Plné znění - 32017R0855

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/69/XX (2) xxx xxxxxxxxxxxxx zařazen xxxx xxxxxx látka xx xxxxxxx I směrnice Xxxx 91/414/XXX (3).

(2)

Xxxxxx xxxxx zařazené xx přílohy I směrnice 91/414/XXX xx považují xx schválené podle xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx prováděcího nařízení Xxxxxx (EU) x. 540/2011 (4).

(3)

Podle xxxxxxxx Xxxxxx 2010/39/EU (5) xxx žadatel, na xxxxx xxxxxx byl xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice Xxxx 91/414/XXX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx význam xxxxxxxxx a metabolitu 4-xxxxxxxxxxxx (XXX).

(4)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zpravodaji Xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Své xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 20. xxxxxxxx 2011 xx formě xxxxxxx k návrhu zprávy x xxxxxxxxx ostatním členským xxxxxx, Xxxxxx a Evropskému xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“).

(6)

Xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx 7. xxxx 2012 xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx ohledně potvrzujících xxxxxxxxx xxx diflubenzuron (6). Xxxx xxx stanoviska x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx vyzvala, xxx xx zprávě x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx a stanovisko xxxxx xxxx přezkoumány xxxxxxxxx státy a Komisí x xxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 2013 x xxxxxx xxxxxx Komise x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx vyplynulo, že XXX xx genotoxický xx vivo x xx xxxxxxxxxxxx, nebyl při xxxxxxxx s vhodným zvířecím xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx člověka xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx PCA xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx měla Xxxxxx xx to, xx xxxxxxxxxx potvrzující xxxxxxxxx xxxx poskytnuty.

(8)

Vzhledem ke xxxxxxxxxxxx vlastnostem XXX xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx PCA a neexistenci xxxxxxx hodnoty pro xxxxxxxxxx expozici xxxx xxxxxxx konstatoval xxxx xxxxx xxxxxxx případné xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx.

(9)

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xx xx, xx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx nové vědecké x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxx nesplňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx jde x xxxx potenciální xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx. Xxxxxx žadatele xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx případnou expozici XXX jako xxxxxxx, x xxxxxxxx xx expozice xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xx případný toxikologický xxxxxx.

(10)

Xxxxxxx uvedené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx.

(11)

Xxxxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Své xxxxxxxxx předložilo xxx 23. xxxxxxxx 2014 ve formě xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

(12)

Xxxxxx x xxxx xxxx konzultovala xxxx, který dne 11. xxxxxxxx 2015 xxxxxxxxx svůj xxxxx x xxxxxxxxx rizika xxxxxxx údajů předložených x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (7). Xxxx svá xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(13)

Komise xx xxxxxxx, že informace xxxxxxxxxx během xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že riziko xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX jako xxxxxxx xx přijatelné. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX v metabolické dráze xxxxxxxxx xxxxxxx a hospodářských xxxxxx x xxxxx ji xxxxxxxx xxx x xxxxxx. Xxxxxx kromě xxxx xxxxxxxxx, xx v podobných xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx k významné přeměně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na XXX, což xxxxx xxxxxxxx ani u zpracovatelských xxxxxxx v domácnosti.

(14)

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebylo xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx fytosanitárními xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx pro XXX nelze xxxxx xxxxxxxxxxxxx referenční hodnoty, x xxxxx xxx nelze xxxxxxxx bezpečné xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX.

(15)

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx expozice XXX xx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(16)

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx a stanovisko xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a Komisí x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 23. xxxxxx 2017 x xxxxxx zprávy Xxxxxx x xxxxxxxxxxx diflubenzuronu.

(17)

Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxxx vyloučit xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx se xxxxxx xxxxxx xx potravinového x xxxxxxxxxx řetězce. Aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxx xx xxxxxxx, xx tudíž xxxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx proto měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(20)

U přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx něž xxxxxxx xxxxx udělí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 15 xxxxxx xx vstupu tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx.

(21)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,

—

specifikaci xxxxxxxx vyráběného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxx potvrzena x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx toxikologickou xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a krmných xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v důsledku xxxxxxx xxxx látky x xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx),

—

xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxx.