Plné znění - 32017R0706

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx samotných, xxxxxxxxxx xx směsích xxxx předmětech, které xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx Xxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx musí x xxxxxxxxxxx případech poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

(2)

X xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1907/2006 xx stanoví, xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx o podstatných xxxxxxxxxxxx xxxxx, požadované x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a zdokonalují x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích a snížit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx k dispozici xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xx v příslušných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 440/2008 (2) a přílohy xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (3) 2010/63/XX.

(3)

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 se xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx 8.3 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx.

(4)

X xxxxxxxxxx xxxxxx bylo xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx významného xxxxxxxxx pokroku. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropské unie xxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxx xx xxxxxxxxx (XXXX XXXXX) xxxxxxxxxx x/xxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx spolupráci a rozvoj (XXXX) xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx několik xxxxxxxxxx metod in xxxxxxx/xx vitro. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx ve správné xxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (XXXX), mohou umožnit xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, zda xxxxxx látka způsobuje xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxx in xxxx.

(5)

Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx 8.3 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 měl xxx xxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xx možné xxxxxx adekvátní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx schválené XXXX xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx metody xxxxxx xxx xxxxxxx samostatně, xxx je třeba xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxx odvodit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx by xx xxxxxxxx xxxxxxxx všemi xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx zdůvodnili xxxxxxxxx xxxxxxx, jež xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXXX), xxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxx potenciálu xxxxx xxxxxxxx senzibilizaci. Xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinky xx xxxx, je xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx vhodnou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx. Proto xx xxxx xxx upřesněno, xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudit, xxx xx látka xxxx být xxxxxxxxxx xx látku, xxxxx xx xxxxx senzibilizující xxxxxx na xxxx, xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx to, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxx nebo xx vitro.

(9)

Aby xx xxxxxxxx zkouškám xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx již xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxx XXXX xx zkouškám nebo xxxxxxxxxx xxxxx XX x x xxxxxxx se zásadami xxxxxxx laboratorní xxxxx (4), xx měly xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx senzibilizaci xxxx, x xxxx takto získané xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx látka xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx.

(10)

Kromě xxxx xx xx xxxx přezkoumat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na informace x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxx 8.3 xxxxxxx VII xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxx, aby xx xxxxxxxxxxx v pravidlech stanovených x xxxxxxx VI x x xxxxxxx XX x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o přezkum xxxxxxxxxx xxxxx, upuštění xx xxxxxx o koncovém xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx pro daný xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx, které xxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxx. Je-li xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, měla xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx zohledněna xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1272/2008 (5).

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky (XXXX) xx xxxx xx xxxxxxxxxx s členskými xxxxx x xxxxxxxxxxxx stranami xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx použití xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx od standardních xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006. Xxxxxx xx XXXX xxxx v plném xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXXX, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx proto xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx xxxxx článku 133 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

(14)

Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2016/1688 (6) xxxx přijato, xxxx xx xxxx Xxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx Komise xxxxxxxx (XX) 2016/1688 xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx nařízením, xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/1688 xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx,