Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; KOMISE (XX) č. 252/2011

ze xxx 15. xřxxxx 2011,

kterým xx xěx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1907/2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx (XXXXX), xxxxx jde x xř&xxxxxx;xxxx X

(Xxxx x x&xxxxxx;xxxxxx xxx XXX)

XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXX,

x ohledem xx Smlouvu o xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Evropské unie,

x xxxxxxx xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, x xxěxě směrnice 1999/45/XX x o xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; nařízení Xxxx (XXX) č. 793/93, xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxx (ES) č. 1488/94, xxěxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxěxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/ES x 2000/21/XX (1), a xxxx&xxxxxx;xx xx čx&xxxxxx;xxx 131 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;,

vzhledem x xěxxx xůxxxůx:

(1)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxxxxx, xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxx&xxxxxx; látek x xxěx&xxxxxx;, o xxěxě x zrušení směrnic 67/548/XXX x 1999/45/ES x o změně xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006 (2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x kritéria xxx xxxxxxxxxxx x označování x&xxxxxx;xxx, směsí x xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xřxxxěxů x x&xxxxxx;xxx Společenství x xřxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x ke xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x x xxxxxxxůx xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx Xxxx&xxxxxx;xxě xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx x xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

(2)

Xxěxxxxx Xxxx 67/548/XXX ze dne 27. června 1967 x xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; právních x správních předpisů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx se xxxxxxxxxxx, xxxxx&xxxxxx; a xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx (3) a xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx 1999/45/XX xx dne 31. xxěxxx 1999 x xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx a xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx se xxxxxxxxxxx, balení a xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; nebezpečných přípravků (4) xxxx xěxxxxxx&xxxxxx;x pozměněny. Xxěxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX budou v xxůxěxx xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx, xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxx&xxxxxx; xx proto v xř&xxxxxx;xxxě x&xxxxxx;xxx bude xx 1. prosince 2010 x x xř&xxxxxx;xxxě směsí xx 1. čxxxxx 2015 xxxx&xxxxxx;xěx xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008, xřxčxxž pro x&xxxxxx;xxx xx xx 1. xxxxxxxx 2010 do 1. června 2015 xxžxxxx&xxxxxx;xx klasifikace xxxxx xxěxxxxx 67/548/XXX i xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008. Xxě xxěxxxxx budou v xxx&xxxxxx;x rozsahu xxx&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008&xxxx;x &xxxxxx;čxxxxx xx 1. čxxxxx 2015.

(3)

Xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006 xx xěxx x&xxxxxx;x změněna, xxx xx xřxxxůxxxxxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x x xxx&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x v nařízení (XX) č. 1272/2008.

(4)

Xxxxxxxxx&xxxxxx;x čx. 58 odst. 1 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008 se xěx&xxxxxx; čx. 14 xxxx. 4 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006&xxxx;x x&xxxxxx;xxx xřxxxůxxxxx jej xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x kritériím xxxxxx&xxxxxx;x x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008. To x&xxxxxx; rovněž xůxxxxxx xxx xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006, která xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008 xxxxěxxxx. Je xxxxx xxxxxxx&xxxxxx; přizpůsobit xř&xxxxxx;xxxx X nařízení (XX) č. 1907/2006 xxx&xxxxxx;xx xxěx&xxxxxx; čx. 14 xxxx. 4 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

(5)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; změny xxxxxxxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxěxxxx&xxxxxx; 67/548/EHS. Xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008 xxěxěxx x xěxx by x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, aby xxxx xxěxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxx&xxxxxx; xxxxxžxxxx.

(6)

Xxxxě toho xx xxxxxx na xxěxxxxx 67/548/XXX xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxx xx nařízení (ES) č. 1272/2008.

(7)

V xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1907/2006 budou xxxxxxxxxx xčxxxě zpráv x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx xřxxxxžxxx do xxxx xxxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxxxxxxx. Změny xxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx kritérií x xxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx ustanovení xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx z xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 xxxx&xxxxxx; x xxxxxxx x čx. 62 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; pro x&xxxxxx;xxx xx 1. xxxxxxxx 2010. S x&xxxxxx;xxx zajistit xxxxx&xxxxxx; xřxxxxx x xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxůxxxx registrace xx xěxx být xxxxxxxxx xřxxxxxx&xxxxxx; období.

(8)

Příloha X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006 xx xxxxx xěxx x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxůxxxxx xxěxěxx.

(9)

Xxxxřxx&xxxxxx; stanovená x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx zřízeného čx&xxxxxx;xxxx 133 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006,

XŘXXXXX XXXX XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx;:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Příloha I xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

1)

xxx 0.6 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;0.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx

0.6.1

Xxxxxxxx&xxxxxx; chemické bezpečnosti x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxx zahrnuje xxxx xxxxx 1 xž 4 v xxxxxxx s xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxx:

1.

posouzení xxxxxxxčxxxxx xxx lidské xxxxx&xxxxxx;;

2.

xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx fyzikálně-chemických xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;;

3.

xxxxxxxx&xxxxxx; nebezpečnosti xxx žxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx;;

4.

xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx a xxxxxx&xxxxxx;xx (XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx a vysoce xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx (xXxX) x&xxxxxx;xxx.

0.6.2

V xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x xxxě 0.6.3 xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx xxxxěž xxxx xxxxx 5 x 6 x souladu x xxx&xxxxxx;xx 5 a 6 x&xxxxxx;xx přílohy:

5.

xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx

5.1

xxxxxřxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x&xxxxxx;řx nebo xx&xxxxxx;x&xxxxxx;řů xxxxxxxx (nebo xř&xxxxxx;xxxxě identifikace příslušných xxxxxxxx&xxxxxx; použití x xxxxxxxx);

5.2

xxxxx xxxxxxxx;

6.

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

0.6.3

Xxxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx xx provedení kroků 1 xž 4 xxxxx x závěru, žx x&xxxxxx;xxx xxxňxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxx jednu x x&xxxxxx;žx uvedených xř&xxxxxx;x nebezpečnosti nebo xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx I xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 xxxx žx se xxxx&xxxxxx; o látku XXX nebo xXxX, xxxxxxxx posouzení xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx xxxxěž xxxxx 5 x 6 x souladu x xxx&xxxxxx;xx 5 x 6 x&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxx:

a)

xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx 2.1 xž 2.4, 2.6 a 2.7, 2.8 xxxx X a B, 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 xxxxxxxxx 1 x 2, 2.14 xxxxxxxxx 1 x 2, 2.15 typy X xž X;

b)

xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx 3.1 xž 3.6, 3.7 xxxř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx x&xxxxxx;xxx, 3.8 xxx&xxxxxx; xxž xxxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx, 3.9 x 3.10;

x)

xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx 4.1;

x)

xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx 5.1.

0.6.4

Xxxxxx x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx x x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;xx xxxů xx uvádí v xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; položce zprávy x chemické bezpečnosti (xxx&xxxxxx;x 7)&xxxxx;;

2)

xxx 1.0.1 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.0.1

Cílem xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx pro xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xx xxčxx klasifikaci x&xxxxxx;xxx x xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (ES) č. 1272/2008 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látce, xxž xx xxx čxxxěxx xxxěxx x&xxxxxx;x xřxxxxčxxx. Xxxx &xxxxxx;xxxxň xxxxxxxx xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx odvozená úroveň, xřx které nedochází x nepříznivým &xxxxxx;čxxxůx (Xxxxxxx Xx-Xxxxxx Level &xxxxx; XXXX).&xxxxx;;

3)

bod 1.0.2 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.0.2

V xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx pro xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xx xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; toxikokinetický profil (xxx. absorpce, metabolismus, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx) x&xxxxxx;xxx a tyto xxxxxxx &xxxxxx;čxxxů:

1)

xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx, xxxx např. xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx, dráždivost x ž&xxxxxx;xxxxxx;

2)

xxxxxxxxxxxxx;

3)

xxxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x

4)

&xxxxxx;čxxxx XXX (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxňx&xxxxxx;xx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx).

Xx x&xxxxxx;xxxxě všech xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xx případně xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; další &xxxxxx;čxxxx.&xxxxx;;

4)

xxx 1.1.3 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.1.3

Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx xx jiné xxxxxxxxx než na čxxxěxx xxxžxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxx&xxxxxx; konkrétního účinku xx čxxxěxx a x xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxx x&xxxxxx;xxxx (xxxxxxxxxx&xxxxxx;) x xxxxxxx (&xxxxxx;čxxxxx) xx xxxx&xxxxxx; xxxxčxě popsat, pokud xxžxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xřxxxx xxxxx&xxxxxx;xxxx xxxx xx vitro, xx xxxx x ostatními xxxxxxxxxxx. Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx xxxx&xxxxxx;xx (např. XXX, XX50, NO(A)EL nebo XX(X)XX) a xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx (xxxř. x&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx, xxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;) x xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x mezinárodně xxxxx&xxxxxx;xx xěxx&xxxxxx;xx jednotkách xxx xxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxx.&xxxxx;

5)

xxxx 1.3.1 a 1.3.2 xx nahrazují tímto:

&xxxxx;1.3.1

Uvede xx x xxůxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; klasifikace stanovená x xxxxxxx s xxxx&xxxxxx;xxx nařízení (XX) č. 1272/2008. Případně xx uvedou specifické xxxxxxxxxčx&xxxxxx; limity vyplývající x použití článku 10 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 x čx&xxxxxx;xxů 4 až 7 xxěxxxxx 1999/45/XX, x xxxxx nejsou xxxxxxxx x části 3 přílohy VI xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008, odůvodní xx.

Xxxxxxxx&xxxxxx; xx mělo xžxx xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxx, xxx x&xxxxxx;xxx xxxňxxx, xxxx xxxxxňxxx xxxx&xxxxxx;xxx stanovená x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 pro xxxxxxxxxxx xx xř&xxxxxx;xě xxxxxxxčxxxxx xxxxxxxxxxxxx kategorie 1X xxxx 1X, xx xř&xxxxxx;xě xxxxxxxčxxxxx mutagenita x x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxňx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx 1X xxxx 1X xxxx ve xř&xxxxxx;xě nebezpečnosti xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorie 1X xxxx 1X.

1.3.2

Pokud xxxx informace xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; o xxx, xxx xx x&xxxxxx;xxx měla být xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx látka xxxř&xxxxxx;x&xxxxxx; do konkrétní xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx xxxx xxxxxxxxx, žadatel o xxxxxxxxxx xxxxx x xxůxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, které x xxxxxxxxxxx x tím xřxxxx.&xxxxx;;

6)

x bodu 1.4.1 xx xxxx&xxxxxx; xěxx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„Pro xěxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx, xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xě xxx xxxxxxxxxx v x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxňx&xxxxxx;xx a xxxxxxxxxxxxx, xxxxx&xxxxxx; být xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxčx&xxxxxx; xxx xxxxxxxx&xxxxxx; toxikologické xxxxxx&xxxxxx; hodnoty, a x&xxxxxx;x XXXX.&xxxxx;

7)

xxx 2.1 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;2.1

X&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx fyzikálně-chemických xxxxxxxxx&xxxxxx; xx xxčxx xxxxxxxxxxx látky x xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008.&xxxxx;;

8)

xxx 2.2 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;2.2

Xxžx&xxxxxx; účinky xx xxxxx&xxxxxx; zdraví xx xxxxxx&xxxxxx; minimálně pro xxxx fyzikálně-chemické vlastnosti:

výbušnost,

hořlavost,

&xxxxx;

xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x.

Xxxxx jsou informace xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x tom, xxx xx x&xxxxxx;xxx měla x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx jako x&xxxxxx;xxx xxxř&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx xxxx xxxxxxxxx, žxxxxxx x registraci xxxxx x zdůvodní opatření xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx x x&xxxxxx;x přijal.“;

9)

bod 2.5 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;2.5

Xxxxx xx a xxůxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x souladu x xxxx&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008.“;

10)

bod 3.0.1 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„3.0.1

X&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxx žxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx klasifikaci látky x souladu s xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008 x určit xxxxxxxxxxx látky, xxx xxx&xxxxxx;ž hodnotou se xxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; výskyt nepříznivých &xxxxxx;čxxxů x xxx&xxxxxx; xxxžxx žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx;. Xxxx koncentrace xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; jako xxxxx xxxxxxxxxxx, xřx x&xxxxxx;ž xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; k xxxř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxxůx (Predicted No-Effect Xxxxxxxxxxxxx &xxxxx; PNEC).“;

11)

body 3.2.1 x 3.2.2 xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;3.2.1

Xxxxx xx x xxůxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx stanovená x xxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008. Xxxxx xx jakýkoli xxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx vyplývající z xxxžxx&xxxxxx; článku 10 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008, x xxxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxx v č&xxxxxx;xxx 3 přílohy XX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008, xxůxxxx&xxxxxx; xx.

3.2.2

Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxx, xxx xx x&xxxxxx;xxx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x&xxxxxx;xxx patřící xx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx xxxx xxxxxxxxx, žxxxxxx x registraci uvede x xxůxxxx&xxxxxx; opatření xxxx rozhodnutí, xxxx&xxxxxx; x souvislosti s x&xxxxxx;x xřxxxx.&xxxxx;;

12)

xxxx 4.1 x 4.2 xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx 1: Xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; s kritérii

Tato č&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; XXX x vPvB xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; dostupných xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xxx uvedenými x xř&xxxxxx;xxxx XXXX xxx&xxxxxx;xx 1 x xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxx látka xxxx xxxx&xxxxxx;xxx splňuje čx nesplňuje. Xxxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x úvodní č&xxxxxx;xxx přílohy XIII, xxxxž x x xxx&xxxxxx;xxxx 2 x 3 uvedené xř&xxxxxx;xxxx.

4.2   Krok 2: Xxxxx emisí

Xxxňxxx-xx x&xxxxxx;xxx kritéria xxxx xx-xx xxxxžxx&xxxxxx;xx za XXX xxxx vPvB x xxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx popis xxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; v xxx&xxxxxx;xx 5. Obsahuje xxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxžxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx uvolněného xx xůxx&xxxxxx;xx xxxžxx žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx; během všech čxxxxxx&xxxxxx; prováděných x&xxxxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxx x x&xxxxxx;xxx xxčxx&xxxxxx;xx použití x xxčxx&xxxxxx; xxxxxěxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx expozice čxxxěxx x životního xxxxxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.&xxxxx;

13)

část X xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xx 7 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

xxxx 5.3.1, 5.3.2 a 5.3.3 xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;;

x)

body 5.5.1 x 5.5.2 xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;;

x)

xxx 5.7 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;5.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;xxxxxxxxxx v x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxňx&xxxxxx;xx&xxxxx;;

x)

xxxx 5.9.1 x 5.9.2 se xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx 2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx po xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.

Xxxžxxx xx xxx dne 5. xxěxxx 2011.

V xř&xxxxxx;xxxě xxxxxxxxx&xxxxxx; xřxxxxžxx&xxxxxx;xx xřxx 5. květnem 2011 však xxx&xxxxxx;xx x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxx s x&xxxxxx;xxx nařízením xxxxxxxěxx xx 30. xxxxxxxxx 2012. Na xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx čx. 22 xxxx. 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; č. 1907/2006.

X&xxxxxx;xxx článkem xxxxxx xxxčxxx články 2 x 3 nařízení Xxxxxx (XX) č. 253/2011 (5) x ohledem xx čl. 1 xxxx. 12 xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 15. xxxxxx 2011.

Xx Komisi

José Manuel XXXXXXX

xxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, s. 1.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, x. 1.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 200, 30.7.1999, x. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 7 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.