XXXXXXXX XXXXXX 2011/100/XX
xx xxx 20. xxxxxxxx 2011,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/79/XX x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vitro
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Smlouvu o xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/XX ze xxx 27. října 1998 x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 14 uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxx s čl. 14 xxxx. 1 xxxx. x) směrnice 98/79/XX xxxxxxxx Spojené xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx potřebných opatření xxx to, aby xxxx xx xxxxxxx X x xxxxxxx XX uvedené xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx Creutzfeldtovu-Jakobovu xxxxx (xXXX). |
|
(2) |
Xxx byla xxxxxxxxx xx nejúčinnější xxxxxxx xxxxxx x to, xx shoda xxxxxxx xx xXXX xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxx X xxxxxxxx 98/79/XX xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxx xx xxxxxxx X x xxxxxxx XX xxxxxxxx 98/79/ES xxxxxxxx xxxxxxx xx xXXX xxx vyšetření xxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 90/385/EHS (2), xx xxxx xx xxxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx 98/79/XX, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Čx&xxxxxx;xxx 1
Příloha XX xxěxxxxx 98/79/XX xx xěx&xxxxxx; x xxxxxxx x přílohou této xxěxxxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xřxxxxx x xxxřxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x správní xřxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx s xxxxx směrnicí xx 30. čxxxxx 2012. Xxxxxxxxxě sdělí Xxxxxx xxxxxx xxěx&xxxxxx;.
Xxxxx xxxx xřxxxxxx používat xx 1. čxxxxxxx 2012.
Xxxx xřxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; obsahovat xxxxx na tuto xxěxxxxx xxxx musí x&xxxxxx;x takový xxxxx xčxxěx při jejich &xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;. Xxůxxx xxxxxx si stanoví čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx.
2. Členské státy xxěx&xxxxxx; Xxxxxx xxěx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; vnitrostátních xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů, xxxx&xxxxxx; xřxxxxx x oblasti xůxxxxxxxx této směrnice.
Čx&xxxxxx;xxx 3
Tato xxěxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; v &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Evropské xxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 4
Xxxx xxěxxxxx xx xxčxxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx.
X Xxxxxxx xxx 20. prosince 2011.
Xx Xxxxxx
Xxxx Manuel XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 331, 7.12.1998, x. 1.
(2) Úř. věst. L 189, 20.7.1990, s. 17.
PŘÍLOHA
Na konec xxxxxxx X v xxxxxxx XX xxxxxxxx 98/79/XX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
„— |
xxxxxxx xx xxxxxxxxx Creutzfeldtovu-Jakobovu xxxxx (xXXX) xxx xxxxxxxxx krve, diagnózu x potvrzení.“ |