Plné znění - 32017R0706

(1)

Xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006 xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx směsích xxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx Unie. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006, xxx xxxxxxx požadavky xx registraci.

(2)

X xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 se xxxxxxx, xx zkušební xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx nařízení, se xxxxxxxxxx přezkoumávají a zdokonalují x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx použitých xxxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zkušební xxxxxx, mělo xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 440/2008 (2) a přílohy xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 xx účelem nahrazení, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx na zvířatech. Xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, snížení x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech xxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (3) 2010/63/XX.

(3)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 se xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx 8.3 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 požadují xxxxxx xx vivo.

(4)

X xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx ve xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx významného xxxxxxxxx pokroku. Referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx alternativy xx xxxxxxxx xx zvířatech (XXXX XXXXX) xxxxxxxxxx x/xxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a rozvoj (XXXX) xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx několik xxxxxxxxxx metod xx xxxxxxx/xx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx v rámci integrovaného xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (XXXX), xxxxx xxxxxxx xxxxxxx dostatečných xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, zda xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, aniž xx se xxxxxx xxxxxx zkoušky in xxxx.

(5)

Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxx 8.3 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 měl xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xx možné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, která xx xxx xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx alternativní zkušební xxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx výsledku xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx znalosti x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxx nemají xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx třemi xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx by se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx klíčovými xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx žadatelům o registraci xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jež se xxxxxxxx xxxxxxxx klíčovými xxxxxxxxx.

(8)

Xxx xxxxxxx in xxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXXX), xxxxx poskytuje xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxx senzibilizaci. Xxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxx senzibilizující xxxxxx xx xxxx, xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx vhodnou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rizik těchto xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx upřesněno, xx požadavek na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx látku, která xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx kůži, xx vztahuje xx xxxxxxx xxxxx bez xxxxxx xx xx, xxx xxxx xxxxxxx xx vivo xxxx xx vitro.

(9)

Xxx xx xxxxxxxx zkouškám xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx již xxxxxxxxxxx xxxxxxx, stávající xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx vivo, které xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxx XXXX xx zkouškám xxxx xxxxxxxxxx xxxxx XX x x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (4), xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dostatečné xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx určitá xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx.

(10)

Xxxxx xxxx xx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx informace x xxxxxxxx xxx odchylky xxxxx xxxx 8.3 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxx, xxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX a v příloze XI x x xxxxxxxx částech xxxxxxx XXX xxxxxxxxx nařízení, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx studií o koncovém xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx informací xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxx xx xxxxxxxx zamýšlený xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx studií xxx xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxx. Je-li xxxxxx xxxxx na klasifikaci xxxxx, měla xx xx pravidla pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 (5).

(11)

Xxxxxxxx agentura xxx chemické xxxxx (XXXX) xx xxxx xx xxxxxxxxxx s členskými xxxxx a zúčastněnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve vypracování xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx standardních xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006. Xxxxxx by XXXX xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx práci xxxxxxxxx XXXX, xxxxx i jinými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx xxxxx článku 133 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

(14)

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/1688 (6) xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxx předloha xx kontrole. Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/1688 xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx nařízením, xxxxx xxxxxxxx byla ke xxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx předložena. Xxxx xxxxxxx x xxxxx nařízení (XX) 2016/1688 xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx,