Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003
xx xxx 22. xxxx 2003
o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x krmivech
(Text x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x zejména na xxxxxx 37 x 95 x xx xx. 152 xxxx. 4 xxxx. b) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxx [3],
x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 251 Xxxxxxx [4],
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a zdravých xxxxxxxx a krmiv xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx přispívá ke xxxxxx x xxxxx xxxxxx x x xxxxxx sociálním x xxxxxxxxxxx zájmům.
(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxx.
(3) S xxxxx xxxxxxx lidské xxxxxx x zdraví xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x krmiva, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x nich xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx"), před xxxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx právními x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se týkají xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx volnému xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, do xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx modifikované potraviny xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 258/97 xx xxx 27. xxxxx 1997 x xxxxxx potravinách x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx [5]. Xxxxx postup xx měl xxx xxxxxxxxxxx x xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(6) Nařízení (XX) x. 258/97 se xxxxxx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx pro nové xxxxxxxxx, xxxxx jsou x podstatě rovnocenné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx podstatná rovnocennost xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných potravin xx xxx xxx xxxxx xxxxxx oznamování, xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx.
(7) Krmiva, která xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) xxxx x nich xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným směrnicí Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. dubna 1990 [6] a xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2001/18/ES xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [7]. Xxxxxxxxxx xxxxx povolovací xxxxxx xxx krmiva xxxxxxxx z GMO. Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx postup Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx nebo jsou x nich xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx se měla xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, která nejsou xxxxxx k produkci xxxxxxxx.
(9) Xxxx postupy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx zavedené xx xxxxxxxx 2001/18/ES. Xxxx xx využívat xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxx bezpečnosti potravin xxxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [8]. Geneticky xxxxxxxxxxxx potraviny a xxxxxx by tedy xxxx xxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xx xx provedení xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "xxxx"). Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx Xxxxxxxxxxxx učinit xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxxxx postupem zajišťujícím xxxxx spolupráci mezi Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxxxx xxxxxxx, xx povolení xx xxxxxx být xxxxxxx xxx xxxxx použití, xxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx potravina x xxxxxx. Takové xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxx-xx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmiv.
(11) Xxxxx xxxxxx nařízení může xxx povolení xxxxxxx xxx GMO, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu potravin xxxx xxxxx, nebo xxxxxxxxx používaným xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx GMO, sestávajícím x XXX xxxx xxxxxxxxx z XXX, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx vyrobeným x XXX. Obdrží-li xxxx XXX xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX, sestávají z xxx nebo xxxx x něj vyrobeny, xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxx však xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx tomuto XXX. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxxx povolené xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 258/97, s xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx uvedených x čl. 1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x němuž xx xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx dne 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [9] xxxxxxxx xxxxxxxxxx přídatných xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx tohoto xxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x nich xxxx xxxx x xxxx vyrobeny, měly xxx spadat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx s ohledem xx hodnocení bezpečnosti xxxxxxxxx modifikace, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx udělováno xxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX.
(13) Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 88/388/EHS xx xxx 22. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx výrobu [10], xxxxx obsahují GMO, xxxxxxxxx z xxxx xxxx xxxx x xxxx vyrobeny, xx xxxxxx xxxx spadat xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(14) Xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx produktech používaných xx výživě zvířat [11] se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx krmných xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx zvířat a xxxxxxx prostředí. Tyto xxxxx suroviny, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx z nich xxxxxxxx, by xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(15) Směrnice Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx [12] xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech xx xxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx měly přísady xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, rovněž xxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx nařízení.
(16) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx "x" GMO, xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxxx "x xxxxxxxx" XXX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx, zda xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx používají xxxxx během xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx potraviny xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx do xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx potraviny x xxxxxx, které xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. To znamená, xx produkty xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xxxxxx nařízení.
(17) V xxxxxxx s článkem 153 Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x podpoře xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx určených xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx volbu x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prodávajícím a xxxxxxxxx.
(18) Článek 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/13/XX xx xxx 20. xxxxxx 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx označování xxxxxxxx, xxxxxx obchodní xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx [13] se stanoví, xx označení xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx x xxxx xxxxxx, xxxxxxxx, vlastnosti, xxxxxxx, xxxxxx výroby xxxx xxxxxxx.
(19) Xxxxx xxxxxxxxx na označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xxxx stanoveny x xxxxxxxx (XX) x. 258/97, x nařízení Xxxx (XX) x. 1139/98 xx xxx 26. května 1998 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 79/112/XXX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [14] x x xxxxxxxx Komise (XX) č. 50/2000 xx xxx 10. xxxxx 2000 o xxxxxxxxxx potravin x xxxxxx potravin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx určené x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovány xxxx xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů [15].
(20) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx harmonizované xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx krmiv, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x složení x xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx tak xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxx, xx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx x XXX, obsahují xx xxxx jsou z xxxx xxxxxxxx. Jasné xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, zda xxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx bílkovinu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx velkou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, usnadňuje xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx možnému xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
(22) Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx informace x xxxxx charakteristických znacích xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu, xxxxx xxx o xxxxxxx, výživovou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
(23) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1830/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x geneticky modifikovaných xxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES [16] zajišťuje, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxx stadiu xxxxxxx XXX a z xxxx vyrobených potravin x xxxxx na xxx, a xxxx xx tím usnadňovat xxxxxx xxxxxxxxxx.
(24) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin a xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx množství x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx náhodné nebo xxxxxxxxx nevyhnutelné xxxxxxxxxxx xxxxx produkce xxxxx, xxxxxxxxx, sklizně, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxx případech xx xx xx potravinu xxxx krmivo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx. Xxx mohlo xxx xxxxxxxx tohoto xxxx, xxxx xx xxx stanovena xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xx jak v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx materiálu xx xxx xx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, tak x případě, xx xxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípustná.
(25) Xx xxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx, xxx xx celková úroveň xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx v xxxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x souladu s xxxxx nařízením x xxxxxxxx přijatými x xxxx provedení. Mělo xx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, zejména xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx sestávají x XXX nebo xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx zohlednění xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(26) Xx xxxxxxxx nezbytné, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx předcházet xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálu, který xxxx xxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, v xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx však xxxx být, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx XXX xxxxx prodávané xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx opatření xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x případě, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx 2001/18/ES by xxxxx měla být xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx přezkoumání xxxxxxxxx tohoto nařízení.
(27) Xx-xx xxx xxxxxxxxx, xx přítomnost tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx technicky nevyhnutelná, xxxx xxx provozovatelé xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx přijali xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných potravin xxxx xxxxx.
(28) Xxxxxxxxxxxxx xx měli xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přítomnosti XXX x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x ekologických xxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxxxx, xxx co xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(29) Sledovatelnost x označování XXX xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxx možnosti stanovení xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx směrnicí 2001/18/XX x xxxxxxxxx (ES) x. 1830/2003.
(30) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx harmonizované xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x povolování, které xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx plynoucích x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx a xxxxx.
(31) Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných potravin x xxxxx, xxx xx taková xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Vzhledem x xxxx, xx xx xxxx určitá xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx strany xxxxx xxxxx xxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(32) Uznává xx, že vědecké xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx, x xx xx možné xxxxxxxxxxx x jiným xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(33) Xxxxx se xxxxxx týká xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x něj xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx povolení xxx záměrné xxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx povolením, xxxx xxx xxxxxx, xxx bylo současně x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxx uvedeném xxxxxxx je nezbytné, xxx hodnocení rizika xxx životní prostředí xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx 2001/18/XX x xxx xxxx xxxxxx konzultováno x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx určenými xxx xxxxx účel členskými xxxxx. Kromě toho xx vhodné umožnit xxxxx xxxxxxx jeden x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx s čl. 12 odst. 4 xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxxxxx vhodné, xxx xxxx xxxx xxx, xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx XXX a xxxxxxxx xxxx krmiv, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z nich xxxxxxxxx, konzultace s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(34) X případě XXX, xx xxxxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx x které xxxx být xxxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxx množitelský xxxxxxxx xxxxxxx, by xxx xxx xxxx povinen xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu orgánu. Xxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx 68/193/XXX [17], 2002/53/XX [18] x 2002/55/XX [19], xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx úředního xxxxxxxx pro zařazení xx společných katalogů, xxx xxxxxxxx 66/401/XXX [20], 66/402/XXX [21], 68/193/XXX, 92/33/EHS [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/ES [24], 2002/55/XX, 2002/56/XX [25] xxxx 2002/57/ES [26], xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx uznávání xxxxx x jiného xxxxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxx x jejich uvádění xx xxx.
(35) Xx xxxxxxxx podle potřeby x xx základě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx, pokud xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných potravin xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxx x výživě xxxxxx. X případě GMO xx xxxxxxxx 2001/18/XX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx životní prostředí.
(36) X usnadnění xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx xx xxxx žadatelé o xxxxxxxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxx xxxxxxxxxx, identifikace x detekce, x xxxx by měli x xxxxx uložit xxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxx x krmiv. Xxxxxx vzorkování x xxxxxxx by xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(37) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení by xx xxxx xxxxxxxxx x technickému pokroku x vývoji vědeckých xxxxxxxx.
(38) Xxxxxxxxx x xxxxxx spadající xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx být xxxxx nadále uvádět xx xxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi xx xxxxx xxxxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx informace, které xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vzorkování, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx a jejich xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(39) Měl xx být vytvořen xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, obsahující xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produktu, xxxxxx, xxxxx prokazují bezpečnost xxxxxxxx, xxxxxx dostupných xxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x metody xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx, které xxxxxx důvěrné, by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(40) Za účelem xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx k xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx krmiva je xxxxxx chránit xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, x xxx xx xxxxx xxxxxx podle tohoto xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxx měla xxx časově xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxx studií x pokusů, xxx xx xxxx v xxxxxxx x veřejným xxxxxx.
(41) Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx přijata v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx výkon xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svěřených Xxxxxx [27].
(42) Xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xx vědě x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 16. xxxxxxxx 1997 nebo x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x cílem získat xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xx trh. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx neměly xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx etiky.
(43) Xxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx života x xxxxxx, xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx potravinami x xxxxxx xx xx xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxx xxxxxxxx měly x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx pocházející xx Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. Obsah xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx závazky Xxxxxxxxxx společenství x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx.
(44) X xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Společenství xxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
(45) Xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx by mělo xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx doby x Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx důsledky xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x zdraví zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
KAPITOLA X
XXX X
XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxx
X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 178/2002 je xxxxxx tohoto xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx základ xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx života x xxxxxx, xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx;
x) stanovit xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx a xxx dohled xxx xxxx;
x) stanovit xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx.
Článek 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se:
1) xxxxxxx xxxxxxxx "potraviny", "xxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" x "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
2) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxxxxx" stanovená x xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003;
3) "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx požadavků xxxxxx nařízení v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx;
4) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxxxxx uvolnění" x "hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí" xxxxxxx ve xxxxxxxx 2001/18/XX;
5) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" nebo "XXX" xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v čl. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx 2001/18/XX, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxxxx v příloze X B směrnice 2001/18/XX;
6) "xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxxxx" rozumí xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxx z nich xxxx je x xxxx vyrobena;
7) "geneticky xxxxxxxxxxxxx krmivem" xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, sestává x xxxx xxxx xx x nich vyrobeno;
8) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx použití v xxxxxxxxxxx" xxxxxx GMO, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx;
9) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx" rozumí XXX, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx krmiv;
10) "xxxxxxxxx x XXX" rozumí xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x GMO, xxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxxxx x XXX;
11) "kontrolním vzorkem" xxxxxx XXX nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx genetický materiál, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx vzorek);
12) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx podobná xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx bez xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx bezpečné xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13) "xxxxxxx" xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xx. 6 xxxx. 4 xxxxxxxx 2000/13/XX;
14) "uváděním xx xxx" rozumí držení xxxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxx x prodeji xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx formy xxxxxxx jako takové;
15) "xxxxxxx potravinou" xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx skládá x xxxxxxxxx a xxxxx, xx nějž xxxx potravina xxxxxxx xxxx tím, než xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx, x to xxx xxxxxx xx xx, xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx pouze xxxxxx, xxxxx xxxxx nelze xxxxxxx, xxxx by xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx obalu;
16) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx zařízení společného xxxxxxxxxx ve smyslu xxxxxx 1 xxxxxxxx 2000/13/XX.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx 1
Xxxxxxxx a xxxxxx
Xxxxxx 3
Xxxxxx působnosti
1. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxx xx:
x) XXX xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx;
x) potraviny xxxxxxxxxx XXX xxxx sestávající x XXX;
x) potraviny xxxxxxxx ze složek xxxxxxxxxx x XXX xxxx obsahující xxxxxx xxxxxxxx x GMO.
2. X xxxxxxx potřeby xx xxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) mít xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx spotřebitele x xxxx;
x) xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx míry, xx by jejich xxxxx spotřeba xxxx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxx pro spotřebitele xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx XXX xxx použití x potravinách xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1, xxxxx xx xx XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx oddílem a xxxxx xxxxxx splněny xxxxxxxxxxxx podmínky povolení.
3. Xxxxx GMO pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny x xx. 3 xxxx. 1, xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x toto xxxxxxxx řádně x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 tohoto článku.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxx xx
x) XXX x potraviny, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx XXX xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx vyrobenou x XXX, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x této xxxxxxxxx xxxx ji xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x GMO, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
5. Povolení xxxxxxx x xxxxxxxx 2 se uděluje, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx x xxxxxxxx uvedený x xxxxxxxx 2, x poté co xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení nejsou xxxxxxx směrnice 2002/53/XX, 2002/55/XX x 68/193/EHS.
Xxxxxx 5
Xxxxxx o xxxxxxxx
1. K xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 odst. 2 xxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxx příslušnému vnitrostátnímu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xx 14 dnů xx obdržení xxxxxxx xxxxxxx potvrdí xxxxxxxx, xx žádost obdržel. X xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx x tom xxxxxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx") x
xxx) dá xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xx xxx xxxxxx x xxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odst. 3 xxxx. x).
3. V xxxxxxx se xxxxx xxxx xx x xx přiloží:
a) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxx specifikaci xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události xxxx xxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx za xxxxxx dosažení xxxxxxx x xxxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx");
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx získání x xxxxxx;
x) kopie xxxxxx xxxxxx dostupných xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx provedeny, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1;
x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informacemi x údaji, xxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxx xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx kritéria xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x), nebo xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 xxxx. x) x xxxx. 3;
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx vyvolávat xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rázu, xxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 2 xxxx. b);
h) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx potraviny nebo xxxxxxxx, které jsou x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx, vzorkování (xxxxxx odkazů na xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx metody vzorkování) x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a podle xxxxxxx xxxxxx detekce x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x potravině xxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx z xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x informace x xxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx potřeby xxxxx xxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx na xxx, xxxxx jde x použití potraviny x xxxxxx spotřebě;
l) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx týkající xx XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxxx" x odstavci 3 xxxxxxx xxxx odkaz xx potravinu xxxxxxxxxx XXX, jehož xx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx x xxx nebo xxxxxxxxx x xxx.
5. X xxxxxxx GMO xxxx potravin, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx x žádosti xxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x XX xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxxxxxx a xxxxxx o hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxx xxxx-xx xxxxxxx XXX xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx vypracovaný v xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx trvání xxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxx xxxxxx se xxxx xxxxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxx případě xx xxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.
6. Xxxx-xx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx trh xx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx povolených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x musí xxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.
7. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxx stanovit postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zveřejní úřad xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx žadatelům xxx přípravě x xxxxxxxx žádosti.
Xxxxxx 6
Stanovisko úřadu
1. Xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxx xxxxxxxx x doplňkové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx může x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx doplnil xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx.
3. Za účelem xxxxxxxxxxx stanoviska xxxx:
x) xxxxx, xx údaje x xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 5, a zjistí, xxx potravina splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1;
x) může xxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (ES) č. 178/2002;
x) může xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx určený x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí; xxxx-xx xx však žádost XXX xxxxxxxx pro xxxxxxx jako xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx o provedení xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx laboratoři Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 32 vzorky x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 xxxx. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx x validaci xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxx ověřování xxxx, xxx je xxxxxxxxxx čl. 13 xxxx. 2 písm. x), xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. V xxxxxxx XXX nebo potravin, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, se xx xxxxxxxxx vztahují požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat x xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx produktů, xxxxx obsahují XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, na xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxx každým xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx tří xxxxxx xx obdržení žádosti.
5. Xx-xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx potraviny xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu;
d) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, kterým by xxxx uvádění xx xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX nebo x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů/životního xxxxxxxxx xxxx zeměpisných xxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx metodu xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x potravinách x xxxx potraviny xxxxxxxxxx; xxxx o xxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx potřeby xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x).
6. Xxxx xxxxxxxx xxx stanovisko Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx, x níž xxxxxx xxxxxxxxx potraviny x uvede důvody xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx stanovisek xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4.
7. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx xx tohoto xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxx
1. Do xxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, přičemž xxxxx x úvahu xxxxxxxxxx xxxxx, všechny xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx oprávněné xxxxxxx významné pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Není-li xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx rozdílů.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxx xxxxxx povolení, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 6 odst. 5, xxxxx držitele xxxxxxxx x xxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód xxxxxxxxx GMO, jak xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
3. Konečné rozhodnutí x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx rozhodnutí a xxxxxxxx podrobnosti rozhodnutí x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
5. Povolení xxxxxxx postupem uvedeným x tomto xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx x je xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 28. V xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx zmíněné x xxxxxxxx 2.
6. Povolením xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxxx používání xxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxx na xxx.
7. Udělením xxxxxxxx xx nesnižuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a trestní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxxxx x částech X x D xxxxxxxx 2001/18/XX xx XXX xxxxxxxx podle xxxxx X uvedené xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx vztahující xx xxxxxx xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 8
Status xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx od xx. 4 odst. 2 xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx dnem použitelnosti xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx směrnice 90/220/XXX xxxx vstupem xxxxxxxx (XX) č. 258/97 v platnost xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 258/97, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xx xxxxx měsíců xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, avšak xxxxxxxxx xxx písmeno a), xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx byly xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. X oznámení xxxxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx zmíněné x čl. 5 xxxx. 3 a 5, xxxxx Xxxxxx xxxxx úřadu a xxxxxxxx státům. Úřad xxxxx referenční laboratoři Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 xxxx. i) x x). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxxx.
3. Xx jednoho xxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx, xx xxxx předloženy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx registru. X xxxxxx zápisu xx xxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 7 xxxx. 2 a x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx na xxx.
4. Xx xxxxxx xxx xx xxxx prvního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx, avšak x xxxxxx xxxxxxx ne xxxxx než xx xxxxx xxxxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx produktů na xxx žádost x xxxxxxx x xxxxxxx 11, který se xxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. b) xx xxx žádost x souladu s xxxxxxx 11, který xx xxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx produkty xxxxxxx x odstavci 1 x xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx vyrobeny, xx xxxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxxx články 9, 10 a 34, xxxxx se použijí xxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx xxxxxxxx x k xxxx xxxxxxxxx prvky xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx požadovaná xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Xxxxxx postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2 opatření, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx, x xxxx. V xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx lhůta xxx spotřebování stávajících xxxxx xxxxxxxx.
7. X xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží provozovatel, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx produkty xxxxxxx v xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxx žádost Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx článku budou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
1. Xx xxxxxx povolení x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx dodržují držitel xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx všechny podmínky xxxx omezení, xxxxx xxxx uloženy v xxxxxxxx, x zejména xxxxx xx xx, xxx produkty, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh xxxxx xx. 5 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 5 xxxx. x), zajistí xxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x v xxxxxxx x podmínkami povolení xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx všech informací xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx v souladu x čl. 5 xxxx. 2. Články 5, 6 x 7 se xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx. Držitel povolení xxxxxxx xxxxxxxxxx uvědomí Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx omezení xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x níž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Úřad vydá x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, zda povolení xxxxxxxx uvedeného v xx. 3 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx neprodleně xxxxx toto xxxxxxxxxx Xxxxxx, držiteli povolení x členským státům. Xxxx v xxxxxxx x čl. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx připomínky Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx zveřejnění.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx se povolení xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 7.
3. Xxxxxxxxxx xx. 5 odst. 2 x xxxxxx 6 x 7 se xxxxxxx obdobně.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx udělená xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxx povolení Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxx xx xxxxxxx:
x) xxxxx povolení pro xxxxxxx potraviny xx xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, je-li xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx další xxxx informace, které xxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x rizik xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx monitorování.
3. Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 a xxxxxx 6 a 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx-xx x xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dalšího do xxxx, xxx bude xxxxxxxxxx přijato.
5. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 odst. 2 xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Úřad zveřejní xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx pomoci xxxxxxxxx xxx přípravě a xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx 2
Označování
Článek 12
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Tento xxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx společného xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx x xxxxx
x) xxxxxxxx XXX nebo x xxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxx xxxxxxxx z XXX xxxx obsahují xxxxxx xxxxxxxx z XXX.
2. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx materiál, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x nich xxxx xx z xxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo x jednosložkové xxxxxxxxx xxxx xxxxx než 0,9 %, za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx materiálu je xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Pro určení, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx náhodná xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušnému orgánu xxxxxxxx, že přijali xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxx materiálu.
4. Vhodné xxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2 xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxx
1. Aniž xxxx dotčeny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vztahují xx xx potraviny xxxxxxxxx do oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx,
x) sestává-li xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxxx 2000/13/XX xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x" xxxx "xxxxxxxx/x/x z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (název složky)" x xxxxxxxxx bezprostředně xx xxxxxxxx složkou;
b) xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx skupiny, uvedou xx xxxxx "obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxx "xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx) xxxxxxxx/x/x x xxxxxxxxx modifikovaného/é (xxxxx xxxxxxxxx)" x xxxxxxx xxxxxx;
x) neexistuje-li xxxxxx složek, xxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" nebo "xxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaného/é (xxxxx organismu)" xxxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x) xxxxx být xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx stejně velkým xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Není-li uveden xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx zřetelně xx xxxxxxxx;
x) xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli xxxx xxxxxxxx potravina xxxx jako balená xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xxxxxx xx menší xxx 10 cm2, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxx vedle xx, xxxx na xxxxx, x xx xxxxxxxxxx xxxxxx písmem, xxx xxxx snadno xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx v xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx-xx xx potravina xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x tyto charakteristické xxxxx xxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx,
xx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx,
xxx) xxxxxxxxx použití,
iv) xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx-xx xxxxx etického nebo xxxxxxxxxxxx rázu.
3. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 x xxxxxxxxxxx x povolení xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx produkt, uvedou xxxxxx informace o xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx.
Článek 14
Prováděcí xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx týkají opatření xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx označování ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx podávaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx potraviny konečnému xxxxxxxxxxxx, mohou být xxxxxxx postupem podle xx. 35 xxxx. 2.
Xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxx společného xxxxxxxxxx xxxxx být v xxxxxx pravidlech stanoveny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 písm. x).
XXXXXXXX III
GENETICKY MODIFIKOVANÁ XXXXXX
Xxxxx 1
Xxxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxx 15
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx:
x) GMO xxx xxxxxxx v xxxxxxxx;
x) krmiva xxxxxxxxxx XXX xxxx sestávající x XXX;
x) xxxxxx xxxxxxxx x XXX.
2. X případě potřeby xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 stanovit, xxx daný xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) xxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x omyl;
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxx v xxxx xxxxxxxxx specifických vlastností xxxxxxxxxxx produktů;
d) xxxxx xx od xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx xxxx, xx by xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx uvést xx xxx, xxxxxxxx xxxx zpracovávat xxxxxxx xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1, xxxxx xx na xxxxxxx nevztahuje xxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx odpovídající podmínky xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxx být xxxxxxx, xxxxx žadatel o xxxx xxxxxxxx xxxxx x dostatečně xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx odstavce 1 xxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xx xxxx xxxxxxxxx xx:
x) XXX x xxxxxx, xxxxx xxx obsahují xxxx x něj xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx XXX;
x) xxxxxx xxxxxxxx x XXX, xxxxx x xxxxxx, která xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx uděluje, xxxxxx, obnovuje, mění, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
6. Žadatel x xxxxxxxx uvedený x xxxxxxxx 2 x – xxxx xx xxxx povolení xxxxxxx – držitel xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/ES, 2002/55/XX x 68/193/EHS.
Xxxxxx 17
Xxxxxx o xxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxx uvedeného v xx. 16 xxxx. 2 musí být xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Žádost xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xx 14 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx potvrdí xxxxxxxx, xx žádost xxxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx obdržení xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx o xxx uvědomí xxxx x
xxx) dá xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx informace poskytnuté xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx uvědomí x xxxxxxx ostatní xxxxxxx státy x Xxxxxx a xx xxx xxxxxx x xxxxxxx doplňkové informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxx dokumentace xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x).
3. X xxxxxxx xx uvede xxxx xx x xx přiloží:
a) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx včetně xxxxxxx transformační xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x přílohou XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx popis xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx dostupných xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podklady, xxxxxx nichž xxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 1, x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 83/228/EHS xx xxx 18. xxxxx 1983, kterou xx xxxxxxx hlavní xxxxxx pro vyhodnocování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat [28];
x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx neliší xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního produktu x na xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 25 odst. 2 xxxx. x), nebo xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx krmiva x xxxxxxx x čl. 25 xxxx. 2 xxxx. c) x xxxx. 3;
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx vyvolávat xxxxx etického nebo xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx krmiva x xxxxxxx s xx. 25 odst. 2 xxxx. d);
h) podle xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx krmiva xx xxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxx pro použití x xxxxxxxxx x xxx;
x) xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxx odkazů xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx normalizované xxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události a xxxxx potřeby metody xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, která jsou x xxxxxx krmiva xxxxxxxx;
x) vzorky xxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx potřeby xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx formě.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx výraz "xxxxxx" x xxxxxxxx 3 vykládá xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx XXX, jehož xx žádost týká, xxxxxxxxxxx z xxx xxxx xxxxxxxx x xxx.
5. X xxxxxxx XXX nebo krmiv, xxxxx obsahují XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx rovněž připojí:
a) xxxxx technická dokumentace x xxxxxxxxxxx požadovanými xxxxx xxxxxx III x IV xxxxxxxx 2001/18/XX a informace x závěry o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx-xx xxxxxxx GMO xx xxx xxxxxxxx podle xxxxx C směrnice 2001/18/XX, kopie xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx návrhu xxxxxxxxxx xx doby xxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxx trvání xxxxxxxxxxxx xx může lišit xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx 13 až 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.
6. Xxxx-xx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx trh xx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zařazením xx seznamu látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx povolených xxx xxxxxxxxx vyloučení xxxxxx látek, xxxx xxx tato skutečnost xxxxxxx x žádosti x xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Komise xxxx xx konzultaci x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Přede xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravě x xxxxxxxx žádosti.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx úřadu
1. Xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx obdržení platné xxxxxxx. Xxxx lhůta xx prodlouží, xxxxxxxx xxxx požádá xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx potřeby požádat xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx lhůtě doplnil xxxxx připojené x xxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxx, xx údaje x dokumenty předložené xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 17, a xxxxxx, xxx krmivo xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xx. 16 xxxx. 1;
x) může xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxx xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002;
x) může xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx určený x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx prostředí; xxxx-xx xx xxxx xxxxxx XXX xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rostlin, xxxxxx xxxx x provedení xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx laboratoři Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 xxxx. i) a x). Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) přezkoumá xxx ověřování xxxx, xxx je uplatňován xx. 25 odst. 2 xxxx. x), xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx charakteristických znaků xxxxxxxxxxxxxx konvenčního produktu.
4. X xxxxxxx XXX xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx životnímu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vhodných xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx x xx životní xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění XXX. Xxxxx xxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxx úřad xxxxxxxxxx x příslušným vnitrostátním xxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 2001/18/ES, který xx xxx xxxxx xxxx xxxxx každým xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx vydají xxxxxxxxxx xx xxx měsíců xx obdržení xxxxxxx.
5. Xx-xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx údaje:
a) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx krmiva a xxxx specifikaci;
c) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx protokolu;
d) xxxxx xxxxxxxx se označení xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, kterým xx xxxx uvádění na xxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx použití x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika, x x xxxxxxx XXX xxxx krmiva, které xxxxxxxx GMO xxxx x nich xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx určitých ekosystémů / xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zeměpisných xxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx validovanou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx metody vzorkování, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxx xxxxxxx xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxxx xxxx x krmivech x xxx xxxxxxxxxx; xxxx x xxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 5 xxxx. x).
6. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxx popíše hodnocení xxxxxx, a xxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx vedl xxxxxxxxxx podle odstavce 4.
7. Xxxx x xxxxxxx x čl. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 30 xxxxxx nařízení za xxxxxxx. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx od tohoto xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Povolení
1. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu Xxxxxx předloží výboru xxxxxxxxx v xxxxxx 35 návrh xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx ve xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx související xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx x jiné oprávněné xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx záležitost. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx rozdílů.
2. Návrh xxxxxxxxxx, jímž se xxxxxxx xxxxxx povolení, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx GMO, xxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003.
3. Konečné rozhodnutí x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
5. Povolení xxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xxxxx nařízení xx xxxxxx x xxxxx Společenství xx xxxx deseti xxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23. Xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 28. X xxxxxx xxxxxx xx registru xxxx být xxxxxxx xxxxx povolení x xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx dotčena jiné xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx používání xxxxx, které xxxxx xxx používány xxxxx xxxxx, xxxx-xx zařazeny xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo povolených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx obecná xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx jde o xxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxxxx x částech X x X xxxxxxxx 2001/18/XX xx XXX povolené xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx se považují xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Odchylně od xx. 16 odst. 2 xxxxx být xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu x xxxx uvedeny na xxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x zpracovávány, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx povoleny xxxxx xxxxxxxx 90/220/EHS nebo xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx směrnice 82/471/XXX, x které xxxx xxxxxxxx x XXX, xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx podle xxxxxxxx 70/524/XXX a které xxxxxxxx XXX, sestávají x xxxx xxxx xxxx z nich xxxxxxxx, oznámí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx;
x) v xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx uvedeny na xxx Společenství x xxxxxxx x předpisy, xxxxx nespadají pod xxxxxxx a), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní za xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx xx trh Společenství Xxxxxx do xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. X xxxxxxxx uvedenému x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx prvky xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 a 5, xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 17 xxxx. 3 xxxx. i) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx x validaci xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx, se provede xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxx zápisu do xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené v xx. 19 xxxx. 2 x x xxxxxxx xxxxxxxx zmíněných x odst. 1 xxxx. x) musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvedení dotyčných xxxxxxxx na xxx.
4. Xx devíti let xx data xxxxxxx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. a) xx xxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx než po xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, podají xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx produktů na xxx xxxxxx x xxxxxxx s článkem 23, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxx provozovatelé odpovědní xx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x odst. 1 písm. b) xx xxx žádost x souladu s xxxxxxx 23, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.
5. Xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxxx články 21, 22 x 34, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
6. Nejsou-li oznámení x k xxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx-xx xx stanovené lhůtě xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Xxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxx xxxxxxxx, x xxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx omezená xxxxx xxx spotřebování xxxxxxxxxxx xxxxx produktu.
7. V xxxxxxx povolení, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží provozovatel, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx produkty xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx budou xxxxxxx postupem podle xx. 35 xxxx. 2.
Článek 21
Xxxxxx
1. Po xxxxxx povolení x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx dodržují xxxxxxx xxxxxxxx x dotčené xxxxx všechny xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xx xx, xxx xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx povolení, xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Je-li xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx na xxx xxxxx xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 5 xxxx. x), xxxxxxx držitel xxxxxxxx xxxx provádění x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi xxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx veřejnosti xx xxxxxxxxxx veškerých informací xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx povolení, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2. Články 17, 18 a 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx vliv na xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx třetí xxxx, x xxx xxxx xxxxxx uvedeno xx xxx.
4. Komise xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 22
Xxxxx, pozastavení xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx vydá x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, zda xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 nadále splňuje xxxxxxxx stanovené tímto xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, držiteli xxxxxxxx x členským xxxxxx. Xxxx x souladu x čl. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 tohoto xxxxxxxx xx důvěrné. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi xx 30 dnů xx xxxxxx zveřejnění.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx nejdříve. X xxxxxxx x xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X případě xxxxxxx se povolení xxxxx, pozastaví xxxx xxxxxxxx nebo zruší xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19.
3. Ustanovení čl. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx povolení
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx období xxxxxx let xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx povolení Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxx xx připojí xxxx xxxxx a xxxxxxxxx:
x) kopie xxxxxxxx xxx uvedení xxxxxx xx trh;
b) xxxxxx x výsledcích xxxxxxxxxxxx, xx-xx to x xxxxxxxx stanoveno;
c) xxxxxxx xxxxx nové informace, xxxxx xxxx dostupné x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxx jiné podmínek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx čl. 17 odst. 2 x články 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx-xx x důvodů, na xxxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o jeho xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx povolení xxx xxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx rozhodnutí xxxxxxx.
5. Xxxxxx může xx konzultaci s xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k tomuto xxxxxx, včetně pravidel xxx přípravu a xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Úřad xxxxxxxx podrobné pokyny x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x podávání žádosti.
Xxxxx 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 24
Oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1.
2. Tento oddíl xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx je z xxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxx x xxxxxx x xx xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx 0,9 %, xx předpokladu, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Pro xxxxxx, že přítomnost xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx prokázat, xx xxxxxxx xxxxxx opatření x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto materiálu.
4. Xxxxxx nižší xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2 xxxxxxx x xxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx x xxxx sestávají, xxxx xx xxxxxx zohlednění xxxxxxxxx a technického xxxxxxx.
Článek 25
Xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, vztahují xx xx xxxxxx xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx na označování.
2. Xxxxx nesmí xxxxx xx xxx krmivo xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1, xxxxxxxx nejsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx obalu, xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx viditelně, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx údaje.
Na xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx vztahují xxxx pravidla:
a) x xxxxx zmíněných v xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) x x) xx xxxxx "geneticky xxxxxxxxxxxx/x/x (xxxxx organismu)" xxxxxx x závorkách xxxxxxxxxxxxx xx specifickým xxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx krmiv. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx velkým xxxxxx xxxx seznam krmiv;
b) x krmiv xxxxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx "xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx v poznámce x seznamu krmiv. Xxxx xxx vytištěna xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx jako xxxxxx xxxxx;
x) xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1, xxxxx xx xxxx xx odpovídajícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx:
x) složení,
ii) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
xxx) zamýšlené xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx kategorie xxxxxx;
x) xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxx, uvedou xx všechny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx vlastnosti, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obavy xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 písm. x) x x) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx na xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx krmiv, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx x xxxxx nemá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x druhu x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dotyčných xxxxx.
Xxxxxx 26
Prováděcí xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx nezbytných x xxxxxxxx xxxxxxx x požadavky na xxxxxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
KAPITOLA XX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 27
Xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x krmivo
1. Xxxx-xx být xxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx x xxxxxx, podá xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 5 x 17 x xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx úřadu x xxxxx rozhodnutí Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxx, zda xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x krmivo.
Xxxxxx 28
Xxxxxxx Společenství
1. Xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx").
2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 29
Xxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx o povolení, xxxxxxxxx informace od xxxxxxxx, xxxxxxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx o monitorování x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx povolení, s xxxxxxxx důvěrných xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1049/2001 xx dne 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx veřejnosti x dokumentům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Rady x Xxxxxx [29].
3. Xxxxxxx xxxxx vyřizují xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, které obdrží xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
Xxxxxx 30
Důvěrnost
1. Žadatel xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx jejich xxxxxxxxxxx xxxxx xxx podstatně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xx dotčen xxxxxxxx 3, xxxx Komise xx základě xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxx a xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx krmiva xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x mikroorganismu;
b) xxxxxx xxxxx GMO a xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx povolení;
c) xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx krmiva uvedených x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1;
x) xxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 na xxxxxx zdraví x xxxxxx zvířat x xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx krmiva uvedených x xx. 3 xxxx. 1 a xx. 15 xxxx. 1 xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx výživové xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx detekce xxxxxx vzorkování x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo krmivu xxxxxxxxx v čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1;
g) xxxxxxxxx x nakládání x xxxxxx x řešení xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxx xxxxxx xx odstavec 2 poskytne xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx k xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx metod x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovená podle xx. 5 xxxx. 3 x xx. 17 xxxx. 3 xxx xxxxx použití xxxxxx xxxxxxxx xx XXX, xxxxxxxxx nebo xxxxxx, na něž xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxx, úřad x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx zajistily xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx informací, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx vyžadují xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxx xxxx, zachovávají úřad, Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxx x žadatel neshodli.
Xxxxxx 31
Xxxxxxx údajů
Vědecké xxxxx x jiné xxxxxxxxx x dokumentaci x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 x 5 x xx. 17 xxxx. 3 x 5 xxxxxxx xxx použity xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx x držitelem xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx může xxxx xxxxxx výsledky xxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxx části, provedeného xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x informací xxxxxxxxxx x dokumentaci x žádosti ve xxxxxxxx jiného žadatele, xx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx nebo xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx potravině xxxx xxxxxx, které xxx xxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxx nařízení.
Článek 32
Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x krmiv se xxxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxx úkolů xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx sítě xxxxxxxxxx pro XXX xxxxxxx v příloze.
Výše xxxxxxxxx xxxxxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxxxxx vzniklé xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx metod.
Podrobná xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, příloze a xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 35 odst. 2.
Xxxxxx 33
Xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxx skupinou pro xxxxx xx vědě x nových technologiích
1. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx členského xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx skupinou xxx etiku ve xxxx x nových xxxxxxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx otázkám.
2. Xxxxxx xxxx stanoviska xxxxxxxxxx veřejnosti.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xx-xx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 10 xxxx xxxxxx 22 naléhavá xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx povolení, přijmou xx xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 53 a 54 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.
Xxxxxx 35
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 nařízení (XX) x. 178/2002 (dále xxx "výbor").
2. Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, použijí xx xxxxxx 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx uvedená x xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX xx tři xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 36
Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxx pravomoci xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Komise z xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx v tomto xxxxxx xxxx xxx xxxxxx Komisi xx xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx přijme xx xxxx měsíců xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx zrušil xxxx xxx nebo xxxxxxxx xxx opomenutí.
Xxxxxx 37
Zrušení
Tato nařízení xx xxxxxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx (ES) x. 1139/98,
- nařízení (XX) x. 49/2000,
- xxxxxxxx (XX) x. 50/2000.
Xxxxxx 38
Změny nařízení (XX) č. 258/97
Nařízení (XX) č. 258/97 xx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxx:
1) Zrušují xx xxxx ustanovení:
- xx. 1 odst. 2 xxxx. a) x x),
- xx. 3 odst. 2 xxxxx pododstavec a xxxxxxxx 3,
- čl. 8 xxxx. 1 xxxx. d),
- článek 9.
2) V čl. 3 xxxx. 4 xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
"4. Odchylně xx odstavce 2 xx xxxxxx uvedený x článku 5 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx potravin xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) x x), xxxxx xxxx xx základě dostupných x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx stanoviska xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 3 x xxxxxxxx rovnocenné stávajícím xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x jejich xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, metabolismus, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx."
Článek 39
Změna xxxxxxxx 82/471/XXX
X xxxxxx 1 xxxxxxxx 82/471/EHS se xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx doplňuje xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:
"3. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx přímé nebo xxxxxxx zdroje bílkovin xxxxxxxxx do oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x krmivech [30]"
Xxxxxx 40
Xxxxx směrnice 2002/53/XX
Xxxxxxxx 2002/53/ES se xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) V xxxxxx 4 xx odstavec 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Xx-xx navíc xxxxxxxx xxxxxxx x odrůdy xxxxxxxx určen xxx xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxx x krmivech xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [31], xxx být xxxx odrůda povolena xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx povolena podle xxxxxxxxx nařízení."
2) V xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:
"5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby byla xxxxxx určená xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx x článku 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [32], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx povolena xxxxx xxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx."
Xxxxxx 41
Změny směrnice 2002/55/XX
Xxxxxxxx 2002/55/XX xx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxx:
1) X xxxxxx 4 se xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx xxxxx:
"3. Xx-xx xxxxx materiál xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx určen xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxx x xxxxxxxx spadajících xx oblasti působnosti xxxxxx 15 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x geneticky modifikovaných xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [33], xxx být xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx nařízení."
2) X xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:
"5. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx byla xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxx definovány x xxxxxx 2 a 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [34], povolena xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx."
Článek 42
Xxxxx xxxxxxxx 68/193/XXX
X xxxxxx 5xx xxxxxxxx 68/193/EHS xx xxxxxxxx 3 xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx nahrazuje tímto:
"3. x) Xxxx-xx produkty xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určeny xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech [35], xxxx xxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxx odrůda révy xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nařízení.
b) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx révy xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxxx produkty, které xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x krmivech podle xxxxxx 2 a 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [36], xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx povolena xxxxx xxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx."
Článek 43
Xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX
Xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxx xxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) Xxxxxx se nový xxxxxx, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 12x
Xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx náhodné xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Na xxxxxxx xxxx XXX nebo xxxxxxxxx XXX xx xxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 21, xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 47 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [37].
2. Xxxxx xxxxxx xx použitelný xx dobu tří xxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003."
2) Xxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 26x
Xxxxxxxx x předcházení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx GMO
1. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Komise xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx založené na xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx úrovni x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx vývoj, pokud xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech, x xx xxxxxxx xxxxxx informací x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx plodin."
Článek 44
Informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Komise xxxxxx xxxxx povolení, xxxxxxxx, xxxxx, pozastavení xxxxxxxxx nebo zrušení xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) nebo x) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro biologickou xxxxxxxxxx v souladu x xx. 11 xxxx. 1 xxxx xx. 12 xxxx. 1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx sdělení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx každé xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx vyřídí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x souladu s xx. 11 odst. 3 Xxxxxxxxxxxxx protokolu x poskytne xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx s xx. 11 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 45
Xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx musí být xxxxxx, přiměřené a xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx do šesti xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x neprodleně xx oznámí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx ně xxxx xxxx.
Xxxxxx 46
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a oznámení
1. Xxxxxxx podané podle xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx nařízení se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx II xxxxxx 1 tohoto xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o prvním xxxxxxxxx stanovená v xx. 6 xxxx. 3 nařízení (ES) x. 258/97, jakož x xx všech xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx posouzení x xxxxxxx x čl. 6 xxxx. 3 xxxx 4 nařízení (XX) x. 258/97. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 4 xxxxxxxx (XX) č. 258/97 xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx bez xxxxxx xx článek 38 xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 258/97.
2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx byl zahájen xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x právními xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xx použitelné přede xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx produktů, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 13 směrnice 2001/18/ES xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx zaslána Komisi xxxxxxxxx zpráva xxxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxxxxxx 2001/18/XX.
4. Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx nařízení, xxxxx byly xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx mění xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx III xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx týkající se xxxxxxxx uvedených x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx nařízení, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/EHS přede xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xx doplňují xxxxxxxx podle kapitoly XXX oddílu 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 47
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx náhodné xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x příznivým xxxxxxxxxx rizika
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, sestává x xxx nebo je x xxx vyroben x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx není vyšší xxx 0,5 %, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxx xx. 16 xxxx. 2, xxxxx:
x) xx xxxx přítomnost náhodná xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx;
x) xxxxxx o xxxx xxxxxxxx nebyla xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a
d) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xx-xx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx náhodná xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx provozovatelé xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx takového xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 odst. 2 xxxxxxx, xxxxxxx x XXX xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 35 xxxx. 2.
5. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx dobu xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 48
Přezkum
1. Xxxxxxxxxx xx 7. listopadu 2005 předloží Komise xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx 47, k xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vhodné xxxxxx. Xxxxxx a případné xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx veřejnosti.
2. Aniž xxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxxxxxxxxx orgánů, sleduje Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a jeho xxxxx na xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx, xxxxxxx spotřebitele, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 49
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx po vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Použije xx xx xxxxxxx měsíce xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 22. září 2003.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Úř. věst. X 304 E, 30. 10. 2001, x. 221.
[2] Xx. xxxx. X 221, 17.9.2002, x. 114.
[3] Xx. xxxx. X 278, 14.11.2002, x. 31.
[4] Stanovisko Evropského xxxxxxxxxx ze xxx 3. xxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 17. března 2003 (Xx. xxxx. X 113 E, 13. 5. 2003, x. 31), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 2. července 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[5] Úř. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1.
[6] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x. 15. Směrnice xxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES.
[7] Úř. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná rozhodnutím Xxxx 2002/811/XX (Xx. xxxx. L 280, 18.10.2002, x. 27).
[8] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xx znění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/34/ES (Xx. xxxx. L 237, 10.9.1994, x. 1).
[10] Xx. věst. X 184, 15.7.1988, x. 61. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/XXX (Xx. xxxx. X 42, 15.2.1991, x. 25).
[11] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 1999/20/XX (Xx. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[12] Úř. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) x. 1756/2002 (Xx. věst. L 265, 3.10.2002, s. 1).
[13] Úř. xxxx. X 109, 6.5.2000, x. 29. Směrnice xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 2001/101/XX (Úř. xxxx. L 310, 28.11.2001, x. 19).
[14] Úř. xxxx. X 159, 3.6.1998, x. 4. Nařízení xx xxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 49/2000 (Xx. věst. X 6, 11.1.2000, x. 13).
[15] Úř. věst. X 6, 11.1.2000, x. 15.
[16] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[17] Úř. xxxx. X 93, 17.4.1968, x. 15. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 2002/11/XX (Xx. xxxx. X 53, 23.2.2002, x. 20).
[18] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 1.
[19] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 33.
[20] Xx. věst. 125, 11.7.1966, s. 2298/66. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí 2001/64/ES (Xx. věst. L 234, 1.9.2001, s. 60).
[21] Xx. xxxx. 125, 11.7.1966, x. 2309/66. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/XX.
[22] Xx. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003 (Xx. věst. X 122, 16.5.2003, x. 1).
[23] Xx. věst. X 157, 10.6.1992, x. 10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[24] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 12.
[25] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 60. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/66/XX (Xx. xxxx. X 25, 30.1.2003, s. 42).
[26] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 74. Směrnice xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 2003/45/XX (Úř. xxxx. X 138, 5.6.2003, x. 40).
[27] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[28] Úř. xxxx. X 126, 13.5.1983, x. 23.
[29] Úř. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
[30] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[31] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[32] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.,
[33] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1
[34] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[35] Úř xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1
[36] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1
[37] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1..
XXXXXXX
XXXXXXXXXX A XXXXX XXXXXXXXXX LABORATOŘE SPOLEČENSTVÍ
1. Xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x článku 32 xx Společné xxxxxxxx xxxxxxxxx Komise.
2. Xxx plnění úkolů xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx Společnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoří, xxxx xxxxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pro XXX".
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx odpovídá zejména xx:
- xxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx laboratořím,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxx metod xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x identifikace transformační xxxxxxxx x případně xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxx,
- hodnocení údajů, xxxxx xxxxxxx žadatel x povolení k xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx na trh xxx xxxxx testování x validace xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx úřadu.
4. Referenční xxxxxxxxx Společenství xx xxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxx členskými xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.