XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2017/806
ze xxx 11. xxxxxx 2017,
kterým xx x xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx kmen XXX24 xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx x xxxx příloha xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) č. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 o uvádění přípravků xx ochranu xxxxxxx xx trh x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), a zejména na xx. 22 xxxx. 1 xx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxx xxx 19. xxxxxx 2013 od společnosti Xxxxxxxxx Biologicals France xxxxxx o schválení xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx amyloliquefaciens xxxx XXX24. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx jakožto xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 4. xxxx 2013 xxxxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“), xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 13. xxxxx 2015 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, v níž xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx dotčená účinná xxxxx splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx stanovené x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxx, xxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxx státům, Komisi x xxxxx xxxxxxxxx informace. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 22. xxxxx 2016. |
|
(5) |
Xxx 10. xxxxxx 2016 xxxxxx úřad xxxxxxxx, xxxxxxxx státům x Xxxxxx xxxx xxxxx (2) x xxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24 xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Úřad xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 6. xxxxx 2016 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva xxxxxx x xxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24 a návrh nařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx amyloliquefaciens xxxx XXX24. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předložit ke xxxxxx o přezkumu připomínky. |
|
(8) |
V případě xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahujícího xxxx účinnou látku, x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx schválení uvedená x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx je xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24 xxxxxxxx. |
|
(9) |
Komise xx xxxx xxxxxxx, xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24 xx xxxxxxx xxxxxx představující xxxxx xxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24 xx xxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx vyskytuje x xxxxxxxxx. Xxxx patogenní xxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx. Očekává xx, že dodatečné xxxxxxxxx lidí, zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24 xxxxxxxx xx dobu 15 xxx. |
|
(11) |
X xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx a s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
X xxxxxxx s čl. 13 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (3) měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené příloze.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
V Bruselu xxx 11. xxxxxx 2017.
Xx Komisi
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2016. Conclusion on xxx xxxx review xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx substance Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX24. XXXX Xxxxxxx 2016;14(6):4494, 18 s. xxx:10.2903/x.xxxx.2016.4494.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
XXXXXXX I
|
Obecný název, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx FZB24. Přírůstkové xxxxx xx xxxxxx kultur „Xxxxxxxx Xxxxxxxx von Xxxxxxxxxxxxxxx“ (XXX), Německo: 10271 Xxxxxxxxxxx číslo x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxx (XXXX), XXX: X-50304 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx koncentrace: 2 × 1014 CFU/kg |
1. xxxxxx 2017 |
1. xxxxxx 2032 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx amyloliquefaciens xxxx XXX24, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx striktní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx rizika. |
(1) Další xxxxxxxxxxx x identitě a xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x přezkoumání.
XXXXXXX II
V části D xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 se xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx zní:
|
Obecný název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
|||||
|
„10 |
Bacillus amyloliquefaciens xxxx XXX24. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx „Xxxxxxxx Sammlung xxx Xxxxxxxxxxxxxxx“ (XXX), Xxxxxxx: 10271 Xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Service Xxxxxxx Xxxxxxxxxx (XXXX), XXX: X-50304 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: 2 × 1014 XXX/xx |
1. xxxxxx 2017 |
1. xxxxxx 2032 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxx amyloliquefaciens xxxx XXX24, a zejména xxxxxxx X&xxxx;x XX uvedené xxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx striktní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx použití xxxx x&xxxx;xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx opatření ke xxxxxxxx rizika.“ |
(1) Další podrobnosti x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.