Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003
ze dne 22. xxxx 2003
x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 37 x 95 x xx xx. 152 xxxx. 4 písm. x) xxxx smlouvy,
s ohledem xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x sociálního výboru [2],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxx [3],
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 251 Smlouvy [4],
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Při xxxxxxxxx politik Společenství xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
(3) S xxxxx xxxxxxx lidské xxxxxx a xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismy, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva"), před xxxxxxxx xx trh xx Xxxxxxxxxxxx podléhat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx, mohou xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x vytvářet xxx podmínky xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, do xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy a Xxxxxx, byl pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 258/97 xx xxx 27. xxxxx 1997 x xxxxxx potravinách x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx [5]. Xxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxxx x xxx xx být xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(6) Nařízení (ES) x. 258/97 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx potravinám. Třebaže xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krokem x xxxxx postupu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx vlastním xxxxxxxxxx bezpečnosti. V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx být xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx.
(7) Krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) xxxx x nich sestávají, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným směrnicí Xxxx 90/220/EHS xx xxx 23. xxxxx 1990 [6] x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí [7]. Xxxxxxxxxx xxxxx povolovací xxxxxx xxx krmiva xxxxxxxx x GMO. Xxx xx xxx xxxxxxxx jednotný, účinný x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx z xxxx nebo jsou x xxxx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx též na xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
(9) Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx xx měly zahrnovat xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/ES. Xxxx by využívat xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [8]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, která mohou xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx, případně xxx xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxx zhodnocení xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen "xxxx"). Po xxxxx xxxxxxxx zhodnocení by xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx spolupráci mezi Xxxxxx x členskými xxxxx.
(10) Xxxxxxxxx xxxxxxx, xx povolení xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx by tedy xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, splňují-li xxx kritéria xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, tak x kritéria xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxx povolení uděleno xxx XXX, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx krmiv, xxxx xxxxxxxxx používaným jako xxxxxxxxx nebo krmivo, xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx x XXX nebo xxxxxxxxx x XXX, xxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxx vyrobeným x XXX. Xxxxxx-xx xxxx XXX xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx povolení xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, podléhají xxxx xxxxxxxxxx uvedeným v xxxxxxxx xxxxxxxx tomuto XXX. Xxxxx toho xxxx potraviny povolené xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 258/97, x xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx dne 21. prosince 1988 x sbližování právních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx použití v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx [9] xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx používaných v xxxxxxxxxxx. Kromě xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x nich xxxx xxxx x xxxx vyrobeny, xxxx xxx spadat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace, zatímco xxxxxxx povolení by xxxx být udělováno xxxxx směrnice 89/107/XXX.
(13) Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/EHS ze xxx 22. xxxxxx 1988 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx určených x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x potravinách x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx [10], xxxxx obsahují XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx jsou z xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx genetické modifikace.
(14) Xxxxxxxx Rady 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných xx výživě xxxxxx [11] se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx krmných xxxxxxx vyráběných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx suroviny, pokud xxxxxxxx XXX, sestávají x xxxx nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx spadat xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx.
(15) Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx [12] xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech xx xxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx přísady xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, sestávají x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(16) Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx "x" XXX, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxxx "s použitím" XXX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx, zda potravina xxxx xxxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pomocné látky, xxxxx xx používají xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx potraviny xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx potraviny x krmiva, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, nespadají xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. To xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx zvířat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx požadavkům xx označování xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(17) X xxxxxxx x článkem 153 Smlouvy přispívá Xxxxxxxxxxxx x podpoře xxxxx spotřebitelů xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx transakce xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(18) Článek 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2000/13/XX xx xxx 20. xxxxxx 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx označování xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx [13] se xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxxxxx, a xxxx xxxx x xxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx výroby xxxx xxxxxxx.
(19) Xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx stanoveny x xxxxxxxx (ES) x. 258/97, x xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 1139/98 ze xxx 26. května 1998 x povinném uvádění xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 79/112/XXX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [14] x x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 50/2000 xx xxx 10. xxxxx 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx potravin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx modifikovány nebo xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů [15].
(20) Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x vlastnostech xxxxx, x uživateli xxx xxxx xxxxxx informovanou xxxxx.
(21) Xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx objektivní xxxxxxxxx x tom, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxxxxx je xxxx jsou z xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xxx v xxxxxxxx xxxxxxxx prokázat XXX xxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx průzkumech xxxxxx xxxxxxxx spotřebitelů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx uvedení xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx o xxxxxx výroby nebo xxxxxxx.
(22) Kromě toho xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx charakteristických xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx použití potraviny xxxx krmiva x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx skupiny xxxxxxxx, x xxxxxx x xxxxx charakteristických xxxxxxx xxxx vlastnostech, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx etického xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
(23) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o sledovatelnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x x xxxxx směrnice 2001/18/ES [16] xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx modifikaci xxxx dostupné x xxxxxx stadiu xxxxxxx XXX x z xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxx, x xxxx xx tím xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(24) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, může xxx xxxxxx materiál xxxxxxxx xx xxxxxxxx množství x konvenčních xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx produkce osiva, xxxxxxxxx, xxxxxxx, přepravy xxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx by xx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx neměly xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxx mohlo xxx dosaženo xxxxxx xxxx, měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx technicky nevyhnutelnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx krmivu, x xx xxx x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x případě, xx xxxx xxxxxxxxxx je xx základě tohoto xxxxxxxx přípustná.
(25) Xx xxxxxx xxxxxxxx, xx x případě, kdy xx xxxxxxx úroveň xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx než xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx taková xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxx. Mělo xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx sestávají x XXX nebo xx xxxxxxxx, xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technického xxxxxxx.
(26) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx provozovatelé xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přítomnosti geneticky xxxxxxxxxxxxxx materiálu, který xxxx xxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx x krmivech. X zájmu xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx být, při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxxx xxx GMO xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx opatření xxxxxx xxxxxxx hodnota xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx x případě, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx předpokladu, že xxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx 2001/18/ES xx xxxxx xxxx být xxxxxxx. Uplatňování xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx v xxxxx celkového xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(27) Xx-xx xxx xxxxxxxxx, xx přítomnost tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxx zabránit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx.
(28) Xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přítomnosti GMO x jiných produktech. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx vyzývá, xxx xx nejdříve xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
(30) Xx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, x xxxxxxxx hodnocení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.
(31) Xx-xx xxx zajištěno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx modifikovaných potravin x xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úřad. Xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx určitá xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx mít pro xxxxxxxx bezprostřední xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úkonů xxxx xxxxxxxxx.
(32) Uznává xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x některých případech xxxx x xxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxx, xx nichž xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, x že xx xxxxx xxxxxxxxxxx x jiným xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(33) Xxxxx xx xxxxxx xxxx produktů, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx volby, xxx předloží povolení xxx záměrné xxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxx obdržel xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx požádá, xxx xxxx současně x xxxxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx požadavkům směrnice 2001/18/XX a xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o provedení xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 4 xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, vedl xx xxxxx xxxxxxxxx týkajících xx XXX x xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z nich xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(34) X xxxxxxx XXX, na xxxxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx a které xxxx být xxxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxx množitelský xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx xxxx povinen xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx být xxxxxxx xxxxxxxx 68/193/XXX [17], 2002/53/XX [18] x 2002/55/XX [19], xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx uznávání xxxxx x xxxxxx úředního xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx společných katalogů, xxx směrnice 66/401/XXX [20], 66/402/XXX [21], 68/193/XXX, 92/33/XXX [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/XX [24], 2002/55/XX, 2002/56/ES [25] xxxx 2002/57/ES [26], xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxx x jejich uvádění xx xxx.
(35) Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh, xxxxx xxx o používání xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxx určených x xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx XXX xx xxxxxxxx 2001/18/ES xxxxxxxx povinnost xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(36) X usnadnění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x krmiv xx xxxx žadatelé x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, identifikace x xxxxxxx, x xxxx xx xxxx x xxxxx uložit xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx. Xxxxxx vzorkování x xxxxxxx xx xxxx xxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx.
(37) Xxx provádění xxxxxx xxxxxxxx by xx mělo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x vývoji vědeckých xxxxxxxx.
(38) Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx uvádět xx xxx xxx xxxxxxxxx, xx provozovatelé xxxxxxx Xxxxxx do xxxxx měsíců xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx informace, xxxxx xx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx potravin a xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx vzorků.
(39) Měl xx xxx vytvořen xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, studií, xxxxx xxxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxx, xxxxxx dostupných xxxxxx xx nezávislé x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x metody xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Údaje, které xxxxxx důvěrné, xx xxxx být zpřístupněny xxxxxxxxxx.
(40) Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx v oblasti XXX určených x xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx shromažďování informací x xxxxx, o xxx se xxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx nedocházelo xx xxxxxxxxxx opakování xxxxxx x pokusů, xxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
(41) Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. června 1999 o xxxxxxxxx xxx výkon xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svěřených Komisi [27].
(42) Xx xxxxxx xxxxxxxx konzultace x Xxxxxxxxx skupinou pro xxxxx ve xxxx x nových xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutím Komise xx dne 16. xxxxxxxx 1997 nebo x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízeným Xxxxxx x xxxxx získat xxxxxxxxxx x etických xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xx xxx. Těmito xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx dotčeny pravomoci xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx.
(43) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxx, xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx by xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx zásadami uvedenými x nařízení (XX) x. 178/2002 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxx a na xxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx závazky Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x biologické bezpečnosti x Úmluvě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx.
(44) X xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx některé xxxxxx xxxx Společenství xxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
(45) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx získaných xxxxx krátké xxxx x Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxx lidské zdraví x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, informovanost xxxxxxxxxxxx x fungování xxxxxxxxx trhu,
PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:
KAPITOLA I
CÍL A
DEFINICE
Článek 1
Xxxx
X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 178/2002 xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a krmivy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx povolování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x krmiv x xxx dohled xxx xxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx označování geneticky xxxxxxxxxxxxxx potravin a xxxxx.
Článek 2
Definice
Pro xxxxx xxxxxx nařízení xx:
1) xxxxxxx definice "potraviny", "xxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" a "xxxxxxxxxxxx podniku" uvedené x nařízení (ES) x. 178/2002;
2) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003;
3) "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx plnění xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx podnicích nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx;
4) xxxxxxx definice "xxxxxxxxx", "záměrného xxxxxxxx" x "xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí" xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX;
5) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxx "XXX" xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx v xx. 2 odst. 2 xxxxxxxx 2001/18/XX, x xxxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxxxx x xxxxxxx X X xxxxxxxx 2001/18/XX;
6) "geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje GMO, xxxxxxx x xxxx xxxx xx x xxxx vyrobena;
7) "geneticky xxxxxxxxxxxxx krmivem" rozumí xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx je x xxxx vyrobeno;
8) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx" xxxxxx XXX, xxxxx xxxx být xxxxxx jako potravina xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx;
9) "geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxx" xxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx;
10) "xxxxxxxxx x GMO" xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx z XXX, xxxxx neobsahující GMO xxx xxxxxxxxxxxxx x XXX;
11) "kontrolním xxxxxxx" xxxxxx XXX nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx vzorek) nebo xxxxxxxxxx organismus nebo xxxx genetický materiál, xxxxx xxx použit xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx);
12) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx podobná xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, které xxxx vyrobeny xxx xxxxxx genetické modifikace x jejichž bezpečné xxxxxxxxx je x xxxxxxxxxxxx hlediska spolehlivě xxxxxxxxx;
13) "složkou" rozumí xxxxxx xx xxxxxx x čl. 6 xxxx. 4 xxxxxxxx 2000/13/XX;
14) "uváděním na xxx" rozumí xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx účelem xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxx xxxxx převodu, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx formy xxxxxxx xxxx xxxxxx;
15) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se skládá x xxxxxxxxx x xxxxx, xx nějž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, a to xxx ohledu xx xx, xxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx uzavřena xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx nelze xxxxxxx, aniž by xxxxx x otevření xxxx xxxxx xxxxx;
16) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx společného xxxxxxxxxx ve smyslu xxxxxx 1 směrnice 2000/13/XX.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx 1
Xxxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxx 3
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx:
x) XXX xxx použití x xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx x XXX;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxx z GMO xxxx xxxxxxxxxx složky xxxxxxxx z XXX.
2. X xxxxxxx xxxxxxx xx možné postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxx.
Xxxxxx 4
Požadavky
1. Xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 3 odst. 1 xxxxxxx:
x) xxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx na životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxx spotřebitele x xxxx;
x) lišit xx xx potravin, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx té xxxx, xx xx jejich xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro spotřebitele xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx trh XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1, xxxxx se xx XXX xxxx potravinu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx potravina, xxxxx jsou xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1, nesmějí xxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx řádně a xxxxxxxxxx neprokázal, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx článku.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 se xxxx vztahovat na
a) XXX x potraviny, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, jakož i xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x tohoto XXX nebo xxxxx xxxxxx složky xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX, jakož i xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx x této xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxxx vyrobenou x GMO, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
5. Povolení xxxxxxx v odstavci 2 xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízení.
6. Xxxxxxx x xxxxxxxx uvedený x xxxxxxxx 2, x poté xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx povolení nebo xxxx xxxxxxxx musí xxx usazeni xx Xxxxxxxxxxxx.
7. Povolením xxxxx xxxxxx nařízení nejsou xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/ES, 2002/55/XX x 68/193/XXX.
Xxxxxx 5
Žádost x xxxxxxxx
1. K xxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 4 xxxx. 2 musí být xxxxxx žádost x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Žádost xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx.
x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xx 14 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx. X potvrzení uvede xxxxx obdržení xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx "úřad") x
xxx) dá úřadu xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx x dispozici.
b) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x žádosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xx xxx žádost x xxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxx,
xx) zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. l).
3. V xxxxxxx se xxxxx xxxx xx x xx xxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx potraviny a xxxx xxxxxxxxxxx včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx informace, které xx xxxxxxxxx xx xxxxxx dosažení xxxxxxx x xxxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (dále jen "Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx");
x) xxxxx xxxxxxx podrobný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx dostupných xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx provedeny, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podklady, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxx uvedená x xx. 4 odst. 1;
x) xxx analýzu xxxxxxxxxx xxxxxxxx informacemi x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx potraviny x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxxxxxxxxxx konvenčního produktu x xx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 13 xxxx. 2 xxxx. a), nebo xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx potraviny x xxxxxxx s xx. 13 odst. 2 xxxx. x) x xxxx. 3;
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx potraviny v xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 2 xxxx. x);
x) xxxxx xxxxxxx podmínky pro xxxxxxx potraviny xxxx xxxxxxxx, které xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx) x identifikace transformační xxxxxxxx x podle xxxxxxx metody xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx potraviny xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx kontrolní xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx referenční xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxx x xxxxxxx potraviny x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx týkající xx XXX xxx xxxxxxx x potravinách xx xxxxx "xxxxxxxxx" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX, jehož se xxxxxx týká, xxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx x xxx.
5. X xxxxxxx XXX xxxx potravin, xxxxx xxxxxxxx XXX nebo x xxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx připojí:
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadovanými xxxxx xxxxxx III x XX xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxxxxxx a xxxxxx x hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx bylo-li xxxxxxx XXX xx xxx xxxxxxxx podle xxxxx X směrnice 2001/18/XX, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx vypracovaný x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx monitorování; xxxx xxxx xxxxxx xx xxxx lišit od xxxxxxxx doby platnosti xxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/ES.
6. Xxxx-xx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx trh xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zařazením xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, musí xxx xxxx skutečnost xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Komise může xx konzultaci x xxxxxx stanovit postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravě x xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 6
Xxxxxxxxxx úřadu
1. Xxxx se xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx platné xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x doplňkové informace xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx může x xxxxxxx potřeby požádat xxxxxxxx, xxx ve xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
3. Xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad:
a) xxxxx, že xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 5, a xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti potraviny xxxxx článku 36 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002;
x) může xxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxx x souladu x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx xx xxxx xxxxxx XXX xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx osivo xxxx xxxx množitelský xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 32 vzorky a xxxxxxxxx uvedené x xx. 5 xxxx. 3 xxxx. i) x j). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem;
e) xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxx, zda xx xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x), informace a xxxxx xxxxxxxxxx žadatelem, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. V xxxxxxx XXX nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx na xxxxxxxxx vztahují xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxx 2001/18/XX s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx lidské xxxxxx, xxxxxx zvířat x xx životní prostředí, xxxxx xx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx z nich xxxxxxxxx, xx trh xxxx úřad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xx pro tento xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Příslušné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx tří xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx:
x) jméno x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx potraviny xxxxxxxxxx;
x) xxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, kterým by xxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx použití a xxxxxxxxx, xxxxxx požadavků xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx na výsledcích xxxxxxxxx xxxxxx x x případě XXX xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx metodu xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x potravině xxxx v potravinách x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx monitorování uvedený x xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x).
6. Úřad xxxxxxxx xxx stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx potraviny x uvede xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx zakládá, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx konzultace xxxxx odstavce 4.
7. Xxxx v souladu x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx považovaných podle xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx xx tohoto zveřejnění.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxx
1. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxx Komise výboru xxxxxxxxx v článku 35 xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx má být xxxxxxx ve xxxx xxxxxxx, xxxxxxx vezme x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, všechny xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxx rozhodnutí v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Návrh xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx udělit xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 6 odst. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x podle potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx GMO, xxx xx definován x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
3. Konečné xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 odst. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
5. Povolení xxxxxxx postupem xxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx Společenství xx xxxx xxxxxx xxx x xx obnovitelné xxxxx xxxxxx 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx registru xxxxxxxxx x článku 28. X každém xxxxxx do registru xxxx xxx xxxxxxx xxxxx povolení x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
6. Povolením xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx používání xxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxx pouze xxxxx, jsou-li xxxxxxxx xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx uvádění na xxx.
7. Xxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x trestní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx potravin, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxxxx x částech X x X xxxxxxxx 2001/18/ES xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxx C xxxxxxx xxxxxxxx xx považují xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx rovněž xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 8
Status xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xx. 4 odst. 2 smějí xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx xx xxx Společenství x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx podmínky:
a) v xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny xx xxx podle směrnice 90/220/XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97 v platnost xxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 258/97, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xx šesti xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx datum xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx;
x) x případě produktů, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x), xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx uvádění dotyčných xxxxxxxx xx trh Xxxxxx xx šesti xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx produkty xxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxxx uvedenému x xxxxxxxx 1 xx připojí podle xxxxxxx xxxxx zmíněné x xx. 5 xxxx. 3 x 5, xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 xxxx. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx zahrnuty xxxxx xxxxxxx v xx. 7 xxxx. 2 a x xxxxxxx produktů zmíněných x odst. 1 xxxx. a) xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
4. Xx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx produktů zmíněných x odst. 1 xxxx. a) xx xxx, xxxxx x xxxxxx případě xx xxxxx xxx po xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, podají xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxx x článkem 11, který xx xxxxxxx obdobně.
Do xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. b) xx xxx žádost x xxxxxxx x xxxxxxx 11, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.
5. Xx xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 x xx xxxxxxxxx, xxxxx xx obsahují xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx toto nařízení, xxxxxxx xxxxxx 9, 10 a 34, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx oznámení x x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavcích 1 x 2 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx jsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xx stanovené xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxx Komise postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx, x xxxx. V xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx omezená xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx produktu.
7. X xxxxxxx povolení, která xxxxxx vydána konkrétnímu xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx dováží, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx produkty xxxxxxx v tomto xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx žádost Komisi.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx článku xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 odst. 2.
Xxxxxx 9
Dohled
1. Xx xxxxxx povolení v xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxxxxxx držitel xxxxxxxx x dotčené xxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x zejména xxxxx na xx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxx povolení, xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx potravina nebo xxxxxx. Xx-xx držiteli xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx monitorování xx xxxxxxx na xxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 písm. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 5 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 tohoto nařízení xx xxxxxxx.
2. Navrhuje-li xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx v souladu x čl. 5 xxxx. 2. Články 5, 6 x 7 xx použijí xxxxxxx.
3. Držitel povolení xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx nové vědecké xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxxx Xxxxxx x každém xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušným orgánem xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx.
4. Komise neprodleně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 10
Změna, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Úřad vydá x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na žádost xxxxxxxxx státu xxxx Xxxxxx stanovisko x xxxx, zda povolení xxxxxxxx uvedeného x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx toto xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx státům. Xxxx v souladu x čl. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx zveřejnění.
2. Xxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx xx nejdříve. X souladu x xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx veškerá vhodná xxxxxxxx. X případě xxxxxxx xx povolení xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 7.
3. Ustanovení čl. 5 odst. 2 x xxxxxx 6 x 7 xx xxxxxxx obdobně.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx let xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx nejpozději xxxxx xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. K xxxxxxx xx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx potraviny na xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x povolení xxxxxxxxx;
x) veškeré xxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x rizik xxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx v souvislosti x xxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx původního xxxxxxxx, mimo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 a xxxxxx 6 a 7 xx použijí xxxxxxx.
4. Xxxx-xx z důvodů, xx které xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxx, prodlužuje xx xxxxxxxx povolení xxx xxxxxxx do xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx přijato.
5. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x úřadem stanovit xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x podávání xxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravě x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 12
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Tento xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli xxxx xxxxxxxxx společného xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x které
a) obsahují XXX nebo x xxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxx xxxxxxxx x XXX nebo obsahují xxxxxx xxxxxxxx z XXX.
2. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx obsahující materiál, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx z xxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxx x xxxxx podíl v xxxxxxxxxxxx složkách nebo x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyšší xxx 0,9 %, za xxxxxxxxxxx, že přítomnost xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx.
3. Pro určení, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx technicky nevyhnutelná, xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Vhodné xxxxx prahové xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx x potravin, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, nebo xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technického pokroku.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxx
1. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx potraviny xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx,
x) sestává-li xxxxxxxxx x více xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx se x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxxx 2000/13/XX xxxxx "xxxxxxxxx modifikovaný/á/é" xxxx "xxxxxxxx/x/x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxx)" x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx složkou;
b) xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xx/x (název xxxxxxxxx)" xxxx "xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx) xxxxxxxx/x/x x geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx organismu)" v xxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx-xx xxxxxx složek, uvedou xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxx "xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxxxx xx označení;
d) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) a x) xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx složek. X xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx stejně velkým xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx uveden xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx největší xxxxxx je menší xxx 10 xx2, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx trvale x xxxxxxxxx umístěny buď xx xxxxx x xxxxxxxxxx potravinou xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx ní, xxxx xx xxxxx, x xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx rozpoznatelné x xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 xx xx xxxxxxxx uvedou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, jak je xxxxxxxxx x povolení, x xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx-xx xx potravina xx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx charakteristické xxxxx xxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx,
xx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx,
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx se xx xxxxxxxx potravin, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x pro xxxxx neexistuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx produkt, xxxxxx xxxxxx informace x xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dotyčných potravin.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx oddílu, xxxxx se xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ze xxxxxx provozovatelů, mohou xxx xxxxxxx postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2.
2. Zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxxxx potraviny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
Xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx být x xxxxxx xxxxxxxxxx stanoveny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x).
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXX MODIFIKOVANÁ XXXXXX
Xxxxx 1
Xxxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxx 15
Oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx:
x) GMO xxx xxxxxxx v xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx x XXX;
x) xxxxxx xxxxxxxx x XXX.
2. X xxxxxxx potřeby xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx daný xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx v xx. 15 odst. 1 xxxxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx na životní xxxxxxxxx;
x) uvádět xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxx x omyl xxxxxxxxx specifických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů;
d) xxxxx xx xx krmiv, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx míry, xx xx jejich xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produkt xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1, xxxxx xx xx xxxxxxx nevztahuje povolení xxxxxxx v xxxxxxx x tímto xxxxxxx x xxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Žádný produkt xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxx povolen, xxxxx žadatel x xxxx xxxxxxxx řádně x xxxxxxxxxx neprokázal, xx produkt splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxx xx:
x) XXX x xxxxxx, xxxxx xxx obsahují nebo x xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx XXX;
x) xxxxxx xxxxxxxx x XXX, jakož x krmiva, která xxxx vyrobena z xxxxxx krmiva xxxx xx xxxxxxxx.
5. Povolení xxxxxxx x odstavci 2 xx uděluje, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx nebo zrušuje xxxxx na xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x – xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx – držitel xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/ES, 2002/55/ES x 68/193/XXX.
Xxxxxx 17
Xxxxxx o xxxxxxxx
1. X získání xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 16 odst. 2 musí xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Žádost xx podává příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
x) Příslušný vnitrostátní xxxxx:
x) xx 14 xxx xx obdržení xxxxxxx xxxxxxx potvrdí xxxxxxxx, že žádost xxxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx datum obdržení xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxx x
xxx) dá xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx uvědomí x žádosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x dá xxx žádost x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. l).
3. V xxxxxxx xx xxxxx xxxx se k xx xxxxxxx:
x) xxxxx x adresa žadatele;
b) xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx událostí;
c) podle xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx poskytují xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x přílohou II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx získání a xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;
x) kopie xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, odborně xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx dostupné xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 1, x xxxxxxx u krmiv xxxxxxxxxxx do oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 83/228/XXX xx dne 18. xxxxx 1983, xxxxxx xx xxxxxxx hlavní xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx [28];
x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x údaji, která xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x ohledem xx xxxxxx mezní hodnoty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x), nebo xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxx. c) x xxxx. 3;
g) xxx xxxxxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx etického nebo xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 25 odst. 2 xxxx. d);
h) xxxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx krmiva xx xxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxx;
x) xxxxxx detekce, xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx stávající xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) vzorky xxxxxx x jejich kontrolní xxxxxx x informace x místě, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx potřeby xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxx x použití xxxxxx x xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx formě.
4. X xxxxxxx žádosti xxxxxxxx se XXX xxx použití v xxxxxxxx se xxxxx "xxxxxx" x odstavci 3 xxxxxxx jako xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx z něj xxxx vyrobené z xxx.
5. X xxxxxxx XXX xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, se k xxxxxxx xxxxxx připojí:
a) xxxxx technická xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x XX xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxx stanovenými v xxxxxxx XX směrnice 2001/18/XX, xxxx bylo-li xxxxxxx XXX xx xxx povoleno xxxxx xxxxx C xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx rozhodnutí x povolení;
b) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxx trvání monitorování xx může xxxxx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xx nepoužijí xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.
6. Týká-li xx žádost látky, xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx trh xx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx jejím xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx skutečnost xxxxxxx v xxxxxxx x musí xxx xxxxxx status xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Přede xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 18
Stanovisko xxxxx
1. Xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx platné xxxxxxx. Tato lhůta xx prodlouží, xxxxxxxx xxxx xxxxxx žadatele x doplňkové xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2.
2. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx potřeby požádat xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx doplnil xxxxx připojené k xxxxxxx.
3. Za xxxxxx xxxxxxxxxxx stanoviska xxxx:
x) xxxxx, že údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 17, x xxxxxx, xxx krmivo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 16 odst. 1;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx xx však xxxxxx XXX xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx osivo xxxx jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 17 xxxx. 3 xxxx. i) a x). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede testy x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem;
e) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx. 25 xxxx. 2 písm. c), xxxxxxxxx a údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx prokázat, že xx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxx x ohledem xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylek těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxx xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X případě XXX xxxx xxxxx, která xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx sestávají, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/18/ES x xxxxx zajistit xxxxxxx všech vhodných xxxxxxxx x předcházení xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx zdraví, na xxxxxx zvířat x xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by mohly xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx hodnocení žádostí x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx z nich xxxxxxxxx, xx trh xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx ve smyslu xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xx pro xxxxx xxxx xxxxx každým xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx-xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx rovněž xxxx xxxxx:
x) xxxxx x adresu žadatele;
b) xxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx protokolu;
d) návrh xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, kterým xx xxxx xxxxxxx xx xxx podléhat, nebo xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx použití x xxxxxxxxx, xxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a x xxxxxxx XXX xxxx krmiva, xxxxx xxxxxxxx XXX nebo x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx detekce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx x krmivech x xxx xxxxxxxxxx; údaj x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx monitorování xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 5 xxxx. x).
6. Xxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx společně xx xxxxxxx, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x uvede xxxxxx svého xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů, xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxx x xxxxxxx x čl. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx odstranění xxxxxxxxx informací považovaných xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx nařízení xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx do 30 xxx od tohoto xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxxx
1. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxx rozhodnutí, xxxxx má xxx xxxxxxx ve xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, všechny xxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx x xxxx oprávněné xxxxxxx významné pro xxxxxxxxxxxxx záležitost. Xxxx-xx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxx udělit xxxxxxxx, xxxx obsahovat xxxxx xxxxxxx x čl. 18 odst. 5, xxxxx držitele xxxxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační kód xxxxxxxxx XXX, xxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x tomto xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx let x xx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 23. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 28. X xxxxxx xxxxxx xx registru xxxx xxx uvedeno xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxx předpisy Společenství, xxxxx upravují xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx pouze xxxxx, jsou-li xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyloučení xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
7. Udělením xxxxxxxx xx nesnižuje obecná xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx provozovatele x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxxxx v částech X a X xxxxxxxx 2001/18/ES xx XXX povolené xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx odkazy vztahující xx xxxxxx xx XXX xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx od xx. 16 xxxx. 2 smějí xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu a xxxx uvedeny xx xxx Společenství x xxxxxxx s předpisy xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx x zpracovávány, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/EHS xxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, včetně xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx směrnice 82/471/XXX, x xxxxx xxxx xxxxxxxx z XXX, xxxx x případě xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX x xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx nebo xxxx z xxxx xxxxxxxx, oznámí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx produktů xx xxx Xxxxxx do xxxxx xxxxxx ode xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx datum jejich xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny na xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx pod xxxxxxx x), oznámí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xx šesti xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx produkty byly xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx připojí xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 3 x 5, xxxxx Komise xxxxx úřadu x xxxxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxx xxxxxxxxxx laboratoři Xxxxxxxxxxxx vzorky x xxxxxxxxx uvedené x xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem.
3. Xx xxxxxxx xxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx nařízení a xx ověření, xx xxxx předloženy a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx registru. X xxxxxx zápisu do xxxxxxxx musí být xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 19 odst. 2 a v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. a) xxxx xxx xxxxxxx datum xxxxxxx uvedení dotyčných xxxxxxxx xx xxx.
4. Xx devíti let xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx produktů zmíněných x odst. 1 xxxx. x) na xxx, xxxxx x xxxxxx případě xx xxxxx xxx xx xxxxx letech xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 23, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. b) xx trh xxxxxx x souladu s xxxxxxx 23, který xx xxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xx krmiva, xxxxx xx obsahují xxxx jsou x xxxx vyrobena, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx 21, 22 x 34, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx xxxxxxxx x x němu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx stanovené xxxxx xxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo není-li xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxx xxxxxx požadovaná xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx, z xxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx spotřebování stávajících xxxxx xxxxxxxx.
7. X xxxxxxx povolení, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Článek 21
Xxxxxx
1. Po xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a dotčené xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xx xx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, nebyly xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na trh xxxxx čl. 17 xxxx. 3 xxxx. x) nebo monitorování xxxxx xx. 17 xxxx. 5 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x v xxxxxxx x xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
2. Navrhuje-li xxxxxxx xxxxxxxx změnu xxxxxxxx xxxxxxxx, podá xxxxxx x xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2. Články 17, 18 x 19 xx použijí xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předá Xxxxxx xxxxxxx xxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxx. Držitel povolení xxxxxxx neprodleně uvědomí Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx země, x xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 22
Změna, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx stanovisko k xxxx, xxx povolení xxxxxxxx uvedeného x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx toto stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx v xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx zveřejní xx xxxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx za důvěrné. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi xx 30 xxx xx tohoto xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx xx xxxxxxxx. X souladu x xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo zruší xxxxxxxx xxxxx článku 19.
3. Xxxxxxxxxx xx. 17 odst. 2 x články 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 23
Obnovení xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx období xxxxxx xxx na xxxxxxx žádosti, xxxxxx xxxx držitel povolení Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx povolení xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx x výsledcích xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxx stanoveno;
c) veškeré xxxxx xxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxx x ohledem na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxx zvířata, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx návrh xx xxxxx nebo doplnění xxxxxxxx původního xxxxxxxx, xxxx xxxx podmínek xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Ustanovení xx. 17 odst. 2 x články 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx-xx x xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx vliv, před xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx, xxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Komise xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx pravidel xxx přípravu x xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.
Oddíl 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 24
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 odst. 1.
2. Tento xxxxx xx nevztahuje na xxxxxx xxxxxxxxxx materiál, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx xx z xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxx a xx xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Pro xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxxxx schopni xxxxxxxxxxx xxxxxx prokázat, že xxxxxxx vhodná opatření x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx materiálu.
4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 odst. 2 xxxxxxx x xxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technického xxxxxxx.
Článek 25
Xxxxxxxxx
1. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx uvedené xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx uvést xx xxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx připevněném xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x nesmazatelně uvedeny xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxx určitého xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) u xxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) x x) xx xxxxx "geneticky modifikovaný/á/é (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxx x závorkách xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx uvedena x xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx písmem xxxx seznam xxxxx;
x) x xxxxx zmíněných x čl. 15 xxxx. 1 písm. x) se xxxxx "xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (název xxxxxxxxx)" xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxx slova xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v poznámce x seznamu xxxxx. Xxxx xxx vytištěna xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx seznam xxxxx;
x) jak xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1, xxxxx xx liší xx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx, xxxxxxxxx:
x) složení,
ii) xxxxxxxx vlastnosti,
iii) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxx důsledky xxx určité xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxx je stanoveno x xxxxxxxx, xxxxxx xx všechny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Kromě požadavků xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. a) x x) a xxxxxxxxxxx v povolení xx xx označení xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx znacích xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx nezbytných x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
XXXXXXXX IV
SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Článek 27
Xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx použity xxxx xxxxxxxxx x krmivo
1. Xxxx-xx xxx produkt xxxxxx xxxx potravina x xxxxxx, xxxx xx jedna žádost xxxxx xxxxxx 5 x 17 a xxxx xx jedno xxxxxxxxxx úřadu x xxxxx xxxxxxxxxx Společenství.
2. Xxxx xxxxxxx, xxx xx být xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
Článek 28
Registr Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx Společenství xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx").
2. Xxxxxxx xx přístupný xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 29
Xxxxxxx veřejnosti
1. Xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxx informace od xxxxxxxx, stanoviska xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx důvěrných xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxx vyřizování xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx, uplatňuje xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumentům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Rady x Xxxxxx [29].
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, x souladu x xxxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1049/2001.
Článek 30
Xxxxxxxxx
1. Žadatel xxxx xxxxx, které x informací xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxx považovány xx xxxxxxx, neboť xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx být podstatně xxxxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X takových xxxxxxxxx musí uvést xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx Xxxxxx xx základě konzultace xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
3. Za xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 odst. 1 x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x mikroorganismu;
b) xxxxxx xxxxx XXX x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) fyzikálně-chemické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XXX, potraviny xxxx krmiva uvedených x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 odst. 1;
x) účinky XXX, xxxxxxxxx xxxx krmiva xxxxxxxxx x čl. 3 odst. 1 x čl. 15 xxxx. 1 xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxx XXX, potraviny xxxx xxxxxx uvedených x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx živočišných xxxxxxxx x xxxxxx výživové xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo krmivu xxxxxxxxx v xx. 3 odst. 1 x čl. 15 xxxx. 1;
g) informace x nakládání s xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Bez xxxxxx xx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx úřad Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx metod x xxxxxxx referenčních xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 a xx. 17 xxxx. 3 xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení xx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxx, aby zajistily xxxxx utajení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být zveřejněny, xxxxx xx vyžadují xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx zvířat a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx žádost xxxx, zachovávají úřad, Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x průmyslových xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x výzkumu x xxxxxx x xxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxxx se Komise x xxxxxxx neshodli.
Článek 31
Xxxxxxx údajů
Vědecké xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 a 5 x xx. 17 xxxx. 3 x 5 xxxxxxx xxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx žadatele xx dobu deseti xxx od xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
Xx uplynutí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, celého nebo xxxx xxxxx, provedeného xx xxxxxxx vědeckých xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v dokumentaci x žádosti xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx nebo krmivo, x xxxxxxx povolení xxxxxxx, xxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 32
Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x její povinnosti x xxxxx jsou xxxxxxx x příloze xxxxxx nařízení.
Národní referenční xxxxxxxxxx mohou xxx xxxxxx postupem podle xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx se xxxxxxxx na nákladech xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství x Evropské xxxx xxxxxxxxxx xxx XXX xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx provádění validace xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx jejich xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 odst. 2.
Xxxxxx 33
Xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxx skupinou pro xxxxx xx vědě x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vést xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx skupinou xxx xxxxx xx xxxx x nových xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxx xxxxxx, x cílem xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx otázkám.
2. Xxxxxx tato stanoviska xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 34
Mimořádná opatření
Je-li xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu x xxxxx nařízením xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxx vyvstává-li xx xxxxxxx stanoviska xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xxxx článku 22 xxxxxxxx potřeba xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxxx x článcích 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
Článek 35
Xxxxxx projednávání xx výboru
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx potravinový xxxxxxx a zdraví xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 nařízení (XX) x. 178/2002 (xxxx xxx "xxxxx").
2. Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx v xx. 5 odst. 6 rozhodnutí 1999/468/ES xx xxx měsíce.
3. Xxxxx přijme xxxx xxxxxxx řád.
Xxxxxx 36
Xxxxxxx přezkum
Veškeré xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx svěřené xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pravomocí xxxx xxxxxxxxxx Komise x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxx členského xxxxx xx xxxxx, xxxxx xx tím xxxxx a xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx Xxxxxx do xxxx xxxxxx ode xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx dozvěděla x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xx dvou xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx požadovat, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxx napravil xxx opomenutí.
Xxxxxx 37
Xxxxxxx
Xxxx nařízení xx zrušují xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx:
- nařízení (XX) x. 1139/98,
- nařízení (XX) č. 49/2000,
- xxxxxxxx (XX) x. 50/2000.
Článek 38
Změny xxxxxxxx (XX) x. 258/97
Nařízení (XX) č. 258/97 xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx takto:
1) Xxxxxxx xx xxxx ustanovení:
- xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) x b),
- čl. 3 odst. 2 xxxxx pododstavec x xxxxxxxx 3,
- čl. 8 odst. 1 xxxx. x),
- článek 9.
2) X xx. 3 xxxx. 4 xx xxxxx věta xxxxxxxxx xxxxx:
"4. Xxxxxxxx xx odstavce 2 xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx potravin xxxxxxx x xx. 1 odst. 2 xxxx. x) x x), xxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx základě stanoviska xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 x xxxxxxxx rovnocenné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x jejich xxxxxxx, xxxxxxxx hodnoty, metabolismus, xxxxxxxxx použití a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx."
Xxxxxx 39
Xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX
X článku 1 xxxxxxxx 82/471/XXX xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxx odstavec, xxxxx xxx:
"3. Tato směrnice xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxx modifikovaných potravinách x xxxxxxxx [30]"
Xxxxxx 40
Xxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX
Xxxxxxxx 2002/53/ES se xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) V článku 4 se xxxxxxxx 5 nahrazuje tímto:
"5. Xx-xx navíc xxxxxxxx xxxxxxx x odrůdy xxxxxxxx určen xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 15 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze dne 22. září 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [31], xxx být xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx."
2) V xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:
"5. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx byla xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 ze dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx potravinového práva, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx potravin [32], xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx."
Xxxxxx 41
Xxxxx xxxxxxxx 2002/55/XX
Xxxxxxxx 2002/55/ES xx xxx dne použitelnosti xxxxxx nařízení xxxx xxxxx:
1) X xxxxxx 4 se odstavec 3 nahrazuje xxxxx:
"3. Xx-xx navíc xxxxxxxx xxxxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1829/2003 ze dne 22. xxxx 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a krmivech [33], xxx být xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."
2) V xxxxxx 7 se xxxxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:
"5. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx byla xxxxxx určená pro xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [34], povolena xxxxx tehdy, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."
Xxxxxx 42
Xxxxx xxxxxxxx 68/193/XXX
X xxxxxx 5ba xxxxxxxx 68/193/EHS se xxxxxxxx 3 xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto:
"3. x) Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x révového xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určeny xxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [35], xxxx jako xxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 téhož xxxxxxxx, smí xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx povolena xxxxx uvedeného nařízení.
b) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx odrůda xxxx xxxxx, z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v potravinách x xxxxxxxx podle xxxxxx 2 x 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [36], byla xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx byla povolena xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."
Xxxxxx 43
Změny xxxxxxxx 2001/18/XX
Xxxxxxxx 2001/18/ES xx xxx dne vstupu xxxxxx nařízení x xxxxxxxx mění xxxxx:
1) Xxxxxx se nový xxxxxx, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 12x
Xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příznivým hodnocením xxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxx XXX xxxx xxxxxxxxx XXX xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx krmivo xxxx xxxxxxxx ke zpracování xx nevztahují xxxxxx 13 až 21, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 47 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [37].
2. Tento xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx tří xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1829/2003."
2) Xxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 26x
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nezáměrné xxxxxxxxxxx XXX
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX v xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx vývoj, pokud xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx základě xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx, konvenčních a xxxxxxxxxxxx plodin."
Xxxxxx 44
Informace poskytované x xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx protokolem
1. Xxxxxx xxxxxx každé povolení, xxxxxxxx, xxxxx, pozastavení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxx krmiva xxxxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 xxxx. a) xxxx x) stranám Cartagenského xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Informačního xxxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 xxxx xx. 12 odst. 1 Xxxxxxxxxxxxx protokolu.
Komise xxxxxxxx písemnou kopii xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx místu xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx sekretariát, xx xxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 Cartagenského protokolu x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 odst. 5 uvedeného xxxxxxxxx.
Článek 45
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zajištění xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx tyto xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x neprodleně xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xx xx xxxx xxxx.
Xxxxxx 46
Xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx
1. Xxxxxxx podané podle xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 258/97 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX xxxxxx 1 tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 258/97, xxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxx, kdy je xxxxxxxxxx zpráva x xxxxxx posouzení x xxxxxxx x xx. 6 odst. 3 xxxx 4 nařízení (XX) x. 258/97. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 258/97 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx článek 38 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97.
2. Xxxxxxxxx xx označování xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx výrobní xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx produkty xxxxxxxx x xxxxxxx x právními předpisy, xxxxx jsou na xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx.
3. Oznámení xxxxxxxx xx produktů, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 13 směrnice 2001/18/XX xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, se xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx III xxxxxx 1 tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx zaslána Xxxxxx xxxxxxxxx zpráva stanovená x xxxxxx 14 xxxxxxxx 2001/18/XX.
4. Žádosti xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx nařízení, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 xxxxxx nařízení.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx uvedených x xx. 15 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx podány xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/EHS přede xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx doplňují xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 47
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje XXX, xxxxxxx z xxx xxxx xx x něj xxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx 0,5 %, xx nepovažuje xx xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxx xx. 16 xxxx. 2, pokud:
a) xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx příznivé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx;
x) žádost o xxxx povolení nebyla xxxxxxxxx x xxxxxxx xx souvisejícími xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x
x) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx dostupné.
2. Má-li xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx materiálu xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx schopni xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx takového xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 může xxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 odst. 2 xxxxxxx, xxxxxxx x XXX xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2.
5. Xxxxx článek xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx let xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 48
Xxxxxxx
1. Nejpozději xx 7. xxxxxxxxx 2005 xxxxxxxx Komise xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x uplatňování tohoto xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx 47, k xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx návrhy. Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxxxxxxxxx orgánů, sleduje Xxxxxx uplatňování tohoto xxxxxxxx x jeho xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx potřeby xxxxxxxx xx xxxxxxxx návrhy.
Xxxxxx 49
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Použije xx xx xxxxxxx xxxxxx xx zveřejnění xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 22. xxxx 2003.
Xx Xxxxxxxx parlament
předseda
P. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 304 X, 30. 10. 2001, x. 221.
[2] Xx. věst. X 221, 17.9.2002, x. 114.
[3] Xx. xxxx. X 278, 14.11.2002, x. 31.
[4] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. července 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Úř. xxxx. X 113 X, 13. 5. 2003, x. 31), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 2. července 2003 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx věstníku) x xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 22. xxxxxxxx 2003.
[5] Xx. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1.
[6] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES.
[7] Úř. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx 2002/811/ES (Úř. xxxx. L 280, 18.10.2002, x. 27).
[8] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. L 237, 10.9.1994, s. 1).
[10] Xx. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/XXX (Xx. xxxx. X 42, 15.2.1991, x. 25).
[11] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 1999/20/XX (Xx. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[12] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. L 265, 3.10.2002, s. 1).
[13] Xx. xxxx. X 109, 6.5.2000, x. 29. Směrnice xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 2001/101/XX (Xx. xxxx. X 310, 28.11.2001, x. 19).
[14] Úř. věst. X 159, 3.6.1998, x. 4. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 49/2000 (Xx. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 13).
[15] Úř. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 15.
[16] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[17] Xx. věst. X 93, 17.4.1968, x. 15. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 2002/11/XX (Úř. věst. X 53, 23.2.2002, x. 20).
[18] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 1.
[19] Úř. věst. X 193, 20.7.2002, x. 33.
[20] Úř. věst. 125, 11.7.1966, s. 2298/66. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/64/XX (Xx. xxxx. X 234, 1.9.2001, x. 60).
[21] Úř. xxxx. 125, 11.7.1966, x. 2309/66. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/XX.
[22] Xx. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) x. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, s. 1).
[23] Xx. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[24] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 12.
[25] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 60. Xxxxxxxx xx znění rozhodnutí Xxxxxx 2003/66/XX (Xx. xxxx. X 25, 30.1.2003, x. 42).
[26] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 74. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 2003/45/XX (Xx. xxxx. X 138, 5.6.2003, s. 40).
[27] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[28] Xx. xxxx. X 126, 13.5.1983, x. 23.
[29] Xx. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.
[30] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[31] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[32] Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.,
[33] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1
[34] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[35] Xx xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1
[36] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1
[37] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1..
XXXXXXX
XXXXXXXXXX X ÚKOLY XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 32 je Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v této xxxxxxx xx Společnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoří, dále xxxxxxxxxx xxxx "Evropská xxx xxxxxxxxxx xxx XXX".
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx odpovídá xxxxxxx xx:
- xxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx národním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x validaci metod xxxxxxx, xxxxxx vzorkování x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx transformační události x xxxxxxxxx nebo xxxxxx,
- hodnocení xxxxx, xxxxx poskytl žadatel x povolení x xxxxxxx potraviny xxxx xxxxxx xx trh xxx xxxxx xxxxxxxxx x validace xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx úkolů xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx.