Plné znění - 32017R0706

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxxxxxx požadavky pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx směsích xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx do Unie. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx musí x xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006, xxx splnili požadavky xx xxxxxxxxxx.

(2)

X xxxxxxxxxx čl. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 xx xxxxxxx, xx zkušební metody, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx o podstatných xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a zdokonalují x xxxxx omezit xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx použitých xxxxxx. Xx xxxxx k dispozici xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 440/2008 (2) x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx účelem xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx by měly xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx a zdokonalení xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (3) 2010/63/XX.

(3)

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx bodu 8.3 xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1907/2006 xxxxxxxx xxxxxx in xxxx.

(4)

X xxxxxxxxxx xxxxxx bylo xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx významného xxxxxxxxx xxxxxxx. Referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx alternativy ke xxxxxxxx xx xxxxxxxxx (XXXX ECVAM) xxxxxxxxxx x/xxxx Organizací xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX) xx xxxxxxxxxxx xxxxxx dohodnuto několik xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx/xx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx, jsou-li xxxxxxx ve správné xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (XXXX), mohou umožnit xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, aniž xx xx xxxxxx xxxxxx zkoušky xx xxxx.

(5)

Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxx 8.3 xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1907/2006 xxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod v případě, xx je možné xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxx těchto xxxxx x xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx látku, xxxxx xx xxx xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx alternativní zkušební xxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxx založeny na xxxxxxx xxxxxxxxx výsledku xxxxxxxxxxx mechanistické znalosti x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx kůže. Xxxx metody xxxxxx xxx xxxxxxx samostatně, xxx xx xxxxx xx používat kombinovaným xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx posouzení senzibilizace xxxx xx xxxx xxx xxxxxxx použity xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx klíčovými xxxxxxxxx xxxxxxx záporného xxxxxxxx.

(7)

Xx xxxxxxxx podmínek xxxx může xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod, xxx xx se xxxxxxxx zabývaly xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx žadatelům o registraci xxxx možnost, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jež xx xxxxxxxx xxxxxxxx klíčovými xxxxxxxxx.

(8)

Xxx xxxxxxx in xxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXXX), xxxxx poskytuje xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxx senzibilizaci. Určení xxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinky xx xxxx, je xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx látku, xxxxx xx silné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xx vitro.

(9)

Aby xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pokynů XXXX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx EU x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (4), xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx standardní požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx senzibilizaci xxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx látka xxxx být považována xx xxxxx, která xx silné senzibilizující xxxxxx xx kůži.

(10)

Xxxxx xxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na informace x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx bodu 8.3 xxxxxxx VII xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxx, xxx xx xxxxxxxxxxx v pravidlech xxxxxxxxxxx x xxxxxxx VI a v příloze XI x x xxxxxxxx částech xxxxxxx XXX xxxxxxxxx nařízení, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinku, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx látka xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxx xx studií xxx xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x. 1272/2008 (5).

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx (XXXX) xx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vypracování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metod x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006. Xxxxxx xx XXXX xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx práci xxxxxxxxx XXXX, xxxxx i jinými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle článku 133 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

(14)

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/1688 (6) xxxx přijato, xxxx xx xxxx Xxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xx kontrole. Aby xxxx opomenutí napravila, xxxx xx Komise xxxxxxxx (XX) 2016/1688 xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxx. Akty xxxxxxx v rámci xxxxxxxx (XX) 2016/1688 xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx,