Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 957 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32006L0017

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32006L0017

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX XXXXXX 2006/17/XX

xx xxx 8. xxxxx 2006,

xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 2004/23/ES, xxxxx xxx x xxxxxx technické požadavky xx darování, opatřování x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXX EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/23/XX xx xxx 31. xxxxxx 2004 x stanovení xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, vyšetřování, zpracování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx lidských xxxxx x xxxxx (1) a xxxxxxx xx xx. 28 xxxx. x), x), e), f) x x) uvedené xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx 2004/23/XX xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx vysokou úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(2)

X xxxxx předcházet xxxxxxx xxxxxx lidskými xxxxxxx x buňkami určenými x xxxxxxx x xxxxxxx x zajistit xxxxxxx úroveň jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/XX, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxx xxxxxx z etap xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxx a xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx těle xxxx x xxxxxxxx znamenat xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x další případné xxxxxxxxx xxxxxx. Toto xxxxxx xxx snížit xxxxxxxx výběrem dárce, xxxxxxxxxx každého dárce x uplatněním postupů xxxxxxxxxx tkání x xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx x postupy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xx základě nejlepších xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatků. Xxxxx by všechny xxxxx a buňky xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx přípravků x použití xx Xxxxxxxxxxxx, měly xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

(4)

X xxxxxx specifické xxxxxx xxxxxxx mají reprodukční xxxxx zvláštní xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxx xxx x xxxxxxxx reprodukčních buněk xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx fyzický xxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx méně xxxxxx xxxxxxxxxx vyšetření, xxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx. Ve snaze xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx proto budou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pouze x xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx.

(6)

Xxxx xxxxxxxx vychází x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx konzultacích, Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx, Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx právech, Úmluvy xx xxxxxxx lidských xxxx x důstojnosti xxxxxx bytosti v xxxxxxxxxxx x aplikací xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx, xx. Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx (Xxxxxx, 4.IV.1997), x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Světové xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx biologická xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x vysokým xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nemocí xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx partneři xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, budou xxxxxxx xxxxx vycházet xx xxxxxxxxxxx mezinárodních xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxxxx základních práv.

(7)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem výboru xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/XX,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx se:

a)

„reprodukčními xxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

b)

„xxxxxxxxx mezi xxxxxxxx“ rozumí darování xxxxxxxxxxxxx buněk xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx intimní xxxxxxx xxxxx;

x)

„xxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxx buňky xxxxxxxx x xxxxxxx xxx skladování;

x)

„systémem xxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx povinnosti, postupy, xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx řízení xxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které přímo xx nepřímo přispívají x xxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxx pracovními xxxxxxx“ (XXX) rozumí xxxxxxx xxxxxx popisující xxxxxxxxxx xxxxx specifického xxxxxxx včetně xxxxxxxxx x xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx, x očekávaný xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxx“ (xxxx „kvalifikací“ x případě zařízení xxxx xxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx důkazu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxx, standardní pracovní xxxxxx, xxxxx zařízení xxxx prostředí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx produkt, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a atributy xxxxxxx; xxxxxx xx xxxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx xxx zamýšlené xxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxx/xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx od xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx také xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobní xxxxxxxx, xxxxx tkáň/buňky přijímá, xxxxxxxxxx nebo skladuje, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx/xxxxx u xxxxxxxx/xxxxxxxx; sledovatelnost xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx/xxxxxxx;

h)

„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxx nemusí xxx xxxxxxxxxxx, určen, oprávněn xxxx povolen xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx

1.   S výjimkou xxxxxxxx reprodukčních buněk x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zajistí xxxxxxx státy, aby xxxx xxx opatřování xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxx akreditace, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x odstavcích 2 xx 12.

2.   Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxx úspěšně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xx tkáně x xxxxx, které xxxx být opatřeny, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x opatřování.

3.   Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx provádějící xxxxxxxxxx mají xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx organizace xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx dohody xxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxx dodržovat xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v příloze X.

4.   Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx provádějící opatřování xxxx xxxxxxx xxxxxx xx zaměstnanci xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx tkání/buněk, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx organizace nebo xxxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxxx xxxxxx xxx/xxxx xxxxx x/xxxx buněk x/xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, které mají xxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxx.

5.   Existují standardní xxxxxxxx xxxxxxx (SOP) xxx ověření:

a)

xxxxxxxx xxxxx;

b)

xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx výběru xxxxx xxxxxxxxxxx v článku 3;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšetření xxxxxxxxxxxx u dárců xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4.

X souladu s xxxxxxx 5 xxxx xxxxxxxx rovněž existují xxxxxxxxxx pracovní xxxxxxx xxx opatřování, balení, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx a buněk xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx klinickému xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx distribuce xxxxx x xxxxx, nebo xx laboratoře x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx/xxxxx.

6.   X xxxxxxx x článkem 5 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zařízeních xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx.

7.   Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX oddílu 1.3 x xxxxxxxxx xxxxxxx xx pro xx významné xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxx sterilizaci xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

8.   Xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

9.   Xxx to xx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Rekonstrukce musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.   Postupy xxxxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxx 5.

11.   Xxxxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx xxxx x xxxxxxxx zařízení xx dárci, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx zanesou xx rejstříku, xxxxx xx x tomuto xxxxx xxxx.

12.   Xxxxxxxxxxx xxxxx xx vede v xxxxxxx s xxxxxxxx XX xxxxx 1.4.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx zajistí, xx xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

a)

x xxxxxxx X, xxxxx xxx o dárce xxxxx a xxxxx x výjimkou dárců xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

b)

x xxxxxxx XXX, xxxxx xxx x dárce xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx

1.   Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx:

x)

xxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxx dárců xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX xxxx 1;

x)

xxxxxxxxx uvedená x xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxx 2.

2.   Xxxxxxxxx xxxxx xxxx příslušné xxxxxx zajistí, xx:

x)

dárci xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxx 1, 2 x 3;

b)

xxxxxxxxx uvedená x xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx III bodu 4.

Xxxxxx 5

Xxxxxxx darování x xxxxxxxxxx tkání x/xxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx postupy xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a/nebo buněk x xxxxxx příjem x xxxxxxxx zařízení xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XX.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxx distribuci specifických xxxxx x xxxxx x xxxxx, kde xx xxxxxxxxxx provedeno, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely okamžité xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Provedení

1.   Xxxxxxx státy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxxxxxx 2006. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx směrnice vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxx

Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx dne 8. xxxxx 2006.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXXXXXXXX

xxxx Xxxxxx

(1)  Úř. xxxx. L 102, 7.4.2004, x. 48.

XXXXXXX I

XXXXXXXX XXXXXX XXXXX TKÁNÍ X/XXXX XXXXX (X XXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX) XXXXX XX. 3 XXXX. x)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx prohlídky, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx prohlídky (x xxxxxxx zemřelých xxxxx) x jakéhokoli xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx schváleného xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 17 směrnice 2004/23/XX, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, je-li splněno xxxxx x těchto xxxxxxxx:

1.   Xxxxxxx dárci

1.1   Xxxxxx kritéria xxxxxxxxx

1.1.1

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx a xxx xxxxxxxx není splněno xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x tomto xxxxxx.

1.1.2

Xxxxxxxx xxxxxx neznámé xxxxxxxxx.

1.1.3

Současná xxxx minulá xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx karcinomu, xxxxxxxxx xx situ xxxxxxxxx xxxxx x některých xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx systému, xxxxx xx třeba xxxxxxxxx xx xxxxxxx vědeckého xxxxxx. Dárci se xxxxxxxxx nemocemi mohou xxx zhodnoceni x xxxxxxx pro darování xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx s retinoblastomem, xxxxxxxx hematologickým onemocněním x xxxxxxxxx nádory xxxxxxxx segmentu oka.

1.1.4

Xxxxxx xxxxxxx nemocí způsobených xxxxxx. Toto xxxxxx xx vztahuje xx:

a)

xxxxx, x xxxxxxx byla xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx–Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx neiatrogenní Creutzfeldt-Jakobova xxxxx;

x)

xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx progresivní demence xxxx degenerativní xxxxxxxxxxxx xxxxxx včetně nemocí xxxxxxxxx původu;

x)

xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxxxx), x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx dura xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx nezdokumentovaný xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (při kterém xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx);

d)

u xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx doporučena xxxxx xxxxxxxxxxx opatření.

1.1.5

Xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx není x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx bakteriálních xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, plísňové xxxx parazitární xxxxxxx xxxx významné xxxxxx xxxxxxx tkání a xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx kultuře, xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kontaminaci xxxxx.

1.1.6

Xxxxxxxx, xxxxxxxx důkaz xxxx laboratorní xxxxx XXX, xxxxxx nebo xxxxxxxxx hepatitidy X (xxxxx osob x xxxxxxxxxx imunitou), hepatitidy X x HTLV X/XX, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx infekcí.

1.1.7

Anamnéza xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, která xx xxx xxxxxxxx.

1.1.8

Xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx:

x)

xxxxxxx hemodiluce podle xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxx 2, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx vzorek xxxx xxxxxxxxx xxxx

x)

xxxxx imunosupresivními xxxxxxx.

1.1.9

Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx faktorech xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx hodnocení xxxxxx, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx prevalence xxxxxxxx xxxxxx.

1.1.10

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx příznaků xx xxxx xxxxx, xxxxx naznačují xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxx x xxxxxxx XX bodu 1.2.3.

1.1.11

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxx, rtuť, zlato), xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

1.1.12

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx virem x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxx.

1.1.13

Transplantace xxxxxxxxxxx xxxxx.

1.2   Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zemřelých xxxxx.

1.2.1

Xxxxxxx xxxx narozené xxxxxx nakaženým xxxxx XXX xxxx xxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx x kritérií xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 1.1, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx dárci, xxxxx nebude x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

x)

Děti xxxxxx 18 měsíců, xxx xx narodily matkám xxxxxxxxx virem XXX, xxxxxxxxxxx X, xxxxxxxxxxx X xxxx infekcí XXXX xx xxxxxx x rizikem xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxx kojily xxxxx xxxxxxxxxxx 12 xxxxxx, xxxxx považovat xx xxxxx bez ohledu xx xxxxxxxx analytických xxxxxxxxx.

x)

Xxxx, xxx xx xxxxxxxx matkám xxxxxxxxx xxxxx HIV, hepatitidou X, xxxxxxxxxxx C xxxx infekcí XXXX xx xxxxxx x xxxxxxx takové xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx 12 xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, fyzická xxxxxxxxx x přezkoumání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nevede x xxxxxx xxxx XXX, xxxxxxxxxx X, hepatitidy X xxxx infekce XXXX, lze přijmout xxxx xxxxx.

2.   Xxxxxx dárci

2.1   Xxxxxxxxx xxxxxx dárci

2.1.1

X xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšetření xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx dárce. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx, xxx byly xxxxx xxxx buňky xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx existují xxxxxx xxxxxxxxx skladovací xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx žádné riziko xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxx.

2.2   Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx

2.2.1

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x dotazníku x na xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx provede kvalifikovaný x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxx 2.2.2. Toto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x mohou pomoci xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx osob, jejichž xxxxxxxx xx mohlo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx jiné, jako xxxxxxxxx xxxxxxx přenosu xxxxxx, xxxx zdravotní xxxxxx xxx xx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nesmí xxxxxx xxxxxxxxxx narušit xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx. X případě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx krve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx zásady xxx xxx xxxxx, tak xxx dítě.

2.2.2

Tkáňové xxxxxxxx (x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx transplantaci x xxxxxxx přímé distribuce xxxxxxxx) musí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx žijících xxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx specifické xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, zahrnující xxxxxxx stav xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vyšetření zdravotního xxxxx xxxxx.

2.2.3

X výjimkou xxxx 1.1.1 musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jako x xxxxxxxxx dárců. X xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx buňkách, xxxxx xxxx být xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx specifická xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.:

x)

xxxxxxxxxxx (x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx);

x)

xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxx dědičných xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

XXXXXXX XX

LABORATORNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X DÁRCŮ (X XXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX BUNĚK) PODLE XX. 4 XXXX. 1

1.   Xxxxxxxxxx vyšetření xxxxxxxxxx x xxxxx

1.1

U všech xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vyšetření:

HIV 1 x 2

anti-HIV-1,2

hepatitida X

XXxXx

anti XXx

xxxxxxxxxx X

xxxx-XXX-Xx

xxxxxxx

xxx 1.4 (xxxx)

1.2

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx HTLV-I xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx u xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pocházející x xxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x těchto oblastí.

1.3

Xx-xx xxxx-XXx xxxxxxxxx x XXxXx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx další xxxxxxx x hodnocení xxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.4

Aby xx xxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxx xxxxxxx Treponema xxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx vyšetření xxxxxxxxxxx, x to specifické xxxx xxxxxxxxxxxx, nevzniká xxxxxxxx xxx propuštění xxxxx x buněk. Xxxx xx provádí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx výsledek xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx tkání a xxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X případě dárce, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx při specifickém xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx, xx vyžaduje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx způsobilost xx xxxxxxxxxx použití.

1.5

Xx xxxxxxxx okolností xxxxx xxx vyžadována xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx anamnéze xxxxx x charakteristikách xxxxxxxx xxxxx nebo buněk (xxxx. RhD, XXX, xxxxxxx, XXX, xxxxxxxxxx, XXX, Trypanosoma xxxxx).

1.6

X xxxxxxx xxxxxxxxxxx dárců xx xxxxxxx xxxxxxx X xxx 2.1.1.

2.   Xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx markerů

2.1

Xxxxxxxxx xxxx xxx prováděna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx působit xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx vyšetřovací xxxxxxxx x označením XX, xxx xx xx xxxxxx. Xxx použitého xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx daný xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.2

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxx xxxx plazmou dárce. Xxxxxxx xx provádět x xxxxx tekutinou xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xx není xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x při xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšetření xxx xxxxxxx tekutinu.

2.3

Xxxxx potenciální xxxxx xxxxxxxx krev x x xxxxxxx xxxx dostali xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nebo krystaloidy, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx stupně xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxx xxxxxxxxx:

x)   xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx smrtí: okud xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, krevních složek x/xxxx xxxxxxx xxxxx 48 hodin xxxx xxxxxxx krevního vzorku xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx vzorku;

b)   odběr xxxxxxxx vzorku po xxxxx: xxxxx xxxx xxxxxxxxx infuze xxxx, xxxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxx 48 xxxxx před xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx hodiny před xxxxx;

Xxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 50 %, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx takovou xxxxxx xxxx xxxxx xx x dispozici xxxxxx odebraný xxxx xxxxxxxxx.

2.4

X případě zemřelého xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx po xxxxx x xxxxxxxxxx xx 24 xxxxx xx xxxxx.

2.5

x)

X případě žijících xxxxx (z xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx dárců xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx dřeně x kmenových buněk xxxxxxxxx xxxx) xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx není xxxxx, xx 7 dnů xx xxxxxxxx (to xx „xxxxxx při xxxxxxxx“).

x)

X xxxxxxx, xx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx dárců xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, je xxxxx po 180 xxxxx zopakovat odběr xxxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx vzorek xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xx 30 dní xxxx a do 7 xxx po xxxxxxxx.

x)

X případě, že xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx žijících xxxxx xxxxxxx xxx skladovány xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx možný, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxx 2.5.x).

2.6

Xxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx (x výjimkou xxxxx xxxxxxxxx xxxxx kostní xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx krve) „xxxxxx xxx darování“ xxxxx xxxx uvedeného xxxx 2.5.x) dodatečně xxxxxxxx xxxxxxxxx amplifikace xxxxxxxxxx kyselin (XXX) xx XXX, XXX XXX, není třeba xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx není xxxx xxxxx, xxxxxxxx zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx.

2.7

X případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx a periferní xxxx xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx 30 xxx xxxx xxxxxxxxx.

2.8

X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxx xx lze xxxxxxx zbytečným lékařským xxxxxxxx xx xxxxxx.

XXXXXXX XXX

XXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX X DÁRCŮ REPRODUKČNÍCH XXXXX XXXXX XX. 3 PÍSM. b X XX. 4 XXXX. 2

1.   Darování xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx

X případě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx buněk k xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx není xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x laboratorní xxxxxxxxx.

2.   Xxxxxxxx xxxx partnery (xxxx-xx x přímému xxxxxxx)

Xxxxxxxxxx x/xxxx skladované xxxxxxxxxxx buňky a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx kryokonzervaci xxxxxx, xxxx xxxxxxxx tato xxxxxxxx:

2.1

Xx základě xxxxxxxx xxxxxxxx pacienta x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx dárce xxxxxxxx x doložit xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxx bezpečnost pro xxxxxxxx a jakékoli xxxx (xxxx), xxxxx xx xxxx (xxxxx) xxxxxxx.

2.2

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx provedena xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

XXX 1 x 2

xxxx-XXX-1,2

hepatitida B

HBsAg

xxxx XXx

xxxxxxxxxx X

anti-HCV-Ab

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx oplodnění x xxxx být xxxxxxxxxx, a pokud xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx kontaminace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx řešeno xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3

Xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx na XXX 1 x 2, hepatitidu X xxxx xxxxxxxxxx X xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x dispozici xxxx xxxxx xx x xxxxx známo, xx xx zdrojem rizika xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.4

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX-X xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx mají xxxxxxxx xxxxxxxx pocházející z xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx dárců xxxxxxxxx x xxxxxx oblastí.

2.5

Za xxxxxxxx okolností xxxxx xxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx x závislosti xx cestování xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx (xxxx. Xx D, xxxxxxx, XXX, X. xxxxx).

2.6

Xxxxxxxxx výsledky nemusí xxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.   Jiné xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxx partnery xxxx splňovat tato xxxxxxxx:

3.1

Xxxxx musí xxx xxxxxxx xx základě xxxxx věku, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx provede kvalifikovaný x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxx, které mají xxxxxx a mohou xxxxxx xxx identifikaci x xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx představovat xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (např. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx), xxxx zdravotní xxxxxx xxx xx xxxxxxx (xxxx. superovulace, xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dárcovství).

3.2

Xxxxxxxxx xxxxx na HIV 1 x 2, XXX, XXX a xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx v souladu x přílohou II xxxxx 1.1 xxxx xxx negativní x x xxxxx spermatu xxxx xxx negativní xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx provedené se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kyselin (XXX).

3.3

Xxxxxxxxx na protilátku xxxxx XXXX-X xxxx xxx provedeno x xxxxx, xxxxx žijí x oblastech s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx pocházejí, xxxx mají xxxxxxxx xxxxxxxx pocházející x xxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxx xxxxx pocházejí x xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Za xxxxxxxx okolností xxxxx xxx vyžadována xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x charakteristikách xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx (xxxx. XxX, xxxxxxx, XXX, X. cruzi).

3.5

X xxxxxxx autologních xxxxx xx použije xxxxxxx X xxx 2.1.1.

3.6

Xx xxxxxxx souhlasu musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšetření xx xxxxxxxxxxx recesivní xxxx, x xxxxxxx xx xxxxx mezinárodních xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, že xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx dárce, x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, o xxxxxxx je xxxxx, xx xx xxxxxxxxx x rodině. V xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx informace. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x opatřeních xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.   Xxxxxx požadavky, xxxxx mají xxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx markerů

4.1

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou XX xxxx 2.1 x 2.2.

4.2

Xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

4.3

Sperma xxxxxxxx xxxxx než xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx 180 xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx darování xxxxxxxx také xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nukleových xxxxxxx (XXX) xx HIV, XXX x HCV, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vzorku. Xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXX IV

XXXXXXX DAROVÁNÍ X XXXXXXXXXX XXXXX X/XXXX TKÁNÍ X XXXXXX X TKÁŇOVÉM XXXXXXXX XXXXX XXXXXX 5

1.   Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1.1   Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx

1.1.1

Xxxx xxxxxxxxxxx tkání x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx:

a)

že xxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 13 xxxxxxxx 2004/23/XX a

b)

jak x xxx xxx xxxxx spolehlivě identifikován.

1.1.2

X xxxxxxx xxxxxxxx dárců xxxx odborný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zdravotní anamnézy xxxxxxxx, xx xxxxx:

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

b)

měl možnost xxxxx otázky x xxxxxxx se xx xxxxxxxxxxxx odpovědí;

c)

potvrdil, že xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx nejlepšího xxxxxx dárce xxxxxxxx.

1.2   Xxxxxxxxx xxxxx (Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx reprodukčních xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxx dárce)

1.2.1

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx podle požadavků xxxxxxxxx x xxxxxx 1.4.

1.2.2

Xxx získání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se musí xxxxxx xxxxx zdroje, xxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, x případě xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx to xxxxxx, xxxx xxxxxx:

x)

xxxxxxxxx dokumentace xxxxx;

x)

xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, v případě xxxxxxxxx dárců;

x)

pohovor x xxxxxxxxxxx lékařem;

x)

xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;

e)

pitevní xxxxxx.

1.2.3

Xxxxx xxxx v případě xxxxxxxxx xxxxx a x případě žijícího xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zjištění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxx x xxxx dostačující xxx vyloučení dárce xxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.

1.2.4

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x vyhodnocena x xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x xxxxxxxxx kvalifikovaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

1.3   Postupy opatřování xxxxx a xxxxx

1.3.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxx xxx xxxxx x typ xxxxxxxx xxxxx/xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

1.3.2

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ty xxxxxxxxxx tkáně/buněk, které xxxx nutné xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxx minimalizovat xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

1.3.3

X xxxxxxx xxxxxxxxx dárců xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Použije se xxxxxxxx sterilní xxxx xxxxxxxxx xxxxxx sterilních xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí mít xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx to konkrétně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx sterilního xxxxxxxx, xxxxxxxxxx rukavic, xxxxxxxxxx xxxxx x roušek.

1.3.4

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx do xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx tkáně/buňky zachovají xxxxxxxxxx biologické x/xxxx xxxxxxxxx vlastnosti.

1.3.5

Po xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx x xxxx zemřelého xxxxx musí být xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx co xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.3.6

Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinek, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx nebo xx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx šetření xx zjištění xxxxxxx, xxxx xxx zaznamenán x xxxxxxxxxx.

1.3.7

Musí být xxxxxxxx zásady a xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx tkání xxxx xxxxx zaměstnanci, xxxxx by mohli xxx infikováni xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.3.8

Xxx opatřování xxxxx x buněk se xxxx použít sterilní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxx xxx speciální xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx.

1.3.9

Xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx zavést xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx infekčních xxxxx.

1.3.10

Všude, xxx xx xx xxxxx, se xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s označením XX x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.4   Xxxxxxxxxxx dárce

1.4.1

Pro každého xxxxx musí existovat xxxxxxx které xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx, příjmení x xxxxx narození; xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxx, xxxxx je xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx);

x)

xxx, xxxxxxx, lékařskou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxx informace xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxx umožnily xxxxxxx xxxxxxxx xxx vyloučení);

x)

výsledek xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx je xxxxxx;

x)

vzorec xxxxxxxxxx, kde xx xx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx údaje, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx provedených xxxxxxxxx;

x)

xxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx (u tkání x buněk, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx delší xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx);

x)

v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx zvoleného xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx má xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx být organizaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

1.4.2

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx/xxxxx;

x)

xxxxx pro identifikaci xxxxx (xxxxxx toho, xxx x kdo xxxxx xxxxxxxxxxxxx);

x)

xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx (xxxxxx xxxxxx x vyšetření);

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxx, xxx (xxxxxxxx začátek x xxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx (SOP) včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx došlo; xxxxxxxx xxxxxxxxx v zařízení xxx opatřování (popis xxxxxxxxx prostředí, kde xxxxx x opatřování), xxx xx xx xxxxxx;

x)

x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx (xxx, xx xx), xxx xxxxxxx x konce xxxxxxxx xx xxxxxx;

x)

identifikační čísla/čísla xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x přepravních xxxxxxx.

Zpráva xxxx xxxxxx obsahovat, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxx x xxx smrti.

Pokud je xxxxxx odebráno xxxx, xxxx xxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx:

x)

xxxxx x adresu xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx buňky/tkáně;

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx to xxxxx, lze xxxxx x xxxxx a xxx xxxxxxxxxx.

1.4.3

Všechny xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x čitelné, xxxxxxxx xxxx neoprávněnými změnami x musí xxx xxxxxxxx x snadno xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx stanoveného období xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx předpisy xx xxxxxxx xxxxx.

1.4.4

Xxxxxxx x xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 30 xxx xx klinickém xxxxxxx xxxx xx datu xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.5   Xxxxxx

1.5.1

Xx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxx tkáně x xxxxx zabaleny xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx požadované xxxxxxxxxxxxxxx x biologickou funkci xxxxx/xxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxx také xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx odpovídají xx balení x xxxxxxxx xxxxx x xxxxx.

1.5.2

Xxxxxxxx buňky/tkáně xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx bezpečnost x jakost přepravovaných xxxxx a xxxxx.

1.5.3

Veškeré xxxxxxxxx xxxxxx tkáně xxxx xxxx určené x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx označeny, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, a xxxx obsahovat xxxxxx x čase x xxxxx opatřování vzorku.

1.6   Označování xxxxxxxxxx tkání/buněk

X době xxxxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxx obsahující xxxxx a xxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxxxx xxxxx xxxxx/xxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo kód x xxx tkání x xxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx uvedeny xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxx (a xxx, xxx xx xx xxxxx) xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx varování;

x)

povaha xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxx);

x)

v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xx štítku xxxxxxx „xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx“;

e)

v případě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx identifikovat xxxxxxxxx příjemce.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x) xx x) xxxxxxx být uvedeny xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx provází xxxxxxxx xxxx.

1.7   Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, musí být xx xxxxxx přepravním xxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxx informace:

a)

XXXXX X XXXXX– XXXXXXXXXXX XXXXXXX;

b)

identifikace xxxxxxxx, ze xxxxxxx xx zásilka přepravuje (xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxx určení (xxxxxx a telefonní xxxxx) x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxx;

e)

specifikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxx x bezpečnost xxxxx x buněk;

f)

x xxxxxxx xxxxx buněčných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx: NEOZAŘOVAT a

x)

xxxxx xx xxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx marker xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx: XXXXXXXXXX NEBEZPEČÍ;

h)

x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx: „XXXXX PRO AUTOLOGNÍ XXXXXXX“;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx skladování (xxxx. XXXXXXXXXXX).

2.   Příjem xxxxx/xxxxx x tkáňovém xxxxxxxx

2.1

Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx podmínek, balení, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx požadavky této xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.2

Xxxxx zařízení xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx doprovodnou dokumentací xxxxxxxxxxxxx xxxx dokud xxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx/xxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx darování xxxx xxxxxxx stanovená/oprávněná xxxxx.

2.3

Xxxxx tkáňové xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x buněk xxxxxx xxxxxx. Ověření xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a jiná xxxxxxxx, xxxxx tkáňové xxxxxxxx považuje za xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Tkáňové xxxxxxxx musí mít xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx s neúplnými xxxxxxxx vyšetřování, aby xxxxxxxxx, že neexistuje xxxxxx kontaminace jiných xxxxx x xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

2.4

Xxxxx, xxxxx musí evidovat xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx určených k xxxxxxxx mezi xxxxxxxx), xxxxxxxx:

x)

xxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx (xxxxx), xxx který (xxxxx) xxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx k xxxxxxxx účelům, k xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxx), x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx;

x)

veškerá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx x anamnézy xxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxx vyšetření, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 1.2.2., xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx);

x)

x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx přezkoumání xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx kritérií xxxxxx, xxxxx xxxxxxx oprávněná x vyškolená xxxxx;

x)

x xxxxxxx xxxxxxxxx kultur xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxx xxxxxxxx příjemce xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx).

2.5

X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx evidovat xxxxxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxxx, včetně xxxxx/xxxxx, xxx xxxxx/xxxxx xxxxx xxx xxxxx a xxxxx použity (xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x/xxxx výzkumným xxxxxx), x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx odstraňování xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx: xxx xxxxx, xxx, xxxxxxx, přítomnost xxxxxxxxxx xxxxxxx x, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx;

c)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx opatřování;

e)

xxxxxxxx tkáně x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx.