XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2017/855
xx dne 18. xxxxxx 2017,
kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
(Xxxx x významem xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení směrnic Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 21 xxxx. 3 xxxxx xxxxxxx x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/69/ES (2) xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx zařazené xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx schválené podle xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2010/39/XX (5) xxx žadatel, xx xxxxx žádost xxx xxxxxxxxxxxxx zařazen xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX, xxxxxxxxxx potvrzující xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx toxikologický xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx (XXX). |
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx posoudilo. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dne 20. xxxxxxxx 2011 xx formě xxxxxxx x xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“). |
|
(6) |
Xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx úřad, který xxx 7. xxxx 2012 xxxxxxxxx xxxx závěr x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx potvrzujících xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx (6). Xxxx svá xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx vyzvala, xxx xx zprávě x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, dodatek a stanovisko xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a Komisí x xxxxx Stálého výboru xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx zvířat a dokončeny xxx 16. xxxxxxxx 2013 x xxxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx vyplynulo, xx XXX xx genotoxický xx xxxx x xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx s vhodným xxxxxxxx xxxxxxx zjištěn genotoxický x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx člověka diflubenzuronu, x xxxxx XXX jako xxxxxxxxxx a nečistoty. S ohledem xx informace předložené xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xx xx, že xxxxxxxxxx potvrzující xxxxxxxxx xxxx poskytnuty. |
|
(8) |
Vzhledem xx xxxxxxxxxxxx vlastnostem XXX xxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX a neexistenci xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx expozici úřad xxxxxxx konstatoval xxxx xxxxx ohledně případné xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Komise xxxx xx xx, xx x xxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xx schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX jako reziduu. Xxxxxx xxxxxxxx vyzvala x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX jako reziduu, x xxxxxxxx xx expozice xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dne 23. xxxxxxxx 2014 xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx ostatním členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx x xxxx věci xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx 11. xxxxxxxx 2015 xxxxxxxxx xxxx xxxxx k posouzení xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx (7). Xxxx svá xxxxxxxxxx xxxxxxx diflubenzuronu xxxxxx žadateli. |
|
(13) |
Xxxxxx se xxxxxxx, xx informace xxxxxxxxxx xxxxx přezkumu xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx prokázána xxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxx dráze xxxxxxxxx xxxxxxx a hospodářských xxxxxx x xxxxx ji xxxxxxxx xxx x xxxxxx. Xxxxxx kromě xxxx xxxxxxxxx, xx v podobných xxxx stejných podmínkách, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na XXX, xxx xxxxx xxxxxxxx xxx u zpracovatelských xxxxxxx x xxxxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx a karcinogenním xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxx prahové xxxxxxx pro přípustnou xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx expozice xxxxxxxxxxxx XXX jako xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx této látky x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx XXX nelze určit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnoty, x xxxxx xxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx předejít xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX. |
|
(15) |
Komise xxxxxxxx vyzvala, xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx expozice XXX xx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxx xxxxxx o posouzení, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx přezkoumány členskými xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 23. xxxxxx 2017 x xxxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx spotřebitelů XXX xxxxx xxxxxxxx jinak xxx xxxxxxxx dalších xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx výhradně xx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx se xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxx xx xxxxxxx, je xxxxx xxxxxx změnit xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx státům xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxx xxxx odnětí xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(20) |
X xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx něž xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xx xxxx xxxxx měla xxxxxxxx xxxxxxxxxx 15 měsíců xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(21) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
X xxxxxxx 174 xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx text x xxxxxx xxxxxxx „Zvláštní xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx tímto:
„Povolena mohou xxx xxxxx xxxxxxx xxxx insekticid u nejedlých xxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle čl. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxxxxx diflubenzuronu, a zejména xxxxxxx I a XX xxxxxxx zprávy, pozměněné Xxxxxx výborem xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx dne 23. xxxxxx 2017.
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:
|
— |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx materiál použitý xxx toxikologickou dokumentaci xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx technického materiálu, |
|
— |
xxxxxxx xxxxxxx organismů, suchozemských xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx včel, |
|
— |
xxxxxxxx nezamýšlené xxxxxxxx potravinových x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky x xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx postřikové xxxxxxxx), |
|
— |
xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a osob v okolí. |
Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx ošetřené xxxxxxxxxxxxxxx nedostaly xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Podmínky xxxxxxx musí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přiměřená xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.“
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx opatření
X xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx 8. xxxx 2017 x xxxxxxx xxxxxxx změní xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx diflubenzuron.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s článkem 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx být xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 8. xxxx 2018.
Xxxxxx 4
Xxxxx x xxxxxxxx
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 18. května 2017.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Jean-Claude JUNCKER
(1) Úř. věst. X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Směrnice Komise 2008/69/ES xx dne 1. července 2008, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Rady 91/414/EHS xx xxxxxx zařazení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, lenacilu, oxadiazonu, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;172, 2.7.2008, x.&xxxx;9).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, s. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Úř. xxxx. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5) Směrnice Xxxxxx 2010/39/XX xx xxx 22. června 2010, xxxxxx xx mění xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx účinných xxxxx xxxxxxxxxxxx, diflubenzuronu, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, pikloramu a pyriproxyfenu (Xx. věst. L 156, 23.6.2010, s. 7).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx Safety Xxxxxxxxx; Xxxxxxxxxx on xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx data submitted xxx the xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2012;10(9):2870. [26 x.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2870. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxx.xxx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Food Xxxxxx Xxxxxxxxx; Conclusion xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx review xx xxx approval xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx metabolite XXX. XXXX Journal 2015;13(8):4222. [30 s.] xxx:10.2903/x.xxxx.2015.4222. X&xxxx;xxxxxxxxx xx internetové xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxx.xxx.