Plné znění - 32017R0999

(1)

Xxxxx 1-xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) splňuje xxxxxxxx pro klasifikaci xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X) xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1272/2008 (2), x xxxxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxx do xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxxxxxxxx x xx. 57 xxxx. c) xxxxxxxxx nařízení.

(2)

Xxxxx xxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako látka xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X) xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, x xxxxxxx proto xxxxxxxx xxx zahrnutí do xxxxxxx XIV xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) xxxxxxxxx nařízení.

(3)

Látka xxxxxxxx 1,2-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx dialkyl- (xxxxxx X6-X8) estery, xxxxxxxxxx, xxxxxx na X7 xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X) podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, x xxxxxxx proto xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxxxx xxxxxxxx 1,2-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx- (xxxxxx X7-X11) xxxxxx, (nerozvětvené x xxxxxxxxxx) splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx toxická xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X) xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, x xxxxxxx proto xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx přílohy XIV xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxxxxxxxx v čl. 57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxx xxxxxxxx-xxxxxx (xxxxxxxxxx a nerozvětvený) xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X) xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1272/2008, x xxxxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV nařízení (XX) x. 1907/2006 xxxxxxxxx x xx. 57 xxxx. c) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxx xxx(2-xxxxxxxxxxxx)-xxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx látka xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1B) xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, x xxxxxxx proto xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV nařízení (XX) č. 1907/2006 xxxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxx xxxxxxxx-xxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X) xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 stanovená x xx. 57 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxx X-xxxxxx-xxxxxxxxx-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxx pro reprodukci (xxxxxxxxx 1X) xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx zahrnutí do xxxxxxx XIV nařízení (XX) x. 1907/2006 stanovená x xx. 57 xxxx. c) xxxxxxxxx nařízení.

(9)

Látka xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxx benzo[a]pyrenu, xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní látka (xxxxxxxxx 1X) xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, x xxxxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxx do xxxxxxx XIV nařízení (XX) č. 1907/2006 xxxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Uvedená xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, bioakumulativní x xxxxxxx x xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XXXX xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006, x xxxxxxx proto xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx přílohy XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 57 písm. x) x x) xxxxxxxxx nařízení.

(10)

Látka xxxxxxx xxxxx, černouhelný xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx splňuje xxxxxxxx pro klasifikaci xxxx karcinogenní xxxxx (xxxxxxxxx 1B) xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx zahrnutí do xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 stanovená x xx. 57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Uvedená xxxxx xx rovněž xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XXXX nařízení (ES) x. 1907/2006, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xx. 57 xxxx. x) x x) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(11)

Xxxxx xxxxxxx 4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)fenol, ethoxylovaný (xxxxxxxxxx xxxxxx definované xxxxx a látky xxxxxxxxx xx proměnlivého xxxxxxx, xxxxxxxxx reakční produkty xxxx biologický xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx XXXX“), xxxxxxxx nebo xxxxxxxx) xxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní činnosti, xxx xxxxx existují xxxxxxx důkazy o pravděpodobných xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxx tudíž xxxxxxxx xxxxxx xxxxx jako xxxxxx jiných xxxxx xxxxxxxxx v čl. 57 písm. x) až x) xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006, x xxxxxxx proto xxxxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xx. 57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxx xxxxxxx 4-nonylfenol, rozvětvený x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (včetně xxxxx s lineárním x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 9 xxxxxx xxxxxxxxx vázaných s fenolem xx xxxxxx 4, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxxxx, xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, pro které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx účincích xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v čl. 57 xxxx. x) xx x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, a splňují xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx přílohy XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 57 písm. f) uvedeného xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 59 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006. Dále xxxx xxx xxxxx doporučení Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx látky (dále xxx „agentura“) vydaných xxx 6. února 2014 (3) a dne 1. xxxxxxxx 2015 (4) v souladu x xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx zúčastněných xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx veřejné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx konzultací x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx obdržela Xxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx na xxxx informace xx xxxx vhodné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Data xxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx vhodné stanovit x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx agentury xx dne 6. xxxxx 2014 x 1. xxxxxxxx 2015. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o povolení s přihlédnutím x xxxxxxxxx informacím x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a k informacím xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu s čl. 58 xxxx. 4 nařízení (ES) x. 1907/2006. Xxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx být zohledněna xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006, xxx je xxxxxxxxx v čl. 58 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(15)

X xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx nebyl xxxxxxx xxxxx, aby xxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx i) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxxx stanoveno xxxxxxx xxx 18 měsíců xx xxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxxxx xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxx s čl. 58 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 xxxxxxx možnost xxxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxx minimální požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxxxxx xxxxxxxx kontrolování xxxxx. Podle xxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx osvobození xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(17)

Xx základě informací, xxxxx xxxx v současné xxxx x xxxxxxxxx, není xxxxxx stanovit xxxxxxx xxx výzkum x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx.

(18)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx x xx. 60 xxxx. 8 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx mimo xxxx k rizikům xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látky, k socioekonomickým xxxxxxxx jejího xxxxxxxxx x x xxxxxxx předložených xxxxxxxxxx xx jiných náhradních xxxxx xxx xxxxxxx, xxx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx. V případech, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, se rizika xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik, x xxxxxxx-xx xx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx být případ xxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx dlouhé.

(19)

Xxx nedocházelo x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se po xxxx xxxxxx uvedeném x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxxxxxxx xxxxxxx, xx třeba, xxx některé xxxxx (xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx) zahrnuté xx xxxxxxx xxxxxxx byly x xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx dílů xx xxxxxx opravy xxxxxxxx xxxxxxx, pokud takové xxxxxxx xxxxxxx bez xxxxxxxx náhradních dílů xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX (samotné xxxx xx směsích) xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Proto by xxxxxxx x xxxxxxxx použití xxxxx zahrnutých xx xxxxxxx XXX x xxxxxx takových xxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx. Platnost xxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx prodloužena, xxx xxxxx xxx xxxxxxx prováděcí opatření x xxxxxxxx xxxxxxxx zjednodušených xxxxxxx o povolení.

(20)

Xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(21)

Látka X,X-xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxxxxxx kritéria xxx klasifikaci jako xxxxx toxická xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X) xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008, a splňuje xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxxxxxxxx v čl. 57 xxxx. c) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Byla xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx do xxxxxxx látek v souladu x xxxxxxx 59 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 a má být xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx 6. xxxxx 2014 x xxxxxxx s článkem 58 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy XIV xxxxxxxxx xxxxxxxx. Látka XXX xx podobné xxxxxxx vlastnosti jako X,X-xxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) x X-xxxxxx-2-xxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxx všechny xxx xxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx NMP xx xxxxxxxxx probíhajícího xxxxxx x xxxxxxx v souladu x xxxxxxx 69 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xxx vnitřních xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, aby byl xxxxxxx jednotný xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx Komise xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx DMF xx xxxxxxx XXX xxxxxxx, stejně xxxx xxxx bylo x xxxxxxx XXXX, kdy Xxxxxx xxxxxxxxx doporučení xxxxxxxx ze xxx 17. xxxxx 2013.

(22)

Xxxxx xxxxxx-1,2-xxxxxxxxxxxx (X,X′-xxxxx(xxxxxxxx)) (XXXX) xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dýchací xxxxx kategorie 1 (Xxxx. Sens. 1). X xxxxxxxxxxxx k veškerým dostupným xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, že xxxxx XXXX xxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxx existují xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx uvedených x xx. 57 xxxx. x) až x) xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006, x xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xx. 57 písm. f) xxxxxxxxx nařízení. Látka XXXX xxxx rovněž xxxxxxxxxxxxxx a zahrnuta do xxxxxxx látek x xxxxxxx x xxxxxxx 59 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 x xx xxx xxxxx doporučení agentury xx dne 6. xxxxx 2014 x xxxxxxx x xxxxxxx 58 xxxxxxxxx xxxxxxxx přednostně xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Látka XXXX xx xxxxx xxxxxxxxx využití x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx s vyřizováním xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx počet použití xxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxx XXXX xx xxxxxxx XIV xxxxxxxx xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (Xx-XXX) x xxxxxxxx-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (Xx-XXX) xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní xxxxx (xxxxxxxxx 1B) xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxxxxxxxx x xx. 57 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s článkem 59 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 x xxxx být podle xxxxxxxxxx agentury xx xxx 6. xxxxx 2014 x xxxxxxx x xxxxxxx 58 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxxx xx vyrábějí x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx provozech x xxxxxxx jsou xxxxx xxxxx výrobního xxxxxxx xxxxx přeměněna xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v celé xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx vysokými xxxxxxxxx, xxx může xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků. Používání xxxxxxx xxxxxxxxxx z těchto xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006. Xxx Xxxxxx mohla rozhodnout x xxxxxxxxxxxxx regulačním xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx o zahrnutí xxxxxx Xx-XXX a Zr-RCF do xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1907/2006 xxxxxxxx xxxxxxx.

(24)

Xxxxx kyselina xxxxxx, xxxxxxxxxxxx disodný (xxxxxxx), xxxxxxxxxxxx a tetraboritan disodný xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxx toxické xxx xxxxxxxxxx (kategorie 1X) xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008, a splňují xxxxx xxxxxxxx pro zahrnutí xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 xxxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx seznamu xxxxx v souladu s článkem 59 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 x xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx agentury xx xxx 1. července 2015 x xxxxxxx x xxxxxxx 58 xxxxxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV xxxxxxxxx xxxxxxxx. Tyto xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx využití x xxxxxx xxxx výrobních xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxx o povolení pokrývajících xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxx.

(25)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 133 nařízení (ES) x. 1907/2006,