XXXXXXXX XXXXXX 2006/8/XX
xx xxx 23. xxxxx 2006,
xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XX, XXX x X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 1999/45/XX o sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování xxxxxxxxxxxx přípravků
(Xxxx x xxxxxxxx pro EHP)
XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 1999/45/ES xx xxx 31. xxxxxx 1999 o sbližování xxxxxxxx x správních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 20 odst. 1 xxxxxxx směrnice,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Přípravky xxxxxxxxxx xx x xxxx xxx jedné xxxxx, xxxxx xx zařazena xx přílohy X xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx dne 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (2) xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a/nebo toxická xxx reprodukci, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (X-xxxx) xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx kategorie 1 nebo 2, xxx xx kategorie 3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx X-xxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxx pouze xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxx X), xxxxxx xxxx xxxxxxxxx R-věty X50 nebo X50/53, xx nyní pro xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX uplatňují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Uvedené xxxxxxxx je příčinou xxxxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/EHS, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limity, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx I, ale xxxx xxxxxxx klasifikovány x xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 6 xxxxxxxx 67/548/XXX x x xxxxx xx neuplatňují specifické xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxx uplatňovány xxxxxxx způsobem xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx vodní xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 6. xxxxx 2001 xxxxxxx Xxxxxx směrnici 2001/59/XX (3), xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx 2001/59/XX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látek poškozujících xxxxxxxx vrstvu xxxxxxx x xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX. Pozměněná xxxxxxx III xxxx xxxxx xxxxxxx, xx x X-xxxx X59 xx xxxxxxx xxxxxx X. |
|
(4) |
Xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxx xxxxx. X zájmu xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 1999/45/XX. |
|
(5) |
Xxxxxxx XX, III x X xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Opatření xxxxxxxxx touto směrnicí xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Výboru xxx přizpůsobení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx technických xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxxx 1999/45/XX, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX, XXX x X xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Členské státy xxxxxx x účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2007. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx ustanoveními x xxxxx xxxxxxxx.
Tato opatření xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx státy sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přijmou x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Tato směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 23. xxxxx 2006.
Xx Xxxxxx
Xüxxxx VERHEUGEN
místopředseda
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 200, 30.7.1999, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 2004/66/XX (Xx. věst. X 200, 30.7.1999, x. 1).
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, s. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/73/ES (Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 225, 21.8.2001, x. 1.
XXXXXXX
Xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxx xxxxx:
|
1. |
Xxxxxxx II xx mění takto:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2. |
Xxxxxxx XXX se xxxx xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3. |
Příloha X xx nahrazuje xxxxx: „XXXXXXX X XXXXXXXX USTANOVENÍ XXXXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXX X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx přípravky klasifikované xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 5, 6 x 7 1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx určené xxx xxxxxxx sprejováním Štítek obalu xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx S23 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx X38 xxxx X51 xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX. 3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx obsahující xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X33: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx X xxxxxxx, xx xxxxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X33 x koncentraci xxxxx 1&xxxx;% xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX uvedeny xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahovat znění xxxx xxxx xx xxxxx uvedeném x xxxxxxx III xxxxxxxx 67/548/XXX. 4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X64: Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx X případě, xx xxxxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx R64 x koncentraci xxxxx 1&xxxx;% nebo vyšší, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxxxxxx jiné xxxxxxx, musí xxxxxx xxxxx xxxxxx přípravku xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx ve tvaru xxxxxxxx x příloze XXX xxxxxxxx 67/548/XXX. X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx klasifikaci xx smyslu článků 5, 6 x 7 1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx olovo 1.1. Barvy x laky Štítky xxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx 0,15&xxxx;% (xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kovu) z xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx podle xxxxx XXX 6503/1984, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx: ‚Xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx xx povrchy, xxxxx xxxxx okusovat xxxx olizovat děti.‘ V xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx je menší xxx 125 xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxx xxxx: ‚Xxxxx! Xxxxxxxx xxxxx.‘ 2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kyanakryláty 2.1. Lepidla Štítky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx být opatřeny xxxxxx xxxxxx:
K xxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. 3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (např. monomery, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx. xxxx xxxxxx xxxxx) xxxx obsahovat xxxx xxxxxx:
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x průměrnou molekulární xxxxxxxxx ≤ 700 Štítky xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ≤&xxxx;700 xxxx xxx opatřeny xxxxxx nápisy:
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx prodávané xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 1 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx těmito xxxxxxxxxxx xxxxxx: ‚Xxxxx! Xxxxxxxxxxxx společně x xxxxxx přípravky. Xxxx xxxxxxxxx nebezpečné xxxxx (xxxxx).‘ 6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) x xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxx zmíněných xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx se xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxx x body 2.2 x 2.3 xxxxxxx směrnice 75/324/XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 94/1/XX. 8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx vyzkoušeny V xxxxxxx, xx xxxxxxxxx obsahuje xxxxxxx jednu xxxxx x xxxxxxxxxxx ≥&xxxx;1&xxxx;%, xxxxx xx x xxxxxxx x článkem 13 xxxx. 3 xxxxxxxx 67/548/XXX přiřazen xxxxx ‚Xxxxx – xxxxx ještě xxxx xxxx xxxxxxxxxx.‘, xxxx xxx štítek tohoto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ‚Xxxxx – tento xxxxxxxxx xxxxxxxx látku, xxxxx xxxxx xxxx xxxx otestována.‘ 9. Přípravky, xxxxx xxxxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx obalů přípravků xxxxxxxxxxxx nejméně xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx 0,1 % xxxx xxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx koncentraci xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro danou xxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx: ‚Xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky). Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.‘ 10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx nebo xxxx bod xxxxxxxxx xxxxx xxx 55&xxxx;°X x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x více xxx 5&xxxx;% xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, musí být xxxxxx xx xxxxxx xxxxx podle xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx: ‚Xxx xxxxxxxxx xx může xxxx xxxxxx xxxxxxxx.‘ xxxx ‚Při xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx.‘ 11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxx X67: Xxxxxxxxxx xxx xxxx způsobit xxxxxxxx a xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxx xx přiřazena xxxx X67, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx, xx-xx celková koncentrace xxxxxx látek přítomných x xxxxxxxxx 15&xxxx;% xxxx xxxxx, xxxxx:
12. Cementy x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx více xxx 0,0002&xxxx;% xxxxxxxxxxx xxxxxx (XX) v celkové xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx: ‚Xxxxxxxx xxxxx (XX). Xxxx xxxxxxx alergickou xxxxxx.‘ xxxxx již xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx R43. C. Pro přípravky xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 5, 6 x 7, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jednu xxxxxxxxxxx xxxxx 1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 odst. 2.1 xxxx. x) xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx: ‚Xxx profesionální xxxxxxxxx xx na xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.‘&xxxx;“ |
(1)&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx, xxx xxxx přípravku xxxxxxxxx R49 x X40, xxxxxxxxx xx xxx X-xxxx, xxxxxxx X40 nerozlišuje xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx X49 xx xxxxxxxxx xxxxx xxx inhalační xxxxx.“
(2)&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx, kdy xxxx přípravku přiřazeny X49 x X40, xxxxxxxxx se obě X-xxxx, protože X40 xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx X49 xx xxxxxxxxx xxxxx xxx inhalační xxxxx.“