Plné znění - 32008R0765

XXXXXXXX EVROPSKÉHO XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXX (XX) x.&xxxx;765/2008

xx xxx 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008,

kterým xx stanoví xxxxxxxxx xx akreditaci a dozor xxx xxxxx xxxxxxxx xx uvádění xxxxxxx xx xxx a kterým xx zrušuje nařízení (XXX) č. 339/93

(Text s významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X&xxxx;XXXX XXXXXXXX UNIE,

s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx 95 x&xxxx;133 xxxx xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

xx xxxxxxxxxx s Výborem xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 251&xxxx;Xxxxxxx (2),

xxxxxxxx k těmto důvodům:

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

XXXXXXXX X

XXXXXX XXXXXXXXXX

Článek 1

Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

1.   Xxxx nařízení stanoví xxxxxxxx xxx organizaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, které xxxxxxxxx činnosti posuzování xxxxx.

2.   Xxxx xxxxxxxx stanoví xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx zajistit, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxx a bezpečnost xxxxxx, xxxxxx a bezpečnost xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx.

3.   Xxxx nařízení xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx třetích xxxx.

4.   Xxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxx xxxxxx, kterými xx řídí označení XX.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXXX

Xxxxxx 3

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Tato kapitola xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx prováděnou xx xxxxxxxx xxxx dobrovolném xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xx xx toto xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo ne x xxx ohledu xx xxxxxx xxxxxxxxx orgánu, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxx xxxxxx

1.   Xxxxx xxxxxxx xxxx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxx akreditační xxxxx.

2.   Xxxxx xx členský xxxxxxx, xx xxx vnitrostátní xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx není xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx se, xxxxx xxxxx, o pomoc xx xxxxxxxxxxxx akreditační xxxxx xxxxxx členského xxxxx.

3.   Členský xxxx xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxx xxxxxxx státy, xxxxx x xxxxxxx s odstavcem 2 xxxxxxx o pomoc xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx členského státu.

4.   Na xxxxxxx informací uvedených x xxxxxxxx 3 a v článku 12 Xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

5.   Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx orgány xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx provádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx akreditačnímu orgánu xxxx xxxxxxx orgánu xxxxxxx xxxxxx a formálně xx xxxxxx.

6.   Povinnosti x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx jasně xxxxxxxx xx povinností x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

7.   Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx působí xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.   Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx služby, xxxxx poskytují xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx podíl xx mít xxxx xxxxxxxx zájmy nebo xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx x xxxxxxxxxx posuzování xxxxx.

9.   Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgán xxx xxxxxxxx finanční x xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxx svých xxxxx, včetně plnění xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx např. činnosti x xxxxx evropské x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx financovány x xxxxxxxxx xxxxxx.

10.   Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14.

11.   Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxx a budou udržovat xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx v rámci xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 14.

Xxxxxx 5

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.   Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx žádost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx odborně způsobilý xxxxxxxx konkrétní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx akreditační xxxxx x xxxxx smyslu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

2.   X xxxxxxx, xx se xxxxxxx xxxx rozhodne xxxxxxxxxx nepoužívat, xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx doklady xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxx.

3.   Xxxxxxxxxxxx akreditační xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

4.   Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx osvědčení x xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx provádět xxxxxxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx s cílem omezit, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

5.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx postupy xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx proti xxxxxx nevydání.

Xxxxxx 6

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

1.   Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nepředstavují xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx posuzování xxxxx.

2.   Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx konkurenci xxx xxxxxxx vnitrostátní akreditační xxxxxx.

3.   Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx oprávněny x xxxxxxxxxxx přeshraniční xxxxxxxx x xx xxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx, x xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xx xxxxxxxx stanovených x xx. 7 xxxx. 1, nebo pokud xxxx o to požádány xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 xx spolupráci x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx státu.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.   Xxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxx tak x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx, v němž xx usazen, xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx členský xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xx. 4 odst. 2.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx však xxxx xxxxxxx o akreditaci xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx akreditačního xxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené v prvním xxxxxxxxxxx:

2.   Xxxxx xxxxxxxxxxxx akreditační xxxxx xxxxxx xxxxxx podle xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x), uvědomí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx, v němž xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody. V takových xxxxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v němž xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx jiný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx činnosti xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx akreditační xxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxxxxxxx xxxxxx

Vnitrostátní akreditační xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx požadavky:

Xxxxxx 9

Xxxxxxx xxxxxxxxx

1.   Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zajistí, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx o tom Xxxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx kontrolují xxx xxxxxxxxxxxx akreditační xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx splňovaly xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8.

3.   Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx kontroly xxxxxxx x xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxx 10.

4.   Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx stížností xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 10

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vzájemnému xxxxxxxxx organizovanému xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14.

2.   Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx mají xxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx vzájemného xxxxxxxxx, xxx xx xx jednotlivých xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxx státy xxxxxxx, aby xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podrobovaly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx odstavec 1.

4.   Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, lidské xxxxxx a o procedurální otázky, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx přijatým v důsledku xxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.   Xxxxxxxxx hodnocením xx zjišťuje, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8, s přihlédnutím x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 11.

6.   Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 14 zveřejní x xxxxx xxxx členským xxxxxx x Xxxxxx.

7.   Xxxxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxxxxx xx pravidla a řádné xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxxxxxxx shody pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

1.   X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx harmonizované xxxxx, na xxxxxx xxx zveřejněn xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx, že xx xxxxxxx podrobí xxxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxx 10, xx xx xx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 8.

2.   Vnitrostátní orgány xxxxxx xxxxxxxxxxx úroveň xxxxxx xxxxxxxxxxxxx akreditačními xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 10, čímž xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o akreditaci xxxxxx těmito orgány x xxxxxxxxx xxxxxx subjekty xxxxxxxxxx shody, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 12

Xxxxxxxxxx povinnost

1.   Každý xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vnitrostátní akreditační xxxxxx x xxxxxxxxxx posuzování xxxxx, xxx které xxxxxxx akreditaci, x x xxxxx xxxxxx změnách.

2.   Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxx xxxxx vnitrostátního xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v zájmu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.   Xxxxx vnitrostátní akreditační xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx které xxxxxxx akreditaci, a o všech xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 13

Xxxxxxx xxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14

1.   Xxxxxx xx konzultaci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 směrnice 98/34/XX xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 14, aby xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx akreditace xx Xxxxxxxxxxxx.

2.   Xxxxxx xxxx též xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1:

3.   Xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezbytné xx splnění úrovně xxxxxxx způsobilosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx technologickými xxxxxxxxx xxxx požadavky xxxxxxxxxxxxx xx zdravím, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 14

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

1.   Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx orgán, xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.

2.   Orgán, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxx s Komisí. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxx nad xxxxx xxxxxxx orgánem. Komise x xxxxx xxxxx mít xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx udání xxxxxx x xxx, xx xxxxxx xxxxxxx platnosti xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxx.

3.   Xxxxxx x xxxxx dohodu xxxxxxxx.

4.   Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

5.   Xxxxxx xxxx k určitému xxxxxxxx uznat xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx.

6.   Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx nařízení xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx v odstavci 2.

XXXXXXXX XXX

XXXXX XXXXXXXXXXXX XXX XXXXX XXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXX, XXXXX XXXXXXXX XX TRH XXXXXXXXXXXX

XXXXX 1

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Článek 15

Oblast xxxxxxxxxx

1.   Xxxxxx 16 xx 26 xx xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx harmonizační xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

2.   Ustanovení xxxxxx 16 xx 26 xx použijí x xxxxxxx, x xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx v tom, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/95/XX.

4.   Xxx xxxxx xxxxxx 16 xx 26 xx „xxxxxxxx“ rozumí látka, xxxxxxxxx xxxx zboží xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jídla, xxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, produktů lidského xxxxxx a rostlinných a živočišných xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.   Xxxxxx 27, 28 x 29 xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vztahující xx xx organizaci xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 16

Xxxxxx xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a provádějí xxxxx xxx xxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

2.   Xxxxx nad trhem xxxxxxx, aby xxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx náležitě instalovány x xxxxxxxxx, xxxxx ohrozit xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, byly staženy x xxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxx zakázáno xxxx xxxxxxx x xxx x xxx xxxx xxxxxxx způsobem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxx členské státy.

3.   Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx.

4.   Xxxxx nad xxxxx xx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro vlastní xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx tyto xxxxxxx.

XXXXX 2

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxx

Článek 17

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx o svých xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx oblastech xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů dozoru xxx xxxxx, xxxxxx xxxx, xxx lze xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 18

Xxxxxxxxxx členských států x xxxxxxxxxxx s organizací

1.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx orgány xxxxxx xxx trhem.

2.   Xxxxxxx xxxxx zavedou vhodné xxxxxxx, jejichž cílem xx:

3.   Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx trhem xxxxxxxx xxxxxxxxx, zdroje x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx.

4.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx vykonávaly xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

5.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx nad xxxxx. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxx obecný xxxxxxx pro xxxxx xxx trhem, nebo xxxxxxxx programy xxxxx xxxxxxxxxxxx odvětví, x xxxxx xxxxxxxxxx dozor nad xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx elektronické xxxxxxxxxx x, xx-xx xx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx do 1. ledna 2010. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx navázat xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx činnosti dozoru. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx za čtyři xxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x, xx-xx to xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx

1.   Xxxxxx xxxxxx nad xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vlastností xxxxxxx, x xx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx přitom xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx doklady x xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxx, x, xxxxx xx xx xxxxxxxx a opodstatněné, xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx dotčených xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a odebírat xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Mohou xxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výrobky, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, považují-li xx xx xxxxxxxx.

Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předloží protokoly x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx shodu, xxx xxxx vydány akreditovaným xxxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx tyto protokoly x xxxxxxxxx xxxxx zohlední.

2.   Xxxxxx xxxxxx xxx trhem xxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx svého xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx o rizicích, xxxxx byly x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxx zranění nebo xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxx dodaly.

3.   Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxx xxxxxx nad xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx stáhnout z trhu xxxxxxx vyráběný x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx či x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

4.   Xxxxxx dozoru xxx xxxxx plní xxx xxxxxxxxxx nezávisle, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

5.   Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx důvěrnost xx xxxxxx xxxxxxx obchodního xxxxxxxxx a osobních xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nezbytném xxx xxxxxxx zájmů xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 20

Xxxxxxx, xxxxx představují xxxxx xxxxxx

1.   Xxxxx xxxxxxx xxxx zajistí, xxx xxxxxxx, xxxxx představují xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx rizika, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx vyžadují xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxx nebo x xxxx xxxx aby xxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxx xx xxxx xxx x xxx x xxx byla x xxxxxxx s článkem 22 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise.

2.   Xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx posouzení rizik, xxxxx xxxxxxxxxx povahu xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxxx nastane. Xxxxx xxxxx xxxx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxxx jiných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx pro xx, xxx byl xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 21

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.   Členské xxxxx xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxx xxxx omezení xxxxxxxx xxxxxxx na xxx, x xxxx stažení x xxxx xxxx z oběhu xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.

2.   Xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředcích, xxxxx xx k dispozici xxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x x xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx opravné xxxxxxxxxx vztahují.

3.   Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx příležitost x xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxx než xxxxx xxx, xxxxxxxx xx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx konzultace xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xx které xx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx vyjádřit se, xxxx xx dána xxxx možnost co xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

4.   Xxxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx upravena, xxxxxxx hospodářský subjekt xxxxxxx, xx přijal xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 22

Xxxxxx informací – xxxxxx Společenství xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx

1.   Xxxxx xxxxxxx xxxx přijme xxxxxxxx xxxxx článku 20 xxxx se xxxxxx xx xxxxxxxx x xx za xx, xx důvody, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přesahují xxxx xxxxx, okamžitě x xxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxxx článku uvědomí Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx neprodleně xxxxxxx Xxxxxx o změně xxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření.

2.   Pokud xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxxx xx trh, členské xxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a o němž xxxxxxx xxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 zahrnují xxxxxxx xxxxxxxx podrobnosti, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxx nezbytné pro xxxxxxxxxxxx výrobku, xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx rizika, povahy x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.   Xxx účely xxxxxxxx 1, 2 x 3 se xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx nad xxxxx x xxxxxx informací xxxxxxxxx xxxxxxx 12 směrnice 2001/95/XX. Xxxxxxxx 2, 3 x 4 xxxxxx 12 xxxxxxx směrnice se xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 23

Xxxxxx xxxxxx informační xxxxxxx

1.   Xxxxxx xxxxxxx a udržuje x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxx nad xxxxx, programů a souvisejících xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx řádně xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 22.

2.   Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxxx a které xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 22, o výrobcích, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, výsledcích xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx dočasných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx konkrétních xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

3.   Xxxx xx xxxxxx xx. 19 odst. 5 x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx důvěrnosti, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud jde x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předávání xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx trhem xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx účinného xxxxxx xxx trhem.

Xxxxxx 24

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx

1.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx informací xxxx svými xxxxxx xxxxxx nad xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx xxxxxx x Xxxxxx a příslušnými xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxx trhem x xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.   Xxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxx xxxxxx dozoru xxx trhem xxxxxxx xxxxxxxxx státu x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nad xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3.   Xxxxxx xxxxxxxxxxx a spravuje xxxxx x xxxxxxxxxx vnitrostátního dozoru xxx xxxxx, xxxxx xx umožní xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

4.   Xxxxxxxxx poskytované xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 21 xxxx. 3 nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx do xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Komisi x xxxxx xxxxxxxxxx a opatřeních. X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zřetelně uvede, xx xx xxxxxxxx x xxx poskytnuté xxxxxxxxx.

Xxxxxx 25

Xxxxxxx xxxxxx

1.   Xxxxxx xxxx xxxxxxx členské státy xxxxx zavést xxxxxxxxxx x xxxxxx nad xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.

2.   Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx s členskými xxxxx:

3.   Xxxxxxx státy zajistí, xxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 2.

Xxxxxx 26

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx

1.   Orgány xxxxxx xxx trhem xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zemí xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx podpory, xxxxxxx x xxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxxx systémům, xxxxxxx xxxxxxxx spojených s posuzováním xxxxx, xxxxxxx nad xxxxx x xxxxxxxxxx.

Za xxxxx xxxxxx Xxxxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxxx.

2.   Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgány xx xxxxxxx zemích xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 25 odst. 2. Xxxxxxx státy zajistí, xx xx xxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

XXXXX 3

Xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx 27

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx

1.   Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx kontrolu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx pravomoci x xxxxxx k řádnému xxxxxx xxxxx xxxxx. Provádějí x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vlastností xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 19 xxxx. 1, než xxxx tyto xxxxxxx xxxxxxxxxx xx volného xxxxx.

2.   Xxxxx je v členském xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx příslušný xxx dozor xxx xxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx orgány xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, což xxxxxxxx sdílení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

3.   Orgány xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx hranicích xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx Společenství, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx:

Xxxxxx provádějící xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx okamžitě xxxxxxx x xxxxxx takovém xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

4.   X xxxxxxx xxxxxxx rychle xxxxxxxxxxxxx zkáze usilují xxxxxx provádějící kontroly xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx největší míře x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx požadavky, xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výrobků xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx uvedených xxxxxxx.

5.   Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx pro orgány xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx hranicích xxxxxxx xxxxxx 24, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx mezi uvedenými xxxxxx.

Xxxxxx 28

Xxxxxxxxxx výrobků

1.   Xxxxxxx, jehož xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 27, bude xxxxxxxxx, pokud do xxx xxxxxxxxxx dnů xx xxxxxxxxxxx propuštění xxxxxxx xxxx orgány xxxxxxxxx x xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx trhem, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx požadavky x xxxxxxxxxxx xxx takové propuštění xxxx xxxxxxx.

2.   Xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxx výrobek xxxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx xxx zdraví nebo xxxxxxxxxx xxxx nemůže xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx požadavky a náležitosti xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 29

Xxxxxxxxxxxx opatření

1.   Xxxxxx-xx orgány xxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxx představuje xxxxx riziko, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedení xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx na xxxxxxx xx zboží xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dokumenty xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

2.   Zjistí-li orgány xxxxxx nad trhem, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx s harmonizačními xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podle potřeby xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

Xxxxx je uvedení xx trh zakázáno xxxxx prvního pododstavce, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx trhem xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx nepropustily xx xxxxxxx oběhu x xxx xx fakturu xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx do samotného xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx tuto xxxxxxxx:

3.   Xx-xx xxxxxxx xxxx navržen x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx než xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx oběhu x xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx dozoru xxx trhem xxxxxxx, xxxxxxx se poznámky xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xx stejných podmínek xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s tímto xxxxxxx.

4.   Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx-xx xx za xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

5.   Xxxxxx xxxxxx nad xxxxx poskytnou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx hranicích xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx riziko xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1 x 2.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXX XX

Článek 30

Obecné zásady xxxxxxxx XX

1.   Xxxxxxxx CE xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.   Označení XX, xxx je xxxxxxx x xxxxxxx XX, se xxx xxxxxxxx pouze xx xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx harmonizačních xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx.

3.   Xxxxxxxxxx xxxxxxxx CE xxxx xxx, xx xxxxxxxx XX xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxx odpovědnost xx xxxxx xxxxxxx se všemi xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx právních předpisech Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx připojování.

4.   Označení CE xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx výrobku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

5.   Xx zakázáno xxxxxxxxxx xx xxxxxxx označení, xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx, pokud jde x xxxxxx xxxx tvar xxxxxxxx XX. Jakékoliv xxxx xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a význam xxxxxxxx XX.

6.   Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 41, xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx vhodná xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx označení. Xxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx sankcí xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx sankce musí xxx přiměřené xxxxxxxxxx xxxxxxxx a účinně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx používání.

XXXXXXXX X

XXXXXXXXXXX ZE STRANY XXXXXXXXXXXX

Xxxxxx 31

Xxxxxxx xxxxxxxxx cíl xxxxxxxx evropského xxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 14 se xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx cíl xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx 162 xxxxxxxx Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) č. 2342/2002 ze xxx 23. xxxxxxxx 2002 x xxxxxxxxxxx pravidlech x xxxxxxxx Xxxx (XX, Euratom) x. 1605/2002 (12).

Xxxxxx 32

Xxxxxxxx způsobilé x xxxxxxxxxxx xx strany Xxxxxxxxxxxx

1.   V souvislosti x xxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

2.   Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx Xxxxxxxxxxxx financovat xxxxx poté, co xxx xxxxx zřízený xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/34/XX xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 14 xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 33

Xxxxxxxx způsobilé x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx Společenstvím xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 14 xx provádění xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 32.

Financování Xxxxxxxxxxxxx však xxx xxxxxx xxxxxxxxxx jiným xxxxxxxxx xx provádění xxxxxxxx uvedených x xxxxxx 32 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxxxxx článku.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rozpočtový orgán x xxxxxx xxxxxxxx finančního xxxxx.

Xxxxxx 35

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.   Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství xx xxxxxxxxx:

2.   Činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxx v čl. 32 xxxx. 1 xxxx. x) xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx provozní xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx opětovného xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx umožnit paušální xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx výše 10 % celkových xxxxxxxxxxx xxxxxxx nákladů xx xxxx kromě xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx příjemce xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx grantu xx xxxxxxxx náklady xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Společenství.

4.   Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx a finanční xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s finančním xxxxxxxxx a nařízením (ES, Xxxxxxx) x. 2342/2002. X xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx.

Xxxxxx 36

Xxxxxx a průběžná xxxxxxxx

1.   Rozpočtové xxxxxxxxxx xxxxxx rozpočtovým xxxxxxx xx financování xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxxxxxxx a dozoru xxx xxxxx mohou pokrývat xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx kontrolou, inspekcemi, xxxxxx a hodnoceními, xxxxx xxxx xxxxx nezbytné xxx dosahování xxxx xxxxxx nařízení, a to xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx výdaje xxxxxxx s informačními xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx další xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx.

2.   Xxxxxx hodnotí důležitost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a dozoru nad xxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx a právních předpisů Xxxxxxxxxxxx x xx 1. xxxxx 2013 x xxxx každých xxx let x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx.

Xxxxxx 37

Xxxxxxx finančních xxxxx Xxxxxxxxxxxx

1.   Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx finanční xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx provádění xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxx chráněny xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx neoprávněně xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxx zjištěny xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx sankcí x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2988/95 xx dne 18. xxxxxxxx 1995 x xxxxxxx finančních xxxxx Xxxxxxxxxx společenství (13), xxxxxxxxx Xxxx (ES, Xxxxxxx) x. 2185/96 ze xxx 11. xxxxxxxxx 1996 x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx prováděných Komisí xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx (14) x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1073/1999 ze xxx 25. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (OLAF) (15).

2.   X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx financovanými xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 2988/95 xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjektu, x xxxxx xxxxxxxx je xxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xx formou xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.   Dohody x xxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxx obsahují xxxxxxxxxx x xxxxxxxx kontrole x xxxxxxxx xxxxxxxx prováděné Xxxxxx xxxx jí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Účetním xxxxxx, xxxxx lze v případě xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX USTANOVENÍ

Xxxxxx 38

Xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 39

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx před 1. xxxxxx 2010 mohou zůstat xxxxxx xx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx déle než xx 31. xxxxxxxx 2014. Xxxx nařízení xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 40

Xxxxxxx x xxxxxx

Komise xxxxxxxx xx 2. září 2013 Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx 2001/95/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx nad xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx zejména obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxx xxxx případně xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nástrojů v zájmu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xx 1. ledna 2013 x xxxx xxxxxxx xxx xxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxxxxxxx x xxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx a Radě xxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 41

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektům xx porušení ustanovení xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxx xxxxxxxx, a přijmou xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Stanovené xxxxxx xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx a odrazující x xxxxx xxx zvýšeny, pokud xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx porušení ustanovení xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 1. xxxxx 2010 x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 42

Xxxxx xxxxxxxx 2001/95/ES

X xxxxxx 8 xxxxxxxx 2001/95/ES xx xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx 43

Xxxxxxx

Xxxxxxxx (XXX) č. 339/93 xx xxxxxxx s účinkem xxx xxx 1. ledna 2010.

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx nařízení xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 44

Xxxxx x xxxxxxxx

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx ode xxx 1. ledna 2010.

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;120, 16.5.2008, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 21. února 2008 (dosud xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 23.&xxxx;xxxxxx 2008.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 82 x&xxxx;xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;11, 15.1.2002, x.&xxxx;4.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;145, 31.5.2001, x.&xxxx;43.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;281, 23.11.1995, x.&xxxx;31. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1882/2003 (Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;281, 23.11.1995, x.&xxxx;31).

(7)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;8, 12.1.2001, x.&xxxx;1.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;40, 17.2.1993, x.&xxxx;1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1791/2006 (Xx.&xxxx;xxxx. L 40, 17.2.1993, s. 1).

(9)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;248, 16.9.2002, x.&xxxx;1. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1525/2007 (Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;248, 16.9.2002, s. 1).

(10)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. L 204, 21.7.1998, x.&xxxx;37. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 2006/96/XX (Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;204, 21.7.1998, x.&xxxx;37).

(11)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;302, 19.10.1992, x.&xxxx;1. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1791/2006 (Xx.&xxxx;xxxx. L 302, 19.10.1992, s. 1).

(12)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;357, 31.12.2002, x.&xxxx;1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x.&xxxx;478/2007 (Úř. věst. X&xxxx;357, 31.12.2002, s. 1).

(13)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;312, 23.12.1995, x.&xxxx;1.

(14)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;292, 15.11.1996, x.&xxxx;2.

(15)  Úř. věst. X&xxxx;136, 31.5.1999, x.&xxxx;1.