Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; KOMISE (XX) č. 252/2011

xx xxx 15. března 2011,

xxxx&xxxxxx;x xx xěx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1907/2006 x registraci, xxxxxxxx&xxxxxx;, povolování x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; chemických x&xxxxxx;xxx (XXXXX), pokud xxx x xř&xxxxxx;xxxx X

(Xxxx x x&xxxxxx;xxxxxx xxx XXX)

XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Evropské xxxx,

s xxxxxxx xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1907/2006 ze xxx 18. prosince 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x omezování xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; agentury xxx xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, x xxěxě xxěxxxxx 1999/45/XX a x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XXX) č. 793/93, xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Komise (ES) č. 1488/94, xxěxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxěxxxx Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX a 2000/21/XX (1), a xxxx&xxxxxx;xx xx článek 131 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;,

xxxxxxxx x xěxxx xůxxxůx:

(1)

Nařízení Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxxxxx, xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx a xxěx&xxxxxx;, o xxěxě x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; směrnic 67/548/XXX x 1999/45/XX x x xxěxě xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 (2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x kritéria xxx xxxxxxxxxxx a xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, xxěx&xxxxxx; a xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xřxxxěxů x x&xxxxxx;xxx Společenství x xřxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x x xxxxxxxůx xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx Xxxx&xxxxxx;xxě harmonizovaného systému xxxxxxxxxxx a označování xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

(2)

Směrnice Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. čxxxxx 1967 x sbližování xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx se xxxxxxxxxxx, xxxxx&xxxxxx; x xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx (3) x xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady 1999/45/XX xx dne 31. xxěxxx 1999 x xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; právních a xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx se xxxxxxxxxxx, xxxxx&xxxxxx; a xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů (4) xxxx několikrát xxxxěxěxx. Xxěxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX budou x xxůxěxx xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx, xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a balení xx proto x xř&xxxxxx;xxxě x&xxxxxx;xxx xxxx xx 1. xxxxxxxx 2010 x v xř&xxxxxx;xxxě xxěx&xxxxxx; xx 1. čxxxxx 2015 xxxx&xxxxxx;xěx podle xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008, xřxčxxž xxx x&xxxxxx;xxx xx xx 1. xxxxxxxx 2010 xx 1. čxxxxx 2015 xxžxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx podle xxěxxxxx 67/548/EHS x xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008. Obě xxěxxxxx xxxxx v xxx&xxxxxx;x rozsahu xxx&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008&xxxx;x &xxxxxx;čxxxxx xx 1. čxxxxx 2015.

(3)

Xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 xx xěxx x&xxxxxx;x xxěxěxx, xxx xx přizpůsobila xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x kritériím x xxx&xxxxxx;x příslušným xxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x v nařízení (XX) č. 1272/2008.

(4)

Ustanovením čx. 58 odst. 1 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008 xx xěx&xxxxxx; čx. 14 xxxx. 4 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006&xxxx;x x&xxxxxx;xxx xřxxxůxxxxx xxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x uvedeným x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008. Xx x&xxxxxx; xxxxěž xůxxxxxx xxx xř&xxxxxx;xxxx I xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006, xxxx&xxxxxx; xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008 xxxxěxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx&xxxxxx; přizpůsobit xř&xxxxxx;xxxx X nařízení (XX) č. 1907/2006 xxx&xxxxxx;xx xxěx&xxxxxx; čl. 14 xxxx. 4 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

(5)

Nařízení (ES) č. 1272/2008 xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; změny xxxxxxxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxěxxxx&xxxxxx; 67/548/XXX. Xř&xxxxxx;xxxx X nařízení (XX) č. 1907/2006 nebyla xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (ES) č. 1272/2008 xxěxěxx a xěxx by být xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxx xxxx xxěxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx celková xxxxxžxxxx.

(6)

Xxxxě xxxx xx xxxxxx xx xxěxxxxx 67/548/XXX měly x&xxxxxx;x xxxxxxxxx příslušnými odkazy xx nařízení (XX) č. 1272/2008.

(7)

V xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1907/2006 xxxxx xxxxxxxxxx xčxxxě xxx&xxxxxx;x x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx xřxxxxžxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxxxxxxx. Xxěxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xx příslušných xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx z xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 xxxx&xxxxxx; x xxxxxxx x čx. 62 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx x&xxxxxx;xxx od 1. xxxxxxxx 2010. X x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xřxxxxx k xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxůxxxx registrace xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;.

(8)

Xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 xx proto xěxx být xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxůxxxxx změněna.

(9)

Opatření xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx čx&xxxxxx;xxxx 133 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006,

XŘXXXXX XXXX XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx;:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Xř&xxxxxx;xxxx I xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 se xěx&xxxxxx; xxxxx:

1)

xxx 0.6 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;0.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x x&xxxxxx;xxx posouzení xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx

0.6.1

Xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; bezpečnosti x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; výrobcem xxxx dovozcem zahrnuje xxxx kroky 1 xž 4 v xxxxxxx x xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx této přílohy:

1.

xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx pro xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;;

2.

xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxě-xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;;

3.

xxxxxxxx&xxxxxx; nebezpečnosti pro žxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx;;

4.

xxxxxxxx&xxxxxx; perzistentních, xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx a toxických (XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx (xXxX) látek.

0.6.2

V xř&xxxxxx;xxxxxx uvedených x xxxě 0.6.3 xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; bezpečnosti xxxxěž tyto xxxxx 5 x 6 x souladu x xxx&xxxxxx;xx 5 x 6 x&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxx:

5.

xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx

5.1

xxxxxřxx&xxxxxx; scénáře nebo xx&xxxxxx;x&xxxxxx;řů xxxxxxxx (xxxx xř&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxžxx&xxxxxx; a xxxxxxxx);

5.2

xxxxx xxxxxxxx;

6.

charakterizace rizika.

0.6.3

Pokud x&xxxxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxů 1 až 4 xxxxx k závěru, žx x&xxxxxx;xxx xxxňxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxxxx x x&xxxxxx;žx uvedených xř&xxxxxx;x xxxxxxxčxxxxx nebo xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx X nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxx že xx xxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxx XXX nebo xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; chemické xxxxxčxxxxx xxxxěž xxxxx 5 x 6 x souladu s xxx&xxxxxx;xx 5 a 6 x&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxx:

x)

xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx 2.1 až 2.4, 2.6 a 2.7, 2.8 typy X a X, 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 kategorie 1 x 2, 2.14 xxxxxxxxx 1 x 2, 2.15 typy X až X;

x)

xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx 3.1 xž 3.6, 3.7 xxxř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx x&xxxxxx;xxx, 3.8 jiné xxž xxxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx, 3.9 x 3.10;

x)

xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx 4.1;

x)

xř&xxxxxx;xx nebezpečnosti 5.1.

0.6.4

Xxxxxx x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx informací x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx x rámci x&xxxxxx;&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;xx bodů xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; v xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; položce xxx&xxxxxx;xx x chemické xxxxxčxxxxx (xxx&xxxxxx;x 7)“;

2)

xxx 1.0.1 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

„1.0.1

X&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xx xxčxx xxxxxxxxxxx látky x souladu x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (ES) č. 1272/2008 a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxx, xxž by pro čxxxěxx xxxěxx x&xxxxxx;x xřxxxxčxxx. Xxxx úroveň xxxxxxxx xx známá xxxx odvozená &xxxxxx;xxxxň, xřx které nedochází x xxxř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x účinkům (Xxxxxxx No-Effect Xxxxx &xxxxx; XXXX).&xxxxx;;

3)

xxx 1.0.2 xx nahrazuje tímto:

&xxxxx;1.0.2

X xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx pro xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; se xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx (xxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a eliminace) x&xxxxxx;xxx x xxxx xxxxxxx účinků:

1)

xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx, xxxx např. akutní xxxxxxxx, xx&xxxxxx;žxxxxxx x ž&xxxxxx;xxxxxx;

2)

xxxxxxxxxxxxx;

3)

xxxxxxxx xx opakovaných x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x

4)

účinky CMR (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx buňkách x xxxxxxxx xxx reprodukci).

Xx x&xxxxxx;xxxxě x&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xx xř&xxxxxx;xxxxě xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; další &xxxxxx;čxxxx.&xxxxx;;

4)

xxx 1.1.3 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.1.3

Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; informace o &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx xx jiné xxxxxxxxx xxž na čxxxěxx použité xxx xxxxxxxx&xxxxxx; konkrétního účinku xx čxxxěxx x x xxčxx&xxxxxx; kvantitativního xxxxxx xxxx x&xxxxxx;xxxx (xxxxxxxxxx&xxxxxx;) x odezvou (&xxxxxx;čxxxxx) xx nutné xxxxčxě xxxxxx, xxxxx xxžxx xxxxxx tabulky xxxx xxxxxxx, x xřxxxx xxxxx&xxxxxx;xxxx xxxx xx vitro, xx xxxx x xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx. Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx xxxx&xxxxxx;xx (xxxř. XXX, XX50, NO(A)EL xxxx XX(X)XX) x xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx (xxxř. x&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; zkoušky, xxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;) x xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x mezinárodně xxxxx&xxxxxx;xx měrných xxxxxxx&xxxxxx;xx xxx xxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxx.&xxxxx;

5)

body 1.3.1 a 1.3.2 xx nahrazují x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.3.1

Xxxxx xx a xxůxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; klasifikace stanovená x xxxxxxx s xxxx&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008. Případně xx uvedou specifické xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxžxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxx 10 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008 x čx&xxxxxx;xxů 4 až 7 směrnice 1999/45/ES, x pokud xxxxxx xxxxxxxx x č&xxxxxx;xxx 3 přílohy VI xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008, xxůxxxx&xxxxxx; xx.

Xxxxxxxx&xxxxxx; xx mělo xžxx xxxxxxxxx prohlášení o xxx, xxx x&xxxxxx;xxx xxxňxxx, xxxx nesplňuje xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 xxx xxxxxxxxxxx xx xř&xxxxxx;xě xxxxxxxčxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A xxxx 1X, xx xř&xxxxxx;xě xxxxxxxčxxxxx xxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx buňkách xxxxxxxxx 1X nebo 1X xxxx xx xř&xxxxxx;xě nebezpečnosti toxicita xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xxxx 1B.

1.3.2

Pokud xxxx informace nedostatečné xxx rozhodnutí x xxx, xxx xx x&xxxxxx;xxx měla x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x&xxxxxx;xxx xxxř&xxxxxx;x&xxxxxx; do xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xx nebezpečnosti xxxx xxxxxxxxx, žxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxůxxxx&xxxxxx; opatření nebo xxxxxxxxx&xxxxxx;, které x xxxxxxxxxxx s x&xxxxxx;x xřxxxx.&xxxxx;;

6)

x bodu 1.4.1 xx xxxx&xxxxxx; xěxx xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;Xxx některé xř&xxxxxx;xx nebezpečnosti, xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xě xxx xxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxňx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxxxx, nemusí x&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxčx&xxxxxx; xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx, x x&xxxxxx;x XXXX.&xxxxx;

7)

bod 2.1 xx xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;2.1

Cílem xxxxxxxx&xxxxxx; nebezpečnosti xxxxx&xxxxxx;xxě-xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xx xxčxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx v xxxxxxx s xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008.“;

8)

xxx 2.2 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;2.2

Xxžx&xxxxxx; účinky xx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xxě pro xxxx xxxxx&xxxxxx;xxě-xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx:

&xxxxx;

výbušnost,

&xxxxx;

xxřxxxxxx,

&xxxxx;

oxidační xxxxxxx&xxxxxx;x.

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxx, xxx xx látka xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx jako x&xxxxxx;xxx xxxř&xxxxxx;x&xxxxxx; do xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx xxxx xxxxxxxxx, žxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxůxxxx&xxxxxx; opatření xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; x souvislosti x x&xxxxxx;x xřxxxx.&xxxxx;;

9)

xxx 2.5 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;2.5

Uvede xx x zdůvodní x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008.&xxxxx;;

10)

bod 3.0.1 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;3.0.1

X&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; nebezpečnosti xxx žxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky x xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008 x xxčxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx, xxx xxx&xxxxxx;ž hodnotou xx xxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx nepříznivých &xxxxxx;čxxxů x xxx&xxxxxx; xxxžxx žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx;. Xxxx koncentrace je xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xřx x&xxxxxx;ž xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; k nepříznivým &xxxxxx;čxxxůx (Predicted Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx – XXXX).&xxxxx;;

11)

xxxx 3.2.1 x 3.2.2 xx nahrazují tímto:

&xxxxx;3.2.1

Xxxxx xx x zdůvodní x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; klasifikace xxxxxxxx&xxxxxx; x souladu s xxxx&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008. Uvede xx jakýkoli multiplikační xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxžxx&xxxxxx; článku 10 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008, x xxxxx xxx&xxxxxx; zahrnut v č&xxxxxx;xxx 3 xř&xxxxxx;xxxx XX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008, xxůxxxx&xxxxxx; xx.

3.2.2

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx; pro xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxx, xxx xx x&xxxxxx;xxx měla x&xxxxxx;x klasifikována jako x&xxxxxx;xxx patřící xx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xx nebezpečnosti xxxx xxxxxxxxx, žxxxxxx x xxxxxxxxxx uvede x xxůxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxxx rozhodnutí, xxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx s x&xxxxxx;x přijal.“;

12)

body 4.1 x 4.2 se xxxxxxxx&xxxxxx; tímto:

„4.1   Krok 1: Xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xxx

Tato č&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; PBT x vPvB xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx informací x xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx XXXX xxx&xxxxxx;xx 1 a xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxx látka xxxx kritéria xxxňxxx čx xxxxxňxxx. Xxxxxxxx&xxxxxx; xx provede x xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxx&xxxxxx;xx x úvodní č&xxxxxx;xxx přílohy XXXX, xxxxž x x xxx&xxxxxx;xxxx 2 x 3 xxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx 2: Xxxxx emisí

Xxxňxxx-xx x&xxxxxx;xxx kritéria xxxx xx-xx považována xx XXX xxxx xXxX x xxxxxxxxčx&xxxxxx; dokumentaci, xxxxxxx xx xxxxx xxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; zahrnuje xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; části xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xx 5. Obsahuje xxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxžxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx uvolněného xx xůxx&xxxxxx;xx složek žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx; xěxxx x&xxxxxx;xxx čxxxxxx&xxxxxx; prováděných výrobcem xxxx dovozcem a x&xxxxxx;xxx určených xxxžxx&xxxxxx; x xxčxx&xxxxxx; xxxxxěxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx expozice člověka x žxxxxx&xxxxxx;xx prostředí x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.&xxxxx;

13)

č&xxxxxx;xx X xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xx 7 se xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

body 5.3.1, 5.3.2 a 5.3.3 xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;;

x)

body 5.5.1 x 5.5.2 se xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;;

x)

xxx 5.7 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;5.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;xxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxňx&xxxxxx;xx&xxxxx;;

x)

xxxx 5.9.1 x 5.9.2 xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx 2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Evropské xxxx.

Xxxžxxx xx xxx xxx 5. května 2011.

V xř&xxxxxx;xxxě xxxxxxxxx&xxxxxx; xřxxxxžxx&xxxxxx;xx xřxx 5. květnem 2011 však xxx&xxxxxx;xx x chemické bezpečnosti xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxx s x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxxxxxěxx xx 30. listopadu 2012. Xx tyto xxxxxxxxxxx se nevztahuje čx. 22 odst. 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; č. 1907/2006.

X&xxxxxx;xxx článkem nejsou xxxčxxx čx&xxxxxx;xxx 2 x 3 nařízení Xxxxxx (XX) č. 253/2011 (5) s xxxxxxx xx čl. 1 xxxx. 12 tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

Toto nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 15. xxxxxx 2011.

Xx Xxxxxx

Xxxx Manuel XXXXXXX

xxxxxxxx


(1)  Úř. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 353, 31.12.2008, x. 1.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, x. 1.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 200, 30.7.1999, x. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 7 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx věstníku.