Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2017/843

xx dne 17. xxxxxx 2017,

xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx účinná látka Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX111X005 x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x. 540/2011

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 13 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto důvodům:

(1)

X xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxx xxx 6. listopadu 2012 xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxx X.X.X. žádost x xxxxxxxxx účinné látky Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX111X005. X xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx jakožto xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 5. února 2013 žadatele, xxxxxxx xxxxxxx státy, Xxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxxxxxxxx dané žádosti.

(2)

Xxx 7. xxxxx 2014 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx látka xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx.

(3)

Úřad xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx informace. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx bylo úřadu xxxxxxxxxx v podobě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o posouzení xxx 3. xxxxxxxx 2015.

(4)

Xxx 6. xxxxx 2015 xxxxxx xxxx žadateli, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxx xxxxx (2) x xxx, xxx xxx očekávat, xx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx bassiana xxxx XXX111X005 splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(5)

Xxx 8. xxxxxx 2016 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx bassiana xxxx NPP111B005 x xxxxxxxx xxxxxxxx o schválení xxxxx Xxxxxxxxx bassiana xxxx XXX111X005.

(6)

Xxxxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7)

X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx posouzena x xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx o přezkumu, xxxx xxxxxxxxx, xx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx NPP111B005 schválit.

(8)

V souladu x xx. 13 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1107/2009 ve xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxx xxxxxxxx a s ohledem na xxxxxxxx stav xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx poznatků je xxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

(9)

X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (3).

(10)

Opatření stanovená xxxxx nařízením jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx účinné xxxxx

Účinná xxxxx Beauveria xxxxxxxx xxxx XXX111X005, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I, xx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.

Xxxxxx 2

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011

Příloha prováděcího xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 17. xxxxxx 2017.

Xx Komisi

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)  Úř. věst. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015;13(10):4264 [34 x.]. doi: 10.2903/x.xxxx.2015.4264

(3)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25. května 2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).


PŘÍLOHA X

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla

Název podle XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx schválení

Konec platnosti xxxxxxxxx

Xxxxxxxx ustanovení

Beauveria bassiana xxxx XXX111X005

Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx XXXX (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxx) – Institut Xxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxx: X-2961.

Xxxxxxxxx xx.

Xxxxxxxxx obsah beauvericinu 24 μx/x

7.&xxxx;xxxxxx 2017

7. xxxxxx 2027

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX111X005, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x XX xxxxxxx zprávy.

Při xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxxx obsluhy x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxx Xxxxxxxxx bassiana xxxx XXX111X005 je xxxxx (xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx) považovat za xxxxx xxxxxxxxxxxx, a věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx procesu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx kvality.

Podmínky xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a specifikaci xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.


PŘÍLOHA XX

X části X přílohy prováděcího xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx zní:

Obecný xxxxx, identifikační xxxxx

Xxxxx xxxxx IUPAC

Čistota (1)

Datum xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

„109

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx NPP111B005

Přírůstkové xxxxx ve xxxxxx XXXX (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Culture xx Xxxxxxxxxxxxxxx) – Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxx: X-2961.

Xxxxxxxxx xx.

Xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxxxxx 24 μx/x

7. xxxxxx 2017

7. xxxxxx 2027

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle čl. 29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry zprávy x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx kmen XXX111X005, a zejména dodatky I a XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx zvláštní pozornost:

ochraně xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a brát xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxx Beauveria xxxxxxxx xxxx NPP111B005 je xxxxx (xxxx xxxxxxxx xxxx mikroorganismus) xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx zvláštní pozornost xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx,

xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx beauvericin x&xxxx;xxxxxxx výrobku.

Výrobce zajistí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx potřeby zahrnovat xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx.“


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o identitě x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx uvedeny ve xxxxxx o přezkoumání.