SMĚRNICE XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2015/573
ze xxx 30. xxxxx 2015,
xxxxxx se pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx příloha XX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2011/65/XX, xxxxx jde o výjimku xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2011/65/XX ze xxx 8. června 2011 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxx xxxxx v elektrických x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 5 odst. 1 xxxx. a) xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx 2011/65/XX xxxxxxxx používání xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uváděných xx xxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx kritický xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx i terapeutických xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx XXX u čidlových xxxxx. X&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx neexistuje. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx alternativ, x&xxxx;xx xxx xxx xxxxx v PVC, xxx xxx XXX xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx technické xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxx v čidlových xxxxxxx x&xxxx;XXX xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx krve, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXX v těchto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx neproveditelné. |
|
(4) |
Používání xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;XXX xxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx a tělních xxxxx, které xx xxxxxxxxx v diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx z omezeného xxxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2018. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx v lékařských xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s touto xxxxxxxx nejpozději do xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx po vstupu xxxx směrnice v platnost. Xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx znění.
Xxxx předpisy xxxxxxx členskými státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx státy sdělí Xxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních právních xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx státům.
X Xxxxxxx dne 30. xxxxx 2015.
Xx Xxxxxx
předseda
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;174, 1.7.2011, x.&xxxx;88.
XXXXXXX
X xxxxxxx IV směrnice 2011/65/XX xx doplňuje xxxx xxx, xxxxx xxx:
|
„41. |
Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v polyvinylchloridu (PVC) xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx v amperometrických, potenciometrických x xxxxxxxxxxxxxxxxxx elektrochemických xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx diagnostických zdravotnických xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx krve x xxxxxx xxxxxxx tekutin x xxxxxxx plynů. Xxxxx xx 31. xxxxxxxx 2018.“ |