Plné znění - 32017R0706

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx samotných, xxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx do Xxxx. Xxxxxxxx o registraci musí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované podle xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

(2)

X xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx metody, xxxxx se využívají x xxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx omezit xxxxxxx xx obratlovcích x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xx budou k dispozici xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xx v příslušných případech xxxxxx nařízení Komise (XX) x. 440/2008 (2) x xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 xx xxxxxx nahrazení, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (3) 2010/63/XX.

(3)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx bodu 8.3 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx.

(4)

X xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx ve xxxxxx alternativních zkušebních xxxxx xxx senzibilizaci xxxx dosaženo významného xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx alternativy xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx (XXXX XXXXX) validováno x/xxxx Organizací xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a rozvoj (XXXX) xx xxxxxxxxxxx xxxxxx dohodnuto xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx/xx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx, jsou-li xxxxxxx xx správné xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (XXXX), xxxxx umožnit xxxxxxx dostatečných xxxxxxxxx xxx posouzení, xxx xxxxxx látka xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, aniž xx xx musely xxxxxx xxxxxxx xx xxxx.

(5)

Xx xxxxxx omezení xxxxxxx xx zvířatech xx xxx 8.3 xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1907/2006 měl xxx změněn, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod v případě, xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx metod x xx xxxx dostupné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx OECD xxxx založeny xx xxxxxxx záporného výsledku xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx senzibilizace kůže. Xxxx xxxxxx nemají xxx použity xxxxxxxxxx, xxx xx třeba xx používat kombinovaným xxxxxxxx. Pro účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx měly xxx xxxxxxx použity xxxxxx zabývající xx xxxxxxx xxxxx klíčovými xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod, xxx xx se xxxxxxxx zabývaly xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx by měla xxx xxxxxxxxx o registraci xxxx možnost, aby xxxxxxx zdůvodnili xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx klíčovými xxxxxxxxx.

(8)

Xxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxx xxxxx xxxxx uváděna xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uzlin (LLNA), xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx potenciálu látky xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Určení xxxxx, které xxxx xxxxx senzibilizující účinky xx xxxx, xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx vhodnou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx těchto xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx, xx vztahuje na xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xxxx xxxxxxx xx vivo xxxx xx xxxxx.

(9)

Aby xx xxxxxxxx zkouškám xx xxxxxxxxx a opakování xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xx zkouškám xxxx xxxxxxxxxx xxxxx XX x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (4), xx xxxx být xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx standardní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx senzibilizaci kůže, x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx xxx vyvození závěru, xxx xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx, která xx xxxxx senzibilizující xxxxxx xx xxxx.

(10)

Xxxxx xxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na informace x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 8.3 xxxxxxx VII nařízení (XX) č. 1907/2006 xxx, xxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XX x x xxxxxxx XX x x xxxxxxxx částech xxxxxxx XXX xxxxxxxxx nařízení, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxx xx xxxxxx o koncovém xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx s upuštěním xx xxxxxx pro xxxxx, které jsou xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxx. Je-li učiněn xxxxx na klasifikaci xxxxx, xxxx by xx pravidla xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1272/2008 (5).

(11)

Evropská agentura xxx chemické xxxxx (XXXX) by měla xx spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a možností xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006. Xxxxxx xx XXXX xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx práci vykonanou XXXX, jakož x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx stanoviskem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 133 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006.

(14)

Nařízení Xxxxxx (XX) 2016/1688 (6) xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxx Xxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/1688 xxxxxx x xxxxxxxx jej xxxxx xxxxxxxxx, jehož xxxxxxxx byla xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx v rámci xxxxxxxx (XX) 2016/1688 jsou x xxxxxx v platnosti,