Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 950 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32009R0134

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32009R0134

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX XXXXXX (XX) x. 134/2009

xx xxx 16. xxxxx 2009,

xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx XX

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické látky, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Komise 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (1), x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx&xxxx;131 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro výrobce Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, obsažených x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx předmětech, xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytnout informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XX až XI.

(2)

Příloha XX žadatelům o registraci xxxxxxxx, xxx za xxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxx 8.6 x&xxxx;8.7 xxxxxxx VIII a v xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006.

(3)

Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, mělo xx xxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxx 3.1 xxxxx na xxxxxx 8.6 a 8.7 odkazuje xxxxx xx xxxxxxx XXXX.

(4)

Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx přiměřené odůvodnění x&xxxx;xxxxxxxx od xxxxxxx xxxxx oddílů 8.6 x&xxxx;8.7 přílohy XXXX x&xxxx;x souladu x&xxxx;xxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006.

(5)

Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx během xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx. První xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx prokázáno a doloženo, xx je xxxxxxxx xxx všech xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX (xxxxxxxx xxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx) nebo PNEC (xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkům) xxxxxxxxx xx zvláštních xxxxxxxx. Xxxxx druhého kritéria xx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx celý xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx přísně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx kritérium xxxxxxxx, xxx byla xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx, způsobem xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xx xxxxx během xxxxx xxxxxxxxx cyklu neuvolňovala x&xxxx;xxx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxx zacházelo xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx fázích xxxxxxxxxx a výroby. Xxxx xxxxxxxx odůvodnění x&xxxx;xxxxxxxx xx zkoušek by xxxxx měla být xxxxxxxx do xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006.

(6)

Nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx proto xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;133 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx XI nařízení (XX) x. 1907/2006 xx xxxx x xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Bruselu xxx 16. xxxxx 2009.

Xx Komisi

Xxxxxxx XXXXX

člen Xxxxxx

(1)  Úř. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, s. 1; opraveno x Xx. věst. X&xxxx;136, 29.5.2007, s. 3.

PŘÍLOHA

Oddíl 3 xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 se xxxxxxxxx xxxxx:

„3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX XXXXXXXXXXXX EXPOZICI XXXXX

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx 8.6 x&xxxx;8.7 xxxxxxx XXXX a v xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxx X lze xxxxxxx na základě xxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx odůvodnění a dokumentaci. Xxxxxxxxxx xxxxxxx z přísného x&xxxx;xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 5 xxxxxxx I a xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxxx xxxx xxxxxxx prokáže x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxx expozice xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx během xxxxxxxxx xxxxx látky xxxxxxxxx nulovou nebo xxxxxxxxxxx expozici při xxxxx scénářích výroby x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxx 3.5,

xx)

XXXX xxxx XXXX xxx odvodit x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látky, přičemž xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx, xx v důsledku xxxxxxxx od požadavku xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;XXXX nebo XXXX xxxx významné x&xxxx;xxxxxx jak vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx se xx xxxxxxx, tak xxx xxxxx posouzení xxxxx&xxxx;(1),

xxx)

xx srovnání xxxxxxxxxx XXXX xxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx vždy xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxx XXXX;

x)

x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, výrobce xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx životní cyklus xxxxxxx xx přísně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx.&xxxx;18 odst. 4 xxxx. x) xx x);

x)

x&xxxx;xxxxxxx, xx je látka xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx kontrolou xxxxxx xxxxxxxxxxx prostředků, se xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx podmínek:

i)

látka xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx,

xx)

xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx xxxxx vystaveni xxxxxxxxxx nebo obyvatelstvo xxxx životní prostředí, xx zanedbatelná x

xxx)

x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 18 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) xx x) xxxxx xxxxx fází zpracování x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx těchto fází.

3.3   Zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 31 xxxx 32.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxx 3.2 xxxx. a) xxxx xx) x&xxxx;xxxx xx dotčen sloupec 2 xxxxxx 8.7 xxxxxx XX a X, xx xxxx xx xx, xx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx DNEL xxxxxxxxxx xx zkoušky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx reprodukční xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx 3.2 xxxx. a) xxxx xx) x&xxxx;xxxx xx xxxxxx sloupec 2 oddílu 8.6 xxxxxx IX x&xxxx;X, xx xxxx za xx, že xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXXX xxxxxxxxxx xx studie xxxxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxx (28 dnů) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (90 xxx).“