Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
27 943 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32009R0134

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32009R0134

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX XXXXXX (XX) x. 134/2009

ze xxx 16. února 2009,

xxxxxx xx xxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx XX

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006 xx dne 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx látky, x&xxxx;xxxxx směrnice 1999/45/XX x&xxxx;x xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) č. 793/93, xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;131 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo dovozce xxxxx samotných, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx předmětech, xxx xxxxxxxx o registraci xxxx x&xxxx;xxxxx registrační xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx XX xx XX.

(2)

Xxxxxxx XX xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby za xxxxxxxx xxxxxxxx upustili xx zkoušek x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 8.6 a 8.7 xxxxxxx VIII x&xxxx;x xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006.

(3)

Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx být vyjasněno, xx x&xxxx;xxxxxx 3.1 xxxxx xx oddíly 8.6 x&xxxx;8.7 odkazuje xxxxx na přílohu XXXX.

(4)

Xx nutné xxxxxxxx xxxxxxxx vymezující, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx zkoušek xxxxx xxxxxx 8.6 x&xxxx;8.7 přílohy XXXX x&xxxx;x xxxxxxx s přílohou XX x&xxxx;xxxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006.

(5)

Xxx xxxxxxxx související x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx získaných během xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 určena xxx xxxxx xxxxxxxx. První xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx prokázáno a doloženo, xx xx expozice xxx všech scénářích xxxxxxx pod příslušnými xxxxxxxxx XXXX (xxxxxxxx xxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx XXXX (xxxxx koncentrace, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkům) xxxxxxxxx xx zvláštních xxxxxxxx. Xxxxx druhého xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx přísně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx obsažena, xxxxx tomu xxx xx, způsobem xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx cyklu neuvolňovala x&xxxx;xxx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxx zacházelo za xxxxxx kontrolovaných xxxxxxxx xx xxxxx fázích xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006.

(6)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 by xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;133 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006,

PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1907/2006 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

X Bruselu xxx 16. xxxxx 2009.

Xx Xxxxxx

Xxxxxxx XXXXX

člen Xxxxxx

(1)  Úř. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1; opraveno x Xx. xxxx. X&xxxx;136, 29.5.2007, x.&xxxx;3.

XXXXXXX

Xxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 se nahrazuje xxxxx:

„3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX XXXXXXXXXXXX EXPOZICI XXXXX

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx 8.6 a 8.7 xxxxxxx XXXX a v xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx IX x&xxxx;xxxxxxxx X xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vypracovaných xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxx případech xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx odůvodnění x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx posouzení expozice x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 5 xxxxxxx I a splňuje xxxxxxxxx z těchto xxxxxxxx:

x)

xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx veškerých xxxxxxxxxxxx expozic xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nulovou nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxx xxxxxxxxx výroby x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy VI xxxxxx 3.5,

xx)

XXXX nebo XXXX lze xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxx látky, xxxxxxx xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx, že x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se zvyšuje xxxxxxxxx, x&xxxx;XXXX xxxx XXXX xxxx významné x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xx xxxxx se xx xxxxxxx, tak xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(1),

xxx)

xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX nebo PNEC x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že expozice xxxx xxxx xxxxxxx xxx hodnotami odvozeného XXXX nebo XXXX;

x)

x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx příslušné xxxxxxx xxxxxxx a doloží, xx xxxx životní xxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek podle xx.&xxxx;18 odst. 4 xxxx. x) xx x);

x)

x&xxxx;xxxxxxx, xx je xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx trvale xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx držena xxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx a doloží xxxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxx:

x)

xxxxx xx xxxxx svého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx,

xx)

xxxxxxxxxxxxxxx, xx by xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx látce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo obyvatelstvo xxxx xxxxxxx prostředí, xx xxxxxxxxxxxx a

iii)

s látkou xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených v čl. 18 xxxx.&xxxx;4 písm. x) xx x) xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx nakládání x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx těchto xxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řetězcem xxxxx xxxxxx&xxxx;31 nebo 32.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxx účely oddílu 3.2 xxxx. a) xxxx ii) x&xxxx;xxxx xx dotčen sloupec 2 oddílu 8.7 xxxxxx XX x&xxxx;X, xx xxxx xx xx, xx je xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXXX xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx prenatální xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx toxicity. Xxx xxxxx xxxxxx 3.2 xxxx. a) xxxx ii) x&xxxx;xxxx xx dotčen xxxxxxx 2 xxxxxx 8.6 xxxxxx XX x&xxxx;X, xx xxxx za xx, xx je xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXXX xxxxxxxxxx xx studie xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (28 xxx) xxxxxxx xx studie xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (90 xxx).“