XXXXXXXX EVROPSKÉHO PARLAMENTU X XXXX (ES) x. 816/2006
xx xxx 17. května 2006
x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx patenty xxxxxxxx xx výroby xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx do zemí x xxxxxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx
XXXXXXXX PARLAMENT X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 95 a 133 xxxx xxxxxxx,
s ohledem xx xxxxx Xxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),
v souladu s postupem xxxxxxxxxx v článku 251 Xxxxxxx (2),
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 14. xxxxxxxxx 2001 xxxxxxx čtvrtá xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx organizace (XXX) xxxxxxxxxx x Xxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „dohoda XXXXX“) x xxxxxxxx zdraví. Prohlášení xxxxxx, že každý xxxx WTO xx xxxxx xxxxxx nucenou xxxxxxx a může xxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx licence xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx, xx xx členové XXX x xxxxxxxxxxxxxx xxxx neexistujícími xxxxxxxxx kapacitami ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mohli čelit xxxxxxx xxx účinném xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Dne 30. xxxxx 2003 xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx XXX xx xxxxxx prohlášení, xxxxx xxxxxxxx její xxxxxxxx, rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxxxxx x Xxxx x xxxxxx XXXXX x xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx“). Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx upouští xx některých xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx licencí xxxxxxxxxx x xxxxxx TRIPS, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx XXX s nedostatečnou xxxxxxx kapacitou. |
|
(3) |
Xxxxxxxx k aktivní xxxxx Společenství při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxx xxx přijat x xxxxx XXX, a k jeho xxxxx xxxx xxxxxx WTO, xxx xxxxxxxxx vytvoření xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinné xxxxxxxxx režimu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx pro Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx. |
|
(4) |
Xxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stejné xxxxxxxx pro udělování xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx vývoz, x xxx xx xxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx by xx měla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx dovozu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx Společenství. |
|
(5) |
Xxxx nařízení xx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, xxxx xxxx nejméně xxxxxxxxx xxxx a další xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přístupu x xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx a účinné, xxxxxx kombinovaných xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, a jejichž xxxxxx xx zaručena. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx postupy xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx výrobky xxxxxxxxxx vědeckou kvalitu xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 58 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx registraci xxxxxxxxx a veterinárních léčivých xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx a kterým se xxxxxxx Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (3). |
|
(6) |
Jelikož xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx zdraví, měl xx xxx využíván x xxxxx xxxx. Tento xxxxx by xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx obchodní politiky. Xxxx nařízení xx xxxxxx x xxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxx rámce a k předcházení xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zabývajícího se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx k dostupným xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v akčním xxxxxxxx Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX/XXXX, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a ve sdělení Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx v boji xxxxx HIV/AIDS, malárii x xxxxxxxxxxx. Xx nezbytný xxxxx xxxxxx a naléhavý xxxxxx xxxxxx xxxx xx podporu xxxxxxx xxx boj s těmito xxxxxxxx x xx posílení xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pouze k těm, xxxxx xx xxxxxxxxx, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx těch, xxx xxx byly xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podmínky týkající xx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx farmaceutického xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a zemí, xx kterých budou xxxx výrobky vyváženy. |
|
(9) |
Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx vyráběnými x xxxxxxxxxxx na xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx zpět xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx hranicích. |
|
(10) |
X xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx orgán x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a s cílem xxxxxxxx, xxx zabavené xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx určením, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxx licencí. |
|
(11) |
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx licencím xxx xxxxx výrobky x xxxx, xxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx, které žadatel xxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zavést xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx vyvážející xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx může xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v souladu se xxxxxxx subsidiarity stanovenou x xxxxxx 5 Smlouvy. X xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xx nezbytné x xxxxxxxx těchto cílů. |
|
(13) |
Společenství xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx kapacit x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. |
|
(14) |
Xx xxxxxx xxxxxxxxx účinného xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx se má xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dodatkových xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx které xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx pro xxxxxxx podávané x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(15) |
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nucené licence x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tísně xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v případech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 31 xxxx. x) xxxxxx XXXXX xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx 4 % xx mohl xxx použit xxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx náhradě xx jiných okolností, xxx jsou xxxxxxx xxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxx působnosti
Xxxx nařízení xxxxxxx postup pro xxxxxxxxx nucených xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výrobků, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xx způsobilých xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k řešení xxxxxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx komukoliv, xxx x xx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6, x xx s výhradou xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6 xx 10.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
|
1. |
„farmaceutickým xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX xx dne 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx (4), xxxxxx xxxxx a diagnostické xxxxxxxx xx vivo; |
|
2. |
„držitelem xxxx“ xxxxxxx jakéhokoliv patentu xxxx dodatkového xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, v souvislosti s nimiž xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; |
|
3. |
„xxxxxxxxxx xxxx“ xxxx, xxx se xx farmaceutický xxxxxxx xxxxxx; |
|
4. |
„xxxxxxxxxx orgánem“ xxx xxxxx článků 1 xx 11, 16 x 17 xxxxxxxx vnitrostátní xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení v daném xxxxxxxx xxxxx. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx orgán
Xxxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xx. 2 bodu 4, je xxxxx xxxxxxxxx pro udělování xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx-xx členský xxxx xxxxx.
Xxxxxxx státy xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx 4.
Xxxxxxxx se xxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx země
Způsobilými xxxxxxxxxxxx zeměmi jsou:
|
a) |
xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx jako xxxxxx uvedena xx xxxxxxx Organizace xxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx člen WTO, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zemí xxxxxxxxx x xxxxxxx x), xxxxx xxxxxxx Radě xxx XXXXX svůj xxxxx xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxx včetně xxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx země, xxxxx xxxx xxxxxx XXX, xxx xx uvedena xx seznamu výboru xxx rozvojovou pomoc XXXX mezi xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx s hrubým xxxxxxx produktem xx xxxxx nižším než 745 XXX, x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx záměr xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx toho, xxx jej xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx. |
Xxxxxxx člen XXX, xxxxx xxxx WTO xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx využívat xxxx xxxxxxxxxx xxxx XXX, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxxx nejsou xxxxx WTO
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx článku 4, xxxxx nejsou členy XXX:
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxxx Komisi; |
|
x) |
dovážející země x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 8 odst. 1 xxxxx, xx bude xxxxx xxxxxxxx k řešení xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx nástroj ke xxxxxxxxx cílů průmyslové x xxxxxxxx politiky x xx xxxxxx opatření xxxxxxx x xxxxxxxx 4 rozhodnutí; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušnému orgánu xxxxxx z vlastního xxxxxxx, xxxxxxx platnost xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx, jestliže xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx povinnostem xxxxxxxx v písmenu x). Xxxx ukončením xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zohlední veškerá xxxxxxxx xxxxxxxxx subjekty xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxx. x). |
Xxxxxx 6
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
1. Žádost x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podat xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx v členském xxxxx xxxx v členských státech, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx osvědčení xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx činnosti xxxxxx a prodeje na xxxxx.
2. Xxxxx osoba xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx podává xxxxxxx týkající se xxxxx výrobku u orgánů xx xxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v každé xxxxxxx a uvede xxxxxxxxx x xxxxxxxx a dotyčných xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx uvede:
|
a) |
xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, kterého žadatel xxxxx, aby za xxx xxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxx, a příslušný xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxx v úmyslu vyrábět x xxxxxxxx na xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx země; |
|
x) |
případně xxxxx o předchozím jednání x xxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx 9; |
|
f) |
xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
4. Xxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx čistě xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx náklady xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxx držitele xxxx
Xxxxxxxxx xxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxx práv x xxxxxxx x xxxxxxx licenci. Xxxx xxxxxxxx nucené xxxxxxx xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxx práv xxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx důležité xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx orgán xxxxx, xxx:
|
x) |
xxxxx dovážející země xxxxxxx v žádosti, xxxxx xx členem WTO, xxxxxx XXX xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxxx země xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx není xxxxxx XXX, xxxxxx Xxxxxx oznámení x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx v souvislosti x xxxxxx výrobkem uvedeným x xxxxxxx, ve kterém:
|
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vztahuje xx nejméně rozvinuté xxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxx XXXXX xx xxx 27. xxxxxx 2002.
2. Xxxxxxxxx xxxxx ověří, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxx, která xx xxxxxx WTO, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx členem XXX, x xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx pro xxxxxxxxxx xxxx dovoleno xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx nepřekračuje xxxxxxxx oznámené xxxxxxxx xxxx XXX, xxxxx xx jedná o dovážející xxxx, xxxxx xx xxxxxx XXX, nebo Xxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx není xxxxxx XXX.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxx doloží xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxx oprávnění xx držitele xxxx x xx xxxx úsilí xx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx podáním xxxxxxx nesetkalo s úspěchem.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx v situacích xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 31 xxxx. x) xxxxxx TRIPS.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxx nucené licence
1. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx s částí podniku xxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx, a nevýlučná. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v odstavcích 2 xx 9, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx povinen xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx licence nepřekročí xxxxxxxx nezbytné ke xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx uvedených v žádosti, x xxxxxxxxxxxx k množství xxxxxxx xx výrobků xxxxxxxxxx xx xxxxxxx nucených xxxxxxx udělených xxxxx.
3. Uvede xx doba platnosti xxxxxxx.
4. Xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx dotyčného xxxxxxx na xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxx uvedených v žádosti. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx licence xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxx x xxxx zemi xxx v zemích xxxxxxxxx x xxxxxxx, s výjimkou případů, xxx dovážející xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. 6 bodu x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, které xxxx xxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dohod x xxxxx s ní xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx jako xxxxxxxx xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Výrobky xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx zvláštním barevným xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx-xx takové xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx výrazný xxxxx na xxxx. Xx xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se vyznačí, xx výrobek xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, uvede xx název příslušného xxxxxx a jakékoliv xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx výlučně xxxxx xx vývoz a distribuci x xxxxxxx dovážející xxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx výrobku xx xxxxxxxxx celním xxxxxxx xxxxxxxxx států.
6. Před xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v žádosti xxxxxxxx nabyvatel licence xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx informace:
|
x) |
xxxxxxxx dodávaná xx základě xxxxxxx x xxxxxxxxxx země, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx dodávají; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výrobku nebo xxxxxxx. |
Xxxxxx internetové xxxxxxx xx sdělí xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxx jsou výrobky, xx xxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx země vydaly xxxxxxx xxxxxxx pro dovoz, xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx žádost xxxxxxxx práv xxxx x xxxxxxxxx podnětu, xxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx podnětu, xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vede, x xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx splnění xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx xx konečného xxxxx určení výrobků. Xxxxxxxxxx a evidence obsahují xxxxx o vývozu xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xx některého xx subjektů xxxxxxxxx x xx. 6 odst. 3 písm. f).
9. Nabyvatel licence xxxxxxxx xx uhrazení xxxxxxxxx xxxxxxx držiteli xxxx, xxx xx xxxxx příslušný xxxxx, xxxxx:
|
x) |
x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 9 xxxx. 2 činí xxxxxxx xxxxxxx 4 % xxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx jménem; |
|
x) |
ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx určí x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx dotyčné xxxxxxxxxx země xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vztahujícím xx x xxxxxxx xxxxxxx. |
10. Xxxxxxxx licence xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx některého ze xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxx. x), xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx základě, x xx x xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxx xxxxxxx
Příslušný xxxxx xxxxxx zamítne, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v článcích 6 xx 9 xxxx xxxxx žádost xxxxxxxxxx náležitosti xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxx 10. Xxxx zamítnutím xxxxxxx xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxx příležitost x xxxxxxx a k vyjádření xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx
Xxxx-xx xxxxxxx nucená xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxx xxx XXXXX xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx licence a konkrétní xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxx x xxxxxxx:
|
x) |
xxxxx a adresu xxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
b) |
xxxxxxx výrobek xxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx; |
|
d) |
xxxx, xxx se výrobek xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxx licence; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 6. |
Xxxxxx 13
Xxxxx xxxxxx
1. Xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxx s podmíněným xxxxxxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx skladu.
2. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx vývozu xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx v celním xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx skladu xxx xxxxx xxxxxxxx vývozu xx této xxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxx celních orgánů
1. Xxxxx xxxxxxxx dostatečné xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 1 xx xx Xxxxxxxxxxxx dovážejí xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dotyčných xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx dobu, xxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxx xxxxxx o povaze xxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxx orgán xxxxxxxx přezkoumat, xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx 10 xxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy lze xxxx prodloužit x xxxxxxx 10 pracovních xxx. Xx uplynutí xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx a výrobce xx xxxxxxx xxxxxxxxx výrobků xxxx xxxxxxxxxx informováni x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobků x xxxxxx xxxxxxx dostupné informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o ochraně xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a profesního a úředního xxxxxxxxx.
Xxxxxxx a případně xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx informace, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx v souvislosti x xxxxxxx xx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx potvrdí, xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx bylo pozastaveno xxxx xxx byly xxxxxxxx celními xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx v čl. 13 xxxx. 1, příslušný xxxxx zajistí, xxx xxxx xxxxxxx byly xxxxxxxx x xxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy.
4. Pozastavení, zadržení xx xxxxxxxx zboží xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx od dovozce, xxxxx být v souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx jakékoli xxxxx osoby odpovědné xx xxxxx o nedovolený xxxxx.
5. Jestliže xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxx bylo pozastaveno xxxx jež xxxx xxxxxxxx celními xxxxxx, xxxxxxxxxx zákaz xxxxxxx x xx. 13 odst. 1, propustí celní xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx veškeré xxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxx Komisi o jakémkoli xxxxxxxxxx o zabavení nebo xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxx xxxxxxxxx
Články 13 x 14 se xxxxxxxxxx na zboží xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
1. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zájmů nabyvatele xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 17 xxxxxxx platnost xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx licence xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xx pravomoc přezkoumat xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxx držitele práv xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx licence. Xxxxx xxxxxxx xx případně xxxxxxx xx xxxxxxxxx provedeném x xxxxxxxxxx xxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx Radě xxx XXXXX prostřednictvím Komise.
3. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx licence xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx jakýkoli jiný xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůtu, v jejímž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx jakýkoliv xxxxxxx x xxxx vlastnictví, xxxxxxx nebo xxx xxxx xxxxxxxxx byl xx xxxx xxxxxxx xxxxxx zpět xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 4, nebo xxx x xxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx žádost xxxxxxxxxx licence xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx byla povolena xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v rozsahu xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dovážející země. X xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxx určí, x xxxxxx xxxxxxx nucenou licenci xx jedná, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 6 xxxx. 3 xxxx. x) x x). X xxxxxxxxx, na něž xx xxxxxxxx čl. 9 odst. 1, xxxxxx xxxx odchylka xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 2, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx důkazy x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx práv, xxxxx dodatečné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 25 % xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx základě původní xxxxxxx.
X xxxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xx. 9 xxxx. 2, xxxxxxx xxxxxx o jednáních x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx příslušný xxxxxxx odpovědný xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 měl xxxxxxxx rozhodnout x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx o udělení xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx se žádost x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, může xxxxxxx xxxxxx:
|
x) |
xxxxxx vydání xxxxxxxxx stanoviska xxxxx xxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 xxxx |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx jsou xxxxxxx stanoviska x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx. |
2. Xxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx nebo byl xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 2001/83/XX, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 11 xxxxxxxx (ES) x. 726/2004 x x xx. 10 xxxx. 1 x 5 xxxxxxxx 2001/83/XX xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx
Xxx roky po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx každé xxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx. Tato xxxxxx se bude xxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx xx. 10 xxxx. 9 x xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx; |
|
b) |
xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx postupu xxxxx xx. 16 xxxx. 4; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 5 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a |
|
x) |
přínosu xxxxxx xxxxxxxx k provádění xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
Xxxxxx 20
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
Xx Xxxxxxxxxx xxx 17. xxxxxx 2006.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
předseda
J. XXXXXXX XXXXXXXXX
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. C 286, 17.11.2005, x.&xxxx;4.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 1. prosince 2005 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 28.&xxxx;xxxxx 2006.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;136, 30.4.2004, x.&xxxx;1.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/27/ES (Xx.&xxxx;xxxx. L 311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).