XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXX (XX) č. 816/2006
xx xxx 17. května 2006
x xxxxxxxx xxxxxxxxx na patenty xxxxxxxx xx výroby xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xx xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX XXXXXXXXX A RADA XXXXXXXX UNIE,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 95 x 133 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Komise,
s ohledem xx xxxxxxxxxx Evropského hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),
v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx (2),
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxx 14. xxxxxxxxx 2001 xxxxxxx čtvrtá xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxx z Dohá x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (dále xxx „xxxxxx XXXXX“) x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx XXX má xxxxx udělit nucenou xxxxxxx a může xxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx, xx xx členové XXX x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx účinném xxxxxxxxx xxxxxxxx licencí. |
|
(2) |
Dne 30. xxxxx 2003 přijala Xxxxxxxxx xxxx XXX xx xxxxxx prohlášení, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 6 prohlášení x Xxxx x xxxxxx XXXXX x xxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxx“). Rozhodnutí s výhradou xxxxxxxxx podmínek upouští xx některých xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx XXXXX, xxx xxxxxxxxx xx potřeby xxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx kapacitou. |
|
(3) |
Vzhledem x xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx plně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxx XXX, a k jeho xxxxx xxxx xxxxxx XXX, xxx xxxxxxxxx vytvoření xxxxxxxx umožňujících xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx pro Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxx xxxx. |
|
(4) |
Xxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx udělování xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx farmaceutických xxxxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx by xx měla xxxxxxxx xxxxxxxx pravidla pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí, na xxxxx Xxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Toto xxxxxxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxx evropského x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx rozvojové xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx bezpečné a účinné, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx preparátů x xxxxx dávkou, x xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx výrobků, zejména xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 58 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx registraci xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx x xxxxxx xx xxxxxxx Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (3). |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxxx nucených xxxxxxx xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx být xxxxxxxx x xxxxx xxxx. Xxxxx xxxxx xx neměly xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx průmyslové xxxx xxxxxxxx politiky. Xxxx nařízení xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a k předcházení xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx širšího xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx: Urychlená opatření xxxxx XXX/XXXX, malárii x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a ve xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxx xxxxx XXX/XXXX, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Je xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxx a na xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zemích. |
|
(8) |
Xx xxxxxxxx nezbytné, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx nařízením xxxxxxx xxxxx k těm, xxxxx xx potřebují, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxx xxxx určeny. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx proto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podmínky týkající xx xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx licence a zemí, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx vyváženy. |
|
(9) |
Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na vývoz xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx zpět xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, by xxxx xxx přijata xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx hranicích. |
|
(10) |
X xxxxxxxxx, xxx xxxx farmaceutické xxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx, xxxx příslušný xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx zajistit, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx určením, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxx země v souladu x xxxxxxxx xxxxxxx licencí. |
|
(11) |
Xxx xxxxxx podporována nadvýroba x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx licencím xxx xxxxx xxxxxxx x xxxx, jakož x x xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení xxx xxxxxxxxx nucených xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k možnostem, xxxxx xxxx vyvážející země xxxxx xxxxxxxxxx k dispozici, x xxxxx xxxx může xxx z důvodů možných xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx lépe dosaženo xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rámec toho, xx je xxxxxxxx x xxxxxxxx těchto xxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx převedení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx nebo žádnými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx usnadnit x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zemích. |
|
(14) |
Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx předepisovat xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxx žádosti, formuláře, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx nucená licence xxxx, x xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx v elektronické xxxxxx. |
|
(15) |
Xxx xxxxxxxxx postupu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx vnitrostátní tísně xxxx xx jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 31 xxxx. x) xxxxxx XXXXX xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx. Xxxx 4 % xx mohl xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx postup pro xxxxxxxxx xxxxxxxx licencí x xxxxxxxxxxx s patenty x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx osvědčeními xxxxxxxxxx xx výroby x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xxxx tyto xxxxxxx xxxxxx xxx vývoz xx způsobilých xxxxxxxxxxxx xxxx, které xxxx xxxxxxx potřebují x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx o to xxxxxx x xxxxxxx s článkem 6, x xx s výhradou podmínek xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6 xx 10.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx se rozumí:
|
1. |
„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx. 1 odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/83/XX xx dne 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (4), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vivo; |
|
2. |
„xxxxxxxxx xxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx patentu xxxx dodatkového xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; |
|
3. |
„dovážející xxxx“ xxxx, kam xx xx xxxxxxxxxxxxx výrobek xxxxxx; |
|
4. |
„xxxxxxxxxx orgánem“ pro xxxxx xxxxxx 1 xx 11, 16 x 17 jakýkoli xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxx
Příslušný orgán, xxx je definován x xx. 2 xxxx 4, je xxxxx xxxxxxxxx xxx udělování xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx patentového xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxxxx v čl. 2 xxxx 4.
Xxxxxxxx se xxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxx dovážející xxxx
Způsobilými xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx:
|
x) |
jakákoliv xxxxxxx xxxxxxxxx země, xxxxx xx jako xxxxxx uvedena xx xxxxxxx Organizace xxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx člen XXX, xxxx xxxxxxx rozvinutých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x), xxxxx xxxxxxx Radě pro XXXXX xxxx xxxxx xxxxxxxx režim xxxx xxxxxxx xxxxxx toho, xxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx XXX, xxx je xxxxxxx xx seznamu výboru xxx rozvojovou xxxxx XXXX xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx s hrubým xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx než 745 XXX, x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxx jej xxxx xxxxxxxx zcela xxxx xxxxxxx. |
Xxxxxxx člen XXX, xxxxx xxxx WTO xxxxxxxxx, xx nebude xxxxx využívat xxxx xxxxxxxxxx xxxx WTO, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxx na nejméně xxxxxxxxx země a rozvojové xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx WTO
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx použijí na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx článku 4, xxxxx nejsou členy XXX:
|
x) |
xxxxxxxxxx země učiní xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxxx Komisi; |
|
b) |
xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v čl. 8 xxxx. 1 xxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx a nikoli xxxx nástroj ke xxxxxxxxx xxxx průmyslové x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx žádost xxxxxxxx práv xxxx x xxxxxxxxx podnětu, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx udělené xxxxx xxxxxx xxxxxx, jestliže xxxxxxxxxx země xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x). Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx veškerá xxxxxxxx vyjádřená xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxx. x). |
Xxxxxx 6
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
1. Žádost x xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podat xxxxx osoba u příslušného xxxxxx x xxxxxxxx státě xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx ochranná xxxxxxxxx xxxx účinky x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx činnosti xxxxxx a prodeje xx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx podává xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx výrobku x xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a uvede xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. X xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx xxxxx:
|
x) |
jméno xxxxxxxx xxxx jednatele xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx žadatel xxxxx, xxx za xxx jednal xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx název xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxxxxxx x xxxxxx vyrábět x xxxxxxxx na xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx hodlá žadatel xxxxxxx xx základě xxxxxx licence; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx jednání x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 9; |
|
x) |
doklad x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
s uvedením xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobku. |
4. Podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx čistě xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné pro xxxxxx vyřízení xxxxxxx. Xxxx požadavky xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx náklady xxxx xxxxxxxxx žadatele x x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx nucené xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx než xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxx xxxxxxxx práv
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx o žádosti x xxxxxxx xxxxxxx. Před xxxxxxxx xxxxxx licence xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx k žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx ověří, xxx:
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v žádosti, která xx xxxxxx XXX, xxxxxx WTO xxxxxxxx x xxxxxxx s rozhodnutím, nebo xxx |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx, která xxxx xxxxxx XXX, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxx nařízením v souvislosti x xxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xxxxxxx, ve xxxxxx:
|
Xxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vztahuje xx nejméně xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx pro TRIPS xx dne 27. xxxxxx 2002.
2. Xxxxxxxxx xxxxx ověří, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v žádosti nepřekračuje xxxxxxxx oznámené XXX xxxxxxxxxx zemí, která xx členem WTO, xxxx množství xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx není členem XXX, x xxx s přihlédnutím x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx celkové xxxxxxxx výrobku, které xx xxx xxxxxxxxxx xxxx dovoleno xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX, pokud xx xxxxx o dovážející xxxx, která xx xxxxxx XXX, xxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx zemi, xxxxx xxxx xxxxxx XXX.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx práv x xx xxxx úsilí xx ve lhůtě třiceti xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s úspěchem.
2. Požadavek xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx okolností mimořádné xxxxxxxxxxx nebo v případech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx. x) xxxxxx XXXXX.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxx nucené xxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xx převáděna xxxxxxx x xxxxx podniku xxxx goodwillu, které xxxxxxx xxxxxxxxx, a nevýlučná. Xxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 až 9, xxxxx je xxxxxxxxx licence povinen xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx licence xxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx dovážejících xxxx uvedených x xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx výrobku xx výrobků xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx udělených xxxxx.
3. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx veškerou xxxxxxx nezbytnou xxx xxxxx výroby dotyčného xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx v zemi nebo x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx vyrobený nebo xxxxxxxx xx základě xxxxxx licence nesmí xxx xxxxxxx k prodeji xxxx x xxxxxxx xx xxx v jiné zemi xxx x xxxxxx uvedených x xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx země xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx. 6 bodu x) xxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxx, xxxxx jsou xxxxx s ní členy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.
5. Výrobky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx zvláštními xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx práv, xx-xx takové xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx výrazný xxxxx na cenu. Xx obalech x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx příslušného xxxxxx x xxxxxxxxx identifikační xxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx určen xx xxxxx a distribuci x xxxxxxx xxxxxxxxxx zemi xxxx xxxxxx. Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx celním xxxxxxx členských států.
6. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx nebo dovážejících xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx stránkách xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxx dodávaná xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, do xxxxx se tato xxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
b) |
rozlišovací znaky xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx. |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx příslušnému xxxxxx.
7. Xxxxxxxx jsou xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zemích xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xx tyto výrobky xxxxx tehdy, xxxxx xxxx země vydaly xxxxxxx licenci xxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx podnětu, xxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxx z vlastního podnětu, xxxxxxx o přístup k účetnictví x xxxxxxxx, xxxxx nabyvatel xxxxxxx xxxx, x xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, zejména xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výrobků. Xxxxxxxxxx a evidence xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx výrobku xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx potvrzeného xxxxxxxxxx xxxxxx orgánem x xxxxx x xxxxxx xx některého xx subjektů xxxxxxxxx x xx. 6 odst. 3 písm. f).
9. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx orgán, xxxxx:
|
x) |
x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 9 xxxx. 2 xxxx náhrada xxxxxxx 4 % xxxxxxx ceny splatné xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx jménem; |
|
x) |
xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx určí s přihlédnutím x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx dotyčné xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx licence, x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vztahujícím xx x xxxxxxx xxxxxxx. |
10. Podmínky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx způsobu xxxxxxxxxx v dovážející xxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx některého xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 6 odst. 3 písm. f), xx xxxxxxxxx i nekomerčním základě, x xx i zcela bezplatně.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxx žádosti
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 6 xx 9 xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx xxxx udělit xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 10. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxx příležitost x xxxxxxx a k vyjádření stanoviska.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx
Xxxx-xx xxxxxxx nucená xxxxxxx, oznámí xxxxxxx xxxx Xxxx pro XXXXX xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxx o licenci:
|
x) |
xxxxx a adresu xxxxxxxxxx licence; |
|
x) |
xxxxxxx výrobek xxxx výrobky; |
|
c) |
xxxxxxxx, jež xx být xxxxxx; |
|
d) |
xxxx, xxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxx mají xxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxx stránky xxxxxxx x xx. 10 odst. 6. |
Xxxxxx 13
Xxxxx xxxxxx
1. Xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx nucené licence xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, zpětného xxxxxx, propuštění xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx nebo do xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Odstavec 1 xx nepoužije x xxxxxxx xxxxxxxx vývozu do xxxxxxxxxx země xxxxxxx x xxxxxxx a vyznačené xx xxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx v případech xxxxxx xxxxxxxx, uskladnění v celním xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx dovážející xxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxx xxxxxxx orgánů
1. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx podezření, že x xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 1 xx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx nucené xxxxxxx xxxxxxx podle rozhodnutí xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx orgány xxxxxxxxxx dotyčných výrobků xxxx je xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx státy zajistí, xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx 10 xxxxxxxxxx xxx, ledaže xx uplatní xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx lze xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx 10 xxxxxxxxxx xxx. Xx uplynutí xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx propustí xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx náležitosti.
2. Xxxxxxxxx orgán, xxxxxxx xxxx a výrobce xx xxxxxxx dotyčných xxxxxxx xxxx neprodleně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx propuštění xxxx xxxxxxxx výrobků x xxxxxx xxxxxxx dostupné informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Řádně xx přihlédne x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o ochraně osobních xxxxx, obchodního a průmyslového xxxxxxxxx a profesního x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx poskytne xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx orgán xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx jež xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx na xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx zákazem xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx výrobky xxxx xxxxxxxx a bylo x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx, zadržení xx xxxxxxxx xxxxx xx provede na xxxxxxx dovozce. Xxxxxxxx xxxx možné získat xxxx prostředky od dovozce, xxxxx xxx v souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx pozastaveno xxxx xxx byly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx zákaz uvedený x xx. 13 odst. 1, propustí celní xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx splněny veškeré xxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Komisi x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx tohoto nařízení.
Xxxxxx 15
Xxxxxxx vztahující xx xx xxxxxx xxxxxxxxx
Články 13 x 14 xx xxxxxxxxxx xx zboží xxxxxxxxxx xxxxxx v osobních xxxxxxxxxxx cestujících pro xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx osvobození xx cla.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
1. X xxxxxxxx přiměřené ochrany xxxxxxxxxxx zájmů xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx subjektů xxxxxxxxx v článku 17 xxxxxxx platnost xxxxxx xxxxxxx udělené xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Příslušný orgán xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě zdůvodněné xxxxxxx xxxxxxxx práv xxxx xxxxxxxxxx licence, xxx byly dodrženy xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx případně xxxxxxx xx xxxxxxxxx provedeném x xxxxxxxxxx zemi.
2. Ukončení platnosti xxxxxxx udělené xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx XXXXX xxxxxxxxxxxxxxx Komise.
3. Po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx jiný xxxxxxx xxxxxx členským xxxxxx právo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx licence xxxxxx, aby jakýkoliv xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxx kontrolou byl xx xxxx náklady xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx 4, nebo xxx s ním bylo xxxxxxxx způsobem, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx jmenovaný xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, že je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výrobku xxxxxxxx k jejím xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, může xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pozměnit xxxxxxxx licence xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx pro splnění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx licence xxxxxx xxxxxxxxxxxxx urychleným xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, nevyžadují xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxx. x) x x). X xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xx. 9 xxxx. 1, xxxxxx xxxx xxxxxxxx uvedená x xx. 9 odst. 2, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx s držitelem práv, xxxxx dodatečné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 25 % xxxxxxxx poskytnutého xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx čl. 9 odst. 2, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx práv požadovány.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx odpovědný xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxx xxxxxxxx rozhodnout x xxxxxxxxx xxxxxx odvolání xxxxx xxxxxxxxxx o udělení xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx:
|
x) |
xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 58 nařízení (XX) č. 726/2004 xxxx |
|
x) |
obdobné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx trhy xxxx Xxxxxxxxxxxx. |
2. Xxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx byl xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxx 2001/83/XX, xxxx xxxxxxx stanovené x xx. 14 xxxx. 11 nařízení (XX) x. 726/2004 x x xx. 10 xxxx. 1 x 5 xxxxxxxx 2001/83/XX xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx
Xxx xxxx xx xxxxxx tohoto nařízení x xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxx xxxx předloží Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxxxxxx hospodářskému x xxxxxxxxxx xxxxxx zprávu x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxxxxx vhodných xxxxxx změn. Tato xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx čl. 10 xxxx. 9 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx práv; |
|
x) |
použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx postupu xxxxx xx. 16 xxxx. 4; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 5 x xxxxxxxxx přesměrování xxxxxxx x |
|
d) |
xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
Xxxxxx 20
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Ve Štrasburku xxx 17. května 2006.
Xx Xxxxxxxx parlament
xxxxxxxx
X. BORRELL XXXXXXXXX
Xx Radu
předseda
H. WINKLER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. C 286, 17.11.2005, x.&xxxx;4.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 1.&xxxx;xxxxxxxx 2005 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku) a rozhodnutí Xxxx ze xxx 28.&xxxx;xxxxx 2006.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;136, 30.4.2004, x.&xxxx;1.
(4) Úř. věst. L 311, 28.11.2001, x.&xxxx;67. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/27/XX (Xx.&xxxx;xxxx. L 311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).