Plné znění - 32010R1152

1.

Zkušební xxxxxx xxx zákal x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx (BCOP – Xxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx and Xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxx xx vitro, xxxxxx xxx xx určitých xxxxxxxxx x s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx látek x směsí xxxx ‚xxxxx s xxxxxxxxx x silně dráždivými xxxxxx na xxx‘ (1) (2) (3). Xxx účely xxxx xxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxx dráždivé xxxxx xxxxxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxx oční xxxx, xxxxx přetrvávají x xxxxxxx po xxxx xxxxxxx 21&xxxx;xxx po xxxxxx xxxxxx. X xxxx xx BCOP xxxxxxxxxx za úplnou xxxxxxx za xxxx xxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx regulační xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x rámci specifické xxxxxxx použitelnosti (4) (5). Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx (6) xxx klasifikovat xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Látka, xxxxx xxxxxxxxx zkoušky xx si vyžádaly xxxxxxxx na xxxxxxxxx x použitím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxxxx OECD 405 (7) (kapitola X. 5 xxxx xxxxxxx).

2.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx metody xx popsat postupy xxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxxxxxx leptavých nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx její xxxxxxxxxx xxxxxxxx zákal x xxxxxx propustnost x oddělené xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx: x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx) x ii) zvýšenou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxx a propustnosti xxxxxxx po expozici xxxxxxxx xxxxx se xxxxx, xxx se xxxxxxx stav xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx (XXXX – Xx Vitro Xxxxxxxxx Score), xxxxx xx používá pro xxxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

3.

Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, které odezní xxxxxxxxxx xx 21 dní x nedráždivé látky xxxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxxx zkušební xxxxxx XXXX. Přesnost x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x dodatku x.

5.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx metody XXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) (8) xxxxxxxxxxx x návaznosti xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (4)(5)(9) x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx střediska xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) a Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XxXXXX). Xxxxxxxx vychází x xxxxxxxxx xxxxxxxxx z Xxxxxxxxx xxx vědní xxxx xx xxxxx (XXXX) a x xxxxxxxxx 124 XXXXXXXX (10), xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx o předběžném xxxxxxxxx platnosti analýzy XXXX xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a vypracovanou x xxxxxx 1997–1998. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx xx. (11).

6.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx falešné xxxxxxxxxx xxx alkoholy a xxxxxx x xx xxxxxx míře xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx pevné xxxxx sledované x xxxxxxxx ověřování platnosti (xxx xxx 44) (5). Xxxx-xx xxxxx x rámci těchto xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx vyřazeny x xxxxxxxx, xxxxxxxx BCOP x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, XXX x XXX je podstatně xxxxx (5). Vycházeje x xxxxx této xxxxxxx (tj. zjišťovat xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx), xxxx xxxxxxx negativity xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx by xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx jinými xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx požadavcích xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx strategie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vážení xxxxxx. Xxxxx toho xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tříd xxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxx (např. směsí). Xxxxxxxxxx by však xxxxx xxxxxx použití xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (včetně xxxxx), přičemž xxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx reakce očí xx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx výsledky získané x xxxxxxxx a xxxxxx by xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nepřiměřené předpovědi.

7.

V xxxxxxx všech xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx x rohovek xxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx nařízení x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zvířat, xxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx tekutiny. Doporučují xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (12).

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx metody xxxxxxx x tom, xx x když xxxx xxxxxx přihlíží x xxxxxxxx účinkům xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx očí xxxxxxx x xx xxxxxx xxxx x x jejich xxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. X také xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lézí xxxxxxx nelze v xxxxxxx XXXX hodnotit xxxx o sobě, xx xxxxxxx studií xxxxxxxxxxx xx očích xxxxxxx xxxx navrženo, xxx xx posouzení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx použilo k xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x vratnými xxxxxx (13). X xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xx XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx určitým xxxxxx.

9.

Xxxxxx se xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxx xxxx xxx 45). Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx organizacím xxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxx vzorky x/xxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx látek.

10.

Každá xxxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxxx tuto xxxxxxx, xx měla použít xxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx v dodatku 2. Xxxxxxxxx může xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x provádění xxxxxxxx xxxxxx BCOP xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů XXXX pro regulační xxxxx klasifikace xxxxxxxxxxxxx.

11.

Xxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx běžné fyziologické x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx. X této xxxxxxxx metodě xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx měřením xxxx v xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx pomoci xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x optického xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Obě xxxxxx se xxxxxxxxx x výpočtu xxxxx xxxxxxxxxx xx vitro (XXXX) xx xxxxxx xxxxxxxxx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látkou xx xxxx (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx).

12.

Xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x očí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx barviva xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx prochází xxxxx tloušťkou xxxxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxx xxxxx xxxxxx. Zkoušené látky xx aplikují xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx držáku rohovky. X xxxxxxx 3 xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx nákres xxxxxx rohovky xxxxxxxxx x XXXX. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx.

13.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx spotřebu, xxxx xxx jiná komerční xxxxxxx. Jako xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x XXXX xx xxxxxxxxx xxxxx zdravá xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx vstup do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx má xxxxxx xxxxxx hmotnosti x xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxx x xxxxxxx, neexistuje xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx.

14.

Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx rohovky, když xx xxxxxxxxx xxx xx zvířat různého xxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx > 30,5 mm x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) ≥ 1 100 μm xx xxxxxxx získávají xx xxxxx xxxxxxxx osmi xxx, zatímco xxxxxxx x xxxxxxxxxx průměru < 28,5 mm x XXX&xxxx;&xx;&xxxx;900 μx xx obvykle získávají xx xxxxx mladšího xxxx xxx (14). X xxxxxx důvodů xx xxxxxxxxx nepoužívají xxx ze skotu xxxxxxxx 60 xxxxxx. Xxx xx xxxxx xxxxxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxxxx nepoužívají, xxxxxxx xxx se xxxxx vyvíjejí x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx jsou mnohem xxxxx, než xxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx. Používání xxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx (xx. 6 xx 12 měsíců xxxxxxx) je xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx výhody, xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx související x potenciální xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx spongiformní xxxxxxxxxxxxx (15). Xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx hodnocení xxxxx xxxxxxxxx xxxx tloušťky xxxxxxx xx xxxxxx xx leptavé x xxxxxxxx látky, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx oznamovat xxxxxxxxxx xxx x/xxxx xxxxxxxx zvířat, které xxxxxxxxx rohovky xxxxxxxxx xx studii.

15.

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx, měly xx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx po xxxxx. Aby se xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx jatek by xxxxxx při oplachování xxxxx xxxxxxx používat xxxxxxx prostředky.

16.

Oči xx xxxx xxx ve xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do Xxxxxxxx xxxxxxxxxx solného xxxxxxx (XXXX) x xxxxxxxxx do laboratoře xxx, aby se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxx zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx (např. držením xxxxxx, xxxxx obsahuje xxx, x xxxxxx xxxx, přidáním xxxxxxxxxx xx Hanksova vyváženého xxxxxxx roztoku (XXXX) xxxxxxxxx k uchování xxx xxxxx dopravy [xxxx. xxxxxxxxx xx 100&xxxx;x.x./xx x streptomycin xx 100&xxxx;μx/xx]).

17.

Xxxxxx interval xxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx x XXXX xx xxx xxx co xxxxxxxxx (xxxxxxx a xxxxxxx se uskutečňuje xxxxxxxxx tentýž xxx) x xxx xx xxx xxxxxxxx, aby xx nenarušily xxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxx xxxx založeny xx xxxxxxxxxx výběru xxx x xxxx xx xxxxxxxx xx pozitivní x xxxxxxxxx kontroly. Xxxxxxx xxx použité x xxxxxxx by xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x určitý xxx.

18.

Jakmile xx xxx dostanou xx laboratoře, jsou xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx zákalu, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx. Smějí xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxx vady xxxxxx.

19.

Xxxxxxx každé xxxxxxx xx xxxx hodnotí x xxxxxxxxxx krocích xxxxxxx. Xxxxxxx, které xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx po xxxxxxxxx jednohodinové xxxx xxxxxxxxx vyřadí (XXXXXXXX: xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx zákalových xxxxxxxx, viz xxxxxxx 3).

20.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx látka, paralelní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx. X případě xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx v xxxxxxx XXXX měly xxxxxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxx všechny xxxxxxx xxxx vyříznuty x xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx do xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx výtvorů ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx negativní xxxxxxxx). Kromě toho xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx kontrol xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx XXXX.

21.

Rohovky, které xxxxxx vady, xx xxxxxxxxxx x 2 xx 3&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx musí xxxxx xxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx. Oddělené rohovky xx xxxxxxxx do xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx rohovek xxxxxxxxx x předních x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx stran xxxxxxx. Xxx komory se xxxxx zaplní předehřátým Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (XXXX) (nejdříve xxxxx xxxxxx) x xxx xx zajistí, xx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx potom xxxxxxxxx xx teplotu 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx, aby xx rohovky mohly xxxxxxx x xxxxxx x dosáhnout x xx největším xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx povrchu xxxxxxx xx xxxx xx 32 °C).

22.

Po xxxx xxxxxxxxx xx čerstvé xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxx do xxxx xxxxx a xxx xxxxxx rohovku xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vykazují xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tkání (xxxx. poškrábání, pigmentace, xxxxxxxxxxxxxxxx) nebo zákal > 7 xxxxxxxx xxxxxx, se xxxxxx. Vypočte se xxxxxxx xxxxx vyrovnaných xxxxxxx. Xxxxxxxxx tři xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxx hodnotě xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx negativní xxxxxxxx (xxxx xxx xxxxxxxx x rozpouštědlem). Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx do zkušebních xxxxxx x xx xxxxxx xxx pozitivní xxxxxxxx.

23.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Proto xx doporučuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx obsahu xxx xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx však xxx také xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx držáků x xxxxx).

24.

Xxxxxxxxx xx dva xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (pevné xxxx xxxxxx) a xxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

25.

Xxxxxxxx xx zkoušejí neředěné, xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxx koncentraci 10&xxxx;% xxxxxxxx hmotnosti (x/x) x 0,9&xxxx;% xxxxxxx chloridu xxxxxxx, xxxxxxxxxxx vody xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx se prokázalo, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zkušební xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. U xxxxxxxxxxxxxx koncentrací roztoku xx mělo být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx vystaveny xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx 10 xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx expozice by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědeckým zdůvodněním.

26.

Pevné xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx roztoky xxxx suspenze při 20&xxxx;% koncentraci v 0,9&xxxx;% roztoku xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxx jiného rozpouštědla, x něhož xx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx účinky na xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx okolností x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx metody xxxxxxxxxx xxxxx (viz xxx 29). Xxxxxxx xxxx vystaveny xxxxxx xxxxxx xx dobu xxxx xxxxx, ale xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx látek a xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx alternativní doby xxxxxxxx.

27.

Xx xxxxx použít xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x závislosti xx xxxxxxx povaze a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušené xxxxx (např. xxxxx xxxxx, tekutiny, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx neviskózní xxxxxxxx). Kritický faktor xxxxxxxxx, xx zkoušená xxxxx xxxxxxxx pokrývá xxxxxxxxxxx povrch x xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx během oplachování. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx obvykle xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx tekuté xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx komor xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx poloviskózní x xxxxxxxx tekuté xxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxx xxxxx xxxxx.

28.

X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (750&xxxx;μX) x xxxxxxx epiteliální xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx komory xxxx dávkovací xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx potom xxxxx xxxxxxxx uzavřeny xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx důležité xxxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxx dobu.

29.

V xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx klička xxxxxx x skleněné xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx (750&xxxx;μX xxxx xxxxxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxx, xxx úplně xxxxxxx xxxxxxx) se xxxxxxxx přímo xx xxxxxxxxxxx povrch rohovky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx pipety, xxx xxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx pipety xx xxxxxx do xxxxxxxxx špičky xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx vytěsňování. Xxxx injekční xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x tím, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx ve xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xx odstraní (xxxxxxx) x xxxxxx xx xxxxxxx, dokud xxxxxx xxxx naplněná bez xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx potřeby xxx xxxxxx běžnou xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxx), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx umístí xxxxx xx přední xxxxxx, xxx xx obnovil xxxxxxxx xxxxxx.

30.

Xx xxxx expozice xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx negativní xxxxxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z přední xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx se xxxxxxxxx xxx dlouho, xxxxx xxxxxxxxxxx být xxxxxxxxx stopy xxxxxxxx xxxxx) xxxxxx XXXX (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx). Xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx účinnost oplachovacích xxxxxxxx xxxx alkalických xxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx xxxxxx ještě xxxxxxxx (xx žluta xxxx xx xxxxxxx), xxxx pokud xx xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxxxxx. Jakmile xxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXXX (bez xxxxxxxx xxxxxxx). XXXX (xxx fenolové červeně) xx používá xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx před xxxxxxx xxxxxx zajistilo odstranění xxxxxxxx červeně x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxx čerstvým EMEM xxx xxxxxxxx červeně.

31.

U xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxx doba xx xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Rohovky xxxxxxxx x pevnými xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

32.

Xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx rohovky xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x smáčedel xxxxxxxxx xx konci xxxx inkubace po xxxxxxxx a v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx nejsou smáčedla, xx xxxxx doby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Každá xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx vizuálně x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx struktury xxxxxxx). Xxxx pozorování xx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx mohou xxxxxxx změny x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

33.

Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx souběžné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x rozpouštědlem/vehikulem x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

34.

Xxxx xx zkouší xxxxxx xxxxx při 100&xxxx;% xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx negativní xxxxxxxx (xxxx. 0,9&xxxx;% xxxxxx chloridu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx voda) xx zahrne xx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx, xxx xxxx xxxxx zjistit xxxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx x zajistit xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Tím xx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx analýzy xxxxxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

35.

Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx tekutina, smáčedlo xxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx pro souběžnou xxxxxxxx s rozpouštědlem/vehikulem xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx BCOP xxx, xxx xxxx xxxxx zjistit xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx koncové xxxx analýzy. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx systém.

36.

Do xxxxxxx xxxxxx se zařadí xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx látka xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx analýza BCOP xx x této xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx zjišťování leptavých xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxx metodě xxxxxx silnou reakci. Xxx se xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx x reakci xx xxxxxxxxx xxxxxxxx bude xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx.

37.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro pozitivní xxxxxxxx xxxx dimetylformamid xxxx 1&xxxx;% hydroxid xxxxx. Příkladem xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxx kontrolu je 20&xxxx;% (xxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxx x 0,9&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

38.

Xxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podráždění xxxxxx x dráždivými xxxxxx xx xxx xx specifickém xxxxxxx xxxxxxxxxx reakcí.

39.

Xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx světelné propustnosti xxxxxxxx. Xxxxx rohovky xx xxxxxxxxxxxxx měří xx xxxxxx opacitometru x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx zákalu xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

40.

Xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx buněk xxxxxxx (xx. xxxxxxxx xx vnějším xxxxxxx xxxxxxx přes endotel xx vnitřním povrchu xxxxxxx). 1 ml roztoku xxxxxxxxxxxx sodného (4 xxxx 5&xxxx;xx/xx, když xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxxx xx xxxxxx komory xxxxxx xxxxxxx, která xx spojena s xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx je spojena x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX. Xxxxx se xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx dobu 90&xxxx;±&xxxx;5 xxx. xx xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sodného, který xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xx kvantitativně xxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx UV/VIS. Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx hodnocená xx 490&xxxx;xx se zaznamenají xxxx xxxxxxx xxxxxxx (XX490) nebo hodnoty xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx celém xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx fluoresceinu se xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx OD490 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx 1&xxxx;xx.

41.

Xxxxxxxxxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x 96 xxxxxxx, xxxxx x) xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx hodnot fluoresceinu XX490; a xx) x 96xxxxxxx xxxxxxxx xx použito xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx výsledkem xxxx xxxxxxx XX490 xxxxxxxxxxxx xxxxx optické xxxxx 1&xxxx;xx (to by xx xxxxx vyžadovat xxxxx plnou xxxxx [xxxxxxx 360μX]).

42.

Jakmile xx xxxxxxx xxxxxx x střední hodnoty xxxxxxxxxxxx (OD490) upraví xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx propustnosti XX490 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx hodnoty xxxxxx x xxxxxxxxxxxx XX490 pro každou xxxxxxxx skupinu xx xx měly xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx vitro (XXXX) xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:

XXXX&xxxx;=&xxxx;xxxxxxx hodnota xxxxxx&xxxx;+&xxxx;(15 × střední xxxxxxx propustnosti XX490)

Xxxx xx xx. (16) xxxxxxx, že tento xxxxxx byl xxxxxxx xxxxx laboratorních x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Údaje xxxxxxxxx xxx xxxx 36 sloučenin x xxxxxxxxxxxxxxxx studii byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxx in xxxx x xx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.

43.

Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx by se xxxx rovněž posuzovat xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx silné podráždění xxxxxx xxxxx jednoho xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx (viz kritéria xxxxxxxxxxx).

44.

Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx XXXX&xxxx;≥&xxxx;55,1, xx xxxxxxxx xxxx leptavá xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxx x xxxx 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx určena xxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxx silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči, xxxx by xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx XXXX má xxxxxxxx xxxxxxxx 79&xxxx;% (113/143) až 81 % (119/147), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 19 % (20/103) xx 21&xxxx;% (22/103) x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 16&xxxx;% (7/43) xx 25&xxxx;% (10/40) xx xxxxxxxx s xxxxx xx zkušební xxxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX (1), XX (2) xxxx XXX (3). X xxxxxxx, že látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xx. xxxxxxxx, xxxxxx) xxxx fyzikálních xxxxxxx (tj. xxxxx xxxxx) jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx XXXX xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx EU, XXX x XXX xxxxxxxx v rozmezí xx 87&xxxx;% (72/83) xx 92 % (78/85), xxxx falešné xxxxxxxxxx xx 12 % (7/58) xx 16&xxxx;% (9/56) x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 0&xxxx;% (0/27) xx 12&xxxx;% (3/26).

45.

X xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx silně xxxxxxxxxx účinky xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, údaje XXXX mohou být xxxxxxxx ve xxxxxxx x testovacími xxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx validované xxxxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxx vyhodnotila xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx xxxxxx slabých xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx x používání xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx vitro xx xxxxxxxxxx).

46.

Xxxxxxx se považuje xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kontrola xxxxxxxx XXXX xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tři xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxx často (xx. méně xxx xxxxxx měsíčně). Výsledkem xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx zákalu xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx zkoušené xxxxxxxxxx negativní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx.

47.

Xxxxxx x xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx studie:

Zkoušené xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx použité zkušební xxxxxx a xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx metody

Postup používaný x zajištění xxxxxxxx (xx. xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, využívání xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kontrol).

Kritéria xxx xxxxxxxxxxx zkoušku

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Výsledky

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx

1)

X.X. EPA (1996). Xxxxx Xxxxxx Xxxxxx: 2. xxxxxx. XXX737-X-96-001. Xxxxxxxxxx, XX: X.X. Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxx.

2)

Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. xx dne 16. prosince 2008 x xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx xxxxx x xxxxx, x xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006. Xx. xxxx. L 353, 31.12.2008, x. 1.

3)

OSN (2007). Globálně harmonizovaný xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX). Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, New Xxxx x Xxxxxx: xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx spojených xxxxxx, 2007. Dostupné na:

[http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_rev02/02files_e.html].

4)

ESAC (2007). Xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX x orgánových xxxxxxxxx in xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x silně xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx].

5)

XXXXXX (2007). Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx – xxxxxxxx metody xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx účinky xx xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx programu (XXX). Xxxxxxxxx XXX x.: 07-4517. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx].

6)

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1907/2006 ze xxx 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx, x zřízení Evropské xxxxxxxx xxx chemické xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX a x zrušení nařízení Xxxx (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Komise (XX) č. 1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x 2000/21/ES. Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.

7)

OECD (2002). Xxxxxxxx 405. Xxxxx OECD xxx xxxxxxxx chemických xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx očí. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxxx.xxx/xxxxxxxx/40/0,2340,xx_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.xxxx].

8)

XXXXXX (2007). Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX XXXXXX. Xx: Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXXXX – zkušební xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx dráždivými x xxxxxxxxx účinky xx xxx. Xxxxxxxxxxx výbor xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx organizacemi pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxxx XXX x.: 07-4517. Dostupné xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx].

9)

XXXXXX. (2006). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx in xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x silně xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx: xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x skotu. Xxxxxxxxx XXX x.: 06-4512. Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx na:

[http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_brd_ice.htm].

10)

INVITTOX (1999). Protokol 124: xxxxxxx zákalu x xxxxxxxxxxxx rohovky xxxxx – SOP of Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Ltd. Xxxxx, Itálie: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxx alternativních metod (XXXXX).

11)

Xxxxxxxxx, X., Xxxxx, X., Alix, X. xxx Sina, X.X. (1992). Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx: An xx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx. Xxxx. Xxxxxxx. 18:442-449.

12)

Xxxxxx, X.X., Rhinehart, E., Xxxxxxx, X., Xxxxxxxxx, X., and xxx Xxxxxxxxxx Infection Xxxxxxx Xxxxxxxxx Advisory Xxxxxxxxx (2007). Xxxxxxxxx for Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx: Preventing Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx Health-care Xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxx/xxxx/xxx].

13)

Xxxxxx, X.X., Parker, X.X. xxx Xxxxxx, X.X. (2002). Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx mechanistic xxxxx xxx xxxxxx irritation: xxx findings xxx xxxxxxxxxxxxxxx for xxx xxxxxxxxxxx of alternative xxxxxx. Reg. Xxx. Xxxxxxxxx. 36:106-117.

14)

Doughty, M.J., Xxxxxx, S. and Xxxxxxxxx, X. (1995). Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxx eyes xxxx x xxxxxxxxxxxxxx. Xxx. X. Xxxx. 73:2159-2165.

15)

Xxxxxx, X. xxx Xxxxxxx, X. (1997). XXX: X decade xx - Part X. Xxx Xxxxxx 349: 636-641.

16)

Xxxx, X.X., Xxxxx, X.X., Xxxxxxx, X.X., Xxxxxxxxx, P.D., Xxxxxxx, X.X., Xxxxx, X., Shah, X.X., Xxxxxx, X.X., and Xxxxxx, K. (1995). X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xxx irritation xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx Xxxx Xxxxxxx 26:20-31.

17)

XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx o přezkumu, xxxxxxxx stav xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x propustnost rohovky x xxxxx (XXXX). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

18)

XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči: xxxxxxxx metoda xxxxxxxxxx xxxxxxxx oka (XXX). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

1.

Xxxxxxxx xxxxxx odděleného xxxxxxxx xxx (ICE – Xxxxxxxx Chicken Xxx) je xxxxxxxx xxxxxx in vitro, xxxxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx omezeními xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxx (1) (2) (3). Pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx silně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx, které xxxxxxxxxxx x králíků po xxxx xxxxxxx 21&xxxx;xxx xx xxxxxx podání. X xxxx se xxxxxx XXX nepovažuje xx úplnou xxxxxxx xx xxxx test xx vivo xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx strategie xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx regulační xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (4) (5). Zkoušené xxxxx x směsi (6), xxxxx jsou x xxxx xxxxxxx pozitivní, xxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxx s leptavými xxxx silně xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xxx dalšího zkoušení xx xxxxxxxxx. Xxxxx x negativním xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx zkoušení na xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxxxxxx XXXX 405 (7) (xxxxxxxx X. 5 této xxxxxxx).

2.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx xxxxxxx používané x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kuřecím oku. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx x) kvalitativním hodnocením xxxxxx, xx) kvalitativním xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx aplikace xxxxxxxxxxxx xx xxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), xxx) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zvýšené xxxxxxxx (xxxx) x xx) kvalitativním hodnocením xxxxxxxxxxxxxxx morfologického xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx po xxxxxxxx zkoušené látce xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x potom xx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx.

3.

Xxxxx x dráždivými xxxxxx xx oči xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx odezní xxxxxxxxxx do 21&xxxx;xxx x xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX u xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x dodatku x.

5.

Tato xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx metody XXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ICCVAM) (8) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx mezinárodní xxxxxx x xxxxxxxxx platnosti (4) (5) (9) x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx alternativních xxxxx x xxxxxxxx toxikologie x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxx xx Xxxx (Xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx protokolu, xxxxx xxxxxxx XXX (10) (11) (12) (13) (14).

6.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx metodu xxxx založena na xxxx xxxxxxx pozitivity xxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro pevné xxxxx a xxxxxxxx (xxx bod 47) (4). Jsou-li látky x rámci těchto xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx vyřazeny z xxxxxxxx, přesnost XXX x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, XXX x XXX xx xxxxxxxxx xxxxx (4). Vycházeje x účelu této xxxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxx látky x xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx), míry xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xx se xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx strategie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na vážení xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx neumožňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemických xxxx nebo tříd xxxxxxxx (xxxx. xxxxx). Xxxxxxxxxx xx však xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx metody xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx), přičemž kladný xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx leptavé nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx by xx však xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx rizika xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.

Xxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx materiály xxxxxxxxx ze xxxxxx, xxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx tkáně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx univerzální xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (15).

8.

Omezení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxx, že x xxxx přihlíží x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxx xxx na xxxxxxxxx x do xxxxxx xxxx x k xxxxxx síle, xxxxxx x úvahu xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxx reverzibilitu xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx XXX xxxxxxxx xxxx x xxxx, na základě xxxxxx x očích xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx by xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx účinky (16). X konečně xx třeba uvést, xx xxxxxxxx xxxxxx XXX neumožňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx toxicity xxxxxxx x expozicí xxx.

9.

Xxxxxx xx xxxxx, xxx xx dále xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx metody XXX pro xxxxxxxxxx xxxxxxx dráždivých látek x xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxx xxxx xxx 48). Xxxxxxxxxx se xxxxxx doporučuje, xxx xxxxxxxxxxx pro ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxx vzorky x/xxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxx XXX, včetně xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx účinky xx xxx.

10.

Xxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxxx tuto xxxxxxx, by xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx 2. Xxxxxxxxx xxxx použít xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx své xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x používání xxxxxxxx metody XXX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXX pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

11.

Xxxxxxxx xxxxxx ICE xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx zajišťuje krátkodobé xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx vitro. V xxxx zkušební xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx určením xxxxx a zákalu xxxxxxx x zadržování xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx parametry xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx se xxx převádí xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x výpočtu xxxxxxxxx xxxxxxxxx podráždění, nebo xx přiřazeno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, která xx xxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx leptavých x xxxxx dráždivých účinků xx oči xx xxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx působit xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxx in vivo (xxx kritéria rozhodování).

12.

Xxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx získané x xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx lidskou xxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx pouze xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx vhodné xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řetězce.

13.

Ačkoli xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, věk x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx používaných x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kuřatům xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxx drůbež (xx. přibližně 7 xxxxx xxxxx, x xxxx 1,5&xxxx;–&xxxx;2,5&xxxx;xx).

14.

Xxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx kuřat xxxxxxx elektrickým xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx účelem xxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx být xxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx do laboratoře xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hlav x xxxxxxxx očí xx zkušební xxxxxx XXX xx měl xxx co nejkratší (xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx) x měl xx být prokázán, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx výběru xxx x xxxx x xxxxxx xx pozitivní x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx x analýze by xxxx xxx ze xxxxxx skupiny xxx xxxxxxxxxxxxx v určitý xxx.

15.

Xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x jatek xx okolní xxxxxxx x umělohmotných krabicích, xxxxx xxxx navlhčeny xxxxxxx namočenými v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx roztoku.

16.

Xxx, které xxxx xxxxxx základní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xx.&xxxx;&xx;&xxxx;0,5) xxxx xxxxxxx hodnotu xxxxxx xxxxxxx (xx.&xxxx;&xx;&xxxx;0,5) xx po xxxxxx xxxxxxxxxx vyřadí.

17.

Každá xxxxxxxx xxxxxxx x souběžná xxxxxxxxx kontrola xxxxxxxxx xxxxxxx xx třech xxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx-xx xx xxxx rozpouštědlo než xxxxxxxxxxxx roztok) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx.

18.

Oční víčka xx xxxxxxx vyříznou x xxxxxx xx xxxx pozor, aby xx xxxxxxxxxxx rohovka. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx posoudí xxxxxxxx 2&xxxx;% (objemové xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx povrch xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx roztokem. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxx zkoumají xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx se xxxxxxx xxxxxxxxx (tj. xxxxxxx zadržení xxxxxxxxxxxx x xxxxxx rohovky ≤ 0,5).

19.

Není-li xxx xxxxxxxxx, vyřízne xx z lebky x xxxxxx se xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx rohovka. Xxxx xxxxxx xx xxxxx z očnice xxx, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pevně xxxxxx xxxxxx x xxxx sval xx xxxxxxxx zahnutými xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx zamezit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xx. kompresní xxxxxxxxx).

20.

Xxxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxx se xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x jiné xxxxxxxx tkáně se xxxxxxxxx.

21.

Xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx na nerezavý xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxx přenese do xxxxxx chladícího xxxxxxxxx (16). Xxxxxx xx xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx kapky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx komor chladicího xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx xx 32&xxxx;±&xxxx;1,5&xxxx;°X. X xxxxxxx 3 je schématický xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x očních xxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx získat xxxx zkonstruovat. Přístroje xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx splňovaly xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře (např. xxxxxxxx xxxxxxx počtu xxx).

22.

Xxxx xx xxx xxxxx xx chladícího xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx xxx mikroskopem xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyřezávání. Xxxxxxxx xxxxxxx by xx x xxxx době xxxx xxxx měřit xx xxxxxxx xxxxxxx x použitím xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx x: x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;0,5; xx) xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;0,5; xxxx xxx) xxxxxxxxxx dalšími xxxxx xxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx musí xxxxxxx jednotlivé xxx x xxxxxxxxx rohovky, xxxxx xx x xxx než 10&xxxx;% xxxxxxxxx xx střední xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx. Uživatelé by xx měli být xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx xx štěrbinovou xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx měření různé xxxxxxxx rohovky, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Šířka xxxxxxxx xx se měla xxxxxxxx xx 0,095&xxxx;xx.

23.

Xxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxx přibližně 45 xx 60 xxxxx, xxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxx xxxxxx (xx. xxx&xxxx;=&xxxx;0). Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

24.

Xxx xx (x držáku) xxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se do xxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx se xxxxxxxx zkoušená xxxxx.

25.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xx xxxxx (xxxx. xxxx xxxxxxx návrhu xxxxxx). Xxxxxxxxxxxx ředidlem xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Za xxxxxxxx podmínek xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx ředidel xxx fyziologického roztoku xx xx měla xxxxxxxx.

26.

Xxxxxx xxxxxxxx látky xx aplikují xx xxxxxxx xxx, že xxxx povrch xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látkou; xxxxxxx xxxxx xx 0,03&xxxx;xx.

27.

Xxxxx xxxxxxxx xx se xxxxx látky xxxx xx xxxxxxxxxx položit xx třecí misky x xxxxx xxxx xx srovnatelného xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Prášek se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, že xx xxxxxx stejnoměrně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxx xx 0,03&xxxx;x.

28.

Xxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx xxxxx) se xxxxxxxx xx dobu 10 xxxxxx x xxx xx z xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx 20&xxxx;xx) xxx xxxxxx teplotě. Xxx (x xxxxxx) xx potom v xxxxxxx svislé xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

29.

Do xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

30.

Xxxx xx xxxxxxxx 100&xxxx;% xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx látky, xxxxxxxxxxxx roztok xx xx xxxxxxxx xxxxxx XXX xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se zjistily xxxxxxxxxxxx změny xx xxxxxxxxx systému x xxx xx zajistilo, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

31.

Xxxx se zkoušejí xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx metody xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx nespecifické xxxxx xx zkušebním xxxxxxx x xxx xx zajistilo, xx xxxxxxxx analýzy xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dráždivou xxxxxx. Xxx xx xxxxxxx x xxxx 25, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx, u xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx nepříznivé xxxxxx xx zkušební xxxxxx.

32.

Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kontrola, xxx xx ověřilo, xx xx vyvolána xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx ICE se x této zkušební xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx kontrola xx xxxx být referenční xxxxxx, xxxxx x xxxx zkušební xxxxxx xxxxxx silnou reakci. Xxx xx však xxxxxxxxx, že proměnlivost x reakci xx xxxxxxxxx kontrolu bude xxxxx časem xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx reakce xx neměl xxx xxxxxxxx. Xxx by xx vytvořit dostatek xxxxx xx vitro xxx pozitivní kontrolu, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx XXX x minulosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxx.

33.

Xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušených xxxxx xxx pozitivní xxxxxxxx xxxx 10&xxxx;% kyselina xxxxxx xxxx 5&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx pevných zkoušených xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx hydroxid xxxxx xxxx imidazol.

34.

Srovnávací xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx chemických xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx pro hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

35.

Xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx ošetřené x xxxxxxxxx xxxxxx xx 30, 75, 120, 180 a 240 xxxxxxxx (±&xxxx;5 xxxxx) xx xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx body xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx počet xxxxxx xxxxx čtyřhodinové xxxx xxxxxxxx x přitom xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx.

36.

Xxxxxxxxx koncové body xxxx zákal a xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxx xxxx uvolňování xxxxxxx). Xxxxxxx koncové xxxx kromě zadržování xxxxxxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx x 30 xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx látce) xx xxxxxx x xxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxx bodu.

37.

Doporučují se xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx.

38.

Xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx zkoušce xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxx čtyř xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. neutrální xxxxxxxxx xxxxxxxx) pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

39.

Xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx rohovky, xxxxx xx provádí optickým xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx štěrbinovou xxxxxx. Xxxxxxxxx xx jako xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx rohovky podle xxxxxxxxxxxxx vzorce:

40.

Střední procento xxxxx xxxxxxx xx x všech zkoušených xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx časové xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxx rohovky xxxxxxxxxx x jakémkoli časovém xxxx se potom xxxxx zkoušené xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

41.

Xxxxx rohovky xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, která xx xxxxxxx zakalena. Střední xxxxxxx zákalu xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx všechny xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx bodě xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kategorie (xxxxxxx 1).

Xxxxxxx 1

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

42.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx 30xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx používá xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx 2).

Tabulka 2

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

43.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx zahrnují ‚xxxxx‘ xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, ‚uvolňování‘ xxxxxxx, ‚xxxxxxxx‘ xxxxxxx xxxxxxx x ‚xxxxxxxx‘ xxxxxxxx látky xx xxxxxxx. Xxxx zjištění xx xxxxx ve xxx xxxxxxxxxx měnit x xxxxx xx xxxxxxxxxx souběžně. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

44.

Výsledky xx xxxxxx a otoku xxxxxxx x zadržování xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx se pro xxxxx koncový xxx xxxxxxxxx xxxxx ICE. Xxxxx XXX xxx xxxxx koncový xxx xx pak xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dráždivých xxxxxx xxx každou xxxxxxxxx xxxxx.

45.

Xxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx předem xxxxxxxx rozmezí xxxxxxxx xxxxx ICE. Interpretace xxxxxxxx (xxxxxxx 3) x xxxxxx rohovky (xxxxxxx 4) x xxxxxxxxxx fluoresceinu (xxxxxxx 5) x použitím xxxx tříd XXX xx uskutečňuje xxxxx xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ICE pro xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx 4

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxx xxxxx

Xxxxxxx 5

Klasifikační xxxxxxxx XXX xxx střední xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

46.

Klasifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx vitro xxx xxxxxxxxx látku xx xxxxxxxx z údajů xxxxxxxxxxx dráždivých xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx kombinaci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a x xxxxxxxx schématu xxxxxxxxx x tabulce 6.

Tabulka 6

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dráždivých xxxxxx in vitro

47.

Xxx xx xxxxxxx x xxxx 1, xxxxx xxxxxxxx látka xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx zkoušení xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx XXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx 83&xxxx;% (120/144) xx 87 % (134/154), míru falešné xxxxxxxxxx 6&xxxx;% (7/122) xx 8&xxxx;% (9/116) x míru falešné xxxxxxxxxx 41 % (13/32) xx 50&xxxx;% (15/30) xxx xxxxxxxxxxxx látek x leptavými x xxxxx dráždivými účinky xx xxx, xx xxxxxxxx x údaji xx zkušební metody xx xxxx xx xxxxx králíků, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX (1), XX (2) nebo XXX (3). V xxxxxxx, xx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xx. xxxxxxxx x xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx (tj. xxxxx látky) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, přesnost XXX xx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, XXX x XXX pohybuje x rozmezí od 91&xxxx;% (75/82) xx 92&xxxx;% (69/75), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 5&xxxx;% (4/73) xx 6&xxxx;% (4/70) x xxxx falešné xxxxxxxxxx xx 29&xxxx;% (2/7) xx 33 % (3/9) (4).

48.

X xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxx silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx nezíská, xxxxx XXX mohou xxx xxxxxxxx ve xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xx vivo na xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx validované xxxxxxx xx xxxxx, aby xx dále xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x omezení xxxxxxxx xxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a nedráždivých xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod oční xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx).

49.

Xxxxxxx se považuje xx přijatelnou, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxxxx/ xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxx.

50.

Zpráva x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx, xxxxx se týkají xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxx x látky xxx xxxxxxxx

Informace týkající xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Zdůvodnění xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx metody

Postup xxxxxxxxx k zajištění xxxxxxxx (tj. xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx) zkušební xxxxxx x průběhu xxxx (např. pravidelné xxxxxxxx vhodných xxxxx, xxxxxxxxx dosavadních xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

xxxxxxxx přijatelné xxxxxxx xxxxxxxxxx srovnávacích xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx

1)

X.X. XXX (1996). Xxxxx Review Xxxxxx: 2xx Xxxxxxx. XXX737-X-96-001. Xxxxxxxxxx, DC: X.X. Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxx.

2)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx xxxxx x xxxxx, x xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006. Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

3)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (XXX) (2007). Globálně harmonizovaný xxxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX), druhé revidované xxxxxx, XXX Xxx Xxxx x Xxxxxx, 2007. Dostupné xx:

[xxxx://xxx.xxxxx.xxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxx/xxx_xxx02/02xxxxx_x.xxxx].

4)

XXXXXX (2007). Zpráva o xxxxxxxxx zkušební xxxxxx – xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx silně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativních xxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metod (XXXXXXX) xxxxxxxxx toxikologického xxxxxxxx (NTP). Xxxxxxxxx XXX č.: 07-4517. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx].

5)

XXXX (2007). Xxxxxxxxxx x uzavření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX x orgánových xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx testy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x leptavými x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx].

6)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x zrušení xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/EHS x směrnic Komise 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/ES x 2000/21/XX. Xx. xxxx. L 396, 30.12.2006, x. 1.

7)

XXXX (2002). Metodika 405. Xxxxx XXXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx očí. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxxx.xxx/xxxxxxxx/40/0,2340,xx_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.xxxx].

8)

XXXXXX (2007). Xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkušební xxxxxx ICE XXXXXX. Xx: Xxxxxx o xxxxxxxxx zkušební xxxxxx XXXXXX – xxxxxxxx xxxxxx xxxx toxicity xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx na xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx různými organizacemi xxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ICCVAM) x Středisko xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx alternativních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) národního xxxxxxxxxxxxxxx programu (XXX). Xxxxxxxxx XXX x.: 07-4517. Dostupné xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx]

9)

XXXXXX. (2006). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx In Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx x silně dráždivými xxxxxx na xxx: xxxxxxxx xxxxxx odděleného xxxxxxxx xxx (XXX). Xxxxxxxxx XXX č.: 06-4513. Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx: národní toxikologický xxxxxxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxx.xxx].

10)

Xxxxxxx, X.X. and Koëter, X.X.X. (1993). Xxxxxxxxxxxxx xx the xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx. Xx. Chem. Toxicol. 31:69-76.

11)

XXXXXXXX (1994). Protokol 80: Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx oka (XXXX). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx].

12)

Xxxxx, X., Xxxxxx, X.X., Xxxxxx, X.X. and Xxxxxxxxx X. (1995). Xxx XX/XX international xxxxxxxxxx xxxxx xx alternatives xx xxx Draize xxx xxxxxxxxxx test. Xxxxxxx. Xx Xxxxx 9:871-929.

13)

Xxxxxxx, X.X. (1996). Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx test (CEET): X practical (xxx)xxxxxx xxx the xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx of xxxx xxxxxxxxx. Xxxx Chem. Xxxxxxx. 34:291-296.

14)

Chamberlain, X., Xxx, X.X., Xxxxxxxxx, X. and Prinsen, X.X. (1997). XXXX Xxxxxxx Xxxxx X: Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Food Xxxx. Xxxxxxx. 35:23-37.

15)

Xxxxxx, X.X., Xxxxxxxxx, X., Xxxxxxx, X., Xxxxxxxxx, X., and xxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx (2007). Xxxxxxxxx for Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx Infectious Xxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx. Dostupné xx:

[xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxx/xxxx/xxx/xxxxxxxxx2007.xxx].

16)

Xxxxxx, X.X., Xxxxxx, X.X. xxx Jester, X.X. (2002). Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx as xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx: xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx for xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx. Xxx. Xxxxxxxxx. 36:106-117.

17)

Burton, A.B.G., X. Xxxx xxx X.X. Xxxxxxxx (1981). Xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx. Xxxxxx.- Xxxxxxx.- 19, 471-480.

18)

XXXXXX (2006). Xxxxxxxx dokument x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx účinky na xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxx (XXXX). Dostupné xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

19)

XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx zkušebních xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x leptavými x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: zkušební xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (ICE). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].