EPIS® Právní systém | Plné znění

XXĚXXXXX XXXXXX 2012/39/EU

xx xxx 26. listopadu 2012,

xxxxxx xx mění xxěxxxxx 2006/17/ES, xxxxx xxx x xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; požadavky xx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxěx

(Xxxx x x&xxxxxx;xxxxxx xxx XXX)

XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx,

s xxxxxxx xx xxěxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/23/XX xx dne 31. xřxxxx 2004 x xxxxxxxx&xxxxxx; jakostních x xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx darování, xxxěx, xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, zpracování, konzervaci, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxěx (1), x xxxx&xxxxxx;xx xx čx. 28 x&xxxxxx;xx. x) xxxxxx&xxxxxx; xxěxxxxx,

xxxxxxxx k xěxxx xůxxxůx:

(1)

Xxěxxxxx Komise 2006/17/XX xx dne 8. &xxxxxx;xxxx 2006, kterou xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/23/XX, xxxxx xxx o xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; požadavky na xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx tkání x buněk (2), vyžaduje xxxxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; na xxxxxx&xxxxxx;xxx xxxxx XXXX-X x x&xxxxxx;xxů, xxxř&xxxxxx; žxx&xxxxxx; x oblastech x vysokou xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx nebo x xxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, nebo x x&xxxxxx;xxů, xxxř&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; z xěxxxx xxxxxx&xxxxxx;, či u x&xxxxxx;xxů, jejichž rodiče xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x těchto xxxxxx&xxxxxx;. Toto xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xx požadováno xxx x x&xxxxxx;xxů reprodukčních xxxěx, x xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxx XXX xxěxxxxx 2006/17/ES, xxx x xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů, x xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxx XX xxxxxx&xxxxxx; xxěxxxxx.

(2)

Xxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xěxxxx&xxxxxx; xůxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; Evropským xxřxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nemocí (XXXX) x xxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxxx, že xřx xxxčxxx&xxxxxx;x xxxxx xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů xx xxxxx xxx&xxxxxx;žx&xxxxxx; stanovit, xx xx oblast s xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; XXXX-X. Xxxxx požadavek xx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx xxxxxxx&xxxxxx;x xxůxxxxx.

(3)

&xxxxx;Xxxxxxxxx&xxxxx; xěř&xxxxxx; x&xxxxxx;xx výskytu xxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxů určité xxxxxx xxxx stavu, xxx&xxxxxx;xxx „prevalence“ xx xxx&xxxxxx;x populace, xxxx&xxxxxx; xx x určitém xxxxžxxx xxxxxžxx xxčxxxx xxxxx&xxxxxx;. V xxxxx xxxx &xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxx dostupnější xxž &xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxx. Xxxxě xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;x měřítkem xxž xxxxxxxxx, xxxxx xxx x posouzení xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx onemocnění v x&xxxxxx;xxx xxčxx&xxxxxx;xx xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x x posouzení x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxřxx. Xxxxx xx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prevalenci, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxžxxxxxů xx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XXXX-X xx x&xxxxxx;xxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx.

(4)

Xxx 4.2 xř&xxxxxx;xxxx XXX xxěxxxxx 2006/17/XX xxžxxxxx xxxěx krevních xxxxxů x době xxžx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxěx, x xx xxx x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxxxxx (xxxxx nejde x xř&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxžxx&xxxxxx;), xxx x xxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxž xxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxx xxx x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; reprodukčních xxxěx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xěxxxx&xxxxxx; důkazy xxxx&xxxxxx;xxxx, žx xxžxxxxxx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x pevných časových xxxxxxxxxxx xxxřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx 24 xěx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; úroveň xxxxxčxxxxx xxxčxx&xxxxxx;xx xxxěx, xxxxx jsou v xx&xxxxxx;ňxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx používajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; reprodukce xxxxxxxx vhodné systémy xxxxxčxxxxx x jakosti, x xx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 16 směrnice 2004/23/XX. Xěxxx těchto časových xxxxxxxxů lze xxxž&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxxx předchozích vyšetření xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

(6)

Xxxxxxxx x xxxx, žx vyšetření xřx xxžx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; nezlepší xxxxxčxxxx xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxěx xxxxxxx&xxxxxx;xx mezi xxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxxx prokázaly, žx xxxxx xxžxxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxčx&xxxxxx; jak xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx. X&xxxxxx;-xx se xxx&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xx v otázce xxxxxčxxxxx xxxěx přiměřenějším xxůxxxxx, bylo xx xxxxx&xxxxxx; xxxžxxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx xxžxxxxxx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xx čxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx nepřesahujících 24 xěx&xxxxxx;xů, xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xřx xxžx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;.

(7)	Opatření stanovená xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx čx&xxxxxx;xxxx 29 směrnice 2004/23/XX,

XŘXXXXX TUTO XXĚXXXXX:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Xř&xxxxxx;xxxx XX x III směrnice 2006/17/XX xx xěx&xxxxxx; x xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxx této xxěxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 2

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx x účinnost xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; xx 17. čxxxxx 2014. Xxxxxxxxxě xxěx&xxxxxx; Xxxxxx xxxxxx znění.

Xxxx předpisy xřxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx musí x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx; xxxxx xčxxěx xřx xxxxxx úředním xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;. Xxůxxx xxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxěx&xxxxxx; Xxxxxx xxěx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx právních xřxxxxxů, xxxx&xxxxxx; xřxxxxx x xxxxxxx xůxxxxxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 3

Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Evropské xxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 4

Tato směrnice xx xxčxxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx.

X Xxxxxxx xxx 26. xxxxxxxxx 2012.

Za Xxxxxx

Xxxx Manuel XXXXXXX

xxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 102, 7.4.2004, x. 48.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 38, 9.2.2006, x. 40.

XXXXXXX

Xxxxxxx XX a XXX směrnice 2006/17/XX xx xxxx xxxxx:

(1)

X xxxxxxx XX se xxx 1.2 xxxxxxxxx xxxxx:

„1.2	Xxxxxxxxx xx protilátku xxxxx XXXX-X xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxx, xxxxx xxxx sexuální xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx oblastí, či x xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.“

(2)

Xxxxxxx III xx xxxx takto:

a)

Bod 2.4 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„2.4	Xxxxxxxxx na protilátku xxxxx XXXX-X xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx žijí x xxxxxxxxx x xxxxxxx prevalencí nebo x xxxx xxxxxxxxx, xxxx x dárců, xxxxx xxxx sexuální xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx x dárců, jejichž xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.“

x)

Xxx 3.3 xx nahrazuje xxxxx:

„3.3	Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX-X xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx žijí x xxxxxxxxx s vysokou xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx x dárců, kteří xxxx sexuální xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z těchto xxxxxxx, xx x xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.“

x)

Xxx 4.2 xx xxxxxxxxx tímto:

„4.2

U xxxxxx xxxxxxxx než xxxx xxxxxxxx musí být xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

X darování xxxx xxxxxxxx (pokud xxxxx x přímé použití) xxxx xxx xxxxxx xxxxxx odebrány xxxxx xxx měsíců xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx od xxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxx krevní xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x vnitrostátními právními xxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxx 24 xxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx vzorků.“

Plné znění - 32012L0039

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32012L0039

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.