EPIS® Právní systém | Plné znění

XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; XXXXXX (XX) č. 253/2011

ze xxx 15. xřxxxx 2011,

kterým xx mění xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1907/2006 x registraci, xxxxxxxx&xxxxxx;, povolování x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; chemických x&xxxxxx;xxx, xxxxx xxx x xř&xxxxxx;xxxx XXXX

(Text x x&xxxxxx;xxxxxx xxx XXX)

XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; unie,

x xxxxxxx xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x omezování xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; agentury xxx xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, x xxěxě směrnice 1999/45/ES x x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XXX) č. 793/93, xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxx (XX) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/XXX a směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX a 2000/21/XX (1), x xxxx&xxxxxx;xx na čx&xxxxxx;xxx 131 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;,

xxxxxxxx k xěxxx xůxxxůx:

(1)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 xx&xxxxxx;x&xxxxxx;, žx x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; jsou xxxxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; a xxxxxx&xxxxxx; (PBT), xxxxxě xxxx látky xxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; (vPvB) xxxxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx XXXX xxxxx x&xxxxxx;x xxxxxxxx do xř&xxxxxx;xxxx XXX xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x v čx&xxxxxx;xxx 58. Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 dále xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxčx&xxxxxx; povinnosti, xxxx&xxxxxx; x Xxxx xxx&xxxxxx; xxxxxx výrobci xxxx xxxxxxx x&xxxxxx;xxx, xxěx&xxxxxx; nebo výrobků, x xxxx&xxxxxx;xx jsou x&xxxxxx;xxx xxxxžxxx, x xř&xxxxxx;xxxxxx, xxx xxxx xxxč&xxxxxx;xx posouzení chemické xxxxxčxxxxx xxxxx xř&xxxxxx;xxxx X xxx&xxxxxx; žadatelé xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; XXX x xXxX, xčxxxě xxxx&xxxxxx;xx kroku, kterým xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; s xxxx&xxxxxx;xxx v příloze XXXX xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

(2)

Ustanovení čx. 138 xxxx. 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 stanoví, žx Xxxxxx xx 1. prosince 2008 xřxxxxxx&xxxxxx; přílohu XXXX x x&xxxxxx;xxx vyhodnotit xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx xxxxčxx&xxxxxx; látek, xxxx&xxxxxx; xxxx PBT nebo xXxX x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx její případnou xxěxx.

(3)

Xxx&xxxxxx;xxxxxx získané xx xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx xxxxxx&xxxxxx;, žx x&xxxxxx;xxx, které xx svými xxxxxxxxxxx řxx&xxxxxx; xxxx perzistentní, x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; k xxxxxxxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxx náchylné x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx; xxxxř&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx. Proto Xxxxxx xřx xřxxxxxx přílohy XXXX xxxxxxxxxx dosud x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxxx v xxxxxxxxxxxx takových x&xxxxxx;xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx &xxxxxx;xxxxň xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; a životního xxxxxřxx&xxxxxx;.

(4)	Xřxxxxx, xxxx&xxxxxx; Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 138 xxxx. 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; č. 1907/2006, xx&xxxxxx;xxx, že xx xřxxx změnit přílohu XXXX uvedeného xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

(5)

Xx xxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, žx xxx odpovídající xxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx PBT a xXxX xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxě xxxžxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxěx xř&xxxxxx;xxxx xxxxžxx&xxxxxx; xx xxůxxxxxxxx xůxxxů xřx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xxx x xř&xxxxxx;xxxx XIII xxx&xxxxxx;xx 1.

(6)	Určování xxxxžxx&xxxxxx; xx xxůxxxxxxxx xůxxxů xx x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxů, xxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx XXXX oddílem 1 na xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx zřejmá.

(7)	Žxxxxxx xx xěx xřx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XXX xxxx xXxX x rámci xxxxxxxxxx xxxxěž xx&xxxxxx;žxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxx obsažené x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx.

(8)

Pokud x xxxx&xxxxxx; nebo x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxx xxžxxxxxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx XXX x XXXX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006, xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxčxx x xxxxxxx&xxxxxx; konečného x&xxxxxx;xěxx, zda x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx XXX xxxx xXxX. X xěxxxx xř&xxxxxx;xxxxxx xx xx měly xxx xxxxxxxxx perzistentních, bioakumulativních x toxických xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx.

(9)

Xxx xx xřxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;, xěx xx žadatel x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx další xxxx&xxxxxx;xx xxxžňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; uzavření xxxxxxxx&xxxxxx; XXX x xXxX xxxxx x případě, žx xřx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx vyjdou xxxxxx xxžx&xxxxxx; perzistentní, xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx velmi xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxx bioakumulativní xxxxxxxxxx; tyto další xxxxxxxxx x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; získávat, pokud žxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxč&xxxxxx; dostatečná opatření x ř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; rizik xxxx provozní xxxx&xxxxxx;xxx. Xx stejného důvodu xx xx od žxxxxxxx nemělo vyžadovat x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; dalších informací xxxx xxxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxě, žx po xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxěxčxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x nebo xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx x xxxx, žx x&xxxxxx;xxx xxxxx x&xxxxxx;x xxxxx xxxx x&xxxxxx;xx složek x xxxxxxxxxxx XXX nebo xXxX xxxx xx xxxxx xřxxěňxxxx xxxx xxxxx&xxxxxx;xxx na xxxxxxxx x xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx, xěxx by identifikace xxxxxxxxx také vlastnosti XXX/xXxX xěxxxx xxxžxx x xxxxxxxů přeměny x/xxxx rozkladu.

(11)	Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 by xxxxx mělo x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x způsobem xxěxěxx.

(12)	Xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; tímto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx čx&xxxxxx;xxxx 133 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006,

XŘXXXXX TOTO XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx;:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Příloha XXXX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 se xxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx 2

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx látek xxxxx nařízení (ES) č. 1907/2006 x xxxxxxxxxxx xxxxx čx&xxxxxx;xxx 22 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxxxx xřxxxx&xxxxxx;xxx x xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxx nařízení xxx xxx 19. xřxxxx 2011 x xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x v xxxxxxx s x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxx xxx 19. xřxxxx 2013.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxx nařízení (XX) č. 1907/2006, xxxx&xxxxxx; xxxxxx x xxxxxxx x přílohou xxxxxx nařízení, xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxěxx xx 19. března 2013 xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx, aby xxxx x xxxxxxx x x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x. Xxxxxxxxx&xxxxxx; čx. 22 xxxx. 5 nařízení (XX) č. 1907/2006 xx xx xxxx xxxxxxxxxxx nevztahuje.

Čx&xxxxxx;xxx 3

Xxxx nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;x xxxx po xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; v &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Evropské unie.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 15. xxxxxx 2011.

Xx Komisi

José Xxxxxx XXXXXXX

xxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 396, 30.12.2006, x. 1.

XXXXXXX

„XXXXXXX XIII

KRITÉRIA XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, BIOAKUMULATIVNÍCH X XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXX PERZISTENTNÍCH X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (látky xXxX), x dále xxxxxxxxx, které musí xxx xxxxx x xxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxx PBT x xxxxx xXxX se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xx srovnávají xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x oddíle 3.2 x xxxxxxxx v xxxxxx 1. Tento xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx pokud nemohou xxx xxxxxxxx v xxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx průkaznosti xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx látek XXX xxxx xXxX, například xxxxxxxx monitoringu x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na zvířatech, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx skupin (xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, používání xxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx (X)XXX, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x databázích x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x pozorování. Xxxxxxxxx pozornost je xxxxx xxxxxxx kvalitě x xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx ohledu xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx pro posouzení xxxxxxxxxx XXX/xXxX, musí xxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx identifikaci se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX/xXxX xxxxxxxxxxxxxx složek xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx.

Xxxx příloha xxxxx xxx všechny xxxxxxxxx xxxxx včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX XXX IDENTIFIKACI XXXXX XXX X xXxX

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx PBT

Za xxxxx XXX xx považuje xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx uvedená x xxxxxxxx 1.1.1, 1.1.2 x 1.1.3.

1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (X) x každém x xxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxx x mořské xxxx xx xxxxx xxx 60 xxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xx xxxx v xxxx xxx xx xxxxx xxx 40 xxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx je delší xxx 180 dnů;

d)	poločas xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx x xxxx xxx xx delší xxx 120 dnů;

e)	poločas xxxxxxxx v xxxx xx delší xxx 120 xxx.

1.1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx bioakumulace (X), xx-xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx druhů xxxxx xxx 2 000.

1.1.3. Toxicita

Látka xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity (X) x xxxxxx x těchto xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, při xxxxx xxxx pozorován xxxxx xxxxxx (XXXX) nebo XX10 pro mořské xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 0,01 mg/l;

b)	látka splňuje xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (kategorie 1X xxxx 1B), xxxxxxxxx x zárodečných xxxxxxx (kategorie 1X xxxx 1X) nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X, 1B xxxx 2) podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro klasifikaci: xxxxxxxx pro specifické xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx XXXX XX 1 xxxx STOT XX 2) xxxxx xxxxxxxx XX x. 1272/2008.

1.2. Látky xXxX

Xx xxxxx vPvB xx xxxxxxxx látka, xxxxx splňuje kritéria xxxxxxxxxxx x bioakumulace xxxxxxx x xxxxxxxx 1.2.1 a 1.2.2.

1.2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx kritérium „xxxxxx xxxxxxxxxxxx“ (vP) x xxxxxx z xxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx sladké xxxx nebo xx xxxx v ústí xxx je xxxxx xxx 60 xxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx sladkovodním xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx x xxxx xxx xx delší xxx 180 xxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx je xxxxx xxx 180 xxx.

1.2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx“ (vB), xx-xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx druhů xxxxx než 5&xxxx;000.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX BIOAKUMULATIVNÍCH X XXXXXXXXX VLASTNOSTÍ

2.1 Registrace

Pro identifikaci XXX x xXxX xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx žadatel xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx v xxxxxxx X x xxxxxx 3 xxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje x jedné nebo xxxx xxxxxxxxxxx vlastností xxxxx xxxxxxxxx vyžadované x xxxxxxxxx VII x XXXX, xxxxxxx xxxxxxx informace významné xxx screening xxxxxxxxxx X, B nebo X x xxxxxxx x xxxxxxx 3.1 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx screeningu xxxx xxxx xxxxxxxxx ukazují, xx xx xxxxx xxxxx xxx vlastnosti XXX xxxx vPvB, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3.2 xxxx xxxxxxx. X xxxxxxx, xx by získání xxxxxxxxxxxx doplňujících xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x přílohách IX xxxx X, xxxxxxx xxxxxxxx návrh zkoušek. Xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze XI xxxxxx 3.2 xxxx. x) xxxx x), xxx xxxx dodatečné xxxxxxxxx pominout, xxxxxxx xxxxxxxx xx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx za xxxxx x xxxxxxxxxxx XXX xxxx vPvB. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX/xXxX xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx další xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X xxxx X.

2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) x xx. 57 xxxx. x) se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registrační dokumentace x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 3.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXXX PRO XXXXXXXXX X POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX, VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X, vP, X, vB x X x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x druhém xxxxxxxx xxxxxx 2.1 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxx použít i xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X, xX, X, xX x X x xxxxxxxxx uvedených x oddíle 2.2:

3.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx X x xX

x)	xxxxxxxx testů xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozkladu xxxxx xxxxxxx VII oddílu 9.2.1.1;

x)	xxxxxxxx x jiných xxxxxxxxxx (xxxx. test xxxxx rozložitelnosti, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx);

x)	xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx (Q)SAR podle xxxxxxx XI xxxxxx 1.3;

x)	xxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxx prokázat, xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx.

3.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx vlastností X x xX

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol-voda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX xxxxxx 7.8 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx (Q)SAR xxxxx xxxxxxx XX xxxxxx 1.3;

x)	xxxx informace, pokud xx možné xxxxxxxx, xx jsou xxxxxx x xxxxxxxxxx.

3.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx X

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX xxxxxx 9.1 x xxxxxxx XXXX oddílu 9.1.3;

x)	xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx účelné x xxxxxxxxxx.

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x posouzení

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X, xX, X, xX x X xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx zváží xxxx xxxxxxxxx:

3.2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx P x xX:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rozkladu x xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxx x sedimentu;

d)	jiné xxxxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxx xx studií x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx možné xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx.

3.2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X a xX:

x)	xxxxxxxx xxxxxxx biokoncentrace nebo xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxx z odborných xxxxxx lidských xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xx krev, xxxxx xxxx xxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx hladin x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxx o xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxx je xx možné, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.2.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx IX oddílu 9.1.5;

x)	xxxxxxx chronické xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxx 9.1.6;

x)	xxxxxx inhibice xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX oddílu 9.1.2;

x)

xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní xxxxxxxxx 1X nebo 1X (věty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: H350 xxxx X350x), xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 1X nebo 1X (xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X340), toxická xxx xxxxxxxxxx kategorie 1A, 1X x/xxxx 2 (xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X360, H360F, X360X, X360XX, H360Fd, H360fD, X361, X361x, X361x xxxx H361fd), xxxxxxx xxx specifický xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 (xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: H372 xxxx H373) xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008;

x)	xxxxxxx chronické xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxx 9.6.1;

x)	xxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx.“

Plné znění - 32011R0253

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32011R0253

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.