Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1829/2003
xx xxx 22. xxxx 2003
x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Evropského společenství, x zejména xx xxxxxx 37 a 95 a xx xx. 152 xxxx. 4 xxxx. b) xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Komise [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Výboru regionů [3],
x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx [4],
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a zdravých xxxxxxxx x krmiv xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Při xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx vysoká xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zdraví.
(3) X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxxx a krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, sestávají x nich xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx"), xxxx xxxxxxxx na xxx xx Společenství podléhat xxxxxxxxx bezpečnosti podle xxxxxxx Společenství.
(4) Xxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x krmiv, mohou xxxxxx xxxxxx volnému xxxxxx x vytvářet xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxx povolování, xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 258/97 xx dne 27. xxxxx 1997 x xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx složkách xxxxxxxx [5]. Tento xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxxx x xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxx, není vlastním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx jasnosti, xxxxxxxxxxxx a harmonizovaného xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných potravin xx měl xxx xxxxx xxxxxx oznamování, xxxxx xxx x xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xxxxxxx.
(7) Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) nebo x xxxx xxxxxxxxx, xxxx dosud xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 [6] a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX xx dne 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [7]. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx z XXX. Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx postup Xxxxxxxxxxxx xxx povolování xxxxx, která xxxxxxxx XXX, sestávají x xxxx xxxx jsou x nich xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxx tohoto nařízení xx xx xxxx xxxxxxxxx též xx xxxxxx určená xxx xxxxxxx, která xxxxxx xxxxxx x produkci xxxxxxxx.
(9) Xxxx postupy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xx xxxx zahrnovat xxxx zásady xxxxxxxx xx směrnici 2001/18/XX. Xxxx by xxxxxxxx xxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx stanoví obecné xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [8]. Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx uvedení xx xxx Xxxxxxxxxxxx xx teprve po xxxxxxxx zhodnocení xxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x zdraví xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx provedení xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "xxxx"). Po tomto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx učinit xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxxxx ukazuje, xx povolení by xxxxxx být xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx být produkt xxxxxx jako xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxx kritéria xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx GMO, který xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx materiál xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx x XXX xxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx z XXX. Xxxxxx-xx xxxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx povolení xxxxx xxxxxx nařízení, nepotřebují xxxxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx tento XXX, xxxxxxxxx x xxx xxxx jsou x xxx vyrobeny, xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, podléhají xxxx xxxxxxxxxx uvedeným v xxxxxxxx xxxxxxxx tomuto XXX. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97, s xxxxxxxx xxxx, které xxxxxxx xx jedné xxxx xxxx xxxxxx uvedených x xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) nařízení (XX) x. 258/97 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x němuž se xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se potravinářských xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx spotřebě [9] xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx používaných v xxxxxxxxxxx. Xxxxx tohoto xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, měly xxx spadat do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx modifikace, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx směrnice 89/107/XXX.
(13) Xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX ze xxx 22. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x potravinách a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx [10], xxxxx obsahují GMO, xxxxxxxxx x nich xxxx jsou z xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx genetické modifikace.
(14) Xxxxxxxx Rady 82/471/EHS xx dne 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx [11] se xxxxxxx xxxxxx povolování xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx suroviny, xxxxx xxxxxxxx GMO, sestávají x nich xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx.
(15) Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. listopadu 1970 o doplňkových xxxxxxx v xxxxxxxx [12] se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx trh. Kromě xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx přísady xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x nich nebo xxxx x nich xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(16) Toto xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxxx "x" XXX, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx "s xxxxxxxx" XXX. Rozhodujícím xxxxxxxxx xx, zda xxxxxxxxx xxxx krmivo obsahují xxxxxxxx vyrobený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx látky, xxxxx se používají xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx krmiva, x xxxxxxxxx tedy do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Rovněž xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx působnosti xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx, xx produkty xxxxxxx xx xxxxxx krmených xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ošetřovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xx označování podle xxxxxx nařízení.
(17) V xxxxxxx s článkem 153 Xxxxxxx přispívá Xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxx spotřebitelů xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx dalších druhů xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx učinit xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx poctivé xxxxxxxxx xxxx prodávajícím a xxxxxxxxx.
(18) Článek 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2000/13/ES xx xxx 20. xxxxxx 2000 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx označování potravin, xxxxxx xxxxxxxx úpravy x související xxxxxxx [13] se xxxxxxx, xx označení xxxxx xxxxxx kupujícího x xxxx, pokud xxx x charakteristické xxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xxxx o xxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
(19) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) č. 258/97, v xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 1139/98 xx xxx 26. xxxxxx 1998 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve směrnici 79/112/XXX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx potravin vyrobených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [14] x x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 50/2000 xx dne 10. xxxxx 2000 x xxxxxxxxxx potravin x xxxxxx potravin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovány xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [15].
(20) Xxxx by xxx xxxxxxxxx harmonizované xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx chovatelům xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o složení x xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Označení xx xxxx xxxxxxxxx objektivní xxxxxxxxx x tom, xx potravina xxxx xxxxxx sestávají z XXX, xxxxxxxx xx xxxx xxxx z xxxx vyrobeny. Xxxxx xxxxxxxx bez xxxxxx xx xx, xxx xxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx DNA xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, usnadňuje xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x omyl, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx.
(22) Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znacích xxxx vlastnostech, xxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx, xxxxxxxxx hodnotu xxxx xxxxxxxx účinky, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x xxxxx charakteristických xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx obavy xxxxxxxx xxxx náboženského xxxx.
(23) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1830/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x sledovatelnosti xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx směrnice 2001/18/XX [16] xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx genetické modifikaci xxxx xxxxxxxx v xxxxxx stadiu xxxxxxx XXX x x xxxx vyrobených xxxxxxxx x krmiv xx xxx, x mělo xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(24) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, může xxx xxxxxx materiál xxxxxxxx xx stopovém xxxxxxxx x konvenčních xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx náhodné nebo xxxxxxxxx nevyhnutelné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, sklizně, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx mohlo xxx xxxxxxxx tohoto xxxx, měla xx xxx stanovena prahová xxxxxxx xxx náhodnou xxxx technicky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x potravině xxxx xxxxxx, a xx xxx x xxxxxxx, xx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, tak x xxxxxxx, že xxxx přítomnost xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípustná.
(25) Xx xxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přítomnosti geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx nebo v xxxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx prahová xxxxxxx, xx xxxxxx přítomnost xxxx xxx xxxxxxx x souladu x xxxxx nařízením x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx provedení. Xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, zejména pro xxxxxxxxx a krmiva, xxxxx xxxxxxxxx z XXX nebo xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technického xxxxxxx.
(26) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se provozovatelé xxxxxxx xxxxxxxxxx jakékoli xxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxx právními xxxxxxxx Společenství, x xxxxxxxxxxx x krmivech. X zájmu xxxxxxxxxxxxx x proveditelnosti xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx GMO xxxxx xxxxxxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného materiálu x potravinách x xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx náhodná nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx. Xxxxxxxx 2001/18/ES xx xxxxx měla xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx v xxxxx celkového xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(27) Xx-xx xxx prokázáno, xx přítomnost xxxxxx xxxxxxxxx xx náhodná xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx zabránit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx krmiv.
(28) Provozovatelé xx xxxx předcházet xxxxxxxxx přítomnosti GMO x jiných xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x ekologických xxxxxx. Kromě toho xx Komise xxxxxx, xxx co xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx další xxxxxxxx návrhy.
(29) Sledovatelnost x xxxxxxxxxx XXX xx všech xxxxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
(30) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x průhledné, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rizik plynoucích x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.
(31) Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx modifikovaných potravin x xxxxx, měl xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx x tomu, že xx xxxx určitá xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx strany xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx správního xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(32) Xxxxxx xx, že vědecké xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x sobě xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx by xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx x řízení xxxxxx, x že xx xxxxx xxxxxxxxxxx x jiným legitimním xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(33) Xxxxx xx xxxxxx xxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxx sestávají, xxx by xxx xxxxxxx možnost xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx již xxxxxxx xxxxx části C xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx zda xxxxxx, xxx bylo xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx. X posledně xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům směrnice 2001/18/XX a aby xxxx úřadem xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx určenými xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx toho xx vhodné xxxxxxx xxxxx požádat xxxxx x těchto xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 4 xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxx ve xxxxx xxxxxxxxx týkajících xx XXX x xxxxxxxx xxxx krmiv, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxx xxxxx zmíněné xxxxxxxx.
(34) V xxxxxxx XXX, xx xxxxx xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx osivo nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx měl xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx by však xxxxxx xxx dotčeny xxxxxxxx 68/193/XXX [17], 2002/53/XX [18] a 2002/55/XX [19], xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx odrůd x jejich xxxxxxxx xxxxxxxx pro zařazení xx xxxxxxxxxx katalogů, xxx směrnice 66/401/XXX [20], 66/402/XXX [21], 68/193/XXX, 92/33/XXX [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/XX [24], 2002/55/ES, 2002/56/ES [25] xxxx 2002/57/XX [26], kterými se xxxxxxxx xxxxxxx uznávání xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin x xxxxxx xxxxxxx xx trh.
(35) Je xxxxxxxx podle potřeby x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxx x používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx GMO xx směrnicí 2001/18/ES xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(36) X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných potravin x krmiv xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x detekce, a xxxx xx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx měly xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx.
(37) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx mělo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pokroku x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(38) Potraviny a xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly uvedeny xx trh Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxx být xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx, že provozovatelé xxxxxxx Komisi do xxxxx xxxxxx ode xxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx informace, které xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx potravin x xxxxx x jejich xxxxxxxxxxx vzorků.
(39) Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produktu, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a metody xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx být zpřístupněny xxxxxxxxxx.
(40) Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx XXX určených x xxxxxxx xxxx potraviny xxxx xxxxxx je xxxxxx xxxxxxx investice, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx shromažďování xxxxxxxxx x údajů, x xxx xx opírá xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx však xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, což xx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.
(41) Xxxxxxxx xxxxxxxx x provedení xxxxxx xxxxxxxx by měla xxx přijata x xxxxxxx x rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi [27].
(42) Xx vhodné xxxxxxxx konzultace s Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx ve xxxx x xxxxxx technologiích xxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx xx xxx 16. xxxxxxxx 1997 xxxx x xxxxx příslušným xxxxxxxxx zřízeným Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx a xxxxx xx xxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxxxx států v xxxxxxx xxxxx.
(43) Pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zdraví, xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem xx xxxxxxxx pocházející ze Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitosti, pokud xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx.
(44) X důsledku xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx akty Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jiné xxxxxxx.
(45) Provádění xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx přezkoumáno xx xxxxxxx xxxxxxxxxx získaných xxxxx xxxxxx xxxx x Xxxxxx xx xxxx sledovat důsledky xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu,
PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXX X
XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxx
X souladu x xxxxxxxx zásadami stanovenými x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 je xxxxxx xxxxxx nařízení:
a) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zdraví, xxxxxx x xxxxxxx životních xxxxxxxx xxxxxx, životního xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxxx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx;
x) stanovit postupy Xxxxxxxxxxxx pro povolování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx a xxx xxxxxx nad xxxx;
x) stanovit xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx.
Xxxxxx 2
Definice
Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se:
1) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" x "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
2) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003;
3) "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx;
4) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxxxxx uvolnění" x "xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX;
5) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxx "XXX" xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jak je xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx 2001/18/XX, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxxxx v příloze X B xxxxxxxx 2001/18/XX;
6) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx potravina, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x nich xxxx xx x xxxx xxxxxxxx;
7) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" rozumí xxxxxx, xxxxx obsahuje XXX, sestává z xxxx nebo je x xxxx xxxxxxxx;
8) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx" xxxxxx XXX, xxxxx může xxx xxxxxx xxxx potravina xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx;
9) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx" xxxxxx XXX, který xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx nebo jako xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx;
10) "vyrobeným x GMO" xxxxxx xxxxx nebo částečně xxxxxxx x GMO, xxxxx xxxxxxxxxxxx GMO xxx xxxxxxxxxxxxx x XXX;
11) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx genetický materiál, xxxxx byl xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx);
12) "xxxxxxxxxxxxx konvenčním produktem" xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx genetické xxxxxxxxxx x jejichž bezpečné xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13) "složkou" rozumí xxxxxx xx smyslu x čl. 6 xxxx. 4 xxxxxxxx 2000/13/XX;
14) "uváděním na xxx" xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxxx prodeje, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo bezúplatného, x prodej, xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx;
15) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx, xx nějž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx tím, xxx xxxx nabídnuta k xxxxxxx, x xx xxx xxxxxx na xx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx nelze xxxxxxx, xxxx by xxxxx x xxxxxxxx xxxx změně xxxxx;
16) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx 1 xxxxxxxx 2000/13/XX.
KAPITOLA XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx 1
Povolení a xxxxxx
Xxxxxx 3
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx:
x) GMO xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxx sestávající x XXX;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxx z GMO xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x XXX.
2. X případě xxxxxxx xx možné xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx.
Článek 4
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx x omyl;
c) xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx míry, xx xx jejich xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx spotřebitele xxxxxxxxx.
2. Xxxxx nesmí xxxxx xx xxx XXX xxx xxxxxxx x potravinách nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1, xxxxx xx xx XXX nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky povolení.
3. Xxxxx XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny x čl. 3 xxxx. 1, xxxxxxx xxx povoleny, xxxxx xxxxxxx x toto xxxxxxxx řádně a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx požadavky xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 se xxxx vztahovat na
a) XXX x xxxxxxxxx, xxxxx jej xxxxxxxx xxxx x něj xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx XXX nebo xxxxx xxxxxx složky xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx vyrobenou z XXX, jakož i xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx ji xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x GMO, jakož x potraviny xxxxxxxxxx xxxx složku.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx uděluje, xxxxxx, xxxxxxxx, mění, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxx a podle xxxxxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx x povolení uvedený x xxxxxxxx 2, x xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx musí xxx usazeni xx Xxxxxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX, 2002/55/XX a 68/193/XXX.
Xxxxxx 5
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. X získání xxxxxxxx uvedeného x xx. 4 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxx žádost x xxxxxxx s následujícími xxxxxxxxxxxx.
2. Žádost xx xxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xx 14 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx potvrdí xxxxxxxx, xx žádost obdržel. X xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "xxxx") x
xxx) dá xxxxx xxxxxx a všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) neprodleně uvědomí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx a xx xxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxx,
xx) zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxx dokumentace uvedené x odst. 3 xxxx. x).
3. X xxxxxxx xx xxxxx xxxx se k xx xxxxxxx:
x) jméno x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx událostí;
c) xxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxx dosažení souladu x xxxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx");
x) podle xxxxxxx podrobný xxxxx xxxxxxx získání x xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nezávislých, xxxxxxx posouzených xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx, x veškeré xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx dokázat, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 odst. 1;
x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informacemi x xxxxx, která xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx mezní hodnoty xxxxxxxxxxx odchylek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků neliší xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx x na kritéria xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 2 xxxx. a), xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx potraviny x xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 xxxx. x) x xxxx. 3;
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx potraviny x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx. b);
h) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx potraviny xxxx xxxxxxxx, které jsou x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxx odkazů xx xxxxxxxxx úřední xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx z xxxx xxxxxxxxx vyrobeny;
j) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x informace x xxxxx, kde je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx návrh xxxxxxxx se monitorování xx uvedení na xxx, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. X xxxxxxx žádosti xxxxxxxx xx GMO xxx xxxxxxx v potravinách xx xxxxx "potravina" x odstavci 3 xxxxxxx xxxx xxxxx xx potravinu obsahující XXX, xxxxx xx xxxxxx týká, xxxxxxxxxxx x něj xxxx xxxxxxxxx z xxx.
5. X případě GMO xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x XX xxxxxxxx 2001/18/XX x informace x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx provedeném x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxx xxxx-xx xxxxxxx XXX xx trh xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx vypracovaný v xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxxx xxxxxx týkajícího xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx; tato xxxx trvání xx xxxx xxxxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.
6. Xxxx-xx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx trh xx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx xxxxx zařazením xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx povolených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látek, xxxx xxx tato skutečnost xxxxxxx v xxxxxxx x xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxx může xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxx přípravu x xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Přede xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úřad xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx pomoci žadatelům xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx se xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx šesti xxxxxx xx xxxxxxxx platné xxxxxxx. Tato xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx žadatele x doplňkové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx, xxx ve xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxx, xx xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 5, x xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xx. 4 xxxx. 1;
x) xxxx požádat xxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 36 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002;
x) může xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx xx xxxx žádost XXX určeného xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí příslušný xxxxxxxxxxxx orgán;
d) předá xxxxxxxxxx laboratoři Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 32 vzorky x xxxxxxxxx uvedené v xx. 5 xxxx. 3 písm. x) x j). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem;
e) xxxxxxxxx při ověřování xxxx, xxx je xxxxxxxxxx čl. 13 xxxx. 2 písm. x), xxxxxxxxx a xxxxx předložené xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx se charakteristické xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx xxxxxxx přirozených xxxxxxxx xxxxxx charakteristických xxxxx xxxxxx od charakteristických xxxxx odpovídajícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx XXX nebo potravin, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/18/XX x cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx lidské zdraví, xxxxxx xxxxxx a xx životní xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx GMO. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx žádostí x uvedení xxxxxxxx, xxxxx obsahují GMO xxxx z nich xxxxxxxxx, na trh xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxx každým xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx vydají xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx obdržení žádosti.
5. Xx-xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx:
x) jméno x xxxxxx žadatele;
b) xxxxx potraviny x xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxx potraviny xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, kterým xx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx použití a xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a x případě GMO xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x nich xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů/životního xxxxxxxxx nebo zeměpisných xxxxxxx;
x) xxxxxx detekce xxxxxxxxxxx referenční laboratoří Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx metody xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x této xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; údaj o xxxxx, kde je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 5 písm. x).
6. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx státům a xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x uvede xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxx x souladu x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxx stanovisko zveřejní xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx předložit Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxx
1. Xx xxx xxxxxx od xxxxxxxx stanoviska úřadu xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxx rozhodnutí, xxxxx má xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx vezme x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se stanoviskem xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx rozdílů.
2. Návrh xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx povolení, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 6 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x podle potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód xxxxxxxxx XXX, jak xx definován x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x žádosti xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
5. Povolení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx platné x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx deseti let x xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx registru xxxxxxxxx v článku 28. X xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
6. Povolením xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx předpisy Společenství, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx zařazeny xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyloučení xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxx na xxx.
7. Udělením xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxxxx x částech X x X xxxxxxxx 2001/18/XX xx XXX povolené xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx rovněž na XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 8
Status xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Odchylně xx xx. 4 odst. 2 xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxx směrnice 90/220/XXX před vstupem xxxxxxxx (ES) x. 258/97 v xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x nařízením (ES) x. 258/97, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xx šesti xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx;
x) x případě xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x), xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh Xxxxxx do xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení, xx produkty xxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 a 5, xxxxx Komise xxxxx xxxxx x xxxxxxxx státům. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 písm. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx roku xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx všechny požadované xxxxxxxxx, xx provede xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx registru. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx potřeby zahrnuty xxxxx xxxxxxx v xx. 7 xxxx. 2 a x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) xxxx xxx uvedeno datum xxxxxxx xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx na xxx.
4. Xx devíti xxx xx xxxx prvního xxxxxxx xxxxxxxx zmíněných x odst. 1 xxxx. x) xx xxx, xxxxx v xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, podají xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11, který se xxxxxxx obdobně.
Do xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.
5. Xx produkty xxxxxxx x odstavci 1 x na xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx jsou x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx 9, 10 x 34, xxxxx xx použijí xxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx oznámení x x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavcích 1 x 2 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx požaduje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x všech produktů, xxxxx jsou x xxx xxxxxxxx, x xxxx. V xxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx omezená xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
7. X xxxxxxx povolení, která xxxxxx xxxxxx konkrétnímu xxxxxxxx, předloží provozovatel, xxxxx xxxxxx, produkuje xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxx, informace xxxx xxxx žádost Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx pravidla k xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
1. Po xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx dodržují držitel xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx xx xx, xxx xxxxxxxx, na xxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx potravina nebo xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x v xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx nařízení xx důvěrné.
2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx povolení, xxxx xxxxxx x souladu x xx. 5 xxxx. 2. Články 5, 6 a 7 se xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx technické informace, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx povolení xxxxxxx neprodleně uvědomí Xxxxxx x každém xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx země, x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxx, pozastavení xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx xxxx x vlastního xxxxxxx xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx stanovisko x xxxx, zda povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 nadále xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxx toto xxxxxxxxxx Xxxxxx, držiteli povolení x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx x souladu x xx. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx zveřejní xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 tohoto xxxxxxxx xx důvěrné. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx posoudí xxxxxxxxxx xxxxx xx nejdříve. X xxxxxxx s xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 7.
3. Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 6 x 7 xx xxxxxxx obdobně.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx udělená xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx let xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxx xx připojí:
a) xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx v povolení xxxxxxxxx;
x) veškeré xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx dostupné x xxxxxxx na hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxx potravinou;
d) xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, mimo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Ustanovení xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 6 a 7 xx xxxxxxx obdobně.
4. Xxxx-xx x xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnuto x xxxx obnovení, prodlužuje xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dalšího xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx po konzultaci x xxxxxx stanovit xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx článku, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravě x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx 2
Označování
Článek 12
Oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, které mají xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x které
a) obsahují XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxx xxxxxxxx x XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxx vyrobené x XXX.
2. Tento oddíl xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxx x nich xxxx xx z xxxx xxxxxxx x xxxxx podíl v xxxxxxxxxxxx složkách xxxx x jednosložkové xxxxxxxxx xxxx vyšší xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, xx přítomnost xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, xxxx xxx provozovatelé xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx předcházet xxxxxxxxxxx xxxxxx materiálu.
4. Vhodné xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx být stanoveny xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx u xxxxxxxx, xxxxx obsahují GMO xxxx x nich xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pokroku.
Článek 13
Xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xx označování,
a) sestává-li xxxxxxxxx z xxxx xxx xxxxx složky, xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x článku 6 xxxxxxxx 2000/13/XX xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x" xxxx "xxxxxxxx/x/x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxx)" x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx složkou;
b) xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx slova "xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný/ou/é (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxx "xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx) xxxxxxxx/x/x x geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx organismu)" x xxxxxxx xxxxxx;
x) neexistuje-li xxxxxx složek, xxxxxx xx xxxxx "geneticky xxxxxxxxxxxx" xxxx "xxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaného/é (xxxxx xxxxxxxxx)" zřetelně xx označení;
d) xxxxx xxxxxxx x písmenech x) a b) xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x poznámce x xxxxxxx složek. X tom xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx velkým xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, uvedou xx údaje xxxxxxxx xx označení;
e) xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx balená xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx 10 xx2, xxxx xxx informace xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx trvale x xxxxxxxxx xxxxxxxx buď xx ploše x xxxxxxxxxx potravinou či xxxxxxxxxxxxx xxxxx ní, xxxx na xxxxx, x to xxxxxxxxxx xxxxxx písmem, aby xxxx xxxxxx rozpoznatelné x xxxxxxx.
2. Kromě xxxxxxxxx na označování xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 se xx xxxxxxxx xxxxxx všechny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, x těchto případech:
a) xxxx-xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx,
xx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinky,
iii) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) zdravotní xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Kromě xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 a stanovených x xxxxxxxx xx xx označení xxxxxxxx, xxxxx spadají do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x pro xxxxx neexistuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx produkt, xxxxxx xxxxxx informace x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx oddílu, xxxxx xx xxxx xxxx týkají xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xx označování ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
2. Zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stravování, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 odst. 2.
Xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx pravidlech stanoveny xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x).
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxx 1
Xxxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxx 15
Oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx:
x) XXX xxx xxxxxxx v xxxxxxxx;
x) krmiva xxxxxxxxxx XXX nebo xxxxxxxxxxx x XXX;
x) xxxxxx xxxxxxxx x XXX.
2. X xxxxxxx xxxxxxx xx možné postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx spadá xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 16
Požadavky
1. Xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) xxx nepříznivé xxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x omyl;
c) poškozovat xxxxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxx v omyl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxxx produktů;
d) xxxxx xx xx xxxxx, xxxxx mají nahradit, xx té míry, xx by jejich xxxxx xxxxxxxx byla x xxxxxxxx výživové xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx člověka xxxxxxxxx.
2. Xxxxx nesmí uvést xx trh, xxxxxxxx xxxx zpracovávat xxxxxxx xxxxxxx x xx. 15 odst. 1, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx odpovídající podmínky xxxxxxxx.
3. Xxxxx produkt xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxx povolen, xxxxx xxxxxxx x xxxx povolení xxxxx x dostatečně xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx odstavce 1 xxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 se xxxx xxxxxxxxx xx:
x) GMO x krmiva, která xxx obsahují xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx XXX;
x) xxxxxx vyrobené x XXX, xxxxx x krmiva, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo xx obsahují.
5. Povolení xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízení.
6. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x – xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx – držitel xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX, 2002/55/ES x 68/193/XXX.
Xxxxxx 17
Žádost o xxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxx uvedeného v xx. 16 xxxx. 2 musí xxx xxxxxx žádost x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx ustanoveními.
2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx.
x) Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx:
x) xx 14 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx potvrdí xxxxxxxx, že žádost xxxxxxx; v xxxxxxxxx xxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxx,
xx) neprodleně x xxx xxxxxxx úřad x
xxx) dá xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx uvědomí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx a xx xxx žádost x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
xx) zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxx dokumentace uvedené x odst. 3 xxxx. l).
3. X xxxxxxx xx xxxxx xxxx se k xx přiloží:
a) jméno x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx transformační události xxxx událostí;
c) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx dosažení xxxxxxx x přílohou XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx popis xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx a zamýšleného xxxxxxx xxxxxx;
x) kopie xxxxxx včetně dostupných xxxxxxxxxxx, xxxxxxx posouzených xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podklady, xxxxxx nichž xxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx kritéria uvedená x xx. 16 xxxx. 1, x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 83/228/XXX xx xxx 18. xxxxx 1983, kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro vyhodnocování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [28];
x) xxx analýza xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx krmiva x ohledem na xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx neliší xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x na kritéria xxxxxxx v xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x), xxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxx. c) x xxxx. 3;
g) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 25 odst. 2 xxxx. x);
x) xxxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxx;
x) xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) vzorky krmiva x xxxxxx kontrolní xxxxxx x informace x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx referenční xxxxxxxx;
x) xxxxx potřeby xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx trh, xxxxx xxx x použití xxxxxx x výživě xxxxxx;
x) shrnutí dokumentace x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. X případě xxxxxxx xxxxxxxx xx XXX xxx použití x xxxxxxxx xx výraz "xxxxxx" v xxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx GMO, xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx x něj xxxx xxxxxxxx z xxx.
5. V xxxxxxx XXX xxxx xxxxx, xxxxx obsahují GMO xxxx x nich xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx technická xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x IV směrnice 2001/18/XX a informace x závěry x xxxxxxxxx rizika provedeném x xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxx XX směrnice 2001/18/XX, xxxx bylo-li xxxxxxx XXX xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxx monitorování; xxxx xxxx xxxxxx monitorování xx může xxxxx xx navržené xxxx xxxxxxxx.
X xxx případě xx xxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.
6. Xxxx-xx xx žádost látky, xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxx xx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxx látek, musí xxx xxxx skutečnost xxxxxxx x xxxxxxx x musí xxx xxxxxx status xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.
7. Xxxxxx může xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxx přípravu x xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úřad xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx pomoci xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx se xxxxxxxxx, xxx xxxxx stanovisko xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx platné xxxxxxx. Xxxx lhůta xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx xxxx v xxxxxxx potřeby požádat xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx připojené k xxxxxxx.
3. Za účelem xxxxxxxxxxx stanoviska úřad:
a) xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x článkem 17, x xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xxx provedl xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxx xxxxx článku 36 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
x) může xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx xx xxxx xxxxxx XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x provedení xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 17 odst. 3 xxxx. x) x x). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x validaci xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) přezkoumá xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx je xxxxxxxxxx xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxxxxxx a údaje xxxxxxxxxx žadatelem, xxxxx xxxx prokázat, že xx charakteristické xxxxx xxxxxx x ohledem xx xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx XXX xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x nich sestávají, xx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vhodných xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx zvířat x xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx hodnocení žádostí x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, xx trh xxxx úřad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, který xx pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx příznivé, xxxx xxxxxxxxx rovněž xxxx xxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx žadatele;
b) xxxxx krmiva x xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx protokolu;
d) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx podmínky nebo xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xx monitorování po xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x x případě GMO xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX nebo x nich sestává, xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů / xxxxxxxxx prostředí xxxx zeměpisných xxxxxxx;
x) xxxxxx detekce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Společenství, xxxxxx xxxxxx vzorkování, xxxxxxxxxxxx transformační události x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x krmivu nebo x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx; údaj x místě, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 5 xxxx. b).
6. Úřad xxxxxxxx své xxxxxxxxxx Xxxxxx, členským státům x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x uvede xxxxxx svého stanoviska x informace, xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů, xxxxx x nimi vedl xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Úřad x xxxxxxx s xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Veřejnost xxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx Xxxxxx do 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Povolení
1. Xx xxx měsíců od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x článku 35 návrh rozhodnutí, xxxxx má xxx xxxxxxx xx věci xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxx stanovisko xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx oprávněné xxxxxxx významné xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx rozdílů.
2. Návrh xxxxxxxxxx, jímž xx xxxxxxx udělit xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 18 odst. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x podle potřeby xxxxxxxxxxx identifikační xxx xxxxxxxxx GMO, jak xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx rozhodnutí a xxxxxxxx podrobnosti rozhodnutí x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x tomto nařízení xx xxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 23. Xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 28. V xxxxxx xxxxxx do registru xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx oddílu xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xx seznamu látek xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, x xxxxxx uvádění xx xxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx obecná xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx provozovatele x odvětví xxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxx.
8. Odkazy xxxxxxx x xxxxxxx X a X xxxxxxxx 2001/18/XX na XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx odkazy vztahující xx xxxxxx xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 20
Status stávajících xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx uvedeny na xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxx na trh, xxxxxxxxx x zpracovávány, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx podmínky:
a) x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx xxxxxxxx 2001/18/ES, včetně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS, x které jsou xxxxxxxx x XXX, xxxx x případě xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX x xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x xxxx nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Komisi do xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx nespadají xxx xxxxxxx x), oznámí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Společenství Xxxxxx do xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx produkty xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 a 5, xxxxx Xxxxxx xxxxx úřadu a xxxxxxxx státům. Úřad xxxxx referenční laboratoři Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 17 xxxx. 3 písm. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x validaci xxxxxx detekce a xxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx nařízení a xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx produktů xx xxxxxxxx. V xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 19 odst. 2 x x xxxxxxx xxxxxxxx zmíněných x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
4. Xx devíti let xx data prvního xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx, xxxxx x xxxxxx případě ne xxxxx xxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, podají xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za uvádění xxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxxxx x xxxxxxx s článkem 23, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.
Do xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x odst. 1 písm. b) xx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x na xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx 21, 22 x 34, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx oznámení x x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 předloženy xx stanovené xxxxx xxxx jsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo není-li xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx dotyčného produktu x všech xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx, z xxxx. X tomto xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx omezená lhůta xxx xxxxxxxxxxxx stávajících xxxxx produktu.
7. V xxxxxxx povolení, xxxxx xxxxxx vydána konkrétnímu xxxxxxxx, xxxxxxxx provozovatel, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxx, informace xxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx článku xxxxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 odst. 2.
Xxxxxx 21
Xxxxxx
1. Xx xxxxxx povolení v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx uloženy x xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx xx xx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx nevztahuje xxxx povolení, nebyly xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx. Je-li xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxx xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 17 xxxx. 5 xxxx. x), zajistí xxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x v xxxxxxx x podmínkami povolení xxxxxxxxx Komisi zprávy. Xxxx zprávy o xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx změnu xxxxxxxx povolení, xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2. Xxxxxx 17, 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předá Xxxxxx xxxxxxx xxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x každém xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx státům.
Xxxxxx 22
Změna, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx vydá x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx toto xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x členským xxxxxx. Xxxx v xxxxxxx x čl. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx xx nejdříve. X xxxxxxx x xxxxxxx 34 jsou xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx podle článku 19.
3. Xxxxxxxxxx xx. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx udělená xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx let xx xxxxxxx žádosti, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) kopie povolení xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh;
b) zpráva x xxxxxxxxxx monitorování, xx-xx xx x xxxxxxxx stanoveno;
c) xxxxxxx xxxxx xxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx bezpečnosti používání xxxxxx x xxxxx xxx zvířata, člověka xxxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx podmínek xxxxxxxxxx se budoucího xxxxxxxxxxxx.
3. Ustanovení čl. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx obdobně.
4. Není-li x xxxxxx, xx xxxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, před xxxxxxxxx platnosti povolení xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx doby, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Komise xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx pravidel xxx přípravu a xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x cílem xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x podávání žádosti.
Xxxxx 2
Označování
Článek 24
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v xx. 15 odst. 1.
2. Tento oddíl xx nevztahuje xx xxxxxx obsahující xxxxxxxx, xxxxx obsahuje XXX, xxxxxxx z xxxx xxxx je x xxxx vyroben x xxxxx podíl v xxxxxx x xx xxxxxxxx, x xxxxx xx toto xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx 0,9 %, xx předpokladu, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx náhodná xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná.
3. Xxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx opatření x cílem předcházet xxxxxxxxxxx xxxxxx materiálu.
4. Xxxxxx xxxxx prahové xxxxxxx mohou být xxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx u xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX nebo x xxxx sestávají, nebo xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx
1. Aniž xxxx dotčeny další xxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx označování.
2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx připevněném xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx uvedeny xxxx stanovené xxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx pravidla:
a) u xxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1 písm. a) x x) xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxx xxx popřípadě xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Musí xxx xxxxxxxxx alespoň xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx krmiv;
b) x xxxxx zmíněných x čl. 15 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx "xxxxxxxx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxx x závorkách xxxxxxxxxxxxx xx specifickým xxxxxx krmiva.
Tato slova xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx x seznamu xxxxx. Xxxx být vytištěna xxxxxxx stejně velkým xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
x) jak xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 odst. 1, xxxxx xx liší xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, například:
i) xxxxxxx,
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxx xx stanoveno x xxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxx charakteristické xxxxx nebo vlastnosti, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obavy xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxx požadavků xxxxxxxxx v xxxx. 2 písm. x) x x) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx na xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx x xxxxx nemá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx produkt, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dotyčných xxxxx.
Článek 26
Prováděcí opatření
Podrobná xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx oddílu, xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx nezbytných x xxxxxxxx souladu x požadavky xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
XXXXXXXX IV
SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Článek 27
Xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx použity xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxx-xx xxx produkt xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x krmivo, xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 5 x 17 x xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx úřadu a xxxxx rozhodnutí Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxx posoudí, zda xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx předložena xxxxxxx pro potravinu x xxxxxx.
Xxxxxx 28
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxx x xxxx registr Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxx xxx "registr").
2. Xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 29
Přístup xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxx, stanoviska xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 4 směrnice 2001/18/XX, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x informace xx xxxxxxxx povolení, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx veřejnosti.
2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx, které xx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1049/2001 xx xxx 30. května 2001 x xxxxxxxx veřejnosti x dokumentům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Rady a Xxxxxx [29].
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x souladu x xxxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1049/2001.
Článek 30
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, které x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx považovány xx xxxxxxx, neboť xx jejich xxxxxxxxxxx xxxxx xxx podstatně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x hospodářské xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xx dotčen xxxxxxxx 3, xxxx Xxxxxx xx xxxxxxx konzultace xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx by měly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
3. Xx důvěrné xx nepovažují tyto xxxxxxxxx:
x) název x xxxxxxx XXX, potraviny xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxx x substrátu x xxxxxxxxxxxxxx;
x) obecný xxxxx GMO x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XXX, potraviny xxxx xxxxxx uvedených x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1;
x) účinky XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx zvířat a xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedených x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) metody xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 3 odst. 1 x čl. 15 xxxx. 1;
x) xxxxxxxxx x nakládání x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx situací.
4. Bez xxxxxx xx odstavec 2 xxxxxxxx xxxx Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xx x xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx metod x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovená podle xx. 5 odst. 3 x čl. 17 odst. 3 xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx XXX, xxxxxxxxx nebo xxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx.
6. Xxxxxx, xxxx x členské xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxx, aby zajistily xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx informací, xxxxx xxxx xxx zveřejněny, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v zájmu xxxxxxx lidského zdraví, xxxxxx zvířat x xxxxxxxxx prostředí.
7. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx, Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obchodních x průmyslových xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x výzkumu x xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx se Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 31
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxx x jiné xxxxxxxxx x dokumentaci x xxxxxxx požadované xxxxx xx. 5 xxxx. 3 x 5 x xx. 17 xxxx. 3 x 5 xxxxxxx xxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx žadatele xx xxxx xxxxxx xxx od xxxx xxxxxxxx, nedohodl-li xxxxxxx xxxxxxx x držitelem xxxxxxxx, xx tyto xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx období může xxxx použít xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxx části, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx tento xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x jejichž xxxxxxxx xxxxxxx, jsou x xxxxxxxx xxxxxxx potravině xxxx xxxxxx, které xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
Článek 32
Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x její povinnosti x xxxxx jsou xxxxxxx x příloze xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx postupem xxxxx xx. 35 odst. 2.
Xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xx plnění úkolů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství x Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro XXX xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nesmí xxxxxxxxx náklady vzniklé xxx provádění xxxxxxxx xxxxxxxxxx metod.
Podrobná prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxx 33
Xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxx x xxxxxx technologiích
1. Xxxxxx může x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxx x nových xxxxxxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxx xxxxxx, s cílem xxxxxx xxxx stanovisko x xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 34
Xxxxxxxxx opatření
Je-li xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx představovat vážné xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx-xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxx podle článku 10 xxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx potřeba xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx povolení, xxxxxxx xx xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 53 a 54 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.
Xxxxxx 35
Postup xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx nápomocen Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 (xxxx xxx "výbor").
2. Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí se xxxxxx 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx svůj xxxxxxx xxx.
Článek 36
Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx svěřené xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pravomocí xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xx osoby, xxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx Xxxxxx do xxxx xxxxxx ode xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x daném xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xx dvou měsíců xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx zrušil xxxx xxx xxxx napravil xxx opomenutí.
Článek 37
Zrušení
Tato xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx:
- xxxxxxxx (XX) x. 1139/98,
- xxxxxxxx (XX) x. 49/2000,
- xxxxxxxx (XX) č. 50/2000.
Článek 38
Xxxxx nařízení (XX) č. 258/97
Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx:
- xx. 1 odst. 2 písm. a) x x),
- xx. 3 odst. 2 xxxxx pododstavec x xxxxxxxx 3,
- xx. 8 xxxx. 1 xxxx. d),
- xxxxxx 9.
2) X čl. 3 xxxx. 4 xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
"4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xx xxxxxx uvedený x xxxxxx 5 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx složky xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 1 xxxx. 2 xxxx. x) a x), xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx důkazů xxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx některým x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 3 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx stávajícím xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pokud jde x jejich xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx látek."
Xxxxxx 39
Změna xxxxxxxx 82/471/XXX
X xxxxxx 1 xxxxxxxx 82/471/EHS xx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení doplňuje xxxx odstavec, xxxxx xxx:
"3. Xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxx, xxxxx slouží xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx bílkovin xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x krmivech [30]"
Článek 40
Xxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX
Xxxxxxxx 2002/53/ES xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) X článku 4 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx určen xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxx x krmivech spadajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech [31], xxx xxx xxxx odrůda xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx."
2) X xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx byla xxxxxx určená xxx xxxxxxx x potravinách xxxx v krmivech, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [32], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."
Xxxxxx 41
Změny směrnice 2002/55/XX
Xxxxxxxx 2002/55/XX se xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx mění xxxxx:
1) X xxxxxx 4 se xxxxxxxx 3 nahrazuje xxxxx:
"3. Xx-xx xxxxx materiál xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx určen pro xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xx působnosti xxxxxx 3 xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a krmivech [33], smí xxx xxxx odrůda povolena xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx schválena podle xxxxxxxxx nařízení."
2) X xxxxxx 7 se xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx určená xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 a 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [34], povolena xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."
Xxxxxx 42
Xxxxx směrnice 68/193/XXX
X článku 5xx xxxxxxxx 68/193/XXX xx xxxxxxxx 3 xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nahrazuje xxxxx:
"3. x) Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu xxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [35], xxxx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, které spadají xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxx odrůda xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx povolena xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
x) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx odrůda xxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxxx produkty, xxxxx xxxx určeny xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 2 a 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví obecné xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se bezpečnosti xxxxxxxx [36], byla xxxxxxxx pouze tehdy, xxxxx byla povolena xxxxx xxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx."
Článek 43
Změny směrnice 2001/18/XX
Xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) Xxxxxx se xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 12x
Xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx náhodné nebo xxxxxxxxx nevyhnutelné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx hodnocením xxxxxx
1. Na xxxxxxx xxxx XXX xxxx xxxxxxxxx GMO xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přímé xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx ke zpracování xx xxxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 21, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx x článku 47 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [37].
2. Tento xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx ode dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003."
2) Vkládá xx nový xxxxxx, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 26x
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX
1. Xxxxxxx xxxxx mohou přijmout xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x jiných xxxxxxxxxx.
2. Komise xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx koordinaci, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx x členských státech, x xx základě xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx."
Článek 44
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxx xxxxx povolení, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxx. a) xxxx x) xxxx krmiva xxxxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 xxxx xx. 12 xxxx. 1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx písemnou xxxxx xxxxxx xxxxxxx národnímu xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, která xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx k Xxxxxxxxxxxx systému xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Komise xxxxxx xxxxxx žádost xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx informace podanou x souladu x xx. 11 xxxx. 3 Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx x souladu s xx. 11 xxxx. 5 uvedeného xxxxxxxxx.
Článek 45
Sankce
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xx porušení xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxx tyto xxxxxxxx Xxxxxx xx šesti xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxx.
Článek 46
Přechodná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 nařízení (XX) č. 258/97 xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx nařízení se xxxxxxxx xx žádosti xxxxx kapitoly XX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x prvním xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 odst. 3 nařízení (XX) x. 258/97, xxxxx x ve xxxxx xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx zpráva x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxx 4 nařízení (XX) x. 258/97. Xxxx xxxxxxx podané xxxxx článku 4 xxxxxxxx (ES) č. 258/97 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxx ohledu xx článek 38 xxxxxx xxxxxxxx vyřizují xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97.
2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxxxx xx nevztahují na xxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xxxxxx xxx zahájen xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x právními předpisy, xxxxx xxxx xx xx použitelné xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx článku 13 xxxxxxxx 2001/18/XX xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx nařízení, xx xxxx xx žádosti xxxxx xxxxxxxx III xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx zpráva xxxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxxxxxx 2001/18/XX.
4. Žádosti xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx podány xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx III xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx uvedených x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly podány xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx kapitoly XXX oddílu 1 xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 47
Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizika
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který obsahuje XXX, sestává x xxx xxxx je x něj xxxxxxx x jehož xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx není xxxxx xxx 0,5 %, xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxx xx. 16 xxxx. 2, xxxxx:
x) je xxxx přítomnost xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx získal xxxxx xxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx stanovisko xxxxxxxxx výboru xxxx xxxxxx Společenství xxxx xxxxx;
x) žádost x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a
d) xxxxxx detekce jsou xxxxxxx dostupné.
2. Má-li xxx prokázáno, že xxxxxxxxxx xxxxxx materiálu xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Prahová xxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxx, xxxxxxx u XXX xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.
5. Xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx po dobu xxx xxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 48
Přezkum
1. Xxxxxxxxxx xx 7. listopadu 2005 předloží Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx 47, x xxx případně xxxxxxx xxxxxxx vhodné xxxxxx. Xxxxxx a případné xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Aniž xxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x jeho xxxxx xx lidské xxxxxx, zdraví xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a fungování xxxxxxxxx xxxx x xxxxx potřeby xxxxxxxx xx nejdříve xxxxxx.
Článek 49
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 22. září 2003.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Xx. věst. X 304 X, 30. 10. 2001, x. 221.
[2] Xx. xxxx. X 221, 17.9.2002, x. 114.
[3] Úř. věst. X 278, 14.11.2002, x. 31.
[4] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze dne 3. července 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. xxxx. X 113 E, 13. 5. 2003, x. 31), rozhodnutí Xxxxxxxxxx parlamentu ze xxx 2. xxxxxxxx 2003 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx věstníku) x rozhodnutí Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[5] Úř. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1.
[6] Úř. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxx směrnicí 2001/18/XX.
[7] Úř. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxx 2002/811/XX (Úř. xxxx. X 280, 18.10.2002, x. 27).
[8] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[9] Úř. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xx znění směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, s. 1).
[10] Xx. věst. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/EHS (Xx. xxxx. L 42, 15.2.1991, x. 25).
[11] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 1999/20/XX (Úř. věst. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[12] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. věst. X 265, 3.10.2002, x. 1).
[13] Xx. xxxx. X 109, 6.5.2000, x. 29. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 2001/101/ES (Xx. xxxx. L 310, 28.11.2001, s. 19).
[14] Xx. věst. X 159, 3.6.1998, x. 4. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 49/2000 (Úř. věst. X 6, 11.1.2000, x. 13).
[15] Úř. věst. X 6, 11.1.2000, x. 15.
[16] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[17] Xx. xxxx. X 93, 17.4.1968, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 2002/11/XX (Xx. věst. X 53, 23.2.2002, x. 20).
[18] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 1.
[19] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 33.
[20] Xx. xxxx. 125, 11.7.1966, x. 2298/66. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/ES (Xx. xxxx. L 234, 1.9.2001, x. 60).
[21] Úř. xxxx. 125, 11.7.1966, x. 2309/66. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/64/XX.
[22] Xx. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003 (Xx. věst. X 122, 16.5.2003, x. 1).
[23] Xx. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[24] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 12.
[25] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 60. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/66/XX (Úř. xxxx. L 25, 30.1.2003, s. 42).
[26] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 74. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2003/45/XX (Úř. xxxx. X 138, 5.6.2003, x. 40).
[27] Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[28] Úř. xxxx. X 126, 13.5.1983, x. 23.
[29] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
[30] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[31] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[32] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.,
[33] Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1
[34] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[35] Xx xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1
[36] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1
[37] Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1..
XXXXXXX
XXXXXXXXXX X ÚKOLY XXXXXXXXXX LABORATOŘE XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 32 je Společné xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v této xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx středisku Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoří, xxxx xxxxxxxxxx xxxx "Evropská xxx xxxxxxxxxx xxx XXX".
3. Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx odpovídá xxxxxxx xx:
- xxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x negativních xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx národním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- testování x xxxxxxxx metod xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx poskytl žadatel x povolení x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x validace xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx úřadu.
4. Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx se xxxxxx xx řešení xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx.