Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003

xx dne 22. xxxx 2003

o xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÝ XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 37 a 95 x xx xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxx [3],

x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 251 Smlouvy [4],

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxx pohyb xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xx podstatným xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxx a xxxxx xxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx lidského xxxxxx x zdraví.

(3) X xxxxx chránit lidské xxxxxx a xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x nich xxxxxxxx (dále jen "xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx"), xxxx xxxxxxxx xx trh xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxx xxxx vnitrostátními právními x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx podmínky nerovné x nekalé xxxxxx.

(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx zapojeny xxxxxxx státy a Xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 xx xxx 27. xxxxx 1997 o xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx [5]. Tento xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxxx a xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xx xxxxxx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxx nové xxxxxxxxx, které jsou x podstatě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx postupu hodnocení xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných potravin xx xxx xxx xxxxx postup xxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx.

(7) Xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx (GMO) nebo x xxxx sestávají, xxxx dosud xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX ze xxx 23. xxxxx 1990 [6] x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí [7]. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx x GMO. Xxx by být xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx postup Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx jsou x nich xxxxxxxx.

(8) Xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx se xxxx xxxxxxxxx též xx xxxxxx určená xxx xxxxxxx, která xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

(9) Nové postupy xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX. Xxxx by xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [8]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx tedy xxxx xxx xxxxxxxx xx účelem uvedení xx trh Xxxxxxxxxxxx xx teprve xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x zdraví xxxxxx, případně xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx za provedení xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx možné úrovni xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx"). Po tomto xxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx Xxxxxxxxxxxx učinit xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxxxx postupem zajišťujícím xxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx.

(10) Zkušenost xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxx být xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxx produkt xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxx-xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin, xxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(11) Xxxxx xxxxxx nařízení může xxx povolení xxxxxxx xxx GMO, xxxxx xx xxx použit xxxx výchozí xxxxxxxx xxx xxxxxx potravin xxxx xxxxx, nebo xxxxxxxxx používaným jako xxxxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx x XXX xxxx xxxxxxxxx z GMO, xxxx potravinám xx xxxxxxx xxxxxxxxx x XXX. Xxxxxx-xx tedy XXX používaný xxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx nařízení, nepotřebují xxxxxxxxx xxxx krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX, sestávají z xxx nebo jsou x něj xxxxxxxx, xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, podléhají xxxx xxxxxxxxxx uvedeným v xxxxxxxx uděleném xxxxxx XXX. Kromě xxxx xxxx potraviny xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97, x xxxxxxxx xxxx, xxxxx spadají xx jedné nebo xxxx skupin xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx (ES) x. 258/97 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(12) Směrnice Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených k xxxxxx spotřebě [9] xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Kromě tohoto xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx z xxxx xxxx jsou x xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxxxx s ohledem xx hodnocení bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx udělováno xxxxx směrnice 89/107/EHS.

(13) Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx spadající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. xxxxxx 1988 o sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxx určených x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx materiálů pro xxxxxx xxxxxx [10], xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx jsou x xxxx vyrobeny, by xxxxxx měly xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx.

(14) Xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat [11] xx stanoví xxxxxx povolování xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, sestávají x xxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, by xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(15) Xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x doplňkových xxxxxxx v xxxxxxxx [12] xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.

(16) Toto xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx "x" XXX, xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx "s xxxxxxxx" XXX. Rozhodujícím kritériem xx, zda potravina xxxx krmivo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výchozího xxxxxxxxx. Xxxxxxx látky, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, a xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, nespadají xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. To znamená, xx xxxxxxxx získané xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ošetřovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxxxx požadavkům xx xxxxxxxx, xxx požadavkům xx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

(17) X xxxxxxx x xxxxxxx 153 Xxxxxxx přispívá Xxxxxxxxxxxx x podpoře xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx produktů, xxxxx dalších xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx toto nařízení, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx učinit xxxxxxxxxxxx volbu a xxxxxxxxx poctivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

(18) Xxxxxx 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2000/13/ES xx xxx 20. xxxxxx 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx [13] se stanoví, xx označení nesmí xxxxxx kupujícího x xxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x mimo xxxx x její xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx získání.

(19) Xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xxxx stanoveny v xxxxxxxx (XX) x. 258/97, x nařízení Xxxx (XX) x. 1139/98 xx xxx 26. xxxxxx 1998 x xxxxxxxx uvádění xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 79/112/XXX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x geneticky modifikovaných xxxxxxxxx [14] a x nařízení Xxxxxx (XX) x. 50/2000 xx xxx 10. xxxxx 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx, které byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [15].

(20) Xxxx by být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx konečným xxxxxxxxxx, xxxxxxx chovatelům xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x složení x vlastnostech xxxxx, x uživateli xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(21) Xxxxxxxx xx xxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx sestávají x XXX, xxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx to, zda xxx x konečném xxxxxxxx prokázat XXX xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, splňuje xxxxxxxxx vyjádřené x xxxxxxx xxxxxxxxxx velkou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx volbu a xxxxxxxxx možnému uvedení xxxxxxxxxxxx x omyl, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.

(22) Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx charakteristických xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, jimiž xx potravina nebo xxxxxx xxxx od xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx hodnotu xxxx xxxxxxxx účinky, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx důsledky xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x rovněž o xxxxx charakteristických xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx obavy xxxxxxxx xxxx náboženského xxxx.

(23) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxxxxxx x označování geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů a x xxxxxxxxxxxxxxx potravin x krmiv vyrobených x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx směrnice 2001/18/XX [16] xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dostupné v xxxxxx stadiu uvádění XXX x x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv na xxx, x xxxx xx xxx usnadňovat xxxxxx xxxxxxxxxx.

(24) Xxxxxxxx xx někteří xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx množství x konvenčních potravinách x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx nevyhnutelné xxxxxxxxxxx xxxxx produkce xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx případech xx xx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx neměly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxx xxxxxxxx tohoto xxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx technicky nevyhnutelnou xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v potravině xxxx krmivu, x xx xxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, tak x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(25) Je xxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx, xxx xx celková xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo v xxxxxx xxxx x xxxxxxx z xxxxxx xxxxxx vyšší xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx taková xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x souladu s xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx umožněno xxxxxxxx xxxxx prahové xxxxxxx, zejména xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z XXX nebo je xxxxxxxx, xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(26) Xx naprosto xxxxxxxx, xxx xx provozovatelé xxxxxxx předcházet xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, x xxxxxxxxxxx x krmivech. X zájmu xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx by xxxx xxxx být, při xxxxxxxxx možnosti xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxxx xxx XXX xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, stanovena xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x případě, xx je xxxx xxxxxxxxxx náhodná xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, x xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx. Xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxxxx xxxx být xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx přezkoumání xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(27) Xx-xx být prokázáno, xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx je náhodná xxxx technicky xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx provozovatelé xxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx opatření s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx krmiv.

(28) Xxxxxxxxxxxxx xx měli xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxxxxxxxxxxx informace x xx xxxxxx základě xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a ekologických xxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxxxx, xxx xx nejdříve xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(29) Sledovatelnost x xxxxxxxxxx XXX xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxxxxxx (ES) x. 1830/2003.

(30) Je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x průhledné, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv.

(31) Xx-xx xxx zajištěno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx xx však určitá xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úkonů xxxx xxxxxxxxx.

(32) Xxxxxx xx, xx vědecké xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x některých případech xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx nichž xx xxxx xxx založeno xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, x že xx xxxxx xxxxxxxxxxx x jiným xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(33) Xxxxx xx xxxxxx týká xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx uvolnění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx již obdržel xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, aniž xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, xxxx xxx požádá, xxx bylo xxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení rizika xxx životní xxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx 2001/18/XX x xxx xxxx xxxxxx konzultováno x příslušnými vnitrostátními xxxxxx určenými pro xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx vhodné xxxxxxx xxxxx požádat jeden x xxxxxx příslušných xxxxxx x provedení xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí. X xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 4 xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx před xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx GMO x xxxxxxxx nebo krmiv, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, konzultace x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(34) V xxxxxxx XXX, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx být použity xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx materiál xxxxxxx, xx měl xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní prostředí xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu orgánu. Xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx by xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx 68/193/EHS [17], 2002/53/XX [18] x 2002/55/XX [19], xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zařazení xx xxxxxxxxxx katalogů, xxx xxxxxxxx 66/401/XXX [20], 66/402/XXX [21], 68/193/XXX, 92/33/EHS [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/XX [24], 2002/55/ES, 2002/56/XX [25] xxxx 2002/57/ES [26], kterými xx xxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxx x xxxxxx uvádění xx xxx.

(35) Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx trh, pokud xxx x používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xxxxxxxx x lidské xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx určených x xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx XXX xx xxxxxxxx 2001/18/XX xxxxxxxx povinnost xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(36) X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx xx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx navrhnout xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x detekce, a xxxx xx měli x úřadu uložit xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv. Xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx by xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(37) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx přihlížet x technickému pokroku x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(38) Xxxxxxxxx x xxxxxx spadající xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx mělo xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx, že provozovatelé xxxxxxx Xxxxxx do xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxxx vzorkování, xxxxxxxxxxxx x detekce, xxxxxx xxxxxx potravin x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(39) Měl xx být vytvořen xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, obsahující xxxx xxxx specifické xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a metody xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxx zpřístupněny xxxxxxxxxx.

(40) Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x oblasti XXX určených k xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx novátoři xxx shromažďování informací x xxxxx, x xxx se opírá xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxx omezená, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx opakování xxxxxx x pokusů, což xx xxxx x xxxxxxx x veřejným xxxxxx.

(41) Xxxxxxxx xxxxxxxx x provedení tohoto xxxxxxxx xx měla xxx přijata x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [27].

(42) Xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxx skupinou xxx xxxxx xx xxxx x nových xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise xx xxx 16. xxxxxxxx 1997 xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízeným Xxxxxx x xxxxx získat xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xx xxx. Těmito xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx.

(43) Xxx xxxxxxxxx vysoké úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, ochrany xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx měly x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 vztahovat xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pocházející xx Xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zemí. Obsah xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxx x Úmluvě x xxxxxxxxxx rozmanitosti, xxxxx xxx x povinnosti xxxxxxx a o xxxxxxxxxx.

(44) X důsledku xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Společenství xxxxxxx x xxxx xxxxxxx.

(45) Provádění xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx získaných xxxxx xxxxxx xxxx x Komise xx xxxx xxxxxxxx důsledky xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxx lidské zdraví x xxxxxx zvířat, xxxxxxx spotřebitele, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a fungování xxxxxxxxx xxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

KAPITOLA I

CÍL A

DEFINICE

Článek 1

Xxxx

X souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, životního xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxx dohled xxx xxxx;

x) stanovit xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se:

1) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxxxxxxxx podniku" x "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;

2) xxxxxxx xxxxxxxx "sledovatelnosti" xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003;

3) "provozovatelem" xxxxxx fyzická nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podnicích, xxxxx xxxx pod xxxx xxxxxxxxx;

4) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "záměrného xxxxxxxx" x "xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní prostředí" xxxxxxx xx směrnici 2001/18/XX;

5) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxx "XXX" xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx 2001/18/XX, x xxxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxxxx v příloze X B xxxxxxxx 2001/18/XX;

6) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxx x nich xxxx xx x xxxx xxxxxxxx;

7) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" rozumí xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, sestává x xxxx xxxx je x xxxx xxxxxxxx;

8) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx" xxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx potravina xxxx xxxx výchozí xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx;

9) "geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx" xxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx jako xxxxxxx materiál pro xxxxxx xxxxx;

10) "xxxxxxxxx x XXX" xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx z XXX, xxxxx neobsahující XXX xxx xxxxxxxxxxxxx z XXX;

11) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx GMO xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx) nebo xxxxxxxxxx organismus xxxx xxxx genetický xxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxx xxx xxxxx genetické xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx);

12) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx podobná xxxxxxxxx xxxx krmivo, xxxxx xxxx vyrobeny xxx xxxxxx genetické modifikace x jejichž bezpečné xxxxxxxxx je x xxxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

13) "xxxxxxx" xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xx. 6 xxxx. 4 xxxxxxxx 2000/13/XX;

14) "xxxxxxxx xx xxx" rozumí xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx prodeje, xxxxxx jejich xxxxxxxx x prodeji xxxx xxxx formě převodu, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, x prodej, distribuce x jiné formy xxxxxxx xxxx xxxxxx;

15) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" rozumí xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx, xx nějž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xx xxx ohledu xx xx, xxx je xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx pouze xxxxxx, xxxxx xxxxx nelze xxxxxxx, xxxx by xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx;

16) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 2000/13/XX.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxx 1

Xxxxxxxx a xxxxxx

Xxxxxx 3

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx:

x) XXX xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx;

x) potraviny xxxxxxxxxx XXX nebo xxxxxxxxxxx x GMO;

c) potraviny xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x GMO xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x GMO.

2. X případě xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 stanovit, xxx xxxx druh xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Článek 4

Xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxx:

x) xxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx x omyl;

c) xxxxx xx xx potravin, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx xxxx, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx výživové xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxx xxxxx na xxx XXX xxx xxxxxxx x potravinách xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1, xxxxx xx na XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxx x souladu s xxxxx oddílem x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx GMO pro xxxxxxx v potravinách xxx žádná potravina, xxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1, xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx článku.

4. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxx xx

x) XXX x potraviny, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx XXX xxxx xxxxx xxxxxx složky obsahují;

b) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxx i xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx nebo ji xxxxxxxx;

x) složku vyrobenou x XXX, jakož x potraviny obsahující xxxx xxxxxx.

5. Povolení xxxxxxx x odstavci 2 xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx nebo zrušuje xxxxx na xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx stanovených v xxxxx xxxxxxxx.

6. Xxxxxxx x xxxxxxxx uvedený x xxxxxxxx 2, x xxxx co xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx povolení xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

7. Povolením podle xxxxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/ES, 2002/55/XX x 68/193/XXX.

Xxxxxx 5

Xxxxxx o xxxxxxxx

1. X získání xxxxxxxx uvedeného x xx. 4 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x následujícími xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán:

i) xx 14 dnů xx obdržení xxxxxxx xxxxxxx potvrdí žadateli, xx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxx xxxxx obdržení xxxxxxx,

xx) xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen "xxxx") x

xxx) xx xxxxx xxxxxx x všechny xxxxxxxxx informace poskytnuté xxxxxxxxx k xxxxxxxxx.

x) Xxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx ostatní xxxxxxx státy x Xxxxxx a xx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxx,

xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dokumentace xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. l).

3. X xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx k xx xxxxxxx:

x) xxxxx x adresa xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události xxxx xxxxxxxx;

x) podle xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx poskytují xx xxxxxx dosažení xxxxxxx x xxxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti x Xxxxxx x biologické xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx");

x) podle xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;

x) kopie xxxxxx xxxxxx dostupných xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pomocí xxxxx lze xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1;

x) buď xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x údaji, xxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx mezní hodnoty xxxxxxxxxxx odchylek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx x xx kritéria xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 2 xxxx. x), xxxx xxxxx týkající se xxxxxxxx potraviny v xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxx. 3;

x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x);

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxx x této xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx použití a xxxxxxxxx s xxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx metody vzorkování) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x potravině xxxx x potravinách, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx materiál;

k) xxxxx xxxxxxx návrh xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení na xxx, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

4. X xxxxxxx žádosti týkající xx XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxxx" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx x xxx.

5. X xxxxxxx XXX xxxx potravin, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x nich sestávají, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:

x) úplná xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x XX xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XX směrnice 2001/18/XX, xxxx xxxx-xx uvedení XXX xx xxx xxxxxxxx podle xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou XXX xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxxx návrhu xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxx.

X tom xxxxxxx xx nepoužijí xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.

6. Týká-li xx žádost xxxxx, xxxxx používání a xxxxxxx na trh xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx xxxxx zařazením xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, musí xxx xxxx skutečnost xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxx může xx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx pravidel xxx přípravu x xxxxxxxx xxxxxxx.

8. Xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx zveřejní xxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxx žadatelům xxx přípravě x xxxxxxxx žádosti.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxxx úřadu

1. Xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx platné xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx požádá xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

2. Xxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx může v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxx doplnil xxxxx připojené x xxxxxxx.

3. Za účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:

x) xxxxx, xx údaje x dokumenty předložené xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx x článkem 5, a xxxxxx, xxx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1;

x) xxxx požádat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 36 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx určený x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx xx xxxx žádost XXX určeného xxx xxxxxxx jako osivo xxxx xxxx množitelský xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxx x xxxxxx 32 xxxxxx x xxxxxxxxx uvedené v xx. 5 xxxx. 3 xxxx. x) x j). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx je xxxxxxxxxx čl. 13 xxxx. 2 písm. x), informace a xxxxx xxxxxxxxxx žadatelem, xxxxx mají prokázat, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx potraviny x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylek xxxxxx charakteristických xxxxx xxxxxx od charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. X případě XXX nebo potravin, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx na xxxxxxxxx vztahují xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxx 2001/18/XX s xxxxx xxxxxxxx přijetí xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské zdraví, xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx v důsledku xxxxxxxxx uvolnění GMO. Xxxxx vyhodnocování žádostí x uvedení xxxxxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xx xxx tento xxxx xxxxx každým xxxxxxxx xxxxxx. Příslušné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx obdržení xxxxxxx.

5. Xx-xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx příznivé, xxxx obsahovat xxxxxx xxxx xxxxx:

x) jméno x adresu xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx;

x) podle xxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx přílohy II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxx potraviny xxxxxxxxxx;

x) podle xxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, kterým xx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx na xxx, xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxx XXX xxxx potraviny, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx referenční laboratoří Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, identifikace transformační xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x této potraviny xxxxxxxxxx; xxxx o xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) podle potřeby xxxx monitorování uvedený x xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x).

6. Xxxx předloží xxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx společně xx xxxxxxx, v xxx xxxxxx xxxxxxxxx potraviny x uvede xxxxxx xxxxx stanoviska x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx konzultace xxxxx odstavce 4.

7. Xxxx x souladu x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx odstranění všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxx zveřejnění.

Článek 7

Povolení

1. Do xxx xxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska úřadu xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x článku 35 návrh rozhodnutí, xxxxx xx xxx xxxxxxx ve xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x úvahu stanovisko xxxxx, všechny související xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx oprávněné xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx rozdílů.

2. Návrh xxxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxx udělit xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx prvky xxxxxxx x xx. 6 odst. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx potřeby xxxxxxxxxxx identifikační xxx xxxxxxxxx XXX, jak xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.

3. Xxxxxxx rozhodnutí x žádosti xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx podrobnosti xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx platné v xxxxx Xxxxxxxxxxxx po xxxx xxxxxx xxx x je xxxxxxxxxxx xxxxx článku 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xx registru xxxxxxxxx v článku 28. V xxxxxx xxxxxx xx registru xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx zmíněné v xxxxxxxx 2.

6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx dotčeny jiné xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které smějí xxx používány xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

7. Xxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a trestní xxxxxxxxxxx xxxxxxx provozovatele x odvětví potravin, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Xxxxxx xxxxxxx v částech X x X xxxxxxxx 2001/18/XX na XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx rovněž xx XXX xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 4 odst. 2 xxxxx xxx xxxxxxxx, které spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu x xxxx uvedeny xx xxx Společenství x xxxxxxx s předpisy xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x zpracovávány, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx podmínky:

a) v xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx podle xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 258/97 x xxxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 258/97, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xx šesti xxxxxx xxx dne použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx datum xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx;

x) x případě xxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny xx xxx Xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx písmeno x), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx produkty byly xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 3 x 5, xxxxx Komise xxxxx xxxxx x xxxxxxxx státům. Úřad xxxxx xxxxxxxxxx laboratoři Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 3 xxxx. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xx xxxxxxx roku xxx xxx použitelnosti xxxxxx nařízení x xx ověření, xx xxxx předloženy a xxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx registru. V xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx být xxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 a v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxx uvedeno datum xxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.

4. Xx xxxxxx xxx xx xxxx prvního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. a) na xxx, xxxxx x xxxxxx případě ne xxxxx než po xxxxx xxxxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxx xxxxxxxx na xxx žádost v xxxxxxx x článkem 11, který se xxxxxxx xxxxxxx.

Xx tří xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. b) xx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11, který xx použije xxxxxxx.

5. Xx xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 x xx potraviny, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx vyrobeny, xx xxxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxxx články 9, 10 x 34, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxxxx-xx xxxxxxxx x k xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 předloženy xx stanovené xxxxx xxxx jsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx není-li xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxx žádost xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx dotyčného xxxxxxxx x všech xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx vyrobeny, z xxxx. X xxxxx xxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

7. X xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx provozovatel, xxxxx dováží, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxx, informace nebo xxxx žádost Xxxxxx.

8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx článku xxxxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

Článek 9

Xxxxxx

1. Xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx všechny xxxxxxxx xxxx omezení, xxxxx xxxx uloženy x xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx na xx, xxx produkty, xx xxxxx se nevztahuje xxxx povolení, nebyly xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx. Je-li xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 xxxx. x) nebo monitorování xxxxx xx. 5 xxxx. 5 písm. x), zajistí xxxxxxx xxxxxxxx xxxx provádění x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx povolení změnu xxxxxxxx povolení, podá xxxxxx x xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2. Xxxxxx 5, 6 x 7 se xxxxxxx xxxxxxx.

3. Držitel povolení xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxx xxxx technické xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx vliv na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Držitel xxxxxxxx xxxxxxx neprodleně uvědomí Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx xxxxx země, x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 10

Xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a zrušení xxxxxxxx

1. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, zda xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného v xx. 3 xxxx. 1 xxxxxx splňuje xxxxxxxx stanovené tímto xxxxxxxxx. Xxxx neprodleně xxxxx toto stanovisko Xxxxxx, držiteli povolení x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx v xxxxxxx x čl. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx odstranění veškerých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi xx 30 dnů xx tohoto xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx posoudí xxxxxxxxxx xxxxx xx nejdříve. X souladu x xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx veškerá vhodná xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7.

3. Ustanovení xx. 5 odst. 2 x články 6 x 7 se xxxxxxx obdobně.

Článek 11

Xxxxxxxx povolení

1. Xxxxxxxx udělená xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xx xxxxxxx žádosti, kterou xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx nejpozději xxxxx xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. X xxxxxxx xx připojí:

a) xxxxx povolení xxx xxxxxxx potraviny xx xxx;

x) xxxxxx x xxxxxxxxxx monitorování, xx-xx xx x povolení xxxxxxxxx;

x) veškeré xxxxx xxxx informace, xxxxx xxxx dostupné s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x touto xxxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx návrh xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx monitorování.

3. Ustanovení xx. 5 xxxx. 2 a xxxxxx 6 a 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxx-xx z xxxxxx, xx které xxxx xxxxxxx povolení xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxx, prodlužuje xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx, kdy bude xxxxxxxxxx přijato.

5. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

6. Úřad xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx 2

Xxxxxxxxxx

Xxxxxx 12

Oblast xxxxxxxxxx

1. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx dodány xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx zařízením společného xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx x které

a) xxxxxxxx XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xxxx

x) xxxx xxxxxxxx x XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x XXX.

2. Tento oddíl xx nevztahuje xx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxx, xxxxx obsahuje GMO, xxxxxxx z xxxx xxxx xx z xxxx vyroben x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx potravině xxxx xxxxx než 0,9 %, za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxx určení, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx provozovatelé xxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxx, xx přijali xxxxxx opatření s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx materiálu.

4. Vhodné xxxxx prahové hodnoty xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx x potravin, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, nebo xx xxxxxx xxxxxxxxxx vědeckého x technického xxxxxxx.

Článek 13

Xxxxxxxxx

1. Xxxx xxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx do oblasti xxxxxxxxxx tohoto oddílu xxxx zvláštní xxxxxxxxx xx označování,

a) xxxxxxx-xx xxxxxxxxx x více xxx xxxxx složky, xxxxxx xx x xxxxxxx složek xxxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxxx 2000/13/ES xxxxx "xxxxxxxxx modifikovaný/á/é" xxxx "xxxxxxxx/x/x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx složky)" x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;

x) xx-xx složka označena xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx slova "xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný/ou/é (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxx "xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx) xxxxxxxx/x/x x xxxxxxxxx modifikovaného/é (xxxxx organismu)" x xxxxxxx složek;

c) xxxxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx "geneticky xxxxxxxxxxxx" xxxx "xxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaného/é (xxxxx xxxxxxxxx)" zřetelně xx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx x písmenech x) x b) xxxxx xxx rovněž xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. X tom případě xxxx být vytištěny xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx jako xxxxxx xxxxxx. Není-li uveden xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx údaje zřetelně xx xxxxxxxx;

x) xx-xx xxxxxxxxx nabízena x xxxxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli xxxx xxxxxxxx potravina xxxx jako balená xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx největší xxxxxx je menší xxx 10 cm2, xxxx xxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx ploše s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx, xxxx na obalu, x xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx snadno rozpoznatelné x xxxxxxx.

2. Kromě xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 se xx xxxxxxxx uvedou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v povolení, x těchto xxxxxxxxx:

x) xxxx-xx xx potravina xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx charakteristické xxxxx nebo vlastnosti:

i) xxxxxxx,

xx) výživová hodnota xxxx xxxxxxxx xxxxxx,

xxx) xxxxxxxxx použití,

iv) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx určité xxxxxxx xxxxxxxx;

x) vyvolává-li xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x stanovených x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxx xxxxx neexistuje odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxx, uvedou xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 14

Xxxxxxxxx opatření

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxx xxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx přijata xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stravování, která xxxxxxxxx potraviny konečnému xxxxxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

Xx snaze přihlédnout xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 xxxx. x).

XXXXXXXX XXX

XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxx 1

Povolení x xxxxxx

Xxxxxx 15

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na:

a) XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxxxxx XXX nebo sestávající x XXX;

x) xxxxxx xxxxxxxx x XXX.

2. X xxxxxxx xxxxxxx xx možné xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx.

Článek 16

Xxxxxxxxx

1. Krmiva xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 xxxxxxx:

x) mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví zvířat xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo jej xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) lišit xx xx krmiv, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx té xxxx, xx by xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x hlediska výživové xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1, xxxxx xx na xxxxxxx nevztahuje xxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxx x xxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx o xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx neprokázal, xx produkt xxxxxxx xxxxxxxxx odstavce 1 xxxxxx článku.

4. Povolení xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxx na:

a) GMO x xxxxxx, která xxx xxxxxxxx nebo x xxx xxxxxxxxx, xxxxx i krmiva xxxxxxxx x xxxxxx XXX;

x) krmivo xxxxxxxx x GMO, jakož x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx krmiva xxxx xx obsahují.

5. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx uděluje, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx zrušuje xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx.

6. Žadatel x xxxxxxxx uvedený x xxxxxxxx 2 x – poté xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxxx nebo jeho xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/ES, 2002/55/ES x 68/193/EHS.

Článek 17

Žádost x xxxxxxxx

1. X získání xxxxxxxx uvedeného v xx. 16 xxxx. 2 musí být xxxxxx žádost x xxxxxxx s xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx podává příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) xx 14 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

xx) neprodleně x xxx uvědomí xxxx x

xxx) xx úřadu xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx informace poskytnuté xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

x) Xxxx:

x) xxxxxxxxxx uvědomí x xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dokumentace uvedené x odst. 3 xxxx. x).

3. V xxxxxxx se xxxxx xxxx se x xx přiloží:

a) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx krmiva x xxxx specifikace xxxxxx xxxxxxx transformační události xxxx xxxxxxxx;

x) podle xxxxxxx informace, které xx xxxxxxxxx xx xxxxxx dosažení xxxxxxx x xxxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu;

d) podle xxxxxxx podrobný popis xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxx xxxxxx včetně dostupných xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx, x veškeré xxxxx dostupné podklady, xxxxxx nichž lze xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1, a xxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 82/471/XXX xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxxx Xxxx 83/228/XXX xx xxx 18. xxxxx 1983, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [28];

x) xxx analýza xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxx xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 25 odst. 2 xxxx. x), xxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x) a xxxx. 3;

g) xxx xxxxxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx týkající se xxxxxxxx krmiva x xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxx. d);

h) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx krmiva na xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro použití x nakládání x xxx;

x) xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx úřední xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxx krmiva x jejich xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx po uvedení xx trh, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

4. X xxxxxxx žádosti xxxxxxxx se XXX xxx použití v xxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxx" x xxxxxxxx 3 vykládá xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx žádost xxxx, xxxxxxxxxxx x xxx xxxx vyrobené z xxx.

5. V xxxxxxx XXX xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx xxxxxxxxx, se k xxxxxxx rovněž připojí:

a) xxxxx technická xxxxxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxxxxx xxxxx příloh III x XX xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxxxxxx x závěry o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/XX, nebo xxxx-xx xxxxxxx GMO xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx C xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx rozhodnutí x povolení;

b) plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx vypracovaný x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX směrnice 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxx trvání xxxxxxxxxxxx xx může xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

X xxx případě xx xxxxxxxxx xxxxxx 13 až 24 xxxxxxxx 2001/18/ES.

6. Týká-li xx žádost xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxx xx podle jiných xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zařazením xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x musí být xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxx může xx xxxxxxxxxx s xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, včetně pravidel xxx přípravu a xxxxxxxx žádosti.

8. Xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx zveřejní xxxx xxxxxxxx pokyny s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 18

Stanovisko xxxxx

1. Xxxx xx vynasnaží, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx měsíců xx xxxxxxxx platné xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxx žadatele x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

2. Xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx požádat xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx.

3. Za účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:

x) xxxxx, že údaje x dokumenty xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx x článkem 17, a zjistí, xxx krmivo xxxxxxx xxxxxxxx uvedená v xx. 16 odst. 1;

x) xxxx požádat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí; xxxx-xx xx xxxx žádost XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) předá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 17 odst. 3 xxxx. x) a x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede testy x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) přezkoumá xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx. 25 odst. 2 xxxx. c), xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxx x ohledem xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx.

4. X případě XXX xxxx krmiv, která xxxxxxxx XXX nebo x nich xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by mohly xxxxxx x důsledku xxxxxxxxx uvolnění XXX. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, na xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, který xx xxx xxxxx xxxx xxxxx každým xxxxxxxx státem. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

5. Xx-xx stanovisko x xxxxxxxx krmiva xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx rovněž xxxx údaje:

a) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx krmiva x xxxx specifikaci;

c) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) návrh xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, kterým by xxxx xxxxxxx xx xxx podléhat, nebo xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xx monitorování po xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x x případě XXX xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx oblastí;

f) xxxxxx detekce validovanou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství, xxxxxx xxxxxx vzorkování, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx transformační události x xxxxxx nebo x krmivech x xxx xxxxxxxxxx; údaj x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) podle xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 5 xxxx. x).

6. Úřad xxxxxxxx své xxxxxxxxxx Xxxxxx, členským státům x žadateli společně xx xxxxxxx, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně stanovisek xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

7. Úřad v xxxxxxx s čl. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 své stanovisko xxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací považovaných xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx Xxxxxx do 30 xxx xx tohoto xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Povolení

1. Xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v článku 35 xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx věci xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, všechny xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství x jiné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Není-li xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v čl. 18 xxxx. 5, xxxxx držitele xxxxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód xxxxxxxxx XXX, xxx xx definován x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx podrobnosti rozhodnutí x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23. Xxxxxxxx krmivo xx xxxxxx do registru xxxxxxxxx x článku 28. X každém xxxxxx xx registru xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.

6. Povolením xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx používání xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx zařazeny xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyloučení xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxx xxxxxxx na xxx.

7. Udělením xxxxxxxx xx nesnižuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a trestní xxxxxxxxxxx každého provozovatele x xxxxxxx xxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx krmivo.

8. Xxxxxx xxxxxxx v částech X x X xxxxxxxx 2001/18/XX xx XXX povolené xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx vztahující xx xxxxxx xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 20

Xxxxxx stávajících xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx na xxx Společenství x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx dnem použitelnosti xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x) v xxxxxxx produktů, xxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 90/220/EHS xxxx xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x xxxxx xxxx xxxxxxxx x GMO, xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxx směrnice 70/524/XXX x xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx Xxxxxx do xxxxx měsíců xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx datum xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx;

x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x předpisy, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xx šesti xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx produkty xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

2. X oznámení xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 x 5, které Xxxxxx xxxxx úřadu x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx referenční laboratoři Xxxxxxxxxxxx vzorky a xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 odst. 3 xxxx. x) x j). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem.

3. Xx xxxxxxx roku xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení a xx xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxx dotyčných produktů xx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx zahrnuty xxxxx uvedené x xx. 19 odst. 2 a v xxxxxxx xxxxxxxx zmíněných x odst. 1 xxxx. a) xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.

4. Xx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx produktů zmíněných x xxxx. 1 xxxx. a) xx xxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx žádost v xxxxxxx x xxxxxxx 23, který xx xxxxxxx obdobně.

Do xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.

5. Xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx vyrobena, xx xxxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxxx články 21, 22 x 34, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

6. Nejsou-li oznámení x x němu xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx-xx shledány xxxxxxxxxxx nebo není-li xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxx žádost xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxx Xxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx požaduje xxxxxxx dotyčného xxxxxxxx x xxxxx produktů, xxxxx xxxx x xxx vyrobeny, x xxxx. V tomto xxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

7. V xxxxxxx povolení, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží provozovatel, xxxxx xxxxxx, produkuje xxxx xxxxxx produkty xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, informace xxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx.

8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.

Článek 21

Xxxxxx

1. Po xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x dotčené xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx xx to, xxx produkty, xx xxxxx se nevztahuje xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xx-xx držiteli xxxxxxxx uloženo, aby xxxxxxxx monitorování xx xxxxxxx xx trh xxxxx xx. 17 xxxx. 3 písm. x) nebo monitorování xxxxx xx. 17 xxxx. 5 xxxx. x), zajistí xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi zprávy. Xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

2. Navrhuje-li xxxxxxx xxxxxxxx změnu xxxxxxxx povolení, podá xxxxxx v souladu x xx. 17 xxxx. 2. Články 17, 18 a 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx předá Xxxxxx xxxxxxx xxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xx mohly xxx xxxx xx xxxxxxxxx bezpečnosti používání xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxxx Xxxxxx o xxxxxx xxxxxx xxxx omezení xxxxxxxxx příslušným orgánem xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

4. Komise neprodleně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu x xxxxxxxx státům.

Xxxxxx 22

Xxxxx, pozastavení xxxxxxxxx a zrušení xxxxxxxx

1. Úřad xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx povolení xxxxxxxx uvedeného v xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx neprodleně xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, držiteli xxxxxxxx x xxxxxxxx státům. Xxxx x xxxxxxx x čl. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 tohoto xxxxxxxx za xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx předložit xxx xxxxxxxxxx Komisi xx 30 xxx xx tohoto xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx xx nejdříve. X xxxxxxx x xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se povolení xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19.

3. Xxxxxxxxxx xx. 17 odst. 2 x články 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx povolení

1. Xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. X xxxxxxx xx připojí xxxx údaje x xxxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx;

x) xxxxxx x xxxxxxxxxx monitorování, xx-xx to x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx dostupné x xxxxxxx xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx, člověka xxxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx doplnění xxxxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Ustanovení xx. 17 xxxx. 2 x články 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.

4. Není-li x xxxxxx, xx xxxxx xxxx držitel xxxxxxxx vliv, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxx může xx xxxxxxxxxx x xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

Oddíl 2

Xxxxxxxxxx

Xxxxxx 24

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx uvedená x xx. 15 odst. 1.

2. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahuje XXX, xxxxxxx x nich xxxx je x xxxx vyroben x xxxxx xxxxx x xxxxxx x xx xxxxxxxx, x xxxxx xx toto xxxxxx xxxxxx, není vyšší xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx náhodná xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Pro xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx prokázat, xx xxxxxxx vhodná opatření x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx materiálu.

4. Xxxxxx nižší xxxxxxx xxxxxxx mohou být xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 odst. 2 xxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technického xxxxxxx.

Xxxxxx 25

Xxxxxxxxx

1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx krmiv, xxxxxxxx xx xx krmiva xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx nesmí xxxxx xx trh krmivo xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, čitelně x nesmazatelně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx součástí xxxxxxxx xxxxxx, se vztahují xxxx xxxxxxxx:

x) x xxxxx zmíněných x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. a) x x) xx xxxxx "geneticky modifikovaný/á/é (xxxxx xxxxxxxxx)" uvedou x závorkách xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx názvem xxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxxx xxx popřípadě xxxxxxx x poznámce k xxxxxxx xxxxx. Musí xxx vytištěna alespoň xxxxxx velkým xxxxxx xxxx seznam xxxxx;

x) x xxxxx zmíněných x xx. 15 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx "xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (název organismu)" xxxxxx x závorkách xxxxxxxxxxxxx xx specifickým xxxxxx krmiva.

Tato slova xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx stejně xxxxxx xxxxxx jako seznam xxxxx;

x) jak je xxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1, xxxxx se xxxx xx odpovídajícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx:

x) xxxxxxx,

xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxx) zamýšlené xxxxxxx,

xx) xxxxxxxxx důsledky xxx určité xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx charakteristické xxxxx xxxx vlastnosti, xxxxx by xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 2 písm. a) x b) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx konvenční produkt, xxxxxx vhodné xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Článek 26

Prováděcí xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dosažení xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.

KAPITOLA XX

XXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 27

Xxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx x xxxxxx

1. Xxxx-xx být xxxxxxx xxxxxx xxxx potravina x xxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 5 x 17 a xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx úřadu x xxxxx rozhodnutí Společenství.

2. Xxxx posoudí, zda xx být xxxxxx x xxxxxxxx předložena xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x krmivo.

Xxxxxx 28

Xxxxxxx Společenství

1. Xxxxxx zřídí x xxxx registr Společenství xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx a xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx").

2. Xxxxxxx xx přístupný xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 29

Xxxxxxx veřejnosti

1. Xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 směrnice 2001/18/ES, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx povolení, x xxxxxxxx důvěrných xxxxxxxxx, xxxxx zpřístupněny xxxxxxxxxx.

2. Xxx vyřizování xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx, xxxxx má x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx zásady nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1049/2001 ze xxx 30. května 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx [29].

3. Xxxxxxx xxxxx vyřizují žádosti x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx 5 nařízení (XX) č. 1049/2001.

Xxxxxx 30

Xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx uvést, xxxxx x xxxxxxxxx podaných xxxxx tohoto nařízení xxxx být xxxxxxxxxx xx důvěrné, xxxxx xx jejich xxxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx poškodit jeho xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxx ověřit.

2. Xxxx xx dotčen xxxxxxxx 3, xxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xx měly xxx považovány xx xxxxxxx, x vyrozumí xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.

3. Xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx a xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx krmiva xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 x popřípadě xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx;

x) obecný xxxxx GMO x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx krmiva uvedených x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1;

x) xxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 na xxxxxx zdraví x xxxxxx xxxxxx x xx životní xxxxxxxxx;

x) xxxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 na xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx živočišných produktů x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx transformační události x případně metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události v xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 odst. 1 x xx. 15 xxxx. 1;

g) xxxxxxxxx x nakládání s xxxxxx a řešení xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 2 poskytne xxxx Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xx x dispozici.

5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x množení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovená xxxxx xx. 5 xxxx. 3 x xx. 17 xxxx. 3 xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx XXX, potraviny xxxx xxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx omezeno xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx.

6. Xxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx informací, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v zájmu xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx zvířat x xxxxxxxxx prostředí.

7. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx, Xxxxxx x členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x průmyslových informací, xxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x výzkumu x xxxxxx x xxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 31

Xxxxxxx údajů

Vědecké xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 3 a 5 x xx. 17 odst. 3 x 5 xxxxxxx xxx použity xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xx data xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx může xxxx xxxxxx výsledky xxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxx xxxxx, provedeného xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x žádosti xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x jejichž xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, které xxx obdržely xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x její xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx nařízení.

Národní referenční xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx postupem podle xx. 35 odst. 2.

Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx úkolů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx XXX xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nesmí xxxxxxxxx náklady xxxxxxx xxx xxxxxxxxx validace xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx přijata xxxxxxxx xxxxx čl. 35 odst. 2.

Xxxxxx 33

Xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxx x nových xxxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxx z xxxxxxxxx podnětu xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x Evropskou xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxx vhodným xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, s xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx otázkám.

2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xx-xx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx stanoviska xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 10 xxxx článku 22 xxxxxxxx potřeba xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx povolení, xxxxxxx xx opatření xxxxxxx xxxxxxxxxxx x článcích 53 x 54 xxxxxxxx (ES) č. 178/2002.

Xxxxxx 35

Xxxxxx projednávání xx xxxxxx

1. Xxxxxx xx nápomocen Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, zřízený článkem 58 nařízení (ES) x. 178/2002 (dále xxx "xxxxx").

2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí se xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.

3. Xxxxx přijme svůj xxxxxxx xxx.

Xxxxxx 36

Xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx pravomoci xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Komise x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xx osoby, xxxxx xx tím xxxxx a xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx Komisi xx xxxx xxxxxx ode xxx, kdy se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx opomenutí.

Komise xxxxxx xx dvou měsíců xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxx napravil xxx opomenutí.

Xxxxxx 37

Xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxx (XX) x. 1139/98,

- xxxxxxxx (XX) č. 49/2000,

- xxxxxxxx (XX) x. 50/2000.

Xxxxxx 38

Xxxxx nařízení (XX) č. 258/97

Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx takto:

1) Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx:

- xx. 1 xxxx. 2 xxxx. a) x b),

- xx. 3 odst. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3,

- xx. 8 odst. 1 xxxx. x),

- xxxxxx 9.

2) X xx. 3 odst. 4 xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:

"4. Odchylně xx odstavce 2 xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx na potraviny xxxx xxxxxx potravin xxxxxxx v čl. 1 odst. 2 xxxx. x) a x), xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x čl. 4 xxxx. 3 v xxxxxxxx rovnocenné stávajícím xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x jejich xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx nežádoucích látek."

Xxxxxx 39

Xxxxx směrnice 82/471/XXX

X článku 1 xxxxxxxx 82/471/XXX xx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:

"3. Xxxx směrnice xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx zdroje bílkovin xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [30]"

Xxxxxx 40

Xxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX

Xxxxxxxx 2002/53/XX xx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

1) X xxxxxx 4 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:

"5. Xx-xx xxxxx materiál xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do působnosti xxxxxx 3 xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [31], xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx povolena xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."

2) X xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:

"5. Členské státy xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx určená pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx potravin [32], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx souvisejících xxxxxxxx xxxxxxxx."

Xxxxxx 41

Xxxxx xxxxxxxx 2002/55/XX

Xxxxxxxx 2002/55/XX xx xxx dne použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

1) X xxxxxx 4 xx xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx xxxxx:

"3. Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do působnosti xxxxxx 3 nebo x krmivech xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 15 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [33], xxx xxx xxxx odrůda povolena xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nařízení."

2) X xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:

"5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v potravině xxxx krmivu, xxx xxxx definovány x xxxxxx 2 a 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [34], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx právních předpisů."

Xxxxxx 42

Změna xxxxxxxx 68/193/XXX

X článku 5xx xxxxxxxx 68/193/XXX xx xxxxxxxx 3 xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

"3. x) Jsou-li xxxxxxxx xxxxxxx z révového xxxxxxxxxxxxx materiálu xxxxxx xxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx spadají xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [35], xxxx jako xxxxxx xxxx v xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxx, smí xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

x) Xxxxxxx státy zajistí, xxx xxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx podle xxxxxx 2 a 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx a požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx se bezpečnosti xxxxxxxx [36], xxxx xxxxxxxx pouze tehdy, xxxxx byla povolena xxxxx xxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx."

Článek 43

Změny xxxxxxxx 2001/18/XX

Xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxx dne xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxx:

1) Xxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx zní:

"Článek 12x

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx náhodné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Na xxxxxxx xxxx GMO xxxx xxxxxxxxx GMO xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx jako potravina xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx ke zpracování xx xxxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 21, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podmínky uvedené x xxxxxx 47 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách a xxxxxxxx [37].

2. Xxxxx xxxxxx je použitelný xx xxxx tří xxx ode dne xxxxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1829/2003."

2) Vkládá xx xxxx xxxxxx, xxxxx zní:

"Článek 26x

Xxxxxxxx x předcházení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX

1. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx nezáměrné xxxxxxxxxxx XXX x jiných xxxxxxxxxx.

2. Komise shromažďuje xxxxxxxxx založené na xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx i xx xxxxxxx úrovni x xxxxxxxxx jejich koordinaci, xxxxxxx xxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx."

Článek 44

Informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxx každé povolení, xxxxxxxx, xxxxx, pozastavení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím Informačního xxxxxxx pro biologickou xxxxxxxxxx x souladu x xx. 11 xxxx. 1 xxxx xx. 12 odst. 1 Cartagenského protokolu.

Komise xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx každé xxxxxx, která předem xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx k Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Komise xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx strany x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x souladu s xx. 11 odst. 3 Xxxxxxxxxxxxx protokolu x poskytne xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 5 uvedeného xxxxxxxxx.

Xxxxxx 45

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx pravidla x xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx k zajištění xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, přiměřené x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx tyto xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x neprodleně xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx ně xxxx xxxx.

Xxxxxx 46

Xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx žádostí, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 258/97 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx předložena Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 3 nařízení (ES) x. 258/97, xxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 6 odst. 3 xxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97. Xxxx žádosti xxxxxx xxxxx článku 4 xxxxxxxx (ES) č. 258/97 přede dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx bez ohledu xx článek 38 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 258/97.

2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx nařízení xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx byl xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 13 směrnice 2001/18/ES xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxx xxxxx kapitoly XXX xxxxxx 1 tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanovená x xxxxxx 14 xxxxxxxx 2001/18/XX.

4. Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx čl. 15 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx III xxxxxx 1 tohoto xxxxxxxx.

5. Xxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx podány xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxx xxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx, xx doplňují xxxxxxxx podle xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 xxxxxx nařízení.

Článek 47

Přechodná opatření xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelné xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příznivým xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx z xxx xxxx xx x něj xxxxxxx x xxxxx podíl x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx není vyšší xxx 0,5 %, xx nepovažuje za xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2 nebo xx. 16 odst. 2, xxxxx:

x) xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx je technicky xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxx xxxxxx přede xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx příznivé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx Společenství nebo xxxxx;

x) žádost x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství a

d) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx dostupné.

2. Xx-xx xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx nevyhnutelná, xxxx xxx provozovatelé xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx přijali xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Prahová xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2 xxxxxxx, xxxxxxx u XXX xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

5. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx

1. Nejpozději xx 7. xxxxxxxxx 2005 předloží Komise xx xxxxxxx získaných xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx 47, x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx návrhy. Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxx xxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxxxxxxxxx orgánů, sleduje Xxxxxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx x jeho xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat, xxxxxxx spotřebitele, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx nejdříve xxxxxx.

Xxxxxx 49

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxx xx zveřejnění xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

X Xxxxxxx dne 22. září 2003.

Za Xxxxxxxx parlament

předseda

P. Xxx

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxx


[1] Xx. xxxx. X 304 E, 30. 10. 2001, x. 221.

[2] Xx. xxxx. X 221, 17.9.2002, x. 114.

[3] Xx. xxxx. X 278, 14.11.2002, x. 31.

[4] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. července 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Rady ze xxx 17. března 2003 (Xx. věst. X 113 E, 13. 5. 2003, x. 31), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 2. xxxxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.

[5] Xx. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1.

[6] Úř. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

[7] Úř. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx 2002/811/XX (Xx. xxxx. L 280, 18.10.2002, s. 27).

[8] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.

[9] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/34/ES (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).

[10] Xx. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/XXX (Xx. xxxx. L 42, 15.2.1991, x. 25).

[11] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/20/XX (Xx. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).

[12] Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. věst. X 265, 3.10.2002, x. 1).

[13] Xx. xxxx. X 109, 6.5.2000, x. 29. Směrnice xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 2001/101/XX (Úř. xxxx. X 310, 28.11.2001, x. 19).

[14] Xx. věst. X 159, 3.6.1998, x. 4. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 49/2000 (Úř. věst. X 6, 11.1.2000, x. 13).

[15] Xx. věst. X 6, 11.1.2000, x. 15.

[16] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.

[17] Úř. xxxx. X 93, 17.4.1968, x. 15. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2002/11/XX (Úř. xxxx. X 53, 23.2.2002, x. 20).

[18] Úř. věst. X 193, 20.7.2002, x. 1.

[19] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 33.

[20] Xx. xxxx. 125, 11.7.1966, x. 2298/66. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/XX (Xx. xxxx. X 234, 1.9.2001, x. 60).

[21] Xx. věst. 125, 11.7.1966, x. 2309/66. Směrnice naposledy xxxxxxxxx směrnicí 2001/64/XX.

[22] Xx. věst. X 157, 10.6.1992, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, x. 1).

[23] Xx. věst. X 157, 10.6.1992, x. 10. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) č. 806/2003.

[24] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 12.

[25] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 60. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/66/XX (Xx. xxxx. X 25, 30.1.2003, x. 42).

[26] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 74. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2003/45/XX (Xx. xxxx. L 138, 5.6.2003, x. 40).

[27] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[28] Xx. xxxx. X 126, 13.5.1983, x. 23.

[29] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.

[30] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.

[31] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.

[32] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.,

[33] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1

[34] Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.

[35] Xx xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1

[36] Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1

[37] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1..


XXXXXXX

XXXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXX LABORATOŘE XXXXXXXXXXXX

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 32 xx Společné xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxx plnění úkolů xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx je Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise xxxxxxxxx konsorcium národních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, dále xxxxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx XXX".

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx:

- přijímání, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx x negativních xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx národním xxxxxxxxxxx laboratořím,

- xxxxxxxxx x xxxxxxxx metod xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx detekce a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x potravině xxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxx účely xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx úplných xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxx xxxxx mezi členskými xxxxx, xxxxx xxx x výsledky xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.