XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2017/1202
xx dne 5. xxxxxxxx 2017
o neschválení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jež xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ani xxxxxx x xxxxxx xxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1924/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx (1), a zejména xx xx. 18 xxxx. 5 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 jsou zdravotní xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení. |
|
(2) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx o schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxx u příslušného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu. Xxxxxxxxx vnitrostátní orgán xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx státům pro xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx vydá x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx své xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx o schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx X.x.X. předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx stanoviska xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx nízkotučného xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx Lactobacillus xxxxxxxxx XX (ATCC 53103), Streptococcus thermophilus (X57) a Lactobacillus xxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxx (LB2) x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx epitelu (xxxxxx x. XXXX-X-2015-00488 (2)). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel takto: „Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx fruktooligosacharidů x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx GG (XXXX 53103), Xxxxxxxxxxxxx thermophilus (X57) x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. bulgaricus (XX2) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Herpes xxxxxxx, xxxxx způsobuje xxxxx na xxxxx x xxxxxxxx náchylných xxxxxxx.“ |
|
(6) |
Xxx 19. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, že xx xxxxxxx předložených údajů xxxxxx xxxxxxxx příčinná xxxxxxxxxx mezi konzumací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx simplex x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, xxxxxx by být xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx for Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx stanoviska ke xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx produktu FHI XXX24, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z kravského mléka, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx odezvy xxxxxxx x xxxx (xxxxxx x. XXXX- X-2015-00755 (3)). Navrhované xxxxxxx zformuloval žadatel xxxxx: „XXX XXX24 xxxxxx xx konzumaci xxxxxxxx regulovat hladinu xxxxxxx x xxxx“. |
|
(8) |
Xxx 22. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx a členské xxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx inzulinu xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx tvrzení xxxxxxxx fyziologický xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, že xxxxxxxx vztah mezi xxxxxxxxx potravin, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinkem xx xxxxxxx skupinu xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, nemělo by xxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx společnosti Xxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx stanoviska xx xxxxxxxxxxx tvrzení týkajícímu xx xxxxxxxx X0137, „xxxxxx tuku x xxxxxx xxxxxxx XXX“, x „xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx“ (xxxxxx x. XXXX- X- 2016-00071 (4)). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „X0137 xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx funkce“. |
|
(10) |
Xxx 5. srpna 2016 xxxxxxxx Xxxxxx a členské xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx příčinná xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx X0137, který byl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx tvrzení xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx stanovený x xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
V Bruselu xxx 5. xxxxxxxx 2017.
Xx Xxxxxx
předseda
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. xxxx. X&xxxx;404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016; 14(7):4538.
(3) EFSA Xxxxxxx 2016; 14(7):4540.
(4) EFSA Journal 2016; 14(8):4539.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxx
|
Xxxxxx – příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxx EFSA |
|
Zdravotní xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx nejnovějších vědeckých xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a živých xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx rhamnosus XX (XXXX 53103), Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X57) x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxx (XX2). |
Xxxxxxxxx nízkotučného xxxxxxxx xxxxx s kombinací xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx rhamnosus XX (XXXX 53103), Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Z57) x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxx (XX2) pomáhá xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx reaktivace xxxx Xxxxxx simplex, xxxxx xxxxxxxxx opary na xxxxx u zdravých xxxxxxxxxx xxxxxxx. |
X-2015-00488 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx |
XXX XXX24, xxxxxxxxx hydrolyzát x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. |
Xxxxxxx FHI XXX24 pomáhá po xxxxxxxxx xxxxxxxx regulovat xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx. |
X-2015-00755 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatcích x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx vlastnictví |
V0137, xxxx xxx s vyšším obsahem XXX. |
Xxxxxxx X0137 ve xxxxxxx s tělesným x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx funkce. |
Q-2016-00071 |