Plné znění - 32017R0706

(1)

Xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006 xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxx předmětech, které xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx Unie. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, xxx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx.

(2)

X xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 se xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx využívají x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxxxx přezkoumávají a zdokonalují x xxxxx xxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zvířat. Xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zkušební xxxxxx, xxxx by xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 440/2008 (2) x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo zdokonalení xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (3) 2010/63/XX.

(3)

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 se xx xxxxxx získávání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx senzibilizace xxxx xxxxx bodu 8.3 xxxxxxx VII nařízení (XX) x. 1907/2006 požadují xxxxxx in xxxx.

(4)

X xxxxxxxxxx xxxxxx bylo xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro senzibilizaci xxxx dosaženo významného xxxxxxxxx xxxxxxx. Referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx zvířatech (XXXX ECVAM) validováno x/xxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX) na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx in xxxxxxx/xx xxxxx. Tyto xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k testování x xxxxxxxxxx (XXXX), xxxxx umožnit xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kůže, aniž xx xx musely xxxxxx zkoušky xx xxxx.

(5)

Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx bod 8.3 xxxxxxx VII xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 měl xxx xxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod x xxxxxxx, xx je xxxxx xxxxxx adekvátní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx alternativní xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx kůže. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx použity xxxxxxxxxx, xxx je xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx třemi klíčovými xxxxxxxxx xxxxxxx záporného xxxxxxxx.

(7)

Xx určitých podmínek xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx, xxx by xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx žadatelům x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vynechání xxxxxxx, jež xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxx xxxxxxx in xxxx je xxxx xxxxx xxxxx uváděna xxxxxxx s vyšetřením xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (LLNA), xxxxx poskytuje informace x xxxxxx potenciálu xxxxx xxxxxxxx senzibilizaci. Xxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xx xxxxxxxx, neboť xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudit, xxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, která xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx, xx vztahuje xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx na xx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxx nebo xx xxxxx.

(9)

Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx senzibilizace kůže xx vivo, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx metod XX x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe (4), xx xxxx být xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx vyvození xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxx být považována xx xxxxx, která xx silné senzibilizující xxxxxx xx xxxx.

(10)

Xxxxx xxxx xx xx xxxx přezkoumat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxx 8.3 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxx, aby se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XX a v příloze XI x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX uvedeného xxxxxxxx, xxxxx jde o přezkum xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx o koncovém xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx z dostupných xxxxxxxxx xxxxxxx, že látka xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx bod xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx s upuštěním xx xxxxxx xxx xxxxx, které xxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxx. Xx-xx učiněn xxxxx xx klasifikaci xxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx byla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx použitá x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1272/2008 (5).

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (XXXX) xx měla xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a zúčastněnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vypracování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a možností xxxxxxxx xx standardních xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006. Xxxxxx xx XXXX xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vykonanou XXXX, xxxxx i jinými xxxxxxxxxxx vědeckými a odbornými xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006 xx proto mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle článku 133 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006.

(14)

Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2016/1688 (6) xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxx Xxxx xxxxxxxxxx jeho předloha xx kontrole. Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by Xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/1688 xxxxxx x xxxxxxxx jej xxxxx nařízením, jehož xxxxxxxx xxxx ke xxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxx. Akty xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/1688 xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx,