XXXXXXXX KOMISE (EU) x. 1152/2010
ze dne 8. prosince 2010,
xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1907/2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXX)
(Xxxx x významem xxx EHP)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Smlouvu x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady x. 1907/2006 ze dne 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX), x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, o xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x zrušení xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/EHS x směrnic Komise 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX (1), a xxxxxxx xx čl. 13 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení Komise (XX) č. 440/2008 (2) xxxxxxxx zkušební metody xxx xxxxxx fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006. |
|
(2) |
Je xxxxxxxx aktualizovat xxxxxxxx (XX) x. 440/2008, x cílem xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx přijaté nedávno xxxxxxxxxx XXXX, xxx xx dosáhlo snížení xxxxx xxxxxx používaných xxx pokusné účely x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx dne 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxx vědecké účely (3). Xx zúčastněnými xxxxxxxx xxxx xxxx předloha xxxxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx (ES) x. 440/2008 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 133 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
X části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008 xx doplňují xxxxxxxx X.47 x B.48 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 8. xxxxxxxx 2010.
Xx Komisi
Xxxx Manuel XXXXXXX
xxxxxxxx
(1) Úř. xxxx. L 396, 30.12.2006, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 142, 31.5.2008, x. 1.
(3) Úř. xxxx L 358, 18.12.1986, x. 1.
PŘÍLOHA
„B. 47 ZKUŠEBNÍ XXXXXX XXX XXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXXX U XXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX X SILNĚ DRÁŽDIVÝMI XXXXXX NA XXX
XXXX
|
1. |
Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx (BCOP – Xxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx xxx Permeability) xx xxxxxxxx xxxxxx xx vitro, xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx použít xxx klasifikaci látek x xxxxx xxxx ‚xxxxx s leptavými x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx‘ (1) (2) (3). Xxx účely xxxx xxxxxxxx metody xxxx xxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx přetrvávají x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 21 dní po xxxxxx podání. X xxxx xx XXXX xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx oční xxxx in vivo xx králících, doporučuje xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx regulační xxxxxxxxxxx x označování x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (4) (5). Zkoušené xxxxx x xxxxx (6) xxx klasifikovat xxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx zkoušení xx xxxxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx zkoušky xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx strategie xxxxxxxxxxxx zkoušení, jak xx xxxxxxx v xxxxxxxx XXXX 405 (7) (xxxxxxxx X. 5 xxxx xxxxxxx). |
|
2. |
Xxxxxx xxxx zkušební xxxxxx xx xxxxxx postupy xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx způsobit zákal x zvýšit xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xx rohovku xx xxxx: x) sníženou xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx) x xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxx a propustnosti xxxxxxx xx expozici xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, aby xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx (XXXX – In Xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx), xxxxx xx používá xxx xxxxxxxxxxx úrovně dráždivých xxxxxx xxxxxxxx látky. |
|
3. |
Látky x xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči xxxxxxxxxxx xxxx, které odezní xxxxxxxxxx xx 21&xxxx;xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx rovněž xxxxxxxx x použitím zkušební xxxxxx BCOP. Přesnost x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX u xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx oficiálně xxxxxxxxx. |
|
4. |
Xxxxxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxx l. |
POČÁTEČNÍ XXXXXXXXX X XXXXXXX
|
5. |
Xxxx xxxxxxxx metoda je xxxxxxxx xx protokolu xxxxxxxx xxxxxx BCOP Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) (8) xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx mezinárodní studii x xxxxxxxxx platnosti (4)(5)(9) x přispěním Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) a Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (JaCVAM). Xxxxxxxx vychází x xxxxxxxxx xxxxxxxxx z Xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx in xxxxx (XXXX) a x xxxxxxxxx 124 INVITTOX (10), xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx používaný xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx analýzy XXXX xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vypracovanou x xxxxxx 1997–1998. Xxx xxxx protokoly xxxx založeny xx xxxxxxxx analýzy XXXX xxxxxx ohlášené Gautheronem xx xx. (11). |
|
6. |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx vysokých xxxxxx falešné xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx a xx xxxxxx míře falešné xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx platnosti (xxx xxx 44) (5). Jsou-li xxxxx x xxxxx těchto xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx, xxxxxxxx BCOP x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, XXX a XXX je xxxxxxxxx xxxxx (5). Xxxxxxxxx x xxxxx této xxxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx), míry xxxxxxx negativity xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx xx se xxxxxxxx zkoušely na xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vitro x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxxxxx stupňovitého xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vážení xxxxxx. Kromě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ověřování xxxxxxxxx neumožňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxx). Xxxxxxxxxx by xxxx xxxxx zvážit xxxxxxx xxxx zkušební metody xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx), xxxxxxx kladné xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x alkoholů x xxxxxx by xx xxxx měly xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx předpovědi. |
|
7. |
V xxxxxxx všech xxxxxxx xxxxxxxxxx se očí xxxxx x rohovek xxxxx xx se xxxx dodržovat xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zvířat, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx tekutiny. Xxxxxxxxxx xx univerzální xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (12). |
|
8. |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxx, xx x xxxx xxxx xxxxxx přihlíží x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxxx xxxxxxxxxx očí xxxxxxx x do xxxxxx xxxx x x xxxxxx xxxx, xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx spojivky a xxxxxxx. X xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lézí xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx očích xxxxxxx xxxx navrženo, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (13). X konečně xx xxxxx uvést, xx BCOP neumožňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx spojené x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. |
|
9. |
Xxxxxx xx xxxxx, xxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx BCOP xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx látek (xxx xxxx xxx 45). Xxxxxxxxxx se rovněž xxxxxxxxxx, aby organizacím xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx případného xxxxxxxxx xxxxxxx zkušební xxxxxx XXXX, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x nedráždivých xxxxx. |
|
10. |
Xxxxx xxxxxxxxx, která poprvé xxxxxxx xxxx analýzu, xx xxxx xxxxxx xxxxxx chemické xxxxx xxxxxxx x dodatku 2. Xxxxxxxxx může xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX před xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx klasifikace xxxxxxxxxxxxx. |
XXXXXX XXXXXXX
|
11. |
Xxxxxxxx metoda BCOP xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx krátkodobé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x biochemické xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx opacitometru (xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx (XXXX) xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušenou látkou xx xxxx (viz xxxxxxxx xxxxxxxxxxx). |
|
12. |
Xxxxxxxx xxxxxx XXXX používá oddělené xxxxxxx x očí xxxxxxx poráženého xxxxx. Xxxxx rohovky se xxxx kvantitativně jako xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx fluoresceinu xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxx xxxxx xxxxxx. Zkoušené xxxxx xx aplikují xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx přední xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx 3 xx uveden xxxxx x xxxxxxxxxxx nákres xxxxxx rohovky xxxxxxxxx x XXXX. Držáky xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx zkonstruovat. |
Zdroj x xxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx
|
13. |
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx zpravidla xxxxxx buď pro xxxxxxx spotřebu, nebo xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxx xxx použití x XXXX xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxxxxx xx vhodná xxx xxxxx xx xxxxxxxx potravinového xxxxxxx. Xxxxxxx skot xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x závislosti na xxxxx, věku x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxx porážky. |
|
14. |
Mohou xx xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx rohovky, xxxx xx používají xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx průměru > 30,5 mm x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) ≥ 1 100 μm xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx staršího xxxx xxx, zatímco xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;28,5&xxxx;xx x CCT < 900 μm xx xxxxxxx získávají xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx (14). X xxxxxx xxxxxx xx zpravidla xxxxxxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx 60 xxxxxx. Xxx xx xxxxx xxxxxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx se xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, než xxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx (tj. 6 xx 12 xxxxxx xxxxxxx) xx xxxx xxxxxxxxx, jelikož mají xxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxx dostupnost, úzký xxxxxx rozsah x xxxxx nebezpečnost xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx bovinní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (15). Xxxxxxx xx bylo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xx reakci xx leptavé x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx věk x/xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx rohovky používané xx studii. |
Získávání a xxxxxxx očí xx xxxxxxxxxx
|
15. |
Xxx xxxxxxxxxxx zaměstnanci xxxxx. Aby xx xxxxxxxxxxxxxx mechanické x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxx by xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx. Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx očí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxxxx xxx oplachování xxxxx zvířete xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
16. |
Xxx by xxxx xxx xx xxxxxx xxxxx nádobě xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (HBSS) x xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxx procesu porážení, xxxxx být vystaveny xxxx x jiným xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx znečištění xxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx, x xxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx vyváženého xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx [xxxx. penicilín xx 100&xxxx;x.x./xx x xxxxxxxxxxxx xx 100&xxxx;μx/xx]). |
|
17. |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx x použitím rohovky x XXXX by xxx xxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxx a xxxxxxx xx uskutečňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxx) x měl xx xxx prokázán, xxx xx xxxxxxxxxx výsledky xxxxxxx. Tyto výsledky xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxx xx xxxxxxxx xx pozitivní x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxx použité x xxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxx. |
Xxxxxxxx výběru očí xxxxxxxxxxx x XXXX
|
18. |
Xxxxxxx xx oči dostanou xx laboratoře, xxxx xxxxxxx vyšetřeny x xxxxxxxx xxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x neovaskularizace. Smějí xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxx vady xxxxxx. |
|
19. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx také xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Rohovky, které xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxx zákalových xxxxxxxx, xx po xxxxxxxxx jednohodinové xxxx xxxxxxxxx xxxxxx (XXXXXXXX: xxxxxxxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zákalu xxxxxxxxxxx x určení xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx 3). |
|
20. |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx, paralelní xxxxxxxxx a pozitivní xxxxxxxx) pozůstává nejméně xx xxxxx xxx. X xxxxxxx rohovek xxx negativní xxxxxxxx xx xx x xxxxxxx XXXX měly xxxxxxxx tři xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx rohovky xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxx x vloženy xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx výtvorů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxx xx xxxxxxx zákalu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx předmětů x xxxxxxx zákalu x xxxxxxxxxxxx rohovek z xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx XXXX. |
XXXXXX
Xxxxxxxx xxx
|
21. |
Xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx x 2 xx 3&xxxx;xx okrajem xxxxxx bělma, xxxxx xxxxxxx a xxxxxx x následném xxxxxxxx, xxxxxxx xx musí xxxxx xxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx x tomu xxxxxxxx xxxxxx rohovek xxxxxxxxx z xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx se dotýkají xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx stran xxxxxxx. Xxx komory xx xxxxx zaplní xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx nutným xxxxxx (EMEM) (nejdříve xxxxx xxxxxx) a xxx xx zajistí, xx xx nevytvoří xxxxx xxxxxxx. Zařízení xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X xxxxxxx xx dobu xxxxx xxxxxx, xxx xx rohovky mohly xxxxxxx x médiem x dosáhnout x xx xxxxxxxxx rozsahu xxxxx metabolické xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx vivo xx 32&xxxx;°X). |
|
22. |
Xx xxxx xxxxxxxxx se čerstvé xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxx xx obou xxxxx a xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tkání (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx) nebo xxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;7 xxxxxxxx xxxxxx, se xxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx zákal vyrovnaných xxxxxxx. Xxxxxxxxx tři xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx střední hodnotě xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx rohovky xxx xxxxxxxxx kontrolu (xxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a do xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
23. |
Xxxxxxx xxxxxxx kapacita xxxx xx xx xxxxxxxx xx vzduchem xxxxx, xxxx poskytuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx. Xxxxx xx doporučuje xxxxxxxxx xxxxx lázně pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxxx xxx teplotě 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxxxxxx inkubátory xxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx). |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
|
24. |
Xxxxxxxxx xx xxx různé xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxx) x jeden xxx xxxxx látky, xxxxx xxxxxx smáčedla. |
|
25. |
Tekutiny xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx 10&xxxx;% objemové xxxxxxxxx (x/x) x 0,9 % xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx rozpouštědla, u xxxxx xx xxxxxxxxx, xx nemá xxxxxxxxxx xxxxxx na zkušební xxxxxx. Jako xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx 10 xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx expozice xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
26. |
Xxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx 20&xxxx;% koncentraci x 0,9&xxxx;% roztoku chloridu xxxxxxx, destilované vody xxxx xxxxxx rozpouštědla, x xxxxx se xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx vědeckým xxxxxxxxxxx xx pevné xxxxx mohou xxxxxxx xxxx čisté x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxx xxx 29). Rohovky xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx po dobu xxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx látek a xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
27. |
Xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x závislosti xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx vlastnostech zkoušené xxxxx (xxxx. pevné xxxxx, tekutiny, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx neviskózní xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx zkoušená xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xx příslušně xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx uzavřených xxxxx xx obvykle xxxxxxx xxx neviskózní xx xxxxx xxxxxxxx tekuté xxxxxxxx xxxxx, zatímco xxxxxx otevřených xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx zkoušené xxxxx a xxx xxxxx xxxxx xxxxx. |
|
28. |
X xxxxxx xxxxxxxxxx komor xx xxxxxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxx (750&xxxx;μX) x pokrytí epiteliální xxxxxx rohovky zavádí xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx potom xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx komorovými xxxxxxx. Je důležité xxxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látce xx xxxxxxxxxx xxxx. |
|
29. |
X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx komory xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx (750&xxxx;μX nebo xxxxxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx rohovku) xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx rohovky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx obtížné pipetovat, xxx xx zavést xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxxx bylo xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x tím, jak xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx ve špičce xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx (vytlačí) x xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx špička xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bublin. X xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxx běžnou xxxxxxxx xxxxxxxxx (bez jehly), xxxxxxx umožňuje měření xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a snadnější xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx rohovky. Po xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx komoru, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx
|
30. |
Xx xxxx xxxxxxxx xx zkoušená xxxxx, xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo látka xxx xxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x epitel xx nejméně xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx nepřestanou xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx) médiem XXXX (xxxxxxxxxx fenolovou xxxxxx). Xx oplachování xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, protože xxxxx xxxxx ve xxxxxxxx červeni xxx xxxxxxxx, aby se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx více xxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (do žluta xxxx xx xxxxxxx), xxxx pokud je xxxxxxxx xxxxx stále xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx x médiu není xxxxxxxx látka, rohovky xx naposledy opláchnou xxxxxx XXXX (bez xxxxxxxx červeně). XXXX (xxx xxxxxxxx xxxxxxx) xx xxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx měřením xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx komory. Xxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxxx XXXX xxx fenolové červeně. |
|
31. |
U xxxxxxx nebo smáčedel xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx po xxxx xxxxxxx dvou xxxxx při xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Delší xxxx xx expozici xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx látkami xx xxxxxxxx propláchnou xx konci xxxx xxxxxxxxxxxx expozice, xxx xxxxxxxxxx xx další xxxxxxxx. |
|
32. |
Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx smáčedla, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx expozice. Každá xxxxxxx xx sleduje xxxxxx vizuálně x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx zkoušené xxxxx, nejednotné struktury xxxxxxx). Xxxx pozorování xx mohla xxx xxxxxxxx, protože xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
Xxxxx pro xxxxxxxx
|
33. |
Xx každého xxxxxx xx zařazují xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
34. |
Xxxx xx xxxxxx tekutá xxxxx xxx 100&xxxx;% xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. 0,9&xxxx;% xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx destilovaná voda) xx zahrne do xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx nespecifické xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Tím xx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
35. |
Xxxx xx zkouší xxxxxxxxx xxxxxxxx, smáčedlo xxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx souběžnou xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx metody XXXX xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx nespecifické xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx pouze xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx, x kterého xx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx. |
|
36. |
Xx každého xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx účinky xx xxx xxxx xxxxx xxx souběžnou pozitivní xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx odpovídající reakce. Xxxxxxx xxxxxxx XXXX xx v této xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx by xxx pozitivní xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx silnou xxxxxx. Xxx se xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx kontrolu bude xxxxx časem vyhodnotit, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx neměl xxx xxxxxxxx. |
|
37. |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro pozitivní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx 1 % xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx kontrolu xx 20&xxxx;% (objemové xxxxxxxxx) xxxxxxxx x 0,9&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
38. |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx relativního xxxxxxxxxx xxxxxx s dráždivými xxxxxx xx oči xx specifickém xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
Xxxxxx xxxxxxx xxxx
|
39. |
Xxxxx xx určuje xxxxxxxxx xxxxxxxx propustnosti xxxxxxxx. Zákal rohovky xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx pomoci opacitometru x xxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx celém xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
40. |
Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xx. xxxxxxxx xx vnějším xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx vnitřním povrchu xxxxxxx). 1 ml xxxxxxx xxxxxxxxxxxx sodného (4 xxxx 5 mg/ml, xxxx xx příslušně xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx) xx přidává xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx rohovky, xxxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx rohovky, xxxxxxx zadní xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX. Xxxxx xx potom xx vodorovné xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx 90&xxxx;±&xxxx;5 min. na xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Množství xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx do xxxxx xxxxxx, se kvantitativně xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XX/XXX. Spektrofotometrická xxxxxx xxxxxxxxx xx 490&xxxx;xx xx zaznamenají xxxx xxxxxxx xxxxxxx (XX490) nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx, které se xxxx na celém xxxxxxx xxxxxxxx. Hodnoty xxxxxxxxxxxx fluoresceinu se xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx XX490 xx xxxxxxx spektrofotometru xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx optické xxxxx 1&xxxx;xx. |
|
41. |
Xxxxxxxxxxxx xx může xxxxxx analyzátor destiček x 96 xxxxxxx, xxxxx i) lze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx hodnot xxxxxxxxxxxx XX490; x xx) x 96jamkové destičce xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vzorků xxxxxxxxxxxx, xxxxx výsledkem jsou xxxxxxx XX490 odpovídající xxxxx xxxxxxx xxxxx 1&xxxx;xx (xx by xx xxxxx vyžadovat xxxxx xxxxx jamku [xxxxxxx 360μL]). |
ÚDAJE A XXXXXXXX ZPRÁV
Hodnocení xxxxx
|
42. |
Xxxxxxx xx xxxxxxx zákalu x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XX490) xxxxxx xx zákal xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XX490 pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a propustnosti XX490 pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx odvozeného xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx podráždění xx vitro (XXXX) xxx každou zkušební xxxxxxx takto: IVIS = střední xxxxxxx xxxxxx&xxxx;+&xxxx;(15 × střední xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XX490) Xxxx xx xx. (16) xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx byl xxxxxxx xxxxx laboratorních x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx 36 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzy x cílem xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx in vivo x xx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědci, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
43. |
Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxx posuzovat xxxxxxxxxx, aby xx xxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx poleptání xxxx xxxxx podráždění xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dvou xxxxxxxxx xxxx (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx). |
Xxxxxxxx rozhodování
|
44. |
Látka, xxxxx xxxxxxxxx XXXX&xxxx;≥&xxxx;55,1, se xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxx je uvedeno x xxxx 1, xxxxx zkoušená xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx silně xxxxxxxxxx xxxxxx na oči, xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx x označování. Xxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxxxxxxx přesnost 79&xxxx;% (113/143) až 81 % (119/147), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 19&xxxx;% (20/103) xx 21&xxxx;% (22/103) x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 16 % (7/43) xx 25 % (10/40) xx xxxxxxxx x xxxxx xx zkušební xxxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx klasifikačních xxxxxxx EPA (1), XX (2) xxxx XXX (3). X xxxxxxx, xx xxxxx x určitých xxxxxxxxxx xxxxxxx (tj. xxxxxxxx, xxxxxx) nebo fyzikálních xxxxxxx (xx. xxxxx xxxxx) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, přesnost XXXX xx v xxxxxxxxxxxxxx systémech XX, XXX x XXX xxxxxxxx x xxxxxxx xx 87&xxxx;% (72/83) xx 92&xxxx;% (78/85), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 12&xxxx;% (7/58) xx 16 % (9/56) x míra falešné xxxxxxxxxx od 0&xxxx;% (0/27) xx 12 % (3/26). |
|
45. |
X když xx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx zkoušenou xxxxx nezíská, xxxxx XXXX xxxxx xxx xxxxxxxx ve xxxxxxx x xxxxxxxxxxx údaji x oční xxxxxxx xx vivo na xxxxxxxxx xxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx metody XXXX xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (dokument x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx). |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
|
46. |
Xxxxxxx xx považuje xx přijatelnou, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX spadající xx xxxxxxxxx odchylek dosavadní xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tři xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xx. xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx). Výsledkem xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx x rozpouštědlem/vehikulem xx xxxx xxx xxxxxxx zákalu x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx meze xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x prostupnosti x xxxxxxx skotu zkoušené xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kontrolou x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx. |
Xxxxxx x zkoušce
|
47. |
Zpráva x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx uskutečňování xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxx kontrolu
Xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx x zkušebního xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx použité xxxxxxxx xxxxxx x protokolu Úplnost xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx úplnosti (xx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx (xxxx. pravidelné xxxxxxxx xxxxxxxx látek, využívání xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x pozitivních xxxxxxx). Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx podmínky
Výsledky
Xxxxxxxxx výsledků Závěr |
LITERATURA
|
1) |
U.S. XXX (1996). Xxxxx Review Xxxxxx: 2. xxxxxx. XXX737-X-96-001. Xxxxxxxxxx, XX: X.X. Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
|
2) |
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x balení látek x směsí, x xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006. Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1. |
|
3) |
XXX (2007). Globálně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXX). Xxxxx revidované xxxxxx, Xxx Xxxx x Xxxxxx: xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů, 2007. Xxxxxxxx na: [http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_rev02/02files_e.html]. |
|
4) |
ESAC (2007). Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vitro xxxx screeningové xxxxx xxx zjišťování xxxxxxxxxxxxx xxxxx x leptavými x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. Xxxxxxxx na: [http://ecvam.jrc.it/index.htm]. |
|
5) |
ICCVAM (2007). Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx – xxxxxxxx metody oční xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx dráždivými x xxxxxxxxx účinky xx oči. Koordinační xxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) a Středisko xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx hodnocení alternativních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) xxxxxxxxx toxikologického programu (XXX). Publikace XXX x.: 07-4517. Xxxxxxxx xx: [xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx]. |
|
6) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 x registraci, xxxxxxxxx, povolování a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx, o xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX a x zrušení nařízení Xxxx (EHS) x. 793/93, nařízení Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/EHS x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/ES. Úř. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1. |
|
7) |
OECD (2002). Xxxxxxxx 405. Xxxxx XXXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxxxx podráždění/poleptání xxx. Xxxxxxxx na: [http://www.oecd.org/document/40/0,2340,en_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.html]. |
|
8) |
ICCVAM (2007). Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX ICCVAM. Xx: Zprávě x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXXXX – xxxxxxxx xxxxxx xxxx toxicity xx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx dráždivými x xxxxxxxxx xxxxxx na xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ICCVAM) x Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx organizacemi xxx xxxxxxxxx alternativních toxikologických xxxxx (XXXXXXX) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxxx XXX x.: 07-4517. Xxxxxxxx xx: [xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx]. |
|
9) |
XXXXXX. (2006). Xxxxxxxx stav xxxxxxxxxx metod xx xxxxx pro zjišťování xxxxx s xxxxxxxxx x xxxxx dráždivými xxxxxx xx oči: xxxxxxxx metoda pro xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx u skotu. Xxxxxxxxx XXX č.: 06-4512. Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx: [xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxx.xxx]. |
|
10) |
XXXXXXXX (1999). Xxxxxxxx 124: xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx skotu – XXX of Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Ltd. Xxxxx, Xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX). |
|
11) |
Xxxxxxxxx, X., Dukic, X., Xxxx, X. xxx Sina, X.X. (1992). Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx: An in xxxxx xxxxx xx xxxxxx irritancy. Fundam. Xxxx. Xxxxxxx. 18:442-449. |
|
12) |
Xxxxxx, X.X., Rhinehart, X., Xxxxxxx, M., Xxxxxxxxx, X., xxx xxx Xxxxxxxxxx Infection Xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx (2007). Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx Precautions: Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx Health-care Xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx: [xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxx/xxxx/xxx]. |
|
13) |
Xxxxxx, X.X., Xxxxxx, X.X. xxx Xxxxxx, X.X. (2002). Extent xx xxxxxxx injury as xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx: xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx of xxxxxxxxxxx xxxxxx. Reg. Xxx. Xxxxxxxxx. 36:106-117. |
|
14) |
Xxxxxxx, X.X., Xxxxxx, S. and Xxxxxxxxx, H. (1995). Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx bovine xxxx xxxx x slaughterhouse. Xxx. J. Xxxx. 73:2159-2165. |
|
15) |
Xxxxxx, X. xxx Xxxxxxx, X. (1997). XXX: X xxxxxx xx - Xxxx X. The Lancet 349: 636-641. |
|
16) |
Xxxx, X.X., Xxxxx, X.X., Xxxxxxx, X.X., Xxxxxxxxx, X.X., Xxxxxxx, E.V., Xxxxx, X., Xxxx, X.X., Xxxxxx, X.X., xxx Xxxxxx, X. (1995). X xxxxxxxxxxxxx evaluation xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx Draize xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx pharmaceutical xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx Xxxx Toxicol 26:20-31. |
|
17) |
XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx x přezkumu, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx vitro xxx zjišťování xxxxx x leptavými a xxxxx dráždivými účinky xx oči: xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx (XXXX). Xxxxxxxx xx: [xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx]. |
|
18) |
XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx odděleného xxxxxxxx oka (XXX). Xxxxxxxx xx: [xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx]. |
Xxxxxxx 1
XXXXXXXX
Xxxxxxxx: Xxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxx zkušební metody x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xx xxxxxx výsledku zkušební xxxxxx x jednoho xxxxxxx „důležitosti“. Termín xx často xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx“, xxxxxx xx xxxxxx podíl xxxxxxxxx xxxxxxxx zkušební xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxxxxxx jako norma xxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xx měla xxx tyto vlastnosti: x) xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx); xx) xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx; xxx) xxxxx fyzikální/chemické xxxxxxxxxx; iv) xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx x v) xxxxx síla x xxxxxxx xxxxxxx reakce.
Rohovka: Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx a propouští xxxxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxx xxxxxxx: Měření rozsahu xxxxxx rohovky po xxxxxxxx zkoušené látce. Xxxxxxx xxxxx rohovky xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xx xxxx ve Draizeově xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx „xxxxxxxxxxx“.
Xxxxxxxxxxx rohovky: Kvantitativní xxxxxx poškození xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx množství xxxxxxx xxxxxxxxxxxx sodného, xxxxx prochází všemi xxxxxxxx buněk xxxxxxx.
Xxxxxxxxx 1 XXX: Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (nevratné xxxxxxxxx xxxx xxxxx) xxxx xxxxxxxx rohovky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx 21&xxxx;xxx (1).
Xxxxxxxxx X41 XX: Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x oku xxxx xxxxxxx fyzické xxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx xxxx plně xxxxxx xx 21&xxxx;xxx xx aplikace (2).
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zjištěných xxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx. Xx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx metody.
Míra falešné xxxxxxxxxx: Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx metodou xxxx xxxxxxxxx. Xx xx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
XXX (Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx): Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx x xxxxx) podle xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, zdravotních x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pomocí xxxxx informací x xxxxxxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti, xxxxxxxx xxxxx, standardní xxxx o xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o nepříznivých xxxxxxxx x xxxxxxx xx ochranu xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, zaměstnanců, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečí) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (3).
Xxxxxxxxx 1 GHS: Xxxxxx xxxxxxxxx tkání v xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx slábnutí vidění xx aplikaci xxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxx xxx, které xxxx xxxx xxxxxx xx 21 dní od xxxxxxxx (3).
Xxxxxxxxxxxx: Základní xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx situace, xxxxx xx potenciál vyvolat xxxxxxxxxx xxxxxx, jsou-li xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx (xxx)xxxxxxxx vystaveny xxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx in xxxxx (XXXX): Xxxxxxxxx xxxxxxxx vzorec xxxxxxxxx x analýze BCOP, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xx pro každou xxxxxxxx skupinu xxxxx xx jedné xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. XXXX = střední xxxxxxx zákalu + (15 x xxxxxxx xxxxxxx propustnosti).
Negativní xxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx složky xxxxxxxxxx systému. Tento xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx vzorky, xxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx vzájemně xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx: Látky, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx na oči xxxxxxxxx X, II, xxxx XXX EPA; xxxxxxxxx X41 nebo X36 XX; xxxx xxxxxxxxx 1, 2A, xxxx 2X XXX.
Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx oči: x) Xxxxx, xxxxx způsobuje xxxxxxxx xxxxxxxxx tkání xxx; x) látky xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx kategorie 1 XXX, xxxxxxxxx I XXX nebo kategorie X41 XX (1) (2) (3).
Xxxxx x xxxxxxxxxx účinky na xxx: a) Látka, xxxxx xxxxxxxxx nevratnou xxxxx x xxx xx aplikaci xx xxxxxx plochu xxx; x) látky, xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxxxxxx XX nebo XXX EPA, kategorie X36 XX nebo xxxxxxxxx 2X nebo 2X XXX (1) (2) (3).
Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: a) Xxxxx způsobující poškození x xxx xx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxx, které xxxxxxxx xx 21&xxxx;xxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vidění; x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx látky x xxxxxxxxxx účinky xx oči xxxxxxxxx 1 GHS, xxxxxxxxx X XXX xxxx xxxxxxxxx R41 EU, (1) (2) (3).
Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxx používaný x xxxxxx „xxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx světelné xxxxxxxxxxxx xxxx rohovku. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxx, každá x vlastním zdrojem xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx část se xxxxxxx xxx zkoušenou xxxxxxx x druhá xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx x halogenové lampy xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx) xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx komora xxxxxxxxxx xxxxxxx. Rozdíl xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx hodnota xxxxxx xx zobrazí xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx, o xxx je známo, xx xxxxxxxx pozitivní xxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx kontrolu bude xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx: Měření xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxx zkušební xxxxxx xxxxx reprodukovatelná x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx to xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx a laboratorní xxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx vehikulu, xxxxx xx zpracovává xxxxxxxxx xxxxxxxxx látkou x xxxxxx xxxxxxxxxxx vzorky, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látkou xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx vehikulu. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx systémem.
Stupňovité xxxxxxxx: Xxxxxxxxx postupného xxxxxxxx, kde xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx zjistilo, xxx xxxx x xxxxxxxxx dostačující informace xxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, než xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, další xxxxxxxx není xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx existujících xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx postup zkoušení xx zvířatech, dokud xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx zkušební xxxxxx: xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxx zpracovány xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxx metoda xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx přijatelnou xxx xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxx: Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x dosahování x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx.
Xxxxxxx 2
Xxxxxx látky xxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX
Xxx laboratoře xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx metodu, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx 10 xxxxx s dráždivými xxxxxx na xxx xxxxxxxxxxxx x tabulce 1. Xxxx látky xxxx vybrány xxx, xxx představovaly xxxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxx, xxxxx vycházejí x xxxxxxxx xxxxxx zkoušek xx xxxx xx xxxxxxxxx (XX 405) (xx. xxxxxxxxx 1, 2X, 2X nebo xxxxxxxxxxxxxxx a označené xxxxx GHS XXX) (3) (7). X xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xx. zjišťování xxxxx xxxxx s xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx) však existují xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx klasifikační xxxxx (leptavá/silně dráždivá xxxxx xxxx xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx), aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx kritériem xxxxxx xxxx to, xxx látka je xxxxxxxx dostupná, xxx xxxx x dispozici xxxxxxxx referenční xxxxx xx xxxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx ze xxxx xxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx důvodu xxxx xxxxxxxx látky vybrány x doporučeného xxxxxxx 122 xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXXXX xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxx xx xxxxx (xxx dodatek X: Xxxxxxxxxx referenční xxxxx XXXXXX) (5). Xxxxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XXXXXX xxx xxxxxxxx xxxxxx BCOP x xxxxxxxxxx xxxxxxxx oka (XXX) (17) (18).
Xxxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx XXXX
|
Xxxxx |
XXXXX |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xx xxxx &xxxx;(2) |
Xxxxxxxxxxx in xxxxx &xxxx;(3) |
|
Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (5%) |
8001-54-5 |
Xxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxx |
Xxxxxxxxx 1 |
Xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
55-56-1 |
Xxxx, xxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxxx 1 |
Xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx látka |
|
Dibenzoyl-L–tartarová kyselina |
2743-38-6 |
Karboxylová xxxxxxxx, xxxxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxxx 1 |
Xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxxx |
288-32-4 |
Xxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxxx 1 |
Xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (30%) |
76-03-9 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxx |
Xxxxxxxxx 1 |
Xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
4659-45-4 |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx |
Xxxxxxxxx 2X |
Xxxxxxxxx/xxxxx dráždivá látka |
|
Etyl-2-metylaceto–acetát |
609-14-3 |
Keton, xxxxx |
Xxxxxx |
Xxxxxxxxx 2X |
Xxxxxxxxx/xxxxx dráždivá xxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
6484-52-2 |
Xxxxxxxxxxx xxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxxx 2X |
Xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxxx |
56-81-5 |
Xxxxxxx |
Xxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx/Xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
|
x-xxxxx |
110-54-3 |
Xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) |
Xxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxx: CASRN = xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
|||||
Xxxxxxx 3
XXXXX XXXXXXX XXXX
|
1. |
Xxxxxx xxxxxxx BCOP se xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. polypropylenu). Xxxxxx xx xxxxxxxx xx dvou polovin (xxxxxx a xxxxx xxxxxx) a mají xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx obsah 5&xxxx;xx a končí xx skleněném xxxxxx, xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx 1,7&xxxx;xx x xxxxxxx 2,2&xxxx;xx&xxxx;(4). Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx, xxx xx zamezilo xxxxx xxxxx. Xxxxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pod xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx komor x přední xxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx rohovek. Xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xx konci xxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx odstranit, xxx xxx xxxxxx xxxxxxx x rohovce. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx v xxxxx části každé xxxxxx xxxxxxxx zavedení x xxxxxxxxxx xxxxx x zkoušených směsí. Xx xxxx xxxxxxxx x inkubace xxxx xxxxxxxx gumovými xxxxxxx.
|
XXXXXXXXXXX
|
2. |
Xxxxxxxxxxx xx přístroj pro xxxxxx světelné propustnosti. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx kontrolní xxxx (xxxxxxx komora xxx xxxxxx nebo xxxxxxxx) xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx do xxxxxxxxx xxxx zkušební xxxx, ve xxxxx xx nachází xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Rozdíl xx xxxxxxxx propustnosti x xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x numerická xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx na digitální xxxxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxxxx jednotky. |
|
3. |
Opacitometr xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx hodnoty xxxxxxxxx xxx různé xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx (xx. xx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxx dráždivost). Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx údaje xx xx 75 – 80 xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx řady xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx z polyesteru) xx xxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx) x xxxx xx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx přibližně xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx, v jaké xx umístí xxxxxxx xxxxx měření xxxxxx. Xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx na 0 xxxxxxxxxx jednotek s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Potom xx xxx různé xxxxxxxxxxx umístí xxxxx xx xxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 1, 2 x 3 xx měly být xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotám 75, 150, x 225 xxxxxxxxxx jednotek, ±&xxxx;5&xxxx;%. |
X. 48&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX XXXXXX ODDĚLENÉHO XXXXXXXX XXX XXX XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX A XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX XX XXX
XXXX
|
1. |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx oka (XXX – Xxxxxxxx Chicken Xxx) xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx lze za xxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx látky x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx (1) (2) (3). Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx silně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx způsobující oční xxxx, které xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx nejméně 21&xxxx;xxx xx jejich podání. X xxxx xx xxxxxx ICE xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx oční xxxx xx vivo xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxx ji xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (4) (5). Zkoušené látky x směsi (6), xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x leptavými xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xxx dalšího xxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx by xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x metodice XXXX 405 (7) (kapitola X. 5 této xxxxxxx). |
|
2. |
Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx popsat xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx potenciálních xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx silně xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx oku. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx se xxxx x) xxxxxxxxxxxxx hodnocením xxxxxx, xx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx epitelu xx xxxxxxx aplikace xxxxxxxxxxxx xx xxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), iii) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx) a xx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Hodnocení zákalu x otoku xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx látce xx posuzuje xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na oči. |
|
3. |
Látky x xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči způsobující xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do 21&xxxx;xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx rovněž zkoušeny x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX u xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebyla xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
4. |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x dodatku x. |
XXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXX
|
5. |
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx metody XXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx organizacemi xxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ICCVAM) (8) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx mezinárodní xxxxxx x xxxxxxxxx platnosti (4) (5) (9) x přispěním Evropského xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x aplikované farmakologie XXX Xxxxxxx xx Xxxx (Xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxx x informací xxxxxxxxx x uveřejněných xxxxxxxxx a xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx používá XXX (10) (11) (12) (13) (14). |
|
6. |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xx mírách falešné xxxxxxxxxx xxx pevné xxxxx x xxxxxxxx (xxx bod 47) (4). Xxxx-xx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx vyřazeny x xxxxxxxx, přesnost ICE x xxxxxxxxxxxxxx systémech XX, XXX x XXX xx podstatně xxxxx (4). Vycházeje x xxxxx xxxx xxxxxxx (xx. zjišťovat xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nejsou xxxxxxxx, protože xxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx jinými xxxxxxxx validovanými xxxxxxxxx xx vitro x xxxxxxxxxx xx požadavcích xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přístupu xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx databáze xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx. směsí). Xxxxxxxxxx by xxxx xxxxx xxxxxx použití xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx (včetně xxxxx), přičemž xxxxxx xxxxxxxx by mohl xxx přijat xxxx xxxxxxx reakce xxx xx xxxxxxx nebo xxxxx dráždivé látky. Xxxxxx výsledky xxxxxxx x xxxxxxxx by xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
7. |
Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xx xxxx dodržovat xxxxxxxx x xxxxxxx použitelné xx zkušebny xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zvířat, xxxxx kromě xxxxxx xxxxxxxx tkáně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Doporučují xx univerzální xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (15). |
|
8. |
Xxxxxxx xxxxxxxx metody spočívá x tom, xx x když xxxxxxxx x některým xxxxxxx xx xxx vyhodnoceným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx na xxxxxxxxx x do určité xxxx x k xxxxxx síle, xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lézí xxxxxxx nelze ve xxxxxxxx metodě ICE xxxxxxxx xxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, že xx xx posouzení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx použít x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx účinky (16). X xxxxxxx xx xxxxx uvést, xx xxxxxxxx xxxxxx XXX neumožňuje posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx. |
|
9. |
Xxxxxx se xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dráždivých xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxx xxxx xxx 48). Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x/xxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ICE, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. |
|
10. |
Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx měla xxxxxx osvědčené xxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxx 2. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx tyto xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx své xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx metody ICE xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXX xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí. |
ZÁSADA XXXXXXX
|
11. |
Xxxxxxxx metoda ICE xx organotypický xxxxx, xxxxx zajišťuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx kuřecího oka xx xxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx poškození zkoušenou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx x zadržování xxxxxxxxxxxx. Zatímco dva xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx kvalitativního xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kvantitativní hodnocení. Xxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podráždění, xxxx xx přiřazeno kvalitativní xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx účinků xx xxx xx xxxxx. Každý x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx působit xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx in xxxx (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx). |
Xxxxx x xxx xxxxxxxx xxx
|
12. |
Xxxxxxxx xx pro xxxx xxxxxxx používají xxxxxx oči xxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxx zabíjejí xxx xxxxxxx spotřebu, xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx laboratorních xxxxxx. Xxxxxxxxx se xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx považují xx vhodné xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řetězce. |
|
13. |
Ačkoli xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx x hmotnost xxxxx xxxxxxxx používaných v xxxx zkušební xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxx (xx. xxxxxxxxx 7 xxxxx xxxxx, o xxxx 1,5 – 2,5 kg). |
Shromažďování x xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxx
|
14. |
Xxxxx by xx xxxx odstranit xxxxx xx xxxxxxxx kuřat xxxxxxx elektrickým šokem x xxxxxxxxxx krku xx xxxxxx zbavení xxxx. Xxxxxx zdroj xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx měl xxx xxxxxxx tak, xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxx dopraveny x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx zkažení x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxx xx zkušební xxxxxx XXX xx xxx xxx co xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx) x měl xx být xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx výběru očí x xxxx z xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx oči xxxxxxx x analýze xx xxxx xxx ze xxxxxx xxxxxxx očí xxxxxxxxxxxxx v určitý xxx. |
|
15. |
Xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx v laboratoři, xxxxxxxxxx hlavy xx xxxxxxxxx z xxxxx xx xxxxxx teploty x xxxxxxxxxxxxx krabicích, xxxxx xxxx navlhčeny xxxxxxx namočenými x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
Xxxxxxxx xxxxxx očí xxxxxxxxxxx x XXX
|
16. |
Xxx, které xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx fluoresceinem (xx.&xxxx;&xx;&xxxx;0,5) xxxx vysokou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (tj. > 0,5) xx xx jejich xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
17. |
Xxxxx zkušební xxxxxxx x souběžná xxxxxxxxx kontrola xxxxxxxxx xxxxxxx xx třech xxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx kontrolu nebo xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx (používá-li xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx roztok) pozůstává xxxxxxx z xxxxxxx xxx. |
XXXXXX
Xxxxxxxx xxx
|
18. |
Xxxx xxxxx xx opatrně xxxxxxxx x přitom se xxxx pozor, aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx posoudí xxxxxxxx 2&xxxx;% (xxxxxxxx hmotnosti) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx povrch xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Oči xxxxxxxx fluoresceinem se xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx štěrbinovou xxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx se xxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx&xxxx;≤&xxxx;0,5). |
|
19. |
Xxxx-xx xxx xxxxxxxxx, vyřízne xx x xxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx xx nepoškodila rohovka. Xxxx bulbus xx xxxxx x xxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxxxxxx pinzetou pevně xxxxxx mžurka a xxxx sval xx xxxxxxxx xxxxxxxxx tupými xxxxxxx xxxxxxxxxxx hrotem. Xx xxxxxxxx zamezit xxxxxxxxx rohovky nadměrným xxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx). |
|
20. |
Xxxx je oko xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx očního xxxxx xx se xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx oko xxxxx x xxxxxx, xxxxxx se na xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx. |
|
21. |
Xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx držák s xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Držák se xxxxx xxxxxxx do xxxxxx chladícího xxxxxxxxx (16). Xxxxxx xx xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx postavit xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx fyziologického roztoku xxxxxxxxx xxxx rohovka. Xxxxxxx komor xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxx xx 32&xxxx;±&xxxx;1,5&xxxx;°X. V dodatku 3 xx schématický xxxxxx xxxxxxxxx chladícího xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, které je xxxxx obchodně xxxxxx xxxx zkonstruovat. Přístroje xxxxx xxx upraveny, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx různého xxxxx xxx). |
|
22. |
Xxxx se oči xxxxx xx chladícího xxxxxxxxx, znovu xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx lampou, xxx se xxxxxxxx, xxx xxxxxx poškozeny xxxxx vyřezávání. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx x xxxx xxxx xxxx také xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx měření hlouby xx mikroskopu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx x: x) xxxxxxxx xxxxxxxx fluoresceinu > 0,5; xx) xxxxxxx rohovky > 0,5; nebo xxx) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx poškození xx xx xxxx vyměnit. X xxxxxxx očí xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx oči x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se x xxx xxx 10 % xxxxxxxxx od střední xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx xx xx xxxx být xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx xx štěrbinovou xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx různé xxxxxxxx rohovky, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Šířka štěrbiny xx xx xxxx xxxxxxxx na 0,095&xxxx;xx. |
|
23. |
Xxxx, xx xxxx oči xxxxxxxxxxx x schváleny, xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx 45 xx 60 xxxxx, xxx se xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xx době xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx nulové xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx (xx. xxx&xxxx;=&xxxx;0). Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx jako základní xxxxxx. |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
|
24. |
Xxx xx (x držáku) xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx měření xxxxxxx x xxxxxxxxxx přístroje, xxxxxxx xx do xxxxxxxxx polohy a xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx látka. |
|
25. |
Tekuté xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx za xxxxx (xxxx. jako xxxxxxx návrhu xxxxxx). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx podmínek xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, ale xxxxxxxx xxxxxx ředidel xxx fyziologického xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx. |
|
26. |
Xxxxxx zkoušené xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxx, že xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx pokryje xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xxxxx je 0,03&xxxx;xx. |
|
27. |
Xxxxx xxxxxxxx by xx xxxxx xxxxx xxxx xx nejjemněji položit xx xxxxx xxxxx x xxxxx nebo xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxxx na rohovku xxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; obvyklé xxxxxxxx je 0,03&xxxx;x. |
|
28. |
Xxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx xxxxx) xx xxxxxxxx xx xxxx 10 xxxxxx x xxx xx z xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx 20 ml) xxx xxxxxx teplotě. Xxx (v xxxxxx) xx potom x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxx pro kontrolu
|
29. |
Do xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx x pozitivní xxxxxxxx. |
|
30. |
Xxxx xx xxxxxxxx 100&xxxx;% tekuté xxxxx xxxx xxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxx se xx xxxxxxxx metodě XXX používá xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolu, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxx, xx podmínky analýzy xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
31. |
Xxxx se zkoušejí xxxxxxx xxxxxx látky, xx xxxxxxxx xxxxxx xx zařadí xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x rozpouštědlem/vehikulem, aby xx zjistily nespecifické xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx a aby xx zajistilo, xx xxxxxxxx analýzy xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx reakci. Xxx xx uvedeno x xxxx 25, xxx xxxxxx pouze xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx, u xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxxx systém. |
|
32. |
Do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx látka x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx pozitivní kontrola, xxx xx xxxxxxx, xx je vyvolána xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx XXX se x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx dráždivých látek, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx silnou reakci. Xxx xx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx x reakci na xxxxxxxxx kontrolu xxxx xxxxx časem xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xx neměl být xxxxxxxx. Xxx xx xx xxxxxxxx dostatek xxxxx in vitro xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx bylo možné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx rozsah xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx pozitivní xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxx uskutečnit xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
33. |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 10&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxx xxxx 5&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx pevných xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx. |
|
34. |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx chemických xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xx xxxxxxxxxxx rozmezí xxxxxxxxxx reakcí. |
Měřené xxxxxxx xxxx
|
35. |
Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx předběžně ošetřené x xxxxxxxxx xxxxxx xx 30, 75, 120, 180 x 240 minutách (± 5 xxxxx) xx xxxxxxx xx ošetření. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx dostatek xxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx pozorování byla xxxxxxxxxxx xxx všechny xxx. |
|
36. |
Xxxxxxxxx xxxxxxx body xxxx xxxxx x xxxx rohovky, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x morfologické xxxxxx (xxxx. tvoření xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx koncové xxxx kromě zadržování xxxxxxxxxxxx (který xx xxxxxxxx pouze v xxxxxxxxx xxxxxx x 30 xxxxx xx xxxxxxxx zkoušené xxxxx) xx xxxxxx v xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx bodu. |
|
37. |
Doporučují se xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx zdokumentoval xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx účinky a xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx. |
|
38. |
Xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx zkoušce doporučuje, xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředku (xxxx. xxxxxxxxx pufrovaný xxxxxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
39. |
Xxxx xxxxxxx xx určuje xxxxxxx xxxxxxxx rohovky, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pod xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx se jako xxxxxxxx a vypočítává xx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
|
|
40. |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx se x xxxxx zkoušených xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx časové body xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx střední xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx časovém xxxx se xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx celková xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
41. |
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x použitím xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, která je xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx vypočítává xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx pozorování. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx přidělí celková xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx 1). Xxxxxxx 1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
|
|
42. |
Střední hodnota xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pouze xxx xxxxxx xxx 30xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx používá xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zkoušené xxxxx (xxxxxxx 2). Tabulka 2 Xxxxxxx xxxxxxxxxx fluoresceinu
|
|
43. |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ‚xxxxx‘ xx epiteliálních xxxxxxx rohovky, ‚xxxxxxxxxx‘ xxxxxxx, ‚xxxxxxxx‘ xxxxxxx xxxxxxx x ‚xxxxxxxx‘ xxxxxxxx látky xx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx měnit x xxxxx xx xxxxxxxxxx souběžně. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
XXXXX X XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxxx xxxxx
|
44. |
Xxxxxxxx ze xxxxxx x otoku xxxxxxx x zadržování xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx hodnotit zvlášť, xxx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx třída XXX. Xxxxx XXX pro xxxxx koncový bod xx pak xxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
|
45. |
Xxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxx xxx vyhodnocen, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přiřadit xxxxx XXX. Interpretace xxxxxxxx (tabulka 3) x xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx 4) a xxxxxxxxxx fluoresceinu (tabulka 5) x xxxxxxxx xxxx tříd ICE xx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxx: Xxxxxxx 3 Klasifikační xxxxxxxx ICE pro xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx 4 Klasifikační xxxxxxxx XXX xxx xxxxx
Xxxxxxx 5 Xxxxxxxxxxxx kritéria XXX xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx fluoresceinu
|
|
46. |
Klasifikace xxxxxxxxx dráždivých xxxxxx xx vitro xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx kombinaci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x s xxxxxxxx schématu uvedeného x tabulce 6. Xxxxxxx 6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dráždivých xxxxxx xx vitro
|
|
47. |
Xxx xx xxxxxxx x bodě 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx jako xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx, xxxx xx xx xxxxxxxxxx další xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x označování. Zkušební xxxxxx XXX má xxxxxxxx xxxxxxxx 83 % (120/144) xx 87&xxxx;% (134/154), míru xxxxxxx xxxxxxxxxx 6&xxxx;% (7/122) xx 8&xxxx;% (9/116) x míru xxxxxxx xxxxxxxxxx 41&xxxx;% (13/32) xx 50&xxxx;% (15/30) xxx xxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx x xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx s xxxxx xx xxxxxxxx metody xx vivo xx xxxxx xxxxxxx, klasifikovanými xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX (1), XX (2) xxxx XXX (3). X případě, xx xxxxx v xxxxxxxx chemických (xx. xxxxxxxx x smáčedla) x xxxxxxxxxxx (tj. xxxxx xxxxx) třídách xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx XXX xx x klasifikačních xxxxxxxxx EU, XXX x XXX xxxxxxxx x rozmezí od 91&xxxx;% (75/82) do 92&xxxx;% (69/75), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 5&xxxx;% (4/73) do 6&xxxx;% (4/70) a xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 29&xxxx;% (2/7) xx 33&xxxx;% (3/9) (4). |
|
48. |
X xxxx xx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx nezíská, údaje XXX mohou být xxxxxxxx xx xxxxxxx x testovacími údaji x xxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx validované zkoušky xx xxxxx, aby xx dále xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx metody XXX xxx zjištění xxxxxxx xxxxxxxxxx a nedráždivých xxxxx (xxxxxxxx s xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx in xxxxx xx xxxxxxxxxx). |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
|
49. |
Xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx negativní kontroly x xxxxxxxxx/ xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx klasifikaci xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxx. |
Xxxxxx x zkoušce
|
50. |
Zpráva x xxxxxxx xx měla xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx studie: Zkoušené xxxxx x xxxxx pro xxxxxxxx
Informace týkající xx zadavatele a xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxx zkušební xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxx (tj. přesnost x xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxx v průběhu xxxx (např. pravidelné xxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxxx dosavadních xxxxx xxxxxxxxxxx a pozitivních xxxxxxx). Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx
Výsledky
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx |
XXXXXXXXXX
|
1) |
X.X. EPA (1996). Xxxxx Review Manual: 2xx Xxxxxxx. XXX737-X-96-001. Xxxxxxxxxx, XX: U.S. Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Agency. |
|
2) |
Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x klasifikaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx látek x xxxxx, x xxxxx a zrušení xxxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX a x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006. Úř. xxxx. L 353, 31.12.2008, x. 1. |
|
3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (OSN) (2007). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXX), xxxxx revidované xxxxxx, OSN Xxx Xxxx a Ženeva, 2007. Dostupné na: [http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_rev02/02files_e.html]. |
|
4) |
ICCVAM (2007). Zpráva x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx – zkušební metody xxxx xxxxxxxx in xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx silně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxxxx výbor mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metod (XXXXXXX) národního xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (NTP). Publikace XXX x.: 07-4517. Xxxxxxxx na: [http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_tmer.htm]. |
|
5) |
ESAC (2007). Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx studie ICCVAM x orgánových xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potenciálních xxxxx x leptavými x xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx. Xxxxxxxx xx: [xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx]. |
|
6) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, o xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX a x zrušení xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Komise (XX) č. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/ES x 2000/21/ES. Úř. xxxx. L 396, 30.12.2006, x. 1. |
|
7) |
XXXX (2002). Xxxxxxxx 405. Xxxxx XXXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx očí. Xxxxxxxx na: [http://www.oecd.org/document/40/0,2340,en_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.html]. |
|
8) |
ICCVAM (2007). Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX XXXXXX. Xx: Zprávě o xxxxxxxxx zkušební metody XXXXXX – xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx na xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx organizacemi xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) národního xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxxx NIH č.: 07-4517. Dostupné na: [http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_tmer.htm] |
|
9) |
ICCVAM. (2006). Xxxxxxxx stav xxxxxxxxxx xxxxx Xx Xxxxx xxx zjišťování xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx: xxxxxxxx metoda xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (XXX). Xxxxxxxxx XXX x.: 06-4513. Xxxxxxxx Triangle Xxxx: národní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Dostupné na: [http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_brd_ice.htm]. |
|
10) |
Prinsen, X.X. xxx Xxëxxx, X.X.X. (1993). Xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx an xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx with xxxxxxx. Xx. Xxxx. Toxicol. 31:69-76. |
|
11) |
XXXXXXXX (1994). Protokol 80: Xxxxxxx odstraněného xxxxxxxx xxx (CEET). Xxxxxxxx na: [http://ecvam.jrc.it/index.htm]. |
|
12) |
Balls, X., Xxxxxx, P.A., Bruner, X.X. and Xxxxxxxxx X. (1995). The XX/XX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx on alternatives xx xxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx. In Vitro 9:871-929. |
|
13) |
Xxxxxxx, X.X. (1996). Xxx chicken xxxxxxxxxx xxx xxxx (CEET): X xxxxxxxxx (pre)screen xxx xxx xxxxxxxxxx xx eye xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx of xxxx xxxxxxxxx. Xxxx Chem. Xxxxxxx. 34:291-296. |
|
14) |
Xxxxxxxxxxx, X., Xxx, X.X., Gautheron, X. and Xxxxxxx, X.X. (1997). XXXX Xxxxxxx Group X: Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Food Xxxx. Xxxxxxx. 35:23-37. |
|
15) |
Siegel, X.X., Xxxxxxxxx, E., Xxxxxxx, X., Chiarello, X., and the Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Committee (2007). Guideline xxx Xxxxxxxxx Precautions: Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx Healthcare Xxxxxxxx. Xxxxxxxx na: [http://www.cdc.gov/ncidod/dhqp/pdf/isolation2007.pdf]. |
|
16) |
Maurer, X.X., Xxxxxx, X.X. xxx Xxxxxx, X.X. (2002). Extent xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx basis xxx xxxxxx irritation: xxx xxxxxxxx and xxxxxxxxxxxxxxx xxx the xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx. Xxx. Xxxxxxxxx. 36:106-117. |
|
17) |
Xxxxxx, A.B.G., X. Xxxx xxx X.X. Lawrence (1981). Xxx in xxxxx xxxxxxxxxx xx severe xxxxxxxxx. Xx. Xxxxxx.- Xxxxxxx.- 19, 471-480. |
|
18) |
XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, současný xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx rohovky x xxxxx (XXXX). Dostupné xx: [xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx]. |
|
19) |
XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx x přezkumu, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx zjišťování xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx dráždivými xxxxxx xx oči: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx kuřecího xxx (XXX). Xxxxxxxx xx: [xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx]. |
Xxxxxxx 1
DEFINICE
Přesnost: Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx“. Termín xx xxxxx používá namísto „xxxxxxx“, xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx metody.
Srovnávací xxxxx: Látka xxxxxxx xxxx norma xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx látka xx xxxx mít xxxx vlastnosti: i) xxxxxxxx a spolehlivý xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx); xx) xxxxxxxxxxxx x funkční xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx; xxx) xxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxxx; xx) podpůrné xxxxx x xxxxxxx účincích x v) známá xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx: Průhledná xxxxxx xxxx xxxx xxxxx, která zahrnuje xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx oka.
Zákal xxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx látce. Zvýšený xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx XXX xx expozici xxxxxxxx látce. Xxxxxxxxx xx procentuálně a xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (před dávkováním) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx intervalech xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx zkoušce XXX. Xxxxxx otoku xxxxxxx je xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx 1 XXX: Xxxxxxxx xxxxxxxxxx (nevratné xxxxxxxxx xxxx tkáně) xxxx xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx 21&xxxx;xxx (1).
Xxxxxxxxx X41 XX: Xxxxxx xxxxxxxxx tkání v xxx xxxx závažné xxxxxxxxx slábnutí xxxxxx xx xxxxxxxx zkoušené xxxxx xx xxxxxx xxxxxx oka, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx 21 dní od xxxxxxxx (2).
Xxxx falešné xxxxxxxxxx: Podíl xxxxx xxxxxxxxxxx látek falešně xxxxxxxxxx zkušební metodou xxxx xxxxxxxxx. Je xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx zkušební xxxxxx.
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx falešně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Je xx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxx měření xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx XXX, xxxxx xx zadržován xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx expozici xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx poškození xxxxxxx rohovky.
GHS (Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systém klasifikace x xxxxxxxxxx chemických xxxxx): Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx x xxxxx) xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx typů x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x nebezpečnosti, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx slova, xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx ochranu xxxx (xxxxxx zaměstnavatelů, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, spotřebitelů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) a xxxxxxxxx xxxxxxxxx (3).
Xxxxxxxxx 1 XXX: Tvorba xxxxxxxxx tkání x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx slábnutí vidění xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxx vratné xx 21 dní xx xxxxxxxx (3).
Xxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx, xxxxxx nebo (xxx)xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx látce.
Negativní xxxxxxxx: Xxxxxxxxxx replika, xxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxx xxxxxxxxxx systému. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx určilo, xxx xxxxxxxxxxxx vzájemně xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx látka: Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx účinky xx xxx xxxxxxxxx X, XX, xxxx XXX XXX; xxxxxxxxx R41 xxxx R36 EU; xxxx xxxxxxxxx 1, 2X, xxxx 2X XXX (1)(2)(3).
Látka x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: a) Látka, xxxxx způsobuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx očí. x) Látky, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x dráždivými xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx 1 XXX, xxxxxxxxx I XXX xxxx xxxxxxxxx R41 XX (1)(2)(3).
Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: x) xxxxx, xxxxx způsobuje xxxxxxxxx xxxxx v oku xx aplikaci xx xxxxxx plochu xxx; x) xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx s dráždivými xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx XX nebo XXX XXX, kategorie X36 EU xxxx xxxxxxxxx 2X xxxx 2X XXX (1) (2) (3).
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx: x) Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx poškození xxxxx v oku xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxxxx xx 21&xxxx;xxx xx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx snížení xxxxxx. x) Látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx kategorie 1 XXX, kategorie X XXX xxxx xxxxxxxxx X41 XX (1)(2)(3).
Xxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zkušebního xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx, o xxx je xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Aby xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx kontrolu xxxx xxxxx xxxxx vyhodnotit, xxxxxx xxxxx reakce xx xxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx: Měření xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx metoda může xxxxx xxxxxx opakovaně x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx, když xx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx se to xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: Přístroj xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx oka xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx obrazu. Xx xxxxxxxx xxxxxx XXX xx tento xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx systému, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx x ošetřenou xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx reakce vzorků xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx. Pokud xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolou, xxxxxxx xxxx, zda xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx systémem.
Stupňovité xxxxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx přezkoumávají xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xx dalšího xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx existujících xxxxxxxxx, další xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx určit xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx jednoznačná xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxx, pro kterou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx důležitost (xxxxxx xxxxxxxxx) x spolehlivost xxx xxxxxxxxxx xxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledek x xxxxxxxx přesnosti x xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx.
Xxxx důkazů: Xxxxxx xxxxxxxxx silných x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x podpoře xxxxxx týkajícího xx xxxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx.
Xxxxxxx 2
XXXXXX XXXXXXXX XXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXX XXX
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx metodu, xxxxx dodržuje xxxx xxxxxxxx metodu, xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx způsobilost správným xxxxxxx xxxxxxxxxxx 10 xxxxx x dráždivými xxxxxx xx oči xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 1. Tyto xxxxx xxxx xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx očí, xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx králících (XX 405) (xx. xxxxxxxxx 1, 2A, 2X xxxx neklasifikované xx označené podle XXX XXX (3)(7). X xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx účelnosti těchto xxxxxx (xx. zjišťování xxxxx xxxxx s xxxxxxxxx/xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx) xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx zkoušky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (leptavá/silně xxxxxxxx látka xxxx xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx látka), xxx byla prokázána xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Dalším xxxxxxxxx xxxxxx bylo xx, xxx xxxxx xx xxxxxxxx dostupná, xxx xxxx x xxxxxxxxx kvalitní referenční xxxxx xx xxxx x xxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx metodiky. Z xxxxxx důvodu byly xxxxxxxx látky vybrány x xxxxxxxxxxxx seznamu 122 xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXXXX pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxx in xxxxx (xxx xxxxxxx X: Seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXXXX) (4). Referenční xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XXXXXX pro xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x propustnost xxxxxxx u skotu (XXXX) x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (XXX) (18) (19).
Xxxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx pro XXX
|
Xxxxxxxx xxxxx |
XXXXX |
Xxxxx xxxxxxxxxx látek (9) |
Fyzikální xxxxx |
Xxxxxxxxxxx&xxxx;(10) xx xxxx |
Xxxxxxxxxxx&xxxx;(11) xx xxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (5 %) |
8001-54-5 |
Xxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxx |
Xxxxxxxxx 1 |
Xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
55-56-1 |
Xxxx, amidin |
Pevná |
Kategorie 1 |
Xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx látka |
|
Dibenzoyl-L–tartarová xxxxxxxx |
2743-38-6 |
Xxxxxxxxxxx kyselina, xxxxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxxx 1 |
Xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxxx |
288-32-4 |
Xxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxxx 1 |
Xxxxxxx/xxxxx dráždivá xxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (30 %) |
76-03-9 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxx |
Xxxxxxxxx 1 |
Xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx |
4659-45-4 |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx |
Xxxxxxxxx 2A |
Neleptavá/slabá xxxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxx-2-xxxxxxxxxx–xxxxxx |
609-14-3 |
Xxxxx, xxxxx |
Xxxxxx |
Xxxxxxxxx 2X |
Xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
6484-52-2 |
Xxxxxxxxxxx xxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxxx 2A |
Neleptavá/slabá xxxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxxx |
56-81-5 |
Xxxxxxx |
Xxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx látka |
|
n-hexan |
110-54-3 |
Uhlovodík (acyklický) |
Tekutá |
Neoznačená |
Neleptavá/slabá xxxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxx: XXXXX = xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx služby xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
|||||
Xxxxxxx 3
Schématický xxxxxx xxxxxxxxxx přístroje x xxxxxx xxx XXX
Xxxxx xxxxxx použitelné popisy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx očí xxx Xxxxxx xx al. (17)

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx systému Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx léků x léčivých xxxxx (XxXX) (dostupné na xxxx//xxx.xxx.xxx.xxx/xxxx).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx xx králících (OECD XX 405) x xxxxxxxx GHS XXX (3)(7).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx výsledcích x XXXX x XXX.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx vycházejí x držáku rohovek, xxxxx se xxxxxxx x xxxx ve xxxx xx 12 xx 60 měsíců. X xxxxxxx, xx xx používají xxxxxxx xx věku od 6 do 12 xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx, aby každá xxxxxx xxxx objem 4&xxxx;xx a xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx 1,5&xxxx;xx x hloubku 2,2 cm. X každého xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxx poměr exponované xxxxxx xxxxxxx rohovky x xxxxxx zadní xxxxxx xxx stejný xxxx xxxxx v xxxxxxxxx držáku xxxxxxx. Xx xx nutné x zajištění, že xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx správně pro xxxxxxx IVIS xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxxxx pod xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx-Xxxxxx BP900 s xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx hloubky č. X a nastavením xxxxx xxxxxxxx na 9½, což se xxxxx 0,095&xxxx;xx. Xxxxxxxxx xx xx xxxx xxx vědomi xxxx, xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx lampou xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx rozdílné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxx tabulka 1.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxx 2.
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx pravděpodobný.
(9) Chemické xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx standardního klasifikačního xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x léčivých xxxxx (XxXX) (xxxxxxxx na xxxx//xxx.xxx.xxx.xxx/xxxx).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx xx vivo xx xxxxxxxxx (XXXX XX 405) x x xxxxxxxx XXX XXX (3)(7).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v BCOP x ICE.

