XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2017/843
xx dne 17. xxxxxx 2017,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx účinná látka Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX111X005 x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 13 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
|
(1) |
X xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxx xxx 6. listopadu 2012 xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxx X.X.X. žádost x xxxxxxxxx účinné látky Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX111X005. X xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx jakožto xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 5. února 2013 žadatele, xxxxxxx xxxxxxx státy, Xxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxxxxxxxx dané žádosti. |
|
(2) |
Xxx 7. xxxxx 2014 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx látka xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(3) |
Úřad xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx informace. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx bylo úřadu xxxxxxxxxx v podobě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o posouzení xxx 3. xxxxxxxx 2015. |
|
(4) |
Xxx 6. xxxxx 2015 xxxxxx xxxx žadateli, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxx xxxxx (2) x xxx, xxx xxx očekávat, xx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx bassiana xxxx XXX111X005 splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxx 8. xxxxxx 2016 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx bassiana xxxx NPP111B005 x xxxxxxxx xxxxxxxx o schválení xxxxx Xxxxxxxxx bassiana xxxx XXX111X005. |
|
(6) |
Xxxxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx posouzena x xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx o přezkumu, xxxx xxxxxxxxx, xx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx NPP111B005 schválit. |
|
(8) |
V souladu x xx. 13 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1107/2009 ve xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxx xxxxxxxx a s ohledem na xxxxxxxx stav xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx poznatků je xxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. |
|
(9) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (3). |
|
(10) |
Opatření stanovená xxxxx nařízením jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx účinné xxxxx
Účinná xxxxx Beauveria xxxxxxxx xxxx XXX111X005, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I, xx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Příloha prováděcího xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 17. xxxxxx 2017.
Xx Komisi
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015;13(10):4264 [34 x.]. doi: 10.2903/x.xxxx.2015.4264
(3) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25. května 2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
||||
|
Beauveria bassiana xxxx XXX111X005 Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx XXXX (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxx) – Institut Xxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxx: X-2961. |
Xxxxxxxxx xx. |
Xxxxxxxxx obsah beauvericinu 24 μx/x |
7.&xxxx;xxxxxx 2017 |
7. xxxxxx 2027 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX111X005, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x XX xxxxxxx zprávy. Při xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx procesu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx kvality. Podmínky xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a specifikaci xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA XX
X části X přílohy prováděcího xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx zní:
|
Obecný xxxxx, identifikační xxxxx |
Xxxxx xxxxx IUPAC |
Čistota (1) |
Datum xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|||||
|
„109 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx NPP111B005 Přírůstkové xxxxx ve xxxxxx XXXX (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Culture xx Xxxxxxxxxxxxxxx) – Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxx: X-2961. |
Xxxxxxxxx xx. |
Xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxxxxx 24 μx/x |
7. xxxxxx 2017 |
7. xxxxxx 2027 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle čl. 29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry zprávy x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx kmen XXX111X005, a zejména dodatky I a XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx zvláštní pozornost:
Výrobce zajistí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx potřeby zahrnovat xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o identitě x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx uvedeny ve xxxxxx o přezkoumání.