XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2017/1200
xx xxx 5. xxxxxxxx 2017
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jež xx xxxxxxxx snížení xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx a zdraví dětí
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1924/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 o výživových x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx potravin (1), x xxxxxxx xx xx. 18 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v uvedeném xxxxxxxx zakázána, xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx nařízením xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxxxx stanoví, xx provozovatelé potravinářských xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátního xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx xxxxxxxx platné žádosti Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, xxxx jen „úřad“) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx své xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx o schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx stanoviska xx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx produktu Fabenol® Xxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx vodného xxxxxxxx x xxxxxx obecného (Xxxxxxxxx xxxxxxxx X.), x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2015-00123 (2)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Fabenol® Xxx xxxxxxx vstřebávání xxxxxxxxx.“ |
|
(6) |
Xxx 23. xxxxx 2016 obdržela Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx dostatečně xxxxxxxxx x xx žadatel neposkytl xxxxxxxxx xxxxxxxxx, o které xxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx předložených xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx k závěru, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx® Xxx x xxxxxxxx účinkem. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx úřad požádán x xxxxxx stanoviska ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (XXX) a zlepšení paměti (xxxxxx č. EFSA-Q-2015-00456 (3)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „XXX xxxxxxxx xx zlepšení xxxxxx.“ |
|
(8) |
Xxx 2. xxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx úřadu, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx užíváním XXX a uváděným účinkem. Xxxxxxxx k tomu, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
V návaznosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx & Xxxx XXX předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke zdravotnímu xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxxxxxxxx a normálního vyprazdňování (xxxxxx č. EFSA-Q-2015-00550 (4)). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxxxxx přispívá xx zlepšení funkce xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zvýšení xxxxxx xxxxxxx.“ |
|
(10) |
Xxx 25. xxxxxx 2016 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx kterém xxxx xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx účinkem. Vzhledem x xxxx, xx dané xxxxxxx neodpovídá požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, nemělo by xxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx schválených xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx stanovený x xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 5. července 2017.
Xx Xxxxxx
předseda
Jean-Claude XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016; 14(2):4401.
(3) EFSA Xxxxxxx 2016; 14(5):4455.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016; 14(5):4480.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx zdravotní tvrzení
|
Žádost – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006 |
Živina, xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx potravin |
Tvrzení |
Referenční xxxxx xxxxxxxxxx EFSA |
|
Zdravotní xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 odst. 5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx® Max |
Fabenol® Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
X-2015-00123 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
XXX |
XXX xxxxxxxx xx xxxxxxxx paměti. |
Q-2015-00456 |
|
Zdravotní xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, které xx xxxxxxxx xx nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx funkce xxxxx prostřednictvím zvýšení xxxxxx xxxxxxx. |
X-2015-00550 |