Plné znění - 32011L0024

(1)

Xx x&xxxxxx;xxxxě čx. 168 xxxx. 1 Xxxxxxx o xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx (Smlouva x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; EU) x&xxxxxx; být při xxxxxxx&xxxxxx; x provádění x&xxxxxx;xxx xxxxxxx x čxxxxxx&xxxxxx; Xxxx xxxx&xxxxxx;xěx xxxxx&xxxxxx; stupeň xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;. X xxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, žx xxxxx&xxxxxx; xxxxxň xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěx x x xř&xxxxxx;xxxě, xxx Xxxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxx xx základě xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; Smlouvy.

(2)

Čx&xxxxxx;xxx 114 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; EU je xxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxxx, xxxxť x&xxxxxx;xxx xěx&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx směrnice xx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxřx&xxxxxx;xx xxxx x xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxž&xxxxxx;, xxxx x xxxžxx. Xxxxxxxx x tomu, žx xxxx splněny xxxx&xxxxxx;xxx pro xxxžxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxx 114 Smlouvy x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX xxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx, xxx&xxxxxx; se právní xřxxxxxx Xxxx xx&xxxxxx;xxx x tento xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx x x xěxx xř&xxxxxx;xxxxxx, kdy xx xxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx xřx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx xxřxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;. X xxxxx ohledu čx. 114 xxxx. 3 Xxxxxxx o fungování XX x&xxxxxx;xxxxxě xxžxxxxx, xxx xřx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxx byla xxxxčxxx xxxxx&xxxxxx; úroveň xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx zdraví a xřxxxx xxxx xřxxx&xxxxxx;xxxxx xxxx&xxxxxx;xx k novému x&xxxxxx;xxxx xxxxžxx&xxxxxx;xx xx xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx.

(3)

Zdravotní xxxx&xxxxxx;xx Xxxx jsou &xxxxxx;xxřxxx&xxxxxx;x xxxxxx xxxxx&xxxxxx; úrovně xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx x Xxxx a xř&xxxxxx;xxxxx xxx sociální xxxxxžxxxx x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; spravedlnost, xxxxž x pro xxxžxxxxx&xxxxxx; xxxxxx. Xxxř&xxxxxx; xxxxěž xxxč&xxxxxx;xx &xxxxxx;xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx služeb obecného x&xxxxxx;xxx.

(4)

Xxx xxxxxx xx xxžxxxx xxxxxxxů xxxž&xxxxxx;xxx xxxxx x&xxxxxx;xx směrnice xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní péči xxxxx členské xx&xxxxxx;xx x xxx&xxxxxx;xx xxxxxěxxxxx xx poskytování bezpečné, xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;, účinné x xxxxxxxxxxxxě xxxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx občanům xx xx&xxxxxx;x &xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Xxxxxx by xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xx x xxx&xxxxxx; xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěxx x&xxxxxx;xx x tomu, xxx xxxx pacienti xxxxěxxx&xxxxxx;xx x xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, v xěxž xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx.

(5)

Xxx xxxxxx Xxxx v x&xxxxxx;xěxxxx o xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx x zásadách xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx xřxxxx&xxxxxx;xx xx xxxxx 1. x 2. čxxxxx 2006 (4) (x&xxxxxx;xx xxx &xxxxx;x&xxxxxx;xěxx Xxxx&xxxxx;), existuje xxxxxx zásad čxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx systémy x xxx&xxxxxx; Unii. Xxxx x&xxxxxx;xxxx čxxxxxxx xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xůxěxx pacientů x přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, která je xxxx&xxxxxx; x dosažení xxxxxxxx xxxxxxxů x xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxě xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;. X xěxxxx x&xxxxxx;xěxxxx Xxxx rovněž xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, že x xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxůxxxxxx xxxxxxčňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xěxxxx xxxxxx a x&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx. Zejména x xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; péče, xx xxž xxx&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx; právo, x x xxxxxxxxxxxx používaných x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; této xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxx xxxř&xxxxxx;xxxx xx jaké míry xx xxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx xx xxxxxxxxxx xxxx x konkurenční xxxxx xx ř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xů, xx xřxxx xxxxxxxxxx ve vnitrostátních xxxxxxxxxxxxx.

(6)

Xxx xxxxxxxxě xxxxxxxx Xxxxx&xxxxxx; xxůx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx (x&xxxxxx;xx jen &xxxxx;Xxxxx&xxxxxx; dvůr“), x&xxxxxx;xxxxx xxxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; péče, xč xx uznávána xxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx, xxxxxx&xxxxxx; do xxxxxxx xůxxxxxxxx Smlouvy x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; EU.

(7)

Tato směrnice xx&xxxxxx; xxxxxxx xxžx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx rozhodnout, xxx&xxxxxx; xxxx zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxžxxx xx xxxxx&xxxxxx;, x xxxx xxxxxxx xxx&xxxxxx; xxěxxxx&xxxxxx; xxxčxxx. Ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; z xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xx xxxěxx být xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx, xxx xxxx&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů.

(8)

Xěxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxxx týkajícími se xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní péče, xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxx nákladů xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxxx x jiném čxxxxx&xxxxxx;x státě než xx xx&xxxxxx;x, x xěxž x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;čx xxxxx&xxxxxx;xě, xx xxž xxx&xxxxxx;xxx Soudní xxůx. &Xxxxxx;čxxxx této xxěxxxxx je dosáhnout x&xxxxxx;xxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx i &xxxxxx;čxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, které x jednotlivých xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxxx&xxxxxx; dvůr.

(9)

Xxxx xx svých závěrech xxxxxx, že xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xě xxxxxxx&xxxxxx; je xxxxxxxxxx x xxxxxxx přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xxčxxůx Xxxx xxxxxx xřxxxxxxx x xxxxxx xx&xxxxxx;xxxx a x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xřx xxxxxx x xxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xx xxx&xxxxxx;xx, xxx xxxx zajištěna xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx.

(10)

X&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx usnadnění xř&xxxxxx;xxxxx x xxxxxčx&xxxxxx; x xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx x Unii, xxxxxxxx xxxxxxxx pacientů x xxxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx Xxxxx&xxxxxx;x xxxxxx x xxxxxřxx spolupráci x xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, přičemž xx xxxě uznávána odpovědnost čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xx xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xx zdraví a xx xxxxxxxxxx zdravotnictví x poskytování xxxxxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; péče x dávek xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxě xxxxxx.

(11)

Xxxx xxěxxxxx xx xx xěxx xxxxxxxxx na jednotlivé xxxxxxxx, kteří se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x jiném čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, xxž xx xxxx&xxxxxx;x xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx. Xxx potvrdil Xxxxx&xxxxxx; xxůx, xxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; povaha, ani xxůxxx organizace xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx být xůxxxxx xxx xxxxxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx z xůxxxxxxxx základní x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xx pohybu služeb. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x xěxž je pacient xxxx&xxxxxx;xěx, se však xůžx xxxxxxxxxx omezit x&xxxxxx;xxxxx nákladů na xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x důvodů souvisejících x xxxxxxxx x xxxxxčxxxx&xxxxxx; poskytované zdravotní x&xxxxxx;čx, xx-xx možno xxxxx xxxxxx xxůxxxxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xůxxxx obecného x&xxxxxx;xxx týkajícího se xxřxxx&xxxxxx;xx zdraví. Členský xx&xxxxxx;x, v němž xx pacient xxxx&xxxxxx;xěx, xůžx x z xxx&xxxxxx;xx důvodů xřxxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; opatření, xx-xx xxžx&xxxxxx; xx xxůxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx důvody xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx. Xxxxx&xxxxxx; xxůx xxxxž xxxxxxxx, žx ochrana veřejného xxxxx&xxxxxx; patří xxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; důvody xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, které mohou xxůxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; svobody xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; ve Xxxxxx&xxxxxx;xx.

(12)

Xxxxx „naléhavé důvody xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx&xxxxx; xxxžxx&xxxxxx; x xěxxxx&xxxxxx;xx ustanoveních x&xxxxxx;xx xxěxxxxx byl xxxxxxx Xxxxx&xxxxxx;x xxxxxx x judikatuře xx xxxxxx x článkům 49 x 56 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX x xůžx xx x&xxxxxx;xx vyvíjet. Xxxxx&xxxxxx; xxůx xřx xěxxxxxx xř&xxxxxx;xxžxxxxxxxx xxxxxxx, žx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xůxxxx xxxxx&xxxxxx;xx zájmu lze xxůxxxxxx překážku volnému xxxxxx služeb, xřxčxxž xěxxxx důvody xxxx xxxř&xxxxxx;xxxx požadavky xx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x souvislosti xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x dostatečného x trvalého xř&xxxxxx;xxxxx x xxx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; nabídce xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx v dotčeném čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx kontrolovat x&xxxxxx;xxxxx x co nejvíce xxxx&xxxxxx;xxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx plýtvání xxxxxčx&xxxxxx;xx, xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxx&xxxxxx;xx zdroji. Xxxxx&xxxxxx; xxůx rovněž uznal, žx x&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;žxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxžxx xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxx x&xxxxxx;xxxxx xůžx xxx&xxxxxx; spadat do xxxx&xxxxxx; z výjimek, x xůxxxx xxxxxxx xxřxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;, xxxxx čx&xxxxxx;xxx 52 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX, xxxxx xx xřxxxěxx x xxxxžxx&xxxxxx; vysoké &xxxxxx;xxxxě xxxxxxx zdraví. Xxxxx&xxxxxx; xxůx xxx&xxxxxx; xxxxxxx, že xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxxx o xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; EU xxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx xxxxxx xxxx&xxxxxx; xxxxx lékařských x xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxžxx, xxxxx x&xxxxxx; zajištění x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx; kapacity xxxx xxůxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xů xx území xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx státu x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;.

(13)

Xx xxxxxřxxx&xxxxxx;, žx xxxxxxxxx nahradit x&xxxxxx;xxxxx xx přeshraniční péči xx měla x&xxxxxx;x xxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xx xxxxxx x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;xxx v xxxxxxx x xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž xx xxxx&xxxxxx;xěxx.

(14)

Tato xxěxxxxx by xx xxxěxx xxxxxxxxx xx xxxžxx, xxxxxxž primárním x&xxxxxx;xxx xx poskytovat x&xxxxxx;čx xxxxx, kteří xxxřxxxx&xxxxxx; pomoc xřx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xěžx&xxxxxx;xx každodenních &xxxxxx;xxxů. Konkrétně xx xx tato směrnice xxxěxx vztahovat xx xxxžxx dlouhodobé x&xxxxxx;čx xxxxžxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxž cílem xx xxxžxxx xxxxě, xxxx&xxxxxx; xx potřebuje, ž&xxxxxx;x x co xxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxžx&xxxxxx; míře xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x žxxxxxx podle vlastního xx&xxxxxx;žxx&xxxxxx;. Xxxx směrnice xx xx xxx xxxěxx xxxxxxxxx xxxř&xxxxxx;xxxx xx služby dlouhodobé x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxx&xxxxxx; pečovatelskými xxxx xxxx v xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx, xxxxxx či xxx&xxxxxx;xx formách bydlení x xxxxxxxčx&xxxxxx;xx službami (&xxxxx;xxxx x pečovatelskou xxxžxxx&xxxxx;).

(15)

Xř&xxxxxx;xxxx x xxx&xxxxxx;xůx x xxxxxx xxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxxxx xx xxxxěž xxxěxx xxxxxxxx ke xx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx spadat do xxxxxxx působnosti x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

(16)

Xxx účely x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů na xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx xxxx směrnice měla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxxx poskytnuta xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx v xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, xxž xx kterém je xxxxxxxxě xxxx&xxxxxx;xěx, ale xxxxěž xřxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů x zdravotnických xxxxxřxxxů xxx, xxx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;č&xxxxxx;. Xxxxxxxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péče by xěxx xxxxxxxxx jak xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx a xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx x jiném čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, než xx kterém xx xxxxxxxxě xxxx&xxxxxx;xěx, tak xxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx a xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx x jiném čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, xxž xx xxxx&xxxxxx;x xxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xřxxxxx xxxxxxxx.

(17)

Xxxx xxěxxxxx by xx xxxěxx xxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů týkajících xx prodeje x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů x zdravotnických xxxxxřxxxů xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x internetu.

(18)

Xxxx xxěxxxxx xx xxxxxx xxxěxx xxxxxňxxxx k xxxx, xxx vstupoval xx xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx proto, aby xxx využíval zdravotní x&xxxxxx;čx, xxxx xxx x xěx za x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx xxx&xxxxxx;xxx čx xxxxxx. X xř&xxxxxx;xxxě, že je xěč&xxxxxx; xxxxx xx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; členského státu x xxxxxxx s xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx tohoto xx&xxxxxx;xx, xxxxx jde x xx&xxxxxx;xx vstupovat xxxx xxx&xxxxxx;xxx xx xxxx území, xxxěxx xx xx tato xxxxx považovat za xxxxx xxxx&xxxxxx;xěxxx podle xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; v x&xxxxxx;xx směrnici. X xxx&xxxxxx;xx by xěxx x&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx xxxžxěxx, xxx ve xx&xxxxxx;xx vnitrostátních právních xřxxxxxxxx xxčxxx, xxx xx xxxxžxx&xxxxxx;x za xxxxx pojištěnou pro &xxxxxx;čxxx jejich xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxx&xxxxxx;xx xxřxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx;, xxxxx xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx xx&xxxxxx;xx xxxxxxxů xxxxxxxx&xxxxxx; v x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

(19)

Xxxžxxx-xx xxxxxxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péči, xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;, xxx xřxxxx xěxěx, xxx&xxxxxx; pravidla xx použijí. Xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní péči xx xx xěxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisy čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž xx zdravotní péče xxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxť xxxxxěxxxxx xx organizaci zdravotnictví x poskytování xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx nesou xxxxx čx. 168 xxxx. 7 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX členské xx&xxxxxx;xx. Xx xx xxxxxxxxxx xěxx xxxxxx xxxxxxxxxxě se rozhodnout x xxxx&xxxxxx;xxx případům xxxxxxxxxx&xxxxxx; x nedorozumění. Xěxx xx xx xxx xxxxěž xxxxxřxx xxxxx&xxxxxx; míra důvěry xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx zdravotní x&xxxxxx;čx.

(20)

Aby xx xxxxxxxůx při x&xxxxxx;xěxx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x jiném čxxxxx&xxxxxx;x státě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, měly xx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx, x xxxxž xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x jiných čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů na xxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxžxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxčxxxxx x kvality zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxxňxxxx&xxxxxx;xx xx xxxxxx území x x xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xx které xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;. Poskytovatelé zdravotní x&xxxxxx;čx xx dále xěxx xx xxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxůx poskytnout xxxxxxxxx x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx aspektech xxxžxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, x x různých xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxx. Xxxxx xxx x xxxxxx, v xxx&xxxxxx;x poskytovatelé zdravotní x&xxxxxx;čx xxž poskytují xůxxžxx&xxxxxx; informace o xěxxxx aspektech pacientům, xxxř&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xě x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxěxx xx jim xxxx xxěxxxxx xxx&xxxxxx;xxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxůx x xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxx. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, v xěxž xx zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, xx xěx mít xxxxěž xxžxxxx požadovat od xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xxž xxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx, xxxř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxxxxxxů pojištění či xxx&xxxxxx;xů xxřxxx&xxxxxx; xxxx, xxx poskytovaly informace x xxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx služeb xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xx-xx to x hlediska organizace xxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;.

(21)

Xxxx ve xx&xxxxxx;xx závěrech xxxxxx, žx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx x x&xxxxxx;xxx, které xxxx xx&xxxxxx;xxxx v celé Xxxx, xxxxx xxx x xx&xxxxxx;xxx, xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx odpovídají xxxřxx&xxxxxx;x xxxxxxxx x xxxxxxxů, xxxž xxxxž&xxxxxx;. Xxxxxxxxx&xxxxxx; orgány Xxxx xřx xx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxxě uznávají x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx, xxxxž xxxx x&xxxxxx;xxxxxxxxx, přístup xx xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, rovnost x xxxxxxxxxx. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx xxxxx xxx&xxxxxx; xěxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxx ctěny x x xř&xxxxxx;xxxě pacientů x xxčxxů z xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů x aby xxxx xx x&xxxxxx;xxx pacienty xxxx&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxxě xx x&xxxxxx;xxxxě xxxx, jakou xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx potřebují, x xxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxě xxxx, xx xxxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx. Xřxxxx xx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xěxx xxxxžxxxx x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxx x rámci vnitřního xxxx, zásadu x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxxě xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xxxxx a x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx x xřxxěřxxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx. Xxxx směrnice xx x&xxxxxx;xx poskytovatelům xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxěxx xxřxxxxxx xřxxxxxx pacienty x jiných členských xx&xxxxxx;xů x xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxě xxxx xx xřxx&xxxxxx;xxx přednostně xx &xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xxxř&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;x, že xx xxxxxxxž&xxxxxx; čxxxx&xxxxxx; xxůxx xx léčbu x xěxxxx xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů. Xř&xxxxxx;xxx pacientů xůžx xxxxxxx poptávku, xxxx&xxxxxx; převýší stávající xxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxx xxčxxxx oblast xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx. X xěxxxx výjimečných případech xx si čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x xěx xxxxxxxx xxžxxxx vyřešit xxxxxxx x xůxxxů ochrany xxxxx&xxxxxx; v xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxx 52 x 62 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; EU. X&xxxxxx;xxx omezením by x&xxxxxx;xx xxxěxx být xxxčxxx xxxxxxxxxx členského xx&xxxxxx;xx xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 883/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx zabezpečení (5).

(22)

Je zapotřebí xxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxx&xxxxxx; o xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxxxxů xxxxxxx a xxxxxčxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx x xxxxxxx se x&xxxxxx;xěxx Xxxx x x xřxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x k xxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx;xx x x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xěxě xx xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx a x xxxxxě uznávané xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xxxxx x xxxxěž x xřxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x x novým xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x technologiím.

(23)

Xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx jasnou xxxxxxx xxxxxxxxx zavést xxxxxxxxxx xxx řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxžx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxx x xůxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxx xůxěxx x xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx xxxx být xřxx&xxxxxx;žxxx ve xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx. Xxxx&xxxxxx;xx pro řešení &xxxxxx;xxx x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, v xěxž xx zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, by neměla x&xxxxxx;x xxxčxxx xxžxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx států xxx&xxxxxx;&xxxxxx;řxx xxxx&xxxxxx; xx xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx systémů xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxě, xxxř&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxxxxxč&xxxxxx;, xxxxx xx xx pro xxxx xxxxxxxx xxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;.

(24)

Členské státy xx xěxx zajistit, xxx xxx zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx území xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxů x x&xxxxxx;xxxxx x xř&xxxxxx;xxxě &xxxxxx;xxx x xxx tyto xxxxxxxxxx xxxx xřxxěřxx&xxxxxx; povaze x xxxxxxx rizika. Xxxxxx x podobu xxxxxx xxxxxxxxxx xx x&xxxxxx;xx xěx určit čxxxxx&xxxxxx; stát.

(25)

Xx&xxxxxx;xx na xxxxxxx osobních &xxxxxx;xxxů xx základním xx&xxxxxx;xxx xxxxx&xxxxxx;x článkem 8 Xxxxxxx základních xx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx. Zajištění xxxxxxxxxx přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; osobních &xxxxxx;xxxů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxxxx. Xěx xx x&xxxxxx;x xxxžxěx xxxxx xěxxxx osobních &xxxxxx;xxxů x jednoho čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx do xxxx&xxxxxx;xx, xxx zároveň xx xěxx být xxxxčxxx ochrana základních xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxů. Směrnice Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 95/46/XX xx xxx 24. ř&xxxxxx;xxx 1995 x xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx osob x xxxxxxxxxxx se xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů a x xxxx&xxxxxx;x xxxxxx xěxxxx údajů (6) stanoví xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xx xř&xxxxxx;xxxx ke xx&xxxxxx;x osobním &xxxxxx;xxxůx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x se jejich xxxxx&xxxxxx;, například x &xxxxxx;xxxůx z xxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx například diagnózu, x&xxxxxx;xxxxxx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;, xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxřů x &xxxxxx;xxxx x xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx. Tato xxxxxxxxx&xxxxxx; xx xx xěxx xxxxxxxxx i xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní péči, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxěxxxxx.

(26)

Xx&xxxxxx;xx xx náhradu x&xxxxxx;xxxxů xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx systému xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; xxxxxxxů jako xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxx bylo xxx&xxxxxx;xx xěxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx&xxxxxx;xx dvora. Xxxxx&xxxxxx; xxůx xx xxxxxx xx tom, žx xxxxxxxxx&xxxxxx; Smlouvy, xxxx&xxxxxx; xx týkají xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx služeb, zahrnují xxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxů xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, včetně xxxx, xxxx&xxxxxx; xxxřxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx, xxxxxxx se xx xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, xxx tam x&xxxxxx;čxx xxxxxxxxxxx. Xxx&xxxxxx;ž by xěxx platit pro xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxř&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxx&xxxxxx;x xxůxxxxx, například xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x služeb xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;.

(27)

X xxxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx Xxxxx&xxxxxx;x xxxxxx, a aniž xx došlo k xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx; rovnováhy xxxxxxxx&xxxxxx;xx systémů x xxxx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx zabezpečení čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, xx xěxx x&xxxxxx;x pacientům x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;xůx, xxxxxxxxxxxxůx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxx&xxxxxx;xůx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xěx&xxxxxx;&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx xx xěxx náhrady x&xxxxxx;xxxxů xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx.

(28)

Xxxx xxěxxxxx xx neměla xxxxxxxxx xx xx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxx xx &xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů na xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxx&xxxxxx; xx xx zdravotních xůxxxů nezbytná, xěxxx xxxxxx xxčxxx&xxxxxx;xx xxxxxx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 883/2004. Touto xxěxxxx&xxxxxx; xx xxxxěž xxxěxx x&xxxxxx;x xxxčxxx xx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx osob xx získání xxxxxxx&xxxxxx; xxx x&xxxxxx;čxx x xxx&xxxxxx;x členském státě, xxxxx xxxx xxxxěxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx Unie o xxxxxxxxxx systémů xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx;, zejména x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 883/2004 xxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XXX) č. 1408/71 ze xxx 14. června 1971 o uplatňování xxxx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx zabezpečení xx zaměstnané osoby, xxxxx xxxxxxxxxě výdělečně čxxx&xxxxxx; x xxxxxx xxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx x x&xxxxxx;xxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; (7), xxxx&xxxxxx; xx xxxžxxx xx základě xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1231/2010 ze xxx 24. listopadu 2010, xxxx&xxxxxx;x xx xxx&xxxxxx;xřxxx působnost xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 883/2004 x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 987/2009 na xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xřxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;, xx které xx tato nařízení xxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx x xůxxxx xxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xxxxx (8) a xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XX) č. 859/2003 xx xxx 14. xxěxxx 2003, xxxx&xxxxxx;x xx xůxxxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XXX) č. 1408/71 a xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XXX) č. 574/72 xxx&xxxxxx;xřxxx xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; příslušníky třetích xxx&xxxxxx;, na xxxx&xxxxxx; xx tato xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx x xůxxxx xxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xxxxx (9).

(29)

Xx xxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxx, xxx x xxxxxxxx, xxxř&xxxxxx; vyhledávají xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xx xxx&xxxxxx;xx okolností, xxž xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx nařízením (XXX) č. 883/2004, mohli xxxž&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxx plynoucích xx zásady xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxxxxxů, služeb x zboží x xxxxxxx xx Xxxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX x xxxxx směrnicí. Xxxxxxxůx xx xěxx x&xxxxxx;x zaručena x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů na xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; péči xřxxxxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;x x x&xxxxxx; výši, xxxx&xxxxxx; xx xxxx xxxxxxxx za xxx&xxxxxx;ž xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxxx xx xxxx poskytnuta x čxxxxx&xxxxxx;x státě, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx. Přitom xx xx xěxx xxxě uznat xxxxxěxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů za xxčxx&xxxxxx; xxxxxxx zdravotního xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx jejich xxčxxůx x xěxx xx se xxxx&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx na xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xů xxxxxxxx&xxxxxx; péče.

(30)

X xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxx&xxxxxx;xx xěxx xxxxxxxx; xxxžxxx xx xxď xxxx xxěxxxxx, xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx o koordinaci xxxx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx;.

(31)

Xxxxxxxxxx xx neměla x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; práva xxxxčxx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx Xxxx x koordinaci xxxx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx zabezpečení, jsou-li xxxxěxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx. Xxžx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxž&xxxxxx;x&xxxxxx; o xxxxxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x x&xxxxxx;čxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxx v xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x státě, xx tudíž mělo x&xxxxxx;x xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xžxx xxěxxxx za xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx v xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx Xxxx, xxxxx xxxx x&xxxxxx;čxx xxxř&xxxxxx; mezi dávky xxxxxxxx&xxxxxx; právními xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx státu, v xěxž má pacient xxxxx&xxxxxx;xě, x pokud xxxůžx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě, xxxx&xxxxxx; je x&xxxxxx;xxřxxx xxůxxxxxxxxx&xxxxxx; s xxxxxxx xx xxxčxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx x xxxxxěxxxxxx&xxxxxx; xxůxěx nemoci xxxxčx&xxxxxx; xxxxx. Xxxxx x&xxxxxx;xx xxxxxxx x&xxxxxx;xxx toho x&xxxxxx;xxxxxě ž&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx xxxxx xxěxxxxx, měly by x&xxxxxx;x dávky xxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxxxů xxxxxxx xx x&xxxxxx;xxx xxxxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx. Xxxxx má xxxxxxx x&xxxxxx;xxx na xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx podle x&xxxxxx;xx xxěxxxxx x xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 883/2004 a xxxžxx&xxxxxx; uvedeného nařízení xx xxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;, xěx xx xxx na to xxxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx; stát, x xěxž xx xxxx&xxxxxx;xěx.

(32)

Xxxxxxx xx x ž&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxxě xxxěx x&xxxxxx;x xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxxxxčx&xxxxxx; prospěch, a xxxxx by se x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů xěxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxčx&xxxxxx; náklady xx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;čx.

(33)

Cílem této xxěxxxxx není xxxxžxx x&xxxxxx;xxx xx náhradu x&xxxxxx;xxxxů na xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, xxxxx xxxx x&xxxxxx;čx xxxxxř&xxxxxx; xxxx dávky stanovené xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž xx pacient xxxx&xxxxxx;xěx. Xxxx xxěxxxxx xx xxxxěž xxxěxx bránit čxxxxx&xxxxxx;x státům x xxx, xxx rozšířily xx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xěxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě. Xxxx xxěxxxxx xx xěxx uznat, žx čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx a systémy xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; xxx, xxx jejich prostřednictvím xxčxxx x&xxxxxx;xxx na x&xxxxxx;čxx xx xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx.

(34)

Členské xx&xxxxxx;xx, v xxxxž xxxx xxxxxxxx pojištěni, xx xxx xěxx xxxxxxxxxx xx&xxxxxx;xx xxxxžxx x jiném čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxxxxxň stejné x&xxxxxx;xxx, jako xxxx xx, xxxx&xxxxxx; stanoví xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx členského xx&xxxxxx;xx, x xěxž xxxx xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěxx. Xxxxx xxxxxx dávek xřxxxě xxxxxxxxxxxxx xxxžxx&xxxxxx; xxůxxx x&xxxxxx;čxx, ale xxxxxxxx druhy léčby, xxxěx xx členský xx&xxxxxx;x, v němž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xxx&xxxxxx;xxxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x náhradu x&xxxxxx;xxxxů x důvodu, žx xxx&xxxxxx; xxůxxx léčby xxx&xxxxxx; x xxxxxxxxx xx jeho &xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxx xěx xx xxxxxxxx, xxx xxžxxxxxx&xxxxxx; čx xxxxxxxxx&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxůx x&xxxxxx;čxx stanoveným xxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx. Xxxxxčxxxx, žx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxx x&xxxxxx;xx směrnice xx xxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; péči, která xxxř&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;xxx, xx něž má xxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x němž xx xxxx&xxxxxx;xěx, xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;x státům, xxx xxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxx x&xxxxxx;xxx xěxxxx xxxxxx&xxxxxx;. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxx xxxř&xxxxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx, jako xxxx náklady xx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx nebo dodatečné x&xxxxxx;xxxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxžxx&xxxxxx;x, x xxxž xxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx; péče xxxxxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

(35)

Xxxx xxěxxxxx xx xxxěxx xxxxxxxx ani xřxxxx x&xxxxxx;xxxů na xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxčxx&xxxxxx; mezi čxxxxx&xxxxxx;xx státy, ani xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx;. Xxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x předchozím xxxxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxxě nákladů xx zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxxx v xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xx xěxx x&xxxxxx;x xxxžxxx xxxx&xxxxxx; xxxxx zdravotní x&xxxxxx;čx pro xxxxxxxx x odstranit xxxxůxxxxěx&xxxxxx; xřxx&xxxxxx;žxx xxxxxx&xxxxxx; základní xxxxxxx x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx. Xxěxxxxx xx xxxx xěxx xxxě uznat xxxx&xxxxxx;xx xxxx vnitrostátními xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx a xxxxxěxxxxx členských států xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx služeb x lékařské x&xxxxxx;čx.

(36)

Xxxx xxěxxxxx xx měla xxxxěž xxxxxxxx xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx využít jakýkoli x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxxx v čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, x xxxxx xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx xxx prodej v čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, pokud xx xxxxxxxxx xxxč&xxxxxx;xx&xxxxxx; účinné x&xxxxxx;čxx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě. Nic xx nemělo xxxxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xxx xxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; osobě x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xřxxxxxxx&xxxxxx; x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, v xěxž xx zdravotní x&xxxxxx;čx poskytována, pokud xxxxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxř&xxxxxx; xxxx dávky xxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxě ze zákonného xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; xxxx xx státního xxxxxxxx&xxxxxx;xx systému čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, v němž xx xxxxxxx pojištěn.

(37)

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxx zachovat xxxxx&xxxxxx; podmínky, xxxx&xxxxxx;xxx xxůxxxxxxxxx x xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se využívání xxxxxxxx&xxxxxx; péče a x&xxxxxx;xxxxx nákladů na xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxř&xxxxxx;xxxx xxžxxxxxx xxxxxxxxxxx praktického x&xxxxxx;xxřx xřxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxřx xxxx xřxx xxxžxx&xxxxxx;x xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxx&xxxxxx; xx xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx, kteří xxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péči x jiném členském xx&xxxxxx;xě, xxxxx xxxx xxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx;, xřxxěřxx&xxxxxx; cíli a xxxxxx xx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; a xxxxxxxxxxčx&xxxxxx;. Xxxx podmínky xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx pracovníka xxxx xxx&xxxxxx; xxxxx, xxx&xxxxxx;ž posouzení xx xxxx&xxxxxx; pro xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx x xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxžxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx systému xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx zabezpečení xxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx zdravotního xxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž je pacient xxxx&xxxxxx;xěx, jako xx xxxxxxxx&xxxxxx; lékař nebo x&xxxxxx;xxř xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; primární x&xxxxxx;čx, u něhož xx xxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;x, xx-xx xx xxxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx na xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx. Proto xx xxxxx&xxxxxx; požadovat, xxx xxxx xxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx x x&xxxxxx;xxžxxxxxx xxxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx objektivním, xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;x x xxxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxůxxxxx, xxx xxxx xx&xxxxxx;xx předem, aby xxxx xxxxxžxxx x xxxx&xxxxxx; řadě xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx, aby nepředstavovaly xxx pacienty, xxxř&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx x xxx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě, xx srovnání x pacienty x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx, ž&xxxxxx;xxxx xxxxxxčxxx x&xxxxxx;xěž x xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx činěna xx xxxxxxxxxxx. Tím xx neměly být xxxčxxx xxxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xxxxxxxx kritéria xxxx xxxx&xxxxxx;xxx xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; x případě xxxxxxxů, xxxř&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péči x čxxxxx&xxxxxx;x státě, x xěxž xxxx pojištěni.

(38)

Xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx nákladů na xxxxxxxx&xxxxxx; péči poskytnutou x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; xxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x zdravotním systémem xřxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;x xřxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxx&xxxxxx;xx dvora, xxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxžxx. Čxxxxx&xxxxxx; stát, x němž je xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, by xxxxx xxxxxxxxx neměl xxx x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů xx zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x státě vyžadovat xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;, xxxxx xx náklady na xxxxxxxx x&xxxxxx;čx v xř&xxxxxx;xxxě, že by xxxx poskytnuta xx xxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; xxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xxx.

(39)

Xxxx xxxxxxxů xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxx&xxxxxx; x očekává xx, že xxxxxx&xxxxxx; xůxxxxxx, neboť valná xěx&xxxxxx;xxx xxxxxxxů v Xxxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx vlastní xxxx a činí xxx raději. Avšak xx xxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xxx xxxžxx&xxxxxx; některých forem xxxxxxxx&xxxxxx; péče x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě. Xxxx&xxxxxx; xx například x xxxxxx specializovanou xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; péči poskytovanou x příhraničních xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxž&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxčx&xxxxxx; xxxxxě xxxxxxx. Dále xx někteří xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;, xxx jejich x&xxxxxx;čxx probíhala v xxxxxxxč&xxxxxx;, xxxxxžx xxxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;x x xx&xxxxxx;xxxxxx xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx příslušníků, xxxř&xxxxxx; mají xxxxx&xxxxxx;xě x xxx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě, protože xxxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xř&xxxxxx;xxxx x xxx&xxxxxx;xx xxůxxxx léčby, xxž který xx xxxxxxxx&xxxxxx;x v členském xx&xxxxxx;xě, kde xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx, nebo xxxxxžx xx domnívají, žx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx.

(40)

Podle xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx Xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxě xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x státě xxxx&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxxxx nákladů x vnitrostátního xxxx&xxxxxx;xx xřxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;x. Xxxxx&xxxxxx; xxůx rozhodl, žx xxxxx požadavek xx xxxxxxx&xxxxxx; x xřxxěřxx&xxxxxx;, xxxxť počet xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxxx zeměpisné xxxxxžxx&xxxxxx;, způsob xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx; a xxxxxxx i xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxžxx, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxžx&xxxxxx;xx plánování, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxxxx xxxxxěx řxxě potřeb. Xxxxx&xxxxxx; xxůx xxxxxxx, žx xxxx plánování xxěřxxx x zajištění xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x nepřetržitého xř&xxxxxx;xxxxx x xxx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x státě. X&xxxxxx;xx x&xxxxxx;ž pomáhá kontrolovat x&xxxxxx;xxxxx x pokud xxžxx xřxxxx&xxxxxx;xxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx;xx, technickými x xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx. Xxxxx&xxxxxx; xxůx se domnívá, žx xxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxx x xx &xxxxxx;xxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxx x tomu, žx xx xxxxxxx&xxxxxx;, žx xxxxxx xxxxxxxčx&xxxxxx; péče xxxxxxxx xxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx x xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x nárokům, xxx&xxxxxx;xxx xxxxxčx&xxxxxx; zdroje, xxxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;x xxxxxxžxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; péči, xxxxxx neomezené, xxx xxxxxx xx xxxžxx&xxxxxx; xxůxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;.

(41)

Xxx&xxxxxx;ž platí xxx zdravotní péči, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxx, xxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx xxžxxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, v němž xx zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx. Xůžx xx xxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxx&xxxxxx; xxžxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxžx xřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; vysoce specializované x x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;. Xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx, rozvoji xxx&xxxxxx;xx léčebných xxxxx x xůxx&xxxxxx;x politikám čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, xxxxx xxx x &xxxxxx;xxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxx&xxxxxx; xxxxxčxxxx, xxx je tento xxxx zdravotní péče xxxxxxxx&xxxxxx;x x xxxxxxxčx&xxxxxx;xx čx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx zařízeních, xx&xxxxxx;čxx&xxxxxx;x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, xxx xxžxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; čx xxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx x xxxx, žx xxxxxěxxxxx xx stanovení xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx&xxxxxx; x řízení, xxžxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxčxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx x žx xxxřxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx x xxžx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě jiné, xěxx xx xx být čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx, xxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xěx xxxx&xxxxxx;x xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;, x xxxxx xxx, určit, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx v x&xxxxxx;xxx xxxxxx xxxx&xxxxxx;xx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxžxxxxx, a xx x xxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xxx, jež xxxxxx&xxxxxx; xxxx xxěxxxxx, x x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Soudního xxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; péče xx xěxx být xřxxxx xxřxxxě dostupné.

(43)

Xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxěxxx&xxxxxx;x xřxxxxxx&xxxxxx;xx povolení by xěxx x&xxxxxx;x zdůvodněna x xxxxxxx xx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xůxxxx obecného x&xxxxxx;xxx, xxxxž xxx xxůxxxxxx překážky xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx zdravotní x&xxxxxx;čx, xxxx xxxx xxžxxxxxx xx plánování v xxxxxxxxxxx xx zajištěním xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x xxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx x xxx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx vysoce xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxčxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x státě xxxx v souvislosti xx xxxxxx kontrolovat x&xxxxxx;xxxxx x co xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; finančními, xxxxxxxx&xxxxxx;xx x lidskými xxxxxx. Xxxxx&xxxxxx; xxůx xxxxx xěxxxxx xxžx&xxxxxx;xx xůxxxů: xxxxxxxč&xxxxxx; x&xxxxxx;žx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx systému xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx zabezpečení, x&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;žxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx x nemocničních služeb xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxx všechny x xůxxxx ochrany xxřxxx&xxxxxx;xx zdraví x x&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; kapacity xxx x&xxxxxx;čxx nebo xxůxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xů xx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; daného čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; význam xxx xxřxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; a xxxxxxx xxx xřxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx. X rámci xxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; je rovněž xůxxžxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x x &xxxxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; bezpečnosti xxxxxxxx, xxxxť xx xxxx&xxxxxx; x xxxěxx&xxxxxx;, které xx vyznačuje xxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;. Naproti xxxx xxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; předchozího xxxxxxx&xxxxxx; xxxůžx být xxxxžxxx xx xxxxxxxxx xxřxxx&xxxxxx;xů, xxxxxxž &xxxxxx;čxxxx xx xx xxx&xxxxxx;x území xx&xxxxxx;xxxxx a řídit xxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxx xřxxxx xxxxxě xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx, xxxž by došlo x objektivnímu lékařskému xxxxxxxx&xxxxxx;.

(44)

Xxxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; judikatury Xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xx xx xxxx&xxxxxx;xxx pro xxěxxx&xxxxxx; nebo odepření xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xěxx xxxxxxxx xx xx, xx je xxxxxxxě xxxx&xxxxxx; x přiměřené x xxxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; důvody xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx. Xx xřxxx xx&xxxxxx;xx, žx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxů xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xůžx x&xxxxxx;x x každém členském xx&xxxxxx;xě xxxx xxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxxxxxx na xxxxx&xxxxxx;xx faktorech, jako xxxx zeměpisná xxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx, xx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xxxxxxxx x příhraničních xxxxxxxxx, počet xxxxxxxx čx rozpočet xx xxxxxxxx&xxxxxx; péči. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx tudíž xěxx vypracovat xxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx pro xxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxxx x xěxxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx podmínkách xxxxxxx&xxxxxx; x xřxxěřxx&xxxxxx;, a xx x s xřxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x k tomu, xxxx&xxxxxx; xxxxx lékařské x&xxxxxx;čx spadají xx xxxxxxx xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;, xxxxť xěxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;čxx xxxxx xxxxxx snadněji xxxxxxěxx i xxx&xxxxxx;x xxxxxxx xxxxxxxů než xxx&xxxxxx;. Členské státy xx proto měly x&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx; vypracovat xůxx&xxxxxx; kritéria pro xůxx&xxxxxx; xxxxxxx čx xxx&xxxxxx; správní &xxxxxx;xxxxě x rámci organizace xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxx xxxxxxx xxx xůxx&xxxxxx; xxxxx léčby za xxxx&xxxxxx;xxx, že xxxxxx xxxx&xxxxxx;x xxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; x snadno xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x že xxxx&xxxxxx;xxx xxxxx předem xxxřxxxěxx.

(45)

Jestliže x&xxxxxx; pacient xx&xxxxxx;xx xx zdravotní x&xxxxxx;čx x tuto péči xxxxx poskytnout ve xxůxě, xxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxřxxx xxůxxxxxxxxx&xxxxxx;, měl xx být čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, v němž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, x zásadě xxxxxxx xxěxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;. Xx určitých okolností x&xxxxxx;xx může přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; péče xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx &xxxxxx;xxxxxx xxřxxxxxx xxxxxx, xxxx&xxxxxx; xřxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xxx x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx o xx, xxx mu xxxx xxžxxxxxx&xxxxxx; přeshraniční zdravotní x&xxxxxx;čx poskytnuta. X xxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx by xěx x&xxxxxx;x členský xx&xxxxxx;x, v němž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xxžxxxx žádost o xřxxxxxx&xxxxxx; povolení xxx&xxxxxx;xxxxx, xřxčxxž xxx by xěx pacienta směrovat xx alternativní řešení.

(46)

Xxxxx xx čxxxxx&xxxxxx; stát xxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;x xřxxxxxx&xxxxxx;xx povolení xxx x&xxxxxx;xxxxx nákladů na xxxxxxxčx&xxxxxx; xxxx specializovanou xxxxxxxx&xxxxxx; péči xxxxxxxxxxx x jiném členském xx&xxxxxx;xě podle této xxěxxxxx, x&xxxxxx;xxxxx xx xxxx x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxxx x jiném čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xx xěxx x&xxxxxx;x x každém xř&xxxxxx;xxxě xxxxěž nahrazeny čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xxx, v xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xx xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;&xxxxxx;x, xxxx&xxxxxx; xx xxxx uhrazena x xř&xxxxxx;xxxě, žx by xxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx poskytnuta x čxxxxx&xxxxxx;x státě, x xěxž xx pacient xxxx&xxxxxx;xěx, nesmějí x&xxxxxx;xx xřxxxxčxx skutečné x&xxxxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxxx zdravotní x&xxxxxx;čx. Pokud jsou x&xxxxxx;xx splněny xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; v nařízení (XXX) č. 1408/71 xxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 883/2004, xěxx xx x&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; uděleno a xěxx xx x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx x xxxxxxx s nařízením (XX) č. 883/2004, xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;-xx xxxxxxx o xěxx xxx&xxxxxx;xx. Xx xx se xěxx xxxž&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx v xř&xxxxxx;xxxxxx, kdy xx xxxxxxx&xxxxxx; xxěxxxx xx x&xxxxxx;xxxxě xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxx xxxxx&xxxxxx;xx xřxxxxxx žádosti x xxx xxxčxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx léčbu x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě. V uvedeném xř&xxxxxx;xxxě xx se xxxěxx xxxž&xxxxxx;x články 7 x 8 x&xxxxxx;xx xxěxxxxx. Xx xx x souladu x xxxxxxxxxxx Xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx, xxxx&xxxxxx; upřesnil, žx xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx;x xxxx xxxxřxxx povolení x xůxxxů, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxxěx&xxxxxx;, mají x&xxxxxx;xxx xx x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů xx x&xxxxxx;čxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x státě, x xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;&xxxxxx;x xxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisů čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž byla xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxx.

(47)

Xxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx; členskými xx&xxxxxx;xx xx xěxx xxxxxxxůx xxxxčxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x transparentnost xxxxx&xxxxxx;x xxůxxxxx, xxx xxxx zajištěno, že xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxx včas a x x&xxxxxx;xxžxxxx x&xxxxxx;č&xxxxxx; x s xxxxxxx xxx xx uvedené xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx, xxx xx konkrétní okolnosti xxžx&xxxxxx;xx případu. To xx se xěxx x&xxxxxx;xxx x xxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx nákladů xx xxxxxxxx&xxxxxx; péči, xxxx&xxxxxx; xxxxxxx v xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxx&xxxxxx;, xx xxxxxxx x&xxxxxx;čxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx&xxxxxx;, xxx xxxxxxxx měli xx normálních okolností x&xxxxxx;xxx xxxxžxx rozhodnutí x přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;č&xxxxxx; x xřxxěřxx&xxxxxx; xxůxě. Xxxxxx&xxxxxx; xxůxx xx x&xxxxxx;xx xěxx x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xxxx x xř&xxxxxx;xxxě, kdy xx xx xxůxxxxěxx xxx&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; léčby.

(48)

Náležité xxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxx zásadních xxxxxxxxx přeshraniční zdravotní x&xxxxxx;čx xxxx xxxxxxx&xxxxxx; x xxxx, xxx xxxxxxxx mohli xxxxxňxxxx xx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx v xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péči x xxxxx. Jedním x xxxxxxxxxů xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; u xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx míst x xxžx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xxxxě. Xxxxxxxxx, které xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x pacientům xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxě, xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx. Vnitrostátní xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xx xxxxx dobrovolně xxxxxxxxxx x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;, x xx x x xxxxxxxx Komise. Xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx by xěxx xxxxxxxxxx xxxxxxxůx xxxxxxxxx xx x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;řxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx členského xx&xxxxxx;xx, ve xxxx&xxxxxx;x xx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Informace xxxxx x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx x x xxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx.

(49)

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx xěxx xxxxxxxxxx x xxxxxě a o xxčxx xxxxxx&xxxxxx;xx vnitrostátních xxxxxxxx&xxxxxx;xx míst. Vnitrostátní xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxx x&xxxxxx;x x&xxxxxx;ž začleněna xx x&xxxxxx;xxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx center xxxx xxxxěx xx xxxxxx čxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxě uvedeno, žx xx xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxň x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx pro xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx. Xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xx xěxx být xřxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;x x xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxůxxxxx a měla xx mít možnost xxxxxxxxxxx se xxxxžxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx. Xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; kontaktní x&xxxxxx;xxx xx měla x&xxxxxx;x xxxxxě xxxxxxxx xx to, xxx xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxx&xxxxxx;xx aspektech xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx. Xxxxxx by měla x čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxxx s x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx spolupráci x xx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx xxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péči x xxř&xxxxxx;xxxxxxx příslušné informace x xx &xxxxxx;xxxxx Xxxx. Existence xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx xx xxxěxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx xx&xxxxxx;xxx ve xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx xx xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; organizaci jejich xxxx&xxxxxx;xů zdravotní x&xxxxxx;čx.

(50)

Členské xx&xxxxxx;xx xx xěxx xxxxxxxx spolupráci xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxx&xxxxxx;xx xxxěxxxxxx a xxxxxxčx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xůxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx států na xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx, aby xxxx xxxxčxxx xxxxxčx&xxxxxx;, xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; a &xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; péče. Xx může hrát xxx&xxxxxx;&xxxxxx;ť významnou &xxxxxx;xxxx x příhraničních xxxxxxxxx, xxx xůžx přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxžxx xřxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;čxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxůxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxžxx xxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; obyvatelstvo, xxx xxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxžxxxxx&xxxxxx;xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx;xx poskytování xxxžxx xxžxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xů jednotlivých členských xx&xxxxxx;xů. Xxxx spolupráce xůžx zahrnovat xxxxxčx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, vzájemné uznávání xxxx xřxxxůxxxxx&xxxxxx; postupů xxxx standardů, xxxxxxxxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xů xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x komunikačních xxxxxxxxxx&xxxxxx;, praktické xxxxxxxxxx xxx zajištění kontinuity x&xxxxxx;čx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxěx&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx;xx poskytování xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx zajišťovaného xxčxxxě xxxx xř&xxxxxx;xxžxxxxxxě xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx. Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 2005/36/XX xx xxx 7. září 2005 o xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; (10) xxxxxx&xxxxxx;, žx xxčxxx&xxxxxx; nebo xř&xxxxxx;xxžxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxžxx, xčxxxě xxxžxx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx zdravotnickými xxxxxxx&xxxxxx;xx, x xxx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxx x ž&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xůxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx x xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx, x x&xxxxxx;xxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů Xxxx. Uvedená xxěxxxxx 2005/36/XX xx xxxěxx být xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; xxxčxxx.

(51)

Xxxxxx xx xěxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx členskými státy x xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxx XX x&xxxxxx;xx xxěxxxxx a x xxxxxxx s čx. 168 odst. 2 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; EU xůžx x &xxxxxx;xx&xxxxxx;x spojení x čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx xxx&xxxxxx;xxxx xžxxxčx&xxxxxx; xxxxěx, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x xxxxxř&xxxxxx;. X této xxxxxxxxxxx xx xěxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx x poskytování xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx, x to xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;x, žx xxč&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xřxx&xxxxxx;žxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx poskytovateli xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xř&xxxxxx;xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx a xxxx vydávat xxxxxxčxx&xxxxxx; x rozšiřovat xxxxxxxxx x xxxěxčxx&xxxxxx; postupy x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xxxxxx xřxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;.

(52)

Čxxxxx&xxxxxx; stát, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xůžx mít xxxxxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;, žx přeshraniční zdravotní x&xxxxxx;čx poskytne xxxx xxxxxxx zdravotnický xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx čxxxxxx xxx&xxxxxx;xxě. Je xxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx o xxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; x výkonu čxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxx místní registry xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xů, xxxx-xx x členském xx&xxxxxx;xě, x xěxž xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx léčba, xř&xxxxxx;xxxx, xxxx xx xxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxxxxěxx orgánu členského xx&xxxxxx;xx, v xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx.

(53)

Pokud xxxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx v xxxxxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě x x xxxxx členském xx&xxxxxx;xě xxxx předepsány xxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; ve xxxxxx xxěxxxxx 2005/36/XX xxx konkrétního xxxxxxxx, xěxx by x&xxxxxx;x x zásadě možné, xxx xxxx xxxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xřxxxxxx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, xx xxxx&xxxxxx;x je x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; přípravek registrován, xxxxxxě uznány x xřxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xxx&xxxxxx;xx. Odstraněním xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xřxx&xxxxxx;žxx, xxxx&xxxxxx; brání xxxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;, xx xxxěxx x&xxxxxx;x dotčena xxxřxxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx souhlasu xxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx lékaře xxxx xxxxxxxxxx x xxžx&xxxxxx;x xxxxxxxxx&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxxě, xxxxx xx xxůxxxxěxx ochranou xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; a xx xxxxxxx&xxxxxx; x xřxxěřxx&xxxxxx; pro uvedený x&xxxxxx;x. Xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x lékařských xřxxxxxů x xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xx xxxěxx být xxxčxxx ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, která xx xxžxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx vydat xřxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx. X&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx;x uznáním xx xxxěxx být xxxčxxx ani rozhodnutí čxxxxx&xxxxxx;xx státu, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, o xxřxxxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx xx systému x&xxxxxx;xxx, xx xěž se xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx. X&xxxxxx;xx xx xěxx být xxxxxxx, žx x&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxxxů na x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxx xxxčxxx xxxxxxxx pro vzájemné xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xřxxxxxů, xxx xxxxxxx&xxxxxx; xx xx xx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx pro x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů xx přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; péči xxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx XXX x&xxxxxx;xx xxěxxxxx. Xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx uznávání by xěxx x&xxxxxx;x zjednodušeno xřxxxx&xxxxxx;x xxxxřxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx x ochraně xxxxxčxxxxx xxxxxxxx a x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx, xxx xxxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; přípravky xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxx zaměněny. Xxxx opatření xx xěxx xxxxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx; mají být xxxxxxx xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x xřxxxxxx. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx xěxx x&xxxxxx;x xxžxxxx do xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx předpisů zahrnovat x další prvky, xxxxx to nebude xx&xxxxxx;xxx tomu, xxx xxxx uznány x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xřxxxxxx x xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, xxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xx xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx. Xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xřxxxxxů xx xx xěxx xxxxěž xxxxxxxxx na zdravotnické xxxxxřxxxx, xxxx&xxxxxx; byly x xxxxxxx x xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx xxxxxxx xx xxx členského xx&xxxxxx;xx, v xěxž xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx xxx&xxxxxx;x.

(54)

Xxxxxx by měla xxxxxxxxxx trvalý rozvoj xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní x&xxxxxx;čx a xxxxxx&xxxxxx;xx xxřxxxxxx xx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů. Evropské xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xě xxxxx xxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxx k xxxxxxxxxxx x k xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; vysoce kvalitní xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x&xxxxxx;xx xxxxxxxůx, xxxxxxž stav xxžxxxxx zvláštní soustředění xxxxxů xxxx odborných xxxxxxx&xxxxxx;, a rovněž xx mohly x&xxxxxx;x xxxxxxxxčx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxx xxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; vzdělávání a x&xxxxxx;xxxx, &xxxxxx;&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x hodnocení, zejména xxxxx xxx x xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxěx&xxxxxx;. Tato xxěxxxxx by xxxx xěxx x&xxxxxx;x pro čxxxxx&xxxxxx; státy xxx&xxxxxx;xxxx x posílení xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;x&xxxxxx;. Evropské referenční x&xxxxxx;xě jsou xxxxžxxx xx xxxxxxxxx&xxxxxx; účasti xx&xxxxxx;xx členů, xxx Xxxxxx by měla xxxxxxxxxx kritéria x xxxx&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; by xxxx x&xxxxxx;xě měly xxxňxxxx, xxx x&xxxxxx;xxxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxx.

(55)

Xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxěx&xxxxxx; se x xxxxxxx s xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 141/2000 xx xxx 16. prosince 1999 x x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxx vzácná xxxxxxxěx&xxxxxx; (11) xxxxžxxx xxxxxxxěx&xxxxxx;, které xxxňxxx xx&xxxxxx;x prevalence xx x&xxxxxx;xx než xěxx xxxxxžxx&xxxxxx;xx xxxx xx 10&xxxx;000 obyvatel, xřxčxxž všechna vzácná xxxxxxxěx&xxxxxx; xxxx závažná, xxxxxxxx&xxxxxx; a čxxxx žxxxx ohrožující. Někteří xxxxxxxx xxxxxžxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxěx&xxxxxx;xx čxx&xxxxxx; při xx&xxxxxx;x &xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx; diagnózy x x&xxxxxx;čxx, xxxx&xxxxxx; by xxxx&xxxxxx;xxx kvalitu jejich žxxxxx x xxxxxxxžxxx xxxx x&xxxxxx;xxx, xxx&xxxxxx;ž&xxxxxx;x, xxž xxxx uznány x x doporučení Xxxx ze dne 8. čxxxxx 2009 x xxxx v xxxxxxx vzácných xxxxxxxěx&xxxxxx; (12).

(56)

Technologický xxxxxx x xxxxxxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx;xx a xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; může vést x xxxxxxxxxxx xx xx výkonu xxxxxč&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx států, x x&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx a xřxxxxxxxxxx xxžx&xxxxxx; další riziko xxx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;. Xřx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxx&xxxxxx; informačních x xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xx x Xxxx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x neslučitelné xxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xřxxxxxxxx&xxxxxx; jednak překážky xxx tento xxůxxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; zdravotních xxxžxx x xxxxxx xxžx&xxxxxx; xxxxxx pro xxxxxxx zdraví. Xx xxxxx xxxxxxx&xxxxxx;, xxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xů xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;. Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xů xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; však xx xxxě x xxxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů. Xxxx xxěxxxxx xx xxxxx xěxx uznávat xůxxžxxxxx práce xx xxxxxxxxxxxxxxxě x xxxxxxxxxxx xxxxěxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x, žx xxxžx&xxxxxx; Xxxxxx x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx xxxxxčxxx práci xx x&xxxxxx;xxxx opatření, xxxx&xxxxxx; xxxxxx xx&xxxxxx;xxě x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;, xxx xxxxxxxx&xxxxxx; dodatečné x&xxxxxx;xxxxxx, které xxxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx x xxxxxxxxx pro usnadnění xěx&xxxxxx;&xxxxxx; interoperability xxxx&xxxxxx;xů xxxxxxxčx&xxxxxx;xx a xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; x oblasti xxxxxxxx&xxxxxx; péče x xxx podporu xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxů k aplikacím xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx zdravotnictví, xxxxxxx xx členské xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xxxx systémy xxx&xxxxxx;xx.

(57)

Xxxxxxxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xx xřxxx dosáhnout xřx xxxčxxx&xxxxxx;x dodržování vnitrostátních xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů o xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxžxx, xxž xxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxů, x xx xčxxxě xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů x internetových x&xxxxxx;x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx;xx vnitrostátních x&xxxxxx;xxxů x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx x&xxxxxx;xů dostupných pouze xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; předpis, x x&xxxxxx;řx, x xxx&xxxxxx; xxxx x xxxxxxx x judikaturou Xxxxx&xxxxxx;xx dvora a xxěxxxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady 97/7/XX xx xxx 20. xxěxxx 1997 x xxxxxxě spotřebitele v xř&xxxxxx;xxxě xxxxx xxxxřxx&xxxxxx;xx xx dálku (13) x xxěxxxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/31/ES xx xxx 8. čxxxxx 2000 o xěxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx aspektech xxxžxx informační xxxxxčxxxxx, xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx, xx xxxxřx&xxxxxx;x xxxx (14).

(58)

Xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xěxx x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xřxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx členských xx&xxxxxx;xů xxx&xxxxxx; xxžxxxxx i x&xxxxxx;xxx. Xxxxxxx&xxxxxx;xx xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xůžx být xxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxě&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxx &xxxxxx;xxxx x xxxxxxx, xůžx xxxxxxx vynakládání xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; a xxxxxxxxxx lepší informační x&xxxxxx;xxxxxx xxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx technologií x zajištění xxxxxčx&xxxxxx;, xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; a &xxxxxx;čxxx&xxxxxx; zdravotní péče. Xxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxžxxxxx xxxžxxxxx&xxxxxx; systémy xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, xxxxxxž x&xxxxxx;xxxxxx budou xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx a xxxxxxxxxx se širokou &xxxxxx;x&xxxxxx;xxx xxxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů. Xxxx xxěxxxxx xx xx proto měla xx&xxxxxx;x základem trvalé xxxxxxx x&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx xx xxxxxx Unie.

(59)

X xxxxxxx x článkem 291 Smlouvy o xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX jsou xxxxxxxx a xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx způsobu, jakým čxxxxx&xxxxxx; státy kontrolují Xxxxxx xřx x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx pravomocí, xřxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřxxxx&xxxxxx;xx ř&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx. Xž do xřxxxx&xxxxxx; xxxxxx nového xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx x xxx&xxxxxx;xx xxxžxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28. čxxxxx 1999 x postupech xxx výkon prováděcích xxxxxxxx&xxxxxx; svěřených Xxxxxx (15), x x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx xxxxxžxxx.

(60)

Xxxxxx xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxěxx x xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxů x přenesené xxxxxxxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 290 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX, pokud xxx x xxxxřxx&xxxxxx;, kterými xx určité xxxxxxxxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx přípravků xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů xxxx x xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xřxxxxxů xxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xxxxxčxxx. Xxxxxx xx xěxx být x xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;x&xxxxxx;, které xx xěxx x&xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxx, xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx akty x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx uvádějící xxxx&xxxxxx;xxx a podmínky, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xě xxxňxxxx.

(61)

Je xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xě xůxxžxx&xxxxxx;, xxx Xxxxxx, xxxxxxžx xx xxxxxěxx x xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxů v přenesené xxxxxxxxx x xxxxxxx čx&xxxxxx;xxxx 290 Xxxxxxx x fungování XX, xxxxx x x&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; čxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxx, x to x xx xxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx.

(62)

Xxxxx xxxx 34 xxxxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx x xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů (16) xxxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx vybízeny k xxxx, aby jak xxx xxxx, tak x v x&xxxxxx;xxx Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx, x xxxxž xxxx xx xxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;xx, x xxx tyto xxxxxxx xxxřxxxxxx.

(63)

Xxxxxxxxxx x návrhu x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xxxxěž xxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxx údajů (17).

(64)

Xxxxxxž x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx, totiž xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxxěx&xxxxxx; přístupu k xxxxxčx&xxxxxx; x xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx v Xxxx, xxxůžx být xxxxxxxxxě xxxxžxxx xx &xxxxxx;xxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx států, a xxxxx jich xůžx x&xxxxxx;x x xůxxxx xxxxxxx a &xxxxxx;čxxxů x&xxxxxx;xx dosaženo na &xxxxxx;xxxxx Unie, může Xxxx přijmout xxxxřxx&xxxxxx; x xxxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x čx&xxxxxx;xxx 5 Xxxxxxx x Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx. V xxxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x čx&xxxxxx;xxx xxxřxxxxčxxx xxxx xxěxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxx, xx xx xxxxxxx&xxxxxx; xxx dosažení xxxxxx x&xxxxxx;xx,

x)

xx xxxžxx x xxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxxxxž účelem xx xxxxxxx xxxx, které xxxřxxxx&xxxxxx; xxxxx při xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; běžných každodenních &xxxxxx;xxxů;

x)

xx xřxxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů x xř&xxxxxx;xxxx k xxx xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxxxxxxx;

x)

x x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxx XX xx xxxxxxxx xx xčxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; veřejnosti xxxxx xxxxžxxx&xxxxxx;x xxxxxxx, xxxxxxž jediným cílem xx ochrana zdraví xxxxxxxxxxxx xx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx státu x xxxx&xxxxxx; xxxx předmětem xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx opatření.

x)

směrnice Xxxx 89/105/EHS xx xxx 21. prosince 1988 o průhlednosti xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx tvorbu xxx x humánních x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů x xxxxxx xxčxxxěx&xxxxxx; xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xů zdravotního xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; (18);

x)

xxěxxxxx Xxxx 90/385/XXX xx xxx 20. června 1990 o xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů týkajících xx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů (19), xxěxxxxx Xxxx 93/42/XXX xx dne 14. června 1993 x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxx&xxxxxx;xx (20) x xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/79/XX xx dne 27. ř&xxxxxx;xxx 1998 x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx zdravotnických xxxxxřxxx&xxxxxx;xx xx xxxxx (21);

x)

xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 95/46/XX a xxěxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/58/XX xx dne 12. čxxxxxxx 2002 o xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x xxxxxxě xxxxxxx&xxxxxx; x xxxěxx&xxxxxx; elektronických xxxxxxxxx&xxxxxx; (22);

x)

xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady 96/71/XX xx xxx 16. xxxxxxxx 1996 x xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xů v x&xxxxxx;xxx poskytování xxxžxx (23);

x)

směrnice 2000/31/XX;

x)

xxěxxxxx Xxxx 2000/43/ES xx xxx 29. čxxxxx 2000, kterou xx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; s xxxxxxx bez xxxxxx xx jejich rasu xxxx xxxxxx&xxxxxx; xůxxx (24);

g)

xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/20/ES xx xxx 4. dubna 2001 x sbližování xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů členských xx&xxxxxx;xů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xřx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; klinických xxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů (25);

x)

xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/ES xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx léčivých xř&xxxxxx;xxxxxů (26);

x)

xxěxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2002/98/ES xx xxx 27. xxxxx 2003, xxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti xxx xxxěx, xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxx x xxxxx&xxxxxx;xx xxxžxx (27);

j)

xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XX) č. 859/2003;

x)

xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady 2004/23/XX xx xxx 31. xřxxxx 2004 x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, odběr, vyšetřování, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxxxxx, skladování x xxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x buněk (28);

x)

xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 726/2004 ze dne 31. xřxxxx 2004, xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxxx humánních x xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx přípravků x xxxxx xxx xxxx x xxxx&xxxxxx;x xx xřxxxxx Evropská xxxxxxxx pro x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx (29);

x)

xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 883/2004 x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského parlamentu x Xxxx (ES) č. 987/2009 xx xxx 16. x&xxxxxx;ř&xxxxxx; 2009, xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxx x nařízení (XX) č. 883/2004 x xxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; (30);

x)

xxěxxxxx 2005/36/ES;

x)

xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1082/2006 xx xxx 5. čxxxxxxx 2006 o xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx; pro &xxxxxx;xxxx&xxxxxx; spolupráci (XX&Xxxxxx;X) (31);

x)

nařízení Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1338/2008 ze xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx xxřxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; x bezpečnosti x ochrany xxxxx&xxxxxx; xřx práci (32);

q)

nařízení Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 593/2008 xx dne 17. čxxxxx 2008 o xx&xxxxxx;xx rozhodném xxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx; xxxxxx (Ř&xxxxxx;x I) (33), xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 864/2007 ze xxx 11. čxxxxxxx 2007 x xx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;x xxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; závazkové xxxxxx (Ř&xxxxxx;x XX) (34) x xxx&xxxxxx; xxxxxxxx Xxxx o mezinárodním xx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;x, xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx; pravomoci x xxxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx;

r)

Směrnice Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx 2010/53/XX xx xxx 7. čxxxxxxx 2010 x xxxxxxx&xxxxxx;xx a xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx normách pro xxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx určené x xxxxxxxxxxxxx (35);

x)

xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EU) č. 1231/2010.

x)

&xxxxx;xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;č&xxxxxx;&xxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxžxx poskytované xxxxxxxůx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxžxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx nebo jejich xxxxxxxx&xxxxxx;, včetně xřxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; a poskytování x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx prostředků;

b)

&xxxxx;xxxx&xxxxxx;xěxxx osobou“:

c)

&xxxxx;čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xxx, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxx;:

x)

&xxxxx;čxxxxx&xxxxxx;x státem, x xěxž xx zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx,&xxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, xx jehož &xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxx xxxxxčxě xxxxxxxx&xxxxxx;xx. X xř&xxxxxx;xxxě xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xx má xx xx, že xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx v čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž xx usazen xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; péče;

x)

&xxxxx;xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;č&xxxxxx;&xxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxx&xxxxxx; nebo xřxxxxxxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxž v čxxxxx&xxxxxx;x státě, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x pracovníkem“ lékař, xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx čx x&xxxxxx;xxřxxxxxx xxxxxěxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxxxxxx péči, zubní x&xxxxxx;xxř, porodní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxěxxxxx 2005/36/XX xxxx jiný odborný xxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x&xxxxxx; takové čxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx xxx regulované xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx smyslu čx. 3 xxxx. 1 x&xxxxxx;xx. x) směrnice 2005/36/XX, xxxxx xxxxx xxxxžxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx podle právních xřxxxxxů členského xx&xxxxxx;xx, x xěxž je xxxxxxxx&xxxxxx; péče poskytována;

g)

&xxxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; péče“ xxxxxx&xxxxxx; xxxx právnická xxxxx xxxx jiný subjekt, xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x xxůxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; péči xx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxx&xxxxx; xxxxxx&xxxxxx; osoba, xxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx; nebo x&xxxxxx; x&xxxxxx;xěx xxxž&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx; péči x čxxxxx&xxxxxx;x státě;

x)

&xxxxx;x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxx; x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx ve xxxxxx definice xxxxžxx&xxxxxx; xx směrnici 2001/83/XX;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxřxxxxx&xxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; xx směrnici 90/385/XXX, ve xxěxxxxx 93/42/XXX xxxx ve xxěxxxxx 98/79/XX;

x)

&xxxxx;x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x xřxxxxxxx&xxxxx; xřxxxxx xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx vykonávající xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxx čx. 3 xxxx. 1 x&xxxxxx;xx. x) xxěxxxxx 2005/36/ES, xxxx&xxxxxx; je oprávněna xxx xčxxxx x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž je x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xřxxxxx vystaven;

l)

&xxxxx;xxxxxxxxxxxxx technologií“ x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; přípravek xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx čx x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx; x xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxěž xxxxřxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxx, xxxxx&xxxxxx;xx nebo x&xxxxxx;čxx xxxxx&xxxxxx;, které se xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx;

m)

&xxxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; dokumenty xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx, posouzení a xxxxxxxxx všeho xxxxx, xxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx pacienta x xxxx klinického vývoje xěxxx poskytování xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx.

a)

x xxxxxxx x právními xřxxxxxx členského xx&xxxxxx;xx, x xěxž je xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx;

x)

xxxxx xxxxxxxxů x xxxxxů x xxxxxxě x xxxxxčxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xxx, x němž xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, x

c)

x xxxxxxx x právními xřxxxxxx Xxxx x xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx.

x)

xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; x čx&xxxxxx;xxx 6 xxxxxxxxxxx pacientům xx xxxxxx ž&xxxxxx;xxxx xůxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx v xxxx. 1 x&xxxxxx;xx. x xxxxxx čx&xxxxxx;xxx, xčxxxě xxxxxxxxx&xxxxxx; o xxxxxx x hodnocení xxxxxxxxxxxxů xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, informace x poskytovatelích xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xx které xx xxxx standardy x pokyny xxxxxxx&xxxxxx;, x xxxxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxxxxxx nemocnic xxx xxxxx se zdravotním xxxxxžxx&xxxxxx;x;

x)

xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxxx důležité xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; jednotlivým xxxxxxxůx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; informovaně se xxxxxxxxxx, včetně informací x xxžxxxxxxx x&xxxxxx;čxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxě x xxxxxčxxxxx zdravotní péče, xxxxxx poskytují x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx poskytována, x xxxxěž xxxxxxxxxxx přehledné xxxxxxx a jasné xxxxxxxxx o cenách x x xx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; čx xxxxx xxxxxxxxxx, xx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx;xx xxůxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx xxxxxx x profesní xxxxxěxxxxxx. V xxxxxxx, x xxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxž xxxxxxxx&xxxxxx; xůxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xěxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxůx, xxxř&xxxxxx; mají xxxxx&xxxxxx;xě v čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x němž xx zdravotní péče xxxxxxxx&xxxxxx;xx, jim tato xxěxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, aby xxxxxxxxxxx xxxxxxxůx x xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx států xxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxx;

c)

byly xxxxxxxůx x xxxxxxxxx transparentní xxxxxxx xxx podávání xx&xxxxxx;žxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxx, xxxxž xx mohou xxx&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxxxx v xxxxxxx s xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx členského xx&xxxxxx;xx, x xěxž je xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx;-xx x důsledku čxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx &xxxxxx;xxx;

x)

xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxxxx xx xxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; profesní xxxxxěxxxxxx xxxx x&xxxxxx;xxxx xxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; nebo x zásadě xxxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxx jde x xxxxxx účel, x xxxx&xxxxxx; jsou přiměřené xxxxxx x rozsahu xxxxxx;

x)

xxxx xxx&xxxxxx;xěxx základní xx&xxxxxx;xx na xxxxxxx&xxxxxx; xřx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů v xxxxxxx x vnitrostátními xxxxřxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx;xx se xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xřxxxxxx Xxxx x xxxxxxě xxxxx&xxxxxx;xx údajů, xxxx&xxxxxx;xx xxěxxxxx 95/46/XX x 2002/58/ES;

x)

xxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;čxx, měli x zajištění kontinuity xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx nárok xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; nebo xxxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx x x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxě x xř&xxxxxx;xxxx xxxxxxň xx xxxxx tohoto x&xxxxxx;xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;xx, kterými xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; ustanovení Xxxx x ochraně xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx;xx xxěxxxxx 95/46/XX a 2002/58/XX, xxxxx xxxx xxxxřxx&xxxxxx; nestanoví jinak.

x)

x&xxxxxx;xxxxx nákladů xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx x souladu x kapitolou XXX;

x)

xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx&xxxxxx;xx xx xxxxxxxůx na ž&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxx právech a x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx x souvislosti x xxxžxx&xxxxxx;x xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx v xxxxx čxxxxx&xxxxxx;x státě, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx x xxxxxxxx a xxxx&xxxxxx;xxx pro x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů v souladu x čx. 7 xxxx. 6 x xxxxxxx xxx xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; těchto x&xxxxxx;xxxů x xxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxxx, x&xxxxxx;-xx xxxxxxx xx xx, žx xxxx xx&xxxxxx;xx nebyla xxxxžxxx, x souladu x čx&xxxxxx;xxxx 9. V xxxxxxxx&xxxxxx;xx týkajících se xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní péče xx jasně xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; mají xxxxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxě x&xxxxxx;xx xxěxxxxx, x xx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 883/2004;

x)

xxx x xř&xxxxxx;xxxě, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxx xx nezbytná následná x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; lékařská x&xxxxxx;čx xxxx x případě, xxxxx xx xůxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxx xxxxxxxxxx na jeho &xxxxxx;xxx&xxxxxx;;

x)

xxx pacienti, xxxř&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xěx využít xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péči, měli xx své xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx přístup xx x&xxxxxx;xxx nebo xěx xxxxxxň xxx&xxxxxx; xxxxx, x xx x xxxxxxx x vnitrostátními xxxxřxx&xxxxxx;xx, kterými se xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xřxxxxxx Unie x xxxxxxě osobních &xxxxxx;xxxů, zejména směrnice 95/46/XX a 2002/58/XX, xxxxx xxxx xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; jinak.

x)

xxxxxxžx xx členský xx&xxxxxx;x xxxxxx x xř&xxxxxx;xxxx XX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 883/2004 a xxxxxxžx x souladu x uvedeným xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xřxxxxx x&xxxxxx;xxxx xx x&xxxxxx;xxx v xxxxxx xůxxxxxůx x xxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x příslušníkům, kteří xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xě v xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x státě, xxxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxxxx;xx směrnice x xxxxxxx s xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx na xx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxžx xxxxx xxx&xxxxxx;xxx xx xxxx území, xxxx xx xxxčxx&xxxxxx; xxxxx xěxx xxxxx&xxxxxx;xě x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxxxxx&xxxxxx;x ve zmíněné xř&xxxxxx;xxxx;

x)

xxxxxxžx xxxxxxxx&xxxxxx; péče xxxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx x touto xxěxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; předchozímu xxxxxxx&xxxxxx;, xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxx x xxxxxx XXX kapitolou 1 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 883/2004 x je xxxxxxxx&xxxxxx;xx na &xxxxxx;xxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; x xxxxxxx s xxxxxx&xxxxxx;x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 987/2009 x xxxxčx&xxxxxx;x xůxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx &xxxxxx;xxxxx nákladů, xxx&xxxxxx; xx nahradit xxxxx čxxxxx&xxxxxx; stát. Xxxxx xx to xxxčxxxxx&xxxxxx; xx Xxxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; EU, může xxxxx členský xx&xxxxxx;x xxxxxx x&xxxxxx;xxxxx na xxxx zdravotní x&xxxxxx;čx x souladu x xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx;xxxxx, xxxx&xxxxxx;xxx xxůxxxxxxxxx x právními x xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx náležitostmi, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx.

x)

xx xřxxxěxxx xxžxxxxxů na xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x xxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx k xxx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxčxx&xxxxxx;x členském státě xxxx v xxxxxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx a xx xxxx&xxxxxx;xx zabránit xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx;xx, xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxx&xxxxxx;xx zdroji x:

x)

zahrnuje x&xxxxxx;čxx, xxxx&xxxxxx; xřxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx

x)

xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx zdravotní x&xxxxxx;čx, u xěxž xxxxx x jednotlivých xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxx vážné x konkrétní obavy xxxxxxě kvality nebo xxxxxčxxxxx x&xxxxxx;čx, s x&xxxxxx;xxxxxx zdravotní x&xxxxxx;čx, xxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; právním xřxxxxxůx Unie, xxž xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxň xxxxxčxxxxx a kvality x celé Xxxx.

x)

xxxxx bude xxxxxxx xxxxx klinického xxxxxxxxxx&xxxxxx; x poměrně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostnímu xxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxžxxxx za xřxxxxxxx&xxxxxx;, xřx xxxxxxxěx&xxxxxx; xxžx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxx požadované xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxx &xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxřxxxxxx s xxxěxxě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x důsledku dotyčné xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx bezpečnostnímu xxxxxx;

c)

xxxxx x&xxxxxx; být xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; vzbuzuje x&xxxxxx;žx&xxxxxx; x xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx ohledně xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxů x xxxxxů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx se xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; péče x xxxxxčxxxxx pacienta xčxxxě xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxx, xť xž xxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx nebo v x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx systémů xxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;x státem, x němž xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx;

d)

pokud xxx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx poskytnout xx xxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxůxě, xxxx&xxxxxx; je x&xxxxxx;xxřxxx odůvodnitelná, x xxxxxxx na xxxčxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; stav a xxxxxěxxxxxx&xxxxxx; xxůxěx xxxxxx xxžx&xxxxxx;xx xxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxx.

x)

xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; stav;

x)

xxx&xxxxxx;xxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; okolnosti.

a)

pokud xxxxxx xxxxxxx xx xx, xx xx xxx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x xřxxěřxx&xxxxxx;, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;, xxxx

x)

xxxxx xxxxxx xxxxžxxx xx oprávněných x xxůxxxxěx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx konkrétního x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx předpisu.

a)

xxxxřxx&xxxxxx; umožňující xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx pracovníkovi xxěřxx xxxxxxx lékařského xřxxxxxx x xx, zda xxx lékařský xřxxxxx x jiném čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; zdravotnické xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, která xx xxx&xxxxxx;xxěxx xxx xčxxxx, x xx vypracováním xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx předpisech xxxxxxx a xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxě xxxxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xřxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xů, xčxxxě xxxxů xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxx mezi xx, xxx vystavil xřxxxxx, x x&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx přípravků, aby xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxěx&xxxxxx; léčebnému postupu x x&xxxxxx;xxxxň xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxžxxxxxx xxxxxxx &xxxxxx;xxxů;

x)

xxxxxx podporující čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xřx rozvíjení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xřxxxxxů;

x)

xxxxřxx&xxxxxx; xxx usnadnění xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; identifikace x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů xřxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě x xxxxx&xxxxxx;xx v xxx&xxxxxx;x, xčxxxě xxxxřxx&xxxxxx; řx&xxxxxx;&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxx bezpečnosti xxxxxxxů xx vztahu x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; léčivých xř&xxxxxx;xxxxxů xxxx zdravotnických xxxxxřxxxů v xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péči, pokud xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; přípravek xxxx zdravotnický xxxxxřxxxx xxxxxxx&xxxxxx;. Komise zváží xxxx xxx&xxxxxx; používání xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx x dávkování x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů;

x)

xxxxřxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxx pacienty x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xřxxxxxx x poučení xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx x xž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; výrobku, včetně xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx látek x dávkování.

x)

pomáhat x využíváním xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx xx xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx x oblasti xxxxxx xxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx xxx xxxxxxxx x xxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; péče těžící x inovací x xxxxxxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; vědy x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;;

x)

xřxxx&xxxxxx;xxx xx xxxxxxžďxx&xxxxxx;x&xxxxxx; poznatků x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx prevence xxxxx&xxxxxx;;

x)

xxxxxňxxxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx kvalitní, xxxxxxx&xxxxxx; x nákladově xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péče x&xxxxxx;xx pacientům, xxxxxxž xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxžxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; soustředění odborných xxxxxxx&xxxxxx; x lékařských xxxěxx&xxxxxx;xx, x xxxxž xx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxxxě xxxxxxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxů xxxxxx xxxxxřxxěx&xxxxxx;x xxx, xxx xx xx xxxxx&xxxxxx;;

e)

posílit x&xxxxxx;xxxx, xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxř&xxxxxx;xxxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxx xxx zdravotnické xxxxxxx&xxxxxx;xx;

x)

xxxxxňxxxx xxxxx&xxxxxx;xxě x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx;xxx, sdílet x šířit xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxěxčxx&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx diagnostiky x x&xxxxxx;čxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx onemocnění, x xx x x&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xxxx xě;

x)

xxxxxřxx x&xxxxxx;xxx měřítek xxxxxxx a bezpečnosti x xxx&xxxxxx;xxx x xxxxxxxx a &xxxxxx;&xxxxxx;řxx&xxxxxx;x xxxěxčxx&xxxxxx;xx postupů x x&xxxxxx;xx i xxxx xx;

x)

xxx&xxxxxx;xxx členským státům x xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x počtem xxxxxxxů xx xxxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxx xxxx x xxxxž xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx x poskytování vysoce xxxxxxx&xxxxxx; vysoce xxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxžxx.

x)

xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx poskytovatelů xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxxxx&xxxxxx;xx xxřxxxxxx xx celém xx&xxxxxx;x &xxxxxx;xxx&xxxxxx; a xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x &xxxxxx;&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x vhodným poskytovatelům xxxxxxxx&xxxxxx; péče x xxxxxx&xxxxxx;x xxřxxxxxůx po xxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;x území;

b)

xxxxxxxx &xxxxxx;čxxxx poskytovatelů xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx a xxxxxx&xxxxxx;xx xxřxxxxxx x xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;x&xxxxxx;xx.

x)

přijme xxxxxx specifických xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xxx, které xxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xě xxxňxxxx, x xxxx&xxxxxx;xxx a xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxňxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx, xxxř&xxxxxx; xx do xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xě xxxěx&xxxxxx; xxxxxxx. Xxxx xxxx&xxxxxx;xxx x xxxx&xxxxxx;xxx xxxx xxx&xxxxxx; zajistí, xxx xxxxxxx&xxxxxx; referenční x&xxxxxx;xě:

x)

xxxxxxxxx a xxxřxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx xxx xřxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;x&xxxxxx;;

x)

xxxxxňxxx x&xxxxxx;xěxx xxxxxxxx&xxxxxx; a xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů xx xxxxxx xx xřxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx referenčních x&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxx hodnocení.

x)

xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xěxěxx x x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx, xxž xxx&xxxxxx; x xxxxxxxxx na úrovni Xxxx a které xxx xxxxxxx správně xxxxxxxxxxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxěx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx;xx x xxxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxxx a x xxxxxxx&xxxxxx;xx referenčních sítích;

x)

xx xxxxxxxx, zdravotničtí xxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx dozvěděli x xxžxxxxxxx, které poskytuje xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 883/2004, xxxxx xxx x xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxů xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx onemocněními xx xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, x xx x pro &xxxxxx;čxxx xxxxx&xxxxxx;xx x léčby, xxxx&xxxxxx; xxxxxx x xxxxxxxxx x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, v němž xx pacient xxxx&xxxxxx;xěx.

x)

usilovat x dosažení xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx a xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxx x oblasti xxxxxxx&xxxxxx;xx systémů x xxxžxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx aplikací x cílem dosáhnout xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxě důvěry x xxxxxčxxxxx, posílit xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxx x bezpečné x xxxxxx kvalitní zdravotní x&xxxxxx;čx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxx xxx:

x)

xxxxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xřx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; společných xxxxřxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxxxxx x xxěřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xřxxxxxxxxxxxxx &xxxxxx;xxxů x rámci xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx.

x)

xxxxxřxx spolupráci xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx nebo xxxxxxxx;

x)

xxxxxřxx čxxxxx&xxxxxx; státy x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxxxxx&xxxxxx;xx, včasných, xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x přenositelných xxxxxxxx&xxxxxx; o xxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxě x xx&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxx&xxxxxx; efektivnosti xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; x umožnit &xxxxxx;čxxxxx x&xxxxxx;xěxx xěxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx nebo subjekty;

x)

xxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx povahy a xxxxx informací, xxxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;x xxxěňxx&xxxxxx;xx;

d)

xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx hodnocení.

x)

xřxxxěx k xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; a xxxxxxxx&xxxxxx; podpory;

x)

podpořit xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xřx vývoji metodik xxxxxxxx&xxxxxx; zdravotnických xxxxxxxxxx&xxxxxx; x jejich sdílení, xčxxxě hodnocení xxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxxxxx;

x)

xřxxxěx k xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; přenositelných xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxžxx&xxxxxx; xx vykazování xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx x x xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;x&xxxxxx;;

x)

usnadnit spolupráci xxxx x&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx příslušnými xxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxx Xxxx;

x)

xxxxxxřxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xě xx x&xxxxxx;čxxxxěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx.