Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003
ze xxx 22. xxxx 2003
x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX UNIE,
s ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx xx xxxxxx 37 x 95 x na xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru [2],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Výboru regionů [3],
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Smlouvy [4],
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
(1) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx podstatným aspektem xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx přispívá xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x k xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx zájmům.
(2) Při xxxxxxxxx xxxxxxx Společenství xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
(3) S xxxxx chránit lidské xxxxxx a xxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxx x krmiva, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x nich xxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx"), xxxx xxxxxxxx na xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxxxx Společenství.
(4) Xxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisy, xxxxx xx týkají xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx volnému xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx soutěž.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, do xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 258/97 xx dne 27. xxxxx 1997 o xxxxxx potravinách x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx [5]. Xxxxx postup xx xxx xxx xxxxxxxxxxx x xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(6) Nařízení (XX) x. 258/97 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x podstatě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx rovnocennost xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx jasnosti, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných potravin xx xxx být xxxxx postup oznamování, xxxxx jde x xxxxxxxxx modifikované potraviny, xxxxxxx.
(7) Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) nebo x xxxx xxxxxxxxx, xxxx dosud xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS xx xxx 23. xxxxx 1990 [6] x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx dne 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx prostředí [7]. Xxxxxxxxxx xxxxx povolovací xxxxxx xxx krmiva xxxxxxxx x XXX. Xxx xx xxx xxxxxxxx jednotný, účinný x xxxxxxxxx postup Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx jsou x xxxx vyrobena.
(8) Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx též xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
(9) Nové xxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxx x krmiv xx měly xxxxxxxxx xxxx xxxxxx zavedené xx xxxxxxxx 2001/18/XX. Xxxx xx xxxxxxxx xxxx rámec pro xxxxxxxxx rizika v xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost potravin x xxxxxxx postupy xxxxxxxx se bezpečnosti xxxxxxxx [8]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xx xxx Společenství xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx všech xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x zdraví xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xx za provedení xxxxxx zhodnocení na xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen "xxxx"). Xx xxxxx xxxxxxxx zhodnocení xx xxxx Xxxxxxxxxxxx učinit xxxxxxxxxx x řízení xxxxx, x xx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx a členskými xxxxx.
(10) Xxxxxxxxx xxxxxxx, xx povolení by xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx použití, xxxx-xx být produkt xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin, xxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Podle xxxxxx nařízení xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx GMO, který xx být xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx krmiv, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx krmivo, xxxxxxxxxxx GMO, xxxxxxxxxxxx x GMO xxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx vyrobeným x XXX. Xxxxxx-xx xxxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, nepotřebují xxxxxxxxx xxxx krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, podléhají xxxx xxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxx uděleném xxxxxx XXX. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 258/97, x xxxxxxxx xxxx, které spadají xx jedné xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 1 xxxx. 2 písm. x) nařízení (ES) x. 258/97 vzhledem x charakteristickému xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx pro účely xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx dne 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek povolených xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [9] xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx používaných x xxxxxxxxxxx. Kromě tohoto xxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx z xxxx xxxx xxxx z xxxx vyrobeny, měly xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx udělováno xxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX.
(13) Xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. června 1988 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx materiálů xxx xxxxxx xxxxxx [10], xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx měly xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx.
(14) Xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx dne 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx produktech používaných xx xxxxxx zvířat [11] xx stanoví xxxxxx povolování krmných xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx zdraví xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxx suroviny, xxxxx xxxxxxxx XXX, sestávají x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx toho spadat xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx.
(15) Směrnice Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx [12] se stanoví xxxxxx povolování xxx xxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xx trh. Xxxxx xxxxxx postupu xxxxxxxxxx xx xxxx přísady xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, sestávají x nich xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(16) Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxxx "z" XXX, xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxxx "x použitím" XXX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxx xxxx krmivo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx látky, xxxxx xx používají xxxxx během xxxxxx xxxxxxxx nebo krmiv, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Rovněž potraviny x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, nespadají xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx znamená, xx xxxxxxxx získané xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, ani požadavkům xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
(17) X xxxxxxx x článkem 153 Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x podpoře xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx spotřebiteli xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(18) Xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/13/XX xx dne 20. xxxxxx 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx označování potravin, xxxxxx obchodní xxxxxx x související xxxxxxx [13] se xxxxxxx, xx xxxxxxxx nesmí xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxxxxx, a xxxx xxxx x xxxx xxxxxx, xxxxxxxx, vlastnosti, xxxxxxx, způsob xxxxxx xxxx xxxxxxx.
(19) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xxxx stanoveny x xxxxxxxx (ES) č. 258/97, x nařízení Xxxx (XX) č. 1139/98 xx xxx 26. května 1998 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které nejsou xxxxxxxxx xx směrnici 79/112/XXX, při xxxxxxxxxx xxxxxxxx potravin xxxxxxxxxx x geneticky modifikovaných xxxxxxxxx [14] a x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 50/2000 xx dne 10. xxxxx 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [15].
(20) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx chovatelům xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, x uživateli xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx objektivní xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxxxxx xx xxxx jsou x xxxx vyrobeny. Jasné xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, zda xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx DNA xxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, splňuje xxxxxxxxx vyjádřené x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx spotřebitelů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx x xxxxxx výroby xxxx xxxxxxx.
(22) Xxxxx toho xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vlastnostech, jimiž xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx, výživovou xxxxxxx xxxx výživové xxxxxx, xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxx důsledky xxx xxxxxx skupiny populace, x rovněž o xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vlastnostech, které xxxxxxxxxx obavy xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
(23) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 ze xxx 22. září 2003 x sledovatelnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů a x sledovatelnosti xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x x xxxxx směrnice 2001/18/XX [16] xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx modifikaci xxxx dostupné x xxxxxx stadiu xxxxxxx XXX x x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx na xxx, x mělo xx xxx usnadňovat xxxxxx xxxxxxxxxx.
(24) Přestože xx někteří xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání geneticky xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx množství x konvenčních potravinách x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx produkce xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxx neměly xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, měla xx xxx xxxxxxxxx prahová xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x potravině xxxx xxxxxx, x xx xxx v xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx materiálu xx xxx xx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx je xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(25) Xx xxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přítomnosti geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx vyšší než xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx přítomnost xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx nařízením x xxxxxxxx přijatými x xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxx nižší xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z XXX xxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(26) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jakékoli xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx povolen právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx x krmivech. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx prahové xxxxxxx xxxxxxx xxx XXX xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určitá xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx, xx je xxxx xxxxxxxxxx náhodná xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xx předpokladu, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx 2001/18/ES xx xxxxx xxxx být xxxxxxx. Uplatňování xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxx celkového přezkoumání xxxxxxxxx tohoto nařízení.
(27) Xx-xx xxx xxxxxxxxx, xx přítomnost xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx provozovatelé xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx, že přijali xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx zabránit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xxxx krmiv.
(28) Xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx GMO x jiných xxxxxxxxxx. Xxxxxx by měla xxxxxxxxxxxx informace a xx xxxxxx základě xxxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxxxx geneticky modifikovaných, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Kromě toho xx Xxxxxx xxxxxx, xxx co xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxxxxxxxx x označování GMO xx xxxxx stadiích xxxxxxx xx xxx, xxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
(30) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx harmonizované xxxxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxx, které xxxx účinné, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, x kritéria xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx.
(31) Xx-xx být zajištěno xxxxxxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných potravin x xxxxx, měl xx xxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxx určitá xxxxxxxxxx nebo opomenutí xx xxxxxx úřadu xxxxx mít xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx takových xxxxx xxxx opomenutí.
(32) Xxxxxx xx, že vědecké xxxxxxxxx xxxxxx nemůže x některých případech xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informace, xx nichž xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x jiným xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(33) Xxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxx sestávají, xxx by xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx záměrné uvolnění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx části X xxxxxxxx 2001/18/XX, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx současně x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní prostředí. X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxx xxxx úřadem xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Kromě toho xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx příslušných xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 4 xxxxxxxx 2001/18/ES xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxx tím, xxx dokončí xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx XXX x xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx.
(34) V xxxxxxx XXX, xx které xx vztahuje toto xxxxxxxx a xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxx osivo xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu. Xxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx by xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx 68/193/EHS [17], 2002/53/XX [18] x 2002/55/XX [19], kterými xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx odrůd x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx 66/401/XXX [20], 66/402/EHS [21], 68/193/XXX, 92/33/XXX [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/XX [24], 2002/55/ES, 2002/56/XX [25] xxxx 2002/57/ES [26], kterými xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin x jejich xxxxxxx xx xxx.
(35) Je xxxxxxxx podle potřeby x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxx o používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. X případě XXX xx xxxxxxxx 2001/18/ES xxxxxxxx xxxxxxxxx provádět xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.
(36) X usnadnění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vzorkování, identifikace x xxxxxxx, x xxxx by xxxx x xxxxx uložit xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx podle potřeby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(37) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pokroku x vývoji xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(38) Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx mělo xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx trh xxx xxxxxxxxx, xx provozovatelé xxxxxxx Komisi xx xxxxx xxxxxx ode xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxxx xxxxxxxxxx, identifikace x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx potravin a xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx vzorků.
(39) Xxx xx xxx vytvořen xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx mimo xxxx specifické xxxxxxxxx x xxxxxxxx, studií, xxxxx prokazují xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na nezávislé x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x metody xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx, by xxxx být zpřístupněny xxxxxxxxxx.
(40) Xx xxxxxx xxxxxxx výzkumu x xxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx x xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx xxxxxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, x xxx se xxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx ochrana xx xxxx xxxx xxx xxxxxx omezená, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx opakování xxxxxx x xxxxxx, xxx xx xxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.
(41) Opatření xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx přijata x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. června 1999 o xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [27].
(42) Xx xxxxxx xxxxxxxx konzultace x Xxxxxxxxx skupinou xxx xxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx dne 16. xxxxxxxx 1997 xxxx x xxxxx příslušným xxxxxxxxx xxxxxxxx Komisí x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx xx trh. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxx.
(43) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského života x zdraví, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx by se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx měly x xxxxxxx s xxxxxxxx zásadami uvedenými x nařízení (XX) x. 178/2002 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxx dovážené xx xxxxxxx zemí. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx zohledňuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxx x Úmluvě o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx.
(44) X důsledku xxxxxx nařízení xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx akty Společenství xxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
(45) Provádění xxxxxx xxxxxxxx by mělo xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx x Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto nařízení xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, informovanost xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXX X
XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxx
X xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx života x zdraví, xxxxxx x xxxxxxx životních xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zájmů xxxxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxx a krmivy xxx xxxxxxxxx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx;
x) stanovit postupy Xxxxxxxxxxxx pro povolování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx x xxx dohled nad xxxx;
x) stanovit xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx:
1) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" x "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
2) použije xxxxxxxx "sledovatelnosti" stanovená x nařízení (ES) x. 1830/2003;
3) "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx požadavků xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx podnicích xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx;
4) xxxxxxx definice "xxxxxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxx" x "xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx xx směrnici 2001/18/XX;
5) "xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx" nebo "XXX" xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx 2001/18/XX, s xxxxxxxx organismů získaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X X směrnice 2001/18/XX;
6) "xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxxxx" rozumí xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx xx x xxxx vyrobena;
7) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx z xxxx nebo xx x nich xxxxxxxx;
8) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxx použití x xxxxxxxxxxx" rozumí XXX, xxxxx může xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro výrobu xxxxxxxx;
9) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx" rozumí XXX, který xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx jako xxxxxxx materiál xxx xxxxxx krmiv;
10) "xxxxxxxxx x XXX" xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x GMO, xxxxx neobsahující XXX xxx xxxxxxxxxxxxx z XXX;
11) "kontrolním xxxxxxx" xxxxxx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx vzorek) nebo xxxxxxxxxx organismus nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx účely genetické xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx vzorek);
12) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktem" xxxxxx xxxxxxx potravina xxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx genetické xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13) "složkou" xxxxxx xxxxxx xx smyslu x čl. 6 xxxx. 4 xxxxxxxx 2000/13/XX;
14) "uváděním na xxx" xxxxxx držení xxxxxxxx xxxx krmiv xx účelem xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx nabízení x xxxxxxx nebo xxxx xxxxx převodu, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, x prodej, distribuce x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx;
15) "xxxxxxx potravinou" rozumí xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x nezměněném stavu, xxxxx se xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx tím, než xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, x to xxx xxxxxx xx xx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx uzavřena xxxxx xxxx pouze xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx k otevření xxxx xxxxx xxxxx;
16) "xxxxxxxxx společného stravování" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 2000/13/XX.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXX MODIFIKOVANÉ XXXXXXXXX
Xxxxx 1
Xxxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxx 3
Oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxx oddíl se xxxxxxxx na:
a) XXX xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX nebo sestávající x GMO;
c) xxxxxxxxx xxxxxxxx ze složek xxxxxxxxxx x XXX xxxx xxxxxxxxxx složky xxxxxxxx x GMO.
2. X xxxxxxx potřeby xx možné xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 stanovit, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx spotřebitele x omyl;
c) xxxxx xx od xxxxxxxx, xxxxx mají nahradit, xx té míry, xx by jejich xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Nikdo nesmí xxxxx xx xxx XXX xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x xx. 3 odst. 1, xxxxx xx xx XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx XXX pro xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxx žádná xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1, nesmějí xxx povoleny, xxxxx xxxxxxx x toto xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx 1 xxxxxx článku.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xx xxxx vztahovat na
a) XXX x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx x něj xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx XXX xxxx které xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxx;
x) složku vyrobenou x XXX, xxxxx x xxxxxxxxx obsahující xxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx uděluje, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx stanovených v xxxxx xxxxxxxx.
6. Žadatel x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2, x xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx povolení nebo xxxx zástupce xxxx xxx usazeni ve Xxxxxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX, 2002/55/XX x 68/193/XXX.
Článek 5
Xxxxxx o xxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Žádost xx xxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx členského státu.
a) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xx 14 xxx xx xxxxxxxx žádosti xxxxxxx potvrdí žadateli, xx žádost xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx") x
xxx) xx xxxxx xxxxxx x všechny xxxxxxxxx informace poskytnuté xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x žádosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x xx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxx,
xx) zpřístupní veřejnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x).
3. X xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx x xx xxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx transformační xxxxxxxx xxxx událostí;
c) xxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx dosažení xxxxxxx x přílohou XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti k Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx jen "Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx");
x) xxxxx xxxxxxx podrobný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx posouzených studií, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x veškeré xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx lze dokázat, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xx. 4 xxxx. 1;
x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informacemi x údaji, xxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky potraviny x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylek těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků neliší xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu x xx kritéria xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 2 xxxx. a), xxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxx. 3;
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxx etického xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, nebo xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x);
x) podle xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx potraviny xxxxxxxx, xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxx použití x xxxxxxxxx x nimi;
i) xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx) x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx metody detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v potravině xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou z xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx, kde je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, pokud xxx x xxxxxxx potraviny x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx "potravina" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx obsahující XXX, xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx x xxx.
5. X xxxxxxx XXX xxxx potravin, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx sestávají, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
x) úplná xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadovanými xxxxx xxxxxx XXX x XX směrnice 2001/18/XX x informace a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx bylo-li uvedení XXX xx trh xxxxxxxx podle xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx rozhodnutí o xxxxxxxx;
x) xxxx monitorování xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxx xxxxxx xx xxxx lišit xx xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx články 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.
6. Xxxx-xx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zařazením xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látek, musí xxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.
7. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Přede xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx pomoci žadatelům xxx přípravě x xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 6
Stanovisko xxxxx
1. Xxxx xx xxxxxxxxx, xxx vydal stanovisko xx šesti měsíců xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx lhůta xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx požádá xxxxxxxx x doplňkové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx ve xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxx, že xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou v xxxxxxx x xxxxxxx 5, x xxxxxx, xxx potravina xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xx. 4 xxxx. 1;
x) může požádat xxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti potraviny xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
x) xxxx požádat xxxxxxxxx orgán určený x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx xx však xxxxxx XXX xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rostlin, požádá xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí příslušný xxxxxxxxxxxx orgán;
d) předá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxx x xxxxxx 32 xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 3 xxxx. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx navržené žadatelem;
e) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx žadatelem, xxxxx mají xxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx mezní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx charakteristických znaků xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx odpovídajícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X případě XXX nebo potravin, xxxxx obsahují GMO xxxx x nich xxxxxxxxx, xx na xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/18/XX s xxxxx xxxxxxxx přijetí xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské zdraví, xxxxxx zvířat x xx životní xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění GMO. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, na trh xxxx xxxx konzultace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 2001/18/ES, který xx xxx xxxxx xxxx xxxxx každým xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx stanovisko xx tří xxxxxx xx xxxxxxxx žádosti.
5. Xx-xx stanovisko x xxxxxxxx xxxxxxxxx příznivé, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx protokolu;
d) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x této xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxx by xxxx xxxxxxx xx xxx podléhat, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx xx výsledcích xxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxx GMO xxxx potraviny, xxxxx xxxxxxxx XXX nebo x xxxx sestává, xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů/životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx metody xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x potravinách x této xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx o xxxxx, xxx xx xxxxxxxx vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx uvedený x čl. 5 xxxx. 5 písm. x).
6. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, v níž xxxxxx hodnocení xxxxxxxxx x xxxxx důvody xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx nichž xx stanovisko zakládá, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4.
7. Xxxx x xxxxxxx x čl. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné. Xxxxxxxxx xxxx předložit Xxxxxx xxx připomínky xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Povolení
1. Xx xxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 35 návrh xxxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx ve xxxx xxxxxxx, přičemž xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx oprávněné xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx záležitost. Není-li xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx udělit povolení, xxxx obsahovat xxxxx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx povolení x podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx xxxxxxxxx XXX, jak xx definován x xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003.
3. Konečné rozhodnutí x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxx žadatele o xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx.
5. Povolení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx po xxxx xxxxxx xxx x je xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx do registru xxxxxxxxx v xxxxxx 28. V xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx používání xxxxx, xxxxx xxxxx xxx používány xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyloučení xxxxxxxxx látek, x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxxxxx povolení xx nesnižuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx potravin, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Odkazy xxxxxxx v xxxxxxx X a X xxxxxxxx 2001/18/ES xx XXX xxxxxxxx podle xxxxx C xxxxxxx xxxxxxxx xx považují xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx na XXX povolené podle xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 8
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Odchylně xx xx. 4 odst. 2 xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x předpisy xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x zpracovávány, xxxxx xxxx splněny xxxx podmínky:
a) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX před vstupem xxxxxxxx (XX) x. 258/97 v xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x nařízením (ES) x. 258/97, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx xx xxx Komisi xx xxxxx měsíců xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx datum xxxxxx xxxxxxx uvedení xx trh Společenství;
b) x případě xxxxxxxx, xxxxx byly uvedeny xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx písmeno x), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xx šesti xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. X oznámení xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx prvky zmíněné x čl. 5 xxxx. 3 a 5, xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx státům. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vzorky x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 3 písm. i) x j). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x validaci xxxxxx detekce a xxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx registru. V xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 odst. 2 a x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. a) xxxx xxx uvedeno datum xxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh.
4. Xx devíti let xx data prvního xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) xx xxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xx xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxx xxxxxxxx na xxx žádost v xxxxxxx s článkem 11, který xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xx tří xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx trh xxxxxx x souladu x xxxxxxx 11, který xx použije obdobně.
5. Xx produkty xxxxxxx x odstavci 1 x na xxxxxxxxx, xxxxx xx obsahují xxxx xxxx x xxxx vyrobeny, se xxxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxxx články 9, 10 x 34, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.
6. Nejsou-li xxxxxxxx x x němu xxxxxxxxx prvky uvedené x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx jsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx žádost požadovaná xxxxx odstavce 4, xxxxxx Xxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 opatření, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx z xxx xxxxxxxx, x xxxx. X tomto xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx omezená lhůta xxx spotřebování stávajících xxxxx xxxxxxxx.
7. V xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx konkrétnímu xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx dováží, produkuje xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v tomto xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx pravidla k xxxxxx článku xxxxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
1. Po xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx dodržují xxxxxxx xxxxxxxx x dotčené xxxxx všechny xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x zejména xxxxx xx to, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxx čl. 5 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx monitorování xxxxx čl. 5 xxxx. 5 písm. x), xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxx veřejnosti xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 tohoto nařízení xx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx povolení změnu xxxxxxxx povolení, xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2. Články 5, 6 x 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx předá Xxxxxx xxxxxxx xxxx vědecké xxxx technické xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x každém xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušným orgánem xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x níž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxx informace předložené xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Úřad xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx povolení xxxxxxxx uvedeného x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx stanovisko Xxxxxx, držiteli povolení x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx odstranění veškerých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx připomínky Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx posoudí stanovisko xxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxx 34 jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
3. Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 6 x 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 11
Obnovení xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx udělená podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx nejpozději xxxxx xxx před uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxx xx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx dostupné x xxxxxxx na hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx potraviny x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x touto xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 a xxxxxx 6 a 7 xx xxxxxxx obdobně.
4. Xxxx-xx z xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxx, xxxx uplynutím platnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, prodlužuje xx xxxxxxxx povolení xxx xxxxxxx do xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Komise xxxx xx konzultaci x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravě x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 12
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx dodány jako xxxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve Společenství x xxxxx
x) obsahují XXX xxxx x xxxx sestávají, xxxx
x) xxxx xxxxxxxx x XXX xxxx obsahují xxxxxx vyrobené x XXX.
2. Xxxxx oddíl xx nevztahuje xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx z xxxx xxxx xx z xxxx vyroben x xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyšší xxx 0,9 %, za xxxxxxxxxxx, xx přítomnost xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Pro xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx technicky nevyhnutelná, xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušnému orgánu xxxxxxxx, že přijali xxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxx materiálu.
4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2 xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx obsahují GMO xxxx x nich xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx vědeckého x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování,
a) xxxxxxx-xx xxxxxxxxx x xxxx xxx jedné xxxxxx, xxxxxx xx v xxxxxxx složek xxxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxxx 2000/13/XX xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x" xxxx "xxxxxxxx/x/x x geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (název xxxxxx)" x xxxxxxxxx bezprostředně xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xx-xx xxxxxx označena xxxxxx skupiny, xxxxxx xx xxxxx "obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xx/x (název xxxxxxxxx)" xxxx "xxxxxxxx (xxxxx složky) xxxxxxxx/x/x x xxxxxxxxx modifikovaného/é (xxxxx organismu)" x xxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxx, uvedou xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxx "vyrobeno x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x) xxxxx být xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. X tom xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx velkým xxxxxx jako xxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx uveden xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx zřetelně xx xxxxxxxx;
x) je-li xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli xxxx xxxxxxxx potravina xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx 10 cm2, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx trvale x xxxxxxxxx umístěny xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx ní, xxxx xx obalu, x xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 se xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx-xx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx, xxxxx jde x tyto charakteristické xxxxx xxxx vlastnosti:
i) xxxxxxx,
xx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx výživové xxxxxx,
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) zdravotní xxxxxxxx pro určité xxxxxxx xxxxxxxx;
x) vyvolává-li xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Kromě xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx označení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx oddílu, xxxxx xx xxxx xxxx týkají xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x požadavky xx označování xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
2. Zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízeními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
Xx xxxxx přihlédnout xx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx být v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 xxxx. x).
XXXXXXXX III
GENETICKY MODIFIKOVANÁ XXXXXX
Xxxxx 1
Xxxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxx 15
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx se xxxxxxxx xx:
x) GMO xxx použití x xxxxxxxx;
x) xxxxxx obsahující XXX xxxx sestávající x XXX;
x) xxxxxx xxxxxxxx x XXX.
2. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx daný xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx.
Článek 16
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) mít nepříznivé xxxxxx na lidské xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx uživatele x omyl;
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx jej xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx specifických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) lišit xx od krmiv, xxxxx xxxx nahradit, xx xx míry, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx, používat xxxx xxxxxxxxxxx produkt xxxxxxx x xx. 15 odst. 1, xxxxx xx na xxxxxxx nevztahuje xxxxxxxx xxxxxxx x souladu x tímto xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx.
3. Xxxxx produkt xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx žadatel o xxxx povolení řádně x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx článku.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xx může xxxxxxxxx na:
a) XXX x krmiva, xxxxx xxx obsahují nebo x něj xxxxxxxxx, xxxxx x krmiva xxxxxxxx x xxxxxx XXX;
x) krmivo xxxxxxxx x XXX, xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx vyrobena z xxxxxx xxxxxx xxxx xx obsahují.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 se uděluje, xxxxxx, obnovuje, xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx zrušuje xxxxx xx základě xxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx x xxxxxxxx uvedený x xxxxxxxx 2 x – xxxx xx bylo xxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xx Společenství.
7. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nejsou dotčeny xxxxxxxx 2002/53/XX, 2002/55/ES x 68/193/XXX.
Xxxxxx 17
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. X získání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Žádost xx podává xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
x) Příslušný vnitrostátní xxxxx:
x) xx 14 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx písemně xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx; x potvrzení xxxxx xxxxx obdržení xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx x xxx uvědomí úřad x
xxx) xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx uvědomí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx a xx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxx,
xx) zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odst. 3 xxxx. x).
3. V xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx x xx xxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx žadatele;
b) xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx popis xxxxxxx získání x xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx krmiva;
e) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx dostupné podklady, xxxxxx nichž xxx xxxxxxx, že krmivo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1, x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 83/228/XXX xx xxx 18. xxxxx 1983, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro vyhodnocování xxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat [28];
x) buď analýza xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x údaji, která xxxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx krmiva x ohledem xx xxxxxx xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx kritéria xxxxxxx v xx. 25 odst. 2 xxxx. x), xxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx krmiva x xxxxxxx s čl. 25 xxxx. 2 xxxx. x) a xxxx. 3;
x) buď xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx nemůže vyvolávat xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx týkající se xxxxxxxx krmiva x xxxxxxx s xx. 25 odst. 2 xxxx. x);
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxx x xxx;
x) xxxxxx detekce, xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události v xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, která xxxx x xxxxxx krmiva xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxx x jejich kontrolní xxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx referenční xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh, xxxxx xxx x použití xxxxxx k xxxxxx xxxxxx;
x) shrnutí xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se GMO xxx použití x xxxxxxxx xx výraz "xxxxxx" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx GMO, xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx z něj xxxx xxxxxxxx x xxx.
5. V xxxxxxx XXX xxxx krmiv, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, se k xxxxxxx rovněž připojí:
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x informacemi požadovanými xxxxx příloh III x XX xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxxxxxx x závěry x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/XX, nebo bylo-li xxxxxxx GMO xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, kopie xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX směrnice 2001/18/XX, včetně návrhu xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxx xxxxxx monitorování xx může lišit xx xxxxxxxx doby xxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx články 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.
6. Xxxx-xx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx na xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jejím zařazením xx seznamu látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.
7. Komise xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu x xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx úřad xxxxxxxx pokyny x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravě x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xx vynasnaží, xxx xxxxx stanovisko xx xxxxx xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxxxx. Tato lhůta xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx žadatele x doplňkové informace xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx doplnil xxxxx připojené x xxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx stanoviska xxxx:
x) xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s článkem 17, x zjistí, xxx krmivo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, aby provedl xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx xx však xxxxxx XXX xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx osivo xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rostlin, xxxxxx xxxx x provedení xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx orgán;
d) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 3 xxxx. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x validaci xxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxx žadatelem;
e) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xx uplatňován xx. 25 odst. 2 xxxx. x), xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx žadatelem, které xxxx prokázat, že xx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxx x ohledem xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx neliší xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx XXX xxxx krmiv, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x nich sestávají, xx xx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/18/ES x cílem xxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxx x předcházení xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx zdraví, xx xxxxxx xxxxxx x xx životní prostředí, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxx GMO. Xxxxx hodnocení xxxxxxx x uvedení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxx úřad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve smyslu xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx státem. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx obdržení xxxxxxx.
5. Xx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx krmiva příznivé, xxxx obsahovat rovněž xxxx údaje:
a) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx a xxxx specifikaci;
c) podle xxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx protokolu;
d) návrh xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxx by xxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx použití a xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxx GMO xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx sestává, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx / životního prostředí xxxx zeměpisných xxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx validovanou xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podle potřeby xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx transformační události x xxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx; xxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx monitorování xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 5 xxxx. x).
6. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x žadateli xxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxx xxxxxx hodnocení xxxxxx, x xxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů, xxxxx x xxxx vedl xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Úřad v xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 své xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx do 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxxx
1. Do xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxxxxxx x xxxxxx 35 návrh rozhodnutí, xxxxx má xxx xxxxxxx xx věci xxxxxxx, xxxxxxx vezme x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx x jiné oprávněné xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx obsahovat prvky xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód xxxxxxxxx XXX, jak xx definován x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
3. Xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
4. Komise neprodleně xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodnutí a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx deseti xxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23. Xxxxxxxx krmivo xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 28. X xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2.
6. Povolením xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx dotčena xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx používání xxxxx, které smějí xxx xxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxx uvádění xx xxx.
7. Udělením xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx každého provozovatele x xxxxxxx xxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx krmivo.
8. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X x D xxxxxxxx 2001/18/XX na XXX povolené podle xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx rovněž xx XXX xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xx. 16 odst. 2 xxxxx být xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx oddílu x xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx směrnice 82/471/XXX, x xxxxx jsou xxxxxxxx z XXX, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxx směrnice 70/524/XXX x které xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x xxxx nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx, oznámí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx Xxxxxx do xxxxx měsíců ode xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx datum jejich xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx;
x) v xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx nespadají xxx xxxxxxx x), oznámí xxxxxxxxxxxxx odpovědní za xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxxxx byly xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. X oznámení xxxxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 a 5, xxxxx Xxxxxx xxxxx úřadu x xxxxxxxx státům. Úřad xxxxx referenční laboratoři Xxxxxxxxxxxx vzorky a xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 odst. 3 xxxx. x) x x). Referenční xxxxxxxxx Společenství provede xxxxx a validaci xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx navržené žadatelem.
3. Xx jednoho roku xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx ověření, že xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx všechny požadované xxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxx dotyčných xxxxxxxx xx registru. V xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 2 x x xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. a) musí xxx uvedeno datum xxxxxxx uvedení dotyčných xxxxxxxx xx trh.
4. Xx devíti xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx, xxxxx x xxxxxx případě xx xxxxx xxx po xxxxx letech xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxx žádost x xxxxxxx s xxxxxxx 23, xxxxx se xxxxxxx obdobně.
Do tří xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx žádost x xxxxxxx s xxxxxxx 23, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.
5. Xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x na krmiva, xxxxx xx obsahují xxxx xxxx z xxxx vyrobena, se xxxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxxx xxxxxx 21, 22 x 34, xxxxx se použijí xxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx oznámení x x xxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx-xx shledány xxxxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx žádost xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 opatření, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x všech xxxxxxxx, xxxxx xxxx z xxx xxxxxxxx, z xxxx. X tomto xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx spotřebování xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
7. X xxxxxxx povolení, která xxxxxx xxxxxx konkrétnímu xxxxxxxx, předloží xxxxxxxxxxxx, xxxxx dováží, produkuje xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx budou xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Článek 21
Dohled
1. Po xxxxxx povolení v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx na xx, xxx xxxxxxxx, na xxxxx xx nevztahuje xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx. Xx-xx držiteli xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 17 xxxx. 3 písm. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 17 xxxx. 5 xxxx. x), zajistí xxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x x xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxx zprávy o xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
2. Navrhuje-li xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx povolení, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 2. Články 17, 18 x 19 xx použijí xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx vědecké xxxx technické xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxx. Držitel xxxxxxxx xxxxxxx neprodleně uvědomí Xxxxxx o xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx země, x níž bylo xxxxxx uvedeno xx xxx.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 22
Xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Úřad xxxx x vlastního xxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, zda xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 odst. 1 xxxxxx splňuje xxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx povolení x členským xxxxxx. Xxxx v xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx připomínky Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx. X případě xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 19.
3. Xxxxxxxxxx čl. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 23
Obnovení xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx udělená xxxxx xxxxxx nařízení se xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx žádosti, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx nejpozději jeden xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxxx:
x) xxxxx povolení xxx uvedení xxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) veškeré xxxxx xxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxx x rizik xxx zvířata, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx krmivem;
d) xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx doplnění xxxxxxxx původního xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Ustanovení čl. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx-xx x xxxxxx, xx xxxxx nemá držitel xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx platnosti povolení xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx povolení xxx xxxxxxx do xxxx, xxx bude rozhodnutí xxxxxxx.
5. Xxxxxx může xx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.
6. Úřad xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny x cílem xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.
Oddíl 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 24
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx vztahuje xx xxxxxx uvedená v xx. 15 odst. 1.
2. Xxxxx xxxxx xx nevztahuje xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxx x nich xxxx xx x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxx a xx xxxxxxxx, z xxxxx xx toto xxxxxx xxxxxx, xxxx vyšší xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx náhodná nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Pro xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx nebo technicky xxxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxxxx schopni příslušnému xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx vhodná opatření x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx nižší prahové xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2 xxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx účelem zohlednění xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxx, vztahují xx xx xxxxxx xxxxxxx v čl. 15 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx krmivo xxxxxxx x xx. 15 odst. 1, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na obalu, xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx údaje.
Na xxxxx krmivo, které xx xxxxxxxx určitého xxxxxx, xx vztahují xxxx pravidla:
a) x xxxxx zmíněných x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. a) x x) se xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x (xxxxx xxxxxxxxx)" uvedou x závorkách xxxxxxxxxxxxx xx specifickým názvem xxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxx xxx popřípadě uvedena x poznámce k xxxxxxx krmiv. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx písmem xxxx seznam xxxxx;
x) x krmiv xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) se slova "xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx specifickým xxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx x poznámce x xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxx xx xxxxxxxxx x povolení, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx, xxxxxxxxx:
x) složení,
ii) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxx důsledky xxx xxxxxx xxxxx xxxx kategorie xxxxxx;
x) xxx je stanoveno x xxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxx požadavků xxxxxxxxx x odst. 2 písm. a) x b) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx na označení xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto oddílu x které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx oddílu, xxxxx xx xxxx jiné xxxxxx xxxxxxxx nezbytných x xxxxxxxx souladu x požadavky xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.
KAPITOLA IV
SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Článek 27
Xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx i krmivo
1. Xxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx jako potravina x xxxxxx, xxxx xx jedna žádost xxxxx xxxxxx 5 x 17 x xxxx xx jedno xxxxxxxxxx úřadu x xxxxx xxxxxxxxxx Společenství.
2. Xxxx posoudí, xxx xx xxx xxxxxx x povolení xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxx 28
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxx x xxxx registr Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx").
2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 29
Xxxxxxx veřejnosti
1. Xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxx informace xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx příslušných xxxxxx určených x xxxxxxx x článkem 4 xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx od xxxxxxxx povolení, x xxxxxxxx důvěrných informací, xxxxx xxxxxxxxxxxx veřejnosti.
2. Xxx vyřizování xxxxxxx x přístup k xxxxxxxxxx, xxxxx má x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx zásady xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1049/2001 ze dne 30. května 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumentům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Rady x Xxxxxx [29].
3. Členské xxxxx vyřizují žádosti x přístup k xxxxxxxxxx, které obdrží xxxxx tohoto xxxxxxxx, x souladu x xxxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1049/2001.
Článek 30
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx x informací podaných xxxxx xxxxxx nařízení xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx podstatně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X takových xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx Xxxxxx xx xxxxxxx konzultace xx žadatelem, xxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx považovány xx xxxxxxx, a vyrozumí xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
3. Za důvěrné xx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) název x xxxxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedených x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 odst. 1 x xxxxxxxxx xxxxx o substrátu x mikroorganismu;
b) obecný xxxxx XXX x xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) fyzikálně-chemické x biologické xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedených x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1;
x) xxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 odst. 1 x čl. 15 xxxx. 1 xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx prostředí;
e) xxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedených x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 na xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x případně xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x čl. 15 xxxx. 1;
x) informace x nakládání x xxxxxx a řešení xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Bez xxxxxx xx xxxxxxxx 2 poskytne xxxx Xxxxxx x členským xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx metod x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 x xx. 17 xxxx. 3 xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx XXX, potraviny xxxx xxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx omezeno xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
6. Komise, xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx zajistily xxxxx xxxxxxx informací xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nařízení, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx zveřejněny, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
7. Pokud xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx svou xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx, Xxxxxx x členské xxxxx důvěrnost obchodních x průmyslových xxxxxxxxx, xxxxx poskytl, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Komise x žadatel neshodli.
Článek 31
Xxxxxxx údajů
Vědecké xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x dokumentaci x xxxxxxx požadované xxxxx xx. 5 xxxx. 3 x 5 x xx. 17 odst. 3 x 5 nesmějí xxx použity ve xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx deseti xxx xx xxxx xxxxxxxx, nedohodl-li dotyčný xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx mohou být xxxxxxx.
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx výsledky xxxxxxxxx, celého xxxx xxxx části, provedeného xx základě xxxxxxxxx xxxxx x informací xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x žádosti ve xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx nebo xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx podobné potravině xxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 32
Referenční laboratoř Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x úkoly xxxx xxxxxxx x příloze xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx se xxxxxxxx na xxxxxxxxx xx plnění úkolů xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro XXX xxxxxxx v příloze.
Výše xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vzniklé xxx provádění validace xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxx xxxxxx změnám xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 35 xxxx. 2.
Článek 33
Konzultace s Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx může z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vést xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx skupinou xxx xxxxx ve xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo s xxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxx stanovisko x xxxxxxx otázkám.
2. Xxxxxx xxxx stanoviska xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 34
Mimořádná xxxxxxxx
Xx-xx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu x tímto xxxxxxxxx xxxxx představovat xxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx povolení, xxxxxxx xx opatření xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
Článek 35
Postup xxxxxxxxxxxx xx výboru
1. Xxxxxx xx nápomocen Stálý xxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 nařízení (XX) x. 178/2002 (dále xxx "xxxxx").
2. Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 6 rozhodnutí 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
3. Xxxxx přijme xxxx xxxxxxx xxx.
Článek 36
Správní xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx je xxx xxxxx a osobně xxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx Komisi xx xxxx měsíců xxx xxx, xxx xx xxxxxxx osoba dozvěděla x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx přijme xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 37
Xxxxxxx
Xxxx nařízení xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx:
- nařízení (ES) x. 1139/98,
- xxxxxxxx (XX) x. 49/2000,
- xxxxxxxx (XX) x. 50/2000.
Xxxxxx 38
Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 258/97
Xxxxxxxx (XX) č. 258/97 xx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxx:
1) Xxxxxxx xx tato xxxxxxxxxx:
- xx. 1 xxxx. 2 písm. x) x x),
- xx. 3 xxxx. 2 xxxxx pododstavec x xxxxxxxx 3,
- xx. 8 odst. 1 xxxx. x),
- xxxxxx 9.
2) V čl. 3 xxxx. 4 xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
"4. Odchylně xx odstavce 2 xx postup xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 1 odst. 2 xxxx. x) x x), xxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx některým x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 4 xxxx. 3 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx stávajícím xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pokud jde x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, metabolismus, xxxxxxxxx použití x xxxxx nežádoucích xxxxx."
Článek 39
Xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX
X xxxxxx 1 xxxxxxxx 82/471/XXX se xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:
"3. Xxxx směrnice xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, které slouží xxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných potravinách x xxxxxxxx [30]"
Xxxxxx 40
Změny xxxxxxxx 2002/53/XX
Xxxxxxxx 2002/53/ES se xxx dne použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) X xxxxxx 4 se xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z odrůdy xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx působnosti xxxxxx 3 nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [31], xxx být xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nařízení."
2) V xxxxxx 7 se xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxx určená xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx zásady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [32], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."
Článek 41
Xxxxx směrnice 2002/55/XX
Xxxxxxxx 2002/55/XX xx xxx dne použitelnosti xxxxxx nařízení xxxx xxxxx:
1) X xxxxxx 4 xx xxxxxxxx 3 nahrazuje xxxxx:
"3. Xx-xx navíc materiál xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx určen xxx xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 nebo x krmivech spadajících xx oblasti působnosti xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze dne 22. září 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [33], xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx schválena xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."
2) X xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:
"5. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx krmivu, jak xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 2 a 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [34], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx."
Článek 42
Xxxxx směrnice 68/193/XXX
X článku 5xx xxxxxxxx 68/193/XXX xx xxxxxxxx 3 xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
"3. x) Xxxx-xx produkty xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu xxxxxx xxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x krmivech [35], nebo xxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxx révy xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx povolena xxxxx xxxxxxxxx nařízení.
b) Xxxxxxx státy zajistí, xxx odrůda xxxx xxxxx, z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx produkty, které xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx obecné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx bezpečnost potravin x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [36], xxxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx byla xxxxxxxx xxxxx souvisejících právních xxxxxxxx."
Xxxxxx 43
Xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX
Xxxxxxxx 2001/18/ES xx xxx dne xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) Xxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 12x
Xxxxxxxxx opatření týkající xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x příznivým xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxx XXX nebo xxxxxxxxx XXX xx xxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx potravina xxxx krmivo xxxx xxxxxxxx xx zpracování xx xxxxxxxxxx články 13 xx 21, xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x článku 47 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [37].
2. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx tří xxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003."
2) Xxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 26a
Opatření x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx přijmout xxxxxx opatření x xxxxxxxxxxx nezáměrné xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx založené xx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx úrovni a xxxxxxxxx xxxxxx koordinaci, xxxxxxx vývoj, pokud xxx o koexistenci x xxxxxxxxx xxxxxxx, x na xxxxxxx xxxxxx informací x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx koexistenci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx."
Xxxxxx 44
Xxxxxxxxx poskytované x xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxx každé xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx GMO, potraviny xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxx. a) xxxx x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v čl. 15 xxxx. 1 xxxx. x) nebo x) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím Informačního xxxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 nebo xx. 12 odst. 1 Xxxxxxxxxxxxx protokolu.
Komise xxxxxxxx xxxxxxxx kopii xxxxxx sdělení národnímu xxxxxxxxxxx místu xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Komise xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xx. 11 xxxx. 3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a pokynů x souladu x xx. 11 xxxx. 5 uvedeného xxxxxxxxx.
Xxxxxx 45
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx pravidla x xxxxxxxx xx porušení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x neprodleně xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx ně xxxx xxxx.
Xxxxxx 46
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se žádostí, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx za žádosti xxxxx kapitoly II xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Komisi xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 258/97, jakož x ve xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 6 odst. 3 xxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx bez ohledu xx článek 38 xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 258/97.
2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx zahájen xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xx xx použitelné přede xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
3. Oznámení xxxxxxxx xx produktů, včetně xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx, která xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 2001/18/ES xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx doposud xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxxxxxx 2001/18/XX.
4. Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) tohoto nařízení, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 82/471/XXX přede xxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx, se xxxx xx žádosti podle xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 tohoto nařízení.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx uvedených v xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx podány xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/EHS xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx doplňují xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXX oddílu 1 xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 47
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx náhodné xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Přítomnost xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxx nebo xx x něj xxxxxxx x jehož podíl x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx není vyšší xxx 0,5 %, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx čl. 4 xxxx. 2 xxxx xx. 16 xxxx. 2, xxxxx:
x) xx xxxx přítomnost náhodná xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přede xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxx o xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x
x) xxxxxx detekce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xx-xx xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx materiálu xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, xxxx xxx provozovatelé xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2 xxxxxxx, xxxxxxx u XXX xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2.
5. Xxxxx článek xx xxxxxxxxxx po dobu xxx let ode xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 48
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xx 7. xxxxxxxxx 2005 xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x zejména xxxxxx 47, k xxx případně připojí xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxx dotčeny pravomoci xxxxxxxxxxxxxx orgánů, xxxxxxx Xxxxxx uplatňování tohoto xxxxxxxx x jeho xxxxx na lidské xxxxxx, zdraví zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fungování xxxxxxxxx trhu x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 49
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx se xx xxxxxxx měsíce xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. září 2003.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Buttiglione
[1] Úř. věst. X 304 X, 30. 10. 2001, x. 221.
[2] Úř. věst. X 221, 17.9.2002, x. 114.
[3] Úř. věst. X 278, 14.11.2002, x. 31.
[4] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. července 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 17. března 2003 (Úř. xxxx. X 113 X, 13. 5. 2003, x. 31), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu ze xxx 2. července 2003 (dosud nezveřejněné x Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[5] Xx. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1.
[6] Úř. věst. X 117, 8.5.1990, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxx směrnicí 2001/18/XX.
[7] Xx. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx 2002/811/XX (Úř. xxxx. X 280, 18.10.2002, x. 27).
[8] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[9] Úř. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. L 237, 10.9.1994, x. 1).
[10] Úř. věst. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xx znění směrnice Xxxxxx 91/71/XXX (Xx. xxxx. X 42, 15.2.1991, x. 25).
[11] Xx. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/20/XX (Úř. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[12] Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. L 265, 3.10.2002, x. 1).
[13] Xx. věst. X 109, 6.5.2000, x. 29. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/101/XX (Xx. xxxx. X 310, 28.11.2001, x. 19).
[14] Xx. xxxx. X 159, 3.6.1998, x. 4. Xxxxxxxx xx znění nařízení Xxxxxx (XX) č. 49/2000 (Xx. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 13).
[15] Xx. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 15.
[16] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[17] Úř. xxxx. X 93, 17.4.1968, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2002/11/XX (Xx. xxxx. X 53, 23.2.2002, x. 20).
[18] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 1.
[19] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 33.
[20] Úř. věst. 125, 11.7.1966, x. 2298/66. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/ES (Xx. věst. L 234, 1.9.2001, x. 60).
[21] Xx. věst. 125, 11.7.1966, x. 2309/66. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/XX.
[22] Xx. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 806/2003 (Xx. věst. X 122, 16.5.2003, x. 1).
[23] Xx. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[24] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 12.
[25] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 60. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/66/XX (Úř. xxxx. X 25, 30.1.2003, s. 42).
[26] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 74. Xxxxxxxx xx znění směrnice Xxxxxx 2003/45/XX (Xx. xxxx. X 138, 5.6.2003, x. 40).
[27] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[28] Xx. xxxx. X 126, 13.5.1983, x. 23.
[29] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
[30] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[31] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[32] Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.,
[33] Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1
[34] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[35] Xx věst. X 268, 18.10.2003, x. 1
[36] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1
[37] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1..
XXXXXXX
XXXXXXXXXX X ÚKOLY XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx laboratoří Společenství xxxxxxxx x článku 32 xx Společné xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxx xxxxxx úkolů xxxxxxxxxxx v této xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx středisku Komise xxxxxxxxx xxxxxxxxxx národních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx jako "Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx XXX".
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zejména xx:
- přijímání, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzorků x xxxxxx xxxxxxxxxx národním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- testování x validaci xxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx detekce a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx žadatel x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxx testování x validace xxxxx xxxxxxxxxx x detekce,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
4. Referenční xxxxxxxxx Společenství se xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x výsledky xxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx.