Plné znění - 32017D1210

(1)

Xxx (2-xxxxxxxxxx) xxxxxx (DEHP) (x.&xxxx;XX 204–211–0, x.&xxxx;XXX 117–81–7), dibutylftalát (XXX) (x.&xxxx;XX 201–557–4, č. CAS 84–74–2), xxxxxxxxxxxxxxxxx (BBP) (x.&xxxx;XX 201–622–7, x.&xxxx;XXX 85–68–7) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) (x.&xxxx;XX 201–553–2, x.&xxxx;XXX 84–69–5) xxxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxx čl. 59 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxx látky xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X) xxxxx čl. 57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx látky xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XIV xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;59 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 26.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“) xxxxx dokumentace xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „dokumentace xxxxx xxxxxxx XV“) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx DEHP, XXX, BBP a DIBP xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx z důvodu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti, xxx xxxxx existuje xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx účinky xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) xx x).

(3)

Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx agentury (xxxx xxx „XXX“), xxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a druhá xxxx xxxxxxxxx prostředí.

(4)

Co xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV xxx XXX, XXX x&xxxx;XXXX, xxxxxx předkladatel xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx týkala xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jako xxxxx s vlastnostmi vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejné obavy xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006, xxxxx xx xxxxxx dalšího propracování xxxxxxxxxx poskytnutých x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014 MSC xxxxxx xxxxxxxxxx (2) xxxxxxxx se xxxxxxxxx části xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX. XXX se xxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxx DEHP xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti, x&xxxx;xxx xxxx vědecky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. f) xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006. Xxxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pozměnila xxxxxxx DEHP xx xxxxxxx xxxxx.

(6)

XXX jednomyslně xxxxxxxx, že x&xxxx;xxxxx XXXX, BBP, XXX x&xxxx;XXXX existují vědecké xxxxxx o endokrinním xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx ním x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx látky xxx z hlediska xxxxxxxx xxxxxx považovat za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx definici xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXX/XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx skupiny xxxxxxxxx Xxxxxxxx komise xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx endokrinních xxxxxxxxxx.

(7)

XXX xx však xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx identifikaci xxxxxx xxxx látek xxxxx xx.&xxxx;57 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxx toho, zda xx vztahu k lidskému xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. a) až x) uvedeného xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx XXX xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xx které xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx&xxxx;XX, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx ty, které xxx xxxx xxxxxxxxxx xxx zařazení látek xx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxx 20. února 2015 xxxxx čl. 59 xxxx.&xxxx;9 xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006, xxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxx Komisi x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx jako xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vyvolávajícími narušení xxxxxxxxxx činnosti x&xxxx;xxxxxxx xx lidské xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 písm. x).

(9)

Xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX x&xxxx;xxx, xx xxxxx látky xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx nepříznivé účinky xxxxxxxxx xxxxx režimem xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx klasifikaci xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a k jejich xxxxxxxxxxxx jako látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obavy xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006. Komise xxxx xxxx na xxxxxx, xx většina členů XXX xxxxxxxx, že xxxxxxx účinky xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. a) xx x).

(10)

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx článek 57 xxxxxxx několikanásobné identifikaci xxxxx xxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obavy xx základě více xxx xxxxx vnitřní xxxxxxxxxx, která má xx xxxxxx xxxxxx xxx účinek.

(11)

Látky DEHP, XXX, XXX x&xxxx;XXXX xx tudíž xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxx látky vzbuzující xxxxxxxxx obavy z důvodu xxxxxx vlastností vyvolávajících xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx, xxx které existuje xxxxxxx důkaz x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx účincích na xxxxxx zdraví, xxx xxxxxxxx stejné obavy xxxx účinky xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v písm. x) xx e) xxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti xxxxxxxx xx xxxxxxxx kritérií xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 (3) x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 528/2012 (4).

(13)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;133 nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006,

—

xxx (2-ethylhexyl) xxxxxx (XXXX) (č. ES 204–211–0, x. XXX 117–81–7)

—

xxxxxxxxxxxxx (DBP) (x. XX 201-557-4, č. CA 84-74-2)

—

xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) (č. ES 201-622-7, č. CAS 85-68-7)

—

xxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) (x. XX 201-553-2, x. XXX 84-69-5)