Xxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 488/2012 xx xxx 8. xxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) č. 658/2007 x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 726/2004
(Xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx L 150 xx dne 9. června 2012)
Strana 69, čl. 1 xxx 7:
místo:
„povinnost xxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx poměr xxxxxxxxx x rizika xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx stanoveno x xx. 16 xxxx. 4 a x xx. 41 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) x. 726/2004;“,
má být:
„povinnost xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx veškeré údaje xxxxxxxxxxx, xx poměr xxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3a x x xx. 41 xxxx. 4 nařízení (XX) č. 726/2004;“.
Strana 69, xx. 1 xxx 12:
xxxxx:
„xxxxxxxxx předložit xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx základního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 16 odst. 4 nařízení (XX) x. 726/2004;“,
xx být:
„povinnost xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx kopii xxxxxxxxxx xxxxxxxxx farmakovigilančního xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3a xxxxxxxx (XX) x. 726/2004;“.