XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2017/774
xx xxx 3. xxxxxx 2017,
xxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx limitních xxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxxxx v hračkách xxxx xxxxxxx C xxxxxxx XX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2009/48/ES x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2009/48/XX xx xxx 18. xxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxx hraček (1), a zejména xx xx. 46 odst. 2 xxxxxxx směrnice,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xx xxxxxx zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx rizikům, xxxxx xxxxxxxxxxx chemické xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx 2009/48/XX určité xxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (CMR) xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (2), xxxxxxxxx vonné xxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxxxxx Komisi xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxx chemické xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx děti mladší 36 měsíců a v jiných xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochrana x xxxxxxx xxxxxx s vysokou xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx C xxxxxxx XX směrnice 2009/48/XX. |
|
(2) |
X xxxx xxxxxxxxxx látek xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx limitní xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxx vědecké xxxxxx xxx příliš xxxxxx, xxxx neexistují. Xxxxx xx xxx ně xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx limitní xxxxxxx, xxx zohlednění xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx i rozdílů xxxx xxxxxxxx a materiály xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Evropská xxxxxx zřídila xxxxxxx xxxxxxxxx pro bezpečnost xxxxxx, aby xx xxxx skupina poskytovala xxxxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx „chemické xxxxx“ xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx chemických xxxxx, které mohou xxx xxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxx (xxxxx CAS 108-95-2) xx používá jako xxxxxxx fenolových xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (3). Rozklad xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx v hračkách (4). Xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx (5), x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx pro xxxx (6) x x xxxxxx fólii (7), byl xxxxxxxx u hraček do xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (8) a byla zjištěna xxxx xxxxxxxxxx v polyvinylchloridu (XXX) (9). Fenol by xxxx xxxx xxx xxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx v některých hračkách xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx inkousty xx xxxx vody (xxxxxxxxx xxxx) (10). |
|
(5) |
Xxxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxx normy XX 71-9:2005+X1:2007, EN 71-10:2005 a EN 71-11:2005. Xxxx normy odkazují xx xxxxxxxxxx fenolu x xxxxxxxxxxx xxxxxx (XX 71-9:2005+X1:2007) a poskytují xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XX 71-10:2005) x xxxxxx (XX 71-11:2005). Xxxxx XX 71-11:2005 xxxxx xxxxx a poskytuje xxxxxxxxxxx xxx limitní xxxxxxx xxx xxxxx v materiálech xxxxxx stanovené x xxxxx XX 71-9:2005+X1:2007, x xx 15 xx/x (xxxxxxxx xxxxx) xxx fenol xxxx xxxxxxx x 10 xx/xx (limit xxxxxx) xxx xxxxx xxxx konzervační látku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Podskupina „chemické xxxxx“ xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx zdravotní x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX), xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx limitu 15 mg/l xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx přinejmenším x xxxxxx 2, aby xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 100, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx široké (11). |
|
(7) |
Xxxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxx“ xxxxx xxxx přihlédla xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx materiály xxxxxxxxxxxx xx styku x xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx a pomocné xxxxx (XXX) x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX), xxxxxx xxx snížen tolerovatelný xxxxx xxxxxx xxx xxxxx x 1,5 xx/xx tělesné xxxxxxxxx xxxxx xx 0,5 xx/xx tělesné xxxxxxxxx xxxxx (12). |
|
(8) |
Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 xx fenol xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 2. Xxxxx xxxx 5 xxxxx XXX xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxx být mutagenní xxxxx xxxxxxxxx 2, xxxx xx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx v koncentracích xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx s obsahem xxxxxx xxxxx, konkrétně 1 %, což xx xxxxx 10 000 mg/kg (xxxxx xxxxxx). Xxxxxxxx 2009/48/XX x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx limit xxx xxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxx „chemické xxxxx“ xxxxx xx xxxxx zasedáních dne 26. xxxxxx 2014 x 18. xxxxx 2015 xxxxxxxxxx, xxx xxx fenol x xxxxxxxx omezen na 5 xx/x (migrační xxxxx), xx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 10 xx/xx (xxxxx xxxxxx), je-li xxxxxxxxxx xxxx konzervační látka, xxxx xx xxxxxx xx, že 10 xx/xx (xxxxx xxxxxx) fakticky xxxxxxxxxxx xxxxx používání. Xxxxxxx by xxxx xxx prováděny v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxx XX 71-10:2005 a EN 71-11:2005. |
|
(10) |
Ačkoli xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx fenol xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx limitu xx xxxx xx xxxxxxxxx xx migrační xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx není x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(11) |
X xxxxxxx na xxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a rovněž xxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 47 xxxxxxxx 2009/48/XX, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
X xxxxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/ES xx xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx zní:
|
Xxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxxxx hodnota |
|
„Xxxxx |
108-95-2 |
5 xx/x (xxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx EN 71-10:2005 x XX 71-11:2005. 10 xx/xx (limit xxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s metodami xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX 71-10:2005 x XX 71-11:2005.“ |
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a správní xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 4. xxxxxxxxx 2018 Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx.
Použijí xxxx xxxxxxxx ode xxx 4. xxxxxxxxx 2018.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx takový xxxxx učiněn při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 3. xxxxxx 2017.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. xxxx. L 170, 30.6.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 xx dne 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx a směsí, o změně x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX a o změně nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Úř. xxxx. L 353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(3) E. Xxxxxxx (2013), Xxxxxxxxxx xx Phenol xxx Xxxxxxxxxxxx xx Xxxx. Xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Toy Xxxxxxxxxx xx Xxxxxx, x.&xxxx;4.
(4) Viz pozn. xxx xxxxx 3, x.&xxxx;5 x&xxxx;8.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (2003), Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx xx. 32–2003: Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx substances xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx products, s. 47. xxxx://xxx.xxx.xx/xxxxx/xxx/69115/32.xxx
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (2004), Xxxxxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Products, nr. 46, 2004: Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxx children. xxxx://xxx.xxx.xx/xxxxx/xxx/69127/46.xxx
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxx xüx Risikobewertung (2009), Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxx-xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxx xx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx x.&xxxx;038/2009 xx xxx 18.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009. http://www.bfr.bund.de/cm/349/limit_values_for_phenol_in_food_contact_articles_and_toys_are_to_be_updated.pdf
(8) Voedsel xx Waren Xxxxxxxxxx (2004), Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xx Xxx Xxxxxx. Zpráva č. ND04o063/01. xxxxx://xxx.xxxx.xx/xxxxxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/2016x/xxxxxx-xxxxxxxxxxxxx-xx-xxx-xxxxxx/XX04x063-01_xxxxxxxxx.xxx
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx X (1990), Xxxxxxxxxxxxx of xxxxxx xx xxxx(xxxxx chloride). X Xxxxxxxxxx. 16. května 1990; 507:417-20. xxxx://xxx.xxxx.xxx.xxx.xxx/xxxxxx/2380304
(10)&xxxx;&xxxx;XXX XX 52 (2002), Final report xx the xxxx xx CEN/TC 52/XX 9 – Xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx XX/XXX/97/29.1.1. xxxxx 2002, x.&xxxx;85.
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx a environmentální xxxxxx (XXXXX), Opinion xx XXX'x response xx xxx xxxxxxx xx xxx XXXXX xx xxx assessment xx XXX xxxxxx xx xxx xxxx assessment xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2007, x.&xxxx;8 x&xxxx;9.
(12) Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX), Xxxxxxxxxx Opinion on xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, XXXX Xxxxxxx 2013;11(4):3189 [44 x.]. http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/3189.htm