XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2017/406
xx xxx 8. xxxxxx 2017,
xxxxxx xx v souladu s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na trh xxxxxxxxx xxxxxx látka xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx XX1 x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin na xxx a o zrušení směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx čl. 22 xxxx. 1 xx xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
V souladu x xx. 7 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 1107/2009 obdrželo Xxxxxxxxxx dne 2. xxxxxxxx 2013 xx xxxxxxxxxxx Xxxxx XX xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx VX1. V souladu x xx. 9 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxxx Nizozemsko xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dne 30. června 2014 xxxxxxxx, ostatní xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) o přijatelnosti dané xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxx 10. listopadu 2015 předložil xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx dotčená účinná xxxxx xxxxx kritéria xxx schválení uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009, a kopii xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(3) |
Xxxx xxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1107/2009. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx dodatečné informace. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xx strany xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx 8. xxxx 2016 x xxxxxx aktualizovaného xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 18. xxxxxxxxx 2016 xxxxxx úřad xxxxxxxx, xxxxxxxx státům x Xxxxxx svůj xxxxx (2) x xxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx XX1 splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009. Úřad své xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxx 6. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx o přezkoumání xxxxxx látky xxxxx xxxxxxx Mild Xxxxxx xxxxxx XX1 x xxxxx xxxxxxxx o schválení xxxx xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxx x xxxxxxxxxxx své xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx reprezentativních použití xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxx účinnou xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx popsána xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx stanoveno, xx xxxxxxxx pro schválení xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxxxxxx. Uvedená xxxxxxxx xxx schválení xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx virus xxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx VX1. |
|
(8) |
X xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 2 nařízení (ES) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 uvedeného xxxxxxxx x x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx určité xxxxxxxx a omezení. |
|
(9) |
Xxxxxx xxxx xxxxxxx k závěru, xx xxxxx xxxxxxx Xxxx Xxxxxx izolát XX1 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xx xxxxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xxxxx xxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx XX1 xxxx látkou vzbuzující xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5 xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 1107/2009. Xxxxx xxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx XX1 je xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx buňky xxxxxxx, nemá xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx metabolity. Xxxx patogenní pro xxxxxxx xxx pro xxxxxxx. Dodatečná expozice xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxx být xx xxxxxxxx s přirozenou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xx xxxxx xxxxxx xxxxx mozaiky Xxxx Xxxxxx xxxxxx VX1 xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko. X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (3). |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx účinné xxxxx
Účinná xxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx XX1, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, se xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího nařízení (XX) x. 540/2011
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 8. března 2017.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2017. Xxxxxxxxxx xx xxx peer xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx substance Xxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx isolate VX1. XXXX Journal 2017;15(1):4650 [16 x.]. doi: 10.2903/x.xxxx.2017.4650.
(3) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxx xxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx XX1 Xxxxxxxxxx číslo XXX 26974 v Německé xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) |
Xxxxxxxxx se |
Nikotin &xx;&xxxx;0,1&xxxx;xx/X |
29. xxxxxx 2017 |
29. xxxxxx 2032 |
Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx mozaiky Xxxx Xxxxxx izolát XX1, x&xxxx;xxxxxxx dodatky X&xxxx;x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxx xxxxxxx Mild Pepino xxxxxx VX1 xx xxxxx (xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xx xxxxx senzibilátor. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx v průběhu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek x&xxxx;xxxxxxx kontroly kvality. |
(1) Další xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a specifikaci xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX XX
X xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(*1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
|
„9 |
Xxxxx xxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx XX1 Xxxxxxxxxx xxxxx XXX 26974 x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx (DSMZ) |
Nepoužije se |
Nikotin &xx;&xxxx;0,1&xxxx;xx/X |
29. březen 2017 |
29. xxxxxx 2032 |
Xxxxxxx lze xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx virus xxxxxxx Xxxx Pepino xxxxxx XX1, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx státy věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx ochraně xxxxxxx a pracovníků x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxx xxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx XX1 xx xxxxx (jako xxxxxxxx jiný xxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx za možný xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx zajistí x&xxxx;xxxxxxx výrobního xxxxxxx xxxxxxxx udržování xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx kontroly xxxxxxx.“ |
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.