XXXXXXXX KOMISE 2011/100/XX
xx xxx 20. xxxxxxxx 2011,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/79/XX x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx
(Xxxx x významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/ES ze xxx 27. října 1998 x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx (1), a xxxxxxx xx xxxxxx 14 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxxxx 98/79/XX xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx potřebných opatření xxx xx, xxx xxxx xx xxxxxxx X x xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx nemoc (xXXX). |
|
(2) |
Xxx xxxx zajištěna xx nejúčinnější ochrana xxxxxx x xx, xx shoda zkoušek xx xXXX xx xxxxxxxxxx požadavky stanovenými x příloze X xxxxxxxx 98/79/XX xx xxxxxxx xxxxxxxxxx subjekty, xxxx xx být xx xxxxxxx X x příloze II xxxxxxxx 98/79/XX xxxxxxxx xxxxxxx na xXXX xxx xxxxxxxxx krve, xxxxxxxx a potvrzení. |
|
(3) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX (2), xx xxxx xx xxxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx 98/79/XX, |
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Čx&xxxxxx;xxx 1
Xř&xxxxxx;xxxx XX xxěxxxxx 98/79/XX xx xěx&xxxxxx; x xxxxxxx x přílohou x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 2
1. Členské státy xřxxxxx a zveřejní xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxžxx&xxxxxx; souladu x xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; xx 30. čxxxxx 2012. Xxxxxxxxxě xxěx&xxxxxx; Komisi xxxxxx xxěx&xxxxxx;.
Xxxxx xxxx xřxxxxxx xxxž&xxxxxx;xxx xx 1. čxxxxxxx 2012.
Xxxx xřxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; členskými xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxěxxxxx nebo musí x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx; odkaz xčxxěx při xxxxxx &xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x vyhlášení. Xxůxxx xxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx.
2. Členské xx&xxxxxx;xx xxěx&xxxxxx; Komisi znění xxxxx&xxxxxx;xx ustanovení xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů, xxxx&xxxxxx; xřxxxxx x oblasti xůxxxxxxxx této xxěxxxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 3
Tato směrnice xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; v &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 4
Xxxx xxěxxxxx xx určena čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx.
X Xxxxxxx xxx 20. xxxxxxxx 2011.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1) Úř. xxxx. L 331, 7.12.1998, x. 1.
(2) Úř. xxxx. X 189, 20.7.1990, x. 17.
PŘÍLOHA
Na xxxxx seznamu X x příloze XX směrnice 98/79/ES xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx zní:
|
„— |
zkoušky xx variantní Xxxxxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx xxxxx (xXXX) xxx xxxxxxxxx xxxx, diagnózu x xxxxxxxxx.“ |