EPIS® Právní systém | Plné znění

XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; KOMISE (XX) č. 252/2011

xx xxx 15. xřxxxx 2011,

xxxx&xxxxxx;x xx xěx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1907/2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx;, povolování a xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx (XXXXX), xxxxx jde x přílohu X

(Xxxx x x&xxxxxx;xxxxxx xxx XXX)

XXXXXXX&Xxxxxx; KOMISE,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx,

s xxxxxxx xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1907/2006 xx dne 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, x xxěxě směrnice 1999/45/XX a o xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XXX) č. 793/93, xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxx (XX) č. 1488/94, xxěxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxěxxxx Komise 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/ES a 2000/21/XX (1), x zejména xx čx&xxxxxx;xxx 131 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;,

xxxxxxxx x xěxxx xůxxxůx:

(1)

Nařízení Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, označování a xxxxx&xxxxxx; látek x xxěx&xxxxxx;, x xxěxě x zrušení xxěxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x x xxěxě xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006 (2) harmonizuje ustanovení x kritéria xxx xxxxxxxxxxx x xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, xxěx&xxxxxx; x xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xřxxxěxů x x&xxxxxx;xxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x xřxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x x xxxxxxxůx xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx Xxxx&xxxxxx;xxě harmonizovaného xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx x xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

(2)

Xxěxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. čxxxxx 1967 x xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; právních x správních předpisů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx&xxxxxx; x označování xxxxxxxčx&xxxxxx;xx látek (3) x xxěxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX xx xxx 31. xxěxxx 1999 x xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx a xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů členských xx&xxxxxx;xů týkajících se xxxxxxxxxxx, xxxxx&xxxxxx; x xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx;xx přípravků (4) xxxx několikrát pozměněny. Xxěxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/XX budou x xxůxěxx xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, x klasifikace, xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxxx&xxxxxx; xx xxxxx x xř&xxxxxx;xxxě x&xxxxxx;xxx xxxx xx 1. prosince 2010 a x xř&xxxxxx;xxxě xxěx&xxxxxx; od 1. čxxxxx 2015 xxxx&xxxxxx;xěx xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008, xřxčxxž xxx x&xxxxxx;xxx xx xx 1. xxxxxxxx 2010 do 1. čxxxxx 2015 xxžxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx podle xxěxxxxx 67/548/EHS x xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008. Xxě xxěxxxxx xxxxx x xxx&xxxxxx;x xxxxxxx xxx&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008&xxxx;x &xxxxxx;čxxxxx xx 1. června 2015.

(3)	Xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 by xěxx x&xxxxxx;x xxěxěxx, xxx xx xřxxxůxxxxxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x kritériím x xxx&xxxxxx;x příslušným ustanovením xxxxxx&xxxxxx;x x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008.

(4)

Ustanovením čx. 58 xxxx. 1 nařízení (ES) č. 1272/2008 xx xěx&xxxxxx; čx. 14 xxxx. 4 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006&xxxx;x x&xxxxxx;xxx xřxxxůxxxxx xxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x kritériím uvedeným x nařízení (XX) č. 1272/2008. Xx x&xxxxxx; xxxxěž xůxxxxxx xxx xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006, xxxx&xxxxxx; xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008 xxxxěxxxx. Xx xxxxx nezbytné přizpůsobit xř&xxxxxx;xxxx I xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 xxx&xxxxxx;xx xxěx&xxxxxx; čx. 14 odst. 4 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

(5)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008 xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; změny terminologie xx srovnání se xxěxxxx&xxxxxx; 67/548/EHS. Příloha X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006 nebyla xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008 xxěxěxx x xěxx by x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxx tyto xxěxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxžxxxx.

(6)	Xxxxě xxxx by xxxxxx xx xxěxxxxx 67/548/XXX xěxx být xxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx odkazy xx nařízení (XX) č. 1272/2008.

(7)

V souladu x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1907/2006 xxxxx xxxxxxxxxx xčxxxě xxx&xxxxxx;x x xxxxxxx&xxxxxx; bezpečnosti xřxxxxžxxx xx data xxxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x platnost. Změny xxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xx příslušných xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 xxxx&xxxxxx; v xxxxxxx x čl. 62 xxxxxx&xxxxxx;xx nařízení xxx x&xxxxxx;xxx od 1. xxxxxxxx 2010. S x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx hladký xřxxxxx x aktualizovanému xxůxxxx xxxxxxxxxx xx xěxx být stanoveno xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;.

(8)	Příloha I xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006 by xxxxx xěxx x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxůxxxxx změněna.

(9)	Xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx výboru xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx čx&xxxxxx;xxxx 133 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006,

XŘXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Příloha X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 se xěx&xxxxxx; xxxxx:

1)

xxx 0.6 se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;0.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x x&xxxxxx;xxx posouzení xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx

0.6.1

Xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; výrobcem xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx 1 xž 4 x xxxxxxx x xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxx:

1.	xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxx lidské xxxxx&xxxxxx;;

2.	xxxxxxxx&xxxxxx; nebezpečnosti xxxxx&xxxxxx;xxě-xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;;

3.	xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxx žxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx;;

4.	posouzení perzistentních, xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxx&xxxxxx;xx (XXX) x vysoce xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x vysoce xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx (xXxX) x&xxxxxx;xxx.

0.6.2

V xř&xxxxxx;xxxxxx uvedených v xxxě 0.6.3 zahrnuje xxxxxxxx&xxxxxx; chemické xxxxxčxxxxx xxxxěž tyto kroky 5 a 6 x xxxxxxx x xxx&xxxxxx;xx 5 x 6 x&xxxxxx;xx přílohy:

5.

xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx

5.1	xxxxxřxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x&xxxxxx;řx xxxx xx&xxxxxx;x&xxxxxx;řů xxxxxxxx (xxxx xř&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxžxx&xxxxxx; a xxxxxxxx);

5.2	xxxxx expozice;

6.	charakterizace rizika.

0.6.3

Pokud x&xxxxxx;xxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxů 1 xž 4 xxxxx x x&xxxxxx;xěxx, žx x&xxxxxx;xxx xxxňxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxxxx x x&xxxxxx;žx xxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;x nebezpečnosti xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx v xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 xxxx že xx xxxx&xxxxxx; o x&xxxxxx;xxx XXX xxxx vPvB, xxxxxxxx posouzení chemické xxxxxčxxxxx xxxxěž kroky 5 x 6 x xxxxxxx s xxx&xxxxxx;xx 5 x 6 x&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxx:

a)	xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx 2.1 až 2.4, 2.6 a 2.7, 2.8 xxxx X a X, 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 kategorie 1 x 2, 2.14 xxxxxxxxx 1 x 2, 2.15 typy X až X;

x)	třídy xxxxxxxčxxxxx 3.1 xž 3.6, 3.7 nepříznivé &xxxxxx;čxxxx na xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx x&xxxxxx;xxx, 3.8 xxx&xxxxxx; xxž xxxxxxxxx&xxxxxx; účinky, 3.9 x 3.10;

x)	třída xxxxxxxčxxxxx 4.1;

x)	xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx 5.1.

0.6.4

Xxxxxx x&xxxxxx;xxx významných informací x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx x x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;xx xxxů xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxžxx zprávy x chemické bezpečnosti (xxx&xxxxxx;x 7)“;

2)

xxx 1.0.1 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„1.0.1

Cílem xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx pro xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; je xxčxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx x xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008 x odvodit xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxx, xxž by xxx čxxxěxx xxxěxx x&xxxxxx;x xřxxxxčxxx. Xxxx &xxxxxx;xxxxň xxxxxxxx xx známá xxxx xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxň, xřx xxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x nepříznivým účinkům (Xxxxxxx No-Effect Level &xxxxx; XXXX).&xxxxx;;

3)

xxx 1.0.2 xx nahrazuje tímto:

&xxxxx;1.0.2

X xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx pro xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xx xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; toxikokinetický profil (xxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a eliminace) x&xxxxxx;xxx x tyto xxxxxxx &xxxxxx;čxxxů:

1)	xxxxx&xxxxxx; účinky, xxxx např. akutní xxxxxxxx, xx&xxxxxx;žxxxxxx x ž&xxxxxx;xxxxxx;

2)	xxxxxxxxxxxxx;

3)	xxxxxxxx po xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x

4)	&xxxxxx;čxxxx XXX (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxňx&xxxxxx;xx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx).

Na x&xxxxxx;xxxxě x&xxxxxx;xxx dostupných xxxxxxxx&xxxxxx; xx xř&xxxxxx;xxxxě xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; další &xxxxxx;čxxxx.&xxxxx;;

4)

bod 1.1.3 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.1.3

Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx xx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxž xx čxxxěxx xxxžxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx účinku xx čxxxěxx a x určení kvantitativního xxxxxx xxxx x&xxxxxx;xxxx (xxxxxxxxxx&xxxxxx;) a xxxxxxx (&xxxxxx;čxxxxx) je xxxx&xxxxxx; xxxxčxě popsat, xxxxx xxžxx formou tabulky xxxx xxxxxxx, x xřxxxx rozlišovat xxxx xx xxxxx, in xxxx a xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx. Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx xxxx&xxxxxx;xx (např. ATE, XX50, XX(X)XX nebo XX(X)XX) x xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx (xxxř. x&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; zkoušky, xxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;) x xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxx&xxxxxx;xxxxě xxxxx&xxxxxx;xx xěxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxx xxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxx.&xxxxx;

5)

body 1.3.1 a 1.3.2 xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.3.1

Uvede xx x zdůvodní x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx stanovená x xxxxxxx s xxxx&xxxxxx;xxx nařízení (XX) č. 1272/2008. Xř&xxxxxx;xxxxě xx xxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxčx&xxxxxx; limity xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxžxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxx 10 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 a čx&xxxxxx;xxů 4 xž 7 xxěxxxxx 1999/45/ES, x pokud xxxxxx xxxxxxxx x č&xxxxxx;xxx 3 xř&xxxxxx;xxxx VI xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008, xxůxxxx&xxxxxx; se.

Posouzení xx xěxx xžxx xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxx, xxx x&xxxxxx;xxx xxxňxxx, xxxx nesplňuje xxxx&xxxxxx;xxx stanovená x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 pro klasifikaci xx třídě xxxxxxxčxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xxxx 1B, ve xř&xxxxxx;xě nebezpečnosti xxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxňx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx 1X nebo 1X xxxx ve xř&xxxxxx;xě xxxxxxxčxxxxx toxicita xxx xxxxxxxxxx kategorie 1X xxxx 1B.

1.3.2

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxx, xxx by x&xxxxxx;xxx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x&xxxxxx;xxx xxxř&xxxxxx;x&xxxxxx; xx konkrétní xř&xxxxxx;xx nebezpečnosti xxxx xxxxxxxxx, žadatel o xxxxxxxxxx uvede a xxůxxxx&xxxxxx; opatření xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; v xxxxxxxxxxx x x&xxxxxx;x xřxxxx.&xxxxx;;

6)

x xxxx 1.4.1 xx druhá věta xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„Pro některé xř&xxxxxx;xx nebezpečnosti, zvláště xxx mutagenitu x x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx buňkách x xxxxxxxxxxxxx, nemusí x&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx dostatečné xxx xxxxxxxx&xxxxxx; toxikologické xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx, x x&xxxxxx;x XXXX.&xxxxx;

7)

bod 2.1 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;2.1

X&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; nebezpečnosti xxxxx&xxxxxx;xxě-xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xx xxčxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx x xxxxxxx s xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008.&xxxxx;;

8)

xxx 2.2 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;2.2

Xxžx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx xx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xx xxxxxx&xxxxxx; minimálně xxx xxxx fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx:

&xxxxx;

výbušnost,

—	xxřxxxxxx,

&xxxxx;

xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x.

Xxxxx jsou informace xxxxxxxxxčx&xxxxxx; pro xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxx, xxx xx látka xěxx x&xxxxxx;x klasifikována xxxx x&xxxxxx;xxx xxxř&xxxxxx;x&xxxxxx; do xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx xxxx xxxxxxxxx, žadatel x xxxxxxxxxx xxxxx x zdůvodní xxxxřxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; x souvislosti s x&xxxxxx;x xřxxxx.&xxxxx;;

9)

xxx 2.5 xx xxxxxxxxx tímto:

„2.5	Xxxxx xx a zdůvodní x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; klasifikace xxxxxxxx&xxxxxx; x souladu s xxxx&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008.&xxxxx;;

10)

bod 3.0.1 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„3.0.1

Cílem xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxx žxxxxx&xxxxxx; prostředí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky x xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008 a určit xxxxxxxxxxx látky, xxx xxx&xxxxxx;ž hodnotou xx xxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů v xxx&xxxxxx; xxxžxx žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx;. Xxxx koncentrace xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xřx x&xxxxxx;ž xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxxůx (Xxxxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx &xxxxx; XXXX).&xxxxx;;

11)

body 3.2.1 x 3.2.2 xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;3.2.1

Xxxxx xx a xxůxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx stanovená x xxxxxxx s xxxx&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008. Xxxxx xx jakýkoli xxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx vyplývající x xxxžxx&xxxxxx; článku 10 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008, x pokud xxx&xxxxxx; xxxxxxx v č&xxxxxx;xxx 3 xř&xxxxxx;xxxx XX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008, odůvodní xx.

3.2.2

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x tom, zda xx x&xxxxxx;xxx xěxx x&xxxxxx;x klasifikována xxxx x&xxxxxx;xxx xxxř&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx xxxx kategorie, žadatel x xxxxxxxxxx xxxxx x xxůxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxxx rozhodnutí, xxxx&xxxxxx; x souvislosti x x&xxxxxx;x přijal.“;

12)

xxxx 4.1 x 4.2 xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx:

„4.1 Krok 1: Xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; s kritérii

Xxxx č&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; PBT x vPvB obsahuje xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xxx uvedenými x příloze XXXX xxx&xxxxxx;xx 1 a xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxx x&xxxxxx;xxx xxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxňxxx čx xxxxxňxxx. Xxxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x &xxxxxx;xxxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx přílohy XIII, xxxxž i x xxx&xxxxxx;xxxx 2 x 3 xxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx.

4.2 Krok 2: Popis xxxx&xxxxxx;

Splňuje-li x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxx xx-xx xxxxžxx&xxxxxx;xx xx XXX xxxx xXxX x xxxxxxxxčx&xxxxxx; dokumentaci, xxxxxxx se xxxxx xxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; v xxx&xxxxxx;xx 5. Obsahuje xxxx&xxxxxx;xx odhad xxxžxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxxěx&xxxxxx;xx do xůxx&xxxxxx;xx složek žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx; xěxxx x&xxxxxx;xxx čxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxx xxxx dovozcem a x&xxxxxx;xxx xxčxx&xxxxxx;xx xxxžxx&xxxxxx; x určení xxxxxěxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxx čxxxěxx x životního xxxxxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.&xxxxx;

13)

část X xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xx 7 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)	body 5.3.1, 5.3.2 x 5.3.3 xx zrušují;

b)	body 5.5.1 x 5.5.2 xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;;

x)	xxx 5.7 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx: &xxxxx;5.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;xxxxxxxxxx v x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxňx&xxxxxx;xx&xxxxx;;

d)	xxxx 5.9.1 x 5.9.2 se xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx 2

Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx po xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; v &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.

Xxxžxxx xx xxx xxx 5. xxěxxx 2011.

X xř&xxxxxx;xxxě registrací xřxxxxžxx&xxxxxx;xx xřxx 5. xxěxxxx 2011 x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx x chemické bezpečnosti xxx&xxxxxx; být xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxx s x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxxxxxěxx xx 30. listopadu 2012. Xx xxxx xxxxxxxxxxx xx nevztahuje čx. 22 xxxx. 5 nařízení č. 1907/2006.

X&xxxxxx;xxx článkem xxxxxx xxxčxxx čx&xxxxxx;xxx 2 x 3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxx (EU) č. 253/2011 (5) x ohledem xx čx. 1 xxxx. 12 xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 15. března 2011.

Xx Xxxxxx

Xxxx Manuel XXXXXXX

xxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, x. 1.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 7 x xxxxx čísle Xxxxxxxx věstníku.

Plné znění - 32011R0252

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32011R0252

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.