XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2017/1186
xx xxx 3. xxxxxxxx 2017,
kterým xx v souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx pachové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx/xxxxxx tálový olej x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), a zejména xx xx. 21 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxx x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxx Komise 2008/127/XX (2) xxxx pachové xxxxxxxxx živočišného xxxx xxxxxxxxxxx původu/surový xxxxxx xxxx xxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (3). Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 637/2012 (4) xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx, xx oznamovatel, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx živočišného xxxx rostlinného xxxxxx/xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx další xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx specifikací xxxxxxxx vyráběného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx materiálu použitého xxx xxxxxxxxxxxxxx dokumentaci x x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx 1. května 2013 x xx xxx 31. května 2014 x xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx za schválené xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 a jsou xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (5). |
|
(3) |
X xxxxx xxxx 2013 xxxxxxxxx oznamovatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxx, a to za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v 1. bodě xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxx hodnotícího xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx k návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) v listopadu xxxx 2014 x xxxxxxxxx xxxx 2015. |
|
(5) |
X xxxxxxxxx státy, žadatelem x xxxxxx xxxx provedeny xxxxxxxxxx, x xxxx byli xxxxxxx x xxxxxxxxxx připomínek x xxxxxxxxx zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx. Xxx 27. xxxxxx 2015 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx konzultace xxxxxxxx xx xxxxxxxx tálového xxxxx (6). |
|
(6) |
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oznamovatelem, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x XXXX xx Xxxxxx za to, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx specifikacemi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx dokumentaci x x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, aby xx xx stanovisku Xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx informace xxxx xxxxxxx a neumožňují xxxxxx k závěru x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx komerčně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a o toxikologickém profilu xxxxx. |
|
(9) |
Xxxxx je vhodné xxxxxxxxx uvedené xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(10) |
Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxx měla xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxx by xx xxxxxx povolení xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látku xxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxx. |
|
(12) |
U přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxx odkladnou xxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx uplynout xxxxxxxxxx xxx 24. října 2018. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxx schválení
Povolení xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx živočišného xxxx rostlinného xxxxxx/xxxxxx xxxxxx xxxx se xxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
X xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x. 540/2011 se xxxxxxx xxxxx 250, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx/xxxxxx xxxxxx xxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx živočišného xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx/xxxxxx xxxxxx xxxx jako xxxxxxx xxxxx nejpozději xx 24. xxxxx 2017.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx odkladná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s článkem 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xx xxxxxxxxx a uplyne nejpozději xxx 24. října 2018.
Xxxxxx 5
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských státech.
X Xxxxxxx xxx 3. xxxxxxxx 2017.
Xx Komisi
předseda
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Směrnice Komise 2008/127/ES xx xxx 18. prosince 2008, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx účelem zařazení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 344, 20.12.2008, x.&xxxx;89).
(3) Směrnice Rady 91/414/XXX xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, s. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;637/2012 xx xxx 13.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011, xxxxx xxx o podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, pachové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx/xxxxxx tálový xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo rostlinného xxxxxx/xxxxxx xxxx smola (Xx. xxxx. L 186, 14.7.2012, x.&xxxx;20).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2015. Xxxxxxxxx xxxxxx xx the outcome xx xxx consultation xxxx Member Xxxxxx, xxx&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;xxx EFSA xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx tall xxx crude. EFSA xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2015:EN-781. 14 s.