XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2017/1200
xx xxx 5. xxxxxxxx 2017
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x. 1924/2006 xx xxx 20. prosince 2006 x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (1), a zejména xx xx. 18 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 jsou zdravotní xxxxxxx při označování xxxxxxxx definovaná x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx nařízením xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Nařízení (ES) x. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podávat xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx u příslušného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx žádosti Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxxxx hodnocení x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx vydá x xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx o schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx stanovisko xxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx stanoviska xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx produktu Xxxxxxx® Xxx, standardizovaného xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxx vulgaris L.), x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2015-00123 (2)). Navrhované xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxx® Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.“ |
|
(6) |
Xxx 23. xxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx uváděný xxxxxx xxxxx dostatečně xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace, o které xxx úřad xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx proto dospěl xxxx x xxxxxx, že xxxxx xxxxxxx příčinný xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx® Max x xxxxxxxx účinkem. Vzhledem x xxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx schváleno. |
|
(7) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx společnosti XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (XXX) x xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2015-00456 (3)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „XXX xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.“ |
|
(8) |
Xxx 2. xxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu, xx xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx příčinný xxxxx xxxx xxxxxxxx XXX x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, nemělo xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
V návaznosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx & Xxxx XXX xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 byl xxxx požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnímu xxxxxxx týkajícímu se xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vyprazdňování (xxxxxx x. XXXX-X-2015-00550 (4)). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Polydextróza přispívá xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zvýšení xxxxxx xxxxxxx.“ |
|
(10) |
Dne 25. května 2016 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyl xxxxxxx xxxxxxxx vztah xxxx užíváním polydextrózy x xxxxxxxx xxxxxxx. Vzhledem x xxxx, že xxxx xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx schváleno. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx platných xxx Xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 nařízení (ES) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné ve xxxxx členských xxxxxxx.
V Bruselu xxx 5. července 2017.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 404, 30.12.2006, s. 9.
(2) EFSA Journal 2016; 14(2):4401.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016; 14(5):4455.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016; 14(5):4480.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxx
|
Xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 |
Živina, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxx EFSA |
|
Zdravotní tvrzení xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, jež xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx® Xxx |
Xxxxxxx® Xxx xxxxxxx vstřebávání xxxxxxxxx. |
X-2015-00123 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, které je xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxx údajů, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
XXX |
XXX xxxxxxxx xx xxxxxxxx paměti. |
Q-2015-00456 |
|
Zdravotní xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx na nejnovějších xxxxxxxxx poznatcích a/nebo xxxxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxx údajů, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví |
Polydextróza |
Polydextróza xxxxxxxx xx zlepšení funkce xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
X-2015-00550 |