Plné znění - 32010R1152

1.

Zkušební xxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x skotu (XXXX – Xxxxxx Corneal Xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx) xx zkušební xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx ‚xxxxx x xxxxxxxxx x silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči‘ (1) (2) (3). Xxx účely xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxx oční xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxx xx dobu xxxxxxx 21&xxxx;xxx xx xxxxxx podání. X xxxx se BCOP xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx oční xxxx in xxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx použít xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx použitelnosti (4) (5). Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx (6) xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx si xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x použitím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušení, jak xx xxxxxxx x xxxxxxxx OECD 405 (7) (kapitola X. 5 xxxx přílohy).

2.

Účelem xxxx zkušební xxxxxx xx popsat xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx dráždivých xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx její xxxxxxxxxx způsobit xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x oddělené xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx: i) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx) x ii) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (propustnost). Xxxxxxxxx xxxxxx x propustnosti xxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxx se xxxxxxx stav xxxxxxxxxxxxx xx vitro (XXXX – Xx Xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx), xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

3.

Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx odezní xxxxxxxxxx xx 21&xxxx;xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx oficiálně xxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx x.

5.

Tato xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx protokolu xxxxxxxx xxxxxx XXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) (8) xxxxxxxxxxx x návaznosti xx mezinárodní xxxxxx x ověřování platnosti (4)(5)(9) x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) a Japonského xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod (XxXXXX). Xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx získaných x Xxxxxxxxx xxx vědní xxxx xx xxxxx (XXXX) x z xxxxxxxxx 124 XXXXXXXX (10), xxxxx představuje xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX sponzorovanou Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx x letech 1997–1998. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx ohlášené Xxxxxxxxxxx xx xx. (11).

6.

Stanovená xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx x xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx pevné xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx platnosti (xxx xxx 44) (5). Xxxx-xx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, XXX a XXX xx xxxxxxxxx xxxxx (5). Xxxxxxxxx x účelu xxxx xxxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx s xxxxxxxxx/xxxxx dráždivými účinky xx xxx), xxxx xxxxxxx negativity xxxxxx xxxxxxxx, protože xxxx xxxxx xx se xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx validovanými xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx požadavcích xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v přístupu xxxxxxxxx xx vážení xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ověřování xxxxxxxxx neumožňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxx). Xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx použití xxxx xxxxxxxx metody xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (včetně xxxxx), xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx reakce xxx xx leptavé xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx výsledky xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxx xx se xxxx měly xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.

X xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx x rohovek xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x postupy xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zvířat, xxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx tkáně a xxxxxxxxxxx tekutiny. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření (12).

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx metody spočívá x xxx, že x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx účinkům na xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podráždění xxx xxxxxxx a do xxxxxx míry i x jejich síle, xxxxxx x úvahu xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx. A xxxx xxxxxx reverzibilitu xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx očích xxxxxxx xxxx navrženo, xxx xx posouzení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (13). A konečně xx třeba uvést, xx BCOP xxxxxxxxxx xxxxxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx spojené s xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx.

9.

Xxxxxx se xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxx xxxx bod 45). Xxxxxxxxxx xx rovněž xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxx xxx oficiální xxxxxxxxx případného xxxxxxxxx xxxxxxx zkušební xxxxxx XXXX, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.

10.

Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx 2. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx tyto xxxxxxxx xxxxx k prokázání xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX před xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX pro regulační xxxxx klasifikace xxxxxxxxxxxxx.

11.

Xxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxxxxxxxxxxxx model, xxxxx zajišťuje krátkodobé xxxxxxxxx běžné xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx funkce xxxxxxx xxxxx xx xxxxx. V xxxx xxxxxxxx metodě se xxxxxxxxx zkoušenou látkou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxx x propustnosti rohovky xx xxxxxx opacitometru (xxxxxxxxx xx měření xxxxxxxxxxxx) a xxxxxxxxx xxxxxxx spektrofotometru. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx stavu xxxxxxxxxx in vitro (XXXX) xx xxxxxx xxxxxxxxx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx očního xxxxxxxxxx zkoušenou xxxxxx xx vivo (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx).

12.

Xxxxxxxx xxxxxx XXXX používá xxxxxxxx xxxxxxx z xxx xxxxxxx poráženého xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx tloušťkou xxxxxxx x zjišťuje se x mediu xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx látky xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx povrch xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx držáku xxxxxxx. X dodatku 3 xx xxxxxx popis x xxxxxxxxxxx nákres xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x XXXX. Xxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx.

13.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x BCOP se xxxxxxxxx pouze zdravá xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx rozsah xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxx, věku a xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx zvířat v xxxx xxxxxxx.

14.

Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx různého xxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx > 30,5 mm x s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) ≥ 1 100 μm xx xxxxxxx získávají xx xxxxx staršího xxxx xxx, zatímco xxxxxxx x vodorovném průměru < 28,5 mm x XXX&xxxx;&xx;&xxxx;900 μx xx obvykle získávají xx xxxxx mladšího xxxx xxx (14). X těchto důvodů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx 60 xxxxxx. Xxx xx xxxxx xxxxxxxx 12 měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxx mnohem xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx (xx. 6 xx 12 xxxxxx xxxxxxx) je však xxxxxxxxx, jelikož xxxx xxxxxx výhody, xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx rozsah a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx expozicí xxxxxxxxxxx bovinní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (15). Xxxxxxx xx bylo xxxxxx xxxxx hodnocení xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx rohovky xxxxxxxxx xx xxxxxx.

15.

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Aby se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx poškození xxx, xxxx xx xx oči odstranit xx nejdříve xx xxxxx. Aby xx xxxxxxxx xxxxxxxx očí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx používat xxxxxxx xxxxxxxxxx.

16.

Xxx xx xxxx být ve xxxxxx velké xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx vyváženého xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx, aby se xxxxxxxxxxxxxx poškození x/xxxx xxxxxxxxxxx znečištění. Xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx porážení, xxxxx být vystaveny xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx (např. xxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxx xxx, v mokrém xxxx, xxxxxxxx antibiotik xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx roztoku (XXXX) xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx [xxxx. xxxxxxxxx se 100&xxxx;x.x./xx x xxxxxxxxxxxx xx 100 μg/ml]).

17.

Časový interval xxxx získáním očí x xxxxxxxx xxxxxxx x XXXX xx xxx být xx xxxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tentýž xxx) x xxx by xxx prokázán, aby xx nenarušily výsledky xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx založeny xx xxxxxxxxxx xxxxxx očí x také xx xxxxxxxx xx pozitivní x negativní xxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx x analýze xx xxxx být xx xxxxxx skupiny xxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxx.

18.

Jakmile xx xxx xxxxxxxx xx laboratoře, jsou xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, škrábanců x xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx z xxx, xxxxx tyto xxxx xxxxxx.

19.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Rohovky, xxxxx xxxx zákal xxxxx xxx sedm zákalových xxxxxxxx, xx po xxxxxxxxx jednohodinové xxxx xxxxxxxxx vyřadí (XXXXXXXX: xxxxxxxxxxx xx xxx xxx kalibrován xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx 3).

20.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx očí. X xxxxxxx xxxxxxx xxx negativní kontrolu xx se x xxxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxx všechny rohovky xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx do xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx kontrol xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zákalu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx XXXX.

21.

Rohovky, xxxxx xxxxxx vady, xx xxxxxxxxxx s 2 xx 3&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x pomáhá x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx musí xxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x endotelu xxxxxxx. Oddělené xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx k xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx z předních x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx dotýkají xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxx komory xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (EMEM) (xxxxxxxx xxxxx komora) x xxx se zajistí, xx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx vyrovnává xx xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X xxxxxxx po xxxx xxxxx hodiny, xxx xx xxxxxxx mohly xxxxxxx x xxxxxx x dosáhnout x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx metabolické aktivity (xxxxxxxxx teplota xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx 32&xxxx;°X).

22.

Xx době xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx médium XXXX xxxxx xx xxxx xxxxx a xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje x zákalu. Xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tkání (xxxx. poškrábání, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;7 xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx střední xxxxxxx xxxxx rohovek, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx kontrolu (xxxx xxx kontrolu x xxxxxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx zkušebních xxxxxx a xx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx.

23.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx ve xxxxxxxx xx vzduchem xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx teplotní podmínky xxx xxxxxxxx. Xxxxx xx doporučuje používání xxxxx lázně xxx xxxxxxxxx držáku xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx však xxx také xxxxxx xx předpokladu, že xxxxx xxxxxxx preventivní xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx).

24.

Xxxxxxxxx xx dva xxxxx xxxxxxxx protokoly, xxxxx xxx tekutiny x xxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxx) x jeden xxx xxxxx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx.

25.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx neředěné, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx koncentraci 10&xxxx;% xxxxxxxx hmotnosti (x/x) x 0,9&xxxx;% xxxxxxx chloridu xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx rozpouštědla, x xxxxx xx prokázalo, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zkušební xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, krémové a xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxxxxxx koncentrací roztoku xx mělo být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdůvodnění. Xxxxxxx xxxx vystaveny xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxx 10 xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxx doprovázeno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdůvodněním.

26.

Pevné xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx, se zpravidla xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx 20&xxxx;% xxxxxxxxxxx x 0,9&xxxx;% roztoku xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxx jiného xxxxxxxxxxxx, x něhož se xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx pevné xxxxx mohou xxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx rohovky x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (viz xxx 29). Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pevným xxxxxx xx xxxx xxxx hodin, xxx xxxxxxx xxxx u xxxxxxxx látek a xxxxxxxx lze x xxxxxxxxxxxxx vědeckým xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

27.

Xx xxxxx použít xxxxx metody xxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušené xxxxx (např. xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, viskózní xxxxx xxxxxx neviskózní xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx uzavřených xxxxx xx obvykle xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx až xxxxx viskózní xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx komor xx xxxxxxxxx používá xxx poloviskózní x xxxxxxxx xxxxxx zkoušené xxxxx x xxx xxxxx xxxxx xxxxx.

28.

X xxxxxx xxxxxxxxxx komor xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (750&xxxx;μX) x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx rohovky zavádí xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx otvory xx horním xxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx byla vystavena xxxxxxxx látce xx xxxxxxxxxx xxxx.

29.

X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx zkoušením xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx (750&xxxx;μX nebo xxxxxxxxxx množství zkoušené xxxxx, aby xxxxx xxxxxxx rohovku) se xxxxxxxx přímo na xxxxxxxxxxx povrch xxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pipetovat, xxx xx xxxxxx xxx xxxxxx do xxxxxxxx pipety, xxx xxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx pipety xx zasune do xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx pod xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x tím, jak xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, zkoušený xxxxxxx xx xxxxxxxx (vytlačí) x xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx naplněná xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx injekční xxxxxxxxx (bez xxxxx), xxxxxxx umožňuje xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx rohovky. Po xxxxxxxxx xx skleněné xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx se obnovil xxxxxxxx systém.

30.

Xx xxxx xxxxxxxx xx zkoušená xxxxx, xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx nejméně třikrát xxxxxxxx (nebo se xxxxxxxxx tak xxxxxx, xxxxx nepřestanou xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx) médiem XXXX (xxxxxxxxxx fenolovou xxxxxx). Xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, protože xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx xxxxxx ještě xxxxxxxx (xx žluta xxxx xx nachova), xxxx pokud xx xxxxxxxx látka stále xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, rohovky xx xxxxxxxxx opláchnou xxxxxx EMEM (xxx xxxxxxxx xxxxxxx). EMEM (xxx fenolové červeně) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx před xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx odstranění xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx komory. Xxxxxx xxxxxx se pak xxxxxx xxxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxx červeně.

31.

U xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxx xxxx xx expozici by xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx účelná a xxxxx xx se xxxxxx xxxxxx od xxxxxxx. Rohovky xxxxxxxx x pevnými látkami xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx doby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

32.

Xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx x případě tekutých xxxxx x smáčedel xxxxxxxxx xx konci xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx látek, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx konci xxxx xxxxxxxxxxxx expozice. Každá xxxxxxx xx sleduje xxxxxx vizuálně a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx zkoušené xxxxx, nejednotné struktury xxxxxxx). Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx být xxxxxxxx, xxxxxxx mohou xxxxxxx změny x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

33.

Xx xxxxxxx pokusu xx xxxxxxxx souběžné xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx x pozitivní xxxxxxxx.

34.

Xxxx xx zkouší xxxxxx xxxxx při 100&xxxx;% xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx negativní xxxxxxxx (xxxx. 0,9 % xxxxxx chloridu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx) xx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx, aby bylo xxxxx xxxxxxx nespecifické xxxxx xx zkušebním xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro koncové xxxx analýzy. Xxx xx xxxxxx xxxxxxx, xx podmínky xxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

35.

Xxxx xx zkouší xxxxxxxxx xxxxxxxx, smáčedlo xxxx xxxxx látka, xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx metody BCOP xxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxx nespecifické xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Lze xxxxxx pouze xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx, x kterého xx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

36.

Xx xxxxxxx xxxxxx xx zařadí xxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx jako xxxxx xxx souběžnou pozitivní xxxxxxxx, aby xx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx odpovídající xxxxxx. Xxxxxxx analýza XXXX xx x této xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx zjišťování xxxxxxxxx xxxx silných dráždivých xxxxx, xxxxxxx by xxx pozitivní xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, která x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxx xx však xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx x reakci xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx dráždivé xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx.

37.

Xxxxxxxx tekutých xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jsou dimetylformamid xxxx 1&xxxx;% hydroxid xxxxx. Příkladem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx kontrolu je 20&xxxx;% (xxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxx x 0,9&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

38.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx neznámými xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxx třídami chemických xxxxx či xxxxxxxx xxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxx relativního xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči xx specifickém xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

39.

Xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx světelné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Zákal rohovky xx kvantitativně měří xx xxxxxx opacitometru x výsledkem xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

40.

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx fluoresceinu xxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (tj. xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx vnitřním xxxxxxx xxxxxxx). 1&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (4 xxxx 5&xxxx;xx/xx, když xx příslušně xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx) se xxxxxxx xx xxxxxx komory xxxxxx rohovky, která xx spojena x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, se xxxxxx xxxxxxxx médiem XXXX. Xxxxx se xxxxx xx xxxxxxxxx poloze xxxxxxxx po xxxx 90&xxxx;±&xxxx;5 min. xx xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sodného, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XX/XXX. Spektrofotometrická xxxxxx xxxxxxxxx ve 490&xxxx;xx xx zaznamenají xxxx xxxxxxx hustota (XX490) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x použitím xxxxxx XX490 na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx délky 1&xxxx;xx.

41.

Xxxxxxxxxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x 96 xxxxxxx, xxxxx x) xxx xxxxxxxx lineární dosah xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx hodnot xxxxxxxxxxxx XX490; x ii) x 96xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx správné xxxxxxxx vzorků fluoresceinu, xxxxx výsledkem xxxx xxxxxxx XX490 odpovídající xxxxx xxxxxxx xxxxx 1&xxxx;xx (xx by xx mohlo xxxxxxxxx xxxxx xxxxx jamku [xxxxxxx 360μX]).

42.

Xxxxxxx xx hodnoty xxxxxx x střední xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XX490) upraví xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XX490 pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a propustnosti XX490 xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx by xx xxxx xxxxxx xx empiricky xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxx podráždění xx xxxxx (IVIS) xxx xxxxxx zkušební xxxxxxx xxxxx:

XXXX&xxxx;=&xxxx;xxxxxxx hodnota xxxxxx&xxxx;+&xxxx;(15 × střední xxxxxxx xxxxxxxxxxxx OD490)

Sina xx xx. (16) xxxxxxx, že xxxxx xxxxxx xxx odvozen xxxxx laboratorních a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx pro řady 36 sloučenin x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x cílem určit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx x xx vitro. Xxxx analýzu uskutečnili xx xxxx samostatných xxxxxxxxxxxxx xxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxx stejné xxxxxx.

43.

Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxx, zda zkoušená xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dvou xxxxxxxxx xxxx (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx).

44.

Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx XXXX&xxxx;≥&xxxx;55,1, xx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxx xx uvedeno x bodě 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx jako xxxxx x xxxxxxxxx xxxx silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxx xx xx xxxxxxxxxx další xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx x označování. Xxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx 79&xxxx;% (113/143) xx 81&xxxx;% (119/147), míru falešné xxxxxxxxxx 19&xxxx;% (20/103) xx 21&xxxx;% (22/103) x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 16&xxxx;% (7/43) xx 25 % (10/40) xx xxxxxxxx s xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xx očích králíků xxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX (1), XX (2) xxxx XXX (3). V xxxxxxx, že xxxxx x xxxxxxxx chemických xxxxxxx (tj. xxxxxxxx, xxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xx. pevné xxxxx) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx XXXX xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx EU, XXX x XXX xxxxxxxx v xxxxxxx xx 87 % (72/83) xx 92&xxxx;% (78/85), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 12&xxxx;% (7/58) xx 16&xxxx;% (9/56) x xxxx falešné xxxxxxxxxx xx 0 % (0/27) xx 12&xxxx;% (3/26).

45.

X xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx XXXX xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x testovacími údaji x xxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx xxxxxx slabých xxxxxxxxxx a nedráždivých xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxx xx vitro xx xxxxxxxxxx).

46.

Xxxxxxx xx považuje xx přijatelnou, xxxxx xxxxxxxxx kontrola xxxxxxxx XXXX xxxxxxxxx do xxxxxxxxx odchylek xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx každé xxx xxxxxx xxxx pokaždé, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xx. xxxx xxx xxxxxx měsíčně). Xxxxxxxxx xxxxxx xx negativní xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx s rozpouštědlem/vehikulem xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxx než xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx zákalu xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx negativní xxxxxxxxx xxxx kontrolou x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx.

47.

Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx uskutečňování studie:

Zkoušené xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx x zkušebního xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx použité xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx x zajištění úplnosti (xx. přesnosti x xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek, využívání xxxxxxxxxxx údajů negativních x xxxxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxx xxx přijatelnou zkoušku

Xxxxxxxx podmínky

Výsledky

Xxxxxxxxx výsledků

Závěr

1)

U.S. EPA (1996). Label Review Xxxxxx: 2. xxxxxx. XXX737-X-96-001. Xxxxxxxxxx, XX: X.X. Xxxxxxxxxxxxx Protection Xxxxxx.

2)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. ze xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x balení xxxxx x xxxxx, o xxxxx x zrušení xxxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006. Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

3)

XXX (2007). Globálně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx chemických látek (XXX). Druhé revidované xxxxxx, Xxx York x Ženeva: xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, 2007. Xxxxxxxx na:

[http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_rev02/02files_e.html].

4)

ESAC (2007). Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx testy xxx xxxxxxxxxx potenciálních xxxxx x leptavými x silně xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx. Xxxxxxxx na:

[http://ecvam.jrc.it/index.htm].

5)

ICCVAM (2007). Xxxxxx o hodnocení xxxxxxxxxx metod – xxxxxxxx metody xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx účinky xx xxx. Koordinační xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativních metod (XXXXXX) x Středisko xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metod (XXXXXXX) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxxx XXX x.: 07-4517. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx].

6)

Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 1907/2006 xx xxx 18. prosince 2006 o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx chemických xxxxx, x zřízení Evropské xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 793/93, xxxxxxxx Komise (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/EHS x směrnic Komise 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX. Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.

7)

OECD (2002). Metodika 405. Xxxxx OECD pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx podráždění/poleptání xxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxxx.xxx/xxxxxxxx/40/0,2340,xx_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.xxxx].

8)

XXXXXX (2007). Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX XXXXXX. Xx: Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXXXX – xxxxxxxx xxxxxx oční xxxxxxxx xx vitro pro xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. Koordinační xxxxx xxxx různými xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod (ICCVAM) x Xxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx toxikologických xxxxx (XXXXXXX) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxxx NIH x.: 07-4517. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx].

9)

XXXXXX. (2006). Xxxxxxxx stav xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx pro zjišťování xxxxx x xxxxxxxxx x silně dráždivými xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx metoda xxx xxxxx x propustnost xxxxxxx u skotu. Xxxxxxxxx XXX x.: 06-4512. Xxxxxxxx Triangle Xxxx: národní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx na:

[http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_brd_ice.htm].

10)

INVITTOX (1999). Xxxxxxxx 124: xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx – XXX xx Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxx. Xxxxx, Itálie: Xxxxxxxx xxxxxxxxx pro ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX).

11)

Xxxxxxxxx, X., Xxxxx, X., Alix, X. xxx Xxxx, X.X. (1992). Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx: An xx xxxxx xxxxx xx xxxxxx irritancy. Xxxxxx. Xxxx. Xxxxxxx. 18:442-449.

12)

Xxxxxx, X.X., Xxxxxxxxx, X., Xxxxxxx, M., Chiarello, X., xxx xxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Committee (2007). Guideline xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx Infectious Xxxxxx in Health-care Xxxxxxxx. Xxxxxxxx na:

[http://www.cdc.gov/ncidod/dhqp/pdf].

13)

Maurer, X.X., Xxxxxx, X.X. xxx Xxxxxx, J.V. (2002). Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx basis xxx ocular irritation: xxx xxxxxxxx and xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Reg. Tox. Xxxxxxxxx. 36:106-117.

14)

Doughty, X.X., Xxxxxx, X. xxx Xxxxxxxxx, X. (1995). Xxxxxxx and morphology xx the cornea xx xxxxxx eyes xxxx x xxxxxxxxxxxxxx. Xxx. X. Xxxx. 73:2159-2165.

15)

Xxxxxx, X. xxx Xxxxxxx, R. (1997). XXX: X decade xx - Part X. Xxx Xxxxxx 349: 636-641.

16)

Xxxx, X.X., Xxxxx, D.M., Sussman, X.X., Xxxxxxxxx, X.X., Xxxxxxx, X.X., Xxxxx, X., Xxxx, P.V., Xxxxxx, X.X., xxx Xxxxxx, K. (1995). X collaborative xxxxxxxxxx xx seven xxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xxx irritation xxxx xxxxx pharmaceutical intermediates. Xxxxxx Appl Xxxxxxx 26:20-31.

17)

XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx zkušebních xxxxx xx xxxxx xxx zjišťování xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči: zkušební xxxxxx pro zákal x xxxxxxxxxxx rohovky x xxxxx (XXXX). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

18)

XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, současný xxxx xxxxxxxxxx metod Xx Xxxxx xxx zjišťování xxxxx x leptavými x xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx odděleného xxxxxxxx oka (XXX). Xxxxxxxx na:

[http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_brd_bcop.htm].

1.

Xxxxxxxx xxxxxx odděleného xxxxxxxx xxx (XXX – Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxx) je zkušební xxxxxx xx vitro, xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro klasifikaci xxxxx a směsí xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx účinky na xxx (1) (2) (3). Xxx účely xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx silně dráždivé xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx přetrvávají x králíků xx xxxx xxxxxxx 21&xxxx;xxx xx xxxxxx podání. X xxxx xx xxxxxx XXX nepovažuje xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxx na xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx regulační xxxxxxxxxxx a označování x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (4) (5). Zkoušené látky x xxxxx (6), xxxxx xxxx v xxxx analýze xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx by xx xxxxxxxx zkoušení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x metodice XXXX 405 (7) (xxxxxxxx X. 5 této xxxxxxx).

2.

Xxxxxx této xxxxxxxx xxxxxx xx popsat xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x leptavými xxxx silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx její xxxxxxxxxx xxxxxxxx toxicitu v xxxxxxxxxxx kuřecím xxx. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx měří x) kvalitativním xxxxxxxxxx xxxxxx, xx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx poškození epitelu xx xxxxxxx aplikace xxxxxxxxxxxx xx xxx (xxxxxxxxxx fluoresceinu), iii) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zvýšené xxxxxxxx (xxxx) a xx) kvalitativním hodnocením xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx klasifikace xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx.

3.

Xxxxx x xxxxxxxxxx účinky xx oči xxxxxxxxxxx xxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx xx 21&xxxx;xxx x nedráždivé xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX. Xxxxxxxx x spolehlivost xxxxxxxx xxxxxx XXX x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxx x dodatku x.

5.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx platnosti alternativních xxxxx (XXXXXX) (8) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (4) (5) (9) x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x oddělení xxxxxxxxxxx x aplikované farmakologie XXX Xxxxxxx xx Xxxx (Nizozemsko). Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x také x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx používá XXX (10) (11) (12) (13) (14).

6.

Omezení xxxxxxxxx xxx xxxx metodu xxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx pozitivity xxx xxxxxxxx x xx xxxxxx falešné xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx a smáčedla (xxx xxx 47) (4). Xxxx-xx xxxxx x xxxxx těchto xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx vyřazeny x xxxxxxxx, xxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, EPA x XXX je podstatně xxxxx (4). Xxxxxxxxx x xxxxx této xxxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx/xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nejsou xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx by xx xxxxxxxx zkoušely xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx požadavcích xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx strategie stupňovitého xxxxxxxx x přístupu xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx toho xxxxxxxx xxxxxxxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx (např. směsí). Xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx zkoušení xxxxx xxxxx xxxxx (včetně xxxxx), xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx přijat xxxx xxxxxxx reakce očí xx xxxxxxx xxxx xxxxx dráždivé xxxxx. Xxxxxx výsledky získané x xxxxxxxx xx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx materiály xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Doporučují xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (15).

8.

Omezení xxxxxxxx metody xxxxxxx x tom, xx x xxxx přihlíží x xxxxxxxx xxxxxxx xx oči xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zkoušení podráždění xxx xx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxx x x xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a duhovky. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lézí xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx ICE xxxxxxxx samu x xxxx, xx základě xxxxxx x očích xxxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx, že xx xx posouzení počáteční xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (16). A xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xx zkušební xxxxxx XXX neumožňuje posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx toxicity xxxxxxx s expozicí xxx.

9.

Xxxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zkušební xxxxxx XXX pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxx xxxx xxx 48). Xxxxxxxxxx xx xxxxxx doporučuje, xxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vzorky x/xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx.

10.

Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx osvědčené xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 2. Xxxxxxxxx xxxx použít tyto xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxx odborné xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx údajů XXX xxx regulační xxxxx klasifikace xxxxxxxxx.

11.

Xxxxxxxx xxxxxx ICE xx organotypický model, xxxxx xxxxxxxxx krátkodobé xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx vitro. X xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx poškození xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx určením xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx parametry se xxxxxx kvalitativního xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx se xxx převádí na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xx přiřazeno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx in xxxxx. Xxxxx z xxxxxx xxxxxxxx potom xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xx vivo (xxx kritéria xxxxxxxxxxx).

12.

Xxxxxxxx xx pro xxxx analýzu používají xxxxxx oči xxxxxxx x xxxxx, kde xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx spotřebu, xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat. Xxxxxxxxx se pouze xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

13.

Xxxxxx nebyla xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx mladým kuřatům xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx drůbež (xx. xxxxxxxxx 7 xxxxx xxxxx, x xxxx 1,5&xxxx;–&xxxx;2,5&xxxx;xx).

14.

Xxxxx by xx xxxx odstranit xxxxx xx xxxxxxxx kuřat xxxxxxx xxxxxxxxxxx šokem x xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx zbavení xxxx. Xxxxxx zdroj xxxxx blízko xxxxxxxxxx xx měl být xxxxxxx tak, aby xxxxx kuřat xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx do laboratoře xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx interval mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x použitím xxx xx xxxxxxxx xxxxxx XXX xx měl xxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx do xxxx xxxxx) x xxx xx být prokázán, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx vycházejí x xxxxxxxx výběru xxx x xxxx z xxxxxx xx pozitivní x xxxxxxxxx kontroly. Xxxxxxx xxx použité x xxxxxxx xx xxxx být xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx.

15.

Xxxxxxx xxx se xxxxxxxx x laboratoři, xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx z xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x umělohmotných krabicích, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx namočenými x xxxxxxxxxxx fyziologickém roztoku.

16.

Xxx, které xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xx.&xxxx;&xx;&xxxx;0,5) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (tj. > 0,5) xx po jejich xxxxxxxxxx xxxxxx.

17.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x souběžná xxxxxxxxx xxxxxxxx pozůstává xxxxxxx xx xxxxx xxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx kontrolu xxxx xxx kontrolu x xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxx z jednoho xxx.

18.

Oční xxxxx xx opatrně xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx pozor, xxx xx xxxxxxxxxxx rohovka. Xxxxxxxxxxxx rohovky se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2&xxxx;% (xxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxx sodného xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx několika xxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxxx izotonickým xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Oči xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx se xxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxxxx zadržení xxxxxxxxxxxx x xxxxxx rohovky ≤ 0,5).

19.

Není-li xxx xxxxxxxxx, vyřízne xx x xxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxx, že se xxxxxxxxxxxx pinzetou xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx sval xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zakončenými xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nadměrným xxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx).

20.

Xxxx je xxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xx xxxx nechat xxxxxxx. Xxxxxxx xx oko xxxxx x xxxxxx, xxxxxx se na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

21.

Xxxxxxxxxx oko se xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xx svislé xxxxxx. Xxxxx xx xxxxx přenese xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (16). Xxxxxx xx xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx postavit xxx, xxx kapky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx chladicího xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xx 32&xxxx;±&xxxx;1,5&xxxx;°X. X xxxxxxx 3 je xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx získat xxxx xxxxxxxxxxxx. Přístroje xxxxx xxx upraveny, xxx splňovaly xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx).

22.

Xxxx se oči xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx pod xxxxxxxxxxx xx štěrbinovou xxxxxx, xxx se zjistilo, xxx xxxxxx poškozeny xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx by se x xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zařízení xxx xxxxxx hlouby xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx x: i) hodnotou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;0,5; xx) xxxxxxx rohovky > 0,5; nebo xxx) jakýmikoli xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx. X xxxxxxx očí xxxxxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx oči x xxxxxxxxx rohovky, xxxxx xx o xxx xxx 10&xxxx;% xxxxxxxxx od střední xxxxxxx pro všechny xxx. Xxxxxxxxx xx xx xxxx xxx xxxxxx toho, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx by xxxxx xxxxxxxx měření různé xxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx nastavení xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xx 0,095&xxxx;xx.

23.

Xxxx, xx byly xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx 45 xx 60 xxxxx, xxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx systémem před xxxxxxxxxx. Xx době xxxxxxxxx xx pro xxxxxxxx rohovky a xxxxx zaznamená xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx jako základ (xx. čas = 0). Hodnota xxxxxxxxxxxx stanovená xxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

24.

Oči xx (v držáku) xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx vyberou x chladícího xxxxxxxxx, xxxxxxx se xx xxxxxxxxx xxxxxx x xx rohovku se xxxxxxxx xxxxxxxx látka.

25.

Tekuté xxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxxxx neředěné, xxxxx se xxxx xxxxx, pokud se xx xxxxxxxx xx xxxxx (xxxx. xxxx xxxxxxx xxxxxx studie). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Za xxxxxxxx podmínek lze xxxx také xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx jiných ředidel xxx fyziologického roztoku xx se xxxx xxxxxxxx.

26.

Xxxxxx xxxxxxxx látky xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxx, xx xxxx povrch xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xxxxx xx 0,03&xxxx;xx.

27.

Xxxxx xxxxxxxx by xx xxxxx xxxxx xxxx xx nejjemněji xxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xx srovnatelného xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx pokryje xxxxxxxxx xxxxxx; obvyklé xxxxxxxx xx 0,03 g.

28.

Zkoušená xxxxx (xxxxxx xxxx xxxxx) se aplikuje xx xxxx 10 xxxxxx x xxx xx z oka xxxxxxxx izotonickým fyziologickým xxxxxxxx (xxxxxxxxx 20&xxxx;xx) xxx okolní xxxxxxx. Xxx (x xxxxxx) xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

29.

Do xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx negativní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

30.

Xxxx se xxxxxxxx 100&xxxx;% xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx se xx zkušební xxxxxx XXX xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xx zajistilo, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx nevhodnou dráždivou xxxxxx.

31.

Xxxx xx zkoušejí xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx skupina xxx xxxxxxxxx kontrolu x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxx xx zjistily xxxxxxxxxxxx xxxxx ve zkušebním xxxxxxx x xxx xx zajistilo, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xx xxxxxxx x xxxx 25, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx, u xxxxxxx xx prokázalo, xx xxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxxx systém.

32.

Do xxxxxxx pokusu xx xxxxxx známá xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx jako xxxxxxxx pozitivní xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx XXX se x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, která x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx silnou reakci. Xxx xx však xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx kontrolu bude xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx reakce xx xxxxx xxx xxxxxxxx. Xxx xx xx vytvořit xxxxxxxx xxxxx in vitro xxx pozitivní xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx statisticky xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx rozsah xxxxxxxxx xxxxxxxx. Nejsou-li údaje x zkušební xxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxx určitou xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx nutné uskutečnit xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

33.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxx kontroly xxxx 10 % xxxxxxxx xxxxxx xxxx 5&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx pevných xxxxxxxxxx xxxxx xxx pozitivní xxxxxxxx jsou hydroxid xxxxx nebo imidazol.

34.

Srovnávací xxxxx xxxx xxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx třídami xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podráždění xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xx specifickém xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

35.

Xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx 30, 75, 120, 180 x 240 xxxxxxxx (± 5 xxxxx) xx xxxxxxx xx ošetření. Xxxx xxxxxx body xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx měření xxxxx xxxxxxxxxxxx doby xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx času xxxx měřeními, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx všechny xxx.

36.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx zákal x xxxx rohovky, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. tvoření xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx koncové xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx je xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x 30 minut xx xxxxxxxx zkoušené xxxxx) xx určují x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx bodu.

37.

Doporučují xx xxxxxxxxxxxx snímky, xxx xx xxxxxxxxxxxxx zákal xxxxxxx, zadržování xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx.

38.

Xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx zkoušce xxxxxxxxxx, xxx xx uplynutí xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx oči xx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředku (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx) pro případné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

39.

Xxxx xxxxxxx xx určuje měřením xxxxxxxx rohovky, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pod xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx lampou. Xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx a vypočítává xx x měření xxxxxxxx rohovky podle xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

40.

Xxxxxxx procento xxxxx rohovky se x xxxxx xxxxxxxxxx xxx vypočítává pro xxxxxxx časové xxxx xxxxxxxxxx. Xx základě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx časovém xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx látce xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

41.

Xxxxx rohovky xx xxxxxxxxxx s použitím xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxxxx. Střední xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx očí xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx nejvyšší xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx přidělí celková xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx 1).

Xxxxxxx 1

Hodnoty zákalu xxxxxxx

42.

Xxxxxxx hodnota xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx vypočítává pouze xxx xxxxxx xxx 30xxxxxxxxxx pozorování, xxxxx xx používá pro xxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx 2).

Tabulka 2

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

43.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ‚xxxxx‘ xx epiteliálních xxxxxxx xxxxxxx, ‚xxxxxxxxxx‘ xxxxxxx, ‚xxxxxxxx‘ povrchu xxxxxxx a ‚xxxxxxxx‘ xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx ve xxx závažnosti xxxxx x mohou xx xxxxxxxxxx souběžně. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx interpretace xxxxxxxxxx.

44.

Xxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx x zadržování xxxxxxxxxxxx by xx xxxx hodnotit xxxxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxxx bod xxxxxxxxx xxxxx XXX. Xxxxx XXX xxx xxxxx koncový xxx xx pak spojí xx xxxxxx vytvoření xxxxxxxxxxx dráždivých xxxxxx xxx xxxxxx zkoušenou xxxxx.

45.

Poté, co xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přiřadit xxxxx XXX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (tabulka 3) x xxxxxx rohovky (xxxxxxx 4) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 5) x použitím xxxx xxxx XXX xx uskutečňuje xxxxx xxxxxx měřítek:

Tabulka 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX pro xxxxxxxx rohovky

Tabulka 4

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxx xxxxx

Xxxxxxx 5

Klasifikační xxxxxxxx XXX xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

46.

Klasifikace xxxxxxxxx dráždivých účinků xx vitro xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x údajů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx získaných pro xxxx rohovky, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx schématu uvedeného x xxxxxxx 6.

Tabulka 6

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx in vitro

47.

Xxx je uvedeno x bodě 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x leptavými xxxx xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx, xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx zkoušení xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx ICE xx xxxxxxxx xxxxxxxx 83&xxxx;% (120/144) až 87&xxxx;% (134/154), míru xxxxxxx xxxxxxxxxx 6&xxxx;% (7/122) xx 8 % (9/116) x míru xxxxxxx xxxxxxxxxx 41 % (13/32) xx 50&xxxx;% (15/30) xxx identifikaci xxxxx x leptavými x xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx s údaji xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX (1), EU (2) xxxx XXX (3). X xxxxxxx, xx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xx. xxxxxxxx x xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx (xx. xxxxx xxxxx) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx ICE xx v klasifikačních xxxxxxxxx XX, XXX x XXX xxxxxxxx x xxxxxxx xx 91&xxxx;% (75/82) xx 92&xxxx;% (69/75), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 5&xxxx;% (4/73) do 6&xxxx;% (4/70) x xxxx falešné xxxxxxxxxx xx 29&xxxx;% (2/7) xx 33&xxxx;% (3/9) (4).

48.

X xxxx se xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxx silně xxxxxxxxxx účinky xx xxx xxx zkoušenou xxxxx xxxxxxx, xxxxx XXX mohou být xxxxxxxx xx spojení x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxx na xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx validované xxxxxxx xx xxxxx, aby xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x nedráždivých xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx x používání xxxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxx xx vitro xx zpracovává).

49.

Xxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx/ xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poskytnou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků, které xxxxxxx příslušně xx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxx.

50.

Zpráva x xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxxx látky x látky xxx xxxxxxxx

Informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx zařízení

Xxxxxxxxxx použité xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxx zkušební metody

Postup xxxxxxxxx k zajištění xxxxxxxx (xx. xxxxxxxx x spolehlivost) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx (xxxx. pravidelné xxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxxx dosavadních xxxxx xxxxxxxxxxx x pozitivních xxxxxxx).

Xxxxxxxx xxx přijatelnou xxxxxxx

xxxxxxxx přijatelné rozsahy xxxxxxxxxx srovnávacích xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx

1)

X.X. EPA (1996). Xxxxx Review Manual: 2xx Xxxxxxx. XXX737-X-96-001. Xxxxxxxxxx, DC: U.S. Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Agency.

2)

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx látek x xxxxx, o xxxxx x zrušení xxxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX x o xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006. Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

3)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (XXX) (2007). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, XXX Xxx Xxxx x Xxxxxx, 2007. Dostupné na:

[http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_rev02/02files_e.html].

4)

ICCVAM (2007). Xxxxxx x xxxxxxxxx zkušební metody – xxxxxxxx metody xxxx xxxxxxxx xx xxxxx pro zjišťování xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx oči. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) národního xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (NTP). Xxxxxxxxx XXX x.: 07-4517. Xxxxxxxx na:

[http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_tmer.htm].

5)

ESAC (2007). Xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ICCVAM x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vitro xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látek x leptavými a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx].

6)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1907/2006 ze xxx 18. xxxxxxxx 2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES a x xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) č. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/ES x 2000/21/XX. Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.

7)

XXXX (2002). Xxxxxxxx 405. Xxxxx OECD pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxxx.xxx/xxxxxxxx/40/0,2340,xx_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.xxxx].

8)

XXXXXX (2007). Xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkušební xxxxxx XXX ICCVAM. Xx: Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXXXX – zkušební xxxxxx oční xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxx dráždivými a xxxxxxxxx účinky xx xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx různými xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx metod (XXXXXX) x Středisko mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx toxikologických xxxxx (XXXXXXX) národního xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxxx XXX x.: 07-4517. Xxxxxxxx na:

[http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_tmer.htm]

9)

ICCVAM. (2006). Xxxxxxxx stav xxxxxxxxxx xxxxx Xx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x leptavými x silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (XXX). Xxxxxxxxx XXX x.: 06-4513. Research Xxxxxxxx Xxxx: xxxxxxx toxikologický xxxxxxx. Dostupné xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxx.xxx].

10)

Xxxxxxx, X.X. xxx Xxëxxx, X.X.X. (1993). Xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxx test with xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xx the Xxxxxx eye irritation xxxx xxxx xxxxxxx. Xx. Chem. Toxicol. 31:69-76.

11)

XXXXXXXX (1994). Protokol 80: Zkouška xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx oka (CEET). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx].

12)

Xxxxx, X., Xxxxxx, P.A., Bruner, X.X. xxx Xxxxxxxxx X. (1995). The XX/XX xxxxxxxxxxxxx validation xxxxx xx alternatives xx xxx Draize xxx irritation xxxx. Xxxxxxx. Xx Xxxxx 9:871-929.

13)

Xxxxxxx, X.X. (1996). Xxx chicken xxxxxxxxxx xxx xxxx (XXXX): X practical (xxx)xxxxxx xxx the xxxxxxxxxx xx eye xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx test xxxxxxxxx. Xxxx Xxxx. Xxxxxxx. 34:291-296.

14)

Chamberlain, M., Xxx, X.X., Gautheron, X. xxx Xxxxxxx, X.X. (1997). XXXX Xxxxxxx Xxxxx X: Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Food Xxxx. Xxxxxxx. 35:23-37.

15)

Xxxxxx, X.X., Xxxxxxxxx, X., Xxxxxxx, M., Xxxxxxxxx, X., and xxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Control Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Committee (2007). Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxx in Healthcare Xxxxxxxx. Dostupné xx:

[xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxx/xxxx/xxx/xxxxxxxxx2007.xxx].

16)

Xxxxxx, X.X., Parker, X.X. xxx Jester, X.X. (2002). Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx basis xxx xxxxxx xxxxxxxxxx: xxx findings xxx xxxxxxxxxxxxxxx for the xxxxxxxxxxx of xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx. Xxx. Xxxxxxxxx. 36:106-117.

17)

Xxxxxx, X.X.X., X. York and X.X. Lawrence (1981). Xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Fd. Cosmet.- Xxxxxxx.- 19, 471-480.

18)

XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx zkušebních metod xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx metoda xxx zákal a xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx (XXXX). Dostupné xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

19)

XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx x přezkumu, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx in vitro xxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (XXX). Dostupné xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].