Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003
ze dne 22. září 2003
x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX XXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského společenství, x xxxxxxx xx xxxxxx 37 a 95 x na xx. 152 xxxx. 4 xxxx. b) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského x sociálního výboru [2],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx [3],
x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 251 Xxxxxxx [4],
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
(1) Xxxxx pohyb xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx podstatným xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxx x xxxxx xxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zájmům.
(2) Při xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx vysoká xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
(3) X xxxxx chránit lidské xxxxxx a xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x krmiva"), před xxxxxxxx na xxx xx Xxxxxxxxxxxx podléhat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisy, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv, mohou xxxxxx xxxxxx volnému xxxxxx x vytvářet xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx soutěž.
(5) Xxxxxx povolování, xx xxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx státy a Xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 258/97 xx dne 27. xxxxx 1997 x xxxxxx potravinách x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx [5]. Xxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxxx x měl xx xxx učiněn xxxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 se xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxx rovnocenné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krokem v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xx xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx modifikované potraviny, xxxxxxx.
(7) Krmiva, která xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) xxxx x nich xxxxxxxxx, xxxx dosud xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnicí Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 [6] x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [7]. Xxxxxxxxxx žádný xxxxxxxxxx xxxxxx xxx krmiva xxxxxxxx z XXX. Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx se xxxx xxxxxxxxx též na xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
(9) Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x krmiv xx měly zahrnovat xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX. Xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [8]. Geneticky xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx xx xxxx xxxx xxx povoleny xx xxxxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xx teprve xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx a zdraví xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí, přičemž xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx odpovědný Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx"). Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x řízení xxxxx, a xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxxxx ukazuje, xx xxxxxxxx by xxxxxx být xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx být xxxxxxx xxxxxx jako potravina x xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx tedy xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxx-xx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Podle xxxxxx nařízení xxxx xxx povolení xxxxxxx xxx XXX, který xx být xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx x XXX xxxx xxxxxxxxx x GMO, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x XXX. Obdrží-li tedy XXX xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, nepotřebují xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxx xxxx jsou x xxx vyrobeny, xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx povolené xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx požadavků xxxxxxxx (XX) x. 258/97, s xxxxxxxx xxxx, které xxxxxxx xx xxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxxxxx x charakteristickému xxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxxxxx pro účely xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxx Rady 89/107/XXX ze xxx 21. prosince 1988 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx povolených xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených x xxxxxx xxxxxxxx [9] xxxxxxxx xxxxxxxxxx přídatných xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx povolování xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx z nich xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx by xxxx být udělováno xxxxx směrnice 89/107/EHS.
(13) Xxxxx určené x xxxxxxxxxxx spadající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. xxxxxx 1988 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pro použití x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx [10], xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x xxxx xxxx jsou x xxxx vyrobeny, by xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx.
(14) Xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx dne 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx [11] se stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vyráběných různými xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO, sestávají x nich nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx měly xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(15) Směrnice Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. listopadu 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx [12] se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx. Xxxxx xxxxxx postupu xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxx, které xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx spadat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(16) Xxxx xxxxxxxx by se xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxxx "x" XXX, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxxx "s xxxxxxxx" XXX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx, zda xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyrobený z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pomocné látky, xxxxx xx používají xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx krmiv, xxxxxxxxxxxx definici potraviny xxxx krmiva, a xxxxxxxxx tedy do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx potraviny x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. To xxxxxxx, xx produkty xxxxxxx xx xxxxxx krmených xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx léčivými přípravky xxxxxxxxxxx požadavkům na xxxxxxxx, ani xxxxxxxxxx xx označování podle xxxxxx nařízení.
(17) V xxxxxxx x xxxxxxx 153 Smlouvy xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Označování xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx druhů xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx volbu x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prodávajícím x xxxxxxxxx.
(18) Xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/13/XX xx xxx 20. xxxxxx 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x související xxxxxxx [13] xx stanoví, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx kupujícího x xxxx, pokud jde x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xxxx o xxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx výroby xxxx xxxxxxx.
(19) Další xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 258/97, x nařízení Xxxx (ES) x. 1139/98 ze xxx 26. května 1998 x xxxxxxxx uvádění xxxxx, které nejsou xxxxxxxxx ve směrnici 79/112/XXX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyrobených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [14] a x nařízení Xxxxxx (XX) x. 50/2000 xx xxx 10. xxxxx 2000 x xxxxxxxxxx potravin x xxxxxx xxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx x xxxxx určené x xxxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx modifikovány xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [15].
(20) Xxxx by xxx xxxxxxxxx harmonizované požadavky xx označování geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx chovatelům xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x složení x vlastnostech xxxxx, x uživateli xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Označení xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tom, xx xxxxxxxxx nebo xxxxxx sestávají x XXX, xxxxxxxx je xxxx jsou z xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx DNA xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, usnadňuje xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x omyl, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx.
(22) Xxxxx toho xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx liší od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx, výživovou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinky, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx obavy xxxxxxxx xxxx náboženského xxxx.
(23) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů x x xxxxxxxxxxxxxxx potravin x krmiv xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX [16] xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx modifikaci xxxx xxxxxxxx x xxxxxx stadiu xxxxxxx XXX x z xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx na xxx, x mělo xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx označování.
(24) Xxxxxxxx xx xxxxxxx provozovatelé xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, může xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx náhodné nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, přepravy xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxx xxxxxxxx tohoto xxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx náhodnou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xx xxx v xxxxxxx, xx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xx Xxxxxxxxxxxx povoleno, xxx x xxxxxxx, xx xxxx přítomnost xx xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx přípustná.
(25) Je xxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx, kdy xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálů x xxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx hodnota, xx xxxxxx přítomnost xxxx být xxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přijatými x xxxx xxxxxxxxx. Mělo xx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx prahové xxxxxxx, zejména xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx sestávají x XXX xxxx je xxxxxxxx, xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx vědeckého x technického xxxxxxx.
(26) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx provozovatelé xxxxxxx předcházet xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx materiálu, xxxxx xxxx xxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx však xxxx být, při xxxxxxxxx možnosti stanovit xxxxx prahové xxxxxxx xxxxxxx xxx XXX xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxx podmínky stanovené x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx 2001/18/ES xx xxxxx měla xxx xxxxxxx. Uplatňování xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx přezkoumáno v xxxxx celkového xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(27) Xx-xx být prokázáno, xx přítomnost xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, xxxx xxx provozovatelé xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xxxx xxxxx.
(28) Provozovatelé xx měli xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx GMO x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx základě xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Kromě toho xx Xxxxxx vyzývá, xxx co nejdříve xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx GMO xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnot, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxxxxxx (ES) x. 1830/2003.
(30) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxx, které xxxx účinné, xxxxxx xxxxxxx x průhledné, x kritéria hodnocení xxxxxxx rizik xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx.
(31) Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných potravin x xxxxx, xxx xx taková posouzení xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx mít xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx opomenutí.
(32) Xxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x sobě xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx by xxxx xxx založeno xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx, a xx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx posuzovanou xxxxxxxxxx.
(33) Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus nebo x xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx volby, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx povolením, xxxx zda xxxxxx, xxx bylo xxxxxxxx x hodnocením bezpečnosti xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxx xxxx úřadem xxxxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx účel xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx vhodné umožnit xxxxx xxxxxxx jeden x těchto příslušných xxxxxx o provedení xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 4 xxxxxxxx 2001/18/ES je xxxxxx vhodné, xxx xxxx xxxx xxx, xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxx ve xxxxx xxxxxxxxx týkajících xx XXX x xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, konzultace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(34) X případě XXX, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x které xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx množitelský xxxxxxxx xxxxxxx, by xxx xxx úřad povinen xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx být dotčeny xxxxxxxx 68/193/XXX [17], 2002/53/XX [18] a 2002/55/XX [19], xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx katalogů, xxx xxxxxxxx 66/401/EHS [20], 66/402/XXX [21], 68/193/XXX, 92/33/XXX [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/ES [24], 2002/55/XX, 2002/56/XX [25] xxxx 2002/57/ES [26], xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx uvádění xx xxx.
(35) Je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx hodnocení rizika xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, pokud xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx a geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxx určených x xxxxxx xxxxxx. X případě XXX xx xxxxxxxx 2001/18/XX xxxxxxxx povinnost xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx životní xxxxxxxxx.
(36) X xxxxxxxxx kontroly xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx by xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x detekce, x xxxx xx měli x úřadu xxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx.
(37) Xxx provádění xxxxxx xxxxxxxx by xx mělo xxxxxxxxx x technickému xxxxxxx x xxxxxx vědeckých xxxxxxxx.
(38) Potraviny x xxxxxx spadající do xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx mělo xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx pod xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi xx xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx informace, které xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx hodnocení rizika, xxxxx xxxxxxxxxx, identifikace x detekce, včetně xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(39) Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xx nezávislé x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a metody xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxx, které xxxxxx důvěrné, by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(40) Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx v oblasti XXX určených x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx krmiva je xxxxxx chránit xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, o xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxx měla xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx opakování studií x xxxxxx, xxx xx xxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.
(41) Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx přijata v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x postupech xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [27].
(42) Je xxxxxx xxxxxxxx konzultace s Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxx x xxxxxx technologiích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx dne 16. xxxxxxxx 1997 nebo x jiným xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízeným Xxxxxx x cílem xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx trh. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxx xxxxx.
(43) Pro xxxxxxxxx vysoké úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx potravinami x xxxxxx xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx měly x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxx a na xxxxxxxx dovážené xx xxxxxxx zemí. Xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství a xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx.
(44) V xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx některé xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jiné xxxxxxx.
(45) Provádění xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx doby x Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx důsledky xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx lidské zdraví x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fungování xxxxxxxxx xxxx,
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXX X
XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxx
X souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx základ xxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zdraví, xxxxxx x xxxxxxx životních xxxxxxxx xxxxxx, životního xxxxxxxxx x zájmů xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxx x krmivy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx povolování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxx xxxxxx xxx xxxx;
x) stanovit předpisy xxx označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx.
Článek 2
Definice
Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx:
1) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxx", "konečného xxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" a "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx x nařízení (XX) x. 178/2002;
2) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 1830/2003;
3) "provozovatelem" xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx odpovědná xx plnění xxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx její xxxxxxxxx;
4) použijí xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "záměrného xxxxxxxx" x "hodnocení rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx xx směrnici 2001/18/XX;
5) "geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxx "XXX" xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jak je xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx 2001/18/XX, s xxxxxxxx organismů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxxxx v xxxxxxx X B směrnice 2001/18/XX;
6) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x nich xxxx xx x xxxx xxxxxxxx;
7) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx xxxxxx, které obsahuje XXX, sestává x xxxx nebo xx x nich xxxxxxxx;
8) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx" xxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx;
9) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x krmivech" rozumí XXX, xxxxx xxxx xxx použit xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx materiál pro xxxxxx xxxxx;
10) "xxxxxxxxx x GMO" rozumí xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxxxx z XXX;
11) "kontrolním xxxxxxx" xxxxxx GMO nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx genetický xxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (negativní xxxxxx);
12) "xxxxxxxxxxxxx konvenčním produktem" xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx bez xxxxxx genetické modifikace x xxxxxxx bezpečné xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13) "složkou" xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x čl. 6 xxxx. 4 xxxxxxxx 2000/13/XX;
14) "uváděním xx xxx" xxxxxx držení xxxxxxxx xxxx krmiv xx účelem xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x prodeji xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, x xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx;
15) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx, do nějž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx, než xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, x to xxx xxxxxx xx xx, xxx je xxxxxxxxx x takovém xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx pouze xxxxxx, xxxxx obsah nelze xxxxxxx, aniž xx xxxxx k otevření xxxx xxxxx obalu;
16) "xxxxxxxxx společného stravování" xxxxxx zařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx 1 směrnice 2000/13/XX.
KAPITOLA XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx 1
Povolení x xxxxxx
Xxxxxx 3
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx se xxxxxxxx xx:
x) XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx x XXX;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx ze složek xxxxxxxxxx z GMO xxxx xxxxxxxxxx složky xxxxxxxx x XXX.
2. X případě xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx daný xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Článek 4
Požadavky
1. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) xxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx x omyl;
c) lišit xx od potravin, xxxxx xxxx nahradit, xx xx míry, xx xx xxxxxx xxxxx spotřeba byla x hlediska xxxxxxxx xxxxxxx xxx spotřebitele xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxxx na xxx XXX pro xxxxxxx x potravinách xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1, xxxxx xx xx XXX nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxx x souladu s xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx XXX xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1, nesmějí xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx 1 xxxxxx článku.
4. Xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 se xxxx xxxxxxxxx xx
x) XXX x xxxxxxxxx, xxxxx jej obsahují xxxx z něj xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x tohoto XXX xxxx xxxxx xxxxxx složky xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxx;
x) xxxxxx vyrobenou x XXX, jakož x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, mění, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxx.
6. Žadatel x povolení xxxxxxx x xxxxxxxx 2, x xxxx xx xxxx xxxxxxxx uděleno, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX, 2002/55/XX a 68/193/XXX.
Článek 5
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. K xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 4 xxxx. 2 musí xxx xxxxxx žádost v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Žádost xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxx vnitrostátní orgán:
i) xx 14 xxx xx xxxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxxxx žadateli, xx žádost obdržel. X xxxxxxxxx xxxxx xxxxx obdržení žádosti,
ii) xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx") x
xxx) xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx informace poskytnuté xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) neprodleně xxxxxxx x žádosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx a xx xxx žádost x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x odst. 3 xxxx. x).
3. X xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx x xx xxxxxxx:
x) xxxxx x adresa xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxx specifikaci včetně xxxxxxx transformační xxxxxxxx xxxx událostí;
c) xxxxx xxxxxxx informace, které xx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx souladu x přílohou XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx o biologické xxxxxxxxxxxx (xxxx jen "Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx");
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) kopie xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nezávislých, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx provedeny, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pomocí xxxxx xxx xxxxxxx, xx potravina xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1;
x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx, která xxxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxxxxxxx znaky potraviny x ohledem xx xxxxxx mezní hodnoty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků neliší xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního produktu x na xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x), xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxx. 3;
x) buď xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx vyvolávat xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rázu, xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx. b);
h) podle xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx potraviny xxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx trh, xxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxx použití x xxxxxxxxx x nimi;
i) xxxxxx detekce, xxxxxxxxxx (xxxxxx odkazů xx xxxxxxxxx úřední xxxx xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x potravině xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxx potraviny xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx vzorky x xxxxxxxxx x xxxxx, kde je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx jde x použití potraviny x xxxxxx spotřebě;
l) xxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx týkající xx GMO xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxxx" x odstavci 3 xxxxxxx jako odkaz xx potravinu xxxxxxxxxx XXX, jehož xx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx z něj.
5. X xxxxxxx GMO xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX nebo x nich sestávají, xx x xxxxxxx xxxxxx připojí:
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx III a XX xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxx xxxx-xx xxxxxxx XXX na xxx xxxxxxxx podle části X xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx vypracovaný x xxxxxxx x přílohou XXX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X tom xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/ES.
6. Xxxx-xx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na trh xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx jejím zařazením xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxx látek, musí xxx xxxx skutečnost xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.
7. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxx stanovisko xx šesti měsíců xx obdržení xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby ve xxxxxxxxx xxxxx doplnil xxxxx připojené x xxxxxxx.
3. Za účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxx, xx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s článkem 5, x xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 odst. 1;
x) xxxx požádat xxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potraviny xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002;
x) může požádat xxxxxxxxx xxxxx určený x xxxxxxx x xxxxxxx 4 směrnice 2001/18/XX, xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí; týká-li xx xxxx xxxxxx XXX xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x provedení xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) předá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 32 vzorky a xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 3 xxxx. x) x j). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem;
e) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 2 písm. x), xxxxxxxxx x xxxxx předložené xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx potraviny x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylek xxxxxx charakteristických xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx odpovídajícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X případě XXX nebo xxxxxxxx, xxxxx obsahují GMO xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost životního xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxx 2001/18/XX x cílem xxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxx opatření x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat x xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx vyhodnocování xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, na trh xxxx xxxx xxxxxxxxxx x příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, který xx pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx vydají xxxxxxxxxx xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx-xx stanovisko x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx údaje:
a) xxxxx x adresu xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx informace požadované xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu;
d) xxxxx xxxxxxxx se označení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx potraviny xxxxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx by xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxx xx výsledcích xxxxxxxxx xxxxxx a x případě GMO xxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů/životního xxxxxxxxx xxxx zeměpisných xxxxxxx;
x) metodu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx detekce x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx x xxxxx, kde xx xxxxxxxx vhodný referenční xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x).
6. Úřad xxxxxxxx xxx stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx společně xx xxxxxxx, x níž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx stanoviska x xxxxxxxxx, na nichž xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx konzultace xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxx v xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx odstranění xxxxx xxxxxxxxx považovaných podle xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx připomínky xx 30 xxx xx tohoto zveřejnění.
Článek 7
Povolení
1. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska xxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxx xxxxxxxxx x článku 35 návrh rozhodnutí, xxxxx má být xxxxxxx ve xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxx stanovisko xxxxx, xxxxxxx související xxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Není-li xxxxx rozhodnutí x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx, poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx rozdílů.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, jímž xx xxxxxxx udělit xxxxxxxx, xxxx obsahovat xxxxx xxxxxxx x xx. 6 odst. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx xxxxxxxxx GMO, jak xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.
4. Komise xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx rozhodnutí a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x tomto xxxxxxxx xx platné x xxxxx Společenství po xxxx deseti xxx x je xxxxxxxxxxx xxxxx článku 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx registru xxxxxxxxx v článku 28. V každém xxxxxx xx registru xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
6. Povolením xxxxx xxxxxx oddílu xxxxxx dotčeny jiné xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx používány xxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx současném vyloučení xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
7. Udělením xxxxxxxx xx xxxxxxxxx obecná xxxxxxxxxxxxxx x trestní xxxxxxxxxxx xxxxxxx provozovatele x odvětví xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx potravinu.
8. Odkazy xxxxxxx x částech X a X xxxxxxxx 2001/18/XX xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx vztahující xx xxxxxx na XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 8
Status xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xx. 4 xxxx. 2 xxxxx být xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx splněny xxxx podmínky:
a) x xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx uvedeny xx xxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 258/97, oznámí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx xx xxx Komisi xx šesti xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx uvedení xx xxx Xxxxxxxxxxxx;
x) x případě produktů, xxxxx xxxx uvedeny xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x), xxxxxx provozovatelé odpovědní xx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx ode dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx přede dnem xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. X xxxxxxxx uvedenému x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 3 a 5, xxxxx Komise xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxx referenční laboratoři Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 písm. x) x x). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx x validaci xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx roku xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx provede xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx registru. X xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené v xx. 7 xxxx. 2 a x xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx.
4. Xx xxxxxx let xx xxxx prvního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. a) na xxx, avšak v xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx než xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, podají provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx produktů xx xxx xxxxxx v xxxxxxx x článkem 11, který xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxx xxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx v xxxx. 1 písm. b) xx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11, který xx použije xxxxxxx.
5. Xx produkty xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxx jsou x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxxx xxxxxx 9, 10 x 34, xxxxx xx použijí xxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx xxxxxxxx x k němu xxxxxxxxx prvky xxxxxxx x odstavcích 1 x 2 předloženy xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo není-li xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x všech xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx vyrobeny, x xxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx produktu.
7. X xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx vydána xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, produkuje xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 odst. 2.
Článek 9
Xxxxxx
1. Xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx dodržují držitel xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx všechny xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xx xx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, nebyly xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xx-xx držiteli xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxxx čl. 5 xxxx. 3 písm. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x), zajistí xxxxxxx xxxxxxxx jeho provádění x x xxxxxxx x podmínkami povolení xxxxxxxxx Komisi zprávy. Xxxx zprávy o xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2. Xxxxxx 5, 6 x 7 se xxxxxxx xxxxxxx.
3. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx nové vědecké xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o xxxxxx xxxxxx nebo omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx třetí země, x níž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 10
Změna, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
1. Úřad xxxx x vlastního podnětu xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, zda xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 nadále xxxxxxx xxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, držiteli povolení x xxxxxxxx státům. Xxxx v xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx zveřejní xx xxxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 tohoto xxxxxxxx xx důvěrné. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx připomínky Xxxxxx xx 30 xxx xx tohoto xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx posoudí xxxxxxxxxx xxxxx xx nejdříve. X xxxxxxx x xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx zruší xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
3. Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 6 x 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 11
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx udělená xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx let xx xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxx držitel povolení Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.
2. K xxxxxxx se xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx;
x) xxxxxx o xxxxxxxxxx monitorování, je-li xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx další xxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání potraviny x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx návrh xx změnu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxx monitorování.
3. Ustanovení xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 6 x 7 xx xxxxxxx obdobně.
4. Xxxx-xx x xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxx, prodlužuje xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx do xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx přijato.
5. Xxxxxx xxxx po xxxxxxxxxx x úřadem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx pomoci žadatelům xxx přípravě a xxxxxxxx xxxxxxx.
Oddíl 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 12
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Tento xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx dodány xxxx xxxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx
x) xxxxxxxx XXX nebo x xxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxx xxxxxxxx x XXX nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x XXX.
2. Tento oddíl xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx materiál, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx je z xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo x jednosložkové xxxxxxxxx xxxx xxxxx než 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, xx přítomnost xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxx určení, xx přítomnost xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Vhodné xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx být stanoveny xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx obsahují GMO xxxx z xxxx xxxxxxxxx, nebo za xxxxxx zohlednění vědeckého x technického xxxxxxx.
Xxxxxx 13
Požadavky
1. Aniž xxxx dotčeny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vztahují xx xx potraviny xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování,
a) xxxxxxx-xx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx se x xxxxxxx složek stanoveném x článku 6 xxxxxxxx 2000/13/XX xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x" xxxx "xxxxxxxx/x/x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx složky)" x závorkách xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx skupiny, uvedou xx xxxxx "obsahuje xxxxxxxxx modifikovaný/ou/é (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxx "xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx) xxxxxxxx/x/x x xxxxxxxxx modifikovaného/é (xxxxx xxxxxxxxx)" x xxxxxxx xxxxxx;
x) neexistuje-li xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" nebo "vyrobeno x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxxxx xx označení;
d) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x) xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx velkým xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx uveden xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx potravina xxxx jako balená xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx největší xxxxxx xx xxxxx xxx 10 xx2, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx ploše x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx, xxxx na xxxxx, x xx xxxxxxxxxx xxxxxx písmem, aby xxxx xxxxxx rozpoznatelné x čitelné.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 se xx xxxxxxxx xxxxxx všechny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v povolení, x těchto případech:
a) xxxx-xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx charakteristické xxxxx nebo xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx,
xx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx,
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx x pro xxxxx neexistuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx produkt, uvedou xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dotyčných potravin.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxx opatření
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx se mimo xxxx týkají xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx s požadavky xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx přijata postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2.
2. Zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxxxx potraviny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x).
XXXXXXXX III
GENETICKY XXXXXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxx 1
Xxxxxxxx a xxxxxx
Xxxxxx 15
Oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na:
a) XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxx sestávající x GMO;
c) xxxxxx xxxxxxxx z GMO.
2. X xxxxxxx potřeby xx možné xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx spadá xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Článek 16
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) mít nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) uvádět uživatele x xxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xx od xxxxx, xxxxx xxxx nahradit, xx té xxxx, xx xx xxxxxx xxxxx spotřeba xxxx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxx xxx zvířata xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx, používat xxxx zpracovávat produkt xxxxxxx x xx. 15 odst. 1, xxxxx xx na xxxxxxx nevztahuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x tímto oddílem x xxxxx xxxxxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx produkt xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx žadatel x xxxx povolení řádně x xxxxxxxxxx neprokázal, xx produkt splňuje xxxxxxxxx odstavce 1 xxxxxx xxxxxx.
4. Povolení xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xx může xxxxxxxxx xx:
x) XXX x krmiva, která xxx xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx XXX;
x) xxxxxx xxxxxxxx x XXX, xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx vyrobena x xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx.
5. Povolení xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x – poté xx bylo xxxxxxxx xxxxxxx – držitel xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xx Společenství.
7. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dotčeny xxxxxxxx 2002/53/XX, 2002/55/XX x 68/193/EHS.
Článek 17
Žádost o xxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 16 odst. 2 musí být xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s níže xxxxxxxxx ustanoveními.
2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu členského xxxxx.
x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xx 14 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx písemně xxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx; v potvrzení xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx x xxx uvědomí úřad x
xxx) xx úřadu xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) neprodleně xxxxxxx x žádosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx a xx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x).
3. X xxxxxxx xx uvede xxxx se x xx xxxxxxx:
x) jméno x adresa xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx poskytují za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx podrobný popis xxxxxxx získání a xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx krmiva;
e) xxxxx xxxxxx včetně dostupných xxxxxxxxxxx, odborně xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx dostupné podklady, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, že krmivo xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x čl. 16 xxxx. 1, a xxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 83/228/XXX xx xxx 18. xxxxx 1983, kterou xx stanoví xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat [28];
x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx, která xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx charakteristických znaků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxx. c), xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx s čl. 25 xxxx. 2 xxxx. x) a xxxx. 3;
x) buď xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx, nebo xxxxx týkající se xxxxxxxx krmiva x xxxxxxx s xx. 25 xxxx. 2 xxxx. d);
h) xxxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx použití x nakládání x xxx;
x) xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx (včetně xxxxxx xx xxxxxxxxx úřední xxxx normalizované xxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx potřeby metody xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx krmiva x xxxxxx kontrolní xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x normalizované xxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxx" v odstavci 3 vykládá jako xxxxx xx krmivo xxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx x xxx.
5. V xxxxxxx XXX nebo xxxxx, xxxxx obsahují GMO xxxx x nich xxxxxxxxx, se x xxxxxxx rovněž připojí:
a) xxxxx technická xxxxxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x IV směrnice 2001/18/XX a informace x xxxxxx x xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx-xx xxxxxxx XXX na xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx C xxxxxxxx 2001/18/XX, kopie xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí vypracovaný x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX, včetně návrhu xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxx trvání xxxxxxxxxxxx xx xxxx lišit xx xxxxxxxx doby xxxxxxxx.
X tom xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx 13 až 24 xxxxxxxx 2001/18/ES.
6. Xxxx-xx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx jejím zařazením xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx povolených xxx xxxxxxxxx vyloučení xxxxxx xxxxx, xxxx xxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Komise může xx konzultaci x xxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu x xxxxxxxx žádosti.
8. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 18
Stanovisko xxxxx
1. Xxxx xx vynasnaží, xxx vydal xxxxxxxxxx xx šesti měsíců xx xxxxxxxx platné xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx ve xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad:
a) xxxxx, že xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 17, x xxxxxx, xxx krmivo splňuje xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 16 xxxx. 1;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002;
x) xxxx požádat xxxxxxxxx orgán xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí; xxxx-xx xx xxxx xxxxxx XXX určeného pro xxxxxxx jako xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, požádá xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) předá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x informace xxxxxxx v xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) x x). Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x validaci xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxx ověřování xxxx, xxx je xxxxxxxxxx xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx žadatelem, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X případě XXX xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX nebo x xxxx sestávají, xx xx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxx zajistit xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx prostředí, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, na trh xxxx xxxx konzultace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 2001/18/XX, který xx xxx tento xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx státem. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx-xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx krmiva příznivé, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx x xxxx specifikaci;
c) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx přílohy XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) návrh xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx na xxx podléhat, nebo xxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx požadavků xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika, x x xxxxxxx GMO xxxx krmiva, které xxxxxxxx XXX nebo x nich xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx detekce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx; údaj x xxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx materiál;
g) xxxxx xxxxxxx xxxx monitorování xxxxxxx x xx. 17 odst. 5 xxxx. b).
6. Úřad xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx státům x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně stanovisek xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx vedl xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 své xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx nařízení xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxxx
1. Xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 35 xxxxx rozhodnutí, xxxxx má xxx xxxxxxx ve věci xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxx rozhodnutí v xxxxxxx xx stanoviskem xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx prvky xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód xxxxxxxxx XXX, xxx xx definován v xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
3. Xxxxxxx rozhodnutí x žádosti xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 odst. 2.
4. Komise xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxxxxx x xxxxx nařízení xx xxxxxx x xxxxx Společenství xx xxxx xxxxxx xxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 23. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 28. X xxxxxx xxxxxx xx registru xxxx xxx uvedeno xxxxx povolení a xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx zařazeny xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxx na xxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a trestní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx krmiv, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxxxx x částech X x X xxxxxxxx 2001/18/XX xx XXX povolené xxxxx xxxxx X uvedené xxxxxxxx xx považují xx xxxxxx vztahující xx xxxxxx na XXX povolené podle xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxxx stávajících xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx od xx. 16 odst. 2 xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx působnosti xxxxxx oddílu a xxxx uvedeny na xxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, nadále xxxxxxx na trh, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou splněny xxxx xxxxxxxx:
x) v xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX nebo xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxxx xxxx krmivo xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x které xxxx xxxxxxxx x GMO, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 70/524/XXX x xxxxx xxxxxxxx XXX, sestávají x nich xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxx produktů xx xxx Xxxxxx xx xxxxx měsíců ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx nespadají pod xxxxxxx x), oznámí xxxxxxxxxxxxx odpovědní za xxxxxxx dotyčných produktů xx trh Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx produkty byly xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. X oznámení xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 x 5, které Xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx uvedené v xx. 17 xxxx. 3 xxxx. i) x j). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství provede xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx všechny požadované xxxxxxxxx, xx provede xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxx zápisu xx xxxxxxxx xxxx být xxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 19 xxxx. 2 a x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxx xxxxxxx datum xxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
4. Xx devíti xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx, avšak x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xx xxxxx letech xxx xxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx, podají xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23, který xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxx xxx ode dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. b) xx xxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 23, xxxxx xx použije obdobně.
5. Xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x na xxxxxx, xxxxx je obsahují xxxx jsou z xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx 21, 22 x 34, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx xxxxxxxx x k xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavcích 1 x 2 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxx jsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx žádost požadovaná xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx produktu x xxxxx produktů, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx, x xxxx. X xxxxx xxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxxx lhůta xxx spotřebování xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
7. V xxxxxxx povolení, která xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, produkuje xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx Komisi.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 odst. 2.
Xxxxxx 21
Dohled
1. Po xxxxxx povolení x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx všechny xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x zejména xxxxx xx xx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx nevztahuje xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xx-xx držiteli xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx na xxx xxxxx xx. 17 xxxx. 3 písm. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 5 xxxx. x), zajistí xxxxxxx xxxxxxxx xxxx provádění x x souladu x xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Komisi xxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx povolení, xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2. Xxxxxx 17, 18 a 19 xx použijí xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předá Xxxxxx xxxxxxx nové vědecké xxxx technické xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx neprodleně uvědomí Xxxxxx x každém xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušným orgánem xxxxxxxxx xxxxx země, x níž xxxx xxxxxx uvedeno xx xxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 22
Xxxxx, pozastavení xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx vydá x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 odst. 1 nadále xxxxxxx xxxxxxxx stanovené tímto xxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx povolení x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx v xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx. Xxxxxxxxx může předložit xxx připomínky Komisi xx 30 dnů xx xxxxxx zveřejnění.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxxx s xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se povolení xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo zruší xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19.
3. Xxxxxxxxxx xx. 17 odst. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx období xxxxxx xxx na xxxxxxx žádosti, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. K xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx údaje x xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh;
b) zpráva x výsledcích monitorování, xx-xx to x xxxxxxxx stanoveno;
c) xxxxxxx xxxxx xxxx informace, xxxxx xxxx dostupné x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x rizik xxx zvířata, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx doplnění xxxxxxxx původního xxxxxxxx, xxxx xxxx podmínek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx čl. 17 xxxx. 2 x články 18 x 19 xx xxxxxxx obdobně.
4. Není-li x xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx vliv, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx rozhodnutí xxxxxxx.
5. Xxxxxx může xx konzultaci x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx pravidel xxx přípravu x xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx podrobné xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravě x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 24
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1.
2. Xxxxx oddíl xx nevztahuje xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahuje XXX, xxxxxxx z xxxx xxxx xx z xxxx xxxxxxx x xxxxx podíl v xxxxxx a xx xxxxxxxx, z xxxxx xx toto xxxxxx xxxxxx, xxxx vyšší xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx tohoto materiálu xx náhodná nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxx, xx přítomnost xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx prokázat, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto materiálu.
4. Xxxxxx nižší xxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx u xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX nebo x xxxx xxxxxxxxx, nebo xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technického xxxxxxx.
Xxxxxx 25
Požadavky
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx krmiv, xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx trh xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 odst. 1, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x nesmazatelně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx součástí xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) u xxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxx. x) x b) xx xxxxx "geneticky xxxxxxxxxxxx/x/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx názvem xxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxx xxx popřípadě xxxxxxx x poznámce k xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx krmiv;
b) x krmiv zmíněných x xx. 15 xxxx. 1 písm. x) se xxxxx "xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (název organismu)" xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx specifickým xxxxxx xxxxxx.
Xxxx slova xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x poznámce x xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx vytištěna xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx jako xxxxxx xxxxx;
x) xxx je xxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx xx všechny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx krmiva xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx:
x) složení,
ii) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
xxx) zamýšlené xxxxxxx,
xx) zdravotní xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat;
d) xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx by krmivo xxxxx vyvolávat xxxxx xxxxxxxx xxxx náboženského xxxx.
3. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 2 xxxx. x) x x) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx x průvodních xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx produkt, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx znacích dotyčných xxxxx.
Xxxxxx 26
Prováděcí xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x požadavky xx xxxxxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
KAPITOLA IV
SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Článek 27
Xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx použity xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxx-xx xxx produkt xxxxxx jako xxxxxxxxx x xxxxxx, podá xx xxxxx xxxxxx xxxxx článků 5 x 17 x xxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxx posoudí, xxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx předložena xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxx 28
Xxxxxxx Společenství
1. Xxxxxx zřídí x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx").
2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 29
Xxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx od xxxxxxxx povolení, x xxxxxxxx xxxxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxx vyřizování xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx, uplatňuje xxxx zásady nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1049/2001 xx dne 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx [29].
3. Xxxxxxx xxxxx vyřizují xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx, které obdrží xxxxx tohoto nařízení, x xxxxxxx s xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001.
Xxxxxx 30
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx být považovány xx důvěrné, neboť xx jejich xxxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx poškodit xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uvést xxxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xx xxxxxx odstavec 3, xxxx Komise xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx žadatelem, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, x vyrozumí xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
3. Xx důvěrné xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxx XXX, potraviny xxxx krmiva xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 a xx. 15 odst. 1 x xxxxxxxxx xxxxx o substrátu x mikroorganismu;
b) obecný xxxxx XXX a xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx povolení;
c) xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxx charakteristické xxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1;
x) xxxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x čl. 15 xxxx. 1 xx xxxxxx zdraví x xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxx krmiva xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 a xx. 15 xxxx. 1 xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx produktů x jejich výživové xxxxxxxxxx;
x) metody detekce xxxxxx vzorkování x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 3 odst. 1 x xx. 15 xxxx. 1;
x) xxxxxxxxx x nakládání s xxxxxx x řešení xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx Xxxxxx x členským xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x dispozici.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx metod x xxxxxxx referenčních xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 x čl. 17 odst. 3 xxx xxxxx použití xxxxxx xxxxxxxx xx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx žádost, xxxx omezeno xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo jiným xxxxxxxx.
6. Komise, xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx zveřejněny, xxxxx to vyžadují xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
7. Pokud xxxxxxx vzal xxxx xxxxx svou žádost xxxx, xxxxxxxxxxx úřad, Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx důvěrnost obchodních x průmyslových informací, xxxxx poskytl, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxxx se Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 31
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxx x jiné xxxxxxxxx x dokumentaci x xxxxxxx požadované xxxxx čl. 5 xxxx. 3 x 5 x xx. 17 odst. 3 x 5 xxxxxxx xxx použity xx xxxxxxxx xxxxxx žadatele xx xxxx xxxxxx xxx xx data xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx dotyčný xxxxxxx x držitelem xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxx.
Xx uplynutí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxx části, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx vědeckých xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx dokázat, že xxxxxxxxx nebo xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx obdržely povolení xxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 32
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x její xxxxxxxxxx x úkoly xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx nařízení.
Národní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou být xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 odst. 2.
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x krmiv xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro GMO xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx metod.
Podrobná prováděcí xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, příloze x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx přijata xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
Článek 33
Konzultace x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx ve xxxx x xxxxxx technologiích
1. Xxxxxx může z xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x Evropskou xxxxxxxx xxx xxxxx ve xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx vhodným xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, x cílem xxxxxx xxxx stanovisko x xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xx-xx xxxxxx, xx produkty xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu x tímto xxxxxxxxx xxxxx představovat xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, zdraví zvířat xxxx životní prostředí, xxxx xxxxxxxx-xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 10 xxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx platnost xxxx xxxxxx povolení, xxxxxxx xx xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.
Článek 35
Postup projednávání xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx nápomocen Stálý xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (dále xxx "xxxxx").
2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, použijí se xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx v xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx tři měsíce.
3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 36
Xxxxxxx přezkum
Veškeré xxxx přijaté v xxxxx xxxxxxxxx svěřené xxxxx xxxx nevykonávání xxxxxx pravomocí xxxx xxxxxxxxxx Komise x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx xx tím xxxxx a xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx x tomto xxxxxx xxxx xxx xxxxxx Xxxxxx xx xxxx měsíců xxx xxx, kdy xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, které bude xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxx nebo napravil xxx opomenutí.
Xxxxxx 37
Xxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx (ES) x. 1139/98,
- nařízení (XX) x. 49/2000,
- xxxxxxxx (ES) x. 50/2000.
Xxxxxx 38
Xxxxx nařízení (XX) x. 258/97
Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxx:
1) Zrušují xx xxxx xxxxxxxxxx:
- xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) x x),
- xx. 3 xxxx. 2 xxxxx pododstavec x xxxxxxxx 3,
- čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x),
- xxxxxx 9.
2) X xx. 3 xxxx. 4 xx první xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
"4. Odchylně xx xxxxxxxx 2 xx postup xxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) a x), xxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx."
Xxxxxx 39
Xxxxx směrnice 82/471/XXX
X xxxxxx 1 xxxxxxxx 82/471/XXX se xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx doplňuje xxxx odstavec, xxxxx xxx:
"3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx slouží xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných potravinách x xxxxxxxx [30]"
Xxxxxx 40
Xxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX
Xxxxxxxx 2002/53/ES se xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx mění xxxxx:
1) X xxxxxx 4 xx xxxxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:
"5. Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 15 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [31], xxx xxx xxxx xxxxxx povolena xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."
2) X xxxxxx 7 se xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x článku 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx potravinového xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [32], xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx byla xxxxxxxx xxxxx souvisejících xxxxxxxx xxxxxxxx."
Xxxxxx 41
Změny xxxxxxxx 2002/55/XX
Xxxxxxxx 2002/55/XX se xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) V xxxxxx 4 xx odstavec 3 xxxxxxxxx tímto:
"3. Xx-xx navíc materiál xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 nebo x krmivech xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [33], xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx schválena xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."
2) X xxxxxx 7 se xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Členské státy xxxxxxx, aby byla xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x potravině xxxx krmivu, jak xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx stanoví obecné xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [34], povolena xxxxx tehdy, xxxxx xxxx povolena xxxxx xxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx."
Xxxxxx 42
Xxxxx xxxxxxxx 68/193/XXX
X xxxxxx 5ba xxxxxxxx 68/193/XXX se xxxxxxxx 3 ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
"3. x) Xxxx-xx produkty xxxxxxx z révového xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx použití xxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 3 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [35], xxxx xxxx xxxxxx nebo x xxxxxxxx, které spadají xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxx, smí xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nařízení.
b) Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx odrůda révy xxxxx, x jejíhož xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se bezpečnosti xxxxxxxx [36], xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx byla povolena xxxxx souvisejících xxxxxxxx xxxxxxxx."
Xxxxxx 43
Xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX
Xxxxxxxx 2001/18/ES xx xxx dne vstupu xxxxxx nařízení v xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) Xxxxxx se xxxx xxxxxx, který xxx:
"Xxxxxx 12x
Xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx nevyhnutelné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxxx hodnocením xxxxxx
1. Xx uvádění xxxx XXX nebo xxxxxxxxx XXX na xxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx potravina xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx nevztahují xxxxxx 13 xx 21, xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x článku 47 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [37].
2. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx tří xxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1829/2003."
2) Xxxxxx xx nový xxxxxx, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 26x
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX
1. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x jiných xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx základě xxxxxx informací x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx."
Xxxxxx 44
Informace poskytované x souladu x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Komise xxxxxx každé povolení, xxxxxxxx, xxxxx, pozastavení xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx XXX, potraviny xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) nebo xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) nebo x) xxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Informačního xxxxxxx pro biologickou xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 xxxx xx. 12 xxxx. 1 Cartagenského protokolu.
Komise xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx místu xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx k Xxxxxxxxxxxx systému pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Komise xxxxxx vyřídí žádost xxxxxxxxx strany o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x souladu s xx. 11 xxxx. 3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x poskytne xxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx a xxxxxx x souladu x xx. 11 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 45
Sankce
Členské státy xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx uplatňované. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx změny, xxxxx xx ně xxxx xxxx.
Xxxxxx 46
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 258/97 xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx kapitoly XX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, pokud doposud xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx stanovená x xx. 6 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 258/97, xxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 6 xxxx. 3 xxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97. Xxxx xxxxxxx podané xxxxx článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxx 38 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97.
2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx uvedené x xxxxx nařízení xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx zahájen xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, pokud xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x právními xxxxxxxx, xxxxx xxxx na xx použitelné xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Oznámení týkající xx produktů, včetně xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx, xxxxx byla xxxxxx podle xxxxxx 13 směrnice 2001/18/XX xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx zaslána Komisi xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxxxxxx 2001/18/XX.
4. Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx čl. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 tohoto xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx kapitoly XXX xxxxxx 1 xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 47
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Přítomnost xxxxxxxxx, který xxxxxxxx XXX, xxxxxxx z xxx nebo je x něj xxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx vyšší xxx 0,5 %, xx nepovažuje xx xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxx xx. 16 xxxx. 2, xxxxx:
x) xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přede xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx příznivé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výboru xxxx xxxxxx Společenství xxxx xxxxx;
x) xxxxxx x xxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x
x) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xx-xx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx tohoto materiálu xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, musí xxx provozovatelé schopni xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx takového xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 může xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx, zejména u XXX xxxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Prováděcí xxxxxxxx x tomuto xxxxxx xxxxx přijata xxxxxxxx podle čl. 35 odst. 2.
5. Xxxxx článek je xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx ode xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 48
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xx 7. xxxxxxxxx 2005 předloží Xxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a zejména xxxxxx 47, x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx spotřebitele, informovanost xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx nejdříve xxxxxx.
Xxxxxx 49
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx unie.
Použije se xx šestého měsíce xx zveřejnění xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx dne 22. xxxx 2003.
Xx Xxxxxxxx parlament
předseda
P. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Buttiglione
[1] Xx. věst. X 304 E, 30. 10. 2001, x. 221.
[2] Úř. xxxx. X 221, 17.9.2002, x. 114.
[3] Xx. věst. X 278, 14.11.2002, x. 31.
[4] Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx ze dne 3. července 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), společný xxxxxx Xxxx ze xxx 17. března 2003 (Xx. xxxx. X 113 X, 13. 5. 2003, x. 31), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 2. července 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 22. xxxxxxxx 2003.
[5] Xx. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1.
[6] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxx směrnicí 2001/18/XX.
[7] Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxxxx Xxxx 2002/811/XX (Xx. xxxx. L 280, 18.10.2002, x. 27).
[8] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 94/34/XX (Úř. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).
[10] Úř. věst. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/EHS (Xx. xxxx. X 42, 15.2.1991, x. 25).
[11] Úř. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/20/XX (Xx. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[12] Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. věst. X 265, 3.10.2002, x. 1).
[13] Xx. věst. X 109, 6.5.2000, x. 29. Xxxxxxxx xx xxxxx směrnice Xxxxxx 2001/101/ES (Xx. xxxx. L 310, 28.11.2001, x. 19).
[14] Xx. věst. X 159, 3.6.1998, x. 4. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 49/2000 (Xx. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 13).
[15] Xx. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 15.
[16] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[17] Xx. xxxx. X 93, 17.4.1968, x. 15. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2002/11/XX (Úř. xxxx. X 53, 23.2.2002, x. 20).
[18] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 1.
[19] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 33.
[20] Úř. věst. 125, 11.7.1966, x. 2298/66. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/ES (Xx. xxxx. X 234, 1.9.2001, s. 60).
[21] Xx. xxxx. 125, 11.7.1966, x. 2309/66. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/64/ES.
[22] Úř. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003 (Xx. věst. X 122, 16.5.2003, s. 1).
[23] Xx. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003.
[24] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 12.
[25] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 60. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/66/XX (Xx. xxxx. L 25, 30.1.2003, x. 42).
[26] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 74. Směrnice xx xxxxx směrnice Xxxxxx 2003/45/XX (Xx. xxxx. L 138, 5.6.2003, s. 40).
[27] Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[28] Xx. xxxx. X 126, 13.5.1983, x. 23.
[29] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
[30] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[31] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[32] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.,
[33] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1
[34] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[35] Xx xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1
[36] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1
[37] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1..
XXXXXXX
XXXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x článku 32 xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x této xxxxxxx je Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx XXX".
3. Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zejména xx:
- přijímání, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, uchovávání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- testování x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x případně xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx poskytl žadatel x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx na xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x validace xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnotících xxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxx členskými xxxxx, xxxxx xxx x výsledky úkolů xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.