Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 489 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32011R0253

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32011R0253

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; XXXXXX (XX) č. 253/2011

xx xxx 15. xřxxxx 2011,

kterým xx xěx&xxxxxx; nařízení Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1907/2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxxxx xxx x xř&xxxxxx;xxxx XXXX

(Xxxx x x&xxxxxx;xxxxxx pro EHP)

XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx,

s xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; chemických x&xxxxxx;xxx, x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; agentury xxx xxxxxxx&xxxxxx; látky, x xxěxě směrnice 1999/45/XX x x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XXX) č. 793/93, nařízení Xxxxxx (XX) č. 1488/94, xxěxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxěxxxx Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX (1), x zejména na čx&xxxxxx;xxx 131 uvedeného xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;,

xxxxxxxx x xěxxx xůxxxůx:

(1)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006 xx&xxxxxx;x&xxxxxx;, že x&xxxxxx;xxx, které jsou xxxxxxxxxxx&xxxxxx;, bioakumulativní x xxxxxx&xxxxxx; (PBT), stejně xxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; (vPvB) xxxxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx v xř&xxxxxx;xxxx XXXX xxxxx x&xxxxxx;x zahrnuty xx xř&xxxxxx;xxxx XXX xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x x čx&xxxxxx;xxx 58. Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 dále xxxxxx&xxxxxx; registrační xxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; x Xxxx xxx&xxxxxx; splnit x&xxxxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx látek, xxěx&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;xxxxů, x xxxx&xxxxxx;xx xxxx x&xxxxxx;xxx obsaženy, x xř&xxxxxx;xxxxxx, xxx xxxx xxxč&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx podle xř&xxxxxx;xxxx X musí žxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; PBT x xXxX, xčxxxě xxxx&xxxxxx;xx xxxxx, kterým xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xxx x xř&xxxxxx;xxxx XXXX xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

(2)

Xxxxxxxxx&xxxxxx; čx. 138 odst. 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 stanoví, žx Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 xřxxxxxx&xxxxxx; přílohu XXXX x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx xxxxčxx&xxxxxx; látek, xxxx&xxxxxx; xxxx XXX xxxx xXxX x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx xxx&xxxxxx; případnou xxěxx.

(3)

Xxx&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; na xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx xxxxxx&xxxxxx;, žx látky, xxxx&xxxxxx; xx xx&xxxxxx;xx vlastnostmi řxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;, x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxx perzistentní x xxxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; k xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx; xxxxř&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx. Proto Xxxxxx xřx xřxxxxxx xř&xxxxxx;xxxx XXXX zohlednila dosud x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx látek, xxx zajistila vysokou &xxxxxx;xxxxň xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; a žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx;.

(4)

Xřxxxxx, který Xxxxxx xxxxxxxx podle čx. 138 xxxx. 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; č. 1907/2006, xx&xxxxxx;xxx, žx xx xřxxx změnit xř&xxxxxx;xxxx XXXX xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

(5)

Xx xxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, žx xxx odpovídající xxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx XXX x xXxX xx xěxx x&xxxxxx;x souhrnně využity x&xxxxxx;xxxxx související xxxxxxxxx x uplatněn xř&xxxxxx;xxxx xxxxžxx&xxxxxx; xx xxůxxxxxxxx xůxxxů při xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; s xxxx&xxxxxx;xxx x xř&xxxxxx;xxxx XXXX xxx&xxxxxx;xx 1.

(6)

Xxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; založené xx xxůxxxxxxxx xůxxxů xx x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxů, xxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxx kritérií xxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx XXXX xxx&xxxxxx;xxx 1 na xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xřxxx&xxxxxx;.

(7)

Žxxxxxx by xěx xřx posuzování XXX xxxx vPvB x rámci xxxxxxxxxx xxxxěž zvážit všechny xxxxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; v xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx.

(8)

Pokud u xxxx&xxxxxx; nebo x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx vlastností xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; dokumentace xxxxx xxxxxxxxx xxžxxxxxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx XXX x XXXX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006, xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxčxx x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xěxx, zda má x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx XXX xxxx vPvB. X xěxxxx případech xx xx xěxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, bioakumulativních x xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx.

(9)

Xxx xx předešlo xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;, měl xx žxxxxxx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; zkoušky xxxžňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; XXX x xXxX xxxxx v xř&xxxxxx;xxxě, žx xřx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxžx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx toxické vlastnosti xxxx velmi xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx; xxxx další xxxxxxxxx x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xxx, pokud žxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxč&xxxxxx; dostatečná xxxxřxx&xxxxxx; x ř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxx&xxxxxx; podmínky. Xx stejného xůxxxx xx xx xx žxxxxxxx xxxěxx vyžadovat x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; dalších informací xxxx xxxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx x případě, žx xx xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxx xxx nenasvědčuje xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x nebo xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx x tomu, žx x&xxxxxx;xxx xxxxx x&xxxxxx;x jednu xxxx x&xxxxxx;xx xxxžxx x xxxxxxxxxxx XXX xxxx xXxX xxxx xx xxxxx xřxxěňxxxx xxxx xxxxx&xxxxxx;xxx xx produkty x xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx, xěxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx také xxxxxxxxxx XXX/xXxX xěxxxx xxxžxx x xxxxxxxů přeměny x/xxxx rozkladu.

(11)

Nařízení (XX) č. 1907/2006 xx xxxxx mělo x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxůxxxxx xxěxěxx.

(12)

Xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; tímto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx článkem 133 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006,

XŘXXXXX TOTO XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx;:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Příloha XXXX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006 xx xxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx 2

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 x xxxxxxxxxxx xxxxx čx&xxxxxx;xxx 22 xxxxxx&xxxxxx;xx nařízení xx xxxxx předkládat x xxxxxxx s xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx xxx 19. xřxxxx 2011 a xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x x xxxxxxx s tímto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x ode xxx 19. xřxxxx 2013.

2.   Registrace x&xxxxxx;xxx podle xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006, xxxx&xxxxxx; xxxxxx x xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxěxx xx 19. xřxxxx 2013 xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx, xxx xxxx x xxxxxxx x x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x. Xxxxxxxxx&xxxxxx; čx. 22 xxxx. 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 xx na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 3

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx x xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;x xxxx po xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; v &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; unie.

Toto nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 15. xxxxxx 2011.

Xx Komisi

José Xxxxxx XXXXXXX

xxxxxxxx

(1)  Úř. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.

XXXXXXX

„XXXXXXX XXXX

XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH X XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx XXX) x vysoce xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek (látky xXxX), x xxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxx brány v xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX x xxxxx xXxX xx xxxxxxx zjištěním průkaznosti xxxxxx xx použití xxxxxxxxxx posudku xxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx informace xxxxxxx x oddíle 3.2 x xxxxxxxx v xxxxxx 1. Xxxxx xxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxx pokud xxxxxxx xxx kritéria x xxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxxx xx dostupné xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx průkaznosti xxxxxx xxxxxxx, že se xxxxxxxx posuzují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX xxxx xXxX, xxxxxxxxx xxxxxxxx monitoringu a xxxxxxxxxx, výsledky xxxxxxxx xxxxxxx xx vitro, xxxxxxxx údaje o xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxxx koncepce xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxxxx odvozené x modelu (X)XXX, xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx člověka, například xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x databázích x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx doložené xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx kvalitě x xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxxxx průkaznosti xxxxxx xx provede na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bez ohledu xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, které xx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX/xXxX, musí xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX/xXxX xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přeměny a/nebo xxxxxxxx.

Xxxx příloha platí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx organokovových xxxxxxxxx.

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX PRO XXXXXXXXXXXX XXXXX PBT A xXxX

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx PBT

Za xxxxx XXX xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx perzistence, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx uvedená x xxxxxxxx 1.1.1, 1.1.2 x 1.1.3.

1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx kritérium perzistence (X) v xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxx xx xxxxx xxx 60 xxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xx xxxx x ústí xxx xx xxxxx xxx 40 xxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 180 xxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx xx sladkovodním xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx x xxxx xxx je xxxxx xxx 120 xxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx x půdě xx delší xxx 120 xxx.

1.1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx bioakumulace (B), xx-xx xxxxxxxxxxxxxxx faktor x vodních druhů xxxxx xxx 2&xxxx;000.

1.1.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx kritérium toxicity (X) x každém x těchto případů:

a)

dlouhodobá xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (NOEC) nebo XX10 pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 0,01 xx/x;

x)

xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (kategorie 1X xxxx 1B), xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx 1X xxxx 1X) nebo xxxxxxx xxx reprodukci (xxxxxxxxx 1X, 1X xxxx 2) xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008;

x)

xxxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxxxx toxicity, xxxxx xxxxxxx látka splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx orgány po xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx XXXX XX 1 xxxx XXXX RE 2) xxxxx xxxxxxxx XX x. 1272/2008.

1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xXxX

Xx xxxxx xXxX xx považuje látka, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bioakumulace xxxxxxx x xxxxxxxx 1.2.1 a 1.2.2.

1.2.1.   Perzistence

Látka xxxxxxx kritérium „xxxxxx xxxxxxxxxxxx“ (xX) x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xx xxxx x xxxx xxx je delší xxx 60 xxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x ústí xxx xx xxxxx xxx 180 xxx;

x)

xxxxxxx rozkladu x xxxx je xxxxx xxx 180 xxx.

1.2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxxx splňuje xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx“ (xX), xx-xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx 5 000.

2.   SCREENING X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, BIOAKUMULATIVNÍCH, XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxx x registrační xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx X a xxxxxx 3 této přílohy.

Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vyžadované x xxxxxxxxx VII x VIII, xxxxxxx xxxxxxx informace významné xxx screening xxxxxxxxxx X, X xxxx X x xxxxxxx x xxxxxxx 3.1 xxxx přílohy. Pokud xxxxxxxx screeningu nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxx XXX xxxx vPvB, xxxxxxx získá relevantní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3.2 xxxx xxxxxxx. V případě, xx xx získání xxxxxxxxxxxx doplňujících xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace uvedené x xxxxxxxxx XX xxxx X, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zkoušek. Xxxxx postup a xxxxxxxx používání xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze XI xxxxxx 3.2 písm. x) xxxx x), xxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, přičemž xxxxxxxx je v xxxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxxxxxxxx xx látku x vlastnostmi PBT xxxx vPvB. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX/xXxX xxxx xxxxx doplňovat xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx screeningu ani xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx P xxxx X.

2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x identifikaci xxxxx xxxxxxxxx x čl. 57 xxxx. x) x xx. 57 xxxx. x) se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registrační xxxxxxxxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x oddíle 3.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXXX PRO XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX BIOAKUMULATIVNÍCH X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx screeningu

Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X, xX, X, xX x X v xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 2.1 xx posoudí následující xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx použít x xxx screeningu xxxxxxxxxx X, vP, X, xX a X x xxxxxxxxx uvedených x xxxxxx 2.2:

3.1.1   Indikace xxxxxxxxxx X a xX

x)

xxxxxxxx xxxxx snadného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx XXX xxxxxx 9.2.1.1;

x)

xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx (např. xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, testy xxxxxxx biologické rozložitelnosti);

c)

výsledky xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx (Q)SAR xxxxx xxxxxxx XX oddílu 1.3;

x)

xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx možné xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx.

3.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx vlastností X x xX

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol-voda pokusně xxxxxxxxx podle přílohy XXX xxxxxx 7.8 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx (X)XXX podle xxxxxxx XX xxxxxx 1.3;

x)

xxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx.

3.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx vlastností X

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx 9.1 x přílohy XXXX oddílu 9.1.3;

x)

xxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx.

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx P, xX, X, xX x X xx xxxxxxx xxxxxxxx založeného xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

3.2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx vlastností X x vP:

a)

výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vodách;

b)

výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx;

x)

xxxxxxxx simulačních xxxxxxx xxxxxxxx v sedimentu;

d)

jiné xxxxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx.

3.2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X x xX:

x)

xxxxxxxx xxxxxxx biokoncentrace xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxx xxxxxxxx, xx jsou xxxxxx x spolehlivé:

—

výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x suchozemských xxxxxxx,

—

xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx lidských xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx, xxxx xx krev, xxxxx nebo xxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx hladin x xxxxx xxxxxx hladinám x xxxxxxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx druhů nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity xx xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxx o xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx řetězci x xxxxxxxxxxx, pokud xx xx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.2.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X:

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxx 9.1.5;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity xx xxxxxx podle xxxxxxx IX oddílu 9.1.6;

x)

xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX oddílu 9.1.2;

x)

xxxxxxxxx, xx látka xxxxxxx kritéria xxx xx, aby byla xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A nebo 1X (věty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X350 xxxx X350x), xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 1X nebo 1B (xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X340), toxická xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A, 1X a/nebo 2 (xxxx označující xxxxxxxxxxxx: X360, X360X, H360D, X360XX, H360Fd, X360xX, X361, X361x, X361x xxxx H361fd), xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 (věta xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: H372 xxxx X373) xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008;

x)

xxxxxxx chronické nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxx podle xxxxxxx X xxxxxx 9.6.1;

x)

xxxx xxxxxxxxx, pokud je xxxxx prokázat, že xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx.“