XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2017/855
xx xxx 18. xxxxxx 2017,
kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx na xx. 21 xxxx. 3 první možnost x xx. 78 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/69/XX (2) byl xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx schválené xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2010/39/EU (5) xxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX, xxxxxxxxxx potvrzující xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a metabolitu 4-chloranilinu (XXX). |
|
(4) |
Xxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zpravodaji Xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 20. xxxxxxxx 2011 xx formě xxxxxxx k návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“). |
|
(6) |
Xxxxxx v dané věci xxxxxxxxxxxx xxxx, který xxx 7. září 2012 předložil xxxx závěr k posouzení xxxxxx ohledně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx (6). Xxxx svá stanoviska x xxxxxxxxxxxxxx sdělil xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx předložil xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, dodatek x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx přezkoumány xxxxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 2013 v podobě xxxxxx Komise x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že XXX je xxxxxxxxxxx xx xxxx x xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx s vhodným xxxxxxxx xxxxxxx zjištěn xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx člověka diflubenzuronu, x xxxxx PCA xxxx xxxxxxxxxx a nečistoty. X xxxxxxx xx informace předložené xxxxxxxxx měla Komise xx xx, xx xxxxxxxxxx potvrzující informace xxxx poskytnuty. |
|
(8) |
Xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxxx vlastnostem XXX xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informací, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX a neexistenci xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx expozici xxxx xxxxxxx konstatoval xxxx xxxxx xxxxxxx případné xxxxxxxx XXX jako xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Komise měla xx to, xx x xxxxxxx xx výše xxxxxxx nové vědecké x xxxxxxxxx poznatky je xxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009, pokud xxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na lidské xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx. Xxxxxx žadatele vyzvala x xxxxxxxxxx informací s ohledem xx případnou xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxx informace předložené xxxxxxxxx posoudilo. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dne 23. xxxxxxxx 2014 xx xxxxx xxxxxxx k návrhu zprávy x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, který xxx 11. xxxxxxxx 2015 předložil xxxx xxxxx k posouzení xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (7). Úřad xxx xxxxxxxxxx ohledně diflubenzuronu xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxx xx xxxxxxx, že informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx xx přijatelné. Zejména xxxx prokázána xxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx ani u jiných. Xxxxxx kromě xxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxx stejných podmínkách, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx k významné přeměně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx XXX, což nelze xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v domácnosti. |
|
(14) |
Vzhledem xx xxxxxxxxxxxx a karcinogenním xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx s osvědčenými xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Poněvadž xxx XXX xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnoty, x xxxxx ani xxxxx xxxxxxxx bezpečné xxxxxx xxxxxxx, xxxx by xx předejít xxxxxxxx xxxxxxxx spotřebitelů XXX. |
|
(15) |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx připomínky. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx žadatele xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxx zprávy x xxxxxxxxx, xxxxxxx a stanovisko xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx a dokončeny dne 23. xxxxxx 2017 v podobě xxxxxx Xxxxxx o přezkoumání xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx spotřebitelů XXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx uložením xxxxxxx xxxxxxx. Především xx xx xxxxxxx diflubenzuronu xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxx ošetřené xxxxxxx xx xx neměly xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx expozice xxxxxxxxxxxx XXX snížila xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxx diflubenzuronu. |
|
(18) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx státům xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(20) |
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, pro něž xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 15 xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v platnost. |
|
(21) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
V položce 174 xxxxxxxx se diflubenzuronu x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx v sedmém xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
„Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx použití xxxx insekticid u nejedlých xxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx I a XX xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x xxxxxx xxx 23. xxxxxx 2017.
Při xxxxx celkovém xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx:
|
— |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx technického xxxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxxxx a podložena xxxxxxxx analytickými xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx použitý xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být porovnán x xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
|
— |
ochraně xxxxxxx organismů, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx členovců xxxxxx xxxx, |
|
— |
xxxxxxxx nezamýšlené xxxxxxxx potravinových x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v důsledku xxxxxxx xxxx látky x xxxxxxxxx xxxxxx (např. xxxxxxxxxxxxxxx úletu postřikové xxxxxxxx), |
|
— |
xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a osob x xxxxx. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xx plodiny ošetřené xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Podmínky xxxxxxx musí v případě xxxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx.“
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
V souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx 8. xxxx 2017 v případě xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx diflubenzuron.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx odkladná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxx xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx nejpozději xxx 8. září 2018.
Xxxxxx 4
Xxxxx v platnost
Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 18. května 2017.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2008/69/ES xx xxx 1. července 2008, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Rady 91/414/EHS xx xxxxxx zařazení xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, diflubenzuronu, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, oxadiazonu, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 172, 2.7.2008, x.&xxxx;9).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2010/39/EU xx xxx 22. června 2010, xxxxxx se mění xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Rady 91/414/XX, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx účinných xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 156, 23.6.2010, s. 7).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Food Xxxxxx Xxxxxxxxx; Conclusion xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx pesticide xxxx xxxxxxxxxx of xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2012;10(9):2870. [26 x.] xxx:10.2903/x.xxxx.2012.2870. K dispozici xx xxxxxxxxxxx adrese: xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxx.xxx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx; Conclusion xx xxx peer review xx xxx review xx the xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx diflubenzuron xxxxxxxxx xxx metabolite XXX. XXXX Xxxxxxx 2015;13(8):4222. [30 x.] xxx:10.2903/x.xxxx.2015.4222. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxx.xxx.