Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003
xx dne 22. xxxx 2003
x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx na xxxxxx 37 x 95 x na xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx smlouvy,
s ohledem xx návrh Komise [1],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxx [3],
x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 251 Xxxxxxx [4],
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
(1) Xxxxx pohyb xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx podstatným aspektem xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx přispívá xx xxxxxx a xxxxx xxxxxx a k xxxxxx sociálním x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxxx politik Společenství xx měla xxx xxxxxxxxx vysoká xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxx.
(3) X xxxxx chránit xxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx by měly xxxxxxxxx x krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, sestávají x xxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx"), xxxx xxxxxxxx na trh xx Xxxxxxxxxxxx podléhat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Společenství.
(4) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x krmiv, mohou xxxxxx xxxxxx volnému xxxxxx a vytvářet xxx xxxxxxxx xxxxxxx x nekalé soutěž.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx zapojeny xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 xx xxx 27. xxxxx 1997 x xxxxxx potravinách x xxxxxx xxxxxxxx potravin [5]. Xxxxx xxxxxx xx xxx být xxxxxxxxxxx a xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou x podstatě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Třebaže xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krokem v xxxxx postupu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx bezpečnosti. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx xx xxx být xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx.
(7) Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (GMO) nebo x xxxx sestávají, xxxx xxxxx povolována xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnicí Xxxx 90/220/EHS xx xxx 23. xxxxx 1990 [6] x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/ES xx xxx 12. xxxxxx 2001 o xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí [7]. Xxxxxxxxxx žádný xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx z XXX. Xxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx postup Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xx měla xxxxxxxxx xxx na xxxxxx určená xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx.
(9) Xxxx postupy xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx měly zahrnovat xxxx zásady zavedené xx xxxxxxxx 2001/18/XX. Xxxx by využívat xxxx xxxxx pro xxxxxxxxx rizika v xxxxxxx xxxxxxxxxxx potravin xxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [8]. Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxx xxx povoleny xx xxxxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx zhodnocení všech xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xx za xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx možné xxxxxx xxx odpovědný Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen "xxxx"). Po tomto xxxxxxxx zhodnocení by xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Zkušenost xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx potravina x xxxxxx. Takové xxxxxxxx by tedy xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxx-xx xxx kritéria pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x kritéria pro xxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Xxxxx xxxxxx nařízení může xxx xxxxxxxx uděleno xxx GMO, xxxxx xx xxx použit xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx krmiv, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxxxxxx GMO, xxxxxxxxxxxx x GMO xxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx vyrobeným x XXX. Xxxxxx-xx tedy XXX používaný xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, nepotřebují xxxxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxx XXX, xxxxxxxxx z xxx xxxx xxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx tomuto XXX. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 258/97, x xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaku, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxx Rady 89/107/XXX xx xxx 21. prosince 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx potravinářských xxxxxxxxxx látek povolených xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx spotřebě [9] xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx. Kromě xxxxxx xxxxxxx povolování xx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx z xxxx vyrobeny, xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zatímco xxxxxxx povolení xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX.
(13) Xxxxx určené k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx [10], xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x nich xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, by xxxxxx měly xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx genetické modifikace.
(14) Xxxxxxxx Rady 82/471/XXX xx dne 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [11] xx xxxxxxx xxxxxx povolování xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx zdraví xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx suroviny, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, by xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(15) Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. listopadu 1970 x doplňkových xxxxxxx x krmivech [12] xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech xx xxx. Kromě xxxxxx xxxxxxx povolování xx xxxx xxxxxxx xx xxxxx, které xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(16) Toto xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx "x" GMO, xxxxx nikoli na xxxxxxxxx a krmiva xxxxxxxx "x použitím" XXX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyrobený z xxxxxxxxx modifikovaného výchozího xxxxxxxxx. Pomocné látky, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx tedy xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx potraviny x xxxxxx, které xx vyrábějí s xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, nespadají xx působnosti xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx získané xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxx xxxx ošetřovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, ani xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(17) X xxxxxxx x článkem 153 Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x podpoře xxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx toto xxxxxxxx, xxxxxxxx spotřebiteli xxxxxx xxxxxxxxxxxx volbu a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.
(18) Článek 2 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 2000/13/XX xx xxx 20. xxxxxx 2000 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx označování xxxxxxxx, xxxxxx obchodní xxxxxx x xxxxxxxxxxx reklamy [13] xx stanoví, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, pokud jde x xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxxxxx, x xxxx xxxx x její xxxxxx, identitu, vlastnosti, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx získání.
(19) Další xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xxxx stanoveny x xxxxxxxx (ES) č. 258/97, x nařízení Xxxx (XX) x. 1139/98 xx xxx 26. května 1998 x povinném xxxxxxx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 79/112/XXX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx potravin vyrobených x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx [14] x x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 50/2000 xx xxx 10. xxxxx 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx potravin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx určené x xxxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [15].
(20) Xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx konečným uživatelům, xxxxxxx chovatelům xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, poskytnuty xxxxxx xxxxxxxxx x složení x vlastnostech xxxxx, x xxxxxxxxx tak xxxx učinit xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tom, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx sestávají x XXX, obsahují xx xxxx xxxx x xxxx vyrobeny. Xxxxx xxxxxxxx bez xxxxxx xx xx, xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx DNA xxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx průzkumech velkou xxxxxxxx spotřebitelů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx volbu x xxxxxxxxx možnému uvedení xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx jde o xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
(22) Xxxxx toho xx mělo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx charakteristických znacích xxxx xxxxxxxxxxxx, jimiž xx potravina xxxx xxxxxx liší xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx, výživovou xxxxxxx xxxx výživové účinky, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx důsledky xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x rovněž x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znacích xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx etického xxxx náboženského xxxx.
(23) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv vyrobených x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX [16] zajišťuje, aby xxxxxxxx informace o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dostupné v xxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX x x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx na xxx, a xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(24) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, může xxx xxxxxx materiál přítomen xx xxxxxxxx xxxxxxxx x konvenčních xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, sklizně, přepravy xxxx zpracování. X xxxxxxxx případech xx xx na xxxxxxxxx xxxx krmivo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxx mohlo xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx v potravině xxxx xxxxxx, a xx xxx x xxxxxxx, xx uvádění xxxxxxxx materiálu xx xxx xx xx Xxxxxxxxxxxx povoleno, tak x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xx xx základě tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(25) Xx xxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx, kdy xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálů x xxxxxxxxx nebo x xxxxxx nebo v xxxxxxx z jejich xxxxxx vyšší xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx přítomnost xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přijatými x xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, zejména xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx sestávají z XXX xxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx zohlednění xxxxxxxxx x technického xxxxxxx.
(26) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, v xxxxxxxxxxx x krmivech. X zájmu použitelnosti x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx XXX xxxxx xxxxxxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx v xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xx předpokladu, že xxxx splněny xxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx 2001/18/ES by xxxxx xxxx být xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx mělo xxx přezkoumáno x xxxxx xxxxxxxxx přezkoumání xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(27) Xx-xx být xxxxxxxxx, xx přítomnost xxxxxx xxxxxxxxx xx náhodná xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx být provozovatelé xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx přijali xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx.
(28) Xxxxxxxxxxxxx xx xxxx předcházet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx informace x xx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x ekologických xxxxxx. Kromě toho xx Komise xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx GMO xx všech xxxxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES x nařízením (ES) x. 1830/2003.
(30) Je xxxxxxxx xxxxxxxx harmonizované xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx účinné, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, x kritéria xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx.
(31) Xx-xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, měl xx taková posouzení xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx opomenutí xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx bezprostřední xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx opomenutí.
(32) Xxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika nemůže x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o sobě xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, x že xx xxxxx xxxxxxxxxxx x jiným legitimním xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx pro posuzovanou xxxxxxxxxx.
(33) Pokud xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxx x něj xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx volby, xxx xxxxxxxx povolení xxx záměrné xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx již xxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx požádá, xxx xxxx současně x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí. X xxxxxxxx uvedeném xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxx xxxx úřadem konzultováno x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx toho xx vhodné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx jeden x těchto xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx s xx. 12 odst. 4 xxxxxxxx 2001/18/ES xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxx xxx, xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx pro životní xxxxxxxxx, vedl xx xxxxx případech xxxxxxxxxx xx XXX x xxxxxxxx xxxx krmiv, xxxxx obsahují GMO xxxx x nich xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx xxxxxxxx xxxxx zmíněné xxxxxxxx.
(34) X xxxxxxx XXX, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x které xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx však xxxxxx být xxxxxxx xxxxxxxx 68/193/XXX [17], 2002/53/XX [18] x 2002/55/XX [19], xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a kritéria xxx uznávání xxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxxxxx pro zařazení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx 66/401/XXX [20], 66/402/EHS [21], 68/193/XXX, 92/33/XXX [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/XX [24], 2002/55/XX, 2002/56/ES [25] xxxx 2002/57/ES [26], xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x jejich uvádění xx trh.
(35) Je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx XXX xx xxxxxxxx 2001/18/ES xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.
(36) X xxxxxxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx by xxxx žadatelé o xxxxxxxx navrhnout xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x detekce, x xxxx xx měli x xxxxx xxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx měly xxx xxxxx potřeby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx.
(37) Xxx provádění xxxxxx xxxxxxxx by xx mělo přihlížet x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x vývoji xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(38) Potraviny x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx byly uvedeny xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx mělo xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx potřeby xxxxxx hodnocení xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx vzorků.
(39) Xxx xx xxx vytvořen xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, obsahující xxxx xxxx specifické informace x xxxxxxxx, studií, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x metody xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(40) Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx XXX určených x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx novátoři xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, x xxx xx xxxxx xxxxxx podle tohoto xxxxxxxx. Tato ochrana xx xxxx měla xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx nedocházelo xx xxxxxxxxxx opakování xxxxxx x pokusů, xxx xx bylo x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
(41) Xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 o postupech xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [27].
(42) Xx vhodné xxxxxxxx konzultace x Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xx vědě x nových technologiích xxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx xx dne 16. xxxxxxxx 1997 xxxx x jiným xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xx xxx. Těmito xxxxxxxxxxxx xx neměly xxx dotčeny pravomoci xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx.
(43) Pro xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx života x xxxxxx, xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx měly x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nařízení (ES) x. 178/2002 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a na xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx protokolu x biologické xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o povinnosti xxxxxxx x x xxxxxxxxxx.
(44) V xxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx být některé xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a jiné xxxxxxx.
(45) Provádění xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx přezkoumáno xx xxxxxxx zkušeností xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx doby x Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx důsledky xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx lidské zdraví x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXX X
XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxx
X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení (ES) x. 178/2002 xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského života x xxxxxx, zdraví x xxxxxxx životních xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných potravin x xxxxx a xxx xxxxxx nad xxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx.
Článek 2
Xxxxxxxx
Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx:
1) xxxxxxx definice "xxxxxxxxx", "xxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" x "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx x nařízení (ES) x. 178/2002;
2) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxxxxx" stanovená x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003;
3) "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx odpovědná xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx její xxxxxxxxx;
4) použijí xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxx" x "hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí" xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX;
5) "geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" nebo "GMO" xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx v čl. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx 2001/18/XX, x xxxxxxxx organismů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X X směrnice 2001/18/XX;
6) "xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje GMO, xxxxxxx z nich xxxx xx x xxxx xxxxxxxx;
7) "geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" rozumí xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx xx x xxxx vyrobeno;
8) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx" rozumí XXX, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx potravina xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro výrobu xxxxxxxx;
9) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx použití x krmivech" xxxxxx XXX, xxxxx může xxx použit jako xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx;
10) "vyrobeným x GMO" xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx z XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxxxx x XXX;
11) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx organismus xxxx xxxx xxxxxxxxx materiál, xxxxx xxx xxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx);
12) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx podobná xxxxxxxxx xxxx krmivo, xxxxx xxxx vyrobeny bez xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx bezpečné xxxxxxxxx je z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13) "xxxxxxx" xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xx. 6 xxxx. 4 směrnice 2000/13/XX;
14) "uváděním na xxx" rozumí držení xxxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxxx prodeje, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxx formě xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, x xxxxxx, xxxxxxxxxx x jiné formy xxxxxxx jako xxxxxx;
15) "xxxxxxx potravinou" xxxxxx xxxxx xxxxxxxx jednotka x xxxxxxxxxx stavu, xxxxx se xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx nabídnuta x xxxxxxx, a to xxx xxxxxx xx xx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, aniž xx xxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx;
16) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx společného xxxxxxxxxx ve smyslu xxxxxx 1 xxxxxxxx 2000/13/XX.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx 1
Xxxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxx 3
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na:
a) GMO xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxx sestávající x XXX;
x) potraviny xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x XXX xxxx xxxxxxxxxx složky xxxxxxxx z GMO.
2. X případě potřeby xx xxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx.
Xxxxxx 4
Požadavky
1. Potraviny xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx;
x) lišit xx od xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx xxxx, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x hlediska výživové xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Nikdo nesmí xxxxx xx trh XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1, xxxxx xx xx XXX xxxx potravinu xxxxxxxxxx xxxxxxxx udělené x xxxxxxx s xxxxx oddílem x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení.
3. Xxxxx XXX xxx xxxxxxx x potravinách xxx žádná xxxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny x xx. 3 xxxx. 1, xxxxxxx xxx povoleny, xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 tohoto článku.
4. Xxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 2 se xxxx xxxxxxxxx xx
x) XXX a xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx z xxx xxxxxxxxx, jakož i xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxx z tohoto XXX xxxx které xxxxxx složky xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx vyrobenou z XXX, jakož i xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx složku.
5. Povolení xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx zrušuje xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx x xxxxxxxx uvedený x xxxxxxxx 2, x poté co xxxx povolení xxxxxxx, xxxxxxx povolení nebo xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX, 2002/55/XX a 68/193/XXX.
Článek 5
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 4 odst. 2 xxxx xxx xxxxxx žádost v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Žádost se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu.
a) Xxxxxxxxx vnitrostátní orgán:
i) xx 14 xxx xx obdržení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx žadateli, xx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "xxxx") x
xxx) xx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k dispozici.
b) Xxxx:
x) neprodleně xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx a xx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx,
xx) zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxx dokumentace uvedené x xxxx. 3 xxxx. x).
3. X xxxxxxx xx uvede xxxx xx x xx přiloží:
a) jméno x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx poskytují xx xxxxxx xxxxxxxx souladu x xxxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx bezpečnosti x Xxxxxx x biologické xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx");
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx;
x) kopie xxxxxx xxxxxx dostupných xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií, xxxxx byly xxxxxxxxx, x veškeré xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pomocí xxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1;
x) buď xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx, která xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu x xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx. a), xxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx. a) a xxxx. 3;
g) buď xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, nebo xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 13 odst. 2 xxxx. b);
h) podle xxxxxxx podmínky pro xxxxxxx potraviny xxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou x této xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx trh, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx, vzorkování (xxxxxx odkazů xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx metody detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x potravině xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx potřeby xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx, xxxxx xxx x použití potraviny x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. V xxxxxxx žádosti týkající xx XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxxx" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx obsahující XXX, xxxxx xx xxxxxx xxxx, sestávající x xxx nebo xxxxxxxxx x xxx.
5. X xxxxxxx GMO xxxx potravin, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx sestávají, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
x) úplná xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxx požadovanými xxxxx xxxxxx III a XX směrnice 2001/18/XX x xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx provedeném v xxxxxxx se zásadami xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx-xx xxxxxxx XXX na xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx vypracovaný x xxxxxxx x přílohou XXX xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xx nepoužijí xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/ES.
6. Xxxx-xx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx používání a xxxxxxx xx xxx xx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx jejím zařazením xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Komise xxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k tomuto xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.
8. Přede xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx zveřejní xxxx xxxxxxxx pokyny x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 6
Stanovisko xxxxx
1. Xxxx se vynasnaží, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Tato lhůta xx prodlouží, xxxxxxxx xxxx xxxxxx žadatele x doplňkové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx může x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx lhůtě doplnil xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxx, že xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5, a zjistí, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xx. 4 xxxx. 1;
x) může xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx, xxx provedl xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002;
x) může xxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx; týká-li xx xxxx žádost XXX určeného pro xxxxxxx xxxx osivo xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x provedení xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) předá xxxxxxxxxx laboratoři Společenství xxxxxxx v xxxxxx 32 vzorky a xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 xxxx. i) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx navržené žadatelem;
e) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 2 písm. x), xxxxxxxxx x xxxxx předložené žadatelem, xxxxx mají xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X případě XXX nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z nich xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené směrnicí 2001/18/XX x cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx lidské zdraví, xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx prostředí, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x nich xxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxx konzultace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xx pro tento xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx státem. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx stanovisko xx tří xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx-xx stanovisko x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx potraviny x xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) návrh xxxxxxxx xx označení xxxxxxxxx nebo potravin x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, kterým xx xxxx xxxxxxx xx xxx podléhat, nebo xxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx XXX nebo x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zeměpisných xxxxxxx;
x) metodu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx metody xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx metodu detekce x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x potravině xxxx x potravinách x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx x xxxxx, kde je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 5 xxxx. x).
6. Úřad předloží xxx stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx státům x xxxxxxxx společně se xxxxxxx, v níž xxxxxx xxxxxxxxx potraviny x xxxxx důvody xxxxx stanoviska x xxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx stanovisek xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud x xxxx vedl konzultace xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxx v xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx odstranění xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx za důvěrné. Xxxxxxxxx může předložit Xxxxxx xxx připomínky xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxx
1. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Komise výboru xxxxxxxxx v xxxxxx 35 návrh rozhodnutí, xxxxx má být xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx vezme x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Společenství x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, jímž xx xxxxxxx udělit xxxxxxxx, xxxx obsahovat xxxxx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód xxxxxxxxx XXX, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
4. Komise xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx postupem uvedeným x xxxxx xxxxxxxx xx platné v xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx let x xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11. Xxxxxxxx potravina xx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 28. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx být uvedeno xxxxx povolení x xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx používány xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx povolených xxx současném vyloučení xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx uvádění xx xxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx obecná xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx potravin, xxxxx xxx o xxxxxxxx potravinu.
8. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X a D xxxxxxxx 2001/18/ES xx XXX xxxxxxxx podle xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx vztahující xx xxxxxx xx XXX povolené xxxxx xxxxxx nařízení.
Článek 8
Status xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xx. 4 xxxx. 2 xxxxx být xxxxxxxx, které spadají xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x předpisy xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, nadále xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx podmínky:
a) v xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny na xxx podle směrnice 90/220/XXX xxxx vstupem xxxxxxxx (XX) č. 258/97 x xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 258/97, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xx šesti xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxx xxxxxx xxxxxxx uvedení xx xxx Xxxxxxxxxxxx;
x) x případě produktů, xxxxx byly uvedeny xx xxx Společenství x xxxxxxx s xxxxxxxx, avšak xxxxxxxxx xxx písmeno a), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx na trh Xxxxxx do xxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx xxxxxxxx byly xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. X oznámení xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx připojí podle xxxxxxx prvky xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 a 5, xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx referenční laboratoři Xxxxxxxxxxxx vzorky a xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 5 odst. 3 xxxx. x) x x). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx navržené žadatelem.
3. Xx xxxxxxx roku xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xx xxxxxxx, že xxxx předloženy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx, xx provede xxxxx dotyčných produktů xx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené v xx. 7 xxxx. 2 a v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. a) musí xxx uvedeno datum xxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxx na trh.
4. Xx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zmíněných x odst. 1 xxxx. x) na xxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx po xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxx x článkem 11, který xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxx xxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx provozovatelé odpovědní xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 písm. x) xx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.
5. Xx xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 x xx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxxx xxxxxx 9, 10 a 34, xxxxx xx použijí xxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx xxxxxxxx x x němu xxxxxxxxx prvky uvedené x xxxxxxxxxx 1 x 2 předloženy xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx jsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx žádost xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx, z xxxx. X tomto xxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxxx lhůta xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
7. X xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx vydána konkrétnímu xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx dováží, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx produkty xxxxxxx x tomto xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx Komisi.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx budou xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 odst. 2.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
1. Po xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení, xxxxx xxxx uloženy x xxxxxxxx, a zejména xxxxx na to, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, nebyly xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx. Xx-xx držiteli xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 5 písm. x), xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Komisi xxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2. Xxxxxx 5, 6 x 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.
3. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx xxxxx země, x xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. Komise xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 10
Změna, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx vydá x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, zda xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx toto xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovaných podle xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 dnů xx tohoto xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx co xxxxxxxx. X souladu x xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx. X případě xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx podle článku 7.
3. Xxxxxxxxxx čl. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 6 x 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx před uplynutím xxxxxxxxx povolení.
2. X xxxxxxx xx připojí:
a) xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx potraviny xx xxx;
x) zpráva o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x povolení xxxxxxxxx;
x) veškeré xxxxx xxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx potravinou;
d) xxxxx potřeby návrh xx xxxxx xxxx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 6 x 7 xx xxxxxxx obdobně.
4. Xxxx-xx z důvodů, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx vliv, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx platnost povolení xxx xxxxxxx xx xxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x podávání xxxxxxx.
6. Xxxx zveřejní xxxxxxxx pokyny s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx žádosti.
Xxxxx 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 12
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx dodány xxxx xxxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Společenství x které
a) xxxxxxxx XXX nebo x xxxx xxxxxxxxx, nebo
b) xxxx xxxxxxxx x XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxx vyrobené z XXX.
2. Xxxxx oddíl xx nevztahuje xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahuje XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx je x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx složkách xxxx x xxxxxxxxxxxxx potravině xxxx vyšší xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx předcházet přítomnosti xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 odst. 2 xxxxxxx u potravin, xxxxx obsahují GMO xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xxxx za xxxxxx zohlednění xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 13
Xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx zvláštní požadavky xx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx-xx xxxxxxxxx x xxxx xxx jedné složky, xxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x článku 6 xxxxxxxx 2000/13/XX xxxxx "xxxxxxxxx modifikovaný/á/é" xxxx "xxxxxxxx/x/x x geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (název xxxxxx)" x závorkách bezprostředně xx xxxxxxxx složkou;
b) xx-xx složka označena xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx slova "obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xx/x (název xxxxxxxxx)" nebo "xxxxxxxx (xxxxx složky) vyrobený/á/é x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" v xxxxxxx xxxxxx;
x) neexistuje-li xxxxxx složek, uvedou xx slova "geneticky xxxxxxxxxxxx" nebo "xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxxxx xx označení;
d) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x) xxxxx xxx rovněž xxxxxxx v poznámce x seznamu xxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx jako xxxxxx xxxxxx. Není-li xxxxxx xxxxxx složek, uvedou xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx balená xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, jejichž největší xxxxxx xx xxxxx xxx 10 xx2, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx trvale x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx ní, xxxx xx xxxxx, x to xxxxxxxxxx xxxxxx písmem, aby xxxx xxxxxx rozpoznatelné x xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 xx na xxxxxxxx uvedou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, jak je xxxxxxxxx x povolení, x těchto xxxxxxxxx:
x) xxxx-xx se potravina xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx charakteristické xxxxx nebo vlastnosti:
i) xxxxxxx,
xx) xxxxxxxx hodnota xxxx xxxxxxxx účinky,
iii) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) zdravotní xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxx xxxxx neexistuje odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx informace o xxxxx a charakteristických xxxxxxx dotyčných potravin.
Xxxxxx 14
Prováděcí xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla x tomuto xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, mohou být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xx snaze přihlédnout xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx společného xxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx požadavků stanovených x čl. 13 xxxx. 1 xxxx. x).
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxx 1
Povolení x xxxxxx
Xxxxxx 15
Oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxx na:
a) GMO xxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxx obsahující XXX xxxx xxxxxxxxxxx x GMO;
c) krmiva xxxxxxxx x GMO.
2. X xxxxxxx xxxxxxx xx možné postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx daný xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) xxx nepříznivé xxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx na životní xxxxxxxxx;
x) uvádět xxxxxxxxx x omyl;
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x omyl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů;
d) xxxxx xx od xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx xxxx, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx byla x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro zvířata xxxx člověka xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxx v souladu x tímto oddílem x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx produkt xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxx povolení xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx odstavce 1 xxxxxx článku.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 2 se může xxxxxxxxx xx:
x) XXX x xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x tohoto XXX;
x) xxxxxx xxxxxxxx x XXX, xxxxx x krmiva, xxxxx xxxx vyrobena x xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xx uděluje, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx nebo zrušuje xxxxx na xxxxxxx xxxxxx a podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx x povolení uvedený x xxxxxxxx 2 x – xxxx xx xxxx povolení xxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX, 2002/55/ES x 68/193/EHS.
Xxxxxx 17
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. K xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 16 xxxx. 2 xxxx být xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x níže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx:
x) xx 14 xxx xx obdržení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx žádost xxxxxxx; v xxxxxxxxx xxxxx datum obdržení xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx úřad x
xxx) xx xxxxx xxxxxx x všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dispozici.
b) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x žádosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xx xxx xxxxxx x xxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx,
xx) zpřístupní veřejnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odst. 3 xxxx. x).
3. V xxxxxxx xx uvede xxxx xx x xx xxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x přílohou XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxxxxx popis xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx x zamýšleného xxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, odborně xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx, x veškeré xxxxx dostupné podklady, xxxxxx nichž xxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx kritéria uvedená x xx. 16 xxxx. 1, x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx do oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 83/228/EHS xx xxx 18. xxxxx 1983, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx vyhodnocování xxxxxxxx xxxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx [28];
x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxx vhodnými informacemi x údaji, xxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylek těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 25 odst. 2 xxxx. x), xxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxx. c) x xxxx. 3;
g) buď xxxxxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rázu, xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 25 odst. 2 xxxx. d);
h) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx krmiva na xxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxx s xxx;
x) xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx (včetně xxxxxx xx stávající úřední xxxx normalizované metody xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxxxx jsou x tohoto xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x informace x xxxxx, xxx xx dostupný xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx potřeby xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x normalizované xxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se XXX xxx použití x xxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxx" v xxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx XXX, jehož xx žádost xxxx, xxxxxxxxxxx x xxx xxxx vyrobené x xxx.
5. X xxxxxxx XXX xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxx požadovanými xxxxx xxxxxx XXX x IV xxxxxxxx 2001/18/XX a xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx provedeném x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx-xx xxxxxxx GMO xx xxx xxxxxxxx podle xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, kopie xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX směrnice 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx; tato xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
X xxx případě xx xxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/ES.
6. Xxxx-xx xx žádost xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jejím xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxx látek, xxxx xxx xxxx skutečnost xxxxxxx v xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Komise xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx stanovit postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu a xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Přede xxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx úřad xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx pomoci žadatelům xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx se vynasnaží, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx šesti měsíců xx obdržení xxxxxx xxxxxxx. Tato xxxxx xx xxxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxx žadatele x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx požádat xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx připojené k xxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad:
a) xxxxx, že xxxxx x xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx x xxxxxxx 17, a xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 16 odst. 1;
x) xxxx požádat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 36 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002;
x) může požádat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí; xxxx-xx xx však žádost XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxx xxxx xxxx množitelský xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán;
d) předá xxxxxxxxxx laboratoři Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 3 xxxx. x) a x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx metody xxxxxxx x identifikace xxxxxxxx žadatelem;
e) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx. 25 odst. 2 písm. c), xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx žadatelem, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx charakteristické xxxxx xxxxxx s ohledem xx xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx XXX xxxx krmiv, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, xx na xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxx zajistit xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x předcházení xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, na xxxxxx xxxxxx x xx životní xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění XXX. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx z nich xxxxxxxxx, xx xxx xxxx úřad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xx pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx stanovisko xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx-xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx rovněž xxxx údaje:
a) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx krmiva a xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx by xxxx uvádění xx xxx podléhat, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxx, xxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xx výsledcích xxxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x nich xxxxxxx, xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx validovanou xxxxxxxxxx laboratoří Společenství, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx transformační události x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx transformační události x xxxxxx nebo x krmivech z xxx xxxxxxxxxx; xxxx x místě, xxx xx dostupný xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 5 xxxx. x).
6. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx společně xx xxxxxxx, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx stanoviska x informace, xx xxxxx se stanovisko xxxxxxx, xxxxxx stanovisek xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxxx
1. Xx xxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu Xxxxxx předloží xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 35 xxxxx rozhodnutí, xxxxx má xxx xxxxxxx xx věci xxxxxxx, xxxxxxx vezme x xxxxx stanovisko xxxxx, všechny xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství x jiné xxxxxxxxx xxxxxxx významné xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Není-li xxxxx rozhodnutí x xxxxxxx se stanoviskem xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx udělit povolení, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 18 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód xxxxxxxxx GMO, jak xx definován v xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003.
3. Konečné rozhodnutí x žádosti xx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx podrobnosti xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxxxxx x tomto nařízení xx xxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx po xxxx xxxxxx xxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 23. Xxxxxxxx krmivo xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 28. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx být uvedeno xxxxx povolení x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
6. Povolením xxxxx xxxxxx oddílu xxxxxx dotčena jiné xxxxxx předpisy Společenství, xxxxx upravují používání xxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx obecná xxxxxxxxxxxxxx x trestní xxxxxxxxxxx xxxxxxx provozovatele x xxxxxxx xxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X a X xxxxxxxx 2001/18/XX xx XXX povolené podle xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx na XXX xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx od xx. 16 xxxx. 2 xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx spadají xx oblasti působnosti xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x předpisy xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, nadále xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x zpracovávány, xxxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) v xxxxxxx produktů, xxxxx xxxx povoleny podle xxxxxxxx 90/220/EHS xxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS, x xxxxx xxxx xxxxxxxx x GMO, xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxx směrnice 70/524/XXX x xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx produktů xx xxx Xxxxxx do xxxxx xxxxxx xxx xxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx datum jejich xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx;
x) v xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx na xxx Společenství v xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx pod xxxxxxx a), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx produktů xx xxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xx šesti xxxxxx ode dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx přede dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. X oznámení uvedenému x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 x 5, které Xxxxxx xxxxx úřadu x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx uvedené x xx. 17 xxxx. 3 xxxx. i) x x). Referenční xxxxxxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx produktů xx xxxxxxxx. V xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx zahrnuty xxxxx xxxxxxx x xx. 19 odst. 2 x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxx uvedeno xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx.
4. Xx devíti xxx xx data xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx, xxxxx v xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx než xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, podají xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxx x článkem 23, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) xx trh žádost x xxxxxxx x xxxxxxx 23, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.
5. Xx produkty xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx jsou z xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx články 21, 22 x 34, xxxxx xx použijí xxxxxxx.
6. Nejsou-li xxxxxxxx x x němu xxxxxxxxx prvky xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 předloženy xx stanovené xxxxx xxxx jsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx-xx xx stanovené lhůtě xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Xxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx dotyčného produktu x xxxxx produktů, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx, x xxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx stávajících xxxxx xxxxxxxx.
7. X xxxxxxx povolení, xxxxx xxxxxx vydána konkrétnímu xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx vyrábí xxxxxxxx xxxxxxx v tomto xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxx 21
Xxxxxx
1. Po xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx dodržují xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx uloženy x xxxxxxxx, x zejména xxxxx na to, xxx produkty, na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx povolení, xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx potravina nebo xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx monitorování xx xxxxxxx na xxx xxxxx xx. 17 xxxx. 3 písm. x) xxxx monitorování xxxxx čl. 17 xxxx. 5 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jeho provádění x x souladu x xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx podle článku 30 xxxxxx nařízení xx důvěrné.
2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2. Xxxxxx 17, 18 a 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
3. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx předá Komisi xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx technické informace, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx povolení xxxxxxx neprodleně xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x níž xxxx xxxxxx uvedeno xx xxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx státům.
Xxxxxx 22
Xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx povolení xxxxxxxx uvedeného x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx neprodleně xxxxx toto xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x členským xxxxxx. Xxxx x xxxxxxx x čl. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx odstranění veškerých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx připomínky Xxxxxx xx 30 xxx xx tohoto xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx posoudí stanovisko xxxxx xx xxxxxxxx. X souladu x xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19.
3. Xxxxxxxxxx xx. 17 odst. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx obdobně.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx povolení
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení se xxxxxxxx xx období xxxxxx let na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx držitel xxxxxxxx Xxxxxx nejpozději xxxxx xxx před uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxxx:
x) xxxxx povolení xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh;
b) zpráva x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) veškeré xxxxx xxxx informace, xxxxx jsou dostupné x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x rizik xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx x xxxxx krmivem;
d) xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jiné podmínek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Ustanovení xx. 17 xxxx. 2 x články 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx-xx x důvodů, xx xxxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, před xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx povolení xxx xxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx x podávání xxxxxxx.
Oddíl 2
Označování
Článek 24
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx vztahuje na xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1.
2. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxx obsahující xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx z xxxx xxxx xx z xxxx vyroben x xxxxx xxxxx x xxxxxx a ve xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx krmivo xxxxxx, není vyšší xxx 0,9 %, xx předpokladu, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxx, že přítomnost xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx schopni příslušnému xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxx prahové xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx x xxxxx, která xxxxxxxx XXX xxxx z xxxx sestávají, nebo xx xxxxxx zohlednění xxxxxxxxx a technického xxxxxxx.
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx
1. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxxx krmiv, xxxxxxxx xx na krmiva xxxxxxx x čl. 15 odst. 1 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx uvést xx xxx xxxxxx xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na obalu, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x nesmazatelně uvedeny xxxx xxxxxxxxx údaje.
Na xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx určitého xxxxxx, se vztahují xxxx xxxxxxxx:
x) u xxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) x b) xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x (xxxxx organismu)" uvedou x xxxxxxxxx bezprostředně xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxx slova xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx krmiv. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
x) x xxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 písm. x) se xxxxx "xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx organismu)" xxxxxx v závorkách xxxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x poznámce x xxxxxxx xxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx jako xxxxxx xxxxx;
x) xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1, xxxxx xx xxxx xx odpovídajícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx:
x) xxxxxxx,
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxx důsledky xxx určité xxxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat;
d) xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx by xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx náboženského xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 2 xxxx. x) x b) a xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xx xx označení xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx krmiv, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx nemá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx vhodné xxxxxxxxx x druhu x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Článek 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla k xxxxxx xxxxxx, která xx mimo xxxx xxxxxx xxxxxxxx nezbytných x xxxxxxxx souladu x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
KAPITOLA XX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 27
Xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx použity xxxx xxxxxxxxx i xxxxxx
1. Xxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxx xx jedna xxxxxx xxxxx xxxxxx 5 x 17 x xxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx Společenství.
2. Xxxx posoudí, zda xx xxx xxxxxx x povolení předložena xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x krmivo.
Xxxxxx 28
Registr Společenství
1. Xxxxxx zřídí x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx").
2. Xxxxxxx xx přístupný xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 29
Přístup xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx informace xx xxxxxxxx, stanoviska xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx o monitorování x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, které xx x držení, uplatňuje xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx a Xxxxxx [29].
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx, xxxxx obdrží xxxxx xxxxxx nařízení, x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001.
Xxxxxx 30
Důvěrnost
1. Žadatel xxxx uvést, xxxxx x xxxxxxxxx podaných xxxxx tohoto nařízení xxxx xxx považovány xx xxxxxxx, neboť xx jejich xxxxxxxxxxx xxxxx xxx podstatně xxxxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx v hospodářské xxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx ověřit.
2. Xxxx xx dotčen xxxxxxxx 3, xxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx.
3. Xx důvěrné xx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) název a xxxxxxx XXX, potraviny xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxx XXX x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx krmiva xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 odst. 1;
x) xxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx krmiva xxxxxxxxx x xx. 3 odst. 1 x xx. 15 xxxx. 1 xx xxxxxx zdraví x xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedených x xx. 3 xxxx. 1 a xx. 15 xxxx. 1 na charakteristické xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx výživové xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x případně metody xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události v xxxxxxxxx nebo krmivu xxxxxxxxx x čl. 3 odst. 1 x čl. 15 xxxx. 1;
g) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx a řešení xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Bez xxxxxx xx odstavec 2 xxxxxxxx xxxx Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx vyžádání xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx x xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx detekčních xxxxx x množení referenčních xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 x čl. 17 xxxx. 3 xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx výkonem xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxx, xxxx x xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx vyžadují xxxxxxxxx x zájmu xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx žádost xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx, Xxxxxx x členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x průmyslových xxxxxxxxx, xxxxx poskytl, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, xx jejichž xxxxxxxxxx se Komise x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 31
Xxxxxxx údajů
Vědecké xxxxx a xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx požadované xxxxx xx. 5 xxxx. 3 a 5 x xx. 17 xxxx. 3 x 5 xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx, nedohodl-li xxxxxxx xxxxxxx x držitelem xxxxxxxx, xx tyto xxxxx mohou být xxxxxxx.
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx může xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx tento xxxxxxx xxxxxxx dokázat, xx xxxxxxxxx xxxx krmivo, x jejichž povolení xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 32
Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx modifikovaných potravin x xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx plnění xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro GMO xxxxxxx v xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx žadatelů xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vzniklé xxx provádění validace xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k tomuto xxxxxx, příloze x xxxx xxxxxx změnám xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 35 odst. 2.
Xxxxxx 33
Konzultace x Xxxxxxxxx skupinou pro xxxxx ve vědě x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx může x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxx x nových xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx, který může xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxx stanovisko x xxxxxxx otázkám.
2. Xxxxxx xxxx stanoviska xxxxxxxxxx veřejnosti.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xx-xx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx tímto nařízením xxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xxxxxxx prostředí, xxxx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx povolení, xxxxxxx xx opatření xxxxxxx xxxxxxxxxxx x článcích 53 a 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
Xxxxxx 35
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výboru
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx pro potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 (dále xxx "xxxxx").
2. Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí se xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxx xxxxxx.
3. Xxxxx přijme xxxx xxxxxxx řád.
Xxxxxx 36
Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx svěřené xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pravomocí xxxx xxxxxxxxxx Komise x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx členského xxxxx či xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx v xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx Xxxxxx do xxxx měsíců xxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx aktu xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xx dvou měsíců xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx požadovat, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 37
Zrušení
Tato xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx (XX) x. 1139/98,
- nařízení (XX) č. 49/2000,
- xxxxxxxx (XX) x. 50/2000.
Xxxxxx 38
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97
Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) Zrušují xx xxxx ustanovení:
- xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) x x),
- čl. 3 xxxx. 2 xxxxx pododstavec a xxxxxxxx 3,
- xx. 8 xxxx. 1 xxxx. d),
- xxxxxx 9.
2) X xx. 3 odst. 4 xx první věta xxxxxxxxx xxxxx:
"4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xx postup uvedený x článku 5 xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxx potravin xxxxxxx x čl. 1 xxxx. 2 xxxx. x) a x), xxxxx xxxx xx xxxxxxx dostupných x obecně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xx základě stanoviska xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 4 xxxx. 3 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx stávajícím xxxxxxxxxx nebo složkám xxxxxxxx, xxxxx xxx x jejich xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, metabolismus, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx látek."
Článek 39
Xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX
X xxxxxx 1 xxxxxxxx 82/471/EHS xx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx doplňuje xxxx xxxxxxxx, který xxx:
"3. Xxxx směrnice xx nevztahuje xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do oblasti xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [30]"
Článek 40
Xxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX
Xxxxxxxx 2002/53/ES xx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) V xxxxxx 4 xx xxxxxxxx 5 nahrazuje tímto:
"5. Xx-xx navíc materiál xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx 3 nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x krmivech [31], xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx."
2) X xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx byla xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx se stanoví xxxxxx zásady a xxxxxxxxx potravinového xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [32], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."
Xxxxxx 41
Xxxxx xxxxxxxx 2002/55/XX
Xxxxxxxx 2002/55/ES se xxx dne použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) V xxxxxx 4 xx xxxxxxxx 3 nahrazuje xxxxx:
"3. Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z odrůdy xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx 3 nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 15 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1829/2003 ze dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech [33], xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."
2) V xxxxxx 7 se xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx určená xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx obecné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [34], xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx právních předpisů."
Xxxxxx 42
Změna xxxxxxxx 68/193/XXX
X xxxxxx 5ba xxxxxxxx 68/193/XXX xx xxxxxxxx 3 xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
"3. x) Jsou-li xxxxxxxx xxxxxxx x révového xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 1829/2003 ze xxx 22. září 2003 x geneticky modifikovaných xxxxxxxxxxx x krmivech [35], xxxx xxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxx, smí xxx xxxx odrůda révy xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx povolena xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
x) Xxxxxxx státy zajistí, xxx xxxxxx révy xxxxx, z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx produkty, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v potravinách x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 a 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [36], xxxx xxxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xxxx povolena xxxxx souvisejících právních xxxxxxxx."
Článek 43
Změny xxxxxxxx 2001/18/XX
Xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxx xxx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) Xxxxxx xx xxxx xxxxxx, který xxx:
"Xxxxxx 12x
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx náhodné xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelné přítomnosti xxxxxxxxx modifikovaných organismů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxx XXX nebo xxxxxxxxx GMO xx xxx x produktech xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx nevztahují články 13 až 21, xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 47 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [37].
2. Tento xxxxxx je použitelný xx xxxx xxx xxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003."
2) Vkládá xx xxxx článek, xxxxx zní:
"Článek 26a
Opatření x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX
1. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nezáměrné přítomnosti XXX v xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx založené xx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx i xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxx vývoj, pokud xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx základě xxxxxx informací x xxxxxxxxxx vypracovává xxxxxx xxx koexistenci geneticky xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx."
Xxxxxx 44
Informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s Xxxxxxxxxxxx protokolem
1. Komise xxxxxx každé xxxxxxxx, xxxxxxxx, změnu, pozastavení xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) nebo x) xxxx krmiva xxxxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 xxxx. a) xxxx x) stranám Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 xxxx xx. 12 xxxx. 1 Cartagenského xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx písemnou kopii xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx místu xxxxx xxxxxx, která xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Komise xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 11 odst. 3 Cartagenského xxxxxxxxx x xxxxxxxx kopie xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x pokynů x xxxxxxx x xx. 11 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 45
Sankce
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx veškerá opatření xxxxxxxx x zajištění xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx šesti xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx oznámí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx ně xxxx xxxx.
Článek 46
Přechodná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 nařízení (XX) č. 258/97 xxxxx dnem použitelnosti xxxxxx nařízení se xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx doposud xxxxxx předložena Komisi xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx stanovená x xx. 6 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 258/97, jakož x xx všech xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 6 xxxx. 3 xxxx 4 nařízení (XX) č. 258/97. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxx xxxxxx xx xxxxxx 38 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 258/97.
2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx zahájen xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx produkty xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xx použitelné přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx článku 13 směrnice 2001/18/XX xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx xxxx xx xxxxxxx xxxxx kapitoly XXX xxxxxx 1 tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanovená x xxxxxx 14 xxxxxxxx 2001/18/ES.
4. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx čl. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 82/471/XXX přede xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, se mění xx žádosti xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 xxxxxx nařízení.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/EHS xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxx xxxxxxxx podle kapitoly XXX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 47
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx se xxxxxxx xxxx technicky nevyhnutelné xxxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx s příznivým xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Přítomnost xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, sestává x xxx nebo xx x něj vyroben x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx vyšší xxx 0,5 %, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxx xx. 16 xxxx. 2, xxxxx:
x) xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx technicky xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výboru xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx;
x) žádost o xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Společenství x
x) xxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xx-xx xxx prokázáno, xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx nevyhnutelná, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx přijali xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx přítomnosti takového xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 může xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx, xxxxxxx x XXX xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx přijata xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
5. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx ode xxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 48
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xx 7. xxxxxxxxx 2005 předloží Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx 47, x xxx případně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x případné xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů, sleduje Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxx zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fungování xxxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 49
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xx šestého xxxxxx xx zveřejnění tohoto xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu dne 22. xxxx 2003.
Xx Xxxxxxxx parlament
předseda
P. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Buttiglione
[1] Xx. xxxx. X 304 X, 30. 10. 2001, x. 221.
[2] Xx. xxxx. X 221, 17.9.2002, x. 114.
[3] Úř. xxxx. X 278, 14.11.2002, x. 31.
[4] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 3. xxxxxxxx 2002 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx věstníku), společný xxxxxx Xxxx xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Úř. xxxx. X 113 E, 13. 5. 2003, x. 31), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 2. xxxxxxxx 2003 (dosud xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x rozhodnutí Rady xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[5] Xx. věst. X 43, 14.2.1997, x. 1.
[6] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15. Směrnice xxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.
[7] Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxxxx Xxxx 2002/811/ES (Xx. xxxx. X 280, 18.10.2002, x. 27).
[8] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[9] Xx. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. L 237, 10.9.1994, s. 1).
[10] Úř. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xx xxxxx směrnice Xxxxxx 91/71/XXX (Úř. xxxx. X 42, 15.2.1991, x. 25).
[11] Úř. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 1999/20/XX (Xx. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[12] Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. věst. L 265, 3.10.2002, x. 1).
[13] Úř. věst. X 109, 6.5.2000, x. 29. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 2001/101/XX (Xx. xxxx. X 310, 28.11.2001, s. 19).
[14] Xx. xxxx. X 159, 3.6.1998, x. 4. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 49/2000 (Xx. věst. X 6, 11.1.2000, x. 13).
[15] Úř. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 15.
[16] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[17] Xx. věst. X 93, 17.4.1968, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 2002/11/XX (Xx. věst. X 53, 23.2.2002, x. 20).
[18] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 1.
[19] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 33.
[20] Xx. xxxx. 125, 11.7.1966, x. 2298/66. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/64/ES (Xx. xxxx. X 234, 1.9.2001, x. 60).
[21] Xx. věst. 125, 11.7.1966, x. 2309/66. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/64/ES.
[22] Úř. věst. X 157, 10.6.1992, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003 (Xx. xxxx. L 122, 16.5.2003, x. 1).
[23] Úř. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[24] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 12.
[25] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 60. Směrnice xx xxxxx rozhodnutí Xxxxxx 2003/66/ES (Úř. xxxx. X 25, 30.1.2003, x. 42).
[26] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 74. Směrnice xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 2003/45/ES (Xx. xxxx. L 138, 5.6.2003, s. 40).
[27] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[28] Xx. xxxx. X 126, 13.5.1983, x. 23.
[29] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
[30] Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[31] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[32] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.,
[33] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1
[34] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[35] Xx xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1
[36] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1
[37] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1..
XXXXXXX
XXXXXXXXXX A XXXXX XXXXXXXXXX LABORATOŘE XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 32 xx Společné xxxxxxxx xxxxxxxxx Komise.
2. Xxx xxxxxx úkolů xxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx středisku Komise xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx jako "Xxxxxxxx xxx laboratoří pro XXX".
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx odpovídá xxxxxxx xx:
- přijímání, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzorků a xxxxxx xxxxxxxxxx národním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x validaci xxxxx xxxxxxx, včetně vzorkování x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x potravině xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx žadatel x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xx trh xxx účely xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a detekce,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx úřadu.
4. Referenční xxxxxxxxx Společenství xx xxxxxx xx řešení xxxxx xxxx členskými xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx úkolů xxxxxxxxxx x této xxxxxxx.