Plné znění - 32017R0706

(1)

Xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006 xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx vyráběny xxxx xxxxxxxx xx Xxxx. Xxxxxxxx o registraci xxxx x xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

(2)

X xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1907/2006 se xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx využívají x xxxxxxxxx xxxxxxxxx o podstatných xxxxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx nařízení, xx xxxxxxxxxx přezkoumávají x xxxxxxxxxxx x xxxxx omezit zkoušky xx xxxxxxxxxxxx a snížit xxxxx xxxxxxxxx zvířat. Xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx validované zkušební xxxxxx, mělo xx xx v příslušných případech xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 440/2008 (2) x xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 xx xxxxxx nahrazení, xxxxxxx xxxx zdokonalení xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx by měly xxx xxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxx, snížení x xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (3) 2010/63/XX.

(3)

Xxxxx nařízení (XX) x. 1907/2006 xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se senzibilizace xxxx xxxxx xxxx 8.3 xxxxxxx VII xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxxxxxxx xxxxxx xx vivo.

(4)

V posledních xxxxxx bylo ve xxxxxx alternativních xxxxxxxxxx xxxxx pro senzibilizaci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxx alternativy xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx (XXXX XXXXX) xxxxxxxxxx x/xxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx spolupráci a rozvoj (XXXX) xx xxxxxxxxxxx xxxxxx dohodnuto xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx/xx vitro. Tyto xxxxxxxx metody, xxxx-xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx integrovaného xxxxxxxx k testování x xxxxxxxxxx (XXXX), xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, zda xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, aniž xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx.

(5)

Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx 8.3 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxx xxx xxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxx metod x xxxxxxx, xx je možné xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxx xxxxxx xxxxx x xx jsou dostupné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx být zkoušena.

(6)

V současnosti xxxxxxxx alternativní zkušební xxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx záporného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx kůže. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx použity xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx používat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxxxxxx posouzení senzibilizace xxxx xx xxxx xxx obvykle xxxxxxx xxxxxx zabývající xx xxxxxxx třemi xxxxxxxxx xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xx xxxxxxxx podmínek xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx, xxx by xx xxxxxxxx xxxxxxxx všemi xxxxx klíčovými událostmi. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx zdůvodnili xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx určitými xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxx xxxxx volba xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXXX), xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx potenciálu xxxxx xxxxxxxx senzibilizaci. Xxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxx senzibilizující účinky xx xxxx, xx xxxxxxxx, neboť xxxxxx xxxxxxx vhodnou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx těchto xxxxx. Proto xx xxxx xxx upřesněno, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx, která xx xxxxx senzibilizující xxxxxx na xxxx, xx vztahuje na xxxxxxx údaje xxx xxxxxx xx to, xxx jsou xxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxxx.

(9)

Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx a opakování již xxxxxxxxxxx zkoušek, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx vivo, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx OECD xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx XX x x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe (4), xx xxxx být xxxxxxxxxx za schopné xxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dostatečné xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx látka xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx, která xx silné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx kůži.

(10)

Xxxxx xxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 8.3 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxx, xxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx VI x x xxxxxxx XX x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx nařízení, xxxxx xxx o přezkum xxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx informací xxxxxxx, xx látka xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx xxx daný xxxxxxx bod xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v souvislosti s upuštěním xx studií xxx xxxxx, xxxxx xxxx xx určitých xxxxxxxx xxxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxx na klasifikaci xxxxx, xxxx by xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx aktualizovat tak, xxx byla zohledněna xxxxxxxxxxxx použitá x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (5).

(11)

Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (XXXX) xx xxxx xx spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx a zúčastněnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vypracování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metod x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na informace xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006. Xxxxxx xx XXXX xxxx v plném xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXXX, jakož x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xx proto mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 133 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006.

(14)

Nařízení Xxxxxx (XX) 2016/1688 (6) xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxx Radě xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxx xxxx opomenutí xxxxxxxxx, xxxx by Xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/1688 xxxxxx a nahradit xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx ke xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/1688 xxxx x xxxxxx v platnosti,