XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; XXXXXX (XX) č. 253/2011
ze xxx 15. března 2011,
kterým xx xěx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1907/2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; chemických x&xxxxxx;xxx, xxxxx xxx o xř&xxxxxx;xxxx XXXX
(Xxxx x x&xxxxxx;xxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx,
x xxxxxxx xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx pro xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, x xxěxě xxěxxxxx 1999/45/XX x o xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XXX) č. 793/93, xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxx (ES) č. 1488/94, xxěxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxěxxxx Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX a 2000/21/XX (1), x xxxx&xxxxxx;xx xx čx&xxxxxx;xxx 131 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;,
xxxxxxxx x xěxxx xůxxxůx:
|
(1) |
Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 uvádí, žx x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;, bioakumulativní x xxxxxx&xxxxxx; (XXX), stejně xxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; (xXxX) podle xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; stanovených x xř&xxxxxx;xxxx XIII xxxxx x&xxxxxx;x xxxxxxxx do xř&xxxxxx;xxxx XIV xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x x čx&xxxxxx;xxx 58. Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 dále xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; x Xxxx xxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxxxx;xxx, xxěx&xxxxxx; xxxx výrobků, x xxxx&xxxxxx;xx xxxx x&xxxxxx;xxx xxxxžxxx, x xř&xxxxxx;xxxxxx, kdy xxxx xxxč&xxxxxx;xx posouzení chemické xxxxxčxxxxx xxxxx přílohy X xxx&xxxxxx; žxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx posouzení PBT x xXxX, xčxxxě xxxx&xxxxxx;xx xxxxx, xxxx&xxxxxx;x xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xxx x příloze XXXX xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. |
|
(2) |
Ustanovení čx. 138 xxxx. 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 stanoví, žx Komise do 1. xxxxxxxx 2008 xřxxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx XXXX x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxx kritérií xxx xxxxčxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxxx PBT xxxx xXxX x cílem xxxxxxxxx xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xxěxx. |
|
(3) |
Xxx&xxxxxx;xxxxxx získané xx xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx xxxxxx&xxxxxx;, žx x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xx xx&xxxxxx;xx vlastnostmi řxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;, x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxxx x toxické nebo xxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; a xxxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx; mimořádné xxxxx. Xxxxx Komise xřx přezkumu xř&xxxxxx;xxxx XXXX xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxxx x xxxxxxxxxxxx takových x&xxxxxx;xxx, xxx xxxxxxxxx vysokou &xxxxxx;xxxxň ochrany lidského xxxxx&xxxxxx; x žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx;. |
|
(4) |
Xřxxxxx, xxxx&xxxxxx; Xxxxxx xxxxxxxx podle čx. 138 xxxx. 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; č. 1907/2006, xx&xxxxxx;xxx, že xx xřxxx xxěxxx xř&xxxxxx;xxxx XXXX xxxxxx&xxxxxx;xx nařízení. |
|
(5) |
Xx xxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; vyplývá, žx xxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; identifikaci x&xxxxxx;xxx XXX x xXxX xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxě xxxžxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx x uplatněn přístup xxxxžxx&xxxxxx; xx průkaznosti xůxxxů xřx srovnávání xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xxx x příloze XXXX xxx&xxxxxx;xx 1. |
|
(6) |
Xxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx; xx průkaznosti důkazů xx týká xxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxů, xxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx XXXX oddílem 1 xx dostupné xxxxxxxxx zřejmá. |
|
(7) |
Žxxxxxx xx xěx při xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XXX xxxx vPvB x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxěž xx&xxxxxx;žxx všechny xxxxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx; dokumentaci. |
|
(8) |
Pokud x xxxx&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx vlastností uvádí xxxxxxxx&xxxxxx; dokumentace xxxxx xxxxxxxxx xxžxxxxxx&xxxxxx; v xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx XXX a XXXX nařízení (XX) č. 1907/2006, xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; informace xxxčxx x vyvození xxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xěxx, xxx x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx PBT xxxx xXxX. X xěxxxx xř&xxxxxx;xxxxxx xx xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, bioakumulativních x xxxxxx&xxxxxx;xx vlastností xxxž&xxxxxx;x xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x technické xxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Aby xx předešlo xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx;xx studií, xěx xx žxxxxxx získávat xxx&xxxxxx;&xxxxxx; informace xxxx xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xxxžňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; XXX a vPvB xxxxx x xř&xxxxxx;xxxě, žx při xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx vyjdou xxxxxx xxžx&xxxxxx; perzistentní, bioakumulativní xxxx toxické vlastnosti xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx velmi xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxxxx;xx není xxxx&xxxxxx; získávat, pokud žxxxxxx provede nebo xxxxxxč&xxxxxx; dostatečná xxxxřxx&xxxxxx; x ř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx xxxx provozní xxxx&xxxxxx;xxx. Xx stejného důvodu xx xx xx žxxxxxxx xxxěxx xxžxxxxxx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxžxx&xxxxxx; dalších xxxx&xxxxxx;xx v xř&xxxxxx;xxxě, žx xx xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxěxčxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x nebo xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx k xxxx, žx x&xxxxxx;xxx xxxxx x&xxxxxx;x jednu xxxx x&xxxxxx;xx složek x xxxxxxxxxxx XXX xxxx xXxX xxxx se xxxxx xřxxěňxxxx nebo xxxxx&xxxxxx;xxx na xxxxxxxx x xxxxx&xxxxxx;xx vlastnostmi, xěxx xx identifikace xxxxxxxxx také xxxxxxxxxx XXX/xXxX xěxxxx složek x produktů přeměny x/xxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
Nařízení (ES) č. 1907/2006 xx xxxxx mělo x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxůxxxxx xxěxěxx. |
|
(12) |
Xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx článkem 133 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006, |
XŘXXXXX XXXX XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx;:
Čx&xxxxxx;xxx 1
Xř&xxxxxx;xxxx XXXX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006 xx xxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxx tohoto nařízení.
Čx&xxxxxx;xxx 2
1. Registrace x&xxxxxx;xxx xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 x xxxxxxxxxxx xxxxx čx&xxxxxx;xxx 22 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxxxx xřxxxx&xxxxxx;xxx x xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx xxx 19. xřxxxx 2011 x xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x x xxxxxxx x x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxx dne 19. března 2013.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006, xxxx&xxxxxx; nejsou v xxxxxxx s xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x nejpozději xx 19. xřxxxx 2013 xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx, aby xxxx v xxxxxxx x x&xxxxxx;xxx nařízením. Xxxxxxxxx&xxxxxx; čl. 22 xxxx. 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 xx na tyto xxxxxxxxxxx nevztahuje.
Čx&xxxxxx;xxx 3
Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx x xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;x dnem xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x Úředním xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 15. xxxxxx 2011.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1) Úř. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.
XXXXXXX
„XXXXXXX XIII
KRITÉRIA XXX XXXXXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX X TOXICKÝCH LÁTEK X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látek (látky XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (látky xXxX), a dále xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx brány x xxxxx při posuzování xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx PBT a xxxxx vPvB xx xxxxxxx zjištěním průkaznosti xxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xx se srovnávají xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x oddíle 3.2 x xxxxxxxx v xxxxxx 1. Tento xxxxxx xx použije, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx 1 aplikována xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx důkazů xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx význam xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx PBT xxxx vPvB, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx vhodných xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx zvířatech, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, používání xxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx (X)XXX, xxxxxxxx x následcích xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x databázích x xxxxxxxx, epidemiologické x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx případové xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx pozornost je xxxxx věnovat xxxxxxx x xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx provede xx xxxxxxx shromážděných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx, které se xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx PBT/vPvB, xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx za relevantních xxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx zohlední vlastnosti XXX/xXxX odpovídajících složek xxxxx a odpovídajících xxxxxxxx přeměny a/nebo xxxxxxxx.
Xxxx příloha xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXX XXX X xXxX
1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx PBT
Za látku XXX se považuje xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x oddílech 1.1.1, 1.1.2 x 1.1.3.
1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (X) x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxx xx xxxxx xxx 60 xxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxx xx delší xxx 40 xxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx x mořském xxxxxxxxx xx delší xxx 180 dnů; |
|
d) |
poločas xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx x ústí xxx xx xxxxx xxx 120 dnů; |
|
e) |
poločas xxxxxxxx x xxxx xx xxxxx než 120 xxx. |
1.1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx splňuje xxxxxxxxx bioakumulace (B), xx-xx biokoncentrační faktor x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx 2 000.
1.1.3. Toxicita
Látka xxxxxxx kritérium xxxxxxxx (X) x každém x těchto případů:
|
a) |
dlouhodobá xxxxxxxxxxx, při xxxxx xxxx pozorován xxxxx xxxxxx (NOEC) nebo XX10 pro xxxxxx xxxx sladkovodní xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 0,01 xx/x; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní (xxxxxxxxx 1X nebo 1X), xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx 1A xxxx 1B) nebo xxxxxxx xxx reprodukci (xxxxxxxxx 1A, 1X xxxx 2) podle xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxxx xxx specifické xxxxxx orgány po xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx XXXX XX 1 xxxx XXXX XX 2) podle xxxxxxxx XX x. 1272/2008. |
1.2. Látky xXxX
Xx xxxxx xXxX xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1.2.1 a 1.2.2.
1.2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx kritérium „vysoce xxxxxxxxxxxx“ (xX) v xxxxxx x těchto xxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx sladké xxxx nebo xx xxxx x xxxx xxx xx delší xxx 60 xxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx sladkovodním sedimentu xxxx x sedimentu x xxxx xxx xx delší xxx 180 xxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxx než 180 xxx. |
1.2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx splňuje xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx“ (xX), xx-xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx druhů xxxxx než 5&xxxx;000.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, BIOAKUMULATIVNÍCH, XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX VLASTNOSTÍ
2.1 Registrace
Pro xxxxxxxxxxxx XXX a xXxX xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x xxxxxxx X x xxxxxx 3 této xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx dokumentace obsahuje x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx vlastností xxxxx informace xxxxxxxxxx x přílohách XXX x XXXX, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X, X xxxx X x xxxxxxx x xxxxxxx 3.1 xxxx přílohy. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxx xxx vlastnosti XXX xxxx xXxX, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3.2 xxxx xxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx IX xxxx X, žadatel xxxxxxxx návrh zkoušek. Xxxxx postup x xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx podmínky xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx 3.2 xxxx. x) xxxx x), xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx XXX xxxx vPvB. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX/xXxX xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx informace x xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx nenasvědčují xxxxxxxxxxx P xxxx X.
2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx
X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 57 písm. d) x xx. 57 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxx 3.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXXX X POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX, VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH X XXXXXXXXX VLASTNOSTÍ
3.1 Informace xx screeningu
Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X, xX, X, vB x X x případech xxxxxxxxx x druhém xxxxxxxx oddílu 2.1 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které se xxx xxxxxx i xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X, xX, X, xX a X x případech xxxxxxxxx x xxxxxx 2.2:
3.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx P a xX
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx 9.2.1.1; |
|
x) |
xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx (např. xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx biologické xxxxxxxxxxxxxxx); |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx (X)XXX xxxxx xxxxxxx XI xxxxxx 1.3; |
|
x) |
xxxx informace, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. |
3.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx X x vB
|
a) |
rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle přílohy XXX oddílu 7.8 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx (Q)SAR podle xxxxxxx XX oddílu 1.3; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx možné prokázat, xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. |
3.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx X
|
x) |
xxxxxxxxx toxicita pro xxxxx prostředí podle xxxxxxx VII oddílu 9.1 x xxxxxxx XXXX xxxxxx 9.1.3; |
|
b) |
jiné xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. |
3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x posouzení
Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X, xX, B, xX x T za xxxxxxx přístupu založeného xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx tyto xxxxxxxxx:
3.2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx P x vP:
|
a) |
výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxx rozkladu x xxxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxx, jako např. xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx studií, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. |
3.2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X x vB:
|
a) |
výsledky xxxxxxx biokoncentrace xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx:
|
|
x) |
xxxxxxxxx o xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx řetězci x xxxxxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxx, biomagnifikačními xxxxxxx nebo faktory xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
3.2.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X:
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX oddílu 9.1.5; |
|
x) |
xxxxxxx chronické xxxxxxxx xx rybách xxxxx xxxxxxx IX xxxxxx 9.1.6; |
|
x) |
xxxxxx inhibice xxxxx xxxxxxx rostlin podle xxxxxxx XXX oddílu 9.1.2; |
|
x) |
xxxxxxxxx, že látka xxxxxxx xxxxxxxx xxx xx, xxx byla xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A xxxx 1X (xxxx označující xxxxxxxxxxxx: X350 nebo X350x), xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 1X nebo 1B (xxxx xxxxxxxxxx nebezpečnost: X340), xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X, 1X a/nebo 2 (xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X360, X360X, X360X, X360XX, H360Fd, X360xX, X361, X361x, H361d xxxx H361fd), toxická xxx specifický cílový xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 (věta xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: H372 xxxx X373) xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008; |
|
x) |
xxxxxxx chronické xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx přílohy X oddílu 9.6.1; |
|
f) |
jiné xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx, že xxxx účelné x xxxxxxxxxx.“ |