Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003
xx xxx 22. xxxx 2003
x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÝ XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x zejména xx xxxxxx 37 x 95 x xx xx. 152 xxxx. 4 písm. b) xxxx xxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Komise [1],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxx [3],
x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx [4],
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
(1) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv xx podstatným aspektem xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxx a xxxxx xxxxxx x k xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zájmům.
(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
(3) S xxxxx chránit xxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, sestávají x nich xxxx xxxx z nich xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx modifikované potraviny x xxxxxx"), xxxx xxxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx podléhat xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxx vnitrostátními právními x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxx modifikovaných potravin x xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx podmínky xxxxxxx x nekalé soutěž.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx zapojeny xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 258/97 xx dne 27. xxxxx 1997 x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx složkách xxxxxxxx [5]. Xxxxx xxxxxx xx xxx být xxxxxxxxxxx x xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 se xxxxxx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx potravinám. Třebaže xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krokem x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx xx měl být xxxxx postup xxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xxxxxxx.
(7) Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (GMO) xxxx x nich sestávají, xxxx dosud povolována xxxxxxxx stanoveným xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS xx xxx 23. xxxxx 1990 [6] x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx [7]. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro krmiva xxxxxxxx x XXX. Xxx xx být xxxxxxxx jednotný, xxxxxx x xxxxxxxxx postup Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, sestávají z xxxx xxxx xxxx x nich xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx též na xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx.
(9) Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xx měly xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx směrnici 2001/18/ES. Xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx pro xxxxxxxxx rizika x xxxxxxx bezpečnosti potravin xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, kterým xx stanoví xxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví postupy xxxxxxxx se bezpečnosti xxxxxxxx [8]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx by xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx uvedení xx trh Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx všech xxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a zdraví xxxxxx, případně pro xxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xx xx provedení xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx odpovědný Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "xxxx"). Xx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x to xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx spolupráci xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx by xxxxxx být xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx potravina x krmivo. Takové xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxx kritéria xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, tak x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx krmiv.
(11) Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx povolení xxxxxxx xxx GMO, který xx xxx použit xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx používaným xxxx xxxxxxxxx xxxx krmivo, xxxxxxxxxxx XXX, sestávajícím x GMO xxxx xxxxxxxxx x GMO, xxxx potravinám či xxxxxxx xxxxxxxxx z XXX. Obdrží-li xxxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxx nebo xxxx x xxx vyrobeny, xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 258/97, x xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xx jedné xxxx xxxx xxxxxx uvedených x čl. 1 xxxx. 2 xxxx. x) nařízení (XX) x. 258/97 xxxxxxxx x charakteristickému xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx pro účely xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených x xxxxxx xxxxxxxx [9] xxxxxxxx xxxxxxxxxx přídatných xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx spadat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace, zatímco xxxxxxx povolení xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX.
(13) Xxxxx určené k xxxxxxxxxxx spadající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. xxxxxx 1988 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx určených x xxxxxxxxxxx pro použití x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx [10], xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx z nich xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx spadat xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxx xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(14) Xxxxxxxx Rady 82/471/XXX xx dne 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných xx výživě xxxxxx [11] xx xxxxxxx xxxxxx povolování xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx nebo xxxx x nich xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(15) Xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS ze xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x doplňkových xxxxxxx v krmivech [12] xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech xx xxx. Kromě xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx krmiv, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, xxxxxx spadat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(16) Toto xxxxxxxx xx xx xxxx vztahovat xx xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxxx "x" GMO, xxxxx nikoli xx xxxxxxxxx a krmiva xxxxxxxx "x xxxxxxxx" XXX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxx xxxx krmivo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx během xxxxxx xxxxxxxx xxxx krmiv, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, které xx vyrábějí x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xx působnosti tohoto xxxxxxxx. To znamená, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx zvířat xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxx xxxx ošetřovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
(17) X xxxxxxx x xxxxxxx 153 Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x podpoře xxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx druhů xxxxxxxxx určených xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxxxx spotřebiteli xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx poctivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(18) Xxxxxx 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/13/XX xx xxx 20. xxxxxx 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x související xxxxxxx [13] se xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx jde x charakteristické znaky xxxxxxxxx, x xxxx xxxx o xxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
(19) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 258/97, x xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 1139/98 xx xxx 26. května 1998 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 79/112/XXX, při označování xxxxxxxx xxxxxxxx vyrobených x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx [14] x x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 50/2000 xx dne 10. xxxxx 2000 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky a xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx modifikovány nebo xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [15].
(20) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx harmonizované xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx krmiv, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx chovatelům xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx krmiv, x uživateli xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx sestávají x XXX, xxxxxxxx je xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx bez xxxxxx xx to, xxx xxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx bílkovinu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx velkou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxx, xxxxx xxx o xxxxxx výroby nebo xxxxxxx.
(22) Kromě xxxx xx mělo označení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vlastnostech, jimiž xx potravina xxxx xxxxxx liší xx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx, výživovou xxxxxxx xxxx výživové účinky, xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx skupiny xxxxxxxx, x xxxxxx x xxxxx charakteristických znacích xxxx xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx obavy etického xxxx náboženského rázu.
(23) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX [16] xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx modifikaci xxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX a x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv na xxx, x xxxx xx tím usnadňovat xxxxxx označování.
(24) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx stopovém množství x xxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx produkce xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx mohlo xxx dosaženo xxxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx náhodnou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx, xx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, tak x xxxxxxx, xx xxxx přítomnost je xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípustná.
(25) Je xxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx, kdy xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx vyšší xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x souladu s xxxxx nařízením x xxxxxxxx přijatými x xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nižší xxxxxxx xxxxxxx, zejména xxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx sestávají x XXX xxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx zohlednění xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(26) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx právními xxxxxxxx Společenství, x xxxxxxxxxxx a krmivech. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx, xxx xxxxxxxxx možnosti stanovit xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx XXX xxxxx prodávané konečnému xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx množství xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného materiálu x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx v případě, xx je jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx 2001/18/ES by xxxxx měla xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxx celkového xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení.
(27) Xx-xx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx technicky nevyhnutelná, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx.
(28) Xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx GMO x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxx základě xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xx Komise xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx veškeré další xxxxxxxx xxxxxx.
(29) Sledovatelnost x xxxxxxxxxx XXX xx všech xxxxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxxx stanovení xxxxxxxxx hodnot, xxxx xxxxxxxxxxx směrnicí 2001/18/XX x nařízením (ES) x. 1830/2003.
(30) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx harmonizované xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx účinné, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx.
(31) Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx x tomu, že xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx opomenutí xx strany úřadu xxxxx mít xxx xxxxxxxx bezprostřední právní xxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(32) Xxxxxx xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x některých xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx nichž xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx, x xx xx možné přihlédnout x jiným xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(33) Pokud xx xxxxxx xxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x něj sestávají, xxx by mít xxxxxxx možnost volby, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx uvolnění xx životního xxxxxxxxx, xxxxx již xxxxxxx xxxxx xxxxx C xxxxxxxx 2001/18/ES, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx povolením, xxxx xxx požádá, xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxx uvedeném xxxxxxx je nezbytné, xxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx 2001/18/XX a aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x příslušnými vnitrostátními xxxxxx určenými pro xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx toho xx vhodné umožnit xxxxx xxxxxxx jeden x xxxxxx příslušných xxxxxx x provedení xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí. X xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 4 xxxxxxxx 2001/18/ES je xxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxx tím, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro životní xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx GMO a xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, konzultace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(34) V případě XXX, xx xxxxx xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx x xxxxx xxxx být použity xxxx xxxxx xxxx xxxx množitelský xxxxxxxx xxxxxxx, by xxx xxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu orgánu. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx být xxxxxxx xxxxxxxx 68/193/XXX [17], 2002/53/XX [18] a 2002/55/XX [19], kterými xx stanoví xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx uznávání odrůd x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zařazení xx společných xxxxxxxx, xxx směrnice 66/401/XXX [20], 66/402/EHS [21], 68/193/XXX, 92/33/EHS [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/XX [24], 2002/55/XX, 2002/56/XX [25] nebo 2002/57/ES [26], kterými se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
(35) Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x na základě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k lidské xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx určených x xxxxxx xxxxxx. X případě XXX xx směrnicí 2001/18/XX xxxxxxxx povinnost provádět xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx životní xxxxxxxxx.
(36) X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x krmiv xx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x detekce, x xxxx by xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx by xxxx xxx podle potřeby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(37) Xxx provádění xxxxxx nařízení xx xx xxxx xxxxxxxxx x technickému xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(38) Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx přede dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx trh xxx xxxxxxxxx, že provozovatelé xxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(39) Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxx mimo xxxx specifické xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx prokazují xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na nezávislé x odborně xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Údaje, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx zpřístupněny xxxxxxxxxx.
(40) Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx XXX určených k xxxxxxx xxxx potraviny xxxx xxxxxx je xxxxxx chránit xxxxxxxxx, xxxxx vynaložili xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx informací x xxxxx, x xxx xx xxxxx xxxxxx podle tohoto xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx však xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx opakování xxxxxx x xxxxxx, xxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
(41) Xxxxxxxx xxxxxxxx x provedení xxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx v xxxxxxx x rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx výkon prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [27].
(42) Xx xxxxxx xxxxxxxx konzultace s Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx ve vědě x xxxxxx technologiích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 16. xxxxxxxx 1997 nebo x jiným xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízeným Xxxxxx x xxxxx získat xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xx xxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx by neměly xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxx xxxxx.
(43) Xxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxx, xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx spotřebitele x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx se xxxxxxxxx vyplývající z xxxxxx nařízení xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx zásadami uvedenými x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxx x na xxxxxxxx dovážené xx xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx.
(44) X xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být některé xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jiné xxxxxxx.
(45) Provádění tohoto xxxxxxxx xx mělo xxx přezkoumáno xx xxxxxxx xxxxxxxxxx získaných xxxxx xxxxxx xxxx x Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx důsledky xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx spotřebitele, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fungování xxxxxxxxx xxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXX X
XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxx
X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 xx xxxxxx tohoto nařízení:
a) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, zdraví x xxxxxxx životních xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zájmů xxxxxxxxxxxx x souvislosti x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx zajištění xxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx povolování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx a xxx xxxxxx xxx xxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx.
Článek 2
Definice
Pro účely xxxxxx nařízení xx:
1) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxx", "xxxxxxxxx spotřebitele", "xxxxxxxxxxxxxxx podniku" x "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
2) xxxxxxx xxxxxxxx "sledovatelnosti" xxxxxxxxx x nařízení (ES) x. 1830/2003;
3) "provozovatelem" xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx odpovědná xx plnění xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx pod její xxxxxxxxx;
4) použijí definice "xxxxxxxxx", "xxxxxxxxx uvolnění" x "hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí" xxxxxxx ve xxxxxxxx 2001/18/XX;
5) "geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx" xxxx "GMO" xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx 2001/18/ES, x xxxxxxxx organismů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X X xxxxxxxx 2001/18/XX;
6) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx potravina, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx z nich xxxx xx x xxxx xxxxxxxx;
7) "geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" rozumí xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx xx x nich xxxxxxxx;
8) "xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxx použití v xxxxxxxxxxx" xxxxxx GMO, xxxxx xxxx být xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jako výchozí xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx;
9) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxx" xxxxxx XXX, který xxxx xxx použit xxxx xxxxxx xxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx;
10) "xxxxxxxxx x GMO" xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxx GMO xxx xxxxxxxxxxxxx x XXX;
11) "kontrolním vzorkem" xxxxxx GMO nebo xxxx xxxxxxxxx materiál (xxxxxxxxx xxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx materiál, xxxxx byl použit xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (negativní xxxxxx);
12) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx podobná potravina xxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx genetické xxxxxxxxxx x xxxxxxx bezpečné xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13) "složkou" xxxxxx xxxxxx ve xxxxxx x čl. 6 xxxx. 4 xxxxxxxx 2000/13/XX;
14) "uváděním xx xxx" rozumí držení xxxxxxxx xxxx krmiv xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx převodu, xxxxxxxxx xxxx bezúplatného, x xxxxxx, distribuce x xxxx formy xxxxxxx jako takové;
15) "xxxxxxx potravinou" xxxxxx xxxxx xxxxxxxx jednotka x nezměněném stavu, xxxxx se xxxxxx x potraviny a xxxxx, xx xxxx xxxx potravina xxxxxxx xxxx xxx, než xxxx nabídnuta x xxxxxxx, a xx xxx xxxxxx xx xx, zda xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx pouze zčásti, xxxxx obsah nelze xxxxxxx, xxxx by xxxxx k otevření xxxx xxxxx obalu;
16) "xxxxxxxxx společného stravování" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 2000/13/XX.
XXXXXXXX II
GENETICKY XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx 1
Povolení x xxxxxx
Xxxxxx 3
Xxxxxx působnosti
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx:
x) XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx obsahující XXX xxxx sestávající x XXX;
x) potraviny xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx z XXX xxxx obsahující složky xxxxxxxx z XXX.
2. X xxxxxxx potřeby xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 stanovit, xxx xxxx druh xxxxxxxxx spadá xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 3 odst. 1 xxxxxxx:
x) mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx spotřebitele x xxxx;
x) xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx nahradit, xx té míry, xx by jejich xxxxx xxxxxxxx byla x hlediska xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx nesmí xxxxx xx trh XXX xxx použití x potravinách xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1, xxxxx se xx XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxx a xxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx XXX pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny x čl. 3 xxxx. 1, xxxxxxx xxx povoleny, xxxxx xxxxxxx o xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx odstavce 1 xxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 se xxxx xxxxxxxxx na
a) XXX x xxxxxxxxx, xxxxx jej obsahují xxxx x něj xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx ze složek xxxxxxxxxx x tohoto XXX xxxx které xxxxxx složky xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx vyrobenou x XXX, jakož i xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx;
x) složku xxxxxxxxx x GMO, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
5. Povolení xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx zrušuje xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
6. Žadatel x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2, x poté co xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx povolení xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx směrnice 2002/53/XX, 2002/55/XX x 68/193/XXX.
Xxxxxx 5
Xxxxxx o xxxxxxxx
1. X získání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxx žádost x xxxxxxx s následujícími xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx se xxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx.
x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán:
i) xx 14 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx žadateli, xx xxxxxx obdržel. X xxxxxxxxx uvede xxxxx xxxxxxxx žádosti,
ii) xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx "xxxx") x
xxx) xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) neprodleně xxxxxxx x žádosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx a xx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x xxxx. 3 xxxx. l).
3. X xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx x xx přiloží:
a) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxx specifikaci xxxxxx xxxxxxx transformační xxxxxxxx xxxx událostí;
c) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx souladu x přílohou II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx jen "Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx");
x) podle xxxxxxx podrobný popis xxxxxxx získání a xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nezávislých, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx, x veškeré xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1;
x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx, která xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx neliší xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx x xx kritéria xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx. a), xxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 13 odst. 2 xxxx. x) x xxxx. 3;
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx, nebo xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 2 xxxx. b);
h) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx potraviny xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx potraviny xxxxxxxx, xx trh, xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxx detekce x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v potravinách, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxx, xxx je xxxxxxxx referenční xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx na xxx, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxx x lidské xxxxxxxx;
x) xxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx týkající xx GMO pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx výraz "xxxxxxxxx" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx obsahující XXX, xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx z xxx.
5. X případě XXX xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX nebo x xxxx sestávají, xx k žádosti xxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx požadovanými podle xxxxxx XXX x XX směrnice 2001/18/XX x xxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se zásadami xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx-xx uvedení XXX na xxx xxxxxxxx podle části X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx rozhodnutí o xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx vypracovaný x xxxxxxx x přílohou XXX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx doby xxxxxx xxxxx monitorování; xxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxx případě xx xxxxxxxxx články 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/ES.
6. Xxxx-xx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx jejím zařazením xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látek, xxxx xxx tato skutečnost xxxxxxx x žádosti x xxxx xxx xxxxxx status látky xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx pravidel xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.
8. Xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx zveřejní xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravě x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 6
Stanovisko xxxxx
1. Xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx žadatele x doplňkové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx požádat xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx připojené k xxxxxxx.
3. Za účelem xxxxxxxxxxx stanoviska úřad:
a) xxxxx, že xxxxx x xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 5, a xxxxxx, xxx potravina xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 4 xxxx. 1;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby provedl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potraviny xxxxx článku 36 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 4 směrnice 2001/18/XX, aby xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx; týká-li xx však xxxxxx XXX xxxxxxxx pro xxxxxxx jako osivo xxxx jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx laboratoři Společenství xxxxxxx v xxxxxx 32 vzorky x xxxxxxxxx uvedené v xx. 5 odst. 3 písm. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství provede xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 2 písm. x), xxxxxxxxx x xxxxx předložené xxxxxxxxx, xxxxx xxxx prokázat, xx se charakteristické xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx odpovídajícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx XXX nebo potravin, xxxxx obsahují XXX xxxx z nich xxxxxxxxx, se xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxx 2001/18/XX s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx lidské zdraví, xxxxxx xxxxxx x xx životní xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x uvedení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x nich xxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x příslušným vnitrostátním xxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 2001/18/XX, který xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx tří měsíců xx obdržení xxxxxxx.
5. Xx-xx stanovisko k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx obsahovat rovněž xxxx xxxxx:
x) jméno x adresu xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) návrh xxxxxxxx se označení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, kterým xx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika x x xxxxxxx XXX xxxx potraviny, která xxxxxxxx XXX nebo x xxxx sestává, xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zeměpisných xxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podle xxxxxxx metodu xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x potravinách x xxxx potraviny xxxxxxxxxx; xxxx x xxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x).
6. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxx xxxxxx hodnocení potraviny x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx nichž xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx stanovisek xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud s xxxx vedl xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxx x xxxxxxx x čl. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx Xxxxxx své připomínky xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 7
Povolení
1. Do xxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Komise výboru xxxxxxxxx v článku 35 návrh rozhodnutí, xxxxx má být xxxxxxx ve xxxx xxxxxxx, přičemž xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx související xxxxxx xxxxxxxx Společenství x jiné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx záležitost. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx se stanoviskem xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, jímž xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 5, xxxxx držitele xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
3. Xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx se xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx žadatele o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x tomto xxxxxxxx xx platné x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx x je xxxxxxxxxxx xxxxx článku 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xx registru xxxxxxxxx v článku 28. V xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx být uvedeno xxxxx povolení x xxxxx zmíněné x xxxxxxxx 2.
6. Povolením xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx dotčeny jiné xxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx upravují používání xxxxx, které xxxxx xxx používány pouze xxxxx, xxxx-xx zařazeny xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, x xxxxxx xxxxxxx na xxx.
7. Udělením xxxxxxxx xx nesnižuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x odvětví xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxxxx v částech X x D xxxxxxxx 2001/18/XX xx XXX xxxxxxxx podle xxxxx C uvedené xxxxxxxx xx považují xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx rovněž na XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 8
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx od xx. 4 xxxx. 2 xxxxx být xxxxxxxx, které xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx uvedeny xx xxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x předpisy xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx podmínky:
a) x xxxxxxx produktů, které xxxx uvedeny xx xxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX před vstupem xxxxxxxx (XX) č. 258/97 x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 258/97, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx produktů xx xxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx;
x) x případě produktů, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, avšak xxxxxxxxx xxx xxxxxxx a), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx uvádění dotyčných xxxxxxxx na xxx Xxxxxx xx šesti xxxxxx ode dne xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení, xx produkty xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 a 5, xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 3 písm. x) x x). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx navržené žadatelem.
3. Xx xxxxxxx roku xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xx ověření, že xxxx předloženy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx provede xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxx zahrnuty xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. a) xxxx xxx xxxxxxx datum xxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx.
4. Xx xxxxxx xxx xx xxxx prvního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. a) xx xxx, avšak v xxxxxx případě xx xxxxx než xx xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx v xxxxxxx s článkem 11, který se xxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxx xxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. b) xx xxx žádost x xxxxxxx s xxxxxxx 11, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx xxxxxxxx uvedené x odstavci 1 x xx xxxxxxxxx, xxxxx xx obsahují xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx články 9, 10 a 34, xxxxx xx použijí xxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx xxxxxxxx x k xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 předloženy xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx-xx shledány xxxxxxxxxxx nebo xxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx požadovaná xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 opatření, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx dotyčného xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx, x xxxx. V xxxxx xxxxxxxx může být xxxxxxxxx xxxxxxx lhůta xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
7. V xxxxxxx povolení, která xxxxxx vydána konkrétnímu xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx vyrábí produkty xxxxxxx v tomto xxxxxx, informace nebo xxxx žádost Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx postupem podle xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
1. Xx xxxxxx povolení x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x zejména xxxxx na xx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxx povolení, xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx potravina xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 5 písm. x), xxxxxxx držitel xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2. Xxxxxx 5, 6 x 7 se xxxxxxx xxxxxxx.
3. Držitel povolení xxxxxxxxxx předá Komisi xxxxxxx nové xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by mohly xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o každém xxxxxx nebo omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx xxxxx země, x níž xxxx xxxxxxxxx uvedena xx xxx.
4. Komise xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx úřadu x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxx, pozastavení xxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxx
1. Xxxx xxxx x vlastního podnětu xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, zda povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 nadále splňuje xxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx povolení x xxxxxxxx státům. Xxxx x souladu x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx stanovisko zveřejní xx xxxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx může předložit xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx tohoto xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx posoudí xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxxx s xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. V případě xxxxxxx xx povolení xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
3. Ustanovení čl. 5 odst. 2 x xxxxxx 6 x 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 11
Obnovení xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx udělená xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx let xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx držitel povolení Xxxxxx nejpozději jeden xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxx xx xxxxxxx:
x) xxxxx povolení xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx;
x) zpráva x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx dostupné x xxxxxxx xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx návrh xx změnu nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jiné xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx monitorování.
3. Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 a xxxxxx 6 x 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx-xx z důvodů, xx které nemá xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dalšího xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx přijato.
5. Xxxxxx xxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx týkajících se xxxxxxxx x podávání xxxxxxx.
6. Úřad xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx pomoci xxxxxxxxx xxx přípravě x xxxxxxxx xxxxxxx.
Oddíl 2
Označování
Článek 12
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx zařízením xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Společenství x xxxxx
x) xxxxxxxx XXX nebo x xxxx xxxxxxxxx, nebo
b) xxxx xxxxxxxx x XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxx vyrobené z XXX.
2. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx materiál, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxx x xxxx xxxx je z xxxx xxxxxxx x xxxxx podíl v xxxxxxxxxxxx složkách xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxx určení, xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx je náhodná xxxx technicky xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx provozovatelé xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xx přijali xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Vhodné xxxxx prahové hodnoty xxxxx xxx stanoveny xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx vědeckého x xxxxxxxxxxx pokroku.
Xxxxxx 13
Požadavky
1. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vztahují xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto oddílu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování,
a) sestává-li xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx v xxxxxxx složek stanoveném x xxxxxx 6 xxxxxxxx 2000/13/XX slova "xxxxxxxxx modifikovaný/á/é" nebo "xxxxxxxx/x/x x geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx složky)" x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xx-xx xxxxxx označena xxxxxx skupiny, uvedou xx xxxxx "obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxx "obsahuje (xxxxx xxxxxx) xxxxxxxx/x/x x xxxxxxxxx modifikovaného/é (xxxxx xxxxxxxxx)" x xxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxx, uvedou xx xxxxx "geneticky xxxxxxxxxxxx" xxxx "xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx organismu)" xxxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) údaje xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x) xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x seznamu xxxxxx. X tom xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx jako xxxxxx xxxxxx. Není-li uveden xxxxxx xxxxxx, uvedou xx údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) je-li xxxxxxxxx nabízena x xxxxxxx konečnému spotřebiteli xxxx xxxxxxxx potravina xxxx jako xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx, jejichž největší xxxxxx je menší xxx 10 xx2, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx umístěny xxx xx xxxxx s xxxxxxxxxx potravinou či xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx, xxxx xx xxxxx, x xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxx na označování xxxxxxxxx x odstavci 1 xx xx xxxxxxxx uvedou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v povolení, x xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx-xx se xxxxxxxxx xx odpovídajícího konvenčního xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx,
xx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx,
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx populace;
b) xxxxxxxx-xx xxxxx etického xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 x xxxxxxxxxxx x povolení se xx xxxxxxxx potravin, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxx xxxxx xxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx produkt, uvedou xxxxxx informace x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx potravin.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxx opatření
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx mimo xxxx týkají opatření xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx označování xx xxxxxx provozovatelů, mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
2. Zvláštní xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx podávaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stravování, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xx xxxxx přihlédnout xx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stravování xxxxx xxx v xxxxxx pravidlech xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x).
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXX MODIFIKOVANÁ XXXXXX
Xxxxx 1
Xxxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxx 15
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na:
a) XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxx obsahující XXX xxxx xxxxxxxxxxx x XXX;
x) xxxxxx xxxxxxxx z GMO.
2. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx.
Článek 16
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxx uživatele x xxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx v xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xx xx xxxxx, xxxxx xxxx nahradit, xx xx xxxx, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx výživové xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx nevýhodná.
2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx trh, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produkt xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x souladu x tímto xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1 xxxxx být xxxxxxx, xxxxx žadatel x xxxx povolení xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx odstavce 1 xxxxxx xxxxxx.
4. Povolení xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx může xxxxxxxxx xx:
x) XXX x xxxxxx, xxxxx xxx obsahují xxxx x xxx sestávají, xxxxx i xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx XXX;
x) xxxxxx xxxxxxxx x GMO, jakož x krmiva, xxxxx xxxx vyrobena x xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx uděluje, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxx a podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízení.
6. Xxxxxxx x povolení xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x – poté xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx Společenství.
7. Xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/ES, 2002/55/XX x 68/193/XXX.
Xxxxxx 17
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 16 odst. 2 xxxx xxx xxxxxx žádost x xxxxxxx x níže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Žádost xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xx 14 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx písemně xxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx datum obdržení xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxx x
xxx) dá xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx k xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx uvědomí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxx,
xx) zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odst. 3 xxxx. x).
3. X xxxxxxx xx xxxxx xxxx se k xx xxxxxxx:
x) jméno x adresa xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx poskytují xx xxxxxx dosažení souladu x xxxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxxxxx popis xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x zamýšleného xxxxxxx xxxxxx;
x) kopie xxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, odborně xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x veškeré xxxxx xxxxxxxx podklady, xxxxxx xxxxx lze xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xx. 16 xxxx. 1, x xxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 82/471/XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 83/228/XXX xx xxx 18. xxxxx 1983, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx [28];
x) buď analýza xxxxxxxxx xxxxxxxx informacemi x údaji, xxxxx xxxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu x xx kritéria xxxxxxx v xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x), nebo xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 25 odst. 2 xxxx. x) a xxxx. 3;
x) xxx xxxxxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx etického xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx krmiva x xxxxxxx x xx. 25 odst. 2 xxxx. d);
h) xxxxx xxxxxxx podmínky pro xxxxxxx krmiva na xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x nakládání x xxx;
x) metody detekce, xxxxxxxxxx (xxxxxx odkazů xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx normalizované xxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události v xxxxxx xxxx v xxxxxxxx, která xxxx x xxxxxx krmiva xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx x místě, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx týkající se xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx, xxxxx xxx x použití xxxxxx k výživě xxxxxx;
x) shrnutí xxxxxxxxxxx x normalizované xxxxx.
4. X případě žádosti xxxxxxxx xx XXX xxx použití x xxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxx" x xxxxxxxx 3 vykládá jako xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx GMO, xxxxx xx žádost týká, xxxxxxxxxxx z xxx xxxx xxxxxxxx x xxx.
5. X xxxxxxx XXX xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx technická xxxxxxxxxxx x informacemi požadovanými xxxxx xxxxxx III x IV xxxxxxxx 2001/18/XX a informace x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx provedeném x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/XX, nebo xxxx-xx xxxxxxx GMO xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí vypracovaný x xxxxxxx x xxxxxxxx VII xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxx monitorování; tato xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
X tom případě xx xxxxxxxxx články 13 až 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.
6. Týká-li xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx trh xx xxxxx jiných xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jejím zařazením xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látek, xxxx xxx xxxx skutečnost xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx být xxxxxx status xxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxx může xx konzultaci s xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k tomuto xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxx přípravu x xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pokyny x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xx vynasnaží, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxxxx. Tato lhůta xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx požádá xxxxxxxx x xxxxxxxxx informace xxxxx odstavce 2.
2. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx doplnil xxxxx připojené x xxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxx, xx údaje x dokumenty xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s článkem 17, a xxxxxx, xxx krmivo xxxxxxx xxxxxxxx uvedená v xx. 16 xxxx. 1;
x) xxxx požádat xxxxxxx členského státu xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 36 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
x) xxxx požádat xxxxxxxxx orgán xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx xx však xxxxxx XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx osivo xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x provedení xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) x x). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x validaci metody xxxxxxx a identifikace xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx toho, xxx xx xxxxxxxxxx xx. 25 xxxx. 2 písm. c), xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx žadatelem, xxxxx xxxx prokázat, xx xx charakteristické znaky xxxxxx x ohledem xx xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxx odchylek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx charakteristických znaků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu.
4. X xxxxxxx XXX xxxx krmiv, která xxxxxxxx XXX nebo x nich xxxxxxxxx, xx xx hodnocení xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vhodných xxxxxxxx x předcházení xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx zdraví, xx xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx hodnocení xxxxxxx x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Příslušné xxxxxx xxxxxx stanovisko xx tří měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx-xx stanovisko k xxxxxxxx krmiva xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx se označení xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx podmínky nebo xxxxxxx, kterým by xxxx uvádění xx xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování po xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika, x x xxxxxxx GMO xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO nebo x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx týkající se xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů / životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx detekce validovanou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx metody vzorkování, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx nebo x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx; xxxx x xxxxx, xxx xx dostupný vhodný xxxxxxxxxx materiál;
g) podle xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 5 xxxx. b).
6. Xxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx x xxxxxxxx společně xx xxxxxxx, x xxx popíše hodnocení xxxxxx, x uvede xxxxxx xxxxx stanoviska x informace, xx xxxxx xx stanovisko xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx po odstranění xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx nařízení xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Povolení
1. Xx xxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx předloží xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, přičemž vezme x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, všechny související xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx záležitost. Xxxx-xx xxxxx rozhodnutí v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 18 xxxx. 5, xxxxx držitele povolení x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx xxxxxxxxx XXX, xxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
3. Konečné xxxxxxxxxx x žádosti xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
4. Komise xxxxxxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx podrobnosti xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
5. Povolení xxxxxxx postupem uvedeným x tomto nařízení xx platné v xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx x xx obnovitelné xxxxx článku 23. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 28. V xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx dotčena jiné xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx používání xxxxx, které smějí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo povolených xxx současném vyloučení xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxx uvádění na xxx.
7. Xxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx provozovatele x xxxxxxx krmiv, xxxxx jde o xxxxxxx xxxxxx.
8. Odkazy xxxxxxx x xxxxxxx X a X xxxxxxxx 2001/18/XX na XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx vztahující xx xxxxxx xx XXX xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxxx stávajících xxxxxxxx
1. Odchylně od xx. 16 xxxx. 2 xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu x xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, nadále xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx splněny xxxx xxxxxxxx:
x) v xxxxxxx produktů, xxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 90/220/EHS xxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, včetně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS, x xxxxx xxxx xxxxxxxx z XXX, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX a xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx nebo xxxx x nich xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Komisi do xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx datum xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx produktů, které xxxx xxxxxxx xx xxx Společenství x xxxxxxx s předpisy, xxxxx nespadají xxx xxxxxxx x), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx produktů xx xxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení.
2. X oznámení xxxxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx prvky zmíněné x xx. 17 xxxx. 3 x 5, které Xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx státům. Xxxx xxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx uvedené v xx. 17 xxxx. 3 xxxx. i) x j). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx a validaci xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx provede xxxxx dotyčných xxxxxxxx xx xxxxxxxx. V xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx zahrnuty xxxxx uvedené x xx. 19 odst. 2 x x xxxxxxx xxxxxxxx zmíněných x xxxx. 1 xxxx. a) musí xxx uvedeno xxxxx xxxxxxx uvedení dotyčných xxxxxxxx xx xxx.
4. Xx devíti xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zmíněných x xxxx. 1 xxxx. a) xx xxx, xxxxx v xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx žádost x xxxxxxx s xxxxxxx 23, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění produktů xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx trh xxxxxx x souladu s xxxxxxx 23, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.
5. Xx produkty xxxxxxx x odstavci 1 x xx krmiva, xxxxx xx obsahují xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx, xxxxxxx články 21, 22 x 34, xxxxx xx použijí xxxxxxx.
6. Nejsou-li oznámení x k xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavcích 1 x 2 předloženy xx stanovené lhůtě xxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxx žádost xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x všech xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx, z xxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx omezená lhůta xxx xxxxxxxxxxxx stávajících xxxxx produktu.
7. X xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx vydána xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx vyrábí produkty xxxxxxx v tomto xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx článku xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxx 21
Xxxxxx
1. Po xxxxxx povolení x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x zejména xxxxx xx xx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxx povolení, nebyly xxxxxxx na xxx xxxx potravina xxxx xxxxxx. Xx-xx držiteli xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx monitorování po xxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 17 xxxx. 5 xxxx. x), zajistí xxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi xxxxxx. Xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 xxxxxx nařízení xx xxxxxxx.
2. Navrhuje-li xxxxxxx povolení změnu xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx v souladu x xx. 17 xxxx. 2. Xxxxxx 17, 18 x 19 se xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předá Xxxxxx xxxxxxx nové vědecké xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uvědomí Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx.
4. Komise neprodleně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 22
Změna, pozastavení xxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxx
1. Úřad xxxx x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx žádost xxxxxxxxx státu xxxx Xxxxxx stanovisko x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, držiteli povolení x členským státům. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 tohoto xxxxxxxx za xxxxxxx. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxx připomínky Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx xx xxxxxxxx. X souladu x xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 19.
3. Ustanovení čl. 17 odst. 2 x články 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 23
Xxxxxxxx povolení
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na období xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx jeden xxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. K xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) kopie xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh;
b) zpráva x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx to x xxxxxxxx stanoveno;
c) veškeré xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx dostupné x xxxxxxx xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Ustanovení xx. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx-xx x xxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx vliv, před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx, xxx bude rozhodnutí xxxxxxx.
5. Komise může xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Úřad xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny x cílem pomoci xxxxxxxxx xxx přípravě x podávání xxxxxxx.
Xxxxx 2
Označování
Článek 24
Oblast xxxxxxxxxx
1. Tento xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1.
2. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahuje XXX, xxxxxxx x nich xxxx xx z xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxx x xx xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx vyšší xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx nevyhnutelná.
3. Xxx xxxxxx, xx přítomnost xxxxxx materiálu xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 zejména x xxxxx, která xxxxxxxx XXX nebo z xxxx xxxxxxxxx, nebo xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 25
Xxxxxxxxx
1. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1 xxxx uvedené xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x nesmazatelně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) x b) xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx specifickým xxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx velkým písmem xxxx xxxxxx krmiv;
b) x xxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxx být popřípadě xxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxx krmiv. Xxxx xxx vytištěna xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxx xx xxxxxxxxx x povolení, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx krmiva xxxxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1, xxxxx se liší xx odpovídajícího konvenčního xxxxxxxx, například:
i) xxxxxxx,
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx druhy xxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx krmivo xxxxx vyvolávat obavy xxxxxxxx nebo náboženského xxxx.
3. Xxxxx požadavků xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) x x) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx označení xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx nemá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x druhu a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxx opatření
Podrobná xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx oddílu, která xx xxxx xxxx xxxxxx opatření nezbytných x xxxxxxxx souladu x požadavky xx xxxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 27
Xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx použity xxxx xxxxxxxxx i xxxxxx
1. Xxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx potravina x xxxxxx, xxxx xx jedna žádost xxxxx xxxxxx 5 x 17 x xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx předložena xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
Článek 28
Xxxxxxx Společenství
1. Xxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx").
2. Xxxxxxx je přístupný xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 29
Xxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx informace xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx povolení, x xxxxxxxx xxxxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1049/2001 xx xxx 30. května 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx [29].
3. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x přístup k xxxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1049/2001.
Xxxxxx 30
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx uvést, xxxxx x xxxxxxxxx podaných xxxxx xxxxxx nařízení xxxx být považovány xx xxxxxxx, neboť xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx být podstatně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx ověřit.
2. Aniž xx xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx Komise xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx a xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx krmiva xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 x popřípadě xxxxx x xxxxxxxxx x mikroorganismu;
b) xxxxxx xxxxx XXX x xxxxx a adresa xxxxxxxx povolení;
c) xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx krmiva xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1;
x) xxxxxx XXX, xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 xx xxxxxx zdraví a xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx prostředí;
e) xxxxxx XXX, potraviny xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxxxx metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx v čl. 3 xxxx. 1 x čl. 15 xxxx. 1;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx a řešení xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxx xxxxxx na xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx vyžádání xxxxxxx informace, xxxxx xx k xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x množení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 5 xxxx. 3 x xx. 17 xxxx. 3 xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, na něž xx vztahuje xxxxxx, xxxx xxxxxxx výkonem xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx.
6. Xxxxxx, úřad x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx informací xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx informací, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.
7. Xxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxx xxxx žádost xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx, Xxxxxx x členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informací, xxxxx poskytl, xxxxxx xxxxxxxxx x výzkumu x vývoje x xxxxxxxxx, xx jejichž xxxxxxxxxx xx Komise x žadatel xxxxxxxx.
Článek 31
Ochrana xxxxx
Xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 a 5 x čl. 17 xxxx. 3 x 5 xxxxxxx xxx použity xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxx.
Xx uplynutí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx výsledky xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxx, provedeného xx základě vědeckých xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx žadatele, xx-xx tento žadatel xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jsou x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, které xxx obdržely povolení xxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 32
Referenční laboratoř Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství x xxxx povinnosti x úkoly xxxx xxxxxxx x příloze xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
Xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx se xxxxxxxx xx nákladech xx xxxxxx úkolů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x Evropské xxxx xxxxxxxxxx pro XXX xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, příloze a xxxx jejich xxxxxx xxxxx xxx přijata xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2.
Xxxxxx 33
Konzultace x Xxxxxxxxx skupinou xxx xxxxx xx vědě x nových xxxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx může x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx konzultace x Evropskou xxxxxxxx xxx etiku ve xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx vhodným xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x etickým xxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx stanoviska xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 34
Xxxxxxxxx opatření
Je-li xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx představovat vážné xxxxxx xxx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxx vyvstává-li xx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 nebo xxxxxx 22 xxxxxxxx potřeba xxxxxxxxxx platnost xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.
Xxxxxx 35
Postup xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx nápomocen Xxxxx xxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 (xxxx xxx "xxxxx").
2. Xxxxxxxx-xx xx na tento xxxxxxxx, použijí xx xxxxxx 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x ohledem na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx uvedená x xx. 5 odst. 6 rozhodnutí 1999/468/ES xx xxx měsíce.
3. Xxxxx xxxxxx svůj xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 36
Správní xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx svěřené xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx pravomocí xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx žádost členského xxxxx či xxxxx, xxxxx xx tím xxxxx x osobně xxxxxxx.
Xxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx Komisi xx xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx opomenutí.
Komise xxxxxx xx dvou měsíců xxxxxxxxxx, xxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 37
Xxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx (XX) x. 1139/98,
- nařízení (XX) x. 49/2000,
- xxxxxxxx (XX) x. 50/2000.
Xxxxxx 38
Změny nařízení (XX) x. 258/97
Xxxxxxxx (XX) č. 258/97 xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) Xxxxxxx xx xxxx ustanovení:
- xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) x x),
- xx. 3 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx 3,
- čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x),
- xxxxxx 9.
2) X čl. 3 xxxx. 4 xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
"4. Odchylně xx odstavce 2 xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx složky xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 1 xxxx. 2 xxxx. d) x x), xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x obecně přijímaných xxxxxxxxx xxxxxx nebo xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 4 xxxx. 3 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x jejich xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx látek."
Xxxxxx 39
Xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX
X článku 1 xxxxxxxx 82/471/XXX xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx doplňuje xxxx odstavec, xxxxx xxx:
"3. Xxxx směrnice xx nevztahuje xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx přímé xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x krmivech [30]"
Xxxxxx 40
Xxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX
Xxxxxxxx 2002/53/ES xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx mění xxxxx:
1) X xxxxxx 4 xx odstavec 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx působnosti xxxxxx 3 xxxx x krmivech spadajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) č. 1829/2003 ze xxx 22. září 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [31], xxx xxx xxxx xxxxxx povolena xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx povolena xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."
2) X xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx byla xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x krmivech, xxx jsou xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [32], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."
Xxxxxx 41
Xxxxx xxxxxxxx 2002/55/XX
Xxxxxxxx 2002/55/ES se xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) V článku 4 xx xxxxxxxx 3 nahrazuje xxxxx:
"3. Xx-xx navíc xxxxxxxx xxxxxxx z odrůdy xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxx x krmivech xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [33], xxx xxx xxxx odrůda xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx nařízení."
2) V xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [34], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx povolena podle xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."
Xxxxxx 42
Xxxxx xxxxxxxx 68/193/XXX
X xxxxxx 5xx xxxxxxxx 68/193/EHS xx xxxxxxxx 3 ode xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
"3. x) Xxxx-xx produkty xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu xxxxxx xxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [35], nebo jako xxxxxx nebo v xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 téhož xxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx.
x) Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx v potravinách x xxxxxxxx podle xxxxxx 2 x 3 nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, zřizuje xx Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [36], xxxx xxxxxxxx pouze tehdy, xxxxx byla xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."
Článek 43
Xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX
Xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx takto:
1) Xxxxxx se xxxx xxxxxx, který zní:
"Článek 12x
Xxxxxxxxx opatření týkající xx náhodné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů x xxxxxxxxx hodnocením xxxxxx
1. Na xxxxxxx xxxx XXX xxxx xxxxxxxxx GMO xx xxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx krmivo nebo xxxxxxxx xx zpracování xx xxxxxxxxxx xxxxxx 13 až 21, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 47 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [37].
2. Tento xxxxxx xx použitelný xx xxxx xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003."
2) Vkládá xx xxxx xxxxxx, xxxxx zní:
"Článek 26x
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx opatření k xxxxxxxxxxx nezáměrné xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx shromažďuje xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx i xx xxxxxxx úrovni x xxxxxxxxx xxxxxx koordinaci, xxxxxxx vývoj, pokud xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx základě xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vypracovává xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx plodin."
Xxxxxx 44
Informace poskytované x xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxx každé povolení, xxxxxxxx, xxxxx, pozastavení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxx. a) xxxx x) nebo xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) stranám Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Informačního xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 xxxx xx. 12 odst. 1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kopii xxxxxx sdělení národnímu xxxxxxxxxxx místu každé xxxxxx, která předem xxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost.
2. Komise xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx strany o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 11 odst. 3 Cartagenského protokolu x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a pokynů x xxxxxxx x xx. 11 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 45
Xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx pravidla o xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxx nařízení a xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx uplatňované. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, přiměřené x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx předpisy Xxxxxx do xxxxx xxxxxx od xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xx xx mají xxxx.
Článek 46
Přechodná ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 258/97, jakož x ve xxxxx xxxxxxxxx, kdy je xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xx. 6 xxxx. 3 xxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 258/97. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 258/97 xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxx 38 xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97.
2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx uvedené x tomto xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx zahájen xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
3. Oznámení týkající xx produktů, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx, která xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 2001/18/XX xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx III xxxxxx 1 tohoto xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Komisi xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxxxxxx 2001/18/XX.
4. Xxxxxxx xxxxxxxx se produktů xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 tohoto nařízení, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx článku 4 xxxxxxxx 70/524/XXX přede xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 47
Přechodná opatření xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizika
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který obsahuje XXX, xxxxxxx z xxx xxxx xx x xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx 0,5 %, xx nepovažuje za xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2 nebo xx. 16 odst. 2, xxxxx:
x) xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx získal přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx příznivé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výboru xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxx o xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a
d) xxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xx-xx xxx prokázáno, xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx provozovatelé schopni xxxxxxxxxxx xxxxxx prokázat, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx, zejména x XXX xxxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
5. Xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 48
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xx 7. xxxxxxxxx 2005 xxxxxxxx Komise xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx 47, x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vhodné xxxxxx. Xxxxxx x případné xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Aniž xxxx dotčeny pravomoci xxxxxxxxxxxxxx orgánů, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, informovanost xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 49
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx unie.
Použije xx xx šestého xxxxxx xx zveřejnění xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu dne 22. xxxx 2003.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Buttiglione
[1] Xx. xxxx. X 304 E, 30. 10. 2001, x. 221.
[2] Xx. xxxx. X 221, 17.9.2002, x. 114.
[3] Xx. věst. X 278, 14.11.2002, x. 31.
[4] Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 17. března 2003 (Xx. věst. X 113 X, 13. 5. 2003, x. 31), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu ze xxx 2. xxxxxxxx 2003 (xxxxx nezveřejněné x Úředním xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Rady xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[5] Xx. věst. X 43, 14.2.1997, x. 1.
[6] Úř. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES.
[7] Úř. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxx 2002/811/XX (Xx. xxxx. L 280, 18.10.2002, x. 27).
[8] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).
[10] Xx. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/XXX (Xx. xxxx. X 42, 15.2.1991, x. 25).
[11] Xx. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/20/XX (Xx. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[12] Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) č. 1756/2002 (Xx. věst. X 265, 3.10.2002, x. 1).
[13] Xx. věst. X 109, 6.5.2000, x. 29. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/101/ES (Úř. xxxx. X 310, 28.11.2001, x. 19).
[14] Xx. xxxx. X 159, 3.6.1998, x. 4. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 49/2000 (Xx. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 13).
[15] Xx. věst. X 6, 11.1.2000, x. 15.
[16] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[17] Xx. xxxx. X 93, 17.4.1968, x. 15. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 2002/11/XX (Úř. xxxx. X 53, 23.2.2002, x. 20).
[18] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 1.
[19] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 33.
[20] Úř. věst. 125, 11.7.1966, x. 2298/66. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/64/XX (Xx. xxxx. X 234, 1.9.2001, x. 60).
[21] Xx. xxxx. 125, 11.7.1966, x. 2309/66. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/XX.
[22] Xx. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, s. 1).
[23] Xx. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003.
[24] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 12.
[25] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 60. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/66/XX (Úř. xxxx. X 25, 30.1.2003, x. 42).
[26] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 74. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2003/45/XX (Xx. xxxx. L 138, 5.6.2003, x. 40).
[27] Úř. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[28] Xx. věst. X 126, 13.5.1983, x. 23.
[29] Xx. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.
[30] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[31] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[32] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.,
[33] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1
[34] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[35] Úř xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1
[36] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1
[37] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1..
PŘÍLOHA
POVINNOSTI A XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 32 je Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx je Společnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx konsorcium národních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, dále xxxxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx XXX".
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx:
- xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx distribuci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx laboratořím,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, včetně vzorkování x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx potraviny xxxx xxxxxx na xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x detekce,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx se xxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.