XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2017/842
xx dne 17. xxxxxx 2017,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx představující nízké xxxxxx Xxxxxxxxxxxx minitans xxxxx XXX/X/91-08 x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 540/2011
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 ze xxx 21. října 2009 o uvádění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx trh x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 22 odst. 1 xx spojení x xx. 20 xxxx. 1 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/79/XX (2) zařadila xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/X/91-08 xx xxxxxxx X xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx látky zařazené xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx schválené xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx uvedeny x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) č. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Platnost xxxxxxxxx účinné látky Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX/X/91-08, xxx xx xxxxxxxxx v části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. xxxxx 2017. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) a ve lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx předložena žádost x xxxxxxxx schválení xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kmene XXX/X/91-08. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx shledána xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxx zpravodaj vypracoval xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení x xxx 29. xxxxxx 2015 ji xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) a Komisi. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx žadateli x xxxxxxxx xxxxxx, aby xx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zaslal Komisi. Xxxx rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 8. června 2016 oznámil xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx (6) o tom, zda xxx očekávat, xx xxxxx Coniothyrium xxxxxxxx xxxx XXX/X/91-08 xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx v článku 4 nařízení (XX) č. 1107/2009. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx látky Coniothyrium xxxxxxxx xxxxx XXX/X/91-08 Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x xxxxxx xxx 6. xxxxxxxx 2016. |
|
(9) |
Žadateli xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx připomínky. |
|
(10) |
Bylo xxxxxxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx Xxxxxxxxxxxx minitans xxxx XXX/X/91-08 xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) č. 1107/2009 xxxxxxx. Xxxxx xx vhodné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX/X/91-08. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX/X/91-08 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx mohou xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx CON/M/91-08 xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx nezachovat xxxxxxx xxxxxxx xxx jako xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx xxxx dospěla xx xxxxxxxx, xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/X/91-08 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx článku 22 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/X/91-08 není xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/X/91-08 xx xxxxxx xxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx patogenní xxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx lidí, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx situacích. |
|
(13) |
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx minitans xxxxx XXX/X/91-08 xxxx xxxxxx xxxxx představující xxxxx riziko. X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 by xxxx xxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx a s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je však xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a omezení. |
|
(15) |
X xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xx. 13 odst. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/950 (7) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx CON/M/91-08 xx 31. xxxxx 2017, aby xxxx xxxxx postup pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx před xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxx schválení. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx prodlouženým xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rozhodnutí o obnovení xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxx xxxxxxxx ode xxx 1. xxxxx 2017. |
|
(17) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX/X/91-08, xxxxxxxxxxxxx v příloze X, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx a použitelnost
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx se xxx dne 1. srpna 2017.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 17. xxxxxx 2017.
Xx Komisi
předseda
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/79/XX xx xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2003, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx účelem xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;205, 14.8.2003, x.&xxxx;16).
(3) Směrnice Rady 91/414/EHS xx xxx 15. července 1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, s. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18. září 2012, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6) EFSA Xxxxxxx 2016; 14(7):4517, 16 s. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2016/950 xx xxx 15. června 2016, kterým xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 2,4DB, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, Coniothyrium xxxxxxxx kmene CON/M/91-08 (XXX 9660), xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, dimethenamidu-P, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, flufenacetu, flurtamonu, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, imazamoxu, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, mesotrionu, xxxxxxxxxxxx, pendimethalinu, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a trifloxystrobinu (Xx. xxxx. L 159, 16.6.2016, x.&xxxx;3).
XXXXXXX I
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxxxxxx minitans xxxx CON/M/91-08 Depozitní xxxxx xx xxxxxx kultur „Xxxxxxxx&xxxx;Xxxxxxxx&xxxx;xxx Mikroorganismen“ (XXX), Xxxxxxx: XXX 9660 CIPAC 614 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx: 1 × 1012 XXX/xx |
1. xxxxx 2017 |
31. července 2032 |
Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 nařízení (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny závěry xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx minitans kmene XXX/X/91-08, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx členské státy xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:
Výrobce xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx kontroly xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x identitě x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x přezkoumání.
XXXXXXX XX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx mění takto:
|
1) |
v části X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx 71 xxx Coniothyrium xxxxxxxx kmen XXX/X/91-08; |
|
2) |
x&xxxx;xxxxx X xx doplňuje xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti o xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx ve zprávě x xxxxxxxxxxx.