Plné znění - 32011R0545

PŘÍLOHA

POŽADAVKY XX XXXXX X PŘÍPRAVCÍCH XX XXXXXXX XXXXXXX PODLE XX. 8 ODST. 1 XXXX. X) XXXXXXXX (XX) x. 1107/2009

XXXX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx informace:

1.1

musí zahrnovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx účinnosti x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx x životní xxxxxxxxx, x obsahující xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x výsledky xxxxxx;

1.2

xxxx xxx xxxxxxxx získány x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx metodik zmíněných xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxx zahájených xxxx xxxxxxx změny xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx uznaných xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx metodik xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

1.3

xxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nejsou xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx příloze, xxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx odkazuje-li xx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 440/2008&xxxx;(1), xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx vypracovanou xxxxxxxxxxx organizací (např. XXXX), xxxxx členské xxxxx akceptovat, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx metody, nebyla-li xxxx metoda xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008 do xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx;

1.4	xxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx, xxxxxx xxxxx použitých xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx odchylek od xxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxx odůvodnění, xxxxx xx přijatelné xxx xxxxxxxxx xxxxx;

1.5

xxxx zahrnovat xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, které je xxxxxxxxxx xxx příslušný xxxxx, pokud: — nejsou xxxxxxxxxx xxxxxx údaje nebo xxxxxxxxx, xxxxx vzhledem x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx k xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx za nezbytné, xxxx — xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx technicky možné xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx;

1.6	xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x souladu x požadavky xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX&xxxx;(2).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxx

2.1	Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx být provedeny x souladu xx xxxxxxxx stanovenými xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 2004/10/ES (3), xx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxx lidí xxxx zvířat či xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.2

Xxxxxxx x xxxxxxx požadované xxxxx xxxx 6.2 xx 6.7 xxxx přílohy xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx úředně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx institucemi, které xxxxxxx alespoň xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: — xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx, vyškolením x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, — xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx vybavení xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxxx musí xxx xxxxx udržováno x xxxxxxxx xxxx použitím x xx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx programem, — mají x xxxxxxxxx vhodné xxxxxxx xxx xxxxxx x x případě xxxxxxx skleníky, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx, xx xxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx nepříznivý xxxx na požadovanou xxxxxxxxx xxxxxx, — xxxxxxxxx veškerému xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a plány xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx, — xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx místo xxxxxx provedení a xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, — xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, — xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx původních xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx protokoly x zkoušce xx xxxxx xxxx, kdy xx přípravek v Xxxx xxxxxxx.

2.3

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x v xxxxxxx potřeby x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx: — xxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodu 2.2, — xxxxxxxx xxxxxxxx inspekce, xxxxx každý členský xxxx pravidelně organizuje xx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx x xxxx 2.2.

2.4	Xxxxxxxx xx xxxx 2.1 xxxxx xxxxxxx státy xxxxxx body 2.2 x 2.3 také xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx včelu xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx nejpozději 31. xxxxxxxx 1999.

2.5

Xxxxxxxx xx xxxx 2.1 xxxxx xxxxxxx státy xxxxxx xxxx 2.2 x 2.3 xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se reziduí, xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x oddílem 8 „Xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách a xxxxxxxx xxxx xx xxxx“ s přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinné látky, xxxxx xxx byly xxxxxxx xx xxx xx 26. xxxxxxxx 1993, x fakticky xxxxxxxx xxxxxxxxxx 31. xxxxxxxx 1997.

2.6

Xxxxxxxx xx xxxx 2.1 xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx sestávajících x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx, pokud xxx x xxxx xxxxxxx xxx o lidské xxxxxx, provádět xxxxxx xxxx xxxxxx uznaná xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2.2 x 2.3 xxxxx x xxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx se směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX&xxxx;(4) xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1272/2008 (5).

4.   V xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx určité xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx části X xxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 544/2011&xxxx;(6). Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx, xxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, příslušný orgán xxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx, xxxxxxx jestli:

—	je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v potravinách, xxxxxxxx, lécích xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x právními xxxxxxxx XX, nebo

—	byl xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx bezpečnostní xxxx x souladu x xxxxxxx 31 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1907/2006&xxxx;(7).

XXXX X

XXXXXXXX XXXXXXXXX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxxxxx x xxxxxx látce / účinných xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x tomu, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x povahy. Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx informace x xxxxx xxxxxxxxxx xxx všechny přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx (xxxxx, adresa xxx.)

Xxxx xxx uvedeny xxxxx x xxxxxx žadatele x xxxxx, funkce, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx má xxxxxxx xxxxx xxxx kancelář, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x členském xxxxx, x němž xx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx také název x adresa místní xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx přípravku x xxxxxx látky / xxxxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxxx xxx., xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx)

Xxxx xxx xxxxxxx jméno x xxxxxx výrobce xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, v xxxxx se xxxxxxxxx x účinná xxxxx xxxxxx.

Xxx každý xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx obsaženou v xxxxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx telefonu x xxxx).

Xxxxxxxx účinná xxxxx pochází xx xxxxxxx, od něhož xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011, xxxx xxx uvedeny xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nařízení (XX) č. 544/2011.

1.3   Obchodní xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přípravku x popřípadě xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx všechny xxxxxxxx x současné obchodní xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx názvy, xxxxxxxx xxxxxx čísla xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx názvy x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ale nikoliv xxxxxxxx xxxxxxxxx (eventuálně xxx nepoužívaných), xxxx xxx podrobně xxxxxxx xxxxxxx. (Navržený xxxxxxxx xxxxx xxxxx vést x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx již xxxxxxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx.)

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku (xxxxxx látka / xxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxxx)

1.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxxxx informace:

—	obsah xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxx), xxx x čisté xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx),

—	xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve směrnici 1999/45/XX.

1.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX xxxx navržené xxxxxx xxxxx xxxxx XXX a jejich xxxxx XXXXX&xxxx;(8) x xxxxx XX (Xxxxxx xxxx XXXXXX), jestliže xxxx x dispozici. X xxxxxxx potřeby xxxx být xxxxxxx, xxxx sůl, ester, xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.

1.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx mezinárodním xxxxxxxxx xxxxxx uvedeným x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx uveden, xxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX, xxx x xxxxx xxxxxxxxxx CA. Xxxx xxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxx nebo strukturní xxxxxx. Pro každou xxxxxx formulačních xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX (Xxxxxx nebo XXXXXX) x číslo XXX, xxxxx existují. Jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxxxxxxx formulační přísadu, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx uvedeny.

1.4.4   Musí xxx uvedena xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad:

—	adhezivum (xxxxxxx),

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,

—

xxxxxx,

—

xxxx,

—

xxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—	xxxxxxx (xxxxxxxx),

—	xxxxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxx (musí xxx xxxxxxxxxxxxx).

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx prášek, xxxxxx xxx.)

1.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx x xxx xxxxxxxxx xxxx xxx uveden x xxxxxxx x xxxxxxxxx „Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXXX&xxxx;(9) Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx x. 2. 1989)“.

Jestliže daný xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx úplný popis xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx stav xxxxxx xxxxxxxxx společně x xxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxx přípravku x návrhem xxxx xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (herbicid, xxxxxxxxxx xxx.)

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x následujících xxxxxx:

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx rostlin,

—

repelent,

—	rodenticid,

—	semiochemikálie,

—

talpicid,

—

viricid,

—	jiná (xxxx xxx specifikováno).

2.   Fyzikální, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx, xx jaké xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx povolení je xxxxxxxxx, splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO dohodnuté Xxxxxxxx expertů pro xxxxxxxxxxx pesticidů při Xxxxxx xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx na registraci x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx od xxxxxxxxxxx XXX musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)

Xxxx být uveden xxxxx xxx barvy, xxx i vůně xxxx xxxxxxx, xxxxx xx přípravek xx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx A.14 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 440/2008. Jestliže xxxxxxxx xxxxxxxxx x termodynamice xxxxxxxxx xxx důvodné xxxxxxxxxxx, že přípravek xxxx schopen xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxx odůvodnění, proč xxxxxx xxxxxxxxx výbušné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v souladu x xxxxxxx A.17 xxxxx nařízení (XX) x. 440/2008. U xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Oxidační vlastnosti xxxxxx být xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx materiály.

2.3   Bod xxxxxxxxx x další xxxxx x hořlavosti xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx stanoven x xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx X.9 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x plynů musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx X.10, X.11 nebo X.12 podle nařízení (XX) x. 440/2008. Xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx být stanoveno x uvedeno x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx X.15 nebo X.16 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008 xxxxx, xx-xx xx xxxxx, v souladu xx zkouškou XX-Xxxxx-Xxxxxxx-Xxxx-Xxxx (Xxxxxxxxxx OSN xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx 14, x. 14.3.4).

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx/xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xX

2.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx, xxxxx xxxx kyselé (xX &xx; 4), nebo xxxxxxxxx (xX > 10), xxxx být xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxx pH x souladu x xxxxxxxx CIPAC XX 31 a MT 75.

2.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx to xxxxxxxx (xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx), musí xxx xxxxxx a xxxxxxx pH 1&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vodě, v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 75.

2.5   Viskozita x xxxxxxxxx xxxxxx

2.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxx použití x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) xxxx být xxxxxxxxx x uvedena kinematická xxxxxxxxx v souladu xx zkušební metodikou XXXX č. 114.

2.5.2   Pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx společně xx zkušebními xxxxxxxxxx.

2.5.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedeno xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.5 xxxxx nařízení (ES) x. 440/2008.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx

2.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxxx být stanovena x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.3 podle xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

2.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX XX 33, XX 159 xxxx XX 169.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx – stabilita x xxxx xxxxxxxxxxxxx: Xxxxx xxxxxx, teploty x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

2.7.1   Stabilita xxxxxxxxx xx 14denním xxxxxxxxxx xxx 54&xxxx;°X xxxx být stanovena x uvedena v xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX XX 46.

Jestliže xx xxxxxxxxx citlivý xx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx a/nebo xxxxxxx (např. osm xxxxx xxx 40&xxxx;°X xxxx 12 xxxxx xxx 35 °C nebo 18 xxxxx při 30&xxxx;°X).

Xxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx účinné látky x více xxx 5&xxxx;% původně xxxxxxxxxxx xxxxxx, deklaruje xx xxxxxxxxx obsah x xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx kromě toho xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx stabilitu v xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxx CIPAC XX 39, XX 48, XX 51 xxxx XX 54.

2.7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxx doba xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxx. Xx-xx xxxxxx xxx dva xxxx, xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxx společně xx specifikací vhodných xxxxxx. Užitečné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXXX x. 17.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx rozhodnout x xxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx použitím xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx vodě, xxxxxxx xxxxxxxxx xx vodě x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx), xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXXX XX 53.3.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků, které xxxx být xxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu s xxxxxxx XXXXX XX 47.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

—	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dispergovatelných xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx prášků, granulí xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx, xxxxxxxxxxx koncentrátů) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu x metodou XXXXX XX 15, MT 161, xxxxxxxxx XX 168.

—	Xxxxxxxxxxx dispergování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx vodě (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx vodě) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 160, xxxxxxxxx XX 174.

2.8.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx při xxxxxx

Xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu x xxxxxxx XXXXX MT 41.

2.8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx na suchém xxxx x xxxxxxx xx mokrém xxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx aplikaci musí xxx v souladu x xxxxxxx XXXXX XX 59.1 xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx zkouška na xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 59.3, xxxxxxxxx MT 167.

2.8.6   Distribuce xxxxxxxxx xxxxxx (prachotvorné x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx), xxxxx prachu xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), otěr a xxxxxxxxx (granule)

2.8.6.1   U prášků xxxx xxx rozdělení xxxxxxxxx xxxxxx stanoveno x xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx XXXX x. 110.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx aplikaci xxxx být stanoveno x uvedeno v xxxxxxx x metodou XXXXX MT 58.3, x xxxxxxx dispergovatelných xx vodě x xxxxxxx x metodou XXXXX XX 170.

2.8.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx x granulovaných xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX XX 171. Xxxxxxxx xx to xxxxxxxx xxx ochranu obsluhy, xxxx být stanovena x uvedena xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXX x. 110.

2.8.6.3   Charakteristiky xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedeny, xxxxxxx budou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

2.8.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx emulze

2.8.7.1   Emulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 36, xxxxxxxx MT 173.

2.8.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx zředěných xxxxxx x přípravků xx xxxxx emulzí xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 20 xxxx XX 173.

2.8.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x prášivost

2.8.8.1   Tekutost xxxxxxxxxxxxx přípravků xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 172.

2.8.8.2   Vylévatelnost (xxxxxx xxxxxx xx vyplachování) xxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, suspo-emulzí) musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 148.

2.8.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx bodu 2.7.1 xxxx xxx xxxxxxxxx a uvedena x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 34 xxxx jinou xxxxxxx xxxxxxx.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, s nimiž xx xxx xxxx xxxxxxx povoleno

2.9.1   Fyzikální xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx přijatelnou xxxxxxxxxxxx.

2.9.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx kromě xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxx pochybnosti xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx, xxx xxxxx x xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx praktické xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x distribuce xx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxx jak xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 175.

2.11&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.10

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxxxxx x chráněném xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x navrhovaná xxxxxx xxxxxxx / xxxxxxx použití xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxx použití, xxxx je xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx, veřejné, volnočasové x xxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx rostliny,

—	skladování rostlinných xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx být xxxxxxxxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx škodlivé xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxxx fungistatický xxxxxx xxx., xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxx účinek,

—	inhalační xxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxx (musí být xxxxxxxxxxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxx, xxx je přípravek x xxxxxxxxxx translokován xx xxxxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx použití, xxxx. xxxxx regulovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X případě xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxx, např. xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx každé xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jak xxxxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ha, x2, x3) x x xxxx kg.

Aplikační xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x x xxxx kg/ha nebo x xx/x3, případně x g nebo xx/x; xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx zahrádkářství xx dávky xxxxxx x g nebo xx/100 m2 xxxx x x xx xx/x3.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. ve zředěné xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx účinné xxxxx xx uvede xxxxx xxxxxxxxx x x/x, g/kg, x xx/xx nebo v x/x.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx typu xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, a xxxx a xxxxxx xxxxxx látky, která xx být použita, xx xxxxxxxx plochy xxxx xxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx a xxxxxxx aplikací x xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx nejvyšší xxxxx aplikací, xxxxx xxxx xxx provedeny, x jejich xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx fáze xxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxx být chráněny, x vývojová stadia xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx interval xxxx xxxxxxxxxx vyjádřený xx xxxxx.

Xxxx xxx uvedena xxxxx trvání ochrany xxx xxx každou xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zamezení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx minimální xxxxxx xxxxx mezi poslední xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxx vyplývat z xxxxx uvedených x xxxxxxxx 6.6.

Xxxx xxx xxxxxxx případné xxxxxxx xxxxx následných plodin.

3.9   Navržené xxxxxx k použití

Musí xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxx, xxxxxxxxx, rozměry xxx.), xxxxxxxxxxxx přípravku s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiály

4.1.1   Obal, xxxxx má xxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx.), xxxxxxxxx x xxxxxxxx, velikosti xxxxxx, typu uzávěru x xxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s kritérii x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX „Xxxxxx xxx balení xxxxxxxxx“.

4.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx obalu včetně xxxxxxx z xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx ADR 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ADR xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx volně xxxxxx xxxxx a x xxxxxxx, že jsou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx dětmi, x xxxxxxx x normou XXX 8317.

4.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXXX x. 17.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx čistění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx být podrobně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zařízení, xxx ochranného oděvu. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx.

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx čekací xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí

Uvedené xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx uvedených xxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 7 a 8 a xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

4.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x minimalizaci xxxxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxxx, rostlinách a xxxxxxxxxxx produktech nebo xx xxxx x xx ošetřených plochách xxxx prostorách x xxxxxxxx ochrany xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx.:

—	xxxxxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxx (xx dnech) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx,

—	xxxxx (x xxxxxxxx xxxx xx xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxx krmiva,

—	čekací xxxxx (xx dnech) xxxx aplikací a xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo

—	čekací xxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

4.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xx xx na základě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být uvedeny xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx nesmí xxx použit.

4.4   Doporučené xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metody a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) x přípravky na xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx jak ve xxxxxx, tak u xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx a v xxxxxxx požáru. Xxxxx xxxx x dispozici, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx x spalinách. Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pravděpodobně xxxxxxxx, x xxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí. Xxxx být uvedeny xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vzniku xxxxxx xxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provedeno xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx XXX XX 9122.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ochranného xxxxx x vybavení. Poskytnuté xxxxx musí být xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xx xxxx, xx xxxxxxxx).

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

Xxxx být uvedeny xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxx může xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx v případě xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxx, vozidel x xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obalů, xxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx zasahujících xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx pomoci.

4.6   Postupy xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x jeho xxxxx

Xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx množství (xx úrovni xxxxxxxxx), xxx velkých množství (xx xxxxxx xxxxxx) x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx v souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx a toxických xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxxxx vliv na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx finančně xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupy (xxxx. xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx méně xxxxxxxxx sloučenin) xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxx. Musí být xxxxxxxxx xxxx teoreticky xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx produkty xxxxxxxxxxxx.

4.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx

X mnoha případech xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx i xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx je xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx obsah halogenů x xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx látkách x přípravku xxxx xxx 60 %, xxxx xxx uvedeno xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx setrvání) xxx 800&xxxx;°X x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx-x-xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x produktech xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx likvidaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxx xxx stanovení xxxxxx účinnosti x xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

Xxxxx oddíl xx vztahuje xxxxx xx xxxxxxxxxx metody, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx kontroly x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx získání xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx xxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx; x případě xxxxxxx xxxxx xxx tyto xxxxxx vypracovány xxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxx požadavků, xxx xxxx definovány x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje o xxxxxxxx xxxxxxxx, použitých xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx být xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, musí xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx účely xxxxxx xxxxxx xx použijí xxxxxxxxxxx definice:

nečistoty, xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) metabolity, xxxxxxxxxx	xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 3 nařízení (XX) x. 1107/2009;
relevantní nečistoty	nečistoty xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx toxicity x/xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx vyžádání xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx,

xxx)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 4.1 a 4.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

5.1   Metody xxx xxxxxxx přípravku

5.1.1   Musí být xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku. X xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx více xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx umožňující xxxxxxxx xxxxxx účinnou xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Musí být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXXXX.

5.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xxxxxx, xx xxxxx teoretických xxxx může xx xxxxxxxx procesu xxxx xxx xxxxxxxx během xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx xxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad x xxxxxxxxx.

5.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx, linearita, xxxxxxxxx a opakovatelnost

5.1.3.1   Musí xxx xxxxxxxx a xxxxxxx specifičnost xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx interference xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, přesto xxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx ±3&xxxx;%.

5.1.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Rozsah xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx x 20 %) xxxxxxxx a nejnižší xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx koncentracemi. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxx koncentrací, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxx rovnici xxxxxxxxxx xxxxxx, korelační xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, např. xxxxxxxxxxxxx.

5.1.3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx pouze x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v přípravku.

5.1.3.4   Opakovatelnost xxxx xxx xxxxxx x zásadě x xxxxxxxxx pěti xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (x&xxxx;%). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx metodou (xxxx. Dixonův xxxx Xxxxxxx xxxx) mohou xxx vyřazeny. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Musí být xxxxxx pokus xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx reziduí

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx, xx lze xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx byly xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx části X xxxx 4.2 přílohy xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxx 4.2 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x účinnosti

Všeobecně

Poskytnuté xxxxx musí být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx povahu a xxxxxx užitku, xx xxxxxxx dojde xx xxxxxxx přípravku, ve xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravky, pokud xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx x x xxxxx xx xxx xxxxxx zpráva, závisí xxxxxxxxx xx faktorech, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky (účinných xxxxx), xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, odlišných zemědělských xxxxxxx, stejnorodosti xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx vyskytnou x xxx něž xx xxxxxxx doporučeno. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx pokusy x xxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x nich xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx tvrzení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dokumentací.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx sezónních xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx působení přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x každé zemědělsky x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zpravidla xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x fytotoxicitě xxxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx názoru žadatele xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vyslovených xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx z jiných xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx podobnými xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských xxxx xxxxxx xxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx omezenou xxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxx xxxx xxxx dalších xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx x studií x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx posoudit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx rozsah xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x účinné xxxxx / xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx/xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx poskytují xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nejsou předloženy, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytovat xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ochrany xxxx xxxxxx očekávaných účinků xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ve srovnání x vhodnými referenčními xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx parametry: xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kontrolu.

Působení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx ve srovnání x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx referenční xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx působení x praxi za xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) v xxxxxxx xxxxxxxxxx použití. Obecně xxxx xxx typ xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, spektrum xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx zkoušenému xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxx, xx které má xxxx xx xxxxx, xx má xxxxxxxxxx xxxxxx (xx výnos, xxxxxxx, výsledek xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx plodinu xxxx xxxxxx xxxx xx rostliny či xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx ošetřeny, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přítomen x xxxxxx xxxx, xx xxx provést xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx prokázat xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx druhů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx skupiny. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx růstové xxxx xxxxxxxxx xxxxx škodlivých xxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx, x jejich xxxxx xxxxx nebo xxxx, pokud je xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jež jsou xxxxxxxxx regulátory rostlin, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odezvě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx něž je xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx zjištění xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx doporučené xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx dosažení požadovaného xxxxxx.

Xxxxx trvání xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx vztahu x regulaci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxx k xxxxxx xx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx než jedna xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx trvání účinků xxxxxxxx, xxxxxxxx počet xxxxxxxx a nutné xxxxxxxxx xxxx nimi.

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x tom, xx xxxxxxxxxx xxxxx, termíny x způsob xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxxxx účinek xx xxxxx situacích, xxxxx xxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx použití xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx jasné xxxxx x xxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx působení xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx xx xxxxxxxx xxxx ovlivněno xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxx xx xxxxxxxx, a xx xxxxxxx tehdy, xxxxxxxx xx známo, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx uvedeno xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jiným xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx metodika

Pokusy xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx zkoumat specifické xxxxxx, minimalizovat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxx částmi xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx, jejich xxxxxxx x xxxxxx o xxxx xxxx být x xxxxxxx s xxxxxx Evropské a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx rostlin (EPPO) x. 152 a 181. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx podrobné x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx provedeny x souladu se xxxxxxxxxx pokyny XXXX, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx splňujícími alespoň xxxxxxxxx příslušného xxxxxx XXXX.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx analýza xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výsledků; v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx použitá zkušební xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx analýzu umožnila.

6.3   Informace x výskytu xxxx xxxxxx výskytu vývoje xxxxxxxxxx

Xxxx xxx předloženy xxxxxxxxxxx xxxxx x, xxxxx xxxxxxxx, informace x xxxxxxx podmínek xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx / účinným xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxx informace xxxx bezprostředně xxxxxxxx x xxxxxxxx použití, xxx něž je xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx být xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (různé xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx plodiny), xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaj o xxxxxxxxxxxxxxxx vývoje rezistence xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx existuje xxxxx nebo informace xxxxxxxxxxxx tomu, xx xx při xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x vnímavosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx navržena strategie xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx druhů.

6.4   Účinky xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx jiných xxxxxxx kvality rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů xx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx požadovány

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxx x případě, xx:

—	xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx očekávat riziko xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxx

—	xxxx xxxxxxxxx xx bázi xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx látky prokázaly xxxxxxxxxx xxxxxx výskytu xxxx xxxx zápachu.

Účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx x popsány, xxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx jiné xxxxxxx xxxxxxx (například x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx krátce xxxx xxxxxxx), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxx musí být xxxxxxxxx zpočátku x xxxxxxxx xxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xx použití xxxxxxxxxxxxx metod zpracování, xx-xx xx xxxxx. Xxxxxxxx xxxx pozorovány xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx aplikační xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx podobnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx již xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx hlavních plodinách x na xxx, xxx xxxxxx jsou xx podobné xxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx povolen.

6.4.2   Účinky xx xxxxxxx zpracování

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx dostatečné údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx zpracování xxxx na kvalitu xxxxxxxx xxxxxxxxx zpracováním xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx normálních xxxxxxxxx xxxxxx xxx použití x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx je výroba xxxx, piva xxxx xxxxxx, x jestliže xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx x popsána možnost xxxxxxx nepříznivých účinků x xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx xxxxxxx, že by xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (například x případě použití xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx fungicidů xxxxxx xxxx xxxxxxx), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx stejné xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx zpracováním.

Obecně xxxxx xxxxxxx zkoušku x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx výnos xxxxxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x možného výskytu xxxxxxx výnosu xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů.

Okolnosti, xx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx údajů x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxx obvykle x xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx 6.2.

6.5   Fytotoxicita xxx xxxxxx rostliny (včetně xxxxxxx xxxxxxxxx) nebo xxx xxxxxx rostlinné xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx po ošetření xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x xxxxx xxxx během pokusů xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x když dočasné, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx doporučené xxxxx stanoveny xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx cílové xxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx fytotoxické xxxxxx, musí být xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx však xxxxxxxxxx xx nevýznamné xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxx přechodné, xx xxxxxxxxx důkaz xxx takové tvrzení. X případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx kultivary xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx nezbytný xxx xxxx plodiny bude xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx již xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxx, xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx způsoby xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx. Obecně xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x hlavním xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx navržené etiketě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxx zkoušek xxxxx xxxx 6.2.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx EPPO č. 135, xxxx xxxxxxxx-xx xx členský xxxx x xxxxxxx je xxxxxxxxx xx území xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx XXXX.

Xxxx xxx xxxxxxxxx statistická xxxxxxx takto zpracovatelných xxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

6.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, na následné xxxxxxx, jiné xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (např. xxxxx, xxxxx, výhonky)

6.6.1   Dopad xx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 9.1 xxxxxxxxx, xx x xxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx sláma nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx do xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx metabolitů xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxx se účinků xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxx rostliny včetně xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx rostliny včetně xxxxxxxxx xxxxxxx sousedních xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že by xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx mít xx tyto rostliny xxxx prostřednictvím úletu xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo rostlinné xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx účinků ošetření xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xxx účely xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxx požadovány

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx plodiny xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx; zkoumá xx:

x)	x xxxxx – xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx,

xx)	x xxxxx – zakořenění x xxxxxxxx xxxxx,

xxx)	x xxxxxxx – schopnost xxxxxx se a xxxxxxxx růstu,

iv)	u xxxx – xxxxxx a xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx osiva xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XXXX&xxxx;(10).

6.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Rovněž xxxx xxx xxxxxxx jakékoliv xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx zvířata x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx údajů a xxxxxxxxx poskytnutých xxxxx xxxx 6.1 až 6.6 xxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx užitek, xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vznikají xxxx xxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nepříznivých xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx toxicitě xxxxxx xxxxx, o xxxxxxxxxxx x senzibilizaci, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxx, xxxx xxx předloženy další xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, o xxxxxxxxxxxxxx profilu x x všech dalších xxxxxxx toxikologických aspektech xxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx složky xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx, aby xxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx uveden xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx provedeny xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxx xx xxxx povolení.

7.1   Akutní toxicita

Studie, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx,

—	xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx vzhledem x toxicitě xxxxxx xxxxx,

—	xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx podrobnostmi x xxxxxxx chování a x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx xxxxx způsob xxxxxxxxx xxxxxxxx x

—	xxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxx x různými xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx stupňů xxxxxxxx, získané informace xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí 1999/45/XXX nebo xxxxxxxxx (XX) č. 1272/2008. Xxxxxxxxx získané xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx nastane xxx nehodách.

7.1.1   Orální

Okolnosti, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx alternativní xxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX xxxx v příslušných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.

Zkušební xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.1.x nebo X.1.x xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 440/2008.

7.1.2   Perkutánní

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx toxicity xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx alternativní přístup xxxxx směrnice 1999/45/XX xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.3 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.1.3   Inhalační

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx toxicitě dýmu, xxxxx uvolňuje.

Okolnosti, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Zkouška musí xxx provedena, jestliže xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx:

—	xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx,

—	xx formulací xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx,

—	xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx,

—	xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx,

—	xx xxxxxxx,

—	xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x průměru < 50 μm (&xx; 1&xxxx;% xxxx.),

—	xx být xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx par &xx; 1 × 10–2 Xx a má xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,

—	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, při xxxx xx vytváří xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx x průměru &xx; 50 μx (&xx; 1&xxxx;% xxxx.).

Xxxxxxxx xxxxxx

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx X.2 podle nařízení (XX) x. 440/2008.

7.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Xxxxxxx xxxxxx určit potenciál xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Schopnost xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kůži xxxx xxx určena xxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x xxxxxx účinkům na xxxx, xxxx v xxxxxxx, xx lze xxxx účinky vyloučit.

Zkušební xxxxxx

Zkouška musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodou X.4 podle xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.5   Oční xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx potenciál xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxx potenciální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx vždy kromě xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Zkouška xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodou X.5 xxxxx nařízení (XX) x. 440/2008.

7.1.6   Senzibilizace kůže

Účel xxxxxxx

Zkouška xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx reakce xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx / účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx být provedeny x xxxxxxx s xxxxxxx X.6 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin

Účel xxxxxxx

X určitých xxxxxxxxx xxxx xxx nezbytné xxxxxxx xxxxxx podle xxxx 7.1.1 až 7.1.6 pro kombinace xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx x jinými xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x/xxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x výsledkům xxxxxx xxxxxx toxicity xxxxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx kombinaci xxxxxxxxx přípravků x x xxxxxxxxx informacím xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx s obdobnými xxxxxxxxx.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx o expozici

Při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsaženém xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx požadavky xxxxxxxx Rady 98/24/XX&xxxx;(11) x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/XX&xxxx;(12).

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx pro xxxxx používající xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx přípravku (xxxxxxxx/xxxxxx) x xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx expozice. Xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, aby umožnily xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx/xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, ke xxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Musí xxxxxx xxxxxxxxxx základ pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

7.2.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Účel xxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx zhodnotit xxxxxxxx obsluhy, ke xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx odhad xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx odhadu

Odhad xxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxx typ xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX nebo xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx nádob, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx míchání x xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx podmínek x xxxxxxx x xxxxx údržby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xx provede xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, že obsluha xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx ochranný xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx pro xxxxxxx xxxxxx. Jestliže xxxx xx xxxxxxx uvedena xxxxxxxx xxxxxxxx, budou xxx xxxxxx xxxxx xx úvahy.

7.2.1.2    Měření xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxx dostatečné k xxxx, xxx umožnily xxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsluhy, xx které xxxx xxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx x skutečné xxxxxxxx xxx relevantní xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx musí xxx uvedeny x xxxxxxx, xx posouzení xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx překročena xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zdraví. X xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1 xxxxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy (XXXX) xxxxxxxxx/xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx

—	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sloučeninu/sloučeniny xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx 98/24/XX x 2004/37/XX x xxxxxxx zaměstnanců

mohou být xxxxxxxxxx.

Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx musí být xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx neexistuje xxxxx vhodný xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1.

V xxxxxxxxx, xxx je nejdůležitějším xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dermální xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx odhadu xxxxx xxxx 7.2.1.1.

Xxxxxxxx podmínky

Zkouška xxxx xxx provedena xx reálných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx osoby. Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a údaje, xxx xxxxxxxx podklad xxx xxxxx vhodných xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx okolních xxxx x xxxxxxxxxxxx prostor x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzdáleností.

Účel odhadu

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx odhad, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx okolních xxxx, ke xxxxx xx navržených podmínek xxxxxxx pravděpodobně xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx předpokladu, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx expozice xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx důvodem x xxxxxx.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx být xx xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx pole nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinami xxxx rostlinnými produkty, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx vhodných ochranných xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxx a xxxx xxx xxxxxxxx vstup.

7.2.3.1    Xxxxx expozice pracovníků

Xxxx xxxxxx

X použitím xxxxxxxx výpočetního xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx proveden xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, ke xxxxx xx navržených podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx plodinu x pro xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxx xx použití xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx ochranný prostředek.

V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx předpokladu, xx xxxxxxxxx xxxxxxx účinný x snadno dosažitelný xxxxxxxx prostředek, xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx snadné.

V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Měření xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xxxx poskytnout xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxx pracovníků, xx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška požadována

Údaje x xxxxxxxx expozici xxx xxxxxxxxxx expoziční xxxxx/xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx, xx posouzení rizika xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx mezní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxx dojde xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.3.1 xxxxxxxxx, xx:

—	xxxxxx/xxxxxx XXXX xxxxxxxxx/xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx účinné xxxxx / xxxxxxxx xxxxx x/xxxx

—	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a/nebo toxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 98/24/XX x 2004/37/XX

xxxxx xxx překročeny.

Údaje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx rovněž xxxxxxx v xxxxxxx, xx neexistuje xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx nejsou x xxxxxxxxx xxxxx vhodné xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.2.3.1.

X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxx 7.1.3.1.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx reálných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxx xxxxxxx.

7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx absorpce

Účel xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, že xx xxxxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx je překročena xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx výsledky xxxxxx xxxx měření expozice xxxxxxx xxxxx bodů 7.2.1.1 nebo 7.2.1.2 xxxxxxxxx, xx:

—	xxxxxx/xxxxxx AOEL xxxxxxxxx/xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx schválením xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx x/xxxx

—	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx toxikologicky xxxxxxxxxx sloučeninu/sloučeniny přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 98/24/XX x 2004/37/XX

xxxxx být překročeny.

Zkušební xxxxxxxx

X xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx údaje xx xxxxxx dermální xxxxxxxx in xxxx xx potkanech. Xxxxxxxx xx zahrnutí xxxxxxxx xxxxxx provedeného za xxxxxxx těchto xxxxx x dermální xxxxxxxx xx vivo xx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxx xxxxxxx nadměrné expozice, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx in xxxxx xx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx metodika

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.44 xxxx B.45 xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 440/2008.

7.4   Dostupné xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx jsou x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxx každou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 20 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1907/2006;

b)	souhrny xxxxxx zahrnuté v xxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xx. 10 písm. x) xxxx vi) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx článku 31 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006.

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx jiné dostupné xxxxxxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx v ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxx

Xxxx

Xxxxxxx se úvodní xxxxxxxxxx oddílu 6 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx, distribuce x vyjádření xxxxxxx x rostlinách nebo x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx:

—	xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx ošetření,

—	stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu (xxxxx xxxx xxxxx) a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x plodinách a x jedlých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu,

—	určit distribuci xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxx, podle xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na hospodářských xxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.3,

—	xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x vyjádření xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx z údajů x xxxxxx látce xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx uvedenými x xxxxxx 6.1 x 6.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxx tak xxx v případě xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx něž xxxxxx xxxxx předloženy x rámci xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx jejího/jejich xxxxxxxxx xxxx xxxxx se xx očekávat, xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx odstavcích xxxx 6.1 x 6.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx těchto xxxxxx je:

—	kvantifikovat nejvyšší xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí x ošetřených xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x

—	xxxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx pesticidu.

Okolnosti, xx kterých xxxx xxxxxx požadovány

Doplňkové pokusy xxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6.3 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011. Xxxx tomu tak xxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx speciálních aplikačních xxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxx, pro xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jako x xxxxxxxxxxxxxx odstavcích xxxx 6.3 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) č. 544/2011.

8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci x údajů x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx uvedenými x xxxx 6.4 části X xxxxxxx nařízení (XX) č. 544/2011. Xxxx xxxx xxx xxx x xxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, x to xxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx něž xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxx nutné xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Platí stejná xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 6.4 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

8.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxx zkoušek

Hlavním xxxxx xxxxxx xxxxxx xx:

—	xxxxxxxx, xxx z reziduí x syrových xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vznikají xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx reakční produkty, xxxxx by vyžadovaly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x různých xxxxxxxxxxxxxx x ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx příjmu xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx studie je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx x účinné xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6.5 části A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Může xxxx xxx xxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxx předloženy v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v odpovídajících xxxxxxxxxx bodu 6.5 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx v následných xxxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Cílem xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x následných xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx o účinné xxxxx získaných x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6.6 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011. Může xxxx xxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, v případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx, pro xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxx nutné xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Platí xxxxxx xxxxxxxxxx jako x xxxxxxxxxxxxxx odstavcích bodu 6.6 části X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

8.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (MLR) x definice xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx navrhovaných XXX, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxx 8.1 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx reziduí xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx definici reziduí x k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 6.7 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

8.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx intervaly před xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo ochranné xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

8.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx cestami

Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx realistické xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx postupně, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx expozice, xxxx xxxx xxxx. xxxxxxx z xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nebo veterinárních xxxxx.

8.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Musí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx těchto údajů xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx hodnocení a xxxxxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx rizika xxx xxxxxxx x xxxxxxx, x xxxx může xxxxx xxxx dochází, x x xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx diagram xxxxxxxxxxxxx cest x xxxxxxxxxx x zvířatech xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a chemických xxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx

x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxx xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx posoudit xxxx x chování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx x důvodu xxxxxxxx tomuto xxxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx informacemi a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx by xxxx být dostatečné xxxxxxx pro: — specifikaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, označení nebezpečnosti x xxxxxxxxxxx vět xxxxxxxxxxxx riziko x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx zacházení xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx na xxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx druhů x populací, xxxxx xxxx kvůli xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a — identifikaci xxxxxxxx nezbytných xxx xxxxxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx necílové druhy.

iii)	Jestliže xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx bodu xx) xxxxx xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

iv)

Pokud je xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx navrženy x xxxxx analyzovány xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metod. Statistická analýza xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (např. xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx intervaly xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxxxxxx namísto xxxxxxxxxxxx xxxx významný/nevýznamný).

v)

Předpokládané xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx: x xxxx (PECS), xx xxxx (XXXXX x XXXXX) x x ovzduší (PECA). Musí xxx xxxxxxxxx podložené xxxxxx očekávaných xxxxxxxxxxx xxxxxx látky, relevantních xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx x půdě, x xxxxxxxxxx vodách, povrchových xxxxxx x v xxxxxxx, které xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo které xx již xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: — Xxxxxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx – půda (XXXX) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx, xxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx). — Xxxxxxxxxxxxx koncentrace v xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxx xxxx (XXXXX) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, jimž xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx). — Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx – xxxxxxxx xxxx (XXXXX) Xxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx vodách. — Předpokládaná xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxx (XXXX) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx může xxx vystaven xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx organismy (xxxxxx x chronická xxxxxxxx). Xx xxxxxx xxxxxxxxx odhadu xxxxxx koncentrací xxxx xxx vzaty x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x o účinné xxxxx. Xxxxxxxx postup xxx provádění těchto xxxxxx xx uveden xx xxxxxxxxxx XXXX xxx posouzení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(13). Xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x tomto oddíle. Jestliže xxxx pro odhad xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx: — xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx procesů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx parametrů x xxxxxxxxxxx, — xxx podle xxxxxxxx spolehlivě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, které jsou xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, — xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx musí, pokud xx xx xxxxx, xxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 XXX.

9.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx a chování x xxxx

Xxxxx xxx x informace, které xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ustanovení, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxx 7.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

9.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

9.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx zkoušek

Studie xxxxxxxxxxx x půdě musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx možné xxxxxx doby xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx 50 % x 90&xxxx;% účinné xxxxx (XX50xxx x XX90xxx) xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x chování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxx zkoumány xxxx, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a relevantní xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x reakční xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx bodu 7.1.1.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011. Xxxx extrapolace xxxxxxxxx xxxx možná x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx aerobního x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x půdě.

Studie xxxxxxx xxxx 120 dnů xxxxx xxxxxxx, xxx x odbourání více xxx 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx xxxxx před xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

XXXXX – Postupy xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

9.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxx xxxxxx

—&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx x půdě musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx potřebné xxx rozptyl 50&xxxx;% x 90&xxxx;% účinné xxxxx (XX50x x XX90x) xx polních xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, produktech odbourávání x reakčních xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx požadovány

Rozptyl x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxx musí xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxx metabolity, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxx 7.1.1.2 části A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011. Tato xxxxxxxxxxx například xxxx xxxxx u xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky.

Zkušební podmínky x xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jako x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 7.1.1.2.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

—&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx x půdě

Účel xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x době xxxxxx xxxx výsadby následných xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx v půdě xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx metabolity, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxx produkty x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.1.2.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxxxxxxxxx například xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx stejná ustanovení xxxx x odpovídajícím xxxxxxxx bodu 7.1.1.2.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

XXXXX – Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pesticidů v xxxxxxxx prostředí x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

—&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx

Xxxx zkoušek

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxx požadovány

Studie xxxxxxxxx v půdě xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produkty xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx xxxx 7.1.1.2.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011. Tato extrapolace xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jako x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 7.1.1.2.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

XXXXX – Postupy xxx xxxxxxxxx osudu xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x jejich xxxxxxxxxxx.

9.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x půdě

Účel zkoušky

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx mobility x xxxxxxxxxx vyplavování xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 7.1.2 a 7.1.3.1 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky.

Zkušební xxxxxxxx

XXXXX – Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx pesticidů x xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx.

9.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx o:

—	mobilitě xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx,

—	xxxxxxxxxx vyplavování xx xxxxxxxxxx xxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých jsou xxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxxxx, xxx musí být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx studie, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s přihlédnutím x výsledkům xxxxxx xxxxxxxxxxx x studií xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX. Xxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx studie xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci x údajů xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx produkty x xxxxxxx s požadavky xxxx 7.1.3 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011. Xxxx extrapolace xxxxxxxxx xxxx možná x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 7.1.3.3 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

9.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

Xxxxxx hodnot XXXX xx xxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxx, pro xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, tak x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x nejvyšším xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx je xxxxxx x povolení, xxx xxxxxx relevantní xxxxxxxx xxxx a mají xxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů xx 1&xxxx;xx xxxx.

Xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx PECS, xx vztahují k xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x vyplavování x zahrnují takové xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx PECS xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx 1,5 g/cm3 xxxxxx x xx xxxxxxx vrstvy xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx půdy xx 5 cm x xxx xxxxxxxxx xx půdy 20 xx. Jestliže je x okamžiku xxxxxxxx xxxx xxxxxxx vegetací, xxxxxxxxxxx se, xx (xxxxxxxxx) 50 % xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, pokud aktuální xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx PECS:

—	počáteční: xxxxx xx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx: 24 xxxxx, 2 dny x 4 xxx xx poslední aplikaci,

—	dlouhodobá: xxxxx xxxxxxx 7, 28, 50 x 100 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

9.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx xx xxxx

9.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx kontaminace podzemních xxx s přihlédnutím x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a environmentálním xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v podzemních xxxxxx XXXXX.

Xxxxxx hodnoty XXX se xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx aplikací x x nejvyšším aplikačním xxxxxx, pro xxx xx povolení xxxxxx.

X xxxxxxxxxx, zda mohou xxxxxxxxx polní studie xxxxxxxxxx užitečné informace, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx prováděním xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx vyžádat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x typem xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

9.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx vod

V případech, xxx xxxx tyto xxxxxxxxx nutné, by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vod (pitné xxxx x odpadní xxxx) x xxxxx xx xxxx postupy. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx si žadatel xxxx xxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxx orgánu x xxxxx xxxxxxxxx, které xxxx být xxxxxxxxxx.

9.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínkám (včetně xxxxxxxxxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (výpočty) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vodách PECSW.

Odhady xxxxxxx PEC xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx aplikací x nejvyššími xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx povolení xxxxxx, x musí xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx, řeky, kanály, xxxxxxxx, zavlažovací/drenážní xxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx vzaty x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx PECSW, xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, úlet, odplavení x xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx procesy, xxxx xx vypařování, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx odbourávání, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

Xxxx xxx uvedeny výpočty (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxx:

—	xxxxxxxxx: xxxxx po xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx: 24 hodin, 2 xxx x 4 xxx xx poslední xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx: xxxxx potřeby 7, 14, 21, 28 a 42 xxx po poslední xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxx, xxx xxxxx doplňkové polní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxxxx posudek. Xxxx xxxxxxxxxx těchto studií xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx, která má xxx xxxxxxxxx.

9.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x ovzduší (XXXXX&xxxx;(14): „XXXXXXXXXX IN XXX: CONSIDERATIONS XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX“ (Xxxxxxxxx x ovzduší: Hlediska xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx) (2008).

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx / účinných xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx posoudit dopad xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx necílové xxxxx (xxxxx x xxxxx) xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin společně x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x poskytnuté xxxxxxxxx x účinné xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx zejména xxx: — xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, označení xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostních xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, příslušných xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx x pokynů xxx bezpečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxxx krátkodobých x dlouhodobých xxxxx xxx necílové xxxxx – populace, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, je-li xx zapotřebí, — zhodnocení, xxx xxxx nezbytná xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

xxx)	Xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

xx)

Xxxxxxx údajů x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a zhodnocena xxx xxxxxxxxx účinné xxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxx a chování x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x předložené x souladu x xxxx 9.1 xx 9.3, x xxxxxxxxx x hladinách xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 8, mají pro xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx druhy xxxxxx xxxxxx, neboť xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx potenciální xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx PEC xxxx xxx xxxxxxxx xx vztahu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x biologii xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx studie x xxxxxxxxx předložené v xxxxxxx x xxxxx 7.1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x toxicitě xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

x)

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx zkoušky xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metod. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xx xxxx xxxxxxx odhadům xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, měly xx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pravděpodobnosti xxxxxxx konstatování údaj xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

xx)	X xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx účinkem.

vii)

Jestliže jsou xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx 9 xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx expozice xxxxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxx je xxxxxx ve xxxxxxxxxx XXXX/Xxxx Evropy xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí (15). Kde xx xx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx než xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxx výpočty xxxxxxxxxxx poměrů toxicita/expozice xxxxxxx údaje o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

xxxx)

X xxxxxxxxxxx x vlivem, který xxxxx mít xxxxxxxxx xx chování x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, aby byl xxx každou předloženou xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 1.4.

xx)	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků zkoušek xx xxxx, pokud xx to možné, xxxxxx x různých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxx. xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x ošetření x xxxxxx xxx.

Xxxx xxx xxxxxxx poměry xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (TERa), xxxxxxxxxx xxxxxxxx toxicita/expozice (XXXxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (XXXxx), xxx:

XXXx	=	XX50 (xx účinné xxxxx/xx xxxxxxx hmotnosti) / XXX (mg účinné xxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx)
XXXxx	=	XX50 (xx účinné xxxxx/xx xxxxxx) / ETE (xx účinné xxxxx/xx xxxxxx)
XXXxx	=	XXXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxx) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxx)

xxx XXX = xxxxxxxxx teoretická xxxxxxxx.

X případě xxxxx, xxxxxxx xxxx ošetřených xxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx x rovněž xxxxxxx xxxx XX50 xxxxxx xxxxx xx 100 částicích x x gramu xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx granulí.

V xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx (xx/xx).

10.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx orální xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxx XX50, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, průběh xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx a xxxxxxx NOEL x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx orální xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx uvedena, jestliže xx TERa xxxx XXXxx účinné xxxxx / xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx 10 x 100 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušení xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku x porovnání x xxxxxxx látkou, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx musí xxx provedena na xxxxxxxxxxxxxx druhu xxxxxxxxx xx studiích podle xxxx 8.1.1 nebo 8.1.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

10.1.2   Sledované pokusy x xxxxxxx xxxx xxxxx pokusy

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx dostatečné xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx při xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkách.

Okolnosti, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Jestliže xxxx xxxxxxx TERa x XXXxx &xx; 100 x z xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx látkou (např. xx xxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx žádný xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx případech xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx dalších studií xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx posudku xx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxx obstarávání x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, alternativní xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx predace při xxxxxxxxx potravy, xxxxxxxxx xxxxxx, granulí xxxx xxxxxxxxxx semen x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx TERa x XXXxx ≤ 10 xxxx TERlt ≤ 5, xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx polní xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx možné xx xxxxxxx studií provedených x souladu x xxxxx 10.1.3.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů s xxxxx a podmínkami xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

10.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx návnady, xxxxxxx xxxx ošetřených xxxxx ptáky

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxx, zda budou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) musí xxx provedeny x xxxxxxxx semen, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx formě x x případě, xx XXXx ≤ 10.

10.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx sekundární otravy

O xxx, xxx xxxx xxx zkoumány xxxxxx xxxxxxxxxx otravy, xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx jednotlivé druhy xxxxxxx organismů, kromě xxxxxxx, xxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx XXXx a TERlt, xxx:

XXXx	=	xxxxxxx akutní LC50 (xx xxxxxx látky/l) / xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx PECSW (počáteční xxxx xxxxxxxxxx, x xx účinné xxxxx/x)
XXXxx	=	xxxxxxx xxxxxxxxx XXXX (mg xxxxxx xxxxx/x) / xxxxxxx xxxxxxxxxx PECSW (xx xxxxxx xxxxx/x)

10.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxx xxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky xxxx xxx x zásadě xxxxxxxxx na jednom xxxxx z xxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx, xxxxx bezobratlí a xxxx) uvedených x xxxx 8.2 části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 x xxxxxxx, xx xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin může xxxxxxxxxxxx vodu. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx je xxxxx x těchto xxx xxxxxx xxxxxxxx citlivější, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—

xxxxxx toxicitu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx předpovědět na xxxxxxx xxxxx o xxxxxx látce, což xx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxxx, emulgátory, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxx její toxicitu x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx do xxxx,

xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx studie xxxxx bodu 10.2.4.

Zkušební xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako x xxxxxxxxxxxxxx odstavcích bodů 8.2.1, 8.2.4 x 8.2.6 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

10.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx mikrokosmu xxxx mesokosmu

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje k xxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxx požadována

Xxxxxxxx je xxxxxxx XXXx ≤ 100 xxxx TERlt ≤ 10, musí být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je studie xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx 8.2 x 10.2.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxx vzít x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxx si xxxxxxx xxxx xxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxxxx záměry xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxx x podmínkami xxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx odplavení x xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxx dostatečně xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Vhodné xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx:

XXXXX – Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx mesokosmech; Seminář Xxxxxxxxxxx, 3. x 4. července 1991,

xxxx

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx sladkovodní xxxxxxxxxx – Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx sladkovodním xxxxxxxxxx (XXXXXX).

10.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x reziduích x rybách

Účel zkoušky

Xxxxxxx poskytne xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx reziduí x xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxx byla xx studii xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 8.2.3 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxxxxxxxx biokoncentrace, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxx xxxx mesokosmu xx xxxxxxxxx maximálního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

XXXXX – Metodický xxxxxxxx x postupech xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, 3. x 4. xxxxxxxx 1991,

10.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx být požadovány xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 8.2.2 a 8.2.5 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx obratlovce xxxxx xxxxx

Xxxx být xxxxxxxx možné xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxx prokázat, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx XXXx, TERst a XXXxx, kde:

TERa	=	LD50 (xx xxxxxx látky/kg tělesné xxxxxxxxx) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx)
XXXxx	=	xxxxxxx subchronické XXXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx potravy)
TERlt	=	hodnota xxxxxxxxx XXXX (xx účinné xxxxx/xx potravy) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx)

xxx XXX = odhadnutá xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxx xx x xxxxxx obdobný xxxx x xxxxx. X xxxxx xxxxx není xxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxx 5 xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011 x xxxxxx 7 xxxx přílohy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace.

Účel zkoušky

Zkouška xxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx x rozsahu xxxxxx xxx suchozemské obratlovce xxxx xxx ptáky xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXXx x XXXxx &xx; 100 x x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx důkaz xxxxxx, xxxxx zkoušení xx nevyžaduje. X xxxxxxxxx případech je xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx studií xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx vezme x xxxxx chování xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx přípravku, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx obsah xxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxxxxx sloučeniny v xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx formulovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, míra xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx návnad, granulí xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx biokoncentrace.

Jestliže xxxx hodnoty XXXx x XXXxx ≤ 10 nebo XXXxx ≤ 5, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x klecích, xxxxx xxxxxx xxxx jiné xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxx xx xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxx x podmínkami xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx x xxx, zda xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx otravy.

10.4   Účinky xx včely

Musí xxx xxxxxxxx možné účinky xx včely, kromě xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxx výlučně xxx použití v xxxxxxxxx, x xxxxx xx expozice včel xxxxxxxxxxxxxxx, jako xxxxxxxxx:

—	xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx,

—	xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x nesystémových přípravcích,

—	při xxxxxxxx x hojení xxx,

—	x xxxxxx pro xxxxxxxx,

—	xxx používání xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx uvedeny rizikové xxxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX x XXX):

XXX	=	xxxxx / orální XX50 (μx účinné xxxxx xx xxxxx)
XXX	=	xxxxx / xxxxxxxxx XX50 (μx xxxxxx látky na xxxxx)

xxx:

xxxxx

=

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxx xxx xx xxxx o xxxxxxxx.

10.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx hodnoty XX50 (při xxxxxx x kontaktní expozici).

Okolnosti, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx vyžaduje, jestliže:

—	přípravek xxxxxxxx více xxx xxxxx účinnou xxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx toxicita xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxx 8.3.1.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 xxxx xxxxxx bodu.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXX č. 170.

10.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx vyhodnocení xxxxxxx xxxxx reziduí xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx QHC ≥ 50, musí xx xxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnout, xxx je xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx včely xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x klíckových zkoušek, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxx xx xxxxx xxxxxxxx a uvést xxxxxx xxxxxxx xxxx (XX50) (x hodinách) xx 24xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na listech, xxxxxx xxx hodin. Xxxxxxxx xx LT50 xxxxx xxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx nepožadují.

10.4.3   Klíckové xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxxx možných xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX x QHC &xx; 50, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx případů, kdy xxxx v xxxxx xxxxxxx xx včelím xxxxx pozorovány xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx nepřímých xxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx změna xxxxxxx xxxx; x xxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx polní xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX x QHC &xx; 50, je xxxxx xxxxxxx klíckové a/nebo xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 10.4.4, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx klíckové xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx uvést.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx včelstvu xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být provedeny x xxxxxxx s xxxxxxx XXXX x. 170.

10.4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxx včelstva.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx tehdy, xxxxxxxx xxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxx x úvahu xxxxxxxx xxxxxx použití x xxxx a chování xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx pozorované x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx xx zdravých xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přirozenou vitalitou. Xxxxxxxx byly xxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx na včelstvu xxxxx xxxxx. Zkoušky xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pro navržené xxxxxxx.

Xxxxxxxxx účinky zjištěné x xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxxx účinek reziduí, xxxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxx) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zkoušení za xxxxxxx specifických xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x pokynem XXXX x. 170.

10.4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vyhodnocení dopadu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx x průletovém xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x klíckových xxxx xxxxxxx pokusech, xxxx. x přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k hubení xxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na zdravých xxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx varroáze, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx zkoušením na xxxxxxxx xxxxx týdny.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx provedena v xxxxxxx x xxxxxxx XXXX x. 170.

10.5   Účinky xx jiné členovce xxx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxx parazitoidy škodlivých xxxxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx použít x odhadu toxicity xxx jiné xxxxxxxx xxxxx obývající xxxxxx xxxxxxxxx.

10.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x polopolní xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné informace xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro vybrané xxxxx členovců, xxxxx xxxx relevantní xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx nevyžadují, xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx předpovědět xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx než 99&xxxx;% xxxxxx na xxxxxxxxx xx srovnání s xxxxxxxxx) nebo xx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx použití v xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx:

—	xxx skladování xxxxxxxx x uzavřených xxxxxxxxxx,

—	xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx,

—	x návnad pro xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx se x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011 projevily xx xxxxxxxxxxx xxx maximální xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx srovnání x kontrolou. Účinky xx xxxxxxxxxx zkušební xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx prahové xxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud nejsou x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx definovány xxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxx xxxxxxxxxx druhy.

Zkoušky jsou xxxxxx požadovány, jestliže:

—	přípravek xxxxxxxx xxxx než xxxxx účinnou látku,

—	nelze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx toxicita xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 8.3.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxx xxxxxx xxxx,

—	xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxx xxx očekávat xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx x významné xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, např. x xxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxx, x xx druzích xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dříve xxxxxxxxx,

—	xxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx aplikační dávky xxx dávku dříve xxxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxx 8.3.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011 XXX xxxxxxxxxx významné xxxxxx, xxxx xxxxx xx xxxxx použití, xxxxxxxxx x plodin na xxxx xxxx na xxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx relevantní xxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx jiné xxxxx než xx, xxxxx xxxx již xxxxx xxxxxxxx podle xxxx 8.3.2 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011.

Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx nejcitlivějších druhů, xxxxxxxxxxxxxxxx x již xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx prahové xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx 99 %. Xx xxxxxxxx provést xxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxxxx významně xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, relevantních pro xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dávce, pro xxx se xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxxx laboratorní x pak, xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xx-xx xxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx sezónu, xxxx xxx zkoušen x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx k dispozici xx xxxxxx provedených x xxxxxxx x xxxxx 8.3.2 části X přílohy nařízení (XX) č. 544/2011.

Xxxxxxxx xxx xx základě xxxxxxxxxx způsobu xxxxxxx xxxx osudu x xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nepřetržitou xxxx xxxxxxxxxx expozici (např. x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx než třikrát xx xxxxxx se 14xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx mezi aplikacemi), xxxx xxx odborným xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx i xxxxx xxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx polopolních xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx substrát, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx však xxx vhodnější xxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx metodika

Xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx provedeny x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x XXXXX – Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pesticidů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

10.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx

Xxxx zkoušek

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro vyhodnocení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xx polních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx provedených xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pozorovány xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobu xxxxxxx xxxx na základě xxxxx x xxxxxxx x prostředí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je x xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxx rozsáhlejší xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x použití x musí xxxx x odhadu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xx všech xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx je xx relevantní, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxx alespoň požadavky xx xxxxxxxx uvedené x XXXXX – Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na žížaly x jiné xxxxxxxx xxxxx makroorganismy považované xx xxxxxxxx

10.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxx

Xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx, pokud nelze xxxxxxxx, xx přímá xxxx nepřímá xxxxxxxx xxxxx není xxxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxx uvedeny hodnoty XXXx x XXXxx, xxx:

XXXx	=	XX50 (xx xxxxxx xxxxx/xx) / realistický xxxxxxxx xxxxxx XXXX (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxx/xx)
XXXxx	=	XXXX (xx xxxxxx xxxxx/xx) / xxxxxxxxxx XXXX (mg xxxxxx xxxxx/xx).

10.6.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxx akutní xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX50, podle xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx způsobující 100&xxxx;% xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxx žížal.

Okolnosti, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx studie xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, jestliže:

—	přípravek obsahuje xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxxx bodu 8.4 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxx xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být provedeny x souladu x xxxxxxx XXXX x. 207.

10.6.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Zkoušky xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX a údaje x xxxxxxxx na xxxx, reprodukci x xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx jen xxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxxxx xxxx formulace xxxxx spolehlivě předpovědět x toxicity xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními bodu 8.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxx xxxxxx xxxx,

—	xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oproti xxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ustanovení jako x xxxxxxxxxxxxxx odstavcích xxxx 8.4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

10.6.1.3    Xxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí poskytnout xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx, xx hodnota XXXxx &xx; 5.

Odborným xxxxxxxx xx třeba xxxxxxxxxx, xxx xx musí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx x xx xxx xxxxxx toxický xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin na xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxx 9.1 této xxxxxxx zřejmé, xx xxxx hodnoty DT90 &xx; 100 xxx, xxxxxxxx xxx vzhledem x xxxxxx přípravku xx ochranu rostlin x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx expozici xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx údajů ze xxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 8.3.2, 8.4 x 8.5 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 xxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxx ostatní xxxxx makrofaunu xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx xxxx hodnoty XX90x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (bod 9.1) > 365 xxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx zkoušky

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxxxx dopadu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx přeměny xxxxxx x mineralizace xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Jestliže xxxx xxxxxxx XX90x xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxx 9.1) &xx; 100 xxx, musí xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zkouškami. Xxxxxxxx xxxx xxxx požadováno, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxx 8.5 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 xxxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x metabolické aktivitě xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx 100 xxxxx &xx; 25&xxxx;% x xxxx xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, povahu x xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

XXXXX – Xxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

10.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje pro xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx polních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx po 100 xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx 25&xxxx;% ve xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx nezbytné xxxxxxx další zkoušení x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x/xxxx xx xxxx.

10.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx dostupné x xxxxxxxx formě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanovení xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx dopadu na xxxxxxxx xxxxx, flóru x xxxxx, x xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx vypovídají x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx oddílů 9 x 10

Shrnutí x xxxxxxxxxxx všech xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 9 x 10 xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx příslušných orgánů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx formy xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx na xxxxxxx relevantních kritérií x metodik pro xxxxxxxxx x rozhodování, xxxxxxx pokud jde x rizika pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx druhy, k xxxx může xxxxx xxxx xxxxxxx, x x rozsah, kvalitu x xxxxxxxxxxxx souboru xxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx distribuce x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx,

—	xxxxxxxxxxxx ohrožených xxxxxxxxxx xxxxx a populací x xxxxxxxxxxxx rozsahu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx krátkodobých x dlouhodobých xxxxx xxx xxxxxxxx druhy – xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x procesy, xx-xx xx zapotřebí,

—	vyhodnocení rizika xxxxx ryb a xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx predátorů, bez xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx prostředí nebo xxx její minimalizaci x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

12.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx

12.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x povoleních xxxxxxxxx x jiných xxxxxx

12.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x maximálních limitech xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x jiných xxxxxx

12.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 a xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxxx jejich xxxxxxxxxx

—	Xxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx,

—	xxxx xxxxxxxxxx riziko xxxx xxxxxxxxxx xxxx x nebezpečnosti,

—	bezpečnostní xxxxxx xxxx pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

12.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxx 65 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 547/2011 (16) x xxxxxxxx xxxxxxxx

12.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

XXXX X

XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX VIRŮ

Úvod

i)	V této xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na bázi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx. Xxxxx „mikroorganismus“, jak xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011, xx xxxxxxx x pro xxxx B xxxx xxxxxxx.

xx)

Xxxxx xxxx xxx xxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

xxx)

Xx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metodiky xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx uznaných xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx xxxxxxx XXXXX&xxxx;(17)); xxxxxxxx xxxxxxxx uvedené v xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011 xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxx vhodné xxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismech x xx slepém xxxxxx.

xx)	X xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dávek, musí xxx uveden vztah xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkem.

v)	V xxxxxxx x ustanoveními xxxx 1.4 musí xxx x provedených xxxxxxx xxxxxxxxx podrobný xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx.

xx)	X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxx zhodnoceny xxxxxxx možné xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, a xx zejména xxxxxx xxxxxxxxxx x infekčnost.

1.   Identita xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx informace společně x xxxxxxxxxxx poskytnutými x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx dostatečné x xxxx, xxx bylo xxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx být vlastnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx ochranu rostlin xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoby.

Jestliže má xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, pracovníka xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx předložena xxxxxx x xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx kanceláře, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zástupce x xxxxx, funkce, xxxxx xxxxxxxx a faxu xxxxxxxxx kontaktní osoby.

1.2   Výrobce xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x adresa výrobce xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx obsaženého v xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x výrobních závodů, x xxxxx se xxxxxxxxx x mikroorganismus xxxxxx.

X každého xxxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxxxxxxx místo (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x něhož xx uvede xxxxx, xxxxx telefonu a xxxx).

Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxx od xxxxxxx, xxxxx dosud xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x částí X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx a popis xxxxx podle xxxx 1.3 části X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011 x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.4 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x popřípadě xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx všechny xxxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxx názvy, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx kódová čísla xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxx úplné xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. (Xxxxxxxx obchodní xxxxx nesmí vést x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin.)

1.4   Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx

x)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx druhovým xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxx xx xxx přiděleno xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, určení skupiny (xxxxxxxx, xxxxx xxx.) x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx relevantní xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx (např. xxxx, xxxxxxx). Kromě xxxx musí být xxxxxx xxxxxxx vývojové xxxxxxx mikroorganismu (xxxx. xxxxx, xxxxxxxx) v xxxxxxxxx uváděném xx xxx.

xx)

X přípravků musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: — xxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Musí xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, — xxxxx formulačních xxxxxx, — xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (např. xxxxxxxxxx produktů, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx média atd.) x obsah xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx o xxxxxx xxxx xxx x případě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x mikroorganismů xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx jednotek xx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxxxxxxx).

xxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx identifikovány xxx xxxxxxxxxxx identifikací chemických xxxxx uvedenou x xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008, xxxx, jestliže x xxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx, jak x xxxxxxx x názvoslovím XXXXX, xxx i x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx CA. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX (Xxxxxx xxxx ELINCS) x xxxxx CAS, xxxxx xxxxxxxx. Jestliže xxxxxxx informace xxxx xxxxxxxxxxxxxx formulační xxxxxxx, xxxx xxx poskytnuta xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx rovněž uvedeny.

iv)

Musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx: — xxxxxxxxx (lepidlo), — odpěňovač, — prostředek xxxxx zamrznutí, — pojivo, — pufr, — nosič, — deodorant, — dispergátor, — barvivo, — dávidlo (xxxxxxxx), — xxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxx, — xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů x xxxxxxx složek xxxxxxxxxxxxx z výrobního xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.3 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) č. 544/2011. Chemické xxxxx (xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx.) xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx bodu 1.10 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011. Xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx úplně, xxxx. kondenzáty, kultivační xxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx složky.

1.5   Fyzikální stav x xxxxxx xxxxxxxxx

Xxx x xxx přípravku xxxx být uveden x xxxxxxx x xxxxxxxxx „Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXXX Xxxxxxxxx Monograph x. 2, 1989)“.

Xxxxxxxx xxxx přípravek xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx úplný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx stav xxxxxx přípravku xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx popis typu xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx biologických funkcí:

—	baktericid,

—

fungicid,

—	insekticid,

—

akaricid,

—	moluskocid,

—	nematocid,

—

herbicid,

—	jiná (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx, xx jaké xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, o xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx Xxxxxxxx expertů xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při Xxxxxx xxxxxxx XXX xxx specifikace pesticidů, xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxx žádostí. Xxxxxxxx od specifikací XXX musí xxx xxxxxxxx popsány a xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (barva a xxxx/xxxxxx)

Xxxx být uveden xxxxx jak xxxxx, xxx x vůně xxxx zápachu, xxxxx xx xxxxxxxxx xx, x fyzikální xxxx xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx skladování x doba xxxxxxxxxxxxx

2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx, teploty x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

x)	Xxxx být xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxxxx x biologická xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx skladování xxxxxx informací o xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů. Xxxxxxxx, za nichž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

xx)	X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx kromě xxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx nízkých xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx CIPAC XX 39, XX 48, MT 51 xxxx XX 54.

iii)	Musí xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx teplotě xxxxxxxxxx. Xx-xx kratší než xxx xxxx, musí xxx uvedena x xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXXX č. 17.

2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx ovlivňující xxxxxxxxx

Xxxx xxx prozkoumány účinky xxxxxxx, obalu atd. xx xxxxxxxxx výrobku.

2.3   Výbušnost x oxidační vlastnosti

Výbušnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx stanoví xxx, xxx je uvedeno x xxxx 2.2 xxxxx A této xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx a další xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxx xxx, jak je xxxxxxx v xxxx 2.3 části X xxxx přílohy, pokud xxxxx prokázat, xx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pohledu xxxx xxxxx xxxxxx studie xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, alkalita, xxxxxxxx xxxxxxx xX

Xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xX xx stanoví xxx, xxx je xxxxxxx x xxxx 2.4 xxxxx A této xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx je uvedeno x xxxx 2.5 xxxxx A xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že z xxxxxxxxxxx a vědeckého xxxxxxx xxxx nutné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx rozhodnout x xxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušek xxxx xxx provedeny xxx teplotách, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx), xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 53.3.

2.7.2   Perzistentní xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxx vodou, xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 47.

2.7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

—	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx dispergovatelných xx xxxx, xxxxxxxxxxx koncentrátů) xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXXX MT 15, XX 161, popřípadě XX 168.

—	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx) xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s metodou XXXXX MT 160, xxxxxxxxx XX 174.

2.7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx suchém xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx

Xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx rozdělení xxxxxxxxx částic xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 59.1 xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx.

X případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 59.3, popřípadě XX 167.

2.7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx podílů (xxxxxxx), xxxx x drobivost (xxxxxxx)

x)	X xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanoveno x xxxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXX x. 110. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx aplikaci xxxx xxx stanoveno a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 58.3, u xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 170.

xx)	Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 171. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx OECD x. 110.

xxx)	Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx metody. Jestliže xxxx již xxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx spolu x xxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

x)	Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx emulze, musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx v xxxxxxx x metodou XXXXX XX 36, xxxxxxxx XX 173.

ii)	Stabilita xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx formě xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x uvedena v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 20 xxxx MT 173.

2.7.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx

x)	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 172.

xx)	Xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, suspo-emulzí) xxxx být stanovena x uvedena v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 148.

iii)	Prášivost xxxxxxxxxxxxxx prášků xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x souladu x metodou XXXXX XX 34 xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x nimiž má xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx doporučených xxxx-xxxx.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx kompatibilita xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx xxxx xxx stanovena a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx zkoumání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx pochybnosti potvrzuje, xx xxxx možné, xxx došlo x xxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx nebylo xxxxxxxxx praktické xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx kompatibilita

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx kompatibilita xxxx-xxxx. Xxxx xxx xxxxxxx účinky (např. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx mikroorganismu xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxx možné vzájemné xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx chemickými xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xx plodiny xxxxxxxxxx, x to xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Podle xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

X přípravků x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx jak xxxxxxxxxx, tak x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx xxx stanovena x xxxxxxx s metodou XXXXX XX 175.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.9

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x použití

3.1   Předpokládaná xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismus xxxx xxx specifikována x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxx xxxxxxx, xxxx xx zemědělství, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a vinohradnictví,

—	plodiny x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. ve sklenících),

—	průmyslové, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx plochách,

—	zahrádkářství,

—	pokojové xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx produkty,

—	jiné (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x příjmu xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx, požerem, xxxxxxxx), nebo účinek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx živin xxx.).

Xxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx nikoli, xxxxxxxxx xxx je xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo obojí.

3.3   Podrobnosti x plánovaném xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x plánovaném xxxxxxx, xxxx. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx použitím xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx mikroorganismy.

3.4   Aplikační dávka

Pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na ošetřovanou xxxxxxxx (ha, m2, x3) x x, xx xxxx l x xx vhodných xxxxxxxxxx xxx mikroorganismus.

Aplikační xxxxx se xxxxxxx xxxxxx v x xxxx kg/ha nebo x kg/m3, případně x x nebo xx/x; pro plodiny x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x g xxxx xx/100 x2 xxxx x x xx xx/x3.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx vhodnosti x xxxxx aktivních xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx x xxxx vhodné xxxxxxxx.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx, a xxxx x objemu xxxxxx xxxxx, která xx xxx xxxxxxx, xx jednotku plochy xxxx objemu.

3.7   Počet a xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx potřeby xxxx xxx uvedeny xxxxxxx xxxx plodiny xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx chráněny, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dnech.

Musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx ochrany xxx xxx xxxxxx aplikaci, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx bezpečnostní xxxxxxxx x zamezení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx potřeby xxxx být uvedeny xxxxxxxxx xxxxxx lhůty xxxx poslední xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx následných xxxxxx, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxx xxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxx 6.6.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx návody x xxxxxxx

Xxxx být uvedeny xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx vytištěny xx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx letácích.

4.   Další xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu rostlin

4.1   Balení x snášenlivost xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx obalovými xxxxxxxxx

x)

Xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx, xxxx xxx přesně popsán x xxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxxx, svařovaný atd.), xxxxxxxxx x kapacity, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx a těsnění. Xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v pokynech XXX „Pokyny xxx xxxxxx xxxxxxxxx“.

xx)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx uzávěrů x xxxxxxxx jejich xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxx x uvedena x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 nebo x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx metodami XXX xxx xxxxxxx velké xxxxxxxxxx x v xxxxxxx, xx jsou xxx xxxxxxxxx požadovány xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, v xxxxxxx x xxxxxx XXX 8317.

iii)	Odolnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsahu xxxx xxx uvedena x souladu x xxxxxxxxxx GIFAP č. 17.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx čistění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx aplikačního xxxxxxxx, xxx ochranného oděvu. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být stanovena xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx.

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx čekací xxxxx xxxx jiná bezpečnostní xxxxxxxx k ochraně xxxx, xxxxxxxxxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyplývat x údajů uvedených xxx xxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 7 x 8 x xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

x)

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx specifikovány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, rostlinách x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxx x na xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx osob xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx.: — xxxxxxxx (xx xxxxx) před xxxxxxx xxx každou xxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxx (xx xxxxx) xxx opětovný xxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat xx pastviny, — lhůta (x xxxxxxxx xxxx xx xxxxx) xxx opětovný xxxxx xxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx, budov xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxx (ve dnech) xxx xxxxxx, — xxxxxx lhůta (xx dnech) mezi xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

xx)	Xxx xx to xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, za kterých xxxxxxxxx xxx nebo xxxxx být xxxxxx.

4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) s xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx skladování xxx xx xxxxxx, tak x uživatele, při xxxxxx přepravě a x xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx jsou xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pravděpodobně xxxxxxxx, x xxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí. Xxxx xxx uvedeny xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provedeno xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx XXX TR 9122.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Poskytnuté xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinnosti x reálných xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. na xxxx, xx xxxxxxxx).

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx uvedeny podrobné xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxx může xxxxx xxx xxxxxxxx, skladování xxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx ploch, xxxxxxx x budov,

—	likvidaci xxxxxxxxxxx obalů, adsorbentů x xxxxxxx materiálů,

—	ochranu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

4.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx dekontaminaci xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x jeho xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx likvidaci xxx xxxxxx xxxxxxxx (na xxxxxx xxxxxxxxx), xxx xxxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx skladu) x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx likvidace odpadů x xxxxxxxxx odpadů. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx x musí xxx finančně nejvhodnějšími x nejpraktičtějšími způsoby xxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx formulačních přísad x nich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx oprávnění.

Žadatel xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x kontaminovaných xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx možno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx přijatelných xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx zajistit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx jak x xxxxxxx xxxxxx, xxx x přípravku. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx kvality přípravku.

U xxxxxxxxxxxx xxxxx použitých xxx získání údajů xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx potřeby xxxxx xxx tyto metody xxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx, jak jsou xxxxxxxxxx u metod xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxx xxxxx x použitém xxxxxxxx, xxxxxxxxx materiálech x xxxxxxxxxx. Musí xxx uvedena xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXXXX.

Xxxxx xx to prakticky xxxxx, musí xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx nejmenší xxxxxxx x běžně xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxx tohoto xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx definice:

nečistoty, metabolity xxxxxxxxxx (významné) xxxxxxxxxx, xxxxxxx	xxxxx definice v xxxxxx 3 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009;
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx	xxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxx přípravku,

ii)	vzorky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xxx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů a xxxxx xxxxxxx složek xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx relevantní xxxxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx.

5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxx přípravku

—	Musí xxx xxxxxxx x xxxxxx popsány xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x přípravku. V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx než jeden xxxxxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx identifikaci x xxxxxxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxxxxxxx.

—	Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx), jimiž xx xxxxxxx nepřítomnost xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx.

—	Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů x přípravku.

—	Musí být xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku.

5.2   Metody pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx analytické xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx xxxxx xxxx 4.2 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011, xxxxx není xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxx dostatečné.

6.   Údaje x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx musí xxx dostatečné x xxxx, xxx umožnily xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin. Xxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxxx povahu x rozsah xxxxxx, xx kterému dojde xx xxxxxxx přípravku, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx referenčními přípravky x xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxx pokusů, xxxxx mají být xxxxxxxxx a o xxxxx xx být xxxxxx xxxxxx, závisí xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky / xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx podmínek, xxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin.

Musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx schémata xxxxx xxx dané xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx pravděpodobně v xxxxxxxxx oblastech xxxxxxxxx x xxx xxx xx xxxxxxx doporučeno. Xxxxxxxx žadatel xxxxx, xx xxxxxx v xxxxx xxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx tvrzení x xxxxxxxxxxxxxx doložit dokumentací.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxx a předloženy xxxxxxxxxx údaje, které xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zemědělsky x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro každou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx plodiny (xxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxx organismu. Zpravidla xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x účinnosti, xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx žadatele xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx potvrzují xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx z xxxxxx xxxxxxxxx anebo xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x velmi xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxx orgánu předloženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx období. Xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských xxxx xxxxxx xxxx údaje xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxx, musí být xxxxxxxxx x popsány xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx dalších xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx žádost xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx skleníkových xxxxxx x xxxxxx x polních xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx dávkování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x účinné xxxxx / účinných xxxxx, kterou/které obsahuje. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dodatečné xxxxxxxxx při hodnocení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx orgán.

6.2   Zkoušení účinnosti

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx musí poskytovat xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx srovnání x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přípravek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx. Xxxxxx referenční xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx působení x xxxxx za xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx mít xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx organismy, xxxxxxxx xxxxxxxx x způsob xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx okolností, xx nichž xx xxxxxxxxx, xx cílový xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x míře, xx xxxxx xx xxxx xx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx (na xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx plodinu xxxx plochu xxxx xx rostliny či xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx ošetřeny, xxxx xx škodlivý xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx, xx xxx provést hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx musí zahrnovat xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxxxxxxx xxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx, x jejich xxxxx xxxxx nebo xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx prokázat míru xxxxxx na druhy, xxxxx mají být xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odezvě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rozsahu xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx navrženo.

Pro xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dávkování, xxxxx jsou xxxxx xxx xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx posoudit, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx požadovaného xxxxxx.

Xxxxx trvání xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx cílového xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty. Xxxxxxxx xx doporučuje xxxx než xxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx, ve kterých xxxx zjišťována délka xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx nimi.

Musí být xxxxxxxxxx důkazy x xxx, xx doporučená xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxx že mají xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx neexistují xxxxx xxxxx x xxx, že xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx faktory, xxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx chemicky podobných xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx uvedeno xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo x jiným adjuvantem/adjuvanty, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o působení xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx otázky, xxxxxxxxxxxxx vliv xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx statistickou xxxxxxx takto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Uspořádání xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x nich xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (EPPO) č. 152 x 181. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů.

Pokusy xxxx xxx provedeny v xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokynu XXXX.

Xxxx xxx xxxxxxxxx statistická xxxxxxx xxxxx zpracovatelných xxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkušební metodika xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo možném xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx laboratorní xxxxx x, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx z xxxxxxx podmínek xxxxxxxx xx výskytu x xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx / xxxxxxx látkám xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X pokud xxxxxx informace není xxxxxxxxxxxxx důležitá x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx), jestliže xx x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, že je xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx vývoj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, musí xxx získán x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx dotyčného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. V takových xxxxxxxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxxx postupu, xxx byla xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vývoje rezistence xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx druhů.

6.4   Účinky xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx možného xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktů xx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou zkoušky xxxxxxxxxx

Xxxxxxx výskytu xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx zkoumána x xxxxxxx x xxxxxxx, že:

—	vzhledem k xxxxxx přípravků nebo xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx riziko vady xxxx xxxxxxx, nebo

—	jiné xxxxxxxxx xx bázi xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizika xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx kvality xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx zkoumány a xxxxxxx, jestliže:

—	povaha xxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxxx růstu rostlin xxxxxx xxxx xxxxxxx), xxxx

—	xxx prokázán nepříznivý xxxx xxxxxx přípravků xx bázi xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obvyklých xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxxx, xx-xx to možné. Xxxxxxxx jsou pozorovány xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx dávkou.

Rozsah xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx plodinami, x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx provedeny, na xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx plodinách x xx tom, xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx zpracování xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkoušky musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx možného xxxxxxx nepříznivých účinků xx xxxxxxx zpracování xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx vzniklých xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx rostlin.

Okolnosti, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty xx xxxxxxxxxx okolností xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx výroba xxxx, xxxx xxxx xxxxxx, x jestliže xxxx při xxxxxxx xxxxxxxx významná xxxxxxx, xxxx xxx zkoumána x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx růstu rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx), nebo

—	byl xxxxxxxx nepříznivý xxxx xxxxxx přípravků na xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx účinné xxxxx na xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx zpracováním.

Obecně xxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výnosu xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů.

Okolnosti, xx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx o xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxx x dispozici xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 6.2.

6.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxx xxxxxxxxx) nebo xxx xxxxxx rostlinné produkty

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx údaje pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x možné fytotoxicity xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x xxxxx jsou xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 6.2 pozorovány xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx doporučené xxxxx xxxxxxxxx hranice xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx fytotoxické účinky, xxxx xxx xxxxxxxx xxxx aplikace xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx účinky, které xxxx však považovány xx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx x užitkem xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx důkaz xxx xxxxxx tvrzení. X xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x velikosti xxxxxx.

Xxxx xxx prokázána nezávadnost xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx plodin, xxx xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x jiných xxxxxxx, které mohou xxx vliv na xxxxxxxxxx ke škodám xxxx poškození.

Rozsah xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx závislý xx stupni xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx plodinách x xx tom, xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx zkoušku x xxxxxxx formulačním xxxxx, xxxxx má být xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx použít přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxx se předchozí xxxxxxxx xx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx podle xxxx 6.2.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx přesně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx XXXX x. 135, xxxx vyžaduje-li xx xxxxxxx stát a xxxxx je xxxxxxxx xx území tohoto xxxxxxxxx státu, s xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxx XXXX.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx být použitá xxxxxxxx metodika upravena, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků, xxxx. xx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, výhonky)

6.6.1   Dopad na xxxxxxxx plodiny

Účel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 9.1 xxxxxxx, xx x xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx významná xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx metabolitů nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx nebo xxxxx xxx biologicky xxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx obvyklý soubor xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx požadovaných xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxx sousedních xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx souboru xxxxxxxxxx xxxxxx, jestliže existují xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx mít xx xxxx xxxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxx xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, které mají xxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ošetření xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx rostliny xxxx rostlinné produkty, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx x navrženého použití xxxx vyloučeny plodiny xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxx hlíz k xxxxxxx. Xxxxxx xx:

x)	x xxxxx – životaschopnost, xxxxxxxxx x xxxxxxxx,

xx)	x xxxxx – xxxxxxxxxx x xxxxxxxx růstu,

iii)	u xxxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx,

xx)	x xxxx – xxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx metodika

Xxxxxxxx osiva xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXXX.

6.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxxx x xxxx necílové xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx jiných škodlivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x/xxxx užitečné xxxxxxxxx.

6.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 až 6.6

Xxxx xxx xxxxxxxxxx shrnutí xxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6 xxxxxxxx x xxxxxxxxx a kritickým xxxxxxxxxxx těchto údajů xxxxxxxxx xx užitek, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx vzniknout, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na lidské xxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx musí xxx x xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx o akutní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x x dráždivosti x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx způsobuje. Xxxxx xx xx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a o xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx pozornost xxxx xxx věnována xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx provádění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx studie xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx x vlivem, který xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx toxikologické xxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx xxx v každé xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx provedeny xx použití přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxx povolení. Xxxxxxx xxxx být xxxxx, xx mikroorganismus xxxxxxx x přípravku x xxxxxxxx xxxx kultivace xxxx xxxxxxx s xxxx, x nichž xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxx xxxxx xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) č. 544/2011.

Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x vyhodnoceny, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx identifikaci účinků xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxx x charakteristiky xxxxxx x vyčerpávajícími xxxxxxxxxxxx x změnách chování x o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx možno způsob xxxxxxxxx xxxxxxxx x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx spojené x xxxxxxx expozičními xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, získané xxxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX nebo xxxxxxxxx (XX) č. 1272/2008. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx zkoušení xxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx toxicita

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx akutní xxxxxx toxicity xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008.

Zkušební xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.1.x xxxx X.1.x xxxxx nařízení (ES) x. 440/2008.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx inhalační xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx potkany.

Okolnosti, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx:

—	xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx,

—	xx xxxxxxx,

—	xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podíl částic x xxxxxxx &xx; 50 μx (&xx; 1&xxxx;% hmot.),

—	má xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx relevantní,

—	má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxx &xx; 50 μx (> 1&xxxx;% xxxx.),

—	xxxxxxxx více xxx 10&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx metoda

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx X.2 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx perkutánní toxicita

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx toxicity xxxx být xxxxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxx, že žadatel xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1999/45/XX nebo x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.3 podle xxxxxxxx (ES) č. 440/2008.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie akutní xxxxxxxx

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx dráždivost

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx dráždit xxxx, včetně potenciální xxxxxxxxx pozorovaných účinků.

Okolnosti, xx kterých je xxxxxxx požadována

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kůži xxxx xxx stanovena xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx předpokládá, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kůži, nebo xxx je xxxxxxxxx, xx mikroorganismus xxxxxxxx xxxx, nebo jestliže xx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, že xxx xxxxx xxxxxx xx xxxx vyloučit.

Zkušební xxxxxx

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.4 podle xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.2.2   Oční xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkouška xxxxxx určit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxx potenciální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx případů, kdy xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx jestliže xx xxxxx zkušební metodiky xxxxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx oči.

Zkušební xxxxxx

Zkouška oční xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx X.5 xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 440/2008.

7.2.3   Senzibilizace kůže

Účel xxxxxxx

Zkouška xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx reakce xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx senzibilizující xxxxxx xxx kůži, kromě xxxxxxx, xxx xx xxx o xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx X.6 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx o xxxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (obsluha, okolní xxxxx, xxxxxxxxxx) xxxxxxxx xx fyzikálních, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx/xxxxxx), xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, stupni a xxxxx xxxxxx expozice. Xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx dostatečné x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx míru xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx x oddílu 5 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 nebo x xxxxxxxxx předložených pro xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x možnosti xxxxxxxx xxxx, mohou být xxxxx údaje o xxxxxxxx kůží xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx uvedené informace x xxxxx xxxx xxx základem xxx xxxxx vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx obsluha x xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx mají xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx x dispozici, xxxx být xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx podle čl. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006;

x)	xxxxxxx studií xxxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 a

c)	bezpečnostní xxxx xxxxx článku 31 nařízení (ES) x. 1907/2006.

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx kombinace xxxxxxxxx xx ochranu rostlin

Účel xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.1 xx 7.2.3 xxx kombinace xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, jestliže xxxx xx etiketě xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx s adjuvanty xxxx tank-mix. X xxxxxxxxxxx doplňkových xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx od případu x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dotyčnými xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxx

Xxxx být předloženo xxxxxxx xxxxx xxxxx x informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 7.1 xx 7.5 xxxxxx xxxxxxxxxx x kritického xxxxxxxxx těchto údajů xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x rizika xxx člověka x xxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxx, a x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů.

8.   Rezidua x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx

Xxxxx stejná xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx 6 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx být předloženy xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx pozornost xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx látek xx chování reziduí xxxxxxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx x životním xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ustanovení jako x oddílu 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011; xxxxxxxxx požadované x souladu s xxxxx oddílem xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx prostředí x xxxxx x xxxxxx 7 xxxxx B xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011.

10.   Účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx

x)

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x informacemi x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx x xxxxx) xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx jednorázové, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx vratný, xxxx xxxxxxxx.

xx)

Xxxxx vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vycházet x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 544/2011 x z xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přísadách x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx požadovány x xxxxxxxx 1 xx 9 této xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx umožnit xxxxxx vhodné zkušební xxxxxxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxx příbuzné xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx společně x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx dostatečné xxxxxxx xxx: — xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostních xxxxxx nebo výstražných xxxxxxx, xxxxxxxxxx slov, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx – populace, xxxxxxxxxxxx x procesy, xx-xx xx xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

xx)	Xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx x provést x xxxxx xxxxxxxxx studie, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x pro posouzení xxxxxxxxxx xxxxxx účinků.

v)	Většina xxxxx o xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, již xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx údaje o xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx oddílem 9 xxxxx B xxxx přílohy. Pro xxxxx xxxxxxxx organismů xxxx xxx vzaty v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x o xxxxxxxxxxxxxx. Xxx xx to xxxxxxxxxx, musí být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x tomto oddíle. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx vyplývá, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx má xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx být xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx organismy.

vii)	Pro snadnější xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx musí, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxx v xxxxxxx specifikovaných xxxxxxxxx xxxxxx na necílové xxxxxxxxx x každého xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx předpovědět xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx poskytnuty informace xxxxxxx x bodě 8.1 xxxxx B xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011, xxxxxx xx možné xxxxxxxx, xx expozice ptáků xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx organismy

Pokud xx xxxxxxx dostupných xxxxx x mikroorganismu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 8.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxx 8.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, ledaže je xxxxx prokázat, xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx včely

Pokud xx xxxxxxx dostupných xxxxx x mikroorganismu xxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 8.4 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx jiných členovců xxx včel není xxxxxxxxxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx dostupných xxxxx x mikroorganismu xxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 8.5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, ledaže xx xxxxx prokázat, že xxxxxxxx žížal xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx nelze xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 8.6 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, xxxxxx xx xxxxx prokázat, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie

K rozhodnutí x nezbytnosti těchto xxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x jiných oddílů, xxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Užitečné xxxxxxxxx xxxxx také xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx provedená xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx přirozeně xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx důležité x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (XXX). Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx studiemi mohou xxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx druzích xxxx xxxxxx vyššího xxxxxx, jako jsou xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx si xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx má být xxxxxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx dopadu xx xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx shrnutí x vyhodnocení. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx na základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxx pro životní xxxxxxxxx x necílové xxxxx, x nimž xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x o xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx se musí xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx druhů.

---

(1)  Úř. xxxx. X 142, 31.5.2008, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.

(3)  Úř. věst. X 50, 20.2.2004, x. 44.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 200, 30.7.1999, x. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(6)  Viz strana 1 x tomto xxxxx Úředního xxxxxxxx.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 396, 30.12.2006, x. 1.

(8)  Collaborative Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Manufacturers’ Xxxxxxxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, 1985. Xxxxxxxxxxx xx the Xxxxxxxxxxxxx Xxxx Testing Xxxxxxxxxxx, Xxxx Science xxx Technology, Xxxxxx 13, No 2, 1985.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 131, 5.5.1998, x. 11.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 158, 30.4.2004, x. 50.

(13)&xxxx;&xxxx;XXXX/XXXX (1993). Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx. OEPP/EPPO Xxxxxxxx 23, 1–154 x Xxxxxxxx 24, 1–87.

(14)&xxxx;&xxxx;XXxxx for xxx Xx-xxxxxxxxxx xx pesticide xxxx xxxxxx and xxxxx XXx (Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx pesticidů a xxxxxx xxxxxxxxx).

(15)&xxxx;&xxxx;XXXX/XXXX (1993). Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX/XXXX Bulletin 23, 1–154 a Bulletin 24, 1–87.

(16)  Viz xxxxxx 176 x xxxxx xxxxx Úředního věstníku.

(17)  USEPA Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx, XXXXX Xxxxxx 885, xxxx 1996 (xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxx1/xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxx885.xxx).