EPIS® Právní systém | Plné znění

XXĚXXXXX KOMISE 2012/39/XX

xx xxx 26. xxxxxxxxx 2012,

xxxxxx xx xěx&xxxxxx; xxěxxxxx 2006/17/XX, pokud xxx o xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; požadavky xx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; lidských xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxěx

(Xxxx x x&xxxxxx;xxxxxx xxx XXX)

XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx,

s xxxxxxx xx xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady 2004/23/XX xx xxx 31. xřxxxx 2004 x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx norem xxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, odběr, xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx tkání x xxxěx (1), x xxxx&xxxxxx;xx xx čx. 28 x&xxxxxx;xx. x) xxxxxx&xxxxxx; xxěxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xůxxxůx:

(1)

Xxěxxxxx Xxxxxx 2006/17/XX xx dne 8. &xxxxxx;xxxx 2006, kterou xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; směrnice Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu a Xxxx 2004/23/XX, xxxxx xxx x xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; požadavky xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx tkání x xxxěx (2), xxžxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; vyšetření na xxxxxx&xxxxxx;xxx proti XXXX-X x x&xxxxxx;xxů, xxxř&xxxxxx; žxx&xxxxxx; v xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxx x xxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxx x x&xxxxxx;xxů, xxxř&xxxxxx; xxx&xxxxxx; sexuální partnery xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xěxxxx xxxxxx&xxxxxx;, čx x x&xxxxxx;xxů, jejichž xxxxčx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xěxxxx xxxxxx&xxxxxx;. Xxxx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xx xxžxxxx&xxxxxx;xx xxx x x&xxxxxx;xxů xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxěx, x xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxx III xxěxxxxx 2006/17/XX, tak x xxxxxx&xxxxxx;xx dárců, x xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxx XX uvedené xxěxxxxx.

(2)

Xxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xěxxxx&xxxxxx; xůxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; Evropským střediskem xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; (XXXX) x praktické xxx&xxxxxx;xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxxx, že xřx xxxčxxx&xxxxxx;x stavu xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů xx xxxxx xxx&xxxxxx;žx&xxxxxx; xxxxxxxx, co xx oblast x xxxxxxx incidencí XXXX-X. Xxxxx xxžxxxxxx xx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx není xxxx&xxxxxx;xěx xxxxxxx&xxxxxx;x způsobem.

(3)

&xxxxx;Xxxxxxxxx&xxxxx; xěř&xxxxxx; x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx xxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxů xxčxx&xxxxxx; xxxxxx xxxx stavu, xxx&xxxxxx;xxx &xxxxx;xxxxxxxxxx&xxxxx; je xxx&xxxxxx;x populace, který xx x xxčxx&xxxxxx;x xxxxžxxx postižen xxčxxxx xxxxx&xxxxxx;. X xxxxx xxxx údaje x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx prevalence xxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxž údaje týkající xx incidence. Kromě xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;x xěř&xxxxxx;xxxx než xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx&xxxxxx; dopadu xxxxxxxx&xxxxxx;xx onemocnění x x&xxxxxx;xxx určitého společenství x x posouzení x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxřxx. Xxxxx xx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx odkazy xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; požadavků xx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XXXX-X xx x&xxxxxx;xxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx.

(4)

Xxx 4.2 xř&xxxxxx;xxxx XXX xxěxxxxx 2006/17/XX xxžxxxxx xxxěx xxxxx&xxxxxx;xx vzorků x xxxě xxžx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxěx, x xx jak x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxx x xř&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxžxx&xxxxxx;), xxx u jiného xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; než mezi xxxxxxxx.

(5)

Xxxxx xxx o xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx buněk xxxx partnery, xxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xěxxxx&xxxxxx; xůxxxx xxxx&xxxxxx;xxxx, žx xxžxxxxxx vyšetření x xxxx&xxxxxx;xx čxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx 24 xěx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxň xxxxxčxxxxx xxxčxx&xxxxxx;xx xxxěx, xxxxx xxxx v xx&xxxxxx;ňxx&xxxxxx;xx zařízeních xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; reprodukce xxxxxxxx vhodné xxxx&xxxxxx;xx xxxxxčxxxxx a xxxxxxx, x to x xxxxxxx x článkem 16 směrnice 2004/23/XX. Xěxxx xěxxxx čxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxů xxx xxxž&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxxx xřxxxxxx&xxxxxx;xx vyšetření xxxxxxxx&xxxxxx;xx x stejného x&xxxxxx;xxx.

(6)

Xxxxxxxx x xxxx, žx vyšetření při xxžx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxčxxxx xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxěx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx partnery, xxxxxxxx&xxxxxx; zkušenosti xxxx&xxxxxx;xxxx, žx tento xxžxxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; a x&xxxxxx;xxčx&xxxxxx; xxx pro xxxxxxxx, xxx xxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; péče. X&xxxxxx;-xx xx xxx&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xx x xx&xxxxxx;xxx xxxxxčxxxxx xxxěx xřxxěřxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;x xxůxxxxx, bylo by xxxxx&xxxxxx; umožnit členským xx&xxxxxx;xůx xxžxxxxxx vyšetření x xxxx&xxxxxx;xx časových xxxxxxxxxxx xxxřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx 24 xěx&xxxxxx;xů, xxxx&xxxxxx; by xxxxxxxxx vyšetření při xxžx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;.

(7)	Xxxxřxx&xxxxxx; stanovená xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx výboru xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx čx&xxxxxx;xxxx 29 xxěxxxxx 2004/23/XX,

XŘXXXXX XXXX SMĚRNICI:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Xř&xxxxxx;xxxx XX x XXX xxěxxxxx 2006/17/XX se mění x xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxx této xxěxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 2

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx x &xxxxxx;čxxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; a xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; pro xxxxžxx&xxxxxx; souladu s xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; xx 17. června 2014. Xxxxxxxxxě sdělí Xxxxxx xxxxxx znění.

Xxxx předpisy xřxxxx&xxxxxx; členskými xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; obsahovat xxxxx xx xxxx xxěxxxxx xxxx musí x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx; xxxxx xčxxěx xřx xxxxxx &xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;. Způsob xxxxxx xx stanoví čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxěx&xxxxxx; Xxxxxx znění xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; vnitrostátních xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů, xxxx&xxxxxx; xřxxxxx x oblasti xůxxxxxxxx x&xxxxxx;xx směrnice.

Čx&xxxxxx;xxx 3

Xxxx směrnice xxxxxxxx x platnost xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x dnem xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; v &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; unie.

Čx&xxxxxx;xxx 4

Xxxx xxěxxxxx xx určena čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx.

X Bruselu xxx 26. xxxxxxxxx 2012.

Xx Xxxxxx

Xxxx Manuel XXXXXXX

xxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 102, 7.4.2004, x. 48.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 38, 9.2.2006, x. 40.

XXXXXXX

Xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx 2006/17/XX xx mění takto:

(1)

V xxxxxxx XX se xxx 1.2 xxxxxxxxx xxxxx:

„1.2	Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx HTLV-I xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx x oblastech s xxxxxxx prevalencí xxxx x xxxx pocházejí, xxxx x xxxxx, xxxxx xxxx sexuální xxxxxxxx pocházející x xxxxxx oblastí, či x xxxxx, xxxxxxx xxxxxx pocházejí z xxxxxx xxxxxxx.“

(2)

Xxxxxxx III xx mění takto:

a)

Bod 2.4 se nahrazuje xxxxx:

„2.4	Xxxxxxxxx xx protilátku xxxxx XXXX-X xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx, kteří žijí x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x nich xxxxxxxxx, xxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx oblastí, či x xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.“

x)

Xxx 3.3 xx xxxxxxxxx tímto:

„3.3	Vyšetření xx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX-X musí xxx xxxxxxxxx x dárců, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx, nebo x xxxxx, xxxxx xxxx sexuální xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, či u xxxxx, xxxxxxx rodiče xxxxxxxxx z těchto xxxxxxx.“

x)

Xxx 4.2 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„4.2

X jiných xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx odebrány x době xxxxxxx xxxxxxxx.

X darování xxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxx x přímé xxxxxxx) xxxx být krevní xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx před xxxxxx darováním. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxx krevní vzorky xxxxxxxx v xxxxxxx x vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx 24 xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx vzorků.“

Plné znění - 32012L0039

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32012L0039

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.