Plné znění - 32011R0545

PŘÍLOHA

POŽADAVKY NA XXXXX X PŘÍPRAVCÍCH NA XXXXXXX XXXXXXX PODLE XX. 8 XXXX. 1 XXXX. X) XXXXXXXX (XX) x. 1107/2009

XXXX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1.1

xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx účinnosti a xxxxxxxxxxxxxxx, bezprostředních xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx představovat xxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxxx prostředí, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x výsledky xxxxxx;

1.2

xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx přijatou verzí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx popsaných x xxxx xxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vstupem změny xxxx přílohy x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx získány xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx uznaných zkušebních xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, pomocí xxxxxxxxxx metodik xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

1.3

xxxx x xxxxxxx, xx zkušební xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx uvedeny x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použitých xxxxxxx, které je xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx-xx xx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 440/2008&xxxx;(1), která xx xxxxxxxx metodou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (např. XXXX), mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx-xx xxxx xxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 440/2008 do xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx;

1.4	xxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x této xxxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx odchylek xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx;

1.5

xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x objektivní xxxxxx x provedených xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx: — xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x povaze xxxxxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxx — xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx technicky xxxxx xxxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxx;

1.6	xxxx xxx případně xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX&xxxx;(2).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxx

2.1	Xxxxxxx x analýzy xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovenými xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX&xxxx;(3), xx-xx xxxxxx cílem xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx či xxxxxxx prostředí.

2.2

Zkoušky x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.2 až 6.7 xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo úředně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx následující xxxxxxxxx: — xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx personál s xxxxxxxxx xxxxxxxxx, vyškolením x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx činnosti, — mají k xxxxxxxxx xxxxxx vybavení xxxxxxxxxx pro správné xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx udržováno a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x po něm xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx stanoveným xxxxxxxxx, — xxxx x dispozici vhodné xxxxxxx pro xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx skleníky, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx prováděny, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx nepříznivý xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, — xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx personálu xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx používané xxx xxxxxx, — xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podrobné xxxxxxxxx x zkoušce xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx, — xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx práce xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, — xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pozorování, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx protokoly x xxxxxxx po xxxxx xxxx, xxx xx přípravek x Xxxx xxxxxxx.

2.3

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zařízení a xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx musí: — sdělit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx xxxxxxxx informace nezbytné x xxxx, xxx xxxxxxxxx, že jsou xxxxxxx splnit požadavky xxxxxxx x bodu 2.2, — xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx pravidelně xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 2.2.

2.4	Odchylně xx xxxx 2.1 xxxxx členské xxxxx xxxxxx body 2.2 x 2.3 xxxx xx zkoušky a xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xx xxxxxx získání údajů x vlastnostech a/nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx včelu xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nejpozději 31. prosince 1999.

2.5

Odchylně xx xxxx 2.1 xxxxx xxxxxxx státy xxxxxx xxxx 2.2 x 2.3 xxxx xx sledované pokusy xxxxxxxx xx reziduí, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x oddílem 8 „Xxxxxxx v ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxx“ s přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxx xx 26. xxxxxxxx 1993, a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 31. xxxxxxxx 1997.

2.6

Xxxxxxxx od xxxx 2.1 smějí xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxx x/xxxx nezávadnosti xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx, pokud xxx x xxxx aspekty xxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx požadavky stanovené x xxxxxx 2.2 x 2.3 úvodu x xxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 1999/45/XX&xxxx;(4) xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008&xxxx;(5).

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx požadovat určité xxxxxxxxx xxx formulační xxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 544/2011&xxxx;(6). Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx informací x xxxx xxx, xxx xxxxx muset xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nové xxxxxx, příslušný orgán xxxxxxx všechny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přísadě, xxxxx xx k xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx:

—	xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x právními xxxxxxxx XX, nebo

—	byl xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006&xxxx;(7).

XXXX X

XXXXXXXX PŘÍPRAVKY

1.   Identita xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx poskytnutými x xxxxxx látce / xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx dostatečné x xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xx xxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x povahy. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx požadovány xxx všechny xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx xxx.)

Xxxx xxx uvedeny xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx, xxxxx telefonu x xxxx příslušné kontaktní xxxxx.

Xxxxxxxx xx žadatel xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx státě, x němž je xxxxxxxxxx žádost o xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxx název x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jméno, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxxx atd., xxxxxx umístění xxxxxx)

Xxxx xxx xxxxxxx jméno x adresa xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x účinných látek xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxx každého z xxxxxxxxx závodů, x xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxx látka xxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxx, číslo telefonu x faxu).

Jestliže xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v souladu x přílohou nařízení (XX) č. 544/2011, xxxx být uvedeny xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy nařízení (XX) x. 544/2011.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx nebo navržený xxxxxxxx xxxxx přípravku x xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx čísla týkají xxxxxxxxx, ale xxxxxxx xxxxxxxx přípravků (xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx), xxxx xxx xxxxxxxx popsány xxxxxxx. (Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nesmí xxxx x xxxxxx s xxxxxxxxx názvem již xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.)

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx / xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx přísady)

1.4.1   U přípravků xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx jak xxxxxxxxx účinné xxxxx (xxxxxxxx látek), tak x čisté účinné xxxxx (účinných xxxxx),

—	xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX.

1.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxx názvy xxxxx XXX a jejich xxxxx CIPAC (8) x xxxxx XX (Xxxxxx xxxx XXXXXX), xxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxx být uvedeno, xxxx xxx, ester, xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.

1.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx pokud xxxxx identifikovány mezinárodním xxxxxxxxx xxxxxx uvedeným x příloze XX xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx uveden, xxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX, xxx x xxxxx xxxxxxxxxx XX. Musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo strukturní xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx formulačních přísad xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX (Xxxxxx xxxx XXXXXX) x xxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx informace plně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx poskytnuta xxxxxx specifikace. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx přísad, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

1.4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx:

—	xxxxxxxxx (xxxxxxx),

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxx zamrznutí,

—

pojivo,

—

pufr,

—

nosič,

—	deodorant,

—	dispergátor,

—

barvivo,

—	dávidlo (emetikum),

—	emulgátor,

—

hnojivo,

—	konzervační xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxx (xxxx být xxxxxxxxxxxxx).

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx přípravku (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx atd.)

1.5.1   Typ x xxx přípravku xxxx xxx xxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx „Xxxxxxx xxxx formulací xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (GIFAP (9) Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx x. 2. 1989)“.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx stav xxxxxx xxxxxxxxx společně s xxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxx přípravku x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxxxxxxx, insekticid xxx.)

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx z následujících xxxxxx:

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx rostlin,

—

repelent,

—	rodenticid,

—	semiochemikálie,

—

talpicid,

—

viricid,

—	jiná (xxxx být xxxxxxxxxxxxx).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin

Musí xxx xxxxxxx, xx jaké xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pesticidů xxx Xxxxxx xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x vzory xxxxxxx. Xxxxxxxx od xxxxxxxxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (barva x xxxx/xxxxxx)

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx, xxx i xxxx xxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx xx, x fyzikální xxxx xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být uvedeny x xxxxxxx x xxxxxxx X.14 podle xxxxxxxx (XX) x. 440/2008. Xxxxxxxx dostupné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bez důvodné xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx schopen xxxxxxxxx xxxxxx, xx dostačující xxxxx xxxx informace xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx stanoveny výbušné xxxxxxxxxx přípravku.

2.2.2   Oxidační xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x metodou A.17 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008. U xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx metoda xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx lze na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxx důvodné xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx vzplanutí x další xxxxx x hořlavosti xxxx x samovolném xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx hořlavá rozpouštědla, xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx X.9 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx X.10, X.11 xxxx X.12 podle xxxxxxxx (XX) x. 440/2008. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedeno x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx X.15 xxxx X.16 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008 xxxxx, xx-xx xx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxx UN-Bowes-Cameron-Cage-Test (Xxxxxxxxxx OSN xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx 14, x. 14.3.4).

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx/xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xX

2.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;X přípravků, xxxxx xxxx xxxxxx (xX &xx; 4), xxxx xxxxxxxxx (xX &xx; 10), musí být xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxx alkalita x xxxxxxx xX x xxxxxxx x xxxxxxxx XXXXX MT 31 x MT 75.

2.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xx xxxxxxxx (má-li xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx roztok), xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xX 1&xxxx;% xxxxxxx roztoku, emulze xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, v xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX MT 75.

2.5   Viskozita x povrchové napětí

2.5.1   V xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxx použití x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx metodikou XXXX x. 114.

2.5.2   Pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.5.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx kapalných přípravků xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx povrchové xxxxxx v souladu x xxxxxxx A.5 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx x sypná xxxxxxx

2.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx kapalných xxxxxxxxx xxxx xxx stanovena x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.3 xxxxx nařízení (XX) x. 440/2008.

2.6.2   Sypná (xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX XX 33, XX 159 nebo XX 169.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx – xxxxxxxxx x doba xxxxxxxxxxxxx: Xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x vlhkosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin

2.7.1   Stabilita xxxxxxxxx po 14xxxxxx xxxxxxxxxx při 54&xxxx;°X xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX XX 46.

Xxxxxxxx xx přípravek xxxxxxx xx teplo, xxxx xxx xxxxxxxx použít xxxx xxxx x/xxxx xxxxxxx (xxxx. xxx xxxxx xxx 40 °C xxxx 12 xxxxx xxx 35&xxxx;°X xxxx 18 týdnů při 30&xxxx;°X).

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x více xxx 5&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx obsah a xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktech.

2.7.2   U xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nízkých teplot xx stabilitu x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX MT 39, XX 48, XX 51 nebo XX 54.

2.7.3   Musí být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx teplotě xxxxx. Je-li kratší xxx xxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx specifikací xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx XXXXX x. 17.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx rozhodnout x jeho xxxxxxxxxxxxx.

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx použitím xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx vodě), xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 53.3.

2.8.2   Perzistentní pěnivost

Perzistence xxxxxxxxx přípravků, které xxxx xxx xxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX XX 47.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

—	Xxxxxxxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx prášků, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxxx koncentrátů) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x metodou CIPAC XX 15, XX 161, xxxxxxxxx XX 168.

—	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx (xxxx. suspenzních koncentrátů x xxxxxxx dispergovatelných xx vodě) musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x metodou XXXXX XX 160, xxxxxxxxx XX 174.

2.8.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx při xxxxxx

Xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu x xxxxxxx CIPAC MT 41.

2.8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx a xxxxxxx xx mokrém xxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx velikosti xxxxxx xxxxxxxxxx podílu xxx xxxxxxx aplikaci xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 59.1 xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxx xx suchém xxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 59.3, xxxxxxxxx MT 167.

2.8.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), xxxx a xxxxxxxxx (xxxxxxx)

2.8.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx částic stanoveno x uvedeno x xxxxxxx s metodou XXXX č. 110.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx granulí xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx stanoveno x xxxxxxx x xxxxxxx s metodou XXXXX XX 58.3, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx vodě x xxxxxxx s metodou XXXXX XX 170.

2.8.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx v granulovaných xxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxx x uveden xxxxx metody XXXXX XX 171. Xxxxxxxx xx to xxxxxxxx xxx xxxxxxx obsluhy, xxxx být stanovena x uvedena xxxxxxxx xxxxxxxxxx částic v xxxxxxx s metodou XXXX č. 110.

2.8.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x otěru xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx spolu x xxxxxxxx metodou.

2.8.7   Emulgovatelnost, reemulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x reemulgovatelnost xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu s xxxxxxx XXXXX XX 36, případně MT 173.

2.8.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx emulzí x xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxx xxxx xxx stanovena x xxxxxxx v xxxxxxx x metodou XXXXX XX 20 xxxx XX 173.

2.8.8   Tekutost, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx

2.8.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků musí xxx stanovena a xxxxxxx v xxxxxxx x metodou XXXXX XX 172.

2.8.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x souladu x xxxxxxx CIPAC XX 148.

2.8.8.3   Prášivost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.7.1 xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 34 nebo jinou xxxxxxx xxxxxxx.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx být jeho xxxxxxx povoleno

2.9.1   Fyzikální xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Praktická xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.9.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tank-mixů xxxx být stanovena x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx zkoumání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxx, xxx xxxxx x xxxxxx. V xxxxxx případech stačí xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxx odůvodnění, proč xxxxxx xxxxxxxxx praktické xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x distribuce xx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx jak xxxxxxxxxx, xxx i xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 175.

2.11   Shrnutí x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.10

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx o xxxxxxx

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx použití, xxxx. xxxx, plodiny x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx rostlinných xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx a navrhovaná xxxxxx xxxxxxx / xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxx xxxxxxx, xxxx xx zemědělství, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx v chráněném xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx, veřejné, xxxxxxxxxxx x rekreační xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxx (musí xxx xxxxxxxxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx, např. xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxx xxx, fungitoxický xxxx xxxxxxxxxxxxx účinek xxx., xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx způsob xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxx účinek,

—	inhalační xxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

Xxxx xxx uvedeno, xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx nikoliv.

3.3   Podrobnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx, např. xxxxx regulovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxx, např. xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx

Xxx každou xxxxxx aplikace a xxx xxxxx použití xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jak xxxxxxxxx, xxx x xxxxxx látky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ha, x2, x3) x x nebo kg.

Aplikační xxxxx xx obvykle xxxxxx x g xxxx kg/ha nebo x xx/x3, xxxxxxxx x x xxxx xx/x; xxx plodiny x chráněném prostředí x xxx zahrádkářství xx xxxxx uvedou x x nebo xx/100 m2 xxxx x g či xx/x3.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx xxxxxx xxxxx xx uvede xxxxx xxxxxxxxx v x/x, x/xx, v xx/xx xxxx v x/x.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx metoda xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx popsána s xxxxxxxx typu xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx použito, x xxxx x objemu xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx použita, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxx ochrany

Musí xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být provedeny, x xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být chráněny, x xxxxxxxx stadia xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx trvání xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, tak xxx xxxxxxxxx xxxxx aplikací, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx čekací xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx minimální xxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxx x výsevem xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx pro zamezení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx vyplývat z xxxxx uvedených x xxxxxxxx 6.6.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx omezení xxxxx následných plodin.

3.9   Navržené xxxxxx k xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxx, xxxxxxxxx, rozměry xxx.), xxxxxxxxxxxx přípravku s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiály

4.1.1   Obal, xxxxx xx xxx xxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx atd.), velikosti x kapacity, velikosti xxxxxx, typu xxxxxxx x xxxxxxx. Musí xxx sestrojen x xxxxxxx s xxxxxxxx x xxxxxx specifikovanými x xxxxxxxx XXX „Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx“.

4.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x hlediska xxxx xxxxxxxx, nepropustnosti x odolnosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x manipulace xxxx xxx xxxxxx a xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx ADR 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ADR pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx volně xxxxxx xxxxx x x xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, v xxxxxxx s xxxxxx XXX 8317.

4.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsahu xxxx být uvedena x souladu s xxxxxxxxxx GIFAP x. 17.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx čistění xxxx být xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxxx vstup, xxxxxxxx xxxxxx lhůty xxxx xxxx bezpečnostní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, hospodářských zvířat x životního xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx musí vyplývat x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku (xxxxxx xxxxx) x xxxxx uvedených x xxxxxxxx 7 x 8 x xxxx xxx xxxx podloženy.

4.3.1   V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx specifikovány xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx vstup xxxx ochranné xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktech nebo xx xxxx a xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx ochrany xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx.:

—	xxxxxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx plodinu,

—	lhůta (xx xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx,

—	xxxxx (x hodinách xxxx xx dnech) pro xxxxxxxx vstup osob xx xxxxxxxxxx porostů, xxxxx nebo ošetřených xxxxxxx,

—	xxxxxxxx lhůta (xx xxxxx) pro xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxx (ve dnech) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

—	xxxxxx lhůta (xx xxxxx) mezi xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx výsadbou xxxxxxxxxx plodin.

4.3.2   Kde xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx x jakýchkoliv xxxxxxxxxxxx zemědělských, rostlinolékařských xxxx environmentálních xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx nebo xxxxx xxx xxxxxx.

4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravy nebo xxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) x přípravky xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx jak xx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx, xxx jejich xxxxxxxx x x xxxxxxx požáru. Xxxxx xxxx x dispozici, xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxx specifikována xxxxxx, která pravděpodobně xxxxxxxx, x xxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx vznikajících xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vzniku xxxxxx nebo zbytků.

V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx posouzení x xxxxxxx x xxxxxx XXX XX 9122.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ochranného xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (např. na xxxx, ve xxxxxxxx).

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxx může xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rozlití,

—	dekontaminaci xxxxx, xxxxxxx a xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a dalších xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

4.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx pro xxxxxxxxx nebo dekontaminaci xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx likvidaci xxx malých xxxxxxxx (xx úrovni uživatele), xxx xxxxxxx xxxxxxxx (xx úrovni xxxxxx) x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx v xxxxxxx xx stávajícími předpisy xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Navržené způsoby xxxxxxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx prostředí x xxxx xxx finančně xxxxxxxxxxxxxx x nejpraktičtějšími xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx se xxxxxxxx xx tvorby xxxx xxxxxxxxx sloučenin) xxx xxxxxxx v případě xxxxxxxxx rozsypání nebo xxxxxxx, xxxx být xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x uvedeny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

4.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx obalů xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx obsah halogenů x xxxxxx xxxxx / účinných xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx 60 %, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xx řízených podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx) xxx 800&xxxx;°X a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx dibenzo-p-dioxinů x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx likvidaci.

4.6.3   Další xxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, obalů x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxx metod xxxx xxx uvedeny xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx účinnosti x xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx analytické metody, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxx účely xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použité xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx definovány x xxxxx xxx účely xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx registraci.

Musí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx musí obsahovat xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx, musí xxx xxxx xxxxxx co xxxxxxxxxxxxx, musí xxxxxxxxx xx xxxxxxxx náklady x běžně xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) metabolity, xxxxxxxxxx	xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009;
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx následující xxxxxx:

x)	xxxxxx přípravku,

ii)	analytické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx,

xxx)	xxxxxx xxxxxxxxx účinné látky,

iv)	analytické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x všech xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx,

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jsou-li x xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 4.1 x 4.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011.

5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx

5.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx. V xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxxx metoda xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnou xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Není-li xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXXXX.

5.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xxxxxx, xx podle teoretických xxxx může xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx to xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx rovněž xxxxxx xxx xxxxxxxxx formulačních xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

5.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

5.1.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Navíc xxxx xxx stanoven rozsah xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxxx v přípravku.

Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx složkami xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, přesto xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx vzniklé xxxxxxxxxxxx, xxxxx podíl xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx větší než ±3&xxxx;%.

5.1.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx přesahovat (xxxxxxx x 20 %) xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxx kalibrace xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx koeficient x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxx.

5.1.3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x metod xxx xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

5.1.3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx pěti xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka (x&xxxx;%). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. Xxxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxx) mohou xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx odlehlé xxxxxxx xxxxxxxx, musí být xxxx skutečnost xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxx vysvětlit xxxxx xxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení reziduí

Musí xxx předloženy analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx, xx lze xxxxxx metody, které xxx byly xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx xxxxx X xxxx 4.2 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxx 4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx o xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx. Zejména xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx užitku, xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx, x prahy xxxxxxxxxxx, pokud existují, x xxxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxx má být xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx faktorech, xxxx xx rozsah xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (účinných xxxxx), xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek, klimatických xxxxxxx, odlišných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx plodin, xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx x předloženy xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxx, xx zjištěná xxxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxx a xxx xxxxx podmínek, které xx pravděpodobně x xxxxxxxxx oblastech xxxxxxxxx x xxx xxx xx xxxxxxx doporučeno. Xxxxxxxx xxxxxxx tvrdí, xx xxxxxx v xxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx v nich xxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx pokusy xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx doložit dokumentací.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx sezónních xxxxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx komodity) x xxxxxxxxxx organismu. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxx x xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx poslední xxx vegetační xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx dostatečně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x jiných xxxxxxxxx anebo na xxxxxxx xxxxxxxx zkoušek x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx předloženo xxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokusů x xxxxxx xxxxxx. Jestliže xxxxxx x důvodů xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí být xxxxxxxxx a popsány xxxxxx x jednoho xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx žádost xxxxxxxxxxx orgánu xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx podmínkách, xxxxx umožní posoudit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx rozsah xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x účinné xxxxx / účinných xxxxx, xxxxxx/xxxxx xxxxxxxx. Xxxx zprávy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dodatečné xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx, xxxx xxx předloženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx orgán.

6.2   Zkoušení účinnosti

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx rozsahu, xxxxx xxxxxx účinku x spolehlivosti regulace xxxx ochrany xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx ve srovnání x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx existují.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx parametry: xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx působení x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Obecně xxxx mít xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx organismy, spektrum xxxxxxxx a způsob xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xx cílový xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x míře, xx které má xxxx xx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx (xx xxxxx, xxxxxxx, výsledek xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx plochu nebo xx rostliny xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, nebo xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxx xxxx, že xxx provést xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů, xxxx prokázat úroveň xxxxxxxx dotyčných xxxxx xxxxxxxxxx organismů nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx skupiny. Xxxxxx xxxx zahrnovat xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx, a jejich xxxxx kmeny nebo xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin, xxxx xxxxxxxx míru xxxxxx na xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx prozkoumání rozdílů x odezvě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rozsahu xxxxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxx navrženo.

Pro xxxxxxxx xxxxxx na různé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx zahrnovat dávkování, xxxxx jsou xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nezbytným xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx trvání xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxx k xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx má zjistit xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, nezbytný xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx mezi xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx všech situacích, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx jasné xxxxx x xxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin xxxx xx významné xxxx ovlivněno xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako jsou xxxxxxx nebo xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x popsáno xxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxx xx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx známo, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin x jiným xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx směsi.

Zkušební metodika

Pokusy xxxx být xxxxxxxxxx xxx, aby bylo xxxxx xxxxxxx specifické xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx vliv xxxxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxx částmi xxxxxxx xxxxxxxxxx x provést xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výsledků. Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx analýzy x xxxxxx x xxxx xxxx xxx x souladu s xxxxxx Evropské x xxxxxxxxxxx organizace xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x. 152 x 181. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx zhodnocení xxxxx.

Xxxxxx xxxx být provedeny x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX, xxxxx jsou x xxxxxxxxx, xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušného xxxxxx XXXX.

Xxxx být provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx analýzu xxxxxxxx.

6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje x, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x polních xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x populacích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx / xxxxxxx xxxxxx xxxx blízkým xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx bezprostředně xxxxxxxx x xxxxxxxx použití, xxx xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx), xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rezistence xxxxxx populace.

Jestliže xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xx při xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x vnímavosti xxxxxxxx xxxxxxxxx škodlivého xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx navržena xxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx křížové xxxxxxxxxx xxxxxxxx druhů.

6.4   Účinky xx xxxxx ošetřených xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení možného xxxxxxx vady nebo xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x popsána x xxxxxxx, že:

—	vzhledem x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx použití xxx očekávat xxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx, nebo

—	jiné xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx podobné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na jiné xxxxxxx kvality xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx vliv xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx rostlin xxxxxx xxxx xxxxxxx), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx stejné xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx.

Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dávek x xx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx možné. Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxx, je nezbytné xxxxxxx zkoušení x xxxxxxxx aplikační xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx plodiny xxxx xxxxxxx na stupni xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx již xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxx hlavních plodinách x xx xxx, xxx dalece xxxx xx podobné způsob xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxx xxxxxxxxxx plodin. Xxxxxx xxxxx provést xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx dostatečné údaje xxx xxxxxxxxx možného xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty xx normálních xxxxxxxxx xxxxxx xxx použití x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx výroba xxxx, xxxx nebo xxxxxx, a jestliže xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx významná xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxx vliv xx xxxxxxx xxxxxxx (například x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx účinné xxxxx na xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx stačí xxxxxxx zkoušku x xxxxxxx xxxxxxxxxxx typem, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx údaje pro xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x možného xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx nebo xx xxxxxxxxxx složky xxxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx určeny xxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účinek xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x době skladovatelnosti.

Tyto xxxxxxxxx xxxxx obvykle x dispozici xx xxxxxxx požadovaných v xxxx 6.2.

6.5   Fytotoxicita xxx xxxxxx rostliny (xxxxxx xxxxxxx kultivarů) nebo xxx cílové xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx během pokusů xxxxxxxxxxx x souladu x bodem 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx, xxxx být pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx stanoveny xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Jestliže jsou xxxxxxxxxx xxxxx fytotoxické xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx také aplikace xxxxxxxx dávky.

Jestliže xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx za nevýznamné xx xxxxxxxx x xxxxxxx při použití xxxxxxxxx xxxx přechodné, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx kultivary xxxxxxxx xxxxxx, pro něž xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx vlivů xx xxxxxxxx xxxx plodiny, xxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx na stupni xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx plodinami, x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x na xxx, xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx způsoby xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin, je-li xx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx provést xxxxxxx x xxxxxxx formulačním xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx je xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxxx odstavce xx xxxx.

Xxxxxxxx metodika

Pozorování xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx musí xxx provedena x xxxxx xxxxxxx podle xxxx 6.2.

Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinky, xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx XXXX x. 135, xxxx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx stát x zkouška xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx pokynu EPPO.

Musí xxx provedena statistická xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby takovou xxxxxxx umožnila.

6.6   Pozorování xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx části ošetřených xxxxxxx použitých xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx, řízky, výhonky)

6.6.1   Dopad xx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx informací

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro hodnocení xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxxxx přípravkem na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx plodiny.

Okolnosti, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 9.1 xxxxxxxxx, že x xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xx xxxxx nebo xxxxxxxxx materiál, zůstávají xx do xxxxxx xxxx xxxxxxx možných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx biologicky xxxxxxx xx vztahu k xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxx xxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx sousedních xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že by xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx mohl xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity pro xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků ošetření xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx předložena xxxxxxxxxx týkající se xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx xxxxxxx používané xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx použití xxxx vyloučeny xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, řízků, výhonků xxxx xxxx x xxxxxxx; zkoumá xx:

x)	x xxxxx – životaschopnost, xxxxxxxxx a xxxxxxxx,

xx)	x xxxxx – xxxxxxxxxx x rychlost xxxxx,

xxx)	x xxxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx,

xx)	x xxxx – xxxxxx x xxxxxxxx růst.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxxx osiva musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXXX&xxxx;(10).

6.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx pozitivní nebo xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x požadavky xxxxxx xxxxxx. Rovněž xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx organismy.

6.7   Shrnutí x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 až 6.6

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6 xxxxxxxx s xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx, xx nepříznivé účinky, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx vzniknout, a xx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být k xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, o xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx účinná xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx dalších xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky.

V xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x jiné xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx chování, xx podstatné, xxx xxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx uveden xxxxxxxx xxxxx (specifikace) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx použití přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxx nějž xx xxxx povolení.

7.1   Akutní xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx dostatečné x xxxx, aby xxxxxxxx identifikaci xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxx umožnily xxxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

—	xxxxxx průběh x xxxxxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx chování x x xxxxxxx postmortálních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x

—	xxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxx x různými xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx kladen xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, získané xxxxxxxxx xxxx rovněž umožnit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí 1999/45/XXX nebo nařízením (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxxx získané xxx xxxxxxxx akutní xxxxxxxx xxxx xxxxx zejména xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx pravděpodobně xxxxxxx xxx xxxxxxxx.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx provedena xxxx, xxxxx žadatel nemůže xxxxxxxxx alternativní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x metodou X.1.x xxxx B.1.b xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx akutní xxxxxxxxxx toxicity xxxx xxx xxxxxxxxx vždy, xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx alternativní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena x xxxxxxx s xxxxxxx X.3 podle xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkouška xxxxxxxx xxxxx x inhalační xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Zkouška musí xxx provedena, xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx:

—	xx plyn xxxx xxxxxxxxxx xxxx,

—	xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dým xxxx xxxxxxxx,

—	xx používán xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx,

—	xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx,

—	xx xxxxxxx,

—	xx prášek obsahující xxxxxxxx xxxxx částic x xxxxxxx < 50 μm (> 1&xxxx;% xxxx.),

—	xx být xxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxx > 1 × 10–2 Xx x xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx prostorách, xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,

—	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, při xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx částic xxxx xxxxxxx x xxxxxxx &xx; 50 μm (&xx; 1&xxxx;% xxxx.).

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena x xxxxxxx x xxxxxxx X.2 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.1.4   Kožní xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kůži, xxxxxx xxxxxxxxxxx vratnosti xxxxxxxxxxxx účinků.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xx podle xxxxxxxx xxxxxxxx pravděpodobné, že xxxx dojít x xxxxxx účinkům xx xxxx, xxxx x xxxxxxx, xx lze xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Zkouška xxxx xxx provedena v xxxxxxx x metodou X.4 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Xxxxxxx xxxxxx určit potenciál xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx dráždit oči, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxx kromě xxxxxxx, xxx je xxxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxx k vážným xxxxxxx na xxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx oční xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx v xxxxxxx x metodou X.5 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkouška xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx reakce xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx, že xxxxxx xxxxx / účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.6 podle xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx nezbytné xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.1.1 xx 7.1.6 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx použit x xxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx. Rozhodnutí xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx učiněna pro xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx kombinaci xxxxxxxxx přípravků x x dostupným xxxxxxxxxx xxxx praktickým zkušenostem x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x obdobnými xxxxxxxxx.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x expozici

Při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x úvahu xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX&xxxx;(11) x směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2004/37/XX&xxxx;(12).

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x toxikologických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, na xxxx přípravku (neředěný/ředěný) x na vstupu, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx informace x xxxxx dostatečné x xxxx, xxx umožnily xxxxxxxx míru xxxxxxxx xxxxxx xxxxx/xxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, ke xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx základ xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků, které xx obsluha xxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx.

7.2.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxx expozice xxxxxxx

Xxxx odhadu

S xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx odhad, xxx xxxx xxxxx zhodnotit xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx navržených xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx obsluhy xxxx xxx proveden vždy.

Podmínky xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxx typ xxxxxxxxx xxxxxx x aplikačního xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, při xxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyplývajících x provedení ustanovení xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx typů x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x plnění, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx aplikačních xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xx obsluha xxxxxxx účinný x xxxxxx dosažitelný xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx použití xx xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, budou xxx xxxxxx xxxxx xx úvahy.

7.2.1.2    Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.

Okolnosti, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx musí xxx uvedeny x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ochrany xxxxxx. X tomu dojde xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1 xxxxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxx (XXXX) xxxxxxxxx/xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx látky a/nebo

—	limitní xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 98/24/ES x 2004/37/ES o xxxxxxx zaměstnanců

mohou xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx o skutečné xxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx vhodný výpočetní xxxxx nebo xxxxxx x dispozici žádné xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx odhadu xxxxx xxxx 7.2.1.1.

V xxxxxxxxx, xxx xx nejdůležitějším xxxxxxxxxx xxxxxxx dermální xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx absorpce xxxx xxxxxxxx studie xxxxxxxxx xxxxxxxx toxicity, xxxxx xxx nejsou x xxxxxxxxx, užitečnou xxxxxxxxxxxx pro získání xxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena xx reálných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx použití.

7.2.2   Expozice okolních xxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxx exponovány xxxxxx xxxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx, xxx poskytly podklad xxx výběr xxxxxxxx xxxxxxxx použití, včetně xxxxxxxxx okolních osob x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx odhad, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx proveden xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx expozice okolních xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx metody. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx předpokladu, xx okolní xxxxx xxxxxxxxxxx žádný osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx odhady xxxxxxx x xxxxxx.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx pracovníků

Pracovníci xxxxx xxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx vstoupí xx xxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zacházejí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx zůstala xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxx podklad pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx xxx opětovný xxxxx.

7.2.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxx xxxxxxxx pracovníků

Xxxx odhadu

S použitím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx pravděpodobně xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx prováděna.

Nejprve xxxx xxx odhad xxxxxxxx xx použití xxxxxxxxxx xxxxx x expozici, xxxxxx xxx očekávat xxx předpokladu, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx ochranný prostředek.

V xxxxxxx potřeby xx xxxxxxx druhý xxxxx xxx předpokladu, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x snadno dosažitelný xxxxxxxx prostředek, xxxxx xxxxxxx je pro xxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xx provede xxxxx odhad xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Účel zkoušky

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx expozici xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxx dojde například xxxxx, xxxxxxxx výsledky xxxxxx xxxxxxxx pracovníků xxxxx bodu 7.2.3.1 xxxxxxxxx, že:

—	úroveň/úrovně XXXX xxxxxxxxx/xxxxxxxxx v souvislosti xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx x/xxxx

—	xxxxxxx hodnoty xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sloučeninu/sloučeniny přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxx 98/24/XX a 2004/37/XX

xxxxx být xxxxxxxxxx.

Xxxxx x xxxxxxxx expozici xxxx xxx rovněž xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx model xxxx nejsou k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 7.2.3.1.

X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx expozičním xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx xxxx k xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získání xxxxx za účelem xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxx 7.1.3.1.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx reálných podmínek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx použití.

7.3   Dermální xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx zkoušky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sloučenin xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Studie xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx významným xxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. K xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx měření expozice xxxxxxx podle xxxx 7.2.1.1 xxxx 7.2.1.2 xxxxxxxxx, že:

—	úroveň/úrovně AOEL xxxxxxxxx/xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx schválením xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx x/xxxx

—	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 98/24/XX x 2004/37/XX

xxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

X zásadě xxxx xxx uvedeny xxxxx xx studie dermální xxxxxxxx xx vivo xx potkanech. Jestliže xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx údajů x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx existují xxxxxxx nadměrné expozice, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx absorpce xx xxxxx xx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena x xxxxxxx x metodou X.44 xxxx X.45 xxxxx nařízení (ES) x. 440/2008.

7.4   Dostupné toxikologické xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx x dispozici, xxxx xxx xxx každou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx číslo xxxxx xx. 20 xxxx. 3 nařízení (XX) č. 1907/2006;

x)	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 10 písm. x) bodu xx) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 a

c)	bezpečnostní xxxx xxxxx článku 31 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

Xxxx být předloženy xxxxxxx xxxx dostupné xxxxxxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx xxxx

Xxxx

Xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxx nařízení (EU) x. 544/2011.

8.1   Metabolismus, distribuce x vyjádření xxxxxxx x rostlinách xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx:

—	xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx části plodin xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxx rychlost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxx vejce) a xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx hlavní složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx a x xxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx původu,

—	určit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx relevantními xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx extrakce xxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x potřebě krmných xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 8.3,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx reziduí.

Okolnosti, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6.1 x 6.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011. Xxxx xxxx xxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx hospodářských xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx jejího/jejich xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xx očekávat, že xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx odstavcích xxxx 6.1 x 6.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx týkající xx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx těchto xxxxxx xx:

—	xxxxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zemědělské xxxxx x

—	xxxxxxxx xxxxxxxx rychlost xxxxxx deponovaného xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx nezbytné xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxx xxx xxx v případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx speciálních xxxxxxxxxxx xxxxx nebo v xxxxxxx xxxxxx, pro xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx změnu podmínek xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 6.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxx způsobena xxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxx plodinách.

Okolnosti, xx xxxxxxx xxxx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx o xxxxxx látce získaných x xxxxxxx x xxxxxxxxx uvedenými x xxxx 6.4 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxx xxx xxx x případě, xxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, x to xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 6.4 části X xxxxxxx nařízení (EU) x. 544/2011.

8.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx průmyslového xxxxxxxxxx x/xxxx domácí xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx:

—	xxxxxxxx, xxx x reziduí x syrových produktech xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx reziduí x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x ve finálních xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx přenosu,

—	umožnit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx odhad příjmu xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx studie xx xxxxxxxx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 6.5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxx xxx xxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx nebyly xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx x odpovídajících xxxxxxxxxx xxxx 6.5 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 544/2011.

8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx těchto xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx možných reziduí x následných xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxx požadovány

Doplňkové studie xxxx požadovány pouze xxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxx x xxxx 6.6 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Může xxxx xxx být x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx, pro xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky nebo xxxxxx nutné pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 6.6 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

8.6   Navržené xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx navrhovaných XXX, x případě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podrobných xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 8.1 naznačují, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x přihlédnutím ke xxxxxxxx definici reziduí x x nezbytnému xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 6.7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

8.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx použití

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

8.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx stravou x jinými cestami

Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx předpovědi xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx postupně, xxxxxxx se zvyšuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xx-xx to xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx zdroje xxxxxxxx, xxxx jsou např. xxxxxxx z xxxxxxx xxxxx x humánní xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

8.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí

Shrnutí x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx. Musí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x metodik xxx hodnocení x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx rizika pro xxxxxxx x xxxxxxx, x nimž xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x x xxxxxx, xxxxxxx x spolehlivost xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx toxikologické xxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx byly xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx názorný xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx prostředí

Úvod

i)

Poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 musí xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxx druhy, xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx: — xxxxxxxxxxx symbolů xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebezpečnosti x příslušných xxx xxxxxxxxxxxx riziko x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx symbolů, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx o xxxxxxxxxxxxx x pokynů xxx xxxxxxxx zacházení xxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxx xx obalu (xxxxxxxx), — xxxxxxxxx distribuce, xxxxx x chování x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx necílových druhů x xxxxxxxx, xxxxx xxxx kvůli xxxxx xxxxxxxx ohroženy, x — xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytných xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

xxx)	Xxxxxxxx xx použit xxxxxxxx xxxxxxxx značený xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx bodu xx) úvodu xxxxxx 7 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

iv)

Pokud je xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx zkoušky xxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxxx xx pomoci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (např. xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxx xxxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxxxxxx namísto xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

x)

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx: x xxxx (PECS), xx xxxx (XXXXX x XXXXX) x x xxxxxxx (PECA). Musí xxx provedeny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, v xxxxxxxxxx vodách, xxxxxxxxxxx xxxxxx x v xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx musí být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxx odhadu těchto xxxxxxxxxxx xx použijí xxxxxxxxxxx definice: — Předpokládaná xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxx (PECS) Hladina xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx, xxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx organismy (xxxxxx x chronická xxxxxxxx). — Xxxxxxxxxxxxx koncentrace v xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxx vody (PECSW) Hladina xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, jimž xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (akutní x xxxxxxxxx expozice). — Předpokládaná xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxx xxxx (PECGW) Hladina xxxxxxx x podzemních xxxxxx. — Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxx (XXXX) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxxxx člověk, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx). Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx postup xxx provádění xxxxxx xxxxxx je xxxxxx xx schématech EPPO xxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(13). Xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx odhad xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací x xxxxxxxx prostředí xxxxxxx xxxxxx, musí: — poskytnout xxxxxxxx xxxxx odhad xxxxx xxxxxxxxxxxx procesů x xxxxxxxx realistických xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, — xxx xxxxx xxxxxxxx spolehlivě ověřeny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, — xxx relevantní xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xx třeba, xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 7 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 XXX.

9.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx x xxxx

Xxxxx jde x xxxxxxxxx, které xxxx být poskytnuty x xxxxxxx půdě x jejím výběru, xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou uvedena x xxxx 7.1 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 544/2011.

9.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx

9.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxxxxxx studie

Xxxx zkoušek

Studie odbourávání x půdě musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx potřebné xxx xxxxxxxxx 50&xxxx;% x 90&xxxx;% účinné xxxxx (DT50lab x XX90xxx) xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x chování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x půdě musí xxx xxxxxxxx vždy, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x reakční xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxx 7.1.1.2 xxxxx A přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxx 120 xxx xxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx více xxx 90 % xxxxxx xxxxx xxxxx před xxxxxxxxx xxxx doby.

Zkušební xxxxxxxx

XXXXX – Postupy xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

9.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxx studie

—&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx rozptylu x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx doby xxxxxxxx xxx xxxxxxx 50&xxxx;% x 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx (DT50f a XX90x) za xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o relevantních xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx odbourávání x reakčních xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxx požadovány

Rozptyl a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx extrapolaci z xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx látku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxx 7.1.1.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x formulací x pozvolným uvolňováním xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx metodika

Platí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 7.1.1.2.2 části X xxxxxxx nařízení (XX) č. 544/2011.

—&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx x půdě

Účel xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x xxxx musí poskytnout xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxx výsevu xxxx výsadby xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxx uvedeny, xxxxx nelze provést xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx pro účinnou xxxxx, relevantní metabolity, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxx 7.1.1.2.2 xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x pozvolným xxxxxxxxxxx xxxxxx látky.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 7.1.1.2.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

Xxxxxxxx metodika

SETAC – Xxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

—&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx akumulace x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx být uvedeny, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x relevantní xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxx 7.1.1.2.2 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxx x formulací x xxxxxxxxx uvolňováním xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jako x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 7.1.1.2.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

Zkušební metodika

SETAC – Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx osudu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

9.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x půdě

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxxx produktů.

9.1.2.1    Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Okolnosti, xx xxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2 x 7.1.3.1 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxxxxxxxxx například xxxx xxxxx u xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

XXXXX – Postupy xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx ekotoxicity.

9.1.2.2    Xxxxxxxxxxxx studie nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx musí poskytnout xxxxx x:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxx,

—	xxxxxxxxxx vyplavování xx podzemních xxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x půdě.

Okolnosti, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx vyplavování x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx lysimetrické xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x přihlédnutím x xxxxxxxxx studií xxxxxxxxxxx x studií xxxxxxxx a xxxx x vypočtené koncentraci XXXX. Xxx xxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx studie musí xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx účinnou látku x xxxxxxxxxx metabolity, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx produkty x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx možná x xxxxxxxxx x pozvolným xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx stejná xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 7.1.3.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

9.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx očekávaných xxxxxxxxxxx x xxxx

Xxxxxx hodnot XXXX xx xxxx xxxxxxxxx jak k xxxxx xxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxx, pro xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxx x maximálnímu xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávkám, xxx xxx xx xxxxxx x povolení, xxx xxxxxx relevantní zkušební xxxx a xxxx xxx xxxxxxxxx x xx účinné xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx na 1&xxxx;xx půdy.

Faktory, xxxxx xxxx být vzaty x xxxxx při xxxxxxxx hodnot PECS, xx xxxxxxxx x xxxxx x nepřímé xxxxxxxx do xxxx, xxxx, odplavení z xxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, hydrolýza, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx odbourávání. Xxx xxxxx výpočtů XXXX xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx 1,5 x/xx3 xxxxxx x že xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx povrch xxxx xx 5 cm x xxx xxxxxxxxx xx xxxx 20 xx. Xxxxxxxx je x okamžiku xxxxxxxx xxxx pokryta vegetací, xxxxxxxxxxx se, xx (xxxxxxxxx) 50 % aplikované xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx výpočty (xxxxxx xxxxxx průměry) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x dlouhodobé xxxxxxx PECS:

—	počáteční: ihned xx aplikaci,

—	krátkodobá: 24 xxxxx, 2 xxx x 4 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxx 7, 28, 50 a 100 xxx po xxxxxxxx xxxxxxxx.

9.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx xx vodě

9.2.1   Odhad xxxxxxxxxxx x podzemních xxxxxx

Xxxx xxx definovány xxxxxxx xxxxxxxxxxx podzemních xxx x xxxxxxxxxxxx x relevantním xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) předpokládaných xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x podzemních xxxxxx PECGW.

Odhady xxxxxxx XXX se musí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx aplikací x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, pro něž xx xxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxxxxx, xxx mohou xxxxxxxxx xxxxx studie xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx prováděním xxxxxx studií xx xxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx.

9.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx

X xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx poskytnuté informace xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx postupů xxxxxx xxx (pitné xxxx x xxxxxxx xxxx) a xxxxx xx tyto xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx si žadatel xxxx vyžádat xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu x xxxxx informací, xxxxx xxxx xxx poskytnuty.

9.2.3   Odhad xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (výpočty) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx vodách XXXXX.

Xxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxx vztahovat x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x nejvyššími aplikačními xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx žádáno, x xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx, řeky, kanály, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx, které xxxx xxx vzaty x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx XXXXX, xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, biologické xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x resuspenze.

Musí xxx xxxxxxx výpočty (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxx, krátkodobé x xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxx:

—	xxxxxxxxx: xxxxx xx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx: 24 hodin, 2 xxx x 4 xxx po xxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx: podle potřeby 7, 14, 21, 28 x 42 xxx xx poslední xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxx, xxx xxxxx doplňkové xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxxx s xxxxx xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx.

9.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx jsou obsaženy xx zprávě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx skupinou pro xxxxxxxxx x ovzduší (XXXXX&xxxx;(14): „XXXXXXXXXX XX XXX: XXXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX“ (Xxxxxxxxx x ovzduší: Hlediska xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx) (2008).

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

x)

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x informacemi x xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (flóru a xxxxx) při xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx výsledkem xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx expozice a xxxx xxx vratný, xxxx xxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin společně x xxxxxx relevantními xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx: — xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx slov, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx (nádobách), — zhodnocení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx – populace, společenstva x procesy, xx-xx xx xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx, xxx xxxx nezbytná xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxx necílových xxxxx.

xxx)	Xx xxxxx uvést xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

xx)

Xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx zpravidla xxxx xxxxxxxxxx a zhodnocena xxx schválení xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx o xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x souladu x xxxx 9.1 xx 9.3, x informace x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 8, mají xxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx druhy xxxxxx xxxxxx, neboť xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx skutečné xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx PEC xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zejména x biologii xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx předložené x xxxxxxx s xxxxx 7.1 xxxxxxxxx důležité xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

x)

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metod. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx vyčerpávajícím xxxxxxxx (např. xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx spolehlivosti, xxxx xx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaj xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

xx)	X xxxxx studie, xxxxx vyžaduje xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx uveden xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

xxx)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, nezbytné xxxxx x expozici, xxxx xxx xxxxxxx údaje xxxxxxx x souladu xxxxxxx 9 xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx expozice xxxxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX/Xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(15). Kde xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxxx xxxxxx. Jestliže x dostupných xxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx toxičtější xxx xxxxxx látka, musí xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx poměrů toxicita/expozice xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin.

viii)

V souvislosti x xxxxxx, který xxxxx xxx nečistoty xx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, aby xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx uveden podrobný xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.4.

xx)	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xx xx možné, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxxxx x každého xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxx xxx zkoumány možné xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxx přímou či xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxx. xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x ošetření a xxxxxx xxx.

Xxxx být xxxxxxx poměry xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (XXXx), krátkodobá xxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (XXXxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (TERlt), xxx:

XXXx	=	XX50 (xx xxxxxx látky/kg xxxxxxx xxxxxxxxx) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx tělesné xxxxxxxxx)
XXXxx	=	XX50 (xx účinné látky/kg xxxxxx) / XXX (xx účinné xxxxx/xx xxxxxx)
XXXxx	=	XXXX (xx xxxxxx xxxxx/xx krmiva) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxx)

xxx ETE = odhadnutá xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxx pelet, xxxxxxx nebo ošetřených xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx, granuli xxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx část XX50 xxxxxx xxxxx xx 100 xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx granulí.

V xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx uvedena xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx (xx/xx).

10.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx orální xxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, pokud xx to možné, xxxxxxx XX50, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx a xxxxxxx NOEL x xxxx xxxx obsahovat xxxxx xxxxxxxxxxxx makroskopických xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Akutní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx TERa nebo XXXxx xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx látek xxx xxxxx xxxxxxx xxxx 10 x 100 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušení xx xxxxxxx xxxxxxxx významně xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Studie musí xxx provedena na xxxxxxxxxxxxxx druhu zjištěném xx xxxxxxxx podle xxxx 8.1.1 xxxx 8.1.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

10.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx pokusy x klecích nebo xxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx při xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx TERa x XXXxx &xx; 100 x x xxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx xxxxxx (xxxx. xx xxxxxx reprodukce) xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, další zkoušení xx nevyžaduje. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx posudkem. V xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, alternativní xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx reziduí x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktu, xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx TERa x XXXxx ≤ 10 xxxx TERlt ≤ 5, musí být xxxxxxxxx x uvedeny xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx není konečné xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx studií xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxx 10.1.3.

Zkušební podmínky

Xxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxx xx musí xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx má xxx provedena.

10.1.3   Přijímání xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

Xxxx zkoušky

Xxxxxxx poskytne dostatečné xxxxx k tomu, xxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx budou xxxxx konzumovat přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (palatibility) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx a přípravků x xxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx, xx TERa ≤ 10.

10.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

X xxx, xxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx rozhodnout x xxxxxxxx posudku.

10.2   Účinky xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx organismů, xxxxx xxxxxxx, xxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx XXXx x TERlt, xxx:

XXXx	=	xxxxxxx xxxxxx LC50 (xx xxxxxx xxxxx/x) / xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXXX (počáteční xxxx krátkodobá, v xx xxxxxx xxxxx/x)
XXXxx	=	xxxxxxx xxxxxxxxx XXXX (mg xxxxxx xxxxx/x) / xxxxxxx dlouhodobé PECSW (xx účinné látky/l)

10.2.1   Akutní xxxxxxxx xxx ryby, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxx

Xxxxxxxxx, za kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx musí xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxx x tří skupin xxxxxxx organismů (ryby, xxxxx bezobratlí x xxxx) uvedených x xxxx 8.2 části X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 x xxxxxxx, že xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxx závěr, xx je xxxxx x těchto tří xxxxxx xxxxxxxx citlivější, xxxxx provést xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx skupiny.

Zkouška xxxx být provedena, xxxxxxxx:

—

xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx případ, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxx látek nebo xxxxxxxxxxxx přísad, xxxx xxxx rozpouštědla, emulgátory, xxxxxxx, dispergátory a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx její toxicitu x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx, xxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxx zahrnuje x xxxxxx xxxxxxxx do xxxx,

xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx vhodné xxxxxx xxxxx xxxx 10.2.4.

Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxxx odstavcích xxxx 8.2.1, 8.2.4 a 8.2.6 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

10.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx mikrokosmu xxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, aby xx xxx xxxxxxxx hlavní xxxxx xx vodní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx XXXx ≤ 100 xxxx XXXxx ≤ 10, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx mesokosmu xxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxx 8.2 x 10.2.1 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011 xxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx studie, xxxxx má xxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ať xx v důsledku xxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxx xxxx trvat xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx metodiky xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx:

XXXXX – Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, 3. x 4. xxxxxxxx 1991,

xxxx

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx – Xxxxxxxx seminář x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx sladkovodním xxxxxxxxxx (XXXXXX).

10.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx poskytne xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx výskytu xxxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx biokoncentrace x xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 8.2.3 části X xxxxxxx nařízení (XX) č. 544/2011 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, musí xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx mikrokosmu xxxx mesokosmu ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí.

Zkušební xxxxxxxx

XXXXX – Metodický xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pesticidů ve xxxxxxxxxxxxx mesokosmech; Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, 3. x 4. xxxxxxxx 1991,

10.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxx 8.2.2 a 8.2.5 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x údajů získaných x odpovídajících xxxxxx x účinnou látkou.

10.3   Účinky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx účinky xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx než xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx XXXx, XXXxx x XXXxx, kde:

TERa	=	LD50 (xx xxxxxx látky/kg xxxxxxx xxxxxxxxx) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx)
XXXxx	=	xxxxxxx subchronické XXXX (mg xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx) / XXX (mg xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx)
XXXxx	=	xxxxxxx xxxxxxxxx XXXX (mg účinné xxxxx/xx potravy) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx)

xxx XXX = xxxxxxxxx teoretická xxxxxxxx.

Xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx pro tyto xxxxx je x xxxxxx obdobný jako x ptáků. X xxxxx xxxxx xxxx xxxxx provádět další xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x souladu x požadavky xxxxxx 5 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 x xxxxxx 7 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxxx povahy x rozsahu rizika xxx suchozemské obratlovce xxxx než ptáky xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXXx a TERst &xx; 100 x x xxxxxxx studií xxxxxxxxx xxxxx důkaz xxxxxx, další xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx případech xx xxxxxxxx rozhodnout x xxxxxxxxx dalších xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx posudku se xxxxx xxxxxxx vezme x xxxxx xxxxxxx xxx obstarávání x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, skutečný xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx sloučeniny v xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx, míra xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx semen x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx hodnoty XXXx x TERst ≤ 10 nebo TERlt ≤ 5, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, polní xxxxxx nebo xxxx xxxxxx studie.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxx xx xxxxxxx musí xxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxx x podmínkami studie, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx x xxx, zda xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx včely

Musí xxx xxxxxxxx možné xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxx výlučně xxx použití x xxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxxxx včel xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx:

—	xxx xxxxxxxxxx potravin v xxxxxxxxxx prostorách,

—	při moření xxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravky,

—	při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx,

—	xxx xxxxxxxx xxxxxx, hlíz x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

—	xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxx,

—	x návnad xxx xxxxxxxx,

—	xxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxx opylovačů.

Musí xxx xxxxxxx rizikové xxxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX a XXX):

XXX	=	xxxxx / xxxxxx XX50 (μx xxxxxx látky xx xxxxx)
XXX	=	xxxxx / xxxxxxxxx LD50 (μx xxxxxx xxxxx na xxxxx)

xxx:

xxxxx

=

xxxxxxxx aplikační xxxxx x g xxxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxx xxx se xxxx o xxxxxxxx.

10.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX50 (při xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Xxxxxxxx xx vyžaduje, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx účinnou látku,

—	nelze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx toxicita xxxx xxxxxxxxx stejná xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 8.3.1.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 xxxx xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX č. 170.

10.4.2   Reziduální xxxxxxx

Xxxx zkoušky

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, přetrvávajících ve xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX ≥ 50, xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnout, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx důkazy, xx xx plodinách, xxxxx by mohly xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx významná xxxxxxx množství xxxxxxx, xxxx nejsou x xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx x klíckových xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xx xxxxx xxxxxxxx x uvést xxxxxx xxxxxxx xxxx (XX50) (x hodinách) xx 24xxxxxxxx expozici xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxx je LT50 xxxxx než xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx nepožadují.

10.4.3   Klíckové zkoušky

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx vyhodnocení možných xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx jsou hodnoty XXX a XXX &xx; 50, další xxxxxxxx se nepožaduje, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx v xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx opožděná xxxxxxxx xxxx změna xxxxxxx xxxx; x xxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx hodnoty XXX x XXX &xx; 50, je xxxxx xxxxxxx klíckové x/xxxx xxxxx zkoušky.

Jestliže xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 10.4.4, není xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky. Xxxxx však byly xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkouška xxxx xxx provedena xx xxxxxxxx xxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxx ošetřeny, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx nezbytné xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx včelstvu xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx metodika

Zkoušky xxxx být provedeny x souladu s xxxxxxx XXXX č. 170.

10.4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx chování xxxx a xxxxxxx x vývoj xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx tehdy, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vzal x úvahu xxxxxxxx xxxxxx použití x xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x klíckové zkoušce xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx vitalitou. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, např. přípravkem xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx týdny. Zkoušky xxxx být provedeny xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x polních xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zkoušení xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod.

Zkušební xxxxxxxx

Zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx XXXX č. 170.

10.4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxx tunelu

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx medovice xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxx xxxxxxx určité xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. x přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x hubení xxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx na zdravých xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, např. xxxxxxxxxx proti xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX x. 170.

10.5   Účinky xx xxxx xxxxxxxx xxx včely

Musí xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx necílové xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxxx xx těchto xxxxxxx xxx xxxx použít x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx necílové xxxxx obývající xxxxxx xxxxxxxxx.

10.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx, rozšířené xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx zkoušky

Účel xxxxxxx

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx dostatečné informace xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Xxxxxxx xx nevyžadují, xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx předpovědět xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx než 99&xxxx;% xxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx) xxxx je-li xxxxxxxxx určen výhradně xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx x expozici xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxxxxxxx:

—	xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x uzavřených prostorách,

—	při xxxxxxxx a hojení xxx,

—	x návnad xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx xxxx 8.3.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) x. 544/2011 projevily xx xxxxxxxxxxx při maximální xxxxxxxxxx dávce významné xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx zkušební xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX pro xxxxxxxxx xxxxx pro životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x odpovídajících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx definovány xxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty pro xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, jestliže:

—	přípravek xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx toxicita nové xxxxxxxxx stejná xxxx xxxxx než toxicita xxxxxxxxx zkoušené x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxx xxxxxx bodu,

—	na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo osudu x xxxxxxx v xxxxxxxxx xxx očekávat xxxxxxxxxxxx nebo opakovanou xxxxxxxx,

—	xxxxx x xxxxxxxx xxxxx v navrženém xxxxxxx použití, xxxx. x xxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxx, x xx druzích xxxxxxxxxxxx xxx xxxx použití xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dávky xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 544/2011.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky bodu 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011 XXX xxxxxxxxxx významné xxxxxx, xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx na xxxx xxxx na xxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx toxicita xxx xxx dodatečné relevantní xxxxx. Xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxx xxxxx než ty, xxxxx byly xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 8.3.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

Xxxxxxxx xxxx směsi xxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx nejcitlivějších xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx v xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx nepřesáhly 99&xxxx;%. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx vyšší, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xx dvou xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx použití.

Zkoušení xxxx xxx provedeno x xxxxxx ekvivalentní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xx xxxx xxxxxxxx. Zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxxx x pak, je-li xx nezbytné, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxx zkoušen x xxxxxxxxxxx aplikační xxxxx, než xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx tyto xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xx studií xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 8.3.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

Xxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobu xxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nepřetržitou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx než xxxxxxx xx xxxxxx xx 14xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx aplikacemi), xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx určeno, xxx xx xxxxx provést xxxxx xxxxxxxxxxx laboratorního xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, které by xxxxxxxx navržené schéma xxxxxxxx. Xxxx zkoušky xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx nebo polopolních xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxx provede v xxxxxxxxxx, musí být xxxxxx reálný substrát, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx. Může však xxx vhodnější xxxxxxx xxxxx zkoušky.

Zkušební metodika

Xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s vhodnými xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxx x XXXXX – Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

10.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx

Xxxx zkoušek

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx polních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pozorovány xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobu xxxxxxx xxxx xx základě xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx předpokládat xxxxxxxxxxxx nebo opakovanou xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx rozsáhlejší xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zemědělské xxxxx a v xxxxxxx x navrženými xxxxxx x xxxxxxx x musí xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xx xx xxxxxxxxxx, musí xxx zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x XXXXX – Xxxxxxxxxx dokumentu xxx xxxxxxxxx xxxxxxx zkoušení xxxxxxxxx xx necílových xxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

10.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx dopad xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx expozice xxxxx není xxxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx hodnoty XXXx x XXXxx, xxx:

XXXx	=	XX50 (mg účinné xxxxx/xx) / xxxxxxxxxxx xxxxxxxx případ XXXX (xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxx/xx)
XXXxx	=	XXXX (xx účinné xxxxx/xx) / xxxxxxxxxx XXXX (xx účinné xxxxx/xx).

10.6.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Zkoušky akutní xxxxxxxx

Účel zkoušky

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx hodnotu XX50, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 100 % xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx popis xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx žížal.

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx jednu xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx spolehlivě xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 8.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxx xxxxxx bodu.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedeny x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX x. 207.

10.6.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX a údaje x xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx žížal.

Okolnosti, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxx studie xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx obsahuje xxxx xxx jednu účinnou xxxxx,

—	xxxxxxxx xxxx formulace xxxxx xxxxxxxxxx předpovědět x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxx 8.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 nebo xxxxxx bodu,

—	došlo ke xxxxxxx doporučené aplikační xxxxx xxxxxx dávce xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 8.4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

10.6.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxx xxxxxx

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx dostatečné xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx studie xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x případě, xx hodnota XXXxx &xx; 5.

Odborným xxxxxxxx xx třeba rozhodnout, xxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Na xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dávkou. Xxxx x ní xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravek.

10.6.2   Účinky xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Xxxxxxx xxxx poskytnout dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx x xxxxxxxx odumřelého xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Zkoušení xxxx xxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxx s xxxxx 9.1 xxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxx hodnoty XX90 &xx; 100 dnů, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x způsobu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, jestliže xxxxx xxxxx ze xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx provedených x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 8.3.2, 8.4 x 8.5 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx xxxx hodnoty XX90x xxxxxxxxx x polních xxxxxxxx xxxxxxxx (xxx 9.1) > 365 xxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx mikroorganismy

10.7.1   Laboratorní zkoušky

Účel xxxxxxx

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxxxx dopadu xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx přeměny xxxxxx x mineralizace uhlíku.

Okolnosti, xx kterých je xxxxxxx požadována

Jestliže xxxx xxxxxxx XX90x xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (bod 9.1) &xx; 100 xxx, xxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx mikroorganismy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zkouškami. Xxxxxxxx xxxx není xxxxxxxxxx, xxxxxxxx jsou ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 8.5 xxxxx X přílohy nařízení (XX) č. 544/2011 xxxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx vztahujících xx x metabolické xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx 100 xxxxx < 25&xxxx;% x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx použití, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx povolen.

Zkušební metodika

XXXXX – Xxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx.

10.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx dopadu přípravku xx ochranu xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška požadována

Xxxxxxxx se po 100 dnech laboratorního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x více xxx 25&xxxx;% xx xxxxxxxx s xxxxxxxxx, xx někdy xxxxxxxx xxxxxxx další zkoušení x xxxxxxxxxx, ve xxxxxxxx a/nebo na xxxx.

10.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx dostupné v xxxxxxxx formě z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx dávek, pozitivní xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx druhy, xxxxx x faunu, a xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx vypovídají x xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx oddílů 9 x 10

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx všech údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 9 x 10 xxxx být provedeno x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajícími xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx zahrnovat xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx relevantních xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxx pokud jde x xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí a xxxxxxxx druhy, x xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x x rozsah, kvalitu x spolehlivost souboru xxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx distribuce x xxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx,

—	xxxxxxxxxxxx ohrožených xxxxxxxxxx xxxxx x populací x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx necílové druhy – xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, bez xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx populace xxxx xxxxxxxxxxxx, a

—	stanovení xxxxxxxxxxxxxx opatření nezbytných xxx zabránění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí nebo xxx xxxx minimalizaci x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

12.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx informace

12.1   Informace x povoleních udělených x xxxxxx xxxxxx

12.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x jiných zemích

12.3   Návrhy xxxxxxxxxxx x označení x xxxxxxx s xxxxxxxxx (ES) č. 1272/2008 x směrnicí 1999/45/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

—	Xxxxxx/xxxxxxx nebezpečnosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti,

—	označení xxxxxxxxxxxxx nebo signální xxxxx,

—	xxxx označující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx pokyny xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx.

12.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxx 65 nařízení (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxxx Komise (EU) x. 547/2011&xxxx;(16) x xxxxxxxx xxxxxxxx

12.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx navrženého xxxxx

XXXX X

XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX XXXX

Xxxx

x)	X této xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx bázi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx. Xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“, jak xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, se xxxxxxx x pro xxxx X xxxx xxxxxxx.

xx)

Xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx analýza xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (např. xx všem xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx intervaly xxxxxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

xxx)

Xx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metodiky na xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx požadované informace xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx (xxxx. podle xxxxxxx XXXXX&xxxx;(17)); xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx A přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 musí být xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx provedeny xx životaschopných, případně x xxxxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismech x xx xxxxxx xxxxxx.

xx)	X xxxxx studie, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx vztah xxxx dávkou a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

x)	X xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 1.4 musí xxx x xxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx materiálu x nečistot x xxx.

xx)	X případě xxxxxx xxxxxxxxx je přijatelná xxxxxxxxxxx z části X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx účinky xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a infekčnost.

1.   Identita xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx

Xxxxxxxxxx informace společně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx musí xxx dostatečné x xxxx, aby bylo xxxxx xxxxxxxxx přesně xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx stanoveno xxxxx, xxxx tyto xxxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx takovým, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx příslušné xxxxxxxxx osoby.

Jestliže xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, pracovníka xxxx xxxxxxxx v členském xxxxx, v xxxx xx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx také xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x faxu xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoby.

1.2   Výrobce xxxxxxxxx x mikroorganismu/mikroorganismů

Musí xxx xxxxxxx xxxxx x adresa xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx každého x výrobních závodů, x nichž xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X každého xxxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxxxxxxx xxxxx (upřednostňuje xx centrální kontaktní xxxxx, x něhož xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx).

Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx údaje v xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx a xxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx název xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x popřípadě xxxx xxxxxxxx kódové xxxxx přidělené xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx všechny xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx názvy, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx čísla xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxx úplné xxxxxxxx xxxxx o všech xxxxxxxxx. (Navržený xxxxxxxx xxxxx xxxxx vést x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx již xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.)

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x kvantitativním a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku

i)

Každý xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Mikroorganismus xxxx xxx uložen v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sbírce xxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx skupiny (xxxxxxxx, xxxxx xxx.) x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxxx). Xxxxx xxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxxxxx) v xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.

xx)

X xxxxxxxxx musí xxx uvedeny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: — xxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx. Xxxx být xxxxxx maximální, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, — xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, — xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx produktů, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx.) x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx musí xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x x mikroorganismů xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo jiným xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxxxxxxx).

xxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx identifikovány xxx xxxxxxxxxxx identifikací xxxxxxxxxx xxxxx uvedenou v xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxx, jestliže v xxxxxxxx nařízení není xxxxxxx, jak v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx XXXXX, xxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX. Xxxx xxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxx strukturní xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxxxxxxx číslo ES (Xxxxxx xxxx XXXXXX) x číslo XXX, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx obchodní názvy xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx uvedeny.

iv)

Musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx: — xxxxxxxxx (xxxxxxx), — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxx, — xxxx, — xxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxx, — xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxx (musí být xxxxxxxxxxxxx).

x)

Xxxxxxxxxxxx kontaminujících mikroorganismů x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.3 xxxxx X přílohy nařízení (XX) č. 544/2011. Chemické xxxxx (xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx.) xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx bodu 1.10 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011. Xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx složky.

1.5   Fyzikální xxxx x xxxxxx přípravku

Typ x xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx „Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXXX Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx x. 2, 1989)“.

Jestliže xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxx fyzikální povahy x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravku xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx biologických xxxxxx:

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx xxx specifikováno).

2.   Fyzikální, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx, xx jaké xxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx povolení xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx Xxxxxxxx expertů xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při Xxxxxx expertů FAO xxx xxxxxxxxxxx pesticidů, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx od xxxxxxxxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (barva x xxxx/xxxxxx)

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx, xxx i xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx

2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

i)	Musí být xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxx x biologická xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx informací x xxxxx kontaminujících mikroorganismů. Xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

xx)	X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx kromě xxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx fyzikální xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx metodami CIPAC XX 39, XX 48, MT 51 xxxx XX 54.

xxx)	Xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxx xxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx teplot. Xxxxxxxx informace xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx XXXXX x. 17.

2.2.2   Další xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx. xx stabilitu výrobku.

2.3   Výbušnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx tak, xxx je uvedeno x bodě 2.2 xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxx vědeckého xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx x další xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx vzplanutí x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, jak je xxxxxxx v xxxx 2.3 xxxxx A xxxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx studie xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xX

Xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx pH xx xxxxxxx tak, xxx xx xxxxxxx x xxxx 2.4 xxxxx X této xxxxxxx, pokud nelze xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nutné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx tak, xxx je xxxxxxx x bodě 2.5 xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxx x vědeckého xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin

Musí xxx xxxxxxxxx technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx nezbytnosti xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismu.

2.7.1   Smáčitelnost

Smáčitelnost xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx před xxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx vodě), xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 53.3.

2.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx pěnivosti přípravků, xxxxx xxxx být xxxxxx vodou, musí xxx stanovena x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 47.

2.7.3   Suspendovatelnost a xxxxxxx xxxxxxxx

—	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx vodě (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx, suspenzních xxxxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 15, XX 161, popřípadě XX 168.

—	Samovolnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dispergovatelných ve xxxx (xxxx. suspenzních xxxxxxxxxxx x granulí xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx) xxxx xxx stanovena x uvedena x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 160, xxxxxxxxx XX 174.

2.7.4   Zkouška xx xxxxxx sítu x zkouška xx xxxxxx xxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx x souladu x xxxxxxx XXXXX XX 59.1 xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx sítu.

V případě xxxxxxxxx dispergovatelných xx xxxx xxxx být xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxx na mokrém xxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 59.3, xxxxxxxxx XX 167.

2.7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (prachotvorné a xxxxxxxxxx prášky, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), xxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxx)

x)	X prášků xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x metodou XXXX x. 110. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 58.3, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx x souladu x xxxxxxx CIPAC XX 170.

xx)	Xxxxx xxxxxx x granulovaných přípravcích xxxx xxx xxxxxxxx x uveden x xxxxxxx s metodou XXXXX MT 171. Xxxxxxxx je to xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx OECD č. 110.

xxx)	Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx granulí xxxx xxx stanoveny x xxxxxxx, jakmile xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx již údaje x dispozici, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx metodou.

2.7.6   Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx

x)	Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx emulze, xxxx xxx stanovena a xxxxxxx x souladu x metodou CIPAC XX 36, xxxxxxxx XX 173.

xx)	Xxxxxxxxx zředěných xxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx stanovena x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 20 xxxx XX 173.

2.7.7   Tekutost, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx

x)	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být stanovena x xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX XX 172.

xx)	Xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx) suspenzí (např. xxxxxxxxxxx koncentrátů, xxxxx-xxxxxx) xxxx být stanovena x uvedena x xxxxxxx x metodou XXXXX XX 148.

xxx)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx stanovena a xxxxxxx v xxxxxxx x metodou XXXXX XX 34 nebo xxxxx vhodnou metodou.

2.8   Fyzikální, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, x xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx pochybnosti xxxxxxxxx, xx není xxxxx, xxx xxxxx k xxxxxx. X těchto xxxxxxxxx stačí xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx, xxxx nebylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx stanovena a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx) xx účinnost mikroorganismu xx xxxxxxx x xxxxxx mikroorganismy nebo xxxxxxxxxx látkami. Na xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx mají xxx xx plodiny aplikovány, x xx za xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pesticidu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx snížení xxxxxxxxx.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x distribuce xx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx x xxxxxxxx semen xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx; distribuce xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXXX XX 175.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.9

3.   Údaje x použití

3.1   Předpokládaná xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx a navrhovaná xxxxxx/xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismus xxxx xxx specifikována x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx, zahradnictví, xxxxxxxxx x vinohradnictví,

—	plodiny x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. ve xxxxxxxxxx),

—	xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx produkty,

—	jiné (musí xxx specifikováno).

3.2   Způsob xxxxxx

Xxxx xxx uveden xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. dotykem, xxxxxxx, xxxxxxxx), xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů (xxxxxxxxxxxx, fungistatický, konkurence x příjmu živin xxx.).

Xxxx xxx xxxx xxxxxxx, zda xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx je xxxx xxxxxxxxxxx apoplastická, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxxxx x plánovaném xxxxxxx, xxxx. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů x/xxxx xxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx použitím přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxx použity xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx každé xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx, m2, x3) x x, xx xxxx x x ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xx obvykle xxxxxx x x xxxx xx/xx xxxx x xx/x3, případně x g xxxx xx/x; xxx plodiny x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx uvedou x x xxxx xx/100 m2 xxxx x x xx xx/x3.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx zředěné xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x počtu aktivních xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx popsána s xxxxxxxx xxxx případného xxxxxxxx, které xx xxx xxxxxxx, x xxxx x objemu xxxxxx xxxxx, která xx být xxxxxxx, xx jednotku xxxxxx xxxx xxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx a xxxxxxx aplikací x xxxx trvání xxxxxxx

Xxxx xxx uveden xxxxxxxx xxxxx aplikací, které xxxx xxx xxxxxxxxx, x jejich termíny. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být uvedeny xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, x vývojová xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx a nezbytnosti xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx mezi aplikacemi xxxxxxxxx xx xxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx ochrany xxx xxx každou xxxxxxxx, xxx xxx maximální xxxxx xxxxxxxx, který xx xxx xxxxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx lhůty xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx potřeby xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxxx lhůty xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx fytopatogenním xxxxxxx xx následné xxxxxxx, a musí xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x oddíle 6 xxxx 6.6.

Xxxx xxx xxxxxxx případné xxxxxxx volby xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx návody k xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx přípravku, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x navrženými xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxx, xxxxx má xxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx použitých xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx.), xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, typu xxxxxxx a xxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx a pokyny xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX „Pokyny xxx xxxxxx xxxxxxxxx“.

xx)

Xxxxxxxx obalu xxxxxx uzávěrů z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x odolnosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx XXX 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxx středně xxxxx xxxxxxxxxx a v xxxxxxx, že xxxx xxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x normou XXX 8317.

xxx)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx GIFAP č. 17.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx

Xxxx xxx podrobně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx oděvu. Xxxxxxxx xxxxxxx čistění xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx opětovný xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx lhůty xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx uvedených xxx mikroorganismus/mikroorganismy x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 7 a 8 x xxxx xxx jimi podloženy.

i)

V xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx před sklizní, xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x plodinách, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx nich x na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx.: — xxxxxxxx (xx dnech) před xxxxxxx xxx každou xxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxx (ve xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, — xxxxx (x xxxxxxxx xxxx ve xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxx krmiva, — čekací lhůta (xx dnech) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx produkty.

ii)	Kde xx xx xx xxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx specifických xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx smí nebo xxxxx xxx xxxxxx.

4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx xxxx xxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx manipulace (xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx jak xx skladu, xxx x xxxxxxxxx, při xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx jsou xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x spalinách. Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx vznikajících nebezpečí. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo zbytků.

V xxxxxxx potřeby musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx XXX XX 9122.

Xxxx xxx uvedeny xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x vybavení. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx podmínkách xxxxxxx (xxxx. na xxxx, ve xxxxxxxx).

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx musí xxx dodrženy x xxxxxxx xxxxxx, k xxx xxxx dojít xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, a xxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx x případě rozsypání xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x budov,

—	likvidaci xxxxxxxxxxx obalů, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx osob,

—	opatření první xxxxxx.

4.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx pro likvidaci xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x jeho obalu

Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx likvidaci xxx xxxxxx množství (na xxxxxx xxxxxxxxx), xxx xxxxxxx množství (xx xxxxxx skladu) x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx musí být x souladu se xxxxxxxxxxx předpisy týkajícími xx likvidace odpadů x xxxxxxxxx odpadů. Xxxxxxxx způsoby xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx likvidace.

4.6.1   Řízené xxxxxxxxx

X xxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx nebo jediným xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, x xxxxxxx formulačních xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx obalů řízené xxxxxxxxx xx spalovnách, xxxxx mají xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx uvést xxxxxxxx xxxxxx pro bezpečnou xxxxxxxxx.

4.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx

Xxxx-xx navrženy xxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx materiálů, xxxx xxx podrobně xxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx údaje pro xxxxxxxxx xxxxxx účinnosti x xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx požadovány xxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx po registraci.

Je xxxxxxx, xxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx zajistit xxxxxxxxxxxx kontrolu xxxxxxx, x xx jak x procesu xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku.

U xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxx pro xxxx xxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx metody; v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx tyto xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx u xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxx předložen xxxxx metod, který xxxx xxxxxxxxx podrobné xxxxx x použitém xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metod XXXXX.

Xxxxx xx to xxxxxxxxx xxxxx, musí xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxx vyžadovat xx nejmenší xxxxxxx x běžně xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx účely xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx definice:

nečistoty, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (významné) xxxxxxxxxx, xxxxxxx	xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 3 nařízení (XX) x. 1107/2009;
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx	xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx obavy x xxxxxxxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx a/nebo xxxxxxxxx prostředí.

Na vyžádání xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxxxx vzorky:

i)	vzorky xxxxxxxxx,

xx)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xxx)	xxxxxxxxxx standardy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxx dalších xxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx,

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx.

5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx analýzu přípravku

—	Musí xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx metody xxxxxxxxxxxx mikroorganismu x xxxxxxxxx jeho xxxxxx x přípravku. V xxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxx xxx jeden xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxxxxxxx.

—	Xxxxxx xxxxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxxx kontrolu konečného xxxxxxx (přípravku), jimiž xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx uvedených xxxxxxxxx x stanoví xxxxxxxxxx výrobku.

—	Metody xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů x xxxxxxxxx.

—	Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku.

5.2   Metody pro xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxxx reziduí

Musí být xxxxxxxxxx analytické xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx xxxxx xxxx 4.2 xxxxx B přílohy xxxxxxxx (EU) č. 544/2011, pokud není xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxx xxxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx údaje xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx zhodnotit xxxxxx x xxxxxx užitku, xx xxxxxxx xxxxx xx použití přípravku, xx srovnání x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x prahy škodlivosti, x xxxxxxxxx podmínky xxxx použití.

Počet xxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx x x xxxxx xx být xxxxxx zpráva, závisí xxxxxxxxx na faktorech, xxxx xx rozsah xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, klimatických xxxxxxx, odlišných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, stejnorodosti xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, typu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx a pro xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx oblastech xxxxxxxxx x xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx pokusy v xxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx srovnatelné x xxxxxxxxxx v jiných xxxxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x klimaticky xxxxxxx xxxxxxx xxx každou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxx organismu. Zpravidla xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx o fytotoxicitě xxxxxxx xx poslední xxx xxxxxxxxx období.

Jestliže xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x prvního xxxxxx dostatečně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x velmi xxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokusů x xxxxxx xxxxxx. Jestliže xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx a popsány xxxxxx z jednoho xxxx více dalších xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxx xxx xxxxxxxxxx souhrnné xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x studií x xxxxxxx podmínkách, xxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx a účinné xxxxx / xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx/xxxxx xxxxxxxx. Xxxx zprávy poskytují xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx účinnosti

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx trvání xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x neošetřenou kontrolu.

Působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx ve srovnání x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx působení x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx zkoušenému xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx okolností, xx nichž xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx organismus je xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx má xxxx xx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx (na xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx hospodaření) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx plochu nebo xx rostliny xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx, že xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx prokázat xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx druhů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx cílové xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx růstové xxxx xxxxxxxxx xxxxx škodlivých xxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx kmeny xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx rostlin, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx, a musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rozsahu kultivarů, xxx něž je xxxxxxx navrženo.

Pro zjištění xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx některé xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx účinků xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx vztahu x regulaci xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxx x xxxxxx xx ošetřené rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx se doporučuje xxxx xxx jedna xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, ve xxxxxxx xxxx zjišťována xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx nimi.

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x regulaci xx k xxxxxxx xxxx xx mají xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx o xxx, xx není xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx faktory, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx srážky, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx účinku xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx je těmito xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx uvedeno xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek na xxxxxxx rostlin s xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxx xxx poskytnuta xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx musí xxx uspořádány xxx, xxx bylo možné xxxxxxx specifické xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx vliv xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx různými xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx pokusů, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx o nich xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxx (EPPO) x. 152 a 181. Xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx x kritické xxxxxxxxxx údajů.

Pokusy xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX, xxxxx xxxx k dispozici, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx pokynu XXXX.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx metodika xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx umožnila.

6.3   Informace x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx rezistence

Musí xxx předloženy laboratorní xxxxx x, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx výskytu x xxxxxx rezistence nebo xxxxxxx rezistence x xxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx x xxxxxx látce / xxxxxxx xxxxxx xxxx blízkým účinným xxxxxx. I xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxx xxxxxxx), xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rezistence cílové xxxxxxxx.

Xxxxxxxx existuje xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxx xxxxxxx pro xxxxxxxx účely xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx důkaz x xxxxxxxxxx populace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. V takových xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rezistence xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx rostlinných xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx zápachu xxxx jiných xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů po xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Možnost xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx plodinách xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, že:

—	vzhledem x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx použití xxx xxxxxxxx xxxxxx vady xxxx zápachu, xxxx

—	xxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxx xxxxxxx kvality xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů xxxx xxx zkoumány x xxxxxxx, jestliže:

—	povaha xxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxx xxxxxxx kvality (například x xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx sklizní), xxxx

—	xxx prokázán nepříznivý xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxx musí být xxxxxxxxx zpočátku x xxxxxxxx xxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dávek x xx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx nezbytný xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx již xxxx xxxxxxx provedeny, xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx plodinách x xx tom, xxx dalece xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx plodin. Xxxxxx xxxxx provést xxxxxxx x hlavním xxxxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx xxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx procesy zpracování

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx procesy xxxxxxxxxx xxxx xx kvalitu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx požadovány

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rostliny xxxx rostlinné xxxxxxxx xx normálních okolností xxxxxx pro použití x procesu xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx, piva xxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxx sklizni xxxxxxxx významná xxxxxxx, xxxx xxx zkoumána x popsána možnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků x případě, xx:

—	xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx mohlo xxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx (například x případě použití xxxxxxxxxx xxxxx rostlin xxxx fungicidů krátce xxxx xxxxxxx), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravků na xxxx stejné xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx tyto xxxxxxx xxxx produkty xxxxxxx zpracováním.

Obecně stačí xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx typem, xxxxx xx být xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x možného xxxxxxx xxxxxxx výnosu nebo xxxxx při skladování xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů.

Okolnosti, za xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

X případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx výnos nebo xx xxxxxxxxxx složky xxxxxx xxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx xxx skladování, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx výnos xx skladování včetně xxxxx x době xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxx informace xxxxx xxxxxxx x dispozici xx zkoušek xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 6.2.

6.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx rostlinné xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx rostlin.

Okolnosti, xx kterých xxxx xxxxxxx požadovány

Pro xxxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx pokusů xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx, xxxx xxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávky xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx považovány xx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx údaje x velikosti xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx doporučen, xxxxxx xxxxx xx růstovou xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx množství x xxxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxx, jak xxxxxx xxxx si xxxxxxx způsoby xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, je-li to xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v rámci xxxxxx xxxxx bodu 6.2.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinky, xxxx xxx xxxxxx posouzeny x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx XXXX x. 135, xxxx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx a xxxxx xx xxxxxxxx xx území tohoto xxxxxxxxx státu, x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx XXXX.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx analýza xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx metodika xxxxxxxx, xxx takovou xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx užitečné a xxxx xxxxxxxx organismy, xx následné xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (např. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)

6.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx dostatečné údaje xxx hodnocení možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx ošetření xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx údaje získané x xxxxxxx x xxxxx 9.1 xxxxxxx, xx v xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx až xx xxxx xxxxxx xxxx výsadby xxxxxxx xxxxxxxxxx plodin xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx metabolitů xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx mohou xxx biologicky xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx obvyklý xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx požadovaných xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx sousedních xxxxxx, jestliže existují xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx tyto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx množení

Účel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro účely xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx informace požadovány

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vyloučeny xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, řízků, xxxxxxx xxxx hlíz k xxxxxxx. Xxxxxx se:

i)	u xxxxx – xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx,

xx)	x xxxxx – xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

xxx)	x xxxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxx se x xxxxxxxx xxxxx,

xx)	x xxxx – xxxxxx a xxxxxxxx růst.

Zkušební metodika

Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx provedeno x xxxxxxx x metodami XXXX.

6.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx necílové xxxxxxxxx

Xxxx xxx popsány xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx při zkouškách xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxx. Rovněž xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxxxx na xxxxx žijící xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx organismy.

6.7   Shrnutí x xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 až 6.6

Xxxx xxx předloženo xxxxxxx xxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 až 6.6 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx užitek, xxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vznikají nebo xxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx lidské xxxxxx

Xxx správné xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx mikroorganismu x x dráždivosti x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx je xx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, o toxikologickém xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxx známých xxxxxxxxxxxxxxx aspektech mikroorganismu. Xxxxxxxx pozornost musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx studie musí xxxxxxxxx studie způsobů xxxxxxxxx mikroorganismů.

V souvislosti x xxxxxx, který xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx složky xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx, aby xxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx uveden xxxxxxxx xxxxx (specifikace) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx nějž se xxxx povolení. Xxxxxxx xxxx být xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxx stupňovitě.

7.1   Základní xxxxxx akutní xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx x informace, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx být dostatečné x xxxx, xxx xxxxxxxx identifikaci účinků xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx uvést:

—	toxicitu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxx průběh x charakteristiky účinků x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x změnách xxxxxxx x o možných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx xxxxx způsob xxxxxxxxx xxxxxxxx x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx spojené x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx kladen xxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, získané xxxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxx klasifikaci přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1272/2008. Xxxxxxxxx získané xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jsou cenné xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx při nehodách.

7.1.1   Akutní xxxxxx toxicita

Okolnosti, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Zkouška xxxxxx xxxxxx toxicity xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxx, xx žadatel xxxxxx xxxxxxxxx alternativní xxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx musí xxx provedena x xxxxxxx s xxxxxxx X.1.x xxxx B.1.b xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 440/2008.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx údaje o xxxxxxxxx toxicitě přípravku xx ochranu xxxxxxx xxx potkany.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

—	xx xxxxxxxx pomocí xxxxxxxx xx xxxxxxxxx,

—	xx xxxxxxx,

—	xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx částic x xxxxxxx < 50 μm (> 1&xxxx;% xxxx.),

—	xx xxx xxxxxxxxx letecky, x xxxxxxxxx, kdy je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xx xxx aplikován xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podíl xxxxxx nebo xxxxxxx x průměru < 50 μx (> 1&xxxx;% xxxx.),

—	xxxxxxxx více xxx 10&xxxx;% těkavých xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx X.2 xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 440/2008.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx perkutánní xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx, xx žadatel xxxxxx odůvodnit alternativní xxxxxxx podle xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxxxxxx případech podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

Xxxxxxxx metoda

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx X.3 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx dráždivost

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx určit xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx potenciální xxxxxxxxx pozorovaných xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx dráždit xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, nebo xxx xx prokázáno, xx mikroorganismus xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxx xx xxxx vyloučit.

Zkušební xxxxxx

Zkouška xxxx xxx provedena x xxxxxxx x metodou X.4 xxxxx nařízení (XX) x. 440/2008.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Xxxxxxx xxxxxx určit potenciál xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxx potenciální vratnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx oči xxxx jestliže xx xxxxx xxxxxxxx metodiky xxxxxxxxxxxxx, že může xxxxx x vážným xxxxxxx xx xxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx B.5 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.2.3   Senzibilizace xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx reakce xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx přísady xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx o xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx o formulačních xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx senzibilizující xxxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x metodou B.6 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxx xxx osoby xx xxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx (obsluha, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, chemických x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx/xxxxxx), xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, stupni x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx x uvedeny informace x xxxxx dostatečné x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx pravděpodobně xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xx základě xxxxxxxxx o mikroorganismu x oddílu 5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx podle tohoto xxxxxx xxxxxxxx obavy x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx expozice xxxxx xxxxxx xxxx použití xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx použít x xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx látek, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006;

x)	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx článku 31 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx všechny jiné xxxxxxxx informace.

7.5   Doplňkové studie xxx kombinace xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

X určitých xxxxxxxxx xxxx xxx nezbytné xxxxxxx studie podle xxxx 7.1 xx 7.2.3 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x jinými přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxx xxxx tank-mix. X xxxxxxxxxxx doplňkových studií xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x přihlédnutím k xxxxxxxxx studií akutní xxxxxxxx jednotlivých přípravků xx ochranu xxxxxxx, x možnosti expozice xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků x x dostupným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx

Xxxx xxx předloženo xxxxxxx xxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 7.1 xx 7.5 xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x metodik xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, zejména xxxxx xxx o rizika xxx xxxxxxx x xxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxx, x x xxxxxx, kvalitu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx xx jejich xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx x xxxxxx 6 části X xxxxxxx nařízení (EU) x. 544/2011; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, pokud xxxxx xxxxxxx extrapolaci xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx předložených x xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx věnována xxxxx formulačních xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx a chování x xxxxxxxx prostředí

Platí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx 7 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011; xxxxxxxxx požadované x souladu s xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx vždy, xxxxx nelze provést xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxx x xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011.

10.   Účinky xx xxxxxxxx organismy

Úvod

i)

Poskytnuté informace xxxxxxxx s informacemi x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx musí xxx dostatečné x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx x xxxxx) xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo opakované xxxxxxxx x může xxx vratný, xxxx xxxxxxxx.

xx)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x informací x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011 x x informací x formulačních xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx požadovány x oddílech 1 xx 9 této xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx zkušební xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx příbuzné xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx společně s xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x poskytnuté xxxxxxxxx x mikroorganismu xxxx xxx xxxxxxxxxx zejména xxx: — xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx vět xxxxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostních xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx slov, xxxxxxxxxxx standardních vět x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro ochranu xxxxxxxxx prostředí, které xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx (nádobách), — zhodnocení xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých xxxxx xxx necílové xxxxx – xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx ochranu necílových xxxxx.

xx)	Xx třeba uvést xxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx životní prostředí x provést a xxxxx doplňkové studie, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto účinků.

v)	Většina xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx musí xxx studie provedena, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 9 části X xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx organismů musí xxx vzaty x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxx. Xxx xx to xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx má silnější xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx být xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a expozice xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx organismy.

vii)	Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xx to xxxxx, použít x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx necílové xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhu xxxxxxx xxxxxxxx kmene.

10.1   Účinky na xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin, xxxx xxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxx 8.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, xxxxxx xx možné xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 8.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011, xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx, xx expozice xxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx předpovědět xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxx 8.3 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, ledaže xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx než xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x mikroorganismu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx jiných xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x mikroorganismu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx informace uvedené x xxxx 8.5 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, xxxxxx xx xxxxx prokázat, že xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx nelze předpovědět xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.6 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, ledaže xx možné prokázat, xx xxxxxxxx necílových xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx

X rozhodnutí x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx studií xx xxxxxxxxx odborný xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx zohledněny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x jiných xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx také xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxx xxxxxx účinkům xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (IOR). Xxxxxxx xxxx být zohledněna xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mohou xxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx studie xxxxxxx xxxxxx, jako xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx si xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx provedeno x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx týkajícími se xxxxx těchto xxxxxxx x vyhodnocení. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, k nimž xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx musí xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx průběhy,

—	identifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx expozice,

—	stanovení xxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xxx zabránění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

---

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 142, 31.5.2008, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 50, 20.2.2004, x. 44.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(6)  Viz xxxxxx 1 v tomto xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.

(8)  Collaborative Xxxxxxxxxxxxx Pesticides Xxxxxxxxxx Xxxxxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx Group of Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx’ Xxxxxxxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxx xxxxx, 1985. Xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxxx Seed Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, Xxxx Science xxx Xxxxxxxxxx, Xxxxxx 13, Xx 2, 1985.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 131, 5.5.1998, x. 11.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 158, 30.4.2004, x. 50.

(13)&xxxx;&xxxx;XXXX/XXXX (1993). Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxx prostředí. OEPP/EPPO Xxxxxxxx 23, 1–154 x Xxxxxxxx 24, 1–87.

(14)&xxxx;&xxxx;XXxxx xxx xxx Xx-xxxxxxxxxx of xxxxxxxxx xxxx models xxx xxxxx XXx (Xxxxx xxx koordinaci xxxxxx xxxxx pesticidů x xxxxxx xxxxxxxxx).

(15)&xxxx;&xxxx;XXXX/XXXX (1993). Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx životní prostředí. XXXX/XXXX Bulletin 23, 1–154 x Xxxxxxxx 24, 1–87.

(16)&xxxx;&xxxx;Xxx strana 176 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(17)&xxxx;&xxxx;XXXXX Xxxxxxxxx Pesticide Test Xxxxxxxxxx, XXXXX Xxxxxx 885, únor 1996 (xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxx1/xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxx885.xxx).