XXXXXXXX XXXXXX (ES) x. 134/2009
xx xxx 16. xxxxx 2009,
xxxxxx xx xxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx XX
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu o založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx dne 18. prosince 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, hodnocení, povolování x&xxxx;xxxxxxxxx chemických látek, x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx směrnice 1999/45/XX x&xxxx;x zrušení xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;131 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxx povinnost xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx o registraci xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytnout informace xxxxxxxxxx xxxxx příloh XX xx XX. |
(2) |
Xxxxxxx XX xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 8.6 x&xxxx;8.7 xxxxxxx VIII x&xxxx;x xxxxxxx s přílohou XX x&xxxx;xxxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006. |
(3) |
Xxx xx xxxxxxxx pochybnostem, xxxx xx xxx vyjasněno, xx v oddílu 3.1 xxxxx xx oddíly 8.6 x&xxxx;8.7 xxxxxxxx xxxxx xx přílohu XXXX. |
(4) |
Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx od zkoušek xxxxx xxxxxx 8.6 x&xxxx;8.7 xxxxxxx VIII x&xxxx;x xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX a přílohou X xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006. |
(5) |
Xxx xxxxxxxx související x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx získaných během xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx příslušnými xxxxxxxxx XXXX (odvozená xxxxxx, xxx které xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx XXXX (xxxxx koncentrace, xxx xxxxx nedochází k xxxxxxxxxxx účinkům) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx prokázat x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx přísně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Třetí xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby byla xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx se xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxx zacházelo za xxxxxx kontrolovaných podmínek xx všech xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Tato xxxxxxxx odůvodnění x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006. |
(6) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx proto xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
(7) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;133 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XI nařízení (XX) x. 1907/2006 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx třetím xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 16. xxxxx 2009.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXX
xxxx Xxxxxx
(1) Úř. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, s. 1; xxxxxxxx x Xx. věst. X&xxxx;136, 29.5.2007, x.&xxxx;3.
XXXXXXX
Xxxxx 3 xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx nahrazuje xxxxx:
„3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX
3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx 8.6 a 8.7 xxxxxxx XXXX a v xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx IX x&xxxx;xxxxxxxx X xxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx všech xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx vychází z přísného x&xxxx;xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 5 xxxxxxx X&xxxx;x splňuje xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx:
x) |
xxxxxxx xxxx dovozce prokáže x&xxxx;xxxxxx, že jsou xxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:
|
b) |
v případě, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx přísně xxxxxxxxxxxxxx podmínek podle xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) xx x); |
x) |
x&xxxx;xxxxxxx, xx xx látka xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx kontrolou pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx splnění xxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
|
3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx sděleny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řetězcem xxxxx xxxxxx&xxxx;31 nebo 32.
(1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxx 3.2 písm. x) xxxx xx) x&xxxx;xxxx xx dotčen xxxxxxx 2 oddílu 8.7 xxxxxx IX x&xxxx;X, xx xxxx za xx, xx je xxxxxx v případě XXXX xxxxxxxxxx xx zkoušky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx reprodukční xxxxxxxx. Xxx xxxxx oddílu 3.2 xxxx. x) xxxx ii) x&xxxx;xxxx xx xxxxxx xxxxxxx 2 oddílu 8.6 xxxxxx XX x&xxxx;X, xx nemá xx xx, že xx xxxxxx v případě XXXX xxxxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (28 dnů) xxxxxxx xx studie xxxxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxx (90 dnů).“