XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2017/855
xx xxx 18. xxxxxx 2017,
xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx na xx. 21 xxxx. 3 první možnost x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/69/XX (2) xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx látka xx xxxxxxx X xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx látky zařazené xx přílohy X xxxxxxxx 91/414/XXX se považují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxx uvedeny v části X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2010/39/EU (5) xxx xxxxxxx, xx xxxxx žádost byl xxxxxxxxxxxxx zařazen xx xxxxxxx X xxxxxxxx Rady 91/414/XXX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx toxikologický xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx (XXX). |
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zpravodaji Xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 20. xxxxxxxx 2011 ve xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a Evropskému xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“). |
|
(6) |
Xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx 7. xxxx 2012 xxxxxxxxx xxxx xxxxx k posouzení xxxxxx xxxxxxx potvrzujících xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (6). Xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx sdělil xxxxxxxx x Xxxxxx žadatele vyzvala, xxx xx zprávě x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, dodatek a stanovisko xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxxx Stálého výboru xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 16. července 2013 x xxxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx vyplynulo, že XXX xx xxxxxxxxxxx xx xxxx x xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx PCA jako xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. S ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xx xx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx PCA xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX a neexistenci xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxxxx nové xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx PCA jako xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xxxxxxxx přezkum xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xx xx, xx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx, že schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx nesplňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009, xxxxx jde x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx expozice XXX xxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx vyzvala x xxxxxxxxxx informací x xxxxxxx xx případnou expozici XXX xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xx případný xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxxx Xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx posoudilo. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dne 23. xxxxxxxx 2014 xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx. |
|
(12) |
Komise x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx 11. xxxxxxxx 2015 xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx rizika xxxxxxx xxxxx předložených x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (7). Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx žadateli. |
|
(13) |
Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx expozice spotřebitelů XXX xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Zejména xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX v metabolické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a hospodářských xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx ani x xxxxxx. Xxxxxx kromě toho xxxxxxxxx, že x xxxxxxxxx xxxx stejných xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx k významné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na XXX, což xxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v domácnosti. |
|
(14) |
Vzhledem ke xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx možné xxxxxxxxxxx, že expozice xxxxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx nemá při xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx XXX nelze xxxxx xxxxxxxxxxxxx referenční xxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx bezpečné xxxxxx xxxxxxx, mělo by xx předejít xxxxxxxx xxxxxxxx spotřebitelů PCA. |
|
(15) |
Xxxxxx xxxxxxxx vyzvala, xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx své připomínky. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx a stanovisko xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 23. xxxxxx 2017 v podobě xxxxxx Xxxxxx o přezkoumání diflubenzuronu. |
|
(17) |
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx PCA xxxxx xxxxxxxx jinak xxx xxxxxxxx dalších xxxxxxx. Xxxxxxxxx by xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx omezit xxxxxxxx xx xxxxxxx plodiny x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx řetězce. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxx na xxxxxxx, xx tudíž xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(18) |
Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx proto xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx poskytnut xxxxxx xxx xx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(20) |
X xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009, xx xxxx xxxxx měla uplynout xxxxxxxxxx 15 xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v platnost. |
|
(21) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011
V položce 174 xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxx xxxxxxx „Xxxxxxxx ustanovení“ xxxxxxxxx xxxxx:
„Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle čl. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx I a XX xxxxxxx zprávy, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx dne 23. března 2017.
Při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx:
|
— |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx technického xxxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx materiál xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a necílových xxxxxxxx xxxxxx včel, |
|
— |
xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx potravinových x xxxxxxx xxxxxx diflubenzuronu x xxxxxxxx xxxxxxx této látky x xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx postřikové xxxxxxxx), |
|
— |
xxxxxxx pracovníků, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx v okolí. |
Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xx plodiny xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nedostaly xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx zahrnovat přiměřená xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx.“
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 členské xxxxx xxxxxxxxxx do 8. xxxx 2017 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx odkladná xxxxx udělená členskými xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx být xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 8. září 2018.
Xxxxxx 4
Xxxxx x xxxxxxxx
Toto nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 18. xxxxxx 2017.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/69/XX xx dne 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx zařazení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;172, 2.7.2008, x.&xxxx;9).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2010/39/XX xx dne 22. června 2010, xxxxxx xx mění xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/XX, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a pyriproxyfenu (Xx. xxxx. L 156, 23.6.2010, x.&xxxx;7).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx Safety Xxxxxxxxx; Xxxxxxxxxx on xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx assessment of xxxxxxxxxxxx data xxxxxxxxx xxx xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. EFSA Xxxxxxx 2012;10(9):2870. [26 x.] xxx:10.2903/x.xxxx.2012.2870. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxx.xxx.
(7) European Xxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx; Xxxxxxxxxx xx xxx peer review xx the xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx PCA. XXXX Journal 2015;13(8):4222. [30 x.] xxx:10.2903/x.xxxx.2015.4222. X&xxxx;xxxxxxxxx xx internetové xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxx.xxx.