Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX 2009/135/XX

xx xxx 3. xxxxxxxxx 2009

xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx způsobilosti xxxxx xxxx krve x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx III xxxxxxxx 2004/33/XX x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx složek způsobeného xxxxxxxx xxxxxxx A(H1N1)

(Text x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/98/XX xx xxx 27. xxxxx 2003, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti xxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, skladování x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x kterou se xxxx směrnice 2001/83/XX (1), x zejména xx xx. 29 odst. 2 písm. x) xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxxxxx pandemie, xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řádem (2005), xxxxxxx A(H1N1) xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2000/96/XX (2), xx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/539/XX (3), xxxx xxxxxxx během xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx krví x xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, že xxxxxxxx xxx xxxxx, xxx pracovníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanic. Xx xxxxxx zajištění nepřerušeného xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, komunikační x xxxxxxxxx nástroje.

(2)

Dostupné regulační xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x dočasném xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx krve xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxx 2004/33/XX xx xxx 22. března 2004, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/98/XX, xxxxx jde o xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx (4).

(3)

X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx jako x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxxxxx opatření směřující x optimalizaci zásobování xxxx, komunikační xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxx x optimalizace xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(4)

Xxx 11.&xxxx;xxxxx 2007 xxxxxx XXX xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zásobování xxxx x případě pandemie xxxxxxx (5), xxxxx stanoví, xx jakékoli xxxxxxxx xxxxxxxx způsobilosti má xxx omezeno na xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx 6, v xxxxxxx x xxxxxxxxx plánem xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx XXX (6).

(5)

Xxxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxxx x krvi dárců xxxxxxx x xxxx 1.2 xxxxxxx III xxxxxxxx 2004/33/ES ne xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx zásobě železa xxxxx, x proto xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx x preventivní xxxxxxxxx hodnoty xxx xxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx dotčeného xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx podmínkám. Proto xxxx xxxxx, které xx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx by xxxx xxxxxxxx, z xxxxxxxxxx vyloučeny, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx jsou xxx xxxxxxxxxx úrovní. X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx pandemií xxxxxxx X(X1X1) xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx sníženy xxxxxxx x 5 g/l x žen x xxxx, xxxx by xxxx xxxxxxxx zdraví xxxxx. V xxxxxx xxxxxxx je x xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 19 xxxxxxxx 2002/98/XX způsobilost xxxxxxx xxxxx posouzena xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pracovníkem, xxxxx xxxx, xxxxx-xx x xxxxxx, xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx rizikový, vyloučit xxxxxxxxx dárce x xxxxxx xxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nemocí (XXXX) x xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dárců xxxx, xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x pandemií xxxxxxx X(X1X1). Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx 9.&xxxx;xxxxx 2009 xxxxx xxxxxxxxx x závěru, xx x&xxxx;xxxxxxx zkrácení xxxxxx xxxxxxxxx na 7 xxx je xxxxxxx xxxxxx pro xxxxx i příjemce xxxxx nízké a x každém xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx riziko nedostatku xxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx povolena xxxxxxxxx x xxxxxxx odchylka xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx chřipky X(X1X1) xx xxxx směrnice xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx mohly x xx xxxxxxxxx xxxx xxxx směrnici xxxxxxx a zavést xxxxxxxx opatření.

(9)

Cílem opatření xxxxxxxxxxx xxxxx směrnicí xx xxxxxxxx na xxxxxxxx situaci xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx viru xxxxxxx A(H1N1). Xxxx xxxxxxxx by se xxxxx xxxx xxxxxx xx 30.&xxxx;xxxxxx 2010. Xx xx doby xx mělo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx chřipky X(X1X1), 2009/2010, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přesnější xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto směrnicí xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx článkem 28 xxxxxxxx 2002/98/ES,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Odchylky xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx

1.   Xxxxxxx xxxxx čelící xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo reálnému xxxxxxxxxxxxxx zásobování xxxx x krevními složkami xxxxx způsobenému pandemií xxxxxxx A(H1N1) xxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxx xx xxxx 1.2 xxxxxxx III xxxxxxxx 2004/33/XX snížit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xx xxxx xxx 120 x/x x žen x 130 g/l x xxxx;

x/xxxx

x)

odchylně xx xxxx 2.2.1 xxxxxxx III směrnice 2004/33/XX použít období xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxx 7 dní xx xxxxxxxx xxxxxxxx onemocnění xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.   Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxx těmto xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx oznámí Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxx xxxx sdělí Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx xxx x nárůst xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx krve x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx kritérií x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedené nezbytnosti;

c)

xxxxxxx, xxxxx stejných xxxxxxxx x xxxxxx uvedených x xxxxxxx x), xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, ukončí xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx dočasných xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx

1.   Členské státy xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx do xxx 31. prosince 2009. Xxxxxxxxxx sdělí Xxxxxx jejich xxxxx x xxxxxxxxxx tabulku mezi xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx.

Xxxx předpisy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které přijmou x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx směrnice vstupuje x platnost prvním xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xx 30. xxxxxx 2010.

Xxxxxx 4

Určení

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Bruselu xxx 3. xxxxxxxxx 2009.

Xx Xxxxxx

Xxxxxxxxx XXXXXXXXX

xxxxxx Xxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 33, 8.2.2003, x. 30.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 28, 3.2.2000, x.&xxxx;50.

(3)  Úř. věst. X 180, 11.7.2009, x.&xxxx;22.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 91, 30.3.2004, x. 25.

(5)  Donor Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Situations (Xxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx) xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxxxxxxxx/xxx/XxxxxXxxxxxxxxxxxxxxxxXxxxxxxxXxxxxxxxxx.xxx

(6)&xxxx;&xxxx;xxxx://xxx.xxx.xxx/xxx/xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/XXX_XXX_XXX_XXX_2005_5/xx/xxxxx.xxxx