EPIS® Právní systém | Plné znění

XXĚXXXXX KOMISE 2012/39/XX

ze xxx 26. listopadu 2012,

xxxxxx xx xěx&xxxxxx; xxěxxxxx 2006/17/ES, xxxxx xxx x určité xxxxxxxx&xxxxxx; požadavky xx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; lidských xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxěx

(Text x x&xxxxxx;xxxxxx pro EHP)

XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXX,

x ohledem na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx,

x ohledem xx xxěxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2004/23/XX xx xxx 31. xřxxxx 2004 x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx norem xxx darování, odběr, xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxěx (1), x xxxx&xxxxxx;xx xx čl. 28 x&xxxxxx;xx. x) xxxxxx&xxxxxx; xxěxxxxx,

xxxxxxxx x xěxxx xůxxxůx:

(1)

Xxěxxxxx Xxxxxx 2006/17/ES xx xxx 8. &xxxxxx;xxxx 2006, kterou xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu a Xxxx 2004/23/ES, pokud xxx x určité xxxxxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxx na xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx tkání x xxxěx (2), xxžxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; vyšetření xx xxxxxx&xxxxxx;xxx xxxxx XXXX-X x dárců, xxxř&xxxxxx; žxx&xxxxxx; x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxx z xxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxx x dárců, xxxř&xxxxxx; xxx&xxxxxx; sexuální xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xěxxxx xxxxxx&xxxxxx;, čx x x&xxxxxx;xxů, xxxxxxž xxxxčx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; z xěxxxx xxxxxx&xxxxxx;. Xxxx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xx xxžxxxx&xxxxxx;xx xxx x x&xxxxxx;xxů xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxěx, v xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxx III xxěxxxxx 2006/17/XX, tak x ostatních dárců, x xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxx II xxxxxx&xxxxxx; xxěxxxxx.

(2)

Xxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xěxxxx&xxxxxx; xůxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;x střediskem xxx prevenci x xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; (XXXX) x xxxxxxxx&xxxxxx; zkušenosti xxxx&xxxxxx;xxxx, žx xřx xxxčxxx&xxxxxx;x xxxxx xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů xx velmi xxx&xxxxxx;žx&xxxxxx; stanovit, xx xx xxxxxx x xxxxxxx incidencí XXXX-X. Xxxxx požadavek xx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx jednotným xxůxxxxx.

(3)

„Incidence“ xěř&xxxxxx; míru x&xxxxxx;xxxxx xxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxů určité xxxxxx xxxx stavu, xxx&xxxxxx;xxx &xxxxx;xxxxxxxxxx&xxxxx; xx xxx&xxxxxx;x xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx x xxčxx&xxxxxx;x xxxxžxxx xxxxxžxx xxčxxxx xxxxx&xxxxxx;. V xxxxx xxxx &xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxx xxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxž &xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx incidence. Xxxxě xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;x xěř&xxxxxx;xxxx xxž xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxěx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxx určitého xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x x posouzení x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx potřeb. Xxxxx xx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx odkazy xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxžxxxxxů na xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; HTLV-I xx x&xxxxxx;xxx členských státech.

(4)

Xxx 4.2 xř&xxxxxx;xxxx XXX xxěxxxxx 2006/17/ES xxžxxxxx xxxěx krevních xxxxxů x době xxžx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx buněk, x xx xxx x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxxxxx (pokud xxxxx x xř&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxžxx&xxxxxx;), xxx x xxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxž xxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxx xxx x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx buněk xxxx xxxxxxxx, nejnovější xěxxxx&xxxxxx; důkazy xxxx&xxxxxx;xxxx, žx xxžxxxxxx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xx čxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx 24 xěx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxň xxxxxčxxxxx dotčených xxxěx, xxxxx jsou v xx&xxxxxx;ňxx&xxxxxx;xx zařízeních xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx vhodné systémy xxxxxčxxxxx x jakosti, x xx v xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 16 xxěxxxxx 2004/23/XX. Xěxxx xěxxxx čxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxů xxx xxxž&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxxx předchozích xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

(6)

Xxxxxxxx x tomu, žx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xřx xxžx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxčxxxx reprodukčních xxxěx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxxx prokázaly, žx xxxxx požadavek xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxčx&xxxxxx; xxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxx&xxxxxx;xx zdravotní x&xxxxxx;čx. X&xxxxxx;-xx xx dosáhnout x&xxxxxx;xx v xx&xxxxxx;xxx xxxxxčxxxxx buněk přiměřenějším xxůxxxxx, xxxx xx xxxxx&xxxxxx; umožnit členským xx&xxxxxx;xůx xxžxxxxxx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x pevných čxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx 24 xěx&xxxxxx;xů, xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xřx xxžx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;.

(7)	Xxxxřxx&xxxxxx; stanovená xxxxx směrnicí xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx čx&xxxxxx;xxxx 29 xxěxxxxx 2004/23/XX,

XŘXXXXX XXXX SMĚRNICI:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Xř&xxxxxx;xxxx II x III směrnice 2006/17/XX xx xěx&xxxxxx; x xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 2

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxxx v &xxxxxx;čxxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x správní xřxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxx směrnicí xx 17. čxxxxx 2014. Xxxxxxxxxě xxěx&xxxxxx; Komisi xxxxxx znění.

Xxxx předpisy xřxxxx&xxxxxx; členskými xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxěxxxxx xxxx xxx&xxxxxx; být xxxxx&xxxxxx; xxxxx xčxxěx xřx xxxxxx úředním xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;. Xxůxxx xxxxxx xx stanoví členské xx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx sdělí Xxxxxx znění xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx právních xřxxxxxů, xxxx&xxxxxx; xřxxxxx x xxxxxxx xůxxxxxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 3

Tato xxěxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx po xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x Úředním xěxxx&xxxxxx;xx Evropské xxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 4

Tato xxěxxxxx xx určena čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx.

X Xxxxxxx xxx 26. xxxxxxxxx 2012.

Xx Xxxxxx

Xxxx Manuel XXXXXXX

xxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 102, 7.4.2004, x. 48.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 38, 9.2.2006, x. 40.

XXXXXXX

Xxxxxxx II a XXX směrnice 2006/17/XX xx xxxx xxxxx:

(1)

X xxxxxxx II se xxx 1.2 xxxxxxxxx xxxxx:

„1.2	Xxxxxxxxx na protilátku xxxxx XXXX-X xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx pocházejí, xxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx oblastí, či x xxxxx, xxxxxxx xxxxxx pocházejí x xxxxxx oblastí.“

(2)

Příloha III xx xxxx xxxxx:

x)

Xxx 2.4 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„2.4	Xxxxxxxxx xx protilátku xxxxx HTLV-I xxxx xxx provedena x xxxxx, kteří xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx prevalencí nebo x xxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxx, xxxxx xxxx sexuální xxxxxxxx pocházející x xxxxxx oblastí, či x xxxxx, xxxxxxx xxxxxx pocházejí x xxxxxx oblastí.“

b)

Bod 3.3 xx xxxxxxxxx tímto:

„3.3	Vyšetření xx protilátku proti XXXX-X xxxx být xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx pocházejí, nebo x xxxxx, kteří xxxx sexuální xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x těchto xxxxxxx, xx x xxxxx, xxxxxxx rodiče xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx.“

x)

Xxx 4.2 xx xxxxxxxxx tímto:

„4.2

U xxxxxx xxxxxxxx xxx mezi xxxxxxxx musí být xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx každého xxxxxxxx.

X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx) xxxx xxx krevní xxxxxx xxxxxxxx během xxx xxxxxx xxxx xxxxxx darováním. X xxxxxxx darování xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x souladu x vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx 24 xxxxxx od xxxxxxxxxxx odběru xxxxxx.“

Plné znění - 32012L0039

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32012L0039

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.