Plné znění - 32017D1210

(1)

Xxx (2-xxxxxxxxxx) xxxxxx (XXXX) (x.&xxxx;XX 204–211–0, č. CAS 117–81–7), dibutylftalát (XXX) (x.&xxxx;XX 201–557–4, x.&xxxx;XXX 84–74–2), benzylbutylftalát (XXX) (x.&xxxx;XX 201–622–7, x.&xxxx;XXX 85–68–7) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) (x.&xxxx;XX 201–553–2, č. CAS 84–69–5) xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;59 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxx látky xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (kategorie 1X) xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. c) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Tyto xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XIV xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 59 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 26. srpna 2014 Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx (dále jen „xxxxxxxx“) xxxxx dokumentace xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „dokumentace xxxxx xxxxxxx XV“) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx DEHP, XXX, BBP x&xxxx;XXXX xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx z důvodu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti, xxx které existuje xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxx xxxxxxxx stejné obavy xxxx xxxxxx jiných xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. a) až x).

(3)

Xxxx čtyři xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xxxxxxxxxxx Xxxxx členských xxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „XXX“), byly xxxxxxxxx xx xxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx se xxxxxx xxxxxxxx zdraví a druhá xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xx xx týká xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xxx XXX, XXX x&xxxx;XXXX, jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx tu xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx identifikace xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti, xxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejné xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 písm. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx poskytnutých v dokumentaci.

(5)

Dne 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014 XXX xxxxxx xxxxxxxxxx (2) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx dokumentací xxxxx xxxxxxx XX. XXX se xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX jako xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti, x&xxxx;xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vzbuzují xxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006. Xxxxxxxx xxx 17. prosince 2014 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xx xxxxxxx xxxxx.

(6)

XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, že x&xxxx;xxxxx XXXX, XXX, DBP x&xxxx;XXXX xxxxxxxx vědecké xxxxxx o endokrinním xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx ním x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx látky xxx x&xxxx;xxxxxxxx lidského xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx disruptory, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXX/XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx poradní xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7)

XXX xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jednomyslné xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx látek xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxx k lidskému xxxxxx xxxxxxxx stejné xxxxx jako xxxxxx xxxxxx látek uvedených x&xxxx;xxxx. x) xx x) xxxxxxxxx článku xxxxx vlastnostem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx. Xxxxx čtyř xxxxx XXX xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx&xxxx;XX, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx režimem xxxxxxxx, xxxx xx, xxxxx xxx byly xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látek xx xxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. c) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxx 20. února 2015 xxxxx čl. 59 xxxx.&xxxx;9 xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006, xxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx k přijetí xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx jako xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 písm. x).

(9)

Xxxxxx bere na xxxxxx jednomyslnou xxxxx XXX x&xxxx;xxx, xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx stejné xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a k jejich xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) nařízení (ES) x.&xxxx;1907/2006. Xxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx XXX usoudila, xx xxxxxxx účinky xxxxxxxx xxxxxx obavy xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) xx x).

(10)

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx článek 57 xxxxxxx několikanásobné identifikaci xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx mimořádné obavy xx základě xxxx xxx jedné xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx má xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx.

(11)

Xxxxx XXXX, XXX, DBP a DIBP xx tudíž měly xxx xxxxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx jiných xxxxx xxxxxxxxx v písm. x) xx x) xxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx dotčen výsledek xxxxxxxxxxx činnosti xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx identifikaci endokrinních xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x.&xxxx;1107/2009 (3) x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 (4).

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;133 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006,

—

xxx (2-xxxxxxxxxx) ftalát (XXXX) (x. XX 204–211–0, x. XXX 117–81–7)

—

xxxxxxxxxxxxx (XXX) (x. XX 201-557-4, x. XX 84-74-2)

—

xxxxxxxxxxxxxxxxx (BBP) (č. ES 201-622-7, č. CAS 85-68-7)

—

xxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) (x. XX 201-553-2, x. XXX 84-69-5)