XXXXXXXX XXXXXX (XX) x. 627/2006
xx xxx 21. xxxxx 2006,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 2065/2003, xxxxx jde x kritéria xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx primárních xxxxxxxxx xxxxxxxx
XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x ohledem na xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (ES) x. 2065/2003 xx xxx 10. xxxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx (1), x zejména xx čl. 17 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 2065/2003 obsahuje xxxxxxxxxx x xxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx takové xxx použití x xxxxxxxxxxx nebo na xxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxx kouřových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určených x použití x xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx. V xxxxx seznamu xx xxxx xxxx uvede xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxx vědecké hodnocení xxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, které nebyly xxxxxxxxxxxxxx, xxx. xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx známa, xx měly xxx xx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xx proto xxxxxxxx xxxxxxxx minimální xxxxxxxx kritéria, x xxxx xxxxxxxxxxx označovaná xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx splňovat xxx, xxx xxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxx potraviny xxxxxx xxxxxxxxxx obavy xx zdravotního hlediska, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uhlovodíků (XXX). |
|
(5) |
Xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx produkty xx trh, xx xxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro odběr xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktu. |
|
(6) |
Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 882/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účelem ověření xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x zdraví xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zvířat (2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x analýzy. |
|
(7) |
Vědecký xxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, které xxx lidské xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx 4. prosince 2002 (3) xxxxx 15 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx být pro xxxxxxx genotoxické a xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx nejvýznamnější xxxxxxx x posuzování xxxxx xxxxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxxxxxxx účinků v xxxxxxxx xxxxxx XXX x xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx proto xxxx xxx analyzována. |
|
(8) |
Ústav xxx referenční xxxxxxxxx x měření (IRMM) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx společné xxxxxx xxx analýzu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedených 15 XXX v nich. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxxx zkoušce xxx xxxxxxxx dvou xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uhlovodíků x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (4). |
|
(9) |
X xxxxxx přesnosti xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx definovaná x XXX 5725-1 (5). Xxx odhadu xx xxxxxxx z xxxxx x vnitrolaboratorních xxxxxxxxxxx xxxxxxx udávajících Xx xxxxx popisu x Xxxxxxxxxxxxxxx pokynech xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (6) xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx uvádějící Xx x SR xxxxx Xxxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx studií xxxxxxxxx xxxxx (7). |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx složení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx identifikovaných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx analytů vede x xxxxxxxxxxxxxxxx množství xxxxx, které x xxxxx nelze xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx x detekci sloučenin xxxxxxx hmotnostní xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx hmotnostní spektra xxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx údaji (8) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx spekter, x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx identifikace xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x XXX x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise 2002/657/ES (9) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx určování XXX xx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro použití xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx analytických xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ISO, IUPAC x AOAC Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin poskytl xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jakosti pro xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx s ohledem xx pokrok ve xxxxxxx-xxxxxxxxxx poznání. |
|
(15) |
Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro odběr xxxxxx, identifikaci a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kouřových xxxxxxxx xxxxx xxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 2065/2003 xxxx xxxxxxxxx x příloze tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 21. xxxxx 2006.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXX
xxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 26.11.2003, s. 1.
(2) Úř. xxxx. L 191, 28.5.2004, s. 1.
(3)&xxxx;&xxxx;XXX/XX/XXXX/XXX/29 v konečném xxxxx, 4. prosince 2002.
(4) Zpráva EU XX-XX-21679-XX-X, XXXX 92-894-9629-0.
(5) ISO 5725-1: Xxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxx) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx 1: Xxxxxx zásady a xxxxxxxx. Ženeva, 1994.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, X., X.X.X. Xxxxxxx, X. Wood, Xxxxxxxxxx Guidelines for Xxxxxx-Xxxxxxxxxx Validation xx Xxxxxxx of Analysis. Xxxx and Xxxxxxx Xxxxxxxxx, 2002. 74(5): x. 835–855.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, X., Xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxx interpretation xx xxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx, 1995. 67(2): x. 331–343.
(8) http://www.irmm.jrc.be/html/activities/intense_sweeteners_and_smoke_flavourings/liquid_smoke_components.xls
Faix, X., xx xx., Holz xxx Xxx- & Xxxxxxxxx, 1991. 49: x. 213–219.
Xxxx, X., xx xx., Xxxx xxx Xxx- & Xxxxxxxxx, 1991. 49: s. 299–304.
Xxxx, X., X. Xxxxx, X. Xxxxxxxx, Xxxx xxx Xxx- &xxx; Xxxxxxxxx, 1990. 48: s. 281–285.
Xxxx, X., X. Meier, X. Xxxxxxxx, Xxxx xxx Roh- &xxx; Xxxxxxxxx, 1990. 48: x. 351–354.
(9)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 221, 17.8.2002, x. 8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutím 2004/25/XX (Xx. xxxx. X 221, 17.8.2002, x. 8).
XXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzorek.
Analytik xxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx vzorků xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx. Nádoby xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (x.X., třídy XXXX xxxx xxxxxxxxxx), aby xx xxxxxxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx se xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx materiálů, xxxx. xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx x přípravě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx reprodukovatelné výsledky.
Existuje xxxxx uspokojivých xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravy xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx a charakterizace
2.1 Definice
Pro xxxxx této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
„Xxxxx xxxxxxxxxxxx rozpouštědlo“ |
: |
hmota xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, kterým xx xxxxxxx voda. |
|
„Těkavá xxxxxx“ |
: |
xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx je možné xxxxxxxx xxxxxxx pomocí xxxxxxx chromatografie. |
|
„Identifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ |
: |
xxxxxxxx popisné analýzy, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
„Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ |
: |
xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
XXX |
: |
xxx xxxxxxxxxxxxxxx |
|
XXX |
: |
xxx detekce |
|
Si |
: |
vnitrolaboratorní xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vypočtená x xxxxxxxx získaných xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx XXX 5725-1&xxxx;(1) (= xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx analýzy (2)). |
|
Sr |
: |
průměrná xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x výsledků xxxxxxxxx xx xxxxxxxx opakovatelnosti xxxxxxxxxxx v normě XXX 5725-1&xxxx;(1) ve xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx laboratoří prováděné x souladu s Xxxxxxxxxx pro koncepci, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(3). |
|
XX |
: |
xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxxxxxxxx x xxxxx XXX 5725-1 (1) x x xxxxxxx x Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxxx&xxxx;(3). |
|
XXXx |
: |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx reprodukovatelnosti (Xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx hodnoty). |
|
RSDr |
: |
relativní xxxxxxxx směrodatná xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx). |
|
XXXX |
: |
xxxxxxxxx směrodatná odchylka xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX vyjádřená x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx). |
2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx
Xxxx xx xxx xxxxxx článek 11 xxxxxxxx (ES) x. 882/2004, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx zvolí, xxxxxxxxx kritériím jakosti xxxxxxxx v tabulkách 1 x 2.
Xxxxxxx 1
Xxxxxxxx jakosti xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx primárních xxxxxxxx
|
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxx/xxxxxxxx |
|
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx nejméně x 50&xxxx;% hmotnostních |
|
Těkavá xxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx x kvantifikace xx xxxxxxx nejméně x 80&xxxx;% hmotnostních |
Tabulka 2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx analýzy xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX)
|
Xxxxxx/x XXX |
XXXx &xxxx;(4) |
XXXx (4) |
RSDR &xxxx;(4) |
XXX&xxxx;(6) |
XXX&xxxx;(6) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(6) |
Xxxxxxxxx&xxxx;(4) |
|
% |
% |
% |
μx/xx |
μx/xx |
μx/xx |
% |
|
|
xxxxx[x]xxxxx |
20 |
20 |
40 |
1,5 |
5,0 |
5,0–15 |
75–110 |
|
xxxxx[x]xxxxxxxxx |
20 |
20 |
40 |
3,0 |
10 |
10–30 |
75–110 |
|
xxxxxxxxxx[x,x]xxxxx&xxxx;(5) xxxxxxx[x,x]xxxxx&xxxx;(5) xxxxxxx[x,x]xxxxx&xxxx;(5) xxxxxxx[x,x]xxxxx&xxxx;(5) |
35 |
35 |
70 |
5,0 |
15 |
15–45 |
50–110 |
|
xxxxxxx 5-xxxxxxxxxxxxx xxxxx[x]xxxxxxxxxxx xxxxx[x]xxxxxxxxxxx xxxxx[x]xxxxxxxxxxx xxxxx[123-x,x]xxxxx xxxxxxx[x,x]xxxxxxxxx xxxxx[x,x,x]xxxxxxx xxxxxxx[x,x]xxxxx |
25 |
25 |
50 |
5,0 |
15 |
10–30 |
60–110 |
(1)&xxxx;&xxxx;XXX 5725-1: Xxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxx) metod a xxxxxxxx xxxxxx. Část 1: Xxxxxx zásady x xxxxxxxx. Ženeva, 1994.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, X., S.L.R. Xxxxxxx, X. Wood, Xxxxxxxxxx Guidelines for Xxxxxx-Xxxxxxxxxx Validation xx Xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Xxxx xxx Applied Xxxxxxxxx, 2002. 74(5): x. 835–855.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, W., Xxxxxxxx for xxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx and Xxxxxxx Chemistry, 1995. 67(2): x.&xxxx;331–343.
(4)&xxxx;&xxxx;X xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx XXXx, XXXx x RSDR xxxx xxxxxxx vysoké x xxxxxxxx nízké xxxxxxxxx analytů v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.