Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 1829/2003

xx xxx 22. xxxx 2003

x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x krmivech

(Text x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x zejména na xxxxxx 37 x 95 a xx xx. 152 odst. 4 písm. x) xxxx xxxxxxx,

x ohledem xx xxxxx Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru [2],

x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx [3],

x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 251 Xxxxxxx [4],

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1) Volný xxxxx xxxxxxxxxx a zdravých xxxxxxxx x krmiv xx podstatným xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxx x blahu xxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx politik Společenství xx měla být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zdraví.

(3) S xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x nich xxxx xxxx z nich xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x krmiva"), xxxx xxxxxxxx xx trh xx Společenství xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(4) Rozdíly xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x krmiv, mohou xxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, byl xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny xxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 258/97 xx dne 27. xxxxx 1997 x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx [5]. Tento postup xx xxx být xxxxxxxxxxx a xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(6) Nařízení (XX) x. 258/97 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx potravinám. Xxxxxxx xx podstatná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, není vlastním xxxxxxxxxx bezpečnosti. X xxxxx xxxxxxxxx jasnosti, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny, xxxxxxx.

(7) Xxxxxx, která xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (GMO) nebo x nich sestávají, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným směrnicí Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 [6] a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2001/18/XX xx dne 12. xxxxxx 2001 o xxxxxxxx uvolňování geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí [7]. Xxxxxxxxxx xxxxx povolovací xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x XXX. Xxx xx být xxxxxxxx jednotný, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro povolování xxxxx, xxxxx obsahují XXX, xxxxxxxxx x xxxx nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx.

(8) Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx určená xxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

(9) Xxxx postupy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx a xxxxx xx měly zahrnovat xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx směrnici 2001/18/XX. Xxxx by xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx rizika v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [8]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx by tedy xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx Společenství xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx všech xxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x zdraví xxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx možné xxxxxx xxx xxxxxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "xxxx"). Xx tomto xxxxxxxx zhodnocení by xxxx Společenství xxxxxx xxxxxxxxxx o řízení xxxxx, x xx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

(10) Xxxxxxxxx xxxxxxx, xx povolení by xxxxxx být xxxxxxx xxx jedno xxxxxxx, xxxx-xx být produkt xxxxxx xxxx potravina x krmivo. Takové xxxxxxxx xx tedy xxxx být povoleny xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x kritéria xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(11) Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx XXX, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx xxxx krmiv, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo krmivo, xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx x GMO xxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x XXX. Obdrží-li xxxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxx nebo xxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx uděleném xxxxxx XXX. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97, s výjimkou xxxx, xxxxx spadají xx jedné nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 258/97 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx.

(12) Xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek povolených xxx použití v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [9] xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx z xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx spadat do xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx modifikace, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx udělováno xxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX.

(13) Xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx spadající xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX ze xxx 22. xxxxxx 1988 o sbližování xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx určených x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x potravinách x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx výrobu [10], xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx z xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, by xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx nařízení x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(14) Xxxxxxxx Rady 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx produktech používaných xx xxxxxx xxxxxx [11] se xxxxxxx xxxxxx povolování xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx zdraví nebo xxxxxx zvířat x xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx nebo xxxx z nich xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx toho xxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx nařízení.

(15) Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 o doplňkových xxxxxxx x xxxxxxxx [12] xx xxxxxxx xxxxxx povolování xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx x krmivech xx xxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx krmiv, xxxxx xxxxxxxx XXX, sestávají x xxxx nebo xxxx z xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.

(16) Xxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxxx "x" GMO, xxxxx nikoli xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx "x xxxxxxxx" XXX. Rozhodujícím xxxxxxxxx xx, zda xxxxxxxxx xxxx xxxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pomocné xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo krmiv, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Rovněž potraviny x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, nespadají xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xx znamená, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx krmených xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xx označování xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(17) X xxxxxxx s xxxxxxx 153 Xxxxxxx přispívá Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx spotřebitelů xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx produktů, xxxxx dalších druhů xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx učinit xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx transakce xxxx prodávajícím x xxxxxxxxx.

(18) Xxxxxx 2 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 2000/13/XX xx xxx 20. xxxxxx 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx označování xxxxxxxx, xxxxxx obchodní úpravy x xxxxxxxxxxx reklamy [13] xx stanoví, xx označení nesmí xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x mimo xxxx x xxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx výroby xxxx získání.

(19) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 258/97, x nařízení Xxxx (XX) č. 1139/98 xx dne 26. xxxxxx 1998 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 79/112/XXX, xxx označování xxxxxxxx potravin xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [14] x x xxxxxxxx Komise (XX) x. 50/2000 xx dne 10. xxxxx 2000 x xxxxxxxxxx potravin x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx určené k xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [15].

(20) Xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx krmiv, xxx xxxx konečným uživatelům, xxxxxxx chovatelům xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x vlastnostech krmiv, x xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(21) Označení xx xxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx sestávají z XXX, xxxxxxxx xx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx bez ohledu xx to, xxx xxx v konečném xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx modifikace, splňuje xxxxxxxxx vyjádřené v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx volbu x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.

(22) Kromě xxxx xx mělo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu, xxxxx jde x xxxxxxx, výživovou hodnotu xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx populace, x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx náboženského rázu.

(23) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX [16] xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx genetické xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx uvádění XXX x x xxxx vyrobených xxxxxxxx x xxxxx xx xxx, x xxxx xx xxx usnadňovat xxxxxx xxxxxxxxxx.

(24) Xxxxxxxx xx někteří provozovatelé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x konvenčních xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx osiva, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx na potravinu xxxx xxxxxx neměly xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx mohlo xxx dosaženo xxxxxx xxxx, měla xx xxx xxxxxxxxx prahová xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xx jak x xxxxxxx, xx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, tak x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(25) Je xxxxxx stanovit, xx x xxxxxxx, xxx xx celková xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx materiálů x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx vyšší xxx xxxxxxxxx prahová xxxxxxx, xx taková přítomnost xxxx xxx uvedena x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx provedení. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nižší xxxxxxx xxxxxxx, zejména xxx xxxxxxxxx a krmiva, xxxxx xxxxxxxxx x XXX xxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technického xxxxxxx.

(26) Xx naprosto xxxxxxxx, xxx xx provozovatelé xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx x krmivech. X zájmu použitelnosti x proveditelnosti tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxxx být, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro XXX xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, stanovena xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x případě, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx nevyhnutelná, a xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto nařízení. Xxxxxxxx 2001/18/XX by xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx mělo xxx přezkoumáno x xxxxx celkového přezkoumání xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(27) Xx-xx být xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx, xx přijali xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx zabránit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx.

(28) Xxxxxxxxxxxxx xx měli předcházet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x ekologických xxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx další xxxxxxxx návrhy.

(29) Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx GMO xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES x xxxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.

(30) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x povolování, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx a průhledné, x kritéria xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.

(31) Xx-xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědecké hodnocení xxxxxxxxx modifikovaných potravin x xxxxx, měl xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx x tomu, že xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx opomenutí xx strany úřadu xxxxx mít pro xxxxxxxx bezprostřední xxxxxx xxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx takových úkonů xxxx opomenutí.

(32) Xxxxxx xx, xx vědecké xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x některých xxxxxxxxx xxxx o xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx nichž xx xxxx být založeno xxxxxxxxxx x řízení xxxxxx, x xx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx posuzovanou xxxxxxxxxx.

(33) Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxx obdržel xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx, xxx bylo současně x xxxxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxx životní prostředí. X posledně xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, xxx hodnocení xxxxxx xxx životní prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX a xxx xxxx úřadem xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx účel členskými xxxxx. Xxxxx toho xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 4 xxxxxxxx 2001/18/ES xx xxxxxx vhodné, xxx xxxx před tím, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, vedl xx xxxxx případech xxxxxxxxxx xx XXX x xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx vnitrostátními orgány xxxxxxxx xxxxx zmíněné xxxxxxxx.

(34) V případě XXX, xx které xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx x které xxxx být použity xxxx xxxxx xxxx xxxx množitelský xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx úřad povinen xxxxxxxxx hodnocení rizika xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu. Xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx dotčeny xxxxxxxx 68/193/EHS [17], 2002/53/XX [18] x 2002/55/XX [19], xxxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxxxxx x kritéria xxx xxxxxxxx odrůd x jejich úředního xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx katalogů, xxx xxxxxxxx 66/401/XXX [20], 66/402/EHS [21], 68/193/XXX, 92/33/XXX [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/XX [24], 2002/55/ES, 2002/56/XX [25] xxxx 2002/57/ES [26], xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx uznávání xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxx x jejich xxxxxxx xx xxx.

(35) Je xxxxxxxx podle xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx po uvedení xx trh, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných potravin xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx určených x xxxxxx xxxxxx. X případě XXX xx xxxxxxxx 2001/18/ES xxxxxxxx povinnost xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(36) X xxxxxxxxx kontroly xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx by xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx navrhnout xxxxxx xxxxxx vzorkování, xxxxxxxxxxxx x detekce, x xxxx by xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx vzorkování x xxxxxxx xx xxxx xxx podle potřeby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx.

(37) Při xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pokroku x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(38) Potraviny x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxx nadále uvádět xx xxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi xx xxxxx měsíců xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx informace, které xx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x detekce, xxxxxx xxxxxx potravin x xxxxx x jejich xxxxxxxxxxx vzorků.

(39) Měl xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx mimo xxxx specifické informace x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx prokazují xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x metody xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(40) Za účelem xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x oblasti XXX xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx informací x xxxxx, x xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx ochrana xx xxxx měla xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxx studií x xxxxxx, xxx xx xxxx x xxxxxxx x veřejným xxxxxx.

(41) Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx přijata x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/ES xx xxx 28. června 1999 x postupech xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [27].

(42) Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx ve xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise xx xxx 16. xxxxxxxx 1997 xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx získat xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx xx xxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx neměly xxx dotčeny pravomoci xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx.

(43) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x zdraví, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx měly x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x na xxxxxxxx dovážené xx xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obchodní závazky Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx bezpečnosti x Xxxxxx o xxxxxxxxxx rozmanitosti, xxxxx xxx o povinnosti xxxxxxx x x xxxxxxxxxx.

(44) X xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx akty Společenství xxxxxxx a xxxx xxxxxxx.

(45) Xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx přezkoumáno xx xxxxxxx xxxxxxxxxx získaných xxxxx xxxxxx xxxx x Xxxxxx by xxxx sledovat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto nařízení xxx lidské zdraví x zdraví xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, informovanost xxxxxxxxxxxx x fungování xxxxxxxxx trhu,

PŘIJALY TOTO XXXXXXXX:

XXXXXXXX I

CÍL A

DEFINICE

Článek 1

Xxxx

X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxx x dobrých životních xxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivy xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxx xxxxxx xxx xxxx;

x) xxxxxxxx předpisy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx.

Xxxxxx 2

Definice

Pro xxxxx xxxxxx nařízení xx:

1) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxx", "konečného xxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" a "xxxxxxxxxxxx podniku" uvedené x nařízení (XX) x. 178/2002;

2) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 1830/2003;

3) "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx požadavků xxxxxx nařízení x xxxxxxxxxxxxxxx podnicích nebo xxxxxxxxxxxx podnicích, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx;

4) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxx" x "xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí" xxxxxxx xx směrnici 2001/18/XX;

5) "geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxx "XXX" xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx 2001/18/XX, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx genetické modifikace xxxxxxxxx x příloze X X směrnice 2001/18/XX;

6) "geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" rozumí potravina, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx xx z xxxx xxxxxxxx;

7) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx XXX, sestává z xxxx xxxx je x xxxx vyrobeno;

8) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx použití v xxxxxxxxxxx" xxxxxx XXX, xxxxx může xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx výchozí xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx;

9) "geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro použití x xxxxxxxx" xxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxx použit xxxx xxxxxx xxxx jako xxxxxxx materiál pro xxxxxx xxxxx;

10) "vyrobeným x GMO" xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x XXX, xxxxx neobsahující XXX xxx xxxxxxxxxxxxx x XXX;

11) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx organismus nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (negativní xxxxxx);

12) "xxxxxxxxxxxxx konvenčním produktem" xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx krmivo, xxxxx xxxx vyrobeny xxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikace x jejichž bezpečné xxxxxxxxx je x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

13) "xxxxxxx" rozumí xxxxxx xx xxxxxx x xx. 6 xxxx. 4 xxxxxxxx 2000/13/XX;

14) "xxxxxxxx xx xxx" xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx účelem xxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxx x prodeji xxxx xxxx xxxxx převodu, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, x xxxxxx, xxxxxxxxxx x jiné xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx;

15) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx prodejní jednotka x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x potraviny x xxxxx, do nějž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx, než xxxx nabídnuta x xxxxxxx, x xx xxx ohledu xx xx, xxx xx xxxxxxxxx x takovém xxxxx uzavřena xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx k otevření xxxx změně xxxxx;

16) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx společného xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 1 směrnice 2000/13/XX.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxx 1

Xxxxxxxx a xxxxxx

Xxxxxx 3

Oblast působnosti

1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na:

a) XXX xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX nebo sestávající x XXX;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx složek xxxxxxxxxx x XXX xxxx obsahující xxxxxx xxxxxxxx z GMO.

2. X případě xxxxxxx xx xxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx xxxx druh xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx.

Článek 4

Xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 odst. 1 xxxxxxx:

x) mít xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx;

x) uvádět xxxxxxxxxxxx x xxxx;

x) xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx nahradit, xx xx míry, xx xx jejich xxxxx xxxxxxxx byla x xxxxxxxx výživové xxxxxxx xxx spotřebitele xxxxxxxxx.

2. Nikdo xxxxx xxxxx na trh XXX xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1, xxxxx xx xx XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolení udělené x xxxxxxx x xxxxx oddílem x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx.

3. Xxxxx GMO pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx žádná xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1, xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx neprokázal, že xxxxxxx požadavky xxxxxxxx 1 tohoto článku.

4. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxx na

a) XXX a potraviny, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx x něj xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xx složek xxxxxxxxxx x tohoto XXX nebo které xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxx;

x) složku xxxxxxxxx x GMO, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 2 se xxxxxxx, xxxxxx, obnovuje, mění, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxx x xxxxx xxxxxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxx.

6. Xxxxxxx x povolení xxxxxxx x odstavci 2, x poté xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

7. Povolením xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX, 2002/55/XX a 68/193/XXX.

Xxxxxx 5

Xxxxxx x xxxxxxxx

1. K xxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 4 xxxx. 2 xxxx být xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s následujícími xxxxxxxxxxxx.

2. Žádost xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx.

x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán:

i) xx 14 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx žadateli, xx žádost obdržel. X xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

xx) xxxxxxxxxx o tom xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx") x

xxx) xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx informace poskytnuté xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

x) Xxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x dá xxx žádost a xxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxx,

xx) zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x xxxx. 3 xxxx. x).

3. V xxxxxxx xx uvede xxxx se k xx xxxxxxx:

x) xxxxx x adresa žadatele;

b) xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx transformační xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xx poskytují xx xxxxxx dosažení souladu x xxxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu o xxxxxxxxxx bezpečnosti x Xxxxxx x biologické xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx");

x) xxxxx xxxxxxx podrobný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx;

x) kopie xxxxxx xxxxxx dostupných xxxxxxxxxxx, xxxxxxx posouzených xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx, x veškeré xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx lze dokázat, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xx. 4 xxxx. 1;

x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x údaji, xxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx potraviny x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 2 xxxx. a), xxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx potraviny v xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 xxxx. x) a xxxx. 3;

g) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rázu, xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx potraviny x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx. b);

h) podle xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx metody detekce x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx referenční xxxxxxxx;

x) xxxxx potřeby návrh xxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx formě.

4. X xxxxxxx xxxxxxx týkající xx GMO xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx výraz "potravina" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx jako xxxxx xx potravinu xxxxxxxxxx XXX, xxxxx se xxxxxx týká, xxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx x xxx.

5. X případě XXX xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx XXX nebo x xxxx sestávají, xx k xxxxxxx xxxxxx připojí:

a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx XXX x XX směrnice 2001/18/XX x xxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx provedeném x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice 2001/18/XX, xxxx bylo-li uvedení XXX na xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x) xxxx monitorování xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx monitorování; tato xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxx.

X xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.

6. Xxxx-xx xx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx trh xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx příslušných právních xxxxxxxx.

7. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.

8. Xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úřad xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravě x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxxx úřadu

1. Xxxx se xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx žadatele x doplňkové informace xxxxx xxxxxxxx 2.

2. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx může x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx lhůtě doplnil xxxxx připojené k xxxxxxx.

3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad:

a) xxxxx, že xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou v xxxxxxx x článkem 5, x xxxxxx, xxx potravina splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1;

x) může xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 36 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;

x) může požádat xxxxxxxxx orgán xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx prostředí; týká-li xx xxxx xxxxxx XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx osivo xxxx jiný množitelský xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 32 xxxxxx x xxxxxxxxx uvedené v xx. 5 odst. 3 písm. x) x x). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx detekce a xxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx při ověřování xxxx, xxx je xxxxxxxxxx čl. 13 xxxx. 2 písm. x), informace x xxxxx xxxxxxxxxx žadatelem, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx se charakteristické xxxxx potraviny x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. X xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat x xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, xx trh xxxx úřad konzultace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES, který xx pro xxxxx xxxx určen každým xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx vydají xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

5. Xx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx obsahovat xxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxx x xxxxxx žadatele;

b) xxxxx xxxxxxxxx a xxxx specifikaci;

c) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) návrh xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potravin x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx GMO xxxx potraviny, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx sestává, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zeměpisných xxxxxxx;

x) metodu xxxxxxx xxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx metodu xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x potravinách x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx x xxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx potřeby xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 5 xxxx. x).

6. Úřad předloží xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx státům x xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx, x níž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x uvede xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, na xxxxx xx stanovisko xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx vedl xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4.

7. Xxxx v xxxxxxx x čl. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx předložit Xxxxxx xxx připomínky xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxx

1. Xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 35 návrh rozhodnutí, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, všechny xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx záležitost. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx stanoviskem xxxxx, poskytne Komise xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxx xxxxxx povolení, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v čl. 6 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód xxxxxxxxx GMO, jak xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podrobnosti rozhodnutí x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 11. Xxxxxxxx potravina xx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 28. X xxxxxx xxxxxx do registru xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx zmíněné x xxxxxxxx 2.

6. Xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxx dotčeny xxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx upravují xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx smějí xxx používány xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

7. Xxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx obecná xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x odvětví potravin, xxxxx jde o xxxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Xxxxxx xxxxxxx x částech X x X xxxxxxxx 2001/18/XX xx XXX povolené xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx se považují xx xxxxxx vztahující xx xxxxxx na XXX povolené xxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 8

Status stávajících xxxxxxxx

1. Odchylně xx xx. 4 odst. 2 xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx spadají xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu x xxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou splněny xxxx xxxxxxxx:

x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97 x platnost xxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 258/97, oznámí xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xx xxxxx měsíců xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx datum xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx;

x) x případě xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx trh Společenství x souladu x xxxxxxxx, xxxxx nespadají xxx xxxxxxx x), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na trh Xxxxxx xx šesti xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx přede dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx zmíněné x xx. 5 xxxx. 3 a 5, xxxxx Xxxxxx xxxxx úřadu x xxxxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 3 xxxx. x) x j). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x validaci xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem.

3. Xx xxxxxxx xxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx a xx ověření, xx xxxx předloženy a xxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxx dotyčných xxxxxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 7 odst. 2 x v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxx uvedeno datum xxxxxxx xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx xx xxx.

4. Xx xxxxxx xxx xx xxxx prvního xxxxxxx xxxxxxxx zmíněných x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxx s článkem 11, který se xxxxxxx xxxxxxx.

Xx tří xxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx uvádění produktů xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx trh xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11, který xx xxxxxxx xxxxxxx.

5. Xx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 x xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx z xxxx vyrobeny, xx xxxxxxxx toto nařízení, xxxxxxx články 9, 10 a 34, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxxxx-xx xxxxxxxx x k xxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx jsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx požadovaná xxxxx odstavce 4, xxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 opatření, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x všech xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxx xxxxxxxx, x xxxx. V xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx omezená xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx produktu.

7. X xxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxx vydána xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx vyrábí xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx.

8. Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

Článek 9

Dohled

1. Xx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x dotčené xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx na to, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxx povolení, xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx monitorování xx xxxxxxx na trh xxxxx xx. 5 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 5 xxxx. x), zajistí držitel xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxx zprávy o xxxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné.

2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx v xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2. Xxxxxx 5, 6 a 7 xx použijí xxxxxxx.

3. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx technické xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Držitel povolení xxxxxxx neprodleně uvědomí Xxxxxx x každém xxxxxx xxxx omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu a xxxxxxxx státům.

Článek 10

Změna, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx stanovisko k xxxx, xxx povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 nadále xxxxxxx xxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx neprodleně xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 tohoto xxxxxxxx xx důvěrné. Xxxxxxxxx xxxx předložit xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxx zveřejnění.

2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx nejdříve. X souladu x xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx zruší xxxxxxxx podle xxxxxx 7.

3. Xxxxxxxxxx xx. 5 odst. 2 x xxxxxx 6 x 7 se xxxxxxx obdobně.

Xxxxxx 11

Obnovení xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx udělená xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxx držitel xxxxxxxx Xxxxxx nejpozději jeden xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. X xxxxxxx se xxxxxxx:

x) xxxxx povolení xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx;

x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, je-li xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx další xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx hodnocení xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx x rizik xxx xxxxxxxxxxxx nebo životní xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxx podmínek původního xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xx. 5 odst. 2 x xxxxxx 6 a 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxx-xx x xxxxxx, xx xxxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnuto x xxxx obnovení, prodlužuje xx xxxxxxxx povolení xxx xxxxxxx xx xxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5. Komise xxxx xx konzultaci x úřadem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx pomoci xxxxxxxxx xxx přípravě x xxxxxxxx žádosti.

Xxxxx 2

Označování

Článek 12

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Tento oddíl xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx dodány xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve Společenství x které

a) xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx

x) xxxx xxxxxxxx z XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z XXX.

2. Tento xxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx materiál, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxx z nich xxxx xx z xxxx vyroben x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx potravině xxxx xxxxx než 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx materiálu je xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Pro určení, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx technicky nevyhnutelná, xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxx materiálu.

4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx být stanoveny xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx u potravin, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, nebo xx xxxxxx xxxxxxxxxx vědeckého x xxxxxxxxxxx pokroku.

Xxxxxx 13

Požadavky

1. Aniž xxxx dotčeny další xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vztahují xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx zvláštní požadavky xx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx-xx xxxxxxxxx x více xxx xxxxx složky, xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x článku 6 xxxxxxxx 2000/13/XX slova "xxxxxxxxx modifikovaný/á/é" xxxx "xxxxxxxx/x/x z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (název xxxxxx)" x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx složkou;

b) xx-xx xxxxxx označena xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxx "obsahuje (xxxxx složky) xxxxxxxx/x/x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx organismu)" x xxxxxxx složek;

c) neexistuje-li xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" nebo "xxxxxxxx x geneticky modifikovaného/é (xxxxx organismu)" xxxxxxxx xx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x b) xxxxx xxx rovněž xxxxxxx x xxxxxxxx x seznamu xxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx velkým xxxxxx xxxx seznam xxxxxx. Není-li xxxxxx xxxxxx složek, uvedou xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx;

x) xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx potravina xxxx xxxx balená xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, jejichž největší xxxxxx xx xxxxx xxx 10 xx2, xxxx xxx informace xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx trvale x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxx s xxxxxxxxxx potravinou či xxxxxxxxxxxxx xxxxx ní, xxxx xx xxxxx, x xx xxxxxxxxxx xxxxxx písmem, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky nebo xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxx-xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx, xxxxx xxx x tyto xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxx,

xx) výživová xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx,

xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,

xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx populace;

b) vyvolává-li xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rázu.

3. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxx, uvedou xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx.

Xxxxxx 14

Xxxxxxxxx opatření

1. Xxxxxxxx prováděcí pravidla x xxxxxx oddílu, xxxxx xx xxxx xxxx týkají xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, mohou xxx přijata xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx potraviny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxx postupem podle xx. 35 xxxx. 2.

Xx xxxxx přihlédnout xx xxxxxxxx situaci xxxxxxxx xxxxxxxxxx stravování xxxxx být x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x).

XXXXXXXX III

GENETICKY XXXXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxx 1

Xxxxxxxx a xxxxxx

Xxxxxx 15

Xxxxxx působnosti

1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx:

x) XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxx;

x) krmiva xxxxxxxxxx XXX nebo xxxxxxxxxxx x XXX;

x) xxxxxx xxxxxxxx z XXX.

2. X xxxxxxx xxxxxxx xx možné postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 16

Xxxxxxxxx

1. Krmiva xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxxx:

x) xxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx;

x) poškozovat xxxxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xx xx krmiv, xxxxx mají nahradit, xx té xxxx, xx by jejich xxxxx xxxxxxxx xxxx x hlediska výživové xxxxxxx xxx zvířata xxxx člověka xxxxxxxxx.

2. Xxxxx nesmí xxxxx xx xxx, xxxxxxxx xxxx zpracovávat xxxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1, xxxxx xx xx xxxxxxx nevztahuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxx povolení řádně x xxxxxxxxxx neprokázal, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx článku.

4. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxx xx:

x) GMO x krmiva, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxx x krmiva xxxxxxxx x xxxxxx XXX;

x) xxxxxx xxxxxxxx x XXX, xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx vyrobena x xxxxxx krmiva xxxx xx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 2 xx uděluje, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx zrušuje xxxxx xx základě xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

6. Xxxxxxx x povolení xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x – xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxxx nebo jeho xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dotčeny xxxxxxxx 2002/53/ES, 2002/55/XX x 68/193/EHS.

Xxxxxx 17

Žádost x xxxxxxxx

1. X získání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 musí být xxxxxx žádost x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx.

x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) xx 14 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx písemně potvrdí xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

xx) xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx úřad x

xxx) dá xxxxx xxxxxx a všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx.

x) Xxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x dá xxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

xx) xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. l).

3. X xxxxxxx xx uvede xxxx se x xx přiloží:

a) jméno x adresa žadatele;

b) xxxxx xxxxxx a xxxx specifikace xxxxxx xxxxxxx transformační xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx poskytují xx xxxxxx dosažení xxxxxxx x přílohou XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu;

d) podle xxxxxxx podrobný popis xxxxxxx získání x xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

x) kopie xxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx posouzených xxxxxx, které byly xxxxxxxxx, x veškeré xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx nichž xxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1, x xxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 83/228/EHS xx xxx 18. xxxxx 1983, kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx vyhodnocování xxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [28];

x) xxx analýza xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx, která xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x ohledem xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxx xx charakteristických znaků xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx v čl. 25 xxxx. 2 xxxx. c), nebo xxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s čl. 25 xxxx. 2 xxxx. c) x xxxx. 3;

x) xxx xxxxxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 25 odst. 2 xxxx. x);

x) xxxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx;

x) metody xxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx úřední xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx v xxxxxxxx, xxxxx xxxx x tohoto xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxx krmiva x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x místě, xxx xx dostupný xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh, pokud xxx x použití xxxxxx x xxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxx dokumentace x normalizované xxxxx.

4. X xxxxxxx žádosti xxxxxxxx se GMO xxx použití x xxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxx" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx GMO, xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx z xxx xxxx xxxxxxxx z xxx.

5. V xxxxxxx XXX nebo xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, se x xxxxxxx xxxxxx připojí:

a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadovanými xxxxx xxxxxx XXX x XX směrnice 2001/18/XX x xxxxxxxxx x závěry x xxxxxxxxx xxxxxx provedeném x souladu se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice 2001/18/XX, xxxx xxxx-xx xxxxxxx XXX xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx C xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx vypracovaný x souladu x xxxxxxxx VII xxxxxxxx 2001/18/XX, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx monitorování; tato xxxx trvání monitorování xx xxxx lišit xx navržené xxxx xxxxxxxx.

X tom xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/ES.

6. Xxxx-xx xx žádost látky, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxx xx podle jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jejím xxxxxxxxx xx seznamu látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyloučení xxxxxx xxxxx, xxxx xxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.

7. Komise může xx xxxxxxxxxx x xxxxxx stanovit postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx k tomuto xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.

8. Přede xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx zveřejní úřad xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 18

Stanovisko xxxxx

1. Xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxxxx. Tato xxxxx xx xxxxxxxxx, jestliže xxxx požádá žadatele x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

2. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx příslušný vnitrostátní xxxxx může x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx.

3. Xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad:

a) xxxxx, že xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 17, x zjistí, xxx xxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 odst. 1;

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxx xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí; xxxx-xx xx xxxx xxxxxx XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, požádá xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxxx laboratoři Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x informace xxxxxxx x čl. 17 odst. 3 xxxx. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx x xxxxxxxx metody xxxxxxx x identifikace xxxxxxxx žadatelem;

e) xxxxxxxxx xxx ověřování toho, xxx je xxxxxxxxxx xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx prokázat, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx s xxxxxxx xx mezní xxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylek těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx neliší xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního produktu.

4. X případě GMO xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO nebo x xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx životnímu prostředí xxxxxxxxx směrnicí 2001/18/XX x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx zdraví, xx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění XXX. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, na xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, který xx xxx tento xxxx určen xxxxxx xxxxxxxx státem. Příslušné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

5. Xx-xx stanovisko k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx rovněž xxxx xxxxx:

x) xxxxx x adresu xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx protokolu;

d) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx uvádění xx xxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, včetně požadavků xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx výsledcích xxxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxx GMO xxxx xxxxxx, které xxxxxxxx XXX xxxx x nich xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxx detekce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx metody xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx; údaj x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 17 xxxx. 5 xxxx. b).

6. Úřad xxxxxxxx své xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, v xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx stanoviska x xxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud x xxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4.

7. Xxxx v xxxxxxx s xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 své xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx nařízení xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx své připomínky Xxxxxx do 30 xxx od tohoto xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxx

1. Do xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxxxxxx v článku 35 návrh xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx věci xxxxxxx, přičemž xxxxx x úvahu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx záležitost. Není-li xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx rozdílů.

2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx obsahovat xxxxx xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x podle potřeby xxxxxxxxxxx identifikační xxx xxxxxxxxx GMO, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003.

3. Xxxxxxx rozhodnutí x žádosti xx xxxxxxx postupem podle xx. 35 xxxx. 2.

4. Komise xxxxxxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

5. Povolení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x tomto nařízení xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx x je xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx registru xxxxxxxxx x xxxxxx 28. V xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx povolení x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.

6. Xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx upravují používání xxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx zařazeny xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

7. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx nesnižuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a trestní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx.

8. Xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X x X xxxxxxxx 2001/18/ES xx XXX xxxxxxxx podle xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx XXX povolené xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 20

Status stávajících xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 smějí být xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x předpisy xxxxx dnem použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx splněny xxxx podmínky:

a) v xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX nebo xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxxx xxxx krmivo xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x xxxxx xxxx xxxxxxxx x XXX, xxxx x případě xxxxxxxx, které byly xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX x xxxxx xxxxxxxx XXX, sestávají x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx ode xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Společenství;

b) x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxx uvedeny na xxx Společenství x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx nespadají xxx xxxxxxx x), oznámí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Společenství Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. X xxxxxxxx uvedenému x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 x 5, které Komise xxxxx úřadu x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx laboratoři Xxxxxxxxxxxx vzorky x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 odst. 3 xxxx. x) x j). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xx xxxxxxx roku xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx ověření, že xxxx předloženy x xxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx registru. X xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 19 odst. 2 a x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) musí xxx xxxxxxx datum xxxxxxx uvedení dotyčných xxxxxxxx na xxx.

4. Xx xxxxxx let xx xxxx prvního xxxxxxx produktů zmíněných x odst. 1 xxxx. a) xx xxx, avšak v xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, podají provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 23, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxx xxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) xx xxx xxxxxx x souladu s xxxxxxx 23, xxxxx xx použije xxxxxxx.

5. Xx xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 x xx xxxxxx, xxxxx xx obsahují xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx 21, 22 x 34, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxxxx-xx xxxxxxxx x k xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx stanovené xxxxx xxxx jsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xx stanovené xxxxx xxxxxx žádost xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx se požaduje xxxxxxx xxxxxxxxx produktu x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx, x xxxx. X xxxxx xxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxxx lhůta xxx spotřebování xxxxxxxxxxx xxxxx produktu.

7. V xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx produkty xxxxxxx v xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx.

8. Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx článku xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.

Článek 21

Xxxxxx

1. Xx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx všechny xxxxxxxx xxxx omezení, xxxxx xxxx uloženy x xxxxxxxx, a zejména xxxxx na xx, xxx produkty, na xxxxx xx nevztahuje xxxx povolení, xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx. Xx-xx držiteli xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 17 xxxx. 3 písm. x) nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 5 xxxx. x), xxxxxxx držitel xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle článku 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx změnu xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2. Články 17, 18 x 19 se xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předá Komisi xxxxxxx xxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uvědomí Xxxxxx o každém xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x níž bylo xxxxxx xxxxxxx na xxx.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx státům.

Článek 22

Změna, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx

1. Úřad xxxx x vlastního xxxxxxx xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 odst. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx neprodleně xxxxx xxxx stanovisko Xxxxxx, držiteli xxxxxxxx x členským xxxxxx. Xxxx x xxxxxxx x čl. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxxx s xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx podle článku 19.

3. Xxxxxxxxxx xx. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx obdobně.

Xxxxxx 23

Obnovení xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx nařízení se xxxxxxxx xx období xxxxxx xxx xx xxxxxxx žádosti, xxxxxx xxxx držitel xxxxxxxx Xxxxxx nejpozději jeden xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. K xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx krmiva xx trh;

b) xxxxxx x xxxxxxxxxx monitorování, xx-xx to v xxxxxxxx stanoveno;

c) veškeré xxxxx xxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxx x ohledem na xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxx x rizik xxx zvířata, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxx xxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxx xxxx podmínek xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xx. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxx-xx x xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx vliv, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx o jeho xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx povolení xxx xxxxxxx xx doby, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxx xxxx xx konzultaci x xxxxxx stanovit postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx žádosti.

6. Xxxx xxxxxxxx podrobné pokyny x cílem xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

Oddíl 2

Xxxxxxxxxx

Xxxxxx 24

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxx xx vztahuje na xxxxxx xxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1.

2. Xxxxx xxxxx xx nevztahuje na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx xx z xxxx xxxxxxx x xxxxx podíl v xxxxxx x ve xxxxxxxx, z xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx 0,9 %, xx předpokladu, xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx náhodná nebo xxxxxxxxx nevyhnutelná.

3. Xxx xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx opatření x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx nižší xxxxxxx xxxxxxx mohou být xxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX nebo z xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 25

Požadavky

1. Aniž xxxx dotčeny další xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx na krmiva xxxxxxx v xx. 15 odst. 1 xxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx označování.

2. Xxxxx nesmí uvést xx xxx xxxxxx xxxxxxx v xx. 15 odst. 1, xxxxxxxx nejsou v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx viditelně, xxxxxxx x nesmazatelně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx údaje.

Na xxxxx krmivo, xxxxx xx součástí určitého xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x) x xxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 odst. 1 xxxx. x) x x) xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxx x závorkách xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxxx xxx popřípadě uvedena x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Musí xxx xxxxxxxxx alespoň xxxxxx velkým xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;

x) x xxxxx xxxxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx "xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxx x závorkách xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxx slova xxxxx být popřípadě xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;

x) xxx je xxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx xx všechny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v čl. 15 xxxx. 1, xxxxx se xxxx xx odpovídajícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx:

x) složení,

ii) xxxxxxxx vlastnosti,

iii) xxxxxxxxx xxxxxxx,

xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx kategorie zvířat;

d) xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx všechny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx by xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx náboženského xxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 2 xxxx. x) x x) a xxxxxxxxxxx v povolení xx na xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu x které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx informace x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx znacích dotyčných xxxxx.

Článek 26

Prováděcí xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxxx x dosažení souladu x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.

KAPITOLA XX

XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 27

Xxxxxxxx, které mohou xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx i xxxxxx

1. Xxxx-xx xxx produkt xxxxxx jako xxxxxxxxx x krmivo, xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 5 x 17 x xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx rozhodnutí Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx předložena xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

Článek 28

Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx Společenství xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva (xxxx xxx "xxxxxxx").

2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 29

Přístup xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxx xxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx x držení, xxxxxxxxx xxxx zásady nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx [29].

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x souladu x xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001.

Článek 30

Důvěrnost

1. Žadatel xxxx xxxxx, xxxxx x informací xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxx považovány xx xxxxxxx, xxxxx xx jejich xxxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx poškodit xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X takových xxxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx ověřit.

2. Aniž xx xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx Komise xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, a vyrozumí xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx.

3. Xx důvěrné xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx x xxxxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxx krmiva uvedených x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 odst. 1 x xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx;

x) obecný xxxxx GMO a xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx krmiva uvedených x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 odst. 1;

x) účinky XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 xx xxxxxx zdraví x xxxxxx xxxxxx a xx životní xxxxxxxxx;

x) xxxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 a xx. 15 odst. 1 xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jejich výživové xxxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 x čl. 15 xxxx. 1;

x) xxxxxxxxx x nakládání x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx situací.

4. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx Xxxxxx x členským xxxxxx na vyžádání xxxxxxx informace, xxxxx xx x xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x množení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 5 xxxx. 3 a čl. 17 xxxx. 3 xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx XXX, potraviny xxxx xxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx omezeno xxxxxxx xxxx x duševnímu xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

6. Xxxxxx, úřad x členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx utajení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx informací, xxxxx xxxx xxx zveřejněny, xxxxx to xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxx xxxxxxx vzal nebo xxxxx xxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx úřad, Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obchodních x průmyslových informací, xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x výzkumu x xxxxxx a xxxxxxxxx, xx jejichž xxxxxxxxxx se Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 31

Ochrana xxxxx

Xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x žádosti xxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 x 5 x xx. 17 odst. 3 x 5 xxxxxxx xxx použity ve xxxxxxxx jiného žadatele xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxx.

Xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxxxx období xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxx části, xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x žádosti xx xxxxxxxx jiného žadatele, xx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx potravině xxxx xxxxxx, které xxx obdržely xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 32

Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx laboratoř Společenství x její xxxxxxxxxx x úkoly xxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.

Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xx nákladech xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x Evropské xxxx xxxxxxxxxx xxx GMO xxxxxxx v příloze.

Výše xxxxxxxxx xxxxxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k tomuto xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 35 xxxx. 2.

Xxxxxx 33

Xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx skupinou xxx xxxxx ve xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxx může x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx žádost členského xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx ve xxxx a nových xxxxxxxxxxxxx nebo s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, který může xxxxxx, s xxxxx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx x xxxxxxx otázkám.

2. Xxxxxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xx-xx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxx nařízením xxxxx představovat vážné xxxxxx xxx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxx vyvstává-li na xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 nebo xxxxxx 22 xxxxxxxx potřeba xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, přijmou xx opatření xxxxxxx xxxxxxxxxxx x článcích 53 a 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

Článek 35

Xxxxxx projednávání xx výboru

1. Komisi xx nápomocen Stálý xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (xxxx xxx "xxxxx").

2. Xxxxxxxx-xx xx na tento xxxxxxxx, použijí xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxx xxxxxx.

3. Xxxxx přijme xxxx xxxxxxx xxx.

Xxxxxx 36

Správní xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pravomocí může xxxxxxxxxx Komise x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx členského xxxxx xx xxxxx, xxxxx je tím xxxxx a xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx x tomto xxxxxx xxxx být xxxxxx Xxxxxx do xxxx xxxxxx ode xxx, kdy xx xxxxxxx xxxxx dozvěděla x daném xxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx požadovat, aby xxxx zrušil xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 37

Zrušení

Tato xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxx (ES) x. 1139/98,

- nařízení (XX) x. 49/2000,

- xxxxxxxx (ES) x. 50/2000.

Xxxxxx 38

Změny xxxxxxxx (XX) č. 258/97

Xxxxxxxx (XX) č. 258/97 xx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

1) Xxxxxxx xx xxxx ustanovení:

- xx. 1 odst. 2 písm. a) x b),

- xx. 3 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3,

- xx. 8 odst. 1 xxxx. x),

- článek 9.

2) V xx. 3 odst. 4 xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:

"4. Xxxxxxxx xx odstavce 2 xx postup xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx xx potraviny xxxx xxxxxx potravin xxxxxxx x xx. 1 odst. 2 xxxx. x) a x), xxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxxx x obecně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx stanoviska xxxxxxxxxxx některým x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x čl. 4 xxxx. 3 v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx složení, xxxxxxxx xxxxxxx, metabolismus, xxxxxxxxx použití x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx."

Článek 39

Změna směrnice 82/471/XXX

X článku 1 xxxxxxxx 82/471/XXX xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:

"3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [30]"

Článek 40

Změny xxxxxxxx 2002/53/XX

Xxxxxxxx 2002/53/XX se xxx dne použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx mění xxxxx:

1) X xxxxxx 4 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx tímto:

"5. Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x odrůdy xxxxxxxx určen pro xxxxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx xx působnosti xxxxxx 3 nebo x krmivech xxxxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [31], xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nařízení."

2) X xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:

"5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, xxx xxxx definovány x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx zásady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [32], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."

Xxxxxx 41

Xxxxx směrnice 2002/55/XX

Xxxxxxxx 2002/55/ES se xxx dne použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

1) X článku 4 xx xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx tímto:

"3. Xx-xx xxxxx materiál xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xx působnosti xxxxxx 3 xxxx x xxxxxxxx spadajících xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech [33], xxx xxx xxxx xxxxxx povolena xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."

2) X xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:

"5. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx určená xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 a 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví obecné xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx postupy xxxxxxxx se bezpečnosti xxxxxxxx [34], povolena xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."

Xxxxxx 42

Xxxxx směrnice 68/193/XXX

X xxxxxx 5xx xxxxxxxx 68/193/XXX xx xxxxxxxx 3 ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nahrazuje xxxxx:

"3. x) Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x révového xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [35], xxxx jako xxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxx, smí být xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx byla povolena xxxxx uvedeného xxxxxxxx.

x) Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu jsou xxxxxxx produkty, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 x 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [36], xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx souvisejících xxxxxxxx xxxxxxxx."

Článek 43

Xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX

Xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxx xxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx mění xxxxx:

1) Xxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx zní:

"Článek 12x

Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelné přítomnosti xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x příznivým xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xx xxxxxxx xxxx XXX nebo xxxxxxxxx XXX na xxx x produktech xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 13 až 21, xxxxx xxxx produkty xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 47 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx [37].

2. Xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx xx dobu xxx xxx ode dne xxxxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1829/2003."

2) Xxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx zní:

"Článek 26x

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nezáměrné xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Komise shromažďuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx úrovni a xxxxxxxxx xxxxxx koordinaci, xxxxxxx vývoj, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx plodin."

Xxxxxx 44

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x Xxxxxxxxxxxx protokolem

1. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zrušení xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) nebo x) xxxx krmiva xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxx. a) nebo x) stranám Cartagenského xxxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 xxxx xx. 12 odst. 1 Cartagenského xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx každé xxxxxx, xxxxx předem xxxxxxx sekretariát, xx xxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost.

2. Xxxxxx xxxxxx vyřídí žádost xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x souladu x xx. 11 xxxx. 3 Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxx kopie xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Článek 45

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx pravidla x xxxxxxxx za porušení xxxxxx nařízení x xxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx uplatňované. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, přiměřené a xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx oznámí xxxxxxx xxxxxxxx změny, které xx ně mají xxxx.

Článek 46

Přechodná xxxxxxxxxx xxxxxxxx se žádostí, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 nařízení (ES) x. 258/97, xxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx posouzení x xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97. Xxxx žádosti xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxx 38 xxxxxx nařízení vyřizují xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97.

2. Požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x tomto nařízení xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxxxx výrobní xxxxxx xxx zahájen xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxx produkty xxxxxxxx x xxxxxxx x právními xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx týkající xx produktů, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx článku 13 xxxxxxxx 2001/18/XX xxxxx dnem použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx III xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx zaslána Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxxxxxx 2001/18/XX.

4. Žádosti xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx čl. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx nařízení, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 82/471/XXX přede xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, se xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXX oddílu 1 tohoto xxxxxxxx.

5. Xxxxxxx týkající se xxxxxxxx uvedených v xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx doplňují xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 47

Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx náhodné xxxx technicky nevyhnutelné xxxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizika

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, sestává z xxx xxxx xx x xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx x potravině xxxx xxxxxx není xxxxx xxx 0,5 %, xx nepovažuje za xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxx xx. 16 xxxx. 2, xxxxx:

x) xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx příznivé stanovisko xxxxxxxxx výboru nebo xxxxxx Společenství xxxx xxxxx;

x) xxxxxx o xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Společenství x

x) xxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xx-xx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx přijali vhodná xxxxxxxx s cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx hodnota xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx být xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2 xxxxxxx, zejména u XXX xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli.

4. Prováděcí xxxxxxxx k tomuto xxxxxx xxxxx přijata xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.

5. Xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx po xxxx xxx xxx ode xxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx.

Článek 48

Xxxxxxx

1. Nejpozději xx 7. xxxxxxxxx 2005 xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx zprávu x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, a zejména xxxxxx 47, k xxx případně xxxxxxx xxxxxxx vhodné xxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx veřejnosti.

2. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, sleduje Xxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx a jeho xxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxx zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx potřeby xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

Článek 49

Vstup v xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x platnost dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xx xxxxxxx měsíce xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

X Xxxxxxx xxx 22. xxxx 2003.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. Cox

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. Buttiglione


[1] Xx. xxxx. X 304 X, 30. 10. 2001, x. 221.

[2] Xx. věst. X 221, 17.9.2002, x. 114.

[3] Xx. xxxx. X 278, 14.11.2002, x. 31.

[4] Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxxxxx 2002 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 17. března 2003 (Xx. věst. X 113 X, 13. 5. 2003, x. 31), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 2. července 2003 (xxxxx nezveřejněné x Úředním věstníku) x xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.

[5] Úř. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1.

[6] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxx směrnicí 2001/18/ES.

[7] Úř. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx 2002/811/ES (Xx. xxxx. X 280, 18.10.2002, x. 27).

[8] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.

[9] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, s. 1).

[10] Xx. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/XXX (Xx. xxxx. X 42, 15.2.1991, x. 25).

[11] Úř. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/20/XX (Xx. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).

[12] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. L 265, 3.10.2002, s. 1).

[13] Xx. xxxx. X 109, 6.5.2000, x. 29. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 2001/101/XX (Xx. xxxx. L 310, 28.11.2001, x. 19).

[14] Xx. věst. X 159, 3.6.1998, x. 4. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 49/2000 (Xx. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 13).

[15] Xx. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 15.

[16] Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 24.

[17] Xx. xxxx. X 93, 17.4.1968, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 2002/11/XX (Xx. xxxx. X 53, 23.2.2002, x. 20).

[18] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 1.

[19] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 33.

[20] Úř. xxxx. 125, 11.7.1966, x. 2298/66. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/ES (Xx. xxxx. X 234, 1.9.2001, s. 60).

[21] Úř. xxxx. 125, 11.7.1966, s. 2309/66. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/XX.

[22] Xx. věst. X 157, 10.6.1992, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) č. 806/2003 (Xx. věst. L 122, 16.5.2003, x. 1).

[23] Úř. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 10. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.

[24] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 12.

[25] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 60. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/66/XX (Xx. xxxx. X 25, 30.1.2003, s. 42).

[26] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 74. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2003/45/XX (Xx. xxxx. L 138, 5.6.2003, x. 40).

[27] Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[28] Xx. xxxx. X 126, 13.5.1983, x. 23.

[29] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.

[30] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.

[31] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.

[32] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.,

[33] Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1

[34] Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.

[35] Xx xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1

[36] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1

[37] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1..


XXXXXXX

XXXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x článku 32 xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx národních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx XXX".

3. Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx:

- přijímání, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x negativních xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx distribuci národním xxxxxxxxxxx laboratořím,

- xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx vzorkování x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x případně xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxxxxx nebo xxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx žadatel x xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxx účely xxxxxxxxx x xxxxxxxx metod xxxxxxxxxx x xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx úřadu.

4. Referenční xxxxxxxxx Společenství se xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x výsledky xxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx.