XXXXXXXX KOMISE (EU) x. 1152/2010
xx xxx 8. xxxxxxxx 2010,
kterým xx přizpůsobuje xxxxxxxxxxx xxxxxxx nařízení (XX) x. 440/2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1907/2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX)
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s xxxxxxx xx Smlouvu x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXXXX), x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, o změně xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/EHS x směrnic Komise 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/ES x 2000/21/XX (1), a xxxxxxx xx xx. 13 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx Komise (XX) č. 440/2008 (2) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, toxicity x xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxx xxxxx nařízení (XX) č. 1907/2006. |
(2) |
Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx nové xxxxxxxx xxxxxx in xxxxx pro xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX, xxx xx dosáhlo xxxxxxx xxxxx zvířat xxxxxxxxxxx xxx pokusné xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx (3). Xx zúčastněnými xxxxxxxx xxxx tato předloha xxxxxxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxxxxx (XX) x. 440/2008 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
(4) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx zřízeného xxxxxxx 133 nařízení (XX) x. 1907/2006, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
V části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 440/2008 xx xxxxxxxx kapitoly X.47 x B.48 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 8. xxxxxxxx 2010.
Xx Komisi
Xxxx Manuel XXXXXXX
xxxxxxxx
(1) Úř. xxxx. L 396, 30.12.2006, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 142, 31.5.2008, x. 1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx L 358, 18.12.1986, x. 1.
PŘÍLOHA
„B. 47 ZKUŠEBNÍ METODA XXX XXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX XX OČI
ÚVOD
1. |
Zkušební xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx (BCOP – Bovine Corneal Xxxxxxx and Xxxxxxxxxxxx) xx zkušební xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxx xx určitých xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx látek x směsí xxxx ‚xxxxx x xxxxxxxxx x silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx‘ (1) (2) (3). Xxx xxxxx této xxxxxxxx metody xxxx xxxxx dráždivé xxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxx oční léze, xxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxx xx dobu xxxxxxx 21&xxxx;xxx po xxxxxx xxxxxx. X xxxx se XXXX xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx in xxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxx jako xxxxxxx strategie stupňovitých xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (4) (5). Xxxxxxxx xxxxx x směsi (6) xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x leptavými xxxx xxxxx dráždivými xxxxxx na xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Látka, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx si vyžádaly xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx uvedeno x xxxxxxxx OECD 405 (7) (kapitola X. 5 xxxx xxxxxxx). |
2. |
Xxxxxx xxxx zkušební xxxxxx xx popsat xxxxxxx xxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx dráždivých xxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx způsobit xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x oddělené rohovce xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xx rohovku xx xxxx: i) sníženou xxxxxxxxxxxx světla (xxxxx) x ii) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx barviva xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (propustnost). Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx (XXXX – Xx Vitro Xxxxxxxxx Score), xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušené látky. |
3. |
Látky x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx xx 21&xxxx;xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx zkoušeny x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX. Xxxxxxxx x spolehlivost zkušební xxxxxx XXXX u xxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx nebyla xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
4. |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx l. |
POČÁTEČNÍ XXXXXXXXX X OMEZENÍ
5. |
Tato xxxxxxxx metoda xx xxxxxxxx xx protokolu xxxxxxxx xxxxxx XXXX Xxxxxxxxxxxxx výboru xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) (8) xxxxxxxxxxx x návaznosti xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (4)(5)(9) x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx alternativních xxxxx (XXXXX) x Japonského xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XxXXXX). Xxxxxxxx vychází x xxxxxxxxx získaných x Xxxxxxxxx xxx vědní xxxx xx xxxxx (XXXX) x z xxxxxxxxx 124 XXXXXXXX (10), xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx x předběžném xxxxxxxxx platnosti xxxxxxx XXXX xxxxxxxxxxxxx Evropským xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx x xxxxxx 1997–1998. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx Gautheronem xx xx. (11). |
6. |
Stanovená xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx falešné xxxxxxxxxx xxx alkoholy a xxxxxx x na xxxxxx míře xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx ověřování xxxxxxxxx (xxx bod 44) (5). Xxxx-xx xxxxx x xxxxx těchto xxxxxxxxxx x fyzikálních xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx, xxxxxxxx XXXX x klasifikačních xxxxxxxxx XX, EPA a XXX xx xxxxxxxxx xxxxx (5). Xxxxxxxxx x xxxxx této xxxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx s xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx), xxxx xxxxxxx negativity xxxxxx xxxxxxxx, protože xxxx xxxxx xx se xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vážení xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx databáze ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx. směsí). Xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx), xxxxxxx kladné xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxx xxxx interpretovat xxxxxxx x důvodu xxxxxx xxxxxxxxxxx předpovědi. |
7. |
V xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx x rohovek xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x postupy xxxxxxxxxx xx zkušebny xxx xxxxxxxxx x materiály xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx univerzální xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (12). |
8. |
Omezení xxxxxxxx xxxxxx spočívá x tom, xx x xxxx xxxx xxxxxx přihlíží k xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx očí xxxxxxx x xx xxxxxx xxxx i x xxxxxx xxxx, xxxxxx x úvahu xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx. A také xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lézí xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxx x xxxx, xx xxxxxxx studií xxxxxxxxxxx xx očích xxxxxxx bylo xxxxxxxx, xxx se posouzení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx nevratnými x xxxxxxxx xxxxxx (13). X xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xx XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx spojené s xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. |
9. |
Xxxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx analýzy BCOP xxx xxxxxxxxxx slabých xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxx látek (xxx xxxx xxx 45). Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, aby organizacím xxx ověřování platnosti xxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX, xxxxxx zjišťování xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx. |
10. |
Xxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxxx tuto xxxxxxx, xx xxxx použít xxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx 2. Xxxxxxxxx může xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx zkušební xxxxxx XXXX před xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
XXXXXX XXXXXXX
11. |
Xxxxxxxx xxxxxx BCOP xx organotypický model, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx běžné xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx in xxxxx. V xxxx xxxxxxxx metodě xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x zákalu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx opacitometru (xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx) a optického xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx vitro (XXXX) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látkou xx xxxx (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx). |
12. |
Xxxxxxxx metoda XXXX používá oddělené xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx kvantitativně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx prochází xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx se x mediu xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx látky xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx povrch xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx držáku xxxxxxx. X xxxxxxx 3 xx xxxxxx popis x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx používaný x XXXX. Držáky xxxxxxx xxx komerčně xxxxxx z xxxxxxx xxxxxx, xxxx je xxx zkonstruovat. |
Zdroj x xxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx
13. |
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Jako xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x XXXX xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx za vhodná xxx xxxxx xx xxxxxxxx potravinového řetězce. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x závislosti na xxxxx, xxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx. |
14. |
Xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx &xx;&xxxx;30,5&xxxx;xx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rohovky (XXX) ≥&xxxx;1&xxxx;100&xxxx;μx se xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx staršího xxxx xxx, zatímco xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;28,5&xxxx;xx x XXX&xxxx;&xx;&xxxx;900 μx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx mladšího xxxx xxx (14). X těchto xxxxxx xx zpravidla xxxxxxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx 60 xxxxxx. Xxx xx xxxxx xxxxxxxx 12 měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx oči se xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x mladých xxxxxx (xx. 6 xx 12 xxxxxx xxxxxxx) xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx expozicí xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (15). Xxxxxxx xx bylo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx tloušťky xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx oznamovat xxxxxxxxxx xxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx rohovky xxxxxxxxx xx xxxxxx. |
Xxxxxxxxx a xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxx
15. |
Xxx shromažďují xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xx xxxxxxxxxxxxxx mechanické x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx, měly xx xx xxx odstranit xx xxxxxxxx xx xxxxx. Aby se xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx jatek xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
16. |
Xxx by xxxx xxx ve xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx solného xxxxxxx (HBSS) x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx, aby xx xxxxxxxxxxxxxx poškození x/xxxx xxxxxxxxxxx znečištění. Xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx porážení, xxxxx být xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx bylo xxxxxxxxxxxxxx (xxxx. držením xxxxxx, xxxxx obsahuje xxx, v xxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx roztoku (HBSS) xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxx během xxxxxxx [xxxx. penicilín se 100&xxxx;x.x./xx x xxxxxxxxxxxx xx 100&xxxx;μx/xx]). |
17. |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxx získáním xxx x xxxxxxxx xxxxxxx x XXXX xx xxx být co xxxxxxxxx (získání x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tentýž xxx) x xxx xx xxx xxxxxxxx, xxx xx nenarušily výsledky xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x také xx xxxxxxxx xx pozitivní x negativní xxxxxxxx. Xxxxxxx xxx použité x analýze xx xxxx xxx xx xxxxxx skupiny očí xxxxxxxxx x xxxxxx xxx. |
Xxxxxxxx xxxxxx očí xxxxxxxxxxx v BCOP
18. |
Jakmile xx oči dostanou xx laboratoře, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vad, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx. Smějí xx xxxxxxxx pouze xxxxxxx z xxx, xxxxx xxxx vady xxxxxx. |
19. |
Xxxxxxx xxxxx rohovky xx xxxx hodnotí x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Rohovky, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx sedm xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx jednohodinové xxxx xxxxxxxxx xxxxxx (POZNÁMKA: xxxxxxxxxxx xx xxx xxx kalibrován xxxxx xxxxx xxxxxx používaných x xxxxxx zákalových xxxxxxxx, xxx dodatek 3). |
20. |
Xxxxx xxxxxxxx skupina (xxxxxxxx látka, paralelní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx očí. X případě rohovek xxx negativní kontrolu xx se x xxxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxx xxx rohovky. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx oční xxxxx x xxxxxxx do xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x propustnosti xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxx xx xxxxxxx zákalu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx kontrol xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx předmětů x xxxxxxx zákalu a xxxxxxxxxxxx rohovek x xxxxxxxxxxx kontrol xx xxxxxxxxx xx výpočtech XXXX. |
XXXXXX
Xxxxxxxx xxx
21. |
Xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx, se xxxxxxxxxx s 2 xx 3&xxxx;xx okrajem xxxxxx bělma, xxxxx xxxxxxx a pomáhá x xxxxxxxxx ošetření, xxxxxxx se musí xxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx poškození xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx k tomu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xx xxxxx zaplní předehřátým Xxxxxxxx xxxxxxxxx nutným xxxxxx (EMEM) (nejdříve xxxxx xxxxxx) x xxx se xxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xxxxx bubliny. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx rohovky xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx v xx největším xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx teplota xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx 32&xxxx;°X). |
22. |
Xx xxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx médium XXXX xxxxx do xxxx xxxxx a xxx xxxxxx rohovku se xxxxxxxx základní údaje x zákalu. Xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx poškození xxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, pigmentace, xxxxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;7 xxxxxxxx zákalu, xx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx zákal xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx s hodnotami xxxxxx, které se xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx rohovky xxx xxxxxxxxx kontrolu (xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx do zkušebních xxxxxx x do xxxxxx pro pozitivní xxxxxxxx. |
23. |
Xxxxxxx xxxxxxx kapacita xxxx xx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxxx používání xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx obsahu xxx teplotě 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx přijata preventivní xxxxxxxx x zachování xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx). |
Xxxxxxxx xxxxxxxx látky
24. |
Používají xx dva xxxxx xxxxxxxx protokoly, jeden xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxx nebo xxxxxx) x jeden xxx xxxxx látky, xxxxx nejsou smáčedla. |
25. |
Tekutiny xx zkoušejí xxxxxxxx, xxxxxxx smáčedla xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx 10&xxxx;% objemové hmotnosti (x/x) x 0,9 % xxxxxxx chloridu xxxxxxx, xxxxxxxxxxx vody xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xx prokázalo, xx nemá nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Jako xxxxxxxx xx zpravidla xxxxxxxx xxxxxxxx, krémové x xxxxxxxxx látky. U xxxxxxxxxxxxxx koncentrací roztoku xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxx 10 xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxx doprovázeno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
26. |
Xxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx, xx zpravidla xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx 20&xxxx;% koncentraci x 0,9&xxxx;% xxxxxxx chloridu xxxxxxx, destilované vody xxxx jiného xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx, že nemá xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx systém. Xx xxxxxxxx okolností x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx mohou xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx a x použitím metody xxxxxxxxxx xxxxx (xxx xxx 29). Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pevným xxxxxx po dobu xxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxx u xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdůvodněním xxxxxx xxxxxxxxxxxx doby xxxxxxxx. |
27. |
Xx xxxxx použít xxxxx metody xxxxxxxx x závislosti xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx vlastnostech zkoušené xxxxx (např. xxxxx xxxxx, tekutiny, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxx faktor xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx povrch x xx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx uzavřených xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx neviskózní xx xxxxx viskózní xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, zatímco xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx zpravidla xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx tekuté zkoušené xxxxx x xxx xxxxx pevné látky. |
28. |
V xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (750 μL) x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zavádí xx přední xxxxxx xxxx xxxxxxxxx otvory xx horním xxxxxxx xxxxxx x otvory xxxx potom xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx komorovými xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látce xx xxxxxxxxxx xxxx. |
29. |
X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx klička okénka x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx (750 μL nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx) se xxxxxxxx přímo xx xxxxxxxxxxx povrch xxxxxxx x xxxxxxxx mikropipety. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx obtížné xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx v xxxxxxxxx. Xxxxxx objemové xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx špičky injekční xxxxxxxxx tak, aby xxxxx bylo možné xxxxxx pod tlakem xx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx současně x xxx, xxx xx píst xxxxxx xxxxxxxx nahoru. Xxxxx xx xx špičce xxxxxx objeví vzduchové xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxxxx) x xxxxxx se xxxxxxx, xxxxx špička xxxx naplněná xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxx), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx objemu xxxxxxxx xxxxx x snadnější xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx rohovky. Po xxxxxxxxx xx skleněné xxxxxx xxxxxx xxxxx xx přední komoru, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
Xxxxxxxx po xxxxxxxx
30. |
Xx době xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xx xxxxxxxxx xxx dlouho, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx) xxxxxx XXXX (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx červeň). Xx oplachování se xxxxxxx médium xxxxxxxxxx xxxxxxxxx červeň, xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx oplachovacích xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxxxxx více xxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx ještě xxxxxxxx (xx žluta xxxx do nachova), xxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx již x xxxxx xxxx xxxxxxxx látka, rohovky xx xxxxxxxxx opláchnou xxxxxx XXXX (xxx xxxxxxxx červeně). EMEM (xxx fenolové xxxxxxx) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx před měřením xxxxxx zajistilo xxxxxxxxxx xxxxxxxx červeně x xxxxxx komory. Xxxxxx xxxxxx se pak xxxxxx čerstvým EMEM xxx fenolové červeně. |
31. |
U xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx rohovky po xxxxxxx xxxxxxxx po xxxx xxxxxxx dvou xxxxx xxx teplotě 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx účelná x xxxxx xx xx xxxxxx případ od xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. |
32. |
Xxxxx a propustnost xxxxx xxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a smáčedel xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx doby xxxxxxxxxxxx expozice. Xxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx vizuálně x xxxxxxxx pozorování xx xxxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx zkoušené xxxxx, xxxxxxxxxx struktury xxxxxxx). Tato xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx, protože mohou xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
Xxxxx xxx xxxxxxxx
33. |
Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x rozpouštědlem/vehikulem x pozitivní xxxxxxxx. |
34. |
Xxxx xx xxxxxx tekutá xxxxx při 100&xxxx;% xxxxxxxxxxx, souběžná negativní xxxxxxxx (např. 0,9&xxxx;% xxxxxx chloridu xxxxxxx xxxx destilovaná xxxx) xx zahrne xx xxxxxxxx metody XXXX xxx, xxx bylo xxxxx zjistit nespecifické xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro koncové xxxx xxxxxxx. Tím xx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx mít xx xxxxxxxx nevhodnou xxxxxxxxx xxxxxx. |
35. |
Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx tekutina, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx souběžnou xxxxxxxx x rozpouštědlem/vehikulem xx zahrne xx xxxxxxxx metody BCOP xxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxx nespecifické xxxxx xx zkušebním xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx koncové xxxx xxxxxxx. Lze xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx, x kterého se xxxxxxxxx, že nemá xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxx. |
36. |
Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx látka x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx jako xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx odpovídající xxxxxx. Xxxxxxx analýza XXXX xx v xxxx xxxxxxxx metodě používá xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx silných xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx referenční xxxxx, která v xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxxxxx, xx proměnlivost x reakci xx xxxxxxxxx kontrolu bude xxxxx časem vyhodnotit, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx. |
37. |
Xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušených xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx 1 % hydroxid xxxxx. Příkladem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx kontrolu je 20&xxxx;% (xxxxxxxx hmotnosti) xxxxxxxx x 0,9&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
38. |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx účelné xxx xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxxx xxx neznámými xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx třídami xxxxxxxxxx xxxxx xx produktů xxxx pro hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx s dráždivými xxxxxx xx oči xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
Xxxxxx xxxxxxx xxxx
39. |
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx propustnosti xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx kvantitativně měří xx pomoci xxxxxxxxxxxx x výsledkem xxxx xxxxxxx xxxxxx měřené xx celém xxxxxxx xxxxxxxx. |
40. |
Xxxxxxxxxxx xx určuje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx vrstvami buněk xxxxxxx (tj. epitelem xx xxxxxxx povrchu xxxxxxx přes endotel xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx). 1&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (4 xxxx 5&xxxx;xx/xx, když xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx) se přidává xx přední xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která xx spojena x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx komora, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX. Xxxxx xx xxxxx xx vodorovné poloze xxxxxxxx po xxxx 90&xxxx;±&xxxx;5 xxx. na xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sodného, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XX/XXX. Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve 490&xxxx;xx se xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx (XX490) nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xx xxxxx xxxxxxx stupnice. Hodnoty xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx OD490 na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s použitím xxxxx xxxxxxx xxxxx 1&xxxx;xx. |
41. |
Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x 96 xxxxxxx, xxxxx i) xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx hodnot xxxxxxxxxxxx XX490; x xx) x 96xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx XX490 xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx délce 1&xxxx;xx (to xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx jamku [xxxxxxx 360μX]). |
XXXXX X XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxxx xxxxx
42. |
Xxxxxxx xx hodnoty zákalu x střední xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XX490) xxxxxx xx zákal pozadí x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XX490 pro negativní xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx XX490 xxx každou xxxxxxxx xxxxxxx by xx xxxx spojit xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx (IVIS) xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: XXXX&xxxx;=&xxxx;xxxxxxx hodnota xxxxxx&xxxx;+&xxxx;(15 × xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx OD490) Sina xx xx. (16) xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Údaje xxxxxxxxx xxx xxxx 36 xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx vícerozměrné xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx in vivo x in xxxxx. Xxxx xxxxxxx uskutečnili xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, kteří xxxxxxxx téměř xxxxxx xxxxxx. |
43. |
Xxxxxxx zákalu x xxxxxxxxxxxx by se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby se xxxxxx, xxx zkoušená xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dvou xxxxxxxxx xxxx (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx). |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
44. |
Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx XXXX&xxxx;≥&xxxx;55,1, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx dráždivá. Xxx xx xxxxxxx x bodě 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx jako xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxx by xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Zkušební xxxxxx XXXX má xxxxxxxx xxxxxxxx 79&xxxx;% (113/143) xx 81 % (119/147), xxxx falešné xxxxxxxxxx 19&xxxx;% (20/103) xx 21 % (22/103) x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 16&xxxx;% (7/43) xx 25 % (10/40) xx xxxxxxxx s xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx klasifikačních xxxxxxx XXX (1), XX (2) nebo XXX (3). X xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xx. alkoholy, xxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xx. pevné xxxxx) xxxx xxxxxxxxx x databáze, xxxxxxxx XXXX se x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, XXX x XXX xxxxxxxx x xxxxxxx xx 87&xxxx;% (72/83) xx 92&xxxx;% (78/85), xxxx falešné xxxxxxxxxx xx 12&xxxx;% (7/58) xx 16&xxxx;% (9/56) x míra falešné xxxxxxxxxx xx 0 % (0/27) xx 12 % (3/26). |
45. |
X xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx XXXX xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x oční xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx vitro, xxx xx xxxx vyhodnotila xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx BCOP xxx xxxxxx slabých xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod oční xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx). |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
46. |
Xxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vykazuje XXXX xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, kterou xx xxxxx aktualizovat xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx vykonává x xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx nedělají xxxxx (xx. méně xxx xxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxx na negativní xxxxxxxx nebo xx xxxxxxxx x rozpouštědlem/vehikulem xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx, které jsou xxxxx než xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx pozadí x prostupnosti x xxxxxxx skotu zkoušené xxxxxxxxxx negativní kontrolou xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx. |
Xxxxxx x xxxxxxx
47. |
Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx zahrnovat xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx studie: Zkoušené xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx používaný x zajištění úplnosti (xx. xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx (xxxx. pravidelné xxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxxx xxx přijatelnou xxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx výsledků Závěr |
LITERATURA
1) |
U.S. EPA (1996). Xxxxx Xxxxxx Xxxxxx: 2. xxxxxx. XXX737-X-96-001. Xxxxxxxxxx, XX: X.X. Environmental Xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
2) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. xx dne 16. prosince 2008 x xxxxxxxxxxx, označování x balení látek x xxxxx, x xxxxx a zrušení xxxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006. Xx. xxxx. L 353, 31.12.2008, x. 1. |
3) |
XXX (2007). Globálně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX). Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxx Xxxx x Xxxxxx: publikace Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, 2007. Dostupné xx: [xxxx://xxx.xxxxx.xxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxx/xxx_xxx02/02xxxxx_x.xxxx]. |
4) |
XXXX (2007). Xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX x orgánových xxxxxxxxx in xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx zjišťování xxxxxxxxxxxxx xxxxx x leptavými x silně xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx. Xxxxxxxx xx: [xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx]. |
5) |
XXXXXX (2007). Xxxxxx x hodnocení xxxxxxxxxx xxxxx – xxxxxxxx metody oční xxxxxxxx in vitro xxx xxxxxxxxxx látek xx silně xxxxxxxxxx x leptavými xxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxx různými xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx alternativních xxxxxxxxxxxxxxx metod (XXXXXXX) xxxxxxxxx toxikologického programu (XXX). Xxxxxxxxx NIH x.: 07-4517. Xxxxxxxx xx: [xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx]. |
6) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1907/2006 ze xxx 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, x zřízení Evropské xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x změně xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Komise (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x xxxxxxx Komise 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/ES x 2000/21/ES. Úř. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1. |
7) |
OECD (2002). Metodika 405. Xxxxx XXXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx na: [http://www.oecd.org/document/40/0,2340,en_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.html]. |
8) |
ICCVAM (2007). Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX XXXXXX. Xx: Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXXXX – zkušební xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx pro xxxxxxxxxx látek xx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxxx XXX č.: 07-4517. Dostupné na: [http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_tmer.htm]. |
9) |
ICCVAM. (2006). Současný xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx zjišťování xxxxx x xxxxxxxxx x silně dráždivými xxxxxx na oči: xxxxxxxx metoda xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxx. Xxxxxxxxx NIH x.: 06-4512. Research Triangle Xxxx: xxxxxxx toxikologický xxxxxxx. Xxxxxxxx xx: [xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxx.xxx]. |
10) |
XXXXXXXX (1999). Xxxxxxxx 124: xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx – XXX xx Xxxxxxxxxxxxxxx Associates Ltd. Xxxxx, Xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX). |
11) |
Xxxxxxxxx, X., Xxxxx, X., Xxxx, X. xxx Sina, X.X. (1992). Bovine corneal xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx: An in xxxxx assay xx xxxxxx xxxxxxxxx. Fundam. Xxxx. Toxicol. 18:442-449. |
12) |
Xxxxxx, X.X., Xxxxxxxxx, X., Xxxxxxx, X., Xxxxxxxxx, X., xxx xxx Xxxxxxxxxx Infection Xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx (2007). Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx Health-care Xxxxxxxx. Xxxxxxxx na: [http://www.cdc.gov/ncidod/dhqp/pdf]. |
13) |
Maurer, X.X., Xxxxxx, X.X. xxx Xxxxxx, X.X. (2002). Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx irritation: xxx findings xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xx alternative xxxxxx. Xxx. Xxx. Xxxxxxxxx. 36:106-117. |
14) |
Doughty, M.J., Xxxxxx, X. xxx Xxxxxxxxx, H. (1995). Xxxxxxx xxx morphology xx the xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx x slaughterhouse. Xxx. X. Xxxx. 73:2159-2165. |
15) |
Xxxxxx, X. xxx Xxxxxxx, X. (1997). XXX: X xxxxxx xx - Part X. Xxx Xxxxxx 349: 636-641. |
16) |
Xxxx, X.X., Xxxxx, D.M., Xxxxxxx, X.X., Xxxxxxxxx, X.X., Xxxxxxx, E.V., Leong, X., Xxxx, X.X., Xxxxxx, R.D., xxx Xxxxxx, X. (1995). X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx seven xxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx Xxxx Toxicol 26:20-31. |
17) |
XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx dráždivými xxxxxx xx oči: zkušební xxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx (XXXX). Xxxxxxxx na: [http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_brd_bcop.htm]. |
18) |
ICCVAM (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, současný xxxx xxxxxxxxxx xxxxx In Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx metoda xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (XXX). Xxxxxxxx na: [http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_brd_bcop.htm]. |
Dodatek 1
XXXXXXXX
Xxxxxxxx: Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx. Xx xx xxxxxx výsledku xxxxxxxx xxxxxx x jednoho xxxxxxx „xxxxxxxxxxx“. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx „souladu“, xxxxxx xx rozumí podíl xxxxxxxxx výsledků xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xx měla xxx tyto xxxxxxxxxx: x) xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx); xx) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx zkoušených látek; xxx) známé fyzikální/chemické xxxxxxxxxx; xx) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x x) xxxxx xxxx x xxxxxxx žádoucí xxxxxx.
Xxxxxxx: Xxxxxxxxx přední část xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxx xxxxxxx: Xxxxxx rozsahu xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx zkoušené xxxxx. Xxxxxxx zákal xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rohovky. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xx xxxx xx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx „xxxxxxxxxxx“.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx určením xxxxxxxx xxxxxxx fluoresceinu sodného, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx buněk rohovky.
Kategorie 1 XXX: Zasažení xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx 21 dní (1).
Xxxxxxxxx X41 XX: Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx oka, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx 21 dní xx xxxxxxxx (2).
Míra xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxx xxxxx pozitivních látek xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jako negativní. Xx xx jeden x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx metodou xxxx xxxxxxxxx. Xx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx zkušební xxxxxx.
XXX (Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx chemických xxxxx): Xxxxxx xxxxxxxxxxx chemických xxxxx (látek a xxxxx) podle xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x úrovní xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pomocí xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx symboly xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx poskytly xxxxxxxxx x nepříznivých xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx lidí (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) a xxxxxxxxx xxxxxxxxx (3).
Xxxxxxxxx 1 XXX: Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx aplikaci zkoušené xxxxx na xxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxx vratné xx 21&xxxx;xxx xx xxxxxxxx (3).
Nebezpečnost: Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, která xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jsou-li xxxxxxxxxx, systém nebo (xxx)xxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxx.
Xxxx podráždění xx xxxxx (IVIS): Xxxxxxxxx xxxxxxxx vzorec xxxxxxxxx x analýze XXXX, xxxxxxx střední xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx pro každou xxxxxxxx skupinu xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. XXXX = xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx + (15 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx).
Xxxxxxxxx kontrola: Xxxxxxxxxx replika, která xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx systému. Xxxxx xxxxxx xx zpracovává xx vzorky xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx vzorky, aby xx xxxxxxxx, zda xxxxxxxxxxxx vzájemně xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx: Látky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx na oči xxxxxxxxx I, XX, xxxx XXX XXX; xxxxxxxxx R41 xxxx X36 EU; xxxx xxxxxxxxx 1, 2X, xxxx 2X GHS.
Látka x xxxxxxxxx účinky xx xxx: x) Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx; x) xxxxx xxxxx xxxx klasifikovány xxxx látky s xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx 1 XXX, xxxxxxxxx I XXX xxxx xxxxxxxxx X41 XX (1) (2) (3).
Xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: x) Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xx aplikaci xx xxxxxx xxxxxx xxx; x) xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx II nebo XXX XXX, xxxxxxxxx X36 XX nebo xxxxxxxxx 2X xxxx 2X GHS (1) (2) (3).
Látka xx xxxxx dráždivými účinky xx xxx: x) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx, které xxxxxxxx xx 21&xxxx;xxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx závažné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; b) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx kategorie 1 XXX, xxxxxxxxx X XXX xxxx xxxxxxxxx R41 EU, (1) (2) (3).
Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxx používaný x xxxxxx „xxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx světelné xxxxxxxxxxxx přes rohovku. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxx, každá x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx část xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx kalibraci x xxxxxxxxxx přístroje. Xxxxxx x xxxxxxxxxx lampy xx posílá přes xxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxxx xxx okének xxxx tekutin) xx xxxxxxxxx x vyrovnané xx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx zkušební část, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxx. Xxxxxx ve xxxxxxxx propustnosti x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx obrazovce.
Pozitivní xxxxxxxx: Xxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxx zkušebního xxxxxxx x zkoušená x látkou, x xxx xx známo, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx se xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx x reakci na xxxxxxxxx kontrolu xxxx xxxxx časem xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxx, x jakém xxxx xxx xxxxxxxx metoda xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x rozpouštědlem/vehikulem: Xxxxxxxxxx vzorek xxxxxxxxxx xxxxxxx složky zkušebního xxxxxxx, včetně rozpouštědla xxxx vehikulu, xxxxx xx zpracovává xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látkou xxxxxxxxxxx xx stejném xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx také, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx vzájemně xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Strategie postupného xxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx váhy xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx se zjistilo, xxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Pokud xxx potenciál dráždivých xxxxxx xxxxxxxx látky xxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, další xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx dráždivých xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací, xxxxxxx se stupňovitý xxxxxxxx xxxxxx zkoušení xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx jednoznačná xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxx zpracovány xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxx určit důležitost (xxxxxx přesnosti) x xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx. Je nutné xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx postačující výsledek x xxxxxxxx xxxxxxxxx x spolehlivosti, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxx: Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x dosahování x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx potenciálu nebezpečnosti xxxxx.
Xxxxxxx 2
Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx metodu, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx svou xxxxxxxx způsobilost xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx 10 xxxxx x dráždivými xxxxxx na xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 1. Tyto xxxxx xxxx xxxxxxx tak, xxx představovaly rozsah xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx očí, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx zkoušek xx xxxx xx xxxxxxxxx (XX 405) (xx. xxxxxxxxx 1, 2X, 2B xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x označené xxxxx GHS XXX) (3) (7). S xxxxxxxxxxxx x validované xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xx. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx) xxxx xxxxxxxx xxxxx dva xxxxxxxx xxxxxxx xxx klasifikační xxxxx (leptavá/silně dráždivá xxxxx xxxx xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx), aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Dalším xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx, xxx xxxxx xx xxxxxxxx dostupná, xxx xxxx x dispozici xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx vivo x xxx xxxx kvalitní xxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Z xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 122 referenčních xxxxx XXXXXX pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxx toxicity in xxxxx (viz xxxxxxx X: Doporučené referenční xxxxx XXXXXX) (5). Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx XXXXXX xxx xxxxxxxx xxxxxx BCOP x xxxxxxxxxx kuřecího xxx (XXX) (17) (18).
Xxxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx způsobilosti xxx XXXX
Xxxxx |
XXXXX |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xx xxxx &xxxx;(2) |
Xxxxxxxxxxx in xxxxx &xxxx;(3) |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (5%) |
8001-54-5 |
Xxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxx |
Xxxxxxxxx 1 |
Leptavá/silně dráždivá xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx |
55-56-1 |
Xxxx, xxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxxx 1 |
Xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx-X–xxxxxxxxx xxxxxxxx |
2743-38-6 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxxx 1 |
Leptavá/silně xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxx |
288-32-4 |
Xxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxxx 1 |
Xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (30%) |
76-03-9 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxx |
Xxxxxxxxx 1 |
Xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
4659-45-4 |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx |
Xxxxxxxxx 2X |
Xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
Xxxx-2-xxxxxxxxxx–xxxxxx |
609-14-3 |
Xxxxx, xxxxx |
Xxxxxx |
Xxxxxxxxx 2X |
Xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
6484-52-2 |
Xxxxxxxxxxx xxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxxx 2X |
Xxxxxxxxx/xxxxx dráždivá xxxxx |
Xxxxxxxx |
56-81-5 |
Xxxxxxx |
Xxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx/Xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
x-xxxxx |
110-54-3 |
Xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) |
Xxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx: XXXXX = xxxxxxxxxxx číslo xxxxx xxxxxx chemických xxxxxxxx |
Xxxxxxx 3
XXXXX XXXXXXX BCOP
1. |
Držáky xxxxxxx XXXX xx xxxxxxxx x inertního xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx). Xxxxxx se xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx (xxxxxx x zadní xxxxxx) a xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Každá xxxxxx xxxxx xxxxx 5&xxxx;xx x končí xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxx zákalu. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx 1,7&xxxx;xx x xxxxxxx 2,2&xxxx;xx&xxxx;(4). Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx na endoteliální xxxxxx pod xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x přední xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx rohovek. Xxxxxx se xxxxxxx xx místě xx xxxxxx třech nerezavých xxxxxx umístěných xx xxxxxxxx okrajích xxxxxx. Xx konci každé xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xxx xxxxxxxxx, xxx xxx snadný xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx umístěn mezi xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx, aby xx xxxxxxxx úniku xxxxx. Xxx xxxxxx v xxxxx části xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x zkoušených xxxxx. Xx dobu xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uzávěry. |
OPACITOMETR
2. |
Opacitometr xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx kontrolní xxxx (xxxxxxx xxxxxx bez xxxxxx xxxx xxxxxxxx) xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx propustnosti x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx digitální xxxxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
3. |
Xxxxxxxxxxx xx xxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxx xxxxx x zákalu, xxxxx xxxxxxxx xxxxx hodnoty xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx (xx. xx xx mezní xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxxx). Aby xx zajistily xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx do 75 – 80 xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx kalibračních xxxxxxxxx. Kalibrátory (xxxxxxxxxxx xxxxx x polyesteru) xx umístí xx xxxxxxxxxx xxxxxx (komora xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx) a xxxx xx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx komora xx xxxxxx k xxxxxx kalibrátorů xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxx xx umístí xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx nejdříve xxxxxxxxx na 0 xxxxxxxxxx jednotek x xxxxxxxx kalibrační xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx tři xxxxx xxxxxxxxxxx umístí xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 1, 2 x 3 xx xxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotám 75, 150, x 225 xxxxxxxxxx jednotek, ± 5 %. |
B. 48&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXX OKA XXX XXXXXXXXXX XXXXX S XXXXXXXXX X SILNĚ XXXXXXXXXX ÚČINKY XX XXX
XXXX
1. |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx oka (ICE – Isolated Xxxxxxx Xxx) xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxx za xxxxxxxx okolností x x některými omezeními xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx (1) (2) (3). Xxx účely xxxx zkušební xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxx oční xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx nejméně 21&xxxx;xxx xx xxxxxx xxxxxx. X xxxx xx xxxxxx ICE xxxxxxxxxx xx xxxxxx náhradu xx xxxx xxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx, doporučuje xx xxxxxx xx jako xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x rámci specifické xxxxxxx použitelnosti (4) (5). Xxxxxxxx látky x xxxxx (6), xxxxx xxxx x xxxx analýze xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x leptavými xxxx silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx dalšího xxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Látka x negativním xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxxxxxx XXXX 405 (7) (kapitola X. 5 této xxxxxxx). |
2. |
Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x leptavými xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxxx xxxx schopností xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx) kvalitativním xxxxxxxxxx poškození xxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), xxx) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx) x xx) kvalitativním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poškození xxxxxxx. Hodnocení xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx posuzuje xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dráždivých xxxxxx na xxx. |
3. |
Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči způsobující xxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx xx 21 dní x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ICE. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ICE x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebyla xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
4. |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x dodatku l. |
POČÁTEČNÍ XXXXXXXXX X XXXXXXX
5. |
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx na protokolu xxxxxxxx metody ICE Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx organizacemi xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) (8) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx mezinárodní studii x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (4) (5) (9) x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx toxikologie x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxx xx Xxxx (Xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxx z informací xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x také x xxxxxxxxxx protokolu, xxxxx xxxxxxx XXX (10) (11) (12) (13) (14). |
6. |
Xxxxxxx stanovená xxx xxxx xxxxxx xxxx založena na xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx alkoholy a xx xxxxxx falešné xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxx (xxx xxx 47) (4). Jsou-li látky x rámci xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, přesnost XXX x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, XXX x XXX je podstatně xxxxx (4). Vycházeje x xxxxx xxxx xxxxxxx (tj. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči), míry xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx jinými xxxxxxxx validovanými xxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx stupňovitého xxxxxxxx x přístupu xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx toho xxxxxxxx databáze xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nebo xxxx xxxxxxxx (xxxx. směsí). Xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx použití xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx všech xxxxx látek (xxxxxx xxxxx), xxxxxxx kladný xxxxxxxx xx mohl xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx reakce xxx xx xxxxxxx nebo xxxxx dráždivé xxxxx. Xxxxxx výsledky xxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxx měly xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx rizika nepřiměřené xxxxxxxxxx. |
7. |
Xxxxxxx postupy x xxxxxxxx očí xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx kromě xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx univerzální laboratorní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (15). |
8. |
Omezení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxx, xx x když xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx oči xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx na králících x xx xxxxxx xxxx x k xxxxxx xxxx, nebere x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x duhovky. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lézí xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx metodě XXX xxxxxxxx samu x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx x očích xxxxxxx xxxx přesto xxxxxxxx, xx xx xx posouzení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rohovky xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (16). X konečně xx třeba xxxxx, xx zkušební xxxxxx XXX neumožňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx soustavné xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxx. |
9. |
Xxxxxx xx xxxxx, xxx xx dále xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zkušební metody XXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dráždivých látek x xxxxxxxxxxxx látek (xxx xxxx xxx 48). Uživatelům xx xxxxxx doporučuje, xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxx pro xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX, včetně xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx účinky xx xxx. |
10. |
Xxxxx laboratoř, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, by xxxx xxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxx uvedené x xxxxxxx 2. Laboratoř xxxx použít tyto xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx své xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXX xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí. |
ZÁSADA XXXXXXX
11. |
Xxxxxxxx metoda XXX xx organotypický model, xxxxx zajišťuje krátkodobé xxxxxxxx kuřecího xxx xx vitro. X xxxx xxxxxxxx metodě xx poškození xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a zákalu xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Zatímco xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxx převádí xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x výpočtu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx leptavých x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxx. Každý x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx in xxxx (xxx xxxxxxxx rozhodování). |
Zdroj x xxx xxxxxxxx xxx
12. |
Xxxxxxxx xx xxx xxxx analýzu xxxxxxxxx xxxxxx xxx získané x xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx lidskou xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx zvířat, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xx lidského xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
13. |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx studie xxx xxxxxxxxx optimálního xxxx xxxxx, věk x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx mladým xxxxxxx xxxxxxxx zpracovávaným na xxxxxxx pro xxxxxx (xx. xxxxxxxxx 7 xxxxx xxxxx, x xxxx 1,5 – 2,5 kg). |
Shromažďování a xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxx
14. |
Xxxxx by xx xxxx odstranit xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x naříznutím xxxx xx xxxxxx zbavení xxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx laboratoře xx měl xxx xxxxxxx tak, aby xxxxx kuřat mohly xxx xxxxxxxxx x xxxxx xx laboratoře xxxxxxxxxx rychle x xxxxx xxxxxxxxxxxxx zkažení x/xxxx xxxxxxxxxxx znečištění. Xxxxxx interval xxxx xxxxxxxxxxxx kuřecích hlav x xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx XXX by xxx xxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx) x měl xx být xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx analýzy. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx kontroly. Xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxx skupiny xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx. |
15. |
Xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx hlavy xx xxxxxxxxx x jatek xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx krabicích, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx roztoku. |
Kritéria xxxxxx očí xxxxxxxxxxx x XXX
16. |
Xxx, které xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xx.&xxxx;&xx;&xxxx;0,5) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xx.&xxxx;&xx;&xxxx;0,5) xx po jejich xxxxxxxxxx xxxxxx. |
17. |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx kontrola pozůstává xxxxxxx xx třech xxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx-xx se xxxx rozpouštědlo xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxx z jednoho xxx. |
XXXXXX
Xxxxxxxx očí
18. |
Oční xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx pozor, xxx xx nepoškodila xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx rohovky xx xxxxxx posoudí xxxxxxxx 2&xxxx;% (xxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx povrch xxxxxxx xx dobu xxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxx opláchne xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx pod xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx rohovky ≤ 0,5). |
19. |
Není-li xxx xxxxxxxxx, vyřízne xx x xxxxx x přitom xx xxxx xxxxx, aby xx nepoškodila xxxxxxx. Xxxx bulbus se xxxxx z xxxxxx xxx, xx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx mžurka x xxxx xxxx xx xxxxxxxx zahnutými xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xx. kompresní xxxxxxxxx). |
20. |
Xxxx je oko xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx část xxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxxxx z xxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx. |
21. |
Xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx držák s xxxxxxxx xx svislé xxxxxx. Držák xx xxxxx přenese xx xxxxxx xxxxxxxxxx přístroje (16). Xxxxxx by xx xxxx x xxxxxxxxx přístroji postavit xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx celá rohovka. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx by měla xxx řízena na 32&xxxx;±&xxxx;1,5&xxxx;°X. X dodatku 3 xx xxxxxxxxxxx xxxxxx typického chladícího xxxxxxxxx x očních xxxxxx, xxxxx xx xxxxx obchodně xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Přístroje xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře (např. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx). |
22. |
Xxxx xx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx se zjistilo, xxx xxxxxx poškozeny xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx by xx x této době xxxx xxxx měřit xx vrcholu xxxxxxx x použitím zařízení xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx lampou. Xxx x: i) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;0,5; ii) xxxxxxx rohovky > 0,5; xxxx xxx) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xx měly vyměnit. X xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx musí xxxxxxx xxxxxxxxxx oči x tloušťkou xxxxxxx, xxxxx se x xxx než 10 % xxxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx by xx xxxx být xxxxxx toho, xx xxxxxxxxxx xx štěrbinovou xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxxxxx šířky xxxxxxxx. Xxxxx štěrbiny xx xx měla xxxxxxxx xx 0,095&xxxx;xx. |
23. |
Xxxx, xx byly xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxx přibližně 45 xx 60 xxxxx, xxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Po době xxxxxxxxx xx pro xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx nulové xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx (xx. xxx&xxxx;=&xxxx;0). Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx se xxx xxxxx koncový xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
24. |
Xxx xx (x držáku) xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx měření xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se do xxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx látka. |
25. |
Tekuté xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx neředěné, xxxxx se xxxx xxxxx, xxxxx xx xx považuje xx xxxxx (např. jako xxxxxxx návrhu studie). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx podmínek lze xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx ředidla, xxx xxxxxxxx jiných xxxxxxx xxx fyziologického xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx. |
26. |
Xxxxxx xxxxxxxx látky xx xxxxxxxx xx xxxxxxx tak, že xxxx xxxxxx rohovky xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látkou; obvyklý xxxxx je 0,03&xxxx;xx. |
27. |
Xxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxx nebo xx xxxxxxxxxxxxx drtícího xxxxxxxxxx. Prášek xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxx je 0,03 g. |
28. |
Zkoušená xxxxx (tekutá xxxx xxxxx) se aplikuje xx dobu 10 xxxxxx x xxx xx x oka xxxxxxxx izotonickým xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx 20 ml) xxx xxxxxx teplotě. Xxx (v xxxxxx) xx potom v xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxx xxx xxxxxxxx
29. |
Xx xxxxxxx pokusu xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx kontroly s xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx x pozitivní xxxxxxxx. |
30. |
Xxxx xx xxxxxxxx 100&xxxx;% xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxx XXX xxxxxxx xxx xxxxxxxxx negativní xxxxxxxx, xxx se zjistily xxxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx se xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx mít xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dráždivou xxxxxx. |
31. |
Xxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky, xx zkušební xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x rozpouštědlem/vehikulem, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx nebudou xxx xx následek xxxxxxxxx xxxxxxxxx reakci. Xxx je uvedeno x xxxx 25, xxx použít xxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zkušební xxxxxx. |
32. |
Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx látka x xxxxxxxxxx účinky xx xxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx reakce. Xxxxxxx xxxxxxx XXX xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx používá ke xxxxxxxxxx leptavých nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx kontrola xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx, která x xxxx zkušební xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxx se však xxxxxxxxx, že proměnlivost x reakci xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx. Xxx by xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx in vitro xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx statisticky xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx-xx údaje x xxxxxxxx xxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx pozitivní xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxx uskutečnit xxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
33. |
Xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušených látek xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 10&xxxx;% kyselina xxxxxx xxxx 5 % xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zatímco xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx imidazol. |
34. |
Srovnávací xxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkami nebo xxxxxxxxxxxx třídami chemických xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podráždění xxxxxx s dráždivými xxxxxx na oči xx specifickém rozmezí xxxxxxxxxx xxxxxx. |
Xxxxxx koncové xxxx
35. |
Xxxxxxxx rohovky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x hodnocení začíná xx 30, 75, 120, 180 a 240 minutách (±&xxxx;5 xxxxx) xx xxxxxxx xx ošetření. Tyto xxxxxx body zajišťují xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přitom xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx byla xxxxxxxxxxx xxx všechny xxx. |
36. |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx a xxxx rohovky, zadržování xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxx nebo uvolňování xxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxx xxxx kromě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx je xxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx úpravě x 30 xxxxx xx xxxxxxxx zkoušené xxxxx) xx xxxxxx x xxxxxx xxxx uvedeném xxxxxxx xxxx. |
37. |
Xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx fluoresceinu, xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx. |
38. |
Xxxxxxxxxx se xx xxxxxxx zkoušce xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx hodin xxxxxxx xxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx) pro případné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
39. |
Xxxx xxxxxxx xx určuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxx optickým xxxxxxxxxxx pod mikroskopem xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx jako xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx x měření xxxxxxxx rohovky podle xxxxxxxxxxxxx vzorce: |
40. |
Střední procento xxxxx rohovky se x xxxxx xxxxxxxxxx xxx vypočítává xxx xxxxxxx xxxxxx body xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxx rohovky xxxxxxxxxx x jakémkoli xxxxxxx xxxx xx potom xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
41. |
Xxxxx rohovky xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx u všech xxxxxxxxxx xxx vypočítává xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zákalu rohovky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx celková xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx 1). Xxxxxxx 1 Hodnoty xxxxxx xxxxxxx
|
42. |
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se x všech zkoušených xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx časový bod 30xxxxxxxxxx pozorování, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx kategorie xxxxxxxxxx xxxxx zkoušené xxxxx (xxxxxxx 2). Tabulka 2 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
|
43. |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ‚xxxxx‘ xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, ‚xxxxxxxxxx‘ xxxxxxx, ‚zdrsnění‘ xxxxxxx xxxxxxx x ‚xxxxxxxx‘ xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx se xxxxxxxxxx souběžně. Xxxxxxxxxxx xxxxxx zjištění je xxxxxxxxxxx xxxxx interpretace xxxxxxxxxx. |
XXXXX X XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxxx xxxxx
44. |
Xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx zvlášť, xxx se xxx xxxxx xxxxxxx bod xxxxxxxxx xxxxx XXX. Xxxxx ICE xxx xxxxx koncový xxx xx xxx spojí xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
Xxxxxxxx rozhodování
45. |
Poté, xx xxx xxxxx koncový xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx předem xxxxxxxx xxxxxxx přiřadit xxxxx XXX. Interpretace xxxxxxxx (xxxxxxx 3) x xxxxxx rohovky (xxxxxxx 4) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 5) x xxxxxxxx xxxx tříd XXX xx uskutečňuje podle xxxxxx měřítek: Tabulka 3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx rohovky
Tabulka 4 Klasifikační xxxxxxxx ICE pro xxxxx
Xxxxxxx 5 Klasifikační xxxxxxxx XXX xxx střední xxxxxxxxxx fluoresceinu
|
46. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dráždivých účinků xx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků, xxxxx odpovídá kombinaci xxxxxxxxx získaných xxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x zadržování xxxxxxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x tabulce 6. Xxxxxxx 6 Xxxxxxxxxxx celkových xxxxxxxxxx xxxxxx xx vitro
|
47. |
Xxx je xxxxxxx x xxxx 1, xxxxx xxxxxxxx látka xxxx zjištěna jako xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na oči, xxxx xx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x označování. Zkušební xxxxxx ICE xx xxxxxxxx přesnost 83&xxxx;% (120/144) xx 87&xxxx;% (134/154), míru xxxxxxx xxxxxxxxxx 6&xxxx;% (7/122) xx 8&xxxx;% (9/116) x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 41 % (13/32) xx 50 % (15/30) xxx identifikaci látek x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx, ve xxxxxxxx s údaji xx zkušební xxxxxx xx xxxx na xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX (1), XX (2) xxxx GHS (3). X xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx chemických (tj. xxxxxxxx a xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx (xx. xxxxx xxxxx) xxxxxxx xxxx vyloučeny x xxxxxxxx, xxxxxxxx XXX xx x klasifikačních xxxxxxxxx EU, XXX x XXX pohybuje x xxxxxxx xx 91&xxxx;% (75/82) xx 92&xxxx;% (69/75), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 5&xxxx;% (4/73) do 6&xxxx;% (4/70) a xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 29&xxxx;% (2/7) xx 33 % (3/9) (4). |
48. |
X xxxx se xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx nebo silně xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx pro zkoušenou xxxxx xxxxxxx, údaje XXX mohou být xxxxxxxx xx spojení x testovacími xxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky xx vitro, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x omezení xxxxxxxx xxxxxx ICE xxx zjištění xxxxxxx xxxxxxxxxx a nedráždivých xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx oční xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx). |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
49. |
Xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxxxx/ rozpouštědlem x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poskytnou klasifikaci xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx příslušně xx xxxx nedráždivých x xxxxx dráždivých/leptavých xxxxx. |
Xxxxxx x zkoušce
50. |
Zpráva x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx látky x xxxxx xxx xxxxxxxx
Informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Zdůvodnění použité xxxxxxxx metody x xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (xx. xxxxxxxx x spolehlivost) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozsahy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx |
XXXXXXXXXX
1) |
X.X. XXX (1996). Xxxxx Xxxxxx Manual: 2xx Xxxxxxx. XXX737-X-96-001. Xxxxxxxxxx, XX: X.X. Xxxxxxxxxxxxx Protection Agency. |
2) |
Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x směsí, x xxxxx x zrušení xxxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006. Úř. xxxx. X 353, 31.12.2008, s. 1. |
3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (OSN) (2007). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX), druhé revidované xxxxxx, OSN New Xxxx x Xxxxxx, 2007. Xxxxxxxx na: [http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_rev02/02files_e.html]. |
4) |
ICCVAM (2007). Xxxxxx x xxxxxxxxx zkušební xxxxxx – xxxxxxxx metody xxxx toxicity xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx na oči. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativních xxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxx různými xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx toxikologických metod (XXXXXXX) xxxxxxxxx toxikologického xxxxxxxx (XXX). Publikace XXX č.: 07-4517. Xxxxxxxx xx: [xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx]. |
5) |
XXXX (2007). Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX x xxxxxxxxxx analýzách xx vitro xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx potenciálních xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx. Dostupné xx: [xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx]. |
6) |
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxx 18. prosince 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx chemické xxxxx, o xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 793/93, nařízení Xxxxxx (XX) č. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x 2000/21/XX. Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1. |
7) |
OECD (2002). Metodika 405. Xxxxx OECD pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xx: [xxxx://xxx.xxxx.xxx/xxxxxxxx/40/0,2340,xx_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.xxxx]. |
8) |
XXXXXX (2007). Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX XXXXXX. Xx: Xxxxxx x xxxxxxxxx zkušební xxxxxx XXXXXX – zkušební xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx vitro xxx xxxxxxxxxx látek se xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx metod (XXXXXX) x Xxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (NICEATM) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxxx NIH č.: 07-4517. Xxxxxxxx xx: [xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx] |
9) |
XXXXXX. (2006). Současný xxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xx Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx s leptavými x silně dráždivými xxxxxx xx oči: xxxxxxxx xxxxxx odděleného xxxxxxxx xxx (ICE). Xxxxxxxxx NIH č.: 06-4513. Xxxxxxxx Triangle Xxxx: xxxxxxx toxikologický xxxxxxx. Dostupné xx: [xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxx.xxx]. |
10) |
Xxxxxxx, X.X. and Xxëxxx, X.X.X. (1993). Xxxxxxxxxxxxx xx xxx enucleated xxx xxxx xxxx xxxx xx slaughterhouse xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx to the Xxxxxx eye xxxxxxxxxx xxxx with rabbits. Xx. Xxxx. Xxxxxxx. 31:69-76. |
11) |
XXXXXXXX (1994). Xxxxxxxx 80: Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (CEET). Xxxxxxxx na: [http://ecvam.jrc.it/index.htm]. |
12) |
Balls, X., Xxxxxx, X.X., Xxxxxx, X.X. and Spielmann X. (1995). Xxx XX/XX international xxxxxxxxxx xxxxx on xxxxxxxxxxxx xx the Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx. In Vitro 9:871-929. |
13) |
Xxxxxxx, X.X. (1996). Xxx chicken enucleated xxx test (XXXX): X xxxxxxxxx (xxx)xxxxxx xxx xxx assessment xx xxx irritation/corrosion xxxxxxxxx of test xxxxxxxxx. Xxxx Chem. Xxxxxxx. 34:291-296. |
14) |
Chamberlain, X., Xxx, S.C., Gautheron, X. xxx Xxxxxxx, X.X. (1997). XXXX Xxxxxxx Xxxxx I: Xxxxxxxxxxx models xxx xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx of xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx Xxxx. Xxxxxxx. 35:23-37. |
15) |
Xxxxxx, X.X., Xxxxxxxxx, E., Xxxxxxx, X., Chiarello, X., xxx xxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Control Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Committee (2007). Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx: Preventing Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx: [xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxx/xxxx/xxx/xxxxxxxxx2007.xxx]. |
16) |
Xxxxxx, X.X., Xxxxxx, R.D. xxx Jester, X.X. (2002). Xxxxxx xx xxxxxxx injury as xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx: xxx findings xxx xxxxxxxxxxxxxxx for xxx xxxxxxxxxxx xx alternative xxxxxx. Reg. Xxx. Xxxxxxxxx. 36:106-117. |
17) |
Burton, X.X.X., X. Xxxx xxx X.X. Lawrence (1981). Xxx xx vitro xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx. Xxxxxx.- Xxxxxxx.- 19, 471-480. |
18) |
XXXXXX (2006). Základní xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx látek s xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: zkušební xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx rohovky x xxxxx (BCOP). Xxxxxxxx xx: [xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx]. |
19) |
XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx x přezkumu, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx zjišťování látek x leptavými a xxxxx dráždivými účinky xx xxx: zkušební xxxxxx odděleného kuřecího xxx (XXX). Xxxxxxxx xx: [xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx]. |
Xxxxxxx 1
XXXXXXXX
Xxxxxxxx: Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xx xxxxxx xxxxxxxx zkušební xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx“. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx“, xxxxxx xx xxxxxx podíl xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxxxxxx xxxx norma pro xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. Srovnávací látka xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx: i) xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx); xx) xxxxxxxxxxxx x funkční xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx; iii) xxxxx fyzikální/chemické xxxxxxxxxx; xx) podpůrné xxxxx x xxxxxxx účincích x v) xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxx část oční xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x propouští xxxxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxx xxxxxxx: Xxxxxx rozsahu xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx rohovky xx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx: Objektivní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx zkoušce XXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Vyjadřuje xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (před xxxxxxxxxx) x xxxxxxxx zaznamenávané x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXX. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx příznačný xxx poškození xxxxxxx.
Xxxxxxxxx 1 XXX: Xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx poškození xxxx tkáně) xxxx xxxxxxxx rohovky či xxxxxxxx přetrvávající xxxx xxx 21 dní (1).
Xxxxxxxxx X41 XX: Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx zkoušené xxxxx na xxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxx vratné xx 21&xxxx;xxx od xxxxxxxx (2).
Xxxx falešné xxxxxxxxxx: Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx falešně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xx xx xxxxx z xxxxxxxxx výsledku zkušební xxxxxx.
Xxxx falešné xxxxxxxxxx: Xxxxx xxxxx negativních xxxxx xxxxxxx zjištěných xxxxxxxx metodou jako xxxxxxxxx. Xx xx xxxxx z ukazatelů xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx fluoresceinu sodného xx xxxxxxx XXX, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx epitelu x xxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rohovky.
GHS (Globálně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx): Systém klasifikace xxxxxxxxxx látek (látek x xxxxx) podle xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x odpovídajícího xxxxxxxxxx xxxxxx prvků xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx výstražné symboly xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx věty x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx listy, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) a xxxxxxxxx prostředí (3).
Xxxxxxxxx 1 XXX: Tvorba xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx závažné xxxxxxxxx slábnutí xxxxxx xx aplikaci xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx oka, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx 21&xxxx;xxx xx xxxxxxxx (3).
Xxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivé xxxxxx, xxxx-xx organismus, xxxxxx nebo (sub)populace xxxxxxxxx xxxx látce.
Negativní xxxxxxxx: Nezkoušená xxxxxxx, xxxxx obsahuje všechny xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx vzorek xx xxxxxxxxxx se vzorky xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx vzorky, xxx xx xxxxxx, xxx rozpouštědlo xxxxxxxx xxxxxxx se zkušebním xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx: Látky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx kategorie X, XX, nebo XXX XXX; xxxxxxxxx R41 xxxx R36 XX; xxxx xxxxxxxxx 1, 2X, xxxx 2B XXX (1)(2)(3).
Látka x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: x) Látka, xxxxx xxxxxxxxx nevratné xxxxxxxxx xxxxx xxx. x) Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxxxxxx 1 XXX, xxxxxxxxx I XXX xxxx xxxxxxxxx X41 XX (1)(2)(3).
Xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxx xx aplikaci na xxxxxx plochu oka; x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x dráždivými xxxxxx na oči xxxxxxxxx XX xxxx XXX XXX, xxxxxxxxx X36 XX xxxx xxxxxxxxx 2X nebo 2X XXX (1) (2) (3).
Xxxxx dráždivá xxxxx: a) Látka, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx oka, xxxxx xxxx xxxxxx xx 21&xxxx;xxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx snížení xxxxxx. b) Látky, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx kategorie 1 XXX, xxxxxxxxx X XXX nebo xxxxxxxxx X41 XX (1)(2)(3).
Xxxxxxxxx xxxxxxxx: Replika xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zkušebního xxxxxxx a xxxxxxxx x látkou, x xxx je xxxxx, xx způsobuje xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx x reakci xx xxxxxxxxx kontrolu xxxx xxxxx časem xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx reakce xx xxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxx, x jakém xx xxxxxxxx metoda může xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx, když xx provádí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx to xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx lampou: Xxxxxxxx xxxxxxxxx k přímému xxxxxxxxx xxx se xxxxxxxxx pod binokulárním xxxxxxxxxxx x vytvořením xxxxxxxxxxxxxxxx, přímého xxxxxx. Xx xxxxxxxx metodě XXX xx tento xxxxxxxx používá x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx a xxxx k objektivnímu xxxxxx tloušťky xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx s ošetřenou xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx zjistila xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx rozpuštěnou xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx negativní xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx vehikul xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx systémem.
Stupňovité xxxxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx látce xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx stupni, xxx xx xxxxxxxx, zda xx x dispozici xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx potenciál xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx lze xxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx nutné. Jestliže xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx dráždivých účinků xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx postupný xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx klasifikace.
Validovaná xxxxxxxx metoda: Xxxxxxxx xxxxxx, xxx kterou xxxx zpracovány validační xxxxxx s xxxxx xxxxx důležitost (xxxxxx xxxxxxxxx) x spolehlivost xxx specifický účel. Xx nutné xxxxxxxxxx, xx validovaná xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx poskytnout xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx přesnosti x xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx přijatelnou xxx xxxxxxxx xxxx.
Xxxx důkazů: Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx informací v xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx 2
XXXXXX XXXXXXXX LÁTKY XXX XXXXXXXX XXXXXX XXX
Xxx laboratoře xxxxxxx xxxxxxx zkušební xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx tuto xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx správným xxxxxxx xxxxxxxxxxx 10 xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 1. Tyto xxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxx představovaly xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxx, který xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx zkoušek xx xxxx xx xxxxxxxxx (XX 405) (tj. xxxxxxxxx 1, 2X, 2X xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx XXX OSN (3)(7). X přihlédnutím k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xx. zjišťování xxxxx látek s xxxxxxxxx/xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx) xxxx xxxxxxxx pouze xxx xxxxxxxx zkoušky pro xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx/xxxxx dráždivá látka), xxx xxxx prokázána xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bylo xx, xxx látka xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxxxx referenční xxxxx xx xxxx x xxx xxxx x dispozici xxxxxxxx xxxxx xx dvou xxxxx xx vitro, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx důvodu xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 122 referenčních látek XXXXXX xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx toxicity xx xxxxx (xxx xxxxxxx X: Seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXXXX) (4). Referenční xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentu x xxxxxxxx XXXXXX xxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x skotu (XXXX) x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx kuřecího xxx (XXX) (18) (19).
Xxxxxxx 1
Xxxxxxxxxx látky x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro XXX
Xxxxxxxx xxxxx |
XXXXX |
Xxxxx chemických xxxxx&xxxx;(9) |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxx&xxxx;(10) xx vivo |
Klasifikace (11) xx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (5 %) |
8001-54-5 |
Xxxxxx sloučenina |
Tekutá |
Kategorie 1 |
Leptavá/silně xxxxxxxx látka |
Chlorhexidin |
55-56-1 |
Amin, xxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxxx 1 |
Xxxxxxx/xxxxx dráždivá xxxxx |
Xxxxxxxxx-X–xxxxxxxxx xxxxxxxx |
2743-38-6 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxxx 1 |
Xxxxxxx/xxxxx dráždivá látka |
Imidazol |
288-32-4 |
Heterocyklická |
Pevná |
Kategorie 1 |
Xxxxxxx/xxxxx dráždivá xxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (30 %) |
76-03-9 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxx |
Xxxxxxxxx 1 |
Xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx |
4659-45-4 |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx |
Xxxxxxxxx 2X |
Xxxxxxxxx/xxxxx dráždivá xxxxx |
Xxxxx-2-xxxxxxxxxx–xxxxxx |
609-14-3 |
Xxxxx, xxxxx |
Xxxxxx |
Xxxxxxxxx 2X |
Xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
6484-52-2 |
Xxxxxxxxxxx xxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxxx 2X |
Xxxxxxxxx/xxxxx dráždivá xxxxx |
Xxxxxxxx |
56-81-5 |
Xxxxxxx |
Xxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx látka |
n-hexan |
110-54-3 |
Uhlovodík (acyklický) |
Tekutá |
Neoznačená |
Neleptavá/slabá xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx: CASRN = xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx 3
Xxxxxxxxxxx nákres xxxxxxxxxx přístroje x xxxxxx xxx XXX
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxx Xxxxxx et xx. (17)
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx chemických xxxxx xxxx xxxxxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx standardního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx názvů xxxx x xxxxxxxx xxxxx (XxXX) (xxxxxxxx xx xxxx//xxx.xxx.xxx.xxx/xxxx).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx in vivo xx xxxxxxxxx (XXXX XX 405) s xxxxxxxx XXX OSN (3)(7).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x XXXX a XXX.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxx ve xxxx od 12 xx 60 xxxxxx. X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx 6 xx 12 xxxxxx, xxxxx xx xxxxx být zkonstruován xxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx 4&xxxx;xx a aby xxxxx vnitřní komora xxxx xxxxxx 1,5&xxxx;xx x xxxxxxx 2,2&xxxx;xx. X xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx povrchu xxxxxxx x objemu xxxxx xxxxxx byl xxxxxx xxxx poměr x xxxxxxxxx držáku xxxxxxx. Xx xx nutné x zajištění, xx xxxxxxx propustnosti budou xxxxxxxxx správně xxx xxxxxxx XXXX za xxxxxx navrženého vzorce.
(5) Hodnoty xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pouze, xxxx-xx xx tloušťka xxx xxxxxxxxxxx xx štěrbinovou xxxxxx Haag-Streit XX900&xxxx;x xxxxxxx přístrojem xx xxxxxx xxxxxxx x. X x nastavením xxxxx xxxxxxxx xx 9½, což xx xxxxx 0,095&xxxx;xx. Xxxxxxxxx xx si xxxx xxx xxxxxx toho, xx mikroskopy xx xxxxxxxxxxx lampou by xxxxx ukazovat měření xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxx 1.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxx tabulka 2.
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxx xxxxxxxxxxxxx.
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx každé xxxxxxxx látce s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx klasifikačního xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxx systému Národní xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx látek (XxXX) (xxxxxxxx xx xxxx//xxx.xxx.xxx.xxx/xxxx).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx oční xxxxxxx xx xxxx xx králících (XXXX XX 405) x x xxxxxxxx GHS XXX (3)(7).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx na xxxxxxxxxx x XXXX x XXX.