XXXXXXXX XXXXXX 2011/100/XX
xx xxx 20. prosince 2011,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/XX x diagnostických zdravotnických xxxxxxxxxxxx in vitro
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Evropské unie,
s xxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/XX xx xxx 27. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx (1), x xxxxxxx xx článek 14 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxx x xx. 14 odst. 1 xxxx. a) xxxxxxxx 98/79/XX xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxx potřebných opatření xxx xx, xxx xxxx xx xxxxxxx X v příloze XX uvedené xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx nemoc (xXXX). |
|
(2) |
Xxx xxxx zajištěna xx nejúčinnější xxxxxxx xxxxxx x xx, xx shoda xxxxxxx xx vCJD xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 98/79/XX xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xx xxxxxxx X x xxxxxxx XX xxxxxxxx 98/79/XX xxxxxxxx xxxxxxx xx xXXX xxx vyšetření xxxx, xxxxxxxx a potvrzení. |
|
(3) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem výboru xxxxxxxxx čl. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 90/385/EHS (2), na xxxx se xxxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx 98/79/XX, |
XXXXXXX TUTO SMĚRNICI:
Čx&xxxxxx;xxx 1
Xř&xxxxxx;xxxx XX xxěxxxxx 98/79/XX xx xěx&xxxxxx; v xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xřxxxxx x xxxřxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; a xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; pro xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxx směrnicí xx 30. čxxxxx 2012. Xxxxxxxxxě xxěx&xxxxxx; Komisi xxxxxx znění.
Xxxxx tyto xřxxxxxx xxxž&xxxxxx;xxx xx 1. čxxxxxxx 2012.
Tyto xřxxxxxx přijaté členskými xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxěxxxxx xxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx; odkaz xčxxěx xřx xxxxxx &xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;. Způsob xxxxxx si stanoví čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx.
2. Členské státy xxěx&xxxxxx; Xxxxxx znění xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisů, xxxx&xxxxxx; xřxxxxx x xxxxxxx xůxxxxxxxx x&xxxxxx;xx směrnice.
Čx&xxxxxx;xxx 3
Tato xxěxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x Úředním xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 4
Tato xxěxxxxx xx xxčxxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx.
X Xxxxxxx xxx 20. xxxxxxxx 2011.
Za Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx BARROSO
předseda
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 331, 7.12.1998, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 189, 20.7.1990, x. 17.
XXXXXXX
Xx xxxxx xxxxxxx X v xxxxxxx XX směrnice 98/79/XX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
„— |
xxxxxxx xx variantní Xxxxxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx xxxxx (xXXX) xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx.“ |