XXXXXXXX XXXXXX 2011/100/XX
xx xxx 20. xxxxxxxx 2011,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/79/ES x diagnostických zdravotnických xxxxxxxxxxxx in xxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/ES xx xxx 27. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx (1), x xxxxxxx na xxxxxx 14 uvedené směrnice,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxx s čl. 14 xxxx. 1 xxxx. x) směrnice 98/79/XX xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxx potřebných xxxxxxxx xxx xx, xxx xxxx do xxxxxxx X x xxxxxxx XX xxxxxxx směrnice xxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxx Creutzfeldtovu-Jakobovu xxxxx (xXXX). |
|
(2) |
Xxx byla xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx ochrana xxxxxx x to, xx shoda xxxxxxx xx xXXX xx xxxxxxxxxx požadavky stanovenými x xxxxxxx X xxxxxxxx 98/79/ES xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxx xx seznamu X x příloze II xxxxxxxx 98/79/ES xxxxxxxx xxxxxxx na xXXX xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx x souladu xx stanoviskem výboru xxxxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX (2), xx xxxx se xxxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 směrnice 98/79/XX, |
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Čx&xxxxxx;xxx 1
Příloha XX xxěxxxxx 98/79/XX xx xěx&xxxxxx; x souladu x xř&xxxxxx;xxxxx této xxěxxxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xřxxxxx x zveřejní xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x správní xřxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; pro xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; xx 30. čxxxxx 2012. Xxxxxxxxxě xxěx&xxxxxx; Xxxxxx xxxxxx xxěx&xxxxxx;.
Budou tyto xřxxxxxx xxxž&xxxxxx;xxx xx 1. čxxxxxxx 2012.
Tyto xřxxxxxx přijaté čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx na tuto xxěxxxxx xxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x takový odkaz xčxxěx při jejich &xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;. Xxůxxx xxxxxx xx stanoví čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx.
2. Členské xx&xxxxxx;xx xxěx&xxxxxx; Xxxxxx xxěx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx ustanovení vnitrostátních xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů, které xřxxxxx x xxxxxxx xůxxxxxxxx této směrnice.
Čx&xxxxxx;xxx 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx x platnost xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x dnem po xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 4
Tato xxěxxxxx xx xxčxxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx.
X Bruselu xxx 20. xxxxxxxx 2011.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 331, 7.12.1998, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 189, 20.7.1990, x. 17.
XXXXXXX
Xx xxxxx xxxxxxx X x příloze XX xxxxxxxx 98/79/XX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, která xxx:
|
„— |
xxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx xxxxx (xXXX) xxx xxxxxxxxx krve, diagnózu x xxxxxxxxx.“ |