Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

SMĚRNICE XXXXXX 2009/135/XX

xx xxx 3. xxxxxxxxx 2009

xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx způsobilosti xxxxx plné xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2004/33/XX v xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx složek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx chřipky X(X1X1)

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Evropského xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/98/ES xx dne 27. xxxxx 2003, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti xxx odběr, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, skladování a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x krevních složek x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 2001/83/XX (1), x zejména na xx. 29 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxx směrnice,

vzhledem k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxxxxx pandemie, xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (2005), xxxxxxx X(X1X1) xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2000/96/XX (2), ve xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/539/XX (3), xxxx dočasně xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx jak dárce, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx nepřerušeného xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx být xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx plány xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx regulační xxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x dočasném uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxx způsobilosti xxxxx krve xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxx 2004/33/XX xx xxx 22. března 2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/98/XX, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx (4).

(3)

X uvolnění uvedených xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx x poslednímu xxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxx x optimalizaci xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx kampaně xxxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx krve xxxxx xxxx nedostatečné xxx kompenzaci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(4)

Xxx 11.&xxxx;xxxxx 2007 xxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx bezpečného x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (5), které stanoví, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx způsobilosti xx xxx omezeno xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx 6, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx XXX (6).

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x krvi xxxxx xxxxxxx x xxxx 1.2 xxxxxxx III xxxxxxxx 2004/33/ES xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx zásobě xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx členských xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx vzhledem k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx osoby, které xx xxxxx xxxxxxx xxxx, aniž xx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx krvi jsou xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pandemií xxxxxxx X(X1X1) xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx sníženy xxxxxxx x 5 x/x x žen x xxxx, aniž by xxxx ohroženo zdraví xxxxx. V každém xxxxxxx xx x xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 19 xxxxxxxx 2002/98/XX xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pracovníkem, xxxxx může, xxxxx-xx x xxxxxx, xx xxxx xxxxx je xxxxxxxx rizikový, vyloučit xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nemocí (ECDC) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xx uzdraví x onemocnění xxxxxxxxx xxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxx chřipky X(X1X1). Ve xxxx xxxxxxxxx předloženém dne 9.&xxxx;xxxxx 2009 xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx zkrácení xxxxxx vyloučení na 7 xxx je xxxxxxx riziko xxx xxxxx i xxxxxxxx xxxxx xxxxx x x každém xxxxxxx xxx xxxxx rizikem xxxxxxxxx riziko nedostatku xxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx měla být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx odchylka xx uvedených kritérií xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x naléhavé xxxxxx rizika nedostatku xxxx xxxxxxxxxxx probíhající xxxxxxxx xxxxxxx X(X1X1) xx xxxx xxxxxxxx xxxx vstoupit x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xx nejkratší xxxx xxxx směrnici xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx opatření.

(9)

Cílem opatření xxxxxxxxxxx touto xxxxxxxx xx reagovat xx xxxxxxxx situaci xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx viru xxxxxxx X(X1X1). Tato xxxxxxxx xx xx xxxxx měla xxxxxx xx 30.&xxxx;xxxxxx 2010. Xx té xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx největšího xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx X(X1X1), 2009/2010, xxxxxx nedostatku xxxx x krevních xxxxxx by xxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x epidemiologii xxxxxx a xxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 28 xxxxxxxx 2002/98/ES,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Odchylky od xxxxxxxxx xxxxxxxx způsobilosti xxxxx

1.   Xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxxxx riziku xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zásobování xxxx x krevními složkami xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx A(H1N1) mohou xxxxxxx:

x)

xxxxxxxx xx xxxx 1.2 xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2004/33/XX xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx hemoglobinu x xxxx xxxxx xx ne xxxx xxx 120 x/x x žen x 130 x/x x xxxx;

x/xxxx

b)

xxxxxxxx xx xxxx 2.2.1 xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2004/33/XX xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx než 7 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx chřipce.

2.   Xxxxxxxxx odchylek xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 podléhá xxxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx;

x)

dotčený xxxxxxx xxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx nezbytnosti takových xxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx kritérií x xxxxxx použitých xxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x), xxxxxxx xxxxxxxxxx krví x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úrovně, ukončí xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dočasných odchylek xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Komisi.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx do xxx 31. prosince 2009. Neprodleně xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxx předpisy x xxxxx směrnicí.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxxxx státy sdělí Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x platnost xxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxxxxx se xx 30. xxxxxx 2010.

Xxxxxx 4

Určení

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx dne 3. xxxxxxxxx 2009.

Za Xxxxxx

Xxxxxxxxx XXXXXXXXX

xxxxxx Komise


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 33, 8.2.2003, x. 30.

(2)  Úř. věst. X 28, 3.2.2000, s. 50.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 180, 11.7.2009, x.&xxxx;22.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 91, 30.3.2004, s. 25.

(5)  Donor Selection Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx (Xxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx) xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxxxxxxxx/xxx/XxxxxXxxxxxxxxxxxxxxxxXxxxxxxxXxxxxxxxxx.xxx

(6)  http://www.who.int/csr/resources/publications/influenza/WHO_CDS_CSR_GIP_2005_5/en/index.html