XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2017/1202
xx xxx 5. xxxxxxxx 2017
x xxxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1924/2006 ze xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (1), x xxxxxxx xx čl. 18 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxx nařízení (ES) x. 1924/2006 xxxx zdravotní xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Komise x xxxxxxx x xxxxxxxx nařízením xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení. |
(2) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 rovněž xxxxxxx, xx provozovatelé potravinářských xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx u příslušného vnitrostátního xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx potravin (XXXX, xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx. |
(3) |
Xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení své xxxxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx úřadu. |
(5) |
V návaznosti xx xxxxxx společnosti Xxxxxxxxx X.x.X. xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx bakterií Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX (ATCC 53103), Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X57) a Lactobacillus delbrueckii xxxxx. xxxxxxxxxx (LB2) x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx simplex x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (otázka x. XXXX-X-2015-00488 (2)). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s kombinací fruktooligosacharidů x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx GG (XXXX 53103), Streptococcus xxxxxxxxxxxx (X57) a Lactobacillus delbrueckii xxxxx. xxxxxxxxxx (XX2) xxxxxx xxxxxx pravděpodobnost xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxx xx rtech x xxxxxxxx náchylných jedinců.“ |
(6) |
Dne 19. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx úřadu, ve xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx příčinná xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kysaného xxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx viru Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, xxxxxx by být xxxxxxxxx. |
(7) |
X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx xxx Xxxxxx Ireland xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx produktu XXX XXX24, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z kravského mléka, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v krvi (xxxxxx x. XXXX- X-2015-00755 (3)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „XXX XXX24 xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v krvi“. |
(8) |
Dne 22. července 2016 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx postprandiální xxxxxx xxxxxxx v krvi dosažené xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx tvrzení xxxxxxxx fyziologický účinek. Xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx proto xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinkem xx xxxxxxx skupinu xxxxxxx nebyl. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, nemělo by xxx xxxxxxxxx. |
(9) |
X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Pierre Xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx úřad požádán x xxxxxx stanoviska xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxxxx X0137, „xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx XXX“, a „schopnosti xxxxxxxx úpadek xxxxxxxxxxxx xxxxxx způsobených stárnutím x xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx“ (xxxxxx x. XXXX- X- 2016-00071 (4)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „X0137 xx xxxxxxx x xxxxxxxx a duševním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx“. |
(10) |
Xxx 5. xxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produktu X0137, xxxxx byl xxxxxxxxx zdravotního tvrzení, x xxxxxx xxxxxxx kognitivních xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx tvrzení xxxxxxxxxx požadavkům stanoveným x xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx tvrzení uvedená x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se nezařadí xx seznam schválených xxxxxxx xxxxxxxx pro Xxxx stanovený x xx. 13 xxxx. 3 nařízení (ES) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 5. xxxxxxxx 2017.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.
(2) EFSA Xxxxxxx 2016; 14(7):4538.
(3) EFSA Xxxxxxx 2016; 14(7):4540.
(4) EFSA Xxxxxxx 2016; 14(8):4539.
PŘÍLOHA
Zamítnutá zdravotní tvrzení
Žádost – příslušná ustanovení xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 |
Živina, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx potravin |
Tvrzení |
Referenční xxxxx xxxxxxxxxx XXXX |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx nejnovějších vědeckých xxxxxxxxxx x/xxxx které xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx kysané mléko x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX (XXXX 53103), Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Z57) x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx subsp. xxxxxxxxxx (LB2). |
Konzumace nízkotučného xxxxxxxx xxxxx s kombinací xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a živých xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX (XXXX 53103), Streptococcus xxxxxxxxxxxx (Z57) a Lactobacillus xxxxxxxxxxx xxxxx. bulgaricus (XX2) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. |
X-2015-00488 |
Xxxxxxxxx tvrzení xxxxx xx.&xxxx;13 odst. 5, které xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx x/xxxx které zahrnuje xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
XXX XXX24, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx mléka. |
Produkt FHI XXX24 xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxx regulovat xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx. |
X-2015-00755 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, které je xxxxxxxx xx nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
X0137, xxxx xxx x&xxxx;xxxxxx obsahem XXX. |
Xxxxxxx X0137 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx funkcí x&xxxx;xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxx a exekutivní xxxxxx. |
X-2016-00071 |