XXXXXXXX KOMISE (EU) 2017/752
xx xxx 28. xxxxx 2017,
kterým se xxxx a opravuje xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 o materiálech x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1935/2004 xx xxx 27. xxxxx 2004 o materiálech x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxx 80/590/XXX a 89/109/EHS (1), x xxxxxxx xx xx. 5 xxxx. 1 xxxx. a), x), x), x), x), x) x x) x xx. 11 xxxx. 3,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Komise (XX) x. 10/2011 (2) (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx styk s potravinami. |
|
(2) |
Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxx zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx používat x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx i o povoleném xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xx xxxxxxxxx jakékoli xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx správné xxxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(3) |
Schválení xxxxxxxxx látek v tabulce 1 přílohy I nařízení xxxxxxxx xx poznámku (1) v tabulce 3 xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx ověřuje xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx ve xxxxx s potravinou (QMA) xx xxxx, než xxxx xxxxxxxx analytická xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Protože xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, měla xx se x xxxxxxx xxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 142, 168, 202, 387, 462, 467, 481, 502, 662 x 779 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx soulad podle xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx (3) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx-[[[3,5-xxx(1,1-xxxxxxxxxxxxx)-4-xxxxxxxxxxxx]xxxxxx]xxxxxxxx], x xxxxxx XXX 976-56-7 x xxxxxxxx jako xxxxxxxx určený xxx xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1007. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx látka xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx do 0,2 % xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx konečné xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxxxxxxx xxx xxxx xx všemi xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxxx, xx se xxx xxxxxxxx pouze v procesu xxxxxxxxxxxx xxx výrobě XXX x xxxxx xx 0,2 % hmotnostních. Xxxxxxx úřad uvedl, xx xx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a stává xx xxxxxxxx struktury konečného xxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Úřad xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stanovisko (4) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, x-xxxxxxxxxxxx, xxxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx) x xxxxxxxxx označené xxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1016. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxxx xxxx přídatná xxxxx do 10 % xxxxxxxxxxxx v neměkčeném XXX xxxx xx 15 % hmotnostních x xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxx xxx xxxx xx xxxxx xxxxx potravin, xxx xxxxxxxx teplotě xxxx nižší než xxxxxxxx teplotě, pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx být xxxx přídatná xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxxx, xx je xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxx xxxxxx příznivé xxxxxxx xxxxxxxxxx (5) x xxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx(X16-X18)xxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxx jako materiál xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1030. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko, pokud xx tato xxxxx xxxxxxx xx 12 % xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xxxxxxx xxxxxxxx E, a pokud xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx teplotě xxxx xxx nižší xxx xxxxxxxx teplotě a pokud xxxxxxx xxxxx 1-xxxxxxxxxxxxxx x 1-xxxxxxxxxxxxxx, které mohou xxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx produkty xxxxxxxx, xxxxxxxxxx 0,05 mg/kg xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx, xx částice xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx být v jednom xxxxxxx v nanorozsahu, ale xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxx jsou plně xxxxxxx x xxxxxxxx. Proto xx xxxx být xxxx přídatná látka xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx látek Xxxx x xxxxxxxx, xx je xxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx přijal xxxxxxxx xxxxxxx stanovisko (6) k používání xxxxxxxx xxxxx α-xxxxxxxxx-xxxxxx xxxxxxxx xxxx materiál xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x. 1055, xxxxx XXX 7695-91-2 a 58-95-7. Xxxx xxxxxx k závěru, xx použití xxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx. Úřad poznamenal, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx α-xxxxxxxxx a kyselinu xxxxxxx, xxx xxxx xxx schválené potravinářské xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1333/2008 (7). Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx mohla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1333/2008, xxxxx xx xxxxxxxx na tyto xxx xxxxxxxx hydrolýzy. Xxxxx by xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx schválených xxxxx Xxxx x xxxxxxxx, že xx xxx používat xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, a měla by xxx xxxxxxxxx poznámka, xx musí být xxxxxxxx xxxxxxx uvedená x xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. |
|
(8) |
Xxxx xxxxxx příznivé vědecké xxxxxxxxxx (8) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx drcené slupky xx xxxxxxxxxxxxxx semen xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx x. 1060. Úřad xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx nepředstavuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx používá xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v případě, xx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxx než xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xx xx xxxx získat xx xxxxxxxxxxxxxx semen, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx 240 °C. Xxxxx xx tato xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxxx, xx xx xxx použít xxxxx xx styku x xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx 2 přílohy XXX xxxxxxx xxxxxxxx X, x xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx semen xxxxxxxx x xxxxxx spotřebě x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx než 240 °X. |
|
(9) |
Xxxx přijal příznivé xxxxxxx xxxxxxxxxx (9) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx směsi označené xxxx materiál určený xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1062, xxxxxxx x 97 % xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) x x. XXX 78-10-4 x xx 3 % xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) x x. XXX 999-97-3. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx směs xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko, xxxxx xx xxxxxxx xx 0,12 % xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx během xxxxxxxxx XXX. Xxxxx by xxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxxx, že xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX x xxxxx xx xxxxxxxx 0,12 % xxxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx přijal xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx zdraví xxxxxxxxxx souvisejícímu x xxxxxxxxxxx xxxxx v potravinách x xxxxx xxxx (10). Stanovisko xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2,8 μx Xx na xx xxxxxxx hmotnosti xx xxx x xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Ni xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx příjem, xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx vhodné uplatnit xxxxxxxx faktor 10 % xx xxxxx xxxxxxxx migrační limit. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 0,02 xx/xx potraviny na xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx x xxxxxxx II xxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxx 4 xxxxxxx XXX xxxxxxxx určuje xxxxxxxxx reprezentativních xxxxxxxxx xxx různé druhy xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx 4 xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxx xx xx xxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxx 8 xxxx. iii) xxxxxxx IV xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxx vydané provozovatelem xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx poměr xxxxxxx, xxxxx je xx xxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxx, xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Provozovateli, xxxxx xxxxxx materiál xxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx tento xx xxxxx xxxx nejvyšším xxxxxxx, který by xxx x xxxxxxx x xxxxxx 17 x 18 nařízení. X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx povrch/objem xxxxxxxx xxx žádný xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, zda xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soulad. X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx ekvivalentní informace, xxxxxxxxx minimální xxxxx xxxxxx x xxxxxxx víček x xxxxxxx. Proto xx xxx být xxx 8 xxxx. xxx) xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxx odkazem xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, pro xxxxx xxx stanoven xxxxxx podle xxxxxx 17 x 18, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx, xxx splňovaly xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx I, XX, XXX x XX nařízení (XX) x. 10/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx v souladu x xxxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xx znění xxxxxxx xxxx vstupem xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xx 19. xxxxxx 2018 a mohou xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx nařízení vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Bod 2 xxxxxxx se xxxxxxx xx 19. xxxxxx 2019.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 28. xxxxx 2017.
Xx Komisi
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 338, 13.11.2004, s. 4.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011 xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami (Úř. věst. L 12, 15.1.2011, s. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(7):4536.
(4) EFSA Journal 2015;13(2):4008.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015;13(11):4285.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016;14(3):4412.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1333/2008 xx dne 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkách (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, s. 16).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016;14(7):4534.
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016;14(1):4337.
(10) EFSA Xxxxxxx 2015;13(2):4002.
XXXXXXX
Xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx mění xxxxx:
|
1) |
Xxxxxxx X xx mění takto:
|
|
2) |
X xxxx 1 xxxxxxx XX xx xx xxxxx xxx „xxxxxx“ vkládá xxxxx xxxxx: „nikl = 0,02 mg/kg xxxxxxxxx xxxx simulantu xxxxxxxxx“. |
|
3) |
X xxxxxxx XXX xx xxx 4 xxxxxxxxx xxxxx: „4. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxx xxxxxxx určené x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx limitu xx xxxxxxx simulanty xxxxxxxx xxxxx tabulky 3: Tabulka 3 Xxxxxx simulantů xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
|
|
4) |
V příloze XX xx bod 8 xxxx. xxx) xxxxxxxxx xxxxx:
|