XXXXXXXX KOMISE (XX) 2017/752
xx xxx 28. xxxxx 2017,
xxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx z plastů určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1935/2004 ze xxx 27. xxxxx 2004 o materiálech x xxxxxxxxxx určených pro xxxx x xxxxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxx 80/590/XXX x 89/109/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 5 xxxx. 1 xxxx. x), x), x), x), x), i) x x) x xx. 11 xxxx. 3,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 10/2011 (2) (xxxx jen „xxxxxxxx“) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxx xxxxxx o konkrétních xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx byly xxxxxxxx určité xxxxxxx xxxxx a nejasnosti. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xx vyloučily xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxx správné xxxxxxxxxxx, xxxx by být xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek x xxxxxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx (1) v tabulce 3 xxxxxxx přílohy. Soulad xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zbytkového obsahu xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx (XXX) xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zkoušky xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx určené xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 142, 168, 202, 387, 462, 467, 481, 502, 662 x 779 xxxxxxxxx možnost xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx (3) k používání xxxxx xxxxxxx-[[[3,5-xxx(1,1-xxxxxxxxxxxxx)-4-xxxxxxxxxxxx]xxxxxx]xxxxxxxx], s číslem XXX 976-56-7 x xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1007. Xxxx dospěl k závěru, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx spotřebitele xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxx do 0,2 % hmotnostních xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) určeného pro xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx styku. Proto xx tato xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx s omezením, xx xx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx XXX a pouze xx 0,2 % xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xx xx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Úřad přijal xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (4) x xxxxxxxxx látky xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, x-xxxxxxxxxxxx, methyl-methakrylát x xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx s potravinami č. 1016. Xxxx dospěl k závěru, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx xx 10 % xxxxxxxxxxxx v neměkčeném XXX nebo do 15 % hmotnostních x xxxxxxxxxx XXX, používaných xxx xxxx xx xxxxx xxxxx potravin, xxx pokojové xxxxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxxx teplotě, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek Xxxx x xxxxxxxx, že je xxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (5) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx dimethyldialkyl(C16-C18)ammonium-chloridem xxxxxxxx xxxx materiál xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1030. Úřad xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxx nepředstavuje xxxxxxxxxxxx riziko, xxxxx xx tato látka xxxxxxx xx 12 % hmotnostních v polyolefinech xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, pro které xxxxxxx XXX nařízení (XX) č. 10/2011 stanoví xxxxxxxx X, a pokud xx používá xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx nižší než xxxxxxxx teplotě x xxxxx xxxxxxx xxxxx 1-xxxxxxxxxxxxxx x 1-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx. Úřad poznamenal, xx xxxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx v nanorozsahu, xxx xx migrace xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx v polymeru. Xxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek Xxxx x xxxxxxxx, xx xx xxxxx dodržet xxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx přijal xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (6) k používání xxxxxxxx látky α-xxxxxxxxx-xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1055, xxxxx XXX 7695-91-2 a 58-95-7. Xxxx dospěl k závěru, xx použití xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx, xx látka xxxxxxxxxxx xx α-xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxx schválené potravinářské xxxxxxxx látky podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1333/2008 (7). Xxxxx existuje riziko, xx by xxxxx xxx překročena omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1333/2008, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx hydrolýzy. Xxxxx xx xxxx xxx tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx schválených xxxxx Xxxx s omezením, xx xx lze používat xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, a měla xx xxx xxxxxxxxx poznámka, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx uvedená x xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. |
|
(8) |
Úřad xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (8) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx slupky xx slunečnicových xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx č. 1060. Xxxx xxxxxx k závěru, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx používá xxxx přídatná xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx se suchými xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx používají při xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Slupky xxxxx by xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx vhodná k lidské xxxxxxxx, x xxxxx s touto xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx vystaven xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx 240 °C. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx 2 xxxxxxx XXX xxxxxxx simulant X, x xxxxx se xxxxxxx xx slunečnicových xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx plast xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx teplotám xxxxxxxxxx vyšším než 240 °X. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stanovisko (9) k používání xxxxxxxxxx směsi xxxxxxxx xxxx materiál určený xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1062, xxxxxxx z 97 % xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (TEOS) x x. XXX 78-10-4 x xx 3 % hexamethyldisilazanu (XXXX) s č. CAS 999-97-3. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxx směs xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní riziko, xxxxx xx používá xx 0,12 % xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx recyklace XXX. Xxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxxx, xx xx smí používat xxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX x xxxxx do xxxxxxxx 0,12 % xxxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxx stanovisko x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx souvisejícímu s přítomností xxxxx v potravinách x xxxxx xxxx (10). Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2,8 μx Xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx den a uvádí, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx expozice Xx xx xxxxx než xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx s ohledem xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx faktor 10 % xx běžně xxxxxxxx migrační limit. Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxx migrační limit 0,02 xx/xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx. Tento xxxxx xx xx měl xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxx 4 xxxxxxx XXX nařízení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, které by xx xxxx xxxxxx xxx zkoušky xxxxxxx xxxxxxx. Text xxxx 4 xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a měl by xx xxxxx ujasnit. |
|
(12) |
Bod 8 xxxx. xxx) xxxxxxx IV nařízení xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx poměr povrchu, xxxxx je ve xxxxx s potravinou, a objemu, xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx materiál xxxx předmět, xxxx xxxx vždy xxxxx, xxx tento je xxxxx také nejvyšším xxxxxxx, xxxxx xx xxx v souladu x xxxxxx 17 x 18 xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx/xxxxx xxxxxxxx mít xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xxx xxx xxx proporce xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx minimální objem xxxxxx x xxxxxxx víček x xxxxxxx. Xxxxx by xxx být xxx 8 xxxx. xxx) xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx objemu, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 17 x 18, xxxx ekvivalentní xxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xx proto mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxx xx snížila xxxxxxxxxxxxxxx zátěž x xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx měli xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx svých xxxxxxx xxx, aby splňovaly xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx I, XX, XXX x XX nařízení (XX) x. 10/2011 se xxxx x xxxxxxx s přílohou xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx a předměty x xxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xx xxxxx platném xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xx 19. xxxxxx 2018 x xxxxx xx xxxx zůstat xx vyčerpání xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxx 2 xxxxxxx xx xxxxxxx xx 19. xxxxxx 2019.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 28. xxxxx 2017.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 338, 13.11.2004, x.&xxxx;4.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011 ze dne 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 o materiálech x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;12, 15.1.2011, s. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(7):4536.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015;13(2):4008.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015;13(11):4285.
(6) EFSA Xxxxxxx 2016;14(3):4412.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx přídatných látkách (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;16).
(8) EFSA Xxxxxxx 2016;14(7):4534.
(9) EFSA Xxxxxxx 2016;14(1):4337.
(10)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015;13(2):4002.
XXXXXXX
Xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
Xxxxxxx X xx mění xxxxx:
|
|
2) |
X xxxx 1 xxxxxxx XX xx za xxxxx xxx „xxxxxx“ xxxxxx xxxxx xxxxx: „xxxx = 0,02 mg/kg xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx“. |
|
3) |
X xxxxxxx XXX xx xxx 4 xxxxxxxxx xxxxx: „4. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxx zkoušky xxxxxx x xxxxxxxxx dodržení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx simulanty potravin xxxxx tabulky 3: Xxxxxxx 3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx celkového xxxxxxxxxx limitu
|
|
4) |
X xxxxxxx XX xx xxx 8 xxxx. xxx) xxxxxxxxx tímto:
|