Plné znění - 32017R0706

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxxxxxx požadavky pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx předmětech, xxxxx xxxx vyráběny xxxx xxxxxxxx xx Xxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx registraci.

(2)

X xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx metody, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zkušební xxxxxx, xxxx by xx x xxxxxxxxxxx případech xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 440/2008 (2) x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx účelem xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx zdokonalení xxxxxxx na zvířatech. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (3) 2010/63/XX.

(3)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xx xxxxxx získávání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx 8.3 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxxxxxxx xxxxxx in vivo.

(4)

X xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx pro senzibilizaci xxxx dosaženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropské xxxx xxx alternativy xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx (XXXX XXXXX) validováno x/xxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a rozvoj (XXXX) xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx několik xxxxxxxxxx xxxxx in xxxxxxx/xx xxxxx. Tyto xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx integrovaného xxxxxxxx k testování x xxxxxxxxxx (XXXX), xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kůže, xxxx xx xx xxxxxx xxxxxx zkoušky in xxxx.

(5)

Xx xxxxxx omezení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx 8.3 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxx adekvátní informace xxxxxx xxxxxx metod x xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx metody xxxxxxxxxx xxx látku, xxxxx xx být xxxxxxxx.

(6)

V současnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx schválené XXXX xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxx xx používat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx senzibilizace xxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx třemi klíčovými xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xx určitých xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx klíčovými xxxxxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx vynechání xxxxxxx, jež xx xxxxxxxx určitými xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxx zkoušky xx xxxx xx xxxx xxxxx xxxxx uváděna xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (LLNA), xxxxx poskytuje informace x xxxxxx potenciálu xxxxx xxxxxxxx senzibilizaci. Určení xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx, xx požadavek xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxx být považována xx xxxxx, xxxxx xx silné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx, xx vztahuje xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx jsou xxxxxxx xx vivo xxxx xx vitro.

(9)

Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx a opakování již xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx senzibilizace xxxx xx xxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx EU x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx (4), xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx standardní požadavky xx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxx xxxxx získané xxxxxxxxx xxxxxx dostatečné xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx určitá xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx látku, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx.

(10)

Kromě xxxx by se xxxx přezkoumat standardní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx bodu 8.3 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxx, xxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX a v příloze XI x x xxxxxxxx xxxxxxx přílohy XXX xxxxxxxxx nařízení, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx studií x xxxxxxxx xxxx toxikologického xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxx daný xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx s upuštěním xx xxxxxx pro xxxxx, xxxxx jsou xx určitých xxxxxxxx xxxxxxx. Je-li xxxxxx xxxxx na klasifikaci xxxxx, měla by xx pravidla xxx xxxxxxxx aktualizovat tak, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1272/2008 (5).

(11)

Xxxxxxxx agentura xxx chemické xxxxx (XXXX) xx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vypracování xxxxxx xxx použití xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx od standardních xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006. Xxxxxx by ECHA xxxx v plném xxxxxxx xxxxxxxxx práci xxxxxxxxx XXXX, xxxxx i jinými xxxxxxxxxxx vědeckými x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 133 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

(14)

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/1688 (6) xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx kontrole. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by Xxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/1688 xxxxxx a nahradit jej xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx byla ke xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx předložena. Xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/1688 xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx,