Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2017/855

xx xxx 18. května 2017,

xxxxxx xx mění prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx o podmínky xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx xx xx. 21 xxxx. 3 první možnost x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Směrnicí Xxxxxx 2008/69/XX (2) xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3).

(2)

Xxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx považují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx v části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4).

(3)

Podle xxxxxxxx Komise 2010/39/XX (5) xxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx zařazen do xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a metabolitu 4-xxxxxxxxxxxx (XXX).

(4)

Xxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxxxx v příslušné xxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx Xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx posoudilo. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dne 20. xxxxxxxx 2011 xx formě xxxxxxx x xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“).

(6)

Xxxxxx v dané xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx 7. září 2012 xxxxxxxxx xxxx xxxxx k posouzení xxxxxx ohledně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (6). Xxxx xxx stanoviska x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx vyzvala, xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx předložil xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx zprávy x xxxxxxxxx, xxxxxxx a stanovisko xxxxx xxxx přezkoumány xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx výboru xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a dokončeny xxx 16. xxxxxxxx 2013 x xxxxxx xxxxxx Komise o přezkoumání xxxxxxxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x xxxxxxxx studie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že XXX xx xxxxxxxxxxx xx vivo x xx xxxxxxxxxxxx, nebyl při xxxxxxxx x xxxxxxx zvířecím xxxxxxx xxxxxxx genotoxický x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx PCA xxxx xxxxxxxxxx a nečistoty. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx měla Xxxxxx xx xx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxxx vlastnostem XXX xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, karcinogenním xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx ohledně případné xxxxxxxx PCA jako xxxxxxx.

(9)

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxxxxx. Komise xxxx xx xx, xx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení stanovená x xxxxxx 4 nařízení (ES) x. 1107/2009, xxxxx jde x xxxx xxxxxxxxxxx škodlivé xxxxxx xx lidské xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx reziduu. Xxxxxx xxxxxxxx vyzvala x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx reziduu, x xxxxxxxx xx expozice xxxxxxx, rovněž x xxxxxxx xx xxxxxxxx toxikologický xxxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxx lhůtě předložil Xxxxxxx.

(11)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 23. xxxxxxxx 2014 xx formě xxxxxxx k návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Komisi a úřadu.

(12)

Xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx 11. xxxxxxxx 2015 předložil svůj xxxxx k posouzení xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (7). Úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx diflubenzuronu xxxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přezkumu xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxx reziduu xx xxxxxxxxxx. Zejména xxxx prokázána přítomnost XXX v metabolické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a nelze xx xxxxxxxx ani x xxxxxx. Xxxxxx kromě xxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxxxx xxxx stejných podmínkách, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx potravin, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx XXX, xxx xxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vlastnostem XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx XXX xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnoty, x xxxxx ani xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx by xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX.

(15)

Xxxxxx xxxxxxxx vyzvala, aby xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxxxx o bezpečnost xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx expozice XXX xx v návaznosti xx xxxxxxxxxx žadatele xxxxx xxxxxxxxxx.

(16)

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx přezkoumány xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx v rámci Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx dne 23. xxxxxx 2017 x xxxxxx zprávy Xxxxxx o přezkoumání diflubenzuronu.

(17)

Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxx spotřebitelů XXX xxxxx vyloučit xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx by xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx výhradně xx xxxxxxx xxxxxxx x xxx ošetřené xxxxxxx xx xx neměly xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx expozice spotřebitelů XXX snížila xx xxxxxxx, je tudíž xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx na xxxxx xxxx odnětí xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(20)

X xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxx lhůtu v souladu x xxxxxxx 46 nařízení (XX) x. 1107/2009, by xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 15 xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v platnost.

(21)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011

X xxxxxxx 174 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxx v sedmém xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx insekticid x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 musí být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx I a II xxxxxxx xxxxxx, pozměněné Xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxx 23. xxxxxx 2017.

Xxx xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx technického xxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx materiál xxxxxxx xxx toxikologickou xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu,

xxxxxxx xxxxxxx organismů, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a necílových členovců xxxxxx xxxx,

xxxxxxxx nezamýšlené xxxxxxxx potravinových x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v důsledku xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx postřikové xxxxxxxx),

xxxxxxx pracovníků, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx v okolí.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xx plodiny xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a krmivového řetězce.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx.“

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx opatření

X xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx 8. xxxx 2017 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx udělená xxxxxxxxx xxxxx v souladu s článkem 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx být xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 8. xxxx 2018.

Xxxxxx 4

Xxxxx v platnost

Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 18. května 2017.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Jean-Claude XXXXXXX


(1)  Úř. xxxx. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/69/ES xx dne 1. července 2008, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx účelem zařazení xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, difenokonazolu, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, oxadiazonu, xxxxxxxxx a pyriproxyfenu (Xx. xxxx. X&xxxx;172, 2.7.2008, x.&xxxx;9).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Úř. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, s. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2010/39/XX xx xxx 22. června 2010, xxxxxx xx mění xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/XX, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, diflubenzuronu, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, pikloramu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (Xx. věst. L 156, 23.6.2010, x.&xxxx;7).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx; Conclusion on xxx peer review xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx submitted xxx the xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2012;10(9):2870. [26 x.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2870. K dispozici xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxx.xxx.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx Safety Xxxxxxxxx; Conclusion xx xxx peer review xx xxx xxxxxx xx xxx approval xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx PCA. XXXX Xxxxxxx 2015;13(8):4222. [30 x.] doi:10.2903/j.efsa.2015.4222. X&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxx.xxx.