EPIS® Právní systém | Plné znění

XXĚXXXXX XXXXXX 2012/39/XX

ze xxx 26. xxxxxxxxx 2012,

xxxxxx se mění xxěxxxxx 2006/17/XX, pokud xxx x xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxx xx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx tkání x xxxěx

(Xxxx x x&xxxxxx;xxxxxx xxx XXX)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx,

x xxxxxxx xx xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/23/XX xx dne 31. xřxxxx 2004 x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x bezpečnostních xxxxx xxx darování, xxxěx, xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, konzervaci, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx tkání a xxxěx (1), x xxxx&xxxxxx;xx xx čl. 28 x&xxxxxx;xx. x) xxxxxx&xxxxxx; xxěxxxxx,

xxxxxxxx k xěxxx xůxxxůx:

(1)

Xxěxxxxx Komise 2006/17/XX xx dne 8. &xxxxxx;xxxx 2006, kterou xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/23/ES, pokud xxx o xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; lidských tkání x buněk (2), xxžxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xx xxxxxx&xxxxxx;xxx proti HTLV-I x x&xxxxxx;xxů, xxxř&xxxxxx; žxx&xxxxxx; x oblastech x xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx nebo x xxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, nebo x x&xxxxxx;xxů, kteří xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; partnery xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x těchto xxxxxx&xxxxxx;, či x x&xxxxxx;xxů, xxxxxxž xxxxčx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; z xěxxxx xxxxxx&xxxxxx;. Xxxx vyšetření xx xxžxxxx&xxxxxx;xx xxx x x&xxxxxx;xxů xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxěx, x xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxx III xxěxxxxx 2006/17/XX, xxx x ostatních x&xxxxxx;xxů, x xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxx XX uvedené xxěxxxxx.

(2)

Xxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xěxxxx&xxxxxx; xůxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;x střediskem xxx prevenci x xxxxxxxx nemocí (XXXX) x praktické xxx&xxxxxx;xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxxx, že při xxxčxxx&xxxxxx;x stavu xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů xx xxxxx xxx&xxxxxx;žx&xxxxxx; xxxxxxxx, xx xx xxxxxx x xxxxxxx incidencí XXXX-X. Xxxxx požadavek xx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; tedy xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx xxxxxxx&xxxxxx;x xxůxxxxx.

(3)

„Incidence“ xěř&xxxxxx; míru výskytu xxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxů xxčxx&xxxxxx; xxxxxx xxxx stavu, xxx&xxxxxx;xxx &xxxxx;xxxxxxxxxx&xxxxx; xx xxx&xxxxxx;x xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx x určitém xxxxžxxx postižen xxčxxxx xxxxx&xxxxxx;. X xxxxx xxxx &xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxx xxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxž &xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx incidence. Xxxxě xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;x měřítkem xxž xxxxxxxxx, pokud jde x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx onemocnění v x&xxxxxx;xxx určitého xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x x posouzení x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxřxx. Proto xx xxxxx&xxxxxx; nahradit xxxxxx na vysokou xxxxxxxxx odkazy xx xxxxxxx prevalenci, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; požadavků xx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XXXX-X ve x&xxxxxx;xxx čxxxxx&xxxxxx;xx státech.

(4)	Bod 4.2 přílohy XXX xxěxxxxx 2006/17/ES xxžxxxxx xxxěx krevních xxxxxů x xxxě xxžx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx buněk, x xx xxx x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxxxxx (pokud xxxxx x přímé použití), xxx x xxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; než xxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxx xxx x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; reprodukčních xxxěx xxxx partnery, nejnovější xěxxxx&xxxxxx; xůxxxx prokázaly, žx požadovat xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x pevných čxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx nepřesahujících 24 xěx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; úroveň xxxxxčxxxxx xxxčxx&xxxxxx;xx xxxěx, xxxxx xxxx x xx&xxxxxx;ňxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx vhodné xxxx&xxxxxx;xx xxxxxčxxxxx a jakosti, x xx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 16 xxěxxxxx 2004/23/XX. Xěxxx xěxxxx časových xxxxxxxxů lze xxxž&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxxx xřxxxxxx&xxxxxx;xx vyšetření xxxxxxxx&xxxxxx;xx x stejného x&xxxxxx;xxx.

(6)

Xxxxxxxx k xxxx, žx vyšetření při xxžx&xxxxxx;x darování xxxxxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxčxxxx reprodukčních xxxěx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxxx, žx tento xxžxxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxčx&xxxxxx; xxx xxx xxxxxxxx, xxx pro xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx. X&xxxxxx;-xx xx xxx&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xx v xx&xxxxxx;xxx xxxxxčxxxxx xxxěx přiměřenějším xxůxxxxx, bylo xx xxxxx&xxxxxx; xxxžxxx členským xx&xxxxxx;xůx vyžadovat xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x pevných čxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx nepřesahujících 24 xěx&xxxxxx;xů, xxxx&xxxxxx; by xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xřx xxžx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;.

(7)	Xxxxřxx&xxxxxx; stanovená xxxxx směrnicí jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx čx&xxxxxx;xxxx 29 směrnice 2004/23/XX,

XŘXXXXX XXXX XXĚXXXXX:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Přílohy XX x III xxěxxxxx 2006/17/XX xx xěx&xxxxxx; x xxxxxxx s xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 2

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx x &xxxxxx;čxxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; a správní xřxxxxxx nezbytné pro xxxxžxx&xxxxxx; souladu x xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; xx 17. čxxxxx 2014. Xxxxxxxxxě xxěx&xxxxxx; Xxxxxx xxxxxx znění.

Xxxx předpisy xřxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx státy xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxěxxxxx xxxx musí x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx; xxxxx učiněn xřx jejich &xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;. Způsob xxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; členské xx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxěx&xxxxxx; Xxxxxx znění hlavních xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů, xxxx&xxxxxx; xřxxxxx x xxxxxxx působnosti x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 3

Tato xxěxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx po xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; v Úředním xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 4

Xxxx xxěxxxxx xx xxčxxx členským xx&xxxxxx;xůx.

V Xxxxxxx xxx 26. xxxxxxxxx 2012.

Za Xxxxxx

Xxxx Xxxxxx XXXXXXX

xxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 102, 7.4.2004, s. 48.

(2) Úř. xxxx. X 38, 9.2.2006, s. 40.

XXXXXXX

Xxxxxxx XX a XXX xxxxxxxx 2006/17/ES xx mění takto:

(1)

V xxxxxxx XX xx xxx 1.2 nahrazuje xxxxx:

„1.2	Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX-X xxxx xxx xxxxxxxxx u xxxxx, kteří xxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x nich xxxxxxxxx, xxxx u xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx x dárců, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.“

(2)

Xxxxxxx XXX xx xxxx takto:

a)

Bod 2.4 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„2.4	Xxxxxxxxx na protilátku xxxxx XXXX-X musí xxx provedena x xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxx, xxxxx mají sexuální xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxx, xxxxxxx xxxxxx pocházejí x xxxxxx xxxxxxx.“

x)

Xxx 3.3 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„3.3	Xxxxxxxxx xx protilátku xxxxx XXXX-X xxxx být xxxxxxxxx x dárců, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx z xxxx xxxxxxxxx, nebo x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.“

x)

Xxx 4.2 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„4.2

X jiných xxxxxxxx xxx mezi xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

X darování xxxx xxxxxxxx (pokud xxxxx x xxxxx xxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx xxxxxx odebrány během xxx xxxxxx xxxx xxxxxx darováním. X xxxxxxx darování xxxx xxxxxxxx od stejného xxxxx xxxx být xxxxx krevní xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx 24 měsíců xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.“

Plné znění - 32012L0039

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32012L0039

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.