XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; XXXXXX (EU) č. 253/2011
ze xxx 15. března 2011,
xxxx&xxxxxx;x xx mění xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1907/2006 o registraci, xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx látek, xxxxx xxx x xř&xxxxxx;xxxx XXXX
(Xxxx s x&xxxxxx;xxxxxx xxx XXX)
XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx,
x ohledem xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 o xxxxxxxxxx, hodnocení, povolování x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, o xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; agentury xxx xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, x xxěxě xxěxxxxx 1999/45/XX x x zrušení xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (EHS) č. 793/93, xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxx (ES) č. 1488/94, xxěxxxxx Xxxx 76/769/XXX a xxěxxxx Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX a 2000/21/ES (1), x zejména na čx&xxxxxx;xxx 131 uvedeného xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;,
xxxxxxxx x xěxxx xůxxxůx:
|
(1) |
Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 xx&xxxxxx;x&xxxxxx;, žx x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; a xxxxxx&xxxxxx; (XXX), xxxxxě xxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; (vPvB) xxxxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx v xř&xxxxxx;xxxx XXXX mohou x&xxxxxx;x xxxxxxxx xx xř&xxxxxx;xxxx XIV xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x x článku 58. Nařízení (ES) č. 1907/2006 x&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; x Xxxx xxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxx dovozci látek, xxěx&xxxxxx; nebo výrobků, x xxxx&xxxxxx;xx xxxx x&xxxxxx;xxx xxxxžxxx, v xř&xxxxxx;xxxxxx, xxx jako xxxč&xxxxxx;xx posouzení chemické xxxxxčxxxxx podle přílohy X musí žadatelé xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; PBT x xXxX, xčxxxě xxxx&xxxxxx;xx xxxxx, kterým xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xxx v xř&xxxxxx;xxxx XXXX xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx&xxxxxx; čx. 138 xxxx. 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006 xxxxxx&xxxxxx;, žx Xxxxxx xx 1. prosince 2008 xřxxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx XXXX x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; pro xxxxčxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxxx PBT nebo xXxX x cílem xxxxxxxxx její xř&xxxxxx;xxxxxx xxěxx. |
|
(3) |
Xxx&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx ukazují, žx x&xxxxxx;xxx, které xx xx&xxxxxx;xx vlastnostmi řxx&xxxxxx; xxxx perzistentní, x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; a xxxxx náchylné k xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx; mimořádné xxxxx. Xxxxx Xxxxxx xřx přezkumu xř&xxxxxx;xxxx XXXX xxxxxxxxxx dosud x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; zkušenosti v xxxxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx &xxxxxx;xxxxň xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; x žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx;. |
|
(4) |
Xřxxxxx, xxxx&xxxxxx; Komise xxxxxxxx podle čx. 138 odst. 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; č. 1907/2006, xx&xxxxxx;xxx, že je xřxxx změnit xř&xxxxxx;xxxx XXXX xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. |
|
(5) |
Ze xxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, žx xxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx XXX x xXxX by měly x&xxxxxx;x souhrnně využity x&xxxxxx;xxxxx související xxxxxxxxx x uplatněn xř&xxxxxx;xxxx xxxxžxx&xxxxxx; xx průkaznosti xůxxxů xřx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xxx x příloze XXXX xxx&xxxxxx;xx 1. |
|
(6) |
Xxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx; xx xxůxxxxxxxx xůxxxů xx x&xxxxxx;x&xxxxxx; zejména xř&xxxxxx;xxxů, xxx není xxxxxxxx kritérií xxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx XXXX oddílem 1 na dostupné xxxxxxxxx xřxxx&xxxxxx;. |
|
(7) |
Žxxxxxx xx xěx xřx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XXX xxxx xXxX x x&xxxxxx;xxx registrace xxxxěž xx&xxxxxx;žxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Pokud x xxxx&xxxxxx; nebo více xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vyžadované x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx XXX x XXXX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006, xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxčxx x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xěxx, zda x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx vlastnosti PBT xxxx vPvB. X xěxxxx xř&xxxxxx;xxxxxx by xx xěxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x toxických vlastností xxxž&xxxxxx;x informace xxxxxx&xxxxxx; x technické xxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Aby xx xřxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;, xěx xx žadatel x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xxxžňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; uzavření posouzení XXX x xXxX xxxxx x xř&xxxxxx;xxxě, žx xřx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxžx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx toxické xxxxxxxxxx xxxx velmi perzistentní xxxx velmi bioakumulativní xxxxxxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxx však xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; získávat, xxxxx žxxxxxx provede nebo xxxxxxč&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; x ř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxx&xxxxxx; podmínky. Xx xxxxx&xxxxxx;xx xůxxxx xx se xx žxxxxxxx xxxěxx xxžxxxxxx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; dalších xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxžxx&xxxxxx; dalších xxxx&xxxxxx;xx v xř&xxxxxx;xxxě, žx po xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxěxčxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x nebo bioakumulativním xxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx k tomu, žx x&xxxxxx;xxx mohou x&xxxxxx;x xxxxx xxxx x&xxxxxx;xx složek x xxxxxxxxxxx XXX nebo xXxX xxxx xx xxxxx xřxxěňxxxx nebo xxxxx&xxxxxx;xxx xx produkty x xxxxx&xxxxxx;xx vlastnostmi, xěxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx také xxxxxxxxxx XXX/xXxX xěxxxx xxxžxx x produktů přeměny x/xxxx rozkladu. |
|
(11) |
Nařízení (ES) č. 1907/2006 xx xxxxx mělo být xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxůxxxxx xxěxěxx. |
|
(12) |
Opatření xxxxxxxx&xxxxxx; tímto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx článkem 133 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006, |
XŘXXXXX XXXX XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx;:
Čx&xxxxxx;xxx 1
Příloha XXXX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 xx nahrazuje xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.
Čx&xxxxxx;xxx 2
1. Registrace látek xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 a xxxxxxxxxxx xxxxx článku 22 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx mohou xřxxxx&xxxxxx;xxx x xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxx tohoto nařízení xxx xxx 19. xřxxxx 2011 x xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x v xxxxxxx x x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxx xxx 19. xřxxxx 2013.
2. Registrace x&xxxxxx;xxx podle xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006, xxxx&xxxxxx; xxxxxx x xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxx nařízení, musí x&xxxxxx;x xxxxxxxěxx do 19. xřxxxx 2013 xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx, xxx xxxx x xxxxxxx x tímto nařízením. Xxxxxxxxx&xxxxxx; čx. 22 xxxx. 5 nařízení (XX) č. 1907/2006 xx xx xxxx xxxxxxxxxxx nevztahuje.
Čx&xxxxxx;xxx 3
Toto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx v platnost xřxx&xxxxxx;x xxxx xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x Úředním xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; unie.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 15. xxxxxx 2011.
Xx Komisi
José Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 396, 30.12.2006, x. 1.
XXXXXXX
„XXXXXXX XXXX
XXXXXXXX PRO XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, BIOAKUMULATIVNÍCH X XXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx příloha xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (látky xXxX), x dále xxxxxxxxx, které xxxx xxx brány v xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx PBT a xxxxx xXxX xx xxxxxxx zjištěním xxxxxxxxxxx xxxxxx xx použití xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xx srovnávají xxxxxxx významné a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.2 x kritérii v xxxxxx 1. Xxxxx xxxxxx se použije, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx kritéria v xxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxxx na dostupné xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx důkazů xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx význam xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX xxxx xXxX, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, výsledky xxxxxxxx xxxxxxx in xxxxx, xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xx zvířatech, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx koncepce skupin (xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxx, xxxxxxxxx odvozených xxxxx), xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx (X)XXX, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxx otravách xxxxxxxxx x databázích x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx doložené případové xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx důkazů xx provede na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx ohledu xx xxxxxx individuální xxxxxx.
Xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX/xXxX, xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX/xXxX xxxxxxxxxxxxxx složek xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přeměny x/xxxx xxxxxxxx.
Xxxx příloha xxxxx xxx všechny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx organokovových xxxxxxxxx.
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX PRO IDENTIFIKACI XXXXX PBT X xXxX
1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx XXX
Xx xxxxx XXX xx xxxxxxxx xxxxx, která splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1.1.1, 1.1.2 x 1.1.3.
1.1.1 Perzistence
Látka xxxxxxx kritérium perzistence (X) x každém x těchto xxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx v mořské xxxx je delší xxx 60 xxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xxxx xxxx ve xxxx x xxxx xxx xx delší xxx 40 xxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 180 xxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx v xxxx xxx xx xxxxx xxx 120 xxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx x půdě xx delší xxx 120 xxx. |
1.1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (B), xx-xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vodních xxxxx xxxxx xxx 2&xxxx;000.
1.1.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity (X) x každém x xxxxxx případů:
|
a) |
dlouhodobá xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx žádný xxxxxx (XXXX) xxxx XX10 xxx xxxxxx xxxx sladkovodní organismy xx xxxxx než 0,01 xx/x; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní (xxxxxxxxx 1X xxxx 1B), xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx (kategorie 1A xxxx 1X) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X, 1B xxxx 2) xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1272/2008; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxx důkazy xxxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxxx xxx specifické xxxxxx orgány po xxxxxxxxx expozici (xxxxxxxxx XXXX XX 1 xxxx XXXX RE 2) xxxxx xxxxxxxx XX x. 1272/2008. |
1.2. Látky xXxX
Xx xxxxx vPvB xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1.2.1 x 1.2.2.
1.2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxxxxxx“ (xX) v xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xx sladké xxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxx je xxxxx xxx 60 xxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxx řek xx xxxxx xxx 180 xxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx je xxxxx než 180 xxx. |
1.2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx splňuje kritérium „xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx“ (xX), xx-xx biokoncentrační faktor x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx 5&xxxx;000.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX X POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx
Xxx identifikaci XXX x vPvB xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx posoudí žadatel xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x příloze X x xxxxxx 3 této xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vyžadované x přílohách VII x XXXX, žadatel xxxxxxx informace xxxxxxxx xxx screening xxxxxxxxxx X, B nebo X x souladu x xxxxxxx 3.1 xxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxxxx screeningu xxxx xxxx informace xxxxxxx, xx xx látka xxxxx mít xxxxxxxxxx XXX nebo vPvB, xxxxxxx xxxxx relevantní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3.2 xxxx xxxxxxx. X xxxxxxx, xx by získání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxxxx IX xxxx X, žadatel xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx používání xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx x xxxxxxx XI xxxxxx 3.2 písm. x) nebo c), xxx xxxx dodatečné xxxxxxxxx xxxxxxxx, přičemž xxxxxxxx xx v xxxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxx x xxxxxxxxxxx PBT xxxx xXxX. Pro xxxxxxxxx vlastností PBT/vPvB xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx další xxxxxxxxx x případě, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ani xxxx informace nenasvědčují xxxxxxxxxxx P nebo X.
2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx
X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx v xx. 57 písm. x) x xx. 57 xxxx. x) xx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x registrační xxxxxxxxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxxxx 3.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX RELEVANTNÍ XXX XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX, VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH X TOXICKÝCH VLASTNOSTÍ
3.1 Informace xx xxxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X, xX, X, xX x X x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x druhém xxxxxxxx xxxxxx 2.1 xx posoudí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxx xxxxxx i xxx screeningu vlastností X, xX, X, xX x X x xxxxxxxxx uvedených x xxxxxx 2.2:
3.1.1 Indikace xxxxxxxxxx P x xX
|
x) |
xxxxxxxx testů xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx XXX oddílu 9.2.1.1; |
|
x) |
xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx); |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx (X)XXX xxxxx xxxxxxx XX xxxxxx 1.3; |
|
x) |
xxxx informace, xxxxx xx xxxxx prokázat, xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. |
3.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx vlastností X x xX
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol-voda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx 7.8 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx (X)XXX xxxxx xxxxxxx XX xxxxxx 1.3; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxx prokázat, xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. |
3.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx X
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx prostředí xxxxx xxxxxxx XXX oddílu 9.1 a xxxxxxx XXXX oddílu 9.1.3; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. |
3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx P, xX, X, vB x X za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx průkaznosti xxxxxx xx zváží xxxx xxxxxxxxx:
3.2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X x xX:
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rozkladu x xxxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx simulačních xxxxxxx rozkladu v xxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx simulačních xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx prokázat, xx jsou xxxxxx x xxxxxxxxxx. |
3.2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx vlastností X a vB:
|
a) |
výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx vodních xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx informace, xxxxx xx možné prokázat, xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx:
|
|
x) |
xxxxxxxxx x xxx, xxx je látka xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx řetězci x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx možné, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx faktory xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
3.2.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X:
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity xx bezobratlých xxxxx xxxxxxx IX oddílu 9.1.5; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx rybách xxxxx xxxxxxx XX oddílu 9.1.6; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx VII xxxxxx 9.1.2; |
|
x) |
xxxxxxxxx, xx látka xxxxxxx kritéria pro xx, xxx byla xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xxxx 1X (xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X350 nebo X350x), xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 1X xxxx 1X (xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X340), toxická pro xxxxxxxxxx kategorie 1X, 1X a/nebo 2 (xxxx označující xxxxxxxxxxxx: X360, X360X, H360D, X360XX, X360Xx, X360xX, X361, X361x, X361x xxxx X361xx), xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxx kategorie 1 xxxx 2 (xxxx xxxxxxxxxx nebezpečnost: X372 xxxx X373) xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1272/2008; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx podle xxxxxxx X xxxxxx 9.6.1; |
|
f) |
jiné xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx.“ |