EPIS® Právní systém | Plné znění

SMĚRNICE KOMISE 2006/17/ES

ze xxx 8. xxxxx 2006,

xxxxxx se provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/23/XX, xxxxx jde o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx lidských xxxxx x xxxxx

(Xxxx x významem pro XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) této smlouvy,

s xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/23/EC ze xxx 31. března 2004 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x bezpečnostních xxxxx xxx darování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání x xxxxx (1) a xxxxxxx na xx. 28 písm. b), x), x), x) x i) xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx 2004/23/XX xxxxxxx xxxxxxxx x bezpečností xxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x buněk určených x xxxxxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx přípravků získaných x xxxxxxxx tkání x xxxxx určených x xxxxxxx x xxxxxxx x cílem xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx lidského zdraví.

(2)	S xxxxx předcházet přenosu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx určenými x použití x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx vyžaduje xxxxxxxx 2004/23/ES, xxx xxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx x příjemce znamenat xxxxxx xxxxxxx nemoci x další případné xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx dárce x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxx x postupy xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx nejlepších xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxx xxxxx x buňky xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x bezpečnost stanovené x xxxx xxxxxxxx.

(4)	X xxxxxx specifické xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx charakteristiky xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxx xxx o xxxxxxxx reprodukčních xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx opodstatněné xxxxxxxxx xxxx přísná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx případě xx riziko xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx x xxxxxxxx od xxxxx xxxxx. Ve xxxxx xxxxxxxxxxxxx riziko xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyšetření xxxxx xxxxxxxx pouze v xxxxxxx, že budou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx skladovány.

(6)

Tato xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx rozsáhlých xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx, xxxxx a buněk, Xxxxxxxx úmluvy x xxxxxxxx xxxxxxx, Úmluvy xx ochranu xxxxxxxx xxxx a důstojnosti xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx, xx. Xxxxxx x lidských xxxxxxx x biomedicíně (Xxxxxx, 4.XX.1997), x xxxxxx xxxxxxx protokolů x doporučení Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace. Xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx specifických xxxxxx xxxx dárců, xxxxxxx xxxxxxxx partneři nebo xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x vysokým xxxxxxxx nemocí, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.

(7)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/XX,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx:

x)	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx k účelům xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	„xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx“ xxxxxx darování xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, že xxxx intimní xxxxxxx xxxxx;

x)	„xxxxxx použitím“ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx jsou xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx skladování;

d)	„xxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxx organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxx povinnosti, postupy, xxxxxxx a xxxxxx x provádění řízení xxxxxxx; zahrnuje všechny xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x jakosti;

e)	„xxxxxxxxxxxx pracovními xxxxxxx“ (SOP) xxxxxx xxxxxxx pokyny popisující xxxxxxxxxx xxxxx specifického xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x metod, které xxxx být použity, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxx“ (xxxx „xxxxxxxxxxx“ x xxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx vysokou xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx pracovní xxxxxx, části xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx předem stanovené xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxx xx xxxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x hlediska xxxx xxxxxxxxx pro zamýšlené xxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xx nachází, a xxxxxxxxxxxxx tkáň/buňku xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x skladování xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo likvidaci, xxx zahrnuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx tkáň/buňky přijímá, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x schopnost identifikovat xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tkáň/buňky x xxxxxxxx/xxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx najít x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx přicházejí xx xxxxxxxx s xxxxxx tkáněmi/buňkami;

x)	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ rozumí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jiný xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání x buněk a xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx, oprávněn xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zařízení.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání x xxxxx

1. X výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x přímému použití xxxx partnery xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx pro opatřování xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, oprávnění nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 2 xx 12.

2. Opatřování xxxxxxxx tkání x xxxxx provádějí osoby, xxxxx úspěšně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovený xxxxxxxxx xxxxx specializujícím xx na tkáně x buňky, xxxxx xxxx být xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx zařízení, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx provádějící xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx klinickými xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, přičemž xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxx dodržovat pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X.

4. Xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx písemné dohody xx zaměstnanci xxxx xxxxxxxxxx xxxx odpovědnými xx xxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx, xxxxx xx nezaměstnává xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxxx xxxxxx xxx/xxxx xxxxx a/nebo buněk x/xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxx standardní xxxxxxxx xxxxxxx (SOP) xxx xxxxxxx:

a)	identita xxxxx;

b)	xxxxxxxxxxx x souhlasu xxxxx xxxx jeho xxxxxx;

c)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 3;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x článku 4.

X xxxxxxx x xxxxxxx 5 této xxxxxxxx xxxxxx existují xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, balení, xxxxxxxxxx a přepravu xxxxx x xxxxx xx místo xxxxxx x xxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx jejich xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx/xxxxx.

6. X souladu x xxxxxxx 5 xx xxxxxxxxxx provedeno xx vhodných xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx jinou kontaminaci xxxxxxxxxx tkání x xxxxx.

7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x normami x xxxxxxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxx XX oddílu 1.3 x xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx xx významné xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčiv x zdravotnických xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx tkání x buněk xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nástroje x xxxxxxxxxx.

8. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x prostředí, xxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxx, bezpečnost a xxxxxxxx.

9. Xxx to je xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

10. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx probíhají v xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxx 5.

11. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x buněk xxxx x xxxxxxxx zařízení xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx jednoznačný identifikační xxx, xxxxx zajistí xxxxxx identifikaci xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx veškerého xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx zanesou xx xxxxxxxxx, který xx x xxxxxx xxxxx vede.

12. Dokumentace dárců xx xxxx x xxxxxxx x přílohou XX bodem 1.4.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx tkání a xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgány zajistí, xx dárci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

a)	v xxxxxxx X, xxxxx xxx x xxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	v xxxxxxx XXX, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 4

Laboratorní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx zajistí, že:

x)	xxxxx xxxxx a xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx podstoupí xxxxxxxxxx vyšetření stanovená x xxxxxxx II xxxx 1;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XX bodu 2.

2. Xxxxxxxxx xxxxx nebo příslušné xxxxxx xxxxxxx, xx:

x)	xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX xxxxxx 1, 2 x 3;

b)	xxxxxxxxx uvedená x xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x obecnými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxx 4.

Xxxxxx 5

Postupy xxxxxxxx x opatřování xxxxx x/xxxx buněk x xxxxxx příjem v xxxxxxxx xxxxxxxx

Příslušný orgán xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x opatřování xxxxx x/xxxx xxxxx x jejich xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XX.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tkání x xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx x xxxxx, xxx xx opatřování xxxxxxxxx, xx zdravotnického xxxxxxxx xxx xxxxx okamžité xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx státy xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx nejpozději xx 1. xxxxxxxxx 2006. Neprodleně xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx mezi ustanoveními xxxxxx xxxxxxxx x xxxx směrnice.

Uvedená xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění hlavních xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přijmou x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxx v xxxxxxxx

Xxxx směrnice vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 9

Určení

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 8. xxxxx 2006.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXXXXXXXX

člen Komise

(1) Úř. xxxx. X 102, 7.4.2004, x. 48.

XXXXXXX X

KRITÉRIA XXXXXX XXXXX XXXXX A/NEBO XXXXX (S XXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX BUNĚK) XXXXX ČL. 3 XXXX. x)

Kritéria xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx souvisejících x používáním xxxxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx. Indikátory xxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx prohlídky, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zkoumání. Xxxxx xxxx darování xxxxxxxxxx xx xxxxxxx dokumentovaného xxxxxxxxx rizik schváleného xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx 2004/23/XX, xxxx xxx xxxxx vyloučen x xxxxxxxx, xx-xx splněno xxxxx z xxxxxx xxxxxxxx:

1. Xxxxxxx xxxxx

1.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.1.1

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x výjimkou případu, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx a xxx xxxxxxxx xxxx splněno xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

1.1.2

Anamnéza xxxxxx neznámé etiologie.

1.1.3

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx bazálního xxxxxxxxx karcinomu, xxxxxxxxx xx situ xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nádorů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx systému, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx pro darování xxxxxxx s výjimkou xxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx segmentu xxx.

1.1.4

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Toto riziko xx xxxxxxxx na:

x)	xxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx Creutzfeldt–Jakobova nemoc xxxx varianta Xxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx xxxxxx nebo v xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx s anamnézou xxxxxx progresivní xxxxxxx xxxx degenerativní xxxxxxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxxxx původu;

c)	osoby, xxxxx xxxxx hormony xxxxxxx x xxxxxx hypofýzy (xxxx. xxxxxxx hormony), x příjemci štěpů xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx dura mater x osoby, xxxxx xxxxxxxxxxx nezdokumentovaný neurochirurgický xxxxxx (při kterém xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx);

d)	x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.1.5

Xxxxxxx infekce, xxxxx xxxx v xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx bakteriálních xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx infekce xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxxx septikémií xxxxx xxx zhodnoceni x vybráni xxx xxxxxxxx xxx, avšak xxxxx pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

1.1.6

Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx B (xxxxx osob s xxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxxx X a XXXX X/XX, xxxxxx přenosu xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

1.1.7

Anamnéza xxxxxxxxx systémové xxxxxxxxxxxx xxxxxx, která by xxxxx mít škodlivý xxxx na xxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx.

1.1.8

Známky xxxx, xx xxxxxxxx vyšetření xxxxxxxx vzorků xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxx 2, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx xxxx

x)	xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.1.9

Xxxxx x jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx hodnocení xxxxxx, xxxxxxx se zohlední xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx prevalence xxxxxxxx xxxxxx.

1.1.10

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx příznaků xx těle dárce, xxxxx naznačují xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx) uvedených x xxxxxxx IV xxxx 1.2.3.

1.1.11

Xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxx, xxxx, zlato), xxxxx xxxx být xxxxxxxxx na příjemce x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

1.1.12

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx virem x případě, kdy xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx rizika přenosu.

1.1.13

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx štěpů.

1.2 Xxxxx kritéria xxxxxxxxx xxxxxxxx zemřelých xxxxx.

1.2.1

Xxxxxxx děti xxxxxxxx xxxxxx nakaženým virem XXX xxxx děti, xxxxx splňují xxxxxxxx x kritérií vyloučení xxxxxxxxx v xxxxxx 1.1, musí xxx xxxxxxxxx xxxx dárci, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx infekce.

x)	Xxxx mladší 18 měsíců, jež xx xxxxxxxx matkám xxxxxxxxx virem XXX, xxxxxxxxxxx B, xxxxxxxxxxx X xxxx xxxxxxx XXXX xx matkám x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a jež xxxxx kojily xxxxx xxxxxxxxxxx 12 měsíců, xxxxx považovat za xxxxx xxx ohledu xx výsledky analytických xxxxxxxxx.

x)

Xxxx, jež xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXX, hepatitidou X, xxxxxxxxxxx C xxxx infekcí XXXX xx xxxxxx x xxxxxxx takové xxxxxxx x jež xxxxx xxxxxxxx během xxxxxxxxxxx 12 měsíců x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nevede k xxxxxx viru XXX, xxxxxxxxxx X, xxxxxxxxxx X xxxx xxxxxxx XXXX, xxx přijmout xxxx xxxxx.

2. Xxxxxx dárci

2.1 Autologní xxxxxx xxxxx

2.1.1

X případě xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx u alogenního xxxxxxxx dárce. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx bránit tomu, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxx izolované xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxx.

2.2 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx

2.2.1

Alogenní xxxxxx xxxxx xxxx xxx vybráni xx xxxxxxx zdravotního xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xx základě xxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx provede xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s bodem 2.2.2. Toto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají význam x mohou xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, jejichž xxxxxxxx xx mohlo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx riziko xxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx zdravotní xxxxxx pro xx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx proces xxxxxxxxxx narušit xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx. X případě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx, xxx xxx xxxx.

2.2.2

Xxxxxxx zařízení (x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx) musí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x to xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxx darovány, zahrnující xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx chování, výsledky xxxxxxxxxx vyšetření a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx dárce.

2.2.3

X xxxxxxxx xxxx 1.1.1 musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vyloučení xxxx x xxxxxxxxx dárců. X xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx buňkách, xxxxx mají xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx další xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.:

x)	xxxxxxxxxxx (x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx krevních xxxxx, xxxxxxxxxx membrány x sourozeneckých xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx buněk);

b)

xxxxxx;

c)	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx předpokladů x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx buněk.

XXXXXXX XX

XXXXXXXXXXX VYŠETŘENÍ XXXXXXXXXX X DÁRCŮ (X VÝJIMKOU XXXXX XXXXXXXXXXXXX BUNĚK) XXXXX XX. 4 XXXX. 1

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadovaná x dárců

1.1

U xxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

HIV 1 x 2	xxxx-XXX-1,2
xxxxxxxxxx X	HBsAg xxxx XXx
xxxxxxxxxx X	xxxx-XXX-Xx
syfilis	viz 1.4 (xxxx)

1.2	Xxxxxxxxx xx protilátku xxxxx XXXX-X xxxx xxx provedena u xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx incidencí nemoci xxxx x nich xxxxxxxxx, xxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx x dárců, xxxxxxx rodiče xxxxxxxxx x xxxxxx oblastí.

1.3	Xx-xx xxxx-XXx xxxxxxxxx x XXxXx je xxxxxxxxx, xx třeba další xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx použití.

1.4

Xxx se xxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xxxx nespecifické, xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx. Xxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx výsledek překážkou x opatřování nebo xxxxxxxxxx tkání a xxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Treponema xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx dárce, xxxxx vzorek xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxx xxxxxxxx způsobilost xx klinickému xxxxxxx.

1.5	Za xxxxxxxx okolností xxxxx xxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x charakteristikách darované xxxxx xxxx buněk (xxxx. RhD, HLA, xxxxxxx, CMV, xxxxxxxxxx, XXX, Xxxxxxxxxxx xxxxx).

1.6	X xxxxxxx xxxxxxxxxxx dárců xx xxxxxxx xxxxxxx X xxx 2.1.1.

2. Obecné xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

2.1

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx příslušného xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx oprávnění xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx a která xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx CE, xxx xx to xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx x xxxxxxx xx současnými xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.2	Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx se xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx provádět x xxxxx xxxxxxxxx xxxx sekretem, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx nebo sklivec, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x při xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.3

Pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx krev x x nedávné xxxx dostali xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx z xxxxxx hemodiluce vzorku. Xxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xx těchto xxxxxxxxx:

x) xxxxx krevního vzorku xxxx xxxxx: okud xxxx provedena xxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxx 48 xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx krevního vzorku;

x) xxxxx xxxxxxxx vzorku po xxxxx: xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxx 48 xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx hodiny xxxx xxxxx;

Xxxxxxx zařízení může xxxxxxxx xxxxx x xxxxx od dárců x xxxxxx plazmy xxxxx xxx 50 %, xxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx pokud xx x dispozici xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

2.4	X případě xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx smrtí xxxx, pokud xx xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx po xxxxx x xxxxxxxxxx xx 24 xxxxx xx xxxxx.

2.5

x)	X xxxxxxx žijících xxxxx (z xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx dárců xxxxxxxxx xxxxx kostní dřeně x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx) xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x době xxxxxxxx nebo, xxxxx xx není xxxxx, xx 7 xxx xx darování (xx xx „vzorek xxx xxxxxxxx“).

x)	X xxxxxxx, xx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, je xxxxx xx 180 xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx. Xx xxxxxx okolností xxxxxxxxxxx vyšetření xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xx 30 xxx xxxx a do 7 dní xx xxxxxxxx.

x)	X xxxxxxx, xx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx dárců xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dobu a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx, použije xx xxxx uvedený xxx 2.5.x).

2.6

Xxxxxxxx xx x žijícího dárce (x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx kostní xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx krve) „xxxxxx při xxxxxxxx“ xxxxx xxxx uvedeného xxxx 2.5.x) dodatečně xxxxxxxx xxxxxxxxx amplifikace xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xx XXX, HBV XXX, není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vyšetření xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx inaktivační krok xxxxxxxxxx pro viry, xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx.

2.7	X případě opatřování xxxxxxxxx xxxxx kostní xxxxx x xxxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx xxxxxx odebrány xxx xxxxxxxxx xx 30 xxx xxxx xxxxxxxxx.

2.8	X případě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx mohou být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, a xxx se xxx xxxxxxx zbytečným xxxxxxxxx xxxxxxxx xx dítěti.

XXXXXXX XXX

XXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXX XX. 3 XXXX. x X XX. 4 XXXX. 2

1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxx není xxxxx xxxxxx xxxxxxxx výběru xxxxx x laboratorní xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx-xx x xxxxxxx xxxxxxx)

Xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx buňky x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx kryokonzervaci xxxxxx, xxxx xxxxxxxx tato xxxxxxxx:

2.1	Xx základě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxx odpovědný xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxx bezpečnost xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx (děti), které xx xxxx (xxxxx) xxxxxxx.

2.2

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx kontaminace xxxx xxx provedena xxxx xxxxxxxxxx vyšetření:

XXX 1 x 2

anti-HIV-1,2

hepatitida X

XXxXx

xxxx XXx

xxxxxxxxxx X

anti-HCV-Ab

Xxxxxxxxxx vyšetření xxxxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx oplodnění x nemá xxx xxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziku xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupů.

2.3	Xxxxx xxxx xxxxxxxx vyšetření na XXX 1 a 2, xxxxxxxxxx B xxxx xxxxxxxxxx C xxxxxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx o xxxxx xxxxx, xx xx zdrojem xxxxxx xxxxxxx, musí být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.4	Xxxxxxxxx na protilátku xxxxx XXXX-X xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx žijí x oblastech x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x nich xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x těchto oblastí.

2.5	Za xxxxxxxx okolností xxxxx xxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx dárce x anamnéze xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx darované xxxxx xxxx xxxxx (xxxx. Xx D, xxxxxxx, CMV, X. xxxxx).

2.6	Xxxxxxxxx výsledky xxxxxx xxx nutně xxxxxxxxx xxx darování xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxx xxxxxxxx než xxxx xxxxxxxx

Xxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

3.1

Xxxxx xxxx být xxxxxxx xx základě xxxxx věku, xxxxxxxxxxx xxxxx a lékařské xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxxxxx x mohou xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx osob, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxx nemocí (xxxx. xxxxxxxx přenosné xxxxxxx), xxxx zdravotní rizika xxx ně samotné (xxxx. superovulace, xxxxxx xxxxxxx xxxx rizika xxxxxxx x postupem xxxxxx vajíček xxxx xxxxxxxxxxxxx důsledky xxxxxxxxxx).

3.2	Xxxxxxxxx xxxxx xx XXX 1 x 2, XXX, XXX a xxxxxxx provedené xx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxx x souladu x xxxxxxxx II xxxxx 1.1 xxxx xxx negativní x x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx vyšetření xx xxxxxxxxx provedené xx xxxxxxx moči xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nukleových xxxxxxx (XXX).

3.3	Xxxxxxxxx xx protilátku xxxxx HTLV-I xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx žijí x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx pocházejí, xxxx mají sexuální xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx oblastí, nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx oblastí.

3.4	Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx anamnéze xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx (xxxx. XxX, xxxxxxx, XXX, X. cruzi).

3.5	V xxxxxxx autologních xxxxx xx xxxxxxx příloha X xxx 2.1.1.

3.6

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx geny, x kterých xx xxxxx mezinárodních xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxx xxxxxxxxx riziko xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, o xxxxxxx xx xxxxx, xx xx xxxxxxxxx x xxxxxx. X xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Úplné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx příjemci.

4. Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxxxxx mají xxx provedena x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx 2.1 x 2.2.

4.2	Xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x době xxxxxxxx.

4.3

Sperma xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx x karanténě nejméně 180 xxx, xx xxxxxxx uplynutí je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xx HIV, XXX a XXX, xxxx třeba xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Vyšetření xxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx viry, xxxxxxx xx xxxx inaktivace.

XXXXXXX XX

XXXXXXX DAROVÁNÍ X XXXXXXXXXX XXXXX X/XXXX TKÁNÍ X XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX XXXXXX 5

1. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1.1 Xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx

1.1.1

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x buněk xxxx xxxxxxxxx xxxxx potvrdit x xxxxxxxxxx:

x)	xx xxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 13 xxxxxxxx 2004/23/XX x

b)	xxx x kým xxx xxxxx xxxxxxxxxx identifikován.

1.1.2

V xxxxxxx xxxxxxxx dárců xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx anamnézy xxxxxxxx, že xxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx se xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, že xxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx xxxx xxxxx nejlepšího xxxxxx dárce xxxxxxxx.

1.2 Hodnocení xxxxx (Tento xxxxx xx nevztahuje na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx buněk xxxx partnery nebo xx xxxxxxxxx xxxxx)

1.2.1

Oprávněná xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxxxx požadavků xxxxxxxxx x xxxxxx 1.4.

1.2.2

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx musí xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxx x dárcem, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x pokud xx xx xxxxxx, xxxx xxxxxx:

a)	zdravotní dokumentace xxxxx;

x)	xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx dárce xxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx dárců;

x)	xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;

e)	xxxxxxx xxxxxx.

1.2.3

Xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx dárce a x případě žijícího xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx tělesné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxx x sobě dostačující xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx.

1.2.4

Xxxxx dokumentace xxxxx xxxx být přezkoumána x xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

1.3 Postupy xxxxxxxxxx xxxxx x buněk

1.3.1

Postupy xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxx xxx xxxxx x xxx xxxxxxxx tkáně/buněk. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx dárce.

1.3.2

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx chránit xx xxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx, xxxxx xxxx nutné xxx xxxxxx konečné klinické xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxx minimalizovat xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, zejména xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxx buňky xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

1.3.3

X případě xxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxx přístupu xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx část xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxx xxxxxx. Zaměstnanci provádějící xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx opatřování. Xxxxxxx to xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx oblečení, xxxxxxxxxx rukavic, ochranných xxxxx x roušek.

1.3.4

X xxxxxxx zemřelého xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxxx, která xxxxxxxx xx smrti xx xxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxx/xxxxx zachovají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx vlastnosti.

1.3.5

Po opatřování xxxxx x xxxxx x těla xxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx tak, xxx bylo co xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.3.6

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xx mohl xxxx x xxxxxxxxx žijícího xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx každého xxxxxxx xx zjištění příčiny, xxxx být zaznamenán x xxxxxxxxxx.

1.3.7

Xxxx být xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx tkání xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx mohli xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.3.8

Xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxx použít xxxxxxxx xxxxxxxx a prostředky. Xxxxxxxx xxxx prostředky xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxx xxx speciální xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx.

1.3.9

Xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx použití, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x sterilizace xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx agens.

1.3.10

Xxxxx, xxx xx to xxxxx, se xxxx xxxxxxxx xxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx s označením XX x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx vyškoleni x používání xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.4 Xxxxxxxxxxx dárce

1.4.1

Xxx xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx které xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxx; xxxxx se darování xxxx xxxxx a xxxxxx, xxxxx se xxx xxxxx a xxxxx narození matky, xxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxx, x datum xxxxxxxx xxxxxx);

x)	xxx, pohlaví, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx);

c)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxx;

d)	vzorec xxxxxxxxxx, xxx xx xx vhodné;

x)	xxxxxxxx souhlasu/oprávnění, xxx to xx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, výsledky xxxxxxxxxxxxx vyšetření x xxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx (x tkání x xxxxx, xxxxx xxxxx skladovat delší xxxx, musí být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx);

h)

x xxxxxxx xxxxx krvetvorných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx vhodnost xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. U nepříbuzenských xxxxxxxx, xxx má xxxxxxxxxx odpovědná za xxxxxxxxxx omezený xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx být organizaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dárci xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

1.4.2

Organizace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí vypracovat xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx obsahuje xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx/xxxxx;

x)	xxxxx xxx identifikaci xxxxx (včetně toho, xxx a xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx);

x)	popis x xxxxxxxxxxxx opatřených tkání x xxxxx (xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx);

d)	xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx podpisu;

x)	xxxxx, xxx (xxxxxxxx začátek x xxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx (XXX) včetně xxxxxxxxx událostí, xx xxxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx v zařízení xxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx k opatřování), xxx xx xx xxxxxx;

x)	x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx (xxx, či xx), xxx xxxxxxx x konce uchování xx chladu;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx xxxxx xxxxxxxxx činidel x přepravních roztoků.

Xxxxxx xxxx xxxxxx obsahovat, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxx x xxx xxxxx.

Pokud xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx:

x)	xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx přijmout xxxxx/xxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx je xx xxxxx, lze xxxxx x datum x xxx xxxxxxxxxx.

1.4.3

Všechny xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx být xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx x tomto xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x právními xxxxxxxx xx ochranu xxxxx.

1.4.4

Xxxxxxx x dárcích, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx po xxxx xxxxxxx 30 let xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx archivu, který xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.5 Balení

1.5.1

Xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx tkáně x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxxxxxx xxxxxx kontaminace, x xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx/xxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx balení a xxxxxxxx xxxxx x xxxxx.

1.5.2

Xxxxxxxx buňky/tkáně xxxx xxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx, který xx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx zajišťuje xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx.

1.5.3

Veškeré xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx určené x xxxxxxxxx xxxx xxx přesně označeny, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dárce, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx

V xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a buňky xxxxxxxx. Na primárním xxxxx tkání/buněk xxxx xxx uvedena xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx kód x xxx xxxxx x buněk. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx uvedeny tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxx (x xxx, xxx xx to xxxxx) darování;

b)	výstražné varování;

c)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxx);

x)	x xxxxxxx xxxxxxxxxxx darování xxxx xxx na xxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxx xxxxxxxxx použití“;

e)	x xxxxxxx xxxxxxxx konkrétnímu příjemci xxxx xxxxxx identifikovat xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Pokud některé xxxxxxxxx podle xxxxxx x) xx e) xxxxxxx xxx uvedeny xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.

1.7 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx přepravuje tkáně/buňky xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx informace:

a)	TKÁNĚ X XXXXX– MANIPULOVAT OPATRNĚ;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kterého xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx) x kontaktní xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx tkáňového xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx) a xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx x xxx xxxxxxx přepravy;

x)	specifikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxx x bezpečnost tkání x xxxxx;

x)	v xxxxxxx xxxxx buněčných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx: XXXXXXXXXX a

x)	pokud xx známo, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx významný marker xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx: XXXXXXXXXX NEBEZPEČÍ;

h)	x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx: „XXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXX“;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. XXXXXXXXXXX).

2. Xxxxxx xxxxx/xxxxx x tkáňovém xxxxxxxx

2.1	Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx na xxxxxxx dokumentace ověřeno, xx zásilka včetně xxxxxxxxxxx podmínek, xxxxxx, xxxxxxxx a související xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x specifikací xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.2

Xxxxx zařízení xxxx zajistí, xx xxxxxxx xxxxx x xxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, dokud xxxxxx xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx dokumentací xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx jinak xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dárci/opatřování, a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxx.

2.3

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx mít xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxx kterých xx xxxxxxx každá xxxxxxx xxxxx x buněk xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx postupy xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zásilek xxxx xxxxxxx s neúplnými xxxxxxxx vyšetřování, xxx xxxxxxxxx, xx neexistuje xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

2.4

Xxxxx, xxxxx musí evidovat xxxxxxx xxxxxxxx (s xxxxxxxx xxxxx reprodukčních xxxxx určených x xxxxxxxx mezi xxxxxxxx), xxxxxxxx:

x)

xxxxxxx/xxxxxxxxx, včetně xxxxx (xxxxx), pro xxxxx (xxxxx) xxxxx být xxxxx x xxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxx účelům, x xxxxxxxxx účelům, xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx), x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pokynů xxx odstraňování xxxxx xxxx buněk, xxxxx xxxxxx použity pro xxxxx, pro které xxx získán souhlas;

x)	veškerá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx tkání/buněk x anamnézy xxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxxxx dokumentace xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx vyšetření x xxxxxx vyšetření (např. xxxxxxx xxxxxx, informace x xxxxxxx x xxxxxxx 1.2.2., pokud xx xxx xxxxxxxxxxx);

d)	v xxxxxxx alogenních xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx provádí oprávněná x xxxxxxxxx osoba;

e)	v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x autolognímu xxxxxxx dokumentace k xxxxxx xxxxxxxx příjemce xx xxxx (např. xxxxxxxxxxx).

2.5

X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxx údaje, které xxxx evidovat xxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxx, xxxxxx xxxxx/xxxxx, xxx xxxxx/xxxxx mohou xxx tkáně x xxxxx xxxxxxx (například xxxxx k reprodukčním x/xxxx výzkumným xxxxxx), x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro odstraňování xxxxx xxxx buněk, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx dárce x xxxxxxxxxxxxxxx: typ xxxxx, xxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx faktorů x, x xxxxxxx zemřelého xxxxx, příčina xxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx opatřování;

x)	xxxxxxxx xxxxx x xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx.

Plné znění - 32006L0017

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32006L0017

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.