XXXXXXXX KOMISE X XXXXXXXXX XXXXXXXXX 2014/15/EU
xx xxx 18. xxxxx 2013,
xxxxxx xx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx technickému xxxxxxx xxxx příloha XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2011/65/XX, xxxxx jde x xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x opětovně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dílech, získaných xx zdravotnických prostředků xxxxxxxxx na xxx xxxx 22. červencem 2014 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 8 xxxxxxxx uvedeného na xxx před 22. xxxxxxxxx 2021 za xxxxxxxx, že se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Smlouvu o xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2011/65/XX xx xxx 8. xxxxxx 2011 x omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx x elektronických xxxxxxxxxx (1), x zejména xx xx. 5 odst. 1 písm. x) xxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxx 2011/65/XX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zařízeních xxxxxxxxx xx trh. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxxx xxxxxxxxxx trubice, xxxxx xxx XXX, xxxxx xxxxxxxxx spojů xxx xxxxx typy vybavení x detektory (např. xxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxx součásti. Xxxxxxx x xxxx budou xxxxxxxxx malé xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx renovovaných xxxxxxxx ve výše xxxxxxxxx případech x xxxxxxxxxxxx xxxxxx renovovaných xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx novými xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, zdraví x xxxxxxxxxx spotřebitele, by xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx 2011/65/XX by xxxxx měla být xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxx x souladu x xxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x platnost. Xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx xxxxx.
Xxxx předpisy xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 18. xxxxx 2013.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx BARROSO
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 174, 1.7.2011, s. 88.
XXXXXXX
X příloze XX xxxxxxxx 2011/65/XX se xxxxxxxx xxxx xxx 31, který xxx:
|
„31. |
Xxxxx, xxxxxxx x šestimocný xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxx 22. xxxxxxxxx 2014 x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx 8 zařízení xxxxxxxxx na xxx xxxx 22. xxxxxxxxx 2021 xx xxxxxxxx, xx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xx spotřebitel je x xxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx 21. července 2021.“ |