XXXXXXXX XXXX 2009/143/XX
xx xxx 26. xxxxxxxxx 2009,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 2000/29/XX, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx k plnění xxxxx laboratorního xxxxxxxxx
XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu o založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a zejména xx článek 37 xxxx smlouvy,
s ohledem xx xxxxx Xxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (1),
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx Xxxx 2000/29/XX xx dne 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2000 x&xxxx;xxxxxxxxxx opatřeních xxxxx xxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx území Xxxxxxxxxxxx (2) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx subjekty xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx vyplývajících x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pouze xxxxxxxxxx xxxxx, jež je xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx stanov xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úkoly xxxxxxxxx zájmu. |
|
(2) |
Laboratorní testy, xxxxx xx musí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 2000/29/XX, xxxx velmi xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx testy vyžadují xxxxxxx škálu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx vývoji diagnostické xxxxxxxx. Počet xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. V důsledku toho xx stále xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxx splňují všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
X těchto xxxxxx xx vhodné xxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx mnohých x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2000/29/ES xxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx pověřených xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx veřejného xxxxx, zmocněny i právnické xxxxx, xxxxx tento xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx laboratoře v kterékoli xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx v souladu x&xxxx;xxxx vnitrostátními právními xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx podmínky. |
|
(4) |
Je xxxxxx, xxx xxxxxxxxx úřední xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx testování xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jakéhokoli xxxxxx xxxxx a schopné zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx osoby, které xxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2000/29/ES, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx je jednou x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx hodnocení právních xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xx dotčen xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxx vhodné x&xxxx;xxxxxxxxxxx horizontu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxx se xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X xx.&xxxx;2&xxxx;xxxx.&xxxx;1&xxxx;xxxx.&xxxx;x) směrnice 2000/29/XX xx proto xxxxx xxxxxxxxxxx měl být xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx xxxx&xxxx;34 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (3) xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k tomu, xxx xxx pro xxxx, tak x&xxxx;x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxxx sestavily vlastní xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx bude xx nejvíce xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx tyto xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
V xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 2000/29/XX xx druhý xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tímto:
„Příslušné xxxxxx xxxxxxxx členského xxxxx xxxxx x xxxxxxx s vnitrostátními xxxxxxxx předpisy zmocnit x xxxxxx xxxxx vyplývajících x xxxx směrnice, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxx jejich xxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx osobu xxxxxxxxx xxxx soukromého xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx osoba xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx učiní, xxxxx xxxxxx prospěch.
Příslušné xxxxxx subjekty x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx druhém xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx laboratorního xxxxxxxxx, xxxxx xxx taková xxxxxxxxx osoba provádět x xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zájmu.
Xxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx k provádění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx zmocnění xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx, kterou zmocnil x xxxxxxxxx laboratorního xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx mezi xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxx dalšími xxxxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxx xxxxx.“
Xxxxxx 2
Xxxxxxx státy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxx 2011. Neprodleně x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx určena členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 26. listopadu 2009.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. BJÖRKLUND
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx ze xxx 20. xxxxx 2009 (xxxxx nezveřejněné v Xxxxxxx xxxxxxxx).
(2) Úř. věst. X 169, 10.7.2000, s. 1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 321, 31.12.2003, s. 1.