Plné znění - 32017R0706

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx ve směsích xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx vyráběny xxxx xxxxxxxx do Xxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx případech poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx registraci.

(2)

X xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx stanoví, xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se využívají x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, požadované x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx omezit xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx a snížit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zkušební xxxxxx, mělo xx xx x xxxxxxxxxxx případech xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 440/2008 (2) x xxxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006 xx účelem xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx zdokonalení xxxxxxx na xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxx, xxxxxxx a zdokonalení xxxxxxx na zvířatech xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (3) 2010/63/XX.

(3)

Xxxxx nařízení (XX) x. 1907/2006 xx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx 8.3 xxxxxxx VII xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx.

(4)

V posledních xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xxx senzibilizaci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokroku. Referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx zvířatech (XXXX XXXXX) xxxxxxxxxx x/xxxx Organizací xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX) na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metod xx xxxxxxx/xx vitro. Xxxx xxxxxxxx metody, xxxx-xx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx v rámci integrovaného xxxxxxxx x xxxxxxxxx a posuzování (XXXX), xxxxx umožnit xxxxxxx dostatečných informací xxx posouzení, zda xxxxxx látka xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kůže, xxxx xx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxx in xxxx.

(5)

Xx účelem xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx 8.3 xxxxxxx XXX nařízení (XX) č. 1907/2006 xxx xxx změněn, xxx xxxxxxxxx používání těchto xxxxxxxxxxxxxx metod x xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxx adekvátní informace xxxxxx xxxxxx xxxxx x xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, která xx xxx xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx záporného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx mechanistické znalosti x xxxxxx senzibilizace kůže. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx používat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx třemi xxxxxxxxx xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkušebních metod, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx o registraci xxxx možnost, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx určitými xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxx xxxxxxx in xxxx xx xxxx xxxxx xxxxx uváděna xxxxxxx s vyšetřením lokálních xxxxxxx uzlin (XXXX), xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxx senzibilizaci. Xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx senzibilizující účinky xx kůži, je xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudit, xxx by látka xxxx xxx xxxxxxxxxx xx látku, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xxxx získány xx vivo xxxx xx xxxxx.

(9)

Aby xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxxx již xxxxxxxxxxx zkoušek, stávající xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pokynů XXXX xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx XX x x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (4), xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx týkající xx senzibilizaci xxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx vyvození xxxxxx, xxx určitá xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx silné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx.

(10)

Xxxxx xxxx xx xx xxxx přezkoumat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx informace x xxxxxxxx xxx odchylky xxxxx bodu 8.3 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxx, xxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XX a v příloze XI x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů, upuštění xx studií o koncovém xxxx toxikologického účinku, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx informací xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pro daný xxxxxxx xxx toxikologického xxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxx zamýšlený xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxx. Je-li učiněn xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxx, měla by xx pravidla xxx xxxxxxxx aktualizovat xxx, xxx byla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (5).

(11)

Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (XXXX) xx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx stranami xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a možností xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro účely xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006. Xxxxxx xx ECHA xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vykonanou XXXX, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 133 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

(14)

Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2016/1688 (6) xxxx přijato, aniž xx byla Xxxx xxxxxxxxxx jeho předloha xx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx napravila, xxxx by Xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/1688 xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxxxxxx. Akty xxxxxxx x xxxxx nařízení (XX) 2016/1688 xxxx x xxxxxx v platnosti,