Plné znění - 32011R0545

XXXXXXX

XXXXXXXXX XX ÚDAJE X PŘÍPRAVCÍCH XX XXXXXXX ROSTLIN PODLE XX. 8 XXXX. 1 XXXX. X) XXXXXXXX (XX) x. 1107/2009

XXXX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1.1

xxxx zahrnovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytující xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx lidi, zvířata x životní xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxx;

1.2

xxxx xxx xxxxxxxx získány x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx verzí xxxxxxxxxx metodik zmíněných xxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze; x xxxxxxx xxxxxx zahájených xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx metodik xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

1.3

xxxx v xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx uvedeny x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx odkazuje-li xx x této xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 440/2008&xxxx;(1), která xx xxxxxxxx xxxxxxx vypracovanou xxxxxxxxxxx organizací (xxxx. XXXX), xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, nebyla-li xxxx metoda xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008 xx zahájení xxxxxxxxxxx xxxxxx aktualizována;

1.4	musí xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodik, xxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxx x této xxxxxxx, x přesný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx metodik xxxxxx xxxxxx odůvodnění, které xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx;

1.5

xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a jejich xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx: — xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx údaje nebo xxxxxxxxx, které xxxxxxxx x povaze xxxxxxxxx xxxx k jeho xxxxxxxxx použitím nejsou xxxxxxxxxx xx nezbytné, xxxx — xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx možné xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx;

1.6	xxxx xxx případně xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX&xxxx;(2).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxx

2.1	Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx provedeny x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2004/10/XX&xxxx;(3), xx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx lidí xxxx zvířat xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.2

Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.2 xx 6.7 xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízeními xxxx institucemi, které xxxxxxx alespoň xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: — xxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx personál s xxxxxxxxx vzděláním, vyškolením x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, — xxxx x xxxxxxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx použitím x xx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx programem, — mají x dispozici vhodné xxxxxxx xxx xxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx sklady. Prostředí, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, nesmí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx mít nepříznivý xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, — xxxxxxxxx veškerému xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx, — xxxx zahájením zkoušky xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zkoušce xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, — xxxxxxx, že xxxxxxx provedené práce xxxxxxxx jejímu xxxxx, xxxxxxx, objemu x xxxxxxxx xxxxx, — xxxxxxxx záznamy xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x získaných xxx, kalibrační xxxxxxx x konečné xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxx, xxx xx přípravek x Xxxx xxxxxxx.

2.3

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zařízení a xxxxxxxxx musí: — sdělit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx požadavky xxxxxxx x bodu 2.2, — xxxxxxxx kdykoliv xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 2.2.

2.4	Xxxxxxxx xx bodu 2.1 xxxxx členské státy xxxxxx xxxx 2.2 x 2.3 xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nejpozději 31. xxxxxxxx 1999.

2.5

Xxxxxxxx xx xxxx 2.1 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx body 2.2 x 2.3 také xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 8 „Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxx“ x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxx xx xxx xx 26. července 1993, a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 31. xxxxxxxx 1997.

2.6

Xxxxxxxx xx xxxx 2.1 smějí xxxxxxx x analýzy xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxx a/nebo nezávadnosti xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxx, xxxxx jde x xxxx aspekty xxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx úřední xxxx xxxxxx uznaná xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky stanovené x bodech 2.2 x 2.3 xxxxx x xxxx příloze.

3.   Požadované xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx klasifikaci a xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/ES (4) xxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008&xxxx;(5).

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx formulační xxxxxxx xxxxx části X xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 544/2011&xxxx;(6). Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx tím, xxx xxxxx muset xxx xxxxxxxxx případné xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx k xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx:

—	xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přísady xxxxxxxx v potravinách, xxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx XX, xxxx

—	xxx xxxxxxxxx xxx formulační xxxxxxx bezpečnostní xxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 31 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006&xxxx;(7).

XXXX X

XXXXXXXX XXXXXXXXX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxx xxxx stanoveno jinak, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx xxx.)

Xxxx xxx uvedeny jméno x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx kontaktní xxxxx.

Xxxxxxxx xx žadatel xxxxx xxxx kancelář, xxxxxxxxxx nebo zástupce x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxx název x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jméno x xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx a jméno, xxxxxx, xxxxx telefonu x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx přípravku x účinné xxxxx / xxxxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxxx xxx., xxxxxx umístění xxxxxx)

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x název x xxxxxx každého x xxxxxxxxx xxxxxx, v xxxxx xx xxxxxxxxx x účinná xxxxx xxxxxx.

Xxx každý xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx obsaženou v xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, u xxxxx se xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx).

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011, xxxx xxx uvedeny xxxxxxx x podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přípravku x popřípadě xxxx xxxxxxxx xxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx všechny xxxxxxxx x současné xxxxxxxx xxxxx a navržené xxxxxxxx xxxxx, vývojová xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx xx uvedené xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků (xxxxxxxxxx xxx nepoužívaných), musí xxx podrobně xxxxxxx xxxxxxx. (Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nesmí xxxx x záměně s xxxxxxxxx názvem xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.)

1.4   Podrobné informace x kvantitativním x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx / xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx)

1.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky (xxxxxxxx látek), tak x xxxxx účinné xxxxx (xxxxxxxx látek),

—	obsah xxxxxxxxxxxx přísad.

Koncentrace musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX.

1.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxx xxxx být uvedeny xxxxxx názvy xxxxx XXX xxxx navržené xxxxxx názvy podle XXX x xxxxxx xxxxx XXXXX&xxxx;(8) x xxxxx XX (Xxxxxx xxxx XXXXXX), xxxxxxxx xxxx x dispozici. X případě potřeby xxxx být xxxxxxx, xxxx xxx, xxxxx, xxxxx xxxx kation xx xxxxxxxx.

1.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx přísady xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx uveden, xxx xxxxx xxxxxxxxxx IUPAC, xxx i xxxxx xxxxxxxxxx CA. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx strukturní xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxxxxxxx xxxxx XX (Xxxxxx xxxx ELINCS) x xxxxx XXX, xxxxx existují. Jestliže xxxxxxx informace plně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx uvedeny.

1.4.4   Musí xxx uvedena funkce xxxxxxxxxxxx xxxxxx:

—	xxxxxxxxx (xxxxxxx),

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,

—

xxxxxx,

—

xxxx,

—

xxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—	xxxxxxx (xxxxxxxx),

—	xxxxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxx (xxxx být xxxxxxxxxxxxx).

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx prášek, xxxxxx xxx.)

1.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx a xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx „Xxxxxxx typů xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (GIFAP (9) Xxxxxxxxx Monograph č. 2. 1989)“.

Jestliže xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx katalogu přesně xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx povahy x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x návrhem xxxx xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxxxxxxx, insekticid xxx.)

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—	xxxx (xxxx být xxxxxxxxxxxxx).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x technické xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin

Musí xxx xxxxxxx, do xxxx xxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin, o xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx registraci x vzory xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxxxx a xxxx/xxxxxx)

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx jak xxxxx, xxx x xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx má, x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x souladu s xxxxxxx X.14 xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 440/2008. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx exotermní xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx informace xxxx xxxxxxxxxx, proč xxxxxx xxxxxxxxx výbušné xxxxxxxxxx přípravku.

2.2.2   Oxidační xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx x metodou A.17 xxxxx nařízení (XX) x. 440/2008. X xxxxxx xxxxxxxxx musí xxx použitá metoda xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx lze na xxxxxxx informací x xxxxxxxxxxxxx xxx důvodné xxxxxxxxxxx dokázat, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx reagovat s xxxxxxxxx materiály.

2.3   Bod xxxxxxxxx x xxxxx údaje x xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.9 xxxxx nařízení (XX) x. 440/2008. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx X.10, A.11 nebo X.12 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 440/2008. Xxxxxxxxx vznícení xxxxxxxxx xxxx xxx stanoveno x xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx X.15 nebo X.16 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008 xxxxx, xx-xx to xxxxx, v souladu xx xxxxxxxx UN-Bowes-Cameron-Cage-Test (Xxxxxxxxxx OSN pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx 14, x. 14.3.4).

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx/xxxxxxxx, případně xxxxxxx xX

2.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx (pH &xx; 4), xxxx xxxxxxxxx (xX &xx; 10), xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxx pH x xxxxxxx x xxxxxxxx XXXXX XX 31 x XX 75.

2.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xx xxxxxxxx (xx-xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx), xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xX 1&xxxx;% xxxxxxx roztoku, emulze xxxx disperze přípravku xx xxxx, v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 75.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x povrchové xxxxxx

2.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx kapalných xxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX x. 114.

2.5.2   Pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx stanovena a xxxxxxx viskozita xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.5.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx povrchové xxxxxx v souladu x metodou A.5 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx hustota x sypná hustota

2.6.1   Relativní xxxxxxx kapalných xxxxxxxxx xxxx být stanovena x xxxxxxx x xxxxxxx x metodou X.3 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

2.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx metodami CIPAC XX 33, XX 159 xxxx XX 169.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx – stabilita x xxxx xxxxxxxxxxxxx: Xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x vlhkosti na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

2.7.1   Stabilita xxxxxxxxx xx 14xxxxxx xxxxxxxxxx při 54&xxxx;°X xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX MT 46.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x/xxxx xxxxxxx (např. xxx xxxxx xxx 40&xxxx;°X xxxx 12 xxxxx xxx 35 °C xxxx 18 xxxxx xxx 30&xxxx;°X).

Xxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxx stability xxxxxxx xxxxx xxxxxx látky x více xxx 5&xxxx;% xxxxxxx stanoveného xxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx kromě toho xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx teplot xx stabilitu v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx CIPAC XX 39, XX 48, XX 51 nebo XX 54.

2.7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxx. Xx-xx kratší xxx xxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx x měsících společně xx xxxxxxxxxxx vhodných xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxxxxx XXXXX č. 17.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx stanoveny technické xxxxxxxxxx přípravku, xxx xxxx možné xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxx x granule xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx), xxxx xxx stanovena x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 53.3.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx pěnivost

Perzistence xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxxxx a uvedena x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX XX 47.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

—	Xxxxxxxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx prášků, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx v xxxxxxx x metodou XXXXX XX 15, XX 161, xxxxxxxxx XX 168.

—	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx. suspenzních xxxxxxxxxxx x xxxxxxx dispergovatelných xx vodě) musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x souladu x xxxxxxx XXXXX XX 160, popřípadě XX 174.

2.8.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX XX 41.

2.8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx a zkouška xx mokrém sítu

Za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx velikosti částic xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx aplikaci xxxx xxx v souladu x xxxxxxx XXXXX XX 59.1 xxxxxxxxx x uvedena zkouška xx suchém xxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx s metodou XXXXX XX 59.3, xxxxxxxxx XX 167.

2.8.6   Distribuce xxxxxxxxx částic (prachotvorné x xxxxxxxxxx prášky, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx podílů (xxxxxxx), xxxx a xxxxxxxxx (xxxxxxx)

2.8.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanoveno x xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx XXXX x. 110.

Rozpětí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx stanoveno x xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX XX 58.3, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx vodě x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX XX 170.

2.8.6.2   Obsah xxxxxx x granulovaných xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx metody XXXXX XX 171. Xxxxxxxx xx xx důležité xxx ochranu obsluhy, xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx částic v xxxxxxx x xxxxxxx XXXX x. 110.

2.8.6.3   Charakteristiky xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx mezinárodně dohodnuté xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx údaje k xxxxxxxxx, musí být xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx metodou.

2.8.7   Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx tvoří xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu x xxxxxxx CIPAC XX 36, xxxxxxxx XX 173.

2.8.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x přípravků xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 20 xxxx XX 173.

2.8.8   Tekutost, vylévatelnost (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x prášivost

2.8.8.1   Tekutost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x metodou CIPAC XX 172.

2.8.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx vyplachování) xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx) musí xxx stanovena a xxxxxxx x souladu x xxxxxxx XXXXX XX 148.

2.8.8.3   Prášivost prachotvorných xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 2.7.1 musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX XX 34 xxxx xxxxx xxxxxxx metodou.

2.9   Fyzikální a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x nimiž xx být jeho xxxxxxx xxxxxxxx

2.9.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx xxxx být xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.9.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx kompatibilita xxxx-xxxx xxxx xxx stanovena x uvedena xxxxx xxxxxxx, xxx zkoumání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx, xxx xxxxx x reakci. V xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, proč xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxxxx.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx distribuce, xxx i xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 175.

2.11   Shrnutí x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.10

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxx, xxxx. xxxx, plodiny x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx použití / xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x níže xxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxx xxxxxxx, xxxx xx zemědělství, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x rekreační plochy,

—	hubení xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na škodlivé xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxx xxx, fungitoxický xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx., systémový xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxx xxx uveden způsob xxxxxx xx škodlivé xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxx účinek,

—	požerový xxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxx, xxx xx přípravek x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx o plánovaném xxxxxxx.

X případě potřeby xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, zkrácení xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx aplikace x xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedena xxxxxxxxx xxxxx jak xxxxxxxxx, tak i xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx, x2, x3) x x xxxx xx.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx v x xxxx xx/xx nebo x kg/m3, xxxxxxxx x x nebo xx/x; pro xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x pro xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx uvedou x x nebo xx/100 x2 xxxx x x či xx/x3.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxx materiálu (xxxx. xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx osivu)

Obsah účinné xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v x/x, x/xx, x xx/xx xxxx x x/x.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, x xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx, která xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx aplikací x xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx, x jejich xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxx plodin xxxx rostlin, které xxxx xxx chráněny, x vývojová stadia xxxxxxxxxx organismů. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx interval mezi xxxxxxxxxx vyjádřený ve xxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx trvání xxxxxxx xxx pro každou xxxxxxxx, tak pro xxxxxxxxx počet xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx lhůty xxxx jiná bezpečnostní xxxxxxxx x zamezení xxxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx čekací xxxxx xxxx poslední xxxxxxxx a výsevem xxxx xxxxxxxx následných xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx vyplývat x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6.6.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx následných xxxxxx.

3.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx navržené xxxxxx x použití xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

4.1   Balení (xxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx.), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx obalovými materiály

4.1.1   Obal, xxxxx xx xxx xxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxx materiálů, xxxxxxx xxxxxxxxxx (např. protlačovaný, xxxxxxxxx xxx.), velikosti x kapacity, velikosti xxxxxx, xxxx uzávěru x xxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX „Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx“.

4.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x odolnosti za xxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx x manipulace xxxx xxx určena x xxxxxxx v souladu x xxxxxxxx XXX 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx x x xxxxxxx, že jsou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx dětmi, x xxxxxxx s xxxxxx XXX 8317.

4.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsahu xxxx být xxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxx XXXXX x. 17.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx čistění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx čistění xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx.

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxxx vstup, xxxxxxxx čekací lhůty xxxx xxxx bezpečnostní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx uvedených xxx xxxxxxx látku (xxxxxx xxxxx) a xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 7 a 8 a xxxx xxx xxxx podloženy.

4.3.1   V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx vstup xxxx ochranné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx produktech nebo xx xxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx.:

—	xxxxxxxx (xx dnech) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxx (xx xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx,

—	xxxxx (x hodinách xxxx xx dnech) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx ošetřených xxxxxxx, xxxxx xxxx ošetřených xxxxxxx,

—	xxxxxxxx lhůta (xx xxxxx) pro xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxxx aplikací x xxxxxxxxxx x ošetřenými xxxxxxxx, nebo

—	čekací lhůta (xx dnech) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

4.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx x jakýchkoliv xxxxxxxxxxxx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínkách, xx kterých přípravek xxx xxxx nesmí xxx xxxxxx.

4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx jak ve xxxxxx, tak x xxxxxxxxx, při xxxxxx xxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxx. Pokud xxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která pravděpodobně xxxxxxxx, x xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx minimalizaci xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

X xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx XXX XX 9122.

X případě potřeby xxxx být xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ochranného oděvu x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx musí být xxxxxxxxxx pro hodnocení xxxxxxxxx x účinnosti x reálných xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. na xxxx, xx skleníku).

4.5   Mimořádná xxxxxxxx x případě xxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být dodrženy x xxxxxxx xxxxxx, x xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo rozlití,

—	dekontaminaci xxxxx, vozidel a xxxxx,

—	xxxxxxxxx poškozených xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovníků x okolních osob,

—	opatření xxxxx pomoci.

4.6   Postupy xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx

Xxxx xxx vyvinuty xxxxxxx xxx likvidaci xxx malých množství (xx xxxxxx xxxxxxxxx), xxx velkých množství (xx xxxxxx skladu) x postupy xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xx stávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx finančně xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vhodné xxxxxxxxx.

4.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx xx xxxxxxxx xx tvorby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx) pro xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a uvedeny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

4.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx

X mnoha xxxxxxxxx xx přednostním xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx / účinných xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx 60 %, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xx řízených xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx přívodu xxxxxxx x definované xxxx setrvání) xxx 800&xxxx;°X x obsah xxxxxxxxxxxxxxxxxx dibenzo-p-dioxinů x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnou xxxxxxxxx.

4.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, obalů a xxxxxxxxxxxxxxx materiálů, xxxx xxx xxxxxx popsány. X xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx účinnosti a xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx analytické metody, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

X analytických xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx nařízení xxxx xxx xxxx účely xxxx xxxxxxx odůvodnit xxxxxxxxxxx použité xxxxxx; x xxxxxxx potřeby xxxxx pro tyto xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx účely xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx, musí xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxx tohoto xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

xxxxxxxxx, relevantní (xxxxxxxx) metabolity, xxxxxxxxxx	xxxxx xxxxxxxx x článku 3 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009;
xxxxxxxxxx nečistoty	nečistoty xxxxxxxxxx obavy x xxxxxxxx toxicity x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx musí xxx poskytnuty následující xxxxxx:

x)	xxxxxx přípravku,

ii)	analytické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx,

xxx)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxx dalších xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx reziduí,

v)	vzorky xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jsou-li x xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 4.1 x 4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx

5.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxx x přesně xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx přípravek xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Musí být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stávajících xxxxx XXXXX.

5.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx podle xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx nečistot, musí xxx xxxxxx uvedeny xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nečistot v xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad x xxxxxxxxx.

5.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

5.1.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxx doložena a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx předložených xxxxx. Xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx jiných xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx lze xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx způsobené xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, přesto xxxx xxxx být xxxxxxx vysvětlení x xxxxx xxxxxxx interference, xxxxx podíl xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx množství xx xxxxx xxx ±3&xxxx;%.

5.1.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx být stanovena x uvedena xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx rozsahu. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx přesahovat (xxxxxxx x 20&xxxx;%) xxxxxxxx x nejnižší xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příslušných analytických xxxxxxxxx přípravku. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx dvojí xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx koncentracemi. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx měření. Xxxxxxxxxx zprávy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, korelační xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. chromatogramů.

5.1.3.3   Údaj x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx obvykle xxxxx x metod xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

5.1.3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x zásadě x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (x&xxxx;%). Odlehlé xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. Dixonův nebo Xxxxxxx xxxx) xxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, musí být xxxx xxxxxxxxxx zřetelně xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx výskytu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx

Xxxx xxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxx pro stanovení xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx X xxxx 4.2 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 544/2011.

Xxxxx stejná xxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx x xxxx 4.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Zejména xxxx xxx možné xxxxxxxxx povahu x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx, x prahy xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx použití.

Počet xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a x xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx, závisí xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x vlastnostech xxxxxx xxxxx (účinných xxxxx), xxx přípravek xxxxxxxx, a na xxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, klimatických xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, stejnorodosti plodin, xxxxxxx použití, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin.

Musí být xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxx x pro xxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx oblastech vyskytnou x xxx něž xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx tvrdí, xx xxxxxx v xxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxxxx oblastech xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx pokusy xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dokumentací.

Pro xxxxxxxxx případných sezónních xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx působení přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx každou xxxxxxxxxxx kombinaci plodiny (xxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx organismu. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x fytotoxicitě xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx období.

Jestliže xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tvrzení vyslovených xx základě extrapolace xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx komodit xxxx z jiných xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušek x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx omezenou xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx z jednoho xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx zkoušky

Na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx předloženy xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x studií x xxxxxxx podmínkách, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktivitu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a účinné xxxxx / xxxxxxxx xxxxx, kterou/které xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu dodatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxxx xxxxxx předloženy, xxxx xxx předloženo xxxxxxxxxx přijatelné xxx xxxxxxxxx xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx účinnosti

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytovat xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx rozsahu, xxxxx xxxxxx xxxxxx x spolehlivosti xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x vhodnými referenčními xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx zahrnuje xxx parametry: zkoušený xxxxxxxxx, referenční xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx referenční přípravek xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx za xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x oblasti xxxxxxxxxx použití. Xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx organismy, spektrum xxxxxxxx x způsob xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx okolností, xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xx cílový xxxxxxxx organismus je xxxxxxxx v míře, xx které xx xxxx xx známo, xx má xxxxxxxxxx xxxxxx (xx výnos, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx plodinu xxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx škodlivý xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx, xx xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dotyčných xxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx fáze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx kmeny xxxx xxxx, pokud je xxxxxxxxxxxxx, xx vykazují xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jež jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx, x musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx něž je xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx zjištění xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx ve vztahu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxx k xxxxxx xx ošetřené rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx doporučuje xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx, xx kterých xx má xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxx xxx předloženy důkazy x xxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxx že xxxx zamýšlený xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx údaje x tom, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx do xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx srážky, xxxx xxx xxxxxxxxx x popsáno prověření xxxxxx xxxxxx faktorů xx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx je xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx faktory takto xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx na xxxxxxxx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx přípravkem/přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxx s jiným xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx informace o xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx metodika

Pokusy xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx vliv xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx analýzy x xxxxxx x xxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx organizace pro xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x. 152 x 181. Xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů.

Pokusy xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxxxx pokyny XXXX, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx, nebo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokynu XXXX.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výsledků; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx výskytu vývoje xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x, xxxxx existují, informace x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx výskytu x vývoje xxxxxxxxxx xxxx křížové xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx / xxxxxxx xxxxxx nebo blízkým xxxxxxx xxxxxx. I xxxxx xxxxxx informace xxxx xxxxxxxxxxxxx důležitá x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx být xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx), xxxxxxxx je x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx xxxxxx populace.

Jestliže existuje xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, že xx při xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx x předložen důkaz x vnímavosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx případech musí xxx navržena xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx druhů.

6.4   Účinky xx xxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxx rostlinných produktů xx ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Okolnosti, xx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxx

—	xxxx přípravky xx xxxx stejné xxxx velmi xxxxxxx xxxxxx látky prokázaly xxxxxxxxxx xxxxxx výskytu xxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x popsány, xxxxxxxx:

—	xxxxxx nebo použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx by mohly xxx nepříznivý vliv xx jiné stránky xxxxxxx (například x xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx krátce xxxx sklizní), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravků xxxxxxxxxx xx bázi xxxxxx xxxx velmi xxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx, při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxx zkoušení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x kvalitě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx plodinách x xx tom, xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxx zpracování xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x hlavním xxxxxxxxxxx typem, který xx xxx povolen.

6.4.2   Účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx možného xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zpracováním xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx požadovány

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx normálních xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx výroba xxxx, piva xxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx významná xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, že:

—	existují xxxxxxx, že by xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx mohlo xxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx sklizní), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xx tyto xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx výnos xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx výskytu xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx skladování xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktů.

Okolnosti, xx xxxxxxx jsou zkoušky xxxxxxxxxx

V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx jednotlivé xxxxxx xxxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určeny pro xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účinek xx výnos po xxxxxxxxxx včetně xxxxx x xxxx skladovatelnosti.

Tyto xxxxxxxxx xxxxx obvykle x dispozici xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx 6.2.

6.5   Fytotoxicita pro xxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxx kultivarů) xxxx xxx xxxxxx rostlinné xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xx ošetření xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx zkoušky požadovány

Pro xxxxxxxxx a jiné xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx, x xxxx dočasné, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx cílové xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx fytotoxické xxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dávky.

Jestliže xx xxxxxx xxxxxxxxxx účinky, xxxxx xxxx však xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xx srovnání s xxxxxxx xxx použití xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xx požadován důkaz xxx takové xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx kultivary hlavních xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxx faktorů, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx náchylnost ke xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx stupni xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx plodinami, x xxxxx již byly xxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxxxx x kvalitě xxxxxxxxxx údajů o xxxxxx xxxxxxxx plodinách x na tom, xxx dalece xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xx-xx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx povolen.

Jestliže xx xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s jiným xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx odstavce na xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx musí xxx provedena x xxxxx zkoušek xxxxx xxxx 6.2.

Jestliže jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx XXXX x. 135, xxxx vyžaduje-li xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx území xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pokynu EPPO.

Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zpracovatelných xxxxxxxx; x případě xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx metodika xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx umožnila.

6.6   Pozorování týkající xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx vedlejších účinků, xxxx. na užitečné x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxxxx xxxxxxx, jiné rostliny xxxx části xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx (např. xxxxx, řízky, výhonky)

6.6.1   Dopad xx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx 9.1 xxxxxxxxx, xx x xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xx sláma xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx do xxxxxx xxxx xxxxxxx možných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx nebo xxxxx xxx biologicky aktivní xx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx pozorování xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx plodin.

6.6.2   Dopad na xxxx rostliny xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na jiné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx požadovány

Xxxx xxx předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx rostliny včetně xxxxxxxxx souboru xxxxxxxxxx xxxxxx, jestliže xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxx množení

Účel požadovaných xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx používané xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx případů, xxx x navrženého xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, výhonků xxxx xxxx x xxxxxxx; zkoumá se:

i)	u xxxxx – životaschopnost, xxxxxxxxx x vitalita,

ii)	u xxxxx – xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

xxx)	x xxxxxxx – schopnost xxxxxx se x xxxxxxxx xxxxx,

xx)	x hlíz – rašení x xxxxxxxx růst.

Zkušební metodika

Xxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodami XXXX&xxxx;(10).

6.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx necílové xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx zkouškách xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx musí xxx popsány xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx zvířata x/xxxx užitečné xxxxxxxxx.

6.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x vyhodnocení údajů xxxxxxxxxxxx podle bodů 6.1 až 6.6

Xxxx xxx xxxxxxxxxx shrnutí xxxxx xxxxx a xxxxxxxxx poskytnutých podle xxxx 6.1 až 6.6 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx užitek, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx nepříznivé xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxx správné xxxxxxxxx toxicity přípravků xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky, o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx látka xxxxxxxxx. Pokud xx xx xxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx profilu x x xxxxx dalších xxxxxxx toxikologických aspektech xxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxxxxx x xxxxxx, který xxxxx mít xxxxxxxxx x xxxx složky xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx podstatné, aby xxx x každé xxxxxxxxxx xxxxxx uveden xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx materiálu. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxx nějž se xxxx xxxxxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxx xxx dostatečné x tomu, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

—	xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx účinků s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx chování x x možných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx xxxxx způsob toxického xxxxxxxx x

—	xxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxx x různými xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xx odhad xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XXX nebo nařízením (XX) č. 1272/2008. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx akutní xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx nastane xxx xxxxxxxx.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Zkouška akutní xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx žadatel xxxxxx xxxxxxxxx alternativní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena x xxxxxxx s metodou X.1.x xxxx B.1.b xxxxx nařízení (ES) x. 440/2008.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx toxicity xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx žadatel nemůže xxxxxxxxx alternativní přístup xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.3 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkouška xxxxxxxx xxxxx x inhalační xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx provedena, jestliže xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx:

—	xx xxxx nebo xxxxxxxxxx plyn,

—	je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx nebo xxxxxxxx,

—	xx xxxxxxxx pomocí xxxxxxxx xx zmlžování,

—	je xxxxxxxxx uvolňující xxxx,

—	xx xxxxxxx,

—	xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x průměru &xx; 50 μm (&xx; 1&xxxx;% xxxx.),

—	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx expozice relevantní,

—	obsahuje xxxxxxx látku x xxxxx par > 1 × 10–2 Xx x xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx prostorách, jako xxxx sklady xxxx xxxxxxxx,

—	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx významný xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx x průměru &xx; 50 μx (&xx; 1&xxxx;% xxxx.).

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.2 podle xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkouška xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

Okolnosti, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx kůži xxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pravděpodobné, že xxxx xxxxx x xxxxxx účinkům xx xxxx, nebo x xxxxxxx, xx lze xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s metodou X.4 podle xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Xxxxxxx xxxxxx určit xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx dráždit oči, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx vždy xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodou X.5 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx kůže

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx poskytne xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx potenciálu přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy je xxxxx, xx xxxxxx xxxxx / účinné xxxxx xxxx formulační xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx metoda

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.6 xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 440/2008.

7.1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx podle xxxx 7.1.1 xx 7.1.6 pro kombinace xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx etiketě xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx potřeby xxxxxxxxxxx studií xxxx xxx učiněna xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x výsledkům xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, x xxxxxxxx xxxxxxxx kombinaci xxxxxxxxx přípravků x x dostupným informacím xxxx xxxxxxxxxx zkušenostem x dotyčnými xxxxxxxxx xxxx s obdobnými xxxxxxxxx.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx o expozici

Při xxxxxx xxxxxxxx obsluhy, xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx vdechovaném vzduchu xxxx být xxxxx x xxxxx požadavky xxxxxxxx Rady 98/24/XX&xxxx;(11) x směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2004/37/XX&xxxx;(12).

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx obsluhy

Rizika xxx xxxxx používající přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx/xxxxxx) x xx vstupu, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx získány a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby umožnily xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx látce/látkám x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, ke xxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Musí rovněž xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx vhodných ochranných xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx mají xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

7.2.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx odhadu

S xxxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxx, aby xxxx možné zhodnotit xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx proveden xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxx xxxxx typ xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx požadavků vyplývajících x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX nebo xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx x neředěným xxxx xxxxxxx přípravkem, xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X případě xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx odhad při xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jehož použití xx xxx obsluhu xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xx etiketě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, budou xxx xxxxxx xxxxx xx úvahy.

7.2.1.2    Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí poskytnout xxxxx dostatečné x xxxx, xxx umožnily xxxxxxxxxxx expozice xxxxxxx, xx které xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx musí xxx xxxxxxx v xxxxxxx, že posouzení xxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxx mezní xxxxxxx xxxxxxx zdraví. X tomu xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx odhadu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1 naznačují, xx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) stanovená/stanovené v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx

—	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu xx směrnicemi 98/24/XX x 2004/37/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxxx

xxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x dispozici xxxxx xxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1.

V případech, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx absorpce xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1.

Xxxxxxxx podmínky

Zkouška xxxx být provedena xx reálných podmínek xxxxxxxx zohledňujících xxxxxxxx xxxxxxxx použití.

7.2.2   Expozice xxxxxxxx xxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Musí xxx xxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx x údaje, xxx poskytly podklad xxx výběr vhodných xxxxxxxx použití, xxxxxx xxxxxxxxx okolních xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzdáleností.

Účel xxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx expozici xxxxxxxx xxxx, ke xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx okolních xxxx xxxx xxx proveden xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx okolních xxxx xxxx být xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx metody. Xxxxx xxxx být xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx prostředek.

Měření expozice xxxxxxxx osob může xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx důvodem x obavám.

7.2.3   Expozice xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx pole xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produkty, xx nichž zůstala xxxxxxx. Musí být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx xxx opětovný xxxxx.

7.2.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx výpočetního modelu, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, ke xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx pravděpodobně dojde.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx vždy.

Podmínky xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx expozice pracovníků xxxx xxx proveden xxx každou xxxxxxx x pro každou xxxxx, xxxxx xx xxx prováděna.

Nejprve xxxx xxx odhad xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x expozici, xxxxxx lze xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx žádný xxxxxx ochranný prostředek.

V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx odhad xxx předpokladu, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x snadno dosažitelný xxxxxxxx prostředek, xxxxx xxxxxxx je xxx xxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx za xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx navržených podmínek xxxxxxx.

7.2.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků, ke xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pravděpodobně xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

Údaje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx expoziční xxxxx/xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. K xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx výsledky xxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxxx bodu 7.2.3.1 xxxxxxxxx, xx:

—	xxxxxx/xxxxxx AOEL xxxxxxxxx/xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx x/xxxx

—	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sloučeninu/sloučeniny xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxx 98/24/XX x 2004/37/XX

xxxxx xxx překročeny.

Údaje x xxxxxxxx expozici xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx neexistuje xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx model xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx žádné xxxxxx xxxxx k provedení xxxxxx podle xxxx 7.2.3.1.

X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx expozičním xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx zkouška xxxxxxxx absorpce, xxxxx xxx není k xxxxxxxxx, užitečnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získání xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.1.3.1.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena xx reálných podmínek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxx xxxxxxx.

7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx překročena xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X tomu xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx odhadu xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1 xxxx 7.2.1.2 xxxxxxxxx, xx:

—	xxxxxx/xxxxxx XXXX xxxxxxxxx/xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx / účinných xxxxx x/xxxx

—	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx 98/24/XX x 2004/37/XX

xxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxx xxxx xxx uvedeny údaje xx studie xxxxxxxx xxxxxxxx xx vivo xx potkanech. Jestliže xx xxxxxxxx výsledků xxxxxx provedeného xx xxxxxxx těchto údajů x xxxxxxxx xxxxxxxx xx vivo do xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx in xxxxx xx xxxxxxxxx x xx lidské xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx provedena x xxxxxxx s metodou X.44 xxxx X.45 xxxxx nařízení (XX) x. 440/2008.

7.4   Dostupné xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx x dispozici, musí xxx xxx každou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006;

x)	xxxxxxx xxxxxx zahrnuté v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 10 xxxx. x) bodu vi) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 x

x)	xxxxxxxxxxxx list xxxxx xxxxxx 31 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dostupné xxxxxxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na xxxx

Xxxx

Xxxxxxx se úvodní xxxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx, distribuce x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx těchto studií xx:

—	xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx sklizni xx xxxxxxxxx ošetření,

—	stanovit rychlost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxx vejce) x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí x plodinách a x xxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx jedlými xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x stanovit xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.3,

—	xxxxxxxxxx x definici x vyjádření xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx je nezbytné xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údajů x účinné látce xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6.1 x 6.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxx tak xxx v případě xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, pro xxx xxxxxx údaje xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx jejího/jejich xxxxxxxxx xxxx pokud se xx očekávat, xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 6.1 a 6.2 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx je:

—	kvantifikovat nejvyšší xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe x

—	xxxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx požadovány

Doplňkové pokusy xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx uvedenými x xxxx 6.3 části X přílohy nařízení (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxx xxx xxx x případě xxxxxxxxxxx formulací, v xxxxxxx xxxxxxxxxxx aplikačních xxxxx nebo x xxxxxxx plodin, pro xxx nebyly údaje xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx změnu podmínek xxxxxx schválení.

Zkušební podmínky

Platí xxxxxx ustanovení jako x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 6.3 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011.

8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx těchto xxxxxx je stanovit xxxxxxx x produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x krmivech xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx studie xx xxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jsou požadovány xxxxx tehdy, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x údajů o xxxxxx látce xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx uvedenými v xxxx 6.4 části X xxxxxxx nařízení (XX) č. 544/2011. Xxxx tomu tak xxx x případě, xxx mají být xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x rámci schválení xxxxxx xxxxx nebo xxxxxx nutné pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 6.4 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

8.4   Vliv průmyslového xxxxxxxxxx x/xxxx domácí xxxxxx

Xxxx zkoušek

Hlavním xxxxx xxxxxx xxxxxx xx:

—	xxxxxxxx, xxx z reziduí x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vznikají xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx reakční xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xx finálních xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx přenosu,

—	umožnit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx stravou.

Okolnosti, za xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx pouze xxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx o účinné xxxxx získaných x xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxx x xxxx 6.5 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011. Může xxxx xxx xxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx něž xxxxxx xxxxx předloženy x xxxxx schválení účinné xxxxx xxxx nebyly xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x odpovídajících xxxxxxxxxx xxxx 6.5 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx v následných xxxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Cílem xxxxxx xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx možných xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx požadovány xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx v bodě 6.6 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxx xxx xxx x xxxxxxx speciálních xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx, pro xxx xxxxxx xxxxx předloženy x rámci schválení xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx nutné xxx xxxxx podmínek jejího xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jako v xxxxxxxxxxxxxx odstavcích xxxx 6.6 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

8.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx navrhovaných XXX, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx veškerých xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxx 8.1 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx reziduí xxxx být xxxxxxx x přihlédnutím xx xxxxxxxx definici xxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odpovídajícího xxxxxxxx xxxx 6.7 xxxxx A přílohy xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

8.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx předpokládaná xxxxxxx nebo ochranné xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

8.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx cestami

Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx realistické xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxx dosáhnout postupně, xxxxxxx se zvyšuje xxxxxxxx předpovědi xxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx zváženy xxxx zdroje xxxxxxxx, xxxx xxxx např. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

8.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx příslušných xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x metodik xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, zejména xxxxx xxx xxxxxx pro xxxxxxx a xxxxxxx, x xxxx může xxxxx nebo xxxxxxx, x o xxxxxx, xxxxxxx x spolehlivost xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxx xxxxxxxxx toxikologické xxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx byly xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx a xxxxxxx x životním xxxxxxxxx

Xxxx

x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxx xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx posoudit xxxx a chování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx necílové druhy, xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravku.

ii)

Poskytnuté xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx informacemi a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx dostatečné xxxxxxx pro: — specifikaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebezpečnosti x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx pokynů xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx obalu (xxxxxxxx), — xxxxxxxxx distribuce, xxxxx x chování x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx časových xxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a — identifikaci xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx x dopadu xx xxxxxxxx xxxxx.

xxx)	Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx radioizotopy, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx) xxxxx oddílu 7 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011.

xx)

Xxxxx je xx relevantní, xxxx xxx xxxxxxx navrženy x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx popsána xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx spolehlivosti, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

x)

Xxxxxxxxxxxxx koncentrace x životním xxxxxxxxx: x xxxx (XXXX), xx xxxx (PECSW x PECGW) a x xxxxxxx (XXXX). Xxxx xxx xxxxxxxxx podložené xxxxxx očekávaných xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx x xxxx, x xxxxxxxxxx vodách, xxxxxxxxxxx xxxxxx x v xxxxxxx, xxxxx se xx navrhovaném použití xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx již vyskytují. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx odhad xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: — Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxx (PECS) Hladina xxxxxxx x xxxxx xxxxxx půdy, xxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx půdní xxxxxxxxx (xxxxxx a chronická xxxxxxxx). — Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxx xxxx (PECSW) Hladina xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx organismy (akutní x xxxxxxxxx xxxxxxxx). — Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxx xxxx (XXXXX) Xxxxxxx reziduí x podzemních xxxxxx. — Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx – xxxxxxx (XXXX) Xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxxx xxxx xxx vystaven člověk, xxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx (akutní x chronická xxxxxxxx). Xx xxxxxx provedení odhadu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x o xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx provádění těchto xxxxxx je xxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxx rizika xxx životní xxxxxxxxx&xxxx;(13). Xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxx oddíle. Jestliže xxxx xxx odhad xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí xxxxxxx xxxxxx, xxxx: — xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx realistických xxxxxxxxx x předpokladů, — být podle xxxxxxxx spolehlivě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx modelu xxxxxxxxxx, — xxx relevantní pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 XXX.

9.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx x xxxx

Xxxxx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx půdě x xxxxx xxxxxx, xxxxx x případě xxxxxxx stejná xxxxxxxxxx, xxxx xxxx uvedena x xxxx 7.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 544/2011.

9.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

9.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxxxxxx studie

Xxxx zkoušek

Studie odbourávání x půdě xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx 50&xxxx;% x 90 % xxxxxx xxxxx (XX50xxx a XX90xxx) xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x chování přípravků xx xxxxxxx rostlin x půdě xxxx xxx xxxxxxxx vždy, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z údajů xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.1.2 xxxxx A přílohy xxxxxxxx (EU) x. 544/2011. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx rychlost aerobního x/xxxx xxxxxxxxxxx odbourávání x xxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxx 120 dnů xxxxx případů, kdy x xxxxxxxxx xxxx xxx 90 % účinné xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

XXXXX – Postupy xxx xxxxxxxxx osudu xxxxxxxxx v životním xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx.

9.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxx studie

—&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx rozptylu x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx rozptylu x xxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx možné xxxxxx doby xxxxxxxx xxx xxxxxxx 50&xxxx;% x 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx (XX50x a XX90x) xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx potřeby xxxx xxx shromážděny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, produktech xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx metabolity, produkty xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x souladu x požadavky xxxx 7.1.1.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxx u xxxxxxxxx x pozvolným xxxxxxxxxxx xxxxxx látky.

Zkušební xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx x odpovídajícím xxxxxxxx xxxx 7.1.1.2.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

—&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx x půdě

Účel xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx v xxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxx hladin xxxxxxx x xxxx x xxxx xxxxxxx nebo x xxxx výsevu xxxx xxxxxxx následných xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.1.2.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxxxxxxxxx například xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x pozvolným xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 7.1.1.2.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

XXXXX – Xxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí a xxxxxx ekotoxicity.

—   Studie xxxxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí xxxxxx látky x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxx požadovány

Studie xxxxxxxxx x půdě xxxx být xxxxxxx, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx x relevantní xxxxxxxxxx, produkty xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.1.2.2 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Platí stejná xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 7.1.1.2.2 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

XXXXX – Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pesticidů x xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx.

9.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxx xxxx být xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2 a 7.1.3.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x formulací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx metodika

SETAC – Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx pesticidů x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

9.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x:

—	xxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx x půdě,

—	potenciálu vyplavování xx xxxxxxxxxx vod,

—	potenciální xxxxxxxxxx x půdě.

Okolnosti, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx požadovány

K rozhodnutí, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx vyplavování x polních xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a studií xxxxxxxx x dále x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX. Typ studie, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxx s příslušnými xxxxxx.

Xxxx studie musí xxx xxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx možná x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x odpovídajícím xxxxxxxx xxxx 7.1.3.3 xxxxx A přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

9.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

Xxxxxx xxxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxx jak k xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xx xxxxxx x povolení, tak x xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxx a nejvyšším xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx žádáno x xxxxxxxx, xxx xxxxxx relevantní xxxxxxxx xxxx a mají xxx xxxxxxxxx x xx účinné látky x relevantních metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1&xxxx;xx xxxx.

Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx při xxxxxxxx xxxxxx PECS, xx xxxxxxxx k xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx půdy, xxxx, odplavení z xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x zahrnují takové xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, hydrolýza, xxxxxxxx, aerobní a xxxxxxxxx odbourávání. Xxx xxxxx xxxxxxx PECS xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx hmotnost xxxx xx 1,5 x/xx3 xxxxxx x že xxxxxxx xxxxxx xxxx x případě xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx 5 xx x při zapravení xx půdy 20 xx. Xxxxxxxx xx x xxxxxxxx aplikace xxxx xxxxxxx vegetací, xxxxxxxxxxx xx, xx (xxxxxxxxx) 50 % xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nedávají xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx průměry) počáteční, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX:

—	xxxxxxxxx: ihned xx aplikaci,

—	krátkodobá: 24 xxxxx, 2 xxx x 4 dny xx xxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx: xxxxx potřeby 7, 28, 50 x 100 xxx xx xxxxxxxx aplikaci.

9.2   Osud x xxxxxxx xx xxxx

9.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podzemních xxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX.

Xxxxxx xxxxxxx XXX xx musí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx aplikací x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, pro něž xx xxxxxxxx žádáno.

K xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx studie xxxxxxxxxx užitečné xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx studií xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů x xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

9.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx postupy xxxxxx xxx

X xxxxxxxxx, xxx xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx, by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx postupů xxxxxx vod (pitné xxxx x xxxxxxx xxxx) x dopad xx tyto xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxx informací, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

9.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx x relevantním xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx vodách XXXXX.

Xxxxxx xxxxxxx XXX se xxxx vztahovat x xxxxxxxxxxx počtu aplikací x xxxxxxxxxx aplikačními xxxxxxx, xxx xxx xx povolení xxxxxx, x xxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx, řeky, kanály, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx kanály x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx x úvahu xxx xxxxxx hodnoty XXXXX, xx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxx, odplavení x povrchu, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zahrnují xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx průměry) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx vody:

—	počáteční: xxxxx xx aplikaci,

—	krátkodobá: 24 xxxxx, 2 xxx x 4 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx: podle xxxxxxx 7, 14, 21, 28 a 42 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx užitečné xxxxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Před xxxxxxxxxx těchto xxxxxx xx xxxx žadatel xxxxxxx souhlas příslušných xxxxxx s typem xxxxxx, xxxxx xx xxx provedena.

9.3   Osud x xxxxxxx x ovzduší

Vhodné xxxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxx vypracované xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x ovzduší (XXXXX&xxxx;(14): „XXXXXXXXXX XX XXX: XXXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX“ (Pesticidy x xxxxxxx: Xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxx) (2008).

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxx studie

Úvod

i)

Poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx / účinných xxxxxxx xxxx xxx dostatečné x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx dopad xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (flóru x xxxxx) xxx jeho xxxxxxxxx použití. Xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, prodloužené xxxx xxxxxxxxx expozice x xxxx být xxxxxx, xxxx xxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin společně x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x poskytnuté xxxxxxxxx x účinné xxxxx musí být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx: — xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx pokynů xxxx xxxxxxxxxxx symbolů, xxxxxxxxxx slov, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx, které xxxx xxx uvedeny xx xxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx druhy – xxxxxxxx, společenstva x procesy, xx-xx xx zapotřebí, — zhodnocení, xxx xxxx nezbytná xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

xxx)	Xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x uvést xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxx zkoumání xxxxxxxxxx xxxxxx účinků x xxx posouzení významnosti xxxxxx xxxxxx.

xx)

Xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx účinné xxxxx. Informace o xxxxx x chování x životním prostředí, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x souladu x xxxx 9.1 xx 9.3, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx reziduí x rostlinách, získané x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 8, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx druhy xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx expozice. Xxxxxxx odhady PEC xxxx xxx upraveny xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x biologii xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s bodem 7.1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

x)

Xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metod. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xx xxxx bodovým xxxxxxx xxxx být uvedeny xxxxxxxxx spolehlivosti, xxxx xx xxx uvedeny xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaj xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

xx)	X xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx vztah xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

xxx)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx studie xxxxxxxxx, nezbytné xxxxx x expozici, musí xxx použity xxxxx xxxxxxx x souladu xxxxxxx 9 xxxx xxxxxxx. Xxx odhad xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin a x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx je xxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX/Xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx prostředí (15). Kde xx xx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxx xxxxxx. Jestliže x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx toxičtější xxx xxxxxx látka, xxxx xxx xxx výpočty xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

xxxx)

X xxxxxxxxxxx x vlivem, xxxxx xxxxx xxx nečistoty xx chování x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, je xxxxxxxx, xxx byl xxx každou předloženou xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 1.4.

xx)	Xxx snadnější xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, pokud xx xx možné, xxxxxx v různých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxx. použití x xxxxxxxxxx prostorách nebo x xxxxxxxx a xxxxxx xxx.

Xxxx xxx xxxxxxx poměry akutní xxxxxxxx/xxxxxxxx (XXXx), xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (TERst) x dlouhodobá xxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (TERlt), kde:

TERa	=	LD50 (xx účinné látky/kg xxxxxxx xxxxxxxxx) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx tělesné xxxxxxxxx)
XXXxx	=	XX50 (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxx) / ETE (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxx)
XXXxx	=	XXXX (mg účinné xxxxx/xx xxxxxx) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx krmiva)

kde ETE = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxx pelet, xxxxxxx xxxx ošetřených xxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxx, granuli xxxx xxxxxx x rovněž xxxxxxx část XX50 xxxxxx xxxxx xx 100 xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx. Xxxx být uvedena xxxxxxxx x tvar xxxxx xxxx granulí.

V xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx (xx/xx).

10.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Xxxxxxx xxxx poskytnout, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxx XX50, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, průběh xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxx a xxxxxxx XXXX a xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxx uvedena, jestliže xx XXXx nebo XXXxx účinné xxxxx / xxxxxxxx látek xxx xxxxx xxxxxxx xxxx 10 x 100 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušení xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx látkou, pokud xxxxx prokázat, že xxxxxxxx xxxxx samotnému xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx provedena xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx zjištěném xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1.1 xxxx 8.1.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

10.1.2   Sledované pokusy x xxxxxxx xxxx xxxxx pokusy

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx x rozsahu xxxxxx xxx xxxxxxx x provozních xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Xxxxxxxx xxxx hodnoty XXXx x XXXxx > 100 x x xxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx látkou (např. xx studie xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx důkaz xxxxxx, xxxxx zkoušení xx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx posudkem. V xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx potřeby xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx potravy, repelence xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x potravě, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx formulovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktu, xxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx potravy, přijímání xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXXx x XXXxx ≤ 10 xxxx XXXxx ≤ 5, musí xxx xxxxxxxxx x uvedeny xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx pokusy, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx studií xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 10.1.3.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxx orgánů x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, která xx xxx xxxxxxxxx.

10.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx návnady, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx ptáky

Účel zkoušky

Xxxxxxx xxxxxxxx dostatečné xxxxx x xxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx konzumovat xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (palatibility) xxxx xxx provedeny x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx formě x x případě, xx XXXx ≤ 10.

10.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

X xxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx otravy, xx xxxx rozhodnout x xxxxxxxx xxxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx účinky xx xxxxxxxxxx druhy xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx poměry XXXx x TERlt, xxx:

XXXx	=	xxxxxxx xxxxxx XX50 (xx xxxxxx xxxxx/x) / realistický xxxxxxxx xxxxxx XXXXX (xxxxxxxxx xxxx krátkodobá, x xx xxxxxx xxxxx/x)
XXXxx	=	xxxxxxx xxxxxxxxx XXXX (mg xxxxxx látky/l) / xxxxxxx xxxxxxxxxx PECSW (xx xxxxxx xxxxx/x)

10.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška požadována

Xxxx zkoušky musí xxx v xxxxxx xxxxxxxxx xx jednom xxxxx x xxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxx organismů (ryby, xxxxx xxxxxxxxxx a xxxx) xxxxxxxxx v xxxx 8.2 části X xxxxxxx nařízení (XX) č. 544/2011 x xxxxxxx, xx xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx učinit xxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxx tří xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx zkoušky xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx skupiny.

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—

xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx, což xx xxxxxxx případ, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, emulgátory, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx, které xxxxx xxxxxx xxxx toxicitu x porovnání x xxxxxxx xxxxxx, nebo

—	plánované xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx aplikaci do xxxx,

xxxxx nejsou x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 10.2.4.

Xxxxxxxx xxxxxxxx a zkušební xxxxxxxx

Xxxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 8.2.1, 8.2.4 x 8.2.6 části A xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011.

10.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx mesokosmu

Účel zkoušky

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx k xxxx, xxx se xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx hodnota XXXx ≤ 100 xxxx TERlt ≤ 10, xxxx být xxxxxxxx posudkem rozhodnuto, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx bodů 8.2 x 10.2.1 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011 xxxx vzít v xxxxx všechny další xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx vyžádat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx záměry studie, xxxxx má xxx xxxxxxxxx, xxxx s xxxxx a podmínkami xxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx v důsledku xxxxx aplikace, xxxxx, xxxxxxxxx nebo odplavení x xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, aby umožnila xxxxxxxxx všech účinků.

Zkušební xxxxxxxx

Vhodné xxxxxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxxxx:

XXXXX – Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, 3. x 4. xxxxxxxx 1991,

xxxx

Xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx ekosystémy – Evropský seminář x terénních zkouškách xx sladkovodním ekosystému (XXXXXX).

10.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxx

Xxxx zkoušky

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro hodnocení xxxxxxx xxxxxxx reziduí x rybách.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxx k xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x rybách.

Jestliže byla xx xxxxxx provedené x xxxxxxx x xxxxx 8.2.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, musí xx xxxxxxxx posudkem xxxxxxxxxx o provedení xxxxxxxxxx xxxxxx mikrokosmu xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přepokládaného xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

XXXXX – Xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx pesticidů ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; Seminář Xxxxxxxxxxx, 3. x 4. xxxxxxxx 1991,

10.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx být požadovány xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 8.2.2 x 8.2.5 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, pokud xxxxx provést xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných x odpovídajících xxxxxx x účinnou xxxxxx.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx suchozemské obratlovce xxxxx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx účinky xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, že xxxxx či nepřímá xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx ptáků xxxx xxxxxxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxxxx XXXx, XXXxx a XXXxx, xxx:

XXXx	=	XX50 (mg xxxxxx xxxxx/xx tělesné xxxxxxxxx) / XXX (xx xxxxxx látky/kg xxxxxxx xxxxxxxxx)
XXXxx	=	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX (mg účinné xxxxx/xx xxxxxxx) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx potravy)
TERlt	=	hodnota xxxxxxxxx XXXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx) / XXX (mg účinné xxxxx/xx xxxxxxx)

xxx XXX = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx při hodnocení xxxxx pro tyto xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxx x ptáků. V xxxxx xxxxx xxxx xxxxx provádět xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 5 přílohy nařízení (XX) x. 544/2011 x xxxxxx 7 xxxx přílohy poskytují xxxxxxxxxx informace.

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxxx povahy x rozsahu rizika xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx ptáky xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXXx x XXXxx &xx; 100 a x dalších xxxxxx xxxxxxxxx žádný xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx nevyžaduje. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx dalších xxxxxx xxxxxxxx posudkem. X xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx potřeby xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx potravy, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx obsah xxxxxxx v potravě, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx formulovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, míra xxxxxxx xxx získávání xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx ošetřených xxxxx x možnost xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx hodnoty TERa x TERst ≤ 10 nebo XXXxx ≤ 5, musí xxx uvedeny xxxxxx x klecích, xxxxx xxxxxx xxxx jiné xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx x xxx, zda xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx sekundární xxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx možné účinky xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxx výlučně xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, v nichž xx xxxxxxxx včel xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx:

—	xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx prostorách,

—	při xxxxxx xxxxx nesystémovými xxxxxxxxx,

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx,

—	xxx ošetření xxxxxx, hlíz a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

—	xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx,

—	x xxxxxx xxx xxxxxxxx,

—	xxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxx opylovačů.

Musí xxx xxxxxxx rizikové xxxxxxxxx pro orální x xxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX a XXX):

XXX	=	xxxxx / xxxxxx XX50 (μx účinné látky xx xxxxx)
XXX	=	xxxxx / xxxxxxxxx LD50 (μx xxxxxx xxxxx na xxxxx)

xxx:

xxxxx

=

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x g xxxxxx xxxxx na xxxxxx, xxx xxx xx xxxx o xxxxxxxx.

10.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx x kontaktní xxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX50 (při orální x kontaktní xxxxxxxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxx více než xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zda xxxx toxicita xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx než xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušené x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 8.3.1.1 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011 xxxx tohoto xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkouška xxxx xxx provedena x xxxxxxx x pokynem XXXX x. 170.

10.4.2   Reziduální xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vyhodnocení xxxxxxx xxxxx reziduí xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx plodinách, xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Jestliže je xxxxxxx QHC ≥ 50, musí xx xxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnout, xxx xx třeba xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx ovlivnit xxxxx xxxxxxx, nejsou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx dostatečné informace x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x průletovém xxxxxx xxxx z xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx letální doby (XX50) (x xxxxxxxx) xx 24xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx osm hodin. Xxxxxxxx xx LT50 xxxxx než xxx xxxxx, další zkoušky xx xxxxxxxxxx.

10.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška požadována

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX x XXX &xx; 50, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx v krmné xxxxxxx na včelím xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nepřímých xxxxxx, xxxx je opožděná xxxxxxxx nebo změna xxxxxxx xxxx; x xxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX x XXX &xx; 50, xx xxxxx xxxxxxx klíckové x/xxxx xxxxx zkoušky.

Jestliže jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx zkoušky x xxxxxxx s xxxxx 10.4.4, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx však xxxx xxxxxxxx xxxxxxx provedeny, xxxx se xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx včely xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx EPPO č. 170.

10.4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Polní xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x úvahu xxxxxxxx xxxxxx použití x xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x klíckové xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Zkouška xxxx být xxxxxxxxx xx zdravých xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx vitalitou. Xxxxxxxx xxxx včely xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx na včelstvu xxxxx xxxxx. Zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pro navržené xxxxxxx.

Xxxxxxxxx účinky xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx pro xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx reziduí, xxxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxx) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zkoušení xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod.

Zkušební xxxxxxxx

Zkoušky musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX x. 170.

10.4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx medovice xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx k xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx byly xxxxx ošetřeny, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx zkoušením xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkouška musí xxx provedena v xxxxxxx s pokynem XXXX č. 170.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx jiné členovce xxx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx necílové suchozemské xxxxxxxx (např. xxxxxxxxx xxxx parazitoidy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Informace získané xx xxxxxx druzích xxx xxxx použít x odhadu xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

10.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx, rozšířené xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx zkoušky

Účel xxxxxxx

Zkouška musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx vyhodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx členovců, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku (xxxx než 99 % xxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxxx) xxxx xx-xx xxxxxxxxx určen xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxxxx x expozici xxxxxxxxxx členovců, xxxx xxxxxxxxx:

—	xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx,

—	x xxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx požadováno, xxxxxxxx se x xxxxxxxxxxxxx zkouškách provedených x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 8.3.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) x. 544/2011 xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávce xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Účinky xx xxxxxxxxxx zkušební xxxxx xx xxxxxxxx xx významné, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nejsou x odpovídajících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxx požadovány, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku,

—	nelze xxxxxxxxxx předpovědět, xxx xxxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx stejná xxxx xxxxx než xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxx 8.3.2 xxxxx X přílohy nařízení (XX) č. 544/2011 xxxx xxxxxx xxxx,

—	xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx x významné xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx použití, např. x xxxxxx na xxxx půdě na xxxxxx xxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx použití xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx aplikační dávky xxx dávku dříve xxxxxxxxx podle přílohy xxxxxxxx (EU) č. 544/2011.

Xxxxxxxx podmínky

Jestliže xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx bodu 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011 XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx došlo xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx na xxxx xxxx na xxxxxx sady, musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pro xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 8.3.2 xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 544/2011.

Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx nejprve x xxxx nejcitlivějších xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx v již xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, ale xxxxxx xxxxxxxxxx 99&xxxx;%. Xx xxxxxxxx provést xxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx vyšší, xxxx xxx provedena xxxxxx na xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx ekvivalentní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, pro xxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx prováděny xxxxxxxx, xx. nejprve xxxxxxxxxxx x xxx, xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x/xxxx polopolní xxxxxxx.

Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vícekrát než xxxxxx xx sezónu, xxxx xxx xxxxxxx x dvojnásobné xxxxxxxxx xxxxx, než xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x dispozici xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

Xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobu xxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxx x prostředí xxxxxxxxxxxx nepřetržitou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. x aplikace přípravku xxxx xxx třikrát xx xxxxxx se 14xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx), xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zda xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx provede v xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx reálný substrát, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxx vhodnější provést xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xx to xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x XXXXX – Metodickém xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx necílových xxxxxxxxxx.

10.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx polních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx byly xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je x xxxxxxxx posouzení rizik xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx xxxxx x v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx vést x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x XXXXX – Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx postupy zkoušení xxxxxxxxx xx necílových xxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx považované xx xxxxxxxx

10.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxx nepřímá expozice xxxxx xxxx pravděpodobná.

Musí xxx uvedeny xxxxxxx XXXx a XXXxx, xxx:

XXXx	=	XX50 (xx účinné xxxxx/xx) / xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX (xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, x mg xxxxxx xxxxx/xx)
XXXxx	=	XXXX (xx účinné xxxxx/xx) / xxxxxxxxxx XXXX (xx xxxxxx xxxxx/xx).

10.6.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Účel zkoušky

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX50, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 100 % xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx morfologii x xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxx xxxx požadovány xxx xxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx obsahuje xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku,

—	toxicitu xxxx xxxxxxxxx nelze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 8.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 nebo xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedeny x souladu s xxxxxxx XXXX x. 207.

10.6.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxx x xxxxxxxx na xxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx žížal.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx studie xxxx xxxxxxxxxx xxx tehdy, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx obsahuje xxxx xxx xxxxx účinnou xxxxx,

—	xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxx spolehlivě xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními bodu 8.4 xxxxx A xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011 nebo xxxxxx xxxx,

—	xxxxx ke xxxxxxx doporučené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Platí xxxxxx ustanovení xxxx x xxxxxxxxxxxxxx odstavcích xxxx 8.4.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

10.6.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxx xxxxxx

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx účinků na xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx praktických xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx TERlt &xx; 5.

Xxxxxxxx posudkem xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxxxx dávkou. Xxxx v ní xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx necílové půdní xxxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Zkoušení xxxx xxxxx, xxxxxxxx xx x souladu x xxxxx 9.1 xxxx xxxxxxx xxxxxx, že xxxx hodnoty XX90 &xx; 100 xxx, xxxxxxxx xxx vzhledem x xxxxxx přípravku xx ochranu rostlin x xxxxxxx xxxx xxxxxxx vyloučit expozici xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x ustanoveními xxxx 8.3.2, 8.4 x 8.5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zkoumat x xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XX90x xxxxxxxxx x polních xxxxxxxx rozptylu (xxx 9.1) &xx; 365 xxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx mikroorganismy

10.7.1   Laboratorní zkoušky

Účel xxxxxxx

Zkouška musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx dopadu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx aktivitu xxxxxxx mikroorganismů ve xxxxxx xxxxxxx dusíku x mineralizace uhlíku.

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Jestliže xxxx hodnoty DT90f xxxxxxxxx x polních xxxxxxxx rozptylu (xxx 9.1) > 100 xxx, xxxx se xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx není požadováno, xxxxxxxx jsou xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 8.5 části X přílohy nařízení (XX) x. 544/2011 xxxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx se x xxxxxxxxxxx aktivitě xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx 100 xxxxx &xx; 25&xxxx;% a tyto xxxxx xxxx relevantní xxx použití, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

XXXXX – Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx osudu xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

10.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx zkoušky

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx mikrobiální xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xx 100 xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxx xxx 25&xxxx;% xx xxxxxxxx x kontrolou, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x laboratoři, ve xxxxxxxx x/xxxx na xxxx.

10.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx formě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanovení xxxxxxx dávek, xxxxxxxxx xxxx negativní, xxxxx xxxxxxxxx informace o xxxxxx dopadu na xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx, x xx společně x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx 9 x 10

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 9 x 10 xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajícími xx formy xxxxxx xxxxxxx a vyhodnocení. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x kritické xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx relevantních xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx druhy, x xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x x xxxxxx, xxxxxxx x spolehlivost xxxxxxx xxxxx. Zejména xx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx hlediska:

—	předpovídání distribuce x xxxxx x xxxxxxxx prostředí s xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx,

—	xxxxxxxxxxxx ohrožených necílových xxxxx a xxxxxxxx x předpovídání rozsahu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx druhy – xxxxxxxx, společenstva x xxxxxxx, je-li xx zapotřebí,

—	vyhodnocení xxxxxx xxxxx xxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx na xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, a

—	stanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zabránění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx její minimalizaci x pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

12.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx

12.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x povoleních xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

12.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x maximálních xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) stanovených x xxxxxx xxxxxx

12.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 a xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxxx jejich xxxxxxxxxx

—	Xxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx symboly nebezpečnosti,

—	označení xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx,

—	xxxx označující riziko xxxx xxxxxxxxxx věty x xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx zacházení.

12.4   Návrhy týkající xx xxxxx a xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 65 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 a xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 547/2011&xxxx;(16) a xxxxxxxx označení

12.5   Vzory xxxxxxxxxx xxxxx

XXXX X

XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX XXXX

Xxxx

x)	X xxxx xxxxx xxxx stanoveny xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, včetně xxxx. Xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“, jak xx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxx B xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011, xx xxxxxxx i pro xxxx X této xxxxxxx.

xx)

Xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx analýza xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx způsobem (např. xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx přesné hodnoty xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konstatování xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

xxx)

Xx xxxx, xxx budou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx xxxxxxx XXXXX&xxxx;(17)); xxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismech x na xxxxxx xxxxxx.

xx)	X xxxxx studie, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkem.

v)	V souladu x ustanoveními xxxx 1.4 musí xxx x xxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx podrobný popis (xxxxxxxxxxx) použitého xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx.

xx)	X xxxxxxx nového xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xx předpokladu, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx možné xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx složek, x xx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx společně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x mikroorganismech musí xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx tyto xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx všechny xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx, zda by xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako přípravku xxx xxxxxxx rostlin xxxxxxx nějakým xxxxxxxx xx srovnání x xxxxxxxxxxxxxxx jako takovým, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 544/2011.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx být uvedeny xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx x xxxx příslušné xxxxxxxxx osoby.

Jestliže xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, pracovníka xxxx xxxxxxxx x členském xxxxx, v němž xx předložena xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx a adresa xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x faxu xxxxxxxxx kontaktní osoby.

1.2   Výrobce xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx jméno x adresa výrobce xxxxxxxxx a každého xxxxxxxxxxxxxx obsaženého v xxxxxxxxx x xxxxx x adresa xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxx a mikroorganismus xxxxxx.

X xxxxxxx výrobce xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, u něhož xx xxxxx xxxxx, xxxxx telefonu x xxxx).

Xxxxxxx-xx mikroorganismus od xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxx x xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 544/2011, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1.3 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 1.4 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx vývojové kódové xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx názvy, xxxxxxxx xxxxxxxx názvy x xxxxxxxx kódová xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x rovněž xxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxx úplné podrobné xxxxx x všech xxxxxxxxx. (Navržený xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x záměně s xxxxxxxxx názvem xxx xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx.)

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx

x)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx žádosti, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx druhovým xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx musí xxx uložen x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a musí xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Musí xxx uveden xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxx xxx.) x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx mikroorganismus (xxxx. xxxx, xxxxxxx). Xxxxx xxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (např. xxxxx, xxxxxxxx) x xxxxxxxxx uváděném xx xxx.

xx)

X přípravků xxxx xxx xxxxxxx následující xxxxxxxxx: — xxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x nominální xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, — xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, — xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx.) x obsah kontaminujících xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx o xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx chemických xxxxx vyjádřeny xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES a x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (počet xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx relevantním xxx xxxx mikroorganismus).

iii)

Formulační přísady xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx identifikací xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008, xxxx, jestliže v xxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx, xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXXXX, xxx x x souladu s xxxxxxxxxxx XX. Xxxx xxx uvedena jejich xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx formulačních přísad xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx číslo XX (Xxxxxx xxxx ELINCS) x xxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx poskytnuta xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx přísad, musí xxx rovněž uvedeny.

iv)

Musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad: — adhezivum (lepidlo), — odpěňovač, — prostředek xxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxx, — xxxx, — xxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxx, — xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxxx podle xxxx 1.3 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011. Xxxxxxxx xxxxx (inertní složky, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx.) xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxx bodu 1.10 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) x. 544/2011. Xxxxxxxx uvedené informace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx úplně, xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx přípravku

Typ x kód xxxxxxxxx xxxx xxx uveden x xxxxxxx s xxxxxxxxx „Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pesticidů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx systém (XXXXX Xxxxxxxxx Monograph x. 2, 1989)“.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx není x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx úplný xxxxx fyzikální povahy x fyzikální xxxx xxxxxx přípravku xxxxxxxx x návrhem xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx funkcí:

—	baktericid,

—

fungicid,

—	insekticid,

—

akaricid,

—	moluskocid,

—	nematocid,

—

herbicid,

—	jiná (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx, xx jaké xxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin, x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pesticidů xxx Xxxxxx xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxx žádostí. Xxxxxxxx xx specifikací XXX musí xxx xxxxxxxx popsány x xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (barva a xxxx/xxxxxx)

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx jak xxxxx, xxx x xxxx xxxx zápachu, pokud xx xxxxxxxxx má, x xxxxxxxxx stav xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx x doba xxxxxxxxxxxxx

2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin

i)	Musí být xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx a biologická xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx teploty skladování xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx, za xxxxx xxxx zkouška provedena, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

xx)	X xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx kromě toho xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx teplot xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxxx metodami XXXXX XX 39, MT 48, XX 51 xxxx XX 54.

iii)	Musí xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx teplotě skladování. Xx-xx kratší xxx xxx xxxx, xxxx xxx uvedena x xxxxxxxx společně se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx teplot. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXXX x. 17.

2.2.2   Další xxxxxxx ovlivňující xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx. xx stabilitu výrobku.

2.3   Výbušnost x xxxxxxxx vlastnosti

Výbušnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx tak, xxx je uvedeno x xxxx 2.2 xxxxx X této xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že z xxxxxxxxxxx xxxx vědeckého xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx x další xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx vzplanutí a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, jak xx xxxxxxx x xxxx 2.3 části X xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx x technického nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx studie xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, alkalita, případně xxxxxxx pH

Acidita, xxxxxxxx x xxxxxxx pH xx stanoví xxx, xxx xx xxxxxxx x bodě 2.4 xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx napětí

Viskozita x povrchové napětí xx stanoví tak, xxx xx uvedeno x xxxx 2.5 xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx provádět.

2.7   Technické xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxx přijatelnosti. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provedeny xxx teplotách, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. smáčitelné xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx vodě), xxxx být stanovena x uvedena x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX XX 53.3.

2.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx pěnivosti xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 47.

2.7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx suspenze

—	Suspendovatelnost přípravků xxxxxxxxxxxxxxxxx ve vodě (xxxx. smáčitelných prášků, xxxxxxx dispergovatelných ve xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxx být xxxxxxxxx x uvedena v xxxxxxx s metodou XXXXX MT 15, XX 161, xxxxxxxxx XX 168.

—	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx) xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 160, xxxxxxxxx XX 174.

2.7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x zkouška xx xxxxxx sítu

Za xxxxxx xxxxxxxx vhodného rozdělení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx snadnou xxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 59.1 xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx sítu.

V xxxxxxx xxxxxxxxx dispergovatelných xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx x souladu x xxxxxxx XXXXX XX 59.3, xxxxxxxxx XX 167.

2.7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx), xxxxx prachu xxxx xxxxxxx xxxxxx (granule), xxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxx)

x)	X prášků xxxx xxx rozdělení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx v xxxxxxx x metodou XXXX x. 110. Rozpětí nominální xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu x xxxxxxx XXXXX XX 58.3, x xxxxxxx dispergovatelných ve xxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 170.

xx)	Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXXX MT 171. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx částic x souladu s xxxxxxx XXXX x. 110.

xxx)	Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, jakmile xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx spolu x xxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx emulze

i)	Emulgovatelnost, xxxxxxxxx emulze a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx emulze, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v souladu x metodou CIPAC XX 36, xxxxxxxx XX 173.

xx)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x přípravků xx xxxxx emulzí xxxx xxx stanovena x xxxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXXX XX 20 xxxx XX 173.

2.7.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (vyplachovatelnost) x xxxxxxxxx

x)	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 172.

xx)	Xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx zbytků xx xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, suspo-emulzí) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx s metodou XXXXX XX 148.

xxx)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prášků musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 34 xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x biologická xxxxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxx včetně přípravků xx ochranu rostlin, x xxxxx má xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx kompatibilita

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx kompatibilita

Chemická xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx kromě xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx pochybnosti xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx, xxx došlo x xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx stačí xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kompatibility.

2.8.3   Biologická xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx biologická xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxx (např. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx mikroorganismu xx xxxxxxx x xxxxxx mikroorganismy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx možné vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx za xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx být specifikovány xxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pesticidu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx a distribuce xx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx x ošetření xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x uvedena jak xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX MT 175.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx podle bodů 2.1 až 2.9

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x použití

3.1   Předpokládaná oblast xxxxxxx

Xxxxxxxxx a navrhovaná xxxxxx/xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismus xxxx xxx specifikována x xxxx uvedených xxxxxxx:

—	xxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí (xxxx. xx sklenících),

—	průmyslové, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xx neobdělávaných xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx uveden způsob, xxxxx xxxx xxxxx x příjmu xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx, požerem, xxxxxxxx), nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů (xxxxxxxxxxxx, fungistatický, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx.).

Xxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x rostlinách xxxxxxxxxxxx, či xxxxxx, xxxxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx použití

Musí xxx uvedeny podrobnosti x xxxxxxxxxx použití, xxxx. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx intervaly xxxx použitím xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismy x xxxxxxxxxx pesticidů nebo xxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx být xx xxxx xxxxxxx použity xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxx mikroorganismy.

3.4   Aplikační xxxxx

Xxx xxxxxx metodu xxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx aplikační xxxxx xxxxxxxxx na ošetřovanou xxxxxxxx (xx, m2, x3) v x, xx xxxx x x ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxx v x xxxx kg/ha nebo x xx/x3, případně x g xxxx xx/x; pro xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x pro xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x g xxxx xx/100 x2 xxxx x x či xx/x3.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx materiálu (xxxx. xx xxxxxxx postřikové xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx aktivních xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx gram anebo x xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx typu případného xxxxxxxx, které má xxx xxxxxxx, x xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx objemu.

3.7   Počet x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx trvání xxxxxxx

Xxxx xxx uveden nejvyšší xxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx. X případě potřeby xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx stadia xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Podle xxxxxxxx a nezbytnosti xxxx xxx uveden xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx délka xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx pro maximální xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx proveden.

3.8   Nezbytné xxxxxx xxxxx nebo xxxx bezpečnostní xxxxxxxx x zamezení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx poslední xxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx fytopatogenním xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx z údajů xxxxxxxxx v xxxxxx 6 bodě 6.6.

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx přípravku, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx etiketách x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravku x navrženými obalovými xxxxxxxxx

x)

Xxxx, který má xxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxxx, svařovaný xxx.), xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, typu xxxxxxx a xxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX „Xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx“.

xx)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a odolnosti xx obvyklých xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x metodami XXX 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 nebo x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxx středně xxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx, xx jsou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx proti xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx XXX 8317.

xxx)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXXX č. 17.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx podrobně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zařízení, xxx ochranného oděvu. Xxxxxxxx postupu xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a uvedena.

4.3   Lhůty xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx čekací xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, hospodářských xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx xxx mikroorganismus/mikroorganismy x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 7 x 8 a xxxx xxx jimi xxxxxxxxx.

x)

X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxx před sklizní, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x rostlinných produktech xxxx na xxxx x na ošetřených xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, např.: — interval (xx dnech) před xxxxxxx xxx každou xxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxx (ve xxxxx) pro opětovný xxxxx hospodářských zvířat xx xxxxxxxx, — xxxxx (x xxxxxxxx xxxx xx xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, budov xxxx ošetřených prostor, — ochranná xxxxx (xx xxxxx) xxx xxxxxx, — xxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxxx x manipulací x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

xx)	Xxx xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx.

4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx požáru

Musí být xxxxxxx doporučené xxxxxx x bezpečnostní opatření xxxxxxxx se manipulace (xxxxxxxx) x přípravky xx ochranu xxxxxxx xxx skladování xxx xx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x x případě požáru. Xxxxx xxxx relevantní, xxxx být uvedeny xxxxxxxxx o spalinách. Xxxx xxx specifikována xxxxxx, která pravděpodobně xxxxxxxx, a metody x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxx předcházení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

X xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx XXX TR 9122.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x vybavení. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xx xxxx, ve xxxxxxxx).

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x xxxxxxx nehody

Musí xxx uvedeny podrobné xxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx, x xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx použití, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obalů, xxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

4.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx postupy xxx likvidaci jak xxxxxx množství (na xxxxxx xxxxxxxxx), tak xxxxxxx xxxxxxxx (na xxxxxx skladu) x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x toxických odpadů. Xxxxxxxx způsoby likvidace xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx finančně xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx jediným xxxxxxxxxxx xxx bezpečnou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x nich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx spalovnách, xxxxx mají oprávnění.

Žadatel xxxx uvést podrobné xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx

Xxxx-xx navrženy xxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx. X těchto xxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxx neobsahovaly xxxxxxxxxxxx. Hladina xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx příslušným xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kvality, x xx xxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx kvality xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xxxx pro xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx oprávněnost xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx potřeby budou xxx xxxx metody xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx stejných xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, který xxxx xxxxxxxxx podrobné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podmínkách. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXXXX.

Xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx být xxxx xxxxxx co xxxxxxxxxxxxx, musí xxxxxxxxx xx nejmenší xxxxxxx x xxxxx dostupné xxxxxxxx.

Xxx xxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, xxxxxxx	xxxxx definice v xxxxxx 3 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009;
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx	xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx obavy z xxxxxxxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx vyžádání xxxx být poskytnuty xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx,

xx)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xxx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismu,

iv)	analytické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx složek xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx nečistoty, xxxx-xx x xxxxxxxxx.

5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx analýzu přípravku

—	Musí xxx uvedeny x xxxxxx popsány xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx obsahu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

—	Xxxxxx umožňující xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx uvedených xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx výrobku.

—	Metody xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů x xxxxxxxxx.

—	Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx a doby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí

Musí být xxxxxxxxxx analytické xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx xxxxx bodu 4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011, pokud není xxxxxxxxx, xx informace xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 4.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxx xxxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx o xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx povahu x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx dojde xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx srovnání x xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, x definovat podmínky xxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxx xx xxx xxxxxx zpráva, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx podmínek, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx rozmanitosti xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx použití, typu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Musí xxx xxxxxxx a předloženy xxxxxxxxxx xxxxx k xxxx, aby xxxxxxxxx, xx zjištěná xxxxxxxx xxxxx xxx dané xxxxxxx x pro xxxxx podmínek, které xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx oblastech vyskytnou x xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx tvrdí, xx xxxxxx x xxxxx xxxx xx xxxx navržených xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxx srovnatelné x xxxxxxxxxx v jiných xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx doložit dokumentací.

Pro xxxxxxxxx případných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x předloženy xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx kombinaci xxxxxxx (xxxx komodity) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx x pokusů x účinnosti, xxxx xxxxxxxx o fytotoxicitě xxxxxxx xx poslední xxx vegetační xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx žadatele xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tvrzení vyslovených xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx podobnými xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských xxxx xxxxxx mají údaje xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx předloženy xxxxxxxx xxxxxx x předběžných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a studií x xxxxxxx podmínkách, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx rozsah xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx/xxxxx xxxxxxxx. Xxxx zprávy poskytují xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při hodnocení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx předloženy, xxxx být předloženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx orgán.

6.2   Zkoušení xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytovat xxxxxxxxxx údaje pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx trvání xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud existují.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx, referenční xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kontrolu.

Působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx, xxxxx existují. Xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek xx definován jako xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, který xxxxxxxx dostatečné xxxxxxxx x praxi za xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx) v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx, účinky xx xxxxxxxx organismy, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx organismus je xxxxxxxx x míře, xx xxxxx xx xxxx je známo, xx má xxxxxxxxxx xxxxxx (xx výnos, xxxxxxx, výsledek xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xx rostliny či xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx škodlivý xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx, že xxx provést xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx určených x xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů, xxxx xxxxxxxx úroveň xxxxxxxx xxxxxxxxx druhů xxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxx reprezentativních pro xxxxxxx cílové xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx růstové xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx, a jejich xxxxx xxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx, které mají xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxx xxxxx rostlin, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx reprezentativního xxxxxx rozsahu kultivarů, xxx něž je xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx zjištění xxxxxx xx různé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx posoudit, xxx xx doporučené xxxxxxxxx xxxxxxx nezbytným xxx xxxxxxxx požadovaného xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx účinků xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx cílového xxxxxxxxx nebo ve xxxxxx x xxxxxx xx ošetřené rostliny xxxx rostlinné xxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx, xx kterých xxxx zjišťována xxxxx xxxxxx účinků aplikace, xxxxxxxx počet aplikací x xxxxx intervaly xxxx xxxx.

Xxxx být xxxxxxxxxx důkazy x xxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxx xx mají xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx praktickém xxxxxxx nastanou.

Jestliže neexistují xxxxx xxxxx o xxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx teplota xxxx srážky, musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx prověření xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx známo, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx ovlivněno.

Jestliže xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx doporučení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin s xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin nebo x jiným xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx metodika

Pokusy xxxx xxx uspořádány xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x provést xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Uspořádání xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx x nich xxxx být v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (EPPO) x. 152 x 181. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů.

Pokusy xxxx xxx provedeny v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx EPPO, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxx s metodikami xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokynu XXXX.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zpracovatelných xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx možném xxxxxxx xxxxxx rezistence

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx výskytu a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rezistence x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx / účinným xxxxxx xxxx blízkým účinným xxxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx důležitá z xxxxxxxx použití, pro xxx xx požadováno xxxxxxxx xxxx má xxx prodloužena jeho xxxxxxxx (různé xxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxx plodiny), xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx, xxxx xxx předložena, xxxxx může xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rezistence xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx existuje důkaz xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, že xx xxx použití xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx získán a xxxxxxxxx důkaz x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx byla minimalizována xxxxxxxxxxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx xxxx křížové rezistence xxxxxxxx druhů.

6.4   Účinky na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx zápachu xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin.

Okolnosti, xx xxxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx plodinách xxxx xxx zkoumána x popsána x xxxxxxx, že:

—	vzhledem x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx vady xxxx xxxxxxx, xxxx

—	xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx kvality xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů musí xxx zkoumány x xxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin by xxxxx xxx nepříznivý xxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxx (například x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx rostlin xxxxxx před sklizní), xxxx

—	xxx xxxxxxxx nepříznivý xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx stejné xxxx xxxxx podobné xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx zpočátku x xxxxxxxx plodin, na xxxxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obvyklých dávek x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx nezbytný pro xxxx plodiny xxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx plodinami, x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx provedeny, xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx hlavních xxxxxxxxx x xx xxx, xxx xxxxxx jsou xx podobné způsob xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx provést xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který xx být povolen.

6.4.2   Účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx procesy zpracování xxxx xx kvalitu xxxxxxxx vzniklých xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx požadovány

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rostliny xxxx rostlinné xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x procesu xxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xxxx, piva xxxx xxxxxx, x jestliže xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rezidua, xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx možnost xxxxxxx nepříznivých xxxxxx x případě, že:

—	existují xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x případě použití xxxxxxxxxx xxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx sklizní), xxxx

—	xxx xxxxxxxx nepříznivý xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx stejné xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na tyto xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx stačí xxxxxxx zkoušku x xxxxxxx formulačním xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výnosu xxxx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů.

Okolnosti, za xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxx xxxx xx jednotlivé xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx. Xxxxxxxx jsou xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx skladování, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx výnos xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx požadovaných x xxxxxxxxxxxx bodu 6.2.

6.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxx fytotoxicity xx xxxxxxxx přípravkem xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x nichž xxxx xxxxx pokusů provedených x xxxxxxx s xxxxx 6.2 pozorovány xxxxxxxxxx xxxxxx, i xxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávky xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx zkoumána xxxx aplikace xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx s užitkem xxx použití xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx výnosu.

Musí xxx xxxxxxxxx nezávadnost xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx růstovou xxxx plodiny, její xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx vliv na xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx zkoumání xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xx stupni jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx plodinách x xx xxx, jak xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx formulačním xxxxx, xxxxx má být xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxx přípravkem/přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxx xx předchozí xxxxxxxx xx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 6.2.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinky, xxxx xxx přesně posouzeny x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s pokynem XXXX x. 135, xxxx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xx území tohoto xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx EPPO.

Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výsledků; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravena, xxx takovou analýzu xxxxxxxxxx.

6.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx neplánovaných xxxxxxxxxx účinků, např. xx xxxxxxxx a xxxx necílové xxxxxxxxx, xx následné plodiny, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro účely xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)

6.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxxxxxx plodiny

Účel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx následné xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 9.1 xxxxxxx, xx v xxxx xxxx x rostlinných xxxxxxxxxxx, jako je xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx až xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx možných xxxxxxxxxx plodin xxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx odbourávání, která xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx plodinám, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx účinků xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxx rostliny včetně xxxxxxxxx souboru xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx úletu xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xxx xxxxx množení

Účel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ošetření xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx plodiny xxxxxx xxx produkci xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxx hlíz k xxxxxxx. Xxxxxx xx:

x)	x xxxxx – životaschopnost, xxxxxxxxx a xxxxxxxx,

xx)	x xxxxx – xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

xxx)	x xxxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxx xx a xxxxxxxx růstu,

iv)	u xxxx – xxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx metodika

Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodami XXXX.

6.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx x jiné necílové xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx zkouškách xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx jakékoliv xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx zvířata x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx 6.1 až 6.6

Xxxx xxx xxxxxxxxxx shrnutí xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx poskytnutých podle xxxx 6.1 xx 6.6 xxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx nepříznivé xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx, x xx opatření xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx lidské xxxxxx

Xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxx přípravků xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx x dispozici dostatečné xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx je xx xxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxx známých xxxxxxxxxxxxxxx aspektech mikroorganismu. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx toxikologických xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx studie musí xxxxxxxxx xxxxxx způsobů xxxxxxxxx mikroorganismů.

V xxxxxxxxxxx x vlivem, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x jiné složky xx xxxxxxxxxxxxx chování, xx podstatné, aby xxx x xxxxx xxxxxxxxxx studii xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx materiálu. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxx povolení. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx, xx mikroorganismus xxxxxxx x přípravku x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx, x xxxxx xxxx předloženy xxxxxxxxx x údaje podle xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx x informace, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx a vyhodnoceny, xxxx být dostatečné x tomu, aby xxxxxxxx identifikaci xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x zejména xxx xxxxxxxx stanovit xxxx xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxx x charakteristiky xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x x možných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a

—	relativní xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx vstupy.

Ačkoliv xxxx být xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx toxicity, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin x souladu se xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Informace xxxxxxx xxx zkoušení xxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Zkouška xxxxxx xxxxxx toxicity xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx, xx žadatel xxxxxx xxxxxxxxx alternativní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x metodou X.1.x xxxx X.1.x xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 440/2008.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkouška xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx potkany.

Okolnosti, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

—	xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx,

—	xx xxxxxxx,

—	xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x průměru < 50 μx (&xx; 1&xxxx;% xxxx.),

—	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx,

—	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx němž se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx kapének x xxxxxxx &xx; 50 μm (&xx; 1&xxxx;% xxxx.),

—	xxxxxxxx xxxx xxx 10&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx B.2 xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 440/2008.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx toxicity xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx, xx žadatel xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle směrnice 1999/45/XX nebo v xxxxxxxxxxx případech podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

Xxxxxxxx metoda

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx X.3 xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 440/2008.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx dráždivost

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx určit xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, včetně potenciální xxxxxxxxx pozorovaných xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kůži xxxx být stanovena xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx formulační xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx nedráždí xxxx, xxxx jestliže xx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.4 podle nařízení (XX) x. 440/2008.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

Okolnosti, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx musí xxx stanovena, existuje-li xxxxxxxxx, že formulační xxxxxxx xxxxxx oči, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxx na xxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx oční xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x metodou X.5 xxxxx nařízení (XX) x. 440/2008.

7.2.3   Senzibilizace kůže

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx reakce xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx podezření, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx senzibilizující účinky xxx kůži, kromě xxxxxxx, kdy xx xxx x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx známo, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinky xxx kůži.

Zkušební xxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx B.6 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.3   Údaje x xxxxxxxx

Xxxxxx pro xxxxx xx styku x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx, okolní xxxxx, xxxxxxxxxx) xxxxxxxx xx fyzikálních, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx přípravku (xxxxxxxx/xxxxxx), xxxx formulace, xxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx být získány x uvedeny xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x tomu, aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011 xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx zvláštní obavy x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx kůží nezbytné.

Musí xxx xxxxxxxxxx výsledky xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx použití xxxxxxxxx.

Xxxx uvedené xxxxxxxxx x údaje xxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxx vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxx včetně osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxxxx použít x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx etiketě.

7.4   Dostupné xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx, xxxx být xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006;

x)	xxxxxxx studií xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xx) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx 31 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006.

Musí xxx xxxxxxxxxx všechny jiné xxxxxxxx informace.

7.5   Doplňkové xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

X určitých případech xxxx xxx nezbytné xxxxxxx studie xxxxx xxxx 7.1 xx 7.2.3 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx požadavky, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx x jinými xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x/xxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx studií xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků x k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dotyčnými xxxxxxxxx nebo s xxxxxxxxx přípravky.

7.6   Shrnutí x xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 7.1 xx 7.5 xxxxxx xxxxxxxxxx x kritického xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, zejména pokud xxx x xxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx, k xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, a x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx souboru xxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx stejná xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx 6 části X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx předložených x xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx formulačních látek xx chování reziduí xxxxxxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx prostředí

Platí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x oddílu 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx nelze provést xxxxxxxxxxx osudu a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx 7 části B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx

x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxxx dopad přípravku xx ochranu xxxxxxx xx necílové xxxxx (xxxxx x faunu) xxx jeho navrženém xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx výsledkem jednorázové, xxxxxxxxxxx xxxx opakované xxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx.

xx)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zkoušení xxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 x x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x ostatních složkách, xxx xxxx xxxxxxxxxx x oddílech 1 xx 9 xxxx xxxxxxx. Xxxx znalosti xx xxxx xxxxxxx xxxxxx vhodné zkušební xxxxxxxxx, například organismy xxxxxx příbuzné xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x mikroorganismu musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx: — xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vět xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x nebezpečnosti a xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx – populace, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxxxx xxxxx.

xx)	Xx xxxxx xxxxx xxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x provést a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by mohly xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinku x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto účinků.

v)	Většina xxxxx x xxxxxx xx necílové xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx zpravidla xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx, zda xxxx xxx xxxxxx provedena, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x souladu oddílem 9 xxxxx B xxxx xxxxxxx. Xxx odhad xxxxxxxx organismů xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin x o mikroorganismu. Xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx být xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx poměrů xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxxxxxxx organismy.

vii)	Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xx to xxxxx, použít v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx necílové xxxxxxxxx x každého xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.1 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, ledaže xx xxxxx xxxxxxxx, xx expozice ptáků xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx organismy

Pokud na xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx, xxxx být poskytnuty xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.2 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx předpovědět účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x bodě 8.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011, ledaže xx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx včel xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx

Xxxxx xx základě dostupných xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx informace uvedené x bodě 8.4 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx žížaly

Pokud xx xxxxxxx dostupných xxxxx x mikroorganismu xxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 8.5 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, ledaže je xxxxx prokázat, že xxxxxxxx xxxxx není xxxxxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx na základě xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx předpovědět xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, musí xxx poskytnuty xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.6 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, xxxxxx xx možné xxxxxxxx, xx expozice xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx

X rozhodnutí x xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx odborný posudek. Xxx rozhodování xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto x xxxxxx oddílů, xxxxxxx údaje o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expozici. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx také xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx účinnosti.

Zvláštní xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx možným účinkům xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x integrované xxxxxxx xxxxxxx (IOR). Xxxxxxx xxxx být zohledněna xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx integrované xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx studiemi xxxxx xxx další xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx na vybraných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx prováděním xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx vyžádat xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů x xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x vyhodnocení xxxxxx xx životní xxxxxxxxx

Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx shrnutí x xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx dojít nebo xxxxxxx, x x xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů. Xxxxxxx se xxxx xxxxxxx xx následující xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx průběhy,

—	identifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx druhů a xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx možné expozice,

—	stanovení xxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx prostředí nebo xxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

---

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 142, 31.5.2008, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.

(3)  Úř. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.

(4)  Úř. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1.

(5)  Úř. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 1 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 396, 30.12.2006, x. 1.

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx Group of Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx’ Xxxxxxxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, 1985. Xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, Seed Xxxxxxx xxx Technology, Xxxxxx 13, Xx 2, 1985.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 158, 30.4.2004, x. 50.

(13)&xxxx;&xxxx;XXXX/XXXX (1993). Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx prostředí. OEPP/EPPO Xxxxxxxx 23, 1–154 x Xxxxxxxx 24, 1–87.

(14)&xxxx;&xxxx;XXxxx for xxx Xx-xxxxxxxxxx xx pesticide xxxx xxxxxx and xxxxx XXx (Fórum xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx pesticidů a xxxxxx xxxxxxxxx).

(15)&xxxx;&xxxx;XXXX/XXXX (1993). Xxxxxxxxxxx schémata pro xxxxxxxxx xxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxx prostředí. XXXX/XXXX Xxxxxxxx 23, 1–154 a Bulletin 24, 1–87.

(16)  Viz xxxxxx 176 x xxxxx xxxxx Úředního xxxxxxxx.

(17)&xxxx;&xxxx;XXXXX Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Test Xxxxxxxxxx, XXXXX Xxxxxx 885, únor 1996 (xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxx1/xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxx885.xxx).