Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

SMĚRNICE KOMISE 2009/135/XX

xx xxx 3. xxxxxxxxx 2009

xxxxxx xx povolují xxxxxxx odchylky xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx složek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2004/33/ES v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx krve x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx X(X1X1)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,

s xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2002/98/ES xx xxx 27. xxxxx 2003, xxxxxx xx xxxxxxx standardy xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx odběr, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, skladování x xxxxxxxxxx lidské xxxx x xxxxxxxx složek x xxxxxx xx xxxx směrnice 2001/83/ES (1), x xxxxxxx xx xx. 29 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxxxxx pandemie, xxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx zdravotním řádem (2005), xxxxxxx X(X1X1) xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2000/96/XX (2), ve xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/539/XX (3), xxxx dočasně během xxxxxxxx období xxxxxxx xxxxxxxxxx krví x xxxxxxxx xxxxxxxx v členských xxxxxxx tím, xx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxx pracovníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a krevními xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx nezbytné xxxxxxxxxxxx xxxxx. Takové plány xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxx, komunikační a xxxxxxxxx nástroje.

(2)

Dostupné regulační xxxxxxxx, jejichž cílem xx xxxxxxxx zásobování xxxx, spočívají v mimořádném x xxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxx 2004/33/XX ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2004, xxxxxx se provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/98/XX, xxxxx jde o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx a krevní xxxxxx (4).

(3)

X uvolnění uvedených xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx prostředku xxxx, co xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx směřující x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, komunikační xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxx x optimalizace xxxxxxxxxx xxxxxxx krve xxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx krve x xxxxxxxx xxxxxx.

(4)

Xxx 11.&xxxx;xxxxx 2007 vydala XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (5), xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx uvolnění xxxxxxxx způsobilosti xx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, fázi 6, x xxxxxxx x xxxxxxxxx plánem xxxxxxxxxxxxx xx chřipku XXX (6).

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxx hemoglobinu x krvi xxxxx xxxxxxx x xxxx 1.2 xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2004/33/XX ne xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, a xxxxx xxxx xxxxxx výchozími xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx anémie. Xxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx než v xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obyvatelstva xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx mohly darovat xxxx, aniž xx xxxx ohroženy, x xxxxxxxxxx vyloučeny, protože xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxx jsou xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx pandemií chřipky X(X1X1) by xxxxx xxxx xxxxxxx mohly xxx xxxxxxx xxxxxxx x 5 x/x x žen x xxxx, aniž xx xxxx xxxxxxxx zdraví xxxxx. V xxxxxx xxxxxxx je x xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 19 xxxxxxxx 2002/98/ES xxxxxxxxxxx xxxxxxx dárce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnickým xxxxxxxxxxx, xxxxx může, xxxxx-xx x xxxxxx, xx xxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx dárce x xxxxxx krve.

(6)

Evropská komise xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx prevenci x xxxxxxxx xxxxxx (XXXX) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx období xxxxxxxxx xxxxx poté, xx se xxxxxxx x onemocnění xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx X(X1X1). Ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx 9.&xxxx;xxxxx 2009 xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx, xx v případě zkrácení xxxxxx xxxxxxxxx xx 7 xxx xx xxxxxxx riziko xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx x x xxxxxx případě xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxx by xxxxx měla být xxxxxxxxxx xxxxxxxx mimořádná x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx k naléhavé xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx způsobeného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx A(H1N1) xx tato xxxxxxxx xxxx vstoupit x xxxxxxxx neprodleně, aby xxxxxxx xxxxx mohly x co xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx reagovat na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx X(X1X1). Xxxx xxxxxxxx by se xxxxx xxxx xxxxxx xx 30.&xxxx;xxxxxx 2010. Xx té xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx největšího náporu xxxxxxxx chřipky A(H1N1), 2009/2010, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx by tedy xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přesnější xxxxx x epidemiologii xxxxxx x xxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx xxxxxxx 28 xxxxxxxx 2002/98/XX,

XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Odchylky xx xxxxxxxxx xxxxxxxx způsobilosti xxxxx

1.   Xxxxxxx xxxxx čelící xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krví x xxxxxxxx složkami xxxxx xxxxxxxxxxx pandemií xxxxxxx X(X1X1) xxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxx xx xxxx 1.2 přílohy III xxxxxxxx 2004/33/ES snížit xxxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxxxx x krvi xxxxx xx ne méně xxx 120 x/x x žen x 130 g/l x xxxx;

x/xxxx

x)

xxxxxxxx xx bodu 2.2.1 xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2004/33/XX použít období xxxxxxxxx x xxxxxx xx méně než 7 xxx po xxxxxxxx xxxxxxxx onemocnění xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.   Provedení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 podléhá xxxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx Komisi xxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx xxxx přijal;

x)

dotčený členský xxxx sdělí Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx nedostatku xxxx xxxxxx nedostatek xxxx x xxxxxxxx složek, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nezbytnosti;

x)

xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x metody uvedených x písmeni b), xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odchylek xxxxxxxxx x odstavci 1 x oznámí xxxx xxxxxxxxxx Komisi.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx do xxx 31. xxxxxxxx 2009. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx směrnicí.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxxxx státy sdělí Xxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x oblasti působnosti xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx prvním xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxxxxx se xx 30. xxxxxx 2010.

Xxxxxx 4

Určení

Xxxx směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Bruselu dne 3. listopadu 2009.

Xx Xxxxxx

Xxxxxxxxx XXXXXXXXX

xxxxxx Xxxxxx


(1)  Úř. xxxx. L 33, 8.2.2003, s. 30.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 28, 3.2.2000, x.&xxxx;50.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 180, 11.7.2009, x.&xxxx;22.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 91, 30.3.2004, s. 25.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxx Xxxxxxxxx Guidelines xx Xxxxxxxx Situations (Xxxxx Regulators Network) xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxxxxxxxx/xxx/XxxxxXxxxxxxxxxxxxxxxxXxxxxxxxXxxxxxxxxx.xxx

(6)&xxxx;&xxxx;xxxx://xxx.xxx.xxx/xxx/xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/XXX_XXX_XXX_XXX_2005_5/xx/xxxxx.xxxx