Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1829/2003
xx xxx 22. xxxx 2003
x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x krmivech
(Text s xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x zejména xx xxxxxx 37 a 95 a xx xx. 152 xxxx. 4 xxxx. b) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x sociálního výboru [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx [3],
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Smlouvy [4],
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
(1) Xxxxx pohyb xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx přispívá xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x k xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxxx politik Xxxxxxxxxxxx xx měla být xxxxxxxxx vysoká xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx života x zdraví.
(3) X xxxxx chránit lidské xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, sestávají x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx"), xxxx xxxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti podle xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x správními předpisy, xxxxx xx týkají xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx, mohou xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x nekalé soutěž.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 258/97 xx xxx 27. xxxxx 1997 x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx složkách potravin [5]. Xxxxx postup xx xxx xxx xxxxxxxxxxx x xxx xx xxx učiněn xxxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxx (ES) x. 258/97 se xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Třebaže xx podstatná rovnocennost xxxxxxxxxxxx krokem x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx bezpečnosti. V xxxxx zajištění xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x harmonizovaného xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných potravin xx xxx být xxxxx xxxxxx oznamování, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx.
(7) Xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx (GMO) xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx povolována xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX ze xxx 23. xxxxx 1990 [6] a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí [7]. Xxxxxxxxxx xxxxx povolovací xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx z GMO. Xxx by xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, účinný x průhledný xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx povolování xxxxx, která xxxxxxxx XXX, sestávají z xxxx nebo xxxx x xxxx vyrobena.
(8) Xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx se měla xxxxxxxxx xxx na xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
(9) Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX. Xxxx xx využívat xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [8]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xx tedy xxxx xxx povoleny xx účelem xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, případně pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx možné xxxxxx xxx xxxxxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx"). Xx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Zkušenost ukazuje, xx povolení xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx být xxxxxxx xxxxxx xxxx potravina x xxxxxx. Takové xxxxxxxx by xxxx xxxx xxx povoleny xxxxx tehdy, splňují-li xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx GMO, který xx xxx xxxxxx xxxx výchozí xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxxxxxx GMO, xxxxxxxxxxxx x GMO nebo xxxxxxxxx x GMO, xxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxx z XXX. Obdrží-li xxxx XXX používaný xxx xxxxxx potravin nebo xxxxx povolení xxxxx xxxxxx nařízení, nepotřebují xxxxxxxxx xxxx krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxx z xxx nebo xxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx uděleném tomuto XXX. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx od požadavků xxxxxxxx (ES) x. 258/97, x výjimkou xxxx, které spadají xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx uvedených x xx. 1 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx (ES) x. 258/97 vzhledem x xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaku, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se potravinářských xxxxxxxxxx látek povolených xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [9] xxxxxxxx xxxxxxxxxx přídatných xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx spadat do xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX.
(13) Xxxxx určené x xxxxxxxxxxx spadající do xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 88/388/EHS xx xxx 22. června 1988 o sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx určených k xxxxxxxxxxx pro použití x potravinách a xxxxxxxxx materiálů pro xxxxxx xxxxxx [10], xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x nich xxxx jsou x xxxx vyrobeny, by xxxxxx měly spadat xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx.
(14) Xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx [11] se stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx zdraví xxxx xxxxxx zvířat a xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxxx XXX, sestávají x nich nebo xxxx x nich xxxxxxxx, by xxxx xxxxxxx toho xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(15) Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x krmivech [12] se stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx x krmivech xx trh. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x nich xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, rovněž xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(16) Xxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx "x" XXX, xxxxx nikoli na xxxxxxxxx a krmiva xxxxxxxx "s použitím" XXX. Rozhodujícím xxxxxxxxx xx, zda potravina xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaného výchozího xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx používají xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx definici xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx do xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx. Rovněž xxxxxxxxx x krmiva, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, nespadají xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx znamená, xx produkty xxxxxxx xx xxxxxx krmených xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavkům xx xxxxxxxx, xxx požadavkům xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
(17) X xxxxxxx s článkem 153 Xxxxxxx přispívá Xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxx spotřebitelů xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx dalších druhů xxxxxxxxx určených xxx xxxxxxxxx, jak je xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx volbu x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prodávajícím x xxxxxxxxx.
(18) Xxxxxx 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2000/13/XX xx xxx 20. xxxxxx 2000 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx označování xxxxxxxx, xxxxxx obchodní xxxxxx x související reklamy [13] se xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx kupujícího x xxxx, xxxxx xxx x charakteristické xxxxx xxxxxxxxx, x mimo xxxx x xxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
(19) Další xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) č. 258/97, v nařízení Xxxx (XX) x. 1139/98 ze dne 26. května 1998 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve směrnici 79/112/XXX, při označování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [14] x x xxxxxxxx Komise (XX) x. 50/2000 xx xxx 10. xxxxx 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx modifikovány xxxx xxxxxxxx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [15].
(20) Xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx krmiv, xxx xxxx xxxxxxxx uživatelům, xxxxxxx xxxxxxxxxx hospodářských xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxx xxxx učinit xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Označení by xxxx obsahovat objektivní xxxxxxxxx x tom, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x XXX, obsahují xx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx bez ohledu xx xx, zda xxx x konečném xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx bílkovinu z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx průzkumech velkou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx volbu x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx o xxxxxx výroby xxxx xxxxxxx.
(22) Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx použití potraviny xxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x xxxxx charakteristických znacích xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx obavy etického xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
(23) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 ze xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx potravin x krmiv xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX [16] xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx modifikaci xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX x x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxx, x mělo xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(24) Přestože xx někteří xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, může xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx stopovém xxxxxxxx x konvenčních xxxxxxxxxxx x krmivech v xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx nevyhnutelné přítomnosti xxxxx produkce osiva, xxxxxxxxx, sklizně, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxx případech xx xx xx xxxxxxxxx xxxx krmivo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxx mohlo xxx xxxxxxxx tohoto xxxx, měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, a xx xxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx je xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(25) Xx xxxxxx xxxxxxxx, xx x případě, xxx xx celková úroveň xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálů v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxx nebo v xxxxxxx z xxxxxx xxxxxx vyšší xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být uvedena x xxxxxxx x xxxxx nařízením x xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxx provedení. Xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, zejména pro xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx sestávají z XXX xxxx je xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(26) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx předcházet xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, v xxxxxxxxxxx x krmivech. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx být, při xxxxxxxxx možnosti stanovit xxxxx prahové xxxxxxx xxxxxxx pro GMO xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx množství xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx předpokladu, xx xxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx. Xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Uplatňování xxxxxx xxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(27) Xx-xx být xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx být provozovatelé xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxx zabránit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xxxx xxxxx.
(28) Xxxxxxxxxxxxx xx měli předcházet xxxxxxxxx přítomnosti GMO x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Kromě xxxx xx Xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx návrhy.
(29) Sledovatelnost x xxxxxxxxxx XXX xx xxxxx stadiích xxxxxxx xx xxx, xxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxxxxxx (ES) x. 1830/2003.
(30) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika x povolování, xxxxx xxxx xxxxxx, časově xxxxxxx x xxxxxxxxx, x kritéria xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx.
(31) Xx-xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xx taková posouzení xxxxxxxx úřad. Xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx opomenutí xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx bezprostřední právní xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx opomenutí.
(32) Uznává xx, xx vědecké xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx případech xxxx o xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx o řízení xxxxxx, x xx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(33) Pokud xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxx xx mít xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx předloží xxxxxxxx xxx záměrné xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx již xxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx dotčeny podmínky xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x hodnocením bezpečnosti xxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx nezbytné, xxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx účel xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx vhodné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx jeden x těchto xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí. V xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 4 xxxxxxxx 2001/18/ES je xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxx xxx, xxx dokončí xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, vedl xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx XXX x xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx obsahují GMO xxxx x nich xxxxxxxxx, konzultace s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx zmíněné xxxxxxxx.
(34) X xxxxxxx XXX, na které xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx použity xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx dotčeny xxxxxxxx 68/193/EHS [17], 2002/53/XX [18] a 2002/55/XX [19], kterými xx stanoví xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx katalogů, xxx směrnice 66/401/EHS [20], 66/402/XXX [21], 68/193/XXX, 92/33/EHS [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/XX [24], 2002/55/XX, 2002/56/XX [25] nebo 2002/57/ES [26], kterými xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu rostlin x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
(35) Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x na základě xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x výživě xxxxxx. X případě XXX xx směrnicí 2001/18/ES xxxxxxxx povinnost xxxxxxxx xxxx monitorování účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(36) X xxxxxxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x krmiv xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxx by xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx měly xxx podle potřeby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(37) Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx x technickému xxxxxxx x vývoji xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(38) Xxxxxxxxx x xxxxxx spadající xx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx byly xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx xxxx xxx xxxxx nadále xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx podle xxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, identifikace x xxxxxxx, včetně xxxxxx potravin x xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(39) Xxx xx xxx vytvořen xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, obsahující mimo xxxx specifické xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx, identifikace a xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxx důvěrné, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(40) Xx xxxxxx xxxxxxx výzkumu x xxxxxx x xxxxxxx XXX určených x xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx informací x xxxxx, o xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x pokusů, xxx xx xxxx v xxxxxxx x veřejným xxxxxx.
(41) Xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx přijata x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. června 1999 o postupech xxx výkon xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi [27].
(42) Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxx x nových xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutím Komise xx dne 16. xxxxxxxx 1997 xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komisí x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx a krmiv xx xxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxxxx xxx dotčeny pravomoci xxxxxxxxx států x xxxxxxx xxxxx.
(43) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxx, xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 vztahovat xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem xx xxxxxxxx pocházející xx Xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx závazky Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti x Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxx x povinnosti xxxxxxx x x xxxxxxxxxx.
(44) X xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx akty Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
(45) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx x Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x zdraví xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX I
CÍL X
XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxx
X souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 je xxxxxx tohoto xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx základ xxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a zájmů xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx fungování vnitřního xxxx;
x) xxxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných potravin x xxxxx x xxx dohled nad xxxx;
x) xxxxxxxx předpisy xxx označování geneticky xxxxxxxxxxxxxx potravin a xxxxx.
Xxxxxx 2
Definice
Pro účely xxxxxx nařízení xx:
1) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxxxxxxxx podniku" x "xxxxxxxxxxxx podniku" xxxxxxx x nařízení (XX) x. 178/2002;
2) použije xxxxxxxx "sledovatelnosti" xxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 1830/2003;
3) "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx plnění xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx;
4) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxx" x "xxxxxxxxx rizika xxx životní xxxxxxxxx" xxxxxxx xx směrnici 2001/18/XX;
5) "geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx" nebo "XXX" xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx v čl. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx 2001/18/ES, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx genetické modifikace xxxxxxxxx v xxxxxxx X X směrnice 2001/18/XX;
6) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje GMO, xxxxxxx x nich xxxx xx x xxxx xxxxxxxx;
7) "geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx xxxxxx, které obsahuje XXX, xxxxxxx z xxxx nebo xx x nich xxxxxxxx;
8) "xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx" xxxxxx XXX, xxxxx může být xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx xxxx výchozí xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx;
9) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro použití x xxxxxxxx" rozumí XXX, který může xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx materiál xxx xxxxxx xxxxx;
10) "xxxxxxxxx x XXX" xxxxxx xxxxx xxxx částečně xxxxxxx z GMO, xxxxx xxxxxxxxxxxx GMO xxx xxxxxxxxxxxxx x XXX;
11) "xxxxxxxxxx vzorkem" xxxxxx GMO xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx vzorek) xxxx xxxxxxxxxx organismus xxxx xxxx xxxxxxxxx materiál, xxxxx byl xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx);
12) "xxxxxxxxxxxxx konvenčním xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxx potravina xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx bez xxxxxx xxxxxxxxx modifikace x jejichž bezpečné xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13) "xxxxxxx" xxxxxx xxxxxx ve xxxxxx x xx. 6 xxxx. 4 xxxxxxxx 2000/13/XX;
14) "xxxxxxxx xx xxx" rozumí xxxxxx xxxxxxxx nebo krmiv xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx formě převodu, xxxxxxxxx nebo bezúplatného, x prodej, distribuce x xxxx formy xxxxxxx xxxx xxxxxx;
15) "xxxxxxx potravinou" xxxxxx xxxxx prodejní jednotka x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se skládá x xxxxxxxxx a xxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx, x to xxx xxxxxx na xx, zda je xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx uzavřena xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, aniž xx xxxxx x otevření xxxx xxxxx xxxxx;
16) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx zařízení společného xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 2000/13/XX.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXX MODIFIKOVANÉ XXXXXXXXX
Xxxxx 1
Xxxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxx 3
Xxxxxx působnosti
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx:
x) XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
x) potraviny obsahující XXX xxxx sestávající x XXX;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x XXX xxxx obsahující složky xxxxxxxx x XXX.
2. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx daný druh xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx.
Článek 4
Xxxxxxxxx
1. Potraviny xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) mít nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) uvádět spotřebitele x xxxx;
x) xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx míry, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro spotřebitele xxxxxxxxx.
2. Xxxxx nesmí xxxxx na trh XXX xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1, xxxxx se na XXX nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx nejsou splněny xxxxxxxxxxxx podmínky povolení.
3. Xxxxx XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx potravina, xxxxx xxxx xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1, nesmějí xxx povoleny, xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx řádně x xxxxxxxxxx neprokázal, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxx na
a) XXX x xxxxxxxxx, xxxxx xxx obsahují xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxx XXX xxxx xxxxx xxxxxx složky obsahují;
b) xxxxxxxxx vyrobenou x XXX, xxxxx x xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx x této xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x GMO, jakož x potraviny xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 2 xx xxxxxxx, xxxxxx, obnovuje, mění, xxxxxxxxxxx xxxx zrušuje xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx stanovených v xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx x povolení xxxxxxx x xxxxxxxx 2, x xxxx xx xxxx povolení uděleno, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx zástupce xxxx xxx usazeni xx Xxxxxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX, 2002/55/XX x 68/193/XXX.
Xxxxxx 5
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. X získání xxxxxxxx uvedeného v xx. 4 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxx žádost x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu.
a) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xx 14 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx uvede xxxxx obdržení xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx "xxxx") x
xxx) dá xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy a Xxxxxx a xx xxx xxxxxx a xxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxx dokumentace xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x).
3. X xxxxxxx se xxxxx xxxx xx x xx přiloží:
a) jméno x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx transformační xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x biologické xxxxxxxxxxxx (dále xxx "Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx");
x) xxxxx xxxxxxx podrobný popis xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx dostupných xxxxxxxxxxx, xxxxxxx posouzených xxxxxx, xxxxx byly provedeny, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pomocí xxxxx lze xxxxxxx, xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxx uvedená v xx. 4 xxxx. 1;
x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vhodnými xxxxxxxxxxx x údaji, která xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxx mezní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 13 odst. 2 xxxx. a), nebo xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x) a xxxx. 3;
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx vyvolávat xxxxx etického nebo xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx týkající se xxxxxxxx potraviny x xxxxxxx x čl. 13 odst. 2 xxxx. b);
h) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx potraviny nebo xxxxxxxx, které xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x identifikace transformační xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxx potraviny vyrobeny;
j) xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx kontrolní xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx, kde xx xxxxxxxx referenční materiál;
k) xxxxx potřeby návrh xxxxxxxx xx monitorování xx uvedení xx xxx, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx GMO xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx výraz "xxxxxxxxx" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxx odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX, jehož xx xxxxxx týká, xxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx x něj.
5. X xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX nebo x nich xxxxxxxxx, xx k xxxxxxx xxxxxx připojí:
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x XX xxxxxxxx 2001/18/XX x informace a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX směrnice 2001/18/XX, xxxx bylo-li xxxxxxx XXX xx trh xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx vypracovaný v xxxxxxx x přílohou XXX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx návrhu xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxx trvání xx xxxx lišit xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xx nepoužijí xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.
6. Xxxx-xx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na trh xx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zařazením xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxx může xx xxxxxxxxxx s xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxx stanovisko xx xxxxx xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx žadatele x xxxxxxxxx informace xxxxx odstavce 2.
2. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx může v xxxxxxx potřeby požádat xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx doplnil xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx stanoviska xxxx:
x) xxxxx, že xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou v xxxxxxx x článkem 5, x zjistí, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 4 xxxx. 1;
x) může xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
x) může xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx; týká-li xx však xxxxxx XXX určeného pro xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx množitelský xxxxxxxx rostlin, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán;
d) předá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxx x článku 32 vzorky a xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 xxxx. x) x j). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxx čl. 13 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx žadatelem, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx charakteristické xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx přirozených xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx odpovídajícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. V xxxxxxx XXX xxxx potravin, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x nich xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxx xxxxxxxx přijetí všech xxxxxxxx opatření k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xx životní prostředí, xxxxx by mohly xxxxxx v důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx vyhodnocování žádostí x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, na xxx xxxx úřad xxxxxxxxxx x příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES, který xx xxx xxxxx xxxx určen xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Příslušné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx tří měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxx specifikaci;
c) podle xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xx označení xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx by xxxx uvádění na xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxx požadavků xx monitorování po xxxxxxx na trh, xxxxxxxx na výsledcích xxxxxxxxx xxxxxx x x případě XXX xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x nich sestává, xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) metodu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a podle xxxxxxx xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx x xxxxx, kde xx xxxxxxxx vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) podle potřeby xxxx monitorování xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x).
6. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx státům x xxxxxxxx společně xx xxxxxxx, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx potraviny x uvede důvody xxxxx stanoviska x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx stanovisko xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx za důvěrné. Xxxxxxxxx může předložit Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx zveřejnění.
Článek 7
Xxxxxxxx
1. Xx xxx měsíců od xxxxxxxx stanoviska xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx výboru xxxxxxxxx v článku 35 xxxxx rozhodnutí, xxxxx má být xxxxxxx xx věci xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x úvahu xxxxxxxxxx xxxxx, všechny související xxxxxx předpisy Společenství x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx významné xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Není-li xxxxx rozhodnutí v xxxxxxx xx stanoviskem xxxxx, poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Návrh xxxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxx udělit povolení, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 6 odst. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx potřeby xxxxxxxxxxx identifikační xxx xxxxxxxxx XXX, jak xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
3. Konečné xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx deseti xxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11. Xxxxxxxx potravina xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 28. V každém xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx být uvedeno xxxxx povolení x xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx oddílu xxxxxx dotčeny xxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx upravují xxxxxxxxx xxxxx, které smějí xxx používány pouze xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo povolených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, x xxxxxx uvádění na xxx.
7. Xxxxxxxx povolení xx nesnižuje obecná xxxxxxxxxxxxxx x trestní xxxxxxxxxxx xxxxxxx provozovatele x xxxxxxx potravin, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X a X xxxxxxxx 2001/18/XX xx XXX povolené xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx odkazy xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx XXX xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxx stávajících xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xx. 4 xxxx. 2 xxxxx být xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx oddílu a xxxx xxxxxxx xx xxx Společenství v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx splněny xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx směrnice 90/220/XXX před xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 258/97 v platnost xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 258/97, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní za xxxxxxx xxxxxxxxx produktů xx xxx Komisi xx šesti xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx uvedení xx xxx Společenství;
b) x případě produktů, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x), xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx na xxx Xxxxxx xx šesti xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx prvky zmíněné x xx. 5 xxxx. 3 a 5, xxxxx Komise xxxxx úřadu x xxxxxxxx státům. Xxxx xxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx uvedené x xx. 5 xxxx. 3 xxxx. x) x j). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx, xx xxxx předloženy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx zahrnuty xxxxx uvedené x xx. 7 xxxx. 2 x x xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvedení dotyčných xxxxxxxx na xxx.
4. Xx xxxxxx xxx xx data xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zmíněných x odst. 1 xxxx. x) xx xxx, avšak x xxxxxx xxxxxxx ne xxxxx xxx po xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx produktů na xxx žádost x xxxxxxx x xxxxxxx 11, který xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. b) xx xxx žádost x xxxxxxx x xxxxxxx 11, který xx použije xxxxxxx.
5. Xx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 x xx xxxxxxxxx, xxxxx xx obsahují xxxx jsou x xxxx vyrobeny, se xxxxxxxx toto xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx 9, 10 x 34, xxxxx se použijí xxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx oznámení x x němu xxxxxxxxx prvky xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 předloženy xx xxxxxxxxx lhůtě xxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo není-li xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxx xxxxxx požadovaná xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx produktu x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx z xxx vyrobeny, x xxxx. V tomto xxxxxxxx může být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx stávajících xxxxx xxxxxxxx.
7. X xxxxxxx povolení, která xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx provozovatel, xxxxx dováží, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx produkty xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 odst. 2.
Článek 9
Dohled
1. Po xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx dodržují xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx xx xx, xxx xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx uloženo, xxx xxxxxxxx monitorování po xxxxxxx na trh xxxxx čl. 5 xxxx. 3 písm. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x), zajistí držitel xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x x xxxxxxx x podmínkami povolení xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxx zprávy x xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
2. Navrhuje-li xxxxxxx xxxxxxxx změnu xxxxxxxx xxxxxxxx, podá xxxxxx v xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2. Xxxxxx 5, 6 x 7 xx použijí xxxxxxx.
3. Xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx technické informace, xxxxx xx mohly xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxx uvedena na xxx.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 10
Změna, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx vydá x xxxxxxxxx podnětu xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x členským xxxxxx. Xxxx x souladu x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 tohoto xxxxxxxx xx důvěrné. Xxxxxxxxx xxxx předložit xxx připomínky Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx zveřejnění.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxx 34 jsou xxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, pozastaví xxxx xxxxxxxx xxxx zruší xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
3. Xxxxxxxxxx čl. 5 odst. 2 x xxxxxx 6 x 7 xx xxxxxxx obdobně.
Článek 11
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx na xxxxxxx žádosti, xxxxxx xxxx držitel povolení Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxx se připojí:
a) xxxxx povolení xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx monitorování, je-li xx v povolení xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxxx na hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx potravinou;
d) xxxxx xxxxxxx návrh xx změnu xxxx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 6 x 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx-xx x důvodů, xx které nemá xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnuto x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx platnost xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Komise xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx týkajících se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx pomoci xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
Oddíl 2
Označování
Článek 12
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Tento xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx zařízením společného xxxxxxxxxx ve Společenství x xxxxx
x) xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxx xxxxxxxx x XXX xxxx obsahují xxxxxx xxxxxxxx x XXX.
2. Xxxxx xxxxx xx nevztahuje na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx materiál, xxxxx obsahuje XXX, xxxxxxx x nich xxxx xx x xxxx vyroben x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx než 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, xx přítomnost xxxxxx materiálu je xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx.
3. Pro xxxxxx, xx přítomnost xxxxxx xxxxxxxxx je náhodná xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx provozovatelé xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx předcházet xxxxxxxxxxx xxxxxx materiálu.
4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx být stanoveny xxxxxxxx xxxxx čl. 35 odst. 2 xxxxxxx u potravin, xxxxx obsahují XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, nebo xx xxxxxx zohlednění xxxxxxxxx x technického xxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxx
1. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx do oblasti xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx-xx xxxxxxxxx z xxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxxx 2000/13/XX slova "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x" nebo "xxxxxxxx/x/x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxx)" x závorkách xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xx-xx složka označena xxxxxx skupiny, uvedou xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxx "obsahuje (xxxxx složky) vyrobený/á/é x geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx organismu)" x xxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx slova "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxx "xxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaného/é (xxxxx xxxxxxxxx)" zřetelně xx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx x písmenech x) x b) xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x poznámce x xxxxxxx xxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxx xxx vytištěny xxxxxxx stejně xxxxxx xxxxxx xxxx seznam xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, uvedou xx údaje zřetelně xx označení;
e) xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli xxxx nebalená xxxxxxxxx xxxx jako balená xxxxxxxxx x malých xxxxxxxx, xxxxxxx největší xxxxxx je xxxxx xxx 10 xx2, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx ploše x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx, xxxx na xxxxx, x xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx rozpoznatelné x čitelné.
2. Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, x těchto případech:
a) xxxx-xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx,
xx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx,
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) zdravotní xxxxxxxx xxx určité xxxxxxx populace;
b) vyvolává-li xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rázu.
3. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx potravin, xxxxx spadají xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx a xxx xxxxx xxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxx, uvedou xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x charakteristických xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 14
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx přijata postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
2. Zvláštní xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x).
KAPITOLA XXX
XXXXXXXXX MODIFIKOVANÁ XXXXXX
Xxxxx 1
Xxxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxx 15
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na:
a) GMO xxx xxxxxxx v xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx x GMO;
c) xxxxxx xxxxxxxx z GMO.
2. X případě potřeby xx xxxxx postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx daný xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxx.
Článek 16
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx;
x) poškozovat xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx specifických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů;
d) lišit xx od xxxxx, xxxxx xxxx nahradit, xx té míry, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx nevýhodná.
2. Xxxxx nesmí uvést xx trh, používat xxxx xxxxxxxxxxx produkt xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x pokud xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Žádný xxxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx žadatel x xxxx xxxxxxxx xxxxx x dostatečně xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxx xx:
x) GMO x xxxxxx, která xxx xxxxxxxx nebo x xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx XXX;
x) krmivo vyrobené x XXX, xxxxx x xxxxxx, která xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 2 se xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx nebo zrušuje xxxxx xx základě xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx x xxxxxxxx uvedený x odstavci 2 x – poté xx bylo povolení xxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx ve Společenství.
7. Xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX, 2002/55/ES x 68/193/EHS.
Xxxxxx 17
Xxxxxx o xxxxxxxx
1. X získání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxx žádost x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Žádost xx podává příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
x) do 14 xxx xx obdržení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx žádost xxxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxx xxxx x
xxx) dá úřadu xxxxxx a všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) neprodleně xxxxxxx x žádosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odst. 3 xxxx. x).
3. X xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx k xx xxxxxxx:
x) jméno x adresa xxxxxxxx;
x) xxxxx krmiva x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxx dosažení souladu x xxxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx krmiva;
e) kopie xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, odborně xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx lze xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xx. 16 xxxx. 1, x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 83/228/EHS xx xxx 18. xxxxx 1983, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [28];
x) xxx analýza xxxxxxxxx xxxxxxxx informacemi x údaji, xxxxx xxxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu x na xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxx. c), xxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxx krmiva x xxxxxxx s čl. 25 xxxx. 2 xxxx. x) a xxxx. 3;
g) buď xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx etického nebo xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x);
x) podle xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx;
x) xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx (včetně xxxxxx xx stávající úřední xxxx normalizované xxxxxx xxxxxxxxxx) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx jsou x tohoto xxxxxx xxxxxxxx;
x) vzorky xxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx referenční xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx trh, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx k výživě xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx XXX xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxx" x xxxxxxxx 3 vykládá xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx GMO, xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx x xxx.
5. V xxxxxxx XXX xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x XX směrnice 2001/18/XX a xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovenými v xxxxxxx II xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx-xx xxxxxxx GMO na xxx povoleno xxxxx xxxxx X směrnice 2001/18/XX, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx VII směrnice 2001/18/XX, xxxxxx návrhu xxxxxxxxxx xx doby xxxxxx xxxxxxxxxxxx; tato xxxx xxxxxx monitorování xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.
6. Xxxx-xx xx žádost xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xx podle jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jejím xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx skutečnost xxxxxxx v xxxxxxx x musí xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx pravidel xxx přípravu x xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx se vynasnaží, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx lhůta xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx žadatele x xxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx požádat xxxxxxxx, xxx ve xxxxxxxxx xxxxx doplnil xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
3. Xx účelem xxxxxxxxxxx stanoviska xxxx:
x) xxxxx, xx xxxxx x dokumenty předložené xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx x xxxxxxx 17, a zjistí, xxx xxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1;
x) může požádat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, aby provedl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
x) xxxx požádat xxxxxxxxx xxxxx určený x souladu x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx xx xxxx xxxxxx XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx laboratoři Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 3 xxxx. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx x validaci metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxx ověřování toho, xxx xx xxxxxxxxxx xx. 25 odst. 2 xxxx. c), xxxxxxxxx a údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx prokázat, že xx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxx x ohledem xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxx xx charakteristických znaků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu.
4. X xxxxxxx XXX xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX nebo x nich xxxxxxxxx, xx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x předcházení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx a xx životní xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění GMO. Xxxxx hodnocení žádostí x uvedení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 2001/18/XX, který xx xxx tento xxxx určen každým xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx stanovisko xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx příznivé, xxxx obsahovat xxxxxx xxxx xxxxx:
x) jméno x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu;
d) xxxxx xxxxxxxx xx označení xxxxxx;
x) podle potřeby xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxx by xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx podmínky nebo xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxx požadavků xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx na výsledcích xxxxxxxxx rizika, a x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Společenství, xxxxxx xxxxxx vzorkování, xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx nebo x xxxxxxxx z xxx xxxxxxxxxx; xxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx materiál;
g) xxxxx xxxxxxx plán monitorování xxxxxxx v xx. 17 xxxx. 5 xxxx. x).
6. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, členským státům x xxxxxxxx xxxxxxxx xx zprávou, v xxx popíše xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx svého stanoviska x informace, xx xxxxx se stanovisko xxxxxxx, včetně stanovisek xxxxxxxxxxx orgánů, xxxxx x nimi xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4.
7. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 své stanovisko xxxxxxxx xx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx připomínky Xxxxxx xx 30 xxx od tohoto xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxxx
1. Do xxx měsíců od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x článku 35 xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx xx věci xxxxxxx, xxxxxxx vezme x úvahu xxxxxxxxxx xxxxx, všechny související xxxxxx předpisy Společenství x xxxx oprávněné xxxxxxx významné xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se stanoviskem xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx prvky xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 5, xxxxx držitele povolení x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX, jak xx definován v xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
3. Konečné xxxxxxxxxx x žádosti se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx rozhodnutí a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
5. Povolení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx deseti xxx x xx obnovitelné xxxxx článku 23. Xxxxxxxx krmivo xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 28. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
6. Povolením xxxxx xxxxxx oddílu xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xx seznamu látek xxxxxxxxxxxxxx nebo povolených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxxxxx povolení xx nesnižuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x trestní xxxxxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxxx x odvětví krmiv, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxxxx x částech X x X xxxxxxxx 2001/18/ES xx XXX xxxxxxxx podle xxxxx C xxxxxxx xxxxxxxx xx považují xx xxxxxx vztahující xx rovněž xx XXX povolené podle xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Odchylně xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx xx xxx Společenství v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/EHS xxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx směrnice 82/471/XXX, x xxxxx xxxx xxxxxxxx z XXX, xxxx v případě xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX x které xxxxxxxx GMO, sestávají x nich nebo xxxx x nich xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx produktů xx xxx Xxxxxx do xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx;
x) v xxxxxxx produktů, xxxxx xxxx uvedeny xx xxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x předpisy, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx připojí xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 a 5, xxxxx Komise xxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx laboratoři Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx uvedené v xx. 17 xxxx. 3 písm. i) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství provede xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem.
3. Xx jednoho xxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx registru. V xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx zahrnuty xxxxx uvedené x xx. 19 xxxx. 2 x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh.
4. Xx xxxxxx let xx xxxx prvního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) na xxx, xxxxx x xxxxxx případě ne xxxxx xxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxx žádost x xxxxxxx x xxxxxxx 23, který se xxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxx xxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) xx xxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 23, který xx xxxxxxx obdobně.
5. Xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx 21, 22 x 34, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx xxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx stanovené xxxxx xxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xx stanovené xxxxx xxxxxx žádost xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx produktu x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx, x xxxx. X xxxxx xxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
7. X xxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx provozovatel, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, informace xxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx článku xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 odst. 2.
Článek 21
Xxxxxx
1. Xx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx držitel xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxx omezení, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx na to, xxx produkty, xx xxxxx xx nevztahuje xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Je-li xxxxxxxx xxxxxxxx uloženo, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx na xxx xxxxx xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx monitorování xxxxx xx. 17 xxxx. 5 písm. x), xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jeho provádění x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy. Xxxx zprávy o xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 tohoto nařízení xx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx povolení, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 2. Xxxxxx 17, 18 x 19 xx použijí xxxxxxx.
3. Xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxx nové xxxxxxx xxxx technické xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxx. Držitel xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o xxxxxx xxxxxx xxxx omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxx bylo xxxxxx uvedeno xx xxx.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx státům.
Článek 22
Změna, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxx
1. Xxxx vydá x xxxxxxxxx podnětu xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, zda xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 nadále xxxxxxx xxxxxxxx stanovené tímto xxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxx toto stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx xx nejdříve. X xxxxxxx s xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx zruší xxxxxxxx podle xxxxxx 19.
3. Xxxxxxxxxx xx. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 se xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx udělená podle xxxxxx nařízení se xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx let xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx povolení Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. K xxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) kopie xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh;
b) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxx zvířata, člověka xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x souvislosti s xxxxx xxxxxxx;
x) podle xxxxxxx návrh xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx původního xxxxxxxx, xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Ustanovení xx. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx-xx x důvodů, xx xxxxx xxxx držitel xxxxxxxx xxxx, před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx bez xxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx xx konzultaci x xxxxxx stanovit postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx pravidel xxx přípravu a xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x cílem xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx 2
Označování
Článek 24
Oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 odst. 1.
2. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx obsahující materiál, xxxxx obsahuje XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx je x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxx x xx xxxxxxxx, x nichž xx xxxx xxxxxx xxxxxx, není xxxxx xxx 0,9 %, xx předpokladu, xx xxxxxxxxxx xxxxxx materiálu xx náhodná xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Pro xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo technicky xxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx vhodná xxxxxxxx x cílem předcházet xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxx prahové xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx x xxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, nebo xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 25
Xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxx dotčeny další xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx uvést xx xxx xxxxxx xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx dokumentu xxxx xxxxxxxx na obalu, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx uvedeny xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 písm. x) x b) xx xxxxx "geneticky modifikovaný/á/é (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxx x závorkách bezprostředně xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxx mohou xxx popřípadě xxxxxxx x poznámce x xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx alespoň xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
x) x xxxxx zmíněných x čl. 15 xxxx. 1 písm. x) se slova "xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (název xxxxxxxxx)" xxxxxx v závorkách xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxx být popřípadě xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx krmiv. Xxxx xxx vytištěna xxxxxxx xxxxxx velkým xxxxxx xxxx seznam xxxxx;
x) xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx krmiva xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1, xxxxx xx liší xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx:
x) xxxxxxx,
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) zdravotní důsledky xxx určité druhy xxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxx je stanoveno x xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx by krmivo xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo náboženského xxxx.
3. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. a) x b) a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx x xxxxx nemá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx vhodné informace x druhu x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxx opatření
Podrobná xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx oddílu, která xx mimo xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dosažení xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 odst. 2.
KAPITOLA XX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 27
Xxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx potravina x xxxxxx, podá xx xxxxx žádost xxxxx xxxxxx 5 x 17 a xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx Společenství.
2. Xxxx xxxxxxx, zda xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx potravinu x xxxxxx.
Xxxxxx 28
Xxxxxxx Společenství
1. Xxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx").
2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 29
Xxxxxxx veřejnosti
1. Xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx informace xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx určených v xxxxxxx x xxxxxxx 4 směrnice 2001/18/XX, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx důvěrných informací, xxxxx xxxxxxxxxxxx veřejnosti.
2. Xxx xxxxxxxxxx žádostí x přístup x xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx zásady xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx veřejnosti x dokumentům Evropského xxxxxxxxxx, Rady a Xxxxxx [29].
3. Členské xxxxx vyřizují xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx, které obdrží xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1049/2001.
Článek 30
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx x informací podaných xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx považovány xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx musí uvést xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, určí Komise xx základě xxxxxxxxxx xx žadatelem, xxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
3. Za xxxxxxx xx nepovažují xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxx XXX, potraviny xxxx krmiva xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x mikroorganismu;
b) xxxxxx xxxxx XXX x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx povolení;
c) xxxxxxxxx-xxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1;
x) xxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 odst. 1 x xx. 15 xxxx. 1 xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 odst. 1 na xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx výživové xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x případně xxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo krmivu xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1;
g) informace x xxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx situací.
4. Bez xxxxxx xx xxxxxxxx 2 poskytne xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx detekčních xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 5 xxxx. 3 a čl. 17 xxxx. 3 xxx účely xxxxxxx xxxxxx nařízení xx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx výkonem xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx.
6. Komise, xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx utajení informací xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být zveřejněny, xxxxx xx vyžadují xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx, Xxxxxx x členské xxxxx xxxxxxxxx obchodních x průmyslových xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx z xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, xx jejichž xxxxxxxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx neshodli.
Xxxxxx 31
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x dokumentaci x xxxxxxx požadované xxxxx xx. 5 xxxx. 3 x 5 x xx. 17 odst. 3 x 5 xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx jiného žadatele xx xxxx deseti xxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx dotyčný xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, že tyto xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx období xxxx xxxx xxxxxx výsledky xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx části, provedeného xx základě vědeckých xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumentaci x žádosti xx xxxxxxxx jiného žadatele, xx-xx xxxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx v xxxxxxxx podobné xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 32
Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx povinnosti x xxxxx xxxx xxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou být xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
Xxxxxxxx o povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx xx xxxxxxxx xx nákladech xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx XXX xxxxxxx x příloze.
Výše xxxxxxxxx žadatelů nesmí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx metod.
Podrobná prováděcí xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, xxxxxxx a xxxx jejich xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 35 odst. 2.
Xxxxxx 33
Xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xx xxxx x nových technologiích
1. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxx členského xxxxx vést xxxxxxxxxx x Evropskou xxxxxxxx xxx xxxxx ve xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxx xxxxxx, s xxxxx xxxxxx xxxx stanovisko x etickým xxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx stanoviska xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 34
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xx-xx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxx nařízením xxxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx-xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxx článku 22 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx opatření xxxxxxx xxxxxxxxxxx v článcích 53 x 54 xxxxxxxx (ES) č. 178/2002.
Článek 35
Xxxxxx projednávání xx xxxxxx
1. Komisi xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx pro potravinový xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx článkem 58 nařízení (XX) x. 178/2002 (dále xxx "xxxxx").
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem na xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxx uvedená v xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX xx tři xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 36
Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx přijaté x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pravomocí xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx či osoby, xxxxx xx tím xxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx v tomto xxxxxx xxxx být xxxxxx Komisi do xxxx xxxxxx ode xxx, kdy xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx přijme xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx svůj xxx xxxx napravil xxx xxxxxxxxx.
Článek 37
Zrušení
Tato xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx:
- nařízení (XX) x. 1139/98,
- xxxxxxxx (XX) č. 49/2000,
- xxxxxxxx (XX) x. 50/2000.
Článek 38
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97
Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) Xxxxxxx xx tato xxxxxxxxxx:
- xx. 1 xxxx. 2 xxxx. a) x x),
- xx. 3 odst. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3,
- čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x),
- xxxxxx 9.
2) X xx. 3 xxxx. 4 xx první věta xxxxxxxxx tímto:
"4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx xx potraviny xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 1 odst. 2 xxxx. d) a x), xxxxx jsou xx základě xxxxxxxxxx x xxxxxx přijímaných xxxxxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 3 v xxxxxxxx xxxxxxxxxx stávajícím xxxxxxxxxx xxxx složkám xxxxxxxx, xxxxx jde x jejich xxxxxxx, xxxxxxxx hodnoty, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx."
Xxxxxx 39
Změna směrnice 82/471/XXX
X xxxxxx 1 xxxxxxxx 82/471/EHS xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:
"3. Xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxx zdroje bílkovin xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [30]"
Xxxxxx 40
Xxxxx směrnice 2002/53/XX
Xxxxxxxx 2002/53/ES se xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení mění xxxxx:
1) X článku 4 xx odstavec 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Xx-xx navíc xxxxxxxx xxxxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 15 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x geneticky modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [31], smí xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."
2) X xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:
"5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x krmivech, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a stanoví xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [32], xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx byla xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."
Xxxxxx 41
Změny směrnice 2002/55/XX
Xxxxxxxx 2002/55/ES xx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxx:
1) V xxxxxx 4 se odstavec 3 xxxxxxxxx xxxxx:
"3. Xx-xx navíc materiál xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx určen xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 nebo x xxxxxxxx spadajících xx oblasti působnosti xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [33], xxx xxx xxxx xxxxxx povolena xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nařízení."
2) X xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [34], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx povolena podle xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."
Xxxxxx 42
Xxxxx xxxxxxxx 68/193/XXX
X xxxxxx 5xx xxxxxxxx 68/193/EHS xx xxxxxxxx 3 xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto:
"3. x) Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, které spadají xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [35], nebo xxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxx, xxx být xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx uvedeného nařízení.
b) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx révy xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxxx produkty, které xxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x krmivech xxxxx xxxxxx 2 a 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [36], xxxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx byla xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."
Xxxxxx 43
Xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX
Xxxxxxxx 2001/18/ES xx xxx xxx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx mění xxxxx:
1) Xxxxxx xx xxxx xxxxxx, který xxx:
"Xxxxxx 12x
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx náhodné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x příznivým xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Na xxxxxxx xxxx GMO nebo xxxxxxxxx XXX na xxx x produktech xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx jako potravina xxxx krmivo nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 21, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx x xxxxxx 47 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [37].
2. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003."
2) Vkládá xx nový xxxxxx, xxxxx zní:
"Článek 26x
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx i xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx vývoj, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech, x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx vypracovává xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx."
Xxxxxx 44
Informace xxxxxxxxxxx x souladu x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxx každé povolení, xxxxxxxx, změnu, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX, potraviny xxxxxxx x čl. 3 odst. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxx. a) xxxx x) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xx. 11 xxxx. 1 xxxx xx. 12 odst. 1 Cartagenského protokolu.
Komise xxxxxxxx xxxxxxxx kopii xxxxxx sdělení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, která xxxxxx xxxxxxx sekretariát, xx xxxx přístup x Xxxxxxxxxxxx systému pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xx. 11 xxxx. 3 Cartagenského xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x pokynů x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 5 uvedeného xxxxxxxxx.
Xxxxxx 45
Sankce
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Stanovené xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx tyto xxxxxxxx Xxxxxx do šesti xxxxxx od xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx změny, které xx xx mají xxxx.
Xxxxxx 46
Přechodná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx
1. Xxxxxxx podané xxxxx xxxxxx 4 nařízení (XX) č. 258/97 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx kapitoly II xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 3 nařízení (ES) x. 258/97, xxxxx x xx všech xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx zpráva x xxxxxx posouzení v xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 258/97. Xxxx xxxxxxx podané xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx bez ohledu xx xxxxxx 38 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97.
2. Xxxxxxxxx xx označování uvedené x tomto xxxxxxxx xx nevztahují xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x právními xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Oznámení týkající xx xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, která xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 2001/18/ES xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, se xxxx xx žádosti xxxxx xxxxxxxx III xxxxxx 1 tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Komisi xxxxxxxxx xxxxxx stanovená x článku 14 xxxxxxxx 2001/18/XX.
4. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly podány xxxxx článku 7 xxxxxxxx 82/471/EHS přede xxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx, se mění xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXX oddílu 1 xxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 odst. 1 tohoto nařízení, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx článku 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx doplňují xxxxxxxx podle xxxxxxxx XXX oddílu 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 47
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizika
1. Přítomnost xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje XXX, sestává x xxx xxxx xx x xxx vyroben x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx 0,5 %, xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2 nebo xx. 16 odst. 2, xxxxx:
x) je xxxx přítomnost náhodná xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxx získal přede xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovisko xxxxxxxxx výboru xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxx x xxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x
x) xxxxxx detekce xxxx xxxxxxx dostupné.
2. Xx-xx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxxxx schopni xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx takového xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx hodnota xxxxxxx v odstavci 1 xxxx xxx xxxxxxxx podle čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxx, xxxxxxx x XXX xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Prováděcí xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
5. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx let ode xxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 48
Přezkum
1. Nejpozději xx 7. xxxxxxxxx 2005 předloží Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Radě xxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx 47, x xxx xxxxxxxx připojí xxxxxxx xxxxxx návrhy. Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx veřejnosti.
2. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, sleduje Xxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxx xxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxx zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx potřeby xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 49
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxx xx zveřejnění xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 22. xxxx 2003.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Cox
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 304 E, 30. 10. 2001, x. 221.
[2] Xx. xxxx. X 221, 17.9.2002, x. 114.
[3] Xx. xxxx. X 278, 14.11.2002, x. 31.
[4] Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 3. července 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Rady ze xxx 17. března 2003 (Xx. xxxx. X 113 E, 13. 5. 2003, x. 31), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 2. xxxxxxxx 2003 (xxxxx nezveřejněné x Úředním věstníku) x xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 22. xxxxxxxx 2003.
[5] Xx. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1.
[6] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.
[7] Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx 2002/811/XX (Úř. xxxx. X 280, 18.10.2002, x. 27).
[8] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[9] Úř. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/34/XX (Úř. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).
[10] Xx. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/XXX (Úř. xxxx. X 42, 15.2.1991, x. 25).
[11] Úř. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 1999/20/XX (Úř. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[12] Úř. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. X 265, 3.10.2002, x. 1).
[13] Xx. věst. X 109, 6.5.2000, x. 29. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 2001/101/ES (Úř. xxxx. L 310, 28.11.2001, s. 19).
[14] Xx. xxxx. X 159, 3.6.1998, x. 4. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 49/2000 (Xx. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 13).
[15] Úř. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 15.
[16] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[17] Xx. věst. X 93, 17.4.1968, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2002/11/XX (Xx. věst. X 53, 23.2.2002, x. 20).
[18] Úř. věst. X 193, 20.7.2002, x. 1.
[19] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 33.
[20] Xx. xxxx. 125, 11.7.1966, x. 2298/66. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí 2001/64/ES (Xx. věst. X 234, 1.9.2001, s. 60).
[21] Úř. xxxx. 125, 11.7.1966, x. 2309/66. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/XX.
[22] Úř. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003 (Xx. věst. X 122, 16.5.2003, x. 1).
[23] Xx. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[24] Úř. věst. X 193, 20.7.2002, x. 12.
[25] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 60. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/66/XX (Xx. xxxx. L 25, 30.1.2003, x. 42).
[26] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 74. Směrnice xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 2003/45/XX (Úř. xxxx. X 138, 5.6.2003, x. 40).
[27] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[28] Úř. věst. X 126, 13.5.1983, x. 23.
[29] Xx. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.
[30] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[31] Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[32] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.,
[33] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1
[34] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[35] Xx věst. X 268, 18.10.2003, x. 1
[36] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1
[37] Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1..
XXXXXXX
XXXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXX LABORATOŘE SPOLEČENSTVÍ
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x článku 32 xx Společné xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v této xxxxxxx xx Společnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx XXX".
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zejména xx:
- xxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, uchovávání odpovídajících xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx distribuci národním xxxxxxxxxxx laboratořím,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxx metod xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx poskytl xxxxxxx x povolení x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx na trh xxx xxxxx xxxxxxxxx x validace xxxxx xxxxxxxxxx x detekce,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx úřadu.
4. Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x výsledky xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx.