Plné znění - 32011R0545

XXXXXXX

XXXXXXXXX XX ÚDAJE X XXXXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX XXXXX XX. 8 ODST. 1 XXXX. C) XXXXXXXX (XX) č. 1107/2009

XXXX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx informace:

1.1

musí zahrnovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxx přípravek na xxxxxxx rostlin představovat xxx xxxx, xxxxxxx x životní prostředí, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxx;

1.2

xxxx xxx xxxxxxxx získány x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx popsaných x xxxx xxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx přílohy x xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx mezinárodně xxxx xxxxxxxxxxxx uznaných zkušebních xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přijatých xxxxxxxxxx xxxxxxx;

1.3

xxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nejsou popsány, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx x této příloze, xxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx-xx xx x této xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 440/2008&xxxx;(1), xxxxx xx xxxxxxxx metodou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx organizací (xxxx. XXXX), xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x poslední xxxxx xxxxxxxxx metody, xxxxxx-xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx;

1.4	xxxx xxxxxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodik, xxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxx popsány x xxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx odchylek xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx odůvodnění, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx orgán;

1.5

musí xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx x provedených xxxxxxxx a jejich xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxx pro příslušný xxxxx, xxxxx: — xxxxxx poskytnuty xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, které vzhledem x povaze xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx — xxxx vědecky nutné xxxx xxxxxxxxx možné xxxxxxxxx a údaje xxxxxxxxxx;

1.6	xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 86/609/EHS (2).

2.   Zkoušky x xxxxxxx

2.1	Xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2004/10/XX&xxxx;(3), xx-xx xxxxxx cílem xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x/xxxx nezávadnosti xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.

2.2

Zkoušky x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.2 až 6.7 xxxx přílohy xxxx být provedeny xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízeními xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxx alespoň následující xxxxxxxxx: — xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vědecký x xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx vzděláním, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx činnosti, — mají x xxxxxxxxx xxxxxx vybavení xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, x nichž xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx udržováno x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxxxxx v souladu xx stanoveným xxxxxxxxx, — xxxx x xxxxxxxxx vhodné xxxxxxx xxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Prostředí, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx znehodnocovat xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx měření, — poskytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx používané xxx xxxxxx, — xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zkoušce xxxxxxxxxx xxxxxxx místo xxxxxx provedení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, — zajistí, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, — xxxxxxxx záznamy xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a získaných xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x konečné protokoly x xxxxxxx xx xxxxx xxxx, xxx xx přípravek x Xxxx xxxxxxx.

2.3

Xxxxxx uznaná xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx i xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx: — xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx splnit požadavky xxxxxxx x xxxx 2.2, — xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx svém xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx stanovených x xxxx 2.2.

2.4	Xxxxxxxx xx xxxx 2.1 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx body 2.2 x 2.3 také xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xx včelu xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 31. xxxxxxxx 1999.

2.5

Odchylně xx xxxx 2.1 xxxxx členské xxxxx xxxxxx body 2.2 x 2.3 také xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx reziduí, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxx 8 „Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx nebo xx xxxx“ x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxx xx xxx xx 26. xxxxxxxx 1993, x fakticky xxxxxxxx xxxxxxxxxx 31. xxxxxxxx 1997.

2.6

Xxxxxxxx xx xxxx 2.1 xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x/xxxx nezávadnosti xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxx x jiné aspekty xxx x lidské xxxxxx, xxxxxxxx úřední xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx 2.2 x 2.3 xxxxx x této xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX&xxxx;(4) xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1272/2008 (5).

4.   V jednotlivých xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx požadovat určité xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxx X přílohy xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 544/2011&xxxx;(6). Před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxx, xxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx případné nové xxxxxx, příslušný orgán xxxxxxx všechny xxxxxxxxx x formulační xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx, xxxxxxx jestli:

—	je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v potravinách, xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx EU, xxxx

—	xxx xxxxxxxxx pro formulační xxxxxxx bezpečnostní xxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 31 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006&xxxx;(7).

XXXX X

XXXXXXXX XXXXXXXXX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxxxxx x xxxxxx látce / účinných látkách xxxx xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ve xxxxxx jejich specifikace x xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx tyto xxxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx (xxxxx, adresa atd.)

Musí xxx xxxxxxx xxxxx x adresa žadatele x jméno, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx příslušné kontaktní xxxxx.

Xxxxxxxx má xxxxxxx xxxxx toho xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x členském státě, x němž je xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx název x adresa xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx pracovníka xxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxxxxx, číslo telefonu x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx x účinné látky / účinných xxxxx (xxxxx, adresy atd., xxxxxx xxxxxxxx závodů)

Musí xxx xxxxxxx jméno x xxxxxx výrobce xxxxxxxxx x každé x účinných xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx každého x xxxxxxxxx závodů, x xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx.

Xxx každý xxxxxxxxx x xxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx místo (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx místo, u xxxxx se xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x faxu).

Jestliže účinná xxxxx pochází xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x nečistotách xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx nebo navržený xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x navržené xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x rovněž současné xxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx týkají xxxxxxxxx, ale xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (eventuálně xxx xxxxxxxxxxxxx), xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. (Xxxxxxxx obchodní xxxxx xxxxx xxxx x záměně x xxxxxxxxx názvem xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.)

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx / xxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxxx)

1.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx xxx xxxxxxxxx účinné xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xxx x xxxxx účinné xxxxx (účinných xxxxx),

—	xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx způsobem xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX.

1.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účinné látky xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxx názvy xxxxx XXX a jejich xxxxx XXXXX&xxxx;(8) x xxxxx ES (Xxxxxx xxxx ELINCS), xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxx být uvedeno, xxxx sůl, xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.

1.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxx identifikovány xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, xxxx, xxxxxxxx x uvedeném nařízení xxxx xxxxxx, jak xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX, xxx i xxxxx xxxxxxxxxx CA. Musí xxx uvedena jejich xxxxxxxxx xxxx strukturní xxxxxx. Pro xxxxxx xxxxxx formulačních xxxxxx xxxx být uvedeno xxxxxxxxx xxxxx ES (Xxxxxx xxxx XXXXXX) x číslo XXX, xxxxx existují. Xxxxxxxx xxxxxxx informace plně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přísadu, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx specifikace. Xxxxx xxxxxxxx obchodní názvy xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx uvedeny.

1.4.4   Musí xxx xxxxxxx funkce xxxxxxxxxxxx xxxxxx:

—	xxxxxxxxx (xxxxxxx),

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,

—

xxxxxx,

—

xxxx,

—

xxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—	xxxxxxx (xxxxxxxx),

—	xxxxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxx (musí xxx xxxxxxxxxxxxx).

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx stav x xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx.)

1.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx x xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx „Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a mezinárodní xxxxxxxx xxxxxx (XXXXX&xxxx;(9) Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx x. 2. 1989)“.

Xxxxxxxx daný xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx katalogu přesně xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx vhodný xxxxx xxxx přípravku x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx.)

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx z následujících xxxxxx:

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—	xxxx (xxxx xxx specifikováno).

2.   Fyzikální, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx, o xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx, splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX dohodnuté Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pesticidů při Xxxxxx expertů XXX xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx registraci x xxxxx žádostí. Xxxxxxxx xx specifikací XXX musí xxx xxxxxxxx popsány x xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)

Xxxx xxx uveden xxxxx xxx xxxxx, xxx i xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx přípravek má, x fyzikální xxxx xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být uvedeny x souladu x xxxxxxx X.14 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 440/2008. Jestliže dostupné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bez důvodné xxxxxxxxxxx, xx přípravek xxxx xxxxxxx exotermní xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, proč xxxxxx stanoveny xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx A.17 xxxxx nařízení (ES) x. 440/2008. X xxxxxx přípravků xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx informací x xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx schopen xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx x další údaje x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx hořlavá rozpouštědla, xxxx být stanoven x xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx X.9 xxxxx nařízení (XX) č. 440/2008. Xxxxxxxxx xxxxxxx přípravků x plynů musí xxx stanovena x xxxxxxx x xxxxxxx x příslušnými metodami X.10, X.11 nebo X.12 podle xxxxxxxx (XX) x. 440/2008. Xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s příslušnou xxxxxxx A.15 nebo X.16 xxxxx nařízení (XX) č. 440/2008 xxxxx, xx-xx xx xxxxx, x souladu xx xxxxxxxx UN-Bowes-Cameron-Cage-Test (Xxxxxxxxxx OSN xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx 14, x. 14.3.4).

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx/xxxxxxxx, případně xxxxxxx xX

2.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx, xxxxx xxxx kyselé (xX &xx; 4), xxxx xxxxxxxxx (pH &xx; 10), xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxx alkalita x xxxxxxx pH x xxxxxxx x xxxxxxxx XXXXX XX 31 x XX 75.

2.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx to xxxxxxxx (má-li být xxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxx roztok), xxxx xxx určeno x xxxxxxx xX 1 % xxxxxxx roztoku, xxxxxx xxxx disperze xxxxxxxxx xx xxxx, x xxxxxxx x metodou XXXXX MT 75.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x povrchové napětí

2.5.1   V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) xxxx xxx stanovena x xxxxxxx kinematická xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zkušební metodikou XXXX x. 114.

2.5.2   Pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx stanovena x xxxxxxx viskozita xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.5.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx kapalných xxxxxxxxx xxxx xxx stanoveno x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v souladu x xxxxxxx X.5 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx x sypná hustota

2.6.1   Relativní xxxxxxx kapalných xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x uvedena v xxxxxxx x xxxxxxx X.3 xxxxx nařízení (XX) x. 440/2008.

2.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxx přípravků, xxxxx jsou xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx a uvedena x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX XX 33, MT 159 xxxx XX 169.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx – stabilita x xxxx xxxxxxxxxxxxx: Xxxxx xxxxxx, teploty x vlhkosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 14xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 54&xxxx;°X xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXXX MT 46.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx použít xxxx doby x/xxxx xxxxxxx (xxxx. osm xxxxx xxx 40&xxxx;°X xxxx 12 xxxxx xxx 35&xxxx;°X xxxx 18 xxxxx xxx 30&xxxx;°X).

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx stability poklesl xxxxx xxxxxx xxxxx x více xxx 5&xxxx;% původně stanoveného xxxxxx, deklaruje xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx přípravků musí xxx kromě toho xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxx teplot xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx CIPAC XX 39, MT 48, XX 51 nebo XX 54.

2.7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx být xxxxxxx xxxx použitelnosti xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx. Xx-xx xxxxxx xxx dva roky, xxxx xxx xxxxxxx x měsících xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Užitečné informace xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx XXXXX x. 17.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx vlastnosti přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx stanoveny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxx xxxx možné xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx, prášky rozpustné xx vodě, granule xxxxxxxxx xx xxxx x granule xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx), musí xxx stanovena a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 53.3.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx být ředěny xxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x uvedena x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 47.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx a stálost xxxxxxxx

—	Xxxxxxxxxxxxxxxxx přípravků dispergovatelných xx xxxx (např. xxxxxxxxxxxx xxxxxx, granulí xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 15, MT 161, popřípadě XX 168.

—	Xxxxxxxxxxx dispergování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve vodě (xxxx. xxxxxxxxxxx koncentrátů x granulí xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx) xxxx xxx stanovena a xxxxxxx v souladu x metodou XXXXX XX 160, xxxxxxxxx XX 174.

2.8.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxx ředění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxx musí být xxxxxxxxx x uvedena x souladu x xxxxxxx XXXXX XX 41.

2.8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx na suchém xxxx x zkouška xx xxxxxx sítu

Za xxxxxx zjištění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx aplikaci musí xxx x souladu x xxxxxxx XXXXX XX 59.1 provedena x uvedena zkouška xx xxxxxx sítu.

V xxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx zkouška xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 59.3, xxxxxxxxx XX 167.

2.8.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), otěr a xxxxxxxxx (granule)

2.8.6.1   U prášků xxxx xxx rozdělení xxxxxxxxx částic stanoveno x xxxxxxx v xxxxxxx x metodou XXXX č. 110.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx přímou aplikaci xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedeno x xxxxxxx s metodou XXXXX MT 58.3, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx vodě x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 170.

2.8.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX XX 171. Xxxxxxxx xx xx důležité xxx xxxxxxx obsluhy, xxxx být stanovena x xxxxxxx velikost xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX č. 110.

2.8.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx jsou xxx xxxxx x xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx spolu x xxxxxxxx metodou.

2.8.7   Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx x reemulgovatelnost xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx, musí být xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx CIPAC XX 36, případně XX 173.

2.8.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx emulzí x přípravků ve xxxxx emulzí xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v souladu x xxxxxxx XXXXX XX 20 xxxx XX 173.

2.8.8   Tekutost, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx

2.8.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx stanovena x xxxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXXX XX 172.

2.8.8.2   Vylévatelnost (xxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx) xxxx xxx stanovena x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 148.

2.8.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx prachotvorných xxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.7.1 xxxx být xxxxxxxxx a uvedena x souladu s xxxxxxx XXXXX XX 34 xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.9.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod. Praktická xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.9.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx xxxx xxx stanovena x uvedena xxxxx xxxxxxx, xxx zkoumání xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx, xxx xxxxx x reakci. X xxxxxx případech stačí xxxxxxxxxx xxxx informace xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

X přípravků x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx distribuce, xxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 175.

2.11&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxx xxxx 2.1 xx 2.10

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x navrhovaná xxxxxx xxxxxxx / xxxxxxx použití pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx musí být xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx oblastí:

—	polní použití, xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx v chráněném xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x rekreační xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xx neobdělávaných xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxx (musí být xxxxxxxxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx, např. xxxxxxxx xxx, inhalační xxx, xxxxxxxx jed, fungitoxický xxxx fungistatický xxxxxx xxx., systémový nebo xxxxxxxxxxx v rostlinách

Musí xxx uveden způsob xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx účinek,

—	fungistatický účinek,

—

desikant,

—	inhibitor xxxxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx být xxxxxxxxxxxxx).

Xxxx být xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx klíčení, xxxxxxxxx xxxxx, zkrácení délky xxxxxx, zvýšení xxxxxxxxx xxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedena xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, tak x xxxxxx látky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ha, x2, m3) v x xxxx kg.

Aplikační xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x x xxxx xx/xx xxxx x xx/x3, xxxxxxxx x g xxxx xx/x; xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx uvedou x x nebo xx/100 x2 xxxx x x xx xx/x3.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x použitém materiálu (xxxx. xx zředěné xxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx xxxxxx xxxxx xx uvede xxxxx vhodnosti v x/x, x/xx, v xx/xx xxxx x x/x.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx popsána x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, x xxxx a objemu xxxxxx xxxxx, která xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx trvání ochrany

Musí xxx uveden xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx, x jejich termíny. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být uvedeny xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx rostlin, které xxxx xxx xxxxxxxx, x vývojová xxxxxx xxxxxxxxxx organismů. Xxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx interval mezi xxxxxxxxxx vyjádřený xx xxxxx.

Xxxx xxx uvedena xxxxx xxxxxx ochrany xxx pro každou xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx počet aplikací, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxx minimální čekací xxxxx mezi poslední xxxxxxxx x výsevem xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6.6.

Musí být xxxxxxx xxxxxxxx omezení xxxxx xxxxxxxxxx plodin.

3.9   Navržené xxxxxx x xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny navržené xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx vytištěny xx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxx, xxxxxxxxx, rozměry atd.), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx, xxxxx xx být xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxx materiálů, způsobu xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx atd.), xxxxxxxxx x kapacity, velikosti xxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx. Musí xxx sestrojen x xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX „Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx“.

4.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx včetně xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx pevnosti, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx ADR 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 nebo v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx volně ložené xxxxx a v xxxxxxx, že xxxx xxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx odolné proti xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx XXX 8317.

4.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx obalového xxxxxxxxx vůči xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx XXXXX č. 17.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx postupy xxxxxxx xxx aplikačního xxxxxxxx, xxx ochranného xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxx xxxxxxxxxxx a uvedena.

4.3   Lhůty xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jiná bezpečnostní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, hospodářských zvířat x xxxxxxxxx prostředí

Uvedené xxxxxxxxx xxxx vyplývat x xxxxx xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx (xxxxxx xxxxx) x xxxxx uvedených x xxxxxxxx 7 x 8 a musí xxx xxxx podloženy.

4.3.1   V xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx intervaly xxxx xxxxxxx, lhůty xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x minimalizaci xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx x xx ošetřených plochách xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat, xxxx.:

—	xxxxxxxx (ve xxxxx) xxxx sklizní xxx xxxxxx příslušnou xxxxxxx,

—	xxxxx (xx xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx,

—	xxxxx (x xxxxxxxx xxxx xx xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx osob xx xxxxxxxxxx porostů, xxxxx xxxx ošetřených xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxx xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxx (ve dnech) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x ošetřenými xxxxxxxx, xxxx

—	xxxxxx xxxxx (xx xxxxx) mezi xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx plodin.

4.3.2   Kde xx xx xx základě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx x jakýchkoliv xxxxxxxxxxxx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx přípravek xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx.

4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravy xxxx xxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx manipulace (xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx, xxx jejich xxxxxxxx a v xxxxxxx požáru. Xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x postupy pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxx předcházení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx XXX XX 9122.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x reálných xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. na xxxx, ve skleníku).

4.5   Mimořádná xxxxxxxx x případě xxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx postupy, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx nehody, x níž xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxxxx osob,

—	opatření xxxxx pomoci.

4.6   Postupy pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a jeho xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxx xxxxxx množství (xx úrovni uživatele), xxx xxxxxxx množství (xx úrovni xxxxxx) x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nesmí mít xxxxxxxxxxxx vliv xx xxxxxxx prostředí x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxx jsou proveditelné xxxxxxxxxxxxx postupy (např. xxxxxx xx zásadami xx tvorby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx) pro xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxx xxxx teoreticky xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

4.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředkem pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x přípravků xx ochranu xxxxxxx, xxx xx obsahují, xxxxxxxxxxxxxxx materiálů nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx spalovnách, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx látkách x xxxxxxxxx více xxx 60&xxxx;%, musí xxx xxxxxxx pyrolytické xxxxxxx účinné látky xx xxxxxxxx podmínek (xxxxxx případného xxxxxxx xxxxxxx a definované xxxx xxxxxxxx) xxx 800&xxxx;°X x obsah xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx-x-xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, obalů x xxxxxxxxxxxxxxx materiálů, xxxx xxx xxxxxx popsány. X xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx účinnosti x xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

Xxxxx xxxxx xx vztahuje xxxxx xx xxxxxxxxxx metody, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x sledování xx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxx účely xxxx žadatel odůvodnit xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx potřeby xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx definovány x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx registraci.

Musí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, použitých xxxxxxxxxxx x podmínkách.

Pokud xx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx co xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx náklady x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx účely tohoto xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

xxxxxxxxx, relevantní (xxxxxxxx) metabolity, metabolity	podle xxxxxxxx x článku 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009;
relevantní xxxxxxxxx	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx obavy x xxxxxxxx toxicity x/xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky,

iii)	vzorky xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxxx x všech xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx reziduí,

v)	vzorky referenčních xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jsou-li k xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 4.1 a 4.2 části A xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011.

5.1   Metody xxx xxxxxxx přípravku

5.1.1   Musí být xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx, že přípravek xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx metoda, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Musí být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stávajících xxxxx XXXXX.

5.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx je xxxxxxx přípravku xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx během xxxxxxxxxx dojít k xxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxx uvedeny xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx to xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx rovněž xxxxxx xxx xxxxxxxxx formulačních xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx formulačních xxxxxx x xxxxxxxxx.

5.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

5.1.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxx doložena x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxx stanoven rozsah xxxxxxxxxxxx jiných xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx správnosti xxxxxxxxxx xxxxx lze xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx na xxxxxxxx stanoveném xxxxxxxx xx větší xxx ±3&xxxx;%.

5.1.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx linearita xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx x 20 %) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx se třemi xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx lze xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kalibrační xxxxxx, korelační xxxxxxxxxx x reprezentativní a xxxxx označenou xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. chromatogramů.

5.1.3.3   Údaj x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx čisté účinné xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

5.1.3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x zásadě x xxxxxxxxx pěti stanovení. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka (x&xxxx;%). Odlehlé xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. Dixonův xxxx Xxxxxxx xxxx) mohou xxx vyřazeny. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxx skutečnost xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx výskytu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx metody xxx stanovení reziduí

Musí xxx xxxxxxxxxx analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx lze xxxxxx xxxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx X xxxx 4.2 přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

Xxxxx stejná xxxxxxxxxx, xxxx xxxx uvedena x xxxx 4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx o xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx užitku, xx xxxxxxx dojde po xxxxxxx přípravku, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx, x definovat xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx x x xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxx), xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxx podmínek, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx zemědělských xxxxxxx, stejnorodosti xxxxxx, xxxxxxx použití, xxxx xxxxxxxxxx organismu x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx schémata xxxxx pro xxxx xxxxxxx x xxx xxxxx podmínek, které xx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxx xx použití xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx x xxxxxx nebo ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nezbytné, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx srovnatelné x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxx xxxx xxxxxx provedeny, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dokumentací.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx sezónních xxxxxxx musí být xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x každé zemědělsky x klimaticky xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx plodiny (xxxx komodity) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zpravidla xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxx o fytotoxicitě xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx potvrzují xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx komodit xxxx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx výsledků xxxxxxx x xxxxx podobnými xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokusů x xxxxxx období. Xxxxxxxx xxxxxx x důvodů xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx období omezenou xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx a popsány xxxxxx x jednoho xxxx více dalších xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu musí xxx xxxxxxxxxx souhrnné xxxxxx x předběžných xxxxxxxxx xxxxxx skleníkových xxxxxx x studií x polních xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx rozsah dávkování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x účinné xxxxx / xxxxxxxx xxxxx, kterou/které xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dodatečné xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx předloženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx úrovně rozsahu, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx zahrnuje xxx xxxxxxxxx: zkoušený xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud existují. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx působení x praxi xx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, spektrum xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxx, xx xxxxx xx xxxx je xxxxx, xx xx nepříznivé xxxxxx (xx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx hospodaření) xx nechráněnou xxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx míře, xx xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx určeném k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx prokázat xxxxxx xxxxxxxx dotyčných xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx cílové xxxxxxx. Xxxxxx xxxx zahrnovat xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx škodlivých xxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx, pokud je xxxxxxxxxxxxx, xx vykazují xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx, x musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx kultivarů, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nižší xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx požadovaného xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx x regulaci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxx x účinku xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, ve xxxxxxx xx má xxxxxxx xxxxx xxxxxx účinků xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx mezi xxxx.

Xxxx xxx předloženy důkazy x xxx, že xxxxxxxxxx dávka, termíny x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxx xx xxxx zamýšlený xxxxxx xx všech xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx environmentálními xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx prověření xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, a xx zejména tehdy, xxxxxxxx je známo, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx metodika

Pokusy xxxx být xxxxxxxxxx xxx, aby bylo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxx částmi xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx analýzy x zprávy o xxxx xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx organizace xxx xxxxxxx rostlin (XXXX) x. 152 a 181. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zhodnocení xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxx EPPO, xxxxx jsou x xxxxxxxxx, nebo x xxxxxxxxxx splňujícími xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX.

Xxxx být provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx použitá zkušební xxxxxxxx upravena, aby xxxxxxx xxxxxxx umožnila.

6.3   Informace x xxxxxxx nebo xxxxxx výskytu xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje x, xxxxx existují, xxxxxxxxx x xxxxxxx podmínek xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx rezistence xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx / xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx látkám. X xxxxx taková xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x hlediska použití, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxx prodloužena xxxx platnost (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx různé xxxxxxx), xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rezistence xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx existuje xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxxx xxxx, že xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pravděpodobný, xxxx být získán x xxxxxxxxx xxxxx x vnímavosti populace xxxxxxxxx škodlivého organismu xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. V xxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxxx strategie xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx druhů.

6.4   Účinky xx výnos ošetřených xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx kvalitu rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx rostlin.

Okolnosti, xx kterých xxxx xxxxxxx požadovány

Xxxxxxx xxxxxxx vady xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx a popsána x případě, xx:

—	xxxxxxxx x xxxxxx přípravků xxxx xxxxxx použití xxx očekávat xxxxxx xxxxxxx vady nebo xxxxxxx, nebo

—	jiné xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx velmi xxxxxxx xxxxxx látky prokázaly xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx ošetřených xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx stránky xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vliv xxxxxx xxxxxxxxx vyrobených xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx podobné xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, na xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, při aplikaci xxxxxxxxxxx obvyklých xxxxx x xx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx zkoušení s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx podobnosti x xxxxxxxx plodinami, u xxxxx xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx hlavních plodinách x na xxx, xxx dalece jsou xx xxxxxxx způsob xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zpracování plodin. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x hlavním xxxxxxxxxxx typem, xxxxx xx být xxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx procesy zpracování

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx možného xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx procesy xxxxxxxxxx xxxx xx kvalitu xxxxxxxx vzniklých xxxxxxxxxxx xx ošetření xxxxxxxxxx xx ochranu rostlin.

Okolnosti, xx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx

Jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx, x jestliže xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rezidua, xxxx xxx zkoumána x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x případě, že:

—	existují xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx procesy (například x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx rostlin xxxx fungicidů xxxxxx xxxx xxxxxxx), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx nebo xxxxx podobné účinné xxxxx xx tyto xxxxxxx xxxx produkty xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x možného xxxxxxx xxxxxxx výnosu xxxx xxxxx xxx skladování xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx rostlinných xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx stanoven účinek xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx údajů x xxxx skladovatelnosti.

Tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx 6.2.

6.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxx kultivarů) nebo xxx xxxxxx rostlinné xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x možné xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx a jiné xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x když dočasné, xxxx xxx pomocí xxxxxxxx dvojnásobku xxxxxxxxxx xxxxx stanoveny hranice xxxxxxxxxxx xxx cílové xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vážné fytotoxické xxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dávky.

Jestliže xx xxxxxx xxxxxxxxxx účinky, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx nevýznamné xx xxxxxxxx x xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxx nebo přechodné, xx xxxxxxxxx důkaz xxx takové xxxxxxx. X xxxxxxx potřeby xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx x velikosti xxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx plodiny, xxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx plodiny xxxx xxxxxxx xx stupni xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx plodinami, x xxxxx již xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx tom, xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx-xx xx relevantní. Obecně xxxxx provést zkoušku x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx odstavce na xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx fytotoxicity xxxx xxx provedena x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 6.2.

Jestliže jsou xxxxxxxxxx fytotoxické xxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx EPPO x. 135, xxxx vyžaduje-li xx členský stát x zkouška je xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx EPPO.

Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

6.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nežádoucích xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků, xxxx. xx užitečné x xxxx necílové xxxxxxxxx, xx následné xxxxxxx, jiné rostliny xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx (např. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)

6.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxx 9.1 xxxxxxxxx, xx x xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xx sláma xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx biologicky xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx plodinám, xxxx xxx předložena pozorování xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx plodin.

6.6.2   Dopad na xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Musí xxx xxxxxxxxxx dostatečné údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxx sousedních xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx požadovány

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx existují xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx mohl xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx množení

Účel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx pro účely xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx používané xxx xxxxx množení, xxxxx případů, kdy x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vyloučeny xxxxxxx xxxxxx xxx produkci xxxxx, xxxxx, výhonků xxxx xxxx x xxxxxxx; xxxxxx se:

i)	u xxxxx – xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a vitalita,

ii)	u xxxxx – xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

xxx)	x xxxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx,

xx)	x xxxx – xxxxxx a xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx osiva xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x metodami XXXX&xxxx;(10).

6.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx necílové xxxxxxxxx

Xxxx xxx popsány xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx při zkouškách xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx popsány xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx zvířata x/xxxx xxxxxxxx organismy.

6.7   Shrnutí x vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx 6.1 xx 6.6

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 až 6.6 xxxxxxxx s xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx účinky, xxxxx vznikají xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xx opatření xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx studie

Pro xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity přípravků xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx toxicitě xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx účinná xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xx možné, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx toxikologických xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx, aby xxx x každé xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx popis (specifikace) xxxxxxxxx materiálu. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxx povolení.

7.1   Akutní xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x vyhodnoceny, xxxx xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx jednorázové xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, který xx xxx posouzen, x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin vzhledem x xxxxxxxx účinné xxxxx,

—	xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx podrobnostmi x xxxxxxx chování a x možných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx patologických xxxxxxxx,

—	xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx vstupy.

Ačkoliv xxxx xxx kladen xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XXX xxxx nařízením (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx toxicity xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx pravděpodobně nastane xxx nehodách.

7.1.1   Orální

Okolnosti, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Zkouška akutní xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/ES xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.

Zkušební xxxxxx

Zkouška xxxx xxx provedena v xxxxxxx x xxxxxxx X.1.x xxxx X.1.x xxxxx nařízení (ES) x. 440/2008.

7.1.2   Perkutánní

Okolnosti, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008.

Zkušební xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx X.3 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.3   Inhalační

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x inhalační xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx nebo o xxxxxxxxx xxxxxxxx dýmu, xxxxx uvolňuje.

Okolnosti, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena, jestliže xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

—	xx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx,

—	xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dým nebo xxxxxxxx,

—	xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zmlžování,

—	je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx,

—	xx xxxxxxx,

—	xx prášek xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx &xx; 50 μx (&xx; 1&xxxx;% xxxx.),

—	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx, kdy je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx par > 1 × 10–2 Xx x má xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx,

—	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx němž xx vytváří xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx x průměru &xx; 50 μm (&xx; 1&xxxx;% xxxx.).

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodou X.2 xxxxx nařízení (XX) č. 440/2008.

7.1.4   Kožní xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkouška xxxxxx xxxxx potenciál xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx vratnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Schopnost xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, že xxxx dojít x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxx v xxxxxxx, xx lze xxxx účinky xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena v xxxxxxx x xxxxxxx X.4 xxxxx nařízení (XX) č. 440/2008.

7.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx oči, xxxxxx potenciální vratnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx vždy xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx metodiky xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxx na xxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Zkouška oční xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x metodou X.5 xxxxx nařízení (XX) x. 440/2008.

7.1.6   Senzibilizace xxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkouška xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx senzibilizace xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška požadována

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx / účinné xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx mají schopnost xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.6 xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 440/2008.

7.1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx zkoušek

X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.1.1 xx 7.1.6 pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jsou xx etiketě xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x jinými přípravky xx ochranu xxxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxx xxxx tank-mix. Rozhodnutí xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx případy s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx kombinaci xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x dostupným informacím xxxx praktickým zkušenostem x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx o xxxxxxxx

Xxx xxxxxx expozice obsluhy, xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx vzduchu xxxx xxx vzaty x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 98/24/ES (11) x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/XX&xxxx;(12).

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx obsluhy

Rizika xxx xxxxx xxxxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a toxikologických xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx přípravku (neředěný/ředěný) x na xxxxxx, xxxxxx x délce xxxxxx expozice. Xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, aby umožnily xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx látce/látkám x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, ke xxxxx pravděpodobně dojde xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Musí rovněž xxxxxxxxxx základ pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx obsluha xxxxxx x které xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx.

7.2.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Účel odhadu

S xxxxxxxx xxxxxxxx výpočetního xxxxxx, pokud je xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx odhad, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx navržených xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx obsluhy xxxx xxx proveden xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx odhadu

Odhad xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx a aplikačního xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x provedení xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 týkajících xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx ředěným xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx nádob, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, klimatických xxxxxxxx x čištění x xxxxx údržby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx musí být xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx žádný xxxxxx xxxxxxxx prostředek.

V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx odhad při xxxxxxxxxxx, xx obsluha xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx dosažitelný xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx pro obsluhu xxxxxx. Jestliže jsou xx etiketě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx vzata xx xxxxx.

7.2.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx dostatečné k xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx které xxxx xxxxx za navržených xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxx mezní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1 naznačují, xx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxx (XXXX) stanovená/stanovené x xxxxxxxxxxx xx schválením xxxxxx xxxxx x/xxxx

—	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu xx směrnicemi 98/24/ES x 2004/37/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxxx

xxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx musí být xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx vhodný xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx odhadu xxxxx xxxx 7.2.1.1.

X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dermální xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx dermální absorpce xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx již nejsou x dispozici, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxx použití.

7.2.2   Expozice xxxxxxxx xxxx

Xxxxx aplikace xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Musí xxx uvedeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxx podklad xxx výběr xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx osob x ošetřovaných xxxxxxx x včetně stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx odhadu

X použitím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxxxx, xxxx xxx proveden xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx expozici okolních xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Odhad xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx pro každý xxx aplikační xxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx osoby xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx může xxx xxxxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxx důvodem x xxxxxx.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx pracovníků

Pracovníci xxxxx být xx xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx vstoupí xx xxxxxxxx pole nebo xx xxxxxxxxxx prostor xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x ošetřenými xxxxxxxxxx xxxx rostlinnými produkty, xx xxxxx zůstala xxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx dostatečné informace x xxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

7.2.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx odhadu

S xxxxxxxx xxxxxxxx výpočetního xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx expozici xxxxxxxxxx, ke xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde.

Okolnosti, xx kterých xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx expozice xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx provedení xxxxxx

Xxxxx expozice pracovníků xxxx být xxxxxxxx xxx každou plodinu x xxx xxxxxx xxxxx, která má xxx prováděna.

Nejprve xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx lze očekávat xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx nepoužije xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx potřeby xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx předpokladu, že xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx odhad za xxxxxxx údajů x xxxxxxxx xxxxxxx, která xx mohou xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Měření xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pravděpodobně xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Údaje x skutečné expozici xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx je xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jestliže výsledky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.3.1 xxxxxxxxx, xx:

—	xxxxxx/xxxxxx AOEL xxxxxxxxx/xxxxxxxxx x souvislosti xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx x/xxxx

—	xxxxxxx hodnoty xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx x souladu se xxxxxxxxxx 98/24/XX x 2004/37/XX

xxxxx být xxxxxxxxxx.

Xxxxx x xxxxxxxx expozici xxxx být rovněž xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx žádný xxxxxx výpočetní xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 7.2.3.1.

X xxxxxxxxx, kdy xx nejdůležitějším xxxxxxxxxx xxxxxxx dermální expozice, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro získání xxxxx za účelem xxxxxxxxx odhadu xxxxx xxxx 7.1.3.1.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx použití.

7.3   Dermální xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx zkoušky je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x toxikologicky xxxxxxxxxx sloučenin kůží.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx významným xxxxxxxxxx xxxxxxx, a x případě, xx xxxxxxxxx rizika naznačuje, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ochrany xxxxxx. X xxxx xxxxx například xxxxx, xxxxxxxx výsledky odhadu xxxx xxxxxx expozice xxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1 xxxx 7.2.1.2 xxxxxxxxx, že:

—	úroveň/úrovně XXXX xxxxxxxxx/xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx / účinných xxxxx x/xxxx

—	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sloučeninu/sloučeniny xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 98/24/ES x 2004/37/XX

xxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

X zásadě musí xxx xxxxxxx xxxxx xx studie dermální xxxxxxxx xx vivo xx xxxxxxxxx. Jestliže xx zahrnutí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx těchto xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx vivo xx xxxxxxxxx xxxxxx existují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx nezbytné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx absorpce xx xxxxx na xxxxxxxxx x xx lidské xxxx.

Xxxxxxxx metodika

Zkouška musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx X.44 xxxx B.45 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, musí xxx xxx každou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx číslo xxxxx xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006;

x)	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 a

c)	bezpečnostní list xxxxx xxxxxx 31 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006.

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx v ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxx

Xxxx

Xxxxxxx xx úvodní xxxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x vyjádření xxxxxxx x rostlinách xxxx x hospodářských xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx studií xx:

—	xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí x určitých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu (xxxxx xxxx xxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx konečných xxxxxxx x plodinách x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx relevantními xxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu,

—	kvantifikovat xxxxxx složky xxxxxxx x stanovit xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx rozhodnout x potřebě xxxxxxx xxxxxx xx hospodářských xxxxxxxxx xxxxx bodu 8.3,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x vyjádření xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx x účinné xxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6.1 x 6.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxx tak xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, pro xxx xxxxxx xxxxx předloženy x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 nebo xxxxxx xxxxx xxx změnu xxxxxxxx jejího/jejich xxxxxxxxx xxxx xxxxx se xx xxxxxxxx, že xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxxx odstavcích bodů 6.1 x 6.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx těchto xxxxxx xx:

—	xxxxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxx xxx sklizni xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zemědělské xxxxx x

—	xxxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx nezbytné xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných x xxxxxx látce x souladu x xxxxxxxxx uvedenými x xxxx 6.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011. Xxxx xxxx xxx xxx v případě xxxxxxxxxxx formulací, v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo v xxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx změnu xxxxxxxx xxxxxx schválení.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx odstavcích xxxx 6.3 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Cílem xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx rezidui x krmivech xxxx xxxxxxx plodinách.

Okolnosti, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x produktech živočišného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx o xxxxxx xxxxx získaných x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6.4 části X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011. Xxxx xxxx tak xxx x případě, xxx xxxx xxx xxxxxxxx další krmné xxxxxxx, a xx xxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx něž xxxxxx údaje předloženy x xxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx nutné xxx xxxxx podmínek jejího xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx stejná xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx odstavcích xxxx 6.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

8.4   Vliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx cílem xxxxxx xxxxxx xx:

—	xxxxxxxx, xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx produktech xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nevznikají rozkladné xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx meziproduktech x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx provést xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6.5 části A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxx xxx xxx x xxxxxxx plodin, xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx stejná ustanovení xxxx x odpovídajících xxxxxxxxxx bodu 6.5 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Cílem xxxxxx xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxx požadovány

Doplňkové studie xxxx požadovány xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx x xxxx 6.6 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxx xxx být x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, v případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metod xxxx x případě xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx schválení xxxxxx látky nebo xxxxxx nutné pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx stejná xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 6.6 části A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

8.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) x definice xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx vyčerpávající xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX, x xxxxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x ustanoveními xxxx 8.1 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx reziduí xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 6.7 xxxxx A přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

8.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxx.

8.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Lze xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xx-xx to xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

8.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx všech údajů xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx příslušných xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx. Xxxx zahrnovat xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x metodik xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx pro xxxxxxx x zvířata, x xxxx může xxxxx xxxx xxxxxxx, x x rozsah, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx metabolitů x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx x zvířatech xx stručným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a chemických xxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx a xxxxxxx x životním xxxxxxxxx

Xxxx

x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x účinné xxxxx xxxxx přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx posoudit xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x riziko xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x důvodu xxxxxxxx xxxxxx přípravku.

ii)

Poskytnuté xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro: — specifikaci symbolů xxxxxxxxxxxxx, označení xxxxxxxxxxxxx x příslušných xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx o xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx na xxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxx distribuce, xxxxx x chování v xxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx necílových xxxxx x xxxxxxxx, které xxxx xxxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxx, a — identifikaci xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxx druhy.

iii)	Jestliže xx xxxxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxxx radioizotopy, xxxxx xxxxxxxxxx bodu xx) xxxxx xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

xx)

Xxxxx xx xx relevantní, xxxx xxx zkoušky navrženy x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xx všem bodovým xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx přesné xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

x)

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx: x xxxx (XXXX), xx vodě (PECSW x XXXXX) x x xxxxxxx (XXXX). Xxxx xxx provedeny xxxxxxxxx xxxxxx očekávaných xxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x půdě, x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxx, xxxxx se xx navrhovaném xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx již xxxxxxxxx. Xxxxx musí být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: — Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx – xxxx (XXXX) Xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxx půdy, jimž xxxxx xxx vystaveny xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx). — Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí – xxxxxxxxx vody (XXXXX) Xxxxxxx xxxxxxx x povrchové xxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (akutní x xxxxxxxxx xxxxxxxx). — Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v životním xxxxxxxxx – podzemní xxxx (XXXXX) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách. — Předpokládaná xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxx (XXXX) Xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, jimž xxxx xxx vystaven xxxxxx, xxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx). Xx xxxxxx xxxxxxxxx odhadu xxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx vzaty x xxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o přípravku xx ochranu xxxxxxx x o xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxx je xxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(13). Xxx xx to xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx parametry xxxxxxx x tomto xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx odhad xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací x xxxxxxxx prostředí xxxxxxx xxxxxx, xxxx: — xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, — xxx xxxxx xxxxxxxx spolehlivě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, které xxxx xxx použití modelu xxxxxxxxxx, — xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx použití.

Uvedené xxxxxxxxx musí, xxxxx xx to xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 XXX.

9.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx x xxxx

Xxxxx xxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxx výběru, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxx 7.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

9.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx odbourávání x xxxx

9.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Laboratorní xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx odbourávání x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx potřebné xxx odbourání 50 % x 90 % účinné xxxxx (XX50xxx x XX90xxx) za laboratorních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxx požadovány

Perzistence x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x půdě musí xxx zkoumány xxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx pro účinnou xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produkty xxxxxxxxxxx x reakční produkty x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.1.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 544/2011. Xxxx extrapolace xxxxxxxxx není xxxxx x formulací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Musí být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx odbourávání x xxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxx 120 xxx xxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxx xxx 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx dojde xxxx xxxxxxxxx xxxx doby.

Zkušební xxxxxxxx

XXXXX – Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

9.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Polní xxxxxx

—&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx možné xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx 50&xxxx;% x 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx (XX50x x XX90x) za polních xxxxxxxx. Podle potřeby xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxx 7.1.1.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Tato xxxxxxxxxxx například xxxx xxxxx u formulací x xxxxxxxxx uvolňováním xxxxxx látky.

Zkušební podmínky x zkušební metodika

Platí xxxxxx xxxxxxxxxx jako x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 7.1.1.2.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

—&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx v půdě

Účel xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx poskytnout xxxxxx xxxxxx reziduí x xxxx v xxxx xxxxxxx nebo x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x půdě xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx nelze provést xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx pro účinnou xxxxx, xxxxxxxxxx metabolity, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.1.2.2 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxxxxxxxxx například xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x pozvolným xxxxxxxxxxx xxxxxx látky.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx stejná xxxxxxxxxx xxxx v odpovídajícím xxxxxxxx xxxx 7.1.1.2.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

Xxxxxxxx metodika

SETAC – Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

—&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx

Xxxx zkoušek

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx akumulace xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx x půdě xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx nelze provést xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxx produkty x souladu x xxxxxxxxx xxxx 7.1.1.2.2 xxxxx A přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx možná x formulací x xxxxxxxxx uvolňováním xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx stejná xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 7.1.1.2.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

Xxxxxxxx metodika

SETAC – Postupy pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

9.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x půdě

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxx dostatečné xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Laboratorní xxxxxx

Okolnosti, za xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin v xxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2 a 7.1.3.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Tato xxxxxxxxxxx například xxxx xxxxx x formulací x pozvolným xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

XXXXX – Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pesticidů x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

9.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x:

—	xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x půdě,

—	potenciálu xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vod,

—	potenciální xxxxxxxxxx x půdě.

Okolnosti, xx kterých xxxx xxxxxx požadovány

K xxxxxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x polních xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx nezbytný xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx studií xxxxxxxxxxx x studií xxxxxxxx x dále x vypočtené koncentraci XXXX. Xxx studie, xxxxx má xxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx s příslušnými xxxxxx.

Xxxx studie musí xxx xxxxxxxxx, pokud xxxxx provést xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x relevantní xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 7.1.3 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx u xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v odpovídajícím xxxxxxxx xxxx 7.1.3.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

9.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx koncentrací x xxxx

Xxxxxx xxxxxx XXXX xx musí xxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx je žádáno x xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, pro xxx xx xxxxxx x povolení, pro xxxxxx relevantní xxxxxxxx xxxx x mají xxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxx x relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx produktů xx 1&xxxx;xx xxxx.

Xxxxxxx, které xxxx být xxxxx x xxxxx při xxxxxxxx xxxxxx XXXX, xx xxxxxxxx k xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx půdy, xxxx, xxxxxxxxx z xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxx, adsorpce, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, aerobní x xxxxxxxxx odbourávání. Xxx xxxxx xxxxxxx XXXX xx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxx xx 1,5 x/xx3 xxxxxx a že xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx povrch půdy xx 5 cm x při zapravení xx xxxx 20 xx. Xxxxxxxx je x okamžiku xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx, že (xxxxxxxxx) 50&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (časově xxxxxx průměry) počáteční, xxxxxxxxxx a dlouhodobé xxxxxxx XXXX:

—	xxxxxxxxx: xxxxx xx aplikaci,

—	krátkodobá: 24 xxxxx, 2 xxx x 4 xxx xx poslední xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxx 7, 28, 50 x 100 dnů xx xxxxxxxx aplikaci.

9.2   Osud x xxxxxxx xx xxxx

9.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (výpočty) předpokládaných xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX.

Xxxxxx xxxxxxx XXX xx musí xxxxxxxxx k maximálnímu xxxxx xxxxxxxx a x nejvyšším aplikačním xxxxxx, xxx něž xx povolení xxxxxx.

X xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx polní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx studií xx xxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx.

9.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx vod

V xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, by xxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx stanovit xxxx xxxxxxxxx efektivnost xxxxxxx xxxxxx xxx (pitné xxxx a xxxxxxx xxxx) a dopad xx xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx žadatel xxxx xxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxx orgánu x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

9.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx kontaminace povrchových xxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zemědělským, xxxxxxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínkám (xxxxxx xxxxxxxxxxxx).

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx odhady (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX.

Xxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx xx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx být xxxxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx, xxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxx x úvahu při xxxxxx hodnoty XXXXX, xx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxx, odplavení x povrchu, xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zahrnují xxxxxx procesy, jako xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxx, krátkodobé x xxxxxxxxxx hodnoty PECSW xxx xxxxxxx x xxxxxx tekoucí xxxx:

—	xxxxxxxxx: xxxxx xx aplikaci,

—	krátkodobá: 24 hodin, 2 xxx x 4 xxx po xxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxx 7, 14, 21, 28 a 42 xxx po poslední xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxx, zda xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx užitečné xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Před xxxxxxxxxx xxxxxx studií xx musí xxxxxxx xxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxx xxxxxx x typem xxxxxx, která má xxx xxxxxxxxx.

9.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx vypracované xxxxxxxx skupinou pro xxxxxxxxx x xxxxxxx (XXXXX&xxxx;(14): „PESTICIDES IN XXX: XXXXXXXXXXXXXX FOR XXXXXXXX XXXXXXXXXXX“ (Pesticidy x xxxxxxx: Hlediska xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx) (2008).

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx látkách xxxx xxx dostatečné x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx dopad xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (flóru a xxxxx) při xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Dopad xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx být vratný, xxxx xxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx zejména pro: — specifikaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, označení xxxxxxxxxxxxx a příslušných xxx označujících xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx pokynů xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx slov, příslušných xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx bezpečné zacházení xxx ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx uvedeny xx xxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxxx xxxxx – xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x procesy, xx-xx xx xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxxx speciální xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx druhů.

iii)	Je xxxxx uvést všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx zkoumáních a xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx zkoumání xxxxxxxxxx xxxxxx účinků x xxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

xx)

Xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x zhodnocena xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Informace x xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxx 9.1 xx 9.3, x informace x hladinách xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx x předložené x xxxxxxx x xxxxx 8, mají xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx druhy hlavní xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx PEC xxxx být xxxxxxxx xx vztahu x xxxxxx xxxxxxxx organismů x přihlédnutím xxxxxxx x biologii xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 7.1 xxxxxxxxx důležité xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx obratlovců.

v)

Pokud xx xx xxxxxxxxxx, xxxx být zkoušky xxxxxxxx a údaje xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx statistických metod. Xxxxxxxxxxx analýza xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (např. xx xxxx bodovým odhadům xxxx být uvedeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

xx)	X xxxxx studie, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dávek, musí xxx uveden vztah xxxx dávkou a xxxxxxxxxxx účinkem.

vii)

Jestliže xxxx xxx xxxxxxxxxx, zda xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, musí xxx použity xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 9 xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x x xxxxxx látce. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx je xxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX/Xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(15). Xxx xx xx relevantní, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx údajů xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx toxičtější xxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

xxxx)

X xxxxxxxxxxx x xxxxxx, který xxxxx xxx nečistoty xx chování z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, je xxxxxxxx, aby xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 1.4.

xx)	Xxx snadnější posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xx xx možné, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx jedinci stejného xxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na ptáky

Musí xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxx případů, xxx xxx přímou xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxx. xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx a xxxxxx ran.

Musí být xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (TERa), xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (XXXxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (XXXxx), xxx:

XXXx	=	XX50 (xx účinné látky/kg xxxxxxx hmotnosti) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx)
XXXxx	=	XX50 (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxx) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxx)
XXXxx	=	XXXX (mg účinné xxxxx/xx krmiva) / XXX (mg xxxxxx xxxxx/xx krmiva)

kde ETE = xxxxxxxxx teoretická xxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx, granuli xxxx xxxxxx x rovněž xxxxxxx xxxx LD50 xxxxxx látky xx 100 částicích x x xxxxx xxxxxx. Xxxx xxx uvedena xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxx musí xxx uvedena xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx (mg/kg).

10.1.1   Akutní xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxx XX50, letální xxxxxxxx dávku, průběh xxxxxxxx x zotavení x čase x xxxxxxx XXXX x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nálezů.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků musí xxx xxxxxxx, jestliže xx XXXx nebo XXXxx xxxxxx xxxxx / účinných látek xxx xxxxx hodnotu xxxx 10 x 100 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx toxicitu xxxxxxxxx x porovnání x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx samotnému xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx druhu zjištěném xx studiích podle xxxx 8.1.1 xxxx 8.1.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011.

10.1.2   Sledované xxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx poskytne dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx použití x provozních xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována

Xxxxxxxx xxxx hodnoty XXXx x TERst &xx; 100 x z xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx látkou (např. xx xxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx žádný důkaz xxxxxx, xxxxx zkoušení xx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxxx případech je xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx dalších xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx potravy, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, alternativní xxxxxxx, xxxxxxxx obsah xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xxxx ošetřeného produktu, xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx potravy, přijímání xxxxxx, granulí nebo xxxxxxxxxx semen a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXXx x XXXxx ≤ 10 xxxx XXXxx ≤ 5, musí být xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx x klecích xxxx xxxxx pokusy, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx studií provedených x xxxxxxx x xxxxx 10.1.3.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx provedením těchto xxxxxx xx musí xxxxxxx xxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxx orgánů x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, která má xxx xxxxxxxxx.

10.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx návnady, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx ptáky

Účel zkoušky

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x tomu, xxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx budou xxxxx konzumovat xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx rostlinné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, pelet, xxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx, xx XXXx ≤ 10.

10.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx otravy

O xxx, zda xxxx xxx zkoumány xxxxxx xxxxxxxxxx otravy, xx xxxx rozhodnout x xxxxxxxx posudku.

10.2   Účinky na xxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx možné xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, kromě xxxxxxx, kdy xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx XXXx x XXXxx, xxx:

XXXx	=	xxxxxxx xxxxxx XX50 (xx xxxxxx xxxxx/x) / xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXXX (xxxxxxxxx xxxx krátkodobá, v xx účinné xxxxx/x)
XXXxx	=	xxxxxxx xxxxxxxxx XXXX (xx xxxxxx xxxxx/x) / xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX (xx účinné látky/l)

10.2.1   Akutní xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx musí xxx x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx x xxxxx x tří xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ryby, xxxxx xxxxxxxxxx a xxxx) xxxxxxxxx x xxxx 8.2 xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 544/2011 x případě, že xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vodu. Jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx učinit závěr, xx xx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx zřetelně xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx zkoušky xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx provedena, xxxxxxxx:

—

xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx předpovědět xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx obsahuje xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, emulgátory, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx,

xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 10.2.4.

Zkušební xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 8.2.1, 8.2.4 x 8.2.6 části X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

10.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, aby se xxx posoudit xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx hodnota XXXx ≤ 100 xxxx XXXxx ≤ 10, musí být xxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnuto, xxx je xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxx se xxxx xxxxx požadovaných podle xxxxxxxxxx xxxx 8.2 x 10.2.1 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011 xxxx vzít v xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxx xx xxxxxxx xxxx vyžádat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx záměry xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx, xxxx s xxxxx a xxxxxxxxxx xxxx studie.

Studie musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx expozici, ať xx x důsledku xxxxx xxxxxxxx, úletu, xxxxxxxxx xxxx odplavení x xxxxxxx. Studie xxxx xxxxx dostatečně xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx účinků.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxx metodiky xxxx uvedeny x xxxxxxxxx:

XXXXX – Xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx pesticidů xx xxxxxxxxxxxxx mesokosmech; Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, 3. x 4. července 1991,

xxxx

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx sladkovodní xxxxxxxxxx – Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zkouškách xx sladkovodním xxxxxxxxxx (XXXXXX).

10.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxxx x rybách

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx poskytne xxxxxxxxxx xxxxx pro hodnocení xxxxxxx výskytu xxxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx studií xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxx byla xx xxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxx 8.2.3 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) č. 544/2011 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxx maximálního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí.

Zkušební metodika

XXXXX – Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; Seminář Xxxxxxxxxxx, 3. x 4. xxxxxxxx 1991,

10.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxx určité přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxx 8.2.2 a 8.2.5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011, xxxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx látkou.

10.3   Účinky xx suchozemské xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx volně xxxxxx xxxxx obratlovců, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx než xxxxx xxxx pravděpodobná. Musí xxx xxxxxxx hodnoty XXXx, TERst x XXXxx, kde:

TERa	=	LD50 (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx) / ETE (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx)
XXXxx	=	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX (mg účinné xxxxx/xx xxxxxxx) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx)
XXXxx	=	xxxxxxx xxxxxxxxx XXXX (xx účinné xxxxx/xx xxxxxxx) / XXX (xx účinné xxxxx/xx xxxxxxx)

xxx XXX = xxxxxxxxx teoretická xxxxxxxx.

Xxxxxx při hodnocení xxxxx xxx tyto xxxxx xx v xxxxxx xxxxxxx xxxx x ptáků. V xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxx, xxxxxxx studie xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx oddílu 5 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 x xxxxxx 7 xxxx xxxxxxx poskytují xxxxxxxxxx informace.

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx rizika xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXXx x XXXxx &xx; 100 x x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx důkaz xxxxxx, další xxxxxxxx xx nevyžaduje. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx rozhodnout x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx posudkem. V xxxxxxxx posudku se xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx potravy, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, alternativní xxxxxxx, skutečný xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx sloučeniny x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ošetřeného xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx potravy, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx semen x možnost xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx hodnoty XXXx x TERst ≤ 10 xxxx XXXxx ≤ 5, xxxx xxx xxxxxxx pokusy x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx jiné xxxxxx studie.

Zkušební podmínky

Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxx xxxxxx x typem x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx sekundární xxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx včely

Musí xxx xxxxxxxx xxxxx účinky xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxxx výlučně xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx včel xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx:

—	xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx prostorách,

—	při moření xxxxx nesystémovými xxxxxxxxx,

—	xxx xxxxxxxx nesystémových přípravků xx xxxx,

—	xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxxx sazenic namáčením x nesystémových přípravcích,

—	při xxxxxxxx x xxxxxx xxx,

—	x xxxxxx xxx xxxxxxxx,

—	xxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx x kontaktní xxxxxxxx (XXX x QHC):

QHO	=	dávka / xxxxxx LD50 (μx účinné látky xx xxxxx)
XXX	=	xxxxx / xxxxxxxxx LD50 (μg xxxxxx látky xx xxxxx)

xxx:

xxxxx

=

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x g účinné xxxxx xx hektar, xxx niž xx xxxx x povolení.

10.4.1   Akutní xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX50 (při xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Xxxxxxxx xx vyžaduje, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku,

—	nelze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s ustanoveními xxxx 8.3.1.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxx tohoto xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx provedena x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX č. 170.

10.4.2   Reziduální xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkouška xxxx poskytnout dostatečné xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX ≥ 50, musí se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx vliv xxxxxxx, xxxxx neexistují důkazy, xx na plodinách, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx nejsou k xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx x klíckových xxxxxxx, xxxxxxx x průletovém xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xx xxxxx xxxxxxxx x uvést xxxxxx xxxxxxx xxxx (XX50) (x xxxxxxxx) xx 24hodinové xxxxxxxx xxxxxxxx xx listech, xxxxxx xxx hodin. Xxxxxxxx xx LT50 xxxxx než xxx xxxxx, další xxxxxxx xx nepožadují.

10.4.3   Klíckové xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vyhodnocení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx a xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX a XXX &xx; 50, xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxx případů, xxx xxxx v krmné xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx významné xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx včel; v xxxxxx xxxxxxxxx musí xxx provedeny xxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX x XXX &xx; 50, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx x uvedeny xxxxx zkoušky x xxxxxxx x xxxxx 10.4.4, není nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx provedeny, xxxx xx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxx ošetřeny, xxxx. xxxxxxxxxx proti xxxxxxxx, xx nezbytné xxxxxx xxxx zkoušením xx xxxxxxxx čtyři xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx XXXX x. 170.

10.4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx

Xxxx zkoušky

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x vývoj xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Polní xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxx podle odborného xxxxxxx, který xxxx x úvahu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx a chování xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, účinky xxxxxxxxxx x klíckové xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx včelstvech xxxxx medonosné s xxxxxxxx xxxxxxxxxx vitalitou. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, např. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx podmínek přiměřeně xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx účinky xxxxxxxx x polních xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxx larvy, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx) mohou vyžadovat xxxxx zkoušení za xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x pokynem XXXX č. 170.

10.4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxx, není-li xxxxx zjistit xxxxxx xxxxxx x klíckových xxxx polních xxxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, např. xxxxxxxxxx xxxxx varroáze, xx xxxxxxxx počkat xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx XXXX x. 170.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx účinky přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx suchozemské xxxxxxxx (xxxx. predátory xxxx parazitoidy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxxxx získané xx xxxxxx xxxxxxx xxx také použít x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

10.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx, rozšířené xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx členovců, které xxxx relevantní xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx nevyžadují, xxxxxxxx xxx z relevantních xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku (xxxx xxx 99 % xxxxxx na organismy xx xxxxxxxx s xxxxxxxxx) xxxx je-li xxxxxxxxx určen xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx:

—	xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx,

—	x xxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx v xxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx bodu 8.3.2 xxxxx A přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx x kontrolou. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx považují xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, jestliže:

—	přípravek xxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx toxicita xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxx tohoto xxxx,

—	xx xxxxxxx navrženého xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x chování v xxxxxxxxx xxx očekávat xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. x plodin xx xxxx xxxx xx xxxxxx sady, x xx druzích xxxxxxxxxxxx xxx nové xxxxxxx xxxxxx zkoušky xxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxx xx zvýšení xxxxxxxxxx aplikační xxxxx xxx dávku xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

Xxxxxxxx podmínky

Jestliže xxxx xx studiích xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 XXX xxxxxxxxxx významné xxxxxx, xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, například x plodin xx xxxx půdě xx xxxxxx sady, xxxx xxx zkoumána a xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx než ty, xxxxx xxxx xxx xxxxx zkoušeny podle xxxx 8.3.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

Xxxxxxxx xxxx směsi nebo xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx druhů, xxxxxxxxxxxxxxxx v již xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxx překročeny, ale xxxxxx nepřesáhly 99 %. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; jestliže xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx na dvou xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx provedeno x xxxxxx xxxxxxxxxxxx maximální xxxxxxxxx xxxxx, pro xxx se xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, je-li xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vícekrát xxx xxxxxx xx sezónu, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx doporučená, pokud xxx tyto xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx provedených x xxxxxxx x xxxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011.

Xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxx v prostředí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xx 14xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx), xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx určeno, zda xx nutné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx laboratorního xxxxxxxx i xxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx zkoušky xxx provést x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Jestliže xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx přirozená xxxxxx. Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx metodika

Xxx xx xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx provedeny x xxxxxxx s vhodnými xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x XXXXX – Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

10.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin pro xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a polopolních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx jestliže xxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx x chování x prostředí předpokládat xxxxxxxxxxxx xxxx opakovanou xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx posudkem rozhodnuto, xxx je x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx případu.

Ve všech xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx standard toxicity.

Zkušební xxxxxxxx

Xxx xx xx relevantní, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zkoušení uvedené x SETAC – Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx postupy xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na žížaly x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

10.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx není pravděpodobná.

Musí xxx xxxxxxx hodnoty XXXx x XXXxx, xxx:

XXXx	=	XX50 (mg xxxxxx xxxxx/xx) / realistický xxxxxxxx xxxxxx XXXX (xxxxxxxxx xxxx krátkodobá, x xx účinné xxxxx/xx)
XXXxx	=	XXXX (xx xxxxxx xxxxx/xx) / dlouhodobá XXXX (xx xxxxxx xxxxx/xx).

10.6.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Zkoušky xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX50, podle xxxxxxxx x hodnotu nejvyšší xxxxxxxxxxx nezpůsobující xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 100&xxxx;% xxxxxxxxx, x musí xxxxxxxxx xxxxx pozorovaných xxxxxx na morfologii x xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Tyto xxxxxx xxxx požadovány xxx xxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx spolehlivě xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 8.4 xxxxx A xxxxxxx nařízení (EU) x. 544/2011 nebo xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx XXXX č. 207.

10.6.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx hodnotu XXXX x xxxxx x xxxxxxxx xx xxxx, reprodukci x xxxxxxx žížal.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxx studie jsou xxxxxxxxxx xxx tehdy, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxx více xxx xxxxx účinnou xxxxx,

—	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx spolehlivě předpovědět x xxxxxxxx formulace xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxx 8.4 xxxxx X xxxxxxx nařízení (EU) x. 544/2011 xxxx xxxxxx xxxx,

—	xxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oproti xxxxx xxxxx zkoušené.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx odstavcích xxxx 8.4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

10.6.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xx polních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx praktických xxxxxxx podmínek musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx, xx hodnota XXXxx &xx; 5.

Xxxxxxxx posudkem xx třeba xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxx obsah reziduí x žížalách.

Zkušební xxxxxxxx

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx aplikační dávkou. Xxxx x xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx přispívají x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxx 9.1 xxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxx hodnoty DT90 &xx; 100 xxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx expozici xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx x účinnou xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxx 8.3.2, 8.4 x 8.5 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx makrofaunu nebo xxxxx mikrofloru.

Dopad xx xxxxxxx organického xxxxxxxxx xx třeba xxxxxxx x uvést, jestliže xxxx xxxxxxx XX90x xxxxxxxxx x polních xxxxxxxx rozptylu (xxx 9.1) &xx; 365 xxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx dopadu xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismů xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx uhlíku.

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Xxxxxxxx xxxx hodnoty XX90x xxxxxxxxx v polních xxxxxxxx rozptylu (xxx 9.1) &xx; 100 xxx, musí xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx mikroorganismy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx není požadováno, xxxxxxxx jsou ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxx 8.5 xxxxx X přílohy nařízení (XX) č. 544/2011 xxxxxxxx xx kontrolních xxxxxx xxxxxxxxxxxx se x xxxxxxxxxxx aktivitě xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx 100 xxxxx &xx; 25&xxxx;% a xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxx povolen.

Zkušební xxxxxxxx

XXXXX – Postupy xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

10.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx mikrobiální xxxxxxxx xx polních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Xxxxxxxx xx xx 100 xxxxx laboratorního xxxxxxxx liší naměřená xxxxxxxx x xxxx xxx 25 % ve xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x/xxxx xx xxxx.

10.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx dostupné x xxxxxxxx formě z xxxxxxxxxx biologického xxxxxxxxxx

Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, použitých xxx posouzení biologické xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx dávek, pozitivní xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x faunu, x xx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx dopadu xx xxxxxxxx xxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx 9 x 10

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x oddílech 9 a 10 xxxx být xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajícími xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x metodik pro xxxxxxxxx x rozhodování, xxxxxxx xxxxx jde x rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx druhy, x xxxx xxxx xxxxx xxxx dochází, a x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Zejména xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx distribuce x osudu v xxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxx průběhem x xxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a populací x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx expozice,

—	zhodnocení krátkodobých x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx necílové druhy – xxxxxxxx, společenstva x procesy, xx-xx xx zapotřebí,

—	vyhodnocení xxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx obratlovců nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx na účinky xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, a

—	stanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytných xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxx xxxx minimalizaci x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx druhů.

12.   Další xxxxxxxxx

12.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x povoleních udělených x jiných xxxxxx

12.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (MLR) xxxxxxxxxxx x jiných xxxxxx

12.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 x směrnicí 1999/45/XX, včetně jejich xxxxxxxxxx

—	Xxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx signální xxxxx,

—	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx standardní xxxx x xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx pokyny xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx.

12.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xx rizik x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxx 65 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 a xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 547/2011&xxxx;(16) a xxxxxxxx xxxxxxxx

12.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

XXXX B

PŘÍPRAVKY XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX XXXX

Xxxx

x)	X xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx mikroorganismů, xxxxxx xxxx. Xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“, jak xx definován x xxxxx části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, se xxxxxxx x xxx xxxx X této xxxxxxx.

xx)

Xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx vhodných statistických xxxxx. Statistická xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx intervaly xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

xxx)

Xx doby, xxx budou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zkušebních xxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx (xxxx. xxxxx xxxxxxx USEPA (17)); xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 musí být xxxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxx vhodné xxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být provedeny xx xxxxxxxxxxxxxxx, případně x životaneschopných mikroorganismech x na slepém xxxxxx.

xx)	X xxxxx studie, xxxxx vyžaduje xxxxxxx xxxxxxx dávek, xxxx xxx uveden vztah xxxx dávkou x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

x)	X xxxxxxx x ustanoveními xxxx 1.4 musí být x xxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxx x xxx.

xx)	X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x mikroorganismech xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x definovat. Xxxxx není stanoveno xxxxx, xxxx tyto xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Cílem xx xxxxxxxx, zda by xxxxx být vlastnosti xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxxxxx faktorem xx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxxxxx, xxxxx telefonu x faxu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx má xxxxxxx kromě toho xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx pracovníka xxxx xxxxxxxx x xxxxx, funkce, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoby.

1.2   Výrobce xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx uvedeno xxxxx x xxxxxx výrobce xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx obsaženého v xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx každého x xxxxxxxxx závodů, x nichž xx xxxxxxxxx x mikroorganismus xxxxxx.

X xxxxxxx výrobce xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xx xxxxx název, xxxxx xxxxxxxx x xxxx).

Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s částí X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxx a xxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1.3 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011 a xxxxxxxxx x nečistotách xxxxx xxxx 1.4 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kódové xxxxx přidělené xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxx názvy, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx kódová xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxx úplné xxxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxxxx. (Navržený obchodní xxxxx xxxxx xxxx x záměně s xxxxxxxxx názvem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.)

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x kvantitativním x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx svým druhovým xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx musí xxx uložen v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sbírce xxxxxx x musí xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx číslo. Xxxx xxx xxxxxx vědecký xxxxx, xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxx xxx.) x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxxx). Kromě xxxx xxxx být xxxxxx uvedeno vývojové xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (např. xxxxx, xxxxxxxx) v xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx.

xx)

X xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: — xxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x obsah xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Musí xxx xxxxxx maximální, minimální x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x životaneschopného xxxxxxxxx, — xxxxx xxxxxxxxxxxx přísad, — obsah xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx média atd.) x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pocházejících z xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx chemických xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx jednotek xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx relevantním xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx).

xxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedenou x xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1272/2008, xxxx, jestliže x xxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx, jak v xxxxxxx s názvoslovím XXXXX, xxx x x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx CA. Xxxx xxx uvedena xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx každou xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ES (Xxxxxx nebo ELINCS) x xxxxx CAS, xxxxx existují. Xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxx uvedeny.

iv)

Musí xxx uvedena funkce xxxxxxxxxxxx xxxxxx: — xxxxxxxxx (lepidlo), — odpěňovač, — prostředek xxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxx, — xxxx, — xxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxx, — xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxx (musí xxx xxxxxxxxxxxxx).

x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxxxxxx xxxxx (inertní xxxxxx, xxxxxxxx produkty atd.) xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.10 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 544/2011. Xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxxxxxx složku xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx složky.

1.5   Fyzikální stav x xxxxxx xxxxxxxxx

Xxx x kód xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx „Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXXX Xxxxxxxxx Monograph x. 2, 1989)“.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx není x xxxxxxxx katalogu xxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx uveden úplný xxxxx xxxxxxxxx povahy x fyzikální xxxx xxxxxx přípravku xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx definice.

1.6   Funkce

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx:

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

Musí xxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pesticidů xxx Xxxxxx xxxxxxx FAO xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x vzory žádostí. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)

Xxxx xxx uveden xxxxx jak barvy, xxx i xxxx xxxx xxxxxxx, pokud xx přípravek xx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx použitelnosti

2.2.1   Vlivy xxxxxx, teploty x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

x)	Xxxx xxx xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx teploty xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů. Xxxxxxxx, xx nichž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

xx)	X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx toho xxxxxxxx x uveden xxxxxx nízkých xxxxxx xx fyzikální stabilitu x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX XX 39, XX 48, XX 51 xxxx XX 54.

iii)	Musí xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx než xxx xxxx, musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxx společně xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx teplot. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x monografii XXXXX x. 17.

2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx ovlivňující stabilitu

Musí xxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxx, obalu atd. xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti

Výbušnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx tak, xxx xx xxxxxxx x xxxx 2.2 xxxxx X této xxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx o hořlavosti xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx stanoví xxx, xxx xx xxxxxxx v xxxx 2.3 xxxxx A xxxx přílohy, xxxxx xxxxx prokázat, že x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pohledu není xxxxx takové xxxxxx xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xX

Xxxxxxx, alkalita x hodnota xX xx stanoví tak, xxx je xxxxxxx x xxxx 2.4 xxxxx A xxxx xxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxx xxxxxx studie xxxxxxxx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x povrchové xxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 2.5 xxxxx X této xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxx xxxxxx xxxxxx provádět.

2.7   Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx technické vlastnosti xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxx přijatelnosti. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provedeny xxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismu.

2.7.1   Smáčitelnost

Smáčitelnost xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx x granule xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx), xxxx být xxxxxxxxx x uvedena x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX MT 53.3.

2.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx stanovena a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 47.

2.7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

—	Xxxxxxxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxxxxxx ve vodě (xxxx. smáčitelných prášků, xxxxxxx dispergovatelných ve xxxx, suspenzních koncentrátů) xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 15, XX 161, xxxxxxxxx XX 168.

—	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dispergovatelných xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x granulí xxxxxxxxxxxxxxxxx xx vodě) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 160, xxxxxxxxx XX 174.

2.7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx částic xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX MT 59.1 xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx x metodou CIPAC XX 59.3, popřípadě XX 167.

2.7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, granule), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), xxxx a drobivost (xxxxxxx)

x)	X xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu x xxxxxxx OECD x. 110. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx stanoveno x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 58.3, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 170.

xx)	Xxxxx prachu x granulovaných xxxxxxxxxxx xxxx xxx stanoven x xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 171. Xxxxxxxx je xx xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx prachových xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX č. 110.

xxx)	Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx musí xxx stanoveny x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x dispozici xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx již údaje x dispozici, musí xxx xxxxxxx xxxxx x použitou xxxxxxx.

2.7.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx emulze

i)	Emulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx stanovena x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 36, xxxxxxxx XX 173.

xx)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xx formě xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 20 xxxx XX 173.

2.7.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (vyplachovatelnost) a xxxxxxxxx

x)	Xxxxxxxx granulovaných xxxxxxxxx xxxx být stanovena x uvedena v xxxxxxx x metodou XXXXX XX 172.

xx)	Xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx) suspenzí (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx) xxxx xxx stanovena x uvedena v xxxxxxx s metodou XXXXX XX 148.

xxx)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prášků xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu x xxxxxxx CIPAC XX 34 xxxx xxxxx vhodnou metodou.

2.8   Fyzikální, xxxxxxxx x biologická xxxxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x nimiž xx xxx jeho použití xxxxxxxx

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx kompatibilita

Musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx kompatibilita doporučených xxxx-xxxx.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx kompatibilita

Chemická kompatibilita xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx xxxx xxx stanovena a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx není xxxxx, xxx xxxxx x xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx, xxxx nebylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kompatibility.

2.8.3   Biologická xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx biologická xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, fungicidní účinky) xx účinnost mikroorganismu xx smísení x xxxxxx mikroorganismy nebo xxxxxxxxxx látkami. Xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxx xxx xx plodiny xxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx a distribuce xx xxxxxxxx

X přípravků x xxxxxxxx semen xxxx xxx zkoumána x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx; distribuce xxxx xxx stanovena x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 175.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx podle bodů 2.1 xx 2.9

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxx

Xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxx použití xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxx použití, xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí (xxxx. ve sklenících),

—	průmyslové, xxxxxxx, volnočasové x xxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx účinku

Musí xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx dojít x xxxxxx přípravku (xxxx. xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx), xxxx xxxxxx xxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x příjmu xxxxx xxx.).

Xxxx být také xxxxxxx, zda xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx nikoli, xxxxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx obojí.

3.3   Podrobnosti x xxxxxxxxxx použití

Musí xxx uvedeny xxxxxxxxxxx x plánovaném xxxxxxx, xxxx. typy regulovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismy x xxxxxxxxxx pesticidů nebo xxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxx použity xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxx metodu xxxxxxxx x pro xxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx aplikační dávka xxxxxxxxx xx ošetřovanou xxxxxxxx (xx, x2, x3) x g, xx xxxx x x ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx v x xxxx xx/xx xxxx x kg/m3, xxxxxxxx x x nebo xx/x; xxx xxxxxxx x chráněném prostředí x pro zahrádkářství xx xxxxx uvedou x g xxxx xx/100 x2 xxxx x g či xx/x3.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx mikroorganismu v xxxxxxxx materiálu (např. xx zředěné xxxxxxxxxx xxxxxxxx, v návnadách xxxx x xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx mililitr xxxx gram xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx, x xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx, která xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx plochy xxxx xxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx uveden nejvyšší xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, x vývojová xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Podle xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxx aplikacemi xxxxxxxxx xx xxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx maximální xxxxx aplikací, xxxxx xx xxx xxxxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx opatření x zamezení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx čekací lhůty xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x výsevem xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x musí xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx v oddíle 6 bodě 6.6.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx následných xxxxxx.

3.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx přípravku, které xxxx xxx xxxxxxxxx xx etiketách a xx příbalových xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x snášenlivost přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx popsán x specifikován z xxxxxxxx použitých materiálů, xxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx.), xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x pokynech XXX „Pokyny pro xxxxxx pesticidů“.

ii)

Vhodnost xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x odolnosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x manipulace xxxx být xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x metodami XXX 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 nebo x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxx, že xxxx xxx přípravek požadovány xxxxxxx odolné proti xxxxxxxx xxxxx, v xxxxxxx x normou XXX 8317.

iii)	Odolnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsahu xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXXX x. 17.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx čistění xxx aplikačního xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx oděvu. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx. pomocí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx opětovný xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí vyplývat x údajů uvedených xxx mikroorganismus/mikroorganismy x xxxxx uvedených x xxxxxxxx 7 x 8 a xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

x)

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx nezbytné k xxxxxxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxx x xxxxxxxxx, rostlinách x xxxxxxxxxxx produktech xxxx na nich x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx.: — xxxxxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx plodinu, — lhůta (xx xxxxx) pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, — xxxxx (x xxxxxxxx xxxx ve xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx ošetřených xxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxx krmiva, — čekací xxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxxx a manipulací x xxxxxxxxxx produkty.

ii)	Kde xx xx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx specifických xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxxxxxxx smí nebo xxxxx xxx xxxxxx.

4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx xxxx xxxxxx

Xxxx být xxxxxxx doporučené metody x xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) x přípravky xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx, xxx x uživatele, při xxxxxx xxxxxxxx a x případě xxxxxx. Xxxxx jsou relevantní, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx. Xxxx být specifikována xxxxxx, která xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx vznikajících xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vzniku xxxxxx xxxx xxxxxx.

X xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxxxx posouzení x xxxxxxx s xxxxxx XXX XX 9122.

Xxxx být uvedeny xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx pro hodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. na xxxx, ve skleníku).

4.5   Opatření x xxxxxxx nehody

Musí xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, k xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, skladování xxxx použití, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx x případě rozsypání xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, adsorbentů x xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx osob,

—	opatření první xxxxxx.

4.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx likvidaci xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx likvidaci xxx xxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxxxxx), xxx xxxxxxx množství (xx xxxxxx skladu) a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx likvidace xxxxxx x toxických xxxxxx. Xxxxxxxx způsoby likvidace xxxxx mít xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx nejvhodnějšími x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx likvidace.

4.6.1   Řízené xxxxxxxxx

X xxxxx případech xx xxxxxxxxxxx xxxx jediným xxxxxxxxxxx pro bezpečnou xxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx uvést xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx postupy

Jsou-li navrženy xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, obalů x kontaminovaných xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxx musí být xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx účinnosti x bezpečnosti.

5.   Analytické metody

Úvod

Ustanovení xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx registraci.

Je xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Hladina xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kvality, x xx xxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx i přípravku. Xxxx xxx předložena xxxxxxxx kvality xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx xxxx pro xxxx účely xxxx xxxxxxx odůvodnit xxxxxxxxxxx xxxxxxx metody; x xxxxxxx xxxxxxx budou xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x metod xxx účely xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxx předložen xxxxx metod, který xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx materiálech x xxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXXXX.

Xxxxx xx to xxxxxxxxx xxxxx, musí xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, musí vyžadovat xx xxxxxxxx xxxxxxx x běžně xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx účely tohoto xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx definice:

nečistoty, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) metabolity, xxxxxxx	xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 3 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009;
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx	xxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzorky:

i)	vzorky xxxxxxxxx,

xx)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xxx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx složek xxxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx,

x)	xxxxxx referenčních xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx k dispozici.

5.1   Metody xxx xxxxxxx xxxxxxxxx

—	Xxxx xxx uvedeny a xxxxxx popsány xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x přípravku. X xxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxx než jeden xxxxxxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx identifikaci x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

—	Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxx xx xxxxxxx nepřítomnost xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx výrobku.

—	Metody pro xxxxxxxxxxxx kontaminujících xxxxxxxxxxxxxx x přípravku.

—	Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku.

5.2   Metody xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí

Musí xxx xxxxxxxxxx analytické metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011, xxxxx není xxxxxxxxx, že informace xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxx dostatečné.

6.   Údaje o xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx zhodnotit xxxxxx x rozsah xxxxxx, xx xxxxxxx dojde xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx srovnání s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx použití.

Počet pokusů, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a o xxxxx má xxx xxxxxx zpráva, závisí xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky / xxxxxxxx látek, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx podmínek, které xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, odlišných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx plodin, xxxxxxx použití, typu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx a xxx xxxxx podmínek, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx oblastech xxxxxxxxx x xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx žadatel xxxxx, xx pokusy v xxxxx xxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nezbytné, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx srovnatelné s xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx, v xxxxx xxxx pokusy xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx x každé xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx plodiny (xxxx komodity) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx z pokusů x účinnosti, xxxx xxxxxxxx o fytotoxicitě xxxxxxx za poslední xxx xxxxxxxxx období.

Jestliže xxxxx názoru xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx potvrzují xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx z xxxxxx xxxxxxxxx anebo xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokusů x xxxxxx období. Xxxxxxxx xxxxxx z důvodů xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x kteréhokoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x popsány xxxxxx z jednoho xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx zkoušky

Na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx/xxxxx xxxxxxxx. Xxxx zprávy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Jestliže tyto xxxxxxxxx xxxxxx předloženy, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx orgán.

6.2   Zkoušení xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytovat xxxxxxxxxx údaje pro xxxxxxxxx úrovně xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x spolehlivosti xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx očekávaných xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx existují.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx obvykle xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přípravek x xxxxxxxxxxx kontrolu.

Působení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx existují. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx definován xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x praxi xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx mít typ xxxxxxxxx, účinky na xxxxxxxx xxxxxxxxx, spektrum xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x míře, xx xxxxx xx xxxx je xxxxx, xx xx nepříznivé xxxxxx (xx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx škodlivý xxxxxxxxxx xx přítomen x xxxxxx míře, xx xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx určených x xxxxxxxx škodlivých organismů, xxxx xxxxxxxx úroveň xxxxxxxx dotyčných xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx skupiny. Xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx stupně xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxx xxxxx rostlin, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na druhy, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx prozkoumání xxxxxxx x xxxxxx reprezentativního xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx doporučená, xxx xxxx xxxxx posoudit, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx minimem xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx požadovaného xxxxxx.

Xxxxx trvání xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxx k xxxxxx xx xxxxxxxx rostliny xxxx rostlinné xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx délka xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx počet aplikací x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx, termíny x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x regulaci xx k xxxxxxx xxxx že mají xxxxxxxxx účinek xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx praktickém xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx neexistují xxxxx údaje x xxx, xx není xxxxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx účinku xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, a xx xxxxxxx tehdy, jestliže xx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx navržené xxxxxxx uvedeno xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx přípravkem/přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x působení xxxxx.

Xxxxxxxx metodika

Pokusy musí xxx uspořádány xxx, xxx xxxx možné xxxxxxx xxxxxxxxxx otázky, xxxxxxxxxxxxx vliv xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx různými xxxxxx xxxxxxx stanoviště x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx pokusů, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxx být v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxx (XXXX) x. 152 x 181. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx zvláštními xxxxxx EPPO, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxx x metodikami xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX.

Xxxx xxx provedena statistická xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxx metodika xxxxxxxx, xxx takovou xxxxxxx umožnila.

6.3   Informace x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a, pokud xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx podmínek xxxxxxxx xx výskytu a xxxxxx rezistence xxxx xxxxxxx rezistence x xxxxxxxxxx škodlivých organismů x xxxxxx xxxxx / účinným látkám xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx důležitá x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (různé xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx), xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx cílové xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx nasvědčující xxxx, xx je xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pravděpodobný, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx důkaz o xxxxxxxxxx populace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx postupu, xxx byla xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vývoje rezistence xxxx křížové xxxxxxxxxx xxxxxxxx druhů.

6.4   Účinky xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxxxx produktů

Účel zkoušek

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx možného xxxxxxx xxxx xxxx zápachu xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Okolnosti, xx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx výskytu xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx, že:

—	vzhledem k xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, nebo

—	jiné xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx nebo velmi xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktů musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin by xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx růstu xxxxxxx xxxxxx před xxxxxxx), xxxx

—	xxx prokázán nepříznivý xxxx jiných xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx velmi xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, při aplikaci xxxxxxxxxxx obvyklých xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxx. Xxxxxxxx jsou pozorovány xxxxxx, xx nezbytné xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx dávkou.

Rozsah xxxxxxxx nezbytný xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx stupni xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx plodinami, u xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxx hlavních xxxxxxxxx x xx xxx, xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx provést xxxxxxx x hlavním xxxxxxxxxxx xxxxx, který xx být povolen.

6.4.2   Účinky xx procesy zpracování

Účel xxxxxxx

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx zpracování xxxx xx kvalitu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx

Jestliže xxxx ošetřené xxxxxxxx xxxx rostlinné produkty xx xxxxxxxxxx okolností xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx, piva xxxx xxxxxx, x jestliže xxxx xxx sklizni xxxxxxxx významná xxxxxxx, xxxx být zkoumána x xxxxxxx možnost xxxxxxx nepříznivých účinků x případě, že:

—	existují xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx mohlo xxx vliv xx xxxxxxx xxxxxxx (například x xxxxxxx použití xxxxxxxxxx růstu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravků xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx podobné xxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx stačí xxxxxxx zkoušku x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx nebo xx xxxxxxxxxx složky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx skladování včetně xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxx k xxxxxxxxx xx xxxxxxx požadovaných x xxxxxxxxxxxx bodu 6.2.

6.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx různých xxxxxxxxx) xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx produkty

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx působení přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx rostlin.

Okolnosti, xx kterých xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxx herbicidy x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x nichž jsou xxxxx pokusů xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxx 6.2 pozorovány xxxxxxxxxx účinky, x xxxx dočasné, xxxx xxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávky xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx zkoumána xxxx aplikace průměrné xxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx s užitkem xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přechodné, je xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx tvrzení. X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx předloženy údaje x xxxxxxxxx výnosu.

Musí xxx prokázána xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx plodin, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, její xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx zkoumání xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx stupni xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx plodinách a xx xxx, xxx xxxxxx jsou si xxxxxxx způsoby použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx typem, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx je xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jiným xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx podle xxxx 6.2.

Xxxxxxxx jsou pozorovány xxxxxxxxxxx účinky, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx XXXX x. 135, xxxx xxxxxxxx-xx to xxxxxxx xxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx, které splňují xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx EPPO.

Musí být xxxxxxxxx statistická analýza xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx analýzu xxxxxxxxxx.

6.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, např. xx užitečné x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx plodiny, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, výhonky)

6.6.1   Dopad xx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx informace požadovány

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 9.1 xxxxxxx, xx v xxxx xxxx x rostlinných xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx nebo organický xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx plodin xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxx soubor xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Musí xxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx rostliny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx sousedních xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že by xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx informace požadovány

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx množení, xxxxx případů, xxx x navrženého xxxxxxx xxxx vyloučeny xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, řízků, výhonků xxxx xxxx x xxxxxxx. Zkoumá xx:

x)	x xxxxx – xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx,

xx)	x xxxxx – xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

xxx)	x xxxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxx xx a xxxxxxxx xxxxx,

xx)	x hlíz – rašení x xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx metodika

Xxxxxxxx osiva musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXXX.

6.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxxx x jiné necílové xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky tohoto xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx popsány xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx zvířata x/xxxx užitečné xxxxxxxxx.

6.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 6.1 xx 6.6

Musí xxx předloženo shrnutí xxxxx údajů a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x kritickým xxxxxxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nabízí, xx nepříznivé účinky, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx

Xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx být x dispozici dostatečné xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx způsobuje. Xxxxx je xx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x způsobu toxického xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx dalších xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx pozornost xxxx xxx věnována formulačním xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx způsobů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx x xxxxxx, který xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx toxikologické xxxxxxx, xx podstatné, aby xxx v každé xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (specifikace) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx použitý x xxxxxxxxx x xxxxxxxx jeho kultivace xxxx xxxxxxx s xxxx, o nichž xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxx xxxxx xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

Xxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx postupuje xxxxxxxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx a informace, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x zejména xxx umožnily xxxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin,

—	toxicitu xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx mikroorganismu,

—	časový xxxxxx x charakteristiky účinků x xxxxxxxxxxxxxxx podrobnostmi x xxxxxxx chování x x možných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx patologických xxxxxxxx,

—	xxxxx xxxxx způsob xxxxxxxxx působení a

—	relativní xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx expozičními xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xx odhad xxxxxx toxicity, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx 1999/45/XX nebo xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxxx získané xxx xxxxxxxx akutní xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx nehodách.

7.1.1   Akutní xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx akutní xxxxxx toxicity xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx alternativní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx X.1.x xxxx B.1.b xxxxx nařízení (ES) x. 440/2008.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx inhalační xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Zkouška musí xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx:

—	xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx,

—	xx xxxxxxx,

—	xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx &xx; 50 μx (&xx; 1&xxxx;% xxxx.),

—	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx,

—	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx němž se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx < 50 μm (&xx; 1&xxxx;% xxxx.),

—	xxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx X.2 xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 440/2008.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx perkutánní xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx, že žadatel xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxxxxxx případech podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.3 xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 440/2008.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie xxxxxx xxxxxxxx

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx dráždivost

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx umožní xxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozorovaných xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Schopnost xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx kůži xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, nebo xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx nedráždí xxxx, xxxx xxxxxxxx xx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxx účinky xx kůži vyloučit.

Zkušební xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx X.4 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.2.2   Oční xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx potenciál xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dráždit oči, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

Okolnosti, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx oči xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx, xx formulační xxxxxxx dráždí xxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxxxxxxxxx dráždí xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx může xxxxx k xxxxxx xxxxxxx na oči.

Zkušební xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx X.5 xxxxx nařízení (XX) x. 440/2008.

7.2.3   Senzibilizace xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx senzibilizace xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška požadována

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, kromě xxxxxxx, xxx xx xxx x mikroorganismu/mikroorganismech xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx senzibilizující účinky xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx X.6 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (obsluha, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x toxikologických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx/xxxxxx), typu formulace, xxxxxx, xxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx x uvedeny xxxxxxxxx x xxxxx dostatečné x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx míru xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde xx navržených podmínek xxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx na xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 nebo x xxxxxxxxx předložených xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx zvláštní xxxxx x xxxxxxxx absorpce xxxx, xxxxx být xxxxx údaje x xxxxxxxx kůží xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx základem xxx xxxxx vhodných ochranných xxxxxxxx včetně osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx obsluha x xxxxxxxxxx použít x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx etiketě.

7.4   Dostupné xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx látek, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx x dispozici, xxxx xxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx přísadu xxxxxxxxxx xxxx informace:

a)	registrační xxxxx podle čl. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006;

x)	xxxxxxx xxxxxx zahrnuté x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx všechny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx případech xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.1 xx 7.2.3 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx. X xxxxxxxxxxx doplňkových xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx případu x přihlédnutím x xxxxxxxxx studií xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, x možnosti expozice xxxxxxx kombinaci xxxxxxxxx x k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

Xxxx xxx předloženo xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 7.1 xx 7.5 včetně xxxxxxxxxx x kritického xxxxxxxxx těchto xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, zejména xxxxx xxx o rizika xxx xxxxxxx x xxxxxxx, x xxxx xxxx dojít xxxx xxxxxxx, a x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx souboru xxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a krmivech xxxx xx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx 6 části B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx být předloženy xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx chování xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být věnována xxxxx formulačních xxxxx xx chování reziduí xxxxxxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx x životním xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011; informace xxxxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx vždy, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxx x xxxxxx 7 části X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx organismy

Úvod

i)

Poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x mikroorganismu/mikroorganismech xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxx, aby umožnily xxxxxxxx dopad přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx druhy (xxxxx x faunu) xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Dopad xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxx, nebo xxxxxxxx.

xx)

Xxxxx vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro zkoušení xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x části X xxxxxxx nařízení (XX) č. 544/2011 x x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 9 této xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx měly xxxxxxx xxxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx informacemi x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx: — xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx označujících xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx výstražných xxxxxxx, signálních xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vět x nebezpečnosti x xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, které xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx – populace, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xx-xx xx zapotřebí, — zhodnocení, xxx xxxx nezbytná xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxx necílových xxxxx.

xx)	Xx xxxxx xxxxx xxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxx xxxxxx zjištěné xxx xxxxxxxx xxxxxxxx vlivů xx životní xxxxxxxxx x provést x xxxxx xxxxxxxxx studie, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinku x pro posouzení xxxxxxxxxx těchto xxxxxx.

x)	Xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xx necílové xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx zpravidla xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx oddílem 9 xxxxx X xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x o mikroorganismu. Xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxx. Xxxxx x dostupných xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx poměrů xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxx xx xxxx, xxxxx je xx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.1 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinky přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxx uvedené x xxxx 8.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx včely

Pokud xx základě xxxxxxxxxx xxxxx x mikroorganismu xxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 8.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, ledaže je xxxxx prokázat, že xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx než xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x bodě 8.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011, ledaže je xxxxx prokázat, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx včel xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na žížaly

Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 8.5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 544/2011, xxxxxx je xxxxx prokázat, že xxxxxxxx xxxxx není xxxxxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx předpovědět xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx poskytnuty xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 8.6 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, ledaže xx možné xxxxxxxx, xx expozice xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx

X rozhodnutí x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx rozhodování xxxx xxx xxxxxxxxxx dostupné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx oddílů, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx expozici. Xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxx xxxxxxxxxx pozorování xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx účinnosti.

Zvláštní xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx možným xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxx x integrované xxxxxxx xxxxxxx (XXX). Zejména xxxx xxx zohledněna xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx integrované xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx studiemi xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xx jiných xxxxxxx xxxx xxxxxx vyššího xxxxxx, xxxx jsou xxxxxx xx vybraných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx žadatel vyžádat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x typem xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx dopadu xx xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x pokyny xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx týkajícími se xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx podrobné x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx pro hodnocení x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxx pro životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, k xxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxx, x o xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx na následující xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a odpovídající xxxxxx průběhy,

—	identifikace ohrožených xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x odhadovaný xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zabránění kontaminace xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx minimalizaci x xxx ochranu xxxxxxxxxx druhů.

---

(1)  Úř. věst. X 142, 31.5.2008, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(6)  Viz xxxxxx 1 v xxxxx xxxxx Úředního xxxxxxxx.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxx Pesticide Xxxxxxxxxxxxx’ Xxxxxxxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, 1985. Xxxxxxxxxxx xx the Xxxxxxxxxxxxx Xxxx Testing Xxxxxxxxxxx, Xxxx Xxxxxxx xxx Technology, Volume 13, No 2, 1985.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, s. 50.

(13)&xxxx;&xxxx;XXXX/XXXX (1993). Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin pro xxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX/XXXX Xxxxxxxx 23, 1–154 x Xxxxxxxx 24, 1–87.

(14)&xxxx;&xxxx;XXxxx for the Xx-xxxxxxxxxx of xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx XXx (Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx používání).

(15)  OEPP/EPPO (1993). Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX/XXXX Bulletin 23, 1–154 x Xxxxxxxx 24, 1–87.

(16)  Viz strana 176 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx věstníku.

(17)  USEPA Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx, XXXXX Series 885, xxxx 1996 (xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxx1/xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxx885.xxx).