XXXXXXXX XXXXXX V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (XX) 2016/585
xx xxx 12. xxxxx 2016,
xxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx technickému xxxxxxx xxxx příloha XX směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2011/65/XX, xxxxx xxx x xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx a polybromované xxxxxxxxxxxxx (XXXX) obsažené x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zdravotnických prostředků xxxx elektronových xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx renovaci
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2011/65/XX xx xxx 8. xxxxxx 2011 x xxxxxxx používání některých xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zařízeních (1), a zejména xx xx. 5 xxxx. 1 xxxx. x) uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxx 2011/65/XX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXXX) x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uváděných xx xxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx zobrazovacích zařízení, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a výpočetních tomografů, xxxxxxxxxxxxxx prostředků xx xxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx existují renovační xxxxxxx. Xxxxxxx získané xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, šestimocného xxxxxx xxxx XXXX. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 31 xxxxxxx IV směrnice 2011/65/XX nedovoluje používat xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxx, xxxx xx omezuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx má x xxxxxxxx xxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx a nahrazování xxxxxx xxxxxxxxxxxx dílů xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx dopady na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxxxxxxx xxx jejími xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx k tomu, že xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx různých xxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 2011/65/XX, mělo xx xxx pro xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx xx xxx xxxxxxxxxxx subjekty xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx obsažená x xxxx xxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx jednotného xxxx, je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, od xxxxx budou xxxxxxx xxxxxxx xxxxx souběžně xxxxxxxx xxx vnitrostátní xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx datem a datem xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxx xxx přiměřený xxxxxx xxxxxx, |
PŘIJALA TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxx x xxxxxxx s přílohou této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xx 28. xxxxx 2017 xxxxxxx x xxxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx neprodleně xxxxx Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ode xxx 6. xxxxxxxxx 2017.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx státy.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 12. xxxxx 2016.
Xx Komisi
předseda
Jean-Claude XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;174, 1.7.2011, x.&xxxx;88.
XXXXXXX
Xxxxxxx XX směrnice 2011/65/XX se xxxx xxxxx:
|
1) |
Xxx 31 se xxxxxxx. |
|
2) |
Xxxxxx se nový xxx 31a, který xxx:
|