PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2017/1210
xx dne 4. xxxxxxxx 2017
x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxx(2-xxxxxxxxxx) ftalátu (DEHP), xxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) a diisobutylftalátu (XXXX) xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 písm. x) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006
(oznámeno xxx xxxxxx X(2017) 4462)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 ze dne 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a omezování xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, o změně směrnice 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX a směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/ES x&xxxx;2000/21/XX (1), a zejména xx xx.&xxxx;59 odst. 9 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
|
(1) |
Bis (2-xxxxxxxxxx) xxxxxx (DEHP) (x.&xxxx;XX 204–211–0, x.&xxxx;XXX 117–81–7), xxxxxxxxxxxxx (XXX) (x.&xxxx;XX 201–557–4, č. CAS 84–74–2), benzylbutylftalát (XXX) (x.&xxxx;XX 201–622–7, č. CAS 85–68–7) a diisobutylftalát (DIBP) (x.&xxxx;XX 201–553–2, č. CAS 84–69–5) xxxx zahrnuty xx xxxxxxx látek xxxxx xx.&xxxx;59 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X) podle xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxx uvedeny x&xxxx;xxxxxxx XXX uvedeného xxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 59 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 26. srpna 2014 Xxxxxx předložilo Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) čtyři xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx nařízení (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX“) pro xxxxxxxxxxxx látek DEHP, XXX, BBP x&xxxx;XXXX xxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obavy xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. f) xxxxxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti, xxx které existuje xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxxxxxx stejné xxxxx xxxx účinky jiných xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. a) xx x). |
|
(3) |
Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx agentury (xxxx xxx „XXX“), byly xxxxxxxxx xx xxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xx týkala xxxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxx xxxx životního xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xx xx týká xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XV xxx XXX, BBP x&xxxx;XXXX, xxxxxx předkladatel xxxxxxxx xx xxxx xxxxx návrhu, která xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek jako xxxxx s vlastnostmi vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx účinky xx xxxxxx k životnímu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx obavy xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014 XXX xxxxxx xxxxxxxxxx (2) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX. XXX se jednomyslně xxxxx xx identifikaci xxxxx XXXX xxxx xxxxx s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx vědecky xxxxxxxxx pravděpodobné závažné xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vzbuzují xxxxxx obavy xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006. Xxxxxxxx dne 17. prosince 2014 xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xx xxxxxxx xxxxx. |
|
(6) |
XXX jednomyslně xxxxxxxx, xx u látek XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o endokrinním účinku x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx mezi xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx definici xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle XXX/XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx endokrinních xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
XXX xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jednomyslné xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx podle xx.&xxxx;57 xxxx. f) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxx toho, xxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. x) xx x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx vlastnostem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx XXX xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xx které se xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx&xxxx;XX, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx režimem působení, xxxx xx, které xxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx seznam xxxxx x&xxxx;xxxxxx jejich toxicity xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 písm. c) xxxxxxxxx nařízení. |
|
(8) |
Dne 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxx xx.&xxxx;59 odst. 9 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxxxxxxxx XXX své xxxxxxxxxx Komisi x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx jako xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx stejné obavy xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x). |
|
(9) |
Xxxxxx xxxx xx xxxxxx jednomyslnou xxxxx XXX x&xxxx;xxx, xx xxxxx xxxxx mají xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx tímto režimem xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, které xxxxx k jejich xxxxxxxxxxx xxxx látek xxxxxxxxx xxx reprodukci x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obavy xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006. Komise xxxx xxxx na xxxxxx, xx xxxxxxx členů XXX xxxxxxxx, xx xxxxxxx účinky xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx látek uvedených x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) xx x). |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx&xxxx;57 xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx látky xxxxxxxxxx mimořádné xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx vnitřní xxxxxxxxxx, xxxxx má xx lidské zdraví xxx xxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 písm. x) xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx které existuje xxxxxxx xxxxx o pravděpodobných xxxxxxx účincích na xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx jiných xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. x) xx e) xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx výsledek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx definice xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx endokrinních xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 (3) a nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 528/2012 (4). |
|
(13) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;133 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx xxxxxx
1. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx účinky ve xxxxxx x xxxxxxxx zdraví xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx čl. 57 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006:
|
— |
xxx (2-xxxxxxxxxx) xxxxxx (XXXX) (x. XX 204–211–0, x. XXX 117–81–7) |
|
— |
xxxxxxxxxxxxx (XXX) (x. XX 201-557-4, x. XX 84-74-2) |
|
— |
xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) (č. ES 201-622-7, č. CAS 85-68-7) |
|
— |
xxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) (x. XX 201-553-2, x. XXX 84-69-5) |
2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 xx seznam látek xxxxx xx. 59 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxxx xxx, xx xx do xxxxxxx „xxxxx xxx xxxxxxxx“ xxxxxx: „xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví“.
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.
X Xxxxxxx xxx 4. xxxxxxxx 2017.
Za Xxxxxx
Elżbieta XXXŃXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1) Úř. věst. L 396, 30.12.2006, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxx-xxxxxx-xxxxx-xxxxxxxxx-xx-xxx-xxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx/xxxx-xxxxxxxx-xx-xxx-xxxxxx-xxxxx-xxxxxxxxx
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 x uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na trh x x zrušení xxxxxxx Rady 79/117/EHS x 91/414/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1).
(4) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x jejich xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1).