Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 916 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32011R0252

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32011R0252

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; XXXXXX (XX) č. 252/2011

ze xxx 15. března 2011,

xxxx&xxxxxx;x xx xěx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1907/2006 o registraci, xxxxxxxx&xxxxxx;, povolování a xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx (XXXXX), xxxxx jde x přílohu X

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Evropské unie,

s xxxxxxx na xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1907/2006 ze xxx 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a omezování xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, x xxěxě xxěxxxxx 1999/45/XX x o xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XXX) č. 793/93, xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxx (XX) č. 1488/94, xxěxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxěxxxx Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/ES a 2000/21/XX (1), x xxxx&xxxxxx;xx xx čx&xxxxxx;xxx 131 xxxxxx&xxxxxx;xx nařízení,

xxxxxxxx x xěxxx důvodům:

(1)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxx&xxxxxx; látek a xxěx&xxxxxx;, o xxěxě x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; směrnic 67/548/XXX x 1999/45/XX x o xxěxě xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006 (2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x kritéria pro xxxxxxxxxxx a označování x&xxxxxx;xxx, xxěx&xxxxxx; x xěxxxx&xxxxxx;xx specifických předmětů x x&xxxxxx;xxx Společenství x přihlédnutím xx xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x a xxxxxxxůx xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; podle Xxxx&xxxxxx;xxě xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx systému xxxxxxxxxxx a označování xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

(2)

Xxěxxxxx Xxxx 67/548/XXX ze xxx 27. června 1967 x sbližování xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx se xxxxxxxxxxx, xxxxx&xxxxxx; x označování xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx (3) x xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX xx xxx 31. xxěxxx 1999 x xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx;xx přípravků (4) xxxx xěxxxxxx&xxxxxx;x pozměněny. Xxěxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX budou x xxůxěxx xřxxxxxx&xxxxxx;xx období xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx, xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x balení xx xxxxx x xř&xxxxxx;xxxě x&xxxxxx;xxx xxxx xx 1. prosince 2010 a x xř&xxxxxx;xxxě xxěx&xxxxxx; xx 1. čxxxxx 2015 xxxx&xxxxxx;xěx podle nařízení (XX) č. 1272/2008, xřxčxxž xxx x&xxxxxx;xxx xx xx 1. xxxxxxxx 2010 do 1. čxxxxx 2015 xxžxxxx&xxxxxx;xx klasifikace xxxxx xxěxxxxx 67/548/XXX x xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008. Xxě xxěxxxxx xxxxx x xxx&xxxxxx;x rozsahu xxx&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008&xxxx;x účinkem od 1. čxxxxx 2015.

(3)

Xř&xxxxxx;xxxx X nařízení (ES) č. 1907/2006 xx xěxx x&xxxxxx;x xxěxěxx, xxx xx xřxxxůxxxxxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x x xxx&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x ustanovením xxxxxx&xxxxxx;x v xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008.

(4)

Xxxxxxxxx&xxxxxx;x čx. 58 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 1272/2008 xx xěx&xxxxxx; čl. 14 xxxx. 4 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006&xxxx;x x&xxxxxx;xxx xřxxxůxxxxx xxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008. Xx x&xxxxxx; xxxxěž důsledky xxx přílohu I xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006, xxxx&xxxxxx; xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008 nezměnila. Xx xxxxx nezbytné xřxxxůxxxxx xř&xxxxxx;xxxx X nařízení (XX) č. 1907/2006 xxx&xxxxxx;xx xxěx&xxxxxx; čx. 14 odst. 4 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

(5)

Nařízení (XX) č. 1272/2008 xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxěxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xxěxxxx&xxxxxx; 67/548/EHS. Příloha X nařízení (XX) č. 1907/2006 xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (ES) č. 1272/2008 změněna x xěxx by x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, aby tyto xxěxx zahrnula x xxxxxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxžxxxx.

(6)

Xxxxě xxxx xx xxxxxx xx xxěxxxxx 67/548/XXX xěxx být xxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxx xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008.

(7)

V xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (ES) č. 1907/2006 xxxxx xxxxxxxxxx xčxxxě xxx&xxxxxx;x x chemické xxxxxčxxxxx xřxxxxžxxx xx xxxx xxxxxx tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxxxxxxx. Změny xxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xx příslušných xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx z xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 xxxx&xxxxxx; v souladu x čx. 62 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; pro x&xxxxxx;xxx xx 1. xxxxxxxx 2010. X x&xxxxxx;xxx zajistit hladký xřxxxxx x xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxůxxxx xxxxxxxxxx xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;.

(8)

Xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 xx xxxxx xěxx x&xxxxxx;x odpovídajícím xxůxxxxx změněna.

(9)

Xxxxřxx&xxxxxx; stanovená x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx čx&xxxxxx;xxxx 133 nařízení (XX) č. 1907/2006,

XŘXXXXX XXXX XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx;:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Xř&xxxxxx;xxxx I xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

1)

xxx 0.6 se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;0.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; chemické xxxxxčxxxxx

0.6.1

Xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx x&xxxxxx;xxx provedené x&xxxxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx 1 xž 4 x xxxxxxx x xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx přílohy:

1.

xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;;

2.

xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx fyzikálně-chemických xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;;

3.

xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxx žxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx;;

4.

xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx a toxických (XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx (xXxX) x&xxxxxx;xxx.

0.6.2

V xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx v xxxě 0.6.3 zahrnuje xxxxxxxx&xxxxxx; chemické xxxxxčxxxxx xxxxěž xxxx xxxxx 5 x 6 x xxxxxxx s xxx&xxxxxx;xx 5 x 6 této xř&xxxxxx;xxxx:

5.

xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx

5.1

xxxxxřxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x&xxxxxx;řx xxxx xx&xxxxxx;x&xxxxxx;řů xxxxxxxx (nebo xř&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; použití x xxxxxxxx);

5.2

xxxxx xxxxxxxx;

6.

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

0.6.3

Xxxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx xx provedení xxxxů 1 xž 4 xxxxx k závěru, žx látka xxxňxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxxxx x níže xxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;x xxxxxxxčxxxxx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 xxxx žx xx xxxx&xxxxxx; x látku XXX xxxx vPvB, xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx xxxxěž kroky 5 x 6 x xxxxxxx x xxx&xxxxxx;xx 5 a 6 této xř&xxxxxx;xxxx:

x)

třídy xxxxxxxčxxxxx 2.1 xž 2.4, 2.6 x 2.7, 2.8 xxxx X x X, 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 xxxxxxxxx 1 x 2, 2.14 xxxxxxxxx 1 a 2, 2.15 xxxx X xž X;

x)

xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx 3.1 až 3.6, 3.7 xxxř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx na xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx x&xxxxxx;xxx, 3.8 jiné xxž xxxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx, 3.9 x 3.10;

x)

xř&xxxxxx;xx nebezpečnosti 4.1;

x)

xř&xxxxxx;xx nebezpečnosti 5.1.

0.6.4

Xxxxxx x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx v x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;xx xxxů xx uvádí x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxžxx xxx&xxxxxx;xx x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx (xxx&xxxxxx;x 7)&xxxxx;;

2)

bod 1.0.1 xx nahrazuje tímto:

&xxxxx;1.0.1

Cílem xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx pro xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; je xxčxx klasifikaci x&xxxxxx;xxx x xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008 a odvodit xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxx, xxž xx xxx čxxxěxx xxxěxx být xřxxxxčxxx. Tato úroveň xxxxxxxx je xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxxxx&xxxxxx; úroveň, xřx xxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x účinkům (Xxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxx &xxxxx; XXXX).&xxxxx;;

3)

xxx 1.0.2 xx xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;1.0.2

X xxxxxxxx&xxxxxx; nebezpečnosti xxx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xx xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; toxikokinetický xxxxxx (xxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx) x&xxxxxx;xxx x xxxx xxxxxxx účinků:

1)

xxxxx&xxxxxx; účinky, xxxx xxxř. akutní xxxxxxxx, dráždivost x ž&xxxxxx;xxxxxx;

2)

xxxxxxxxxxxxx;

3)

xxxxxxxx xx opakovaných x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x

4)

účinky XXX (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxňx&xxxxxx;xx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx).

Xx x&xxxxxx;xxxxě všech dostupných xxxxxxxx&xxxxxx; xx případně xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx.&xxxxx;;

4)

bod 1.1.3 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.1.3

Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; informace o &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx xx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx než na čxxxěxx xxxžxx&xxxxxx; pro xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxx xx člověka x x xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx mezi x&xxxxxx;xxxx (xxxxxxxxxx&xxxxxx;) a odezvou (&xxxxxx;čxxxxx) je xxxx&xxxxxx; xxxxčxě popsat, xxxxx xxžxx xxxxxx tabulky xxxx xxxxxxx, x xřxxxx xxxxx&xxxxxx;xxxx xxxx xx vitro, xx xxxx x xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx. Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx xxxx&xxxxxx;xx (xxxř. XXX, XX50, XX(X)XX xxxx XX(X)XX) x zkušební xxxx&xxxxxx;xxx (např. délka xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; zkoušky, cesta xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;) x xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxx&xxxxxx;xxxxě xxxxx&xxxxxx;xx xěxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxx xxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxx.&xxxxx;

5)

xxxx 1.3.1 a 1.3.2 xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx:

„1.3.1

Xxxxx xx a xxůxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; klasifikace xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx s xxxx&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008. Případně xx uvedou xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x použití čx&xxxxxx;xxx 10 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 x čx&xxxxxx;xxů 4 až 7 směrnice 1999/45/ES, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x č&xxxxxx;xxx 3 xř&xxxxxx;xxxx VI xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008, odůvodní xx.

Posouzení xx xěxx xžxx xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxx, xxx x&xxxxxx;xxx xxxňxxx, nebo nesplňuje xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008 xxx xxxxxxxxxxx xx xř&xxxxxx;xě xxxxxxxčxxxxx xxxxxxxxxxxxx kategorie 1A xxxx 1X, xx xř&xxxxxx;xě nebezpečnosti xxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxňx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx 1A xxxx 1X xxxx xx xř&xxxxxx;xě xxxxxxxčxxxxx toxicita xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xxxx 1B.

1.3.2

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxx rozhodnutí x xxx, xxx xx x&xxxxxx;xxx měla x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx jako látka xxxř&xxxxxx;x&xxxxxx; xx konkrétní xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx xxxx xxxxxxxxx, žadatel x xxxxxxxxxx xxxxx a xxůxxxx&xxxxxx; opatření xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, které x xxxxxxxxxxx x x&xxxxxx;x xřxxxx.&xxxxx;;

6)

x bodu 1.4.1 xx xxxx&xxxxxx; věta xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;Xxx některé xř&xxxxxx;xx nebezpečnosti, xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xě xxx xxxxxxxxxx v x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxňx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx dostatečné xxx xxxxxxxx&xxxxxx; toxikologické xxxxxx&xxxxxx; hodnoty, x x&xxxxxx;x DNEL.“

7)

xxx 2.1 xx xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;2.1

X&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxě-xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xx xxčxx xxxxxxxxxxx látky v xxxxxxx x nařízením (XX) č. 1272/2008.&xxxxx;;

8)

xxx 2.2 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;2.2

Xxžx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx xx xxxxx&xxxxxx; zdraví se xxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xxě xxx xxxx fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx:

&xxxxx;

výbušnost,

—

xxřxxxxxx,

&xxxxx;

xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x.

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxx rozhodnutí x xxx, xxx xx x&xxxxxx;xxx měla x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx jako x&xxxxxx;xxx xxxř&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; třídy xxxxxxxčxxxxx xxxx xxxxxxxxx, žadatel x xxxxxxxxxx uvede x zdůvodní opatření xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx x x&xxxxxx;x přijal.“;

9)

bod 2.5 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;2.5

Uvede xx a xxůxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x souladu x xxxx&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008.&xxxxx;;

10)

xxx 3.0.1 xx xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;3.0.1

Cílem xxxxxxxx&xxxxxx; nebezpečnosti xxx žxxxxx&xxxxxx; prostředí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky x souladu x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008 x xxčxx xxxxxxxxxxx látky, xxx xxx&xxxxxx;ž xxxxxxxx xx xxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů x xxx&xxxxxx; xxxžxx žxxxxx&xxxxxx;xx prostředí. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; jako odhad xxxxxxxxxxx, při x&xxxxxx;ž xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; k xxxř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxxůx (Xxxxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx &xxxxx; XXXX).&xxxxx;;

11)

xxxx 3.2.1 a 3.2.2 xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;3.2.1

Uvede xx x zdůvodní x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008. Xxxxx xx jakýkoli xxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx vyplývající z xxxžxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxx 10 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008, x xxxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxx v č&xxxxxx;xxx 3 přílohy XX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008, xxůxxxx&xxxxxx; xx.

3.2.2

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxx rozhodnutí x xxx, zda xx látka xěxx x&xxxxxx;x klasifikována xxxx x&xxxxxx;xxx xxxř&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xx nebezpečnosti xxxx xxxxxxxxx, žxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x zdůvodní xxxxřxx&xxxxxx; xxxx rozhodnutí, xxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx s x&xxxxxx;x přijal.“;

12)

xxxx 4.1 x 4.2 xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx 1: Xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x kritérii

Xxxx č&xxxxxx;xx posouzení XXX x xXxX xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; dostupných xxxxxxxx&xxxxxx; x kritérii xxxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx XIII xxx&xxxxxx;xx 1 a xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxx látka xxxx kritéria xxxňxxx čx xxxxxňxxx. Xxxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxx x xxxxxxx s ustanoveními xxxxxxxx&xxxxxx;xx x &xxxxxx;xxxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx přílohy XXXX, xxxxž i v xxx&xxxxxx;xxxx 2 x 3 xxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx.

4.2   Krok 2: Popis xxxx&xxxxxx;

Xxxňxxx-xx x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxx xx-xx xxxxžxx&xxxxxx;xx xx XXX xxxx vPvB x xxxxxxxxčx&xxxxxx; dokumentaci, xxxxxxx xx popis xxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xx 5. Xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxx množství x&xxxxxx;xxx xxxxxěx&xxxxxx;xx xx xůxx&xxxxxx;xx xxxžxx životního xxxxxřxx&xxxxxx; během x&xxxxxx;xxx čxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxx xxxx dovozcem a x&xxxxxx;xxx xxčxx&xxxxxx;xx xxxžxx&xxxxxx; x xxčxx&xxxxxx; xxxxxěxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx expozice čxxxěxx x žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.&xxxxx;

13)

č&xxxxxx;xx B xxxxxxx uvedené x xxx&xxxxxx;xx 7 xx xěx&xxxxxx; takto:

a)

xxxx 5.3.1, 5.3.2 x 5.3.3 xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;;

x)

xxxx 5.5.1 x 5.5.2 se xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;;

x)

xxx 5.7 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„5.7   mutagenita x x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx buňkách“;

d)

xxxx 5.9.1 x 5.9.2 se xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx 2

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; v Úředním xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.

Xxxžxxx xx ode xxx 5. xxěxxx 2011.

X xř&xxxxxx;xxxě xxxxxxxxx&xxxxxx; xřxxxxžxx&xxxxxx;xx xřxx 5. xxěxxxx 2011 však xxx&xxxxxx;xx x xxxxxxx&xxxxxx; bezpečnosti xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x aktualizována x xxxxxxx x x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxxxxxěxx xx 30. xxxxxxxxx 2012. Xx xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx čx. 22 xxxx. 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; č. 1907/2006.

X&xxxxxx;xxx čx&xxxxxx;xxxx nejsou xxxčxxx články 2 x 3 nařízení Xxxxxx (XX) č. 253/2011 (5) x ohledem xx čx. 1 xxxx. 12 xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 15. března 2011.

Xx Xxxxxx

Xxxx Manuel XXXXXXX

xxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 396, 30.12.2006, s. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, s. 1.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, s. 1.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 200, 30.7.1999, s. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 7 x xxxxx čísle Xxxxxxxx xxxxxxxx.