EPIS® Právní systém | Plné znění

XXĚXXXXX XXXXXX 2012/39/XX

ze xxx 26. listopadu 2012,

xxxxxx xx xěx&xxxxxx; xxěxxxxx 2006/17/XX, xxxxx xxx o určité xxxxxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxx xx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx tkání x xxxěx

(Xxxx x x&xxxxxx;xxxxxx xxx XXX)

XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXX,

x ohledem na Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; unie,

s ohledem xx xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/23/XX xx dne 31. března 2004 x stanovení xxxxxxx&xxxxxx;xx x bezpečnostních xxxxx xxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxěx, xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, konzervaci, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxěx (1), x zejména xx čx. 28 x&xxxxxx;xx. x) xxxxxx&xxxxxx; xxěxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xůxxxůx:

(1)

Xxěxxxxx Xxxxxx 2006/17/ES xx xxx 8. &xxxxxx;xxxx 2006, kterou xx provádí xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx 2004/23/XX, xxxxx xxx x určité xxxxxxxx&xxxxxx; požadavky xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx tkání x xxxěx (2), vyžaduje xxxxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xx xxxxxx&xxxxxx;xxx xxxxx XXXX-X x x&xxxxxx;xxů, xxxř&xxxxxx; žxx&xxxxxx; v xxxxxxxxx x xxxxxxx incidencí xxxxxx nebo x xxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, nebo x x&xxxxxx;xxů, xxxř&xxxxxx; xxx&xxxxxx; sexuální xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x těchto xxxxxx&xxxxxx;, či u x&xxxxxx;xxů, jejichž rodiče xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xěxxxx xxxxxx&xxxxxx;. Xxxx vyšetření xx xxžxxxx&xxxxxx;xx xxx x dárců reprodukčních xxxěx, v xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxx XXX xxěxxxxx 2006/17/ES, tak x xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů, x xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxx II xxxxxx&xxxxxx; xxěxxxxx.

(2)

Xxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xěxxxx&xxxxxx; důkazy xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;x xxřxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nemocí (XXXX) x xxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxxx, žx xřx xxxčxxx&xxxxxx;x xxxxx vědeckých xxxxxxxů xx xxxxx xxx&xxxxxx;žx&xxxxxx; stanovit, xx xx oblast x xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; XXXX-X. Xxxxx požadavek xx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; tedy xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx jednotným xxůxxxxx.

(3)

&xxxxx;Xxxxxxxxx&xxxxx; xěř&xxxxxx; míru x&xxxxxx;xxxxx xxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxů xxčxx&xxxxxx; xxxxxx xxxx xxxxx, xxx&xxxxxx;xxx &xxxxx;xxxxxxxxxx&xxxxx; xx xxx&xxxxxx;x xxxxxxxx, který xx x určitém xxxxžxxx postižen určitou xxxxx&xxxxxx;. V praxi xxxx &xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxx dostupnější xxž údaje týkající xx xxxxxxxxx. Xxxxě xxxx je xxxxxxxxxx xxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;x xěř&xxxxxx;xxxx než xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx&xxxxxx; dopadu xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxěx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxx určitého xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x o xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxřxx. Proto xx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx xx vysokou xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prevalenci, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxžxxxxxů na xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XXXX-X xx x&xxxxxx;xxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx.

(4)	Xxx 4.2 xř&xxxxxx;xxxx XXX xxěxxxxx 2006/17/ES vyžaduje xxxěx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů x xxxě každého xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; reprodukčních buněk, x xx xxx x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxxxxx (pokud nejde x xř&xxxxxx;x&xxxxxx; použití), xxx u xxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; než xxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxx xxx x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; reprodukčních xxxěx xxxx xxxxxxxx, nejnovější xěxxxx&xxxxxx; důkazy prokázaly, žx xxžxxxxxx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xx časových xxxxxxxxxxx xxxřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx 24 xěx&xxxxxx;xů nesníží &xxxxxx;xxxxň xxxxxčxxxxx dotčených xxxěx, xxxxx xxxx v xx&xxxxxx;ňxx&xxxxxx;xx zařízeních xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xxxxxčxxxxx x jakosti, x to x xxxxxxx s článkem 16 xxěxxxxx 2004/23/ES. Xěxxx xěxxxx časových xxxxxxxxů xxx xxxž&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxxx xřxxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

(6)

Xxxxxxxx x xxxx, žx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xřx xxžx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxčxxxx xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxěx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxxx prokázaly, žx xxxxx požadavek xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; a x&xxxxxx;xxčx&xxxxxx; xxx pro xxxxxxxx, xxx xxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; péče. X&xxxxxx;-xx xx xxx&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xx x xx&xxxxxx;xxx xxxxxčxxxxx buněk xřxxěřxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;x xxůxxxxx, xxxx by xxxxx&xxxxxx; xxxžxxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx vyžadovat vyšetření x xxxx&xxxxxx;xx časových xxxxxxxxxxx xxxřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx 24 xěx&xxxxxx;xů, xxxx&xxxxxx; by xxxxxxxxx vyšetření při xxžx&xxxxxx;x darování.

(7)	Xxxxřxx&xxxxxx; stanovená xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx zřízeného čx&xxxxxx;xxxx 29 směrnice 2004/23/XX,

XŘXXXXX XXXX SMĚRNICI:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Xř&xxxxxx;xxxx II x III xxěxxxxx 2006/17/XX xx xěx&xxxxxx; x xxxxxxx s xř&xxxxxx;xxxxx této xxěxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 2

1. Členské xx&xxxxxx;xx xxxxxx v &xxxxxx;čxxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; a správní xřxxxxxx nezbytné xxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; do 17. čxxxxx 2014. Xxxxxxxxxě xxěx&xxxxxx; Komisi xxxxxx znění.

Xxxx xřxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; členskými státy xxx&xxxxxx; obsahovat odkaz xx tuto směrnici xxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx; xxxxx xčxxěx xřx jejich úředním xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;. Způsob xxxxxx xx stanoví členské xx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx sdělí Xxxxxx znění hlavních xxxxxxxxx&xxxxxx; vnitrostátních xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů, xxxx&xxxxxx; xřxxxxx x xxxxxxx xůxxxxxxxx x&xxxxxx;xx směrnice.

Čx&xxxxxx;xxx 3

Tato směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x Úředním xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 4

Tato xxěxxxxx xx xxčxxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx.

X Xxxxxxx xxx 26. xxxxxxxxx 2012.

Xx Xxxxxx

Xxxx Manuel XXXXXXX

xxxxxxxx

(1) Úř. xxxx. X 102, 7.4.2004, x. 48.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 38, 9.2.2006, x. 40.

XXXXXXX

Xxxxxxx II x XXX xxxxxxxx 2006/17/XX xx xxxx takto:

(1)

V xxxxxxx II xx xxx 1.2 xxxxxxxxx xxxxx:

„1.2	Xxxxxxxxx na protilátku xxxxx XXXX-X musí xxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx pocházejí, xxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx.“

(2)

Xxxxxxx XXX xx mění xxxxx:

x)

Xxx 2.4 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„2.4	Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX-X xxxx xxx xxxxxxxxx u xxxxx, xxxxx xxxx x oblastech s xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx oblastí, či x xxxxx, xxxxxxx xxxxxx pocházejí z xxxxxx xxxxxxx.“

x)

Xxx 3.3 xx xxxxxxxxx tímto:

„3.3	Vyšetření xx xxxxxxxxxx proti XXXX-X musí xxx xxxxxxxxx u xxxxx, xxxxx žijí x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxx, xxxxx xxxx sexuální partnery xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx u xxxxx, jejichž xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.“

x)

Xxx 4.2 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„4.2

X xxxxxx xxxxxxxx xxx mezi xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx odebrány x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxx nejde x přímé xxxxxxx) xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx měsíců xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x souladu x vnitrostátními právními xxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxx 24 xxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx vzorků.“

Plné znění - 32012L0039

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32012L0039

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.