XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXX (XX) x. 816/2006
ze xxx 17. května 2006
x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx zemí x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 95 a 133 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Komise,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru (1),
v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx (2),
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Dne 14. xxxxxxxxx 2001 přijala xxxxxx xxxxxxxxxxx konference Světové xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxx z Dohá o Dohodě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx TRIPS“) x xxxxxxxx zdraví. Xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx WTO má xxxxx xxxxxx nucenou xxxxxxx x xxxx xxx xxxxx důvody, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx, že xx xxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kapacitami xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mohli xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nucených xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxx 30. xxxxx 2003 xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx WTO xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxxxxx x Xxxx x xxxxxx XXXXX x xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx“). Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx některých xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vymezených x xxxxxx XXXXX, xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx XXX s nedostatečnou xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Vzhledem k aktivní xxxxx Xxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxx xxxxxxx xxxx přispívat x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx přijat x xxxxx XXX, a k jeho xxxxx xxxx xxxxxx XXX, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx režimu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx pro Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx svém xxxxxxx xxxx. |
|
(4) |
Aby se xx všech členských xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx udělování xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx a prodej xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, a aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx soutěže xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx trhu, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx by xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxx xxxxxxxx dovozu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx vyrobí xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxx nařízení xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx problémů v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx, jimž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, a zejména xxxxxxxx xx zlepšení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx a účinné, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx dávkou, a jejichž xxxxxx xx xxxxxxxx. X xxxx souvislosti xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx stanovené xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx farmaceutické výrobky xxxxxxxxxx vědeckou xxxxxxx xxxxxx výrobků, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v článku 58 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx stanoví postupy Xxxxxxxxxxxx pro registraci xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx a kterým xx xxxxxxx Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxx xxxxxxxxx (3). |
|
(6) |
Jelikož xxxxx nucených xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx určen k řešení xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx být využíván x xxxxx xxxx. Tento xxxxx xx neměly xxxx využívat ke xxxxxxxxx cílů xxxxxxxxxx xxxx obchodní politiky. Xxxx nařízení xx xxxxxx x xxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxx rámce a k předcházení xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx je xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx k dostupným xxxxx, xxxx doplňkové xxxx xxxxxxxxx v akčním xxxxxxxx Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX/XXXX, malárii x xxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx evropském xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx akce v boji xxxxx XXX/XXXX, malárii x xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx včetně akcí xx podporu xxxxxxx xxx boj x xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx v rozvojových xxxxxx. |
|
(8) |
Xx xxxxxxxx nezbytné, aby xx výrobky xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxx, xxxxx xx potřebují, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxx xxxx určeny. Xxxxxxxx xxxxxxxx licencí xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxxx licence xxxxxxxxx xxxxx podmínky xxxxxxxx xx činností, na xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx, identifikace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx budou xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx vývoz xx základě xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
X xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na základě xxxxxx licence podle xxxxxx nařízení xxxxxxxx, xxxx příslušný xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a s cílem xxxxxxxx, xxx zabavené xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s jejich xxxxxxx, xxxxxxxxxx o zaslání xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx nucenou xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nadvýroba x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx by příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxx, jakož i k souběžným xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zavést xxxxxxxxxxxxx řízení pro xxxxxxxxx nucených xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx vyvážející xxxx xxxxx xxxxxxxxxx k dispozici, x xxxxx xxxx xxxx xxx z důvodů xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na vnitřním xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství, xxxx Xxxxxxxxxxxx přijmout xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx subsidiarity stanovenou x xxxxxx 5 Xxxxxxx. X xxxxxxx se zásadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xx nezbytné x xxxxxxxx xxxxxx xxxx. |
|
(13) |
Společenství xxxxxx xxxxxxxx potřebu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx kapacit x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx odvětví, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zemích. |
|
(14) |
Za xxxxxx zajištění xxxxxxxx xxxxxxxx žádostí x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx členské xxxxx xxxx xxx xxxxxxx předepisovat xxxxx xxxxxxxx xxxx správní xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx týkající se xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx se má xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx patentů xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx které xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, a pravidla xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(15) |
Xxx xxxxxxxxx postupu xxxxxxx nucené licence x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tísně xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v případech veřejného xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 31 xxxx. x) xxxxxx XXXXX xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx 4 % by xxxx xxx xxxxxx jako xxxxxxxxxx xxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx postup xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx licencí x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx a dodatkovými xxxxxxxxxx osvědčeními týkajícími xx výroby x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výrobků, xxxxxxxx xxxx xxxx výrobky xxxxxx xxx vývoz xx způsobilých dovážejících xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k řešení xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx xxxxxxx komukoliv, xxx x xx požádá x xxxxxxx x xxxxxxx 6, x xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článcích 6 xx 10.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx rozumí:
|
1. |
„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/83/XX xx dne 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (4), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx soupravy xx xxxx; |
|
2. |
„xxxxxxxxx xxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx patentu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; |
|
3. |
„xxxxxxxxxx zemí“ xxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx výrobek xxxxxx; |
|
4. |
„xxxxxxxxxx xxxxxxx“ pro xxxxx článků 1 xx 11, 16 x 17 xxxxxxxx vnitrostátní xxxxx, který xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení x xxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx orgán, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 2 bodu 4, xx orgán xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxx státy xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx 4.
Oznámení xx xxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx
Způsobilými xxxxxxxxxxxx zeměmi xxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx Organizace spojených xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxx WTO, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x), xxxxx xxxxxxx Xxxx pro XXXXX xxxx záměr xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx včetně xxxx, xxx jej xxxx xxxxxxxx zcela nebo xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx země, xxxxx xxxx xxxxxx WTO, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx výboru xxx rozvojovou xxxxx XXXX xxxx xxxxxx x xxxxxx příjmem x xxxxxx xxxxxxx produktem xx xxxxx xxxxxx než 745 XXX, a oznámila Xxxxxx svůj xxxxx xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxx xxxxxx toho, xxx xxx bude xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx. |
Xxxxxxx xxxx XXX, xxxxx před XXX xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx člen WTO, xxxx způsobilou dovážející xxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxx xx nejméně xxxxxxxxx země a rozvojové xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx XXX
Xxxxxxxxxxx ustanovení xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx země xxxxx xxxxxx 4, xxxxx xxxxxx členy XXX:
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v čl. 8 xxxx. 1 xxxxx Xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx země x xxxxxxxx uvedeném x xx. 8 xxxx. 1 xxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx k řešení xxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx opatření uvedená x xxxxxxxx 4 rozhodnutí; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx práv xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx podnětu, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx udělené xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx povinnostem xxxxxxxx x xxxxxxx b). Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx licence xxxxxxxxx xxxxx zohlední veškerá xxxxxxxx xxxxxxxxx subjekty xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 písm. f). |
Xxxxxx 6
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxx licenci xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx oprávněna xxxxx xxxxx osoba x xxxxxxxxxxx xxxxxx v členském státě xxxx v členských xxxxxxx, xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx osvědčení xxxx účinky a zahrnují xx zamýšlené činnosti xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx.
2. Xxxxx osoba žádající x xxxxxxx xxxxxxx podává xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx výrobku x xxxxxx xx xxxx než xxxxx zemi, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx informace x xxxxxxxx a dotyčných xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xx uvede:
|
x) |
jméno žadatele xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, kterého xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx jednal xxxx xxxxxxxxxx orgánem, x xxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxx farmaceutického xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxxxxxx v úmyslu xxxxxxx x xxxxxxxx na vývoz xx xxxxxxx nucené xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výrobku, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx licence; |
|
x) |
xxxxxxxxxx země; |
|
e) |
případně xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx práv podle xxxxxx 9; |
|
x) |
xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
4. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx čistě xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx vyřízení xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx nesmí xxxxxxxx xxxxxxxx náklady xxxx xxxxxxxxx žadatele x x xxxxxx případě xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxx držitele práv
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxxx xxxx o žádosti x xxxxxxx licenci. Xxxx xxxxxxxx nucené xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx práv xxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx důležité xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx:
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx, která xx xxxxxx XXX, xxxxxx XXX oznámení x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxxx země xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx XXX, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx v souvislosti x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, ve kterém:
|
Xxxxx odstavcem xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx rozvinuté xxxx xxxxx rozhodnutí Xxxx pro XXXXX xx xxx 27. xxxxxx 2002.
2. Xxxxxxxxx orgán xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx WTO xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx XXX, xxxx množství xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx zemí, xxxxx xxxx členem XXX, x xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jinde xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx dovážející xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx způsobem nepřekračuje xxxxxxxx xxxxxxxx dotyčnou xxxx WTO, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, která xx xxxxxx XXX, nebo Xxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx zemi, xxxxx není xxxxxx XXX.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxx xxxxxxx
1. Žadatel doloží xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx o získání oprávnění xx xxxxxxxx xxxx x xx xxxx úsilí xx xx xxxxx třiceti xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s úspěchem.
2. Požadavek xxxxxxx v odstavci 1 se xxxxxxxxx v situacích vnitrostátní xxxxx xxxx za xxxxxx okolností mimořádné xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nekomerčního využití xxxxx čl. 31 xxxx. x) xxxxxx XXXXX.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx je převáděna xxxxxxx s částí xxxxxxx xxxx goodwillu, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx konkrétní podmínky xxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xx 9, které je xxxxxxxxx licence xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx vyrobených xx xxxxxxx xxxxxxx nepřekročí xxxxxxxx nezbytné ke xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx uvedených v žádosti, x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx výrobku xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxx xx doba platnosti xxxxxxx.
4. Xxxxxxx xx přísně xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v žádosti. Xxxxxxx vyrobený xxxx xxxxxxxx na základě xxxxxx xxxxxxx nesmí xxx nabízen k prodeji xxxx x xxxxxxx xx xxx v jiné xxxx xxx v zemích uvedených x xxxxxxx, s výjimkou případů, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx možností xxxxx xxxx. 6 xxxx x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dohod x xxxxx x xx sdílí xxxxxx problém týkající xx xxxxxx.
5. Výrobky xxxxxxxx xx xxxxxxx licence xxxx xxx zřetelně xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Výrobky musí xxx xxxxxxxxxx obaly xxxx xxxxxxxxx barevným xxxxxxxxxx či tvarem xxxxxxxx xx výrobků xxxxxxxxxx držitelem xxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx na xxxx. Xx obalech x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx příslušného xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx, že xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx výrobku xx xxxxxxxxx celním xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx uvedených x xxxxxxx xxxxxxxx nabyvatel licence xx internetových xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx licence x xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xx tato xxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výrobku nebo xxxxxxx. |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx stránky xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxx výrobky, xx xxx se xxxxxx licence vztahuje, xxxxxxxxxxx v dovážejících xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, vyvezou xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxx vydaly xxxxxxx licenci xxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx výrobků.
8. Příslušný orgán xxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vede, x xx xxxxx za účelem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx výrobku xx xxxxx prohlášení x xxxxxx xxxxxxxxxxx příslušným xxxxxx xxxxxxx a důkaz x xxxxxx xx xxxxxxxxx xx subjektů uvedených x xx. 6 xxxx. 3 xxxx. x).
9. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx uhrazení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx ji xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx:
|
x) |
x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 9 xxxx. 2 činí xxxxxxx xxxxxxx 4 % xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zemí xxxx xxxxx xxxxxx; |
|
x) |
ve xxxxx xxxxxxxxx případech se xxxxxxx určí x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hodnotě xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oprávněny xx xxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx. |
10. Podmínky xxxxxxx xx nedotýkají xxxxxxx xxxxxxxxxx v dovážející xxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxx. x), xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx základě, x xx x xxxxx bezplatně.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx splněna xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6 xx 9 xxxx xxxxx žádost xxxxxxxxxx náležitosti nezbytné x xxxx, xxx příslušný xxxxx mohl xxxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxx 10. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx a k vyjádření stanoviska.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx
Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, oznámí xxxxxxx xxxx Radě xxx XXXXX xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxxx s ní související.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahují xxxx xxxxx o licenci:
|
a) |
xxxxx a adresu xxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
dotyčný xxxxxxx xxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, jež xx být xxxxxx; |
|
x) |
země, xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxx stránky xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 6. |
Xxxxxx 13
Xxxxx xxxxxx
1. Xx Společenství xx xxxxxxxx dovážet xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xx svobodného xxxxx nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Odstavec 1 xx nepoužije x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx režimu xxxxxxxx, uskladnění x xxxxxx xxxxxx xxxx umístění xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx skladu pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxx celních xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 xx xx Xxxxxxxxxxxx dovážejí xxxxxxx vyrobené xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxx celní orgány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx zadrží xx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxx rozhodnutí příslušného xxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxxx přezkoumat, xxx x xxxxxx xxxxxx dochází. Xxxx pozastavení nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx 10 xxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xx uplatní xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx lze xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx 10 xxxxxxxxxx dnů. Xx uplynutí uvedené xxxx se výrobky propustí xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx náležitosti.
2. Xxxxxxxxx orgán, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx propuštění xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxxxxxx x xxxxxxxxx výrobcích. Xxxxx xx xxxxxxxxx k vnitrostátním xxxxxxxxx x xxxxxxx osobních xxxxx, obchodního a průmyslového xxxxxxxxx a profesního x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx x xxxxxxxx vývozci xx xxxxxxxx dostatečná xxxxxxxxxxx, xxx příslušnému xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s výrobky xx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx potvrdí, xx xxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxx xxxx pozastaveno xxxx jež xxxx xxxxxxxx xxxxxxx orgány, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx zákazem xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1, příslušný xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx byly xxxxxxxx a bylo x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx zboží xx xxxxxxx na xxxxxxx dovozce. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx osoby odpovědné xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxx xx následně xxxxxx, xx výrobky, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx pozastaveno xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx uvedený x xx. 13 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx výrobky x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxx přijatém xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx osobní xxxxxxxxx
Články 13 x 14 xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xx cla.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
1. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zájmů nabyvatele xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 17 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jestliže xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx licence.
Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx přezkoumat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx držitele xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx byly dodrženy xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx provedeném x xxxxxxxxxx zemi.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Radě pro XXXXX xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx.
3. Xx xxxxxxxx platnosti licence xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx určený členským xxxxxx právo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx licence xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx vlastnictví, xxxxxxx nebo xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxx náklady xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx zemí xxxxx xxxxxx 4, xxxx xxx x xxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx stanoví příslušný xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx jmenovaný členským xxxxxx.
4. Xxxxx dovážející xxxx xxxxxx, xx je xxxxxxxx farmaceutického xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx potřebám xxxxxxxxxxxx, může xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx licence pozměnit xxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx byla xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx dodatečného xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx pro splnění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx nabyvatele xxxxxxx xxxxxx zjednodušeným urychleným xxxxxxxx, xxx kterém xx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx určí, o kterou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxx. x) x x). X xxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx čl. 9 odst. 1, xxxxxx xxxx xxxxxxxx uvedená x xx. 9 xxxx. 2, nebudou xxxxxxxxxx xxxxx důkazy x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxxxxx nepřesáhne 25 % množství poskytnutého xx základě původní xxxxxxx.
X xxxxxxxxx, xx něž xx vztahuje xx. 9 xxxx. 2, xxxxxxx důkazy x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx proti rozhodnutí xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx práva.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o udělení xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx a účinnost xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx týká xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx:
|
x) |
xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx stanoviska podle xxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 xxxx |
|
b) |
xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, jako jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx. |
2. Xxxx-xx se xxxxxx x xxxxxxx z výše xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx generikem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 směrnice 2001/83/XX, xxxx ochrany stanovené x xx. 14 xxxx. 11 xxxxxxxx (ES) x. 726/2004 x x xx. 10 xxxx. 1 x 5 xxxxxxxx 2001/83/XX xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx
Xxx xxxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx každé xxx roky předloží Xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx zprávu x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx xx. 10 xxxx. 9 x xxxxxxxxx náhrady xxx xxxxxxxx xxxx; |
|
x) |
použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx postupu xxxxx xx. 16 xxxx. 4; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 10 xxxx. 5 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x |
|
d) |
přínosu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
Xxxxxx 20
Xxxxx v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Ve Štrasburku xxx 17. xxxxxx 2006.
Za Xxxxxxxx parlament
xxxxxxxx
J. XXXXXXX XXXXXXXXX
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;286, 17.11.2005, x.&xxxx;4.
(2) Stanovisko Evropského xxxxxxxxxx xx dne 1.&xxxx;xxxxxxxx 2005 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) a rozhodnutí Xxxx xx xxx 28.&xxxx;xxxxx 2006.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. L 136, 30.4.2004, x.&xxxx;1.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. L 311, 28.11.2001, x.&xxxx;67. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/27/XX (Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).