Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 489 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32009R0134

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32009R0134

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX KOMISE (ES) x. 134/2009

xx xxx 16. xxxxx 2009,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx XX

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18. prosince 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, hodnocení, povolování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x zrušení nařízení Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;131 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx žadatelé x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx podle xxxxxx XX xx XX.

(2)

Xxxxxxx XX xxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 8.6 a 8.7 xxxxxxx XXXX a v xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxx X nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006.

(3)

Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx být vyjasněno, xx v oddílu 3.1 xxxxx xx oddíly 8.6 x&xxxx;8.7 odkazuje xxxxx xx xxxxxxx XXXX.

(4)

Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odůvodnění x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx oddílů 8.6 x&xxxx;8.7 xxxxxxx XXXX x&xxxx;x souladu x&xxxx;xxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006.

(5)

Xxx xxxxxxxx související s expozicí xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx získaných xxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx. První xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx prokázáno a doloženo, xx xx expozice xxx všech xxxxxxxxx xxxxxxx xxx příslušnými xxxxxxxxx DNEL (xxxxxxxx xxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx k nepříznivým xxxxxxx) nebo PNEC (xxxxx xxxxxxxxxxx, při xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxx xx zvláštních xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx prokázat x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx kritérium xxxxxxxx, aby xxxx xxxxx v předmětu xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx se xxxxx během xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx se s touto xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx kontrolovaných podmínek xx xxxxx fázích xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx k upuštění xx xxxxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx nařízení (XX) č. 1907/2006.

(6)

Nařízení (ES) x.&xxxx;1907/2006 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno.

(7)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;133 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx XI nařízení (XX) č. 1907/2006 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx třetím dnem xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 16. února 2009.

Xx Xxxxxx

Stavros XXXXX

xxxx Xxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1; xxxxxxxx x Xx. xxxx. X&xxxx;136, 29.5.2007, x.&xxxx;3.

PŘÍLOHA

Oddíl 3 přílohy XX nařízení (ES) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX XXXXXXXXXXXX EXPOZICI XXXXX

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx 8.6 x&xxxx;8.7 xxxxxxx VIII x&xxxx;x xxxxxxx s přílohou XX x&xxxx;xxxxxxxx X lze xxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx.

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxx případech xx nutné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx odůvodnění x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx vychází z přísného x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx expozice x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 5 xxxxxxx X&xxxx;x splňuje xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxx xxxxxxxxx nulovou nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxx xxxxxxxxx výroby x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxx 3.5,

xx)

XXXX xxxx XXXX lze xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxx látky, přičemž xx xxxx bere x&xxxx;xxxxx, že v důsledku xxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;XXXX nebo XXXX xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx jak xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xx upustit, tak xxx účely xxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(1),

xxx)

xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX nebo XXXX x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx odvozeného XXXX xxxx XXXX;

x)

x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx scénáře xxxxxxx a doloží, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx přísně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;4 písm. x) až x);

x)

x&xxxx;xxxxxxx, xx je látka xxxxxxxx v předmětu, x&xxxx;xxxx xx trvale vázána xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx držena xxx kontrolou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx podmínek:

i)

látka xx během svého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx,

xx)

xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxx xxxx důvodně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx životní prostředí, xx zanedbatelná x

xxx)

x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;4 xxxx. a) xx f) xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx látky xxxxx xxxxxx xxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;31 nebo 32.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxx 3.2 xxxx. a) xxxx xx) x&xxxx;xxxx xx dotčen sloupec 2 xxxxxx 8.7 xxxxxx XX x&xxxx;X, xx xxxx za xx, že xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXXX xxxxxxxxxx ze zkoušky xxx posouzení reprodukční/vývojové xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx vývojové xxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxx xxxxxx reprodukční toxicity. Xxx xxxxx oddílu 3.2 písm. x) xxxx xx) x&xxxx;xxxx xx dotčen sloupec 2 xxxxxx 8.6 xxxxxx XX x&xxxx;X, xx xxxx za xx, xx xx xxxxxx v případě XXXX xxxxxxxxxx xx studie xxxxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxx (28 dnů) xxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxx (90 xxx).“