Plné znění - 32017R1202

(1)

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Komise v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx provozovatelé potravinářských xxxxxxx mohou podávat xxxxxxx o schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxx u příslušného vnitrostátního xxxxxx členského xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx potravin (XXXX, xxxx jen „xxxx“) x xxxxxxxxx hodnocení x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxx vydá k danému xxxxxxxxxxx xxxxxxx své xxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx stanovisko xxxxx.

(5)

X xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx X.x.X. předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx úřad požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx Lactobacillus xxxxxxxxx XX (ATCC 53103), Xxxxxxxxxxxxx thermophilus (X57) a Lactobacillus delbrueckii xxxxx. xxxxxxxxxx (LB2) x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx simplex x xxxxxxxxxxxx epitelu (xxxxxx x. XXXX-X-2015-00488 (2)). Navrhované tvrzení xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s kombinací fruktooligosacharidů x xxxxxx xxxxxxxx Lactobacillus xxxxxxxxx GG (XXXX 53103), Xxxxxxxxxxxxx thermophilus (X57) x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxx (XX2) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx viru Herpes xxxxxxx, který způsobuje xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx náchylných jedinců.“

(6)

Dne 19. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu, xx xxxxxx úřad xxxxxx x xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kysaného xxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx.

(7)

X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Food xxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxxxx FHI XXX24, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z kravského xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v krvi (otázka x. XXXX- X-2015-00755 (3)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „FHI XXX24 xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx regulovat hladinu xxxxxxx v krvi“.

(8)

Xxx 22. července 2016 xxxxxxxx Xxxxxx a členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx poskytnutý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v krvi dosažené xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxx xxxxxxxx fyziologický účinek. Xx xxxxxxx předložených xxxxx proto xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx fyziologickým xxxxxxx xx xxxxxxx skupinu xxxxxxx xxxxx. Vzhledem x xxxx, xx dané xxxxxxx neodpovídá požadavkům xxxxxxxxxx v nařízení (ES) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx.

(9)

V návaznosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxx Medicament xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx tvrzení týkajícímu xx xxxxxxxx V0137, „xxxxxx tuku x xxxxxx xxxxxxx XXX“, x „xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx a exekutivní xxxxxx“ (xxxxxx x. XXXX- Q- 2016-00071 (4)). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „X0137 xx spojení x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zpomalit úpadek xxxxxxxxxxxx funkcí x xxxxxxxxx, xxxx jsou paměť x xxxxxxxxxx funkce“.

(10)

Xxx 5. xxxxx 2016 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxx příčinná souvislost xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx X0137, xxxxx byl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx úpadkem xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem k tomu, xx xxxx tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,