XXXXXXXX KOMISE X XXXXXXXXX XXXXXXXXX (EU) 2015/574
xx xxx 30. xxxxx 2015,
xxxxxx se xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx příloha XX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2011/65/EU, xxxxx jde o výjimku xxx použití rtuti x xxxxxxxxx intravaskulárního ultrazvukového xxxxxxxxxx snímání
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx směrnici Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2011/65/XX xx xxx 8. xxxxxx 2011 x xxxxxxx xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 5 odst. 1 písm. x) xxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Směrnice 2011/65/XX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zařízeních xxxxxxxxx xx xxx. |
|
(2) |
Xxxx xx používá x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx prostředcích pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx životnost výrobku xxxx xxxxxxx snížila xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx nahrazení xxxxx x xxxxxxxxx, xxx odstranění xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx technicky neproveditelné xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dopady x xxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obrazové xxxxxxx xxxxxxxxx pracovních xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (&xx; 50Xxx) xx tudíž xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 30. června 2019. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxx přechodné období, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx negativní xxxxxx xx xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx IV směrnice 2011/65/XX se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx v platnost. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx.
Tyto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přijmou x xxxxxxx působnosti této xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským státům.
X Xxxxxxx xxx 30. xxxxx 2015.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;174, 1.7.2011, x.&xxxx;88.
XXXXXXX
X xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxxxxxx xxxx xxx 42, xxxxx xxx:
|
„42. |
Rtuť x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx konektorech xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx intravaskulárního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx s vysokou xxxxxxxx xxxxxxxxx (&xx; 50Xxx). Xxxxx xx 30. xxxxxx 2019.“ |