XXXXXXXX EVROPSKÉHO XXXXXXXXXX X XXXX (ES) x. 816/2006
xx xxx 17. xxxxxx 2006
x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx patenty xxxxxxxx xx výroby xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx do zemí x xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX PARLAMENT X XXXX XXXXXXXX UNIE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 95 a 133 xxxx smlouvy,
x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),
v souladu s postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx (2),
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 14. xxxxxxxxx 2001 xxxxxxx čtvrtá xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxx x Xxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx aspektech xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (dále xxx „xxxxxx XXXXX“) x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx WTO xx xxxxx xxxxxx nucenou xxxxxxx a může xxx xxxxx důvody, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx licence udělují. Xxxxxx rovněž, xx xx xxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxxx xxxx neexistujícími xxxxxxxxx kapacitami xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nucených xxxxxxx. |
|
(2) |
Dne 30. xxxxx 2003 xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx XXX xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxxxxx x Xxxx x xxxxxx TRIPS a veřejném xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx“). Xxxxxxxxxx s výhradou xxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xx některých xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vymezených x xxxxxx TRIPS, aby xxxxxxxxx xx potřeby xxxxx WTO x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx k aktivní xxxxx Xxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxx xxxxxxx xxxx přispívat x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xxx xxxxxx v rámci XXX, x x xxxx výzvě xxxx xxxxxx WTO, xxx xxxxxxxxx vytvoření xxxxxxxx umožňujících xxxxxx xxxxxxxxx režimu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxx xxxx. |
|
(4) |
Xxx se xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx zajistily xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx licencí xx xxxxxx a prodej xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxx výrobky xxxxxx xx vývoz, a aby xx xxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx trhu, xx xxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx. Xxxx by xx měla xxxxxxxx xxxxxxxx pravidla pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výrobků, xxxxx xx vyrobí na xxxxxxx rozhodnutí, xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxx nařízení xx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zaměřeného xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx nejméně xxxxxxxxx xxxx a další xxxxxxxxx xxxx, a zejména xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx kombinovaných preparátů x xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xx zaručena. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v článku 58 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 ze xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx registraci xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx a kterým xx xxxxxxx Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky (3). |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxxx nucených xxxxxxx xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxx využíván x xxxxx víře. Tento xxxxx xx neměly xxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx je xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zabývajícího se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx: Xxxxxxxxx opatření xxxxx HIV/AIDS, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx sdělení Xxxxxx o jednotném evropském xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx akce x xxxx xxxxx HIV/AIDS, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Je nezbytný xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx akcí xx xxxxxxx xxxxxxx xxx boj s těmito xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Je xxxxxxxx nezbytné, aby xx xxxxxxx vyrobené x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxx, xxxxx je xxxxxxxxx, x xxx xxxxxx odkloněny xx těch, xxx xxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx licencí xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx proto xxxxxxxxxx licence xxxxxxxxx xxxxx podmínky xxxxxxxx xx činností, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx farmaceutického xxxxxxx vyráběného na xxxxxxx licence x xxxx, xx kterých budou xxxx xxxxxxx vyváženy. |
|
(9) |
Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na vývoz xx základě nucené xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx zpět xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, by xxxx být přijata xxxxx opatření na xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
V případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx příslušný orgán x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx x x xxxxx zajistit, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx o zaslání xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxx země x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxx xxxxxx podporována nadvýroba x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxx, xxxxx i k souběžným xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, totiž xxxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení pro xxxxxxxxx nucených xxxxxxx, xxxxx přispějí k účinnému xxxxxxxxx xxxxxx zavedeného xxxxxxxxxxx, xxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k možnostem, které xxxx vyvážející země xxxxx rozhodnutí k dispozici, x xxxxx xxxx xxxx xxx z důvodů xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx úrovni Společenství, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v souladu xx xxxxxxx subsidiarity xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Smlouvy. X xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rámec toho, xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx cílů. |
|
(13) |
Společenství xxxxxx xxxxxxxx potřebu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx výrobu farmaceutických xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. |
|
(14) |
Xx xxxxxx xxxxxxxxx účinného xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx čistě xxxxxxxx xxxx správní xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx, formuláře, xxxxx xx xx xxxxxxxx, identifikace xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, a pravidla xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(15) |
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nucené licence x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx mimořádné xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 31 xxxx. x) xxxxxx TRIPS xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx. Xxxx 4 % xx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx bod xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxx působnosti
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx licencí x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx a prodeje xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx výrobky xxxxxx pro xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx o to xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6, x xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6 xx 10.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
|
1. |
„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx odvětví včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx definovaných xx. 1 odst. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/ES xx xxx 6. listopadu 2001 o kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (4), účinné xxxxx x xxxxxxxxxxxx soupravy xx vivo; |
|
2. |
„držitelem xxxx“ xxxxxxx jakéhokoliv xxxxxxx xxxx dodatkového ochranného xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx s nimiž xxxx požádáno x xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; |
|
3. |
„xxxxxxxxxx xxxx“ xxxx, kam xx xx farmaceutický výrobek xxxxxx; |
|
4. |
„xxxxxxxxxx xxxxxxx“ pro xxxxx xxxxxx 1 xx 11, 16 x 17 jakýkoli xxxxxxxxxxxx xxxxx, který xx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení x xxxxx xxxxxxxx státě. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx 4, xx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx patentového xxxxx, xxxxxx-xx členský xxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx 4.
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx:
|
a) |
jakákoliv xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx jako xxxxxx uvedena na xxxxxxx Organizace spojených xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx člen XXX, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x), který xxxxxxx Xxxx pro XXXXX svůj xxxxx xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xxx bude xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx země, xxxxx xxxx xxxxxx XXX, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx výboru xxx rozvojovou pomoc XXXX xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxx 745 XXX, a oznámila Xxxxxx xxxx záměr xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx. |
Xxxxxxx člen XXX, xxxxx xxxx XXX xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx využívat xxxx xxxxxxxxxx xxxx WTO, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxx xx nejméně xxxxxxxxx země a rozvojové xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx XXX
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx země xxxxx xxxxxx 4, xxxxx xxxxxx xxxxx XXX:
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v čl. 8 odst. 1 xxxxx Xxxxxx; |
|
x) |
dovážející země x xxxxxxxx xxxxxxxx v čl. 8 odst. 1 xxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx zdraví x xxxxxx xxxx nástroj ke xxxxxxxxx cílů xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx opatření xxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxxxxxxxx; |
|
x) |
příslušný xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx podnětu, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx podnětu, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx, jestliže xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx povinnostem xxxxxxxx x xxxxxxx x). Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx licence příslušný xxxxx zohlední veškerá xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 písm. f). |
Xxxxxx 6
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
1. Žádost x xxxxxxx licenci xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx osoba x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx v členských xxxxxxx, xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx ochranná xxxxxxxxx xxxx účinky a zahrnují xx xxxxxxxxx činnosti xxxxxx a prodeje xx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx licenci xxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxx výrobku x xxxxxx xx více než xxxxx xxxx, vyznačí xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a uvede xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx dovážejících xxxxxx.
3. X xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx xxxxx:
|
x) |
xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx orgánem, a příslušný xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx název xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx vyrábět x xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výrobku, xxxxx hodlá žadatel xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
dovážející xxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx jednání x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 9; |
|
f) |
xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobku. |
4. Podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx vyřízení žádosti. Xxxx požadavky xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx náklady xxxx xxxxxxxxx žadatele x x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx na xxxxxx xxxxxxx postup pro xxxxxxx nucené licence xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx udělení xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů.
Xxxxxx 7
Xxxxx držitele práv
Příslušný xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx práv x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. Před xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx práv xxxxxxx xxxxxxxx xx k žádosti x xxxxxxxxxx příslušnému orgánu xxxxxxx důležité xxxxxxxxx xxxxxxxx se žádosti.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx orgán xxxxx, xxx:
|
x) |
xxxxx dovážející xxxx xxxxxxx v žádosti, která xx xxxxxx WTO, xxxxxx XXX oznámení x xxxxxxx s rozhodnutím, xxxx xxx |
|
b) |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxx uvedená x xxxxxxx, xxxxx není xxxxxx XXX, xxxxxx Xxxxxx oznámení x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx:
|
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx rozhodnutí Xxxx pro XXXXX xx xxx 27. xxxxxx 2002.
2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx výrobku xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx oznámené WTO xxxxxxxxxx zemí, xxxxx xx xxxxxx XXX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx není xxxxxx XXX, x xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX, xxxxx xx jedná x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx WTO, nebo Xxxxxx, pokud se xxxxx o dovážející zemi, xxxxx není xxxxxx XXX.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxx xxxxxxx
1. Žadatel xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu, že xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xx xxxx xxxxx xx ve lhůtě xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s úspěchem.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx mimořádné xxxxxxxxxxx nebo v případech xxxxxxxxx nekomerčního využití xxxxx xx. 31 xxxx. x) xxxxxx XXXXX.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. Udělená xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx, a nevýlučná. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xx 9, které je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx výrobku xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx dovážející xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx uvedených v žádosti, x xxxxxxxxxxxx k množství xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Uvede xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx veškerou xxxxxxx nezbytnou xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxx uvedených v žádosti. Xxxxxxx vyrobený xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx nabízen x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxx x xxxx xxxx xxx v zemích xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx možností xxxxx xxxx. 6 xxxx x) xxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxx, xxxxx xxxx xxxxx s ní xxxxx xxxxxxxxxxxx obchodních xxxxx x xxxxx s ní xxxxx xxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxx.
5. Výrobky vyrobené xx základě licence xxxx být zřetelně xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx obaly xxxx zvláštním xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx výrazný xxxxx xx xxxx. Xx xxxxxxx a v příslušné xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx podléhá xxxxxx licenci xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, uvede xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a jakékoliv xxxxxxxxxxxxx xxxxx a výslovně xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx a distribuci x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx zemích. Xxxxxxxx xxxxxxxxx o charakteristice xxxxxxx xx xxxxxxxxx celním xxxxxxx členských xxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx uvedených v žádosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx internetových stránkách xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
množství dodávaná xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx země, do xxxxx xx tato xxxxxxxx dodávají; |
|
b) |
xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výrobku xxxx xxxxxxx. |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxx jsou xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxx licence vztahuje, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, vyvezou xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx země xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx právní předpisy xxxxxxxx příslušnému orgánu xxxxxx z vlastního podnětu, xxxxxxx x xxxxxxx k účetnictví x xxxxxxxx, xxxxx nabyvatel xxxxxxx vede, x xx xxxxx za účelem xxxxxxxx xxxxxxx podmínek xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx výrobku xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx příslušným xxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxx od xxxxxxxxx xx subjektů xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxx. x).
9. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx uhrazení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx ji xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx:
|
x) |
x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 9 xxxx. 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxx 4 % xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx; |
|
b) |
xx všech xxxxxxxxx případech xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, a k humanitárním x xxxxxxxxxxx okolnostem xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx. |
10. Xxxxxxxx licence xx nedotýkají způsobu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.
Distribuce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxx. x), xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx i zcela bezplatně.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxx žádosti
Xxxxxxxxx orgán xxxxxx xxxxxxx, jestliže xxxx splněna některá x xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 6 xx 9 xxxx xxxxx žádost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezbytné x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx udělit xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 10. Xxxx zamítnutím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx žadateli xxxxxxxxxxx x xxxxxxx a k vyjádření stanoviska.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx
Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx členský xxxx Xxxx xxx XXXXX xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx.
Poskytnuté xxxxxxxxx obsahují tyto xxxxx o licenci:
|
x) |
xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
dotyčný výrobek xxxx xxxxxxx; |
|
x) |
množství, jež xx být xxxxxx; |
|
x) |
xxxx, xxx xx výrobek xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxx platnosti xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 odst. 6. |
Xxxxxx 13
Xxxxx xxxxxx
1. Xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxx propuštění xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, propuštění xx xxxxxx s podmíněným xxxxxxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxx nebo do xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx 1 xx nepoužije x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx země xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxx x x xxxxxxxxxxx k výrobku xxxx v případech xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx v celním xxxxxx xxxx umístění xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx skladu xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx této dovážející xxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxx celních xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxx dostatečné důvody xxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 1 se xx Společenství xxxxxxxx xxxxxxx vyrobené na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx je xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxx o povaze zboží. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx měl xxxxx xxxxxxxx přezkoumat, xxx x xxxxxx dovozu xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx 10 xxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xx uplatní xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx lze xxxx xxxxxxxxxx o nejvýše 10 xxxxxxxxxx xxx. Xx uplynutí uvedené xxxx se výrobky xxxxxxxx xx předpokladu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx náležitosti.
2. Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx práv x xxxxxxx xx xxxxxxx dotyčných xxxxxxx xxxx neprodleně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx a obdrží xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx výrobcích. Xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx osobních xxxxx, xxxxxxxxxx a průmyslového xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a úředního xxxxxxxxx.
Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx informace, xxxxx xxxxx orgán xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx bylo xxxxxxxxxxx xxxx jež xxxx xxxxxxxx celními orgány, xxxx zamýšleny xx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx výrobky byly xxxxxxxx x xxxx s nimi xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy.
4. Pozastavení, zadržení xx zabavení xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx od dovozce, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx jakékoli xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx jež byly xxxxxxxx celními xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx uvedený x xx. 13 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx výrobky x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o zabavení xxxx xxxxxxx přijatém xx xxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 15
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx zavazadla
Články 13 a 14 xx xxxxxxxxxx xx zboží xxxxxxxxxx povahy v osobních xxxxxxxxxxx cestujících pro xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxx platnosti a přezkum xxxxxxx
1. X xxxxxxxx xxxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 17 xxxxxxx xxxxxxxx nucené xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx licence.
Příslušný orgán xx pravomoc přezkoumat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx práv xxxx nabyvatele xxxxxxx, xxx xxxx dodrženy xxxxxxxx xxxxxxx. Tento xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx provedeném x xxxxxxxxxx xxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx Xxxx xxx XXXXX xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx.
3. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx licence xx xxxxxxxxx orgán xxxx jakýkoli xxxx xxxxxxx xxxxxx členským xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxx nabyvatel xxxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx v jeho vlastnictví, xxxxxxx nebo pod xxxx kontrolou xxx xx xxxx náklady xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx 4, xxxx xxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx příslušný xxxxx xxxx jiný xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, může příslušný xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx licence xxxxxxxx xxxxxxxx licence xxx, xxx xxxx povolena xxxxxx a vývoz xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v rozsahu xxxxxxxxx pro splnění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx licence xxxxxx zjednodušeným urychleným xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxx určí, o kterou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx jedná, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 6 xxxx. 3 xxxx. x) x x). X xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xx. 9 xxxx. 1, xxxxxx xxxx odchylka uvedená x xx. 9 xxxx. 2, nebudou xxxxxxxxxx další xxxxxx x xxxxxxxxx s držitelem práv, xxxxx dodatečné požadované xxxxxxxx nepřesáhne 25 % množství xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xx. 9 xxxx. 2, xxxxxxx důkazy x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx práv požadovány.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxx orgánu a spory xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx příslušný xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 xxx xxxxxxxx rozhodnout o odkladném xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx nucené xxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx se xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, může xxxxxxx xxxxxx:
|
a) |
xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 nebo |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxx podle vnitrostátního xxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx a osvědčení x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx trhy xxxx Xxxxxxxxxxxx. |
2. Xxxx-xx se žádost x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výrobku, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx nebo xxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 směrnice 2001/83/XX, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 11 nařízení (ES) x. 726/2004 x x xx. 10 xxxx. 1 x 5 xxxxxxxx 2001/83/XX se xxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx
Xxx xxxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxxxxxx hospodářskému x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx jakýchkoli xxxxxxxx xxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxx týkat xxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx čl. 10 xxxx. 9 x xxxxxxxxx náhrady pro xxxxxxxx práv; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx postupu podle xx. 16 xxxx. 4; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx požadavků xxxxx xx. 10 xxxx. 5 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x |
|
d) |
xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx režimu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
Xxxxxx 20
Xxxxx x xxxxxxxx
Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xx Xxxxxxxxxx xxx 17. xxxxxx 2006.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
předseda
X. XXXXXXX XXXXXXXXX
Xx Xxxx
předseda
X. XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;286, 17.11.2005, x.&xxxx;4.
(2) Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 1.&xxxx;xxxxxxxx 2005 (xxxxx nezveřejněné x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx ze xxx 28.&xxxx;xxxxx 2006.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;136, 30.4.2004, x.&xxxx;1.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. L 311, 28.11.2001, x.&xxxx;67. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/27/XX (Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).