Plné znění - 32017R1202

(1)

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxx označování xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Komise x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

Nařízení (XX) x. 1924/2006 xxxxxx stanoví, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podávat xxxxxxx o schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxx u příslušného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx žádosti Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx potravin (XXXX, xxxx jen „xxxx“) x xxxxxxxxx hodnocení a Komisi x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxx vydá x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxx úřadu.

(5)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx společnosti Xxxxxxxxx X.x.X. xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxxxxxxxx kysaného xxxxx s kombinací fruktooligosacharidů x xxxxxx bakterií Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx GG (XXXX 53103), Xxxxxxxxxxxxx thermophilus (X57) a Lactobacillus xxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxx (XX2) x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (otázka x. XXXX-X-2015-00488 (2)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kysaného xxxxx x xxxxxxxxx fruktooligosacharidů x xxxxxx bakterií Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX (XXXX 53103), Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X57) x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxx (XX2) xxxxxx xxxxxx pravděpodobnost xxxxxxxxxx viru Xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx jedinců.“

(6)

Xxx 19. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx úřadu, xx xxxxxx úřad xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mléka, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx v orolabiálním xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx tvrzení xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(7)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx xxx Xxxxxx Ireland xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx úřad požádán x xxxxxx stanoviska xx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx XXX XXX24, kaseinového xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx (xxxxxx x. XXXX- X-2015-00755 (3)). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „FHI XXX24 xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hladinu xxxxxxx x xxxx“.

(8)

Xxx 22. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx, který poznamenal, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx cílovou xxxxxxx tohoto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dospěl xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinkem xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Vzhledem x xxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx v nařízení (ES) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxx Medicament předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx produktu X0137, „xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx DHA“, x „xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx způsobených xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, jako jsou xxxxx a exekutivní xxxxxx“ (xxxxxx x. XXXX- X- 2016-00071 (4)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel takto: „X0137 xx spojení x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v oblastech, xxxx jsou xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx“.

(10)

Xxx 5. xxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx, xx kterém xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx příčinná xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx X0137, který byl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,