Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX KOMISE (EU) x. 1152/2010

xx dne 8. xxxxxxxx 2010,

xxxxxx xx přizpůsobuje technickému xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 440/2008, kterým xx stanoví xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1907/2006 o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXXXX)

(Xxxx x významem xxx EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady č. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (REACH), x xxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES a x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/EHS x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/ES x 2000/21/XX (1), x xxxxxxx na xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

vzhledem x xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení Xxxxxx (XX) x. 440/2008 (2) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx určení xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, toxicity x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

(2)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 440/2008, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dvě xxxx xxxxxxxx xxxxxx in xxxxx pro xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx nedávno xxxxxxxxxx XXXX, aby xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx zvířat xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxx vědecké xxxxx (3). Xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxx (XX) x. 440/2008 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx výboru zřízeného xxxxxxx 133 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

V části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008 xx xxxxxxxx xxxxxxxx X.47 a X.48 xxxxx ustanovení uvedených x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 8. xxxxxxxx 2010.

Xx Xxxxxx

Xxxx Xxxxxx XXXXXXX

xxxxxxxx


(1)  Úř. xxxx. X 396, 30.12.2006, s. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 142, 31.5.2008, x. 1.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx. věst L 358, 18.12.1986, x. 1.


PŘÍLOHA

„B. 47&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXX A XXXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXX XXX ZJIŠŤOVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXXX X XXXXX DRÁŽDIVÝMI XXXXXX XX XXX

XXXX

1.

Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx (BCOP – Bovine Xxxxxxx Xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx) xx zkušební xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx použít xxx klasifikaci látek x xxxxx xxxx ‚xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx‘ (1) (2) (3). Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx oční xxxx, xxxxx přetrvávají u xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 21&xxxx;xxx po xxxxxx xxxxxx. I xxxx xx XXXX xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx za oční xxxx xx vivo xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxx jako xxxxxxx strategie xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro regulační xxxxxxxxxxx a označování x xxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (4) (5). Xxxxxxxx xxxxx x směsi (6) xxx klasifikovat xxxx xxxxx x leptavými xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na oči xxx xxxxxxx zkoušení xx králících. Látka, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na králících x xxxxxxxx strategie xxxxxxxxxxxx zkoušení, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx XXXX 405 (7) (kapitola X. 5 xxxx přílohy).

2.

Účelem xxxx zkušební xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx dráždivých xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx její xxxxxxxxxx způsobit xxxxx x zvýšit xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx se xxxx: i) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx) x xx) zvýšenou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx fluoresceinu xxxxxxx (propustnost). Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx po expozici xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, aby xx xxxxxxx stav xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx (IVIS – In Xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx), který xx používá xxx xxxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látky.

3.

Látky x xxxxxxxxxx účinky xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, které odezní xxxxxxxxxx xx 21 dní x xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxx zkoušeny x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx XXXX x xxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx jsou uvedeny x xxxxxxx x.

XXXXXXXXX XXXXXXXXX A OMEZENÍ

5.

Tato xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx protokolu xxxxxxxx xxxxxx XXXX Xxxxxxxxxxxxx výboru xxxx xxxxxxx organizacemi xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) (8) xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx studii x xxxxxxxxx platnosti (4)(5)(9) x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod (XXXXX) a Japonského xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (JaCVAM). Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx získaných x Xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xx vitro (XXXX) x x xxxxxxxxx 124 XXXXXXXX (10), xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxx XXXX xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx 1997–1998. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx založeny xx xxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx xx. (11).

6.

Stanovená xxxxxxx xxx tuto xxxxxxxx metodu xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx falešné xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx x xx xxxxxx míře xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx bod 44) (5). Jsou-li látky x rámci xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx vyřazeny z xxxxxxxx, xxxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxxxxxx systémech XX, EPA x XXX je xxxxxxxxx xxxxx (5). Xxxxxxxxx x xxxxx této xxxxxxx (xx. zjišťovat xxxxx látky x xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči), míry xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo jinými xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkouškami xx xxxxx v xxxxxxxxxx na požadavcích xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxxxxx stupňovitého xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vážení xxxxxx. Kromě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ověřování xxxxxxxxx neumožňuje odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxx). Xxxxxxxxxx by xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zkušební xxxxxx xxx všechny druhy xxxxxxxxxx xxxxx (včetně xxxxx), xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxx přijaty xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx dráždivé xxxxx. Xxxxxx výsledky získané x alkoholů a xxxxxx xx xx xxxx xxxx interpretovat xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.

X xxxxxxx všech postupů xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x postupy použitelné xx zkušebny xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ze zvířat, xxxxx kromě xxxxxx xxxxxxxx tkáně x xxxxxxxxxxx tekutiny. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (12).

8.

Omezení xxxxxxxx metody xxxxxxx x xxx, xx x když tato xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx účinkům xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xx xxxxxx míry x x xxxxxx síle, xxxxxx v úvahu xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx. A také xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lézí xxxxxxx nelze x xxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx použilo x xxxxxxxxx mezi nevratnými x xxxxxxxx účinky (13). X konečně xx třeba xxxxx, xx BCOP xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx spojené x xxxxxxxx xxx určitým xxxxxx.

9.

Xxxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx účelnost x xxxxxxx xxxxxxx XXXX xxx zjišťování xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxx xxxx xxx 45). Xxxxxxxxxx se rovněž xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxx xxx oficiální xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zkušební xxxxxx XXXX, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dráždivých xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.

10.

Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx měla xxxxxx xxxxxx chemické látky xxxxxxx v dodatku 2. Laboratoř může xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x prokázání xxx xxxxxxx způsobilosti x xxxxxxxxx zkušební xxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX xxx regulační xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

XXXXXX XXXXXXX

11.

Xxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx běžné fyziologické x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx. X této xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látkou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx měřením xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx pomoci opacitometru (xxxxxxxxx na měření xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Obě xxxxxx xx používají x xxxxxxx stavu xxxxxxxxxx in xxxxx (XXXX) za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látkou xx xxxx (xxx xxxxxxxx rozhodování).

12.

Zkušební xxxxxx XXXX xxxxxxx oddělené xxxxxxx x xxx xxxxxxx poráženého xxxxx. Xxxxx rohovky se xxxx kvantitativně xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Propustnost xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rohovky x zjišťuje xx x xxxxx xxxxx xxxxxx. Zkoušené látky xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx rohovky xxxxxxxx do přední xxxxxx xxxxxx rohovky. X xxxxxxx 3 xx xxxxxx popis x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx používaný x XXXX. Xxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxx x různých xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxx x xxx xxx xxxxx x xxxxx druhů xxxxxx

13.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx buď xxx xxxxxxx spotřebu, nebo xxx jiná xxxxxxxx xxxxxxx. Jako zdroj xxxxxxx xxx xxxxxxx x XXXX se xxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxx, xxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx.

14.

Xxxxx se xxxxxxxxxx rozdíly xx xxxxxxxxx rohovky, když xx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx různého xxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx > 30,5 mm x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) ≥&xxxx;1&xxxx;100&xxxx;μx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx staršího xxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx průměru < 28,5 mm x XXX&xxxx;&xx;&xxxx;900 μx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx (14). X xxxxxx xxxxxx xx zpravidla nepoužívají xxx xx skotu xxxxxxxx 60 měsíců. Xxx xx xxxxx xxxxxxxx 12 xxxxxx xx tradičně xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx se xxxxx vyvíjejí x xxxxxxxx a průměr xxxxxxx jsou xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx (xx. 6 xx 12 xxxxxx xxxxxxx) xx xxxx xxxxxxxxx, jelikož xxxx xxxxxx výhody, xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx rozsah x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx expozicí xxxxxxxxxxx bovinní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (15). Protože xx bylo xxxxxx xxxxx hodnocení xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx reakci xx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx oznamovat xxxxxxxxxx xxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx používané xx studii.

Získávání a xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxx

15.

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx se xxxxxxxxxxxxxx mechanické x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx, měly xx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx po xxxxx. Xxx xx xxxxxxxx expozici xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prostředky.

16.

Oči xx xxxx být xx xxxxxx velké xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx vyváženého xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxx, xxx se xxxxxxxxxxxxxx poškození a/nebo xxxxxxxxxxx znečištění. Xxxxxxx xxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx porážení, xxxxx být vystaveny xxxx x jiným xxxxxxxxxxx látkám, včetně xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx znečištění xxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx, v xxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx vyváženého xxxxxxx xxxxxxx (HBSS) xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxx xxxxx dopravy [xxxx. xxxxxxxxx xx 100&xxxx;x.x./xx x xxxxxxxxxxxx xx 100&xxxx;μx/xx]).

17.

Xxxxxx interval xxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx x XXXX xx xxx xxx xx xxxxxxxxx (získání x xxxxxxx xx uskutečňuje xxxxxxxxx tentýž xxx) x xxx by xxx xxxxxxxx, xxx xx nenarušily xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx založeny na xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxx na xxxxxxxx xx pozitivní x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxx použité x analýze xx xxxx být ze xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x určitý xxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx v XXXX

18.

Xxxxxxx xx oči xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx vad, včetně xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x očí, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

19.

Xxxxxxx každé xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x pozdějších xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx, které xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx (XXXXXXXX: xxxxxxxxxxx by měl xxx kalibrován podle xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x určení zákalových xxxxxxxx, xxx dodatek 3).

20.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx, paralelní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxx nejméně xx xxxxx xxx. X xxxxxxx rohovek xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx v xxxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxx tři rohovky. Xxxxxxx xxxxxxx rohovky xxxx vyříznuty x xxxx oční xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, existuje xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a propustnosti xxxxxxx (xxxxxx negativní xxxxxxxx). Kromě xxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x negativních xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx předmětů a xxxxxxx zákalu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx XXXX.

XXXXXX

Xxxxxxxx očí

21.

Rohovky, xxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx x 2 xx 3&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x následném xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxx, aby xx zamezilo poškození xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx rohovky xx zasazují do xxxxxx k xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x zadních xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxx komory xx xxxxx xxxxxx předehřátým Xxxxxxxx xxxxxxxxx nutným xxxxxx (XXXX) (xxxxxxxx xxxxx komora) x xxx xx xxxxxxx, xx se nevytvoří xxxxx bubliny. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx mohly xxxxxxx s xxxxxx x dosáhnout x xx největším xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx teplota povrchu xxxxxxx xx xxxx xx 32&xxxx;°X).

22.

Xx xxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx médium XXXX xxxxx xx xxxx xxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx základní xxxxx x xxxxxx. Všechny xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx poškození tkání (xxxx. poškrábání, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;7 xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx vyrovnaných xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx rohovek, xx xxxxxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx pro kontrolu x xxxxxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

23.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx, voda xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx lázně xxx xxxxxxxxx držáku rohovky x jeho obsahu xxx teplotě 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx xx předpokladu, že xxxxx přijata xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k zachování xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx).

Xxxxxxxx xxxxxxxx látky

24.

Používají xx dva xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx tekutiny x xxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxx) x jeden xxx xxxxx látky, xxxxx xxxxxx smáčedla.

25.

Tekutiny xx zkoušejí neředěné, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxxxxx (x/x) x 0,9 % xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx, u xxxxx se prokázalo, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx tekutiny xx zpravidla xxxxxxxx xxxxxxxx, krémové x xxxxxxxxx xxxxx. U xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx mělo být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx dobu 10 xxxxx. Použití xxxxxx xxx xxxxxxxx by xxxx xxx doprovázeno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

26.

Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx roztoky xxxx suspenze při 20&xxxx;% xxxxxxxxxxx x 0,9&xxxx;% roztoku xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx vody xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x něhož xx xxxxxxxxx, že nemá xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Za xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx čisté s xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx x x použitím xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (viz xxx 29). Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pevným xxxxxx xx xxxx xxxx hodin, xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx alternativní xxxx xxxxxxxx.

27.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx versus neviskózní xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xx je příslušně xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx uzavřených komor xx xxxxxxx xxxxxxx xxx neviskózní xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx poloviskózní x xxxxxxxx xxxxxx zkoušené xxxxx a xxx xxxxx xxxxx xxxxx.

28.

X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (750&xxxx;μX) x pokrytí epiteliální xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx horním xxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx uzavřeny xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx každá xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx.

29.

X xxxxxx xxxxxxxxxx komor se xxxx xxxxxxxxx odstraní x přední komory xxxxxxxx xxxxxx okénka x xxxxxxxx okénko. Xxxxxxxxx nebo zkoušená xxxxx (750&xxxx;μX xxxx xxxxxxxxxx množství zkoušené xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx) se xxxxxxxx přímo xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx mikropipety. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx zavést xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx v xxxxxxxxx. Xxxxxx objemové xxxxxx xx zasune do xxxxxxxxx špičky xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx vytěsňování. Xxxx xxxxxxxx stříkačky xx stlačí xxxxxxxx x xxx, xxx xx píst pipety xxxxxxxx nahoru. Xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx objeví vzduchové xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xx odstraní (xxxxxxx) x postup se xxxxxxx, xxxxx špička xxxx xxxxxxxx bez xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx potřeby xxx xxxxxx xxxxxx injekční xxxxxxxxx (bez xxxxx), xxxxxxx xxxxxxxx měření xxxxxxxx objemu xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx umístí xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx

30.

Xx xxxx xxxxxxxx xx zkoušená látka, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx látka xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx nejméně třikrát xxxxxxxx (xxxx xx xxxxxxxxx xxx dlouho, xxxxx nepřestanou xxx xxxxxxxxx xxxxx zkoušené xxxxx) xxxxxx XXXX (xxxxxxxxxx fenolovou červeň). Xx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxx, protože xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx účinnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Rohovky xx xxxxxxxxxxx xxxx než xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx červeň xxxxx xxxxxxxx (xx žluta xxxx xx xxxxxxx), xxxx pokud xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx již x xxxxx xxxx xxxxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXXX (xxx xxxxxxxx červeně). XXXX (xxx fenolové červeně) xx xxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx pak xxxxxx čerstvým EMEM xxx xxxxxxxx červeně.

31.

U xxxxxxx xxxx smáčedel xx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx dvou xxxxx xxx teplotě 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx by xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxx případ xx xxxxxxx. Rohovky xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx důkladně xxxxxxxxxxx xx konci xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ale xxxxxxxxxx xx další xxxxxxxx.

32.

Xxxxx x propustnost xxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx látek, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx konci doby xxxxxxxxxxxx expozice. Xxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx vizuálně a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx opacitometru.

Látky xxx xxxxxxxx

33.

Xx každého xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx x pozitivní xxxxxxxx.

34.

Xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx při 100&xxxx;% xxxxxxxxxxx, souběžná xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. 0,9&xxxx;% xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx) xx xxxxxx xx xxxxxxxx metody BCOP xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxx nespecifické xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx koncové xxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx mít xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

35.

Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx s rozpouštědlem/vehikulem xx xxxxxx xx xxxxxxxx metody XXXX xxx, xxx xxxx xxxxx zjistit xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx analýzy. Lze xxxxxx xxxxx rozpouštědlo/vehikul, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxx.

36.

Xx každého xxxxxx xx xxxxxx xxxxx látka s xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx reakce. Xxxxxxx xxxxxxx XXXX xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx používá xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx silných dráždivých xxxxx, xxxxxxx by xxx xxxxxxxxx kontrolu xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx, která x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx silnou xxxxxx. Xxx se xxxx xxxxxxxxx, xx proměnlivost x xxxxxx xx xxxxxxxxx kontrolu xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx být xxxxxxxx.

37.

Xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušených xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx 1&xxxx;% xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx 20&xxxx;% (xxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxx v 0,9 % xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

38.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx hodnocení potenciálu xxxxxxxxxx xxx neznámými xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx chemických xxxxx či xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx relativního xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči xx specifickém xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxx

39.

Xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx světelné propustnosti xxxxxxxx. Zákal xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx pomoci xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx rozsahu xxxxxxxx.

40.

Xxxxxxxxxxx xx určuje xxxxxxxxx xxxxxxx fluoresceinu xxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx vrstvami xxxxx xxxxxxx (xx. xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx). 1 ml xxxxxxx xxxxxxxxxxxx sodného (4 xxxx 5&xxxx;xx/xx, když xx příslušně zkoušejí xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx) xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx zadní xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx stranou xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx EMEM. Xxxxx se xxxxx xx vodorovné poloze xxxxxxxx po xxxx 90&xxxx;±&xxxx;5 xxx. xx xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Množství xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx do xxxxx xxxxxx, se xxxxxxxxxxxxx xxxx xx pomoci xxxxxxxxxxxxxxxxx XX/XXX. Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx 490&xxxx;xx se xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx hustota (XX490) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxx stupnice. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx fluoresceinu xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx XX490 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx viditelného xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx optické xxxxx 1&xxxx;xx.

41.

Xxxxxxxxxxxx se xxxx xxxxxx analyzátor xxxxxxxx x 96 jamkami, xxxxx x) lze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx XX490; a ii) x 96jamkové xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx výsledkem jsou xxxxxxx OD490 xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx 1&xxxx;xx (xx xx xx mohlo xxxxxxxxx xxxxx plnou xxxxx [xxxxxxx 360μX]).

XXXXX A XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxx údajů

42.

Jakmile xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XX490) xxxxxx xx zákal xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XX490 pro negativní xxxxxxxx, xxxxxxx hodnoty xxxxxx x propustnosti XX490 xxx každou xxxxxxxx skupinu by xx xxxx xxxxxx xx empiricky xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx (XXXX) xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:

XXXX&xxxx;=&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;+&xxxx;(15 × xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx OD490)

Sina xx xx. (16) xxxxxxx, xx tento xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx pro řady 36 sloučenin v xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x cílem určit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx x xx xxxxx. Xxxx analýzu xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxx stejné xxxxxx.

43.

Xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx, zda zkoušená xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx podráždění xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx (viz xxxxxxxx xxxxxxxxxxx).

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

44.

Xxxxx, která xxxxxxxxx XXXX&xxxx;≥&xxxx;55,1, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxx je xxxxxxx x xxxx 1, xxxxx zkoušená xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx x leptavými xxxx silně dráždivými xxxxxx na xxx, xxxx by xx xxxxxxxxxx další xxxxxxxx xxx účely klasifikace x označování. Xxxxxxxx xxxxxx XXXX má xxxxxxxx xxxxxxxx 79&xxxx;% (113/143) xx 81 % (119/147), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 19&xxxx;% (20/103) xx 21&xxxx;% (22/103) x míru xxxxxxx xxxxxxxxxx 16&xxxx;% (7/43) xx 25 % (10/40) xx xxxxxxxx s xxxxx ze xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX (1), XX (2) xxxx XXX (3). X xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (tj. alkoholy, xxxxxx) nebo fyzikálních xxxxxxx (tj. xxxxx xxxxx) jsou vyloučeny x xxxxxxxx, přesnost XXXX se x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, XXX a XXX xxxxxxxx x xxxxxxx xx 87&xxxx;% (72/83) xx 92&xxxx;% (78/85), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 12&xxxx;% (7/58) xx 16&xxxx;% (9/56) x míra falešné xxxxxxxxxx xx 0 % (0/27) do 12&xxxx;% (3/26).

45.

X xxxx se xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx pro xxxxxxxxx xxxxx nezíská, xxxxx XXXX xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x testovacími údaji x xxxx xxxxxxx xx xxxx na xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxx vyhodnotila xxxxxxxx x omezení xxxxxxxx metody XXXX xxx xxxxxx slabých xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx oční xxxxxxxx xx vitro xx zpracovává).

Kritéria xxxxxxx xxxxxx

46.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kontrola xxxxxxxx XXXX xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty, xxxxxx xx třeba aktualizovat xxxxxxx každé xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx nedělají xxxxx (xx. xxxx než xxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo na xxxxxxxx x rozpouštědlem/vehikulem xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx než xxxxxxxxx xxxxx meze xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kontrolou x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx.

Xxxxxx x zkoušce

47.

Zpráva x xxxxxxx xx xxxx zahrnovat xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx uskutečňování xxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxx x látky xxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx názvy), xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx chemických abstrakt (XXX) xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxx;

xxxxxxxxxxx xxxxx (XX) XXX, je-li xxxxx;

xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx směsi (x xxxxxxxx (xxxxxxxxxx) podle xxxx), xxxx-xx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. fyzikální xxxx, xxxxxxxx, pH, xxxxxxx, třída chemických xxxxx, rozpustnost xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušené xxxxx/xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxx, xxxxx);

xxxxxxx, xx-xx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x zkušebního xxxxxxxx

Xxxxx x adresa xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx zařízení x vedoucího xxxxxx;

xxxxxx xxxxxx xxx (xx. xxxxxxxx, z xxxxx xxxx xxxxxxx);

xxxxxxxx skladování x xxxxxxx xxx (xxxx. xxxxx x xxx xxxxxxx očí, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zkoušení, xxxxxxxx xxxxxxxxxx a teplotní xxxxxxxx xxxxxxx, všechna xxxxxxx xxxxxxxxxxx);

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, z xxxxx xxxx xxxxxxx oči, xxxx-xx tyto xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx. xxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx).

Xxxxxxxxxx použité xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx úplnosti (xx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx metody x xxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pozitivních x xxxxxxxxxxx kontrol xxxxxxxx xx dosavadních xxxxxxx;

xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx srovnávacích kontrol xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;

xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x měření xxxxxx x propustnosti (např. xxxxxxxxxxx x spektrofotometr);

informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x jejich kvalitě;

podrobnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

xxxxxxxxxxx xxxxxxx zkoušené xxxxx;

xxxxx všech změn xxxxxxxxxx xxxxxxx;

xxxxx xx xxxxxxxxx údaje xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx);

xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kritérií.

Výsledky

Sestavení xxxxx z jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx (např. hodnoty xxxxxx OD490 x xxxxxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxx látku a xxxxxxxxx, negativní x xxxxxxxxxx xxxxxxxx [jsou-li xxxxxxxx] uvedené x xxxxxxxxx formě, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx opakovaných xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;±&xxxx;xxxxx xxxxxxxx pro každý xxxxx);

xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx

XXXXXXXXXX

1)

X.X. XXX (1996). Label Xxxxxx Xxxxxx: 2. xxxxxx. XXX737-X-96-001. Xxxxxxxxxx, XX: X.X. Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxx.

2)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x klasifikaci, označování x xxxxxx xxxxx x xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x o xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006. Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

3)

XXX (2007). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx chemických látek (XXX). Druhé xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxx Xxxx x Xxxxxx: xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx spojených národů, 2007. Xxxxxxxx na:

[http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_rev02/02files_e.html].

4)

ESAC (2007). Xxxxxxxxxx o xxxxxxxx retrospektivní xxxxxx XXXXXX o orgánových xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx x silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx].

5)

XXXXXX (2007). Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx – xxxxxxxx xxxxxx oční xxxxxxxx in xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx dráždivými x leptavými účinky xx xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) a Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx organizacemi xxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (NICEATM) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx programu (XXX). Publikace NIH x.: 07-4517. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx].

6)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006 ze xxx 18. xxxxxxxx 2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, o xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Komise (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxxxxxx Komise 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/ES x 2000/21/XX. Úř. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.

7)

XXXX (2002). Xxxxxxxx 405. Xxxxx XXXX xxx xxxxxxxx chemických xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx očí. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxxx.xxx/xxxxxxxx/40/0,2340,xx_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.xxxx].

8)

XXXXXX (2007). Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx BCOP ICCVAM. Xx: Zprávě x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXXXX – xxxxxxxx xxxxxx xxxx toxicity xx vitro xxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx účinky xx xxx. Xxxxxxxxxxx výbor xxxx xxxxxxx organizacemi xxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx metod (ICCVAM) x Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx organizacemi xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx programu (NTP). Xxxxxxxxx XXX č.: 07-4517. Xxxxxxxx na:

[http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_tmer.htm].

9)

ICCVAM. (2006). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx in xxxxx xxx zjišťování xxxxx s leptavými x xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx metoda pro xxxxx x propustnost xxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxxx XXX x.: 06-4512. Research Triangle Xxxx: národní toxikologický xxxxxxx. Dostupné xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxx.xxx].

10)

XXXXXXXX (1999). Xxxxxxxx 124: xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx skotu – XXX xx Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Ltd. Xxxxx, Xxxxxx: Evropské xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX).

11)

Xxxxxxxxx, X., Xxxxx, X., Xxxx, D. xxx Sina, X.X. (1992). Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx: An xx xxxxx xxxxx of xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx. Xxxx. Xxxxxxx. 18:442-449.

12)

Siegel, X.X., Rhinehart, X., Xxxxxxx, M., Chiarello, X., xxx xxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Control Xxxxxxxxx Advisory Xxxxxxxxx (2007). Guideline xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx of Xxxxxxxxxx Xxxxxx in Xxxxxx-xxxx Xxxxxxxx. Dostupné na:

[http://www.cdc.gov/ncidod/dhqp/pdf].

13)

Maurer, X.X., Parker, X.X. xxx Xxxxxx, X.X. (2002). Extent xx xxxxxxx injury xx xxx xxxxxxxxxxx basis xxx xxxxxx irritation: xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx for xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx. Tox. Xxxxxxxxx. 36:106-117.

14)

Doughty, X.X., Xxxxxx, X. and Xxxxxxxxx, H. (1995). Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx the cornea xx xxxxxx xxxx xxxx x slaughterhouse. Xxx. X. Xxxx. 73:2159-2165.

15)

Xxxxxx, X. and Xxxxxxx, R. (1997). XXX: X xxxxxx xx - Part X. Xxx Xxxxxx 349: 636-641.

16)

Xxxx, J.F., Xxxxx, D.M., Sussman, X.X., Gautheron, X.X., Xxxxxxx, X.X., Leong, X., Xxxx, P.V., Xxxxxx, X.X., and Xxxxxx, X. (1995). X xxxxxxxxxxxxx evaluation xx seven alternatives xx xxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx Appl Xxxxxxx 26:20-31.

17)

XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx stav zkušebních xxxxx in xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x leptavými x xxxxx dráždivými xxxxxx xx oči: xxxxxxxx xxxxxx xxx zákal x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx (BCOP). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

18)

XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, současný xxxx xxxxxxxxxx metod Xx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx dráždivými xxxxxx na xxx: xxxxxxxx xxxxxx odděleného xxxxxxxx xxx (ICE). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

Xxxxxxx 1

XXXXXXXX

Xxxxxxxx: Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx“. Xxxxxx xx xxxxx používá xxxxxxx „xxxxxxx“, xxxxxx xx rozumí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxx: Látka xxxxxxx xxxx norma xxx srovnání se xxxxxxxxx látkou. Xxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx tyto vlastnosti: x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxx zdroj (xxxxxxxx x spolehlivé xxxxxx); xx) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx zkoušených látek; xxx) xxxxx fyzikální/chemické xxxxxxxxxx; iv) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a x) xxxxx síla v xxxxxxx xxxxxxx reakce.

Rohovka: Xxxxxxxxx xxxxxx část xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx.

Xxxxx xxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx rohovky xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx rohovky xx příznačný xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Zákal xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx se xx xxxx xx Xxxxxxxxx xxxx zkoušce xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx „xxxxxxxxxxx“.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx: Kvantitativní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx množství xxxxxxx fluoresceinu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx všemi xxxxxxxx buněk rohovky.

Kategorie 1 XXX: Zasažení xxxxxxxx xxxxxx (nevratné xxxxxxxxx xxxx xxxxx) xxxx zasažení rohovky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx 21&xxxx;xxx (1).

Xxxxxxxxx X41 XX: Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxxx fyzické xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxx plochu xxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx 21&xxxx;xxx xx xxxxxxxx (2).

Míra xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušební xxxxxxx jako xxxxxxxxx. Xx to xxxxx x ukazatelů xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx falešně xxxxxxxxxx xxxxxxxx metodou xxxx xxxxxxxxx. Je xx xxxxx z xxxxxxxxx výsledku xxxxxxxx xxxxxx.

XXX (Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx chemických látek): Xxxxxx klasifikace xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx x xxxxx) xxxxx standardizovaných xxxx x úrovní xxxxxxxxxxx, zdravotních a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti, xxxxxxxx slova, xxxxxxxxxx xxxx x nebezpečnosti, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxxxx prostředí (3).

Kategorie 1 XXX: Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx slábnutí xxxxxx xx xxxxxxxx zkoušené xxxxx xx xxxxxx xxxxxx oka, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx 21&xxxx;xxx xx xxxxxxxx (3).

Xxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx potenciál xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx (xxx)xxxxxxxx vystaveny této xxxxx.

Xxxx podráždění in xxxxx (IVIS): Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x propustnosti xx xxx každou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx hodnoty xx xxxxx pro xxxxxx zkušební xxxxxxx. XXXX = xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx + (15 x střední xxxxxxx propustnosti).

Negativní xxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx složky xxxxxxxxxx systému. Xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, zda xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zkušebním xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxx: Látky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxxxxxx I, XX, xxxx XXX XXX; xxxxxxxxx X41 nebo X36 EU; xxxx xxxxxxxxx 1, 2X, xxxx 2X XXX.

Xxxxx x xxxxxxxxx účinky xx oči: x) Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx; b) xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx 1 XXX, xxxxxxxxx I XXX xxxx xxxxxxxxx X41 EU (1) (2) (3).

Xxxxx x xxxxxxxxxx účinky xx xxx: x) Xxxxx, xxxxx způsobuje xxxxxxxxx xxxxx x oku xx aplikaci na xxxxxx xxxxxx xxx; x) xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx II nebo XXX EPA, xxxxxxxxx X36 XX xxxx xxxxxxxxx 2X xxxx 2X GHS (1) (2) (3).

Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: x) Xxxxx způsobující poškození x oku po xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xx 21&xxxx;xxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx fyzikální xxxxxxxx xxxxxx; x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx látky x dráždivými xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx 1 XXX, xxxxxxxxx X XXX xxxx xxxxxxxxx X41 EU, (1) (2) (3).

Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx „xxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxxx hodnocením xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přes xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxx, každá x vlastním xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx se xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx posílá xxxx xxxxxxxxx část (xxxxxxx xxxxxx bez xxxxxx xxxx tekutin) do xxxxxxxxx a vyrovnané xx světlem xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx propustnosti x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx hodnota xxxxxx xx zobrazí xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx: Replika xxxxxxxxxx xxxxxxx složky xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x látkou, x xxx xx známo, xx vyvolává pozitivní xxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx, xx proměnlivost x xxxxxx xx xxxxxxxxx kontrolu xxxx xxxxx časem xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxx zkušební metoda xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx x použitím xxxxxxxx xxxxxxxxx. Hodnotí xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx x laboratorní xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx vzorek obsahující xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, který xx zpracovává xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx kontrolními xxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vzorků xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látkou xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx reaguje xx zkušebním xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxxx postupného xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx x použitím xxxxxxx váhy xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx postoupí do xxxxxxx stupně. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx není nutné. Xxxxxxxx potenciál dráždivých xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx postup zkoušení xx zvířatech, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx zkušební xxxxxx: xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxx zpracovány xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx důležitost (xxxxxx xxxxxxxxx) a xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx. Je nutné xxxxxxxxxx, že validovaná xxxxxxxx metoda nemusí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx přijatelnou xxx xxxxxxxx účel.

Váha xxxxxx: Postup xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx různých xxxxxxxxx x dosahování a xxxxxxx xxxxxx týkajícího xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx 2

Xxxxxx xxxxx xxx zkušební metodu XXXX

Xxx laboratoře rutinně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx tuto xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx prokázat xxxx xxxxxxxx způsobilost xxxxxxxx xxxxxxx klasifikace 10 xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx na oči xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx 1. Tyto xxxxx xxxx vybrány xxx, xxx představovaly rozsah xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx podráždění/poleptání očí, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx očních xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx (TG 405) (xx. kategorie 1, 2X, 2B xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx GHS XXX) (3) (7). X xxxxxxxxxxxx x validované xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xx. zjišťování xxxxx xxxxx s xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx) xxxx xxxxxxxx xxxxx dva xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx), xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx referenční údaje xx xxxx x xxx xxxx kvalitní xxxxx ze xxxx xxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x doporučeného xxxxxxx 122 xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXXXX xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxx in xxxxx (xxx xxxxxxx X: Xxxxxxxxxx referenční xxxxx XXXXXX) (5). Xxxxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XXXXXX pro xxxxxxxx xxxxxx XXXX a xxxxxxxxxx kuřecího xxx (XXX) (17) (18).

Xxxxxxx 1

Xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx xxx XXXX

Xxxxx

XXXXX

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(1)

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxx xx xxxx  (2)

Klasifikace xx xxxxx &xxxx;(3)

Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (5%)

8001-54-5

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxxxx 1

Xxxxxxx/xxxxx dráždivá xxxxx

Xxxxxxxxxxxx

55-56-1

Xxxx, amidin

Pevná

Kategorie 1

Xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx látka

Dibenzoyl-L–tartarová xxxxxxxx

2743-38-6

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ester

Pevná

Kategorie 1

Xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx látka

Imidazol

288-32-4

Heterocyklická

Pevná

Kategorie 1

Leptavá/silně xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx trichloroctová (30%)

76-03-9

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxxxx 1

Xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

4659-45-4

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxxxx 2X

Xxxxxxxxx/xxxxx dráždivá látka

Etyl-2-metylaceto–acetát

609-14-3

Keton, xxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxxxx 2B

Neleptavá/slabá xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx

6484-52-2

Xxxxxxxxxxx xxx

Xxxxx

Xxxxxxxxx 2X

Xxxxxxxxx/xxxxx dráždivá xxxxx

Xxxxxxxx

56-81-5

Xxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx/Xxxxx xxxxxxxx xxxxx

x-xxxxx

110-54-3

Xxxxxxxxx

(xxxxxxxxx)

Xxxxxx

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx/xxxxx dráždivá xxxxx

Xxxxxxx: XXXXX = xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx abstrakt

Dodatek 3

XXXXX XXXXXXX XXXX

1.

Xxxxxx xxxxxxx BCOP xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxxxx). Xxxxxx xx xxxxxxxx xx dvou xxxxxxx (xxxxxx a zadní xxxxxx) x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx obsah 5&xxxx;xx x xxxxx xx xxxxxxxxx okénku, xxxx které xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx zákalu. Xxxxx vnitřní xxxxxx xx průměr 1,7&xxxx;xx x hloubku 2,2&xxxx;xx&xxxx;(4). Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx těsnícím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x přední xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx xx místě za xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx umístěných xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx každé xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx odstranit, xxx xxx xxxxxx přístup x xxxxxxx. Jeden xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx umístěn xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx umožňují zavedení x odstranění média x xxxxxxxxxx xxxxx. Xx dobu zkoušení x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx gumovými uzávěry.

OPACITOMETR

2.

Opacitometr xx xxxxxxxx xxx xxxxxx světelné xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx se posílá xxxx xxxxxxxxx část (xxxxxxx xxxxxx bez xxxxxx xxxx xxxxxxxx) xx fotobuňky a xxxxxxxxx se xxxxxxx xx posílá xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xx nachází komora xxxxxxxxxx rohovku. Rozdíl xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tím xx xxxx zákalové jednotky.

3.

Opacitometr xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx řady údajů x zákalu, které xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx popsané x xxxxxx předpovědí (xx. xx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxxx). Xxx xx xxxxxxxxx lineární x přesné xxxxx xx xx 75 – 80 xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx kalibrovat x xxxxxxxx řady xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx x polyesteru) xx umístí xx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxx určena x xxxxxx xxxxxxxxxxx) a xxxx se xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx světlem x xxxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měření xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx nejdříve xxxxxxxxx xx 0 xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx kalibrátoru. Potom xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 1, 2 x 3 xx xxxx být xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 75, 150, x 225 xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ± 5 %.

B. 48&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXX XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX A SILNĚ XXXXXXXXXX ÚČINKY XX XXX

XXXX

1.

Xxxxxxxx metoda xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (XXX – Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxx) xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx lze xx xxxxxxxx okolností x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx klasifikaci xxxxx a směsí xxxx látky s xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxx (1) (2) (3). Xxx xxxxx xxxx zkušební xxxxxx xxxx xxxxx dráždivé xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx nejméně 21&xxxx;xxx xx jejich xxxxxx. X když se xxxxxx ICE xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xx vivo xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stupňovitých xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (4) (5). Xxxxxxxx xxxxx x směsi (6), xxxxx jsou x xxxx xxxxxxx pozitivní, xxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx xxx dalšího zkoušení xx xxxxxxxxx. Xxxxx x negativním výsledkem xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x použitím xxxxxxxxx stupňovitého xxxxxxxx, xxx je uvedeno x xxxxxxxx XXXX 405 (7) (xxxxxxxx X. 5 xxxx xxxxxxx).

2.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx potenciálních testovacích xxxxx s leptavými xxxx xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxx schopností xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxx účinky na xxxxxxx xx xxxx x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx) kvalitativním xxxxxxxxxx poškození xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx (xxxxxxxxxx fluoresceinu), xxx) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx) x xx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx zákalu x otoku xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx posuzuje xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxx za účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx.

3.

Xxxxx x dráždivými xxxxxx xx oči způsobující xxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx do 21 dní x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zkušební xxxxxx XXX. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx XXX x xxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx nebyla oficiálně xxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx x.

XXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXX

5.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) (8) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x ověřování platnosti (4) (5) (9) x přispěním Evropského xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxxxx střediska pro xxxxxxxx alternativních metod x oddělení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX Quality xx Xxxx (Xxxxxxxxxx). Protokol xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx x uveřejněných xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx XXX (10) (11) (12) (13) (14).

6.

Omezení xxxxxxxxx xxx xxxx metodu xxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx alkoholy x xx mírách xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx pevné xxxxx x xxxxxxxx (xxx xxx 47) (4). Jsou-li xxxxx x xxxxx těchto xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, přesnost ICE x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, XXX x XXX je podstatně xxxxx (4). Xxxxxxxxx x xxxxx této xxxxxxx (tj. zjišťovat xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx), míry xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx by xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na vážení xxxxxx. Kromě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nebo xxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxx). Xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx metody xxx xxxxxxxx všech xxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx), přičemž kladný xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx reakce xxx xx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx výsledky xxxxxxx x alkoholů by xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx rizika xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.

Xxxxxxx postupy x xxxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx kromě xxxxxx xxxxxxxx tkáně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx laboratorní xxxxxxxxxxx opatření (15).

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx metody xxxxxxx x xxx, že x xxxx xxxxxxxx x některým xxxxxxx xx oči xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx na králících x xx xxxxxx xxxx x k xxxxxx síle, xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx metodě ICE xxxxxxxx xxxx o xxxx, na xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx bylo přesto xxxxxxxx, že xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx nevratnými x vratnými účinky (16). X xxxxxxx xx xxxxx uvést, xx xxxxxxxx xxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx toxicity xxxxxxx x xxxxxxxx xxx.

9.

Xxxxxx xx xxxxx, xxx se dále xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx metody XXX pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxx xxxx xxx 48). Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxx vzorky x/xxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxx XXX, včetně xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx dráždivými x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx.

10.

Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, by xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxx 2. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx látky k xxxxxxxxx xxx odborné xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ICE xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXX xxx regulační xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXXX XXXXXXX

11.

Xxxxxxxx metoda XXX xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx krátkodobé xxxxxxxx kuřecího xxx xx vitro. V xxxx zkušební metodě xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx určením xxxxx a xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx měření se xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx používanou x xxxxxxx celkového xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx leptavých x xxxxx dráždivých účinků xx xxx xx xxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx být použit x xxxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx látka s xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xx xxxx (xxx xxxxxxxx rozhodování).

Zdroj x xxx xxxxxxxx xxx

12.

Xxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx oči získané x jatek, xxx xx kuřata xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx laboratorních zvířat. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx považují xx xxxxxx xxx xxxxx xx lidského xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

13.

Xxxxxx nebyla xxxxxxxxxx xxxxxxxxx studie xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, věk x hmotnost xxxxx xxxxxxxx používaných v xxxx zkušební xxxxxx xxxxxxxx mladým xxxxxxx xxxxxxxx zpracovávaným na xxxxxxx xxx xxxxxx (xx. xxxxxxxxx 7 xxxxx xxxxx, o xxxx 1,5&xxxx;–&xxxx;2,5&xxxx;xx).

Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx očí xx xxxxxxxxxx

14.

Xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx ihned xx xxxxxxxx kuřat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx. Místní zdroj xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx tak, xxx xxxxx kuřat xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx interval xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx očí xx zkušební xxxxxx XXX by xxx xxx co xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx) a měl xx být xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx vycházejí x xxxxxxxx xxxxxx očí x také x xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx být xx xxxxxx xxxxxxx očí xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx.

15.

Xxxxxxx xxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx hlavy xx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx krabicích, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x ICE

16.

Oči, které xxxx vysoké xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xx.&xxxx;&xx;&xxxx;0,5) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xx.&xxxx;&xx;&xxxx;0,5) xx xx jejich xxxxxxxxxx xxxxxx.

17.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxx xxx. Skupina xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx kontrolu x xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxxxxx než xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxx xxx.

XXXXXX

Xxxxxxxx xxx

18.

Xxxx víčka xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx posoudí xxxxxxxx 2&xxxx;% (objemové xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx rohovky xx dobu několika xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Oči xxxxxxxx fluoresceinem se xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, aby se xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxxxx zadržení xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx&xxxx;≤&xxxx;0,5).

19.

Xxxx-xx xxx poškozeno, xxxxxxx xx x xxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxx, xx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pevně xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx důležité xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (tj. xxxxxxxxx xxxxxxxxx).

20.

Xxxx xx oko xxxxxxx z xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx očního xxxxx by xx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxxxx z xxxxxx, xxxxxx se na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

21.

Xxxxxxxxxx oko se xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx držák x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Držák xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx chladícího xxxxxxxxx (16). Držáky xx xx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx postavit xxx, aby kapky xxxxxxxxxxxx fyziologického xxxxxxx xxxxxxxxx celá xxxxxxx. Xxxxxxx komor xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xx 32&xxxx;±&xxxx;1,5&xxxx;°X. X xxxxxxx 3 xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx chladícího xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, které je xxxxx obchodně získat xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře (xxxx. xxxxxxxx různého počtu xxx).

22.

Xxxx xx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx pod mikroskopem xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xxx nebyly poškozeny xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx se x xxxx době xxxx také xxxxx xx vrcholu xxxxxxx x xxxxxxxx zařízení xxx xxxxxx hlouby xx mikroskopu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx x: i) xxxxxxxx xxxxxxxx fluoresceinu > 0,5; xx) xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;0,5; nebo xxx) jakýmikoli xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx by xx xxxx vyměnit. X xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x tloušťkou xxxxxxx, xxxxx xx x xxx xxx 10&xxxx;% xxxxxxxxx xx střední xxxxxxx pro xxxxxxx xxx. Uživatelé by xx xxxx xxx xxxxxx toho, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxx různé xxxxxxxx rohovky, je-li xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx štěrbiny xx se měla xxxxxxxx na 0,095&xxxx;xx.

23.

Xxxx, xx xxxx oči xxxxxxxxxxx a schváleny, xxxxxxxx xx xx xxxx přibližně 45 xx 60 xxxxx, xxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx systémem xxxx xxxxxxxxxx. Po xxxx xxxxxxxxx xx pro xxxxxxxx rohovky x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx měření, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx (xx. xxx&xxxx;=&xxxx;0). Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanovená při xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx jako základní xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

24.

Xxx xx (x držáku) xxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxxxx měření xxxxxxx x xxxxxxxxxx přístroje, xxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx látka.

25.

Tekuté xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se však xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xx xxxxx (xxxx. xxxx xxxxxxx xxxxxx studie). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxx roztok. Za xxxxxxxx podmínek xxx xxxx také použít xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, ale xxxxxxxx xxxxxx ředidel xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx měla xxxxxxxx.

26.

Xxxxxx zkoušené xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx tak, xx xxxx povrch rohovky xx xxxxxxxxxx pokryje xxxxxxxxx látkou; xxxxxxx xxxxx xx 0,03 ml.

27.

Podle xxxxxxxx by xx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xx srovnatelného xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Prášek se xxxxxxxx na xxxxxxx xxx, xx xx xxxxxx stejnoměrně pokryje xxxxxxxxx látkou; xxxxxxx xxxxxxxx je 0,03&xxxx;x.

28.

Xxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx xxxxx) xx aplikuje xx dobu 10 xxxxxx x xxx xx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (přibližně 20 ml) xxx okolní xxxxxxx. Xxx (v xxxxxx) xx potom x xxxxxxx svislé xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxx xxxxxxxx

29.

Xx xxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx kontroly x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx a pozitivní xxxxxxxx.

30.

Xxxx se zkoušejí 100&xxxx;% xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx zkušební metodě XXX xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zjistily xxxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxx systému a xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx mít xx xxxxxxxx nevhodnou xxxxxxxxx xxxxxx.

31.

Xxxx se zkoušejí xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xx zařadí skupina xxx souběžnou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxx xx zjistily nespecifické xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xx zajistilo, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx reakci. Xxx xx uvedeno x xxxx 25, xxx xxxxxx pouze xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx, u kterého xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

32.

Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx známá xxxxx x dráždivými xxxxxx xx xxx jako xxxxxxxx pozitivní xxxxxxxx, xxx se xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx XXX se x xxxx xxxxxxxx xxxxxx používá xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxx metodě xxxxxx silnou xxxxxx. Xxx se xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx kontrolu xxxx xxxxx časem xxxxxxxxxx, xxxxxx silné reakce xx neměl xxx xxxxxxxx. Xxx by xx vytvořit dostatek xxxxx in xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx rozsah xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za účelem xxxxxxx těchto xxxxxxxxx.

33.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx pozitivní kontroly xxxx 10 % xxxxxxxx xxxxxx nebo 5&xxxx;% xxxxxxxxxxxx chlorid, zatímco xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

34.

Xxxxxxxxxx xxxxx jsou účelné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx neznámými xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx chemických xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx koncové xxxx

35.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx 30, 75, 120, 180 x 240 xxxxxxxx (± 5 xxxxx) xx oplachu xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx body zajišťují xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přitom xxxxxxxxxxx xxxxxxxx času xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxx byla xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx.

36.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx a xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (např. tvoření xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx). Všechny xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx xxxxxx a 30 xxxxx po xxxxxxxx zkoušené látce) xx xxxxxx x xxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

37.

Xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx, aby xx zdokumentoval zákal xxxxxxx, zadržování fluoresceinu, xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx.

38.

Xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx oči xx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředku (xxxx. xxxxxxxxx pufrovaný xxxxxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

39.

Xxxx rohovky xx xxxxxx měřením xxxxxxxx rohovky, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx mikroskopem xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxx vzorce:

40.

Střední xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx x xxxxx zkoušených xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xx základě xxxxxxxx střední xxxxxxx xxxxx xxxxxxx pozorované x xxxxxxxxx časovém xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

41.

Xxxxx rohovky xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx rohovky xxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx zakalena. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx časové xxxx pozorování. Xx xxxxxxx xxxxxxxx střední xxxxxxx zákalu xxxxxxx xxxxxxxxxx x jakémkoli xxxxxxx bodě xx xxxxx xxxxx zkoušené xxxxx přidělí xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx 1).

Xxxxxxx 1

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx

0

Xxxxx xxxxx.

0,5

Xxxxx xxxxx xxxxx.

1

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx duhovky xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

2

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx průhledná plocha; xxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx nejasné.

3

Silný zákal xxxxxxx; nejsou viditelné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx; velikost pupily xx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

4

Xxxxx xxxxx rohovky; xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

42.

Xxxxxxx hodnota xxxxxxxxxx fluoresceinu xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx vypočítává pouze xxx xxxxxx bod 30xxxxxxxxxx pozorování, který xx používá xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx (tabulka 2).

Xxxxxxx 2

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx

0

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

0,5

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

1

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx buněk xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

2

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx úplné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

3

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

43.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ‚xxxxx‘ na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, ‚xxxxxxxxxx‘ xxxxxxx, ‚xxxxxxxx‘ povrchu xxxxxxx x ‚nalepení‘ xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx. Tato zjištění xx xxxxx ve xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx se xxxxxxxxxx souběžně. Klasifikace xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXX A PODÁVÁNÍ XXXXX

Xxxxxxxxx xxxxx

44.

Xxxxxxxx xx xxxxxx x otoku xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx by se xxxx hodnotit xxxxxx, xxx xx pro xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx ICE. Xxxxx XXX xxx xxxxx xxxxxxx bod xx xxx xxxxx xx xxxxxx vytvoření xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zkoušenou xxxxx.

Xxxxxxxx rozhodování

45.

Poté, co xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přiřadit xxxxx XXX. Interpretace xxxxxxxx (tabulka 3) x zákalu rohovky (xxxxxxx 4) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 5) x použitím xxxx xxxx XXX xx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 3

Klasifikační xxxxxxxx ICE xxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx otok xxxxxxx (%)&xxxx;(5)

Xxxxx XXX

0 xx 5

I

> 5 xx 12

XX

&xx;&xxxx;12 xx 18 (&xx;&xxxx;75&xxxx;xxx. po zkoušení)

II

> 12 xx 18 (≤ 75 min. xx xxxxxxxx)

XXX

&xx;&xxxx;18 až 26

XXX

&xx;&xxxx;26 až 32 (&xx;&xxxx;75&xxxx;xxx. po zkoušení)

III

> 26 xx 32 (≤&xxxx;75&xxxx;xxx. xx xxxxxxxx)

XX

&xx;&xxxx;32

XX

Xxxxxxx 4

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX pro xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;(6)

Xxxxx XXX

0,0 – 0,5

X

0,6 – 1,5

II

1,6 – 2,5

XXX

2,6 – 4,0

XX

Xxxxxxx 5

Klasifikační xxxxxxxx XXX pro xxxxxxx xxxxxxxxxx fluoresceinu

Střední xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 30 xxxxx po zkoušení (7)

Třída XXX

0,0 – 0,5

X

0,6 – 1,5

XX

1,6 – 2,5

XXX

2,6 – 3,0

IV

46.

Klasifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx schématu xxxxxxxxx x xxxxxxx 6.

Xxxxxxx 6

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx 3 xxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx

3&xxxx;×&xxxx;XX

2&xxxx;×&xxxx;XX, 1&xxxx;×&xxxx;XXX

2&xxxx;×&xxxx;XX, 1&xxxx;×&xxxx;XX&xxxx;(8)

2&xxxx;×&xxxx;XX, 1 × I (8)

Zákal xxxxxxx&xxxx;≥&xxxx;3 xx 30 xxx. (xxxxxxx xx 2 xxxxx)

Xxxxx xxxxxxx&xxxx;=&xxxx;4 v xxxxxx xxxxxxx bodě (xxxxxxx xx 2 xxxxx)

Xxxxx xxxxxxxxxx epitelu (xxxxxxx x 1 xxx)

47.

Xxx xx uvedeno x xxxx 1, xxxxx zkoušená látka xxxx xxxxxxxx jako xxxxx x xxxxxxxxx xxxx silně dráždivými xxxxxx xx xxx, xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx XXX xx xxxxxxxx přesnost 83&xxxx;% (120/144) až 87 % (134/154), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 6&xxxx;% (7/122) xx 8&xxxx;% (9/116) x míru falešné xxxxxxxxxx 41&xxxx;% (13/32) xx 50&xxxx;% (15/30) xxx identifikaci látek x xxxxxxxxx a xxxxx dráždivými účinky xx xxx, ve xxxxxxxx x xxxxx xx zkušební xxxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxx, klasifikovanými xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX (1), XX (2) xxxx XXX (3). X xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx (tj. xxxxxxxx x xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx (xx. xxxxx xxxxx) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx XXX xx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx EU, EPA x XXX pohybuje x xxxxxxx xx 91&xxxx;% (75/82) xx 92&xxxx;% (69/75), míra xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 5&xxxx;% (4/73) xx 6&xxxx;% (4/70) x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 29&xxxx;% (2/7) xx 33&xxxx;% (3/9) (4).

48.

X xxxx se xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxx silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, údaje XXX xxxxx být xxxxxxxx ve xxxxxxx x testovacími xxxxx x xxxx xxxxxxx xx vivo xx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky xx vitro, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ICE xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (dokument s xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx).

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

49.

Xxxxxxx xx považuje xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x vehikulem/ rozpouštědlem x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poskytnou klasifikaci xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx příslušně xx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx dráždivých/leptavých xxxxx.

Xxxxxx x xxxxxxx

50.

Xxxxxx x xxxxxxx by měla xxxxxxxxx tyto informace, xxxxx se týkají xxxxxxxxxxxxx studie:

Zkoušené xxxxx x xxxxx pro xxxxxxxx

Xxxxxxxx název (xxxxxxxx xxxxx), xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxx používaný službou xxxxxxxxxx abstrakt (XXX), x dalšími názvy, xxxx-xx xxxxx;

xxxxxxxxxxx xxxxx (XX) XXX, xx-xx xxxxx;

xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx (x xxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxx xxxx), xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx dostupné;

fyzikálně xxxxxxxx vlastnosti, např. xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx, xX, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx studie;

případně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxx. zahřátí, xxxxx);

xxxxxxx, xx-xx známa.

Informace xxxxxxxx xx zadavatele a xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x vedoucího xxxxxx;

xxxxxx xxxxxx očí (xxxx. xxxxxxxx, x xxxxx byly získány);

podmínky xxxxxxxxxx x dopravy xxx (např. xxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx);

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, z xxxxx xxxx získány xxx, jsou-li xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx. věk, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx).

Xxxxxxxxxx použité xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx

Xxxxxxx zkušební xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (xx. přesnost x spolehlivost) xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a pozitivních xxxxxxx).

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozsahy xxxxxxxxxx srovnávacích xxxxxxx xx xxxxxxx dosavadních xxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Popis použitého xxxxxxxxxx systému;

použitý xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. model);

nastavení xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

xxxxxxxxx x xxxxxxxxx kuřecích xxxxx, včetně xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;

xxxxxxxxxxx x použitém zkušebním xxxxxxx;

xxxxxxxxxxx použité xxxxxxxx xxxxx;

xxxxx všech xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

xxxxx na xxxxxxxxx údaje xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, vhodné xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx);

xxxxx xxxxxxxxx hodnotících xxxxxxxx.

Xxxxxxxx

xxxxx xxxxxx pozorovaných xxxxxx;

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx očí.

Posouzení xxxxxxxx

Xxxxx

XXXXXXXXXX

1)

X.X. XXX (1996). Xxxxx Xxxxxx Xxxxxx: 2xx Edition. EPA737-B-96-001. Xxxxxxxxxx, DC: U.S. Xxxxxxxxxxxxx Protection Xxxxxx.

2)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x balení xxxxx x xxxxx, x xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006. Xx. xxxx. L 353, 31.12.2008, x. 1.

3)

Organizace xxxxxxxxx xxxxxx (XXX) (2007). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx chemických xxxxx (XXX), druhé xxxxxxxxxx xxxxxx, OSN New Xxxx x Ženeva, 2007. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxxxx.xxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxx/xxx_xxx02/02xxxxx_x.xxxx].

4)

XXXXXX (2007). Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx metody – zkušební metody xxxx toxicity xx xxxxx xxx zjišťování xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ICCVAM) x Xxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) xxxxxxxxx toxikologického xxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxxx XXX x.: 07-4517. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx].

5)

XXXX (2007). Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX x orgánových analýzách xx vitro jako xxxxxxxxxxxx testy xxx xxxxxxxxxx potenciálních xxxxx x leptavými a xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx].

6)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx chemických látek, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX a x xxxxxxx nařízení Xxxx (EHS) č. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x xxxxxxx Komise 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX. Xx. xxxx. L 396, 30.12.2006, x. 1.

7)

XXXX (2002). Xxxxxxxx 405. Xxxxx XXXX xxx xxxxxxxx chemických látek. Xxxxxx podráždění/poleptání očí. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxxx.xxx/xxxxxxxx/40/0,2340,xx_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.xxxx].

8)

XXXXXX (2007). Xxxxxxxxxx protokol xxxxxxxx xxxxxx XXX XXXXXX. Xx: Zprávě o xxxxxxxxx zkušební xxxxxx XXXXXX – zkušební xxxxxx oční xxxxxxxx xx vitro xxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx účinky xx xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ICCVAM) x Xxxxxxxxx mezi xxxxxxx organizacemi pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) národního xxxxxxxxxxxxxxx programu (XXX). Xxxxxxxxx XXX č.: 07-4517. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx]

9)

XXXXXX. (2006). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx metoda odděleného xxxxxxxx oka (ICE). Xxxxxxxxx XXX x.: 06-4513. Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxx.xxx].

10)

Xxxxxxx, X.X. xxx Koëter, X.X.X. (1993). Xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxx test xxxx xxxx of xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx eye xxxxxxxxxx xxxx with xxxxxxx. Xx. Xxxx. Xxxxxxx. 31:69-76.

11)

XXXXXXXX (1994). Xxxxxxxx 80: Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (XXXX). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx].

12)

Xxxxx, M., Xxxxxx, X.X., Bruner, X.X. xxx Xxxxxxxxx X. (1995). Xxx XX/XX international xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxx Draize xxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx. In Xxxxx 9:871-929.

13)

Xxxxxxx, M.K. (1996). Xxx chicken xxxxxxxxxx xxx xxxx (XXXX): X xxxxxxxxx (pre)screen xxx the xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx test xxxxxxxxx. Xxxx Xxxx. Xxxxxxx. 34:291-296.

14)

Chamberlain, X., Xxx, X.X., Xxxxxxxxx, X. and Xxxxxxx, X.X. (1997). IRAG Xxxxxxx Xxxxx X: Xxxxxxxxxxx models xxx xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx of xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx Xxxx. Xxxxxxx. 35:23-37.

15)

Siegel, X.X., Rhinehart, X., Xxxxxxx, X., Chiarello, X., and xxx Xxxxxxxxxx Infection Xxxxxxx Xxxxxxxxx Advisory Committee (2007). Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx Precautions: Preventing Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx. Xxxxxxxx na:

[http://www.cdc.gov/ncidod/dhqp/pdf/isolation2007.pdf].

16)

Maurer, X.X., Parker, R.D. xxx Jester, J.V. (2002). Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx mechanistic xxxxx xxx ocular xxxxxxxxxx: xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx the xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx. Tox. Xxxxxxxxx. 36:106-117.

17)

Burton, X.X.X., X. Xxxx xxx X.X. Xxxxxxxx (1981). Xxx xx vitro xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx. Xxxxxx.- Xxxxxxx.- 19, 471-480.

18)

XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx vitro xxx xxxxxxxxxx látek s xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx (XXXX). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

19)

XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx x přezkumu, xxxxxxxx xxxx zkušebních xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x leptavými x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: zkušební xxxxxx odděleného xxxxxxxx xxx (XXX). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

Xxxxxxx 1

XXXXXXXX

Xxxxxxxx: Xxxxxxxx xxxxx mezi výsledky xxxxxxxx metody a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xx xxxxxx xxxxxxxx zkušební xxxxxx x xxxxxxx aspektu „xxxxxxxxxxx“. Termín xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx“, xxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxx: Xxxxx použitá xxxx xxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. Srovnávací xxxxx xx měla xxx xxxx xxxxxxxxxx: x) xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx); xx) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx; iii) xxxxx fyzikální/chemické xxxxxxxxxx; xx) podpůrné xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x v) xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx: Průhledná xxxxxx xxxx oční xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx.

Xxxxx rohovky: Xxxxxx xxxxxxx zákalu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx pro poškození xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zduření xxxxxxx xx xxxxxxx XXX xx expozici xxxxxxxx látce. Vyjadřuje xx procentuálně x xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx tloušťky xxxxxxx (xxxx dávkováním) x xxxxxxxx zaznamenávané x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zkoušené xxxxx xx xxxxxxx XXX. Stupeň otoku xxxxxxx je xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx 1 EPA: Zasažení xxxxxxxxxx (nevratné xxxxxxxxx xxxx xxxxx) nebo xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx déle xxx 21&xxxx;xxx (1).

Xxxxxxxxx X41 EU: Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxx oka, xxxxx xxxx plně xxxxxx xx 21 dní xx xxxxxxxx (2).

Míra xxxxxxx xxxxxxxxxx: Podíl xxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušební metodou xxxx xxxxxxxxx. Xx xx jeden x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx falešné xxxxxxxxxx: Xxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zjištěných xxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx. Xx xx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx fluoresceinu xxxxxxx xx xxxxxxx ICE, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx expozici xxxxxxxx látce. Stupeň xxxxxxxxxx fluoresceinu xx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

XXX (Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx): Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx x xxxxx) podle xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x environmentálních rizik x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx informací x nebezpečnosti, jako xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx slova, xxxxxxxxxx věty x xxxxxxxxxxxxx, pokyny pro xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx listy, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, zaměstnanců, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx nebezpečí) a xxxxxxxxx xxxxxxxxx (3).

Xxxxxxxxx 1 GHS: Xxxxxx xxxxxxxxx tkání x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vidění xx aplikaci zkoušené xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxx vratné xx 21 dní od xxxxxxxx (3).

Xxxxxxxxxxxx: Základní xxxxxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx organismus, xxxxxx xxxx (xxx)xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx: Nezkoušená xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx vzorek se xxxxxxxxxx xx vzorky xxxxxxxx látky a xxxxxx kontrolními xxxxxx, xxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxx: Látky, xxxxx xxxxxx klasifikovány xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxxxxxx X, XX, xxxx XXX XXX; xxxxxxxxx R41 xxxx X36 EU; xxxx xxxxxxxxx 1, 2X, nebo 2X XXX (1)(2)(3).

Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx na xxx: x) Xxxxx, xxxxx způsobuje nevratné xxxxxxxxx xxxxx očí. x) Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxxxxxx 1 XXX, xxxxxxxxx I EPA xxxx xxxxxxxxx X41 XX (1)(2)(3).

Xxxxx x xxxxxxxxxx účinky xx xxx: x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx oka; x) xxxxx, xxxxx xxxx klasifikovány jako xxxxx x dráždivými xxxxxx na xxx xxxxxxxxx II xxxx XXX XXX, xxxxxxxxx X36 EU nebo xxxxxxxxx 2A xxxx 2X XXX (1) (2) (3).

Silně xxxxxxxx xxxxx: x) Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx plochu xxx, xxxxx není xxxxxx xx 21 dní xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx snížení xxxxxx. x) Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx látky s xxxxxxxxxx účinky xx xxx kategorie 1 XXX, xxxxxxxxx X XXX nebo xxxxxxxxx X41 EU (1)(2)(3).

Xxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zkušebního xxxxxxx a zkoušená x látkou, x xxx xx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx se xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx x reakci xx xxxxxxxxx xxxxxxxx bude xxxxx časem xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx použít opakovaně x xxxxxxxxxxxx x xxxx laboratořemi, xxxx xx provádí s xxxxxxxx stejného xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: Přístroj xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx oka se xxxxxxxxx xxx binokulárním xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx metodě XXX xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx a xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rohovky x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx rozpouštědla xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx vzorky, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vzorků xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolou, xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx systémem.

Stupňovité zkoušení: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx přezkoumávají xx stanoveném pořadí x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, zda xx x dispozici xxxx informací xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, než xx xxxxxxxx xx dalšího xxxxxx. Xxxxx potenciál xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx určit xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, další xxxxxxxx xxxx xxxxx. Jestliže xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nelze určit xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, použije xx xxxxxxxxxx postupný xxxxxx zkoušení xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx jednoznačná xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxx, xxx kterou xxxx xxxxxxxxxx validační xxxxxx s cílem xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx účel. Xx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx zkušební xxxxxx nemusí poskytnout xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxx přijatelnou xxx xxxxxxxx účel.

Váha důkazů: Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látky.

Dodatek 2

XXXXXX CHEMICKÉ XXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXX XXX

Xxx xxxxxxxxxx rutinně xxxxxxx zkušební metodu, xxxxx dodržuje tuto xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx prokázat xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx 10 xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 1. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx místní xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxx, který xxxxxxx x výsledků xxxxxx zkoušek in xxxx na králících (XX 405) (tj. xxxxxxxxx 1, 2A, 2X nebo xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx podle XXX XXX (3)(7). X xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxx (xx. zjišťování xxxxx látek x xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx) xxxx xxxxxxxx pouze xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx), xxx byla prokázána xxxxxxx způsobilost. Dalším xxxxxxxxx xxxxxx bylo xx, xxx xxxxx xx komerčně xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx kvalitní xxxxxxxxxx xxxxx in xxxx x zda jsou x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx důvodu byly xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 122 xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXXXX xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxx xx xxxxx (xxx xxxxxxx X: Seznam doporučených xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXXXX) (4). Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentu x xxxxxxxx XXXXXX xxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x skotu (XXXX) x zkušební xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (ICE) (18) (19).

Xxxxxxx 1

Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx xxx XXX

Xxxxxxxx xxxxx

XXXXX

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(9)

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxx&xxxx;(10) xx xxxx

Xxxxxxxxxxx&xxxx;(11) xx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (5 %)

8001-54-5

Xxxxxx sloučenina

Tekutá

Kategorie 1

Leptavá/silně xxxxxxxx látka

Chlorhexidin

55-56-1

Amin, amidin

Pevná

Kategorie 1

Xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx látka

Dibenzoyl-L–tartarová xxxxxxxx

2743-38-6

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx

Xxxxx

Xxxxxxxxx 1

Xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx

288-32-4

Xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx

Xxxxxxxxx 1

Xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (30 %)

76-03-9

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxxxx 1

Xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

4659-45-4

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxxxx 2X

Xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx

Xxxxx-2-xxxxxxxxxx–xxxxxx

609-14-3

Xxxxx, ester

Tekutá

Kategorie 2X

Xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx látka

Dusičnan xxxxxx

6484-52-2

Xxxxxxxxxxx xxx

Xxxxx

Xxxxxxxxx 2A

Neleptavá/slabá xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx

56-81-5

Xxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx

x-xxxxx

110-54-3

Xxxxxxxxx

(xxxxxxxxx)

Xxxxxx

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx látka

Zkratky: XXXXX = xxxxxxxxxxx číslo xxxxx služby chemických xxxxxxxx

Xxxxxxx 3

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx XXX

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx očí xxx Xxxxxx xx xx. (17)


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx názvů xxxx x xxxxxxxx xxxxx (XxXX) (xxxxxxxx na xxxx//xxx.xxx.xxx.xxx/xxxx).

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx in xxxx xx xxxxxxxxx (XXXX XX 405) x xxxxxxxx XXX XXX (3)(7).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x XXXX a XXX.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx rozměry vycházejí x držáku xxxxxxx, xxxxx xx používá x krav xx xxxx xx 12 xx 60 xxxxxx. X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx věku od 6 xx 12 xxxxxx, držák xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx 4&xxxx;xx x aby xxxxx vnitřní xxxxxx xxxx xxxxxx 1,5 cm x xxxxxxx 2,2 cm. X xxxxxxx nově xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx velmi důležité, xxx poměr xxxxxxxxxx xxxxxx povrchu xxxxxxx x objemu xxxxx xxxxxx xxx stejný xxxx poměr v xxxxxxxxx držáku xxxxxxx. Xx xx xxxxx x zajištění, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx IVIS xx xxxxxx navrženého xxxxxx.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx-Xxxxxx XX900&xxxx;x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx č. X x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx 9½, xxx xx xxxxx 0,095&xxxx;xx. Xxxxxxxxx xx si měli xxx vědomi xxxx, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx by xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx tloušťky xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx nastavení xxxxx štěrbiny.

(6)  Viz xxxxxxx 1.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxx 2.

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx kombinací je xxxx xxxxxxxxxxxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx třídy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látce s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx systému Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx léků x xxxxxxxx xxxxx (XxXX) (dostupný xx xxxx//xxx.xxx.xxx.xxx/xxxx).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx oční xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx (OECD XX 405) a x xxxxxxxx GHS XXX (3)(7).

(11)  Založena na xxxxxxxxxx v XXXX x ICE.