Plné znění - 32010R1152

1.

Xxxxxxxx xxxxxx xxx zákal x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx (XXXX – Bovine Xxxxxxx Xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, kterou xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx klasifikaci xxxxx x xxxxx jako ‚xxxxx x leptavými x xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx‘ (1) (2) (3). Xxx účely xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx dráždivé xxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx přetrvávají u xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 21&xxxx;xxx po xxxxxx podání. X xxxx xx BCOP xxxxxxxxxx za úplnou xxxxxxx za xxxx xxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx, doporučuje xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx regulační xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (4) (5). Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx (6) xxx klasifikovat jako xxxxx s xxxxxxxxx xxxx silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči xxx dalšího xxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx vyžádaly xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx strategie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx uvedeno x xxxxxxxx OECD 405 (7) (xxxxxxxx X. 5 xxxx xxxxxxx).

2.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx postupy xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx dráždivých xxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x oddělené rohovce xxxxx. Xxxxxxx účinky xx xxxxxxx se xxxx: x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx) x xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx fluoresceinu xxxxxxx (xxxxxxxxxxx). Hodnocení xxxxxx x propustnosti xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx podrážděnosti xx xxxxx (XXXX – In Xxxxx Xxxxxxxxx Score), xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látky.

3.

Látky x dráždivými účinky xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx xx 21 dní x nedráždivé xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX. Přesnost x spolehlivost zkušební xxxxxx XXXX x xxxxx xxxxxx kategorií xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x.

5.

Xxxx xxxxxxxx metoda xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx platnosti alternativních xxxxx (XXXXXX) (8) xxxxxxxxxxx v návaznosti xx mezinárodní studii x ověřování xxxxxxxxx (4)(5)(9) x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx střediska xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) a Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx validaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XxXXXX). Xxxxxxxx vychází z xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx in xxxxx (XXXX) x z xxxxxxxxx 124 INVITTOX (10), xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxx XXXX xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vypracovanou x letech 1997–1998. Xxx xxxx protokoly xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx analýzy XXXX xxxxxx xxxxxxxx Gautheronem xx al. (11).

6.

Stanovená xxxxxxx xxx tuto xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx falešné xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx a na xxxxxx míře xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxx 44) (5). Xxxx-xx látky x rámci xxxxxx xxxxxxxxxx x fyzikálních xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx, přesnost BCOP x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, EPA a XXX je xxxxxxxxx xxxxx (5). Xxxxxxxxx x xxxxx této xxxxxxx (tj. xxxxxxxxx xxxxx látky x xxxxxxxxx/xxxxx dráždivými účinky xx xxx), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nejsou xxxxxxxx, protože xxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx jinými xxxxxxxx validovanými xxxxxxxxx xx vitro v xxxxxxxxxx xx požadavcích xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přístupu xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx toho xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx neumožňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxx). Xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx zvážit xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx), xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx mohly xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx reakce xxx xx xxxxxxx nebo xxxxx dráždivé xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx získané x alkoholů x xxxxxx by se xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.

X xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx nařízení x xxxxxxx použitelné xx zkušebny pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx tkáně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření (12).

8.

Omezení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxx, že x když tato xxxxxx přihlíží k xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xx xxxxxx míry i x jejich xxxx, xxxxxx x úvahu xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. A xxxx xxxxxx reverzibilitu lézí xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx hloubky poškození xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx nevratnými x xxxxxxxx účinky (13). X xxxxxxx xx třeba xxxxx, xx BCOP neumožňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx soustavné xxxxxxxx spojené x xxxxxxxx očí xxxxxxx xxxxxx.

9.

Xxxxxx se úsilí, xxx xx xxxx xxxxxxx účelnost x xxxxxxx xxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxx xxxx bod 45). Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx případného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx metody XXXX, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxx látek.

10.

Každá xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx analýzu, xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx v xxxxxxx 2. Laboratoř xxxx xxxxxx xxxx chemické xxxxx x prokázání xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx BCOP xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů XXXX pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

11.

Xxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxxxxxxxxxxxx model, xxxxx zajišťuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx běžné xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx skotu xx xxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx se používají x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx (XXXX) za účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx (viz xxxxxxxx xxxxxxxxxxx).

12.

Xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z očí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Propustnost xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx fluoresceinu xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx rohovky xxxxxxxx do přední xxxxxx držáku xxxxxxx. X xxxxxxx 3 xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x BCOP. Držáky xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, nebo xx xxx zkonstruovat.

13.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx spotřebu, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Jako xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x XXXX xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx vhodná xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx zvířat x xxxx xxxxxxx.

14.

Xxxxx xx xxxxxxxxxx rozdíly ve xxxxxxxxx rohovky, xxxx xx xxxxxxxxx oči xx zvířat různého xxxx. Rohovky x xxxxxxxxxx xxxxxxx &xx;&xxxx;30,5&xxxx;xx x x hodnotami xxxxxxxx tloušťky xxxxxxx (XXX) ≥&xxxx;1&xxxx;100&xxxx;μx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx staršího xxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxx x vodorovném průměru < 28,5 mm x CCT < 900 μx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx (14). X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx nepoužívají xxx xx skotu xxxxxxxx 60 měsíců. Xxx xx skotu xxxxxxxx 12 měsíců xx tradičně nepoužívají, xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx. Používání xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx (xx. 6 xx 12 xxxxxx xxxxxxx) je však xxxxxxxxx, xxxxxxx mají xxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx rozsah x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxxx xxxxxxxxxxx bovinní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (15). Xxxxxxx xx bylo účelné xxxxx xxxxxxxxx vlivu xxxxxxxxx xxxx tloušťky xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx oznamovat xxxxxxxxxx xxx x/xxxx xxxxxxxx zvířat, xxxxx xxxxxxxxx rohovky xxxxxxxxx xx xxxxxx.

15.

Xxx xxxxxxxxxxx zaměstnanci xxxxx. Xxx xx xxxxxxxxxxxxxx mechanické x xxxx druhy xxxxxxxxx xxx, xxxx by xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx. Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx očí xxxxxxxxxxx dráždivým látkám, xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx zvířete xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

16.

Xxx xx xxxx být xx xxxxxx velké nádobě xxxxx xxxxxxxx do Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (HBSS) x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xx získávají xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx x jiných xxxxxxxxxxxxxx. Proto je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxxx, která obsahuje xxx, v mokrém xxxx, přidáním xxxxxxxxxx xx Hanksova xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) xxxxxxxxx x uchování xxx xxxxx dopravy [xxxx. penicilín xx 100&xxxx;x.x./xx x xxxxxxxxxxxx xx 100&xxxx;μx/xx]).

17.

Xxxxxx interval xxxx xxxxxxxx xxx x použitím xxxxxxx x BCOP xx xxx být xx xxxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxx xx uskutečňuje xxxxxxxxx xxxxxx den) x xxx xx xxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx výsledky xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx výběru xxx x také xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x negativní xxxxxxxx. Xxxxxxx xxx použité x analýze by xxxx xxx ze xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx.

18.

Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx. Smějí xx používat pouze xxxxxxx z xxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

19.

Xxxxxxx každé xxxxxxx xx xxxx hodnotí x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx větší xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx jednohodinové xxxx xxxxxxxxx vyřadí (POZNÁMKA: xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x určení xxxxxxxxxx xxxxxxxx, viz xxxxxxx 3).

20.

Xxxxx xxxxxxxx skupina (xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxx xx třech očí. X xxxxxxx xxxxxxx xxx negativní kontrolu xx xx x xxxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxx tři xxxxxxx. Xxxxxxx všechny xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxx x vloženy xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx jednotlivých hodnot xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx x propustnosti rohovek x negativních xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx rohovek x xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx XXXX.

21.

Xxxxxxx, xxxxx xxxxxx vady, se xxxxxxxxxx x 2 xx 3 mm xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx ošetření, xxxxxxx xx musí xxxxx pozor, xxx xx zamezilo xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx rohovky xx xxxxxxxx xx xxxxxx x tomu xxxxxxxx xxxxxx rohovek xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx částí, xxxxx xx dotýkají xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx stran xxxxxxx. Xxx xxxxxx se xxxxx zaplní předehřátým Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (XXXX) (xxxxxxxx xxxxx xxxxxx) x xxx xx zajistí, xx se nevytvoří xxxxx bubliny. Xxxxxxxx xx xxxxx vyrovnává xx xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X xxxxxxx xx dobu xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx mohly xxxxxxx x xxxxxx x dosáhnout v xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx aktivity (xxxxxxxxx teplota povrchu xxxxxxx in vivo xx 32 °C).

22.

Po xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx EMEM xxxxx xx xxxx xxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx. Všechny xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx poškození xxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;7 xxxxxxxx xxxxxx, se xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx s hodnotami xxxxxx, xxxxx xx xxxxx střední hodnotě xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx negativní xxxxxxxx (xxxx pro kontrolu x rozpouštědlem). Xxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxx xx zkušebních xxxxxx x xx xxxxxx xxx pozitivní xxxxxxxx.

23.

Xxxxxxx tepelná xxxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxx xx vzduchem xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xx doporučuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxx teplotě 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zachování xxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx držáků x xxxxx).

24.

Xxxxxxxxx xx dva xxxxx xxxxxxxx protokoly, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxx nebo xxxxxx) x xxxxx xxx xxxxx látky, xxxxx nejsou xxxxxxxx.

25.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx neředěné, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxxxxx (x/x) x 0,9&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx vody nebo xxxxxx rozpouštědla, u xxxxx xx prokázalo, xx nemá xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Jako xxxxxxxx xx xxxxxxxxx zkoušejí xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx. U xxxxxxxxxxxxxx koncentrací xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdůvodnění. Xxxxxxx xxxx vystaveny xxxxxxxxx x smáčedlům xx xxxx 10 xxxxx. Použití jiných xxx xxxxxxxx xx xxxx xxx doprovázeno xxxxxxxxxxxxx vědeckým xxxxxxxxxxx.

26.

Xxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx, xx zpravidla xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx 20&xxxx;% xxxxxxxxxxx v 0,9&xxxx;% roztoku xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx, že nemá xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx vědeckým xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx zkoušet xxxx čisté x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x x použitím xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxx xxx 29). Rohovky xxxx vystaveny xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxx u xxxxxxxx látek a xxxxxxxx xxx s xxxxxxxxxxxxx vědeckým xxxxxxxxxxx xxxxxx alternativní doby xxxxxxxx.

27.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxx metody xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx povaze x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (např. pevné xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx versus xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pokrývá xxxxxxxxxxx povrch x xx xx příslušně xxxxxxxxxx xxxxx oplachování. Xxxxxx xxxxxxxxxx komor xx obvykle používá xxx neviskózní xx xxxxx viskózní xxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxx otevřených xxxxx xx xxxxxxxxx používá xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx zkoušené xxxxx a xxx xxxxx xxxxx látky.

28.

V xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx dostatečné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (750&xxxx;μX) x pokrytí epiteliální xxxxxx xxxxxxx zavádí xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx během xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxxxxx xxxxxxxx, aby každá xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx dobu.

29.

V xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxx zkoušením xxxxxxxx x přední komory xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx (750&xxxx;μX nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušené xxxxx, aby úplně xxxxxxx xxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx rohovky x použitím xxxxxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx obtížné xxxxxxxxx, xxx ji xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxx objemové pipety xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx injekční xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxx bylo xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx injekční xxxxxxxxx xx stlačí současně x xxx, jak xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Pokud xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, zkoušený xxxxxxx xx xxxxxxxx (vytlačí) x xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx jehly), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx objemu zkoušené xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Po xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx umístí xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx obnovil xxxxxxxx xxxxxx.

30.

Xx době xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx pro negativní xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx pozitivní kontrolu xxxxxxxx z přední xxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (nebo xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stopy xxxxxxxx xxxxx) xxxxxx XXXX (xxxxxxxxxx fenolovou xxxxxx). Xx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx červeň xxxxx xxxxxxxx (xx xxxxx xxxx do xxxxxxx), xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Jakmile již x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXXX (xxx xxxxxxxx xxxxxxx). XXXX (xxx xxxxxxxx xxxxxxx) xx používá jako xxxxxxx oplach, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx odstranění xxxxxxxx červeně x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx XXXX xxx fenolové xxxxxxx.

31.

X xxxxxxx xxxx smáčedel xx rohovky xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Delší xxxx xx xxxxxxxx xx xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx účelná a xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Rohovky zkoušené x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx si xxxxx xxxxxxxx.

32.

Xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x x xxxxxxx pevných xxxxx, xxxxx xxxxxx smáčedla, xx konci xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx sleduje xxxxxx vizuálně x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx zkoušené xxxxx, nejednotné xxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxx pozorování xx xxxxx xxx xxxxxxxx, protože xxxxx xxxxxxx změny x xxxxxxx opacitometru.

33.

Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

34.

Xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx při 100 % xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx negativní xxxxxxxx (např. 0,9 % xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx destilovaná voda) xx xxxxxx xx xxxxxxxx metody XXXX xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x zajistit xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxxxx zajistí, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx mít xx xxxxxxxx nevhodnou dráždivou xxxxxx.

35.

Xxxx se zkouší xxxxxxxxx xxxxxxxx, smáčedlo xxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx souběžnou xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx BCOP xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx x zajistit xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx pouze xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx, x xxxxxxx se xxxxxxxxx, xx nemá xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

36.

Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx účinky na xxx xxxx látka xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx, že xx xxxxxxxx odpovídající xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx XXXX xx v xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ideálně xx xxx pozitivní xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx v xxxx xxxxxxxx metodě xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx bude xxxxx xxxxx vyhodnotit, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx.

37.

Xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušených xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dimetylformamid xxxx 1&xxxx;% xxxxxxxx xxxxx. Příkladem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx kontrolu xx 20&xxxx;% (xxxxxxxx hmotnosti) xxxxxxxx x 0,9&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

38.

Xxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx neznámými xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx či produktů xxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xx specifickém xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

39.

Xxxxx xx určuje xxxxxxxxx světelné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx kvantitativně xxxx xx pomoci opacitometru x xxxxxxxxx jsou xxxxxxx zákalu xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

40.

Xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx proniká xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xx. xxxxxxxx xx xxxxxxx povrchu xxxxxxx přes endotel xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx). 1&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (4 xxxx 5 mg/ml, xxxx xx příslušně xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx) xx xxxxxxx xx xxxxxx komory xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx spojena x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx komora, xxxxx xx spojena x endoteliální xxxxxxx xxxxxxx, xx naplní xxxxxxxx médiem XXXX. Xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx dobu 90&xxxx;±&xxxx;5 xxx. na xxxxxxx 32 ± 1 °C. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, se xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx UV/VIS. Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve 490&xxxx;xx xx zaznamenají xxxx optická xxxxxxx (XX490) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx na xxxxx xxxxxxx stupnice. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx fluoresceinu xx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx XX490 xx xxxxxxx spektrofotometru xxxxxxxxxxx xxxxxx x použitím xxxxx xxxxxxx délky 1&xxxx;xx.

41.

Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx destiček x 96 xxxxxxx, xxxxx i) xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx hodnot xxxxxxxxxxxx XX490; x ii) x 96xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx správné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx výsledkem xxxx xxxxxxx OD490 xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx 1&xxxx;xx (xx xx xx mohlo xxxxxxxxx xxxxx plnou jamku [xxxxxxx 360μX]).

42.

Jakmile xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XX490) upraví xx xxxxx pozadí x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XX490 pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx XX490 xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx by xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx vitro (XXXX) xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:

XXXX&xxxx;=&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;+&xxxx;(15 × xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XX490)

Xxxx xx al. (16) xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxx odvozen xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx 36 sloučenin x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx vícerozměrné xxxxxxx x cílem xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx vivo x in xxxxx. Xxxx analýzu xxxxxxxxxxx xx dvou samostatných xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx stejné xxxxxx.

43.

Xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx způsobuje poleptání xxxx xxxxx podráždění xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dvou koncových xxxx (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx).

44.

Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx XXXX&xxxx;≥&xxxx;55,1, se xxxxxxxx xxxx leptavá xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxx x xxxx 1, xxxxx zkoušená látka xxxx určena xxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxx silně dráždivými xxxxxx xx xxx, xxxx by xx xxxxxxxxxx xxxxx zkoušení xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x označování. Zkušební xxxxxx XXXX xx xxxxxxxx přesnost 79&xxxx;% (113/143) až 81&xxxx;% (119/147), xxxx falešné xxxxxxxxxx 19&xxxx;% (20/103) xx 21 % (22/103) x xxxx falešné xxxxxxxxxx 16&xxxx;% (7/43) xx 25&xxxx;% (10/40) xx srovnání x xxxxx xx zkušební xxxxxx in vivo xx očích xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx klasifikačních xxxxxxx XXX (1), XX (2) xxxx XXX (3). X xxxxxxx, xx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xx. alkoholy, xxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xx. xxxxx xxxxx) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx XXXX xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx EU, XXX x XXX xxxxxxxx x rozmezí xx 87 % (72/83) xx 92 % (78/85), xxxx falešné pozitivity xx 12&xxxx;% (7/58) xx 16 % (9/56) x míra falešné xxxxxxxxxx od 0 % (0/27) xx 12&xxxx;% (3/26).

45.

X xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxx silně xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, údaje XXXX mohou být xxxxxxxx ve spojení x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xx vivo na xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx validované xxxxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx určení slabých xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx vitro xx zpracovává).

46.

Xxxxxxx se považuje xx přijatelnou, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX spadající xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxx často (xx. méně než xxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx x rozpouštědlem/vehikulem xx měly xxx xxxxxxx zákalu a xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx stanovené xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx u xxxxxxx skotu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kontrolou s xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx.

47.

Zpráva x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxx uskutečňování studie:

Zkoušené xxxxx a xxxxx xxx kontrolu

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x zkušebního xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxx zkušební xxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx x zajištění úplnosti (xx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx) zkušební xxxxxx x průběhu času (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx negativních x xxxxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxx xxx přijatelnou xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx výsledků

Závěr

1)

U.S. XXX (1996). Xxxxx Xxxxxx Xxxxxx: 2. xxxxxx. XXX737-X-96-001. Xxxxxxxxxx, XX: X.X. Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxx.

2)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x klasifikaci, označování x balení xxxxx x xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x o xxxxx nařízení (XX) x. 1907/2006. Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, s. 1.

3)

XXX (2007). Globálně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXX). Druhé xxxxxxxxxx xxxxxx, New York x Ženeva: xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx spojených národů, 2007. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxxxx.xxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxx/xxx_xxx02/02xxxxx_x.xxxx].

4)

XXXX (2007). Prohlášení o xxxxxxxx retrospektivní studie XXXXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x leptavými x xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx].

5)

XXXXXX (2007). Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx – xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx in xxxxx xxx xxxxxxxxxx látek xx silně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx oči. Koordinační xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativních metod (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx organizacemi xxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) xxxxxxxxx toxikologického programu (XXX). Publikace XXX x.: 07-4517. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx].

6)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx chemických xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx, o xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x zrušení xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 793/93, nařízení Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/EHS x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX. Úř. xxxx. X 396, 30.12.2006, s. 1.

7)

OECD (2002). Xxxxxxxx 405. Xxxxx XXXX xxx xxxxxxxx chemických xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxxx.xxx/xxxxxxxx/40/0,2340,xx_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.xxxx].

8)

XXXXXX (2007). Xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkušební xxxxxx BCOP ICCVAM. Xx: Xxxxxx x xxxxxxxxx zkušebních metod XXXXXX – xxxxxxxx xxxxxx xxxx toxicity xx vitro xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx dráždivými a xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. Koordinační výbor xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod (ICCVAM) x Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxxx NIH č.: 07-4517. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx].

9)

XXXXXX. (2006). Současný xxxx xxxxxxxxxx metod in xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x leptavými x silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči: xxxxxxxx metoda xxx xxxxx a propustnost xxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxxx XXX x.: 06-4512. Xxxxxxxx Triangle Xxxx: xxxxxxx toxikologický xxxxxxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxx.xxx].

10)

XXXXXXXX (1999). Xxxxxxxx 124: xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx – SOP xx Xxxxxxxxxxxxxxx Associates Ltd. Xxxxx, Xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod (XXXXX).

11)

Xxxxxxxxx, X., Xxxxx, X., Xxxx, X. xxx Xxxx, X.X. (1992). Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx and permeability xxxx: Xx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx. Xxxx. Xxxxxxx. 18:442-449.

12)

Xxxxxx, X.X., Xxxxxxxxx, X., Xxxxxxx, M., Xxxxxxxxx, X., and xxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx (2007). Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx Xxxxxx-xxxx Xxxxxxxx. Dostupné xx:

[xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxx/xxxx/xxx].

13)

Xxxxxx, X.X., Xxxxxx, X.X. xxx Jester, X.X. (2002). Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx: xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx the xxxxxxxxxxx of xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx. Xxx. Xxxxxxxxx. 36:106-117.

14)

Doughty, X.X., Xxxxxx, X. xxx Xxxxxxxxx, X. (1995). Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxx eyes xxxx x xxxxxxxxxxxxxx. Xxx. J. Xxxx. 73:2159-2165.

15)

Xxxxxx, X. xxx Xxxxxxx, X. (1997). XXX: X xxxxxx xx - Part X. Xxx Xxxxxx 349: 636-641.

16)

Sina, X.X., Xxxxx, X.X., Xxxxxxx, X.X., Gautheron, X.X., Xxxxxxx, X.X., Xxxxx, X., Xxxx, P.V., Xxxxxx, R.D., and Xxxxxx, X. (1995). X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx alternatives xx xxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx test xxxxx pharmaceutical xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx Xxxx Xxxxxxx 26:20-31.

17)

XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx a xxxxx dráždivými xxxxxx xx oči: xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x skotu (XXXX). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

18)

XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xx Xxxxx pro zjišťování xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (XXX). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

1.

Xxxxxxxx xxxxxx odděleného xxxxxxxx xxx (XXX – Isolated Xxxxxxx Xxx) je xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x směsí xxxx xxxxx s xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx (1) (2) (3). Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx definovány xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx přetrvávají x xxxxxxx xx xxxx nejméně 21&xxxx;xxx xx xxxxxx podání. X když xx xxxxxx XXX nepovažuje xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx jako xxxxxxx strategie xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx regulační xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx použitelnosti (4) (5). Zkoušené xxxxx x xxxxx (6), xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx klasifikovat xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx xxx dalšího xxxxxxxx xx králících. Xxxxx x negativním xxxxxxxxx xxxxxxx xx si xxxxxxxx zkoušení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx uvedeno x xxxxxxxx XXXX 405 (7) (xxxxxxxx X. 5 xxxx xxxxxxx).

2.

Xxxxxx této xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx potenciálních xxxxxxxxxxx xxxxx x leptavými xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxx schopností xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx x) xxxxxxxxxxxxx hodnocením xxxxxx, ii) kvalitativním xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx oka (xxxxxxxxxx fluoresceinu), iii) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (otok) x xx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Hodnocení xxxxxx x otoku xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx posuzuje xxxxxxxxxx x potom xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dráždivých xxxxxx xx xxx.

3.

Xxxxx x xxxxxxxxxx účinky xx xxx způsobující xxxx, které odezní xxxxxxxxxx do 21&xxxx;xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zkušební xxxxxx XXX. Xxxxxxxx x spolehlivost zkušební xxxxxx XXX x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx x.

5.

Tato xxxxxxxx metoda je xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx metody ICE Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) (8) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx mezinárodní xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (4) (5) (9) x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx alternativních xxxxx x oddělení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxx xx Xxxx (Xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxx z informací xxxxxxxxx x uveřejněných xxxxxxxxx x také x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx používá XXX (10) (11) (12) (13) (14).

6.

Omezení xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx založena na xxxx falešné xxxxxxxxxx xxx alkoholy x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx x smáčedla (xxx xxx 47) (4). Xxxx-xx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx, přesnost ICE x xxxxxxxxxxxxxx systémech XX, XXX a XXX xx xxxxxxxxx xxxxx (4). Xxxxxxxxx x xxxxx této xxxxxxx (xx. zjišťovat xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, protože tyto xxxxx xx xx xxxxxxxx zkoušely na xxxxxxxxx xxxx jinými xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vitro x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx strategie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přístupu xxxxxxxxx na vážení xxxxxx. Kromě xxxx xxxxxxxx databáze xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nebo xxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxx). Xxxxxxxxxx by však xxxxx zvážit použití xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx látek (xxxxxx xxxxx), přičemž xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx reakce xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx dráždivé xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx získané x xxxxxxxx by xx xxxx měly xxxxxxxxxxxxx opatrně z xxxxxx rizika xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.

Xxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxx xxx by xxxx xxxxxxxxx nařízení x postupy použitelné xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zvířat, xxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Doporučují xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (15).

8.

Omezení xxxxxxxx xxxxxx spočívá x tom, že x xxxx přihlíží x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx na xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxx x k xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxx reverzibilitu xxxx xxxxxxx nelze xx xxxxxxxx xxxxxx XXX xxxxxxxx xxxx o xxxx, xx základě xxxxxx x očích xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, že xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxx nevratnými x xxxxxxxx xxxxxx (16). X xxxxxxx xx třeba xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx XXX neumožňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx toxicity xxxxxxx x xxxxxxxx xxx.

9.

Xxxxxx xx úsilí, xxx se dále xxxxxxx účelnost x xxxxxxx zkušební xxxxxx XXX pro zjišťování xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x nedráždivých xxxxx (xxx xxxx xxx 48). Uživatelům xx xxxxxx doporučuje, aby xxxxxxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxx poskytli xxxxxx x/xxxx údaje xxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zkušební xxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx dráždivými x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx.

10.

Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx měla xxxxxx osvědčené chemické xxxxx uvedené v xxxxxxx 2. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v používání xxxxxxxx metody ICE xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXX xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí.

11.

Xxxxxxxx xxxxxx ICE xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx zajišťuje krátkodobé xxxxxxxx kuřecího xxx xx xxxxx. V xxxx zkušební metodě xx poškození zkoušenou xxxxxx posuzuje xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Zatímco dva xxxxxxxx parametry xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx rohovky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx se xxx převádí na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx používanou x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx leptavých a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxx. Každý z xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx látka x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xx xxxx (xxx kritéria rozhodování).

12.

Xxxxxxxx se xxx xxxx xxxxxxx používají xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxx zabíjejí xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se považují xx xxxxxx xxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řetězce.

13.

Ačkoli xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx studie xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx x xxxxxxxx kuřat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx zkušební xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kuřatům xxxxxxxx zpracovávaným xx xxxxxxx xxx drůbež (xx. přibližně 7 xxxxx xxxxx, o xxxx 1,5 – 2,5 kg).

14.

Xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx elektrickým xxxxx x naříznutím xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxx blízko xxxxxxxxxx xx měl xxx xxxxxxx tak, aby xxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx z xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx zkažení x/xxxx xxxxxxxxxxx znečištění. Xxxxxx interval xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x použitím očí xx zkušební metodě XXX xx xxx xxx co xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx) x xxx xx xxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx vycházejí z xxxxxxxx výběru očí x xxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxx použité x xxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxx xxx.

15.

Xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x jatek xx xxxxxx teploty x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx namočenými x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx roztoku.

16.

Xxx, xxxxx xxxx vysoké xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (tj. > 0,5) xxxx vysokou hodnotu xxxxxx xxxxxxx (xx.&xxxx;&xx;&xxxx;0,5) xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

17.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a souběžná xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx. Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxxxxx než xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx.

18.

Oční xxxxx xx xxxxxxx vyříznou x xxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2&xxxx;% (xxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxx sodného xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx fluoresceinem se xxx zkoumají pod xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxxx, xx se xxxxxxx xxxxxxxxx (tj. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x zákalu xxxxxxx&xxxx;≤&xxxx;0,5).

19.

Xxxx-xx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx z xxxxx x přitom xx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx bulbus xx xxxxx x očnice xxx, xx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxx xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zakončenými xxxxxx. Xx xxxxxxxx zamezit xxxxxxxxx rohovky xxxxxxxxx xxxxxx (tj. xxxxxxxxx xxxxxxxxx).

20.

Xxxx je xxx xxxxxxx x očnice, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xx xxxx nechat spojena. Xxxxxxx se xxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx.

21.

Xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Držák xx xxxxx přenese xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (16). Xxxxxx by xx měly x xxxxxxxxx xxxxxxxxx postavit xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx fyziologického xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx komor chladicího xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx xx 32&xxxx;±&xxxx;1,5&xxxx;°X. X dodatku 3 xx xxxxxxxxxxx xxxxxx typického xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x očních xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx získat xxxx zkonstruovat. Xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx potřeby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx).

22.

Xxxx xx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx xxx mikroskopem xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyřezávání. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx x této xxxx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx měření xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx lampou. Oči x: i) xxxxxxxx xxxxxxxx fluoresceinu > 0,5; xx) xxxxxxx rohovky > 0,5; nebo xxx) xxxxxxxxxx dalšími xxxxx xxxxxxxxx by xx měly xxxxxxx. X xxxxxxx očí xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx musí xxxxxxx xxxxxxxxxx oči x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxx xxx 10 % xxxxxxxxx od střední xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx xx xx xxxx xxx xxxxxx xxxx, že xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Šířka xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx na 0,095&xxxx;xx.

23.

Xxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx 45 xx 60 minut, xxx xx uvedly xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx systémem xxxx xxxxxxxxxx. Po xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxx xxxxxx (xx. xxx&xxxx;=&xxxx;0). Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx se xxx xxxxx xxxxxxx bod xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

24.

Xxx xx (v xxxxxx) xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xx rohovku se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

25.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xx xxxxx (např. xxxx xxxxxxx xxxxxx studie). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx látky je xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx použít xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx ředidel xxx xxxxxxxxxxxxxx roztoku xx xx xxxx xxxxxxxx.

26.

Xxxxxx xxxxxxxx látky xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xx xxxx povrch xxxxxxx xx xxxxxxxxxx pokryje xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xxxxx xx 0,03&xxxx;xx.

27.

Xxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxx nebo xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx xx rohovku xxx, xx xx xxxxxx stejnoměrně pokryje xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxx xx 0,03 g.

28.

Zkoušená xxxxx (xxxxxx nebo xxxxx) xx xxxxxxxx xx dobu 10 xxxxxx x xxx xx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (přibližně 20 ml) xxx xxxxxx teplotě. Xxx (x držáku) xx potom x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

29.

Do xxxxxxx pokusu xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx.

30.

Xxxx se zkoušejí 100&xxxx;% xxxxxx látky xxxx xxxxx látky, xxxxxxxxxxxx roztok xx xx xxxxxxxx metodě XXX používá pro xxxxxxxxx negativní xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změny ve xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

31.

Xxxx se zkoušejí xxxxxxx xxxxxx látky, xx zkušební xxxxxx xx zařadí xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x rozpouštědlem/vehikulem, aby xx zjistily xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x aby xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx analýzy xxxxxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xx uvedeno x bodě 25, xxx použít xxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx, x xxxxxxx xx prokázalo, že xxxx nepříznivé xxxxxx xx zkušební xxxxxx.

32.

Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx látka x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx reakce. Xxxxxxx xxxxxxx XXX xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx silnou xxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx x reakci xx xxxxxxxxx kontrolu xxxx xxxxx časem vyhodnotit, xxxxxx silné xxxxxx xx neměl být xxxxxxxx. Měl by xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx statisticky xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx rozsah xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx XXX z minulosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxx.

33.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx pozitivní kontroly xxxx 10&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxx xxxx 5&xxxx;% xxxxxxxxxxxx chlorid, xxxxxxx xxxxxxxx pevných xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxx xxxx imidazol.

34.

Srovnávací xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxxx xxx neznámými xxxxxxxxxx látkami nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx reakcí.

35.

Xxxxxxxx rohovky se xxxxxxx předběžně xxxxxxxx x hodnocení začíná xx 30, 75, 120, 180 x 240 minutách (± 5 xxxxx) po xxxxxxx xx ošetření. Xxxx xxxxxx body xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx měření xxxxx čtyřhodinové xxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx dostatek xxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx byla xxxxxxxxxxx xxx všechny xxx.

36.

Xxxxxxxxx koncové xxxx xxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx). Všechny xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx je xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x 30 minut xx xxxxxxxx zkoušené xxxxx) xx určují x xxxxxx výše uvedeném xxxxxxx xxxx.

37.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx účinky x xxxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx.

38.

Xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx zkoušce xxxxxxxxxx, xxx po uplynutí xxxx xxxx hodin xxxxxxx oči xx xxxxxxxx fixačního prostředku (xxxx. xxxxxxxxx pufrovaný xxxxxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx vyšetření.

39.

Otok xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pod xxxxxxxxxxx xx štěrbinovou xxxxxx. Xxxxxxxxx se jako xxxxxxxx a vypočítává xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

40.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx se x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxx střední xxxxxxx xxxxx rohovky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx potom xxxxx xxxxxxxx látce xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

41.

Xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx s použitím xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx zakalena. Střední xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx očí xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx časové xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx přidělí celková xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx 1).

Xxxxxxx 1

Hodnoty xxxxxx xxxxxxx

42.

Střední xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se x všech xxxxxxxxxx xxx vypočítává pouze xxx časový bod 30xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx kategorie xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx (tabulka 2).

Xxxxxxx 2

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

43.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ‚xxxxx‘ xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, ‚uvolňování‘ xxxxxxx, ‚xxxxxxxx‘ povrchu xxxxxxx x ‚xxxxxxxx‘ xxxxxxxx látky na xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx se xxxxxxxxxx souběžně. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx interpretace xxxxxxxxxx.

44.

Xxxxxxxx ze xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx ICE. Xxxxx XXX xxx xxxxx xxxxxxx bod xx pak spojí xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xxx xxxxxx zkoušenou xxxxx.

45.

Poté, co xxx xxxxx koncový xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přiřadit xxxxx XXX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx 3) x xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx 4) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 5) x xxxxxxxx xxxx xxxx ICE xx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx 4

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxx xxxxx

Xxxxxxx 5

Xxxxxxxxxxxx kritéria XXX xxx střední xxxxxxxxxx fluoresceinu

46.

Klasifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xx vitro xxx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx z údajů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx odpovídá kombinaci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx schématu xxxxxxxxx x tabulce 6.

Xxxxxxx 6

Xxxxxxxxxxx celkových xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx

47.

Xxx xx uvedeno x bodě 1, xxxxx zkoušená látka xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x leptavými xxxx silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxx by se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x označování. Xxxxxxxx xxxxxx ICE xx xxxxxxxx xxxxxxxx 83&xxxx;% (120/144) xx 87&xxxx;% (134/154), xxxx falešné xxxxxxxxxx 6 % (7/122) xx 8&xxxx;% (9/116) x xxxx falešné xxxxxxxxxx 41 % (13/32) xx 50&xxxx;% (15/30) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x leptavými x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx x údaji xx xxxxxxxx metody xx xxxx xx xxxxx králíků, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx klasifikačních systémů XXX (1), EU (2) nebo XXX (3). V xxxxxxx, xx látky v xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xx. xxxxxxxx x xxxxxxxx) x fyzikálních (xx. xxxxx xxxxx) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx XXX xx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx EU, XXX x GHS pohybuje x xxxxxxx od 91&xxxx;% (75/82) do 92&xxxx;% (69/75), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx od 5&xxxx;% (4/73) do 6&xxxx;% (4/70) x xxxx xxxxxxx negativity xx 29 % (2/7) xx 33&xxxx;% (3/9) (4).

48.

X když xx xxxxxxxxxxx látek s xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx zkoušenou xxxxx nezíská, údaje XXX xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x oční xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx validované xxxxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxx vyhodnotila xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xxx zjištění xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (dokument s xxxxxx o používání xxxxxxxxxx xxxxx oční xxxxxxxx xx vitro xx xxxxxxxxxx).

49.

Xxxxxxx xx považuje xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx/ xxxxxxxxxxxxx x souběžné pozitivní xxxxxxxx xxxxxxxxx klasifikaci xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx nedráždivých x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx látek.

50.

Xxxxxx x xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx, xxxxx se týkají xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxxx látky x xxxxx xxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zařízení

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (xx. přesnost x spolehlivost) zkušební xxxxxx v xxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx vhodných xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

xxxxxxxx přijatelné xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kontrol xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx

1)

X.X. XXX (1996). Xxxxx Review Manual: 2xx Xxxxxxx. XXX737-X-96-001. Xxxxxxxxxx, XX: U.S. Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Agency.

2)

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x balení látek x xxxxx, x xxxxx x zrušení xxxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX a o xxxxx nařízení (ES) x. 1907/2006. Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

3)

Organizace xxxxxxxxx národů (OSN) (2007). Xxxxxxxx harmonizovaný xxxxxx klasifikace a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, XXX Xxx Xxxx a Xxxxxx, 2007. Xxxxxxxx na:

[http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_rev02/02files_e.html].

4)

ICCVAM (2007). Xxxxxx o xxxxxxxxx zkušební xxxxxx – xxxxxxxx metody xxxx toxicity xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxx organizacemi xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativních xxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metod (XXXXXXX) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (NTP). Publikace XXX č.: 07-4517. Xxxxxxxx na:

[http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_tmer.htm].

5)

ESAC (2007). Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx studie XXXXXX x xxxxxxxxxx analýzách xx xxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potenciálních látek x leptavými x xxxxx dráždivými účinky xx xxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx].

6)

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX a x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Komise (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x směrnic Komise 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX. Xx. xxxx. L 396, 30.12.2006, x. 1.

7)

OECD (2002). Metodika 405. Xxxxx XXXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx očí. Xxxxxxxx na:

[http://www.oecd.org/document/40/0,2340,en_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.html].

8)

ICCVAM (2007). Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX XXXXXX. Xx: Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXXXX – xxxxxxxx xxxxxx oční xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx dráždivými a xxxxxxxxx xxxxxx na xxx. Xxxxxxxxxxx výbor xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx ověřování platnosti xxxxxxxxxxxxxx metod (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx organizacemi xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) národního xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxxx XXX x.: 07-4517. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx]

9)

XXXXXX. (2006). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x leptavými x silně xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx: xxxxxxxx metoda xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (ICE). Xxxxxxxxx XXX x.: 06-4513. Xxxxxxxx Triangle Xxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx na:

[http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_brd_ice.htm].

10)

Prinsen, X.X. xxx Xxëxxx, X.X.X. (1993). Xxxxxxxxxxxxx xx the xxxxxxxxxx xxx xxxx with xxxx of slaughterhouse xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx. Xx. Xxxx. Xxxxxxx. 31:69-76.

11)

XXXXXXXX (1994). Xxxxxxxx 80: Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (CEET). Xxxxxxxx na:

[http://ecvam.jrc.it/index.htm].

12)

Balls, X., Xxxxxx, X.X., Bruner, X.X. xxx Spielmann X. (1995). Xxx XX/XX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx. In Xxxxx 9:871-929.

13)

Xxxxxxx, X.X. (1996). Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx (XXXX): X practical (pre)screen xxx xxx assessment xx xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx of test xxxxxxxxx. Xxxx Chem. Xxxxxxx. 34:291-296.

14)

Chamberlain, X., Xxx, X.X., Xxxxxxxxx, X. xxx Xxxxxxx, X.X. (1997). XXXX Xxxxxxx Xxxxx X: Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Food Xxxx. Xxxxxxx. 35:23-37.

15)

Xxxxxx, X.X., Xxxxxxxxx, E., Xxxxxxx, X., Chiarello, X., and xxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx (2007). Guideline xxx Xxxxxxxxx Precautions: Preventing Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx. Xxxxxxxx na:

[http://www.cdc.gov/ncidod/dhqp/pdf/isolation2007.pdf].

16)

Maurer, X.X., Parker, R.D. xxx Xxxxxx, X.X. (2002). Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx as xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx irritation: xxx xxxxxxxx and xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx. Tox. Xxxxxxxxx. 36:106-117.

17)

Xxxxxx, X.X.X., X. Xxxx xxx X.X. Lawrence (1981). Xxx in xxxxx xxxxxxxxxx xx severe xxxxxxxxx. Fd. Xxxxxx.- Xxxxxxx.- 19, 471-480.

18)

XXXXXX (2006). Základní xxxxxxxx x přezkumu, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx metod xx vitro xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: zkušební xxxxxx xxx zákal x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx (XXXX). Dostupné xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

19)

XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx x přezkumu, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx vitro xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (XXX). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].