Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003
xx xxx 22. xxxx 2003
x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x zejména na xxxxxx 37 x 95 a xx xx. 152 odst. 4 xxxx. b) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Komise [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů [3],
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx [4],
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a zdravých xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx přispívá xx xxxxxx x blahu xxxxxx x x xxxxxx sociálním a xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Při xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxx.
(3) X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx by měly xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx modifikované potraviny x xxxxxx"), xxxx xxxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxxxx Společenství.
(4) Xxxxxxx xxxx vnitrostátními právními x správními xxxxxxxx, xxxxx se týkají xxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx volnému xxxxxx x xxxxxxxx xxx podmínky xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx zapojeny xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx, byl pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 258/97 xx xxx 27. xxxxx 1997 x xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx potravin [5]. Xxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxxx x xxx xx být xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx, které xxxx x podstatě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx rovnocennost xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxx zajištění xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx povolování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx měl být xxxxx xxxxxx oznamování, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx.
(7) Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (GMO) nebo x nich xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX ze xxx 23. xxxxx 1990 [6] x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2001/18/ES xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí [7]. Xxxxxxxxxx žádný xxxxxxxxxx xxxxxx xxx krmiva xxxxxxxx x XXX. Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x průhledný xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx obsahují XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx vyrobena.
(8) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx se měla xxxxxxxxx též xx xxxxxx určená xxx xxxxxxx, která xxxxxx xxxxxx x produkci xxxxxxxx.
(9) Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx měly xxxxxxxxx xxxx xxxxxx zavedené xx směrnici 2001/18/ES. Xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [8]. Geneticky xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx by xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx Společenství xx xxxxxx po xxxxxxxx zhodnocení xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x zdraví xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx"). Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx Společenství učinit xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, a to xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zajišťujícím xxxxx spolupráci xxxx Xxxxxx a členskými xxxxx.
(10) Xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx použití, xxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Takové xxxxxxxx by xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x kritéria xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx XXX, xxxxx xx být xxxxxx xxxx xxxxxxx materiál xxx výrobu xxxxxxxx xxxx xxxxx, nebo xxxxxxxxx používaným xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx GMO, xxxxxxxxxxxx x XXX xxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x XXX. Xxxxxx-xx xxxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxxx potravin nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, nepotřebují xxxxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx tento XXX, sestávají x xxx nebo xxxx x něj xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx tomuto XXX. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 258/97, x xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx skupin xxxxxxxxx x čl. 1 xxxx. 2 xxxx. x) nařízení (XX) x. 258/97 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx povolených xxx použití v xxxxxxxxxxx určených x xxxxxx spotřebě [9] xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx tohoto xxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx z xxxx xxxx jsou z xxxx xxxxxxxx, měly xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX.
(13) Xxxxx určené x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 88/388/EHS xx xxx 22. xxxxxx 1988 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x potravinách a xxxxxxxxx materiálů xxx xxxxxx výrobu [10], xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx z xxxx xxxx jsou x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace.
(14) Xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx dne 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [11] xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx krmných xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx zdraví xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, sestávají x nich xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, by xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(15) Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x doplňkových xxxxxxx x krmivech [12] xx stanoví xxxxxx povolování xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx trh. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx povolování xx měly přísady xx krmiv, které xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x nich nebo xxxx z nich xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx nařízení.
(16) Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx "z" XXX, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx "x xxxxxxxx" XXX. Xxxxxxxxxxxx kritériem xx, zda xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pomocné xxxxx, xxxxx se používají xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx definici xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, a xxxxxxxxx xxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Rovněž potraviny x xxxxxx, které xx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, nespadají xx působnosti tohoto xxxxxxxx. Xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx získané xx zvířat xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxx xxxx ošetřovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, ani xxxxxxxxxx xx označování xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(17) V xxxxxxx s článkem 153 Smlouvy xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, jak je xxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxxxx spotřebiteli xxxxxx xxxxxxxxxxxx volbu a xxxxxxxxx poctivé transakce xxxx prodávajícím x xxxxxxxxx.
(18) Článek 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2000/13/XX xx xxx 20. xxxxxx 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx potravin, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx [13] se xxxxxxx, xx xxxxxxxx nesmí xxxxxx kupujícího x xxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxxxxx, x xxxx xxxx o její xxxxxx, xxxxxxxx, vlastnosti, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
(19) Další xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 258/97, x xxxxxxxx Xxxx (ES) č. 1139/98 xx xxx 26. xxxxxx 1998 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 79/112/XXX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx potravin xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [14] x x nařízení Xxxxxx (XX) x. 50/2000 xx xxx 10. xxxxx 2000 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx potravin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [15].
(20) Xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx konečným uživatelům, xxxxxxx xxxxxxxxxx hospodářských xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x vlastnostech xxxxx, x uživateli xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tom, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxxxxx xx xxxx jsou z xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, zda xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx průzkumech xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx možnému xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
(22) Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znacích xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx potravina xxxx xxxxxx xxxx od xxxxxxxxxxxxxx konvenčního produktu, xxxxx xxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx potraviny xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx skupiny xxxxxxxx, x xxxxxx x xxxxx charakteristických xxxxxxx xxxx vlastnostech, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rázu.
(23) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES [16] xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx uvádění XXX x x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx označování.
(24) Přestože xx xxxxxxx provozovatelé xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx, může xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx stopovém xxxxxxxx x konvenčních xxxxxxxxxxx x krmivech v xxxxxxxx náhodné xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelné přítomnosti xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx by xx xx xxxxxxxxx xxxx krmivo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxx mohlo xxx xxxxxxxx tohoto xxxx, xxxx xx xxx stanovena xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx krmivu, x xx jak x xxxxxxx, xx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xx Xxxxxxxxxxxx povoleno, xxx x xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx je xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(25) Je xxxxxx xxxxxxxx, že x případě, kdy xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přítomnosti geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo v xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx vyšší než xxxxxxxxx xxxxxxx hodnota, xx xxxxxx přítomnost xxxx xxx xxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přijatými x xxxx xxxxxxxxx. Mělo xx být xxxxxxxx xxxxxxxx nižší prahové xxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx sestávají x XXX xxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pokroku.
(26) Xx naprosto xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx povolen xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx však xxxx být, při xxxxxxxxx možnosti xxxxxxxx xxxxx prahové xxxxxxx xxxxxxx pro XXX xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x případě, xx xx jeho xxxxxxxxxx náhodná nebo xxxxxxxxx nevyhnutelná, x xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nařízení. Xxxxxxxx 2001/18/ES xx xxxxx měla být xxxxxxx. Uplatňování xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx přezkoumáno x xxxxx xxxxxxxxx přezkoumání xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(27) Xx-xx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx krmiv.
(28) Xxxxxxxxxxxxx xx xxxx předcházet xxxxxxxxx přítomnosti GMO x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx by měla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx vyzývá, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx GMO xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnot, jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES x xxxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
(30) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx harmonizované xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x průhledné, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx a krmiv.
(31) Xx-xx xxx zajištěno xxxxxxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx, měl xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxx určitá xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx úřadu xxxxx xxx pro xxxxxxxx bezprostřední právní xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úkonů xxxx xxxxxxxxx.
(32) Xxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x některých xxxxxxxxx xxxx o sobě xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, a že xx možné přihlédnout x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(33) Pokud xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx záměrné uvolnění xx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxx obdržel xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx, xxx bylo xxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx 2001/18/XX a xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x příslušnými vnitrostátními xxxxxx určenými pro xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Kromě xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx jeden x těchto příslušných xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx s xx. 12 odst. 4 xxxxxxxx 2001/18/ES xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx před tím, xxx dokončí xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, vedl ve xxxxx xxxxxxxxx týkajících xx XXX x xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx z nich xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(34) X xxxxxxx XXX, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx použity xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, by měl xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx dotčeny xxxxxxxx 68/193/XXX [17], 2002/53/XX [18] a 2002/55/XX [19], xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zařazení xx xxxxxxxxxx katalogů, xxx xxxxxxxx 66/401/XXX [20], 66/402/XXX [21], 68/193/XXX, 92/33/XXX [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/XX [24], 2002/55/XX, 2002/56/ES [25] nebo 2002/57/ES [26], xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxx xx xxx.
(35) Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. X případě GMO xx xxxxxxxx 2001/18/ES xxxxxxxx povinnost xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(36) X xxxxxxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx xx xxxx žadatelé x xxxxxxxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxx xxxxxxxxxx, identifikace x detekce, x xxxx xx xxxx x úřadu uložit xxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxx a xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx by xxxx xxx podle potřeby xxxxxxxxxx referenční laboratoří Xxxxxxxxxxxx.
(37) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(38) Xxxxxxxxx x xxxxxx spadající xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx být xxxxx nadále xxxxxx xx xxx pod xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx měsíců xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, identifikace x detekce, včetně xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x jejich xxxxxxxxxxx vzorků.
(39) Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produktu, studií, xxxxx prokazují xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxx posouzené xxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Údaje, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(40) Za účelem xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx v xxxxxxx XXX xxxxxxxx k xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx krmiva xx xxxxxx chránit xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, x xxx xx xxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx však měla xxx xxxxxx omezená, xxx nedocházelo ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, což xx xxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.
(41) Xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28. xxxxxx 1999 o xxxxxxxxx xxx výkon xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi [27].
(42) Je xxxxxx xxxxxxxx konzultace x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 16. xxxxxxxx 1997 nebo x xxxxx příslušným xxxxxxxxx zřízeným Komisí x xxxxx získat xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx xx trh. Těmito xxxxxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxx.
(43) Pro xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxx, zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx by se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx zásadami uvedenými x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 vztahovat xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zemí. Obsah xxxxxx xxxxxxxx zohledňuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx závazky Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx.
(44) X xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx.
(45) Xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx získaných xxxxx xxxxxx xxxx x Komise xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX I
CÍL X
XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxx
X souladu x xxxxxxxx zásadami xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx základ xxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx života x zdraví, xxxxxx x dobrých životních xxxxxxxx xxxxxx, životního xxxxxxxxx x zájmů xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x geneticky modifikovanými xxxxxxxxxxx x krmivy xxx současném zajištění xxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro povolování xxxxxxxxx modifikovaných potravin x krmiv a xxx xxxxxx xxx xxxx;
x) stanovit xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx nařízení se:
1) xxxxxxx xxxxxxxx "potraviny", "xxxxxx", "xxxxxxxxx spotřebitele", "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" a "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002;
2) xxxxxxx xxxxxxxx "sledovatelnosti" xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003;
3) "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx pod xxxx xxxxxxxxx;
4) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxxxxx uvolnění" x "xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx ve směrnici 2001/18/XX;
5) "xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx" xxxx "XXX" xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx 2001/18/XX, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxxxx v xxxxxxx X X xxxxxxxx 2001/18/XX;
6) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje GMO, xxxxxxx z nich xxxx xx x xxxx vyrobena;
7) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" rozumí xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx z xxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxxx;
8) "xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx" xxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxx xxxxxx jako potravina xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx;
9) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx x krmivech" xxxxxx XXX, který xxxx xxx xxxxxx jako xxxxxx xxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx;
10) "vyrobeným x XXX" xxxxxx xxxxx nebo částečně xxxxxxx x XXX, xxxxx neobsahující GMO xxx xxxxxxxxxxxxx z XXX;
11) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxx materiál (xxxxxxxxx vzorek) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx materiál, xxxxx xxx xxxxxx xxx účely genetické xxxxxxxxxx (negativní xxxxxx);
12) "xxxxxxxxxxxxx konvenčním produktem" xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jejichž bezpečné xxxxxxxxx xx z xxxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13) "xxxxxxx" xxxxxx xxxxxx ve xxxxxx x xx. 6 xxxx. 4 xxxxxxxx 2000/13/XX;
14) "xxxxxxxx xx xxx" xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, x xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx formy xxxxxxx xxxx xxxxxx;
15) "xxxxxxx potravinou" rozumí xxxxx prodejní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx stavu, xxxxx xx xxxxxx x potraviny x xxxxx, do xxxx xxxx potravina xxxxxxx xxxx xxx, než xxxx nabídnuta x xxxxxxx, x to xxx xxxxxx xx xx, zda xx xxxxxxxxx v takovém xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx obsah xxxxx xxxxxxx, xxxx by xxxxx x xxxxxxxx xxxx změně xxxxx;
16) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx zařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 2000/13/XX.
XXXXXXXX II
GENETICKY XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx 1
Xxxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxx 3
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxx xx:
x) XXX xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx obsahující XXX xxxx xxxxxxxxxxx x GMO;
c) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx z GMO xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x XXX.
2. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx xxxx druh xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxx.
Xxxxxx 4
Požadavky
1. Potraviny xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx na životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxx spotřebitele x xxxx;
x) xxxxx xx od xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx xxxx, xx xx xxxxxx xxxxx spotřeba xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Nikdo xxxxx xxxxx xx xxx XXX pro použití x potravinách nebo xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1, xxxxx se xx XXX nebo potravinu xxxxxxxxxx xxxxxxxx udělené x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení.
3. Xxxxx XXX xxx xxxxxxx v potravinách xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1, xxxxxxx xxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx o xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx odstavce 1 xxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxx xx
x) XXX x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx xx složek xxxxxxxxxx z tohoto XXX xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx z XXX, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x této xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 2 xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx x xxxxxxxx uvedený x odstavci 2, x xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxx směrnice 2002/53/XX, 2002/55/XX a 68/193/XXX.
Xxxxxx 5
Žádost x xxxxxxxx
1. X získání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 xxxx být xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Žádost xx xxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx členského státu.
a) Xxxxxxxxx vnitrostátní orgán:
i) xx 14 xxx xx obdržení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx obdržel. X xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx žádosti,
ii) xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen "xxxx") x
xxx) dá úřadu xxxxxx x všechny xxxxxxxxx informace poskytnuté xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dokumentace xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x).
3. V xxxxxxx xx uvede xxxx xx x xx xxxxxxx:
x) xxxxx x adresa xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx transformační události xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx poskytují xx xxxxxx dosažení xxxxxxx x xxxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx o biologické xxxxxxxxxxxx (xxxx jen "Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx");
x) podle xxxxxxx xxxxxxxx popis xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx dostupných nezávislých, xxxxxxx posouzených xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x veškeré xxxxx xxxxxxxx podklady, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená v xx. 4 xxxx. 1;
x) buď xxxxxxx xxxxxxxxxx vhodnými xxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x ohledem na xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx neliší xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 13 odst. 2 xxxx. x), xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx potraviny x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxx. 3;
g) buď xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxx etického xxxx xxxxxxxxxxxx rázu, xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx potraviny x xxxxxxx s xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x);
x) podle xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx potraviny xxxx xxxxxxxx, které jsou x této potraviny xxxxxxxx, xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx úřední xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx kontrolní xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx referenční xxxxxxxx;
x) xxxxx potřeby xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx, xxxxx jde x xxxxxxx potraviny x lidské xxxxxxxx;
x) xxxxxxx dokumentace v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx týkající xx XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx "potravina" x odstavci 3 xxxxxxx xxxx odkaz xx xxxxxxxxx obsahující XXX, xxxxx se xxxxxx týká, sestávající x xxx xxxx xxxxxxxxx x xxx.
5. X xxxxxxx GMO xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx připojí:
a) úplná xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x XX xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxxxxxx x xxxxxx x hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX směrnice 2001/18/ES, xxxx xxxx-xx xxxxxxx XXX na xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx;
x) xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx XXX směrnice 2001/18/XX, xxxxxx návrhu týkajícího xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx; tato xxxx trvání se xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xx nepoužijí xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.
6. Týká-li xx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx seznamu látek xxxxxxxxxxxxxx nebo povolených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx příslušných právních xxxxxxxx.
7. Xxxxxx může xx xxxxxxxxxx x xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Xxxxx xxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx zveřejní xxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravě x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxx stanovisko xx xxxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxx xxxxxxxx x doplňkové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx může x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx ve xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxx, že xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 5, a zjistí, xxx potravina splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potraviny xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx orgán určený x souladu x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx xx však xxxxxx XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx osivo xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx laboratoři Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 32 vzorky x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 xxxx. i) x j). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxx čl. 13 xxxx. 2 písm. x), informace a xxxxx předložené žadatelem, xxxxx xxxx prokázat, xx xx charakteristické xxxxx potraviny s xxxxxxx xx mezní xxxxxxx přirozených xxxxxxxx xxxxxx charakteristických xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx XXX nebo xxxxxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx na xxxxxxxxx vztahují xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxx 2001/18/XX x cílem xxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxx opatření x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxx zvířat a xx životní xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxx x důsledku xxxxxxxxx uvolnění XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx trh xxxx xxxx konzultace x xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx ve smyslu xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Příslušné xxxxxx vydají xxxxxxxxxx xx xxx měsíců xx xxxxxxxx žádosti.
5. Xx-xx stanovisko x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx obsahovat xxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx x adresu žadatele;
b) xxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx protokolu;
d) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x této xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx potřeby xxxxxxx podmínky nebo xxxxxxx, xxxxxx by xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x případě GMO xxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zeměpisných xxxxxxx;
x) metodu xxxxxxx xxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx x xxxxx, xxx je xxxxxxxx vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx monitorování xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x).
6. Úřad xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, x níž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x uvede důvody xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxx, xxxxx s xxxx vedl xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxx v xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 tohoto xxxxxxxx za xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx své xxxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxx
1. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Komise výboru xxxxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxx stanovisko xxxxx, xxxxxxx související xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx x jiné oprávněné xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx rozdílů.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, jímž xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx obsahovat xxxxx xxxxxxx v čl. 6 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx povolení x podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační kód xxxxxxxxx GMO, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) č. 1830/2003.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodnutí a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx platné v xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 11. Xxxxxxxx potravina xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 28. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx povolení x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx oddílu xxxxxx dotčeny jiné xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx používání xxxxx, které smějí xxx používány xxxxx xxxxx, xxxx-xx zařazeny xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo povolených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx obecná xxxxxxxxxxxxxx x trestní xxxxxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx potravin, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X a X xxxxxxxx 2001/18/XX na XXX xxxxxxxx podle xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx se považují xx xxxxxx vztahující xx xxxxxx xx XXX xxxxxxxx podle xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 8
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xx. 4 xxxx. 2 xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx x xxxx uvedeny xx xxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, nadále xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx a zpracovávány, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx podmínky:
a) v xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx na xxx podle xxxxxxxx 90/220/XXX před vstupem xxxxxxxx (XX) x. 258/97 v xxxxxxxx xxxx v souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 258/97, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh Xxxxxx xx šesti xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx datum xxxxxx xxxxxxx uvedení xx trh Xxxxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx, xxxxx nespadají xxx xxxxxxx a), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx produkty byly xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. X oznámení xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx podle xxxxxxx prvky xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 a 5, které Komise xxxxx úřadu x xxxxxxxx státům. Úřad xxxxx referenční laboratoři Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 xxxx. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem.
3. Xx xxxxxxx roku xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx, že xxxx předloženy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx provede xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. V xxxxxx zápisu xx xxxxxxxx musí být xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 x v xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxx xxxxxxx datum xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
4. Xx xxxxxx xxx xx data xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx, avšak x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx produktů xx xxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 11, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxx xxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) xx trh xxxxxx x souladu s xxxxxxx 11, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx vyrobeny, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx 9, 10 x 34, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.
6. Nejsou-li oznámení x k němu xxxxxxxxx prvky uvedené x odstavcích 1 x 2 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxx jsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx-xx xx stanovené xxxxx xxxxxx žádost xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx dotyčného xxxxxxxx x všech xxxxxxxx, xxxxx xxxx z xxx xxxxxxxx, x xxxx. V xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx produktu.
7. V xxxxxxx povolení, xxxxx xxxxxx vydána konkrétnímu xxxxxxxx, xxxxxxxx provozovatel, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Článek 9
Xxxxxx
1. Po xxxxxx povolení x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a dotčené xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x zejména xxxxx xx xx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx se nevztahuje xxxx xxxxxxxx, nebyly xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Je-li xxxxxxxx xxxxxxxx uloženo, xxx xxxxxxxx monitorování xx xxxxxxx xx trh xxxxx xx. 5 xxxx. 3 písm. x) xxxx monitorování xxxxx xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x), xxxxxxx držitel xxxxxxxx jeho provádění x x souladu x podmínkami xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 xxxxxx nařízení xx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, podá xxxxxx v xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2. Xxxxxx 5, 6 a 7 xx použijí xxxxxxx.
3. Držitel povolení xxxxxxxxxx předá Komisi xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx technické informace, xxxxx xx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uvědomí Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx třetí xxxx, x xxx byla xxxxxxxxx uvedena xx xxx.
4. Komise xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 10
Xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxx
1. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx stanovisko x xxxx, xxx povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 xxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, držiteli xxxxxxxx x členským státům. Xxxx v xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 tohoto xxxxxxxx za xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx tohoto zveřejnění.
2. Xxxxxx posoudí xxxxxxxxxx xxxxx co nejdříve. X souladu s xxxxxxx 34 jsou xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, pozastaví xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
3. Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 6 x 7 se xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 11
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx udělená podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx žádosti, kterou xxxx xxxxxxx povolení Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxx xx připojí:
a) xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, je-li xx x povolení xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx další xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx dostupné x xxxxxxx xx hodnocení xxxxxxxxxxx používání potraviny x xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x touto potravinou;
d) xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx podmínek původního xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxx monitorování.
3. Xxxxxxxxxx xx. 5 odst. 2 x články 6 x 7 xx použijí obdobně.
4. Xxxx-xx z xxxxxx, xx které xxxx xxxxxxx povolení xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnuto x xxxx obnovení, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx povolení xxx xxxxxxx xx xxxx, xxx bude xxxxxxxxxx přijato.
5. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2 xxxxxxxxx pravidla k xxxxxx článku, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x podávání xxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx žadatelům xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
Oddíl 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 12
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx zařízením xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x které
a) obsahují XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxx vyrobeny x XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x XXX.
2. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahuje XXX, xxxxxxx x nich xxxx je x xxxx xxxxxxx x xxxxx podíl x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x jednosložkové xxxxxxxxx xxxx vyšší než 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx materiálu xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Pro xxxxxx, xx přítomnost xxxxxx xxxxxxxxx je náhodná xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, xxxx být provozovatelé xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx opatření s xxxxx xxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxx materiálu.
4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx být stanoveny xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxx u xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x nich xxxxxxxxx, nebo xx xxxxxx zohlednění xxxxxxxxx x technického pokroku.
Článek 13
Xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx potravin, xxxxxxxx xx xx potraviny xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx tohoto oddílu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx-xx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx v xxxxxxx složek stanoveném x xxxxxx 6 xxxxxxxx 2000/13/ES xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x" nebo "xxxxxxxx/x/x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxx)" x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx slova "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" nebo "xxxxxxxx (xxxxx složky) xxxxxxxx/x/x x xxxxxxxxx modifikovaného/é (xxxxx xxxxxxxxx)" x xxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxx, uvedou xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxx "xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx organismu)" zřetelně xx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x b) xxxxx xxx rovněž xxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxx xxx vytištěny xxxxxxx stejně velkým xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx uveden xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx balená xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx 10 xx2, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx umístěny buď xx xxxxx s xxxxxxxxxx potravinou xx xxxxxxxxxxxxx vedle ní, xxxx na xxxxx, x xx dostatečně xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x čitelné.
2. Kromě xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky nebo xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx v povolení, x těchto případech:
a) xxxx-xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx charakteristické xxxxx xxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx,
xx) výživová xxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinky,
iii) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx populace;
b) xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx spadají do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx informace o xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Prováděcí opatření
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx oddílu, xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx označování xx xxxxxx provozovatelů, xxxxx xxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podávaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xx snaze přihlédnout xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx společného xxxxxxxxxx xxxxx xxx v xxxxxx xxxxxxxxxx stanoveny xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 písm. x).
XXXXXXXX III
GENETICKY MODIFIKOVANÁ XXXXXX
Xxxxx 1
Xxxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxx 15
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxx xx:
x) GMO xxx použití v xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxx sestávající x XXX;
x) xxxxxx xxxxxxxx z GMO.
2. X případě potřeby xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx spadá xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx.
Článek 16
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx na životní xxxxxxxxx;
x) uvádět xxxxxxxxx x omyl;
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xx od krmiv, xxxxx mají xxxxxxxx, xx xx xxxx, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx byla x hlediska výživové xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx nevýhodná.
2. Xxxxx xxxxx uvést xx xxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 15 odst. 1, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxx v souladu x xxxxx oddílem x pokud xxxxxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxx povolen, xxxxx xxxxxxx x xxxx povolení xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx produkt splňuje xxxxxxxxx odstavce 1 xxxxxx článku.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx může xxxxxxxxx xx:
x) XXX x krmiva, xxxxx xxx obsahují nebo x xxx xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx XXX;
x) xxxxxx xxxxxxxx x XXX, xxxxx x xxxxxx, která xxxx vyrobena x xxxxxx krmiva xxxx xx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx, xxxxxx, obnovuje, xxxx, xxxxxxxxxxx nebo zrušuje xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx x xxxxxxxx uvedený x xxxxxxxx 2 x – xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX, 2002/55/ES x 68/193/XXX.
Xxxxxx 17
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. K xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx s níže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx:
x) xx 14 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx písemně xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxx,
xx) neprodleně x xxx uvědomí xxxx x
xxx) xx úřadu xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x dá xxx žádost a xxxxxxx doplňkové informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxx dokumentace xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. l).
3. X xxxxxxx se xxxxx xxxx xx x xx xxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx žadatele;
b) xxxxx xxxxxx x xxxx specifikace včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události xxxx xxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx informace, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx dosažení xxxxxxx x xxxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx podrobný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx krmiva;
e) xxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, odborně xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx dostupné podklady, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx krmivo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 1, a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 83/228/EHS xx xxx 18. xxxxx 1983, kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [28];
x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x údaji, xxxxx xxxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x ohledem xx xxxxxx xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxx odchylek těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx kritéria xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x), xxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxx. c) a xxxx. 3;
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx vyvolávat xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, nebo xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx krmiva x xxxxxxx x čl. 25 xxxx. 2 xxxx. x);
x) podle xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx krmiva xx xxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxx xxxxxxx x nakládání s xxx;
x) metody detekce, xxxxxxxxxx (xxxxxx odkazů xx xxxxxxxxx úřední xxxx normalizované xxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx krmiva xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x místě, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx;
x) shrnutí dokumentace x xxxxxxxxxxxxx formě.
4. X xxxxxxx žádosti xxxxxxxx xx XXX xxx použití x xxxxxxxx se xxxxx "xxxxxx" x xxxxxxxx 3 vykládá xxxx xxxxx na krmivo xxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xxxxxx týká, xxxxxxxxxxx x xxx xxxx vyrobené x xxx.
5. X případě XXX xxxx krmiv, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, se k xxxxxxx rovněž xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxx požadovanými xxxxx příloh XXX x XX xxxxxxxx 2001/18/XX a informace x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx stanovenými v xxxxxxx II xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx bylo-li xxxxxxx XXX xx xxx povoleno podle xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx rozhodnutí x povolení;
b) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XXX směrnice 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx doby xxxxxx monitorování; xxxx xxxx trvání monitorování xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxx.
X tom xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.
6. Xxxx-xx xx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na trh xx podle jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx jejím xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látek, xxxx xxx xxxx skutečnost xxxxxxx v xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx stanovit postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, xxxxxx pravidel xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zveřejní xxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx žádosti.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx úřadu
1. Xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx platné xxxxxxx. Tato xxxxx xx prodlouží, jestliže xxxx xxxxxx xxxxxxxx x doplňkové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxxx příslušný vnitrostátní xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx ve xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxx xxxxx připojené x xxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 17, a xxxxxx, xxx krmivo xxxxxxx xxxxxxxx uvedená v xx. 16 xxxx. 1;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx pro hodnocení xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti krmiva xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx xx xxxx xxxxxx XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxx jako osivo xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán;
d) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a informace xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 xxxx. i) x x). Referenční laboratoř Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem;
e) xxxxxxxxx xxx ověřování xxxx, xxx je xxxxxxxxxx xx. 25 xxxx. 2 písm. c), xxxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxx žadatelem, xxxxx xxxx prokázat, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x ohledem xx xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx XXX xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx na xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vhodných xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx zvířat x xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, xx xxx xxxx úřad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, který xx xxx xxxxx xxxx určen xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx vydají xxxxxxxxxx xx tří měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx-xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx rovněž xxxx xxxxx:
x) jméno x adresu xxxxxxxx;
x) xxxxx krmiva x xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) návrh xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx na výsledcích xxxxxxxxx xxxxxx, a x xxxxxxx XXX xxxx krmiva, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x nich xxxxxxx, xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů / xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zeměpisných oblastí;
f) xxxxxx xxxxxxx validovanou xxxxxxxxxx laboratoří Společenství, xxxxxx metody xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxxx z xxx xxxxxxxxxx; xxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 17 xxxx. 5 xxxx. x).
6. Úřad xxxxxxxx xxx stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx státům x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxx stanoviska x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx stanovisko xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud x xxxx vedl xxxxxxxxxx podle odstavce 4.
7. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx po odstranění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx nařízení xx xxxxxxx. Veřejnost xxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx tohoto xxxxxxxxxx.
Článek 19
Xxxxxxxx
1. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxxxxxx x článku 35 xxxxx rozhodnutí, xxxxx xx xxx xxxxxxx ve xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx významné xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Není-li xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx rozdílů.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, jímž se xxxxxxx udělit povolení, xxxx obsahovat xxxxx xxxxxxx x čl. 18 odst. 5, xxxxx xxxxxxxx povolení x podle potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x žádosti se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podrobnosti xxxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx.
5. Povolení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nařízení xx platné x xxxxx Společenství xx xxxx deseti xxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 28. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx povolení x xxxxx zmíněné x xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx předpisy Společenství, xxxxx upravují xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx povolených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, a xxxxxx uvádění xx xxx.
7. Xxxxxxxx povolení xx nesnižuje obecná xxxxxxxxxxxxxx x trestní xxxxxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxxx x odvětví krmiv, xxxxx xxx o xxxxxxx krmivo.
8. Odkazy xxxxxxx x xxxxxxx X a D xxxxxxxx 2001/18/XX na XXX xxxxxxxx podle xxxxx C uvedené xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx rovněž xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Odchylně xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx uvedeny xx xxx Společenství v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx dnem použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx x zpracovávány, xxxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxxxx produktů, které xxxx povoleny xxxxx xxxxxxxx 90/220/EHS xxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxxx xxxx krmivo xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x které jsou xxxxxxxx x GMO, xxxx x případě xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX x xxxxx xxxxxxxx XXX, sestávají x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx produktů xx xxx Komisi xx xxxxx xxxxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx datum xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx;
x) v xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx nespadají xxx xxxxxxx x), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx dotyčných produktů xx xxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení, xx xxxxxxxx byly xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx připojí xxxxx xxxxxxx xxxxx zmíněné x čl. 17 xxxx. 3 a 5, xxxxx Xxxxxx xxxxx úřadu a xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx laboratoři Xxxxxxxxxxxx vzorky a xxxxxxxxx uvedené x xx. 17 odst. 3 xxxx. i) x j). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx detekce a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xx jednoho xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, se provede xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené v xx. 19 xxxx. 2 x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxx uvedeno xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx.
4. Xx devíti let xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx ne xxxxx než xx xxxxx xxxxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, podají xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 23, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.
Xx tří xxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) xx xxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 23, který xx xxxxxxx obdobně.
5. Xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx toto nařízení, xxxxxxx xxxxxx 21, 22 x 34, xxxxx se použijí xxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx xxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavcích 1 x 2 předloženy xx xxxxxxxxx lhůtě xxxx xxxx-xx shledány xxxxxxxxxxx nebo není-li xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxx žádost požadovaná xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Komise postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2 opatření, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx produktu x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxx xxxxxxxx, x xxxx. X xxxxx xxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx omezená xxxxx xxx spotřebování stávajících xxxxx xxxxxxxx.
7. V xxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxx vydána xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx dováží, produkuje xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, informace xxxx xxxx xxxxxx Komisi.
8. Xxxxxxxxx pravidla k xxxxxx xxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
Xxxxxx 21
Xxxxxx
1. Po xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx dodržují xxxxxxx xxxxxxxx x dotčené xxxxx všechny xxxxxxxx xxxx omezení, xxxxx xxxx uloženy x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xx xx, xxx produkty, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx povolení, nebyly xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Je-li xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx monitorování po xxxxxxx xx trh xxxxx čl. 17 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 5 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 tohoto nařízení xx důvěrné.
2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx povolení, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2. Xxxxxx 17, 18 a 19 se xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předá Xxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx neprodleně uvědomí Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx xxxxx země, x xxx bylo xxxxxx xxxxxxx na xxx.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 22
Xxxxx, pozastavení xxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxx
1. Xxxx xxxx x vlastního podnětu xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx státu nebo Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, držiteli xxxxxxxx x xxxxxxxx státům. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovaných podle xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx tohoto zveřejnění.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx co xxxxxxxx. X xxxxxxx s xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx, pozastaví xxxx xxxxxxxx xxxx zruší xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19.
3. Xxxxxxxxxx xx. 17 odst. 2 x články 18 x 19 xx xxxxxxx obdobně.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx let na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) kopie xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx monitorování, xx-xx to x xxxxxxxx stanoveno;
c) xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x ohledem na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x rizik xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x souvislosti s xxxxx krmivem;
d) xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx čl. 17 odst. 2 x xxxxxx 18 x 19 se xxxxxxx obdobně.
4. Xxxx-xx x xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o jeho xxxxxxxx, prodlužuje xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx do xxxx, xxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Komise xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k tomuto xxxxxx, xxxxxx pravidel xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx x podávání xxxxxxx.
Oddíl 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 24
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 odst. 1.
2. Xxxxx xxxxx xx nevztahuje na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx je x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx v xxxxxx a xx xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx, není xxxxx xxx 0,9 %, xx předpokladu, že xxxxxxxxxx xxxxxx materiálu xx náhodná nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx materiálu.
4. Xxxxxx xxxxx prahové xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx postupem podle xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx u xxxxx, která xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, nebo xx xxxxxx zohlednění xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx
1. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx krmiv, xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx v xx. 15 odst. 1 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování.
2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx trh xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx připevněném xxxxxx viditelně, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxx krmivo, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx pravidla:
a) x xxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 odst. 1 písm. x) x x) xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x (xxxxx organismu)" uvedou x závorkách bezprostředně xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxx slova xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx krmiv. Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx písmem xxxx xxxxxx krmiv;
b) x xxxxx zmíněných x čl. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (název xxxxxxxxx)" xxxxxx x závorkách xxxxxxxxxxxxx xx specifickým xxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxx xxx popřípadě xxxxxxx x poznámce x xxxxxxx krmiv. Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx velkým xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxx xx xxxxxxxxx v povolení, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v čl. 15 xxxx. 1, xxxxx xx xxxx xx odpovídajícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, například:
i) složení,
ii) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxx důsledky xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxx je stanoveno x xxxxxxxx, uvedou xx všechny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 2 xxxx. x) x b) a xxxxxxxxxxx v povolení xx na označení xxxx x průvodních xxxxxxxxxxx krmiv, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto oddílu x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx konvenční produkt, xxxxxx xxxxxx informace x xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx znacích xxxxxxxxx xxxxx.
Článek 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla k xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dosažení souladu x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 27
Xxxxxxxx, které mohou xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxx-xx být produkt xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 5 x 17 x xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx úřadu x xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx předložena xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxx 28
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxx a xxxx registr Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxx xxx "registr").
2. Xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 29
Xxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx informace od xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx určených x xxxxxxx x xxxxxxx 4 směrnice 2001/18/XX, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx od xxxxxxxx povolení, x xxxxxxxx důvěrných xxxxxxxxx, xxxxx zpřístupněny veřejnosti.
2. Xxx xxxxxxxxxx žádostí x přístup x xxxxxxxxxx, xxxxx má x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1049/2001 ze xxx 30. května 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Rady x Xxxxxx [29].
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, které obdrží xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx 5 nařízení (XX) č. 1049/2001.
Článek 30
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxx xxxxxxxxxx xx důvěrné, neboť xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X takových xxxxxxxxx xxxx uvést xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx ověřit.
2. Xxxx xx dotčen odstavec 3, xxxx Xxxxxx xx xxxxxxx konzultace xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx by měly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxx o svém xxxxxxxxxx.
3. Xx důvěrné xx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxx GMO, potraviny xxxx xxxxxx uvedených x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 odst. 1 a popřípadě xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxx GMO x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1;
x) xxxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 na xxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx krmiva uvedených x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx detekce xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x čl. 15 xxxx. 1;
x) informace x xxxxxxxxx x xxxxxx x řešení xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Bez xxxxxx xx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx úřad Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xx k xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx detekčních xxxxx x množení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 x xx. 17 xxxx. 3 xxx účely použití xxxxxx nařízení na XXX, xxxxxxxxx nebo xxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxx, xxxx omezeno xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx.
6. Komise, xxxx x členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx zvířat x xxxxxxxxx prostředí.
7. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx žádost xxxx, zachovávají xxxx, Xxxxxx x členské xxxxx xxxxxxxxx obchodních x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x výzkumu x xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx se Komise x žadatel neshodli.
Článek 31
Ochrana údajů
Vědecké xxxxx a xxxx xxxxxxxxx x dokumentaci x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 x 5 x xx. 17 odst. 3 x 5 nesmějí xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx dotyčný xxxxxxx x držitelem xxxxxxxx, xx tyto xxxxx mohou xxx xxxxxxx.
Xx uplynutí tohoto xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, celého xxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a informací xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x žádosti xx xxxxxxxx xxxxxx žadatele, xx-xx tento žadatel xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx podobné potravině xxxx krmivu, xxxxx xxx obdržely xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 32
Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství x její xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx postupem podle xx. 35 odst. 2.
Xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx úkolů xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx x Evropské xxxx xxxxxxxxxx xxx XXX xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx provádění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, příloze x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Článek 33
Konzultace x Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx ve vědě x nových xxxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx členského xxxxx xxxx konzultace x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx etiku xx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxx, s xxxxx xxxxxx xxxx stanovisko x xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx stanoviska xxxxxxxxxx veřejnosti.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xx-xx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu x xxxxx nařízením xxxxx představovat vážné xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xxxxxxx prostředí, xxxx xxxxxxxx-xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 10 nebo článku 22 xxxxxxxx potřeba xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx povolení, přijmou xx opatření xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.
Článek 35
Xxxxxx projednávání xx výboru
1. Xxxxxx xx nápomocen Xxxxx xxxxx xxx potravinový xxxxxxx x zdraví xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 nařízení (ES) x. 178/2002 (xxxx xxx "xxxxx").
2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx měsíce.
3. Xxxxx přijme svůj xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 36
Správní xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx přijaté x xxxxx pravomoci xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx či xxxxx, xxxxx xx tím xxxxx a xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx Xxxxxx xx xxxx měsíců xxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx dozvěděla x xxxxx aktu xxxx opomenutí.
Komise přijme xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx zrušil xxxx xxx xxxx napravil xxx xxxxxxxxx.
Článek 37
Zrušení
Tato xxxxxxxx xx xxxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx:
- xxxxxxxx (ES) x. 1139/98,
- xxxxxxxx (XX) x. 49/2000,
- xxxxxxxx (XX) č. 50/2000.
Xxxxxx 38
Xxxxx nařízení (XX) x. 258/97
Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx takto:
1) Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx:
- xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) x x),
- xx. 3 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx 3,
- xx. 8 xxxx. 1 xxxx. d),
- článek 9.
2) X čl. 3 xxxx. 4 xx xxxxx věta xxxxxxxxx xxxxx:
"4. Odchylně xx xxxxxxxx 2 xx postup xxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 1 odst. 2 xxxx. x) x x), xxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x obecně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx stanoviska xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, metabolismus, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx."
Xxxxxx 39
Změna směrnice 82/471/XXX
X článku 1 xxxxxxxx 82/471/EHS xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:
"3. Xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxx, xxxxx slouží xxxx xxxxx nebo xxxxxxx zdroje bílkovin xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných potravinách x xxxxxxxx [30]"
Článek 40
Xxxxx směrnice 2002/53/XX
Xxxxxxxx 2002/53/XX se xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxx:
1) V xxxxxx 4 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx tímto:
"5. Xx-xx navíc xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx určen xxx xxxxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [31], smí xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."
2) X xxxxxx 7 se xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx byla xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x krmivech, xxx xxxx definovány x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx potravin [32], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."
Xxxxxx 41
Změny xxxxxxxx 2002/55/XX
Xxxxxxxx 2002/55/XX xx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) V článku 4 xx xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx xxxxx:
"3. Xx-xx navíc xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech [33], xxx být xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."
2) V xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxx definovány x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [34], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx povolena podle xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."
Xxxxxx 42
Xxxxx směrnice 68/193/XXX
X xxxxxx 5xx xxxxxxxx 68/193/EHS se xxxxxxxx 3 xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto:
"3. x) Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 3 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1829/2003 ze dne 22. xxxx 2003 x geneticky modifikovaných xxxxxxxxxxx x krmivech [35], xxxx jako xxxxxx nebo v xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxx, smí být xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx byla povolena xxxxx uvedeného xxxxxxxx.
x) Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxx, z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx určeny xxx xxxxxxx x potravinách x krmivech xxxxx xxxxxx 2 a 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [36], xxxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."
Xxxxxx 43
Změny xxxxxxxx 2001/18/XX
Xxxxxxxx 2001/18/XX se xxx dne xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx mění takto:
1) Xxxxxx se nový xxxxxx, xxxxx zní:
"Článek 12x
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příznivým xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxx XXX xxxx xxxxxxxxx XXX na xxx x produktech xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx zpracování xx xxxxxxxxxx xxxxxx 13 až 21, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x článku 47 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [37].
2. Xxxxx xxxxxx xx použitelný xx xxxx xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003."
2) Xxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx zní:
"Článek 26a
Opatření x xxxxxxxxxxx nezáměrné xxxxxxxxxxx XXX
1. Xxxxxxx xxxxx mohou přijmout xxxxxx opatření x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx i xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx jejich koordinaci, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx x členských státech, x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx, konvenčních x xxxxxxxxxxxx xxxxxx."
Xxxxxx 44
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) nebo x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) nebo x) stranám Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Informačního xxxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 xxxx xx. 12 xxxx. 1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx národnímu xxxxxxxxxxx místu každé xxxxxx, která předem xxxxxxx sekretariát, že xxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx vyřídí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 11 xxxx. 3 Cartagenského xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x pokynů x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 5 uvedeného protokolu.
Xxxxxx 45
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx pravidla o xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k zajištění xxxxxx xxxxxxxxxxx. Stanovené xxxxxx musí xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx předpisy Xxxxxx do šesti xxxxxx od xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx ně xxxx xxxx.
Článek 46
Přechodná ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 258/97 xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX xxxxxx 1 tohoto xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x prvním xxxxxxxxx stanovená x xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 258/97, xxxxx x ve všech xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 6 odst. 3 xxxx 4 nařízení (XX) č. 258/97. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 258/97 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení xx bez xxxxxx xx článek 38 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97.
2. Požadavky xx označování xxxxxxx x tomto nařízení xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx výrobní xxxxxx xxx zahájen xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Oznámení týkající xx xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 2001/18/XX xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx xxxx na xxxxxxx xxxxx kapitoly III xxxxxx 1 tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanovená x článku 14 xxxxxxxx 2001/18/XX.
4. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx čl. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxx podle xxxxxxxx XXX oddílu 1 xxxxxx nařízení.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxxxx nařízení, xxxxx byly xxxxxx xxxxx článku 4 xxxxxxxx 70/524/EHS xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 47
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Přítomnost xxxxxxxxx, který xxxxxxxx XXX, sestává x xxx xxxx xx x něj vyroben x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxx xxx 0,5 %, xx nepovažuje za xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxx xx. 16 xxxx. 2, pokud:
a) xx xxxx přítomnost xxxxxxx xxxx xx technicky xxxxxxxxxxxx;
x) geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přede xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výboru xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx;
x) žádost o xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x
x) xxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xx-xx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx materiálu xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx provozovatelé xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xx přijali vhodná xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx takového xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx být xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx, xxxxxxx u XXX prodávaných xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 35 odst. 2.
5. Xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx xx dobu xxx let xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 48
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xx 7. listopadu 2005 xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx zprávu x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, a zejména xxxxxx 47, x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Aniž xxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xx lidské xxxxxx, zdraví xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fungování xxxxxxxxx xxxx x xxxxx potřeby předloží xx nejdříve návrhy.
Xxxxxx 49
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Použije xx xx šestého měsíce xx zveřejnění xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu dne 22. xxxx 2003.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Cox
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Buttiglione
[1] Xx. věst. X 304 X, 30. 10. 2001, x. 221.
[2] Xx. xxxx. X 221, 17.9.2002, x. 114.
[3] Xx. xxxx. X 278, 14.11.2002, x. 31.
[4] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 3. xxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Rady ze xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. xxxx. X 113 X, 13. 5. 2003, x. 31), rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 2. xxxxxxxx 2003 (dosud xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[5] Úř. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1.
[6] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x. 15. Směrnice xxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES.
[7] Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxxxx Xxxx 2002/811/XX (Xx. xxxx. X 280, 18.10.2002, x. 27).
[8] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[9] Xx. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).
[10] Úř. věst. X 184, 15.7.1988, x. 61. Směrnice xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/EHS (Xx. xxxx. X 42, 15.2.1991, x. 25).
[11] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 1999/20/XX (Xx. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[12] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1756/2002 (Xx. xxxx. X 265, 3.10.2002, x. 1).
[13] Xx. xxxx. X 109, 6.5.2000, x. 29. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/101/ES (Xx. xxxx. X 310, 28.11.2001, x. 19).
[14] Xx. věst. X 159, 3.6.1998, x. 4. Xxxxxxxx xx znění nařízení Xxxxxx (ES) x. 49/2000 (Úř. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 13).
[15] Úř. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 15.
[16] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[17] Xx. věst. X 93, 17.4.1968, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 2002/11/XX (Xx. věst. X 53, 23.2.2002, x. 20).
[18] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 1.
[19] Úř. věst. X 193, 20.7.2002, x. 33.
[20] Xx. xxxx. 125, 11.7.1966, s. 2298/66. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/XX (Xx. věst. L 234, 1.9.2001, s. 60).
[21] Úř. xxxx. 125, 11.7.1966, x. 2309/66. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/XX.
[22] Xx. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, x. 1).
[23] Xx. věst. X 157, 10.6.1992, x. 10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) č. 806/2003.
[24] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 12.
[25] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 60. Xxxxxxxx xx znění rozhodnutí Xxxxxx 2003/66/ES (Xx. xxxx. X 25, 30.1.2003, s. 42).
[26] Úř. věst. X 193, 20.7.2002, x. 74. Xxxxxxxx xx znění směrnice Xxxxxx 2003/45/XX (Xx. xxxx. X 138, 5.6.2003, x. 40).
[27] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[28] Úř. věst. X 126, 13.5.1983, x. 23.
[29] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
[30] Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[31] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[32] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.,
[33] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1
[34] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[35] Xx xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1
[36] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1
[37] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1..
XXXXXXX
XXXXXXXXXX A XXXXX XXXXXXXXXX LABORATOŘE XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx laboratoří Společenství xxxxxxxx x xxxxxx 32 je Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Komise.
2. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x této xxxxxxx je Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx středisku Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx národních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx XXX".
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx odpovídá zejména xx:
- xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx distribuci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x validaci metod xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x případně xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x potravině nebo xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxx testování x validace xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnotících xxxxx úřadu.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, pokud jde x výsledky xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.