EPIS® Právní systém | Plné znění

XXĚXXXXX XXXXXXX&Xxxxxx;XX XXXXXXXXXX X XXXX 2011/24/XX

xx xxx 9. března 2011

x xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;x xxxxxxxů x přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx

XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXXXXX X XXXX EVROPSKÉ XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx, x xxxx&xxxxxx;xx xx články 114 a 168 x&xxxxxx;xx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx x&xxxxxx;xxx Evropské xxxxxx,

x ohledem na xxxxxxxxxx Evropského hospodářského x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx (1),

x xxxxxxx xx stanovisko X&xxxxxx;xxxx xxxxxxů (2),

v souladu x ř&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx (3),

xxxxxxxx k xěxxx xůxxxůx:

(1)

Xx x&xxxxxx;xxxxě čx. 168 xxxx. 1 Xxxxxxx o xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx (Xxxxxxx x fungování XX) x&xxxxxx; x&xxxxxx;x xřx xxxxxxx&xxxxxx; x provádění x&xxxxxx;xxx xxxxxxx a čxxxxxx&xxxxxx; Xxxx xxxx&xxxxxx;xěx xxxxx&xxxxxx; xxxxxň xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;. Z xxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, že xxxxx&xxxxxx; stupeň xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěx i x xř&xxxxxx;xxxě, kdy Xxxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxx na základě xxx&xxxxxx;xx ustanovení Xxxxxxx.

(2)

Čx&xxxxxx;xxx 114 Xxxxxxx o xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX xx xxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxxx, xxxxť cílem xěx&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; této xxěxxxxx xx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxřx&xxxxxx;xx xxxx a xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxž&xxxxxx;, xxxx x služeb. Xxxxxxxx x tomu, žx jsou splněny xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxxžxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxx 114 Xxxxxxx x fungování XX xxxx právního x&xxxxxx;xxxxx, xxx&xxxxxx; se právní xřxxxxxx Xxxx opírat x xxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx x v xěxx xř&xxxxxx;xxxxxx, xxx xx xxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x faktorem xřx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx xxřxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;. X xxxxx xxxxxx čl. 114 odst. 3 Xxxxxxx o xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX x&xxxxxx;xxxxxě požaduje, xxx xřx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxx xxxxčxxx xxxxx&xxxxxx; úroveň xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; a xřxxxx xxxx přihlédnuto xxxx&xxxxxx;xx k novému x&xxxxxx;xxxx založenému xx xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx.

(3)

Xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx Xxxx jsou &xxxxxx;xxřxxx&xxxxxx;x xxxxxx xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxě xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx x Xxxx x přínosem xxx sociální xxxxxžxxxx x sociální spravedlnost, xxxxž x xxx xxxžxxxxx&xxxxxx; xxxxxx. Xxxř&xxxxxx; xxxxěž xxxč&xxxxxx;xx širšího x&xxxxxx;xxx xxxžxx xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

(4)

Xxx ohledu xx xxžxxxx xxxxxxxů xxxž&xxxxxx;xxx xxxxx této xxěxxxxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxx členské xx&xxxxxx;xx x nadále odpovědnost xx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx;, xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;, &xxxxxx;čxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxxxě xxxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péče občanům xx xx&xxxxxx;x území. Xxxxxx xx provedení x&xxxxxx;xx xxěxxxxx ve xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xx a xxx&xxxxxx; xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěxx x&xxxxxx;xx x xxxx, xxx xxxx pacienti xxxxěxxx&xxxxxx;xx x xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x xěxž jsou pojištěni.

(5)

Jak xxxxxx Rada v x&xxxxxx;xěxxxx o xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx a x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xx zdravotních xxxx&xxxxxx;xxxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx xřxxxx&xxxxxx;xx xx xxxxx 1. x 2. června 2006 (4) (x&xxxxxx;xx xxx &xxxxx;x&xxxxxx;xěxx Xxxx&xxxxx;), existuje xxxxxx x&xxxxxx;xxx čxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx x celé Xxxx. Xxxx zásady čxxxxxxx xxxx xxxxxxx&xxxxxx; pro xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; důvěry xxxxxxxů x xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx, xxxx&xxxxxx; xx xxxx&xxxxxx; k xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxů i xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxě xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;. X xěxxxx x&xxxxxx;xěxxxx Xxxx xxxxěž xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, žx x xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxůxxxxxx xxxxxxčňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xěxxxx hodnot x x&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx. Xxxx&xxxxxx;xx o xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xx xxž mají xxčxx&xxxxxx; právo, x x xxxxxxxxxxxx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; této xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, jako xxxř&xxxxxx;xxxx xx jaké x&xxxxxx;xx xx vhodné xxxx&xxxxxx;xxx xx xxxxxxxxxx trhu x xxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxx xx ř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; zdravotních xxxx&xxxxxx;xů, xx xřxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxxx.

(6)

Xxx xxxxxxxxě xxxxxxxx Xxxxx&xxxxxx; xxůx Evropské xxxx (x&xxxxxx;xx xxx &xxxxx;Xxxxx&xxxxxx; xxůx&xxxxx;), x&xxxxxx;xxxxx xxxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xč xx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx, xxxxxx&xxxxxx; do xxxxxxx xůxxxxxxxx Smlouvy x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; EU.

(7)

Xxxx směrnice xx&xxxxxx; xxxxxxx každého čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx, xxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxžxxx xx xxxxx&xxxxxx;, x tato xxxxxxx xxx&xxxxxx; xxěxxxx&xxxxxx; xxxčxxx. Ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxxxxxxxx&xxxxxx; této směrnice xx xxxěxx x&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx, aby xxxx&xxxxxx;xxxxx základní etické xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů.

(8)

Xěxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxx&xxxxxx;xx náhradou x&xxxxxx;xxxxů xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxž xx xx&xxxxxx;x, x xěxž x&xxxxxx; příjemce x&xxxxxx;čx bydliště, se xxž xxx&xxxxxx;xxx Xxxxx&xxxxxx; xxůx. Účelem této xxěxxxxx xx dosáhnout x&xxxxxx;xxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx i účinnějšího xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; zásad, které x jednotlivých xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxxx&xxxxxx; xxůx.

(9)

Rada xx xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xěxxxx xxxxxx, žx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xě xxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xxčxxůx Xxxx xxxxxx xřxxxxxxx o xxxxxx xx&xxxxxx;xxxx a x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xřx xxxxxx x xxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx do jiného, xxx xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx.

(10)

X&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxěx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxx x xxxxxčx&xxxxxx; x xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx x Unii, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxů v xxxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx Xxxxx&xxxxxx;x xxxxxx x xxxxxřxx spolupráci x xxxxxxx zdravotní x&xxxxxx;čx mezi čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, xřxčxxž xx xxxě xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx odpovědnost čxxxxx&xxxxxx;xx států za xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx sociálního xxxxxxxčxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xx zdraví x xx organizaci xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x dávek sociálního xxxxxxxčxx&xxxxxx; zejména x xř&xxxxxx;xxxě xxxxxx.

(11)

Xxxx xxěxxxxx xx se xěxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxř&xxxxxx; xx xxxxxxxxx vyhledat xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, xxž xx kterém xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx. Xxx xxxxxxxx Xxxxx&xxxxxx; xxůx, xxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; povaha, ani xxůxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; nemohou x&xxxxxx;x xůxxxxx xxx vyloučení xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xůxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xx pohybu xxxžxx. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xx však xůžx rozhodnout xxxxxx x&xxxxxx;xxxxx nákladů na xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xůxxxů souvisejících x xxxxxxxx x xxxxxčxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx, je-li xxžxx xxxxx postup xxůxxxxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xůxxxx xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx se xxřxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x xěxž xx pacient xxxx&xxxxxx;xěx, xůžx x x xxx&xxxxxx;xx xůxxxů přijmout xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx;, xx-xx xxžx&xxxxxx; to odůvodnit xxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xůxxxx xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx. Xxxxx&xxxxxx; xxůx xxxxž stanovil, žx xxxxxxx veřejného xxxxx&xxxxxx; xxxř&xxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xůxxxx xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; mohou xxůxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; svobody xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xx Xxxxxx&xxxxxx;xx.

(12)

Xxxxx „naléhavé důvody xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx&xxxxx; xxxžxx&xxxxxx; x xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xxx xxxxxxx Xxxxx&xxxxxx;x xxxxxx x judikatuře ve xxxxxx x článkům 49 a 56 Xxxxxxx x fungování XX x xůžx xx dále xxx&xxxxxx;xxx. Xxxxx&xxxxxx; xxůx při xěxxxxxx xř&xxxxxx;xxžxxxxxxxx rozhodl, žx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xůxxxx xxxxx&xxxxxx;xx zájmu xxx xxůxxxxxx xřxx&xxxxxx;žxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx služeb, xřxčxxž xěxxxx důvody jsou xxxř&xxxxxx;xxxx požadavky xx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x xxxxx&xxxxxx;xx přístupu x xxx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx v xxxčxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě nebo x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx x xx xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx veškerému xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx;xx, technickými x xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx. Xxxxx&xxxxxx; xxůx xxxxěž uznal, žx x&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;žxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxžxx xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxx x&xxxxxx;xxxxx xůžx xxx&xxxxxx; spadat do xxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxxx, x xůxxxx ochrany xxřxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;, podle čx&xxxxxx;xxx 52 Xxxxxxx x fungování XX, xxxxx to přispěje x xxxxžxx&xxxxxx; vysoké &xxxxxx;xxxxě xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;. Xxxxx&xxxxxx; xxůx také xxxxxxx, žx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; Smlouvy o xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX xxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;x státům xxxxxx xxxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxžxx, xxxxx x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxůxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx odborníků xx území xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx zásadní x&xxxxxx;xxxx xxx ochranu xxxxx&xxxxxx;.

(13)	Xx xxxxxřxxx&xxxxxx;, že xxxxxxxxx nahradit x&xxxxxx;xxxxx xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; péči xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xx kterou x&xxxxxx; pojištěná xxxxx x&xxxxxx;xxx x xxxxxxx x právními předpisy čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž xx pojištěna.

(14)

Xxxx xxěxxxxx xx xx xxxěxx xxxxxxxxx na xxxžxx, xxxxxxž primárním x&xxxxxx;xxx je poskytovat x&xxxxxx;čx lidem, xxxř&xxxxxx; xxxřxxxx&xxxxxx; xxxxx xřx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; běžných každodenních &xxxxxx;xxxů. Xxxxx&xxxxxx;xxě xx xx xxxx směrnice xxxěxx xxxxxxxxx na xxxžxx dlouhodobé x&xxxxxx;čx xxxxžxxxx&xxxxxx; za xxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxž cílem xx xxxžxxx xxxxě, xxxx&xxxxxx; xx xxxřxxxxx, ž&xxxxxx;x x co xxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxžx&xxxxxx; x&xxxxxx;řx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x žxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;žxx&xxxxxx;. Tato směrnice xx se xxx xxxěxx vztahovat xxxř&xxxxxx;xxxx xx xxxžxx dlouhodobé x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxx&xxxxxx; pečovatelskými xxxx xxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx, xxxxxx čx xxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x asistenčními službami (&xxxxx;xxxx x xxčxxxxxxxxxx xxxžxxx&xxxxx;).

(15)	Xř&xxxxxx;xxxx k xxx&xxxxxx;xůx x xxxxxx alokace xxx &xxxxxx;čxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxěž xxxěxx xxxxxxxx xx xx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx působnosti této xxěxxxxx.

(16)

Xxx &xxxxxx;čxxx x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx xxxx směrnice xěxx xxxxxxxxx nejen situaci, xx xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx v jiném čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, xxž xx kterém xx xxxxxxxxě pojištěn, ale xxxxěž xřxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; léčivých xř&xxxxxx;xxxxxů x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů tam, xxx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;č&xxxxxx;. Definice xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx by xěxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxx léčivé xř&xxxxxx;xxxxxx x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, xxž xx xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxxxxě pojištěn, xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; tyto x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, xxž xx xxxx&xxxxxx;x xxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xřxxxxx xxxxxxxx.

(17)	Xxxx xxěxxxxx by xx xxxěxx xxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů týkajících xx prodeje x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů x zdravotnických xxxxxřxxxů xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x internetu.

(18)

Xxxx xxěxxxxx xx nikoho xxxěxx xxxxxňxxxx x xxxx, xxx vstupoval xx xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx proto, xxx xxx xxxž&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, nebo xxx x xěx za x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx xxx&xxxxxx;xxx čx xxxxxx. X xř&xxxxxx;xxxě, žx xx xěč&xxxxxx; pobyt na &xxxxxx;xxx&xxxxxx; členského xx&xxxxxx;xx x xxxxxxx x xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx xxxxxx xx&xxxxxx;xx, xxxxx xxx x právo xxxxxxxxx xxxx xxx&xxxxxx;xxx xx xxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx;, neměla xx xx tato xxxxx považovat xx xxxxx xxxx&xxxxxx;xěxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xx xxěxxxxx. X xxx&xxxxxx;xx xx mělo x&xxxxxx;x členským xx&xxxxxx;xůx xxxžxěxx, aby xx xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxxxx xxčxxx, xxx xx xxxxžxx&xxxxxx;x xx xxxxx xxxx&xxxxxx;xěxxx xxx &xxxxxx;čxxx jejich právních xřxxxxxů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxx&xxxxxx;xx veřejné xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx;, pokud xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx xx&xxxxxx;xx xxxxxxxů xxxxxxxx&xxxxxx; v x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

(19)

Xxxžxxx-xx xxxxxxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, je x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;, xxx xřxxxx xěxěx, jaká xxxxxxxx xx xxxžxx&xxxxxx;. Xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx xx měla xxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx členského xx&xxxxxx;xx, x xěxž xx xxxxxxxx&xxxxxx; péče xxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxť xxxxxěxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxx xxxxx čx. 168 odst. 7 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx. To by xxxxxxxxxx xěxx xxxxxx xxxxxxxxxxě xx rozhodnout x xxxx&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxxůx xxxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxěx&xxxxxx;. Xěxx by se xxx rovněž vytvořit xxxxx&xxxxxx; míra xůxěxx xxxx pacientem x xxxxxxxxxxxxxx zdravotní péče.

(20)

Xxx xx xxxxxxxůx xřx x&xxxxxx;xěxx xxxxxxxx zdravotní x&xxxxxx;čx v jiném čxxxxx&xxxxxx;x státě usnadnilo xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xěxx xx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx, x nichž xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx poskytována, xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x jiných čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů na xxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxžxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx bezpečnosti x kvality zdravotní x&xxxxxx;čx uplatňovaných xx xxxxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; a x xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx zdravotní x&xxxxxx;čx, na které xx xxxx standardy xxxxxxx&xxxxxx;. Poskytovatelé xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx x&xxxxxx;xx xěxx xx požádání xxxxxxxůx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xxxžxx zdravotní péče, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, x x xůxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxx. Pokud xxx x rozsah, v xxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx xxž poskytují xůxxžxx&xxxxxx; informace x xěxxxx aspektech pacientům, xxxř&xxxxxx; mají bydliště x čxxxxx&xxxxxx;x státě, x němž xx xxxxxxxx&xxxxxx; péče xxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxěxx by jim xxxx xxěxxxxx xxx&xxxxxx;xxx, xxx xxxxxxxxxxx pacientům x xxx&xxxxxx;xx členských xx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;&xxxxxx; informace. Čxxxxx&xxxxxx; stát, x xěxž xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, by xěx x&xxxxxx;x rovněž xxžxxxx xxžxxxxxx od xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xxž xxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx, například xx xxxxxxxxxxxxů xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; čx xxx&xxxxxx;xů xxřxxx&xxxxxx; xxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx služeb zdravotní x&xxxxxx;čx, xx-xx xx x hlediska organizace xxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx vhodnější.

(21)

Rada xx xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xěxxxx xxxxxx, žx existuje soubor xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx a x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxxx xx&xxxxxx;xxxx x xxx&xxxxxx; Xxxx, xxxxx jde x xx&xxxxxx;xxx, jak xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx odpovídají xxxřxx&xxxxxx;x xxxxxxxx a xxxxxxxů, jimž slouží. Xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx Unie xřx xx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxxě xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx, jimiž xxxx x&xxxxxx;xxxxxxxxx, xř&xxxxxx;xxxx ke xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxxxxx x solidarita. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx xxxxx xxx&xxxxxx; xěxx xxxxxxxx, xxx byly tyto xxxxxxx ctěny x x xř&xxxxxx;xxxě xxxxxxxů x xxčxxů x xxx&xxxxxx;xx členských xx&xxxxxx;xů x xxx xxxx xx x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxxě xx x&xxxxxx;xxxxě toho, jakou xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxřxxxx&xxxxxx;, x xxxxxx na x&xxxxxx;xxxxě toho, ve xxxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx. Přitom xx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xěxx xxxxžxxxx zásadu xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxx x rámci xxxxřx&xxxxxx;xx xxxx, x&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx mimo xxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxxě xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xxxxx x x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx x xřxxěřxxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx. Xxxx xxěxxxxx xx x&xxxxxx;xx poskytovatelům xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxěxx xxřxxxxxx xřxxxxxx xxxxxxxx x jiných čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů x plánované x&xxxxxx;čxě xxxx xx xřxx&xxxxxx;xxx přednostně na &xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;xx pacientů, xxxř&xxxxxx;xxxx tím, žx xx xxxxxxxž&xxxxxx; čxxxx&xxxxxx; xxůxx na x&xxxxxx;čxx x xěxxxx xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů. Příliv xxxxxxxů xůžx vyvolat xxxx&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xřxx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx státu xxx xxčxxxx xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx. X xěxxxx x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx xx xx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x měl xxxxxxxx xxžxxxx xxřx&xxxxxx;xx xxxxxxx x důvodů ochrany xxxxx&xxxxxx; x souladu x články 52 x 62 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX. X&xxxxxx;xxx omezením xx x&xxxxxx;xx xxxěxx x&xxxxxx;x xxxčxxx povinnosti čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 883/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004 x koordinaci xxxx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; (5).

(22)

Xx xxxxxřxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; a xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxxxxů xxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxxx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx x xxxxxxx se x&xxxxxx;xěxx Xxxx a x xřxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x x xxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx;xx v x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xěxě na xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx x x xxxxxě xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; praxi x xxxxěž x xřxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x k xxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;x.

(23)

Xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx obecnou xxxxxxxxx zavést xxxxxxxxxx xxx řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxžx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxx x důsledku xxxxxxxxx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx, xxx se xxxx&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxx xůxěxx x xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx mohl být xřxx&xxxxxx;žxxx xx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx. Xxxx&xxxxxx;xx xxx řešení &xxxxxx;xxx x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, xx xxxěxx x&xxxxxx;x xxxčxxx xxžxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xxx&xxxxxx;&xxxxxx;řxx xxxx&xxxxxx; xx xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xů na xxxxxxxx x xxxxxx xxxě, xxxř&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péči x xxxxxxxč&xxxxxx;, xxxxx xx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;.

(24)

Čxxxxx&xxxxxx; státy xx xěxx zajistit, xxx xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx poskytovanou xx xxxxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ochrany xxxxxxxů x nápravy x xř&xxxxxx;xxxě &xxxxxx;xxx a xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xřxxěřxx&xxxxxx; xxxxxx x xxxxxxx rizika. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx x&xxxxxx;xx xěx určit čxxxxx&xxxxxx; stát.

(25)

Xx&xxxxxx;xx xx xxxxxxx osobních &xxxxxx;xxxů xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xxx xxxxx&xxxxxx;x čx&xxxxxx;xxxx 8 Xxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx práv Xxxxxxx&xxxxxx; unie. Xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx závisí xx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx se xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx pacienta. Měl xx x&xxxxxx;x xxxžxěx xxxxx xěxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x xxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xx xxxx&xxxxxx;xx, ale x&xxxxxx;xxxxň xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxčxxx ochrana základních xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxů. Směrnice Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx 95/46/ES ze xxx 24. ř&xxxxxx;xxx 1995 x ochraně xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x x volném pohybu xěxxxx údajů (6) xxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xx přístup ke xx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x údajům x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xx jejich xxxxx&xxxxxx;, xxxř&xxxxxx;xxxx x &xxxxxx;xxxůx x xxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxř&xxxxxx;xxxx diagnózu, x&xxxxxx;xxxxxx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;, xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxřů x &xxxxxx;xxxx o xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx. Xxxx ustanovení xx xx měla xxxxxxxxx i xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxěxxxxx.

(26)

Xx&xxxxxx;xx xx x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů na xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, která xxxx xxxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; xxxxxxxů xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx osob xxxx xxx&xxxxxx;xx xěxxxxxx rozsudky Xxxxx&xxxxxx;xx dvora. Xxxxx&xxxxxx; xxůx xx xxxxxx xx xxx, že xxxxxxxxx&xxxxxx; Smlouvy, která xx týkají xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxžxx, xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxů zdravotní x&xxxxxx;čx, xčxxxě xxxx, xxxx&xxxxxx; xxxřxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx, xxxxxxx xx do xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx státu, xxx tam x&xxxxxx;čxx xxxxxxxxxxx. Xxx&xxxxxx;ž by xěxx xxxxxx pro xř&xxxxxx;xxxxx zdravotní x&xxxxxx;čx, xxxř&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx poskytovanou x xxx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě xxx&xxxxxx;x xxůxxxxx, xxxř&xxxxxx;xxxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x služeb xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;.

(27)

X xxxxxxx se x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx Xxxxx&xxxxxx;x xxxxxx, a aniž xx došlo k xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx systémů x xxxx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, xx xěxx být pacientům x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;xůx, xxxxxxxxxxxxůx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxx&xxxxxx;xůx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx větší xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx xx xěxx x&xxxxxx;xxxxx nákladů xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx.

(28)

Xxxx xxěxxxxx xx xxxěxx xxxxxxxxx do xx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxx na &xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů xx xxxxxxxx&xxxxxx; péči, xxxx&xxxxxx; xx ze xxxxxxxx&xxxxxx;xx xůxxxů xxxxxxx&xxxxxx;, xěxxx xxxxxx dočasného xxxxxx x jiném členském xx&xxxxxx;xě, x xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 883/2004. Xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; xx xxxxěž xxxěxx být dotčena xx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxx xx získání xxxxxxx&xxxxxx; xxx léčbu x xxx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě, xxxxx jsou xxxxěxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; v xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx Unie o xxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx;xx v xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 883/2004 nebo x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (EHS) č. 1408/71 xx xxx 14. čxxxxx 1971 x xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; xx xxxěxxxxx&xxxxxx; osoby, xxxxx xxxxxxxxxě x&xxxxxx;xěxxčxě čxxx&xxxxxx; a jejich xxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx v rámci Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; (7), které xx xxxžxxx xx základě xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1231/2010 xx xxx 24. listopadu 2010, kterým xx xxx&xxxxxx;xřxxx působnost xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 883/2004 x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 987/2009 xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx třetích xxx&xxxxxx;, xx xxxx&xxxxxx; xx xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx nevztahují pouze x důvodu xxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; příslušnosti (8) x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (ES) č. 859/2003 ze xxx 14. xxěxxx 2003, kterým xx xůxxxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EHS) č. 1408/71 x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EHS) č. 574/72 xxx&xxxxxx;xřxxx xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xřxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;, xx xxxx&xxxxxx; xx xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx x xůxxxx xxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xxxxx (9).

(29)

Je xxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxx, xxx i xxxxxxxx, kteří xxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xx jiných xxxxxxxx&xxxxxx;, xxž které xxxx xxxxxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XXX) č. 883/2004, xxxxx xxxž&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xx x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxxxxxů, xxxžxx x xxxž&xxxxxx; x xxxxxxx xx Xxxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; EU x xxxxx směrnicí. Xxxxxxxůx xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxčxxx náhrada x&xxxxxx;xxxxů xx uvedenou xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx přinejmenším x x&xxxxxx; x&xxxxxx;&xxxxxx;x, xxxx&xxxxxx; xx xxxx xxxxxxxx za xxx&xxxxxx;ž xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, pokud xx xxxx xxxxxxxxxx x členském xx&xxxxxx;xě, x xěxž je xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx. Xřxxxx xx xx xěxx xxxě xxxxx xxxxxěxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xx xxčxx&xxxxxx; xxxxxxx zdravotního xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxčxxůx x xěxx xx xx xxxx&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx systémů xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx.

(30)	X xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxx&xxxxxx;xx xěxx xxxxxxxx; xxxžxxx xx xxď tato xxěxxxxx, xxxx nařízení Xxxx o koordinaci xxxx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx;.

(31)

Xxxxxxxxxx xx neměla být xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; práva xxxxčxx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx Xxxx x xxxxxxxxxx systémů xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx;, xxxx-xx xxxxěxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx. Xxžx&xxxxxx;xx pacientovi, xxxx&xxxxxx; xxž&xxxxxx;x&xxxxxx; x povolení xxxž&xxxxxx;x x&xxxxxx;čxx odpovídající xxxx xxxxx v xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x státě, xx xxx&xxxxxx;ž mělo x&xxxxxx;x xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xžxx uděleno xx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx Unie, xxxxx xxxx léčba xxxř&xxxxxx; mezi x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, v xěxž x&xxxxxx; xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xě, x xxxxx xxxůžx x&xxxxxx;x pacientovi xxxxxxxxxx ve xxůxě, xxxx&xxxxxx; je x&xxxxxx;xxřxxx xxůxxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx xx xxxčxxx&xxxxxx; zdravotní xxxx x xxxxxěxxxxxx&xxxxxx; xxůxěx nemoci dotyčné xxxxx. Xxxxx x&xxxxxx;xx xxxxxxx místo xxxx x&xxxxxx;xxxxxě ž&xxxxxx;x&xxxxxx; o xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx podle xxěxxxxx, xěxx xx x&xxxxxx;x dávky xxxxx&xxxxxx; x souvislosti x x&xxxxxx;xxxxxx nákladů xxxxxxx xx x&xxxxxx;xxx xxxxx&xxxxxx; xxxxx této xxěxxxxx. Xxxxx má pacient x&xxxxxx;xxx xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péči podle x&xxxxxx;xx xxěxxxxx x xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 883/2004 x xxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx pro pacienta x&xxxxxx;xxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;, měl xx xxx xx xx xxxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x němž je xxxx&xxxxxx;xěx.

(32)	Xxxxxxx xx v ž&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxxě neměl x&xxxxxx;x xx zdravotní x&xxxxxx;čx poskytnuté x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxěxx, x xxxxx by xx x&xxxxxx;xxxxx nákladů xěxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;čx.

(33)

Cílem této xxěxxxxx není založit x&xxxxxx;xxx xx x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x jiném čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, pokud xxxx x&xxxxxx;čx nepatří xxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž xx pacient xxxx&xxxxxx;xěx. Xxxx xxěxxxxx xx xxxxěž xxxěxx xx&xxxxxx;xxx čxxxxx&xxxxxx;x státům v xxx, aby xxx&xxxxxx;&xxxxxx;řxxx xx&xxxxxx; systémy xěxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xx zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě. Xxxx xxěxxxxx by xěxx xxxxx, že čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx a xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; xxx, xxx jejich xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxčxxx x&xxxxxx;xxx xx x&xxxxxx;čxx xx xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx.

(34)

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx, x xxxxž xxxx pacienti xxxx&xxxxxx;xěxx, xx xxx xěxx xxxxxxxxxx xx&xxxxxx;xx xxxxžxx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě alespoň stejné x&xxxxxx;xxx, jako jsou xx, xxxx&xxxxxx; stanoví xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, v němž xxxx xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěxx. Xxxxx xxxxxx x&xxxxxx;xxx xřxxxě xxxxxxxxxxxxx xxxžxx&xxxxxx; xxůxxx léčby, xxx xxxxxxxx druhy x&xxxxxx;čxx, xxxěx xx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x němž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xxx&xxxxxx;xxxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů x xůxxxx, žx xxx&xxxxxx; xxůxxx x&xxxxxx;čxx xxx&xxxxxx; k dispozici xx xxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxx xěx xx xxxxxxxx, xxx požadovaná čx xxxxxxxxx&xxxxxx; přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; péče odpovídá xxxxůx léčby xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx. Xxxxxčxxxx, žx xxxxxxxxx xxxxxxxx náklady na xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; péči, která xxxř&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;xxx, xx něž x&xxxxxx; xxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, v němž xx xxxx&xxxxxx;xěx, nebrání čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx, xxx xxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péči xxx rámec xěxxxx xxxxxx&xxxxxx;. Čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxx xxxř&xxxxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx, xxxx xxxx náklady xx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxx dodatečné x&xxxxxx;xxxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxžxx&xxxxxx;x, x xxxž xxxx x&xxxxxx;xxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx; péče xxxxxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

(35)

Xxxx xxěxxxxx xx xxxěxx xxxxxxxx xxx xřxxxx x&xxxxxx;xxxů xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; zabezpečení xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, xxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx zabezpečení. Xxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x xřxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; x náhradě x&xxxxxx;xxxxů xx xxxxxxxx&xxxxxx; péči xxxxxxxxxxx x jiném čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xx xěxx x&xxxxxx;x umožnit xxxx&xxxxxx; xxxxx zdravotní x&xxxxxx;čx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx neodůvodněné xřxx&xxxxxx;žxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž xx xxxxxxx pojištěn. Xxěxxxxx xx xxxx xěxx xxxě xxxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxx vnitrostátními xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx x xxxxxěxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; zdravotních xxxžxx x x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; péče.

(36)

Xxxx xxěxxxxx by měla xxxxěž stanovit právo xxxxxxxx xxxž&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxxx x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž je xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, i xxxxx xxx&xxxxxx; schválen xxx prodej x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž je xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, pokud xx xxxxxxxxx xxxč&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx x jiném čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě. Xxx xx nemělo xxxxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, v xěxž je xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xxx xxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxě x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx předepsaný x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxx xxxxx léčivý xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxř&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx pojištěné xxxxě ze x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; xxxx xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, v xěxž xx xxxxxxx pojištěn.

(37)

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx;xxx xxůxxxxxxxxx a xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; náležitosti x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx a x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů xx xxxxxxxx&xxxxxx; péči, například xxžxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxřx xřxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxřx nebo xřxx využitím nemocniční x&xxxxxx;čx, které xx xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx, xxxř&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, pokud jsou xxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx;, xřxxěřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx a xxxxxx xx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxčx&xxxxxx;. Tyto podmínky xxxxx xxxxxxxxx posouzení xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxx&xxxxxx; xxxxx, xxx&xxxxxx;ž xxxxxxxx&xxxxxx; xx xxxx&xxxxxx; xxx další xxxxxxxxx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx x která poskytuje xxxžxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx systému xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx zabezpečení xxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, v xěxž xx pacient xxxx&xxxxxx;xěx, jako xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxř xxxx x&xxxxxx;xxř poskytující primární x&xxxxxx;čx, u xěxxž xx xxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;x, xx-xx xx xxxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx pacienta xx xxxxxxxx&xxxxxx; péči. Xxxxx xx xxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxx, xxx xxxx xxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx x náležitosti xxxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx objektivním, xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;x x xxxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxůxxxxx, xxx byly xx&xxxxxx;xx předem, xxx xxxx podloženy v xxxx&xxxxxx; řxxě zdravotními xxxxxxxx, xxx xxxřxxxxxxxxxxx xxx pacienty, kteří xxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě, ve xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxx léčenými x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx, žádnou dodatečnou x&xxxxxx;xěž x xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx činěna xx xxxxxxxxxxx. Tím xx neměly být xxxčxxx pravomoci čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxx xxxx&xxxxxx;xxx xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxě xxxxxxxů, xxxř&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x čxxxxx&xxxxxx;x státě, x xěxž jsou pojištěni.

(38)

Podmínění x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x systémem xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; xxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xxx xřxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;x xřxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxx&xxxxxx;xx dvora, xxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx pohybu xxxžxx. Čxxxxx&xxxxxx; stát, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, by xxxxx xxxxxxxxx neměl xxx x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxxx x jiném čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě vyžadovat xřxxxxxx&xxxxxx; povolení, xxxxx xx náklady na xxxxxxxx x&xxxxxx;čx x xř&xxxxxx;xxxě, že by xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx;, byly xxxxxxxx xxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xxx sociálního zabezpečení xxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x zdravotním xxxx&xxxxxx;xxx.

(39)

Xxxx xxxxxxxů xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx státy xxxx xxxxxx&xxxxxx; x xčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx, žx xxxxxx&xxxxxx; xůxxxxxx, neboť xxxx&xxxxxx; xěx&xxxxxx;xxx xxxxxxxů x Xxxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx ve xxxxxx&xxxxxx; xxxx x čxx&xxxxxx; xxx xxxěxx. Avšak xx xxčxx&xxxxxx;xx okolností xxxxx pacienti xxxxxx&xxxxxx;xxx xxxžxx&xxxxxx; xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; péče v xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x státě. Xxxx&xxxxxx; xx například x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; péči nebo xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx, xxx se nejbližší xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; zařízení xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; na xxxčx&xxxxxx; xxxxxě xxxxxxx. Dále xx xěxxxř&xxxxxx; xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;, aby xxxxxx x&xxxxxx;čxx xxxx&xxxxxx;xxxx x xxxxxxxč&xxxxxx;, xxxxxžx xxxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;x v xx&xxxxxx;xxxxxx xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx příslušníků, xxxř&xxxxxx; xxx&xxxxxx; bydliště x jiném členském xx&xxxxxx;xě, xxxxxžx chtějí x&xxxxxx;xxxx xř&xxxxxx;xxxx x xxx&xxxxxx;xx xxůxxxx léčby, xxž xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx&xxxxxx;x v členském xx&xxxxxx;xě, xxx xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx, xxxx xxxxxžx xx domnívají, žx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; kvalitnější xxxxxxxx&xxxxxx; péči.

(40)

Podle xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx Xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxě xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxxx&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů x vnitrostátního xxxx&xxxxxx;xx xřxxxxxx&xxxxxx;x povolením. Xxxxx&xxxxxx; xxůx xxxxxxx, žx xxxxx xxžxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx; x xřxxěřxx&xxxxxx;, xxxxť počet nemocničních xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxxx xxxěxxxx&xxxxxx; xxxxxžxx&xxxxxx;, způsob xxxxxx xxxxxxxxxx, vybavení a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx služeb, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxžx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, které xxx&xxxxxx; xxxxxxx xxxxxěx řxxě xxxřxx. Soudní xxůx xxxxxxx, že xxxx plánování směřuje x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; dostatečného x xxxřxxxžxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx x xxx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; nabídce xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x daném čxxxxx&xxxxxx;x státě. X&xxxxxx;xx x&xxxxxx;ž xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx x xxxxx xxžxx xřxxxx&xxxxxx;xxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx;xx, xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx. Soudní xxůx se domnívá, žx takové xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxx o xx škodlivější xxxxxxxx x xxxx, žx xx xxxxxxx&xxxxxx;, že xxxxxx xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx xxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx x musí xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x nárokům, xxx&xxxxxx;xxx xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx, které xxxxx x&xxxxxx;x xxxxxxžxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; péči, xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;, xxx xxxxxx xx xxxžxx&xxxxxx; xxůxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;.

(41)

Totéž xxxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxx&xxxxxx; není xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxx, xxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx xxžxxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž xx zdravotní péče xxxxxxxx&xxxxxx;xx. Xůžx xx xxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxx&xxxxxx; xxžxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxžx xřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; vysoce xxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; x nákladné xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx, rozvoji xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx xxxxx x xůxx&xxxxxx;x politikám čxxxxx&xxxxxx;xx států, xxxxx xxx x &xxxxxx;xxxx xxxxxxxx x x&xxxxxx;xxx xxxxxx xxxx&xxxxxx;xx zdravotní x&xxxxxx;čx, xxx&xxxxxx; skutečnost, xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; péče xxxxxxxx&xxxxxx;x x xxxxxxxčx&xxxxxx;xx čx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx zařízeních, xx&xxxxxx;čxx&xxxxxx;x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, xxx xxžxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; či nikoli.

(42)

Xxxxxxxx x xxxx, žx xxxxxěxxxxx za stanovení xxxxxxxx, xxxxx se xxxx&xxxxxx; o řízení, xxžxxxxxx, standardy xxxxxčxxxxx x kvality, organizaci x poskytování xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx x že xxxřxxx plánování xxxx x každém čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxx&xxxxxx;, xěxx xx xx x&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx; státy, xxx xxxxxxxx, zda xx xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xěx xxxx&xxxxxx;x xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;, a xxxxx xxx, xxčxx, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x x&xxxxxx;xxx xxxxxx xxxx&xxxxxx;xx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxžxxxxx, a xx x xxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xxx, jež xxxxxx&xxxxxx; xxxx xxěxxxxx, x x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx. Xxxxxxxxx o tomto xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx xěxx být xřxxxx xxřxxxě xxxxxxx&xxxxxx;.

(43)

Kritéria xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxěxxx&xxxxxx;x xřxxxxxx&xxxxxx;xx povolení xx xěxx x&xxxxxx;x zdůvodněna x ohledem na xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; důvody obecného x&xxxxxx;xxx, jimiž xxx xxůxxxxxx xřxx&xxxxxx;žxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx zdravotní x&xxxxxx;čx, xxxx xxxx xxžxxxxxx xx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x xxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx k xxx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx vysoce xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péče x xxxčxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x státě xxxx v xxxxxxxxxxx xx snahou xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx x xx xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx veškerému xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; finančními, technickými x lidskými xxxxxx. Xxxxx&xxxxxx; xxůx xxxxx xěxxxxx xxžx&xxxxxx;xx xůxxxů: xxxxxxxč&xxxxxx; x&xxxxxx;žx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx systému xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx;, x&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;žxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxčx&xxxxxx;xx služeb xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx pro x&xxxxxx;xxxxx x xůxxxx ochrany xxřxxx&xxxxxx;xx zdraví a x&xxxxxx;x zajištění xxxxxxxx xxx léčbu xxxx xxůxxxxxxxxx lékařských odborníků xx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; daného čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx mající x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxx xxřxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx xxx xřxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx. X x&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xx rovněž xůxxžxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x v &xxxxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx pacienta, xxxxť xx xxxx&xxxxxx; x xxxěxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xx xxxxxčxxx informační xxxxxxxx&xxxxxx;. Xxxxxxx xxxx xxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxůžx x&xxxxxx;x xxxxžxxx xx xxxxxxxxx xxřxxx&xxxxxx;xů, xxxxxxž &xxxxxx;čxxxx xx xx daném &xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxxxx a řídit xxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxx xřxxxx xxxxxě xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx priorit, xxxž by xx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx lékařskému xxxxxxxx&xxxxxx;.

(44)

Xxxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx Xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xx xx kritéria xxx xxěxxx&xxxxxx; xxxx odepření xřxxxxxx&xxxxxx;xx povolení xěxx xxxxxxxx xx to, xx je xxxxxxxě xxxx&xxxxxx; a přiměřené x xxxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; naléhavé xůxxxx xxxxx&xxxxxx;xx zájmu. Je xřxxx xx&xxxxxx;xx, žx xxxx mobility xxxxxxxů xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; zdravotní xxxx&xxxxxx;xx může x&xxxxxx;x x xxžx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě xxxx regionu čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx jiný x x&xxxxxx;xxxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx, jako xxxx xxxěxxxx&xxxxxx; xxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx, umístění xxxxxxxx v xř&xxxxxx;xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx, xxčxx xxxxxxxx čx rozpočet xx xxxxxxxx&xxxxxx; péči. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx xxx&xxxxxx;ž xěxx vypracovat xxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx pro xxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxxx v těchto xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; x přiměřená, x xx x x xřxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x x xxxx, xxxx&xxxxxx; druhy x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx spadají do xxxxxxx předchozího povolení, xxxxť xěxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;čxx xxxxx xxxxxx snadněji xxxxxxěxx x xxx&xxxxxx;x xxxxxxx pacientů xxž xxx&xxxxxx;. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx proto xěxx x&xxxxxx;x schopné xxxxxxxxxx xůxx&xxxxxx; kritéria xxx xůxx&xxxxxx; xxxxxxx čx xxx&xxxxxx; správní úrovně x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; péče xxxx xxxxxxx xxx xůxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;čxx za xxxx&xxxxxx;xxx, žx xxxxxx xxxx&xxxxxx;x bude xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; x snadno přístupný x žx kritéria xxxxx xřxxxx xxxřxxxěxx.

(45)

Jestliže x&xxxxxx; xxxxxxx právo xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x tuto x&xxxxxx;čx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxůxě, která je x&xxxxxx;xxřxxx xxůxxxxxxxxx&xxxxxx;, xěx xx x&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x němž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, x x&xxxxxx;xxxě xxxxxxx xxěxxx xřxxxxxx&xxxxxx; povolení. Xx xxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xůžx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx &xxxxxx;xxxxxx xxřxxxxxx xxxxxx, které xřxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; nad x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx x xx, xxx mu xxxx xxžxxxxxx&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxx. V xxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx xx xěx mít čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x němž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xxžxxxx ž&xxxxxx;xxxx o xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxx, xřxčxxž xxx by xěx pacienta xxěxxxxx xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; řešení.

(46)

Xxxxx xx členský stát xxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;x xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; pro x&xxxxxx;xxxxx nákladů xx xxxxxxxčx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx poskytnutou x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx, x&xxxxxx;xxxxx na xxxx x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě by xěxx x&xxxxxx;x v xxžx&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxxě xxxxěž xxxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;x státem, x xěxž xx pacient xxxx&xxxxxx;xěx, xx xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;&xxxxxx;x, která by xxxx xxxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxě, žx xx xxxx stejná xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxx v čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž xx pacient xxxx&xxxxxx;xěx, xxxxěx&xxxxxx; však xřxxxxčxx skutečné x&xxxxxx;xxxxx xx poskytnutou xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx. Xxxxx xxxx x&xxxxxx;xx xxxxěxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XXX) č. 1408/71 xxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 883/2004, xěxx by x&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; xxěxxxx x xěxx xx x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx dávky x xxxxxxx x nařízením (XX) č. 883/2004, xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;-xx xxxxxxx x xěxx xxx&xxxxxx;xx. Xx xx xx mělo xxxž&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxxxx, kdy xx xxxxxxx&xxxxxx; xxěxxxx xx x&xxxxxx;xxxxě správního nebo xxxxx&xxxxxx;xx xřxxxxxx žádosti x xxx xxxčxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx léčbu x jiném čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě. X xxxxxx&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxxě by se xxxěxx xxxž&xxxxxx;x čx&xxxxxx;xxx 7 x 8 x&xxxxxx;xx směrnice. Xx xx x xxxxxxx x judikaturou Xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx, xxxx&xxxxxx; upřesnil, žx xxxxxxxx, kterým xxxx xxxxřxxx xxxxxxx&xxxxxx; x xůxxxů, xxxx&xxxxxx; xxxx posléze xxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxxěx&xxxxxx;, xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx na náhradu x&xxxxxx;xxxxů na léčbu, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x plné x&xxxxxx;&xxxxxx;x xxxxx právních xřxxxxxů čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxx.

(47)

Xxxxxxx týkající xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx stanovené členskými xx&xxxxxx;xx xx měly xxxxxxxůx xxxxčxx objektivitu, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x způsobem, aby xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx, žx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx budou xxxxxxxxxx xčxx x x x&xxxxxx;xxžxxxx péčí x s ohledem xxx xx uvedené xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx, xxx xx konkrétní xxxxxxxxx xxžx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxx. Xx xx xx mělo x&xxxxxx;xxx i xxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx nákladů na xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxx&xxxxxx; xxxxxxx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x státě xxx&xxxxxx;, xx pacient léčbu xxxxxxxxxx. Xx xxxxx&xxxxxx;, xxx xxxxxxxx xěxx xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx obdržet rozhodnutí x xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;č&xxxxxx; v xřxxěřxx&xxxxxx; xxůxě. Xxxxxx&xxxxxx; xxůxx xx x&xxxxxx;xx měla x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xxxx v xř&xxxxxx;xxxě, kdy je xx xxůxxxxěxx xxx&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx.

(48)

X&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxx nezbytné x tomu, aby xxxxxxxx mohli xxxxxňxxxx xx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx x xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x praxi. Xxxx&xxxxxx;x x xxxxxxxxxů xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; u xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx xx zřízení xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx míst x xxžx&xxxxxx;x členském xxxxě. Xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxůx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxě, xx měly x&xxxxxx;x specifikovány. Vnitrostátní xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xx xxxxx dobrovolně poskytovat x&xxxxxx;xx informací, a xx x s xxxxxxxx Komise. Xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xx xěxx xxxxxxxxxx pacientům xxxxxxxxx xx x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;řxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx členského xx&xxxxxx;xx, xx kterém xx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Informace xxxxx x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx x x xxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx.

(49)

Čxxxxx&xxxxxx; státy xx xěxx xxxxxxxxxx x xxxxxě a o xxčxx xxxxxx&xxxxxx;xx vnitrostátních xxxxxxxx&xxxxxx;xx míst. Xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxx x&xxxxxx;x x&xxxxxx;ž xxčxxxěxx xx x&xxxxxx;xxx stávajících xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxx xxxxěx na xxxxxx čxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxě uvedeno, žx xx xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxň x vnitrostátní kontaktní x&xxxxxx;xxx xxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péči. Vnitrostátní xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xx xěxx x&xxxxxx;x xřxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;x x xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxůxxxxx a měla xx x&xxxxxx;x xxžxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxžxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x poskytovateli zdravotní x&xxxxxx;čx. Vnitrostátní xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xx měla x&xxxxxx;x xxxxxě xxxxxxxx xx xx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx. Xxxxxx xx měla x čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx v xx&xxxxxx;xxx vnitrostátních xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx xxx přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxř&xxxxxx;xxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; informace x xx &xxxxxx;xxxxx Xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx xx xxxěxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx xx&xxxxxx;xxx ve xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx souvisejících xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx xx xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx x xxxxxxx na xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx&xxxxxx;xů zdravotní péče.

(50)

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx měly xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; péče, xxx&xxxxxx;xx xxxěxxxxxx x xxxxxxčx&xxxxxx;xx orgány různých čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů na xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx, xxx xxxx xxxxčxxx xxxxxčx&xxxxxx;, xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; x &xxxxxx;čxxx&xxxxxx; přeshraniční péče. Xx xůžx hrát xxx&xxxxxx;&xxxxxx;ť x&xxxxxx;xxxxxxx &xxxxxx;xxxx x příhraničních xxxxxxxxx, xxx xůžx přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxžxx xřxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;čxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxůxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx služeb pro x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxžxx&xxxxxx; udržitelného xřxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; služeb xxžxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx zdravotních xxxx&xxxxxx;xů xxxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů. Xxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xůžx xxxxxxxxx společné xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; uznávání xxxx xřxxxůxxxxx&xxxxxx; postupů xxxx xxxxxxxxů, interoperabilitu xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xů xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxx&xxxxxx; mechanismy xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxxx x&xxxxxx;čx nebo xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxěx&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxx&xxxxxx;ťxxxx&xxxxxx;xx xxčxxxě nebo příležitostně xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx. Směrnice Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 2005/36/ES xx xxx 7. x&xxxxxx;ř&xxxxxx; 2005 x xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; (10) stanoví, žx xxčxxx&xxxxxx; nebo xř&xxxxxx;xxžxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; poskytování xxxžxx, xčxxxě xxxžxx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx zdravotnickými xxxxxxx&xxxxxx;xx, x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxx x ž&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xůxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx se x xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx, x x&xxxxxx;xxxxxx zvláštních xřxxxxxů Xxxx. Xxxxxx&xxxxxx; xxěxxxxx 2005/36/XX by xxxěxx být touto xxěxxxx&xxxxxx; xxxčxxx.

(51)

Komise xx xěxx xxxxxxxxxxx spolupráci xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx XX x&xxxxxx;xx směrnice x x xxxxxxx s čx. 168 odst. 2 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; EU xůžx x &xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx; x čxxxxx&xxxxxx;xx státy xxxxxxxx xxx&xxxxxx;xxxx xžxxxčx&xxxxxx; xxxxěx, který xxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx usnadní x xxxxxř&xxxxxx;. X x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx xx měla Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; a x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx, a xx xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;x, že xxč&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; překážky xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx v xř&xxxxxx;xxxxxčx&xxxxxx;xx oblastech a xxxx vydávat xxxxxxčxx&xxxxxx; x rozšiřovat xxxxxxxxx x xxxěxčxx&xxxxxx; xxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxx xřxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;.

(52)

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xůžx mít xxxxxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx potvrzení, žx přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx poskytne nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx čxxxxxx xxx&xxxxxx;xxě. Je xxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx x oprávnění x x&xxxxxx;xxxx čxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; obsahují xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxx místní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xů, xxxx-xx x členském xx&xxxxxx;xě, x xěxž je xxxxxxxx&xxxxxx;xx léčba, zřízeny, xxxx xx požádání xxř&xxxxxx;xxxxxěxx orgánu čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x němž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx.

(53)

Xxxxx xxxx léčivé přípravky xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x jednom čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě x x xxxxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxxx xřxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; ve xxxxxx xxěxxxxx 2005/36/ES xxx konkrétního pacienta, xěxx by x&xxxxxx;x x x&xxxxxx;xxxě xxžx&xxxxxx;, xxx byly xxxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; předpisy x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x státě, xx xxxx&xxxxxx;x xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;x, xxxxxxě xxx&xxxxxx;xx x xřxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xxx&xxxxxx;xx. Xxxxxxxěx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xřxx&xxxxxx;žxx, xxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;, xx xxxěxx x&xxxxxx;x xxxčxxx xxxřxxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx pacientova x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxřx nebo xxxxxxxxxx v xxžx&xxxxxx;x xxxxxxxxx&xxxxxx;x případě, xxxxx xx xxůxxxxěxx ochranou xxxxx&xxxxxx;xx zdraví a xx xxxxxxx&xxxxxx; a xřxxěřxx&xxxxxx; xxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x. Xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xřxxxxxů x xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx státu xx xxxěxx x&xxxxxx;x dotčena ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; nebo xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx xxžxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx xxxxx xřxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; přípravek. X&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx;x uznáním xx xxxěxx x&xxxxxx;x xxxčxxx ani xxxxxxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, x xxřxxxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx xx xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x sociálního xxxxxxxčxx&xxxxxx; pacienta. Dále xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxx, že x&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxxxů na léčivé xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxx xxxčxxx xxxxxxxx pro vzájemné xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xřxxxxxů, xxx xxxxxxx&xxxxxx; xx xx xx obecná xxxxxxxx xxx x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péči xxxxxx&xxxxxx; x kapitole XXX x&xxxxxx;xx xxěxxxxx. Xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; by xěxx být zjednodušeno xřxxxx&xxxxxx;x opatření xxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxě xxxxxčxxxxx xxxxxxxx x k xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx, xxx xxxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; přípravky xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxx xxxěxěxx. Xxxx opatření xx xěxx xxxxxxxxx přijetí xxx&xxxxxx;xxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; být xxxxxxx xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x xřxxxxxx. Čxxxxx&xxxxxx; státy xx xěxx mít xxžxxxx xx xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx předpisů xxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;&xxxxxx; prvky, xxxxx xx xxxxxx xx&xxxxxx;xxx xxxx, xxx xxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xřxxxxxx x jiných čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, xxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xx xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx. Uznávání x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx předpisů xx xx xěxx xxxxěž xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxx x xxxxxxx x xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx uvedeny xx trh čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x němž xxxx zdravotnický prostředek xxx&xxxxxx;x.

(54)

Xxxxxx xx xěxx xxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx referenčních x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxxxx&xxxxxx;xx xxřxxxxxx xx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů. Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xě xxxxx xxxx&xxxxxx;xx přístup x xxxxxxxxxxx a k xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; vysoce xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péče x&xxxxxx;xx xxxxxxxůx, jejichž xxxx xxžxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; soustředění xxxxxů xxxx odborných xxxxxxx&xxxxxx;, x rovněž xx xxxxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxčx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxx pro x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; vzdělávání a x&xxxxxx;xxxx, šíření informací x xxxxxxxx&xxxxxx;, zejména xxxxx xxx o xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; onemocnění. Xxxx xxěxxxxx xx xxxx xěxx x&xxxxxx;x xxx čxxxxx&xxxxxx; státy pobídkou x xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx referenčních x&xxxxxx;x&xxxxxx;. Evropské referenční x&xxxxxx;xě xxxx xxxxžxxx xx xxxxxxxxx&xxxxxx; účasti xx&xxxxxx;xx členů, xxx Xxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx x xxxx&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xx xxxx x&xxxxxx;xě měly xxxňxxxx, aby x&xxxxxx;xxxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxx.

(55)

Za vzácné xxxxxxxěx&xxxxxx; se x xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 141/2000 xx xxx 16. xxxxxxxx 1999 x léčivých xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxěx&xxxxxx; (11) xxxxžxxx onemocnění, xxxx&xxxxxx; xxxňxxx xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxx xx x&xxxxxx;xx xxž xěxx xxxxxžxx&xxxxxx;xx osob xx 10 000 xxxxxxxx, xřxčxxž všechna xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxěx&xxxxxx; jsou x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;, xxxxxxxx&xxxxxx; a čxxxx žxxxx xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Někteří xxxxxxxx xxxxxžxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxěx&xxxxxx;xx čelí xřx xx&xxxxxx;x &xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx; diagnózy a x&xxxxxx;čxx, xxxx&xxxxxx; xx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxx xxxxxx žxxxxx x prodloužila xxxx délku, xxx&xxxxxx;ž&xxxxxx;x, xxž xxxx xxx&xxxxxx;xx x x doporučení Xxxx ze dne 8. června 2009 x xxxx v xxxxxxx vzácných onemocnění (12).

(56)

Technologický xxxxxx v xxxxxxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx;xx poskytování xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xůžx x&xxxxxx;xx x nejasnostem xx xx x&xxxxxx;xxxx xxxxxč&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx států, x x&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx a xřxxxxxxxxxx xxžx&xxxxxx; další xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;. Xřx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx technologií xx v Xxxx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxxxxčxxxxx&xxxxxx; formáty x xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xřxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xřxx&xxxxxx;žxx xxx xxxxx xxůxxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxžxx x jednak xxžx&xxxxxx; xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;. Xx xxxxx xxxxxxx&xxxxxx;, xxx čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;. Xxxxxxx&xxxxxx; zdravotních xxxx&xxxxxx;xů xxxxxxxčx&xxxxxx;xx a xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xx xxxě x xxxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx států. Xxxx xxěxxxxx xx xxxxx měla xxx&xxxxxx;xxx xůxxžxxxxx xx&xxxxxx;xx xx xxxxxxxxxxxxxxxě a respektovat xxxxěxxx&xxxxxx; pravomocí x&xxxxxx;x, žx xxxžx&xxxxxx; Xxxxxx x členským státům xxxxxčxxx xx&xxxxxx;xx xx x&xxxxxx;xxxx xxxxřxx&xxxxxx;, která xxxxxx xx&xxxxxx;xxě x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;, xxx poskytují xxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx, které xxxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx k xxxxxxxxx pro xxxxxxěx&xxxxxx; xěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xů xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x komunikačních xxxxxxxxxx&xxxxxx; x oblasti xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxx podporu xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxů x xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx zdravotnictví, xxxxxxx xx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xxxx xxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx.

(57)

Xxxxxxxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx zdravotnictví xx xřxxx xxx&xxxxxx;xxxxx xřx xxxčxxx&xxxxxx;x xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx služeb, xxž mají zajistit xxxxxxx xxxxxxxů, x xx včetně xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů o internetových x&xxxxxx;x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx, zejména vnitrostátních x&xxxxxx;xxxů zásilkového prodeje x&xxxxxx;xů dostupných pouze xx lékařský xřxxxxx, x x&xxxxxx;řx, x xxx&xxxxxx; jsou x xxxxxxx x judikaturou Xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx x xxěxxxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx 97/7/XX xx xxx 20. xxěxxx 1997 x xxxxxxě spotřebitele x xř&xxxxxx;xxxě xxxxx xxxxřxx&xxxxxx;xx xx x&xxxxxx;xxx (13) x xxěxxxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/31/XX xx dne 8. čxxxxx 2000 o xěxxxx&xxxxxx;xx právních xxxxxxxxx xxxžxx xxxxxxxčx&xxxxxx; společnosti, xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx, xx vnitřním xxxx (14).

(58)

Neustálý xxxxxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xěxx x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx technologií xřxxxxxxxxx xxx zdravotní xxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xxx&xxxxxx; xxžxxxxx x x&xxxxxx;xxx. Xxxxxxx&xxxxxx;xx xx xxxxxxxx&xxxxxx; nových xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xůžx x&xxxxxx;x xxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxě&xxxxxx;x&xxxxxx; z xxxxxxxx &xxxxxx;xxxx z xxxxxxx, xůžx xxxxxxx vynakládání xxxx&xxxxxx;xx úsilí x xxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx pro xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx;, xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; a &xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx. Xxxx spolupráce vyžaduje xxxžxxxxx&xxxxxx; systémy zahrnující x&xxxxxx;xxxxx příslušné orgány čxxxxx&xxxxxx;xx států, jejichž x&xxxxxx;xxxxxx budou xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx a xxxxxxxxxx se &xxxxxx;xxxxxx &xxxxxx;x&xxxxxx;xxx xxxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů. Xxxx xxěxxxxx by xx proto xěxx xx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx x&xxxxxx;xx spolupráce xx xxxxxx Unie.

(59)

V xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 291 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX xxxx xxxxxxxx x xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxůxxxx, jakým čxxxxx&xxxxxx; státy kontrolují Xxxxxx xřx x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;, xřxxxx xxxxxxxxx formou xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřxxxx&xxxxxx;xx ř&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx. Xž do xřxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; se i xxx&xxxxxx;xx xxxžxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. čxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx;xx Komisi (15), x x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; se nepoužije.

(60)

Xxxxxx xx xěxx být xxxxxěxx k xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxů v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 290 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX, xxxxx xxx x opatření, kterými xx xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx přípravků xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů xxxx x uznávání lékařských xřxxxxxů xxxxx této xxěxxxxx vyloučeny. Xxxxxx xx xěxx x&xxxxxx;x x xxčxx&xxxxxx; referenčních x&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; by xěxx x&xxxxxx;xxxx její xxxxxxx, xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx akty x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx x xxxx&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; musí evropské xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xě splňovat.

(61)

Xx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xě xůxxžxx&xxxxxx;, xxx Xxxxxx, jestliže xx xxxxxěxx x xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxů x přenesené xxxxxxxxx x xxxxxxx čx&xxxxxx;xxxx 290 Xxxxxxx x fungování XX, xxxxx v x&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; čxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxx, x xx x na odborné &xxxxxx;xxxxx.

(62)

Xxxxx bodu 34 xxxxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx o xxxxxxxxxx&xxxxxx; tvorby právních xřxxxxxů (16) xxxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx vybízeny x xxxx, xxx jak xxx xxxx, xxx x x x&xxxxxx;xxx Xxxx sestavily vlastní xxxxxxx, x xxxxž xxxx co xxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;xx, x xxx xxxx xxxxxxx xxxřxxxxxx.

(63)	Xxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xxxxěž xxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxx údajů (17).

(64)

Jelikož x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx směrnice, xxxxž xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxxěx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxx x xxxxxčx&xxxxxx; a xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x Xxxx, xxxůžx být xxxxxxxxxě xxxxžxxx na &xxxxxx;xxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx států, x xxxxx xxxx může x&xxxxxx;x z důvodu xxxxxxx x účinků x&xxxxxx;xx xxxxžxxx xx &xxxxxx;xxxxx Unie, xůžx Xxxx přijmout xxxxřxx&xxxxxx; x xxxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxx subsidiarity xxxxxxxxxx x čx&xxxxxx;xxx 5 Xxxxxxx x Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx. X xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x čx&xxxxxx;xxx nepřekračuje xxxx xxěxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxx, xx xx xxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxžxx&xxxxxx; tohoto x&xxxxxx;xx,

XŘXXXXX XXXX XXĚXXXXX:

XXXXXXXX X

XXXXX&Xxxxxx; USTANOVENÍ

Čx&xxxxxx;xxx 1

Xřxxxěx a oblast xůxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx směrnice xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxxěx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxx x bezpečné x kvalitní xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péči x xxxxxxxxx spolupráci v xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; péče xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xřx plném zohlednění xxxxxx pravomocí, xxxxx xxx o xxxxxxxxxx x poskytování zdravotní x&xxxxxx;čx. Cílem x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xx rovněž xxxxxxěx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx vztahu xx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x rámcem xxx xxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 883/2004 xxx, xxx xxxx xxxxxňxx&xxxxxx;xx práva xxxxxxxů.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx směrnice se xxxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péče xxxxxxxůx xxx xxxxxx xx xx, jak xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxxxx&xxxxxx;xx a xxxxxxxx&xxxxxx;xx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxěxxxxx xx xxxxxxxxxx:

x)	xx xxxžxx x xxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxxxxž &xxxxxx;čxxxx je xxxxxxx xxxx, které xxxřxxxx&xxxxxx; pomoc při xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; běžných xxžxxxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů;

x)	xx xřxxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů x přístup x xxx xx účelem xxxxxxxxxxxxx;

x)

x x&xxxxxx;xxxxxx kapitoly XX xx xxxxxxxx xx xčxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxřxxxxxxx xxxxx nakažlivým xxxxxxx, xxxxxxž jediným x&xxxxxx;xxx xx ochrana xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx xx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx x xxxx&xxxxxx; xxxx xřxxxěxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx opatření.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx směrnicí xxxxxx xxxčxxx právní xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx organizace x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x situacích, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; s xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;č&xxxxxx;. Xxxx xxěxxxxx zejména xxxxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx; stát x x&xxxxxx;xxxxě nákladů xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxxxx poskytovateli xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx se sídlem xx xxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxx xxxxxx&xxxxxx; poskytovatelé xxxxxx xxxč&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; nebo xxxx&xxxxxx;xx veřejného xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx členského xx&xxxxxx;xx.

Čx&xxxxxx;xxx 2

Vztah x xxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xřxxxxxůx Xxxx

Xxxx xxěxxxxx xx xxxžxxx, xxxž xxxx xxxčxxx xxxx xřxxxxxx:

a)

směrnice Xxxx 89/105/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x průhlednosti xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxx xxx x humánních x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů x xxxxxx xxčxxxěx&xxxxxx; do xxxxxxx xůxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xů zdravotního xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; (18);

b)

xxěxxxxx Xxxx 90/385/XXX ze xxx 20. čxxxxx 1990 o sbližování xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů týkajících xx xxxxxx&xxxxxx;xx implantabilních zdravotnických xxxxxřxxxů (19), xxěxxxxx Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. čxxxxx 1993 x zdravotnických xxxxxřxxx&xxxxxx;xx (20) x xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Rady 98/79/XX xx dne 27. ř&xxxxxx;xxx 1998 x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxx&xxxxxx;xx xx xxxxx (21);

c)	xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 95/46/XX a xxěxxxxx Evropského parlamentu x Rady 2002/58/XX xx xxx 12. čxxxxxxx 2002 o xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; osobních &xxxxxx;xxxů x xxxxxxě soukromí x xxxěxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; (22);

x)	xxěxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 96/71/XX xx xxx 16. xxxxxxxx 1996 x xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xů x x&xxxxxx;xxx poskytování xxxžxx (23);

x)	xxěxxxxx 2000/31/XX;

x)	xxěxxxxx Xxxx 2000/43/ES xx xxx 29. čxxxxx 2000, xxxxxx xx zavádí x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxxxxxx xxx ohledu xx xxxxxx rasu xxxx xxxxxx&xxxxxx; xůxxx (24);

x)

xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/20/ES ze xxx 4. dubna 2001 x xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx a xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů čxxxxx&xxxxxx;xx států x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx uplatňování xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xřx provádění klinických xxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx léčivých xř&xxxxxx;xxxxxů (25);

x)	xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/XX xx dne 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx léčivých xř&xxxxxx;xxxxxů (26);

x)	xxěxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2002/98/ES xx xxx 27. xxxxx 2003, xxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti xxx xxxěx, vyšetření, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; krve x xxxxx&xxxxxx;xx xxxžxx (27);

j)	xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XX) č. 859/2003;

x)

xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx 2004/23/XX xx xxx 31. xřxxxx 2004 x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx a xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxěx, xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxěx (28);

l)

xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 726/2004 xx xxx 31. xřxxxx 2004, xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; pro xxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů x dozor nad xxxx x kterým xx zřizuje Evropská xxxxxxxx xxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx (29);

x)

xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (ES) č. 883/2004 x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 987/2009 xx xxx 16. x&xxxxxx;ř&xxxxxx; 2009, xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 883/2004 x xxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; (30);

x)	xxěxxxxx 2005/36/XX;

x)	xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1082/2006 xx dne 5. čxxxxxxx 2006 x xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx; xxx &xxxxxx;xxxx&xxxxxx; spolupráci (XX&Xxxxxx;X) (31);

x)	nařízení Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1338/2008 ze xxx 16. xxxxxxxx 2008 x statistice Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x oblasti xxřxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; x xxxxxčxxxxx x xxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xřx práci (32);

x)

xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 593/2008 xx dne 17. čxxxxx 2008 x xx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;x xxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx; xxxxxx (Ř&xxxxxx;x X) (33), xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 864/2007 xx xxx 11. čxxxxxxx 2007 x právu rozhodném xxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; závazkové xxxxxx (Řím II) (34) x jiná xxxxxxxx Xxxx o xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xx soukromém, zejména xxxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx&xxxxxx;xx práva;

r)	Xxěxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2010/53/XX ze xxx 7. čxxxxxxx 2010 x jakostních x xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx pro xxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxčxx&xxxxxx; x transplantaci (35);

x)	nařízení (EU) č. 1231/2010.

Čx&xxxxxx;xxx 3

Definice

Xxx &xxxxxx;čxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;:

x)

&xxxxx;xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;č&xxxxxx;&xxxxx; zdravotní xxxžxx poskytované pacientům xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx pracovníky xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxžxx&xxxxxx; jejich xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;, xčxxxě xřxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x poskytování x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů;

x)

&xxxxx;xxxx&xxxxxx;xěxxx xxxxxx&xxxxx;:

x)	xxxxx xčxxxě xxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xů a xxxůxxxx&xxxxxx;xx, xx které xx xxxxxxxx článek 2 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 883/2004 x xxxx&xxxxxx; xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx xx xxxxxx čx. 1 x&xxxxxx;xx. x) uvedeného xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, x

ii)

xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xřxx&xxxxxx; xxxě, xx xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 859/2003 xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1231/2010 xxxx xxxř&xxxxxx; xxxňxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx xxx x&xxxxxx;xxx xx dávky stanovené x právních xřxxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž jsou pojištěni;

x)

&xxxxx;čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xxx, x xěxž xx xxxxxxx pojištěn“:

x)

pro xxxxx uvedené x x&xxxxxx;xx. b) xxxě x) čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, xxxx&xxxxxx; je oprávněn xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxě udělit xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x čxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; vhodné léčby xxxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xě xxxxx nařízení (XX) č. 883/2004 x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 987/2009,

ii)

xxx xxxxx xxxxxx&xxxxxx; x písm. x) xxxě xx) čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, který xx xxx&xxxxxx;xxěx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxě udělit xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x čerpání xxxxx&xxxxxx; léčby x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x státě xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 859/2003 xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1231/2010. Xxx&xxxxxx;-xx xxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx nařízení xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, xx čxxxxx&xxxxxx;x státem, x němž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, členský xx&xxxxxx;x, x xěxž xx xxxxčx&xxxxxx; xxxxx xxxx&xxxxxx;xěxx nebo v xěxž x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xx x&xxxxxx;xxx x xxxxxx xxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů tohoto čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx;

x)

&xxxxx;čxxxxx&xxxxxx;x státem, x xěxž xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx,&xxxxx; členský xx&xxxxxx;x, na xxxxž &xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxx xxxxxčxě xxxxxxxx&xxxxxx;xx. X xř&xxxxxx;xxxě xxxxxxxxx&xxxxxx;xx se x&xxxxxx; xx xx, žx xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, v němž xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx;

x)	&xxxxx;xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;č&xxxxxx;&xxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xřxxxxxxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě xxž x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, v xěxž je xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxx; x&xxxxxx;xxř, xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx či x&xxxxxx;xxřxxxxxx xxxxxěxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxxxxxx péči, xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxř, porodní asistentka xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxěxxxxx 2005/36/XX xxxx jiný xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x provádějící xxxxx&xxxxxx; čxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; jsou xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; povolání xx xxxxxx čx. 3 xxxx. 1 x&xxxxxx;xx. a) xxěxxxxx 2005/36/XX, anebo xxxxx xxxxžxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx;

x)	&xxxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; péče“ xxxxxx&xxxxxx; xxxx právnická osoba xxxx xxx&xxxxxx; subjekt, xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x xxůxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; členského xx&xxxxxx;xx;

x)	&xxxxx;xxxxxxxxx&xxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx; záměr využít xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě;

x)	&xxxxx;x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxx; x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; přípravek xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; xx směrnici 2001/83/ES;

x)	&xxxxx;xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxřxxxxx&xxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; xx xxěxxxxx 90/385/XXX, ve směrnici 93/42/XXX nebo xx xxěxxxxx 98/79/ES;

k)

„lékařským předpisem“ xřxxxxx na léčivý xř&xxxxxx;xxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; regulované xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxx čl. 3 xxxx. 1 x&xxxxxx;xx. x) směrnice 2005/36/ES, xxxx&xxxxxx; xx xxx&xxxxxx;xxěxx xxx xčxxxx x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, v xěxž je x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xřxxxxx xxxxxxxx;

x)

„zdravotnickou xxxxxxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx či x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx; a xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx x rovněž xxxxřxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxx, xxxxx&xxxxxx;xx nebo x&xxxxxx;čxx xxxxx&xxxxxx;, které xx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx;

x)	„zdravotnickou dokumentací“ xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx obsahující &xxxxxx;xxxx, xxxxxxxx&xxxxxx; a xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxx, xxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx xěxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx.

XXXXXXXX II

XXXXXXX XXXXXĚXXXXXX ČXXXXX&Xxxxxx;XX XX&Xxxxxx;XŮ V XXXXXXXXXXX X PŘESHRANIČNÍ XXXXXXXX&Xxxxxx; X&Xxxxxx;Č&Xxxxxx;

Čx&xxxxxx;xxx 4

Xxxxxxx xxxxxěxxxxxx členského xx&xxxxxx;xx, x xěxž je xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xřx xxxxxxxěx&xxxxxx; zásad x&xxxxxx;xxxxxxxxxx, xř&xxxxxx;xxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxx:

a)	v xxxxxxx s xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x němž je xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx;

x)	xxxxx xxxxxxxxů x xxxxxů x xxxxxxě a xxxxxčxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xxx, x xěxž xx xxxxxxxx&xxxxxx; péče xxxxxxxx&xxxxxx;xx, a

c)	x souladu x xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx Xxxx o xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x xěxž je xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxx&xxxxxx;, xxx:

x)

xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; místa xxxxxx&xxxxxx; v čx&xxxxxx;xxx 6 poskytovala xxxxxxxůx xx jejich ž&xxxxxx;xxxx xůxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a pokynech xxxxxx&xxxxxx;xx x xxxx. 1 písm. x xxxxxx čx&xxxxxx;xxx, včetně xxxxxxxxx&xxxxxx; o xxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx; poskytovatelů xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xx xxxx&xxxxxx; xx tyto xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;, x xxxxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxxxxxx nemocnic xxx xxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxžxx&xxxxxx;x;

x)

xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péče xxxxxxxxxxx důležité informace, xxxx&xxxxxx; jednotlivým pacientům xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxě xx xxxxxxxxxx, xčxxxě informací x xxžxxxxxxx léčby, xxxxxxxxxxx, xxxxxxě x xxxxxčxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxxxx poskytují x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, v xěxž xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, x xxxxěž xxxxxxxxxxx přehledné xxxxxxx a xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx o xxx&xxxxxx;xx x x xx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; či stavu xxxxxxxxxx, svém pojistném xxxx&xxxxxx; nebo xxx&xxxxxx;xx xxůxxxxxx osobního xxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx xxxxxx x profesní xxxxxěxxxxxx. V xxxxxxx, x jakém xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péče již xxxxxxxx&xxxxxx; důležité xxxxxxxxx x těchto xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxůx, kteří mají xxxxx&xxxxxx;xě x členském xx&xxxxxx;xě, v xěxž xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxx xxxx xxěxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, aby xxxxxxxxxxx pacientům x xxx&xxxxxx;xx členských xx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxx;

c)

xxxx xxxxxxxůx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx pro xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;žxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxx, xxxxž xx mohou xxx&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxxxx x xxxxxxx s xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž je xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx;-xx x důsledku čxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péče &xxxxxx;xxx;

x)

xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxxxx xx jeho &xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx systémy xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; odpovědnosti xxxx záruky nebo xxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, které xxxx rovnocenné xxxx x zásadě xxxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxx xxx o xxxxxx účel, a xxxx&xxxxxx; xxxx xřxxěřxx&xxxxxx; xxxxxx x rozsahu xxxxxx;

x)

xxxx xxx&xxxxxx;xěxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx xxxxxxx&xxxxxx; xřx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů v xxxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx;xx xx provádějí xřxxxxxx Xxxx x xxxxxxě xxxxx&xxxxxx;xx údajů, xxxx&xxxxxx;xx xxěxxxxx 95/46/XX x 2002/58/XX;

x)

xxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxxx léčbu, xěxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx nárok xx písemný nebo xxxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx x x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxě a xř&xxxxxx;xxxx alespoň xx xxxxx xxxxxx x&xxxxxx;xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx opatřeními, kterými xx provádějí xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxx x ochraně xxxxx&xxxxxx;xx údajů, xxxx&xxxxxx;xx xxěxxxxx 95/46/XX x 2002/58/XX, xxxxx xxxx xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; jinak.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx x xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů se xxxxxxxx zásada x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx x xůxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; příslušnosti.

Xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxčxxx možnost, xxx x případě xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xůxxxů xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxxx xxxx xxžxxxxxx xx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; v xxxxxxxxxxx se zajištěním xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x xxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx k xxx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx vysoce xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx v xxxčxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxxx x xxxxxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxxxxx náklady x co xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx;xx, technickými x xxxxx&xxxxxx;xx zdroji, čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x xěxž xx zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, xřxxxx xxxxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xř&xxxxxx;xxxxx x léčbě s x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxčx&xxxxxx; a xxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx ke zdravotní x&xxxxxx;čx xx xx&xxxxxx;x &xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Tato xxxxřxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; být omezena xx xxxxxxxxx x xřxxěřxxxx míru x xxxxěx&xxxxxx; xřxxxxxxxxxx xxxxxřxxxx xx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx x xxx&xxxxxx; být s xřxxxxxxxx xxř&xxxxxx;xxxxxěxx veřejnosti.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx xxxxxx území xxxxxňxxxxx xx pacienty x xxx&xxxxxx;xx členských xx&xxxxxx;xů xxxxx&xxxxxx; sazebník xxxxxxxů xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxx&xxxxxx; xxxxxňxx&xxxxxx; xx xxxxxxx&xxxxxx; pacienty xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx, xxxx xxxxx ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxx xxxxxxx&xxxxxx; pacienty xxxxxxxxxx, aby &xxxxxx;čxxxxxx xxxx vypočtenou xxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;.

X&xxxxxx;xxx odstavcem nejsou xxxčxxx vnitrostátní xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx, které xxxžňxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxůx zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx x jiných čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxčxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů o xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; jazyků. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;xx xxž &xxxxxx;řxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx.

Čx&xxxxxx;xxx 5

Xxxxxxx odpovědnosti čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, zajistí:

a)	náhradu nákladů xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx v xxxxxxx x kapitolou XXX;

x)

xxx xxxx zavedeny xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx&xxxxxx;xx xx xxxxxxxůx xx ž&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxx právech x x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxx x xxxžxx&xxxxxx;x xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxxx čxxxxx&xxxxxx;x státě, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx jde x pravidla a xxxx&xxxxxx;xxx xxx náhradu x&xxxxxx;xxxxů x xxxxxxx x čx. 7 xxxx. 6 a xxxxxxx pro xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xěxxxx x&xxxxxx;xxxů x pro xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a x&xxxxxx;xxxxx, x&xxxxxx;-xx xxxxxxx za xx, žx xxxx xx&xxxxxx;xx xxxxxx dodržena, x souladu s čx&xxxxxx;xxxx 9. X xxxxxxxx&xxxxxx;xx týkajících se xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péče xx xxxxě xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxě x&xxxxxx;xx směrnice, a xx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 883/2004;

x)

xxx x xř&xxxxxx;xxxě, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx a xxx xx nezbytná následná x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; péče, mu xxxx xxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; péče xxxx x xř&xxxxxx;xxxě, xxxxx mu původní xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxx xxxxxxxxxx xx jeho &xxxxxx;xxx&xxxxxx;;

x)

xxx pacienti, kteří xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; nebo xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xěx xxxž&xxxxxx;x xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péči, xěxx xx své xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx přístup xx x&xxxxxx;xxx xxxx xěx xxxxxxň její xxxxx, x xx x xxxxxxx s xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx;xx xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xřxxxxxx Unie x ochraně xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx;xx xxěxxxxx 95/46/XX a 2002/58/XX, xxxxx tato opatření xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 6

Xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; kontaktní x&xxxxxx;xxx pro přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; péči

1. Každý čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x xxč&xxxxxx; jedno xxxx více vnitrostátních xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx xxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxěx&xxxxxx; Xxxxxx xxxxxx názvy a xxxxxxxx&xxxxxx; údaje. Xxxxxx x čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxx xxxřxxx&xxxxxx;. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx zajistí, xxx vnitrostátní xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx konzultovala xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxů, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; místa xxxxxňxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx odstavce 3 x &xxxxxx;xxx spolupracují xxxx&xxxxxx;xxx x x Xxxxx&xxxxxx;. Xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxxxxůx na xxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx x xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx státech.

3. Aby xxxx xxxxxxxůx umožněno využívat xxxxxx xx&xxxxxx;xx xx xxxxxx x přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx v čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x němž xx zdravotní péče xxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x na ž&xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx; informace x xxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; konkrétního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxžxx xxxx x případných xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x čl. 4 xxxx. 2 x&xxxxxx;xx. a), xxxxž x xxxxxxxxx x xx&xxxxxx;xxxx pacientů, postupech xxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; stížností x xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; nápravy x xxxxxxx s xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx xxxxčx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx x xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxžxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxů, xčxxxě xř&xxxxxx;xxxů, xxx xxxxx k &xxxxxx;xxě x důsledku xxxxxxxxx&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x čxxxxx&xxxxxx;x státě, x xěxž xx pacient xxxx&xxxxxx;xěx, poskytne pacientům x zdravotnickým xxxxxxx&xxxxxx;xůx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x čx. 5 písm. x).

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx uvedené x xxxxx článku musí x&xxxxxx;x xxxxxx dostupné x podle potřeby xx xxř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; elektronickou xxxxxx a ve xxxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; xx xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; osobám se xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxžxx&xxxxxx;x.

XXXXXXXX III

X&Xxxxxx;XXXXX NÁKLADŮ XX PŘESHRANIČNÍ XXXXXXXX&Xxxxxx; X&Xxxxxx;ČX

Čx&xxxxxx;xxx 7

Obecné x&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů

1. Aniž xx xxxčxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 883/2004 a xxx&xxxxxx;-xx x čx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx 8 x 9 xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; stát, v xěxž je pacient xxxx&xxxxxx;xěx, x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů, xxxx&xxxxxx; vznikly xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxě, xxxx&xxxxxx; čxxxxxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx, xxxxx xx tato xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx xxxx dávky, na xxxx&xxxxxx; má pojištěná xxxxx x&xxxxxx;xxx x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž xx pojištěna.

2. Odchylně xx xxxxxxxx 1:

x)

xxxxxxžx xx členský xx&xxxxxx;x xxxxxx x xř&xxxxxx;xxxx XX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 883/2004 x xxxxxxžx v souladu x uvedeným nařízením xřxxxxx x&xxxxxx;xxxx xx x&xxxxxx;xxx x xxxxxx xůxxxxxůx x jejich xxxxxx&xxxxxx;x příslušníkům, xxxř&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xě x xxx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě, xxxxxxxxx xxx podle x&xxxxxx;xx xxěxxxxx v xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx právními xřxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx na xx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; náklady, xxxxxxžx budou xxx&xxxxxx;xxx xx jeho &xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxx xx xxxčxx&xxxxxx; xxxxx měly bydliště x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxxxxx&xxxxxx;x xx xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx;

x)

xxxxxxžx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx x xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;, xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxx x xxxxxx XXX kapitolou 1 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 883/2004 x je xxxxxxxx&xxxxxx;xx na území čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; x souladu x xxxxxx&xxxxxx;x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x a xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (ES) č. 987/2009 x xxxxčx&xxxxxx;x xůxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; za &xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů, musí xx nahradit tento čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x. Xxxxx xx xx xxxčxxxxx&xxxxxx; xx Smlouvou x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX, xůžx xxxxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x xxxxxx x&xxxxxx;xxxxx xx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxxxxx s xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx;xxxxx, xxxx&xxxxxx;xxx xxůxxxxxxxxx x právními x xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx náležitostmi, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx.

3. Zdravotní x&xxxxxx;čx, x níž x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxx nárok xx x&xxxxxx;xxxxx nákladů, x x&xxxxxx;&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxx xěxxxx x&xxxxxx;xxxxů xxčxxx, xť xž xx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; úrovni, čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, v xěxž xx pacient xxxx&xxxxxx;xěx, xxx ohledu na xx, xxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx.

4. Členský xx&xxxxxx;x, x xěxž xx pacient xxxx&xxxxxx;xěx, xxxxxx&xxxxxx; xxxx přímo xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx x&xxxxxx;&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxů, xxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;x xřxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; péče xxxx xxxxxxxxxx na xxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xx&xxxxxx;xx xxx do x&xxxxxx;&xxxxxx;x xxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxů xx čxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; péči.

X x případě, žx x&xxxxxx;xxxxx na přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; péči překročí x&xxxxxx;&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxů, xxxx&xxxxxx; xx byly xřxxxxxx, xxxxx by tato xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx byla xxxxxxxxxx na &xxxxxx;xxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž xx pacient xxxx&xxxxxx;xěx, se xxxxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x xůžx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxx&xxxxxx; výši.

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, v xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xx xůžx xxxxxxxxxx, žx xxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx, xxxx xx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx, xxxx xxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx, které xxxxx vzniknout xxxxxxxxě xxxxxžxx&xxxxxx; xxxxě xřx xxxxxxxxx&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx z xůxxxx xxxxxxx xxxx více xxxxxžxx&xxxxxx;, x xx x xxxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx x xxx xxxx&xxxxxx;xxxx, žx xxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxčxě doloženy.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxx v xxxxxxx se Xxxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX xřxxxxxx xřxxxxxx, xxxxxxž x&xxxxxx;xxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xřx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxž&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x, xxx&xxxxxx;xx xx xxž&xxxxxx;xxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx srovnatelné xxxxxxx xxxxxxxxxx x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, xx kterém xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx.

6. Pro &xxxxxx;čxxx xxxxxxxx 4 xxxxxxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx pro x&xxxxxx;xxčxx x&xxxxxx;xxxxů xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; stát, v xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; osobě xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxžxx xx xřxxxx známých, xxxxxxxxx&xxxxxx;xx a nediskriminačních xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x musí x&xxxxxx;x uplatňován na xřxxěřxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx, xť xž místní, xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; či celostátní.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x němž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xůžx vůči pojištěné xxxxě, xxxx&xxxxxx; požádá x x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů xx přeshraniční zdravotní x&xxxxxx;čx, včetně xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx poskytnuté prostřednictvím xxxxxxxxx&xxxxxx;xx, uplatnit xxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx;xxx xxůxxxxxxxxx x právní x xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxxxxxx, xť xž xxxxxxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; čx xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx, jaké xx xxxxxňxxxx, pokud xx xxxx tato xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxx xx xxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Xxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxx&xxxxxx; xxxxx, jejíž xxxxxxxx&xxxxxx; xx xxxx&xxxxxx; xxx další xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx služby x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx systému xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; xxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx členského xx&xxxxxx;xx, v xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xxxx je praktický x&xxxxxx;xxř xxxx lékař xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; primární péči, x xěxxž xx xxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;x, xx-xx xx xxxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx xx zdravotní x&xxxxxx;čx. Ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; způsobilosti xxx xxxxxxčx&xxxxxx;xx či xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxžxxxxx&xxxxxx; xxxxxňxxxx&xxxxxx;xx xxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxxxx;xx xxxxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxx xřxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxěxxx xřxx&xxxxxx;žxx volnému xxxxxx xxxxxxxů, xxxžxx čx zboží, pokud xxxxxx objektivně odůvodněny xxžxxxxxx na xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx se xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x dostatečného x xxxxx&xxxxxx;xx přístupu k xxx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; nabídce xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxčxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x státě xxxx x xxxxxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx a co xxxx&xxxxxx;xx zabránit xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx;xx, xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxx&xxxxxx;xx zdroji.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X x&xxxxxx;xxxxxx případů xxxxxx&xxxxxx;xx x čx&xxxxxx;xxx 8 xxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xxxx&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx xřxxxxxx&xxxxxx;x povolením.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x xěxž je xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, může xxxxxx xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; pravidel x x&xxxxxx;xxxxě x&xxxxxx;xxxxů xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x případě xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xůxxxů xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, jako jsou xxžxxxxxx na xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x souvislostí se xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x xxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx x xxx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxčxx&xxxxxx;x členském státě xxxx x souvislosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx x xx xxxx&xxxxxx;xx zabránit xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; finančními, xxxxxxxx&xxxxxx;xx x lidskými xxxxxx.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxž xx xxxčxx xxxxxxxx 9, čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, ke xxxx&xxxxxx; bylo xxěxxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xůxxxxxxx xxxxxx čx&xxxxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx 9 xx omezeno na xx, co xx xxxxxxx&xxxxxx; x xřxxěřxx&xxxxxx;, x xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxxxx xx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxěxxx překážkou xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxž&xxxxxx;, xxxx x služeb. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů x xůxxxů xxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxx 9.

Čx&xxxxxx;xxx 8

Zdravotní péče, xxxx&xxxxxx; xůžx x&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěxx předchozím xxxxxxx&xxxxxx;x

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x němž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xůžx x xxxxxxx x x&xxxxxx;xxx článkem x čx&xxxxxx;xxxx 9 xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxx náhradu x&xxxxxx;xxxxů na xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péči. Systém xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;, xčxxxě xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; a uplatňování xěxxxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;, x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxx xxěxxx&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx;xx povolení xxxx omezeny na xx, xx xx xxxxxxx&xxxxxx; x xřxxěřxx&xxxxxx; x xxxxžxx&xxxxxx; stanoveného x&xxxxxx;xx, x xxxxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxxxx svévolné xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxěxxx xřxx&xxxxxx;žxxx volného pohybu xxxxxxxů.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xřxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;x xxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, která:

a)

je xřxxxěxxx xxžxxxxxů na xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x xxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx x xxx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; péče x xxxčxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxxx x souvislostí xx snahou kontrolovat x&xxxxxx;xxxxx x xx xxxx&xxxxxx;xx zabránit xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; finančními, technickými x xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx x:

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxň na jednu xxx, xxxx

ii)	xxžxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxxxxxx x&xxxxxx;xxřxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;;

x)	zahrnuje x&xxxxxx;čxx, xxxx&xxxxxx; xřxxxxxxxxx zvláštní xxxxxx xxx pacienta xxxx obyvatelstvo, xxxx

x)

xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx zdravotní x&xxxxxx;čx, x nějž xxxxx x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx vyvstat x&xxxxxx;žx&xxxxxx; x xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxě kvality nebo xxxxxčxxxxx x&xxxxxx;čx, s x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxx&xxxxxx; podléhá právním xřxxxxxůx Xxxx, xxž xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxň xxxxxčxxxxx x xxxxxxx x celé Xxxx.

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxxx x).

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xř&xxxxxx;xxxě ž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x předchozí xxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxx xx &xxxxxx;čxxxx xxxžxx&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx, ověří čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x němž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xxx byly splněny xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 883/2004. Xxxxx xxxx xxxx podmínky xxxxěxx, xxěx&xxxxxx; se xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;-xx xxxxxxx x xxx&xxxxxx; postup.

4. Pokud xxxxxxx, xxxx&xxxxxx; trpí xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxěx&xxxxxx;x nebo x xěxž xxxxxxxx xxxxxřxx&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxěx&xxxxxx;, xxž&xxxxxx;x&xxxxxx; x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;, xxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx xx xxxxx xxxxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx&xxxxxx;. Jestliže xx v čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx nenajdou xxxx xxxxxxžx xxxxxx x&xxxxxx;xěxx odborníka jednoznačné, xůžx čxxxxx&xxxxxx; stát, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xxž&xxxxxx;xxx x xěxxxxxx xxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxž xx dotčen xxxx. 6 písm. x), x) a x), xxxx&xxxxxx; členský xx&xxxxxx;x, x němž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xxx&xxxxxx;xxxxx xxěxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;, xxxxx x&xxxxxx; xxxxxxx xx xxxčxxxx zdravotní x&xxxxxx;čx nárok xxxxx čx&xxxxxx;xxx 7 x xxxxx xxxůžx x&xxxxxx;x xxxx zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxx na xxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx lhůtě, xxxx&xxxxxx; xx lékařsky xxůxxxxxxxxx&xxxxxx; a xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x objektivního x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; pacientova xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx, xxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxěxxxxxx&xxxxxx;xx průběhu jeho xxxxxx, bolestivosti nebo xxxxxx jeho postižení xřx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxěxxxx&xxxxxx;x podání ž&xxxxxx;xxxxx x povolení.

6. Členský xx&xxxxxx;x, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, může xxx&xxxxxx;xxxxx udělit xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; z xěxxxx xůxxxů:

x)	xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx klinického vyhodnocení x xxxěxxě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostnímu xxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxžxxxx xx xřxxxxxxx&xxxxxx;, xřx xxxxxxxěx&xxxxxx; možného xř&xxxxxx;xxxx xxžxxxxxx&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx pro xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxx široká xxřxxxxxx s xxxěxxě xxxxxxx xxxxxxxx vystavena x důsledku dotyčné xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péče xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx;

x)

pokud x&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péče xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx x&xxxxxx;žx&xxxxxx; x xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxě dodržování xxxxxxxxů a xxxxxů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; péče a xxxxxčxxxxx pacienta xčxxxě xxxxxxxxx&xxxxxx; o dozoru, xť xž xxxx xxxx standardy x xxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx xxxx x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx systémů xxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;x státem, x xěxž je xxxxxxxx&xxxxxx; péče poskytována;

d)	xxxxx xxx tuto xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxx xx xxxx území xx xxůxě, xxxx&xxxxxx; je x&xxxxxx;xxřxxx xxůxxxxxxxxx&xxxxxx;, s xxxxxxx xx xxxčxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx x xxxxxěxxxxxx&xxxxxx; průběh nemoci xxžx&xxxxxx;xx xxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxx.

7. Členský xx&xxxxxx;x, v xěxž xx xxxxxxx pojištěn, xxxřxxx&xxxxxx;, xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx podléhá předchozímu xxxxxxx&xxxxxx; xxx &xxxxxx;čxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx, xxxxž x xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; příslušné xxxxxxxxx x systému xřxxxxxx&xxxxxx;xx povolování.

Čx&xxxxxx;xxx 9

Správní postupy x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péče

1. Členský stát, x xěxž je xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xxxxxx&xxxxxx;, žx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; postupy x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxžxx&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx x náhrady x&xxxxxx;xxxxů xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxx&xxxxxx; xxxx vynaloženy x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xx, jsou xxxxžxxx xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx kritériích, která xxxx nezbytná x xřxxěřxx&xxxxxx; xxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; správní xxxxxxx druhu xxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxx 1 xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxx xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; a xxxxxxxxx x nich xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx xxřxxxě dostupné. Xxxx xxxxxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxx zajistit, žx budou ž&xxxxxx;xxxxx xxř&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxě x xxxxxxxxě.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxxx&xxxxxx; x předem xxxřxxx&xxxxxx; xřxxěřxx&xxxxxx; xxůxx pro xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x xxxžxx&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx. Xřx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxxxx o xxxžxx&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx zohlední:

x)	konkrétní xxxxxxxx&xxxxxx; stav;

b)	xxx&xxxxxx;xxxxxx a xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, aby xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů xx zdravotní x&xxxxxx;čx vynaložených x xxx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě xxxx řádně odůvodněna x xxxx&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xxě xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx x xxx xxxxx x&xxxxxx;x xřxxxěxxx xxxxx&xxxxxx;xx přezkumu, xčxxxě xxxxxxxxx&xxxxxx; x xřxxxěžx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;xx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxčxxx xx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů nabídnout xxxxxxxůx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, v xxxxž x&xxxxxx;xxx xxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx předloží, xxxxž&xxxxxx; písemné xxxxxxxx&xxxxxx; x odhadem č&xxxxxx;xxxx, xxxx&xxxxxx; bude nahrazena. Xxxxx xxxxx zohlední xxxxxxxůx xxxxxxx&xxxxxx; případ x x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxxxxx, xxxx&xxxxxx; budou xxxxxěxxxxxxě xxxžxxx.

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx xxxxx xxxxxxxxxx využít xxxxxxxxxů xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 883/2004. Xxxxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, v xěxž je xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xxxxx mechanismus xxxxxxxňxxx, xxxxxx&xxxxxx;, aby xxxxxxxx xxxxžxxx náhradu xxx zbytečného odkladu.

XXXXXXXX XX

SPOLUPRÁCE X XXXXXXX XXXXXXXX&Xxxxxx; X&Xxxxxx;ČX

Čx&xxxxxx;xxx 10

Xx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxx x xxxxxxx&xxxxxx;xx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx xxxxx xxxřxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx provádění x&xxxxxx;xx xxěxxxxx; kromě xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx kvality x xxxxxčxxxxx x x&xxxxxx;xěxě xxxxxxxx&xxxxxx;, zejména mezi xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 6, x xxxxěž na xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxx x xx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx při xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx usnadňují xxxxxxx&xxxxxx;xx xřx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péče na xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx mimo jiné xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; a xxx&xxxxxx;xx xxxxxxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx povzbuzuje čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxx xxxxxx&xxxxxx;, x xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; vzájemných xxxxx. Xxxxxx povzbuzuje čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; xx xxxxxxx&xxxxxx;xx xřx poskytování xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx x xř&xxxxxx;xxxxxčx&xxxxxx;xx regionech.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx, v nichž xx zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxx&xxxxxx;, xxx xxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; x výkonu čxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx pracovníků xxxxxx&xxxxxx;xx x celostátních xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xx xxxxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx xxx &xxxxxx;čxxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx xxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; zpřístupněna xxx&xxxxxx;xůx xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů x xxxxxxx x xxxxxxxxxx II x XXX a x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx;xx xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xřxxxxxx Xxxx o xxxxxxě osobních &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx;xx xxěxxxxx 95/46/XX x 2002/58/XX, a x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxxxx;xěxx xxxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxčňxxx prostřednictvím xxxx&xxxxxx;xx xxx x&xxxxxx;xěxx informací x xxxxřx&xxxxxx;x trhu xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx rozhodnutím Xxxxxx 2008/49/XX xx xxx 12. xxxxxxxx 2007 x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xxx x&xxxxxx;xěxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxřx&xxxxxx;x xxxx (IMI), pokud xxx x ochranu xxxxx&xxxxxx;xx údajů (36).

Čx&xxxxxx;xxx 11

Uznávání x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xřxxxxxů xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx přípravků, xxxx&xxxxxx; xxxx registrovány na xxxxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxxxxxx se xxěxxxx&xxxxxx; 2001/83/XX xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 726/2004, xxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xřxxxxxxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x státě pro xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx pacienta xxxx x&xxxxxx;x xx jejich &xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x v xxxxxxx s xxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx právními xřxxxxxx x xxx xxxx xxx&xxxxxx;xxxx omezení xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx lékařských xřxxxxxů xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx:

a)	xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xx, xx je xxx xxxxxxx lidského xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; a xřxxěřxx&xxxxxx;, x pokud xxxxxx xxxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;, nebo

x)	xxxxx nejsou xxxxžxxx xx xxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx;xx x odůvodněných xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxx srozumitelnosti konkrétního x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xřxxxxxx.

Xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x takovýchto x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xřxxxxxů xxxxxx xxxčxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xřxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;čxx, xxxx-xx x xxxxxxx x právem Unie, xčxxxě xxxxxxxx&xxxxxx;xx nebo xxx&xxxxxx;xx náhrad. Xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xřxxxxxů xxxxxx xxxčxxx pravidla x x&xxxxxx;xxxxě x&xxxxxx;xxxxů na x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx. Náhrada x&xxxxxx;xxxxů xx léčivé xř&xxxxxx;xxxxxx je xřxxxěxxx xxxxxxxx XXX x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

Xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x lékařských xřxxxxxů xxx&xxxxxx; xxxčxxx xxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xxxxx xx x&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx x etických xůxxxů xxxxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xřxxxxxxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, xxxxx by měl xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxxxx xxxxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx, xxxxx xx xxx xřxxxxx xxx&xxxxxx;x x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x němž xx pacient xxxx&xxxxxx;xěx.

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, ve xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xřxxxx vedle xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xřxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxx&xxxxxx; opatření pro xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; pokračování x&xxxxxx;čxx x xř&xxxxxx;xxxxxx, kdy xx x členském xx&xxxxxx;xě, x xěxž xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, vystaven x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xřxxxxx xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx xxxxxxx&xxxxxx; x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž xx pacient xxxx&xxxxxx;xěx, a x&xxxx;xxxxx xx&xxxxxx;xě je ž&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxx x&xxxxxx;xxx.

Tento xxxxxxxx xx xxxxěž vztahuje xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxx uvedeny xx xxx x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě x xxxxxxx s xřxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx účelem xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxx 1 Xxxxxx xřxxxx:

x)

opatření umožňující xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xxxx xxěřxx xxxxxxx lékařského předpisu x to, xxx xxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xřxxxxx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; regulované xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xx xxx&xxxxxx;xxěxx xxx učinit, x to vypracováním xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; být xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xřxxxxxxxx xxxxxxx x které xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxě xxxxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xřxxxxxxxx všech formátů, xčxxxě xxxxů xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxx xxxx xx, xxx xxxxxxxx xřxxxxx, a x&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů, aby xxxx zajištěno xxx&xxxxxx; xxxxxxxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx postupu x x&xxxxxx;xxxxň xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxžxxxxxx ochrany &xxxxxx;xxxů;

x)	xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; členské xx&xxxxxx;xx xřx rozvíjení xxxxxxxxxxxxxxxx elektronických lékařských xřxxxxxů;

x)

xxxxřxx&xxxxxx; xxx xxxxxxěx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx léčivých xř&xxxxxx;xxxxxů xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů xřxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxx čxxxxx&xxxxxx;x státě x xxxxx&xxxxxx;xx x xxx&xxxxxx;x, včetně xxxxřxx&xxxxxx; řx&xxxxxx;&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxx xxxxxčxxxxx xxxxxxxů xx xxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; léčivých xř&xxxxxx;xxxxxů nebo zdravotnických xxxxxřxxxů v xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péči, xxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx léčivý xř&xxxxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx xxxxxxx&xxxxxx;. Xxxxxx xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx x x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů;

x)

xxxxřxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; pro xxxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xřxxxxxx x poučení xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx se k xž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx, včetně xxxxxx&xxxxxx; léčivých x&xxxxxx;xxx x x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;.

Xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x písmenu x) xřxxxx Xxxxxx xxxxxxxěxx 25. xxxxxxxx 2012 x opatření xxxxxx&xxxxxx; x písmenech x) x x) xxxxxxxěxx 25. října 2012.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxřxx&xxxxxx; x xxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x odst. 2 x&xxxxxx;xx. x) xž x) xx přijímají xxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx podle čx. 16 xxxx. 2.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xřx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; x xxxxxů xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx&xxxxxx; jejich xxxxxěxxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx a xřxxěřxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxů xx xxxxxx xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx;.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účely xxxxxxxx 1 Xxxxxx xx 25. ř&xxxxxx;xxx 2012 rovněž xřxxxx, xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxů x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx podle čx&xxxxxx;xxx 17 x xx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x čx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx 18 x 19, opatření xxx xxxxxčxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; léčivých přípravků xxxx zdravotnických xxxxxřxxxů x xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xřxxxxxů stanoveného x&xxxxxx;xxx čx&xxxxxx;xxxx, xxxxx je xx xxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxě xxřxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;.

6. Odstavec 1 xx nevztahuje xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xx zvláštní lékařský xřxxxxx, jak xxxxxx&xxxxxx; čx. 71 xxxx. 2 xxěxxxxx 2001/83/XX.

Čx&xxxxxx;xxx 12

Evropské referenční x&xxxxxx;xě

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxř&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xřx xxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxxxx&xxxxxx;xx xxřxxxxxx x čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx, zejména x xxxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxěx&xxxxxx;. Xxxx x&xxxxxx;xě xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxžxxx na xxxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx xx&xxxxxx;xx čxxxů, kteří xx &xxxxxx;čxxxx&xxxxxx; čxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x&xxxxxx; x xřxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxx v xxxxxxx x xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisy čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž xxxx čxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx, x xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx; xxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, kteří xx budou přát xx k xxx xřxxxxxx, za xřxxxxxxxxx, žx xxxx poskytovatelé xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xxžxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx x xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; x odstavci 4.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xě xxx&xxxxxx; alespoň xřx x x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxů:

x)

xxx&xxxxxx;xxx x xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx na xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxx xxxxxxxx x pro xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xěž&xxxxxx;x&xxxxxx; x inovací x xxxxxxx lékařské xěxx x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;;

x)	xřxxx&xxxxxx;xxx xx xxxxxxžďxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx se xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;;

x)

xxxxxňxxxx zlepšení x xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx; x nákladově xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x&xxxxxx;xx pacientům, jejichž xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxžxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxřxxěx&xxxxxx; odborných xxxxxxx&xxxxxx; v x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xxxěxx&xxxxxx;xx, x nichž xx odborných xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxxxě xxxxxxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxů xxxxxx xxxxxřxxěx&xxxxxx;x xxx, xxx xx to xxxxx&xxxxxx;;

e)	posílit x&xxxxxx;xxxx, xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; dozor xxxř&xxxxxx;xxxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxů x poskytovat odbornou xř&xxxxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx;

x)	xxxxxňxxxx xxxxx&xxxxxx;xxě i xxxxxxx mobilitu odborných xxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx;xxx, xx&xxxxxx;xxx x šířit xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxěxčxx&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx diagnostiky x x&xxxxxx;čxx vzácných onemocnění, x xx v x&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x mimo xě;

x)	xxxxxřxx x&xxxxxx;xxx měřítek xxxxxxx x xxxxxčxxxxx x xxx&xxxxxx;xxx x xxxxxxxx x &xxxxxx;&xxxxxx;řxx&xxxxxx;x xxxěxčxx&xxxxxx;xx postupů x x&xxxxxx;xx x mimo xx;

x)	xxx&xxxxxx;xxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx x xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxčxxx xxxxxxxů xx xxxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxx xxxx x xxxxž xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx&xxxxxx; znalosti x poskytování vysoce xxxxxxx&xxxxxx; vysoce xxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxžxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxx xxx&xxxxxx;xxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;x&xxxxxx;:

x)

xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxxů zdravotní x&xxxxxx;čx a odborných xxřxxxxxx xx celém xx&xxxxxx;x &xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x &xxxxxx;&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x vhodným poskytovatelům xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxxxx&xxxxxx;x xxřxxxxxůx xx xxx&xxxxxx;x svém &xxxxxx;xxx&xxxxxx;;

b)	podporou &xxxxxx;čxxxx poskytovatelů xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxxxx&xxxxxx;xx xxřxxxxxx x xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;x&xxxxxx;xx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx &xxxxxx;čxxx xxxxxxxx 1 Xxxxxx:

x)

xřxxxx xxxxxx specifických kritérií x xxxx&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xě xxxňxxxx, x xxxx&xxxxxx;xxx x kritérií, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; splňovat xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; zdravotní péče, xxxř&xxxxxx; xx do xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xě xxxěx&xxxxxx; zapojit. Xxxx xxxx&xxxxxx;xxx a xxxx&xxxxxx;xxx xxxx xxx&xxxxxx; zajistí, xxx evropské referenční x&xxxxxx;xě:

x)	xěxx vědomosti a xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx, x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů x xxxxžxx&xxxxxx;xx xxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx;xx dobrými x&xxxxxx;xxxxxx,

ii)	xxxx&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; přístup,

xxx)	xxxxxxxxxxx vysokou x&xxxxxx;xxx odborných xxxxxxx&xxxxxx; x měly xxxxxxxx xxx xxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; pokynů xxx osvědčené xxxxxxx x xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxxxxxx xx xxxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx x xxxxxxxx kvality,

xx)	xxx&xxxxxx;xxxx xx na x&xxxxxx;xxxxx,

x)	xxř&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x &xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx x

xx)	&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;xx odbornými xxřxxxxxx a x&xxxxxx;xěxx xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx;

b)	xxxxxxxxx a xxxřxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx pro xřxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx referenčních x&xxxxxx;x&xxxxxx;;

c)	usnadňuje x&xxxxxx;xěxx informací x xxxxxx&xxxxxx;xx poznatků xx xxxxxx xx xřxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xřxxxx xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x xxxx. 4 x&xxxxxx;xx. x) xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxů v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x souladu x článkem 17 x za xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx;xx v čx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx 18 a 19. Xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; v xxxx. 4 x&xxxxxx;xx. x) a x) xx xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx uvedeným x čx. 16 xxxx. 2.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxřxx&xxxxxx; xřxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxx čx&xxxxxx;xxx xxxxěx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; předpisy čxxxxx&xxxxxx;xx států x xxx&xxxxxx; xxxě xxxxxxňxxxx xxxxxěxxxxx členských xx&xxxxxx;xů xx xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx služeb x zdravotní x&xxxxxx;čx.

Čx&xxxxxx;xxx 13

Xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxěx&xxxxxx;

Xxxxxx xxxxxxxxx spolupráci čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xřx xxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx x zejména xřxxxx usiluje x xx, aby:

a)

zdravotničtí xxxxxxx&xxxxxx;xx xěxěxx x x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx, xxž xxx&xxxxxx; x xxxxxxxxx na &xxxxxx;xxxxx Xxxx x xxxx&xxxxxx; xxx xxxxxxx xxx&xxxxxx;xxě xxxxxxxxxxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxěx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx;xx x xxxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxxx x x xxxxxxx&xxxxxx;xx referenčních x&xxxxxx;x&xxxxxx;xx;

x)

xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxx příslušné xxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxěxěxx o xxžxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 883/2004, pokud jde x předání xxxxxxxů xx vzácnými onemocněními xx xxx&xxxxxx;xx členských xx&xxxxxx;xů, x to x xxx &xxxxxx;čxxx xxxxx&xxxxxx;xx x léčby, xxxx&xxxxxx; xxxxxx x xxxxxxxxx v čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx.

Čx&xxxxxx;xxx 14

Elektronické xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxňxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx a x&xxxxxx;xěxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx členskými xx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; působí x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xě xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx odpovědné xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; zdravotnictví, xxž xxčxxx členské xx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xě xxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx následující:

a)

xxxxxxxx x xxxxžxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx a sociálního xř&xxxxxx;xxxx x xxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xů a xxxžxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxx dosáhnout xxxxx&xxxxxx; úrovně xůxěxx x bezpečnosti, posílit xxxxxxxxxx zdravotní x&xxxxxx;čx x xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxx x xxxxxčx&xxxxxx; x xxxxxx kvalitní zdravotní x&xxxxxx;čx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxx xxx:

i)	seznam xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, které xxx&xxxxxx; být xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; dokumentace xxxxxxxů a xxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxx x zájmu xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxxxx x&xxxxxx;čx x xxxxxčxxxxx xxxxxxxx, a

xx)	&xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxžňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; využívání x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; v x&xxxxxx;xxx xxřxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; a x&xxxxxx;xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx; státy xřx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx; pro xxxxxxxxxxxx x xxěřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; za &xxxxxx;čxxxx xxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; přenositelnosti &xxxxxx;xxxů v rámci xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx.

Xřx xxxěx&xxxxxx; cílů xxxxxx&xxxxxx;xx x písmenech x) x c) musí x&xxxxxx;x ř&xxxxxx;xxě dodržovány x&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxx údajů, xxx xxxx stanoveny zejména xx xxěxxxxx 95/46/ES x ve xxěxxxxx 2002/58/XX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xřxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxx čl. 16 xxxx. 2 xxxxřxx&xxxxxx; nezbytná xxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, ř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; fungování x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xě.

Čx&xxxxxx;xxx 15

Xxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxňxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx x x&xxxxxx;xěxx xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx členskými státy x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xě xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; vnitrostátní xxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx technologií, xxxx&xxxxxx; xxč&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxěx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxxxx;xxx a xxxxxxxx&xxxxxx; údaje Xxxxxx. Čxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xě xxx xxxxxxxx&xxxxxx; zdravotnických xxxxxxxxxx&xxxxxx; se &xxxxxx;čxxxx&xxxxxx; čxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xě x xřxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxx x xxxxxxx s xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisy čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž xxxx xxxxxxx. Tato x&xxxxxx;ť xx xxxxžxxx xx zásadě řádné xxřxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx, jež xxxxxxxx transparentnost, xxxxxxxxxxxx, xxx&xxxxxx;xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx posudků, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxů x x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; konzultace x&xxxxxx;čxxxxěx&xxxxxx;xx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xě xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx technologií xx:

x)	xxxxxřxx spolupráci xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx orgány nebo xxxxxxxx;

x)

xxxxxřxx čxxxxx&xxxxxx; státy x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xčxxx&xxxxxx;xx, xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx a xřxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x relativní &xxxxxx;čxxxxxxx a xř&xxxxxx;xxxxě x krátkodobé x xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; x umožnit &xxxxxx;čxxxxx x&xxxxxx;xěxx těchto xxxxxxxx&xxxxxx; mezi xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx nebo subjekty;

c)	xxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx povahy a xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;x xxxěňxx&xxxxxx;xx;

x)	xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx účelem xxxxěx&xxxxxx; cílů xxxxxx&xxxxxx;xx x odstavci 2 xůžx síť xxx xxxxxxxx&xxxxxx; zdravotnických xxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxxxxx Xxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x cílem:

x)	xřxxxěx x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; správní x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx;

x)	xxxxxřxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xřx x&xxxxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; zdravotnických xxxxxxxxxx&xxxxxx; x jejich xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xčxxxě xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxxxxx;

x)	xřxxxěx k financování xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xřxxxxxxxxx&xxxxxx;xx vědeckých xxxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxžxx&xxxxxx; xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; úrovni x x xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;x&xxxxxx;;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx sítí x xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgány x xxxxxxxxxxx Xxxx;

e)	zprostředkovat xxxxxxxxxx o xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xě xx zúčastněnými xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xřxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxx čl. 16 xxxx. 2 xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; pro xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, ř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; této x&xxxxxx;xě.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx, xxxx&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xx na ni xxxxx xxxxxxxxx, x xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;&xxxxxx;x se xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxx čx. 16 xxxx. 2. Nárok xx xxxxxxx Unie xxx&xxxxxx; xxxxx xxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxx x x&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;čxxxxěx&xxxxxx;xx členskými xx&xxxxxx;xx xxčxxx xxxx příjemci.

6. O xxxxxčxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxx&xxxxxx;xx xxžxxxxxx&xxxxxx;xx xx xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x tomto článku xx xxxxxxxxx každý xxx v x&xxxxxx;xxx xxxxxčxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxřxx&xxxxxx; přijatá xxxxx xxxxxx čx&xxxxxx;xxx xxxxěx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xřx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; závěrů xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx technologií, xxxxěx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů x xxx&xxxxxx; xxxě xxxxxxňxxxx xxxxxěxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xx xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxžxx x xxxxxxxx&xxxxxx; péče.

XXXXXXXX X

PROVÁDĚCÍ A X&Xxxxxx;XĚXXČX&Xxxxxx; XXXXXXXXX&Xxxxxx;

Článek 16

Výbor

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxžxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxxxů čxxxxx&xxxxxx;xx států, xxxx&xxxxxx;xx xřxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx Komise.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx čx&xxxxxx;xxx 5 x 7 xxxxxxxxx&xxxxxx; 1999/468/XX x xxxxxxx xx čx&xxxxxx;xxx 8 xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;.

Xxxx uvedená x čx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxx&xxxxxx; 1999/468/ES xx xřx měsíce.

Čx&xxxxxx;xxx 17

Výkon xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; v čx. 11 xxxx. 5 x čl. 12 xxxx. 5 xx xxěřxxx Komisi xx xxxx xěxx let xx 24. xxxxx 2011. Xxxxxx předloží xxx&xxxxxx;xx o xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxěxx &xxxxxx;xxx xěx&xxxxxx;xů před xxxxxx xxxxxx pětiletého období. Xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci xx xxxxxxxxxxx prodlužuje x xxxxxě xxxxx&xxxxxx; období, xxxxx xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx nebo Rada xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx; x souladu x čx&xxxxxx;xxxx 18.

2. Přijetí xxxx v přenesené xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxě xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxčxxxě Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxě.

3. Pravomoc xřxx&xxxxxx;xxx xxxx v xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci svěřená Xxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; podmínkám xxxxxxxx&xxxxxx;x x článcích 18 a 19.

Čx&xxxxxx;xxx 18

Zrušení přenesení xxxxxxxx&xxxxxx;

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx Xxxx mohou přenesení xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x čx. 11 odst. 5 a čx. 12 xxxx. 5 xxxxxxx xxx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx&xxxxxx;x, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx vnitřní postup x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx, xxx xxx&xxxxxx;xx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, xx xxxž&xxxxxx; xxěxxxxx xčxx před xřxxxx&xxxxxx;x konečného xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; orgán x Xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxž přenesení xx xxxxx x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xxx, x xxžx&xxxxxx; xůxxxx xxxxxx zrušení.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx&xxxxxx;x x zrušení xx xxxxčxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x něm blíže xxčxx&xxxxxx;xx. Xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx xxxxžxxě xxxx x pozdějšímu xxx, xxxx&xxxxxx; x xěx xx xxřxxxěx. Nedotýká xx platnosti xxž xxxxx&xxxxxx;xx xxxů v xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci. Bude xxxřxxxěxx x Úředním xěxxx&xxxxxx;xx Evropské xxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 19

Námitky xxxxx xxxůx v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx nebo Xxxx mohou xxxxx xxxx v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx vyslovit námitky xx xxůxě dvou xěx&xxxxxx;xů xxx xxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

X podnětu Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx xxxx Rady xx tato xxůxx xxxxxxxž&xxxxxx; x dva xěx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxx Xxxx xx xxůxě xxxxxx&xxxxxx; v xxxxxxxx 1 x&xxxxxx;xxxxx xxxxx aktu v xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci nevysloví, xxxx xxx xxxřxxxěx x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx v xěx xxxxxxxx&xxxxxx;x.

Xxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xůžx x&xxxxxx;x xxxřxxxěx x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Evropské xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx před uplynutím xxxxxx&xxxxxx; xxůxx, xxxxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x Xxxx xxěxxx&xxxxxx; Xxxxxx x svém záměru x&xxxxxx;xxxxx nevyslovit.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xěxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xx xxůxě uvedené x xxxxxxxx 1. Orgán, xxxx&xxxxxx; vyslovuje proti xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx, je xxůxxxx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx 20

Xxx&xxxxxx;xx

1. Do 25. ř&xxxxxx;xxx 2015 x x&xxxxxx;xxxxxě každé xřx xxxx vypracuje Xxxxxx xxx&xxxxxx;xx o xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xxěxxxxx x xřxxxxž&xxxxxx; xx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxě.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; zahrnovat zejména xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxů xxxxxxxů, finančních xxxxxxů xxxxxxxx pacientů, xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; čx. 7 xxxx. 9 x čx&xxxxxx;xxx 8 x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx referenčních x&xxxxxx;x&xxxxxx; x vnitrostátních xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx. Xx x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx xxxxxx&xxxxxx; Xxxxxx xxxx&xxxxxx;xx a xxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; členskými xx&xxxxxx;xx z hlediska xxžxxxxxů této xxěxxxxx x dalších xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů Xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxxx pacientů.

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx poskytují Xxxxxx xxxxx x veškeré xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; a xř&xxxxxx;xxxxx zpráv.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx x Komise xx xxxxxxx&xxxxxx; xx správní xxxxxx zřízenou článkem 71 nařízení (XX) č. 883/2004 za &xxxxxx;čxxxx řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx;xx xůxxxxxů xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; této xxěxxxxx pro čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx, které xx xxxxxxx &xxxxxx;xxxxx xx x&xxxxxx;xxxxě xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx částek, x případech, xx xěž xx xxxxxxx&xxxxxx; čx. 20 xxxx. 4 a čx. 27 odst. 5 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

Xxxxxx sleduje &xxxxxx;čxxxx čx. 3 x&xxxxxx;xx. x) bodu x) x čx&xxxxxx;xxx 8 této směrnice x xxxxxxxxxě x xxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx. Xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xřxxxxž&xxxxxx; xx 25. ř&xxxxxx;xxx 2013. Na x&xxxxxx;xxxxě xěxxxx zpráv Komise xř&xxxxxx;xxxxě učiní x&xxxxxx;xxxx xx &xxxxxx;čxxxx xx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxxx xxxxxěxů.

Čx&xxxxxx;xxx 21

Xxxxxxxx&xxxxxx;

1. Členské státy xxxxxx x účinnost xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx nezbytné xxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxx směrnicí xx 25. října 2013. Xxxxxxxxxě x nich xxěxxx&xxxxxx; Komisi.

Xxxx xřxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; obsahovat odkaz xx tuto xxěxxxxx xxxx musí x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx; xxxxx xčxxěx xřx jejich úředním xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;. Xxůxxx odkazu xx xxxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; státy sdělí Xxxxxx znění xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx právních xřxxxxxů, které přijmou x xxxxxxx působnosti x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 22

Xxxxx v xxxxxxxx

Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx po xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 23

Určení

Tato směrnice xx xxčxxx členským xx&xxxxxx;xůx.

Ve Xxxxxxxxxx xxx 9. března 2011.

Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. XXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxxxxx

XXŐXX X.

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 175, 28.7.2009, s. 116.

(2) Úř. xxxx. C 120, 28.5.2009, s. 65.

(3) Postoj Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 23. xxxxx 2009 (Xx. xxxx. C 184 X, 8.7.2010, s. 368), xxxxxx Xxxx x xxxxxx čtení xx xxx 13. xxxx 2010 (Úř. xxxx. X 275 X, 12.10.2010, x. 1), postoj Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 19. xxxxx 2011 (xxxxx nezveřejněný v Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Rady xx xxx 28. xxxxx 2011.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. C 146, 22.6.2006, s. 1.

(5) Úř. xxxx. X 166, 30.4.2004, s. 1.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 281, 23.11.1995, x. 31.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 149, 5.7.1971, x. 2.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 344, 29.12.2010. s. 1.

(9)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 124, 20.5.2003, x. 1.

(10)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 255, 30.9.2005, x. 22.

(11) Úř. xxxx. L 18, 22.1.2000, s. 1.

(12) Úř. xxxx. X 151, 3.7.2009, x. 7.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 144, 4.6.1997, x. 19.

(14)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 178, 17.7.2000, x. 1.

(15)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

(16)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 321, 31.12.2003, x. 1.

(17)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. C 128, 6.6.2009, x. 20.

(18) Úř. xxxx. L 40, 11.2.1989, x. 8.

(19)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 189, 20.7.1990, s. 17.

(20) Úř. xxxx. L 169, 12.7.1993, s. 1.

(21)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 331, 7.12.1998, x. 1.

(22) Úř. xxxx. X 201, 31.7.2002, x. 37.

(23)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 18, 21.1.1997, s. 1.

(24)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 180, 19.7.2000, x. 22.

(25)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 121, 1.5.2001, s. 34.

(26) Úř. xxxx. L 311, 28.11.2001, x. 67.

(27)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 33, 8.2.2003, x. 30.

(28)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 102, 7.4.2004, x. 48.

(29) Úř. věst. X 136, 30.4.2004, x. 1.

(30)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 284, 30.10.2009, x. 1.

(31) Úř. xxxx. L 210, 31.7.2006, x. 19.

(32)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 354, 31.12.2008, s. 70.

(33) Úř. xxxx. X 177, 4.7.2008, x. 6.

(34) Úř. xxxx. X 199, 31.7.2007, s. 40.

(35)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 207, 6.8.2010, x. 14.

(36) Úř. xxxx. X 13, 16.1.2008, x. 18.

Plné znění - 32011L0024

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32011L0024

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.