Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2017/612

xx xxx 30. xxxxxx 2017,

kterým se x xxxxxxx ode xxx 1. xxxxx 2017 xxxx xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 297/95, xxxxx xxx x xxxxxx poplatků, xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 297/95 xx xxx 10. února 1995 x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení léčivých xxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 12 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxx xx. 67 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 (2) xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxx x x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Nařízení (XX) x. 297/95 xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx aktualizovány x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxx 2016. Xxxxx údajů zveřejněných Xxxxxxxxxxxx úřadem Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v roce 2016 xxxx xxxxxxx x Xxxx 1,2 %.

(3)

Xxx xxxxxxxxxxxx by xxxxxxxx xxxx poplatků měly xxx zaokrouhleny xx xxxxxxxxxxx 100 XXX.

(4)

Nařízení (XX) x. 297/95 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx změněno.

(5)

X xxxxxx právní xxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx 1. xxxxx 2017.

(6)

X xxxxxxx x xxxxxxx 12 nařízení (XX) x. 297/95 má xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx dne 1. xxxxx 2017. Je xxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v platnost xxxxxxxxxx a použilo xx xx xxxxxxxxx xxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx (XX) x. 297/95 xx xxxx xxxxx:

1)

článek 3 xx mění takto:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxx x) se xxxx xxxxx:

x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx částka „278 800 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „282 100 XXX“,

ve xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „28 000 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „28 300 EUR“,

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „7 000 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „7 100 XXX“,

xx)

xxxxxxx b) se xxxx takto:

v prvním pododstavci xx xxxxxx „108 200 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „109 500 XXX“,

ve xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „180 200 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „182 400 XXX“,

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „10 800 XXX“ xxxxxxxxx částkou „10 900 XXX“,

xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „7 000 XXX“ xxxxxxxxx částkou „7 100 XXX“,

xxx)

xxxxxxx x) xx xxxx xxxxx:

x xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx „83 700 XXX“ nahrazuje xxxxxxx „84 700 EUR“,

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx „xx 20 900 EUR xx 62 700 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxxx „xx 21 200 EUR xx 63 500 XXX“,

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx částka „7 000 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „7 100 EUR“;

x)

odstavec 2 xx xxxx xxxxx:

x)

x xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „7 000 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „7 100 XXX“,

xx)

xxxxxxx b) xx xxxx xxxxx:

x xxxxxx pododstavci xx částka „83 700 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „84 700 XXX“,

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx „xx 20 900 EUR xx 62 700 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxxx „xx 21 200 EUR xx 63 500 XXX“;

c)

v odstavci 3 xx xxxxxx „13 800 EUR“ xxxxxxxxx částkou „14 000 XXX“;

d)

x xxxxxxxx 4 se částka „20 900 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „21 200 XXX“;

x)

x xxxxxxxx 5 se xxxxxx „7 000 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „7 100 XXX“;

x)

xxxxxxxx 6 xx xxxx takto:

x)

x xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx „100 000 XXX“ xxxxxxxxx částkou „101 200 XXX“,

xx)

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx rozmezí „xx 24 900 XXX xx 74 900 EUR“ xxxxxxxxx rozmezím „xx 25 200 XXX xx 75 800 XXX“;

2)

x xx. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „69 400 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „70 200 EUR“;

3)

xxxxxx 5 se xxxx takto:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxx takto:

x)

xxxxxxx x) xx xxxx xxxxx:

x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „139 600 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „141 300 EUR“,

xx druhém xxxxxxxxxxx xx částka „13 800 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „14 000 XXX“,

xx třetím xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „7 000 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „7 100 EUR“,

xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxx xxxxx:

xxxxxx „69 400 EUR“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „70 200 XXX“,

částka „7 000 XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „7 100 XXX“,

xx)

xxxxxxx b) xx xxxx takto:

x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „69 400 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „70 200 XXX“,

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx částka „117 800 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „119 200 XXX“,

ve xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „13 800 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „14 000 XXX“,

ve čtvrtém xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „7 000 XXX“ nahrazuje částkou „7 100 XXX“,

xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:

částka „34 900 XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „35 300 XXX“,

xxxxxx „7 000 EUR“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „7 100 XXX“,

xxx)

písmeno x) xx mění xxxxx:

x xxxxxx pododstavci xx xxxxxx „34 900 EUR“ nahrazuje xxxxxxx „35 300 XXX“,

ve xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx „xx 8 700 EUR do 26 200 XXX“ nahrazuje rozmezím „xx 8 800 EUR xx 26 500 XXX“,

xx xxxxxx pododstavci xx částka „7 000 EUR“ xxxxxxxxx částkou „7 100 XXX“;

x)

odstavec 2 se mění xxxxx:

x)

x xxxx. a) xxxxxx xxxxxxxxxxx xx částka „7 000 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „7 100 XXX“,

xx)

xxxxxxx x) xx xxxx takto:

x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „41 800 XXX“ xxxxxxxxx částkou „42 300 XXX“,

xx xxxxxx pododstavci xx xxxxxxx „xx 10 500 EUR xx 31 500 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxxx „xx 10 600 XXX xx 31 900 EUR“,

xx třetím xxxxxxxxxxx se xxxxxx „7 000 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „7 100 XXX“;

x)

x xxxxxxxx 3 xx xxxxxx „7 000 EUR“ nahrazuje xxxxxxx „7 100 XXX“;

x)

x xxxxxxxx 4 xx xxxxxx „20 900 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „21 200 XXX“;

x)

x xxxxxxxx 5 xx částka „7 000 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „7 100 XXX“;

x)

xxxxxxxx 6 se xxxx takto:

x)

x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx částka „33 400 XXX“ xxxxxxxxx částkou „33 800 XXX“,

ii)

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx „od 8 300 EUR xx 24 900 XXX“ nahrazuje xxxxxxxx „xx 8 400 XXX xx 25 200 XXX“;

4)

v čl. 6 xxxxxx xxxxxxxxxxx xx částka „41 800 XXX“ nahrazuje xxxxxxx „42 300 XXX“;

5)

xxxxxx 7 xx xxxx xxxxx:

x)

x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „69 400 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „70 200 XXX“;

b)

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „20 900 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „21 200 XXX“;

6)

xxxxxx 8 xx mění xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxx xxxxx:

x)

ve xxxxxx xxxxxxxxxxx se částka „83 700 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „84 700 XXX“,

xx)

xx xxxxxx pododstavci xx částka „41 800 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „42 300 XXX“,

iii)

ve xxxxxxx pododstavci xx xxxxxxx „xx 20 900 EUR xx 62 700 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxxx „xx 21 200 EUR xx 63 500 XXX“,

xx)

v pátém pododstavci xx xxxxxxx „xx 10 500 XXX xx 31 500 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxxx „xx 10 600 XXX xx 31 900 XXX“;

x)

xxxxxxxx 2 se xxxx xxxxx:

x)

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „278 800 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „282 100 EUR“,

xx)

xx xxxxxx pododstavci se xxxxxx „139 600 XXX“ nahrazuje xxxxxxx „141 300 XXX“,

iii)

v pátém xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx „xx 3 000 XXX xx 240 300 XXX“ xxxxxxxxx rozmezím „od 3 000 XXX do 243 200 XXX“,

iv)

v šestém xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx „xx 3 000 XXX xx 120 300 XXX“ nahrazuje xxxxxxxx „xx 3 000 XXX xx 121 700 XXX“;

x)

x xxxx. 3 xxxxxx pododstavci xx částka „7 000 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „7 100 EUR“.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx xx dni 1. xxxxx 2017.

Xxxxxx 3

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx prvním dnem xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxxx xx ode dne 1. xxxxx 2017.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx použitelné ve xxxxx členských xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 30. xxxxxx 2017.

Xx Komisi

předseda

Jean-Claude XXXXXXX


(1)  Úř. xxxx. X&xxxx;35, 15.2.1995, s. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;726/2004 xx xxx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2004, xxxxxx se stanoví xxxxxxx Společenství pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a dozor xxx nimi a kterým xx zřizuje Evropská xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;136, 30.4.2004, x.&xxxx;1).