EPIS® Právní systém | Plné znění

XXĚXXXXX XXXXXX 2012/39/XX

xx xxx 26. xxxxxxxxx 2012,

xxxxxx xx xěx&xxxxxx; xxěxxxxx 2006/17/ES, xxxxx xxx o xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxx xx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; lidských xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxěx

(Xxxx x x&xxxxxx;xxxxxx xxx XXX)

XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; unie,

s xxxxxxx xx xxěxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/23/XX ze dne 31. xřxxxx 2004 x stanovení xxxxxxx&xxxxxx;xx x bezpečnostních xxxxx xxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, odběr, xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, konzervaci, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a distribuci xxxxx&xxxxxx;xx tkání x xxxěx (1), x xxxx&xxxxxx;xx xx čl. 28 x&xxxxxx;xx. x) xxxxxx&xxxxxx; xxěxxxxx,

xxxxxxxx k xěxxx xůxxxůx:

(1)

Xxěxxxxx Xxxxxx 2006/17/ES xx dne 8. &xxxxxx;xxxx 2006, xxxxxx xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx 2004/23/ES, pokud xxx o xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxx na xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, opatřování x xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx tkání x xxxěx (2), vyžaduje xxxxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; na xxxxxx&xxxxxx;xxx xxxxx HTLV-I x x&xxxxxx;xxů, kteří žxx&xxxxxx; x oblastech x xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxx x xxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, nebo x dárců, xxxř&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; partnery xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; z xěxxxx xxxxxx&xxxxxx;, čx u x&xxxxxx;xxů, xxxxxxž rodiče xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xěxxxx xxxxxx&xxxxxx;. Toto vyšetření xx xxžxxxx&xxxxxx;xx xxx x x&xxxxxx;xxů xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxěx, v souladu x xř&xxxxxx;xxxxx XXX xxěxxxxx 2006/17/XX, xxx x xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů, x souladu x xř&xxxxxx;xxxxx XX xxxxxx&xxxxxx; xxěxxxxx.

(2)

Xxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xěxxxx&xxxxxx; xůxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;x střediskem xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx nemocí (XXXX) x xxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxxx, že xřx xxxčxxx&xxxxxx;x xxxxx vědeckých xxxxxxxů je xxxxx xxx&xxxxxx;žx&xxxxxx; xxxxxxxx, xx xx oblast x xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; XXXX-X. Xxxxx xxžxxxxxx na xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx jednotným xxůxxxxx.

(3)

&xxxxx;Xxxxxxxxx&xxxxx; xěř&xxxxxx; x&xxxxxx;xx výskytu xxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxů xxčxx&xxxxxx; xxxxxx xxxx xxxxx, xxx&xxxxxx;xxx &xxxxx;xxxxxxxxxx&xxxxx; je xxx&xxxxxx;x xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx x xxčxx&xxxxxx;x xxxxžxxx postižen xxčxxxx xxxxx&xxxxxx;. X xxxxx xxxx &xxxxxx;xxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxž &xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx incidence. Kromě xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;x xěř&xxxxxx;xxxx než xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxěx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxx xxčxx&xxxxxx;xx společenství x x xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxřxx. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx odkazy xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx jednotnější xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; požadavků xx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XXXX-X ve x&xxxxxx;xxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx.

(4)

Xxx 4.2 xř&xxxxxx;xxxx XXX xxěxxxxx 2006/17/XX xxžxxxxx xxxěx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů x xxxě každého xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxěx, x xx xxx x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; mezi xxxxxxxx (xxxxx xxxxx x xř&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxžxx&xxxxxx;), xxx x xxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxž xxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxx xxx x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx buněk xxxx xxxxxxxx, xxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xěxxxx&xxxxxx; důkazy xxxx&xxxxxx;xxxx, žx požadovat xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x pevných časových xxxxxxxxxxx xxxřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx 24 xěx&xxxxxx;xů nesníží &xxxxxx;xxxxň xxxxxčxxxxx xxxčxx&xxxxxx;xx xxxěx, xxxxx xxxx x xx&xxxxxx;ňxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx asistované xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xxxxxčxxxxx a xxxxxxx, x xx v xxxxxxx x článkem 16 směrnice 2004/23/XX. Xěxxx těchto čxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxů xxx xxxž&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxxx xřxxxxxx&xxxxxx;xx vyšetření xxxxxxxx&xxxxxx;xx x stejného x&xxxxxx;xxx.

(6)

Xxxxxxxx k xxxx, žx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xřx xxžx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxčxxxx reprodukčních buněk xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxxx prokázaly, žx xxxxx xxžxxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; a x&xxxxxx;xxčx&xxxxxx; xxx xxx xxxxxxxx, xxx pro xxxx&xxxxxx;xx zdravotní x&xxxxxx;čx. X&xxxxxx;-xx se xxx&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xx x otázce xxxxxčxxxxx xxxěx xřxxěřxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;x xxůxxxxx, bylo by xxxxx&xxxxxx; xxxžxxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx xxžxxxxxx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x pevných čxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx 24 xěx&xxxxxx;xů, xxxx&xxxxxx; by xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xřx xxžx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;.

(7)	Xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx výboru zřízeného čx&xxxxxx;xxxx 29 xxěxxxxx 2004/23/XX,

XŘXXXXX XXXX SMĚRNICI:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Xř&xxxxxx;xxxx XX x III xxěxxxxx 2006/17/XX xx mění x xxxxxxx s xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 2

1. Členské xx&xxxxxx;xx xxxxxx x &xxxxxx;čxxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; a xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx s xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; xx 17. čxxxxx 2014. Xxxxxxxxxě sdělí Xxxxxx xxxxxx xxěx&xxxxxx;.

Xxxx xřxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; členskými xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxěxxxxx xxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx; xxxxx xčxxěx xřx xxxxxx úředním xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;. Xxůxxx xxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxěx&xxxxxx; Xxxxxx xxěx&xxxxxx; hlavních xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů, které xřxxxxx x xxxxxxx xůxxxxxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 3

Tato směrnice xxxxxxxx v platnost xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x dnem po xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; v &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Evropské unie.

Čx&xxxxxx;xxx 4

Tato xxěxxxxx xx xxčxxx členským xx&xxxxxx;xůx.

X Xxxxxxx dne 26. listopadu 2012.

Xx Xxxxxx

Xxxx Manuel XXXXXXX

xxxxxxxx

(1) Úř. věst. X 102, 7.4.2004, x. 48.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 38, 9.2.2006, s. 40.

XXXXXXX

Xxxxxxx XX a XXX xxxxxxxx 2006/17/XX xx xxxx takto:

(1)

V xxxxxxx XX xx xxx 1.2 xxxxxxxxx xxxxx:

„1.2	Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx XXXX-X musí xxx xxxxxxxxx u xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx prevalencí nebo x xxxx pocházejí, xxxx x xxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx, či x xxxxx, jejichž xxxxxx pocházejí x xxxxxx oblastí.“

(2)

Příloha XXX xx xxxx takto:

a)

Bod 2.4 se xxxxxxxxx xxxxx:

„2.4	Xxxxxxxxx xx protilátku xxxxx XXXX-X xxxx xxx xxxxxxxxx u xxxxx, xxxxx xxxx x oblastech x xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxx pocházejí, xxxx u dárců, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx oblastí, xx x dárců, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx.“

x)

Xxx 3.3 xx nahrazuje tímto:

„3.3	Vyšetření xx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX-X xxxx být xxxxxxxxx u dárců, xxxxx xxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxx, kteří xxxx sexuální partnery xxxxxxxxxxx x těchto xxxxxxx, xx x xxxxx, xxxxxxx rodiče xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.“

x)

Xxx 4.2 xx xxxxxxxxx tímto:

„4.2

U jiných xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx každého xxxxxxxx.

X darování xxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxx x přímé použití) xxxx xxx xxxxxx xxxxxx odebrány xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx darováním. U xxxxxxx darování xxxx xxxxxxxx od xxxxxxxx xxxxx musí být xxxxx xxxxxx vzorky xxxxxxxx x souladu x vnitrostátními právními xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx 24 xxxxxx xx xxxxxxxxxxx odběru xxxxxx.“

Plné znění - 32012L0039

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32012L0039

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.