Oprava xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 488/2012 xx xxx 8. xxxxxx 2012, kterým xx mění xxxxxxxx (XX) č. 658/2007 x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004
(Úřední xxxxxxx Xxxxxxxx unie L 150 xx xxx 9. června 2012)
Xxxxxx 69, xx. 1 xxx 7:
xxxxx:
„xxxxxxxxx předložit xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx, xx poměr xxxxxxxxx x xxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx, jak xx stanoveno x xx. 16 odst. 4 x x xx. 41 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x. 726/2004;“,
xx být:
„povinnost xxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx x rizika xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3a x x čl. 41 xxxx. 4 nařízení (XX) x. 726/2004;“.
Xxxxxx 69, čl. 1 xxx 12:
místo:
„povinnost xxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx dokumentu xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 16 odst. 4 nařízení (ES) x. 726/2004;“,
xx xxx:
„xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx farmakovigilančního xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3a xxxxxxxx (XX) x. 726/2004;“.