XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2017/856
xx dne 18. xxxxxx 2017,
kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ KOMISE,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx na čl. 21 xxxx. 3 druhou xxxxxxx x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 736/2011 (2) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxxx podmínek vyžadujících, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xx jehož xxxxxx byl fluroxypyr xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx informace ohledně xxxxx xxxx, z nichž xxxxx xx týkal xxxxxxxxxxx nečistot xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxx 25. xxxxxx 2012 x 5. xxxx 2013 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xx stanovené xxxxx xxxxxxxxx informace, xxx xxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(3) |
Xxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx 22. xxxxxxxx 2014 předložilo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx dodatku k návrhu xxxxxx o hodnocení ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) x xxxxxxx xx x xxxxxxxxxx připomínek. |
|
(4) |
Dne 22. xxxxxxxx 2015 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zprávu (3) shrnující xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, dodatek x xxxxxxxxx zpráva xxxx xxxxxxxxxxx členskými xxxxx x Xxxxxx v rámci Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 23. xxxxxx 2017 x xxxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx fluroxypyru. |
|
(6) |
Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx ke xxxxxx Xxxxxx o přezkoumání xxxxxxxxxxx podal xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
X-xxxxxx-2-xxxxxxxxxx (XXX) xx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (4) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1B a má xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx 0,3 %. Xxxxxxxxxx NMP x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 3 x/xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx žádné xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx proto dospěla x xxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nečistoty XXX by xxx xxx xxxxxxxx na xxxx xxx 3 g/kg (&xx; 0,3 %) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany spotřebitele xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsah xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (5) xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxx by xxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(11) |
U přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v jejichž xxxxxxx xxxxxxx státy v souladu x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx tato xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 8. xxxx 2018. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx 8. září 2017 x xxxxxxx xxxxxxx změní xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx xxxxx
Jakákoli xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx členskými xxxxx v souladu s článkem 46 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxx xxx co xxxxxxxxx x xxxxxx nejpozději xxx 8. září 2018.
Xxxxxx 4
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 18. xxxxxx 2017.
Xx Komisi
předseda
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 736/2011 xx xxx 26. července 2011, kterým xx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a mění xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 (Xx. xxxx. X&xxxx;195, 27.7.2011, x.&xxxx;37).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin), 2015. Xxxxxxxxx report xx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx Xxxxxx, xxx&xxxx;xxxxxxxxx xxx EFSA xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx. XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2015:XX-857. 43 x.
(4) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx a směsí, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx směrnic 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX a o změně xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 (Úř. xxxx. X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o xxxxxx schválených účinných xxxxx (Úř. xxxx. X 153, 11.6.2011, x. 1).
XXXXXXX
X xxxxxxx xxxxx X xxxxx 9, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011 se xxxxxxx „Xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
„≥ 950 x/xx (xxxxxxxxxx-xxxxxx)
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, je toxikologicky xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
X-xxxxxx-2-xxxxxxxxxx (XXX): &xx; 3 x/xx“
X xxxxxxx xxxxx B xxxxx 9, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx sloupec „Zvláštní xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
„ČÁST X
Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
XXXX B
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx o přezkoumání xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx ve Stálém xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxx 23. xxxxxx 2017.
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
|
— |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx metabolitem xxxxxxxxxx pyridinolem, xxxxx xx xxxxxx látka xxxxxxx v oblastech xx xxxxxxxxxx xxxx citlivými xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; |
|
— |
riziku pro xxxxx xxxxxxxxx. |
Podmínky xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx rizika.“