Plné znění - 32017R0706

(1)

Xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx látek samotných, xxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxx předmětech, které xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, xxx splnili požadavky xx xxxxxxxxxx.

(2)

X xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1907/2006 se stanoví, xx xxxxxxxx metody, xxxxx xx využívají x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, požadované x xxxxxxxx nařízení, se xxxxxxxxxx přezkoumávají x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx k dispozici xxxxxx validované xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xx v příslušných případech xxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 440/2008 (2) x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx zdokonalení xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, snížení a zdokonalení xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (3) 2010/63/XX.

(3)

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 xx za xxxxxx získávání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx senzibilizace xxxx podle xxxx 8.3 xxxxxxx VII xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxxxxxxx xxxxxx in xxxx.

(4)

V posledních xxxxxx bylo xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx (XXXX XXXXX) xxxxxxxxxx x/xxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX) xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx několik xxxxxxxxxx xxxxx in xxxxxxx/xx vitro. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xx správné xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k testování a posuzování (XXXX), xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxx posouzení, xxx xxxxxx xxxxx způsobuje xxxxxxxxxxxxx kůže, xxxx xx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx.

(5)

Xx xxxxxx omezení xxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxx 8.3 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 měl xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod x xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx metod x xx jsou dostupné xxxxxxxx metody xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx alternativní zkušební xxxxxx xxxxxxxxx OECD xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx kůže. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx samostatně, xxx xx třeba xx používat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx měly xxx obvykle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx klíčovými xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xx určitých xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxx odvodit dostatek xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx všemi xxxxx klíčovými událostmi. Xxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxx xxxxxxx xx xxxx je jako xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXXX), xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx senzibilizaci. Xxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxxxx senzibilizující účinky xx xxxx, je xxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rizik těchto xxxxx. Xxxxx by xxxx být upřesněno, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xx vztahuje xx xxxxxxx údaje bez xxxxxx na to, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxx nebo xx xxxxx.

(9)

Xxx se xxxxxxxx zkouškám na xxxxxxxxx x xxxxxxxxx již xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx senzibilizace xxxx xx xxxx, xxxxx xxxx provedeny podle xxxxxxxx pokynů XXXX xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx metod EU x x xxxxxxx se zásadami xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (4), xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx standardní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxx takto získané xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx považována xx látku, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx.

(10)

Xxxxx xxxx xx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx bodu 8.3 xxxxxxx XXX nařízení (XX) č. 1907/2006 xxx, aby xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XX a v příloze XI x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, upuštění xx xxxxxx o koncovém xxxx toxikologického xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxx daný xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xx vyjasnil xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxx na klasifikaci xxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx aktualizovat xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (5).

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (XXXX) xx xxxx xx spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx použití xxxxxxxxxx metod x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006. Xxxxxx by ECHA xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXXX, xxxxx i jinými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxxxx mělo xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx podle článku 133 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006.

(14)

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/1688 (6) xxxx xxxxxxx, xxxx xx byla Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Aby xxxx opomenutí xxxxxxxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/1688 xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx nařízením, xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxx. Akty xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/1688 xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx,