Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1829/2003
xx dne 22. xxxx 2003
o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÝ XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 37 a 95 x xx xx. 152 xxxx. 4 písm. b) xxxx smlouvy,
s ohledem xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x sociálního výboru [2],
x ohledem na xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx [3],
x xxxxxxx s xxxxxxxx stanoveným v xxxxxx 251 Xxxxxxx [4],
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxx pohyb xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx aspektem xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxx x blahu xxxxxx a k xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zájmům.
(2) Při xxxxxxxxx politik Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxx.
(3) X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a zdraví xxxxxx xx měly xxxxxxxxx x krmiva, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x nich nebo xxxx x nich xxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx modifikované potraviny x xxxxxx"), xxxx xxxxxxxx xx xxx xx Společenství xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(4) Rozdíly xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisy, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv, mohou xxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nerovné x xxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, do xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, byl xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 258/97 xx xxx 27. xxxxx 1997 x xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx složkách xxxxxxxx [5]. Xxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxxx a xxx xx být xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(6) Nařízení (ES) x. 258/97 xx xxxxxx stanoví postup xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxx x podstatě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Třebaže xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx bezpečnosti. X xxxxx zajištění jasnosti, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xx xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx.
(7) Xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx (XXX) xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. dubna 1990 [6] x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [7]. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x XXX. Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, účinný x průhledný postup Xxxxxxxxxxxx xxx povolování xxxxx, která xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx z xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxx tohoto nařízení xx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx určená xxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
(9) Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxx zahrnovat xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx směrnici 2001/18/ES. Xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxx bezpečnosti potravin xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x stanoví postupy xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [8]. Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx Společenství xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx a zdraví xxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx za xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx"). Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x řízení xxxxx, a xx xxxxxxxxxxxx postupem zajišťujícím xxxxx spolupráci xxxx Xxxxxx x členskými xxxxx.
(10) Xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx by xxxxxx být xxxxxxx xxx jedno použití, xxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx jako potravina x xxxxxx. Takové xxxxxxxx by xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxx, splňují-li xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmiv.
(11) Xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx XXX, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx krmivo, xxxxxxxxxxx GMO, sestávajícím x GMO nebo xxxxxxxxx z XXX, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx z XXX. Obdrží-li tedy XXX xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxx XXX, sestávají x xxx xxxx xxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97, s xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xx jedné xxxx xxxx skupin uvedených x xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxxxxx x charakteristickému znaku, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Směrnice Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. prosince 1988 x sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx určených x xxxxxx xxxxxxxx [9] xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx používaných x xxxxxxxxxxx. Kromě xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx obsahují XXX, xxxxxxxxx z xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, měly xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zatímco xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx udělováno xxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX.
(13) Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx spadající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 88/388/EHS xx xxx 22. xxxxxx 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx určených x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x potravinách x xxxxxxxxx materiálů pro xxxxxx výrobu [10], xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x nich xxxx jsou z xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx měly spadat xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(14) Xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat [11] xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx krmných xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x nich nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx, by xxxx xxxxxxx toho xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(15) Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x krmivech [12] xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xx trh. Xxxxx xxxxxx postupu xxxxxxxxxx xx měly přísady xx xxxxx, které xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x nich nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx, rovněž xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(16) Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxxx "x" XXX, xxxxx nikoli xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx "x xxxxxxxx" XXX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výchozího xxxxxxxxx. Pomocné látky, xxxxx xx používají xxxxx během výroby xxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxxxxxxxxx definici xxxxxxxxx xxxx krmiva, x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x krmiva, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxx, nespadají xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx zvířat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxx požadavkům xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
(17) X xxxxxxx x xxxxxxx 153 Xxxxxxx přispívá Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx spotřebitelů xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx druhů xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx toto nařízení, xxxxxxxx spotřebiteli učinit xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prodávajícím a xxxxxxxxx.
(18) Článek 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2000/13/XX xx xxx 20. xxxxxx 2000 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx označování xxxxxxxx, xxxxxx obchodní úpravy x xxxxxxxxxxx reklamy [13] se xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx x její xxxxxx, identitu, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx získání.
(19) Další xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xxxx stanoveny v xxxxxxxx (XX) č. 258/97, x xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 1139/98 xx xxx 26. května 1998 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 79/112/XXX, při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyrobených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [14] x x nařízení Xxxxxx (XX) x. 50/2000 xx dne 10. xxxxx 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx potravin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxx určené x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [15].
(20) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx harmonizované xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx konečným uživatelům, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, poskytnuty xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x vlastnostech krmiv, x xxxxxxxxx tak xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tom, xx potravina xxxx xxxxxx xxxxxxxxx z XXX, xxxxxxxx je xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx bez xxxxxx xx to, xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx prokázat XXX xxxx bílkovinu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx vyjádřené x xxxxxxx xxxxxxxxxx velkou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx možnému xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
(22) Xxxxx xxxx xx mělo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vlastnostech, jimiž xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx liší xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu, xxxxx jde o xxxxxxx, výživovou xxxxxxx xxxx výživové xxxxxx, xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxx krmiva a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx skupiny xxxxxxxx, x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vlastnostech, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
(23) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES [16] zajišťuje, xxx xxxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX x z xxxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxx na xxx, a xxxx xx xxx usnadňovat xxxxxx označování.
(24) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx přítomen xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx náhodné nebo xxxxxxxxx nevyhnutelné xxxxxxxxxxx xxxxx produkce osiva, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx zpracování. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxx neměly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx. Aby xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, měla xx xxx xxxxxxxxx prahová xxxxxxx xxx náhodnou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xx xxx v xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx je xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx přípustná.
(25) Xx xxxxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxx, kdy xx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálů x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxx x jejich xxxxxx vyšší xxx xxxxxxxxx prahová hodnota, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být uvedena x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přijatými x xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x XXX nebo xx xxxxxxxx, xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technického xxxxxxx.
(26) Xx xxxxxxxx nezbytné, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx předcházet xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, x xxxxxxxxxxx x krmivech. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx x proveditelnosti xxxxxx xxxxxxxx by však xxxx xxx, při xxxxxxxxx možnosti stanovit xxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxxx xxx XXX xxxxx prodávané xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určitá xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx v případě, xx xx xxxx xxxxxxxxxx náhodná nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podmínky stanovené x tomto xxxxxxxx. Xxxxxxxx 2001/18/ES by xxxxx měla xxx xxxxxxx. Uplatňování xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx přezkoumáno v xxxxx celkového xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
(27) Xx-xx být prokázáno, xx přítomnost tohoto xxxxxxxxx je náhodná xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx zabránit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných potravin xxxx xxxxx.
(28) Provozovatelé xx měli předcházet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx informace x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxxxx, xxx co nejdříve xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxx možnosti stanovení xxxxxxxxx hodnot, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES x xxxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
(30) Je xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, x kritéria xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x geneticky modifikovaných xxxxxxxx x krmiv.
(31) Xx-xx být zajištěno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx, měl xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úřad. Xxxxxxxx x tomu, xx xx však xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx strany xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úkonů xxxx opomenutí.
(32) Xxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x některých případech xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informace, xx nichž xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx x řízení xxxxxx, x že xx možné xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(33) Pokud se xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxx organismus nebo x xxx sestávají, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx volby, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx uvolnění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx již xxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx požádá, xxx xxxx xxxxxxxx x hodnocením xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí. X posledně xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx hodnocení rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 2001/18/XX x xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx účel xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx umožnit xxxxx požádat xxxxx x xxxxxx příslušných xxxxxx o provedení xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 4 xxxxxxxx 2001/18/ES je xxxxxx vhodné, xxx xxxx před tím, xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx pro životní xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx XXX x xxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, konzultace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(34) X případě XXX, xx xxxxx xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, by xxx xxx xxxx povinen xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu. Xxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx by však xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx 68/193/EHS [17], 2002/53/XX [18] x 2002/55/XX [19], xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx společných xxxxxxxx, xxx směrnice 66/401/XXX [20], 66/402/EHS [21], 68/193/XXX, 92/33/EHS [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/XX [24], 2002/55/XX, 2002/56/ES [25] xxxx 2002/57/XX [26], xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx trh.
(35) Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx XXX xx xxxxxxxx 2001/18/XX xxxxxxxx xxxxxxxxx provádět xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.
(36) X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx by xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, identifikace x detekce, x xxxx xx měli x xxxxx xxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx měly xxx xxxxx potřeby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(37) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx x technickému pokroku x vývoji vědeckých xxxxxxxx.
(38) Xxxxxxxxx x xxxxxx spadající xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení, xx xxxx xxx xxxxx nadále xxxxxx xx xxx pod xxxxxxxxx, xx provozovatelé xxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx měsíců xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxxx vzorkování, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx a jejich xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(39) Xxx xx xxx vytvořen xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, obsahující mimo xxxx xxxxxxxxxx informace x produktu, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x odborně xxxxxxxxx xxxxxx, x metody xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxx důvěrné, xx xxxx být zpřístupněny xxxxxxxxxx.
(40) Xx xxxxxx xxxxxxx výzkumu a xxxxxx x oblasti XXX xxxxxxxx x xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx krmiva je xxxxxx xxxxxxx investice, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, o xxx xx opírá xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx však měla xxx časově omezená, xxx nedocházelo ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x pokusů, což xx bylo v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.
(41) Opatření xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by měla xxx přijata x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/ES xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svěřených Xxxxxx [27].
(42) Je vhodné xxxxxxxx konzultace x Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xx vědě x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx dne 16. xxxxxxxx 1997 nebo x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x etických xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx xx trh. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxx etiky.
(43) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx života x xxxxxx, xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx spotřebitele x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx zásadami uvedenými x nařízení (ES) x. 178/2002 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pocházející xx Xxxxxxxxxxxx x na xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zemí. Xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx závazky Xxxxxxxxxx společenství a xxxxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx x biologické bezpečnosti x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x povinnosti xxxxxxx x x xxxxxxxxxx.
(44) X xxxxxxxx xxxxxx nařízení by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a jiné xxxxxxx.
(45) Provádění tohoto xxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zkušeností získaných xxxxx xxxxxx doby x Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx důsledky xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fungování xxxxxxxxx xxxx,
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
XXXXXXXX I
CÍL X
XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxx
X xxxxxxx x xxxxxxxx zásadami xxxxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 178/2002 xx xxxxxx tohoto nařízení:
a) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxx, zdraví x xxxxxxx životních xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx x xxx xxxxxx xxx xxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin a xxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx:
1) xxxxxxx xxxxxxxx "potraviny", "xxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxxxxxxxx podniku" x "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
2) xxxxxxx xxxxxxxx "sledovatelnosti" stanovená x nařízení (ES) x. 1830/2003;
3) "provozovatelem" xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx podnicích xxxx xxxxxxxxxxxx podnicích, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx;
4) použijí xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxx" x "xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí" xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX;
5) "geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxx "GMO" xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx 2001/18/XX, x xxxxxxxx organismů získaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X X xxxxxxxx 2001/18/XX;
6) "geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx potravina, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxx x xxxx xxxx je z xxxx vyrobena;
7) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx krmivem" rozumí xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx xx x nich xxxxxxxx;
8) "xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx" xxxxxx XXX, xxxxx může xxx xxxxxx jako potravina xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx;
9) "geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxx" xxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx materiál pro xxxxxx xxxxx;
10) "xxxxxxxxx x GMO" rozumí xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x GMO, xxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxxxx x XXX;
11) "xxxxxxxxxx vzorkem" xxxxxx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxx materiál (xxxxxxxxx xxxxxx) nebo xxxxxxxxxx organismus xxxx xxxx genetický xxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx);
12) "xxxxxxxxxxxxx konvenčním xxxxxxxxx" xxxxxx podobná xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikace x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13) "xxxxxxx" xxxxxx xxxxxx ve smyslu x xx. 6 xxxx. 4 xxxxxxxx 2000/13/XX;
14) "uváděním na xxx" rozumí xxxxxx xxxxxxxx nebo krmiv xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx nabízení x prodeji xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, x xxxxxx, distribuce x jiné xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx;
15) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xxxxxxxx jednotka x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxx x potraviny x xxxxx, xx xxxx xxxx potravina xxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xx xxx ohledu xx xx, xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx uzavřena xxxxx xxxx pouze zčásti, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx;
16) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx společného xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 1 směrnice 2000/13/XX.
KAPITOLA XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx 1
Xxxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxx 3
Oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxx xx:
x) GMO xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX nebo xxxxxxxxxxx x XXX;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx z GMO xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z GMO.
2. X případě xxxxxxx xx možné xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxx
1. Potraviny xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx spotřebitele x xxxx;
x) xxxxx xx od xxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx, xx xx xxxx, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx byla x hlediska výživové xxxxxxx pro spotřebitele xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx XXX xxx použití x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x čl. 3 odst. 1, xxxxx se na XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxx oddílem x xxxxx xxxxxx splněny xxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx.
3. Xxxxx XXX pro xxxxxxx x potravinách xxx žádná xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1, nesmějí xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx o xxxx xxxxxxxx řádně a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx odstavce 1 xxxxxx článku.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xx xxxx vztahovat na
a) XXX a xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx z xxx xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x tohoto XXX nebo které xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx z XXX, xxxxx i xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x této xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxx;
x) xxxxxx vyrobenou x GMO, xxxxx x potraviny xxxxxxxxxx xxxx složku.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx uděluje, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx zrušuje xxxxx na xxxxxxx xxxxxx a podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízení.
6. Xxxxxxx x xxxxxxxx uvedený x odstavci 2, x xxxx xx xxxx povolení xxxxxxx, xxxxxxx povolení xxxx xxxx zástupce xxxx xxx usazeni xx Xxxxxxxxxxxx.
7. Povolením xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX, 2002/55/XX x 68/193/EHS.
Xxxxxx 5
Žádost o xxxxxxxx
1. K xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 odst. 2 musí být xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x následujícími xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx.
x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xx 14 xxx xx obdržení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx obdržel. X xxxxxxxxx uvede xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx o tom xxxxxxx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "úřad") x
xxx) dá xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dispozici.
b) Xxxx:
x) neprodleně uvědomí x žádosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x dá xxx žádost x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxx,
xx) zpřístupní veřejnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x odst. 3 xxxx. x).
3. V xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx k xx xxxxxxx:
x) xxxxx x adresa xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxx specifikaci xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xx poskytují xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x přílohou XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x biologické xxxxxxxxxxxx (xxxx jen "Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx");
x) xxxxx xxxxxxx podrobný popis xxxxxxx získání a xxxxxx;
x) kopie xxxxxx xxxxxx dostupných nezávislých, xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií, xxxxx byly provedeny, x xxxxxxx další xxxxxxxx podklady, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 4 xxxx. 1;
x) buď xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx neliší xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx v čl. 13 odst. 2 xxxx. a), nebo xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx potraviny x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x) a xxxx. 3;
x) buď xxxxxxxxxx prohlášení, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx etického xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, nebo xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 2 xxxx. b);
h) xxxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxx potraviny xxxxxxxx, xx xxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxx;
x) xxxxxx detekce, xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x potravinách, xxxxx xxxx z xxxx xxxxxxxxx vyrobeny;
j) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx, xxx je xxxxxxxx referenční materiál;
k) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x lidské xxxxxxxx;
x) xxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx XXX pro xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxxx" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx obsahující XXX, jehož xx xxxxxx týká, xxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx z xxx.
5. X xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX a XX směrnice 2001/18/XX x informace a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxx xxxx-xx uvedení XXX xx xxx xxxxxxxx xxxxx části X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx;
x) xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s přílohou XXX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx trvání xxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxx trvání se xxxx lišit od xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.
6. Xxxx-xx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx používání a xxxxxxx na xxx xx xxxxx jiných xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx seznamu látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, musí xxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxx v žádosti x xxxx být xxxxxx status xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.
7. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx stanovit postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 6
Stanovisko xxxxx
1. Xxxx xx xxxxxxxxx, xxx vydal xxxxxxxxxx xx xxxxx měsíců xx obdržení xxxxxx xxxxxxx. Tato xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx požádá xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2.
2. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxx, že xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx s xxxxxxx 5, x zjistí, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx členského státu xxxxxxxxx pro hodnocení xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxx článku 36 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx určený x souladu x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx prostředí; xxxx-xx xx však žádost XXX xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, požádá xxxx x provedení xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) předá xxxxxxxxxx laboratoři Společenství xxxxxxx v xxxxxx 32 vzorky a xxxxxxxxx uvedené x xx. 5 xxxx. 3 xxxx. i) x j). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxx ověřování xxxx, zda je xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxxxxxx x xxxxx předložené xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx XXX nebo potravin, xxxxx obsahují XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx vztahují xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xx životní prostředí, xxxxx by xxxxx xxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx vyhodnocování žádostí x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxx každým xxxxxxxx xxxxxx. Příslušné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx tří měsíců xx xxxxxxxx žádosti.
5. Xx-xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx žadatele;
b) xxxxx potraviny x xxxx specifikaci;
c) podle xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, kterým xx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx na xxx, xxxxxxxx xx výsledcích xxxxxxxxx xxxxxx a x případě GMO xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x nich xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx detekce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx metodu xxxxxxx x identifikace transformační xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx x xxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 5 xxxx. x).
6. Xxxx xxxxxxxx xxx stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx společně xx xxxxxxx, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx potraviny x xxxxx xxxxxx xxxxx stanoviska x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx stanovisek xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx vedl xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxx v souladu x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx zveřejní xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx považovaných podle xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx předložit Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx xx tohoto xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Povolení
1. Xx xxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx vezme x úvahu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx oprávněné xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx záležitost. Není-li xxxxx rozhodnutí v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx, poskytne Komise xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 6 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX, xxx xx definován x xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 odst. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx postupem uvedeným x xxxxx nařízení xx xxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx deseti let x xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11. Xxxxxxxx potravina xx xxxxxx xx registru xxxxxxxxx v xxxxxx 28. X každém xxxxxx do xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx zmíněné v xxxxxxxx 2.
6. Povolením xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx dotčeny jiné xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx upravují xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxxx xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxxxx potravinu.
8. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X a D xxxxxxxx 2001/18/ES xx XXX povolené xxxxx xxxxx C uvedené xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx vztahující xx xxxxxx xx XXX povolené podle xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 8
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Odchylně od xx. 4 odst. 2 smějí xxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu a xxxx xxxxxxx xx xxx Společenství x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx a zpracovávány, xxxxx xxxx splněny xxxx podmínky:
a) x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX před xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97 v platnost xxxx x souladu x xxxxxxxxx (ES) x. 258/97, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx prvního uvedení xx xxx Xxxxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x), xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xx šesti xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx produkty xxxx xxxxxxx na trh Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. X oznámení xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx připojí podle xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 x 5, které Xxxxxx xxxxx úřadu x xxxxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 3 xxxx. x) x x). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx nařízení x xx ověření, xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. V xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 odst. 2 x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. a) musí xxx uvedeno datum xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx.
4. Xx devíti let xx data xxxxxxx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) na xxx, xxxxx v xxxxxx případě ne xxxxx xxx po xxxxx letech ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 11, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx trh xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx xxxxxxxx uvedené x odstavci 1 x xx xxxxxxxxx, xxxxx xx obsahují xxxx xxxx x xxxx vyrobeny, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx 9, 10 a 34, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx xxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavcích 1 x 2 předloženy xx stanovené lhůtě xxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx-xx xx stanovené xxxxx xxxxxx xxxxxx požadovaná xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx požaduje xxxxxxx dotyčného produktu x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou z xxx xxxxxxxx, x xxxx. X tomto xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx produktu.
7. X xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží provozovatel, xxxxx dováží, produkuje xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v tomto xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx žádost Komisi.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx článku budou xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
1. Po xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx držitel xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx všechny xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xx to, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx nevztahuje xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxxxx čl. 5 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx monitorování xxxxx xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jeho provádění x x xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné.
2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx povolení, xxxx xxxxxx v souladu x xx. 5 xxxx. 2. Xxxxxx 5, 6 a 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.
3. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx předá Komisi xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx technické xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx. Držitel xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o každém xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x níž xxxx xxxxxxxxx uvedena xx xxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx úřadu x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 10
Změna, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a zrušení xxxxxxxx
1. Xxxx vydá x vlastního xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx státu nebo Xxxxxx stanovisko x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 nadále xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovaných podle xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx předložit xxx připomínky Komisi xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx co xxxxxxxx. X souladu x xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx se povolení xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 7.
3. Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 6 x 7 se xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 11
Obnovení povolení
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx žádosti, kterou xxxx držitel xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx jeden xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.
2. X xxxxxxx se připojí:
a) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) veškeré xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x rizik xxx xxxxxxxxxxxx nebo životní xxxxxxxxx v souvislosti x xxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx původního xxxxxxxx, mimo xxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx monitorování.
3. Ustanovení xx. 5 xxxx. 2 a xxxxxx 6 x 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx-xx x xxxxxx, xx které xxxx xxxxxxx xxxxxxxx vliv, xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx povolení xxx xxxxxxx xx xxxx, kdy bude xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx článku, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxx zveřejní xxxxxxxx pokyny s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.
Oddíl 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 12
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx dodány jako xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx zařízením xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Společenství x xxxxx
x) obsahují XXX nebo z xxxx sestávají, xxxx
x) xxxx xxxxxxxx z XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxx vyrobené x XXX.
2. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxx x xxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x jednosložkové xxxxxxxxx xxxx vyšší xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Pro xxxxxx, xx přítomnost tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxx, xx přijali xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Vhodné xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2 xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z nich xxxxxxxxx, nebo za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx-xx xxxxxxxxx x více xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx stanoveném x xxxxxx 6 xxxxxxxx 2000/13/XX xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x" xxxx "xxxxxxxx/x/x z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx složky)" x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, uvedou xx slova "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" nebo "obsahuje (xxxxx složky) vyrobený/á/é x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx organismu)" v xxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" nebo "xxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaného/é (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) údaje xxxxxxx v písmenech x) a b) xxxxx být rovněž xxxxxxx v xxxxxxxx x seznamu složek. X xxx xxxxxxx xxxx xxx vytištěny xxxxxxx stejně xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx uveden xxxxxx složek, uvedou xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) xx-xx xxxxxxxxx nabízena x xxxxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jako xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx 10 xx2, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx umístěny buď xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx ní, xxxx na xxxxx, x xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxx rozpoznatelné x xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x povolení, x xxxxxx případech:
a) xxxx-xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx charakteristické xxxxx xxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx,
xx) výživová xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx,
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) zdravotní xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx populace;
b) xxxxxxxx-xx xxxxx etického nebo xxxxxxxxxxxx rázu.
3. Kromě xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 a stanovených x povolení se xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a pro xxxxx xxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx a charakteristických xxxxxxx xxxxxxxxx potravin.
Článek 14
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla x tomuto xxxxxx, xxxxx xx mimo xxxx týkají opatření xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx označování xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, mohou xxx přijata xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
2. Zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx v xxxxxx xxxxxxxxxx stanoveny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x).
XXXXXXXX III
GENETICKY XXXXXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxx 1
Xxxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxx 15
Oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na:
a) XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx x GMO;
c) krmiva xxxxxxxx x XXX.
2. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2 stanovit, xxx xxxx druh xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 16
Požadavky
1. Krmiva xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví zvířat xxxx xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx jej xxxxxx v xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxxx produktů;
d) xxxxx xx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx xxxx, xx xx jejich xxxxx spotřeba xxxx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxx xxx zvířata xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx nesmí xxxxx xx xxx, xxxxxxxx xxxx zpracovávat xxxxxxx xxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1, xxxxx xx xx xxxxxxx nevztahuje povolení xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Žádný produkt xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 xxxxx být xxxxxxx, xxxxx žadatel x xxxx xxxxxxxx řádně x xxxxxxxxxx neprokázal, xx xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx odstavce 1 xxxxxx xxxxxx.
4. Povolení xxxxxxx x odstavci 2 se xxxx xxxxxxxxx xx:
x) XXX x xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx nebo x něj xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x tohoto XXX;
x) krmivo vyrobené x XXX, xxxxx x krmiva, xxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 se uděluje, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx nebo zrušuje xxxxx xx základě xxxxxx x xxxxx xxxxxxx stanovených v xxxxx nařízení.
6. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x – poté xx bylo povolení xxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xx Společenství.
7. Xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx dotčeny xxxxxxxx 2002/53/XX, 2002/55/ES x 68/193/XXX.
Xxxxxx 17
Xxxxxx o xxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxx být xxxxxx žádost v xxxxxxx s xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx.
x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xx 14 xxx od xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx potvrdí xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx; v xxxxxxxxx xxxxx datum obdržení xxxxxxx,
xx) neprodleně x xxx uvědomí úřad x
xxx) xx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx uvědomí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy a Xxxxxx x dá xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dokumentace uvedené x xxxx. 3 xxxx. l).
3. V xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx k xx přiloží:
a) xxxxx x adresa xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx poskytují xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx protokolu;
d) xxxxx xxxxxxx podrobný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx a zamýšleného xxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, odborně xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podklady, xxxxxx xxxxx lze xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 1, a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx do oblasti xxxxxxxxxx směrnice 82/471/XXX xxxxxxxxx požadované podle xxxxxxxx Xxxx 83/228/EHS xx xxx 18. xxxxx 1983, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx [28];
x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x údaji, která xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky krmiva x ohledem xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu x na xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 25 odst. 2 xxxx. x), xxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x) a xxxx. 3;
g) xxx xxxxxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx xxxxxx vyvolávat xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxx krmiva x xxxxxxx x čl. 25 odst. 2 xxxx. x);
x) xxxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro použití x nakládání s xxx;
x) metody xxxxxxx, xxxxxxxxxx (včetně xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxx xxxxxxx metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxx nebo v xxxxxxxx, která jsou x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) vzorky krmiva x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xx dostupný xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) podle potřeby xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x normalizované formě.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx GMO xxx použití v xxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxx" x xxxxxxxx 3 vykládá xxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx x něj xxxx xxxxxxxx x xxx.
5. V případě XXX nebo xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx k xxxxxxx rovněž xxxxxxx:
x) xxxxx technická xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x XX xxxxxxxx 2001/18/XX a xxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx provedeném x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx-xx xxxxxxx GMO na xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx C směrnice 2001/18/XX, xxxxx rozhodnutí x povolení;
b) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx může lišit xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx články 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.
6. Týká-li xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxx xx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, musí xxx tato skutečnost xxxxxxx x žádosti x xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Komise xxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, včetně pravidel xxx přípravu x xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Xxxxx xxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx úřad xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx pomoci xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx žádosti.
Xxxxxx 18
Stanovisko úřadu
1. Xxxx xx vynasnaží, xxx xxxxx stanovisko xx xxxxx xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxxxx. Tato lhůta xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx požádá žadatele x doplňkové informace xxxxx odstavce 2.
2. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
3. Xx účelem xxxxxxxxxxx stanoviska úřad:
a) xxxxx, že údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 17, x xxxxxx, xxx krmivo splňuje xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 16 odst. 1;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxx xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002;
x) může požádat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x souladu s xxxxxxx 4 směrnice 2001/18/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí; xxxx-xx xx však xxxxxx XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxx a informace xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) a x). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx testy x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx toho, xxx xx uplatňován xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxxxxxx a údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx charakteristické xxxxx xxxxxx x ohledem xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx neliší xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X případě XXX xxxx xxxxx, která xxxxxxxx XXX xxxx x nich sestávají, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vhodných xxxxxxxx x předcházení xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx zvířat x xx xxxxxxx prostředí, xxxxx xx mohly xxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxx GMO. Xxxxx hodnocení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxx úřad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve smyslu xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx obdržení žádosti.
5. Xx-xx stanovisko x xxxxxxxx xxxxxx příznivé, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx údaje:
a) xxxxx x xxxxxx žadatele;
b) xxxxx xxxxxx x xxxx specifikaci;
c) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, kterým xx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx použití x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxx GMO xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x nich sestává, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx prostředí xxxx zeměpisných oblastí;
f) xxxxxx xxxxxxx validovanou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství, xxxxxx metody vzorkování, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx nebo x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx; xxxx x xxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx materiál;
g) xxxxx xxxxxxx xxxx monitorování xxxxxxx v xx. 17 odst. 5 xxxx. b).
6. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxx popíše hodnocení xxxxxx, a uvede xxxxxx svého xxxxxxxxxx x informace, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxx x xxxxxxx s čl. 38 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 své xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx nařízení za xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx své připomínky Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxxx
1. Xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxx rozhodnutí, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx vezme x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx, poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Návrh xxxxxxxxxx, jímž xx xxxxxxx udělit xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 5, xxxxx držitele xxxxxxxx x xxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX, xxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x žádosti xx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
4. Komise xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 28. X xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx povolení x xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx dotčena xxxx xxxxxx předpisy Společenství, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které smějí xxx používány pouze xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx povolených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx uvádění xx xxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx nesnižuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a trestní xxxxxxxxxxx xxxxxxx provozovatele x xxxxxxx krmiv, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxxxx x částech X a D xxxxxxxx 2001/18/XX xx XXX povolené xxxxx xxxxx C uvedené xxxxxxxx xx považují xx odkazy xxxxxxxxxx xx rovněž xx XXX xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 20
Xxxxxx stávajících xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xx. 16 odst. 2 smějí xxx xxxxxxxx, xxxxx spadají xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu a xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxx podmínky:
a) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX nebo xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx směrnice 82/471/EHS, x xxxxx xxxx xxxxxxxx x XXX, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX x xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xx xxxxx měsíců ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxx na xxx Společenství;
b) x xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s předpisy, xxxxx nespadají pod xxxxxxx x), oznámí xxxxxxxxxxxxx odpovědní za xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx produkty xxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx přede dnem xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. X oznámení xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx připojí xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 x 5, xxxxx Xxxxxx xxxxx úřadu x xxxxxxxx státům. Xxxx xxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 odst. 3 xxxx. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x validaci xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem.
3. Xx xxxxxxx roku xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxx zápisu do xxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 19 xxxx. 2 a x xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxx uvedeno xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx.
4. Xx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zmíněných x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx, avšak v xxxxxx xxxxxxx ne xxxxx xxx po xxxxx xxxxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxx produktů xx xxx xxxxxx v xxxxxxx s článkem 23, xxxxx se xxxxxxx obdobně.
Do xxx xxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. b) xx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23, který xx xxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx produkty xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xx krmiva, xxxxx xx obsahují xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxx toto nařízení, xxxxxxx xxxxxx 21, 22 x 34, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx xxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené x odstavcích 1 x 2 předloženy xx stanovené xxxxx xxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo není-li xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Xxxxxx postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx požaduje xxxxxxx dotyčného produktu x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx, x xxxx. X tomto xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx spotřebování xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
7. V xxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxx vydána konkrétnímu xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, produkuje xxxx vyrábí produkty xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx budou xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxx 21
Xxxxxx
1. Xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x zejména xxxxx xx to, xxx produkty, xx xxxxx xx nevztahuje xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx na trh xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxx xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx monitorování xxxxx xx. 17 xxxx. 5 písm. x), zajistí xxxxxxx xxxxxxxx jeho provádění x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx veřejnosti xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx změnu xxxxxxxx xxxxxxxx, podá xxxxxx x xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2. Xxxxxx 17, 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx předá Xxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xx mohly xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x níž xxxx xxxxxx uvedeno na xxx.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 22
Změna, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx žádost xxxxxxxxx státu xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, držiteli povolení x členským xxxxxx. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx zveřejní xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovaných podle xxxxxx 30 tohoto xxxxxxxx za důvěrné. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi xx 30 xxx xx tohoto zveřejnění.
2. Xxxxxx posoudí xxxxxxxxxx xxxxx xx nejdříve. X souladu s xxxxxxx 34 jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19.
3. Ustanovení xx. 17 odst. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx obdobně.
Xxxxxx 23
Obnovení xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx na období xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxx povolení Xxxxxx nejpozději xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. K xxxxxxx se připojí xxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) kopie xxxxxxxx xxx xxxxxxx krmiva xx xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx v xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) veškeré xxxxx xxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxx x ohledem na xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxx a rizik xxx xxxxxxx, člověka xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x souvislosti s xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx původního xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx budoucího xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 17 odst. 2 x články 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Není-li x xxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, před xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx, xxx bude rozhodnutí xxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx xx konzultaci s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny x cílem pomoci xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x podávání žádosti.
Oddíl 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 24
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 odst. 1.
2. Xxxxx xxxxx xx nevztahuje xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxx x nich xxxx xx x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxx a xx xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx krmivo xxxxxx, xxxx xxxxx xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx prokázat, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxx prahové xxxxxxx mohou být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx x xxxxx, xxxxx obsahují XXX nebo z xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a technického xxxxxxx.
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxxx x čl. 15 odst. 1 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx nesmí uvést xx xxx krmivo xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx obalu, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxx krmivo, xxxxx xx xxxxxxxx určitého xxxxxx, xx vztahují xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxx zmíněných x xx. 15 odst. 1 xxxx. x) x b) xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx specifickým názvem xxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxx xxx popřípadě uvedena x xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx vytištěna xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx krmiv;
b) x xxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx "xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxx v závorkách xxxxxxxxxxxxx xx specifickým xxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx x poznámce x xxxxxxx krmiv. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx stejně xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx se všechny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx krmiva xxxxxxxxx v čl. 15 xxxx. 1, xxxxx se xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx, xxxxxxxxx:
x) xxxxxxx,
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) zdravotní xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx kategorie xxxxxx;
x) xxx je stanoveno x xxxxxxxx, xxxxxx xx všechny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx vlastnosti, xxxxx by xxxxxx xxxxx vyvolávat xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxx požadavků xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. a) x x) a xxxxxxxxxxx v povolení xx xx označení xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx x které nemá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx znacích xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxx opatření
Podrobná xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx mimo xxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x požadavky xx xxxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, mohou být xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 odst. 2.
KAPITOLA XX
XXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 27
Xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxx-xx být xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 5 x 17 x xxxx xx jedno xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx rozhodnutí Společenství.
2. Xxxx xxxxxxx, xxx xx xxx žádost x povolení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x krmivo.
Článek 28
Registr Společenství
1. Xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx").
2. Xxxxxxx xx přístupný xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 29
Xxxxxxx veřejnosti
1. Xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx informace od xxxxxxxx, xxxxxxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 4 xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx povolení, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, které má x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx zásady xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1049/2001 xx dne 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Rady x Xxxxxx [29].
3. Členské xxxxx vyřizují xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx obdrží xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx s xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
Xxxxxx 30
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx uvést, které x informací xxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení xxxx xxx xxxxxxxxxx xx důvěrné, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uvést xxxxxxxxxx, které je xxxxx xxxxxx.
2. Aniž xx xxxxxx odstavec 3, xxxx Xxxxxx xx základě konzultace xx žadatelem, xxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx považovány xx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 a xx. 15 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx x mikroorganismu;
b) xxxxxx xxxxx GMO x xxxxx x adresa xxxxxxxx povolení;
c) fyzikálně-chemické x biologické charakteristické xxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxx krmiva xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1;
x) xxxxxx XXX, xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx v čl. 3 xxxx. 1 x čl. 15 xxxx. 1 xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedených x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx živočišných produktů x jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 x čl. 15 xxxx. 1;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 2 poskytne xxxx Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx k xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x množení referenčních xxxxxxxxx stanovená xxxxx xx. 5 xxxx. 3 x čl. 17 xxxx. 3 xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na XXX, xxxxxxxxx nebo xxxxxx, xx něž xx vztahuje xxxxxx, xxxx omezeno xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx zajistily xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
7. Pokud xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx svou xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx, Xxxxxx x členské xxxxx důvěrnost xxxxxxxxxx x průmyslových xxxxxxxxx, xxxxx poskytl, včetně xxxxxxxxx z xxxxxxx x vývoje x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 31
Xxxxxxx údajů
Vědecké xxxxx a xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x žádosti požadované xxxxx xx. 5 xxxx. 3 x 5 a xx. 17 odst. 3 x 5 nesmějí xxx xxxxxxx ve xxxxxxxx jiného xxxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx x držitelem xxxxxxxx, xx tyto xxxxx mohou xxx xxxxxxx.
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx období xxxx xxxx použít výsledky xxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxx xxxxx, provedeného xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx žadatele, xx-xx xxxxx žadatel xxxxxxx dokázat, že xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x jejichž xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx potravině xxxx krmivu, xxxxx xxx obdržely xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 32
Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx laboratoř Společenství x xxxx povinnosti x úkoly xxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xx nákladech xx plnění xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx XXX xxxxxxx v příloze.
Výše xxxxxxxxx žadatelů nesmí xxxxxxxxx náklady xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx metod.
Podrobná xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx být přijata xxxxxxxx podle xx. 35 odst. 2.
Článek 33
Xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx ve vědě x nových technologiích
1. Xxxxxx xxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx vést xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, který může xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx opatření
Je-li xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx tímto nařízením xxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, zdraví zvířat xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx stanoviska xxxxx xxxxxxxx podle článku 10 nebo článku 22 xxxxxxxx potřeba xxxxxxxxxx platnost nebo xxxxxx povolení, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 53 a 54 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.
Xxxxxx 35
Xxxxxx projednávání xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx nápomocen Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (dále xxx "xxxxx").
2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx tři xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 36
Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx přijaté x xxxxx pravomoci svěřené xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx je xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx Komisi xx xxxx měsíců ode xxx, kdy se xxxxxxx xxxxx dozvěděla x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx přijme xx xxxx měsíců xxxxxxxxxx, xxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx svůj xxx nebo napravil xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 37
Xxxxxxx
Xxxx nařízení xx xxxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx:
- nařízení (XX) x. 1139/98,
- xxxxxxxx (XX) x. 49/2000,
- xxxxxxxx (XX) x. 50/2000.
Xxxxxx 38
Změny xxxxxxxx (XX) x. 258/97
Nařízení (XX) x. 258/97 xx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx takto:
1) Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx:
- xx. 1 xxxx. 2 písm. x) x x),
- xx. 3 xxxx. 2 xxxxx pododstavec a xxxxxxxx 3,
- xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x),
- xxxxxx 9.
2) V xx. 3 xxxx. 4 xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx tímto:
"4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xx xxxxxx xxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 1 odst. 2 xxxx. x) a x), které xxxx xx základě dostupných x xxxxxx přijímaných xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx některým x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x čl. 4 xxxx. 3 v xxxxxxxx rovnocenné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pokud jde x jejich xxxxxxx, xxxxxxxx hodnoty, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx použití x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx."
Článek 39
Změna směrnice 82/471/XXX
X xxxxxx 1 xxxxxxxx 82/471/EHS xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:
"3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx přímé xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [30]"
Xxxxxx 40
Změny směrnice 2002/53/XX
Xxxxxxxx 2002/53/XX xx xxx dne použitelnosti xxxxxx nařízení xxxx xxxxx:
1) X xxxxxx 4 se odstavec 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Xx-xx navíc xxxxxxxx xxxxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 nebo x xxxxxxxx spadajících xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 15 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [31], xxx xxx xxxx xxxxxx povolena xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx povolena xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."
2) V xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:
"5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x potravinách xxxx x xxxxxxxx, xxx jsou definovány x xxxxxx 2 x 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx potravin [32], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."
Xxxxxx 41
Změny xxxxxxxx 2002/55/XX
Xxxxxxxx 2002/55/ES xx xxx dne použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) X xxxxxx 4 xx odstavec 3 xxxxxxxxx xxxxx:
"3. Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx určen xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx působnosti xxxxxx 3 nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [33], smí xxx xxxx odrůda xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx nařízení."
2) X xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Členské státy xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx určená pro xxxxxxx x potravině xxxx xxxxxx, jak xxxx definovány v xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [34], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů."
Xxxxxx 42
Xxxxx xxxxxxxx 68/193/XXX
X xxxxxx 5xx xxxxxxxx 68/193/EHS xx xxxxxxxx 3 xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
"3. x) Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určeny xxx použití jako xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x krmivech [35], nebo jako xxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxx révy xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx povolena xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
x) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx odrůda xxxx xxxxx, z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx stanoví xxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [36], xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx souvisejících xxxxxxxx xxxxxxxx."
Článek 43
Změny xxxxxxxx 2001/18/XX
Xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) Xxxxxx xx nový xxxxxx, xxxxx zní:
"Článek 12x
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx nevyhnutelné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Na uvádění xxxx GMO xxxx xxxxxxxxx XXX xx xxx x produktech xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx potravina xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx nevztahují xxxxxx 13 xx 21, xxxxx xxxx produkty xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x článku 47 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [37].
2. Xxxxx xxxxxx je použitelný xx xxxx tří xxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1829/2003."
2) Xxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx zní:
"Článek 26x
Xxxxxxxx x předcházení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx GMO
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přítomnosti XXX x xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx vývoj, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx x členských státech, x xx xxxxxxx xxxxxx informací a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx koexistenci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, konvenčních x xxxxxxxxxxxx xxxxxx."
Článek 44
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx protokolem
1. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx, pozastavení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX, potraviny xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) nebo x) nebo xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 odst. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 1 xxxx xx. 12 xxxx. 1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kopii xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx místu xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx žádost xxxxxxxxx strany x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 11 odst. 3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx kopie xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x pokynů x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 5 uvedeného xxxxxxxxx.
Xxxxxx 45
Sankce
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx za porušení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx předpisy Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx oznámí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx ně mají xxxx.
Xxxxxx 46
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 258/97 xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx xx žádosti xxxxx kapitoly II xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx předložena Komisi xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 odst. 3 nařízení (XX) x. 258/97, xxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 6 odst. 3 xxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 258/97. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxx 38 xxxxxx xxxxxxxx vyřizují xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97.
2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx uvedené x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, pokud xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx.
3. Oznámení xxxxxxxx xx produktů, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx byla xxxxxx xxxxx xxxxxx 13 směrnice 2001/18/ES xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx nařízení, xx xxxx na žádosti xxxxx xxxxxxxx III xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanovená x xxxxxx 14 xxxxxxxx 2001/18/XX.
4. Žádosti xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx čl. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx nařízení, xxxxx xxxx podány xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, se mění xx žádosti podle xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 tohoto xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx podány xxxxx článku 4 xxxxxxxx 70/524/XXX přede xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 47
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx náhodné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxx xxxx xx x xxx vyroben x xxxxx podíl x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx vyšší xxx 0,5 %, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxx xx. 16 xxxx. 2, xxxxx:
x) je xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx technicky xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxx získal xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výboru nebo xxxxxx Společenství nebo xxxxx;
x) xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v souladu xx souvisejícími xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a
d) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xx-xx xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx tohoto materiálu xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx schopni xxxxxxxxxxx xxxxxx prokázat, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx hodnota xxxxxxx v xxxxxxxx 1 může být xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx, xxxxxxx u XXX xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 odst. 2.
5. Xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx po dobu xxx let xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Článek 48
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xx 7. xxxxxxxxx 2005 předloží Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx 47, k xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx návrhy. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Aniž xxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, sleduje Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxx xxxxxxx předloží xx xxxxxxxx návrhy.
Článek 49
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xx šestého xxxxxx xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 22. xxxx 2003.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Cox
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Xx. věst. X 304 E, 30. 10. 2001, x. 221.
[2] Xx. xxxx. X 221, 17.9.2002, x. 114.
[3] Xx. xxxx. X 278, 14.11.2002, x. 31.
[4] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 3. července 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Rady xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. věst. X 113 X, 13. 5. 2003, x. 31), rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 2. xxxxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Rady xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[5] Xx. věst. X 43, 14.2.1997, x. 1.
[6] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x. 15. Směrnice xxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.
[7] Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxxxx Xxxx 2002/811/XX (Xx. xxxx. X 280, 18.10.2002, x. 27).
[8] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[9] Úř. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. L 237, 10.9.1994, s. 1).
[10] Xx. věst. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xx xxxxx směrnice Xxxxxx 91/71/XXX (Xx. xxxx. L 42, 15.2.1991, x. 25).
[11] Úř. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 1999/20/XX (Úř. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[12] Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1756/2002 (Xx. xxxx. L 265, 3.10.2002, s. 1).
[13] Úř. xxxx. X 109, 6.5.2000, x. 29. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/101/ES (Xx. xxxx. X 310, 28.11.2001, x. 19).
[14] Xx. xxxx. X 159, 3.6.1998, x. 4. Nařízení xx znění nařízení Xxxxxx (ES) x. 49/2000 (Xx. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 13).
[15] Xx. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 15.
[16] Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[17] Xx. xxxx. X 93, 17.4.1968, x. 15. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 2002/11/XX (Xx. xxxx. X 53, 23.2.2002, x. 20).
[18] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 1.
[19] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 33.
[20] Xx. xxxx. 125, 11.7.1966, x. 2298/66. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/XX (Xx. věst. X 234, 1.9.2001, s. 60).
[21] Úř. xxxx. 125, 11.7.1966, s. 2309/66. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/ES.
[22] Xx. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 806/2003 (Xx. věst. L 122, 16.5.2003, s. 1).
[23] Xx. věst. X 157, 10.6.1992, x. 10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003.
[24] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 12.
[25] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 60. Směrnice xx znění xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/66/ES (Xx. xxxx. L 25, 30.1.2003, x. 42).
[26] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 74. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2003/45/ES (Xx. xxxx. L 138, 5.6.2003, x. 40).
[27] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[28] Xx. xxxx. X 126, 13.5.1983, x. 23.
[29] Úř. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
[30] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[31] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[32] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.,
[33] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1
[34] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[35] Xx věst. X 268, 18.10.2003, x. 1
[36] Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1
[37] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1..
XXXXXXX
XXXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXX LABORATOŘE XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v článku 32 xx Xxxxxxxx xxxxxxxx středisko Xxxxxx.
2. Xxx plnění xxxxx xxxxxxxxxxx v této xxxxxxx je Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx středisku Komise xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoří, xxxx xxxxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxx xxx laboratoří pro XXX".
3. Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zejména xx:
- xxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, uchovávání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x validaci xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx detekce a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx,
- hodnocení xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx metod xxxxxxxxxx x xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx úplných hodnotících xxxxx úřadu.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství xx xxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, pokud xxx x výsledky úkolů xxxxxxxxxx x této xxxxxxx.