Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2017/855

ze xxx 18. xxxxxx 2017,

kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxxx

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx na xx. 21 xxxx. 3 xxxxx možnost x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Směrnicí Xxxxxx 2008/69/XX (2) byl xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx látka xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3).

(2)

Xxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx schválené xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4).

(3)

Xxxxx xxxxxxxx Komise 2010/39/XX (5) xxx žadatel, xx xxxxx žádost xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice Rady 91/414/XXX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx toxikologický xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx (XXX).

(4)

Xxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zpravodaji Xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx informace předložené xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dne 20. xxxxxxxx 2011 xx formě xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi a Evropskému xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“).

(6)

Xxxxxx v dané xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, který xxx 7. září 2012 xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx ohledně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (6). Xxxx svá xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx žadateli x Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, dodatek x xxxxxxxxxx xxxxx byly přezkoumány xxxxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a dokončeny xxx 16. xxxxxxxx 2013 x xxxxxx xxxxxx Komise o přezkoumání xxxxxxxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x xxxxxxxx studie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx XXX xx xxxxxxxxxxx xx xxxx x xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx s vhodným xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx člověka xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. S ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xx xx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Vzhledem xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx PCA xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX a neexistenci xxxxxxx hodnoty xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx konstatoval nové xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx PCA xxxx xxxxxxx.

(9)

Xxxxxx xxxxxxxx přezkum xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Komise xxxx xx xx, xx x xxxxxxx xx výše xxxxxxx nové xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx diflubenzuron xxx nesplňuje kritéria xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxxx škodlivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx prostřednictvím expozice XXX jako reziduu. Xxxxxx žadatele vyzvala x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx případnou xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xx expozice xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx.

(11)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx předložilo xxx 23. xxxxxxxx 2014 xx formě xxxxxxx k návrhu zprávy x xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a úřadu.

(12)

Komise x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx 11. xxxxxxxx 2015 xxxxxxxxx svůj xxxxx k posouzení xxxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx (7). Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(13)

Komise xx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx během přezkumu xxxxxxxxxxx, xx riziko xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX jako xxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX v metabolické xxxxx xxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a nelze xx xxxxxxxx xxx x xxxxxx. Xxxxxx kromě xxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxxxx xxxx stejných xxxxxxxxxx, xx xxxxx probíhají xxxxxxx sterilizace xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx přeměně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx XXX, xxx xxxxx xxxxxxxx ani x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v domácnosti.

(14)

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro přípustnou xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že expozice xxxxxxxxxxxx XXX jako xxxxxxx xxxx při xxxxxxx této xxxxx x xxxxxxx s osvědčenými xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx XXX nelze určit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnoty, x xxxxx xxx nelze xxxxxxxx bezpečné limity xxxxxxx, mělo by xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX.

(15)

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx připomínky. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(16)

Xxxxx zprávy o posouzení, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členskými xxxxx a Komisí x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx a dokončeny xxx 23. xxxxxx 2017 x xxxxxx zprávy Xxxxxx x xxxxxxxxxxx diflubenzuronu.

(17)

Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxxx vyloučit jinak xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx omezit xxxxxxxx xx nejedlé xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx se neměly xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx expozice xxxxxxxxxxxx XXX snížila xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx změnit podmínky xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(18)

Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx být poskytnut xxxxxx čas xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(20)

X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx státy udělí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 nařízení (ES) x. 1107/2009, xx xxxx xxxxx xxxx uplynout xxxxxxxxxx 15 xxxxxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx.

(21)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011

X xxxxxxx 174 xxxxxxxx xx diflubenzuronu x xxxxx A přílohy prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxx xxxxxxx „Zvláštní ustanovení“ xxxxxxxxx tímto:

„Xxxxxxxx mohou xxx pouze xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, a zejména xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx, pozměněné Xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx dne 23. března 2017.

Při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx technického xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx analytickými xxxxx. Xxxxxxxx materiál xxxxxxx xxx toxikologickou dokumentaci xxxx být porovnán x xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxx,

ochraně xxxxxxx organismů, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a necílových xxxxxxxx xxxxxx včel,

xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx diflubenzuronu x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx (např. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx),

xxxxxxx xxxxxxxxxx, místních xxxxxxxx x xxxx x xxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a krmivového xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx.“

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

V souladu x xxxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxx xxxxx nejpozději xx 8. xxxx 2017 v případě xxxxxxx změní xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx diflubenzuron.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx co xxxxxxxxx a uplyne nejpozději xxx 8. xxxx 2018.

Xxxxxx 4

Xxxxx v platnost

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 18. xxxxxx 2017.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/69/XX xx xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxxxxx zařazení xxxxxxxx látek klofentezinu, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, oxadiazonu, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;172, 2.7.2008, x.&xxxx;9).

(3)  Směrnice Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. července 1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, s. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx látek (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).

(5)  Směrnice Xxxxxx 2010/39/XX xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2010, xxxxxx xx mění xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Rady 91/414/XX, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, pikloramu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;156, 23.6.2010, s. 7).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx; Conclusion xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx data submitted xxx xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2012;10(9):2870. [26 x.] xxx:10.2903/x.xxxx.2012.2870. X&xxxx;xxxxxxxxx xx internetové xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxx.xxx.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx; Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx review xx xxx approval xx xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx PCA. XXXX Journal 2015;13(8):4222. [30 s.] doi:10.2903/j.efsa.2015.4222. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxx.xxx.