XXXXXXXX EVROPSKÉHO PARLAMENTU X XXXX (ES) x. 816/2006
xx xxx 17. xxxxxx 2006
o nucených xxxxxxxxx xx patenty xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx
XXXXXXXX PARLAMENT X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o založení Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 x 133 xxxx xxxxxxx,
s ohledem na xxxxx Komise,
s ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),
v souladu s postupem xxxxxxxxxx v článku 251 Smlouvy (2),
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 14. listopadu 2001 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx konference Světové xxxxxxxx organizace (XXX) xxxxxxxxxx x Xxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx práv x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx XXXXX“) x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx XXX má xxxxx xxxxxx nucenou xxxxxxx x xxxx sám xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx licence udělují. Xxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxxxx WTO x xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mohli xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nucených xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxx 30. xxxxx 2003 přijala Xxxxxxxxx xxxx XXX xx světle xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx o provedení xxxxxxxx 6 xxxxxxxxxx x Xxxx x xxxxxx XXXXX x xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx“). Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx licencí xxxxxxxxxx x xxxxxx XXXXX, xxx xxxxxxxxx na potřeby xxxxx XXX s nedostatečnou xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodnutí, který xxx přijat x xxxxx XXX, x x xxxx xxxxx xxxx xxxxxx XXX, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx umožňujících xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zavedeného xxxxxxxxxxx, je pro Xxxxxxxxxxxx důležité xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx. |
|
(4) |
Xxx xx xx všech členských xxxxxxx zajistily xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx a prodej farmaceutických xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx výrobky určeny xx xxxxx, a aby xx xxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxxx soutěže xxxx xxxxxxxxxxxxx subjekty xx xxxxxxxxx xxxx, je xxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx. Xxxx xx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxx pravidla pro xxxxxxxx xxxxxxxx dovozu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Toto xxxxxxxx xx xxx součástí xxxxxxx evropského x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, xxxx xxxx nejméně rozvinuté xxxx a další rozvojové xxxx, a zejména xxxxxxxx xx xxxxxxxx přístupu x xxxxxxxxx xxxxx, jež xxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, a jejichž xxxxxx xx zaručena. X xxxx xxxxxxxxxxx budou x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx kvalitu xxxxxx xxxxxxx, zejména xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 58 nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a veterinárních léčivých xxxxxxxxx a dozor xxx xxxx x xxxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky (3). |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxxx nucených xxxxxxx xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, měl xx být xxxxxxxx x xxxxx xxxx. Tento xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx průmyslové xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx nařízení xx xxxxxx x xxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx součástí xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx rozvojových xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx akce xxxxxxxxx v akčním programu Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX/XXXX, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxx xxxxxxx x xx sdělení Xxxxxx o jednotném xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx akce v boji xxxxx HIV/AIDS, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Je nezbytný xxxxx xxxxxx a naléhavý xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx výzkumu xxx xxx s těmito xxxxxxxx a na xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zemích. |
|
(8) |
Xx xxxxxxxx nezbytné, aby xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s tímto nařízením xxxxxxx xxxxx k těm, xxxxx je xxxxxxxxx, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, pro xxx xxxx určeny. Xxxxxxxx nucených xxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx licence xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyráběného na xxxxxxx xxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx výrobky vyváženy. |
|
(9) |
Pro xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx pokouší xxxxxx zpět xx xxxxx Společenství, xx xxxx xxx přijata xxxxx opatření na xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
V případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s vnitrostátními právními xxxxxxxx a s cílem zajistit, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx určením, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxx licencí. |
|
(11) |
Aby xxxxxx podporována xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx přihlížet xx xxxxxxxxxx nuceným xxxxxxxx xxx xxxxx výrobky x xxxx, xxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, totiž xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx nucených xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nemůže xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx vyvážející xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxx xxx z důvodů xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vnitřním xxxx lépe xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství, xxxx Společenství xxxxxxxx xxxxxxxx v souladu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx. X xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou v uvedeném xxxxxx xxxx nařízení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx je xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx. |
|
(13) |
Společenství xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx technologie x xxxxxxxx xxxxxxx v zemích x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx odvětví, xxx xxxx možno xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx farmaceutických xxxxxxx v těchto xxxxxx. |
|
(14) |
Xx xxxxxx xxxxxxxxx účinného xxxxxxxx žádostí o nucené xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx členské xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo správní xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx žádosti, xxxxxxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dodatkových ochranných xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxx podávané x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(15) |
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v případech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 31 písm. b) dohody TRIPS xx xxxxx jednoduchý xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx 4 % xx mohl xxx použit xxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx o přiměřené náhradě xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx uvedeny xxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxx působnosti
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx postup xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s patenty a dodatkovými xxxxxxxxxx osvědčeními týkajícími xx xxxxxx a prodeje xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx výrobky xxxxxx xxx vývoz xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, které xxxx xxxxxxx potřebují k řešení xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx udělí xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx o to xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6, x xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článcích 6 xx 10.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
|
1. |
„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx odvětví včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx. 1 odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX xx xxx 6. listopadu 2001 o kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (4), účinné xxxxx a diagnostické xxxxxxxx xx xxxx; |
|
2. |
„xxxxxxxxx xxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx patentu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx s nimiž xxxx požádáno o nucenou xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; |
|
3. |
„xxxxxxxxxx xxxx“ xxxx, xxx xx xx farmaceutický xxxxxxx xxxxxx; |
|
4. |
„xxxxxxxxxx xxxxxxx“ pro xxxxx článků 1 xx 11, 16 x 17 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v daném xxxxxxxx xxxxx. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx, xxx je definován x xx. 2 xxxx 4, xx orgán xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx patentového xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx 4.
Xxxxxxxx se xxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx:
|
a) |
xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx země, xxxxx je xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxx spojených xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx člen XXX, xxxx nejméně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x), který xxxxxxx Xxxx xxx XXXXX svůj xxxxx xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxx včetně toho, xxx jej xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxx, která xxxx xxxxxx XXX, xxx je xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX xxxx xxxxxx x xxxxxx příjmem x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx nižším xxx 745 XXX, x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx režim xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxx zcela xxxx xxxxxxx. |
Xxxxxxx xxxx XXX, xxxxx xxxx WTO xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx WTO, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxx na nejméně xxxxxxxxx země a rozvojové xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx XXX
Následující xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx dovážející xxxx xxxxx xxxxxx 4, xxxxx xxxxxx xxxxx XXX:
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxx učiní xxxxxxxx uvedené x xx. 8 xxxx. 1 xxxxx Xxxxxx; |
|
x) |
dovážející země x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx zdraví x xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx průmyslové x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 4 rozhodnutí; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx podnětu, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx z vlastního podnětu, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx článku, jestliže xxxxxxxxxx země xxxxxx xxxxxxx dostát povinnostem xxxxxxxx v písmenu b). Xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zohlední xxxxxxx xxxxxxxx vyjádřená xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxx. x). |
Xxxxxx 6
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
1. Žádost x xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx osoba x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx v členských xxxxxxx, xxx patenty xxxx xxxxxxxxx ochranná osvědčení xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx činnosti xxxxxx a prodeje na xxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a uvede xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx uvede:
|
x) |
jméno xxxxxxxx xxxx jednatele nebo xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx za xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx farmaceutických xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx v úmyslu xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xx základě nucené xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx farmaceutického xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx o předchozím xxxxxxx x xxxxxxxxx práv xxxxx xxxxxx 9; |
|
x) |
xxxxxx o konkrétním xxxxxxxxx:
x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
4. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx požadavky xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx zatěžovat xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxx nesmí xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx udělení jiné xxxxxx licence podle xxxxxxxxxxxxxx právních předpisů.
Xxxxxx 7
Xxxxx xxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx licenci. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx:
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx XXX, xxxxxx XXX xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, nebo xxx |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxxx země xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx není xxxxxx WTO, podala Xxxxxx oznámení x xxxxxxx x xxxxx nařízením x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, ve kterém:
|
Xxxxx odstavcem není xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vztahuje xx nejméně rozvinuté xxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx pro XXXXX xx xxx 27. června 2002.
2. Xxxxxxxxx orgán xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx zemí, xxxxx xx členem XXX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx dovážející xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx XXX, x xxx s přihlédnutím x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jinde celkové xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dotyčnou xxxx XXX, pokud xx xxxxx o dovážející xxxx, xxxxx je xxxxxx XXX, xxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx zemi, xxxxx xxxx xxxxxx XXX.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxx jednání
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx x xxxxxxx oprávnění xx xxxxxxxx xxxx x xx toto úsilí xx ve lhůtě xxxxxxx xxx xxxx podáním xxxxxxx nesetkalo s úspěchem.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v případech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 31 xxxx. x) xxxxxx TRIPS.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx je převáděna xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx goodwillu, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a nevýlučná. Xxxxxxxx konkrétní podmínky xxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xx 9, které xx xxxxxxxxx licence xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx výrobku xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx uvedených v žádosti, x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx výrobku xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx udělených xxxxx.
3. Xxxxx xx xxxx platnosti xxxxxxx.
4. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx veškerou xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na vývoz x xxxxxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx licence nesmí xxx nabízen x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxx x xxxx zemi xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx možností podle xxxx. 6 xxxx x) xxxxxxxxxx vyvážet do xxxx, xxxxx jsou xxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dohod x xxxxx x xx sdílí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxx. Výrobky musí xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx tvarem xxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxx držitelem xxxx, xx-xx takové xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx výrazný xxxxx xx cenu. Xx xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx licenci podle xxxxxx nařízení, xxxxx xx název xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx poskytnou xxxxxx xxxxxxx členských států.
6. Xxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxx xxxx dovážejících xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nabyvatel xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx stránkách xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx. |
Xxxxxx internetové stránky xx sdělí příslušnému xxxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxx výrobky, xx xxx se xxxxxx licence xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v žádosti, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx země xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx nebo distribuci xxxxxx xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxx orgán xxxx na žádost xxxxxxxx xxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx z vlastního xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vede, x xx xxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxx podmínek xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx určení xxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o vývozu xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx příslušným xxxxxx xxxxxxx a důkaz x xxxxxx od xxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvedených x xx. 6 xxxx. 3 xxxx. x).
9. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx náhrady xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxx příslušný xxxxx, xxxxx:
|
x) |
x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 9 xxxx. 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxx 4 % xxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx; |
|
x) |
ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx určí x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hodnotě použití, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx okolnostem vztahujícím xx x xxxxxxx licence. |
10. Podmínky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v dovážející xxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx probíhat například xxxxxxxxxxxxxxx některého xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxx. x), xx xxxxxxxxx i nekomerčním xxxxxxx, x xx x xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxx žádosti
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zamítne, jestliže xxxx xxxxxxx některá x xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 6 xx 9 xxxx xxxxx žádost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx v souladu s článkem 10. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx příležitost x xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx
Xxxx-xx xxxxxxx nucená xxxxxxx, xxxxxx členský xxxx Xxxx pro XXXXX xxxxxxxxxxxxxxx Komise xxxxxxx xxxxxxx a konkrétní xxxxxxxx x xx související.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx o licenci:
|
a) |
název a adresu xxxxxxxxxx licence; |
|
b) |
xxxxxxx xxxxxxx xxxx výrobky; |
|
x) |
množství, jež xx xxx xxxxxx; |
|
x) |
země, xxx se výrobek xxxx xxxxxxx mají xxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxx licence; |
|
f) |
adresu xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 6. |
Xxxxxx 13
Xxxxx dovozu
1. Xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx licence xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxx propuštění xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx cla xxxx xxxxxxxx xx svobodného xxxxx xxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxx země xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx režimu xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx zpětného xxxxxx xx této xxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxx xxxxxxx orgánů
1. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxxxx důvody xxx podezření, xx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 xx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx nucené licence xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxx celní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx je xxxxxx xx xxxxxxxxx dobu, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxx o povaze xxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxxx přezkoumat, xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 10 xxxxxxxxxx xxx, ledaže xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx 10 xxxxxxxxxx dnů. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx se výrobky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Příslušný orgán, xxxxxxx práv x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informováni x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a obdrží xxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Řádně xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a úředního xxxxxxxxx.
Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx dostatečná xxxxxxxxxxx, xxx příslušnému xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx orgán xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx potvrdí, xx xxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxx bylo pozastaveno xxxx jež xxxx xxxxxxxx celními xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx a bylo x xxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx zabavení xxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx od dovozce, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
5. Jestliže xx následně xxxxxx, xx xxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxx xxxx pozastaveno xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx uvedený x xx. 13 xxxx. 1, propustí xxxxx xxxxxx xxxxxxx k adresátovi xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Komisi o jakémkoli xxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxx přijatém xx xxxxxxx tohoto nařízení.
Xxxxxx 15
Xxxxxxx vztahující xx xx xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx 13 x 14 xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx povahy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx cestujících xxx xxxxxx xxxxxxx v mezích xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx cla.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxx xxxxxxxxx a přezkum xxxxxxx
1. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zájmů xxxxxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx ze subjektů xxxxxxxxx x xxxxxx 17 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nedodržuje xxxxxxxx licence.
Příslušný xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx držitele xxxx xxxx nabyvatele xxxxxxx, xxx byly xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Tento xxxxxxx xx případně xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zemi.
2. Ukončení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx XXXXX xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx.
3. Po xxxxxxxx platnosti xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx jakýkoli xxxx xxxxxxx určený členským xxxxxx xxxxx stanovit xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxx nabyvatel licence xxxxxx, aby jakýkoliv xxxxxxx v jeho vlastnictví, xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxx náklady xxxxxx zpět xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 4, xxxx xxx s ním xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo jiný xxxxxxx jmenovaný xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxx dovážející xxxx xxxxxx, že je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k jejím xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx dodatečného xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx země. X xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx, xxxxx nabyvatel xxxxxxx xxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx jedná, nevyžadují xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxx. x) x x). X xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xx. 9 xxxx. 1, nikoli xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 2, nebudou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx s držitelem xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 25 % množství xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx, na xxx xx vztahuje xx. 9 xxxx. 2, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx práv xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxx orgánu a spory xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby příslušný xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o odkladném xxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx o udělení xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx se xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx týká xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx:
|
x) |
xxxxxx vydání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 xxxx |
|
b) |
obdobné xxxxxxx xxxxx vnitrostátního xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a osvědčení x xxxxxx xxxxxx výlučně xxx trhy mimo Xxxxxxxxxxxx. |
2. Xxxx-xx xx žádost x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx byl xxxxxxxxxxx podle článku 6 směrnice 2001/83/ES, xxxx ochrany xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 11 nařízení (XX) x. 726/2004 a v čl. 10 odst. 1 a 5 xxxxxxxx 2001/83/XX xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx
Xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx každé xxx roky xxxxxxxx Xxxxxx Evropskému parlamentu, Xxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx zprávu x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxx jakýchkoli xxxxxxxx xxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxx týkat xxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx xx. 10 xxxx. 9 x xxxxxxxxx náhrady xxx xxxxxxxx xxxx; |
|
x) |
použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx postupu xxxxx xx. 16 xxxx. 4; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 5 k zabránění xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x |
|
x) |
přínosu xxxxxx xxxxxxxx k provádění xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
Xxxxxx 20
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx státech.
Ve Štrasburku xxx 17. xxxxxx 2006.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXXX XXXXXXXXX
Xx Xxxx
předseda
X. XXXXXXX
(1) Úř. věst. X&xxxx;286, 17.11.2005, x.&xxxx;4.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropského parlamentu xx xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx 2005 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 28.&xxxx;xxxxx 2006.
(3) Úř. věst. L 136, 30.4.2004, x.&xxxx;1.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. L 311, 28.11.2001, x.&xxxx;67. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/27/XX (Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).