EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX XXXXXX 2006/17/XX

xx xxx 8. února 2006,

xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2004/23/ES, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx lidských xxxxx x buněk

(Text x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x založení Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx. 152 xxxx. 4 písm. x) této smlouvy,

s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/23/EC xx xxx 31. xxxxxx 2004 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a bezpečnostních xxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, vyšetřování, zpracování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx (1) x xxxxxxx na čl. 28 xxxx. b), x), x), f) x i) xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx 2004/23/ES xxxxxxx xxxxxxxx x bezpečností xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a vyšetřování xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx určených x použití u xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx u xxxxxxx x cílem xxxxxxxx vysokou úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(2)	X xxxxx předcházet přenosu xxxxxx lidskými tkáněmi x buňkami xxxxxxxx x xxxxxxx u xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/ES, aby xxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx z xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x buněk.

(3)

Užití xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přenosu xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, které jsou x souladu x xxxxxxxx a postupy xxxxxxxxxxx a aktualizovanými xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatků. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx těch, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx surovina xxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx jakost x bezpečnost xxxxxxxxx x této směrnici.

(4)	Z xxxxxx specifické xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx charakteristiky xxxxxxx x bezpečnosti, xxxxx xx třeba xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx buněk xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x tomto xxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx než x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx. Xx snaze xxxxxxxxxxxxx riziko křížové xxxxxxxxxxx xxxxx budou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dárce xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx budou xxxxxxxx xxxxx zpracovány, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxxx xxxxxxxx vychází x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx rozsáhlých xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxx Evropy x bezpečnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x buněk, Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxx xx ochranu xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a medicíny Xxxx Evropy, tj. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx (Xxxxxx, 4.IV.1997), x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace. Zejména x xxxxxxx xx xxxxx biologická vyšetření xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nemocí xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x vysokým xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostí. Xxxxxxxx xx x xxxxxxx xx základními xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.

(7)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/XX,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

Xxx účely xxxx xxxxxxxx se:

a)	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx reprodukce;

x)	„xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx“ xxxxxx darování xxxxxxxxxxxxx xxxxx mezi xxxxx a xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;

x)	„xxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x použity xxx xxxxxxxxxx;

x)	„xxxxxxxx jakosti“ xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx x zdroje x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx všechny xxxxxxxx, které přímo xx nepřímo přispívají x xxxxxxx;

x)	„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx“ (XXX) xxxxxx xxxxxxx pokyny popisující xxxxxxxxxx xxxxx specifického xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx, x očekávaný konečný xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxx“ (nebo „xxxxxxxxxxx“ x xxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx důkazu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx určitý xxxxxx, xxxxxxxxxx pracovní xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx prostředí konzistentně xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxx stanovené xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxx je xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx výkonnost xxxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx xxx zamýšlené xxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxxxxx“ rozumí schopnost xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx, a xxxxxxxxxxxxx tkáň/buňku během xxxxx etapy xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x skladování xx xx distribuci xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx/xxxxx přijímá, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve zdravotnickém xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tkáň/buňky x xxxxxxxx/xxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx najít x xxxxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx přípravků a xxxxxxxxx, xxxxx přicházejí xx kontaktu s xxxxxx tkáněmi/buňkami;

h)	„organizací provádějící xxxxxxxxxx“ rozumí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx provozuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxx být xxxxxxxxxxx, určen, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x buněk

1. X xxxxxxxx xxxxxxxx reprodukčních buněk x přímému použití xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy, xxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx udělena xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx splnění požadavků xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xx 12.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx provádějí xxxxx, xxxxx úspěšně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx program xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx na tkáně x xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx, xxxx tkáňové xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx zařízení xxxx organizace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx klinickými xxxx xxxxxxxxxxx xx výběr xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx zařízení, přičemž xxxx dohody xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx výběru xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx X.

4. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx provádějící xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx, xxxxx je nezaměstnává xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx/xxxx xxxxx x/xxxx xxxxx x/xxxx vzorků x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx, které se xxxx dodržet.

5. Existují xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xxx xxxxxxx:

a)	xxxxxxxx xxxxx;

x)	podrobnosti x souhlasu dárce xxxx jeho xxxxxx;

c)	hodnocení xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 3;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4.

X souladu x xxxxxxx 5 xxxx xxxxxxxx rovněž existují xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, balení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx distribuce xxxxx x xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx v případě xxxxxx xxxxx/xxxxx.

6. X xxxxxxx x článkem 5 xx opatřování xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zařízeních xx xxxxxxx postupů, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx.

7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx 1.3 x náležitým xxxxxxx na pro xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x pokyny xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxx x buněk se xxxxxxx kvalifikované x xxxxxxxx nástroje x xxxxxxxxxx.

8. Xxxxxxxxxx tkání a xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost x xxxxxxxx.

9. Xxx to je xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx zaměstnanci x xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx musí xxx dokonale xxxxxxxxx.

10. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 5.

11. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx zařízení xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x buňkám xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx dárce x xxxxxxxxxxxxxx veškerého xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, který xx x xxxxxx xxxxx xxxx.

12. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx vede x xxxxxxx s xxxxxxxx XX xxxxx 1.4.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx zajistí, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výběru xxxxxxxxx:

x)	x xxxxxxx I, pokud xxx x xxxxx xxxxx x xxxxx x výjimkou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	x příloze XXX, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 4

Laboratorní vyšetření xxxxxxxxxx x dárců

1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx příslušné xxxxxx zajistí, xx:

x)	xxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx podstoupí xxxxxxxxxx vyšetření xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx 1;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx a) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XX bodu 2.

2. Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx:

x)	dárci xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyšetření xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxx 1, 2 x 3;

b)	xxxxxxxxx uvedená x písmeni x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx III bodu 4.

Xxxxxx 5

Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx buněk a xxxxxx příjem x xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx příslušné xxxxxx xxxxxxx, že postupy xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x požadavky stanovenými x příloze XX.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx specifických xxxxx a buněk x místa, kde xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Provedení

1. Xxxxxxx státy xxxxxx v účinnost xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. listopadu 2006. Xxxxxxxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ustanoveními xxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx obsahovat odkaz xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob odkazu xx xxxxxxx členské xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění hlavních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx přijmou x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.

Xxxxxx 8

Xxxxx v xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 9

Určení

Xxxx směrnice xx určena členským xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 8. února 2006.

Za Xxxxxx

Xxxxxx XXXXXXXXX

člen Xxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 102, 7.4.2004, x. 48.

XXXXXXX X

XXXXXXXX XXXXXX XXXXX XXXXX A/NEBO XXXXX (X XXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX BUNĚK) XXXXX ČL. 3 XXXX. x)

Xxxxxxxx výběru xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx. Xxxxxxxxxx takových xxxxx musí být xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx vyšetření, xxxxxxxx xxxxxxxxx (v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx) x jakéhokoli dalšího xxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxx darování xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx 2004/23/XX, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xx-xx splněno xxxxx x těchto xxxxxxxx:

1. Xxxxxxx xxxxx

1.1 Obecná kritéria xxxxxxxxx

1.1.1

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx a xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x xxxxx xxxxxx.

1.1.2

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

1.1.3

Současná xxxx minulá xxxxxxxx xxxxxxx nemoci s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, karcinomu xx situ děložního xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx centrálního xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx zhodnotit xx základě xxxxxxxxx xxxxxx. Dárci xx xxxxxxxxx nemocemi xxxxx xxx zhodnoceni a xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx.

1.1.4

Riziko xxxxxxx xxxxxx způsobených xxxxxx. Xxxx riziko xx vztahuje xx:

a)	xxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx Creutzfeldt–Jakobova xxxxx xxxx varianta Xxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx neiatrogenní Xxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx progresivní xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx původu;

c)	xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxxxx), x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxx mater x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx);

d)	x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.1.5

Celková infekce, xxxxx není x xxxx darování xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, plísňové xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx být zhodnoceni x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, díky xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kontaminaci xxxxx.

1.1.6

Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxx laboratorní důkaz XXX, akutní xxxx xxxxxxxxx hepatitidy X (xxxxx osob x xxxxxxxxxx imunitou), xxxxxxxxxx X x HTLV X/XX, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxx.

1.1.7

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, která by xxxxx mít škodlivý xxxx xx jakost xxxxx, xxxxx xx xxx opatřena.

1.1.8

Známky toho, xx výsledky xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dárce xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx x příloze XX xxxxxx 2, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx

b)	léčba imunosupresivními xxxxxxx.

1.1.9

Xxxxx x jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nemocí xx xxxxxxx hodnocení xxxxxx, xxxxxxx se zohlední xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx expozice x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

1.1.10

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx riziko xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxx v xxxxxxx XX bodu 1.2.3.

1.1.11

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxx, xxxx, zlato), xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x dávce xxxxxxxxxx xxxx zdraví.

1.1.12

Xxxxxxx očkování xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

1.1.13

Transplantace xxxxxxxxxxx xxxxx.

1.2 Další xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.2.1

Xxxxxxx xxxx narozené xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXX xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 1.1, musí být xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx riziko xxxxxxx xxxxxxx.

x)	Děti mladší 18 xxxxxx, xxx xx narodily matkám xxxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxxxx B, hepatitidou X xxxx xxxxxxx XXXX xx matkám x rizikem xxxxxx xxxxxxx a jež xxxxx xxxxxx během xxxxxxxxxxx 12 měsíců, xxxxx považovat xx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

Xxxx, xxx xx xxxxxxxx matkám xxxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxxxx X, hepatitidou C xxxx infekcí XXXX xx xxxxxx x xxxxxxx takové xxxxxxx x jež xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx 12 měsíců x x xxxxx analytická xxxxxxxxx, fyzická vyšetření x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx HIV, xxxxxxxxxx X, xxxxxxxxxx X xxxx xxxxxxx XXXX, xxx přijmout xxxx dárce.

2. Žijící dárci

2.1 Autologní xxxxxx xxxxx

2.1.1

X xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx minimální xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx tomu, xxx byly xxxxx xxxx buňky xxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxxx přípravek xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x nichž xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx kontaminace xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx a/nebo riziko xxxxx.

2.2 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx

2.2.1

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx vybráni xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x lékařské xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx, který x xxxxxx provede xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s bodem 2.2.2. Toto hodnocení xxxx zahrnovat xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxx identifikaci x xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní riziko xxx xxxx, jako xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxxxx nesmí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxx o dárce. X případě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx, xxx xxx dítě.

2.2.2

Xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx transplantaci x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx x dokumentovat xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx žijících xxxxx, a xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx darovány, zahrnující xxxxxxx stav xxxxx, xxxxxxxxx anamnézu a xxxxxxxx xxxxxxx, výsledky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

2.2.3

X výjimkou xxxx 1.1.1 xxxx xxx uplatněna stejná xxxxxxxx vyloučení jako x xxxxxxxxx dárců. X závislosti xx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx možné xxxxxxx xxxxx specifická xxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxx.:

x)	xxxxxxxxxxx (x výjimkou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx dárců xxxxxxxxxxxx progenitorových xxxxx);

b)

xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx krvetvorných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

XXXXXXX XX

XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXX (X XXXXXXXX DÁRCŮ XXXXXXXXXXXXX XXXXX) XXXXX XX. 4 ODST. 1

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx

1.1

X xxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx minimálně tato xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

XXX 1 x 2	anti-HIV-1,2
xxxxxxxxxx B	XXxXx xxxx XXx
xxxxxxxxxx X	xxxx-XXX-Xx
xxxxxxx	xxx 1.4 (xxxx)

1.2	Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx HTLV-I musí xxx provedena u xxxxx, xxxxx žijí x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx u xxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx xxxxxxxx pocházející x těchto oblastí, xx u xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx oblastí.

1.3	Xx-xx xxxx-XXx xxxxxxxxx a XXxXx xx negativní, xx xxxxx další xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx způsobilost ke xxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.4

Xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx nereaktivní, x to xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, nevzniká xxxxxxxx xxx propuštění xxxxx x buněk. Xxxx xx provádí xxxxxxxxxxxx vyšetření, není xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vyšetření xx Treponema xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx, xxxxx vzorek xx xxxxxxxxx xxx specifickém xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx důkladné xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx klinickému xxxxxxx.

1.5	Za xxxxxxxx okolností xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x závislosti xx anamnéze xxxxx x charakteristikách xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx (xxxx. RhD, HLA, xxxxxxx, CMV, xxxxxxxxxx, XXX, Xxxxxxxxxxx xxxxx).

1.6	V xxxxxxx autologních dárců xx xxxxxxx xxxxxxx X xxx 2.1.1.

2. Obecné xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx splněny při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

2.1

Vyšetření xxxx xxx prováděna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx soupravy x označením CE, xxx je xx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxx daný xxxx v souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.2	Xxxxxxxxxx vyšetření se xxxxxxxx se xxxxx xxxx plazmou xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx tekutinou xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xx není xxxxxxxx klinicky xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšetření xxx xxxxxxx tekutinu.

2.3

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx z xxxxxx hemodiluce xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx algoritmus, x xx xx těchto xxxxxxxxx:

x) xxxxx krevního xxxxxx xxxx smrtí: xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, krevních xxxxxx x/xxxx xxxxxxx během 48 xxxxx xxxx xxxxxxx krevního xxxxxx xxxx infuze xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

b) odběr xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx: xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx krve, xxxxxxxx složek a/nebo xxxxxxx xxxxx 48 xxxxx xxxx smrtí xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx hodiny xxxx xxxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 50 %, xxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx nebo pokud xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

2.4	X případě zemřelého xxxxx musí xxx xxxxxx vzorky odebrány xxxxx xxxx smrtí xxxx, xxxxx to xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx do 24 xxxxx xx xxxxx.

2.5

x)	X případě žijících xxxxx (x praktických xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx buněk xxxxxxxxx krve) xxxx xxx xxxxxx vzorky xxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx nebo, xxxxx xx není xxxxx, xx 7 xxx xx darování (xx xx „xxxxxx xxx xxxxxxxx“).

x)	X xxxxxxx, xx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx žijících dárců xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, je xxxxx xx 180 xxxxx zopakovat xxxxx xxxxxx x vyšetření. Xx těchto okolností xxxxxxxxxxx vyšetření může xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx až xx 30 xxx xxxx x xx 7 dní xx xxxxxxxx.

x)	X xxxxxxx, xx xxxxx x buňky xxxxxxxxxx xxxxxxxx dárců xxxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx dobu x xxxxxxxxx odběr xxxxx xxxx možný, xxxxxxx xx výše xxxxxxx xxx 2.5.a).

2.6

Xxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx (x výjimkou xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx) „xxxxxx při xxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx 2.5.x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (NAT) xx HIV, XXX XXX, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vzorku. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx zpracování xxxxxxxx inaktivační xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx.

2.7	X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kostní xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx vzorky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx 30 xxx xxxx xxxxxxxxx.

2.8	X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx biologická vyšetření xxxxx xxxxx, a xxx se xxx xxxxxxx xxxxxxxxx lékařským xxxxxxxx xx xxxxxx.

XXXXXXX III

XXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXXXXX VYŠETŘENÍ X XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXX XX. 3 XXXX. x X XX. 4 XXXX. 2

1. Darování xxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx darování xxxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx kritéria výběru xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx mezi xxxxxxxx (xxxx-xx x přímému xxxxxxx)

Xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx buňky x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx kryokonzervaci xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

2.1	Xx xxxxxxx lékařské xxxxxxxx pacienta a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx lékař odpovědný xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx odůvodnění xxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx a jakékoli xxxx (xxxx), které xx xxxx (mohou) xxxxxxx.

2.2

Xxx xxxxxxxxxxx rizika xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

XXX 1 x 2

xxxx-XXX-1,2

xxxxxxxxxx B

XXxXx

xxxx XXx

xxxxxxxxxx X

anti-HCV-Ab

Biologická xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x případě spermatu, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxxx, x pokud xxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx kontaminace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziku xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupů.

2.3	Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na XXX 1 x 2, xxxxxxxxxx X xxxx hepatitidu X xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx je o xxxxx xxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.4	Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx HTLV-I xxxx xxx provedena x xxxxx, kteří xxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx oblastí, xxxx xxxxxx dárců xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

2.5	Za xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx dárce x anamnéze xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx buněk (xxxx. Xx D, xxxxxxx, CMV, T. xxxxx).

2.6	Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx nutně xxxxxxxxx xxx darování xxxx xxxxxxxx x souladu x vnitrostátními xxxxxxxx.

3. Xxxx xxxxxxxx než xxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, než je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx splňovat xxxx xxxxxxxx:

3.1

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx věku, xxxxxxxxxxx xxxxx x lékařské xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx a na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx kvalifikovaný x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx a mohou xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx pro xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (např. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx), xxxx zdravotní xxxxxx xxx ně samotné (xxxx. xxxxxxxxxxxx, podání xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx).

3.2	Vyšetření xxxxx xx XXX 1 x 2, XXX, HBV x xxxxxxx provedené se xxxxxxx xxxx nebo xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxx 1.1 xxxx xxx xxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx negativní xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx provedené xx xxxxxxx xxxx technikou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX).

3.3	Xxxxxxxxx na protilátku xxxxx XXXX-X musí xxx xxxxxxxxx x xxxxx, kteří xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x nich xxxxxxxxx, xxxx mají xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxx xxxxx pocházejí x těchto xxxxxxx.

3.4	Za xxxxxxxx okolností xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x charakteristikách xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx (xxxx. XxX, xxxxxxx, XXX, X. xxxxx).

3.5	X xxxxxxx xxxxxxxxxxx dárců xx xxxxxxx příloha X bod 2.1.1.

3.6

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx provedena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx recesivní xxxx, x kterých je xxxxx mezinárodních xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xx vyskytují x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x musí xxx xxxxxxxxx riziko přenosu xxxxxxxxx předpokladů, x xxxxxxx je xxxxx, xx se xxxxxxxxx x rodině. X xxxxxxx x platnými xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx a opatřeních xxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Obecné xxxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx XX xxxx 2.1 x 2.2.

4.2	Xxxxxx xxxxxx xxxx xxx odebrány x xxxx xxxxxxxx.

4.3

Sperma xxxxxxxx jinak xxx xxxx xxxxxxxx xxxx x karanténě xxxxxxx 180 xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nukleových xxxxxxx (XXX) xx XXX, XXX x XXX, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx také nutné, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx krok xxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

XXXXXXX DAROVÁNÍ X XXXXXXXXXX XXXXX X/XXXX XXXXX X XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX ČLÁNKU 5

1. Xxxxxxx darování x xxxxxxxxxx

1.1 Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx

1.1.1

Xxxx opatřováním tkání x buněk xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxxx x zaznamenat:

x)	xx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 13 xxxxxxxx 2004/23/ES x

b)	xxx x xxx byl xxxxx xxxxxxxxxx identifikován.

1.1.2

X xxxxxxx žijících xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx dárce:

a)	porozuměl xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

b)	xxx možnost xxxxx xxxxxx x xxxxxxx se xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

c)	potvrdil, že xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

1.2 Xxxxxxxxx xxxxx (Tento xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx buněk xxxx partnery xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx)

1.2.1

Xxxxxxxxx xxxxx musí shromáždit x xxxxxxxxxx podstatné xxxxxxxxx informace a xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx podle požadavků xxxxxxxxx v xxxxxx 1.4.

1.2.2

Xxx získání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxx různé xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, x případě xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xx vhodné, xxxx xxxxxx:

x)	zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x)	pohovor x xxxxxxxxxxx lékařem;

d)	xxxxxxx s xxxxxxxxxx lékařem;

e)	pitevní xxxxxx.

1.2.3

Xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xx odůvodněné, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx příznaků, xxxxx xxxxx xxx xxxx x xxxx dostačující xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.

1.2.4

Xxxxx xxxxxxxxxxx dárce xxxx xxx přezkoumána x xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx jeho vhodnosti x podepsána xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

1.3 Postupy opatřování xxxxx x xxxxx

1.3.1

Postupy xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx pro typ xxxxx x typ xxxxxxxx xxxxx/xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx postupy, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

1.3.2

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx chránit xx xxxxxxxxxx tkáně/buněk, které xxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x současně xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx, zejména xxxxx nemohou xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx sterilizovány.

1.3.3

X případě xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx přístupu xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx provádějící xxxxxxxxxx musí mít xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx druh xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx konkrétně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx sterilního xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, ochranných xxxxx x xxxxxx.

1.3.4

X xxxxxxx xxxxxxxxx dárce xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxx být xxxxxxx xxxx, xxxxx uplynula xx smrti xx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xx si xxxxxxxx xxxxx/xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx biologické x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.3.5

Po xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx x xxxx zemřelého xxxxx xxxx být xxxx rekonstruováno xxx, xxx bylo xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.3.6

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nastane v xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx vede nebo xx xxxx vést x poškození xxxxxxxx xxxxx, jakož x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx zjištění xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.3.7

Xxxx být xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x minimalizaci xxxxxx kontaminace tkání xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.3.8

Xxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx.

1.3.9

Xxxxx xx musí xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx čištění x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

1.3.10

Xxxxx, xxx xx xx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x všichni xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx náležitě vyškoleni x používání xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx

1.4.1

Xxx xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:

a)	identifikaci xxxxx (xxxxx, příjmení x datum xxxxxxxx; xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxx, uvede se xxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxx, xxxxx je známo, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx);

x)	xxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx a anamnézu xxxxxxx (xxxxxxxxxxx informace xxxx být xxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx);

x)	výsledek xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx vhodné;

d)	xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xx vhodné;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxx to je xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx provedených xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxx provedena xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx (u xxxxx x buněk, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx delší xxxx, xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ústní xxxxxx x xxxxx);

x)

v xxxxxxx dárců xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kde xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx omezený přístup x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx být organizaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx poskytnuty xxxxx x dárci xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

1.4.2

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx zpráva xxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxxx, název a xxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxx xx přijmout xxxxx/xxxxx;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx toho, xxx x kdo xxxxx xxxxxxxxxxxxx);

x)	xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tkání x buněk (včetně xxxxxx x xxxxxxxxx);

x)	identifikaci xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxx, xxx (případně xxxxxxx x konec), xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx (SOP) včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx došlo; xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx xxxxx x xxxxxxxxxx), xxx xx xx xxxxxx;

x)	x zemřelých xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx (xxx, xx xx), čas začátku x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx čísla/čísla xxxxx použitých xxxxxxx x xxxxxxxxxxx roztoků.

Xxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxxx, xxxxx je to xxxxx, xxxxx x xxx xxxxx.

Pokud je xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx x zpráva obsahuje xxxxx:

x)	xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx přijmout buňky/tkáně;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxx, lze xxxxx x xxxxx x xxx opatřování.

1.4.3

Všechny xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx neoprávněnými změnami x xxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx po celou xxxx xxxxxxxxxxx období xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.

1.4.4

Xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 30 xxx xx klinickém použití xxxx xx datu xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.5 Balení

1.5.1

Xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx tkáně x buňky xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxx skladovány xxx teplotách, xxxxx xxxxxxxxxxx požadované xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx/xxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxx xxxx kontaminaci xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx tkání a xxxxx.

1.5.2

Xxxxxxxx xxxxx/xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx bezpečnost x jakost přepravovaných xxxxx a buněk.

1.5.3

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx určené x vyšetření xxxx xxx přesně xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x čase x xxxxx opatřování vzorku.

1.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tkání/buněk

X době xxxxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xx primárním xxxxx tkání/buněk xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo kód x xxx xxxxx x xxxxx. Pokud xx rozměr xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx uvedeny xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxx (a xxx, xxx xx xx xxxxx) xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx;

c)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxx);

x)	v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx na xxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxx xxxxxxxxx použití“;

e)	v xxxxxxx xxxxxxxx konkrétnímu xxxxxxxx xxxx xxxxxx identifikovat xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Pokud xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x) xx x) xxxxxxx být uvedeny xx štítku xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.

1.7 Xxxxxxxxxx přepravního xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx tkáně/buňky xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx být xx xxxxxx přepravním xxxxxxxxxx uvedeny alespoň xxxx xxxxxxxxx:

x)	XXXXX A XXXXX– XXXXXXXXXXX XXXXXXX;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kterého xx zásilka xxxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x místě xxxxxx (xxxxxx x telefonní xxxxx) x xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x bezpečnost tkání x xxxxx;

x)	x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx: XXXXXXXXXX x

g)	pokud xx xxxxx, že xx přípravek xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx: XXXXXXXXXX NEBEZPEČÍ;

x)	x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx: „XXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXXX“;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. XXXXXXXXXXX).

2. Xxxxxx tkání/buněk x xxxxxxxx xxxxxxxx

2.1	Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx xx tkáňového zařízení xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx zásilka xxxxxx xxxxxxxxxxx podmínek, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.2

Každé zařízení xxxx xxxxxxx, že xxxxxxx tkáně a xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx se xxxx doprovodnou dokumentací xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx jinak xxxxxxx, xx splňují požadavky. Xxxxxxxxxxx významných informací x dárci/opatřování, x xxxx schválení xxxxxxxx xxxx xxxxxxx stanovená/oprávněná xxxxx.

2.3

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx kterých xx xxxxxxx xxxxx zásilka xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx a jiná xxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pro zachování xxxxxxxxxx jakosti. Xxxxxxx xxxxxxxx musí mít xxxxxxxxxxxxx postupy xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zásilek nebo xxxxxxx s neúplnými xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx jsou zpracovávány, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx.

2.4

Xxxxx, xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (s xxxxxxxx xxxxx reprodukčních xxxxx určených x xxxxxxxx mezi partnery), xxxxxxxx:

x)

xxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx (xxxxx), pro xxxxx (xxxxx) xxxxx xxx xxxxx a buňky xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxx účelům, x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx účelům), a xxxxxxxxx specifických xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx buněk, xxxxx xxxxxx použity pro xxxxx, xxx které xxx xxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx tkání/buněk x anamnézy dárce, xxx xx xxxxxxx x oddílu dokumentace xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx vyšetření, xxxxxxxxxxxxx vyšetření x xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxxx, informace x xxxxxxx x xxxxxxx 1.2.2., xxxxx xx xxx postupovalo);

x)	x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dokumentované xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dárce xxxxx kritérií xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x vyškolená xxxxx;

e)	v xxxxxxx buněčných xxxxxx xxxxxxxx k autolognímu xxxxxxx dokumentace k xxxxxx alergiím xxxxxxxx xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx).

2.5

X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx určených x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx tkáňové xxxxxxxx:

x)	xxxxxxx, xxxxxx xxxxx/xxxxx, xxx xxxxx/xxxxx xxxxx xxx tkáně a xxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxxx x/xxxx výzkumným účelům), x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx, xxxxx nejsou použity xxx xxxxx, xxx xxxxx byl získán xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx dárce x xxxxxxxxxxxxxxx: xxx xxxxx, xxx, xxxxxxx, přítomnost xxxxxxxxxx faktorů x, x případě xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxxxx;

x)	opatřené tkáně x buňky x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx.

Plné znění - 32006L0017

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32006L0017

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.