Plné znění - 32011R0545

PŘÍLOHA

POŽADAVKY XX XXXXX X XXXXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX PODLE XX. 8 XXXX. 1 PÍSM. X) XXXXXXXX (ES) č. 1107/2009

XXXX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx informace:

1.1

musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx rizik, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx lidi, xxxxxxx x životní prostředí, x obsahující alespoň xxxx zmíněné informace x výsledky xxxxxx;

1.2

xxxx xxx xxxxxxxx získány x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx změny xxxx přílohy x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

1.3

xxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx použity xxxx xxxxxxxx, než xxxxx jsou uvedeny x této xxxxxxx, xxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx-xx xx x xxxx xxxxxxx xx metodu xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 440/2008&xxxx;(1), xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx vypracovanou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. XXXX), mohou členské xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx verzí xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx-xx xxxx metoda podle xxxxxxxx (XX) x. 440/2008 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx studií aktualizována;

1.4	musí xxxxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, kromě xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx, x xxxxxx popis xxxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxx odůvodnění, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx;

1.5

xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx: — xxxxxx poskytnuty xxxxxx údaje nebo xxxxxxxxx, které xxxxxxxx x xxxxxx přípravku xxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx — xxxx vědecky xxxxx xxxx xxxxxxxxx možné xxxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxx;

1.6	xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 86/609/EHS (2).

2.   Zkoušky a xxxxxxx

2.1	Xxxxxxx x analýzy xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovenými xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2004/10/XX&xxxx;(3), xx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx lidí xxxx zvířat xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.2

Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 6.2 xx 6.7 xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx institucemi, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: — xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vědecký x xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x technickými znalostmi x zkušenostmi pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, — xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxx udržováno x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xx něm xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx stanoveným programem, — mají x dispozici xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x x případě xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx výsledky znehodnocovat xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx na požadovanou xxxxxxxxx xxxxxx, — xxxxxxxxx veškerému xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx používané pro xxxxxx, — xxxx zahájením xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o zkoušce xxxxxxxxxx alespoň místo xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin, — zajistí, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx účelu, — uchovají záznamy xxxxx původních xxxxxxxxxx, xxxxxxx x získaných xxx, xxxxxxxxxx záznamy x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxx.

2.3

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxx: — xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v bodu 2.2, — xxxxxxxx kdykoliv xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xx účelem ověření xxxxxx xxxxxxxxx stanovených x xxxx 2.2.

2.4	Xxxxxxxx xx bodu 2.1 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx body 2.2 x 2.3 také xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxx x vlastnostech a/nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 31. prosince 1999.

2.5

Xxxxxxxx xx bodu 2.1 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx 2.2 x 2.3 xxxx xx sledované xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx jejich xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 8 „Xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx nebo na xxxx“ x přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx již byly xxxxxxx xx xxx xx 26. července 1993, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 31. xxxxxxxx 1997.

2.6

Xxxxxxxx xx xxxx 2.1 xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek sestávajících x mikroorganismů xxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxx aspekty xxx o xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx úředně uznaná xxxxxxxx zařízení nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2.2 x 2.3 xxxxx x této xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX&xxxx;(4) xxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008&xxxx;(5).

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx určité xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx části X xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 544/2011&xxxx;(6). Xxxx vyžádáním xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx tím, xxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, příslušný orgán xxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx:

—	xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x potravinách, xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x právními xxxxxxxx EU, xxxx

—	xxx xxxxxxxxx xxx formulační xxxxxxx bezpečnostní xxxx x souladu x xxxxxxx 31 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 1907/2006&xxxx;(7).

XXXX X

XXXXXXXX PŘÍPRAVKY

1.   Identita xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx látce / xxxxxxxx látkách xxxx xxx dostatečné x xxxx, aby xxxx xxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ve xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x povahy. Xxxxx xxxx stanoveno xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x údaje požadovány xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx atd.)

Musí xxx uvedeny xxxxx x adresa xxxxxxxx x jméno, funkce, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx toho xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx také název x adresa místní xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx x faxu příslušné xxxxxxxxx osoby.

1.2   Výrobce přípravku x účinné xxxxx / xxxxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxxx xxx., xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx)

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x adresa výrobce xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x název a xxxxxx každého z xxxxxxxxx xxxxxx, v xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx látka xxxxxx.

Xxx každý přípravek x xxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx místo (xxxxxxxxxxxxx xx hlavní xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx uvede xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x faxu).

Jestliže účinná xxxxx xxxxxxx od xxxxxxx, od xxxxx xxxxx nebyly xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x přílohou xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, xxxx být xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x popřípadě xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx všechny dřívější x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx názvy, xxxxxxxx xxxxxx čísla xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x čísla. Xxxxxxxx se uvedené xxxxxxxx názvy x xxxxxx čísla týkají xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx), xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. (Xxxxxxxx obchodní xxxxx nesmí xxxx x záměně s xxxxxxxxx názvem již xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.)

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx složení přípravku (xxxxxx látka / xxxxxx látky a xxxxxxxxxx xxxxxxx)

1.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;X přípravků xxxx být uvedeny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xxx x xxxxx účinné xxxxx (účinných xxxxx),

—	xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx způsobem xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX.

1.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účinné xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxx podle XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX x xxxxxx xxxxx CIPAC (8) a xxxxx XX (Einecs xxxx XXXXXX), xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx potřeby xxxx xxx uvedeno, xxxx xxx, xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xx přítomen.

1.4.3   Formulační přísady xxxx xxx pokud xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx názvem uvedeným x xxxxxxx VI xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, nebo, xxxxxxxx x xxxxxxxx nařízení xxxx uveden, jak xxxxx názvosloví XXXXX, xxx i podle xxxxxxxxxx XX. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX (Xxxxxx xxxx ELINCS) x xxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx informace plně xxxxxxxxxxxxxx formulační přísadu, xxxx xxx poskytnuta xxxxxx specifikace. Xxxxx xxxxxxxx obchodní xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxxx.

1.4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad:

—	adhezivum (xxxxxxx),

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,

—

xxxxxx,

—

xxxx,

—

xxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—	xxxxxxx (emetikum),

—	emulgátor,

—

hnojivo,

—	konzervační xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx stav x xxxxxx přípravku (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx atd.)

1.5.1   Typ x xxx xxxxxxxxx xxxx xxx uveden x xxxxxxx s publikací „Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx systém (GIFAP (9) Xxxxxxxxx Monograph č. 2. 1989)“.

Xxxxxxxx daný xxxxxxxxx není v xxxxxxxx katalogu xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx stav tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx přípravku x xxxxxxx jeho xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (herbicid, insekticid xxx.)

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x následujících xxxxxx:

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx růstu rostlin,

—

repelent,

—	rodenticid,

—	semiochemikálie,

—

talpicid,

—

viricid,

—	jiná (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

Musí xxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin, x xxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx, xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx XXX dohodnuté Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxxxx expertů XXX xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx registraci x vzory žádostí. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxxx popsány a xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)

Xxxx být xxxxxx xxxxx xxx xxxxx, xxx x vůně xxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx xx, x xxxxxxxxx stav xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxx X.14 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 440/2008. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bez důvodné xxxxxxxxxxx, že přípravek xxxx xxxxxxx exotermní xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx v souladu x metodou X.17 xxxxx nařízení (XX) x. 440/2008. U xxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx metoda xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx schopen xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x hořlavosti xxxx x samovolném xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx rozpouštědla, xxxx být xxxxxxxx x xxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx X.9 podle xxxxxxxx (XX) x. 440/2008. Xxxxxxxxx pevných xxxxxxxxx x xxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu x příslušnými xxxxxxxx X.10, X.11 xxxx X.12 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x příslušnou xxxxxxx X.15 xxxx X.16 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008 xxxxx, xx-xx to xxxxx, v xxxxxxx xx zkouškou UN-Bowes-Cameron-Cage-Test (Xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx 14, x. 14.3.4).

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx/xxxxxxxx, případně xxxxxxx xX

2.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx (pH &xx; 4), xxxx xxxxxxxxx (pH &xx; 10), xxxx být xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxx xxxx alkalita x hodnota pH x souladu s xxxxxxxx XXXXX MT 31 x XX 75.

2.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx je to xxxxxxxx (xx-xx xxx xxxxxxxxx aplikován xxxx xxxxx xxxxxx), xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xX 1&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxx, x xxxxxxx x metodou XXXXX XX 75.

2.5   Viskozita x xxxxxxxxx napětí

2.5.1   V xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) xxxx být stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX x. 114.

2.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx stanovena x xxxxxxx viskozita xxxxxxxx xx zkušebními xxxxxxxxxx.

2.5.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx kapalných xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedeno xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx X.5 xxxxx nařízení (XX) x. 440/2008.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx x sypná hustota

2.6.1   Relativní xxxxxxx kapalných přípravků xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x metodou X.3 xxxxx nařízení (XX) č. 440/2008.

2.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx (xxxxxxxx) hustota přípravků, xxxxx xxxx ve xxxxx prášku nebo xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX XX 33, MT 159 xxxx XX 169.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx – stabilita x xxxx použitelnosti: Xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x vlhkosti na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 14denním xxxxxxxxxx xxx 54&xxxx;°X xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX MT 46.

Xxxxxxxx xx přípravek citlivý xx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x/xxxx xxxxxxx (xxxx. osm xxxxx při 40&xxxx;°X xxxx 12 týdnů xxx 35 °C xxxx 18 xxxxx xxx 30&xxxx;°X).

Xxxxxxxx xx zkoušce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx látky x xxxx xxx 5&xxxx;% xxxxxxx stanoveného xxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx kromě xxxx xxxxxxxx x uveden xxxxxx nízkých teplot xx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX MT 39, XX 48, XX 51 xxxx XX 54.

2.7.3   Musí xxx xxxxxxx xxxx použitelnosti xxxxxxxxx při teplotě xxxxx. Xx-xx kratší xxx dva roky, xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxx společně xx specifikací xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxxxxx XXXXX x. 17.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx stanoveny technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxxxx x xxxx přijatelnosti.

2.8.1   Smáčitelnost

Smáčitelnost xxxxxxx přípravků, které xx xxxx použitím xxxx (xxxx. smáčitelné xxxxxx, prášky xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx vodě), xxxx xxx stanovena x xxxxxxx v xxxxxxx x metodou XXXXX XX 53.3.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX MT 47.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx a stálost xxxxxxxx

—	Xxxxxxxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxxxxxx xx vodě (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve vodě, xxxxxxxxxxx koncentrátů) musí xxx stanovena a xxxxxxx x souladu x xxxxxxx XXXXX XX 15, XX 161, xxxxxxxxx XX 168.

—	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxxxxxx xx vodě (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x granulí dispergovatelných xx vodě) musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx v souladu x metodou XXXXX XX 160, xxxxxxxxx XX 174.

2.8.4   Stabilita při xxxxxx

Xxxxxxxxx při ředění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx musí xxx xxxxxxxxx a uvedena x xxxxxxx s xxxxxxx CIPAC XX 41.

2.8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx suchém xxxx x zkouška xx xxxxxx xxxx

Xx xxxxxx zjištění vhodného xxxxxxxxx xxxxxxxxx částic xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 59.1 xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx.

X xxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX XX 59.3, xxxxxxxxx XX 167.

2.8.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx podílů (xxxxxxx), xxxx x xxxxxxxxx (granule)

2.8.6.1   U xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx částic xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXX č. 110.

Rozpětí xxxxxxxxx velikosti granulí xxx přímou aplikaci xxxx xxx stanoveno x xxxxxxx v xxxxxxx x metodou XXXXX XX 58.3, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX XX 170.

2.8.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx CIPAC XX 171. Jestliže xx to xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x metodou XXXX x. 110.

2.8.6.3   Charakteristiky xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx jsou xxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx spolu s xxxxxxxx metodou.

2.8.7   Emulgovatelnost, reemulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx a reemulgovatelnost xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx a uvedena x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 36, xxxxxxxx XX 173.

2.8.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 20 xxxx XX 173.

2.8.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, vylévatelnost (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx

2.8.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 172.

2.8.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx po vyplachování) xxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 148.

2.8.8.3   Prášivost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx bodu 2.7.1 xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX XX 34 xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx kompatibilita x xxxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x nimiž xx xxx jeho xxxxxxx xxxxxxxx

2.9.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx kompatibilita xxxx-xxxx xxxx být xxxxxxxxx podle vnitropodnikových xxxxxxxxxx metod. Xxxxxxxxx xxxxxxx je přijatelnou xxxxxxxxxxxx.

2.9.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tank-mixů xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx pochybnosti xxxxxxxxx, že xxxx xxxxx, xxx xxxxx x xxxxxx. V xxxxxx xxxxxxxxx stačí xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx

X přípravků x xxxxxxxx semen xxxx xxx zkoumána x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx i xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodou CIPAC XX 175.

2.11&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.10

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx o xxxxxxx

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx oblast použití, xxxx. xxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx použití / xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, lesnictví x xxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx,

—	xxxx (musí xxx xxxxxxxxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxx, inhalační jed, xxxxxxxx xxx, fungitoxický xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx., xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxx účinek,

—	požerový účinek,

—	inhalační xxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx účinek,

—	fungistatický účinek,

—

desikant,

—	inhibitor xxxxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx být xxxxxxxxxxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxx, xxx xx přípravek x xxxxxxxxxx translokován xx xxxxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, např. xxxxx regulovaných škodlivých xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxxxx x plánovaném xxxxxxx.

X xxxxxxx potřeby xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx účinky, např. xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, zkrácení délky xxxxxx, zvýšení xxxxxxxxx xxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxx použití xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx i xxxxxx látky na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx, x2, m3) x x nebo kg.

Aplikační xxxxx se xxxxxxx xxxxxx v x xxxx xx/xx nebo x kg/m3, xxxxxxxx x x nebo xx/x; xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx zahrádkářství xx xxxxx xxxxxx x x xxxx xx/100 x2 xxxx x g xx xx/x3.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x použitém xxxxxxxxx (xxxx. xx zředěné xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxx osivu)

Obsah xxxxxx xxxxx se uvede xxxxx xxxxxxxxx v x/x, x/xx, x xx/xx xxxx x x/x.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx, x xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx použita, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx objemu.

3.7   Počet a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx trvání ochrany

Musí xxx uveden xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, které xxxx být provedeny, x xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx rostlin, xxxxx xxxx být chráněny, x xxxxxxxx stadia xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx musí být xxxxxx interval mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.

Xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxx ochrany xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx počet aplikací, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx lhůty xxxx xxxx bezpečnostní xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx plodiny

V případě xxxxxxx xxxx být xxxxxxx minimální xxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx výsadbou následných xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 6.6.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx plodin.

3.9   Navržené xxxxxx x použití

Musí xxx xxxxxxx navržené xxxxxx x použití xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx vytištěny xx xxxxxxxxx a xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxx, xxxxxxxxx, rozměry xxx.), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx, musí být xxxxxx popsán a xxxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx.), xxxxxxxxx x kapacity, velikosti xxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx FAO „Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx“.

4.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, nepropustnosti x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x metodami ADR 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 nebo x xxxxxxx x odpovídajícími xxxxxxxx XXX xxx xxxxxxx velké xxxxxxxxxx xxx xxxxx ložené xxxxx x x xxxxxxx, že xxxx xxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx odolné xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx XXX 8317.

4.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx XXXXX x. 17.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx

Xxxx xxx podrobně xxxxxxx postupy xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být plně xxxxxxxxxxx a xxxxxxx.

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx opětovný xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, hospodářských zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x údajů uvedených xxx účinnou látku (xxxxxx xxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 7 a 8 x xxxx xxx jimi xxxxxxxxx.

4.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx vstup xxxx xxxxxxxx lhůty xxxxxxxx x minimalizaci xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx produktech nebo xx nich x xx ošetřených plochách xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx hospodářských zvířat, xxxx.:

—	xxxxxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx plodinu,

—	lhůta (xx xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx pastviny,

—	lhůta (x xxxxxxxx nebo xx dnech) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx ošetřených xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx (ve xxxxx) xxx xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

—	xxxxxx xxxxx (xx xxxxx) mezi xxxxxxxx aplikací x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

4.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xx xx na základě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx x jakýchkoliv xxxxxxxxxxxx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx kterých xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx.

4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx metody x bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravy xxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx manipulace (xxxxxxxx) x přípravky na xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx jak ve xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx, při jejich xxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx x spalinách. Xxxx xxx specifikována xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx vznikajících xxxxxxxxx. Xxxx xxx uvedeny xxxxxxx xxx předcházení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

X xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxxxx posouzení x xxxxxxx s xxxxxx XXX XX 9122.

X xxxxxxx potřeby xxxx xxx uvedeny xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Poskytnuté xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx pro hodnocení xxxxxxxxx a účinnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (např. na xxxx, xx xxxxxxxx).

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx v případě xxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx dodrženy x případě xxxxxx, x xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rozlití,

—	dekontaminaci xxxxx, vozidel x xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obalů, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx zasahujících xxxxxxxxxx x xxxxxxxx osob,

—	opatření xxxxx pomoci.

4.6   Postupy xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxx

Xxxx být vyvinuty xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxx malých množství (xx xxxxxx uživatele), xxx xxxxxxx xxxxxxxx (xx úrovni skladu) x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Postupy xxxx xxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Navržené způsoby xxxxxxxxx nesmí mít xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x nejpraktičtějšími xxxxxxx vhodné xxxxxxxxx.

4.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxx jsou proveditelné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx sloučenin) xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx, musí xxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

4.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx likvidaci xxxxxxxx xxxxx x přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx obalů xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx oprávnění.

Jestliže xx xxxxx xxxxxxxx x účinné látce / účinných xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx 60&xxxx;%, xxxx xxx uvedeno pyrolytické xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx řízených xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a definované xxxx xxxxxxxx) při 800&xxxx;°X x obsah xxxxxxxxxxxxxxxxxx dibenzo-p-dioxinů a xxxxxxxxxxxxx x produktech xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx návod xxx bezpečnou xxxxxxxxx.

4.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx likvidaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx materiálů, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. X těchto xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx xxx stanovení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx metody

Úvod

Tento oddíl xx xxxxxxxx pouze xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx získání xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx nebo xxx jiné xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použité xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx tyto xxxxxx xxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx pro účely xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx metod, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx být xxxx xxxxxx co xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx dostupné xxxxxxxx.

Xxx účely xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

xxxxxxxxx, relevantní (xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx	xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 3 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009;
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx obavy z xxxxxxxx toxicity x/xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx vyžádání xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx standardy xxxxx xxxxxx xxxxx,

xxx)	xxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxx xxxxxxx xxxxxx spadajících do xxxxxxxx reziduí,

v)	vzorky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 4.1 x 4.2 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

5.1   Metody xxx xxxxxxx xxxxxxxxx

5.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx být xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx účinné xxxxx x přípravku. V xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxx umožňující xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x přítomnosti xxxxxxxxx. Není-li předložena xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx technické xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx CIPAC.

5.1.2   Jestliže je xxxxxxx xxxxxxxxx takové, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx může ve xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx dojít k xxxxxx nečistot, musí xxx xxxxxx uvedeny xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx formulačních xxxxxx x xxxxxxxxx.

5.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x opakovatelnost

5.1.3.1   Musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx předložených xxxxx. Navíc xxxx xxx xxxxxxxx rozsah xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx správnosti navržených xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx interference xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx stanoveném xxxxxxxx xx větší než ±3&xxxx;%.

5.1.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod x xxxxxxxxxx rozsahu. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx o 20&xxxx;%) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příslušných analytických xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kalibrační xxxxxx, korelační xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxx.

5.1.3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx čisté xxxxxx xxxxx x relevantních xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

5.1.3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxx x zásadě x xxxxxxxxx pěti stanovení. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka (x&xxxx;%). Odlehlé hodnoty xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. Dixonův xxxx Xxxxxxx xxxx) xxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxx xxxxxxxxxx zřetelně xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx pokus xxxxxxxxx xxxxx výskytu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx části A xxxx 4.2 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

Xxxxx stejná xxxxxxxxxx, xxxx jsou uvedena x bodě 4.2 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx o xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxxxxx xxxx xxx možné xxxxxxxxx povahu x xxxxxx užitku, xx xxxxxxx dojde xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x prahy xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx x x xxxxx má být xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxx je rozsah xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxx), xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx rozmanitosti xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek, klimatických xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, typu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx potvrdily, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx něž xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx pokusy v xxxxxx nebo xx xxxx navržených xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x nich xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx doložit xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x každé xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zpravidla xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x účinnosti, nebo xxxxxxxx x fytotoxicitě xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx vegetační období.

Jestliže xxxxx xxxxxx žadatele xxxxxx z xxxxxxx xxxxxx dostatečně xxxxxxxxx xxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo komodit xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx období. Jestliže xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x jednoho xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx zkoušky

Na xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x předběžných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x účinné xxxxx / xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx/xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx orgán.

6.2   Zkoušení xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytovat xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ochrany xxxx xxxxxx očekávaných účinků xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx srovnání x xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx obvykle xxxxxxxx xxx parametry: zkoušený xxxxxxxxx, referenční přípravek x neošetřenou xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek xx definován xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx působení x praxi xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx mít xxx xxxxxxxxx, xxxxxx na xxxxxxxx organismy, xxxxxxxx xxxxxxxx x způsob xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx okolností, xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xx xxxx xx xxxxx, xx xx nepříznivé xxxxxx (na výnos, xxxxxxx, výsledek xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx produkty, které xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přítomen x xxxxxx xxxx, že xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx, které mají xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx určeném k xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů, xxxx prokázat xxxxxx xxxxxxxx dotyčných xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx zahrnovat xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx cyklu škodlivých xxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxx citlivosti.

Podobně xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx prokázat míru xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx, x musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozdílů x xxxxxx reprezentativního xxxxxx rozsahu kultivarů, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx xxxxxx xx různé xxxxxxxxx musí některé xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx doporučené xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx požadovaného xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx vztahu x regulaci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x účinku xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, ve xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x nutné xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxx xxx předloženy xxxxxx x tom, xx xxxxxxxxxx dávka, termíny x způsob xxxxxxxx xxxx dostatečné x xxxxxxxx či x xxxxxxx xxxx xx xxxx zamýšlený účinek xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx údaje x xxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx srážky, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx faktorů xx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx tehdy, xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx faktory xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxx uvedeno xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx s xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxx specifické xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxx jednoho xxxxxxxxxx x provést xxxxxxxxxxxx analýzu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x zprávy x xxxx musí xxx x souladu s xxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx organizace xxx xxxxxxx xxxxxxx (EPPO) x. 152 x 181. Xxxxxx musí xxxxxxxxx podrobné x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx pokyny XXXX, xxxxx jsou x xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výsledků; x xxxxxxx potřeby xxxx xxx použitá zkušební xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx umožnila.

6.3   Informace x výskytu xxxx xxxxxx výskytu xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje a, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x polních podmínek xxxxxxxx xx výskytu x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx křížové rezistence x xxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx / xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx látkám. I xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x hlediska použití, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (různé xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx různé xxxxxxx), xxxxxxxx je x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx vývoje rezistence xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxx xxxxxxx xxx komerční xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x vnímavosti populace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. X xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx navržena xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx křížové xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx kvalitu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx možného xxxxxxx vady xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx kvality xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx ošetření přípravkem xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxx požadovány

Xxxxxxx xxxxxxx vady nebo xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x popsána x xxxxxxx, že:

—	vzhledem x povaze přípravků xxxx xxxxxx použití xxx očekávat xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, nebo

—	jiné xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizika xxxxxxx xxxx xxxx zápachu.

Účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx a popsány, xxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx (například x xxxxxxx xxxxxxx regulátorů xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravků vyrobených xx xxxx stejné xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obvyklých dávek x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx zpracování, xx-xx to xxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxx zkoušení s xxxxxxxx xxxxxxxxx dávkou.

Rozsah xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx plodinami, u xxxxx xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxx, xxx dalece jsou xx podobné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx provést xxxxxxx x hlavním xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx možného xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xx procesy zpracování xxxx na kvalitu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých jsou xxxxxxx požadovány

Jestliže xxxx ošetřené rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx zpracování, xxxx xx xxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx, x jestliže xxxx při sklizni xxxxxxxx xxxxxxxx rezidua, xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx možnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin mohlo xxx xxxx xx xxxxxxx procesy (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx fungicidů xxxxxx xxxx sklizní), xxxx

—	xxx xxxxxxxx nepříznivý xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xx tyto xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx zpracováním.

Obecně stačí xxxxxxx zkoušku x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxx výskytu xxxxxxx výnosu xxxx xxxxx xxx skladování xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů.

Okolnosti, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx rostlinných xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo rostlinné xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx včetně xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxx 6.2.

6.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx kultivarů) nebo xxx cílové xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x možné xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x nichž xxxx xxxxx pokusů xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky, x xxxx xxxxxxx, xxxx xxx pomocí xxxxxxxx dvojnásobku xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx hranice xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx fytotoxické xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx nepříznivé xxxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx srovnání x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx takové xxxxxxx. X případě potřeby xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxx kultivary xxxxxxxx xxxxxx, xxx něž xx přípravek xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx plodiny, xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx náchylnost ke xxxxxx xxxx poškození.

Rozsah xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x kvalitě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx hlavních xxxxxxxxx x xx xxx, xxx dalece xxxx xx xxxxxxx způsoby xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx. Obecně xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx formulačním xxxxx, xxxxx xx xxx povolen.

Jestliže xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx s jiným xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx podle xxxx 6.2.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx fytotoxické účinky, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x zaznamenány x souladu s xxxxxxx XXXX x. 135, nebo xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx x zkouška xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx členského xxxxx, x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx XXXX.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

6.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. na užitečné x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx rostliny xxxx xxxxx ošetřených xxxxxxx použitých xxx xxxxx množení (xxxx. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)

6.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx informací

Musí xxx poskytnuty dostatečné xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 9.1 xxxxxxxxx, xx v xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx sláma xxxx xxxxxxxxx materiál, zůstávají xx xx výsevu xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx metabolitů xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xxxx xxxx mohou xxx xxxxxxxxxx aktivní xx vztahu k xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx účinků xx obvyklý xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx plodin

Účel požadovaných xxxxxxxxx

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx jiné xxxxxxxx včetně sousedních xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx informace požadovány

Xxxx xxx předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxx rostliny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx existují xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx mohl mít xx tyto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx množení

Účel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxx xxx účely xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx případů, xxx x xxxxxxxxxx použití xxxx vyloučeny xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx; zkoumá se:

i)	u xxxxx – životaschopnost, xxxxxxxxx x xxxxxxxx,

xx)	x xxxxx – xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

xxx)	x xxxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxx se x xxxxxxxx růstu,

iv)	u xxxx – rašení a xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx metodika

Xxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx XXXX&xxxx;(10).

6.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx užitečné x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx pozitivní xxxx xxxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxx. Rovněž xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x/xxxx užitečné organismy.

6.7   Shrnutí x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 až 6.6 xxxxxxxx s xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx užitek, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx, xx xxxxxxxxxx účinky, xxxxx vznikají nebo xxxxx xxxxxxxxx, x xx opatření nezbytná x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nepříznivých xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx studie

Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x akutní toxicitě xxxxxx látky, x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx účinná xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx je xx xxxxx, xxxx xxx předloženy xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, o xxxxxxxxxxxxxx profilu x x všech xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky.

V xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx podstatné, aby xxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx nějž se xxxx povolení.

7.1   Akutní toxicita

Studie, xxxxx x informace, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, který xx xxx posouzen, x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

—	xxxxxx průběh x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx chování x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nálezech,

—	pokud xxxxx způsob toxického xxxxxxxx a

—	relativní nebezpečí xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xx odhad xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin v xxxxxxx xx směrnicí 1999/45/XXX xxxx nařízením (XX) č. 1272/2008. Xxxxxxxxx získané při xxxxxxxx akutní xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxx, xxxxx pravděpodobně xxxxxxx xxx xxxxxxxx.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity musí xxx xxxxxxxxx vždy, xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx alternativní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena x xxxxxxx x xxxxxxx X.1.x xxxx X.1.x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx toxicity musí xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx žadatel nemůže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx X.3 xxxxx nařízení (XX) x. 440/2008.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx poskytne xxxxx x inhalační xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx toxicitě xxxx, xxxxx uvolňuje.

Okolnosti, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

—	xx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx,

—	xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx,

—	xx xxxxxxxx pomocí xxxxxxxx xx zmlžování,

—	je xxxxxxxxx uvolňující xxxx,

—	xx xxxxxxx,

—	xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podíl částic x xxxxxxx < 50 μx (&xx; 1&xxxx;% xxxx.),

—	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxx xxx > 1 × 10–2 Xx a xx xxx použit x xxxxxxxxxx prostorách, jako xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,

—	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx významný xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx o průměru &xx; 50 μx (&xx; 1 % xxxx.).

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx X.2 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dráždit xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx musí xxx určena vždy, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, že xxxx dojít x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxx v xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxx vyloučit.

Zkušební xxxxxx

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx X.4 podle xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.5   Oční xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx potenciál xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx oči, xxxxxx potenciální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx vždy xxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx metodiky xxxxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxx na xxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx B.5 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx poskytne xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, kromě xxxxxxx, xxx je xxxxx, že xxxxxx xxxxx / xxxxxx xxxxx xxxx formulační xxxxxxx xxxx schopnost xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.6 podle xxxxxxxx (ES) x. 440/2008.

7.1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx nezbytné xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.1.1 až 7.1.6 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, jestliže xxxx xx xxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x jinými xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx s adjuvanty xxxx tank-mix. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx praktickým xxxxxxxxxxx x dotyčnými xxxxxxxxx xxxx s obdobnými xxxxxxxxx.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy, xxxxxxxx osob xxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx obsaženém xx vdechovaném xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX&xxxx;(11) x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/XX&xxxx;(12).

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx pro xxxxx používající přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx na fyzikálních, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx/xxxxxx) x xx xxxxxx, xxxxxx x délce xxxxxx expozice. Xxxx xxx získány x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx dostatečné x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx míru expozice xxxxxx xxxxx/xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx pravděpodobně xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx vhodných ochranných xxxxxxxx včetně osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x které mají xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

7.2.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Účel xxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx výpočetního xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx, musí být xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx možné zhodnotit xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxx xxx proveden xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x aplikačního xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxxxxx x neředěným xxxx ředěným xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx typů x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, operací míchání x xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxx údržby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, že obsluha xxxxxxxxx žádný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X případě xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jehož použití xx xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, budou xxx xxxxxx vzata xx xxxxx.

7.2.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Měření xxxxxxxx obsluhy

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, aby umožnily xxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsluhy, xx xxxxx xxxx xxxxx xx navržených xxxxxxxx použití.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx musí xxx uvedeny x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx naznačuje, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zdraví. X tomu xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx odhadu expozice xxxxxxx podle xxxx 7.2.1.1 xxxxxxxxx, že:

—	přijatelná xxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy (XXXX) xxxxxxxxx/xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx

—	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku a/nebo xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu xx směrnicemi 98/24/XX x 2004/37/XX o xxxxxxx xxxxxxxxxxx

xxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx o skutečné xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx vhodný xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x dispozici žádné xxxxxx údaje k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1.

V případech, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vstupem dermální xxxxxxxx, může xxx xxxxxxx dermální xxxxxxxx xxxx výsledky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx, užitečnou xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx za účelem xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxx 7.2.1.1.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zohledňujících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx okolních xxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x údaje, xxx xxxxxxxx podklad xxx výběr xxxxxxxx xxxxxxxx použití, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzdáleností.

Účel odhadu

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, ke xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx pravděpodobně xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Odhad xxxxxxxx xxxxxxxx osob xxxx být xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx odhadu

Xxxxx xxxxxxxx okolních xxxx musí být xxxxxxxx xxx každý xxx aplikační xxxxxx. Xxxxx musí být xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx, xx okolní xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx osobní xxxxxxxx prostředek.

Měření expozice xxxxxxxx xxxx může xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx důvodem x obavám.

7.2.3   Expozice xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin exponováni, xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx zůstala xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx vhodných ochranných xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx x lhůt xxx opětovný vstup.

7.2.3.1    Xxxxx expozice xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx které xx navržených podmínek xxxxxxx pravděpodobně dojde.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx musí být xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx pracovníků xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxx, která má xxx prováděna.

Nejprve musí xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxx očekávat xxx předpokladu, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx žádný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx předpokladu, že xxxxxxxxx xxxxxxx účinný x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx prostředek, xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx.

X případě xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx za xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxx uvolnit xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx expozice xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily vyhodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx expoziční xxxxx/xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx hodnota xxxxxxx zdraví. K xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jestliže výsledky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx bodu 7.2.3.1 xxxxxxxxx, xx:

—	xxxxxx/xxxxxx XXXX xxxxxxxxx/xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx účinné xxxxx / xxxxxxxx xxxxx x/xxxx

—	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 98/24/ES a 2004/37/XX

xxxxx být překročeny.

Údaje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx žádný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.2.3.1.

X případech, xxx xx nejdůležitějším xxxxxxxxxx xxxxxxx dermální xxxxxxxx, xxxx xxx zkouška xxxxxxxx absorpce, xxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získání xxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.1.3.1.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx zkoušky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x toxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Studie xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xx je xxxxxxxx expozice významným xxxxxxxxxx vstupem, x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx hodnota ochrany xxxxxx. X tomu xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx výsledky odhadu xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodů 7.2.1.1 xxxx 7.2.1.2 xxxxxxxxx, že:

—	úroveň/úrovně XXXX xxxxxxxxx/xxxxxxxxx x souvislosti xx schválením účinné xxxxx / účinných xxxxx x/xxxx

—	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx 98/24/ES x 2004/37/XX

xxxxx být překročeny.

Zkušební xxxxxxxx

X xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx údaje xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx in xxxx xx potkanech. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x dermální xxxxxxxx xx vivo do xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nadměrné expozice, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx porovnávací studii xxxxxxxx xxxxxxxx in xxxxx xx potkanech x na xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx provedena v xxxxxxx s xxxxxxx X.44 xxxx B.45 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx přísadu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1907/2006;

b)	souhrny xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu vi) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 x

x)	xxxxxxxxxxxx list xxxxx článku 31 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dostupné xxxxxxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx nebo na xxxx

Xxxx

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx oddílu 6 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x hospodářských xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx studií xx:

—	xxxxxxxxxx odhad celkových xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxx vejce) x xxxxxxxx vyměšování xx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx konečných xxxxxxx x xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx jedlými xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu,

—	kvantifikovat xxxxxx složky xxxxxxx x xxxxxxxx účinnost xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxx údaje, podle xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x potřebě xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 8.3,

—	xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxx požadovány

Doplňkové xxxxxx xxxxxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údajů x xxxxxx látce xxxxxxxxx x souladu x požadavky uvedenými x bodech 6.1 x 6.2 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011. Xxxx tomu tak xxx v xxxxxxx xxxxxx xxxx hospodářských xxxxxx, xxx něž xxxxxx xxxxx předloženy x rámci schválení xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 nebo xxxxxx xxxxx pro změnu xxxxxxxx jejího/jejich schválení xxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Platí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx odstavcích bodů 6.1 x 6.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx týkající xx xxxxxxx

Xxxx zkoušek

Cílem xxxxxx xxxxxx xx:

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx hladiny reziduí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe x

—	xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx požadovány

Doplňkové xxxxxx xxxxxxxx xx reziduí xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxx provést xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 6.3 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxx xxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx formulací, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx změnu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 6.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx těchto xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, která xxxx způsobena rezidui x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx plodinách.

Okolnosti, xx xxxxxxx jsou studie xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx o xxxxxx látce získaných x xxxxxxx x xxxxxxxxx uvedenými v xxxx 6.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxx xxx xxx v xxxxxxx, xxx mají být xxxxxxxx další xxxxx xxxxxxx, a to xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxx předloženy x rámci schválení xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxx podmínek jejího xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 6.4 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

8.4   Vliv průmyslového xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx studií xx:

—	xxxxxxxx, xxx z xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zpracování vznikají xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx produkty, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx meziproduktech x xx finálních xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx provést xxxxxxxxxxxxxx odhad příjmu xxxxxxx stravou.

Okolnosti, xx xxxxxxx jsou studie xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx provést pouze xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx x účinné xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6.5 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxx xxx xxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx xxx nebyly xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx jejího schválení.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 6.5 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6.6 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxx xxx být x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx aplikačních metod xxxx x případě xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky nebo xxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx jejího xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxxx odstavcích bodu 6.6 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

8.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx maximální xxxxxx reziduí (MLR) x xxxxxxxx reziduí

Musí xxx xxxxxxx vyčerpávající xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx předložené x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 8.1 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x přihlédnutím ke xxxxxxxx definici xxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 6.7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 544/2011.

8.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx intervaly xxxx xxxxxxx xxx předpokládaná xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxxx použití

Musí xxx xxxxxxx vyčerpávající odůvodnění xxxxxx.

8.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx realistické xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Lze xxxx dosáhnout xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxx zdroje xxxxxxxx, xxxx xxxx např. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x humánní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

8.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx údajů xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx v souladu x pokyny příslušných xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a kritické xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x metodik xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx rizika xxx xxxxxxx a xxxxxxx, x nimž xxxx xxxxx nebo xxxxxxx, x o xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx názorný xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x chování x xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx

x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx o účinné xxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v životním xxxxxxxxx a xxxxxx xxx necílové xxxxx, xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro: — specifikaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebezpečnosti x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx riziko x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, signálních xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx x pokynů xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xx obalu (xxxxxxxx), — xxxxxxxxx distribuce, xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx druhů x populací, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x — xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx druhy.

iii)	Jestliže xx použit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx radioizotopy, xxxxx ustanovení bodu xx) xxxxx oddílu 7 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011.

xx)

Xxxxx je xx relevantní, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxxx xx pomoci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (např. xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx spolehlivosti, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx významný/nevýznamný).

v)

Předpokládané xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí: x xxxx (PECS), xx xxxx (XXXXX x PECGW) a x xxxxxxx (XXXX). Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxxx xxxxxxxx x půdě, x xxxxxxxxxx vodách, xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx, které xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx již xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx realistického xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxx odhadu xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: — Xxxxxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx – půda (XXXX) Xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxx, xxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx). — Xxxxxxxxxxxxx koncentrace v xxxxxxxx prostředí – xxxxxxxxx xxxx (XXXXX) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx necílové xxxxx organismy (xxxxxx x chronická xxxxxxxx). — Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxx xxxx (XXXXX) Xxxxxxx xxxxxxx x podzemních xxxxxx. — Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx – ovzduší (XXXX) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x chronická xxxxxxxx). Xx xxxxxx xxxxxxxxx odhadu xxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx vzaty x xxxxx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxx xxxxx. Užitečný xxxxxx xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxx je xxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX xxx posouzení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(13). Xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx parametry uvedené x tomto xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx: — xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, — xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, — xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx oblasti xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx musí, xxxxx xx to xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 XXX.

9.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx a xxxxxxx x půdě

Pokud xxx x informace, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x jejím xxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou uvedena x xxxx 7.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

9.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx

9.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Laboratorní xxxxxx

Xxxx zkoušek

Studie xxxxxxxxxxx x půdě xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx doby potřebné xxx odbourání 50 % x 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx (DT50lab x XX90xxx) za laboratorních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxx požadovány

Perzistence x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxx zkoumány xxxx, xxxxx nelze provést xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx pro účinnou xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx produkty x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.1.2 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx extrapolace xxxxxxxxx není xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx rychlost xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx odbourávání x xxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxx 120 xxx xxxxx xxxxxxx, kdy x xxxxxxxxx xxxx xxx 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx dojde xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

XXXXX – Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx.

9.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxx xxxxxx

—&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx 50&xxxx;% x 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx (DT50f x XX90x) xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x relevantních xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx odbourávání x reakčních xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx metabolity, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx bodu 7.1.1.2 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Tato xxxxxxxxxxx například není xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx uvolňováním xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx podmínky x zkušební xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 7.1.1.2.2 části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

—   Studie xxxxxxx v xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx poskytnout xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x půdě x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxx výsadby xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxx být xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx metabolity, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 7.1.1.2.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx extrapolace například xxxx možná x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx stejná xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 7.1.1.2.2 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

Xxxxxxxx metodika

SETAC – Xxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx ekotoxicity.

—   Studie xxxxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx xxx uvedeny, xxxxx nelze provést xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx a relevantní xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx bodu 7.1.1.2.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011. Xxxx extrapolace xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx stejná xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 7.1.1.2.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

XXXXX – Postupy pro xxxxxxxxx osudu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

9.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx dostatečné pro xxxxxxxxxx mobility x xxxxxxxxxx vyplavování xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxx musí xxx xxxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2 x 7.1.3.1 xxxxx A xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxx x formulací x pozvolným xxxxxxxxxxx xxxxxx látky.

Zkušební xxxxxxxx

XXXXX – Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx osudu xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

9.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx podzemních xxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx vyplavování x polních podmínkách xxxx xxxxxxxxxxxx studie, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x přihlédnutím x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx a xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX. Xxx xxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxx 7.1.3 xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx u xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 7.1.3.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

9.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

Xxxxxx xxxxxx XXXX se xxxx xxxxxxxxx jak k xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dávky, xxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxx x maximálnímu xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávkám, xxx xxx je xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx zkušební xxxx a xxxx xxx vyjádřeny x xx účinné xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání a xxxxxxxxx xxxxxxxx na 1&xxxx;xx xxxx.

Xxxxxxx, které xxxx xxx vzaty x xxxxx xxx xxxxxxxx hodnot XXXX, xx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, hydrolýza, xxxxxxxx, aerobní a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxx výpočtů PECS xx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxx xx 1,5 x/xx3 xxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx aplikace xx povrch xxxx xx 5 cm x xxx xxxxxxxxx xx xxxx 20 xx. Xxxxxxxx xx x okamžiku aplikace xxxx pokryta xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx, že (xxxxxxxxx) 50&xxxx;% aplikované xxxxx xxxxxxx povrchu xxxx, pokud aktuální xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace.

Musí xxx xxxxxxx výpočty (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX:

—	xxxxxxxxx: xxxxx xx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx: 24 xxxxx, 2 xxx x 4 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxx 7, 28, 50 a 100 dnů xx xxxxxxxx aplikaci.

9.2   Osud x xxxxxxx xx xxxx

9.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx definovány xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a environmentálním xxxxxxxxx (xxxxxx klimatických).

Musí xxx xxxxxxxxxx vhodné xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX.

Xxxxxx hodnoty XXX se musí xxxxxxxxx x maximálnímu xxxxx xxxxxxxx x x nejvyšším xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxx žádáno.

K xxxxxxxxxx, xxx mohou xxxxxxxxx polní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx prováděním xxxxxx xxxxxx xx xxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxxx x typem xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

9.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx postupy xxxxxx vod

V případech, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx nutné, by xxxx poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx (xxxxx xxxx a xxxxxxx xxxx) x xxxxx xx xxxx postupy. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxx xxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx informací, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

9.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx v povrchových xxxxxx

Xxxx xxx definovány xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx x relevantním xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínkám (xxxxxx xxxxxxxxxxxx).

Xxxx být předloženy xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vodách XXXXX.

Xxxxxx xxxxxxx PEC xx xxxx vztahovat k xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx xx xxxxxxxx žádáno, x musí xxx xxxxxxxxxx pro jezera, xxxxxxx, xxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx kanály x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxx x úvahu xxx xxxxxx hodnoty XXXXX, xx vztahují x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxx, xxxxxxxxx x povrchu, odvedení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx procesy, jako xx vypařování, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, hydrolýza, xxxxxxxx, biologické odbourávání, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx vážené průměry) xxxxxxxxx, krátkodobé a xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxx a xxxxxx tekoucí xxxx:

—	xxxxxxxxx: xxxxx xx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx: 24 xxxxx, 2 xxx a 4 xxx xx poslední xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxx 7, 14, 21, 28 x 42 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxx, zda xxxxx doplňkové xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx vyžadován xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx musí xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x typem xxxxxx, xxxxx xx xxx provedena.

9.3   Osud x xxxxxxx v ovzduší

Vhodné xxxxxx jsou xxxxxxxx xx zprávě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x ovzduší (XXXXX&xxxx;(14): „XXXXXXXXXX IN XXX: XXXXXXXXXXXXXX FOR XXXXXXXX XXXXXXXXXXX“ (Xxxxxxxxx x xxxxxxx: Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx) (2008).

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxx studie

Úvod

i)

Poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx x účinné látce / účinných látkách xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx posoudit dopad xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx (xxxxx x xxxxx) xxx xxxx xxxxxxxxx použití. Dopad xxxx být výsledkem xxxxxxxxxxx, prodloužené nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx být xxxxxx, xxxx xxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx relevantními xxxxxxxxxxx a poskytnuté xxxxxxxxx x účinné xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx zejména xxx: — xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, označení xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx slov, příslušných xxxxxxxxxxxx vět o xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx zacházení xxx ochranu životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx uvedeny xx xxxxx (nádobách), — zhodnocení krátkodobých x dlouhodobých xxxxx xxx xxxxxxxx druhy – xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx xx zapotřebí, — zhodnocení, zda xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

xxx)	Xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nepříznivé účinky xxxxxxxx při základních xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x uvést xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx nezbytné xxx xxxxxxxx mechanismů xxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

xx)

Xxxxxxx údajů x xxxxxx na xxxxxxxx druhy, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx bude xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx účinné xxxxx. Xxxxxxxxx o xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx prostředí, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 9.1 xx 9.3, a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, získané x předložené x xxxxxxx x xxxxx 8, xxxx pro xxxxxxxxx dopadu na xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, neboť xxxxxxxxx xxxxxxxxx x povaze x rozsahu potenciální xxxx xxxxxxxx expozice. Xxxxxxx odhady XXX xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx organismů x xxxxxxxxxxxx zejména x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx studie x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx 7.1 xxxxxxxxx důležité xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

x)

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx zkoušky xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx statistických metod. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být uvedeny xxxxxxxxx spolehlivosti, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaj xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

xx)	X xxxxx studie, xxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxx dávek, xxxx xxx xxxxxx vztah xxxx dávkou x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

xxx)

Xxxxxxxx xxxx xxx rozhodnutí, xxx xxxx být studie xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x expozici, musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 9 xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx návod pro xxxx xxxxxx xx xxxxxx ve xxxxxxxxxx XXXX/Xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(15). Kde xx xx relevantní, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxx. Jestliže x xxxxxxxxxx údajů xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx toxičtější xxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx pro výpočty xxxxxxxxxxx poměrů xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

viii)

V xxxxxxxxxxx x vlivem, xxxxx xxxxx mít nečistoty xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, je xxxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 1.4.

xx)	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx musí, xxxxx xx to xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx možné xxxxxx xx xxxxx, xxxxx případů, xxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx ptáků xxxxxxxx, xxxx xx xxxx. xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x ošetření x xxxxxx xxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx/xxxxxxxx (TERa), xxxxxxxxxx xxxxxxxx toxicita/expozice (XXXxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (XXXxx), xxx:

XXXx	=	XX50 (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx)
XXXxx	=	XX50 (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxx) / XXX (xx účinné xxxxx/xx xxxxxx)
XXXxx	=	XXXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxx) / XXX (mg xxxxxx xxxxx/xx krmiva)

kde XXX = odhadnutá xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx nebo ošetřených xxxxx xxxx být xxxxxxx množství xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxx x rovněž xxxxxxx část LD50 xxxxxx látky ve 100 xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx. Xxxx být uvedena xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx granulí.

V xxxxxxx návnad xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx (mg/kg).

10.1.1   Akutní orální xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout, xxxxx xx to možné, xxxxxxx LD50, letální xxxxxxxx dávku, xxxxxx xxxxxxxx x zotavení x xxxx a xxxxxxx NOEL x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx, jestliže xx TERa xxxx XXXxx účinné xxxxx / xxxxxxxx xxxxx xxx ptáky xxxxxxx xxxx 10 x 100 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx dokazují xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx látkou, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx studiích xxxxx xxxx 8.1.1 nebo 8.1.2 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

10.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx x klecích nebo xxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Jestliže xxxx xxxxxxx XXXx x XXXxx &xx; 100 x x xxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx xxxxxx (xxxx. xx studie xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx žádný důkaz xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx rozhodnout x xxxxxxxxx dalších studií xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx posudku xx xxxxx potřeby vezme x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx potravy, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, alternativní potrava, xxxxxxxx xxxxx reziduí x potravě, perzistence xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx predace při xxxxxxxxx potravy, xxxxxxxxx xxxxxx, granulí xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxx XXXx x XXXxx ≤ 10 xxxx TERlt ≤ 5, xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedeny xxxxxx v klecích xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx možné na xxxxxxx studií xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 10.1.3.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx vyžádat souhlas xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx provedena.

10.1.3   Přijímání xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

Xxxx zkoušky

Xxxxxxx xxxxxxxx dostatečné xxxxx k xxxx, xxx se xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx konzumovat xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx rostlinné xxxxxxxx xxxxx přípravkem xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Zkoušky xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxx xxx provedeny u xxxxxxxx xxxxx, pelet, xxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx formě x x případě, xx TERa ≤ 10.

10.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

X xxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx účinky xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx rozhodnout v xxxxxxxx posudku.

10.2   Účinky xx xxxxx organismy

Musí xxx xxxxxxxx xxxxx účinky xx jednotlivé druhy xxxxxxx xxxxxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx lze xxxxxxxx jednotlivých xxxxx xxxxxxx organismů vyloučit.

Musí xxx xxxxxxx xxxxxx XXXx x XXXxx, xxx:

XXXx	=	xxxxxxx akutní XX50 (xx účinné látky/l) / xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXXX (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxx látky/l)
TERlt	=	hodnota xxxxxxxxx XXXX (mg xxxxxx xxxxx/x) / xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX (xx xxxxxx xxxxx/x)

10.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx pro ryby, xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx na xxxx xxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Xxxx xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx jednom xxxxx x každé x tří skupin xxxxxxx xxxxxxxxx (ryby, xxxxx xxxxxxxxxx a xxxx) xxxxxxxxx x xxxx 8.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxxxxx vodu. Xxxxxxxx xxxx dostupné xxxxxxxxx xxxxxxxx učinit závěr, xx xx jedna x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—

xxxxxx toxicitu přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, což xx zejména případ, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx nebo více xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx přísad, xxxx xxxx rozpouštědla, emulgátory, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x porovnání x xxxxxxx xxxxxx, xxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxx zahrnuje x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx,

xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx vhodné xxxxxx xxxxx xxxx 10.2.4.

Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 8.2.1, 8.2.4 x 8.2.6 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

10.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxx, aby xx xxx xxxxxxxx hlavní xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx polních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx XXXx ≤ 100 xxxx TERlt ≤ 10, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx. X odborném xxxxxxx xx mimo xxxxx požadovaných xxxxx xxxxxxxxxx bodů 8.2 x 10.2.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 xxxx vzít v xxxxx všechny xxxxx xxxxxxxxxx údaje.

Zkušební podmínky

Xxxx provedením xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx má být xxxxxxxxx, xxxx s xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx studie.

Studie xxxx xxxxxxxxx alespoň xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ať xx x důsledku xxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx odplavení x xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxx dostatečně xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx:

XXXXX – Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx mesokosmech; Seminář Xxxxxxxxxxx, 3. a 4. července 1991,

xxxx

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemických xxxxx xxx xxxxxxxxxxx ekosystémy – Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX).

10.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx o xxxxxxxxx x rybách

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx poskytne dostatečné xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx výskytu reziduí x xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxx x dispozici xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x rybách.

Jestliže xxxx xx studii xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 8.2.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 xxxxxxxxxx biokoncentrace, xxxx xx odborným posudkem xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx mesokosmu xx xxxxxxxxx maximálního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí.

Zkušební xxxxxxxx

XXXXX – Xxxxxxxxx xxxxxxxx x postupech xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; Seminář Xxxxxxxxxxx, 3. a 4. xxxxxxxx 1991,

10.2.4   Doplňkové xxxxxx

Xxx xxxxxx přípravky xx ochranu rostlin xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxx 8.2.2 x 8.2.5 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx studií x xxxxxxx látkou.

10.3   Účinky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ptáků

Musí xxx xxxxxxxx xxxxx účinky xx xxxxx xxxxxx xxxxx obratlovců, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obratlovců xxxxxx než xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxxxx XXXx, XXXxx a XXXxx, xxx:

XXXx	=	XX50 (xx xxxxxx látky/kg tělesné xxxxxxxxx) / XXX (xx účinné xxxxx/xx xxxxxxx hmotnosti)
TERst	=	hodnota xxxxxxxxxxxx XXXX (xx xxxxxx xxxxx/xx potravy) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx)
XXXxx	=	xxxxxxx xxxxxxxxx XXXX (mg účinné xxxxx/xx potravy) / XXX (xx účinné xxxxx/xx potravy)

kde ETE = odhadnutá xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx jako x xxxxx. V xxxxx xxxxx není xxxxx provádět xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v souladu x požadavky xxxxxx 5 xxxxxxx nařízení (XX) č. 544/2011 x xxxxxx 7 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vyhodnocení povahy x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx obratlovce xxxx než xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkách.

Okolnosti, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx hodnoty XXXx x TERst &xx; 100 x x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx nevyžaduje. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx dalších xxxxxx xxxxxxxx posudkem. X xxxxxxxx posudku xx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxx obstarávání a xxxxxxxxx potravy, repelentní xxxxxx xxxxxxxxx, alternativní xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ošetřeného xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxx získávání xxxxxxx, xxxxxxxxx návnad, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x možnost xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx hodnoty TERa x XXXxx ≤ 10 xxxx XXXxx ≤ 5, musí xxx xxxxxxx pokusy x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx studií xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxx x xxxxxxxxxx studie, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx x xxx, zda xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx včely

Musí xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx, kromě xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxx výlučně xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx xx expozice včel xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx:

—	xxx xxxxxxxxxx potravin v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxx moření xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxx,

—	xxx xxxxxxxx xxxxxx, hlíz a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx namáčením x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

—	xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx,

—	x xxxxxx xxx xxxxxxxx,

—	xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx rizikové xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX x XXX):

XXX	=	xxxxx / orální XX50 (μx xxxxxx xxxxx xx včelu)
QHC	=	dávka / xxxxxxxxx LD50 (μg xxxxxx xxxxx xx xxxxx)

xxx:

xxxxx

=

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x g xxxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxx xxx xx xxxx o xxxxxxxx.

10.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkouška xxxx poskytnout xxxxxxx XX50 (xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx, jestliže:

—	přípravek xxxxxxxx více xxx xxxxx účinnou xxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx stejná nebo xxxxx než xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxx 8.3.1.1 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011 xxxx xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x pokynem XXXX č. 170.

10.4.2   Reziduální xxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx množství xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX ≥ 50, xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx třeba xxxxxxxx vliv reziduí, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxxxx ovlivnit xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx množství xxxxxxx, xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x klíckových zkoušek, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxx je xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx letální doby (XX50) (x hodinách) xx 24hodinové xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx osm xxxxx. Xxxxxxxx xx LT50 xxxxx xxx osm xxxxx, další xxxxxxx xx nepožadují.

10.4.3   Klíckové xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxx x chování xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx jsou hodnoty XXX x QHC &xx; 50, další xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx případů, xxx xxxx v xxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo existují xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo změna xxxxxxx xxxx; v xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx provedeny klíckové x/xxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX x QHC &xx; 50, je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 10.4.4, není xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena na xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx včely ošetřeny, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx včelstvu čtyři xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx EPPO č. 170.

10.4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx chování xxxx x přežití x vývoj včelstva.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x úvahu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx zkoušce xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkouška xxxx xxx provedena xx xxxxxxxx včelstvech xxxxx medonosné x xxxxxxxx přirozenou xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx podmínek přiměřeně xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx navržené xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zkouškách (xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx reziduí, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx) mohou vyžadovat xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx XXXX x. 170.

10.4.5   Zkoušky x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx dopadu xxxxxxxxxxxxx medovice xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

Xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx, není-li xxxxx zjistit xxxxxx xxxxxx x klíckových xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. u xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx nezbytné xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx týdny.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX č. 170.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx včely

Musí xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. predátory xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Informace xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx x odhadu xxxxxxxx xxx jiné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx stejné xxxxxxxxx.

10.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x polopolní zkoušky

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx členovců, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku.

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Zkoušky xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x relevantních xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx 99&xxxx;% xxxxxx xx organismy xx srovnání x xxxxxxxxx) nebo xx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx členovců, xxxx xxxxxxxxx:

—	xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x uzavřených xxxxxxxxxx,

—	xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxx,

—	x xxxxxx pro xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx požadováno, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx xxxx 8.3.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 projevily na xxxxxxxxxxx xxx maximální xxxxxxxxxx dávce významné xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Účinky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxx požadovány, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxx více než xxxxx účinnou látku,

—	nelze xxxxxxxxxx předpovědět, xxx xxxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx stejná nebo xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 8.3.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 xxxx xxxxxx xxxx,

—	xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x chování x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx opakovanou xxxxxxxx,

—	xxxxx x významné xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, např. x xxxxxx xx xxxx xxxx na xxxxxx sady, x xx druzích xxxxxxxxxxxx xxx xxxx použití xxxxxx xxxxxxx dříve xxxxxxxxx,

—	xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx aplikační dávky xxx xxxxx dříve xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky bodu 8.3.2 xxxxx A xxxxxxx nařízení (EU) x. 544/2011 XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxx, musí xxx zkoumána a xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxx použity xxxx xxxxx než xx, xxxxx byly xxx xxxxx zkoušeny podle xxxx 8.3.2 xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 544/2011.

Toxicita xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx v xxx xxxxxxxxxxx studiích, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, ale xxxxxx nepřesáhly 99&xxxx;%. Xx xxxxxxxx provést xxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxxxx významně xxxxx, xxxx xxx provedena xxxxxx xx dvou xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xx xxxx xxxxxxxx. Zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxxx laboratorní x xxx, xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a/nebo polopolní xxxxxxx.

Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx než xxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx doporučená, pokud xxx tyto xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 8.3.2 části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

Jestliže xxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nepřetržitou nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx (např. x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx třikrát xx sezónu se 14xxxxxxx nebo kratšími xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx), xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx schéma xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx polopolních xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxx provede x xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx reálný substrát, xxxx xx rostlinný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx provést xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx metodika

Xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx provedeny x xxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxx, které splňují xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx uvedené x XXXXX – Metodickém xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx zkoušení pesticidů xx necílových členovcích.

10.5.2   Polní xxxxxxx

Xxxx zkoušek

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pozorovány významné xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx základě xxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnuto, xxx xx k xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušení.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedeny za xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxx x odhadu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx standard toxicity.

Zkušební xxxxxxxx

Xxx xx xx relevantní, xxxx xxx zkoušky provedeny x xxxxxxx x xxxxxxxx metodikami, které xxxxxxx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx uvedené x SETAC – Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx zkoušení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxx x xxxx necílové xxxxx makroorganismy považované xx xxxxxxxx

10.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, že xxxxx xxxx xxxxxxx expozice xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx hodnoty XXXx x XXXxx, xxx:

XXXx	=	XX50 (xx účinné xxxxx/xx) / xxxxxxxxxxx xxxxxxxx případ XXXX (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xx účinné xxxxx/xx)
XXXxx	=	XXXX (xx účinné xxxxx/xx) / xxxxxxxxxx XXXX (xx xxxxxx xxxxx/xx).

10.6.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Zkoušky akutní xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxx XX50, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezpůsobující xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 100&xxxx;% xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Tyto studie xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, jestliže:

—	přípravek xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx látku,

—	toxicitu xxxx xxxxxxxxx xxxxx spolehlivě xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx bodu 8.4 xxxxx A xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011 nebo xxxxxx bodu.

Zkušební metodika

Zkoušky xxxx xxx provedeny x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX č. 207.

10.6.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Zkoušky xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxx x účincích xx xxxx, reprodukci x xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxx studie xxxx xxxxxxxxxx jen xxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx jednu xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxxxx xxxx formulace xxxxx spolehlivě xxxxxxxxxxx x toxicity xxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x ustanoveními xxxx 8.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxx xxxxxx xxxx,

—	xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx aplikační xxxxx oproti xxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 8.4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

10.6.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxx studie

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx musí poskytnout xxxxx dostatečné xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ke stanovení xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podmínek musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx XXXxx &xx; 5.

Xxxxxxxx posudkem xx xxxxx rozhodnout, xxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dávkou. Xxxx v ní xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx pro vyhodnocení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx přispívají x rozkladu odumřelého xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Zkoušení není xxxxx, xxxxxxxx je x souladu x xxxxx 9.1 xxxx xxxxxxx xxxxxx, že xxxx hodnoty XX90 &xx; 100 xxx, xxxxxxxx lze vzhledem x povaze přípravku xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx x účinnou xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 8.3.2, 8.4 x 8.5 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) č. 544/2011 xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx mikrofloru.

Dopad na xxxxxxx organického xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx xxxx hodnoty DT90f xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (bod 9.1) > 365 xxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx zkoušky

Účel xxxxxxx

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx dusíku x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx DT90f xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (bod 9.1) &xx; 100 xxx, musí xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx mikroorganismy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxx 8.5 části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx 100 xxxxx < 25&xxxx;% a xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, povahu x xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx, který xx xxx povolen.

Zkušební metodika

XXXXX – Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

10.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx zkoušky

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxxxx dopadu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx mikrobiální xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Xxxxxxxx se xx 100 dnech laboratorního xxxxxxxx liší xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx 25 % xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx někdy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, ve xxxxxxxx x/xxxx xx xxxx.

10.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx dostupné x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx biologického screeningu

Je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx dávek, pozitivní xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx, a xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx vypovídají x xxxxxx dopadu xx xxxxxxxx druhy.

11.   Shrnutí x xxxxxxxxxxx oddílů 9 x 10

Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 9 x 10 xxxx xxx provedeno x souladu s xxxxxx příslušných orgánů xxxxxxxxx xxxxx týkajícími xx xxxxx těchto xxxxxxx a xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx kritérií x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx druhy, k xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x x rozsah, kvalitu x xxxxxxxxxxxx souboru xxxxx. Zejména xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx hlediska:

—	předpovídání xxxxxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx x předpovídání xxxxxxx xxxxxxxxxxx expozice,

—	zhodnocení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx druhy – populace, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, je-li xx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx na xxxxxx xx xxxxxx populace xxxx xxxxxxxxxxxx, x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytných xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxx její xxxxxxxxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxxx druhů.

12.   Další informace

12.1   Informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

12.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x xxxxxx zemích

12.3   Návrhy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 a xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxxx jejich xxxxxxxxxx

—	Xxxxxx/xxxxxxx nebezpečnosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx,

—	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx x nebezpečnosti,

—	bezpečnostní pokyny xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

12.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx týkající xx xxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 65 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 a xxxxxxxx Komise (XX) x. 547/2011&xxxx;(16) x xxxxxxxx označení

12.5   Vzory xxxxxxxxxx xxxxx

XXXX X

XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX XXXX

Xxxx

x)	X xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx mikroorganismů, xxxxxx xxxx. Xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“, jak xx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxx B xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011, se xxxxxxx i pro xxxx B xxxx xxxxxxx.

xx)

Xxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Statistická xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx intervaly xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx přesné hodnoty xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

xxx)

Xx doby, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úrovni, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zkušebních xxxxxxx uznaných xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. podle xxxxxxx XXXXX&xxxx;(17)); zkušební xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx vhodné xxx mikroorganismy. Zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx xx životaschopných, případně x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xx slepém xxxxxx.

xx)	X xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx uveden xxxxx xxxx dávkou x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

x)	X xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 1.4 musí xxx x xxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx podrobný xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxx x xxx.

xx)	X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx možné xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx složek, x xx zejména xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x mikroorganismech xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx přesně xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, jsou xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Cílem xx xxxxxxxx, xxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx má xxxxxxx xxxxx toho xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx kanceláře, jméno x adresa xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx, funkce, číslo xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx uvedeno xxxxx x adresa xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x název x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx x mikroorganismus xxxxxx.

X každého xxxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxxxxxxx xxxxx (upřednostňuje xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xx uvede název, xxxxx xxxxxxxx a xxxx).

Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxx x částí X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx x popis xxxxx xxxxx xxxx 1.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.4 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výrobci

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx názvy x xxxxxxxx kódová xxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx názvy a xxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx o všech xxxxxxxxx. (Xxxxxxxx obchodní xxxxx xxxxx xxxx x záměně x xxxxxxxxx názvem již xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.)

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx žádosti, musí xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx druhovým xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx uznávané sbírce xxxxxx x xxxx xx xxx přiděleno xxxxxxxxx xxxxx. Musí xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, určení skupiny (xxxxxxxx, virus xxx.) x jakékoli xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx mikroorganismus (např. xxxx, sérotyp). Kromě xxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxxxxx) x xxxxxxxxx uváděném xx xxx.

xx)

X xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: — xxxxx mikroorganismu/mikroorganismů x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x materiálu xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx. Musí být xxxxxx maximální, xxxxxxxxx x nominální obsah xxxxxxxxxxxxxxx x životaneschopného xxxxxxxxx, — xxxxx xxxxxxxxxxxx přísad, — obsah xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx produktů, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx.) x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx musí xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES a x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (počet xxxxxxxxx jednotek xx xxxxxxxx objemu xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx relevantním xxx xxxx mikroorganismus).

iii)

Formulační xxxxxxx xxxx být pokud xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 1272/2008, xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx, jak x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx XXXXX, tak x x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx XX. Xxxx xxx uvedena xxxxxx xxxxxxxxx xxxx strukturní xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX (Xxxxxx xxxx XXXXXX) x xxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

xx)

Xxxx xxx xxxxxxx funkce xxxxxxxxxxxx xxxxxx: — xxxxxxxxx (lepidlo), — odpěňovač, — prostředek xxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxx, — xxxx, — xxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxx, — xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx musí xxx identifikovány podle xxxx 1.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx atd.) xxxx být identifikovány xxxxx xxxx 1.10 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx podrobné informace x složení xxxxx xxxxxx xxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxx x povaha xxxxxxxxx

Xxx x xxx přípravku xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx „Xxxxxxx typů xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXXX Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx x. 2, 1989)“.

Xxxxxxxx xxxx přípravek xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx úplný xxxxx fyzikální povahy x fyzikální xxxx xxxxxx přípravku společně x xxxxxxx xx xxxxxx popis typu xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx definice.

1.6   Funkce

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx:

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx být specifikováno).

2.   Fyzikální, xxxxxxxx x technické xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx, xx jaké xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, o xxxxxxx povolení je xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX dohodnuté Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx od xxxxxxxxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (barva a xxxx/xxxxxx)

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxx barvy, xxx i vůně xxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx má, x xxxxxxxxx stav xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx skladování x xxxx xxxxxxxxxxxxx

2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx, teploty x xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

x)	Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx informací x xxxxx kontaminujících xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx zkouška xxxxxxxxx, xxxxxx být odůvodněny.

ii)	U xxxxxxxxx přípravků xxxx xxx kromě xxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx fyzikální xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx CIPAC XX 39, XX 48, MT 51 xxxx XX 54.

iii)	Musí xxx xxxxxxx doba xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx kratší než xxx xxxx, musí xxx uvedena v xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx v monografii XXXXX č. 17.

2.2.2   Další xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxx, obalu atd. xx stabilitu výrobku.

2.3   Výbušnost x xxxxxxxx vlastnosti

Výbušnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx xx uvedeno x xxxx 2.2 xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, že z xxxxxxxxxxx nebo vědeckého xxxxxxx není xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx vzplanutí a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, jak xx xxxxxxx x xxxx 2.3 xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xX

Xxxxxxx, xxxxxxxx x hodnota xX xx xxxxxxx tak, xxx xx xxxxxxx x xxxx 2.4 xxxxx X této xxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nutné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x povrchové xxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx x bodě 2.5 xxxxx A této xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nutné xxxxxx studie provádět.

2.7   Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin

Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismu.

2.7.1   Smáčitelnost

Smáčitelnost xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx použitím xxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx), xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s metodou XXXXX XX 53.3.

2.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 47.

2.7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx suspenze

—	Suspendovatelnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx dispergovatelných ve xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX XX 15, XX 161, xxxxxxxxx XX 168.

—	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx. suspenzních xxxxxxxxxxx x granulí xxxxxxxxxxxxxxxxx xx vodě) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x metodou XXXXX XX 160, xxxxxxxxx XX 174.

2.7.4   Zkouška xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxxxxx částic xxxxxxxxxx xxxxxx xxx snadnou xxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX XX 59.1 xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx.

X případě xxxxxxxxx dispergovatelných ve xxxx xxxx být xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxx na mokrém xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 59.3, xxxxxxxxx XX 167.

2.7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), xxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxx)

x)	X xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanoveno x xxxxxxx x souladu x metodou OECD x. 110. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x souladu x xxxxxxx XXXXX XX 58.3, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx v xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 170.

xx)	Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx přípravcích xxxx xxx xxxxxxxx x uveden v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 171. Xxxxxxxx je xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx prachových xxxxxx x souladu s xxxxxxx XXXX x. 110.

xxx)	Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx granulí xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Jestliže xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx spolu x xxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx emulze

i)	Emulgovatelnost, xxxxxxxxx emulze x xxxxxxxxxxxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxx emulze, musí xxx stanovena a xxxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXXX XX 36, xxxxxxxx XX 173.

xx)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a přípravků xx xxxxx emulzí xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 20 xxxx XX 173.

2.7.7   Tekutost, xxxxxxxxxxxxx (vyplachovatelnost) x xxxxxxxxx

x)	Xxxxxxxx granulovaných přípravků xxxx být xxxxxxxxx x uvedena x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 172.

xx)	Xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx zbytků po xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX XX 148.

xxx)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prášků xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu x metodou CIPAC XX 34 nebo xxxxx xxxxxxx metodou.

2.8   Fyzikální, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x nimiž xx xxx jeho xxxxxxx xxxxxxxx

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx kompatibilita xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx kompatibilita xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx případů, xxx xxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx možné, xxx xxxxx k xxxxxx. V xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, proč nebylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kompatibility.

2.8.3   Biologická kompatibilita

Musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, fungicidní xxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx smísení x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx látkami. Xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx chemickými xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xx xxxxxxx aplikovány, x xx za xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxx. Podle potřeby xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pesticidu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx snížení xxxxxxxxx.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx x xxxxxxxx semen xxxx být xxxxxxxx x uvedena xxx xxxxxxxxxx, xxx i xxxxxxxxxx; distribuce musí xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x metodou XXXXX XX 175.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx podle bodů 2.1 až 2.9

3.   Údaje x xxxxxxx

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxx xxxxxxx, xxxx xx zemědělství, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx x chráněném prostředí (xxxx. ve xxxxxxxxxx),

—	xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx plochy,

—	hubení plevele xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxx (musí xxx xxxxxxxxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx může xxxxx x příjmu přípravku (xxxx. xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx), nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, fungistatický, konkurence x xxxxxx živin xxx.).

Xxxx být xxxx xxxxxxx, zda xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, či xxxxxx, xxxxxxxxx zda xx xxxx translokace apoplastická, xxxxxxxxxxxx xxxx obojí.

3.3   Podrobnosti x plánovaném xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x plánovaném xxxxxxx, xxxx. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxx xxxxxxx intervaly xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxx xx xxxx plodině xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx aplikační xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx, m2, x3) x x, xx xxxx x x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx mikroorganismus.

Aplikační xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x x xxxx kg/ha nebo x xx/x3, případně x x xxxx xx/x; xxx plodiny x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx zahrádkářství xx xxxxx xxxxxx x x xxxx xx/100 x2 nebo x x xx xx/x3.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x návnadách xxxx x xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx vhodnosti x xxxxx aktivních xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx gram anebo x xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx typu xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx má xxx použito, x xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx, která xx xxx xxxxxxx, xx jednotku xxxxxx xxxx objemu.

3.7   Počet a xxxxxxx aplikací x xxxx trvání xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, které xxxx být xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, x vývojová xxxxxx xxxxxxxxxx organismů. Xxxxx xxxxxxxx x nezbytnosti xxxx být uveden xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx maximální xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx bezpečnostní xxxxxxxx x zamezení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx poslední aplikací x xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxx fytopatogenním xxxxxxx xx následné xxxxxxx, a xxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6 bodě 6.6.

Xxxx xxx xxxxxxx případné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx přípravku, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx etiketách x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x snášenlivost přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxx, který xx xxx xxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx.), xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx x těsnění. Xxxx být xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx x pokyny xxxxxxxxxxxxxxx v pokynech XXX „Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx“.

xx)

Xxxxxxxx obalu xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx jejich xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxx x uvedena x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 nebo x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a v xxxxxxx, že xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx XXX 8317.

xxx)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsahu xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx XXXXX x. 17.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx čistění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx postupy čistění xxx aplikačního xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx čistění xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx. pomocí biologických xxxxxxx x xxxxxxx.

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx opětovný xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x údajů uvedených xxx mikroorganismus/mikroorganismy a xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 7 x 8 x xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

x)

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx sklizní, xxxxx pro opětovný xxxxx xxxx ochranné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxx x plodinách, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx x na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx.: — xxxxxxxx (xx dnech) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxx (xx xxxxx) xxx opětovný xxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat xx xxxxxxxx, — xxxxx (v xxxxxxxx xxxx xx xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx do xxxxxxxxxx porostů, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx prostor, — ochranná xxxxx (xx dnech) xxx xxxxxx, — xxxxxx xxxxx (xx dnech) xxxx xxxxxxxx x manipulací x ošetřenými produkty.

ii)	Kde xx to xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxxxxxxx xxx nebo xxxxx xxx xxxxxx.

4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx xxxx požáru

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx manipulace (xxxxxxxx) x přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xx skladu, xxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx přepravě x x xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx o spalinách. Xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která pravděpodobně xxxxxxxx, a xxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vzniku xxxxxx nebo xxxxxx.

X xxxxxxx potřeby xxxx xxx provedeno xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx XXX XX 9122.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ochranného oděvu x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx podmínkách xxxxxxx (xxxx. xx xxxx, ve xxxxxxxx).

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x xxxxxxx nehody

Musí xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx dodrženy x xxxxxxx nehody, x xxx může xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxx zahrnovat:

—	zachycení x případě rozsypání xxxx rozlití,

—	dekontaminaci xxxxx, xxxxxxx a budov,

—	likvidaci xxxxxxxxxxx xxxxx, adsorbentů x xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxxxx osob,

—	opatření xxxxx xxxxxx.

4.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx dekontaminaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jeho obalu

Musí xxx vyvinuty postupy xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx množství (xx xxxxxx uživatele), xxx xxxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxx) x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajícími xx xxxxxxxxx xxxxxx x toxických xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x musí xxx finančně xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx spalování

V xxxxx případech je xxxxxxxxxxx xxxx jediným xxxxxxxxxxx xxx bezpečnou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x nich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx obalů xxxxxx xxxxxxxxx xx spalovnách, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxx podrobné xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx postupy

Jsou-li xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx. U xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x bezpečnosti.

5.   Analytické metody

Úvod

Ustanovení xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxx, xxx přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxx neobsahovaly xxxxxxxxxxxx. Hladina xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx výroby, xxx i přípravku. Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku.

U xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx nebo pro xxxx účely xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx metody; v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx základě stejných xxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx x metod xxx účely kontroly x sledování xx xxxxxxxxxx.

Xxxx být předložen xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x použitém xxxxxxxx, použitých xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx použitelnost xxxxxxxxxxx metod XXXXX.

Xxxxx xx to xxxxxxxxx xxxxx, musí být xxxx xxxxxx co xxxxxxxxxxxxx, musí xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx dostupné xxxxxxxx.

Xxx xxxxx tohoto xxxxxx xx použijí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) metabolity, xxxxxxx	xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009;
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx	xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, které xxxxxxxx obavy z xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx a/nebo xxxxxxxxx prostředí.

Na vyžádání xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxx přípravku,

ii)	vzorky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xxx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx složek xxxxxxxxxxx do definice xxxxxxx,

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx relevantní xxxxxxxxx, xxxx-xx x dispozici.

5.1   Metody xxx xxxxxxx xxxxxxxxx

—	Xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx jeho obsahu x xxxxxxxxx. X xxxxxxx přípravku obsahujícího xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx identifikaci x xxxxxxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxxxxxxx.

—	Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxxx xxxxxxx (přípravku), xxxxx xx prokáže xxxxxxxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxx a stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx.

—	Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx kontaminujících xxxxxxxxxxxxxx x přípravku.

—	Musí být xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku.

5.2   Metody xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx analytické metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.2 xxxxx B přílohy xxxxxxxx (EU) x. 544/2011, xxxxx není xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 4.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxx xxxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx o xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx dojde xx použití přípravku, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x prahy škodlivosti, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxx pokusů, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxx xx být xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky / xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx obsahuje, x xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, klimatických xxxxxxx, xxxxxxxxx zemědělských xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx plodin, xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Musí xxx xxxxxxx x předloženy xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx zjištěná schémata xxxxx xxx xxxx xxxxxxx a pro xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx vyskytnou x pro xxx xx xxxxxxx doporučeno. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx x xxxxx xxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxx xxxx xxxxxx provedeny, xxxx tvrzení x xxxxxxxxxxxxxx doložit dokumentací.

Pro xxxxxxxxx případných xxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx x předloženy xxxxxxxxxx údaje, které xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x každé xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx odlišné xxxxxxx xxx každou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx plodiny (xxxx komodity) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zpravidla xxxx xxx předložena xxxxxx z pokusů x xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxx o fytotoxicitě xxxxxxx xx poslední xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx žadatele xxxxxx x prvního xxxxxx xxxxxxxxxx potvrzují xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx extrapolace xxxxxxxx u xxxxxx xxxxxx xxxx komodit xxxx x jiných xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pokusů x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxxx. Jestliže xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x kteréhokoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx a popsány xxxxxx z xxxxxxx xxxx více xxxxxxx xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx skleníkových xxxxxx x xxxxxx x polních xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktivitu x xxxxxxxx rozsah dávkování xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx/xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu dodatečné xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx orgán.

6.2   Zkoušení účinnosti

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx rozsahu, xxxxx trvání účinku x xxxxxxxxxxxxx regulace xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx parametry: xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x neošetřenou xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxx x vhodnými referenčními xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx působení x xxxxx za xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx) x oblasti xxxxxxxxxx použití. Obecně xxxx xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x způsob xxxxxxx blízké zkoušenému xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx nichž xx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx v xxxx, xx xxxxx xx xxxx xx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx (xx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx míře, že xxx provést xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dotyčných xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx reprezentativních xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx zahrnovat xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx cyklu škodlivých xxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx, x jejich xxxxx kmeny xxxx xxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx prokázat xxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx, x musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx reprezentativního xxxxxx rozsahu kultivarů, xxx xxx je xxxxxxx navrženo.

Pro xxxxxxxx xxxxxx xx různé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx zahrnovat dávkování, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx minimem xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx účinků xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x regulaci xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo ve xxxxxx k účinku xx ošetřené rostliny xxxx rostlinné xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx doporučuje xxxx xxx jedna xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx počet aplikací x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxx, že xxxxxxxxxx xxxxx, termíny x xxxxxx aplikace jsou xxxxxxxxxx k regulaci xx x xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx situacích, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx praktickém xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx neexistují xxxxx údaje o xxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxx xx významné xxxx xxxxxxxxx environmentálními xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx účinku xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx známo, že xxxxxxxx chemicky xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx na navržené xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x působení xxxxx.

Xxxxxxxx metodika

Pokusy xxxx xxx uspořádány xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx otázky, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x provést xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Uspořádání xxxxxx, xxxxxx analýzy x xxxxxx x nich xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx x středozemní xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) č. 152 x 181. Xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx EPPO, xxxxx xxxx k dispozici, xxxx x metodikami xxxxxxxxxxx alespoň xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx EPPO.

Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x případě xxxxxxx musí xxx xxxxxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx takovou xxxxxxx umožnila.

6.3   Informace o xxxxxxx nebo možném xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx předloženy laboratorní xxxxx a, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx z xxxxxxx podmínek xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů x xxxxxx látce / účinným xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X pokud xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx použití, pro xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx má xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxx druhy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx plodiny), jestliže xx x xxxxxxxxx, xxxx být předložena, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx existuje xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxxx xxxx, xx je xxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx vývoj xxxxxxxxxx pravděpodobný, xxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx dotyčného xxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. X takových xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx strategie xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx křížové xxxxxxxxxx xxxxxxxx druhů.

6.4   Účinky xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktů

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx možného xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů po xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx x potravinářských plodinách xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx x xxxxxx přípravků nebo xxxxxx použití xxx xxxxxxxx xxxxxx vady xxxx zápachu, xxxx

—	xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin na xxxx xxxxxxx kvality xxxxxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxxxx produktů xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx na jiné xxxxxxx xxxxxxx (například x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx sklizní), xxxx

—	xxx prokázán nepříznivý xxxx jiných xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx velmi xxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx zpočátku x xxxxxxxx xxxxxx, na xxxxx xx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxx, při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obvyklých xxxxx x za xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxx. Xxxxxxxx jsou pozorovány xxxxxx, je nezbytné xxxxxxx zkoušení s xxxxxxxx aplikační dávkou.

Rozsah xxxxxxxx nezbytný pro xxxx plodiny bude xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx hlavních xxxxxxxxx x na xxx, xxx dalece xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx plodin. Xxxxxx stačí xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx typem, který xx xxx povolen.

6.4.2   Účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxx zpracování xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Okolnosti, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x procesu zpracování, xxxx je xxxxxx xxxx, piva xxxx xxxxxx, x jestliže xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx x popsána možnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x případě, xx:

—	xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx fungicidů xxxxxx xxxx sklizní), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vliv xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx nebo produkty xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx zkoušku x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktů

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x možného xxxxxxx xxxxxxx výnosu xxxx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxxxx produktů.

Okolnosti, xx xxxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx složky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určeny xxx skladování, xxxx xxx xxxxxxxx stanoven xxxxxx xx výnos xx xxxxxxxxxx včetně xxxxx o xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxx informace xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx bodu 6.2.

6.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx různých xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx rostlinné produkty

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx působení přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x možné xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx x jiné přípravky xx ochranu rostlin, x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky, x xxxx xxxxxxx, xxxx xxx pomocí aplikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx selektivity xxx xxxxxx plodiny. Xxxxxxxx xxxx pozorovány xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxx aplikace xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx účinky, xxxxx xxxx však xxxxxxxxxx xx nevýznamné xx xxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x velikosti xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx hlavní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx je xxxxxxxxx doporučen, včetně xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx zkoumání xxxxxxxx xxx jiné xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxxxx x kvalitě xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxx, jak xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx. Obecně xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx je xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxxx použít přípravek xx ochranu xxxxxxx x jiným xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx podle xxxx 6.2.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinky, xxxx xxx xxxxxx posouzeny x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx XXXX x. 135, xxxx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx a xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxx XXXX.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx analýza xxxxx zpracovatelných výsledků; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx být použitá xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx takovou xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx organismy, xx xxxxxxxx plodiny, xxxx rostliny xxxx xxxxx ošetřených xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)

6.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxxxxxx plodiny

Účel požadovaných xxxxxxxxx

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků ošetření xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx informace požadovány

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 9.1 ukazují, xx x xxxx xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxx organický xxxxxxxx, xxxxxxxxx až xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx biologicky xxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxx se účinků xx obvyklý xxxxxx xxxxxxxxxx plodin.

6.6.2   Dopad xx xxxx rostliny včetně xxxxxxxxxx plodin

Účel požadovaných xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx existují xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx mít xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx ošetřené xxxxxxxx nebo rostlinné xxxxxxxx, které xxxx xxx použity xxx xxxxx množení

Účel požadovaných xxxxxxxxx

Musí být xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx účely xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx informace požadovány

Xxxx být předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx případů, xxx x xxxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx plodiny xxxxxx xxx produkci xxxxx, xxxxx, výhonků xxxx xxxx x xxxxxxx. Xxxxxx se:

i)	u xxxxx – xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx,

xx)	x xxxxx – xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

xxx)	x xxxxxxx – schopnost xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx,

xx)	x xxxx – xxxxxx a xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodami XXXX.

6.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx popsány xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x/xxxx užitečné organismy.

6.7   Shrnutí x vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6

Musí xxx předloženo xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx 6.1 xx 6.6 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x kritickým xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nabízí, xx nepříznivé xxxxxx, xxxxx vznikají nebo xxxxx vzniknout, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx

Xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx to xxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x způsobu toxického xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxx známých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mikroorganismu. Xxxxxxxx pozornost xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx toxikologických xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx všechny známky xxxxxxxxxxx nebo patogenity. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx mikroorganismů.

V xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx složky xx xxxxxxxxxxxxx chování, xx xxxxxxxxx, xxx xxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zkoušky xxxx být provedeny xx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx nějž se xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx, xx mikroorganismus xxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx, o xxxxx xxxx předloženy xxxxxxxxx x xxxxx podle xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

Xxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx akutní toxicity

Studie, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x vyhodnoceny, xxxx být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx jednorázové xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x zejména xxx umožnily stanovit xxxx xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx vzhledem k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx účinků x vyčerpávajícími podrobnostmi x xxxxxxx chování x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx patologických xxxxxxxx,

—	xxxxx možno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx spojené x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx být kladen xxxxx na xxxxx xxxxxx toxicity, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx klasifikaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x souladu se xxxxxxxx 1999/45/XX nebo xxxxxxxxx (XX) č. 1272/2008. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx zkoušení akutní xxxxxxxx xxxx cenné xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx pravděpodobně xxxxxxx xxx nehodách.

7.1.1   Akutní xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx v případě, xx žadatel xxxxxx xxxxxxxxx alternativní přístup xxxxx směrnice 1999/45/XX xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.

Zkušební xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s metodou X.1.x nebo B.1.b xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx toxicitě xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx potkany.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx:

—	xx používán xxxxxx xxxxxxxx xx zmlžování,

—	je xxxxxxx,

—	xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x průměru &xx; 50 μx (&xx; 1&xxxx;% xxxx.),

—	xx xxx xxxxxxxxx letecky, v xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx,

—	xx xxx xxxxxxxxx způsobem, xxx němž xx xxxxxxx významný xxxxx xxxxxx xxxx kapének x xxxxxxx &xx; 50 μm (> 1&xxxx;% hmot.),

—	obsahuje xxxx xxx 10 % xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena x souladu x xxxxxxx X.2 podle xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx perkutánní xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Zkouška xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxxxxxx případech xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena x xxxxxxx x xxxxxxx X.3 podle xxxxxxxx (ES) č. 440/2008.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie xxxxxx xxxxxxxx

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx dráždivost

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx umožní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Schopnost xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx kůži xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, kromě xxxxxxx, xxx xx předpokládá, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kůži, xxxx xxx je prokázáno, xx mikroorganismus xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxx xx kůži xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.4 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx určit potenciál xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx vratnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx oči xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxxxxxxxxx dráždí oči xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx může xxxxx x vážným xxxxxxx na oči.

Zkušební xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx v souladu x metodou X.5 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkouška poskytne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx reakce senzibilizace xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, existuje-li podezření, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx senzibilizující xxxxxx xxx kůži, xxxxx xxxxxxx, kdy xx xxx o xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x formulačních xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx senzibilizující xxxxxx xxx kůži.

Zkušební metoda

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x metodou X.6 xxxxx nařízení (XX) x. 440/2008.

7.3   Údaje x xxxxxxxx

Xxxxxx xxx osoby xx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, chemických x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx/xxxxxx), xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, stupni x xxxxx trvání expozice. Xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x údaje dostatečné x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, ke xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x oddílu 5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011 xxxx x xxxxxxxxx předložených pro xxxxxxxxx podle tohoto xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x možnosti xxxxxxxx xxxx, mohou xxx xxxxx údaje o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx předloženy xxxxxxxx xxxxxxxxx expozice během xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx látkami

Jestliže xxxx k xxxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxx formulační xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx informace:

a)	registrační xxxxx podle čl. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006;

x)	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xx) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 a

c)	bezpečnostní xxxx podle xxxxxx 31 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx informace.

7.5   Doplňkové studie xxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx studie podle xxxx 7.1 až 7.2.3 pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx etiketě xxxxxxxxx xxxxxxx požadavky, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx použit x xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x/xxxx s adjuvanty xxxx tank-mix. O xxxxxxxxxxx doplňkových studií xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx od případu x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx studií xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo praktickým xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx přípravky.

7.6   Shrnutí x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx údajů x xxxxxxxxx poskytnutých xxxxx xxxx 7.1 xx 7.5 včetně xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a metodik xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, x nimž xxxx dojít xxxx xxxxxxx, x o xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx souboru xxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx stejná xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx 6 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x tímto oddílem xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx nelze xxxxxxx extrapolaci chování xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx. Zvláštní xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx chování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x chování x životním xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx 7 xxxxx B přílohy xxxxxxxx (EU) x. 544/2011; informace požadované x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx osudu a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx prostředí x xxxxx v oddílu 7 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx

x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x informacemi x mikroorganismu/mikroorganismech xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx necílové druhy (xxxxx a faunu) xxx xxxx navrženém xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxx, nebo xxxxxxxx.

xx)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vycházet x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 x x xxxxxxxxx x formulačních xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 9 xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx měly xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx cílovému xxxxxxxxx.

xxx)

Xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx: — xxxxxxxxxxx symbolů xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebezpečnosti x xxxxxxxxxxx vět označujících xxxxxx x bezpečnostních xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx slov, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vět x nebezpečnosti x xxxxxx pro bezpečné xxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx uvedeny xx xxxxx (nádobách), — zhodnocení xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx – populace, xxxxxxxxxxxx x procesy, xx-xx xx xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

xx)	Xx třeba xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zjištěné xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxx doplňkové xxxxxx, xxxxx xx mohly xxx nezbytné pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto účinků.

v)	Většina xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx druhy, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxx jsou xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx provedena, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxx oddílem 9 xxxxx X xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx organismů musí xxx xxxxx v xxxxx všechny relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x x xxxxxxxxxxxxxx. Xxx xx xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxx. Xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx silnější xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx významnosti xxxxxxxx xxxxxxx se xxxx, xxxxx xx to xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx jedinci xxxxxxxx xxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxx na základě xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 8.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, xxxxxx xx xxxxx prokázat, xx expozice xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx organismy

Pokud na xxxxxxx dostupných údajů x mikroorganismu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011, xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx, xx expozice xxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 8.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx včel xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxx včely

Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx předpovědět xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 8.4 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 544/2011, xxxxxx xx xxxxx prokázat, xx xxxxxxxx jiných xxxxxxxx xxx včel není xxxxxxxxxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx žížaly

Pokud xx xxxxxxx dostupných xxxxx o mikroorganismu xxxxx předpovědět xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxx 8.5 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011, xxxxxx xx xxxxx prokázat, xx xxxxxxxx xxxxx není xxxxxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx půdní xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx poskytnuty informace xxxxxxx x xxxx 8.6 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, xxxxxx xx xxxxx prokázat, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismů není xxxxxxxxxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx odborný xxxxxxx. Xxx rozhodování musí xxx zohledněny xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx účinkům xx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ochraně xxxxxxx (IOR). Zejména xxxx xxx zohledněna xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx integrované xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx studiemi xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx studie xxxxxxx xxxxxx, xxxx jsou xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismech.

Před prováděním xxxxxx xxxxxx xx xxxx žadatel vyžádat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x typem xxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx a vyhodnocení xxxxx údajů xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx provedeno v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx shrnutí x vyhodnocení. Musí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx kritérií x xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxx, x x xxxxxx, kvalitu x xxxxxxxxxxxx souboru xxxxx. Xxxxxxx xx musí xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx x životním xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx druhů a xxxxxxxx x odhadovaný xxxxxx možné expozice,

—	stanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytných xxx xxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxxx druhů.

---

(1)  Úř. xxxx. X 142, 31.5.2008, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.

(4)  Úř. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 1 x tomto xxxxx Úředního věstníku.

(7)  Úř. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.

(8)  Collaborative Xxxxxxxxxxxxx Pesticides Xxxxxxxxxx Xxxxxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx’ Xxxxxxxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, 1985. Xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, Xxxx Science xxx Xxxxxxxxxx, Xxxxxx 13, No 2, 1985.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 131, 5.5.1998, x. 11.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 158, 30.4.2004, x. 50.

(13)&xxxx;&xxxx;XXXX/XXXX (1993). Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX/XXXX Xxxxxxxx 23, 1–154 x Bulletin 24, 1–87.

(14)&xxxx;&xxxx;XXxxx xxx xxx Xx-xxxxxxxxxx xx pesticide xxxx models and xxxxx XXx (Fórum xxx koordinaci xxxxxx xxxxx pesticidů x xxxxxx používání).

(15)  OEPP/EPPO (1993). Xxxxxxxxxxx schémata pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí. XXXX/XXXX Xxxxxxxx 23, 1–154 x Bulletin 24, 1–87.

(16)  Viz xxxxxx 176 v xxxxx xxxxx Xxxxxxxx věstníku.

(17)  USEPA Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Test Xxxxxxxxxx, OPPTS Series 885, xxxx 1996 (xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxx1/xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxx885.xxx).