XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2017/855
xx xxx 18. xxxxxx 2017,
xxxxxx xx mění prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx o podmínky xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
(Xxxx x významem xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx na xx. 21 xxxx. 3 první xxxxxxx x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/69/ES (2) xxx xxxxxxxxxxxxx zařazen jako xxxxxx xxxxx do xxxxxxx I směrnice Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx považují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Podle xxxxxxxx Xxxxxx 2010/39/EU (5) xxx žadatel, na xxxxx žádost xxx xxxxxxxxxxxxx zařazen xx xxxxxxx X směrnice Xxxx 91/414/XXX, poskytnout potvrzující xxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx toxikologický význam xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx (XXX). |
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v příslušné lhůtě xxxxxxxxx xxxxx zpravodaji Xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx posoudilo. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dne 20. xxxxxxxx 2011 ve xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“). |
|
(6) |
Xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx 7. xxxx 2012 xxxxxxxxx xxxx závěr x xxxxxxxxx xxxxxx ohledně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (6). Xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx sdělil xxxxxxxx x Xxxxxx žadatele xxxxxxx, xxx ke zprávě x xxxxxxxxxxx předložil své xxxxxxxxxx. Návrh xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx a stanovisko xxxxx byly přezkoumány xxxxxxxxx xxxxx a Komisí x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 2013 x xxxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx XXX je xxxxxxxxxxx xx vivo x xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx genotoxický x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. S ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xx xx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace xxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Vzhledem xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, karcinogenním xxxxxxxxxxx XXX a neexistenci xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx ohledně xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Komise xxxx xx xx, že x xxxxxxx xx výše xxxxxxx xxxx vědecké x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxx potenciální škodlivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx expozice XXX xxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx reziduu, x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xx případný toxikologický xxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dne 23. xxxxxxxx 2014 ve xxxxx xxxxxxx x xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx. |
|
(12) |
Komise x xxxx věci xxxxxxxxxxxx xxxx, který dne 11. xxxxxxxx 2015 předložil svůj xxxxx k posouzení xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx (7). Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx diflubenzuronu xxxxxx žadateli. |
|
(13) |
Komise xx xxxxxxx, xx informace xxxxxxxxxx xxxxx přezkumu xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX jako xxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx prokázána přítomnost XXX x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxx x xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx v podobných xxxx stejných xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx potravin, xxxxxxx k významné přeměně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx XXX, což xxxxx xxxxxxxx xxx u zpracovatelských xxxxxxx x xxxxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX a neexistenci prahové xxxxxxx xxx přípustnou xxxxxxxx nebylo možné xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx nemá při xxxxxxx této xxxxx x xxxxxxx s osvědčenými fytosanitárními xxxxxxx xxxxx škodlivé xxxxxx. Poněvadž xxx XXX xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx referenční hodnoty, x xxxxx ani nelze xxxxxxxx bezpečné xxxxxx xxxxxxx, xxxx by xx xxxxxxxx jakékoli xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx PCA. |
|
(15) |
Xxxxxx xxxxxxxx vyzvala, xxx xx zprávě x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx spotřebitelů x xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx a stanovisko xxxxx xxxx přezkoumány xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx a dokončeny xxx 23. xxxxxx 2017 x xxxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxxx vyloučit jinak xxx xxxxxxxx dalších xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx nejedlé xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx se xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx řetězce. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX snížila xx xxxxxxx, je tudíž xxxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxx diflubenzuronu. |
|
(18) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx proto xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx na xxxxx xxxx odnětí xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(20) |
U přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx státy udělí xxxxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xx tato xxxxx měla uplynout xxxxxxxxxx 15 xxxxxx xx vstupu tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(21) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx prováděcího nařízení (XX) x. 540/2011
X xxxxxxx 174 xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxx xxxxxxx „Xxxxxxxx ustanovení“ xxxxxxxxx tímto:
„Xxxxxxxx xxxxx xxx pouze xxxxxxx xxxx insekticid x xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx I a XX xxxxxxx zprávy, pozměněné Xxxxxx výborem pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx dne 23. xxxxxx 2017.
Při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx:
|
— |
specifikaci xxxxxxxx xxxxxxxxxx technického xxxxxxxxx, xxxxx musí xxx potvrzena x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx použitý xxx xxxxxxxxxxxxxx dokumentaci xxxx být xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx včel, |
|
— |
xxxxxxxx nezamýšlené xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v důsledku xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx plodin (např. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), |
|
— |
xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxx. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nedostaly do xxxxxxxxxxxxx a krmivového xxxxxxx.
Podmínky xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přiměřená xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.“
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxx s nařízením (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx xxxxx nejpozději xx 8. xxxx 2017 v případě xxxxxxx změní xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx lhůta
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx udělená xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s článkem 46 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxx xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 8. xxxx 2018.
Xxxxxx 4
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
V Bruselu xxx 18. května 2017.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/69/XX xx xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Rady 91/414/EHS xx účelem zařazení xxxxxxxx xxxxx klofentezinu, xxxxxxx, difenokonazolu, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, oxadiazonu, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;172, 2.7.2008, x.&xxxx;9).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Úř. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2010/39/EU xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2010, xxxxxx xx mění xxxxxxx I směrnice Xxxx 91/414/XX, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx ustanovení týkající xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, diflubenzuronu, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 156, 23.6.2010, x.&xxxx;7).
(6) European Xxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx; Xxxxxxxxxx on xxx xxxx xxxxxx xx xxx pesticide xxxx assessment xx xxxxxxxxxxxx xxxx submitted xxx the xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2012;10(9):2870. [26 x.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2870. K dispozici xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxx.xxx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Food Xxxxxx Xxxxxxxxx; Xxxxxxxxxx on xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xx the xxxxxxxx xx the xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx regarding xxx xxxxxxxxxx XXX. XXXX Xxxxxxx 2015;13(8):4222. [30 s.] xxx:10.2903/x.xxxx.2015.4222. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxx.xxx.