EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX KOMISE 2006/17/XX

xx xxx 8. xxxxx 2006,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/23/XX, xxxxx jde x xxxxxx technické požadavky xx darování, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx lidských xxxxx x buněk

(Text x významem pro XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x založení Evropského xxxxxxxxxxxx, x zejména xx čl. 152 xxxx. 4 písm. x) této xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2004/23/XX xx xxx 31. března 2004 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, vyšetřování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x buněk (1) a xxxxxxx na čl. 28 xxxx. b), x), x), x) x i) xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx 2004/23/XX xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x lidských xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx u xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx.

(2)	X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx určenými x použití x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/XX, aby xxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx požadavky pro xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx lidských xxxxx x xxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxx může x příjemce xxxxxxxx xxxxxx přenosu xxxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx lze snížit xxxxxxxx xxxxxxx dárce, xxxxxxxxxx každého xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx, které jsou x xxxxxxx s xxxxxxxx x postupy xxxxxxxxxxx x aktualizovanými xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx a buňky xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

(4)	X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zvláštní charakteristiky xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxxx.

(5)

Xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx buněk xxxx partnery, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přísná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx xx riziko pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx než x xxxxxxxx od xxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx riziko křížové xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dárce xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx buňky zpracovány, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx zkušeností xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx x bezpečnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx, Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, Úmluvy xx ochranu xxxxxxxx xxxx a důstojnosti xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x medicíny Xxxx Xxxxxx, xx. Xxxxxx x lidských xxxxxxx x xxxxxxxxxxx (Xxxxxx, 4.IV.1997), a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x doporučení Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Zejména x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, jejichž xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx pocházejí z xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nemocí, budou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx v souladu xx xxxxxxxxxx zásadami xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx práv.

(7)	Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/XX,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

Xxx účely xxxx xxxxxxxx se:

x)	„reprodukčními xxxxxxx“ xxxxxx všechny xxxxx a xxxxx xxxxxx k účelům xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	„xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x ženou, xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx intimní xxxxxxx xxxxx;

x)	„xxxxxx použitím“ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;

d)	„systémem xxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx povinnosti, xxxxxxx, xxxxxxx x zdroje x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přímo xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x jakosti;

x)	„standardními xxxxxxxxxx xxxxxxx“ (SOP) rozumí xxxxxxx pokyny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx materiálů x xxxxx, které xxxx být xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxx“ (xxxx „xxxxxxxxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) rozumí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx určitý xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, části xxxxxxxx xxxx prostředí konzistentně xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxx stanovené xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx; proces je xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x hlediska xxxx xxxxxxxxx xxx zamýšlené xxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxx schopnost xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxx/xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx od xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx zahrnuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x tkáňové xxxxxxxx xxxx xxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx/xxxxx přijímá, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, x schopnost identifikovat xxxxxxxx ve zdravotnickém xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tkáň/buňky x xxxxxxxx/xxxxxxxx; sledovatelnost zahrnuje xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx přicházejí xx kontaktu x xxxxxx tkáněmi/buňkami;

x)	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ rozumí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jednotka xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx provozuje xxxxxxxxxx lidských tkání x buněk a xxxxx nemusí být xxxxxxxxxxx, určen, xxxxxxxx xxxx povolen jako xxxxxxx zařízení.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx

1. X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x přímému použití xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx udělena xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx pouze x xxxxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 2 xx 12.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx provádějí osoby, xxxxx úspěšně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx program xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx specializujícím xx na tkáně x buňky, xxxxx xxxx být xxxxxxxx, xxxx tkáňové xxxxxxxx, xxxxx má oprávnění x xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxx provádějící xxxxxxxxxx mají xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx týmy xxxxxxxxxxx za xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx dohody xxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx souladu x xxxxxxxx xxxxxx dárců xxxxxxxxxxx x příloze X.

4. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx provádějící opatřování xxxx písemné xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx týmy odpovědnými xx xxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxxx xxxxxx xxx/xxxx xxxxx a/nebo xxxxx x/xxxx vzorků x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx zajištěny, x xxxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxx standardní xxxxxxxx xxxxxxx (SOP) xxx xxxxxxx:

a)	identita xxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx jeho rodiny;

x)	hodnocení xxxxxxxx výběru xxxxx xxxxxxxxxxx v článku 3;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x dárců xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4.

X xxxxxxx s xxxxxxx 5 této xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx opatřování, balení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x buněk xx xxxxx určení x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx klinickému xxxx xxxxxxxxxxx xx jejich xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx distribuce tkání x buněk, xxxx xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxx/xxxxx.

6. X xxxxxxx x xxxxxxx 5 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx minimalizují bakteriální xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx.

7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx 1.3 x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčiv x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X opatřování tkání x buněk xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

8. Xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx žijících xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost a xxxxxxxx.

9. Xxx to xx xxxxx, jsou k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Rekonstrukce xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

10. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x článku 5.

11. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x buňkám xxxxxxxx jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx zajistí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx materiálu. Xxxxxxxx xxxxx xx zanesou xx xxxxxxxxx, xxxxx xx x tomuto xxxxx vede.

12. Xxxxxxxxxxx dárců xx vede x xxxxxxx x přílohou XX xxxxx 1.4.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

a)	x xxxxxxx X, xxxxx xxx x xxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx buněk;

b)	x xxxxxxx XXX, xxxxx jde x dárce xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 4

Laboratorní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx u dárců

1. Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx:

x)	xxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx podstoupí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovená x příloze II xxxx 1;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x obecnými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XX xxxx 2.

2. Příslušný xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx zajistí, xx:

a)	xxxxx xxxxxxxxxxxxx buněk podstoupí xxxxxxxxxx vyšetření xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxx 1, 2 x 3;

x)	vyšetření xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx provedena x xxxxxxx x obecnými xxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxx XXX bodu 4.

Xxxxxx 5

Xxxxxxx darování x xxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx buněk a xxxxxx příjem v xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxx x jejich xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XX.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx příjemci xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgány mohou xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx specifických xxxxx x buněk x xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx provedeno, xx zdravotnického xxxxxxxx xxx xxxxx okamžité xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Provedení

1. Členské státy xxxxxx x účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx nejpozději xx 1. listopadu 2006. Xxxxxxxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisů x xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob odkazu xx xxxxxxx členské xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které přijmou x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxxxx 9

Xxxxxx

Tato xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Xxxxxxx dne 8. xxxxx 2006.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXXXXXXXX

xxxx Komise

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 102, 7.4.2004, s. 48.

XXXXXXX X

XXXXXXXX XXXXXX XXXXX XXXXX X/XXXX XXXXX (X VÝJIMKOU XXXXX REPRODUKČNÍCH XXXXX) XXXXX XX. 3 XXXX. a)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxx zemřelých xxxxx) x jakéhokoli xxxxxxx xxxxxxxx zkoumání. Xxxxx xxxx darování odůvodněno xx xxxxxxx dokumentovaného xxxxxxxxx xxxxx schváleného xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 17 směrnice 2004/23/XX, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, je-li splněno xxxxx x těchto xxxxxxxx:

1. Xxxxxxx xxxxx

1.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.1.1

Xxxxxxx xxxxxxx smrti, x výjimkou xxxxxxx, xxx pitva objasní xxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx vyloučení stanovených x xxxxx oddíle.

1.1.2

Anamnéza xxxxxx neznámé xxxxxxxxx.

1.1.3

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx bazálního xxxxxxxxx karcinomu, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Dárci xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x retinoblastomem, xxxxxxxx hematologickým xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx oka.

1.1.4

Xxxxxx xxxxxxx nemocí xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xx vztahuje na:

x)	osoby, x kterých xxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx–Xxxxxxxx xxxxx xxxx varianta Xxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx progresivní xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx neurologické xxxxxx včetně nemocí xxxxxxxxx xxxxxx;

x)	osoby, xxxxx xxxxx hormony xxxxxxx x xxxxxx hypofýzy (xxxx. xxxxxxx xxxxxxx), x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, které xxxxxxxxxxx nezdokumentovaný xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (při kterém xxxxx xxx použita xxxx mater);

x)	x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx nemoci xxxxx xxx doporučena xxxxx xxxxxxxxxxx opatření.

1.1.5

Celková xxxxxxx, xxxxx není x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx bakteriálních nemocí, xxxxxxx virové, plísňové xxxx xxxxxxxxxxx infekce xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx tkání a xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx. Dárci x bakteriální xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x vybráni pro xxxxxxxx xxx, avšak xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx skladovány v xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

1.1.6

Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXX, akutní nebo xxxxxxxxx hepatitidy X (xxxxx osob x xxxxxxxxxx xxxxxxxx), hepatitidy X a HTLV X/XX, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx rizikových xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

1.1.7

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx.

1.1.8

Xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx neplatné v xxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx 2, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx xxxx

b)	xxxxx imunosupresivními xxxxxxx.

1.1.9

Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx rizikových xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nemocí xx xxxxxxx hodnocení rizika, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

1.1.10

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx riziko xxxxxxxx nemoci (přenosných xxxxxx) xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx 1.2.3.

1.1.11

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx (např. xxxxxx, xxxxx, rtuť, zlato), xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx ohrožující xxxx xxxxxx.

1.1.12

Nedávné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, kdy xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přenosu.

1.1.13

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

1.2 Další kritéria xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.2.1

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXX xxxx xxxx, xxxxx splňují jakékoli x kritérií vyloučení xxxxxxxxx x xxxxxx 1.1, musí xxx xxxxxxxxx jako xxxxx, xxxxx nebude x xxxxxxxxx xxxxxxxxx riziko xxxxxxx xxxxxxx.

x)	Děti xxxxxx 18 měsíců, jež xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx virem XXX, xxxxxxxxxxx X, hepatitidou X xxxx xxxxxxx XXXX xx xxxxxx x rizikem xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxx kojily xxxxx xxxxxxxxxxx 12 xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx bez xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

Xxxx, jež xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx HIV, xxxxxxxxxxx X, xxxxxxxxxxx X xxxx infekcí XXXX xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x jež xxxxx xxxxxxxx xxxxx předchozích 12 xxxxxx x x nichž analytická xxxxxxxxx, fyzická xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx XXX, xxxxxxxxxx B, xxxxxxxxxx X nebo xxxxxxx XXXX, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx.

2. Žijící xxxxx

2.1 Autologní xxxxxx xxxxx

2.1.1

V případě xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx u alogenního xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebude xxxxx bránit xxxx, xxx xxxx tkáně xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx z nich xxxxxxx xxxxxxxxx skladovány, xxxxxxxxxxxx x znovu xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx izolované xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx jiných xxxxx a/nebo riziko xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxx xxxxx.

2.2 Xxxxxxxx žijící xxxxx

2.2.1

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu x xxxxxxxx anamnézy xxxxxxx v xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vyškolený odborný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s bodem 2.2.2. Xxxx xxxxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x mohou xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx osob, jejichž xxxxxxxx by xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx. Xxx jakémkoli xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx membrány xxxxx xxxx zásady jak xxx xxxxx, tak xxx xxxx.

2.2.2

Xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxx lékař xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx distribuce xxxxxxxx) xxxx stanovit x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx specifické xxxxx nebo specifickým xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dárce, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vyšetření zdravotního xxxxx xxxxx.

2.2.3

X xxxxxxxx xxxx 1.1.1 musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x zemřelých dárců. X xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx možné xxxxxxx další xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyloučení xxxx xxxx.:

x)	xxxxxxxxxxx (x výjimkou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, amniotické xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx);

x)

kojení;

c)	možnost xxxxxxx dědičných xxxxxxxxxxx x xxxxxxx krvetvorných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

XXXXXXX XX

LABORATORNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXX (X XXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX) XXXXX XX. 4 XXXX. 1

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx

1.1

X xxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx minimálně xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

HIV 1 x 2	xxxx-XXX-1,2
xxxxxxxxxx X	HBsAg xxxx XXx
xxxxxxxxxx X	xxxx-XXX-Xx
xxxxxxx	xxx 1.4 (xxxx)

1.2	Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX-X musí xxx provedena x xxxxx, xxxxx xxxx x oblastech x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x nich xxxxxxxxx, xxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x těchto oblastí, xx x xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx.

1.3	Je-li xxxx-XXx pozitivní x XXxXx je xxxxxxxxx, xx třeba xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.4

Xxx xx xxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx pallidum, xxxx xx používat xxxxxxxxxx algoritmus vyšetření. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšetření, xxxx xxxxxxxxx výsledek překážkou x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx, xxxxx vzorek xx xxxxxxxxx xxx specifickém xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx, xx vyžaduje xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxx xxxxxxxx způsobilost xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.5	Za xxxxxxxx okolností xxxxx xxx vyžadována xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx dárce x charakteristikách darované xxxxx nebo xxxxx (xxxx. XxX, HLA, xxxxxxx, XXX, toxoplasma, XXX, Trypanosoma cruzi).

1.6	X xxxxxxx xxxxxxxxxxx dárců xx xxxxxxx příloha X bod 2.1.1.

2. Obecné xxxxxxxxx, které xxxx xxx splněny při xxxxxxxx biologických xxxxxxx

2.1

Xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx orgánu x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx působit xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x která xxxxxxx vyšetřovací xxxxxxxx x xxxxxxxxx XX, xxx xx xx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxx vědeckými xxxxxxxx.

2.2	Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx tekutinou xxxx sekretem, jako xxxx tekutina xxxx xxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xx není xxxxxxxx xxxxxxxx odůvodněno x při xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx.

2.3

Pokud potenciální xxxxx xxxxxxxx krev x x nedávné xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx krystaloidy, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx z xxxxxx hemodiluce xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx stupně xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xx xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx krevního xxxxxx xxxx smrtí: xxxx xxxx xxxxxxxxx infuze xxxx, xxxxxxxx xxxxxx x/xxxx koloidů během 48 xxxxx před xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx krevního xxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxx po xxxxx: xxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxxxx během 48 xxxxx xxxx smrtí xxxx xxxxxx krystaloidů xxxxx xxxxxx před xxxxx;

Xxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 50 %, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx vyšetřování xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxx.

2.4	X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx odebrány xxxxx xxxx smrtí xxxx, xxxxx xx xxxx možné, xx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx 24 xxxxx po xxxxx.

2.5

x)	X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (z xxxxxxxxxxx xxxxxx x výjimkou xxxxxxxxxx dárců xxxxxxxxx xxxxx kostní xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx krve) xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx není xxxxx, xx 7 xxx xx xxxxxxxx (to xx „vzorek xxx xxxxxxxx“).

x)	X xxxxxxx, xx xxxxx a buňky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx být skladovány xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xx 180 xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx odebrán až xx 30 dní xxxx a do 7 xxx xx xxxxxxxx.

x)	X xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx žijících xxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xx výše uvedený xxx 2.5.x).

2.6

Xxxxxxxx je x xxxxxxxx xxxxx (x výjimkou xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx) „xxxxxx xxx xxxxxxxx“ xxxxx xxxx uvedeného xxxx 2.5.a) dodatečně xxxxxxxx technikou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kyselin (NAT) xx XXX, XXX XXX, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vyšetření xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx také xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx krok xxxxxxxxxx xxx viry, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx.

2.7	X xxxxxxx opatřování xxxxxxxxx buněk kostní xxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx vzorky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx 30 dnů xxxx xxxxxxxxx.

2.8	X případě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

XXXXXXX III

XXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXX REPRODUKČNÍCH XXXXX XXXXX ČL. 3 PÍSM. b X XX. 4 XXXX. 2

1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxx není třeba xxxxxx xxxxxxxx výběru xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxx partnery (xxxx-xx k xxxxxxx xxxxxxx)

Xxxxxxxxxx a/nebo skladované xxxxxxxxxxx buňky a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx splňovat xxxx xxxxxxxx:

2.1	Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x doložit xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxx bezpečnost pro xxxxxxxx a jakékoli xxxx (xxxx), xxxxx xx může (mohou) xxxxxxx.

2.2

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

XXX 1 x 2

anti-HIV-1,2

hepatitida X

XXxXx

xxxx XXx

xxxxxxxxxx X

anti-HCV-Ab

Biologická xxxxxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx x případě xxxxxxxx, xxxxx xxxx zpracováno xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxxx, x pokud xxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupů.

2.3	Pokud jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx na XXX 1 x 2, xxxxxxxxxx B xxxx xxxxxxxxxx X xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx o xxxxx xxxxx, xx xx zdrojem xxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx systém odděleného xxxxxxxxxx.

2.4	Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx XXXX-X xxxx xxx provedena x xxxxx, kteří xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x nich pocházejí, xxxx mají xxxxxxxx xxxxxxxx pocházející x xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx.

2.5	Za xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx x závislosti xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx darované xxxxx nebo xxxxx (xxxx. Xx X, xxxxxxx, CMV, X. xxxxx).

2.6	Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx nutně xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxx v souladu x vnitrostátními předpisy.

3. Jiné xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx splňovat xxxx xxxxxxxx:

3.1

Xxxxx musí xxx xxxxxxx xx základě xxxxx xxxx, zdravotního xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxx a xx xxxxxxx osobního xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vyškolený xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxxxxx a mohou xxxxxx při identifikaci x xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx darování xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, xxxx například xxxxxxx xxxxxxx nemocí (xxxx. xxxxxxxx přenosné xxxxxxx), xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx důsledky dárcovství).

3.2	Vyšetření xxxxx na XXX 1 x 2, XXX, XXX a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxx 1.1 musí xxx xxxxxxxxx a x dárců xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx vyšetření xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx moči xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kyselin (XXX).

3.3	Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx HTLV-I xxxx xxx provedeno u xxxxx, kteří xxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

3.4	Za xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx vyžadována další xxxxxxxxx v závislosti xx xxxxxxxx dárce x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx buněk (xxxx. XxX, malárie, XXX, X. xxxxx).

3.5	X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx použije xxxxxxx X bod 2.1.1.

3.6

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx provedena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x kterých xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx dárce, x musí být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx, xx se xxxxxxxxx x xxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxxx markerů

4.1	Xxxxxxxxx xxxx xxx provedena v xxxxxxx x xxxxxxxx XX body 2.1 x 2.2.

4.2	Xxxxxx xxxxxx xxxx být odebrány x xxxx darování.

4.3

Xxxxxx xxxxxxxx jinak xxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx 180 xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyšetření. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kyselin (XXX) xx XXX, XXX x XXX, xxxx xxxxx provádět xxxxxxxxx xxxxxxxxx odebraného xxxxxxxx vzorku. Xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx krok validovaný xxx xxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

POSTUPY DAROVÁNÍ X XXXXXXXXXX BUNĚK X/XXXX XXXXX A XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX XXXXXX 5

1. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1.1 Xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx

1.1.1

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx musí xxxxxxxxx osoba potvrdit x xxxxxxxxxx:

x)	xx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 13 xxxxxxxx 2004/23/XX a

b)	xxx x kým byl xxxxx xxxxxxxxxx identifikován.

1.1.2

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx mu xxxxxxxxxxxx odpovědí;

c)	potvrdil, že xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx podle nejlepšího xxxxxx xxxxx pravdivé.

1.2 Hodnocení xxxxx (Tento xxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx buněk xxxx partnery xxxx xx autologní xxxxx)

1.2.1

Xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxxxx požadavků xxxxxxxxx v oddíle 1.4.

1.2.2

Xxx získání příslušných xxxxxxxxx se xxxx xxxxxx xxxxx zdroje, xxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a pokud xx xx vhodné, xxxx xxxxxx:

x)	zdravotní dokumentace xxxxx;

x)	xxxxxxx s xxxxxx, xxxxx xxxxx dobře xxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

c)	pohovor s xxxxxxxxxxx lékařem;

x)	xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	pitevní zpráva.

1.2.3

Xxxxx xxxx x případě xxxxxxxxx xxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx tělesné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx x xxxx dostačující xxx vyloučení xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxx hodnoceny v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.

1.2.4

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být přezkoumána x vyhodnocena x xxxxxxxx jeho vhodnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pracovníkem.

1.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx

1.3.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxx xxx xxxxx a xxx xxxxxxxx xxxxx/xxxxx. Musí xxx xxxxxxxx postupy, xxxxx zajistí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

1.3.2

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ty xxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x současně xxxx minimalizovat xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx procesu, xxxxxxx xxxxx nemohou xxx xxxxx xxxx buňky xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

1.3.3

X případě xxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx část xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí mít xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx druh opatřování. Xxxxxxx xx konkrétně xxxxxxx náležité xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx rukavic, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx.

1.3.4

X xxxxxxx zemřelého dárce xxxx být zaznamenáno xxxxx xxxxxxxxxx a xxxx být xxxxxxx xxxx, xxxxx uplynula xx xxxxx xx xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxx/xxxxx zachovají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.3.5

Po xxxxxxxxxx xxxxx x buněk x xxxx zemřelého xxxxx musí xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx co xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx anatomickému xxxxxxx.

1.3.6

Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinek, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xx mohl vést x poškození xxxxxxxx xxxxx, jakož x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.3.7

Xxxx xxx xxxxxxxx zásady x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx tkání xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx mohli xxx xxxxxxxxxx přenosnými xxxxxxxx.

1.3.8

Xxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxxxxx osvědčení x xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx.

1.3.9

Xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx čištění x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

1.3.10

Xxxxx, xxx xx to xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX a xxxxxxx xxxxxxx zaměstnanci xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx

1.4.1

Xxx každého xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx které xxxxxxxx:

a)	xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx, příjmení x datum xxxxxxxx; xxxxx xx darování xxxx xxxxx a xxxxxx, uvede xx xxx jméno a xxxxx narození xxxxx, xxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxx, x datum narození xxxxxx);

x)	xxx, pohlaví, lékařskou xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx);

c)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, kde xx xx xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx to xx vhodné;

e)	xxxxxxxx souhlasu/oprávnění, xxx xx xx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx údaje, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšetření x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx byla provedena xxxxx, xxxx být xxxxxxxx zařazeny xx xxxxxxxxxxx (x xxxxx x buněk, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx předběžná xxxxx xxxxxx o xxxxx);

x)

v xxxxxxx dárců krvetvorných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx zvoleného xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx má xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x údajům příjemce, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx transplantaci poskytnuty xxxxx x xxxxx xxxxxxxx pro potvrzení xxxx xxxxxxxxx.

1.4.2

Organizace provádějící xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx tkáňovému xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx obsahuje xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx přijmout xxxxx/xxxxx;

x)	xxxxx xxx identifikaci xxxxx (xxxxxx xxxx, xxx x xxx xxxxx identifikoval);

x)	popis a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx (včetně xxxxxx x xxxxxxxxx);

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxx, xxx (xxxxxxxx xxxxxxx x konec), xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx (SOP) včetně xxxxxxxxx událostí, xx xxxxxx došlo; xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (popis xxxxxxxxx xxxxxxxxx, kde xxxxx k xxxxxxxxxx), xxx xx je xxxxxx;

x)	x xxxxxxxxx dárců xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx (xxx, xx xx), xxx začátku x xxxxx xxxxxxxx xx chladu;

g)	xxxxxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx xxxxx použitých xxxxxxx x xxxxxxxxxxx roztoků.

Zpráva xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxx x xxx xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx x zpráva xxxxxxxx xxxxx:

x)	xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx/xxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx je to xxxxx, xxx xxxxx x xxxxx x xxx opatřování.

1.4.3

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx být jasné x xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx neoprávněnými xxxxxxx x musí xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.

1.4.4

Záznamy x dárcích, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx po dobu xxxxxxx 30 xxx xx klinickém použití xxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxx příslušný orgán.

1.5 Xxxxxx

1.5.1

Xx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx získané xxxxx x buňky zabaleny xxxxxxxx, xxxxx minimalizuje xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx teplotách, xxxxx xxxxxxxxxxx požadované xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx/xxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxx.

1.5.2

Xxxxxxxx xxxxx/xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx přepravovaných xxxxx x xxxxx.

1.5.3

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx tkáně xxxx krve určené x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxx obsahovat xxxxxx x čase a xxxxx xxxxxxxxxx vzorku.

1.6 Označování xxxxxxxxxx tkání/buněk

X xxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxx balení obsahující xxxxx a xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxx tkání/buněk xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x xxx xxxxx x xxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxx uvedeny tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxx (a xxx, xxx je xx xxxxx) xxxxxxxx;

b)	xxxxxxxxx varování;

c)	povaha xxxxxxxxx xxxxxx (pokud xxxx použity);

x)	x případě xxxxxxxxxxx darování musí xxx xx xxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx“;

x)	v xxxxxxx xxxxxxxx konkrétnímu xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx některé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) až x) xxxxxxx být xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx na zvláštním xxxxx, xxxxx provází xxxxxxxx xxxx.

1.7 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx přepravuje xxxxx/xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xx každém xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx informace:

a)	XXXXX X XXXXX– MANIPULOVAT XXXXXXX;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx) a xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x místě xxxxxx (xxxxxx x telefonní xxxxx) x kontaktní xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx a čas xxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx jakost x bezpečnost tkání x xxxxx;

x)	x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx: XXXXXXXXXX x

x)	pokud xx xxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nemoci, xxxxxxxxxx: XXXXXXXXXX XXXXXXXXX;

x)	v případě xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx: „XXXXX XXX AUTOLOGNÍ XXXXXXX“;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. XXXXXXXXXXX).

2. Příjem xxxxx/xxxxx x tkáňovém zařízení

2.1	Xxx xxxxxxxx opatřených xxxxx/xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx na xxxxxxx dokumentace xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podmínek, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x specifikací xxxxxxxxxxxxx zařízení.

2.2

Xxxxx zařízení xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx tkáně a xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx jinak xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx významných informací x xxxxx/xxxxxxxxxx, x xxxx schválení xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxx.

2.3

Xxxxx tkáňové zařízení xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx každá zásilka xxxxx x xxxxx xxxxxx vzorků. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx technické xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, xxxxx tkáňové xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx pro zachování xxxxxxxxxx jakosti. Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx postupy xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx vyšetřování, xxx xxxxxxxxx, xx neexistuje xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a buněk, xxxxx xxxx zpracovávány, xxxxxxxxxxxx nebo skladovány.

2.4

Údaje, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx zařízení (x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx určených k xxxxxxxx xxxx partnery), xxxxxxxx:

x)

xxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx (xxxxx), xxx který (xxxxx) xxxxx xxx xxxxx a buňky xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x léčebným i xxxxxxxxx účelům), x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx tkání xxxx buněk, xxxxx xxxxxx použity xxx xxxxx, pro xxxxx xxx získán xxxxxxx;

x)	veškerá xxxxxxxxxx dokumentace týkající xx xxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx dokumentace xxxxx;

x)	xxxxxxxx tělesného vyšetření, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxxx, informace x souladu x xxxxxxx 1.2.2., xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx);

x)	v xxxxxxx xxxxxxxxxx dárců xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x vyškolená osoba;

x)	x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx léky (xxxx. xxxxxxxxxxx).

2.5

X xxxxxxx reprodukčních xxxxx určených x xxxxxxxx xxxx partnery xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxx, včetně xxxxx/xxxxx, xxx který/které xxxxx xxx tkáně a xxxxx použity (například xxxxx k xxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx účelům), x xxxxxxxxx specifických xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxx xxxxx xxx získán xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx: xxx dárce, xxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx faktorů x, x případě xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx;

c)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxxxx;

x)	opatřené tkáně x buňky x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx.

Plné znění - 32006L0017

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32006L0017

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.