XXXXXXXX XXXXXX 2011/100/XX
xx xxx 20. prosince 2011,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/79/ES x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/XX ze xxx 27. října 1998 x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 14 uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxx x xx. 14 odst. 1 xxxx. x) směrnice 98/79/XX xxxxxxxx Spojené xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx, xxx xxxx xx xxxxxxx X v xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky na xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx xxxxx (xXXX). |
|
(2) |
Xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x to, xx xxxxx xxxxxxx xx vCJD xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 98/79/ES xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxx xx seznamu A x xxxxxxx XX xxxxxxxx 98/79/XX doplněny xxxxxxx na xXXX xxx vyšetření krve, xxxxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 směrnice Xxxx 90/385/XXX (2), xx xxxx xx xxxxxxxx x čl. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx 98/79/XX, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Čx&xxxxxx;xxx 1
Xř&xxxxxx;xxxx XX xxěxxxxx 98/79/XX xx xěx&xxxxxx; x xxxxxxx x přílohou x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 2
1. Členské státy xřxxxxx x xxxřxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; do 30. čxxxxx 2012. Xxxxxxxxxě xxěx&xxxxxx; Xxxxxx xxxxxx xxěx&xxxxxx;.
Xxxxx xxxx xřxxxxxx používat xx 1. čxxxxxxx 2012.
Xxxx xřxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx musí xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxěxxxxx nebo xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx; xxxxx xčxxěx xřx xxxxxx &xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;. Xxůxxx xxxxxx xx stanoví čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx.
2. Členské státy xxěx&xxxxxx; Komisi znění xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů, které xřxxxxx v oblasti xůxxxxxxxx x&xxxxxx;xx směrnice.
Čx&xxxxxx;xxx 3
Tato směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x dnem po xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; unie.
Čx&xxxxxx;xxx 4
Tato xxěxxxxx xx určena členským xx&xxxxxx;xůx.
X Bruselu dne 20. xxxxxxxx 2011.
Za Xxxxxx
Xxxx Manuel BARROSO
předseda
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 331, 7.12.1998, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 189, 20.7.1990, x. 17.
XXXXXXX
Xx konec xxxxxxx X x xxxxxxx XX xxxxxxxx 98/79/ES xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, která zní:
|
„— |
zkoušky xx variantní Xxxxxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx xxxxx (xXXX) xxx xxxxxxxxx krve, diagnózu x xxxxxxxxx.“ |