XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2015/2117
xx dne 23. xxxxxxxxx 2015,
kterou se xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v hračkách xxxx xxxxxxx C xxxxxxx XX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2009/48/XX x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx samostatně, xxx x xxxxxx 3:1
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx směrnici Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/48/XX xx xxx 18. xxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 46 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Za xxxxxx zajištění xxxxxx xxxxxx ochrany xxxx xxxxx rizikům, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx směrnice 2009/48/XX xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jde o chemické xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (XXX) podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (2), xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxxxxx Xxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxx 36 xxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ke vkládání xx úst, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx hraček x xxxxxxx úrovní xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx podobu xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/XX. |
|
(2) |
X xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxx ně xxxx xxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx požadavků na xxxxxx xxxxxxxx, jakož x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Evropská xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček, xxx xx tato xxxxxxx poskytovala xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx „xxxxxxxx látky“ xx xxxxxxxxxx takové xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxx v hračkách. |
|
(4) |
Xxxxx 5-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (XXX) x 2-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (MI) x xxxxxx 3:1 (xxxxx XXX 55965-84-9) (3), xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX (xxxxx XXX 26172-55-4) x XX (xxxxx XXX 2682-20-4), se používají xxxx konzervační xxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxx (4), xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx barev, xxxxx xx xxxx/xxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx (5). |
|
(5) |
Xxxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxx xxxxxxxxx x XXX x XX v poměru 3:1, xxxxx i o jednotlivých složkách XXX a MI vycházela xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx rizika (XXXXX), v němž xx xxxxx, xx xxx XXX a MI x xxxxxx 3:1, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx CMI xxxx XX xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xx z důvodu xxxxxxxxxxx xxxxxx při kontaktu xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (6). Xxxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovisko XXXX, podle něhož xx CMI a MI x xxxxxx 3:1 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (7). |
|
(6) |
CMI x XX x xxxxxx 3:1 xxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx; CMI x XX xxxxxxxxxx v nařízení klasifikovány xxxxxx. Xxxxxxxx 2009/48/XX x xxxxxxxx xxxx neobsahuje xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro XXX/XX x xxxxxx 3:1, ani xxx XXX xx XX samostatně, x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx látky. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxx „xxxxxxxx látky“ xxxxxxxx x xxxx uvedenému xx xxxx zasedání dne 15. února 2012 xxxxxxxxxx, že by XXX x XX x xxxxxx 3:1 xxxxxx být x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Podle německého xxxxxxxxxx institutu xxx xxxxxxxxx xxxxx (Bundesinstitut xüx Risikobewertung, XxX) (8) xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx XXX x XX, které xxxx silně alergenní, xxxxxxxxx v takové koncentraci, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přecitlivělí xxxxxxxxxxx trpí xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 2 mg/kg (9). |
|
(9) |
Podle xxxxxxxxx BfR xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX již xxx xxxxxxx 0,75 xx/xx x XX xxx hodnotě 0,25 mg/kg (10) (xxxx xxxxxxxxxxxx (XXX)). |
|
(10) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx proto na xxxx zasedání xxx 23. května 2014 xxxxxxxxxx rovněž xxxxxx xxxxxxx XXX x XX xxxxxxxxxx xx jejich xxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx limit xxx MI xxxxxxxxxx xxxxxxx pro přísadu xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx určených pro xxxx s potravinami, základní xxxxxxxxxxx pro odvození xxxxxx migračního xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx u MI v hračkách. Xxxxxxx XXX a MI x xxxxxx 3:1 x XXX xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx regulována. |
|
(12) |
X xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxxx xxx, xxx obsahoval xxxxxx obsahu xxx XXX x XX x xxxxxx 3:1, xxxxx i pro XXX x XX samostatně, x xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx článkem 47 xxxxxxxx 2009/48/XX, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
X xxxxxxx C xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/ES xx doplňují xxxx xxxxxxx, xxxxx znějí:
|
Xxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxxxx xxxxxxx |
|
„reakční směs: 5-xxxxx-2-xxxxxx-4-xxxxxxxxxxxx-3-xx [XX č. 247-500-7] x 2-xxxxxx-2X-xxxxxxxxxx-3-xx [ES č. 220-239-6] (3:1) |
55965-84-9 |
1 xx/xx (xxxxx xxxxxx) xx vodných materiálech x xxxxxxxx |
|
5-xxxxx-2-xxxxxx-xxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx |
26172-55-4 |
0,75 xx/xx (xxxxx obsahu) xx vodných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
2-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx |
2682-20-4 |
0,25 xx/xx (xxxxx obsahu) xx vodných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx“ |
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 24. xxxxxxxxx 2017. Neprodleně xxxxx Xxxxxx xxxxxx znění.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ode xxx 24. listopadu 2017.
Xxxx předpisy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx odkaz xx xxxx směrnici nebo xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 23. xxxxxxxxx 2015.
Xx Xxxxxx
předseda
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 170, 30.6.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, o změně x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Úř. věst. X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx Vědeckého xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX), Opinion xx xxx xxxxxxx xx 5-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xxx xxx 2-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xxx, xxxx jejich xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxx atd. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 8. xxxxxxxx 2009, x.&xxxx;6.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx agentura XXX (2014), Xxxxxx and xxxxxx xxxxxxxxxx of xxxxxxxxxxxxx in xxxx. Xxxxxx xx chemical xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx. 124, 2014, xxxxxxx 24 xx x.&xxxx;56.
(5) Dánská xxxxxxxx EPA (2014), Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx of xxxxxxxxxxxxx xx xxxx. Xxxxxx of chemical xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx no. 124, 2014, x.&xxxx;38–39.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx a environmentální xxxxxx (XXXXX), Xxxxxxx on „XXX'x response xx xxx xxxxxxx xx xxx CSTEE xx xxx xxxxxxxxxx xx XXX xxxxxx xx xxx risk xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx“, xxxxxxx xxx 29. xxxxxx 2007, s. 8 x&xxxx;xxxxxxx 1 xx x.&xxxx;9.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxx stanovisko XXXX x&xxxx;xxxx. pod xxxxx 3, s. 35.
(8) Stanovisko xxxxxxxxx spolkového xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (BfR) (Xxxxxxxxxxxxxx xüx Risikobewertung) xx xxx 24.9.2012, s. 4.
(9)&xxxx;&xxxx;Xxx stanovisko XXXX x&xxxx;xxxx. xxx xxxxx 3, s. 33.
(10)&xxxx;&xxxx;Xxx pozn. xxx xxxxx 8.