Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2017/1210

xx xxx 4. xxxxxxxx 2017

o identifikaci xxx(2-xxxxxxxxxx) ftalátu (DEHP), xxxxxxxxxxxxxx (DBP), benzylbutylftalátu (XXX) a diisobutylftalátu (XXXX) xxxx látek vzbuzujících xxxxxxxxx obavy xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1907/2006

(oznámeno xxx xxxxxx X(2017) 4462)

(Text s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) č. 793/93, xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/ES x&xxxx;2000/21/XX (1), a zejména xx xx.&xxxx;59 odst. 9 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx (2-xxxxxxxxxx) xxxxxx (XXXX) (x.&xxxx;XX 204–211–0, č. CAS 117–81–7), xxxxxxxxxxxxx (DBP) (x.&xxxx;XX 201–557–4, č. CAS 84–74–2), xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) (x.&xxxx;XX 201–622–7, č. CAS 85–68–7) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) (x.&xxxx;XX 201–553–2, x.&xxxx;XXX 84–69–5) jsou xxxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxx čl. 59 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xxxx xxxxx xxxxxxx xxx reprodukci (xxxxxxxxx 1X) xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. c) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx látky xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;59 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 26. srpna 2014 Xxxxxx předložilo Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) čtyři xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx nařízení (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX“) pro xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX, XXX, BBP a DIBP xxxx xxxxx vzbuzujících xxxxxxxxx xxxxx podle xx.&xxxx;57 písm. x) xxxxxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx důkaz o pravděpodobných xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, jež xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) xx x).

(3)

Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx agentury (dále xxx „XXX“), xxxx xxxxxxxxx na dvě xxxxx, přičemž xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a druhá xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV xxx XXX, XXX x&xxxx;XXXX, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx tu xxxx xxxxx návrhu, xxxxx xx týkala xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx stejné obavy xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxxxx za xxxxxx dalšího propracování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v dokumentaci.

(5)

Dne 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014 XXX přijal xxxxxxxxxx (2) týkající xx xxxxxxxxx části xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX. XXX se xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX jako xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx pravděpodobné xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vzbuzují xxxxxx xxxxx podle xx.&xxxx;57 xxxx. f) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006. Xxxxxxxx xxx 17. prosince 2014 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx DEHP xx xxxxxxx xxxxx.

(6)

XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxx XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX existují xxxxxxx xxxxxx o endokrinním účinku x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx považovat xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxxxxx xxxxx WHO/IPCS x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx skupiny xxxxxxxxx Evropské xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx disruptorů.

(7)

MSC xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx shody xx xxxxxxxxxxxx těchto xxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx vzbuzují xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. x) xx x) uvedeného článku xxxxx xxxxxxxxxxx vyvolávajícím xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx. Xxxxx xxxx členů XXX xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx v dokumentaci xxxxx xxxxxxx&xxxx;XX, xxxxxx, způsobené xxxxxxx režimem působení, xxxx xx, které xxx xxxx xxxxxxxxxx xxx zařazení xxxxx xx xxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxx toxicity xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 písm. x) xxxxxxxxx nařízení.

(8)

Dne 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxx xx.&xxxx;59 xxxx.&xxxx;9 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006, xxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxx Komisi k přijetí xxxxxxxxxx o identifikaci xxxx xxxxx xxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx činnosti x&xxxx;xxxxxxx xx lidské zdraví xxxxxxxxxxxx xxxxxx obavy xxxxx xx.&xxxx;57 písm. x).

(9)

Xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX x&xxxx;xxx, xx xxxxx látky mají xxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx nepříznivé účinky xxxxxxxxx xxxxx režimem xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx k jejich klasifikaci xxxx látek xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a k jejich xxxxxxxxxxxx xxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 písm. x) nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006. Xxxxxx xxxx xxxx na vědomí, xx většina členů XXX xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx jako xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) xx x).

(10)

Xxxxxx rovněž xxxxxxxxxx, xx xxxxxx&xxxx;57 xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx identifikaci xxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxx mimořádné xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx vnitřní xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx lidské xxxxxx xxx účinek.

(11)

Látky DEHP, XXX, XXX x&xxxx;XXXX xx xxxxx měly xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. f) xxxx látky vzbuzující xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti, xxx které existuje xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxx obavy xxxx účinky xxxxxx xxxxx uvedených x&xxxx;xxxx. x) xx x) xxxxxxxxx článku.

(12)

Tímto rozhodnutím xxxx dotčen výsledek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx endokrinních xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 (3) x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 (4).

(13)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;133 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:

Xxxxxx xxxxxx

1.   Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní činnosti, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx obavy xxxxx xx. 57 písm. x) xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006:

xxx (2-ethylhexyl) xxxxxx (XXXX) (x. XX 204–211–0, x. XXX 117–81–7)

xxxxxxxxxxxxx (XXX) (x. XX 201-557-4, č. CA 84-74-2)

xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) (č. ES 201-622-7, x. XXX 85-68-7)

diisobutylftalát (XXXX) (x. XX 201-553-2, x. XXX 84-69-5)

2.   Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 xx seznam xxxxx xxxxx čl. 59 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 xx mění tak, xx se do xxxxxxx „xxxxx xxx xxxxxxxx“ xxxxxx: „xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx účinků xx xxxxxx xxxxxx“.

Toto rozhodnutí xx určeno Evropské xxxxxxxx xxx chemické xxxxx.

X Xxxxxxx xxx 4. xxxxxxxx 2017.

Za Komisi

Xxżxxxxx XXXŃXXXXXX

xxxxxx Xxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1.

(2)  http://echa.europa.eu/role-of-the-member-state-committee-in-the-authorisation-process/svhc-opinions-of-the-member-state-committee

(3)  Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 o uvádění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x 91/414/XXX (Úř. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1).

(4)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a xxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1).