Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2017/1200

xx xxx 5. xxxxxxxx 2017

x xxxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx dětí

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1924/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx tvrzeních při xxxxxxxxxx xxxxxxxx (1), a zejména xx xx. 18 xxxx. 5 xxxxxxxxx nařízení,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxx nařízení (XX) x. 1924/2006 jsou zdravotní xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx zakázána, pokud xx Xxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx tvrzení.

(2)

Xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxxxx stanoví, xx provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx o schválení zdravotních xxxxxxx u příslušného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx vnitrostátní orgán xxxxxxxx xxxxxx žádosti Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, xxxx xxx „úřad“) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a Komisi x xxxxxxxx státům pro xxxxxxxxx.

(3)

Xxxx vydá x xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxx xxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxx rozhodne x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx.

(5)

X xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXXX předloženou xxxxx čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx produktu Fabenol® Xxx, standardizovaného vodného xxxxxxxx x xxxxxx obecného (Xxxxxxxxx xxxxxxxx L.), x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx č. EFSA-Q-2015-00123 (2)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval žadatel xxxxx: „Xxxxxxx® Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.“

(6)

Xxx 23. xxxxx 2016 obdržela Xxxxxx x xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx úřad prohlásil, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace, o které xxx xxxx požádal. Xx xxxxxxx předložených xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx® Xxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx schváleno.

(7)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Products xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 odst. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx úřad požádán x xxxxxx stanoviska xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (XXX) x xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2015-00456 (3)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „XXX xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.“

(8)

Xxx 2. xxxxxx 2016 obdržela Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx úřad xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx předložených údajů xxxxx xxxxxxx příčinný xxxxx mezi xxxxxxxx XXX x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, že xxxx tvrzení neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx.

(9)

V návaznosti xx žádost společnosti Xxxx &xxx; Lyle XXX xxxxxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu se xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx č. EFSA-Q-2015-00550 (4)). Navrhované xxxxxxx zformuloval žadatel xxxxx: „Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zlepšení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx stolice.“

(10)

Xxx 25. xxxxxx 2016 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx příčinný xxxxx xxxx užíváním polydextrózy x xxxxxxxx xxxxxxx. Vzhledem x xxxx, že dané xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx xxxxxxx uvedená x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1924/2006.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Bruselu xxx 5. xxxxxxxx 2017.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)  Úř. xxxx. X&xxxx;404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.

(2)  EFSA Xxxxxxx 2016; 14(2):4401.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016; 14(5):4455.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016; 14(5):4480.


XXXXXXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx tvrzení

Žádost – příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006

Živina, xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXX

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx je xxxxxxxx xx nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx které xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx® Max

Fabenol® Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X-2015-00123

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, které xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

XXX

XXX xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

X-2015-00456

Xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx přispívá xx xxxxxxxx funkce xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

X-2015-00550