Plné znění - 32017R0542

XXXXXXX XXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx reakce xx ohrožení xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

XXXX X

XXXXXX XXXXXXXXX

1.   Xxxxxxxxxxxx

1.1.   Xxxxxxx a následní xxxxxxxxx, xxxxx uvádějí xx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx oddílu 2.4 xxxxx X xxxx přílohy, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ode xxx 1. xxxxx 2020.

1.2.   Xxxxxxx a následní xxxxxxxxx, kteří uvádějí xx trh xxxxx xxx profesionální xxxxxxx xx smyslu oddílu 2.4 xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxx 1. ledna 2021.

1.3.   Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxx průmyslové xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 2.4 xxxxx X xxxx přílohy, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2024.

1.4.   Xx xxxxxxx a následných xxxxxxxxx, xxxxx předložili xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 45 xxxx. 1 informace xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxx s touto přílohou, xxxx xxxx použitelnosti xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.1, 1.2 x 1.3, se xx 1. xxxxx 2025 xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o tyto xxxxx.

1.5.   Xxxxxxxx xx xxxxxx 1.4 xxxxx, xx pokud xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v oddíle 4.1 xxxxx X této xxxxxxx xxxxxxx před 1. xxxxxx 2025, dovozci x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx.

2.   Xxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

2.1.   Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx dovozci x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxxx“), xxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxxx informací, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k plnění xxxxx, xx xxxxx jsou xxxxxxxxx podle xxxxxx 45.

2.2.   Xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xx směsi xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 3 xxxx 22 nařízení (XX) x. 1907/2006.

Xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx pouze xxx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

1)	xxxxx xxx xxxxxx;

2)	xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.1 až 1.6).

2.3.   X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx k obecným xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5.3 xxxx xxxxx a oddílem 3.1.1 xxxxx B xxxxxx xxxxxxx xxxxxx za předpokladu, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k doplňujícím xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 1.3 xxxxx X.

2.4.   Xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx:

1)	„xxxxx xxx spotřebitelské xxxxxxx“ xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

2)	„xxxxx xxx profesionální xxxxxxx“ směs určená x xxxxxxx profesionálními xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx v průmyslových xxxxxxxx;

3)	„xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxx určená x xxxxxxx pouze x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxx, xx xxxx xxxxx více xxx xxxxx použití, musí xxx splněny xxxxxxxxx xxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx použití.

3.   Požadavky xx xxxxxx

3.1.   Xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx musí xxxxxxxxxxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xx základě xxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx fyzikálních účinků xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 45 odst. 1 (xxxx xxx „určené xxxxxxxx“) x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxx uváděna xx xxx.

Podání xxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxx x xxxxx X. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx formátu XXX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2.   Xxxxx xx přijetí xxxxxx xxxxx oddílu 3.1 určený xxxxxxx xxxxxx vůči předkladateli xxxxxxxxxx požadavek, xx xxx splnění xxxxx, xx které xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 45, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, musí xxxxxxxxxxxx xxxx nezbytné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zbytečného xxxxxxxx.

3.3.   Xxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx dotčené členské xxxxx xxxxx, podání xx předkládá v úředním xxxxxx nebo úředních xxxxxxxx členského státu xx xxxxxxxxx států, x xxxxx xx xxxx xxxxxxx xx trh.

3.4.   Zamýšlené xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx poskytnutým xxxxxxxxx.

3.5.   Xxxxx xxxx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4.1 xxxxx X, xxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.   Xxxxxxxxx podání

4.1.   V případě, xx xxxxxxx směsi x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečnosti pro xxxxxx a fyzikální nebezpečnosti x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 3.4, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxx jednu xxxx xxxxxx podání (xxxx jen „xxxxxxxxx xxxxxx“).

4.2.   Xxxxxxxxx podání xx xxxxxxxxx pouze pokud xxxxxxx směsi xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 3.2 xxxxx X), x x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx všechny xxxxx (xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 3.4 xxxxx X).

4.3.   Xxxxxxxx od xxxxxx 4.2 xx skupinové xxxxxx přípustné xxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxx různých xxxxx xx skupině xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, a to xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx koncentrace xxxxxxx x xxxxxxx obsažených v každé xxxxx xxxxxxxxxxxx 5 %.

4.4.   X xxxxxxx skupinového podání xx informace požadované x xxxxx X x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx směsí xxxxxxxxxxxx v dané xxxxxxx.

5.   Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (UFI)

5.1.   Předkladatel xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „XXX“), x xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které poskytne xxxxxxxx. XXX je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód, xxxxx předložené xxxxxxxxx xxxxxxxx xx složení xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx směsi xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx XXX je xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xx xxxxxxx směsi nebo xxxxxxx směsí xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x), x) x x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx 4.1 xxxxx X, xxxx xxx xxxxxxxx xxxx identifikátor XXX.

Xxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxxx se nový xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx x xxxxx uvedených xx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx parfémy nebo xxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx parfémů xxxx voňavek.

5.2.   Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Před xxxxxxxxxxxxxxx XXX musí xxx velkými xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx „XXX“ x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.

5.3.   Xxxxxxxx xx oddílu 5.2 může xxx xxxxxxxxxxxxx UFI x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx směsí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a směsí, xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx v bezpečnostním xxxxx.

6.   Xxxxxxx x xxxxxxxxx podpora xxx xxxxxxxxxxx informací

6.1.   Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, formáty XXX xxx podání x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a bezplatně je xxxxxxxxxxxx na svých xxxxxxxxxxxxx stránkách.

6.2.   Agentura poskytuje xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací.

ČÁST X

XXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX

1.   Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx

1.1.   Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx v souladu x xx. 18 xxxx. 3 xxxx. x).

Xxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx, obchodní xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, jak xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, bez xxxxxxx x xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx identifikaci.

Kromě xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx XXX.

1.2.   Údaje x xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx/xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x x-xxxxxxx adresa xxxxxxxxxxxxx. Xxxx informace xxxx xxx v souladu x xxxxx uvedenými na xxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 1 xxxx. x).

1.3.   Xxxxxxxxx xxxxx x x-xxxxxxx xxxxxx xxx rychlý xxxxxxx x xxxxxxxxxxx informacím x xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx oddílu 2.3 xxxxx X xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x x-xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podrobné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx určeným xxxxxxxxx v případě ohrožení xxxxxxxxxx rychlý přístup x xxxxxxxxx doplňujícím informacím x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 3.3 xxxxx X. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí být xxxxxxxx 24 hodin xxxxx, 7 dní v týdnu.

2.   Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxx zdraví x xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx související x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx i doplňující xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx v podání.

2.1.   Xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxx z hlediska xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxx nebezpečnosti) xxxx xxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X.

2.2.   Xxxxx xxxxxxxx

V xxxxxxxxxx případě se xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 17:

—	xxxx výstražných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (příloha X),

—	xxxxxxxx xxxxx,

—	xxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx (příloha XXX, xxxxxx doplňujících xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx),

—	xxxx pokynů xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.   Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Podání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 11 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

2.4.   Doplňující xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informace:

—	xxxx(x) x xxxxxxxx(x) xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx na xxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx použití,

—	xxxxx(x) x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx,

—	x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xX,

—	kategorizace xxxxxxx (xxx xxxxx 3.4 xxxxx A),

—	použití (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, průmyslové xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx).

3.   Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx složek xxxxx

3.1.   Xxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx identifikace x xxxxxxxxxxx xxxxxx obsažených xx xxxxx v souladu s oddíly 3.2, 3.3 x 3.4.

Xxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxx přítomny, xx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v alespoň jedné xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx parfému nebo xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx parfémy x xxxxxxx v jednotlivých xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.1.1.   Xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

V xxxxxxx xxxxxxxxx podání podle xxxxxx 2.3 části X xxxxx být xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxxxxxxxxxx, xx jsou x xxxxxxx ohrožení x xxxxxxx x xxxxxxx 1.3 na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx složek.

3.2.   Xxxxxx xxxxx

3.2.1.   Xxxxx

Identifikátor xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 3.3 xxxxxx v souladu x xx. 18 xxxx. 2. Lze xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXXX, xxxxx podle xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx znám x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx identitu xxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxx xxx povolen xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 24.

3.2.2.   Xxxx xx xxxxx

Xxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx se xxxxx směs xxxx xxxx ve xxxxx (xxxx jen „XXX“).

Xxxxxxxxx x xxxxxxx obsažených x XXX xx poskytují v souladu x xxxxxxxx uvedenými x xxxxxx 3.2.1, xxxxx xxxxxxx, xxx předkladatel xxxx xxxxxxx k informacím xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX. X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 3 x XXX xx identifikuje xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 3 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxxxxx její xxxxxxxxxxx x XXX, jsou-li k dispozici. Xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xx bezpečnostní list XXX x xxxx xxxxx/xxxxx, x-xxxxxxx adresa a telefonní xxxxx xxxxxxxxxx XXX.

3.2.3.   Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výrobku

Xxxxxxxx od xxxxxx 3.2.1 a 3.2.2 xxx pro složky xxxxx xxxxxxxxx výhradně x xxxxxxx parfémů, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx“, „xxxxxxx“ xxxx „xxxxxxx“, xxxx-xx xxxxxxx xxxx podmínky:

—	složky xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxx směsi xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxxx: x) 5 % v případě xxxxxxxxx množství parfémů x xxxxxxx a x) 25 % x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3.3.   Xxxxxx xxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx předkládání xxxxxxxxx

Xxxxxxx xx tyto xxxxxx xxxxx (xxxxx x XXX):

1)

xxxxxx směsi klasifikované xxxx nebezpečné na xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx: — jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx rovnajících xx nebo xxxxxxx xxx 0,1 %, — xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx než 0,1 %, x xxxxxxxx případů, xxx xxxxxxxxxxxx může xxxxxxxx, xx tyto xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx reakce xx xxxxxxxx xxxxxx a preventivních xxxxxxxx;

2)	xxxxxx směsi, xxxxx xxxxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx účinků xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx rovnajících xx xxxx xxxxxxx xxx 1 %.

3.4.   Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx složek xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.4.1 x 3.4.2 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx složek směsi (xxxxx x XXX) xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 3.3.

3.4.1.   Nebezpečné xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx ohrožení xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Pokud xxxx xxxxxx směsi xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx níže, xxxxxx koncentrace ve xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxxx xxxxxx podle hmotnosti xxxx xxxxxx:

—	xxxxxx toxicita, xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3,

—	toxicita xxx xxxxxxxxxx cílové xxxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 nebo 2,

—	xxxxxxxx xxx specifické xxxxxx orgány – xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2,

—	žíravost xxx xxxx, kategorie 1, 1 X, 1 X xxxx 1 C,

—	xxxxx xxxxxxxxx xxx, kategorie 1.

Xxxx xxxxxxxxxxx k uvedení xxxxxxxx procentních xxxxxx xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxx rozmezí xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 1.

Xxxxxxx 1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx z hlediska reakce xx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxx XXX)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx směsi (%)	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx může xxx xxxxxx x xxxxxx:
≥ 25 – &xx; 100	5 % xxxxxxxxxxxx
≥ 10 – < 25	3 % xxxxxxxxxxxx
≥ 1 – &xx; 10	1 % xxxxxxxxxxxx
≥ 0,1 – &xx; 1	0,3 % xxxxxxxxxxxx
> 0 – &xx; 0,1	0,1 % xxxxxxxxxxxx

3.4.2.   Xxxx nebezpečné xxxxxx x xxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx

Koncentrace xxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx z kategorií xxxxxxxxxxxxx uvedených v oddíle 3.4.1, x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podílů x xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxx uvést xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx klasifikovány nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx senzibilizaci xxxx xxxxxxxxx 1, 1 X xxxx 1X nebo xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, se xx xxxxxxxxxxxxx nevyžaduje poskytnutí xxxxxxxxx x xxxxxx koncentraci, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 5 %.

Xxxxxxx 2

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxx XXX)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx složky xxxxxxxx xx xxxxx (%)	Maximální xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx může xxx xxxxxx x xxxxxx:
≥ 25 – &xx; 100	20 % jednotkových
≥ 10 – < 25	10 % xxxxxxxxxxxx
≥ 1 – &xx; 10	3 % xxxxxxxxxxxx
&xx; 0 – &xx; 1	1 % jednotkových

3.5.   Xxxxxxxxxxx xxxxxx směsi (xxxxx xxxx XXX)

Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx). Xx zahrnuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v oddíle 3.2.1 přílohy XX xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006, x xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx XXX xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

4.   Xxxxxxxxxxx podání

4.1.   Pokud xxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx změn, xxxxxxxxx předkladatelé před xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx na xxx aktualizaci xxxxxx:

—	x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx výrobku xxx xxxx (včetně XXX),

—	x xxxxxxx xxxxx klasifikace xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

—	x xxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxxxx xxxx toxikologické xxxxxxxxx o nebezpečných xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, jež xxxx požadovány x xxxxxx 11 xxxxxxxxxxxxxx listu,

—

v případě, xx změna xxxxxxx xxxxx xxxxxxx jednu x xxxxxx xxxxxxxx: x) xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx vypuštění jedné xxxx xxxx složek xxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxx podle xxxxxx 3.3; x) změna koncentrace xxxxxx xxxxx přesahující xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podání; x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx koncentrace xxxxxx x xxxxxxx s oddílem 3.4.1 xxxx 3.4.2 x xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 3.

Tabulka 3

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vyžadují aktualizaci xxxxxx

Xxxxxx koncentrace složky xxxxxxxx ve xxxxx (%)	Xxxxx (±) původní xxxxxxxxxxx složky, xxxxx xxxxxxxx aktualizaci xxxxxx
> 25 – ≤ 100	5 %
> 10 – ≤ 25	10 %
&xx; 2,5 – ≤ 10	20 %
≤ 2,5	30 %

Xxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx směsí x xxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx v oddíle 3.1.

4.2.   Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxxxx xxxxx předchozího xxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je popsáno x xxxxxx 4.1.

XXXX C

XXXXXX XXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

1.1.   Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx informací

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 45 xxxx xxx ve xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxxx:

1.2.   Xxxxxxxxxxxx směsi x xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (v případě xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx),

—	xxxx názvy, xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (UFI),

—	xxxx identifikátory (xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx).

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx

—	xxxxx/xxxxx,

—	xxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx,

—	e-mailová xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o výrobku (24 xxxxx xxxxx/7 xxx x xxxxx). Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx.

—	xxxxx/xxxxx,

—	xxxxxxxxx číslo (xxxxxxxx 24 xxxxx xxxxx, 7 xxx x xxxxx),

—	x-xxxxxxx adresa.

1.3.   Klasifikace xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Klasifikace xxxxx x xxxxx označení

—	třída a kategorie xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx V),

—	xxxxxxxx xxxxx,

—	xxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx XXX),

—	xxxx pokynů xxx xxxxxxxx zacházení (xxxxxxx XX).

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	popis toxicity xxxx xxxxx nebo xxxxxx složek (jak xx xxxxxxxxxx x xxxxxx 11 bezpečnostního xxxxx x xxxxxxx s přílohou II xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006).

Doplňující xxxxxxxxx o směsi

—

xxxxx,

—	xX (v příslušném xxxxxxx),

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxx (typ a velikost),

—	xxxxxxxxx xxxxxxx (kód kategorie xxxxxxx),

—	xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx).

1.4.   Xxxxxxxxxxxxxx výrobku xxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx (xxxxx a případně xxxxx xx směsích)

—	xxxxxxxx/xxxxxxxx název xxxxxx,

—	xxxxx XXX (v příslušném xxxxxxx),

—	xxxxx ES (x xxxxxxxxxx xxxxxxx),

—	XXX (v příslušném xxxxxxx).

Koncentrace x xxxxxxx koncentrace složek xxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxx x XXX)

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (v příslušném případě),

—	xxxxx xxxxxxxxxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx).

Xxxxxx podle čtvrtého xxxxxxxxxxx xxxxxx 3.1 xxxxx X (x xxxxxxxxxx xxxxxxx)