Plné znění - 32017R0706

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx ve směsích xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx do Xxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, xxx splnili xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

(2)

V ustanovení xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxxxxxx, xx zkušební xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx přezkoumávají x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx a snížit xxxxx použitých xxxxxx. Xx xxxxx k dispozici xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 440/2008 (2) x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx účelem nahrazení, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx zohledněny zásady xxxxxxxxx, xxxxxxx a zdokonalení xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (3) 2010/63/XX.

(3)

Xxxxx nařízení (XX) x. 1907/2006 se za xxxxxx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx bodu 8.3 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxxxxxxx xxxxxx in xxxx.

(4)

V posledních xxxxxx xxxx ve xxxxxx alternativních xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx významného xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx alternativy ke xxxxxxxx xx xxxxxxxxx (XXXX ECVAM) xxxxxxxxxx x/xxxx Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX) xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx několik xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx/xx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx metody, xxxx-xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k testování x xxxxxxxxxx (XXXX), xxxxx xxxxxxx xxxxxxx dostatečných xxxxxxxxx xxx posouzení, zda xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xx musely xxxxxx xxxxxxx xx xxxx.

(5)

Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech xx xxx 8.3 xxxxxxx VII xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxx xxx změněn, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xx možné xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxx těchto xxxxx x xx xxxx dostupné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx látku, xxxxx xx xxx xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx záporného výsledku xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx třeba xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx senzibilizace xxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx klíčovými xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx dostatek xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx všemi xxxxx xxxxxxxxx událostmi. Xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx možnost, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jež xx xxxxxxxx určitými xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxx xxxxxxx xx xxxx je xxxx xxxxx volba xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uzlin (LLNA), xxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Určení xxxxx, xxxxx mají xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, je xxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx by xxxx být xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxx, xxx xx látka xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx silné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxx údaje bez xxxxxx xx xx, xxx xxxx získány xx xxxx xxxx xx xxxxx.

(9)

Aby xx xxxxxxxx zkouškám xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx již xxxxxxxxxxx xxxxxxx, stávající xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pokynů OECD xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx EU x x xxxxxxx se zásadami xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe (4), xx měly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dostatečné xxx vyvození xxxxxx, xxx určitá xxxxx xxxx být považována xx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx.

(10)

Xxxxx xxxx xx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 8.3 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxx, xxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX a v příloze XI x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX uvedeného nařízení, xxxxx jde o přezkum xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx toxikologického účinku, xxxxxxxx z dostupných xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxx toxikologického xxxxxx, xxxx aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v souvislosti s upuštěním xx studií xxx xxxxx, které jsou xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Je-li xxxxxx xxxxx na klasifikaci xxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx aktualizovat xxx, xxx byla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx použitá v nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x. 1272/2008 (5).

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické látky (XXXX) xx xxxx xx spolupráci s členskými xxxxx a zúčastněnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx použití xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx standardních xxxxxxxxx na informace xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro účely xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006. Xxxxxx xx XXXX xxxx x xxxxx rozsahu xxxxxxxxx xxxxx vykonanou XXXX, xxxxx i jinými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 133 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

(14)

Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2016/1688 (6) xxxx xxxxxxx, aniž xx xxxx Radě xxxxxxxxxx jeho předloha xx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/1688 xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, jehož xxxxxxxx byla ke xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxx. Akty xxxxxxx v rámci xxxxxxxx (XX) 2016/1688 jsou x xxxxxx v platnosti,