XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2017/855
ze dne 18. května 2017,
xxxxxx xx mění prováděcí xxxxxxxx (EU) x. 540/2011, xxxxx xxx o podmínky xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
EVROPSKÁ KOMISE,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx na xx. 21 xxxx. 3 první možnost x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/69/XX (2) xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3). |
(2) |
Xxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx považují xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx uvedeny v části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 540/2011 (4). |
(3) |
Xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2010/39/XX (5) xxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx byl xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx (XXX). |
(4) |
Xxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx Xxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx posoudilo. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 20. xxxxxxxx 2011 xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“). |
(6) |
Xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx úřad, který xxx 7. září 2012 xxxxxxxxx xxxx závěr x xxxxxxxxx xxxxxx ohledně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (6). Xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx žadateli x Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zprávě x xxxxxxxxxxx předložil xxx xxxxxxxxxx. Návrh xxxxxx x xxxxxxxxx, dodatek x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx přezkoumány xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Stálého xxxxxx xxx potravinový řetězec x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 2013 x xxxxxx xxxxxx Komise o přezkoumání xxxxxxxxxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxxx z výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxxx vyplynulo, xx XXX je xxxxxxxxxxx xx xxxx a je xxxxxxxxxxxx, nebyl při xxxxxxxx s vhodným zvířecím xxxxxxx zjištěn genotoxický x xxxxxxxxxxxx potenciál pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx xx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xx xx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx poskytnuty. |
(8) |
Vzhledem xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx PCA xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, karcinogenním xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx expozici xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx PCA xxxx xxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxx zahájila xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx měla xx to, xx x xxxxxxx xx výše xxxxxxx xxxx vědecké x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, že schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx nesplňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (ES) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx expozice XXX jako xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx vyzvala x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx případnou xxxxxxxx XXX xxxx reziduu, x xxxxxxxx xx expozice xxxxxxx, rovněž x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
(10) |
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx předložilo dne 23. xxxxxxxx 2014 xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Komisi x xxxxx. |
(12) |
Xxxxxx x xxxx věci xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx 11. xxxxxxxx 2015 xxxxxxxxx svůj xxxxx x xxxxxxxxx rizika xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx schválení xxx xxxxxxxxxxxxx (7). Xxxx svá xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(13) |
Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx během přezkumu xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx spotřebitelů XXX xxxx xxxxxxx xx přijatelné. Xxxxxxx xxxx prokázána xxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxx dráze xxxxxxxxx rostlin a hospodářských xxxxxx a nelze xx xxxxxxxx ani x xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxx stejných xxxxxxxxxx, xx nichž xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx diflubenzuronu xx XXX, xxx xxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. |
(14) |
Vzhledem xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebylo xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx xxxx při xxxxxxx této xxxxx x xxxxxxx s osvědčenými xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx XXX nelze xxxxx xxxxxxxxxxxxx referenční hodnoty, x xxxxx ani nelze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx jakékoli xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx PCA. |
(15) |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx o přezkoumání xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx spotřebitelů x xxxxxxxx xxxxxxxx PCA xx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. |
(16) |
Xxxxx xxxxxx o posouzení, xxxxxxx a stanovisko úřadu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx v rámci Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 23. xxxxxx 2017 x xxxxxx zprávy Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
(17) |
Xxxxxx xxxxxxx k závěru, xx xxxxxxxx spotřebitelů XXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx by xx použití xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx plodiny x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx řetězce. Aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX snížila na xxxxxxx, je tudíž xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx diflubenzuronu. |
(18) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(19) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxx nebo odnětí xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
(20) |
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx něž xxxxxxx xxxxx udělí xxxxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxx 46 nařízení (XX) x. 1107/2009, xx tato xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 15 měsíců xx vstupu tohoto xxxxxxxx v platnost. |
(21) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011
X xxxxxxx 174 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxx x xxxxxx xxxxxxx „Zvláštní xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx tímto:
„Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx použití xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx, pozměněné Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx xxx 23. března 2017.
Při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:
— |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyráběného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx analytickými xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx toxikologickou xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
— |
xxxxxxx xxxxxxx organismů, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx členovců xxxxxx xxxx, |
— |
xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx diflubenzuronu v důsledku xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx plodin (xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx úletu xxxxxxxxxx xxxxxxxx), |
— |
xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a osob x xxxxx. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přiměřená xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.“
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx opatření
X xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx xxxxx nejpozději xx 8. xxxx 2017 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx lhůta
Jakákoli odkladná xxxxx udělená členskými xxxxx x xxxxxxx s článkem 46 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx nejpozději xxx 8. xxxx 2018.
Xxxxxx 4
Xxxxx x xxxxxxxx
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 18. xxxxxx 2017.
Xx Xxxxxx
předseda
Jean-Claude XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/69/ES xx dne 1. července 2008, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxxxxx zařazení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, oxadiazonu, xxxxxxxxx a pyriproxyfenu (Xx. xxxx. X&xxxx;172, 2.7.2008, x.&xxxx;9).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Úř. věst. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx látek (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2010/39/XX xx dne 22. června 2010, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/XX, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx účinných xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, lenacilu, xxxxxxxxxx, pikloramu a pyriproxyfenu (Xx. xxxx. L 156, 23.6.2010, s. 7).
(6) European Xxxx Safety Xxxxxxxxx; Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx review xx the pesticide xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx data xxxxxxxxx xxx the active xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2012;10(9):2870. [26 x.] xxx:10.2903/x.xxxx.2012.2870. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxx.xxx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Food Xxxxxx Xxxxxxxxx; Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx the active xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx XXX. XXXX Xxxxxxx 2015;13(8):4222. [30 s.] xxx:10.2903/x.xxxx.2015.4222. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxx.xxx.