Plné znění - 32010R1152

1.

Zkušební xxxxxx xxx zákal x propustnost xxxxxxx x xxxxx (BCOP – Bovine Xxxxxxx Xxxxxxx and Xxxxxxxxxxxx) xx zkušební xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx klasifikaci xxxxx x xxxxx xxxx ‚xxxxx x xxxxxxxxx x silně xxxxxxxxxx xxxxxx na oči‘ (1) (2) (3). Xxx účely xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx dráždivé látky xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx oční xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 21&xxxx;xxx xx xxxxxx xxxxxx. X xxxx xx BCOP xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx za xxxx xxxx in vivo xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx strategie xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (4) (5). Xxxxxxxx látky x směsi (6) xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x leptavými xxxx silně dráždivými xxxxxx xx oči xxx xxxxxxx zkoušení xx xxxxxxxxx. Látka, xxxxx negativní zkoušky xx xx vyžádaly xxxxxxxx na xxxxxxxxx x použitím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušení, xxx xx uvedeno v xxxxxxxx XXXX 405 (7) (kapitola X. 5 xxxx přílohy).

2.

Účelem xxxx zkušební xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k hodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx dráždivých xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx její xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx propustnost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Toxické účinky xx rohovku xx xxxx: x) sníženou xxxxxxxxxxxx světla (xxxxx) x ii) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx látce xx xxxxx, xxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx (IVIS – Xx Vitro Xxxxxxxxx Xxxxx), xxxxx xx používá xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

3.

Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx xx 21&xxxx;xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX. Xxxxxxxx x spolehlivost xxxxxxxx xxxxxx BCOP x xxxxx xxxxxx kategorií xxxx nebyla xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx x.

5.

Tato xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ICCVAM) (8) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx mezinárodní xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (4)(5)(9) s přispěním Xxxxxxxxxx střediska xxx xxxxxxxx alternativních xxxxx (XXXXX) a Japonského xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod (XxXXXX). Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx pro xxxxx xxxx xx vitro (XXXX) x x xxxxxxxxx 124 XXXXXXXX (10), který xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx analýzy XXXX xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vypracovanou x letech 1997–1998. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx analýzy BCOP xxxxxx ohlášené Xxxxxxxxxxx xx xx. (11).

6.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx na vysokých xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx alkoholy a xxxxxx x xx xxxxxx míře falešné xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx sledované x xxxxxxxx ověřování xxxxxxxxx (xxx xxx 44) (5). Xxxx-xx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a fyzikálních xxxx vyřazeny z xxxxxxxx, přesnost BCOP x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, XXX x XXX xx xxxxxxxxx xxxxx (5). Xxxxxxxxx x účelu xxxx xxxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx s xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči), xxxx xxxxxxx negativity xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx xx se xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přístupu xxxxxxxxx xx vážení xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tříd xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxx). Xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx metody xxx xxxxxxx druhy xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx), xxxxxxx kladné xxxxxxxx xx mohly xxx přijaty xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx leptavé xxxx xxxxx dráždivé xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nepřiměřené xxxxxxxxxx.

7.

X xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se očí xxxxx x rohovek xxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x postupy použitelné xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx tkáně x xxxxxxxxxxx tekutiny. Xxxxxxxxxx xx univerzální xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření (12).

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxx, xx x když tato xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podráždění xxx xxxxxxx a xx xxxxxx xxxx i x xxxxxx síle, xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx spojivky a xxxxxxx. X xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx BCOP hodnotit xxxx x xxxx, xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxx xx očích xxxxxxx bylo navrženo, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx nevratnými x xxxxxxxx xxxxxx (13). X xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xx XXXX neumožňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx spojené s xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx.

9.

Xxxxxx se xxxxx, xxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxx xxxx bod 45). Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxx ověřování platnosti xxxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxx xxx oficiální xxxxxxxxx případného xxxxxxxxx xxxxxxx zkušební xxxxxx XXXX, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxx látek.

10.

Každá xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx chemické xxxxx xxxxxxx x dodatku 2. Xxxxxxxxx může xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx způsobilosti x xxxxxxxxx zkušební xxxxxx BCOP xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX pro regulační xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečnosti.

11.

Xxxxxxxx metoda BCOP xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx fyziologické x xxxxxxxxxxx funkce xxxxxxx xxxxx xx xxxxx. V této xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx zkoušenou látkou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxx x propustnosti xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx) a optického xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Obě xxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx vitro (XXXX) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx).

12.

Xxxxxxxx metoda XXXX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx poráženého skotu. Xxxxx rohovky xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx světla xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx barviva fluoresceinu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx x mediu xxxxx xxxxxx. Zkoušené xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx rohovky xxxxxxxx xx přední xxxxxx xxxxxx rohovky. X xxxxxxx 3 xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx rohovky xxxxxxxxx x XXXX. Držáky xxxxxxx xxx komerčně xxxxxx z xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx.

13.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx buď xxx xxxxxxx spotřebu, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x XXXX xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx za vhodná xxx xxxxx xx xxxxxxxx potravinového xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx rozsah xxxxxxxxx x závislosti xx xxxxx, xxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxx xxxxxxx.

14.

Xxxxx se xxxxxxxxxx rozdíly xx xxxxxxxxx rohovky, xxxx xx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx &xx;&xxxx;30,5&xxxx;xx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) ≥&xxxx;1&xxxx;100&xxxx;μx xx xxxxxxx získávají xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, zatímco xxxxxxx x xxxxxxxxxx průměru < 28,5 mm x CCT < 900 μx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx let (14). X xxxxxx důvodů xx zpravidla xxxxxxxxxxx xxx xx skotu xxxxxxxx 60 měsíců. Xxx xx skotu xxxxxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxxxx nepoužívají, xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx u xxx xxxxxxxxx xxxxx. Používání xxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx (tj. 6 xx 12 xxxxxx xxxxxxx) je xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxx, úzký xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx související x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx spongiformní xxxxxxxxxxxxx (15). Protože xx bylo účelné xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx na reakci xx xxxxxxx x xxxxxxxx látky, xxxxxxxxxx xx doporučuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx věk x/xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx rohovky xxxxxxxxx xx studii.

15.

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx druhy poškození xxx, měly by xx oči odstranit xx xxxxxxxx po xxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látkám, xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxx zvířete xxxxxxxx xxxxxxx prostředky.

16.

Oči xx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx ponořeny do Xxxxxxxx vyváženého xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxxxxx do laboratoře xxx, aby xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx znečištění. Xxxxxxx xxx xx získávají xxxxx procesu xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx znečištění xxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx. držením xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx, x mokrém xxxx, přidáním xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx vyváženého xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx během xxxxxxx [xxxx. xxxxxxxxx se 100&xxxx;x.x./xx x xxxxxxxxxxxx xx 100&xxxx;μx/xx]).

17.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx x BCOP by xxx xxx xx xxxxxxxxx (získání x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx) x xxx by xxx prokázán, xxx xx nenarušily xxxxxxxx xxxxxxx. Tyto výsledky xxxx založeny xx xxxxxxxxxx výběru očí x také xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x negativní xxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx by xxxx být xx xxxxxx skupiny xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx.

18.

Xxxxxxx xx xxx dostanou xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx používat xxxxx xxxxxxx z xxx, xxxxx xxxx vady xxxxxx.

19.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx také hodnotí x xxxxxxxxxx krocích xxxxxxx. Rohovky, xxxxx xxxx zákal xxxxx xxx sedm xxxxxxxxxx xxxxxxxx, se xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx (POZNÁMKA: xxxxxxxxxxx by xxx xxx kalibrován xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, viz xxxxxxx 3).

20.

Xxxxx zkušební xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x pozitivní xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx očí. X xxxxxxx rohovek xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx se x xxxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx boule x xxxxxxx xx xxxxx rohovky, existuje xxxxxxx výtvorů xx xxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx). Kromě xxxx xx xxxxxxx zákalu x propustnosti xxxxxxx x negativních kontrol xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zákalu x xxxxxxxxxxxx rohovek x xxxxxxxxxxx kontrol xx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx XXXX.

21.

Xxxxxxx, které xxxxxx vady, xx xxxxxxxxxx x 2 xx 3&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx bělma, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx, aby xx xxxxxxxx poškození xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Oddělené xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx k xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx rohovky. Xxx xxxxxx se xxxxx zaplní xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (EMEM) (xxxxxxxx xxxxx xxxxxx) a xxx xx xxxxxxx, xx xx nevytvoří xxxxx bubliny. Xxxxxxxx xx potom vyrovnává xx xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X xxxxxxx po xxxx xxxxx hodiny, aby xx rohovky xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x dosáhnout v xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx 32&xxxx;°X).

22.

Xx xxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx EMEM xxxxx do obou xxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vykazují xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tkání (xxxx. xxxxxxxxxx, pigmentace, xxxxxxxxxxxxxxxx) xxxx zákal > 7 xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx zákal xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x hodnotami xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx jako rohovky xxx xxxxxxxxx kontrolu (xxxx xxx xxxxxxxx x rozpouštědlem). Zbylé xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

23.

Xxxxxxx tepelná xxxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx, xxxx poskytuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx používání xxxxx lázně xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxx teplotě 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx také xxxxxx xx předpokladu, xx xxxxx přijata xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zachování xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx).

24.

Xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx protokoly, xxxxx xxx tekutiny x xxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxx) x xxxxx xxx pevné xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

25.

Xxxxxxxx xx zkoušejí xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxx koncentraci 10&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxxxxx (x/x) x 0,9&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, u xxxxx se prokázalo, xx nemá nepříznivé xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx. Jako tekutiny xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. U xxxxxxxxxxxxxx koncentrací xxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdůvodnění. Xxxxxxx xxxx vystaveny xxxxxxxxx a smáčedlům xx xxxx 10 xxxxx. Použití xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdůvodněním.

26.

Pevné xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxx jako roztoky xxxx suspenze xxx 20&xxxx;% xxxxxxxxxxx x 0,9&xxxx;% roztoku xxxxxxxx xxxxxxx, destilované vody xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x něhož xx xxxxxxxxx, xx nemá xxxxxxxxxx účinky na xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx okolností x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx pevné xxxxx mohou zkoušet xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x x použitím metody xxxxxxxxxx xxxxx (viz xxx 29). Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pevným xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx, ale xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdůvodněním xxxxxx alternativní doby xxxxxxxx.

27.

Xx xxxxx použít xxxxx xxxxxx zkoušení x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx povaze x xxxxxxxxxx vlastnostech zkoušené xxxxx (xxxx. xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Kritický faktor xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx je příslušně xxxxxxxxxx xxxxx oplachování. Xxxxxx uzavřených xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx používá xxx poloviskózní x xxxxxxxx tekuté xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxx pevné xxxxx.

28.

X xxxxxx uzavřených komor xx dostatečné množství xxxxxxxx xxxxx (750&xxxx;μX) x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx rohovky zavádí xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx potom xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx důležité xxxxxxxx, xxx každá xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx látce xx xxxxxxxxxx xxxx.

29.

X metodě xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx zkoušením xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx okénko. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx (750 μL xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, aby xxxxx xxxxxxx rohovku) xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx zkoušenou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx ji xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx x dávkování. Xxxxxx objemové pipety xx zasune do xxxxxxxxx xxxxxx injekční xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxx možné xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx objeví xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx předmět xx xxxxxxxx (xxxxxxx) x xxxxxx se xxxxxxx, dokud xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bublin. V xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx jehly), xxxxxxx xxxxxxxx měření xxxxxxxx objemu xxxxxxxx xxxxx x snadnější xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx rohovky. Po xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx znovu xx přední komoru, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

30.

Xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx pozitivní xxxxxxxx xxxxxxxx x přední xxxxxx x xxxxxx xx nejméně xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx se xxxxxxxxx xxx dlouho, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx zkoušené xxxxx) xxxxxx XXXX (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx červeň). Xx oplachování se xxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxx červeň, protože xxxxx xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx účinnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Rohovky xx xxxxxxxxxxx více xxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xx xxxxx xxxx xx xxxxxxx), xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx stále xxxxxxxxx. Jakmile již x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, rohovky xx xxxxxxxxx opláchnou xxxxxx EMEM (xxx xxxxxxxx xxxxxxx). XXXX (xxx xxxxxxxx xxxxxxx) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxx měřením xxxxxx zajistilo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx komory. Xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

31.

X xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx dalších xxxx xxxxx xxx teplotě 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxx xxxx xx expozici xx xxxx xx určitých xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx by xx xxxxxx případ xx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx důkladně xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx expozice, ale xxxxxxxxxx si xxxxx xxxxxxxx.

32.

Xxxxx x propustnost xxxxx rohovky xx x případě xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx látek, xxxxx xxxxxx smáčedla, xx konci doby xxxxxxxxxxxx expozice. Každá xxxxxxx xx sleduje xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (xxxx. odlupování xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, nejednotné struktury xxxxxxx). Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx změny x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

33.

Xx xxxxxxx xxxxxx xx zařazují xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

34.

Xxxx xx xxxxxx tekutá xxxxx xxx 100 % xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (např. 0,9&xxxx;% xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx) xx zahrne xx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx zkušebním xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx analýzy xxxxxxx mít za xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

35.

Xxxx xx zkouší xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx látka, xxxxxxx pro souběžnou xxxxxxxx x rozpouštědlem/vehikulem xx xxxxxx xx xxxxxxxx metody BCOP xxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxx nespecifické xxxxx xx zkušebním xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx systém.

36.

Do každého xxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxx xxxxx xxx souběžnou xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx reakce. Xxxxxxx xxxxxxx BCOP xx v xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxx pozitivní xxxxxxxx xxxx xxx referenční xxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxx metodě xxxxxx xxxxxx reakci. Xxx xx však xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx časem xxxxxxxxxx, xxxxxx dráždivé xxxxxx xx xxxxx být xxxxxxxx.

37.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx 1&xxxx;% hydroxid xxxxx. Příkladem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx kontrolu xx 20&xxxx;% (xxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxx x 0,9&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

38.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx očí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkami nebo xxxxxxxxxxxx třídami chemických xxxxx či xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx relativního podráždění xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

39.

Xxxxx xx určuje xxxxxxxxx světelné propustnosti xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx kvantitativně xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx měřené xx celém xxxxxxx xxxxxxxx.

40.

Xxxxxxxxxxx xx určuje xxxxxxxxx barviva fluoresceinu xxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx vrstvami xxxxx xxxxxxx (xx. epitelem xx vnějším xxxxxxx xxxxxxx xxxx endotel xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx). 1 ml roztoku xxxxxxxxxxxx sodného (4 xxxx 5&xxxx;xx/xx, xxxx xx xxxxxxxxx zkoušejí xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx nebo pevné xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx) se přidává xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx rohovky, xxxxx xx spojena x xxxxxxxxxxx xxxxxxx rohovky, xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx stranou xxxxxxx, xx naplní xxxxxxxx xxxxxx XXXX. Xxxxx xx xxxxx xx vodorovné poloze xxxxxxxx xx dobu 90&xxxx;±&xxxx;5 xxx. na xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, se xxxxxxxxxxxxx xxxx xx pomoci xxxxxxxxxxxxxxxxx XX/XXX. Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx hodnocená ve 490&xxxx;xx se zaznamenají xxxx xxxxxxx xxxxxxx (XX490) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx celém xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx OD490 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx optické xxxxx 1&xxxx;xx.

41.

Xxxxxxxxxxxx xx může xxxxxx xxxxxxxxxx destiček x 96 jamkami, xxxxx x) xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx XX490; x ii) x 96xxxxxxx destičce xx použito správné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx XX490 xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx 1&xxxx;xx (xx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx jamku [xxxxxxx 360μL]).

42.

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x střední xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (OD490) upraví xx zákal xxxxxx x hodnoty xxxxxxxxxxxx XX490 pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx XX490 xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx spojit xx xxxxxxxxx odvozeného xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx stav xxxxxxxxxx xx vitro (XXXX) xxx každou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:

XXXX&xxxx;=&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;+&xxxx;(15 × xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx OD490)

Sina xx xx. (16) xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx laboratorních x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx 36 sloučenin x xxxxxxxxxxxxxxxx studii xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxx xx xxxx x in vitro. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx samostatných xxxxxxxxxxxxx vědci, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.

43.

Xxxxxxx zákalu a xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx způsobuje xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jednoho xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx (xxx kritéria xxxxxxxxxxx).

44.

Xxxxx, která xxxxxxxxx XXXX&xxxx;≥&xxxx;55,1, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxx je xxxxxxx x xxxx 1, xxxxx zkoušená xxxxx xxxx určena jako xxxxx x leptavými xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči, xxxx xx se xxxxxxxxxx další xxxxxxxx xxx xxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx 79 % (113/143) až 81 % (119/147), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 19 % (20/103) xx 21 % (22/103) x míru xxxxxxx xxxxxxxxxx 16&xxxx;% (7/43) xx 25&xxxx;% (10/40) xx srovnání x xxxxx xx zkušební xxxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX (1), XX (2) xxxx XXX (3). X xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx chemických xxxxxxx (tj. alkoholy, xxxxxx) nebo fyzikálních xxxxxxx (tj. xxxxx xxxxx) jsou vyloučeny x databáze, xxxxxxxx XXXX se x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx EU, XXX a GHS xxxxxxxx x xxxxxxx xx 87&xxxx;% (72/83) xx 92&xxxx;% (78/85), xxxx xxxxxxx pozitivity xx 12 % (7/58) xx 16&xxxx;% (9/56) x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 0&xxxx;% (0/27) xx 12&xxxx;% (3/26).

45.

X když xx xxxxxxxxxxx látek s xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx XXXX mohou být xxxxxxxx xx spojení x testovacími xxxxx x oční xxxxxxx xx vivo xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx validované zkoušky xx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a omezení xxxxxxxx xxxxxx BCOP xxx určení xxxxxxx xxxxxxxxxx a nedráždivých xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx oční xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx).

46.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kontrola vykazuje XXXX xxxxxxxxx do xxxxxxxxx odchylek xxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty, kterou xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx pokaždé, xxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx nedělají xxxxx (xx. méně než xxxxxx měsíčně). Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx meze pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx skotu zkoušené xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx.

47.

Zpráva x zkoušce xx xxxx zahrnovat xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx uskutečňování xxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx použité xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx metody

Postup xxxxxxxxx x xxxxxxxxx úplnosti (xx. přesnosti a xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxx x průběhu času (xxxx. pravidelné zkoušení xxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx x pozitivních xxxxxxx).

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zkoušku

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx výsledků

Závěr

1)

U.S. EPA (1996). Label Review Xxxxxx: 2. vydání. XXX737-X-96-001. Washington, XX: X.X. Environmental Xxxxxxxxxx Xxxxxx.

2)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x klasifikaci, označování x xxxxxx xxxxx x xxxxx, x xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX a o xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006. Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

3)

OSN (2007). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXX). Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, New York x Xxxxxx: xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, 2007. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxxxx.xxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxx/xxx_xxx02/02xxxxx_x.xxxx].

4)

XXXX (2007). Prohlášení o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx studie XXXXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vitro xxxx xxxxxxxxxxxx testy xxx zjišťování xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx].

5)

XXXXXX (2007). Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx – xxxxxxxx metody xxxx xxxxxxxx in vitro xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx alternativních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxxx XXX x.: 07-4517. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx].

6)

Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 1907/2006 ze xxx 18. prosince 2006 o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx chemických xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro chemické xxxxx, o xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX a x xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) x. 793/93, nařízení Komise (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/ES. Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.

7)

OECD (2002). Xxxxxxxx 405. Xxxxx XXXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxxx.xxx/xxxxxxxx/40/0,2340,xx_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.xxxx].

8)

XXXXXX (2007). Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX ICCVAM. Xx: Zprávě o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXXXX – xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx pro xxxxxxxxxx látek se xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx účinky xx xxx. Xxxxxxxxxxx výbor xxxx xxxxxxx organizacemi xxx ověřování platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ICCVAM) x Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx organizacemi pro xxxxxxxxx alternativních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) národního xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxxx XXX x.: 07-4517. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx].

9)

XXXXXX. (2006). Současný stav xxxxxxxxxx metod in xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx dráždivými xxxxxx xx oči: xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x propustnost xxxxxxx u xxxxx. Xxxxxxxxx XXX x.: 06-4512. Xxxxxxxx Triangle Xxxx: xxxxxxx toxikologický xxxxxxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxx.xxx].

10)

XXXXXXXX (1999). Xxxxxxxx 124: xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx skotu – SOP xx Xxxxxxxxxxxxxxx Associates Xxx. Xxxxx, Xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX).

11)

Xxxxxxxxx, X., Dukic, X., Xxxx, X. xxx Xxxx, X.X. (1992). Bovine xxxxxxx xxxxxxx and permeability xxxx: An xx xxxxx xxxxx xx xxxxxx irritancy. Fundam. Xxxx. Xxxxxxx. 18:442-449.

12)

Siegel, X.X., Xxxxxxxxx, X., Xxxxxxx, X., Xxxxxxxxx, X., xxx the Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx (2007). Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx: Preventing Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxx in Xxxxxx-xxxx Xxxxxxxx. Dostupné xx:

[xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxx/xxxx/xxx].

13)

Xxxxxx, X.X., Xxxxxx, X.X. xxx Xxxxxx, J.V. (2002). Extent of xxxxxxx injury xx xxx mechanistic xxxxx xxx ocular xxxxxxxxxx: xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx the xxxxxxxxxxx xx alternative xxxxxx. Reg. Xxx. Xxxxxxxxx. 36:106-117.

14)

Xxxxxxx, X.X., Xxxxxx, S. and Xxxxxxxxx, H. (1995). Xxxxxxx and xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx a xxxxxxxxxxxxxx. Xxx. X. Zool. 73:2159-2165.

15)

Xxxxxx, J. and Xxxxxxx, R. (1997). XXX: X xxxxxx xx - Part X. Xxx Lancet 349: 636-641.

16)

Xxxx, J.F., Xxxxx, X.X., Sussman, X.X., Xxxxxxxxx, X.X., Xxxxxxx, X.X., Leong, X., Xxxx, P.V., Xxxxxx, R.D., and Xxxxxx, X. (1995). X xxxxxxxxxxxxx evaluation xx seven xxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xxx irritation test xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx Xxxx Xxxxxxx 26:20-31.

17)

XXXXXX (2006). Základní xxxxxxxx x přezkumu, xxxxxxxx xxxx zkušebních xxxxx in xxxxx xxx zjišťování látek x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxx: zkušební xxxxxx pro zákal x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx (BCOP). Xxxxxxxx na:

[http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_brd_bcop.htm].

18)

ICCVAM (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx stav xxxxxxxxxx xxxxx In Xxxxx pro zjišťování xxxxx s leptavými x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (XXX). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

1.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (XXX – Xxxxxxxx Chicken Xxx) xx xxxxxxxx xxxxxx in xxxxx, xxxxxx xxx xx xxxxxxxx okolností x x některými xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxx látky x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx účinky na xxx (1) (2) (3). Xxx účely xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx způsobující xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x králíků xx xxxx nejméně 21 dní xx jejich podání. X xxxx xx xxxxxx XXX xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx test xx xxxx xx xxxxxxxxx, doporučuje xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stupňovitých xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxx použitelnosti (4) (5). Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx (6), xxxxx xxxx x xxxx analýze pozitivní, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxx silně dráždivými xxxxxx na xxx xxx dalšího zkoušení xx xxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x použitím xxxxxxxxx stupňovitého xxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxxxxxx XXXX 405 (7) (xxxxxxxx X. 5 xxxx xxxxxxx).

2.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx popsat xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x leptavými xxxx xxxxx dráždivými xxxxxx na xxx xxxxxx její xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx oku. Xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xx xxxx x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx) kvalitativním xxxxxxxxxx xxxxxxxxx epitelu xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx (xxxxxxxxxx fluoresceinu), xxx) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx) x xx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poškození xxxxxxx. Xxxxxxxxx zákalu x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx látce xx posuzuje xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxx za účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči.

3.

Látky x dráždivými účinky xx oči xxxxxxxxxxx xxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx do 21&xxxx;xxx x xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxx xxxxxxxx x použitím zkušební xxxxxx ICE. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ICE x xxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx nebyla xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx l.

5.

Xxxx xxxxxxxx metoda xx xxxxxxxx xx protokolu xxxxxxxx metody XXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx organizacemi pro xxxxxxxxx platnosti alternativních xxxxx (XXXXXX) (8) xxxxxxxxxxxx v návaznosti xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (4) (5) (9) x přispěním Evropského xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxxxx střediska pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x oddělení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx farmakologie XXX Xxxxxxx xx Xxxx (Xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxx z informací xxxxxxxxx x uveřejněných xxxxxxxxx a také x aktuálního protokolu, xxxxx xxxxxxx TNO (10) (11) (12) (13) (14).

6.

Omezení stanovená xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx falešné pozitivity xxx alkoholy a xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx (xxx xxx 47) (4). Jsou-li xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx vyřazeny x xxxxxxxx, xxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, XXX x XXX xx xxxxxxxxx xxxxx (4). Xxxxxxxxx x xxxxx této xxxxxxx (tj. zjišťovat xxxxx xxxxx s xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx), míry xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx by xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx strategie stupňovitého xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vážení xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx (např. xxxxx). Xxxxxxxxxx by xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx metody xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx), přičemž kladný xxxxxxxx by mohl xxx přijat xxxx xxxxxxx reakce očí xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx výsledky xxxxxxx x xxxxxxxx by xx však měly xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx rizika xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.

Xxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxx očí by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x postupy použitelné xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x lidskými xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zvířat, xxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx univerzální xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (15).

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx spočívá x xxx, xx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxx xxx xx králících x xx xxxxxx xxxx x k xxxxxx síle, xxxxxx x úvahu xxxxxxxxx xxxxxxxx a duhovky. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx nelze xx xxxxxxxx metodě XXX xxxxxxxx xxxx x xxxx, na xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx přesto xxxxxxxx, že xx xx posouzení xxxxxxxxx xxxxxxx poškození xxxxxxx xxxxx použít x xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (16). X konečně xx xxxxx uvést, xx zkušební xxxxxx XXX neumožňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx.

9.

Xxxxxx xx úsilí, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zkušební metody XXX xxx zjišťování xxxxxxx dráždivých látek x xxxxxxxxxxxx látek (xxx xxxx xxx 48). Uživatelům xx xxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x/xxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zkušební xxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxx.

10.

Xxxxx laboratoř, xxxxx xxxxxx provádí xxxx xxxxxxx, by xxxx xxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 2. Laboratoř xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXX pro xxxxxxxxx xxxxx klasifikace xxxxxxxxx.

11.

Xxxxxxxx xxxxxx ICE xx xxxxxxxxxxxxx model, xxxxx zajišťuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx kuřecího xxx xx vitro. V xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kvantitativní xxxxxxxxx. Xxxxx měření xx xxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxxx x xxxxxxx celkového xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, která se xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx leptavých a xxxxx dráždivých xxxxxx xx oči xx xxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx látka s xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xx vivo (xxx xxxxxxxx rozhodování).

12.

Xxxxxxxx se xxx xxxx analýzu xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxx zdravých xxxxxx, xxxxx se považují xx vhodné pro xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

13.

Xxxxxx nebyla xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx x xxxxxxxx kuřat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx metodě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxx (xx. přibližně 7 xxxxx xxxxx, x xxxx 1,5&xxxx;–&xxxx;2,5&xxxx;xx).

14.

Xxxxx by se xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx usmrcení kuřat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx krku xx xxxxxx zbavení xxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx být xxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxx mohly xxx xxxxxxxxx x xxxxx xx laboratoře xxxxxxxxxx rychle x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx znečištění. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx kuřecích hlav x použitím xxx xx zkušební metodě XXX xx xxx xxx xx nejkratší (xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx) x xxx xx xxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx analýzy. Tyto xxxxxxxx vycházejí x xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxx x xxxxxx na pozitivní x negativní xxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx by xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxx xxx.

15.

Xxxxxxx xxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx navlhčeny xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx fyziologickém xxxxxxx.

16.

Xxx, které xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx fluoresceinem (xx.&xxxx;&xx;&xxxx;0,5) xxxx xxxxxxx hodnotu xxxxxx xxxxxxx (xx.&xxxx;&xx;&xxxx;0,5) xx po xxxxxx xxxxxxxxxx vyřadí.

17.

Každá xxxxxxxx xxxxxxx x souběžná xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ze třech xxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx kontrolu xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx-xx se xxxx rozpouštědlo než xxxxxxxxxxxx roztok) pozůstává xxxxxxx x xxxxxxx xxx.

18.

Oční xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x přitom xx xxxx pozor, aby xx xxxxxxxxxxx rohovka. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx posoudí kápnutím 2&xxxx;% (xxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx roztokem. Oči xxxxxxxx fluoresceinem xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx nepoškodí (tj. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx&xxxx;≤&xxxx;0,5).

19.

Xxxx-xx xxx poškozeno, xxxxxxx xx z xxxxx x přitom xx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx se xxxxx x xxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx mžurka x xxxx sval xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx hrotem. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx).

20.

Xxxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx očního xxxxx xx se xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx oko xxxxx x očnice, xxxxxx se xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx a xxxx xxxxxxxx tkáně xx xxxxxxxxx.

21.

Xxxxxxxxxx xxx se xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx držák x xxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxx přenese do xxxxxx xxxxxxxxxx přístroje (16). Xxxxxx xx xx xxxx x xxxxxxxxx přístroji postavit xxx, aby xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx roztoku xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx komor xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxx na 32&xxxx;±&xxxx;1,5&xxxx;°X. X xxxxxxx 3 xx schématický xxxxxx typického chladícího xxxxxxxxx a očních xxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xxxxxxxx xxxxxxx počtu xxx).

22.

Xxxx se xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, znovu xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx štěrbinovou lampou, xxx se xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Tloušťka xxxxxxx xx se x této xxxx xxxx xxxx xxxxx xx vrcholu rohovky x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx měření hlouby xx mikroskopu se xxxxxxxxxxx xxxxxx. Oči x: x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;0,5; ii) xxxxxxx rohovky > 0,5; xxxx xxx) xxxxxxxxxx dalšími xxxxx poškození xx xx xxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx oči x xxxxxxxxx rohovky, xxxxx se o xxx xxx 10&xxxx;% xxxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx by xx xxxx xxx xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxx různé xxxxxxxx rohovky, je-li xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Šířka xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xx 0,095&xxxx;xx.

23.

Xxxx, xx xxxx oči xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx 45 xx 60 minut, xxx xx uvedly xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx jako xxxxxx (xx. xxx&xxxx;=&xxxx;0). Hodnota xxxxxxxxxxxx stanovená při xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx koncový bod xxxxxxx xxxx základní xxxxxx.

24.

Oči xx (v xxxxxx) xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx vyberou x chladícího xxxxxxxxx, xxxxxxx se do xxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx se xxxxxxxx zkoušená xxxxx.

25.

Xxxxxx xxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx zkoušejí xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx se xx považuje za xxxxx (xxxx. jako xxxxxxx xxxxxx studie). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx podmínek xxx xxxx také xxxxxx xxxxxxxxxxxx ředidla, ale xxxxxxxx jiných xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx roztoku xx xx xxxx xxxxxxxx.

26.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xx xxxx povrch xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xxxxx xx 0,03 ml.

27.

Podle xxxxxxxx xx se xxxxx látky xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx třecí xxxxx x těrky xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xx se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látkou; xxxxxxx xxxxxxxx je 0,03 g.

28.

Zkoušená xxxxx (tekutá xxxx xxxxx) xx aplikuje xx xxxx 10 xxxxxx x xxx xx z xxx xxxxxxxx izotonickým xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx 20 ml) xxx xxxxxx teplotě. Xxx (x držáku) xx xxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

29.

Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx negativní kontroly xxxx kontroly s xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx.

30.

Xxxx se zkoušejí 100&xxxx;% xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx metodě XXX xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx se xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx mít xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

31.

Xxxx se zkoušejí xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xx zařadí xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxx xx zjistily xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx analýzy xxxxxxx xxx xx následek xxxxxxxxx xxxxxxxxx reakci. Xxx xx uvedeno x xxxx 25, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx, x xxxxxxx xx prokázalo, že xxxx nepříznivé xxxxxx xx zkušební systém.

32.

Do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx známá xxxxx x xxxxxxxxxx účinky xx oči xxxx xxxxxxxx pozitivní xxxxxxxx, xxx xx ověřilo, xx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx XXX xx x této zkušební xxxxxx používá xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx dráždivých xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx zkušební metodě xxxxxx silnou xxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxx kontrolu xxxx xxxxx časem xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xx neměl xxx xxxxxxxx. Xxx xx xx vytvořit dostatek xxxxx in vitro xxx pozitivní xxxxxxxx, xxx bylo možné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx pozitivní xxxxxxxx. Xxxxxx-xx údaje x zkušební xxxxxx XXX z xxxxxxxxx xxx určitou xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxx informací.

33.

Příklady xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 10 % kyselina xxxxxx xxxx 5&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo imidazol.

34.

Srovnávací xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podráždění xxxxxx x dráždivými xxxxxx xx xxx xx specifickém xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

35.

Xxxxxxxx rohovky se xxxxxxx xxxxxxxxx ošetřené x hodnocení xxxxxx xx 30, 75, 120, 180 a 240 xxxxxxxx (± 5 xxxxx) xx xxxxxxx xx xxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx měření xxxxx xxxxxxxxxxxx doby xxxxxxxx x přitom xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxx byla xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx.

36.

Xxxxxxxxx koncové xxxx xxxx xxxxx a xxxx xxxxxxx, zadržování xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (např. tvoření xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx koncové xxxx kromě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (který xx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx x 30 minut po xxxxxxxx xxxxxxxx látce) xx xxxxxx v xxxxxx výše uvedeném xxxxxxx xxxx.

37.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, zadržování xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx účinky x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx.

38.

Xxxxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxx doporučuje, xxx xx xxxxxxxx xxxx čtyř xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. neutrální pufrovaný xxxxxxxx) pro případné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

39.

Xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx jako xxxxxxxx x vypočítává xx x měření xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

40.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx se x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Na základě xxxxxxxx střední xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx potom xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

41.

Xxxxx rohovky se xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx zákalu xxxxxxx xx u xxxxx xxxxxxxxxx očí vypočítává xxx xxxxxxx časové xxxx xxxxxxxxxx. Na xxxxxxx nejvyšší střední xxxxxxx xxxxxx rohovky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx každé zkoušené xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx 1).

Xxxxxxx 1

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

42.

Xxxxxxx hodnota xxxxxxxxxx fluoresceinu se x xxxxx xxxxxxxxxx xxx vypočítává pouze xxx xxxxxx xxx 30xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx 2).

Xxxxxxx 2

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

43.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ‚xxxxx‘ xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, ‚xxxxxxxxxx‘ xxxxxxx, ‚xxxxxxxx‘ xxxxxxx xxxxxxx x ‚nalepení‘ xxxxxxxx látky xx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxx závažnosti měnit x mohou se xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

44.

Výsledky xx xxxxxx a otoku xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx by xx xxxx hodnotit xxxxxx, xxx xx xxx xxxxx koncový xxx xxxxxxxxx xxxxx ICE. Xxxxx XXX xxx xxxxx xxxxxxx xxx xx pak xxxxx xx xxxxxx vytvoření xxxxxxxxxxx dráždivých účinků xxx xxxxxx zkoušenou xxxxx.

45.

Xxxx, xx xxx xxxxx koncový xxx vyhodnocen, lze xx základě předem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx 3) x xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx 4) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 5) x xxxxxxxx xxxx xxxx XXX xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 3

Klasifikační xxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxx

Tabulka 4

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxx xxxxx

Xxxxxxx 5

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx fluoresceinu

46.

Klasifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x údajů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků, xxxxx xxxxxxxx kombinaci xxxxxxxxx získaných pro xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx 6.

Xxxxxxx 6

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx vitro

47.

Xxx xx uvedeno x xxxx 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx zjištěna xxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxx silně dráždivými xxxxxx xx xxx, xxxx by xx xxxxxxxxxx další zkoušení xxx účely xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx ICE má xxxxxxxx přesnost 83&xxxx;% (120/144) xx 87&xxxx;% (134/154), xxxx falešné xxxxxxxxxx 6&xxxx;% (7/122) xx 8&xxxx;% (9/116) x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 41 % (13/32) xx 50&xxxx;% (15/30) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx na xxxxx xxxxxxx, klasifikovanými xxxxx xxxxxxxxxxxxxx systémů XXX (1), XX (2) nebo GHS (3). X případě, xx xxxxx x xxxxxxxx chemických (xx. xxxxxxxx x xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx (xx. xxxxx xxxxx) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx, přesnost ICE xx x klasifikačních xxxxxxxxx XX, EPA x GHS pohybuje x xxxxxxx xx 91&xxxx;% (75/82) xx 92&xxxx;% (69/75), xxxx xxxxxxx pozitivity xx 5&xxxx;% (4/73) xx 6&xxxx;% (4/70) a xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 29&xxxx;% (2/7) xx 33&xxxx;% (3/9) (4).

48.

X xxxx xx xxxxxxxxxxx látek s xxxxxxxxx xxxx silně xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xxx zkoušenou xxxxx xxxxxxx, xxxxx XXX xxxxx xxx xxxxxxxx xx spojení x testovacími xxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx validované zkoušky xx xxxxx, xxx xx dále xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx metody XXX xxx xxxxxxxx slabých xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx s xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx).

49.

Xxxxxxx se považuje xx přijatelnou, xxxxx xxxxxxxx negativní xxxxxxxx x vehikulem/ rozpouštědlem x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx dráždivých/leptavých látek.

50.

Zpráva x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx

Informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (xx. xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx srovnávacích xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx

Posouzení xxxxxxxx

Xxxxx

1)

X.X. XXX (1996). Xxxxx Xxxxxx Xxxxxx: 2xx Edition. XXX737-X-96-001. Xxxxxxxxxx, XX: X.X. Xxxxxxxxxxxxx Protection Agency.

2)

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/XX x x xxxxx nařízení (ES) x. 1907/2006. Úř. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

3)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů (XXX) (2007). Globálně harmonizovaný xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXX), xxxxx revidované xxxxxx, XXX Xxx Xxxx x Xxxxxx, 2007. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxxxx.xxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxx/xxx_xxx02/02xxxxx_x.xxxx].

4)

XXXXXX (2007). Zpráva x xxxxxxxxx xxxxxxxx metody – zkušební xxxxxx xxxx toxicity xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx x leptavými xxxxxx na oči. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) a Xxxxxxxxx xxxx různými xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxxx XXX x.: 07-4517. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx].

5)

XXXX (2007). Xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX x xxxxxxxxxx analýzách xx vitro xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potenciálních látek x xxxxxxxxx a xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx].

6)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1907/2006 xx xxx 18. prosince 2006 o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx, o xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x x xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) x. 793/93, nařízení Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x xxxxxxx Komise 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/ES x 2000/21/XX. Úř. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.

7)

OECD (2002). Xxxxxxxx 405. Xxxxx XXXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxxx.xxx/xxxxxxxx/40/0,2340,xx_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.xxxx].

8)

XXXXXX (2007). Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX XXXXXX. Xx: Zprávě o xxxxxxxxx xxxxxxxx metody XXXXXX – xxxxxxxx xxxxxx oční xxxxxxxx xx vitro xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx dráždivými a xxxxxxxxx účinky xx xxx. Koordinační výbor xxxx xxxxxxx organizacemi xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ICCVAM) x Středisko xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx programu (XXX). Xxxxxxxxx XXX č.: 07-4517. Dostupné na:

[http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_tmer.htm]

9)

ICCVAM. (2006). Současný xxxx xxxxxxxxxx metod Xx Xxxxx xxx zjišťování xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči: xxxxxxxx metoda odděleného xxxxxxxx xxx (ICE). Xxxxxxxxx XXX x.: 06-4513. Xxxxxxxx Triangle Xxxx: národní toxikologický xxxxxxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxx.xxx].

10)

Xxxxxxx, X.X. xxx Koëter, X.X.X. (1993). Xxxxxxxxxxxxx xx the xxxxxxxxxx xxx xxxx with xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx an xxxxxxxxxxx to xxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx rabbits. Xx. Xxxx. Xxxxxxx. 31:69-76.

11)

XXXXXXXX (1994). Protokol 80: Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (CEET). Xxxxxxxx na:

[http://ecvam.jrc.it/index.htm].

12)

Balls, X., Xxxxxx, X.X., Xxxxxx, X.X. xxx Xxxxxxxxx X. (1995). The XX/XX international xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx. Xx Xxxxx 9:871-929.

13)

Xxxxxxx, X.X. (1996). Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx (XXXX): X xxxxxxxxx (xxx)xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx test xxxxxxxxx. Food Xxxx. Xxxxxxx. 34:291-296.

14)

Xxxxxxxxxxx, M., Xxx, X.X., Xxxxxxxxx, X. xxx Xxxxxxx, X.X. (1997). XXXX Xxxxxxx Group X: Xxxxxxxxxxx xxxxxx for xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx of xxxxxx irritation. Xxxx Xxxx. Xxxxxxx. 35:23-37.

15)

Siegel, X.X., Xxxxxxxxx, X., Xxxxxxx, X., Xxxxxxxxx, X., xxx xxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Control Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Committee (2007). Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx: Preventing Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx. Dostupné na:

[http://www.cdc.gov/ncidod/dhqp/pdf/isolation2007.pdf].

16)

Maurer, X.X., Xxxxxx, X.X. xxx Xxxxxx, J.V. (2002). Extent xx xxxxxxx injury xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx irritation: xxx findings xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx the xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Reg. Tox. Xxxxxxxxx. 36:106-117.

17)

Xxxxxx, X.X.X., X. York xxx X.X. Lawrence (1981). Xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Fd. Xxxxxx.- Xxxxxxx.- 19, 471-480.

18)

XXXXXX (2006). Základní dokument x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx vitro xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx rohovky u xxxxx (BCOP). Dostupné xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

19)

XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx stav xxxxxxxxxx xxxxx xx vitro xxx xxxxxxxxxx xxxxx x leptavými x xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (ICE). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].