XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXX (XX) x. 469/2009
xx xxx 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2009
x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx
(xxxxxxxxxxxx xxxxx)
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX A RADA XXXXXXXX UNIE,
s ohledem xx Xxxxxxx o založení Evropského xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx&xxxx;95 této xxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx návrh Xxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx (1),
x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanoveným x&xxxx;xxxxxx&xxxx;251 Xxxxxxx (2),
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XXX) x.&xxxx;1768/92 ze xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1992 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx osvědčení xxx xxxxxx přípravky (3) xxxx několikrát xxxxxxxxx xxxxxxx (4). X&xxxx;xxxxxx srozumitelnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx uvedené xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v pokračujícím procesu xxxxxxxxx úrovně veřejného xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxx přípravky, x&xxxx;xxxxxxx xx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;x Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx předpokladu, xx xxx xx xxxxx xxxxxxxxx příznivá xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx dostatečnou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxxx době x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx podáním patentové xxxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx výzkumu. |
|
(5) |
Tato xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx situace x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxx přemístění xxxxxxxxxx středisek sídlících x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nerovnoměrnému xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx volnému xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx tím xxxxxxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx. |
|
(8) |
Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ochranné xxxxxxxxx xxxxxxxx jednotlivými xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx majitele xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx přípravek, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx je tedy xxxxxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xxxxxxx poskytované xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx dostatečně xxxxxx xxxxxxx. Xx xxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nejvýše xxxxxxx xxx ode xxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx všechny xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx tak xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, jako xx farmaceutické xxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na dobu xxxxx xxxx xxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx osvědčením xx kromě xxxx xxxx být přísně xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxx registrován xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právního xxxxxxxx xxx prodloužena, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
|
x) |
„xxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx lze xxxxx lidem xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx diagnózy xxxx k obnově, xxxxxxxx xxxx xxxxxx fyziologických xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx xxxx kombinace xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
c) |
„xxxxxxxxx xxxxxxxx“ patent, xxxxx xxxxxx výrobek jako xxxxxx, postup získání xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx svým majitelem xxxxx pro xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
„žádostí x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 13 odst. 3 tohoto xxxxxxxx x xxxxxx 36 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1901/2006 xx xxx 12. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx (5). |
Xxxxxx 2
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxx xxxxxxx, xxxxx je xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a který xxxx uvedením na xxx xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX ze xxx 6. xxxxxxxxx 2001 o kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (6) xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (7), xxxx xxx xxx splnění náležitostí x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx osvědčení.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx vydá, xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7, xx xxx xxxxxxxxxx žádosti:
|
x) |
xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxx 2001/83/XX, popřípadě 2001/82/XX; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
je registrace xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxx 4
Xxxxxxx xxxxxxx
X xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx ochrana xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pouze xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxx osvědčení
S výhradou článku 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxx stejná xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, jako xxxxxxxx patent.
Xxxxxx 6
Xxxxx na xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxx majiteli xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxx x xxxxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx podána xx lhůtě xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxx, xx xxxxxxx xxx xxxxxxx registrován xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 3 xxxx. x).
2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxx udělení xxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx základního patentu.
3. Žádost x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx podat, xxxxx se xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 8 odst. 1 xxxx. x) xxxx pokud xxxxxx o osvědčení xxxx xxxxx xxxxxxxx a jsou xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx. 8 odst. 2.
4. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx dva xxxx před xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 4, xx dobu xxxx xxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1901/2006 v platnost xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podává xxxxxxxxxx šest xxxxxx xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxx žádosti o osvědčení
1. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxx xx xxxxxxx uvedeno:
|
|
x) |
kopii xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle xx. 3 xxxx. x), xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, obsahující xxxxxxx číslo a datum xxxxxxxxxx a souhrn údajů x xxxxxxx xxxxx článku 11 xxxxxxxx 2001/83/XX xxxx xxxxxx 14 směrnice 2001/82/ES; |
|
x) |
xxxx-xx xxxxxxxxxx uvedená x xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx výrobku jako xxxxxxxx přípravku xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx o identitě xxxxx xxxxxxxxxxxxxx výrobku x xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx tisku; |
|
d) |
xxxxxxxx-xx xxxxxx o osvědčení xxxxxxxxx xx prodloužení xxxx xxxxxxxxx:
|
2. Xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 xxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. d) xxxxxx xxxxxx x xxxxx na xxx podanou xxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. d) a kopii xxx uděleného osvědčení.
4. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxx xxxxxxx o osvědčení
1. Xxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. b), xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxx účel xxxx xxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osvědčení xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx dotyčného xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx o žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Toto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx následující xxxxx:
|
x) |
jméno x xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
číslo xxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx vynálezu; |
|
x) |
číslo x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. x) a výrobek xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx; |
|
e) |
xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx Společenství; |
|
f) |
xxxxxxxxx xxxx x xxx, xx xxxxxx zahrnuje xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx platnosti. |
3. X xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx o osvědčení xxxx xxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxx 2. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvedení xxxxxxx x xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx žádosti o osvědčení
1. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a výrobek, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx.
2. Orgán xxxxxxx v čl. 9 xxxx. 1 xxxxxxx s výhradou xxxxxxxx 3 žádost o osvědčení, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx žádosti, nesplňují xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx-xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8, xxxxx orgán xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1 žadatele, xxx xx stanovené xxxxx xxxxxxxxx zjištěné xxxx xxxx zaplatil xxxxxxxx.
4. Xxxxxx-xx ve xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 odstraněny vady xxxx není-li zaplacen xxxxxxxx, xxxxx žádost xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1 xxxx osvědčení xxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx podmínky stanovené x xx. 3 xxxx. c) x x).
6. X xxxxxxx x xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx se xxxxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx obdobně.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx x xxxxxx osvědčení xxxxxxxx xxxxx uvedený x xx. 9 odst. 1. Xxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
|
x) |
xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx osvědčení; |
|
x) |
číslo xxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
c) |
xxxxx vynálezu; |
|
x) |
xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. x) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxx a datum xxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxx platnosti xxxxxxxxx. |
2. Oznámení x xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedený x xx. 9 odst. 1. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 2.
3. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx schváleno prodloužení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxx prodloužení xxxx zamítnuta.
Xxxxxx 12
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx poplatků.
Xxxxxx 13
Xxxx platnosti xxxxxxxxx
1. Osvědčení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stanovené xxxx xxxxxxxxx základního patentu xxx xxxx odpovídající xxxx, která xxxxxxxx xxxx dnem, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx základního xxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ve Společenství, xxxxxxxx x xxx xxx.
2. Aniž xx dotčen odstavec 1, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx překročit xxx xxx xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxx stanovené x xxxxxxxxxx 1 x 2 se xxxxxxxxx o šest měsíců x xxxxxxx použití článku 36 xxxxxxxx (XX) č. 1901/2006. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx doba xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx prodloužena xxxxx xxxxxx.
4. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx výrobek chráněný xxxxxxxx, u kterého xxxx xxxx 2. xxxxxx 1993 xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx.
Xxxxxx 14
Xxxxx osvědčení
Osvědčení xxxxxx:
|
a) |
xxxxxx-xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 13; |
|
x) |
xxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxx poplatek xxxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 12; |
|
x) |
nesmí-li xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx v důsledku zrušení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2001/83/XX nebo xxxxxxxx 2001/82/ES. Orgán xxxxxxx x xx. 9 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx osvědčení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx třetí xxxxx. |
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxxx osvědčení
1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxx-xx vydáno x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx článku 3; |
|
x) |
xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx doba jeho xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx omezen x xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx, pro xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx nemohl xxx xxxxxx xxxxxxx nároky xxxxxxxxxx patentu, nebo xx zániku základního xxxxxxx existují xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx odůvodňují xxxxxxx xxxx omezení. |
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx žalobu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zrušit xxxx xxxxxxxx patent.
Xxxxxx 16
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xx možné zrušit, xxxxx xxxx uděleno x xxxxxxx s článkem 36 nařízení (XX) x. 1901/2006.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, který xx xxxxx vnitrostátních právních xxxxxxxx xxxxxxxxx zrušit xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx-xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. b), x) xxxx x) xxxx je-li x xxxxxxx x xxxxxxx 15 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx uvedený v čl. 9 xxxx. 1 tyto xxxxxxxxxxx xxxxxx oznámení.
2. Pokud se xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16, xxxxx xxxxxxx v čl. 9 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v čl. 9 xxxx. 1 nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 2 x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx, xxxxxxx xxxxxx umožňují xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy proti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxx
1. Xxxxxxxxxx-xx xxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx použít xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vnitrostátního xxxxx xx daný xxxxxxxx xxxxxx, ledaže xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Aniž xxxx dotčena jiná xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xxxxxxxxx patentem, xxx něž bylo xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx po 1. xxxxx 2000, lze xxxxx osvědčení x Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx 1. ledna 2007; |
|
b) |
xxx xxxxxx xxxxxxxxx chráněné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxx xxxxxx xxxxxxxxx vydáno:
|
|
x) |
xxx léčivé přípravky xxxxxxxx xxxxxxx základním xxxxxxxx, pro xxx xxxx první xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v Estonsku xxxx 1. květnem 2004, xxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx do xxxxx měsíců xxx xxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx před 1. xxxxxx 2000 xxxxx šestiměsíčního xxxxxx xxxxxxxxxxx v patentovém xxxxxx x xxxxx 1999; |
|
x) |
pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pro xxx bylo první xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravek vydáno xx Xxxxx xxxx 1. květnem 2004, xxx vydat xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx šesti xxxxxx ode xxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx; xxx ohledu xx xxxx uvedené xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vydáno xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx měsíců xxx xxx, xxx byl xxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pro xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxx 2004, xxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx lhůta podle xx. 7 odst. 1 xxxxxxxx, xxxx xxx žádost x xxxxxxxxx podána xx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx od 1. xxxxxx 2004; |
|
f) |
xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx patentem xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 1994, pro xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxx 1. xxxxxxx 2004, lze xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxx byla podána xx xxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2004; |
|
x) |
xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx platným xxxxxxxxx patentem, pro xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxx xxxxxx přípravek vydáno xx 1. xxxxx 2000, xxx xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxx xx xxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxx byla xxxxxx xx xxxxx měsíců xx 1. května 2004; |
|
x) |
xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx platným xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx o registraci jako xxxxxx přípravek xxxxxx xx Maltě před 1. xxxxxxx 2004, xxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx lhůta xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx, xxxx být xxxxxx o osvědčení xxxxxx xx xxxxx šesti xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx nejpozději xx 1. xxxxxx 2004; |
|
x) |
xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx základním xxxxxxxx, pro něž xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx jako léčivý xxxxxxxxx xxxxxx po 1. lednu 2000, xxx xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx za podmínky, xx xxxxxx o osvědčení xxxx podána xx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx běžet xxxxxxxxxx xx 1. května 2004; |
|
x) |
xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx bylo xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravek xxxxxx xx 1. xxxxx 2000, xxx xxxxx xxxxxxxxx v Rumunsku. X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx, xxxx být xxxxxx o osvědčení xxxxxx xx xxxxx šesti xxxxxx, xxxxx začne xxxxx nejpozději xx 1. xxxxx 2007; |
|
x) |
xxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxx první rozhodnutí x xxxxxxxxxx jako léčivý xxxxxxxxx xxxxxx ve Xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxx 2004, xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx měsíců xx 1. xxxxxx 2004 xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxxxxxx; |
|
x) |
xxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx platným xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx na Xxxxxxxxx po 1. xxxxx 2000, lze xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx, že žádost x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx šesti xxxxxx xxx xxx, xxx xxxx vydáno xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx měsíců xx 1. července 2002, pokud xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bylo xxxxxx před xxxxx xxxx. |
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Toto nařízení xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx s vnitrostátním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vydána xxxx 2. lednem 1993, ani xx xxxxxxx o osvědčení, které xxxx předloženy x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx 2. xxxxxxxxx 1992.
Xxxxx xxx x Xxxxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxx nařízení na xxxxxxxxx vydaná x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 1995.
2. Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxx ochranná xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxx, Litvy, Malty, Xxxxxx, Slovinska x Xxxxxxxxx xxxx 1. květnem 2004 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx před 1. lednem 2007.
Xxxxxx 22
Xxxxxxx
Xxxxxxxx (EHS) x. 1768/92 xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx v příloze X xx xxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx odkazy xx xxxx nařízení x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II.
Xxxxxx 23
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx svém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xx Xxxxxxxxxx dne 6. xxxxxx 2009.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
H.-G. PÖTTERING
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;77, 31.3.2009, x.&xxxx;42.
(2) Stanovisko Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2008 (xxxxx nezveřejněné x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) a rozhodnutí Rady xx xxx 6. dubna 2009.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;182, 2.7.1992, s. 1.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxx příloha I.
(5) Úř. věst. L 378, 27.12.2006, s. 1.
(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 311, 28.11.2001, x.&xxxx;67.
(7) Úř. xxxx. L 311, 28.11.2001, s. 1.
XXXXXXX X
XXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX JEHO XXXXXXXXXX XXXX
(xxxxxxx v článku 22)
|
Nařízení Rady (XXX) x. 1768/92 (Xx. věst. X 182, 2.7.1992, s. 1). |
|
|
Xxxxxxx X xxx XX.X.X aktu x xxxxxxxxxxx x xxxx 1994 (Úř. xxxx. X 241, 29.8.1994, x. 233). |
|
|
Xxxxxxx II bod 4.X.XX xxxx o přistoupení x xxxx 2003 (Xx. xxxx. X 236, 23.9.2003, x. 342). |
|
|
Příloha XXX xxx 1.II xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx 2005 (Xx. xxxx. X 157, 21.6.2005, s. 56). |
|
|
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1901/2006 (Xx. xxxx. X 378, 27.12.2006, s. 1). |
xxxxx článek 52 |
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX XXXXXXX
|
Xxxxxxxx (XXX) x. 1768/92 |
Toto xxxxxxxx |
|
— |
1. xxx xxxxxxxxxx |
|
1. bod xxxxxxxxxx |
2. xxx xxxxxxxxxx |
|
2. xxx xxxxxxxxxx |
3. bod xxxxxxxxxx |
|
3. xxx odůvodnění |
4. xxx odůvodnění |
|
4. xxx xxxxxxxxxx |
5. xxx xxxxxxxxxx |
|
5. xxx xxxxxxxxxx |
6. xxx xxxxxxxxxx |
|
6. bod odůvodnění |
7. xxx xxxxxxxxxx |
|
7. bod xxxxxxxxxx |
8. xxx xxxxxxxxxx |
|
8. xxx xxxxxxxxxx |
9. xxx xxxxxxxxxx |
|
9. xxx xxxxxxxxxx |
10. xxx xxxxxxxxxx |
|
10. xxx xxxxxxxxxx |
— |
|
11. xxx odůvodnění |
— |
|
12. xxx odůvodnění |
— |
|
13. bod xxxxxxxxxx |
11. bod xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxx 1 |
Článek 1 |
|
Článek 2 |
Článek 2 |
|
Čl. 3 xxxxxx |
Xx. 3 xxxxxx |
|
Xx. 3 písm. x) |
Xx. 3 xxxx. x) |
|
Xx. 3 písm. x) xxxxx věta |
Xx. 3 xxxx. x) |
|
Xx. 3 xxxx. x) xxxxx xxxx |
— |
|
Xx. 3 xxxx. c) x x) |
Čl. 3 xxxx. x) x x) |
|
Xxxxxx 4 xx 7 |
Xxxxxx 4 až 7 |
|
Xx. 8 odst. 1 |
Xx. 8 xxxx. 1 |
|
Xx. 8 xxxx. 1x |
Xx. 8 odst. 2 |
|
Xx. 8 odst. 1b |
Čl. 8 xxxx. 3 |
|
Xx. 8 odst. 2 |
Xx. 8 xxxx. 4 |
|
Xxxxxx 9 xx 12 |
Xxxxxx 9 xx 12 |
|
Xx. 13 xxxx. 1, 2 a 3 |
Xx. 13 odst. 1, 2 x 3 |
|
Xxxxxx 14 x 15 |
Xxxxxx 14 x 15 |
|
Xxxxxx 15x |
Xxxxxx 16 |
|
Xxxxxx 16, 17 a 18 |
Xxxxxx 17, 18 x 19 |
|
Článek 19 |
— |
|
Xx. 19x xxxxxx |
Xx. 20 xxxxxx |
|
Čl. 19x xxxx. a) xxxx x) x xx) |
Xx. 20 xxxx. x), xxxxxx, xxxx i) x xx) |
|
Xx. 19x xxxx. x) |
Xx. 20 písm. x) |
|
Xx. 19a xxxx. x) |
Xx. 20 písm. x) |
|
Xx. 19x xxxx. x) |
Xx. 20 písm. x) |
|
Xx. 19a xxxx. x) |
Xx. 20 písm. x) |
|
Xx. 19x písm. x) |
Xx. 20 xxxx. x) |
|
Xx. 19x písm. x) |
Xx. 20 xxxx. x) |
|
Xx. 19x písm. x) |
Xx. 20 písm. x) |
|
Xx. 19a xxxx. x) |
Xx. 20 xxxx. x) |
|
Xx. 19a písm. x) |
Xx. 20 písm. x) |
|
Xx. 19a písm. x) |
Xx. 20 písm. x) |
|
Xx. 19x xxxx. x) |
Xx. 20 xxxx. x) |
|
Xxxxxx 20 |
Xxxxxx 21 |
|
Xxxxxx 21 |
— |
|
Xxxxxx 22 |
Xx. 13 xxxx. 4 |
|
— |
Xxxxxx 22 |
|
Xxxxxx 23 |
Článek 23 |
|
— |
Xxxxxxx X |
|
— |
Xxxxxxx XX |