XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2017/831
xx xxx 16. května 2017,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na trh xxxxxxxxx xxxxxx látka Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 147 a mění xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
V souladu x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxx dne 6. xxxxxxxxx 2012 xx xxxxxxxxxxx Arysta Xxxxxxxxxxx XXX xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 147. X xxxxxxx s čl. 9 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxxx Francie xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxx 5. února 2013 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx a Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxxxxxxxx dané xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxx 2. xxxxx 2014 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx účinná xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, x xxxxx xxxx zprávy xxxxxx úřadu. |
|
(3) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. V souladu x xx. 12 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx, xxx xxxxxxx předložil xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxx úřadu xxxxxxxxxx v podobě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 3. července 2015. |
|
(4) |
Xxx 6. xxxxx 2015 xxxxxx xxxx žadateli, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxx závěr (2) o tom, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx látka Xxxxxxxxx xxxxxxxx kmen 147 splní xxxxxxxx xxx schválení uvedená x xxxxxx 4 nařízení (ES) x. 1107/2009. Úřad xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Dne 8. xxxxxx 2016 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx zprávu o přezkoumání xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 147 a předlohu xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 147. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxxxxx připomínky. |
|
(7) |
X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx danou xxxxxxx látku, x xxxxxxx x xxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxxx a podrobně xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx stanoveno, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx splněna. Xxxxx xx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 147 xxxxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 téhož xxxxxxxx x x xxxxxxx xx současný xxxx vědeckých a technických xxxxxxxx xx však xxxxxxxx xxxxxxxx určité xxxxxxxx x xxxxxxx. |
|
(9) |
V souladu x xx. 13 xxxx. 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011 (3). |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Účinná xxxxx Xxxxxxxxx bassiana xxxx 147, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx v platnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 16. května 2017.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1) Úř. věst. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2) EFSA Xxxxxxx 2015;13(10):4261 [35 x.]. xxx: 10.2903/x.xxxx.2015.4261.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 147 Xxxxxxxxxxx xxxxx xx sbírce XXXX (Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx microorganismes) – Institut Pasteur, Xxxxx, Francie: X-2960. |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxxxxx: 24 μx/x |
6. xxxxxx 2017 |
6. června 2027 |
Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxx čl. 29 odst. 6 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx látky Beauveria xxxxxxxx xxxx 147, x&xxxx;xxxxxxx dodatky X&xxxx;x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx celkovém hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zvláštní pozornost:
Výrobce zajistí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx udržování xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a analýzu xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx potřeby zahrnovat xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxxxx
PŘÍLOHA II
V xxxxx X přílohy prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx doplňuje xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxxx xxxxx, identifikační čísla |
Název xxxxx IUPAC |
Čistota (1) |
Datum xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|||||
|
„110 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 147 Přírůstkové xxxxx ve xxxxxx XXXX (Collection nationale xx xxxxxxx de xxxxxxxxxxxxxxx) – Institut Xxxxxxx, Paříž, Francie: X-2960. |
Xxxxxxxxx se |
Maximální xxxxx xxxxxxxxxxxx: 24 μx/x |
6. xxxxxx 2017 |
6. xxxxxx 2027 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 147, x&xxxx;xxxxxxx dodatky X&xxxx;x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx celkovém xxxxxxxxx musí členské xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a analýzu xxxxxxxx kvality. Podmínky xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x identitě a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx o xxxxxxxxxxx.