Plné znění - 32008R0765

XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXX (ES) x.&xxxx;765/2008

xx xxx 9. července 2008,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx (XXX) x.&xxxx;339/93

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÝ XXXXXXXXX X&xxxx;XXXX EVROPSKÉ XXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, a zejména xx články 95 x&xxxx;133 této xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a sociálního xxxxxx (1),

xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 251&xxxx;Xxxxxxx (2),

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

XXXXXXXX X

XXXXXX USTANOVENÍ

Článek 1

Předmět x xxxxxx xxxxxxxxxx

1.   Xxxx nařízení stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx akreditací subjektů xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxx nařízení xxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxx xxxxx s výrobky x xxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx splňovaly xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx obecně, xxxxxx a bezpečnost xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

3.   Xxxx nařízení xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx třetích xxxx.

4.   Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, kterými xx řídí označení XX.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se rozumí:

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXXX

Xxxxxx 3

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Tato xxxxxxxx xx vztahuje na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xx xx toto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx x xxx ohledu xx xxxxxx postavení xxxxxx, xxxxx akreditaci xxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxx xxxxxx

1.   Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx akreditační orgán.

2.   Pokud xx členský domnívá, xx xxx vnitrostátní xxxxxxxxxxx orgán nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx, xxxxx xxxxx, x xxxxx na xxxxxxxxxxxx akreditační xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3.   Členský xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx, xxxxx v souladu s odstavcem 2 xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

4.   Xx xxxxxxx informací xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x x xxxxxx 12 Xxxxxx vytvoří x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

5.   Xxxxx akreditaci xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx veřejné xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx uznají.

6.   Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx odlišují xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

7.   Vnitrostátní xxxxxxxxxxx orgány xxxxxx xx neziskovém základě.

8.   Vnitrostátní xxxxxxxxxxx xxxxxx nesmějí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx služby, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, vlastnit xxxxx xx mít xxxx xxxxxxxx zájmy nebo xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

9.   Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx, xxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx finanční x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx např. činnosti x xxxxx evropské x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx akreditace x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z vlastních xxxxxx.

10.   Xxxxxxxxxxxx akreditační orgány xxxx xxxxx orgánu xxxxxxxx podle xxxxxx 14.

11.   Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx účinného a vyváženého xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx jak x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 14.

Xxxxxx 5

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.   Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx činnost xxxxxxxxxx shody. Xxxxx xx tento subjekt xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx akreditační orgán x xxxxx smyslu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

2.   X xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nepoužívat, poskytne Xxxxxx x xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxx doklady xxxxxxxx x xxxxxxx způsobilosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx si za xxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx.

3.   Vnitrostátní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx každý xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx osvědčení x xxxxxxxxxx.

4.   Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxx obdržel xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx provádět xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx že xxxxx porušuje xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

5.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx řešení xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx akreditačním xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

1.   Vnitrostátní akreditační xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.   Xxxxxxxxxxxx akreditační xxxxxx xxxx xxxx oprávněny x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx činnosti x xx území jiného xxxxxxxxx xxxxx, x xx xx žádost xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 7 xxxx. 1, xxxx xxxxx xxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx státu.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.   Xxxxx subjekt xxxxxxxxxx shody žádá x xxxxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxx, nebo x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xx. 4 odst. 2.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx strany jiného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx:

2.   Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x), xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxx žádající xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx.

3.   Vnitrostátní xxxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxx část xxxxxxxx xxxxxxxxxx. V takovém xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx akreditační orgán.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány

Xxxxxxxxxxxx akreditační xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxx 9

Xxxxxxx xxxxxxxxx

1.   Xxxxx vnitrostátní xxxxxxxxxxx orgán nesplňuje xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přijala, x xxxxxxx x xxx Xxxxxx.

2.   Členské xxxxx xxxxxxxxxx kontrolují xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx trvale splňovaly xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8.

3.   Xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxx kontroly xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vzájemného hodnocení xxxxx xxxxxx 10.

4.   Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx postupy xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx posuzování xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 10

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxxxxxxx akreditační xxxxxx podléhají vzájemnému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle článku 14.

2.   Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx mají xxxxx zapojit xx xx xxxxxxx dohledu xxx činnostmi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale xx xx jednotlivých xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxx vnitrostátní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podrobovaly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx vyžaduje odstavec 1.

4.   Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx hodnotících xxxxxxxx x xxxxxxx, zejména xxxxx jde o požadavky xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a stížností. Xxxxxxx xx vhodné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.   Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zjišťuje, zda xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8, x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 11.

6.   Výsledky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx a sdělí xxxx členským xxxxxx x Xxxxxx.

7.   Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxxxxx xx xxxxxxxx a řádné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxxxxxxx shody xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

1.   X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánech, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx harmonizované xxxxx, xx kterou xxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx, že xx xxxxxxx podrobí xxxxxxxxxx hodnocení podle článku 10, xx xx xx to, xx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx 8.

2.   Vnitrostátní orgány xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx předpokladu xxxxxxxxx v odstavci 1 tohoto xxxxxx xxxxxxxxx o akreditaci xxxxxx těmito xxxxxx x xxxxxxxxx vydaná xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx byly xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 12

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.   Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgán informuje xxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx posuzování xxxxx, xxx které xxxxxxx xxxxxxxxxx, a o všech xxxxxx xxxxxxx.

2.   Xxxxx xxxxxxx xxxx oznámí Komisi x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxx xxxxx vnitrostátního xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx činnosti xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.   Xxxxx xxxxxxxxxxxx akreditační xxxxx xxxxxxxxxx zveřejňuje xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, o činnostech posuzování xxxxx, pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x x xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 13

Xxxxxxx předložené xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14

1.   Xxxxxx po konzultaci xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/34/XX může požádat xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 14, aby xxxxxxx k vytvoření, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

2.   Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1:

3.   Xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systémy xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadované xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx v oblastech xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředím xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 14

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

1.   Xxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxx nařízení.

2.   Xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx podle xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxx x Xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx konkrétní úkoly xxxxxx, xxxxxxxxxx o financování x x xxxxxx nad xxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxx budou mít xxxxx vypovědět dohodu xxx udání xxxxxx x xxx, xx xxxxxx xxxxxxx platnosti xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxx.

3.   Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

4.   Komise xxxxxxxxx členské státy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

5.   Xxxxxx xxxx k určitému xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx takový xxxxx.

6.   Prvním xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx je Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx v oblasti akreditace za xxxxxxxxxxx, xx uzavře xxxxxx, xxx xx xxxxxxx v odstavci 2.

XXXXXXXX XXX

XXXXX XXXXXXXXXXXX XXX XXXXX XXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXX, XXXXX XXXXXXXX XX XXX XXXXXXXXXXXX

XXXXX 1

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx 15

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1.   Xxxxxx 16 xx 26 xx xxxxxxx xx xxxxxxx, xx které xx vztahují xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx.

2.   Xxxxxxxxxx xxxxxx 16 xx 26 se xxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.   Použití xxxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxx 2001/95/XX.

4.   Pro xxxxx xxxxxx 16 xx 26 xx „xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx nebo zboží xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, produktů xxxxxxxx xxxxxx a rostlinných x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx s jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.   Xxxxxx 27, 28 x 29 se použijí xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v rozsahu, x xxxxx xxxx právní předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx hraničních xxxxxxx.

Xxxxxx 16

Xxxxxx xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx, xxx xx stanoveno x xxxx xxxxxxxx.

2.   Xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx harmonizační právní xxxxxxxx Společenství x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxx k tomu xxxxxx xxxx za xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, mohou xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx staženy x xxxx xxxx jejich xxxxxxxx na trh xxxx zakázáno nebo xxxxxxx x xxx x xxx xxxx vhodným způsobem xxxxxxxxxxx veřejnost, Xxxxxx x xxxxxxx členské státy.

3.   Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxx trhem xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s jakoukoli xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx se vztahují xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx.

4.   Xxxxx nad xxxxx xx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx právní předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx výrobky.

XXXXX 2

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxx

Xxxxxx 17

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx orgánech xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx předá tyto xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx veřejnost byla xxxxxxxxxxx o existenci a působnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx trhem, xxxxxx xxxx, xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 18

Xxxxxxxxxx členských xxxxx x xxxxxxxxxxx s organizací

1.   Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx mechanismy xxx komunikaci x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx orgány xxxxxx xxx xxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx vhodné xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx:

3.   Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx dozoru xxx trhem xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx.

4.   Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx orgány xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadou proporcionality.

5.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx aktualizují programy xxx dozor nad xxxxx. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxx trhem, nebo xxxxxxxx programy podle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, v nichž xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x, xx-xx xx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 1. ledna 2010. Následné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx účelem xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx zainteresovanými xxxxxxxx.

6.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx přezkumy a hodnocení xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx, x xxxxxx výsledcích xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxx výsledky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx elektronické xxxxxxxxxx x, xx-xx to xxxxxx, i jinými xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx

1.   Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vlastností xxxxxxx, a to prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx kontrol xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Zohlední xxxxxx xxxxxxxx zásady xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a další xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx nad xxxxx xxxx právo xxxxxxxxx, xxx hospodářské xxxxxxxx poskytly doklady x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx za nezbytné xxx xxxxx xxx xxxxxxxx, x, xxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, považují-li to xx xxxxxxxx.

Xxxxx hospodářské xxxxxxxx předloží xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx vydány akreditovaným xxxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxxx dozoru nad xxxxx tyto protokoly x xxxxxxxxx xxxxx zohlední.

2.   Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx uživatele x xxxxx svého xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx v souvislosti x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxx rizikům xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx dodaly.

3.   Rozhodnou-li xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx stáhnout x xxxx xxxxxxx vyráběný x xxxxx xxxxxxxx státě, xxxxxxx x xxx daný hospodářský xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx či x xxxxxxxxx přiložených x xxxxxx xxxxxxx.

4.   Xxxxxx dozoru nad xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx nezávisle, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

5.   Xxxxxx xxxxxx nad xxxxx zachovávají v případě xxxxxxxx důvěrnost xx xxxxxx ochrany xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a osobních xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx za předpokladu, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx ochranu xxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 20

Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

1.   Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, které představují xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx rizika, jehož xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx vyžadují rychlý xxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxx xxxx xxx bylo xxxxxxxx jejich dodávání xx jeho trh x xxx x xxx xxxx x xxxxxxx s článkem 22 xxxxxxxxxx informována Komise.

2.   Xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx představuje xxxxx xxxxxx, vychází x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx povahu xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxxx nastane. Možná xxxxx xxxx bezpečnosti xxxx dostupnost xxxxxx xxxxxxx představujících xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx to, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx výrobek xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 21

Xxxxxxxxx opatření

1.   Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxxx harmonizačních xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na trh, x xxxx xxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxx bylo xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.

2.   Xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx oznámena xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjektu, který xxxx být zároveň xxxxxxxxxx o opravných xxxxxxxxxxxx, xxxxx má x xxxxxxxxx xxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x x xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.   Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx dotčené hospodářské xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v přiměřené xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxx, vyjádřit xx, xxxxx xxxxxxx, kdy xx taková xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx má xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo jinými xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx, xxxx xx dána xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx poté xxxxxxxxxxx.

4.   Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 budou xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekt xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 22

Xxxxxx informací – xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx výměnu xxxxxxxxx

1.   Xxxxx xxxxxxx xxxx přijme xxxxxxxx podle článku 20 xxxx se xxxxxx xx xxxxxxxx x xx za to, xx xxxxxx, xxxxx xxxxx k přijetí xxxxxx xxxxxxxx, xxxx účinky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, okamžitě x xxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxxx článku uvědomí Xxxxxx o těchto xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o změně nebo xxxxxxx takového xxxxxxxx.

2.   Xxxxx xxx výrobek xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko dodán xx xxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx hospodářský xxxxxxx xxxxxx x x xxxx poskytl xxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxxx poskytované xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobku, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx přijatého xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx dobrovolného xxxxxxxx xxxxxxxxx hospodářskými xxxxxxxx.

4.   Xxx xxxxx odstavců 1, 2 x 3 xx xxxxxxx systém xxx xxxxx nad xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 12 směrnice 2001/95/XX. Xxxxxxxx 2, 3 x 4 xxxxxx 12 xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 23

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.   Xxxxxx vytvoří x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx a výměnu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx dozoru xxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx oznámení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 22.

2.   Xxx účely odstavce 1 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 22, o výrobcích, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx o jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, výsledcích provedených xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatřeních, kontaktech x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx konkrétních xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

3.   Xxxx xx xxxxxx xx. 19 odst. 5 x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dozoru xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

Xxxxxx 24

Xxxxxx spolupráce xxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx

1.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx informací xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx xxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství o svých xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxx trhem x xx xxxxx otázkách xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.   Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx orgány dozoru xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx pomoc xxxxxxx xxxxxx nad xxxxx xxxxxx členských xxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx šetření xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx a účastní xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3.   Xxxxxx xxxxxxxxxxx a spravuje xxxxx x xxxxxxxxxx vnitrostátního dozoru xxx xxxxx, xxxxx xx umožní xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

4.   Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 21 odst. 3 nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx do xxxxxxxx, xxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxx informace xx zřetelně xxxxx, xx xx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 25

Xxxxxxx xxxxxx

1.   Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx zavést iniciativy x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx na sdílení xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států. Xxxx xxxxxxxxxx koordinuje Xxxxxx.

2.   Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 Komise xx spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx:

3.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2.

Xxxxxx 26

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgány xx třetích zemích

1.   Xxxxxx xxxxxx nad xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxx třetích xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx podpory, xxxxxxx x xxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx a akreditací.

Xx tímto xxxxxx Komise xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxxx.

2.   Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgány xx xxxxxxx zemích xxxxxxx xxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 2. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xx xx xxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

XXXXX 3

Xxxxxxxx výrobků, xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx 27

Xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx

1.   Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 19 xxxx. 1, než xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx volného xxxxx.

2.   Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx více xxx xxxxx xxxxx příslušný xxx xxxxx nad xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, což xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

3.   Xxxxxx xxxxxxxxxxx kontroly xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx oběhu xx xxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx provádění xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx:

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vnějších xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx takovém xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

4.   X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zkáze usilují xxxxxx xxxxxxxxxxx kontroly xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx přepravu, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

5.   Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx pro orgány xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 24, xxxx xx xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxx xxxxxxxxxx xxxx uvedenými xxxxxx.

Xxxxxx 28

Xxxxxxxxxx výrobků

1.   Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 27, bude xxxxxxxxx, pokud xx xxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxxx o jakémkoli xxxxxxxx xxxxxxxx orgány xxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx všechny xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx splněny.

2.   Zjistí-li xxxxxx xxxxxx nad xxxxx, xx dotyčný xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx xxxxxxxxxx nebo nemůže xxx považován xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, bude tento xxxxxxx propuštěn za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx takové propuštění xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 29

Xxxxxxxxxxxx opatření

1.   Xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx riziko, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx orgány xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx k výrobku x xx xxxxxxx xxxxxxx důležité xxxxxxxx dokumenty xxxx xx samotného xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx poznámku:

2.   Xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxx nad trhem, xx xxxxxxx výrobek xxxx v souladu s harmonizačními xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx vhodná opatření, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zákaz xxxxxxx výrobku na xxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pododstavce, xxxxxxxx orgány xxxxxx xxx trhem xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxxx oběhu a aby xx fakturu xx xxxxx přiloženou x xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx samotného xxxxxxx zpracování údajů, xxxxx xx zpracování xxxxx prováděno xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx tuto poznámku:

3.   Xx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxxxx do xxxxxxx oběhu a nemají-li xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx trhem xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2 xx xxxxxxxx podmínek xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx v souvislosti x xxxxx xxxxxxx.

4.   Xxxxxx členských států xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx nepoužitelnými xxxxxxx, xxxxx představují xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

5.   Xxxxxx xxxxxx nad xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx riziko xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1 x 2.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXX XX

Xxxxxx 30

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx CE

1.   Označení CE xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.   Xxxxxxxx CE, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx XX, xx xxx xxxxxxxx pouze xx xxxxxxx, u kterých xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zvláštních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xx žádný xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx být xxxxx.

3.   Xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX xxxx tím, že xxxxxxxx CE xxxxx xxxxxxxx, výrobce xxxx xx srozuměnou, xx xxxx xxxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

4.   Xxxxxxxx CE xx jediné označení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Společenství, xxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx.

5.   Xx xxxxxxxx připojovat xx výrobek označení, xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxx třetí xxxxxx x xxxx, pokud jde x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx XX. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx předpokladu, xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx XX.

6.   Xxxx xx xxxxxx článek 41, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx režimu xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx vhodná xxxxxxxx v případě nesprávného xxxxxxx označení. Členský xxxx rovněž xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx trestních xxxxxx xx závažná porušení. Xxxx sankce musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx odrazovat xx nesprávného xxxxxxxxx.

XXXXXXXX X

XXXXXXXXXXX ZE XXXXXX XXXXXXXXXXXX

Xxxxxx 31

Xxxxxxx xxxxxxxxx cíl xxxxxxxx evropského zájmu

Xxxxx xxxxxx xxxxx článku 14 se xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zájmu ve xxxxxx článku 162 xxxxxxxx Komise (XX, Xxxxxxx) x. 2342/2002 ze xxx 23. xxxxxxxx 2002 x xxxxxxxxxxx pravidlech x xxxxxxxx Xxxx (ES, Xxxxxxx) x. 1605/2002 (12).

Xxxxxx 32

Xxxxxxxx způsobilé x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1.   X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Společenství xxxxxxxxxx xxxx činnosti:

2.   Xxxxxxxx xxxxxxx v odst. 1 xxxx. x) xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, co xxx xxxxx zřízený xxxxxxx 5 směrnice 98/34/XX konzultován xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx předloženy x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 33

Xxxxxxxx způsobilé k financování Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xx provádění xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 32.

Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx však lze xxxxxx poskytovat xxxxx xxxxxxxxx xx provádění xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 32 xxxxx činností xxxxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxxxxx článku.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx prostředky přidělené xx činnosti xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxxxx rozpočtový orgán x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 35

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.   Financování xx xxxxxx Společenství se xxxxxxxxx:

2.   Činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxx x xx. 32 xxxx. 1 písm. b) lze xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx náklady se x xxxxxxx xxxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx umožnit xxxxxxxx xxxxx režijních xxxxxxx xxxxxxxx do výše 10 % celkových xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx kromě xxxxxxx, xxx jsou nepřímé xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

4.   Xxxxxxxx cíle xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxx vymezit v rámcových xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 2342/2002. X xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx.

Xxxxxx 36

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

1.   Rozpočtové xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx financování xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxx pokrývat xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx činnostmi, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx přímo xxxxxxxx xxx dosahování xxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx se studiemi, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a publikačními xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx informací x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx a technickou xxxxx, xxxxx může Xxxxxx používat pro xxxxxxxx posuzování shody x xxxxxxxxxx.

2.   Xxxxxx hodnotí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx na potřeby xxxxxxxx x xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx a do 1. ledna 2013 x xxxx každých xxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx hodnocení informuje Xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx.

Xxxxxx 37

Xxxxxxx finančních xxxxx Xxxxxxxxxxxx

1.   Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a získávání xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a v případě, xx xxxx xxxxxxxx nesrovnalosti, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a odrazujících xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxx (XX, Euratom) č. 2988/95 xx dne 18. xxxxxxxx 1995 o ochraně xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (13), xxxxxxxxx Xxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2185/96 xx xxx 11. xxxxxxxxx 1996 x xxxxxxxxxx a inspekcích na xxxxx xxxxxxxxxxx Komisí xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxxx zájmů Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx (14) x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1073/1999 ze xxx 25. května 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXXX) (15).

2.   X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx pojmem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v čl. 1 odst. 2 xxxxxxxx (XX, Euratom) x. 2988/95 rozumí xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx každé xxxxxxxx smluvních xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx důsledku je xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx souhrnný xxxxxxxx Evropské xxxx xxxx rozpočty xx xxxxxxxxxx, x xx formou xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.   Xxxxxx a smlouvy xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsahují xxxxxxxxxx x xxxxxxxx kontrole x xxxxxxxx kontrole xxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx zástupcem x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx dvorem, xxxxx xxx v případě xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 38

Xxxxxxxxx pokyny

X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxxx xx zainteresovanými xxxxxxxx.

Xxxxxx 39

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Osvědčení x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2010 mohou xxxxxx xxxxxx xx do xxx xxxxxxxx doby xxx platnosti, avšak xx xxxx než xx 31. xxxxxxxx 2014. Xxxx nařízení se xxxx xxxxxxx v případě xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx.

Xxxxxx 40

Xxxxxxx x xxxxxx

Komise xxxxxxxx xx 2. xxxx 2013 Evropskému parlamentu x Xxxx xxxxxx o uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, směrnice 2001/95/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dozoru xxx xxxxx. Tato zpráva xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx celkového souladu xxxxxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx konsolidaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Zpráva bude xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX tohoto xxxxxxxx xx všechny xxxxxxx.

Xx 1. xxxxx 2013 x xxxx každých xxx xxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx tohoto nařízení.

Xxxxxx 41

Xxxxxx

Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx opatření nezbytná xxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být účinné, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxx zvýšeny, xxxxx xx příslušný xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx tato xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 1. xxxxx 2010 a neprodleně xxxxxx i všechny následné xxxxx xxxxxx ustanovení.

Xxxxxx 42

Xxxxx xxxxxxxx 2001/95/ES

X xxxxxx 8 směrnice 2001/95/XX xx odstavec 3 xxxxxxxxx tímto:

Xxxxxx 43

Xxxxxxx

Xxxxxxxx (EHS) x. 339/93 xx zrušuje s účinkem xxx dne 1. xxxxx 2010.

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 44

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xxx xxx 1. xxxxx 2010.

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;120, 16.5.2008, x.&xxxx;1.

(2)  Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21.&xxxx;xxxxx 2008 (xxxxx nezveřejněné x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2008.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxx strana 82 x&xxxx;xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)  Úř. věst. X&xxxx;11, 15.1.2002, x.&xxxx;4.

(5)  Úř. věst. L 145, 31.5.2001, x.&xxxx;43.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;281, 23.11.1995, x.&xxxx;31. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1882/2003 (Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;281, 23.11.1995, x.&xxxx;31).

(7)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;8, 12.1.2001, x.&xxxx;1.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;40, 17.2.1993, x.&xxxx;1. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1791/2006 (Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;40, 17.2.1993, s. 1).

(9)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. L 248, 16.9.2002, x.&xxxx;1. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (ES) x.&xxxx;1525/2007 (Xx.&xxxx;xxxx. L 248, 16.9.2002, s. 1).

(10)  Úř. věst. X&xxxx;204, 21.7.1998, x.&xxxx;37. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 2006/96/XX (Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;204, 21.7.1998, x.&xxxx;37).

(11)  Úř. věst. L 302, 19.10.1992, x.&xxxx;1. Nařízení naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1791/2006 (Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;302, 19.10.1992, s. 1).

(12)  Úř. věst. L 357, 31.12.2002, x.&xxxx;1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) č. 478/2007 (Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;357, 31.12.2002, x.&xxxx;1).

(13)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;312, 23.12.1995, x.&xxxx;1.

(14)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;292, 15.11.1996, x.&xxxx;2.

(15)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;136, 31.5.1999, x.&xxxx;1.