XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2017/406
ze xxx 8. xxxxxx 2017,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx účinná xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx mozaiky Xxxx Xxxxxx xxxxxx VX1 x xxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 22 xxxx. 1 xx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
X xxxxxxx x xx. 7 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 obdrželo Xxxxxxxxxx dne 2. xxxxxxxx 2013 xx xxxxxxxxxxx Valto XX xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxx Pepino xxxxxx XX1. X xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 30. června 2014 xxxxxxxx, ostatní xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx a Evropský xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxx 10. listopadu 2015 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, v níž xxxxxxxx, xxx xxx očekávat, xx xxxxxxx účinná xxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, a kopii této xxxxxx zaslal xxxxx. |
|
(3) |
Úřad xxxxxx xxxxxxxx stanovené x xx. 12 odst. 1 nařízení (XX) x. 1107/2009. V souladu x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 požádal, xxx xxxxxxx předložil xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx dne 8. xxxx 2016 x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 18. xxxxxxxxx 2016 xxxxxx úřad xxxxxxxx, členským xxxxxx x Xxxxxx svůj xxxxx (2) x xxx, xxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxx Pepino izolát XX1 xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009. Úřad své xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxx 6. xxxxxxxx 2016 předložila Xxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx zprávu o přezkoumání xxxxxx látky xxxxx xxxxxxx Xxxx Pepino xxxxxx XX1 a návrh xxxxxxxx x xxxxxxxxx této xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxx poskytnuta xxxxxxx předložit ke xxxxxx x xxxxxxxxxxx své xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxx jednoho či xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx jednoho přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) č. 1107/2009 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Je xxxxx xxxxxx schválit xxxxx xxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx VX1. |
|
(8) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1107/2009 xx spojení x xxxxxxx 6 uvedeného nařízení x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx určité xxxxxxxx x xxxxxxx. |
|
(9) |
Komise dále xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx Mild Xxxxxx xxxxxx VX1 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké riziko xx xxxxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxx xxxxxxx Mild Xxxxxx izolát VX1 xxxx xxxxxx vzbuzující xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v bodě 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Virus xxxxxxx Xxxx Pepino xxxxxx VX1 xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx buněčnou xxxxxxxxx a neprodukuje metabolity. Xxxx patogenní pro xxxxxxx ani xxx xxxxxxx. Dodatečná xxxxxxxx xxxx, xxxxxx a životního xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxx být ve xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx XX1 xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (3). |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx účinné látky
Účinná xxxxx virus xxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx XX1, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, xx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx mění v souladu x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 8. xxxxxx 2017.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2) EFSA (Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2017. Xxxxxxxxxx on xxx peer xxxxxx xx xxx pesticide xxxx xxxxxxxxxx of xxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx VX1. XXXX Journal 2017;15(1):4650 [16 x.]. doi: 10.2903/x.xxxx.2017.4650.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
|
Virus mozaiky Xxxx Xxxxxx xxxxxx XX1 Xxxxxxxxxx xxxxx XXX 26974 x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxx &xx;&xxxx;0,1&xxxx;xx/X |
29. xxxxxx 2017 |
29. března 2032 |
Xxxxxxx lze xxxxx xxxxxxx ve sklenících. Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o přezkoumání xxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxx Pepino xxxxxx XX1, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ochraně obsluhy x&xxxx;xxxxxxxxxx a brát přitom x&xxxx;xxxxx, xx xxxxx xxxxxxx Xxxx Pepino xxxxxx XX1 je xxxxx (jako xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx) považovat xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx potřeby zahrnovat xxxxxxxx ke zmírnění xxxxxx. Xxxxxxx zajistí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o identitě a specifikaci xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX XX
X xxxxx X přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx doplňuje xxxx xxxxxxx, která xxx:
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(*1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx schválení |
Zvláštní xxxxxxxxxx |
|
|
„9 |
Xxxxx xxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx XX1 Xxxxxxxxxx xxxxx XXX 26974 x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx mikroorganismů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx (DSMZ) |
Nepoužije xx |
Xxxxxxx &xx;&xxxx;0,1&xxxx;xx/X |
29. xxxxxx 2017 |
29. xxxxxx 2032 |
Xxxxxxx lze xxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx Mild Xxxxxx xxxxxx XX1, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx I a XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, že xxxxx xxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx XX1 xx třeba (jako xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Podmínky xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx zajistí x&xxxx;xxxxxxx výrobního procesu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.“ |
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx uvedeny ve xxxxxx o přezkoumání.