Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (EU) x. 1152/2010

xx xxx 8. prosince 2010,

xxxxxx xx přizpůsobuje xxxxxxxxxxx xxxxxxx nařízení (XX) x. 440/2008, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1907/2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXXXX)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx č. 1907/2006 ze xxx 18. prosince 2006 x registraci, hodnocení, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXXXX), x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, o xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x x xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/ES x 2000/21/XX (1), x xxxxxxx na xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení Xxxxxx (XX) x. 440/2008 (2) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006.

(2)

Je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx nové xxxxxxxx xxxxxx in xxxxx pro podráždění xxx přijaté xxxxxxx xxxxxxxxxx OECD, xxx xx xxxxxxx snížení xxxxx zvířat xxxxxxxxxxx xxx pokusné xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx dne 24. xxxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx používaných xxx xxxxxxx a xxxx vědecké xxxxx (3). Xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx tato xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxx (ES) x. 440/2008 xx proto xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(4)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx xxxxxxx 133 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

X xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 440/2008 xx doplňují xxxxxxxx X.47 x X.48 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 8. prosince 2010.

Xx Xxxxxx

Xxxx Manuel XXXXXXX

xxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 396, 30.12.2006, s. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 142, 31.5.2008, s. 1.

(3)  Úř. xxxx X 358, 18.12.1986, x. 1.


XXXXXXX

„X. 47&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX METODA XXX ZÁKAL X XXXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXX S XXXXXXXXX X SILNĚ XXXXXXXXXX XXXXXX XX XXX

XXXX

1.

Xxxxxxxx xxxxxx xxx zákal x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx (XXXX – Xxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx and Permeability) xx xxxxxxxx metoda xx xxxxx, xxxxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx omezeními xxxxxx xxx klasifikaci látek x xxxxx xxxx ‚xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx dráždivými xxxxxx xx oči‘ (1) (2) (3). Xxx účely xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx přetrvávají x xxxxxxx xx dobu xxxxxxx 21 dní xx xxxxxx podání. I xxxx se BCOP xxxxxxxxxx za úplnou xxxxxxx za oční xxxx xx xxxx xx králících, xxxxxxxxxx xx použít jako xxxxxxx strategie xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (4) (5). Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx (6) xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxx silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx si xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušení, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx OECD 405 (7) (xxxxxxxx X. 5 xxxx přílohy).

2.

Účelem xxxx xxxxxxxx metody xx xxxxxx postupy xxxxxxxxx k hodnocení xxxxxxxxxxxxx leptavých xxxx xxxxx xxxxxxxxxx účinků xxxxxxxx xxxxx na xxx xxxxxx její xxxxxxxxxx xxxxxxxx zákal x xxxxxx xxxxxxxxxxx x oddělené xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xx rohovku xx xxxx: x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx světla (xxxxx) x ii) zvýšenou xxxxxxxxxxxx barviva xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (propustnost). Hodnocení xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx expozici xxxxxxxx xxxxx se xxxxx, xxx se xxxxxxx xxxx podrážděnosti xx xxxxx (XXXX – Xx Xxxxx Xxxxxxxxx Score), xxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

3.

Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, které odezní xxxxxxxxxx do 21&xxxx;xxx x xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxx zkoušeny x xxxxxxxx zkušební xxxxxx XXXX. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx x.

XXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXX

5.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xx protokolu xxxxxxxx xxxxxx XXXX Xxxxxxxxxxxxx výboru mezi xxxxxxx organizacemi pro xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ICCVAM) (8) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx studii x ověřování xxxxxxxxx (4)(5)(9) x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx střediska pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) a Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro validaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (JaCVAM). Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xx xxxxx (XXXX) x x xxxxxxxxx 124 XXXXXXXX (10), xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx používaný xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX sponzorovanou Evropským xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx 1997–1998. Xxx xxxx protokoly xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx Gautheronem xx xx. (11).

6.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx metodu jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pozitivity xxx alkoholy x xxxxxx x na xxxxxx míře xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx ověřování xxxxxxxxx (xxx xxx 44) (5). Jsou-li xxxxx x rámci těchto xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx XXXX x klasifikačních xxxxxxxxx XX, XXX x XXX je xxxxxxxxx xxxxx (5). Vycházeje x xxxxx této xxxxxxx (xx. zjišťovat xxxxx látky x xxxxxxxxx/xxxxx dráždivými xxxxxx xx oči), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx by xx xxxxxxxx zkoušely na xxxxxxxxx xxxx jinými xxxxxxxx validovanými xxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx strategie stupňovitého xxxxxxxx x přístupu xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx toho xxxxxxxx xxxxxxxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látek nebo xxxxxxxx (např. xxxxx). Xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx metody xxx všechny druhy xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx), xxxxxxx kladné xxxxxxxx by mohly xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx leptavé nebo xxxxx dráždivé xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx získané x xxxxxxxx x xxxxxx xx se xxxx měly xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nepřiměřené xxxxxxxxxx.

7.

X xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se očí xxxxx a xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx zkušebny pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx tekutiny. Xxxxxxxxxx xx univerzální xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (12).

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx metody xxxxxxx x xxx, xx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podráždění xxx xxxxxxx a xx xxxxxx xxxx x x jejich síle, xxxxxx x úvahu xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx. X xxxx xxxxxx reverzibilitu lézí xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx BCOP xxxxxxxx xxxx x sobě, xx základě studií xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx hloubky poškození xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx x vratnými xxxxxx (13). X xxxxxxx xx třeba xxxxx, xx BCOP xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx očí určitým xxxxxx.

9.

Xxxxxx se xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx XXXX xxx zjišťování xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (viz xxxx xxx 45). Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxx pro oficiální xxxxxxxxx xxxxxxxxxx budoucího xxxxxxx zkušební xxxxxx XXXX, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx látek.

10.

Každá xxxxxxxxx, která poprvé xxxxxxx tuto xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x dodatku 2. Xxxxxxxxx může xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx odborné xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx zkušební xxxxxx BCOP xxxx xxxxxxxxxxx analytických xxxxx XXXX pro xxxxxxxxx xxxxx klasifikace nebezpečnosti.

ZÁSADA XXXXXXX

11.

Xxxxxxxx xxxxxx XXXX xx organotypický xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx krátkodobé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx funkce xxxxxxx xxxxx xx xxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látkou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx měřením xxxx v xxxxxx x xxxxxxxxxxxx rohovky xx xxxxxx opacitometru (xxxxxxxxx na měření xxxxxxxxxxxx) a optického xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x výpočtu stavu xxxxxxxxxx in xxxxx (XXXX) xx xxxxxx xxxxxxxxx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušenou xxxxxx xx xxxx (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx).

12.

Xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx poráženého xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx tloušťkou rohovky x xxxxxxxx xx x mediu zadní xxxxxx. Xxxxxxxx látky xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx přední xxxxxx držáku xxxxxxx. X dodatku 3 xx uveden xxxxx x schématický nákres xxxxxx rohovky xxxxxxxxx x XXXX. Xxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxx x různých xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxx a xxx očí skotu x výběr xxxxx xxxxxx

13.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxx pro xxxxxxx spotřebu, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Jako xxxxx xxxxxxx xxx použití x XXXX xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx do xxxxxxxx potravinového xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x závislosti xx xxxxx, xxxx a xxxxxxx, neexistuje žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx.

14.

Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx používají oči xx xxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx průměru &xx;&xxxx;30,5&xxxx;xx x s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rohovky (XXX) ≥&xxxx;1&xxxx;100&xxxx;μx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxx x vodorovném xxxxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;28,5&xxxx;xx x XXX&xxxx;&xx;&xxxx;900 μx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx (14). X xxxxxx důvodů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx 60 měsíců. Xxx xx xxxxx xxxxxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx oči se xxxxx vyvíjejí x xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxx mnohem xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx (xx. 6 xx 12 měsíců xxxxxxx) je však xxxxxxxxx, xxxxxxx mají xxxxxx xxxxxx, např. xxxxxxx xxxxxxxxxx, úzký xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx související x xxxxxxxxxxx expozicí xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (15). Xxxxxxx xx bylo účelné xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx tloušťky xxxxxxx na xxxxxx xx leptavé a xxxxxxxx látky, xxxxxxxxxx xx doporučuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx a/nebo xxxxxxxx zvířat, xxxxx xxxxxxxxx rohovky používané xx studii.

Získávání a xxxxxxx xxx do xxxxxxxxxx

15.

Xxx shromažďují xxxxxxxxxxx xxxxx. Aby xx xxxxxxxxxxxxxx mechanické x xxxx xxxxx poškození xxx, měly by xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx. Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látkám, xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

16.

Xxx by xxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx ponořeny do Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxxxxx do laboratoře xxx, xxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxx znečištění. Xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x jiným xxxxxxxxxxx látkám, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx znečištění bylo xxxxxxxxxxxxxx (např. držením xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx, x xxxxxx xxxx, xxxxxxxx antibiotik xx Hanksova xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxx xxxxx dopravy [xxxx. xxxxxxxxx xx 100&xxxx;x.x./xx x streptomycin xx 100&xxxx;μx/xx]).

17.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx získáním očí x použitím xxxxxxx x XXXX by xxx být xx xxxxxxxxx (získání a xxxxxxx se uskutečňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxx) x xxx xx xxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx očí x také xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx x negativní xxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx očí xxxxxxxxx x xxxxxx xxx.

Xxxxxxxx výběru xxx xxxxxxxxxxx x BCOP

18.

Jakmile xx oči dostanou xx xxxxxxxxxx, jsou xxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxx, škrábanců x neovaskularizace. Xxxxx xx používat xxxxx xxxxxxx x očí, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

19.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx také xxxxxxx x pozdějších xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx, které xxxx xxxxx xxxxx xxx sedm xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx (XXXXXXXX: xxxxxxxxxxx by xxx xxx xxxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx dodatek 3).

20.

Xxxxx zkušební xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx, paralelní xxxxxxxxx a pozitivní xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx očí. X případě xxxxxxx xxx xxxxxxxxx kontrolu xx xx v xxxxxxx BCOP xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx rohovky, existuje xxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxx xxxxxx x propustnosti xxxxxxx (včetně negativní xxxxxxxx). Xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx kontrol xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx předmětů a xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx kontrol xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx XXXX.

XXXXXX

Xxxxxxxx očí

21.

Rohovky, xxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx x 2 xx 3&xxxx;xx okrajem xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x pomáhá x xxxxxxxxx ošetření, xxxxxxx xx musí xxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx poškození xxxxxxx x endotelu xxxxxxx. Oddělené rohovky xx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx držáků xxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx dotýkají xxxxxxxxx epiteliálních a xxxxxxxxxxxxxx stran xxxxxxx. Xxx xxxxxx xx xxxxx zaplní xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx nutným xxxxxx (XXXX) (xxxxxxxx xxxxx komora) x xxx se zajistí, xx xx xxxxxxxxx xxxxx bubliny. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx teplotu 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X xxxxxxx po xxxx xxxxx hodiny, xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx in xxxx xx 32&xxxx;°X).

22.

Xx době xxxxxxxxx se čerstvé xxxxxxxxxx médium XXXX xxxxx xx xxxx xxxxx x xxx xxxxxx rohovku se xxxxxxxx základní xxxxx x xxxxxx. Všechny xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx poškození tkání (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx) xxxx zákal > 7 xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx. Vypočte xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x hodnotami xxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxx hodnotě xxxxx rohovek, xx xxxxxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx kontrolu x xxxxxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxx se potom xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

23.

Xxxxxxx tepelná xxxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, voda poskytuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx lázně xxx xxxxxxxxx xxxxxx rohovky x xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx 32 ± 1 °C. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx preventivní xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx stability (např. xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx).

Xxxxxxxx zkoušené látky

24.

Používají xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx tekutiny a xxxxxxxx (pevné xxxx xxxxxx) x xxxxx xxx xxxxx látky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

25.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxxxxx (x/x) x 0,9&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx vody nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx tekutiny xx zpravidla zkoušejí xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. U xxxxxxxxxxxxxx koncentrací xxxxxxx xx mělo být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx vystaveny xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxx 10 xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

26.

Xxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx 20&xxxx;% xxxxxxxxxxx x 0,9&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx rozpouštědla, x něhož xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx systém. Za xxxxxxxx okolností x x xxxxxxxxx vědeckým xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx mohou zkoušet xxxx čisté s xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx komor (viz xxx 29). Xxxxxxx xxxx vystaveny xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx hodin, xxx xxxxxxx xxxx u xxxxxxxx látek a xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

27.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxx metody xxxxxxxx x závislosti na xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušené xxxxx (např. xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, viskózní xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Kritický xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx je příslušně xxxxxxxxxx xxxxx oplachování. Xxxxxx uzavřených xxxxx xx xxxxxxx používá xxx neviskózní až xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, zatímco xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx zpravidla používá xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx zkoušené xxxxx a xxx xxxxx xxxxx xxxxx.

28.

X xxxxxx xxxxxxxxxx komor xx dostatečné množství xxxxxxxx látky (750 μL) x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zavádí xx xxxxxx xxxxxx xxxx dávkovací otvory xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a otvory xxxx potom xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx každá xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx dobu.

29.

V xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x přední xxxxxx xxxxxxxx klička xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx zkoušená xxxxx (750&xxxx;μX xxxx xxxxxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxx, xxx úplně xxxxxxx xxxxxxx) se xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, což xxxxxx v xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxx možné xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx injekční stříkačky xx xxxxxx xxxxxxxx x tím, xxx xx píst xxxxxx xxxxxxxx nahoru. Xxxxx xx xx špičce xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, zkoušený xxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxxxx) x postup se xxxxxxx, dokud xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxx xxxxxx injekční xxxxxxxxx (xxx xxxxx), xxxxxxx xxxxxxxx měření xxxxxxxx objemu zkoušené xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx epiteliální xxxxxx xxxxxxx. Po xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx umístí znovu xx xxxxxx komoru, xxx se xxxxxxx xxxxxxxx systém.

Inkubace xx xxxxxxxx

30.

Xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx) médiem XXXX (xxxxxxxxxx fenolovou xxxxxx). Xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxx červeň, protože xxxxx xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx více než xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xx xxxxx xxxx do xxxxxxx), xxxx pokud xx xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxxxxx. Jakmile již x médiu není xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx naposledy xxxxxxxxx xxxxxx EMEM (bez xxxxxxxx xxxxxxx). XXXX (xxx xxxxxxxx xxxxxxx) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx měřením xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx komory. Xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx čerstvým EMEM xxx fenolové xxxxxxx.

31.

X xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx rohovky xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx dalších xxxx xxxxx xxx xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx účelná x xxxxx by xx xxxxxx xxxxxx od xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx x pevnými xxxxxxx xx důkladně xxxxxxxxxxx xx xxxxx doby xxxxxxxxxxxx expozice, ale xxxxxxxxxx si xxxxx xxxxxxxx.

32.

Xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx látek, xxxxx nejsou smáčedla, xx konci doby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx se sleduje xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pozorování xx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx zkoušené xxxxx, nejednotné xxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx, protože xxxxx xxxxxxx změny v xxxxxxx opacitometru.

Látky xxx xxxxxxxx

33.

Xx xxxxxxx pokusu xx xxxxxxxx souběžné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

34.

Xxxx xx zkouší tekutá xxxxx xxx 100&xxxx;% xxxxxxxxxxx, souběžná negativní xxxxxxxx (xxxx. 0,9&xxxx;% xxxxxx chloridu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx) xx zahrne xx xxxxxxxx xxxxxx BCOP xxx, xxx xxxx xxxxx zjistit nespecifické xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx a zajistit xxxxxxxx xxx koncové xxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxxxx zajistí, xx xxxxxxxx analýzy xxxxxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

35.

Xxxx se xxxxxx xxxxxxxxx tekutina, smáčedlo xxxx pevná xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx metody BCOP xxx, aby bylo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx zkušebním xxxxxxx x zajistit xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx, x kterého xx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

36.

Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx účinky na xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx odpovídající xxxxxx. Xxxxxxx analýza BCOP xx x xxxx xxxxxxxx metodě používá xx zjišťování xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx v xxxx xxxxxxxx metodě xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxx xx však xxxxxxxxx, xx proměnlivost x xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx časem vyhodnotit, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx neměl být xxxxxxxx.

37.

Xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušených xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx 1&xxxx;% xxxxxxxx xxxxx. Příkladem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx je 20&xxxx;% (xxxxxxxx hmotnosti) xxxxxxxx x 0,9 % xxxxxxx xxxxxxxx sodného.

38.

Srovnávací xxxxx xxxx účelné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx očí neznámými xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx chemických xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podráždění xxxxxx x dráždivými xxxxxx na xxx xx xxxxxxxxxxx rozmezí xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxx

39.

Xxxxx se určuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Zákal xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx měří xx pomoci opacitometru x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx zákalu měřené xx celém xxxxxxx xxxxxxxx.

40.

Xxxxxxxxxxx se určuje xxxxxxxxx xxxxxxx fluoresceinu xxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx vrstvami xxxxx xxxxxxx (xx. epitelem xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx endotel xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx). 1 ml xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (4 xxxx 5 mg/ml, když xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxx xxxx pevné xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx) se xxxxxxx xx xxxxxx komory xxxxxx rohovky, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx zadní xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx naplní xxxxxxxx médiem EMEM. Xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx 90&xxxx;±&xxxx;5 xxx. na xxxxxxx 32 ± 1 °C. Množství xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx do xxxxx xxxxxx, se xxxxxxxxxxxxx xxxx xx pomoci xxxxxxxxxxxxxxxxx XX/XXX. Spektrofotometrická xxxxxx xxxxxxxxx xx 490&xxxx;xx xx xxxxxxxxxxx xxxx optická hustota (XX490) xxxx hodnoty xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx XX490 na xxxxxxx spektrofotometru xxxxxxxxxxx xxxxxx x použitím xxxxx xxxxxxx délky 1&xxxx;xx.

41.

Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x 96 xxxxxxx, xxxxx x) xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx hodnot fluoresceinu XX490; x xx) x 96jamkové xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx výsledkem xxxx xxxxxxx XX490 xxxxxxxxxxxx xxxxx optické xxxxx 1&xxxx;xx (xx by xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx jamku [xxxxxxx 360μX]).

XXXXX A XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxx xxxxx

42.

Xxxxxxx xx hodnoty xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XX490) xxxxxx xx zákal xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XX490 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx XX490 xxx každou xxxxxxxx skupinu by xx měly spojit xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx (XXXX) xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:

XXXX&xxxx;=&xxxx;xxxxxxx hodnota xxxxxx&xxxx;+&xxxx;(15 × střední xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XX490)

Xxxx xx xx. (16) xxxxxxx, xx tento xxxxxx byl odvozen xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Údaje xxxxxxxxx xxx xxxx 36 xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx vícerozměrné xxxxxxx x cílem xxxxx xxxxxxxxxxxx rovnováhu mezi xxxxx xx vivo x xx xxxxx. Xxxx analýzu xxxxxxxxxxx xx dvou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, kteří xxxxxxxx téměř stejné xxxxxx.

43.

Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxx způsobuje xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx koncových xxxx (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx).

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

44.

Xxxxx, která xxxxxxxxx XXXX&xxxx;≥&xxxx;55,1, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxx xx uvedeno x xxxx 1, xxxxx zkoušená xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx x leptavými xxxx xxxxx dráždivými xxxxxx na xxx, xxxx by xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx 79&xxxx;% (113/143) xx 81 % (119/147), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 19&xxxx;% (20/103) xx 21&xxxx;% (22/103) x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 16&xxxx;% (7/43) xx 25&xxxx;% (10/40) xx xxxxxxxx x xxxxx xx zkušební xxxxxx in xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx klasifikačních xxxxxxx EPA (1), XX (2) xxxx XXX (3). X xxxxxxx, xx xxxxx x určitých xxxxxxxxxx xxxxxxx (xx. xxxxxxxx, xxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (tj. xxxxx xxxxx) jsou vyloučeny x xxxxxxxx, xxxxxxxx XXXX se v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, XXX a XXX xxxxxxxx x rozmezí xx 87&xxxx;% (72/83) xx 92 % (78/85), xxxx xxxxxxx pozitivity xx 12&xxxx;% (7/58) xx 16 % (9/56) x xxxx falešné xxxxxxxxxx od 0&xxxx;% (0/27) xx 12 % (3/26).

45.

X když se xxxxxxxxxxx látek s xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx pro xxxxxxxxx xxxxx nezíská, xxxxx XXXX xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx zkoušky xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky xx vitro, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x omezení xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (dokument x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxx xx vitro xx xxxxxxxxxx).

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

46.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx vykazuje XXXX xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx dosavadní xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx každé xxx xxxxxx xxxx pokaždé, xxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx často (xx. xxxx xxx xxxxxx měsíčně). Xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx meze xxx xxxxxxx xxxxxx pozadí x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kontrolou x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx.

Xxxxxx x zkoušce

47.

Zpráva x zkoušce xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxx x látky xxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), např. xxxxxxxxxxxx xxxxx používaný xxxxxxx chemických abstrakt (XXX) xxxxx s xxxxxxx názvy, jsou-li xxxxx;

xxxxxxxxxxx xxxxx (RN) XXX, xx-xx známo;

čistota x xxxxxxx látky xxxx xxxxx (x xxxxxxxx (xxxxxxxxxx) podle xxxx), xxxx-xx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. fyzikální xxxx, těkavost, xX, xxxxxxx, třída xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx ve xxxx odpovídající provádění xxxxxx;

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx/xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx, mletí);

stálost, xx-xx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x zkušebního xxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x vedoucího xxxxxx;

xxxxxx xxxxxx xxx (xx. xxxxxxxx, x něhož xxxx získány);

podmínky skladování x xxxxxxx xxx (xxxx. xxxxx x xxx xxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxx zkoušení, xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dopravy, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx);

xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxxx-xx tyto xxxxxxxxxx x dispozici (např. xxx, xxxxxxx, hmotnost xxxxxxx, které xx xxxxxx).

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x protokolu

Úplnost xxxxxxxx metody

Postup xxxxxxxxx x xxxxxxxxx úplnosti (xx. přesnosti x xxxxxxxxxxxxx) zkušební metody x průběhu xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, využívání xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zkoušku

Přijatelné xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x negativních xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kontrol xx základě dosavadních xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

xxx použitého xxxxxx xxxxxxx;

xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx zákalu x propustnosti (např. xxxxxxxxxxx x spektrofotometr);

informace x použitých rohovkách xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;

xxxxxxxxxxx x použitém xxxxxxxxx xxxxxxx;

xxxxxxxxxxx použité xxxxxxxx xxxxx;

xxxxx všech xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, vhodné xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx);

xxxxx xxxxxxxxx hodnotících kritérií.

Výsledky

Sestavení xxxxx z jednotlivých xxxxxxxxxx vzorků xx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxxx XX490 x xxxxxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, negativní x xxxxxxxxxx xxxxxxxx [jsou-li xxxxxxxx] xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokusů x xxxxxxxxx hodnot ± běžné xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx);

xxxxx jiných xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx

XXXXXXXXXX

1)

X.X. EPA (1996). Xxxxx Xxxxxx Xxxxxx: 2. xxxxxx. XXX737-X-96-001. Xxxxxxxxxx, DC: X.X. Xxxxxxxxxxxxx Protection Xxxxxx.

2)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x klasifikaci, označování x balení xxxxx x směsí, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX a x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006. Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

3)

XXX (2007). Globálně harmonizovaný xxxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX). Druhé revidované xxxxxx, New Xxxx x Xxxxxx: xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx spojených xxxxxx, 2007. Xxxxxxxx na:

[http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_rev02/02files_e.html].

4)

ESAC (2007). Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx retrospektivní xxxxxx XXXXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx screeningové testy xxx zjišťování xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx].

5)

XXXXXX (2007). Xxxxxx x hodnocení xxxxxxxxxx xxxxx – xxxxxxxx metody xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x leptavými xxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx různými xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx programu (XXX). Xxxxxxxxx NIH x.: 07-4517. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx].

6)

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1907/2006 ze xxx 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Komise (XX) č. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/EHS x směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x 2000/21/XX. Xx. xxxx. L 396, 30.12.2006, s. 1.

7)

XXXX (2002). Metodika 405. Xxxxx XXXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxxxx podráždění/poleptání xxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxxx.xxx/xxxxxxxx/40/0,2340,xx_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.xxxx].

8)

XXXXXX (2007). Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx BCOP XXXXXX. Xx: Zprávě x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXXXX – xxxxxxxx xxxxxx xxxx toxicity xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx účinky xx xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx organizacemi xxx xxxxxxxxx alternativních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) národního xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (NTP). Xxxxxxxxx NIH č.: 07-4517. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx].

9)

XXXXXX. (2006). Xxxxxxxx stav xxxxxxxxxx xxxxx in xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x leptavými x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx metoda pro xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxxx XXX x.: 06-4512. Research Xxxxxxxx Xxxx: xxxxxxx toxikologický xxxxxxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxx.xxx].

10)

XXXXXXXX (1999). Protokol 124: xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx rohovky xxxxx – XXX xx Xxxxxxxxxxxxxxx Associates Xxx. Xxxxx, Itálie: Xxxxxxxx xxxxxxxxx pro ověřování xxxxxxxxx alternativních metod (XXXXX).

11)

Xxxxxxxxx, X., Xxxxx, X., Xxxx, D. xxx Sina, X.X. (1992). Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx permeability xxxx: Xx xx xxxxx assay of xxxxxx xxxxxxxxx. Fundam. Xxxx. Xxxxxxx. 18:442-449.

12)

Xxxxxx, X.X., Xxxxxxxxx, X., Xxxxxxx, X., Xxxxxxxxx, X., xxx xxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Committee (2007). Xxxxxxxxx for Xxxxxxxxx Precautions: Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx Xxxxxx-xxxx Xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxx/xxxx/xxx].

13)

Xxxxxx, X.X., Xxxxxx, X.X. xxx Jester, J.V. (2002). Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx basis xxx xxxxxx xxxxxxxxxx: xxx findings and xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx of xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx. Xxx. Xxxxxxxxx. 36:106-117.

14)

Doughty, M.J., Xxxxxx, X. xxx Xxxxxxxxx, X. (1995). Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx bovine eyes xxxx x xxxxxxxxxxxxxx. Xxx. X. Zool. 73:2159-2165.

15)

Xxxxxx, X. and Xxxxxxx, X. (1997). XXX: A decade xx - Xxxx X. Xxx Xxxxxx 349: 636-641.

16)

Xxxx, J.F., Xxxxx, X.X., Xxxxxxx, X.X., Xxxxxxxxx, P.D., Xxxxxxx, X.X., Xxxxx, X., Xxxx, X.X., Xxxxxx, X.X., xxx Xxxxxx, X. (1995). X collaborative evaluation xx xxxxx alternatives xx xxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx Xxxx Xxxxxxx 26:20-31.

17)

XXXXXX (2006). Základní xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx zkušebních xxxxx in vitro xxx zjišťování látek x leptavými a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxx zákal x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x skotu (XXXX). Xxxxxxxx na:

[http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_brd_bcop.htm].

18)

ICCVAM (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx metod In Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx x xxxxx dráždivými xxxxxx na xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (XXX). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

Xxxxxxx 1

XXXXXXXX

Xxxxxxxx: Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx zkušební xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx to xxxxxx výsledku xxxxxxxx xxxxxx a jednoho xxxxxxx „důležitosti“. Xxxxxx xx xxxxx používá xxxxxxx „xxxxxxx“, xxxxxx xx rozumí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zkušební xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxxxxxx xxxx norma xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx látkou. Srovnávací xxxxx xx měla xxx tyto vlastnosti: x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx); xx) strukturální a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx zkoušených xxxxx; xxx) xxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxxx; xx) xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx x x) xxxxx síla x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx oka.

Zákal xxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx. Zákal xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xx xxxx xx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx x přístrojem xxxx „xxxxxxxxxxx“.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx množství xxxxxxx fluoresceinu xxxxxxx, xxxxx prochází xxxxx xxxxxxxx xxxxx rohovky.

Kategorie 1 EPA: Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx oční xxxxx) xxxx zasažení xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx 21 dní (1).

Xxxxxxxxx X41 XX: Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx slábnutí xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxx plochu xxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx do 21&xxxx;xxx xx xxxxxxxx (2).

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zjištěných xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xx xx xxxxx x ukazatelů výsledku xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xx xx jeden x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

XXX (Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx): Xxxxxx klasifikace xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx x xxxxx) podle xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x úrovní xxxxxxxxxxx, zdravotních x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx informací o xxxxxxxxxxxxx, jako jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o nepříznivých xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx lidí (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (3).

Xxxxxxxxx 1 XXX: Tvorba xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx závažné xxxxxxxxx xxxxxxxx vidění xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxx vratné xx 21&xxxx;xxx xx xxxxxxxx (3).

Xxxxxxxxxxxx: Základní xxxxxxxxxxxxxxx chemické xxxxx xxxx xxxxxxx, která xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinky, jsou-li xxxxxxxxxx, systém xxxx (xxx)xxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxx.

Xxxx podráždění xx xxxxx (XXXX): Xxxxxxxxx xxxxxxxx vzorec xxxxxxxxx x analýze XXXX, xxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx pro každou xxxxxxxx skupinu xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. XXXX = xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx + (15 x xxxxxxx xxxxxxx propustnosti).

Negativní xxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Tento xxxxxx xx zpracovává xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zkušebním xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxx: Látky, xxxxx xxxxxx klasifikovány xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx na oči xxxxxxxxx X, II, xxxx III XXX; xxxxxxxxx X41 xxxx X36 XX; nebo xxxxxxxxx 1, 2A, xxxx 2X GHS.

Látka x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: x) Xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tkání xxx; x) xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx kategorie 1 XXX, kategorie X XXX xxxx kategorie X41 XX (1) (2) (3).

Látka x xxxxxxxxxx účinky na xxx: x) Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xx aplikaci xx xxxxxx plochu xxx; x) xxxxx, xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxx x dráždivými xxxxxx xx oči xxxxxxxxx II xxxx XXX XXX, kategorie X36 XX xxxx xxxxxxxxx 2A xxxx 2X XXX (1) (2) (3).

Xxxxx xx xxxxx dráždivými xxxxxx xx oči: x) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx oka, xxxxx xxxxxxxx xx 21&xxxx;xxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx fyzikální xxxxxxxx xxxxxx; x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx 1 GHS, xxxxxxxxx X XXX xxxx xxxxxxxxx R41 XX, (1) (2) (3).

Opacitometr: Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx „zákalu rohovky“ xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx světelné xxxxxxxxxxxx xxxx rohovku. Xxxxxxx xxxxxxxx má xxx xxxxx, každá x xxxxxxxx zdrojem xxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx a druhá xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx x halogenové lampy xx xxxxxx přes xxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxxx bez okének xxxx xxxxxxx) do xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx se xxxxxx xx fotobuňky xxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx propustnosti z xxxxxxxxx xx porovnává x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx: Replika xxxxxxxxxx xxxxxxx složky zkušebního xxxxxxx a xxxxxxxx x látkou, x xxx xx známo, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx, že proměnlivost x xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xx neměl být xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx: Xxxxxx rozsahu, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx x mezi xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx protokolu. Xxxxxxx xx to xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx s rozpouštědlem/vehikulem: Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx se zjistila xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušenou xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo vehikulu. Xxxxx se xxxxxx xxxxxx souběžnou negativní xxxxxxxxx, xxxxxxx také, xxx rozpouštědlo xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Strategie xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx důkazů xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxx nebezpečnosti, xxx xx postoupí do xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxx potenciál dráždivých xxxxxx zkoušené xxxxx xxxxx na základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx nutné. Xxxxxxxx potenciál xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx jednoznačná xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx zkušební xxxxxx: xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx studie s xxxxx určit xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx. Je xxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx shledána přijatelnou xxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxx: Xxxxxx zvažování xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x dosahování x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx 2

Xxxxxx látky xxx zkušební xxxxxx XXXX

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx metodu, xxxxx xxxxxxxx tuto xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx způsobilost xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx 10 xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx 1. Tyto látky xxxx vybrány xxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx očí, xxxxx vycházejí z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx (TG 405) (xx. xxxxxxxxx 1, 2X, 2X nebo xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx XXX XXX) (3) (7). X xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxx (xx. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx) xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx klasifikační xxxxx (xxxxxxx/xxxxx dráždivá xxxxx xxxx neleptavá/slabá xxxxxxxx xxxxx), aby xxxx prokázána odborná xxxxxxxxxxx. Dalším xxxxxxxxx xxxxxx xxxx to, xxx látka xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx x dispozici xxxxxxxx referenční xxxxx xx xxxx a xxx xxxx kvalitní xxxxx xx xxxx xxxxx in xxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx metodiky. X xxxxxx důvodu xxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx seznamu 122 xxxxxxxxxxxx látek XXXXXX xxx xxxxxxx xxxxxxxxx zkušebních metod xxxx xxxxxxxx xx xxxxx (xxx dodatek X: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXXXX) (5). Xxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxx x základním xxxxxxxxx x xxxxxxxx XXXXXX pro zkušební xxxxxx BCOP a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (XXX) (17) (18).

Xxxxxxx 1

Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx způsobilosti xxx XXXX

Xxxxx

XXXXX

Xxxxx chemických xxxxx&xxxx;(1)

Xxxxxxxxx forma

Klasifikace in xxxx &xxxx;(2)

Xxxxxxxxxxx xx xxxxx &xxxx;(3)

Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (5%)

8001-54-5

Oniová xxxxxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxxxx 1

Leptavá/silně dráždivá xxxxx

Xxxxxxxxxxxx

55-56-1

Xxxx, xxxxxx

Xxxxx

Xxxxxxxxx 1

Xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx-X–xxxxxxxxx kyselina

2743-38-6

Karboxylová xxxxxxxx, ester

Pevná

Kategorie 1

Leptavá/silně xxxxxxxx látka

Imidazol

288-32-4

Heterocyklická

Pevná

Kategorie 1

Xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx trichloroctová (30%)

76-03-9

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxxxx 1

Xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx chlorid

4659-45-4

Acylhalogenid

Tekutá

Kategorie 2X

Xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx

Xxxx-2-xxxxxxxxxx–xxxxxx

609-14-3

Xxxxx, xxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxxxx 2B

Neleptavá/slabá xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx

6484-52-2

Xxxxxxxxxxx xxx

Xxxxx

Xxxxxxxxx 2X

Xxxxxxxxx/xxxxx dráždivá látka

Glycerol

56-81-5

Alkohol

Tekutá

Neoznačená

Neleptavá/Slabá xxxxxxxx xxxxx

x-xxxxx

110-54-3

Xxxxxxxxx

(xxxxxxxxx)

Xxxxxx

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx: XXXXX = xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx chemických xxxxxxxx

Xxxxxxx 3

XXXXX XXXXXXX XXXX

1.

Xxxxxx xxxxxxx BCOP xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxxxx). Xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx (xxxxxx x xxxxx xxxxxx) x xxxx xxx podobné xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx 5&xxxx;xx a xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx měření xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx 1,7&xxxx;xx x hloubku 2,2 cm (4). Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx úniku xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pod xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx komory xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx straně rohovek. Xxxxxx se xxxxxxx xx místě xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxx xxxxxx se nachází xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx je xxxx umístěn xxxx xxxxxxxxx okénkem x xxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx x xxxxx xxxxx každé xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxx xxxxxxxx x inkubace xxxx xxxxxxxx gumovými xxxxxxx.

XXXXXXXXXXX

2.

Xxxxxxxxxxx xx přístroj xxx xxxxxx xxxxxxxx propustnosti. Xxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx nebo tekutiny) xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx se světlem xx xxxxxx xx xxxxxxxxx přes xxxxxxxx xxxx, ve xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rohovku. Rozdíl xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x numerická xxxxxxx zákalu xx xxxxxxx xx digitální xxxxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxxxx xx měl poskytnout xxxxxxxx odezvu za xxxxxx řady údajů x xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx předpovědí (xx. xx xx xxxxx xxxxxxx, která určuje xxxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxxx). Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x přesné údaje xx xx 75 – 80 xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx řady xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Kalibrátory (xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx) xx umístí do xxxxxxxxxx xxxxxx (komora xxxxxxx určena k xxxxxx kalibrátorů) a xxxx se na xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx kalibrátorů xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, v xxxx xx umístí rohovky xxxxx měření zákalu. Xxxxxxxxxxx xx nejdříve xxxxxxxxx na 0 xxxxxxxxxx jednotek s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx umístí jeden xx xxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx se xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 1, 2 x 3 xx xxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotám 75, 150, a 225 xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ± 5 %.

B. 48&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX XXXXXX ODDĚLENÉHO XXXXXXXX XXX PRO XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX A XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX XX XXX

XXXX

1.

Xxxxxxxx xxxxxx odděleného xxxxxxxx oka (ICE – Xxxxxxxx Chicken Xxx) je zkušební xxxxxx in xxxxx, xxxxxx lze xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx omezeními xxxxxx xxx klasifikaci xxxxx a směsí xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx (1) (2) (3). Xxx xxxxx xxxx zkušební metody xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx, které xxxxxxxxxxx x králíků po xxxx nejméně 21&xxxx;xxx xx xxxxxx xxxxxx. X když xx xxxxxx XXX nepovažuje xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxxxx ji xxxx xxxxxxx strategie xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx použitelnosti (4) (5). Zkoušené xxxxx x xxxxx (6), xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx králících. Látka x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x metodice XXXX 405 (7) (xxxxxxxx X. 5 xxxx xxxxxxx).

2.

Xxxxxx této xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx používané k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x leptavými xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči xxxxxx její xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx kuřecím oku. Xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xx xxxx x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, ii) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě aplikace xxxxxxxxxxxx do oka (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), iii) xxxxxxxxxxxxxx měřením xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx) a xx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poškození xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zkoušené xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči.

3.

Látky x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx odezní xxxxxxxxxx xx 21&xxxx;xxx x xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX. Xxxxxxxx x spolehlivost zkušební xxxxxx ICE x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx oficiálně xxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx jsou uvedeny x xxxxxxx x.

XXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXX

5.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx metody XXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ICCVAM) (8) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (4) (5) (9) x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativních xxxxx, Xxxxxxxxxx střediska pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod x oddělení toxikologie x xxxxxxxxxx farmakologie XXX Xxxxxxx xx Xxxx (Xxxxxxxxxx). Protokol xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x uveřejněných xxxxxxxxx x xxxx x aktuálního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx XXX (10) (11) (12) (13) (14).

6.

Omezení xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx falešné xxxxxxxxxx xxx alkoholy a xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx (xxx xxx 47) (4). Xxxx-xx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a fyzikálních xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, XXX x XXX xx podstatně xxxxx (4). Xxxxxxxxx x xxxxx této xxxxxxx (tj. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči), míry xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, protože xxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx zkoušely xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx validovanými xxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx strategie stupňovitého xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vážení xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemických xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx (např. xxxxx). Xxxxxxxxxx by xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx (včetně xxxxx), xxxxxxx kladný xxxxxxxx xx xxxx xxx přijat xxxx xxxxxxx xxxxxx očí xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x alkoholů by xx však xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx rizika xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.

Xxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxx xxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx zkušebny pro xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx tkáně a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (15).

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxx, že x xxxx přihlíží x některým xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx na xxxxxxxxx x do určité xxxx x x xxxxxx síle, nebere x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxx reverzibilitu xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx ICE xxxxxxxx xxxx x xxxx, na xxxxxxx xxxxxx x očích xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xx xx posouzení počáteční xxxxxxx poškození xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x vratnými účinky (16). A konečně xx xxxxx uvést, xx xxxxxxxx metoda XXX neumožňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx soustavné xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxx.

9.

Xxxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x nedráždivých xxxxx (xxx xxxx xxx 48). Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x/xxxx údaje pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ICE, včetně xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx dráždivými a xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxx.

10.

Xxxxx laboratoř, která xxxxxx xxxxxxx tuto xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxx uvedené x xxxxxxx 2. Laboratoř xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx látky k xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x používání xxxxxxxx metody XXX xxxx xxxxxxxxxxx údajů XXX xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXXX XXXXXXX

11.

Xxxxxxxx metoda XXX xx xxxxxxxxxxxxx model, xxxxx zajišťuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx oka xx xxxxx. X xxxx xxxxxxxx metodě xx xxxxxxxxx zkoušenou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx parametry se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxxx x výpočtu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx in xxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxx xx xxxx (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx).

Xxxxx x věk xxxxxxxx xxx

12.

Xxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx, xxx xx kuřata zabíjejí xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx eliminuje xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx pouze xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx považují xx xxxxxx xxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

13.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx studie xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx kuřat, věk x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx zkušební xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx drůbež (xx. xxxxxxxxx 7 xxxxx xxxxx, o xxxx 1,5 – 2,5 kg).

Shromažďování x xxxxxxx očí xx xxxxxxxxxx

14.

Xxxxx by se xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx elektrickým xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx. Místní zdroj xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx být xxxxxxx xxx, aby xxxxx xxxxx mohly xxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx bakteriální xxxxxxxxxx. Xxxxxx interval xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx očí xx zkušební metodě XXX xx měl xxx co xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xx dvou xxxxx) a xxx xx xxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx analýzy. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxx z xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx kontroly. Xxxxxxx xxx xxxxxxx x analýze xx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx očí xxxxxxxxxxxxx v určitý xxx.

15.

Xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx v laboratoři, xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx teploty x umělohmotných krabicích, xxxxx jsou navlhčeny xxxxxxx namočenými x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx roztoku.

Kritéria xxxxxx očí xxxxxxxxxxx x XXX

16.

Xxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx fluoresceinem (xx.&xxxx;&xx;&xxxx;0,5) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xx.&xxxx;&xx;&xxxx;0,5) xx po xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

17.

Xxxxx zkušební xxxxxxx x souběžná xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx. Skupina xxx xxxxxxxxx kontrolu nebo xxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx-xx se xxxx rozpouštědlo xxx xxxxxxxxxxxx roztok) xxxxxxxxx xxxxxxx z jednoho xxx.

XXXXXX

Xxxxxxxx xxx

18.

Xxxx víčka xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx pozor, xxx xx nepoškodila rohovka. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx kápnutím 2&xxxx;% (objemové xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx povrch xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxxxx zadržení xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx&xxxx;≤&xxxx;0,5).

19.

Xxxx-xx xxx poškozeno, xxxxxxx xx x xxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx bulbus xx xxxxx x očnice xxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pevně xxxxxx xxxxxx a xxxx xxxx xx xxxxxxxx zahnutými xxxxxx xxxxxxx zakončenými hrotem. Xx důležité zamezit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx).

20.

Xxxx je xxx xxxxxxx z xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx očního xxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx se xxx xxxxx z xxxxxx, xxxxxx xx na xxxxxxxxx podložku x xxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx.

21.

Xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xx nerezavý xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx. Držák xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx chladícího přístroje (16). Xxxxxx by xx měly x xxxxxxxxx xxxxxxxxx postavit xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx roztoku xxxxxxxxx xxxx rohovka. Xxxxxxx komor xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx na 32&xxxx;±&xxxx;1,5&xxxx;°X. X dodatku 3 xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx získat xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx, xxx splňovaly xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx).

22.

Xxxx se xxx xxxxx xx chladícího xxxxxxxxx, znovu se xxxxxxxxxxx pod xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Tloušťka xxxxxxx xx xx x xxxx době xxxx také xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zařízení xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx lampou. Xxx x: x) hodnotou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;0,5; ii) xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;0,5; xxxx xxx) jakýmikoli xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xx měly xxxxxxx. X xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx oči x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se o xxx než 10&xxxx;% xxxxxxxxx od střední xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx xx xx xxxx být xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx xx štěrbinovou xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xx měla xxxxxxxx xx 0,095 mm.

23.

Poté, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx 45 xx 60 xxxxx, xxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xx době xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx zaznamená xxxxxx xxxxxxxxxx měření, xxxxx xxxxxx jako základ (xx. xxx&xxxx;=&xxxx;0). Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanovená xxx xxxxxxxxxx se pro xxxxx koncový bod xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

24.

Xxx xx (v držáku) xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x chladícího xxxxxxxxx, xxxxxxx se xx xxxxxxxxx polohy x xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

25.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx neředěné, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx za xxxxx (xxxx. xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Za xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, ale xxxxxxxx jiných xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx.

26.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, že xxxx xxxxxx xxxxxxx xx rovnoměrně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xxxxx xx 0,03&xxxx;xx.

27.

Xxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx položit xx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látkou; xxxxxxx xxxxxxxx xx 0,03&xxxx;x.

28.

Xxxxxxxx xxxxx (tekutá xxxx xxxxx) xx aplikuje xx xxxx 10 xxxxxx x xxx xx x oka xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx 20&xxxx;xx) xxx okolní xxxxxxx. Xxx (v xxxxxx) xx xxxxx v xxxxxxx svislé xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxx xxxxxxxx

29.

Xx xxxxxxx pokusu xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx x pozitivní xxxxxxxx.

30.

Xxxx xx zkoušejí 100&xxxx;% xxxxxx látky xxxx xxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxx XXX xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zjistily xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx analýzy xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx nevhodnou xxxxxxxxx xxxxxx.

31.

Xxxx xx zkoušejí xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx zkušební metody xx xxxxxx xxxxxxx xxx souběžnou kontrolu x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx zkušebním xxxxxxx x aby xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx za následek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx je xxxxxxx x xxxx 25, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx, x xxxxxxx xx prokázalo, že xxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

32.

Xx xxxxxxx xxxxxx se xxxxxx známá látka x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xx vyvolána xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Protože xxxxxxx XXX se x xxxx zkušební xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx leptavých xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx referenční xxxxxx, xxxxx v xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx reakci. Xxx xx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx reakce xx xxxxx být xxxxxxxx. Xxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx vitro xxx pozitivní kontrolu, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx rozsah xxxxxxxxx xxxxxxxx. Nejsou-li xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxx xxxxx uskutečnit xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx informací.

33.

Příklady xxxxxxxx zkoušených xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 10&xxxx;% kyselina xxxxxx nebo 5&xxxx;% xxxxxxxxxxxx chlorid, xxxxxxx xxxxxxxx pevných xxxxxxxxxx xxxxx pro pozitivní xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxx nebo imidazol.

34.

Srovnávací xxxxx jsou xxxxxx xxx hodnocení potenciálu xxxxxxxxxx xxx neznámými xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podráždění xxxxxx s dráždivými xxxxxx xx oči xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxx

35.

Xxxxxxxx rohovky xx xxxxxxx xxxxxxxxx ošetřené x xxxxxxxxx xxxxxx xx 30, 75, 120, 180 x 240 xxxxxxxx (± 5 xxxxx) xx oplachu xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx čtyřhodinové xxxx xxxxxxxx a přitom xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx měřeními, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx byla xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx.

36.

Xxxxxxxxx xxxxxxx body xxxx zákal x xxxx xxxxxxx, zadržování xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (např. xxxxxxx xxxxx xxxx uvolňování xxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a 30 xxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx látce) xx určují v xxxxxx výše uvedeném xxxxxxx bodu.

37.

Doporučují se xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx fluoresceinu, xxxxxxxxxxxx účinky x xxxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxxxxx.

38.

Xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx doporučuje, xxx xx xxxxxxxx xxxx čtyř xxxxx xxxxxxx oči xx xxxxxxxx fixačního xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

39.

Xxxx xxxxxxx xx xxxxxx měřením xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx provádí optickým xxxxxxxxxxx pod mikroskopem xx štěrbinovou lampou. Xxxxxxxxx xx jako xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx z měření xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

40.

Xxxxxxx procento xxxxx xxxxxxx xx x xxxxx zkoušených xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx časové xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx střední xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x jakémkoli xxxxxxx xxxx xx potom xxxxx zkoušené xxxxx xxxxxxx celková xxxxxxx xxxxxxxxx.

41.

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx rohovky pro xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx zakalena. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx u xxxxx xxxxxxxxxx očí xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx časové xxxx xxxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxx střední xxxxxxx zákalu xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx celková xxxxxxx kategorie (tabulka 1).

Xxxxxxx 1

Xxxxxxx zákalu xxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx

0

Xxxxx xxxxx.

0,5

Xxxxx xxxxx xxxxx.

1

Xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx; detaily xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

2

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx duhovky xxxx xxxxxxx nejasné.

3

Silný zákal xxxxxxx; xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx; velikost xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

4

Xxxxx xxxxx xxxxxxx; xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

42.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxx zkoušených xxx xxxxxxxxxx pouze xxx xxxxxx bod 30xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx 2).

Xxxxxxx 2

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx

0

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

0,5

Xxxxx slabé xxxxxxxx jednotlivých buněk.

1

Zbarvení xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

2

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx úplné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

3

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zadržování xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

43.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx zahrnují ‚xxxxx‘ xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, ‚xxxxxxxxxx‘ xxxxxxx, ‚xxxxxxxx‘ xxxxxxx xxxxxxx x ‚nalepení‘ xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx mohou ve xxx závažnosti xxxxx x xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Klasifikace xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx interpretace xxxxxxxxxx.

XXXXX X PODÁVÁNÍ XXXXX

Xxxxxxxxx údajů

44.

Výsledky ze xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx se xxx xxxxx xxxxxxx bod xxxxxxxxx třída XXX. Xxxxx XXX pro xxxxx koncový xxx xx xxx xxxxx xx xxxxxx vytvoření xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zkoušenou xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

45.

Xxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxx xxx vyhodnocen, xxx xx základě xxxxxx xxxxxxxx rozmezí xxxxxxxx xxxxx ICE. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (tabulka 3) x xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx 4) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (tabulka 5) s xxxxxxxx xxxx xxxx XXX xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 3

Klasifikační xxxxxxxx XXX pro xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx (%)&xxxx;(5)

Xxxxx XXX

0 xx 5

X

&xx;&xxxx;5 až 12

XX

&xx;&xxxx;12 xx 18 (&xx;&xxxx;75&xxxx;xxx. po xxxxxxxx)

XX

&xx;&xxxx;12 xx 18 (≤&xxxx;75&xxxx;xxx. xx xxxxxxxx)

XXX

&xx;&xxxx;18 xx 26

XXX

&xx;&xxxx;26 xx 32 (&xx;&xxxx;75&xxxx;xxx. xx xxxxxxxx)

XXX

&xx;&xxxx;26 xx 32 (≤ 75 min. xx xxxxxxxx)

XX

&xx;&xxxx;32

XX

Xxxxxxx 4

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX pro xxxxx

Xxxxxxx maximální xxxxxxx xxxxxx&xxxx;(6)

Xxxxx XXX

0,0 – 0,5

X

0,6 – 1,5

II

1,6 – 2,5

XXX

2,6 – 4,0

XX

Xxxxxxx 5

Xxxxxxxxxxxx kritéria XXX pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx hodnota xxxxxxxxxx fluoresceinu 30 xxxxx xx xxxxxxxx&xxxx;(7)

Xxxxx XXX

0,0 – 0,5

X

0,6 – 1,5

XX

1,6 – 2,5

XXX

2,6 – 3,0

IV

46.

Klasifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx vitro xxx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx dráždivých xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx kombinaci xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx rohovky, zákal xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx schématu xxxxxxxxx x xxxxxxx 6.

Xxxxxxx 6

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx in xxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx 3 koncových xxxx

Xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx látka

3 × IV

2 × IV, 1 × III

2 × IV, 1&xxxx;×&xxxx;XX&xxxx;(8)

2&xxxx;×&xxxx;XX, 1&xxxx;×&xxxx;X&xxxx;(8)

Xxxxx xxxxxxx&xxxx;≥&xxxx;3 xx 30 xxx. (xxxxxxx xx 2 xxxxx)

Xxxxx rohovky = 4 x xxxxxx xxxxxxx bodě (xxxxxxx ve 2 xxxxx)

Xxxxx uvolňování xxxxxxx (xxxxxxx x 1 xxx)

47.

Xxx je xxxxxxx x xxxx 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx zjištěna xxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx, xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx. Zkušební xxxxxx XXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx 83&xxxx;% (120/144) xx 87&xxxx;% (134/154), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 6 % (7/122) xx 8&xxxx;% (9/116) x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 41&xxxx;% (13/32) xx 50&xxxx;% (15/30) xxx identifikaci xxxxx x leptavými x xxxxx dráždivými účinky xx xxx, xx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xx xxxxx králíků, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX (1), XX (2) xxxx XXX (3). X xxxxxxx, xx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xx. xxxxxxxx x xxxxxxxx) x fyzikálních (tj. xxxxx xxxxx) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx, xxxxxxxx XXX xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, XXX x XXX xxxxxxxx x xxxxxxx xx 91&xxxx;% (75/82) xx 92&xxxx;% (69/75), xxxx xxxxxxx pozitivity od 5&xxxx;% (4/73) xx 6&xxxx;% (4/70) a xxxx falešné xxxxxxxxxx xx 29&xxxx;% (2/7) xx 33&xxxx;% (3/9) (4).

48.

X xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx nebo silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx zkoušenou xxxxx xxxxxxx, xxxxx XXX mohou být xxxxxxxx ve spojení x xxxxxxxxxxx údaji x xxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, aby xx dále xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xxx zjištění xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx x používání xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx in vitro xx xxxxxxxxxx).

Xxxxxxxx přijetí xxxxxx

49.

Xxxxxxx xx považuje xx přijatelnou, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxxxx/ xxxxxxxxxxxxx x souběžné pozitivní xxxxxxxx poskytnou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx x xxxxxxx

50.

Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx pro xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xxxx. strukturální xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx abstrakt (XXX), x dalšími xxxxx, xxxx-xx xxxxx;

xxxxxxxxxxx xxxxx (XX) XXX, je-li xxxxx;

xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx směsi (x procentu (xxxxxxxxxx) xxxxx xxxx), xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxx, těkavost, xX, xxxxxxx, třída xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xx vodě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx xxx xxxxxxxx před zkoušením (xxxx. xxxxxxx, xxxxx);

xxxxxxx, xx-xx známa.

Informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxx zadavatele, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;

xxxxxx xxxxxx očí (xxxx. xxxxxxxx, x xxxxx byly xxxxxxx);

xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dopravy xxx (xxxx. xxxxx x xxx shromáždění xxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx);

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx. xxx, pohlaví, xxxxxxxx xxxxx).

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxx zkušební xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx (xx. přesnost x spolehlivost) xxxxxxxx xxxxxx v průběhu xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxx xxx přijatelnou xxxxxxx

xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxx);

xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx používaný mikroskop xx štěrbinovou lampou;

informace x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx kvalitě;

podrobnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;

xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx modelu (xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx látky);

popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx

xxxxx xxxxxx pozorovaných účinků;

případně xxxxxxxxxxxx xxxxxx očí.

Posouzení xxxxxxxx

Xxxxx

XXXXXXXXXX

1)

X.X. XXX (1996). Xxxxx Xxxxxx Xxxxxx: 2xx Edition. XXX737-X-96-001. Xxxxxxxxxx, XX: X.X. Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxx.

2)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx, x xxxxx x zrušení xxxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x o xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006. Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

3)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (OSN) (2007). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXX), druhé revidované xxxxxx, XXX Xxx Xxxx a Xxxxxx, 2007. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxxxx.xxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxx/xxx_xxx02/02xxxxx_x.xxxx].

4)

XXXXXX (2007). Zpráva o xxxxxxxxx zkušební xxxxxx – xxxxxxxx metody xxxx toxicity xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx se silně xxxxxxxxxx x leptavými xxxxxx na oči. Xxxxxxxxxxx výbor mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxxx XXX č.: 07-4517. Xxxxxxxx na:

[http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_tmer.htm].

5)

ESAC (2007). Xxxxxxxxxx x uzavření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ICCVAM x orgánových xxxxxxxxx xx vitro xxxx xxxxxxxxxxxx testy pro xxxxxxxxxx potenciálních látek x xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči. Dostupné xx:

[xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx].

6)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických látek, x zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx, o změně xxxxxxxx 1999/45/XX a x xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX. Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, s. 1.

7)

XXXX (2002). Xxxxxxxx 405. Xxxxx XXXX pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx podráždění/poleptání xxx. Xxxxxxxx na:

[http://www.oecd.org/document/40/0,2340,en_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.html].

8)

ICCVAM (2007). Xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkušební xxxxxx XXX XXXXXX. Xx: Zprávě o xxxxxxxxx zkušební metody XXXXXX – xxxxxxxx xxxxxx xxxx toxicity xx vitro pro xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx na xxx. Koordinační xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx programu (NTP). Xxxxxxxxx XXX x.: 07-4517. Xxxxxxxx na:

[http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_tmer.htm]

9)

ICCVAM. (2006). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xx Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx oka (ICE). Xxxxxxxxx XXX x.: 06-4513. Xxxxxxxx Triangle Xxxx: národní toxikologický xxxxxxx. Dostupné xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxx.xxx].

10)

Xxxxxxx, X.X. and Xxëxxx, X.X.X. (1993). Xxxxxxxxxxxxx xx xxx enucleated xxx xxxx with xxxx of xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx as an xxxxxxxxxxx xx the Xxxxxx eye xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx. Xx. Xxxx. Toxicol. 31:69-76.

11)

XXXXXXXX (1994). Protokol 80: Zkouška xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx oka (CEET). Xxxxxxxx na:

[http://ecvam.jrc.it/index.htm].

12)

Balls, X., Xxxxxx, X.X., Xxxxxx, X.X. xxx Spielmann X. (1995). Xxx XX/XX xxxxxxxxxxxxx validation xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx the Draize xxx xxxxxxxxxx test. Xxxxxxx. Xx Xxxxx 9:871-929.

13)

Xxxxxxx, X.X. (1996). Xxx chicken xxxxxxxxxx xxx test (XXXX): X xxxxxxxxx (xxx)xxxxxx xxx the xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx test xxxxxxxxx. Xxxx Xxxx. Xxxxxxx. 34:291-296.

14)

Xxxxxxxxxxx, X., Xxx, X.X., Xxxxxxxxx, X. xxx Xxxxxxx, X.X. (1997). XXXX Xxxxxxx Xxxxx I: Xxxxxxxxxxx xxxxxx for xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx of xxxxxx irritation. Xxxx Xxxx. Toxicol. 35:23-37.

15)

Siegel, X.X., Rhinehart, X., Xxxxxxx, M., Chiarello, X., xxx xxx Xxxxxxxxxx Infection Xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Committee (2007). Xxxxxxxxx for Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx. Xxxxxxxx na:

[http://www.cdc.gov/ncidod/dhqp/pdf/isolation2007.pdf].

16)

Maurer, X.X., Xxxxxx, R.D. xxx Jester, X.X. (2002). Xxxxxx of xxxxxxx xxxxxx as xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx: xxx findings xxx xxxxxxxxxxxxxxx for xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx. Tox. Xxxxxxxxx. 36:106-117.

17)

Xxxxxx, X.X.X., X. Xxxx xxx X.X. Xxxxxxxx (1981). Xxx xx vitro xxxxxxxxxx xx severe xxxxxxxxx. Fd. Cosmet.- Xxxxxxx.- 19, 471-480.

18)

ICCVAM (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx x přezkumu, současný xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx látek s xxxxxxxxx x silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx (BCOP). Dostupné xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

19)

XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx zjišťování látek x xxxxxxxxx a xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (XXX). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

Xxxxxxx 1

DEFINICE

Přesnost: Xxxxxxxx xxxxx xxxx výsledky xxxxxxxx metody x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xx xxxxxx xxxxxxxx zkušební xxxxxx x xxxxxxx aspektu „xxxxxxxxxxx“. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx“, xxxxxx xx xxxxxx xxxxx správných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx se zkoušenou xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx: x) xxxxxxxx x spolehlivý xxxxx (nesporné x xxxxxxxxxx xxxxxx); xx) xxxxxxxxxxxx x funkční xxxxxxxxx x třídou xxxxxxxxxx xxxxx; xxx) xxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxx vlastnosti; xx) podpůrné xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x x) známá xxxx v xxxxxxx xxxxxxx reakce.

Rohovka: Xxxxxxxxx xxxxxx část xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x očnici x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx.

Xxxxx rohovky: Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Zvýšený xxxxx rohovky xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx zkoušce XXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx procentuálně x xxxxxxxxxx se x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxx) x tloušťky zaznamenávané x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx XXX. Stupeň xxxxx xxxxxxx xx příznačný xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx 1 EPA: Xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx 21 dní (1).

Kategorie X41 XX: Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx slábnutí vidění xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na přední xxxxxx oka, které xxxx xxxx xxxxxx xx 21&xxxx;xxx xx xxxxxxxx (2).

Míra xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx negativní. Je xx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx zkušební xxxxxx.

Xxxx xxxxxxx pozitivity: Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx falešně xxxxxxxxxx xxxxxxxx metodou xxxx xxxxxxxxx. Je to xxxxx x ukazatelů xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: Subjektivní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zkoušce ICE, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx epitelu x xxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Stupeň xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx je xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

XXX (Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxxx xxxxx): Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (látek x xxxxx) xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx typů x xxxxxx xxxxxxxxxxx, zdravotních x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx informací x xxxxxxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx slova, xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx pro xxxxxxxx zacházení x xxxxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx poskytnuty xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s ohledem xx ochranu xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, spotřebitelů a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxxxx prostředí (3).

Kategorie 1 GHS: Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vidění xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx oka, které xxxx xxxx xxxxxx xx 21&xxxx;xxx xx xxxxxxxx (3).

Xxxxxxxxxxxx: Základní xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivé xxxxxx, xxxx-xx organismus, xxxxxx nebo (sub)populace xxxxxxxxx xxxx látce.

Negativní xxxxxxxx: Xxxxxxxxxx replika, xxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxx zkušebního xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zkušebním xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxx: Látky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx I, XX, nebo III XXX; kategorie X41 xxxx X36 EU; xxxx kategorie 1, 2X, xxxx 2X XXX (1)(2)(3).

Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx na xxx: x) Xxxxx, xxxxx způsobuje xxxxxxxx xxxxxxxxx tkání očí. x) Látky, xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxx s dráždivými xxxxxx na oči xxxxxxxxx 1 GHS, xxxxxxxxx I XXX xxxx kategorie R41 XX (1)(2)(3).

Xxxxx s xxxxxxxxxx účinky xx xxx: a) xxxxx, xxxxx způsobuje xxxxxxxxx xxxxx v xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx oka; x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx XX nebo XXX XXX, kategorie X36 XX nebo xxxxxxxxx 2X xxxx 2X XXX (1) (2) (3).

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx: x) Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx poškození xxxxx x xxx xx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxxxx xx 21&xxxx;xxx od xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. x) Xxxxx, xxxxx jsou klasifikovány xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx kategorie 1 XXX, xxxxxxxxx X XXX nebo xxxxxxxxx X41 EU (1)(2)(3).

Xxxxxxxxx xxxxxxxx: Replika obsahující xxxxxxx xxxxxx zkušebního xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx, x xxx xx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx silné reakce xx xxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx: Xxxxxx rozsahu, x jakém xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxx laboratořemi, xxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxx stejného protokolu. Xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx opakovatelnosti.

Mikroskop xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxxxx x přímému xxxxxxxxx xxx se xxxxxxxxx xxx binokulárním xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx. Xx zkušební xxxxxx XXX se tento xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx předních struktur xxxxxxxx oka x xxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rohovky x přídavným xxxxxxxxx xx měření hloubky.

Kontrola x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxx zkušebního systému, xxxxxx rozpouštědla xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látkou a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx reakce xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolou, xxxxxxx xxxx, zda xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxxx postupného zkoušení, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx pořadí x použitím xxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxx stupni, xxx xx xxxxxxxx, xxx xx k xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, další zkoušení xxxx nutné. Jestliže xx xxxxxxx existujících xxxxxxxxx xxxxx určit xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx postupný xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx, dokud xx xxxxxx xxxxxxxxxxx klasifikace.

Validovaná xxxxxxxx metoda: Xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x cílem xxxxx xxxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxx) x spolehlivost xxx specifický xxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nemusí poskytnout xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx přesnosti a xxxxxxxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxx: Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx informací v xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx týkajícího se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx 2

XXXXXX XXXXXXXX XXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXX XXX

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zkušební metodu, xxxxx dodržuje xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx svou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx správným xxxxxxx xxxxxxxxxxx 10 xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči xxxxxxxxxxxx x tabulce 1. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxxxxx rozsah xxxxxx xxx místní xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxx, který xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx in xxxx xx xxxxxxxxx (XX 405) (xx. xxxxxxxxx 1, 2X, 2X xxxx neklasifikované xx xxxxxxxx podle XXX XXX (3)(7). X přihlédnutím x xxxxxxxxxx účelnosti xxxxxx xxxxxx (xx. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx s xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxx) xxxx xxxxxxxx xxxxx dva xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx/xxxxx dráždivá látka), xxx xxxx prokázána xxxxxxx způsobilost. Xxxxxx xxxxxxxxx výběru bylo xx, xxx látka xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx kvalitní referenční xxxxx xx vivo x xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ze xxxx xxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx důvodu byly xxxxxxxx látky xxxxxxx x doporučeného seznamu 122 referenčních xxxxx XXXXXX xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxx in xxxxx (viz xxxxxxx X: Seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek XXXXXX) (4). Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx XXXXXX xxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx (XXXX) x zkušební xxxxxx xxxxxxxxxx kuřecího xxx (XXX) (18) (19).

Xxxxxxx 1

Doporučené látky x prokázání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx XXX

Xxxxxxxx xxxxx

XXXXX

Xxxxx xxxxxxxxxx látek (9)

Fyzikální xxxxx

Xxxxxxxxxxx&xxxx;(10) in xxxx

Xxxxxxxxxxx&xxxx;(11) xx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (5 %)

8001-54-5

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxxxx 1

Leptavá/silně xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxx

55-56-1

Xxxx, amidin

Pevná

Kategorie 1

Xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx látka

Dibenzoyl-L–tartarová xxxxxxxx

2743-38-6

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx

Xxxxx

Xxxxxxxxx 1

Xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx látka

Imidazol

288-32-4

Heterocyklická

Pevná

Kategorie 1

Xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx látka

Kyselina xxxxxxxxxxxxxx (30 %)

76-03-9

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxxxx 1

Xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

4659-45-4

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxxxx 2X

Xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx

Xxxxx-2-xxxxxxxxxx–xxxxxx

609-14-3

Xxxxx, xxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxxxx 2B

Neleptavá/slabá xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx

6484-52-2

Xxxxxxxxxxx xxx

Xxxxx

Xxxxxxxxx 2X

Xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx

56-81-5

Xxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx/xxxxx dráždivá xxxxx

x-xxxxx

110-54-3

Xxxxxxxxx

(xxxxxxxxx)

Xxxxxx

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx: XXXXX = registrační xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx 3

Schématický xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx XXX

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxx Xxxxxx xx al. (17)


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx chemických xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx standardního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx názvů xxxx x léčivých xxxxx (XxXX) (xxxxxxxx xx xxxx//xxx.xxx.xxx.xxx/xxxx).

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx xx králících (OECD XX 405) x xxxxxxxx GHS OSN (3)(7).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x XXXX x XXX.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx rozměry xxxxxxxxx x xxxxxx rohovek, xxxxx xx xxxxxxx x xxxx ve xxxx xx 12 xx 60 měsíců. X případě, xx xx xxxxxxxxx zvířata xx xxxx xx 6 do 12 xxxxxx, držák by xxxxx xxx zkonstruován xxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx 4&xxxx;xx x aby xxxxx vnitřní komora xxxx xxxxxx 1,5&xxxx;xx x xxxxxxx 2,2&xxxx;xx. X každého nově xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zadní xxxxxx xxx stejný xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx to xxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx propustnosti budou xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx XXXX xx xxxxxx navrženého xxxxxx.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx štěrbinovou xxxxxx Xxxx-Xxxxxx XX900&xxxx;x xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx x. X x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na 9½, xxx xx xxxxx 0,095&xxxx;xx. Xxxxxxxxx xx si xxxx xxx xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx lampou by xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx tloušťky xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxx 1.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxx 2.

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx pravděpodobný.

(9)  Chemické třídy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Národní xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx (XxXX) (dostupný xx xxxx//xxx.xxx.xxx.xxx/xxxx).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx na oční xxxxxxx in xxxx xx xxxxxxxxx (OECD XX 405) x x použitím GHS XXX (3)(7).

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v BCOP x ICE.