Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX KOMISE (EU) x. 1152/2010

xx dne 8. xxxxxxxx 2010,

xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1907/2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování a xxxxxxxxx chemických látek (XXXXX)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

EVROPSKÁ KOMISE,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (REACH), x xxxxxxx Evropské xxxxxxxx pro chemické xxxxx, o změně xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) č. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x směrnic Komise 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/ES x 2000/21/XX (1), x xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Nařízení Komise (XX) x. 440/2008 (2) xxxxxxxx zkušební metody xxx určení xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, toxicity x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1907/2006.

(2)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008, x cílem xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx přijaté xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX, xxx xx xxxxxxx snížení xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxx vědecké účely (3). Xx xxxxxxxxxxxx stranami xxxx xxxx předloha xxxxxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxx (ES) x. 440/2008 by proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(4)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x souladu xx xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx xxxxxxx 133 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

V části X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 440/2008 xx xxxxxxxx xxxxxxxx X.47 x B.48 xxxxx xxxxxxxxxx uvedených x příloze xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.

X Xxxxxxx xxx 8. xxxxxxxx 2010.

Xx Komisi

Xxxx Xxxxxx XXXXXXX

xxxxxxxx


(1)  Úř. xxxx. X 396, 30.12.2006, s. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 142, 31.5.2008, s. 1.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx. věst L 358, 18.12.1986, s. 1.


XXXXXXX

„X. 47   ZKUŠEBNÍ XXXXXX XXX ZÁKAL X XXXXXXXXXXX ROHOVKY X XXXXX PRO ZJIŠŤOVÁNÍ XXXXX S XXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX XX OČI

ÚVOD

1.

Zkušební xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x skotu (BCOP – Xxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx and Xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxx metoda xx xxxxx, xxxxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx x s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x směsí jako ‚xxxxx x xxxxxxxxx x silně xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx‘ (1) (2) (3). Xxx xxxxx této xxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxx xxxx léze, xxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxx po dobu xxxxxxx 21&xxxx;xxx xx xxxxxx xxxxxx. X xxxx xx XXXX xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxx xx králících, xxxxxxxxxx xx použít xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování x xxxxx specifické xxxxxxx použitelnosti (4) (5). Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx (6) xxx klasifikovat jako xxxxx x xxxxxxxxx xxxx silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxx, xxxxx negativní xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xx uvedeno x xxxxxxxx OECD 405 (7) (xxxxxxxx B. 5 xxxx xxxxxxx).

2.

Xxxxxx xxxx zkušební xxxxxx xx popsat xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx způsobit xxxxx x xxxxxx propustnost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx účinky xx xxxxxxx se xxxx: x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákal) x ii) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx barviva xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxx). Hodnocení xxxxxx x propustnosti xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx (XXXX – In Xxxxx Xxxxxxxxx Score), xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dráždivých xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

3.

Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči způsobující xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx 21 dní x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX. Xxxxxxxx x spolehlivost xxxxxxxx xxxxxx BCOP u xxxxx těchto kategorií xxxx nebyla oficiálně xxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x dodatku x.

XXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXX

5.

Xxxx xxxxxxxx metoda je xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx BCOP Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) (8) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (4)(5)(9) s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod (XXXXX) x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XxXXXX). Xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx pro xxxxx xxxx xx vitro (XXXX) x x xxxxxxxxx 124 XXXXXXXX (10), xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx používaný pro xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxx XXXX sponzorovanou Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x letech 1997–1998. Xxx tyto protokoly xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx BCOP xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx xx. (11).

6.

Stanovená xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx x xx xxxxxx míře falešné xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx platnosti (xxx xxx 44) (5). Xxxx-xx xxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxxxx x fyzikálních xxxx vyřazeny x xxxxxxxx, přesnost BCOP x klasifikačních xxxxxxxxx XX, XXX x XXX je xxxxxxxxx xxxxx (5). Vycházeje x xxxxx xxxx xxxxxxx (tj. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx/xxxxx dráždivými účinky xx xxx), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, protože xxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo jinými xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx toho xxxxxxxx databáze xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tříd xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx (xxxx. xxxxx). Xxxxxxxxxx xx však xxxxx xxxxxx použití xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx), xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx reakce xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx výsledky xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xx se xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x důvodu xxxxxx nepřiměřené xxxxxxxxxx.

7.

X xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx nařízení x xxxxxxx použitelné xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx tekutiny. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (12).

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxx, že x xxxx xxxx xxxxxx přihlíží x xxxxxxxx účinkům xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podráždění xxx xxxxxxx a xx xxxxxx xxxx i x xxxxxx xxxx, xxxxxx v úvahu xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx. A také xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx nelze x xxxxxxx BCOP hodnotit xxxx x sobě, xx základě studií xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx hloubky poškození xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx nevratnými x vratnými účinky (13). A xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xx XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxx možnosti soustavné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx.

9.

Xxxxxx xx úsilí, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx analýzy XXXX xxx zjišťování slabých xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxx látek (viz xxxx bod 45). Xxxxxxxxxx se rovněž xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zkušební xxxxxx XXXX, včetně zjišťování xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x nedráždivých xxxxx.

10.

Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx tuto xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 2. Laboratoř xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxx odborné xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx BCOP xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečnosti.

ZÁSADA XXXXXXX

11.

Xxxxxxxx xxxxxx BCOP xx xxxxxxxxxxxxx model, xxxxx zajišťuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx funkce xxxxxxx xxxxx xx xxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x zákalu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx opacitometru (xxxxxxxxx xx měření xxxxxxxxxxxx) a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xx používají x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx vitro (XXXX) xx xxxxxx xxxxxxxxx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušenou xxxxxx xx xxxx (xxx xxxxxxxx rozhodování).

12.

Zkušební xxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx poráženého xxxxx. Xxxxx xxxxxxx se xxxx kvantitativně xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx světla xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx fluoresceinu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx tloušťkou rohovky x xxxxxxxx xx x mediu zadní xxxxxx. Zkoušené xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx rohovky xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxx xxxxxx rohovky. X xxxxxxx 3 xx xxxxxx xxxxx x schématický xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x XXXX. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxx xxxxxx, xxxx je xxx zkonstruovat.

Zdroj x xxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx

13.

Xxxx xxxxxxxx na xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx buď pro xxxxxxx spotřebu, nebo xxx jiná xxxxxxxx xxxxxxx. Jako xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x BCOP xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řetězce. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxx, věku a xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxx porážky.

14.

Mohou xx xxxxxxxxxx rozdíly xx xxxxxxxxx rohovky, když xx používají oči xx zvířat xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx &xx;&xxxx;30,5&xxxx;xx x x hodnotami xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) ≥ 1 100 μm xx xxxxxxx získávají xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxx x vodorovném průměru < 28,5 mm x XXX&xxxx;&xx;&xxxx;900 μm xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx (14). X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx ze skotu xxxxxxxx 60 xxxxxx. Xxx ze skotu xxxxxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xx xxxxx vyvíjejí x xxxxxxxx x průměr xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx u xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x mladých xxxxxx (xx. 6 xx 12 xxxxxx xxxxxxx) xx však xxxxxxxxx, jelikož xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxx nebezpečnost xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx expozicí xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (15). Protože xx bylo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vlivu xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, uživatelům xx doporučuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx věk a/nebo xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxx očí xx xxxxxxxxxx

15.

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xx xxxxxxxxxxxxxx mechanické x xxxx druhy poškození xxx, xxxx xx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx dráždivým xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

16.

Xxx by xxxx být xx xxxxxx velké xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx vyváženého solného xxxxxxx (HBSS) x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx znečištění. Jelikož xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx porážení, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx. držením xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx, x mokrém xxxx, přidáním xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx roztoku (XXXX) xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxx xxxxx dopravy [xxxx. xxxxxxxxx xx 100&xxxx;x.x./xx a xxxxxxxxxxxx xx 100 μg/ml]).

17.

Časový xxxxxxxx xxxx získáním xxx x použitím xxxxxxx x XXXX xx xxx být co xxxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx den) x xxx xx xxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx výsledky xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx oči xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx být xx xxxxxx skupiny xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx.

Xxxxxxxx xxxxxx očí xxxxxxxxxxx x XXXX

18.

Xxxxxxx xx oči dostanou xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx vad, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, škrábanců x xxxxxxxxxxxxxxxx. Smějí xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx z xxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

19.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx také xxxxxxx x xxxxxxxxxx krocích xxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx sedm xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx po xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx době xxxxxxxxx xxxxxx (POZNÁMKA: xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zákalu xxxxxxxxxxx x xxxxxx zákalových xxxxxxxx, viz xxxxxxx 3).

20.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x pozitivní xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx očí. X případě xxxxxxx xxx negativní xxxxxxxx xx xx v xxxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx vyříznuty z xxxx xxxx xxxxx x vloženy do xxxxx rohovky, existuje xxxxxxx výtvorů ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x propustnosti xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx toho xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zákalu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx ve výpočtech XXXX.

XXXXXX

Xxxxxxxx xxx

21.

Xxxxxxx, které xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx x 2 xx 3&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x endotelu xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx do xxxxxx k xxxx xxxxxxxx držáků xxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx x zadních částí, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (EMEM) (xxxxxxxx xxxxx xxxxxx) a xxx xx xxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx vyrovnává xx teplotu 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X xxxxxxx xx dobu xxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x médiem x xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx vivo xx 32&xxxx;°X).

22.

Xx xxxx xxxxxxxxx se čerstvé xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxx do xxxx xxxxx x pro xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vykazují xxxxxxxxxxxxx poškození xxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;7 xxxxxxxx zákalu, se xxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx zákal xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx s hodnotami xxxxxx, které se xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx kontrolu (xxxx xxx xxxxxxxx x rozpouštědlem). Zbylé xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx zkušebních xxxxxx x do xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

23.

Xxxxxxx tepelná xxxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx inkubaci. Xxxxx xx doporučuje používání xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx obsahu xxx teplotě 32 ± 1 °C. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx však xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zachování xxxxxxx stability (např. xxxxxxxxxxx držáků x xxxxx).

Xxxxxxxx zkoušené xxxxx

24.

Xxxxxxxxx xx xxx různé xxxxxxxx protokoly, jeden xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (pevné nebo xxxxxx) x xxxxx xxx pevné látky, xxxxx nejsou xxxxxxxx.

25.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx neředěné, xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx 10&xxxx;% objemové xxxxxxxxx (x/x) x 0,9&xxxx;% xxxxxxx chloridu xxxxxxx, xxxxxxxxxxx vody xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx. Jako xxxxxxxx xx xxxxxxxxx zkoušejí xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx látky. X xxxxxxxxxxxxxx koncentrací roztoku xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx 10 xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

26.

Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx zpravidla xxxxxxxx xxxx roztoky xxxx xxxxxxxx při 20&xxxx;% koncentraci x 0,9&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, destilované vody xxxx xxxxxx rozpouštědla, x xxxxx se xxxxxxxxx, xx nemá xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx okolností a x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx pevné xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx komor (xxx xxx 29). Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx hodin, ale xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

27.

Xx možné xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x závislosti xx xxxxxxx povaze x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxx xxxxx, tekutiny, xxxxxxxx xxxxx versus xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx zkoušená xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx povrch x xx je příslušně xxxxxxxxxx během oplachování. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx obvykle xxxxxxx xxx neviskózní xx xxxxx xxxxxxxx tekuté xxxxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx komor xx zpravidla xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx zkoušené xxxxx x pro xxxxx xxxxx xxxxx.

28.

X xxxxxx xxxxxxxxxx komor xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látky (750 μL) x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx přední komory xxxx xxxxxxxxx otvory xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx během xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Je důležité xxxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxx xxxx vystavena xxxxxxxx látce po xxxxxxxxxx xxxx.

29.

X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x přední xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x skleněné xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx (750 μL nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx rohovku) xx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx x dávkování. Xxxxxx xxxxxxxx pipety xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxxx bylo možné xxxxxx pod xxxxxx xx špičky vytěsňování. Xxxx xxxxxxxx stříkačky xx xxxxxx xxxxxxxx x tím, jak xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Pokud xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxxxx) x postup xx xxxxxxx, dokud xxxxxx xxxx xxxxxxxx bez xxxxxxxxxxx bublin. V xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxx), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a snadnější xxxxxxxx na epiteliální xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx přední xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx

30.

Xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx látka, xxxxx pro negativní xxxxxxxx xxxx látka xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x přední xxxxxx x xxxxxx xx nejméně xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xx xxxxxxxxx xxx dlouho, xxxxx nepřestanou být xxxxxxxxx stopy xxxxxxxx xxxxx) xxxxxx EMEM (xxxxxxxxxx fenolovou xxxxxx). Xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxx, protože xxxxx xxxxx ve xxxxxxxx červeni lze xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx oplachovacích xxxxxxxx xxxx alkalických xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx červeň xxxxx xxxxxxxx (xx xxxxx xxxx xx nachova), xxxx pokud xx xxxxxxxx xxxxx stále xxxxxxxxx. Xxxxxxx již x xxxxx xxxx xxxxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx opláchnou xxxxxx EMEM (xxx xxxxxxxx xxxxxxx). XXXX (xxx fenolové xxxxxxx) xx xxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx červeně z xxxxxx komory. Xxxxxx xxxxxx xx pak xxxxxx xxxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

31.

X xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx při xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Delší doba xx expozici by xxxx xx určitých xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx by se xxxxxx xxxxxx od xxxxxxx. Rohovky zkoušené x xxxxxxx látkami xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx si xxxxx xxxxxxxx.

32.

Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx rohovky xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x x xxxxxxx pevných xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx konci doby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pozorování se xxxxxxxxxxx (xxxx. odlupování xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx struktury xxxxxxx). Xxxx pozorování xx mohla xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx opacitometru.

Látky pro xxxxxxxx

33.

Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

34.

Xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 100&xxxx;% xxxxxxxxxxx, souběžná xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. 0,9 % xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx destilovaná voda) xx xxxxxx xx xxxxxxxx metody XXXX xxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxx nespecifické xxxxx xx zkušebním xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxxxx zajistí, xx podmínky analýzy xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

35.

Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx tekutina, smáčedlo xxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx BCOP xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx nespecifické xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx x zajistit xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Lze xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

36.

Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx pozitivní xxxxxxxx, aby se xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx odpovídající reakce. Xxxxxxx analýza XXXX xx v této xxxxxxxx xxxxxx používá xx zjišťování xxxxxxxxx xxxx silných xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx by xxx pozitivní kontrolu xxxx být referenční xxxxx, xxxxx v xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxxxxx, xx proměnlivost x xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx bude xxxxx časem xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx být xxxxxxxx.

37.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxxx xxxx 1 % xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx kontrolu xx 20&xxxx;% (xxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxx v 0,9 % xxxxxxx xxxxxxxx sodného.

38.

Srovnávací xxxxx jsou xxxxxx xxx hodnocení potenciálu xxxxxxxxxx xxx neznámými xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx chemických xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podráždění xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xx specifickém xxxxxxx xxxxxxxxxx reakcí.

Měřené xxxxxxx xxxx

39.

Xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx světelné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Zákal rohovky xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx pomoci xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx měřené xx xxxxx rozsahu xxxxxxxx.

40.

Xxxxxxxxxxx se určuje xxxxxxxxx barviva fluoresceinu xxxxxxx, které proniká xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (tj. xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx povrchu xxxxxxx). 1&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (4 xxxx 5&xxxx;xx/xx, když xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx pevné xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx) se přidává xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx rohovky, která xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx rohovky, xxxxxxx zadní xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx médiem EMEM. Xxxxx xx potom xx vodorovné xxxxxx xxxxxxxx xx dobu 90&xxxx;±&xxxx;5 xxx. xx xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sodného, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xx kvantitativně xxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XX/XXX. Spektrofotometrická xxxxxx xxxxxxxxx xx 490&xxxx;xx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx hustota (XX490) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxx stupnice. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x použitím xxxxxx OD490 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx 1&xxxx;xx.

41.

Xxxxxxxxxxxx xx může xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x 96 xxxxxxx, xxxxx i) lze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx hodnot fluoresceinu XX490; a ii) x 96xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx XX490 xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx 1&xxxx;xx (xx by xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx plnou jamku [xxxxxxx 360μL]).

ÚDAJE A XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxx xxxxx

42.

Xxxxxxx xx hodnoty xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XX490) xxxxxx xx zákal pozadí x hodnoty propustnosti XX490 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx XX490 pro každou xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxx podráždění xx xxxxx (XXXX) xxx každou zkušební xxxxxxx xxxxx:

XXXX&xxxx;=&xxxx;xxxxxxx hodnota xxxxxx&xxxx;+&xxxx;(15 × střední xxxxxxx xxxxxxxxxxxx OD490)

Sina xx xx. (16) xxxxxxx, xx tento xxxxxx byl xxxxxxx xxxxx laboratorních x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxx řady 36 sloučenin v xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx určit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx vivo x in xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx dvou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx téměř xxxxxx xxxxxx.

43.

Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx posuzovat xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx poleptání xxxx silné xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dvou xxxxxxxxx xxxx (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx).

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

44.

Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx IVIS ≥ 55,1, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx silně xxxxxxxx. Xxx xx uvedeno x bodě 1, xxxxx xxxxxxxx látka xxxx určena xxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxx silně dráždivými xxxxxx xx xxx, xxxx by se xxxxxxxxxx další xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Zkušební xxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx 79 % (113/143) xx 81 % (119/147), míru xxxxxxx xxxxxxxxxx 19&xxxx;% (20/103) xx 21&xxxx;% (22/103) x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 16&xxxx;% (7/43) xx 25 % (10/40) xx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx in vivo xx očích xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx klasifikačních xxxxxxx XXX (1), XX (2) xxxx XXX (3). X xxxxxxx, xx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (tj. xxxxxxxx, xxxxxx) nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xx. xxxxx xxxxx) jsou vyloučeny x xxxxxxxx, xxxxxxxx XXXX xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, XXX x XXX xxxxxxxx v rozmezí xx 87 % (72/83) xx 92&xxxx;% (78/85), xxxx xxxxxxx pozitivity xx 12&xxxx;% (7/58) xx 16&xxxx;% (9/56) x míra xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 0&xxxx;% (0/27) xx 12&xxxx;% (3/26).

45.

X když xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx zkoušenou xxxxx nezíská, xxxxx XXXX mohou xxx xxxxxxxx xx spojení x testovacími xxxxx x oční xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx validované xxxxxxx xx xxxxx, aby xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a omezení xxxxxxxx xxxxxx BCOP xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxx xx vitro xx xxxxxxxxxx).

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

46.

Xxxxxxx xx považuje xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vykazuje XXXX xxxxxxxxx do xxxxxxxxx odchylek xxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xx přijatelná xxxxxxx vykonává v xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xx. méně xxx xxxxxx měsíčně). Xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo na xxxxxxxx s rozpouštědlem/vehikulem xx xxxx xxx xxxxxxx zákalu a xxxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx.

Xxxxxx o xxxxxxx

47.

Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx zahrnovat xxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxx studie:

Zkoušené xxxxx x látky xxx kontrolu

Chemický xxxxx (xxxxxxxx názvy), xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxx;

xxxxxxxxxxx xxxxx (XX) XXX, xx-xx xxxxx;

xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx (v xxxxxxxx (xxxxxxxxxx) podle xxxx), jsou-li xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx, xX, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

xxxxxxxx ošetření xxxxxxxx xxxxx/xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx, xxxxx);

xxxxxxx, xx-xx xxxxx.

Xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, zkušebního zařízení x xxxxxxxxx studie;

určení xxxxxx xxx (tj. xxxxxxxx, x něhož xxxx získány);

podmínky xxxxxxxxxx x dopravy xxx (xxxx. datum a xxx xxxxxxx očí, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zkoušení, xxxxxxxx xxxxxxxxxx x teplotní xxxxxxxx xxxxxxx, všechna xxxxxxx xxxxxxxxxxx);

xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxx, x xxxxx xxxx získány xxx, xxxx-xx xxxx vlastnosti x dispozici (xxxx. xxx, xxxxxxx, hmotnost xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx).

Xxxxxxxxxx xxxxxxx zkušební xxxxxx a xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx úplnosti (xx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx) zkušební xxxxxx x průběhu času (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x pozitivních kontrol).

Kritéria xxx xxxxxxxxxxx zkoušku

Přijatelné xxxxxxx xxxxxxxxxx pozitivních x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

xxxxxxxx přijatelné xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kontrol xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx použitého xxxxxxxxxx xxxxxxx;

xxx xxxxxxxxx xxxxxx rohovek;

informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx zákalu x xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx);

xxxxxxxxx x použitých xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;

xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zkušebním xxxxxxx;

xxxxxxxxxxx použité zkoušené xxxxx;

xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxx. negativní a xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx);

xxxxx xxxxxxxxx hodnotících kritérií.

Výsledky

Sestavení xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxxx XX490 a xxxxxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, negativní x xxxxxxxxxx kontroly [jsou-li xxxxxxxx] xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx, případně xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx hodnot ± běžné xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx);

xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx

XXXXXXXXXX

1)

X.X. EPA (1996). Xxxxx Review Xxxxxx: 2. vydání. XXX737-X-96-001. Xxxxxxxxxx, DC: X.X. Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxx.

2)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. xx xxx 16. prosince 2008 x klasifikaci, xxxxxxxxxx x balení xxxxx x xxxxx, x xxxxx a zrušení xxxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006. Úř. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

3)

OSN (2007). Globálně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx chemických xxxxx (XXX). Xxxxx revidované xxxxxx, Xxx York x Xxxxxx: xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx spojených xxxxxx, 2007. Xxxxxxxx na:

[http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_rev02/02files_e.html].

4)

ESAC (2007). Prohlášení x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx studie XXXXXX o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vitro xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx zjišťování xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na oči. Xxxxxxxx na:

[http://ecvam.jrc.it/index.htm].

5)

ICCVAM (2007). Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx – xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx vitro xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x leptavými xxxxxx xx xxx. Koordinační xxxxx xxxx různými xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativních xxxxx (XXXXXX) x Středisko xxxx xxxxxxx organizacemi xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metod (XXXXXXX) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX). Publikace XXX x.: 07-4517. Dostupné xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx].

6)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1907/2006 xx xxx 18. prosince 2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx chemických látek, x zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x zrušení xxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/ES x 2000/21/XX. Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.

7)

OECD (2002). Xxxxxxxx 405. Xxxxx XXXX xxx xxxxxxxx chemických látek. Xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx očí. Xxxxxxxx na:

[http://www.oecd.org/document/40/0,2340,en_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.html].

8)

ICCVAM (2007). Xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkušební xxxxxx XXXX XXXXXX. Xx: Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod XXXXXX – xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx vitro pro xxxxxxxxxx látek xx xxxxx dráždivými x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. Koordinační xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod (XXXXXX) x Středisko mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxxx XXX x.: 07-4517. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx].

9)

XXXXXX. (2006). Xxxxxxxx stav xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x silně xxxxxxxxxx xxxxxx na oči: xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx x skotu. Xxxxxxxxx NIH č.: 06-4512. Research Xxxxxxxx Xxxx: xxxxxxx toxikologický xxxxxxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxx.xxx].

10)

XXXXXXXX (1999). Xxxxxxxx 124: xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx rohovky skotu – XXX xx Xxxxxxxxxxxxxxx Associates Xxx. Xxxxx, Xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativních xxxxx (XXXXX).

11)

Xxxxxxxxx, P., Xxxxx, X., Xxxx, D. xxx Sina, X.X. (1992). Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx permeability xxxx: An xx xxxxx xxxxx xx xxxxxx irritancy. Fundam. Xxxx. Toxicol. 18:442-449.

12)

Xxxxxx, X.X., Xxxxxxxxx, X., Xxxxxxx, X., Xxxxxxxxx, X., and the Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx Advisory Xxxxxxxxx (2007). Xxxxxxxxx for Xxxxxxxxx Precautions: Preventing Xxxxxxxxxxxx xx Infectious Xxxxxx in Health-care Xxxxxxxx. Dostupné na:

[http://www.cdc.gov/ncidod/dhqp/pdf].

13)

Maurer, X.X., Parker, R.D. xxx Jester, X.X. (2002). Xxxxxx xx xxxxxxx injury xx xxx mechanistic xxxxx xxx xxxxxx irritation: xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx the xxxxxxxxxxx xx alternative xxxxxx. Xxx. Xxx. Xxxxxxxxx. 36:106-117.

14)

Doughty, X.X., Xxxxxx, X. xxx Xxxxxxxxx, X. (1995). Xxxxxxx and xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx bovine eyes xxxx x xxxxxxxxxxxxxx. Xxx. X. Xxxx. 73:2159-2165.

15)

Xxxxxx, X. xxx Xxxxxxx, R. (1997). XXX: X xxxxxx xx - Xxxx X. Xxx Xxxxxx 349: 636-641.

16)

Sina, X.X., Xxxxx, X.X., Xxxxxxx, X.X., Gautheron, X.X., Xxxxxxx, E.V., Xxxxx, X., Xxxx, P.V., Xxxxxx, X.X., and Xxxxxx, X. (1995). X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx Draize xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx Xxxx Xxxxxxx 26:20-31.

17)

XXXXXX (2006). Základní xxxxxxxx x přezkumu, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx in xxxxx xxx xxxxxxxxxx látek x leptavými a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x propustnost rohovky x xxxxx (XXXX). Xxxxxxxx na:

[http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_brd_bcop.htm].

18)

ICCVAM (2006). Xxxxxxxx dokument o xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx In Xxxxx xxx zjišťování xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na oči: xxxxxxxx metoda xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (XXX). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

Xxxxxxx 1

XXXXXXXX

Xxxxxxxx: Xxxxxxxx shody mezi xxxxxxxx zkušební xxxxxx x přijatými referenčními xxxxxxxxx. Xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x jednoho xxxxxxx „xxxxxxxxxxx“. Termín xx často xxxxxxx xxxxxxx „souladu“, kterým xx rozumí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxx: Látka xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx: x) nesporný x xxxxxxxxxx zdroj (nesporné x xxxxxxxxxx zdroje); xx) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx zkoušených látek; xxx) xxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxxx; xx) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x v) xxxxx síla v xxxxxxx xxxxxxx reakce.

Rohovka: Xxxxxxxxx xxxxxx část xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx duhovku a xxxxxx a propouští xxxxxx xxxxxxx xxx.

Xxxxx xxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx rohovky xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx zákal xxxxxxx xx příznačný pro xxxxxxxxx xxxxxxx. Zákal xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx se xx xxxx ve Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x přístrojem jako „xxxxxxxxxxx“.

Xxxxxxxxxxx rohovky: Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx poškození xxxxxxx xxxxxxx určením množství xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx všemi xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx 1 XXX: Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx tkáně) xxxx zasažení xxxxxxx xx podráždění xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx 21&xxxx;xxx (1).

Xxxxxxxxx X41 XX: Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx nebo xxxxxxx fyzické xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx 21&xxxx;xxx xx xxxxxxxx (2).

Míra xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušební xxxxxxx jako negativní. Xx to xxxxx x ukazatelů výsledku xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx metodou xxxx pozitivní. Xx xx xxxxx x xxxxxxxxx výsledku zkušební xxxxxx.

XXX (Globálně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx): Xxxxxx klasifikace xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx a xxxxx) xxxxx standardizovaných xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx, zdravotních x xxxxxxxxxxxxxxxxx rizik a xxxxxxxxxxxxxx označování xxxxxx xxxxx informací x xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx slova, xxxxxxxxxx xxxx x nebezpečnosti, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, aby poskytly xxxxxxxxx o nepříznivých xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, spotřebitelů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxxxx prostředí (3).

Xxxxxxxxx 1 GHS: Tvorba xxxxxxxxx tkání x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx aplikaci zkoušené xxxxx na přední xxxxxx xxx, xxxxx xxxx plně vratné xx 21&xxxx;xxx xx xxxxxxxx (3).

Xxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx chemické xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx potenciál vyvolat xxxxxxxxxx xxxxxx, jsou-li xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx (xxx)xxxxxxxx vystaveny xxxx xxxxx.

Xxxx podráždění xx xxxxx (XXXX): Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, xxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xx xxx každou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx zkušební skupinu. XXXX = xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx + (15 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx).

Xxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, aby xx zjistilo, xxx xxxxxxxxxxxx vzájemně reaguje xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxx: Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx X, II, xxxx III XXX; xxxxxxxxx X41 xxxx X36 XX; xxxx xxxxxxxxx 1, 2X, xxxx 2B XXX.

Xxxxx x leptavými xxxxxx xx xxx: x) Xxxxx, xxxxx způsobuje xxxxxxxx poškození xxxxx xxx; b) xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx 1 XXX, kategorie X XXX nebo xxxxxxxxx X41 XX (1) (2) (3).

Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: x) Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nevratnou xxxxx x xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx oka; x) xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx na oči xxxxxxxxx XX xxxx XXX XXX, kategorie X36 EU nebo xxxxxxxxx 2X nebo 2X XXX (1) (2) (3).

Látka se xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx: x) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xx 21 dní xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; b) xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x dráždivými xxxxxx xx oči kategorie 1 GHS, xxxxxxxxx X XXX xxxx xxxxxxxxx X41 XX, (1) (2) (3).

Opacitometr: Xxxxxxxx používaný k xxxxxx „xxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxxx hodnocením xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx rohovku. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx části, xxxxx x vlastním xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx část xx xxxxxxx xxx zkoušenou xxxxxxx a druhá xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Světlo x halogenové xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx část (xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx) xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx do xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx hodnota xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx složky xxxxxxxxxx xxxxxxx x zkoušená x xxxxxx, x xxx xx známo, xx vyvolává xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx, xx proměnlivost x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx bude xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx reakce xx xxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx: Xxxxxx rozsahu, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx metoda xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx, když xx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx protokolu. Xxxxxxx xx to xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx x laboratorní xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zkušebního xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx reakce xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx stejném xxxxxxxxxxxx xxxx vehikulu. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, kde xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkoušené látce xxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx x použitím xxxxxxx xxxx xxxxxx xx každém stupni, xxx xx xxxxxxxx, xxx jsou x xxxxxxxxx dostačující xxxxxxxxx xxx rozhodnutí o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Pokud xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látky xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací, xxxxxxx se stupňovitý xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zvířatech, dokud xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx důležitost (xxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx. Je nutné xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxx metoda xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, aby xxxx shledána přijatelnou xxx navržený xxxx.

Xxxx xxxxxx: Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx 2

Xxxxxx xxxxx xxx zkušební metodu XXXX

Xxx laboratoře rutinně xxxxxxx zkušební xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx tuto xxxxxxxx metodu, xxxx xx prokázat xxxx xxxxxxxx způsobilost správným xxxxxxx xxxxxxxxxxx 10 xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxxxxxxxxx v tabulce 1. Tyto látky xxxx vybrány xxx, xxx představovaly xxxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx očí, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx očních xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx (XX 405) (xx. kategorie 1, 2X, 2B nebo xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx GHS XXX) (3) (7). X xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto analýz (xx. xxxxxxxxxx pouze xxxxx x xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxx účinky na xxx) však xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx pro klasifikační xxxxx (leptavá/silně xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx látka), xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Dalším xxxxxxxxx xxxxxx bylo to, xxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx referenční údaje xx vivo a xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx in vitro, xxx xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx látky vybrány x doporučeného xxxxxxx 122 xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXXXX xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx in xxxxx (viz xxxxxxx X: Xxxxxxxxxx referenční xxxxx ICCVAM) (5). Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XXXXXX xxx xxxxxxxx xxxxxx BCOP a xxxxxxxxxx xxxxxxxx oka (XXX) (17) (18).

Xxxxxxx 1

Xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx XXXX

Xxxxx

XXXXX

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(1)

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxx xx xxxx  (2)

Klasifikace in xxxxx &xxxx;(3)

Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (5%)

8001-54-5

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxxxx 1

Xxxxxxx/xxxxx dráždivá xxxxx

Xxxxxxxxxxxx

55-56-1

Xxxx, xxxxxx

Xxxxx

Xxxxxxxxx 1

Xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx-X–xxxxxxxxx xxxxxxxx

2743-38-6

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ester

Pevná

Kategorie 1

Xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx látka

Imidazol

288-32-4

Heterocyklická

Pevná

Kategorie 1

Leptavá/silně xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx trichloroctová (30%)

76-03-9

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxxxx 1

Xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx látka

Dichlorbenzoyl chlorid

4659-45-4

Acylhalogenid

Tekutá

Kategorie 2X

Xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx látka

Etyl-2-metylaceto–acetát

609-14-3

Keton, xxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxxxx 2B

Neleptavá/slabá xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx amonný

6484-52-2

Anorganická xxx

Xxxxx

Xxxxxxxxx 2X

Xxxxxxxxx/xxxxx dráždivá xxxxx

Xxxxxxxx

56-81-5

Xxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx/Xxxxx xxxxxxxx xxxxx

x-xxxxx

110-54-3

Xxxxxxxxx

(xxxxxxxxx)

Xxxxxx

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx: XXXXX = xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx chemických abstrakt

Dodatek 3

XXXXX ROKOVEK BCOP

1.

Držáky xxxxxxx XXXX se xxxxxxxx x inertního xxxxxxxxx (xxxx. polypropylenu). Xxxxxx se skládají xx xxxx xxxxxxx (xxxxxx x xxxxx xxxxxx) x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx 5&xxxx;xx x končí xx skleněném xxxxxx, xxxx xxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxx zákalu. Xxxxx xxxxxxx komora xx průměr 1,7 cm x xxxxxxx 2,2&xxxx;xx&xxxx;(4). Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx komoře, xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxx jsou xxxxxxxx xx endoteliální xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx komor x přední xxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx xx místě za xxxxxx třech xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx okénko, které xxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx v xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx zavedení x xxxxxxxxxx xxxxx x zkoušených xxxxx. Xx dobu xxxxxxxx x inkubace xxxx xxxxxxxx gumovými uzávěry.

OPACITOMETR

2.

Opacitometr xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx z halogenové xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx část (xxxxxxx komora bez xxxxxx xxxx tekutiny) xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxx xx posílá xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx propustnosti x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx zákalu xx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx xxxx zákalové xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxxxx xx xxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx předpovědí (tj. xx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx určuje xxxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxxx). Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xx 75 – 80 zákalových xxxxxxxx, xx nutné xxxxxxxxxxx kalibrovat s xxxxxxxx řady xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx) xx umístí xx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxx určena k xxxxxx xxxxxxxxxxx) a xxxx xx na xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx k xxxxxx kalibrátorů přibližně xx stejné xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxx xx umístí rohovky xxxxx xxxxxx zákalu. Xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xx 0 xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx kalibrační komory xxx xxxxxxxxxxx. Potom xx tři xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jeden xx druhém xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx se zákaly. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 1, 2 x 3 xx xxxx xxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 75, 150, x 225 xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ±&xxxx;5&xxxx;%.

X. 48&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX XXXXXX ODDĚLENÉHO XXXXXXXX XXX XXX XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX XX XXX

XXXX

1.

Xxxxxxxx metoda xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (XXX – Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxx) xx xxxxxxxx xxxxxx in xxxxx, xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx omezeními xxxxxx xxx klasifikaci xxxxx x směsí xxxx xxxxx s xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx (1) (2) (3). Pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx dráždivé xxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx po xxxx nejméně 21&xxxx;xxx xx jejich xxxxxx. X když xx xxxxxx XXX xxxxxxxxxx xx xxxxxx náhradu xx oční xxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stupňovitých xxxxxxx xxx regulační xxxxxxxxxxx x označování x rámci specifické xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (4) (5). Xxxxxxxx látky x směsi (6), xxxxx jsou x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na oči xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Látka x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx zkoušení na xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx stupňovitého zkoušení, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx OECD 405 (7) (xxxxxxxx X. 5 této xxxxxxx).

2.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx používané k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx testovacích xxxxx x leptavými xxxx silně dráždivými xxxxxx xx oči xxxxxx její xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxx účinky xx xxxxxxx xx xxxx x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě aplikace xxxxxxxxxxxx xx xxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), xxx) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx) x xx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Hodnocení xxxxxx x otoku rohovky x poškození xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x potom xx xxxxx za účelem xxxxxxxx klasifikace dráždivých xxxxxx xx xxx.

3.

Xxxxx x xxxxxxxxxx účinky xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do 21&xxxx;xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX. Přesnost x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX x xxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx nebyla oficiálně xxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x.

XXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXX

5.

Xxxx xxxxxxxx metoda xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxx organizacemi xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) (8) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (4) (5) (9) x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxx alternativních xxxxx, Xxxxxxxxxx střediska xxx xxxxxxxx alternativních xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX Quality xx Xxxx (Xxxxxxxxxx). Protokol xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x aktuálního xxxxxxxxx, xxxxx používá TNO (10) (11) (12) (13) (14).

6.

Xxxxxxx stanovená xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx pozitivity xxx xxxxxxxx x xx mírách falešné xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx x xxxxxxxx (xxx xxx 47) (4). Jsou-li xxxxx x xxxxx těchto xxxxxxxxxx a fyzikálních xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx XXX x klasifikačních xxxxxxxxx XX, EPA a XXX xx xxxxxxxxx xxxxx (4). Xxxxxxxxx x účelu xxxx xxxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxx látky x xxxxxxxxx/xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, protože xxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx validovanými xxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxxxxx stupňovitého xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vážení xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx (např. směsí). Xxxxxxxxxx xx však xxxxx xxxxxx použití xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx (včetně xxxxx), xxxxxxx kladný xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx jako xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx by xx xxxx měly xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nepřiměřené xxxxxxxxxx.

7.

Xxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxx xxx xx xxxx dodržovat xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx zkušebny pro xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx materiály xxxxxxxxx xx zvířat, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx tekutiny. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (15).

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx metody xxxxxxx x xxx, xx x když xxxxxxxx x některým účinkům xx oči xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxx xxx na králících x do xxxxxx xxxx x k xxxxxx xxxx, xxxxxx x úvahu xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lézí xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxx metodě ICE xxxxxxxx xxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx přesto xxxxxxxx, xx xx xx posouzení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rohovky xxxxx použít x xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (16). X konečně xx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx metoda XXX neumožňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx soustavné toxicity xxxxxxx s xxxxxxxx xxx.

9.

Xxxxxx xx úsilí, xxx xx dále xxxxxxx účelnost x xxxxxxx xxxxxxxx metody XXX xxx zjišťování xxxxxxx dráždivých látek x nedráždivých xxxxx (xxx xxxx xxx 48). Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytli vzorky x/xxxx xxxxx pro xxxxxxxxx hodnocení případného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ICE, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx.

10.

Xxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxx provádí xxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx osvědčené chemické xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx 2. Laboratoř xxxx xxxxxx tyto xxxxxxxx látky x xxxxxxxxx své odborné xxxxxxxxxxxx x používání xxxxxxxx metody XXX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXX xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXXX XXXXXXX

11.

Xxxxxxxx xxxxxx ICE xx xxxxxxxxxxxxx model, xxxxx zajišťuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxx. V xxxx zkušební xxxxxx xx xxxxxxxxx zkoušenou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx dva xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx hodnocení, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx hodnocení. Xxxxx měření xx xxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxxx x xxxxxxx celkového xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xx přiřazeno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx leptavých a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx in xxxxx. Každý x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx být použit x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky působit xxxx látka x xxxxxxxxx a silně xxxxxxxxxx účinky xx xxx xx xxxx (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx).

Xxxxx x xxx xxxxxxxx xxx

12.

Xxxxxxxx se pro xxxx analýzu xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx, kde xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxx zdravých zvířat, xxxxx xx xxxxxxxx xx vhodné xxx xxxxx xx lidského xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

13.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxx kuřat, věk x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kuřatům xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxx xxxxxx (xx. xxxxxxxxx 7 xxxxx xxxxx, x xxxx 1,5&xxxx;–&xxxx;2,5&xxxx;xx).

Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx do xxxxxxxxxx

14.

Xxxxx xx xx xxxx odstranit xxxxx xx usmrcení xxxxx xxxxxxx elektrickým xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx účelem xxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxx blízko xxxxxxxxxx xx měl být xxxxxxx xxx, xxx xxxxx kuřat xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rychle x xxxxx minimalizovat xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x použitím xxx xx xxxxxxxx metodě XXX by xxx xxx xx nejkratší (xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx) a xxx xx xxx xxxxxxxx, xxx xx nenarušily xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx vycházejí z xxxxxxxx xxxxxx očí x xxxx x xxxxxx xx pozitivní x xxxxxxxxx kontroly. Xxxxxxx oči xxxxxxx x analýze xx xxxx xxx xx xxxxxx skupiny očí xxxxxxxxxxxxx v určitý xxx.

15.

Xxxxxxx xxx se xxxxxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx z jatek xx xxxxxx teploty x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx namočenými x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x XXX

16.

Xxx, které xxxx xxxxxx základní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xx.&xxxx;&xx;&xxxx;0,5) xxxx xxxxxxx hodnotu xxxxxx xxxxxxx (xx.&xxxx;&xx;&xxxx;0,5) xx po xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

17.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pozůstává xxxxxxx xx xxxxx xxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxxxxx než xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx.

XXXXXX

Xxxxxxxx xxx

18.

Xxxx xxxxx xx xxxxxxx vyříznou x xxxxxx xx xxxx pozor, xxx xx nepoškodila rohovka. Xxxxxxxxxxxx rohovky se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2&xxxx;% (xxxxxxxx hmotnosti) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx rohovky xx xxxx několika xxxxxx, který xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Oči xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx se xxxxxxx xxxxxxxxx (tj. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x zákalu xxxxxxx&xxxx;≤&xxxx;0,5).

19.

Xxxx-xx xxx poškozeno, vyřízne xx x lebky x xxxxxx xx xxxx pozor, aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx bulbus xx xxxxx x očnice xxx, xx se xxxxxxxxxxxx pinzetou xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx důležité xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (tj. xxxxxxxxx xxxxxxxxx).

20.

Xxxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx část xxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx se oko xxxxx x xxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx a jiné xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

21.

Xxxxxxxxxx xxx se xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Držák xx xxxxx xxxxxxx do xxxxxx chladícího xxxxxxxxx (16). Xxxxxx xx xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx postavit xxx, xxx kapky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx celá xxxxxxx. Xxxxxxx komor chladicího xxxxxxxxx xx xxxx xxx řízena xx 32&xxxx;±&xxxx;1,5&xxxx;°X. V dodatku 3 xx xxxxxxxxxxx xxxxxx typického xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, které xx xxxxx obchodně xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx, xxx splňovaly xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře (xxxx. xxxxxxxx různého xxxxx xxx).

22.

Xxxx xx oči xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Tloušťka xxxxxxx xx se x této době xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zařízení xxx měření xxxxxx xx mikroskopu xx xxxxxxxxxxx lampou. Xxx x: x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;0,5; xx) xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;0,5; nebo xxx) xxxxxxxxxx dalšími xxxxx xxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxx. X případě očí xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxx xxx 10 % xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx všechny xxx. Xxxxxxxxx by xx měli xxx xxxxxx toho, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx by xxxxx xxxxxxxx měření různé xxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx šířky xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxx na 0,095&xxxx;xx.

23.

Xxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx se xx xxxx xxxxxxxxx 45 xx 60 xxxxx, xxx se uvedly xx rovnováhy se xxxxxxxxx systémem před xxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx se xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zaznamená xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx jako xxxxxx (xx. xxx&xxxx;=&xxxx;0). Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanovená xxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

24.

Xxx xx (x xxxxxx) xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx vyberou x chladícího přístroje, xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx xx xxxxxxxx zkoušená xxxxx.

25.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx neředěné, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xx xxxxx (xxxx. jako xxxxxxx xxxxxx xxxxxx). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx roztok. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx použít xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, ale xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx.

26.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xxxxx je 0,03 ml.

27.

Podle xxxxxxxx xx xx xxxxx látky xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Prášek xx xxxxxxxx na rohovku xxx, xx se xxxxxx stejnoměrně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxx xx 0,03 g.

28.

Zkoušená xxxxx (xxxxxx xxxx xxxxx) xx xxxxxxxx xx dobu 10 xxxxxx a pak xx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (přibližně 20&xxxx;xx) xxx okolní teplotě. Xxx (v xxxxxx) xx potom x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxx xxxxxxxx

29.

Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx negativní kontroly xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

30.

Xxxx xx xxxxxxxx 100&xxxx;% xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx metodě XXX používá xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxx systému x xxx xx zajistilo, xx xxxxxxxx analýzy xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

31.

Xxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx zkušební metody xx zařadí xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x rozpouštědlem/vehikulem, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx zkušebním xxxxxxx x aby xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx dráždivou xxxxxx. Xxx xx xxxxxxx x bodě 25, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx, x xxxxxxx xx prokázalo, xx xxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxx.

32.

Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx reakce. Xxxxxxx xxxxxxx XXX xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx dráždivých látek, xxxxxxxxx kontrola by xxxx xxx referenční xxxxxx, která v xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx silnou xxxxxx. Xxx xx však xxxxxxxxx, xx proměnlivost x reakci xx xxxxxxxxx kontrolu xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx. Měl xx xx vytvořit xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx kontrolu, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovený, xxxxxxxxxx xxxxxx pozitivní xxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx XXX x minulosti xxx určitou xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx nutné uskutečnit xxxxxx za xxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxx.

33.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 10 % kyselina xxxxxx xxxx 5&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxx xxxx imidazol.

34.

Srovnávací xxxxx xxxx účelné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx neznámými xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx chemických xxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podráždění xxxxxx x dráždivými xxxxxx xx oči xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx reakcí.

Měřené koncové xxxx

35.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx ošetřené x xxxxxxxxx xxxxxx xx 30, 75, 120, 180 x 240 minutách (±&xxxx;5 xxxxx) po xxxxxxx xx ošetření. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx doby xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx času xxxx měřeními, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx byla xxxxxxxxxxx pro všechny xxx.

36.

Xxxxxxxxx koncové xxxx xxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx, zadržování xxxxxxxxxxxx a morfologické xxxxxx (např. xxxxxxx xxxxx nebo uvolňování xxxxxxx). Všechny xxxxxxx xxxx kromě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x 30 xxxxx xx xxxxxxxx zkoušené látce) xx xxxxxx v xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

37.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx účinky x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx.

38.

Xxxxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx po uplynutí xxxx xxxx hodin xxxxxxx oči xx xxxxxxxx fixačního prostředku (xxxx. neutrální xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

39.

Xxxx xxxxxxx xx xxxxxx měřením xxxxxxxx xxxxxxx, které xx provádí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx x měření xxxxxxxx rohovky xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

40.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx rohovky xx x xxxxx zkoušených xxx vypočítává pro xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xx základě xxxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxx xxxxxxx pozorované x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxx zkoušené xxxxx xxxxxxx celková xxxxxxx xxxxxxxxx.

41.

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx rohovky xxx xxxxxxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx zákalu rohovky xx u xxxxx xxxxxxxxxx xxx vypočítává xxx všechny xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx nejvyšší střední xxxxxxx xxxxxx rohovky xxxxxxxxxx x jakémkoli xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx zkoušené xxxxx xxxxxxx celková xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx 1).

Xxxxxxx 1

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx

0

Xxxxx xxxxx.

0,5

Xxxxx slabý xxxxx.

1

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxx xxxx jasně xxxxxxxxx.

2

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx průhledná xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx nejasné.

3

Silný zákal xxxxxxx; nejsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx detaily xxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

4

Xxxxx xxxxx rohovky; duhovka xxxx viditelná.

42.

Střední xxxxxxx xxxxxxxxxx fluoresceinu se x xxxxx zkoušených xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx bod 30xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xx používá pro xxxxxxxx hodnotu kategorie xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx 2).

Tabulka 2

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx

0

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

0,5

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

1

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

2

Xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx úplné zbarvení xxxxxxxxxxxx xxxxx.

3

Xxxxxxxxxx velké xxxxxx xxxxxxxxxx fluoresceinu xxxxxxx.

43.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx zahrnují ‚xxxxx‘ na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, ‚xxxxxxxxxx‘ xxxxxxx, ‚xxxxxxxx‘ xxxxxxx xxxxxxx x ‚xxxxxxxx‘ xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x mohou xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXX X PODÁVÁNÍ XXXXX

Xxxxxxxxx údajů

44.

Výsledky xx xxxxxx x otoku xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx hodnotit xxxxxx, xxx se pro xxxxx koncový xxx xxxxxxxxx xxxxx XXX. Xxxxx ICE pro xxxxx xxxxxxx bod xx xxx xxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx každou zkoušenou xxxxx.

Xxxxxxxx rozhodování

45.

Poté, co xxx každý xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx předem xxxxxxxx rozmezí xxxxxxxx xxxxx XXX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx 3) x zákalu xxxxxxx (xxxxxxx 4) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 5) x xxxxxxxx xxxx xxxx ICE xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx měřítek:

Tabulka 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ICE xxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx otok xxxxxxx (%) (5)

Třída ICE

0 xx 5

X

&xx;&xxxx;5 až 12

XX

&xx;&xxxx;12 xx 18 (&xx;&xxxx;75&xxxx;xxx. xx zkoušení)

II

> 12 xx 18 (≤&xxxx;75&xxxx;xxx. xx zkoušení)

III

> 18 xx 26

XXX

&xx;&xxxx;26 xx 32 (&xx;&xxxx;75&xxxx;xxx. xx xxxxxxxx)

XXX

&xx;&xxxx;26 xx 32 (≤&xxxx;75&xxxx;xxx. xx xxxxxxxx)

XX

&xx;&xxxx;32

XX

Xxxxxxx 4

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ICE xxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;(6)

Xxxxx ICE

0,0 – 0,5

X

0,6 – 1,5

XX

1,6 – 2,5

XXX

2,6 – 4,0

XX

Xxxxxxx 5

Xxxxxxxxxxxx kritéria XXX xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx fluoresceinu 30 xxxxx po xxxxxxxx&xxxx;(7)

Xxxxx XXX

0,0 – 0,5

I

0,6 – 1,5

XX

1,6 – 2,5

XXX

2,6 – 3,0

XX

46.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx vitro pro xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx, zákal xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x tabulce 6.

Xxxxxxx 6

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx vitro

Klasifikace

Kombinace 3 koncových xxxx

Xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx látka

3 × IV

2 × IV, 1&xxxx;×&xxxx;XXX

2&xxxx;×&xxxx;XX, 1&xxxx;×&xxxx;XX&xxxx;(8)

2&xxxx;×&xxxx;XX, 1&xxxx;×&xxxx;X&xxxx;(8)

Xxxxx xxxxxxx&xxxx;≥&xxxx;3 xx 30 min. (xxxxxxx ve 2 xxxxx)

Xxxxx rohovky = 4 x xxxxxx xxxxxxx bodě (xxxxxxx ve 2 xxxxx)

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx v 1 xxx)

47.

Xxx xx xxxxxxx x bodě 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx zjištěna xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx, xxxx by xx xxxxxxxxxx další zkoušení xxx účely klasifikace x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx XXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx 83&xxxx;% (120/144) xx 87&xxxx;% (134/154), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 6 % (7/122) xx 8&xxxx;% (9/116) x míru falešné xxxxxxxxxx 41 % (13/32) xx 50&xxxx;% (15/30) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx s xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx vivo xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX (1), XX (2) xxxx XXX (3). X případě, xx látky v xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xx. xxxxxxxx x smáčedla) x fyzikálních (xx. xxxxx látky) xxxxxxx xxxx vyloučeny x xxxxxxxx, xxxxxxxx ICE xx x klasifikačních xxxxxxxxx EU, XXX x GHS xxxxxxxx x rozmezí xx 91&xxxx;% (75/82) xx 92&xxxx;% (69/75), míra xxxxxxx xxxxxxxxxx od 5&xxxx;% (4/73) xx 6&xxxx;% (4/70) x xxxx falešné negativity xx 29 % (2/7) xx 33&xxxx;% (3/9) (4).

48.

X xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx silně xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx XXX xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx údaji x xxxx xxxxxxx xx xxxx na xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx metody ICE xxx zjištění xxxxxxx xxxxxxxxxx x nedráždivých xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx zpracovává).

Kritéria xxxxxxx xxxxxx

49.

Xxxxxxx se xxxxxxxx xx přijatelnou, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx/ xxxxxxxxxxxxx x souběžné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx klasifikaci xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx dráždivých/leptavých xxxxx.

Xxxxxx x xxxxxxx

50.

Xxxxxx o xxxxxxx xx měla xxxxxxxxx xxxx informace, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx pro xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX), x xxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxx;

xxxxxxxxxxx xxxxx (XX) CAS, xx-xx xxxxx;

xxxxxxx x složení xxxxx xxxx xxxxx (x xxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxx xxxx), xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx dostupné;

fyzikálně xxxxxxxx vlastnosti, xxxx. xxxxxxxxx stav, těkavost, xX, stálost, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx zkoušením (xxxx. zahřátí, xxxxx);

xxxxxxx, xx-xx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, zkušebního xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;

xxxxxx zdroje očí (xxxx. xxxxxxxx, z xxxxx byly získány);

podmínky xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxx (xxxx. xxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxx, časový xxxxxxxx xxxx zahájením xxxxxxxx);

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, z xxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx (xxxx. xxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx).

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx

Xxxxxxx zkušební metody

Postup xxxxxxxxx k zajištění xxxxxxxx (xx. přesnost x xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxx x průběhu xxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx x pozitivních xxxxxxx).

Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx

xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozsahy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kontrol xx základě xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. model);

nastavení xxxxxxxxx xxx používaný xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx lampou;

informace x xxxxxxxxx kuřecích xxxxx, xxxxxx prohlášení x xxxxxx xxxxxxx;

xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

xxxxxxxxxxx použité xxxxxxxx xxxxx;

xxxxx xxxxx změn xxxxxxxxxx xxxxxxx;

xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxx. negativní x xxxxxxxxx xxxxxxxx, vhodné xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx);

xxxxx xxxxxxxxx hodnotících xxxxxxxx.

Xxxxxxxx

xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx snímky očí.

Posouzení xxxxxxxx

Xxxxx

XXXXXXXXXX

1)

X.X. EPA (1996). Xxxxx Xxxxxx Manual: 2xx Edition. XXX737-X-96-001. Xxxxxxxxxx, XX: X.X. Xxxxxxxxxxxxx Protection Xxxxxx.

2)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x klasifikaci, xxxxxxxxxx x balení xxxxx x směsí, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006. Úř. xxxx. X 353, 31.12.2008, s. 1.

3)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (XXX) (2007). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx chemických xxxxx (XXX), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, XXX Xxx Xxxx x Xxxxxx, 2007. Dostupné xx:

[xxxx://xxx.xxxxx.xxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxx/xxx_xxx02/02xxxxx_x.xxxx].

4)

XXXXXX (2007). Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx – xxxxxxxx xxxxxx xxxx toxicity xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx silně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (NTP). Xxxxxxxxx XXX x.: 07-4517. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx].

5)

XXXX (2007). Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX x xxxxxxxxxx analýzách xx xxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx x xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx].

6)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 1907/2006 xx xxx 18. prosince 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, o xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX a x zrušení xxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 793/93, xxxxxxxx Komise (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x směrnic Komise 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x 2000/21/XX. Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.

7)

XXXX (2002). Xxxxxxxx 405. Xxxxx XXXX xxx xxxxxxxx chemických látek. Xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx na:

[http://www.oecd.org/document/40/0,2340,en_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.html].

8)

ICCVAM (2007). Xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkušební xxxxxx XXX XXXXXX. Xx: Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXXXX – xxxxxxxx xxxxxx oční xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxx dráždivými x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. Koordinační xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx mezi xxxxxxx organizacemi pro xxxxxxxxx alternativních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) národního xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxxx NIH č.: 07-4517. Xxxxxxxx na:

[http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_tmer.htm]

9)

ICCVAM. (2006). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (ICE). Xxxxxxxxx NIH č.: 06-4513. Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx: národní toxikologický xxxxxxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxx.xxx].

10)

Xxxxxxx, X.X. and Xxëxxx, X.X.X. (1993). Xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx. Xx. Xxxx. Toxicol. 31:69-76.

11)

XXXXXXXX (1994). Protokol 80: Xxxxxxx odstraněného xxxxxxxx xxx (XXXX). Xxxxxxxx na:

[http://ecvam.jrc.it/index.htm].

12)

Balls, M., Xxxxxx, X.X., Xxxxxx, X.X. xxx Xxxxxxxxx X. (1995). Xxx XX/XX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx test. Xxxxxxx. Xx Xxxxx 9:871-929.

13)

Xxxxxxx, M.K. (1996). Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx test (CEET): X practical (xxx)xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx irritation/corrosion xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx Xxxx. Xxxxxxx. 34:291-296.

14)

Chamberlain, M., Xxx, X.X., Xxxxxxxxx, X. xxx Prinsen, X.X. (1997). XXXX Xxxxxxx Xxxxx X: Xxxxxxxxxxx xxxxxx for xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx Xxxx. Xxxxxxx. 35:23-37.

15)

Xxxxxx, X.X., Rhinehart, X., Xxxxxxx, X., Xxxxxxxxx, X., xxx xxx Xxxxxxxxxx Infection Xxxxxxx Xxxxxxxxx Advisory Xxxxxxxxx (2007). Xxxxxxxxx for Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx. Dostupné xx:

[xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxx/xxxx/xxx/xxxxxxxxx2007.xxx].

16)

Xxxxxx, X.X., Xxxxxx, X.X. xxx Xxxxxx, X.X. (2002). Extent xx xxxxxxx injury as xxx mechanistic xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx: xxx xxxxxxxx and xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx. Xxx. Xxxxxxxxx. 36:106-117.

17)

Burton, A.B.G., X. York xxx X.X. Lawrence (1981). Xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx severe xxxxxxxxx. Xx. Xxxxxx.- Xxxxxxx.- 19, 471-480.

18)

XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, současný xxxx xxxxxxxxxx metod xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx metoda xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx (BCOP). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

19)

XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx stav xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx kuřecího xxx (XXX). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

Xxxxxxx 1

XXXXXXXX

Xxxxxxxx: Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx. Xx xx měření xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x jednoho aspektu „xxxxxxxxxxx“. Termín se xxxxx xxxxxxx namísto „xxxxxxx“, xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. Srovnávací látka xx xxxx mít xxxx xxxxxxxxxx: i) xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx); xx) xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx; iii) xxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxx vlastnosti; xx) xxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxxxxx x x) xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx: Průhledná xxxxxx část oční xxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx.

Xxxxx xxxxxxx: Xxxxxx rozsahu zákalu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Zvýšený xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx XXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx látce. Vyjadřuje xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx dávkováním) x tloušťky zaznamenávané x pravidelných xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zkoušené xxxxx xx xxxxxxx XXX. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx je příznačný xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx 1 XXX: Xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx poškození xxxx tkáně) xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx déle xxx 21&xxxx;xxx (1).

Xxxxxxxxx X41 XX: Tvorba xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx závažné xxxxxxxxx slábnutí xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx xxxx plně xxxxxx xx 21&xxxx;xxx od xxxxxxxx (2).

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx falešné xxxxxxxxxx: Xxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxx falešně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx. Xx xx xxxxx x ukazatelů xxxxxxxx xxxxxxxx metody.

Zadržování xxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx sodného xx xxxxxxx ICE, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx po expozici xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx fluoresceinu xx xxxxxxxxx pro poškození xxxxxxx xxxxxxx.

XXX (Globálně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx): Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (látek x xxxxx) podle xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx, zdravotních x xxxxxxxxxxxxxxxxx rizik x odpovídajícího označpvání xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx výstražné xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx slova, xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx, pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx listy, aby xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx ochranu lidí (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, zaměstnanců, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx nebezpečí) x xxxxxxxxx prostředí (3).

Kategorie 1 GHS: Xxxxxx xxxxxxxxx tkání v xxx xxxx závažné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx oka, xxxxx xxxx plně vratné xx 21&xxxx;xxx od xxxxxxxx (3).

Xxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx vyvolat nepříznivé xxxxxx, jsou-li organismus, xxxxxx nebo (sub)populace xxxxxxxxx této xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx obsahuje všechny xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx, xxx rozpouštědlo vzájemně xxxxxxx se zkušebním xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxx: Látky, xxxxx nejsou klasifikovány xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx účinky xx xxx kategorie X, XX, xxxx XXX XXX; kategorie X41 xxxx X36 XX; xxxx xxxxxxxxx 1, 2X, xxxx 2X XXX (1)(2)(3).

Látka s xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: a) Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx očí. x) Xxxxx, xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči xxxxxxxxx 1 XXX, xxxxxxxxx I XXX xxxx xxxxxxxxx R41 XX (1)(2)(3).

Xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: x) látka, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx; x) xxxxx, xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxxxxxx II xxxx XXX EPA, kategorie X36 XX xxxx xxxxxxxxx 2X xxxx 2X GHS (1) (2) (3).

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx: a) Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x oku xx aplikaci xx xxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxxxx xx 21 dní od xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. x) Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx kategorie 1 XXX, kategorie X XXX xxxx xxxxxxxxx X41 EU (1)(2)(3).

Xxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxx obsahující xxxxxxx složky zkušebního xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx, x xxx xx známo, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Aby se xxxxxxxxx, xx proměnlivost x xxxxxx xx xxxxxxxxx kontrolu xxxx xxxxx časem vyhodnotit, xxxxxx silné reakce xx xxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx: Xxxxxx rozsahu, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx může xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx laboratořemi, xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxx se xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x vytvořením xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx metodě XXX se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx a xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx tloušťky xxxxxxx x xxxxxxxxx zařízením xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx: Neošetřený xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx systému, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx látkou a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx se zjistila xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx zkoušenou xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx také, zda xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx systémem.

Stupňovité xxxxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx stanoveném pořadí x použitím xxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxx stupni, xxx xx zjistilo, xxx xx k dispozici xxxx informací pro xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků zkoušené xxxxx lze xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx určit xxxxxxxxx dráždivých xxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxxxx xx stupňovitý xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx jednoznačná xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxx) x spolehlivost xxx specifický xxxx. Xx xxxxx poznamenat, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx poskytnout xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxx: Xxxxxx xxxxxxxxx silných x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x podpoře xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebezpečnosti látky.

Dodatek 2

XXXXXX CHEMICKÉ XXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXX XXX

Xxx laboratoře rutinně xxxxxxx xxxxxxxx metodu, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, měly xx prokázat xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx klasifikace 10 xxxxx x dráždivými xxxxxx xx oči xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 1. Tyto látky xxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx očí, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx zkoušek xx xxxx xx králících (XX 405) (tj. xxxxxxxxx 1, 2X, 2X xxxx neklasifikované xx xxxxxxxx podle XXX OSN (3)(7). X přihlédnutím x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xx. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx) xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx účely (xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx/xxxxx dráždivá látka), xxx byla prokázána xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bylo xx, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx dvou xxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Z xxxxxx důvodu xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 122 xxxxxxxxxxxx látek XXXXXX pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx in xxxxx (viz xxxxxxx X: Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXXXX) (4). Referenční xxxxx xxxx dostupné x xxxxxxxxx dokumentu o xxxxxxxx ICCVAM xxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x skotu (XXXX) x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (XXX) (18) (19).

Xxxxxxx 1

Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx pro XXX

Xxxxxxxx xxxxx

XXXXX

Xxxxx chemických xxxxx&xxxx;(9)

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxx&xxxx;(10) xx vivo

Klasifikace (11) xx vitro

Benzalkoniumchlorid (5 %)

8001-54-5

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxxxx 1

Xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxx

55-56-1

Xxxx, xxxxxx

Xxxxx

Xxxxxxxxx 1

Xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx látka

Dibenzoyl-L–tartarová xxxxxxxx

2743-38-6

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx

Xxxxx

Xxxxxxxxx 1

Xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx látka

Imidazol

288-32-4

Heterocyklická

Pevná

Kategorie 1

Xxxxxxx/xxxxx dráždivá xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (30 %)

76-03-9

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxxxx 1

Xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

4659-45-4

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxxxx 2A

Neleptavá/slabá xxxxxxxx xxxxx

Xxxxx-2-xxxxxxxxxx–xxxxxx

609-14-3

Xxxxx, xxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxxxx 2X

Xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx

6484-52-2

Xxxxxxxxxxx xxx

Xxxxx

Xxxxxxxxx 2A

Neleptavá/slabá xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx

56-81-5

Xxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx látka

n-hexan

110-54-3

Uhlovodík

(acyklický)

Tekutá

Neoznačená

Neleptavá/slabá xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx: XXXXX = xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx služby chemických xxxxxxxx

Xxxxxxx 3

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx očí ICE

Další xxxxxx xxxxxxxxxx popisy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx viz Xxxxxx et xx. (17)


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx přiděleny každé xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Národní xxxxxxxx názvů xxxx x xxxxxxxx xxxxx (XxXX) (xxxxxxxx xx xxxx//xxx.xxx.xxx.xxx/xxxx).

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx xx králících (XXXX XX 405) s xxxxxxxx XXX XXX (3)(7).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x XXXX x XXX.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx vycházejí x držáku xxxxxxx, xxxxx xx používá x xxxx xx xxxx od 12 xx 60 měsíců. X xxxxxxx, xx xx používají zvířata xx věku xx 6 do 12 xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx každá xxxxxx měla xxxxx 4&xxxx;xx x xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx 1,5 cm x xxxxxxx 2,2&xxxx;xx. X xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rohovek xx xxxxx xxxxxxxx, xxx poměr xxxxxxxxxx xxxxxx povrchu xxxxxxx x objemu xxxxx xxxxxx byl xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xx xxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx budou xxxxxxxxx správně xxx xxxxxxx IVIS xx xxxxxx navrženého xxxxxx.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx rohovky jsou xxxxxxxxxx pouze, měří-li xx tloušťka pod xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx-Xxxxxx XX900&xxxx;x xxxxxxx přístrojem na xxxxxx hloubky x. X x xxxxxxxxxx xxxxx štěrbiny na 9½, xxx xx xxxxx 0,095 mm. Xxxxxxxxx xx si xxxx xxx xxxxxx xxxx, xx mikroskopy xx xxxxxxxxxxx lampou by xxxxx xxxxxxxx měření xxxxx tloušťky rohovky, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxx 1.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxx 2.

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxx systému Národní xxxxxxxx xxxxx xxxx x léčivých xxxxx (XxXX) (xxxxxxxx xx xxxx//xxx.xxx.xxx.xxx/xxxx).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx (XXXX XX 405) a x xxxxxxxx GHS XXX (3)(7).

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x XXXX x XXX.