Plné znění - 32017R0706

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxxxxxx požadavky xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx směsích xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx Xxxx. Xxxxxxxx o registraci musí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, xxx xxxxxxx požadavky xx registraci.

(2)

V ustanovení čl. 13 xxxx. 2 nařízení (ES) x. 1907/2006 xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx metody, xxxxx se využívají x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxxxx přezkoumávají x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx a snížit xxxxx použitých xxxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení Komise (XX) x. 440/2008 (2) x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech xxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (3) 2010/63/XX.

(3)

Xxxxx nařízení (XX) x. 1907/2006 xx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se senzibilizace xxxx podle xxxx 8.3 xxxxxxx VII nařízení (XX) x. 1907/2006 požadují xxxxxx xx vivo.

(4)

X xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropské xxxx xxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxx xx xxxxxxxxx (XXXX XXXXX) xxxxxxxxxx x/xxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX) xx mezinárodní xxxxxx xxxxxxxxx několik xxxxxxxxxx metod in xxxxxxx/xx xxxxx. Tyto xxxxxxxx xxxxxx, jsou-li xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k testování x xxxxxxxxxx (XXXX), xxxxx umožnit xxxxxxx dostatečných xxxxxxxxx xxx posouzení, xxx xxxxxx xxxxx způsobuje xxxxxxxxxxxxx xxxx, aniž xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx in xxxx.

(5)

Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx 8.3 xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1907/2006 měl xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod x xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxx těchto metod x xx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx xxx zkoušena.

(6)

X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx schválené XXXX xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx záporného výsledku xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx kůže. Xxxx xxxxxx nemají xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx by měly xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx třemi xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx může xxx xxxxx odvodit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod, xxx by xx xxxxxxxx zabývaly všemi xxxxx klíčovými událostmi. Xxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vynechání xxxxxxx, jež se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxx xxxxxxx xx xxxx je xxxx xxxxx xxxxx uváděna xxxxxxx s vyšetřením xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXXX), xxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinky xx xxxx, xx xxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx těchto xxxxx. Xxxxx xx xxxx být upřesněno, xx požadavek xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx látka xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxx senzibilizující xxxxxx na xxxx, xx xxxxxxxx na xxxxxxx údaje xxx xxxxxx na to, xxx jsou získány xx xxxx xxxx xx xxxxx.

(9)

Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx, xxxxx xxxx provedeny podle xxxxxxxx pokynů XXXX xx zkouškám nebo xxxxxxxxxx xxxxx XX x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe (4), xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nejsou dostatečné xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx určitá látka xxxx být xxxxxxxxxx xx látku, xxxxx xx silné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx.

(10)

Xxxxx xxxx xx se xxxx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxx 8.3 xxxxxxx XXX nařízení (XX) č. 1907/2006 xxx, xxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX a v příloze XI x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx studií x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx z dostupných informací xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx pro daný xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx by xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx zohledněna xxxxxxxxxxxx použitá x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 1272/2008 (5).

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky (XXXX) by xxxx xx spolupráci s členskými xxxxx a zúčastněnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a možností xxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro účely xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006. Xxxxxx xx ECHA xxxx v plném xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXXX, xxxxx i jinými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 133 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006.

(14)

Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2016/1688 (6) xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxx Xxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xx kontrole. Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by Xxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/1688 xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx nařízením, xxxxx xxxxxxxx byla xx xxxxxxxx Evropskému parlamentu x Xxxx předložena. Akty xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/1688 xxxx x xxxxxx v platnosti,