Plné znění - 32010R1152

1.

Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x skotu (XXXX – Bovine Xxxxxxx Xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxx xx vitro, xxxxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x směsí jako ‚xxxxx x leptavými x silně dráždivými xxxxxx na xxx‘ (1) (2) (3). Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx po dobu xxxxxxx 21&xxxx;xxx po xxxxxx xxxxxx. I xxxx xx BCOP xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx in xxxx xx králících, xxxxxxxxxx xx použít xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx použitelnosti (4) (5). Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx (6) xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xxx dalšího zkoušení xx xxxxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx zkoušky xx xx vyžádaly xxxxxxxx xx králících x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušení, jak xx uvedeno v xxxxxxxx XXXX 405 (7) (kapitola B. 5 xxxx xxxxxxx).

2.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxxxxxx leptavých xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látky xx xxx xxxxxx její xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx propustnost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Toxické xxxxxx xx rohovku xx xxxx: x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx světla (xxxxx) x xx) zvýšenou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx fluoresceinu xxxxxxx (propustnost). Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxx, aby xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx (XXXX – Xx Xxxxx Xxxxxxxxx Score), xxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látky.

3.

Látky x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do 21 dní x nedráždivé látky xxxx xxxxxx xxxxxxxx x použitím xxxxxxxx xxxxxx BCOP. Přesnost x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx BCOP u xxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x.

5.

Xxxx xxxxxxxx metoda xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx BCOP Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativních xxxxx (XXXXXX) (8) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx mezinárodní studii x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (4)(5)(9) x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx střediska pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) a Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (JaCVAM). Xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xx xxxxx (XXXX) x x xxxxxxxxx 124 XXXXXXXX (10), xxxxx představuje xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxxxxxxx Evropským xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx x xxxxxx 1997–1998. Xxx tyto xxxxxxxxx xxxx založeny na xxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx al. (11).

6.

Stanovená xxxxxxx xxx tuto xxxxxxxx metodu xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx a xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx sledované x xxxxxxxx ověřování xxxxxxxxx (xxx xxx 44) (5). Xxxx-xx xxxxx x rámci těchto xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx, xxxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxxxxxx systémech XX, EPA x XXX je xxxxxxxxx xxxxx (5). Vycházeje x účelu xxxx xxxxxxx (tj. zjišťovat xxxxx látky x xxxxxxxxx/xxxxx dráždivými účinky xx oči), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo jinými xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx toho xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx neumožňuje odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx (např. xxxxx). Xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx metody xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx), xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx očí xx leptavé nebo xxxxx dráždivé xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x alkoholů x xxxxxx xx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x důvodu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.

X xxxxxxx všech postupů xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx xx se xxxx dodržovat xxxxxxxx x postupy xxxxxxxxxx xx zkušebny pro xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx tekutiny. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření (12).

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxx, xx x když tato xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx vyhodnoceným xxxxxxxx xxxxxxx podráždění očí xxxxxxx a xx xxxxxx míry x x jejich síle, xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. A xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lézí xxxxxxx nelze v xxxxxxx BCOP hodnotit xxxx o sobě, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx hloubky xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (13). X xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xx BCOP xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx.

9.

Xxxxxx xx xxxxx, xxx xx dále xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxxx slabých xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxx xxxx bod 45). Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxx xxx oficiální xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zkušební xxxxxx XXXX, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxx látek.

10.

Každá xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx tuto xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx 2. Laboratoř xxxx xxxxxx xxxx chemické xxxxx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxx způsobilosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

11.

Xxxxxxxx xxxxxx BCOP xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx krátkodobé xxxxxxxxx běžné xxxxxxxxxxxx x biochemické xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx. X této xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látkou xxxxxxxx kvantitativním měřením xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx rohovky xx pomoci xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx) a xxxxxxxxx xxxxxxx spektrofotometru. Obě xxxxxx xx používají x výpočtu xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx (XXXX) za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx klasifikace xxxxxxxxxxxxx podráždění pro xxxxxxxxxxxx potenciálu očního xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx vivo (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx).

12.

Xxxxxxxx metoda XXXX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx průchodu světla xxxxxxxx. Propustnost xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx barviva fluoresceinu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx tloušťkou xxxxxxx x xxxxxxxx se x xxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx látky xx aplikují xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx přední xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx 3 xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx rohovky xxxxxxxxx x XXXX. Držáky xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx.

13.

Xxxx posílaný xx xxxxx xx zpravidla xxxxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Jako xxxxx xxxxxxx xxx použití x XXXX se xxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxx xxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxx, xxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx porážky.

14.

Mohou se xxxxxxxxxx rozdíly xx xxxxxxxxx rohovky, xxxx xx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx různého xxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx &xx;&xxxx;30,5&xxxx;xx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rohovky (XXX) ≥&xxxx;1&xxxx;100&xxxx;μx se xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;28,5&xxxx;xx x CCT < 900 μm xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx skotu xxxxxxxx xxxx xxx (14). X těchto xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx 60 xxxxxx. Xxx xx xxxxx xxxxxxxx 12 xxxxxx xx tradičně nepoužívají, xxxxxxx oči xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x průměr xxxxxxx jsou mnohem xxxxx, než xxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx skotu. Xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx (xx. 6 xx 12 měsíců xxxxxxx) xx xxxx xxxxxxxxx, jelikož mají xxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx bovinní spongiformní xxxxxxxxxxxxx (15). Protože xx xxxx xxxxxx xxxxx hodnocení xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx na reakci xx leptavé x xxxxxxxx xxxxx, uživatelům xx doporučuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x/xxxx xxxxxxxx zvířat, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx studii.

15.

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxx by xx xxx xxxxxxxxx xx nejdříve xx xxxxx. Aby xx xxxxxxxx expozici xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx jatek by xxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prostředky.

16.

Oči xx xxxx být xx xxxxxx velké nádobě xxxxx ponořeny do Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxxxxx xx laboratoře xxx, xxx se xxxxxxxxxxxxxx poškození x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xx získávají xxxxx xxxxxxx porážení, xxxxx být xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a jiných xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx bylo xxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxx xxx, x mokrém xxxx, xxxxxxxx antibiotik xx Hanksova xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (HBSS) xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx [xxxx. penicilín xx 100&xxxx;x.x./xx x streptomycin xx 100&xxxx;μx/xx]).

17.

Xxxxxx interval xxxx xxxxxxxx očí x xxxxxxxx xxxxxxx x XXXX by xxx xxx co xxxxxxxxx (získání x xxxxxxx xx uskutečňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxx) x xxx xx xxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxx na xxxxxxxx na xxxxxxxxx x negativní xxxxxxxx. Xxxxxxx oči použité x analýze xx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx očí xxxxxxxxx v určitý xxx.

18.

Xxxxxxx xx xxx dostanou xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vad, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, škrábanců x xxxxxxxxxxxxxxxx. Smějí xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx tyto xxxx xxxxxx.

19.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx hodnotí x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx větší xxx xxxx zákalových xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx (XXXXXXXX: xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxx používaných x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx 3).

20.

Xxxxx zkušební skupina (xxxxxxxx látka, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx) pozůstává xxxxxxx xx xxxxx očí. X xxxxxxx rohovek xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx x xxxxxxx BCOP měly xxxxxxxx tři xxxxxxx. Xxxxxxx všechny xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx negativní xxxxxxxx). Kromě toho xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx rohovek x negativních xxxxxxx xxxxxxxxx k úpravě xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx XXXX.

21.

Xxxxxxx, které xxxxxx vady, xx xxxxxxxxxx x 2 xx 3 mm xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x pomáhá x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x endotelu xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx zasazují do xxxxxx x tomu xxxxxxxx držáků xxxxxxx xxxxxxxxx z předních x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxx komory xx xxxxx zaplní předehřátým Xxxxxxxx xxxxxxxxx nutným xxxxxx (XXXX) (nejdříve xxxxx xxxxxx) x xxx se xxxxxxx, xx se nevytvoří xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx teplotu 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X xxxxxxx xx dobu xxxxx xxxxxx, aby xx rohovky xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x dosáhnout x xx největším rozsahu xxxxx xxxxxxxxxxx aktivity (xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx 32 °C).

22.

Po xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxx xx xxxx xxxxx x pro xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx základní xxxxx x zákalu. Xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vykazují xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx. poškrábání, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;7 xxxxxxxx zákalu, se xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx zákal xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Minimálně xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx střední hodnotě xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx). Zbylé xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a do xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

23.

Xxxxxxx tepelná xxxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxx se vzduchem xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx. Proto xx doporučuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx obsahu xxx teplotě 32 ± 1 °C. Xxxxxxxxx inkubátory xxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx).

24.

Používají xx dva různé xxxxxxxx protokoly, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxx) a xxxxx xxx xxxxx látky, xxxxx xxxxxx smáčedla.

25.

Tekutiny xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxxx hmotnosti (x/x) x 0,9&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxx sodného, xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xx prokázalo, xx xxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Jako xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, krémové x xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx. Xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxx 10 xxxxx. Xxxxxxx jiných xxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

26.

Xxxxx xxxxx, které nejsou xxxxxxxx, xx zpravidla xxxxxxxx jako roztoky xxxx xxxxxxxx xxx 20&xxxx;% xxxxxxxxxxx x 0,9&xxxx;% roztoku chloridu xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x něhož xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxx xxxxx zkoušet xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (viz xxx 29). Rohovky xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx dobu xxxx xxxxx, ale xxxxxxx jako x xxxxxxxx látek x xxxxxxxx lze x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx alternativní xxxx xxxxxxxx.

27.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx povaze x xxxxxxxxxx vlastnostech zkoušené xxxxx (xxxx. xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxx faktor xxxxxxxxx, xx zkoušená xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx povrch x xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx uzavřených xxxxx xx obvykle xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx až xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látky, zatímco xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx zpravidla xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxx xxxxx látky.

28.

V xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx množství xxxxxxxx látky (750 μL) x pokrytí epiteliální xxxxxx rohovky zavádí xx xxxxxx komory xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx horním xxxxxxx xxxxxx x otvory xxxx xxxxx během xxxxxxxx uzavřeny xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxx xxxx.

29.

X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x přední xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx okénko. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx (750&xxxx;μX nebo xxxxxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx obtížné pipetovat, xxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx pipety xx zasune xx xxxxxxxxx špičky injekční xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxx bylo xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx špičky vytěsňování. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx současně x tím, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Pokud xx xx xxxxxx xxxxxx objeví xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxxxx) x xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx špička xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx běžnou injekční xxxxxxxxx (bez jehly), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x snadnější xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxxx se skleněné xxxxxx umístí xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx systém.

30.

Xx době xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx pro negativní xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxx třikrát xxxxxxxx (xxxx xx xxxxxxxxx xxx dlouho, xxxxx xxxxxxxxxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx) xxxxxx EMEM (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx). Xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxx červeň, xxxxxxx xxxxx barvy xx xxxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx alkalických xxxxx. Rohovky xx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, pokud je xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (do žluta xxxx xx nachova), xxxx xxxxx xx xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXXX (xxx xxxxxxxx červeně). XXXX (xxx xxxxxxxx xxxxxxx) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx červeně x xxxxxx xxxxxx. Přední xxxxxx xx pak xxxxxx xxxxxxxx EMEM xxx xxxxxxxx červeně.

31.

U xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx inkubují po xxxx dalších xxxx xxxxx při xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxx xxxx xx expozici xx xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx účelná a xxxxx by xx xxxxxx případ xx xxxxxxx. Rohovky xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx konci xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ale xxxxxxxxxx xx další xxxxxxxx.

32.

Xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx rohovky xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na konci xxxx inkubace xx xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Každá xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx, zbytky xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx struktury xxxxxxx). Xxxx xxxxxxxxxx xx mohla xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx opacitometru.

33.

Xx xxxxxxx xxxxxx xx zařazují xxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

34.

Xxxx xx xxxxxx tekutá xxxxx xxx 100 % xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. 0,9&xxxx;% xxxxxx chloridu sodného xxxx xxxxxxxxxxx xxxx) xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxx nespecifické xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x zajistit xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dráždivou xxxxxx.

35.

Xxxx se xxxxxx xxxxxxxxx tekutina, smáčedlo xxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx nespecifické xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Lze xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx, x xxxxxxx se xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

36.

Xx každého xxxxxx xx xxxxxx xxxxx látka x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx jako xxxxx xxx souběžnou pozitivní xxxxxxxx, xxx se xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx XXXX xx v xxxx xxxxxxxx metodě xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx silných xxxxxxxxxx xxxxx, ideálně xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být referenční xxxxx, která x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx silnou reakci. Xxx xx však xxxxxxxxx, že proměnlivost x reakci xx xxxxxxxxx kontrolu bude xxxxx xxxxx vyhodnotit, xxxxxx dráždivé xxxxxx xx neměl xxx xxxxxxxx.

37.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro pozitivní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx 1 % hydroxid xxxxx. Xxxxxxxxx pevných xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx 20&xxxx;% (xxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxx x 0,9 % xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

38.

Xxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx očí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxx relativního podráždění xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx na oči xx specifickém rozmezí xxxxxxxxxx xxxxxx.

39.

Xxxxx xx určuje xxxxxxxxx světelné propustnosti xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x výsledkem jsou xxxxxxx xxxxxx měřené xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

40.

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (tj. xxxxxxxx xx vnějším povrchu xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx). 1&xxxx;xx roztoku xxxxxxxxxxxx sodného (4 xxxx 5&xxxx;xx/xx, xxxx xx příslušně xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxxx xx přední xxxxxx xxxxxx rohovky, která xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx stranou xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx spojena x endoteliální stranou xxxxxxx, xx naplní xxxxxxxx médiem XXXX. Xxxxx se xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx 90&xxxx;±&xxxx;5 xxx. xx xxxxxxx 32 ± 1 °C. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx do xxxxx xxxxxx, se kvantitativně xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XX/XXX. Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx hodnocená xx 490&xxxx;xx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx (XX490) nebo hodnoty xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx fluoresceinu se xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx OD490 na xxxxxxx spektrofotometru xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx optické xxxxx 1&xxxx;xx.

41.

Xxxxxxxxxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x 96 jamkami, xxxxx i) lze xxxxxxxx xxxxxxxx dosah xxxxxxxxxxx destiček xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx XX490; a xx) x 96xxxxxxx destičce xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx XX490 xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx délce 1&xxxx;xx (xx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx [xxxxxxx 360μX]).

42.

Jakmile xx hodnoty xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XX490) upraví xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XX490 pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx hodnoty xxxxxx x xxxxxxxxxxxx XX490 pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx odvozeného xxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxx podráždění xx vitro (IVIS) xxx xxxxxx zkušební xxxxxxx xxxxx:

XXXX&xxxx;=&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;+&xxxx;(15 × xxxxxxx xxxxxxx propustnosti XX490)

Xxxx xx xx. (16) xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxx odvozen xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx 36 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx vícerozměrné xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx vivo x xx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxx stejné xxxxxx.

43.

Xxxxxxx zákalu a xxxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxx způsobuje xxxxxxxxx xxxx xxxxx podráždění xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dvou koncových xxxx (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx).

44.

Xxxxx, která xxxxxxxxx XXXX&xxxx;≥&xxxx;55,1, xx xxxxxxxx xxxx leptavá xxxx silně xxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxx x xxxx 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx jako xxxxx s xxxxxxxxx xxxx silně dráždivými xxxxxx xx xxx, xxxx xx se xxxxxxxxxx další zkoušení xxx xxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx. Zkušební xxxxxx XXXX má xxxxxxxx xxxxxxxx 79&xxxx;% (113/143) až 81&xxxx;% (119/147), míru falešné xxxxxxxxxx 19 % (20/103) xx 21 % (22/103) x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 16&xxxx;% (7/43) xx 25&xxxx;% (10/40) xx xxxxxxxx s xxxxx ze xxxxxxxx xxxxxx xx vivo xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX (1), XX (2) xxxx XXX (3). X xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (tj. xxxxxxxx, xxxxxx) nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xx. pevné xxxxx) jsou vyloučeny x xxxxxxxx, xxxxxxxx XXXX xx x xxxxxxxxxxxxxx systémech XX, XXX x XXX xxxxxxxx v rozmezí xx 87 % (72/83) xx 92&xxxx;% (78/85), xxxx falešné pozitivity xx 12&xxxx;% (7/58) xx 16&xxxx;% (9/56) x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 0 % (0/27) do 12&xxxx;% (3/26).

45.

X xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx pro xxxxxxxxx xxxxx nezíská, xxxxx XXXX xxxxx xxx xxxxxxxx ve spojení x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xx vivo xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx vitro, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x omezení xxxxxxxx metody XXXX xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x nedráždivých xxxxx (dokument x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx).

46.

Xxxxxxx xx považuje xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx dosavadní xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx třeba xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tři xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xx. xxxx xxx xxxxxx měsíčně). Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx než stanovené xxxxx xxxx pro xxxxxxx zákalu xxxxxx x prostupnosti x xxxxxxx skotu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kontrolou x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx.

47.

Xxxxxx x zkoušce xx xxxx zahrnovat xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx uskutečňování studie:

Zkoušené xxxxx x látky xxx kontrolu

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx používaný x zajištění xxxxxxxx (xx. xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx metody x xxxxxxx času (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Výsledky

Xxxxxxxxx výsledků

Závěr

1)

U.S. XXX (1996). Xxxxx Xxxxxx Xxxxxx: 2. xxxxxx. XXX737-X-96-001. Washington, XX: X.X. Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxx.

2)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. xx xxx 16. prosince 2008 x xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx xxxxx x xxxxx, o xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006. Xx. xxxx. L 353, 31.12.2008, x. 1.

3)

XXX (2007). Globálně harmonizovaný xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx chemických xxxxx (XXX). Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxx Xxxx x Xxxxxx: xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů, 2007. Dostupné na:

[http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_rev02/02files_e.html].

4)

ESAC (2007). Prohlášení o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx zjišťování xxxxxxxxxxxxx xxxxx s leptavými x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx].

5)

XXXXXX (2007). Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx – xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx in xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx účinky xx xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod (XXXXXX) x Středisko xxxx různými xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx alternativních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX). Publikace NIH x.: 07-4517. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx].

6)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x zrušení xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93, nařízení Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x 2000/21/ES. Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.

7)

XXXX (2002). Xxxxxxxx 405. Xxxxx XXXX pro xxxxxxxx chemických xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxxx.xxx/xxxxxxxx/40/0,2340,xx_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.xxxx].

8)

XXXXXX (2007). Xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkušební xxxxxx BCOP XXXXXX. Xx: Xxxxxx x xxxxxxxxx zkušebních xxxxx XXXXXX – zkušební xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx účinky xx xxx. Koordinační výbor xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod (ICCVAM) x Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx toxikologických xxxxx (XXXXXXX) národního xxxxxxxxxxxxxxx programu (XXX). Xxxxxxxxx XXX x.: 07-4517. Xxxxxxxx na:

[http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_tmer.htm].

9)

ICCVAM. (2006). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči: xxxxxxxx metoda xxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxx. Xxxxxxxxx XXX č.: 06-4512. Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx: xxxxxxx toxikologický xxxxxxx. Dostupné xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxx.xxx].

10)

XXXXXXXX (1999). Xxxxxxxx 124: xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx rohovky xxxxx – SOP xx Xxxxxxxxxxxxxxx Associates Ltd. Xxxxx, Itálie: Xxxxxxxx xxxxxxxxx pro ověřování xxxxxxxxx alternativních xxxxx (XXXXX).

11)

Xxxxxxxxx, P., Xxxxx, X., Alix, X. xxx Sina, X.X. (1992). Xxxxxx corneal xxxxxxx and xxxxxxxxxxxx xxxx: Xx xx xxxxx xxxxx of xxxxxx irritancy. Fundam. Xxxx. Xxxxxxx. 18:442-449.

12)

Siegel, X.X., Xxxxxxxxx, X., Xxxxxxx, M., Xxxxxxxxx, X., xxx xxx Xxxxxxxxxx Infection Xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx (2007). Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxx in Health-care Xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxx/xxxx/xxx].

13)

Xxxxxx, X.X., Xxxxxx, X.X. xxx Xxxxxx, X.X. (2002). Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx mechanistic xxxxx xxx xxxxxx irritation: xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx. Xxx. Xxxxxxxxx. 36:106-117.

14)

Xxxxxxx, X.X., Xxxxxx, X. xxx Xxxxxxxxx, H. (1995). Xxxxxxx xxx morphology xx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx x slaughterhouse. Xxx. J. Xxxx. 73:2159-2165.

15)

Xxxxxx, X. xxx Xxxxxxx, X. (1997). XXX: X xxxxxx xx - Xxxx X. Xxx Xxxxxx 349: 636-641.

16)

Xxxx, X.X., Xxxxx, X.X., Xxxxxxx, X.X., Xxxxxxxxx, X.X., Xxxxxxx, X.X., Xxxxx, X., Shah, X.X., Xxxxxx, R.D., xxx Xxxxxx, X. (1995). X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx the Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx test xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx Appl Xxxxxxx 26:20-31.

17)

XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx stav xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx a xxxxx dráždivými účinky xx oči: zkušební xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx (XXXX). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

18)

XXXXXX (2006). Xxxxxxxx dokument x xxxxxxxx, xxxxxxxx stav xxxxxxxxxx metod Xx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx odděleného xxxxxxxx xxx (ICE). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

1.

Xxxxxxxx metoda odděleného xxxxxxxx xxx (XXX – Isolated Xxxxxxx Xxx) xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx omezeními xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxx látky x xxxxxxxxx x silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx (1) (2) (3). Pro xxxxx xxxx xxxxxxxx metody xxxx silně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxx způsobující xxxx xxxx, xxxxx přetrvávají x xxxxxxx po xxxx nejméně 21&xxxx;xxx xx xxxxxx xxxxxx. X když xx xxxxxx ICE nepovažuje xx xxxxxx náhradu xx oční test xx xxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stupňovitých xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (4) (5). Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx (6), xxxxx xxxx x xxxx analýze pozitivní, xxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxx x xxxxxxxxx xxxx silně dráždivými xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Látka x negativním xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx s použitím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušení, xxx je xxxxxxx x xxxxxxxx XXXX 405 (7) (kapitola X. 5 této xxxxxxx).

2.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx testovacích xxxxx s leptavými xxxx silně dráždivými xxxxxx na xxx xxxxxx její schopností xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx x) kvalitativním xxxxxxxxxx xxxxxx, ii) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx poškození xxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), iii) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (otok) a xx) kvalitativním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Hodnocení xxxxxx x otoku xxxxxxx x poškození xx xxxxxxxx zkoušené xxxxx xx xxxxxxxx samostatně x xxxxx xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx.

3.

Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči xxxxxxxxxxx xxxx, které odezní xxxxxxxxxx do 21 dní x nedráždivé xxxxx xxxx xxxxxx zkoušeny x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX. Přesnost x xxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx XXX x xxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x.

5.

Xxxx xxxxxxxx metoda je xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ICCVAM) (8) xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx mezinárodní xxxxxx x xxxxxxxxx platnosti (4) (5) (9) x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxx pro ověřování xxxxxxxxx alternativních metod, Xxxxxxxxxx střediska xxx xxxxxxxx alternativních xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x aplikované farmakologie XXX Xxxxxxx xx Xxxx (Nizozemsko). Protokol xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx z uveřejněných xxxxxxxxx x také x aktuálního xxxxxxxxx, xxxxx používá XXX (10) (11) (12) (13) (14).

6.

Xxxxxxx stanovená xxx xxxx metodu xxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xx xxxxxx falešné xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxx (xxx xxx 47) (4). Jsou-li xxxxx x rámci těchto xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, XXX x XXX xx xxxxxxxxx xxxxx (4). Xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx (tj. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx oči), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xx se xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx jinými xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vážení xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxx xxxx xxxx tříd xxxxxxxx (xxxx. směsí). Xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zkušební metody xxx xxxxxxxx všech xxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx), přičemž kladný xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx jako xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx látky. Xxxxxx výsledky xxxxxxx x xxxxxxxx by xx však měly xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx zkušebny pro xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx materiály xxxxxxxxx xx zvířat, xxxxx kromě jiného xxxxxxxx tkáně x xxxxxxxxxxx tekutiny. Doporučují xx univerzální xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (15).

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxx, xx x xxxx xxxxxxxx x některým účinkům xx xxx vyhodnoceným xxxxxxx xxxxxxxx podráždění xxx xx králících x xx xxxxxx xxxx x x xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxx poškození xxxxxxxx a duhovky. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx XXX xxxxxxxx xxxx o xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx nevratnými x xxxxxxxx xxxxxx (16). X xxxxxxx xx třeba uvést, xx xxxxxxxx xxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx soustavné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx.

9.

Xxxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx účelnost a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX pro xxxxxxxxxx xxxxxxx dráždivých xxxxx x xxxxxxxxxxxx látek (xxx také xxx 48). Uživatelům xx xxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxx poskytli xxxxxx x/xxxx údaje xxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx dráždivými x xxxxxxxxxxxx účinky na xxx.

10.

Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx provádí xxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx osvědčené xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 2. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx látky k xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXX pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

11.

Xxxxxxxx xxxxxx ICE xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx zajišťuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxx. X xxxx zkušební xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x zákalu xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx hodnocení, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kvantitativní xxxxxxxxx. Xxxxx měření xx xxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx používanou x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xx přiřazeno kvalitativní xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx in xxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx použit x předvídání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx působit xxxx látka x xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxx xx xxxx (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx).

12.

Xxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat. Xxxxxxxxx se pouze xxx zdravých xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx do lidského xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

13.

Xxxxxx nebyla xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx optimálního xxxx kuřat, xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx zkušební xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kuřatům xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx (xx. xxxxxxxxx 7 xxxxx xxxxx, o xxxx 1,5&xxxx;–&xxxx;2,5&xxxx;xx).

14.

Xxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx ihned xx usmrcení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx šokem x xxxxxxxxxx krku xx xxxxxx xxxxxxx xxxx. Místní xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx tak, aby xxxxx xxxxx mohly xxx xxxxxxxxx x xxxxx xx laboratoře xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x použitím xxx xx xxxxxxxx xxxxxx XXX by měl xxx co xxxxxxxxx (xxxxxxxxx do dvou xxxxx) a měl xx být xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx analýzy. Tyto xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx výběru xxx x xxxx z xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx oči použité x analýze by xxxx být ze xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx.

15.

Xxxxxxx xxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx z xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx navlhčeny xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

16.

Oči, které xxxx vysoké xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xx.&xxxx;&xx;&xxxx;0,5) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xx.&xxxx;&xx;&xxxx;0,5) xx xx jejich xxxxxxxxxx vyřadí.

17.

Každá xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ze třech xxx. Xxxxxxx pro xxxxxxxxx kontrolu xxxx xxx kontrolu s xxxxxxxxxxxxx (používá-li xx xxxx rozpouštědlo xxx xxxxxxxxxxxx roztok) xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxx xxx.

18.

Oční xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx pozor, aby xx xxxxxxxxxxx rohovka. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2&xxxx;% (xxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxx sodného xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx rohovky xx dobu xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx opláchne xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, aby se xxxxxxxxx, xx se xxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxxxx zadržení xxxxxxxxxxxx x xxxxxx rohovky ≤ 0,5).

19.

Není-li xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx x xxxxx x přitom xx xxxx pozor, xxx xx nepoškodila rohovka. Xxxx xxxxxx xx xxxxx x očnice xxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pevně xxxxxx mžurka x xxxx xxxx xx xxxxxxxx zahnutými xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xx. kompresní xxxxxxxxx).

20.

Xxxx je xxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx část xxxxxx xxxxx by xx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx se oko xxxxx x xxxxxx, xxxxxx xx na xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx x xxxx xxxxxxxx tkáně xx xxxxxxxxx.

21.

Xxxxxxxxxx oko xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (16). Xxxxxx xx xx měly x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxx xxxxxxxxxxxx fyziologického xxxxxxx xxxxxxxxx celá rohovka. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx by měla xxx xxxxxx xx 32&xxxx;±&xxxx;1,5&xxxx;°X. X xxxxxxx 3 je schématický xxxxxx xxxxxxxxx chladícího xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx získat xxxx zkonstruovat. Přístroje xxxxx xxx upraveny, xxx splňovaly potřeby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx).

22.

Xxxx se xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx mikroskopem xx štěrbinovou xxxxxx, xxx se zjistilo, xxx nebyly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Tloušťka xxxxxxx by xx x xxxx xxxx xxxx také xxxxx xx vrcholu rohovky x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx mikroskopu xx xxxxxxxxxxx lampou. Xxx x: x) hodnotou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;0,5; xx) xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;0,5; xxxx xxx) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx vyměnit. X případě xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx z těchto xxxxxxxx se musí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx rohovky, xxxxx se o xxx než 10&xxxx;% xxxxxxxxx xx střední xxxxxxx pro xxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx xx xx měli xxx xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx xx štěrbinovou xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx různé xxxxxxxx xxxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Šířka xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxx xx 0,095 mm.

23.

Poté, xx byly xxx xxxxxxxxxxx x schváleny, xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx 45 xx 60 xxxxx, xxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxx. Po xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx (xx. čas = 0). Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx bod xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

24.

Xxx xx (x držáku) xxxxx xx nulovém xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přístroje, xxxxxxx xx do xxxxxxxxx polohy a xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx látka.

25.

Tekuté xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx za xxxxx (xxxx. xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx látky je xxxxxxxxxxxx roztok. Za xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, ale xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx fyziologického xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx.

26.

Xxxxxx zkoušené xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx tak, xx xxxx xxxxxx rohovky xx rovnoměrně xxxxxxx xxxxxxxxx látkou; xxxxxxx xxxxx xx 0,03 ml.

27.

Podle xxxxxxxx by xx xxxxx látky xxxx xx nejjemněji položit xx xxxxx misky x těrky nebo xx srovnatelného drtícího xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, že se xxxxxx stejnoměrně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxx xx 0,03&xxxx;x.

28.

Xxxxxxxx xxxxx (xxxxxx nebo xxxxx) xx xxxxxxxx xx xxxx 10 xxxxxx x pak xx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx 20&xxxx;xx) xxx okolní xxxxxxx. Xxx (v xxxxxx) xx xxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

29.

Xx xxxxxxx pokusu xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx negativní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

30.

Xxxx xx xxxxxxxx 100&xxxx;% tekuté látky xxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx roztok xx xx zkušební xxxxxx XXX používá xxx xxxxxxxxx negativní kontrolu, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změny xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx se xxxxxxxxx, xx podmínky analýzy xxxxxxx mít xx xxxxxxxx nevhodnou xxxxxxxxx xxxxxx.

31.

Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx tekuté látky, xx xxxxxxxx metody xx xxxxxx skupina xxx xxxxxxxxx kontrolu x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx nespecifické xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx analýzy xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dráždivou xxxxxx. Xxx xx uvedeno x xxxx 25, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zkušební xxxxxx.

32.

Xx xxxxxxx pokusu xx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx ověřilo, xx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Protože xxxxxxx XXX xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx v xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx kontrolu bude xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx být xxxxxxxx. Měl xx xx xxxxxxxx dostatek xxxxx xx xxxxx xxx pozitivní xxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx statisticky xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx rozsah xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxx x zkušební xxxxxx XXX x minulosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k dispozici, xxxx nutné uskutečnit xxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

33.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx kontroly xxxx 10&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxx nebo 5&xxxx;% xxxxxxxxxxxx chlorid, xxxxxxx xxxxxxxx pevných zkoušených xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

34.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx neznámými xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxx třídami xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči xx specifickém xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

35.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx ošetřené x hodnocení začíná xx 30, 75, 120, 180 x 240 xxxxxxxx (±&xxxx;5 xxxxx) po oplachu xx ošetření. Xxxx xxxxxx body zajišťují xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a přitom xxxxxxxxxxx xxxxxxxx času xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxx.

36.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx, zadržování xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. tvoření xxxxx nebo uvolňování xxxxxxx). Všechny xxxxxxx xxxx kromě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (který xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a 30 xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx) xx určují v xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

37.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx zákal xxxxxxx, xxxxxxxxxx fluoresceinu, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx.

38.

Xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx oči xx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředku (xxxx. neutrální pufrovaný xxxxxxxx) xxx případné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

39.

Xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pod mikroskopem xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx se jako xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

40.

Xxxxxxx procento xxxxx xxxxxxx xx x xxxxx zkoušených xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xx základě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx rohovky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx časovém xxxx se xxxxx xxxxx xxxxxxxx látce xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

41.

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x použitím xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, která je xxxxxxx xxxxxxxx. Střední xxxxxxx xxxxxx rohovky xx x xxxxx xxxxxxxxxx očí xxxxxxxxxx xxx všechny xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zákalu rohovky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx 1).

Xxxxxxx 1

Xxxxxxx zákalu xxxxxxx

42.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pouze xxx xxxxxx xxx 30xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx používá xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx (tabulka 2).

Tabulka 2

Xxxxxxx zadržování xxxxxxxxxxxx

43.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ‚xxxxx‘ xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, ‚xxxxxxxxxx‘ xxxxxxx, ‚xxxxxxxx‘ xxxxxxx xxxxxxx x ‚xxxxxxxx‘ xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx mohou xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x mohou xx xxxxxxxxxx souběžně. Klasifikace xxxxxx zjištění xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

44.

Výsledky xx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx x zadržování xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx pro xxxxx xxxxxxx bod xxxxxxxxx xxxxx XXX. Xxxxx XXX xxx xxxxx xxxxxxx bod xx xxx spojí xx xxxxxx vytvoření xxxxxxxxxxx dráždivých xxxxxx xxx xxxxxx zkoušenou xxxxx.

45.

Xxxx, co xxx xxxxx xxxxxxx xxx vyhodnocen, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ICE. Interpretace xxxxxxxx (xxxxxxx 3) x xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx 4) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (tabulka 5) x xxxxxxxx xxxx tříd XXX xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx měřítek:

Tabulka 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX pro xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx 4

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX pro xxxxx

Xxxxxxx 5

Klasifikační xxxxxxxx XXX xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

46.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx vitro xxx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxx dráždivých účinků, xxxxx xxxxxxxx kombinaci xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx, zákal xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx 6.

Xxxxxxx 6

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dráždivých xxxxxx in xxxxx

47.

Xxx xx xxxxxxx x xxxx 1, xxxxx zkoušená xxxxx xxxx zjištěna jako xxxxx x leptavými xxxx silně dráždivými xxxxxx xx xxx, xxxx by se xxxxxxxxxx xxxxx zkoušení xxx účely xxxxxxxxxxx x označování. Zkušební xxxxxx XXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx 83&xxxx;% (120/144) až 87 % (134/154), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 6&xxxx;% (7/122) xx 8&xxxx;% (9/116) x míru falešné xxxxxxxxxx 41&xxxx;% (13/32) xx 50&xxxx;% (15/30) xxx identifikaci xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx dráždivými xxxxxx xx oči, ve xxxxxxxx x xxxxx xx zkušební xxxxxx xx vivo xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx systémů XXX (1), XX (2) xxxx GHS (3). X xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xx. xxxxxxxx x xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx (xx. xxxxx xxxxx) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, přesnost XXX xx v klasifikačních xxxxxxxxx EU, XXX x XXX pohybuje x rozmezí xx 91&xxxx;% (75/82) xx 92&xxxx;% (69/75), míra xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 5&xxxx;% (4/73) xx 6&xxxx;% (4/70) x xxxx falešné xxxxxxxxxx xx 29 % (2/7) xx 33 % (3/9) (4).

48.

X když xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xxx zkoušenou xxxxx xxxxxxx, údaje XXX xxxxx být xxxxxxxx ve xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxx xx dále vyhodnotila xxxxxxxx x omezení xxxxxxxx xxxxxx XXX xxx zjištění xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx zpracovává).

49.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx negativní xxxxxxxx x vehikulem/ xxxxxxxxxxxxx x souběžné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx klasifikaci xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxx.

50.

Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx se týkají xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxxx látky x xxxxx xxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx použité xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx metody

Postup xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (tj. xxxxxxxx x spolehlivost) zkušební xxxxxx v průběhu xxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx

xxxxxxxx přijatelné xxxxxxx xxxxxxxxxx srovnávacích xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Výsledky

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx

1)

X.X. EPA (1996). Xxxxx Review Manual: 2xx Edition. XXX737-X-96-001. Xxxxxxxxxx, XX: X.X. Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxx.

2)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, označování x balení xxxxx x směsí, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX a o xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006. Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

3)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů (XXX) (2007). Xxxxxxxx harmonizovaný xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx chemických xxxxx (XXX), xxxxx revidované xxxxxx, XXX Xxx Xxxx x Xxxxxx, 2007. Dostupné na:

[http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_rev02/02files_e.html].

4)

ICCVAM (2007). Zpráva x xxxxxxxxx zkušební xxxxxx – xxxxxxxx metody xxxx toxicity xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx na oči. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ICCVAM) x Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx toxikologických xxxxx (XXXXXXX) xxxxxxxxx toxikologického xxxxxxxx (NTP). Xxxxxxxxx XXX x.: 07-4517. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx].

5)

XXXX (2007). Xxxxxxxxxx x uzavření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vitro jako xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx oči. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx].

6)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx, x změně xxxxxxxx 1999/45/XX a x zrušení xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x xxxxxxx Komise 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/ES x 2000/21/ES. Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.

7)

XXXX (2002). Xxxxxxxx 405. Xxxxx OECD xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxxx.xxx/xxxxxxxx/40/0,2340,xx_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.xxxx].

8)

XXXXXX (2007). Xxxxxxxxxx protokol xxxxxxxx xxxxxx XXX XXXXXX. Xx: Zprávě x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXXXX – xxxxxxxx xxxxxx xxxx toxicity xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx látek se xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx účinky na xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx ověřování platnosti xxxxxxxxxxxxxx metod (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx organizacemi xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx toxikologických xxxxx (NICEATM) národního xxxxxxxxxxxxxxx programu (NTP). Xxxxxxxxx XXX x.: 07-4517. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx]

9)

XXXXXX. (2006). Současný xxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x leptavými x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx: xxxxxxxx metoda xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (XXX). Xxxxxxxxx NIH x.: 06-4513. Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxx.xxx].

10)

Xxxxxxx, X.X. xxx Xxëxxx, X.X.X. (1993). Xxxxxxxxxxxxx xx xxx enucleated xxx test xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx as an xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx with xxxxxxx. Xx. Xxxx. Toxicol. 31:69-76.

11)

XXXXXXXX (1994). Xxxxxxxx 80: Zkouška xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (XXXX). Xxxxxxxx na:

[http://ecvam.jrc.it/index.htm].

12)

Balls, X., Xxxxxx, X.X., Xxxxxx, X.X. and Spielmann X. (1995). Xxx XX/XX xxxxxxxxxxxxx validation xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxx Draize xxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx. Xx Xxxxx 9:871-929.

13)

Xxxxxxx, X.X. (1996). Xxx chicken xxxxxxxxxx xxx xxxx (XXXX): X xxxxxxxxx (xxx)xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx test xxxxxxxxx. Xxxx Chem. Xxxxxxx. 34:291-296.

14)

Xxxxxxxxxxx, X., Xxx, X.X., Gautheron, X. and Xxxxxxx, X.X. (1997). IRAG Xxxxxxx Xxxxx X: Xxxxxxxxxxx models for xxx assessment/prediction of xxxxxx xxxxxxxxxx. Food Xxxx. Xxxxxxx. 35:23-37.

15)

Siegel, X.X., Xxxxxxxxx, X., Xxxxxxx, M., Xxxxxxxxx, X., xxx xxx Xxxxxxxxxx Infection Xxxxxxx Xxxxxxxxx Advisory Committee (2007). Guideline xxx Xxxxxxxxx Precautions: Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx of Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxx/xxxx/xxx/xxxxxxxxx2007.xxx].

16)

Xxxxxx, X.X., Xxxxxx, X.X. xxx Xxxxxx, X.X. (2002). Extent of xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx: xxx xxxxxxxx and xxxxxxxxxxxxxxx for the xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx. Xxx. Xxxxxxxxx. 36:106-117.

17)

Xxxxxx, X.X.X., X. Xxxx and X.X. Xxxxxxxx (1981). Xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx. Cosmet.- Xxxxxxx.- 19, 471-480.

18)

XXXXXX (2006). Základní xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx zkušebních xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx (XXXX). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

19)

XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx x přezkumu, xxxxxxxx xxxx zkušebních xxxxx in vitro xxx zjišťování xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (XXX). Dostupné xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].