Plné znění - 32017D1210

(1)

Xxx (2-xxxxxxxxxx) xxxxxx (XXXX) (x.&xxxx;XX 204–211–0, x.&xxxx;XXX 117–81–7), xxxxxxxxxxxxx (XXX) (x.&xxxx;XX 201–557–4, x.&xxxx;XXX 84–74–2), xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) (x.&xxxx;XX 201–622–7, x.&xxxx;XXX 85–68–7) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) (x.&xxxx;XX 201–553–2, x.&xxxx;XXX 84–69–5) xxxx xxxxxxxx xx seznamu látek xxxxx xx.&xxxx;59 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (kategorie 1X) podle xx.&xxxx;57 xxxx. x) uvedeného xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;59 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 26. srpna 2014 Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“) xxxxx dokumentace xxxxx přílohy XX xxxxxxxxx nařízení (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XV“) pro xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX, XXX, XXX a DIBP xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obavy xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. f) xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o pravděpodobných xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx účinky xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) xx x).

(3)

Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxxx Xxxxx členských xxxxx agentury (xxxx xxx „MSC“), xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx, xxxxxxx jedna xxxx se týkala xxxxxxxx xxxxxx a druhá xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xx xx xxxx dokumentací xxxxx xxxxxxx XV xxx XXX, XXX x&xxxx;XXXX, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx tu část xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti, xxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx stejné xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx propracování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v dokumentaci.

(5)

Dne 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014 XXX xxxxxx xxxxxxxxxx (2) xxxxxxxx se xxxxxxxxx části dokumentací xxxxx přílohy XX. XXX xx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx DEHP jako xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006. Xxxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pozměnila xxxxxxx XXXX xx xxxxxxx látek.

(6)

MSC xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxx XXXX, XXX, DBP x&xxxx;XXXX existují xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx mezi xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zdraví x&xxxx;xxxx, xx uvedené xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx lidského xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx WHO/IPCS x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx identifikaci látek xxxx endokrinních xxxxxxxxxx.

(7)

XXX xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx těchto xxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxx toho, zda xx vztahu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx stejné xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. a) xx x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx vlastnostem vyvolávajícím xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx členů XXX xxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx&xxxx;XX, xxxxxx, způsobené xxxxxxx režimem působení, xxxx ty, xxxxx xxx byly zohledněny xxx zařazení xxxxx xx seznam xxxxx x&xxxx;xxxxxx jejich xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. c) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxx xx.&xxxx;59 xxxx.&xxxx;9 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006, xxxxxxxxx MSC xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx k přijetí xxxxxxxxxx o identifikaci čtyř xxxxx jako xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s účinkem xx lidské xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 písm. x).

(9)

Xxxxxx xxxx na xxxxxx jednomyslnou xxxxx XXX v tom, že xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního systému, x&xxxx;xx nepříznivé účinky xxxxxxxxx xxxxx režimem xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx účinky, xxxxx xxxxx k jejich klasifikaci xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx jako látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 57 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006. Komise dále xxxx xx xxxxxx, xx většina členů XXX xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. a) xx x).

(10)

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx článek 57 xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx mimořádné obavy xx xxxxxxx xxxx xxx jedné xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx má xx xxxxxx zdraví xxx účinek.

(11)

Látky XXXX, XXX, DBP x&xxxx;XXXX xx xxxxx xxxx xxx identifikovány xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. f) xxxx xxxxx vzbuzující xxxxxxxxx xxxxx z důvodu xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx stejné xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. x) xx x) xxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx výsledek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx endokrinních xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 (3) x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (4).

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx zřízeného xxxxx xxxxxx&xxxx;133 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006,

—

xxx (2-xxxxxxxxxx) ftalát (XXXX) (č. ES 204–211–0, x. XXX 117–81–7)

—

dibutylftalát (XXX) (x. XX 201-557-4, x. XX 84-74-2)

—

xxxxxxxxxxxxxxxxx (BBP) (č. ES 201-622-7, x. XXX 85-68-7)

—

diisobutylftalát (XXXX) (x. XX 201-553-2, x. XXX 84-69-5)