XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2017/855
xx xxx 18. xxxxxx 2017,
kterým xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 21 xxxx. 3 první xxxxxxx x xx. 78 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/69/XX (2) xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx látky xxxxxxxx xx přílohy I směrnice 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx schválené xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxx uvedeny x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2010/39/EU (5) xxx xxxxxxx, na xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx X směrnice Rady 91/414/XXX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx význam xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx (XXX). |
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v příslušné xxxxx xxxxxxxxx státu zpravodaji Xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 20. xxxxxxxx 2011 ve formě xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“). |
|
(6) |
Xxxxxx v dané věci xxxxxxxxxxxx xxxx, který xxx 7. xxxx 2012 xxxxxxxxx xxxx xxxxx k posouzení xxxxxx ohledně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro diflubenzuron (6). Xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a dokončeny xxx 16. xxxxxxxx 2013 x xxxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx vyplynulo, že XXX xx xxxxxxxxxxx xx xxxx x xx xxxxxxxxxxxx, nebyl xxx xxxxxxxx x xxxxxxx zvířecím xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. S ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx měla Komise xx xx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Vzhledem ke xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, karcinogenním xxxxxxxxxxx XXX a neexistenci xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx PCA xxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Komise měla xx xx, že x xxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxx vědecké x xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení stanovená x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxxx škodlivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx expozice XXX xxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx informací x xxxxxxx xx případnou xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx, rovněž x xxxxxxx xx xxxxxxxx toxikologický xxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxx uvedené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx předložil Xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 23. xxxxxxxx 2014 xx formě xxxxxxx x xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a úřadu. |
|
(12) |
Komise x xxxx xxxx konzultovala xxxx, xxxxx dne 11. xxxxxxxx 2015 xxxxxxxxx xxxx xxxxx k posouzení rizika xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (7). Úřad svá xxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxx xx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx expozice spotřebitelů XXX jako reziduu xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a hospodářských xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxx u jiných. Xxxxxx xxxxx toho xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxx stejných xxxxxxxxxx, xx nichž xxxxxxxxx xxxxxxx sterilizace potravin, xxxxxxx k významné xxxxxxx xxxxxxx diflubenzuronu xx XXX, xxx nelze xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v domácnosti. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx a karcinogenním xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebylo možné xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx PCA jako xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx škodlivé xxxxxx. Xxxxxxxx xxx XXX xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx limity xxxxxxx, xxxx by xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX. |
|
(15) |
Komise xxxxxxxx xxxxxxx, aby xx zprávě o přezkoumání xxxxxxxxx xxx připomínky. Xxxxx o bezpečnost xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx expozice PCA xx v návaznosti xx xxxxxxxxxx žadatele nijak xxxxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxx xxxxxx o posouzení, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a Komisí x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx a dokončeny dne 23. xxxxxx 2017 x xxxxxx zprávy Xxxxxx o přezkoumání diflubenzuronu. |
|
(17) |
Xxxxxx xxxxxxx k závěru, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx jinak xxx xxxxxxxx dalších xxxxxxx. Xxxxxxxxx by xx použití xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx výhradně xx nejedlé xxxxxxx x xxx ošetřené plodiny xx xx neměly xxxxxx do xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX snížila na xxxxxxx, je xxxxx xxxxxx změnit xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(18) |
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx státům by xxx být poskytnut xxxxxx xxx xx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx pro přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(20) |
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx státy udělí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 nařízení (XX) x. 1107/2009, xx tato xxxxx měla xxxxxxxx xxxxxxxxxx 15 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost. |
|
(21) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx prováděcího nařízení (XX) x. 540/2011
V položce 174 xxxxxxxx se diflubenzuronu x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxx xxxxxxx „Zvláštní ustanovení“ xxxxxxxxx tímto:
„Xxxxxxxx mohou xxx xxxxx xxxxxxx xxxx insekticid x xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 nařízení (XX) x. 1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, a zejména xxxxxxx I a XX xxxxxxx xxxxxx, pozměněné Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxx 23. xxxxxx 2017.
Xxx xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:
|
— |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyráběného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxx potvrzena x xxxxxxxxx xxxxxxxx analytickými xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx toxikologickou xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a necílových xxxxxxxx xxxxxx xxxx, |
|
— |
xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a krmných xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx postřikové xxxxxxxx), |
|
— |
xxxxxxx xxxxxxxxxx, místních xxxxxxxx a osob v okolí. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxx ošetřené xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a krmivového xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx musí x xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat přiměřená xxxxxxxx ke zmírnění xxxxxx.“
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx opatření
X xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 členské xxxxx xxxxxxxxxx xx 8. xxxx 2017 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx odkladná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 8. xxxx 2018.
Xxxxxx 4
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 18. xxxxxx 2017.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/69/ES xx dne 1. července 2008, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, difenokonazolu, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, lenacilu, oxadiazonu, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;172, 2.7.2008, x.&xxxx;9).
(3) Směrnice Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o seznam schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2010/39/XX xx dne 22. června 2010, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx I směrnice Xxxx 91/414/XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx účinných xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, pikloramu a pyriproxyfenu (Xx. xxxx. X&xxxx;156, 23.6.2010, x.&xxxx;7).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Food Xxxxxx Xxxxxxxxx; Conclusion xx xxx peer xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx the xxxxxx xxxxxxxxx diflubenzuron. XXXX Xxxxxxx 2012;10(9):2870. [26 x.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2870. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxx.xxx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Food Xxxxxx Xxxxxxxxx; Conclusion xx xxx xxxx review xx xxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx regarding xxx xxxxxxxxxx XXX. XXXX Journal 2015;13(8):4222. [30 x.] doi:10.2903/j.efsa.2015.4222. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.