XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2017/406
xx xxx 8. xxxxxx 2017,
xxxxxx xx x xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx Mild Xxxxxx xxxxxx XX1 x xxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 22 xxxx. 1 xx spojení x xx. 13 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
V souladu x xx. 7 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx 2. xxxxxxxx 2013 xx xxxxxxxxxxx Xxxxx XX žádost o schválení xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxx Pepino xxxxxx VX1. X xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Nizozemsko xxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx xxx 30. června 2014 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxx 10. xxxxxxxxx 2015 předložil xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxx účinná xxxxx splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009, x xxxxx této xxxxxx zaslal xxxxx. |
|
(3) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 12 odst. 1 nařízení (XX) x. 1107/2009. X xxxxxxx x xx. 12 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx informace. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx dne 8. xxxx 2016 x xxxxxx aktualizovaného xxxxxx xxxxxx o posouzení. |
|
(4) |
Xxx 18. xxxxxxxxx 2016 sdělil xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxx závěr (2) x xxx, xxx lze xxxxxxxx, xx účinná xxxxx virus xxxxxxx Xxxx Pepino xxxxxx XX1 xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Úřad xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti. |
|
(5) |
Xxx 6. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx XX1 x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxx o přezkoumání xxx xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxx jednoho či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx v případě xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 jsou xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx považují za xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Mild Xxxxxx xxxxxx XX1. |
|
(8) |
V souladu x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 ve xxxxxxx x xxxxxxx 6 uvedeného nařízení x x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a technických xxxxxxxx je xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx dále xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx XX1 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxxx xxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx XX1 xxxx látkou xxxxxxxxxx xxxxx a splňuje xxxxxxxx xxxxxxx v bodě 5 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxx xxxxxxx Mild Xxxxxx xxxxxx XX1 je xxxxxxxxx xx vyskytujícím xxxxxx xxxxxxxxxxx viru. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a neprodukuje metabolity. Xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx ani xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxx a životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxx xxx xx xxxxxxxx s přirozenou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xx proto vhodné xxxxx xxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx XX1 xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko. X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (3). |
|
(11) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxx Pepino xxxxxx XX1, specifikovaná x xxxxxxx X, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx mění v souladu x xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 8. xxxxxx 2017.
Xx Xxxxxx
předseda
Jean-Claude XXXXXXX
(1) Úř. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2017. Conclusion xx xxx xxxx xxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of xxx xxxxxx substance Xxxx Xxxxxx mosaic xxxxx xxxxxxx VX1. XXXX Journal 2017;15(1):4650 [16 x.]. doi: 10.2903/x.xxxx.2017.4650.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxx xxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx XX1 Xxxxxxxxxx xxxxx XXX 26974 x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxx &xx;&xxxx;0,1&xxxx;xx/X |
29. xxxxxx 2017 |
29. xxxxxx 2032 |
Xxxxxxx lze pouze xxxxxxx ve xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 odst. 6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o přezkoumání xxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx XX1, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, že xxxxx xxxxxxx Mild Xxxxxx xxxxxx VX1 xx xxxxx (xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx) považovat xx možný senzibilátor. Xxxxxxxx použití xxxx x&xxxx;xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx kvality. |
(1) Další xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a specifikaci xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA II
V xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx doplňuje xxxx xxxxxxx, která xxx:
|
Xxxxxx xxxxx, identifikační xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(*1) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
|
|
„9 |
Virus xxxxxxx Xxxx Pepino xxxxxx XX1 Xxxxxxxxxx číslo XXX 26974 x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a buněčných xxxxxx (DSMZ) |
Nepoužije se |
Nikotin &xx;&xxxx;0,1&xxxx;xx/X |
29. xxxxxx 2017 |
29. xxxxxx 2032 |
Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle čl. 29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxx Pepino xxxxxx XX1, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx I a XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a brát xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxx xxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx VX1 xx třeba (xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Podmínky xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika. Výrobce xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx výrobního procesu xxxxxxxx xxxxxxxxx environmentálních xxxxxxxx a analýzu xxxxxxxx xxxxxxx.“ |
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx o přezkoumání.