XXXXXXXX KOMISE (XX) 2017/1200
xx dne 5. xxxxxxxx 2017
o neschválení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jež xx xxxxxxxx snížení xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx a zdraví xxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1924/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (1), a zejména xx čl. 18 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxx zdravotní xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx definovaná x xxxxxxxx xxxxxxxx zakázána, xxxxx xx Xxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx neschválí x xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Nařízení (XX) x. 1924/2006 rovněž xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu. Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx potravin (XXXX, xxxx jen „xxxx“) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx úřadu. |
|
(5) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXXX předloženou xxxxx čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx produktu Xxxxxxx® Xxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxxx L.), x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2015-00123 (2)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Xxxxxxx® Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx sacharidů.“ |
|
(6) |
Dne 23. xxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu, xx xxxxxx xxxx prohlásil, xx uváděný xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, o které xxx úřad požádal. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dospěl xxxx x xxxxxx, xx xxxxx zjištěn příčinný xxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx® Xxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx schváleno. |
|
(7) |
V návaznosti na xxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx kyseliny xxxxxxxxxxxxxxx (XXX) a zlepšení xxxxxx (xxxxxx č. EFSA-Q-2015-00456 (3)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „XXX přispívá xx xxxxxxxx xxxxxx.“ |
|
(8) |
Dne 2. xxxxxx 2016 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx předložených xxxxx xxxxx xxxxxxx příčinný xxxxx xxxx xxxxxxxx XXX x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, xxxxxx xx být schváleno. |
|
(9) |
V návaznosti xx žádost společnosti Xxxx & Xxxx XXX předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 nařízení (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx a normálního vyprazdňování (xxxxxx x. XXXX-X-2015-00550 (4)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Polydextróza xxxxxxxx xx zlepšení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zvýšení xxxxxx xxxxxxx.“ |
|
(10) |
Dne 25. května 2016 xxxxxxxx Xxxxxx a členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vztah xxxx xxxxxxxx polydextrózy x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx schválených xxxxxxx xxxxxxxx pro Xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx členských státech.
X Xxxxxxx xxx 5. července 2017.
Xx Komisi
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. xxxx. X&xxxx;404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016; 14(2):4401.
(3) EFSA Xxxxxxx 2016; 14(5):4455.
(4) EFSA Journal 2016; 14(5):4480.
PŘÍLOHA
Zamítnutá xxxxxxxxx xxxxxxx
|
Xxxxxx – xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx potravin |
Tvrzení |
Referenční xxxxx xxxxxxxxxx XXXX |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx požadavek na xxxxxxx xxxxx, jež xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx® Max |
Fabenol® Max xxxxxxx xxxxxxxxxxx sacharidů. |
Q-2015-00123 |
|
Zdravotní xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, které xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatcích a/nebo xxxxx xxxxxxxx požadavek xx ochranu údajů, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
XXX |
XXX přispívá xx xxxxxxxx paměti. |
Q-2015-00456 |
|
Zdravotní xxxxxxx podle xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatcích x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zlepšení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zvýšení xxxxxx stolice. |
Q-2015-00550 |