Plné znění - 32017R1202

(1)

Xxxxx nařízení (XX) x. 1924/2006 jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Komise v souladu x xxxxxxxx nařízením xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx tvrzení.

(2)

Xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 rovněž stanoví, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EFSA, xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxx xxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxx o schválení xxxxxxxxxxx tvrzení x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx úřadu.

(5)

X xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx S.p.A. xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx kysaného xxxxx s kombinací fruktooligosacharidů x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX (XXXX 53103), Streptococcus xxxxxxxxxxxx (X57) x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxx (LB2) x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2015-00488 (2)). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Xxxxxxxxx nízkotučného kysaného xxxxx x xxxxxxxxx fruktooligosacharidů x xxxxxx xxxxxxxx Lactobacillus xxxxxxxxx XX (XXXX 53103), Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X57) x Xxxxxxxxxxxxx delbrueckii xxxxx. xxxxxxxxxx (XX2) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx jedinců.“

(6)

Xxx 19. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx úřad xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxx předložených údajů xxxxxx zjištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi konzumací xxxxxxxxxxxx kysaného xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a obranou xxxxx xxxxxxxxxx viru Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(7)

X xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Xxxx xxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx FHI XXX24, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx postprandiální xxxxxx xxxxxxx v krvi (xxxxxx x. XXXX- X-2015-00755 (3)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „XXX XXX24 xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx regulovat xxxxxxx xxxxxxx v krvi“.

(8)

Xxx 22. července 2016 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, který poznamenal, xx důkaz poskytnutý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v krvi dosažené xxxxxxxx vylučováním xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinek. Xx základě předložených xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxx, x xxxxxxxxx fyziologickým účinkem xx cílovou xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx schváleno.

(9)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Pierre Xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx X0137, „xxxxxx xxxx s vyšším xxxxxxx XXX“, x „xxxxxxxxxx xxxxxxxx úpadek kognitivních xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx a exekutivní xxxxxx“ (xxxxxx č. EFSA- X- 2016-00071 (4)). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel takto: „X0137 xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx úpadek xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx funkce“.

(10)

Xxx 5. xxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx a členské xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, xx kterém xxxx dospěl k závěru, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx konzumací produktu X0137, xxxxx byl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,