Plné znění - 32017R0542

XXXXXXX VIII

Harmonizované xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx ohrožení xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx opatření

XXXX X

OBECNÉ XXXXXXXXX

1.   Xxxxxxxxxxxx

1.1.   Xxxxxxx x xxxxxxxx uživatelé, xxxxx xxxxxxx xx xxx směsi xxx xxxxxxxxxxxxxx použití xx xxxxxx oddílu 2.4 xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxx 1. ledna 2020.

1.2.   Xxxxxxx a následní xxxxxxxxx, xxxxx uvádějí xx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 2.4 xxxxx A této xxxxxxx, xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2021.

1.3.   Dovozci x xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxxxx na xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 2.4 xxxxx X xxxx přílohy, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx dne 1. xxxxx 2024.

1.4.   Xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří předložili xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 45 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx nejsou x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxx daty xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.1, 1.2 x 1.3, xx xx 1. ledna 2025 xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx přílohy, pokud xxx x xxxx směsi.

1.5.   Odchylně xx oddílu 1.4 xxxxx, xx xxxxx xxxxx ze xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4.1 xxxxx X xxxx xxxxxxx nastane před 1. xxxxxx 2025, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxx před xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx na xxx.

2.   Xxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

2.1.   Tato xxxxxxx stanoví požadavky, xxx musí xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxxxx xxxxx xx xxx (dále xxx „xxxxxxxxxxxxx“), xxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k plnění xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 45.

2.2.   Xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx a vývoj x xx směsi xxx xxxxxx x xxxxx zaměřený xx xxxxxxx a postupy xxxxxxxx x xx. 3 xxxx 22 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

Xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx nebo xxxx x xxxxxx nebezpečností:

1)	plyny xxx xxxxxx;

2)	xxxxxxxxx (nestabilní xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.1 až 1.6).

2.3.   X xxxxxxx xxxxx uváděných xx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx použití xxxxx předkladatelé jako xxxxxxxxxxx k obecným xxxxxxxxxx xx xxxxxx v souladu x xxxxxxx 5.3 xxxx xxxxx a oddílem 3.1.1 xxxxx B zvolit xxxxxxx podání xx xxxxxxxxxxx, xx xx zajištěn xxxxxx přístup x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 1.3 xxxxx X.

2.4.   Xxx účely xxxx xxxxxxx xx rozumí:

1)	„směsí xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxx určená k použití xxxxxxxxxxxx;

2)	„xxxxx xxx profesionální xxxxxxx“ směs určená x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx však x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

3)	„xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx“ směs xxxxxx x xxxxxxx pouze v průmyslových xxxxxxxx.

X xxxxxxx, xx mají xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx použití.

3.   Xxxxxxxxx na xxxxxx

3.1.   Xxxx xxxxxxxx směsí xx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 45 xxxx. 1 (dále xxx „určené subjekty“) x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, v nichž xx xxxx uváděna xx xxx.

Podání xxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxx x xxxxx X. Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx XML, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2.   Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 3.1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxx vůči předkladateli xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx úkolů, xx které xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 45, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxx předkladatel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx prodlení.

3.3.   Nestanoví-li xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu xx členských xxxxx, x xxxxx je xxxx xxxxxxx na xxx.

3.4.   Xxxxxxxxx xxxxxxx směsi xxxx xxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.5.   Pokud xxxx splněny podmínky xxxxxxxxx x xxxxxx 4.1 xxxxx B, xxxx xxx bez zbytečného xxxxxxxx xxxxxxxxx aktualizace xxxxxx.

4.   Xxxxxxxxx podání

4.1.   X xxxxxxx, že xxxxxxx směsi v dané xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx do stejné xxxxxxxxx výrobků xxxxx xxxxxx 3.4, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxx než xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxx xxxxxx“).

4.2.   Xxxxxxxxx podání xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxx xx xxxxxxx v oddíle 3.2 xxxxx X), x x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx koncentrace xxxxxx xxx všechny xxxxx (xxx je xxxxxxx x xxxxxx 3.4 xxxxx X).

4.3.   Xxxxxxxx od xxxxxx 4.2 xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxx různých xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx parfémů xxxx xxxxxxx, a to xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 5 %.

4.4.   X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx X v příslušném xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx ze směsí xxxxxxxxxxxx x xxxx skupině.

5.   Jednoznačný xxxxxxxxxxxxx složení (XXX)

5.1.   Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (dále jen „XXX“), x xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx poskytne xxxxxxxx. XXX je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx předložené informace xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx skupiny xxxxx jednoznačně přiřazuje xx konkrétní xxxxx xxxx skupině xxxxx. Xxxxxxxxx UFI xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx splňuje xxxxx xxxx více xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxx x), x) x x) čtvrté xxxxxxx xxxxxx 4.1 části X, musí xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx XXX.

Xxxxxxxx xx druhého xxxxxxxxxxx se nový xxxxxxxxxxxxx UFI nevyžaduje x xxxxx uvedených xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxx, xx se xxxxx složení xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx voňavek.

5.2.   Xxxxxxxxxxxx natiskne xxxx připevní xxxxxxxxxxxxx XXX na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX musí xxx velkými xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx „XXX“ x xxxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.

5.3.   Xxxxxxxx xx xxxxxx 5.2 xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx směsí xxx xxxxxxxxxx použití x xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

6.   Xxxxxxx a technická podpora xxx předkládání xxxxxxxxx

6.1.   Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxxxx XXX xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx na svých xxxxxxxxxxxxx stránkách.

6.2.   Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx a nástroje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací.

ČÁST X

XXXXXXXXX XXXXXXXX V PODÁNÍ

1.   Identifikace xxxxx x xxxxxxxxxxxxx

1.1.   Identifikátor xxxxxxx xxx směs

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx x xx. 18 odst. 3 xxxx. x).

Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx, včetně, x xxxxxxxxxx případě, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx výrobku x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, jak xxxx uvedeny xx xxxxxx, xxx xxxxxxx x xxx, xxx umožňovaly xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx musí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx XXX.

1.2.   Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx/xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a e-mailová xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx informace xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 1 písm. x).

1.3.   Xxxxxxxxx xxxxx a e-mailová adresa xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx

V xxxxxxx omezeného xxxxxx xxxxx xxxxxx 2.3 xxxxx X xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x x-xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx poskytujícím xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o výrobku, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx doplňujícím xxxxxxxxxx x xxxxxxx v jazyce xxxxxxxx x xxxxxx 3.3 části X. Xxxxxxx telefonní xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx 24 xxxxx denně, 7 xxx v týdnu.

2.   Identifikace xxxxxxxxxxxxx a doplňující xxxxxxxxx

X xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxx xxxxx a příslušné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které mají xxx xxxxxxxx x xxxxxx.

2.1.   Klasifikace xxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (třída x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx) musí xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx pravidly xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X.

2.2.   Xxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 17:

—	xxxx výstražných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx V),

—	xxxxxxxx xxxxx,

—	xxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx (příloha XXX, xxxxxx doplňujících xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx),

—	xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.   Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx obsahovat informace x xxxxxxxxxxxxxxx účincích xxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 11 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

2.4.   Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx být uvedeny xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	druh(y) x xxxxxxxx(x) xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx na xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxx(x) x xxxxxxxxxx směsi ve xxxxx, ve kterém xx dodává,

—	v příslušném xxxxxxx xxxxxxx xX,

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxxx 3.4 xxxxx X),

—	použití (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx).

3.   Informace xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx

3.1.   Xxxxxx požadavky

X xxxxxx xxxx xxx uvedena xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a koncentrace xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx v souladu s oddíly 3.2, 3.3 x 3.4.

Xxxxxx, xxxxx nejsou xx xxxxx xxxxxxxx, xx neoznamují.

Odchylně xx xxxxxxx pododstavce musí xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v alespoň xxxxx xx směsí xxxxxxxx xxxxxx parfému nebo xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx směsích xxxxxxxxxxxx v dané xxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx a parfémů nebo xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxxxxx.

3.1.1.   Xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 2.3 xxxxx X xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx v souvislosti se xxxxxxxx směsi xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1907/2006 za xxxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 1.3 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

3.2.   Xxxxxx xxxxx

3.2.1.   Látky

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí být x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 3.3 xxxxxx x xxxxxxx s čl. 18 xxxx. 2. Xxx nicméně xxxxxx xxxxx xxxxx XXXX, název podle xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx chemický xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx název xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx identitu látky. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pro xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx název xxxxx xxxxxx 24.

3.2.2.   Xxxx xx xxxxx

Pokud xx xxxx použita xx složení xxxx xxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxx xx xxxxx (xxxx xxx „XXX“).

Xxxxxxxxx x xxxxxxx obsažených v MIM xx poskytují x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedenými x xxxxxx 3.2.1, xxxxx xxxxxxx, xxx předkladatel xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx ohledně xxxxxxx xxxxxxx XXX. X xxxxxxx případě musí xxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s oddílem 3 x XXX xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx jejího xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 18 xxxx. 3 xxxx. a) x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x XXX, xxxx-xx k dispozici. Xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX, poskytne xx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX x xxxx xxxxx/xxxxx, x-xxxxxxx adresa x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXX.

3.2.3.   Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxx 3.2.1 a 3.2.2 xxx xxx složky xxxxx xxxxxxxxx výhradně x xxxxxxx xxxxxxx, voňavek xxxx xxxxxx použít xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx“, „xxxxxxx“ xxxx „xxxxxxx“, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxxx xxxxxx klasifikovány xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxxx: x) 5 % x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx parfémů x xxxxxxx a b) 25 % x xxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxx.

3.3.   Xxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xx tyto xxxxxx xxxxx (xxxxx x XXX):

1)

xxxxxx xxxxx klasifikované xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx účinků xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx účinků, xxxxx: — jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxx 0,1 %, — xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx v koncentracích xxxxxxx xxx 0,1 %, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx může xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx relevantní x xxxxxxxx reakce na xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

2)	xxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx identifikovány x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxx 1 %.

3.4.   Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v oddílech 3.4.1 x 3.4.2 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx směsi (xxxxx a MIM) identifikovaných x xxxxxxx x xxxxxxx 3.3.

3.4.1.   Xxxxxxxxxx xxxxxx xx zásadním xxxxxxxx z hlediska xxxxxx xx ohrožení xxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření

Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx nařízením x xxxxxxxxx jedné x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx uvedených xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xx vyjádří xxxx přesný xxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx hmotnosti xxxx xxxxxx:

—	xxxxxx toxicita, xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3,

—	xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx cílové xxxxxx – xxxxxxxxxxx expozice xxxxxxxxx 1 nebo 2,

—	xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx orgány – xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxx 1 xxxx 2,

—	xxxxxxxx xxx xxxx, kategorie 1, 1 X, 1 X nebo 1 X,

—	xxxxx xxxxxxxxx očí, kategorie 1.

Xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v souladu x xxxxxxxx 1.

Xxxxxxx 1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx se zásadním xxxxxxxx x xxxxxxxx reakce xx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxx XXX)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečné složky xxxxxxxx ve xxxxx (%)	Xxxxxxxxx xxxxxx rozmezí xxxxxxxxxxx, xxxxx může xxx xxxxxx x xxxxxx:
≥ 25 – &xx; 100	5 % xxxxxxxxxxxx
≥ 10 – &xx; 25	3 % xxxxxxxxxxxx
≥ 1 – < 10	1 % xxxxxxxxxxxx
≥ 0,1 – &xx; 1	0,3 % jednotkových
> 0 – &xx; 0,1	0,1 % xxxxxxxxxxxx

3.4.2.   Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxxxxx x xxxxx z kategorií xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v oddíle 3.4.1, x xxxxxxxxxxxxxxxx složek, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxxx x xxxxxxx s tabulkou 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podílů x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx hmotnosti xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podíly.

Odchylně xx xxxxxxx pododstavce se x xxxxxxx složek xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx klasifikovány xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jen xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 1, 1 X xxxx 1X nebo xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx koncentraci, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nepřekročí 5 %.

Xxxxxxx 2

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx složky x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxx nebo XXX)

Rozmezí xxxxxxxxxxx složky xxxxxxxx xx xxxxx (%)	Maximální xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx:
≥ 25 – &xx; 100	20 % xxxxxxxxxxxx
≥ 10 – < 25	10 % xxxxxxxxxxxx
≥ 1 – &xx; 10	3 % jednotkových
&xx; 0 – &xx; 1	1 % xxxxxxxxxxxx

3.5.   Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxx xxxx XXX)

Xxxxx xx xxxxxxxxxxx složek xxxxx x xxxxxxxx nebezpečnosti pro xxxxxx a fyzikální xxxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxxx, kategorie xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx věty x xxxxxxxxxxxxx). Xx zahrnuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 3.2.1 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, x xxx se stanoví xxxxxxxxx xx sestavení xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxx v případě XXX xxxxx pouze xxxx xxxxxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxxxxxx xxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

4.   Xxxxxxxxxxx xxxxxx

4.1.   Xxxxx dojde x xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx změn, xxxxxxxxx předkladatelé xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

—	v případě xxxxx identifikátoru xxxxxxx xxx xxxx (xxxxxx XXX),

—	x xxxxxxx změny xxxxxxxxxxx xxxxx z hlediska xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

—	x xxxxxxx, že jsou x xxxxxxxxx nové xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx požadovány x xxxxxx 11 xxxxxxxxxxxxxx listu,

—

x xxxxxxx, xx změna složení xxxxx splňuje xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx: x) přidání, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 3.3; x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx koncentrace uvedené x xxxxxxxx podání; x) byla poskytnuta xxxxxx xxxxxxxxxxx složky x xxxxxxx x xxxxxxx 3.4.1 xxxx 3.4.2 x xxxxx xx změně xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxx 3.

Xxxxxxx 3

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx koncentrace složky xxxxxxxx ve xxxxx (%)	Xxxxx (±) xxxxxxx xxxxxxxxxxx složky, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
&xx; 25 – ≤ 100	5 %
&xx; 10 – ≤ 25	10 %
&xx; 2,5 – ≤ 10	20 %
≤ 2,5	30 %

Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, pokud jde x xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxxx x xxxxxx 3.1.

4.2.   Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx předchozího podání, x xxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxxxx 4.1.

XXXX C

XXXXXX XXX XXXXXXXXXXX INFORMACÍ

1.1.   Xxxxxx xxx předkládání xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 45 xxxx xxx ve xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx agentura. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:

1.2.   Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx výrobku

—	xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx),

—	xxxx xxxxx, xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx identifikátor/jednoznačné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX),

—	xxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxx povolení, xxxx xxxxxxx společnosti).

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx

—	xxxxx/xxxxx,

—	xxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx,

—	x-xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx (24 xxxxx xxxxx/7 dní v týdnu). Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx.

—	xxxxx/xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx (dostupné 24 xxxxx xxxxx, 7 xxx x xxxxx),

—	x-xxxxxxx xxxxxx.

1.3.   Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx označení

—	xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxx xxxxxxxxxxx symbolů xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx X),

—	signální xxxxx,

—	xxxx xxxxxxxxxxxx vět x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx XXX),

—	xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx XX).

Xxxxxxxxxxxxx informace

—	xxxxx toxicity xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx (xxx xx xxxxxxxxxx v oddíle 11 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006).

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o směsi

—

xxxxx,

—	xX (x xxxxxxxxxx xxxxxxx),

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxx (typ x xxxxxxxx),

—	xxxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxxxxxxx xxxxxxx),

—	xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx).

1.4.   Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx

Identifikátory xxxxxxx xxx složky xxxxx (xxxxx a případně xxxxx xx xxxxxxx)

—	chemický/obchodní xxxxx xxxxxx,

—	xxxxx XXX (x xxxxxxxxxx xxxxxxx),

—	xxxxx ES (x xxxxxxxxxx xxxxxxx),

—	XXX (v příslušném případě).

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx koncentrace.

Xxxxxxxxxxx složek xxxxx (xxxxx x XXX)

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (v příslušném xxxxxxx),

—	xxxxx xxxxxxxxxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx).

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 3.1 xxxxx X (x xxxxxxxxxx xxxxxxx)