SMĚRNICE KOMISE 2009/135/XX
xx xxx 3. xxxxxxxxx 2009
xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxxx xxxxx plné xxxx x&xxxx;xxxxxxxx složek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx III xxxxxxxx 2004/33/ES v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx složek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx X(X1X1)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/98/XX xx xxx 27. xxxxx 2003, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, skladování x xxxxxxxxxx xxxxxx krve x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 2001/83/XX (1), x xxxxxxx xx xx. 29 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxx směrnice,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, vyhlášená Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (2005), xxxxxxx X(X1X1) xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2000/96/XX (2), xx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/539/XX (3), xxxx dočasně xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxx dárce, xxx pracovníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Za xxxxxx xxxxxxxxx nepřerušeného xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xxx xxxxx xxxxxxxx pohotovostní xxxxx. Takové plány xx xxxx kombinovat xxxxxxxx, komunikační x xxxxxxxxx nástroje. |
|
(2) |
Dostupné xxxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž cílem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x dočasném xxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx III xxxxxxxx Xxxxxx 2004/33/ES xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/98/XX, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx krev x&xxxx;xxxxxx xxxxxx (4). |
|
(3) |
X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx x poslednímu xxxxxxxxxx xxxx, xx se xxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, komunikační xxxxxxx xxxxxxxx xx dárce xxxx a optimalizace xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx složek. |
|
(4) |
Dne 11.&xxxx;xxxxx 2007 vydala XXX doporučení týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krví x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (5), xxxxx stanoví, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx 6, v xxxxxxx x globálním xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX (6). |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx hemoglobinu x xxxx dárců xxxxxxx x bodě 1.2 xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2004/33/ES xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx zásobě xxxxxx xxxxx, a xxxxx xxxx xxxxxx výchozími xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx, vzhledem k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx mohly darovat xxxx, xxxx xx xxxx ohroženy, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx krvi xxxx xxx stanovenou xxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pandemií chřipky X(X1X1) xx xxxxx xxxx xxxxxxx mohly xxx sníženy nejvýše x 5 g/l x žen x xxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. X každém xxxxxxx je x xxxxxxx s článkem 19 xxxxxxxx 2002/98/XX xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx posouzena xxxxxxxxxxxxxx zdravotnickým pracovníkem, xxxxx xxxx, xxxxx-xx x xxxxxx, xx xxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx komise xxxxxxxx Xxxxxxxx středisko xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx (XXXX) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zkrácení období xxxxxxxxx dárců xxxx, xx xx uzdraví x xxxxxxxxxx podobného xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x pandemií xxxxxxx X(X1X1). Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dne 9.&xxxx;xxxxx 2009 xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xx v případě xxxxxxxx xxxxxx vyloučení xx 7 xxx xx xxxxxxx riziko pro xxxxx x xxxxxxxx xxxxx nízké x x každém xxxxxxx xxx tímto rizikem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxx by xxxxx měla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x dočasná odchylka xx xxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nedostatku xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx chřipky A(H1N1) xx xxxx směrnice xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx neprodleně, aby xxxxxxx xxxxx mohly x xx xxxxxxxxx xxxx tuto směrnici xxxxxxx x zavést xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxx opatření xxxxxxxxxxx xxxxx směrnicí xx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx X(X1X1). Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx měla použít xx 30. června 2010. Xx té xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx největšího xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx X(X1X1), 2009/2010, xxxxxx nedostatku xxxx x krevních xxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxx dostupné xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx článkem 28 xxxxxxxx 2002/98/ES, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x krevními xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx X(X1X1) xxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxx xx xxxx 1.2 xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2004/33/XX xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xx méně xxx 120 g/l x xxx a 130 g/l x xxxx; a/nebo |
|
b) |
odchylně xx xxxx 2.2.1 xxxxxxx III xxxxxxxx 2004/33/XX xxxxxx období xxxxxxxxx x trvání xx xxxx xxx 7 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
2. Xxxxxxxxx odchylek xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx členský stát xxxxxxxxxx xxxxxx Komisi xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx členský xxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx takových xxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx o nárůst xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx použitých pro xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxxxx; |
|
c) |
jakmile, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x metody xxxxxxxxx x písmeni x), xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx složkami xxxxxxxxxx xxxxxx, ukončí xxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odchylek xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 a oznámí xxxx skutečnost Xxxxxx. |
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx
1. Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a správní xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xx xxx 31. xxxxxxxx 2009. Xxxxxxxxxx sdělí Xxxxxx xxxxxx znění x xxxxxxxxxx tabulku xxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx.
Tyto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přijmou x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx směrnice vstupuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxx po vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx se xx 30. xxxxxx 2010.
Xxxxxx 4
Určení
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Bruselu xxx 3. xxxxxxxxx 2009.
Za Xxxxxx
Xxxxxxxxx VASSILIOU
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 33, 8.2.2003, s. 30.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 28, 3.2.2000, x.&xxxx;50.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 180, 11.7.2009, x.&xxxx;22.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 91, 30.3.2004, x. 25.
(5) Donor Selection Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx (Xxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx) xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxxxxxxxx/xxx/XxxxxXxxxxxxxxxxxxxxxxXxxxxxxxXxxxxxxxxx.xxx
(6) http://www.who.int/csr/resources/publications/influenza/WHO_CDS_CSR_GIP_2005_5/en/index.html