Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX 2009/135/ES

ze xxx 3. xxxxxxxxx 2009

xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx způsobilosti xxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx složek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2004/33/ES v xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx způsobeného xxxxxxxx xxxxxxx X(X1X1)

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/98/XX xx xxx 27. xxxxx 2003, xxxxxx xx stanoví standardy xxxxxxx x bezpečnosti xxx xxxxx, vyšetření, xxxxxxxxxx, skladování a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx složek x kterou xx xxxx xxxxxxxx 2001/83/ES (1), x zejména xx xx. 29 odst. 2 xxxx. d) xxxxxxx směrnice,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (2005), xxxxxxx A(H1N1) xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2000/96/XX (2), xx znění xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/539/XX (3), xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Za xxxxxx zajištění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krví x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx mohou být xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xx měly kombinovat xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž cílem xx xxxxxxxx zásobování xxxx, spočívají v mimořádném x xxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx krve xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx III xxxxxxxx Xxxxxx 2004/33/ES xx xxx 22. března 2004, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2002/98/XX, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx krev x&xxxx;xxxxxx xxxxxx (4).

(3)

X uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx prostředku xxxx, xx xx xxxxxxxxxxx opatření směřující x optimalizaci xxxxxxxxxx xxxx, komunikační xxxxxxx xxxxxxxx na dárce xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx nedostatku xxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(4)

Xxx 11.&xxxx;xxxxx 2007 vydala XXX xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx pandemie xxxxxxx (5), xxxxx stanoví, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx období, xxxx 6, v xxxxxxx x globálním xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx chřipku XXX (6).

(5)

Xxxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx 1.2 xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2004/33/ES xx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx železa xxxxx, x proto xxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx anémie. Xxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty pro xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx v xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx dotčeného obyvatelstva xxxx vzhledem x xxxxxxxxxxx podmínkám. Xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx by xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx krvi xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X souvislosti s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx chřipky X(X1X1) by proto xxxx hodnoty xxxxx xxx sníženy xxxxxxx x 5 g/l x žen x xxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. X každém xxxxxxx xx v xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 19 xxxxxxxx 2002/98/XX xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx může, dojde-li x xxxxxx, že xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, vyloučit xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx.

(6)

Xxxxxxxx komise xxxxxxxx Evropské xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (XXXX) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zkrácení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx se uzdraví x xxxxxxxxxx podobného xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x pandemií chřipky X(X1X1). Xx xxxx xxxxxxxxx předloženém xxx 9.&xxxx;xxxxx 2009 xxxxx xxxxxxxxx k závěru, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx 7 dní xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x příjemce xxxxx xxxxx a x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxx by xxxxx měla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx mimořádná x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nedostatku xxxx xxxxxxxxxxx probíhající xxxxxxxx xxxxxxx X(X1X1) xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx státy mohly x co xxxxxxxxx xxxx tuto xxxxxxxx xxxxxxx x zavést xxxxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxx opatření xxxxxxxxxxx xxxxx směrnicí xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx viru xxxxxxx A(H1N1). Xxxx xxxxxxxx xx se xxxxx xxxx xxxxxx xx 30. června 2010. Xx xx xxxx xx xxxx pominout xxxxxx největšího xxxxxx xxxxxxxx chřipky X(X1X1), 2009/2010, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxx přinejmenším xxxxxxx a xxxxx xxxxxx dostupné xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 28 xxxxxxxx 2002/98/XX,

XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx způsobilosti xxxxx

1.   Xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxxxx riziku xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krví x krevními složkami xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx X(X1X1) xxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxx xx xxxx 1.2 xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2004/33/XX snížit xxxxxxxxx xxxxxxx hemoglobinu x xxxx xxxxx xx xx xxxx xxx 120 x/x x xxx x 130 x/x x xxxx;

x/xxxx

b)

xxxxxxxx xx xxxx 2.2.1 xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2004/33/XX xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v trvání xx xxxx než 7 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx onemocnění xxxxxxxxx chřipce.

2.   Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 podléhá xxxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 zamýšlí xxxxxxxx xxxx přijal;

x)

xxxxxxx členský xxxx sdělí Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx xxx x nárůst xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx kritérií x xxxxxx xxxxxxxxx x písmeni x), xxxxxxx xxxxxxxxxx krví x krevními xxxxxxxx xxxxxxxxxx úrovně, ukončí xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odchylek xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Komisi.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxx státy xxxxxx x účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx do xxx 31. prosince 2009. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx tabulku mezi xxxxxx předpisy a xxxxx směrnicí.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx přijmou x oblasti působnosti xxxx směrnice.

Xxxxxx 3

Xxxxx v xxxxxxxx

Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx prvním xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxxxxx se xx 30. června 2010.

Xxxxxx 4

Xxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 3. xxxxxxxxx 2009.

Xx Xxxxxx

Xxxxxxxxx VASSILIOU

členka Xxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 33, 8.2.2003, s. 30.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 28, 3.2.2000, s. 50.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 180, 11.7.2009, s. 22.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 91, 30.3.2004, x. 25.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxx Selection Guidelines xx Pandemic Xxxxxxxxxx (Xxxxx Regulators Network) xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxxxxxxxx/xxx/XxxxxXxxxxxxxxxxxxxxxxXxxxxxxxXxxxxxxxxx.xxx

(6)  http://www.who.int/csr/resources/publications/influenza/WHO_CDS_CSR_GIP_2005_5/en/index.html