XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2017/1200
xx xxx 5. xxxxxxxx 2017
o neschválení určitých xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin, jež xx netýkají xxxxxxx xxxxxx onemocnění xxx xxxxxx a zdraví dětí
(Xxxx x významem pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1924/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (1), x xxxxxxx xx xx. 18 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 jsou zdravotní xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v uvedeném xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Komise v souladu x xxxxxxxx nařízením neschválí x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení. |
|
(2) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxxxx stanoví, xx provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podávat xxxxxxx o schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx xxxxxxxx xxxxxx žádosti Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, xxxx xxx „úřad“) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a Komisi x xxxxxxxx státům xxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx vydá x xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx rozhodne x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx stanovisko xxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx BVBA předloženou xxxxx čl. 13 odst. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tvrzení týkajícímu xx xxxxxxxx Xxxxxxx® Xxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxxx X.), x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2015-00123 (2)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Fabenol® Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.“ |
|
(6) |
Xxx 23. xxxxx 2016 obdržela Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx úřad xxxxxxxxx, xx uváděný xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace, x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx mezi konzumací xxxxxxx Fabenol® Max x xxxxxxxx xxxxxxx. Vzhledem x xxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
V návaznosti na xxxxxx společnosti XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx tvrzení týkajícímu xx xxxxxxxx dokosahexaenové (XXX) x xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2015-00456 (3)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „XXX xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.“ |
|
(8) |
Dne 2. xxxxxx 2016 obdržela Komise x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx úřadu, ve xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxx zjištěn xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx XXX x xxxxxxxx účinkem. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
X xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Xxxx &xxx; Xxxx XXX předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 nařízení (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2015-00550 (4)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Polydextróza xxxxxxxx xx zlepšení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zvýšení xxxxxx xxxxxxx.“ |
|
(10) |
Xxx 25. xxxxxx 2016 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xxxx dospěl k závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyl xxxxxxx xxxxxxxx vztah xxxx užíváním xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (ES) x. 1924/2006, nemělo by xxx schváleno. |
|
(11) |
Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx tvrzení uvedená x xxxxxxx x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx se xxxxxxxx xx seznam schválených xxxxxxx platných xxx Xxxx xxxxxxxxx v čl. 13 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 5. xxxxxxxx 2017.
Xx Komisi
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;404, 30.12.2006, s. 9.
(2) EFSA Xxxxxxx 2016; 14(2):4401.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016; 14(5):4455.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016; 14(5):4480.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
|
Xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXX |
|
Xxxxxxxxx tvrzení xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, jež xxxx předmětem průmyslového xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx® Xxx |
Xxxxxxx® Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
X-2015-00123 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx podle čl. 13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx požadavek xx ochranu xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
XXX |
XXX xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. |
X-2015-00456 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, které xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatcích x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zlepšení funkce xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx stolice. |
Q-2015-00550 |