Plné znění - 32017R1202

(1)

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 jsou zdravotní xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení.

(2)

Nařízení (ES) x. 1924/2006 xxxxxx stanoví, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx u příslušného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx platné xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, xxxx jen „úřad“) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a Komisi x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxx xxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxx o schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx stanovisko xxxxx.

(5)

X xxxxxxxxxx xx žádost společnosti Xxxxxxxxx X.x.X. předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx nízkotučného xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx Lactobacillus xxxxxxxxx GG (ATCC 53103), Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X57) x Xxxxxxxxxxxxx delbrueckii xxxxx. xxxxxxxxxx (LB2) x xxxxxx proti xxxxxxxxxx xxxx Herpes xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2015-00488 (2)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxx nízkotučného xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx fruktooligosacharidů x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX (XXXX 53103), Xxxxxxxxxxxxx thermophilus (X57) a Lactobacillus xxxxxxxxxxx xxxxx. bulgaricus (XX2) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx, xxxxx způsobuje xxxxx na xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.“

(6)

Xxx 19. xxxxxxxx 2016 obdržela Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu, xx xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mléka, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Vzhledem k tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům stanoveným x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx.

(7)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Food xxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxxxx XXX XXX24, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx (xxxxxx x. XXXX- X-2015-00755 (3)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „FHI XXX24 xxxxxx xx konzumaci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v krvi“.

(8)

Xxx 22. července 2016 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, který poznamenal, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx neprokazuje, že xxxxxxx postprandiální xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vylučováním inzulinu xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx tvrzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx základě předložených xxxxx proto xxxxxx xxxx x xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxx potravin, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinkem xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebyl. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, nemělo xx xxx schváleno.

(9)

V návaznosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 odst. 5 xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx stanoviska ke xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx X0137, „xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx XXX“, x „xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kognitivních xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx a exekutivní funkce“ (xxxxxx č. EFSA- Q- 2016-00071 (4)). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „X0137 ve xxxxxxx x xxxxxxxx a duševním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx úpadek xxxxxxxxxxxx funkcí x xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx“.

(10)

Xxx 5. srpna 2016 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx, ve kterém xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx příčinná souvislost xxxx konzumací xxxxxxxx X0137, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx úpadkem xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,