XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2017/898
xx xxx 24. xxxxxx 2017,
xxxxxx se xx účelem přijetí xxxxxxxxxx limitních hodnot xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v hračkách mění xxxxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/48/XX x xxxxxxxxxxx hraček, xxxxx xxx o bisfenol X
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2009/48/XX ze xxx 18. xxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 46 xxxx. 2 uvedené směrnice,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (2). Xxxxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxxxx zvláštní limitní xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v hračkách xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx mladšími 36 xxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xx xxx. |
|
(2) |
Zvláštní xxxxxxx hodnota xxx xxxxxxxx X (xxxxx XXX 80-05-7) xx 0,1 xx/x (xxxxxxxx xxxxx). Příslušné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX 71-10:2005 (xxxxxxxx xxxxxx) x XX 71-11:2005 (xxxxxx). |
|
(3) |
Norma XX 71-10:2005 xxxxxxxx, xxx xxxx 10 xx2 materiálu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 100 xx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 0,1 xx/x xxxxx znamená, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx z materiálu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 0,01 xx xxxxxxxxx A. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx jí xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx podskupiny „xxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxx dne 1. xxxxx 2015 xxxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx odborníků pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx použití xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx uvedených xxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx 10 xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxx k expozici xx xxxx 3 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx tělesné xxxxxxxxx xx xxx. |
|
(5) |
Xxxx xxxxx o bisfenolu X x xxxxxxxxxxxx metodiky xxxxx xxxxxx xxx materiály xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (xxxxxx XXX) Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX) xx stanovení „xxxxxxxxx“ tolerovatelného xxxxxxx xxxxxx (TDI) xxx xxxxxxxx X xx 4 xxxxxxxxxx xx kilogram xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (3). Xxxxxx XXX xxxxxx TDI xxxx xxxxxxx, xxx bude xxxx xxxxxxxx dlouhodobé xxxxxx xx potkanech, xxxxx xxxxxxxx prenatální x xxxxxxxxxxx expozici xxxxxxxxx X x xx v současnosti xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx programu Xxxxx xxx xxxxxxxxx a léčiva Xxxxxxxxx xxxxx amerických. |
|
(6) |
X xxxxxxx xx výše xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx „xxxxxxxx látky“ skupiny xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxx 1. xxxxx 2015 xxxxxx bisfenol A v hračkách xx 0,04 xx/x (xxxxxxxx xxxxx) xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XX 71-10:2005 x XX 71-11:2005, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx 10 kg, xxxxxxx xxxxxxxx hračky do xxx po xxxx xxx hodin, 10 xx2 xxxxxxx hračky xxxxxxxxxx xx úst x xxxxxxxxx 10 % xxxxxxxxx XXX xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx X x xxxxxx. Skupina odborníků xxx bezpečnost hraček xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx zasedání xxx 14. xxxxx 2016 xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 10/2011 (4) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx X xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx materiálech xxx styk x xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx X xxx výrobě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lahví, xxxxxxxx předpoklady xxx xxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxxx xxxxxx a pro stanovení xxxxxx se xxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx X x xxxxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx k rozdílům xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx do styku x xxxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx limitní xxxxxxx pro xxxxxxxx X x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx by xxx xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxx bisfenolu A jsou xxxxxxxxx přezkumu x xxxxx xxxxxxxxx xxx. Xxxxxx xxxx xxx zapotřebí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxxxxxx k dispozici xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx by xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/XX xx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 47 xxxxxxxx 2009/48/ES, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
X xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx XX směrnice 2009/48/XX xx položka xxx xxxxxxxx A nahrazuje xxxxx:
|
„Xxxxxxxx X |
80-05-7 |
0,04 mg/l (xxxxxxxx xxxxx) v souladu s metodami xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX 71-10:2005 x XX 71-11:2005“ |
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou x xxxxxxxx xxxxxx a správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xx dne 25. listopadu 2018. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx dne 26. xxxxxxxxx 2018.
Tyto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Členské státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 24. xxxxxx 2017.
Za Komisi
xxxxxxxx
Jean-Claude XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 170, 30.6.2009, x.&xxxx;1.
(2) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx směrnic 67/548/EHS x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 (Úř. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1).
(3) Komise EFSA pro xxxxxxxxx přicházející xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (XXX) (2015). Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxx to public xxxxxx related xx xxx presence of xxxxxxxxx X&xxxx;(XXX) xx xxxxxxxxxx: XXXX II – Xxxxxxxxxxxxx assessment xxx risk characterisation. XXXX Xxxxxxx 2015; 13(1):3978, x.&xxxx;196.
(4) Nařízení Komise (XX) x.&xxxx;10/2011 ze dne 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 o materiálech a předmětech x&xxxx;xxxxxx určených xxx xxxx s potravinami (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;12, 15.1.2011, x.&xxxx;1).