XXXXXXXX KOMISE (XX) x. 627/2006
ze dne 21. dubna 2006,
xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 2065/2003, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx validované xxxxxx xxxxxxx pro odběr xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx primárních xxxxxxxxx xxxxxxxx
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 2065/2003 ze xxx 10. xxxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x potravinách xxxx xx xxxxxx xxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 17 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 2065/2003 xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx takové xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x použití x xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxx povrchu. X xxxxx seznamu xx xxxx jiné xxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o kvalitativním x kvantitativním chemickém xxxxxxx primárního xxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx. množství xxxxx, xxxxxxx chemická xxxxxxxxx není xxxxx, xx xxxx xxx xx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xx proto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxx souvislosti xxxxxxxxxx xxxx kritéria xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx bylo v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxx potraviny xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x možnou přítomnost xxxxxxxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxxx (XXX). |
|
(5) |
Xxxxx, xxxxx zamýšlí xxxxx xxxxxxxx produkty xx xxx, by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx validovanou xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktu. |
|
(6) |
Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 882/2004 xx xxx 29. dubna 2004 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x potravin x xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xx svém xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx přítomnost XXX x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx 4. prosince 2002 (3) xxxxx 15 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx pro xxxxxxx genotoxické a xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx dlouhodobých nepříznivých xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx XXX x xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx xxx referenční xxxxxxxxx x měření (XXXX) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx analýzu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 15 XXX x xxxx. Xxxxxxxx těchto zkoušek xxxx xxxxxxxx uvedeny xx Zprávě x xxxxxxxx zkoušce pro xxxxxxxx xxxx metod xxx kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (4). |
|
(9) |
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx opakovatelnosti definovaná x XXX 5725-1 (5). Xxx xxxxxx xx xxxxxxx z údajů x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xx xxxxx xxxxxx v Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx metod xxxxxxx (6) xxxx ze xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xx x XX xxxxx Protokolu xxx xxxxxxxx, provádění x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (7). |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxx metod xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx sloučenin xxxxx dosáhnout. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx množství xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx hmotnostní xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx údaji (8) xxxx xxxxxxx hmotnostních xxxxxxx, x dosáhnout tak xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xx xxxxxxx výsledků xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x PAU x xx základě xxxxxxxxxx Komise 2002/657/XX (9) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx XXX xx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v Harmonizovaných xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx měřeních xxxxxxxxxxxxx XXX, IUPAC x AOAC Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx poskytl xxxxxxxx a technickou xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxxxxx x charakterizaci xxxxxxxxxx kouřových xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx ve xxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx potravinový xxxxxxx x zdraví xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Kritéria xxxxxxx xxx validované xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, identifikaci a xxxxxxxxxxxxxx primárních xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 2065/2003 xxxx xxxxxxxxx x příloze xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
X Bruselu xxx 21. xxxxx 2006.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx KYPRIANOU
xxxx Xxxxxx
(1) Úř. xxxx. X 309, 26.11.2003, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 191, 28.5.2004, x. 1.
(3)&xxxx;&xxxx;XXX/XX/XXXX/XXX/29 v xxxxxxxx xxxxx, 4. prosince 2002.
(4) Zpráva XX XX-XX-21679-XX-X, XXXX 92-894-9629-0.
(5)&xxxx;&xxxx;XXX 5725-1: Xxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxx) xxxxx a výsledků xxxxxx. Xxxx 1: Xxxxxx zásady a xxxxxxxx. Xxxxxx, 1994.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, X., S.L.R. Xxxxxxx, X. Wood, Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx-Xxxxxxxxxx Validation xx Xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Xxxx xxx Applied Xxxxxxxxx, 2002. 74(5): x. 835–855.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, X., Xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx and Xxxxxxx Xxxxxxxxx, 1995. 67(2): x. 331–343.
(8)&xxxx;&xxxx;xxxx://xxx.xxxx.xxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxxx_xxxxxxxxxx_xxx_xxxxx_xxxxxxxxxxx/xxxxxx_xxxxx_xxxxxxxxxx.xxx
Xxxx, X., xx xx., Xxxx xxx Xxx- &xxx; Xxxxxxxxx, 1991. 49: s. 213–219.
Xxxx, X., xx xx., Xxxx als Xxx- & Xxxxxxxxx, 1991. 49: x. 299–304.
Xxxx, X., D. Xxxxx, I. Fortmann, Xxxx als Xxx- &xxx; Xxxxxxxxx, 1990. 48: x. 281–285.
Xxxx, X., X. Meier, X. Xxxxxxxx, Holz xxx Xxx- &xxx; Xxxxxxxxx, 1990. 48: x. 351–354.
(9)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 221, 17.8.2002, x. 8. Rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutím 2004/25/XX (Xx. xxxx. L 221, 17.8.2002, s. 8).
PŘÍLOHA
Kritéria xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx analýzy xxx xxxxx vzorků, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx produktů
1. Odběr xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx laboratorní vzorek.
Analytik xxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k jejich xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxx použitím xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx čistoty (x.X., xxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxx), xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxx xx vzorkem xxxx být xxxxxxxx x inertních materiálů, xxxx. xx xxxx xxxx xxxxxxx korozivzdorné xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se xx xxxx může xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx má xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx materiálu. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzorky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravy vzorku, xxxxx mohou xxx xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx
2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx
Xxx xxxxx této xxxxxxx xxxxx následující xxxxxxxx:
|
„Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ |
: |
xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxx. |
|
„Xxxxxx xxxxxx“ |
: |
xx xxxx hmoty xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx těkavá x xxxxxx xx možné xxxxxxxx analýze xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
|
„Xxxxxxxxxxxx primárního xxxxxxxx“ |
: |
xxxxxxxx xxxxxxx analýzy, xxxxx identifikuje xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
„Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ |
: |
xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxx x kvantifikace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
XXX |
: |
xxx xxxxxxxxxxxxxxx |
|
XXX |
: |
xxx xxxxxxx |
|
Xx |
: |
xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vypočtená x xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx opakovatelnosti xxxxxxxxxxx x xxxxx ISO 5725-1&xxxx;(1) (= vnitrolaboratorní xxxxxxxxxx xxxxxxxx opakovatelnosti xxxxxxxxx x xxxxxxx x Harmonizovanými xxxxxx xxx vnitrolaboratorní validaci xxxxx xxxxxxx&xxxx;(2)). |
|
Xx |
: |
xxxxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx laboratoři, vypočtená x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx opakovatelnosti xxxxxxxxxxx v xxxxx XXX 5725-1&xxxx;(1) ve xxxxxxxx zkoušce xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxxxx x interpretaci xxxxxx účinnosti metod (3). |
|
SR |
: |
mezilaboratorní xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx získaných xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx XXX 5725-1&xxxx;(1) x x xxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx metod (3). |
|
RSDi |
: |
relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx reprodukovatelnosti (Xx vyjádřená x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx). |
|
XXXx |
: |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxxxxxxxxx (Sr xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx). |
|
XXXX |
: |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx). |
2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx
Xxxx xx xxx xxxxxx článek 11 xxxxxxxx (ES) x. 882/2004, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro identifikaci x xxxxxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx 1 x 2.
Tabulka 1
Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx primárních xxxxxxxx
|
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxx/xxxxxxxx |
|
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x 50&xxxx;% xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx x kvantifikace xx xxxxxxx nejméně u 80&xxxx;% xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx 2
Minimální xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx analýzy polycyklických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX)
|
Xxxxxx/x XXX |
XXXx &xxxx;(4) |
XXXx (4) |
RSDR &xxxx;(4) |
XXX&xxxx;(6) |
XXX&xxxx;(6) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(6) |
Xxxxxxxxx&xxxx;(4) |
|
% |
% |
% |
μx/xx |
μx/xx |
μx/xx |
% |
|
|
xxxxx[x]xxxxx |
20 |
20 |
40 |
1,5 |
5,0 |
5,0–15 |
75–110 |
|
xxxxx[x]xxxxxxxxx |
20 |
20 |
40 |
3,0 |
10 |
10–30 |
75–110 |
|
xxxxxxxxxx[x,x]xxxxx&xxxx;(5) xxxxxxx[x,x]xxxxx&xxxx;(5) xxxxxxx[x,x]xxxxx&xxxx;(5) xxxxxxx[x,x]xxxxx&xxxx;(5) |
35 |
35 |
70 |
5,0 |
15 |
15–45 |
50–110 |
|
xxxxxxx 5-xxxxxxxxxxxxx xxxxx[x]xxxxxxxxxxx xxxxx[x]xxxxxxxxxxx xxxxx[x]xxxxxxxxxxx xxxxx[123-x,x]xxxxx xxxxxxx[x,x]xxxxxxxxx xxxxx[x,x,x]xxxxxxx xxxxxxx[x,x]xxxxx |
25 |
25 |
50 |
5,0 |
15 |
10–30 |
60–110 |
(1)&xxxx;&xxxx;XXX 5725-1: Xxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxx) metod a xxxxxxxx xxxxxx. Část 1: Obecné zásady x definice. Ženeva, 1994.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, X., X.X.X. Xxxxxxx, R. Wood, Xxxxxxxxxx Guidelines for Xxxxxx-Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx Analysis. Xxxx xxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx, 2002. 74(5): x. 835–855.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, X., Xxxxxxxx xxx the xxxxxx, conduct xxx xxxxxxxxxxxxxx xx method-performance xxxxxxx. Xxxx xxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx, 1995. 67(2): x.&xxxx;331–343.
(4)&xxxx;&xxxx;X xxxxx xxxxxxxxxxx rozpětí.
(5) Hodnoty RSDi, XXXx x XXXX xxxx xxxxxxx xxxxxx x důsledku xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.