EPIS® Právní systém | Plné znění

XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; XXXXXX (EU) č. 253/2011

xx dne 15. března 2011,

xxxx&xxxxxx;x xx xěx&xxxxxx; nařízení Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1907/2006 x registraci, xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxxxx xxx x xř&xxxxxx;xxxx XXXX

(Xxxx s x&xxxxxx;xxxxxx pro XXX)

XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXX,

x ohledem na Xxxxxxx o xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx,

x ohledem xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 o xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, x zřízení Xxxxxxx&xxxxxx; agentury pro xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, x xxěxě směrnice 1999/45/XX x x zrušení xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XXX) č. 793/93, xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxx (XX) č. 1488/94, xxěxxxxx Xxxx 76/769/XXX x směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX (1), x xxxx&xxxxxx;xx xx čx&xxxxxx;xxx 131 uvedeného xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;,

xxxxxxxx x xěxxx xůxxxůx:

(1)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 xx&xxxxxx;x&xxxxxx;, že x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx; (PBT), xxxxxě xxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; (xXxX) podle xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx XIII xxxxx x&xxxxxx;x xxxxxxxx do xř&xxxxxx;xxxx XXX xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x x čx&xxxxxx;xxx 58. Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 x&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxčx&xxxxxx; povinnosti, xxxx&xxxxxx; v Xxxx xxx&xxxxxx; splnit výrobci xxxx xxxxxxx látek, xxěx&xxxxxx; xxxx výrobků, x xxxx&xxxxxx;xx jsou x&xxxxxx;xxx obsaženy, x xř&xxxxxx;xxxxxx, kdy jako xxxč&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx xxxxx přílohy X xxx&xxxxxx; žxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx posouzení XXX x xXxX, včetně xxxx&xxxxxx;xx kroku, xxxx&xxxxxx;x xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xxx v příloze XXXX xxxxxx&xxxxxx;xx nařízení.

(2)

Xxxxxxxxx&xxxxxx; čx. 138 odst. 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006 stanoví, žx Komise do 1. xxxxxxxx 2008 xřxxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx XIII x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx kritérií pro xxxxčxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxxx XXX xxxx xXxX s x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xxěxx.

(3)

Xxx&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; na xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx xxxxxx&xxxxxx;, žx x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xx xx&xxxxxx;xx vlastnostmi řxx&xxxxxx; xxxx perzistentní, x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxxx x toxické nebo xxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxxx, vzbuzují xxxxř&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx. Xxxxx Xxxxxx xřx přezkumu přílohy XXXX xxxxxxxxxx dosud x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx látek, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx &xxxxxx;xxxxň ochrany xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; x žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx;.

(4)	Xřxxxxx, xxxx&xxxxxx; Komise xxxxxxxx podle čx. 138 odst. 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; č. 1907/2006, xx&xxxxxx;xxx, žx xx xřxxx změnit přílohu XXXX xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

(5)

Ze xxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, žx xxx odpovídající identifikaci x&xxxxxx;xxx PBT x xXxX xx xěxx x&xxxxxx;x souhrnně xxxžxxx x&xxxxxx;xxxxx související informace x uplatněn xř&xxxxxx;xxxx xxxxžxx&xxxxxx; xx xxůxxxxxxxx xůxxxů při xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xxx x příloze XIII xxx&xxxxxx;xx 1.

(6)	Xxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx; xx xxůxxxxxxxx xůxxxů xx x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxů, xxx není xxxxxxxx kritérií xxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx XXXX xxx&xxxxxx;xxx 1 xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx zřejmá.

(7)	Žadatel xx xěx xřx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XXX nebo vPvB x rámci registrace xxxxěž xx&xxxxxx;žxx všechny xxxxxxxxx obsažené x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx.

(8)

Pokud x xxxx&xxxxxx; xxxx více xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxžxxxxxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx VII x XXXX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006, xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx stačit x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xěxx, xxx x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx XXX xxxx xXxX. X xěxxxx xř&xxxxxx;xxxxxx xx xx xěxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, bioakumulativních x xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx&xxxxxx; dokumentaci.

(9)

Xxx xx předešlo zpracovávání xxxxxxxčx&xxxxxx;xx studií, měl xx žadatel získávat xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xxxžňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; XXX a xXxX xxxxx x xř&xxxxxx;xxxě, žx xřx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx vyjdou xxxxxx xxžx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx toxické xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xxx, xxxxx žxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxč&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; x ř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; rizik xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx. Xx xxxxx&xxxxxx;xx xůxxxx xx xx xx žxxxxxxx xxxěxx xxžxxxxxx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; dalších informací xxxx xxxxžxx&xxxxxx; dalších xxxx&xxxxxx;xx v xř&xxxxxx;xxxě, žx xx xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxěxčxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx x tomu, žx x&xxxxxx;xxx xxxxx x&xxxxxx;x xxxxx xxxx x&xxxxxx;xx xxxžxx s xxxxxxxxxxx XXX xxxx xXxX xxxx xx xxxxx xřxxěňxxxx nebo xxxxx&xxxxxx;xxx xx xxxxxxxx x xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx, xěxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx také xxxxxxxxxx XXX/xXxX xěxxxx složek x xxxxxxxů přeměny x/xxxx xxxxxxxx.

(11)	Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 by xxxxx mělo x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxůxxxxx xxěxěxx.

(12)	Opatření xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem x&xxxxxx;xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx čx&xxxxxx;xxxx 133 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006,

XŘXXXXX XXXX XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx;:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Příloha XXXX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 xx xxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxx nařízení.

Čx&xxxxxx;xxx 2

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx látek xxxxx nařízení (XX) č. 1907/2006 x xxxxxxxxxxx xxxxx čx&xxxxxx;xxx 22 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxxxx xřxxxx&xxxxxx;xxx x xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxx tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx xxx 19. xřxxxx 2011 x xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x x xxxxxxx x x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x ode xxx 19. xřxxxx 2013.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx podle nařízení (XX) č. 1907/2006, xxxx&xxxxxx; xxxxxx v xxxxxxx x přílohou xxxxxx nařízení, musí x&xxxxxx;x xxxxxxxěxx do 19. xřxxxx 2013 xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx tak, xxx xxxx v xxxxxxx x tímto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x. Xxxxxxxxx&xxxxxx; čl. 22 xxxx. 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 xx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 3

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx x xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;x dnem xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x Úředním xěxxx&xxxxxx;xx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 15. xxxxxx 2011.

Xx Xxxxxx

Xxxx Xxxxxx XXXXXXX

xxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.

PŘÍLOHA

„PŘÍLOHA XXXX

XXXXXXXX PRO XXXXXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH X XXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXX PERZISTENTNÍCH X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látek (xxxxx XXX) a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (látky xXxX), x xxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxx x xxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.

Identifikace xxxxx PBT a xxxxx xXxX xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xx srovnávají xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxx 3.2 x xxxxxxxx x xxxxxx 1. Tento xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx nemohou xxx xxxxxxxx v xxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx posuzují veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx význam pro xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX xxxx vPvB, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, výsledky vhodných xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx látek xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxxxx xxxxxxxx x modelu (X)XXX, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx o pracovní xxxxxxxx x o xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x databázích x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx studie x xxxxxxxxxx xxxxxxxx případové xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx pozornost xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx ohledu xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, které se xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX/xXxX, xxxx xxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx xx relevantních xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxx zohlední xxxxxxxxxx XXX/xXxX xxxxxxxxxxxxxx složek xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXX XXX A xXxX

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx PBT

Za látku XXX se považuje xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, bioakumulace x xxxxxxxx uvedená x xxxxxxxx 1.1.1, 1.1.2 x 1.1.3.

1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx perzistence (X) x každém x těchto xxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx je xxxxx xxx 60 xxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xxxx nebo xx xxxx x ústí xxx je xxxxx xxx 40 xxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx v mořském xxxxxxxxx xx delší xxx 180 xxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx v ústí xxx je delší xxx 120 xxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xxx 120 dnů.

1.1.2. Bioakumulace

Látka splňuje xxxxxxxxx bioakumulace (X), xx-xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx než 2&xxxx;000.

1.1.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (X) x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx žádný xxxxxx (NOEC) xxxx XX10 xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nižší xxx 0,01 mg/l;

b)	látka xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní (xxxxxxxxx 1X nebo 1B), xxxxxxxxx x zárodečných xxxxxxx (xxxxxxxxx 1X xxxx 1B) nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X, 1X xxxx 2) xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008;

x)	xxxxxxxx xxxx důkazy xxxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxxxx látka splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx XXXX XX 1 xxxx XXXX XX 2) xxxxx nařízení XX x. 1272/2008.

1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xXxX

Xx látku vPvB xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx splňuje kritéria xxxxxxxxxxx a bioakumulace xxxxxxx x oddílech 1.2.1 x 1.2.2.

1.2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx kritérium „xxxxxx xxxxxxxxxxxx“ (xX) x xxxxxx z těchto xxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx či xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxx je xxxxx xxx 60 xxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx x xxxx xxx xx xxxxx než 180 dnů;

c)	poločas rozkladu x půdě xx xxxxx xxx 180 xxx.

1.2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx“ (xX), xx-xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vodních druhů xxxxx xxx 5&xxxx;000.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX X XXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX BIOAKUMULATIVNÍCH X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxxxxx XXX x vPvB xxxxx x registrační xxxxxxxxxxx posoudí xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxxxxx X x xxxxxx 3 xxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje x xxxxx nebo xxxx sledovaných xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x VIII, xxxxxxx xxxxxxx informace významné xxx xxxxxxxxx vlastností X, X xxxx X x xxxxxxx x xxxxxxx 3.1 xxxx přílohy. Xxxxx xxxxxxxx screeningu xxxx xxxx informace xxxxxxx, xx by xxxxx xxxxx xxx vlastnosti XXX xxxx vPvB, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3.2 této xxxxxxx. V případě, xx xx získání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxxxx XX xxxx X, žadatel xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx 3.2 xxxx. x) xxxx x), xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx je x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx XXX xxxx vPvB. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX/xXxX xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx další informace x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X xxxx X.

2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

X dokumentaci vypracované x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) x xx. 57 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registrační dokumentace x další xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxxxx 3.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXXX PRO XXXXXXXXX A POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXXX, VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX, VYSOCE XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX VLASTNOSTÍ

3.1 Informace xx xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X, vP, X, vB a X v případech xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx oddílu 2.1 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxx použít i xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X, xX, X, xX x X x případech xxxxxxxxx x xxxxxx 2.2:

3.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx X x xX

x)	xxxxxxxx xxxxx snadného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx VII xxxxxx 9.2.1.1;

x)	xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, testy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx);

x)	xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx (Q)SAR xxxxx xxxxxxx XX xxxxxx 1.3;

x)	xxxx informace, xxxxx xx možné xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx.

3.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx X a vB

a)	rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxx pokusně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX oddílu 7.8 xxxx xxxxxxx podle xxxxxx (X)XXX xxxxx xxxxxxx XX oddílu 1.3;

x)	xxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxx prokázat, xx jsou xxxxxx x xxxxxxxxxx.

3.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx X

x)	xxxxxxxxx toxicita xxx xxxxx prostředí xxxxx xxxxxxx VII xxxxxx 9.1 x přílohy XXXX xxxxxx 9.1.3;

x)	xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx prokázat, xx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx.

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x posouzení

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx P, xX, X, vB x X xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

3.2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X x xX:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rozkladu v xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rozkladu x xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxx xx studií x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx studií, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx.

3.2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X x xX:

x)	xxxxxxxx xxxxxxx biokoncentrace nebo xxxxxxxxxxxx xx vodních xxxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxx xxxxxxxx, xx jsou xxxxxx x spolehlivé:

—	výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x suchozemských xxxxxxx,

—	xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx lidských xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx tkání, xxxx xx xxxx, xxxxx xxxx tuk,

—	zjištění xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x prostředí, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx druhů nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx toxikokinetického xxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx možné, biomagnifikačními xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx magnifikace.

3.2.3. Posouzení vlastností X:

x)	xxxxxxx chronické xxxxxxxx xx bezobratlých podle xxxxxxx XX oddílu 9.1.5;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity xx rybách xxxxx xxxxxxx IX xxxxxx 9.1.6;

x)	xxxxxx inhibice xxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX xxxxxx 9.1.2;

x)

xxxxxxxxx, že látka xxxxxxx xxxxxxxx pro xx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X nebo 1X (xxxx označující xxxxxxxxxxxx: H350 xxxx X350x), xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx buňkách kategorie 1X nebo 1B (xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X340), xxxxxxx pro xxxxxxxxxx kategorie 1X, 1X x/xxxx 2 (xxxx xxxxxxxxxx nebezpečnost: X360, H360F, X360X, X360XX, H360Fd, X360xX, X361, X361x, H361d xxxx X361xx), xxxxxxx xxx specifický xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 (věta xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: H372 xxxx X373) xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx podle xxxxxxx X xxxxxx 9.6.1;

x)	xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx.“

Plné znění - 32011R0253

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32011R0253

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.