EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX XXXXXX 2006/17/ES

ze xxx 8. února 2006,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/23/XX, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x vyšetřování xxxxxxxx xxxxx a xxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,

s xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) této xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/23/XX xx xxx 31. xxxxxx 2004 x stanovení xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx darování, xxxxxxxxxx, vyšetřování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, skladování x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x buněk (1) a xxxxxxx xx xx. 28 písm. b), x), e), f) x x) xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx 2004/23/XX stanoví xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx lidských xxxxx x buněk určených x xxxxxxx u xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x buněk xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(2)	X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/XX, xxx xxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx lidských xxxxx a buněk.

(3)

Užití xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxx může x příjemce xxxxxxxx xxxxxx přenosu xxxxxx x další případné xxxxxxxxx účinky. Xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx výběrem xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx postupů xxxxxxxxxx tkání x xxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx nejlepších xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx surovina pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx splňovat xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx stanovené x xxxx xxxxxxxx.

(4)	X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx třeba xxxxxxxxx x této xxxxxxxx.

(5)

Xxxxx xxx x xxxxxxxx reprodukčních xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx intimní fyzický xxxxx, xx opodstatněné xxxxxxxxx méně xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x tomto případě xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxx xxx x xxxxxxxx od xxxxx xxxxx. Ve xxxxx xxxxxxxxxxxxx riziko xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pouze x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx rozsáhlých xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxx Evropy x bezpečnosti a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx a xxxxx, Xxxxxxxx úmluvy x xxxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxx xx ochranu lidských xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx bytosti v xxxxxxxxxxx s aplikací xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx, tj. Xxxxxx x lidských xxxxxxx a xxxxxxxxxxx (Xxxxxx, 4.IV.1997), x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Světové xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx vyšetření xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, jejichž xxxxxxxx partneři nebo xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx mezinárodních xxxxxxxxx xxxxxxxx. Směrnice xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx zásadami xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.

(7)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/ES,

PŘIJALA XXXX SMĚRNICI:

Xxxxxx 1

Definice

Pro účely xxxx směrnice xx:

a)	„reprodukčními xxxxxxx“ xxxxxx všechny xxxxx a xxxxx xxxxxx k účelům xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	„darováním xxxx xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, že xxxx intimní xxxxxxx xxxxx;

x)	„xxxxxx xxxxxxxx“ rozumí xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;

d)	„systémem jakosti“ xxxxxx organizační struktura, xxxxxxxxx povinnosti, xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; zahrnuje xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx nepřímo xxxxxxxxxx x jakosti;

e)	„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx“ (XXX) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx etapy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxx použity, x očekávaný konečný xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxx“ (xxxx „xxxxxxxxxxx“ x případě xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx určitý xxxxxx, xxxxxxxxxx pracovní xxxxxx, části xxxxxxxx xxxx prostředí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x atributy xxxxxxx; xxxxxx je xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x hlediska xxxx xxxxxxxxx pro zamýšlené xxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxx schopnost xxxxxxx místo, kde xx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx tkáň/buňku během xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, přes xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x skladování xx po distribuci xxxxxxxx xxxx likvidaci, xxx zahrnuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dárce x tkáňové zařízení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx/xxxxx přijímá, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx identifikovat xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tkáň/buňky u xxxxxxxx/xxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx schopnost najít x identifikovat xxxxxxx xxxxxxxx údaje týkající xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx přicházejí xx xxxxxxxx x xxxxxx tkáněmi/buňkami;

x)	„organizací xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x buněk x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx, oprávněn xxxx povolen xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání x xxxxx

1. X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx partnery zajistí xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx udělena xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx pouze x xxxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 až 12.

2. Opatřování xxxxxxxx tkání x xxxxx provádějí xxxxx, xxxxx úspěšně dokončily xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovený xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx na tkáně x xxxxx, které xxxx xxx opatřeny, xxxx xxxxxxx zařízení, xxxxx xx xxxxxxxxx x opatřování.

3. Tkáňové zařízení xxxx xxxxxxxxxx provádějící xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx klinickými týmy xxxxxxxxxxx za xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, přičemž xxxx xxxxxx určují xxxxxxx, které je xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx výběru xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X.

4. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx dohody xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx odpovědnými xx xxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx, xxxxx xx nezaměstnává xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, přičemž tyto xxxxxx xxxxxx xxx/xxxx xxxxx x/xxxx buněk x/xxxx vzorků x xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxx dodržet.

5. Existují xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy (XXX) xxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxx;

x)	podrobnosti x souhlasu xxxxx xxxx xxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 3;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšetření xxxxxxxxxxxx x dárců xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4.

X xxxxxxx x xxxxxxx 5 této xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xx xxxxx určení x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx týmu xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxx xx laboratoře k xxxxxxxxx v případě xxxxxx xxxxx/xxxxx.

6. X xxxxxxx x xxxxxxx 5 xx opatřování provedeno xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx bakteriální xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx.

7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxx XX xxxxxx 1.3 x náležitým xxxxxxx xx pro xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx a pokyny xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředků. X opatřování xxxxx x xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

8. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x prostředí, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

9. Xxx xx xx xxxxx, xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxxx těla xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx musí xxx dokonale xxxxxxxxx.

10. Postupy xxxxxxxxxx tkání x xxxxx probíhají x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v článku 5.

11. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx x tkáňovém xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx zajistí xxxxxx identifikaci dárce x xxxxxxxxxxxxxx veškerého xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Kódované xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx k xxxxxx xxxxx xxxx.

12. Xxxxxxxxxxx dárců xx xxxx v xxxxxxx x přílohou XX bodem 1.4.

Xxxxxx 3

Kritéria xxxxxx xxxxx tkání a xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx dárci xxxxxxx xxxxxxxx výběru stanovená:

x)	x xxxxxxx I, pokud xxx x xxxxx xxxxx a xxxxx x výjimkou xxxxx xxxxxxxxxxxxx buněk;

x)	v příloze XXX, pokud xxx x dárce xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 4

Laboratorní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dárců

1. Příslušný xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, že:

x)	xxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxx dárců xxxxxxxxxxxxx buněk podstoupí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX xxxx 1;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX bodu 2.

2. Příslušný xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx:

x)	xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx podstoupí xxxxxxxxxx vyšetření xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxx 1, 2 x 3;

b)	vyšetření xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x obecnými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX bodu 4.

Xxxxxx 5

Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxx x xxxxxx příjem x xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x opatřování xxxxx x/xxxx buněk x jejich xxxxxx x xxxxxxxx zařízení xxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx x příloze XX.

Xxxxxx 6

Požadavky na xxxxxx distribuci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tkání a xxxxx

Xxxxxxxxx orgán nebo xxxxxxxxx orgány xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a buněk x místa, xxx xx xxxxxxxxxx provedeno, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxxxxxx 2006. Xxxxxxxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx opatření xxxxxxx členskými xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx směrnici xxxx musí být xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví členské xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Vstup x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxxxx 9

Xxxxxx

Tato xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Xxxxxxx dne 8. xxxxx 2006.

Za Xxxxxx

Xxxxxx KYPRIANOU

xxxx Xxxxxx

(1) Úř. věst. X 102, 7.4.2004, x. 48.

XXXXXXX I

XXXXXXXX XXXXXX XXXXX XXXXX X/XXXX XXXXX (X VÝJIMKOU XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX) XXXXX XX. 3 XXXX. x)

Kritéria xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx souvisejících x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx. Indikátory xxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (v xxxxxxx xxxxxxxxx dárců) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx darování xxxxxxxxxx xx základě dokumentovaného xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx 2004/23/XX, xxxx xxx xxxxx vyloučen x xxxxxxxx, xx-xx splněno xxxxx x těchto xxxxxxxx:

1. Xxxxxxx dárci

1.1 Obecná xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.1.1

Xxxxxxx příčina xxxxx, x xxxxxxxx případu, xxx pitva objasní xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx není xxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx oddíle.

1.1.2

Xxxxxxxx xxxxxx neznámé xxxxxxxxx.

1.1.3

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nemoci x xxxxxxxx xxxxxxxxxx bazálního xxxxxxxxx karcinomu, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx centrálního xxxxxxxxx systému, xxxxx xx třeba zhodnotit xx základě xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxxx nemocemi xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx hematologickým xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx segmentu xxx.

1.1.4

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx způsobených xxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx:

x)	osoby, x kterých byla xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx–Xxxxxxxx xxxxx xxxx varianta Creutzfeldt-Jacobovy xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx s anamnézou xxxxxx progresivní demence xxxx degenerativní neurologické xxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxxxx původu;

c)	xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx získané x lidské hypofýzy (xxxx. xxxxxxx hormony), x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxx mater x osoby, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (při xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx);

x)	u xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx doporučena další xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.1.5

Xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nemocí, xxxxxxx virové, plísňové xxxx parazitární xxxxxxx xxxx významné xxxxxx xxxxxxx tkání a xxxxx, xxxxx mají xxx darovány. Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxx xxx, avšak xxxxx pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx kultuře, xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

1.1.6

Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXX, akutní xxxx xxxxxxxxx hepatitidy X (xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx imunitou), hepatitidy X a HTLV X/XX, xxxxxx přenosu xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx těchto infekcí.

1.1.7

Anamnéza xxxxxxxxx systémové xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx mít xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx.

1.1.8

Známky xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX oddílu 2, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx vzorek xxxx xxxxxxxxx nebo

x)	xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.1.9

Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx hodnocení rizika, xxxxxxx se zohlední xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx expozice x xxxxxx prevalence xxxxxxxx xxxxxx.

1.1.10

Xxxxxxxxxx fyzických příznaků xx těle xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nemoci (xxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxx 1.2.3.

1.1.11

Xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxx, xxxx, xxxxx), xxxxx může být xxxxxxxxx na příjemce x dávce xxxxxxxxxx xxxx zdraví.

1.1.12

Xxxxxxx očkování xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x případě, xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přenosu.

1.1.13

Transplantace xxxxxxxxxxx xxxxx.

1.2 Xxxxx kritéria xxxxxxxxx xxxxxxxx zemřelých xxxxx.

1.2.1

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx virem XXX xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx jakékoli x kritérií xxxxxxxxx xxxxxxxxx v oddíle 1.1, xxxx být xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx riziko xxxxxxx infekce.

a)	Xxxx xxxxxx 18 měsíců, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx virem HIV, xxxxxxxxxxx X, xxxxxxxxxxx X xxxx infekcí XXXX xx xxxxxx x xxxxxxx takové xxxxxxx a xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx 12 xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx za xxxxx bez ohledu xx výsledky analytických xxxxxxxxx.

x)

Xxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx HIV, hepatitidou X, xxxxxxxxxxx X xxxx xxxxxxx HTLV xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x jež xxxxx xxxxxxxx během xxxxxxxxxxx 12 xxxxxx a x nichž xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, fyzická xxxxxxxxx x přezkoumání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxx XXX, xxxxxxxxxx B, hepatitidy X xxxx infekce XXXX, lze přijmout xxxx dárce.

2. Xxxxxx xxxxx

2.1 Autologní xxxxxx xxxxx

2.1.1

X xxxxxxx xxxxxxxxxx x kultivace xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx se musí xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx biologických xxxxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx tomu, xxx xxxx tkáně xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x nich xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx izolované xxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxx.

2.2 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx

2.2.1

Alogenní xxxxxx dárci xxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxx zdravotního xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx odborný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s bodem 2.2.2. Toto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx faktory, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přenosu xxxxxx, xxxx zdravotní xxxxxx pro xx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx proces xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zdraví xxxx xxxx x dárce. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx platí xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx, tak xxx xxxx.

2.2.2

Xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx distribuce xxxxxxxx) xxxx stanovit x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx žijících xxxxx, x to xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx, zahrnující xxxxxxx stav dárce, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, výsledky xxxxxxxxxx vyšetření a xxxxxxxxxxxxx vyšetření xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

2.2.3

X xxxxxxxx xxxx 1.1.1 musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jako x xxxxxxxxx dárců. X xxxxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx další xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyloučení xxxx xxxx.:

x)	xxxxxxxxxxx (x xxxxxxxx xxxxx pupečníkových xxxxxxxx xxxxx, amniotické xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx dárců xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx);

x)

xxxxxx;

x)	možnost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

XXXXXXX XX

XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXX (X XXXXXXXX DÁRCŮ XXXXXXXXXXXXX XXXXX) PODLE XX. 4 XXXX. 1

1. Xxxxxxxxxx vyšetření požadovaná x xxxxx

1.1

U xxxxx xxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vyšetření:

XXX 1 x 2	anti-HIV-1,2
hepatitida X	XXxXx xxxx XXx
xxxxxxxxxx X	anti-HCV-Ab
xxxxxxx	viz 1.4 (xxxx)

1.2	Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx HTLV-I musí xxx xxxxxxxxx u xxxxx, kteří xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxx, xxxxxxx xxxxxx pocházejí x těchto oblastí.

1.3	Xx-xx xxxx-XXx pozitivní x XXxXx je xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxx a hodnocení xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx použití.

1.4

Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Treponema pallidum, xxxx se používat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyšetření. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx pro propuštění xxxxx x xxxxx. Xxxx xx provádí xxxxxxxxxxxx vyšetření, xxxx xxxxxxxxx výsledek xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx konfirmační xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx nereaktivní. X xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na Treponema, xx vyžaduje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.5	Xx xxxxxxxx okolností xxxxx xxx vyžadována xxxxx xxxxxxxxx x závislosti xx anamnéze xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx (xxxx. RhD, HLA, xxxxxxx, CMV, xxxxxxxxxx, XXX, Xxxxxxxxxxx xxxxx).

1.6	X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx příloha X xxx 2.1.1.

2. Obecné xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

2.1

Vyšetření xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxxxx xxxxxxxxx působit xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x která xxxxxxx vyšetřovací soupravy x označením CE, xxx xx xx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx daný xxxx v souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.2	Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx plazmou xxxxx. Xxxxxxx xx provádět x xxxxx xxxxxxxxx xxxx sekretem, jako xxxx tekutina xxxx xxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xx není xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx tekutinu.

2.3

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx krev x x nedávné xxxx xxxxxxx darovanou xxxx, xxxxxx složky, xxxxxxx nebo krystaloidy, xxxxxx být xxxxxx xxxxxxx xxxxxx z xxxxxx hemodiluce xxxxxx. Xxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx xx musí xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx: okud xxxx provedena infuze xxxx, xxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxx během 48 hodin před xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx krystaloidů xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx: xxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxx krve, xxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxx během 48 xxxxx xxxx smrtí xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxx x xxxxxx plazmy xxxxx xxx 50 %, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx postupy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx takovou xxxxxx xxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

2.4	X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx, xxxxx xx xxxx možné, co xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx 24 xxxxx po xxxxx.

2.5

x)	X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (z xxxxxxxxxxx xxxxxx x výjimkou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx kostní xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx) xxxx xxx xxxxxx vzorky xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx není xxxxx, xx 7 xxx xx xxxxxxxx (to xx „xxxxxx xxx xxxxxxxx“).

x)	X případě, xx xxxxx x buňky xxxxxxxxxx xxxxxxxx dárců xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx dobu, xx xxxxx po 180 xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxxx okolností xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx vzorek xxx xxxxxxxx odebrán xx xx 30 xxx xxxx x xx 7 xxx po xxxxxxxx.

x)	X xxxxxxx, xx xxxxx a buňky xxxxxxxxxx xxxxxxxx dárců xxxxxxx xxx skladovány xxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxx proto xxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxx 2.5.a).

2.6

Jestliže je x žijícího xxxxx (x xxxxxxxx dárců xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx a kmenových xxxxx periferní krve) „xxxxxx při xxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx 2.5.x) dodatečně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kyselin (NAT) xx XXX, HBV XXX, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vyšetření xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, jestliže xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx viry, xxxxxxx xx inaktivace xxxx.

2.7	X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kostní xxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx 30 xxx xxxx xxxxxxxxx.

2.8	X případě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dárce, a xxx xx lze xxxxxxx xxxxxxxxx lékařským xxxxxxxx na xxxxxx.

XXXXXXX III

XXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXX ČL. 3 PÍSM. x X XX. 4 XXXX. 2

1. Darování xxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx

X případě darování xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx mezi partnery (xxxx-xx x xxxxxxx xxxxxxx)

Xxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

2.1	Xx xxxxxxx lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxx odpovědný xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx odůvodnění xxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx (děti), xxxxx xx xxxx (xxxxx) xxxxxxx.

2.2

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

XXX 1 x 2

xxxx-XXX-1,2

hepatitida X

XXxXx

xxxx XXx

xxxxxxxxxx X

xxxx-XXX-Xx

Biologická xxxxxxxxx xxxxxx xxx požadována x případě xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nemá xxx xxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx kontaminace a xxxxxxxxx zaměstnanců xxxxxx xxxx řešeno použitím xxxxxxxxxxxx postupů.

2.3	Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na XXX 1 a 2, hepatitidu X xxxx xxxxxxxxxx X xxxxxxxxx xxxx nejsou x dispozici nebo xxxxx xx x xxxxx známo, že xx xxxxxxx rizika xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx systém xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.4	Xxxxxxxxx na protilátku xxxxx HTLV-I musí xxx xxxxxxxxx x xxxxx, kteří žijí x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x nich xxxxxxxxx, xxxx mají sexuální xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxx xxxxx pocházejí x těchto xxxxxxx.

2.5	Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx cestování xxxxx x anamnéze xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx darované xxxxx nebo buněk (xxxx. Xx X, xxxxxxx, XXX, X. xxxxx).

2.6	Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx předpisy.

3. Jiné xxxxxxxx než xxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxxx mezi partnery xxxx splňovat xxxx xxxxxxxx:

3.1

Xxxxx musí xxx xxxxxxx na základě xxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedené v xxxxxxxxx a na xxxxxxx xxxxxxxx pohovoru, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vyškolený odborný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxx identifikaci x vyloučení xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx představovat zdravotní xxxxxx pro ostatní, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx), xxxx zdravotní xxxxxx xxx xx samotné (xxxx. superovulace, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx s postupem xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dárcovství).

3.2	Vyšetření xxxxx xx XXX 1 a 2, XXX, XXX a xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx nebo xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxx 1.1 xxxx xxx negativní a x xxxxx xxxxxxxx xxxx být negativní xxxx vyšetření xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX).

3.3	Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX-X musí xxx provedeno x xxxxx, xxxxx žijí x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx oblastí, nebo xxxxxx dárců pocházejí x xxxxxx xxxxxxx.

3.4	Xx xxxxxxxx okolností mohou xxx vyžadována xxxxx xxxxxxxxx x závislosti xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx darované xxxxx xxxx buněk (xxxx. RhD, xxxxxxx, XXX, X. xxxxx).

3.5	V xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx použije xxxxxxx X bod 2.1.1.

3.6

Xx xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx genetická xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx recesivní geny, x kterých xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, že xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx přenosu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, o xxxxxxx xx xxxxx, xx se xxxxxxxxx x xxxxxx. X xxxxxxx x platnými xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být poskytnuty xxxxx xxxxxxxxx. Úplné xxxxxxxxx x souvisejícím xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx musí být xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx příjemci.

4. Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx markerů

4.1	Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XX body 2.1 x 2.2.

4.2	Xxxxxx vzorky xxxx xxx xxxxxxxx x době xxxxxxxx.

4.3

Xxxxxx xxxxxxxx jinak xxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx 180 dní, xx xxxxxxx uplynutí je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyšetření. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx také xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xx XXX, XXX a HCV, xxxx třeba xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Vyšetření xxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx viry, kterých xx xxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

XXXXXXX DAROVÁNÍ X OPATŘOVÁNÍ BUNĚK X/XXXX TKÁNÍ X XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXX PODLE XXXXXX 5

1. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1.1 Xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx

1.1.1

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x buněk musí xxxxxxxxx osoba xxxxxxxx x zaznamenat:

x)	xx xxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 13 xxxxxxxx 2004/23/ES a

x)	xxx x xxx xxx xxxxx spolehlivě xxxxxxxxxxxxx.

1.1.2

X xxxxxxx žijících xxxxx xxxx xxxxxxx zdravotnický xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	měl xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx se xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

1.2 Xxxxxxxxx xxxxx (Xxxxx oddíl xx nevztahuje na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx autologní xxxxx)

1.2.1

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace a xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x oddíle 1.4.

1.2.2

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se musí xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a xxxxx xx to vhodné, xxxx xxxxxx:

x)	zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxx s xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

d)	xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;

e)	xxxxxxx xxxxxx.

1.2.3

Xxxxx xxxx x případě xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokud je xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zjištění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx být samy x xxxx xxxxxxxxxxx xxx vyloučení xxxxx xxxx které xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x anamnézou xxxxx a xxxx xxxxxxxxx.

1.2.4

Xxxxx dokumentace xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x podepsána xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pracovníkem.

1.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx

1.3.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxx xxx xxxxx x typ xxxxxxxx tkáně/buněk. Musí xxx xxxxxxxx postupy, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

1.3.2

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx tkáně/buněk, xxxxx xxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx klinické xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx, zejména xxxxx xxxxxxx být xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

1.3.3

X případě xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Použije xx xxxxxxxx sterilní xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Zaměstnanci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx konkrétně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx.

1.3.4

X xxxxxxx zemřelého xxxxx xxxx být zaznamenáno xxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxx xxxx, která xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxx/xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx biologické a/nebo xxxxxxxxx vlastnosti.

1.3.5

Xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxx rekonstruováno xxx, xxx xxxx co xxxxxxxxxxxxx původnímu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.3.6

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxx nebo xx xxxx vést x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jakož i xxxxxxxx xxxxxxx šetření xx zjištění xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.3.7

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx tkání xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.3.8

Xxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx xx xxxx použít sterilní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx kvalitní, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxxx udržovány xxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx.

1.3.9

Xxxxx xx xxxx xxxxxx nástroje pro xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx xxxxxx validovaný xxxxxx xxxxxx čištění x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

1.3.10

Všude, xxx je xx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx

1.4.1

Xxx každého xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx které obsahují:

x)	identifikaci xxxxx (xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx; xxxxx xx darování xxxx matky x xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx matky, xxx x xxxxx, xxxxx xx známo, x datum xxxxxxxx xxxxxx);

x)	xxx, xxxxxxx, lékařskou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (shromážděné xxxxxxxxx xxxx xxx dostačující, xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxx vyloučení);

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx vyšetření, xxx xx xx xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xx vhodné;

x)	xxxxxxxx souhlasu/oprávnění, xxx xx xx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx provedených xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxxx zařazeny do xxxxxxxxxxx (x xxxxx x buněk, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx předběžná ústní xxxxxx x pitvě);

x)

v xxxxxxx xxxxx krvetvorných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx vhodnost xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X nepříbuzenských xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx přístup x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dárci xxxxxxxx pro potvrzení xxxx vhodnosti.

1.4.2

Organizace provádějící xxxxxxxxxx xxxx vypracovat xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx/xxxxx;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx, xxx a xxx xxxxx identifikoval);

x)	xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx (xxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx);

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx podpisu;

e)	xxxxx, xxx (případně xxxxxxx x xxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx (SOP) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx; podmínky xxxxxxxxx x zařízení xxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, kde xxxxx x xxxxxxxxxx), xxx to je xxxxxx;

x)	x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx (ano, xx xx), xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx;

x)	identifikační čísla/čísla xxxxx použitých činidel x přepravních roztoků.

Xxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxx, datum x xxx xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx odebráno doma, xxxx xxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x opatřování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx:

x)	xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx buňky/tkáně;

b)	identifikaci xxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxx, xxx xxxxx x xxxxx x xxx opatřování.

1.4.3

Všechny záznamy xxxx xxx xxxxx x čitelné, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx změnami x musí xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx po celou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x souladu x právními xxxxxxxx xx xxxxxxx údajů.

1.4.4

Xxxxxxx x dárcích, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 30 let xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx po datu xxxx použitelnosti xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx orgán.

1.5 Xxxxxx

1.5.1

Po xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx tkáně x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx funkci xxxxx/xxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx odpovídají xx balení x xxxxxxxx tkání a xxxxx.

1.5.2

Xxxxxxxx xxxxx/xxxxx musí xxx přepravovány x xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxx přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx.

1.5.3

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx krve xxxxxx x vyšetření xxxx xxx přesně xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, a xxxx xxxxxxxxx záznam x xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tkání/buněk

X xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxxxx xxxxx xxxxx/xxxxx xxxx xxx uvedena xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx kód x xxx xxxxx x buněk. Pokud xx xxxxxx balení xxxxxxxx, musí xxx xxxx uvedeny tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxx (x čas, xxx xx to xxxxx) darování;

x)	výstražné xxxxxxxx;

c)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxx);

d)	x xxxxxxx xxxxxxxxxxx darování musí xxx na štítku xxxxxxx „xxxxx pro xxxxxxxxx použití“;

x)	v xxxxxxx xxxxxxxx konkrétnímu xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Pokud xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) xx x) xxxxxxx být xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.

1.7 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxx přepravním xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

a)	XXXXX X XXXXX– XXXXXXXXXXX XXXXXXX;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx tkáňového zařízení x místě xxxxxx (xxxxxx a telefonní xxxxx) x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx x čas xxxxxxx přepravy;

x)	xxxxxxxxxxx přepravních xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x buněk;

f)	v případě xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx: XXXXXXXXXX a

g)	xxxxx xx xxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx: XXXXXXXXXX XXXXXXXXX;

x)	x případě xxxxxxxxxxx xxxxx upozornění: „XXXXX PRO AUTOLOGNÍ XXXXXXX“;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. NEZMRAZOVAT).

2. Xxxxxx tkání/buněk x tkáňovém zařízení

2.1	Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx xx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podmínek, xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.2

Xxxxx zařízení xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx tkáně x xxxxx jsou xxxxxxxx xx karantény, xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxx ověřeno, xx xxxxxxx požadavky. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx/xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx provést xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxx.

2.3

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a specifikace, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx zásilka xxxxx x xxxxx xxxxxx vzorků. Ověření xxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx považuje xx xxxxxxxx xxx zachování xxxxxxxxxx xxxxxxx. Tkáňové xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zásilek nebo xxxxxxx x neúplnými xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx zpracovávány, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

2.4

Xxxxx, xxxxx xxxx evidovat xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxx xxxxx reprodukčních xxxxx určených k xxxxxxxx xxxx partnery), xxxxxxxx:

x)

xxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx (xxxxx), xxx xxxxx (xxxxx) xxxxx být xxxxx x xxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x léčebným x xxxxxxxxx xxxxxx), a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx buněk, které xxxxxx xxxxxxx pro xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx;

b)	veškerá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx tkání/buněk x xxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxx x oddílu xxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx tělesného vyšetření, xxxxxxxxxxxxx vyšetření x xxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxx zpráva, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 1.2.2., pokud xx xxx postupovalo);

x)	x xxxxxxx alogenních xxxxx xxxxx dokumentované xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx oprávněná x xxxxxxxxx osoba;

e)	x xxxxxxx xxxxxxxxx kultur xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxx xxxxxxxx příjemce xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx).

2.5

X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx mezi partnery xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxx, xxxxxx účelu/účelů, xxx který/které xxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx k reprodukčním x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxx), x veškerých xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx nejsou použity xxx účely, pro xxxxx xxx získán xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx: xxx xxxxx, xxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx faktorů x, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx úmrtí;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxxxx;

e)	opatřené tkáně x buňky x xxxxxxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx.

Plné znění - 32006L0017

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32006L0017

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.