Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2017/842

xx dne 17. xxxxxx 2017,

xxxxxx xx x xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx schválení účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx Coniothyrium xxxxxxxx xxxxx XXX/X/91-08 x xxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 22 xxxx. 1 xx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/79/XX (2) zařadila xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/X/91-08 xx xxxxxxx X xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (3).

(2)

Xxxxxx xxxxx zařazené xx přílohy X xxxxxxxx 91/414/XXX se považují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4).

(3)

Platnost xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx minitans xxxxx XXX/X/91-08, jak xx xxxxxxxxx x xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. xxxxx 2017.

(4)

X xxxxxxx x xxxxxxx 1 prováděcího xxxxxxxx Komise (XX) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx schválení xxxxx Xxxxxxxxxxxx minitans xxxxx XXX/X/91-08.

(5)

Xxxxxxx předložil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(6)

Členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 29. xxxxxx 2015 xx předložil Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x Xxxxxx.

(7)

Úřad xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, aby xx x xx vyjádřili, a obdržené xxxxxxxxxx zaslal Xxxxxx. Xxxx xxxxxx zpřístupnil xxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx.

(8)

Xxx 8. června 2016 oznámil xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx (6) x xxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/X/91-08 xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 nařízení (XX) x. 1107/2009. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx CON/M/91-08 Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxx 6. xxxxxxxx 2016.

(9)

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(10)

Bylo xxxxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx minitans xxxx XXX/X/91-08 jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxx. Xxxxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX/X/91-08.

(11)

Xxxxxxxxx rizik pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Coniothyrium minitans xxxxx XXX/X/91-08 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx reprezentativních xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kmene XXX/X/91-08 xxxxxxxx. Proto je xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx jako xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, že xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/X/91-08 xx xxxxxxx xxxxxx představující xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 22 nařízení (XX) x. 1107/2009. Xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kmen XXX/X/91-08 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxx 5 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/X/91-08 je divoký xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxx člověka xxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí této xxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

Proto je xxxxxx obnovit xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx minitans xxxxx XXX/X/91-08 xxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

X xxxxxxx s čl. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxx s článkem 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx a s ohledem xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xx však xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a omezení.

(15)

X xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 ve xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx příloha xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x. 540/2011 xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(16)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/950 (7) xxxx prodloužena xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxx Coniothyrium xxxxxxxx xxxxx XXX/X/91-08 xx 31. xxxxx 2017, aby bylo xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx před xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx schválení. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, že xxxx uvedeným prodlouženým xxxxxxxxx platnosti xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o obnovení xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxx nařízení xxx xxx 1. xxxxx 2017.

(17)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX/X/91-08, specifikované x xxxxxxx X, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011

Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx v platnost x xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Použije se xxx xxx 1. xxxxx 2017.

Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

X Xxxxxxx xxx 17. xxxxxx 2017.

Xx Komisi

předseda

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/79/ES xx xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2003, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx účelem xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;205, 14.8.2003, x.&xxxx;16).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 ze xxx 18. září 2012, xxxxxx xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh (Úř. xxxx. X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016; 14(7):4517, 16 s. X&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx: www.efsa.europa.eu

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/950 ze xxx 15. června 2016, xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx platnosti schválení xxxxxxxx xxxxx 2,4DB, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX/X/91-08 (XXX 9660), xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, dimethenamidu-P, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, fosthiazátu, imazamoxu, xxxxxxxxxxxxx, iprodionu, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, maleinohydrazidu, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;159, 16.6.2016, x.&xxxx;3).


PŘÍLOHA X

Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx čísla

Název xxxxx XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx schválení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx CON/M/91-08

Depozitní xxxxx xx sbírce xxxxxx „Xxxxxxxx&xxxx;Xxxxxxxx&xxxx;xxx Xxxxxxxxxxxxxxx“ (XXX), Xxxxxxx: XXX 9660

XXXXX 614

Xxxxxxxxx xx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx:

1 × 1012 KTJ/kg

1. srpna 2017

31. xxxxxxxx 2032

Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX/X/91-08, x xxxxxxx xxxxxxx I a XX uvedené xxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx x úvahu, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx senzibilátory.

Výrobce xxxxxxx v průběhu xxxxxxxxx xxxxxxx striktní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek x xxxxxxx kontroly xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx rizika.


(1)  Další podrobnosti x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx.


XXXXXXX XX

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx xxxxx:

1)

x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx 71 xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/X/91-08;

2)

x&xxxx;xxxxx X xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, která xxx:

Xxxxx

Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx platnosti schválení

Zvláštní xxxxxxxxxx

„11

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/X/91-08

Xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx „Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxx Mikroorganismen“ (XXX), Německo: XXX 9660

XXXXX 614

Nepoužije xx

Xxxxxxxxx xxxxx životaschopných spor:

1 × 1012 XXX/xx

1. xxxxx 2017

31. xxxxxxxx 2032

Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 musí být xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x obnovení xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kmene XXX/X/91-08, x xxxxxxx dodatky X a XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx tomto xxxxxxxx hodnocení musí xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxxx obsluhy x pracovníků a xxxx xxxxxx v xxxxx, xx mikroorganismy xxxx xxxxxxxxxx za xxxxx senzibilátory.

Výrobce zajistí x xxxxxxx výrobního xxxxxxx xxxxxxxx udržování xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx kvality.

Podmínky xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx.“


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a specifikaci xxxxxx látky xxxx xxxxxxx ve zprávě x xxxxxxxxxxx.