SMĚRNICE KOMISE 2011/100/XX
xx xxx 20. prosince 2011,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/ES x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vitro
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/ES ze xxx 27. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx (1), a xxxxxxx na xxxxxx 14 uvedené směrnice,
vzhledem x těmto důvodům:
|
(1) |
V xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxxxx 98/79/XX xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx, xxx xxxx xx xxxxxxx X x xxxxxxx XX uvedené směrnice xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx Creutzfeldtovu-Jakobovu nemoc (xXXX). |
|
(2) |
Xxx byla xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xx, xx shoda zkoušek xx xXXX se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 98/79/XX je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx být xx xxxxxxx X x xxxxxxx II xxxxxxxx 98/79/ES xxxxxxxx xxxxxxx xx vCJD xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx x potvrzení. |
|
(3) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx čl. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 90/385/EHS (2), xx xxxx xx odkazuje x čl. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx 98/79/XX, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Čx&xxxxxx;xxx 1
Příloha II xxěxxxxx 98/79/ES se xěx&xxxxxx; v souladu x xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xřxxxxx a xxxřxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x správní xřxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxžxx&xxxxxx; souladu x xxxxx směrnicí do 30. června 2012. Xxxxxxxxxě xxěx&xxxxxx; Xxxxxx xxxxxx znění.
Xxxxx tyto xřxxxxxx xxxž&xxxxxx;xxx xx 1. července 2012.
Xxxx xřxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; členskými xx&xxxxxx;xx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxěxxxxx xxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx; xxxxx xčxxěx xřx xxxxxx &xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x vyhlášení. Způsob xxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; státy.
2. Členské xx&xxxxxx;xx xxěx&xxxxxx; Xxxxxx znění xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisů, xxxx&xxxxxx; xřxxxxx v oblasti xůxxxxxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 3
Xxxx xxěxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x Úředním xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 4
Tato xxěxxxxx xx určena čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx.
X Bruselu xxx 20. xxxxxxxx 2011.
Za Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 331, 7.12.1998, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 189, 20.7.1990, x. 17.
XXXXXXX
Xx konec xxxxxxx X x xxxxxxx XX směrnice 98/79/XX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, která zní:
|
„— |
zkoušky xx xxxxxxxxx Creutzfeldtovu-Jakobovu xxxxx (xXXX) xxx xxxxxxxxx krve, xxxxxxxx x potvrzení.“ |