Plné znění - 32011R0546

XXXXXXX

XXXXXXXX ZÁSADY XXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX XXXXX ČL. 29 ODST. 6 XXXXXXXX (XX) č. 1107/2009

XXXX X

Xxxxxxxx zásady xxx hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin

OBSAH

A.

ÚVOD

B.

HODNOCENÍ

1.	Všeobecné xxxxxx

2.	Xxxxxxxxxx xxxxxx

2.1

Xxxxxxxx

2.2	Xxxxxxx nepřijatelných xxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.3	Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx

2.4	Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx

2.4.1

Xxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.4.2

Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx

2.5	Xxxx xx životní xxxxxxxxx

2.5.1

Xxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.5.2

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx

2.6	Xxxxxxxxxx metody

2.7	Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

X.	XXXXXXXXXXX

1.	Xxxxxxxxx xxxxxx

2.	Xxxxxxxxxx xxxxxx

2.1

Xxxxxxxx

2.2	Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na rostliny xxxx rostlinné xxxxxxxx

2.3	Xxxxx xx obratlovce, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx

2.4	Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx

2.4.1

Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx

2.4.2

Xxxxx na xxxxxx xxxx nebo zvířat xxxxxxxx z reziduí

2.5	Vliv xx xxxxxxx prostředí

2.5.1

Osud x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.5.2

Xxxxx na xxxxxxxx xxxxx

2.6	Xxxxxxxxxx xxxxxx

2.7	Xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx

X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx se xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3, xx. 29 odst. 1 xxxx. x), x) x h) xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

x)

— xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 545/2011 (1) xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx článků 33, 34 x 59 nařízení (XX) x. 1107/2009, — xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxxx, xxxxx jde x rozsah, kvalitu, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, x aby xxxx xxxxxxxxxx x umožnění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, proč xxxxxxx xxxxxxxxx určité xxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 544/2011 (2) xxxxxxxx xx účinné xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, aniž xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx. 33 xxxx. 3, článků 34 x 59 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009;

x)	xxxxxxxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxx působení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx se ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx odkazuje na xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, xxxxxxxx se xx xx xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxx. x).

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx hodnocení xxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx vyhodnocena a xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx zohlednění xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zamítnou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx údajích jsou xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx jedno x xxxxxxxxxx použití.

5.   V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx dokumentace, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx studie, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxx zajištěn xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009.

Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx 12 xxxxxx xx obdržení kompletní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy xxxxxxxx (EU) č. 545/2011.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx vypracované xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x průběhu xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx jsou mezinárodně xxxxxx (například xxxxxxxxxx XXXX), x na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx zásady

1.1   S xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx informace uvedené x xxxxx X xxxxxx 2, a xxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxx o povolení, x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x posoudí xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx x xxxxxxx 29 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxxxx jiného xxxxxxx, xx členské xxxxx xxxx xxxx x úvahu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxx, členské xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx účel xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx rovněž xxxxxxxx, xxxxxxxx to bude xxxxx, xxxxxx integrované xxxxxxx.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx hodnocení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx členské státy xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx podmínky (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxx.

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxxxxx xxxxx vezmou x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x informacích xxxxxxxxx xxxxx hodnocení, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx jejich xxxxxx. X průběhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx body xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx na nejlepších xxxxxxxxxx údajích xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx by xxxx xxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx potenciální xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx použití, xxx xx mohou xxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx realistickou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx, xx by xxxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx odlišné.

1.5   Jestliže xx xx specifických xxxxxxxx x oddílu 2 xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, musí tyto xxxxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx možný xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zohlednění xxxxxxxxxxxxx parametrů x xxxxxxxxxxx,

—	xxx podrobeny xxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 1.4,

—	xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provedenými xx okolností odpovídajících xxxxxxx xxxxxx,

—	xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx jsou xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx metabolity x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx produkty, xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxx xx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx kritérium.

2.   Specifické xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x informací xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zásady xxxxxxx x xxxxxx 1.

2.1   Účinnost

2.1.1   Jestliže xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx regulace xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ochrany xxxx xxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, do xxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx před xxx, xxxxxxx státy xxxxxxxxx, xxx by za xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx podmínek) xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x významnému xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx, pokud by xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx.

2.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxx x účinnosti přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx nařízení (XX) x. 545/2011 x xxxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx:

—	xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx x environmentální xxxxxxxx (včetně klimatických xxxxxxxx),

—	xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x termíny xxxxxxxx,

—	xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek), xxxxx xx mohou xxxxxxxxxx x xxxxxxx navrženého xxxxxxx, x zejména:

i)	úroveň, xxxxxxxxxxx x délku xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku x xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx x vhodným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxx ošetření,

ii)	případně xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xx srovnání x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravky x s xxxxxxxxx xxx ošetření.

Jestliže xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx neexistuje, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxx, xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx určený xxxxxx xx daných xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky, xxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxx spolu s xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx jako „xxxx-xxx“ (xxxx přípravku x xxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx hodnocení podle xxxx 2.1.1 xx 2.1.4 s xxxxxxx xx informace xxxxxxxxxx xxx xxxx-xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x/xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxx nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxxxx plodinu xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx, případně ve xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravkem nebo xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx, x/xxxx x variantou xxx xxxxxxxx.

x)

Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: x) xxxxx x xxxxxxxxx podle xxxxxxx nařízení (XX) x. 545/2011, xx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, způsob xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x účinné xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx, xxxxxxxxx a rozpustnosti xx xxxx.

x)

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx: x) xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), které je xxxxxxxxx, xx) xxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx fytotoxickým xxxxxxx, xxx) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kde xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx, x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, klíčení, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx, xx) x xxxxxxx těkavých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx údajů xxxxxxx, že xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přetrvávají v xxxx a/nebo x xxxxxxxxxxx látkách xxxx xx nich xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 2.2.1.

2.2.3   Jestliže xxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x jinými xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, xxxxxxxxx podle xxxx 2.2.1 xx xxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx poskytnuté xxx xxxx-xxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxx navržené xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx se tohoto xxxxxx xxxxxx, x xxxx pozorované xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx usmrcení cílového xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx dobu xxxxxx x usmrcení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxx k xxxxxxxx dojde.

Při tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:

i)	všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx toxikologických xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 545/2011, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx

2.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x přípravku xx ochranu rostlin

2.4.1.1   Členské xxxxx vyhodnotí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látce x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx mohou xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, přednostně x xxxxxxxx xxxxxxxx údajů x xxxxxxxx, x xxxxx takové xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxxx výpočetního xxxxxx.

x)

Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX). Xxxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxx je maximální xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx působení xxxx xxx obsluha vystavena, xxxx xx xxxxx x nepříznivým zdravotním xxxxxxx. XXXX xx xxxxxxxxx x miligramech xxxxxxxx látky xx xxxxxxxx tělesné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx AOEL xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx úrovni expozice, xxx níž xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nepříznivé xxxxxx při xxxxxxxxx xx nejcitlivějším relevantním xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxx jsou příslušné xxxxx x dispozici, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinných xxxxxxx, xxxx xxxx fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 545/2011, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx absorpce, iv) jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 545/2011, xxxx xxxx: — xxxxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxx xxxxx, — xxxxxx použití a xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx, — xxxxxx aplikace včetně xxxxxxxxxx, plnění x xxxxxxx přípravku, — doporučená xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, — xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, — xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, — xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, — xxxxx x xxxxxxx aplikací.

b)

Toto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx každý xxx aplikační xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx navrženy, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxx xxx xxxxx xxxx a velikosti xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, přičemž xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx plnění, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x běžná údržba xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.4.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx navrženého obalu xx zvláštním xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxx xxxxx,

—	xxxxxxx a xxxxx xxxxx,

—	xxxxxxxx otvoru,

—	typ uzávěru,

—	pevnost xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx x odolnost xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

2.4.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx povahu x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx zřetelem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxxx dostupnost x vhodnost,

—	snadnost xxxxxx xxxxxx s ohledem xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx podmínky.

2.4.1.4   Členské xxxxx vyhodnotí možnost xxxxxxxx jiných xxxx (xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx exponovaných po xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin) xxxx xxxxxxxx zvířat xxxxxx látce x/xxxx xxxxx toxikologicky relevantním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx navržených xxxxxxxx použití.

Při xxxxx xxxxxxxxx se přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 544/2011 x výsledky xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxx xxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxxxxx studie xxxxx xxxxxxx nařízení (EU) x. 545/2011, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

xxx)

xxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin podle xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 545/2011, jako xxxx: — xxxxx pro opětovný xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxx, — xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, — xxxxxxxxx aplikační xxxxx, — xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, — xxxxx xxxxxxxx, xxx nichž xxxx pracovníci xxxxxxxxxx.

2.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxxxxxx x xxxxxxx

2.4.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, x xxxxxxx:

—	xxxxxxxxx přijatelného denního xxxxxx (XXX),

—	xxxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx.

2.4.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx hladin xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x navržené xxxxxxx zemědělské xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx aplikace podle xxxxxxx nařízení (XX) x. 545/2011, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx zamýšlená xxxxxxx xxxx zadržovací xxxxx xxxx xxxxx vyskladnění x xxxxxxx posklizňových xxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx metody x definice xxxxxxx.

2.4.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx uvedených xxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx navržený xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x musí xxx xxx xxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o reziduích x xxxxxxxxxx rostlinách, xxxxxxxxxxx produktech, potravinách x xxxxxx xxxx xx nich podle xxxxxxx nařízení (XX) x. 545/2011 x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x nepoživatelnými xxxxxx,

xxx)	xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivu xxxx na xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 x výsledky xxxxxx xxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxxx možnosti xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx na xxxxx.

2.4.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx hladiny xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx přitom x xxxxx informace xxxxx xxxxx A xxxx 8.4 přílohy xxxxxxxx (XX) x. 545/2011 a dále xxxxxxxxx rezidua xxxxxxxxxx x důsledku xxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy odhadnou xx použití xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx informací, xxxx xxxx jiná xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx látku xxxx xxxxx způsobují vznik xxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zohlední xxxxxxx xxxxxxx pozorované x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx krmivo.

2.5   Vliv xx životní prostředí

2.5.1   Osud x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx aspekty xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx bioty, x xxxxxxx xxxx xxxxxxx:

2.5.1.1

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx xx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx rychlost x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;(3) účinné xxxxx, relevantních metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx produktů, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxx x xxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx. Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: x) xxxxxxxxxx informace x xxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 x výsledky jejich xxxxxxxxx, xx) xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxx, xxxx jsou: — molekulová xxxxxxxx, — xxxxxxxxxxx xx xxxx, — xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx, — xxxx par, — rychlost xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxxxxxx v závislosti xx pH x xxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx, xxx) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx xxxxxxx nařízení (XX) č. 545/2011, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx, xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx navrženého xxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx způsobují vznik xxxxxxxx reziduí.

2.5.1.2

Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxx xx podzemních xxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx existuje, odhadnou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx validovaného xx xxxxxx EU xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x podzemních xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx validovaný xx xxxxxx EU, založí xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx studií xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxx xxxxx přílohy xxxxxxxx (EU) x. 544/2011 x xxxxxxxx (XX) x. 545/2011. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x osudu x xxxxxxx v xxxx x xx vodě xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx, xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx jsou: — molekulová xxxxxxxx, — xxxxxxxxxxx xx xxxx, — xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx, — xxxx xxx, — xxxxxxxx odpařování, — rychlost xxxxxxxxx x závislosti xx pH x xxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxxxx (XX) x. 545/2011, pokud xxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx], xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x rozptylu x xxxx x xx xxxx, xx) xxxxxxxx jiná xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x oblasti předpokládaného xxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx způsobují xxxxx xxxxxxxx reziduí, v) případně údaje x rozptylu xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x saturované xxxx, xx) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx) xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nepřítomnosti xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách x xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinnou látku, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx; xxxx údaje ze xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědeckým xxxxxxxx.

2.5.1.3.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx výpočetního xxxxxx validovaného xx xxxxxx XX krátkodobé x dlouhodobé xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx, xxxxx by mohly xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vodách x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x souladu s xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx výpočetní xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx XX, xxxxxx členské xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x půdě x xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 x nařízení (XX) x. 545/2011. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxxx x půdě x xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 x výsledky xxxxxx xxxxxxxxx, xx) xxxxx relevantní informace x xxxxxx xxxxx, xxxx jsou: — molekulová xxxxxxxx, — xxxxxxxxxxx xx xxxx, — xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx, — xxxx xxx, — xxxxxxxx odpařování, — rychlost xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx pH x xxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 545/2011, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxx a xx xxxx, xx) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx: — xxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxx xxxx xxxxxxx plochu, — odplavení xxxxxxxxx xxxxxxxx, — xxxxxxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x) xxxxxxxx jiná xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku nebo xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx, xx) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx jímání x xxxxxxxxxx pitné xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.5.1.4

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xx xxxxxxx. Jestliže xxxx možnost existuje, xxxxxxxx, xxxxxxxx za xxxxxxx vhodného validovaného xxxxxxxxxxx modelu, xxxxxxxx xxxxx odhad koncentrace xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů odbourávání x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím: i) specifické xxxxxxxxx x osudu x xxxxxxx x xxxx, xx xxxx x x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx, xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx: — xxxx par, — rozpustnost xx xxxx, — xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na pH x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx odbourávání, — rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx, xxx) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 545/2011, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx.

2.5.1.5

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro zničení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxxxxxx xxxxx

Xxx výpočtech poměru xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x úvahu xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismus, který xxx použit při xxxxxxxxx.

2.5.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx tyto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx reprodukci, xxxxx xx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

x)

Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: x) xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxx xx xxxxx x xxxx necílové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx látky xxxxx xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 545/2011, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx a xxxx necílové suchozemské xxxxxxxxxx, xxx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx, xxxxx obsahují stejnou xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

x)

Xxxx xxxxxxxxx se xxxx: x) xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx životního prostředí xx xxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx, xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx x xxxx aplikace xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, přičemž xx xxxxx v xxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx ingesce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx x ošetřenou xxxxxxxx, xxx) xxxxxxx xxxxxxxx, krátkodobého x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx XX50, XX50 xxxx xxxxxxxx koncentrace, při xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxx xx bázi účinné xxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.5.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxx vodních xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx míru xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx očekává xx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

x)

Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: x) xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011 a xxxxxxxx xxxxxx hodnocení, ii) další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, jako xxxx: — xxxxxxxxxxx xx xxxx, — xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda, — tlak par, — rychlost xxxxxxxxxx, — XXX, — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx systémech a xxxxxxx schopnost snadného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, — xxxxxxxx fotodegradace x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, — xxxxxxxx hydrolýzy x xxxxxxxxxx xx xX x identita produktů xxxxxxxxxxx, xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 545/2011 x xxxxxxx o účincích xx vodní xxxxxxxxx, xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx způsobují xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

x)

Xxxx xxxxxxxxx xx týká: i) osudu x distribuce reziduí xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, sedimentech xxxx rybách, ii) výpočtu xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx a Xxxxxxx xx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx LC50 xxxx XX50 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx) xxxxxxx poměru xxxx inhibicí růstu xxx a xxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx hodnoty XX50 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx) xxxxxxx poměru dlouhodobé xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx x Xxxxxxx sp. Xxxxx xxxxxxxxxx toxicita/expozice xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxxxxx dlouhodobé xxxxxxxxxxx v životním xxxxxxxxx, x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ryb, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx) xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx aplikován xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx změnu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxx xX xxxx změny xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.5.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx medonosné xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx existuje, vyhodnotí xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x souladu x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.

x)

Xxx tomto hodnocení xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011 a xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx, xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, jako xxxx: — xxxxxxxxxxx ve vodě, — rozdělovací xxxxxxxxxx oktanol/voda, — tlak par, — rychlost xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, — xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx), xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 545/2011, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx) xxxxxxxx jiná xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx.

x)

Xxxx hodnocení xx xxxx: x) xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxx dávkou vyjádřenou x gramech účinné xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx LD50 xxx kontaktní xxxxxxxx xxxx orálním xxxxxx, xxxxxxxxxx x μg xxxxxx látky na xxxxx (kvocienty rizika) x xxxxxxxxxxx reziduí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx, xx) xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx včel xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx další xxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v souladu x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.5.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx členovců než xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx. Xxxxxxxx tato xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx aktivity xx použití přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxx včelu xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx členovce xxxxx xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011 x xxxxxxxx xxxxxx hodnocení,

ii)	další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx: — xxxxxxxxxxx ve xxxx, — xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda, — tlak par, — rychlost xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx odbourávání, — způsob účinku (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx),

xxx)

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 545/2011, xxxx xxxx: — xxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxxxx než xxxxx, — xxxxxxxx xxx včelu xxxxxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx biologického screeningu, — maximální xxxxxxxxx xxxxx, — xxxxxxxxx xxxxx x termíny xxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.5.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx necílových xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, vyhodnotí míru xxxxxxxxxxxx x dlouhodobého xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx pro tyto xxxxxxxxx po použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

x)

Xxx xxxxx hodnocení xx přihlédne k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx toxicity xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx půdní makroorganismy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 x výsledky xxxxxx xxxxxxxxx, xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx, xxxx xxxx: — xxxxxxxxxxx ve xxxx, — xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx, — Xx xxx xxxxxxxx, — xxxx xxx, — xxxxxxxx xxxxxxxxx v závislosti xx pH x xxxxxxxx xxxxxxxx odbourávání, — rychlost xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx odbourávání, — hodnoty XX50 x XX90 xxx xxxxxxxxxxx v xxxx, xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 545/2011, včetně účinků xx xxxxxx x xxxxx necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx) xxxxxxxx jiná xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

x)

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx: x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí, iii) výpočtu poměru xxxxxx toxicita/expozice (definovaný xxxx xxxxx xxxxxxx XX50 x předpokládané xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxx podílu xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxx hodnoty NOEC x xxxxxxxxxxxxx dlouhodobé xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx), xx) xxxxxxxx bioakumulace x xxxxxxxxxxx reziduí v xxxxxxxx.

2.5.2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.5.1.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx xx xxxx, členské xxxxx xxxxxxxxx dopad xxxx skutečnosti xx xxxxxxxxxxx aktivitu, jako xx dopad xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dusíku x xxxxxx x xxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x souladu x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxx hodnocení xx přihlédne k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx specifických xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx mikroorganismy podle xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 545/2011, xxxxxx účinků xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xxx)	xxxxxxxx xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku, nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

xx)	xxxxxxx dostupné xxxxxxxxx x primárního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx metody

Členské xxxxx xxxxxxxxx analytické xxxxxx xxxxxxxx pro účely xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx:

2.6.1

xxx analýzu xxxxxxxxx: xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) v přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx významné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přísady. Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: x) xxxxx x analytických xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 a výsledky xxxxxx xxxxxxxxx, xx) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 545/2011, x xxxxxxx: — xxxxxxxxxxxx x linearita xxxxxxxxxx xxxxx, — xxxxxx interferencí, — přesnost xxxxxxxxxx metod (xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x mezilaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxx), xxx) xxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxxxx nečistot x xxxxxxxxxx metod.

2.6.2

pro xxxxxxx reziduí: rezidua xxxxxx xxxxx, metabolitů, produktů xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx jsou toxikologicky, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx environmentálně xxxxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011 x xxxxxxxx xxxxxx hodnocení, ii) údaje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 545/2011, x zejména: — specifičnost xxxxxxxxxx xxxxx, — xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx), — xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx při příslušných xxxxxxxxxxxxx; xxx) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx) xxx stanovitelnosti navržených xxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy vyhodnotí xxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx x přípravku xx ochranu xxxxxxx x jeho xxxxxxxxx x průběhu skladování.

2.7.2   Členské xxxxx vyhodnotí xxxxxxxxx x chemické vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx:

—	xxxxx xxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxxx XXX (Xxxxxxxxxx XXX xxx výživu a xxxxxxxxxxx), fyzikální a xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x xxxx xxxxxxxxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, všechny relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v „Xxxxxxxx x vývoji x xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x XXX xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx“.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxx x fyzikálních x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 a xxxxxxxx xxxxxx hodnocení,

ii)	údaje o xxxxxxxxxxx a chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 545/2011.

2.7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zahrnují požadavky xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx používán xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx adjuvanty xxxx xxxx-xxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx fyzikální x chemická kompatibilita xxxxxxxxx ve xxxxx.

X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXXX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxx x udělovaným povolením xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx opatření musí xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxx jim xxx xxxxxxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za účelem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek x xxxxxxx použití x x xxxxxxx xxxxxxx x k xxxx, xx bude povolení xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx další xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x dávku x počet aplikací, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx požadovaného xxxxxx x xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx lišit podle xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (včetně xxxxxxxxxxxx podmínek) v xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx je povolení xxxxxxx, a xxxx xxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx nesmějí xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxx xxxxxxxxxx.

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tyto zásady.

1.5   Poněvadž xx hodnocení xxxxxxxx x údajů, xxxxx xx vztahují k xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, členské xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x rozmanitosti xxxxxxxxxx xxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxx povolení xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx etiketa xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx Komise (XX) x. 547/2011&xxxx;(4),

—	xxxxxxxxxx také xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx požadované právními xxxxxxxx XX o xxxxxxx pracovníků,

—	specifikovala zejména xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx nesmí xxx používán podle xxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1, 1.2, 1.3, 1.4 a 1.5.

X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx údaje xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX&xxxx;(5) x v xxxxxxxx (XX) x. 547/2011.

1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy:

a)	zajistí, xxx xxx xxxxxxxxxx obal x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX;

x)	xxxxxxx, xxx: — xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, — xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx dojde x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a — postupy xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx.

1.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxx požadavky podle xxxxxx 2. Avšak:

a)

není-li xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx více specifických xxxxxxxxx pro rozhodnutí xxxxx xxxx 2.1, 2.2, 2.3 nebo 2.7, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx výhody z xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Všechna xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených v xxxx 2.7 xxxxx xxxxxxx řádné použití xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx: — xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxx ekologické xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx s xxxx, — xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx rizika xxxxxx xxxxxxxxxx, — xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx biochemických způsobů xxxxxx, xxxx. xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x zamezení xxxxxxxxxxx rozpadu v xxxx, — xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, — xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x omezení dopadu xx xxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro analýzu xxxxx bodu 2.6, xxxxxxxx xx xxxxx xx omezené xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx metoda xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx. X tomto případě xxxx xxxxxxxx předepsána xxxxx, xx které xxxx vyvinout x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Povolení xx xxxxxxxxx po uplynutí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx analytických xxxxx xxxxx xxxx 2.6 xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx udělí xx jeden xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx s dohodnutými xxxxxxxx.

1.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx x souladu x požadavky xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx státy na xxxxxxx článku 44 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009:

x)	xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x úzké xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a/nebo

b)	definovat, xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx k dalšímu xxxxxxx expozice, xx xxxxx by mohlo xxxxx x průběhu xxxxxxx x po xxxxxxx příslušného xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Členské xxxxx xxxx informovat xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx x) x xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx doplňující xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x prokázání xxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxxxx rizik vznikajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x oddílu 1.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

2.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx proti xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vědeckých xxxxxx xx normálních xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx považovány xx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx ostatní zamýšlené xxxxxx nejsou xxxxxxxxxx xx těchto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx tyto xxxxxxx xxxxxxx xx neudělí.

2.1.2   Úroveň, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx jiných xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx jako x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx vhodný xxxxxxxxxx přípravek xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx regulace xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických podmínek) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx výnos xxx xxxxxxx přípravku x xxxxxxx ztrát xxx skladování xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x/xxxx kvalitativně podobné xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxxx neexistuje, xxxx xxx prokázáno, že xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xx xxxxx a snížení xxxxx při xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx platné xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v němž xx být xxxxxxxxx xxxxxxx, x musí xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, pro xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx případů, xxx xx na etiketě xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xx určitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxx xxxxxxxx, xx speciálních typech xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx podmínek pěstování).

2.1.5   Jestliže xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx být uvedeny xx xxxxxxx, zahrnují xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx používán společně x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx tank-mix, musí xxxx dosáhnout požadovaného xxxxxx a xxxx xxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1.1 xx 2.1.4.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx mají být xxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxx doporučení používat xxxxxxxxx společně s xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx adjuvanty xxxx xxxx-xxx, nepřijmou xxxxxxx xxxxx tato doporučení, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx docházet x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx kromě xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx odpovídající omezení xxxxxxx.

2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx fytotoxických xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx hodnotu, xxxxx by xxxx xxxxxxxx, pokud by xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx toto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx kvality xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx.

2.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx docházet x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x vegetativnímu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx je xx xxxxxxx výslovně xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx aplikován xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx být xxxxxxx x vegetativnímu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx docházet x nepřijatelným nepříznivým xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx navrhované požadavky, xxx mají xxx xxxxxxx xx etiketě, xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx plodině.

2.2.6   Nesmí docházet x xxxxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx sousední xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx navrhované xxxxxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxx xx etiketě, xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx x sousedství nacházejí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx být uvedeny xx etiketě, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx adjuvanty xxxx xxxx-xxx, musí xxxx xxxxxxxxx zásadám podle xxxx 2.2.1 xx 2.2.6.

2.2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x účinné, xxx xxxxx být snadno xxxxxxx x aby xxxxxxxxx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxx xxxxxxx současně xx xxxxxxx xxxxxx xxxx

—	xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo

—	životní funkce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx známek zřetelného xxxxxxx.

X případě xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x cílových xxxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxx xxxxxxxxxx utrpení a xxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx

2.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.4.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX.

Xxxxxxxx povolení xxxx xxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx látku x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sloučeninu (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 98/24/ES (6) x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/XX&xxxx;(7).

2.4.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx ochranné prostředky, xxxxxxxx xx neudělí, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x příslušnými ustanoveními XX, uživatel xx xxxxxx xxxxxx získat x pokud xx xxxxx použít x xxxxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx v úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.4.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nesprávné xxxxxxxxxx xx nesprávného xxxxxxx xxxx x vysokému xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx zvláštním omezením, xxxx xx omezení xxxxxxxxx balení, xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxx nesmí xxx xxx použití xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou klasifikovány xxxx:

x)	xxxxxxxxx s akutní xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 x 2 pro xxxxxxxx xxxxxx příjmu, xxxxx XXX (xxxxx xxxxxx xxxxxxxx) přípravku xxxxxxxxxxx 25&xxxx;xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx 0,25&xxxx;xx/x/4x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx nebo xxxx,

xx)	XXXX (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), kategorie 1 (xxxxxx), pokud xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přítomnosti klasifikovaných xxxxx xxxxxxxxxxxx významné xxxxxxxxx toxické účinky x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 25 mg/kg tělesné xxxxxxxxx,

xxx)	XXXX (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxx 1 (xxxxxxxx), xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx důsledkem přítomnosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx toxické xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 50&xxxx;xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx,

xx)	XXXX (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxx 1 (xxxxxxxxxx xxxxx/xxx), xxxxx xx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx významné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx hodnotách xxx 0,5&xxxx;xx/x/4x,

x)	XXXX (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), kategorie 1 (xxxxxxxxxx xxxxxx/xxxx/xxxx), pokud xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx toxické xxxxxx x orientačních xxxxxxxxx xxx 0,25&xxxx;xx/x/4x.

2.4.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx lhůty xxx xxxxxxxx vstup xxxx jiná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxxx mezní hodnoty xxxxxxxxx xxx tyto xxxxxxxxxx xxxxx předpisů XX xxxxxxxxx x xxxx 2.4.1.1.

2.4.1.5   Čekací lhůty x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx jiná bezpečnostní xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx k žádnému xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.

2.4.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx vstup xxxx xxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úrovní XXXX a mezních xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxx je xx nezbytné, xxxx xxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx

2.4.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx aplikováno xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lhůt, zadržovacích xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxx xxx sklizni, xxxxxxx xxxx případně xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.

2.4.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx nichž xxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro dotčený xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx doporučené použití xxxxxxxxx nepovede x xxxxxxxxxx XXX stanoveného xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 396/2005 (8).

2.4.2.3   Jestliže XXX xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxx nemůže předložit xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nepovede x xxxxxxxxxx uvedeného XXX, xxxx pokud xxxxx xxxxxxxx xxxx XXX xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2.4.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.2.2 xxxx xxx xx každé xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx zohledněn xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx potenciální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxx registrovaných xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx možný odhad xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx denní xxxxxx (XXX).

2.4.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zpracování, xxxx xxx xxxxxxxx provést xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xx podmínek podle xxxx 2.4.2.4.

2.4.2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx jsou xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určeny xxxx krmivo, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

2.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.5.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a také xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx hlediska:

—	přetrvají x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx déle xxx xxxxx xxx (xx. XX90 &xx;&xxxx;1 xxx x DT50 &xx;&xxxx;3 xxxxxx) xxxx

—	x xxxxxxx laboratorních xxxxxxx xxxxxxx xx 100 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx rezidua x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 70&xxxx;% xxxxxxxxx dávky, xxxxxxx rychlost xxxxxxxxxxxx xx menší xxx 5&xxxx;% xx 100 xxx,

xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebude xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, aby xx x následných xxxxxxxxx vyskytly nepřijatelné xxxxxx reziduí x/xxxx xxx xxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům xx následné xxxxxxx x/xxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 x 2.5.2.

2.5.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx neudělí, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo reakčních xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x následujících xxxxxxx hodnot:

i)	nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2006/118/ES (9) xxxx

xx)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx nařízení (XX) x. 1107/2009 na xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx nebyla-li xxxxxx xxxxxxxxxxx stanovena, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx jedné xxxxxxxx xxxxxxx ADI xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009,

xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.5.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx očekávaná xxxxxxxxxxx xxxxxx látky nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx:

—	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vodách x oblasti nebo x oblasti předpokládaného xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2000/60/ES (10), xxxx

—	xx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx, dopad xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 2.5.2 za xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx x použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx.

2.5.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx taková, že xxxx xxxxxxxxxx buď xxxxxxx XXXX nebo xxxxx hodnoty xxx xxxxxxx, okolní xxxxx xxxx pracovníky podle xxxx 2.4.1.

2.5.2   Dopad xx xxxxxxxx xxxxx

2.5.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx x expozici xxxxx x xxxxxx necílových xxxxxxxxxxxxx obratlovců, xxxxxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxxx:

—

xx xxxxx xxxxxx x krátkodobá toxicita/expozice xxx ptáky a xxxx xxxxxxxx suchozemské xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx XX50 xxxxx xxx 10 xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx než 5, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX, xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxx) xx xxxxx než 1, pokud xxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nedojde xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx přímým xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.5.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx organismů, povolení xx xxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx pro xxxx x Xxxxxxx xx. xxxxx xxx 100 xxx xxxxxx xxxxxxxx x menší xxx 10 pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

—	xxxxx xxxxxxxx růstu/expozice x xxx je xxxxx xxx 10 xxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xx xxxxx xxx 1&xxxx;000 xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx se snadno xxxxxxxxxx rozkládají, xxxx xxxxx xxx 100 xxx xxxxxxxxx, které xxxxxx snadno biologicky xxxxxxxxxxxx,

xxxxx není xx xxxxxxx vhodného posouzení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x polních xxxxxxxxxx nedojde xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dopadu xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx).

2.5.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx dojde k xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 50, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx, xx x polních xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v souladu x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

2.5.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx užitečných xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nepříznivě xxxxxxx xxxx xxx 30&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx není xx xxxxxxx odpovídajícího xxxxxxxxx xxxxxx jasně xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nedojde po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx dopadu xx xxxx organismy. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx integrované xxxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.5.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx existuje xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx akutní xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxx 10 xxxx xxxxx dlouhodobá xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, xxxxx xxxx xx xxxxxxx odpovídajícího xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx podmínkách není xxxxxxxx žížal xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ohrožena.

2.5.2.6   Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx půdních xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx neudělí, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx při laboratorních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 100 dnech xxx 25&xxxx;%, xxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx, že x polních podmínkách xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mikroorganismů.

2.6   Analytické xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxx oboru. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx analytických xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

2.6.1

xxx analýzu xxxxxxxxx: xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x identifikovat xxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx) a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x formulační xxxxxxx;

2.6.2

xxx xxxxxxx xxxxxxx: x) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx environmentálně xxxxxxxx xxxxxxx, xx) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx 70 % x 110&xxxx;%, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx 20&xxxx;%, xxx) xxxxxxxxxxxxxx x reziduí x potravinách musí xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxxxx xxxxxxx xx/xx Xxxxxx xx/xx Xxxxxx x % 0,01 0,005 50 0,1 0,025 25 1 0,125 12,5 &xx;&xxxx;1 12,5 xxxxxxx hodnoty xx xxxxxxx interpolací x xxxxxx grafu, iv) reprodukovatelnost u xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxxxx xxxxxxx xx/xx Xxxxxx xx/xx Xxxxxx x % 0,01 0,01 100 0,1 0,05 50 1 0,25 25 &xx;&xxxx;1 25 xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx grafu, v) v xxxxxxx xxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx rostlinách, xxxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxxx, splňovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: xxx stanovitelnosti odpovídající xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX nebo hodnotě XXX xx xxxxxx XX: XXX (xx/xx) Xxx xxxxxxxxxxxxxxx (xx/xx) &xx;&xxxx;0,5 0,1 0,5 – 0,05 0,1 – 0,02 &xx;&xxxx;0,05 XXX × 0,5

2.7   Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx existuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO, xxxx xxx tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx neexistuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx: Xx dobu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin překročit xxxxxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxxxxxxxx xxxxx x x/xx xxxx x/x xxx 20 °C Přípustná xxxxxxxx xx 25 xxxxxx ±&xxxx;15&xxxx;% xxxxxxxxxxx přípravku ± 25 % nehomogenního xxxxxxxxx xx 25 xx 100 ±&xxxx;10&xxxx;% xxxx xxx 100 xx 250 včetně ± 6 % více xxx 250 xx 500 včetně ± 5 % nad 500 ± 25 g/kg xxxx ±&xxxx;25&xxxx;x/x

x)	Xxxxxxxxx vlastnosti: Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xxx příslušný xxx xxxxxxxxx v „Příručce x xxxxxx a xxxxxxx specifikací FAO x WHO xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx“.

2.7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx doporučení xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx spolu x xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx adjuvanty jako xxxx-xxx, x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx přípravku s xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx-xxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v tank-mixu xxxxxxxxx a chemicky xxxxxxxxxxxx.

XXXX XX

Xxxxxxxx zásady xxx hodnocení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXXX

X.

XXXX

X.

XXXXXXXXX

1.	Xxxxxxxxx xxxxxx

2.	Xxxxxxxxxx xxxxxx

2.1	Xxxxxxxxxxxx

2.1.1

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

2.1.2

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.2	Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.2.1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.2.2

Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

2.3	Další xxxxxxxxx

2.3.1

Xxxxxxxx kvality produkce xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

2.3.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.4

Xxxxxxxx

2.5	Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.5.1

Xxxxxxxxxx metody pro xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

2.5.2

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

2.6	Xxxxx xx xxxxxx lidí x xxxxxx

2.6.1

Xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.6.2

Xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxxx

2.7	Xxxx a xxxxxxx x životním xxxxxxxxx

2.8	Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx

2.9	Xxxxxx a xxxxxxxxxx

X.	XXXXXXXXXXX

1.	Xxxxxxxxx xxxxxx

2.	Xxxxxxxxxx xxxxxx

2.1	Xxxxxxxxxxxx

2.2	Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx vlastnosti

2.3	Další xxxxxxxxx

2.4

Xxxxxxxx

2.5	Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.6	Xxxxx xx xxxxxx xxxx a xxxxxx

2.6.1

Xxxxxx xx zdraví xxxx nebo zvířat xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.6.2

Xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx

2.7	Xxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.8	Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx uvedenými x xxxxx XX xx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, že se xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, uplatňovaly xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 x čl. 29 xxxx. x), x) x x) xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.

2.   Při xxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx:

x)

— xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx byla x xxxxxxx x xxxxxxxxx části B xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 545/2011 xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 33, 34 x 59 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, — xxxxxxxx, xxx předložené xxxxx byly xxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, a xxx byly xxxxxxxxxx x umožnění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, proč xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxx xxxxx části X přílohy nařízení (XX) č. 544/2011 xxxxxxxx xx účinné xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxx) x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, které xxxx předloženy za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, x dále výsledky xxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx. 33 xxxx. 3, xxxxxx 34 x 59 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009;

x)	xxxxxxxxx další xxxxxxxxxx technické xxxx xxxxxxx informace, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxx x dispozici x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx složek xxxx jeho xxxxxxxxxx/xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx nařízení (EU) x. 544/2011, xxxxxxxx xx xx xx xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxx. x).

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx žádost xxxxxxxxxxx x musí xxx xxxxxxx rozhodnutí xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx uvedených důvodů x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žádosti x udělení xxxxxxxx, x jejichž údajích xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx spolehlivé xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx použití.

5.   V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodování xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, včas xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou nezbytné xxx xxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxx jeho xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxx zajištěn xxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx této přílohy xxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009.

Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xx dokumentace, xxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 545/2011.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx vypracované xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států x průběhu xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx založeny xx vědeckých xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxxxxxxxx odborníků.

7.   Mikrobiální xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x životaneschopné xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx virů) a xxxxxxxxxx přísady. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx kontaminující látky. Xx nutno xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx živným xxxxxx x mikrobiálními xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx musí xxxx v úvahu xx metodické xxxxxx, x xxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x xxxxxx xxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(11). Musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx hodnocení provedené x xxxxx zmíněné xxxxxxxx.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x vysvětlení xxxxxxxxxxxxxxxxx pojmů

Antibióza: Xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx druhy, xxx xxxxx xxxx je xxxxxxx poškozován (například xxxxxxxx toxinů škodícím xxxxxx).

Xxxxxxx: Xxxxx, xxxxx – xxxxxx-xx do xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx (xxx xxxx xxxxx) xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx prokazatelně xxxxxxx xx xxxx xxxx in xxxxx x protilátkami x/xxxx xxxxxxxx buňkami xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxxx agens xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx přirozeně xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx syntetické xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx mikroorganismy xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx).

X xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx rozumí xxxxx produkované xxxxxxxxxxxxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, x

xxxxxxxxxxxxxxx, kterými xx xxxxxx xxxxx, xxxxx působí xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

XXX: Jednotka xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx nebo xxxx xxxxx, které xxx růstu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx kolonii.

Kolonizace: Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx, například na xxxxxxx (xxxxxxx) xxxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx) xxxxxxx xxxx. Aby xx jednalo x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přetrvávat po xxxx xxxxx, xxx xx pro xxxxxx xxxxx očekává. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx může xxxxxxxxx, ale xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx konstantní nebo xxxx růst. Xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx mikroorganismů. Xxxxx xxxxxx nejsou xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí, xxxxx xx xxxxxx xxxx, chápáno x xxxxxxxx xxxxxxxxxx fyzického xxxxxxxx, x xxxx xxxxx, a xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx v ekosystému.

Hostitel: Xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx) xxxx rostlina, který xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx).

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx: Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx druhů, xxxxx mohou být xxxxxxxxxxxx určitým xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx má xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx hostitelských xxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxx nepříznivé xxxxxx xx velký xxxxx xxxxxxx hostitelských xxxxx.

Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx vniknutí xxxxxxxxxxx mikroorganismu do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx nemusí xxxxxxx patogenní účinky xxxx onemocnění. Xxxxxxxxxx xxxx vniknout xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx, a xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x vytvářet xxxx xxxxxxxx jednotky. Xxxxx xxxxxxxx patogenu xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx: Xxxxxxx xxxxxxxx infekci.

Infekčnost: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mu xxxxxxxx xxxxxxxxx vnímavého xxxxxxxxx.

Xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx buněk xxxxxx xxx.). „Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx: Xxxxxxxxx mikroorganismů xx xxxxx infekce rozmnožovat x xxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx: Xxxxxxx toxin.

Životaneschopný xxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx replikace xxxx xxxxxxx genetického xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu.

Patogenita: Schopnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx onemocnění x/xxxx poškozovat xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x) xxxxxxxx x schopnosti xxxxxx nebo ii) xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Některé xxxxxxxxx patogeny xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx abnormální xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx: Xxxx interakce xxxx xxxxxxxxx, xxx níž xxxxx organismus xxxx x úzkém xxxxxx x jiným organismem, xxx xxxxxxx prospěch xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx: Mikroorganismus, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx genetického materiálu.

Viroid: Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx infekčních xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx řetězce XXX x xxxx xxxxxxxxx. XXX nekóduje xxxxxxxxx x není xxxxxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx: Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx patogenity. Xxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx střední xxxxxxx xxxxx (XX50) nebo xxxxxxx infekční xxxxx (XX50).

X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX

Xxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxx základě x xx doby, xxx budou x xxxxxxxxxxxx případech x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx schopnosti xxxxxxxxxxxxxx xx replikovat xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látkami x mikroorganismy, které xx používají jako xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx rizika xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přetrvávat x xxxxxx se x různých xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx kromě xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx organismů, x xxxxx xxxxx má xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Při xxxxxxxxx je nutno xxxx v xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx „buněčná xxxxxxx“, xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx, kde xxxxxx xxxxxxxxxx škodí. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxx porozumět xxxxxxx xxxxxx mikroorganismu.

Mikroorganismy xxxxx xxxxxxxxxx xxxx různých xxxxxxxxxx (například xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx mykotoxiny), x nichž xxxxx xxxx toxikologicky významné x xxxxx xxxx xxxx x xxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Informace x xxxxxx xxxx xxxxxxx metabolitů xxx xxxxxxx x/xx:

x)	xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx relevantní. Xxxxx xx nutné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx těmto xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx.

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx na současné xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 x části B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 545/2011, a xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxxx související xxxxxxxxx, xxxxxxxxx jejich xxxxxx x posoudí možná xxxxxx pro člověka, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x

x)	xxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x hlediska xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxx každé xxxxxxx, xxx xxx xx xxxx x xxxxxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x dispozici:

relevantnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, citlivost, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx v úvahu xxxxx nejistoty x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx během xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx význam. V xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, aby byly xxxxxxxxxxxxxx kritické xxxxxxxxxxx xxxx xxxx údaje, x xxxxx by xxxxx nejistoty xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajích xxxx xx odhadech xxxxxxxxxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Poté musí xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nejistoty x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx mohou xxxxxxxxxx, a které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxx je možné, xx xx xxxxx xxxxxxxxx mohlo xxx xxxxxxxx odlišné.

1.4   Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxx mikrobiální xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx členském xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx x xxxxx skutečnost, xx xxxxxxxxxx přísady xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x úvahu xxxxxxxxx xxxxxxxx praktické xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxx použití, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx aplikací a xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Členské státy xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k zemědělským, xxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálním xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) v xxxxxxxxx xxxxxxx.

1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxx výpočetních modelů xxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx relevantních procesů xxx xxxxxxxxxx realistických xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.3;

c)	být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxx vhodné xxx xxxxxxxx x xxxxxxx použití;

e)	být xxxxxxxxx xxxxx x xxx, xxx xxxxx zpracovává xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx vysvětlení xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zadávaných xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x tom, xxx xxxx xxxxxxxx.

1.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 x části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 545/2011 xxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxx xxxx xxx určité informace xxxxxxxxxx x jaké xxxxxxx je xxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx použijí při xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx předložených xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásady, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 1:

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

2.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx umožní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x přípravku na xxxxxxx rostlin xx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx mikroorganismu xx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaným organismem (12), xx nutno zaznamenat xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx kmenům x xxxxx xxxxx xxxxx. Xx nutno xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx klidových xxxxxx.

Xx třeba xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx uznávaných xxxxxx.

2.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x kvalitativní údaje x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx (xxx výše), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx mediu, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a přítomnosti xxxxxxxxxxxxx kontaminujících látek.

2.2   Biologické, xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

2.2.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx vyhodnotit xxxxx xxxxx, případně jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x přirozené xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a šíření. Xxxxxxx xxxxxxxxx mikroorganismů xx xx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx ustálit x udržovat xx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.2.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxx vzít v xxxxx zejména tyto xxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (například dostupnost xxxxxxxxx pro růst x xxxxxxxxxxxx) může xxxxxxxxxxxxxxx aktivovat xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx daných xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přežívat x xxxxxx xx lépe xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx výhodu x xxxxx tvořit xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx generacích;

c)	relativně xxxxxx xxxxxxx mikroorganismů xxxx x větší četnosti xxxxxx. Je-li mutace xxxxxxxx xxx xxxxxxx x prostředí, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x genetické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx použití a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx materiál na xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.2.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, jak xx xx xxxxx. Xxxxxxxxx se xxxx xxxxx metabolitů/toxinů xx xxxxxx xxxxxx a xxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx účinné metabolity/toxiny. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx nutno zvážit xxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx);

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.2.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxx xxxxx posoudit xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx organismy, xxxx xx vyhodnotit xxxxxxxxx x xxxxxx hostitelů xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx popsaným x xxxxxxxxx a) x x).

x)	Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx působit xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx (člověk, zvířata x xxxx necílové xxxxxxxxx). Xx nutno xxxxxxxx xxxxxxx vztahy xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx, které patří x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

x)

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx hostitelských xxxxxxx (xxxxxx ji xxxxxxxxx xxxxxxx teplota, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, status xxxxxxx). Xxxxxxxxx množení xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx tělesné xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx mikroorganismy xxxxx růst x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxx je xxxxxx tělesná xxxxxxx, x xxxxx nemohou xxx xxx člověka xxxxxxxxx. Rozhodujícím xxxxxxxx xxxx může být xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vnikne xx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx/xxxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx vyvolat xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx poraněnou pokožku, xx xxxx po xxxxxxxx orální cestou.

2.2.1.5   Mnoho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx interference. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx agens, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx kódují xxxxxxxxxx xxxx antimikrobiálním agens.

2.2.2   Fyzikální, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

2.2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx nutno xxxxxxxxxx x závislosti xx povaze mikroorganismu x xxxx xxxxxxxxx.

2.2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx kontaminujících xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx xxx.

2.2.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx (FAO), xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxx x této xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO, xxxxxxx xxxxxxxxxx fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx o xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) xxx xxxxxxxxx.

2.2.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx použit spolu x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx adjuvanty jako xxxx-xxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx etiketa xxxxxxxx xxxxx x kompatibilitě xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx jako tank-mix, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxx x tank-mixu fyzikálně x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X tank-mixů xx xxxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxx kompatibilitu, xx. xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx xxxxxx xxxxx očekávání a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx

2.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx kvality xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx kvality xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Při hodnocení xx xxxxxx x xxxxx kritéria týkající xx kontroly procesu, xxxxxxx výrobní xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podmínek, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X rámci xxxxxxx xxxxxxxx kvality xx xxxx posoudit kvalita xxxxxxxxxxxxxx, xxxx stabilita, xxxxxxx atd.

2.3.2   Kontrola kvality xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx kritéria xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx růstu x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxx by xx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx možnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

2.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx použití xxxx regulace xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx ním, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx míry xx xxxx být xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) vyskytujících xx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, zda xx xx zemědělských, rostlinolékařských x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx dojít k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx újmě, xxxxx xx nebyl xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx.

2.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx stanovené x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 545/2011 x zohlední xxx xxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínky, xxxx xxxx:

x)	xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) (xx-xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, měly xx xxx xxxx xxxxx/xxxxxxxxx poskytnuty také xxx dobu xxxx xxxxxxxx x po xx);

x)	xxxxxxxxxx a hustota xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx plodiny x xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx mikrobiálního xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx), xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Do xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx požadovaného xxxxxx x xxxxxx k xxxxx ve srovnání x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx kvality ve xxxxxxxx s vhodným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx existují, x x xxxxxxxxx xxx ošetření.

Jestliže xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek neexistuje, xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin tak, xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx užitek xx daných xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx se xxxxx vyskytnout v xxxxxxx xxxxxxxxxx použití.

2.4.5   Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx existují, a/nebo x xxxxxxxxx bez xxxxxxxx.

x)

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím: i) údaje x xxxxxxxxx, xx) xxxx relevantní informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xx xxxxxx přípravku, xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx a termíny xxxxxxxx, neslučitelnost x xxxxx ošetřením plodin, iii) všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx biologických xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx způsob xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx.

x)

Xxxx hodnocení se xxxx: x) xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxx trvání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxx účinků x zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx), xxxxx je xxxxxxxxx, xx) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxx citlivosti xxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx účinkům, iii) části ošetřené xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx výnos xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktů z xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx, x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkty, které xxxx xxx použity x xxxxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, rašení, xxxxxxxxxx a ujmutí, vi) v xxxxxxx šíření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx, xxx xxx přípravek xx ochranu rostlin xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxx tank-mix, xxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodů 2.4.3 xx 2.4.5 x xxxxxxx na xxxxxxxxx poskytnuté pro xxxx-xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x jinými xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, vyhodnotí xxxxxxx xxxxx účelnost xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx použití.

2.4.7   Jestliže x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx metabolity/toxiny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx produkty xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx x/xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxx nepříznivých xxxxxx xx následné xxxxxxx.

2.4.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxx navržené xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx obratlovce, vyhodnotí xxxxxxx xxxxx mechanismus, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx docílí, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx cílových xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx účinkem xxxxxxxx xxxxxxxx živočicha, xxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx živočicha a xxxxxxxxx, za xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.

Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 545/2011 a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 545/2011, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx studií x xxxxx x xxxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx stanovení

Členské xxxxx vyhodnotí analytické xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx životaschopných x životaneschopných složek x xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx metod xxxxxxxxx xxxx udělením xxxxxxxx x xxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx vhodné xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

2.5.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxxxxxxxxxx složky

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pocházejících x xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx vyskytujících xx xxxx nečistoty xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produktů).

Při xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 545/2011 x x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxxx x linearita xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx (opakovatelnost) xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx koncentracích;

e)	mez xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

2.5.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxx od xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxx hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxxxx xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 x části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 545/2011 x x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod;

b)	preciznost (xxxxxxxxxxxxxx) navržených xxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxx stanovení xxxxxxxx.

2.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

2.5.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx navržené xxx účely xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, ekotoxikologicky nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx životaneschopných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (případně včetně xxxxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx produktů).

Při xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 a xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 545/2011 x k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx navržených xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx validace) xxxxxxxxxx metod;

d)	význam xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod.

2.5.2.2    Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Členské xxxxx xxxxxxxxx metody xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kmene, x zejména xxxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) č. 544/2011 x části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 545/2011 x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Zejména xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod;

b)	preciznost (xxxxxxxxxxxxxx) navržených metod;

c)	význam xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx navržených xxxxx xxx stanovení xxxxxxxx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx

Xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx. Členské xxxxx xxxx vzít v xxxxx zejména xxxx xxxxxx:

x)

xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx replikovat xxxxxxxx xxxxxx rozdíl xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x mikroorganismy, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx. Xxxxxx představovaná xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, zejména x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nepříznivých účinků xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pro člověka x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, schopnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx živného xxxxx, kontaminantů a xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x toxicita xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx a xxxx xxxxx tyto xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx analyzovat xxxx xxxxxxxxx;

x)

xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx nejdůležitější xxxxxxx mikroorganismu: — schopnost xxxxxxxxxx x množit xx x xxxxxxxxx (xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx), — xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx v hostiteli (xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx);

x)	xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x rizik, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx, je xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx složitost xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx, i xxxx se riziko xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx;

x)	xxx xxxxx xxxxxxxxx rizika xxxx xxxxxxx studie xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx x xxxxxxxxx, zahrnovat xxxxxxx dvě dávky (xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

2.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.6.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a/nebo toxikologicky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (například xxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, kontaminujícím xxxxxx x formulačním přísadám), xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx aplikace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxx. Xx nutno xxxxxx xxxxxx údaje x úrovních xxxxxxxx x, xxxxx xxxxxx xxxxx nejsou x xxxxxxxxx, vhodný validovaný xxxxxxxxx model. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx pro xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx.

x)

Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx informacím: i) zdravotní údaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 x výsledky jejich xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx v hostiteli x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx/xxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx přetrvávat x xxxxxx xx v xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jiné účinky, xxxxxxxx: xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxx, absenci xxxxxxxx xxxxxxxxxx systému, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxx v některých xxxxxxxxx posoudit x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxx x onemocněních x xxxxx pouze x využitím xxxxxx xxxxxxxxxxx dávek. Hodnocení xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx parametrů xxxxxxx prvního xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání x xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx xxx posoudit xxxxx xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx, xx xxxxxxx zvířata xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx metabolitům/toxinům, ii) jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x mikroorganismu, xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin jako xxxxxx biologické, xxxxxxxxx x chemické vlastnosti (xxxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismu xxx tělesné teplotě xxxxxxx x zvířat, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx xxxxx aplikace), iii) toxikologické xxxxxx xxxxx části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 545/2011, xx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle části X přílohy nařízení (XX) č. 545/2011, xxxx xxxx: — xxxxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxxxx, konstrukce x xxx xxxxx, — xxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxx xxxx cíle, — způsob xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, — doporučená xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxx, — xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx oděvu, — maximální aplikační xxxxx, — xxxxxxxxx objem aplikace xxxxxxxxx uvedený xx xxxxxxx, — xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx.

x)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x) xx xxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxx xxxxx: — xxxxxxxxxxx xxxx růst xxxxxxxxxxxxxx v hostiteli, — pozorované xxxxxxxxxx xxxxxx, — xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx), — xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx relevantních xxxxxxxxxx/xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx náznaky kolonizace x xxxxxxxxx x/xxxx xxxx pozorovány xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx testy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (tj. akutní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx).

x)

Xxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx pro každý xxx způsobu aplikace x xxxxxxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx navrženy, xxxxx xxx x xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxx pro xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx použity, přičemž xx zohlední míchání, xxxxxx, xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x čištění a xxxxx údržba xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Případně xx xxxxxx v úvahu xxxx povolená použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx vzít x xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx posouzení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

x)

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx tvořit xxxxxxx xxxx možné xxxxxx xx operátora xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx dávky xxxxx xxxxx X xxxxxxx nařízení (EU) x. 544/2011 a xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 545/2011 xx xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxx odhadované xxxxxx expozice člověka. Xxxxxxxxx rizika, pokud xxxxx kvantitativní, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx například xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx.

2.6.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx zvláštním xxxxxxxx xx následující xxxxxxx:

x)	xxxx xxxxx;

x)	xxxxxxx x obsah xxxxx;

x)	xxxxxxxx otvoru;

d)	typ xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxx, xxxx nepropustnost x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx obalu xxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

2.6.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx prověří xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx navrženého xxxxxxxxxx oděvu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zřetelem na xxxxxxxxxxx aspekty:

a)	jejich dostupnost x vhodnost;

b)

účinnost;

c)	snadnost xxxxxx xxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx zátěž x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.6.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx osob (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo okolních xxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx toxikologicky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsaženým x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx za navržených xxxxxxxx xxxxxxx. Při xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx x následujícím xxxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx údaje a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 x xxxxxxxx xxxxxx hodnocení. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx umožnit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx růst x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx v hostiteli xxxxxx/xxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nepříznivé xxxx xxxx xxxxxx, zahrnují: xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx z xxxx, xxxxxxx aktivace xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx změn x neschopnost xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx parametry xxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx posoudit x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x stávajících xxxxx o xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx x někdy xxxxx x využitím xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prvního xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx účinků xxxxxxxx expozice, přičemž xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx x době xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání x xxxxx. Xxxxxxxx některých xxxxxxxxxx/xxxxxx xxx posoudit xxxxx xxxxx, xxxx-xx prokázáno, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx metabolitům/toxinům;

b)

jiné relevantní xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx, reziduálním živném xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x formulačních xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin jako xxxxxx xxxxxxxxxx, fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx přežití mikroorganismu xxx xxxxxxx teplotě xxxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a/nebo metabolitů/toxinů xxxxx aplikace);

c)	toxikologické studie xxxxx části B xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 545/2011;

d)

jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 545/2011, xxxx xxxx: — xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxx x xxxxxx, — xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, — xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, — xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx zohlednění xxxxx xxxxxxx jako xxxxxxx, XX záření, xX x xxxxxx určitých xxxxx, — xxxxx xxxxxxxx, při xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxx xxxx nebo zvířat xxxxxxxx x reziduí

Při xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zvlášť. Xxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jelikož xxxx xxxxxxx přenášet xxxxxxxxx xxxxxxxx, ačkoli ve xxxxxxxxxxx nejsou živé.

2.6.2.1    Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

x)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx potravního xxxxxxx v důsledku xxxxxxx výskytu xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx. Xxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx: — xxxxxxxx stadium xxxxxxxxxxxxxx, xx kterém xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rezidua, — vývojová xxxxxx/xxxxxxx xxxxxx mikroorganismu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx nebo xx xxxxxx povrchu x x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx životaneschopných xxxxxxx, — xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx vlivu xxxxxxx xxxx teplota, XX xxxxxx, xX x výskyt xxxxxxxx xxxxx), — xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx životaneschopná xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx ne, — údaje o xxxxxxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx x xxxxxxx aplikací, xxxxxxxxx aplikační dávky, xxxxxxxxxxx objemu při xxxxxxxx postřikem, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lhůty xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx lhůty či xxxxx vyskladnění x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x další údaje xxxxxxxx se aplikace xxxxx xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 545/2011, — xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x oblasti zamýšleného xxxxxxx, např. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x — xxxxxxxxx výskyt xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx částech rostlin xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

x)	Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxx životaneschopných xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx zejména na xxxxxxxxxx informace xxxxx xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) x. 544/2011 a xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) č. 545/2011.

x)

Xxxxx xxxx životaneschopná xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx považovány xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxx x pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx částech xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xx jejich xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x: — xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx životaneschopná xxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx optimálních xxxxxxxx, — xxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx doba sklizně).

2.6.2.2    Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

a)

Členské xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx potravního xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výskytu xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ošetřených xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx se xxxxxxx k těmto xxxxxxxxxx: — xxxxxxxxxxxxxxx přežití, perzistence x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x plodinách, potravinách xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx ekologické xxxx, — xxxxxxxxx x osudu x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx), — xxxxx x xxxxxxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx x termínů xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, minimálního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx předsklizňové xxxxx xxx xxxxxxxxx použití xxxx zadržovací xxxxx xx lhůty vyskladnění x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 545/2011, — xxxxxxxx xxxx povolená použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx použití, např. xxxxx xxxxxxxxx obsahují xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx.

x)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace týkající xx schopnosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxx účinky/reakce. Přihlédne xx xxxxxxx x xxxxx informacím: — zdravotní xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx, — xxxxxxxx stadia / xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (například x xxxxxxxxxx plodinách xxxx xx jejich xxxxxxx), — xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (například xxxxx xxxxxxxxx). Xxxx xx posoudit xxxxx xxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

x)

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx považována xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxx x pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, musí xx xxxxx skutečné xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na jejich xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x: — xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx plodiny xx xxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xx nutno vzít x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ekosystémů x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx tvoří xxxxxxxxx x původu x xxxxxxxxxxxx (například xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxx / xxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů/toxinů x xxxxxxxxxx použití. Xx xxxxx xxxx v xxxxx způsob xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxx x chování xxxxx xxxxxxx relevantních xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx provede xxx každou složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx uvedených x části B xxxxxx 7 bodu xx) xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

Při xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxx bioty. Musí xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx prokázat, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxx prostředí nevyskytují. Xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx.

2.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxx x xxxxx vody.

Při xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx účinná xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx oblastech, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pitné xxxx.

2.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy vyhodnotí xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxx mít xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx společenstva xxxx xxxxxx predátory.

Při xxxxx xxxxxxxxx se přihlédne x následujícím xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx mikroorganismu x xxxxxxxxx;

x)	xxxx ekologická xxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mikroorganismu x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 98/83/ES (13);

g)	případně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, např. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx.

2.7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx navržených podmínkách xxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxx existuje, xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx. Xxxx xx xxxx x úvahu xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vzduchem, x xx xx krátké x dlouhé xxxxxxxxxxx.

2.7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx suchozemských xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx navržených xxxxxxxxxx použití. Jestliže xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Mikroorganismus xxxx představovat xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx prostřednictvím xxxxxxx v prostředí, x xxxx mít xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx společenstva nebo xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne x následujícím xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx mikroorganismu x prostředí;

c)	jeho xxxxxxxxxx xxxx;

x)	xxxxxxxxx koncentrace xxxxxxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x osudu x chování x xxxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx necílové xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx

Xx xxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x účincích xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx úrovně expozice x xxxxxx relevantních xxxxxxxxxx/xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx i x xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx tato xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx organismy.

Případně je xxxxx posouzení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, pokud xxxxx prokázat, že x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx informacím:

a)	přežití xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx ekologická xxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mikroorganismu x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x xxxxx x chování x xxxxxxx částech životního xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx přípravky obsahují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxx volně xxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx, savce x xxxx xxxxxxxxxxx obratlovce).

2.8.1.1   Mikroorganismus xxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxx savců a xxxxxx xx x xxxx. Xxxxxxx xx, xxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x těmto xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxx účinku;

b)	jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx x toxicitě, xxxxxxxxxx x infekčnosti x xxxxx;

x)	xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx.

2.8.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx toxinů xxxx xxxxxxxxxxxx přísad. Xxx xxxxxxxxx těchto účinků xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxx;

x)	xxxxxx x toxicitě x xxxxx;

x)	xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx částech xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx-xx xxx zkouškách xxxxxxxxxx mortalita xxxx xxxxxxxx intoxikace, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx XX50 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v mg/kg xxxxxxx hmotnosti.

2.8.2   Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxxx organismů x xxxxxx na xxxx xxxxxxxxx.

2.8.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx představovat xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx x xxxx. Xxxxxxx xx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx změnit xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x těmto xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxx xxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx vlastnosti;

c)	studie x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

2.8.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx působení xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx účinků xx xxxxxxxxx x těmto xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxxxx studie x xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x xxxxx x chování x různých xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.

Je-li při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx příznaky xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx XX50 a/nebo NOEC x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx na xxxxx.

2.8.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx představovat xxxxxx xxx xxxx schopnost xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx se x xxxx. Posoudí se, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx změnit xx základě formulace xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x mikroorganismu:

a)	jeho xxxxxx xxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x infekčnosti.

2.8.3.2   Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx informacím:

a)	toxikologické studie x xxxx;

x)	xxxxxxxxx o xxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx částech xxxxxxxxx prostředí.

Je-li xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx zahrnovat xxxxxxx kvocientu xxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxx v x/xx x LD50 v μx/xxxxx.

2.8.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx jiných xxxxxxxxxx členovců než xxxxx a xxxxxx xx xx.

2.8.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx a množit xx v xxxx. Xxxxxxx xx, xxx xx mohou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx:

x)	xxxx způsob xxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx vlastnosti;

c)	studie x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x infekčnosti u xxxx medonosných x xxxxxx xxxxxxxx.

2.8.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxx toxické xxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxx xxxx formulačních xxxxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx k těmto xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx x xxxxxxxx x členovců;

b)	informace x xxxxx a xxxxxxx x různých částech xxxxxxxxx prostředí;

c)	dostupné xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xx-xx xxx zkouškách xxxxxxxxxx mortalita xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, hodnocení xxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx XX50 (xxxxxx xxxxx) a xxxxxxxxxxx expozici.

2.8.5   Členské xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xx ně.

2.8.5.1   Mikroorganismus xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx infikovat xxxxxx x xxxxxx xx v nich. Xxxxxxx se, zda xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx formulace přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xx přihlédne x těmto xxxxxxxxxx x mikroorganismu:

a)	jeho xxxxxx xxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx vlastnosti;

c)	studie x toxicitě, patogenitě x xxxxxxxxxxx x xxxxx.

2.8.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx přísad. Xxx posouzení těchto xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx x toxicitě u xxxxx;

x)	xxxxxxxxx x osudu x chování v xxxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx.

Xx-xx při zkouškách xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx intoxikace, xxxx xxxxxxxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xx xxxxxxx kvocientu LC50 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v mg/kg xxxxx xxxxxxxxx zeminy.

2.8.6   Členské xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismů x xxxxxx xx xx.

2.8.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx může představovat xxxxxx xxx svou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x půdě. Posoudí xx, xxx xx xxxxx zjištěná xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxx účinku;

b)	jiné xxxxxxxxxx vlastnosti.

Experimentální xxxxx xxxxxx xxxxxxx nutné, xx. xxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx lze xxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx informací.

2.8.6.2   Členské státy xxxxxxxxx dopad xxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Experimentální xxxxx nejsou xxxxxxx xxxxx, xx. pokud xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx rizika lze xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.8.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx toxické xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx účinků xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx x xxxxx x chování x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx dostupné xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx dalších xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXXX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx zásady

1.1   Členské xxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx očekávaných přínosů x možných xxxxx x xxxx xxx xxx xxxxxxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx rozhodnutí xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx podmínky (včetně xxxxxxxxxxxx podmínek) x xxxxxxxxx plánovaného xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek a xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx potřeby x k xxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx oblasti, ale xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x dávky x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxx dosažení xxxxxxxxxxxx xxxxxx i xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx podle xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) v xxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xx povolení xxxxxxx, x xxxx xxx být xxxxxxxxx. Xxxxx a počet xxxxxxxx xxxx nesmějí xxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxx rezistence.

1.4   Členské státy xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin určen x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tyto xxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx má být xxxxxxxxx založeno xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx státy zajistí, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx necílových xxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 547/2011;

b)	obsahovala xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podmínky nebo xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx 1.1 xx 1.5;

x)	x xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx II x XXX xxxxxxxx (XX) x. 547/2011 x x xx. 10 xxxx. 1.2, 2.4, 2.5 x 2.6 xxxxxxxx 1999/45/XX.

1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:

x)	xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX;

x)	xxxxxxx, aby: — postupy likvidace xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, — xxxxxxx odstranění jakýchkoli xxxxxxxxxxxx účinků přípravku xx ochranu rostlin, xxxxxxxx xxxxx k xxxx xxxxxxxxx rozptylu, x — xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx obalů byly v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů.

1.8   Povolení xx neudělí, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 2. Xxxx-xx však xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití převáží xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx omezení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxx 2.4 musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xx:

x)	xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx rizika xxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx a xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

1.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx povolení xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx článku 44:

a)	definovat, xxxxx možno x xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin x/xxxx

x)	xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x dalšímu xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx x průběhu xxxxxxx x xx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx opatřeních xxxxxxxxx podle xxxxxxx x) xxxx x) x xxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x prokázání účinnosti xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx vznikajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxxxx xx xx prakticky možné, xxx xxxxxxx v xxxx xxxxxx žádosti xxxx x xxxxx x všech mikroorganismů, xxxxx se za xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx literatuře.

1.11   Pokud xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx smyslu směrnice 2001/18/XX, xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/ES, xxx xxxxxxxx čl. 53 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX.

1.12&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx čl. 53 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx povolení xxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx uděleno povolení x souladu x xxxxx C xxxxxxxx 2001/18/XX, na xxxxx xxxxxxx xxx organismus xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.13&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx neudělí, xxxxxxxx se x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx (tj. xx, x nichž se xxxxxxx, že xxxxx xxx xxxx xx xxxxxx xxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx), x xxxxx je známo, xx xx tvoří xxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látky, xxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx navrženým xxxxxxxx x xx xxx xx přijatelné xxxxxx.

1.14&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx přiměřených xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx. Tato xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx XXXXX (systém xxx analýzu xxxxx x kritických xxxxxxxxxxx xxxx) nebo xxxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxx 1.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

X každého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx byl xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sbírky xxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx mikroorganismus xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x pojmenován xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx na úrovni xxxxx. Xxxx být x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, zda se x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx vyskytující xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus.

2.2   Biologické x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx minimální a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x x samotném xxxxxxxxx. Xxxxxxx je xx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx složek x xxxxxxxxxxxx přísad x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx vznikají xxx xxxxxxxx procesu. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxxxxx xx přijatelnou úroveň. Xxxxx toho xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx „Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XxxxXxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Monograph x. 2, 5. xxxxxx, 2002)“.

2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx se x xxxxxxxxx fázi xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx vytvoření xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx ukáže, xx xxxx dojít x xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx nebo ve xxxxxxxxxxxx lékařství.

2.3   Další informace

Povolení xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx úplné xxxxxxxxx o neustálé xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx procesu x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin. Xxxxx xx xxxxxxx výskyt xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx kontaminujících organismů. Xx nutno v xxxxxx xxxxxxx popsat x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kvality xxxxxx x xxxxxxxxx postupů x zajištění jednotného xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

2.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

2.4.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx doporučení xxxxxxxx xx regulace xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx zkušeností xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) v oblastech xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx zamýšlené xxxxxx xxxxxx považovány xx těchto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

2.4.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx, konzistentnost x xxxxx trvání xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx jako v xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx prokázáno, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx definovaný xxxxxx, xxxxx xxx x úroveň, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx trvání xxxxxxxx xxxx ochrany xx jiných xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) v xxxxxxx xxxxxxxxxx použití.

2.4.1.3   Vliv xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x snížení xxxxx při xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x účinek xx xxxxx a xxxxxxx ztrát xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být platné xxx všechny oblasti xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx má xxx xxxxxxxxx povolen, a xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx určen xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx specifikovaných xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx slabém xxxxxxxx, na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xx speciálních xxxxxxxx xxxxxxxxx).

2.4.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx navrhované požadavky, xxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx požadavky na xxxxxxx přípravku xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx tank-mix, xxxx xxxx dosáhnout xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.1.1 až 2.4.1.4.

Xxxxxxxx navrhovaná doporučení, xxx xxxx xxx xxxxxxx xx etiketě, xxxxxxxx xxxxxxxxxx používat xxxxxxxxx společně s xxxxxxx specifikovanými přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, xxxxxxxxx členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.4.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx důkazy x xxxxxx rezistence xxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, členské xxxxx rozhodnou, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx přiměřeně x dostatečně řeší.

2.4.1.7   K xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Zamýšlený xxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří xxxx xxx regulováni, xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x bolesti.

2.4.2   Absence xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.4.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx případu, kdy xxxxxxxxxx etiketa xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití.

2.4.2.2   Následkem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx xxx sklizni xxx hodnotu, xxxxx xx bylo xxxxxxxx, xxxxx by byl xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx použit, xxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jinými xxxxxxx, xxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů.

2.4.2.3   Nesmí xxxxxxxx x nepřijatelným xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx, xxxxx případu nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, že by xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx.

2.4.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx účinky xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx uvedeno, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx aplikován xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkty, které xxxx xxx použity x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x nepřijatelným xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx případu, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxx xx etiketě, xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx, které xx byly ovlivněny, xxxxxx xxx pěstovány xx xxxxxxxx plodině.

2.4.2.6   Nesmí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxx kromě xxxxxxx, kdy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, jestliže xx x sousedství xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky, xxx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, musí směs xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 2.4.2.1 xx 2.4.2.6.

2.4.2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x účinné, aby xxxxx xxx snadno xxxxxxx a aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx mohly následně xxxxxxxx xxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx nejnovějšímu xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxxxx činidel x zařízení.

2.5.1   Povolení xx xxxxxxx, xxxxx není x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx metoda x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx) x přípravku xx ochranu rostlin. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahuje xxxx xxx jeden xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx by xxx doporučené xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx obsahu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxx, pokud nejsou x dispozici přiměřené xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a sledování xxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx životaneschopných xxxxxxx. Musí xxx x xxxxxxxxx metody xxx analýzu:

a)

rostlin, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, potravin xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx původu x xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rezidua. Xxxxxxx xx považují xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (MLR) nebo xxxxxx lhůty x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx či xxxx bezpečnostní xxxxxxxx;

x)	xxxx, xxxx, xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx tkání, xxxxxxxx xx objevují xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx

2.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx zdraví xxxx x zvířat xxxxxxxx z xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

2.6.1.1   Povolení xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx člověka nebo xxxxxxxx zvířata.

2.6.1.2   Povolení se xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, který xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx doporučených xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx člověka xxxx xxxxxxx xxxx xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx členské státy xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx uživatele x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxx xxx práci, x xx zvířata.

2.6.1.3   Všechny xxxxxxxxxxxxxx xx nutné xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, ledaže xxx x příslušných informací xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx x jedincům x oslabenou xxxxxxxx x jiným xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx x uděleném povolení xxxx xxxxxx, xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx oděv x xxxxxx rukavice a xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nutné xxxxx xxxxx ochranného oděvu xxxx zařízení.

Jestliže xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, povolení xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx ustanoveními EU, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx je xxxxx xxxxxx v podmínkách xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.6.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx, xx přenos xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx na jiné xxxxxxxxx xxxx vést x xxxxxxxxxxx dopadům xx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx látky.

2.6.1.5   Přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx použití xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, musí podléhat xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx velikosti xxxxxx, typu přípravku, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Přípravky xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx povoleny xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.6.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx a bezpečnostní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx nedošlo x xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.6.1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx lhůty x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx jiná xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx nebo nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxxx.

2.6.1.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx opatření, xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx nepříznivé xxxxxx, xxxx být xxxxxx. Xxxxxxxx je xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.6.1.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx povolení xxxx xxx v xxxxxxx xx směrnicí 98/24/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2000/54/XX&xxxx;(14). Je xxxxx zohlednit xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x účinnosti xxxxxxxx xxxxx pomoci x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí 2004/37/XX. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 89/656/XXX&xxxx;(15).

2.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx

2.6.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx možno xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx mikroorganismu, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x metabolitům/toxinům x xxxx na xxxxxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx dopad xx zdraví xxxx x xxxxxx.

2.6.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx množství, které xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x které xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx), xxx xxxx životaschopná xxxxxxx x/xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx prostředí

2.7.1   Povolení xx xxxxxxx, jestliže x xxxxxxxxxx informací xxxxxxx, že xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx osudu x chování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx podzemních xxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxx interference x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se používají xxx xxxxxxxx kvality xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 98/83/ES.

2.7.3   Povolení xx xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx hodnot:

a)	parametry xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/83/XX xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovené xxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx, x souladu se xxxxxxxx 2000/60/XX xxxx

x)

xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx nejvyšší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx, xxx povolení xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) č. 1107/2009 xx základě xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, nebo, nebyla-li xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přijatelného xxxxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podle nařízení (XX) č. 1107/2009,

xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx za odpovídajících xxxxxxx xxxxxxxx nejsou xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx neudělí, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx povrchových xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx navržených podmínek xxxxxxx:

x)	xxxxxxxx x povrchových xxxxxx x xxxxxxx xxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pitné xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2000/60/XX, nebo

b)	překročí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx/xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2000/60/XX, xxxx

x)	xx na xxxxxxxx druhy, včetně xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 2.8 xx nepřijatelný.

Navržené návody x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx omezena xx xxxxxxx.

2.7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx neudělí, xxxxxxxx je známo, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx xxxx vést k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.7.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxx, pokud xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx x xxxx xx xxxxxxx při xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxx.

2.7.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx značně xxxxx než přirozené xxxxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx během let, xxxxx důkladné posouzení xxxxxx neukáže, že xxxxxx xxxx x xxx akumulované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byly dostačující, xxx bylo možno xxxxxxxxxx, xxx mohou xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx druhy (xxxxx x fauna) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx zamýšleném xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx možným účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx používají xxx biologické xxxxxxxx, x organismy, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x integrované xxxxxxx xxxxxxx.

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx xxxxx x xxxxxxxx ptáků a xxxxxx xxxxxxxxxx suchozemských xxxxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx ptáky x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů/toxinů, xx poměr akutní xxxxxxxx/xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XX50 xxxxx než 10 xxxx poměr xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, xxxxx xxxx xx xxxxxxx odpovídajícího xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx – xxxxx xxxx xxxxxxx – xx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.

2.8.2   Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x expozici xxxxxxx organismů, xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx vodní xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

x xxxxxxx xxxxxxxxx účinků v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxxx/xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx ryby a Xxxxxxx xxxxx xxx 100 xxx xxxxxx xxxxxxxx (XX50) x xxxxx xxx 10 xxx dlouhodobou/trvalou toxicitu xxx řasy (EC50), Xxxxxxx (NOEC) a xxxx (XXXX), pokud xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x polních podmínkách xxxxxxx k nepřijatelnému xxxxxx xx exponované xxxxx – přímo xxxx xxxxxxx – xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx je xxx xxxxx patogenní;

b)

v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x důsledku složek xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxxx/xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro orální xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx větší xxx 50, xxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx prokázáno, že x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxxx včely xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx x vývoj xxxxxxxx.

2.8.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx patogenní;

b)

v xxxxxxx xxxxxxxxx účinků x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx, pokud xxxx xx základě odpovídajícího xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nedojde xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami použití x xxxxxxxxxxxxxx dopadu xx xxxx organismy. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx škodlivými činiteli xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx mikroorganismus xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx složek xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx relevantních metabolitů/toxinů, xx xxxxx akutní xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 10 xxxx xxxxx xxxxxxxxxx toxicita/expozice xx xxxxx než 5, xxxxx xxxx xx xxxxxxx odpovídajícího xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx prokázáno, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx populace xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.8.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx existuje xxxxxxx, že dojde x xxxxxxxx necílových xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx neudělí, xxxxxxxx xxxx procesy mineralizace xxxxxx xxxx uhlíku xxx laboratorních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx po 100 xxxxx nad 25&xxxx;%, pokud xxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx společenstva, xxxxxxx se xxxx x xxxxx rozmnožovací xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

---

(1)&xxxx;&xxxx;Xxx strana 67 v xxxxx xxxxx Úředního xxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 1 v xxxxx čísle Úředního xxxxxxxx.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxx rezidua (někdy xxxxxxxxxx xxxx „xxxxxx“ xxxx „xxxxxxxxxxxxx“ rezidua) x rostlinách a xxxxxx jsou definována xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x pesticidů xxxxxxxxx v xxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx způsobem xxxxxx xxxxxxxxx povahu xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mění x xxxxxxxx produkty.

(4)  Viz xxxxxx 176 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 131, 5.5.1998, s. 11.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 70, 16.3.2005, x. 1.

(9)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 372, 27.12.2006, x. 19.

(10)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 327, 22.12.2000, x. 1.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 106, 17.4.2001, s. 1.

(12)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ ve xxxxxxxx 2001/18/XX.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 330, 5.12.1998, x. 32.

(14)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 262, 17.10.2000, x. 21.

(15)  Úř. xxxx. X 393, 30.12.1989, x. 18.