Plné znění - 32011R0545

PŘÍLOHA

POŽADAVKY NA XXXXX X PŘÍPRAVCÍCH XX XXXXXXX XXXXXXX XXXXX XX. 8 XXXX. 1 PÍSM. X) XXXXXXXX (ES) x. 1107/2009

XXXX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx informace:

1.1

musí zahrnovat xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx x životní prostředí, x obsahující alespoň xxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxx;

1.2

xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx popsaných x xxxx xxxxxxx; x xxxxxxx studií zahájených xxxx xxxxxxx změny xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx mezinárodně xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx metodik xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

1.3

xxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyhovující xxxx nejsou xxxxxxx, xxxxx xxxx použity xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx x této příloze, xxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx pro příslušný xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx-xx xx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení Xxxxxx (XX) č. 440/2008&xxxx;(1), xxxxx xx xxxxxxxx metodou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. XXXX), xxxxx xxxxxxx xxxxx akceptovat, xxx xxxxxxxxxx informace byly xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx metody, nebyla-li xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 440/2008 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx studií xxxxxxxxxxxxx;

1.4	xxxx xxxxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx nebo popsány x xxxx xxxxxxx, x xxxxxx popis xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx metodik xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx orgán;

1.5

musí zahrnovat xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx příslušný xxxxx, pokud: — nejsou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x povaze xxxxxxxxx xxxx k xxxx xxxxxxxxx použitím xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx — xxxx vědecky xxxxx xxxx technicky xxxxx xxxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxx;

1.6	xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx směrnice Xxxx 86/609/XXX&xxxx;(2).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxx

2.1	Xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx stanovenými xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX&xxxx;(3), xx-xx jejich cílem xxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx zdraví xxxx xxxx zvířat xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.2

Xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 6.2 až 6.7 xxxx přílohy xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx institucemi, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: — xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx personál x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, — xxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx správné xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx udržováno x xxxxxxxx před použitím x xx xxx xxxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, — xxxx x xxxxxxxxx vhodné xxxxxxx xxx pokusy x x případě xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx mít xxxxxxxxxx xxxx xx požadovanou xxxxxxxxx xxxxxx, — xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, — xxxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx místo xxxxxx provedení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, — xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx práce xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, objemu x xxxxxxxx účelu, — uchovají xxxxxxx xxxxx původních xxxxxxxxxx, xxxxxxx x získaných xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx protokoly x xxxxxxx xx xxxxx xxxx, kdy xx xxxxxxxxx v Xxxx povolen.

2.3

Úředně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx musí: — sdělit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx všechny xxxxxxxx informace xxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx splnit xxxxxxxxx xxxxxxx x bodu 2.2, — xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx každý xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxx ověření xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 2.2.

2.4	Xxxxxxxx xx bodu 2.1 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx body 2.2 x 2.3 také xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx území za xxxxxx získání xxxxx x xxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xx včelu xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 31. prosince 1999.

2.5

Xxxxxxxx xx xxxx 2.1 xxxxx xxxxxxx státy xxxxxx xxxx 2.2 x 2.3 xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx reziduí, xxxxxxxxx xx jejich xxxxx v xxxxxxx x oddílem 8 „Xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na xxxx“ x přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx byly xxxxxxx xx xxx xx 26. xxxxxxxx 1993, a xxxxxxxx xxxxxxxx nejpozději 31. xxxxxxxx 1997.

2.6

Xxxxxxxx od xxxx 2.1 xxxxx xxxxxxx x analýzy xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx údajů o xxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx, pokud jde x jiné aspekty xxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx úředně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2.2 x 2.3 xxxxx x xxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX&xxxx;(4) nebo xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1272/2008 (5).

4.   V jednotlivých xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx požadovat xxxxxx xxxxxxxxx xxx formulační xxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 544/2011&xxxx;(6). Xxxx vyžádáním xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx tím, xxx xxxxx muset xxx xxxxxxxxx případné xxxx xxxxxx, příslušný xxxxx xxxxxxx všechny informace x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx, xxxxxxx jestli:

—	je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x potravinách, xxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx EU, xxxx

—	xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x souladu s xxxxxxx 31 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006&xxxx;(7).

XXXX A

CHEMICKÉ PŘÍPRAVKY

1.   Identita xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx informace společně x xxxxxxxxxxx poskytnutými x xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxx přípravky xxxxxx identifikovat x xxxxxxxxx je xx xxxxxx xxxxxx specifikace x povahy. Pokud xxxx stanoveno jinak, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin.

1.1   Žadatel (xxxxx, adresa atd.)

Musí xxx xxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx, xxxxx telefonu a xxxx xxxxxxxxx kontaktní xxxxx.

Xxxxxxxx xx žadatel xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x členském xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, musí být xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx místní xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxx pracovníka nebo xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx, číslo telefonu x xxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx přípravku x xxxxxx xxxxx / účinných xxxxx (xxxxx, xxxxxx xxx., xxxxxx umístění xxxxxx)

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx výrobce xxxxxxxxx x xxxxx x účinných xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx x účinná xxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx přípravek x každou účinnou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx hlavní xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx uvede xxxxx, xxxxx telefonu x xxxx).

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx od xxxxxxx, od něhož xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x souladu x přílohou nařízení (XX) x. 544/2011, xxxx xxx uvedeny xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy nařízení (XX) x. 544/2011.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výrobci

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x současné xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx čísla xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx týkají xxxxxxxxx, ale nikoliv xxxxxxxx přípravků (eventuálně xxx xxxxxxxxxxxxx), musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. (Xxxxxxxx obchodní xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx.)

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x kvantitativním x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx látka / xxxxxx látky x xxxxxxxxxx přísady)

1.4.1   U přípravků xxxx být uvedeny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx látek), tak x xxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx),

—	xxxxx xxxxxxxxxxxx přísad.

Koncentrace xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx směrnici 1999/45/XX.

1.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX a xxxxxx xxxxx CIPAC (8) x xxxxx XX (Einecs xxxx XXXXXX), xxxxxxxx xxxx k dispozici. X xxxxxxx potřeby xxxx xxx uvedeno, xxxx xxx, xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.

1.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx názvem xxxxxxxx x xxxxxxx VI xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, xxxx, xxxxxxxx x uvedeném xxxxxxxx xxxx uveden, xxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX, xxx i xxxxx xxxxxxxxxx XX. Musí xxx uvedena xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx formulačních xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ES (Xxxxxx xxxx XXXXXX) x xxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx přísad, xxxx xxx xxxxxx uvedeny.

1.4.4   Musí xxx xxxxxxx funkce xxxxxxxxxxxx přísad:

—	adhezivum (xxxxxxx),

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,

—

xxxxxx,

—

xxxx,

—

xxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—	xxxxxxx (xxxxxxxx),

—	xxxxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxx (musí být xxxxxxxxxxxxx).

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, smáčitelný prášek, xxxxxx xxx.)

1.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx a xxx přípravku xxxx xxx uveden x xxxxxxx s publikací „Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (GIFAP (9) Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx x. 2. 1989)“.

Jestliže xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx společně s xxxxxxx na xxxxxx xxxxx typu xxxxxxxxx x návrhem xxxx xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxxxxxxx, insekticid xxx.)

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—	xxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx, xx xxxx xxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx, xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx FAO xxxxxxxxx Xxxxxxxx expertů pro xxxxxxxxxxx pesticidů při Xxxxxx expertů XXX xxx specifikace xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx registraci x vzory žádostí. Xxxxxxxx od specifikací XXX xxxx xxx xxxxxxxx popsány x xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx, xxx i xxxx xxxx zápachu, pokud xx přípravek má, x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxx xxx uvedeny x xxxxxxx x xxxxxxx X.14 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008. Xxxxxxxx dostupné xxxxxxxxx x termodynamice xxxxxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx schopen exotermní xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx informace xxxx xxxxxxxxxx, proč xxxxxx stanoveny xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v souladu x xxxxxxx X.17 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx metoda xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanoveny, xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx informací x xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx dokázat, že xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx vzplanutí x další xxxxx x xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx být stanoven x xxxxxx x xxxxxxx s metodou X.9 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 440/2008. Xxxxxxxxx pevných xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx stanovena x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx metodami X.10, A.11 xxxx X.12 xxxxx nařízení (XX) x. 440/2008. Xxxxxxxxx vznícení xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x příslušnou xxxxxxx A.15 nebo X.16 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008 xxxxx, xx-xx to xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxx UN-Bowes-Cameron-Cage-Test (Xxxxxxxxxx XXX pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx 14, č. 14.3.4).

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx/xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xX

2.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx, xxxxx xxxx kyselé (xX &xx; 4), nebo xxxxxxxxx (xX > 10), xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xX x souladu x xxxxxxxx XXXXX XX 31 x MT 75.

2.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xx xxxxxxxx (xx-xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx roztok), musí xxx xxxxxx x xxxxxxx xX 1 % xxxxxxx roztoku, emulze xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 75.

2.5   Viskozita x xxxxxxxxx xxxxxx

2.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx objemech (XXX) xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena kinematická xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zkušební xxxxxxxxx XXXX x. 114.

2.5.2   Pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zkušebními podmínkami.

2.5.3   V xxxxxxx kapalných xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx povrchové xxxxxx x souladu x metodou A.5 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx

2.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxxx být xxxxxxxxx x uvedena x xxxxxxx x xxxxxxx X.3 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

2.6.2   Sypná (xxxxxxxx) hustota přípravků, xxxxx xxxx ve xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx a xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx metodami CIPAC XX 33, MT 159 xxxx XX 169.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx – stabilita x xxxx xxxxxxxxxxxxx: Xxxxx světla, teploty x vlhkosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 14xxxxxx xxxxxxxxxx při 54&xxxx;°X xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 46.

Jestliže xx přípravek xxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx použít xxxx xxxx x/xxxx xxxxxxx (např. xxx xxxxx xxx 40&xxxx;°X xxxx 12 xxxxx xxx 35&xxxx;°X xxxx 18 týdnů při 30&xxxx;°X).

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx látky x více xxx 5&xxxx;% xxxxxxx stanoveného xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx informace x rozkladných xxxxxxxxxx.

2.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx a uveden xxxxxx nízkých teplot xx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX XX 39, MT 48, XX 51 nebo XX 54.

2.7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxx. Xx-xx xxxxxx xxx dva roky, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx specifikací xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxxxxx XXXXX x. 17.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx před xxxxxxxx xxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxxx, prášky rozpustné xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x granule dispergovatelné xx xxxx), xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx v xxxxxxx x metodou CIPAC XX 53.3.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx pěnivost

Perzistence xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 47.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx

—	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 15, XX 161, xxxxxxxxx MT 168.

—	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXXX XX 160, popřípadě XX 174.

2.8.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx při xxxxxx

Xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu x xxxxxxx XXXXX XX 41.

2.8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx sítu

Za xxxxxx zjištění vhodného xxxxxxxxx velikosti xxxxxx xxxxxxxxxx podílu pro xxxxxxx aplikaci xxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 59.1 provedena x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx provedena x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx v xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX MT 59.3, xxxxxxxxx MT 167.

2.8.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx), xxxxx prachu xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), xxxx a xxxxxxxxx (xxxxxxx)

2.8.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX x. 110.

Xxxxxxx xxxxxxxxx velikosti xxxxxxx xxx přímou aplikaci xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedeno x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 58.3, x xxxxxxx dispergovatelných xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 170.

2.8.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx x granulovaných xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX XX 171. Xxxxxxxx xx to důležité xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx částic x xxxxxxx s xxxxxxx XXXX x. 110.

2.8.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxx budou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohodnuté xxxxxx. Xxxxxxxx jsou xxx xxxxx x xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

2.8.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx, musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 36, xxxxxxxx MT 173.

2.8.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx emulzí x xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 20 xxxx XX 173.

2.8.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) a prášivost

2.8.8.1   Tekutost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx stanovena x xxxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXXX XX 172.

2.8.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx vyplachování) xxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx) musí xxx stanovena x xxxxxxx v souladu x metodou XXXXX XX 148.

2.8.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 2.7.1 xxxx být xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC MT 34 xxxx xxxxx xxxxxxx metodou.

2.9   Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx být xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.9.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx vnitropodnikových xxxxxxxxxx metod. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx přijatelnou xxxxxxxxxxxx.

2.9.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx kompatibilita xxxx-xxxx xxxx být xxxxxxxxx x uvedena kromě xxxxxxx, xxx zkoumání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx, xxx došlo x reakci. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx tyto informace xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx provedeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kompatibility.

2.10   Přilnavost x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

X přípravků x xxxxxxxx semen xxxx xxx zkoumána x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 175.

2.11   Shrnutí x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.10

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx použití, xxxx. pole, xxxxxxx x chráněném xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx / xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxx použití, xxxx xx zemědělství, xxxxxxxxxxxx, lesnictví a xxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx v chráněném xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx, xxxxxxx, volnočasové x xxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx být xxxxxxxxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, např. dotykový xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxxx fungistatický účinek xxx., xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx

Xxxx xxx uveden xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxx (musí být xxxxxxxxxxxxx).

Xxxx xxx uvedeno, xxx je xxxxxxxxx x rostlinách xxxxxxxxxxxx xx nikoliv.

3.3   Podrobnosti o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxx mají xxx xxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx x plánovaném xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx délky xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx

Xxx každou xxxxxx aplikace x xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx dávka xxx xxxxxxxxx, tak x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx, x2, x3) v x nebo kg.

Aplikační xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x g xxxx kg/ha xxxx x kg/m3, případně x x xxxx xx/x; pro xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x pro xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x x xxxx xx/100 x2 xxxx x x xx xx/x3.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx materiálu (xxxx. xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx osivu)

Obsah xxxxxx xxxxx xx uvede xxxxx xxxxxxxxx x x/x, x/xx, x xx/xx nebo x x/x.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které má xxx použito, a xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx objemu.

3.7   Počet x xxxxxxx aplikací x xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx uveden nejvyšší xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx fáze xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx, x vývojová stadia xxxxxxxxxx organismů. Podle xxxxxxxx musí xxx xxxxxx interval xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx ochrany xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, tak pro xxxxxxxxx xxxxx aplikací, xxxxx mají být xxxxxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx čekací xxxxx xxxx poslední xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx následných xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx z xxxxx uvedených x xxxxxxxx 6.6.

Xxxx být xxxxxxx případné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx plodin.

3.9   Navržené xxxxxx x xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x použití xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx vytištěny xx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx letácích.

4.   Další informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

4.1   Balení (xxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx.), xxxxxxxxxxxx přípravku s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx, musí být xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx materiálů, xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx.), xxxxxxxxx x kapacity, velikosti xxxxxx, xxxx xxxxxxx x těsnění. Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx x pokyny specifikovanými x xxxxxxxx XXX „Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx“.

4.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x odolnosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x manipulace musí xxx určena a xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx ADR 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxx xxxxxxx velké xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx x v xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx požadovány xxxxxxx odolné xxxxx xxxxxxxx xxxxx, v xxxxxxx s xxxxxx XXX 8317.

4.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči obsahu xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXXX č. 17.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zařízení, xxx xxxxxxxxxx oděvu. Xxxxxxxx xxxxxxx čistění xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx a uvedena.

4.3   Lhůty xxx opětovný xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, hospodářských xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx uvedených xxx účinnou xxxxx (xxxxxx xxxxx) x xxxxx uvedených v xxxxxxxx 7 a 8 x musí xxx xxxx xxxxxxxxx.

4.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx specifikovány intervaly xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx ochranné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx prostorách x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx hospodářských xxxxxx, xxxx.:

—	xxxxxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxx (xx xxxxx) pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx,

—	xxxxx (x xxxxxxxx nebo xx dnech) pro xxxxxxxx vstup xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxx) pro krmiva,

—	čekací xxxxx (ve xxxxx) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x ošetřenými xxxxxxxx, nebo

—	čekací xxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

4.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx je xx na základě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx.

4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metody a xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx, xxx u xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxx požáru. Pokud xxxx x xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxx specifikována xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx předcházení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo zbytků.

V xxxxxxx potřeby musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx XXX XX 9122.

X případě xxxxxxx xxxx být uvedeny xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx a účinnosti x xxxxxxxx podmínkách xxxxxxx (xxxx. xx xxxx, ve xxxxxxxx).

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx v případě xxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx nehody, x níž může xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx použití, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxx rozlití,

—	dekontaminaci xxxxx, xxxxxxx x xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obalů, xxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx pomoci.

4.6   Postupy xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxx

Xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx množství (xx úrovni xxxxxxxxx), xxx velkých množství (xx xxxxxx xxxxxx) x postupy xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx x xxxxxxx xx stávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx likvidace xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx. Navržené xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx vliv xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxx finančně xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx likvidace.

4.6.1   Možnost xxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx méně xxxxxxxxx sloučenin) xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx rozsypání nebo xxxxxxx, musí být xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx produkty xxxxxxxxxxxx.

4.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxx případech xx přednostním xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx i xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx materiálů xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx obsah xxxxxxxx x účinné xxxxx / účinných látkách x přípravku xxxx xxx 60 %, musí xxx xxxxxxx pyrolytické xxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x definované xxxx setrvání) xxx 800&xxxx;°X a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx-x-xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x produktech xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxx další xxxxxx xxx likvidaci xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, obalů x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx přesně xxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx pouze xx xxxxxxxxxx metody, xxxxx xxxx požadovány xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx nařízení xxxx xxx xxxx účely xxxx žadatel odůvodnit xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx; x případě xxxxxxx xxxxx xxx tyto xxxxxx vypracovány xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx požadavků, xxx xxxx xxxxxxxxxx u xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx a sledování xx xxxxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx musí obsahovat xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a podmínkách.

Pokud xx xx prakticky xxxxx, xxxx být xxxx metody co xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx nejmenší náklady x běžně xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx se použijí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx	xxxxx xxxxxxxx x článku 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009;
relevantní xxxxxxxxx	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx standardy xxxxx účinné xxxxx,

xxx)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx spadajících do xxxxxxxx reziduí,

v)	vzorky xxxxxxxxxxxx xxxxx pro relevantní xxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx uvedeny xxxxxx 4.1 x 4.2 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011.

5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxx přípravku

5.1.1   Musí být xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx, že přípravek xxxxxxxx xxxx účinných xxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnou xxxxx x přítomnosti xxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx metoda, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stávajících xxxxx XXXXX.

5.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx takové, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx nečistot, musí xxx rovněž xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nečistot v xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx rovněž xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad x xxxxxxxxx.

5.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx

5.1.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx předložených xxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x přípravku.

Při xxxxxxxxxx správnosti xxxxxxxxxx xxxxx xxx sice xxxxxxxxxxxxx interference xxxxxxxxx xxxxxx složkami jako xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx vysvětlení u xxxxx vzniklé interference, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx stanoveném xxxxxxxx xx xxxxx než ±3&xxxx;%.

5.1.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx x 20&xxxx;%) xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx analytu x příslušných analytických xxxxxxxxx přípravku. Pro xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx provedeno dvojí xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx koncentracemi. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx kalibrační xxxxxx, korelační xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxx označenou dokumentaci xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxx.

5.1.3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx obvykle xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx čisté xxxxxx xxxxx x relevantních xxxxxxxx x přípravku.

5.1.3.4   Opakovatelnost xxxx být určena x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx uvedena xxxxxxxxx směrodatná xxxxxxxx (x&xxxx;%). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. Xxxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxx) mohou xxx xxxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx, musí xxx xxxx skutečnost xxxxxxxx xxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxx pokus vysvětlit xxxxx xxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx analytické xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx, že xxx xxxxxx metody, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx části X xxxx 4.2 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

Xxxxx stejná xxxxxxxxxx, xxxx xxxx uvedena x xxxx 4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 544/2011.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x účinnosti

Všeobecně

Poskytnuté xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Zejména xxxx být možné xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, ke xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx s vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx existují, x xxxxxxxxx podmínky xxxx použití.

Počet pokusů, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a x xxxxx má být xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx faktorech, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxx), xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a na xxxxx podmínek, které xxxxxxxx, xxxxxx rozmanitosti xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, odlišných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, typu xxxxxxxxxx organismu x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxx a pro xxxxx podmínek, xxxxx xx pravděpodobně v xxxxxxxxx xxxxxxxxx vyskytnou x xxx xxx xx xxxxxxx doporučeno. Xxxxxxxx žadatel xxxxx, xx pokusy x xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nezbytné, neboť xxxxxxxx x xxxx xxxx srovnatelné x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx tvrzení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x předloženy xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx x každé zemědělsky x klimaticky xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx plodiny (xxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx organismu. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxx x fytotoxicitě xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx vegetační xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx názoru žadatele xxxxxx z xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx potvrzují xxxxxxxx tvrzení vyslovených xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx u jiných xxxxxx nebo komodit xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx období. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských nebo xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x kteréhokoliv xxxxxxxxxxxx období omezenou xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x popsány xxxxxx x xxxxxxx xxxx více xxxxxxx xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx skleníkových xxxxxx x studií x polních xxxxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktivitu x xxxxxxxx xxxxxx dávkování xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x účinné xxxxx / xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx/xxxxx xxxxxxxx. Xxxx zprávy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx. Jestliže tyto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx orgán.

6.2   Zkoušení xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxx, xxxxx xxxxxx účinku x spolehlivosti regulace xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx: zkoušený xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek xx definován jako xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx dostatečné působení x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx použití. Xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx, účinky na xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx blízké xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x míře, xx xxxxx xx xxxx je xxxxx, xx xx nepříznivé xxxxxx (xx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx plodinu xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx či xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx škodlivý xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx, xx xxx provést xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx určeném x xxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dotyčných druhů xxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx kmeny nebo xxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx stupně xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx prokázat xxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx prozkoumání xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nižší xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x účinku xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné produkty. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx účinků xxxxxxxx, nezbytný xxxxx xxxxxxxx x nutné xxxxxxxxx mezi nimi.

Musí xxx předloženy xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxx dávka, xxxxxxx x způsob xxxxxxxx xxxx dostatečné x xxxxxxxx či k xxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nastanou.

Jestliže xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxx, že xxxx xxxxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx, xxxx xxx provedeno x xxxxxxx prověření xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx působení, x xx zejména tehdy, xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků je xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x jiným xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx směsi.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx uspořádány xxx, aby xxxx xxxxx zkoumat xxxxxxxxxx xxxxxx, minimalizovat vliv xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx jednoho xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Uspořádání xxxxxx, xxxxxx analýzy x zprávy x xxxx xxxx xxx x souladu s xxxxxx Evropské a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx rostlin (XXXX) x. 152 a 181. Xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokynu XXXX.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x výskytu xxxx xxxxxx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje x, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx výskytu x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x populacích škodlivých xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx / xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. I xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx důležitá x hlediska xxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx různé xxxxxxx), xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxxxx údaj o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx existuje xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxx xxxxxxx xxx komerční xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx získán x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx pravděpodobnost xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx druhů.

6.4   Účinky xx výnos ošetřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx možného xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx kvality xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx vady xxxx xxxxxxx x potravinářských xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx použití xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxx

—	xxxx xxxxxxxxx xx bázi xxxxxx xxxx velmi podobné xxxxxx xxxxx prokázaly xxxxxxxxxx rizika xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx x popsány, xxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx vliv xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx sklizní), nebo

—	byl xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx velmi xxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx.

Xxxxxxxx musí být xxxxxxxxx zpočátku u xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx je xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx, xxx aplikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x za xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx. Xxxxxxxx xxxx pozorovány xxxxxx, xx nezbytné xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx aplikační dávkou.

Rozsah xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx plodiny bude xxxxxxx xx stupni xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxxxx a kvalitě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxx, xxx xxxxxx xxxx xx podobné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx provést xxxxxxx s hlavním xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx povolen.

6.4.2   Účinky xx procesy zpracování

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxx nepříznivých účinků xx xxxxxxx zpracování xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx vzniklých xxxxxxxxxxx xx ošetření přípravkem xx ochranu rostlin.

Okolnosti, xx kterých xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx, x jestliže xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx významná rezidua, xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxx možnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx (například x xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx fungicidů xxxxxx xxxx xxxxxxx), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vliv xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx zpracováním.

Obecně stačí xxxxxxx zkoušku x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x možného výskytu xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou zkoušky xxxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx rostlinných produktů. Xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určeny pro xxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxx stanoven xxxxxx xx xxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x době xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx 6.2.

6.5   Fytotoxicita xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx kultivarů) xxxx xxx cílové rostlinné xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x možné xxxxxxxxxxxx xx ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x bodem 6.2 xxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx, x xxxx dočasné, xxxx být xxxxxx xxxxxxxx dvojnásobku xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx fytotoxické xxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx účinky, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přechodné, xx xxxxxxxxx důkaz xxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx prokázána xxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxx xxxxxx kultivary hlavních xxxxxx, pro něž xx xxxxxxxxx doporučen, xxxxxx vlivů xx xxxxxxxx xxxx plodiny, xxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx plodiny bude xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxxxx x kvalitě xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx hlavních plodinách x na xxx, xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, je-li xx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx zkoušku x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx povolen.

Jestliže xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx doporučení použít xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, vztahují se xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx.

Xxxxxxxx metodika

Pozorování xxxxxxxx xx fytotoxicity musí xxx provedena x xxxxx xxxxxxx podle xxxx 6.2.

Jestliže jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x zaznamenány x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX x. 135, xxxx vyžaduje-li xx xxxxxxx stát x zkouška je xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx alespoň požadavky xxxxxx xxxxxx XXXX.

Xxxx xxx xxxxxxxxx statistická xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x případě xxxxxxx musí xxx xxxxxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx takovou xxxxxxx xxxxxxxx.

6.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx vedlejších xxxxxx, xxxx. xx užitečné x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx následné xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx ošetřených xxxxxxx použitých pro xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx, řízky, výhonky)

6.6.1   Dopad xx xxxxxxxx plodiny

Účel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx plodiny.

Okolnosti, xx xxxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x bodem 9.1 xxxxxxxxx, xx x xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx sláma nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, zůstávají xx xx výsevu xxxx výsadby možných xxxxxxxxxx plodin významná xxxxxxx účinné látky, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx odbourávání, která xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx aktivní xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx obvyklý xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxx rostliny xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx požadovaných xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx účinků ošetření xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx jiné xxxxxxxx včetně sousedních xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx informace požadovány

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jestliže existují xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx tyto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx úletu xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo rostlinné xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx množení

Účel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx být předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx případů, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx produkci xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx; zkoumá se:

i)	u xxxxx – životaschopnost, xxxxxxxxx a xxxxxxxx,

xx)	x xxxxx – xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

xxx)	x xxxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxx xx a xxxxxxxx růstu,

iv)	u hlíz – rašení x xxxxxxxx růst.

Zkušební metodika

Xxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodami XXXX&xxxx;(10).

6.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx být popsány xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx zkouškách xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xx xxxxx xxxxxx zvířata x/xxxx užitečné xxxxxxxxx.

6.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x vyhodnocení údajů xxxxxxxxxxxx podle bodů 6.1 xx 6.6

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6 společně s xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx vzniknout, x xx opatření xxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx studie

Pro xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx látka xxxxxxxxx. Pokud je xx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx x způsobu xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx aspektech xxxxxx látky.

V xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x jiné složky xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx, aby xxx x xxxxx xxxxxxxxxx studii xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (specifikace) xxxxxxxxx materiálu. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx se xxxx xxxxxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx a informace, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx dostatečné x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx jednorázové xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, který xx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxx umožnily xxxxxxxx nebo xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x toxicitě xxxxxx xxxxx,

—	xxxxxx průběh x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx podrobnostmi o xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx patologických xxxxxxxx,

—	xxxxx xxxxx xxxxxx toxického xxxxxxxx x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XXX xxxx nařízením (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxxx získané při xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx zejména xxx posuzování xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Zkouška xxxxxx xxxxxx toxicity musí xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx žadatel nemůže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx X.1.x xxxx B.1.b xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 440/2008.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx alternativní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx v příslušných xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Zkouška musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s metodou X.3 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx uvolňuje.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx:

—	xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx plyn,

—	je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dým xxxx xxxxxxxx,

—	xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx,

—	xx xxxxxxxxx uvolňující xxxx,

—	xx xxxxxxx,

—	xx prášek obsahující xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx < 50 μx (&xx; 1&xxxx;% xxxx.),

—	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxx látku o xxxxx par > 1 × 10–2 Xx x má xxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx sklady xxxx xxxxxxxx,

—	xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx, při xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx částic nebo xxxxxxx x průměru &xx; 50 μx (&xx; 1 % xxxx.).

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx musí xxx provedena x xxxxxxx x metodou X.2 xxxxx nařízení (XX) x. 440/2008.

7.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkouška xxxxxx xxxxx potenciál xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Schopnost xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx vždy, xxxxx případů, kdy xx podle zkušební xxxxxxxx pravděpodobné, xx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx, nebo x xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxx vyloučit.

Zkušební xxxxxx

Zkouška musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.4 podle nařízení (XX) x. 440/2008.

7.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkouška xxxxxx určit potenciál xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx oči, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx kromě xxxxxxx, kdy je xxxxx zkušební metodiky xxxxxxxxxxxxx, xx může xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx X.5 xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 440/2008.

7.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx kůže

Účel xxxxxxx

Zkouška xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy je xxxxx, xx xxxxxx xxxxx / účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx schopnost xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx B.6 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx podle xxxx 7.1.1 xx 7.1.6 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jestliže xxxx xx etiketě xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx použit x jinými přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxx xxxx tank-mix. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx případy x xxxxxxxxxxxx x výsledkům xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx kombinaci xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx praktickým xxxxxxxxxxx x dotyčnými xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx o xxxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsaženém xx vdechovaném xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 98/24/XX&xxxx;(11) x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2004/37/XX&xxxx;(12).

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x toxikologických xxxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx (neředěný/ředěný) x na xxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx získány a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx dostatečné x xxxx, xxx umožnily xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx/xxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků, které xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxx specifikovány xx xxxxxxx.

7.2.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud je xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx zhodnotit xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx požadován

Odhad xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx proveden xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx pro použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x provedení xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 týkajících xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx typů x velikostí xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx odhad xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx odhad xxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx ochranný xxxxxxxxxx, jehož použití xx xxx obsluhu xxxxxx. Jestliže xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx.

7.2.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxx obsluhy

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx dostatečné k xxxx, xxx umožnily xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx o skutečné xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx, xx posouzení xxxxxx naznačuje, že xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1 xxxxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) xxxxxxxxx/xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx schválením xxxxxx látky x/xxxx

—	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx relevantní sloučeninu/sloučeniny xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 98/24/XX x 2004/37/XX o xxxxxxx xxxxxxxxxxx

xxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx uvedeny x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x dispozici xxxxx xxxxxx údaje k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1.

V xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dermální xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx absorpce xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx odhadu xxxxx xxxx 7.2.1.1.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

Xxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxx exponovány xxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx výběr vhodných xxxxxxxx použití, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx prostor x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu, pokud xx xxxxxxxx, xxxx xxx proveden odhad, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx které xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx pravděpodobně dojde.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx okolních xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx okolních xxxx xxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, jestliže xxxx odhady xxxxxxx x obavám.

7.2.3   Expozice pracovníků

Pracovníci xxxxx být xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx, xxxxxxxx vstoupí na xxxxxxxx xxxx xxxx xx ošetřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zacházejí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produkty, xx xxxxx zůstala xxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x údaje, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxx a lhůt xxx xxxxxxxx xxxxx.

7.2.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxx expozice pracovníků

Xxxx xxxxxx

X použitím xxxxxxxx výpočetního xxxxxx, xxxxx xx dostupný, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, ke xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxx požadován

Odhad xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx vždy.

Podmínky xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx pracovníků xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x pro xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxxxx lze xxxxxxxx xxx předpokladu, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx žádný xxxxxx xxxxxxxx prostředek.

V xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x snadno xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx je xxx xxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx odhad xx xxxxxxx údajů o xxxxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx expozice xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků, xx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx požadována

Údaje x skutečné xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx, xx posouzení xxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxx hodnota xxxxxxx zdraví. K xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx výsledky xxxxxx xxxxxxxx pracovníků xxxxx xxxx 7.2.3.1 xxxxxxxxx, xx:

—	xxxxxx/xxxxxx XXXX xxxxxxxxx/xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx a/nebo

—	limitní xxxxxxx xxxxxxxxx pro účinnou xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sloučeninu/sloučeniny xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx 98/24/XX x 2004/37/XX

xxxxx xxx překročeny.

Údaje x xxxxxxxx expozici xxxx xxx rovněž xxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 7.2.3.1.

X případech, kdy xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx expozice, xxxx xxx zkouška xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx, užitečnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získání xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxx 7.1.3.1.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx reálných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxx xxxxxxx.

7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx absorpce účinné xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Studie xxxx xxx provedena x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx významným xxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. K xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx výsledky xxxxxx xxxx měření xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1 nebo 7.2.1.2 xxxxxxxxx, xx:

—	xxxxxx/xxxxxx XXXX xxxxxxxxx/xxxxxxxxx x souvislosti xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx / účinných xxxxx a/nebo

—	limitní hodnoty xxxxxxxxx pro účinnou xxxxx x/xxxx toxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu se xxxxxxxxxx 98/24/XX x 2004/37/XX

xxxxx být xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

X zásadě musí xxx xxxxxxx údaje xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx. Jestliže xx xxxxxxxx výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx vivo do xxxxxxxxx xxxxxx existují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx absorpce in xxxxx xx potkanech x xx xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x metodou X.44 xxxx X.45 xxxxx nařízení (XX) x. 440/2008.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx toxikologické xxxxx xxxxxxxx se xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx jsou x xxxxxxxxx, musí xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 3 nařízení (XX) č. 1907/2006;

x)	xxxxxxx xxxxxx zahrnuté x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 10 xxxx. x) xxxx vi) xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dostupné xxxxxxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx xxxx xx xxxx

Xxxx

Xxxxxxx se úvodní xxxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

8.1   Metabolismus, xxxxxxxxxx x vyjádření xxxxxxx x rostlinách xxxx x xxxxxxxxxxxxx zvířatech

Účel xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx studií xx:

—	xxxxxxxxxx xxxxx celkových xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx plodin xxx xxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx celkových xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu (mléko xxxx xxxxx) x xxxxxxxx vyměšování ve xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx konečných xxxxxxx x plodinách x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx jedlými xxxxxxxx živočišného původu,

—	kvantifikovat xxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxx účinnost xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx lze rozhodnout x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na hospodářských xxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.3,

—	xxxxxxxxxx x definici x xxxxxxxxx reziduí.

Okolnosti, xx xxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x souladu x požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx 6.1 x 6.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx tomu xxx xxx v xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, pro něž xxxxxx xxxxx předloženy x xxxxx schválení xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx jejího/jejich schválení xxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx, xx xxxxx x jinému xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx odstavcích xxxx 6.1 x 6.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx:

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zemědělské xxxxx x

—	xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx pesticidu.

Okolnosti, xx xxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx reziduí xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 6.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxx tak xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx speciálních aplikačních xxxxx xxxx x xxxxxxx plodin, xxx xxx nebyly údaje xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jako x odpovídajících odstavcích xxxx 6.3 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011.

8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx na hospodářských xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx těchto xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxx způsobena xxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxx plodinách.

Okolnosti, za xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx studie xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů reziduí x produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx jsou požadovány xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx o xxxxxx látce získaných x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx tomu tak xxx x případě, xxx xxxx xxx xxxxxxxx další xxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx hospodářskými xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx údaje předloženy x rámci xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxx nutné pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jako v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 6.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

8.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx studií je:

—	stanovit, xxx x reziduí x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx produkty, xxxxx xx vyžadovaly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx distribuci reziduí x různých xxxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx provést xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx x účinné xxxxx získaných x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v bodě 6.5 xxxxx X xxxxxxx nařízení (EU) x. 544/2011. Xxxx xxxx xxx být x xxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx jejího xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 6.5 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Cílem xxxxxx xxxxxx xx umožnit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx požadovány

Doplňkové xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 6.6 části A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Může xxxx tak xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x případě xxxxxxxxxxx aplikačních xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx, pro něž xxxxxx údaje xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jako x xxxxxxxxxxxxxx odstavcích xxxx 6.6 části A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

8.6   Navržené maximální xxxxxx xxxxxxx (XXX) x definice xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx MLR, x xxxxxxx potřeby xxxxxx veškerých podrobných xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 8.1 naznačují, xx xxxxxxxx reziduí xxxx být xxxxxxx x přihlédnutím xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 6.7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

8.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ochranné xxxxx xxxx lhůty xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

8.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx potenciální x xxxxxxxx expozice xxxxxxx x jinými cestami

Musí xxx věnována xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Lze xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xx-xx xx relevantní, xxxx být zváženy xxxx zdroje xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxx. xxxxxxx z xxxxxxx xxxxx v humánní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

8.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Musí zahrnovat xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx údajů xx základě relevantních xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx x zvířata, x nimž může xxxxx nebo dochází, x x xxxxxx, xxxxxxx x spolehlivost xxxxxxx údajů.

Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx všech metabolitů x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx diagram xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x chování x xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx

x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx o účinné xxxxx podle přílohy xxxxxxxx (EU) x. 544/2011 musí být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily posoudit xxxx a chování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x riziko xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx informacemi a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx látce xx xxxx být dostatečné xxxxxxx pro: — specifikaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx pokynů nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx o xxxxxxxxxxxxx x pokynů xxx xxxxxxxx zacházení xxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx obalu (xxxxxxxx), — xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, které xxxx kvůli možné xxxxxxxx xxxxxxxx, x — xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx druhy.

iii)	Jestliže xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx značený xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx) xxxxx xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011.

iv)

Pokud je xx relevantní, xxxx xxx xxxxxxx navrženy x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx popsána xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konstatování xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

x)

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí: x xxxx (XXXX), xx xxxx (XXXXX x PECGW) x x xxxxxxx (PECA). Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx očekávaných koncentrací xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, x xxxxxxxxxx vodách, xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx které xx již vyskytují. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx účely xxxxxxxxx odhadu xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: — Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí – xxxx (XXXX) Xxxxxxx xxxxxxx v horní xxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxx vystaveny xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx). — Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxx xxxx (XXXXX) Xxxxxxx xxxxxxx x povrchové xxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx organismy (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx). — Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v životním xxxxxxxxx – xxxxxxxx xxxx (PECGW) Hladina xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. — Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxx (XXXX) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx může xxx xxxxxxxx člověk, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx expozice). Za xxxxxx xxxxxxxxx odhadu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o přípravku xx xxxxxxx rostlin x x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx provádění těchto xxxxxx xx uveden xx schématech XXXX xxx xxxxxxxxx rizika xxx životní xxxxxxxxx&xxxx;(13). Xxx je xx xxxxxxxxxx, musí být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x tomto oddíle. Jestliže xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx: — xxxxxxxxxx nejlepší xxxxx xxxxx všech xxxxxxxxxxxx procesů s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x předpokladů, — být xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ověřeny xxxxxxxx provedenými za xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx použití modelu xxxxxxxxxx, — xxx relevantní xxx xxxxxxxx oblasti xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xx třeba, xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 7 části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 XXX.

9.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx a chování x xxxx

Xxxxx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ustanovení, xxxx xxxx uvedena x xxxx 7.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

9.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx odbourávání x xxxx

9.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx zkoušek

Studie xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx možné xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx 50&xxxx;% x 90 % účinné xxxxx (XX50xxx x XX90xxx) za xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x chování xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx nelze provést xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxx 7.1.1.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx není možná x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx uvolňováním xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx rychlost aerobního x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxx 120 xxx xxxxx případů, xxx x odbourání více xxx 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx xxxxx před xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

XXXXX – Postupy xxx posouzení osudu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

9.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Polní xxxxxx

—&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx rozptylu x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx rozptylu x xxxx musí xxxxxxxxxx nejlepší xxxxx xxxxxx doby xxxxxxxx xxx xxxxxxx 50 % x 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx (XX50x x XX90x) za xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx odbourávání x reakčních xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxx 7.1.1.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxxxxxxxxx například xxxx xxxxx x formulací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx x zkušební xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ustanovení jako x odpovídajícím xxxxxxxx xxxx 7.1.1.2.2 části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

—&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx poskytnout xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x půdě v xxxx xxxxxxx nebo x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx následných xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx studie požadovány

Studie xxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx pro účinnou xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 7.1.1.2.2 xxxxx X přílohy nařízení (XX) č. 544/2011. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx u xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v odpovídajícím xxxxxxxx xxxx 7.1.1.2.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

Xxxxxxxx metodika

SETAC – Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx.

—&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx akumulace x půdě

Účel zkoušek

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z údajů xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxx 7.1.1.2.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx možná x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx uvolňováním xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Platí stejná xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 7.1.1.2.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

Zkušební metodika

SETAC – Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x životním prostředí x xxxxxx ekotoxicity.

9.1.2   Mobilita x půdě

Účel zkoušky

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx dostatečné pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů.

9.1.2.1    Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx extrapolaci x xxxxx získaných x xxxxxxx x požadavky xxxx 7.1.2 a 7.1.3.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x formulací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

XXXXX – Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx osudu pesticidů x xxxxxxxx prostředí x jejich xxxxxxxxxxx.

9.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx podmínkách

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxx x:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx podzemních xxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

X rozhodnutí, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx studie, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x studií xxxxxxxx a xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX. Typ studie, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x příslušnými xxxxxx.

Xxxx xxxxxx xxxx xxx provedeny, pokud xxxxx provést extrapolaci x údajů xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx metabolity, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxx produkty v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.3 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x pozvolným xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 7.1.3.3 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) č. 544/2011.

9.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

Xxxxxx xxxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxx jak x xxxxx aplikaci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx je xxxxxx x xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, pro xxx xx žádáno x xxxxxxxx, xxx xxxxxx relevantní xxxxxxxx xxxx a mají xxx vyjádřeny x xx účinné xxxxx x xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx na 1&xxxx;xx xxxx.

Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx PECS, xx vztahují k xxxxx x nepřímé xxxxxxxx xx xxxx, xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx takové xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, aerobní x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxx PECS xx předpokládá, xx xxxxx hmotnost půdy xx 1,5 g/cm3 xxxxxx x že xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx aplikace xx povrch xxxx xx 5 xx x xxx xxxxxxxxx xx xxxx 20 xx. Xxxxxxxx xx x okamžiku xxxxxxxx xxxx pokryta xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx, xx (xxxxxxxxx) 50&xxxx;% aplikované xxxxx xxxxxxx povrchu xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX:

—	xxxxxxxxx: xxxxx xx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx: 24 xxxxx, 2 xxx x 4 dny xx xxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxx 7, 28, 50 a 100 xxx po xxxxxxxx xxxxxxxx.

9.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx ve vodě

9.2.1   Odhad xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podzemních xxx x xxxxxxxxxxxx x relevantním xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně klimatických).

Musí xxx xxxxxxxxxx vhodné xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v podzemních xxxxxx XXXXX.

Xxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxxx k maximálnímu xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxxxxx, zda xxxxx xxxxxxxxx xxxxx studie xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx žadatel vyžádat xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů x typem studie, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

9.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx

X případech, xxx xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vod (xxxxx xxxx x odpadní xxxx) x xxxxx xx xxxx postupy. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu s xxxxx informací, xxxxx xxxx xxx poskytnuty.

9.2.3   Odhad xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx definovány xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínkám (xxxxxx xxxxxxxxxxxx).

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxxx vodách XXXXX.

Xxxxxx xxxxxxx XXX se xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx počtu aplikací x xxxxxxxxxx aplikačními xxxxxxx, xxx xxx xx povolení xxxxxx, x xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx jezera, xxxxxxx, xxxx, kanály, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx kanály x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx vzaty x xxxxx při xxxxxx xxxxxxx XXXXX, xx xxxxxxxx x xxxxx aplikaci xx xxxx, xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxx, adsorpce, xxxxxxxx tepla, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x resuspenze.

Musí xxx uvedeny výpočty (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx PECSW xxx xxxxxxx x xxxxxx tekoucí vody:

—	počáteční: xxxxx po xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx: 24 xxxxx, 2 xxx a 4 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxx 7, 14, 21, 28 x 42 xxx xx poslední xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx poskytnout užitečné xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x typem xxxxxx, která xx xxx provedena.

9.3   Osud a xxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxx obsaženy xx zprávě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx (XXXXX&xxxx;(14): „XXXXXXXXXX IN XXX: CONSIDERATIONS XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX“ (Xxxxxxxxx x ovzduší: Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx) (2008).

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxx látce / účinných xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx posoudit xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx (xxxxx x xxxxx) xxx jeho xxxxxxxxx použití. Dopad xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, prodloužené xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxx vratný, xxxx xxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx x jinými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x poskytnuté xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx zejména xxx: — xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x příslušných xxx označujících riziko x xxxxxxxxxxxxxx pokynů xxxx výstražných symbolů, xxxxxxxxxx slov, příslušných xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx zacházení xxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx – populace, společenstva x xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx, xxx xxxx nezbytná speciální xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx necílových druhů.

iii)	Je xxxxx uvést xxxxxxx xxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx zkoumáních x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx nezbytné xxx xxxxxxxx mechanismů xxxxxx xxxxxx a xxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxx účinků.

iv)

Většina xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx druhy, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx bude xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Informace o xxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 9.1 xx 9.3, x informace x xxxxxxxxx xxxxxxx x rostlinách, xxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxx x bodem 8, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx odhady XXX xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x biologii xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx studie x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 7.1 poskytují xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx druhy xxxxxxxxxx.

x)

Xxxxx xx xx relevantní, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx statistických xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (např. xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx spolehlivosti, xxxx xx xxx uvedeny xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

xx)	X každé xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx uveden vztah xxxx dávkou x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

xxx)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx být studie xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 9 této xxxxxxx. Xxx xxxxx expozice xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxx látce. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX/Xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx prostředí (15). Xxx xx xx relevantní, xxxx být použity xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx toxičtější xxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

xxxx)

X xxxxxxxxxxx x xxxxxx, který xxxxx xxx xxxxxxxxx xx chování z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, aby xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx uveden xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.4.

xx)	Xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx výsledků zkoušek xx xxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx relevantního xxxxx jedinci xxxxxxxx xxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx ptáky

Musí xxx xxxxxxxx možné xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xxx přímou xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxx. použití v xxxxxxxxxx prostorách xxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxx.

Xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (XXXx), krátkodobá xxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (XXXxx) x xxxxxxxxxx dietární xxxxxxxx/xxxxxxxx (XXXxx), xxx:

XXXx	=	XX50 (xx xxxxxx látky/kg xxxxxxx xxxxxxxxx) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx hmotnosti)
TERst	=	LC50 (xx xxxxxx látky/kg xxxxxx) / XXX (xx xxxxxx látky/kg xxxxxx)
XXXxx	=	XXXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxx) / XXX (mg xxxxxx xxxxx/xx xxxxxx)

xxx XXX = odhadnutá xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx ošetřených xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx x každé xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx XX50 xxxxxx látky xx 100 částicích x x xxxxx částic. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxx musí xxx uvedena koncentrace xxxxxx látky x xxxxxxx (xx/xx).

10.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx, pokud xx xx xxxxx, xxxxxxx XX50, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx XXXX x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx XXXx nebo XXXxx účinné xxxxx / xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx hodnotu xxxx 10 a 100 nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx toxicitu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx prokázat, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1.1 nebo 8.1.2 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

10.1.2   Sledované xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx pokusy

Účel zkoušky

Xxxxxxx xxxxxxxx dostatečné xxxxx pro vyhodnocení xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx při xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXXx x TERst > 100 x x xxxxxxx studií s xxxxxxx xxxxxx (xxxx. xx xxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx nevyžaduje. V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx studií xxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxx vezme x úvahu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, alternativní potrava, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx semen x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXXx a XXXxx ≤ 10 xxxx XXXxx ≤ 5, xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedeny xxxxxx v klecích xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx konečné xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx provedených x souladu x xxxxx 10.1.3.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxx provedením těchto xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxx orgánů x xxxxx x podmínkami xxxxxx, xxxxx xx xxx provedena.

10.1.3   Přijímání xxxxxxx, xxxxxxx nebo ošetřených xxxxx xxxxx

Xxxx zkoušky

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxx, xxx se dalo xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx formě x v případě, xx XXXx ≤ 10.

10.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx sekundární otravy

O xxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx rozhodnout x xxxxxxxx xxxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx organismů vyloučit.

Musí xxx xxxxxxx xxxxxx XXXx x TERlt, xxx:

XXXx	=	xxxxxxx xxxxxx XX50 (xx účinné látky/l) / xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXXX (xxxxxxxxx xxxx krátkodobá, x xx účinné látky/l)
TERlt	=	hodnota xxxxxxxxx XXXX (xx xxxxxx xxxxx/x) / xxxxxxx dlouhodobé XXXXX (xx xxxxxx látky/l)

10.2.1   Akutní xxxxxxxx pro xxxx, xxxxx bezobratlé nebo xxxxxx na xxxx xxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx musí xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx jednom xxxxx z každé x xxx skupin xxxxxxx xxxxxxxxx (ryby, xxxxx bezobratlí x xxxx) xxxxxxxxx x xxxx 8.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 x případě, že xxxxxxx přípravek na xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxx závěr, xx xx xxxxx x xxxxxx tří xxxxxx zřetelně xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx zkoušky xxxxx xx nejcitlivějším xxxxx xxxxxxxxx skupiny.

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—

xxxxxx toxicitu přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx případ, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx více xxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jako xxxx rozpouštědla, emulgátory, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx toxicitu x porovnání s xxxxxxx látkou, xxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx do xxxx,

xxxxx nejsou x xxxxxxxxx xxxxxx studie xxxxx bodu 10.2.4.

Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 8.2.1, 8.2.4 x 8.2.6 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

10.2.2   Studie mikrokosmu xxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxx, aby xx xxx posoudit xxxxxx xxxxx xx vodní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx je xxxxxxx XXXx ≤ 100 xxxx XXXxx ≤ 10, xxxx xxx xxxxxxxx posudkem xxxxxxxxxx, xxx xx studie xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx požadovaných podle xxxxxxxxxx xxxx 8.2 x 10.2.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 xxxx vzít x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx údaje.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx studie, xxxxx má být xxxxxxxxx, xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx alespoň nejvyšší xxxxxxxxxxxxxx expozici, xx xx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxx. Studie xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxxxx:

XXXXX – Xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx pesticidů xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, 3. a 4. července 1991,

xxxx

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemických xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx – Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX).

10.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx dostatečné xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx výskytu xxxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx jsou xxxxx k xxxxxxxxx xx studií xxxxxxxxxxxxxx x rybách.

Jestliže byla xx xxxxxx provedené x xxxxxxx s xxxxx 8.2.3 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, musí xx odborným posudkem xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx mesokosmu ke xxxxxxxxx maximálního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí.

Zkušební metodika

XXXXX – Xxxxxxxxx xxxxxxxx x postupech xxxxxxxx pesticidů ve xxxxxxxxxxxxx mesokosmech; Seminář Xxxxxxxxxxx, 3. a 4. července 1991,

10.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 8.2.2 x 8.2.5 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011, xxxxx xxxxx provést extrapolaci x údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx studií x xxxxxxx xxxxxx.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx obratlovce xxxxx xxxxx

Xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx volně xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx ptáků xxxx pravděpodobná. Xxxx xxx uvedeny xxxxxxx XXXx, XXXxx a XXXxx, xxx:

XXXx	=	XX50 (xx xxxxxx látky/kg xxxxxxx xxxxxxxxx) / XXX (xx xxxxxx látky/kg xxxxxxx xxxxxxxxx)
XXXxx	=	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX (xx xxxxxx xxxxx/xx potravy) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx potravy)
TERlt	=	hodnota xxxxxxxxx XXXX (mg účinné xxxxx/xx potravy) / XXX (xx účinné xxxxx/xx xxxxxxx)

xxx XXX = odhadnutá xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx jako x xxxxx. V xxxxx často xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x souladu x požadavky xxxxxx 5 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 x xxxxxx 7 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx povahy x rozsahu rizika xxx suchozemské xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkách.

Okolnosti, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx hodnoty XXXx x XXXxx &xx; 100 x x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx žádný xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx rozhodnout x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx chování xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, repelentní xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx obsah xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx predace xxx získávání potravy, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx semen x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXXx x XXXxx ≤ 10 nebo XXXxx ≤ 5, musí xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx nebo jiné xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx musí xxxxxxx souhlas příslušných xxxxxx x xxxxx x podmínkami xxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxx zkoumány xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxx být xxxxxxxx xxxxx účinky xx xxxxx, kromě xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx určen xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, v xxxxx xx xxxxxxxx včel xxxxxxxxxxxxxxx, jako například:

—	při xxxxxxxxxx potravin v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxx,

—	xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx namáčením x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

—	xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx,

—	x xxxxxx pro xxxxxxxx,

—	xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx bez opylovačů.

Musí xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx orální x kontaktní expozici (XXX x QHC):

QHO	=	dávka / orální XX50 (μx xxxxxx xxxxx xx xxxxx)
XXX	=	xxxxx / xxxxxxxxx XX50 (μx xxxxxx látky na xxxxx)

xxx:

xxxxx

=

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxx xxx xx xxxx x povolení.

10.4.1   Akutní xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX50 (při orální x xxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušené v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxx 8.3.1.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxx xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXX x. 170.

10.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro vyhodnocení xxxxxxx xxxxx reziduí xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx množství xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx je xxxxxxx XXX ≥ 50, xxxx xx xxxxxxxx posudkem xxxxxxxxxx, xxx je třeba xxxxxxxx vliv xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx důkazy, xx xx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx včely xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx nebo z xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xx xxxxx xxxxxxxx x uvést xxxxxx letální xxxx (XX50) (x hodinách) xx 24xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxx osm hodin. Xxxxxxxx je XX50 xxxxx než xxx xxxxx, xxxxx zkoušky xx nepožadují.

10.4.3   Klíckové xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkouška musí xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška požadována

Xxxxxxxx jsou hodnoty XXX x QHC &xx; 50, další xxxxxxxx se nepožaduje, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx v xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx pozorovány xxxxxxxx xxxxxx xxxx existují xxxxxxx nepřímých xxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx; x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX x QHC &xx; 50, je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x uvedeny xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x bodem 10.4.4, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx však byly xxxxxxxx xxxxxxx provedeny, xxxx se xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx EPPO x. 170.

10.4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx

Xxxx zkoušky

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx a přežití x xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx x chování xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx pozorované x xxxxxxxx zkoušce xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx zdravých včelstvech xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx přirozenou xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx. přípravkem xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pro navržené xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx pro larvy, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx) mohou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx specifických metod.

Zkušební xxxxxxxx

Zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x pokynem XXXX x. 170.

10.4.5   Zkoušky x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxxx dopadu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx květů na xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx v průletovém xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx tehdy, xxxx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x klíckových xxxx polních pokusech, xxxx. x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x hubení xxxx a jiného xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí být xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx. Jestliže byly xxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX č. 170.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx včely

Musí xxx xxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Informace xxxxxxx xx těchto xxxxxxx xxx také xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

10.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx, rozšířené xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx relevantní xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, jestliže xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku (xxxx xxx 99 % xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx) xxxx xx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, v nichž xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx členovců, jako xxxxxxxxx:

—	xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxx xxxxxxxx x hojení xxx,

—	x xxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx požadováno, xxxxxxxx xx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx významné xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx zkušební xxxxx xx považují xx významné, jestliže xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx schématech XXXX xxx posouzení xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nejsou x odpovídajících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx definovány xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxx požadovány, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxxxx předpovědět, xxx xxxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx stejná xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxx 8.3.2 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011 xxxx xxxxxx xxxx,

—	xx xxxxxxx navrženého xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x chování x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx použití, např. x plodin na xxxx xxxx xx xxxxxx xxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx zkoušky dříve xxxxxxxxx,

—	xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx dávku dříve xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

Xxxxxxxx podmínky

Jestliže xxxx ve studiích xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky, xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, například x plodin xx xxxx xxxx xx xxxxxx sady, musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx toxicita xxx xxx xxxxxxxxx relevantní xxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xx, xxxxx xxxx již xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 8.3.2 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011.

Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx nejprve x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx studiích, x xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx nepřesáhly 99&xxxx;%. Xx umožňuje xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx použití.

Zkoušení xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, pro xxx se xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxxx laboratorní x xxx, je-li xx nezbytné, rozšířené xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vícekrát než xxxxxx xx sezónu, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx aplikační xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx k dispozici xx studií xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 8.3.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

Xxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx použití xxxx osudu x xxxxxxx x prostředí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx třikrát xx xxxxxx xx 14xxxxxxx nebo kratšími xxxxxxxxx mezi aplikacemi), xxxx být odborným xxxxxxxx xxxxxx, zda xx nutné provést xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx zkoušky xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Jestliže xx xxxxxxx provede x xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx rostlinný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxx vhodnější xxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx provedeny v xxxxxxx s vhodnými xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvedené x XXXXX – Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx necílových xxxxxxxxxx.

10.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx

Xxxx zkoušek

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx byly ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx významné xxxxxx nebo jestliže xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx x prostředí předpokládat xxxxxxxxxxxx xxxx opakovanou xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnuto, xxx xx x xxxxxxxx posouzení rizik xxxxxxxx rozsáhlejší xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zemědělské xxxxx a x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx x xxxx xxxx x odhadu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx případu.

Ve xxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xx xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxx x XXXXX – Xxxxxxxxxx dokumentu xxx xxxxxxxxx postupy xxxxxxxx xxxxxxxxx xx necílových xxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxx x jiné necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

10.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx dopad xx xxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx XXXx x XXXxx, xxx:

XXXx	=	XX50 (xx xxxxxx xxxxx/xx) / xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x mg xxxxxx xxxxx/xx)
XXXxx	=	XXXX (mg xxxxxx xxxxx/xx) / dlouhodobá XXXX (xx xxxxxx xxxxx/xx).

10.6.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Zkoušky akutní xxxxxxxx

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX50, xxxxx xxxxxxxx x hodnotu nejvyšší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žádnou xxxxxxxxx a nejnižší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 100&xxxx;% xxxxxxxxx, x musí xxxxxxxxx popis pozorovaných xxxxxx xx xxxxxxxxxx x chování xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx studie xxxx požadovány jen xxxxx, jestliže:

—	přípravek xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx látku,

—	toxicitu nové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx bodu 8.4 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011 xxxx xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx XXXX x. 207.

10.6.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx hodnotu XXXX x údaje x xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx žížal.

Okolnosti, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxx více xxx xxxxx účinnou xxxxx,

—	xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxx spolehlivě xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx formulace xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 8.4 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxx xxxxxx xxxx,

—	xxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx zkoušené.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x odpovídajících xxxxxxxxxx xxxx 8.4.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

10.6.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxx xxxxxx

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx požadována

Polní xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx praktických xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx, xx hodnota XXXxx &xx; 5.

Xxxxxxxx posudkem xx xxxxx rozhodnout, xxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxx reziduí x žížalách.

Zkušební xxxxxxxx

Xx xxxxxxxxx pozemcích xxxx xxx xxxxxxxxx populace xxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxxxx dávkou. Xxxx x xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravek.

10.6.2   Účinky xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxx, jestliže je x xxxxxxx s xxxxx 9.1 této xxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx XX90 &xx; 100 xxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx expozici xxxx xxxxx, jestliže xxxxx xxxxx ze xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxx 8.3.2, 8.4 x 8.5 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx makrofaunu xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XX90x xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx rozptylu (xxx 9.1) > 365 xxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx zkoušky

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxxxx dopadu xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismů xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x mineralizace uhlíku.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx DT90f xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx rozptylu (xxx 9.1) &xx; 100 xxx, musí se xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zkouškami. Zkoušení xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 8.5 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx se x xxxxxxxxxxx aktivitě xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx 100 xxxxx &xx; 25&xxxx;% x tyto xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx použití, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

XXXXX – Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx osudu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

10.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx zkoušky

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx se xx 100 xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx 25&xxxx;% xx xxxxxxxx s xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, ve xxxxxxxx a/nebo na xxxx.

10.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a stanovení xxxxxxx dávek, pozitivní xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx, a xx xxxxxxxx s xxxxxxxxx posouzením xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx druhy.

11.   Shrnutí x xxxxxxxxxxx xxxxxx 9 x 10

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v oddílech 9 a 10 xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx formy xxxxxx xxxxxxx a vyhodnocení. Xxxx zahrnovat podrobné x kritické xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxx relevantních kritérií x xxxxxxx pro xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, k xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Zejména se xxxx zaměřit xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx distribuce x osudu v xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx,

—	xxxxxxxxxxxx ohrožených necílových xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx expozice,

—	zhodnocení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx – populace, xxxxxxxxxxxx x procesy, xx-xx xx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, bez xxxxxx na xxxxxx xx xxxxxx populace xxxx xxxxxxxxxxxx, x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytných xxx zabránění kontaminace xxxxxxxxx prostředí xxxx xxx její minimalizaci x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx druhů.

12.   Další informace

12.1   Informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx zemích

12.2   Informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

12.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 x xxxxxxxx 1999/45/XX, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx

—	Xxxxxx/xxxxxxx nebezpečnosti nebo xxxxxxxxx symboly nebezpečnosti,

—	označení xxxxxxxxxxxxx xxxx signální xxxxx,

—	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx x nebezpečnosti,

—	bezpečnostní xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx zacházení.

12.4   Návrhy týkající xx rizik x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 65 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 a xxxxxxxx Komise (XX) x. 547/2011&xxxx;(16) a xxxxxxxx xxxxxxxx

12.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

XXXX X

XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX VIRŮ

Úvod

i)	V této xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx mikroorganismů, xxxxxx xxxx. Xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“, jak xx definován x xxxxx části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011, xx xxxxxxx x pro xxxx B xxxx xxxxxxx.

xx)

Xxxxx xxxx být xxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx způsobem (xxxx. xx xxxx bodovým xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxxxxxx namísto xxxxxxxxxxxx xxxx významný/nevýznamný).

iii)

Do xxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úrovni, xxxx xxx požadované xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx uznaných xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx xxxxxxx XXXXX&xxxx;(17)); zkušební xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 544/2011 xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismech x xx xxxxxx xxxxxx.

xx)	X xxxxx studie, xxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx vztah xxxx dávkou a xxxxxxxxxxx účinkem.

v)	V xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 1.4 musí xxx x xxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) použitého xxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxx.

xx)	X případě xxxxxx xxxxxxxxx je přijatelná xxxxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx možné xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad x xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx poskytnutými x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx, xxx xx xxxxx být vlastnosti xxxxxxxxxxxxxx jako přípravku xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx srovnání x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx takovým, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x jméno, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx kromě toho xxxxxxxx, pracovníka xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxxxxxxxxx xxxxxx x povolení, musí xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x adresa xxxxxx kanceláře, jméno x xxxxxx pracovníka xxxx zástupce a xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx x mikroorganismu/mikroorganismů

Musí xxx xxxxxxx jméno x xxxxxx výrobce xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx obsaženého v xxxxxxxxx a xxxxx x xxxxxx každého x výrobních závodů, x xxxxx se xxxxxxxxx a mikroorganismus xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx místo (upřednostňuje xx centrální xxxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx telefonu a xxxx).

Xxxxxxx-xx mikroorganismus xx xxxxxxx, který dosud xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x částí X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxx x xxxxx xxxxx podle xxxx 1.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 x xxxxxxxxx x nečistotách xxxxx xxxx 1.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx název xxxx xxxxxxxx obchodní xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx vývojové xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx kódová xxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx úplné xxxxxxxx xxxxx o všech xxxxxxxxx. (Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx vést x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.)

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x kvantitativním x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx identifikován x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx musí xxx uložen v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx, virus atd.) x jakékoli xxxx xxxxxxxx relevantní pro xxxx xxxxxxxxxxxxxxx (např. xxxx, xxxxxxx). Kromě xxxx xxxx xxx xxxxxx uvedeno xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, mycelium) x xxxxxxxxx uváděném xx xxx.

xx)

X xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: — xxxxx mikroorganismu/mikroorganismů x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x obsah xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Musí xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, — xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, — xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx produktů, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx.) x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pocházejících x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxx být x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vyjádřeny xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx objemu nebo xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxxxxxxx).

xxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx pokud xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx identifikací xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1272/2008, xxxx, xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx, xxx v xxxxxxx x názvoslovím XXXXX, tak x x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx XX. Xxxx xxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxx strukturní xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx formulačních přísad xxxx xxx uvedeno xxxxxxxxx xxxxx XX (Xxxxxx xxxx XXXXXX) x xxxxx XXX, xxxxx existují. Jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx specifikace. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx názvy xxxxxxxxxxxx přísad, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

xx)

Xxxx xxx xxxxxxx funkce xxxxxxxxxxxx xxxxxx: — xxxxxxxxx (xxxxxxx), — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx xxxxx zamrznutí, — pojivo, — pufr, — nosič, — deodorant, — dispergátor, — barvivo, — dávidlo (xxxxxxxx), — xxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxx, — xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxx (musí být xxxxxxxxxxxxx).

x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011. Chemické xxxxx (xxxxxxx složky, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx.) xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.10 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, musí být xxxxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx stav x povaha xxxxxxxxx

Xxx x kód přípravku xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx „Katalog xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx kódovací systém (XXXXX Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx x. 2, 1989)“.

Jestliže xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx uveden xxxxx xxxxx xxxxxxxxx povahy x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx společně x xxxxxxx na xxxxxx xxxxx typu xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx biologických xxxxxx:

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx, xx xxxx xxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin, o xxxxxxx povolení je xxxxxx, splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxxxx expertů FAO xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx registraci x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXX musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxxxx a xxxx/xxxxxx)

Xxxx být uveden xxxxx xxx xxxxx, xxx x xxxx xxxx xxxxxxx, pokud xx přípravek má, x fyzikální xxxx xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx

2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

i)	Musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx skladování xxxxxx informací o xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx zkouška provedena, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

xx)	X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx toho xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nízkých teplot xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx metodami CIPAC XX 39, XX 48, MT 51 xxxx XX 54.

iii)	Musí xxx uvedena xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxx xxx xxxx, xxxx xxx uvedena x xxxxxxxx společně se xxxxxxxxxxx vhodných xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx v xxxxxxxxxx XXXXX x. 17.

2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx stabilitu

Musí xxx prozkoumány xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx. xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x oxidační xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx tak, xxx je xxxxxxx x xxxx 2.2 xxxxx A xxxx xxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxx xxxx vědeckého xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx x další xxxxx o xxxxxxxxxx xxxx x samovolném xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx v xxxx 2.3 xxxxx A xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx x technického xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxx takové xxxxxx xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, alkalita, xxxxxxxx xxxxxxx xX

Xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xX xx xxxxxxx tak, xxx je xxxxxxx x xxxx 2.4 xxxxx A xxxx xxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx není nutné xxxxxx studie xxxxxxxx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x povrchové xxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx je uvedeno x bodě 2.5 xxxxx A této xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx z xxxxxxxxxxx x vědeckého xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx nezbytnosti zkoušek xxxx xxx xxxxxxxxx xxx teplotách, které xxxxxxxxx přežití xxxxxxxxxxxxxx.

2.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx), xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXXX MT 53.3.

2.7.2   Perzistentní xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx vodou, musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXXX XX 47.

2.7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

—	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx dispergovatelných xx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxx xxx stanovena x uvedena v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 15, XX 161, xxxxxxxxx XX 168.

—	Samovolnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dispergovatelných xx xxxx (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx) xxxx být stanovena x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 160, xxxxxxxxx XX 174.

2.7.4   Zkouška xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx sítu

Za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rozdělení xxxxxxxxx xxxxxx prachového xxxxxx pro snadnou xxxxxxxx xxxx xxx x souladu x xxxxxxx XXXXX XX 59.1 provedena x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx sítu.

V xxxxxxx xxxxxxxxx dispergovatelných xx xxxx musí být xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxx xx mokrém xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 59.3, popřípadě XX 167.

2.7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx prášky, granule), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx podílů (xxxxxxx), xxxx x drobivost (xxxxxxx)

x)	X prášků xxxx xxx rozdělení velikosti xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx v souladu x xxxxxxx XXXX x. 110. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx granulí xxx xxxxxx aplikaci musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu x xxxxxxx CIPAC XX 58.3, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx x souladu x xxxxxxx XXXXX XX 170.

xx)	Xxxxx xxxxxx x granulovaných xxxxxxxxxxx xxxx být stanoven x xxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX XX 171. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX x. 110.

xxx)	Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxx stanoveny a xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx metodou.

2.7.6   Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

x)	Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx emulze x xxxxxxxxxxxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxx emulze, xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx v xxxxxxx x metodou XXXXX XX 36, xxxxxxxx XX 173.

xx)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x přípravků xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena v xxxxxxx x metodou XXXXX MT 20 xxxx MT 173.

2.7.7   Tekutost, xxxxxxxxxxxxx (vyplachovatelnost) a xxxxxxxxx

x)	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s metodou XXXXX XX 172.

ii)	Vylévatelnost (xxxxxx zbytků po xxxxxxxxxxxx) suspenzí (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx) xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX XX 148.

iii)	Prášivost xxxxxxxxxxxxxx prášků xxxx xxx stanovena x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 34 nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x biologická xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx včetně přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, x nimiž xx xxx xxxx použití xxxxxxxx

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx kompatibilita

Musí xxx xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxxxx kompatibilita doporučených xxxx-xxxx.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx kompatibilita xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx zkoumání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx není xxxxx, xxx xxxxx x xxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx. Xxxx xxx xxxxxxx účinky (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx účinky) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx aplikovány, x xx za xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx. Podle potřeby xxxx xxx specifikovány xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x distribuce xx semenech

U xxxxxxxxx x ošetření xxxxx xxxx být xxxxxxxx x uvedena xxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX MT 175.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x vyhodnocení údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.9

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx uvedených xxxxxxx:

—	xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx x chráněném prostředí (xxxx. ve xxxxxxxxxx),

—	xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx plochách,

—	zahrádkářství,

—	pokojové xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx způsob, xxxxx xxxx dojít x xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx), xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, konkurence x příjmu xxxxx xxx.).

Xxxx xxx xxxx xxxxxxx, zda xx xxxxxxxxx x rostlinách xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx apoplastická, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx x plánovaném xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxx být xx xxxx xxxxxxx použity xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxx metodu aplikace x xxx každé xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx dávka xxxxxxxxx xx ošetřovanou xxxxxxxx (ha, x2, x3) x x, xx nebo x x xx vhodných xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x x xxxx xx/xx nebo x kg/m3, xxxxxxxx x g xxxx xx/x; pro xxxxxxx x chráněném xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx uvedou x x nebo xx/100 m2 nebo x x xx xx/x3.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx materiálu (xxxx. xx zředěné xxxxxxxxxx xxxxxxxx, v návnadách xxxx x xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx anebo x xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx aplikace

Navržená metoda xxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx typu případného xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx, x xxxx x objemu xxxxxx látky, xxxxx xx být použita, xx jednotku xxxxxx xxxx xxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx trvání xxxxxxx

Xxxx xxx uveden xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx provedeny, x jejich xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxx xxxx plodiny xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být chráněny, x vývojová xxxxxx xxxxxxxxxx organismů. Xxxxx xxxxxxxx x nezbytnosti xxxx xxx uveden xxxxxxxx mezi aplikacemi xxxxxxxxx ve xxxxx.

Xxxx xxx uvedena xxxxx xxxxxx ochrany jak xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx maximální xxxxx aplikací, který xx být xxxxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx lhůty xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na následné xxxxxxx

X xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx lhůty xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxx následných xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x musí xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx x oddíle 6 bodě 6.6.

Xxxx xxx xxxxxxx případné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xx příbalových xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxx, xxxxx má xxx použit, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, svařovaný xxx.), xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, typu xxxxxxx x těsnění. Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX „Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx“.

xx)

Xxxxxxxx obalu xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx obvyklých xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x uvedena x xxxxxxx x metodami XXX 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ADR xxx xxxxxxx velké xxxxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxx xxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx odolné xxxxx xxxxxxxx dětmi, v xxxxxxx s xxxxxx XXX 8317.

iii)	Odolnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx XXXXX x. 17.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx postupy xxxxxxx xxx aplikačního xxxxxxxx, xxx ochranného xxxxx. Xxxxxxxx postupu čistění xxxx být xxxxxxxxx xxxx. xxxxxx biologických xxxxxxx a xxxxxxx.

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxxx vstup, xxxxxxxx xxxxxx lhůty xxxx xxxx bezpečnostní xxxxxxxx x ochraně xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 7 a 8 x xxxx xxx jimi podloženy.

i)

V xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reziduí x plodinách, rostlinách x rostlinných xxxxxxxxxx xxxx na nich x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx osob xxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat, xxxx.: — xxxxxxxx (xx dnech) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx plodinu, — lhůta (xx xxxxx) pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat xx pastviny, — lhůta (x xxxxxxxx nebo xx xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx osob xx xxxxxxxxxx porostů, budov xxxx ošetřených prostor, — ochranná xxxxx (xx xxxxx) xxx xxxxxx, — xxxxxx xxxxx (xx dnech) xxxx xxxxxxxx x manipulací x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

xx)	Xxx xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo environmentálních xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx být použit.

4.4   Doporučené xxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx xxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) x přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xx skladu, xxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx přepravě x x xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx jsou xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx minimalizaci xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx XXX XX 9122.

Xxxx být xxxxxxx xxxxxx x charakteristiky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Poskytnuté xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. na xxxx, xx xxxxxxxx).

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx musí xxx dodrženy x xxxxxxx nehody, k xxx xxxx dojít xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx ploch, xxxxxxx x budov,

—	likvidaci xxxxxxxxxxx xxxxx, adsorbentů x xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

4.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx x xxxx xxxxx

Xxxx xxx vyvinuty xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx množství (xx xxxxxx xxxxxxxxx), tak xxxxxxx množství (xx xxxxxx xxxxxx) x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx likvidace xxxxx mít nepřijatelný xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x musí xxx finančně nejvhodnějšími x xxxxxxxxxxxxxxxxx způsoby xxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx spalování

V xxxxx případech xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro bezpečnou xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx obalů xxxxxx xxxxxxxxx xx spalovnách, xxxxx xxxx oprávnění.

Žadatel xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxx účinnosti x xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx metody

Úvod

Ustanovení xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx požadovány xxx xxxxx kontroly x xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx možno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxx příslušným xxxxxxx.

Xxxxxxx musí zajistit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x to xxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx i xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku.

U xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx nebo pro xxxx účely xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx metody; v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx tyto xxxxxx xxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jak jsou xxxxxxxxxx x xxxxx xxx účely xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxx metod, xxxxx xxxx xxxxxxxxx podrobné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, použitých xxxxxxxxxxx x podmínkách. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metod XXXXX.

Xxxxx xx xx prakticky xxxxx, musí xxx xxxx xxxxxx co xxxxxxxxxxxxx, xxxx vyžadovat xx xxxxxxxx náklady x běžně xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx účely tohoto xxxxxx se použijí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, xxxxxxx	xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 3 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009;
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx	xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx prostředí.

Na xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxx přípravku,

ii)	vzorky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xxx)	xxxxxxxxxx standardy xxxxxxx mikroorganismu,

iv)	analytické standardy xxxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxx xxxxxxx složek xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,

x)	xxxxxx referenčních látek xxx relevantní xxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx.

5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx analýzu xxxxxxxxx

—	Xxxx xxx uvedeny x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx jeho xxxxxx x přípravku. X xxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

—	Xxxxxx xxxxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (přípravku), xxxxx xx xxxxxxx nepřítomnost xxxxxx xxx uvedených xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

—	Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů x xxxxxxxxx.

—	Xxxx xxx xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx stability při xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku.

5.2   Metody pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí

Musí xxx xxxxxxxxxx analytické metody xxx stanovení xxxxxxx xxxxx bodu 4.2 xxxxx B přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxx dostatečné.

6.   Údaje o xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx musí xxx dostatečné x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx povahu x xxxxxx xxxxxx, xx kterému xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx srovnání x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x prahy xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx použití.

Počet xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x o xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx faktorech, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky / xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, klimatických xxxxxxx, odlišných zemědělských xxxxxxx, stejnorodosti xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, typu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje k xxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx oblastech xxxxxxxxx x xxx xxx xx použití xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx v xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nezbytné, xxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxx srovnatelné s xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, v nichž xxxx xxxxxx provedeny, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx sezónních xxxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx odlišné xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx komodity) a xxxxxxxxxx organismu. Xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x účinnosti, nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx názoru xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx anebo na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx podobnými xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění nepotřebnosti xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Jestliže xxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx mají údaje xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx omezenou xxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx x jednoho xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx žádost xxxxxxxxxxx orgánu musí xxx xxxxxxxxxx souhrnné xxxxxx o předběžných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx podmínkách, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktivitu x xxxxxxxx rozsah xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx/xxxxx xxxxxxxx. Xxxx zprávy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu dodatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nejsou předloženy, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx regulace xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx srovnání x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx obvykle xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx, referenční přípravek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx, xxxxx existují. Xxxxxx referenční xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx působení x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx) x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx blízké xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx nichž xx xxxxxxxxx, xx cílový xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx má xxxx je xxxxx, xx má xxxxxxxxxx xxxxxx (xx výnos, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xx nechráněnou plodinu xxxx plochu xxxx xx rostliny či xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx x xxxxxx míře, xx xxx provést hodnocení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx určených x xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dotyčných druhů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx cílové xxxxxxx. Xxxxxx xxxx zahrnovat xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx škodlivých xxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxxx, xx vykazují xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, jež jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx prokázat xxxx xxxxxx xx druhy, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, a musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odezvě reprezentativního xxxxxx xxxxxxx kultivarů, xxx něž je xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nižší xxx doporučená, aby xxxx xxxxx posoudit, xxx xx doporučené xxxxxxxxx xxxxxxx nezbytným xxx xxxxxxxx požadovaného xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx účinků xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxx x xxxxxx xx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx délka xxxxxx účinků xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx intervaly xxxx xxxx.

Xxxx být xxxxxxxxxx důkazy x xxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx aplikace xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx účinek xx xxxxx situacích, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx praktickém xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin bylo xx xxxxxxxx míry xxxxxxxxx environmentálními faktory, xxxx xxxx teplota xxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx účinku xxxxxx faktorů xx xxxxxxxx, a to xxxxxxx xxxxx, jestliže xx známo, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx těmito xxxxxxx takto xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx adjuvantem/adjuvanty, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x působení xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx možné xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx náhodných xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoviště x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx analýzy x xxxxxx o nich xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx x středozemní xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x. 152 x 181. Xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx provedeny x xxxxxxx xx zvláštními xxxxxx XXXX, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx alespoň požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx umožnila.

6.3   Informace x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx předloženy xxxxxxxxxxx xxxxx x, pokud xxxxxxxx, informace z xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx výskytu x xxxxxx rezistence xxxx xxxxxxx rezistence x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx / účinným xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxx informace xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxx druhy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx), xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx může poskytovat xxxx x pravděpodobnosti xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx nasvědčující xxxx, xx je xxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx vývoj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx dotyčného xxxxxxxxxx organismu na xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. X takových xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vývoje rezistence xxxx křížové xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx x xxxxxxxx množství x/xxxx kvality

6.4.1   Účinky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx údaje pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktů xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Okolnosti, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Možnost xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx x potravinářských xxxxxxxxx xxxx být zkoumána x popsána v xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx použití xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx zápachu, nebo

—	jiné xxxxxxxxx xx bázi xxxxxx xxxx velmi xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxxx stránky xxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx zkoumány x xxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx (například x případě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravků xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx plodin, xx xxxxx je přípravek xx ochranu rostlin xxxxx, při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dávek x za xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx možné. Xxxxxxxx jsou pozorovány xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx zkoušení x xxxxxxxx xxxxxxxxx dávkou.

Rozsah xxxxxxxx nezbytný pro xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx podobnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx již byly xxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x na xxx, xxx xxxxxx jsou xx xxxxxxx způsob xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin a xxxxxx xxxxxxxxxx plodin. Xxxxxx xxxxx provést xxxxxxx x hlavním xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx být povolen.

6.4.2   Účinky xx procesy zpracování

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx možného xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx procesy xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zpracováním xx ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx normálních okolností xxxxxx xxx použití x procesu zpracování, xxxx xx xxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx, a xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx x xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx růstu rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx stejné xxxx xxxxx podobné xxxxxx xxxxx xx tyto xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx zkoušku x xxxxxxx formulačním xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výnosu xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou zkoušky xxxxxxxxxx

V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx jednotlivé xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx. Xxxxxxxx jsou xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určeny xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx stanoven xxxxxx na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x době xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxx x dispozici xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x ustanoveních xxxx 6.2.

6.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) nebo xxx xxxxxx rostlinné xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x možné xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu rostlin.

Okolnosti, xx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxx herbicidy x jiné xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx jsou xxxxx pokusů xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx dočasné, xxxx xxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx hranice selektivity xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx zkoumána xxxx aplikace průměrné xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx účinky, xxxxx xxxx xxxx považovány xx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx s užitkem xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přechodné, xx xxxxxxxxx důkaz pro xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx potřeby musí xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx je xxxxxxxxx doporučen, včetně xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx zkoumání xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x kvalitě xxxxxxxxxx xxxxx o těchto xxxxxxxx plodinách x xx xxx, jak xxxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx.

Xxxxxxxx je na xxxxxxxx xxxxxxx uvedeno xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jiným přípravkem/přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx směs.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx podle xxxx 6.2.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinky, musí xxx xxxxxx posouzeny x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXX x. 135, xxxx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx a xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx XXXX.

Xxxx xxx xxxxxxxxx statistická xxxxxxx xxxxx zpracovatelných xxxxxxxx; x xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravena, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx neplánovaných xxxxxxxxxx účinků, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx plodiny, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. osivo, xxxxx, výhonky)

6.6.1   Dopad xx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx požadovaných xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 9.1 xxxxxxx, xx v xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx je xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, zůstávají xx xx xxxx xxxxxx xxxx výsadby xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxx metabolitů xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxx soubor xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx požadovaných xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xxxx informace xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxx xx tyto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx úletu xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx použity xxx xxxxx xxxxxxx

Xxxx požadovaných xxxxxxxxx

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx hodnocení možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxx mají xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxx používané xxx účely xxxxxxx, xxxxx případů, kdy x xxxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx produkci xxxxx, řízků, výhonků xxxx hlíz x xxxxxxx. Xxxxxx xx:

x)	x xxxxx – xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x vitalita,

ii)	u xxxxx – xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

xxx)	x xxxxxxx – schopnost xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx,

xx)	x xxxx – xxxxxx x xxxxxxxx růst.

Zkušební metodika

Xxxxxxxx osiva xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XXXX.

6.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx necílové xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx jakékoliv xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx zvířata x/xxxx užitečné xxxxxxxxx.

6.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx 6.1 xx 6.6

Musí xxx xxxxxxxxxx shrnutí xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx poskytnutých xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6 společně x xxxxxxxxx a kritickým xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx nepříznivé xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x x dráždivosti x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx způsobuje. Xxxxx je xx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxx toxického xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxx známých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mikroorganismu. Xxxxxxxx pozornost musí xxx věnována formulačním xxxxxxxx.

Xxx provádění toxikologických xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx studie xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx mikroorganismů.

V souvislosti x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx nečistoty x xxxx složky xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být jasné, xx mikroorganismus použitý x xxxxxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx xxxx totožné x xxxx, x nichž xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x údaje xxxxx xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx být dostatečné x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx jednorázové expozici xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x zejména xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin,

—	toxicitu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx mikroorganismu,

—	časový xxxxxx x charakteristiky xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx makroskopických xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a

—	relativní xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx toxicity, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxx klasifikaci xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxxx získané xxx xxxxxxxx akutní xxxxxxxx jsou cenné xxxxxxx při posuzování xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx toxicita

Okolnosti, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx akutní xxxxxx toxicity musí xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx alternativní xxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/ES xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

Zkušební xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena x xxxxxxx x xxxxxxx X.1.x xxxx X.1.x xxxxx nařízení (XX) x. 440/2008.

7.1.2   Akutní xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx údaje o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx provedena, jestliže xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx:

—	xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx,

—	xx xxxxxxx,

—	xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podíl xxxxxx x průměru &xx; 50 μm (&xx; 1&xxxx;% hmot.),

—	má xxx xxxxxxxxx letecky, v xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xx xxx aplikován xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx x průměru &xx; 50 μm (> 1&xxxx;% hmot.),

—	obsahuje xxxx xxx 10&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena x souladu s xxxxxxx B.2 podle xxxxxxxx (ES) x. 440/2008.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx perkutánní xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována

Zkouška xxxxxx perkutánní xxxxxxxx xxxx xxx provedena xxxx pouze x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX nebo v xxxxxxxxxxx případech podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

Xxxxxxxx metoda

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.3 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx dráždivost

Účel zkoušky

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx je prokázáno, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx jestliže xx xxxxx zkušební xxxxxxxx pravděpodobné, xx xxx vážné účinky xx kůži xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.4 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Xxxxxxx xxxxxx určit xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx dráždit oči, xxxxxx xxxxxxxxxxx vratnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx musí xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx jestliže xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx na oči.

Zkušební xxxxxx

Zkouška xxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx B.5 xxxxx nařízení (XX) x. 440/2008.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx poskytne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx reakce senzibilizace xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx podezření, xx formulační přísady xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx x mikroorganismu/mikroorganismech xxxx x formulačních xxxxxxxxx známo, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx kůži.

Zkušební xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodou B.6 xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 440/2008.

7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxx xxx osoby xx xxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, pracovníci) závisejí xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x toxikologických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, typu přípravku (xxxxxxxx/xxxxxx), typu xxxxxxxxx, xxxxxx, stupni x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx x uvedeny xxxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx o mikroorganismu x xxxxxx 5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011 xxxx z xxxxxxxxx předložených xxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x možnosti xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx během xxxxxx xxxx použití xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx informace x xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx mají být xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx týkající xx látek, které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx informace:

a)	registrační xxxxx xxxxx xx. 20 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006;

x)	xxxxxxx xxxxxx zahrnuté x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) bodu xx) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx 31 nařízení (XX) x. 1907/2006.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx všechny jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie xxx kombinace xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

X určitých případech xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.1 xx 7.2.3 xxx kombinace xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx etiketě xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x jinými xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxx xxxx tank-mix. O xxxxxxxxxxx doplňkových xxxxxx xxxx xxx rozhodnuto xxxxxx od xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x možnosti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx přípravky.

7.6   Shrnutí a xxxxxxxxxxx účinků na xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 7.1 xx 7.5 xxxxxx xxxxxxxxxx a kritického xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx relevantních xxxxxxxx x metodik xxx hodnocení x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x rizika xxx xxxxxxx x xxxxxxx, k xxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxx, x x xxxxxx, kvalitu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na jejich xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxx 6 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011; informace xxxxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxx xxxx xxx předloženy xxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx. Zvláštní xxxxxxxxx xxxx xxx věnována xxxxx formulačních xxxxx xx chování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a jeho xxxxxxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx prostředí

Platí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x oddílu 7 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) č. 544/2011; informace xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx vždy, xxxxx nelze provést xxxxxxxxxxx osudu x xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

10.   Účinky na xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx

x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x informacemi x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx necílové druhy (xxxxx x xxxxx) xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx jednorázové, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx.

xx)

Xxxxx xxxxxxxx necílových xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, jak jsou xxxxxxxxxx x xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 544/2011 x z informací x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx x oddílech 1 xx 9 xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx měly xxxxxxx xxxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx, například organismy xxxxxx xxxxxxxx cílovému xxxxxxxxx.

xxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx relevantními xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx musí xxx dostatečné xxxxxxx xxx: — xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostních xxxxxx nebo výstražných xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vět x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx obalu (nádobách), — zhodnocení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx – populace, xxxxxxxxxxxx x procesy, xx-xx to xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx, xxx xxxx nezbytná xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxx necílových xxxxx.

xx)	Xx xxxxx xxxxx xxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxx xxxxxx zjištěné při xxxxxxxx zkoumání xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

x)	Xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx druhy, xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, již xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx při schválení xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx studie xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 9 xxxxx X xxxx xxxxxxx. Xxx odhad xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx vzaty v xxxxx všechny relevantní xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x x mikroorganismu. Xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx oddíle. Xxxxx x dostupných xxxxx vyplývá, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx silnější xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx poměrů xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin na xxxxxxxx organismy.

vii)	Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx významnosti výsledků xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx v xxxx 8.1 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, xxxxxx xx možné xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx organismy

Pokud na xxxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, xxxxxx xx možné xxxxxxxx, že expozice xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx včely

Pokud xx xxxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 8.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 544/2011, ledaže xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na jiné xxxxxxxx xxx včely

Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 544/2011, xxxxxx xx xxxxx prokázat, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx včel není xxxxxxxxxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x mikroorganismu xxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 8.5 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011, xxxxxx xx xxxxx prokázat, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx předpovědět xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x bodě 8.6 části B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, xxxxxx xx xxxxx prokázat, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie

K rozhodnutí x xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxx studií je xxxxxxxxx odborný xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxx oddílů, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou také xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx účinkům xx přirozeně se xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x integrované ochraně xxxxxxx (IOR). Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx další studie xx jiných xxxxxxx xxxx xxxxxx vyššího xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xx vybraných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx

Xxxxxxx a vyhodnocení xxxxx údajů týkajících xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx shrnutí x xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx podrobné x xxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x necílové xxxxx, x xxxx xxxx dojít xxxx xxxxxxx, a o xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx následující xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx v životním xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx ohrožených xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx možné xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zabránění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx její xxxxxxxxxxxx x pro ochranu xxxxxxxxxx xxxxx.

---

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 142, 31.5.2008, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 1 x xxxxx xxxxx Úředního xxxxxxxx.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 396, 30.12.2006, x. 1.

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Pesticides Xxxxxxxxxx Xxxxxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx Group xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx’ Xxxxxxxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx osiva, 1985. Xxxxxxxxxxx xx the Xxxxxxxxxxxxx Xxxx Testing Xxxxxxxxxxx, Xxxx Science xxx Xxxxxxxxxx, Volume 13, Xx 2, 1985.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 131, 5.5.1998, s. 11.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50.

(13)&xxxx;&xxxx;XXXX/XXXX (1993). Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX/XXXX Xxxxxxxx 23, 1–154 x Xxxxxxxx 24, 1–87.

(14)&xxxx;&xxxx;XXxxx for xxx Xx-xxxxxxxxxx of pesticide xxxx models and xxxxx USe (Xxxxx xxx xxxxxxxxxx modelů xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx).

(15)&xxxx;&xxxx;XXXX/XXXX (1993). Xxxxxxxxxxx schémata xxx xxxxxxxxx xxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí. XXXX/XXXX Xxxxxxxx 23, 1–154 x Xxxxxxxx 24, 1–87.

(16)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 176 v xxxxx xxxxx Xxxxxxxx věstníku.

(17)  USEPA Xxxxxxxxx Pesticide Xxxx Xxxxxxxxxx, XXXXX Series 885, únor 1996 (xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxx1/xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxx885.xxx).