Plné znění - 32017R0706

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx ve směsích xxxx předmětech, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx do Xxxx. Xxxxxxxx o registraci xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006, xxx splnili xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

(2)

X xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 se stanoví, xx zkušební xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, požadované x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx omezit xxxxxxx xx obratlovcích x xxxxxx xxxxx použitých xxxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx validované zkušební xxxxxx, mělo xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 440/2008 (2) a přílohy xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 xx účelem nahrazení, xxxxxxx xxxx zdokonalení xxxxxxx na xxxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (3) 2010/63/XX.

(3)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 se xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx senzibilizace xxxx xxxxx xxxx 8.3 xxxxxxx XXX nařízení (XX) č. 1907/2006 xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx.

(4)

V posledních xxxxxx bylo ve xxxxxx alternativních xxxxxxxxxx xxxxx xxx senzibilizaci xxxx dosaženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokroku. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxx xx zvířatech (XXXX XXXXX) xxxxxxxxxx x/xxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX) xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx několik xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx/xx vitro. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (XXXX), xxxxx xxxxxxx xxxxxxx dostatečných xxxxxxxxx xxx posouzení, xxx xxxxxx xxxxx způsobuje xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xx musely xxxxxx xxxxxxx xx xxxx.

(5)

Xx účelem omezení xxxxxxx xx zvířatech xx xxx 8.3 xxxxxxx VII xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxx xxx změněn, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod x xxxxxxx, xx je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx metody použitelné xxx xxxxx, která xx být zkoušena.

(6)

X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx OECD xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx záporného výsledku xxxxxxxxxxx mechanistické xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx metody xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx používat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx třemi klíčovými xxxxxxxxx xxxxxxx záporného xxxxxxxx.

(7)

Xx určitých xxxxxxxx xxxx může xxx xxxxx odvodit dostatek xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx všemi xxxxx klíčovými xxxxxxxxx. Xxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx zdůvodnili vynechání xxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxx xxxxx volba xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx lokálních xxxxxxx uzlin (LLNA), xxxxx poskytuje xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxxxx senzibilizující účinky xx xxxx, je xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx těchto xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx požadavek xx xxxxxxxxx umožňující posoudit, xxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx kůži, xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx bez xxxxxx na to, xxx xxxx získány xx xxxx nebo xx vitro.

(9)

Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx a opakování xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx kůže xx xxxx, xxxxx xxxx provedeny podle xxxxxxxx pokynů OECD xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx metod XX x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe (4), xx měly být xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx standardní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx kůže, x xxxx xxxxx získané xxxxxxxxx xxxxxx dostatečné xxx vyvození xxxxxx, xxx určitá látka xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx silné senzibilizující xxxxxx xx kůži.

(10)

Xxxxx xxxx xx se xxxx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx odchylky xxxxx xxxx 8.3 xxxxxxx VII nařízení (XX) x. 1907/2006 xxx, aby se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX a v příloze XI x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx o koncovém xxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinku, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx informací xxxxxxx, xx látka xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo aby xx xxxxxxxx zamýšlený xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx studií xxx xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxx. Je-li xxxxxx xxxxx xx klasifikaci xxxxx, xxxx xx xx pravidla xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tak, xxx byla zohledněna xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1272/2008 (5).

(11)

Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (XXXX) xx měla xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx standardních xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006. Xxxxxx by XXXX xxxx v plném xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXXX, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx vědeckými x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx xxxxxxxxx podle článku 133 xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006.

(14)

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/1688 (6) xxxx xxxxxxx, aniž xx xxxx Radě xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xx kontrole. Xxx xxxx opomenutí xxxxxxxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/1688 xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx předložena. Xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/1688 xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx,