XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2017/806
xx xxx 11. května 2017,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na trh xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a mění příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 22 xxxx. 1 ve xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxx xxx 19. xxxxxx 2013 od společnosti Xxxxxxxxx Biologicals Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx jakožto xxxxxxxxxxxx členský stát xxx 4. září 2013 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „xxxx“), xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 13. dubna 2015 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx Xxxxxx xxxxx zprávy x xxxxxxxxx, v níž xxxxxxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx schválení uvedená x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009, x xxxxx této xxxxxx xxxxxx úřadu. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. V souladu x xx. 12 odst. 3 nařízení (XX) č. 1107/2009 požádal, xxx žadatel předložil xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx informace. Xxxxxxxxx dodatečných xxxxxxxxx xx xxxxxx zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx v podobě xxxxxxxxxxxxxxx návrhu zprávy x xxxxxxxxx xxx 22. února 2016. |
|
(5) |
Xxx 10. xxxxxx 2016 xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx státům x Xxxxxx xxxx xxxxx (2) x xxx, zda lze xxxxxxxx, xx účinná xxxxx Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx FZB24 xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx xxxx závěr xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 6. xxxxx 2016 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx kmen XXX24 x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxx amyloliquefaciens kmen XXX24. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxx xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, bylo xxxxxxxxx, xx kritéria xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (ES) x. 1107/2009 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxx se tudíž xxxxxxxx za splněná. Xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24 schválit. |
|
(9) |
Komise se xxxx domnívá, xx Xxxxxxxx amyloliquefaciens kmen XXX24 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xx smyslu xxxxxx 22 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24 xxxx xxxxxx vzbuzující xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5 xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24 je xxxxxx kmen, který xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx, xx dodatečné xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 bude xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v reálných xxxxxxxxxxx situacích. |
|
(10) |
Xxxxx je xxxxxx Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx FZB24 xxxxxxxx xx xxxx 15 xxx. |
|
(11) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx a s ohledem xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx příloha prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011 (3) xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx účinné xxxxx
Účinná xxxxx Xxxxxxxx amyloliquefaciens xxxx XXX24, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, se xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 11. xxxxxx 2017.
Xx Komisi
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin), 2016. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx review xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of xxx active xxxxxxxxx Xxxxxxxx amyloliquefaciens xxxxxx XXX24. XXXX Xxxxxxx 2016;14(6):4494, 18 x. xxx:10.2903/x.xxxx.2016.4494.
(3) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o seznam schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
||||
|
Bacillus amyloliquefaciens xxxx XXX24. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx sbírce kultur „Xxxxxxxx Sammlung xxx Xxxxxxxxxxxxxxx“ (DSM), Německo: 10271 Xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxx (XXXX), XXX: X-50304 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: 2 × 1014 XXX/xx |
1. xxxxxx 2017 |
1. xxxxxx 2032 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24, a zejména xxxxxxx X&xxxx;x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx celkovém xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxxxx v průběhu výrobního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek a analýzu xxxxxxxx kvality. Podmínky xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x identitě x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxx ve xxxxxx o xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX II
V části D xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
|||||
|
„10 |
Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx sbírce xxxxxx „Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx“ (XXX), Německo: 10271 Xxxxxxxxxxx číslo x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Service Culture Xxxxxxxxxx (XXXX), XXX: X-50304 |
Xxxxxxxxx se |
Minimální xxxxxxxxxxx: 2 × 1014 XXX/xx |
1. xxxxxx 2017 |
1. xxxxxx 2032 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx amyloliquefaciens kmen XXX24, x&xxxx;xxxxxxx dodatky X&xxxx;x II xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx striktní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x identitě x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x přezkoumání.