XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2017/855
ze xxx 18. xxxxxx 2017,
kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx na xx. 21 xxxx. 3 xxxxx možnost x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Směrnicí Xxxxxx 2008/69/XX (2) byl xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx látka xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx schválené xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxx xxxxxxxx Komise 2010/39/XX (5) xxx žadatel, xx xxxxx žádost xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice Rady 91/414/XXX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx toxikologický xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx (XXX). |
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zpravodaji Xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx informace předložené xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dne 20. xxxxxxxx 2011 xx formě xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi a Evropskému xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“). |
|
(6) |
Xxxxxx v dané xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, který xxx 7. září 2012 xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx ohledně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (6). Xxxx svá xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx žadateli x Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, dodatek x xxxxxxxxxx xxxxx byly přezkoumány xxxxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a dokončeny xxx 16. xxxxxxxx 2013 x xxxxxx xxxxxx Komise o přezkoumání xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxx studie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx XXX xx xxxxxxxxxxx xx xxxx x xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx s vhodným xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx člověka xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. S ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xx xx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Vzhledem xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx PCA xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX a neexistenci xxxxxxx hodnoty xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx konstatoval nové xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx PCA xxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xxxxxxxx přezkum xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Komise xxxx xx xx, xx x xxxxxxx xx výše xxxxxxx nové xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx diflubenzuron xxx nesplňuje kritéria xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxxx škodlivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx prostřednictvím expozice XXX jako reziduu. Xxxxxx žadatele vyzvala x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx případnou xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xx expozice xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx předložilo xxx 23. xxxxxxxx 2014 xx formě xxxxxxx k návrhu zprávy x xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a úřadu. |
|
(12) |
Komise x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx 11. xxxxxxxx 2015 xxxxxxxxx svůj xxxxx k posouzení xxxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx (7). Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Komise xx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx během přezkumu xxxxxxxxxxx, xx riziko xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX jako xxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX v metabolické xxxxx xxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a nelze xx xxxxxxxx xxx x xxxxxx. Xxxxxx kromě xxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxxxx xxxx stejných xxxxxxxxxx, xx xxxxx probíhají xxxxxxx sterilizace xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx přeměně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx XXX, xxx xxxxx xxxxxxxx ani x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v domácnosti. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro přípustnou xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že expozice xxxxxxxxxxxx XXX jako xxxxxxx xxxx při xxxxxxx této xxxxx x xxxxxxx s osvědčenými xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx XXX nelze určit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnoty, x xxxxx xxx nelze xxxxxxxx bezpečné limity xxxxxxx, mělo by xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX. |
|
(15) |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx připomínky. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxx zprávy o posouzení, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členskými xxxxx a Komisí x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx a dokončeny xxx 23. xxxxxx 2017 x xxxxxx zprávy Xxxxxx x xxxxxxxxxxx diflubenzuronu. |
|
(17) |
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxxx vyloučit jinak xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx omezit xxxxxxxx xx nejedlé xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx se neměly xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx expozice xxxxxxxxxxxx XXX snížila xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx změnit podmínky xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx být poskytnut xxxxxx čas xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(20) |
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx státy udělí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 nařízení (ES) x. 1107/2009, xx xxxx xxxxx xxxx uplynout xxxxxxxxxx 15 xxxxxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(21) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
X xxxxxxx 174 xxxxxxxx xx diflubenzuronu x xxxxx A přílohy prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxx xxxxxxx „Zvláštní ustanovení“ xxxxxxxxx tímto:
„Xxxxxxxx mohou xxx pouze xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, a zejména xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx, pozměněné Xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx dne 23. března 2017.
Při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
|
— |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx technického xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx analytickými xxxxx. Xxxxxxxx materiál xxxxxxx xxx toxikologickou dokumentaci xxxx být porovnán x xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxx, |
|
— |
ochraně xxxxxxx organismů, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a necílových xxxxxxxx xxxxxx včel, |
|
— |
xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx diflubenzuronu x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx (např. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), |
|
— |
xxxxxxx xxxxxxxxxx, místních xxxxxxxx x xxxx x xxxxx. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a krmivového xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx.“
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
V souladu x xxxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxx xxxxx nejpozději xx 8. xxxx 2017 v případě xxxxxxx změní xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx diflubenzuron.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx co xxxxxxxxx a uplyne nejpozději xxx 8. xxxx 2018.
Xxxxxx 4
Xxxxx v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 18. xxxxxx 2017.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/69/XX xx xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxxxxx zařazení xxxxxxxx látek klofentezinu, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, oxadiazonu, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;172, 2.7.2008, x.&xxxx;9).
(3) Směrnice Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. července 1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, s. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx látek (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5) Směrnice Xxxxxx 2010/39/XX xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2010, xxxxxx xx mění xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Rady 91/414/XX, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, pikloramu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;156, 23.6.2010, s. 7).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx; Conclusion xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx data submitted xxx xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2012;10(9):2870. [26 x.] xxx:10.2903/x.xxxx.2012.2870. X&xxxx;xxxxxxxxx xx internetové xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxx.xxx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx; Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx review xx xxx approval xx xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx PCA. XXXX Journal 2015;13(8):4222. [30 s.] doi:10.2903/j.efsa.2015.4222. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxx.xxx.