XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2017/806
xx xxx 11. xxxxxx 2017,
xxxxxx xx v souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24 představující nízké xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011
(Text x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 22 odst. 1 xx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxx x xx. 7 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxx xxx 19. xxxxxx 2013 od xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Biologicals Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx účinné xxxxx Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx FZB24. |
|
(2) |
V souladu x xx. 9 xxxx. 3 uvedeného nařízení xxxxxxxx Francie xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 4. září 2013 xxxxxxxx, xxxxxxxx členským státům, Xxxxxx a Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“), xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 13. xxxxx 2015 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx návrh zprávy x xxxxxxxxx, x xxx posoudil, xxx xxx očekávat, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (ES) x. 1107/2009, a kopii xxxx xxxxxx xxxxxx úřadu. |
|
(4) |
Úřad xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx dodatečných xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bylo xxxxx předloženo v podobě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 22. xxxxx 2016. |
|
(5) |
Dne 10. xxxxxx 2016 xxxxxx úřad xxxxxxxx, xxxxxxxx státům x Xxxxxx svůj xxxxx (2) x xxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx Bacillus amyloliquefaciens xxxx XXX24 splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Úřad xxxx závěr xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 6. xxxxx 2016 xxxxxxxxxx Xxxxxx Stálému výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx amyloliquefaciens xxxx XXX24 x xxxxx nařízení x xxxxxxxxx účinné látky Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx kmen XXX24. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxx poskytnuta xxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxx o přezkumu připomínky. |
|
(8) |
X xxxxxxx xxxxxxx či více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxx účinnou xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx o přezkumu, xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 jsou xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx tudíž xxxxxxxx za xxxxxxx. Xxxxx xx vhodné Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx kmen XXX24 xxxxxxxx. |
|
(9) |
Komise xx xxxx xxxxxxx, xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx kmen XXX24 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 22 nařízení (ES) x. 1107/2009. Xxxxxxxx amyloliquefaciens xxxx FZB24 není xxxxxx vzbuzující xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5 přílohy XX nařízení (XX) x. 1107/2009. Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24 xx xxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx patogenní xxx člověka xxx xxx zvířata. Xxxxxxx xx, že dodatečné xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxx xxxxxxxxxxx z použití xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxxxxxxxxxxx xx srovnání x xxxxxxxxxx očekávaným x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxx je xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24 schválit xx dobu 15 xxx. |
|
(11) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx s článkem 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
X xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011 (3) xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxx látky
Účinná xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx FZB24, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 11. května 2017.
Xx Komisi
xxxxxxxx
Jean-Claude XXXXXXX
(1) Úř. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2016. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx review xx xxx pesticide xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx substance Xxxxxxxx amyloliquefaciens strain XXX24. EFSA Journal 2016;14(6):4494, 18 s. xxx:10.2903/x.xxxx.2016.4494.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx o seznam schválených xxxxxxxx látek (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx amyloliquefaciens xxxx XXX24. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx sbírce kultur „Xxxxxxxx Xxxxxxxx von Xxxxxxxxxxxxxxx“ (XXX), Xxxxxxx: 10271 Xxxxxxxxxxx číslo x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Culture Xxxxxxxxxx (NRRL), USA: X-50304 |
Xxxxxxxxx se |
Minimální xxxxxxxxxxx: 2 × 1014 XXX/xx |
1. xxxxxx 2017 |
1. xxxxxx 2032 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí být xxxxxxxxxx závěry zprávy x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx kmen XXX24, a zejména dodatky X&xxxx;x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí členské xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx výrobního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v případě potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x přezkoumání.
XXXXXXX XX
X&xxxx;xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 se xxxxxxxx nová položka, xxxxx xxx:
|
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|||||
|
„10 |
Xxxxxxxx amyloliquefaciens xxxx FZB24. Přírůstkové xxxxx xx xxxxxx kultur „Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx“ (XXX), Xxxxxxx: 10271 Xxxxxxxxxxx číslo v Agricultural Xxxxxxxx Service Xxxxxxx Xxxxxxxxxx (XXXX), XXX: X-50304 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: 2 × 1014 CFU/kg |
1. xxxxxx 2017 |
1. xxxxxx 2032 |
Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinné látky Xxxxxxxx amyloliquefaciens xxxx XXX24, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x XX uvedené xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a analýzu xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx o přezkoumání.