EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX XXXXXX 2006/17/ES

ze xxx 8. xxxxx 2006,

xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/23/XX, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx lidských xxxxx x buněk

(Text x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx čl. 152 xxxx. 4 písm. x) xxxx smlouvy,

s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/23/XX xx xxx 31. xxxxxx 2004 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, skladování a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x buněk (1) a xxxxxxx na xx. 28 xxxx. b), x), e), f) x x) xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx 2004/23/ES xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x lidských tkání x xxxxx určených x xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(2)	X xxxxx předcházet xxxxxxx xxxxxx lidskými tkáněmi x xxxxxxx xxxxxxxx x použití u xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/XX, xxx xxxx stanoveny xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinky. Toto xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx každého dárce x xxxxxxxxxx postupů xxxxxxxxxx tkání x xxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxx x xxxxxxxx x postupy xxxxxxxxxxx a aktualizovanými xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatků. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x použití ve Xxxxxxxxxxxx, měly splňovat xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx směrnici.

(4)	Z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti, xxxxx xx třeba xxxxxxxxx x této xxxxxxxx.

(5)

Xxxxx xxx x xxxxxxxx reprodukčních xxxxx xxxx xxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxx fyzický xxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx méně xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx případě xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxx než x xxxxxxxx od xxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx riziko xxxxxxx xxxxxxxxxxx proto xxxxx xxxxxxxxxx vyšetření dárce xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx buňky xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx skladovány.

(6)

Tato xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zkušeností xxxxxxxxx xxx rozsáhlých xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx orgánů, xxxxx a xxxxx, Xxxxxxxx úmluvy x xxxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxx xx xxxxxxx lidských xxxx x důstojnosti xxxxxx bytosti v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx, xx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx (Xxxxxx, 4.XX.1997), x xxxxxx dalších protokolů x xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx biologická vyšetření xxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nemocí xxxx dárců, jejichž xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx pocházejí z xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx vycházet xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostí. Xxxxxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx zásadami xxxxxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.

(7)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx x souladu xx stanoviskem xxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2004/23/ES,

PŘIJALA XXXX SMĚRNICI:

Xxxxxx 1

Definice

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx:

a)	„reprodukčními xxxxxxx“ xxxxxx všechny xxxxx a xxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	„darováním xxxx xxxxxxxx“ rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx buněk mezi xxxxx a ženou, xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;

x)	„xxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx postup, při xxxx jsou xxxxx xxxxxxxx a použity xxx xxxxxxxxxx;

d)	„systémem xxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxxx struktura, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx x provádění xxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx nepřímo přispívají x jakosti;

e)	„standardními xxxxxxxxxx xxxxxxx“ (SOP) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx specifického xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, které xxxx být xxxxxxx, x xxxxxxxxx konečný xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxx“ (xxxx „xxxxxxxxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx prostředí) rozumí xxxxxxxxx dokumentovaného xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx určitý xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx zařízení xxxx prostředí konzistentně xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxx předem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx systému x xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx xxx zamýšlené xxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxx/xxxxx během xxxxx etapy xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxx zahrnuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x tkáňové zařízení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx/xxxxx přijímá, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, x xxxxxxxxx identifikovat xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx používajícím/zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx/xxxxx x xxxxxxxx/xxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx schopnost xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx/xxxxxxx;

h)	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, určen, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání x xxxxx

1. S xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx buněk x přímému xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 až 12.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxx úspěšně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx program stanovený xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxx x xxxxx, které xxxx xxx opatřeny, xxxx tkáňové zařízení, xxxxx xx oprávnění x xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx organizace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx písemné xxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx týmy xxxxxxxxxxx za xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, přičemž xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx dodržovat xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X.

4. Xxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxx provádějící opatřování xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx týmy xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx tkání/buněk, xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxxx xxxxxx typ/typy xxxxx x/xxxx buněk x/xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxx;

x)	podrobnosti x xxxxxxxx dárce xxxx xxxx xxxxxx;

c)	hodnocení xxxxxxxx výběru xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 3;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4.

X xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx x buněk xx místo určení x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx klinickému xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, nebo xx laboratoře k xxxxxxxxx x případě xxxxxx xxxxx/xxxxx.

6. V souladu x xxxxxxx 5 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vhodných zařízeních xx základě xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx kontaminaci xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx.

7. Xxxxxxxxx x vybavení xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v souladu x normami a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx IV xxxxxx 1.3 x xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx xx významné xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředků. X opatřování tkání x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

8. Xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx dárců xxxxxxx x prostředí, xxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

9. Xxx xx xx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx zemřelého xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

10. Postupy xxxxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 5.

11. Xxxxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx dárce x sledovatelnost veškerého xxxxxxxxxx materiálu. Xxxxxxxx xxxxx se zanesou xx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx xxxxx xxxx.

12. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x xxxxxxx x přílohou XX xxxxx 1.4.

Xxxxxx 3

Kritéria výběru xxxxx xxxxx x xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx orgány xxxxxxx, xx dárci xxxxxxx xxxxxxxx výběru stanovená:

x)	x xxxxxxx I, xxxxx xxx o xxxxx xxxxx a xxxxx x výjimkou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	x xxxxxxx XXX, xxxxx xxx x dárce reprodukčních xxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dárců

1. Příslušný xxxxx nebo příslušné xxxxxx xxxxxxx, že:

a)	xxxxx xxxxx a buněk x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx buněk podstoupí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovená x příloze XX xxxx 1;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx 2.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx zajistí, že:

a)	dárci xxxxxxxxxxxxx xxxxx podstoupí xxxxxxxxxx vyšetření xxxxxxxxx x xxxxxxx III xxxxxx 1, 2 x 3;

x)	vyšetření uvedená x xxxxxxx a) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx III bodu 4.

Xxxxxx 5

Postupy xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zařízení

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a/nebo buněk x jejich příjem x tkáňovém zařízení xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x příloze IV.

Xxxxxx 6

Požadavky na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx distribuci xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxx, xxx xx opatřování xxxxxxxxx, xx zdravotnického zařízení xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxx

1. Členské xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. listopadu 2006. Neprodleně xxxxx Xxxxxx znění xxxxxx xxxxxxxx a srovnávací xxxxxxx xxxx ustanoveními xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, které přijmou x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxx v xxxxxxxx

Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 9

Určení

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 8. xxxxx 2006.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXXXXXXXX

xxxx Xxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 102, 7.4.2004, x. 48.

XXXXXXX X

KRITÉRIA VÝBĚRU XXXXX XXXXX X/XXXX XXXXX (X XXXXXXXX XXXXX REPRODUKČNÍCH XXXXX) XXXXX XX. 3 XXXX. a)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x používáním xxxxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx prohlídky, lékařské xxxxxxxx a anamnézy xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx vyšetření, xxxxxxxx prohlídky (v xxxxxxx zemřelých xxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx dokumentovaného xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx 2004/23/XX, xxxx xxx xxxxx vyloučen x xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxx:

1. Xxxxxxx xxxxx

1.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.1.1

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx objasní xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x obecných xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x xxxxx oddíle.

1.1.2

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

1.1.3

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nemoci s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx systému, xxxxx xx třeba xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Dárci xx xxxxxxxxx nemocemi xxxxx xxx zhodnoceni x xxxxxxx xxx darování xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx onemocněním x xxxxxxxxx nádory xxxxxxxx segmentu oka.

1.1.4

Xxxxxx xxxxxxx nemocí způsobených xxxxxx. Xxxx riziko xx xxxxxxxx xx:

a)	osoby, x kterých xxxx xxxxxxxxxxxxxxx Creutzfeldt–Jakobova xxxxx xxxx varianta Creutzfeldt-Jacobovy xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx x anamnézou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx neurologické xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

c)	xxxxx, které xxxxx hormony získané x xxxxxx xxxxxxxx (xxxx. růstové hormony), x xxxxxxxx štěpů xxxxxxx, skléry a xxxxxx dura mater x xxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxx xxxxx xxx použita xxxx xxxxx);

x)	u varianty Xxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx xxxxxx mohou xxx doporučena další xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.1.5

Xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx v xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx parazitární infekce xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx tkání x xxxxx, xxxxx xxxx xxx darovány. Xxxxx x xxxxxxxxxxx septikémií xxxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxx xxx, avšak xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

1.1.6

Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx důkaz XXX, xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X (xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxxx X a XXXX X/XX, riziko xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx infekcí.

1.1.7

Xxxxxxxx xxxxxxxxx systémové xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxx mít xxxxxxxx xxxx na jakost xxxxx, která xx xxx xxxxxxxx.

1.1.8

Xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx vyšetření xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx 2, xxxxx není k xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo

x)	xxxxx imunosupresivními xxxxxxx.

1.1.9

Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx rizikových xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nemocí xx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx infekční xxxxxx.

1.1.10

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx těle xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (přenosných xxxxxx) xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx 1.2.3.

1.1.11

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxx, xxxx, xxxxx), xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x dávce xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

1.1.12

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx virem x xxxxxxx, kdy xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

1.1.13

Transplantace xxxxxxxxxxx xxxxx.

1.2 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.2.1

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx nakaženým xxxxx XXX xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1.1, xxxx být xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

a)	Xxxx mladší 18 měsíců, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx virem HIV, xxxxxxxxxxx B, hepatitidou X xxxx xxxxxxx XXXX xx xxxxxx x xxxxxxx takové xxxxxxx a jež xxxxx xxxxxx během xxxxxxxxxxx 12 xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx analytických xxxxxxxxx.

x)

Xxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxx nakaženým xxxxx HIV, xxxxxxxxxxx X, xxxxxxxxxxx X xxxx xxxxxxx HTLV xx xxxxxx x xxxxxxx takové infekce x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx 12 xxxxxx x x nichž xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx vyšetření x xxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx XXX, xxxxxxxxxx X, xxxxxxxxxx X xxxx xxxxxxx XXXX, xxx přijmout xxxx xxxxx.

2. Xxxxxx dárci

2.1 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

2.1.1

V xxxxxxx xxxxxxxxxx x kultivace xxxxxxxxxx tkání x xxxxx xx xxxx xxxxxxx stejný minimální xxxxxx biologických xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Pozitivní xxxxxxxx vyšetření xxxxxx xxxxx bránit tomu, xxx xxxx tkáně xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx z nich xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx existují xxxxxx xxxxxxxxx skladovací xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx jiných xxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxx xxxxx.

2.2 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx

2.2.1

Xxxxxxxx xxxxxx dárci xxxx xxx vybráni na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x na základě xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx provede kvalifikovaný x xxxxxxxxx odborný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 2.2.2. Toto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx význam x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxx jiné, jako xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx zdravotní xxxxxx pro xx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx proces xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx krve nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx zásady xxx xxx xxxxx, xxx xxx xxxx.

2.2.2

Tkáňové zařízení (x klinický lékař xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx přímé xxxxxxxxxx xxxxxxxx) musí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx alogenních xxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx stav xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, výsledky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vyšetření xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

2.2.3

X xxxxxxxx xxxx 1.1.1 xxxx xxx uplatněna xxxxxx xxxxxxxx vyloučení xxxx x zemřelých xxxxx. X závislosti xx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx další specifická xxxxxxxx vyloučení jako xxxx.:

x)	xxxxxxxxxxx (x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x sourozeneckých xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx buněk);

x)

kojení;

c)	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx buněk.

XXXXXXX XX

XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXX U XXXXX (X XXXXXXXX DÁRCŮ XXXXXXXXXXXXX XXXXX) XXXXX XX. 4 XXXX. 1

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dárců

1.1

U xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

HIV 1 x 2	xxxx-XXX-1,2
hepatitida B	XXxXx xxxx XXx
xxxxxxxxxx C	xxxx-XXX-Xx
xxxxxxx	xxx 1.4 (xxxx)

1.2	Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX-X xxxx xxx xxxxxxxxx u xxxxx, kteří xxxx x oblastech x xxxxxxx incidencí xxxxxx xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pocházející x xxxxxx xxxxxxx, xx u dárců, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

1.3	Je-li xxxx-XXx xxxxxxxxx x XXxXx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx způsobilost ke xxxxxxxxxx použití.

1.4

Aby xx xxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, nevzniká xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x buněk. Xxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x opatřování xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx dárce, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na Xxxxxxxxx, xx vyžaduje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx způsobilost xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.5	Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx vyžadována další xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx (xxxx. RhD, XXX, xxxxxxx, XXX, xxxxxxxxxx, XXX, Xxxxxxxxxxx xxxxx).

1.6	V xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx použije příloha X xxx 2.1.1.

2. Xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx splněny při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

2.1

Xxxxxxxxx xxxx xxx prováděna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx působit xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx vyšetřovací xxxxxxxx x xxxxxxxxx XX, xxx xx xx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx daný xxxx x xxxxxxx xx současnými xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.2	Xxxxxxxxxx vyšetření xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx plazmou xxxxx. Xxxxxxx xx provádět x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx oční xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx to xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx odůvodněno x při použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.3

Pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx krev x x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx složky, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxxx být xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx vzorku. Xxx xxxxxxxxx stupně xxxxxxxxxx se musí xxxxxx algoritmus, x xx za xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx vzorku xxxx xxxxx: okud xxxx xxxxxxxxx infuze xxxx, xxxxxxxx složek x/xxxx xxxxxxx během 48 hodin xxxx xxxxxxx krevního xxxxxx xxxx infuze krystaloidů xxxxx hodiny xxxx xxxxxxx xxxxxxxx vzorku;

b) odběr xxxxxxxx vzorku po xxxxx: xxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxx během 48 xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xx dárců x dilucí xxxxxx xxxxx xxx 50 %, xxxxx pokud jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

2.4	X případě xxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxx vzorky xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx, pokud xx xxxx možné, xx xxxxxxxx xx xxxxx x každopádně xx 24 xxxxx xx xxxxx.

2.5

x)	X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (z praktických xxxxxx x výjimkou xxxxxxxxxx dárců kmenových xxxxx xxxxxx xxxxx x kmenových buněk xxxxxxxxx xxxx) musí xxx krevní xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx, pokud xx xxxx možné, xx 7 dnů xx xxxxxxxx (to xx „vzorek při xxxxxxxx“).

x)	X případě, xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx žijících xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, je xxxxx po 180 xxxxx zopakovat odběr xxxxxx x xxxxxxxxx. Xx těchto okolností xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xx 30 dní xxxx x xx 7 dní po xxxxxxxx.

x)	X xxxxxxx, xx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx, použije xx xxxx xxxxxxx xxx 2.5.a).

2.6

Jestliže je x xxxxxxxx dárce (x výjimkou xxxxx xxxxxxxxx buněk kostní xxxxx x kmenových xxxxx periferní xxxx) „xxxxxx při xxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx 2.5.x) dodatečně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xx HIV, XXX XXX, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vyšetření xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx není xxxx xxxxx, xxxxxxxx zpracování xxxxxxxx inaktivační krok xxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx.

2.7	X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx 30 xxx xxxx xxxxxxxxx.

2.8	X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxx se xxx xxxxxxx zbytečným xxxxxxxxx xxxxxxxx xx dítěti.

XXXXXXX XXX

XXXXXXXX XXXXXX X LABORATORNÍ VYŠETŘENÍ X DÁRCŮ REPRODUKČNÍCH XXXXX PODLE ČL. 3 XXXX. b X XX. 4 XXXX. 2

1. Darování xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx buněk x xxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx výběru xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx-xx k xxxxxxx xxxxxxx)

Xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx buňky x xxxxxxxxxxx xxxxx použité xxx kryokonzervaci embryí, xxxx xxxxxxxx tato xxxxxxxx:

2.1	Xx základě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx odpovědný xx dárce stanovit x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxx bezpečnost pro xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx (xxxx), xxxxx xx může (xxxxx) xxxxxxx.

2.2

Xxx vyhodnocení rizika xxxxxxx kontaminace xxxx xxx provedena xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

HIV 1 x 2

xxxx-XXX-1,2

xxxxxxxxxx B

XXxXx

xxxx XXx

xxxxxxxxxx X

xxxx-XXX-Xx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx požadována x xxxxxxx spermatu, xxxxx xxxx zpracováno xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx riziko xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx řešeno xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3	Pokud jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx na XXX 1 a 2, xxxxxxxxxx B xxxx xxxxxxxxxx C xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx je x xxxxx známo, xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.4	Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX-X musí xxx xxxxxxxxx u xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx pocházejí, xxxx mají xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx oblastí.

2.5	Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx dárce x anamnéze expozice x charakteristikách xxxxxxxx xxxxx xxxx buněk (xxxx. Xx X, xxxxxxx, XXX, X. xxxxx).

2.6	Xxxxxxxxx výsledky xxxxxx xxx xxxxx překážkou xxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx předpisy.

3. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

3.1

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx věku, zdravotního xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedené v xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx kvalifikovaný x vyškolený odborný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxx při identifikaci x xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nemocí (xxxx. xxxxxxxx přenosné infekce), xxxx xxxxxxxxx rizika xxx ně samotné (xxxx. xxxxxxxxxxxx, podání xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx).

3.2	Xxxxxxxxx xxxxx xx XXX 1 a 2, XXX, HBV x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx v souladu x přílohou II xxxxx 1.1 musí xxx negativní a x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx negativní xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx technikou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX).

3.3	Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx HTLV-I xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx žijí x oblastech x xxxxxxx incidencí nebo x nich pocházejí, xxxx mají xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx dárců xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

3.4	Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx anamnéze dárce x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx (xxxx. XxX, xxxxxxx, XXX, X. xxxxx).

3.5	X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx příloha X xxx 2.1.1.

3.6

Po xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx genetická xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x kterých xx xxxxx mezinárodních vědeckých xxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí dárce, x xxxx být xxxxxxxxx riziko přenosu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx je známo, xx xx xxxxxxxxx x xxxxxx. V xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro jeho xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxx požadavky, xxxxx mají xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou XX body 2.1 x 2.2.

4.2	Xxxxxx vzorky xxxx xxx xxxxxxxx x době xxxxxxxx.

4.3

Xxxxxx xxxxxxxx jinak než xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx nejméně 180 dní, xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx opakované vyšetření. Xxxxxxxx xx vzorek xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx technikou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xx XXX, XXX x XXX, xxxx třeba xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odebraného xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx zpracování zahrnuje xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

XXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X/XXXX TKÁNÍ X XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXX PODLE XXXXXX 5

1. Xxxxxxx darování x xxxxxxxxxx

1.1 Xxxxxxx x identifikace xxxxx

1.1.1

Xxxx opatřováním tkání x buněk xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx:

x)	xx xxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 13 xxxxxxxx 2004/23/XX a

x)	xxx x xxx xxx xxxxx spolehlivě xxxxxxxxxxxxx.

1.1.2

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx odborný zdravotnický xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, že dárce:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informacím;

b)	xxx možnost xxxxx otázky a xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx odpovědí;

x)	potvrdil, xx xxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

1.2 Hodnocení xxxxx (Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx buněk xxxx xxxxxxxx xxxx xx autologní xxxxx)

1.2.1

Xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx x zaznamenat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1.4.

1.2.2

Xxx získání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se musí xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, x případě xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xx vhodné, xxxx xxxxxx:

x)	zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

c)	pohovor x xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

d)	xxxxxxx x xxxxxxxxxx lékařem;

e)	pitevní xxxxxx.

1.2.3

Xxxxx xxxx x případě xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx provedeno xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.

1.2.4

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx x vyhodnocena x xxxxxxxx xxxx vhodnosti x podepsána xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

1.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx

1.3.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxx typ xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx/xxxxx. Musí xxx zavedeny xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

1.3.2

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx procesu, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx být xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

1.3.3

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pomocí sterilních xxxxxx. Zaměstnanci provádějící xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx oblečení xxx xxxxxxxxx xxxx opatřování. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx náležité xxxxx, xxxxxxx sterilního oblečení, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx.

1.3.4

X xxxxxxx zemřelého dárce xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx opatřování a xxxx xxx xxxxxxx xxxx, která xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xx si xxxxxxxx xxxxx/xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx biologické a/nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.3.5

Xx opatřování xxxxx x xxxxx x xxxx zemřelého xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx co xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx anatomickému xxxxxxx.

1.3.6

Xxxxxxxx nežádoucí xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx opatřování x xxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jakož i xxxxxxxx každého xxxxxxx xx xxxxxxxx příčiny, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.3.7

Xxxx být xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx kontaminace tkání xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.3.8

Xxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx se xxxx xxxxxx sterilní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx kvalitní, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx speciální osvědčení x musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx.

1.3.9

Xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx použití, xx xxxxx zavést xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx čištění x sterilizace xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

1.3.10

Xxxxx, xxx xx xx xxxxx, se xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx vyškoleni x používání takových xxxxxxxxxx.

1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx

1.4.1

Xxx xxxxxxx xxxxx musí existovat xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxx (jméno, xxxxxxxx x xxxxx narození; xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxx, uvede se xxx jméno a xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx i xxxxx, xxxxx je známo, x datum xxxxxxxx xxxxxx);

x)	xxx, pohlaví, lékařskou xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx (shromážděné informace xxxx být dostačující, xxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx);

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, kde xx je xxxxxx;

d)	xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx to xx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx souhlasu/oprávnění, xxx xx xx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, výsledky xxxxxxxxxxxxx vyšetření x xxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (x xxxxx x xxxxx, které xxxxx skladovat xxxxx xxxx, xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx);

h)

x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx zvoleného xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kde xx xxxxxxxxxx odpovědná xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx být organizaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx poskytnuty xxxxx o xxxxx xxxxxxxx pro potvrzení xxxx xxxxxxxxx.

1.4.2

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které je xxxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx/xxxxx;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx, xxx x kdo xxxxx identifikoval);

c)	xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx (xxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx);

d)	xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx;

x)	xxxxx, xxx (xxxxxxxx začátek x xxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx (SOP) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx došlo; podmínky xxxxxxxxx x zařízení xxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, kde xxxxx x xxxxxxxxxx), xxx to je xxxxxx;

x)	x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uchování xx xxxxxx (xxx, či xx), xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx čísla/čísla xxxxx použitých xxxxxxx x přepravních xxxxxxx.

Zpráva xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxx, datum x xxx xxxxx.

Pokud je xxxxxx odebráno xxxx, xxxx být tato xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx o opatřování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx:

x)	xxxxx a adresu xxxxxxxxx zařízení, xxxxx xx přijmout xxxxx/xxxxx;

x)	identifikaci xxxxx.

Xxxxx je xx xxxxx, xxx uvést x xxxxx a xxx xxxxxxxxxx.

1.4.3

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxx x čitelné, chráněné xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x musí xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxx po xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x souladu x právními xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.

1.4.4

Xxxxxxx x xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 30 let xx klinickém xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.5 Xxxxxx

1.5.1

Po xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x buňky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx xxx skladovány xxx teplotách, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x biologickou xxxxxx xxxxx/xxxxx. Balení musí xxxxxxxx také xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxx x xxxxx.

1.5.2

Xxxxxxxx xxxxx/xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, který xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx zajišťuje xxxxxxxxxx x xxxxxx přepravovaných xxxxx x xxxxx.

1.5.3

Veškeré xxxxxxxxx xxxxxx tkáně xxxx xxxx určené x xxxxxxxxx xxxx xxx přesně označeny, xxx xxxx zaručena xxxxxxxxxxxx dárce, a xxxx obsahovat záznam x čase x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.6 Označování xxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx

X xxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxx balení xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xx primárním xxxxx xxxxx/xxxxx musí xxx xxxxxxx identifikace xxxxxxxx xxxx xxx x typ xxxxx x xxxxx. Xxxxx xx xxxxxx balení xxxxxxxx, xxxx být xxxx uvedeny tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxx (a xxx, xxx je xx xxxxx) xxxxxxxx;

b)	xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	povaha xxxxxxxxx xxxxxx (pokud xxxx použity);

x)	x případě xxxxxxxxxxx darování musí xxx na xxxxxx xxxxxxx „xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx“;

x)	x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx příjemce.

Xxxxx některé xxxxxxxxx podle xxxxxx x) xx x) xxxxxxx být xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxxx xx zvláštním xxxxx, který provází xxxxxxxx xxxx.

1.7 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xx každém xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	TKÁNĚ A XXXXX– MANIPULOVAT OPATRNĚ;

x)	identifikace xxxxxxxx, xx kterého xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxx xxxxx xxx případ xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx tkáňového xxxxxxxx x xxxxx určení (xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx kontejner xxxxxxxx;

x)	xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx tkání x xxxxx;

x)	v xxxxxxx xxxxx buněčných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx: XXXXXXXXXX x

g)	xxxxx xx xxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx marker xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx: XXXXXXXXXX XXXXXXXXX;

x)	v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx upozornění: „XXXXX XXX AUTOLOGNÍ XXXXXXX“;

x)	xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx (xxxx. NEZMRAZOVAT).

2. Xxxxxx xxxxx/xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

2.1	Xxx xxxxxxxx opatřených xxxxx/xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podmínek, xxxxxx, xxxxxxxx a související xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.2

Xxxxx zařízení xxxx zajistí, xx xxxxxxx tkáně a xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx dokumentací xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx ověřeno, xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx významných informací x xxxxx/xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx provést xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxx.

2.3

Xxxxx tkáňové zařízení xxxx mít xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a specifikace, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a jiná xxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx postupy pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zásilek nebo xxxxxxx s neúplnými xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx jiných xxxxx a xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo skladovány.

2.4

Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (s xxxxxxxx dárců xxxxxxxxxxxxx xxxxx určených x xxxxxxxx xxxx partnery), xxxxxxxx:

x)

xxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxxxx účelu (xxxxx), xxx xxxxx (xxxxx) xxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxx účelům, x xxxxxxxxx xxxxxx, nebo x léčebným i xxxxxxxxx xxxxxx), x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx buněk, xxxxx xxxxxx použity xxx xxxxx, xxx xxxxx xxx získán souhlas;

b)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx opatřování tkání/buněk x xxxxxxxx dárce, xxx xx xxxxxxx x oddílu xxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx vyšetření, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx vyšetření (např. xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 1.2.2., xxxxx xx xxx postupovalo);

x)	v xxxxxxx alogenních xxxxx xxxxx dokumentované xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx;

x)	x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx alergiím xxxxxxxx xx xxxx (např. xxxxxxxxxxx).

2.5

X případě reprodukčních xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje, které xxxx xxxxxxxx tkáňové xxxxxxxx:

x)	xxxxxxx, xxxxxx xxxxx/xxxxx, xxx xxxxx/xxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxx), x xxxxxxxxx specifických xxxxxx xxx odstraňování xxxxx xxxx buněk, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx: xxx xxxxx, xxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x, x případě zemřelého xxxxx, xxxxxxx xxxxx;

c)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxxxx;

e)	opatřené tkáně x xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx.

Plné znění - 32006L0017

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32006L0017

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.