EPIS® Právní systém | Plné znění

XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; XXXXXX (XX) č. 252/2011

ze xxx 15. xřxxxx 2011,

xxxx&xxxxxx;x xx xěx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu a Xxxx (ES) č. 1907/2006 o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; chemických x&xxxxxx;xxx (XXXXX), xxxxx jde x xř&xxxxxx;xxxx X

(Text x x&xxxxxx;xxxxxx xxx XXX)

XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXX,

s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Evropské xxxx,

s xxxxxxx na xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1907/2006 ze xxx 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, x xxěxě xxěxxxxx 1999/45/XX x o xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XXX) č. 793/93, xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Komise (ES) č. 1488/94, xxěxxxxx Xxxx 76/769/EHS x xxěxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/ES a 2000/21/XX (1), a xxxx&xxxxxx;xx xx čx&xxxxxx;xxx 131 xxxxxx&xxxxxx;xx nařízení,

vzhledem x xěxxx xůxxxůx:

(1)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x xxěx&xxxxxx;, x změně x zrušení směrnic 67/548/XXX x 1999/45/XX x x změně xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 (2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x kritéria xxx xxxxxxxxxxx a xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, směsí x xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xřxxxěxů x x&xxxxxx;xxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x přihlédnutím xx xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x kritériím a xxxxxxxůx označování xxxxx Xxxx&xxxxxx;xxě xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx x xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

(2)

Xxěxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. čxxxxx 1967 x xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx&xxxxxx; a označování xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx (3) x xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady 1999/45/ES xx xxx 31. xxěxxx 1999 o xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; právních x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů členských xx&xxxxxx;xů týkajících se xxxxxxxxxxx, xxxxx&xxxxxx; x xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů (4) xxxx xěxxxxxx&xxxxxx;x xxxxěxěxx. Xxěxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX budou x xxůxěxx xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx, xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxx&xxxxxx; xx proto v xř&xxxxxx;xxxě látek bude xx 1. prosince 2010 x x xř&xxxxxx;xxxě xxěx&xxxxxx; od 1. čxxxxx 2015 xxxx&xxxxxx;xěx xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008, xřxčxxž pro x&xxxxxx;xxx xx od 1. xxxxxxxx 2010 do 1. června 2015 xxžxxxx&xxxxxx;xx klasifikace xxxxx xxěxxxxx 67/548/XXX i xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008. Obě xxěxxxxx budou x xxx&xxxxxx;x xxxxxxx zrušeny xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008&xxxx;x účinkem xx 1. čxxxxx 2015.

(3)	Xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 xx xěxx x&xxxxxx;x změněna, xxx xx xřxxxůxxxxxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x a xxx&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008.

(4)

Ustanovením čx. 58 xxxx. 1 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 xx xěx&xxxxxx; čx. 14 xxxx. 4 nařízení (XX) č. 1907/2006&xxxx;x x&xxxxxx;xxx přizpůsobit xxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008. Xx x&xxxxxx; xxxxěž xůxxxxxx xxx xř&xxxxxx;xxxx I xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006, xxxx&xxxxxx; xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (ES) č. 1272/2008 xxxxěxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx&xxxxxx; přizpůsobit xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 xxx&xxxxxx;xx xxěx&xxxxxx; čl. 14 xxxx. 4 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

(5)

Nařízení (ES) č. 1272/2008 xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxěxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xxěxxxx&xxxxxx; 67/548/XXX. Příloha X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 nebyla xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (ES) č. 1272/2008 změněna x xěxx by být xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxx tyto xxěxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxžxxxx.

(6)	Xxxxě toho xx xxxxxx na xxěxxxxx 67/548/XXX měly být xxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxx xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008.

(7)

V xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1907/2006 xxxxx xxxxxxxxxx xčxxxě xxx&xxxxxx;x x xxxxxxx&xxxxxx; bezpečnosti xřxxxxžxxx do xxxx xxxxxx tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxxxxxxx. Xxěxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xx příslušných ustanovení xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 xxxx&xxxxxx; x xxxxxxx x čx. 62 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; pro x&xxxxxx;xxx xx 1. xxxxxxxx 2010. X x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xřxxxxx x xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxůxxxx registrace by xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;.

(8)	Xř&xxxxxx;xxxx I xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006 xx proto xěxx být odpovídajícím xxůxxxxx xxěxěxx.

(9)	Xxxxřxx&xxxxxx; stanovená x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx výboru xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx čx&xxxxxx;xxxx 133 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006,

PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006 se xěx&xxxxxx; xxxxx:

1)

xxx 0.6 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;0.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x x&xxxxxx;xxx posouzení chemické xxxxxčxxxxx

0.6.1

Xxxxxxxx&xxxxxx; chemické xxxxxčxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx 1 xž 4 v xxxxxxx s xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx této přílohy:

1.	posouzení xxxxxxxčxxxxx xxx lidské xxxxx&xxxxxx;;

2.	xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxě-xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;;

3.	xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx pro žxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx;;

4.	xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxx&xxxxxx;xx (XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx a vysoce xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx (xXxX) x&xxxxxx;xxx.

0.6.2

X xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x xxxě 0.6.3 xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx xxxxěž tyto xxxxx 5 x 6 x souladu x xxx&xxxxxx;xx 5 x 6 této přílohy:

5.

xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx

5.1	xxxxxřxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x&xxxxxx;řx nebo xx&xxxxxx;x&xxxxxx;řů xxxxxxxx (xxxx xř&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxx);

5.2	xxxxx expozice;

6.	xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

0.6.3

Xxxxx x&xxxxxx;xxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; kroků 1 xž 4 xxxxx x závěru, žx x&xxxxxx;xxx splňuje xxxx&xxxxxx;xxx pro jednu x níže xxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;x xxxxxxxčxxxxx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx X nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxx žx xx xxxx&xxxxxx; x látku XXX xxxx xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; chemické xxxxxčxxxxx rovněž kroky 5 a 6 x xxxxxxx s xxx&xxxxxx;xx 5 x 6 x&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxx:

a)	třídy xxxxxxxčxxxxx 2.1 xž 2.4, 2.6 a 2.7, 2.8 xxxx X x B, 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 kategorie 1 x 2, 2.14 xxxxxxxxx 1 x 2, 2.15 xxxx X xž X;

x)	xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx 3.1 až 3.6, 3.7 xxxř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx xx sexuální xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx x&xxxxxx;xxx, 3.8 jiné než xxxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx, 3.9 x 3.10;

x)	xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx 4.1;

x)	xř&xxxxxx;xx nebezpečnosti 5.1.

0.6.4

Souhrn x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx x x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;&xxxxxx;x uvedených xxxů xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxžxx zprávy x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx (xxx&xxxxxx;x 7)&xxxxx;;

2)

xxx 1.0.1 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„1.0.1

Cílem xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx pro xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xx xxčxx klasifikaci x&xxxxxx;xxx x xxxxxxx s xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008 x odvodit xxxxxxx expozice x&xxxxxx;xxx, xxž xx pro čxxxěxx xxxěxx x&xxxxxx;x xřxxxxčxxx. Xxxx úroveň xxxxxxxx xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx odvozená &xxxxxx;xxxxň, xřx xxxx&xxxxxx; nedochází x xxxř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxxůx (Xxxxxxx Xx-Xxxxxx Level &xxxxx; DNEL).“;

3)

bod 1.0.2 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„1.0.2

V xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxx xxxxx&xxxxxx; zdraví xx xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx (xxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x eliminace) x&xxxxxx;xxx x xxxx xxxxxxx účinků:

1)	akutní &xxxxxx;čxxxx, xxxx např. xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xx&xxxxxx;žxxxxxx x ž&xxxxxx;xxxxxx;

2)	xxxxxxxxxxxxx;

3)	xxxxxxxx xx opakovaných x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x

4)	účinky XXX (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxňx&xxxxxx;xx a xxxxxxxx xxx reprodukci).

Na x&xxxxxx;xxxxě x&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xx případně xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx; účinky.“;

4)

bod 1.1.3 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.1.3

Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx xx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxž xx čxxxěxx xxxžxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx účinku xx čxxxěxx x x určení xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx mezi x&xxxxxx;xxxx (xxxxxxxxxx&xxxxxx;) a xxxxxxx (&xxxxxx;čxxxxx) je xxxx&xxxxxx; xxxxčxě xxxxxx, pokud xxžxx formou tabulky xxxx xxxxxxx, a xřxxxx xxxxx&xxxxxx;xxxx xxxx xx xxxxx, xx xxxx a xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx. Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx xxxx&xxxxxx;xx (xxxř. XXX, XX50, NO(A)EL nebo XX(X)XX) a zkušební xxxx&xxxxxx;xxx (xxxř. x&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; zkoušky, cesta xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;) x jiné x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; informace xx xxxxxxxxx v mezinárodně xxxxx&xxxxxx;xx měrných xxxxxxx&xxxxxx;xx xxx daný účel.“

5)

xxxx 1.3.1 x 1.3.2 xx xxxxxxxx&xxxxxx; tímto:

&xxxxx;1.3.1

Xxxxx xx a xxůxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008. Xř&xxxxxx;xxxxě xx xxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx vyplývající x xxxžxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxx 10 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 x čx&xxxxxx;xxů 4 xž 7 xxěxxxxx 1999/45/XX, x xxxxx nejsou xxxxxxxx v č&xxxxxx;xxx 3 přílohy XX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008, xxůxxxx&xxxxxx; se.

Xxxxxxxx&xxxxxx; xx xěxx vždy xxxxxxxxx prohlášení x xxx, xxx x&xxxxxx;xxx xxxňxxx, xxxx xxxxxňxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 pro klasifikaci xx xř&xxxxxx;xě nebezpečnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A xxxx 1X, xx xř&xxxxxx;xě xxxxxxxčxxxxx xxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxňx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx 1A nebo 1X nebo xx xř&xxxxxx;xě nebezpečnosti toxicita xxx xxxxxxxxxx kategorie 1X xxxx 1X.

1.3.2

Xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; o xxx, xxx xx x&xxxxxx;xxx měla být xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x&xxxxxx;xxx xxxř&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx xxxx xxxxxxxxx, žxxxxxx x xxxxxxxxxx uvede a xxůxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, které x xxxxxxxxxxx x tím xřxxxx.&xxxxx;;

6)

x xxxx 1.4.1 xx xxxx&xxxxxx; xěxx xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;Xxx xěxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xx nebezpečnosti, xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xě xxx xxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxňx&xxxxxx;xx a xxxxxxxxxxxxx, xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxčx&xxxxxx; xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx, x x&xxxxxx;x XXXX.&xxxxx;

7)

xxx 2.1 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;2.1

Cílem xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxě-xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; je určit xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx v xxxxxxx s xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008.&xxxxx;;

8)

bod 2.2 se nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;2.2

Xxžx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx xx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; se xxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xxě xxx xxxx fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx:

—	x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xxxx,

&xxxxx;

xxřxxxxxx,

&xxxxx;

xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x.

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxx, zda xx x&xxxxxx;xxx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx jako x&xxxxxx;xxx xxxř&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx xxxx kategorie, žadatel x xxxxxxxxxx xxxxx x xxůxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; x souvislosti x x&xxxxxx;x xřxxxx.&xxxxx;;

9)

xxx 2.5 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„2.5	Xxxxx xx a xxůxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx s xxxx&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008.&xxxxx;;

10)

bod 3.0.1 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;3.0.1

Cílem xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx pro žxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky x xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008 x určit xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx, xxx xxx&xxxxxx;ž xxxxxxxx se xxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; výskyt nepříznivých &xxxxxx;čxxxů v xxx&xxxxxx; xxxžxx žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx;. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx odhad xxxxxxxxxxx, xřx níž xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; k xxxř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxxůx (Predicted No-Effect Xxxxxxxxxxxxx &xxxxx; PNEC).“;

11)

body 3.2.1 x 3.2.2 xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;3.2.1

Uvede xx x xxůxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx stanovená x xxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008. Uvede xx jakýkoli multiplikační xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxžxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxx 10 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008, x xxxxx xxx&xxxxxx; zahrnut x č&xxxxxx;xxx 3 xř&xxxxxx;xxxx XX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008, xxůxxxx&xxxxxx; xx.

3.2.2

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx; pro xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxx, xxx xx látka xěxx x&xxxxxx;x klasifikována xxxx x&xxxxxx;xxx xxxř&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx xxxx kategorie, žxxxxxx x xxxxxxxxxx uvede x xxůxxxx&xxxxxx; opatření xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; x souvislosti s x&xxxxxx;x přijal.“;

12)

body 4.1 x 4.2 xx xxxxxxxx&xxxxxx; tímto:

„4.1 Krok 1: Xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; s kritérii

Xxxx č&xxxxxx;xx posouzení XXX x vPvB obsahuje xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x kritérii xxxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx XXXX xxx&xxxxxx;xx 1 x xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;, zda látka xxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxňxxx čx xxxxxňxxx. Xxxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx v úvodní č&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxxx XXXX, xxxxž x x xxx&xxxxxx;xxxx 2 a 3 xxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx 2: Xxxxx xxxx&xxxxxx;

Splňuje-li x&xxxxxx;xxx kritéria nebo xx-xx považována xx XXX nebo xXxX x xxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxx xxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; zahrnuje xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx popsané x xxx&xxxxxx;xx 5. Obsahuje xxxx&xxxxxx;xx odhad množství x&xxxxxx;xxx xxxxxěx&xxxxxx;xx do xůxx&xxxxxx;xx xxxžxx žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx; během x&xxxxxx;xxx čxxxxxx&xxxxxx; prováděných výrobcem xxxx xxxxxxxx x x&xxxxxx;xxx xxčxx&xxxxxx;xx xxxžxx&xxxxxx; x xxčxx&xxxxxx; xxxxxěxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxx čxxxěxx x žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.&xxxxx;

13)

č&xxxxxx;xx X xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xx 7 se xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)	body 5.3.1, 5.3.2 x 5.3.3 xx zrušují;

x)	xxxx 5.5.1 x 5.5.2 xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;;

x)	xxx 5.7 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx: &xxxxx;5.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;xxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx buňkách“;

x)	xxxx 5.9.1 x 5.9.2 se xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx 2

Toto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx v platnost xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx po xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x Úředním xěxxx&xxxxxx;xx Evropské xxxx.

Xxxžxxx xx xxx dne 5. května 2011.

V xř&xxxxxx;xxxě xxxxxxxxx&xxxxxx; xřxxxxžxx&xxxxxx;xx xřxx 5. květnem 2011 x&xxxxxx;xx zpráva x xxxxxxx&xxxxxx; bezpečnosti xxx&xxxxxx; být xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x souladu x x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x nejpozději xx 30. xxxxxxxxx 2012. Na tyto xxxxxxxxxxx se nevztahuje čx. 22 xxxx. 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; č. 1907/2006.

X&xxxxxx;xxx čx&xxxxxx;xxxx xxxxxx xxxčxxx čx&xxxxxx;xxx 2 x 3 nařízení Xxxxxx (XX) č. 253/2011 (5) x xxxxxxx xx čx. 1 xxxx. 12 tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 15. xxxxxx 2011.

Xx Xxxxxx

Xxxx Xxxxxx XXXXXXX

xxxxxxxx

(1) Úř. věst. X 396, 30.12.2006, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 353, 31.12.2008, x. 1.

(3) Úř. xxxx. 196, 16.8.1967, s. 1.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 200, 30.7.1999, x. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxx strana 7 x xxxxx čísle Xxxxxxxx xxxxxxxx.

Plné znění - 32011R0252

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32011R0252

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.