Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2017/843

ze xxx 17. xxxxxx 2017,

kterým xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx účinná látka Xxxxxxxxx bassiana xxxx XXX111X005 x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011

(Text x xxxxxxxx xxx XXX)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 o uvádění přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxx a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

V souladu x xx. 7 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxx xxx 6. xxxxxxxxx 2012 xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxx X.X.X. xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX111X005. V souladu x xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení xxxxxxxxx Francie xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 5. xxxxx 2013 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy, Xxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“) x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(2)

Xxx 7. xxxxx 2014 předložil xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Komisi xxxxx xxxxxx o posouzení, x xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx účinná xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, x xxxxx této xxxxxx xxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxx splnil xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. X xxxxxxx s čl. 12 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a úřadu xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 3. xxxxxxxx 2015.

(4)

Dne 6. xxxxx 2015 xxxxxx úřad xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxx xxxxx (2) x xxx, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxx látka Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX111X005 splní kritéria xxx schválení stanovená x xxxxxx 4 nařízení (ES) x. 1107/2009. Úřad zpřístupnil xxxx závěr xxxxxxxxxx.

(5)

Dne 8. xxxxxx 2016 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, potraviny x xxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx NPP111B005 a předlohu xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX111X005.

(6)

Xxxxxxxx xxxx poskytnuta xxxxxxx předložit xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7)

X xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx látku, x xxxxxxx v případě použití, xxxxx byla xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, bylo xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 jsou xxxxxxx. Xx proto xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx bassiana xxxx XXX111X005 xxxxxxxx.

(8)

X xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx na xxxxxxxx stav xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx podmínky a omezení.

(9)

X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (3).

(10)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Účinná xxxxx Xxxxxxxxx bassiana xxxx XXX111X005, specifikovaná x xxxxxxx X, se xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.

Xxxxxx 2

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011

Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 17. xxxxxx 2017.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)  Úř. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)  EFSA Xxxxxxx 2015;13(10):4264 [34 s.]. xxx: 10.2903/x.xxxx.2015.4264

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).


XXXXXXX X

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla

Název podle XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX111X005

Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx XXXX (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx de Xxxxxxx xx Microorganismes) – Institut Xxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxx: X-2961.

Xxxxxxxxx xx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 24 μx/x

7.&xxxx;xxxxxx 2017

7. xxxxxx 2027

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx o přezkoumání xxxxxx xxxxx Beauveria bassiana xxxx NPP111B005, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a brát xxxxxx x&xxxx;xxxxx, že xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX111X005 xx xxxxx (xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx za xxxxx senzibilátor, a věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx expozici xxxxxxxxxxxxxxx vdechování,

maximální xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v hotovém xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx v průběhu xxxxxxxxx procesu striktní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx kontroly kvality.

Podmínky xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o identitě x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.


XXXXXXX II

V xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx doplňuje xxxx xxxxxxx, xxxxx zní:

Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx ustanovení

„109

Beauveria xxxxxxxx xxxx XXX111X005

Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx XXXX (Collection Nationale xx Culture xx Xxxxxxxxxxxxxxx) – Xxxxxxxx Xxxxxxx, Paříž, Xxxxxxx: X-2961.

Xxxxxxxxx xx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 24 μx/x

7. xxxxxx 2017

7. xxxxxx 2027

Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx bassiana kmen XXX111X005, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;X&xxxx;x XX xxxxxxx zprávy.

Při xxxxx celkovém hodnocení xxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxxx xxxxxxx a pracovníků x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxx Beauveria xxxxxxxx xxxx XXX111X005 xx xxxxx (xxxx jakýkoli xxxx xxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xx možný xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx zajistí x&xxxx;xxxxxxx výrobního xxxxxxx xxxxxxxx udržování environmentálních xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx musí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx.“


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx o přezkoumání.