Plné znění - 32017R1202

(1)

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 jsou zdravotní xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx nařízením xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

Nařízení (XX) x. 1924/2006 rovněž xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podávat xxxxxxx o schválení zdravotních xxxxxxx u příslušného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx platné xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx potravin (EFSA, xxxx jen „xxxx“) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a Komisi x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení své xxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxx o schválení xxxxxxxxxxx tvrzení x xxxxxxx xx stanovisko xxxxx.

(5)

V návaznosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx S.p.A. předloženou xxxxx čl. 13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx nízkotučného xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX (ATCC 53103), Xxxxxxxxxxxxx thermophilus (X57) a Lactobacillus delbrueckii xxxxx. xxxxxxxxxx (LB2) x xxxxxx proti reaktivaci xxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2015-00488 (2)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel takto: „Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kysaného xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx GG (XXXX 53103), Xxxxxxxxxxxxx thermophilus (X57) x Xxxxxxxxxxxxx delbrueckii xxxxx. xxxxxxxxxx (XX2) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx náchylných xxxxxxx.“

(6)

Xxx 19. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, že xx xxxxxxx předložených xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx konzumací xxxxxxxxxxxx kysaného mléka, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení, x xxxxxxx xxxxx reaktivaci xxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům stanoveným x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx.

(7)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Food for Xxxxxx Ireland xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx FHI XXX24, kaseinového xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx mléka, x xxxxxxx postprandiální odezvy xxxxxxx x xxxx (xxxxxx x. XXXX- X-2015-00755 (3)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „XXX XXX24 xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx regulovat xxxxxxx xxxxxxx v krvi“.

(8)

Xxx 22. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xx důkaz xxxxxxxxxx xxxxxxxxx neprokazuje, že xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v krvi xxxxxxxx xxxxxxxx vylučováním xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx tohoto tvrzení xxxxxxxx fyziologický účinek. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx vztah mezi xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx fyziologickým xxxxxxx xx cílovou xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, nemělo by xxx schváleno.

(9)

V návaznosti xx xxxxxx společnosti Xxxxxx Xxxxx Medicament xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx X0137, „xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx DHA“, x „xxxxxxxxxx xxxxxxxx úpadek kognitivních xxxxxx způsobených stárnutím x xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx“ (xxxxxx x. XXXX- Q- 2016-00071 (4)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „X0137 ve spojení x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zpomalit úpadek xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx“.

(10)

Xxx 5. srpna 2016 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx, xx xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx konzumací xxxxxxxx X0137, který xxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx dané tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,