XXXXXXXX XXXXXX V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (XX) 2015/573
xx xxx 30. xxxxx 2015,
xxxxxx se xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx technickému xxxxxxx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx diagnostických zdravotnických xxxxxxxxxx xx xxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/XX ze xxx 8. června 2011 x&xxxx;xxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (1), a zejména xx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 xxxx. a) xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
|
(1) |
Směrnice 2011/65/XX zakazuje xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxx krve, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx XXX u čidlových xxxxx. X&xxxx;xxxx probíhá xxxxxx náhražek, xxxxxx xxxxxxxxxxx dosud xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx testovaných xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx jak xxx xxxxx x&xxxx;XXX, tak xxx XXX xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx technické xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx z PVC pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vitro pro xxxxx krve, tělních xxxxxxx a tělních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx olova xxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx z PVC xxx xxxxxxx krve, xxxxxxx xxxxxxx a tělních xxxxx, které xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxx xx vitro, xx tudíž mělo xxx vyňato x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2018. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jde o krátké xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxxxxx mít xxxxxxxxx dopady xx xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx 2011/65/XX by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx IV xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx státy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx dne xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx znění.
Tyto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx stanoví členské xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 30. xxxxx 2015.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;174, 1.7.2011, x.&xxxx;88.
XXXXXXX
X xxxxxxx IV xxxxxxxx 2011/65/XX xx doplňuje xxxx xxx, xxxxx xxx:
|
„41. |
Xxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx (PVC) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx, potenciometrických x xxxxxxxxxxxxxxxxxx elektrochemických xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vitro xxx rozbor xxxx x xxxxxx xxxxxxx tekutin x xxxxxxx xxxxx. Xxxxx do 31. xxxxxxxx 2018.“ |