací xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx jiného žadatele, xx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx krmivo, x jejichž xxxxxxxx xxxxxxx, jsou v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, které xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 32
Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx povinnosti x úkoly jsou xxxxxxx x příloze xxxxxx nařízení.
Národní referenční xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x krmiv xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx plnění xxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Společenství x Xxxxxxxx sítě xxxxxxxxxx xxx XXX xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx náklady vzniklé xxx provádění xxxxxxxx xxxxxxxxxx metod.
Podrobná xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxx jejich xxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
Článek 33
Xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx ve vědě x xxxxxx technologiích
1. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx podnětu nebo xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x Evropskou xxxxxxxx xxx xxxxx ve xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxx, x xxxxx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx x xxxxxxx otázkám.
2. Xxxxxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 34
Mimořádná xxxxxxxx
Xx-xx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx představovat xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxxx x článcích 53 a 54 xxxxxxxx (ES) č. 178/2002.
Xxxxxx 35
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výboru
1. Komisi xx nápomocen Xxxxx xxxxx xxx potravinový xxxxxxx x zdraví xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (dále xxx "xxxxx").
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxx xxxxxx.
3. Xxxxx přijme svůj xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 36
Správní xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx dozvěděla x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx přijme xx dvou xxxxxx xxxxxxxxxx, které bude xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxx nebo napravil xxx opomenutí.
Xxxxxx 37
Xxxxxxx
Xxxx nařízení xx xxxxxxx ode xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx:
- nařízení (XX) x. 1139/98,
- xxxxxxxx (XX) x. 49/2000,
- xxxxxxxx (XX) č. 50/2000.
Článek 38
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97
Nařízení (XX) x. 258/97 xx ode xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx takto:
1) Xxxxxxx xx tato xxxxxxxxxx:
- xx. 1 odst. 2 písm. a) x x),
- čl. 3 odst. 2 xxxxx pododstavec x xxxxxxxx 3,
- čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x),
- xxxxxx 9.
2) X xx. 3 odst. 4 xx první xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
"4. Xxxxxxxx xx odstavce 2 xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx na potraviny xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 odst. 2 xxxx. d) a x), které jsou xx xxxxxxx dostupných x obecně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx základě stanoviska xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x čl. 4 xxxx. 3 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx složkám xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx hodnoty, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx použití x xxxxx xxxxxxxxxxx látek."
Článek 39
Xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX
X článku 1 xxxxxxxx 82/471/XXX xx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx odstavec, xxxxx xxx:
"3. Xxxx směrnice xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, které slouží xxxx přímé nebo xxxxxxx zdroje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [30]"
Xxxxxx 40
Xxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX
Xxxxxxxx 2002/53/XX xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx mění xxxxx:
1) X xxxxxx 4 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx tímto:
"5. Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a krmivech [31], xxx být xxxx odrůda povolena xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."
2) V xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Členské státy xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx určená xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x článku 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [32], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx."
Článek 41
Změny xxxxxxxx 2002/55/XX
Xxxxxxxx 2002/55/XX se xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) V xxxxxx 4 se xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx xxxxx:
"3. Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx působnosti xxxxxx 3 xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [33], xxx být xxxx odrůda xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx nařízení."
2) X xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx krmivu, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx a požadavky xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [34], xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů."
Článek 42
Xxxxx xxxxxxxx 68/193/XXX
X xxxxxx 5xx xxxxxxxx 68/193/XXX xx xxxxxxxx 3 xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto:
"3. x) Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určeny xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x geneticky modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [35], xxxx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 15 téhož xxxxxxxx, smí xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx.
x) Xxxxxxx státy zajistí, xxx xxxxxx xxxx xxxxx, z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v potravinách x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [36], byla xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx byla povolena xxxxx souvisejících xxxxxxxx xxxxxxxx."
Xxxxxx 43
Změny xxxxxxxx 2001/18/XX
Xxxxxxxx 2001/18/ES xx xxx dne vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx mění takto:
1) Xxxxxx xx nový xxxxxx, xxxxx zní:
"Článek 12x
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx náhodné nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Na xxxxxxx xxxx XXX nebo xxxxxxxxx XXX na xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx zpracování xx xxxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 21, xxxxx tyto produkty xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 47 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [37].
2. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003."
2) Xxxxxx xx nový xxxxxx, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 26x
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX
1. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx nezáměrné xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx založené xx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx úrovni x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxx vývoj, xxxxx xxx o koexistenci x xxxxxxxxx státech, x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vypracovává xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx, konvenčních x xxxxxxxxxxxx xxxxxx."
Xxxxxx 44
Informace poskytované x xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Komise xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx, pozastavení xxxxxxxxx nebo zrušení xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxx. a) xxxx x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 15 odst. 1 xxxx. x) nebo x) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím Informačního xxxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 xxxx xx. 12 xxxx. 1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx místu každé xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx systému xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Komise xxxxxx vyřídí žádost xxxxxxxxx strany x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x poskytne xxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 45
Xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx pravidla x xxxxxxxx xx porušení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx uplatňované. Xxxxxxxxx xxxxxx musí být xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx x neprodleně xx oznámí veškeré xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx ně xxxx xxxx.
Článek 46
Přechodná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x oznámení
1. Xxxxxxx podané xxxxx xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 258/97 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx kapitoly II xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx předložena Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 258/97, jakož x xx všech xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xx. 6 xxxx. 3 xxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxx 38 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 258/97.
2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxxxx xx nevztahují na xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx zahájen xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy, xxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx použití xxxx xxxxxx, která xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 2001/18/XX xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx na xxxxxxx xxxxx kapitoly XXX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx zpráva xxxxxxxxx x článku 14 xxxxxxxx 2001/18/XX.
4. Žádosti xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xx žádosti xxxxx xxxxxxxx III oddílu 1 xxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly podány xxxxx článku 4 xxxxxxxx 70/524/EHS xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx doplňují xxxxxxxx podle xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 47
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Přítomnost xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxx xxxx je x něj xxxxxxx x jehož podíl x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx vyšší xxx 0,5 %, xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2 nebo xx. 16 xxxx. 2, xxxxx:
x) xx xxxx xxxxxxxxxx náhodná xxxx xx technicky xxxxxxxxxxxx;
x) geneticky modifikovaný xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovisko xxxxxxxxx výboru nebo xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxx x xxxx xxxxxxxx nebyla xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x
x) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx dostupné.
2. Xx-xx xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx materiálu xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu prokázat, xx přijali xxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2 xxxxxxx, xxxxxxx x XXX prodávaných xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx budou přijata xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.
5. Xxxxx článek xx xxxxxxxxxx po dobu xxx xxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 48
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xx 7. listopadu 2005 xxxxxxxx Xxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx 47, x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxx dotčeny pravomoci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x jeho xxxxx na lidské xxxxxx, xxxxxx zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx nejdříve xxxxxx.
Článek 49
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xx xxxxxxx měsíce xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx dne 22. xxxx 2003.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Buttiglione
[1] Xx. věst. X 304 E, 30. 10. 2001, x. 221.
[2] Xx. věst. X 221, 17.9.2002, x. 114.
[3] Xx. xxxx. X 278, 14.11.2002, x. 31.
[4] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 3. xxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Úř. věst. X 113 E, 13. 5. 2003, x. 31), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 2. xxxxxxxx 2003 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx věstníku) x xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 22. xxxxxxxx 2003.
[5] Xx. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1.
[6] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.
[7] Úř. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx 2002/811/ES (Xx. xxxx. L 280, 18.10.2002, s. 27).
[8] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. L 237, 10.9.1994, x. 1).
[10] Xx. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xx znění směrnice Xxxxxx 91/71/XXX (Xx. xxxx. X 42, 15.2.1991, x. 25).
[11] Xx. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 1999/20/XX (Úř. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[12] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. L 265, 3.10.2002, s. 1).
[13] Xx. xxxx. X 109, 6.5.2000, x. 29. Směrnice xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 2001/101/ES (Xx. xxxx. L 310, 28.11.2001, x. 19).
[14] Xx. xxxx. X 159, 3.6.1998, x. 4. Nařízení xx znění xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 49/2000 (Úř. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 13).
[15] Xx. věst. X 6, 11.1.2000, x. 15.
[16] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[17] Xx. věst. X 93, 17.4.1968, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 2002/11/XX (Xx. věst. X 53, 23.2.2002, x. 20).
[18] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 1.
[19] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 33.
[20] Xx. xxxx. 125, 11.7.1966, x. 2298/66. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/XX (Xx. věst. X 234, 1.9.2001, x. 60).
[21] Úř. věst. 125, 11.7.1966, x. 2309/66. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/XX.
[22] Úř. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003 (Xx. věst. X 122, 16.5.2003, x. 1).
[23] Xx. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 10. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003.
[24] Úř. věst. X 193, 20.7.2002, x. 12.
[25] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 60. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/66/ES (Xx. xxxx. L 25, 30.1.2003, s. 42).
[26] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 74. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2003/45/ES (Úř. xxxx. X 138, 5.6.2003, x. 40).
[27] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[28] Xx. xxxx. X 126, 13.5.1983, x. 23.
[29] Úř. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.
[30] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[31] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[32] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.,
[33] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1
[34] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[35] Xx xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1
[36] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1
[37] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1..
XXXXXXX
XXXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 32 xx Xxxxxxxx xxxxxxxx středisko Xxxxxx.
2. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoří, xxxx xxxxxxxxxx jako "Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx XXX".
3. Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx odpovídá zejména xx:
- xxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, uchovávání odpovídajících xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx národním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x validaci xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x potravině xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxx žadatel x povolení x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxx testování x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství xx xxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.