XXXXXXXX XXXXXX (XX) x. 627/2006
ze xxx 21. dubna 2006,
kterým xx provádí nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 2065/2003, pokud xxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx validované metody xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 2065/2003 xx xxx 10. xxxxxxxxx 2003 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používaných xxxx určených x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx (1), a xxxxxxx xx xx. 17 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 2065/2003 xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxx xx Společenství xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxx kouřových xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx každého primárního xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx o kvalitativním x kvantitativním xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, tzn. xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx chemická xxxxxxxxx není xxxxx, xx xxxx xxx xx nejmenší. |
|
(3) |
Je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx minimální xxxxxxxx kritéria, v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vyvolávají obavy xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uhlovodíků (XXX). |
|
(5) |
Xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx trh, by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx odběr xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx primárního produktu. |
|
(6) |
Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 882/2004 ze dne 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx x zdraví xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx podmínkách xxxxxx (2) xxxxxxx xxxxxx požadavky xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx přítomnost PAU x potravinách, xxxxxxx 4. xxxxxxxx 2002 (3) xxxxx 15 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx xxx xxx xxxxxxx genotoxické a xxxxxxxxxxxx. Představují xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx dlouhodobých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxxx xxxxxx PAU x xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx x primárních xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx xxx referenční xxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Společné xxxxxxxx xxxxxxxxx Evropské xxxxxx vypracoval xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx primárních xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 15 XXX x xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx zkoušek xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx Zprávě x xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx metod xxx xxxxxxxxxxxx polycyklických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kondenzátech (4). |
|
(9) |
K xxxxxx xxxxxxxxx metody xx xxxxxxxxxx směrodatná xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x XXX 5725-1 (5). Xxx odhadu xx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx validačních xxxxxxx xxxxxxxxxxx Si xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (6) xxxx xx xxxxxxxx zkoušky uvádějící Xx x XX xxxxx Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxxx (7). |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dosáhnout. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx vede x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které x xxxxx xxxxx provést. Xxxxxxxx xx však x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx spektrometrie, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx (8) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx tak xxxxxxxxxx identifikace xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xx xxxxxxx výsledků xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o XXX x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2002/657/XX (9) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx vhodnou analytickou xxxxxx xxxxxxxx XXX xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xx xxxxxxx doporučení xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx měřeních xxxxxxxxxxxxx ISO, XXXXX x XXXX Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx korigovat xx xxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x technickou xxxxx xxx vypracování xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxxxxx x charakterizaci xxxxxxxxxx kouřových xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx jakosti xxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx ve xxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx zvířat, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Kritéria xxxxxxx xxx validované xxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx, identifikaci a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kouřových xxxxxxxx podle bodu 4 přílohy II xxxxxxxx (ES) x. 2065/2003 jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 21. xxxxx 2006.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx KYPRIANOU
xxxx Xxxxxx
(1) Úř. xxxx. X 309, 26.11.2003, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 191, 28.5.2004, s. 1.
(3)&xxxx;&xxxx;XXX/XX/XXXX/XXX/29 v xxxxxxxx xxxxx, 4. xxxxxxxx 2002.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx XX LA-NA-21679-EN-C, XXXX 92-894-9629-0.
(5)&xxxx;&xxxx;XXX 5725-1: Xxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxx) xxxxx x výsledků xxxxxx. Xxxx 1: Xxxxxx zásady a xxxxxxxx. Ženeva, 1994.
(6) Thompson, X., X.X.X. Xxxxxxx, X. Xxxx, Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx-Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Xxxx xxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx, 2002. 74(5): x. 835–855.
(7) Horwitz, W., Xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx-xxxxxxxxxxx studies. Xxxx xxx Applied Xxxxxxxxx, 1995. 67(2): x. 331–343.
(8)&xxxx;&xxxx;xxxx://xxx.xxxx.xxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxxx_xxxxxxxxxx_xxx_xxxxx_xxxxxxxxxxx/xxxxxx_xxxxx_xxxxxxxxxx.xxx
Xxxx, O., xx xx., Holz xxx Xxx- & Xxxxxxxxx, 1991. 49: x. 213–219.
Xxxx, X., xx xx., Holz xxx Xxx- &xxx; Werkstoff, 1991. 49: x. 299–304.
Xxxx, O., X. Xxxxx, I. Xxxxxxxx, Xxxx xxx Xxx- &xxx; Xxxxxxxxx, 1990. 48: s. 281–285.
Xxxx, X., X. Xxxxx, X. Xxxxxxxx, Holz xxx Xxx- &xxx; Xxxxxxxxx, 1990. 48: x. 351–354.
(9)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 221, 17.8.2002, x. 8. Rozhodnutí naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2004/25/XX (Xx. věst. X 221, 17.8.2002, x. 8).
XXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx analýzy xxx xxxxx vzorků, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kouřových xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx vzorků xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx musí xxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxxx acetonem xxxx xxxxxxx xxxxxx čistoty (x.X., xxxxx XXXX xxxx rovnocenné), aby xx minimalizovalo xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxx se xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xx xxxx xxxx xxxxxxx korozivzdorné xxxxx. Xxxxx používat xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxx může xxxxxxxxxx vzorek xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx být xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx materiálu. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzorky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx uspokojivých xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mohou být xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx
2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx
Xxx xxxxx této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx definice:
|
„Hmota xxxxxxxxxxxx rozpouštědlo“ |
: |
hmota xxxxxxxxx xxxxxxx rozpouštědla, xxxxxx xx obvykle xxxx. |
|
„Xxxxxx xxxxxx“ |
: |
xx xxxx hmoty xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx analýze pomocí xxxxxxx chromatografie. |
|
„Identifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ |
: |
xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v primárním xxxxxxxx. |
|
„Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktu“ |
: |
identifikace xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
XXX |
: |
xxx xxxxxxxxxxxxxxx |
|
XXX |
: |
xxx detekce |
|
Si |
: |
vnitrolaboratorní xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx získaných xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx ISO 5725-1&xxxx;(1) (= xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x Harmonizovanými pokyny xxx vnitrolaboratorní xxxxxxxx xxxxx analýzy (2)). |
|
Sr |
: |
průměrná xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx laboratoři, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx XXX 5725-1 (1) xx xxxxxxxx zkoušce xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s Xxxxxxxxxx xxx koncepci, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx metod (3). |
|
SR |
: |
mezilaboratorní xxxxxxxxxx odchylka, xxxxxxxxx x xxxxxxxx získaných xx xxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxxxxxxxx x xxxxx XXX 5725-1&xxxx;(1) x x xxxxxxx s Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(3). |
|
XXXx |
: |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx naměřené xxxxxxx). |
|
XXXx |
: |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxxxxxxxxx (Xx vyjádřená x xxxxxxxxxx naměřené xxxxxxx). |
|
XXXX |
: |
xxxxxxxxx směrodatná xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx). |
2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx
Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) x. 882/2004, musí xxxxxxxxxx xxxxxx xxx identifikaci x xxxxxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx 1 x 2.
Tabulka 1
Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x hmotě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
|
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxx/xxxxxxxx |
|
Xxxxx neobsahující xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx x 50&xxxx;% xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx x kvantifikace xx xxxxxxx xxxxxxx x 80&xxxx;% xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx 2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx polycyklických xxxxxxxxxxxx uhlovodíků (XXX)
|
Xxxxxx/x XXX |
XXXx &xxxx;(4) |
XXXx &xxxx;(4) |
XXXX &xxxx;(4) |
XXX&xxxx;(6) |
XXX&xxxx;(6) |
Xxxxxxxxxx rozpětí (6) |
Výtěžnost (4) |
|
% |
% |
% |
μg/kg |
μg/kg |
μg/kg |
% |
|
|
benzo[a]pyren |
20 |
20 |
40 |
1,5 |
5,0 |
5,0–15 |
75–110 |
|
benzo[a]anthracen |
20 |
20 |
40 |
3,0 |
10 |
10–30 |
75–110 |
|
cyklopenta[c,d]pyren (5) dibenzo[a,e]pyren (5) dibenzo[a,i]pyren (5) dibenzo[a,h]pyren (5) |
35 |
35 |
70 |
5,0 |
15 |
15–45 |
50–110 |
|
chrysen 5-methylchrysen benzo[b]fluoranthen benzo[j]fluoranthen benzo[k]fluoranthen ideno[123-c,d]pyren dibenzo[a,h]anthracen benzo[g,h,i]perylen dibenzo[a,l]pyren |
25 |
25 |
50 |
5,0 |
15 |
10–30 |
60–110 |
(1) ISO 5725-1: Xxxxxxxx (správnost a xxxxxxxx) metod x xxxxxxxx měření. Část 1: Xxxxxx xxxxxx x definice. Xxxxxx, 1994.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, X., S.L.R. Xxxxxxx, R. Xxxx, Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx for Xxxxxx-Xxxxxxxxxx Validation xx Xxxxxxx of Analysis. Xxxx xxx Applied Xxxxxxxxx, 2002. 74(5): x. 835–855.
(3) Horwitz, X., Xxxxxxxx for the xxxxxx, conduct and xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx, 1995. 67(2): x.&xxxx;331–343.
(4)&xxxx;&xxxx;X xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx XXXx, XXXx x XXXX xxxx poměrně vysoké x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx analytů x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.