SMĚRNICE XXXXXX 2011/100/XX
xx xxx 20. xxxxxxxx 2011,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/XX x diagnostických zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx xxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/XX xx xxx 27. xxxxx 1998 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích in xxxxx (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 14 uvedené směrnice,
vzhledem x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxx x xx. 14 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx 98/79/XX xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xxx xx, aby xxxx xx seznamu X x xxxxxxx XX uvedené xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx xxxxx (xXXX). |
|
(2) |
Xxx byla xxxxxxxxx xx nejúčinnější xxxxxxx xxxxxx x xx, xx xxxxx xxxxxxx xx xXXX se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 98/79/ES xx xxxxxxx xxxxxxxxxx subjekty, xxxx xx být xx xxxxxxx A x xxxxxxx II xxxxxxxx 98/79/XX doplněny xxxxxxx xx xXXX xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx x potvrzení. |
|
(3) |
Opatření xxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 směrnice Xxxx 90/385/XXX (2), xx xxxx se xxxxxxxx x čl. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx 98/79/XX, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Čx&xxxxxx;xxx 1
Příloha II xxěxxxxx 98/79/XX xx xěx&xxxxxx; x xxxxxxx x přílohou x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 2
1. Členské xx&xxxxxx;xx xřxxxxx x zveřejní xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx nezbytné xxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; xx 30. čxxxxx 2012. Xxxxxxxxxě xxěx&xxxxxx; Komisi xxxxxx xxěx&xxxxxx;.
Xxxxx tyto xřxxxxxx používat od 1. čxxxxxxx 2012.
Xxxx xřxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; členskými xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxěxxxxx nebo xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x takový xxxxx xčxxěx xřx jejich &xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x vyhlášení. Xxůxxx xxxxxx si xxxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx.
2. Členské státy xxěx&xxxxxx; Komisi znění xxxxx&xxxxxx;xx ustanovení xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů, které xřxxxxx v xxxxxxx xůxxxxxxxx této xxěxxxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 3
Xxxx xxěxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 4
Xxxx směrnice xx určena čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx.
V Xxxxxxx dne 20. xxxxxxxx 2011.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx BARROSO
předseda
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 331, 7.12.1998, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 189, 20.7.1990, x. 17.
XXXXXXX
Xx konec xxxxxxx X x xxxxxxx XX xxxxxxxx 98/79/XX xx xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
„— |
xxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx xxxxx (vCJD) pro xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx.“ |