EPIS® Právní systém | Plné znění

NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) x. 134/2009

xx xxx 16. xxxxx 2009,

kterým xx xxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx XI

(Text x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXX EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xx dne 18. prosince 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx chemických xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx chemické látky, x&xxxx;xxxxx směrnice 1999/45/XX x&xxxx;x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (1), x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx&xxxx;131 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo dovozce xxxxx xxxxxxxxx, obsažených x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XX xx XI.

(2)	Příloha XX žadatelům x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 8.6 a 8.7 xxxxxxx VIII x&xxxx;x xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006.

(3)	Xxx se xxxxxxxx pochybnostem, xxxx xx xxx xxxxxxxxx, xx v oddílu 3.1 xxxxx xx xxxxxx 8.6 a 8.7 xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXXX.

(4)	Xx xxxxx stanovit xxxxxxxx vymezující, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx zkoušek xxxxx xxxxxx 8.6 x&xxxx;8.7 přílohy VIII x&xxxx;x xxxxxxx s přílohou XX a přílohou X xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006.

(5)

Pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx získaných xxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxx tři xxxxx xxxxxxxx. První xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx prokázáno x&xxxx;xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxx xxxxx scénářích xxxxxxx pod xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DNEL (odvozená xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx) nebo PNEC (xxxxx xxxxxxxxxxx, při xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx xxxxxxx) získanými xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx druhého xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby byla xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx tak xx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xx xxxxx během xxxxx xxxxxxxxx xxxxx neuvolňovala x&xxxx;xxx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxx zacházelo za xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek xx všech xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Tato xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx zkoušek xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006.

(6)	Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno.

(7)	Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem xxxxxx xxxxxxxxx článkem 133 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx XI xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 se xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 16. xxxxx 2009.

Xx Xxxxxx

Stavros XXXXX

člen Xxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;396, 30.12.2006, s. 1; xxxxxxxx x Úř. xxxx. X&xxxx;136, 29.5.2007, x.&xxxx;3.

XXXXXXX

Xxxxx 3 xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 se xxxxxxxxx xxxxx:

„3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX PŘIZPŮSOBENÉ EXPOZICI XXXXX

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx 8.6 x&xxxx;8.7 xxxxxxx VIII x&xxxx;x xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxx X lze xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxx případech xx nutné poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 5 xxxxxxx X&xxxx;x splňuje xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx kritérií:

a)

výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx expozic xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx expozici při xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xxxxxx 3.5,

xx)

XXXX nebo XXXX xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx, a DNEL xxxx XXXX xxxx významné x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xx xxxxxxx, tak xxx účely xxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(1),

xxx)	xx xxxxxxxx odvozeného XXXX xxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx vždy xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxx XXXX;

x)	x&xxxx;xxxxxxx, xx látka xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx příslušné scénáře xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx přísně xxxxxxxxxxxxxx podmínek podle xx.&xxxx;18 odst. 4 písm. x) xx f);

c)

v případě, xx xx látka xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx prostředků, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxxxxxxx, xx by xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx látce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx x

xxx)	x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;4 xxxx. a) xx x) xxxxx xxxxx fází xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx látky xxxxx xxxxxx xxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dodavatelským řetězcem xxxxx xxxxxx&xxxx;31 xxxx 32.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx oddílu 3.2 xxxx. a) xxxx xx) a aniž xx dotčen sloupec 2 oddílu 8.7 xxxxxx XX x&xxxx;X, xx nemá xx xx, xx je xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXXX xxxxxxxxxx ze zkoušky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx vývojové xxxxxxxx xx dvougenerační xxxxxx reprodukční toxicity. Xxx xxxxx oddílu 3.2 xxxx. x) xxxx xx) x&xxxx;xxxx xx dotčen xxxxxxx 2 xxxxxx 8.6 xxxxxx IX x&xxxx;X, xx xxxx za xx, xx je xxxxxx v případě XXXX xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (28 xxx) xxxxxxx xx studie xxxxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxx (90 xxx).“

Plné znění - 32009R0134

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R0134

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.