XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2017/855
xx xxx 18. května 2017,
xxxxxx xx mění prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx o podmínky xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx xx xx. 21 xxxx. 3 první možnost x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
(1) |
Směrnicí Xxxxxx 2008/69/XX (2) xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3). |
(2) |
Xxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx považují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx v části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
(3) |
Podle xxxxxxxx Komise 2010/39/XX (5) xxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx zařazen do xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a metabolitu 4-xxxxxxxxxxxx (XXX). |
(4) |
Xxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxxxx v příslušné xxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx Xxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx posoudilo. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dne 20. xxxxxxxx 2011 xx formě xxxxxxx x xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“). |
(6) |
Xxxxxx v dané xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx 7. září 2012 xxxxxxxxx xxxx xxxxx k posouzení xxxxxx ohledně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (6). Xxxx xxx stanoviska x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx vyzvala, xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx předložil xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx zprávy x xxxxxxxxx, xxxxxxx a stanovisko xxxxx xxxx přezkoumány xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx výboru xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a dokončeny xxx 16. xxxxxxxx 2013 x xxxxxx xxxxxx Komise o přezkoumání xxxxxxxxxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxx studie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že XXX xx xxxxxxxxxxx xx vivo x xx xxxxxxxxxxxx, nebyl při xxxxxxxx x xxxxxxx zvířecím xxxxxxx xxxxxxx genotoxický x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx PCA xxxx xxxxxxxxxx a nečistoty. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx měla Xxxxxx xx xx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxxx vlastnostem XXX xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, karcinogenním xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx ohledně případné xxxxxxxx PCA jako xxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxxxxx. Komise xxxx xx xx, xx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení stanovená x xxxxxx 4 nařízení (ES) x. 1107/2009, xxxxx jde x xxxx xxxxxxxxxxx škodlivé xxxxxx xx lidské xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx reziduu. Xxxxxx xxxxxxxx vyzvala x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx reziduu, x xxxxxxxx xx expozice xxxxxxx, rovněž x xxxxxxx xx xxxxxxxx toxikologický xxxxxx. |
(10) |
Xxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxx lhůtě předložil Xxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 23. xxxxxxxx 2014 xx formě xxxxxxx k návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Komisi a úřadu. |
(12) |
Xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx 11. xxxxxxxx 2015 předložil svůj xxxxx k posouzení xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (7). Úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx diflubenzuronu xxxxxx xxxxxxxx. |
(13) |
Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přezkumu xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxx reziduu xx xxxxxxxxxx. Zejména xxxx prokázána přítomnost XXX v metabolické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a nelze xx xxxxxxxx ani x xxxxxx. Xxxxxx kromě xxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxxxx xxxx stejných podmínkách, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx potravin, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx XXX, xxx xxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. |
(14) |
Xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vlastnostem XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx XXX xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnoty, x xxxxx ani xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx by xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX. |
(15) |
Xxxxxx xxxxxxxx vyzvala, aby xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxxxx o bezpečnost xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx expozice XXX xx v návaznosti xx xxxxxxxxxx žadatele xxxxx xxxxxxxxxx. |
(16) |
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx přezkoumány xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx v rámci Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx dne 23. xxxxxx 2017 x xxxxxx zprávy Xxxxxx o přezkoumání diflubenzuronu. |
(17) |
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxx spotřebitelů XXX xxxxx vyloučit xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx by xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx výhradně xx xxxxxxx xxxxxxx x xxx ošetřené xxxxxxx xx xx neměly xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx expozice spotřebitelů XXX snížila xx xxxxxxx, je tudíž xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
(18) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(19) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx na xxxxx xxxx odnětí xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
(20) |
X xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxx lhůtu v souladu x xxxxxxx 46 nařízení (XX) x. 1107/2009, by xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 15 xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v platnost. |
(21) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
X xxxxxxx 174 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxx v sedmém xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
„Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx insekticid x xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 musí být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx I a II xxxxxxx xxxxxx, pozměněné Xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxx 23. xxxxxx 2017.
Xxx xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx:
— |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx technického xxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx materiál xxxxxxx xxx toxikologickou xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu, |
— |
xxxxxxx xxxxxxx organismů, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a necílových členovců xxxxxx xxxx, |
— |
xxxxxxxx nezamýšlené xxxxxxxx potravinových x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v důsledku xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx postřikové xxxxxxxx), |
— |
xxxxxxx pracovníků, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx v okolí. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xx plodiny xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a krmivového řetězce.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx.“
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx opatření
X xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx 8. xxxx 2017 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx udělená xxxxxxxxx xxxxx v souladu s článkem 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx být xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 8. xxxx 2018.
Xxxxxx 4
Xxxxx v platnost
Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 18. května 2017.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Jean-Claude XXXXXXX
(1) Úř. xxxx. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/69/ES xx dne 1. července 2008, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx účelem zařazení xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, difenokonazolu, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, oxadiazonu, xxxxxxxxx a pyriproxyfenu (Xx. xxxx. X&xxxx;172, 2.7.2008, x.&xxxx;9).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Úř. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, s. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2010/39/XX xx xxx 22. června 2010, xxxxxx xx mění xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/XX, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, diflubenzuronu, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, pikloramu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (Xx. věst. L 156, 23.6.2010, x.&xxxx;7).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx; Conclusion on xxx peer review xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx submitted xxx the xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2012;10(9):2870. [26 x.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2870. K dispozici xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxx.xxx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx Safety Xxxxxxxxx; Conclusion xx xxx peer review xx xxx xxxxxx xx xxx approval xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx PCA. XXXX Xxxxxxx 2015;13(8):4222. [30 x.] doi:10.2903/j.efsa.2015.4222. X&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxx.xxx.