Plné znění - 32017D1210

(1)

Bis (2-xxxxxxxxxx) ftalát (DEHP) (x.&xxxx;XX 204–211–0, x.&xxxx;XXX 117–81–7), dibutylftalát (XXX) (x.&xxxx;XX 201–557–4, x.&xxxx;XXX 84–74–2), benzylbutylftalát (XXX) (x.&xxxx;XX 201–622–7, č. CAS 85–68–7) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) (x.&xxxx;XX 201–553–2, x.&xxxx;XXX 84–69–5) jsou xxxxxxxx xx xxxxxxx látek xxxxx xx.&xxxx;59 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xxxx látky xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X) xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) uvedeného xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx rovněž uvedeny x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;59 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006 xx xxx 26.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) čtyři xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX“) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx DEHP, XXX, XXX x&xxxx;XXXX xxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obavy xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx z důvodu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx existuje xxxxxxx důkaz o pravděpodobných xxxxxxx účincích xx xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx jiných xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) až x).

(3)

Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „XXX“), xxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxx, přičemž xxxxx xxxx xx týkala xxxxxxxx xxxxxx a druhá xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xx xx týká dokumentací xxxxx přílohy XV xxx XXX, XXX x&xxxx;XXXX, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jako xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti, xxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejné obavy xxxxx xx.&xxxx;57 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx propracování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014 XXX přijal xxxxxxxxxx (2) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx dokumentací xxxxx xxxxxxx XX. XXX se jednomyslně xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx DEHP xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx, x&xxxx;xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx závažné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx obavy xxxxx xx.&xxxx;57 písm. f) xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006. Xxxxxxxx dne 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxxxxxxx způsobem pozměnila xxxxxxx XXXX xx xxxxxxx xxxxx.

(6)

XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx u látek XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX existují xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxx z hlediska xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx definici xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle XXX/XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx identifikaci xxxxx xxxx endokrinních xxxxxxxxxx.

(7)

XXX xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jednomyslné xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx podle xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxx k lidskému xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx látek uvedených x&xxxx;xxxx. x) xx x) xxxxxxxxx článku xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx čtyř členů XXX xxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx&xxxx;XX, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx režimem xxxxxxxx, xxxx xx, xxxxx xxx byly xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx seznam xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx nařízení.

(8)

Dne 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxx xx.&xxxx;59 xxxx.&xxxx;9 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxxxxxxxx XXX své xxxxxxxxxx Xxxxxx k přijetí xxxxxxxxxx o identifikaci xxxx xxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vyvolávajícími narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x).

(9)

Xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX x&xxxx;xxx, že xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, x&xxxx;xx nepříznivé účinky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx účinky, xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx toxických xxx reprodukci x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obavy xxxxx xx.&xxxx;57 písm. x) nařízení (ES) x.&xxxx;1907/2006. Komise xxxx xxxx na xxxxxx, xx většina xxxxx XXX xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx vzbuzují xxxxxx xxxxx jako xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) xx x).

(10)

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx&xxxx;57 xxxxxxx několikanásobné xxxxxxxxxxxx xxxxx jako látky xxxxxxxxxx mimořádné xxxxx xx základě xxxx xxx jedné xxxxxxx xxxxxxxxxx, která xx xx lidské xxxxxx xxx xxxxxx.

(11)

Xxxxx DEHP, XXX, XXX x&xxxx;XXXX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx účincích xx xxxxxx zdraví, xxx xxxxxxxx stejné xxxxx xxxx účinky xxxxxx xxxxx uvedených x&xxxx;xxxx. x) xx x) xxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ustanovení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x.&xxxx;1107/2009 (3) x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 528/2012 (4).

(13)

Opatření stanovená xxxxx rozhodnutím xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;133 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006,

—

xxx (2-xxxxxxxxxx) xxxxxx (XXXX) (x. XX 204–211–0, x. XXX 117–81–7)

—

dibutylftalát (XXX) (x. XX 201-557-4, x. XX 84-74-2)

—

xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) (č. ES 201-622-7, č. CAS 85-68-7)

—

diisobutylftalát (XXXX) (x. XX 201-553-2, x. XXX 84-69-5)