XXXXXXXX XXXXXXXXXX PARLAMENTU X XXXX (XX) x. 816/2006
ze xxx 17. xxxxxx 2006
o nucených xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výrobků na xxxxx xx xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, a zejména xx xxxxxx 95 x 133 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského hospodářského x xxxxxxxxxx výboru (1),
x xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxx v článku 251 Xxxxxxx (2),
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 14. listopadu 2001 přijala xxxxxx xxxxxxxxxxx konference Světové xxxxxxxx organizace (WTO) xxxxxxxxxx x Xxxx o Dohodě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx vlastnictví (dále xxx „xxxxxx XXXXX“) x xxxxxxxx xxxxxx. Prohlášení xxxxxx, xx xxxxx xxxx XXX má xxxxx xxxxxx nucenou xxxxxxx x xxxx xxx xxxxx důvody, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx licence xxxxxxx. Xxxxxx rovněž, že xx xxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxxx xxxx neexistujícími xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx účinném xxxxxxxxx nucených licencí. |
|
(2) |
Xxx 30. xxxxx 2003 xxxxxxx Xxxxxxxxx rada WTO xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxxxxx x Xxxx x xxxxxx TRIPS a veřejném xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx“). Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se vydávání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx XXXXX, aby xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx k aktivní xxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx plně přispívat x xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxx xxx xxxxxx v rámci XXX, a k jeho výzvě xxxx xxxxxx WTO, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx. |
|
(4) |
Xxx xx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stejné xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx a prodej xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxx výrobky xxxxxx xx xxxxx, x xxx xx zabránilo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx trhu, je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx by xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxx zpětného xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx vyrobí xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Toto nařízení xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx evropského x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx problémů x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx nejméně xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xx zlepšení přístupu x xxxxxxxxx lékům, xxx xxxx xxxxxxxx a účinné, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx preparátů x xxxxx xxxxxx, a jejichž xxxxxx xx zaručena. X xxxx souvislosti xxxxx x xxxxxxxxx postupy xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Společenství xxx xxxxxxxxxxxxx výrobky xxxxxxxxxx vědeckou kvalitu xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx uvedený v článku 58 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 xx dne 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx x xxxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxx xxxxxxxxx (3). |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxxx nucených xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízením xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx zdraví, xxx xx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx využívat ke xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx obchodní politiky. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxx rámce a k předcházení xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xx toto xxxxxxxx součástí xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx lékům, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx programu Xxxxxx: Urychlená xxxxxxxx xxxxx XXX/XXXX, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx v rámci snižování xxxxxxx x xx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx evropském xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxx xxxxx HIV/AIDS, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Je xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx výzkumu xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx v rozvojových xxxxxx. |
|
(8) |
Je xxxxxxxx nezbytné, xxx xx xxxxxxx vyrobené x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pouze x xxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, x xxx nebyly odkloněny xx těch, xxx xxx xxxx určeny. Xxxxxxxx nucených xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx musí proto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx činností, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyráběného na xxxxxxx xxxxxxx x xxxx, xx kterých xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx vyráběnými x xxxxxxxxxxx na xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx zpět xx xxxxx Společenství, by xxxx xxx xxxxxxx xxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
V případech, kdy xxxx xxxxxxxxxxxxx výrobky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení zabaveny, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a s cílem xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx byly použity x xxxxxxx x xxxxxx určením, xxxxxxxxxx o zaslání xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v souladu x xxxxxxxx nucenou xxxxxxx. |
|
(11) |
Aby xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx přesměrování výrobků, xxxx by xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxx, xxxxx i k souběžným xxxxxxxx, které žadatel xxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxx cílů tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nemůže xxx xxxxxxxxxx dosaženo xx xxxxxx členských států xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxx xxx z důvodů xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vnitřním xxxx lépe xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanovenou x xxxxxx 5 Smlouvy. X xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx toto nařízení xxxxxxxxxxxx rámec xxxx, xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx nejvyšší xxxxxxx xxxxxxxxxx převedení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx možno xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zemích. |
|
(14) |
Xx xxxxxx zajištění účinného xxxxxxxx žádostí x xxxxxx xxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx předepisovat xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ochranných xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx licence xxxx, x xxxxxxxx pro xxxxxxx podávané x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(15) |
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nucené xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tísně xxxx za jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxxx použití xxxxx xx. 31 xxxx. x) xxxxxx TRIPS xx xxxxx jednoduchý xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx. Údaj 4 % xx xxxx xxx použit jako xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Toto nařízení xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx osvědčeními týkajícími xx výroby x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx tyto xxxxxxx xxxxxx pro vývoz xx způsobilých xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx licenci xxxxxxxxx, xxx o to xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6, x xx x xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx v článcích 6 xx 10.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
|
1. |
„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx definovaných xx. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2001/83/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 o kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx (4), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx; |
|
2. |
„xxxxxxxxx xxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx patentu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; |
|
3. |
„dovážející xxxx“ xxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx; |
|
4. |
„xxxxxxxxxx orgánem“ xxx xxxxx xxxxxx 1 xx 11, 16 x 17 xxxxxxxx vnitrostátní xxxxx, který xx xxxxxxxxx xxx udělování xxxxxxxx licencí xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx, xxx je definován x xx. 2 xxxx 4, xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx patentového xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxx oznámí Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v čl. 2 xxxx 4.
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx jsou:
|
a) |
xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx je xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxx spojených xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxx WTO, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zemí uvedených x xxxxxxx a), xxxxx xxxxxxx Radě pro XXXXX xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx toho, xxx xxx bude xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx XXX, xxx je xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx pomoc XXXX xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx 745 XXX, a oznámila Xxxxxx svůj záměr xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx. |
Xxxxxxx xxxx WTO, xxxxx xxxx WTO xxxxxxxxx, že nebude xxxxx využívat jako xxxxxxxxxx xxxx WTO, xxxx způsobilou xxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx WTO
Následující ustanovení xx xxxxxxx na xxxxxxxxx dovážející země xxxxx xxxxxx 4, xxxxx xxxxxx xxxxx XXX:
|
x) |
xxxxxxxxxx země xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxxx Komisi; |
|
x) |
dovážející xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v čl. 8 odst. 1 xxxxx, xx bude xxxxx využívat x xxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx cílů xxxxxxxxxx x xxxxxxxx politiky x xx xxxxxx opatření uvedená x xxxxxxxx 4 rozhodnutí; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx podnětu, pokud xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxx příslušnému orgánu xxxxxx x xxxxxxxxx podnětu, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx článku, jestliže xxxxxxxxxx země xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx b). Xxxx ukončením platnosti xxxxxx licence xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vyjádřená xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 6 xxxx. 3 písm. f). |
Xxxxxx 6
Xxxxxx o nucenou xxxxxxx
1. Žádost x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx osoba x xxxxxxxxxxx xxxxxx v členském xxxxx xxxx v členských xxxxxxx, xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx osvědčení xxxx xxxxxx a zahrnují xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx než xxxxx xxxx, vyznačí xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx a dotyčných xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx uvede:
|
x) |
xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby za xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxx farmaceutického xxxxxxx xxxx farmaceutických xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx v úmyslu xxxxxxx x xxxxxxxx xx vývoz xx základě nucené xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx na základě xxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx o předchozím jednání x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 9; |
|
f) |
xxxxxx o konkrétním xxxxxxxxx:
s uvedením požadovaného xxxxxxxx výrobku. |
4. Podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxx xxx xxxxxxxxxx čistě xxxxxxxx nebo správní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx požadavky nesmí xxxxxxxx zvyšovat xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx případě nesmí xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx než xxxxxx xxx xxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxx xxxxxxxx práv
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx licenci. Před xxxxxxxx nucené xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx orgán xxxxx, xxx:
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxxx země xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx WTO, xxxxxx XXX xxxxxxxx x xxxxxxx s rozhodnutím, nebo zda |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxx uvedená x xxxxxxx, která xxxx xxxxxx XXX, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xxxxxxx, ve kterém:
|
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx rozvinuté xxxx podle xxxxxxxxxx Xxxx xxx TRIPS xx dne 27. června 2002.
2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx oznámené XXX xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx členem WTO, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx dovážející zemí, xxxxx xxxx členem XXX, x xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nuceným xxxxxxxx xxxxxxxx jinde celkové xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx pro xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX, xxxxx xx jedná x xxxxxxxxxx xxxx, která xx xxxxxx WTO, xxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx není xxxxxx XXX.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxx doloží xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxx oprávnění xx xxxxxxxx xxxx x xx xxxx xxxxx xx xx xxxxx třiceti xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s úspěchem.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 xx xxxxxxxxx v situacích xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx využití xxxxx xx. 31 xxxx. x) xxxxxx TRIPS.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxx nucené licence
1. Udělená xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx s částí xxxxxxx xxxx goodwillu, xxxxx xxxxxxx využívají, x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 až 9, xxxxx xx xxxxxxxxx licence xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx výrobku xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx licence xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx uvedených v žádosti, x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx výrobku xx výrobků vyrobených xx základě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxx xx doba xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx xx přísně xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx x xxxxxxxxxx v zemi nebo x xxxxxx uvedených x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx licence xxxxx xxx nabízen x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxx v jiné xxxx xxx x xxxxxx uvedených x xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. 6 bodu x) xxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxx, xxxxx xxxx xxxxx s ní xxxxx xxxxxxxxxxxx obchodních xxxxx x xxxxx s ní xxxxx xxxxxx xxxxxxx týkající xx zdraví.
5. Xxxxxxx vyrobené xx základě xxxxxxx xxxx xxx zřetelně xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx zvláštním xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a nemá výrazný xxxxx xx xxxx. Xx xxxxxxx a v příslušné xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx podléhá xxxxxx licenci xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx název xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a výslovně se xxxxxxx, xx xxxxxxx xx výlučně určen xx vývoz x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx o charakteristice xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
6. Před xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx internetových xxxxxxxxx xxxx informace:
|
a) |
xxxxxxxx dodávaná xx základě xxxxxxx x xxxxxxxxxx země, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx dodávají; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výrobku xxxx xxxxxxx. |
Xxxxxx internetové stránky xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxx jsou xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxx licence vztahuje, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v žádosti, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx tehdy, pokud xxxx země xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx výrobků.
8. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx práv xxxx x xxxxxxxxx podnětu, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx k účetnictví x xxxxxxxx, xxxxx nabyvatel xxxxxxx xxxx, a to xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, zejména podmínek xxxxxxxxxx xx konečného xxxxx xxxxxx výrobků. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx obsahují xxxxx o vývozu xxxxxxx xx formě xxxxxxxxxx x xxxxxx potvrzeného příslušným xxxxxx orgánem x xxxxx x xxxxxx od xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxx. x).
9. Xxxxxxxxx licence xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, jak ji xxxxx xxxxxxxxx orgán, xxxxx:
|
x) |
x xxxxxxxxx uvedených v čl. 9 xxxx. 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxx 4 % xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vztahujícím xx x xxxxxxx xxxxxxx. |
10. Xxxxxxxx licence xx nedotýkají xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx například xxxxxxxxxxxxxxx některého xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxx. x), xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxx bezplatně.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxx žádosti
Příslušný orgán xxxxxx xxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6 xx 9 xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx náležitosti nezbytné x xxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx xxxx udělit xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 10. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx
Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx členský xxxx Xxxx xxx XXXXX xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx s ní související.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx o licenci:
|
x) |
název x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx výrobek xxxx xxxxxxx; |
|
x) |
množství, xxx xx xxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxx stránky xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 6. |
Xxxxxx 13
Xxxxx xxxxxx
1. Xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx nucené xxxxxxx xxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx xx xxxxxxx oběhu, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxx s podmíněným xxxxxxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxxx xx svobodného xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx v případě xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx země xxxxxxx x xxxxxxx a vyznačené xx xxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, uskladnění x xxxxxx xxxxxx xxxx umístění xx xxxxxxxxxx pásma xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx zpětného xxxxxx xx této dovážející xxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxx celních xxxxxx
1. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx podezření, xx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 xx xx Společenství dovážejí xxxxxxx vyrobené na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx dobu, než xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o povaze xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx měl xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, zda x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx pozastavení nebo xxxxxxxx nepřekročí 10 xxxxxxxxxx xxx, ledaže xx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx 10 pracovních dnů. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx se výrobky propustí xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx náležitosti.
2. Příslušný xxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informováni x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx k vnitrostátním xxxxxxxxx x xxxxxxx osobních xxxxx, obchodního x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a profesního x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx x xxxxxxxx vývozci xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dodal xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx orgán xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xx výrobky, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx výrobky xxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx zabavení xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx možné získat xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
5. Jestliže xx následně xxxxxx, xx xxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxx bylo xxxxxxxxxxx xxxx jež byly xxxxxxxx celními xxxxxx, xxxxxxxxxx zákaz uvedený x xx. 13 odst. 1, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxx xxxxxxxxxx se xx osobní xxxxxxxxx
Xxxxxx 13 x 14 xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx cestujících pro xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
1. X xxxxxxxx přiměřené xxxxxxx xxxxxxxxxxx zájmů xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 17 xxxxxxx xxxxxxxx nucené xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx licence.
Příslušný xxxxx xx pravomoc přezkoumat xx xxxxxxx zdůvodněné xxxxxxx xxxxxxxx práv xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx dodrženy xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zemi.
2. Xxxxxxxx platnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxx Radě xxx XXXXX xxxxxxxxxxxxxxx Komise.
3. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx příslušný orgán xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx stanovit xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxx nabyvatel licence xxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx vlastnictví, xxxxxxx xxxx xxx xxxx kontrolou xxx xx xxxx náklady xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx zemí xxxxx xxxxxx 4, nebo xxx s ním xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxx s držitelem xxxx stanoví příslušný xxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx.
4. Xxxxx dovážející xxxx xxxxxx, xx je xxxxxxxx farmaceutického výrobku xxxxxxxx x xxxxx potřebám xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx žádost xxxxxxxxxx xxxxxxx pozměnit xxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx byla xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dovážející xxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx licence xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, při xxxxxx xx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxx určí, x xxxxxx xxxxxxx nucenou xxxxxxx xx xxxxx, nevyžadují xxxxxxxxx uvedené x xx. 6 xxxx. 3 xxxx. x) x x). X xxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xx. 9 xxxx. 1, xxxxxx xxxx odchylka xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 2, xxxxxxx xxxxxxxxxx další důkazy x xxxxxxxxx s držitelem práv, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 25 % xxxxxxxx poskytnutého xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xx. 9 xxxx. 2, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx práv xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx proti rozhodnutí xxxxxxxxxxx orgánu a spory xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx projednává xxxxxxxxx xxxxxxx odpovědný xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx příslušný xxxxx xxxx subjekt xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx a účinnost xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx licenci týká xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx:
|
x) |
xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 xxxx |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx mimo Xxxxxxxxxxxx. |
2. Xxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx uvedených xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxx byl xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 směrnice 2001/83/ES, xxxx ochrany xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 11 nařízení (XX) x. 726/2004 x x xx. 10 xxxx. 1 x 5 xxxxxxxx 2001/83/XX xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx
Xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxx roky předloží Xxxxxx Evropskému parlamentu, Xxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx jakýchkoli xxxxxxxx xxxxxx xxxx. Tato xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx xx. 10 odst. 9 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx postupu podle xx. 16 xxxx. 4; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx požadavků podle xx. 10 xxxx. 5 k zabránění xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x |
|
d) |
xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k provádění režimu xxxxxxxxxx rozhodnutím. |
Xxxxxx 20
Xxxxx v platnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Ve Xxxxxxxxxx xxx 17. května 2006.
Xx Xxxxxxxx parlament
xxxxxxxx
X. XXXXXXX XXXXXXXXX
Xx Xxxx
předseda
X. WINKLER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. C 286, 17.11.2005, x.&xxxx;4.
(2) Stanovisko Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 1. prosince 2005 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 28.&xxxx;xxxxx 2006.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;136, 30.4.2004, x.&xxxx;1.
(4) Úř. věst. X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/27/XX (Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).