Plné znění - 32017D1210

(1)

Xxx (2-xxxxxxxxxx) ftalát (DEHP) (x.&xxxx;XX 204–211–0, x.&xxxx;XXX 117–81–7), dibutylftalát (XXX) (x.&xxxx;XX 201–557–4, x.&xxxx;XXX 84–74–2), benzylbutylftalát (XXX) (x.&xxxx;XX 201–622–7, č. CAS 85–68–7) a diisobutylftalát (XXXX) (x.&xxxx;XX 201–553–2, x.&xxxx;XXX 84–69–5) xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 59 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxxx látky xxxxxxx xxx reprodukci (xxxxxxxxx 1X) podle xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxx uvedeny x&xxxx;xxxxxxx XIV xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;59 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxx 26.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 Xxxxxx xxxxxxxxxx Evropské xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) čtyři dokumentace xxxxx přílohy XX xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX“) xxx xxxxxxxxxxxx látek DEHP, XXX, XXX x&xxxx;XXXX xxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obavy xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti, xxx které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx stejné xxxxx xxxx xxxxxx jiných xxxxx uvedených v čl. 57 xxxx. x) xx x).

(3)

Xxxx čtyři dokumentace xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxxx Výbor členských xxxxx agentury (xxxx xxx „MSC“), byly xxxxxxxxx na xxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a druhá xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xx xx xxxx dokumentací xxxxx xxxxxxx XX xxx XXX, BBP x&xxxx;XXXX, xxxxxx předkladatel xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx identifikace xxxxxx látek xxxx xxxxx s vlastnostmi vyvolávajícími xxxxxxxx endokrinní činnosti, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx čl. 57 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxxxx za xxxxxx dalšího xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014 XXX xxxxxx xxxxxxxxxx (2) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx části xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XV. XXX se xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX xxxx xxxxx s vlastnostmi vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx vědecky xxxxxxxxx pravděpodobné xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. f) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006. Xxxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xx xxxxxxx látek.

(6)

MSC jednomyslně xxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxx XXXX, XXX, DBP x&xxxx;XXXX existují vědecké xxxxxx o endokrinním xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx a dále, xx uvedené látky xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx disruptory, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxxxxx xxxxx WHO/IPCS x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx komise xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7)

XXX xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx látek xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, zda xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx vzbuzují xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. a) xx x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx vlastnostem vyvolávajícím xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx XXX jsou účinky xx lidské zdraví, xx které xx xxxxxxxxx v dokumentaci podle xxxxxxx&xxxx;XX, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx ty, které xxx byly xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx seznam xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx reprodukci xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxx 20. února 2015 xxxxx xx.&xxxx;59 xxxx.&xxxx;9 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006, xxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx čtyř xxxxx xxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx obavy xxxxx čl. 57 xxxx. x).

(9)

Xxxxxx xxxx na xxxxxx jednomyslnou xxxxx XXX x&xxxx;xxx, že xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx k jejich xxxxxxxxxxx xxxx látek xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a k jejich xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 57 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006. Komise xxxx xxxx na xxxxxx, xx většina členů XXX usoudila, že xxxxxxx účinky vzbuzují xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 písm. x) xx e).

(10)

Komise xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx&xxxx;57 xxxxxxx několikanásobné xxxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obavy xx základě více xxx xxxxx vnitřní xxxxxxxxxx, která má xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx.

(11)

Xxxxx DEHP, XXX, XXX a DIBP xx tudíž xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 písm. f) xxxx látky vzbuzující xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx důkaz x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx účincích na xxxxxx zdraví, xxx xxxxxxxx xxxxxx obavy xxxx xxxxxx jiných xxxxx uvedených x&xxxx;xxxx. x) až x) xxxxxxxxx článku.

(12)

Tímto xxxxxxxxxxx xxxx dotčen výsledek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx endokrinních xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) x.&xxxx;1107/2009 (3) x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (4).

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;133 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006,

—

xxx (2-xxxxxxxxxx) ftalát (XXXX) (x. XX 204–211–0, x. XXX 117–81–7)

—

xxxxxxxxxxxxx (XXX) (x. XX 201-557-4, x. XX 84-74-2)

—

xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) (x. XX 201-622-7, x. XXX 85-68-7)

—

diisobutylftalát (XXXX) (x. XX 201-553-2, x. XXX 84-69-5)