Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXĚXXXXX XXXXXXX&Xxxxxx;XX PARLAMENTU X RADY 2011/24/XX

ze xxx 9. xřxxxx 2011

x uplatňování xx&xxxxxx;x xxxxxxxů v xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx

XXXXXXX&Xxxxxx; PARLAMENT X XXXX XXXXXXX&Xxxxxx; XXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx o xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; unie, x xxxx&xxxxxx;xx xx čx&xxxxxx;xxx 114 x 168 x&xxxxxx;xx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx návrh Evropské xxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského hospodářského x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx výboru (1),

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx X&xxxxxx;xxxx xxxxxxů (2),

v souladu x ř&xxxxxx;xx&xxxxxx;x legislativním xxxxxxxx (3),

xxxxxxxx x xěxxx xůxxxůx:

(1)

Xx x&xxxxxx;xxxxě čl. 168 xxxx. 1 Xxxxxxx x fungování Xxxxxxx&xxxxxx; unie (Smlouva x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; EU) x&xxxxxx; x&xxxxxx;x při xxxxxxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx politik x čxxxxxx&xxxxxx; Unie zajištěn xxxxx&xxxxxx; stupeň xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;. Z xxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, žx xxxxx&xxxxxx; xxxxxň xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx zdraví musí x&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěx i x xř&xxxxxx;xxxě, xxx Xxxx přijímá xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxx xx základě xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; Smlouvy.

(2)

Čx&xxxxxx;xxx 114 Smlouvy x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; EU je xxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxxx, xxxxť cílem xěx&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xx lepší xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxřx&xxxxxx;xx xxxx a xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx zboží, xxxx a služeb. Xxxxxxxx x xxxx, žx xxxx xxxxěxx xxxx&xxxxxx;xxx pro použití čx&xxxxxx;xxx 114 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; EU xxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx, xxx&xxxxxx; se xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx Xxxx xx&xxxxxx;xxx x tento právní x&xxxxxx;xxxx x x xěxx xř&xxxxxx;xxxxxx, kdy xx xxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx xřx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx xxřxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;. X xxxxx ohledu čx. 114 xxxx. 3 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX x&xxxxxx;xxxxxě požaduje, xxx při xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxx xxxxčxxx xxxxx&xxxxxx; úroveň ochrany xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; x xřxxxx xxxx přihlédnuto xxxx&xxxxxx;xx x xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx xxxxžxx&xxxxxx;xx na xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx.

(3)

Xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx Xxxx jsou ústředním xxxxxx vysoké &xxxxxx;xxxxě xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx v Xxxx x xř&xxxxxx;xxxxx xxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxžxxxx x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx, xxxxž x xxx xxxžxxxxx&xxxxxx; rozvoj. Xxxř&xxxxxx; xxxxěž xxxč&xxxxxx;xx &xxxxxx;xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxžxx xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

(4)

Xxx xxxxxx xx xxžxxxx pacientů xxxž&xxxxxx;xxx xxxxx této xxěxxxxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx x xxx&xxxxxx;xx xxxxxěxxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; bezpečné, xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;, &xxxxxx;čxxx&xxxxxx; x kvantitativně xxxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxčxxůx xx xx&xxxxxx;x území. Xxxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx směrnice xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xx x xxx&xxxxxx; xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěxx x&xxxxxx;xx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxěxxx&xxxxxx;xx x xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péče mimo čxxxxx&xxxxxx; stát, v xěxž jsou xxxx&xxxxxx;xěxx.

(5)

Xxx xxxxxx Rada v x&xxxxxx;xěxxxx x xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx a x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx přijatých xx xxxxx 1. x 2. června 2006 (4) (dále jen &xxxxx;x&xxxxxx;xěxx Rady“), existuje xxxxxx x&xxxxxx;xxx činnosti xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx zdravotními systémy x xxx&xxxxxx; Unii. Xxxx x&xxxxxx;xxxx činnosti xxxx nezbytné pro xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xůxěxx xxxxxxxů x xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxx&xxxxxx; je xxxx&xxxxxx; x dosažení xxxxxxxx xxxxxxxů i xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxě xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;. V těchto x&xxxxxx;xěxxxx Xxxx rovněž xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, že x xxxxxxxx&xxxxxx;xx způsobech xxxxxxčňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xěxxxx xxxxxx a x&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx státy x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx. Xxxx&xxxxxx;xx o xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xx xxž xxx&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx, x x xxxxxxxxxxxx používaných x financování a xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; této xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxx například xx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xx xxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx xx mechanismy xxxx x xxxxxxxxčx&xxxxxx; tlaky xx řízení xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xů, xx xřxxx xxxxxxxxxx xx vnitrostátních xxxxxxxxxxxxx.

(6)

Xxx xxxxxxxxě xxxxxxxx Xxxxx&xxxxxx; dvůr Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx (dále jen &xxxxx;Xxxxx&xxxxxx; dvůr“), x&xxxxxx;xxxxx xxxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; péče, xč xx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx, xxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxx xůxxxxxxxx Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX.

(7)

Xxxx xxěxxxxx xx&xxxxxx; xxxxxxx xxžx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx rozhodnout, xxx&xxxxxx; druh xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxžxxx xx xxxxx&xxxxxx;, x xxxx xxxxxxx není xxěxxxx&xxxxxx; xxxčxxx. Žádné x xxxxxxxxx&xxxxxx; této xxěxxxxx xx nemělo x&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx, xxx xxxx&xxxxxx;xxxxx základní etické xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů.

(8)

Xěxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxxxů xx xxxxxxxx&xxxxxx; péči xxxxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x státě xxž xx xx&xxxxxx;x, v xěxž x&xxxxxx; příjemce x&xxxxxx;čx bydliště, xx xxž zabýval Xxxxx&xxxxxx; xxůx. &Xxxxxx;čxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xx xxx&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx i účinnějšího xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxxx&xxxxxx; xxůx.

(9)

Xxxx xx xx&xxxxxx;xx závěrech xxxxxx, žx zvláště xxxxxxx&xxxxxx; xx iniciativa x oblasti xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péče xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xx občanům Unie xxxxxx xřxxxxxxx x xxxxxx xx&xxxxxx;xxxx x x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xřx xxxxxx x jednoho členského xx&xxxxxx;xx xx xxx&xxxxxx;xx, xxx xxxx zajištěna xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx.

(10)

X&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxěx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxx x bezpečné x xxxxxx kvalitní xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x Xxxx, zajistit xxxxxxxx xxxxxxxů x xxxxxxx se x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx Xxxxx&xxxxxx;x xxxxxx x podpořit xxxxxxx&xxxxxx;xx x oblasti zdravotní x&xxxxxx;čx xxxx členskými xx&xxxxxx;xx, xřxčxxž xx xxxě uznávána odpovědnost čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xx xxxxxxx&xxxxxx; dávek sociálního xxxxxxxčxx&xxxxxx; vztahujících se xx xxxxx&xxxxxx; a xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; x poskytování zdravotní x lékařské péče x x&xxxxxx;xxx sociálního xxxxxxxčxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxě xxxxxx.

(11)

Tato xxěxxxxx xx xx měla xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx, kteří xx xxxxxxxxx vyhledat zdravotní x&xxxxxx;čx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, než xx xxxx&xxxxxx;x xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx. Jak xxxxxxxx Xxxxx&xxxxxx; xxůx, ani xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; povaha, xxx xxůxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx být xůxxxxx xxx xxxxxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péče x xůxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xx pohybu služeb. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xx x&xxxxxx;xx xůžx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů na xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx x xůxxxů xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xxxxxxxx x xxxxxčxxxx&xxxxxx; poskytované zdravotní x&xxxxxx;čx, je-li xxžxx xxxxx postup odůvodnit xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xůxxxx xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx týkajícího xx xxřxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x xěxž xx xxxxxxx pojištěn, xůžx i z xxx&xxxxxx;xx xůxxxů xřxxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx;, je-li xxžx&xxxxxx; xx odůvodnit xxxxx&xxxxxx;xx naléhavými xůxxxx xxxxx&xxxxxx;xx zájmu. Soudní xxůx xxxxž stanovil, žx xxxxxxx xxřxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; patří xxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xůxxxx obecného x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxxxx xxůxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; svobody xxxxxx stanovené xx Xxxxxx&xxxxxx;xx.

(12)

Xxxxx „naléhavé xůxxxx xxxxx&xxxxxx;xx zájmu“ xxxžxx&xxxxxx; x xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xxx xxxxxxx Soudním xxxxxx x xxxxxxxxřx xx xxxxxx k čx&xxxxxx;xxůx 49 x 56 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX x xůžx xx x&xxxxxx;xx vyvíjet. Xxxxx&xxxxxx; dvůr při xěxxxxxx xř&xxxxxx;xxžxxxxxxxx xxxxxxx, žx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xůxxxx xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx lze xxůxxxxxx xřxx&xxxxxx;žxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx služeb, xřxčxxž xěxxxx xůxxxx jsou xxxř&xxxxxx;xxxx požadavky xx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx xx zajištěním xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x xxxxx&xxxxxx;xx přístupu x xxx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x dotčeném čxxxxx&xxxxxx;x státě xxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx x co nejvíce xxxx&xxxxxx;xxx veškerému xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx;xx, xxxxxxxx&xxxxxx;xx a xxxxx&xxxxxx;xx zdroji. Xxxxx&xxxxxx; xxůx xxxxěž xxxxx, žx x&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;žxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxžxx xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxx x&xxxxxx;xxxxx xůžx xxx&xxxxxx; xxxxxx xx xxxx&xxxxxx; z x&xxxxxx;xxxxx, x xůxxxx xxxxxxx xxřxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;, xxxxx čx&xxxxxx;xxx 52 Xxxxxxx x fungování XX, xxxxx xx xřxxxěxx x dosažení vysoké &xxxxxx;xxxxě ochrany zdraví. Xxxxx&xxxxxx; xxůx také xxxxxxx, že xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX xxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx xxxxxx xxxx&xxxxxx; pohyb x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxžxx, xxxxx má xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxůxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xů xx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx pro xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;.

(13)

Xx samozřejmé, žx xxxxxxxxx xxxxxxxx náklady xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxx na zdravotní x&xxxxxx;čx, xx kterou x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; osoba x&xxxxxx;xxx v xxxxxxx x xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx státu, x xěxž xx xxxx&xxxxxx;xěxx.

(14)

Xxxx xxěxxxxx xx xx xxxěxx xxxxxxxxx xx xxxžxx, xxxxxxž xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx xx xxxxxxxxxx x&xxxxxx;čx xxxxx, xxxř&xxxxxx; xxxřxxxx&xxxxxx; xxxxx při xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xěžx&xxxxxx;xx xxžxxxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů. Xxxxx&xxxxxx;xxě xx xx xxxx směrnice xxxěxx xxxxxxxxx xx xxxžxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxžxxxx&xxxxxx; xx nezbytné, xxxxxxž x&xxxxxx;xxx xx xxxžxxx xxxxě, xxxx&xxxxxx; xx xxxřxxxxx, ž&xxxxxx;x x co xxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxžx&xxxxxx; x&xxxxxx;řx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x žxxxxxx xxxxx vlastního xx&xxxxxx;žxx&xxxxxx;. Xxxx xxěxxxxx xx xx tak xxxěxx xxxxxxxxx například xx xxxžxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxx&xxxxxx; pečovatelskými xxxx xxxx v xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx, xxxxxx čx xxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxžxxxx (&xxxxx;xxxx x xxčxxxxxxxxxx xxxžxxx&xxxxx;).

(15)

Xř&xxxxxx;xxxx x orgánům x jejich xxxxxxx xxx &xxxxxx;čxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxěž xxxěxx xxxxxxxx ke xx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx působnosti x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

(16)

Xxx &xxxxxx;čxxx x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péči xx xxxx směrnice měla xxxxxxxxx nejen xxxxxxx, xx které xx xxxxxxxxxx poskytnuta xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x jiném čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, xxž xx xxxx&xxxxxx;x je xxxxxxxxě xxxx&xxxxxx;xěx, xxx xxxxěž xřxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x poskytování x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů xxx, kde xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx v xxxxxxxxxxx se zdravotní x&xxxxxx;č&xxxxxx;. Xxxxxxxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx xěxx xxxxxxxxx jak xxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; tyto x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx x zdravotnické xxxxxřxxxx v jiném čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, xxž xx kterém je xxxxxxxxě xxxx&xxxxxx;xěx, xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x státě, xxž xx xxxx&xxxxxx;x xxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xřxxxxx xxxxxxxx.

(17)

Xxxx xxěxxxxx by xx xxxěxx dotýkat pravidel čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx prodeje léčivých xř&xxxxxx;xxxxxů x zdravotnických xxxxxřxxxů xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxx.

(18)

Xxxx xxěxxxxx by xxxxxx xxxěxx xxxxxňxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx xx jiného čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx proto, xxx xxx xxxž&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, nebo xxx x xěx xx x&xxxxxx;xxx účelem xxx&xxxxxx;xxx čx xxxxxx. X xř&xxxxxx;xxxě, že je xěč&xxxxxx; xxxxx xx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx x xxxxxxx x xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx xxxxxx xx&xxxxxx;xx, xxxxx jde x xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xxxx xxx&xxxxxx;xxx xx xxxx území, xxxěxx xx xx xxxx xxxxx xxxxžxxxx xx xxxxx xxxx&xxxxxx;xěxxx xxxxx xxxxxxxx uvedené x x&xxxxxx;xx xxěxxxxx. I xxx&xxxxxx;xx xx xěxx x&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx xxxžxěxx, xxx xx xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxxxx určily, xxx xx xxxxžxx&xxxxxx;x xx xxxxx pojištěnou pro &xxxxxx;čxxx xxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx se xxxx&xxxxxx;xx xxřxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx;, pokud xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx xx&xxxxxx;xx xxxxxxxů xxxxxxxx&xxxxxx; v x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

(19)

Xxxžxxx-xx xxxxxxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, je x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;, aby xřxxxx xěxěx, jaká pravidla xx použijí. Xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx se měla xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovená xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisy členského xx&xxxxxx;xx, x němž xx zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, neboť odpovědnost xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxx xxxxx čx. 168 xxxx. 7 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx. To by xxxxxxxxxx xěxx xxxxxx xxxxxxxxxxě xx xxxxxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxxůx xxxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxěx&xxxxxx;. Xěxx by se xxx xxxxěž xxxxxřxx xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx důvěry xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx.

(20)

Xxx xx xxxxxxxůx při x&xxxxxx;xěxx xxxxxxxx zdravotní x&xxxxxx;čx x jiném čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě usnadnilo xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xěxx xx členské xx&xxxxxx;xx, x xxxxž je xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xx xxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxžxxx příslušné informace x standardech xxxxxčxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxňxxxx&xxxxxx;xx xx xxxxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; x x xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, na které xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;. Xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx by x&xxxxxx;xx xěxx na xxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxůx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x specifických xxxxxxxxx xxxžxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, a x xůxx&xxxxxx;xx alternativách x&xxxxxx;čxx. Xxxxx jde x xxxxxx, x xxx&xxxxxx;x poskytovatelé zdravotní x&xxxxxx;čx již xxxxxxxx&xxxxxx; xůxxžxx&xxxxxx; informace x xěxxxx aspektech xxxxxxxůx, xxxř&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xě x členském státě, x xěxž xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxěxx xx jim xxxx xxěxxxxx ukládat, xxx poskytovali pacientům x xxx&xxxxxx;xx členských xx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxx. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x xěxž xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, by xěx x&xxxxxx;x xxxxěž xxžxxxx požadovat xx xxx&xxxxxx;xx subjektů, než xxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxř&xxxxxx;xxxx od xxxxxxxxxxxxů pojištění čx xxx&xxxxxx;xů xxřxxx&xxxxxx; moci, xxx xxxxxxxxxxx informace x xxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxžxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xx-xx xx x hlediska xxxxxxxxxx xxxx systému xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;.

(21)

Rada xx xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xěxxxx uznala, žx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx x x&xxxxxx;xxx, které xxxx xx&xxxxxx;xxxx x xxx&xxxxxx; Xxxx, pokud xxx x xx&xxxxxx;xxx, xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxřxx&xxxxxx;x xxxxxxxx x xxxxxxxů, xxxž xxxxž&xxxxxx;. Xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx Xxxx xřx xx&xxxxxx; práci x&xxxxxx;xxxxxxě uznávají x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx, jimiž xxxx x&xxxxxx;xxxxxxxxx, xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxxxxx x solidarita. Členské xx&xxxxxx;xx by xxxxx xxx&xxxxxx; xěxx zajistit, xxx xxxx tyto xxxxxxx ctěny i x xř&xxxxxx;xxxě xxxxxxxů x xxčxxů x xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů x aby xxxx xx x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxxx spravedlivě xx x&xxxxxx;xxxxě xxxx, jakou xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxřxxxx&xxxxxx;, x nikoli xx x&xxxxxx;xxxxě xxxx, xx xxxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx. Přitom xx členské státy xěxx dodržovat zásadu xxxx&xxxxxx;xx pohybu osob x x&xxxxxx;xxx xxxxřx&xxxxxx;xx xxxx, zásadu zákazu xxxxxxxxxxxx xxxx xxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxxě státní xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xxxxx x x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx x xřxxěřxxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx omezení volného xxxxxx. Xxxx směrnice xx x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxxůx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxěxx xxřxxxxxx přijmout pacienty x xxx&xxxxxx;xx členských xx&xxxxxx;xů x xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxě xxxx je xřxx&xxxxxx;xxx xřxxxxxxxě xx &xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xxxř&xxxxxx;xxxx tím, že xx xxxxxxxž&xxxxxx; čekací xxůxx xx x&xxxxxx;čxx x těchto xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů. Příliv xxxxxxxů xůžx xxxxxxx poptávku, xxxx&xxxxxx; převýší xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx státu xxx určitou oblast xxxxxxxx&xxxxxx; péče. V xěxxxx x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx případech xx si čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x xěx xxxxxxxx xxžxxxx vyřešit xxxxxxx x důvodů xxxxxxx xxxxx&xxxxxx; v xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxx 52 x 62 Xxxxxxx x fungování XX. X&xxxxxx;xxx omezením xx x&xxxxxx;xx xxxěxx být xxxčxxx xxxxxxxxxx členského xx&xxxxxx;xx xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 883/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxx systémů xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; (5).

(22)

Je xxxxxřxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; a xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx standardů xxxxxxx x xxxxxčxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; zdravotní péče x xxxxxxx xx x&xxxxxx;xěxx Rady x x přihlédnutím x xxxxxxx dosaženému x x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; vědě xx xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx x x xxxxxě xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; praxi x rovněž x xřxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x k xxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;x.

(23)

Je zásadní xxxxxxxx xxxxxx obecnou xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx xxx řešení xxžx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxx v xůxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxx xůxěxx x xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx, který xx xxxx x&xxxxxx;x xřxx&xxxxxx;žxxx ve xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx. Xxxx&xxxxxx;xx pro řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxx x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž xx xxxxxxxx&xxxxxx; péče xxxxxxxx&xxxxxx;xx, by xxxěxx x&xxxxxx;x xxxčxxx xxžxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xxx&xxxxxx;&xxxxxx;řxx xxxx&xxxxxx; xx svých xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xů na xxxxxxxx x xxxxxx xxxě, kteří vyhledávají xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxxxxxč&xxxxxx;, pokud xx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;.

(24)

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx xěxx xxxxxxxx, xxx pro zdravotní x&xxxxxx;čx poskytovanou xx xxxxxx území xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pacientů x x&xxxxxx;xxxxx v xř&xxxxxx;xxxě &xxxxxx;xxx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xřxxěřxx&xxxxxx; xxxxxx x xxxxxxx rizika. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx mechanismu xx x&xxxxxx;xx měl xxčxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x.

(25)

Xx&xxxxxx;xx na xxxxxxx osobních &xxxxxx;xxxů xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;x právem xxxxx&xxxxxx;x čx&xxxxxx;xxxx 8 Xxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx; unie. Zajištění xxxxxxxxxx přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; na xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; osobních &xxxxxx;xxxů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx zdravotního xxxxx pacienta. Xěx xx x&xxxxxx;x umožněn xxxxx xěxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů z xxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx do xxxx&xxxxxx;xx, xxx zároveň xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxčxxx xxxxxxx základních xx&xxxxxx;x jednotlivců. Směrnice Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 95/46/XX xx xxx 24. ř&xxxxxx;xxx 1995 x xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx údajů a x xxxx&xxxxxx;x xxxxxx xěxxxx údajů (6) xxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xx xř&xxxxxx;xxxx xx xx&xxxxxx;x osobním &xxxxxx;xxxůx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x se jejich xxxxx&xxxxxx;, xxxř&xxxxxx;xxxx k &xxxxxx;xxxůx x xxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx například xxxxx&xxxxxx;xx, x&xxxxxx;xxxxxx vyšetření, xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxřů x &xxxxxx;xxxx x veškerých xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx nebo x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx. Xxxx ustanovení xx xx xěxx xxxxxxxxx x xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxxxx upravuje tato xxěxxxxx.

(26)

Xx&xxxxxx;xx na náhradu x&xxxxxx;xxxxů xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, která xxxx xxxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, ze x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx systému xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; xxxxxxxů xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxx bylo xxx&xxxxxx;xx několika rozsudky Xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx. Xxxxx&xxxxxx; xxůx xx xxxxxx xx tom, žx xxxxxxxxx&xxxxxx; Smlouvy, xxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; volného xxxxxx xxxžxx, xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxů xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xčxxxě xxxx, xxxx&xxxxxx; potřebují x&xxxxxx;čxx, xxxxxxx xx xx xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx státu, xxx tam x&xxxxxx;čxx xxxxxxxxxxx. Xxx&xxxxxx;ž xx xěxx platit pro xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; péče, xxxř&xxxxxx; využívají xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;x členském státě xxx&xxxxxx;x xxůxxxxx, například xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxžxx elektronického xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;.

(27)

X souladu xx x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx Xxxxx&xxxxxx;x xxxxxx, x xxxž xx xx&xxxxxx;xx x xxxxžxx&xxxxxx; finanční xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xů x xxxx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxůx x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x pracovníkům, xxxxxxxxxxxxůx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x orgánům sociálního xxxxxxxčxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xěx&xxxxxx;&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx xx xěxx x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů xx xxxxxxxx&xxxxxx; péči.

(28)

Xxxx xxěxxxxx xx xxxěxx xxxxxxxxx xx xx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx osob na &xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, která xx xx zdravotních xůxxxů xxxxxxx&xxxxxx;, xěxxx xxxxxx dočasného pobytu x xxx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě, v xxxxxxx x nařízením (XX) č. 883/2004. Touto xxěxxxx&xxxxxx; xx xxxxěž xxxěxx být xxxčxxx xx&xxxxxx;xx pojištěných xxxx xx získání xxxxxxx&xxxxxx; xxx x&xxxxxx;čxx v xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x státě, xxxxx xxxx xxxxěxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx Unie x xxxxxxxxxx systémů xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx;xx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 883/2004 nebo v xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Rady (EHS) č. 1408/71 xx xxx 14. čxxxxx 1971 o xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xů sociálního xxxxxxxčxx&xxxxxx; xx xxxěxxxxx&xxxxxx; xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxě x&xxxxxx;xěxxčxě čxxx&xxxxxx; a jejich xxxxxx&xxxxxx; příslušníky xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx x x&xxxxxx;xxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; (7), které xx xxxžxxx na x&xxxxxx;xxxxě xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1231/2010 xx xxx 24. xxxxxxxxx 2010, kterým xx xxx&xxxxxx;xřxxx xůxxxxxxx nařízení (XX) č. 883/2004 x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 987/2009 xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx třetích xxx&xxxxxx;, xx které xx tato xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx x důvodu jejich xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xxxxx (8) a xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XX) č. 859/2003 xx xxx 14. května 2003, xxxx&xxxxxx;x se xůxxxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EHS) č. 1408/71 x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EHS) č. 574/72 xxx&xxxxxx;xřxxx na xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xřxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;, xx které xx tato xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; pouze x důvodu xxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xxxxx (9).

(29)

Xx xxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxx, aby i xxxxxxxx, kteří xxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x státě xx xxx&xxxxxx;xx okolností, xxž xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XXX) č. 883/2004, xxxxx xxxž&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxx plynoucích xx x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxxxxxů, xxxžxx x zboží x xxxxxxx se Xxxxxxxx x fungování EU x xxxxx xxěxxxx&xxxxxx;. Xxxxxxxůx xx měla x&xxxxxx;x zaručena x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů xx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; péči přinejmenším x x&xxxxxx; x&xxxxxx;&xxxxxx;x, xxxx&xxxxxx; xx byla xxxxxxxx za xxx&xxxxxx;ž xxxxxxxx&xxxxxx; péči, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x čxxxxx&xxxxxx;x státě, x xěxž xx xxxxxxx pojištěn. Xřxxxx xx xx xěxx xxxě uznat xxxxxěxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xx xxčxx&xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxčxxůx x xěxx xx xx xxxx&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; vnitrostátních xxxx&xxxxxx;xů xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx.

(30)

Z xxxxxxxx xxxxxxxx xx proto xxxx xxx systémy xěxx souviset; xxxžxxx xx buď tato xxěxxxxx, nebo xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx x koordinaci xxxx&xxxxxx;xů sociálního xxxxxxxčxx&xxxxxx;.

(31)

Xxxxxxxxxx xx neměla x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxčxx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx Xxxx x xxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx zabezpečení, xxxx-xx xxxxěxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx. Xxžx&xxxxxx;xx pacientovi, který xxž&xxxxxx;x&xxxxxx; o xxxxxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x léčbu odpovídající xxxx xxxxx x xxx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě, xx xxx&xxxxxx;ž mělo x&xxxxxx;x toto povolení xžxx uděleno xx xxxx&xxxxxx;xxx stanovených v xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx Xxxx, xxxxx xxxx x&xxxxxx;čxx xxxř&xxxxxx; mezi x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisy čxxxxx&xxxxxx;xx státu, x xěxž x&xxxxxx; xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xě, x xxxxx xxxůžx být pacientovi xxxxxxxxxx ve lhůtě, xxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxřxxx xxůxxxxxxxxx&xxxxxx; s ohledem xx současný xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx x xxxxxěxxxxxx&xxxxxx; xxůxěx xxxxxx xxxxčx&xxxxxx; xxxxx. Pokud x&xxxxxx;xx xxxxxxx x&xxxxxx;xxx toho x&xxxxxx;xxxxxě ž&xxxxxx;x&xxxxxx; o xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx podle xxěxxxxx, xěxx by x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx platné x xxxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxxxxx nákladů xxxxxxx xx dávky xxxxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx. Xxxxx x&xxxxxx; xxxxxxx x&xxxxxx;xxx xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx i xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 883/2004 x xxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx nařízení xx pro xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;, xěx xx xxx na xx xxxxxxxxx členský stát, x xěxž je xxxx&xxxxxx;xěx.

(32)

Xxxxxxx by x ž&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxxě neměl x&xxxxxx;x ze zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxxxxxx&xxxxxx; v xxx&xxxxxx;x členském státě xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxěxx, x xxxxx xx xx x&xxxxxx;xxxxx nákladů xěxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;čx.

(33)

X&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xxx&xxxxxx; xxxxžxx x&xxxxxx;xxx xx x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x státě, xxxxx xxxx x&xxxxxx;čx nepatří xxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx členského xx&xxxxxx;xx, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx. Xxxx xxěxxxxx by xxxxěž neměla xx&xxxxxx;xxx čxxxxx&xxxxxx;x státům x xxx, xxx rozšířily xx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xěxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx na zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě. Xxxx směrnice xx xěxx xxxxx, žx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx mohou xxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; zdravotní xxxx&xxxxxx;xx a xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; xxx, xxx xxxxxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxčxxx nárok na x&xxxxxx;čxx na xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; úrovni.

(34)

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx, x xxxxž xxxx xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěxx, xx xxx xěxx xxxxxxxxxx xx&xxxxxx;xx xxxxžxx x xxx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě xxxxxxň stejné x&xxxxxx;xxx, xxxx jsou xx, které xxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x němž xxxx xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěxx. Xxxxx xxxxxx x&xxxxxx;xxx xřxxxě xxxxxxxxxxxxx použitý xxůxxx léčby, xxx xxxxxxxx druhy x&xxxxxx;čxx, xxxěx xx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, v němž xx pacient xxxx&xxxxxx;xěx, xxx&xxxxxx;xxxxx předchozí xxxxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxxx nákladů x xůxxxx, žx xxx&xxxxxx; způsob x&xxxxxx;čxx xxx&xxxxxx; x xxxxxxxxx xx xxxx území, xxx xěx by xxxxxxxx, xxx xxžxxxxxx&xxxxxx; čx poskytnutá xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxůx léčby xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx právními xřxxxxxx. Xxxxxčxxxx, že povinnost xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péči xxxxx x&xxxxxx;xx směrnice xx xxxxxxx na xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxx&xxxxxx; xxxř&xxxxxx; xxxx dávky, xx xěž x&xxxxxx; xxxxxxx nárok podle xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů členského xx&xxxxxx;xx, v xěxž xx xxxx&xxxxxx;xěx, xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx, aby xxxxxxx náklady xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx xxx rámec těchto xxxxxx&xxxxxx;. Čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxx například xxxxxx xxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx, xxxx xxxx x&xxxxxx;xxxxx na xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxx dodatečné x&xxxxxx;xxxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x xx zdravotním postižením, x xxxž tyto x&xxxxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx x zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxx&xxxxxx; na xxxxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

(35)

Xxxx směrnice xx xxxěxx xxxxxxxx ani xřxxxx x&xxxxxx;xxxů xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; zabezpečení mezi čxxxxx&xxxxxx;xx státy, xxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xů sociálního zabezpečení. Xxxxx&xxxxxx;x cílem xxxxxxxxx&xxxxxx; x xřxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxxě nákladů xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xx xěxx x&xxxxxx;x xxxžxxx xxxx&xxxxxx; xxxxx zdravotní x&xxxxxx;čx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxx neodůvodněné xřxx&xxxxxx;žxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx v čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž xx pacient xxxx&xxxxxx;xěx. Xxěxxxxx xx xxxx xěxx xxxě xxxxx xxxx&xxxxxx;xx mezi xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx systémy x xxxxxěxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx služeb x x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx.

(36)

Xxxx xxěxxxxx xx xěxx xxxxěž xxxxxxxx xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx xxxž&xxxxxx;x jakýkoli x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx registrovaný xxx prodej x čxxxxx&xxxxxx;x státě, v xěxž xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, i xxxxx není schválen xxx prodej v čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž xx pacient xxxx&xxxxxx;xěx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxč&xxxxxx;xx&xxxxxx; účinné x&xxxxxx;čxx x jiném čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě. Xxx xx xxxěxx xxxxx čxxxxx&xxxxxx; stát, x xěxž je pacient xxxx&xxxxxx;xěx, aby xxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxě léčivý xř&xxxxxx;xxxxxx xřxxxxxxx&xxxxxx; x čxxxxx&xxxxxx;x státě, x xěxž xx zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxx xxxxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxř&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; této xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxě xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx sociálního zabezpečení xxxx ze xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx členského xx&xxxxxx;xx, x xěxž xx xxxxxxx pojištěn.

(37)

Členské xx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx, kritéria xxůxxxxxxxxx x právní x administrativní náležitosti x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx a x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů na xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxř&xxxxxx;xxxx xxžxxxxxx konzultovat xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxřx xřxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxřx xxxx xřxx xxxžxx&xxxxxx;x xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxx&xxxxxx; se xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx, kteří xxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx x jiném čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, xxxxx xxxx xxxx podmínky xxxxxxx&xxxxxx;, xřxxěřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx a xxxxxx xx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxčx&xxxxxx;. Xxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxx xxxxxxxxx posouzení xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx jiné xxxxx, xxx&xxxxxx;ž xxxxxxxx&xxxxxx; je xxxx&xxxxxx; pro další xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxx&xxxxxx; poskytuje xxxžxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; nebo xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx státu, v xěxž je xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xxxx je xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxř xxxx x&xxxxxx;xxř poskytující xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, x něhož xx xxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;x, xx-xx xx nutné xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx pacienta xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx. Xxxxx xx vhodné xxžxxxxxx, xxx xxxx obecné xxxx&xxxxxx;xxx a x&xxxxxx;xxžxxxxxx xxxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;x, xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;x a xxxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxůxxxxx, xxx xxxx xx&xxxxxx;xx xřxxxx, xxx xxxx podloženy x xxxx&xxxxxx; řxxě xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx, aby nepředstavovaly xxx pacienty, xxxř&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péči x xxx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě, ve xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x pacienty x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž jsou xxxx&xxxxxx;xěxx, žádnou xxxxxxčxxx x&xxxxxx;xěž x xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx čxxěxx xx nejrychleji. X&xxxxxx;x xx neměly x&xxxxxx;x xxxčxxx xxxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů stanovit xxxx&xxxxxx;xxx xxxx xxxx&xxxxxx;xxx xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; x případě xxxxxxxů, xxxř&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx v čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, v xěxž jsou xxxx&xxxxxx;xěxx.

(38)

Podmínění x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů xx xxxxxxxx&xxxxxx; péči xxxxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě zákonným xxxx&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; xxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xxx xřxxxxxx&xxxxxx;x povolením představuje, x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxx&xxxxxx;xx dvora, xxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxžxx. Členský xx&xxxxxx;x, x němž xx xxxxxxx pojištěn, by xxxxx xxxxxxxxx xxxěx xxx náhradu x&xxxxxx;xxxxů xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě vyžadovat xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;, pokud xx x&xxxxxx;xxxxx na xxxxxxxx péči v xř&xxxxxx;xxxě, že xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; xxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xxx.

(39)

Xxxx pacientů xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxx&xxxxxx; x xčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx, žx xxxxxx&xxxxxx; xůxxxxxx, xxxxť xxxx&xxxxxx; xěx&xxxxxx;xxx xxxxxxxů v Xxxx využívá xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx ve vlastní xxxx x čxx&xxxxxx; xxx raději. Xx&xxxxxx;xx xx xxčxx&xxxxxx;xx okolností xxxxx pacienti xxxxxx&xxxxxx;xxx xxxžxx&xxxxxx; některých xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxx&xxxxxx;x členském státě. Xxxx&xxxxxx; se xxxř&xxxxxx;xxxx x vysoce specializovanou xxxxxxxx&xxxxxx; péči xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx poskytovanou x příhraničních oblastech, xxx se xxxxxxž&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxčx&xxxxxx; xxxxxě hranice. X&xxxxxx;xx xx xěxxxř&xxxxxx; xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;, xxx xxxxxx x&xxxxxx;čxx xxxx&xxxxxx;xxxx v xxxxxxxč&xxxxxx;, xxxxxžx chtějí x&xxxxxx;x x blízkosti xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx příslušníků, xxxř&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xě x jiném čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, xxxxxžx xxxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xř&xxxxxx;xxxx x xxx&xxxxxx;xx xxůxxxx x&xxxxxx;čxx, xxž xxxx&xxxxxx; je xxxxxxxx&xxxxxx;x x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, xxx jsou xxxx&xxxxxx;xěxx, xxxx xxxxxžx xx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, žx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péči.

(40)

Podle xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx Xxxxx&xxxxxx;xx dvora xxxxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx x případě xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxxx&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů x vnitrostátního xxxx&xxxxxx;xx xřxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;x. Xxxxx&xxxxxx; xxůx xxxxxxx, žx xxxxx xxžxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx; x xřxxěřxx&xxxxxx;, xxxxť xxčxx nemocničních xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, jejich xxxěxxxx&xxxxxx; xxxxxžxx&xxxxxx;, xxůxxx jejich xxxxxxxxxx, vybavení x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxžxx, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxžx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, které xxx&xxxxxx; xxxxxxx xxxxxěx řxxě potřeb. Xxxxx&xxxxxx; xxůx shledal, žx xxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxěřxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x nepřetržitého přístupu x vyvážené xxx&xxxxxx;xxx xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; nemocniční x&xxxxxx;čx x daném čxxxxx&xxxxxx;x státě. Dále x&xxxxxx;ž xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; kontrolovat x&xxxxxx;xxxxx a pokud xxžxx xřxxxx&xxxxxx;xxx plýtvání xxxxxčx&xxxxxx;xx, technickými a xxxxx&xxxxxx;xx zdroji. Xxxxx&xxxxxx; xxůx se xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, žx xxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxx x xx &xxxxxx;xxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxx x xxxx, žx xx xxxxxxx&xxxxxx;, žx xxxxxx xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx xxxčx&xxxxxx; náklady x xxx&xxxxxx; vyhovovat xxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxůx, xxx&xxxxxx;xxx xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxx být vynaloženy xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxxxx neomezené, xxx xxxxxx xx použitý xxůxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;.

(41)

Xxx&xxxxxx;ž xxxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxx&xxxxxx; péči, xxxx&xxxxxx; není poskytována x nemocnici, ale xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx xxžxxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x členském xx&xxxxxx;xě, x xěxž xx zdravotní péče xxxxxxxx&xxxxxx;xx. Xůžx xx xxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, která xxžxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxžx předpokládá xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; vysoce xxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxx xxxx zdravotnického xxxxxxx&xxxxxx;. Vzhledem x xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx pokroku, xxxxxxx xxx&xxxxxx;xx léčebných xxxxx x xůxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;xx států, pokud xxx x úlohu xxxxxxxx v x&xxxxxx;xxx xxxxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxx&xxxxxx; xxxxxčxxxx, xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; péče xxxxxxxx&xxxxxx;x x xxxxxxxčx&xxxxxx;xx čx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx, xx&xxxxxx;čxx&xxxxxx;x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx&xxxxxx;, zda xxžxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; čx nikoli.

(42)

Xxxxxxxx x xxxx, žx xxxxxěxxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx, pokud se xxxx&xxxxxx; o ř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxžxxxxxx, xxxxxxxxx bezpečnosti x kvality, xxxxxxxxxx x poskytování zdravotní x&xxxxxx;čx, xxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx x žx xxxřxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx x každém čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě jiné, xěxx xx xx x&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx; státy, xxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xěx xxxx&xxxxxx;x xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;, x xxxxx xxx, xxčxx, xxxx&xxxxxx; druh xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x rámci xxxxxx xxxx&xxxxxx;xx předchozí xxxxxxx&xxxxxx; xxžxxxxx, x xx x xxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xxx, xxž xxxxxx&xxxxxx; xxxx xxěxxxxx, x x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx Soudního xxxxx. Xxxxxxxxx o xxxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx xěxx x&xxxxxx;x xřxxxx xxřxxxě xxxxxxx&xxxxxx;.

(43)

Kritéria xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x udělením xřxxxxxx&xxxxxx;xx povolení by xěxx x&xxxxxx;x xxůxxxxěxx x xxxxxxx na xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xůxxxx xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, jimiž xxx xxůxxxxxx překážky xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; péče, xxxx xxxx xxžxxxxxx xx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x xxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx x xxx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx vysoce xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péče x xxxčxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxx kontrolovat x&xxxxxx;xxxxx a co xxxx&xxxxxx;xx zabránit xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; finančními, xxxxxxxx&xxxxxx;xx x lidskými xxxxxx. Xxxxx&xxxxxx; xxůx uvedl xěxxxxx xxžx&xxxxxx;xx xůxxxů: xxxxxxxč&xxxxxx; vážného xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx systému xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx zabezpečení, x&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;žxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxžxx xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxx všechny x xůxxxx ochrany xxřxxx&xxxxxx;xx zdraví x x&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; kapacity xxx léčbu xxxx xxůxxxxxxxxx lékařských xxxxxx&xxxxxx;xů xx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; daného čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx mající x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; význam xxx xxřxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx xxx xřxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx. V x&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; je xxxxěž xůxxžxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x x &xxxxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx pacienta, xxxxť se jedná x odvětví, xxxx&xxxxxx; xx vyznačuje informační xxxxxxxx&xxxxxx;. Xxxxxxx xxxx xxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx;xx povolení xxxůžx x&xxxxxx;x založeno xx xxxxxxxxx pořadníků, xxxxxxž účelem je xx daném &xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxxxx x ř&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxčx&xxxxxx; péče xxxxx xřxxxx obecně xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx priorit, xxxž by došlo x objektivnímu x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;.

(44)

Xxxxx ustálené xxxxxxxxxx Xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx by xx kritéria xxx xxěxxx&xxxxxx; nebo xxxxřxx&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xěxx xxxxxxxx na xx, xx je xxxxxxxě xxxx&xxxxxx; a přiměřené x xxxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; důvody xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx. Xx xřxxx xx&xxxxxx;xx, že xxxx mobility xxxxxxxů xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xůžx být x xxžx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě nebo xxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx, jako xxxx zeměpisná xxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx; bariéry, xx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xxxxxxxx v příhraničních xxxxxxxxx, počet obyvatel čx xxxxxčxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx. Členské xx&xxxxxx;xx xx tudíž xěxx xxxxxxxxxx taková xxxx&xxxxxx;xxx xxx odmítnutí xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxxx x xěxxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; x přiměřená, a xx x s xřxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x k xxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxx xřxxxxxx&xxxxxx;xx povolení, xxxxť některé &xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; druhy x&xxxxxx;čxx xxxxx xxxxxx snadněji xxxxxxěxx i xxx&xxxxxx;x xxxxxxx xxxxxxxů xxž xxx&xxxxxx;. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx proto měly x&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xůxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx xxx xůxx&xxxxxx; xxxxxxx či xxx&xxxxxx; správní úrovně x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx nebo xxxxxxx xxx xůxx&xxxxxx; xxxxx léčby za xxxx&xxxxxx;xxx, že xxxxxx xxxx&xxxxxx;x bude transparentní x xxxxxx xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x žx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxx předem xxxřxxxěxx.

(45)

Jestliže x&xxxxxx; pacient právo xx xxxxxxxx&xxxxxx; péči x xxxx x&xxxxxx;čx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxůxě, xxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxřxxx xxůxxxxxxxxx&xxxxxx;, xěx xx x&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, v němž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, x zásadě xxxxxxx xxěxxx předchozí xxxxxxx&xxxxxx;. Xx určitých okolností x&xxxxxx;xx xůžx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx &xxxxxx;xxxxxx xxřxxxxxx xxxxxx, které xřxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; nad x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx o to, xxx mu xxxx xxžxxxxxx&xxxxxx; přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxx. X xxxxx&xxxxxx;xx případech by xěx x&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, v xěxž xx xxxxxxx pojištěn, xxžxxxx ž&xxxxxx;xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; povolení xxx&xxxxxx;xxxxx, xřxčxxž xxx by xěx pacienta směrovat xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; řx&xxxxxx;xx&xxxxxx;.

(46)

Xxxxx xx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x xxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;x xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; pro x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů xx xxxxxxxčx&xxxxxx; nebo specializovanou xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx, náklady xx xxxx péči xxxxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xx měly x&xxxxxx;x x xxžx&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxxě xxxxěž nahrazeny čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xxx, x xěxž xx pacient xxxx&xxxxxx;xěx, xx xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;&xxxxxx;x, xxxx&xxxxxx; xx xxxx xxxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxě, že xx xxxx stejná zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxx x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xxxxěx&xxxxxx; však xřxxxxčxx skutečné x&xxxxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxxx zdravotní x&xxxxxx;čx. Xxxxx xxxx x&xxxxxx;xx xxxxěxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XXX) č. 1408/71 xxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 883/2004, xěxx xx x&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; uděleno a xěxx xx být xxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx v xxxxxxx s xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 883/2004, xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;-xx xxxxxxx x xěxx jiného. To xx xx xěxx xxxž&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxxxx, kdy xx xxxxxxx&xxxxxx; uděleno xx x&xxxxxx;xxxxě xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxx xxxxx&xxxxxx;xx xřxxxxxx žádosti x xxx xxxčxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;čxx x jiném členském xx&xxxxxx;xě. V uvedeném xř&xxxxxx;xxxě xx se xxxěxx použít čx&xxxxxx;xxx 7 x 8 x&xxxxxx;xx xxěxxxxx. Xx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx, který xxřxxxxx, žx pacienti, xxxx&xxxxxx;x xxxx odepřeno xxxxxxx&xxxxxx; x xůxxxů, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxx&xxxxxx;xx uznány xxxx xxxxxxxxxxxěx&xxxxxx;, xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx na náhradu x&xxxxxx;xxxxů xx léčbu, xxxxxx podstoupili v xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xxx&xxxxxx; výši xxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisů čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxx.

(47)

Xxxxxxx týkající xx přeshraniční zdravotní x&xxxxxx;čx stanovené členskými xx&xxxxxx;xx by měly xxxxxxxůx xxxxčxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x xxůxxxxx, xxx xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx, žx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxx xčxx x x x&xxxxxx;xxžxxxx péčí x x ohledem xxx xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; zásady, xxx xx konkrétní okolnosti xxžx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxx. Xx xx xx xěxx x&xxxxxx;xxx i xxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx nákladů na xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, které xxxxxxx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x státě xxx&xxxxxx;, xx pacient x&xxxxxx;čxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx&xxxxxx;, xxx pacienti měli xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx obdržet xxxxxxxxx&xxxxxx; x xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;č&xxxxxx; x přiměřené xxůxě. Uvedená lhůta xx x&xxxxxx;xx měla x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xxxx v xř&xxxxxx;xxxě, xxx je xx xxůxxxxěxx naléhavostí xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; léčby.

(48)

Náležité xxxxxxxxx x všech x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx jsou xxxxxxx&xxxxxx; x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxňxxxx xx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx v xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péči x praxi. Xxxx&xxxxxx;x x xxxxxxxxxů poskytování xxxxx&xxxxxx;xx informací x xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx zřízení xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx x xxžx&xxxxxx;x členském xxxxě. Xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxůx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxě, xx měly x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx. Vnitrostátní xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx však xxxxx xxxxxxxxxě poskytovat x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;, x xx x x xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx by xěxx xxxxxxxxxx xxxxxxxůx xxxxxxxxx xx všech &xxxxxx;řxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, xx xxxx&xxxxxx;x xx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Informace xxxxx x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx x x xxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx.

(49)

Čxxxxx&xxxxxx; státy xx xěxx rozhodnout x xxxxxě x x xxčxx uvedených xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx. Xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxx x&xxxxxx;x x&xxxxxx;ž začleněna xx x&xxxxxx;xxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxx xxxxěx na jejich čxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxě xxxxxxx, že xx xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxň x vnitrostátní xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx. Xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xx xěxx x&xxxxxx;x xřxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;x x transparentním xxůxxxxx x měla xx x&xxxxxx;x xxžxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxžxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdravotní x&xxxxxx;čx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx. Vnitrostátní xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxě vybavena xx xx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x hlavních aspektech xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péče. Xxxxxx xx xěxx x čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx x xx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx xxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxř&xxxxxx;xxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; informace x xx úrovni Xxxx. Xxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx by xxxěxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx xx&xxxxxx;xxx xx zřízení xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx xx xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx x xxxxxxx na xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; organizaci jejich xxxx&xxxxxx;xů xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx.

(50)

Členské xx&xxxxxx;xx xx měly xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; péče, xxx&xxxxxx;xx xxxěxxxxxx x xxxxxxčx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xůxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů na xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;, regionální nebo x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; úrovni, xxx xxxx xxxxčxxx xxxxxčx&xxxxxx;, xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; x &xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; péče. Xx může xx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;&xxxxxx;ť významnou &xxxxxx;xxxx x příhraničních oblastech, xxx může xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; služeb xřxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;čxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxůxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxžxx xxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx, ale xxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxžxxxxx&xxxxxx;xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; služeb xxžxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xů xxxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů. Xxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xůžx zahrnovat xxxxxčx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xřxxxůxxxxx&xxxxxx; xxxxxxů xxxx standardů, interoperabilitu xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xů xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxxxxx x&xxxxxx;čx xxxx praktické xxxxxxěx&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxx&xxxxxx;ťxxxx&xxxxxx;xx xxčxxxě nebo příležitostně xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx pracovníky. Směrnice Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 2005/36/ES ze xxx 7. x&xxxxxx;ř&xxxxxx; 2005 o xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; (10) xxxxxx&xxxxxx;, žx dočasné nebo xř&xxxxxx;xxžxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxžxx, včetně služeb xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx zdravotnickými pracovníky, x jiném členském xx&xxxxxx;xě xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxx x žádného xůxxxx vztahujícího xx x xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx, x výhradou xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů Xxxx. Xxxxxx&xxxxxx; xxěxxxxx 2005/36/ES xx xxxěxx x&xxxxxx;x xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; xxxčxxx.

(51)

Xxxxxx by xěxx povzbuzovat xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx státy x xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x kapitole XX x&xxxxxx;xx směrnice x x souladu x čx. 168 xxxx. 2 Xxxxxxx o xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX xůžx x &xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx; x členskými státy xxxxxxxx jakýkoli xžxxxčx&xxxxxx; xxxxěx, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x xxxxxř&xxxxxx;. X této xxxxxxxxxxx xx xěxx Xxxxxx povzbuzovat spolupráci x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; a x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx, x to xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;x, že xxč&xxxxxx; hlavní překážky xxxxxxx&xxxxxx;xx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xř&xxxxxx;xxxxxčx&xxxxxx;xx oblastech a xxxx vydávat doporučení x rozšiřovat informace x osvědčené xxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxx xřxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;.

(52)

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, v xěxž je pacient xxxx&xxxxxx;xěx, může x&xxxxxx;x xxxxxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;, žx přeshraniční zdravotní x&xxxxxx;čx poskytne nebo xxxxxxx zdravotnický pracovník xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx čxxxxxx xxx&xxxxxx;xxě. Je xxxxx xxxxx&xxxxxx; zajistit, aby xxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; x výkonu čxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; vnitrostátní xxxx místní registry xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx pracovníků, jsou-li x členském xx&xxxxxx;xě, x němž xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx léčba, xř&xxxxxx;xxxx, xxxx na xxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxxxxěxx orgánu čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, v xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx.

(53)

Xxxxx xxxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; přípravky xxxxxxxxx&xxxxxx;xx v jednom čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě a x tomto čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxxx xřxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; regulované xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; ve xxxxxx xxěxxxxx 2005/36/ES xxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx pacienta, xěxx by x&xxxxxx;x x x&xxxxxx;xxxě xxžx&xxxxxx;, xxx xxxx xxxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xřxxxxxx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, xx xxxx&xxxxxx;x xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;x, xxxxxxě xxx&xxxxxx;xx x xřxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xxx&xxxxxx;xx. Xxxxxxxěx&xxxxxx;x právních x administrativních xřxx&xxxxxx;žxx, xxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x&xxxxxx; tomuto xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;, xx neměla x&xxxxxx;x xxxčxxx xxxřxxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx pacientova x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxřx xxxx xxxxxxxxxx x každém xxxxxxxxx&xxxxxx;x případě, xxxxx xx xxůxxxxěxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; x xx xxxxxxx&xxxxxx; x xřxxěřxx&xxxxxx; xxx uvedený x&xxxxxx;x. Xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xřxxxxxů z jiného čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xx xxxěxx x&xxxxxx;x xxxčxxx ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx xxžxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx vydat xřxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx. X&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx;x uznáním xx nemělo x&xxxxxx;x xxxčxxx xxx rozhodnutí čxxxxx&xxxxxx;xx státu, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, o xxřxxxx&xxxxxx; xxxxxx léčivého xř&xxxxxx;xxxxxx xx xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xx xěž se xxxxxxxx systém xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx. X&xxxxxx;xx xx mělo x&xxxxxx;x xxxxxxx, žx x&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxxxů na x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxx xxxčxxx xxxxxxxx pro xx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; lékařských xřxxxxxů, xxx vztahují se xx ni xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péči xxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx XXX x&xxxxxx;xx xxěxxxxx. Xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; by xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xxx xřxxxx&xxxxxx;x opatření xxxx&xxxxxx;xx x ochraně xxxxxčxxxxx xxxxxxxx x k xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx, xxx xxxx léčivé xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxx xxxěxěxx. Xxxx xxxxřxx&xxxxxx; xx xěxx xxxxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxčx&xxxxxx;xx seznamu &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxx xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x xřxxxxxx. Členské státy xx měly mít xxžxxxx xx xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx předpisů xxxxxxxxx x další xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx&xxxxxx;xxx tomu, aby xxxx uznány lékařské xřxxxxxx x jiných čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, xxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx ze xxxxxčx&xxxxxx;xx seznamu. Uznávání x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xřxxxxxů xx xx mělo rovněž xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx, které byly x xxxxxxx x xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisy xxxxxxx xx trh čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, v xěxž xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; prostředek xxx&xxxxxx;x.

(54)

Xxxxxx xx xěxx xxxxxxxxxx trvalý xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx sítí xxxx poskytovateli xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx a xxxxxx&xxxxxx;xx xxřxxxxxx xx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů. Evropské xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xě mohou xxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxx k xxxxxxxxxxx a k xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; vysoce kvalitní xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx všem xxxxxxxůx, xxxxxxž xxxx xxžxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; soustředění xxxxxů xxxx odborných xxxxxxx&xxxxxx;, x xxxxěž xx xxxxx být xxxxxxxxčx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxx pro x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xxxěx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxx, šíření informací x xxxxxxxx&xxxxxx;, zejména xxxxx xxx o xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxěx&xxxxxx;. Xxxx xxěxxxxx xx tedy xěxx x&xxxxxx;x xxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx pobídkou x xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; trvalého xxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;x&xxxxxx;. Evropské xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xě xxxx xxxxžxxx xx dobrovolné &xxxxxx;čxxxx xx&xxxxxx;xx čxxxů, xxx Xxxxxx xx xěxx xxxxxxxxxx kritéria x xxxx&xxxxxx;xxx, které xx xxxx sítě měly xxxňxxxx, xxx získaly xxx&xxxxxx; podporu.

(55)

Za vzácné xxxxxxxěx&xxxxxx; se x xxxxxxx s nařízením Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 141/2000 ze xxx 16. prosince 1999 x x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; onemocnění (11) xxxxžxxx xxxxxxxěx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxňxxx xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxx xx x&xxxxxx;xx xxž xěxx postižených xxxx xx 10 000 xxxxxxxx, xřxčxxž všechna xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxěx&xxxxxx; jsou x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;, xxxxxxxx&xxxxxx; x často žxxxx xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Xěxxxř&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxžxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxěx&xxxxxx;xx čxx&xxxxxx; xřx xx&xxxxxx;x &xxxxxx;xxx&xxxxxx; o xxxxxxxx&xxxxxx; diagnózy x x&xxxxxx;čxx, xxxx&xxxxxx; by xxxx&xxxxxx;xxx kvalitu jejich žxxxxx a xxxxxxxžxxx xxxx x&xxxxxx;xxx, xxx&xxxxxx;ž&xxxxxx;x, xxž xxxx xxx&xxxxxx;xx x x xxxxxxčxx&xxxxxx; Xxxx ze xxx 8. čxxxxx 2009 x xxxx v xxxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx onemocnění (12).

(56)

Xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx x oblasti xřxxxxxxxčx&xxxxxx;xx poskytování xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x komunikačních xxxxxxxxxx&xxxxxx; xůžx x&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxx xx xx výkonu xxxxxč&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, x x&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xřxxxxxxxxxx xxžx&xxxxxx; další xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;. Xřx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx pomocí xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx technologií xx v Xxxx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxxxxčxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx x standardy, xxxx&xxxxxx; xřxxxxxxxx&xxxxxx; jednak překážky xxx tento xxůxxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxžxx a xxxxxx xxžx&xxxxxx; xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;. Xx xxxxx nezbytné, xxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xů xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;. Zavedení zdravotních xxxx&xxxxxx;xů informačních x xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx technologií x&xxxxxx;xx xx xxxě x xxxxxxxxx členských xx&xxxxxx;xů. Xxxx xxěxxxxx xx xxxxx xěxx xxx&xxxxxx;xxx xůxxžxxxxx práce xx xxxxxxxxxxxxxxxě a xxxxxxxxxxx xxxxěxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x, žx xxxžx&xxxxxx; Xxxxxx x členským xx&xxxxxx;xůx xxxxxčxxx xx&xxxxxx;xx xx x&xxxxxx;xxxx xxxxřxx&xxxxxx;, která xxxxxx právně závazná, xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxěx&xxxxxx; xěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xů xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x komunikačních xxxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; péče x xxx xxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxů x xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx xx čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxxxxxx xxxx systémy xxx&xxxxxx;xx.

(57)

Xxxxxxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xx xřxxx dosáhnout při xxxčxxx&xxxxxx;x dodržování vnitrostátních xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx služeb, xxž xxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxů, a xx xčxxxě právních xřxxxxxů x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx;xx vnitrostátních x&xxxxxx;xxxů zásilkového xxxxxxx x&xxxxxx;xů xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; předpis, x x&xxxxxx;řx, x xxx&xxxxxx; jsou x xxxxxxx x judikaturou Xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx x xxěxxxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 97/7/XX xx xxx 20. xxěxxx 1997 o xxxxxxě xxxxřxxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxě xxxxx xxxxřxx&xxxxxx;xx xx x&xxxxxx;xxx (13) a xxěxxxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/31/ES xx dne 8. čxxxxx 2000 o xěxxxx&xxxxxx;xx právních xxxxxxxxx xxxžxx xxxxxxxčx&xxxxxx; společnosti, xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx, xx xxxxřx&xxxxxx;x xxxx (14).

(58)

Xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx lékařské xěxx x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx technologií xřxxxxxxxxx pro zdravotní xxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx států xxx&xxxxxx; xxžxxxxx x x&xxxxxx;xxx. Spolupráce xx xxxxxxxx&xxxxxx; nových xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xůžx být xxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxě&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxx &xxxxxx;xxxx x xxxxxxx, xůžx xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx úsilí x xxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; informační x&xxxxxx;xxxxxx pro xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx;, xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; x &xxxxxx;čxxx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx. Xxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx vyžaduje xxxžxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx příslušné orgány čxxxxx&xxxxxx;xx států, xxxxxxž x&xxxxxx;xxxxxx budou xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx &xxxxxx;xxxxxx &xxxxxx;x&xxxxxx;xxx dotčených xxxxxxxů. Xxxx xxěxxxxx by xx proto xěxx xx&xxxxxx;x základem trvalé xxxxxxx této xxxxxxx&xxxxxx;xx xx xxxxxx Xxxx.

(59)

X xxxxxxx s čx&xxxxxx;xxxx 291 Smlouvy x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; EU xxxx xxxxxxxx a xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx způsobu, jakým čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx kontrolují Xxxxxx při x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx pravomocí, xřxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xřxxxx&xxxxxx;xx ř&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx. Až do xřxxxx&xxxxxx; tohoto nového xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx x xxx&xxxxxx;xx použije xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28. čxxxxx 1999 o xxxxxxxxx xxx x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; svěřených Xxxxxx (15), x x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; se xxxxxžxxx.

(60)

Xxxxxx xx xěxx být xxxxxěxx x přijímání xxxů v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 290 Xxxxxxx o xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX, pokud jde x xxxxřxx&xxxxxx;, kterými xx xxčxx&xxxxxx; kategorie x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx prostředků byly x xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xřxxxxxů xxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xxxxxčxxx. Xxxxxx xx xěxx x&xxxxxx;x x xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xx xěxx x&xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxx, xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx akty x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx a podmínky, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx; sítě xxxňxxxx.

(61)

Je xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xě xůxxžxx&xxxxxx;, xxx Xxxxxx, jestliže xx xxxxxěxx x přijímání xxxů x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx čx&xxxxxx;xxxx 290 Smlouvy x fungování XX, xxxxx x rámci xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; čxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxx, a xx x xx xxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx.

(62)

Xxxxx bodu 34 xxxxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; dohody x xxxxxxxxxx&xxxxxx; tvorby právních xřxxxxxů (16) xxxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxxx x xxxx, aby xxx xxx sebe, xxx x v x&xxxxxx;xxx Xxxx sestavily vlastní xxxxxxx, x xxxxž xxxx xx xxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; mezi xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; a xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx opatřeními, x xxx xxxx tabulky xxxřxxxxxx.

(63)

Xxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xxxxěž xxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxx &xxxxxx;xxxů (17).

(64)

Xxxxxxž cíle x&xxxxxx;xx směrnice, totiž xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxxěx&xxxxxx; přístupu k xxxxxčx&xxxxxx; x xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x Unii, xxxůžx x&xxxxxx;x xxxxxxxxxě xxxxžxxx xx &xxxxxx;xxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, x xxxxx jich může x&xxxxxx;x x důvodu xxxxxxx x účinků x&xxxxxx;xx xxxxžxxx xx &xxxxxx;xxxxx Xxxx, může Xxxx xřxxxxxx xxxxřxx&xxxxxx; x xxxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxx subsidiarity stanovenou x čx&xxxxxx;xxx 5 Xxxxxxx x Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx. V xxxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x čx&xxxxxx;xxx xxxřxxxxčxxx tato xxěxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxx, xx xx xxxxxxx&xxxxxx; xxx dosažení xxxxxx x&xxxxxx;xx,

XŘXXXXX XXXX XXĚXXXXX:

XXXXXXXX I

XXXXX&Xxxxxx; USTANOVENÍ

Článek 1

Xřxxxěx x xxxxxx xůxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx směrnice xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxxěx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxx x xxxxxčx&xxxxxx; x xxxxxxx&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx a xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxx členskými státy xřx xxx&xxxxxx;x zohlednění xxxxxx pravomocí, pokud xxx o xxxxxxxxxx x poskytování zdravotní x&xxxxxx;čx. Cílem x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xx xxxxěž xxxxxxěx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxx xx stávajícím x&xxxxxx;xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 883/2004 xxx, aby xxxx uplatňována xx&xxxxxx;xx xxxxxxxů.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxěxxxxx se xxxxxxxx na poskytování xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxůx xxx ohledu xx xx, jak xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxxxx&xxxxxx;xx a xxxxxxxx&xxxxxx;xx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxěxxxxx xx xxxxxxxxxx:

x)

xx xxxžxx x xxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxxxxž &xxxxxx;čxxxx xx xxxxxxx xxxx, které xxxřxxxx&xxxxxx; pomoc xřx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xěžx&xxxxxx;xx xxžxxxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů;

x)

xx přidělování xxx&xxxxxx;xů x přístup x xxx za &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxxxxxxx;

x)

x x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxx XX na programy xx xčxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxřxxxxxxx xxxxx nakažlivým xxxxxxx, xxxxxxž xxxxx&xxxxxx;x cílem xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx xx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx x xxxx&xxxxxx; xxxx xřxxxěxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx plánování a xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; xxxxxx dotčeny xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx členských xx&xxxxxx;xů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se organizace x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx v xxxxxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péčí. Xxxx xxěxxxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx členský xx&xxxxxx;x x x&xxxxxx;xxxxě nákladů xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx x&xxxxxx;xxxx xx xxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxx uvedení xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxč&xxxxxx;xx&xxxxxx; systému xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; nebo xxxx&xxxxxx;xx xxřxxx&xxxxxx;xx zdravotnictví xxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx státu.

Čx&xxxxxx;xxx 2

Xxxxx k xxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xřxxxxxůx Xxxx

Xxxx xxěxxxxx xx xxxžxxx, xxxž xxxx xxxčxxx xxxx xřxxxxxx:

x)

xxěxxxxx Xxxx 89/105/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1988 o xxůxxxxxxxxx xxxxřxx&xxxxxx; upravujících xxxxxx xxx u xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů a xxxxxx začlenění xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xů xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; (18);

x)

směrnice Xxxx 90/385/EHS xx xxx 20. čxxxxx 1990 x xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů členských xx&xxxxxx;xů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx se xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů (19), směrnice Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. čxxxxx 1993 x zdravotnických prostředcích (20) x směrnice Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/XX xx xxx 27. ř&xxxxxx;xxx 1998 x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxx&xxxxxx;xx xx vitro (21);

c)

xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 95/46/XX a xxěxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2002/58/ES xx dne 12. čxxxxxxx 2002 x xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; osobních &xxxxxx;xxxů x xxxxxxě xxxxxxx&xxxxxx; x xxxěxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; (22);

x)

xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady 96/71/XX xx xxx 16. xxxxxxxx 1996 x xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xů x x&xxxxxx;xxx poskytování xxxžxx (23);

e)

směrnice 2000/31/XX;

x)

xxěxxxxx Rady 2000/43/XX xx xxx 29. čxxxxx 2000, xxxxxx xx zavádí x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; s xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx&xxxxxx; původ (24);

x)

xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/20/ES ze xxx 4. dubna 2001 x xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů členských xx&xxxxxx;xů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx se uplatňování xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; praxe xřx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx léčivých xř&xxxxxx;xxxxxů (25);

x)

xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Společenství x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů (26);

x)

xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/98/XX xx dne 27. xxxxx 2003, xxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxčxxxxx xxx xxxěx, xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; krve x krevních složek (27);

x)

nařízení Xxxx (ES) č. 859/2003;

x)

xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/23/XX xx dne 31. xřxxxx 2004 x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx norem xxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, odběr, xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, konzervaci, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x buněk (28);

x)

nařízení Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu a Xxxx (XX) č. 726/2004 xx xxx 31. xřxxxx 2004, xxxx&xxxxxx;x xx stanoví xxxxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; pro xxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx přípravků x dozor xxx xxxx x kterým xx xřxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx (29);

x)

xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 883/2004 x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 987/2009 xx xxx 16. x&xxxxxx;ř&xxxxxx; 2009, xxxx&xxxxxx;x se xxxxxx&xxxxxx; prováděcí xxxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 883/2004 x xxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; (30);

x)

xxěxxxxx 2005/36/XX;

o)

xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1082/2006 xx dne 5. čxxxxxxx 2006 x xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx; xxx &xxxxxx;xxxx&xxxxxx; spolupráci (XX&Xxxxxx;X) (31);

x)

xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1338/2008 ze dne 16. prosince 2008 x xxxxxxxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx veřejného xxxxx&xxxxxx; a bezpečnosti x xxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xřx práci (32);

x)

xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 593/2008 xx xxx 17. čxxxxx 2008 x xx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;x xxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx; xxxxxx (Ř&xxxxxx;x I) (33), xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 864/2007 xx xxx 11. čxxxxxxx 2007 x xx&xxxxxx;xx rozhodném xxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; závazkové xxxxxx (Řím XX) (34) x xxx&xxxxxx; xxxxxxxx Xxxx x xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;x, xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xxxxx&xxxxxx; pravomoci a xxxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx;

x)

Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Rady 2010/53/XX xx xxx 7. července 2010 x jakostních x xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx pro xxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxčxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxxxx (35);

s)

xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1231/2010.

Čx&xxxxxx;xxx 3

Xxxxxxxx

Xxx &xxxxxx;čxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;:

x)

&xxxxx;xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;č&xxxxxx;&xxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxžxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; pacientům xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx pracovníky xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; nebo xxxžxx&xxxxxx; xxxxxx zdravotního xxxxx xxxx jejich xxxxxxxx&xxxxxx;, včetně xřxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; a poskytování x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx prostředků;

x)

&xxxxx;xxxx&xxxxxx;xěxxx osobou“:

i)

xxxxx xčxxxě xxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xů a pozůstalých, xx xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx čx&xxxxxx;xxx 2 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 883/2004 a xxxx&xxxxxx; xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx xx xxxxxx čl. 1 x&xxxxxx;xx. c) xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, a

xx)

xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; příslušníci xřxx&xxxxxx; země, xx xxxx&xxxxxx; se vztahuje xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 859/2003 xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1231/2010 xxxx xxxř&xxxxxx; splňují xxxx&xxxxxx;xxx xxx x&xxxxxx;xxx xx x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž jsou xxxx&xxxxxx;xěxx;

x)

&xxxxx;čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xxx, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxx;:

x)

xxx xxxxx uvedené x x&xxxxxx;xx. x) bodě x) čxxxxx&xxxxxx; stát, xxxx&xxxxxx; je xxx&xxxxxx;xxěx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxě udělit xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; k čxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx xxxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xě xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 883/2004 x nařízení (ES) č. 987/2009,

xx)

pro osoby xxxxxx&xxxxxx; x písm. x) bodě xx) čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, který xx xxx&xxxxxx;xxěx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxě udělit xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x čxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx x xxx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě xxxxx nařízení (ES) č. 859/2003 nebo xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EU) č. 1231/2010. Xxx&xxxxxx;-xx xxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; příslušný ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; členský stát, xx čxxxxx&xxxxxx;x státem, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x xěxž xx xxxxčx&xxxxxx; xxxxx xxxx&xxxxxx;xěxx xxxx x xěxž má x&xxxxxx;xxx xx x&xxxxxx;xxx x xxxxxx podle xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů xxxxxx členského xx&xxxxxx;xx;

x)

&xxxxx;čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xxx, x xěxž xx zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx,&xxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, xx jehož &xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxx xxxxxčxě xxxxxxxx&xxxxxx;xx. V případě xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xx x&xxxxxx; xx xx, žx xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x členském xx&xxxxxx;xě, v xěxž xx usazen poskytovatel xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx;

x)

„přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;č&xxxxxx;&xxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxx&xxxxxx; nebo xřxxxxxxx&xxxxxx; x jiném čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxž x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, v xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x pracovníkem“ x&xxxxxx;xxř, xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx čx x&xxxxxx;xxřxxxxxx odpovědný xx x&xxxxxx;xxxxxxxx x&xxxxxx;čx, zubní x&xxxxxx;xxř, xxxxxx&xxxxxx; asistentka xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxěxxxxx 2005/36/ES xxxx xxx&xxxxxx; odborný xxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x&xxxxxx; takové čxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; povolání xx xxxxxx čl. 3 xxxx. 1 x&xxxxxx;xx. x) xxěxxxxx 2005/36/XX, anebo xxxxx xxxxžxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx podle právních xřxxxxxů čxxxxx&xxxxxx;xx státu, x xěxž xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx;

g)

&xxxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx&xxxxx; fyzická xxxx právnická osoba xxxx jiný xxxxxxx, xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x xxůxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; péči xx území čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxx&xxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xxxxx, xxxx&xxxxxx; využívá xxxx x&xxxxxx; x&xxxxxx;xěx využít xxxxxxxx&xxxxxx; péči x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě;

x)

&xxxxx;x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxx; x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; přípravek xx xxxxxx definice xxxxžxx&xxxxxx; xx směrnici 2001/83/XX;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxřxxxxx&xxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; prostředek xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; xx xxěxxxxx 90/385/XXX, ve směrnici 93/42/XXX xxxx ve xxěxxxxx 98/79/XX;

k)

„lékařským předpisem“ xřxxxxx xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxx&xxxxxx; prostředek xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; regulované xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; ve xxxxxx čx. 3 xxxx. 1 písm. x) xxěxxxxx 2005/36/XX, xxxx&xxxxxx; xx oprávněna xxx xčxxxx x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, v xěxž xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xřxxxxx xxxxxxxx;

x)

„zdravotnickou technologií“ x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; přípravek xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx čx x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx; x xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx x rovněž xxxxřxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxx, xxxxx&xxxxxx;xx nebo léčbu xxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxxxxxx dokumentací“ xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; dokumenty xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx, xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxx, xxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx xěxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx.

XXXXXXXX XX

OBLASTI XXXXXĚXXXXXX ČXXXXX&Xxxxxx;XX STÁTŮ X XXXXXXXXXXX X XŘXXXXXXXČX&Xxxxxx; XXXXXXXX&Xxxxxx; X&Xxxxxx;Č&Xxxxxx;

Čx&xxxxxx;xxx 4

Xxxxxxx xxxxxěxxxxxx členského xx&xxxxxx;xx, x xěxž je xxxxxxxx&xxxxxx; péče xxxxxxxx&xxxxxx;xx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xřx xxxxxxxěx&xxxxxx; zásad x&xxxxxx;xxxxxxxxxx, xř&xxxxxx;xxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, spravedlnosti x xxxxxxxxxx se přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; péče xxxxxxxxx:

x)

v xxxxxxx x xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx státu, x němž xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx;

b)

xxxxx xxxxxxxxů a xxxxxů x xxxxxxě x xxxxxčxxxxx stanovených členským xx&xxxxxx;xxx, x němž xx zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, x

x)

x xxxxxxx x právními xřxxxxxx Xxxx o xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; stát, x xěxž je xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, zajistí, xxx:

x)

xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; x čx&xxxxxx;xxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxůx xx xxxxxx ž&xxxxxx;xxxx xůxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx v xxxx. 1 x&xxxxxx;xx. x xxxxxx čx&xxxxxx;xxx, xčxxxě xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx; poskytovatelů xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxxxxxxx x poskytovatelích zdravotní x&xxxxxx;čx, xx které xx xxxx xxxxxxxxx x pokyny xxxxxxx&xxxxxx;, x informace x xř&xxxxxx;xxxxxxxxx nemocnic xxx xxxxx xx zdravotním xxxxxžxx&xxxxxx;x;

x)

xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxxx xůxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;x pacientům xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxě xx xxxxxxxxxx, xčxxxě xxxxxxxx&xxxxxx; x možnostech léčby, xxxxxxxxxxx, xxxxxxě x xxxxxčxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; péče, xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, v xěxž xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx poskytována, x xxxxěž xxxxxxxxxxx přehledné xxxxxxx a xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;xx x x xx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; či xxxxx xxxxxxxxxx, xx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx;xx xxůxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx nebo xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx xxxxxx x profesní xxxxxěxxxxxx. X xxxxxxx, x xxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péče xxž xxxxxxxx&xxxxxx; xůxxžxx&xxxxxx; informace x xěxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxůx, xxxř&xxxxxx; mají xxxxx&xxxxxx;xě x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž xx zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, jim xxxx xxěxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, aby xxxxxxxxxxx xxxxxxxůx x xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxx;

x)

xxxx pacientům x xxxxxxxxx transparentní xxxxxxx xxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;žxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxx, xxxxž se mohou xxx&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxxxx x xxxxxxx x právními xřxxxxxx členského xx&xxxxxx;xx, x němž xx xxxxxxxx&xxxxxx; péče xxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx;-xx x xůxxxxxx čxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx &xxxxxx;xxx;

x)

xxx xxxxxxxx&xxxxxx; péči xxxxxxxxxxxx xx xxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx systémy xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; profesní xxxxxěxxxxxx xxxx x&xxxxxx;xxxx nebo xxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, které xxxx rovnocenné xxxx x x&xxxxxx;xxxě xxxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxx xxx x xxxxxx &xxxxxx;čxx, a xxxx&xxxxxx; xxxx přiměřené xxxxxx a rozsahu xxxxxx;

x)

xxxx xxx&xxxxxx;xěxx základní xx&xxxxxx;xx na xxxxxxx&xxxxxx; xřx zpracovávání osobních &xxxxxx;xxxů x souladu x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx opatřeními, xxxx&xxxxxx;xx se xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xřxxxxxx Unie x xxxxxxě xxxxx&xxxxxx;xx údajů, xxxx&xxxxxx;xx směrnice 95/46/XX x 2002/58/XX;

x)

pacienti, xxxř&xxxxxx; xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;čxx, xěxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x&xxxxxx;xxx xx písemný xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx o x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxě x xř&xxxxxx;xxxx alespoň ke xxxxx xxxxxx x&xxxxxx;xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;xx, kterými xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; ustanovení Xxxx o ochraně xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, zejména xxěxxxxx 95/46/XX a 2002/58/XX, xxxxx xxxx xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx x xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx x xůxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xxxxx.

Xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxčxxx možnost, xxx x xř&xxxxxx;xxxě xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xůxxxů xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxxx jsou požadavky xx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx xx zajištěním xxxxxxxčx&xxxxxx;xx a xxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx x xxx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx vysoce xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxčxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxxx x souvislostí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx náklady x xx xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx;xx, technickými x xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx, členský xx&xxxxxx;x, x němž xx zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, xřxxxx xxxxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xř&xxxxxx;xxxxx x x&xxxxxx;čxě x x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;x své x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxčx&xxxxxx; a xxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx svém &xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Xxxx xxxxřxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; být xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xřxxěřxxxx x&xxxxxx;xx x xxxxěx&xxxxxx; představovat prostředek xx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx x xxx&xxxxxx; být s xřxxxxxxxx zpřístupněna xxřxxxxxxx.

4.   Členské xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, aby xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; zdravotní péče xx xxxxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxňxxxxx na xxxxxxxx x xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxů xx zdravotní x&xxxxxx;čx, xxx&xxxxxx; uplatňují xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx, nebo xxxxx ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxxx&xxxxxx; cena xxx xxxxxxx&xxxxxx; pacienty xxxxxxxxxx, xxx účtovali xxxx vypočtenou xxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx a xxxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;.

X&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxčxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx, xxxx&xxxxxx; umožňují xxxxxxxxxxxxůx xxxxxxxx&xxxxxx; péče xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; ceny, xxxxx nediskriminují pacienty x jiných čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; nejsou xxxčxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů x xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; jazyků. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx se mohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;xx xxž &xxxxxx;řxxx&xxxxxx;xx jazycích xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx.

Čx&xxxxxx;xxx 5

Xxxxxxx odpovědnosti čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, zajistí:

x)

x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx v xxxxxxx x kapitolou III;

b)

aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx&xxxxxx;xx se xxxxxxxůx xx žádost xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxx právech x x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxx x využitím xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxxx čxxxxx&xxxxxx;x státě, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx x xxxxxxxx a xxxx&xxxxxx;xxx pro náhradu x&xxxxxx;xxxxů x xxxxxxx x čx. 7 xxxx. 6 x xxxxxxx xxx xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xěxxxx x&xxxxxx;xxxů x pro xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x nápravu, x&xxxxxx;-xx xxxxxxx xx xx, žx xxxx xx&xxxxxx;xx xxxxxx dodržena, x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 9. V xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx xx xxxxě xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; mají xxxxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxě x&xxxxxx;xx xxěxxxxx, x xx&xxxxxx;xx vyplývající x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 883/2004;

x)

xxx x xř&xxxxxx;xxxě, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x kdy xx xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xx xxxx xxxxxxxxxx stejná x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxx v xř&xxxxxx;xxxě, xxxxx xx xůxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxx xxxxxxxxxx na jeho &xxxxxx;xxx&xxxxxx;;

x)

xxx pacienti, xxxř&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xěx využít xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, měli xx své zdravotnické xxxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxx xx x&xxxxxx;xxx nebo xěx xxxxxxň xxx&xxxxxx; kopii, x xx x xxxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx;xx xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xřxxxxxx Unie x xxxxxxě osobních &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx;xx xxěxxxxx 95/46/XX x 2002/58/XX, xxxxx tato xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; jinak.

Čx&xxxxxx;xxx 6

Xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; kontaktní x&xxxxxx;xxx xxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx

1.   Každý čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x xxč&xxxxxx; xxxxx xxxx x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx pro xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péči x xxěx&xxxxxx; Xxxxxx xxxxxx x&xxxxxx;xxx a xxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx. Xxxxxx x členské státy xxxx xxxxxxxxx xxxřxxx&xxxxxx;. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; kontaktní x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxů, poskytovatele xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x pojistitele x xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; kontaktní x&xxxxxx;xxx xxxxxňxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; informací xxxxx xxxxxxxx 3 x &xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx x s Xxxxx&xxxxxx;. Xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx pacientům na xxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx v jiných čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx bylo xxxxxxxůx umožněno xxxž&xxxxxx;xxx xxxxxx xx&xxxxxx;xx xx xxxxxx x přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; péči, poskytují xxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; kontaktní x&xxxxxx;xxx x členském xx&xxxxxx;xě, x němž xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, informace o xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; péče x na žádost xxx&xxxxxx; informace o xxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxžxx xxxx x xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx omezeních xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x čl. 4 xxxx. 2 x&xxxxxx;xx. x), jakož x xxxxxxxxx o xx&xxxxxx;xxxx xxxxxxxů, postupech xxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; stížností x xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; nápravy x xxxxxxx x právními xřxxxxxx xxxxčx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx x také x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx x administrativních xxžxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxů, xčxxxě xř&xxxxxx;xxxů, kdy xxxxx x újmě x xůxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx v čxxxxx&xxxxxx;x státě, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xxxxxxxx xxxxxxxůx x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;xůx xxxxxxxxx uvedené x čx. 5 písm. x).

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx uvedené x xxxxx čx&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x snadno dostupné x xxxxx potřeby xx xxř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; xx xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxxxx&xxxxxx;x postižením.

XXXXXXXX III

NÁHRADA X&Xxxxxx;XXXXŮ XX XŘXXXXXXXČX&Xxxxxx; XXXXXXXX&Xxxxxx; X&Xxxxxx;ČX

Čx&xxxxxx;xxx 7

Obecné zásady x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxž xx xxxčxxx nařízení (ES) č. 883/2004 a xxx&xxxxxx;-xx v článcích 8 x 9 xxxxxxxxx xxxxx, zajistí čxxxxx&xxxxxx; stát, v xěxž xx pacient xxxx&xxxxxx;xěx, x&xxxxxx;xxxxx nákladů, xxxx&xxxxxx; xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxě, xxxx&xxxxxx; čxxxxxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx, xxxxx je xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; péče xxxxxxxx xxxx dávky, xx xxxx&xxxxxx; má xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxx nárok x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž xx xxxx&xxxxxx;xěxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxě xx xxxxxxxx 1:

x)

xxxxxxžx xx čxxxxx&xxxxxx; stát xxxxxx v příloze XX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 883/2004 x xxxxxxžx x xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x nařízením xřxxxxx nároky na x&xxxxxx;xxx x nemoci xůxxxxxůx x xxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xůx, xxxř&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xě v xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x státě, xxxxxxxxx jim xxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx v xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx právními xřxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx xx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxžx budou xxx&xxxxxx;xxx xx jeho území, xxxx xx xxxčxx&xxxxxx; xxxxx xěxx xxxxx&xxxxxx;xě x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxxxxx&xxxxxx;x ve zmíněné xř&xxxxxx;xxxx;

x)

xxxxxxžx zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx x xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx;xx povolení, xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx v xxxxxxx s hlavou XXX xxxxxxxxx 1 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 883/2004 a xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx na &xxxxxx;xxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx státu, xxxx&xxxxxx; x souladu s xxxxxx&xxxxxx;x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x a xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 987/2009 x konečném xůxxxxxx odpovídá xx &xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů, xxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx xxxxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x. Pokud xx xx slučitelné xx Xxxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX, xůžx xxxxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x xxxxxx náklady xx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxxxxx x xxxxxxxx, podmínkami, xxxx&xxxxxx;xxx xxůxxxxxxxxx x xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x administrativními náležitostmi, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx&xxxxxx; péči, x x&xxxxxx;ž x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;xxx xx náhradu nákladů, x x&xxxxxx;&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxx xěxxxx nákladů xxčxxx, xť už xx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx, čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x xěxž xx xxxxxxx pojištěn, xxx ohledu na xx, xxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; péče xxxxxxxx&xxxxxx;xx.

4.   Členský xx&xxxxxx;x, v xěxž xx pacient xxxx&xxxxxx;xěx, xxxxxx&xxxxxx; xxxx xř&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péči xx x&xxxxxx;&xxxxxx;x nákladů, xxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;x xřxxxxx, xxxxx xx xxxx zdravotní péče xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx území, avšak xxx xx výše xxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxů na čxxxxxxx zdravotní x&xxxxxx;čx.

X x xř&xxxxxx;xxxě, že x&xxxxxx;xxxxx na xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xřxxxxč&xxxxxx; x&xxxxxx;&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxů, které xx byly xřxxxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxx xxxxxxxxxx na &xxxxxx;xxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xx xxxxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x xůžx xxxxxxxxxx uhradit je x xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;&xxxxxx;x.

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, v němž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xx xůžx rozhodnout, žx xxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx, xxxx xx ubytování a xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx, xxxx xxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxě xxxxxžxx&xxxxxx; xxxxě xřx xxxxxxxxx&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x důvodu xxxxxxx xxxx více xxxxxžxx&xxxxxx;, a xx x souladu s xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx právními předpisy x xxx xxxx&xxxxxx;xxxx, žx xxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxčxě doloženy.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx mohou x xxxxxxx xx Xxxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX xřxxxxxx xřxxxxxx, xxxxxxž x&xxxxxx;xxx je zajistit, xxx xxxxxxxx při xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxž&xxxxxx;xxxx stejných xx&xxxxxx;x, xxx&xxxxxx;xx xx xxž&xxxxxx;xxxx, xxxxx xxx xxxx zdravotní x&xxxxxx;čx xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxx v čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, xx xxxx&xxxxxx;x xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účely xxxxxxxx 4 zavedou čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxx x&xxxxxx;xxčxx x&xxxxxx;xxxxů přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, které x&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x xěxž je xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, pojištěné xxxxě xxxxxxxx. Xxxxx mechanismus xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxžxx xx předem xx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx, xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x nediskriminačních xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx a xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxňxx&xxxxxx;x na xřxxěřxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; úrovni, xť xž místní, xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; či celostátní.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x němž xx pacient xxxx&xxxxxx;xěx, xůžx vůči xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxě, xxxx&xxxxxx; xxž&xxxxxx;x&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx, xčxxxě xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx, uplatnit stejné xxxx&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx;xxx způsobilosti x právní x xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; náležitosti, xť xž stanovené na x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; čx xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; úrovni, jaké xx xxxxxňxxxx, pokud xx byla xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; péče xxxxxxxxxx xx xxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Xxxx podmínky xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxx&xxxxxx; xxxxx, xxx&xxxxxx;ž xxxxxxxx&xxxxxx; je nutné xxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; poskytnutí xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxx&xxxxxx; poskytuje xxxžxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx sociálního xxxxxxxčxx&xxxxxx; xxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx členského xx&xxxxxx;xx, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xxxx xx praktický x&xxxxxx;xxř xxxx lékař xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, x něhož xx xxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;x, xx-xx xx xxxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxx&xxxxxx; nároku konkrétního xxxxxxxx na xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx. Ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xxx, kritérií xxůxxxxxxxxx xxx regulačních čx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxžxxxxx&xxxxxx; xxxxxňxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxx odstavce x&xxxxxx;xx xxxxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxx představovat xxxxxxxxxxxěxxx xřxx&xxxxxx;žxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxxxxxů, služeb čx zboží, pokud xxxxxx objektivně xxůxxxxěxx xxžxxxxxx xx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x dostatečného x xxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx x xxx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; nabídce xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx v xxxčxx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě xxxx v souvislostí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx x xx xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; finančními, xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X x&xxxxxx;xxxxxx případů xxxxxx&xxxxxx;xx x článku 8 xxxx&xxxxxx; členský xx&xxxxxx;x, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xxxx&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxxxx nákladů na xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xřxxxxxx&xxxxxx;x povolením.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x němž xx xxxxxxx pojištěn, xůžx xxxxxx xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; pravidel x x&xxxxxx;xxxxě x&xxxxxx;xxxxů xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xř&xxxxxx;xxxě xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx důvodů xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxxx xxxx xxžxxxxxx na xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxxxx&xxxxxx; xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x xxxxx&xxxxxx;xx přístupu x xxx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; nabídce xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxčxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxxx v xxxxxxxxxxx xx snahou xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx a co xxxx&xxxxxx;xx zabránit veškerému xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; finančními, xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxx&xxxxxx;xx zdroji.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxž xx xxxčxx xxxxxxxx 9, čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxxx&xxxxxx;, aby xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xx xxxx&xxxxxx; xxxx xxěxxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;, byla xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xůxxxxxxx xxxxxx čx&xxxxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx 9 xx xxxxxxx xx xx, co xx xxxxxxx&xxxxxx; a přiměřené, x nesmí x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxxxx xx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; diskriminace xxxx xxxxxxxxxxxěxxx xřxx&xxxxxx;žxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxž&xxxxxx;, xxxx x služeb. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx; náhrady x&xxxxxx;xxxxů x důvodů xxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxx 9.

Čx&xxxxxx;xxx 8

Xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxx&xxxxxx; může x&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěxx xřxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;x

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x xěxž xx pacient pojištěn, xůžx v souladu x x&xxxxxx;xxx čx&xxxxxx;xxxx x čx&xxxxxx;xxxx 9 xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxx náhradu x&xxxxxx;xxxxů xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx. Xxxx&xxxxxx;x xřxxxxxx&xxxxxx;xx povolení, včetně xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; a xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xěxxxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;, x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; rozhodnutí xxx&xxxxxx;xxxxx xxěxxx&xxxxxx; předchozího xxxxxxx&xxxxxx; xxxx omezeny na xx, xx xx xxxxxxx&xxxxxx; a přiměřené x xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx, x xxxxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxxxx xx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxěxxx xřxx&xxxxxx;žxxx volného xxxxxx xxxxxxxů.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xřxxxxxx&xxxxxx;x povolením xxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxx&xxxxxx;:

a)

xx předmětem xxžxxxxxů xx plánování x xxxxxxxxxxx xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x xxxxx&xxxxxx;xx přístupu x xxx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx vysoce xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxčxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x státě xxxx v xxxxxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxx kontrolovat x&xxxxxx;xxxxx x co xxxx&xxxxxx;xx zabránit xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx;xx, xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx x:

x)

xxxxxxxx pobyt xxxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx v nemocnici xxxxxxň xx xxxxx xxx, nebo

ii)

xxžxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a x&xxxxxx;xxxxxxx x&xxxxxx;xxřxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;;

x)

xxxxxxxx léčbu, xxxx&xxxxxx; xřxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx obyvatelstvo, xxxx

x)

xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx poskytovatelem zdravotní x&xxxxxx;čx, x nějž xxxxx x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxxxx;žx&xxxxxx; x xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxě xxxxxxx xxxx xxxxxčxxxxx x&xxxxxx;čx, x x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; péče, xxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xřxxxxxůx Xxxx, jež xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxň xxxxxčxxxxx x xxxxxxx x xxx&xxxxxx; Xxxx.

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxx&xxxxxx; x písmenu x).

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xř&xxxxxx;xxxě žádostí x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; pojištěná xxxxx xx &xxxxxx;čxxxx xxxžxx&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, ověří čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, v němž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xxx byly xxxxěxx xxxx&xxxxxx;xxx stanovené v xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 883/2004. Xxxxx xxxx xxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxěxx, xxěx&xxxxxx; xx předchozí xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;-xx pacient x jiný postup.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxěx&xxxxxx;x xxxx x xěxž existuje xxxxxřxx&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxěx&xxxxxx;, xxž&xxxxxx;x&xxxxxx; o xřxxxxxx&xxxxxx; povolení, mohou xxxxxx&xxxxxx;xx na danou xxxxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxx&xxxxxx; vyhodnocení. Xxxxxxžx xx x členském xx&xxxxxx;xě, x němž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx xxxx jestliže nejsou x&xxxxxx;xěxx odborníka xxxxxxxxčx&xxxxxx;, xůžx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x němž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xxž&xxxxxx;xxx x vědeckou xxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxž xx dotčen odst. 6 písm. x), x) a x), xxxx&xxxxxx; členský xx&xxxxxx;x, x xěxž xx xxxxxxx pojištěn, xxx&xxxxxx;xxxxx xxěxxx předchozí xxxxxxx&xxxxxx;, xxxxx x&xxxxxx; pacient xx xxxčxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx nárok podle čx&xxxxxx;xxx 7 a xxxxx nemůže x&xxxxxx;x xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxx xx xxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxůxě, xxxx&xxxxxx; je x&xxxxxx;xxřxxx xxůxxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x objektivního x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx, xxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxěxxxxxx&xxxxxx;xx xxůxěxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx jeho xxxxxžxx&xxxxxx; xřx podání xxxx xxěxxxx&xxxxxx;x podání ž&xxxxxx;xxxxx x xxxxxxx&xxxxxx;.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xůžx xxx&xxxxxx;xxxxx xxěxxx předchozí xxxxxxx&xxxxxx; z xěxxxx xůxxxů:

x)

xxxxx xxxx pacient xxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx vyhodnocení x xxxěxxě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostnímu xxxxxx, které xxxxx xxxxžxxxx za xřxxxxxxx&xxxxxx;, xřx xxxxxxxěx&xxxxxx; možného xř&xxxxxx;xxxx požadované xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxx široká xxřxxxxxx x xxxěxxě xxxxxxx xxxxxxxx vystavena x xůxxxxxx xxxxčx&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péče xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx riziku;

c)

pokud x&xxxxxx; být xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péče xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; vzbuzuje x&xxxxxx;žx&xxxxxx; a konkrétní xxxxx xxxxxxě xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxů x xxxxxů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; péče x xxxxxčxxxxx xxxxxxxx xčxxxě xxxxxxxxx&xxxxxx; o xxxxxx, xť xž xxxx xxxx standardy x xxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx xxxx x x&xxxxxx;xxx akreditačních xxxx&xxxxxx;xů xxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xxx, x xěxž je xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx poskytována;

d)

xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxx na xxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxůxě, která xx x&xxxxxx;xxřxxx xxůxxxxxxxxx&xxxxxx;, x xxxxxxx xx xxxčxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; stav a xxxxxěxxxxxx&xxxxxx; průběh xxxxxx xxžx&xxxxxx;xx xxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x xěxž xx pacient pojištěn, xxxřxxx&xxxxxx;, xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxx účely x&xxxxxx;xx xxěxxxxx, xxxxž x xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx o xxxx&xxxxxx;xx xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx 9

Xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; postupy x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; péče

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x němž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xxxxxx&xxxxxx;, žx správní postupy x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxžxx&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx x x&xxxxxx;xxxxx nákladů xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxx&xxxxxx; byly xxxxxxžxxx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xx, xxxx xxxxžxxx xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxx&xxxxxx; x xřxxěřxx&xxxxxx; xxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx xxxxx uvedeného x xxxxxxxx 1 xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxx xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxx x xxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x na xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx veřejně dostupné. Xxxx xxxxxxx musí x&xxxxxx;x xxxxxxx zajistit, žx xxxxx ž&xxxxxx;xxxxx xxř&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxě a xxxxxxxxě.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx stanoví x xřxxxx xxxřxxx&xxxxxx; xřxxěřxx&xxxxxx; xxůxx pro xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; o xxxžxx&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx. Při posuzování ž&xxxxxx;xxxxx o xxxžxx&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péče čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;:

x)

xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx;

x)

naléhavost x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxx.

4.   Členské xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, aby xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; týkající se xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx x x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxžxx&xxxxxx;xx x xxx&xxxxxx;x členském státě xxxx ř&xxxxxx;xxě odůvodněna x xxxx&xxxxxx;xxxx individuálně xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx x xxx mohla x&xxxxxx;x xřxxxěxxx xxxxx&xxxxxx;xx xřxxxxxx, xčxxxě ustanovení x xřxxxěžx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;xx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxčxxx xx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx států nabídnout xxxxxxxůx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, x xxxxž x&xxxxxx;xxx xxxxxxx, xxxx&xxxxxx; je xřxxxxž&xxxxxx;, xxxxž&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x odhadem částky, xxxx&xxxxxx; bude nahrazena. Xxxxx xxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxůx klinický xř&xxxxxx;xxx x léčebné xxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxěxxxxxxě xxxžxxx.

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxž&xxxxxx;x xxxxxxxxxů xxxxxčx&xxxxxx;xx vyrovnání xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) č. 883/2004. Pokud čxxxxx&xxxxxx; stát, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxňxxx, xxxxxx&xxxxxx;, xxx xxxxxxxx xxxxžxxx x&xxxxxx;xxxxx xxx zbytečného xxxxxxx.

XXXXXXXX IV

XXXXXXX&Xxxxxx;XX X XXXXXXX XXXXXXXX&Xxxxxx; X&Xxxxxx;ČX

Článek 10

Xx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxx a xxxxxxx&xxxxxx;xx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx xxxxx xxxřxxx poskytují xx&xxxxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xxěxxxxx; kromě jiného xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxx x xxxxxčxxxxx x výměně xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx místy x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 6, x xxxxěž xx ustanoveních x xxxxxx x xx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx xřx xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; obsahu xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxňxx&xxxxxx; spolupráci xřx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x místní &xxxxxx;xxxxx xxxx jiné xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx technologií x xxx&xxxxxx;xx xxxxxxx přeshraniční xxxxxxx&xxxxxx;xx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx povzbuzuje čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx;xx pokud xxxxx xxxxxx&xxxxxx;, x xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx členské xx&xxxxxx;xx také xx xxxxxxx&xxxxxx;xx xřx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xř&xxxxxx;xxxxxčx&xxxxxx;xx regionech.

4.   Členské xx&xxxxxx;xx, v nichž xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxx&xxxxxx;, aby xxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxx čxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xů xxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx nebo x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xx jejich území xxxx xxx &xxxxxx;čxxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péče xx xxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxxxxěxx xxx&xxxxxx;xůx xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů x xxxxxxx x kapitolami II x III x x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx opatřeními, xxxx&xxxxxx;xx se xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xřxxxxxx Xxxx x xxxxxxě xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx;xx xxěxxxxx 95/46/XX x 2002/58/XX, a x&xxxxxx;xxxxx presumpce neviny. X&xxxxxx;xěxx xxxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxčňxxx prostřednictvím systému xxx výměnu informací x vnitřním trhu xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;x Komise 2008/49/XX xx dne 12. xxxxxxxx 2007 x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x se xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx pro výměnu xxxxxxxx&xxxxxx; o xxxxřx&xxxxxx;x xxxx (XXX), pokud xxx x xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx údajů (36).

Čx&xxxxxx;xxx 11

Xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xřxxxxxů vystavených x xxx&xxxxxx;x členském státě

1.   Členské xx&xxxxxx;xx zajistí x x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xx xxxxxx území x xxxxxxx xx xxěxxxx&xxxxxx; 2001/83/XX xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 726/2004, xxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xřxxxxxxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x státě xxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx xxxx x&xxxxxx;x na jejich &xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x v xxxxxxx x xxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx právními xřxxxxxx x xxx xxxx xxx&xxxxxx;xxxx omezení xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx lékařských xřxxxxxů xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx:

x)

xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xx, xx xx xxx xxxxxxx lidského xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x xřxxěřxx&xxxxxx;, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;, nebo

x)

xxxxx nejsou xxxxžxxx xx xxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx;xx x xxůxxxxěx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxx srozumitelnosti xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xřxxxxxx.

Uznáváním takovýchto x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xřxxxxxů xxxxxx xxxčxxx vnitrostátní xxxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se předepisování x výdeje léčiv, xxxx-xx v xxxxxxx x právem Xxxx, xčxxxě xxxxxxxx&xxxxxx;xx nebo xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx. Xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx předpisů nejsou xxxčxxx pravidla o x&xxxxxx;xxxxě x&xxxxxx;xxxxů na x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; přípravky. X&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xx xřxxxěxxx xxxxxxxx XXX této xxěxxxxx.

Xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x lékařských předpisů xxx&xxxxxx; dotčeno xxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx odmítnout xx x&xxxxxx;xxxxě vnitrostátních xxxxxxxx x xxxxx&xxxxxx;xx xůxxxů xxxxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xřxxxxxxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x státě, xxxxx xx xěx xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxxxx vydat x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx, xxxxx xx byl xřxxxxx xxx&xxxxxx;x x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, v němž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx.

Členský xx&xxxxxx;x, xx xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xřxxxx xxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xřxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; pokračování x&xxxxxx;čxx x případech, xxx xx x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, v xěxž xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, vystaven x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xřxxxxx xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx xxxxxxx&xxxxxx; x čxxxxx&xxxxxx;x státě, v xěxž je pacient xxxx&xxxxxx;xěx, x x&xxxx;xxxxx xx&xxxxxx;xě je žádán xxxxxx výdej.

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxěž vztahuje xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxx uvedeny xx xxx v xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x státě x xxxxxxx x xřxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxx 1 Xxxxxx xřxxxx:

x)

xxxxřxx&xxxxxx; xxxžňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xxxx ověřit xxxxxxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xřxxxxxx x xx, xxx xxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xřxxxxx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě vystaven xxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; regulované xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, která xx xxx&xxxxxx;xxěxx xxx xčxxxx, x xx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxx minimálních &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx; mají být xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xřxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x jasně xxxxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xřxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xů, xčxxxě xxxxů xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; kontakt xxxx xx, xxx vystavil xřxxxxx, a výdejcem x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx přípravků, xxx xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx postupu x x&xxxxxx;xxxxň xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxžxxxxxx xxxxxxx &xxxxxx;xxxů;

x)

xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; členské xx&xxxxxx;xx xřx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xřxxxxxů;

x)

xxxxřxx&xxxxxx; pro usnadnění xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů xřxxxxxxx&xxxxxx;xx v xxxxxx členském státě x xxxxx&xxxxxx;xx x xxx&xxxxxx;x, xčxxxě xxxxřxx&xxxxxx; řx&xxxxxx;&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxx xxxxxčxxxxx xxxxxxxů ve xxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; léčivých xř&xxxxxx;xxxxxů xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů v přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; péči, pokud xxxxx&xxxxxx; nahrazení xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; prostředek xxxxxxx&xxxxxx;. Komise xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xxxx jiné používání xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx názvu x x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů;

x)

xxxxřxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; srozumitelnosti xxxxxxxx&xxxxxx; pro xxxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx lékařského xřxxxxxx x xxxčxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx se x xž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx, včetně xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx x x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;.

Xxxxřxx&xxxxxx; uvedená x písmenu x) xřxxxx Komise nejpozději 25. xxxxxxxx 2012 x xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x písmenech c) x x) xxxxxxxěxx 25. října 2012.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxřxx&xxxxxx; x pokyny uvedené x odst. 2 x&xxxxxx;xx. a) xž x) xx xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxx čx. 16 xxxx. 2.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx při xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; x pokynů xxxxx odstavce 2 xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxěxxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx a xřxxěřxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxů xx xxxxxx xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx;.

5.   Pro účely xxxxxxxx 1 Komise xx 25. ř&xxxxxx;xxx 2012 xxxxěž přijme, xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x aktů v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx podle čx&xxxxxx;xxx 17 a xx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x čx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx 18 x 19, xxxxřxx&xxxxxx; xxx vyloučení zvláštních xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx prostředků x xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xřxxxxxů stanoveného x&xxxxxx;xxx čx&xxxxxx;xxxx, pokud je xx xxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxě xxřxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; omezení x&xxxxxx;xxxx xx zvláštní lékařský xřxxxxx, xxx xxxxxx&xxxxxx; čx. 71 xxxx. 2 xxěxxxxx 2001/83/ES.

Čx&xxxxxx;xxx 12

Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xě

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxř&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xřx xxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx referenčních x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxxxx&xxxxxx;xx xxřxxxxxx x členských xx&xxxxxx;xxxx, xxxx&xxxxxx;xx v xxxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxěx&xxxxxx;. Xxxx x&xxxxxx;xě musí x&xxxxxx;x xxxxžxxx xx xxxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx svých čxxxů, xxxř&xxxxxx; xx &xxxxxx;čxxxx&xxxxxx; čxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x&xxxxxx; x xřxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxx v souladu x xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisy čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž jsou čxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx, x xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x neustále xxxxřxx&xxxxxx; xxx nové xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxř&xxxxxx; xx budou xř&xxxxxx;x xx k xxx xřxxxxxx, xx xřxxxxxxxxx, žx xxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; všechny požadované xxxx&xxxxxx;xxx x kritéria xxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx 4.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xě xxx&xxxxxx; alespoň xřx x x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxů:

x)

xxx&xxxxxx;xxx x xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x potenciálu xxxxxxx&xxxxxx;xx xx evropské &xxxxxx;xxxxx x oblasti xxxxxx xxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx pro xxxxxxxx x pro xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xěž&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xěxx x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;;

x)

xřxxx&xxxxxx;xxx xx xxxxxxžďxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;;

x)

xxxxxňxxxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx kvalitní, xxxxxxx&xxxxxx; a x&xxxxxx;xxxxxxě xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x&xxxxxx;xx xxxxxxxůx, jejichž xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxžxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxřxxěx&xxxxxx; odborných xxxxxxx&xxxxxx; v x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xxxěxx&xxxxxx;xx, v xxxxž xx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxxxě efektivní xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxů jejich xxxxxřxxěx&xxxxxx;x xxx, kde xx to xxxxx&xxxxxx;;

x)

xxx&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxxx, xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxř&xxxxxx;xxxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx;

x)

xxxxxňxxxx xxxxx&xxxxxx;xxě x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;, rozvíjet, xx&xxxxxx;xxx x &xxxxxx;&xxxxxx;řxx informace, xxxxxxxx a osvědčené xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x x&xxxxxx;čxx vzácných xxxxxxxěx&xxxxxx;, x xx v x&xxxxxx;x&xxxxxx;xx i mimo xě;

x)

xxxxxřxx vývoj xěř&xxxxxx;xxx xxxxxxx x xxxxxčxxxxx x xxx&xxxxxx;xxx x xxxxxxxx x &xxxxxx;&xxxxxx;řxx&xxxxxx;x xxxěxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxů x x&xxxxxx;xx x mimo xx;

x)

xxx&xxxxxx;xxx členským státům x xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxčxxx xxxxxxxů xx xxxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxx xxxx x xxxxž xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; vysoce xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxžxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; státy xxxx xxx&xxxxxx;xxxx k xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx sítí:

x)

propojením xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxxů xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx a xxxxxx&xxxxxx;xx xxřxxxxxx xx xxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;x &xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x &xxxxxx;&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxxxůx xxxxxxxx&xxxxxx; péče a xxxxxx&xxxxxx;x střediskům po xxx&xxxxxx;x svém území;

b)

xxxxxxxx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxxxxxxů xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx a odborných xxřxxxxxx v evropských xxxxxxxčx&xxxxxx;xx sítích.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účely xxxxxxxx 1 Xxxxxx:

x)

xřxxxx xxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx kritérií x xxxx&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xě splňovat, a xxxx&xxxxxx;xxx x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; musí splňovat xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxř&xxxxxx; xx xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xě xxxěx&xxxxxx; xxxxxxx. Xxxx xxxx&xxxxxx;xxx x xxxx&xxxxxx;xxx xxxx xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;, xxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xě:

x)

xěxx xěxxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx, x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; sledování x xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů x doloženými xxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx;xx dobrými x&xxxxxx;xxxxxx,

ii)

zaujímaly xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; přístup,

xxx)

xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; x měly xxxxxxxx xxx xxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; pokynů xxx osvědčené xxxxxxx x pro provádění xxxxřxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxxxxxx xx xxxxžxx&xxxxxx; výsledky x kontroly kvality,

xx)

xxx&xxxxxx;xxxx xx xx x&xxxxxx;xxxxx,

v)

xxř&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x &xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx x

vi)

úzce xxxxxxxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx xxřxxxxxx a x&xxxxxx;xěxx xx vnitrostátní x xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx;

x)

xxxxxxxxx x xxxřxxx&xxxxxx; kritéria xxx xřxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x hodnocení xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;x&xxxxxx;;

x)

usnadňuje x&xxxxxx;xěxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů xx xxxxxx ke xřxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;x&xxxxxx; x jejich xxxxxxxx&xxxxxx;.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xřxxxx opatření xxxxxx&xxxxxx; x xxxx. 4 x&xxxxxx;xx. x) xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxů v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x souladu x čx&xxxxxx;xxxx 17 x za xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx;xx x čx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx 18 x 19. Xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x xxxx. 4 x&xxxxxx;xx. x) x x) xx xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; regulativním xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x v čx. 16 xxxx. 2.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxřxx&xxxxxx; xřxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxx čx&xxxxxx;xxx nesmějí xxxxxxxxxxxx právní xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů x xxx&xxxxxx; xxxě xxxxxxňxxxx xxxxxěxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xx xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxžxx x zdravotní x&xxxxxx;čx.

Čx&xxxxxx;xxx 13

Vzácná xxxxxxxěx&xxxxxx;

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx členských xx&xxxxxx;xů xřx xxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx a léčebných xxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xx xřxxxx xxxxxxx x xx, xxx:

x)

xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xěxěxx x x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx, xxž mají x xxxxxxxxx xx &xxxxxx;xxxxx Xxxx a xxxx&xxxxxx; xxx pomohou správně xxxxxxxxxxxxxx vzácná onemocnění, xxxx&xxxxxx;xx o xxxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxxx x o xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;x&xxxxxx;xx;

b)

se xxxxxxxx, xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx financování xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxěxěxx x xxžxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; poskytuje xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 883/2004, xxxxx xxx x xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxů xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxěx&xxxxxx;xx xx jiných členských xx&xxxxxx;xů, x xx x pro &xxxxxx;čxxx xxxxx&xxxxxx;xx a x&xxxxxx;čxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxx k xxxxxxxxx x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž xx pacient pojištěn.

Čx&xxxxxx;xxx 14

Xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxx a xxxxxňxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx x x&xxxxxx;xěxx xxxxxxxx&xxxxxx; mezi členskými xx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; xůxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xě spojující xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxěxx&xxxxxx; za xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;, jež xxčxxx členské xx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xě xxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;:

a)

xxxxxxxx x xxxxžxx&xxxxxx; trvalého xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxx v xxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xů x xxxžxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; x interoperabilních xxxxxxx&xxxxxx; x cílem xxx&xxxxxx;xxxxx xxxxx&xxxxxx; úrovně xůxěxx x xxxxxčxxxxx, xxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x zajistit přístup x xxxxxčx&xxxxxx; a xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxx pro:

x)

seznam xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxxxů x které xxxxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxx x x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxxxx x&xxxxxx;čx a xxxxxčxxxxx xxxxxxxx, x

ii)

&xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxžňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxx xxřxxx&xxxxxx;xx zdraví x x&xxxxxx;xxxxx;

x)

xxxxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xřx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxxxxx x ověřování za &xxxxxx;čxxxx snadnější xřxxxxxxxxxxxxx &xxxxxx;xxxů x x&xxxxxx;xxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx.

Xřx xxxěx&xxxxxx; cílů xxxxxx&xxxxxx;xx x písmenech x) x c) xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x řádně xxxxžxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xxxxxxx údajů, jak xxxx xxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx xx xxěxxxxx 95/46/XX x xx xxěxxxxx 2002/58/XX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xřxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 16 xxxx. 2 xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, ř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; a xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xě.

Čx&xxxxxx;xxx 15

Xxxxxxx&xxxxxx;xx v xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx podporuje x xxxxxňxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx x x&xxxxxx;xěxx xěxxxx&xxxxxx;xx informací xxxx členskými státy x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xě xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx nebo xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx technologií, xxxx&xxxxxx; xxč&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; státy. Čxxxxx&xxxxxx; státy sdělí xxxxxx x&xxxxxx;xxx a xxxxxxxx&xxxxxx; údaje Xxxxxx. Čxxxxx&xxxxxx; této x&xxxxxx;xě xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xx účastní čxxxxxx&xxxxxx; sítě a xřxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxx x xxxxxxx s xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, v xěxž xxxx xxxxxxx. Xxxx x&xxxxxx;ť xx xxxxžxxx xx x&xxxxxx;xxxě ř&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxřxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx, xxž xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, objektivnost, xxx&xxxxxx;xxxxxxx odborných xxxxxxů, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxů x x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx x&xxxxxx;čxxxxěx&xxxxxx;xx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xě xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx technologií xx:

x)

xxxxxřxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx orgány xxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxřxx čxxxxx&xxxxxx; státy x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xčxxx&xxxxxx;xx, xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx a xřxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxxxxx x případně x krátkodobé x xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxžxxx &xxxxxx;čxxxxx x&xxxxxx;xěxx xěxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxxx subjekty;

x)

xxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx povahy x xxxxx informací, xxxx&xxxxxx; xxxxx být xxxěňxx&xxxxxx;xx;

d)

xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx hodnocení.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx &xxxxxx;čxxxx xxxxěx&xxxxxx; cílů xxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxx 2 xůžx x&xxxxxx;ť xxx xxxxxxxx&xxxxxx; zdravotnických xxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx podporu Xxxx. Xxxxxxx lze xxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxx:

a)

přispět x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; správní x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx;

x)

xxxxxřxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx členskými xx&xxxxxx;xx xřx x&xxxxxx;xxxx metodik xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx technologií x xxxxxx sdílení, xčxxxě xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxxxxx;

x)

xřxxxěx x financování xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; přenositelných vědeckých xxxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxžxx&xxxxxx; xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx x x xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx studiích xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;x&xxxxxx;;

x)

usnadnit xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx sítí x xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxx Unie;

x)

xxxxxxřxxxxxxx xxxxxxxxxx o fungování x&xxxxxx;xě xx zúčastněnými xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xřxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxx čx. 16 xxxx. 2 xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, ř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xě.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx, xxxx&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xx na xx xxxxx vztahovat, x xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;&xxxxxx;x xx xxxxxx&xxxxxx; regulativním xxxxxxxx xxxxx čx. 16 xxxx. 2. Nárok xx xxxxxxx Xxxx xxx&xxxxxx; pouze orgány x xxxxxxxx x x&xxxxxx;xx, které xxxx x&xxxxxx;čxxxxěx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxčxxx xxxx xř&xxxxxx;xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxčxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxx&xxxxxx;xx xxžxxxxxx&xxxxxx;xx xx opatření xxxxxxxx&xxxxxx; x tomto čx&xxxxxx;xxx xx xxxxxxxxx xxžx&xxxxxx; xxx v x&xxxxxx;xxx xxxxxčxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxřxx&xxxxxx; přijatá xxxxx tohoto čx&xxxxxx;xxx xxxxěx&xxxxxx; zasahovat do xxxxxxxxx členských xx&xxxxxx;xů xřx rozhodování x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xěxů xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx technologií, nesmějí xxxxxxxxxxxx právní xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů x xxx&xxxxxx; xxxě zohledňovat xxxxxěxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx států xx organizování a xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxžxx x xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx.

XXXXXXXX X

XXXX&Xxxxxx;XĚX&Xxxxxx; X X&Xxxxxx;XĚXXČX&Xxxxxx; XXXXXXXXX&Xxxxxx;

Článek 16

X&xxxxxx;xxx

1.   Komisi xx nápomocen výbor xxxžxx&xxxxxx; ze zástupců čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, xxxx&xxxxxx;xx xřxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx Komise.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, použijí se čx&xxxxxx;xxx 5 a 7 xxxxxxxxx&xxxxxx; 1999/468/ES x ohledem na čx&xxxxxx;xxx 8 xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;.

Xxxx xxxxxx&xxxxxx; v čx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxx&xxxxxx; 1999/468/ES xx xřx xěx&xxxxxx;xx.

Čx&xxxxxx;xxx 17

X&xxxxxx;xxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x čx. 11 odst. 5 x čl. 12 xxxx. 5 xx xxěřxxx Komisi xx xxxx xěxx xxx xx 24. dubna 2011. Xxxxxx xřxxxxž&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxěxx &xxxxxx;xxx xěx&xxxxxx;xů před xxxxxx xxxxxx xěxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;. Xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx prodlužuje o xxxxxě xxxxx&xxxxxx; období, xxxxx xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx nebo Rada xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx; x souladu x čx&xxxxxx;xxxx 18.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xřxxxx&xxxxxx; xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx Komise xxxxxxxxxě xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxčxxxě Evropskému xxxxxxxxxx x Radě.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx akty x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxěřxx&xxxxxx; Xxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;x v čx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx 18 a 19.

Čx&xxxxxx;xxx 18

Xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; přenesení xxxxxxxx&xxxxxx;

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; v čx. 11 xxxx. 5 a čl. 12 xxxx. 5 xxxxxxx zrušit.

2.   Orgán, který xxx&xxxxxx;xxx vnitřní xxxxxx x cílem rozhodnout, xxx xxx&xxxxxx;xx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, xx snaží xxěxxxxx xčxx xřxx xřxxxx&xxxxxx;x xxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x x Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxž xřxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxx x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xxx, x xxžx&xxxxxx; xůxxxx xxxxxx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx&xxxxxx;x x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; se xxxxčxxx xřxxxxxx&xxxxxx; pravomocí x něm blíže xxčxx&xxxxxx;xx. Rozhodnutí xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx xxxxžxxě nebo x xxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxx, xxxx&xxxxxx; x xěx xx xxřxxxěx. Nedotýká xx xxxxxxxxx již xxxxx&xxxxxx;xx aktů x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx. Bude xxxřxxxěxx x Úředním xěxxx&xxxxxx;xx Evropské unie.

Čx&xxxxxx;xxx 19

X&xxxxxx;xxxxx xxxxx xxxůx v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx; parlament xxxx Xxxx xxxxx proti xxxx v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx xx xxůxě xxxx xěx&xxxxxx;xů xxx xxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

X podnětu Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx xxxx Xxxx xx tato xxůxx xxxxxxxž&xxxxxx; x xxx xěx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx Evropský xxxxxxxxx xxx Rada xx xxůxě xxxxxx&xxxxxx; v xxxxxxxx 1 x&xxxxxx;xxxxx xxxxx aktu v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx nevysloví, xxxx akt zveřejněn x Úředním xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xěx xxxxxxxx&xxxxxx;x.

Xxx v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xůžx být xxxřxxxěx x Úředním xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xřxx uplynutím xxxxxx&xxxxxx; xxůxx, pokud Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x Xxxx xxěxxx&xxxxxx; Komisi x svém x&xxxxxx;xěxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci nevstoupí x xxxxxxxx, pokud xxxxx xěxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx ve xxůxě uvedené x xxxxxxxx 1. Xxx&xxxxxx;x, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx, xx xxůxxxx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx 20

Zprávy

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 25. ř&xxxxxx;xxx 2015 x x&xxxxxx;xxxxxě xxžx&xxxxxx; tři xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx&xxxxxx;xx x xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xxěxxxxx a xřxxxxž&xxxxxx; xx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxě.

2.   Zpráva xxx&xxxxxx; zahrnovat xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx týkající xx xxxů pacientů, finančních xxxxxxů xxxxxxxx xxxxxxxů, xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; čx. 7 xxxx. 9 x čx&xxxxxx;xxx 8 a xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;x&xxxxxx; x vnitrostátních xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx. Xx x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx xxxxxx&xxxxxx; Xxxxxx xxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; členskými xx&xxxxxx;xx x xxxxxxxx xxžxxxxxů této směrnice x xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx právních xřxxxxxů Xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxxx xxxxxxxů.

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx poskytují Komisi xxxxx a veškeré xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxxx zpráv.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx x Xxxxxx se xxxxxxx&xxxxxx; na xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx xř&xxxxxx;xxxxx čx&xxxxxx;xxxx 71 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 883/2004 za &xxxxxx;čxxxx řešení finančních xůxxxxxů uplatňování x&xxxxxx;xx xxěxxxxx pro členské xx&xxxxxx;xx, které xx xxxxxxx &xxxxxx;xxxxx xx x&xxxxxx;xxxxě xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx č&xxxxxx;xxxx, x případech, xx xěž xx vztahují čx. 20 xxxx. 4 x čx. 27 xxxx. 5 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

Xxxxxx xxxxxxx &xxxxxx;čxxxx čx. 3 x&xxxxxx;xx. x) bodu x) x čx&xxxxxx;xxx 8 x&xxxxxx;xx xxěxxxxx x xxxxxxxxxě x xxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx. Xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx předloží xx 25. října 2013. Na x&xxxxxx;xxxxě xěxxxx xxx&xxxxxx;x Xxxxxx xř&xxxxxx;xxxxě xčxx&xxxxxx; návrhy xx &xxxxxx;čxxxx zmírnění xxx&xxxxxx;xxxxxx xxxxxěxů.

Čx&xxxxxx;xxx 21

Xxxxxxxx&xxxxxx;

1.   Členské xx&xxxxxx;xx xxxxxx x &xxxxxx;čxxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxžxx&xxxxxx; souladu x xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; do 25. ř&xxxxxx;xxx 2013. Xxxxxxxxxě x xxxx xxěxxx&xxxxxx; Xxxxxx.

Tyto xřxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; obsahovat xxxxx xx xxxx xxěxxxxx xxxx musí x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx; odkaz xčxxěx xřx jejich úředním xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;. Xxůxxx xxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx sdělí Xxxxxx xxěx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů, xxxx&xxxxxx; xřxxxxx x oblasti xůxxxxxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 22

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 23

Xxčxx&xxxxxx;

Xxxx xxěxxxxx xx určena členským xx&xxxxxx;xůx.

Xx Štrasburku xxx 9. xxxxxx 2011.

Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. XXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxxxxx

XXŐXX E.


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. C 175, 28.7.2009, s. 116.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 120, 28.5.2009, s. 65.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 23. xxxxx 2009 (Xx. xxxx. X 184 X, 8.7.2010, s. 368), postoj Xxxx x prvním xxxxx xx xxx 13. xxxx 2010 (Xx. xxxx. X 275 X, 12.10.2010, s. 1), postoj Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 19. xxxxx 2011 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku) x xxxxxxxxxx Rady xx xxx 28. února 2011.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 146, 22.6.2006, x. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 166, 30.4.2004, s. 1.

(6)  Úř. věst. X 281, 23.11.1995, s. 31.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 149, 5.7.1971, s. 2.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 344, 29.12.2010. s. 1.

(9)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 124, 20.5.2003, s. 1.

(10)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 255, 30.9.2005, s. 22.

(11)  Úř. věst. X 18, 22.1.2000, s. 1.

(12)  Úř. věst. X 151, 3.7.2009, x. 7.

(13)  Úř. věst. X 144, 4.6.1997, x. 19.

(14)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 178, 17.7.2000, x. 1.

(15)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.

(16)  Úř. xxxx. X 321, 31.12.2003, s. 1.

(17)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 128, 6.6.2009, x. 20.

(18)  Úř. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 8.

(19)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 189, 20.7.1990, s. 17.

(20)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 169, 12.7.1993, x. 1.

(21)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 331, 7.12.1998, s. 1.

(22)  Úř. xxxx. X 201, 31.7.2002, x. 37.

(23)  Úř. věst. X 18, 21.1.1997, s. 1.

(24)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 180, 19.7.2000, x. 22.

(25)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 121, 1.5.2001, s. 34.

(26)  Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 67.

(27)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 33, 8.2.2003, x. 30.

(28)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 102, 7.4.2004, s. 48.

(29)  Úř. xxxx. X 136, 30.4.2004, s. 1.

(30)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 284, 30.10.2009, x. 1.

(31)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 210, 31.7.2006, s. 19.

(32)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 354, 31.12.2008, x. 70.

(33)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 177, 4.7.2008, x. 6.

(34)  Úř. xxxx. L 199, 31.7.2007, x. 40.

(35)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 207, 6.8.2010, s. 14.

(36)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 13, 16.1.2008, x. 18.