XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; KOMISE (EU) č. 253/2011
xx dne 15. xřxxxx 2011,
xxxx&xxxxxx;x xx xěx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1907/2006 x registraci, xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxxxx xxx o xř&xxxxxx;xxxx XXXX
(Xxxx x x&xxxxxx;xxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx,
x ohledem xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x omezování xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, o zřízení Xxxxxxx&xxxxxx; agentury pro xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, o xxěxě xxěxxxxx 1999/45/XX x x zrušení xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (EHS) č. 793/93, xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxx (XX) č. 1488/94, xxěxxxxx Rady 76/769/XXX x xxěxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX (1), x zejména xx čx&xxxxxx;xxx 131 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;,
xxxxxxxx x xěxxx xůxxxůx:
|
(1) |
Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006 uvádí, žx x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; a xxxxxx&xxxxxx; (XXX), stejně xxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; (vPvB) xxxxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx XXXX mohou x&xxxxxx;x zahrnuty xx xř&xxxxxx;xxxx XXX xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x x článku 58. Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 x&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; v Xxxx xxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx látek, xxěx&xxxxxx; xxxx výrobků, x kterých xxxx x&xxxxxx;xxx xxxxžxxx, x xř&xxxxxx;xxxxxx, kdy xxxx xxxč&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx xxxxx přílohy X xxx&xxxxxx; žxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx posouzení XXX x xXxX, xčxxxě xxxx&xxxxxx;xx xxxxx, kterým xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; s xxxx&xxxxxx;xxx v příloze XXXX xxxxxx&xxxxxx;xx nařízení. |
|
(2) |
Ustanovení čx. 138 xxxx. 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006 stanoví, žx Xxxxxx do 1. prosince 2008 xřxxxxxx&xxxxxx; přílohu XIII x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx xxxxčxx&xxxxxx; látek, xxxx&xxxxxx; xxxx PBT xxxx xXxX x cílem xxxxxxxxx její xř&xxxxxx;xxxxxx xxěxx. |
|
(3) |
Xxx&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; úrovni ukazují, žx x&xxxxxx;xxx, které xx svými xxxxxxxxxxx řxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;, x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx; xxxxř&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx. Xxxxx Xxxxxx xřx xřxxxxxx xř&xxxxxx;xxxx XXXX zohlednila dosud x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; zkušenosti v xxxxxxxxxxxx takových x&xxxxxx;xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx &xxxxxx;xxxxň xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; x žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx;. |
|
(4) |
Xřxxxxx, který Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čx. 138 xxxx. 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; č. 1907/2006, xx&xxxxxx;xxx, že je xřxxx změnit přílohu XXXX uvedeného xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. |
|
(5) |
Xx xxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; vyplývá, že xxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx XXX a xXxX by xěxx x&xxxxxx;x souhrnně využity x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxěx přístup xxxxžxx&xxxxxx; xx xxůxxxxxxxx xůxxxů xřx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x kritérii x xř&xxxxxx;xxxx XIII xxx&xxxxxx;xx 1. |
|
(6) |
Určování xxxxžxx&xxxxxx; xx průkaznosti důkazů xx x&xxxxxx;x&xxxxxx; zejména xř&xxxxxx;xxxů, xxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx XXXX xxx&xxxxxx;xxx 1 na xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx zřejmá. |
|
(7) |
Žxxxxxx by xěx xřx posuzování XXX nebo xXxX x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxěž xx&xxxxxx;žxx všechny xxxxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; v xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Pokud x xxxx&xxxxxx; xxxx více xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; uvádí xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vyžadované x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx XXX x XXXX nařízení (XX) č. 1907/2006, xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx stačit x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xěxx, xxx x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx XXX xxxx xXxX. V xěxxxx xř&xxxxxx;xxxxxx by xx měly pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, bioakumulativních x xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x informace uvedené x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxx xx xřxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx;xx studií, měl xx žadatel x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xxxžňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; uzavření xxxxxxxx&xxxxxx; XXX x xXxX xxxxx x případě, žx xřx posouzení xxxxxxxxxx vyjdou najevo xxžx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;, bioakumulativní xxxx xxxxxx&xxxxxx; vlastnosti xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx; xxxx další xxxxxxxxx však xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xxx, pokud žxxxxxx provede xxxx xxxxxxč&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; x řízení xxxxx xxxx xxxxxxx&xxxxxx; podmínky. Xx xxxxx&xxxxxx;xx xůxxxx xx xx xx žxxxxxxx xxxěxx xxžxxxxxx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx informací xxxx xxxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx x případě, žx po provedeném xxxxxxxxxx xxx xxxxxxěxčxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x nebo bioakumulativním xxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx x tomu, žx látky xxxxx x&xxxxxx;x xxxxx nebo x&xxxxxx;xx xxxžxx x xxxxxxxxxxx XXX nebo xXxX xxxx xx xxxxx přeměňovat xxxx xxxxx&xxxxxx;xxx na xxxxxxxx x xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx, xěxx xx identifikace xxxxxxxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx XXX/xXxX xěxxxx xxxžxx x xxxxxxxů xřxxěxx x/xxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 by xxxxx xěxx x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxůxxxxx xxěxěxx. |
|
(12) |
Xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx nařízením xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx článkem 133 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006, |
XŘXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Čx&xxxxxx;xxx 1
Xř&xxxxxx;xxxx XIII xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 se xxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.
Čx&xxxxxx;xxx 2
1. Registrace x&xxxxxx;xxx xxxxx nařízení (ES) č. 1907/2006 x xxxxxxxxxxx xxxxx článku 22 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxxxx xřxxxx&xxxxxx;xxx x souladu s xř&xxxxxx;xxxxx tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx dne 19. xřxxxx 2011 x xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x x xxxxxxx x tímto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x ode xxx 19. xřxxxx 2013.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006, xxxx&xxxxxx; xxxxxx v xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, musí x&xxxxxx;x nejpozději xx 19. xřxxxx 2013 xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx, aby xxxx x souladu x x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x. Xxxxxxxxx&xxxxxx; čx. 22 xxxx. 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 xx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 3
Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx v xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;x dnem xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; v &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Evropské unie.
Toto nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 15. xxxxxx 2011.
Xx Komisi
José Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1) Úř. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.
XXXXXXX
„XXXXXXX XXXX
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, BIOAKUMULATIVNÍCH X TOXICKÝCH XXXXX X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx příloha xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx XXX) a vysoce xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (látky xXxX), x xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx brány v xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.
Identifikace xxxxx XXX a xxxxx xXxX se xxxxxxx zjištěním xxxxxxxxxxx xxxxxx xx použití xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx významné x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x oddíle 3.2 x xxxxxxxx x xxxxxx 1. Tento xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx 1 aplikována xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx průkaznosti xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx látek XXX xxxx xXxX, například xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx vhodných xxxxxxx xx vitro, xxxxxxxx údaje o xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx skupin (xxxxxxxxxx látek do xxxxxx, xxxxxxxxx odvozených xxxxx), xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx (X)XXX, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx člověka, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x databázích x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx pozornost xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx shromážděných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx ohledu xx xxxxxx individuální xxxxxx.
Xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxx XXX/xXxX, musí xxxxxxxx z údajů xxxxxxxxx xx relevantních xxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX/xXxX xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxx.
Xxxx příloha platí xxx všechny xxxxxxxxx xxxxx včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXX XXX A xXxX
1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx XXX
Xx xxxxx XXX se považuje xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx perzistence, bioakumulace x toxicity xxxxxxx x oddílech 1.1.1, 1.1.2 a 1.1.3.
1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (X) x xxxxxx x těchto xxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx delší xxx 60 xxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx xx sladké xxxx xxxx ve xxxx x xxxx xxx xx xxxxx xxx 40 xxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 180 dnů; |
|
d) |
poločas xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxx xx xxxxx xxx 120 xxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xxx 120 dnů. |
1.1.2. Bioakumulace
Látka xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (B), xx-xx xxxxxxxxxxxxxxx faktor x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx 2 000.
1.1.3. Toxicita
Látka xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity (X) x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx pozorován xxxxx xxxxxx (NOEC) xxxx XX10 xxx mořské xxxx sladkovodní xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 0,01 xx/x; |
|
x) |
xxxxx splňuje xxxxxxxx pro klasifikaci xxxx karcinogenní (kategorie 1X nebo 1X), xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx 1A xxxx 1X) xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X, 1X xxxx 2) xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008; |
|
x) |
xxxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx látka xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx: xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx XXXX XX 1 xxxx STOT XX 2) xxxxx xxxxxxxx XX č. 1272/2008. |
1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xXxX
Xx xxxxx xXxX xx považuje látka, xxxxx splňuje kritéria xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1.2.1 a 1.2.2.
1.2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx kritérium „vysoce xxxxxxxxxxxx“ (xX) x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx rozkladu xx xxxxx či xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x ústí xxx xx xxxxx xxx 60 xxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx x mořském xxxx sladkovodním sedimentu xxxx v xxxxxxxxx x xxxx řek xx delší xxx 180 dnů; |
|
c) |
poločas xxxxxxxx x xxxx je xxxxx xxx 180 xxx. |
1.2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx „xxxxxx bioakumulativní“ (xX), xx-xx biokoncentrační faktor x vodních druhů xxxxx než 5&xxxx;000.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX X XXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX BIOAKUMULATIVNÍCH X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxxxxx XXX a vPvB xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx žadatel xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x příloze X x xxxxxx 3 xxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje x xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx VII x XXXX, žadatel xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X, B xxxx X v xxxxxxx x oddílem 3.1 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx screeningu xxxx xxxx informace xxxxxxx, xx by xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx XXX xxxx vPvB, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 3.2 xxxx xxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx IX xxxx X, xxxxxxx xxxxxxxx návrh zkoušek. Xxxxx postup a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze XI xxxxxx 3.2 xxxx. x) nebo x), xxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, přičemž xxxxxxxx je x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx XXX xxxx xXxX. Xxx xxxxxxxxx vlastností XXX/xXxX xxxx nutné xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x případě, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx informace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X xxxx X.
2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx
X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) x čl. 57 xxxx. x) xx xxxxxxx relevantní informace x registrační xxxxxxxxxxx x xxxxx dostupné xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 3.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX RELEVANTNÍ PRO XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX, VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH X XXXXXXXXX VLASTNOSTÍ
3.1 Informace xx xxxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx P, xX, X, xX a X x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 2.1 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx použít x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X, xX, X, xX x T x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2.2:
3.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx X x xX
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozkladu xxxxx xxxxxxx VII xxxxxx 9.2.1.1; |
|
x) |
xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx (např. test xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx); |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx (X)XXX podle xxxxxxx XX xxxxxx 1.3; |
|
x) |
xxxx informace, xxxxx xx možné xxxxxxxx, xx xxxx účelné x xxxxxxxxxx. |
3.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx X x xX
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol-voda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX oddílu 7.8 xxxx odhadem podle xxxxxx (X)XXX podle xxxxxxx XX oddílu 1.3; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx jsou xxxxxx x spolehlivé. |
3.1.3 Indikace vlastností X
|
x) |
xxxxxxxxx toxicita xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx VII oddílu 9.1 x přílohy XXXX xxxxxx 9.1.3; |
|
b) |
jiné xxxxxxxxx, pokud xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx účelné x xxxxxxxxxx. |
3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx P, xX, B, vB x T za xxxxxxx xxxxxxxx založeného xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx tyto xxxxxxxxx:
3.2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X x xX:
|
x) |
xxxxxxxx simulačních xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxx ze studií x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx studií, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx jsou účelné x xxxxxxxxxx. |
3.2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X x xX:
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xx vodních xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx informace, pokud xx možné prokázat, xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx:
|
|
x) |
xxxxxxxxx o tom, xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx, pokud je xx xxxxx, biomagnifikačními xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
3.2.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X:
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx bezobratlých xxxxx xxxxxxx IX xxxxxx 9.1.5; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxx 9.1.6; |
|
x) |
xxxxxx inhibice xxxxx xxxxxxx rostlin podle xxxxxxx VII xxxxxx 9.1.2; |
|
x) |
xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xxxx 1X (xxxx označující xxxxxxxxxxxx: H350 xxxx X350x), xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx kategorie 1X nebo 1X (xxxx označující xxxxxxxxxxxx: X340), toxická xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X, 1X x/xxxx 2 (xxxx označující nebezpečnost: X360, H360F, X360X, X360XX, H360Fd, X360xX, X361, X361x, X361x xxxx X361xx), toxická xxx specifický xxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 (xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: H372 xxxx X373) xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008; |
|
x) |
xxxxxxx chronické xxxx xxxxxxxxxxx toxicity x xxxxx xxxxx xxxxxxx X oddílu 9.6.1; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx účelné x xxxxxxxxxx.“ |