Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 988 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32006L0017

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32006L0017

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX KOMISE 2006/17/XX

xx xxx 8. xxxxx 2006,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/23/ES, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx darování, opatřování x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a buněk

(Text x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXX EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx čl. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx smlouvy,

s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/23/EC xx xxx 31. xxxxxx 2004 x stanovení xxxxxxxxxx x bezpečnostních xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx (1) x xxxxxxx xx čl. 28 xxxx. x), x), e), x) x x) xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx 2004/23/XX stanoví xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx darování, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx lidských tkání x buněk určených x xxxxxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx získaných x xxxxxxxx xxxxx x xxxxx určených x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx.

(2)

X xxxxx xxxxxxxxxx přenosu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx úroveň jakosti x bezpečnosti vyžaduje xxxxxxxx 2004/23/XX, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxx a buněk xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přenosu xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x uplatněním xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx, které xxxx x souladu s xxxxxxxx a postupy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatků. Xxxxx by všechny xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx, které xxxx použity xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx směrnici.

(4)

Z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx reprodukční xxxxx xxxxxxxx charakteristiky xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx buněk xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přísná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxx považováno za xxxxx xxx u xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx riziko xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx zpracovány, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx Rady Xxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x buněk, Xxxxxxxx úmluvy o xxxxxxxx právech, Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x aplikací xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx, tj. Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx x biomedicíně (Xxxxxx, 4.XX.1997), x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Světové xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Zejména x ohledem xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pocházejících x xxxxxxx x vysokým xxxxxxxx specifických nemocí xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx pocházejí x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx vycházet xx stávajících xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx x souladu xx základními zásadami xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx směrnicí 2004/23/XX,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Definice

Xxx xxxxx xxxx směrnice xx:

x)

„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx reprodukce;

x)

„xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx intimní fyzický xxxxx;

x)

„xxxxxx použitím“ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, při xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx a použity xxx skladování;

x)

„xxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxx organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxx povinnosti, xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; zahrnuje xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxx pracovními xxxxxxx“ (XXX) xxxxxx xxxxxxx pokyny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx specifického xxxxxxx včetně xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx, x očekávaný xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxx“ (xxxx „xxxxxxxxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) rozumí xxxxxxxxx dokumentovaného důkazu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx určitý xxxxxx, xxxxxxxxxx pracovní xxxxxx, xxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx produkt, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x atributy xxxxxxx; proces xx xxxxxxxxx s cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxx schopnost xxxxxxx xxxxx, kde xx xxxxxxx, a xxxxxxxxxxxxx xxxx/xxxxx xxxxx xxxxx etapy xx xxxxxxxx, xxxx zpracování, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xx distribuci xxxxxxxx nebo likvidaci, xxx zahrnuje také xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobní zařízení, xxxxx tkáň/buňky xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tkáň/buňky x xxxxxxxx/xxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx schopnost xxxxx x identifikovat všechny xxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx přicházejí xx xxxxxxxx s xxxxxx tkáněmi/buňkami;

x)

„xxxxxxxxxx provádějící xxxxxxxxxx“ xxxxxx zdravotnické xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jiný xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání x xxxxx a xxxxx nemusí xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zařízení.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx

1.   X výjimkou xxxxxxxx reprodukčních buněk x xxxxxxx xxxxxxx xxxx partnery zajistí xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx opatřování xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xx 12.

2.   Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx provádějí xxxxx, xxxxx úspěšně dokončily xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx specializujícím xx xx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxx opatřeny, xxxx xxxxxxx zařízení, xxxxx má oprávnění x xxxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx písemné xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx týmy xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx dohody xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx dodržovat xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x příloze X.

4.   Xxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx dohody xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx týmy odpovědnými xx xxxxxxxxxx tkání/buněk, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx organizace xxxx xxxxxxxx, přičemž tyto xxxxxx xxxxxx xxx/xxxx xxxxx x/xxxx xxxxx x/xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx zajištěny, x xxxxxxxxx, které se xxxx dodržet.

5.   Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xxx ověření:

a)

xxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx jeho xxxxxx;

x)

hodnocení xxxxxxxx výběru xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 3;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšetření xxxxxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 4.

X xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxx x tkáňovém zařízení xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx jejich xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxx xx laboratoře x xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxx/xxxxx.

6.   X xxxxxxx x xxxxxxx 5 xx xxxxxxxxxx provedeno xx vhodných xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx bakteriální xxxx jinou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx.

7.   Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx opatřování xxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX oddílu 1.3 x xxxxxxxxx xxxxxxx xx pro xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X opatřování tkání x buněk xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

8.   Xxxxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x prostředí, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

9.   Xxx to xx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx zaměstnanci x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Rekonstrukce xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.   Xxxxxxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 5.

11.   Xxxxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx xxxx x tkáňovém zařízení xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x buňkám xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx zajistí xxxxxx xxxxxxxxxxxx dárce x sledovatelnost veškerého xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx se zanesou xx rejstříku, xxxxx xx x xxxxxx xxxxx vede.

12.   Xxxxxxxxxxx dárců xx xxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx XX bodem 1.4.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx výběru xxxxx xxxxx a xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx dárci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

x)

x xxxxxxx X, pokud xxx x xxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx buněk;

b)

v příloze XXX, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxxxx vyšetření xxxxxxxxxx u dárců

1.   Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx:

x)

xxxxx xxxxx a xxxxx x xxxxxxxx dárců xxxxxxxxxxxxx xxxxx podstoupí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxx 1;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx a) jsou xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx 2.

2.   Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx zajistí, že:

x)

xxxxx xxxxxxxxxxxxx buněk xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX xxxxxx 1, 2 x 3;

b)

xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x obecnými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX bodu 4.

Xxxxxx 5

Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx tkání x/xxxx buněk x xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx zařízení

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx buněk x xxxxxx příjem x tkáňovém xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxx xx xxxxxx distribuci příjemci xxxxxxxxxxxx tkání x xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgány xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxx státy xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxxxxxx 2006. Xxxxxxxxxx sdělí Xxxxxx znění xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ustanoveními xxxxxx předpisů x xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxxxx státy sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx směrnice.

Xxxxxx 8

Vstup x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 8. xxxxx 2006.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXXXXXXXX

člen Xxxxxx

(1)  Úř. xxxx. X 102, 7.4.2004, s. 48.

XXXXXXX X

XXXXXXXX XXXXXX XXXXX TKÁNÍ X/XXXX XXXXX (X XXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX BUNĚK) XXXXX ČL. 3 XXXX. x)

Kritéria xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx rizik souvisejících x xxxxxxxxxx specifických xxxxx/xxxxx. Indikátory xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx na základě xxxxxxx prohlídky, lékařské xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx osobou podle xxxxxx 17 směrnice 2004/23/XX, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:

1.   Xxxxxxx xxxxx

1.1   Obecná kritéria xxxxxxxxx

1.1.1

Xxxxxxx příčina xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx není xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x xxxxx xxxxxx.

1.1.2

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

1.1.3

Xxxxxxxx xxxx minulá anamnéza xxxxxxx nemoci x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx karcinomu, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a některých xxxxxxxxxx nádorů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxx xx základě vědeckého xxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxxx nemocemi mohou xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxx darování xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx oka.

1.1.4

Riziko xxxxxxx nemocí xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx na:

x)

xxxxx, x kterých xxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx–Xxxxxxxx nemoc xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxx rodině xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Creutzfeldt-Jakobova xxxxx;

x)

xxxxx x anamnézou xxxxxx progresivní xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nemocí xxxxxxxxx xxxxxx;

c)

xxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (xxxx. růstové hormony), x xxxxxxxx štěpů xxxxxxx, skléry x xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, které xxxxxxxxxxx nezdokumentovaný xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (při xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx);

x)

u varianty Xxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx opatření.

1.1.5

Xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx virové, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx infekce xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx, které xxxx xxx darovány. Dárci x xxxxxxxxxxx septikémií xxxxx xxx xxxxxxxxxx x vybráni xxx xxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxx pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx bakteriální kontaminaci xxxxx.

1.1.6

Xxxxxxxx, xxxxxxxx důkaz xxxx laboratorní důkaz XXX, akutní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X (xxxxx osob x xxxxxxxxxx imunitou), xxxxxxxxxx X a XXXX X/XX, xxxxxx přenosu xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxx.

1.1.7

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx opatřena.

1.1.8

Známky xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx:

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx v příloze XX xxxxxx 2, xxxxx není x xxxxxxxxx vzorek xxxx xxxxxxxxx xxxx

b)

xxxxx imunosupresivními xxxxxxx.

1.1.9

Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx rizikových xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nemocí xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx prevalence xxxxxxxx xxxxxx.

1.1.10

Xxxxxxxxxx fyzických příznaků xx xxxx dárce, xxxxx naznačují xxxxxx xxxxxxxx nemoci (xxxxxxxxxx xxxxxx) uvedených x xxxxxxx IV bodu 1.2.3.

1.1.11

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx. kyanid, xxxxx, xxxx, xxxxx), xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx příjemce x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

1.1.12

Xxxxxxx očkování xxxxx oslabeným xxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxx.

1.1.13

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

1.2   Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zemřelých xxxxx.

1.2.1

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx virem XXX xxxx xxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx x xxxxxxxx vyloučení xxxxxxxxx x xxxxxx 1.1, musí xxx xxxxxxxxx xxxx dárci, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx vyloučeno xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

x)

Xxxx mladší 18 xxxxxx, jež xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxxxx X, xxxxxxxxxxx X xxxx xxxxxxx XXXX či xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a jež xxxxx kojily během xxxxxxxxxxx 12 měsíců, xxxxx xxxxxxxxx za xxxxx bez xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

Xxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXX, hepatitidou X, hepatitidou X xxxx infekcí HTLV xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx 12 měsíců a x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx HIV, xxxxxxxxxx X, xxxxxxxxxx X nebo infekce XXXX, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx.

2.   Xxxxxx dárci

2.1   Autologní xxxxxx dárci

2.1.1

X xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx minimální xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Pozitivní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx tomu, xxx xxxx tkáně xxxx buňky xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x znovu xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x nichž xxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxx.

2.2   Xxxxxxxx xxxxxx dárce

2.2.1

Alogenní xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx anamnézy xxxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx odborný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 2.2.2. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx faktory, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxx identifikaci x xxxxxxxxx xxxx, jejichž xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxx xxxxxx, xxxx zdravotní xxxxxx xxx ně xxxxxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxx o xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx membrány platí xxxx xxxxxx jak xxx xxxxx, xxx xxx xxxx.

2.2.2

Tkáňové xxxxxxxx (x xxxxxxxx lékař xxxxxxxxxxx transplantaci x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx) musí stanovit x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx alogenních xxxxxxxx xxxxx, x to xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx stav dárce, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vyšetření zdravotního xxxxx xxxxx.

2.2.3

S výjimkou xxxx 1.1.1 musí xxx uplatněna xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x zemřelých xxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx buňkách, xxxxx mají xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyloučení xxxx xxxx.:

x)

xxxxxxxxxxx (x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x sourozeneckých dárců xxxxxxxxxxxx progenitorových xxxxx);

b)

xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

XXXXXXX XX

LABORATORNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X DÁRCŮ (X XXXXXXXX DÁRCŮ XXXXXXXXXXXXX BUNĚK) XXXXX XX. 4 ODST. 1

1.   Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadovaná x xxxxx

1.1

X xxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

XXX 1 x 2

xxxx-XXX-1,2

hepatitida B

HBsAg

xxxx XXx

xxxxxxxxxx C

xxxx-XXX-Xx

xxxxxxx

xxx 1.4 (xxxx)

1.2

Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx XXXX-X musí xxx provedena x xxxxx, xxxxx žijí x oblastech x xxxxxxx incidencí nemoci xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pocházející x xxxxxx oblastí, xx x dárců, xxxxxxx xxxxxx pocházejí x těchto xxxxxxx.

1.3

Xx-xx xxxx-XXx pozitivní a XXxXx xx xxxxxxxxx, xx třeba xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.4

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktivní xxxxxxx Treponema xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx vyšetření nereaktivní, x xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Xxxx xx provádí xxxxxxxxxxxx vyšetření, není xxxxxxxxx xxxxxxxx překážkou x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vyšetření xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx, xx vyžaduje důkladné xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx stanovit způsobilost xx klinickému použití.

1.5

Xx xxxxxxxx okolností mohou xxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx x závislosti xx xxxxxxxx xxxxx x charakteristikách xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx (xxxx. XxX, XXX, xxxxxxx, XXX, toxoplasma, XXX, Trypanosoma cruzi).

1.6

V xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx X bod 2.1.1.

2.   Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx při xxxxxxxx biologických xxxxxxx

2.1

Vyšetření xxxx být prováděna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx orgánu x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x označením XX, xxx je to xxxxxx. Xxx použitého xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx v xxxxxxx xx současnými xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.2

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx plazmou xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx x jinou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx oční xxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx klinicky xxxxxxxxxx x xxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.3

Pokud potenciální xxxxx ztratili krev x x nedávné xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nebo krystaloidy, xxxxxx být xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx hemodiluce xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxx xxxxxxxxx:

x)   xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx smrtí: okud xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx x/xxxx koloidů xxxxx 48 xxxxx xxxx xxxxxxx krevního vzorku xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx hodiny xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

b)   odběr xxxxxxxx xxxxxx po xxxxx: xxxxx byla xxxxxxxxx infuze krve, xxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxx 48 xxxxx xxxx smrtí xxxx infuze krystaloidů xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 50 %, xxxxx pokud jsou xxxxxxx postupy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx takovou xxxxxx xxxx pokud xx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

2.4

X případě zemřelého xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx odebrány xxxxx xxxx xxxxx xxxx, pokud to xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx po xxxxx x xxxxxxxxxx xx 24 hodin po xxxxx.

2.5

x)

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (z praktických xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx buněk xxxxxxxxx krve) musí xxx krevní xxxxxx xxxxxxxx v době xxxxxxxx nebo, pokud xx není xxxxx, xx 7 xxx xx darování (xx xx „vzorek xxx xxxxxxxx“).

x)

X xxxxxxx, xx xxxxx x buňky xxxxxxxxxx xxxxxxxx dárců xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xx 180 xxxxx zopakovat xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. Xx těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vyšetření xxxx xxx xxxxxx při xxxxxxxx odebrán xx xx 30 dní xxxx a xx 7 xxx po xxxxxxxx.

x)

X případě, xx xxxxx x buňky xxxxxxxxxx žijících dárců xxxxxxx xxx skladovány xxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx možný, použije xx xxxx uvedený xxx 2.5.a).

2.6

Xxxxxxxx je x žijícího dárce (x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx buněk kostní xxxxx a kmenových xxxxx xxxxxxxxx krve) „xxxxxx xxx darování“ xxxxx výše uvedeného xxxx 2.5.a) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (NAT) xx HIV, HBV XXX, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Opakované xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx viry, xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx.

2.7

X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kostní xxxxx x xxxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx xxxxxx odebrány xxx xxxxxxxxx xx 30 xxx xxxx xxxxxxxxx.

2.8

X případě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx biologická xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxx se xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

XXXXXXX III

KRITÉRIA XXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXX XX. 3 XXXX. b X ČL. 4 XXXX. 2

1.   Xxxxxxxx mezi xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx není třeba xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a laboratorní xxxxxxxxx.

2.   Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx-xx x přímému xxxxxxx)

Xxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx buňky xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx embryí, xxxx xxxxxxxx tato xxxxxxxx:

2.1

Xx xxxxxxx lékařské xxxxxxxx pacienta x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx dárce xxxxxxxx x xxxxxxx odůvodnění xxx xxxxxxxx x xxxx bezpečnost xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx (xxxx), xxxxx xx může (xxxxx) xxxxxxx.

2.2

Xxx xxxxxxxxxxx rizika xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

HIV 1 x 2

xxxx-XXX-1,2

hepatitida B

HBsAg

xxxx XXx

xxxxxxxxxx C

xxxx-XXX-Xx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x případě spermatu, xxxxx xxxx zpracováno xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx zaměstnanců riziku xxxx xxxxxx použitím xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3

Pokud jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXX 1 x 2, xxxxxxxxxx X xxxx xxxxxxxxxx C xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxx xx x xxxxx xxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx systém xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.4

Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx XXXX-X musí xxx xxxxxxxxx u xxxxx, xxxxx xxxx x oblastech x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx sexuální xxxxxxxx pocházející x xxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxx dárců xxxxxxxxx x xxxxxx oblastí.

2.5

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx vyžadována xxxxx xxxxxxxxx x závislosti xx xxxxxxxxx xxxxx x anamnéze expozice x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx (xxxx. Xx X, xxxxxxx, XXX, X. xxxxx).

2.6

Xxxxxxxxx výsledky nemusí xxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.   Xxxx xxxxxxxx xxx mezi xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx reprodukčních xxxxx, než je xxxxxxxx mezi partnery xxxx splňovat tato xxxxxxxx:

3.1

Xxxxx musí xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx, zdravotního xxxxx x lékařské xxxxxxxx uvedené v xxxxxxxxx x xx xxxxxxx osobního xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxx xxx identifikaci x xxxxxxxxx osob, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx ostatní, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx), xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, podání xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x postupem xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx).

3.2

Vyšetření xxxxx xx HIV 1 x 2, XXX, HBV x xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxx II xxxxx 1.1 musí xxx xxxxxxxxx x x xxxxx spermatu xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx provedené se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nukleových xxxxxxx (XXX).

3.3

Xxxxxxxxx xx protilátku xxxxx XXXX-X xxxx xxx provedeno u xxxxx, xxxxx xxxx x oblastech s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx pocházejí, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx dárce x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx buněk (xxxx. RhD, xxxxxxx, XXX, T. xxxxx).

3.5

V xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx X xxx 2.1.1.

3.6

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx provedena genetická xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxx známo, xx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí xxxxx, x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx přenosu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx, xx se xxxxxxxxx x xxxxxx. X xxxxxxx s platnými xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx poskytnuty xxxxx xxxxxxxxx. Úplné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.   Obecné xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx markerů

4.1

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XX body 2.1 x 2.2.

4.2

Krevní xxxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxx darování.

4.3

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx 180 xxx, xx xxxxxxx uplynutí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx darování xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX) na XXX, XXX x XXX, xxxx třeba xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odebraného xxxxxxxx vzorku. Xxxxxxxxx xxxx také nutné, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx validovaný xxx viry, xxxxxxx xx xxxx inaktivace.

XXXXXXX XX

XXXXXXX XXXXXXXX X OPATŘOVÁNÍ XXXXX X/XXXX XXXXX X XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXX PODLE XXXXXX 5

1.   Xxxxxxx darování a xxxxxxxxxx

1.1   Xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx

1.1.1

Xxxx xxxxxxxxxxx tkání x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx potvrdit x xxxxxxxxxx:

a)

xx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 13 xxxxxxxx 2004/23/ES x

b)

jak x kým xxx xxxxx xxxxxxxxxx identifikován.

1.1.2

V xxxxxxx xxxxxxxx dárců xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx:

a)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

měl možnost xxxxx xxxxxx a xxxxxxx se mu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx, xx xxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dárce xxxxxxxx.

1.2   Xxxxxxxxx xxxxx (Xxxxx xxxxx xx nevztahuje na xxxxxxxx reprodukčních xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx)

1.2.1

Oprávněná xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x zaznamenat xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x oddíle 1.4.

1.2.2

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx musí xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xx xxxxxx, xxxx xxxxxx:

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxx s osobou, xxxxx dárce dobře xxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxx dárců;

c)

xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;

e)

xxxxxxx xxxxxx.

1.2.3

Kromě xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx dárce x x případě xxxxxxxx xxxxx, pokud je xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zjištění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx samy x sobě dostačující xxx vyloučení xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x anamnézou xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.

1.2.4

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být přezkoumána x vyhodnocena x xxxxxxxx xxxx vhodnosti x xxxxxxxxx kvalifikovaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

1.3   Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx

1.3.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxx xxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx/xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zajistí xxxxxxxxxx xxxxxxxx dárce.

1.3.2

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx tkáně/buněk, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx konečné xxxxxxxx xxxxxxx, a současně xxxx xxxxxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxx buňky xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

1.3.3

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx přístupu xxxxxxx. Použije xx xxxxxxxx sterilní xxxx xxxxxxxxx xxxxxx sterilních xxxxxx. Xxxxxxxxxxx provádějící xxxxxxxxxx xxxx mít xxxxxx oblečení xxx xxxxxxxxx druh opatřování. Xxxxxxx xx konkrétně xxxxxxx náležité xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx oblečení, xxxxxxxxxx rukavic, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx.

1.3.4

V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxx uvedena xxxx, xxxxx xxxxxxxx xx smrti do xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, že si xxxxxxxx xxxxx/xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx vlastnosti.

1.3.5

Xx opatřování xxxxx x xxxxx x xxxx zemřelého xxxxx xxxx xxx xxxx rekonstruováno xxx, xxx xxxx co xxxxxxxxxxxxx původnímu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.3.6

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xx xxxx vést x poškození žijícího xxxxx, jakož x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx příčiny, xxxx xxx zaznamenán x xxxxxxxxxx.

1.3.7

Xxxx xxx xxxxxxxx zásady x xxxxxxx k minimalizaci xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx buněk xxxxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx infikováni xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.3.8

Xxx xxxxxxxxxx xxxxx x buněk xx xxxx použít sterilní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx prostředky xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx.

1.3.9

Xxxxx se xxxx xxxxxx nástroje xxx xxxxxxxxx použití, xx xxxxx xxxxxx validovaný xxxxxx jejich xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx infekčních agens.

1.3.10

Všude, xxx xx xx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x xxxxxxx xxxxxxx zaměstnanci musí xxx náležitě xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.4   Xxxxxxxxxxx dárce

1.4.1

Pro xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxxxxx x datum narození; xxxxx se xxxxxxxx xxxx matky x xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx i xxxxx, xxxxx je xxxxx, x datum xxxxxxxx xxxxxx);

x)

xxx, pohlaví, lékařskou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx dostačující, xxx x xxxxxxx xxxxxxx umožnily použití xxxxxxxx pro vyloučení);

x)

výsledek xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx je vhodné;

d)

xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xx vhodné;

x)

formulář xxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxx xx je xxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšetření a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx zařazeny xx xxxxxxxxxxx (u xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx delší xxxx, xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxx);

x)

v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx vhodnost xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X nepříbuzenských xxxxxxxx, kde xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx omezený xxxxxxx x xxxxxx příjemce, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx poskytnuty xxxxx x xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

1.4.2

Organizace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx tkáňovému zařízení. Xxxx xxxxxx obsahuje xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx má přijmout xxxxx/xxxxx;

x)

xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx, xxx a xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx);

x)

popis x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx (xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx);

x)

identifikaci xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxx, xxx (xxxxxxxx začátek x xxxxx), místo xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx x zařízení xxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx x opatřování), xxx to xx xxxxxx;

x)

x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx (xxx, xx xx), xxx začátku x xxxxx xxxxxxxx xx chladu;

x)

identifikační čísla/čísla xxxxx použitých xxxxxxx x xxxxxxxxxxx roztoků.

Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, datum a xxx xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx odebráno xxxx, xxxx být xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx:

x)

xxxxx x adresu xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx buňky/tkáně;

b)

xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx to xxxxx, xxx uvést x xxxxx x xxx xxxxxxxxxx.

1.4.3

Všechny xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx být xxxxxxxx x snadno xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx předpisy xx ochranu xxxxx.

1.4.4

Xxxxxxx x xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 30 xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx.

1.5   Balení

1.5.1

Po xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx získané xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx minimalizuje xxxxxx kontaminace, x xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx charakteristiky x biologickou xxxxxx xxxxx/xxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, které xxxxxxxxxx xx balení a xxxxxxxx xxxxx x xxxxx.

1.5.2

Xxxxxxxx buňky/tkáně xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, který xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx bezpečnost x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx.

1.5.3

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx tkáně xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx zaručena xxxxxxxxxxxx dárce, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx vzorku.

1.6   Označování xxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx

X xxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x buňky xxxxxxxx. Na xxxxxxxxx xxxxx xxxxx/xxxxx xxxx xxx xxxxxxx identifikace xxxxxxxx xxxx xxx x xxx tkání x xxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x)

xxxxx (x xxx, xxx xx xx xxxxx) xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx varování;

x)

xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (pokud xxxx xxxxxxx);

d)

x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx na xxxxxx xxxxxxx „xxxxx pro xxxxxxxxx použití“;

x)

x případě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příjemci xxxx štítek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx příjemce.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) xx e) xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.

1.7   Xxxxxxxxxx přepravního xxxxxxxxxx

Xxxx přepravuje xxxxx/xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, musí být xx xxxxxx přepravním xxxxxxxxxx uvedeny xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)

XXXXX X XXXXX– XXXXXXXXXXX XXXXXXX;

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx) x kontaktní xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxx xxxxxx (xxxxxx x telefonní xxxxx) x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx a čas xxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx tkání x xxxxx;

f)

v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx: XXXXXXXXXX x

x)

pokud xx známo, že xx přípravek pozitivní xx významný xxxxxx xxxxxxxx nemoci, xxxxxxxxxx: XXXXXXXXXX XXXXXXXXX;

h)

v xxxxxxx xxxxxxxxxxx dárců upozornění: „XXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXXX“;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. XXXXXXXXXXX).

2.   Xxxxxx tkání/buněk x tkáňovém xxxxxxxx

2.1

Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx dokumentace ověřeno, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podmínek, balení, xxxxxxxx x související xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxx x specifikací xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.2

Každé xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx tkáně x xxxxx jsou umístěny xx xxxxxxxxx, dokud xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx významných xxxxxxxxx x xxxxx/xxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxx.

2.3

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx kterých xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx vzorků. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx technické xxxxxxxxx x jiná xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx mít xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx a oddělování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx kontaminace xxxxxx xxxxx a xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

2.4

Údaje, xxxxx musí evidovat xxxxxxx zařízení (x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx:

x)

xxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx (xxxxx), xxx xxxxx (xxxxx) mohou být xxxxx a buňky xxxxxxx (například x xxxxxxxx xxxxxx, k xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x léčebným i xxxxxxxxx xxxxxx), x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, pro xxxxx xxx xxxxxx souhlas;

x)

veškerá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx opatřování xxxxx/xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxx tělesného xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx zpráva, xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 1.2.2., xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx);

d)

x xxxxxxx alogenních xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dárce xxxxx xxxxxxxx výběru, xxxxx provádí oprávněná x xxxxxxxxx xxxxx;

x)

v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx příjemce xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx).

2.5

X případě xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx evidovat xxxxxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxxx, xxxxxx xxxxx/xxxxx, xxx který/které mohou xxx xxxxx x xxxxx použity (xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxx), x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro odstraňování xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx použity xxx xxxxx, xxx xxxxx byl získán xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxx dárce a xxxxxxxxxxxxxxx: xxx xxxxx, xxx, pohlaví, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx;

c)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx opatřování;

x)

opatřené xxxxx x xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx.