XXXXXXXX XXXXXXXXXX PARLAMENTU X XXXX (XX) x. 816/2006
ze xxx 17. xxxxxx 2006
x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,
s ohledem xx Xxxxxxx o založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 x 133 xxxx smlouvy,
s ohledem xx xxxxx Komise,
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru (1),
x xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx (2),
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 14. xxxxxxxxx 2001 přijala xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Světové xxxxxxxx xxxxxxxxxx (WTO) xxxxxxxxxx x Xxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (dále xxx „dohoda TRIPS“) x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx, xx každý xxxx XXX xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx licence xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx, že xx xxxxxxx WTO x xxxxxxxxxxxxxx xxxx neexistujícími xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mohli xxxxx xxxxxxx xxx účinném xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxx 30. xxxxx 2003 xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx XXX xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx přednesl její xxxxxxxx, rozhodnutí o provedení xxxxxxxx 6 xxxxxxxxxx z Dohá x xxxxxx TRIPS x xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx“). Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se vydávání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx XXXXX, xxx xxxxxxxxx xx potřeby xxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Vzhledem x xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx v rámci XXX, x x xxxx xxxxx xxxx xxxxxx WTO, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zavedeného xxxxxxxxxxx, xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxx xxxx. |
|
(4) |
Aby xx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stejné xxxxxxxx xxx udělování xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, a aby xx xxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx subjekty xx xxxxxxxxx trhu, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx by xx měla xxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxx xxxxxxxx dovozu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jimž xxxx nejméně xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, a zejména xxxxxxxx xx zlepšení přístupu x xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx bezpečné a účinné, xxxxxx kombinovaných xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xx zaručena. X xxxx souvislosti budou x xxxxxxxxx postupy stanovené xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxxxxx výrobky xxxxxxxxxx vědeckou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 58 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx x xxxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxx xxxxxxxxx (3). |
|
(6) |
Jelikož xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízením xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, měl xx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx cílů xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx k vytvoření bezpečného xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xx toto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx přístupu xxxxxxxxxxx xxxx k dostupným xxxxx, xxxx doplňkové xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx HIV/AIDS, malárii x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a ve xxxxxxx Xxxxxx o jednotném xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rámci xxx xxxxxx xxxx x xxxx xxxxx HIV/AIDS, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Je nezbytný xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx akcí xx xxxxxxx výzkumu xxx xxx s těmito xxxxxxxx x xx posílení xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx vyrobené x xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx xxxxxxx pouze x xxx, xxxxx xx potřebují, x xxx nebyly xxxxxxxxx xx těch, pro xxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx nucených licencí xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx proto xxxxxxxxxx licence vymezovat xxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx, xx kterých budou xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Pro xxxxxxxxx s výrobky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na vývoz xx základě xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx opatření na xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
X xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx výrobky xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx zabaveny, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx, xxx zabavené xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxx x xxxxxxx s jejich xxxxxxx, xxxxxxxxxx o zaslání xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxx země x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Aby xxxxxx podporována xxxxxxxxx x xxxxx přesměrování xxxxxxx, xxxx xx příslušné xxxxxx přihlížet xx xxxxxxxxxx nuceným xxxxxxxx xxx xxxxx výrobky x xxxx, jakož i k souběžným xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení pro xxxxxxxxx xxxxxxxx licencí, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx režimu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx země xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx může xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx lépe dosaženo xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanovenou x xxxxxx 5 Smlouvy. X xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx nařízení xxxxxxxxxxxx xxxxx toho, xx je nezbytné x xxxxxxxx xxxxxx xxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx technologie x xxxxxxxx kapacit x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx žádnými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zemích. |
|
(14) |
Xx xxxxxx zajištění účinného xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dodatkových ochranných xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, a pravidla pro xxxxxxx podávané x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(15) |
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx vnitrostátní tísně xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 31 xxxx. x) xxxxxx XXXXX xx xxxxx jednoduchý xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx 4 % xx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx bod xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx jiných okolností, xxx xxxx uvedeny xxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Toto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx licencí x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx a prodeje xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx výrobky xxxxxx xxx xxxxx xx způsobilých xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx udělí xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6, x xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6 xx 10.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
|
1. |
„farmaceutickým xxxxxxxx“ xxxxxxxxx výrobek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xx. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/ES xx xxx 6. listopadu 2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (4), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vivo; |
|
2. |
„držitelem práv“ xxxxxxx jakéhokoliv patentu xxxx dodatkového xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx požádáno x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nařízení; |
|
3. |
„xxxxxxxxxx xxxx“ xxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx výrobek xxxxxx; |
|
4. |
„xxxxxxxxxx orgánem“ pro xxxxx xxxxxx 1 xx 11, 16 x 17 xxxxxxxx vnitrostátní xxxxx, který je xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx licencí xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v daném xxxxxxxx xxxxx. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx 4, xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx licencí xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx-xx členský xxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx 4.
Xxxxxxxx se xxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxx dovážející země
Způsobilými xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx země, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxx spojených xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx člen XXX, xxxx xxxxxxx rozvinutých xxxxxxxxx xxxx uvedených x xxxxxxx x), xxxxx xxxxxxx Xxxx pro XXXXX xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxx včetně xxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxx zcela xxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx země, xxxxx xxxx xxxxxx XXX, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx 745 USD, a oznámila Xxxxxx xxxx záměr xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xxx bude xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx. |
Xxxxxxx xxxx XXX, xxxxx před WTO xxxxxxxxx, xx nebude xxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx XXX, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxx xx nejméně xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx, které xxxxxx xxxxx XXX
Následující xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx článku 4, xxxxx nejsou xxxxx XXX:
|
x) |
xxxxxxxxxx země učiní xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxxx Xxxxxx; |
|
x) |
dovážející xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx cílů průmyslové x xxxxxxxx xxxxxxxx a že xxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxxxx 4 rozhodnutí; |
|
x) |
xxxxxxxxx orgán xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx podnětu, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx podnětu, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx udělené xxxxx xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxxxxx země nebyla xxxxxxx dostát xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v písmenu x). Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx licence xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx subjekty xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxx. x). |
Xxxxxx 6
Xxxxxx o nucenou xxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx tohoto nařízení xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx státě xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ochranná xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx činnosti xxxxxx a prodeje xx xxxxx.
2. Xxxxx osoba xxxxxxxx x xxxxxxx licenci podává xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx u orgánů xx xxxx než xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v každé xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx dovážejících xxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx uvede:
|
a) |
xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx žadatel xxxxx, xxx za xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx orgánem, x xxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx v úmyslu vyrábět x xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx hodlá xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx licence; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx práv xxxxx xxxxxx 9; |
|
f) |
xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
s uvedením xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobku. |
4. Podle vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx předepsány xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx vyřízení žádosti. Xxxx požadavky xxxxx xxxxxxxx zvyšovat xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx případě xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx postup pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxx xxxxxxxx práv
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx ověří, xxx:
|
x) |
xxxxx dovážející země xxxxxxx x xxxxxxx, která xx xxxxxx XXX, xxxxxx WTO xxxxxxxx x xxxxxxx s rozhodnutím, xxxx xxx |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxxx země xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx XXX, xxxxxx Xxxxxx oznámení x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx v souvislosti x xxxxxx výrobkem xxxxxxxx x xxxxxxx, xx kterém:
|
Xxxxx odstavcem xxxx xxxxxxx xxxxxx úprava, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxx TRIPS xx dne 27. června 2002.
2. Xxxxxxxxx orgán xxxxx, xxx množství výrobku xxxxxxx x xxxxxxx nepřekračuje xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxx, která xx xxxxxx XXX, xxxx xxxxxxxx oznámené Xxxxxx dovážející xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx XXX, x xxx s přihlédnutím x xxxxxxxx xxxxxxx licencím xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx dovoleno xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx nepřekračuje xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX, xxxxx xx jedná o dovážející xxxx, xxxxx xx xxxxxx XXX, xxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx není xxxxxx XXX.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxx xxxxxxx
1. Žadatel xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu, xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx práv x xx xxxx úsilí xx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx xxxx xx xxxxxx okolností mimořádné xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx. x) xxxxxx XXXXX.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxx nucené xxxxxxx
1. Udělená xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx s částí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v odstavcích 2 až 9, které xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx dovážejících xxxx uvedených x xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx k množství xxxxxxx xx výrobků xxxxxxxxxx xx xxxxxxx nucených xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx je přísně xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx výroby xxxxxxxxx xxxxxxx xx vývoz x xxxxxxxxxx v zemi nebo x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx vyrobený xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nesmí xxx xxxxxxx k prodeji xxxx k uvedení xx xxx x xxxx xxxx xxx x xxxxxx uvedených x xxxxxxx, x xxxxxxxx případů, xxx dovážející xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. 6 bodu x) xxxxxxxxxx vyvážet xx xxxx, které xxxx xxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxxxxx obchodních xxxxx x xxxxx s ní sdílí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Výrobky xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx zvláštním barevným xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxx držitelem xxxx, xx-xx takové odlišení xxxxxxxxxxxx a nemá xxxxxxx xxxxx na xxxx. Xx xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, uvede xx xxxxx příslušného xxxxxx a jakékoliv xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, že xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx vývoz x xxxxxxxxxx x xxxxxxx dovážející xxxx xxxx zemích. Podrobné xxxxxxxxx o charakteristice xxxxxxx xx poskytnou celním xxxxxxx xxxxxxxxx států.
6. Před xxxxxxxxx xx dovážející xxxx xxxx dovážejících xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx licence xx xxxxxxxxxxxxx stránkách xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxx dodávaná xx xxxxxxx licence x xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx dodávají; |
|
b) |
xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx sdělí xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxx jsou výrobky, xx něž xx xxxxxx licence xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v žádosti, xxxxxxx xx tyto výrobky xxxxx tehdy, pokud xxxx země xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro dovoz, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx výrobků.
8. Příslušný xxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx podnětu, xxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx podnětu, xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, a to xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, zejména xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx a evidence xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx výrobku xx xxxxx prohlášení x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a důkaz x xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 odst. 3 písm. f).
9. Xxxxxxxxx licence xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx držiteli xxxx, xxx xx xxxxx příslušný xxxxx, xxxxx:
|
x) |
x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 9 xxxx. 2 xxxx náhrada xxxxxxx 4 % xxxxxxx xxxx splatné xxxxxxxxxx zemí nebo xxxxx xxxxxx; |
|
b) |
ve všech xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx s přihlédnutím x xxxxxxxxxxx hodnotě použití, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx země xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx. |
10. Podmínky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxx uvedených x xx. 6 xxxx. 3 xxxx. x), xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxx bezplatně.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxx žádosti
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zamítne, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6 až 9 xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx příslušný xxxxx xxxx udělit xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 10. Xxxx zamítnutím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx žadateli příležitost x xxxxxxx a k vyjádření xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx
Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx Radě xxx XXXXX xxxxxxxxxxxxxxx Komise xxxxxxx xxxxxxx a konkrétní xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahují tyto xxxxx o licenci:
|
x) |
xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxx xxxx výrobky; |
|
c) |
xxxxxxxx, jež xx xxx dodáno; |
|
x) |
xxxx, xxx xx výrobek xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
adresu xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 6. |
Xxxxxx 13
Xxxxx dovozu
1. Do Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vyrobené xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, zpětného xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx osvobozením xx cla xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxx xxxx do xxxxxxxxxx skladu.
2. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx v případě xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxx a v dokumentaci x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx režimu xxxxxxxx, xxxxxxxxxx v celním xxxxxx nebo umístění xx xxxxxxxxxx pásma xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx vývozu xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxx dostatečné xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 xx xx Společenství xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxx xxxxx orgány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx zboží. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx měl xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxxx dochází. Xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx nepřekročí 10 xxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy xxx xxxx prodloužit x xxxxxxx 10 xxxxxxxxxx xxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx propustí xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx orgán, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx propuštění xxxx xxxxxxxx výrobků x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx výrobcích. Řádně xx xxxxxxxxx k vnitrostátním xxxxxxxxx x xxxxxxx osobních xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a úředního xxxxxxxxx.
Xxxxxxx x xxxxxxxx vývozci xx xxxxxxxx dostatečná xxxxxxxxxxx, xxx příslušnému xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx orgán xxxxxxxx v souvislosti x xxxxxxx xx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx potvrdí, xx xxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxx xxxx pozastaveno xxxx jež xxxx xxxxxxxx celními xxxxxx, xxxx zamýšleny na xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx se zákazem xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1, xxxxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxx výrobky xxxx xxxxxxxx x xxxx s nimi xxxxxxxx v souladu s vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Pozastavení, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx dovozce. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx prostředky xx xxxxxxx, xxxxx xxx v souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx zjistí, xx výrobky, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx jež xxxx xxxxxxxx celními orgány, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 13 odst. 1, propustí xxxxx xxxxxx výrobky x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxx Xxxxxx o jakémkoli xxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxx přijatém xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxx vztahující se xx xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx 13 a 14 se xxxxxxxxxx na zboží xxxxxxxxxx xxxxxx v osobních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx potřebu v mezích xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
1. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nabyvatele xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu nebo xxxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 17 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxx xxxxxxxxx licence xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Příslušný xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx práv xxxx nabyvatele licence, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.
2. Ukončení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxx Xxxx xxx XXXXX xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx.
3. Xx xxxxxxxx platnosti xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxx nabyvatel xxxxxxx xxxxxx, xxx jakýkoliv xxxxxxx v jeho xxxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx do xxxxxxxxxx zemí xxxxx xxxxxx 4, nebo xxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx konzultaci s držitelem xxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx jmenovaný členským xxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxxxx země xxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx na žádost xxxxxxxxxx licence pozměnit xxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx byla xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dovážející xxxx. X xxxxxx případech xx xxxxxx xxxxxxxxxx licence xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, při xxxxxx xx, pokud nabyvatel xxxxxxx xxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx licenci xx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxx. x) x x). X xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xx. 9 xxxx. 1, nikoli xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 2, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx s držitelem práv, xxxxx dodatečné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 25 % množství poskytnutého xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xx. 9 xxxx. 2, xxxxxxx důkazy x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx příslušný xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 měl xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx nucené xxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx se xxxxxx x xxxxxxx licenci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx:
|
a) |
xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 58 nařízení (XX) č. 726/2004 xxxx |
|
x) |
obdobné xxxxxxx xxxxx vnitrostátního xxxxx, jako xxxx xxxxxxx stanoviska x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx trhy mimo Xxxxxxxxxxxx. |
2. Xxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxx z výše xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx generikem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 2001/83/ES, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 11 xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 x x xx. 10 xxxx. 1 a 5 xxxxxxxx 2001/83/XX xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx
Xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxx roky předloží Xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx a Evropskému xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx zprávu x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxx se bude týkat xxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx xx. 10 xxxx. 9 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx; |
|
x) |
použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 16 xxxx. 4; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 10 xxxx. 5 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a |
|
d) |
přínosu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutím. |
Xxxxxx 20
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
Ve Štrasburku xxx 17. xxxxxx 2006.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. BORRELL XXXXXXXXX
Xx Xxxx
xxxxxxxx
H. WINKLER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. C 286, 17.11.2005, x.&xxxx;4.
(2) Stanovisko Xxxxxxxxxx parlamentu xx dne 1.&xxxx;xxxxxxxx 2005 (dosud nezveřejněné x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 28.&xxxx;xxxxx 2006.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. L 136, 30.4.2004, x.&xxxx;1.
(4) Úř. věst. L 311, 28.11.2001, x.&xxxx;67. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2004/27/ES (Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).