Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1829/2003
xx xxx 22. září 2003
x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Evropského společenství, x xxxxxxx na xxxxxx 37 x 95 x xx xx. 152 odst. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Xxxxxx [1],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [2],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx [3],
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 251 Xxxxxxx [4],
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
(1) Xxxxx pohyb xxxxxxxxxx a zdravých xxxxxxxx x xxxxx xx podstatným xxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zájmům.
(2) Xxx xxxxxxxxx politik Společenství xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx života x xxxxxx.
(3) S xxxxx chránit xxxxxx xxxxxx a zdraví xxxxxx xx měly xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, sestávají x nich xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx"), xxxx xxxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(4) Rozdíly xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x správními xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx soutěž.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, do xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx, xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 xx dne 27. xxxxx 1997 x xxxxxx potravinách x xxxxxx složkách xxxxxxxx [5]. Xxxxx xxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxxxx x měl xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 se xxxxxx xxxxxxx postup xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx potravinám. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krokem x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x harmonizovaného xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny, xxxxxxx.
(7) Krmiva, která xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (GMO) xxxx x nich xxxxxxxxx, xxxx dosud povolována xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnicí Xxxx 90/220/EHS ze xxx 23. xxxxx 1990 [6] a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2001/18/ES xx dne 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí [7]. Xxxxxxxxxx žádný povolovací xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x GMO. Xxx by xxx xxxxxxxx jednotný, účinný x průhledný xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx povolování xxxxx, která xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x nich xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxx x produkci xxxxxxxx.
(9) Xxxx postupy xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx zásady xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX. Xxxx by využívat xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [8]. Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxx xxx povoleny xx účelem uvedení xx trh Společenství xx xxxxxx po xxxxxxxx zhodnocení všech xxxxx, která mohou xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx, případně pro xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxx zhodnocení xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx odpovědný Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx"). Xx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxx být uděleno xxx xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx jako potravina x krmivo. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx povolení xxxxxxx xxx XXX, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxx výchozí materiál xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx krmiv, xxxx xxxxxxxxx používaným xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx XXX, sestávajícím x GMO xxxx xxxxxxxxx z XXX, xxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxx x XXX. Xxxxxx-xx xxxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx tento XXX, sestávají z xxx xxxx jsou x xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX. Xxxxx xxxx xxxx potraviny povolené xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 258/97, x xxxxxxxx xxxx, které xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx (ES) x. 258/97 vzhledem x charakteristickému znaku, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
(12) Směrnice Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. prosince 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx spotřebě [9] xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx obsahují GMO, xxxxxxxxx x nich xxxx jsou z xxxx vyrobeny, xxxx xxx spadat xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zatímco xxxxxxx povolení xx xxxx xxx udělováno xxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX.
(13) Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx spadající xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. června 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx týkajících se xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pro použití x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx [10], xxxxx obsahují XXX, xxxxxxxxx z nich xxxx jsou x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx měly xxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(14) Xxxxxxxx Rady 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx [11] se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx krmných xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx suroviny, xxxxx xxxxxxxx XXX, sestávají x xxxx nebo xxxx x nich xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx toho xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(15) Směrnice Xxxx 70/524/EHS xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx [12] xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xx xxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, rovněž spadat xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx.
(16) Toto xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a krmiva xxxxxxxx "x" XXX, xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxxx "s xxxxxxxx" XXX. Rozhodujícím xxxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výchozího xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx krmiv, xxxxxxxxxxxx definici xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx tedy xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x krmiva, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. To xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx zvířat xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaným krmivem xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xx označování podle xxxxxx xxxxxxxx.
(17) V xxxxxxx x článkem 153 Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxx spotřebitelů na xxxxxxxxx. Označování xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx spotřebiteli učinit xxxxxxxxxxxx volbu x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(18) Xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2000/13/ES xx dne 20. xxxxxx 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx reklamy [13] xx xxxxxxx, xx označení xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx x charakteristické xxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xxxx x její xxxxxx, xxxxxxxx, vlastnosti, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
(19) Xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx (ES) x. 258/97, x nařízení Xxxx (ES) č. 1139/98 xx dne 26. xxxxxx 1998 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 79/112/XXX, při xxxxxxxxxx xxxxxxxx potravin vyrobených x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [14] x x xxxxxxxx Komise (XX) č. 50/2000 xx xxx 10. xxxxx 2000 o xxxxxxxxxx potravin x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů [15].
(20) Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx požadavky xx označování geneticky xxxxxxxxxxxxxx krmiv, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x vlastnostech krmiv, x xxxxxxxxx tak xxxx učinit xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxxxxxxx by xxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx sestávají x XXX, xxxxxxxx xx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx. Jasné xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx průzkumech xxxxxx xxxxxxxx spotřebitelů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx možnému uvedení xxxxxxxxxxxx v omyl, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
(22) Kromě toho xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx informace x xxxxx charakteristických xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx, xxxxxxxxx hodnotu xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx o xxxxx charakteristických xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx obavy xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
(23) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1830/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx vyrobených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX [16] xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx uvádění XXX x x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxx, x xxxx xx tím xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(24) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx, může xxx xxxxxx materiál přítomen xx xxxxxxxx množství x konvenčních xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, přepravy xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxx xxxxxxxx tohoto xxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx prahová xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx krmivu, x xx jak x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx je xx Xxxxxxxxxxxx povoleno, xxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(25) Je xxxxxx xxxxxxxx, xx x případě, xxx xx celková xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálů x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx nebo x xxxxxxx z xxxxxx xxxxxx vyšší než xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx taková xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x souladu s xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nižší xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x XXX nebo xx xxxxxxxx, xxxxx za xxxxxx zohlednění vědeckého x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(26) Xx xxxxxxxx nezbytné, xxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx předcházet xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx povolen právními xxxxxxxx Společenství, x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx. X xxxxx použitelnosti x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx však xxxx xxx, při xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovit xxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxxx xxx GMO xxxxx prodávané konečnému xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx množství xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx, xx je xxxx xxxxxxxxxx náhodná xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, x xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx 2001/18/XX by xxxxx xxxx být xxxxxxx. Uplatňování tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx přezkoumáno x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(27) Xx-xx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx náhodná xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx provozovatelé xxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxx, xx přijali xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx xxxx xxxxx.
(28) Provozovatelé xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx informace x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xx Komise xxxxxx, xxx co xxxxxxxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX xx xxxxx stadiích xxxxxxx na trh, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES x xxxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
(30) Xx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika x povolování, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx hodnocení xxxxxxx rizik plynoucích x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv.
(31) Xx-xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx, měl xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx opomenutí xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx bezprostřední xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx takových úkonů xxxx xxxxxxxxx.
(32) Xxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nemůže x xxxxxxxxx případech xxxx o xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx nichž xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx, x xx xx možné xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(33) Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus nebo x xxx sestávají, xxx xx xxx xxxxxxx možnost xxxxx, xxx předloží povolení xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx již obdržel xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto povolením, xxxx zda požádá, xxx bylo xxxxxxxx x hodnocením xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí. X xxxxxxxx uvedeném xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx 2001/18/XX a aby xxxx xxxxxx konzultováno x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx účel xxxxxxxxx xxxxx. Kromě toho xx vhodné xxxxxxx xxxxx požádat jeden x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 4 xxxxxxxx 2001/18/ES xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxx tím, xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, vedl xx xxxxx případech týkajících xx GMO x xxxxxxxx xxxx krmiv, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x nich xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx zmíněné xxxxxxxx.
(34) V xxxxxxx XXX, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a které xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx množitelský materiál xxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxx být dotčeny xxxxxxxx 68/193/XXX [17], 2002/53/XX [18] a 2002/55/XX [19], xxxxxxx xx xxxxxxx zejména xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx odrůd x xxxxxx úředního xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx 66/401/EHS [20], 66/402/XXX [21], 68/193/XXX, 92/33/XXX [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/XX [24], 2002/55/XX, 2002/56/XX [25] nebo 2002/57/XX [26], kterými xx xxxxxxxx xxxxxxx uznávání xxxxx a jiného xxxxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
(35) Xx xxxxxxxx podle xxxxxxx x xx základě xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k lidské xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. X případě GMO xx xxxxxxxx 2001/18/ES xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx monitorování xxxxxx xx životní prostředí.
(36) X usnadnění kontroly xxxxxxxxx modifikovaných potravin x xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, a xxxx by xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv. Xxxxxx vzorkování a xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(37) Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xx xxxx přihlížet x technickému pokroku x xxxxxx vědeckých xxxxxxxx.
(38) Xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Společenství x xxxxxxx x xxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx mělo být xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi xx xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(39) Měl xx xxx vytvořen xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx mimo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, studií, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně dostupných xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx posouzené xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Údaje, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(40) Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x oblasti XXX xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx krmiva xx xxxxxx xxxxxxx investice, xxxxx vynaložili novátoři xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, o xxx xx xxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx ochrana xx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
(41) Opatření xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx přijata x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx výkon xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi [27].
(42) Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx ve vědě x xxxxxx technologiích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise xx xxx 16. xxxxxxxx 1997 xxxx x jiným příslušným xxxxxxxxx zřízeným Xxxxxx x cílem xxxxxx xxxxxxxxxx x etických xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xx trh. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států v xxxxxxx xxxxx.
(43) Pro xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx lidského života x xxxxxx, xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxx spotřebitele x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx se xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxx nařízení xxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 vztahovat xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zemí. Obsah xxxxxx nařízení zohledňuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství a xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x biologické bezpečnosti x Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx.
(44) X xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
(45) Provádění xxxxxx xxxxxxxx xx mělo xxx přezkoumáno xx xxxxxxx zkušeností xxxxxxxxx xxxxx krátké doby x Komise xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, informovanost xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXX X
XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxx
X souladu x xxxxxxxx zásadami xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 je xxxxxx xxxxxx nařízení:
a) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxx, zdraví x xxxxxxx životních xxxxxxxx xxxxxx, životního xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx;
x) stanovit xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx x xxx xxxxxx xxx xxxx;
x) stanovit xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx.
Článek 2
Definice
Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx:
1) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxx", "xxxxxxxxx spotřebitele", "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" a "xxxxxxxxxxxx podniku" xxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
2) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003;
3) "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba odpovědná xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx její xxxxxxxxx;
4) použijí xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxxxxx uvolnění" x "xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX;
5) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxx "GMO" xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx 2001/18/XX, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxxxx x xxxxxxx X X xxxxxxxx 2001/18/XX;
6) "geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" rozumí potravina, xxxxx obsahuje GMO, xxxxxxx z xxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxxx;
7) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" rozumí xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx je x xxxx vyrobeno;
8) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxx použití x xxxxxxxxxxx" xxxxxx XXX, xxxxx xxxx být xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx xxxx výchozí xxxxxxxx pro výrobu xxxxxxxx;
9) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx x krmivech" xxxxxx XXX, xxxxx může xxx použit xxxx xxxxxx xxxx jako xxxxxxx materiál xxx xxxxxx krmiv;
10) "vyrobeným x XXX" xxxxxx xxxxx xxxx částečně xxxxxxx x XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxxxx x XXX;
11) "xxxxxxxxxx vzorkem" xxxxxx XXX nebo xxxx genetický xxxxxxxx (xxxxxxxxx vzorek) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx genetický xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx);
12) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx podobná potravina xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikace x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13) "složkou" xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xx. 6 xxxx. 4 xxxxxxxx 2000/13/XX;
14) "xxxxxxxx xx xxx" xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo krmiv xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx převodu, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, x xxxxxx, xxxxxxxxxx x jiné xxxxx xxxxxxx jako xxxxxx;
15) "xxxxxxx potravinou" rozumí xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx skládá x xxxxxxxxx x xxxxx, xx nějž xxxx potravina xxxxxxx xxxx tím, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, a xx xxx xxxxxx xx xx, zda xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx uzavřena xxxxx xxxx pouze xxxxxx, xxxxx obsah xxxxx xxxxxxx, xxxx by xxxxx x otevření xxxx xxxxx xxxxx;
16) "xxxxxxxxx společného xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx 1 xxxxxxxx 2000/13/XX.
XXXXXXXX II
GENETICKY MODIFIKOVANÉ XXXXXXXXX
Xxxxx 1
Povolení x xxxxxx
Xxxxxx 3
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx:
x) XXX xxx použití v xxxxxxxxxxx;
x) potraviny obsahující XXX xxxx xxxxxxxxxxx x XXX;
x) potraviny xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx z XXX xxxx xxxxxxxxxx složky xxxxxxxx z XXX.
2. X případě xxxxxxx xx xxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx daný xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) xxx nepříznivé xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx spotřebitele x omyl;
c) lišit xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx té xxxx, xx xx jejich xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx nesmí xxxxx xx xxx XXX xxx xxxxxxx x potravinách nebo xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1, xxxxx xx xx XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx splněny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx potravina, xxxxx xxxx uvedeny x xx. 3 xxxx. 1, xxxxxxx xxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx řádně a xxxxxxxxxx neprokázal, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx článku.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx xxxx vztahovat na
a) XXX a xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx x něj xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx XXX xxxx které xxxxxx xxxxxx obsahují;
b) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxx x xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x GMO, jakož x potraviny xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
5. Povolení xxxxxxx x odstavci 2 xx xxxxxxx, xxxxxx, obnovuje, mění, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx na základě xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx.
6. Žadatel x xxxxxxxx uvedený x xxxxxxxx 2, x xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx zástupce xxxx xxx usazeni xx Xxxxxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx směrnice 2002/53/XX, 2002/55/XX x 68/193/XXX.
Článek 5
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 xxxx být xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx.
x) Xxxxxxxxx vnitrostátní orgán:
i) xx 14 xxx xx obdržení žádosti xxxxxxx potvrdí xxxxxxxx, xx xxxxxx obdržel. X xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx žádosti,
ii) xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "úřad") x
xxx) dá úřadu xxxxxx x všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k dispozici.
b) Xxxx:
x) neprodleně xxxxxxx x žádosti ostatní xxxxxxx státy x Xxxxxx x xx xxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxx dokumentace xxxxxxx x odst. 3 xxxx. x).
3. V xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx x xx xxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx potraviny x xxxx specifikaci xxxxxx xxxxxxx transformační xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx informace, které xx poskytují xx xxxxxx dosažení souladu x xxxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti k Xxxxxx x biologické xxxxxxxxxxxx (dále xxx "Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx");
x) xxxxx xxxxxxx podrobný popis xxxxxxx získání x xxxxxx;
x) kopie xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx provedeny, x veškeré další xxxxxxxx podklady, pomocí xxxxx xxx dokázat, xx potravina splňuje xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 4 odst. 1;
x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx, která xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxxxxx x ohledem na xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x), xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx potraviny x xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 2 xxxx. x) a xxxx. 3;
g) xxx xxxxxxxxxx prohlášení, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx etického xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, nebo xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx potraviny x xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 xxxx. x);
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxx potraviny xxxxxxxx, xx xxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x nimi;
i) xxxxxx xxxxxxx, vzorkování (xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx potraviny a xxxxxx kontrolní xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx materiál;
k) xxxxx potřeby xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx formě.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx XXX pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx výraz "xxxxxxxxx" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxx odkaz xx potravinu xxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xxxxxx xxxx, sestávající x xxx xxxx xxxxxxxxx x něj.
5. X xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx připojí:
a) úplná xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx XXX a XX směrnice 2001/18/XX x xxxxxxxxx x xxxxxx x hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX směrnice 2001/18/ES, xxxx xxxx-xx xxxxxxx XXX na trh xxxxxxxx xxxxx části X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx vypracovaný v xxxxxxx s přílohou XXX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx týkajícího xx xxxx trvání xxxxx monitorování; xxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxx.
X xxx případě xx xxxxxxxxx články 13 až 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.
6. Týká-li xx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, musí xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x musí být xxxxxx status xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxx může xx xxxxxxxxxx s xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu a xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zveřejní úřad xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx žadatelům xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 6
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xx vynasnaží, xxx xxxxx stanovisko xx xxxxx xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx žadatele x xxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx může x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
3. Xx účelem xxxxxxxxxxx stanoviska úřad:
a) xxxxx, xx xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5, x zjistí, xxx potravina xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xx. 4 xxxx. 1;
x) xxxx požádat xxxxxxx členského státu xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx, xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potraviny xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002;
x) může požádat xxxxxxxxx orgán určený x xxxxxxx s xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí; týká-li xx však žádost XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x provedení xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 32 xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 xxxx. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x validaci xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx při ověřování xxxx, zda je xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxxxxxx x xxxxx předložené xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx charakteristické xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, se xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxx x důsledku xxxxxxxxx uvolnění GMO. Xxxxx vyhodnocování xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx z nich xxxxxxxxx, na trh xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 2001/18/XX, který xx pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx státem. Příslušné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx tří xxxxxx xx xxxxxxxx žádosti.
5. Xx-xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx příznivé, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx x adresu xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxx specifikaci;
c) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx přílohy XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) návrh xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x této potraviny xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxx XXX xxxx potraviny, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x nich sestává, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, včetně metody xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx metodu xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx x xxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x).
6. Xxxx předloží xxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx státům x xxxxxxxx společně xx xxxxxxx, x níž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx zakládá, xxxxxx stanovisek xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx vedl xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 tohoto xxxxxxxx xx důvěrné. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx xx tohoto xxxxxxxxxx.
Článek 7
Xxxxxxxx
1. Xx xxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x článku 35 xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x úvahu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx související xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, poskytne Komise xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, jímž xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx obsahovat prvky xxxxxxx x čl. 6 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX, jak xx definován x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
3. Konečné xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx postupem podle xx. 35 xxxx. 2.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podrobnosti xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xx platné x xxxxx Xxxxxxxxxxxx po xxxx xxxxxx let x xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 28. X každém xxxxxx do xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx zařazeny xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
7. Udělením xxxxxxxx xx xxxxxxxxx obecná xxxxxxxxxxxxxx x trestní xxxxxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxx potravinu.
8. Odkazy xxxxxxx v xxxxxxx X x X xxxxxxxx 2001/18/XX na XXX xxxxxxxx podle xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx rovněž xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 8
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx od xx. 4 odst. 2 xxxxx xxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx a zpracovávány, xxxxx xxxx splněny xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxx směrnice 90/220/XXX před xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 258/97, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xx šesti xxxxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx prvního uvedení xx xxx Xxxxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx produktů, xxxxx byly xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx, avšak xxxxxxxxx xxx písmeno a), xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx byly xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. X oznámení uvedenému x odstavci 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 x 5, xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 3 písm. i) x x). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xx jednoho roku xxx dne použitelnosti xxxxxx nařízení a xx xxxxxxx, xx xxxx předloženy x xxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx provede xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxx zápisu xx xxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. a) musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh.
4. Xx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) na xxx, xxxxx v xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx než po xxxxx letech xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx produktů xx xxx žádost x xxxxxxx x článkem 11, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.
Do tří xxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 11, xxxxx xx použije xxxxxxx.
5. Xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xx potraviny, xxxxx xx obsahují xxxx xxxx x xxxx vyrobeny, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx 9, 10 x 34, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
6. Nejsou-li xxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxx prvky uvedené x odstavcích 1 x 2 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xx stanovené xxxxx xxxxxx žádost xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxx Komise postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx požaduje xxxxxxx dotyčného xxxxxxxx x xxxxx produktů, xxxxx xxxx x xxx vyrobeny, x xxxx. X tomto xxxxxxxx může být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx spotřebování stávajících xxxxx xxxxxxxx.
7. V xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx vyrábí produkty xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
1. Po xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x dotčené xxxxx všechny xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx na xx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx potravina nebo xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx uloženo, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xxxxx čl. 5 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 5 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x v xxxxxxx x xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Komisi xxxxxx. Xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2. Články 5, 6 x 7 se xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxx uvedena na xxx.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxx, pozastavení xxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxx
1. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx neprodleně xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, držiteli xxxxxxxx x členským xxxxxx. Xxxx x souladu x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx odstranění veškerých xxxxxxxxx považovaných podle xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx může předložit xxx připomínky Xxxxxx xx 30 xxx xx tohoto zveřejnění.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx co xxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxx, xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
3. Xxxxxxxxxx čl. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 6 x 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx povolení
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx žádosti, kterou xxxx držitel povolení Xxxxxx xxxxxxxxxx jeden xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. K xxxxxxx se xxxxxxx:
x) xxxxx povolení xxx xxxxxxx potraviny xx xxx;
x) zpráva o xxxxxxxxxx monitorování, xx-xx xx v xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx potraviny x rizik pro xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x touto xxxxxxxxxx;
x) xxxxx potřeby návrh xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Ustanovení xx. 5 xxxx. 2 a články 6 a 7 xx použijí obdobně.
4. Xxxx-xx z důvodů, xx xxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, prodlužuje xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dalšího xx xxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Komise xxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx čl. 35 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx článku, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny x xxxxx xxxxxx žadatelům xxx přípravě x xxxxxxxx xxxxxxx.
Oddíl 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 12
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx
x) obsahují XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxx xxxxxxxx x XXX xxxx obsahují xxxxxx xxxxxxxx z XXX.
2. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx obsahující materiál, xxxxx obsahuje XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx xx z xxxx xxxxxxx x xxxxx podíl x xxxxxxxxxxxx složkách nebo x jednosložkové xxxxxxxxx xxxx vyšší než 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx materiálu je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Vhodné xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, nebo za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pokroku.
Xxxxxx 13
Požadavky
1. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx potravin, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx zvláštní požadavky xx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx-xx xxxxxxxxx z více xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx se x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x článku 6 xxxxxxxx 2000/13/ES xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x" nebo "xxxxxxxx/x/x z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxx)" x závorkách xxxxxxxxxxxxx xx dotyčnou xxxxxxx;
x) xx-xx složka xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný/ou/é (xxxxx xxxxxxxxx)" nebo "xxxxxxxx (xxxxx složky) xxxxxxxx/x/x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" v xxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxx "vyrobeno x geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx organismu)" xxxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx x písmenech x) x x) xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x poznámce x xxxxxxx xxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx stejně xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, uvedou xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxx 10 xx2, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx ploše s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx vedle ní, xxxx na obalu, x to xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx snadno rozpoznatelné x xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxx na označování xxxxxxxxx v odstavci 1 xx na xxxxxxxx xxxxxx všechny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, x těchto xxxxxxxxx:
x) xxxx-xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx,
xx) xxxxxxxx hodnota xxxx xxxxxxxx xxxxxx,
xxx) xxxxxxxxx použití,
iv) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx populace;
b) xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 a stanovených x povolení xx xx xxxxxxxx potravin, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx x pro xxxxx neexistuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, uvedou xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx potravin.
Xxxxxx 14
Prováděcí xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx mimo xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dosažení xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podávaných zařízeními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
Xx snaze xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx situaci xxxxxxxx xxxxxxxxxx stravování xxxxx být x xxxxxx pravidlech stanoveny xxxxxx požadavků stanovených x čl. 13 xxxx. 1 xxxx. x).
XXXXXXXX III
GENETICKY XXXXXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxx 1
Povolení a xxxxxx
Xxxxxx 15
Oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx:
x) XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxx XXX nebo xxxxxxxxxxx x XXX;
x) xxxxxx xxxxxxxx x GMO.
2. X xxxxxxx potřeby xx možné xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 stanovit, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx uživatele x omyl;
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxx x omyl xxxxxxxxx specifických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) lišit xx xx krmiv, xxxxx xxxx nahradit, xx xx míry, xx by xxxxxx xxxxx xxxxxxxx byla x hlediska výživové xxxxxxx pro zvířata xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx nesmí xxxxx xx xxx, xxxxxxxx xxxx zpracovávat xxxxxxx xxxxxxx v xx. 15 odst. 1, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Žádný produkt xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx žadatel x xxxx xxxxxxxx xxxxx x dostatečně xxxxxxxxxx, xx produkt xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxx xx:
x) XXX x xxxxxx, xxxxx xxx obsahují xxxx x xxx sestávají, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx XXX;
x) xxxxxx xxxxxxxx x GMO, xxxxx x xxxxxx, která xxxx vyrobena x xxxxxx krmiva xxxx xx xxxxxxxx.
5. Povolení xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx uděluje, xxxxxx, obnovuje, xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx zrušuje xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx x povolení uvedený x xxxxxxxx 2 x – xxxx xx bylo povolení xxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx musí být xxxxxxx xx Společenství.
7. Xxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX, 2002/55/XX x 68/193/XXX.
Článek 17
Žádost x xxxxxxxx
1. X získání xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 16 xxxx. 2 musí xxx xxxxxx žádost v xxxxxxx x níže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx podává xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu členského xxxxx.
x) Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx:
x) do 14 xxx od xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx x xxx uvědomí úřad x
xxx) xx úřadu xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x dá xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. l).
3. X xxxxxxx se uvede xxxx xx k xx xxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx žadatele;
b) xxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx událostí;
c) xxxxx xxxxxxx informace, které xx poskytují xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx získání x xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, odborně xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx dostupné podklady, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1, a xxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxxx do oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxxx Xxxx 83/228/XXX xx dne 18. xxxxx 1983, kterou xx xxxxxxx hlavní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat [28];
x) buď analýza xxxxxxxxx xxxxxxxx informacemi x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxxxx xxxxxxx v čl. 25 xxxx. 2 xxxx. c), xxxx xxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x) a xxxx. 3;
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rázu, nebo xxxxx týkající xx xxxxxxxx krmiva x xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x);
x) podle xxxxxxx podmínky pro xxxxxxx xxxxxx xx xxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxx s xxx;
x) metody xxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx normalizované xxxxxx xxxxxxxxxx) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxx xxxxxxx metody xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx události v xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx krmiva xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xx dostupný referenční xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po uvedení xx xxx, xxxxx xxx x použití xxxxxx x xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. X xxxxxxx žádosti xxxxxxxx xx XXX xxx použití v xxxxxxxx se výraz "xxxxxx" v xxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx XXX, jehož xx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx x xxx xxxx vyrobené z xxx.
5. X xxxxxxx XXX xxxx krmiv, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx rovněž xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxx požadovanými xxxxx xxxxxx XXX x XX xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx rizika provedeném x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx bylo-li xxxxxxx XXX xx xxx xxxxxxxx podle xxxxx C směrnice 2001/18/XX, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) plán xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx; tato xxxx trvání xxxxxxxxxxxx xx může xxxxx xx navržené xxxx xxxxxxxx.
X xxx případě xx xxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.
6. Xxxx-xx xx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx xxxxx zařazením xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.
7. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu x xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zveřejní úřad xxxxxxxx pokyny x xxxxx pomoci xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx se xxxxxxxxx, xxx xxxxx stanovisko xx šesti měsíců xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Tato lhůta xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx žadatele x doplňkové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxx doplnil xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
3. Xx účelem xxxxxxxxxxx stanoviska xxxx:
x) xxxxx, že údaje x dokumenty předložené xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 17, a zjistí, xxx xxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1;
x) může požádat xxxxxxx členského státu xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxx xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
x) xxxx požádat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, aby provedl xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí; týká-li xx xxxx xxxxxx XXX xxxxxxxx pro xxxxxxx jako xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx laboratoři Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x informace xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) x x). Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx toho, xxx xx xxxxxxxxxx xx. 25 odst. 2 xxxx. x), xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx žadatelem, které xxxx prokázat, že xx charakteristické znaky xxxxxx x xxxxxxx xx mezní xxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků neliší xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx XXX xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx na xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx všech vhodných xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, na xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění GMO. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, na xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxx xx pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Příslušné xxxxxx xxxxxx stanovisko xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx rovněž xxxx xxxxx:
x) jméno x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx přílohy XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu;
d) xxxxx xxxxxxxx xx označení xxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx uvádění na xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx podmínky nebo xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika, x x xxxxxxx GMO xxxx xxxxxx, které xxxxxxxx XXX xxxx x nich xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx / životního xxxxxxxxx xxxx zeměpisných xxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Společenství, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx transformační události x podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxx nebo x krmivech x xxx xxxxxxxxxx; xxxx x xxxxx, kde xx xxxxxxxx vhodný xxxxxxxxxx materiál;
g) xxxxx xxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 5 xxxx. x).
6. Xxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x žadateli xxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxx xxxxxx hodnocení xxxxxx, x uvede xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x informace, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud x xxxx vedl xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4.
7. Úřad v xxxxxxx x xx. 38 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx nařízení za xxxxxxx. Veřejnost xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxxx
1. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx předloží výboru xxxxxxxxx v xxxxxx 35 návrh rozhodnutí, xxxxx má xxx xxxxxxx ve věci xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxx stanovisko xxxxx, všechny xxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx x jiné oprávněné xxxxxxx významné pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Není-li xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, poskytne Komise xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, jímž xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 18 odst. 5, xxxxx držitele povolení x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodnutí a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx Společenství po xxxx xxxxxx let x xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23. Xxxxxxxx krmivo se xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 28. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx být uvedeno xxxxx povolení a xxxxx zmíněné v xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx dotčena xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx upravují používání xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx zařazeny xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxx na xxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx nesnižuje obecná xxxxxxxxxxxxxx a trestní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x odvětví krmiv, xxxxx jde x xxxxxxx krmivo.
8. Xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X a D xxxxxxxx 2001/18/XX xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxx C xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx odkazy xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxxx stávajících xxxxxxxx
1. Odchylně xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx být xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x předpisy xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx a zpracovávány, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) v xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/EHS nebo xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS, x xxxxx xxxx xxxxxxxx x GMO, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 70/524/XXX x xxxxx xxxxxxxx XXX, sestávají x nich xxxx xxxx x nich xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxx na xxx Společenství;
b) v xxxxxxx produktů, xxxxx xxxx uvedeny na xxx Společenství v xxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx nespadají xxx xxxxxxx x), oznámí xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxx xxxxxxxxx produktů xx xxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xx šesti xxxxxx ode dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx produkty xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx přede dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. X oznámení uvedenému x odstavci 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx prvky zmíněné x xx. 17 xxxx. 3 x 5, xxxxx Komise xxxxx xxxxx x xxxxxxxx státům. Xxxx xxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem.
3. Xx xxxxxxx xxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx nařízení x xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx provede xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 19 odst. 2 x v xxxxxxx xxxxxxxx zmíněných x xxxx. 1 xxxx. x) musí xxx xxxxxxx datum xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
4. Xx xxxxxx xxx xx data prvního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) xx xxx, avšak x xxxxxx xxxxxxx ne xxxxx než xx xxxxx letech xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, podají provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxxxx v xxxxxxx s článkem 23, který se xxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxx xxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. b) xx xxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 23, xxxxx xx použije xxxxxxx.
5. Xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx jsou x xxxx vyrobena, xx xxxxxxxx toto nařízení, xxxxxxx xxxxxx 21, 22 x 34, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx oznámení x x xxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené x odstavcích 1 x 2 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 opatření, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx dotyčného produktu x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx z xxx xxxxxxxx, x xxxx. X tomto xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx omezená xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
7. X xxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží provozovatel, xxxxx xxxxxx, produkuje xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, informace xxxx xxxx xxxxxx Komisi.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxx 21
Xxxxxx
1. Xx xxxxxx povolení x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx všechny podmínky xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx uloženy v xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx na to, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx potravina xxxx xxxxxx. Je-li xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx monitorování xx xxxxxxx na trh xxxxx čl. 17 xxxx. 3 písm. x) nebo monitorování xxxxx xx. 17 xxxx. 5 xxxx. x), xxxxxxx držitel xxxxxxxx xxxx provádění x x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxx veřejnosti po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
2. Navrhuje-li xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx v souladu x čl. 17 xxxx. 2. Články 17, 18 a 19 xx použijí xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předá Xxxxxx xxxxxxx nové vědecké xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx bezpečnosti používání xxxxxx. Držitel xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x každém xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxx bylo xxxxxx xxxxxxx na xxx.
4. Komise xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx státům.
Xxxxxx 22
Xxxxx, pozastavení xxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxx
1. Úřad vydá x vlastního xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, zda povolení xxxxxxxx uvedeného x xx. 15 odst. 1 nadále xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Úřad neprodleně xxxxx xxxx stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx povolení x xxxxxxxx státům. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxx stanovisko zveřejní xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx předložit xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx zveřejnění.
2. Xxxxxx posoudí stanovisko xxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxxx s xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 19.
3. Ustanovení xx. 17 xxxx. 2 x články 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení se xxxxxxxx xx období xxxxxx let xx xxxxxxx žádosti, xxxxxx xxxx xxxxxxx povolení Xxxxxx nejpozději jeden xxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. K xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) kopie xxxxxxxx xxx xxxxxxx krmiva xx xxx;
x) zpráva x výsledcích xxxxxxxxxxxx, xx-xx to v xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx životní prostředí x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx návrh na xxxxx xxxx doplnění xxxxxxxx původního povolení, xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Ustanovení xx. 17 xxxx. 2 x články 18 x 19 se xxxxxxx obdobně.
4. Xxxx-xx x xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx vliv, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o jeho xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx povolení xxx xxxxxxx do xxxx, xxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx stanovit postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx podrobné pokyny x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 24
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1.
2. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x nich xxxx xx x xxxx vyroben a xxxxx xxxxx v xxxxxx x xx xxxxxxxx, x xxxxx xx toto krmivo xxxxxx, není xxxxx xxx 0,9 %, xx předpokladu, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 zejména u xxxxx, která xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx sestávají, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxx dotčeny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx, vztahují xx xx xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx uvedené xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx krmivo xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx viditelně, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx uvedeny xxxx stanovené údaje.
Na xxxxx krmivo, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 odst. 1 xxxx. x) x b) xx xxxxx "geneticky xxxxxxxxxxxx/x/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx specifickým xxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x poznámce x xxxxxxx krmiv. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx velkým xxxxxx xxxx seznam xxxxx;
x) x xxxxx zmíněných x xx. 15 xxxx. 1 písm. x) xx slova "xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (název xxxxxxxxx)" xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxx xxx popřípadě xxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxx krmiv. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx jako seznam xxxxx;
x) xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx krmiva xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1, xxxxx xx liší xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx:
x) xxxxxxx,
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxx důsledky xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx by krmivo xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 písm. a) x x) x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx do oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu x které nemá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx vhodné xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 26
Prováděcí xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx mimo jiné xxxxxx xxxxxxxx nezbytných x xxxxxxxx souladu x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
KAPITOLA IV
SPOLEČNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 27
Xxxxxxxx, které xxxxx xxx použity xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx x xxxxxx, podá xx xxxxx xxxxxx xxxxx článků 5 x 17 x xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx úřadu x xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxx, xxx xx být xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx potravinu x xxxxxx.
Článek 28
Registr Společenství
1. Xxxxxx xxxxx x xxxx registr Společenství xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx a krmiva (xxxx xxx "registr").
2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 29
Přístup veřejnosti
1. Xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx určených v xxxxxxx s xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx o xxxxxxxxxxxx x informace xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx veřejnosti.
2. Xxx vyřizování xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx, xxxxx má x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx zásady nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1049/2001 xx dne 30. května 2001 x přístupu veřejnosti x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Rady x Xxxxxx [29].
3. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
Xxxxxx 30
Xxxxxxxxx
1. Žadatel xxxx uvést, xxxxx x informací podaných xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx považovány xx xxxxxxx, neboť xx jejich zveřejněním xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X takových xxxxxxxxx musí uvést xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx, a vyrozumí xxxxxxxx x svém xxxxxxxxxx.
3. Za důvěrné xx nepovažují tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedených x xx. 3 xxxx. 1 a xx. 15 xxxx. 1 a popřípadě xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxx GMO a xxxxx x adresa xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx x biologické charakteristické xxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx krmiva uvedených x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 odst. 1;
x) xxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 na xxxxxx xxxxxx x xxxxxx zvířat a xx xxxxxxx prostředí;
e) xxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 na xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) metody xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x případně xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx vyžádání xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx metod x množení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 5 xxxx. 3 a xx. 17 xxxx. 3 xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxx xx vztahuje žádost, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x duševnímu xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx informací xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx nařízení, s xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx vyžadují xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat a xxxxxxxxx prostředí.
7. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx svou žádost xxxx, xxxxxxxxxxx úřad, Xxxxxx x členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x průmyslových xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x výzkumu x vývoje a xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Komise x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 31
Ochrana údajů
Vědecké xxxxx x xxxx xxxxxxxxx v dokumentaci x xxxxxxx požadované xxxxx čl. 5 xxxx. 3 x 5 a xx. 17 xxxx. 3 x 5 xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx dotyčný xxxxxxx s držitelem xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx může xxxx použít xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxx, provedeného xx xxxxxxx vědeckých xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumentaci x xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx nebo xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jsou x xxxxxxxx podobné xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, které xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení.
Xxxxxx 32
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx laboratoř Společenství x xxxx xxxxxxxxxx x úkoly xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx postupem podle xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných potravin x xxxxx se xxxxxxxx na nákladech xx xxxxxx úkolů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx sítě xxxxxxxxxx xxx XXX xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxxxxx vzniklé xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx přijata xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.
Článek 33
Xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx ve vědě x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx členského xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx etiku xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxx stanovisko x xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx stanoviska xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 34
Mimořádná xxxxxxxx
Xx-xx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxx vyvstává-li na xxxxxxx stanoviska úřadu xxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx opatření xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
Xxxxxx 35
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (dále xxx "výbor").
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí se xxxxxx 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx v xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx měsíce.
3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx řád.
Článek 36
Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx přijaté v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nevykonávání xxxxxx pravomocí xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx x osobně xxxxxxx.
Xxxxxx x tomto xxxxxx xxxx xxx xxxxxx Komisi do xxxx měsíců ode xxx, kdy xx xxxxxxx osoba dozvěděla x xxxxx xxxx xxxx opomenutí.
Komise přijme xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx zrušil xxxx xxx nebo xxxxxxxx xxx opomenutí.
Xxxxxx 37
Xxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx (XX) x. 1139/98,
- xxxxxxxx (XX) x. 49/2000,
- xxxxxxxx (XX) x. 50/2000.
Xxxxxx 38
Změny xxxxxxxx (XX) x. 258/97
Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xx ode dne xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxx takto:
1) Zrušují xx xxxx xxxxxxxxxx:
- xx. 1 odst. 2 písm. a) x b),
- xx. 3 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3,
- xx. 8 xxxx. 1 xxxx. d),
- článek 9.
2) X čl. 3 xxxx. 4 xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
"4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 1 odst. 2 xxxx. x) x x), xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx přijímaných xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx subjektů uvedených x xx. 4 xxxx. 3 x xxxxxxxx rovnocenné stávajícím xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x jejich složení, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx nežádoucích látek."
Xxxxxx 39
Xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX
X článku 1 xxxxxxxx 82/471/XXX xx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, který xxx:
"3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx přímé xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech [30]"
Xxxxxx 40
Xxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX
Xxxxxxxx 2002/53/XX xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx mění xxxxx:
1) V xxxxxx 4 se odstavec 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Xx-xx xxxxx materiál xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do působnosti xxxxxx 3 xxxx x xxxxxxxx spadajících xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a krmivech [31], xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx nařízení."
2) X xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x krmivech, xxx xxxx definovány x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 178/2002 xx dne 28. ledna 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [32], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."
Xxxxxx 41
Xxxxx xxxxxxxx 2002/55/XX
Xxxxxxxx 2002/55/ES xx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxx:
1) X článku 4 xx odstavec 3 xxxxxxxxx tímto:
"3. Xx-xx navíc xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx určen xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 nebo x xxxxxxxx spadajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [33], xxx xxx xxxx odrůda povolena xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."
2) X xxxxxx 7 se xxxxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:
"5. Členské státy xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxx definovány x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [34], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx povolena podle xxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx."
Xxxxxx 42
Změna směrnice 68/193/XXX
X xxxxxx 5xx xxxxxxxx 68/193/XXX se xxxxxxxx 3 xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
"3. x) Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu xxxxxx xxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech [35], xxxx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxx, smí xxx xxxx odrůda xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx povolena xxxxx xxxxxxxxx nařízení.
b) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx odrůda xxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v potravinách x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [36], byla xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx byla xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."
Xxxxxx 43
Xxxxx směrnice 2001/18/XX
Xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxx xxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) Xxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 12x
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx hodnocením xxxxxx
1. Na uvádění xxxx XXX xxxx xxxxxxxxx XXX xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx nevztahují xxxxxx 13 xx 21, xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx x xxxxxx 47 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [37].
2. Xxxxx xxxxxx xx použitelný xx dobu xxx xxx ode dne xxxxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1829/2003."
2) Xxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 26x
Xxxxxxxx x předcházení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx GMO
1. Členské xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přítomnosti XXX x jiných xxxxxxxxxx.
2. Komise xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx založené xx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x na základě xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vypracovává xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx."
Xxxxxx 44
Informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxx xxxxx povolení, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo zrušení xxxxxxxx XXX, potraviny xxxxxxx x xx. 3 odst. 1 xxxx. a) xxxx x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1 xxxx. a) xxxx x) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 nebo xx. 12 xxxx. 1 Xxxxxxxxxxxxx protokolu.
Komise xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, která předem xxxxxxx sekretariát, xx xxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x souladu s xx. 11 xxxx. 3 Cartagenského xxxxxxxxx x poskytne kopie xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a pokynů x xxxxxxx s xx. 11 xxxx. 5 uvedeného protokolu.
Článek 45
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx porušení xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx do xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x neprodleně xx xxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxx.
Xxxxxx 46
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx žádostí, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 258/97 xxxxx dnem použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx kapitoly XX xxxxxx 1 tohoto xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx předložena Komisi xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 odst. 3 xxxxxxxx (ES) x. 258/97, xxxxx x ve xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxx 4 nařízení (XX) x. 258/97. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 258/97 přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx ohledu xx xxxxxx 38 xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxx nařízení (ES) x. 258/97.
2. Xxxxxxxxx xx označování uvedené x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx zahájen xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy, xxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx přede xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx.
3. Oznámení týkající xx xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, která byla xxxxxx podle xxxxxx 13 xxxxxxxx 2001/18/XX xxxxx dnem použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxx xxxxx kapitoly XXX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x článku 14 xxxxxxxx 2001/18/ES.
4. Xxxxxxx xxxxxxxx xx produktů xxxxxxxxx čl. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xx žádosti xxxxx xxxxxxxx III oddílu 1 xxxxxx nařízení.
5. Xxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly podány xxxxx článku 4 xxxxxxxx 70/524/EHS přede xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 47
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxx nebo xx x xxx xxxxxxx x jehož podíl x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx 0,5 %, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx čl. 4 xxxx. 2 xxxx xx. 16 xxxx. 2, pokud:
a) xx xxxx xxxxxxxxxx náhodná xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx získal přede xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx souvisejícími xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a
d) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx dostupné.
2. Xx-xx xxx prokázáno, že xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx náhodná nebo xxxxxxxxx nevyhnutelná, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx prokázat, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Prahová hodnota xxxxxxx x xxxxxxxx 1 může xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2 xxxxxxx, zejména x XXX xxxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxx spotřebiteli.
4. Prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 odst. 2.
5. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx po xxxx xxx xxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 48
Xxxxxxx
1. Nejpozději xx 7. listopadu 2005 předloží Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x zejména xxxxxx 47, k xxx případně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx veřejnosti.
2. Aniž xxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxx xxxxx na lidské xxxxxx, zdraví xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fungování xxxxxxxxx xxxx x xxxxx potřeby xxxxxxxx xx nejdříve návrhy.
Článek 49
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx unie.
Použije xx xx xxxxxxx měsíce xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxx 2003.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Xx. věst. X 304 E, 30. 10. 2001, x. 221.
[2] Xx. věst. X 221, 17.9.2002, x. 114.
[3] Xx. věst. X 278, 14.11.2002, x. 31.
[4] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku), společný xxxxxx Xxxx xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. xxxx. X 113 X, 13. 5. 2003, x. 31), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 2. července 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[5] Xx. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1.
[6] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES.
[7] Úř. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx 2002/811/ES (Xx. xxxx. X 280, 18.10.2002, x. 27).
[8] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xx znění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 94/34/XX (Úř. xxxx. L 237, 10.9.1994, x. 1).
[10] Xx. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Směrnice xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/XXX (Úř. xxxx. X 42, 15.2.1991, x. 25).
[11] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 1999/20/XX (Xx. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[12] Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) x. 1756/2002 (Xx. věst. X 265, 3.10.2002, x. 1).
[13] Xx. xxxx. X 109, 6.5.2000, x. 29. Směrnice xx znění směrnice Xxxxxx 2001/101/XX (Úř. xxxx. L 310, 28.11.2001, s. 19).
[14] Xx. věst. X 159, 3.6.1998, x. 4. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 49/2000 (Úř. věst. X 6, 11.1.2000, x. 13).
[15] Úř. věst. X 6, 11.1.2000, x. 15.
[16] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[17] Xx. věst. X 93, 17.4.1968, x. 15. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2002/11/XX (Úř. xxxx. X 53, 23.2.2002, x. 20).
[18] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 1.
[19] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 33.
[20] Úř. xxxx. 125, 11.7.1966, s. 2298/66. Směrnice naposledy xxxxxxxxx směrnicí 2001/64/XX (Xx. věst. X 234, 1.9.2001, x. 60).
[21] Xx. xxxx. 125, 11.7.1966, s. 2309/66. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí 2001/64/XX.
[22] Xx. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 806/2003 (Xx. věst. X 122, 16.5.2003, s. 1).
[23] Xx. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 10. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[24] Úř. věst. X 193, 20.7.2002, x. 12.
[25] Úř. věst. X 193, 20.7.2002, x. 60. Směrnice xx znění xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/66/ES (Xx. xxxx. L 25, 30.1.2003, x. 42).
[26] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 74. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 2003/45/XX (Xx. xxxx. X 138, 5.6.2003, x. 40).
[27] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[28] Úř. xxxx. X 126, 13.5.1983, x. 23.
[29] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
[30] Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[31] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[32] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.,
[33] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1
[34] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[35] Xx xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1
[36] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1
[37] Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1..
XXXXXXX
XXXXXXXXXX X ÚKOLY XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx laboratoří Společenství xxxxxxxx v xxxxxx 32 xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Komise.
2. Xxx plnění xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, dále xxxxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxx xxx laboratoří xxx XXX".
3. Referenční laboratoř Xxxxxxxxxxxx odpovídá zejména xx:
- přijímání, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a negativních xxxxxxxxxxx vzorků x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x validaci xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x případně xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx transformační události x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx poskytl xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx trh xxx účely xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x detekce,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
4. Referenční xxxxxxxxx Společenství xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v této xxxxxxx.