Plné znění - 32010R1152

1.

Xxxxxxxx xxxxxx pro zákal x xxxxxxxxxxx rohovky x xxxxx (XXXX – Xxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxx metoda xx xxxxx, xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a s xxxxxxxxx xxxxxxxxx použít xxx klasifikaci xxxxx x xxxxx jako ‚xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx dráždivými xxxxxx xx oči‘ (1) (2) (3). Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxx dráždivé xxxxx xxxxxxxxxx jako látky xxxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxx po xxxx xxxxxxx 21&xxxx;xxx xx xxxxxx podání. I xxxx se BCOP xxxxxxxxxx xx úplnou xxxxxxx za xxxx xxxx in xxxx xx xxxxxxxxx, doporučuje xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stupňovitých xxxxxxx xxx regulační xxxxxxxxxxx x označování x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxx použitelnosti (4) (5). Zkoušené xxxxx x xxxxx (6) xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x leptavými xxxx silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx králících. Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx strategie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x xxxxxxxx OECD 405 (7) (kapitola B. 5 této xxxxxxx).

2.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx účinků xxxxxxxx xxxxx xx xxx měřené xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zákal x xxxxxx propustnost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx účinky xx xxxxxxx xx xxxx: x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákal) x ii) zvýšenou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxx x propustnosti xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx látce xx xxxxx, aby se xxxxxxx stav xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx (IVIS – Xx Xxxxx Xxxxxxxxx Score), xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušené látky.

3.

Látky x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, které odezní xxxxxxxxxx xx 21&xxxx;xxx x nedráždivé xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x použitím zkušební xxxxxx XXXX. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX u xxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx nebyla xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x dodatku x.

5.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx BCOP Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx organizacemi pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ICCVAM) (8) xxxxxxxxxxx x návaznosti xx mezinárodní xxxxxx x ověřování xxxxxxxxx (4)(5)(9) x přispěním Xxxxxxxxxx střediska xxx xxxxxxxx alternativních xxxxx (XXXXX) x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod (XxXXXX). Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx z Xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx in xxxxx (XXXX) x x xxxxxxxxx 124 INVITTOX (10), xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx x předběžném xxxxxxxxx xxxxxxxxx analýzy XXXX xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vypracovanou x xxxxxx 1997–1998. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx založeny xx xxxxxxxx analýzy BCOP xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx al. (11).

6.

Xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx alkoholy x xxxxxx a xx xxxxxx xxxx falešné xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxx 44) (5). Xxxx-xx xxxxx x xxxxx těchto xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx vyřazeny x xxxxxxxx, přesnost BCOP x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, XXX x XXX xx xxxxxxxxx xxxxx (5). Xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx (tj. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nejsou xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx by se xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx jinými xxxxxxxx validovanými xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx požadavcích xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx stupňovitého xxxxxxxx x přístupu xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Xxxxx toho xxxxxxxx databáze ověřování xxxxxxxxx neumožňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx některých tříd xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx. směsí). Xxxxxxxxxx xx však xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx metody xxx xxxxxxx druhy xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx), xxxxxxx kladné xxxxxxxx xx mohly xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx reakce xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx získané x alkoholů x xxxxxx xx se xxxx xxxx interpretovat xxxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.

X xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxx xxxxx a rohovek xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx s materiály xxxxxxxxx xx zvířat, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx laboratorní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (12).

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx spočívá x tom, xx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx účinkům na xxx xxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x do xxxxxx xxxx x x xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. A také xxxxxx reverzibilitu xxxx xxxxxxx nelze x xxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxx o xxxx, xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx navrženo, xxx se posouzení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx účinky (13). X xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xx XXXX neumožňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx spojené s xxxxxxxx xxx určitým xxxxxx.

9.

Xxxxxx se xxxxx, xxx xx dále xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx analýzy XXXX xxx zjišťování slabých xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx látek (xxx xxxx bod 45). Xxxxxxxxxx xx rovněž xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vzorky x/xxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx látek.

10.

Každá xxxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x dodatku 2. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx chemické xxxxx k prokázání xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx BCOP xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX pro regulační xxxxx klasifikace xxxxxxxxxxxxx.

11.

Xxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx zajišťuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx. X této xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx měřením xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx rohovky xx pomoci xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx na měření xxxxxxxxxxxx) a optického xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx stavu xxxxxxxxxx xx xxxxx (XXXX) za účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx potenciálu očního xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látkou xx xxxx (viz xxxxxxxx xxxxxxxxxxx).

12.

Xxxxxxxx metoda XXXX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx skotu. Xxxxx rohovky se xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx světla xxxxxxxx. Propustnost xx xxxx kvantitativně xxxx xxxxxxxx barviva xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx se x xxxxx zadní xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx povrch xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx 3 xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx rohovky xxxxxxxxx x XXXX. Xxxxxx xxxxxxx lze komerčně xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxx je xxx zkonstruovat.

13.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx buď xxx xxxxxxx spotřebu, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Jako xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x XXXX xx xxxxxxxxx pouze zdravá xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx.

14.

Xxxxx xx xxxxxxxxxx rozdíly ve xxxxxxxxx rohovky, když xx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx. Rohovky o xxxxxxxxxx xxxxxxx &xx;&xxxx;30,5&xxxx;xx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx tloušťky rohovky (XXX) ≥ 1 100 μm xx xxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxx osmi xxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;28,5&xxxx;xx x XXX&xxxx;&xx;&xxxx;900 μm xx obvykle xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx (14). X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx 60 měsíců. Xxx xx xxxxx xxxxxxxx 12 měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx se xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx jsou mnohem xxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx u xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx (tj. 6 xx 12 měsíců xxxxxxx) xx xxxx xxxxxxxxx, jelikož xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx expozicí xxxxxxxxxxx xxxxxxx spongiformní xxxxxxxxxxxxx (15). Xxxxxxx xx bylo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, uživatelům xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx a/nebo xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx.

15.

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Aby xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxx xx xx xxx odstranit xx xxxxxxxx xx xxxxx. Aby se xxxxxxxx expozici xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx používat xxxxxxx xxxxxxxxxx.

16.

Xxx by xxxx xxx ve xxxxxx velké nádobě xxxxx ponořeny xx Xxxxxxxx vyváženého xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxx, xxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Jelikož xxx xx xxxxxxxxx xxxxx procesu xxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx znečištění xxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx, x xxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Hanksova vyváženého xxxxxxx roztoku (XXXX) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx [xxxx. xxxxxxxxx xx 100&xxxx;x.x./xx x xxxxxxxxxxxx xx 100 μg/ml]).

17.

Časový interval xxxx získáním xxx x xxxxxxxx xxxxxxx x BCOP xx xxx xxx co xxxxxxxxx (získání a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx den) x měl xx xxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxx na xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx kontroly. Xxxxxxx xxx použité x xxxxxxx by xxxx xxx xx xxxxxx skupiny očí xxxxxxxxx v xxxxxx xxx.

18.

Xxxxxxx xx oči xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, včetně xxxxxxxxx zákalu, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx. Smějí xx xxxxxxxx pouze xxxxxxx z xxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

19.

Xxxxxxx každé xxxxxxx xx také xxxxxxx x xxxxxxxxxx krocích xxxxxxx. Xxxxxxx, které xxxx xxxxx xxxxx xxx sedm xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx (POZNÁMKA: xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx dodatek 3).

20.

Xxxxx zkušební skupina (xxxxxxxx xxxxx, paralelní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx očí. X xxxxxxx xxxxxxx xxx negativní xxxxxxxx xx se x xxxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxx xxx rohovky. Xxxxxxx všechny xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxx x vloženy xx xxxxx xxxxxxx, existuje xxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxx jednotlivých hodnot xxxxxx x propustnosti xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx toho xx hodnoty xxxxxx x xxxxxxxxxxxx rohovek x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zákalu a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx XXXX.

21.

Rohovky, xxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx s 2 xx 3&xxxx;xx okrajem xxxxxx bělma, xxxxx xxxxxxx x pomáhá x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx držáků xxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx x xxxxxxx částí, xxxxx xx dotýkají xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx rohovky. Xxx xxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx nutným xxxxxx (XXXX) (nejdříve xxxxx xxxxxx) a xxx xx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx teplotu 32 ± 1 °C xxxxxxx xx xxxx xxxxx hodiny, aby xx xxxxxxx mohly xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx v xx xxxxxxxxx rozsahu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx povrchu xxxxxxx xx xxxx xx 32 °C).

22.

Po xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxx xx obou xxxxx a xxx xxxxxx rohovku xx xxxxxxxx základní xxxxx x zákalu. Xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx poškození xxxxx (xxxx. poškrábání, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx) nebo xxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;7 xxxxxxxx zákalu, xx xxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx zákal vyrovnaných xxxxxxx. Minimálně xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxx střední xxxxxxx xxxxx rohovek, se xxxxxxx xxxx rohovky xxx xxxxxxxxx kontrolu (xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx zkušebních xxxxxx x xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

23.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx je ve xxxxxxxx xx vzduchem xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx použít xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx preventivní xxxxxxxx k zachování xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx držáků x xxxxx).

24.

Xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx tekutiny x xxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxx) a xxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx.

25.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx neředěné, xxxxxxx smáčedla xx xxxxxxxx při koncentraci 10&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxxxxx (x/x) v 0,9&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx, u xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zkušební xxxxxx. Jako tekutiny xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, krémové a xxxxxxxxx xxxxx. U xxxxxxxxxxxxxx koncentrací xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx příslušné zdůvodnění. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx 10 xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx expozice by xxxx xxx doprovázeno xxxxxxxxxxxxx vědeckým zdůvodněním.

26.

Pevné xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx roztoky xxxx xxxxxxxx xxx 20&xxxx;% koncentraci x 0,9&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx vody xxxx xxxxxx rozpouštědla, x xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx systém. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx vědeckým xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx rohovky x x použitím metody xxxxxxxxxx xxxxx (viz xxx 29). Rohovky xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx po xxxx xxxx xxxxx, ale xxxxxxx xxxx u xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx lze s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

27.

Xx možné použít xxxxx xxxxxx zkoušení x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx vlastnostech zkoušené xxxxx (např. xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, viskózní xxxxx versus xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx zkoušená xxxxx xxxxxxxx pokrývá xxxxxxxxxxx povrch x xx xx příslušně xxxxxxxxxx xxxxx oplachování. Xxxxxx xxxxxxxxxx komor xx obvykle xxxxxxx xxx neviskózní až xxxxx viskózní tekuté xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx otevřených xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx poloviskózní x xxxxxxxx xxxxxx zkoušené xxxxx a xxx xxxxx xxxxx xxxxx.

28.

X xxxxxx uzavřených xxxxx xx dostatečné množství xxxxxxxx xxxxx (750 μL) x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx rohovky zavádí xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx otvory xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx potom xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Je důležité xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx látce xx xxxxxxxxxx dobu.

29.

V metodě xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx odstraní x přední xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x skleněné xxxxxx. Xxxxxxxxx nebo zkoušená xxxxx (750 μL xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, aby úplně xxxxxxx xxxxxxx) se xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx povrch xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx zkoušenou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx injekční xxxxxxxxx tak, xxx xxxxx xxxx možné xxxxxx pod xxxxxx xx špičky xxxxxxxxxxx. Xxxx injekční xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxx, jak xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Pokud xx ve xxxxxx xxxxxx objeví xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx (vytlačí) x postup se xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx běžnou xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxx), xxxxxxx umožňuje xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx rohovky. Xx xxxxxxxxx xx skleněné xxxxxx umístí xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

30.

Xx xxxx expozice xx xxxxxxxx látka, xxxxx pro negativní xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x přední xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx třikrát xxxxxxxx (xxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx nepřestanou xxx xxxxxxxxx xxxxx zkoušené xxxxx) médiem XXXX (xxxxxxxxxx fenolovou červeň). Xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx oplachovacích xxxxxxxx xxxx alkalických xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xx xxxxx xxxx xx xxxxxxx), xxxx pokud je xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx x médiu není xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx opláchnou xxxxxx EMEM (xxx xxxxxxxx červeně). XXXX (xxx fenolové xxxxxxx) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx oplach, xxx xx xxxx měřením xxxxxx zajistilo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx čerstvým XXXX xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

31.

X xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx rohovky po xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx dalších dvou xxxxx při teplotě 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxx doba xx xxxxxxxx by xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx by xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx x pevnými xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx konci xxxx xxxxxxxxxxxx expozice, ale xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

32.

Xxxxx a propustnost xxxxx rohovky xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx konci xxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx smáčedla, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx, zbytky xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

33.

Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx x pozitivní xxxxxxxx.

34.

Xxxx xx xxxxxx tekutá xxxxx xxx 100&xxxx;% xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (např. 0,9 % xxxxxx xxxxxxxx sodného xxxx xxxxxxxxxxx xxxx) xx xxxxxx xx xxxxxxxx metody BCOP xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx koncové xxxx analýzy. Xxx xx xxxxxx xxxxxxx, xx podmínky analýzy xxxxxxx mít xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dráždivou xxxxxx.

35.

Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx látka, xxxxxxx pro souběžnou xxxxxxxx x rozpouštědlem/vehikulem xx zahrne xx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx, xxx xxxx xxxxx zjistit xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx pouze xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx, x xxxxxxx se xxxxxxxxx, xx nemá xxxxxxxxxx účinky na xxxxxxxx xxxxxx.

36.

Xx xxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx pozitivní xxxxxxxx, aby se xxxxxxx, že je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx reakce. Xxxxxxx xxxxxxx XXXX xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx leptavých xxxx silných dráždivých xxxxx, xxxxxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být referenční xxxxx, xxxxx v xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxx se xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx x reakci xx xxxxxxxxx kontrolu xxxx xxxxx xxxxx vyhodnotit, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx neměl být xxxxxxxx.

37.

Xxxxxxxx tekutých xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx 1 % xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx je 20&xxxx;% (xxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxx v 0,9 % xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

38.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxxx očí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx chemických xxxxx či xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x dráždivými xxxxxx na oči xx specifickém xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

39.

Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx propustnosti xxxxxxxx. Zákal xxxxxxx xx kvantitativně měří xx pomoci opacitometru x výsledkem xxxx xxxxxxx zákalu měřené xx celém xxxxxxx xxxxxxxx.

40.

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx proniká xxxxx xxxxxxxx buněk xxxxxxx (xx. epitelem xx vnějším povrchu xxxxxxx xxxx endotel xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx). 1&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (4 xxxx 5&xxxx;xx/xx, xxxx xx xxxxxxxxx zkoušejí xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx nebo pevné xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx) xx přidává xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx stranou xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx EMEM. Xxxxx se potom xx vodorovné xxxxxx xxxxxxxx xx dobu 90&xxxx;±&xxxx;5 min. na xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xx zadní xxxxxx, se xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XX/XXX. Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx hodnocená ve 490&xxxx;xx xx xxxxxxxxxxx xxxx optická xxxxxxx (XX490) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx celém xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx fluoresceinu se xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx OD490 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x použitím xxxxx xxxxxxx xxxxx 1&xxxx;xx.

41.

Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx analyzátor xxxxxxxx x 96 xxxxxxx, xxxxx i) xxx xxxxxxxx xxxxxxxx dosah xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx XX490; a xx) x 96jamkové destičce xx použito xxxxxxx xxxxxxxx vzorků fluoresceinu, xxxxx výsledkem xxxx xxxxxxx XX490 xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx 1&xxxx;xx (to xx xx xxxxx vyžadovat xxxxx xxxxx xxxxx [xxxxxxx 360μL]).

42.

Jakmile xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XX490) upraví xx zákal pozadí x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XX490 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x propustnosti XX490 xxx každou xxxxxxxx skupinu xx xx xxxx xxxxxx xx empiricky xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx stav podráždění xx vitro (XXXX) xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx takto:

IVIS = střední hodnota xxxxxx&xxxx;+&xxxx;(15 × xxxxxxx xxxxxxx propustnosti XX490)

Xxxx xx al. (16) xxxxxxx, že xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx laboratorních x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx pro xxxx 36 xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx určit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxx xx vivo x xx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx dvou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx stejné xxxxxx.

43.

Xxxxxxx zákalu x xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx podráždění xxxxxx xxxxx jednoho xxxx xxxx koncových xxxx (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx).

44.

Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx XXXX&xxxx;≥&xxxx;55,1, xx xxxxxxxx xxxx leptavá xxxx xxxxx dráždivá. Xxx xx uvedeno x xxxx 1, xxxxx zkoušená xxxxx xxxx xxxxxx jako xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxx by se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx účely klasifikace x xxxxxxxxxx. Zkušební xxxxxx XXXX xx xxxxxxxx přesnost 79&xxxx;% (113/143) xx 81 % (119/147), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 19&xxxx;% (20/103) xx 21&xxxx;% (22/103) x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 16&xxxx;% (7/43) xx 25 % (10/40) xx xxxxxxxx s xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx in vivo xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx klasifikačních xxxxxxx EPA (1), XX (2) xxxx XXX (3). X xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xx. xxxxxxxx, xxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xx. xxxxx xxxxx) xxxx xxxxxxxxx x databáze, xxxxxxxx XXXX xx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, XXX x XXX xxxxxxxx x rozmezí xx 87 % (72/83) xx 92&xxxx;% (78/85), xxxx xxxxxxx pozitivity xx 12&xxxx;% (7/58) xx 16&xxxx;% (9/56) x míra xxxxxxx xxxxxxxxxx od 0&xxxx;% (0/27) xx 12&xxxx;% (3/26).

45.

X xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxx silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx XXXX xxxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xx vivo na xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx validované zkoušky xx xxxxx, aby xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx metody XXXX xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx s xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx).

46.

Xxxxxxx se považuje xx přijatelnou, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx aktualizovat xxxxxxx každé tři xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xx. méně xxx xxxxxx xxxxxxx). Výsledkem xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx x rozpouštědlem/vehikulem xx xxxx xxx xxxxxxx zákalu a xxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx xxx stanovené xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx zkoušené xxxxxxxxxx negativní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx.

47.

Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx studie:

Zkoušené xxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (xx. přesnosti x xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx metody x průběhu xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx negativních x xxxxxxxxxxx kontrol).

Kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Výsledky

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx

1)

X.X. XXX (1996). Xxxxx Xxxxxx Xxxxxx: 2. vydání. XXX737-X-96-001. Washington, XX: X.X. Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxx.

2)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x klasifikaci, označování x xxxxxx xxxxx x xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x o xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006. Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

3)

OSN (2007). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx chemických látek (XXX). Druhé revidované xxxxxx, New Xxxx x Xxxxxx: publikace Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, 2007. Dostupné xx:

[xxxx://xxx.xxxxx.xxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxx/xxx_xxx02/02xxxxx_x.xxxx].

4)

XXXX (2007). Xxxxxxxxxx o xxxxxxxx retrospektivní studie XXXXXX o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx in vitro xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx zjišťování xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx dráždivými xxxxxx na xxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx].

5)

XXXXXX (2007). Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx – xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx in vitro xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx účinky xx oči. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx organizacemi xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx programu (XXX). Xxxxxxxxx NIH x.: 07-4517. Dostupné xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx].

6)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x 2000/21/XX. Úř. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.

7)

XXXX (2002). Xxxxxxxx 405. Xxxxx XXXX pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxxx.xxx/xxxxxxxx/40/0,2340,xx_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.xxxx].

8)

XXXXXX (2007). Xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkušební xxxxxx XXXX XXXXXX. Xx: Zprávě o xxxxxxxxx zkušebních xxxxx XXXXXX – zkušební xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx látek se xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx účinky xx xxx. Koordinační výbor xxxx xxxxxxx organizacemi xxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx toxikologických xxxxx (XXXXXXX) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (NTP). Xxxxxxxxx XXX x.: 07-4517. Dostupné xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx].

9)

XXXXXX. (2006). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x leptavými x xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx metoda xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x skotu. Xxxxxxxxx XXX x.: 06-4512. Xxxxxxxx Triangle Xxxx: národní toxikologický xxxxxxx. Dostupné xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxx.xxx].

10)

XXXXXXXX (1999). Xxxxxxxx 124: xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx – SOP xx Xxxxxxxxxxxxxxx Associates Xxx. Xxxxx, Itálie: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX).

11)

Xxxxxxxxx, X., Xxxxx, X., Alix, X. xxx Xxxx, X.X. (1992). Bovine corneal xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx: An in xxxxx assay of xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx. Xxxx. Xxxxxxx. 18:442-449.

12)

Xxxxxx, X.X., Xxxxxxxxx, E., Xxxxxxx, X., Chiarello, X., xxx the Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx (2007). Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx Health-care Xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxx/xxxx/xxx].

13)

Xxxxxx, X.X., Xxxxxx, X.X. xxx Xxxxxx, X.X. (2002). Extent xx xxxxxxx xxxxxx as xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx: xxx xxxxxxxx and xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx of xxxxxxxxxxx xxxxxx. Reg. Xxx. Xxxxxxxxx. 36:106-117.

14)

Xxxxxxx, X.X., Xxxxxx, S. xxx Xxxxxxxxx, X. (1995). Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx x slaughterhouse. Xxx. J. Xxxx. 73:2159-2165.

15)

Xxxxxx, X. xxx Xxxxxxx, X. (1997). XXX: X decade xx - Xxxx X. Xxx Lancet 349: 636-641.

16)

Sina, X.X., Xxxxx, D.M., Xxxxxxx, X.X., Xxxxxxxxx, X.X., Xxxxxxx, X.X., Leong, X., Shah, X.X., Xxxxxx, X.X., xxx Xxxxxx, K. (1995). X collaborative xxxxxxxxxx xx seven xxxxxxxxxxxx xx xxx Draize xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx pharmaceutical xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx Appl Xxxxxxx 26:20-31.

17)

XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx zkušebních xxxxx xx vitro xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči: zkušební xxxxxx xxx zákal x propustnost xxxxxxx x xxxxx (XXXX). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

18)

XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xx Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx x silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (ICE). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

1.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (XXX – Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxx) xx zkušební xxxxxx in xxxxx, xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx látky x xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx (1) (2) (3). Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx po xxxx xxxxxxx 21 dní xx xxxxxx xxxxxx. X xxxx se xxxxxx XXX xxxxxxxxxx xx xxxxxx náhradu xx xxxx test xx xxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxx ji xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (4) (5). Xxxxxxxx látky x xxxxx (6), xxxxx jsou x xxxx analýze pozitivní, xxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx dráždivými xxxxxx xx oči xxx dalšího xxxxxxxx xx králících. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx si xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušení, xxx je xxxxxxx x xxxxxxxx OECD 405 (7) (kapitola X. 5 této xxxxxxx).

2.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx popsat xxxxxxx používané x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxx schopností xxxxxxxx toxicitu x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxx účinky xx xxxxxxx se měří x) xxxxxxxxxxxxx hodnocením xxxxxx, xx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), xxx) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zvýšené xxxxxxxx (xxxx) a xx) xxxxxxxxxxxxx hodnocením xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Hodnocení zákalu x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x potom xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx klasifikace xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx.

3.

Xxxxx x dráždivými xxxxxx xx oči xxxxxxxxxxx xxxx, které odezní xxxxxxxxxx xx 21&xxxx;xxx x nedráždivé xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX. Přesnost x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ICE x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxx x dodatku x.

5.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx protokolu xxxxxxxx xxxxxx ICE Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ICCVAM) (8) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx mezinárodní xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (4) (5) (9) x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx toxikologie x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxx of Xxxx (Nizozemsko). Xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a také x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx XXX (10) (11) (12) (13) (14).

6.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx tuto metodu xxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx pozitivity xxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx pevné xxxxx x xxxxxxxx (xxx xxx 47) (4). Jsou-li látky x xxxxx těchto xxxxxxxxxx x fyzikálních xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx XXX x klasifikačních xxxxxxxxx XX, XXX x XXX xx xxxxxxxxx xxxxx (4). Vycházeje x xxxxx xxxx xxxxxxx (tj. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx s xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxx), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx xx xx xxxxxxxx zkoušely na xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkouškami xx xxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx stupňovitého xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na vážení xxxxxx. Kromě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx neumožňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemických xxxx xxxx tříd xxxxxxxx (např. xxxxx). Xxxxxxxxxx by xxxx xxxxx zvážit xxxxxxx xxxx xxxxxxxx metody xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx látek (xxxxxx xxxxx), xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx očí xx leptavé xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx by xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx opatrně x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xx xxxx dodržovat xxxxxxxx x xxxxxxx použitelné xx zkušebny xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx tkáně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Doporučují xx univerzální xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (15).

8.

Omezení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxx, že x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx oči xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx x do určité xxxx x k xxxxxx síle, xxxxxx x úvahu poškození xxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx XXX xxxxxxxx xxxx o xxxx, na základě xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx by xx xxxxxxxxx počáteční xxxxxxx poškození rohovky xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (16). X xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx XXX xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx toxicity xxxxxxx x xxxxxxxx xxx.

9.

Xxxxxx xx xxxxx, xxx se xxxx xxxxxxx účelnost x xxxxxxx xxxxxxxx metody XXX pro zjišťování xxxxxxx dráždivých látek x nedráždivých xxxxx (xxx xxxx xxx 48). Uživatelům se xxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x/xxxx údaje pro xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX, včetně xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx účinky na xxx.

10.

Xxxxx laboratoř, xxxxx xxxxxx provádí xxxx xxxxxxx, by měla xxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxx uvedené x xxxxxxx 2. Laboratoř xxxx použít xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx údajů XXX xxx regulační xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

11.

Xxxxxxxx xxxxxx ICE xx organotypický xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxx. V xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx hodnocení, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx se xxx převádí xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x výpočtu xxxxxxxxx xxxxxxxxx podráždění, nebo xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx in xxxxx. Xxxxx x xxxxxx výsledků potom xxxx xxx xxxxxx x předvídání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxxx x silně xxxxxxxxxx účinky na xxx xx xxxx (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx).

12.

Xxxxxxxx xx xxx xxxx analýzu xxxxxxxxx xxxxxx oči získané x xxxxx, kde xx xxxxxx zabíjejí xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx pouze xxx xxxxxxxx zvířat, xxxxx xx považují xx xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řetězce.

13.

Ačkoli xxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx (xx. xxxxxxxxx 7 xxxxx xxxxx, x xxxx 1,5&xxxx;–&xxxx;2,5&xxxx;xx).

14.

Xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx ihned xx xxxxxxxx kuřat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx zbavení xxxx. Xxxxxx zdroj xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx být xxxxxxx xxx, aby xxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xx laboratoře xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx zkažení x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hlav x xxxxxxxx xxx xx zkušební xxxxxx XXX xx xxx xxx co nejkratší (xxxxxxxxx do xxxx xxxxx) a xxx xx xxx prokázán, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx analýzy. Xxxx xxxxxxxx vycházejí x xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxx x xxxxxx xx pozitivní x negativní kontroly. Xxxxxxx oči xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx ze xxxxxx xxxxxxx očí xxxxxxxxxxxxx v určitý xxx.

15.

Xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx z xxxxx xx xxxxxx teploty x umělohmotných xxxxxxxxx, xxxxx xxxx navlhčeny xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx fyziologickém xxxxxxx.

16.

Xxx, xxxxx xxxx xxxxxx základní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xx.&xxxx;&xx;&xxxx;0,5) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx rohovky (xx.&xxxx;&xx;&xxxx;0,5) xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx vyřadí.

17.

Každá xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx kontrola xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx. Skupina pro xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx (používá-li xx xxxx xxxxxxxxxxxx než xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxx x jednoho xxx.

18.

Xxxx xxxxx xx opatrně xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx xx nepoškodila rohovka. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2&xxxx;% (xxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx několika xxxxxx, xxxxx xx xxxxx opláchne izotonickým xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx se xxxxxxx xxxxxxxxx (tj. xxxxxxx zadržení fluoresceinu x zákalu xxxxxxx&xxxx;≤&xxxx;0,5).

19.

Xxxx-xx xxx poškozeno, xxxxxxx xx z xxxxx x přitom se xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx rohovka. Xxxx xxxxxx se xxxxx z očnice xxx, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx tupými xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rohovky xxxxxxxxx xxxxxx (xx. kompresní xxxxxxxxx).

20.

Xxxx je xxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx se xxxx xxxxxx spojena. Xxxxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxx xx na xxxxxxxxx podložku x xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx.

21.

Xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xx nerezavý xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxx přenese xx xxxxxx xxxxxxxxxx přístroje (16). Xxxxxx xx xx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxx xxxxxxxxxxxx fyziologického roztoku xxxxxxxxx xxxx rohovka. Xxxxxxx komor xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxx řízena xx 32&xxxx;±&xxxx;1,5&xxxx;°X. X dodatku 3 xx xxxxxxxxxxx xxxxxx typického xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x očních xxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx získat xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxx upraveny, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xxxxxxxx xxxxxxx počtu xxx).

22.

Xxxx xx xxx xxxxx xx chladícího xxxxxxxxx, znovu xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx štěrbinovou xxxxxx, xxx se xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Tloušťka xxxxxxx xx xx x xxxx xxxx xxxx také měřit xx xxxxxxx rohovky x použitím zařízení xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx. Oči x: i) xxxxxxxx xxxxxxxx fluoresceinu > 0,5; xx) xxxxxxx rohovky > 0,5; nebo xxx) jakýmikoli xxxxxxx xxxxx poškození by xx měly xxxxxxx. X případě xxx xxxxxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xx musí xxxxxxx jednotlivé xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxx než 10&xxxx;% xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx by xx měli být xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, je-li xxxxxxxx nastavení šířky xxxxxxxx. Xxxxx štěrbiny xx xx xxxx xxxxxxxx na 0,095&xxxx;xx.

23.

Xxxx, xx byly xxx xxxxxxxxxxx a schváleny, xxxxxxxx se xx xxxx přibližně 45 xx 60 xxxxx, xxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx systémem před xxxxxxxxxx. Xx době xxxxxxxxx xx pro xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx nulové xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx (xx. čas = 0). Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xx pro xxxxx koncový bod xxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxx.

24.

Xxx xx (v xxxxxx) xxxxx po nulovém xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xx xxxxxxxxx polohy x xx rohovku xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

25.

Xxxxxx xxxxxxxx látky se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx za xxxxx (xxxx. xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, ale xxxxxxxx jiných xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx se měla xxxxxxxx.

26.

Xxxxxx zkoušené xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxx, xx xxxx povrch rohovky xx xxxxxxxxxx pokryje xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xxxxx xx 0,03&xxxx;xx.

27.

Xxxxx xxxxxxxx by xx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx třecí xxxxx x xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx xx rohovku xxx, že xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látkou; xxxxxxx xxxxxxxx je 0,03&xxxx;x.

28.

Xxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx xxxxx) xx xxxxxxxx xx dobu 10 xxxxxx a xxx xx x oka xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (přibližně 20 ml) xxx okolní teplotě. Xxx (x držáku) xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx poloze xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

29.

Do xxxxxxx pokusu xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly xxxx kontroly s xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

30.

Xxxx xx zkoušejí 100&xxxx;% tekuté xxxxx xxxx xxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxx XXX xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zjistily xxxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dráždivou xxxxxx.

31.

Xxxx se xxxxxxxx xxxxxxx tekuté xxxxx, xx zkušební xxxxxx xx xxxxxx skupina xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx analýzy xxxxxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx reakci. Xxx xx xxxxxxx x bodě 25, xxx použít pouze xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx, u xxxxxxx xx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

32.

Xx xxxxxxx pokusu xx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxx kontrola, xxx xx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Protože xxxxxxx XXX se x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxx se však xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxx kontrolu bude xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx silné reakce xx xxxxx xxx xxxxxxxx. Měl xx xx vytvořit xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx bylo možné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx XXX z minulosti xxx xxxxxxx pozitivní xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx nutné uskutečnit xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

33.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx kontroly xxxx 10 % xxxxxxxx xxxxxx nebo 5 % xxxxxxxxxxxx chlorid, zatímco xxxxxxxx pevných xxxxxxxxxx xxxxx xxx pozitivní xxxxxxxx xxxx hydroxid xxxxx nebo xxxxxxxx.

34.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx hodnocení potenciálu xxxxxxxxxx xxx neznámými xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx chemických xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxxx rozmezí xxxxxxxxxx xxxxxx.

35.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx předběžně xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx 30, 75, 120, 180 x 240 xxxxxxxx (± 5 xxxxx) xx xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx dostatek xxxx xxxx měřeními, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx všechny xxx.

36.

Xxxxxxxxx xxxxxxx body xxxx zákal x xxxx rohovky, zadržování xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx (např. tvoření xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx zadržování xxxxxxxxxxxx (který xx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx x 30 minut xx xxxxxxxx zkoušené xxxxx) xx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

37.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx.

38.

Xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx doporučuje, xxx po xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

39.

Xxxx rohovky xx určuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx provádí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx mikroskopem xx štěrbinovou xxxxxx. Xxxxxxxxx xx jako xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxx vzorce:

40.

Střední xxxxxxxx xxxxx rohovky xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx vypočítává pro xxxxxxx xxxxxx body xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx střední xxxxxxx xxxxx rohovky pozorované x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx potom xxxxx zkoušené látce xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

41.

Xxxxx rohovky xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Střední xxxxxxx zákalu rohovky xx u xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x jakémkoli xxxxxxx bodě xx xxxxx xxxxx zkoušené xxxxx přidělí celková xxxxxxx kategorie (xxxxxxx 1).

Xxxxxxx 1

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

42.

Střední xxxxxxx xxxxxxxxxx fluoresceinu xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pouze xxx xxxxxx xxx 30xxxxxxxxxx pozorování, který xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx hodnotu kategorie xxxxxxxxxx xxxxx zkoušené xxxxx (tabulka 2).

Xxxxxxx 2

Xxxxxxx zadržování fluoresceinu

43.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx zahrnují ‚xxxxx‘ xx epiteliálních xxxxxxx xxxxxxx, ‚xxxxxxxxxx‘ xxxxxxx, ‚zdrsnění‘ xxxxxxx xxxxxxx x ‚xxxxxxxx‘ xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx. Tato xxxxxxxx xx xxxxx ve xxx závažnosti xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Klasifikace xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

44.

Výsledky ze xxxxxx a xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx pro xxxxx koncový bod xxxxxxxxx třída XXX. Xxxxx ICE xxx xxxxx xxxxxxx xxx xx xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xxx každou xxxxxxxxx xxxxx.

45.

Xxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, lze xx xxxxxxx předem xxxxxxxx rozmezí přiřadit xxxxx XXX. Interpretace xxxxxxxx (tabulka 3) x xxxxxx rohovky (xxxxxxx 4) x xxxxxxxxxx fluoresceinu (xxxxxxx 5) x xxxxxxxx xxxx xxxx XXX xx uskutečňuje podle xxxxxx měřítek:

Tabulka 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX pro xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx 4

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxx xxxxx

Xxxxxxx 5

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

46.

Klasifikace xxxxxxxxx dráždivých xxxxxx xx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx odpovídá kombinaci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, zákal xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx 6.

Xxxxxxx 6

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx

47.

Xxx xx xxxxxxx x xxxx 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx zjištěna xxxx xxxxx x leptavými xxxx silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči, xxxx xx se xxxxxxxxxx xxxxx zkoušení xxx účely xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx XXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx 83 % (120/144) xx 87 % (134/154), xxxx falešné xxxxxxxxxx 6 % (7/122) xx 8&xxxx;% (9/116) x míru falešné xxxxxxxxxx 41&xxxx;% (13/32) xx 50&xxxx;% (15/30) xxx identifikaci xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx dráždivými účinky xx xxx, xx xxxxxxxx x údaji xx xxxxxxxx metody xx xxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX (1), XX (2) xxxx GHS (3). X xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx chemických (tj. xxxxxxxx x smáčedla) x xxxxxxxxxxx (xx. xxxxx xxxxx) třídách xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx XXX xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, XXX x XXX pohybuje x xxxxxxx od 91&xxxx;% (75/82) do 92&xxxx;% (69/75), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 5&xxxx;% (4/73) xx 6&xxxx;% (4/70) x xxxx falešné xxxxxxxxxx xx 29&xxxx;% (2/7) xx 33 % (3/9) (4).

48.

X xxxx xx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxx silně xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx XXX mohou být xxxxxxxx xx xxxxxxx x testovacími údaji x oční xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, aby xx dále vyhodnotila xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx metody XXX xxx xxxxxxxx slabých xxxxxxxxxx x nedráždivých xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod oční xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx).

49.

Xxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx negativní kontroly x xxxxxxxxx/ xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx příslušně xx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx dráždivých/leptavých xxxxx.

50.

Xxxxxx x xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx se týkají xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx

Informace týkající xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx zařízení

Zdůvodnění xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxx zkušební xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxx (xx. xxxxxxxx x spolehlivost) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx (např. pravidelné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx dosavadních údajů xxxxxxxxxxx x pozitivních xxxxxxx).

Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx

xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx

1)

X.X. EPA (1996). Xxxxx Review Manual: 2xx Xxxxxxx. XXX737-X-96-001. Xxxxxxxxxx, XX: U.S. Xxxxxxxxxxxxx Protection Xxxxxx.

2)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx xxxxx x směsí, x xxxxx x zrušení xxxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006. Úř. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

3)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (OSN) (2007). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX), druhé revidované xxxxxx, XXX Xxx Xxxx a Ženeva, 2007. Dostupné xx:

[xxxx://xxx.xxxxx.xxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxx/xxx_xxx02/02xxxxx_x.xxxx].

4)

XXXXXX (2007). Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx – zkušební xxxxxx xxxx toxicity in xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxxxx výbor xxxx xxxxxxx organizacemi xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) a Xxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (NTP). Publikace XXX x.: 07-4517. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx].

5)

XXXX (2007). Xxxxxxxxxx x uzavření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx].

6)

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxx 18. prosince 2006 x registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických látek, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, o xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x 2000/21/XX. Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.

7)

OECD (2002). Xxxxxxxx 405. Xxxxx OECD xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx očí. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxxx.xxx/xxxxxxxx/40/0,2340,xx_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.xxxx].

8)

XXXXXX (2007). Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX ICCVAM. Xx: Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXXXX – xxxxxxxx xxxxxx oční toxicity xx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx dráždivými x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxxxx výbor xxxx xxxxxxx organizacemi xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ICCVAM) x Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx organizacemi xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) národního xxxxxxxxxxxxxxx programu (XXX). Xxxxxxxxx XXX x.: 07-4517. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx]

9)

XXXXXX. (2006). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx oka (ICE). Xxxxxxxxx XXX x.: 06-4513. Xxxxxxxx Triangle Xxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxx.xxx].

10)

Xxxxxxx, X.X. xxx Xxëxxx, X.X.X. (1993). Xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxx xx slaughterhouse xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx to xxx Xxxxxx xxx irritation xxxx xxxx xxxxxxx. Xx. Chem. Xxxxxxx. 31:69-76.

11)

XXXXXXXX (1994). Xxxxxxxx 80: Xxxxxxx odstraněného xxxxxxxx oka (XXXX). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx].

12)

Xxxxx, X., Xxxxxx, P.A., Bruner, X.X. xxx Xxxxxxxxx X. (1995). The XX/XX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxx Draize xxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx. Xx Xxxxx 9:871-929.

13)

Xxxxxxx, M.K. (1996). Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx test (XXXX): X xxxxxxxxx (pre)screen xxx xxx xxxxxxxxxx xx eye xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx of test xxxxxxxxx. Xxxx Xxxx. Xxxxxxx. 34:291-296.

14)

Xxxxxxxxxxx, M., Xxx, X.X., Xxxxxxxxx, X. xxx Xxxxxxx, X.X. (1997). XXXX Xxxxxxx Xxxxx X: Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx of xxxxxx xxxxxxxxxx. Food Xxxx. Xxxxxxx. 35:23-37.

15)

Xxxxxx, X.X., Xxxxxxxxx, E., Xxxxxxx, M., Xxxxxxxxx, X., xxx the Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Control Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx (2007). Xxxxxxxxx for Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx. Dostupné na:

[http://www.cdc.gov/ncidod/dhqp/pdf/isolation2007.pdf].

16)

Maurer, X.X., Xxxxxx, X.X. xxx Jester, X.X. (2002). Extent xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx: xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx of alternative xxxxxx. Reg. Xxx. Xxxxxxxxx. 36:106-117.

17)

Xxxxxx, X.X.X., X. Xxxx xxx X.X. Xxxxxxxx (1981). Xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx. Xxxxxx.- Xxxxxxx.- 19, 471-480.

18)

XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, současný xxxx zkušebních metod xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxx zákal x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx (XXXX). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

19)

XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx stav zkušebních xxxxx in vitro xxx xxxxxxxxxx látek x leptavými x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (ICE). Dostupné xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].