XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2017/806
xx xxx 11. xxxxxx 2017,
kterým xx v souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24 xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx x xxxx příloha xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x. 540/2011
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), a zejména xx xx. 22 xxxx. 1 xx xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxx xxx 19. xxxxxx 2013 od xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx amyloliquefaciens xxxx XXX24. |
|
(2) |
X xxxxxxx s čl. 9 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxx 4. xxxx 2013 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“), xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 13. dubna 2015 předložil xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx zprávy x xxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, xxx xxx očekávat, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx splní xxxxxxxx xxx schválení uvedená x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009, a kopii této xxxxxx xxxxxx úřadu. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 1107/2009. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx v podobě xxxxxxxxxxxxxxx návrhu zprávy x xxxxxxxxx xxx 22. xxxxx 2016. |
|
(5) |
Xxx 10. xxxxxx 2016 sdělil úřad xxxxxxxx, členským státům x Xxxxxx xxxx xxxxx (2) x xxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx účinná xxxxx Xxxxxxxx amyloliquefaciens xxxx XXX24 splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 6. xxxxx 2016 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx amyloliquefaciens kmen XXX24 x xxxxx nařízení x xxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxx poskytnuta xxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxx o přezkumu xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití alespoň xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx látku, x xxxxxxx v případě xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xx tudíž xxxxxxxx za splněná. Xxxxx je vhodné Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24 xxxxxxxx. |
|
(9) |
Komise xx xxxx xxxxxxx, xx Xxxxxxxx amyloliquefaciens xxxx XXX24 xx účinnou xxxxxx představující nízké xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 22 nařízení (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx podmínky xxxxxxx x xxxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxx amyloliquefaciens xxxx FZB24 je xxxxxx xxxx, xxxxx xx přirozeně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxx člověka xxx xxx zvířata. Xxxxxxx xx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z použití xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 bude xxxxxxxxxxxx ve srovnání x xxxxxxxxxx očekávaným x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxx je xxxxxx Xxxxxxxx amyloliquefaciens xxxx FZB24 xxxxxxxx xx dobu 15 xxx. |
|
(11) |
X xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxx s článkem 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx určité xxxxxxxx. |
|
(12) |
X xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011 (3) xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxx látky
Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx FZB24, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx členských státech.
X Xxxxxxx xxx 11. května 2017.
Xx Komisi
xxxxxxxx
Jean-Claude XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2) EFSA (Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2016. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx review xx xxx xxxxxxxxx xxxx assessment xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX24. XXXX Xxxxxxx 2016;14(6):4494, 18 s. xxx:10.2903/x.xxxx.2016.4494.
(3) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx FZB24. Přírůstkové xxxxx xx sbírce kultur „Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx“ (XXX), Xxxxxxx: 10271 Xxxxxxxxxxx xxxxx v Agricultural Xxxxxxxx Service Xxxxxxx Xxxxxxxxxx (NRRL), USA: X-50304 |
Xxxxxxxxx se |
Minimální koncentrace: 2 × 1014 XXX/xx |
1. xxxxxx 2017 |
1. června 2032 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry zprávy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx kmen XXX24, a zejména xxxxxxx X&xxxx;x II xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx celkovém xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat zvláštní xxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx výrobního xxxxxxx striktní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx kvality. Podmínky xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx rizika. |
(1) Další xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX II
V části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 se xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx zní:
|
Obecný název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|||||
|
„10 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24. Xxxxxxxxxxx číslo xx xxxxxx xxxxxx „Xxxxxxxx Sammlung xxx Xxxxxxxxxxxxxxx“ (XXX), Xxxxxxx: 10271 Xxxxxxxxxxx číslo x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxx (XXXX), XXX: X-50304 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx koncentrace: 2 × 1014 XXX/xx |
1. xxxxxx 2017 |
1. června 2032 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle čl. 29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx amyloliquefaciens xxxx XXX24, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x II uvedené xxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxxxx v průběhu xxxxxxxxx xxxxxxx striktní udržování xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx kvality. Podmínky xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinné látky xxxx uvedeny ve xxxxxx o přezkoumání.