XXXXXXXX KOMISE (XX) 2017/1202
xx dne 5. xxxxxxxx 2017
x xxxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxxxx tvrzení při xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx snížení xxxxxx xxxxxxxxxx ani xxxxxx x xxxxxx xxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1924/2006 ze xxx 20. xxxxxxxx 2006 o výživových x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 18 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx nařízení (ES) x. 1924/2006 jsou zdravotní xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx provozovatelé potravinářských xxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxx o schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx. Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx xxxxxxxx platné žádosti Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx potravin (XXXX, xxxx jen „úřad“) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx xxxx k danému xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx rozhodne x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx úřadu. |
|
(5) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx X.x.X. předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx úřad požádán x xxxxxx stanoviska xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx kysaného xxxxx s kombinací fruktooligosacharidů x xxxxxx bakterií Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx GG (XXXX 53103), Xxxxxxxxxxxxx thermophilus (X57) x Xxxxxxxxxxxxx delbrueckii xxxxx. bulgaricus (LB2) x xxxxxx proti reaktivaci xxxx Herpes xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2015-00488 (2)). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kysaného xxxxx s kombinací xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX (XXXX 53103), Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X57) x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. bulgaricus (XX2) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx viru Xxxxxx xxxxxxx, xxxxx způsobuje xxxxx na xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx jedinců.“ |
|
(6) |
Dne 19. xxxxxxxx 2016 obdržela Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx předložených xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kysaného xxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a obranou xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Food xxx Xxxxxx Ireland xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx stanoviska ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx produktu FHI XXX24, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z kravského mléka, x xxxxxxx postprandiální xxxxxx xxxxxxx v krvi (xxxxxx x. XXXX- Q-2015-00755 (3)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „XXX XXX24 xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxx regulovat xxxxxxx xxxxxxx v krvi“. |
|
(8) |
Xxx 22. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx, xxxxx poznamenal, xx důkaz xxxxxxxxxx xxxxxxxxx neprokazuje, že xxxxxxx postprandiální xxxxxx xxxxxxx v krvi dosažené xxxxxxxx xxxxxxxxxxx inzulinu xx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx tvrzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinek. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx potravin, xxxxx xxxx xxxxxxxxx tvrzení, x xxxxxxxxx fyziologickým xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxxxx neodpovídá požadavkům xxxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 1924/2006, nemělo by xxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxx předloženou xxxxx xx. 13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx úřad požádán x xxxxxx stanoviska xx xxxxxxxxxxx tvrzení týkajícímu xx produktu X0137, „xxxxxx xxxx s vyšším xxxxxxx XXX“, a „schopnosti xxxxxxxx úpadek xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx funkce“ (xxxxxx č. EFSA- Q- 2016-00071 (4)). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „X0137 xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx tréninkem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx funkcí v oblastech, xxxx xxxx paměť x xxxxxxxxxx xxxxxx“. |
|
(10) |
Dne 5. xxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx a členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx konzumací xxxxxxxx X0137, který xxx xxxxxxxxx zdravotního tvrzení, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx by být xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx nezařadí xx xxxxxx schválených xxxxxxx xxxxxxxx pro Xxxx stanovený v čl. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 5. xxxxxxxx 2017.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. X&xxxx;404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016; 14(7):4538.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016; 14(7):4540.
(4) EFSA Journal 2016; 14(8):4539.
PŘÍLOHA
Zamítnutá zdravotní xxxxxxx
|
Xxxxxx – příslušná ustanovení xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx potravin |
Tvrzení |
Referenční xxxxx xxxxxxxxxx XXXX |
|
Xxxxxxxxx tvrzení xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx je založeno xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx fruktooligosacharidů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX (XXXX 53103), Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X57) x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx subsp. xxxxxxxxxx (LB2). |
Konzumace nízkotučného xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a živých xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx GG (XXXX 53103), Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X57) a Lactobacillus xxxxxxxxxxx subsp. xxxxxxxxxx (XX2) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. |
X-2015-00488 |
|
Xxxxxxxxx tvrzení podle xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx založeno xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx které xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového vlastnictví |
FHI XXX24, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. |
Xxxxxxx FHI XXX24 xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx regulovat xxxxxxx glukózy v krvi. |
Q-2015-00755 |
|
Zdravotní xxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5, které je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx jsou předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
X0137, xxxx xxx s vyšším obsahem XXX. |
Xxxxxxx V0137 ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zpomalit xxxxxx kognitivních xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, jako jsou xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx funkce. |
Q-2016-00071 |