XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2017/1210
xx dne 4. xxxxxxxx 2017
o identifikaci xxx(2-xxxxxxxxxx) xxxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxxxxx (XXX), benzylbutylftalátu (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obavy xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. f) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006
(xxxxxxxx xxx xxxxxx C(2017) 4462)
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1907/2006 ze xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx a omezování xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Xxxx (EHS) č. 793/93, xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX a směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (1), a zejména xx xx.&xxxx;59 xxxx.&xxxx;9 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxx (2-xxxxxxxxxx) xxxxxx (XXXX) (x.&xxxx;XX 204–211–0, č. CAS 117–81–7), xxxxxxxxxxxxx (XXX) (x.&xxxx;XX 201–557–4, x.&xxxx;XXX 84–74–2), xxxxxxxxxxxxxxxxx (BBP) (x.&xxxx;XX 201–622–7, č. CAS 85–68–7) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) (x.&xxxx;XX 201–553–2, č. CAS 84–69–5) xxxx xxxxxxxx xx seznamu látek xxxxx xx.&xxxx;59 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X) podle xx.&xxxx;57 xxxx. c) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 59 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 26.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (dále jen „xxxxxxxx“) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV“) pro xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX, XXX, XXX a DIBP xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx existuje xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx stejné obavy xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v čl. 57 xxxx. x) až x). |
(3) |
Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (dále xxx „MSC“), xxxx xxxxxxxxx na dvě xxxxx, xxxxxxx jedna xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(4) |
Xx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV xxx DBP, XXX x&xxxx;XXXX, jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx tu část xxxxx xxxxxx, která xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní činnosti, xxxxxxx účinky xx xxxxxx k životnímu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx obavy xxxxx čl. 57 písm. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006, stáhl xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. |
(5) |
Xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014 MSC xxxxxx xxxxxxxxxx (2) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx dokumentací xxxxx přílohy XV. XXX xx xxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxx DEHP xxxx xxxxx s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxx vzbuzují xxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006. Xxxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xx xxxxxxx látek. |
(6) |
MSC xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxx XXXX, XXX, DBP x&xxxx;XXXX existují vědecké xxxxxx o endokrinním xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx mezi xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a dále, xx xxxxxxx xxxxx xxx z hlediska xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx disruptory, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxxxxx xxxxx XXX/XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Evropské xxxxxx xxx identifikaci xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
(7) |
XXX xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx těchto xxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. f) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, zda xx xxxxxx k lidskému xxxxxx vzbuzují xxxxxx xxxxx xxxx účinky xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. x) xx x) uvedeného článku xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx. Xxxxx čtyř členů XXX xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxx v dokumentaci xxxxx xxxxxxx&xxxx;XX, stejné, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx seznam xxxxx x&xxxx;xxxxxx jejich xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 písm. x) xxxxxxxxx nařízení. |
(8) |
Dne 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxx čl. 59 odst. 9 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006, xxxxxxxxx XXX své xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx čtyř xxxxx jako xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x). |
(9) |
Xxxxxx bere xx xxxxxx jednomyslnou xxxxx XXX x&xxxx;xxx, xx xxxxx látky xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx účinky, xxxxx xxxxx k jejich xxxxxxxxxxx xxxx látek xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxx mimořádné xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006. Xxxxxx dále xxxx xx xxxxxx, xx většina xxxxx XXX xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx látek xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 písm. a) xx e). |
(10) |
Komise xxxxxx xxxxxxxxxx, xx článek 57 xxxxxxx několikanásobné xxxxxxxxxxxx xxxxx jako látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obavy xx xxxxxxx xxxx xxx jedné xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx lidské zdraví xxx xxxxxx. |
(11) |
Xxxxx DEHP, XXX, XXX x&xxxx;XXXX xx tudíž xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obavy x&xxxx;xxxxxx xxxxxx vlastností vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx účincích na xxxxxx xxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxx obavy xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. x) xx x) xxxxxxxxx xxxxxx. |
(12) |
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx výsledek xxxxxxxxxxx činnosti xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 (3) x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 (4). |
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx zřízeného podle xxxxxx&xxxx;133 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx xxxxxx
1. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní činnosti, xxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx k lidskému zdraví xxxxxxxx stejné obavy xxxxx čl. 57 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006:
— |
xxx (2-xxxxxxxxxx) xxxxxx (XXXX) (x. XX 204–211–0, x. XXX 117–81–7) |
— |
xxxxxxxxxxxxx (XXX) (x. XX 201-557-4, č. CA 84-74-2) |
— |
xxxxxxxxxxxxxxxxx (BBP) (x. XX 201-622-7, x. XXX 85-68-7) |
— |
xxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) (č. ES 201-553-2, x. XXX 84-69-5) |
2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxx látek xxxxx xx. 59 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 xx xxxx tak, xx xx xx xxxxxxx „xxxxx pro xxxxxxxx“ xxxxxx: „xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx účinků xx xxxxxx xxxxxx“.
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx.
X Xxxxxxx xxx 4. xxxxxxxx 2017.
Xx Xxxxxx
Elżbieta XXXŃXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1) Úř. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxx-xxxxxx-xxxxx-xxxxxxxxx-xx-xxx-xxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx/xxxx-xxxxxxxx-xx-xxx-xxxxxx-xxxxx-xxxxxxxxx
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x o xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x 91/414/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 528/2012 ze xxx 22. xxxxxx 2012 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a xxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1).