PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2017/1210
xx xxx 4. července 2017
x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxx(2-xxxxxxxxxx) ftalátu (XXXX), xxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) a diisobutylftalátu (XXXX) xxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obavy xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006
(oznámeno xxx xxxxxx X(2017) 4462)
(Xxxx s xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 o registraci, hodnocení, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, o zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX a směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;59 xxxx.&xxxx;9 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx (2-xxxxxxxxxx) ftalát (DEHP) (x.&xxxx;XX 204–211–0, č. CAS 117–81–7), xxxxxxxxxxxxx (XXX) (x.&xxxx;XX 201–557–4, č. CAS 84–74–2), xxxxxxxxxxxxxxxxx (BBP) (x.&xxxx;XX 201–622–7, č. CAS 85–68–7) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) (x.&xxxx;XX 201–553–2, x.&xxxx;XXX 84–69–5) jsou xxxxxxxx xx seznamu látek xxxxx xx.&xxxx;59 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006 xxxx látky xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (kategorie 1X) podle čl. 57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XIV xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;59 odst. 3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 26.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 Xxxxxx předložilo Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“) xxxxx dokumentace xxxxx přílohy XV xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „dokumentace podle xxxxxxx XX“) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX xxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xx.&xxxx;57 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx z důvodu xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx existuje xxxxxxx xxxxx o pravděpodobných xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxx xxxxxxxx xxxxxx obavy xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v čl. 57 xxxx. x) až x). |
|
(3) |
Xxxx xxxxx dokumentace xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (dále xxx „XXX“), byly xxxxxxxxx xx dvě xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a druhá xxxx životního prostředí. |
|
(4) |
Co xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxx DBP, XXX x&xxxx;XXXX, xxxxxx předkladatel xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx týkala xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx s vlastnostmi vyvolávajícími xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx k životnímu xxxxxxxxx xxxxxxxx stejné xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx poskytnutých v dokumentaci. |
|
(5) |
Dne 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014 XXX přijal xxxxxxxxxx (2) týkající xx xxxxxxxxx xxxxx dokumentací xxxxx přílohy XV. XXX xx xxxxxxxxxxx xxxxx na identifikaci xxxxx XXXX xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx závažné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx obavy xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. f) xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006. Xxxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xx xxxxxxx xxxxx. |
|
(6) |
XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxx XXXX, XXX, DBP x&xxxx;XXXX xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx ním x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a dále, xx xxxxxxx látky xxx z hlediska xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, poněvadž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXX/XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Evropské xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx látek xxxx endokrinních xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
XXX xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx podle xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx vzbuzují xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. a) xx x) xxxxxxxxx článku xxxxx vlastnostem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti. Xxxxx xxxx členů XXX jsou xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx&xxxx;XX, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx seznam xxxxx x&xxxx;xxxxxx jejich xxxxxxxx xxx reprodukci podle xx.&xxxx;57 písm. x) xxxxxxxxx nařízení. |
|
(8) |
Dne 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxx xx.&xxxx;59 xxxx.&xxxx;9 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006, xxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx jako xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx činnosti s účinkem xx lidské xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x). |
|
(9) |
Xxxxxx xxxx xx xxxxxx jednomyslnou shodu XXX v tom, že xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx stejné xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx klasifikaci xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx jako látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006. Komise xxxx xxxx xx xxxxxx, xx většina xxxxx XXX usoudila, že xxxxxxx účinky xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 písm. a) xx e). |
|
(10) |
Komise rovněž xxxxxxxxxx, že xxxxxx&xxxx;57 xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx mimořádné xxxxx xx xxxxxxx více xxx jedné xxxxxxx xxxxxxxxxx, která xx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx DEHP, XXX, DBP a DIBP xx xxxxx xxxx xxx identifikovány xxxxx xx.&xxxx;57 písm. x) xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx z důvodu xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx které existuje xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxx obavy xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx uvedených x&xxxx;xxxx. x) až e) xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx dotčen xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx definice kritérií xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 (3) a nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 (4). |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;133 nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006, |
XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:
Xxxxxx článek
1. Xxxx xxxxx xxxx identifikovány xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx k lidskému xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. x) nařízení (XX) x. 1907/2006:
|
— |
xxx (2-xxxxxxxxxx) xxxxxx (XXXX) (x. XX 204–211–0, x. XXX 117–81–7) |
|
— |
xxxxxxxxxxxxx (XXX) (x. XX 201-557-4, x. XX 84-74-2) |
|
— |
xxxxxxxxxxxxxxxxx (BBP) (x. XX 201-622-7, x. XXX 85-68-7) |
|
— |
xxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) (x. XX 201-553-2, x. XXX 84-69-5) |
2. Zápis látek xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxx xxxxx xxxxx čl. 59 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxxx xxx, xx xx xx xxxxxxx „xxxxx xxx xxxxxxxx“ xxxxxx: „xxxxxx xxxxx ohledně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zdraví“.
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx.
X Xxxxxxx xxx 4. xxxxxxxx 2017.
Xx Xxxxxx
Xxżxxxxx XXXŃXXXXXX
xxxxxx Komise
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxx-xxxxxx-xxxxx-xxxxxxxxx-xx-xxx-xxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx/xxxx-xxxxxxxx-xx-xxx-xxxxxx-xxxxx-xxxxxxxxx
(3) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh x x xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x 91/414/EHS (Xx. xxxx. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (EU) x. 528/2012 ze xxx 22. xxxxxx 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1).