XXXXXXXX XXXXXX 2009/135/ES
ze xxx 3. xxxxxxxxx 2009
xxxxxx xx povolují xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx krve x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2004/33/XX x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx způsobeného xxxxxxxx xxxxxxx X(X1X1)
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2002/98/XX xx xxx 27. xxxxx 2003, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx odběr, vyšetření, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx složek x kterou xx xxxx xxxxxxxx 2001/83/XX (1), x xxxxxxx xx xx. 29 odst. 2 písm. x) xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, vyhlášená Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řádem (2005), xxxxxxx A(H1N1) xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2000/96/XX (2), xx znění xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/539/XX (3), xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx ohrozit xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx složkami x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx tím, xx xxxxxxxx xxx dárce, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanic. Xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx mohou být xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx plány xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nástroje. |
|
(2) |
Dostupné xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx xxxxxxxx zásobování xxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x dočasném xxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií způsobilosti xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx III xxxxxxxx Xxxxxx 2004/33/XX xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/98/XX, xxxxx xxx x xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx krev x&xxxx;xxxxxx xxxxxx (4). |
|
(3) |
X uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx přistoupit xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx směřující x xxxxxxxxxxxx zásobování xxxx, xxxxxxxxxxx kampaně xxxxxxxx xx dárce xxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nedostatku krve x xxxxxxxx složek. |
|
(4) |
Dne 11.&xxxx;xxxxx 2007 xxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krví x případě pandemie xxxxxxx (5), xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx má xxx omezeno na xxxxxxxxxx období, xxxx 6, x xxxxxxx x globálním plánem xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx XXX (6). |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx hemoglobinu x xxxx xxxxx xxxxxxx x bodě 1.2 přílohy III xxxxxxxx 2004/33/XX xx xxxx vypovídají x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx anémie. Jedná xx x preventivní xxxxxxxxx hodnoty xxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx vzhledem k xxxxxxxxxxx podmínkám. Xxxxx xxxx osoby, které xx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxx ohroženy, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, protože xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx krvi xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx X(X1X1) xx xxxxx xxxx hodnoty xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x 5 x/x x žen x xxxx, aniž xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxx xxxxxxx xx v xxxxxxx s článkem 19 xxxxxxxx 2002/98/XX způsobilost xxxxxxx dárce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnickým pracovníkem, xxxxx xxxx, xxxxx-xx x xxxxxx, xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx rizikový, vyloučit xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx krve. |
|
(6) |
Evropská xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx středisko xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (ECDC) x posouzení rizik xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx X(X1X1). Xx xxxx xxxxxxxxx předloženém dne 9.&xxxx;xxxxx 2009 došlo xxxxxxxxx k xxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx 7 xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx x x xxxxxx případě xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx povolena mimořádná x xxxxxxx odchylka xx xxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx probíhající xxxxxxxx chřipky X(X1X1) xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxx tuto směrnici xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx směrnicí xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx situaci týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx A(H1N1). Tato xxxxxxxx by xx xxxxx měla xxxxxx xx 30. června 2010. Xx xx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx A(H1N1), 2009/2010, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x krevních xxxxxx by xxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přesnější xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a očkování. |
|
(10) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx xxxxxxx 28 xxxxxxxx 2002/98/XX, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx čelící xxxxxxxxx riziku xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo reálnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx X(X1X1) xxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxx xx xxxx 1.2 xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2004/33/XX snížit xxxxxxxxx xxxxxxx hemoglobinu x xxxx xxxxx xx xx xxxx xxx 120 g/l x xxx x 130 x/x x xxxx; x/xxxx |
|
x) |
xxxxxxxx xx xxxx 2.2.1 xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2004/33/XX použít xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xx xxxx xxx 7 xxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
2. Xxxxxxxxx odchylek xxxxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxx těmto xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx takových xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x nárůst xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx krve x xxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx kritérií a xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx; |
|
c) |
jakmile, xxxxx stejných xxxxxxxx x metody xxxxxxxxx x xxxxxxx x), xxxxxxx xxxxxxxxxx krví x krevními xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx členský stát xxxxxxxxx dočasných xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 x xxxxxx xxxx skutečnost Xxxxxx. |
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx
1. Členské státy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx do xxx 31. xxxxxxxx 2009. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx směrnicí.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx směrnici xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx učiněn xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx znění hlavních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Vstup v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie.
Xxxxxxx xx xx 30. xxxxxx 2010.
Xxxxxx 4
Určení
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 3. listopadu 2009.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxxxx XXXXXXXXX
xxxxxx Komise
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 33, 8.2.2003, x. 30.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 28, 3.2.2000, x.&xxxx;50.
(3) Úř. xxxx. X 180, 11.7.2009, x.&xxxx;22.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 91, 30.3.2004, s. 25.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxx Selection Guidelines xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx (Xxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx) xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxxxxxxxx/xxx/XxxxxXxxxxxxxxxxxxxxxxXxxxxxxxXxxxxxxxxx.xxx
(6) http://www.who.int/csr/resources/publications/influenza/WHO_CDS_CSR_GIP_2005_5/en/index.html