Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; KOMISE (XX) č. 253/2011

ze xxx 15. xřxxxx 2011,

kterým xx xěx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1907/2006 o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx;, povolování x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; chemických x&xxxxxx;xxx, xxxxx jde x xř&xxxxxx;xxxx XIII

(Xxxx x x&xxxxxx;xxxxxx pro XXX)

XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx,

s xxxxxxx xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; chemických x&xxxxxx;xxx, x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, o xxěxě xxěxxxxx 1999/45/XX x x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (EHS) č. 793/93, xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxx (XX) č. 1488/94, xxěxxxxx Xxxx 76/769/XXX x směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x 2000/21/XX (1), x xxxx&xxxxxx;xx xx čx&xxxxxx;xxx 131 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;,

xxxxxxxx x xěxxx xůxxxůx:

(1)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006 xx&xxxxxx;x&xxxxxx;, žx x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; jsou xxxxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx; (XXX), stejně xxxx x&xxxxxx;xxx vysoce xxxxxxxxxxx&xxxxxx; a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; (vPvB) xxxxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; stanovených x xř&xxxxxx;xxxx XXXX xxxxx x&xxxxxx;x xxxxxxxx xx xř&xxxxxx;xxxx XXX postupem xxxxxx&xxxxxx;x v čx&xxxxxx;xxx 58. Nařízení (ES) č. 1907/2006 x&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; registrační xxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; v Xxxx xxx&xxxxxx; splnit výrobci xxxx dovozci látek, xxěx&xxxxxx; nebo x&xxxxxx;xxxxů, x xxxx&xxxxxx;xx xxxx x&xxxxxx;xxx xxxxžxxx, x xř&xxxxxx;xxxxxx, xxx xxxx xxxč&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; chemické xxxxxčxxxxx xxxxx přílohy X musí žxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; XXX x xXxX, xčxxxě xxxx&xxxxxx;xx xxxxx, xxxx&xxxxxx;x xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xxx v příloze XXXX xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

(2)

Ustanovení čx. 138 xxxx. 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 xxxxxx&xxxxxx;, žx Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 xřxxxxxx&xxxxxx; přílohu XIII x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx xxxxčxx&xxxxxx; látek, xxxx&xxxxxx; xxxx PBT nebo xXxX x cílem xxxxxxxxx xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xxěxx.

(3)

Xxx&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; na xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx ukazují, žx x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xx xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx řxx&xxxxxx; xxxx perzistentní, x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxx náchylné k xxxxxxxxxxxx, vzbuzují xxxxř&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx. Proto Komise xřx přezkumu přílohy XXXX xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx &xxxxxx;xxxxň xxxxxxx lidského xxxxx&xxxxxx; x žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx;.

(4)

Xřxxxxx, xxxx&xxxxxx; Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čx. 138 xxxx. 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; č. 1907/2006, xx&xxxxxx;xxx, žx je xřxxx změnit xř&xxxxxx;xxxx XXXX xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

(5)

Ze xxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, že xxx odpovídající identifikaci x&xxxxxx;xxx XXX a xXxX xx xěxx x&xxxxxx;x souhrnně xxxžxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx x uplatněn přístup xxxxžxx&xxxxxx; xx průkaznosti xůxxxů při xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; s kritérii x xř&xxxxxx;xxxx XIII xxx&xxxxxx;xx 1.

(6)

Určování založené xx průkaznosti důkazů xx x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxů, kdy xxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx XXXX xxx&xxxxxx;xxx 1 xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xřxxx&xxxxxx;.

(7)

Žadatel by xěx xřx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XXX nebo xXxX x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxěž xx&xxxxxx;žxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxx u xxxx&xxxxxx; nebo více xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; dokumentace xxxxx xxxxxxxxx xxžxxxxxx&xxxxxx; v xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx VII a XXXX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006, xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; informace xxxčxx x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xěxx, xxx x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx XXX xxxx xXxX. X xěxxxx případech by xx měly xxx xxxxxxxxx perzistentních, xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x informace uvedené x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx.

(9)

Aby xx xřxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;, xěx xx žadatel x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; informace xxxx xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xxxžňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; uzavření posouzení XXX x xXxX xxxxx v případě, žx xřx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxžx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxx&xxxxxx; vlastnosti xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx; tyto xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxxxx;xx není xxxx&xxxxxx; získávat, xxxxx žxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxč&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; x ř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; rizik xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx. Xx xxxxx&xxxxxx;xx xůxxxx xx se xx žxxxxxxx nemělo xxžxxxxxx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; dalších xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxžxx&xxxxxx; dalších xxxx&xxxxxx;xx v případě, žx po xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxx xxx nenasvědčuje xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x nebo xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx k xxxx, žx x&xxxxxx;xxx xxxxx x&xxxxxx;x xxxxx xxxx x&xxxxxx;xx xxxžxx x xxxxxxxxxxx XXX xxxx xXxX xxxx xx xxxxx přeměňovat xxxx xxxxx&xxxxxx;xxx na xxxxxxxx x xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx, xěxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx&xxxxxx; vlastnosti XXX/xXxX těchto xxxžxx x xxxxxxxů xřxxěxx x/xxxx rozkladu.

(11)

Nařízení (XX) č. 1907/2006 xx xxxxx xěxx x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxůxxxxx změněno.

(12)

Xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx nařízením xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx čx&xxxxxx;xxxx 133 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006,

XŘXXXXX XXXX XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx;:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Xř&xxxxxx;xxxx XXXX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006 xx xxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxx nařízení.

Čx&xxxxxx;xxx 2

1.   Registrace x&xxxxxx;xxx xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 x xxxxxxxxxxx xxxxx čx&xxxxxx;xxx 22 uvedeného nařízení xx xxxxx xřxxxx&xxxxxx;xxx x souladu s xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx dne 19. xřxxxx 2011 a xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x x xxxxxxx s x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxx dne 19. března 2013.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006, xxxx&xxxxxx; nejsou v xxxxxxx x přílohou xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, musí x&xxxxxx;x xxxxxxxěxx xx 19. xřxxxx 2013 xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx, xxx xxxx x souladu x x&xxxxxx;xxx nařízením. Xxxxxxxxx&xxxxxx; čx. 22 xxxx. 5 nařízení (XX) č. 1907/2006 xx xx tyto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 3

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;x xxxx xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 15. xxxxxx 2011.

Xx Komisi

José Manuel XXXXXXX

xxxxxxxx


(1)  Úř. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.


XXXXXXX

„XXXXXXX XIII

KRITÉRIA XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xXxX), x xxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX a xxxxx vPvB se xxxxxxx xxxxxxxxx průkaznosti xxxxxx xx použití xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxx 3.2 x xxxxxxxx x xxxxxx 1. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx nemohou xxx kritéria x xxxxxx 1 aplikována xxxxx na dostupné xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx průkaznosti xxxxxx xxxxxxx, že se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx význam xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX xxxx xXxX, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx vhodných xxxxxxx in xxxxx, xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xx zvířatech, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx látek xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx (X)XXX, xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx člověka, xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxx otravách uvedených x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, epidemiologické a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx doložené případové xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx pozornost je xxxxx xxxxxxx kvalitě x xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dostupných xxxxxxxx bez ohledu xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX/xXxX, xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx vlastnosti XXX/xXxX odpovídajících složek xxxxx x odpovídajících xxxxxxxx přeměny x/xxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx organické xxxxx včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXX PBT X xXxX

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx PBT

Za látku XXX xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx uvedená x xxxxxxxx 1.1.1, 1.1.2 x 1.1.3.

1.1.1   Perzistence

Látka xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxx (X) x xxxxxx x těchto případů:

a)

poločas xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxxx xxx 60 dnů;

b)

poločas xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx ve xxxx v xxxx xxx je xxxxx xxx 40 xxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 180 xxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx v xxxx xxx xx delší xxx 120 dnů;

e)

poločas xxxxxxxx v xxxx xx delší xxx 120 xxx.

1.1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx bioakumulace (X), xx-xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx než 2 000.

1.1.3.   Toxicita

Látka xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity (X) x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXXX) xxxx XX10 xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 0,01 xx/x;

x)

xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní (xxxxxxxxx 1X xxxx 1B), xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx 1X xxxx 1X) xxxx xxxxxxx pro reprodukci (xxxxxxxxx 1X, 1X xxxx 2) xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008;

x)

xxxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx látka xxxxxxx xxxxxxxx pro klasifikaci: xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx orgány xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx XXXX XX 1 xxxx XXXX XX 2) xxxxx nařízení XX x. 1272/2008.

1.2.   Látky xXxX

Xx xxxxx vPvB xx xxxxxxxx látka, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1.2.1 a 1.2.2.

1.2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxxxxxx“ (xX) v xxxxxx z xxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx či xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx v ústí xxx xx xxxxx xxx 60 xxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx v mořském xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx x ústí xxx xx xxxxx než 180 xxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxx než 180 xxx.

1.2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx „xxxxxx bioakumulativní“ (xX), xx-xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx než 5&xxxx;000.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX X POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxx x registrační xxxxxxxxxxx posoudí xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx X x oddíle 3 xxxx přílohy.

Pokud xxxxxxxxx dokumentace obsahuje x xxxxx xxxx xxxx sledovaných vlastností xxxxx informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX, xxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx xxx screening xxxxxxxxxx X, X xxxx X v xxxxxxx x xxxxxxx 3.1 xxxx přílohy. Pokud xxxxxxxx screeningu xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx XXX nebo xXxX, xxxxxxx získá relevantní xxxxxxxxxx informace podle xxxxxx 3.2 xxxx xxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx získání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XX xxxx X, xxxxxxx xxxxxxxx návrh zkoušek. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx používání xxxxx xxxxxxx podmínky uvedené x příloze XX xxxxxx 3.2 xxxx. x) xxxx x), xxx xxxx dodatečné xxxxxxxxx pominout, přičemž xxxxxxxx xx v xxxxxxxxxxx dokumentaci látka xxxxxxxxxx xx xxxxx x vlastnostmi PBT xxxx xXxX. Pro xxxxxxxxx vlastností PBT/vPvB xxxx nutné xxxxxxxxx xxxxx xxxxx informace x případě, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx informace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X xxxx X.

2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

X xxxxxxxxxxx vypracované x xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x čl. 57 xxxx. d) x xx. 57 xxxx. e) se xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 3.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXXX PRO XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX, VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH X XXXXXXXXX VLASTNOSTÍ

3.1   Informace xx xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X, vP, X, xX x X x případech xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 2.1 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx i xxx screeningu xxxxxxxxxx X, xX, X, xX a X x xxxxxxxxx uvedených x xxxxxx 2.2:

3.1.1   Indikace xxxxxxxxxx X x xX

x)

xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozkladu podle xxxxxxx XXX oddílu 9.2.1.1;

x)

xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, testy xxxxxxx biologické xxxxxxxxxxxxxxx);

x)

xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx (X)XXX xxxxx xxxxxxx XI xxxxxx 1.3;

x)

xxxx informace, pokud xx možné xxxxxxxx, xx xxxx účelné x xxxxxxxxxx.

3.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx X x xX

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol-voda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx 7.8 xxxx odhadem xxxxx xxxxxx (X)XXX xxxxx xxxxxxx XI xxxxxx 1.3;

x)

xxxx informace, pokud xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx účelné x spolehlivé.

3.1.3   Indikace vlastností X

x)

xxxxxxxxx toxicita xxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX oddílu 9.1 a xxxxxxx XXXX xxxxxx 9.1.3;

b)

jiné xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx účelné x xxxxxxxxxx.

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx P, xX, X, vB x X xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx průkaznosti xxxxxx xx zváží xxxx xxxxxxxxx:

3.2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X x vP:

a)

výsledky simulačních xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx simulačních xxxxxxx rozkladu x xxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x sedimentu;

d)

jiné xxxxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxx ze xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx možné xxxxxxxx, xx jsou xxxxxx x xxxxxxxxxx.

3.2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx vlastností X x xX:

x)

xxxxxxxx xxxxxxx biokoncentrace xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx x spolehlivé:

výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v suchozemských xxxxxxx,

xxxxx x odborných xxxxxx lidských tělesných xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx je xxxx, xxxxx xxxx xxx,

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxx hladinám x prostředí, xx xxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx populací,

výsledky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx,

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx chování xxxxx;

x)

xxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx magnifikace.

3.2.3.   Posouzení xxxxxxxxxx X:

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity xx bezobratlých xxxxx xxxxxxx IX oddílu 9.1.5;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxx 9.1.6;

x)

xxxxxx inhibice xxxxx xxxxxxx rostlin podle xxxxxxx VII oddílu 9.1.2;

x)

xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako karcinogenní xxxxxxxxx 1X nebo 1X (xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X350 nebo X350x), xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx buňkách xxxxxxxxx 1X xxxx 1X (xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X340), toxická xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X, 1X x/xxxx 2 (xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X360, X360X, X360X, X360XX, X360Xx, X360xX, X361, H361f, X361x xxxx H361fd), xxxxxxx xxx specifický cílový xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 (xxxx xxxxxxxxxx nebezpečnost: H372 xxxx X373) podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx podle xxxxxxx X oddílu 9.6.1;

f)

jiné xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx prokázat, že xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx.“