XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2017/752
xx dne 28. xxxxx 2017,
xxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx nařízení (XX) č. 10/2011 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1935/2004 xx xxx 27. xxxxx 2004 o materiálech x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxx 80/590/EHS x 89/109/XXX (1), x xxxxxxx xx čl. 5 xxxx. 1 xxxx. x), x), x), x), x), x) a j) x xx. 11 xxxx. 3,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 10/2011 (2) (xxxx jen „xxxxxxxx“) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Od xxxxxxxx změny xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxx zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx v materiálech xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx použití xxx xxxxxxxxxxx látek. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx textové xxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx odráželo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xx vyloučily jakékoli xxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxx správné xxxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxx a opraveno. |
|
(3) |
Schválení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx 1 přílohy X xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (1) x xxxxxxx 3 xxxxxxx přílohy. Soulad xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx (XXX) xx xxxx, xxx xxxx dostupná xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx migrace. Protože xxxx dostupné přiměřené xxxxxx zkoušky migrace x xxxx stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, měla xx se x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 142, 168, 202, 387, 462, 467, 481, 502, 662 x 779 xxxxxxxxx možnost xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Úřad xxxxxx příznivé vědecké xxxxxxxxxx (3) x xxxxxxxxx látky xxxxxxx-[[[3,5-xxx(1,1-xxxxxxxxxxxxx)-4-xxxxxxxxxxxx]xxxxxx]xxxxxxxx], x xxxxxx XXX 976-56-7 x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx určený xxx xxxx s potravinami x. 1007. Xxxx dospěl k závěru, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xx 0,2 % xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx polymerizace xxx výrobě polyethylentereftalátu (XXX) xxxxxxxx xxx xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a teplotních xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxx zařazena xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxxx, xx xx smí xxxxxxxx pouze x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx při výrobě XXX a pouze xx 0,2 % xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx úřad uvedl, xx se xxxx xxxxx xxxxxxx v procesu xxxxxxxxxxxx a stává xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, měla xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx látka. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx vědecké stanovisko (4) x xxxxxxxxx látky xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, x-xxxxxxxxxxxx, xxxxxx-xxxxxxxxxxx a butadien) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1016. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx látka xxxxxxxxxxxxx xxx spotřebitele xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud se xxxxxxx jako přídatná xxxxx do 10 % hmotnostních x xxxxxxxxxx XXX xxxx do 15 % xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxx xxx styk xx xxxxx druhy xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx teplotě xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx skladování. Xxxxx xx měla xxx xxxx xxxxxxxx látka xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek Unie x xxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (5) k používání xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx dimethyldialkyl(C16-C18)ammonium-chloridem xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1030. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxx xxxxx xxxxxxx do 12 % xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx které xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxx xxxxxxxx X, a pokud xx používá xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx nižší xxx xxxxxxxx xxxxxxx a pokud xxxxxxx látek 1-xxxxxxxxxxxxxx x 1-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx, nepřekročí 0,05 mg/kg xxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, ale xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se neočekává, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxx jsou plně xxxxxxx x xxxxxxxx. Proto xx xxxx být xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Unie x xxxxxxxx, že je xxxxx dodržet tyto xxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx přijal xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (6) k používání xxxxxxxx xxxxx α-xxxxxxxxx-xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx č. 1055, xxxxx XXX 7695-91-2 x 58-95-7. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx použití xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx, xx xxxxx hydrolyzuje xx α-tokoferyl a kyselinu xxxxxxx, xxx xxxx xxx schválené xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky podle xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1333/2008 (7). Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx mohla xxx překročena omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1333/2008, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxx xxx produkty xxxxxxxxx. Xxxxx by měla xxx tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx s omezením, že xx lze používat xxxxx xxxx antioxidant x xxxxxxxxxxxxx, a měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1333/2008. |
|
(8) |
Xxxx xxxxxx příznivé xxxxxxx xxxxxxxxxx (8) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx drcené slupky xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1060. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx látky nepředstavuje xxxxxxxxxxxx riziko, xxxxx xx látka xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx se suchými xxxxxxxxxxx v případě, xx xx xxxxxxxxx při xxxxxxxx teplotě nebo xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx by xx xxxx xxxxxx ze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx zpracování vyšším xxx 240 °X. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx na seznam xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxxx, xx ji xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx které tabulka 2 xxxxxxx III xxxxxxx xxxxxxxx X, x xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx semen xxxxxxxx k lidské xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látku xxxx xxxxxxxx teplotám xxxxxxxxxx xxxxxx xxx 240 °X. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stanovisko (9) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx směsi označené xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1062, xxxxxxx x 97 % xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) x x. XXX 78-10-4 a ze 3 % hexamethyldisilazanu (XXXX) x x. XXX 999-97-3. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xx 0,12 % xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxx xxxxx recyklace XXX. Xxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxx zařazena xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxxx, že xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX a pouze xx xxxxxxxx 0,12 % xxxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx pro zdraví xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx a pitné xxxx (10). Stanovisko xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2,8 μx Xx xx xx tělesné xxxxxxxxx xx xxx x xxxxx, xx průměrná xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx příjem, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx faktor 10 % xx xxxxx xxxxxxxx migrační xxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx migrační limit 0,02 xx/xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx. Tento xxxxx xx se měl xxxxx připojit xx xxxxxxxxxxx xxx migraci xxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxx 4 xxxxxxx XXX nařízení určuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx různé druhy xxxxxxxx, které xx xx měly xxxxxx xxx zkoušky celkové xxxxxxx. Xxxx xxxx 4 xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxx xx xx xxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxx 8 písm. xxx) xxxxxxx IV xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx poměr xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx s potravinou, x xxxxxx, xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx materiálu xxxx předmětu. Xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxx vždy xxxxx, xxx tento xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxx v souladu x xxxxxx 17 a 18 xxxxxxxx. X xxxxxx případech xx xxxxxxxxx xxxxxx povrch/objem xxxxxxxx mít xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xxx xxx xxx proporce xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx ekvivalentní xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx objem xxxxxx x xxxxxxx víček x xxxxxxx. Proto by xxx být bod 8 písm. xxx) xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx poměr xxxxxxx xx xxxxxx, pro xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 17 x 18, xxxx ekvivalentní xxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xx xxxxx mělo xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxx xx snížila xxxxxxxxxxxxxxx zátěž a aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx měli xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx, xxx splňovaly xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx I, XX, XXX x XX nařízení (XX) č. 10/2011 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx v souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx xxxxx xxxxxxx xxxx vstupem xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xx 19. xxxxxx 2018 a mohou xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxx 2 přílohy xx xxxxxxx od 19. xxxxxx 2019.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 28. dubna 2017.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. xxxx. L 338, 13.11.2004, x.&xxxx;4.
(2) Nařízení Komise (XX) x.&xxxx;10/2011 ze xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx a předmětech x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 12, 15.1.2011, x.&xxxx;1).
(3) EFSA Xxxxxxx 2016;14(7):4536.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015;13(2):4008.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015;13(11):4285.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(3):4412.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx dne 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, s. 16).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(7):4534.
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(1):4337.
(10)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015;13(2):4002.
XXXXXXX
Xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
Xxxxxxx X xx xxxx takto:
|
|
2) |
X xxxx 1 xxxxxxx XX xx xx xxxxx xxx „xxxxxx“ xxxxxx xxxxx xxxxx: „xxxx = 0,02 mg/kg xxxxxxxxx nebo simulantu xxxxxxxxx“. |
|
3) |
X xxxxxxx XXX xx xxx 4 xxxxxxxxx xxxxx: „4. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx dodržení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx limitu xx xxxxxxx xxxxxxxxx potravin xxxxx tabulky 3: Xxxxxxx 3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
|
|
4) |
X xxxxxxx XX xx bod 8 písm. xxx) xxxxxxxxx tímto:
|