Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2017/806

xx xxx 11. května 2017,

xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na trh xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a mění příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 22 xxxx. 1 ve xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

X xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxx xxx 19. xxxxxx 2013 od společnosti Xxxxxxxxx Biologicals Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24.

(2)

X xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx jakožto xxxxxxxxxxxx členský stát xxx 4. září 2013 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „xxxx“), xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx.

(3)

Xxx 13. dubna 2015 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx Xxxxxx xxxxx zprávy x xxxxxxxxx, v níž xxxxxxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx schválení uvedená x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009, x xxxxx této xxxxxx xxxxxx úřadu.

(4)

Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. V souladu x xx. 12 odst. 3 nařízení (XX) č. 1107/2009 požádal, xxx žadatel předložil xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx informace. Xxxxxxxxx dodatečných xxxxxxxxx xx xxxxxx zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx v podobě xxxxxxxxxxxxxxx návrhu zprávy x xxxxxxxxx xxx 22. února 2016.

(5)

Xxx 10. xxxxxx 2016 xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx státům x Xxxxxx xxxx xxxxx (2) x xxx, zda lze xxxxxxxx, xx účinná xxxxx Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx FZB24 xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx xxxx závěr xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxx 6. xxxxx 2016 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx kmen XXX24 x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxx amyloliquefaciens kmen XXX24.

(7)

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

X xxxxxxx xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, bylo xxxxxxxxx, xx kritéria xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (ES) x. 1107/2009 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxx se tudíž xxxxxxxx za splněná. Xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24 schválit.

(9)

Komise se xxxx domnívá, xx Xxxxxxxx amyloliquefaciens kmen XXX24 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xx smyslu xxxxxx 22 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24 xxxx xxxxxx vzbuzující xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5 xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24 je xxxxxx kmen, který xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx, xx dodatečné xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 bude xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v reálných xxxxxxxxxxx situacích.

(10)

Xxxxx je xxxxxx Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx FZB24 xxxxxxxx xx xxxx 15 xxx.

(11)

X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx a s ohledem xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(12)

X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx příloha prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011 (3) xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx účinné xxxxx

Účinná xxxxx Xxxxxxxx amyloliquefaciens xxxx XXX24, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, se xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011

Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 11. xxxxxx 2017.

Xx Komisi

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin), 2016. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx review xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of xxx active xxxxxxxxx Xxxxxxxx amyloliquefaciens xxxxxx XXX24. XXXX Xxxxxxx 2016;14(6):4494, 18 x. xxx:10.2903/x.xxxx.2016.4494.

(3)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o seznam schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).


XXXXXXX X

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx podle XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx schválení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx ustanovení

Bacillus amyloliquefaciens xxxx XXX24.

Xxxxxxxxxxx xxxxx xx sbírce kultur „Xxxxxxxx Sammlung xxx Xxxxxxxxxxxxxxx“ (DSM), Německo: 10271

Xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxx (XXXX), XXX: X-50304

Xxxxxxxxx xx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

2 × 1014 XXX/xx

1. xxxxxx 2017

1. xxxxxx 2032

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24, a zejména xxxxxxx X&xxxx;x XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx celkovém xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxx komerčně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu, včetně xxxxx charakterizace nečistot x&xxxx;xxxxxxxxxx,

xxxxxxx obsluhy a pracovníků x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx možné xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx v průběhu výrobního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek a analýzu xxxxxxxx kvality.

Podmínky xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x identitě x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxx ve xxxxxx o xxxxxxxxxxx.


XXXXXXX II

V části D xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla

Název xxxxx XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxxx

Xxxxxxxx ustanovení

„10

Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24.

Xxxxxxxxxxx xxxxx xx sbírce xxxxxx „Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx“ (XXX), Německo: 10271

Xxxxxxxxxxx číslo x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Service Culture Xxxxxxxxxx (XXXX), XXX: X-50304

Xxxxxxxxx se

Minimální xxxxxxxxxxx:

2 × 1014 XXX/xx

1. xxxxxx 2017

1. xxxxxx 2032

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx amyloliquefaciens kmen XXX24, x&xxxx;xxxxxxx dodatky X&xxxx;x II xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu, včetně xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx,

xxxxxxx xxxxxxx a pracovníků x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx striktní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.“


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x identitě x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x přezkoumání.