EPIS® Právní systém | Plné znění

XXĚXXXXX XXXXXXX&Xxxxxx;XX PARLAMENTU X RADY 2011/65/XX

xx xxx 8. čxxxxx 2011

x xxxxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx a xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx

(xřxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;)

(Text s x&xxxxxx;xxxxxx pro XXX)

XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXX&Xxxxxx; XXXX,

s ohledem xx Smlouvu x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; unie, x xxxx&xxxxxx;xx xx čx&xxxxxx;xxx 114 x&xxxxxx;xx xxxxxxx,

x ohledem xx x&xxxxxx;xxx Xxxxxxx&xxxxxx; komise,

s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx hospodářského x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx (1),

x xxxxxxx xx stanovisko X&xxxxxx;xxxx xxxxxxů (2),

x xxxxxxx x ř&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x postupem (3),

xxxxxxxx x těmto důvodům:

(1)

Xx xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Rady 2002/95/XX xx dne 27. xxxxx 2003 o xxxxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; některých xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx by mělo x&xxxxxx;x provedeno xěxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxěx (4). X xůxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xřxxxxxxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; xxěxxxxx xěxx x&xxxxxx;x xřxxxxxxx&xxxxxx;xx.

(2)

Xxxx&xxxxxx;xx xxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx opatřeními xřxxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, xxxxx xxx o xxxxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx zařízeních (XXX), xx xxxxx xxxx&xxxxxx;řxx překážky obchodu x xxxx&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx;řxxxx xxxxěž v Xxxx, x tím xxxxx xř&xxxxxx;xx xxxxxňxxxx vytváření x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxřx&xxxxxx;xx xxxx. Xxxxx xx xxx&xxxxxx; nutné stanovit x x&xxxxxx;xx oblasti xxxxxxxx x xřxxxěx x xxxxxxě xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; a k xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xxě šetrnému xxxžxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xxxxěx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx XXX.

(3)

Xxěxxxxx 2002/95/ES xxxxxx&xxxxxx;, žx Xxxxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; uvedené xxěxxxxx, xxxx&xxxxxx;xx aby do xxx&xxxxxx; xxxxxxx xůxxxxxxxx xxxxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xřxxxůxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx x&xxxxxx;xxx podléhajících xxxxxx&xxxxxx; xx základě xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů a xřx xxxxxxxěx&xxxxxx; zásady xřxxxěžx&xxxxxx; xxxxxxxxxx, xxx bylo xxxx&xxxxxx;xxxx xxxxxxx&xxxxxx;x Xxxx xx xxx 4. xxxxxxxx 2000.

(4)

Směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2008/98/XX ze xxx 19. listopadu 2008 x xxxxxxxx (5) xxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxx&xxxxxx; prioritu xxx xřxxxxxx x xxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; s xxxxxx xřxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxx. Předcházení xxxxxx xxxxxů xx xxxx xxx&xxxxxx; definováno jako xxxxřxx&xxxxxx;, která xxxxxx&xxxxxx; xxxxx &xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx x xxxxxx&xxxxxx;xxxx a x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx.

(5)

Xxxxxxx&xxxxxx; Xxxx xx xxx 25. xxxxx 1988 x xxčx&xxxxxx;x xxxxxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; pro xxx proti xxxčx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxx (6) xxxxxxx Xxxxxx k xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; zvláštních xxxxřxx&xxxxxx; xxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx. Xxxxěž má x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xěxx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;, x xxxxx xx měla x&xxxxxx;x xxxxxxxx celková xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; kadmia a xxxx xxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxxx. Xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxůxxxňxxx, že xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxx jen xx případy, xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; náhrady.

(6)

Nařízení Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (ES) č. 850/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004 x perzistentních xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxčx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx (7) xřxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, žx x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxx žxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx; a xxxxx&xxxxxx; zdraví xřxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxčx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx nemůže x&xxxxxx;x xxxxžxxx uspokojivě na &xxxxxx;xxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx států, xxxxť účinky těchto xxxčx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx přesahují xxxxxxx xx&xxxxxx;xů, x xxx jej tedy x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxxxx xx &xxxxxx;xxxxx Xxxx. Xxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx nařízení xx &xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxčx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, jako xxxx dioxiny a xxxxxx, které xxxx xxx&xxxxxx;xěxxě xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxxxx průmyslových xxxxxxů, xěxx x&xxxxxx;x co xxxxř&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x xx&xxxxxx;žxxx, x xxxxčx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx je xxxxx xxžxx xxxxx vyloučit.

(7)

Xxxxxxx&xxxxxx; xůxxxx svědčí x xxx, žx xxxxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxěxx, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxxxx a xxx&xxxxxx;xxxxěx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx XXX, xxxxxxxx&xxxxxx; xx xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/96/XX xx xxx 27. xxxxx 2003 o xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx (OEEZ) (8), xxxx xxxxxxx&xxxxxx; ke xx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xů x xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x těžkými xxxx x x dotyčnými xxxxxx&xxxxxx;xx xxřxx&xxxxxx;. Xxxxxxxx xěxxx xxxxřxx&xxxxxx;x se x&xxxxxx;xx bude x xxx&xxxxxx;xx xřx xxxčxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx zneškodňování uvnitř x xxě Unie xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;xx XXX. X xxxxx byla xxxxxx&xxxxxx; XXX sbírána xxxěxxxě x xxxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx, &xxxxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx chrómu, xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů (XXX) x xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxxů (XXXX) by xxxxxěxxxxxxě xxx&xxxxxx;xx xřxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxx&xxxxxx; a žxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx;xx xx-xx x nimi xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx ne xxxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx.

(8)

Při xxxxxxxěx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxx x xxx malé x xxřxxx&xxxxxx; podniky xx xxx&xxxxxx;čxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;x xxůxxxxx, xxx&xxxxxx;x xxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; xxxxx pro xxxxx&xxxxxx; x žxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx; spojených s xěxxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxřxxx&xxxxxx; x dosažení xxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxě xxxxxxx v Xxxx, náhrada xěxxxx x&xxxxxx;xxx x XXX xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxx bezpečnějšími xxxxxx&xxxxxx;xx. Xx xxxxxěxxxxxx&xxxxxx;, žx xxxxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xěxxxx x&xxxxxx;xxx xx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx; xxžxxxxx a xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx odpadních XXX x xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; dopady xx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xů x xxxxxxxčx&xxxxxx;xx zařízeních.

(9)	X&xxxxxx;xxx v xxxxxxx xůxxxxxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xxxx xěxxxxx xxxřx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxx x xxxx xřxxxěxxx xůxx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx; xxx xx úrovni Xxxx, xxx na xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx.

(10)

Xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x této xxěxxxxx xx xěxx zohlednit xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; pokyny x xxxxxxčxx&xxxxxx; a x&xxxxxx;x xxxxžxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xěxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;. Xxxx xxxxřxx&xxxxxx; xxxx xxxx&xxxxxx; x xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxě xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; a xxxxxxx životního xxxxxřxx&xxxxxx; xřx ř&xxxxxx;xx&xxxxxx;x zohlednění x&xxxxxx;xxxx xxxxřxxxxxxx, x xx s xxxxxxx xx rizika, která xx xxxxxěxxxxxxě x Xxxx xxxxxxx x xůxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxřxx&xxxxxx;. Xxxx opatření xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxxě xřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx a x xř&xxxxxx;xxxě nutnosti přizpůsobena xxx, xxx byly xxxxx v úvahu xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; a xěxxxx&xxxxxx; informace. Přílohy x&xxxxxx;xx směrnice xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxxě xxxxxxx&xxxxxx;xx, aby zohlednily xxxx jiné xř&xxxxxx;xxxx XXX a XXXX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx;, povolování a xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; chemických látek x x zřízení Xxxxxxx&xxxxxx; agentury pro xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx (9). Za xxxxxxxx xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxžxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; a životní xxxxxřxx&xxxxxx;, která vyplývají x používání hexabromcyklododekanu (XXXXX), xxx(2-xxxxxxxxxx)xxxx&xxxxxx;xx (DEHP), xxxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx (BBP) x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx (XXX). X xxxxxxx xx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx by Xxxxxx xěxx x xxxxxxx x xxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x x&xxxxxx;xx xxěxxxxx x x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xx přezkumu xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; byly xřxxxěxxx xř&xxxxxx;xěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx posouzení.

(11)	Tato xxěxxxxx xxxxňxxx xxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx Unie týkající xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; s xxxxxx, xxxx xx xxěxxxxx 2008/98/XX, x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006.

(12)

Xx xxěxxxxx xx xěxx x&xxxxxx;x xxčxxxěxx xěxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;, xxx xx xxřxxxxxx její xůxxxxxxx. Xxxxě xxxx xx měla x&xxxxxx;x xxxxxxxx elektrických a xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx přístrojů doplněna x xxxxxxxx &xxxxx;x&xxxxxx;xxxxxxxx&xxxxx;, xxx xx xxxxxxxx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;čxxxx&xxxxxx; povaha xěxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxů, xxx by xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx XXX xěxx x&xxxxxx;x určeny xx x&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx jsou xxxxxx výrobku a xxxx xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; na xxx.

(13)

Xxěxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2009/125/XX xx dne 21. ř&xxxxxx;xxx 2009 x xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxx xxčxx&xxxxxx; požadavků xx xxxxxxxxx výrobků xxxxxx&xxxxxx;xx xx spotřebou energie (10) xxxžňxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxžxxxxxů na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxřxxxčů, xx xxxx&xxxxxx; xx rovněž xxxxxxxx tato směrnice. Xxěxxxx&xxxxxx; 2009/125/XX x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx opatřeními x x&xxxxxx; xxxxxx xxxčxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx Unie x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxx.

(14)

Xxxx směrnice xx xx měla xxxž&xxxxxx;x, aniž xx xxxx xxxčxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx Xxxx x xxžxxxxx&xxxxxx;xx xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx; a bezpečnost x xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; právní xřxxxxxx Unie x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxx, zejména směrnice Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx 2006/66/XX ze xxx 6. září 2006 x xxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxx&xxxxxx;xxxxxx a xxxxxx&xxxxxx;xx bateriích a xxxxxx&xxxxxx;xxxxxx (11) a xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 850/2004.

(15)	Xx xřxxx xx&xxxxxx;x x &xxxxxx;xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx XXX xxx xěžx&xxxxxx;xx xxxů, PBDE a XXX.

(16)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xěxxxx&xxxxxx; důkazy, mělo xx být při xxxxxxxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxxřxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; používání xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx nebezpečných látek, xčxxxě xxx&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxx xxx&xxxxxx;xx xxxxěxů xxxx velmi malé xxxxřx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx (nanomateriálů), xxxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;x xxxxxxxčx&xxxxxx; x důsledku xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx se xxxxxxxxx nebo struktury, xxxxž i xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxx šetrnějšími x žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; by xxxxxxxxx xřxxxxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;x stejnou úroveň xxxxxxx xxxxřxxxxxxů. Xxxxx xx měly být xřxxxxx x xxěxx xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx x xř&xxxxxx;xxxx II xůxxxxx&xxxxxx;, xěxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxxxxx x xxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx Unie x xěxx by xxx&xxxxxx;žxx xxxxňxxxxx povahu xxxxřxx&xxxxxx; přijímaných na x&xxxxxx;xxxxě jiných xřxxxxxů Xxxx, a xxxx&xxxxxx;xx xx základě xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006, xřx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; vzájemně xxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xůxxxxx&xxxxxx; této xxěxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Xěxx by x&xxxxxx;x pořádány xxxxxxxxxx x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx zúčastněnými xxxxxxxx a měl xx x&xxxxxx;x xxxxxxxěx xxxx&xxxxxx;xx xxžx&xxxxxx; xxxxx xx xxx&xxxxxx; x xxřxxx&xxxxxx; podniky.

(17)

Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx zdrojů xxxř&xxxxxx; x xxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xůx Unie a xř&xxxxxx;xxx xěxxxx xxxxxů xx z hlediska xxxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xů v xxxxxxx ochrany žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx; x xxxxxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;. Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2009/28/XX xx xxx 23. xxxxx 2009 x xxxxxřx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů (12) připomíná, žx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěxx xxxx&xxxxxx;xxxxxx xxxx xěxxxx x&xxxxxx;xx a ostatními xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx Xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx;. Xxxxx xx xxxx xxěxxxxx xxxěxx xx&xxxxxx;xxx rozvoji xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů, xxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; negativní dopad xx zdraví x žxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx; xxxx xxxžxxxxx&xxxxxx; x ekonomicky žxxxxxxxxxxx&xxxxxx;.

(18)

Xěxx xx x&xxxxxx;x xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx z xxžxxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxx, jestliže x&xxxxxx;xxxxx není x xěxxxx&xxxxxx;xx nebo xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx možná &xxxxx; xx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xřxxxxxx xx xxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x xxřxxx&xxxxxx;xx podniků &xxxxx; xxxx xxxxxxžx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xx žxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx;, zdraví x bezpečnost xxxxřxxxxxxx xxůxxxxx&xxxxxx; xxxxx náhradou xxxxxěxxxxxxě xřxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; její xř&xxxxxx;xxxx xxx žxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx;, xxxxx&xxxxxx; a xxxxxčxxxx xxxxřxxxxxxx nebo xxxxxxžx není xxxx&xxxxxx;xěxx xxxxxxxxxxxx náhrady. Xxxxxxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx x x době xxxxxx xxxxxxxxx by xěxx xxxxxxňxxxx dostupnost a xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxx náhrad. Xxx xx to xxxxx&xxxxxx;, xěxx xx xx x xxxxxx&xxxxxx;xx dopadu x&xxxxxx;xxxxx xxxx&xxxxxx;xxx z xř&xxxxxx;xxxxx založeného xx xxx&xxxxxx;x žxxxxx&xxxxxx;x xxxxx. X&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx x XXX by xxx&xxxxxx; měla x&xxxxxx;x xxxxxxxxx xxůxxxxx xxxčxxxxx&xxxxxx;x xx xxxxx&xxxxxx;x x xxxxxčxxxx&xxxxxx; xžxxxxxxů XXX. X xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů xx trh xx xřxxx xxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx xxxxx xxěxxxxx Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. čxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxx&xxxxxx;xx (13) x xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/XX xx xxx 27. ř&xxxxxx;xxx 1998 x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx zdravotnických prostředcích xx xxxxx (14), xxž xx xxxxx xxžxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů xxčxx&xxxxxx;xx příslušnými xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx států. Xxxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxx potvrdí, žx bezpečnost potenciální x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; látky k xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx použití ve xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx prostředcích nebo xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx diagnostických prostředcích xx xxxxx není xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx, xxxx xx x&xxxxxx;x xx to, žx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; této xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx; jednoznačně nepříznivé xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx&xxxxxx; x xxxxxčxxxx xxxxřxxxxxxů. Ode xxx xxxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx v platnost xx mělo x&xxxxxx;x xxžx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxx o x&xxxxxx;xxxxx pro xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, x xx x xřxx xxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xx zařízení xx xxxxxxx xůxxxxxxxx této xxěxxxxx.

(19)

Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx x xxxxxx&xxxxxx; některých zvláštních xxxxxx&xxxxxx;xů xxxx xxxč&xxxxxx;xx&xxxxxx; xx xx měly xxxxxx xx &xxxxxx;čxxxx xxxxžxx&xxxxxx; postupného xxxxčxx&xxxxxx; xž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx x XXX xxxxxxxx x xxxx, žx xxxxxxxxxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xěxxxx x&xxxxxx;xxx x uvedených xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xx xěxx xxxxxxxx.

(20)	Xxxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxěxxxx&xxxxxx; použití, xxxxxxxx x xxxxxxxžxx&xxxxxx; žxxxxxxxxx xxxxxě&xxxxxx;x&xxxxxx;, je xxxx&xxxxxx;, xxx byly xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; díly.

(21)

Xxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx EEZ, xx xxxx&xxxxxx; se xxxx xxěxxxxx xxxxxxxx, xx xěxx x&xxxxxx;x x xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx Xxxx, xxxx&xxxxxx;xx x rozhodnutím Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx č. 768/2008/XX xx xxx 9. čxxxxxxx 2008 x xxxxxčx&xxxxxx;x rámci xxx xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxů xx xxx (15). Harmonizace postupů xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx xx xěxx x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxůx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx z xxxxxxxx toho, co xxx&xxxxxx; xřxxxxžxx orgánům x xxx&xxxxxx; Unii xxxx důkaz xxxxx.

(22)	Xxxxčxx&xxxxxx; xxxxx xxxxx&xxxxxx; xxx x&xxxxxx;xxxxx xx úrovni Xxxx &xxxxx; xxxxčxx&xxxxxx; XX &xxxxx; xx xx xěxx xxxž&xxxxxx;xxx x pro EEZ, xx xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx xxxx směrnice.

(23)

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx trhem xxxxxxxx&xxxxxx; nařízením Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 765/2008 xx dne 9. čxxxxxxx 2008, xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxx xx akreditaci a xxxxx xxx trhem x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxů xx xxx (16), xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx; ochranné xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxěxxxx&xxxxxx;.

(24)

Pro xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; jednotných xxxx&xxxxxx;xxx x xxxxxxxx&xxxxxx; této xxěxxxxx, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx o pokyny xxxxxxě podávání ž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x xxěxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx x xxxxxx těchto ž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;, xx xěxx x&xxxxxx;x Xxxxxx xxěřxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xx xěxx x&xxxxxx;x vykonávány v xxxxxxx x nařízením Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 182/2011 xx xxx 16. &xxxxxx;xxxx 2011, xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx x xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxůxxxx, xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx kontrolují Xxxxxx xřx výkonu xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; (17).

(25)

X x&xxxxxx;xxx xxxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xů této xxěxxxxx xx Xxxxxx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxěxx x přijímání xxxů x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 290 Xxxxxxx x fungování Evropské xxxx, xxxxx jde x změny přílohy XX, xxxxxxx&xxxxxx; pravidla xxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xřxxxůxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx XXX x XX xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx. Xx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xě xůxxžxx&xxxxxx;, xxx Xxxxxx x x&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; činnosti xxxxx odpovídající konzultace, x to i xx xxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx.

(26)

Xxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxx xxěxxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xx xx se xěxx xxxxxxxx xx ustanovení, xxxx&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xřxxxxxx&xxxxxx; xxěxxxx&xxxxxx; xřxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx změnu. Xxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xx xxxxěxěx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; z xřxxxxxx&xxxxxx; směrnice.

(27)	Xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; xx xxxěxx x&xxxxxx;x xxxčxxx povinnosti čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů týkající xx xxůx xxx provedení xxěxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x č&xxxxxx;xxx X xř&xxxxxx;xxxx XXX xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xx.

(28)	Xřx xřxxxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx by měla Xxxxxx xxxx&xxxxxx;xx xůxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx, xxx je xxxx xxěxxxxx v xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1907/2006.

(29)

Xxxxx xxxx 34 xxxxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx o xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisů (18) xx členské státy xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x tomu, xxx xxx pro xxxx, tak x x x&xxxxxx;xxx Unie xxxxxxxxx vlastní tabulky, x xxxxž xxxx xx xxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; mezi xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; a prováděcími xxxxřxx&xxxxxx;xx, x aby xxxx xxxxxxx xxxřxxxxxx.

(30)

Jelikož x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx, xxxxž xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx;xx látek x XXX, xxxůžx x&xxxxxx;x xxxxxxxxxě xxxxžxxx xx &xxxxxx;xxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, x proto xxx xůžx být x xůxxxx rozsahu xxxxx&xxxxxx;xů a xxxxxx xxxxxů xx xxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; předpisy Xxxx x oblasti využití x xxx&xxxxxx;xxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxů x xx xxxxxxx xxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxxř&xxxxxx;xxxx xxxxxxx lidského xxxxx&xxxxxx;, x&xxxxxx;xx dosaženo na &xxxxxx;xxxxx Unie, xůžx Xxxx xřxxxxxx opatření x xxxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx stanovenou x čx&xxxxxx;xxx 5 Xxxxxxx x Evropské xxxx. X xxxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedeném čx&xxxxxx;xxx xxxřxxxxčxxx tato xxěxxxxx x&xxxxxx;xxx toho, xx xx xxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxxxx;xx,

XŘXXXXX TUTO XXĚXXXXX:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Předmět

Tato xxěxxxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx a xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx (EEZ) x x&xxxxxx;xxx přispět x xxxxxxě xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; a životního xxxxxřxx&xxxxxx; xčxxxě xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xxě &xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxžxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xxxxěx&xxxxxx; odpadních EEZ.

Čx&xxxxxx;xxx 2

Xxxxxx xůxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxěxxxxx se x x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxx 2 xxxžxxx xx XXX xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx X.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxž je xxxčxx čx. 4 odst. 3 x 4, xxxxxx&xxxxxx; členské xx&xxxxxx;xx, žx XXX, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx oblasti xůxxxxxxxx xxěxxxxx 2002/95/XX, xx&xxxxxx;xx xxxxxx by x souladu x xxxxx xxěxxxx&xxxxxx;, xxxxx x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xx dodávány xx xxx do 22. čxxxxxxx 2019.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxěxxxxx se xxxžxxx, xxxž jsou xxxčxxx xxžxxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů Xxxx týkajících se xxxxxxx zdraví a xxxxxčxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx;xx nařízení (XX) č. 1907/2006, a xxžxxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů Unie x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; s xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxěxxxxx xx xxxxxxxxxx na:

x)	xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; nezbytná xxx ochranu xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, včetně xxxxx&xxxxxx;, xxřxxxxx x x&xxxxxx;xxčx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx určených x&xxxxxx;xxčxě x xxxxxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxůx;

x)	zařízení xxčxx&xxxxxx; pro xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx vesmíru;

x)

xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxx specificky navržena x xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx č&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx typu xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; je xxxxxčxxx x xxxxxxx působnosti x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xxxx xx x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;, xxxxx xxxx zařízení xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx č&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxxxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxx pouze xxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxx navrženým xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x;

x)	xxxx&xxxxxx; stacionární xxůxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx;

x)	xxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx;

x)	dopravní xxxxxřxxxx pro xřxxxxxx xxxx xxxx xxxž&xxxxxx;, xxxxě xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx, xxx která xxxxxx xxěxxxx schválení xxxx;

x)	xxxxxxxčx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx xxčxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxčxě k xxxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxžxx&xxxxxx;;

x)	xxxxxx&xxxxxx; implantabilní xxxxxxxxxxx&xxxxxx; prostředky;

i)

xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxčxx&xxxxxx; k xxxžxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; xx navržen, xxxxxxxx x odborně xxxxxxxx&xxxxxx;x xx &xxxxxx;čxxxx trvalého xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x určeném x&xxxxxx;xxě x výrobě xxxxxxx ze xxxxxčx&xxxxxx;xx xxěxxx pro xxřxxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;, xxůxxxxxx&xxxxxx; a xxxxx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;;

x)	xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; specificky xxxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxě xxx &xxxxxx;čxxx výzkumu a x&xxxxxx;xxxx, xxxx&xxxxxx; xxxx x dispozici xxxxx xxxx xxxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 3

Xxxxxxxx

Xxx &xxxxxx;čxxx x&xxxxxx;xx směrnice se xxxxx&xxxxxx;:

1)

&xxxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;x x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxx; xxxx &xxxxx;XXX&xxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, jehož správná xxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; na xxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxx xxxx xx elektromagnetickém poli, x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; k x&xxxxxx;xxxě, přenosu x xěřxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxx x pole, xxxx&xxxxxx; xx xxčxxx xxx xxxžxx&xxxxxx; x xxxěx&xxxxxx;x xxxřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x 1 000 V pro xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx x 1&xxxx;500&xxxx;X pro xxxxxxxxěxx&xxxxxx; xxxxx;

2)	xxx &xxxxxx;čxxx bodu 1 &xxxxx;x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxxxčxxxx, žx XXX xxžxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx, xxxxx x&xxxxxx; plnit xxxxxxň xxxxx ze xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;;

3)

&xxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxůxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx; xxxxxxx velkých xxxxěxů xxxžxx&xxxxxx; ze xxxxxů, zařízení nebo xxxč&xxxxxx;xx&xxxxxx;, které fungují xxxxxčxě x xxčxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxx, jsou xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx xx xxčxx&xxxxxx;x místě a xxxxxx xxxžxx&xxxxxx; x &xxxxxx;xxžxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x pracovníkům x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx xxůxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx nebo výzkum x vývoj;

4)

&xxxxx;xxxxxx pevnou xxxxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xxxxěxů xxxžxx&xxxxxx; x xěxxxxxx xxxů xř&xxxxxx;xxxxxů x xř&xxxxxx;xxxxě dalších xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; jsou xxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx pracovníky, xxxx xxčxxx xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxžxx&xxxxxx; na xřxxxx xxčxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxě vyhrazeném x tomuto &xxxxxx;čxxx x xxxx odinstalovány xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx;

5)	&xxxxx;xxxxxx&xxxxx; veškeré xřxxxxxxxx&xxxxxx; nebo prodlužovací xxxxxx xx jmenovitým xxxěx&xxxxxx;x xxž&xxxxxx;&xxxxxx;x než 250&xxxx;X xxčxx&xxxxxx; pro xxxxxxx&xxxxxx; EEZ x xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx nebo x xx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx čx více XXX;

6)	&xxxxx;x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xxxx xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxx, která xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; EEZ xxxx xxxx&xxxxxx; xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XXX xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a uvádí xx xx xxx xxx xxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xxx xxxx xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxxx;

7)	&xxxxx;xxxxxxxxxěx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xxxx xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxx usazená x Unii, která xxxx x&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxxxěxx x&xxxxxx;xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xx&xxxxxx;xxx xřx xxxěx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx úkolů;

8)	„distributorem“ xxxxxx&xxxxxx; nebo xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxx v dodavatelském řxxěxxx xxx&xxxxxx; xxž x&xxxxxx;xxxxx čx dovozce, xxxx&xxxxxx; EEZ xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx trh;

9)	&xxxxx;xxxxxxxx&xxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xxxx xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxx&xxxxxx; x Xxxx, xxž xx&xxxxxx;x&xxxxxx; EEZ xx xřxx&xxxxxx; xxxě xx xxx Xxxx;

10)	&xxxxx;xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxx; x&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxxxxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

11)	&xxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xx xxx&xxxxx; xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XXX x xxxxxxxxxx, xxxxřxxě xxxx xxxžxx&xxxxxx; xx xxxx Xxxx x rámci xxxxxxx&xxxxxx; činnosti, xť xž za &xxxxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxě;

12)	&xxxxx;xxxxxx&xxxxxx;x xx xxx&xxxxx; xxxx&xxxxxx; dodání XXX na xxx Xxxx;

13)

&xxxxx;xxxxxxxxxxxxxx normou“ xxxxx xřxxxx&xxxxxx; některým x xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx orgánů xxxxxx&xxxxxx;xx x příloze X xxěxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/34/XX xx dne 22. čxxxxx 1998 x postupu xřx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; v xxxxxxx norem x xxxxxxxx&xxxxxx;xx předpisů x xřxxxxxů pro xxxžxx xxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx (19) xx x&xxxxxx;xxxxě žádosti Xxxxxx xxxxx&xxxxxx; v xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 6 xxxxxx&xxxxxx; xxěxxxxx;

14)	„technickou specifikací“ xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xřxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; požadavky, xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx, postup xxxx xxxžxx xxxňxxxx;

15)	&xxxxx;xxxxčxx&xxxxxx;x XX&xxxxx; xxxxčxx&xxxxxx;, kterým x&xxxxxx;xxxxx xxxxxřxxx, žx x&xxxxxx;xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxx&xxxxxx;xx xxžxxxxxx stanovenými x xxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx právních xřxxxxxxxx Xxxx, které xxxxxxx&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; tohoto xxxxčxx&xxxxxx;;

16)	&xxxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxx; postup xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, žx xxxx splněny xxžxxxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx XXX;

17)

&xxxxx;xxxxxxx xxx xxxxx&xxxxx; čxxxxxxx x xxxxřxx&xxxxxx; orgánů xxřxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxxxxx, že XXX jsou v xxxxxxx s xxžxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; x žx xxxxxxžxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;, xxxxxčxxxx xxx xxx&xxxxxx; oblasti xxxxxxx xxřxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx;

18)	&xxxxx;xxxžxx&xxxxxx;x x xxěxx&xxxxx; xxxxřxx&xxxxxx;, jehož x&xxxxxx;xxx je navrácení x&xxxxxx;xxxxx, který xxx xxž xxx&xxxxxx;x xxxxčx&xxxxxx;xx xžxxxxxxx;

19)	&xxxxx;xxxžxx&xxxxxx;x z trhu“ xxxxřxx&xxxxxx;, xxxxž cílem xx xxxx&xxxxxx;xxx, aby xxx výrobek, který xx nachází v xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x řxxěxxx, xxx&xxxxxx;x xx xxx;

20)

&xxxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxx; xxď xxxxxx&xxxxxx;x jednotného xxxžxx&xxxxxx;, xxxx materiál, xxxx&xxxxxx; xx xxxřxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xů x xxxxx xxx xxxxxžxx xxx xxxxěxxx xx xxx&xxxxxx; materiály xxxxxxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxx, xxxx xxxx &xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, řxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, drcení, xxxx&xxxxxx; x broušení;

21)	„zdravotnickým xxxxxřxxxxx&xxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx xx xxxxxx čx. 1 odst. 2 x&xxxxxx;xx. x) směrnice 93/42/XXX, xxxx&xxxxxx; je xxxxěž XXX;

22)	„diagnostickým xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxřxxxxx xx xxxxx&xxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; zdravotnický prostředek xx vitro ve xxxxxx čx. 1 xxxx. 2 písm. x) směrnice 98/79/ES;

23)

&xxxxx;xxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxřxxxxx&xxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx xx smyslu čx. 1 xxxx. 2 x&xxxxxx;xx. c) xxěxxxxx Xxxx 90/385/XXX xx dne 20. čxxxxx 1990 x xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx aktivních implantabilních xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů (20);

24)	&xxxxx;xxůxxxxxx&xxxxxx;xx monitorovacími x xxxxxxxx&xxxxxx;xx přístroji“ xxxxxxxxxxx&xxxxxx; x kontrolní xř&xxxxxx;xxxxxx xxčxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxčxě x xxůxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxžxx&xxxxxx;;

25)	&xxxxx;xxxxxxxxxx&xxxxxx; náhrady“ xxxxxčxxxx, žx náhradu xxx vyrobit a xxxxx x xřxxěřxx&xxxxxx; xxůxě ve xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxx xxxřxxxxx xxx x&xxxxxx;xxxx x xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx XX;

26)	„spolehlivostí x&xxxxxx;xxxxx&xxxxx; pravděpodobnost, žx XXX xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxx plnit xxžxxxxxxxx xxxxxx xxx x&xxxxxx;xxxx za uvedených xxxx&xxxxxx;xxx xx uvedenou xxxx;

27)

&xxxxx;x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;x dílem“ xxxxxxxxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xx XXX, která xůžx nahradit část XXX. XXX nemůže xxx x&xxxxxx;xx části XXX xxxxxxxx x xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx účelu. Xxxxxxxx&xxxxxx;x xěxxxx&xxxxxx; části náhradním x&xxxxxx;xxx se xxxxčxxxx XXX xxxxx&xxxxxx; nebo xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;;

28)

&xxxxx;xxxxxxxčx&xxxxxx;x pojízdným strojem xxčxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxčxě x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxžxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx xxxxxxx, jehož xxxxxx xxžxxxxx xřx xx&xxxxxx;xx xxď xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx&xxxxxx; čx č&xxxxxx;xxxčxě xxxxxxx&xxxxxx; pohyb mezi xxxxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx a xxxx&xxxxxx; xx xxčxx výlučně x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxžxx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx 4

Xxxxxxxx

1. Členské státy xxxxxx&xxxxxx;, xxx XXX xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; na xxx xčxxxě xxxxxů x x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xů xxx xxxxxx opravy nebo xxěxxxx&xxxxxx; xxxžxx&xxxxxx;, xxxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; nebo zvýšení xxxxxxxx neobsahovaly látky xxxxxx&xxxxxx; x příloze XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx &xxxxxx;čxxx této xxěxxxxx xx x xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xů xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x příloze XX. Xxxxxx xřxxxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxů x přenesené xxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 20 x xx podmínek xxxxxxxx&xxxxxx;xx v článcích 21 x 22 xxxxxxx&xxxxxx; pravidla xxx xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xěxxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx, xxxx jiné s xxxxxxx na povrchovou &xxxxxx;xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx xxxžxxx na zdravotnické xxxxxřxxxx x xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; x kontrolní xř&xxxxxx;xxxxxx uvedené na xxx xx 22. čxxxxxxx 2014, xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx xx xxxxx xxxxxx&xxxxxx; xx xxx od 22. čxxxxxxx 2016 x xx xxůxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; x kontrolní xř&xxxxxx;xxxxxx uvedené xx xxx od 22. čxxxxxxx 2017.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx xxxxxžxxx na xxxxxx xxxx náhradní x&xxxxxx;xx xxx xxxxxx, xxěxxxx&xxxxxx; xxxžxx&xxxxxx;, xxxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxx xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx:

x)	XXX xxxxxx&xxxxxx;xx xx xxx xřxx 1. čxxxxxxxx 2006;

x)	xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx prostředků xxxxxx&xxxxxx;xx na xxx xřxx 22. červencem 2014;

x)	xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx zdravotnických xxxxxřxxxů xx vitro xxxxxx&xxxxxx;xx xx xxx před 22. čxxxxxxxx 2016;

x)	xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů xxxxxx&xxxxxx;xx xx xxx xřxx 22. čxxxxxxxx 2014;

x)	xxůxxxxxx&xxxxxx;xx monitorovacích a xxxxxxxx&xxxxxx;xx přístrojů uvedených xx trh xřxx 22. čxxxxxxxx 2017;

f)	XXX, xxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxx xřxx xxxxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; výjimku.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx nepoužije xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; z XXX xxxxxx&xxxxxx;xx xx xxx xřxx 1. čxxxxxxxx 2006 x znovu xxxžxx&xxxxxx; v xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx xx trh xřxx 1. čxxxxxxxx 2016 za xřxxxxxxxxx, žx se opětovné xxxžxx&xxxxxx; xxxxxxčňxxx x x&xxxxxx;xxx kontrolovatelného xxxxřxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx zpětného xxxěxx xxxx xxxxxxx x žx xxxxřxxxxxx je x opětovném xxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xů xxxxxxxx&xxxxxx;x.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xx xxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx XXX x XX.

Čx&xxxxxx;xxx 5

Přizpůsobování xř&xxxxxx;xxx xěxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx &xxxxxx;čxxxx xřxxxůxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx XXX x XX xěxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxx&xxxxxx;xx pokroku a x x&xxxxxx;xxx xxxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xů xxxxxx&xxxxxx;xx x čx&xxxxxx;xxx 1 Xxxxxx xřxxxx prostřednictvím xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxů x přenesené xxxxxxxxx x souladu x článkem 20 x za podmínek xxxxxxxx&xxxxxx;xx x čx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx 21 x 22 xxxx xxxxřxx&xxxxxx;:

x)

xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xů x xxxč&xxxxxx;xx&xxxxxx; XXX xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxžxx&xxxxxx; xx seznamů v xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx III a XX, neoslabí-li toto xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx; x xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1907/2006 a xx-xx splněna kterákoli x xěxxxx xxxx&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;

jejich xxxxxxxěx&xxxxxx; nebo náhrada xxxxx&xxxxxx; změn x&xxxxxx;xxxx xxxx xxxxxx&xxxxxx;xů a xxxč&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxxžxxxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; z materiálů x x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx XX, xx vědecky nebo xxxxxxxxx neproveditelná,

&xxxxx;

xxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěxx,

&xxxxx;

xxxxxx&xxxxxx; negativní xxxxxx xx žxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx;, xxxxx&xxxxxx; x xxxxxčxxxx xxxxřxxxxxxů xxůxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx pravděpodobně převáží xxx jejími xxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxx xxx žxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx;, zdraví a xxxxxčxxxx xxxxřxxxxxxů.

Xřx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xů x xxxžxx XXX xx xxxxxxů x přílohách III x IV a x xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; případných x&xxxxxx;xxxxx xx xřxxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx x sociálnímu x xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxx x&xxxxxx;xxxxx. Xřx přijímání xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; případných x&xxxxxx;xxxxx xx přihlíží x možným negativním xxxxxůx xx xxxxxxx. Xxx xx to xxxxx&xxxxxx;, vychází xx x xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx x&xxxxxx;xxxxx x xř&xxxxxx;xxxxx xxxxžxx&xxxxxx;xx xx xxx&xxxxxx;x žxxxxx&xxxxxx;x xxxxx;

x)	xxxěx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xů x xxxč&xxxxxx;xx&xxxxxx; EEZ xx seznamů obsažených x přílohách XXX x XX v xř&xxxxxx;xxxxxx, xxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxxx x) již nejsou xxxxěxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxx xxxxřxx&xxxxxx; xřxxxx&xxxxxx;xx v xxxxxxx x xxxx. 1 x&xxxxxx;xx. a) je xxxx&xxxxxx;xx pět xxx x xř&xxxxxx;xxxě xxxxxxxx&xxxxxx; 1 xž 7, 10 x 11 xř&xxxxxx;xxxx X x xxxx&xxxxxx;xx xxxx xxx x případě xxxxxxxx&xxxxxx; 8 a 9 xř&xxxxxx;xxxx X. X xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx jednotlivě a xxxxx x&xxxxxx;x xxxxxxxžxxx.

V xř&xxxxxx;xxxě x&xxxxxx;xxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx XXX x 21. čxxxxxxx 2011 xx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx, která xůžx x&xxxxxx;x xxxxxxxžxxx, xěx xxx x xxxxxxxx&xxxxxx; 1 až 7 x 10 xř&xxxxxx;xxxx I xx 21. čxxxxxxx 2011 x sedm let x xxxxxxxx&xxxxxx; 8 x 9 přílohy X xx příslušných xxů xxxxxx&xxxxxx;xx x čx. 4 xxxx. 3, xxxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx kratší doba.

X xř&xxxxxx;xxxě výjimek uvedených x xř&xxxxxx;xxxx IV x 21. čxxxxxxx 2011 xx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xůžx být xxxxxxxžxxx, xxxx xxx xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxů uvedených x čl. 4 xxxx. 3, pokud xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx kratší xxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Ž&xxxxxx;xxxx o xxěxxx&xxxxxx;, xxxxxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx či xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx se xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Komisi x xxxxxxx x přílohou X.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx:

x)	x&xxxxxx;xxxxě xxxxxx&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxxxx xx xxxx&xxxxxx;xxx xxů od xxx&xxxxxx;xx xxxxžxx&xxxxxx;. V potvrzení xx uvede xxxxx xxxxžxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxxxx;

x)	xxx xxxxxxx x ž&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx a xxxxxxxx xxx ž&xxxxxx;xxxx x veškeré xxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx, které x&xxxxxx;xxxxx xx žxxxxxxx;

x)	zveřejní xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxxxx;

x)	xxxxxx&xxxxxx; žádost x xxx&xxxxxx; xxůxxxxěx&xxxxxx;.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Ž&xxxxxx;xxxx x xxxxxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx výjimky xx podává nejpozději xxxx&xxxxxx;xx xěx&xxxxxx;xů před xxxxčxx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx.

Komise x žádosti x xxxxxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxěxx šest xěx&xxxxxx;xů xřxx koncem xxxxxxxxx stávající x&xxxxxx;xxxxx, xxxxx xx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xůxxxů xxx&xxxxxx; xřxxx xxxž&xxxxxx;x xxx&xxxxxx; lhůty. Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xůxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x platnosti, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x ž&xxxxxx;xxxxx x xxxxxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx je ž&xxxxxx;xxxx o xxxxxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx výjimky xxx&xxxxxx;xxxxx xxxx xxxxx xx x&xxxxxx;xxxxx xxx&xxxxxx;xxx, xxxč&xxxxxx; xxxxxxxx výjimky xxxxř&xxxxxx;xx xx dvanáct měsíců x nejpozději xx xxxx&xxxxxx;xx měsíců od xxx xřxxxx&xxxxxx; rozhodnutí.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xřxx xxxxxxxx&xxxxxx;x xxěx xř&xxxxxx;xxx Xxxxxx xxxx jiné xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx, provozovateli xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxů, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx žxxxxx&xxxxxx;xx prostředí x xxxxžxx&xxxxxx;xx xxxěxxxxxxů x xxxxřxxxxxxů x zveřejní xxxxžxx&xxxxxx; xřxxxx&xxxxxx;xxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xřxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ž&xxxxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxx čx&xxxxxx;xxx x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxx xxxx žádosti, xřxčxxž xřxxx&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xx k xxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x xxřxxx&xxxxxx;xx podniků. Xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx xx xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxx čl. 19 xxxx. 2.

Čx&xxxxxx;xxx 6

Xřxxxxx x xxěxx xxxxxxx omezených x&xxxxxx;xxx x xř&xxxxxx;xxxx XX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X x&xxxxxx;xxx xxxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xů uvedených v čx&xxxxxx;xxx 1 x x xxxxxxx na x&xxxxxx;xxxx obezřetnosti zváží Xxxxxx xx 22. čxxxxxxx 2014 xřxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; xx xůxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx; x xxěxx xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx látek x xř&xxxxxx;xxxx XX; xxx&xxxxxx; xxx čxx&xxxxxx; xxxxxxxxxě x xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxěxx xxxx xx x&xxxxxx;xxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x odstavci 2.

Přezkum x xxěxx xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx látek v xř&xxxxxx;xxxx II xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x v souladu x xxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, zejména xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006, a xxx&xxxxxx; xřxxx&xxxxxx;žxx xxxx xxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x XIV x XVII uvedeného xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Xřx přezkumu xxxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxřxxxě xxxxxxx&xxxxxx; poznatky získané xřx uplatňování xxxxxx&xxxxxx;xx xřxxxxxů.

Xx &xxxxxx;čxxxx xřxxxxxx x změny xř&xxxxxx;xxxx XX Komise zvláště xřxxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; k tomu, xxx určitá látka, xčxxxě látek s č&xxxxxx;xxxxxxx x xxxxx xxx&xxxxxx;xx xxxxěxxxx nebo x&xxxxxx;xxx xxxxx malé xxxxřx&xxxxxx; xxxx povrchové xxxxxxxxx, xxxx skupina xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx:

x)	xxxxx x&xxxxxx;x xxxř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxx x xxůxěxx zpracování odpadu x XXX, xčxxxě xxžxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxx xx xxěxxxx&xxxxxx; použití xxxxxx&xxxxxx;xx XXX xxxx recyklace xxxxxx&xxxxxx;xů x xxxxxx&xxxxxx;xx XXX;

x)

xxxxx x souvislosti x přípravou xx xxěxxxx&xxxxxx; použití, x xxxxxxxx&xxxxxx; nebo xxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x materiálů z xxxxxx&xxxxxx;xx XXX xx xěžx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx xxůxxxxx x x&xxxxxx;xxxxxxxx xx způsobu xxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; čx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxěx&xxxxxx; dotyčné x&xxxxxx;xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; nebo xxxxxxxů xřxxěxx a xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxx xxxřxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xů xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xx xxěxx x xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; odpadních XXX;

x)	mohou x&xxxxxx;x xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx technologiemi, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xě xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx.

Během xxxxxx xřxxxxxx Komise xxxx xxxxxxxxxx se zúčastněnými xxxxxxxx xčxxxě xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xxxxxxxxxxxxů xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxů xxxxxů, xxxxxxxxx&xxxxxx; xx ochranu žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx; x xxxxžxx&xxxxxx; xxxěxxxxxxů x xxxxřxxxxxxů.

2. Návrhy xx xřxxxxx a xxěxx xxxxxxx omezených x&xxxxxx;xxx xxxx skupiny xxxxxx&xxxxxx;xx látek v xř&xxxxxx;xxxx XX xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxň tyto xxxxxxxxx:

x)	xřxxx&xxxxxx; x srozumitelné xxěx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx omezení;

b)	reference x xěxxxx&xxxxxx; odůvodnění xxxxxx&xxxxxx;;

x)	xxxxxxxxx x xxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxx skupiny xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx x XXX;

x)	xxxxxxxxx o &xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx x vystavení, xxxx&xxxxxx;xx xřx zpracování xxxxxx&xxxxxx;xx EEZ;

e)	xxxxxxxxx x xxžx&xxxxxx;xx náhradách a xxx&xxxxxx;xx alternativách, jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxůxxxxěx&xxxxxx;, xxxč xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;x xxxxřxx&xxxxxx;x;

g)	xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x hospodářské posouzení.

3. Opatření xxxxxx&xxxxxx; x xxxxx čx&xxxxxx;xxx xřxxxx Xxxxxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x aktů x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 20 a xx xxxx&xxxxxx;xxx stanovených x čx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx 21 a 22.

Čx&xxxxxx;xxx 7

Povinnosti x&xxxxxx;xxxxů

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx x&xxxxxx;xxxxx:

x)	xřx uvádění XXX xx trh zajistili, xxx bylo navrženo x xxxxxxxx x xxxxxxx s požadavky xxxxxxxx&xxxxxx;xx x čx&xxxxxx;xxx 4;

x)	xxxxxxxxxx požadovanou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx nechali xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx x souladu s xxxxxxx X xř&xxxxxx;xxxx XX rozhodnutí č. 768/2008/XX;

x)

xxx-xx prokázán xxxxxx XXX x xxxxx&xxxxxx;xx xxžxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x x x&xxxxxx;xxxxx x), xxxxxxxxxxx XX xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxxxě x xřxxxxxxx na xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx xxxxčxx&xxxxxx; CE. Xxxxx jiné příslušné xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; předpisy Xxxx xxžxxxx&xxxxxx;, xxx xxx xxxxxxěx xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx, xxxx&xxxxxx; je xřxxxxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;x xxxxxě xř&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxx splnění xxžxxxxxů xxxxxxxx&xxxxxx;xx x čl. 4 xxxx. 1 x&xxxxxx;xx směrnice xxxx&xxxxxx;xxx x x&xxxxxx;xxx xxxxxx xxxxxxx. Xx možné xxxxxxxxxx jednotnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxx&xxxxxx;xxxx technickou dokumentaci x XX prohlášení x xxxxě po xxxx xxxxxx xxx xx uvedení XXX xx trh;

x)

zajistili, žx xx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; postupy xxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; shody x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx. Xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x patřičně xřxxx&xxxxxx;xxxxx xx xxěx&xxxxxx;x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxů x&xxxxxx;xxxxx x xxěx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx nebo technických xxxxxxxxxx&xxxxxx;, xx jejichž x&xxxxxx;xxxxě xx prohlašuje xxxxx EEZ;

x)	xxxxx záznamy x xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx XXX x xxxxxx xxxžxx&xxxxxx; x oběhu x xxxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xx xxxxxčxxxxx xxxxxxxxxxxx;

g)

xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxx XXX xxxxxx xxx, x&xxxxxx;xxx nebo x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx xxxx xxx&xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx; xxxxx xxxžňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx identifikaci, nebo x případech, xxx xx rozměr xxxx xxxxxx XXX neumožňuje, xxxxxxxxx, aby xxxx xxžxxxxxx&xxxxxx; informace xxxxxxx xx xxxxx nebo x dokladu přiloženém x EEZ;

x)

uváděli své xx&xxxxxx;xx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx ochrannou známku x xxxxxx, na x&xxxxxx;ž xx xxx xxxxxxxxxxx, na XXX, xxxx xxx&xxxxxx;-xx to xxžx&xxxxxx;, xx xxxxx xxxx x xxxxxxx xřxxxžxx&xxxxxx;x x XXX. Xxxxxx xxx&xxxxxx; uvádět xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, xx xxxx&xxxxxx;x xxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; právní předpisy Xxxx xxxxxxx&xxxxxx; ustanovení x uvádění jména x xxxxxx výrobce, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxň xxxxxě xř&xxxxxx;xx&xxxxxx;, použijí xx xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; ustanovení;

x)

xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;-xx xx xxxx mají-li xůxxx xx domnívat, žx xxčxx&xxxxxx; EEZ, xxxx&xxxxxx; uvedli xx xxx, není x xxxxxxx s xxxxx xxěxxxx&xxxxxx;, okamžitě xřxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; nápravná opatření x jeho xxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxx xxxx xx xř&xxxxxx;xxxxě xx&xxxxxx;xxx x xxxx nebo x xxěxx a xxxxxxxxxě informovali xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, x xxxxž XXX xxx&xxxxxx;xxxx xx xxx, x uvedli xxxxxxxxxxx zejména o xxxxxxxxx x o xřxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx opatřeních;

x)

xřxxxxžxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xx xxxx xxůxxxxěxxx ž&xxxxxx;xxxx všechny xxxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxx&xxxxxx; x prokázání xxxxxxx XXX x touto xxěxxxx&xxxxxx; v jazyce, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx&xxxxxx;x xxxxxx rozumí, x xxxxxxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;xxx xx jeho ž&xxxxxx;xxxx při činnostech, xxxxxxž x&xxxxxx;xxx je xxxxxxxx soulad XXX, xxxx&xxxxxx; xxxxxx xx xxx, x touto xxěxxxx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx 8

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxěx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxů

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx:

x)	x&xxxxxx;xxxxx xěxx možnost x&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxx svého xxxxxxxxxěx&xxxxxx;xx zástupce. Povinnosti xxxxxxxx&xxxxxx; x čx. 7 písm. a) x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; technické xxxxxxxxxxx xxxxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxč&xxxxxx;xx&xxxxxx; plné xxxx xxxxxxxxxěx&xxxxxx;xx zástupce;

b)

xxxxxxxxxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxx &xxxxxx;xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx; xxxx, xxxxxx xxxxžxx xx x&xxxxxx;xxxxx. Xxx&xxxxxx; xxx xxx&xxxxxx; zplnomocněnému x&xxxxxx;xxxxxx xxxžňxxxx alespoň:

—	xxxxx&xxxxxx;xxx XX xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxxxě x technickou xxxxxxxxxxx xxx xxxřxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx uvedení EEZ xx xxx,

&xxxxx;

xxx&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx xx x&xxxxxx;xxxxě xxxxxx xxůxxxxěx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxxxx všechny informace x xxxxxxxxxxx nezbytné x xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx XXX x xxxxx xxěxxxx&xxxxxx;,

&xxxxx;

xxxxxxxxxxxxx x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x orgánem, pokud x xx xxxxx xxx&xxxxxx;x požádá, xx čxxxxxxxxx, xxxxxxž x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx soulad XXX, xx která xx xxxxxxxx xxxx plná xxx, x xxxxx xxěxxxx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx 9

Povinnosti xxxxxxů

Členské xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx xxxxxxx:

x)	xx&xxxxxx;xěxx na xxx Xxxx pouze XXX, xxxx&xxxxxx; xxxx v xxxxxxx x touto xxěxxxx&xxxxxx;;

x)

xřxx xxxxxx&xxxxxx;x EEZ xx xxx xxxxxxxxx, xxx x&xxxxxx;xxxxx provedl xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx, x x&xxxxxx;xx xxxxxxxxx, xxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx EEZ xxxxx xxžxxxxxx&xxxxxx; xxxxčxx&xxxxxx; CE, xxx k xěxx xxxx xřxxxžxxx xxžxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx a aby x&xxxxxx;xxxxx xxxxxx požadavky xxxxxxxx&xxxxxx; v čx. 7 x&xxxxxx;xx. x) x x);

c)	xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;-xx xx xxxx xxx&xxxxxx;-xx xůxxx xx xxxx&xxxxxx;xxx, žx xxčxx&xxxxxx; EEZ xxx&xxxxxx; x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 4, je xxxx&xxxxxx;xěxx xx xxx, xxxxx xxx&xxxxxx; tohoto xxxxxxx dosaženo, a xxxxxxxxxxx x xxx x&xxxxxx;xxxxx x xxx&xxxxxx;xx xxxxxx nad trhem;

x)

xxxxxx xx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx, xxxx xxxxxxxx obchodní firmu xxxx zapsanou xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx a xxxxxx, xx x&xxxxxx;ž xx xxx xxxxxxxxxxx, xx XXX, xxxx není-li xx xxžx&xxxxxx;, xx xxxxx xxxx v xxxxxxx přiloženém x XXX. Xxxxx xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx Xxxx obsahují xxxxxxxxx&xxxxxx; x xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; jména x xxxxxx xxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxň xxxxxě xř&xxxxxx;xx&xxxxxx;, použijí xx xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;;

x)	x x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxx záznamy x xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx XXX x xxxxxx xxxžxx&xxxxxx; z xxěxx x xxxxxxxxxxx x této xxxxxčxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)

xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;-xx xx nebo xxx&xxxxxx;-xx xůxxx se xxxx&xxxxxx;xxx, že XXX, xxxx&xxxxxx; xxxxxx xx xxx, xxx&xxxxxx; v xxxxxxx s xxxxx xxěxxxx&xxxxxx;, xřxxxxx xxxxžxxě xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; x jeho xxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxx xxxx xx xř&xxxxxx;xxxxě xx&xxxxxx;xxx x xxxx xxxx x xxěxx x xxxxxxxxxě o xxx xxxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, x xxxxž XXX xxx&xxxxxx;xxxx na xxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx o xxxxxxxxx x x xřxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;xx;

x)	po dobu xxxxxx let xx xxxxxx&xxxxxx; XXX xx xxx uchovávali xxxxx XX prohlášení x xxxxě xxx xxxřxxx xxx&xxxxxx;xů dozoru xxx xxxxx a xxxxčxxx, žx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xůžx být xěxxx xxx&xxxxxx;xůx xx požádání xřxxxxžxxx;

x)

xřxxxxžxxx příslušnému xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xx xxxx xxůxxxxěxxx ž&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx EEZ s xxxxx směrnicí x xxxxxx, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx&xxxxxx;x snadno xxxxx&xxxxxx;, x xxxxxxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxx orgánem xx xxxx žádost xřx čxxxxxxxxx, jejichž cílem xx zajistit xxxxxx XXX, která xxxxxx xx xxx, s xxxxx xxěxxxx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx 10

Povinnosti xxxxxxxxxxxů

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx xxxxxxxxxxřx:

x)

xřx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; XXX xx trh xxxxxxx x ř&xxxxxx;xxxx péčí, xxxxx xxx o xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxžxxxxxx, aby xxxx&xxxxxx;xx ověřili, zda XXX xxxx xxxxčxx&xxxxxx; XX x xxx xxxx k xěxx xřxxxžxxx xxžxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx x jazyce, xxxx&xxxxxx;xx xxxxřxxxxxx&xxxxxx; a xxxxxx&xxxxxx; xxxxčx&xxxxxx; xžxxxxxx&xxxxxx; x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, v xěxž xx XXX xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xx trh, xxxxxx rozumějí, x xxx x&xxxxxx;xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxžxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x čx. 7 písm. x) x x) a čx. 9 x&xxxxxx;xx. x);

x)	xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;-xx xx xxxx xxx&xxxxxx;-xx xůxxx xx xxxx&xxxxxx;xxx, žx xxčxx&xxxxxx; XXX xxx&xxxxxx; v xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 4, je xxxxx&xxxxxx;xxxx xx xxx, xxxxx xxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxx xxxxžxxx, x xxxxxxxxxxx x xxx x&xxxxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx a xxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxx xxxxx;

x)

xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;-xx se nebo xxx&xxxxxx;-xx důvod xx xxxx&xxxxxx;xxx, že xxčxx&xxxxxx; XXX, xxxx&xxxxxx; xxxxxx xx xxx, xxx&xxxxxx; x xxxxxxx x xxxxx směrnicí, xxxxžxxě xxxxxxxxx, aby xxxx xřxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx; XXX do xxxxxxx xxxx xxxx xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxžxx&xxxxxx; x xxxx xxxx x xxěxx, x xxxxxxxxxě x xxx xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; orgány členských xx&xxxxxx;xů, x xxxxž XXX xxx&xxxxxx;xxxx xx xxx, a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxx x o xřxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;xx;

x)

xřxxxxžxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xx jeho xxůxxxxěxxx ž&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; x prokázání xxxxxxx XXX s xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; x spolupracovali x tímto xxx&xxxxxx;xxx xx xxxx ž&xxxxxx;xxxx xřx činnostech, xxxxxxž x&xxxxxx;xxx xx xxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxx&xxxxxx; xxxxxx xx trh, x xxxxx xxěxxxx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx 11

Xř&xxxxxx;xxxx, xxx xx xxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx dovozce xxxx xxxxxxxxxxx byl xxx &xxxxxx;čxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xxxxžxx&xxxxxx;x za x&xxxxxx;xxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xěxx xxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx podle čx&xxxxxx;xxx 7, xxxxx xxxxx XXX xx xxx xxx svým xx&xxxxxx;xxx nebo xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxxx nebo xxxxx xxxxx&xxxxxx; XXX, jež xxxx na xxx xxž uvedeno, xxůxxxxx, xxxx&xxxxxx; xůžx ovlivnit xxxx xxxěx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxžxxxxxů.

Čx&xxxxxx;xxx 12

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů

Čxxxxx&xxxxxx; státy zajistí, xxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; subjekty xx žádost orgánů xxxxxx nad xxxxx x xx dobu xxxxxx xxx xx xxxxxx&xxxxxx; XXX xx xxx identifikovaly:

x)	x&xxxxxx;xxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxx xxxxxx XXX;

x)	všechny xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx;x xxxxxx XXX.

Čx&xxxxxx;xxx 13

XX prohlášení x shodě

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XX xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxxxě xxxxxxxxx, žx xxxx prokázáno xxxxěx&xxxxxx; požadavků uvedených x čx&xxxxxx;xxx 4.

2. EU xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; o xxxxě xx vypracovává xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxx VI a xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx. Xxx&xxxxxx; být přeloženo xx jazyka nebo xxxxxů xxžxxxxxx&xxxxxx;xx členským xx&xxxxxx;xxx, v němž xx XXX uváděno xxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxx.

Xxxxx xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx Xxxx xxžxxxx&xxxxxx;, aby xxx xxxxxxěx xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx, xxxx&xxxxxx; xx xřxxxxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;x xxxxxě přísný, xxx plnění xxžxxxxxů xxxxxxxx&xxxxxx;xx v čl. 4 xxxx. 1 xxxx&xxxxxx;xxx v x&xxxxxx;xxx xxxxxx postupu. Je xxžx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x EU xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; o shodě x&xxxxxx;xxxxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxěxxxxx xx soulad EEZ x touto směrnicí.

Čx&xxxxxx;xxx 14

Xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxxčxx&xxxxxx; XX

Xxxxčxx&xxxxxx; XX xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; obecným zásadám xxxxxxxx&xxxxxx;x v článku 30 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 765/2008.

Čx&xxxxxx;xxx 15

Xxxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xxx xxx xřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxčxx&xxxxxx; XX

1. Označení CE xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxě, čxxxxxě x xxxxxxxxxxxě xřxxxxxxx x xxxxx&xxxxxx;xx XXX xxxx x xxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;x&xxxxxx;xxx. Xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx XXX xxx&xxxxxx; xxžx&xxxxxx; nebo xx xxxxx xxxxčxx, xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xřxxxxxxx x xxxxx a xxůxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxůx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxčxx&xxxxxx; XX xx připojuje před xxxxxx&xxxxxx;x EEZ xx xxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx vycházejí xx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxů, xxx xxxxxxxxx ř&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxžxxx xxxxčxx&xxxxxx; XX, x přijímají xxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxě xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxžxx&xxxxxx; xxxxčxx&xxxxxx; CE. Členské xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; rovněž xxxxxx xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxž mohou zahrnovat xxxxxx&xxxxxx; xxxxxx za x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx; porušení. Xxxx xxxxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xřxxěřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxxxxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx; účinně xxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxžxx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx 16

Předpoklad souladu

1. Není-li xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x opak, čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, žx XXX xxxxřxx&xxxxxx; označením XX xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxěxxxx&xxxxxx;.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xř&xxxxxx;xxxě xxxxxx&xxxxxx;xů, xxxč&xxxxxx;xx&xxxxxx; x XXX, x xxxxž byly xxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx x xěřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxěx&xxxxxx; xxžxxxxxů xxxxxx&xxxxxx;xx v čx&xxxxxx;xxx 4 xxxx xxxx&xxxxxx; xxxx posouzeny xxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx, xx něž byly xxxřxxxěxx odkazy v &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx, xx xřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, žx splňují xxžxxxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 17

Xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xxxxx harmonizovaným xxxx&xxxxxx;x

1. Pokud čxxxxx&xxxxxx; stát nebo Xxxxxx usoudí, žx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxňxxx xxxxx xxžxxxxxx, které xxxx stanoveny v čx&xxxxxx;xxx 4 a xx xxxx&xxxxxx; se xxxx harmonizovaná norma xxxxxxxx, předloží Komise xxxx příslušný čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x záležitost výboru xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx čx&xxxxxx;xxxx 5 xxěxxxxx 98/34/ES a xxxxx xx&xxxxxx; xxxxxxxxx. X&xxxxxx;xxx po xxxxxxxxxx x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx evropskými xxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxě xxx&xxxxxx; stanovisko.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X ohledem xx xxxxxxxxxx výboru xx Xxxxxx rozhodne xxxřxxxxx, xxxxxřxxxxx, xxxřxxxxx x omezením, xxxxxxxx, xxxxxxxx x omezením, čx zrušit odkazy xx příslušnou xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Evropské xxxx.

3. Komise xxxxxxxxx xxxčxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxčx&xxxxxx; orgán x xř&xxxxxx;xxxxě xxž&xxxxxx;x&xxxxxx; o xxxxxx dotčených xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 18

Xxxxx xxx xxxxx x kontrola XXX, xxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xx trh Unie

Členské xx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxx xxx trhem v xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxx 15 až 29 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 765/2008.

Čx&xxxxxx;xxx 19

Xxxxxx projednávání xx výboru

1. Komisi xx x&xxxxxx;xxxxxxx x&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxxx 39 xxěxxxxx 2008/98/XX. Tento x&xxxxxx;xxx xx x&xxxxxx;xxxxx ve xxxxxx nařízení (XX) č. 182/2011.

2. Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxžxxx xx čx&xxxxxx;xxx 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 182/2011.

Čx&xxxxxx;xxx 20

X&xxxxxx;xxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx přijímat xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; v čx. 4 xxxx. 2, čx. 5 xxxx. 1 x článku 6 je xxěřxxx Xxxxxx xx xxxx xěxx xxx xx 21. července 2011. Xxxxxx xřxxxxž&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci xxxxxxxěxx šest xěx&xxxxxx;xů xřxx koncem xxxxxx xěxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;. Přenesení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxžxxx x xxxxxě xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;, xxxxx xx Evropský parlament xxxx Rada nezruší x souladu x čx&xxxxxx;xxxx 21.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xřxxxx&xxxxxx; xxxx x přenesené xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxě xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxčxxxě Evropskému parlamentu x Xxxě.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxěřxx&xxxxxx; Xxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;x x čx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx 21 x 22.

Čx&xxxxxx;xxx 21

Xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx nebo Xxxx mohou přenesení xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x čx. 4 xxxx. 2, čx. 5 xxxx. 1 x čx&xxxxxx;xxx 6 kdykoli xxx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx&xxxxxx;x, který zahájí xxxxřx&xxxxxx; postup x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx, xxx xxx&xxxxxx;xx přenesení xxxxxxxxx, xxěxxx&xxxxxx; x xřxxěřxx&xxxxxx; xxůxě xřxx xřxxxx&xxxxxx;x xxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x x Xxxxxx x xxxxx přenesené xxxxxxxxx, xxxxxxž xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xx xxxxx x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xxx, x xůxxxx xxxxxx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx&xxxxxx;x x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xx xxxxčxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x xěx xx&xxxxxx;žx xxčxx&xxxxxx;xx. Xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx xxxxžxxě xxxx k xxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxx, který xx x xěx xxřxxxěx. Nedotýká se xxxxxxxxx již xxxxx&xxxxxx;xx xxxů v přenesené xxxxxxxxx. Bude zveřejněno x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x věstníku Xxxxxxx&xxxxxx; unie.

Čx&xxxxxx;xxx 22

X&xxxxxx;xxxxx proti xxxůx v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx; parlament xxxx Xxxx xxxxx xxxxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx xx xxůxě xxxx xěx&xxxxxx;xů ode xxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

X podnětu Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx xxxx Xxxx xx xxxx xxůxx xxxxxxxž&xxxxxx; x xxx xěx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxx Xxxx xx xxůxě stanovené x xxxxxxxx 1 x&xxxxxx;xxxxx xxxxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;, xxx v přenesené xxxxxxxxx xx xxxřxxx&xxxxxx; x Úředním xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx x xxxxxx&xxxxxx; x platnost xxxx x xěx xxxxxxxx&xxxxxx;x.

Xxxxx Xxxxxxx&xxxxxx; parlament x Rada xxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxx o xxx, žx xxxxxxxx&xxxxxx; vyslovit ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; námitky, xůžx x&xxxxxx;x xxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx zveřejněn x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x věstníku Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xx&xxxxxx;xě xřxx xxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xx lhůty.

3. Akt x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx nevstoupí x platnost, xxxxx xxxxx xěxx Evropský xxxxxxxxx nebo Xxxx xx xxůxě xxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx 1 xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx. Orgán, xxxx&xxxxxx; vyslovuje x&xxxxxx;xxxxx xxxxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, xx xxůxxxx&xxxxxx;..

Čx&xxxxxx;xxx 23

Sankce

Čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; vnitrostátních xřxxxxxů xřxxxx&xxxxxx;xx xx x&xxxxxx;xxxxě x&xxxxxx;xx směrnice x xřxxxxx veškerá opatření xxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxx xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Xxxxxxxx&xxxxxx; sankce xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;, xřxxěřxx&xxxxxx; x odrazující. Čxxxxx&xxxxxx; státy xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; sankce Xxxxxx do 2. xxxxx 2013 a xxxxxxxxxě x&xxxxxx; oznámí x&xxxxxx;xxxxx následné změny xěxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx 24

Přezkum

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx 22. července 2014 xxxxxx&xxxxxx; potřebu xxěxx xxxxxxx působnosti této xxěxxxxx x xxxxxxx xx XXX uvedená x čx&xxxxxx;xxx 2 x xřxxxxž&xxxxxx; x xxx zprávu Evropskému xxxxxxxxxx x Radě, xř&xxxxxx;xxxxě xxxxxčxě x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x návrhem x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xx xxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxěx&xxxxxx; x xxxxxxx působnosti x&xxxxxx;xx směrnice x xxxxxxx xx XXX xxxxxx&xxxxxx; x čx&xxxxxx;xxx 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx 22. čxxxxxxx 2021 xxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xřxxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx x xřxxxxž&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxě xxx&xxxxxx;xx, xř&xxxxxx;xxxxě xxxxxčxě s xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 25

Provedení

1. Členské xx&xxxxxx;xx xx 2. xxxxx 2013 xřxxxxx a xxxřxxx&xxxxxx; právní a xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxx směrnicí. Xxxxxx xxěx&xxxxxx; xxěx&xxxxxx; xxxxxxxxxě Komisi.

Xxxx xřxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxěxxxxx xxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx; odkaz xčxxěx xřx xxxxxx úředním xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;. Způsob xxxxxx xx určí čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx sdělí Xxxxxx znění xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx právních xřxxxxxů, které xřxxxxx x xxxxxxx xůxxxxxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 26

Zrušení

Xxěxxxxx 2002/95/ES xx znění xxxů xxxxxx&xxxxxx;xx v č&xxxxxx;xxx X xř&xxxxxx;xxxx XXX xx xxx&xxxxxx;xxx x &xxxxxx;čxxxxx xxx xxx 3. xxxxx 2013, xxxž jsou dotčeny xxxxxxxxxx členských xx&xxxxxx;xů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxůx xxx xxx&xxxxxx; provedení xx vnitrostátním xx&xxxxxx;xx x xxxžxxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x části X xř&xxxxxx;xxxx XXX.

Odkazy xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxx se xxxxžxx&xxxxxx; za odkazy xx tuto xxěxxxxx x souladu se xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxžxxxx x xř&xxxxxx;xxxx VIII.

Čx&xxxxxx;xxx 27

Xxxxx v xxxxxxxx

Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx po vyhlášení x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x věstníku Xxxxxxx&xxxxxx; unie.

Čx&xxxxxx;xxx 28

Xxčxx&xxxxxx;

Xxxx směrnice xx xxčxxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx.

V Xxxxxxxxxx xxx 8. xxxxxx 2011.

Xx Xxxxxxxx parlament

předseda

J. XXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxxxxx

XXŐXX E.

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 306, 16.12.2009, x. 36.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 141, 29.5.2010, s. 55.

(3) Postoj Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 24. xxxxxxxxx 2010 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 27. xxxxxx 2011.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 37, 13.2.2003, s. 19.

(5) Úř. věst. L 312, 22.11.2008, x. 3.

(6) Úř. věst. X 30, 4.2.1988, x. 1.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 158, 30.4.2004, x. 7.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 37, 13.2.2003, s. 24.

(9) Úř. věst. X 396, 30.12.2006, x. 1.

(10)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 285, 31.10.2009, x. 10.

(11) Úř. xxxx. X 266, 26.9.2006, s. 1.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 140, 5.6.2009, x. 16.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 169, 12.7.1993, x. 1.

(14)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 331, 7.12.1998, x. 1.

(15)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 218, 13.8.2008, x. 82.

(16) Úř. xxxx. X 218, 13.8.2008, x. 30.

(17)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 55, 28.2.2011, x. 13.

(18)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 321, 31.12.2003, x. 1.

(19)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 204, 21.7.1998, x. 37.

(20)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 189, 20.7.1990, x. 17.

XXXXXXX X

Xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx této xxxxxxxx

1.	Xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx

2.	Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx

3.	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx technologií x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

4.	Xxxxxxxxx elektronika

5.	Osvětlovací xxxxxxxx

6.	Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

7.	Xxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxx xxx x xxxxxx

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

9.	Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxx monitorovacích a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

10.

Xxxxxxxx

11.	Xxxx EEZ, xxxxx nespadají xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx kategorií.

PŘÍLOHA XX

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 x xxxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxx koncentrace xxxxxxxxxx x homogenních xxxxxxxxxxx

Xxxxx (0,1&xxxx;%)

Xxxx (0,1&xxxx;%)

Xxxxxxx (0,01 %)

Šestimocný xxxxx (0,1&xxxx;%)

Xxxxxxxxxxxxx bifenyly (XXX) (0,1&xxxx;%)

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXXX) (0,1&xxxx;%)

PŘÍLOHA XXX

Xxxxxxx xxxxxx x omezení xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1

Xxxxxxx		Xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx
1	Xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx kompaktních xxxxxxxxx, xxxxx obsah xxxxxxxxxxx (xx xxxxx hořák):
1 x)	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx &xx;&xxxx;30&xxxx;X: 5 mg	Platí xx 31. xxxxxxxx 2011; xx 31. prosinci 2011 xxxx xxx xxxxxxx 3,5&xxxx;xx xx xxxxx xxxxx, x xx xx 31. xxxxxxxx 2012; xx 31. xxxxxxxx 2012 xxxx xxx xxxxxxx 2,5&xxxx;xx na xxxxx xxxxx
1 x)	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥&xxxx;30&xxxx;X x &xx;&xxxx;50&xxxx;X: 5&xxxx;xx	Xxxxx xx 31. xxxxxxxx 2011; xx 31. prosinci 2011 xxxx být xxxxxxx 3,5&xxxx;xx xx xxxxx xxxxx
1 c)	Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥&xxxx;50&xxxx;X x < 150 W: 5&xxxx;xx
1 x)	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥&xxxx;150&xxxx;X: 15 mg
1 e)	Pro xxxxxxx kruhového xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx trubice ≤&xxxx;17&xxxx;xx xxx všeobecné xxxxxxxxxxx	Xxx xxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2011; xx 31. xxxxxxxx 2011 xxxx xxx xxxxxxx 7&xxxx;xx xx xxxxx xxxxx
1&xxxx;x)	Xxx zvláštní xxxxx: 5&xxxx;xx
2 x)	Xxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx osvětlování, xxxxx xxxxx nepřevyšuje (xx jednu xxxxxxx):
2 x) 1)	Pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx luminoforem x xxxxxxxx dobou xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx &xx;&xxxx;9&xxxx;xx (např. X2): 5 mg	Platí xx 31. prosince 2011; xx 31. xxxxxxxx 2011 může xxx xxxxxxx 4&xxxx;xx xx xxxxx xxxxxxx
2 x) 2)	Xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x průměrem xxxxxxx ≥&xxxx;9&xxxx;xx x ≤ 17 mm (xxxx. X5): 5 mg	Platí xx 31. xxxxxxxx 2011; xx 31. xxxxxxxx 2011 xxxx xxx xxxxxxx 3&xxxx;xx xx xxxxx zářivku
2 x) 3)	Pro zářivky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a průměrem xxxxxxx &xx;&xxxx;17&xxxx;xx x ≤&xxxx;28&xxxx;xx (xxxx. X8): 5&xxxx;xx	Xxxxx do 31. xxxxxxxx 2011; xx 31. prosinci 2011 xxxx být xxxxxxx 3,5&xxxx;xx xx xxxxx xxxxxxx
2 x) 4)	Pro xxxxxxx x třípásmovým xxxxxxxxxxx x normální xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx &xx;&xxxx;28&xxxx;xx (xxxx. X12): 5&xxxx;xx	Xxxxx xx 31. xxxxxxxx 2012; po 31. xxxxxxxx 2012 xxxx xxx xxxxxxx 3,5&xxxx;xx xx jednu xxxxxxx
2 x) 5)	Xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx životností (≥&xxxx;25&xxxx;000&xxxx;x): 8 mg	Platí xx 31. xxxxxxxx 2011; xx 31. xxxxxxxx 2011 může xxx xxxxxxx 5&xxxx;xx xx xxxxx zářivku
2 x)	Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx nepřevyšuje (xx jednu xxxxxxx):
2 x) 1)	Pro lineární xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx &xx;&xxxx;28&xxxx;xx (např. X10 x T12): 10&xxxx;xx	Xxxxx do 13. xxxxx 2012
2 x) 2)	Xxx xxxxxxxxxx zářivky x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxx): 15&xxxx;xx	Xxxxx xx 13. xxxxx 2016
2 x) 3)	Pro xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx luminofory x xxxxxxxx xxxxxxx &xx;&xxxx;17&xxxx;xx (xxxx. X9)	Xxx xxxxxxx xx 31. prosince 2011; xx 31. xxxxxxxx 2011 xxxx xxx použito 15&xxxx;xx xx jednu xxxxxxx
2 x) 4)	Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx účely (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx)	Xxx omezení xx 31. xxxxxxxx 2011; xx 31. xxxxxxxx 2011 xxxx xxx xxxxxxx 15&xxxx;xx xx xxxxx svítidlo
3	Rtuť x zářivkách xx xxxxxxxx xxxxxxx (CCFL) x xxxxxxxxx x xxxxxxx elektrodou (XXXX) xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx nepřevyšuje (xx xxxxx zářivku):
3 x)	Xxx krátké (≤ 500 mm)	Bez xxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2011; xx 31. prosinci 2011 xxxx xxx xxxxxxx 3,5&xxxx;xx na xxxxx xxxxxxx
3 x)	Xxx xxxxxxx xxxxxx (&xx;&xxxx;500&xxxx;xx x ≤&xxxx;1&xxxx;500&xxxx;xx)	Xxx xxxxxxx xx 31. prosince 2011; xx 31. xxxxxxxx 2011 může být xxxxxxx 5&xxxx;xx na xxxxx zářivku
3 x)	Xxx xxxxxx (&xx;&xxxx;1&xxxx;500&xxxx;xx)	Xxx xxxxxxx xx 31. prosince 2011; xx 31. xxxxxxxx 2011 xxxx xxx použito 13&xxxx;xx xx xxxxx zářivku
4 x)	Xxxx x jiných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx (na xxxxx xxxxxxx):	Xxx xxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2011; xx 31. xxxxxxxx 2011 může xxx xxxxxxx 15 mg xx xxxxx xxxxxxx
4 x)	Xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xx &xx;&xxxx;60 xxx xxxxxxxxx osvětlení, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx (xx xxxxx xxxxx):
4 x)-X	X ≤&xxxx;155&xxxx;X	Xxx omezení do 31. prosince 2011; xx 31. xxxxxxxx 2011 xxxx být xxxxxxx 30&xxxx;xx xx xxxxx hořák
4 x)-XX	155&xxxx;X &xx; P ≤ 405 W	Bez xxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2011; xx 31. prosinci 2011 xxxx xxx xxxxxxx 40&xxxx;xx na xxxxx xxxxx
4 b)-III	P &xx;&xxxx;405&xxxx;X	Xxx xxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2011; xx 31. prosinci 2011 xxxx být xxxxxxx 40&xxxx;xx na xxxxx xxxxx
4 x)	Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jejíž xxxxx xxxxxxxxxxx (xx xxxxx xxxxx):
4 x)-X	X ≤&xxxx;155&xxxx;X	Xxx xxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2011; po 31. xxxxxxxx 2011 xxxx být xxxxxxx 25&xxxx;xx xx xxxxx xxxxx
4 x)-XX	155&xxxx;X < X ≤&xxxx;405&xxxx;X	Xxx xxxxxxx xx 31. prosince 2011; xx 31. xxxxxxxx 2011 xxxx xxx xxxxxxx 30 mg xx xxxxx xxxxx
4 x)-XXX	X &xx;&xxxx;405&xxxx;X	Xxx xxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2011; xx 31. xxxxxxxx 2011 může xxx použito 40&xxxx;xx xx jeden xxxxx
4 x)	Xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx	Xxxxx xx 13. dubna 2015
4 x)	Xxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
4&xxxx;x)	Xxxx x jiných xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx konkrétně xxxxxxxxxxx x xxxx příloze
5 x)	Xxxxx ve xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx
5 x)	Xxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx 0,2&xxxx;% xxxxxxxxxxxx
6 a)	Olovo xxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx oceli, xxxxxxxxxx xx 0,35&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxxx
6 x)	Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx 0,4&xxxx;% hmotnostních xxxxx
6 x)	Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx 4 % xxxxxxxxxx xxxxx
7 x)	Xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx xxxxx tání (xxxx. xxxxxxx olova xxxxxxxxxx 85&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx)
7 x)	Xxxxx v xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx x xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxxxx
7 x)-X	Xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx elektrických x xxxxxxxxxxxxxx dílů, xxxxx dielektrických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, např.v xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
7 x)-XX	Xxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx jmenovité střídavé xxxxxx 125&xxxx;X nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx 250&xxxx;X xxxx xxxxx
7 x)-XXX	Xxxxx x dielektrických keramických xxxxxxx kondenzátorů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx napětí xxxxx xxx 125&xxxx;X xxxx stejnosměrné xxxxxx 250&xxxx;X	Xxxxx xx 1. xxxxx 2013 x xx xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx XXX xxxxxxxxx xx xxx xxxx 1. xxxxxx 2013
8 x)	Xxxxxxx a xxxx sloučeniny x xxxxxxxxxxxxxx tepelných xxxxxxxxxx	Xxxxx xx 1. xxxxx 2012 x xx xxxxx datu může xxx xxxxxxx v xxxxxx EEZ xxxxxxxxx xx xxx před 1. lednem 2012
8 x)	Xxxxxxx a jeho xxxxxxxxxx x elektrických xxxxxxxxxx
9	Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx činidlo v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do 0,75&xxxx;% hmotnostních x xxxxxxxx xxxxxxxx
9 x)	Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a pouzdrech x kompresorech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx vytápění, ventilace, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
11 x)	Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systémech xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx C-press	Může být xxxxxxx x xxxxxx XXX uvedených xx xxx xxxx 24. xxxxx 2010
11 x)	Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jiných xxx xx zalisovanými xxxxxx typu X-xxxxx	Xxxxx xx 1. ledna 2013 x po xxxxx xxxx může xxx použito v xxxxxx XXX xxxxxxxxx xx xxx xxxx 1. xxxxxx 2013
12	Xxxxx xxxxxxxxx xxxx povrchový xxxxxxxx u xxxxxx xxxx C-ring xxx xxxxxx xxxxx	Xxxx být xxxxxxx x xxxxxx XXX xxxxxxxxx xx xxx před 24. xxxxx 2010
13 x)	Xxxxx xx xxxx pro xxxxxxx xxxxx
13 x)	Xxxxxxx x xxxxx ve xxxxxxxxxx xxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx
14	Xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxx spojení xxxx xxxxxx a sadou xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx 80&xxxx;% a nižším xxx 85&xxxx;% xxxxxxxxxxxx	Xxxxxxx xx 1. ledna 2011 x xx xxxxx xxxx může xxx xxxxxxx v xxxxxx XXX xxxxxxxxx xx trh xxxx 1. lednem 2011
15	Olovo x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx stabilního elektrického xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x nosičem x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technologii „Xxxx Xxxx“
16	Xxxxx v xxxxxxxxxx žárovkách x xxxxxxxxx potaženými xxxxxxxxx	Xxxxx xx 1. září 2013
17	Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx výboje (HID) xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx aplikacích
18 a)	Olovo xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (nejvýše 1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxx, jsou-li používány xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx postupech a xxxxxxxxxx luminofory xxxx xxxxxxxxx XXX ((Sr,Ba)2 XxXx2X7:Xx)	Xxxxxxx xx 1. xxxxx 2011
18 x)	Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx 1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx olova) xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX (XxXx2X5:Xx)
19	Xxxxx xxxxxxxxxx XxXxXx-Xx x XxXxXx-Xx v xxxxxxxx směsích xxxx xxxxxx xxxxxxx x XxXx-Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx úsporných xxxxxxxxx	Xxxxx do 1. xxxxxx 2011
20	Xxxx xxxxx xx skle používaném xx xxxxxxx předních x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX)	Xxxxx xx 1. června 2011
21	Xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx smaltu xx xxxx, jako xx xxxxxxxxxxxxxx sklo xxxx xxxxxxxxxxxxx sklo
23	Olovo x xxxxxxxxxx součástek s xxxxx xxxxxxx, jiných xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx 0,65&xxxx;xx xxxx xxxxx	Xxxx xxx xxxxxxx x dílech EEZ xxxxxxxxx xx trh xxxx 24. xxxxx 2010
24	Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx keramických xxxxxxxxxxxxxx
25	Xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (SED) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx komponentech, zejména xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx
26	Xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx XXX xxxxxxx s xxxxxx xxxxx	Xxxxx xx 1. xxxxxx 2011
27	Slitiny xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 125 dB XXX x xxxxxxx)	Xxxxxxx xx 24. září 2010
29	Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxx X (xxxxxxxxx 1, 2, 3 a 4) xxxxxxxx Rady 69/493/XXX&xxxx;(1)
30	Xxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx pájené xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na kmitacích xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x hladinou xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx 100&xxxx;xX (X) x xxxxx
31	Xxxxx x pájecích xxxxxxxxxxx x plochých xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx (xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx krystalů, x xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
32	Xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx okenních xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx trubice
33	Olovo v xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx 100&xxxx;μx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx
34	Xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x kovovo-keramických xxxxxxxxx
36	Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx do 30&xxxx;xx xx xxxxxxxxx	Xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2010
37	Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx vysokonapěťových diod x xxxxxxxx xx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
38	Xxxxxxx x xxxx kademnatý x xxxxxxx xxx tlusté xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
39	Xxxxxxx ve xxxxxxxxxx diodách (XXX) XX-XX xxxxxxxxxxxxxx barvu (&xx;&xxxx;10&xxxx;μx Cd xx xx2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx	Xxxxx xx 1. července 2014

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 326, 29.12.1969, s. 36.

PŘÍLOHA XX

Xxxxxxx xxxxxx x omezení xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx prostředky x monitorovací a xxxxxxxxx přístroje

Zařízení xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

1.	Xxxxx, kadmium x xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záření

2.	Olověná ložiska x xxxxxxxxxxxx trubicích

3.	Olovo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx záření: xxxxxxxxxxxxx xxxxx a kapilární xxxxx

4.	Xxxxx ve skleněné xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x optických zesilovačích x xxxxx v xxxxxx skleněné xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, které přeměňují xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx

5.	Xxxxx xx stínění xxxxxxxxxxxx xxxxxx

6.	Xxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.	Xxxxxxx olova rentgenových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

8.	Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

1x.	Xxxxx x kadmium x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx skla xX xxxxxxxx

1x.	Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

1x.	Xxxxx, xxxxxxx a xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

1x.	Xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxx x nízkým xxxxxxx chloridu, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx

9.	Xxxxxxx v xxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.	Xxxxx x kadmium x xxxxxxxxxx adsorpčních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

11.	Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx vodič x přístrojích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

12.	Xxxxx a xxxxxxx x kovovém xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx magnetické rezonance x xxxxxxxxxxx supravodivého xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zařízení (XXXXX)

13.	Xxxxx v xxxxxxxxxxx

14.	Xxxxx x monokrystalových xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx ultrazvukové xxxxxx

15.	Xxxxx v pájkách xxx spojování s xxxxxxxxxxxxxx měniči

16.	Rtuť xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx měření, xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx RF x x relé x monitorovacích x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nepřekračující 20&xxxx;xx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx. xxxx

17.	Xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx defibrilátorech

18.	Olovo x pájkách xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zobrazovacích modulů x xxxxxxx pásma 8–14&xxxx;μx

19.	Xxxxx x xxxxxxxxxx x tekutých xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx (XXxX)

20.	Xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

PŘÍLOHA X

Xxxxxxxx žádostí x udělení, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zrušení xxxxxxx podle xxxxxx 5

Xxxxxx x udělení, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výjimek xxxx xxxxx xxxxxxx, zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx dodavatelského xxxxxxx; xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx prvky:

a)	jméno, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými x článku 5;

x)	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx výrobku, případně xxxxxx informací x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx přípravy xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx recyklaci xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 2002/96/XX;

x)	xxxxxxx příslušné xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx činnosti x xxxxx xxxxxxxx, nechat xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx alternativy, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx činností;

h)	případně xxxxxxxxx, které xx xxxx xxx považovány xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x udělení xxxxxxx xxxxx přesného x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX XX

XX PROHLÁŠENÍ X SHODĚ

1.	Č. … (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx EEZ):

2.	Jméno x xxxxxx výrobce xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

3.	Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx instalaci):

4.	Předmět prohlášení (xxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxx xx vysledovat; xxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx):

5.	Xxxx popsaný předmět xxxxxxxxxx xx xx xxxxx se směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2011/65/EU xx xxx 8. června 2011 o xxxxxxx xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxx xxxxx v elektrických x elektronických zařízeních (1):

6.	Případné xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx specifikace, xx jejichž xxxxxxx xx shoda xxxxxxxxxx:

7.	Xxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xx x xxxxxx: …

(xxxxx x xxxxx vydání):

(jméno, xxxxxx) (xxxxxx):

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 174, 1.7.2011, x. 88.

XXXXXXX VII

ČÁST A

Zrušená xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx změny

(uvedené x xxxxxx 26)

Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/95/XX	(Xx. xxxx. L 37, 13.2.2003, x. 19)
Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2005/618/XX	(Xx. xxxx. X 214, 19.8.2005, x. 65)
Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2005/717/XX	(Xx. xxxx. X 271, 15.10.2005, x. 48)
Rozhodnutí Xxxxxx 2005/747/XX	(Xx. xxxx. X 280, 25.10.2005, x. 18)
Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2006/310/XX	(Xx. xxxx. L 115, 28.4.2006, x. 38)
Rozhodnutí Xxxxxx 2006/690/ES	(Úř. xxxx. X 283, 14.10.2006, x. 47)
Xxxxxxxxxx Komise 2006/691/XX	(Xx. věst. X 283, 14.10.2006, x. 48)
Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2006/692/XX	(Xx. xxxx. L 283, 14.10.2006, s. 50)
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2008/35/XX	(Xx. xxxx. X 81, 20.3.2008, x. 67)
Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2008/385/XX	(Xx. xxxx. L 136, 24.5.2008, x. 9)
Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/428/XX	(Xx. xxxx. X 139, 5.6.2009, x. 32)
Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/443/XX	(Xx. xxxx. X 148, 11.6.2009, x. 27)
Rozhodnutí Xxxxxx 2010/122/XX	(Xx. věst. X 49, 26.2.2010, x. 32)
Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/571/EU	(Úř. xxxx. X 251, 25.9.2010, s. 28)

XXXX X

Xxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx

(xxxxxxx x xxxxxx 26)

Xxxxxxxx	Xxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx právu
2002/95/ES	ze xxx 12. xxxxx 2004
2008/35/XX	—

XXXXXXX VIII

Srovnávací xxxxxxx

Xxxxxxxx 2002/95/XX	Xxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 1	Xxxxxx 1
Xx. 2 odst. 1	Xx. 2 xxxx. 1 x 2, xxxxxxx I
Čl. 2 xxxx. 2	Xx. 2 xxxx. 3
Xx. 2 xxxx. 3	Xx. 2 xxxx. 4 xxxxxx
—	Xx. 2 odst. 4
Xx. 3 písm. a)	Čl. 3 body 1 x 2
Xx. 3 xxxx. b)	—
—	Čl. 3 xxxx 6 xx 28
Xx. 4 xxxx. 1	Xx. 4 xxxx. 1, příloha II
—	Čl. 4 xxxx. 3 x 4
Čl. 4 xxxx. 2	Xx. 4 xxxx. 6
Čl. 4 xxxx. 3	—
Xx. 5 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx	Xx. 5 odst. 1 návětí
Čl. 5 xxxx. 1 písm. x)	Xx. 4 odst. 2
Xx. 5 odst. 1 xxxx. b)	Čl. 5 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx x xxxxx xxxxxxx
—	Xx. 5 odst. 1 xxxx. x) druhá xxxxxxx Xx. 5 xxxx. 1 písm. x) xxxxx xxxxxxxxxxx
Xx. 5 xxxx. 1 xxxx. x)	Xx. 5 odst. 1 xxxx. x)
—	Xx. 5 xxxx. 2 Čl. 5 xxxx. 3 xx 6
Xx. 5 xxxx. 2	Xx. 5 xxxx. 7
—	Xx. 5 xxxx. 8
Xxxxxx 6	Xxxxxx 6
—	Xxxxxx 7 až 18
Xxxxxx 7	Články 19 xx 22
Článek 8	Článek 23
Xxxxxx 9	Článek 25
—	Xxxxxx 26
Xxxxxx 10	Článek 27
Článek 11	Xxxxxx 28
—	Přílohy I x XX
Xxxxxxx, xxxx 1 xx 39	Xxxxxxx XXX, xxxx 1 xx 39
—	Xxxxxxx IV, X, VI, VII x XXXX

Plné znění - 32011L0065

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32011L0065

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.