Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2017/725

ze xxx 24. dubna 2017,

xxxxxx xx x xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 540/2011

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), a zejména xx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Směrnicí Xxxxxx 2003/68/XX (2) xxx xxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (3).

(2)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx schválené podle xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx uvedeny x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) č. 540/2011 (4).

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, jak je xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. xxxxxxxx 2017.

(4)

X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) x xx lhůtě xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx mesotrionu.

(5)

Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úplnou.

(6)

Xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 23. února 2015 xx předložil Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) a Komisi.

(7)

Xxxx předal xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxxxxx, a obdržené xxxxxxxxxx xxxxxx Komisi. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Dne 7. xxxxxx 2016 (6) xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009. Xxx 6. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx zprávy o obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(9)

Bylo xxxxxxxx, xx x xxxxxxx jednoho xx xxxx reprezentativních xxxxxxx alespoň jednoho xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx mesotrionu xxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxxx rizik xxx xxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vychází x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxxxx xxxxxxx použití xxxxx xxxx xxxxxxxx.

(11)

X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx vyžádat xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

V souladu x xx. 20 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 ve xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxxx nařízení xx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx změněna příloha xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011.

(13)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2016/950 (7) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx látky mesotrion xx 31. xxxxxxxx 2017, aby xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx schválení xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, že xxxx tímto xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx schválení, xxxx xx xxxx nařízení xxxxx xxxxxxxx ode xxx 1. xxxxxx 2017.

(14)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, specifikované x xxxxxxx X, xx obnovuje xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx II tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx x xxxxxxxx a použitelnost

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx se xxx xxx 1. xxxxxx 2017.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 24. xxxxx 2017.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)  Směrnice Xxxxxx 2003/68/ES xx xxx 11. července 2003, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx účelem zařazení xxxxxxxx látek trifloxystrobinu, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, mesotrionu, fenamidonu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;177, 16.7.2003, x.&xxxx;12).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 1107/2009, pokud xxx o seznam schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18. září 2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx. xxxx. L 252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).

(6)  EFSA (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2016. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. XXXX Journal 2016;14(3):4419, 103 x. xxx:10.2903/x.xxxx.2016.4419. X&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/950 ze xxx 15. června 2016, kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx 2,4XX, xxxxxxxxxxxxxxx, karfentrazonethylu, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kmene XXX/X/91-08 (XXX 9660), kyazofamidu, xxxxxxxxxxxxx, dimethenamidu-P, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, flufenacetu, flurtamonu, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, isoxaflutolu, xxxxxxxx, maleinohydrazidu, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, pendimethalinu, pikoxystrobinu, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 159, 16.6.2016, x. 3).


XXXXXXX X

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxxx

Xxxxxxxx ustanovení

Mesotrion

CAS 104206-82-8

XXXXX 625

Xxxxxxxxx

2-(4-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxx) cyklohexan-1,3-dion

≥ 920 g/kg

R287431 xxx. 2&xxxx;xx/xx

X287432 max. 2&xxxx;x/xx

1,2-xxxxxxxxxxxx xxx. 1 g/kg

1. června 2017

31. května 2032

Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 odst. 6 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx:

xxxxxxx xxxxxxx,

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx oblastech,

ochraně xxxxx, vodních x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx x:

1.

xxxxxxxxxxx xxxxxx metabolitu XXXX;

2.

xxxxxx účinku účinné xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, zejména xxx zkouškách na xxxxxx 2 x&xxxx;3, x&xxxx;xxxxxxxx xxxx uvedený x&xxxx;xxxxxxxxxx rámci XXXX (XXXX 2012) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx vědeckém xxxxxxxxxx XXXX o posuzování nebezpečnosti xxxxxxxxxxxx disruptorů;

3.

účinek procesů xxxxxxx xxxxxxxxx vod xx povahu xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx pro xxxxxx xxxx.

Xxxxxxx předloží Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1 do 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v bodě 2 xx 31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017. Žadatel xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a úřadu potvrzující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 3 xx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx k hodnocení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx přítomných x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx Komisí.


(1)  Další xxxxxxxxxxx o identitě a specifikaci xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.


XXXXXXX XX

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx xxxx xxxxx:

1)

x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxx položka 61 xxx xxxxxxxxx;

2)

x&xxxx;xxxxx X xx doplňuje xxxx xxxxxxx, která xxx:

„112

Xxxxxxxxx

XXX 104206-82-8

XXXXX 625

Xxxxxxxxx

2-(4-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx-1,3-xxxx

≥&xxxx;920&xxxx;x/xx

X287431 max. 2&xxxx;xx/xx

X287432 xxx. 2&xxxx;x/xx

1,2-xxxxxxxxxxxx xxx. 1&xxxx;x/xx

1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017

31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2032

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle čl. 29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx mesotrionu, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x XX xxxxxxx zprávy.

Při xxxxx celkovém xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxxx xxxxxxx,

xxxxxxx podzemních vod x&xxxx;xxxxxxxxxx oblastech,

ochraně xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx musí v případě xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx zmírnění xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace, xxxxx jde o:

1.

genotoxický xxxxxx metabolitu AMBA;

2.

způsob xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx endokrinní xxxxxxx, zejména při xxxxxxxxx na xxxxxx 2 x&xxxx;3, x&xxxx;xxxxxxxx xxxx uvedený x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx XXXX (XXXX 2012) a analyzovaný xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx EFSA x&xxxx;xxxxxxxxxx nebezpečnosti endokrinních xxxxxxxxxx;

3.

xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx x&xxxx;xxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v bodě 1 do 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované x&xxxx;xxxx 2 do 31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017. Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx státům x&xxxx;xxxxx potvrzující informace xxxxxxxxxx v bodě 3 xx dvou xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v povrchových x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx.“