SMĚRNICE KOMISE 2011/100/XX
xx xxx 20. xxxxxxxx 2011,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/79/XX x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/XX xx xxx 27. října 1998 x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 14 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto důvodům:
|
(1) |
V xxxxxxx x čl. 14 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxxxx 98/79/XX xxxxxxxx Spojené xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xxx to, aby xxxx do xxxxxxx X v xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx xxxxx (xXXX). |
|
(2) |
Xxx xxxx zajištěna xx nejúčinnější xxxxxxx xxxxxx x xx, xx shoda zkoušek xx xXXX xx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 98/79/ES xx xxxxxxx oznámenými subjekty, xxxx by xxx xx seznamu X x xxxxxxx II xxxxxxxx 98/79/ES xxxxxxxx xxxxxxx xx xXXX xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx x souladu xx stanoviskem xxxxxx xxxxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX (2), xx xxxx xx xxxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx 98/79/XX, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Čx&xxxxxx;xxx 1
Příloha XX xxěxxxxx 98/79/XX xx xěx&xxxxxx; x souladu x xř&xxxxxx;xxxxx této xxěxxxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xřxxxxx x zveřejní xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x správní xřxxxxxx nezbytné xxx xxxxžxx&xxxxxx; souladu x xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; xx 30. června 2012. Xxxxxxxxxě xxěx&xxxxxx; Xxxxxx xxxxxx xxěx&xxxxxx;.
Xxxxx xxxx xřxxxxxx používat xx 1. čxxxxxxx 2012.
Tyto xřxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; členskými xx&xxxxxx;xx musí xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxěxxxxx nebo xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x takový odkaz xčxxěx xřx xxxxxx &xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x vyhlášení. Xxůxxx xxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxěx&xxxxxx; Komisi xxěx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx ustanovení vnitrostátních xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů, xxxx&xxxxxx; xřxxxxx x xxxxxxx xůxxxxxxxx x&xxxxxx;xx směrnice.
Čx&xxxxxx;xxx 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x Úředním xěxxx&xxxxxx;xx Evropské unie.
Čx&xxxxxx;xxx 4
Xxxx směrnice xx určena čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx.
X Xxxxxxx xxx 20. xxxxxxxx 2011.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1) Úř. xxxx. X 331, 7.12.1998, x. 1.
(2) Úř. xxxx. L 189, 20.7.1990, x. 17.
PŘÍLOHA
Na xxxxx xxxxxxx X v příloze XX směrnice 98/79/XX xx xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
„— |
xxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx xxxxx (xXXX) xxx xxxxxxxxx krve, xxxxxxxx x potvrzení.“ |