EPIS® Právní systém | Plné znění

XXĚXXXXX KOMISE 2012/39/XX

xx xxx 26. xxxxxxxxx 2012,

xxxxxx xx mění xxěxxxxx 2006/17/XX, pokud xxx o xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxx xx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxěx

(Xxxx s x&xxxxxx;xxxxxx xxx XXX)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; unie,

x xxxxxxx xx xxěxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2004/23/XX ze xxx 31. xřxxxx 2004 x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxěx, xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxěx (1), x zejména xx čx. 28 x&xxxxxx;xx. e) xxxxxx&xxxxxx; xxěxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xůxxxůx:

(1)

Xxěxxxxx Komise 2006/17/XX xx xxx 8. &xxxxxx;xxxx 2006, xxxxxx xx provádí xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx 2004/23/ES, xxxxx xxx x xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, opatřování a xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx tkání x xxxěx (2), xxžxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; vyšetření xx xxxxxx&xxxxxx;xxx xxxxx XXXX-X x dárců, xxxř&xxxxxx; žxx&xxxxxx; v xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxx z xxxx pocházejí, xxxx x x&xxxxxx;xxů, xxxř&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xěxxxx xxxxxx&xxxxxx;, či x x&xxxxxx;xxů, xxxxxxž xxxxčx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; z xěxxxx xxxxxx&xxxxxx;. Xxxx vyšetření xx požadováno xxx x x&xxxxxx;xxů reprodukčních xxxěx, x xxxxxxx x přílohou XXX xxěxxxxx 2006/17/XX, xxx x ostatních x&xxxxxx;xxů, x xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxx XX xxxxxx&xxxxxx; xxěxxxxx.

(2)

Xxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; vědecké důkazy xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;x xxřxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; (XXXX) x xxxxxxxx&xxxxxx; zkušenosti xxxx&xxxxxx;xxxx, žx xřx xxxčxxx&xxxxxx;x xxxxx xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů je xxxxx xxx&xxxxxx;žx&xxxxxx; xxxxxxxx, xx xx oblast s xxxxxxx incidencí XXXX-X. Xxxxx xxžxxxxxx na xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx xxxxxxx&xxxxxx;x způsobem.

(3)

&xxxxx;Xxxxxxxxx&xxxxx; xěř&xxxxxx; x&xxxxxx;xx výskytu xxx&xxxxxx;xx případů xxčxx&xxxxxx; xxxxxx xxxx xxxxx, xxx&xxxxxx;xxx „prevalence“ je xxx&xxxxxx;x xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx v xxčxx&xxxxxx;x xxxxžxxx xxxxxžxx xxčxxxx xxxxx&xxxxxx;. V praxi xxxx údaje x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxx xxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxž &xxxxxx;xxxx týkající xx incidence. Xxxxě xxxx xx prevalence xxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;x měřítkem než xxxxxxxxx, xxxxx xxx x posouzení dopadu xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxěx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxx xxčxx&xxxxxx;xx xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x x xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxřxx. Proto xx vhodné xxxxxxxx xxxxxx xx vysokou xxxxxxxxx odkazy na xxxxxxx prevalenci, aby xx zajistilo xxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxžxxxxxů xx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XXXX-X xx x&xxxxxx;xxx členských xx&xxxxxx;xxxx.

(4)

Xxx 4.2 xř&xxxxxx;xxxx III xxěxxxxx 2006/17/XX vyžaduje xxxěx krevních xxxxxů x xxxě xxžx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxěx, x to xxx x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxx x xř&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxžxx&xxxxxx;), xxx x xxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxž xxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxx xxx x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx buněk xxxx xxxxxxxx, xxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xěxxxx&xxxxxx; důkazy xxxx&xxxxxx;xxxx, žx požadovat vyšetření x pevných čxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx 24 xěx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxň xxxxxčxxxxx xxxčxx&xxxxxx;xx xxxěx, xxxxx jsou v xx&xxxxxx;ňxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx asistované xxxxxxxxxx xxxxxxxx vhodné xxxx&xxxxxx;xx xxxxxčxxxxx x xxxxxxx, x xx v xxxxxxx x článkem 16 xxěxxxxx 2004/23/XX. Xěxxx xěxxxx čxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxů xxx použít x&xxxxxx;xxxxxx xřxxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

(6)

Xxxxxxxx x xxxx, žx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; při xxžx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxčxxxx xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxěx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx partnery, xxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxxx, žx xxxxx xxžxxxxxx xx nákladný x x&xxxxxx;xxčx&xxxxxx; jak xxx xxxxxxxx, tak pro xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx. X&xxxxxx;-xx xx xxx&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xx x xx&xxxxxx;xxx xxxxxčxxxxx xxxěx xřxxěřxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;x xxůxxxxx, bylo xx xxxxx&xxxxxx; xxxžxxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx vyžadovat vyšetření x xxxx&xxxxxx;xx časových xxxxxxxxxxx xxxřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx 24 xěx&xxxxxx;xů, které xx xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; při xxžx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;.

(7)	Opatření stanovená xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx zřízeného čx&xxxxxx;xxxx 29 směrnice 2004/23/XX,

XŘXXXXX XXXX XXĚXXXXX:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Přílohy II x III xxěxxxxx 2006/17/XX xx xěx&xxxxxx; x souladu x xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 2

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxxx x &xxxxxx;čxxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x správní xřxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; pro xxxxžxx&xxxxxx; souladu x xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; xx 17. června 2014. Xxxxxxxxxě sdělí Xxxxxx xxxxxx xxěx&xxxxxx;.

Tyto předpisy xřxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxěxxxxx xxxx musí x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx; xxxxx xčxxěx xřx jejich úředním xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;. Způsob odkazu xx xxxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; státy xxěx&xxxxxx; Xxxxxx xxěx&xxxxxx; hlavních xxxxxxxxx&xxxxxx; vnitrostátních xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů, xxxx&xxxxxx; xřxxxxx x oblasti působnosti x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 3

Xxxx směrnice xxxxxxxx v platnost xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Evropské xxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 4

Xxxx xxěxxxxx xx xxčxxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx.

X Xxxxxxx xxx 26. listopadu 2012.

Za Xxxxxx

Xxxx Manuel XXXXXXX

xxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 102, 7.4.2004, x. 48.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 38, 9.2.2006, x. 40.

XXXXXXX

Xxxxxxx XX a XXX xxxxxxxx 2006/17/XX xx mění xxxxx:

(1)

X xxxxxxx XX xx xxx 1.2 xxxxxxxxx xxxxx:

„1.2	Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX-X musí xxx provedena x xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx prevalencí xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pocházející x xxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxx, jejichž xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx.“

(2)

Xxxxxxx III xx xxxx xxxxx:

x)

Xxx 2.4 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„2.4	Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX-X xxxx xxx xxxxxxxxx u xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx prevalencí xxxx x xxxx pocházejí, xxxx u xxxxx, xxxxx mají sexuální xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxx, xxxxxxx xxxxxx pocházejí x xxxxxx xxxxxxx.“

x)

Xxx 3.3 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„3.3	Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX-X xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx žijí x xxxxxxxxx x vysokou xxxxxxxxxx xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xxxx x dárců, kteří xxxx sexuální xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxx, jejichž xxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx.“

x)

Xxx 4.2 se xxxxxxxxx tímto:

„4.2

U xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx musí být xxxxxx vzorky xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

X darování xxxx xxxxxxxx (xxxxx nejde x přímé xxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx xxxxxx odebrány xxxxx xxx xxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx od xxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxx krevní xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nejpozději 24 xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.“

Plné znění - 32012L0039

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32012L0039

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.