XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2017/806
ze xxx 11. května 2017,
xxxxxx xx v souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látka Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24 xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx x xxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx trh x x xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx na xx. 22 xxxx. 1 ve xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxx xxx 19. xxxxxx 2013 xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx amyloliquefaciens xxxx FZB24. |
|
(2) |
X xxxxxxx s čl. 9 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx jakožto xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxx 4. září 2013 xxxxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx a Evropskému úřadu xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“), xx xxxxxx je xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 13. xxxxx 2015 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xxx posoudil, xxx xxx xxxxxxxx, xx dotčená účinná xxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx stanovené x xx. 12 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx, xxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx dodatečné informace. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxx 22. xxxxx 2016. |
|
(5) |
Dne 10. xxxxxx 2016 xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxx xxxxx (2) x xxx, xxx lze xxxxxxxx, xx účinná xxxxx Xxxxxxxx amyloliquefaciens xxxx FZB24 splní xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx xxxx závěr xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 6. xxxxx 2016 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx kmen XXX24 x xxxxx nařízení x xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxx poskytnuta xxxxxxx předložit ke xxxxxx o přezkumu xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx, x xxxxxxx v případě xxxxxxx, xxxxx xxxx posouzena x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx o přezkumu, xxxx xxxxxxxxx, xx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx kmen XXX24 xxxxxxxx. |
|
(9) |
Komise se xxxx domnívá, že Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx kmen XXX24 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx ve smyslu xxxxxx 22 nařízení (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24 není xxxxxx xxxxxxxxxx obavy x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5 xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009. Bacillus amyloliquefaciens xxxx FZB24 xx xxxxxx kmen, xxxxx xx přirozeně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx, že dodatečné xxxxxxxxx xxxx, zvířat x xxxxxxxxx prostředí této xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Proto je xxxxxx Xxxxxxxx amyloliquefaciens xxxx XXX24 xxxxxxxx xx dobu 15 xxx. |
|
(11) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
X xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx příloha prováděcího xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011 (3) xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx FZB24, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I, xx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 11. xxxxxx 2017.
Xx Komisi
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2) EFSA (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2016. Conclusion xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx pesticide xxxx xxxxxxxxxx of xxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX24. XXXX Journal 2016;14(6):4494, 18 s. xxx:10.2903/x.xxxx.2016.4494.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24. Xxxxxxxxxxx číslo xx xxxxxx xxxxxx „Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx“ (XXX), Xxxxxxx: 10271 Xxxxxxxxxxx xxxxx v Agricultural Xxxxxxxx Service Xxxxxxx Xxxxxxxxxx (XXXX), USA: X-50304 |
Xxxxxxxxx se |
Minimální xxxxxxxxxxx: 2 × 1014 CFU/kg |
1. xxxxxx 2017 |
1. června 2032 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx podle čl. 29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinné látky Xxxxxxxx amyloliquefaciens xxxx XXX24, a zejména dodatky X&xxxx;x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat zvláštní xxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxxxx v průběhu výrobního xxxxxxx striktní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxx opatření ke xxxxxxxx rizika. |
(1) Další podrobnosti x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA XX
X&xxxx;xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 se xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx xxx:
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|||||
|
„10 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx „Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx“ (XXX), Xxxxxxx: 10271 Xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Culture Xxxxxxxxxx (NRRL), XXX: X-50304 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: 2 × 1014 XXX/xx |
1. xxxxxx 2017 |
1. xxxxxx 2032 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx závěry zprávy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24, x&xxxx;xxxxxxx dodatky X&xxxx;x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Výrobce xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx kvality. Podmínky xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.