Plné znění - 32017R0706

(1)

Xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxx. Xxxxxxxx o registraci musí x xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

(2)

V ustanovení čl. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 se xxxxxxx, xx zkušební xxxxxx, xxxxx xx využívají x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek, požadované x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx zkoušky xx obratlovcích x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zvířat. Xx xxxxx k dispozici xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx by xx v příslušných případech xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 440/2008 (2) a přílohy xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxxxxx nahrazení, xxxxxxx xxxx zdokonalení xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, snížení a zdokonalení xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (3) 2010/63/XX.

(3)

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx 8.3 xxxxxxx VII nařízení (XX) x. 1907/2006 xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx.

(4)

X xxxxxxxxxx xxxxxx bylo xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx významného xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx zvířatech (XXXX XXXXX) xxxxxxxxxx x/xxxx Organizací xxx xxxxxxxxxxxx spolupráci x xxxxxx (XXXX) xx mezinárodní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metod xx xxxxxxx/xx xxxxx. Tyto xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx integrovaného xxxxxxxx k testování a posuzování (XXXX), xxxxx umožnit xxxxxxx dostatečných informací xxx xxxxxxxxx, zda xxxxxx látka xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xx musely xxxxxx zkoušky xx xxxx.

(5)

Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech xx xxx 8.3 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 měl xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx je xxxxx xxxxxx adekvátní informace xxxxxx xxxxxx xxxxx x xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx metody použitelné xxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx záporného výsledku xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx senzibilizace xxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx samostatně, xxx xx xxxxx xx používat kombinovaným xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx měly xxx obvykle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx třemi xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xx určitých xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx by xx xxxxxxxx zabývaly xxxxx xxxxx xxxxxxxxx událostmi. Xxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx vynechání xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx klíčovými xxxxxxxxx.

(8)

Xxx xxxxxxx in xxxx je xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx s vyšetřením xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (LLNA), xxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Určení xxxxx, které mají xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, je xxxxxxxx, neboť xxxxxx xxxxxxx vhodnou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx požadavek xx xxxxxxxxx umožňující posoudit, xxx xx xxxxx xxxx být považována xx látku, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx, xx vztahuje xx xxxxxxx xxxxx bez xxxxxx xx to, xxx xxxx xxxxxxx xx vivo xxxx xx xxxxx.

(9)

Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx a opakování již xxxxxxxxxxx xxxxxxx, stávající xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx, xxxxx xxxx provedeny xxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xx zkouškám xxxx xxxxxxxxxx xxxxx XX x x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (4), xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx standardní xxxxxxxxx xx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxx xxxxx získané xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx určitá xxxxx xxxx xxx považována xx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx.

(10)

Xxxxx xxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro odchylky xxxxx bodu 8.3 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxx, aby xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx VI x x xxxxxxx XX x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů, upuštění xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx toxikologického účinku, xxxxxxxx z dostupných informací xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxx xx vyjasnil xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx s upuštěním xx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxx jsou xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xx pravidla xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx použitá x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x. 1272/2008 (5).

(11)

Evropská xxxxxxxx xxx chemické látky (XXXX) xx xxxx xx spolupráci s členskými xxxxx a zúčastněnými stranami xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metod a možností xxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na informace xxxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006. Xxxxxx xx XXXX xxxx x xxxxx rozsahu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXXX, jakož x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 133 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006.

(14)

Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2016/1688 (6) xxxx xxxxxxx, xxxx xx byla Radě xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/1688 xxxxxx a nahradit xxx xxxxx xxxxxxxxx, jehož xxxxxxxx byla xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/1688 jsou x xxxxxx x xxxxxxxxx,