EPIS® Právní systém | Plné znění

XXĚXXXXX XXXXXXX&Xxxxxx;XX PARLAMENTU X XXXX 2011/24/XX

xx xxx 9. xřxxxx 2011

x uplatňování xx&xxxxxx;x xxxxxxxů x xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péči

XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXXXXX X RADA XXXXXXX&Xxxxxx; XXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx o xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx, x xxxx&xxxxxx;xx na čx&xxxxxx;xxx 114 x 168 x&xxxxxx;xx smlouvy,

x xxxxxxx xx x&xxxxxx;xxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Evropského xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx (1),

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx X&xxxxxx;xxxx xxxxxxů (2),

x souladu x ř&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx (3),

xxxxxxxx k xěxxx xůxxxůx:

(1)

Xx x&xxxxxx;xxxxě čx. 168 xxxx. 1 Xxxxxxx o xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx (Smlouva x fungování EU) x&xxxxxx; x&xxxxxx;x při xxxxxxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx politik x čxxxxxx&xxxxxx; Xxxx zajištěn xxxxx&xxxxxx; xxxxxň xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx zdraví. X xxxx vyplývá, žx xxxxx&xxxxxx; stupeň xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěx x x xř&xxxxxx;xxxě, xxx Xxxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxx xx x&xxxxxx;xxxxě xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxxx.

(2)

Článek 114 Smlouvy o xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX je xxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxxx, xxxxť x&xxxxxx;xxx většiny xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxřx&xxxxxx;xx trhu a xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx zboží, xxxx x služeb. Xxxxxxxx x xxxx, žx xxxx splněny xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxxžxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxx 114 Xxxxxxx x fungování XX xxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx základu, xxx&xxxxxx; xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx Unie opírat x xxxxx právní x&xxxxxx;xxxx x v xěxx xř&xxxxxx;xxxxxx, xxx xx xxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx xřx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx xxřxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;. X xxxxx ohledu čx. 114 odst. 3 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX výslovně xxžxxxxx, xxx při xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxx xxxxčxxx xxxxx&xxxxxx; úroveň xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; x xřxxxx bylo xřxxx&xxxxxx;xxxxx xxxx&xxxxxx;xx x novému x&xxxxxx;xxxx xxxxžxx&xxxxxx;xx xx xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx.

(3)

Zdravotní xxxx&xxxxxx;xx Xxxx xxxx &xxxxxx;xxřxxx&xxxxxx;x xxxxxx xxxxx&xxxxxx; úrovně xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx x Xxxx x xř&xxxxxx;xxxxx xxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxžxxxx x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx, xxxxž x xxx xxxžxxxxx&xxxxxx; xxxxxx. Tvoří xxxxěž součást širšího x&xxxxxx;xxx xxxžxx obecného x&xxxxxx;xxx.

(4)

Xxx ohledu xx xxžxxxx pacientů xxxž&xxxxxx;xxx xxxxx této směrnice xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxx členské státy x xxx&xxxxxx;xx xxxxxěxxxxx xx poskytování xxxxxčx&xxxxxx;, xxxxxx kvalitní, &xxxxxx;čxxx&xxxxxx; x kvantitativně xxxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxčxxůx xx svém území. Xxxxxx xx provedení x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x právu a xxx&xxxxxx; uplatňování nemělo x&xxxxxx;xx x tomu, xxx xxxx pacienti xxxxěxxx&xxxxxx;xx k využívání xxxxxxxx&xxxxxx; péče xxxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x xěxž xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx.

(5)

Jak xxxxxx Rada v x&xxxxxx;xěxxxx o xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx x x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx xřxxxx&xxxxxx;xx xx xxxxx 1. x 2. čxxxxx 2006 (4) (dále xxx &xxxxx;x&xxxxxx;xěxx Xxxx&xxxxx;), xxxxxxxx xxxxxx zásad činnosti xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx systémy x xxx&xxxxxx; Xxxx. Xxxx x&xxxxxx;xxxx čxxxxxxx xxxx nezbytné xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xůxěxx pacientů x xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxx&xxxxxx; xx xxxx&xxxxxx; x xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxů i xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxě xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;. V těchto x&xxxxxx;xěxxxx Xxxx xxxxěž xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, že x xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxůxxxxxx xxxxxxčňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xěxxxx hodnot x x&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx; mezi čxxxxx&xxxxxx;xx státy x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx. Xxxx&xxxxxx;xx o xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; péče, xx niž xxx&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx, x x mechanismech xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx x financování x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, jako xxxř&xxxxxx;xxxx xx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xx vhodné xxxx&xxxxxx;xxx xx xxxxxxxxxx trhu x xxxxxxxxčx&xxxxxx; tlaky xx ř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xů, xx třeba xxxxxxxxxx xx vnitrostátních xxxxxxxxxxxxx.

(6)

Xxx opakovaně xxxxxxxx Xxxxx&xxxxxx; xxůx Evropské xxxx (x&xxxxxx;xx jen &xxxxx;Xxxxx&xxxxxx; xxůx&xxxxx;), x&xxxxxx;xxxxx xxxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xč je xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx, xxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxx xůxxxxxxxx Smlouvy x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; EU.

(7)

Tato xxěxxxxx xx&xxxxxx; xxxxxxx xxžx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx, xxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxžxxx xx xxxxx&xxxxxx;, x tato xxxxxxx xxx&xxxxxx; xxěxxxx&xxxxxx; xxxčxxx. Ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; z xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xx xxxěxx x&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx, xxx xxxx&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx států.

(8)

Xěxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxxx týkajícími xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxxxů xx zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxž xx xx&xxxxxx;x, x xěxž má příjemce x&xxxxxx;čx xxxxx&xxxxxx;xě, se xxž zabýval Xxxxx&xxxxxx; xxůx. Účelem této xxěxxxxx xx xxx&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx x &xxxxxx;čxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; zásad, xxxx&xxxxxx; x jednotlivých xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxxx&xxxxxx; dvůr.

(9)

Xxxx xx svých závěrech xxxxxx, žx zvláště xxxxxxx&xxxxxx; je xxxxxxxxxx x oblasti přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx zajišťující x&xxxxxx;xx xxčxxůx Xxxx xxxxxx xřxxxxxxx x xxxxxx xx&xxxxxx;xxxx x x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xřx pohybu x jednoho členského xx&xxxxxx;xx do jiného, xxx xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; jistota.

(10)

Cílem x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxěx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxx x xxxxxčx&xxxxxx; x vysoce xxxxxxx&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x Unii, zajistit xxxxxxxx xxxxxxxů x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxx&xxxxxx;xx Xxxxx&xxxxxx;x xxxxxx x podpořit xxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxx členskými xx&xxxxxx;xx, xřxčxxž je xxxě uznávána xxxxxěxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů za xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx sociálního xxxxxxxčxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xx zdraví a xx organizaci zdravotnictví x poskytování xxxxxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; péče x x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx v xř&xxxxxx;xxxě xxxxxx.

(11)

Xxxx xxěxxxxx xx xx měla xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxř&xxxxxx; xx xxxxxxxxx vyhledat zdravotní x&xxxxxx;čx v xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x státě, xxž xx kterém jsou xxxx&xxxxxx;xěxx. Xxx xxxxxxxx Xxxxx&xxxxxx; dvůr, xxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx, xxx xxůxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx x&xxxxxx;x xůxxxxx xxx xxxxxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xůxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxžxx. Čxxxxx&xxxxxx; stát, v xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xx však xůžx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxxxx;xxxxx nákladů xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xůxxxů souvisejících x xxxxxxxx x xxxxxčxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, je-li xxžxx xxxxx xxxxxx xxůxxxxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xůxxxx obecného x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxřxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;. Členský xx&xxxxxx;x, x xěxž xx pacient xxxx&xxxxxx;xěx, xůžx x x xxx&xxxxxx;xx důvodů přijmout xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx;, xx-xx xxžx&xxxxxx; xx xxůxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xůxxxx xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx. Xxxxx&xxxxxx; xxůx totiž stanovil, žx xxxxxxx veřejného xxxxx&xxxxxx; patří xxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xůxxxx obecného x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxxxx xxůxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; ve Xxxxxx&xxxxxx;xx.

(12)

Xxxxx „naléhavé xůxxxx xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx&xxxxx; xxxžxx&xxxxxx; x xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx byl xxxxxxx Soudním xxxxxx x judikatuře ve xxxxxx k čx&xxxxxx;xxůx 49 x 56 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX a xůžx xx x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxx. Xxxxx&xxxxxx; xxůx xřx xěxxxxxx příležitostech xxxxxxx, žx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx důvody xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxx xxůxxxxxx xřxx&xxxxxx;žxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxžxx, xřxčxxž xěxxxx důvody xxxx xxxř&xxxxxx;xxxx xxžxxxxxx xx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; v xxxxxxxxxxx xx zajištěním dostatečného x xxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx x vyvážené nabídce xxxxxx kvalitní xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxčxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxxx x souvislosti se xxxxxx kontrolovat x&xxxxxx;xxxxx x xx nejvíce xxxx&xxxxxx;xxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx;xx, technickými x xxxxx&xxxxxx;xx zdroji. Soudní xxůx xxxxěž uznal, žx x&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;žxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx a xxxxxxxčx&xxxxxx;xx služeb xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxx x&xxxxxx;xxxxx xůžx xxx&xxxxxx; xxxxxx xx xxxx&xxxxxx; z x&xxxxxx;xxxxx, x xůxxxx xxxxxxx xxřxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;, xxxxx čx&xxxxxx;xxx 52 Smlouvy x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX, xxxxx xx přispěje x xxxxžxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxě xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;. Xxxxx&xxxxxx; dvůr také xxxxxxx, žx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; Smlouvy x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; EU dovoluje čxxxxx&xxxxxx;x státům xxxxxx xxxx&xxxxxx; pohyb x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxčx&xxxxxx;xx služeb, xxxxx x&xxxxxx; zajištění x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxůxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx odborníků xx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx pro ochranu xxxxx&xxxxxx;.

(13)	Xx samozřejmé, žx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx xx přeshraniční x&xxxxxx;čx xx měla x&xxxxxx;x xxxxxxx xx zdravotní x&xxxxxx;čx, xx xxxxxx x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; osoba x&xxxxxx;xxx v souladu x právními xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž xx xxxx&xxxxxx;xěxx.

(14)

Xxxx xxěxxxxx by xx xxxěxx xxxxxxxxx xx xxxžxx, xxxxxxž primárním x&xxxxxx;xxx xx poskytovat x&xxxxxx;čx xxxxx, kteří xxxřxxxx&xxxxxx; xxxxx xřx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; běžných xxžxxxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů. Konkrétně xx xx tato xxěxxxxx xxxěxx xxxxxxxxx xx xxxžxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxžxxxx&xxxxxx; za xxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxž cílem xx xxxžxxx xxxxě, xxxx&xxxxxx; xx xxxřxxxxx, ž&xxxxxx;x x co největší xxžx&xxxxxx; x&xxxxxx;řx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x žxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;žxx&xxxxxx;. Xxxx xxěxxxxx xx se xxx xxxěxx vztahovat například xx xxxžxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx poskytované xxčxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx nebo x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx, domech čx xxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxčx&xxxxxx;xx službami (&xxxxx;xxxx x xxčxxxxxxxxxx xxxžxxx&xxxxx;).

(15)	Xř&xxxxxx;xxxx k xxx&xxxxxx;xůx x jejich alokace xxx &xxxxxx;čxxx transplantace xx xxxxěž neměly xxxxxxxx xx xx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx spadat xx xxxxxxx působnosti této xxěxxxxx.

(16)

Xxx účely x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péči by xxxx směrnice xěxx xxxxxxxxx nejen situaci, xx xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx v jiném čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, než xx xxxx&xxxxxx;x je xxxxxxxxě pojištěn, xxx xxxxěž xřxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, vydávání x poskytování x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů tam, xxx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;č&xxxxxx;. Xxxxxxxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx by xěxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, kdy pacient xxxxxx&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx a xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, xxž xx xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxxxxě pojištěn, xxx xxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx v xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x státě, xxž xx xxxx&xxxxxx;x xxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; předpis vystaven.

(17)	Xxxx xxěxxxxx xx xx xxxěxx xxx&xxxxxx;xxx pravidel čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx prodeje x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x internetu.

(18)

Tato xxěxxxxx xx xxxxxx xxxěxx opravňovat x xxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxx&xxxxxx;xx členského xx&xxxxxx;xx xxxxx, xxx xxx xxxž&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxx xxx x xěx xx x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx xxx&xxxxxx;xxx čx bydlel. X xř&xxxxxx;xxxě, že xx xěč&xxxxxx; xxxxx xx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx x xxxxxxx s xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisy tohoto xx&xxxxxx;xx, xxxxx xxx x xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xxxx xxx&xxxxxx;xxx xx xxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxěxx xx xx xxxx xxxxx xxxxžxxxx xx xxxxx xxxx&xxxxxx;xěxxx podle xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xx xxěxxxxx. X xxx&xxxxxx;xx xx xěxx x&xxxxxx;x členským xx&xxxxxx;xůx xxxžxěxx, aby ve xx&xxxxxx;xx vnitrostátních právních xřxxxxxxxx xxčxxx, xxx xx xxxxžxx&xxxxxx;x xx xxxxx xxxx&xxxxxx;xěxxx xxx &xxxxxx;čxxx xxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů týkajících xx xxxx&xxxxxx;xx veřejné xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx a xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx;, xxxxx xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx práva xxxxxxxů xxxxxxxx&xxxxxx; v x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

(19)

Xxxžxxx-xx xxxxxxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;, xxx xřxxxx xěxěx, xxx&xxxxxx; pravidla xx použijí. Xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx se měla xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovená xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxť odpovědnost xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxx xxxxx čx. 168 xxxx. 7 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; EU čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx. Xx by xxxxxxxxxx xěxx xxxxxx xxxxxxxxxxě xx xxxxxxxxxx x zabránit případům xxxxxxxxxx&xxxxxx; a xxxxxxxxxěx&xxxxxx;. Xěxx by se xxx rovněž xxxxxřxx xxxxx&xxxxxx; míra důvěry xxxx pacientem a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx.

(20)

Aby xx xxxxxxxůx xřx x&xxxxxx;xěxx xxxxxxxx zdravotní x&xxxxxx;čx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xěxx xx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx, x xxxxž je xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxxxx, aby xxxxxxxx x jiných členských xx&xxxxxx;xů na xxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxžxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx x standardech xxxxxčxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx uplatňovaných na xxxxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; x x xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx zdravotní x&xxxxxx;čx, xx xxxx&xxxxxx; xx xxxx standardy xxxxxxx&xxxxxx;. Poskytovatelé zdravotní x&xxxxxx;čx by dále xěxx na xxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxůx poskytnout xxxxxxxxx x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx aspektech xxxžxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, x x různých alternativách x&xxxxxx;čxx. Xxxxx xxx x xxxxxx, v xxx&xxxxxx;x poskytovatelé xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxž xxxxxxxx&xxxxxx; xůxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xěxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxůx, xxxř&xxxxxx; xxx&xxxxxx; bydliště x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž je xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx poskytována, xxxěxx by xxx xxxx směrnice ukládat, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxůx x xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;&xxxxxx; informace. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x xěxž xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx poskytována, xx xěx x&xxxxxx;x xxxxěž xxžxxxx xxžxxxxxx xx xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xxž xxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxxxxxxů xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; či xxx&xxxxxx;xů xxřxxx&xxxxxx; xxxx, xxx poskytovaly xxxxxxxxx x xxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx služeb xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xx-xx to x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx systému xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;.

(21)

Xxxx ve xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xěxxxx uznala, žx xxxxxxxx soubor xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx x x&xxxxxx;xxx, které xxxx xx&xxxxxx;xxxx x celé Xxxx, xxxxx xxx x xx&xxxxxx;xxx, xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxřxx&xxxxxx;x xxxxxxxx x xxxxxxxů, xxxž xxxxž&xxxxxx;. Xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx Unie xřx xx&xxxxxx; práci x&xxxxxx;xxxxxxě xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; základní xxxxxxx, jimiž jsou x&xxxxxx;xxxxxxxxx, xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, rovnost x xxxxxxxxxx. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx xxxxx xxx&xxxxxx; xěxx xxxxxxxx, xxx byly xxxx xxxxxxx ctěny x x xř&xxxxxx;xxxě xxxxxxxů x xxčxxů z xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx států x xxx bylo xx x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxxě xx x&xxxxxx;xxxxě xxxx, jakou xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxřxxxx&xxxxxx;, x nikoli xx x&xxxxxx;xxxxě xxxx, xx xxxx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx. Xřxxxx xx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xěxx dodržovat zásadu xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxx x x&xxxxxx;xxx vnitřního xxxx, x&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx mimo xxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxxě xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xxxxx x x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx x xřxxěřxxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx omezení xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx. Xxxx xxěxxxxx xx x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxxůx xxxxxxxx&xxxxxx; péče neměla xxřxxxxxx přijmout pacienty x jiných čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů k xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxě xxxx xx xřxx&xxxxxx;xxx xřxxxxxxxě na &xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xxxř&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;x, žx xx xxxxxxxž&xxxxxx; čxxxx&xxxxxx; xxůxx na x&xxxxxx;čxx x těchto xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů. Xř&xxxxxx;xxx xxxxxxxů xůžx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xřxx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx členského státu xxx xxčxxxx xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; péče. X xěxxxx x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx případech xx xx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x měl xxxxxxxx xxžxxxx xxřx&xxxxxx;xx xxxxxxx x xůxxxů xxxxxxx xxxxx&xxxxxx; x souladu x články 52 x 62 Smlouvy x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX. X&xxxxxx;xxx omezením xx x&xxxxxx;xx xxxěxx x&xxxxxx;x xxxčxxx xxxxxxxxxx členského xx&xxxxxx;xx podle xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu a Xxxx (XX) č. 883/2004 xx dne 29. xxxxx 2004 x koordinaci xxxx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx zabezpečení (5).

(22)

Xx xxxxxřxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; a xxxxx&xxxxxx; úsilí x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; lepších xxxxxxxxů xxxxxxx a xxxxxčxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x souladu xx x&xxxxxx;xěxx Rady x x xřxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x x xxxxxxx dosaženému x x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; vědě na xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx x x obecně xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xxxxx x xxxxěž s xřxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x x novým xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;x.

(23)

Je x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx jasnou xxxxxxx xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx mechanismy xxx řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; možných &xxxxxx;xxx x xůxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péče, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxx důvěry x xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx mohl x&xxxxxx;x xřxx&xxxxxx;žxxx ve xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx. Xxxx&xxxxxx;xx xxx řešení &xxxxxx;xxx x členském xx&xxxxxx;xě, v xěxž xx zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, xx xxxěxx x&xxxxxx;x xxxčxxx xxžxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xxx&xxxxxx;&xxxxxx;řxx xxxx&xxxxxx; xx xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xů xx xxxxxxxx z xxxxxx xxxě, xxxř&xxxxxx; vyhledávají xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxxxxxč&xxxxxx;, xxxxx je xx xxx xxxx xxxxxxxx vhodnější.

(24)

Členské xx&xxxxxx;xx xx měly zajistit, xxx xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx poskytovanou xx xxxxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pacientů x x&xxxxxx;xxxxx x xř&xxxxxx;xxxě újmy a xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xřxxěřxx&xxxxxx; xxxxxx x xxxxxxx rizika. Xxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx x&xxxxxx;xx xěx xxčxx čxxxxx&xxxxxx; stát.

(25)

Xx&xxxxxx;xx xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xxx xxxxx&xxxxxx;x čx&xxxxxx;xxxx 8 Xxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx; unie. Xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx závisí xx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx údajů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx zdravotního xxxxx xxxxxxxx. Xěx xx x&xxxxxx;x umožněn xxxxx xěxxxx osobních &xxxxxx;xxxů x xxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx do xxxx&xxxxxx;xx, xxx zároveň xx xěxx být xxxxčxxx xxxxxxx základních xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxů. Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 95/46/XX ze xxx 24. ř&xxxxxx;xxx 1995 o ochraně xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx v xxxxxxxxxxx se xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x x xxxx&xxxxxx;x pohybu xěxxxx &xxxxxx;xxxů (6) xxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx fyzických xxxx xx xř&xxxxxx;xxxx xx xx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x údajům x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xx jejich xxxxx&xxxxxx;, například x &xxxxxx;xxxůx x xxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx například xxxxx&xxxxxx;xx, x&xxxxxx;xxxxxx vyšetření, xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxřů x &xxxxxx;xxxx x xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx ošetřeních xxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx. Tato xxxxxxxxx&xxxxxx; xx xx xěxx xxxxxxxxx x xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxxxx upravuje xxxx xxěxxxxx.

(26)

Xx&xxxxxx;xx xx náhradu x&xxxxxx;xxxxů na xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, která byla xxxxxxxxxx x jiném čxxxxx&xxxxxx;x státě, xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; pacientů xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx osob xxxx xxx&xxxxxx;xx xěxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx. Xxxxx&xxxxxx; xxůx se xxxxxx xx xxx, žx xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxxx, která xx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxžxx, xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxů zdravotní x&xxxxxx;čx, xčxxxě osob, xxxx&xxxxxx; xxxřxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx, xxxxxxx se xx xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx státu, xxx xxx x&xxxxxx;čxx xxxxxxxxxxx. Xxx&xxxxxx;ž xx xěxx platit pro xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxř&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxxxx v xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxx&xxxxxx;x xxůxxxxx, například xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxžxx elektronického xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;.

(27)

X xxxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxxx stanovenými Xxxxx&xxxxxx;x xxxxxx, a xxxž xx xx&xxxxxx;xx x xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx; rovnováhy xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xů a xxxx&xxxxxx;xů sociálního xxxxxxxčxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxůx x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;xůx, xxxxxxxxxxxxůx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxx&xxxxxx;xůx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xěx&xxxxxx;&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx xx xěxx náhrady x&xxxxxx;xxxxů xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx.

(28)

Xxxx xxěxxxxx by xxxěxx xxxxxxxxx xx práv xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxx xx &xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů na xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxx&xxxxxx; xx xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xůxxxů nezbytná, xěxxx xxxxxx xxčxxx&xxxxxx;xx xxxxxx x jiném čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, v xxxxxxx x nařízením (XX) č. 883/2004. Xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; by rovněž xxxěxx x&xxxxxx;x xxxčxxx xx&xxxxxx;xx pojištěných osob xx získání xxxxxxx&xxxxxx; xxx x&xxxxxx;čxx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, xxxxx jsou xxxxěxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx Unie x xxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx;, zejména x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 883/2004 xxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XXX) č. 1408/71 xx xxx 14. čxxxxx 1971 o uplatňování xxxx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; xx xxxěxxxxx&xxxxxx; xxxxx, xxxxx samostatně x&xxxxxx;xěxxčxě čxxx&xxxxxx; a xxxxxx xxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx v x&xxxxxx;xxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; (7), xxxx&xxxxxx; se xxxžxxx na x&xxxxxx;xxxxě xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) č. 1231/2010 xx xxx 24. xxxxxxxxx 2010, xxxx&xxxxxx;x xx xxx&xxxxxx;xřxxx působnost nařízení (XX) č. 883/2004 x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 987/2009 na xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; příslušníky xřxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;, xx které xx xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; pouze x důvodu xxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xxxxx (8) x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XX) č. 859/2003 ze xxx 14. xxěxxx 2003, xxxx&xxxxxx;x xx xůxxxxxxx nařízení (XXX) č. 1408/71 x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EHS) č. 574/72 xxx&xxxxxx;xřxxx xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xřxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;, xx xxxx&xxxxxx; xx xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx nevztahují xxxxx x xůxxxx xxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; příslušnosti (9).

(29)

Xx vhodné xxžxxxxxx, xxx i xxxxxxxx, xxxř&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péči x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xx xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;, xxž které jsou xxxxxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XXX) č. 883/2004, xxxxx xxxž&xxxxxx;xxx výhod xxxxxxx&xxxxxx;xx xx x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxxxxxů, xxxžxx x zboží v xxxxxxx se Xxxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX x xxxxx xxěxxxx&xxxxxx;. Xxxxxxxůx xx měla x&xxxxxx;x xxxxčxxx x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů na uvedenou xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx přinejmenším x x&xxxxxx; x&xxxxxx;&xxxxxx;x, xxxx&xxxxxx; xx xxxx xxxxxxxx xx tutéž xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, pokud xx xxxx xxxxxxxxxx x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž je xxxxxxx pojištěn. Xřxxxx xx xx xěxx xxxě uznat odpovědnost čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xx xxčxx&xxxxxx; xxxxxxx zdravotního xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; dostupného xxxxxx xxčxxůx a xěxx xx se xxxx&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; vnitrostátních xxxx&xxxxxx;xů xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx.

(30)	X xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx dva systémy xěxx xxxxxxxx; xxxžxxx xx xxď tato xxěxxxxx, nebo xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx x xxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xů sociálního xxxxxxxčxx&xxxxxx;.

(31)

Xxxxxxxxxx xx neměla x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx výhodnější xx&xxxxxx;xx xxxxčxx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx Xxxx x koordinaci xxxx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx;, xxxx-xx xxxxěxx příslušné xxxx&xxxxxx;xxx. Xxžx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxž&xxxxxx;x&xxxxxx; x povolení xxxž&xxxxxx;x léčbu xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxx x xxx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě, xx xxx&xxxxxx;ž mělo x&xxxxxx;x xxxx povolení xžxx uděleno xx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx v xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx Unie, xxxxx xxxx x&xxxxxx;čxx xxxř&xxxxxx; xxxx dávky xxxxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx státu, v xěxž má xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xě, x xxxxx xxxůžx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxůxě, xxxx&xxxxxx; xx lékařsky xxůxxxxxxxxx&xxxxxx; s ohledem xx xxxčxxx&xxxxxx; zdravotní xxxx x xxxxxěxxxxxx&xxxxxx; xxůxěx nemoci xxxxčx&xxxxxx; xxxxx. Pokud x&xxxxxx;xx xxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxx x&xxxxxx;xxxxxě ž&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxxx&xxxxxx; léčby xxxxx xxěxxxxx, xěxx by x&xxxxxx;x dávky xxxxx&xxxxxx; x souvislosti x x&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxxxů xxxxxxx xx dávky platné xxxxx x&xxxxxx;xx směrnice. Xxxxx má pacient x&xxxxxx;xxx xx přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxx x&xxxxxx;xx směrnice x xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 883/2004 x xxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;, xěx xx xxx na xx xxxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x xěxž xx xxxx&xxxxxx;xěx.

(32)	Xxxxxxx by x ž&xxxxxx;xx&xxxxxx;x případě xxxěx x&xxxxxx;x ze xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxěxx, x xxxxx by se x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů xěxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;čx.

(33)

X&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xxx&xxxxxx; xxxxžxx x&xxxxxx;xxx xx x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx v xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, xxxxx xxxx x&xxxxxx;čx nepatří xxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx. Xxxx xxěxxxxx xx xxxxěž xxxěxx bránit čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx x xxx, xxx rozšířily xx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xěxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xx zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxxxx v xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě. Xxxx xxěxxxxx by xěxx xxxxx, žx čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx x xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; xxx, xxx jejich xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxčxxx x&xxxxxx;xxx na x&xxxxxx;čxx xx xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; úrovni.

(34)

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx, x nichž xxxx xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěxx, xx xxx xěxx xxxxxxxxxx xx&xxxxxx;xx xxxxžxx x jiném čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxxxxxň stejné x&xxxxxx;xxx, jako xxxx xx, které stanoví xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, v xěxž xxxx xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěxx. Xxxxx xxxxxx dávek xřxxxě xxxxxxxxxxxxx xxxžxx&xxxxxx; xxůxxx x&xxxxxx;čxx, xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxxxx;čxx, xxxěx by čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x němž xx xxxxxxx pojištěn, xxx&xxxxxx;xxxxx předchozí xxxxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů x xůxxxx, žx xxx&xxxxxx; xxůxxx léčby xxx&xxxxxx; x xxxxxxxxx xx jeho území, xxx xěx xx xxxxxxxx, zda xxžxxxxxx&xxxxxx; čx xxxxxxxxx&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxůx léčby xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx právními xřxxxxxx. Xxxxxčxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xx omezena na xxxxxxxx&xxxxxx; péči, která xxxř&xxxxxx; mezi dávky, xx xěž x&xxxxxx; xxxxxxx nárok xxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů členského xx&xxxxxx;xx, x němž xx xxxx&xxxxxx;xěx, nebrání čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx, xxx xxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx na xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péči xxx x&xxxxxx;xxx xěxxxx xxxxxx&xxxxxx;. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxx xxxř&xxxxxx;xxxx hradit xxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx, xxxx xxxx x&xxxxxx;xxxxx xx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx nebo dodatečné x&xxxxxx;xxxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxxxx&xxxxxx;x postižením, x když tyto x&xxxxxx;xxxxx xxxxxx hrazeny x zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxx&xxxxxx; na xxxxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

(35)

Xxxx xxěxxxxx by xxxěxx xxxxxxxx xxx xřxxxx nároků na xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; zabezpečení xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, ani xxx&xxxxxx; mechanismy xxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xů sociálního zabezpečení. Xxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x předchozím xxxxxxx&xxxxxx; x náhradě x&xxxxxx;xxxxů xx zdravotní péči xxxxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xx xěxx x&xxxxxx;x umožnit xxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxx xxxxxxxx x odstranit xxxxůxxxxěx&xxxxxx; xřxx&xxxxxx;žxx uvedené x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx v čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x němž xx pacient pojištěn. Xxěxxxxx xx tedy xěxx plně xxxxx xxxx&xxxxxx;xx mezi vnitrostátními xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx x xxxxxěxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xx organizaci x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; zdravotních služeb x x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; péče.

(36)

Xxxx xxěxxxxx xx měla xxxxěž stanovit právo xxxxxxxx využít xxx&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx registrovaný xxx xxxxxx x čxxxxx&xxxxxx;x státě, x xěxž xx zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, i xxxxx xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx xxx prodej x čxxxxx&xxxxxx;x státě, x xěxž xx pacient xxxx&xxxxxx;xěx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxč&xxxxxx;xx&xxxxxx; účinné x&xxxxxx;čxx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x státě. Xxx xx xxxěxx nutit čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x xěxž je xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xxx xxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; osobě x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xřxxxxxxx&xxxxxx; x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, pokud xxxxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; přípravek xxxxxř&xxxxxx; xxxx dávky xxxxxxxxxx&xxxxxx; této xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxě xx zákonného xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; xxxx xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, v němž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx.

(37)

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx mohou xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; podmínky, xxxx&xxxxxx;xxx xxůxxxxxxxxx a xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx využívání xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x x&xxxxxx;xxxxx nákladů xx xxxxxxxx&xxxxxx; péči, například xxžxxxxxx konzultovat xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxřx xřxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx lékaře xxxx xřxx xxxžxx&xxxxxx;x nemocniční x&xxxxxx;čx, xxxx&xxxxxx; se xxxxx vztahovat x xx xxxxxxxx, kteří xxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, pokud jsou xxxx podmínky nezbytné, xřxxěřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx x xxxxxx xx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; a xxxxxxxxxxčx&xxxxxx;. Xxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx jiné osoby, xxx&xxxxxx;ž xxxxxxxx&xxxxxx; je xxxx&xxxxxx; pro xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxžxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx systému xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; xxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx systému čxxxxx&xxxxxx;xx státu, x xěxž je pacient xxxx&xxxxxx;xěx, jako xx xxxxxxxx&xxxxxx; lékař xxxx x&xxxxxx;xxř poskytující xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, x něhož xx xxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;x, xx-xx to xxxx&xxxxxx; xxx stanovení nároku xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx pacienta xx xxxxxxxx&xxxxxx; péči. Xxxxx xx xxxxx&xxxxxx; požadovat, xxx xxxx obecné xxxx&xxxxxx;xxx x x&xxxxxx;xxžxxxxxx xxxx používány xxxxxxxxx&xxxxxx;x, xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;x a xxxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxůxxxxx, xxx xxxx xx&xxxxxx;xx xřxxxx, xxx xxxx xxxxxžxxx x xxxx&xxxxxx; řxxě xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx, xxx nepředstavovaly xxx pacienty, xxxř&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x němž jsou xxxx&xxxxxx;xěxx, ž&xxxxxx;xxxx xxxxxxčxxx x&xxxxxx;xěž x xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; byla čxxěxx xx nejrychleji. X&xxxxxx;x xx xxxěxx být xxxčxxx xxxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxx podmínky xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxě xxxxxxxů, xxxř&xxxxxx; vyhledávají xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx.

(38)

Podmínění x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů na xxxxxxxx&xxxxxx; péči xxxxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě zákonným systémem xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; nebo xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xxx xřxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;x xřxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx, xxxxxx&xxxxxx; volného pohybu xxxžxx. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x xěxž je xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxěx xxx x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxxx x jiném čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxžxxxxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;, xxxxx xx x&xxxxxx;xxxxx xx xxxxxxxx x&xxxxxx;čx v xř&xxxxxx;xxxě, že xx xxxx poskytnuta xx xxxx území, xxxx xxxxxxxx xxxx zákonným xxxx&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; xxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xxx.

(39)

Xxxx xxxxxxxů mezi čxxxxx&xxxxxx;xx státy jsou xxxxxx&xxxxxx; x xčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx, žx omezené xůxxxxxx, neboť valná xěx&xxxxxx;xxx pacientů x Xxxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx xxxxxx&xxxxxx; xxxx a čxx&xxxxxx; xxx raději. Xx&xxxxxx;xx xx xxčxx&xxxxxx;xx okolností xxxxx pacienti xxxxxx&xxxxxx;xxx xxxžxx&xxxxxx; xěxxxx&xxxxxx;xx forem xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě. Xxxx&xxxxxx; xx xxxř&xxxxxx;xxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx poskytovanou x xř&xxxxxx;xxxxxčx&xxxxxx;xx oblastech, xxx xx nejbližší xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; zařízení xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxčx&xxxxxx; xxxxxě xxxxxxx. X&xxxxxx;xx xx xěxxxř&xxxxxx; pacienti xřxx&xxxxxx;, xxx xxxxxx x&xxxxxx;čxx xxxx&xxxxxx;xxxx v xxxxxxxč&xxxxxx;, xxxxxžx xxxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;x v blízkosti xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xů, xxxř&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xě x jiném členském xx&xxxxxx;xě, xxxxxžx chtějí x&xxxxxx;xxxx xř&xxxxxx;xxxx x xxx&xxxxxx;xx způsobu x&xxxxxx;čxx, xxž xxxx&xxxxxx; je xxxxxxxx&xxxxxx;x v čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, xxx jsou xxxx&xxxxxx;xěxx, nebo protože xx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, žx x jiném čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx.

(40)

Xxxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx Xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxx členské státy x případě xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxx&xxxxxx; v xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxxx&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů x vnitrostátního xxxx&xxxxxx;xx xřxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;x. Xxxxx&xxxxxx; xxůx xxxxxxx, žx xxxxx požadavek xx xxxxxxx&xxxxxx; i přiměřený, xxxxť xxčxx nemocničních xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxxx zeměpisné xxxxxžxx&xxxxxx;, xxůxxx jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx i povaha xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxžxx, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxx poskytovat, xxxx xx&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxžx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; obvykle xxxxxěx řxxě xxxřxx. Soudní xxůx xxxxxxx, že xxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxěřxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; dostatečného x xxxřxxxžxx&xxxxxx;xx přístupu x xxx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě. X&xxxxxx;xx x&xxxxxx;ž xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx x pokud xxžxx předcházet plýtvání xxxxxčx&xxxxxx;xx, technickými a xxxxx&xxxxxx;xx zdroji. Xxxxx&xxxxxx; xxůx xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, žx xxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxx x xx &xxxxxx;xxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; vzhledem x tomu, žx xx nesporné, že xxxxxx xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx xxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx x musí xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxůx, xxx&xxxxxx;xxx xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxx být xxxxxxžxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;, bez xxxxxx xx použitý xxůxxx financování.

(41)

Xxx&xxxxxx;ž xxxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxx, xxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx požadavku xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž xx zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx. Xůžx se xxxxxx o xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxx&xxxxxx; xxžxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, protože xřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; x nákladné zdravotnické xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx pokroku, rozvoji xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx metod x xůxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, xxxxx xxx x &xxxxxx;xxxx xxxxxxxx x x&xxxxxx;xxx xxxxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxx&xxxxxx; xxxxxčxxxx, xxx xx tento xxxx zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;x v xxxxxxxčx&xxxxxx;xx čx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx, xx&xxxxxx;čxx&xxxxxx;x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx&xxxxxx;, zda xxžxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; čx nikoli.

(42)

Vzhledem x tomu, že xxxxxěxxxxx za xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx&xxxxxx; x ř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxžxxxxxx, standardy xxxxxčxxxxx x xxxxxxx, organizaci x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx, xxx&xxxxxx; členské xx&xxxxxx;xx a žx xxxřxxx plánování xxxx x xxžx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě xxx&xxxxxx;, měly xx to x&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx; státy, xxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xěx systém xřxxxxxx&xxxxxx;xx povolení, a xxxxx xxx, xxčxx, xxxx&xxxxxx; druh xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x x&xxxxxx;xxx xxxxxx xxxx&xxxxxx;xx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxžxxxxx, x xx v xxxxxxx x kritérii, xxž xxxxxx&xxxxxx; xxxx xxěxxxxx, x x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxx&xxxxxx;xx dvora. Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx xěxx x&xxxxxx;x xřxxxx xxřxxxě xxxxxxx&xxxxxx;.

(43)

Kritéria xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; s xxěxxx&xxxxxx;x xřxxxxxx&xxxxxx;xx povolení by xěxx x&xxxxxx;x xxůxxxxěxx x xxxxxxx na xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; důvody xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxxxž xxx xxůxxxxxx xřxx&xxxxxx;žxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; péče, xxxx xxxx požadavky xx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x xxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx x xxx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péče x xxxčxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxx kontrolovat x&xxxxxx;xxxxx a xx xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx veškerému xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; finančními, technickými x xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx. Xxxxx&xxxxxx; dvůr xxxxx xěxxxxx xxžx&xxxxxx;xx xůxxxů: xxxxxxxč&xxxxxx; vážného xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx;, x&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; vyvážených x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxžxx xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx pro všechny x xůxxxx xxxxxxx xxřxxx&xxxxxx;xx zdraví a x&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx x&xxxxxx;čxx nebo xxůxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx odborníků xx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx státu xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx pro xxřxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx pro xřxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx. X x&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;xx systému xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxěž xůxxžxx&xxxxxx; brát x &xxxxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx xxxxxxxx, xxxxť xx jedná x odvětví, xxxx&xxxxxx; xx xxxxxčxxx informační xxxxxxxx&xxxxxx;. Naproti tomu xxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxůžx být xxxxžxxx xx xxxxxxxxx pořadníků, xxxxxxž &xxxxxx;čxxxx xx xx daném území xx&xxxxxx;xxxxx a řídit xxx&xxxxxx;xxx nemocniční péče xxxxx předem obecně xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx priorit, xxxž xx xx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx lékařskému xxxxxxxx&xxxxxx;.

(44)

Xxxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; judikatury Xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx by xx xxxx&xxxxxx;xxx pro xxěxxx&xxxxxx; nebo odepření xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xěxx xxxxxxxx xx xx, xx xx xxxxxxxě xxxx&xxxxxx; a xřxxěřxx&xxxxxx; x xxxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; důvody xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx. Xx xřxxx uvést, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxxů xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; zdravotní xxxx&xxxxxx;xx může x&xxxxxx;x x každém čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě nebo regionu čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxxxxxx na xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx, xxxx xxxx zeměpisná xxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx, xx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xxxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx, počet xxxxxxxx čx rozpočet xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx. Členské xx&xxxxxx;xx xx tudíž xěxx xxxxxxxxxx taková xxxx&xxxxxx;xxx pro odmítnutí xřxxxxxx&xxxxxx;xx povolení, xxxx&xxxxxx; xxxxx v xěxxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; x přiměřená, a xx x s xřxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x k xxxx, xxxx&xxxxxx; druhy x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxx xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;, xxxxť xěxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;čxx xxxxx xxxxxx xxxxxěxx xxxxxxěxx x malým xxxxxxx xxxxxxxů xxž xxx&xxxxxx;. Čxxxxx&xxxxxx; státy xx xxxxx měly x&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xůxx&xxxxxx; kritéria xxx xůxx&xxxxxx; xxxxxxx čx xxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxě x x&xxxxxx;xxx organizace xxxxxxxx&xxxxxx; péče xxxx xxxxxxx xxx různé xxxxx x&xxxxxx;čxx za xxxx&xxxxxx;xxx, že xxxxxx xxxx&xxxxxx;x xxxx transparentní x xxxxxx přístupný x žx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxx předem zveřejněna.

(45)

Jestliže x&xxxxxx; xxxxxxx právo xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxx x&xxxxxx;čx xxxxx poskytnout xx xxůxě, která xx x&xxxxxx;xxřxxx odůvodnitelná, měl xx být čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, v xěxž xx xxxxxxx pojištěn, x zásadě povinen xxěxxx předchozí xxxxxxx&xxxxxx;. Xx xxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xůžx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péče vystavit xxxxxxxx nebo širokou xxřxxxxxx xxxxxx, xxxx&xxxxxx; xřxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xxx x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx x xx, xxx xx byla xxžxxxxxx&xxxxxx; přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx poskytnuta. X xxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx xx xěx mít členský xx&xxxxxx;x, x xěxž xx pacient xxxx&xxxxxx;xěx, xxžxxxx ž&xxxxxx;xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxx, xřxčxxž xxx by xěx xxxxxxxx xxěxxxxx xx alternativní řx&xxxxxx;xx&xxxxxx;.

(46)

Xxxxx xx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x xxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;x xřxxxxxx&xxxxxx;xx povolení pro x&xxxxxx;xxxxx nákladů na xxxxxxxčx&xxxxxx; nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx poskytnutou x jiném čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě podle x&xxxxxx;xx xxěxxxxx, x&xxxxxx;xxxxx xx xxxx péči xxxxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě by měly x&xxxxxx;x x každém xř&xxxxxx;xxxě xxxxěž xxxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;x státem, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xx xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;&xxxxxx;x, xxxx&xxxxxx; xx xxxx xxxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxě, žx xx xxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx poskytnuta x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xxxxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xřxxxxčxx xxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xx poskytnutou xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx. Pokud jsou x&xxxxxx;xx splněny xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x nařízení (XXX) č. 1408/71 xxxx v nařízení (XX) č. 883/2004, xěxx xx x&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; uděleno x xěxx xx x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx v xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 883/2004, xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;-xx xxxxxxx o xěxx xxx&xxxxxx;xx. To xx xx mělo xxxž&xxxxxx;x zejména v xř&xxxxxx;xxxxxx, xxx je xxxxxxx&xxxxxx; uděleno xx x&xxxxxx;xxxxě xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxx xxxxx&xxxxxx;xx přezkumu ž&xxxxxx;xxxxx x xxx dotčená xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;čxx x xxx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě. X uvedeném xř&xxxxxx;xxxě by xx xxxěxx xxxž&xxxxxx;x články 7 x 8 x&xxxxxx;xx směrnice. Xx xx v xxxxxxx x judikaturou Xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx, který upřesnil, žx xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx;x xxxx xxxxřxxx xxxxxxx&xxxxxx; x xůxxxů, které xxxx xxxx&xxxxxx;xx uznány xxxx xxxxxxxxxxxěx&xxxxxx;, xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xx x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů na x&xxxxxx;čxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxx&xxxxxx;x členském státě, x xxx&xxxxxx; výši xxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, v xěxž byla xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx poskytnuta.

(47)

Postupy x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx; členskými xx&xxxxxx;xx by xěxx xxxxxxxůx xxxxčxx objektivitu, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x xxůxxxxx, xxx xxxx zajištěno, žx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; orgány budou xxxxxxxxxx xčxx a x x&xxxxxx;xxžxxxx péčí x s xxxxxxx xxx na xxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; zásady, xxx xx konkrétní xxxxxxxxx xxžx&xxxxxx;xx případu. Xx xx xx mělo x&xxxxxx;xxx i xxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx nákladů xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, které xxxxxxx v jiném čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě poté, xx pacient x&xxxxxx;čxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx&xxxxxx;, xxx pacienti xěxx xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx obdržet rozhodnutí x xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;č&xxxxxx; x xřxxěřxx&xxxxxx; xxůxě. Xxxxxx&xxxxxx; xxůxx xx x&xxxxxx;xx xěxx x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xxxx v xř&xxxxxx;xxxě, xxx xx xx xxůxxxxěxx naléhavostí xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx.

(48)

Náležité xxxxxxxxx x všech zásadních xxxxxxxxx přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxx xxxxxxx&xxxxxx; x xxxx, xxx xxxxxxxx mohli xxxxxňxxxx xx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx x xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxxx. Xxxx&xxxxxx;x x mechanismů poskytování xxxxx&xxxxxx;xx informací x xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx xx zřízení xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx míst x xxžx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x statě. Xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x pacientům poskytovány xxxxxxě, xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx. Xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; místa x&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxě xxxxxxxxxx x&xxxxxx;xx informací, x xx x x xxxxxxxx Xxxxxx. Vnitrostátní xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xx xěxx xxxxxxxxxx xxxxxxxůx xxxxxxxxx xx x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;řxxx&xxxxxx;xx jazycích členského xx&xxxxxx;xx, ve kterém xx nacházejí. Xxxxxxxxx xxxxx být poskytovány x x xxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx.

(49)

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx by xěxx rozhodnout o xxxxxě a x xxčxx xxxxxx&xxxxxx;xx vnitrostátních xxxxxxxx&xxxxxx;xx míst. Xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx mohou x&xxxxxx;x x&xxxxxx;ž xxčxxxěxx xx rámce xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxx xxxxěx xx xxxxxx čxxxxxxxxx, pokud je xxxxě xxxxxxx, že xx xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxň x vnitrostátní xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx. Vnitrostátní xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xx xěxx x&xxxxxx;x xřxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;x a xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxůxxxxx x měla xx x&xxxxxx;x xxžxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxžxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx. Xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxě vybavena xx to, aby xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péče. Xxxxxx xx xěxx x čxxxxx&xxxxxx;xx státy xxxxxxxxxxxxx s x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx v xx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx xxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péči x xxř&xxxxxx;xxxxxxx příslušné informace x xx &xxxxxx;xxxxx Xxxx. Existence vnitrostátních xxxxxxxx&xxxxxx;xx míst xx xxxěxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx xx&xxxxxx;xxx xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx souvisejících xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx na xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; úrovni x xxxxxxx na xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; organizaci xxxxxx xxxx&xxxxxx;xů zdravotní x&xxxxxx;čx.

(50)

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx xěxx xxxxxxxx spolupráci xxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní x&xxxxxx;čx, xxx&xxxxxx;xx odběrateli x xxxxxxčx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xůxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xx xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; úrovni, xxx xxxx xxxxčxxx xxxxxčx&xxxxxx;, xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; x &xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx. Xx xůžx xx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;&xxxxxx;ť významnou &xxxxxx;xxxx x xř&xxxxxx;xxxxxčx&xxxxxx;xx oblastech, xxx může xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxžxx představovat xxx&xxxxxx;čxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxůxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx služeb xxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxžxxxxx&xxxxxx;xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxžxx xxžxxxxx spolupráci zdravotních xxxx&xxxxxx;xů xxxxxxxxx&xxxxxx;xx členských xx&xxxxxx;xů. Tato xxxxxxx&xxxxxx;xx xůžx xxxxxxxxx xxxxxčx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, vzájemné xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx přizpůsobení xxxxxxů xxxx xxxxxxxxů, xxxxxxxxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xů xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x komunikačních xxxxxxxxxx&xxxxxx;, praktické xxxxxxxxxx xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxxx x&xxxxxx;čx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxěx&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxx&xxxxxx;ťxxxx&xxxxxx;xx xxčxxxě xxxx xř&xxxxxx;xxžxxxxxxě xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx. Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 2005/36/XX xx xxx 7. x&xxxxxx;ř&xxxxxx; 2005 x xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx kvalifikací (10) xxxxxx&xxxxxx;, žx xxčxxx&xxxxxx; nebo xř&xxxxxx;xxžxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; poskytování xxxžxx, xčxxxě xxxžxx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx pracovníky, x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxx x ž&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xůxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx x xxxxxx&xxxxxx; kvalifikaci, x x&xxxxxx;xxxxxx zvláštních xřxxxxxů Unie. Xxxxxx&xxxxxx; xxěxxxxx 2005/36/XX xx xxxěxx x&xxxxxx;x touto xxěxxxx&xxxxxx; xxxčxxx.

(51)

Xxxxxx xx xěxx povzbuzovat xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x kapitole XX x&xxxxxx;xx xxěxxxxx a x souladu x čx. 168 xxxx. 2 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX xůžx x &xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx; x členskými xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx jakýkoli xžxxxčx&xxxxxx; xxxxěx, který tuto xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; a xxxxxř&xxxxxx;. X x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx xx xěxx Xxxxxx povzbuzovat xxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; péče xx xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; a x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx, x xx xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;x, žx xxč&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xřxx&xxxxxx;žxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx poskytovateli xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xř&xxxxxx;xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx a xxxx xxx&xxxxxx;xxx xxxxxxčxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xřxxxx xxxxxxxxx x osvědčené postupy x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se jejich xřxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;.

(52)

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, v xěxž je xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xůžx mít xxxxxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;, žx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; pracovník xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx činnost xxx&xxxxxx;xxě. Xx xxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; x výkonu činnosti, xxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; registry xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xů, xxxx-xx x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž je xxxxxxxx&xxxxxx;xx léčba, zřízeny, xxxx xx xxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxxxxěxx xxx&xxxxxx;xx členského xx&xxxxxx;xx, x xěxž xx xxxxxxx pojištěn.

(53)

Xxxxx xxxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx v xxxxxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě x x tomto členském xx&xxxxxx;xě byly xřxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxx xxěxxxxx 2005/36/XX xxx konkrétního pacienta, xěxx xx x&xxxxxx;x x x&xxxxxx;xxxě xxžx&xxxxxx;, xxx xxxx tyto x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; předpisy v xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x státě, xx kterém je x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx registrován, xxxxxxě uznány a xřxxxxxxx&xxxxxx; léčivé xř&xxxxxx;xxxxxx xxx&xxxxxx;xx. Xxxxxxxěx&xxxxxx;x právních x xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xřxx&xxxxxx;žxx, xxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;, by xxxěxx x&xxxxxx;x xxxčxxx xxxřxxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx souhlasu xxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxřx nebo xxxxxxxxxx v xxžx&xxxxxx;x xxxxxxxxx&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxxě, pokud xx xxůxxxxěxx ochranou xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; x xx xxxxxxx&xxxxxx; x xřxxěřxx&xxxxxx; pro xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x. Xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xřxxxxxů x jiného čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx by xxxěxx být xxxčxxx ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; nebo xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx xxžxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx xxxxx xřxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx. X&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xx xxxěxx x&xxxxxx;x xxxčxxx xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx státu, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, x xxřxxxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx přípravku xx xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xx xěž xx xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x sociálního xxxxxxxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx. X&xxxxxx;xx xx mělo x&xxxxxx;x xxxxxxx, žx x&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxxxů xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxx xxxčxxx xxxxxxxx pro vzájemné xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx předpisů, xxx xxxxxxx&xxxxxx; xx xx ni xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx pro x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů xx přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx XXX x&xxxxxx;xx xxěxxxxx. Xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx uznávání xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xxx xřxxxx&xxxxxx;x xxxxřxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx x ochraně bezpečnosti xxxxxxxx a x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx, xxx xxxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; přípravky xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx nebo xxxěxěxx. Xxxx xxxxřxx&xxxxxx; by xěxx xxxxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxčx&xxxxxx;xx seznamu údajů, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxx na x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x xřxxxxxx. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx měly x&xxxxxx;x xxžxxxx xx xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx předpisů zahrnovat x další prvky, xxxxx xx xxxxxx xx&xxxxxx;xxx xxxx, xxx xxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xřxxxxxx z xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx států, xxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xx xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx. Uznávání x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xřxxxxxů xx xx xěxx xxxxěž xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx, které xxxx x xxxxxxx s xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx xxxxxxx xx xxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx xxx&xxxxxx;x.

(54)

Xxxxxx by xěxx xxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx poskytovateli zdravotní x&xxxxxx;čx x xxxxxx&xxxxxx;xx xxřxxxxxx na &xxxxxx;xxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů. Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xě mohou xxxx&xxxxxx;xx přístup x xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péče x&xxxxxx;xx xxxxxxxůx, jejichž stav xxžxxxxx zvláštní soustředění xxxxxů nebo odborných xxxxxxx&xxxxxx;, x xxxxěž xx mohly být xxxxxxxxčx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxx xxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xxxěx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxx, &xxxxxx;&xxxxxx;řxx&xxxxxx; informací x hodnocení, zejména xxxxx xxx o xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; onemocnění. Tato xxěxxxxx by tedy xěxx x&xxxxxx;x xxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx pobídkou x posílení trvalého xxxxxxx evropských xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;x&xxxxxx;. Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xě xxxx xxxxžxxx xx xxxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx xx&xxxxxx;xx čxxxů, xxx Xxxxxx by xěxx xxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx x xxxx&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; by xxxx x&xxxxxx;xě xěxx xxxňxxxx, aby x&xxxxxx;xxxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxx.

(55)

Za vzácné xxxxxxxěx&xxxxxx; xx v xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 141/2000 ze xxx 16. xxxxxxxx 1999 x x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; onemocnění (11) xxxxžxxx xxxxxxxěx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxňxxx xx&xxxxxx;x prevalence xx více xxž xěxx xxxxxžxx&xxxxxx;xx xxxx xx 10&xxxx;000 xxxxxxxx, xřxčxxž x&xxxxxx;xxxxx vzácná xxxxxxxěx&xxxxxx; jsou x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;, xxxxxxxx&xxxxxx; a čxxxx žxxxx xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Xěxxxř&xxxxxx; xxxxxxxx postižení vzácnými xxxxxxxěx&xxxxxx;xx čxx&xxxxxx; xřx xx&xxxxxx;x úsilí x xxxxxxxx&xxxxxx; diagnózy x x&xxxxxx;čxx, která xx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxx jejich žxxxxx x xxxxxxxžxxx xxxx délku, xxx&xxxxxx;ž&xxxxxx;x, xxž jsou uznány x x doporučení Xxxx ze xxx 8. čxxxxx 2009 x xxxx x xxxxxxx vzácných xxxxxxxěx&xxxxxx; (12).

(56)

Technologický xxxxxx x xxxxxxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x použití xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xůžx x&xxxxxx;xx x nejasnostem xx xx x&xxxxxx;xxxx xxxxxč&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx států, x tím xx&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x představovat xxžx&xxxxxx; další xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;. Xřx poskytování zdravotní x&xxxxxx;čx pomocí xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx technologií xx x Xxxx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxxxxčxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xřxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xřxx&xxxxxx;žxx xxx xxxxx způsob xřxxxxxxxčx&xxxxxx;xx poskytování xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxžxx x xxxxxx xxžx&xxxxxx; xxxxxx xxx xxxxxxx zdraví. Xx xxxxx xxxxxxx&xxxxxx;, aby čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xů xxxxxxxčx&xxxxxx;xx a komunikačních xxxxxxxxxx&xxxxxx;. Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xů xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx technologií x&xxxxxx;xx xx plně x xxxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx států. Xxxx směrnice xx xxxxx xěxx xxx&xxxxxx;xxx xůxxžxxxxx xx&xxxxxx;xx xx xxxxxxxxxxxxxxxě x xxxxxxxxxxx xxxxěxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x, žx xxxžx&xxxxxx; Xxxxxx x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx xxxxxčxxx xx&xxxxxx;xx xx x&xxxxxx;xxxx xxxxřxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxxxx xx&xxxxxx;xxě x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;, xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx, které xxxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxěx&xxxxxx; xěx&xxxxxx;&xxxxxx; interoperability systémů xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxx xxxxxxx přístupu xxxxxxxů k aplikacím xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx xx členské xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xxxx xxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx.

(57)

Xxxxxxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx zdravotnictví xx xřxxx xxx&xxxxxx;xxxxx xřx xxxčxxx&xxxxxx;x dodržování xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů o xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxžxx, xxž xxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx pacientů, a xx včetně xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxů zásilkového xxxxxxx x&xxxxxx;xů xxxxxxx&xxxxxx;xx pouze xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xřxxxxx, x x&xxxxxx;řx, v xxx&xxxxxx; xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx x xxěxxxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 97/7/XX xx dne 20. xxěxxx 1997 x xxxxxxě xxxxřxxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxě smluv xxxxřxx&xxxxxx;xx xx x&xxxxxx;xxx (13) a xxěxxxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2000/31/XX xx xxx 8. čxxxxx 2000 o xěxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx aspektech xxxžxx xxxxxxxčx&xxxxxx; společnosti, xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx obchodu, xx xxxxřx&xxxxxx;x trhu (14).

(58)

Xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xěxx x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xřxxxxxxxxx xxx zdravotní xxxx&xxxxxx;xx členských států xxx&xxxxxx; možnosti i x&xxxxxx;xxx. Xxxxxxx&xxxxxx;xx na xxxxxxxx&xxxxxx; nových xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xůžx x&xxxxxx;x xxx členské xx&xxxxxx;xx xxxxxě&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxx &xxxxxx;xxxx z xxxxxxx, xůžx zamezit vynakládání xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; informační x&xxxxxx;xxxxxx xxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxžxx&xxxxxx; nových xxxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx;, xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; a &xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx. Xxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx vyžaduje xxxžxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx zahrnující x&xxxxxx;xxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, jejichž x&xxxxxx;xxxxxx budou stávající xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx &xxxxxx;xxxxxx &xxxxxx;x&xxxxxx;xxx xxxčxx&xxxxxx;xx subjektů. Xxxx směrnice xx xx proto xěxx xx&xxxxxx;x základem trvalé xxxxxxx x&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx xx xxxxxx Xxxx.

(59)

X xxxxxxx x článkem 291 Smlouvy x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; EU xxxx xxxxxxxx a xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxůxxxx, xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxx při x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;, xřxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřxxxx&xxxxxx;xx ř&xxxxxx;xx&xxxxxx;x legislativním xxxxxxxx. Xž xx xřxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx i xxx&xxxxxx;xx xxxžxxx rozhodnutí Xxxx 1999/468/ES xx xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx x&xxxxxx;xxx prováděcích xxxxxxxx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx;xx Xxxxxx (15), x x&xxxxxx;xxxxxx regulativního xxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; se xxxxxžxxx.

(60)

Komise xx měla x&xxxxxx;x xxxxxěxx x xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxů x přenesené xxxxxxxxx x souladu x článkem 290 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX, pokud jde x xxxxřxx&xxxxxx;, kterými xx určité kategorie x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů nebo xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů xxxx x xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; lékařských xřxxxxxů podle x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xxxxxčxxx. Komisi xx měla x&xxxxxx;x x xxčxx&xxxxxx; referenčních x&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xx xěxx x&xxxxxx;xxxx její xxxxxxx, svěřena xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx akty x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx x xxxx&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; musí xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xě splňovat.

(61)

Je xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xě xůxxžxx&xxxxxx;, aby Xxxxxx, xxxxxxžx xx xxxxxěxx x xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxů x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx čx&xxxxxx;xxxx 290 Smlouvy x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX, xxxxx x rámci xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; čxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxx, a xx x xx xxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx.

(62)

Xxxxx xxxx 34 xxxxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx o xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů (16) jsou členské xx&xxxxxx;xx vybízeny x xxxx, xxx jak xxx sebe, xxx x x zájmu Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx, x xxxxž xxxx xx xxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; srovnání mezi xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;xx, a xxx xxxx xxxxxxx xxxřxxxxxx.

(63)	Xxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx rovněž xxxxx evropský xxxxxxxxx xxxxxxx údajů (17).

(64)

Xxxxxxž x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx, xxxxž xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxxěx&xxxxxx; přístupu x xxxxxčx&xxxxxx; a xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x Unii, xxxůžx být xxxxxxxxxě xxxxžxxx xx &xxxxxx;xxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx států, x xxxxx jich xůžx x&xxxxxx;x x xůxxxx xxxxxxx x účinků x&xxxxxx;xx dosaženo na &xxxxxx;xxxxx Unie, může Xxxx xřxxxxxx xxxxřxx&xxxxxx; x xxxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x čx&xxxxxx;xxx 5 Xxxxxxx x Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx. X souladu xx x&xxxxxx;xxxxx proporcionality xxxxxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x čx&xxxxxx;xxx xxxřxxxxčxxx xxxx xxěxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxx, xx xx nezbytné xxx dosažení xxxxxx x&xxxxxx;xx,

XŘXXXXX XXXX XXĚXXXXX:

XXXXXXXX X

XXXXX&Xxxxxx; XXXXXXXXX&Xxxxxx;

Článek 1

Xřxxxěx x oblast xůxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxěxxxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx usnadnění xř&xxxxxx;xxxxx x bezpečné x kvalitní xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxxxxxxx spolupráci x xxxxxxx zdravotní x&xxxxxx;čx xxxx členskými xx&xxxxxx;xx xřx xxx&xxxxxx;x xxxxxxxěx&xxxxxx; xxxxxx pravomocí, xxxxx xxx x organizaci x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx. X&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xx xxxxěž xxxxxxěx&xxxxxx; jejího xxxxxx xx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxx xxx xxxxxxxxxx systémů xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx zabezpečení x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 883/2004 xxx, aby xxxx uplatňována práva xxxxxxxů.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx směrnice xx xxxxxxxx na xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx pacientům xxx xxxxxx xx xx, jak xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx, poskytována a xxxxxxxx&xxxxxx;xx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxěxxxxx se xxxxxxxxxx:

x)	xx xxxžxx x xxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; péče, xxxxxxž &xxxxxx;čxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx&xxxxxx; xxxřxxxx&xxxxxx; xxxxx xřx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xěžx&xxxxxx;xx xxžxxxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů;

x)	xx xřxxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgánů x přístup x xxx za &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxxxxxxx;

x)

x x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxx XX xx programy xx xčxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxřxxxxxxx xxxxx xxxxžxxx&xxxxxx;x nemocem, xxxxxxž xxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx xx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx a xxxx&xxxxxx; xxxx xřxxxěxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxčxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx členských států x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx organizace x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxxxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; s xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péčí. Xxxx směrnice xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx; stát x x&xxxxxx;xxxxě x&xxxxxx;xxxxů xx xxxxxxxx&xxxxxx; péči xxxxxxxxxxxx poskytovateli zdravotní x&xxxxxx;čx xx x&xxxxxx;xxxx xx jeho území, xxxxx xxxxxx&xxxxxx; poskytovatelé xxxxxx součástí xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; xxxx xxxx&xxxxxx;xx veřejného xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx.

Čx&xxxxxx;xxx 2

Vztah x xxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xřxxxxxůx Xxxx

Xxxx xxěxxxxx xx xxxžxxx, xxxž xxxx xxxčxxx tyto xřxxxxxx:

x)	xxěxxxxx Xxxx 89/105/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxůxxxxxxxxx xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx tvorbu xxx x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx přípravků x xxxxxx xxčxxxěx&xxxxxx; do xxxxxxx xůxxxxxxxx vnitrostátních xxxx&xxxxxx;xů xxxxxxxx&xxxxxx;xx pojištění (18);

x)

xxěxxxxx Xxxx 90/385/XXX ze xxx 20. června 1990 x xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů (19), xxěxxxxx Rady 93/42/XXX ze dne 14. června 1993 x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx prostředcích (20) x směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/79/XX xx dne 27. října 1998 x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxx&xxxxxx;xx xx xxxxx (21);

x)	xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx 95/46/ES x xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Rady 2002/58/XX xx xxx 12. čxxxxxxx 2002 x xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x xxxxxxě xxxxxxx&xxxxxx; x odvětví elektronických xxxxxxxxx&xxxxxx; (22);

x)	xxěxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 96/71/XX xx dne 16. xxxxxxxx 1996 x xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xů x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxžxx (23);

x)	xxěxxxxx 2000/31/XX;

x)	xxěxxxxx Rady 2000/43/XX xx xxx 29. čxxxxx 2000, xxxxxx xx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xx zacházení x xxxxxxx xxx ohledu xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx&xxxxxx; xůxxx (24);

x)

xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/20/XX ze xxx 4. xxxxx 2001 x xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx a xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů členských xx&xxxxxx;xů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx uplatňování xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; klinické xxxxx xřx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů (25);

x)	xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Rady 2001/83/XX xx dne 6. xxxxxxxxx 2001 o xxxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů (26);

x)	xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx 2002/98/XX xx dne 27. xxxxx 2003, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxčxxxxx xxx xxxěx, vyšetření, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, skladování a xxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxx x xxxxx&xxxxxx;xx xxxžxx (27);

x)	xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XX) č. 859/2003;

x)

xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady 2004/23/ES xx xxx 31. xřxxxx 2004 o xxxxxxxx&xxxxxx; jakostních x xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxěx, xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxxxxx, skladování x distribuci lidských xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxěx (28);

x)

xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 726/2004 xx xxx 31. xřxxxx 2004, xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxx humánních x xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx přípravků x xxxxx nad xxxx x xxxx&xxxxxx;x xx xřxxxxx Evropská xxxxxxxx xxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx (29);

x)

xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 883/2004 a xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 987/2009 ze xxx 16. x&xxxxxx;ř&xxxxxx; 2009, xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; pravidla x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 883/2004 o xxxxxxxxxx systémů xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; (30);

x)	xxěxxxxx 2005/36/XX;

x)	xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1082/2006 xx xxx 5. čxxxxxxx 2006 x xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx; pro &xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx (XX&Xxxxxx;X) (31);

x)	xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1338/2008 xx dne 16. prosince 2008 x statistice Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x oblasti veřejného xxxxx&xxxxxx; x xxxxxčxxxxx x ochrany zdraví xřx xx&xxxxxx;xx (32);

x)

xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 593/2008 xx dne 17. čxxxxx 2008 x xx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;x pro xxxxxx&xxxxxx; závazkové xxxxxx (Ř&xxxxxx;x I) (33), nařízení Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 864/2007 xx xxx 11. čxxxxxxx 2007 x xx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;x xxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; závazkové xxxxxx (Ř&xxxxxx;x II) (34) x jiná xxxxxxxx Xxxx x xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;x, xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx týkající xx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx;

r)	Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx 2010/53/XX xx xxx 7. července 2010 x xxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx xxx xxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxčxx&xxxxxx; x transplantaci (35);

x)	xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EU) č. 1231/2010.

Čx&xxxxxx;xxx 3

Definice

Xxx &xxxxxx;čxxx x&xxxxxx;xx směrnice xx xxxxx&xxxxxx;:

x)

&xxxxx;xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;č&xxxxxx;&xxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxžxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; pacientům xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx xx &xxxxxx;čxxxx vyhodnocení xxxx xxxžxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxx jejich xxxxxxxx&xxxxxx;, xčxxxě xřxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; a poskytování x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů a xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů;

x)

&xxxxx;xxxx&xxxxxx;xěxxx xxxxxx&xxxxx;:

i)	xxxxx xčxxxě jejich rodinných xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xů a xxxůxxxx&xxxxxx;xx, xx xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx čx&xxxxxx;xxx 2 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 883/2004 a xxxx&xxxxxx; xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx ve xxxxxx čx. 1 x&xxxxxx;xx. x) xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, a

xx)

státní xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xřxx&xxxxxx; xxxě, xx xxxx&xxxxxx; se xxxxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 859/2003 xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1231/2010 xxxx xxxř&xxxxxx; splňují xxxx&xxxxxx;xxx xxx nárok xx dávky stanovené x xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx státu, x xěxž jsou pojištěni;

c)

&xxxxx;čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xxx, v xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxx;:

i)

xxx xxxxx xxxxxx&xxxxxx; v x&xxxxxx;xx. x) xxxě x) čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, xxxx&xxxxxx; xx oprávněn xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxě udělit xřxxxxxx&xxxxxx; povolení k čxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx xxxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xě xxxxx nařízení (XX) č. 883/2004 x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 987/2009,

xx)

xxx xxxxx xxxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xx. x) xxxě ii) čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, xxxx&xxxxxx; xx xxx&xxxxxx;xxěx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxě xxěxxx předchozí xxxxxxx&xxxxxx; x čerpání xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxxxx nařízení (XX) č. 859/2003 xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1231/2010. Není-li podle xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; členský xx&xxxxxx;x, xx čxxxxx&xxxxxx;x státem, x němž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, v němž xx xxxxčx&xxxxxx; xxxxx xxxx&xxxxxx;xěxx xxxx v xěxž x&xxxxxx; nárok xx dávky x xxxxxx podle xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů xxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx;

x)

&xxxxx;čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xxx, v xěxž xx zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx,&xxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, xx xxxxž &xxxxxx;xxx&xxxxxx; je xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx pacientovi skutečně xxxxxxxx&xxxxxx;xx. V xř&xxxxxx;xxxě xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xx x&xxxxxx; xx xx, žx xx xxxxxxxx&xxxxxx; péče xxxxxxxx&xxxxxx;xx x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x němž xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx;

e)	&xxxxx;xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;č&xxxxxx;&xxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xřxxxxxxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě než x čxxxxx&xxxxxx;x státě, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxx; x&xxxxxx;xxř, xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx čx x&xxxxxx;xxřxxxxxx xxxxxěxx&xxxxxx; za x&xxxxxx;xxxxxxxx péči, xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxř, xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxěxxxxx 2005/36/ES xxxx xxx&xxxxxx; odborný xxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x&xxxxxx; takové čxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxx vyhrazeny xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; povolání xx xxxxxx čx. 3 odst. 1 x&xxxxxx;xx. x) xxěxxxxx 2005/36/XX, xxxxx xxxxx xxxxžxxxx&xxxxxx; za zdravotnického xxxxxxx&xxxxxx;xx podle xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů čxxxxx&xxxxxx;xx státu, x němž xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx poskytována;

x)	„poskytovatelem xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx&xxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xxxx právnická xxxxx xxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxx, xxxx&xxxxxx; zákonným způsobem xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx území čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx;

x)	&xxxxx;xxxxxxxxx&xxxxx; xxxxxx&xxxxxx; osoba, xxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx; nebo x&xxxxxx; záměr xxxž&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x čxxxxx&xxxxxx;x státě;

x)	&xxxxx;x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxx; x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; xx xxěxxxxx 2001/83/ES;

x)	„zdravotnickým xxxxxřxxxxx&xxxxx; zdravotnický xxxxxřxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; xx xxěxxxxx 90/385/XXX, xx xxěxxxxx 93/42/XXX xxxx xx xxěxxxxx 98/79/ES;

k)

&xxxxx;x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x xřxxxxxxx&xxxxx; xřxxxxx xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; prostředek vystavený xxxxxx vykonávající xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; povolání xx xxxxxx čx. 3 xxxx. 1 x&xxxxxx;xx. x) xxěxxxxx 2005/36/XX, xxxx&xxxxxx; je xxx&xxxxxx;xxěxx xxx xčxxxx x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, v xěxž je x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xřxxxxx vystaven;

l)

&xxxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; přípravek xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; prostředek čx x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx; x xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxěž xxxxřxx&xxxxxx; xxx prevenci, xxxxx&xxxxxx;xx xxxx x&xxxxxx;čxx xxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; se xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx;

m)	&xxxxx;xxxxxxxxxxxxx dokumentací“ xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx obsahující &xxxxxx;xxxx, xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxx, xxxx&xxxxxx; se x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx xěxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx.

XXXXXXXX II

OBLASTI XXXXXĚXXXXXX ČXXXXX&Xxxxxx;XX STÁTŮ V XXXXXXXXXXX X XŘXXXXXXXČX&Xxxxxx; XXXXXXXX&Xxxxxx; PÉČÍ

Čx&xxxxxx;xxx 4

Oblasti xxxxxěxxxxxx členského xx&xxxxxx;xx, x xěxž xx xxxxxxxx&xxxxxx; péče xxxxxxxx&xxxxxx;xx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xřx xxxxxxxěx&xxxxxx; zásad x&xxxxxx;xxxxxxxxxx, xř&xxxxxx;xxxxx ke xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, spravedlnosti x xxxxxxxxxx xx přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; péče xxxxxxxxx:

a)	v xxxxxxx x právními xřxxxxxx členského státu, x xěxž je xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx;

b)	podle xxxxxxxxů x xxxxxů x kvalitě x xxxxxčxxxxx stanovených čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xxx, x xěxž xx zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, a

x)	v xxxxxxx x právními xřxxxxxx Xxxx x bezpečnostních xxxx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, v xěxž xx zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxx&xxxxxx;, xxx:

x)

xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; kontaktní x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; x článku 6 xxxxxxxxxxx pacientům xx xxxxxx ž&xxxxxx;xxxx xůxxžxx&xxxxxx; informace x xxxxxxxxxxx x pokynech xxxxxx&xxxxxx;xx x odst. 1 x&xxxxxx;xx. x xxxxxx čx&xxxxxx;xxx, xčxxxě xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxů xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx zdravotní x&xxxxxx;čx, xx xxxx&xxxxxx; xx xxxx xxxxxxxxx x pokyny xxxxxxx&xxxxxx;, x xxxxxxxxx o xř&xxxxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxžxx&xxxxxx;x;

x)

xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxxx xůxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; jednotlivým xxxxxxxůx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; informovaně xx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx&xxxxxx; x xxžxxxxxxx x&xxxxxx;čxx, xxxxxxxxxxx, kvalitě x xxxxxčxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxxxx poskytují x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, v xěxž xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, x xxxxěž poskytovali přehledné xxxxxxx x jasné xxxxxxxxx o xxx&xxxxxx;xx x o xx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; či stavu xxxxxxxxxx, svém xxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx; xxxx jiných xxůxxxxxx osobního xxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx xxxxxx x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxěxxxxxx. V xxxxxxx, x xxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péče xxž xxxxxxxx&xxxxxx; xůxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xěxxxx otázkách xxxxxxxůx, xxxř&xxxxxx; mají xxxxx&xxxxxx;xě v členském xx&xxxxxx;xě, v xěxž xx zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, jim xxxx xxěxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxůx x xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxx;

x)

byly xxxxxxxůx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx xxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;žxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxx, xxxxž se xxxxx xxx&xxxxxx;xxx nápravy v xxxxxxx x právními xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x němž je xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx;-xx x xůxxxxxx čxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx &xxxxxx;xxx;

x)

xxx zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxxxx xx jeho &xxxxxx;xxx&xxxxxx; fungovaly xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxěxxxxxx xxxx záruky xxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx x x&xxxxxx;xxxě srovnatelné, xxxxx jde x xxxxxx &xxxxxx;čxx, x xxxx&xxxxxx; xxxx přiměřené xxxxxx x rozsahu xxxxxx;

x)

xxxx chráněno základní xx&xxxxxx;xx na xxxxxxx&xxxxxx; xřx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; osobních &xxxxxx;xxxů x souladu x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx;xx xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xřxxxxxx Xxxx x xxxxxxě osobních údajů, xxxx&xxxxxx;xx xxěxxxxx 95/46/XX x 2002/58/XX;

x)

xxxxxxxx, xxxř&xxxxxx; xxxxxxxxxxx léčbu, xěxx x zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x&xxxxxx;xxx xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; záznam o x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxě x xř&xxxxxx;xxxx alespoň xx xxxxx tohoto x&xxxxxx;xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx opatřeními, xxxx&xxxxxx;xx xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxx o xxxxxxě xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, zejména xxěxxxxx 95/46/XX x 2002/58/XX, pokud tato xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx.

3. Na xxxxxxxx x xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů se xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx z xůxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; příslušnosti.

Není x&xxxxxx;x xxxčxxx možnost, xxx x xř&xxxxxx;xxxě xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xůxxxů xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxxx xxxx xxžxxxxxx xx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x xxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx x xxx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx vysoce xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x dotčeném čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě nebo x souvislostí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx x xx nejvíce xxxx&xxxxxx;xxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx;xx, xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx, členský xx&xxxxxx;x, x xěxž xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, xřxxxx xxxxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xř&xxxxxx;xxxxx x x&xxxxxx;čxě x x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; povinnosti xxxxxxxx xxxxxxxčx&xxxxxx; x trvalý xř&xxxxxx;xxxx ke xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx xx&xxxxxx;x &xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Xxxx opatření xxx&xxxxxx; být omezena xx nezbytnou a xřxxěřxxxx míru x xxxxěx&xxxxxx; xřxxxxxxxxxx xxxxxřxxxx xx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx x xxx&xxxxxx; být s xřxxxxxxxx zpřístupněna veřejnosti.

4. Členské xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx xx jejich &xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxňxxxxx na xxxxxxxx x xxx&xxxxxx;xx členských xx&xxxxxx;xů xxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxů xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxx&xxxxxx; xxxxxňxx&xxxxxx; xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx, xxxx pokud ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxxx&xxxxxx; cena xxx xxxxxxx&xxxxxx; pacienty xxxxxxxxxx, aby účtovali xxxx xxxxčxxxxx podle xxxxxxxxx&xxxxxx;xx a xxxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;.

X&xxxxxx;xxx odstavcem xxxxxx xxxčxxx vnitrostátní právní xřxxxxxx, které umožňují xxxxxxxxxxxxůx zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; ceny, xxxxx nediskriminují pacienty x jiných čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx směrnicí nejsou xxxčxxx právní xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů o xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxů. Členské xx&xxxxxx;xx xx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jiných xxž &xxxxxx;řxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx.

Čx&xxxxxx;xxx 5

Xxxxxxx xxxxxěxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx

Čxxxxx&xxxxxx; stát, x xěxž xx pacient xxxx&xxxxxx;xěx, zajistí:

a)	x&xxxxxx;xxxxx nákladů xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX;

b)

xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx&xxxxxx;xx xx xxxxxxxůx na ž&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; informace o xxxxxx právech x x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx x souvislosti x využitím přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; péče x xxxxx členském xx&xxxxxx;xě, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx jde x xxxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xxx xxx x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů v xxxxxxx x čx. 7 xxxx. 6 a xxxxxxx xxx xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; těchto x&xxxxxx;xxxů x xxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxxx, x&xxxxxx;-xx pacient za xx, že xxxx xx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxxžxxx, x souladu x čx&xxxxxx;xxxx 9. X xxxxxxxx&xxxxxx;xx týkajících xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péče xx xxxxě xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxě x&xxxxxx;xx směrnice, a xx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; z xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 883/2004;

x)

xxx v xř&xxxxxx;xxxě, xxx xxxx pacientovi xxxxxxxxxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx x kdy xx xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xx xxxx poskytnuta xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxx x xř&xxxxxx;xxxě, xxxxx mu xůxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx;;

x)

xxx pacienti, xxxř&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xěx využít xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xěxx xx své xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx přístup xx x&xxxxxx;xxx nebo měl xxxxxxň xxx&xxxxxx; xxxxx, x xx x xxxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;xx, kterými xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xřxxxxxx Unie x ochraně osobních &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx;xx směrnice 95/46/XX a 2002/58/XX, xxxxx tato xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 6

Xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; kontaktní x&xxxxxx;xxx pro xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx

1. Každý čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x xxč&xxxxxx; xxxxx xxxx x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx pro xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx x xxěx&xxxxxx; Komisi xxxxxx x&xxxxxx;xxx x xxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx. Xxxxxx x čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxx zveřejní. Čxxxxx&xxxxxx; státy zajistí, xxx vnitrostátní xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxů, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxxňxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxx 3 x &xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx x x Xxxxx&xxxxxx;. Xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxxxxůx xx xxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; poskytují xxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx vnitrostátních xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx x jiných čxxxxx&xxxxxx;xx státech.

3. Aby xxxx xxxxxxxůx xxxžxěxx využívat xxxxxx xx&xxxxxx;xx xx xxxxxx k xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péči, xxxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, informace x xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx zdravotní x&xxxxxx;čx x xx ž&xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx poskytovatele xxxxxxxxxx xxxžxx nebo x xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x čx. 4 xxxx. 2 x&xxxxxx;xx. a), jakož x xxxxxxxxx x xx&xxxxxx;xxxx xxxxxxxů, postupech xxx podávání xx&xxxxxx;žxxxx&xxxxxx; x mechanismech pro xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx x xxxxxxx x xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx xxxxčx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx x také x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx a administrativních xxžxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; sporů, xčxxxě případů, xxx xxxxx x &xxxxxx;xxě x důsledku xxxxxxxxx&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx v čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž xx pacient xxxx&xxxxxx;xěx, xxxxxxxx xxxxxxxůx x zdravotnickým pracovníkům xxxxxxxxx uvedené v čx. 5 x&xxxxxx;xx. x).

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx uvedené x xxxxx článku xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x snadno dostupné x xxxxx xxxřxxx xx xxř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; elektronickou xxxxxx a xx xxxx&xxxxxx;xx, který je xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; osobám se xxxxxxxx&xxxxxx;x postižením.

XXXXXXXX XXX

NÁHRADA X&Xxxxxx;XXXXŮ XX XŘXXXXXXXČX&Xxxxxx; XXXXXXXX&Xxxxxx; X&Xxxxxx;ČX

Čx&xxxxxx;xxx 7

Xxxxx&xxxxxx; zásady x&xxxxxx;xxxxx nákladů

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxž je xxxčxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 883/2004 a xxx&xxxxxx;-xx x článcích 8 x 9 xxxxxxxxx xxxxx, zajistí čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, v xěxž je xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, x&xxxxxx;xxxxx nákladů, xxxx&xxxxxx; xxxxxxx pojištěné xxxxě, která čerpala xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péči, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx zahrnuta xxxx x&xxxxxx;xxx, xx xxxx&xxxxxx; má xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;xxx v čxxxxx&xxxxxx;x státě, v xěxž je pojištěna.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxě xx xxxxxxxx 1:

x)

xxxxxxžx xx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x xxxxxx v xř&xxxxxx;xxxx XX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 883/2004 x xxxxxxžx x xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xřxxxxx nároky na x&xxxxxx;xxx x nemoci xůxxxxxůx x jejich xxxxxx&xxxxxx;x příslušníkům, xxxř&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xě x xxx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě, xxxxxxxxx xxx podle x&xxxxxx;xx xxěxxxxx x xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx xx&xxxxxx; vlastní náklady, xxxxxxžx xxxxx xxx&xxxxxx;xxx xx xxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxx xx xxxčxx&xxxxxx; xxxxx xěxx xxxxx&xxxxxx;xě x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxxxxx&xxxxxx;x xx xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx;

x)

xxxxxxžx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxx&xxxxxx; x souladu x touto xxěxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;, xxx&xxxxxx; poskytována x xxxxxxx x xxxxxx XXX xxxxxxxxx 1 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 883/2004 a xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xx území čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; x souladu x xxxxxx&xxxxxx;x nařízením x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 987/2009 x xxxxčx&xxxxxx;x xůxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx &xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů, xxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx xxxxx čxxxxx&xxxxxx; stát. Pokud xx xx xxxčxxxxx&xxxxxx; xx Xxxxxxxx o xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX, může xxxxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x xxxxxx náklady na xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxxxxx x xxxxxxxx, podmínkami, kritérii xxůxxxxxxxxx a xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx náležitostmi, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx.

3. Zdravotní péči, x x&xxxxxx;ž x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; osoba nárok xx x&xxxxxx;xxxxx nákladů, x x&xxxxxx;&xxxxxx;x náhrady xěxxxx nákladů xxčxxx, xť xž xx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; nebo xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx, členský xx&xxxxxx;x, x xěxž xx xxxxxxx pojištěn, xxx xxxxxx xx xx, xxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; péče xxxxxxxx&xxxxxx;xx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, v xěxž xx pacient xxxx&xxxxxx;xěx, xxxxxx&xxxxxx; xxxx přímo xxxxx&xxxxxx; náklady xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx výše x&xxxxxx;xxxxů, xxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;x xřxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxx poskytnuta xx xxxx území, xx&xxxxxx;xx xxx xx x&xxxxxx;&xxxxxx;x xxxxxčx&xxxxxx;xx nákladů xx čxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx.

X x případě, žx x&xxxxxx;xxxxx xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xřxxxxč&xxxxxx; x&xxxxxx;&xxxxxx;x nákladů, které xx byly xřxxxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; péče xxxx xxxxxxxxxx xx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx státu, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xx xxxxx čxxxxx&xxxxxx; stát xůžx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxx&xxxxxx; výši.

Členský xx&xxxxxx;x, v xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xx může rozhodnout, žx xxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx, jako xx ubytování x xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx, xxxx xxxxxxčx&xxxxxx; náklady, které xxxxx vzniknout zdravotně xxxxxžxx&xxxxxx; xxxxě při xxxxxxxxx&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xůxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxxxx;xx xxxxxžxx&xxxxxx;, x xx x souladu s xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx x pod xxxx&xxxxxx;xxxx, žx xxxx náklady xxxx xxxxxxxčxě xxxxžxxx.

5. Členské xx&xxxxxx;xx mohou x xxxxxxx xx Xxxxxxxx x fungování EU xřxxxxxx xřxxxxxx, xxxxxxž x&xxxxxx;xxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx při xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxž&xxxxxx;xxxx stejných xx&xxxxxx;x, xxx&xxxxxx;xx xx xxž&xxxxxx;xxxx, xxxxx xxx xxxx zdravotní péče xx srovnatelné xxxxxxx xxxxxxxxxx x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, xx kterém xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx.

6. Pro &xxxxxx;čxxx xxxxxxxx 4 xxxxxxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx transparentní xxxxxxxxxxx pro x&xxxxxx;xxčxx x&xxxxxx;xxxxů xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, pojištěné xxxxě xxxxxxxx. Tento xxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x založen xx xřxxxx xx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx, xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx a xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxňxx&xxxxxx;x xx xřxxěřxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx, xť xž místní, xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; čx celostátní.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x xěxž xx xxxxxxx pojištěn, xůžx vůči xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxě, xxxx&xxxxxx; xxž&xxxxxx;x&xxxxxx; x náhradu x&xxxxxx;xxxxů xx přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xčxxxě xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx poskytnuté prostřednictvím xxxxxxxxx&xxxxxx;xx, uplatnit xxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx;xxx xxůxxxxxxxxx x právní a xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxxxxxx, xť xž stanovené na x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, regionální čx xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx, xxx&xxxxxx; xx uplatňoval, pokud xx xxxx tato xxxxxxxx&xxxxxx; péče poskytnuta xx jeho území. Xxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxx xxxxxxxxx posouzení xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx pracovníka xxxx xxx&xxxxxx; xxxxx, xxx&xxxxxx;ž xxxxxxxx&xxxxxx; je xxxx&xxxxxx; xxx další xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx a xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxžxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; xxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx členského xx&xxxxxx;xx, x němž xx pacient xxxx&xxxxxx;xěx, xxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxř xxxx x&xxxxxx;xxř xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; primární x&xxxxxx;čx, x xěxxž je xxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;x, xx-xx xx xxxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx. Ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxůxxxxxxxxx xxx xxxxxxčx&xxxxxx;xx čx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxžxxxxx&xxxxxx; xxxxxňxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxx odstavce x&xxxxxx;xx xxxxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxx xřxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxěxxx překážku volnému xxxxxx pacientů, xxxžxx čx zboží, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxě xxůxxxxěxx xxžxxxxxx na xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x souvislosti xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x xxxxx&xxxxxx;xx přístupu k xxx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx vysoce xxxxxxx&xxxxxx; péče x xxxčxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxxx x xxxxxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxx kontrolovat x&xxxxxx;xxxxx x xx xxxx&xxxxxx;xx zabránit xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx;xx, technickými x lidskými xxxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X x&xxxxxx;xxxxxx xř&xxxxxx;xxxů xxxxxx&xxxxxx;xx x článku 8 xxxx&xxxxxx; členský xx&xxxxxx;x, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xxxx&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů na xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xřxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;x.

9. Členský stát, x němž xx xxxxxxx pojištěn, xůžx xxxxxx xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx x x&xxxxxx;xxxxě x&xxxxxx;xxxxů xx přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x případě xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx důvodů xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxxx xxxx xxžxxxxxx xx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxxxx&xxxxxx; se xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x dostatečného a xxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx x xxx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxčxx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě xxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx a co xxxx&xxxxxx;xx zabránit veškerému xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx;xx, technickými x xxxxx&xxxxxx;xx zdroji.

10. Aniž xx dotčen xxxxxxxx 9, členské státy xxxxxx&xxxxxx;, xxx přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; péče, xx xxxx&xxxxxx; xxxx xxěxxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;, byla xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x.

11. Rozhodnutí omezit xůxxxxxxx xxxxxx čx&xxxxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx 9 xx xxxxxxx xx xx, xx xx xxxxxxx&xxxxxx; x přiměřené, x nesmí x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxxxx svévolné xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxěxxx xřxx&xxxxxx;žxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxž&xxxxxx;, xxxx a xxxžxx. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxx veškerá rozhodnutí x xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů z xůxxxů xxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxx 9.

Čx&xxxxxx;xxx 8

Zdravotní x&xxxxxx;čx, xxxx&xxxxxx; může být xxxx&xxxxxx;xěxx xřxxxxxx&xxxxxx;x povolením

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, v němž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xůžx x xxxxxxx x x&xxxxxx;xxx čx&xxxxxx;xxxx x čx&xxxxxx;xxxx 9 xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x předchozího xxxxxxx&xxxxxx; pro x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx. Systém xřxxxxxx&xxxxxx;xx povolení, včetně xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xěxxxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;, a xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; rozhodnutí xxx&xxxxxx;xxxxx xxěxxx&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxx omezeny xx xx, xx xx xxxxxxx&xxxxxx; x xřxxěřxx&xxxxxx; x xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx, x xxxxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;x nástrojem svévolné xxxxxxxxxxxx ani xxxxxxxxxxxěxxx xřxx&xxxxxx;žxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxxxxxů.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xřxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;x xxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, která:

x)

je xřxxxěxxx xxžxxxxxů na xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x dostatečného x xxxxx&xxxxxx;xx přístupu k xxx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxčxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxxx x souvislostí xx snahou xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx x xx xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx;xx, xxxxxxxx&xxxxxx;xx x lidskými xxxxxx x:

x)	xxxxxxxx pobyt dotčeného xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxň xx xxxxx xxx, nebo

ii)	xxžxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxxxxx a x&xxxxxx;xxxxxxx x&xxxxxx;xxřxxxx infrastrukturu xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; vybavení;

x)	zahrnuje léčbu, xxxx&xxxxxx; představuje xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx obyvatelstvo, xxxx

x)

xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx poskytovatelem xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, x xěxž xxxxx x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx vyvstat x&xxxxxx;žx&xxxxxx; x xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxě kvality xxxx xxxxxčxxxxx x&xxxxxx;čx, x x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxx&xxxxxx; podléhá xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xřxxxxxůx Xxxx, xxž xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx; minimální &xxxxxx;xxxxň xxxxxčxxxxx x kvality x xxx&xxxxxx; Xxxx.

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Komisi xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxxx x).

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xř&xxxxxx;xxxě žádostí x předchozí xxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxx xx účelem xxxžxx&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx, xxěř&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x němž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xxx xxxx xxxxěxx xxxx&xxxxxx;xxx stanovené v xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 883/2004. Pokud jsou xxxx xxxx&xxxxxx;xxx splněny, xxěx&xxxxxx; xx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;-xx pacient x xxx&xxxxxx; xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x onemocněním xxxx x xěxž xxxxxxxx xxxxxřxx&xxxxxx; xx takové xxxxxxxěx&xxxxxx;, xxž&xxxxxx;x&xxxxxx; x xřxxxxxx&xxxxxx; povolení, xxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx xx xxxxx xxxxxx xxxx&xxxxxx;xx jeho xxxxxxx&xxxxxx; vyhodnocení. Xxxxxxžx xx x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x němž xx xxxxxxx pojištěn, xxxxx&xxxxxx; odborníci xxxxxxxx xxxx xxxxxxžx xxxxxx x&xxxxxx;xěxx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxčx&xxxxxx;, xůžx členský stát, x xěxž je xxxxxxx pojištěn, požádat x xěxxxxxx radu.

5. Aniž xx xxxčxx odst. 6 x&xxxxxx;xx. x), x) x c), xxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x xěxž je xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xxx&xxxxxx;xxxxx xxěxxx předchozí xxxxxxx&xxxxxx;, xxxxx x&xxxxxx; pacient xx xxxčxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x&xxxxxx;xxx xxxxx čx&xxxxxx;xxx 7 x xxxxx xxxůžx x&xxxxxx;x xxxx zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxx xx xxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; ve lhůtě, xxxx&xxxxxx; xx lékařsky xxůxxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx, xxxxx&xxxxxx;xx a xxxxxěxxxxxx&xxxxxx;xx xxůxěxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx jeho xxxxxžxx&xxxxxx; xřx podání nebo xxěxxxx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxxxx x povolení.

6. Členský xx&xxxxxx;x, x němž je xxxxxxx pojištěn, xůžx xxx&xxxxxx;xxxxx xxěxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x těchto xůxxxů:

x)	xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; x poměrně vysokou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx, které nelze xxxxžxxxx xx přijatelné, xřx xxxxxxxěx&xxxxxx; možného xř&xxxxxx;xxxx požadované xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx pro xxxxxxxx;

x)	xxxxx bude &xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxřxxxxxx x poměrně xxxxxxx jistotou xxxxxxxxx x xůxxxxxx dotyčné xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx bezpečnostnímu xxxxxx;

x)

xxxxx x&xxxxxx; být xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx x&xxxxxx;žx&xxxxxx; a xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxě dodržování xxxxxxxxů a xxxxxů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxxxčxxxxx xxxxxxxx xčxxxě xxxxxxxxx&xxxxxx; o xxxxxx, xť už xxxx xxxx standardy x xxxxxx xxxxxxxxx právními xřxxxxxx xxxx v x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xů xxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;x státem, x němž je xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx poskytována;

x)	pokud xxx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxx na xxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxůxě, xxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxřxxx xxůxxxxxxxxx&xxxxxx;, x xxxxxxx xx současný xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx a xxxxxěxxxxxx&xxxxxx; xxůxěx xxxxxx xxžx&xxxxxx;xx xxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxx.

7. Členský xx&xxxxxx;x, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xxxřxxx&xxxxxx;, jaká xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; pro &xxxxxx;čxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx, xxxxž x xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xx xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx 9

Xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péče

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x xěxž je xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, zajistí, žx správní postupy x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xxxžxx&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx x náhrady x&xxxxxx;xxxxů xx xxxxxxxx&xxxxxx; péči, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxžxxx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xx, xxxx xxxxžxxx xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx a xxxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; xxxx nezbytná x xřxxěřxx&xxxxxx; xxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; správní xxxxxxx druhu xxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxx 1 xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x snadno xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxx x nich xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xx odpovídající &xxxxxx;xxxxx xxřxxxě dostupné. Xxxx postupy xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxx xxxxxxxx, žx xxxxx ž&xxxxxx;xxxxx xxř&xxxxxx;xxxx objektivně a xxxxxxxxě.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxxx&xxxxxx; x předem zveřejní xřxxěřxx&xxxxxx; xxůxx xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x xxxžxx&xxxxxx; přeshraniční zdravotní x&xxxxxx;čx. Xřx posuzování ž&xxxxxx;xxxxx x využití xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxxxx&xxxxxx;:

x)	xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx;

x)	xxx&xxxxxx;xxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; okolnosti.

4. Členské státy xxxxxx&xxxxxx;, aby xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů na xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx vynaložených x xxx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě xxxx ř&xxxxxx;xxě odůvodněna x podléhala individuálně xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx a xxx xxxxx x&xxxxxx;x xřxxxěxxx xxxxx&xxxxxx;xx přezkumu, xčxxxě xxxxxxxxx&xxxxxx; x xřxxxěžx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;xx.

5. Touto xxěxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxčxxx xx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů nabídnout xxxxxxxůx dobrovolný xxxx&xxxxxx;x xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, x xxxxž x&xxxxxx;xxx pacient, xxxx&xxxxxx; xx xřxxxxž&xxxxxx;, xxxxž&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x odhadem č&xxxxxx;xxxx, xxxx&xxxxxx; bude xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxůx xxxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx x x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxxxxx, xxxx&xxxxxx; budou pravděpodobně xxxžxxx.

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxž&xxxxxx;x xxxxxxxxxů finančního vyrovnání xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) č. 883/2004. Xxxxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x xěxž je xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxňxxx, xxxxxx&xxxxxx;, aby xxxxxxxx xxxxžxxx náhradu xxx zbytečného xxxxxxx.

XXXXXXXX XX

SPOLUPRÁCE X XXXXXXX XXXXXXXX&Xxxxxx; X&Xxxxxx;ČX

Čx&xxxxxx;xxx 10

Xx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; pomoc x xxxxxxx&xxxxxx;xx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx si xxxxx xxxřxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxxxxx pomoc xxxxxxxxx xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; této xxěxxxxx; xxxxě xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xx standardech x xxxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxx x xxxxxčxxxxx x výměně xxxxxxxx&xxxxxx;, zejména xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx kontaktními místy x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 6, x xxxxěž na xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x dozoru a xx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx xřx xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxňxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xřx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péče xx xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx xxxx xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx technologií a xxx&xxxxxx;xx xxxxxxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx členské xx&xxxxxx;xx, zejména xxxxx xxxxx sousedí, x xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; vzájemných xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx členské xx&xxxxxx;xx také ke xxxxxxx&xxxxxx;xx při xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx x xř&xxxxxx;xxxxxčx&xxxxxx;xx regionech.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx, x xxxxž xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxx&xxxxxx;, aby xxxxxxxxx o xxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxx čxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xů uvedených x celostátních nebo x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx vedených xx xxxxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx pro &xxxxxx;čxxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péče xx vyžádání xxř&xxxxxx;xxxxxěxx xxx&xxxxxx;xůx xxx&xxxxxx;xx členských xx&xxxxxx;xů v souladu x kapitolami XX x XXX a x vnitrostátními xxxxřxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx;xx se provádějí xřxxxxxx Xxxx x xxxxxxě xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx;xx směrnice 95/46/XX x 2002/58/XX, x x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxxxx;xěxx xxxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxčňxxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x systému xxx x&xxxxxx;xěxx xxxxxxxx&xxxxxx; x vnitřním xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;x Xxxxxx 2008/49/XX xx xxx 12. xxxxxxxx 2007 x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x se xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xxx výměnu xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxřx&xxxxxx;x xxxx (IMI), xxxxx xxx x ochranu xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů (36).

Čx&xxxxxx;xxx 11

Xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xřxxxxxů xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů, xxxx&xxxxxx; xxxx registrovány xx xxxxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxxxxxx xx xxěxxxx&xxxxxx; 2001/83/XX nebo nařízením (XX) č. 726/2004, xxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xřxxxxxxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx pacienta xxxx x&xxxxxx;x xx xxxxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x v xxxxxxx x xxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx x xxx xxxx xxx&xxxxxx;xxxx omezení xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; jednotlivých x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xřxxxxxů xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx:

x)	pokud xxxxxx xxxxxxx na xx, xx xx xxx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x xřxxěřxx&xxxxxx;, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;, xxxx

b)	xxxxx xxxxxx xxxxžxxx xx oprávněných x odůvodněných xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx konkrétního x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx předpisu.

Xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xřxxxxxů xxxxxx xxxčxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xřxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxx léčiv, xxxx-xx x xxxxxxx x xx&xxxxxx;xxx Unie, xčxxxě xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxx&xxxxxx;xx náhrad. Xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xřxxxxxů xxxxxx xxxčxxx xxxxxxxx x x&xxxxxx;xxxxě x&xxxxxx;xxxxů xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; přípravky. Náhrada x&xxxxxx;xxxxů xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xx xřxxxěxxx xxxxxxxx XXX x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

Xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xřxxxxxů xxx&xxxxxx; xxxčxxx xxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx odmítnout xx základě vnitrostátních xxxxxxxx x xxxxx&xxxxxx;xx xůxxxů vydat léčivý xř&xxxxxx;xxxxxx xřxxxxxxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě, xxxxx by měl xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxxxx xxxxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx, pokud xx byl xřxxxxx xxx&xxxxxx;x v čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, v xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx.

Členský xx&xxxxxx;x, ve xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xřxxxx vedle uznání x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xřxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; pokračování x&xxxxxx;čxx x xř&xxxxxx;xxxxxx, xxx xx x členském xx&xxxxxx;xě, x xěxž xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, vystaven lékařský xřxxxxx xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx dostupné x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, x x&xxxx;xxxxx xx&xxxxxx;xě xx žádán xxxxxx výdej.

Xxxxx xxxxxxxx xx rovněž xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxx uvedeny xx trh v xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x členském státě x xxxxxxx s xřxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxx 1 Xxxxxx xřxxxx:

a)

xxxxřxx&xxxxxx; xxxžňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xxxx xxěřxx xxxxxxx lékařského xřxxxxxx x xx, zda xxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xřxxxxx x jiném čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě vystaven xxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; zdravotnické xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xx xxx&xxxxxx;xxěxx xxx učinit, x xx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx; mají x&xxxxxx;x xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx předpisech xxxxxxx x xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; být xxxxě xxxxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xx lékařských xřxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx formátů, xčxxxě xxxxů xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; kontakt xxxx xx, kdo xxxxxxxx xřxxxxx, x x&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx přípravků, xxx xxxx zajištěno plné xxxxxxxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx postupu x x&xxxxxx;xxxxň xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx požadavky xxxxxxx &xxxxxx;xxxů;

x)	xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xřx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxxx elektronických lékařských xřxxxxxů;

x)

xxxxřxx&xxxxxx; pro xxxxxxěx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů xxxx zdravotnických xxxxxřxxxů xřxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxx členském státě x xxxxx&xxxxxx;xx x xxx&xxxxxx;x, včetně opatření řx&xxxxxx;&xxxxxx;x&xxxxxx;xx otázky xxxxxčxxxxx xxxxxxxů xx vztahu x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů xxxx zdravotnických xxxxxřxxxů v xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, pokud xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; přípravek xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx xxxxxxx&xxxxxx;. Xxxxxx xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xxxx jiné xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx nechráněného x&xxxxxx;xxx x x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; léčivých xř&xxxxxx;xxxxxů;

x)

xxxxřxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; pro pacienty x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xřxxxxxx x xxxčxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx k xž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; výrobku, xčxxxě xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx x x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;.

Opatření xxxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxxx a) xřxxxx Komise xxxxxxxěxx 25. xxxxxxxx 2012 x xxxxřxx&xxxxxx; uvedená x x&xxxxxx;xxxxxxx c) x d) nejpozději 25. ř&xxxxxx;xxx 2012.

3. Opatření x xxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x xxxx. 2 x&xxxxxx;xx. x) xž x) xx xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx&xxxxxx;x postupem podle čx. 16 xxxx. 2.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xřx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; a xxxxxů xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx&xxxxxx; jejich xxxxxěxxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx a přiměřenost xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx nákladů xx xxxxxx xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx;.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx &xxxxxx;čxxx xxxxxxxx 1 Xxxxxx xx 25. ř&xxxxxx;xxx 2012 xxxxěž xřxxxx, xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxů x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx podle čx&xxxxxx;xxx 17 x xx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x čx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx 18 x 19, xxxxřxx&xxxxxx; xxx vyloučení xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx prostředků x xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xřxxxxxů stanoveného x&xxxxxx;xxx čx&xxxxxx;xxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx&xxxxxx; k xxxxxxě xxřxxx&xxxxxx;xx zdraví.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xx léčivé xř&xxxxxx;xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; omezení x&xxxxxx;xxxx xx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; lékařský xřxxxxx, jak xxxxxx&xxxxxx; čx. 71 odst. 2 směrnice 2001/83/XX.

Čx&xxxxxx;xxx 12

Evropské xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xě

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx podpoří čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx při xxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxxxx&xxxxxx;xx xxřxxxxxx v čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx, xxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx onemocnění. Xxxx sítě musí x&xxxxxx;x xxxxžxxx xx xxxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx svých čxxxů, xxxř&xxxxxx; se &xxxxxx;čxxxx&xxxxxx; činností sítí x přispívají k xxx x xxxxxxx x xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx státu, v xěxž jsou členové xxxxxxx, x musí x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx; xxx nové poskytovatele xxxxxxxx&xxxxxx; péče, kteří xx xxxxx přát xx k xxx xřxxxxxx, za předpokladu, žx xxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xxžxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx a kritéria xxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx 4.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xě xxx&xxxxxx; xxxxxxň xřx x následujících &xxxxxx;čxxů:

a)

xxx&xxxxxx;xxx x xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x potenciálu xxxxxxx&xxxxxx;xx xx xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx x oblasti xxxxxx xxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx xxx xxxxxxxx x xxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx těžící x xxxxxx&xxxxxx; v xxxxxxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xěxx x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx technologií;

x)	xřxxx&xxxxxx;xxx xx xxxxxxžďxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx prevence xxxxx&xxxxxx;;

x)

xxxxxňxxxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx kvalitní, xxxxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxxxxě xxxxxxxx&xxxxxx; zdravotní péče x&xxxxxx;xx pacientům, xxxxxxž xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxžxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxřxxěx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xxxěxx&xxxxxx;xx, x xxxxž xx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxxxě efektivní xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; zdrojů xxxxxx xxxxxřxxěx&xxxxxx;x xxx, xxx xx xx xxxxx&xxxxxx;;

e)	posílit x&xxxxxx;xxxx, xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxř&xxxxxx;xxxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxx pro xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx;

x)

xxxxxňxxxx xxxxx&xxxxxx;xxě i xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx;xxx, sdílet x &xxxxxx;&xxxxxx;řxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxěxčxx&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx diagnostiky x x&xxxxxx;čxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxěx&xxxxxx;, x xx x x&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x mimo xě;

x)	xxxxxřxx x&xxxxxx;xxx měřítek xxxxxxx x xxxxxčxxxxx x xxx&xxxxxx;xxx x xxxxxxxx x &xxxxxx;&xxxxxx;řxx&xxxxxx;x xxxěxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxů v x&xxxxxx;xx x mimo xx;

x)	xxx&xxxxxx;xxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx x xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x počtem xxxxxxxů xx xxxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxx xxxx u xxxxž xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx specializované xxxžxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxx xxx&xxxxxx;xxxx x tomu, xxx usnadnily xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;x&xxxxxx;:

x)

propojením xxxxx&xxxxxx;xx poskytovatelů xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxxxx&xxxxxx;xx xxřxxxxxx xx celém xx&xxxxxx;x území a xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x šíření xxxxxxxx&xxxxxx; x vhodným xxxxxxxxxxxxůx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxxxx&xxxxxx;x xxřxxxxxůx xx xxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;x &xxxxxx;xxx&xxxxxx;;

x)	xxxxxxxx &xxxxxx;čxxxx poskytovatelů xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxxxx&xxxxxx;xx xxřxxxxxx v xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx sítích.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx &xxxxxx;čxxx xxxxxxxx 1 Komise:

x)

xřxxxx xxxxxx specifických xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x podmínek, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xě splňovat, x xxxx&xxxxxx;xxx x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxňxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx, xxxř&xxxxxx; se do xxxxxxx&xxxxxx; referenční x&xxxxxx;xě xxxěx&xxxxxx; xxxxxxx. Xxxx xxxx&xxxxxx;xxx x xxxx&xxxxxx;xxx xxxx xxx&xxxxxx; zajistí, xxx evropské xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xě:

x)	xěxx xěxxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx, následné xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů x doloženými xxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxx,

xx)	xxxx&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx,

xxx)	xxxxxxxxxxx vysokou x&xxxxxx;xxx odborných xxxxxxx&xxxxxx; x měly xxxxxxxx xxx xxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; pokynů xxx xxxěxčxx&xxxxxx; postupy x xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxxxxxx xx dosažené x&xxxxxx;xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,

iv)	xxx&xxxxxx;xxxx xx xx x&xxxxxx;xxxxx,

x)	xxř&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; a &xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx x

xx)	&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx xxřxxxxxx x x&xxxxxx;xěxx xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; a xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; úrovni;

x)	xxxxxxxxx x xxxřxxx&xxxxxx; kritéria pro xřxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;x&xxxxxx;;

x)	xxxxxňxxx x&xxxxxx;xěxx informací x xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů ve xxxxxx xx xřxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx referenčních x&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xřxxxx xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x xxxx. 4 x&xxxxxx;xx. a) prostřednictvím xxxů v přenesené xxxxxxxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 17 x za podmínek xxxxxx&xxxxxx;xx x článcích 18 a 19. Xxxxřxx&xxxxxx; uvedená x xxxx. 4 x&xxxxxx;xx. x) x c) xx xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x x čx. 16 odst. 2.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxřxx&xxxxxx; xřxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxx čx&xxxxxx;xxx nesmějí xxxxxxxxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů x xxx&xxxxxx; xxxě zohledňovat xxxxxěxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xx xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx služeb x zdravotní x&xxxxxx;čx.

Čx&xxxxxx;xxx 13

Xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxěx&xxxxxx;

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx členských xx&xxxxxx;xů při xxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx a x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xx xřxxxx xxxxxxx x xx, aby:

x)	zdravotničtí xxxxxxx&xxxxxx;xx xěxěxx x nástrojích, xxž xxx&xxxxxx; k xxxxxxxxx xx &xxxxxx;xxxxx Xxxx a xxxx&xxxxxx; xxx pomohou správně xxxxxxxxxxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxěx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx;xx x xxxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxxx x o xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx sítích;

x)

xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x subjekty xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx financování zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxěxěxx x xxžxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 883/2004, xxxxx xxx x xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxů xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxěx&xxxxxx;xx xx jiných členských xx&xxxxxx;xů, x xx x xxx &xxxxxx;čxxx xxxxx&xxxxxx;xx x léčby, xxxx&xxxxxx; xxxxxx x xxxxxxxxx v čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, v xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx.

Čx&xxxxxx;xxx 14

Elektronické zdravotnictví

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxx a xxxxxňxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx x x&xxxxxx;xěxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; působí x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xě xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; vnitrostátní xxx&xxxxxx;xx xxxxxěxx&xxxxxx; za xxxxxxxxxxx&xxxxxx; zdravotnictví, jež xxčxxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xě xxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; jsou x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;:

a)

xxxxxxxx x xxxxžxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxx x xxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xů a xxxžxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; x interoperabilních xxxxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;xxxxx xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxě xůxěxx x xxxxxčxxxxx, xxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; péče x xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxx x xxxxxčx&xxxxxx; x xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx;

x)

xxxxxxxxxx pokyny xxx:

x)	xxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; být xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; dokumentace xxxxxxxů x které xxxxx zdravotničtí pracovníci xx&xxxxxx;xxx v x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxxxx x&xxxxxx;čx x xxxxxčxxxxx xxxxxxxx, x

xx)	&xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxžňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; lékařských xxxxxxxx&xxxxxx; v x&xxxxxx;xxx xxřxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xřx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx; xxx identifikaci x xxěřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; za &xxxxxx;čxxxx xxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; přenositelnosti &xxxxxx;xxxů x x&xxxxxx;xxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní péče.

Xřx xxxěx&xxxxxx; cílů xxxxxx&xxxxxx;xx x x&xxxxxx;xxxxxxx b) x x) xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x ř&xxxxxx;xxě xxxxžxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xxxxxxx &xxxxxx;xxxů, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx xx xxěxxxxx 95/46/XX x xx směrnici 2002/58/XX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xřxxxx regulativním xxxxxxxx podle čl. 16 odst. 2 xxxxřxx&xxxxxx; nezbytná pro xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, ř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; fungování této x&xxxxxx;xě.

Čx&xxxxxx;xxx 15

Xxxxxxx&xxxxxx;xx v xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; zdravotnických xxxxxxxxxx&xxxxxx;

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxňxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx x x&xxxxxx;xěxx xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xě spojující xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; pro xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxč&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxěx&xxxxxx; xxxxxx názvy x xxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx Xxxxxx. Čxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xě xxx hodnocení xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; se &xxxxxx;čxxxx&xxxxxx; čxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xě x xřxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; k xxx x xxxxxxx x xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx členského xx&xxxxxx;xx, x xěxž xxxx usazeni. Xxxx x&xxxxxx;ť xx xxxxžxxx xx x&xxxxxx;xxxě řádné xxřxxx&xxxxxx; správy, xxž xxxxxxxx transparentnost, xxxxxxxxxxxx, xxx&xxxxxx;xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxů, xxxxxxxxxxxxx postupů x x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx x&xxxxxx;čxxxxěx&xxxxxx;xx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xě pro xxxxxxxx&xxxxxx; zdravotnických technologií xx:

x)	xxxxxřxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxřxx čxxxxx&xxxxxx; státy x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; objektivních, xxxxxxxxx&xxxxxx;xx, včasných, transparentních, xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x xřxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x relativní &xxxxxx;čxxxxxxx x případně x xx&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx; a xxxxxxxxx&xxxxxx; efektivnosti xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; a umožnit &xxxxxx;čxxxxx x&xxxxxx;xěxx xěxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; mezi xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx nebo xxxxxxxx;

x)	podporovat xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;x vyměňovány;

x)	xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx účelem xxxxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xů uvedených x xxxxxxxx 2 xůžx x&xxxxxx;ť xxx xxxxxxxx&xxxxxx; zdravotnických technologií x&xxxxxx;xxxx xxxxxxx Xxxx. Xxxxxxx xxx poskytnout x x&xxxxxx;xxx:

x)	xřxxxěx x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx; podpory;

x)	xxxxxřxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx členskými xx&xxxxxx;xx xřx vývoji metodik xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx technologií x xxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xčxxxě hodnocení xxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxxxxx;

x)	xřxxxěx x financování xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xřxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxx použití xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; úrovni x x případových xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;x&xxxxxx;;

d)	usnadnit xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx sítí x xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx příslušnými xxx&xxxxxx;xx x institucemi Unie;

x)	zprostředkovat xxxxxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xě xx x&xxxxxx;čxxxxěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx přijme xxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxx čx. 16 odst. 2 xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, řízení a xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; této x&xxxxxx;xě.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx, podmínky, xxxx&xxxxxx; xx xx xx xxxxx xxxxxxxxx, a xxx&xxxxxx; výše xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx&xxxxxx;x postupem xxxxx čx. 16 xxxx. 2. X&xxxxxx;xxx xx xxxxxxx Xxxx xxx&xxxxxx; pouze xxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxx x x&xxxxxx;xx, které xxxx x&xxxxxx;čxxxxěx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx státy xxčxxx jako xř&xxxxxx;xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxčxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxx&xxxxxx;xx xxžxxxxxx&xxxxxx;xx xx opatření xxxxxxxx&xxxxxx; x tomto čx&xxxxxx;xxx xx xxxxxxxxx xxžx&xxxxxx; xxx x x&xxxxxx;xxx xxxxxčxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxřxx&xxxxxx; přijatá xxxxx tohoto čx&xxxxxx;xxx xxxxěx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx členských států xřx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; závěrů vyhodnocení xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxěx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů x xxx&xxxxxx; xxxě xxxxxxňxxxx xxxxxěxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xx xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxžxx x zdravotní x&xxxxxx;čx.

XXXXXXXX V

XXXX&Xxxxxx;XĚX&Xxxxxx; X X&Xxxxxx;XĚXXČX&Xxxxxx; XXXXXXXXX&Xxxxxx;

Článek 16

X&xxxxxx;xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx nápomocen x&xxxxxx;xxx xxxžxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxxxů čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, xxxx&xxxxxx;xx xřxxxxx&xxxxxx; zástupce Xxxxxx.

2. Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxžxx&xxxxxx; xx čx&xxxxxx;xxx 5 x 7 xxxxxxxxx&xxxxxx; 1999/468/ES x ohledem na čx&xxxxxx;xxx 8 zmíněného xxxxxxxxx&xxxxxx;.

Xxxx uvedená x čx. 5 odst. 6 rozhodnutí 1999/468/XX xx xřx xěx&xxxxxx;xx.

Čx&xxxxxx;xxx 17

X&xxxxxx;xxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx přijímat xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x čx. 11 odst. 5 x čx. 12 xxxx. 5 je xxěřxxx Xxxxxx na xxxx xěxx xxx xx 24. dubna 2011. Komise xřxxxxž&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx x přenesené xxxxxxxxx nejpozději &xxxxxx;xxx xěx&xxxxxx;xů xřxx koncem xxxxxx pětiletého xxxxx&xxxxxx;. Xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci se xxxxxxxxxxx xxxxxxžxxx x xxxxxě xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;, xxxxx xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx nebo Xxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx; x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 18.

2. Přijetí xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx Xxxxxx neprodleně xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxčxxxě Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxě.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx svěřená Xxxxxx podléhá xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;x x čx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx 18 x 19.

Čx&xxxxxx;xxx 18

Xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; přenesení xxxxxxxx&xxxxxx;

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxx přenesení xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x čx. 11 odst. 5 x čx. 12 xxxx. 5 xxxxxxx xxx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx&xxxxxx;x, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx xxxxřx&xxxxxx; postup x cílem xxxxxxxxxx, xxx xxx&xxxxxx;xx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, xx snaží xxěxxxxx xčxx před xřxxxx&xxxxxx;x konečného xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x a Xxxxxx a uvede xxxxxxxxx, xxxxxxž xřxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxx x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xxx, x možné xůxxxx xxxxxx zrušení.

3. Rozhodnutím x zrušení se xxxxčxxx přenesení xxxxxxxx&xxxxxx; x xěx blíže xxčxx&xxxxxx;xx. Xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx xxxxžxxě xxxx x pozdějšímu xxx, xxxx&xxxxxx; x něm xx xxřxxxěx. Xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxx xxž xxxxx&xxxxxx;xx xxxů x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx. Bude xxxřxxxěxx x Úředním xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 19

X&xxxxxx;xxxxx xxxxx xxxůx x přenesené xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx; parlament nebo Xxxx mohou xxxxx xxxx x přenesené xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx xx xxůxě dvou xěx&xxxxxx;xů xxx dne xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

X xxxxěxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx xxxx Xxxx xx tato xxůxx xxxxxxxž&xxxxxx; x xxx xěx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx Evropský xxxxxxxxx xxx Rada xx xxůxě xxxxxx&xxxxxx; v xxxxxxxx 1 x&xxxxxx;xxxxx xxxxx aktu x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx xxx zveřejněn x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x věstníku Xxxxxxx&xxxxxx; unie x xxxxxxxx x platnost xxxx x xěx xxxxxxxx&xxxxxx;x.

Xxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xůžx x&xxxxxx;x xxxřxxxěx x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; unie x xxxxxxxx x xxxxxxxx xřxx xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx; lhůty, xxxxx Xxxxxxx&xxxxxx; parlament x Xxxx xxěxxx&xxxxxx; Komisi x xx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xěxx x&xxxxxx;xxxxx nevyslovit.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx v xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci xxxxxxxx&xxxxxx; x platnost, pokud xxxxx xěxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xx xxůxě xxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx 1. Orgán, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx xxxx v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx, xx xxůxxxx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx 20

Xxx&xxxxxx;xx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 25. ř&xxxxxx;xxx 2015 x x&xxxxxx;xxxxxě xxžx&xxxxxx; tři xxxx vypracuje Xxxxxx xxx&xxxxxx;xx x xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xxěxxxxx x xřxxxxž&xxxxxx; ji Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxě.

2. Zpráva xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xxxů xxxxxxxů, xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxů xxxxxxxx pacientů, xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; čx. 7 xxxx. 9 x čx&xxxxxx;xxx 8 x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx referenčních x&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx. Xx x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx xxxxxx&xxxxxx; Xxxxxx xxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx x xxxxxxxx xxžxxxxxů x&xxxxxx;xx xxěxxxxx x xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů Xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxxx xxxxxxxů.

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx poskytují Komisi xxxxx x xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxx xxxx posouzení x xř&xxxxxx;xxxxx xxx&xxxxxx;x.

3. Členské státy x Xxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx; xx správní xxxxxx zřízenou článkem 71 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 883/2004 xx &xxxxxx;čxxxx řešení finančních xůxxxxxů xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xxěxxxxx pro čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxx &xxxxxx;xxxxx xx x&xxxxxx;xxxxě xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx částek, x xř&xxxxxx;xxxxxx, na xěž se xxxxxxx&xxxxxx; čx. 20 odst. 4 x čx. 27 odst. 5 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

Xxxxxx sleduje &xxxxxx;čxxxx čx. 3 x&xxxxxx;xx. c) xxxx x) x čx&xxxxxx;xxx 8 x&xxxxxx;xx xxěxxxxx x xxxxxxxxxě o xxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; zprávy. Xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx předloží xx 25. října 2013. Na x&xxxxxx;xxxxě xěxxxx xxx&xxxxxx;x Xxxxxx xř&xxxxxx;xxxxě xčxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xx &xxxxxx;čxxxx xx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxxx xxxxxěxů.

Čx&xxxxxx;xxx 21

Provedení

1. Členské xx&xxxxxx;xx xxxxxx x &xxxxxx;čxxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx s xxxxx směrnicí xx 25. října 2013. Xxxxxxxxxě x xxxx xxěxxx&xxxxxx; Xxxxxx.

Xxxx xřxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx státy xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxěxxxxx xxxx xxx&xxxxxx; být xxxxx&xxxxxx; xxxxx xčxxěx xřx xxxxxx &xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;. Xxůxxx odkazu xx xxxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; státy xxěx&xxxxxx; Xxxxxx znění xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx právních xřxxxxxů, xxxx&xxxxxx; xřxxxxx x oblasti působnosti x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 22

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx směrnice xxxxxxxx x platnost dvacátým xxxx xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 23

Určení

Xxxx směrnice xx určena čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx.

Xx Xxxxxxxxxx xxx 9. xxxxxx 2011.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. XXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxxxxx

XXŐXX E.

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 175, 28.7.2009, s. 116.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 120, 28.5.2009, s. 65.

(3) Postoj Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 23. xxxxx 2009 (Xx. xxxx. X 184 X, 8.7.2010, x. 368), xxxxxx Xxxx x prvním xxxxx xx xxx 13. xxxx 2010 (Úř. xxxx. X 275 X, 12.10.2010, x. 1), postoj Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 19. xxxxx 2011 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxx Rady xx xxx 28. xxxxx 2011.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 146, 22.6.2006, x. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 166, 30.4.2004, x. 1.

(6) Úř. xxxx. X 281, 23.11.1995, x. 31.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 149, 5.7.1971, x. 2.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 344, 29.12.2010. x. 1.

(9) Úř. xxxx. X 124, 20.5.2003, x. 1.

(10)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 255, 30.9.2005, x. 22.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 18, 22.1.2000, x. 1.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 151, 3.7.2009, x. 7.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 144, 4.6.1997, s. 19.

(14)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 178, 17.7.2000, s. 1.

(15)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, s. 23.

(16)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. C 321, 31.12.2003, x. 1.

(17)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 128, 6.6.2009, x. 20.

(18)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 8.

(19)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 189, 20.7.1990, s. 17.

(20)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 169, 12.7.1993, x. 1.

(21)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 331, 7.12.1998, x. 1.

(22) Úř. xxxx. X 201, 31.7.2002, x. 37.

(23)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 18, 21.1.1997, s. 1.

(24)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 180, 19.7.2000, x. 22.

(25)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 121, 1.5.2001, x. 34.

(26)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, s. 67.

(27) Úř. xxxx. X 33, 8.2.2003, s. 30.

(28)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 102, 7.4.2004, x. 48.

(29) Úř. xxxx. X 136, 30.4.2004, s. 1.

(30) Úř. xxxx. X 284, 30.10.2009, x. 1.

(31)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 210, 31.7.2006, s. 19.

(32)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 354, 31.12.2008, x. 70.

(33) Úř. xxxx. X 177, 4.7.2008, s. 6.

(34)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 199, 31.7.2007, x. 40.

(35) Úř. xxxx. L 207, 6.8.2010, x. 14.

(36)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 13, 16.1.2008, s. 18.

Plné znění - 32011L0024

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32011L0024

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.