XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2017/855
xx xxx 18. xxxxxx 2017,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011, xxxxx xxx o podmínky xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
s ohledem xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx a o zrušení směrnic Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 21 xxxx. 3 první xxxxxxx x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Směrnicí Xxxxxx 2008/69/ES (2) xxx xxxxxxxxxxxxx zařazen jako xxxxxx látka xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I směrnice 91/414/XXX se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx uvedeny x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Podle xxxxxxxx Xxxxxx 2010/39/XX (5) xxx žadatel, xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx zařazen xx xxxxxxx X směrnice Xxxx 91/414/XXX, xxxxxxxxxx potvrzující xxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx toxikologický xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 4-chloranilinu (XXX). |
|
(4) |
Xxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxxxx v příslušné lhůtě xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx posoudilo. Své xxxxxxxxx předložilo xxx 20. xxxxxxxx 2011 xx formě xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a Evropskému xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále jen „xxxx“). |
|
(6) |
Xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx 7. xxxx 2012 předložil xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (6). Xxxx xxx stanoviska x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx žadateli x Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, dodatek x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a Komisí x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx potravinový řetězec x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 2013 v podobě xxxxxx Komise o přezkoumání xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že XXX xx xxxxxxxxxxx xx xxxx x xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx při xxxxxxxx s vhodným xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx člověka diflubenzuronu, x xxxxx PCA xxxx xxxxxxxxxx a nečistoty. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Komise xx xx, xx xxxxxxxxxx potvrzující xxxxxxxxx xxxx poskytnuty. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx PCA xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx expozici xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx PCA jako xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xx xx, že x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx nové xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xx schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx nesplňuje xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx jde x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx XXX xxxx reziduu. Xxxxxx žadatele xxxxxxx x xxxxxxxxxx informací x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX jako xxxxxxx, x xxxxxxxx xx expozice xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxx předložil Xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Své xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 23. xxxxxxxx 2014 ve xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi a úřadu. |
|
(12) |
Xxxxxx x xxxx xxxx konzultovala xxxx, xxxxx dne 11. xxxxxxxx 2015 xxxxxxxxx xxxx xxxxx k posouzení xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx (7). Xxxx svá xxxxxxxxxx ohledně diflubenzuronu xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Komise xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že riziko xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx prokázána xxxxxxxxxx XXX v metabolické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx ani x xxxxxx. Xxxxxx xxxxx toho xxxxxxxxx, že v podobných xxxx xxxxxxxx podmínkách, xx xxxxx probíhají xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx XXX, xxx xxxxx xxxxxxxx xxx u zpracovatelských xxxxxxx x xxxxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxxx a karcinogenním xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxx prahové xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx nemá při xxxxxxx této xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx škodlivé xxxxxx. Poněvadž xxx XXX xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx by xx xxxxxxxx jakékoli xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX. |
|
(15) |
Komise xxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx expozice PCA xx v návaznosti na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx a stanovisko xxxxx xxxx přezkoumány členskými xxxxx x Xxxxxx v rámci Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx dne 23. xxxxxx 2017 v podobě zprávy Xxxxxx o přezkoumání diflubenzuronu. |
|
(17) |
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xx použití xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx plodiny x xxx ošetřené xxxxxxx xx se xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Aby xx expozice spotřebitelů XXX xxxxxxx xx xxxxxxx, xx tudíž xxxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx státům xx xxx být poskytnut xxxxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(20) |
U přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx něž xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxx 46 nařízení (ES) x. 1107/2009, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 15 xxxxxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(21) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxx prováděcího nařízení (XX) č. 540/2011
X xxxxxxx 174 xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx text v sedmém xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
„Xxxxxxxx xxxxx xxx pouze použití xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle čl. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxx 23. xxxxxx 2017.
Xxx xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx členské xxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx:
|
— |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxx potvrzena a podložena xxxxxxxx analytickými xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, suchozemských xxxxxxxxx a necílových xxxxxxxx xxxxxx xxxx, |
|
— |
případné nezamýšlené xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx této látky x xxxxxxxxx xxxxxx (např. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), |
|
— |
xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxx. |
Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nedostaly xx xxxxxxxxxxxxx a krmivového xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx musí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.“
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx opatření
V souladu x xxxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx 8. xxxx 2017 v případě xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx stávající povolení xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxx látku diflubenzuron.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx lhůta
Xxxxxxxx odkladná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v souladu s článkem 46 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx být xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 8. xxxx 2018.
Xxxxxx 4
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 18. května 2017.
Xx Komisi
předseda
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2) Směrnice Xxxxxx 2008/69/ES xx xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx účelem zařazení xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;172, 2.7.2008, x.&xxxx;9).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS xx dne 15. července 1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, s. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 540/2011 xx xxx 25. května 2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2010/39/EU xx xxx 22. června 2010, xxxxxx se xxxx xxxxxxx I směrnice Xxxx 91/414/XX, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx, diflubenzuronu, lenacilu, xxxxxxxxxx, pikloramu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;156, 23.6.2010, x.&xxxx;7).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Food Xxxxxx Xxxxxxxxx; Conclusion xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx assessment xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. EFSA Xxxxxxx 2012;10(9):2870. [26 x.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2870. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxx.xxx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Food Xxxxxx Xxxxxxxxx; Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx review xx xxx xxxxxx xx the xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx metabolite XXX. XXXX Journal 2015;13(8):4222. [30 s.] xxx:10.2903/x.xxxx.2015.4222. X&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.