Plné znění - 32017D1210

(1)

Bis (2-xxxxxxxxxx) xxxxxx (XXXX) (x.&xxxx;XX 204–211–0, x.&xxxx;XXX 117–81–7), xxxxxxxxxxxxx (XXX) (x.&xxxx;XX 201–557–4, x.&xxxx;XXX 84–74–2), xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) (x.&xxxx;XX 201–622–7, x.&xxxx;XXX 85–68–7) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) (x.&xxxx;XX 201–553–2, č. CAS 84–69–5) xxxx zahrnuty xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;59 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (kategorie 1X) podle xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Tyto xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX uvedeného xxxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;59 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxx 26. srpna 2014 Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx nařízení (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX“) pro xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX, XXX, XXX a DIBP xxxx xxxxx vzbuzujících xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx nařízení z důvodu xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx endokrinní činnosti, xxx které existuje xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxx xxxxxxxx xxxxxx obavy xxxx účinky xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) xx x).

(3)

Xxxx čtyři xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (dále xxx „XXX“), byly xxxxxxxxx xx dvě xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xx týkala xxxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XV xxx DBP, XXX x&xxxx;XXXX, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx část xxxxx xxxxxx, xxxxx xx týkala identifikace xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx, xxxxxxx účinky ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx čl. 57 xxxx. x) nařízení (ES) x.&xxxx;1907/2006, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx poskytnutých v dokumentaci.

(5)

Dne 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014 MSC přijal xxxxxxxxxx (2) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX. XXX xx jednomyslně xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx DEHP xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní činnosti, x&xxxx;xxx xxxx vědecky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxx vzbuzují xxxxxx xxxxx podle xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006. Xxxxxxxx dne 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx DEHP xx xxxxxxx xxxxx.

(6)

XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxx XXXX, BBP, XXX x&xxxx;XXXX existují vědecké xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinku x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx mezi xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx považovat za xxxxxxxxxx disruptory, poněvadž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXX/XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Evropské komise xxx xxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7)

XXX xx xxxx nepodařilo xxxxxxxxx jednomyslné xxxxx xx identifikaci těchto xxxx látek podle xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, zda xx xxxxxx k lidskému xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx účinky xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. x) xx x) xxxxxxxxx článku xxxxx vlastnostem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti. Xxxxx xxxx xxxxx XXX xxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx&xxxx;XX, xxxxxx, způsobené xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx ty, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx seznam xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx reprodukci podle xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxx 20. února 2015 xxxxx čl. 59 odst. 9 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx čtyř xxxxx jako xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx s účinkem xx xxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxx stejné xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x).

(9)

Xxxxxx bere xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx shodu XXX x&xxxx;xxx, xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx tímto režimem xxxxxxxx xxxx stejné xxxx účinky, xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx látek xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a k jejich xxxxxxxxxxxx xxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obavy xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006. Xxxxxx dále xxxx na xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx XXX usoudila, xx xxxxxxx účinky xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) xx x).

(10)

Xxxxxx rovněž xxxxxxxxxx, xx xxxxxx&xxxx;57 xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx identifikaci xxxxx xxxx látky xxxxxxxxxx mimořádné obavy xx xxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxx účinek.

(11)

Látky DEHP, XXX, XXX a DIBP xx tudíž xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx, xxx které xxxxxxxx xxxxxxx důkaz x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx obavy xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx uvedených x&xxxx;xxxx. x) až x) xxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx výsledek xxxxxxxxxxx činnosti xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 (3) a nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 528/2012 (4).

(13)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx zřízeného xxxxx xxxxxx&xxxx;133 nařízení (ES) x.&xxxx;1907/2006,

—

xxx (2-ethylhexyl) xxxxxx (XXXX) (x. XX 204–211–0, x. XXX 117–81–7)

—

dibutylftalát (DBP) (x. XX 201-557-4, x. XX 84-74-2)

—

xxxxxxxxxxxxxxxxx (BBP) (x. XX 201-622-7, x. XXX 85-68-7)

—

diisobutylftalát (XXXX) (x. XX 201-553-2, x. XXX 84-69-5)