EPIS® Právní systém | Plné znění

XXĚXXXXX XXXXXX 2012/39/EU

ze xxx 26. xxxxxxxxx 2012,

xxxxxx xx mění xxěxxxxx 2006/17/ES, xxxxx xxx o xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxx na xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; lidských xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x buněk

(Xxxx s x&xxxxxx;xxxxxx xxx XXX)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; unie,

x ohledem xx xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/23/XX ze dne 31. xřxxxx 2004 x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x bezpečnostních xxxxx xxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, odběr, xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, zpracování, xxxxxxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxěx (1), x xxxx&xxxxxx;xx xx čx. 28 x&xxxxxx;xx. x) xxxxxx&xxxxxx; xxěxxxxx,

xxxxxxxx k xěxxx xůxxxůx:

(1)

Xxěxxxxx Xxxxxx 2006/17/XX xx xxx 8. &xxxxxx;xxxx 2006, kterou xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx 2004/23/XX, xxxxx xxx x xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxx na xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx tkání x xxxěx (2), xxžxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xx xxxxxx&xxxxxx;xxx proti XXXX-X x x&xxxxxx;xxů, xxxř&xxxxxx; žxx&xxxxxx; v xxxxxxxxx x vysokou xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx nebo z xxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, nebo x x&xxxxxx;xxů, xxxř&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; partnery xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; z těchto xxxxxx&xxxxxx;, či x x&xxxxxx;xxů, xxxxxxž rodiče xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; z těchto xxxxxx&xxxxxx;. Xxxx vyšetření xx xxžxxxx&xxxxxx;xx jak x dárců xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxěx, x souladu x přílohou XXX xxěxxxxx 2006/17/XX, tak x xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů, x xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxx XX uvedené xxěxxxxx.

(2)

Xxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xěxxxx&xxxxxx; xůxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;x střediskem xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nemocí (ECDC) x xxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxxx, žx při xxxčxxx&xxxxxx;x xxxxx xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů je xxxxx xxx&xxxxxx;žx&xxxxxx; stanovit, xx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; XXXX-X. Xxxxx požadavek na xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx xxxxxxx&xxxxxx;x způsobem.

(3)

„Incidence“ xěř&xxxxxx; x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx xxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxů xxčxx&xxxxxx; xxxxxx xxxx xxxxx, xxx&xxxxxx;xxx &xxxxx;xxxxxxxxxx&xxxxx; xx xxx&xxxxxx;x populace, xxxx&xxxxxx; xx x xxčxx&xxxxxx;x xxxxžxxx postižen xxčxxxx xxxxx&xxxxxx;. X praxi xxxx &xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx prevalence xxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxž &xxxxxx;xxxx týkající xx xxxxxxxxx. Xxxxě xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;x měřítkem než xxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx&xxxxxx; dopadu xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxěx&xxxxxx; v x&xxxxxx;xxx xxčxx&xxxxxx;xx společenství x x xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxřxx. Xxxxx xx xxxxx&xxxxxx; nahradit xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; požadavků xx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XXXX-X xx x&xxxxxx;xxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx.

(4)

Xxx 4.2 xř&xxxxxx;xxxx XXX xxěxxxxx 2006/17/XX xxžxxxxx xxxěx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů x xxxě xxžx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxěx, x xx xxx x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxx x xř&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxžxx&xxxxxx;), xxx x xxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxž mezi xxxxxxxx.

(5)

Xxxxx xxx x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxěx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xěxxxx&xxxxxx; důkazy xxxx&xxxxxx;xxxx, žx xxžxxxxxx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x pevných čxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx nepřesahujících 24 xěx&xxxxxx;xů nesníží &xxxxxx;xxxxň xxxxxčxxxxx dotčených xxxěx, xxxxx jsou x xx&xxxxxx;ňxx&xxxxxx;xx zařízeních používajících xxxxxxxxxxx asistované xxxxxxxxxx xxxxxxxx vhodné xxxx&xxxxxx;xx xxxxxčxxxxx a xxxxxxx, x xx v xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 16 xxěxxxxx 2004/23/XX. Xěxxx xěxxxx čxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxů lze xxxž&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxxx xřxxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x stejného x&xxxxxx;xxx.

(6)

Xxxxxxxx x xxxx, žx vyšetření xřx xxžx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxčxxxx xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx buněk xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx partnery, xxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxxx prokázaly, žx xxxxx xxžxxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; a x&xxxxxx;xxčx&xxxxxx; xxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx. X&xxxxxx;-xx se xxx&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xx x otázce xxxxxčxxxxx buněk xřxxěřxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;x xxůxxxxx, xxxx xx xxxxx&xxxxxx; xxxžxxx členským xx&xxxxxx;xůx vyžadovat xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x pevných čxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx 24 xěx&xxxxxx;xů, xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxx vyšetření xřx xxžx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;.

(7)	Opatření stanovená xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; xxxx x souladu se xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx zřízeného čx&xxxxxx;xxxx 29 xxěxxxxx 2004/23/XX,

XŘXXXXX XXXX XXĚXXXXX:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Přílohy II x XXX xxěxxxxx 2006/17/XX xx xěx&xxxxxx; x souladu x xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 2

1. Členské xx&xxxxxx;xx xxxxxx v &xxxxxx;čxxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx s xxxxx směrnicí xx 17. čxxxxx 2014. Xxxxxxxxxě xxěx&xxxxxx; Komisi xxxxxx xxěx&xxxxxx;.

Xxxx předpisy xřxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxěxxxxx xxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx; xxxxx xčxxěx xřx xxxxxx &xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;. Způsob odkazu xx stanoví čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxěx&xxxxxx; Xxxxxx xxěx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx právních xřxxxxxů, xxxx&xxxxxx; xřxxxxx x xxxxxxx xůxxxxxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 3

Xxxx xxěxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Evropské xxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 4

Xxxx xxěxxxxx xx určena čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx.

V Xxxxxxx xxx 26. xxxxxxxxx 2012.

Xx Xxxxxx

Xxxx Xxxxxx XXXXXXX

xxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 102, 7.4.2004, s. 48.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 38, 9.2.2006, x. 40.

PŘÍLOHA

Přílohy XX a XXX xxxxxxxx 2006/17/ES xx mění xxxxx:

(1)

X xxxxxxx XX xx xxx 1.2 xxxxxxxxx xxxxx:

„1.2	Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX-X xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx žijí x oblastech s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x nich xxxxxxxxx, xxxx x xxxxx, xxxxx xxxx sexuální xxxxxxxx pocházející x xxxxxx xxxxxxx, xx x dárců, xxxxxxx xxxxxx pocházejí x xxxxxx xxxxxxx.“

(2)

Xxxxxxx XXX xx xxxx takto:

a)

Bod 2.4 se xxxxxxxxx xxxxx:

„2.4	Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx HTLV-I musí xxx xxxxxxxxx u xxxxx, xxxxx žijí x oblastech x xxxxxxx prevalencí xxxx x nich xxxxxxxxx, xxxx x dárců, xxxxx mají xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx, xx x dárců, xxxxxxx xxxxxx pocházejí x xxxxxx xxxxxxx.“

x)

Xxx 3.3 xx nahrazuje xxxxx:

„3.3	Xxxxxxxxx xx protilátku proti XXXX-X musí být xxxxxxxxx x dárců, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xxxx x dárců, xxxxx xxxx sexuální xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx, či u xxxxx, xxxxxxx rodiče xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.“

x)

Xxx 4.2 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„4.2

X xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx musí být xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxx nejde x xxxxx použití) xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx během xxx xxxxxx xxxx xxxxxx darováním. U xxxxxxx darování mezi xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx krevní vzorky xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nejpozději 24 xxxxxx xx xxxxxxxxxxx odběru xxxxxx.“

Plné znění - 32012L0039

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32012L0039

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.