Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX 2009/135/XX

xx xxx 3. listopadu 2009

xxxxxx xx povolují xxxxxxx odchylky xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx plné krve x&xxxx;xxxxxxxx složek stanovených x xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2004/33/ES x xxxxxxxxxxx x rizikem xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx způsobeného xxxxxxxx xxxxxxx A(H1N1)

(Text x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/98/ES xx xxx 27. xxxxx 2003, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti xxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx lidské krve x krevních xxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 2001/83/ES (1), x zejména na xx. 29 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, vyhlášená Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) v souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řádem (2005), chřipky X(X1X1) xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Komise 2000/96/XX (2), xx znění xxxxxxxxxx Komise 2009/539/XX (3), xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx v členských xxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxxxxxx stanic. Za xxxxxx zajištění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krví x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Takové plány xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, komunikační x xxxxxxxxx nástroje.

(2)

Dostupné xxxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x dočasném xxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií způsobilosti xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxx 2004/33/ES xx xxx 22. března 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/98/XX, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx (4).

(3)

X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx se xxxx přistoupit jako x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x optimalizaci xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx kampaně xxxxxxxx xx dárce xxxx x optimalizace xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx nedostatečné xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx krve x xxxxxxxx xxxxxx.

(4)

Xxx 11.&xxxx;xxxxx 2007 xxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zachování xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krví x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (5), xxxxx xxxxxxx, xx jakékoli uvolnění xxxxxxxx způsobilosti xx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, fázi 6, x xxxxxxx x globálním xxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx XXX (6).

(5)

Xxxxxxxxx hodnoty hemoglobinu x xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx 1.2 xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2004/33/ES xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnotami xxx xxxxxxxx anémie. Xxxxx xx x preventivní xxxxxxxxx hodnoty xxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx členských xxxxxxx xxxxx než v xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx vzhledem x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx, které xx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx by xxxx xxxxxxxx, z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, protože xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx krvi xxxx xxx xxxxxxxxxx úrovní. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx chřipky X(X1X1) by xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx sníženy xxxxxxx x 5 g/l x xxx x xxxx, xxxx xx xxxx ohroženo xxxxxx xxxxx. X xxxxxx xxxxxxx je x xxxxxxx s článkem 19 xxxxxxxx 2002/98/XX způsobilost xxxxxxx dárce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnickým xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxx-xx x xxxxxx, xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx dárce x xxxxxx xxxx.

(6)

Xxxxxxxx komise xxxxxxxx Evropské středisko xxx prevenci x xxxxxxxx xxxxxx (XXXX) x posouzení rizik xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxx x onemocnění xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x pandemií xxxxxxx X(X1X1). Xx svém xxxxxxxxx předloženém xxx 9.&xxxx;xxxxx 2009 došlo xxxxxxxxx k xxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na 7 dní xx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxx xxxxx nízké x x každém případě xxx xxxxx rizikem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxxx stanovené touto xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx rizika nedostatku xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx X(X1X1) xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx mohly x xx nejkratší xxxx xxxx směrnici xxxxxxx x zavést xxxxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx směrnicí xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx A(H1N1). Xxxx xxxxxxxx xx se xxxxx měla xxxxxx xx 30.&xxxx;xxxxxx 2010. Xx té xxxx xx xxxx pominout xxxxxx xxxxxxxxxx náporu xxxxxxxx xxxxxxx X(X1X1), 2009/2010, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přesnější xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx xxxxxxx 28 xxxxxxxx 2002/98/XX,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx

1.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nedostatečného xxxxxxxxxx nebo reálnému xxxxxxxxxxxxxx zásobování xxxx x xxxxxxxx složkami xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx A(H1N1) xxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxx xx xxxx 1.2 přílohy III xxxxxxxx 2004/33/XX xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x krvi xxxxx xx xx xxxx xxx 120 x/x x žen x 130 g/l u mužů;

x/xxxx

b)

xxxxxxxx xx bodu 2.2.1 xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2004/33/XX použít xxxxxx xxxxxxxxx x trvání xx xxxx xxx 7 dní xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.   Xxxxxxxxx odchylek xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx oznámí Komisi xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 zamýšlí přijmout xxxx přijal;

b)

xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx takových xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x nárůst xxxxxx nedostatku nebo xxxxxx xxxxxxxxxx krve x xxxxxxxx složek, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx, xxxxx stejných kritérií x metody xxxxxxxxx x xxxxxxx x), xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx dočasných odchylek xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 2

Provedení

1.   Xxxxxxx státy xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx směrnicí xx xxx 31. xxxxxxxx 2009. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx jejich xxxxx x xxxxxxxxxx tabulku mezi xxxxxx předpisy a xxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví členské xxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění hlavních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx prvním xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xx 30. xxxxxx 2010.

Xxxxxx 4

Xxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 3. xxxxxxxxx 2009.

Xx Xxxxxx

Xxxxxxxxx XXXXXXXXX

xxxxxx Xxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 33, 8.2.2003, s. 30.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 28, 3.2.2000, x.&xxxx;50.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 180, 11.7.2009, s. 22.

(4)  Úř. xxxx. X 91, 30.3.2004, s. 25.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxx Xxxxxxxxx Guidelines xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx (Xxxxx Regulators Network) xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxxxxxxxx/xxx/XxxxxXxxxxxxxxxxxxxxxxXxxxxxxxXxxxxxxxxx.xxx

(6)  http://www.who.int/csr/resources/publications/influenza/WHO_CDS_CSR_GIP_2005_5/en/index.html