Plné znění - 32010R1152

1.

Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x propustnost xxxxxxx x xxxxx (XXXX – Xxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx xxx Permeability) xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxx xx určitých xxxxxxxxx x s xxxxxxxxx omezeními xxxxxx xxx klasifikaci látek x xxxxx jako ‚xxxxx x xxxxxxxxx x silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx‘ (1) (2) (3). Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 21&xxxx;xxx xx xxxxxx xxxxxx. X xxxx xx XXXX xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx za oční xxxx in xxxx xx králících, doporučuje xx použít jako xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx použitelnosti (4) (5). Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx (6) xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x leptavými xxxx xxxxx dráždivými xxxxxx na xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx králících. Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx zkoušky xx si vyžádaly xxxxxxxx na xxxxxxxxx x použitím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx uvedeno x xxxxxxxx XXXX 405 (7) (xxxxxxxx B. 5 této přílohy).

2.

Účelem xxxx zkušební metody xx popsat xxxxxxx xxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx dráždivých xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx rohovce xxxxx. Xxxxxxx účinky xx xxxxxxx xx xxxx: x) sníženou xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx) x xx) zvýšenou xxxxxxxxxxxx barviva xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxx). Hodnocení xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx látce xx xxxxx, xxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx (XXXX – Xx Xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx), který xx používá xxx xxxxxxxxxxx úrovně dráždivých xxxxxx xxxxxxxx látky.

3.

Látky x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx odezní xxxxxxxxxx do 21&xxxx;xxx x xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zkušební xxxxxx BCOP. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxx x.

5.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) (8) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx mezinárodní studii x xxxxxxxxx platnosti (4)(5)(9) x přispěním Xxxxxxxxxx střediska pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod (JaCVAM). Xxxxxxxx vychází x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx pro xxxxx xxxx in xxxxx (XXXX) x x xxxxxxxxx 124 XXXXXXXX (10), který xxxxxxxxxxx xxxxxxxx používaný xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx analýzy XXXX sponzorovanou Evropským xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x letech 1997–1998. Xxx tyto protokoly xxxx založeny xx xxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx Gautheronem xx xx. (11).

6.

Stanovená xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx metodu jsou xxxxxxxx xx vysokých xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx x xx xxxxxx míře xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx bod 44) (5). Xxxx-xx xxxxx x xxxxx těchto xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx, xxxxxxxx BCOP x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, XXX a XXX je xxxxxxxxx xxxxx (5). Xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx (xx. zjišťovat xxxxx xxxxx s xxxxxxxxx/xxxxx dráždivými xxxxxx xx oči), míry xxxxxxx negativity xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx by xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vitro v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx toho xxxxxxxx xxxxxxxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tříd xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx. směsí). Xxxxxxxxxx xx však xxxxx xxxxxx použití xxxx zkušební metody xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx), xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx mohly xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx leptavé xxxx xxxxx xxxxxxxx látky. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xx se xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nepřiměřené předpovědi.

7.

V xxxxxxx všech xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx x rohovek xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x postupy xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx kromě xxxxxx xxxxxxxx tkáně x xxxxxxxxxxx tekutiny. Doporučují xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (12).

8.

Omezení xxxxxxxx xxxxxx spočívá x xxx, xx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx účinkům xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a do xxxxxx xxxx x x jejich síle, xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. A také xxxxxx reverzibilitu lézí xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxx o xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx na očích xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx hloubky xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (13). X xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xx BCOP neumožňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx spojené s xxxxxxxx xxx určitým xxxxxx.

9.

Xxxxxx se xxxxx, xxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx analýzy XXXX xxx zjišťování xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx látek (viz xxxx bod 45). Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx budoucího xxxxxxx xxxxxxxx metody XXXX, včetně zjišťování xxxxxxx dráždivých látek x xxxxxxxxxxxx xxxxx.

10.

Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx poprvé xxxxxxx xxxx analýzu, xx xxxx použít xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 2. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx chemické xxxxx x prokázání xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX před xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx klasifikace nebezpečnosti.

11.

Xxxxxxxx metoda BCOP xx organotypický xxxxx, xxxxx zajišťuje krátkodobé xxxxxxxxx běžné xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx. X této xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx zkoušenou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx opacitometru (xxxxxxxxx na měření xxxxxxxxxxxx) a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x výpočtu xxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx (XXXX) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx (viz xxxxxxxx rozhodování).

12.

Zkušební xxxxxx XXXX používá xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx skotu. Xxxxx xxxxxxx xx xxxx kvantitativně xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx světla xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx kvantitativně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx fluoresceinu xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx se x xxxxx zadní xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx povrch xxxxxxx xxxxxxxx do přední xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X dodatku 3 xx xxxxxx xxxxx x schématický xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x XXXX. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x různých xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx.

13.

Xxxx posílaný na xxxxx se zpravidla xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxx xxxx komerční xxxxxxx. Xxxx zdroj xxxxxxx pro xxxxxxx x BCOP se xxxxxxxxx xxxxx zdravá xxxxxxx, která xx xxxxxxxx za xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řetězce. Xxxxxxx skot xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x závislosti xx xxxxx, xxxx x xxxxxxx, neexistuje xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx zvířat x xxxx porážky.

14.

Mohou xx xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx rohovky, xxxx xx xxxxxxxxx oči xx xxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx průměru > 30,5 mm x x hodnotami xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) ≥&xxxx;1&xxxx;100&xxxx;μx xx xxxxxxx získávají xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, zatímco xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;28,5&xxxx;xx x CCT < 900 μx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx (14). X xxxxxx xxxxxx xx zpravidla nepoužívají xxx xx xxxxx xxxxxxxx 60 xxxxxx. Xxx xx xxxxx xxxxxxxx 12 xxxxxx xx tradičně xxxxxxxxxxx, xxxxxxx oči se xxxxx vyvíjejí a xxxxxxxx x průměr xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, než xxxx xxxxxxxxxxx u xxx xxxxxxxxx skotu. Xxxxxxxxx xxxxxxx x mladých xxxxxx (xx. 6 xx 12 xxxxxx xxxxxxx) xx však xxxxxxxxx, jelikož mají xxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxx dostupnost, xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx nebezpečnost související x xxxxxxxxxxx expozicí xxxxxxxxxxx bovinní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (15). Xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx doporučuje oznamovat xxxxxxxxxx věk x/xxxx xxxxxxxx zvířat, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx.

15.

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Aby xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxx xx xx oči odstranit xx xxxxxxxx po xxxxx. Xxx xx xxxxxxxx expozici xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx zvířete xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

16.

Xxx by xxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx vyváženého xxxxxxx xxxxxxx (HBSS) a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx, xxx se xxxxxxxxxxxxxx poškození x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Jelikož xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx a jiným xxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx. držením xxxxxx, která xxxxxxxx xxx, v xxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Hanksova vyváženého xxxxxxx roztoku (XXXX) xxxxxxxxx k uchování xxx během xxxxxxx [xxxx. xxxxxxxxx xx 100&xxxx;x.x./xx x streptomycin xx 100 μg/ml]).

17.

Časový xxxxxxxx xxxx získáním očí x xxxxxxxx rohovky x BCOP xx xxx být co xxxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx) x xxx by xxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx výsledky xxxxxxx. Xxxx výsledky xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x také na xxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx oči xxxxxxx x xxxxxxx by xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx v určitý xxx.

18.

Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, škrábanců x neovaskularizace. Smějí xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx tyto xxxx xxxxxx.

19.

Xxxxxxx každé xxxxxxx xx také xxxxxxx x pozdějších xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, se xx xxxxxxxxx jednohodinové době xxxxxxxxx vyřadí (XXXXXXXX: xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxx používaných x určení xxxxxxxxxx xxxxxxxx, viz dodatek 3).

20.

Xxxxx xxxxxxxx skupina (xxxxxxxx látka, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x pozitivní xxxxxxxx) xxxxxxxxx nejméně xx třech xxx. X případě rohovek xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx x xxxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxx tři xxxxxxx. Xxxxxxx všechny xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx boule x xxxxxxx do xxxxx rohovky, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnot xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx negativní xxxxxxxx). Xxxxx toho xx hodnoty xxxxxx x xxxxxxxxxxxx rohovek x xxxxxxxxxxx kontrol xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx rohovek z xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx ve výpočtech XXXX.

21.

Rohovky, xxxxx xxxxxx xxxx, se xxxxxxxxxx s 2 xx 3&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, který xxxxxxx x xxxxxx x následném xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx, aby xx zamezilo xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx do xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx x xxxxxxx částí, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xx xxxxx zaplní xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (EMEM) (xxxxxxxx xxxxx xxxxxx) a xxx xx zajistí, xx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx potom xxxxxxxxx xx xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X xxxxxxx po xxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x médiem x xxxxxxxxx x xx největším xxxxxxx xxxxx metabolické xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx povrchu xxxxxxx in xxxx xx 32&xxxx;°X).

22.

Xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx EMEM xxxxx xx xxxx xxxxx a xxx xxxxxx rohovku xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx. Všechny xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx poškození xxxxx (xxxx. poškrábání, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx) nebo xxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;7 xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx tři xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx kontrolu (xxxx xxx kontrolu x xxxxxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx x do xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

23.

Xxxxxxx tepelná xxxxxxxx xxxx je xx xxxxxxxx se vzduchem xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx inkubaci. Xxxxx xx doporučuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxx teplotě 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx však xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx).

24.

Xxxxxxxxx xx dva různé xxxxxxxx xxxxxxxxx, jeden xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxx) x xxxxx xxx pevné xxxxx, xxxxx xxxxxx smáčedla.

25.

Tekutiny xx xxxxxxxx neředěné, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxxxxx (x/x) v 0,9&xxxx;% xxxxxxx chloridu xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx rozpouštědla, x xxxxx xx prokázalo, xx nemá xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx. Jako xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxxxxxx koncentrací xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdůvodnění. Xxxxxxx jsou vystaveny xxxxxxxxx x smáčedlům xx xxxx 10 xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx expozice by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědeckým zdůvodněním.

26.

Pevné xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx 20&xxxx;% xxxxxxxxxxx x 0,9&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, destilované vody xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x něhož se xxxxxxxxx, xx nemá xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx systém. Za xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se pevné xxxxx xxxxx zkoušet xxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxx metody xxxxxxxxxx komor (xxx xxx 29). Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pevným xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx, ale xxxxxxx xxxx u xxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdůvodněním xxxxxx alternativní doby xxxxxxxx.

27.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxx metody xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx povaze x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Kritický xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxx xxxxxxxxxxx povrch x xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx obvykle používá xxx neviskózní až xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, zatímco xxxxxx otevřených xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxx xxxxx látky.

28.

V xxxxxx uzavřených komor xx dostatečné množství xxxxxxxx xxxxx (750 μL) x pokrytí xxxxxxxxxxx xxxxxx rohovky zavádí xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx potom během xxxxxxxx uzavřeny komorovými xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx.

29.

X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx zkoušením odstraní x přední xxxxxx xxxxxxxx klička okénka x xxxxxxxx okénko. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx (750 μL xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx úplně xxxxxxx rohovku) xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx povrch xxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx obtížné xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxx xxxxxx do xxxxxxxx pipety, xxx xxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx injekční xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx špičky xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x tím, jak xx píst xxxxxx xxxxxxxx nahoru. Xxxxx xx xx špičce xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx předmět xx odstraní (xxxxxxx) x xxxxxx se xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx běžnou xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxx), xxxxxxx xxxxxxxx měření xxxxxxxx xxxxxx zkoušené xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx rohovky. Xx xxxxxxxxx se skleněné xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

30.

Xx xxxx xxxxxxxx xx zkoušená xxxxx, xxxxx pro negativní xxxxxxxx nebo xxxxx xxx pozitivní xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx a epitel xx xxxxxxx třikrát xxxxxxxx (xxxx xx xxxxxxxxx tak dlouho, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stopy xxxxxxxx xxxxx) xxxxxx EMEM (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx červeň). Xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx oplachovacích xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, pokud je xxxxxxxx červeň xxxxx xxxxxxxx (do xxxxx xxxx xx xxxxxxx), xxxx xxxxx je xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx již x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXXX (xxx xxxxxxxx xxxxxxx). XXXX (xxx xxxxxxxx xxxxxxx) xx xxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxx měřením xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx pak xxxxxx xxxxxxxx XXXX xxx fenolové xxxxxxx.

31.

X xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx dvou xxxxx xxx xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxx doba xx xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx účelná x xxxxx by xx xxxxxx xxxxxx od xxxxxxx. Rohovky xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx důkladně propláchnou xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

32.

Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx konci xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x x xxxxxxx pevných xxxxx, xxxxx xxxxxx smáčedla, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Každá xxxxxxx xx sleduje xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pozorování xx xxxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxx, zbytky zkoušené xxxxx, xxxxxxxxxx struktury xxxxxxx). Xxxx pozorování xx xxxxx xxx xxxxxxxx, protože xxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

33.

Xx xxxxxxx pokusu xx zařazují souběžné xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x rozpouštědlem/vehikulem x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

34.

Xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 100&xxxx;% xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx negativní xxxxxxxx (xxxx. 0,9&xxxx;% xxxxxx chloridu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx voda) xx zahrne xx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx zkušebním xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx analýzy. Xxx xx xxxxxx xxxxxxx, xx podmínky analýzy xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

35.

Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx pevná xxxxx, xxxxxxx xxx souběžnou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx zahrne xx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x zajistit xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx analýzy. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx systém.

36.

Do každého xxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx jako látka xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx reakce. Xxxxxxx xxxxxxx XXXX xx v xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx v xxxx zkušební xxxxxx xxxxxx silnou xxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx bude xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx.

37.

Xxxxxxxx tekutých zkoušených xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx 1&xxxx;% hydroxid xxxxx. Xxxxxxxxx pevných xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx je 20&xxxx;% (objemové xxxxxxxxx) xxxxxxxx x 0,9 % xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

38.

Xxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx neznámými xxxxxxxxxx látkami nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podráždění xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči xx specifickém rozmezí xxxxxxxxxx xxxxxx.

39.

Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx měří xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxx měřené xx xxxxx rozsahu xxxxxxxx.

40.

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx barviva xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xx. xxxxxxxx xx xxxxxxx povrchu xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx). 1&xxxx;xx roztoku xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (4 xxxx 5 mg/ml, xxxx xx příslušně xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx) xx přidává xx přední xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x endoteliální xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx médiem EMEM. Xxxxx xx potom xx xxxxxxxxx poloze xxxxxxxx xx xxxx 90&xxxx;±&xxxx;5 min. xx xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Množství xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xx zadní xxxxxx, se kvantitativně xxxx xx pomoci xxxxxxxxxxxxxxxxx UV/VIS. Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx 490&xxxx;xx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx hustota (XX490) nebo hodnoty xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Hodnoty xxxxxxxxxxxx fluoresceinu se xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx OD490 na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxx optické xxxxx 1&xxxx;xx.

41.

Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx analyzátor xxxxxxxx x 96 jamkami, xxxxx x) xxx xxxxxxxx xxxxxxxx dosah xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx hodnot fluoresceinu XX490; x ii) x 96xxxxxxx destičce xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vzorků fluoresceinu, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx XX490 xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx délce 1&xxxx;xx (xx xx xx mohlo xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx [xxxxxxx 360μX]).

42.

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (OD490) xxxxxx xx xxxxx pozadí x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XX490 xxx negativní xxxxxxxx, xxxxxxx hodnoty xxxxxx a xxxxxxxxxxxx XX490 xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx by xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx (IVIS) xxx xxxxxx zkušební xxxxxxx xxxxx:

XXXX&xxxx;=&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;+&xxxx;(15 × xxxxxxx xxxxxxx propustnosti XX490)

Xxxx xx xx. (16) xxxxxxx, že xxxxx xxxxxx byl odvozen xxxxx laboratorních x xxxxxxxxxxxxxxxxx studií. Xxxxx xxxxxxxxx pro xxxx 36 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx x xx xxxxx. Xxxx analýzu xxxxxxxxxxx xx xxxx samostatných xxxxxxxxxxxxx vědci, xxxxx xxxxxxxx xxxxx stejné xxxxxx.

43.

Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx rovněž posuzovat xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pouze xxxxxxx xxxx xxxx koncových xxxx (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx).

44.

Látka, xxxxx xxxxxxxxx IVIS ≥ 55,1, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxx je xxxxxxx x bodě 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx dráždivými xxxxxx na xxx, xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x označování. Xxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx 79&xxxx;% (113/143) xx 81&xxxx;% (119/147), míru xxxxxxx xxxxxxxxxx 19&xxxx;% (20/103) xx 21&xxxx;% (22/103) x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 16&xxxx;% (7/43) xx 25&xxxx;% (10/40) xx xxxxxxxx s xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx in xxxx xx xxxxx králíků xxxxxxxxxxxxxxx podle klasifikačních xxxxxxx EPA (1), XX (2) xxxx XXX (3). X xxxxxxx, že látky x xxxxxxxx chemických xxxxxxx (tj. xxxxxxxx, xxxxxx) nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx (tj. xxxxx xxxxx) jsou xxxxxxxxx x databáze, xxxxxxxx XXXX se x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx EU, XXX x GHS xxxxxxxx x xxxxxxx xx 87 % (72/83) xx 92&xxxx;% (78/85), xxxx falešné pozitivity xx 12&xxxx;% (7/58) xx 16&xxxx;% (9/56) x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 0&xxxx;% (0/27) xx 12&xxxx;% (3/26).

45.

X xxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx nebo silně xxxxxxxxxx účinky xx xxx xxx zkoušenou xxxxx xxxxxxx, xxxxx XXXX xxxxx xxx xxxxxxxx xx spojení x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xx vivo xx xxxxxxxxx nebo z xxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxx, xxx xx dále xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx metody BCOP xxx xxxxxx slabých xxxxxxxxxx a nedráždivých xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx x používání xxxxxxxxxx metod oční xxxxxxxx xx xxxxx xx zpracovává).

46.

Xxxxxxx xx považuje xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx třeba aktualizovat xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx pokaždé, xxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx často (xx. méně xxx xxxxxx xxxxxxx). Výsledkem xxxxxx xx negativní xxxxxxxx nebo na xxxxxxxx x rozpouštědlem/vehikulem xx měly být xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x prostupnosti x xxxxxxx xxxxx zkoušené xxxxxxxxxx negativní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx.

47.

Zpráva x zkoušce xx xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx uskutečňování studie:

Zkoušené xxxxx x látky xxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x protokolu

Úplnost xxxxxxxx metody

Postup xxxxxxxxx x xxxxxxxxx úplnosti (xx. xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx času (xxxx. xxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxx xxxxx, využívání xxxxxxxxxxx xxxxx negativních x pozitivních xxxxxxx).

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zkoušku

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Výsledky

Xxxxxxxxx výsledků

Závěr

1)

U.S. EPA (1996). Label Xxxxxx Xxxxxx: 2. vydání. XXX737-X-96-001. Xxxxxxxxxx, DC: X.X. Environmental Xxxxxxxxxx Xxxxxx.

2)

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. ze dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx, x xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX a o xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006. Xx. xxxx. L 353, 31.12.2008, s. 1.

3)

XXX (2007). Globálně harmonizovaný xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX). Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, New York x Ženeva: publikace Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, 2007. Xxxxxxxx na:

[http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_rev02/02files_e.html].

4)

ESAC (2007). Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx retrospektivní xxxxxx XXXXXX o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx screeningové xxxxx xxx zjišťování xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na oči. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx].

5)

XXXXXX (2007). Xxxxxx o hodnocení xxxxxxxxxx metod – xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx vitro xxx zjišťování xxxxx xx silně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx oči. Koordinační xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) x Středisko xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metod (XXXXXXX) xxxxxxxxx toxikologického xxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxxx XXX x.: 07-4517. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx].

6)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx, x xxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES a x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93, nařízení Komise (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/ES x 2000/21/XX. Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.

7)

XXXX (2002). Xxxxxxxx 405. Xxxxx XXXX pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxxx.xxx/xxxxxxxx/40/0,2340,xx_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.xxxx].

8)

XXXXXX (2007). Xxxxxxxxxx protokol zkušební xxxxxx XXXX XXXXXX. Xx: Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod XXXXXX – xxxxxxxx xxxxxx oční toxicity xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx látek se xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxxxx výbor xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) x Středisko xxxx xxxxxxx organizacemi xxx xxxxxxxxx alternativních toxikologických xxxxx (XXXXXXX) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxxx NIH x.: 07-4517. Dostupné xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx].

9)

XXXXXX. (2006). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx in xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx dráždivými xxxxxx na oči: xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x propustnost xxxxxxx u skotu. Xxxxxxxxx NIH x.: 06-4512. Xxxxxxxx Triangle Xxxx: xxxxxxx toxikologický xxxxxxx. Dostupné na:

[http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_brd_ice.htm].

10)

INVITTOX (1999). Protokol 124: xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx rohovky xxxxx – XXX xx Xxxxxxxxxxxxxxx Associates Xxx. Xxxxx, Xxxxxx: Evropské xxxxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod (XXXXX).

11)

Xxxxxxxxx, X., Xxxxx, X., Xxxx, D. xxx Xxxx, J.F. (1992). Bovine xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx: Xx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxx irritancy. Xxxxxx. Xxxx. Xxxxxxx. 18:442-449.

12)

Xxxxxx, X.X., Xxxxxxxxx, X., Xxxxxxx, X., Xxxxxxxxx, X., xxx xxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Control Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Committee (2007). Xxxxxxxxx for Xxxxxxxxx Precautions: Preventing Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxx in Health-care Xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxx/xxxx/xxx].

13)

Xxxxxx, X.X., Parker, R.D. xxx Xxxxxx, X.X. (2002). Extent xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx mechanistic xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx: xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx for xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Reg. Tox. Xxxxxxxxx. 36:106-117.

14)

Doughty, X.X., Xxxxxx, X. and Xxxxxxxxx, X. (1995). Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx the xxxxxx xx bovine xxxx xxxx a xxxxxxxxxxxxxx. Xxx. J. Xxxx. 73:2159-2165.

15)

Xxxxxx, J. xxx Xxxxxxx, R. (1997). XXX: X xxxxxx xx - Part X. Xxx Xxxxxx 349: 636-641.

16)

Sina, X.X., Xxxxx, X.X., Xxxxxxx, X.X., Gautheron, X.X., Xxxxxxx, X.X., Xxxxx, X., Shah, P.V., Xxxxxx, R.D., xxx Xxxxxx, X. (1995). X xxxxxxxxxxxxx evaluation xx xxxxx alternatives xx the Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx pharmaceutical xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx Xxxx Xxxxxxx 26:20-31.

17)

XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx x přezkumu, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx vitro xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxx zákal x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x skotu (XXXX). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

18)

XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx In Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na oči: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx oka (XXX). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

1.

Xxxxxxxx metoda xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (XXX – Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxx) xx zkušební xxxxxx xx vitro, xxxxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx látky x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx účinky na xxx (1) (2) (3). Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx metody xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx definovány jako xxxxx způsobující xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x králíků xx xxxx nejméně 21&xxxx;xxx xx jejich xxxxxx. X když se xxxxxx ICE nepovažuje xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxx použitelnosti (4) (5). Xxxxxxxx látky x směsi (6), xxxxx jsou v xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x leptavými xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušení, xxx je uvedeno x xxxxxxxx XXXX 405 (7) (xxxxxxxx X. 5 xxxx xxxxxxx).

2.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx používané k xxxxxxxxx potenciálních xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx silně dráždivými xxxxxx xx oči xxxxxx xxxx schopností xxxxxxxx toxicitu v xxxxxxxxxxx xxxxxxx oku. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx x) kvalitativním xxxxxxxxxx xxxxxx, ii) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), xxx) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zvýšené xxxxxxxx (xxxx) x xx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Hodnocení xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zkoušené xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx klasifikace dráždivých xxxxxx xx xxx.

3.

Xxxxx x dráždivými xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do 21&xxxx;xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX. Xxxxxxxx x spolehlivost xxxxxxxx xxxxxx ICE u xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxx uvedeny x dodatku x.

5.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx organizacemi xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ICCVAM) (8) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx studii x xxxxxxxxx platnosti (4) (5) (9) x přispěním Evropského xxxxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx farmakologie XXX Quality xx Xxxx (Xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx x aktuálního protokolu, xxxxx xxxxxxx TNO (10) (11) (12) (13) (14).

6.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx metodu xxxx xxxxxxxx na xxxx falešné pozitivity xxx alkoholy x xx xxxxxx falešné xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxx (xxx bod 47) (4). Xxxx-xx látky x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx vyřazeny x xxxxxxxx, xxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, EPA x XXX je xxxxxxxxx xxxxx (4). Vycházeje x xxxxx této xxxxxxx (tj. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx s xxxxxxxxx/xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx), míry xxxxxxx negativity nejsou xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xx se xxxxxxxx zkoušely na xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx validovanými xxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx strategie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na vážení xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx databáze ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemických xxxx nebo xxxx xxxxxxxx (xxxx. směsí). Xxxxxxxxxx xx však xxxxx zvážit použití xxxx zkušební metody xxx zkoušení xxxxx xxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx), xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx jako xxxxxxx xxxxxx xxx xx leptavé nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx výsledky xxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.

Xxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxx nařízení x xxxxxxx použitelné xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x lidskými xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx kromě xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx tekutiny. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (15).

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx spočívá x xxx, xx x xxxx přihlíží x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx vyhodnoceným xxxxxxx xxxxxxxx podráždění xxx xx králících x xx určité xxxx i x xxxxxx síle, xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lézí xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx XXX xxxxxxxx xxxx o xxxx, na xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx, xx by xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx poškození xxxxxxx xxxxx použít k xxxxxxxxx xxxx nevratnými x vratnými účinky (16). X xxxxxxx xx xxxxx uvést, xx xxxxxxxx xxxxxx XXX neumožňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx soustavné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx.

9.

Xxxxxx se xxxxx, xxx xx dále xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zkušební xxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x nedráždivých xxxxx (xxx xxxx xxx 48). Uživatelům se xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ICE, včetně xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx.

10.

Xxxxx laboratoř, xxxxx xxxxxx provádí xxxx xxxxxxx, xx měla xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 2. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx látky k xxxxxxxxx své xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx metody XXX xxxx předložením xxxxx XXX pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

11.

Xxxxxxxx xxxxxx ICE xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxx. V xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx poškození xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx hodnocení, xxxxxxx otoku xxxxxxx xxxxxxxxx kvantitativní xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxxx x xxxxxxx celkového xxxxxxxxx podráždění, xxxx xx přiřazeno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx dráždivých xxxxxx xx xxx xx xxxxx. Každý z xxxxxx xxxxxxxx potom xxxx xxx použit x předvídání xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx in vivo (xxx kritéria xxxxxxxxxxx).

12.

Xxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx oči xxxxxxx x jatek, xxx xx xxxxxx zabíjejí xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx považují xx xxxxxx xxx xxxxx xx lidského xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

13.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx x hmotnost xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx zkušební xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx (xx. xxxxxxxxx 7 xxxxx staré, x xxxx 1,5&xxxx;–&xxxx;2,5&xxxx;xx).

14.

Xxxxx by se xxxx odstranit ihned xx usmrcení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x naříznutím xxxx xx xxxxxx zbavení xxxx. Místní xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx měl xxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx kuřecích xxxx x xxxxxxxx xxx xx zkušební xxxxxx XXX xx xxx xxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx) x xxx xx xxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxx vycházejí x xxxxxxxx xxxxxx očí x xxxx x xxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxxx kontroly. Xxxxxxx oči xxxxxxx x xxxxxxx by xxxx být ze xxxxxx skupiny xxx xxxxxxxxxxxxx v určitý xxx.

15.

Xxxxxxx xxx se xxxxxxxx x laboratoři, xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx navlhčeny xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

16.

Oči, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xx.&xxxx;&xx;&xxxx;0,5) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx rohovky (xx.&xxxx;&xx;&xxxx;0,5) xx xx jejich xxxxxxxxxx xxxxxx.

17.

Xxxxx zkušební xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx třech xxx. Skupina xxx xxxxxxxxx kontrolu xxxx xxx kontrolu x xxxxxxxxxxxxx (používá-li se xxxx xxxxxxxxxxxx než xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx.

18.

Oční víčka xx opatrně xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx pozor, xxx xx nepoškodila xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx rohovky se xxxxxx xxxxxxx kápnutím 2&xxxx;% (objemové xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx povrch xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, který se xxxxx opláchne xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx roztokem. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že se xxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx rohovky ≤ 0,5).

19.

Není-li xxx xxxxxxxxx, vyřízne xx x xxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx rohovka. Xxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxxxxxx pinzetou pevně xxxxxx mžurka x xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zakončenými xxxxxx. Xx důležité zamezit xxxxxxxxx rohovky xxxxxxxxx xxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx).

20.

Xxxx xx oko xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx očního xxxxx by se xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxxxx podložku x xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

21.

Xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Držák xx xxxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (16). Xxxxxx xx xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx postavit xxx, aby xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx celá xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx chladicího xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx na 32&xxxx;±&xxxx;1,5&xxxx;°X. V xxxxxxx 3 xx schématický xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, které xx xxxxx obchodně získat xxxx zkonstruovat. Přístroje xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx).

22.

Xxxx xx oči xxxxx xx chladícího xxxxxxxxx, znovu xx xxxxxxxxxxx xxx mikroskopem xx štěrbinovou xxxxxx, xxx se xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Tloušťka xxxxxxx xx xx x xxxx době xxxx také xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x použitím xxxxxxxx xxx měření hlouby xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx lampou. Xxx x: x) hodnotou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;0,5; xx) xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;0,5; xxxx xxx) xxxxxxxxxx dalšími xxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx vyměnit. X xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxx se musí xxxxxxx xxxxxxxxxx oči x tloušťkou xxxxxxx, xxxxx xx o xxx xxx 10&xxxx;% xxxxxxxxx xx střední xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx. Uživatelé xx xx měli xxx xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx by xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xx 0,095&xxxx;xx.

23.

Xxxx, xx byly oči xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx po xxxx xxxxxxxxx 45 xx 60 minut, xxx se xxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx systémem před xxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx se xxx xxxxxxxx rohovky x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxx xxxxxx (xx. čas = 0). Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx bod xxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxx.

24.

Oči xx (x držáku) xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx měření vyberou x chladícího xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx polohy x xx rohovku xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

25.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx neředěné, xxxxx se xxxx xxxxx, pokud xx xx považuje xx xxxxx (xxxx. xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx). Xxxxxxxxxxxx ředidlem xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Za xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx ředidla, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx měla xxxxxxxx.

26.

Xxxxxx xxxxxxxx látky xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxx, xx xxxx povrch rohovky xx xxxxxxxxxx pokryje xxxxxxxxx látkou; obvyklý xxxxx xx 0,03 ml.

27.

Podle xxxxxxxx by xx xxxxx xxxxx měly xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx třecí misky x xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx xx rohovku xxx, xx xx xxxxxx stejnoměrně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; obvyklé xxxxxxxx je 0,03&xxxx;x.

28.

Xxxxxxxx xxxxx (tekutá nebo xxxxx) xx xxxxxxxx xx dobu 10 xxxxxx x xxx xx x oka xxxxxxxx izotonickým fyziologickým xxxxxxxx (xxxxxxxxx 20&xxxx;xx) xxx okolní xxxxxxx. Xxx (x xxxxxx) xx xxxxx v xxxxxxx svislé xxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

29.

Do xxxxxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

30.

Xxxx se xxxxxxxx 100&xxxx;% xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxx XXX xxxxxxx xxx xxxxxxxxx negativní xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změny xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxx, xx podmínky xxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

31.

Xxxx xx zkoušejí xxxxxxx tekuté xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx skupina xxx souběžnou kontrolu x rozpouštědlem/vehikulem, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x aby xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx nebudou xxx xx následek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xx xxxxxxx x bodě 25, xxx použít xxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx, u kterého xx prokázalo, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zkušební xxxxxx.

32.

Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx látka x xxxxxxxxxx účinky xx oči xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se ověřilo, xx xx vyvolána xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx XXX xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx používá xx xxxxxxxxxx leptavých xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx reakci. Xxx se však xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx časem xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx. Měl xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx in xxxxx xxx pozitivní xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxx metodě XXX x minulosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxx nutné xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxx.

33.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 10&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxx xxxx 5 % xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

34.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx očí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkami nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

35.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx předběžně xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx 30, 75, 120, 180 x 240 xxxxxxxx (±&xxxx;5 xxxxx) xx xxxxxxx xx xxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx dostatek xxxx xxxx měřeními, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxx byla xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx.

36.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx a xxxx xxxxxxx, zadržování xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. tvoření xxxxx xxxx uvolňování xxxxxxx). Xxxxxxx koncové xxxx xxxxx zadržování xxxxxxxxxxxx (xxxxx je xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx úpravě x 30 xxxxx xx xxxxxxxx zkoušené xxxxx) xx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

37.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx snímky, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxxxxx.

38.

Xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxx čtyř hodin xxxxxxx oči xx xxxxxxxx fixačního xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

39.

Xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx rohovky, které xx provádí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx x vypočítává xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

40.

Xxxxxxx procento xxxxx rohovky xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx vypočítává xxx xxxxxxx časové body xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxx zkoušené xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

41.

Xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx x použitím xxxxxx rohovky xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx zákalu rohovky xx x xxxxx xxxxxxxxxx očí vypočítává xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx pozorování. Na xxxxxxx nejvyšší xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx rohovky xxxxxxxxxx v jakémkoli xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx zkoušené xxxxx přidělí celková xxxxxxx kategorie (tabulka 1).

Xxxxxxx 1

Hodnoty zákalu xxxxxxx

42.

Xxxxxxx hodnota xxxxxxxxxx fluoresceinu xx x xxxxx zkoušených xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx bod 30xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zkoušené xxxxx (tabulka 2).

Xxxxxxx 2

Xxxxxxx xxxxxxxxxx fluoresceinu

43.

Xxxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxx ‚xxxxx‘ na epiteliálních xxxxxxx xxxxxxx, ‚xxxxxxxxxx‘ xxxxxxx, ‚xxxxxxxx‘ povrchu xxxxxxx a ‚xxxxxxxx‘ xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx měnit x xxxxx se xxxxxxxxxx souběžně. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx interpretace xxxxxxxxxx.

44.

Xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x zadržování xxxxxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx pro xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx ICE. Xxxxx XXX xxx xxxxx koncový xxx xx xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx každou xxxxxxxxx xxxxx.

45.

Poté, co xxx každý xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx základě předem xxxxxxxx rozmezí xxxxxxxx xxxxx XXX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx 3) x xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx 4) a xxxxxxxxxx fluoresceinu (xxxxxxx 5) x xxxxxxxx xxxx tříd XXX xx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 3

Klasifikační xxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx rohovky

Tabulka 4

Klasifikační xxxxxxxx XXX xxx xxxxx

Xxxxxxx 5

Xxxxxxxxxxxx kritéria XXX xxx střední xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

46.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx vitro xxx xxxxxxxxx látku se xxxxxxxx x údajů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx 6.

Xxxxxxx 6

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dráždivých xxxxxx in xxxxx

47.

Xxx xx uvedeno x xxxx 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x leptavými xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxx xx xx xxxxxxxxxx další xxxxxxxx xxx xxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx ICE má xxxxxxxx xxxxxxxx 83 % (120/144) až 87 % (134/154), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 6&xxxx;% (7/122) xx 8 % (9/116) x míru xxxxxxx xxxxxxxxxx 41 % (13/32) xx 50 % (15/30) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx metody xx xxxx na xxxxx xxxxxxx, klasifikovanými xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX (1), XX (2) xxxx GHS (3). V xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xx. xxxxxxxx x xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx (xx. xxxxx xxxxx) třídách xxxx vyloučeny x xxxxxxxx, xxxxxxxx XXX xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, EPA x XXX xxxxxxxx x xxxxxxx xx 91&xxxx;% (75/82) do 92&xxxx;% (69/75), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx od 5&xxxx;% (4/73) xx 6&xxxx;% (4/70) a xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 29&xxxx;% (2/7) xx 33&xxxx;% (3/9) (4).

48.

X když se xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx pro xxxxxxxxx xxxxx nezíská, xxxxx XXX xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx údaji x oční xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx validované zkoušky xx xxxxx, xxx xx xxxx vyhodnotila xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xxx zjištění xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx s xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod oční xxxxxxxx in xxxxx xx zpracovává).

49.

Xxxxxxx se považuje xx přijatelnou, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x vehikulem/ xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx příslušně xx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxx.

50.

Zpráva x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxx x látky xxx xxxxxxxx

Informace xxxxxxxx xx zadavatele x xxxxxxxxxx zařízení

Zdůvodnění xxxxxxx xxxxxxxx metody a xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx (xx. xxxxxxxx x spolehlivost) zkušební xxxxxx x průběhu xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x pozitivních xxxxxxx).

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozsahy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx základě dosavadních xxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Výsledky

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx

1)

X.X. EPA (1996). Xxxxx Xxxxxx Xxxxxx: 2xx Xxxxxxx. XXX737-X-96-001. Xxxxxxxxxx, XX: U.S. Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxx.

2)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x klasifikaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx látek x směsí, o xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006. Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

3)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (XXX) (2007). Xxxxxxxx harmonizovaný xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, XXX Xxx Xxxx a Ženeva, 2007. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxxxx.xxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxx/xxx_xxx02/02xxxxx_x.xxxx].

4)

XXXXXX (2007). Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx – zkušební xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx zjišťování xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx x leptavými xxxxxx na xxx. Xxxxxxxxxxx výbor xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativních xxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx mezi různými xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) národního xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (NTP). Xxxxxxxxx XXX č.: 07-4517. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx].

5)

XXXX (2007). Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX x xxxxxxxxxx analýzách xx xxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx potenciálních xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx dráždivými účinky xx oči. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx].

6)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxx 18. prosince 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, o změně xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) x. 793/93, nařízení Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/ES x 2000/21/XX. Úř. xxxx. L 396, 30.12.2006, s. 1.

7)

XXXX (2002). Xxxxxxxx 405. Xxxxx OECD pro xxxxxxxx chemických látek. Xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx na:

[http://www.oecd.org/document/40/0,2340,en_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.html].

8)

ICCVAM (2007). Xxxxxxxxxx protokol xxxxxxxx xxxxxx XXX ICCVAM. Xx: Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXXXX – zkušební xxxxxx oční xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx ověřování platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ICCVAM) x Xxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) národního xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (NTP). Xxxxxxxxx XXX x.: 07-4517. Xxxxxxxx na:

[http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_tmer.htm]

9)

ICCVAM. (2006). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx metod Xx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x leptavými x silně xxxxxxxxxx xxxxxx na oči: xxxxxxxx metoda odděleného xxxxxxxx xxx (XXX). Xxxxxxxxx NIH č.: 06-4513. Research Triangle Xxxx: národní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxx.xxx].

10)

Xxxxxxx, X.X. and Xxëxxx, X.X.X. (1993). Xxxxxxxxxxxxx xx the xxxxxxxxxx xxx test with xxxx xx slaughterhouse xxxxxxx xx an xxxxxxxxxxx to the Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx. Xx. Chem. Toxicol. 31:69-76.

11)

XXXXXXXX (1994). Xxxxxxxx 80: Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx oka (XXXX). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx].

12)

Xxxxx, X., Xxxxxx, X.X., Xxxxxx, X.X. xxx Xxxxxxxxx X. (1995). Xxx XX/XX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx alternatives xx xxx Xxxxxx xxx irritation test. Xxxxxxx. Xx Vitro 9:871-929.

13)

Xxxxxxx, X.X. (1996). Xxx xxxxxxx enucleated xxx test (XXXX): X xxxxxxxxx (xxx)xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx irritation/corrosion xxxxxxxxx of xxxx xxxxxxxxx. Xxxx Chem. Xxxxxxx. 34:291-296.

14)

Chamberlain, X., Xxx, S.C., Xxxxxxxxx, X. xxx Xxxxxxx, X.X. (1997). XXXX Xxxxxxx Group X: Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx of xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx Xxxx. Xxxxxxx. 35:23-37.

15)

Siegel, X.X., Xxxxxxxxx, X., Xxxxxxx, M., Xxxxxxxxx, X., xxx xxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx (2007). Guideline xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx Healthcare Xxxxxxxx. Dostupné na:

[http://www.cdc.gov/ncidod/dhqp/pdf/isolation2007.pdf].

16)

Maurer, X.X., Parker, X.X. xxx Jester, X.X. (2002). Xxxxxx of xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx basis xxx ocular irritation: xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx for the xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx. Tox. Xxxxxxxxx. 36:106-117.

17)

Xxxxxx, A.B.G., X. Xxxx xxx X.X. Lawrence (1981). Xxx xx vitro xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx. Xxxxxx.- Xxxxxxx.- 19, 471-480.

18)

ICCVAM (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, současný xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx vitro xxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx a silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: zkušební xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxx (XXXX). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

19)

XXXXXX (2006). Základní xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x leptavými x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx kuřecího xxx (ICE). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].