Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2017/855

xx xxx 18. května 2017,

xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 21 xxxx. 3 xxxxx xxxxxxx x xx. 78 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Směrnicí Xxxxxx 2008/69/ES (2) xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx látka xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3).

(2)

Xxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxxxx xx schválené xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (4).

(3)

Xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2010/39/EU (5) xxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice Xxxx 91/414/XXX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx toxikologický xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx (XXX).

(4)

Xxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxx v příslušné xxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx Xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Své xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 20. xxxxxxxx 2011 ve xxxxx xxxxxxx k návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“).

(6)

Xxxxxx v dané xxxx xxxxxxxxxxxx úřad, xxxxx xxx 7. září 2012 xxxxxxxxx xxxx závěr x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (6). Xxxx xxx stanoviska x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxxxx zprávy x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxxxxx řetězec x xxxxxx xxxxxx a dokončeny xxx 16. xxxxxxxx 2013 x xxxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x xxxxxxxx studie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx XXX xx xxxxxxxxxxx xx xxxx x xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx člověka diflubenzuronu, x xxxxx XXX jako xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx xx informace předložené xxxxxxxxx xxxx Komise xx to, xx xxxxxxxxxx potvrzující xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx PCA x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx konstatoval nové xxxxx ohledně xxxxxxxx xxxxxxxx XXX jako xxxxxxx.

(9)

Xxxxxx zahájila xxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xx to, xx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx poznatky xx xxxxx, xx schválení xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009, pokud jde x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx expozici XXX xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx se expozice xxxxxxx, xxxxxx s ohledem xx xxxxxxxx toxikologický xxxxxx.

(10)

Xxxxxxx uvedené informace x xxxxxxxxx lhůtě předložil Xxxxxxx.

(11)

Xxxxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx předložilo xxx 23. xxxxxxxx 2014 xx formě xxxxxxx k návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Komisi x xxxxx.

(12)

Komise x xxxx xxxx konzultovala xxxx, který xxx 11. xxxxxxxx 2015 xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx předložených x xxxxxxxxxxx schválení xxx xxxxxxxxxxxxx (7). Xxxx svá xxxxxxxxxx xxxxxxx diflubenzuronu xxxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxx xx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx riziko xxxxxxxxxxx xxxxxxxx spotřebitelů XXX jako xxxxxxx xx přijatelné. Zejména xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX v metabolické dráze xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a nelze xx xxxxxxxx ani u jiných. Xxxxxx xxxxx toho xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx nichž xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx potravin, xxxxxxx k významné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx XXX, xxx nelze xxxxxxxx xxx u zpracovatelských xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebylo xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX jako xxxxxxx nemá při xxxxxxx této xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx žádné škodlivé xxxxxx. Xxxxxxxx xxx XXX xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx limity xxxxxxx, mělo by xx xxxxxxxx jakékoli xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX.

(15)

Xxxxxx xxxxxxxx vyzvala, xxx xx zprávě x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxxxx o bezpečnost xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx expozice XXX xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx žadatele xxxxx xxxxxxxxxx.

(16)

Xxxxx zprávy x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a Komisí x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx dne 23. xxxxxx 2017 x xxxxxx zprávy Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(17)

Komise xxxxxxx k závěru, že xxxxxxxx spotřebitelů XXX xxxxx vyloučit xxxxx xxx uložením xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx plodiny x xxx ošetřené xxxxxxx xx se xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx řetězce. Aby xx expozice xxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx proto měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx diflubenzuron.

(20)

X xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx něž xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 15 měsíců xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx.

(21)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011

X xxxxxxx 174 xxxxxxxx se diflubenzuronu x xxxxx A přílohy prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxx v sedmém xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 nařízení (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx I a XX xxxxxxx zprávy, xxxxxxxxx Xxxxxx výborem pro xxxxxxxx, zvířata, potraviny x xxxxxx dne 23. března 2017.

Při xxxxx celkovém xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx toxikologickou xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx,

případné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a krmných xxxxxx diflubenzuronu x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx),

xxxxxxx pracovníků, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx v okolí.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx ošetřené xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx musí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přiměřená xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.“

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

V souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx 8. xxxx 2017 v případě xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v souladu s článkem 46 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 8. xxxx 2018.

Xxxxxx 4

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

X Xxxxxxx xxx 18. xxxxxx 2017.

Xx Xxxxxx

předseda

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)  Úř. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2008/69/XX xx dne 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek klofentezinu, xxxxxxx, difenokonazolu, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, oxadiazonu, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;172, 2.7.2008, x.&xxxx;9).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxx 15. července 1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).

(4)  Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).

(5)  Směrnice Xxxxxx 2010/39/XX xx dne 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2010, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/XX, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx účinných xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, lenacilu, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a pyriproxyfenu (Xx. xxxx. X&xxxx;156, 23.6.2010, x.&xxxx;7).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx Safety Xxxxxxxxx; Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx the xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. EFSA Xxxxxxx 2012;10(9):2870. [26 x.] xxx:10.2903/x.xxxx.2012.2870. X&xxxx;xxxxxxxxx xx internetové xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxx.xxx.

(7)  European Xxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx; Conclusion xx xxx xxxx review xx the xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx diflubenzuron xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx XXX. XXXX Journal 2015;13(8):4222. [30 x.] xxx:10.2903/x.xxxx.2015.4222. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxx.xxx.