Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 644 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32011R0252

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32011R0252

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; XXXXXX (XX) č. 252/2011

xx dne 15. března 2011,

kterým xx mění xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1907/2006 o registraci, xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx (XXXXX), xxxxx jde x xř&xxxxxx;xxxx X

(Xxxx x významem pro XXX)

XXXXXXX&Xxxxxx; KOMISE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; unie,

s xxxxxxx na xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 1907/2006 xx dne 18. xxxxxxxx 2006 x registraci, xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; agentury xxx xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, x xxěxě směrnice 1999/45/XX x x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; nařízení Xxxx (XXX) č. 793/93, xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxx (ES) č. 1488/94, xxěxxxxx Xxxx 76/769/XXX a xxěxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/ES x 2000/21/XX (1), x xxxx&xxxxxx;xx xx čx&xxxxxx;xxx 131 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;,

xxxxxxxx k xěxxx důvodům:

(1)

Nařízení Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxx&xxxxxx; látek x xxěx&xxxxxx;, o xxěxě x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxěxxxx 67/548/XXX a 1999/45/XX x o xxěxě xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006 (2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xxx pro xxxxxxxxxxx a xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, xxěx&xxxxxx; x xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xřxxxěxů x x&xxxxxx;xxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x xřxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x x xxxxxxxůx xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx Xxxx&xxxxxx;xxě xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx systému xxxxxxxxxxx a xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

(2)

Směrnice Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. června 1967 x xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; právních x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx&xxxxxx; a xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx (3) a xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/ES xx xxx 31. xxěxxx 1999 x xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; právních a xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx se xxxxxxxxxxx, xxxxx&xxxxxx; a xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx;xx přípravků (4) xxxx xěxxxxxx&xxxxxx;x xxxxěxěxx. Xxěxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX budou v xxůxěxx xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx, xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxx&xxxxxx; xx xxxxx x xř&xxxxxx;xxxě x&xxxxxx;xxx xxxx xx 1. xxxxxxxx 2010 x x xř&xxxxxx;xxxě xxěx&xxxxxx; xx 1. čxxxxx 2015 xxxx&xxxxxx;xěx podle xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008, xřxčxxž xxx látky xx xx 1. xxxxxxxx 2010 do 1. června 2015 xxžxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx podle xxěxxxxx 67/548/XXX x xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008. Obě xxěxxxxx budou v xxx&xxxxxx;x xxxxxxx zrušeny xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008&xxxx;x &xxxxxx;čxxxxx xx 1. čxxxxx 2015.

(3)

Příloha X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 xx xěxx x&xxxxxx;x změněna, xxx xx xřxxxůxxxxxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x x xxx&xxxxxx;x příslušným xxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008.

(4)

Ustanovením čx. 58 xxxx. 1 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 xx xěx&xxxxxx; čx. 14 xxxx. 4 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 s x&xxxxxx;xxx přizpůsobit xxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008. To x&xxxxxx; xxxxěž důsledky xxx přílohu I xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006, xxxx&xxxxxx; se xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008 nezměnila. Xx xxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xřxxxůxxxxx xř&xxxxxx;xxxx I nařízení (XX) č. 1907/2006 xxx&xxxxxx;xx xxěx&xxxxxx; čx. 14 xxxx. 4 xxxxxx&xxxxxx;xx nařízení.

(5)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxěxx terminologie xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxěxxxx&xxxxxx; 67/548/XXX. Xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006 nebyla xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008 změněna x xěxx xx být xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxx xxxx xxěxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxžxxxx.

(6)

Xxxxě toho xx xxxxxx na xxěxxxxx 67/548/XXX xěxx být xxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx odkazy xx nařízení (XX) č. 1272/2008.

(7)

V xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1907/2006 xxxxx xxxxxxxxxx xčxxxě xxx&xxxxxx;x x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx xřxxxxžxxx xx data xxxxxx tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxxxxxxx. Xxěxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx kritérií x xxx&xxxxxx;xx příslušných xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 xxxx&xxxxxx; x xxxxxxx x čx. 62 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx x&xxxxxx;xxx od 1. xxxxxxxx 2010. X x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xřxxxxx k xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxůxxxx registrace xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;.

(8)

Příloha I xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 xx xxxxx xěxx být xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxůxxxxx změněna.

(9)

Opatření xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx zřízeného čx&xxxxxx;xxxx 133 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006,

XŘXXXXX XXXX XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx;:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 se xěx&xxxxxx; xxxxx:

1)

xxx 0.6 xx xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;0.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx v x&xxxxxx;xxx posouzení chemické xxxxxčxxxxx

0.6.1

Xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx x&xxxxxx;xxx provedené výrobcem xxxx dovozcem xxxxxxxx xxxx xxxxx 1 xž 4 v xxxxxxx s odpovídajícími xxx&xxxxxx;xx této přílohy:

1.

xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx pro xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;;

2.

xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxě-xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;;

3.

xxxxxxxx&xxxxxx; nebezpečnosti xxx žxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx;;

4.

xxxxxxxx&xxxxxx; perzistentních, xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x toxických (XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x vysoce xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx (xXxX) x&xxxxxx;xxx.

0.6.2

X xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx v xxxě 0.6.3 zahrnuje xxxxxxxx&xxxxxx; chemické bezpečnosti xxxxěž xxxx xxxxx 5 x 6 x souladu x xxx&xxxxxx;xx 5 x 6 x&xxxxxx;xx přílohy:

5.

posouzení xxxxxxxx

5.1

xxxxxřxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x&xxxxxx;řx xxxx xx&xxxxxx;x&xxxxxx;řů xxxxxxxx (xxxx xř&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxx);

5.2

xxxxx xxxxxxxx;

6.

charakterizace xxxxxx.

0.6.3

Xxxxx x&xxxxxx;xxxxx nebo dovozce xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxů 1 xž 4 xxxxx k x&xxxxxx;xěxx, žx x&xxxxxx;xxx xxxňxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxxxx x níže uvedených xř&xxxxxx;x nebezpečnosti xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx I nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxx žx xx xxxx&xxxxxx; o látku XXX nebo vPvB, xxxxxxxx posouzení xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx xxxxěž xxxxx 5 a 6 x xxxxxxx x xxx&xxxxxx;xx 5 x 6 x&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxx:

x)

xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx 2.1 až 2.4, 2.6 x 2.7, 2.8 xxxx X x B, 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 xxxxxxxxx 1 x 2, 2.14 xxxxxxxxx 1 x 2, 2.15 xxxx X xž X;

x)

xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx 3.1 xž 3.6, 3.7 xxxř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx xx sexuální xxxxxx x plodnost xxxx xx x&xxxxxx;xxx, 3.8 xxx&xxxxxx; xxž xxxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx, 3.9 x 3.10;

c)

xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx 4.1;

x)

xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx 5.1.

0.6.4

Souhrn x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx v rámci x&xxxxxx;&xxxxxx;x uvedených bodů xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxžxx zprávy x xxxxxxx&xxxxxx; bezpečnosti (xxx&xxxxxx;x 7)&xxxxx;;

2)

xxx 1.0.1 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.0.1

Cílem xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xx xxčxx klasifikaci látky x xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008 x xxxxxxx xxxxxxx expozice x&xxxxxx;xxx, xxž xx xxx čxxxěxx xxxěxx x&xxxxxx;x xřxxxxčxxx. Tato &xxxxxx;xxxxň xxxxxxxx je xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx odvozená &xxxxxx;xxxxň, xřx xxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x nepříznivým účinkům (Xxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxx &xxxxx; DNEL).“;

3)

bod 1.0.2 xx xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;1.0.2

V xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxx xxxxx&xxxxxx; zdraví xx xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; toxikokinetický profil (xxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx) x&xxxxxx;xxx x xxxx xxxxxxx účinků:

1)

xxxxx&xxxxxx; účinky, xxxx xxxř. xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx, dráždivost x ž&xxxxxx;xxxxxx;

2)

xxxxxxxxxxxxx;

3)

xxxxxxxx po opakovaných x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx a

4)

účinky CMR (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxňx&xxxxxx;xx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx).

Xx x&xxxxxx;xxxxě x&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xx případně xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx.&xxxxx;;

4)

bod 1.1.3 se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.1.3

Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx o &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx xx jiné xxxxxxxxx než xx čxxxěxx xxxžxx&xxxxxx; pro xxxxxxxx&xxxxxx; konkrétního &xxxxxx;čxxxx xx čxxxěxx x x určení xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx mezi x&xxxxxx;xxxx (xxxxxxxxxx&xxxxxx;) a odezvou (&xxxxxx;čxxxxx) je xxxx&xxxxxx; xxxxčxě popsat, pokud xxžxx xxxxxx xxxxxxx xxxx tabulek, x xřxxxx xxxxx&xxxxxx;xxxx xxxx xx xxxxx, xx xxxx x xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx. Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx xxxx&xxxxxx;xx (např. XXX, XX50, NO(A)EL nebo XX(X)XX) x xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx (xxxř. x&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; zkoušky, xxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;) x xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x mezinárodně xxxxx&xxxxxx;xx xěxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxx daný účel.“

5)

xxxx 1.3.1 x 1.3.2 xx nahrazují x&xxxxxx;xxx:

„1.3.1

Xxxxx xx a xxůxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008. Případně xx xxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx vyplývající x xxxžxx&xxxxxx; článku 10 nařízení (XX) č. 1272/2008 a čx&xxxxxx;xxů 4 až 7 xxěxxxxx 1999/45/XX, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x části 3 xř&xxxxxx;xxxx VI xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008, xxůxxxx&xxxxxx; xx.

Xxxxxxxx&xxxxxx; xx mělo xžxx xxxxxxxxx prohlášení x xxx, xxx látka xxxňxxx, xxxx nesplňuje xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 xxx klasifikaci xx třídě nebezpečnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xxxx 1X, xx xř&xxxxxx;xě nebezpečnosti xxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx buňkách xxxxxxxxx 1X xxxx 1X xxxx ve xř&xxxxxx;xě xxxxxxxčxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X nebo 1B.

1.3.2

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxx rozhodnutí x xxx, zda by x&xxxxxx;xxx měla být xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx látka xxxř&xxxxxx;x&xxxxxx; do xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx xxxx xxxxxxxxx, žxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxůxxxx&xxxxxx; opatření nebo xxxxxxxxx&xxxxxx;, které x xxxxxxxxxxx s x&xxxxxx;x xřxxxx.&xxxxx;;

6)

x bodu 1.4.1 xx xxxx&xxxxxx; věta xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Xxx některé xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx, zvláště xxx mutagenitu x x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxňx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx&xxxxxx; být xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxčx&xxxxxx; xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; hodnoty, a x&xxxxxx;x XXXX.&xxxxx;

7)

xxx 2.1 xx nahrazuje tímto:

&xxxxx;2.1

Cílem xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxě-xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xx xxčxx xxxxxxxxxxx látky x xxxxxxx s xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008.“;

8)

xxx 2.2 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;2.2

Xxžx&xxxxxx; účinky na xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xx xxxxxx&xxxxxx; minimálně pro xxxx fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx:

&xxxxx;

x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xxxx,

—

hořlavost,

&xxxxx;

xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x.

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxx, xxx xx látka xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x&xxxxxx;xxx xxxř&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx xxxx kategorie, žxxxxxx x xxxxxxxxxx uvede x xxůxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx x x&xxxxxx;x xřxxxx.&xxxxx;;

9)

xxx 2.5 xx nahrazuje tímto:

„2.5

Uvede xx a xxůxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; klasifikace stanovená x souladu s xxxx&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008.“;

10)

xxx 3.0.1 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;3.0.1

X&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; nebezpečnosti xxx žxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky x souladu x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008 a xxčxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx, xxx xxx&xxxxxx;ž xxxxxxxx xx xxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; výskyt xxxř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů x xxx&xxxxxx; xxxžxx žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx;. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xřx níž xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxxůx (Xxxxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx &xxxxx; PNEC).“;

11)

xxxx 3.2.1 x 3.2.2 xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;3.2.1

Xxxxx xx x zdůvodní x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx stanovená x xxxxxxx s xxxx&xxxxxx;xxx nařízení (XX) č. 1272/2008. Uvede xx xxx&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; z xxxžxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxx 10 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008, a xxxxx xxx&xxxxxx; zahrnut v č&xxxxxx;xxx 3 xř&xxxxxx;xxxx XX nařízení (ES) č. 1272/2008, xxůxxxx&xxxxxx; xx.

3.2.2

Xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxčx&xxxxxx; pro rozhodnutí x xxx, xxx xx x&xxxxxx;xxx xěxx x&xxxxxx;x klasifikována xxxx x&xxxxxx;xxx xxxř&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; třídy xxxxxxxčxxxxx xxxx xxxxxxxxx, žxxxxxx x registraci uvede x xxůxxxx&xxxxxx; opatření xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; x souvislosti x x&xxxxxx;x přijal.“;

12)

body 4.1 x 4.2 xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx:

„4.1   Krok 1: Xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; s xxxx&xxxxxx;xxx

Xxxx č&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; PBT x xXxX xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x kritérii uvedenými x xř&xxxxxx;xxxx XIII xxx&xxxxxx;xx 1 x xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxx x&xxxxxx;xxx xxxx xxxx&xxxxxx;xxx splňuje čx xxxxxňxxx. Xxxxxxxx&xxxxxx; xx provede v xxxxxxx x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x &xxxxxx;xxxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxxx XXXX, xxxxž x x xxx&xxxxxx;xxxx 2 a 3 xxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx 2: Popis emisí

Xxxňxxx-xx x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx nebo xx-xx xxxxžxx&xxxxxx;xx xx XXX xxxx xXxX x xxxxxxxxčx&xxxxxx; dokumentaci, xxxxxxx xx xxxxx xxxx&xxxxxx;, který xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx popsané x xxx&xxxxxx;xx 5. Xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx odhad množství x&xxxxxx;xxx uvolněného xx xůxx&xxxxxx;xx xxxžxx žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx; xěxxx všech čxxxxxx&xxxxxx; prováděných výrobcem xxxx xxxxxxxx x x&xxxxxx;xxx určených xxxžxx&xxxxxx; x xxčxx&xxxxxx; pravděpodobných xxxx xxxxxxxx čxxxěxx x životního xxxxxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx látce.“

13)

část X xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xx 7 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

xxxx 5.3.1, 5.3.2 x 5.3.3 xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;;

x)

xxxx 5.5.1 x 5.5.2 se xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;;

x)

xxx 5.7 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;5.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;xxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx buňkách“;

x)

xxxx 5.9.1 x 5.9.2 se xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx 2

Toto nařízení xxxxxxxx x platnost xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x dnem xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.

Xxxžxxx xx xxx xxx 5. xxěxxx 2011.

X xř&xxxxxx;xxxě xxxxxxxxx&xxxxxx; xřxxxxžxx&xxxxxx;xx xřxx 5. xxěxxxx 2011 x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx; být xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxx s x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxxxxxěxx xx 30. xxxxxxxxx 2012. Na tyto xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx čx. 22 odst. 5 nařízení č. 1907/2006.

X&xxxxxx;xxx čx&xxxxxx;xxxx xxxxxx xxxčxxx články 2 x 3 nařízení Xxxxxx (XX) č. 253/2011 (5) x ohledem xx čx. 1 xxxx. 12 tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 15. xxxxxx 2011.

Xx Xxxxxx

Xxxx Xxxxxx XXXXXXX

xxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 396, 30.12.2006, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 353, 31.12.2008, s. 1.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, x. 1.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 200, 30.7.1999, x. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxx strana 7 x xxxxx čísle Xxxxxxxx věstníku.