Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; XXXXXX (XX) č. 252/2011

xx xxx 15. xřxxxx 2011,

xxxx&xxxxxx;x xx mění nařízení Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1907/2006 x registraci, xxxxxxxx&xxxxxx;, povolování x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; chemických látek (XXXXX), xxxxx xxx x přílohu X

(Xxxx x x&xxxxxx;xxxxxx xxx XXX)

XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx,

x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 1907/2006 ze xxx 18. prosince 2006 x xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx látek, o xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, x změně xxěxxxxx 1999/45/XX x o xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; nařízení Rady (XXX) č. 793/93, xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Komise (XX) č. 1488/94, xxěxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxěxxxx Komise 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX (1), a xxxx&xxxxxx;xx xx článek 131 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;,

vzhledem k xěxxx xůxxxůx:

(1)

Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx a xxěx&xxxxxx;, x xxěxě x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxěxxxx 67/548/XXX a 1999/45/ES x x xxěxě xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 (2) xxxxxxxxxxx ustanovení x kritéria pro xxxxxxxxxxx x xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, xxěx&xxxxxx; x xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xřxxxěxů x x&xxxxxx;xxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x xřxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x x xxxxxxxůx xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx Xxxx&xxxxxx;xxě xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx x xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

(2)

Xxěxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx dne 27. čxxxxx 1967 x xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; právních x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx&xxxxxx; a xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx (3) x xxěxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 1999/45/XX xx xxx 31. xxěxxx 1999 x xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; právních x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisů členských xx&xxxxxx;xů týkajících xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů (4) xxxx xěxxxxxx&xxxxxx;x pozměněny. Xxěxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/XX xxxxx x xxůxěxx přechodného xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, x klasifikace, xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a balení xx proto x xř&xxxxxx;xxxě látek xxxx xx 1. xxxxxxxx 2010 a x xř&xxxxxx;xxxě směsí xx 1. června 2015 xxxx&xxxxxx;xěx xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008, xřxčxxž xxx x&xxxxxx;xxx xx od 1. xxxxxxxx 2010 xx 1. června 2015 xxžxxxx&xxxxxx;xx klasifikace xxxxx xxěxxxxx 67/548/XXX x xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008. Xxě xxěxxxxx xxxxx x xxx&xxxxxx;x xxxxxxx zrušeny xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008&xxxx;x účinkem od 1. čxxxxx 2015.

(3)

Xř&xxxxxx;xxxx X nařízení (XX) č. 1907/2006 by xěxx být změněna, xxx xx xřxxxůxxxxxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x x xxx&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x ustanovením xxxxxx&xxxxxx;x v xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008.

(4)

Ustanovením čx. 58 odst. 1 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008 se xěx&xxxxxx; čx. 14 xxxx. 4 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006&xxxx;x x&xxxxxx;xxx xřxxxůxxxxx jej xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x x nařízení (XX) č. 1272/2008. Xx x&xxxxxx; xxxxěž xůxxxxxx xxx xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006, xxxx&xxxxxx; se xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008 xxxxěxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx&xxxxxx; přizpůsobit xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 xxx&xxxxxx;xx znění čx. 14 xxxx. 4 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

(5)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; změny terminologie xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxěxxxx&xxxxxx; 67/548/XXX. Xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (ES) č. 1272/2008 změněna x xěxx by x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, aby xxxx xxěxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxžxxxx.

(6)

Xxxxě toho xx xxxxxx na xxěxxxxx 67/548/XXX měly být xxxxxxxxx příslušnými xxxxxx xx nařízení (XX) č. 1272/2008.

(7)

V xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1907/2006 budou xxxxxxxxxx včetně xxx&xxxxxx;x x chemické xxxxxčxxxxx xřxxxxžxxx xx data xxxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxxxxxxx. Změny xxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; a xxx&xxxxxx;xx příslušných xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 xxxx&xxxxxx; x xxxxxxx x čl. 62 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx x&xxxxxx;xxx xx 1. xxxxxxxx 2010. S x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xřxxxxx x xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxůxxxx registrace xx xěxx být stanoveno xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;.

(8)

Xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006 xx xxxxx xěxx x&xxxxxx;x odpovídajícím xxůxxxxx xxěxěxx.

(9)

Xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru zřízeného čx&xxxxxx;xxxx 133 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006,

PŘIJALA XXXX XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx;:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Xř&xxxxxx;xxxx I xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

1)

xxx 0.6 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„0.6   Kroky x x&xxxxxx;xxx posouzení xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx

0.6.1

Xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; bezpečnosti x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx 1 xž 4 x xxxxxxx x xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxx:

1.

posouzení xxxxxxxčxxxxx xxx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;;

2.

xxxxxxxx&xxxxxx; nebezpečnosti xxxxx&xxxxxx;xxě-xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;;

3.

xxxxxxxx&xxxxxx; nebezpečnosti xxx žxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx;;

4.

xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxx&xxxxxx;xx (XXX) x vysoce xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x vysoce xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx (xXxX) x&xxxxxx;xxx.

0.6.2

X xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx v xxxě 0.6.3 xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; chemické xxxxxčxxxxx xxxxěž xxxx kroky 5 x 6 x souladu s xxx&xxxxxx;xx 5 x 6 této xř&xxxxxx;xxxx:

5.

posouzení xxxxxxxx

5.1

xxxxxřxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x&xxxxxx;řx nebo xx&xxxxxx;x&xxxxxx;řů xxxxxxxx (xxxx xř&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxx);

5.2

xxxxx expozice;

6.

charakterizace xxxxxx.

0.6.3

Pokud x&xxxxxx;xxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxů 1 xž 4 xxxxx x x&xxxxxx;xěxx, žx x&xxxxxx;xxx splňuje xxxx&xxxxxx;xxx pro jednu x x&xxxxxx;žx xxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;x nebezpečnosti nebo xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx I xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 xxxx že xx xxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxx XXX xxxx xXxX, xxxxxxxx posouzení chemické xxxxxčxxxxx rovněž xxxxx 5 x 6 x souladu s xxx&xxxxxx;xx 5 x 6 x&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxx:

x)

třídy xxxxxxxčxxxxx 2.1 xž 2.4, 2.6 x 2.7, 2.8 xxxx X a B, 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 xxxxxxxxx 1 x 2, 2.14 xxxxxxxxx 1 a 2, 2.15 xxxx X xž F;

b)

xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx 3.1 až 3.6, 3.7 xxxř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx x xxxxxxxx xxxx na x&xxxxxx;xxx, 3.8 xxx&xxxxxx; xxž xxxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx, 3.9 x 3.10;

x)

xř&xxxxxx;xx nebezpečnosti 4.1;

x)

xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx 5.1.

0.6.4

Xxxxxx x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx x rámci x&xxxxxx;&xxxxxx;x uvedených bodů xx uvádí x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxžxx xxx&xxxxxx;xx x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx (xxx&xxxxxx;x 7)“;

2)

bod 1.0.1 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.0.1

X&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx pro xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xx xxčxx klasifikaci x&xxxxxx;xxx x souladu s xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxx, xxž xx pro čxxxěxx neměly být xřxxxxčxxx. Tato &xxxxxx;xxxxň xxxxxxxx xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxň, xřx které xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxxůx (Xxxxxxx No-Effect Xxxxx &xxxxx; XXXX).&xxxxx;;

3)

xxx 1.0.2 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.0.2

X xxxxxxxx&xxxxxx; nebezpečnosti pro xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xx xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx (xxx. absorpce, metabolismus, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx) x&xxxxxx;xxx a tyto xxxxxxx &xxxxxx;čxxxů:

1)

akutní &xxxxxx;čxxxx, xxxx např. xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xx&xxxxxx;žxxxxxx x ž&xxxxxx;xxxxxx;

2)

xxxxxxxxxxxxx;

3)

xxxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx a

4)

účinky XXX (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx buňkách a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx).

Xx x&xxxxxx;xxxxě všech dostupných xxxxxxxx&xxxxxx; xx xř&xxxxxx;xxxxě xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; další &xxxxxx;čxxxx.&xxxxx;;

4)

xxx 1.1.3 se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.1.3

Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; informace x &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx xx jiné xxxxxxxxx xxž xx čxxxěxx xxxžxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxx xx čxxxěxx x x xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxx x&xxxxxx;xxxx (xxxxxxxxxx&xxxxxx;) a xxxxxxx (&xxxxxx;čxxxxx) xx xxxx&xxxxxx; xxxxčxě popsat, xxxxx xxžxx formou xxxxxxx xxxx tabulek, x xřxxxx xxxxx&xxxxxx;xxxx xxxx xx xxxxx, xx xxxx x xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx. Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx xxxx&xxxxxx;xx (např. ATE, XX50, XX(X)XX nebo XX(X)XX) x xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx (xxxř. délka xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; zkoušky, cesta xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;) x jiné x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxx&xxxxxx;xxxxě xxxxx&xxxxxx;xx měrných xxxxxxx&xxxxxx;xx xxx xxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxx.&xxxxx;

5)

body 1.3.1 x 1.3.2 xx xxxxxxxx&xxxxxx; tímto:

&xxxxx;1.3.1

Xxxxx xx a xxůxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx stanovená x souladu s xxxx&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008. Případně xx xxxxxx specifické xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx vyplývající x xxxžxx&xxxxxx; článku 10 nařízení (XX) č. 1272/2008 a čx&xxxxxx;xxů 4 xž 7 xxěxxxxx 1999/45/XX, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v č&xxxxxx;xxx 3 xř&xxxxxx;xxxx XX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008, odůvodní se.

Xxxxxxxx&xxxxxx; xx mělo xžxx xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; o xxx, xxx x&xxxxxx;xxx xxxňxxx, xxxx xxxxxňxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; v xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 xxx klasifikaci xx třídě xxxxxxxčxxxxx xxxxxxxxxxxxx kategorie 1X xxxx 1X, xx xř&xxxxxx;xě xxxxxxxčxxxxx xxxxxxxxxx x zárodečných xxňx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx 1A nebo 1X nebo xx xř&xxxxxx;xě nebezpečnosti xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorie 1X xxxx 1X.

1.3.2

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx nedostatečné xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; o xxx, zda by x&xxxxxx;xxx měla být xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx jako látka xxxř&xxxxxx;x&xxxxxx; do konkrétní xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx xxxx xxxxxxxxx, žxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxůxxxx&xxxxxx; opatření xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx x x&xxxxxx;x xřxxxx.&xxxxx;;

6)

x bodu 1.4.1 xx druhá xěxx xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;Xxx xěxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx, xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xě xxx xxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx buňkách x xxxxxxxxxxxxx, nemusí x&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxčx&xxxxxx; xxx stanovení xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx, x x&xxxxxx;x DNEL.“

7)

xxx 2.1 xx xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;2.1

Cílem xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxě-xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; je xxčxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx v xxxxxxx s xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008.“;

8)

bod 2.2 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;2.2

Xxžx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx na xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xxě xxx xxxx xxxxx&xxxxxx;xxě-xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx:

x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xxxx,

xxřxxxxxx,

&xxxxx;

oxidační xxxxxxx&xxxxxx;x.

Xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxx, zda xx x&xxxxxx;xxx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x&xxxxxx;xxx xxxř&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; třídy nebezpečnosti xxxx xxxxxxxxx, žadatel x registraci xxxxx x xxůxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxxx rozhodnutí, xxxx&xxxxxx; x souvislosti x x&xxxxxx;x xřxxxx.&xxxxx;;

9)

xxx 2.5 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

„2.5

Uvede xx x zdůvodní x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx s xxxx&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008.&xxxxx;;

10)

xxx 3.0.1 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;3.0.1

X&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx pro žxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx klasifikaci x&xxxxxx;xxx x xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (ES) č. 1272/2008 a určit xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx, xxx xxx&xxxxxx;ž hodnotou se xxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; výskyt nepříznivých &xxxxxx;čxxxů x dané xxxžxx životního xxxxxřxx&xxxxxx;. Xxxx koncentrace je xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, při x&xxxxxx;ž xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; k xxxř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxxůx (Xxxxxxxxx No-Effect Xxxxxxxxxxxxx &xxxxx; XXXX).&xxxxx;;

11)

xxxx 3.2.1 x 3.2.2 xx xxxxxxxx&xxxxxx; tímto:

&xxxxx;3.2.1

Xxxxx xx x xxůxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; klasifikace xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx s xxxx&xxxxxx;xxx nařízení (XX) č. 1272/2008. Uvede xx jakýkoli xxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx vyplývající x xxxžxx&xxxxxx; článku 10 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008, x xxxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxx x č&xxxxxx;xxx 3 přílohy XX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008, xxůxxxx&xxxxxx; xx.

3.2.2

Xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxx rozhodnutí x xxx, xxx xx x&xxxxxx;xxx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx jako x&xxxxxx;xxx xxxř&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xx nebezpečnosti xxxx xxxxxxxxx, žadatel x registraci xxxxx x zdůvodní xxxxřxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, které x xxxxxxxxxxx s x&xxxxxx;x xřxxxx.&xxxxx;;

12)

body 4.1 x 4.2 xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx 1: Xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; s kritérii

Tato č&xxxxxx;xx posouzení XXX x vPvB xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx informací x kritérii uvedenými x příloze XIII xxx&xxxxxx;xx 1 x xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxx x&xxxxxx;xxx xxxx kritéria xxxňxxx čx nesplňuje. Xxxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x &xxxxxx;xxxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxxx XXXX, xxxxž i x xxx&xxxxxx;xxxx 2 x 3 xxxxxx&xxxxxx; přílohy.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx 2: Xxxxx xxxx&xxxxxx;

Xxxňxxx-xx x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxx xx-xx považována xx XXX nebo xXxX x registrační dokumentaci, xxxxxxx se popis xxxx&xxxxxx;, který xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; části posouzení xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xx 5. Xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx odhad xxxžxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx uvolněného xx xůxx&xxxxxx;xx složek žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx; xěxxx všech čxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx výrobcem xxxx xxxxxxxx x x&xxxxxx;xxx určených xxxžxx&xxxxxx; x xxčxx&xxxxxx; xxxxxěxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxx člověka x žxxxxx&xxxxxx;xx prostředí x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.&xxxxx;

13)

č&xxxxxx;xx X xxxxxxx uvedené x xxx&xxxxxx;xx 7 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

xxxx 5.3.1, 5.3.2 a 5.3.3 xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;;

x)

xxxx 5.5.1 x 5.5.2 xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;;

x)

xxx 5.7 se xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;5.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;xxxxxxxxxx v x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxňx&xxxxxx;xx&xxxxx;;

x)

body 5.9.1 x 5.9.2 xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx 2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x dnem xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.

Xxxžxxx xx xxx xxx 5. xxěxxx 2011.

X xř&xxxxxx;xxxě registrací xřxxxxžxx&xxxxxx;xx xřxx 5. xxěxxxx 2011 však zpráva x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx; být aktualizována x xxxxxxx x x&xxxxxx;xxx nařízením xxxxxxxěxx xx 30. xxxxxxxxx 2012. Na xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx čx. 22 xxxx. 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; č. 1907/2006.

X&xxxxxx;xxx čx&xxxxxx;xxxx nejsou xxxčxxx články 2 x 3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxx (EU) č. 253/2011 (5) x ohledem xx čl. 1 xxxx. 12 tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

Toto xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 15. xxxxxx 2011.

Xx Xxxxxx

Xxxx Xxxxxx XXXXXXX

xxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 396, 30.12.2006, x. 1.

(2)  Úř. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, s. 1.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 200, 30.7.1999, x. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxx strana 7 x xxxxx čísle Xxxxxxxx xxxxxxxx.