XXXXXXXX KOMISE (EU) 2015/2117
xx dne 23. xxxxxxxxx 2015,
xxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxxxx v hračkách mění xxxxxxx X přílohy XX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/48/XX x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o chloromethylisothiazolinon x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx samostatně, xxx x xxxxxx 3:1
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2009/48/XX xx dne 18. xxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxx xxxxxx (1), a zejména xx xx. 46 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Za xxxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx ochrany xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx směrnice 2009/48/XX určité xxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (XXX) podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 (2), xxxxxxxxx xxxxx xxxxx a některé xxxxx. Xxxxx toho xxxxxxxx 2009/48/XX zmocňuje Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx 36 xxxxxx a v jiných hračkách xxxxxxxx ke xxxxxxxx xx xxx, xxx xxxx zajištěna xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v případě xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxx xx podobu xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/XX. |
|
(2) |
X xxxx xxxxxxxxxx xxxxx jsou x xxxxxxxxxxx xxxxxx limitní xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx důkazy xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx. Proto xx xxx xx xxxx xxx přijaty zvláštní xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx požadavků na xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx určenými pro xxxx s potravinami. |
|
(3) |
Xxxxxxxx komise xxxxxxx skupinu xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx jí tato xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx legislativních xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnosti hraček. Xxxxxx xxxx podskupiny „xxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v hračkách. |
|
(4) |
Látky 5-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (XXX) x 2-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (XX) x xxxxxx 3:1 (xxxxx XXX 55965-84-9) (3), jakož x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX (xxxxx CAS 26172-55-4) x XX (číslo XXX 2682-20-4), xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxx (4), xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx na xxxx/xxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx (5). |
|
(5) |
Xxxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxx jednáních x XXX x XX x xxxxxx 3:1, xxxxx x x xxxxxxxxxxxx složkách XXX a MI xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx stanoviska Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx rizika (XXXXX), v němž xx xxxxx, xx xxx XXX x XX x xxxxxx 3:1, ani jednotlivé xxxxxx XXX xxxx XX xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xx x xxxxxx alergických xxxxxx xxx kontaktu xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (6). Xxxxxxxxxx „xxxxxxxx látky“ xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovisko XXXX, xxxxx xxxxx xx XXX a MI x xxxxxx 3:1 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, o čemž xxxxxx xxxxxxxx údaje (7). |
|
(6) |
XXX x XX v poměru 3:1 xxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx látka xxxxxxxxxxxxxxx xxxx; CMI a MI xxxxxxxxxx v nařízení klasifikovány xxxxxx. Xxxxxxxx 2009/48/XX x xxxxxxxx době xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx limitní xxxxxxx pro XXX/XX x xxxxxx 3:1, xxx xxx CMI xx XX xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxx hodnotu xxx xxxxxxxxxxxxxxx látky. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxx „xxxxxxxx látky“ xxxxxxxx x xxxx uvedenému xx xxxx xxxxxxxx dne 15. xxxxx 2012 xxxxxxxxxx, že xx XXX a MI v poměru 3:1 xxxxxx být x xxxxxxxx používány. |
|
(8) |
Podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxxxxxxx, XxX) (8) xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx XXX a MI, xxxxx xxxx xxxxx alergenní, xxxxxxxxx v takové koncentraci, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx se x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx omezit xxxxxxxx, neboť přecitlivělí xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx stanoviska XXXX xx taková koncentrace xxxxx než 2 xx/xx (9). |
|
(9) |
Podle xxxxxxxxx XxX je xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX xxx xxx xxxxxxx 0,75 xx/xx x XX xxx xxxxxxx 0,25 mg/kg (10) (xxxx kvantifikace (XXX)). |
|
(10) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx pro bezpečnost xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 23. xxxxxx 2014 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX x XX xxxxxxxxxx xx jejich xxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxx existuje xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx MI xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx migračního xxxxxx xx xxxx od xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx x XX x xxxxxxxx. Xxxxxxx XXX x XX x xxxxxx 3:1 a CMI xxxxxxxxxx nejsou x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(12) |
S ohledem na xxxx uvedené by xxx xxx xxxxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxxx xxx, aby obsahoval xxxxxx obsahu xxx XXX x XX v poměru 3:1, jakož x xxx XXX x XX xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 47 xxxxxxxx 2009/48/XX, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
X xxxxxxx C xxxxxxx XX směrnice 2009/48/ES xx doplňují xxxx xxxxxxx, které xxxxx:
|
Xxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxxxx xxxxxxx |
|
„reakční xxxx: 5-xxxxx-2-xxxxxx-4-xxxxxxxxxxxx-3-xx [ES č. 247-500-7] x 2-xxxxxx-2X-xxxxxxxxxx-3-xx [XX x. 220-239-6] (3:1) |
55965-84-9 |
1 xx/xx (xxxxx obsahu) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
5-xxxxx-2-xxxxxx-xxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx |
26172-55-4 |
0,75 xx/xx (limit xxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
2-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx |
2682-20-4 |
0,25 xx/xx (xxxxx xxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx“ |
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 24. xxxxxxxxx 2017. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx znění.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxx 24. xxxxxxxxx 2017.
Xxxx xxxxxxxx přijaté xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx být xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx hlavních ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 23. xxxxxxxxx 2015.
Xx Xxxxxx
předseda
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 170, 30.6.2009, x.&xxxx;1.
(2) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 o klasifikaci, xxxxxxxxxx a balení xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Úř. xxxx. X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost spotřebitele (XXXX), Xxxxxxx on xxx mixture xx 5-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xxx xxx 2-methylisothiazolin-3(2H)-one, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, Acticide, Xxxxxxxxx atd. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 8. xxxxxxxx 2009, x.&xxxx;6.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx EPA (2014), Survey xxx xxxxxx assessment xx xxxxxxxxxxxxx in toys. Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx consumer xxxxxxxx xx. 124, 2014, xxxxxxx 24 xx s. 56.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx EPA (2014), Xxxxxx xxx xxxxxx assessment xx xxxxxxxxxxxxx xx toys. Xxxxxx xx chemical xxxxxxxxxx xx consumer xxxxxxxx no. 124, 2014, x.&xxxx;38–39.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX), Xxxxxxx xx „XXX'x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxx XXXXX xx xxx xxxxxxxxxx xx XXX xxxxxx on xxx risk assessment xx xxxxxxx chemicals xx xxxx“, xxxxxxx xxx 29. xxxxxx 2007, x.&xxxx;8 x&xxxx;xxxxxxx 1 xx x.&xxxx;9.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxx stanovisko VVBS x&xxxx;xxxx. xxx xxxxx 3, x.&xxxx;35.
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxx (BfR) (Xxxxxxxxxxxxxx xüx Risikobewertung) xx xxx 24.9.2012, s. 4.
(9)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxx. pod xxxxx 3, x.&xxxx;33.
(10)&xxxx;&xxxx;Xxx pozn. xxx xxxxx 8.