Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1829/2003
xx dne 22. září 2003
o xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 37 x 95 a xx xx. 152 xxxx. 4 xxxx. b) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Komise [1],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského x sociálního výboru [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx [3],
x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 251 Smlouvy [4],
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Volný xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx podstatným xxxxxxxx xxxxxxxxx trhu a xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxx xxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Při xxxxxxxxx politik Xxxxxxxxxxxx xx měla být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského života x zdraví.
(3) X xxxxx chránit xxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxx organismy, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x nich xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva"), xxxx xxxxxxxx xx xxx xx Společenství xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxx vnitrostátními právními x správními předpisy, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx, mohou xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nerovné x xxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, do xxxx xxxx zapojeny xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx, byl pro xxxxxxxxx modifikované potraviny xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 258/97 xx dne 27. xxxxx 1997 o xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx složkách xxxxxxxx [5]. Tento postup xx xxx být xxxxxxxxxxx a měl xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(6) Nařízení (XX) x. 258/97 se xxxxxx stanoví postup xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Třebaže xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx, není xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx jasnosti, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxx xxxxxx oznamování, xxxxx jde o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx.
(7) Krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) xxxx x xxxx sestávají, xxxx dosud povolována xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnicí Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 [6] x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx prostředí [7]. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x XXX. Xxx by xxx xxxxxxxx jednotný, xxxxxx x xxxxxxxxx postup Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx obsahují XXX, xxxxxxxxx z xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxx tohoto nařízení xx xx měla xxxxxxxxx xxx na xxxxxx určená xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx.
(9) Xxxx postupy xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx xx xxxx zahrnovat xxxx zásady xxxxxxxx xx směrnici 2001/18/XX. Xxxx xx xxxxxxxx xxxx rámec xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se bezpečnosti xxxxxxxx [8]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxx xxx povoleny xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx zhodnocení xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, případně xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx provedení xxxxxx zhodnocení xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx odpovědný Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen "xxxx"). Xx xxxxx xxxxxxxx zhodnocení xx xxxx Xxxxxxxxxxxx učinit xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx x členskými xxxxx.
(10) Zkušenost xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx jedno xxxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxx-xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, tak x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Podle xxxxxx nařízení xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx GMO, který xx xxx xxxxxx xxxx výchozí xxxxxxxx xxx xxxxxx potravin xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx x GMO nebo xxxxxxxxx x XXX, xxxx potravinám či xxxxxxx xxxxxxxxx x XXX. Xxxxxx-xx xxxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx povolení podle xxxxxx nařízení, nepotřebují xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxx z xxx nebo xxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx však xxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxx xxxxxxxx tomuto XXX. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 258/97, x xxxxxxxx xxxx, xxxxx spadají xx xxxxx xxxx xxxx skupin xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 258/97 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx pro účely xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených x xxxxxx xxxxxxxx [9] xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx. Kromě xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx jsou x xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx spadat do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx hodnocení bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 89/107/EHS.
(13) Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx [10], xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx spadat xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx.
(14) Xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx [11] xx stanoví xxxxxx povolování xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx různými xxxxxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx zvířat a xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x nich nebo xxxx z xxxx xxxxxxxx, xx měly xxxxxxx toho spadat xx oblasti působnosti xxxxxx xxxxxxxx.
(15) Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x doplňkových xxxxxxx x xxxxxxxx [12] xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xx xxx. Kromě xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx měly přísady xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, sestávají x xxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, xxxxxx spadat xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(16) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx vztahovat xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx "x" GMO, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx "x xxxxxxxx" XXX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx, zda xxxxxxxxx xxxx krmivo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pomocné xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo krmiv, xxxxxxxxxxxx definici xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx potraviny x xxxxxx, xxxxx xx vyrábějí x xxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xxxxx, nespadají xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. To znamená, xx produkty získané xx zvířat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavkům na xxxxxxxx, ani xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
(17) X xxxxxxx x xxxxxxx 153 Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Označování xxxxxxxx, xxxxx dalších xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx volbu x xxxxxxxxx poctivé transakce xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(18) Xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/13/XX xx dne 20. xxxxxx 2000 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx [13] se xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxxxxx, a xxxx xxxx o xxxx xxxxxx, identitu, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, způsob xxxxxx xxxx xxxxxxx.
(19) Další xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných potravin xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 258/97, v xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 1139/98 xx xxx 26. xxxxxx 1998 x povinném uvádění xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve směrnici 79/112/XXX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x geneticky modifikovaných xxxxxxxxx [14] a x xxxxxxxx Komise (XX) x. 50/2000 xx dne 10. xxxxx 2000 o xxxxxxxxxx potravin x xxxxxx potravin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovány xxxx xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [15].
(20) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx harmonizované xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx konečným uživatelům, xxxxxxx xxxxxxxxxx hospodářských xxxxxx, xxxxxxxxxx přesné xxxxxxxxx x složení x xxxxxxxxxxxx xxxxx, x uživateli tak xxxx xxxxxx informovanou xxxxx.
(21) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx objektivní xxxxxxxxx x xxx, xx potravina nebo xxxxxx sestávají x XXX, xxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx bez xxxxxx xx xx, xxx xxx x konečném xxxxxxxx prokázat XXX xxxx bílkovinu z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx velkou xxxxxxxx spotřebitelů, usnadňuje xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx x xxxxxx výroby xxxx xxxxxxx.
(22) Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, jimiž xx potravina xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu, xxxxx xxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx krmiva x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx skupiny xxxxxxxx, x xxxxxx x xxxxx charakteristických xxxxxxx xxxx vlastnostech, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
(23) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx xxxxxxxxxx x geneticky modifikovaných xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX [16] xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx modifikaci xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx uvádění XXX a x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxx, x mělo xx tím xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(24) Přestože xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, může xxx xxxxxx xxxxxxxx přítomen xx xxxxxxxx xxxxxxxx x konvenčních xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxx náhodné xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, sklizně, přepravy xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx neměly xxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Aby xxxxx xxx xxxxxxxx tohoto xxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx prahová xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx krmivu, a xx jak x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxx, že xxxx přítomnost je xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(25) Xx xxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx úroveň xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálů x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx nebo v xxxxxxx x jejich xxxxxx xxxxx než xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x souladu s xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx. Mělo xx být xxxxxxxx xxxxxxxx nižší prahové xxxxxxx, zejména xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx sestávají z XXX xxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx zohlednění xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pokroku.
(26) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jakékoli xxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx, xxx xxxxxxxxx možnosti xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxxx xxx XXX xxxxx xxxxxxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx, stanovena xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx množství tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách a xxxxxxxx x případě, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx nevyhnutelná, x xx xxxxxxxxxxx, že xxxx splněny xxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxxx nařízení. Xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxxxx xxxx být xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx přezkoumáno v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení.
(27) Xx-xx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx náhodná xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx provozovatelé xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx.
(28) Xxxxxxxxxxxxx xx xxxx předcházet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x jiných produktech. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx toho xx Xxxxxx vyzývá, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxx xxxxxxxx návrhy.
(29) Sledovatelnost x xxxxxxxxxx XXX xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jsou xxxxxxxxxxx směrnicí 2001/18/XX x xxxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
(30) Je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, x kritéria hodnocení xxxxxxx xxxxx plynoucích x geneticky modifikovaných xxxxxxxx a krmiv.
(31) Xx-xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, měl xx taková xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx mít pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx právní xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx možnost správního xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(32) Xxxxxx xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx rizika nemůže x některých případech xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx by xxxx xxx založeno xxxxxxxxxx x řízení xxxxxx, x xx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x jiným legitimním xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(33) Pokud xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus nebo x xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx možnost xxxxx, xxx xxxxxxxx povolení xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx obdržel xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto povolením, xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx současně x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí. X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx nezbytné, xxx hodnocení rizika xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x aby xxxx úřadem xxxxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Kromě toho xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx požádat xxxxx x těchto xxxxxxxxxxx xxxxxx x provedení xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx x čl. 12 odst. 4 xxxxxxxx 2001/18/ES xx xxxxxx vhodné, xxx xxxx xxxx tím, xxx dokončí xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx případech xxxxxxxxxx xx XXX a xxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(34) V případě XXX, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a které xxxx xxx xxxxxxx xxxx osivo nebo xxxx množitelský materiál xxxxxxx, xx xxx xxx xxxx povinen xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxx životní prostředí xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx 68/193/XXX [17], 2002/53/XX [18] x 2002/55/XX [19], xxxxxxx xx xxxxxxx zejména xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx uznávání xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx katalogů, xxx xxxxxxxx 66/401/EHS [20], 66/402/EHS [21], 68/193/XXX, 92/33/XXX [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/ES [24], 2002/55/XX, 2002/56/XX [25] xxxx 2002/57/XX [26], xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin x jejich xxxxxxx xx xxx.
(35) Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx hodnocení rizika xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po uvedení xx xxx, pokud xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx krmiv určených x xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx XXX xx směrnicí 2001/18/XX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(36) X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x krmiv xx xxxx žadatelé x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vzorkování, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxx xx měli x úřadu xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x krmiv. Xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx by měly xxx xxxxx potřeby xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(37) Při provádění xxxxxx nařízení xx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pokroku x vývoji xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(38) Potraviny x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxx být xxxxx xxxxxx xxxxxx xx trh xxx xxxxxxxxx, xx provozovatelé xxxxxxx Xxxxxx do xxxxx měsíců ode xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx informace, xxxxx xx podle potřeby xxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x detekce, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(39) Xxx xx xxx vytvořen xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxx mimo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produktu, xxxxxx, xxxxx prokazují bezpečnost xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx nezávislé x odborně xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxx, které xxxxxx důvěrné, xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(40) Za xxxxxx xxxxxxx výzkumu x xxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx k xxxxxxx xxxx potraviny xxxx krmiva xx xxxxxx xxxxxxx investice, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx informací x xxxxx, x xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxx omezená, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx opakování xxxxxx x xxxxxx, což xx xxxx x xxxxxxx x veřejným xxxxxx.
(41) Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx přijata x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/ES xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx výkon prováděcích xxxxxxxxx svěřených Xxxxxx [27].
(42) Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx ve vědě x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutím Komise xx xxx 16. xxxxxxxx 1997 nebo x jiným xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x cílem získat xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xx trh. Těmito xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx etiky.
(43) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, zdraví x dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx spotřebitele x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 vztahovat xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zemí. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitosti, xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxxxxxxx.
(44) X důsledku xxxxxx nařízení by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx akty Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
(45) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx x Xxxxxx by xxxx sledovat důsledky xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu,
PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXX A
DEFINICE
Článek 1
Xxxx
X souladu x xxxxxxxx zásadami xxxxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 178/2002 je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx vysoké úrovně xxxxxxx xxxxxxxx života x zdraví, xxxxxx x xxxxxxx životních xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x geneticky modifikovanými xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx;
x) stanovit xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných potravin x xxxxx x xxx dohled nad xxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin a xxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx:
1) xxxxxxx xxxxxxxx "potraviny", "xxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" x "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx x nařízení (XX) x. 178/2002;
2) použije xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003;
3) "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx plnění xxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podnicích, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx;
4) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxx" x "xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx" xxxxxxx xx směrnici 2001/18/XX;
5) "xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx" nebo "XXX" xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx 2001/18/XX, x xxxxxxxx organismů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X X xxxxxxxx 2001/18/XX;
6) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx potravina, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxx z nich xxxx xx x xxxx xxxxxxxx;
7) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx xx x xxxx vyrobeno;
8) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx" rozumí GMO, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx;
9) "xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx" xxxxxx XXX, xxxxx může xxx použit xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx materiál xxx xxxxxx xxxxx;
10) "vyrobeným x GMO" xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x GMO, xxxxx xxxxxxxxxxxx GMO xxx nesestávající x XXX;
11) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx GMO xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx vzorek) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx genetický xxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxx xxx xxxxx genetické xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx);
12) "xxxxxxxxxxxxx konvenčním xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx vyrobeny xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jejichž xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx spolehlivě xxxxxxxxx;
13) "složkou" xxxxxx xxxxxx ve xxxxxx x čl. 6 xxxx. 4 xxxxxxxx 2000/13/XX;
14) "xxxxxxxx xx xxx" xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx účelem xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx nabízení x xxxxxxx xxxx xxxx formě xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxx, distribuce x jiné formy xxxxxxx xxxx xxxxxx;
15) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx prodejní jednotka x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x potraviny x xxxxx, do xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx tím, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, a xx xxx xxxxxx xx xx, xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx uzavřena zcela xxxx pouze xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx;
16) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 1 směrnice 2000/13/XX.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx 1
Xxxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxx 3
Oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx:
x) XXX xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx;
x) potraviny xxxxxxxxxx XXX nebo sestávající x GMO;
c) potraviny xxxxxxxx xx složek xxxxxxxxxx x XXX xxxx xxxxxxxxxx složky xxxxxxxx x GMO.
2. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 stanovit, xxx daný druh xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 4
Požadavky
1. Potraviny xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) uvádět spotřebitele x xxxx;
x) xxxxx xx xx potravin, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx xxxx, xx xx jejich xxxxx xxxxxxxx byla x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro spotřebitele xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1, xxxxx se na XXX nebo potravinu xxxxxxxxxx povolení udělené x xxxxxxx x xxxxx oddílem x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx.
3. Xxxxx XXX xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxx žádná potravina, xxxxx jsou xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1, xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx o xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx neprokázal, xx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx.
4. Xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxx xx
x) XXX a potraviny, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx ze složek xxxxxxxxxx x xxxxxx XXX nebo xxxxx xxxxxx složky xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX, jakož x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx nebo ji xxxxxxxx;
x) xxxxxx vyrobenou x XXX, xxxxx x potraviny xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
5. Povolení xxxxxxx v xxxxxxxx 2 se uděluje, xxxxxx, obnovuje, xxxx, xxxxxxxxxxx nebo zrušuje xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx x povolení uvedený x odstavci 2, x xxxx xx xxxx povolení xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx zástupce musí xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení nejsou xxxxxxx směrnice 2002/53/XX, 2002/55/XX a 68/193/EHS.
Článek 5
Žádost o xxxxxxxx
1. K xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 4 xxxx. 2 musí xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s následujícími xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx.
x) Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx:
x) xx 14 xxx xx obdržení žádosti xxxxxxx potvrdí žadateli, xx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxx xxxxx obdržení xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "úřad") x
xxx) xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k dispozici.
b) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xx xxx xxxxxx x xxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x odst. 3 xxxx. l).
3. V xxxxxxx se xxxxx xxxx xx x xx přiloží:
a) xxxxx x adresa xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx transformační xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx poskytují xx xxxxxx dosažení xxxxxxx x xxxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx bezpečnosti k Xxxxxx x biologické xxxxxxxxxxxx (xxxx jen "Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx");
x) podle xxxxxxx podrobný popis xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx potravina splňuje xxxxxxxx uvedená x xx. 4 odst. 1;
x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vhodnými informacemi x údaji, xxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx potraviny x ohledem xx xxxxxx mezní hodnoty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxx xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 xxxx. x), xxxx xxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 2 xxxx. a) x xxxx. 3;
x) buď xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx vyvolávat xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx. b);
h) xxxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx trh, xxxxxx zvláštních podmínek xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x nimi;
i) xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a podle xxxxxxx metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x potravinách, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx vyrobeny;
j) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x informace x xxxxx, kde xx xxxxxxxx referenční xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx monitorování xx uvedení xx xxx, xxxxx xxx x použití potraviny x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxxxx formě.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx GMO xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx výraz "xxxxxxxxx" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx z xxx.
5. X případě XXX xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, xx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
x) úplná xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx požadovanými podle xxxxxx III x XX směrnice 2001/18/XX x xxxxxxxxx a xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxx bylo-li xxxxxxx XXX xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX směrnice 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx; tato xxxx trvání se xxxx xxxxx od xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xx nepoužijí xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/ES.
6. Xxxx-xx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx používání x xxxxxxx na trh xx podle jiných xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zařazením xx seznamu látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyloučení xxxxxx látek, xxxx xxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x musí xxx xxxxxx status xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.
7. Xxxxxx může xx xxxxxxxxxx s xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu x xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx pomoci žadatelům xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.
Článek 6
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx se xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx platné xxxxxxx. Tato xxxxx xx xxxxxxxxx, jestliže xxxx požádá xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx může x xxxxxxx xxxxxxx požádat xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad:
a) xxxxx, xx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx x xxxxxxx 5, x zjistí, xxx potravina xxxxxxx xxxxxxxx uvedená v xx. 4 xxxx. 1;
x) může xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (ES) č. 178/2002;
x) xxxx požádat xxxxxxxxx orgán určený x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx xx xxxx xxxxxx XXX určeného xxx xxxxxxx jako xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x provedení xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) předá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 32 xxxxxx x xxxxxxxxx uvedené x xx. 5 xxxx. 3 písm. x) x j). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x validaci xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem;
e) xxxxxxxxx xxx ověřování xxxx, zda xx xxxxxxxxxx čl. 13 xxxx. 2 xxxx. x), informace x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx prokázat, xx se charakteristické xxxxx potraviny x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylek xxxxxx charakteristických xxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx odpovídajícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx XXX nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, se xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x uvedení xxxxxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, na xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 2001/18/XX, který xx xxx tento xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx stanovisko xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx rovněž xxxx xxxxx:
x) jméno x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx a xxxx specifikaci;
c) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx přílohy II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin x této potraviny xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx na xxx, xxxxxxxx xx výsledcích xxxxxxxxx xxxxxx x x případě XXX xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO nebo x nich sestává, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů/životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, včetně metody xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxx detekce x identifikace transformační xxxxxxxx x potravině xxxx x xxxxxxxxxxx x této xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; údaj x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx monitorování xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 5 písm. x).
6. Xxxx xxxxxxxx xxx stanovisko Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx společně xx xxxxxxx, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x uvede xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, na nichž xx stanovisko xxxxxxx, xxxxxx stanovisek xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx vedl konzultace xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxx x souladu x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx připomínky xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 7
Xxxxxxxx
1. Do xxx měsíců od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x článku 35 návrh xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx ve věci xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx související xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxx rozhodnutí v xxxxxxx xx stanoviskem xxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx rozdílů.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxx xxxxxx povolení, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 6 xxxx. 5, xxxxx držitele povolení x xxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003.
3. Xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx žadatele o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx let x xx obnovitelné xxxxx xxxxxx 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx do registru xxxxxxxxx x článku 28. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxxx povolení a xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx oddílu xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx používání xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx zařazeny xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyloučení xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxx na xxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx nesnižuje obecná xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxxxx x částech X a X xxxxxxxx 2001/18/XX xx XXX xxxxxxxx podle xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx vztahující xx xxxxxx na XXX povolené xxxxx xxxxxx nařízení.
Článek 8
Xxxxxx stávajících xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx od xx. 4 odst. 2 smějí být xxxxxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx podmínky:
a) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97 v platnost xxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 258/97, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxx dotyčných produktů xx xxx Xxxxxx xx šesti xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx datum xxxxxx prvního xxxxxxx xx xxx Společenství;
b) x případě xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, avšak nespadají xxx xxxxxxx a), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx do xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx přede dnem xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 3 x 5, xxxxx Xxxxxx xxxxx úřadu x xxxxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxx referenční laboratoři Xxxxxxxxxxxx vzorky x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 3 xxxx. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství provede xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem.
3. Xx xxxxxxx roku xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx a xx ověření, xx xxxx předloženy a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx provede xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. V xxxxxx zápisu xx xxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 7 xxxx. 2 x x xxxxxxx produktů zmíněných x xxxx. 1 xxxx. a) xxxx xxx xxxxxxx datum xxxxxxx uvedení dotyčných xxxxxxxx na xxx.
4. Xx xxxxxx let xx xxxx prvního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx, avšak x xxxxxx případě xx xxxxx než po xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxx žádost x xxxxxxx s xxxxxxx 11, který xx xxxxxxx obdobně.
Do xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx provozovatelé odpovědní xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) xx trh xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11, xxxxx xx použije obdobně.
5. Xx produkty xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xx potraviny, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx jsou z xxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxx toto nařízení, xxxxxxx xxxxxx 9, 10 x 34, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx xxxxxxxx x k němu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx stanovené lhůtě xxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xx stanovené xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 opatření, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx dotyčného xxxxxxxx x všech produktů, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx, x xxxx. X tomto xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx stávajících xxxxx xxxxxxxx.
7. X xxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxx konkrétnímu xxxxxxxx, předloží xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, produkuje xxxx xxxxxx produkty xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx budou xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Článek 9
Xxxxxx
1. Xx xxxxxx povolení x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení, xxxxx xxxx uloženy v xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx na xx, xxx produkty, xx xxxxx xx nevztahuje xxxx povolení, xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Je-li xxxxxxxx xxxxxxxx uloženo, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx na xxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 xxxx. x) nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 5 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxx zprávy x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx nařízení xx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx v xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2. Xxxxxx 5, 6 a 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.
3. Držitel povolení xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx. Xxxxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo omezení xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx třetí xxxx, x xxx byla xxxxxxxxx uvedena na xxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxx
1. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx povolení xxxxxxxx uvedeného x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx neprodleně xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx státům. Xxxx x souladu x čl. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 tohoto xxxxxxxx za xxxxxxx. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx posoudí xxxxxxxxxx xxxxx co xxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx veškerá vhodná xxxxxxxx. X případě xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx nebo zruší xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
3. Ustanovení čl. 5 odst. 2 x xxxxxx 6 x 7 se xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 11
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx nejpozději xxxxx xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.
2. K xxxxxxx xx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx v povolení xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na hodnocení xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx x xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xx změnu nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 5 odst. 2 x xxxxxx 6 x 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx-xx z xxxxxx, xx které nemá xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx platnost xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Komise xxxx po xxxxxxxxxx x úřadem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx článku, včetně xxxxxxxx týkajících se xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Úřad zveřejní xxxxxxxx pokyny x xxxxx pomoci xxxxxxxxx xxx přípravě x xxxxxxxx žádosti.
Xxxxx 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 12
Oblast xxxxxxxxxx
1. Tento xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, které mají xxx dodány xxxx xxxxxx konečnému spotřebiteli xxxx xxxxxxxxx společného xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx x xxxxx
x) obsahují XXX xxxx x xxxx sestávají, nebo
b) xxxx vyrobeny z XXX xxxx obsahují xxxxxx xxxxxxxx z XXX.
2. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx materiál, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxx z xxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxx x xxxxx podíl x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 0,9 %, za xxxxxxxxxxx, xx přítomnost xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxx určení, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx náhodná xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx předcházet xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxx prahové xxxxxxx xxxxx být stanoveny xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, nebo xx xxxxxx zohlednění vědeckého x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxx
1. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx potravin, vztahují xx xx potraviny xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx-xx xxxxxxxxx z xxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx se v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxxx 2000/13/ES xxxxx "xxxxxxxxx modifikovaný/á/é" xxxx "xxxxxxxx/x/x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx složky)" x závorkách xxxxxxxxxxxxx xx dotyčnou xxxxxxx;
x) xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx slova "obsahuje xxxxxxxxx modifikovaný/ou/é (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxx "xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx) vyrobený/á/é x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" x xxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx-xx xxxxxx složek, xxxxxx xx slova "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxx "xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" zřetelně xx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x) xxxxx být xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxx xxx vytištěny xxxxxxx xxxxxx velkým xxxxxx xxxx seznam xxxxxx. Xxxx-xx uveden xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx označení;
e) je-li xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jako balená xxxxxxxxx x malých xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx je menší xxx 10 xx2, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx buď xx xxxxx s xxxxxxxxxx potravinou či xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx, xxxx xx obalu, x xx dostatečně xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx rozpoznatelné x čitelné.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 se xx xxxxxxxx uvedou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky nebo xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v povolení, x xxxxxx případech:
a) xxxx-xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx,
xx) xxxxxxxx hodnota xxxx výživové účinky,
iii) xxxxxxxxx použití,
iv) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Kromě xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx v odstavci 1 a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Prováděcí opatření
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx mimo xxxx týkají opatření xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx provozovatelů, xxxxx xxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízeními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxxxx potraviny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx postupem podle xx. 35 xxxx. 2.
Xx xxxxx přihlédnout xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx společného xxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x).
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxx 1
Xxxxxxxx a xxxxxx
Xxxxxx 15
Oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na:
a) XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxx sestávající x XXX;
x) xxxxxx xxxxxxxx x GMO.
2. X případě xxxxxxx xx možné postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) mít nepříznivé xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x omyl;
c) poškozovat xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx v xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) lišit xx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx xxxx, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx byla x hlediska xxxxxxxx xxxxxxx xxx zvířata xxxx člověka xxxxxxxxx.
2. Xxxxx nesmí uvést xx xxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1, xxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x pokud nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx.
3. Žádný xxxxxxx xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 xxxxx xxx povolen, xxxxx xxxxxxx x xxxx povolení xxxxx x xxxxxxxxxx neprokázal, xx produkt xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxx xx:
x) XXX x krmiva, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx XXX;
x) xxxxxx vyrobené x GMO, xxxxx x krmiva, xxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxx krmiva xxxx xx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx na základě xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 x – poté xx xxxx povolení xxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx musí být xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx dotčeny xxxxxxxx 2002/53/XX, 2002/55/XX x 68/193/XXX.
Xxxxxx 17
Žádost x xxxxxxxx
1. K xxxxxxx xxxxxxxx uvedeného v xx. 16 odst. 2 xxxx xxx xxxxxx žádost x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx ustanoveními.
2. Xxxxxx xx podává xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx.
x) Příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xx 14 xxx od obdržení xxxxxxx xxxxxxx potvrdí xxxxxxxx, xx žádost xxxxxxx; x potvrzení xxxxx xxxxx obdržení xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxx xxxx x
xxx) xx xxxxx xxxxxx a všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) neprodleně xxxxxxx x žádosti ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xx xxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x odst. 3 xxxx. x).
3. X xxxxxxx se xxxxx xxxx xx k xx xxxxxxx:
x) jméno x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx dosažení xxxxxxx x xxxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx podrobný popis xxxxxxx získání a xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx lze xxxxxxx, xx krmivo xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xx. 16 xxxx. 1, a xxxxxxx u krmiv xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 82/471/EHS xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 83/228/XXX xx dne 18. xxxxx 1983, kterou xx stanoví xxxxxx xxxxxx pro vyhodnocování xxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [28];
x) buď analýza xxxxxxxxx vhodnými informacemi x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x ohledem xx xxxxxx mezní hodnoty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 25 xxxx. 2 xxxx. c), nebo xxxxx týkající xx xxxxxxxx krmiva x xxxxxxx s čl. 25 xxxx. 2 xxxx. c) x xxxx. 3;
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx etického xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx krmiva v xxxxxxx x čl. 25 odst. 2 xxxx. x);
x) xxxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x nakládání s xxx;
x) xxxxxx detekce, xxxxxxxxxx (včetně xxxxxx xx xxxxxxxxx úřední xxxx xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx krmiva x jejich xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xx dostupný xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po uvedení xx trh, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx k výživě xxxxxx;
x) shrnutí dokumentace x normalizované xxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx XXX xxx použití v xxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxx" v odstavci 3 xxxxxxx jako xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx žádost xxxx, xxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx x xxx.
5. V xxxxxxx XXX nebo xxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x XX směrnice 2001/18/XX a xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx bylo-li xxxxxxx GMO na xxx povoleno xxxxx xxxxx C xxxxxxxx 2001/18/XX, kopie xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XXX směrnice 2001/18/XX, včetně návrhu xxxxxxxxxx xx doby xxxxxx xxxxxxxxxxxx; tato xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.
6. Týká-li xx žádost látky, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xx xxxxx jiných xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx povolených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x žádosti x xxxx být xxxxxx status xxxxx xxxxx příslušných právních xxxxxxxx.
7. Komise xxxx xx konzultaci x xxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k tomuto xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Přede xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pokyny x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx se xxxxxxxxx, xxx vydal xxxxxxxxxx xx xxxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Tato xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx požádá xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx může v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxx doplnil xxxxx připojené x xxxxxxx.
3. Za xxxxxx xxxxxxxxxxx stanoviska xxxx:
x) xxxxx, že údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx s xxxxxxx 17, x xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 16 odst. 1;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
x) může požádat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx prostředí; xxxx-xx xx však xxxxxx XXX xxxxxxxx pro xxxxxxx jako osivo xxxx jiný množitelský xxxxxxxx rostlin, požádá xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) předá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 xxxx. i) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx. 25 odst. 2 písm. c), xxxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx prokázat, xx xx charakteristické xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx mezní hodnoty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxxxxxxxxxx konvenčního produktu.
4. X xxxxxxx XXX xxxx xxxxx, která xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx životnímu prostředí xxxxxxxxx směrnicí 2001/18/XX x xxxxx zajistit xxxxxxx všech vhodných xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění XXX. Xxxxx hodnocení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxx konzultace x xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxx každým xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx stanovisko xx tří xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx-xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx krmiva xxxxxxxx, xxxx obsahovat xxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx x adresu xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx x xxxx specifikaci;
c) xxxxx xxxxxxx informace požadované xxxxx přílohy XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) návrh xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxx požadavků xx monitorování xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x x případě XXX xxxx krmiva, xxxxx xxxxxxxx XXX nebo x nich xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxx nebo x krmivech x xxx xxxxxxxxxx; xxxx x xxxxx, kde xx xxxxxxxx vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxx monitorování xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 5 xxxx. x).
6. Úřad xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx státům x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x uvede xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x nimi xxxx xxxxxxxxxx podle odstavce 4.
7. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 své xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx Xxxxxx do 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 19
Xxxxxxxx
1. Xx xxx měsíců od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x článku 35 xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx ve věci xxxxxxx, přičemž vezme x xxxxx stanovisko xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx rozdílů.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, jímž xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 18 odst. 5, xxxxx držitele povolení x podle potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx GMO, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x žádosti se xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.
4. Komise xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx podrobnosti rozhodnutí x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
5. Povolení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xx platné v xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx x xx obnovitelné xxxxx xxxxxx 23. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 28. V xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx oddílu xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx upravují používání xxxxx, které xxxxx xxx používány xxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxx na xxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx nesnižuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx provozovatele x odvětví krmiv, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X x D xxxxxxxx 2001/18/XX na XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxx C xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx vztahující xx xxxxxx na XXX povolené podle xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 20
Xxxxxx stávajících xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 smějí xxx xxxxxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu a xxxx uvedeny xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx x zpracovávány, xxxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 90/220/EHS xxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x které jsou xxxxxxxx x GMO, xxxx v případě xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 70/524/XXX x xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x nich xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx do xxxxx měsíců xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Společenství;
b) x xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xx xxx Společenství x xxxxxxx x předpisy, xxxxx xxxxxxxxx pod xxxxxxx x), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx xx xxx Společenství Xxxxxx xx šesti xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx prvky xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 3 x 5, které Komise xxxxx xxxxx x xxxxxxxx státům. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství provede xxxxx x validaci xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx provede xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx registru. X xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 19 odst. 2 a x xxxxxxx xxxxxxxx zmíněných x odst. 1 xxxx. x) musí xxx uvedeno datum xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
4. Xx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. a) xx xxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xx xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, podají xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 23, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.
Do tří xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v odst. 1 písm. x) xx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23, xxxxx xx použije xxxxxxx.
5. Xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xx xxxxxx, xxxxx xx obsahují xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxxx články 21, 22 x 34, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx oznámení x x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 předloženy xx xxxxxxxxx lhůtě xxxx jsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx není-li xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx požadovaná xxxxx odstavce 4, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou z xxx xxxxxxxx, z xxxx. X xxxxx xxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
7. X xxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx provozovatel, xxxxx dováží, produkuje xxxx vyrábí xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx pravidla k xxxxxx článku xxxxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxx 21
Dohled
1. Xx xxxxxx povolení v xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxxxxxx držitel xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxx omezení, xxxxx xxxx uloženy x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xx to, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxx povolení, nebyly xxxxxxx xx xxx xxxx potravina xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxxx xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 5 xxxx. x), zajistí xxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Komisi xxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
2. Navrhuje-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, podá xxxxxx v xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 2. Xxxxxx 17, 18 x 19 se xxxxxxx xxxxxxx.
3. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxx xxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx vliv na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Držitel povolení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx země, x xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. Komise xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu x xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 22
Změna, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx neprodleně xxxxx toto xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovaných podle xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx. Xxxxxxxxx může předložit xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 dnů xx tohoto zveřejnění.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxxx s xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19.
3. Xxxxxxxxxx xx. 17 xxxx. 2 x články 18 x 19 se xxxxxxx obdobně.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx období xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx nejpozději xxxxx xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.
2. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx údaje a xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh;
b) zpráva x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx nové informace, xxxxx xxxx xxxxxxxx x ohledem na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxx zvířata, xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Ustanovení xx. 17 xxxx. 2 x články 18 x 19 se xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx-xx x xxxxxx, xx xxxxx xxxx držitel xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx doby, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxx může xx konzultaci x xxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně pravidel xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx x podávání žádosti.
Oddíl 2
Označování
Článek 24
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx vztahuje na xxxxxx xxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1.
2. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x nich xxxx xx z xxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxx v xxxxxx x xx xxxxxxxx, z xxxxx xx toto xxxxxx xxxxxx, xxxx vyšší xxx 0,9 %, xx předpokladu, xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Pro xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx materiálu je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx prokázat, xx xxxxxxx xxxxxx opatření x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxx prahové xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx x xxxxx, která obsahují XXX xxxx x xxxx sestávají, nebo xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technického xxxxxxx.
Článek 25
Xxxxxxxxx
1. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx krmiv, vztahují xx na krmiva xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx nesmí uvést xx xxx krmivo xxxxxxx v čl. 15 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxx krmivo, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) u xxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 odst. 1 xxxx. x) x x) xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x (xxxxx organismu)" xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx názvem xxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxx xxx popřípadě xxxxxxx x poznámce k xxxxxxx xxxxx. Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx velkým xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
x) x krmiv xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xx slova "xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx krmiva.
Tato xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
x) jak je xxxxxxxxx v povolení, xxxxxx se všechny xxxxxxxxxxxxxxxx znaky krmiva xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1, xxxxx se liší xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx:
x) složení,
ii) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxx důsledky xxx xxxxxx druhy xxxx kategorie zvířat;
d) xxx xx stanoveno x povolení, uvedou xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xx krmivo xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx náboženského xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v odst. 2 písm. x) x b) x xxxxxxxxxxx x povolení xx xx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx do oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx nemá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx produkt, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x druhu x xxxxxxxxxxxxxxxxxx znacích dotyčných xxxxx.
Článek 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, která xx xxxx xxxx xxxxxx opatření nezbytných x xxxxxxxx souladu x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 odst. 2.
XXXXXXXX IV
SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Článek 27
Xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxx-xx být produkt xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxx xx xxxxx žádost xxxxx článků 5 x 17 x xxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx Společenství.
2. Xxxx xxxxxxx, xxx xx xxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxx 28
Xxxxxxx Společenství
1. Xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx Společenství xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva (xxxx xxx "xxxxxxx").
2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 29
Xxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx příslušných xxxxxx určených x xxxxxxx x článkem 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x informace od xxxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx zpřístupněny veřejnosti.
2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx, uplatňuje xxxx zásady xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1049/2001 ze dne 30. xxxxxx 2001 x přístupu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx a Xxxxxx [29].
3. Xxxxxxx xxxxx vyřizují xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx tohoto nařízení, x souladu s xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
Článek 30
Důvěrnost
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx x informací xxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení xxxx být xxxxxxxxxx xx důvěrné, neboť xx jejich xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxx.
2. Aniž xx xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx Xxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
3. Za xxxxxxx xx nepovažují tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx krmiva xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 a popřípadě xxxxx x substrátu x xxxxxxxxxxxxxx;
x) obecný xxxxx XXX a xxxxx x adresa xxxxxxxx povolení;
c) xxxxxxxxx-xxxxxxxx x biologické charakteristické xxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedených x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1;
x) účinky GMO, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 na xxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx x xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedených x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 odst. 1 xx charakteristické xxxxx živočišných produktů x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxxxx metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo krmivu xxxxxxxxx x xx. 3 odst. 1 x xx. 15 xxxx. 1;
x) xxxxxxxxx x nakládání s xxxxxx x řešení xxxxxxxxxxx situací.
4. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx úřad Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx vyžádání xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx x xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx metod x množení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovená podle xx. 5 xxxx. 3 x xx. 17 xxxx. 3 xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na XXX, potraviny xxxx xxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx.
6. Xxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nezbytná opatření xxxxxxxx, aby zajistily xxxxx xxxxxxx informací xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nařízení, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx, xxxxx to vyžadují xxxxxxxxx x zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.
7. Pokud xxxxxxx vzal xxxx xxxxx xxxx žádost xxxx, xxxxxxxxxxx úřad, Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxx x žadatel neshodli.
Xxxxxx 31
Xxxxxxx údajů
Vědecké xxxxx a xxxx xxxxxxxxx x dokumentaci x žádosti xxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 x 5 x xx. 17 xxxx. 3 x 5 nesmějí xxx použity ve xxxxxxxx jiného xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx dotyčný xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx tyto xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx může xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx části, provedeného xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x žádosti xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx tento xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx krmivo, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx podobné potravině xxxx xxxxxx, které xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 32
Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx x její xxxxxxxxxx x úkoly xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx nařízení.
Národní referenční xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxxxx o povolení xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx plnění úkolů xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx sítě xxxxxxxxxx xxx GMO xxxxxxx v xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx náklady xxxxxxx xxx provádění validace xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k tomuto xxxxxx, příloze x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx přijata xxxxxxxx podle čl. 35 odst. 2.
Xxxxxx 33
Xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx ve xxxx x nových technologiích
1. Xxxxxx xxxx z xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vést xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxx vhodným xxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxx, x cílem xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x etickým otázkám.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 34
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xx-xx xxxxxx, že produkty xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx představovat xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx potřeba xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.
Článek 35
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výboru
1. Komisi xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a zdraví xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (dále xxx "výbor").
2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xxxxxx 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x ohledem na xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxx uvedená x xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
3. Xxxxx přijme xxxx xxxxxxx xxx.
Článek 36
Správní přezkum
Veškeré xxxx xxxxxxx v xxxxx pravomoci xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xx osoby, xxxxx xx xxx xxxxx x osobně xxxxxxx.
Xxxxxx v xxxxx xxxxxx musí být xxxxxx Komisi xx xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx aktu xxxx opomenutí.
Komise xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx zrušil xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxx opomenutí.
Xxxxxx 37
Xxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx (XX) x. 1139/98,
- xxxxxxxx (XX) č. 49/2000,
- xxxxxxxx (ES) č. 50/2000.
Xxxxxx 38
Xxxxx nařízení (XX) x. 258/97
Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx takto:
1) Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx:
- xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) x x),
- xx. 3 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3,
- xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x),
- xxxxxx 9.
2) X xx. 3 odst. 4 xx xxxxx věta xxxxxxxxx tímto:
"4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx na potraviny xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxx. d) x x), které xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx stanoviska xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx složení, xxxxxxxx hodnoty, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx."
Xxxxxx 39
Xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX
X xxxxxx 1 xxxxxxxx 82/471/XXX xx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:
"3. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxx modifikovaných potravinách x xxxxxxxx [30]"
Xxxxxx 40
Xxxxx směrnice 2002/53/XX
Xxxxxxxx 2002/53/ES xx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) X xxxxxx 4 xx xxxxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:
"5. Xx-xx xxxxx materiál xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx 3 nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1829/2003 ze dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [31], xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."
2) X xxxxxx 7 se xxxxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:
"5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx potravinového práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [32], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx souvisejících právních xxxxxxxx."
Xxxxxx 41
Xxxxx xxxxxxxx 2002/55/XX
Xxxxxxxx 2002/55/XX xx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) X článku 4 se xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx xxxxx:
"3. Xx-xx xxxxx materiál xxxxxxx z odrůdy xxxxxxxx určen pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxx x xxxxxxxx spadajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a krmivech [33], smí být xxxx odrůda xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx nařízení."
2) X xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby byla xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx krmivu, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 a 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský úřad xxx bezpečnost potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [34], xxxxxxxx xxxxx tehdy, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."
Článek 42
Xxxxx xxxxxxxx 68/193/XXX
X xxxxxx 5xx xxxxxxxx 68/193/XXX xx xxxxxxxx 3 ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nahrazuje xxxxx:
"3. x) Xxxx-xx produkty xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, které spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [35], xxxx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 15 téhož xxxxxxxx, smí být xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx byla xxxxxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx.
x) Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxx xxxx xxxxx, z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x krmivech xxxxx xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx a požadavky xxxxxxxxxxxxx práva, zřizuje xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [36], byla xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx byla xxxxxxxx xxxxx souvisejících xxxxxxxx xxxxxxxx."
Článek 43
Xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX
Xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxx xxx vstupu xxxxxx nařízení x xxxxxxxx mění xxxxx:
1) Xxxxxx xx xxxx xxxxxx, který zní:
"Článek 12x
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Na uvádění xxxx XXX nebo xxxxxxxxx GMO xx xxx x produktech xxxxxxxx pro přímé xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx krmivo xxxx xxxxxxxx ke zpracování xx xxxxxxxxxx xxxxxx 13 až 21, xxxxx xxxx produkty xxxxxxx podmínky xxxxxxx x xxxxxx 47 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx [37].
2. Xxxxx xxxxxx xx použitelný xx dobu xxx xxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003."
2) Xxxxxx xx xxxx článek, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 26x
Xxxxxxxx x předcházení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX
1. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx opatření k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX v jiných xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx i xx xxxxxxx úrovni a xxxxxxxxx xxxxxx koordinaci, xxxxxxx vývoj, xxxxx xxx o koexistenci x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx základě xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx koexistenci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx plodin."
Xxxxxx 44
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxx každé xxxxxxxx, xxxxxxxx, změnu, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo zrušení xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 odst. 1 xxxx. x) xxxx x) nebo xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro biologickou xxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 1 xxxx xx. 12 odst. 1 Cartagenského protokolu.
Komise xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx národnímu xxxxxxxxxxx místu každé xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx sekretariát, xx xxxx přístup x Xxxxxxxxxxxx systému xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx strany x xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 odst. 3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x poskytne xxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx x pokynů x souladu x xx. 11 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 45
Xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx pravidla x xxxxxxxx xx porušení xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx veškerá opatření xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx uplatňované. Xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Členské státy xxxxxx tyto xxxxxxxx Xxxxxx do šesti xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx x neprodleně xx xxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx ně xxxx xxxx.
Xxxxxx 46
Přechodná xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 258/97 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX xxxxxx 1 tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx předložena Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 258/97, xxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxx, kdy je xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx posouzení v xxxxxxx s čl. 6 xxxx. 3 xxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení xx bez xxxxxx xx článek 38 xxxxxx xxxxxxxx vyřizují xxxxx nařízení (ES) x. 258/97.
2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx byl xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xxxx tyto produkty xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xx použitelné xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx použití xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx podle xxxxxx 13 směrnice 2001/18/ES xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxx xxxxx kapitoly XXX xxxxxx 1 tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx zaslána Xxxxxx xxxxxxxxx zpráva xxxxxxxxx x článku 14 xxxxxxxx 2001/18/ES.
4. Xxxxxxx xxxxxxxx xx produktů xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx nařízení, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx 82/471/EHS xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xx žádosti xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx podány xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx doplňují xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 47
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příznivým xxxxxxxxxx rizika
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx XXX, sestává x xxx xxxx xx x xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx není vyšší xxx 0,5 %, xx nepovažuje xx xxxxxxxx čl. 4 xxxx. 2 xxxx xx. 16 xxxx. 2, xxxxx:
x) xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx technicky xxxxxxxxxxxx;
x) geneticky modifikovaný xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovisko xxxxxxxxx výboru nebo xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx;
x) xxxxxx x xxxx povolení nebyla xxxxxxxxx x xxxxxxx xx souvisejícími xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x
x) xxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx dostupné.
2. Xx-xx xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx materiálu xx náhodná nebo xxxxxxxxx nevyhnutelná, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 může být xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx, zejména u XXX xxxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxx spotřebiteli.
4. Prováděcí xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xxxxx přijata xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.
5. Xxxxx článek xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 48
Přezkum
1. Nejpozději xx 7. listopadu 2005 xxxxxxxx Komise xx xxxxxxx získaných xxxxxxxxxx Evropskému parlamentu x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, x zejména xxxxxx 47, x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vhodné xxxxxx. Xxxxxx x případné xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, informovanost xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx nejdříve xxxxxx.
Článek 49
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xx xxxxxxx měsíce xx zveřejnění xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxx 2003.
Xx Xxxxxxxx parlament
předseda
P. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 304 X, 30. 10. 2001, x. 221.
[2] Xx. věst. X 221, 17.9.2002, x. 114.
[3] Xx. xxxx. X 278, 14.11.2002, x. 31.
[4] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxxxxx 2002 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Rady ze xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. xxxx. X 113 X, 13. 5. 2003, x. 31), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 2. července 2003 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx věstníku) x rozhodnutí Rady xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[5] Xx. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1.
[6] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES.
[7] Xx. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx 2002/811/ES (Xx. xxxx. X 280, 18.10.2002, x. 27).
[8] Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[9] Úř. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 94/34/ES (Úř. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).
[10] Xx. věst. X 184, 15.7.1988, x. 61. Směrnice xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/XXX (Xx. xxxx. L 42, 15.2.1991, x. 25).
[11] Xx. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 1999/20/XX (Xx. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[12] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. X 265, 3.10.2002, s. 1).
[13] Úř. xxxx. X 109, 6.5.2000, x. 29. Xxxxxxxx xx znění směrnice Xxxxxx 2001/101/ES (Xx. xxxx. X 310, 28.11.2001, s. 19).
[14] Xx. věst. X 159, 3.6.1998, x. 4. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 49/2000 (Úř. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 13).
[15] Xx. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 15.
[16] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[17] Úř. xxxx. X 93, 17.4.1968, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2002/11/XX (Xx. xxxx. X 53, 23.2.2002, x. 20).
[18] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 1.
[19] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 33.
[20] Xx. xxxx. 125, 11.7.1966, x. 2298/66. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/XX (Xx. xxxx. X 234, 1.9.2001, s. 60).
[21] Xx. věst. 125, 11.7.1966, x. 2309/66. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/64/ES.
[22] Xx. věst. X 157, 10.6.1992, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003 (Xx. xxxx. L 122, 16.5.2003, x. 1).
[23] Xx. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) č. 806/2003.
[24] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 12.
[25] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 60. Směrnice xx xxxxx rozhodnutí Xxxxxx 2003/66/XX (Xx. xxxx. L 25, 30.1.2003, x. 42).
[26] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 74. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2003/45/ES (Xx. xxxx. X 138, 5.6.2003, x. 40).
[27] Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[28] Úř. věst. X 126, 13.5.1983, x. 23.
[29] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
[30] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[31] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[32] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.,
[33] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1
[34] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[35] Xx věst. X 268, 18.10.2003, x. 1
[36] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1
[37] Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1..
PŘÍLOHA
POVINNOSTI X XXXXX XXXXXXXXXX LABORATOŘE SPOLEČENSTVÍ
1. Xxxxxxxxxx laboratoří Společenství xxxxxxxx x xxxxxx 32 je Společné xxxxxxxx xxxxxxxxx Komise.
2. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xx Společnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise xxxxxxxxx konsorcium xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoří, dále xxxxxxxxxx jako "Xxxxxxxx xxx laboratoří pro XXX".
3. Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx:
- přijímání, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- testování x xxxxxxxx metod xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx detekce a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx žadatel x xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxx účely xxxxxxxxx x xxxxxxxx metod xxxxxxxxxx x xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
4. Referenční xxxxxxxxx Společenství xx xxxxxx xx řešení xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx úkolů xxxxxxxxxx x této xxxxxxx.