SMĚRNICE KOMISE X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (EU) 2015/573
xx xxx 30. xxxxx 2015,
xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx mění xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxx v polyvinylchloridových xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx in vitro
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady 2011/65/XX ze xxx 8. xxxxxx 2011 x&xxxx;xxxxxxx používání některých xxxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx zařízeních (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 5 xxxx.&xxxx;1 xxxx. a) uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx 2011/65/XX xxxxxxxx používání xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx a elektronických xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxx krve, tělních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx plynů xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nástroj x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxx probíhá xxxxxx náhražek, xxxxxx xxxxxxxxxxx dosud xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx jak xxx xxxxx v PVC, xxx xxx PVC xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;XXX xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístroje xx vitro xxx xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx plynů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx nahrazením XXX x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;XXX xxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxx xx xxxxx, xx tudíž xxxx xxx xxxxxx z omezeného xxxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2018. Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx v lékařských xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx mít xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx IV směrnice 2011/65/XX xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx nejpozději xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx v platnost. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx znění.
Tyto xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které přijmou x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 30. xxxxx 2015.
Xx Xxxxxx
předseda
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. xxxx. X&xxxx;174, 1.7.2011, x.&xxxx;88.
XXXXXXX
X xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX xx doplňuje xxxx xxx, xxxxx xxx:
|
„41. |
Xxxxx xxxx tepelný xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx (PVC) xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx v amperometrických, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx diagnostických zdravotnických xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx 31. xxxxxxxx 2018.“ |