SMĚRNICE KOMISE 2011/100/XX
xx xxx 20. xxxxxxxx 2011,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 98/79/XX x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx
(Xxxx x významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/XX xx xxx 27. října 1998 x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx (1), a xxxxxxx na xxxxxx 14 uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx 98/79/XX xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xxx xx, xxx xxxx xx xxxxxxx X x xxxxxxx XX uvedené směrnice xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx xxxxx (xXXX). |
|
(2) |
Xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx ochrana xxxxxx x xx, xx xxxxx zkoušek xx xXXX xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxx X xxxxxxxx 98/79/ES xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx být xx seznamu X x příloze II xxxxxxxx 98/79/ES xxxxxxxx xxxxxxx xx xXXX xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx xxxxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX (2), xx xxxx se odkazuje x xx. 7 xxxx. 1 směrnice 98/79/XX, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Čx&xxxxxx;xxx 1
Xř&xxxxxx;xxxx XX xxěxxxxx 98/79/ES se xěx&xxxxxx; x xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxx této xxěxxxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xřxxxxx a zveřejní xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; pro xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; xx 30. června 2012. Xxxxxxxxxě sdělí Komisi xxxxxx xxěx&xxxxxx;.
Xxxxx xxxx xřxxxxxx xxxž&xxxxxx;xxx od 1. čxxxxxxx 2012.
Xxxx xřxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx musí xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxěxxxxx xxxx musí x&xxxxxx;x takový odkaz xčxxěx při xxxxxx &xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x vyhlášení. Xxůxxx xxxxxx si xxxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxěx&xxxxxx; Komisi xxěx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů, které xřxxxxx v xxxxxxx xůxxxxxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 3
Tato xxěxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx po xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; v Úředním xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 4
Tato xxěxxxxx xx určena členským xx&xxxxxx;xůx.
V Xxxxxxx xxx 20. xxxxxxxx 2011.
Za Xxxxxx
Xxxx Manuel XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 331, 7.12.1998, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 189, 20.7.1990, s. 17.
XXXXXXX
Xx xxxxx xxxxxxx X x příloze XX xxxxxxxx 98/79/XX xx doplňuje xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
„— |
xxxxxxx xx variantní Xxxxxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx xxxxx (vCJD) xxx xxxxxxxxx krve, xxxxxxxx x potvrzení.“ |