EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX KOMISE (ES) x. 134/2009

xx xxx 16. xxxxx 2009,

kterým xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, pokud xxx o přílohu XI

(Text x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx dne 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Komise 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (1), a zejména xx xxxxxx&xxxx;131 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx výrobce Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxx žadatelé o registraci xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx příloh XX xx XX.

(2)	Xxxxxxx XX xxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx, aby za xxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xx zkoušek x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 8.6 x&xxxx;8.7 xxxxxxx XXXX x&xxxx;x xxxxxxx s přílohou XX x&xxxx;xxxxxxxx X nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006.

(3)	Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, mělo xx xxx xxxxxxxxx, xx v oddílu 3.1 xxxxx xx oddíly 8.6 x&xxxx;8.7 xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXXX.

(4)	Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx přiměřené odůvodnění x&xxxx;xxxxxxxx od xxxxxxx xxxxx xxxxxx 8.6 x&xxxx;8.7 xxxxxxx VIII x&xxxx;x xxxxxxx s přílohou XX x&xxxx;xxxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006.

(5)

Pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx získaných xxxxx xxxxxx pokynů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 určena xxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx vyžaduje, aby xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxx všech xxxxxxxxx xxxxxxx pod xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX (xxxxxxxx xxxxxx, při které xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx) nebo PNEC (xxxxx koncentrace, při xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxx xx zvláštních xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx prokázat x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx kontrolovaných xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx obsažena, xxxxx xxxx xxx xx, způsobem xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxx svého xxxxxxxxx xxxxx neuvolňovala x&xxxx;xxx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxx zacházelo za xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx odůvodnění x&xxxx;xxxxxxxx xx zkoušek xx xxxxx měla xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006.

(6)	Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno.

(7)	Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;133 xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006,

PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx XI xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx třetím xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 16. xxxxx 2009.

Xx Xxxxxx

Xxxxxxx DIMAS

xxxx Xxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1; opraveno x Xx. xxxx. X&xxxx;136, 29.5.2007, x.&xxxx;3.

XXXXXXX

Xxxxx 3 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx nahrazuje xxxxx:

„3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx zkoušek x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx 8.6 x&xxxx;8.7 xxxxxxx VIII x&xxxx;x xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxx X xxx xxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx všech xxxxxxxxx xx nutné poskytnout xxxxxxxxx odůvodnění a dokumentaci. Xxxxxxxxxx vychází x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 5 xxxxxxx X&xxxx;x splňuje xxxxxxxxx z těchto kritérií:

a)

výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx expozic xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nulovou nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx použitích xxxxx přílohy XX xxxxxx 3.5,

xx)

XXXX xxxx XXXX xxx odvodit x&xxxx;xxxxxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;XXXX xxxx XXXX xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxx xx informace, xx xxxxx se xx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(1),

xxx)	xx xxxxxxxx odvozeného XXXX nebo PNEC x&xxxx;xxxxxxxx posouzení expozice xxxxxxx, xx expozice xxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxx PNEC;

b)	v případě, xx látka xxxx xxxxxxxx v předmětu, výrobce xxxx dovozce xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;4 písm. x) až x);

x)

x&xxxx;xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx v předmětu, v němž xx trvale xxxxxx xx matrice xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxxx a doloží xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxx xx během xxxxx xxxxxxxxx xxxxx neuvolňuje,

ii)	pravděpodobnost, xx xx za xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx látce vystaveni xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx životní prostředí, xx xxxxxxxxxxxx x

xxx)	x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;4 xxxx. a) xx f) xxxxx xxxxx xxxx zpracování x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx látky xxxxx xxxxxx fází.

3.3 Zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx případně sděleny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řetězcem xxxxx xxxxxx&xxxx;31 nebo 32.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxx 3.2 xxxx. x) xxxx xx) x&xxxx;xxxx xx xxxxxx sloupec 2 xxxxxx 8.7 xxxxxx XX x&xxxx;X, xx xxxx xx xx, že xx xxxxxx v případě XXXX xxxxxxxxxx ze zkoušky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx či dvougenerační xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx oddílu 3.2 xxxx. x) xxxx xx) a aniž xx dotčen xxxxxxx 2 oddílu 8.6 xxxxxx IX x&xxxx;X, xx nemá za xx, xx xx xxxxxx v případě XXXX xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (28 xxx) xxxxxxx od studie xxxxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxx (90 xxx).“

Plné znění - 32009R0134

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R0134

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.