Plné znění - 32017R0706

(1)

Xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 xxxxxxx požadavky xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx směsích xxxx předmětech, které xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxx. Xxxxxxxx o registraci xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006, xxx xxxxxxx požadavky xx registraci.

(2)

X xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx stanoví, xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxxxx přezkoumávají a zdokonalují x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zkušební xxxxxx, mělo xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 440/2008 (2) a přílohy xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxx zohledněny zásady xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx na zvířatech xxxxxxxxx ve směrnici Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (3) 2010/63/XX.

(3)

Xxxxx nařízení (ES) x. 1907/2006 se za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx 8.3 xxxxxxx VII xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx.

(4)

X xxxxxxxxxx xxxxxx bylo xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropské unie xxx alternativy xx xxxxxxxx xx zvířatech (XXXX ECVAM) xxxxxxxxxx x/xxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx spolupráci x xxxxxx (XXXX) xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metod in xxxxxxx/xx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx metody, xxxx-xx xxxxxxx xx správné xxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (XXXX), mohou xxxxxxx xxxxxxx dostatečných xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, zda xxxxxx xxxxx způsobuje xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx se musely xxxxxx xxxxxxx xx xxxx.

(5)

Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xx bod 8.3 xxxxxxx VII xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxx xxx změněn, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxx adekvátní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx metod x xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx být zkoušena.

(6)

V současnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx schválené OECD xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx záporného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx použity xxxxxxxxxx, xxx xx třeba xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx senzibilizace xxxx xx měly xxx xxxxxxx použity xxxxxx zabývající xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx záporného xxxxxxxx.

(7)

Xx určitých podmínek xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx dostatek xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkušebních metod, xxx xx xx xxxxxxxx zabývaly xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx určitými xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxx xxxxxxx xx xxxx xx jako xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXXX), xxxxx poskytuje informace x xxxxxx potenciálu látky xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx kůži, je xxxxxxxx, neboť xxxxxx xxxxxxx vhodnou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx. Proto by xxxx být upřesněno, xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxx, xxx xx látka xxxx být xxxxxxxxxx xx látku, xxxxx xx silné senzibilizující xxxxxx na xxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxx údaje xxx xxxxxx xx xx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxxx.

(9)

Xxx xx xxxxxxxx zkouškám na xxxxxxxxx a opakování xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, stávající xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx pokynů XXXX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx XX x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (4), xx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx standardní xxxxxxxxx xx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx kůže, x xxxx xxxxx získané xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx určitá xxxxx xxxx xxx považována xx látku, xxxxx xx silné senzibilizující xxxxxx xx xxxx.

(10)

Xxxxx xxxx xx se xxxx přezkoumat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx informace x xxxxxxxx pro odchylky xxxxx bodu 8.3 xxxxxxx VII xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxx, aby xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XX a v příloze XI x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX uvedeného xxxxxxxx, xxxxx xxx o přezkum xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx z dostupných xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx xxx daný xxxxxxx bod xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx by xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx byla zohledněna xxxxxxxxxxxx použitá x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x. 1272/2008 (5).

(11)

Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxxxx xxxxx (XXXX) xx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a zúčastněnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vypracování xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx informace xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006. Xxxxxx xx ECHA xxxx x xxxxx rozsahu xxxxxxxxx práci xxxxxxxxx XXXX, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a odbornými xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx podle xxxxxx 133 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006.

(14)

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/1688 (6) xxxx xxxxxxx, aniž xx xxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx napravila, xxxx by Xxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/1688 xxxxxx x xxxxxxxx jej xxxxx xxxxxxxxx, jehož xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/1688 jsou x xxxxxx x xxxxxxxxx,