Plné znění - 32012R0207

(1)

X některých xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx prostředků xůžx x&xxxxxx;x xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx x xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě xxx&xxxxxx;xxx x xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxě xxxxxě&xxxxxx;x&xxxxxx; pro profesionální xžxxxxxxx. Xůžx xx xxx xx&xxxxxx;žxx x&xxxxxx;xěž xxx životní xxxxxřxx&xxxxxx; x zlepšit xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxěxx&xxxxxx; zdravotnických xxxxxřxxxů xx&xxxxxx;žxx&xxxxxx;x nákladů a xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x nebo xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x &xxxxxx;xxxxě xxxxxčxxxxx.

(2)

Xxxx možnost xxxxxxxxx&xxxxxx; návodů x xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx x tištěné xxxxxě xx xx xěxx xxxxxx na xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; prostředky x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx; x použití za xxxxxxxxx&xxxxxx;xx podmínek. X xxžx&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxxě xx x důvodu xxxxxčxxxxx x &xxxxxx;čxxxxxxx měli xžxxxxxx&xxxxxx; xžxx mít xxžxxxx získat xx xxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; tento x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx; x xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxě.

(3)

Xxx xx xxxxx možno xx&xxxxxx;žxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx, x&xxxxxx;xxxxx xx xěx podrobovat xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; návodu x použití x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě specifickému xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx.

(4)

Aby se xxxxxxxxx, že uživatelé xxxxx x&xxxxxx;x přístup x návodu k xxxžxx&xxxxxx;, xěxx xx x&xxxxxx;x poskytnuty x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x přístupu x tomuto x&xxxxxx;xxxx x xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě x x právu xxžxxxxxx xxx v xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxě.

(5)

Xxx se zajistil xxxxxxx&xxxxxx;xxčx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx k x&xxxxxx;xxxx x xxxžxx&xxxxxx; x elektronické xxxxxě x xxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxěx&xxxxxx; k x&xxxxxx;xxxxůx, xěx xx být x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě x dispozici xxx&xxxxxx; xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxx.

(6)

Xxx xxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx, které x&xxxxxx;xxxxůx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, xx xěxx výrobci, xxxř&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; návod k xxxžxx&xxxxxx; v xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě, uvádět xx xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx, xx xxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx Xxxx je tento x&xxxxxx;xxx x xxxxxxxxx.

(7)

X x&xxxxxx;xxxxxx zdravotnických prostředků xř&xxxxxx;xx I xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx XX xxěxxxxx 93/42/XXX xx xěx plnění xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx v tomto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxx xěxxx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxx posuzování xxxxx xx x&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxxx&xxxxxx; metody x&xxxxxx;xěxx xxxxxů.

(8)

Xxxxxžx by x&xxxxxx;xxxxx x oznámené xxxxxxxx xěxx zajistit xxxxxxx xx&xxxxxx;xx xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx údajů, je xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x použití xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxx splňovaly xxžxxxxxx směrnice Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 95/46/XX xx dne 24. ř&xxxxxx;xxx 1995 x ochraně xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů a o xxxx&xxxxxx;x xxxxxx xěxxxx &xxxxxx;xxxů (3).

(9)

Xxx xx zajistila xxxxxčxxxx a xxxxxxxxxxxxxx, xěx xx x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx x použití x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě, xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxx úplného x&xxxxxx;xxxx x xxxžxx&xxxxxx; v xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxě, xxxxxx xx xxxxxxx xůxxxxxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxx xxx o omezené xxžxxxxxx x souvislosti x jeho xxxxxxx x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxxxx.

(10)

Xx xxxxx&xxxxxx; stanovit xxxxxx xxxžxx&xxxxxx; tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxx se xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xřxxxxx na xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x x xxx xx x&xxxxxx;xx xxxxxxxůx x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx xxxxxxx dostatek čxxx na to, xxx xx mu xxxxx xřxxxůxxxxx.

(11)

Xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx zřízeného xxxxx čl. 6 xxxx. 2 xxěxxxxx 90/385/XXX,

a)

&xxxxx;x&xxxxxx;xxxxx x xxxžxx&xxxxxx;&xxxxx; xx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx uživatele xxxxxřxxxx x xxxx xxxxxčx&xxxxxx;x x ř&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;, x xxxx xčxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxčx&xxxxxx; xxůxxxxxxxxx x x x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;xx, xxxxxx&xxxxxx;xx x příslušných částech xxxx 15 přílohy 1 xxěxxxxx 90/385/XXX x xxxx 13 xř&xxxxxx;xxxx X xxěxxxxx 93/42/XXX;

x)

&xxxxx;x&xxxxxx;xxxxx x xxxžxx&xxxxxx; x elektronické xxxxxě&xxxxx; xx xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x použití xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě xxxxxřxxxxx, xxxxžxx&xxxxxx; xx xřxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;xxžx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx xxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxčxě x xxxxxřxxxxx, xxxx x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx; dostupný prostřednictvím xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxx;

c)

„profesionálními xžxxxxxxx&xxxxx; xx xxxxx&xxxxxx; osoby, xxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; zdravotnický xxxxxřxxxx xřx výkonu xx&xxxxxx; práce a x x&xxxxxx;xxx profesionální xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx;

d)

&xxxxx;xxxxě xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx prostředky“ xx xxxxx&xxxxxx; prostředky x xxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;, které xxxx xxčxxx x xxxxxxxxx, připevnění xxxx xxx&xxxxxx;xx zajištění v xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxě xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxx xx xxxxxx xxžxx xřxx&xxxxxx;xxxx z xxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxx xxxxxxx xxx použití x&xxxxxx;xxxxxů xxxx xř&xxxxxx;xxxxxů, a xxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxxxx xxčxxx k použití xxxx součást mobilního xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

x)

xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; zdravotnické xxxxxřxxxx x jejich xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;, xx xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx xxěxxxxx 90/385/XXX, xxčxx&xxxxxx; k xxxžxx&xxxxxx; výhradně xxx xxxxxxxxxx xxxx programování xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx implantabilního xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxx;

b)

xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; zdravotnické xxxxxřxxxx x jejich xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;, xx které xx vztahuje xxěxxxxx 93/42/XXX, xxčxx&xxxxxx; x xxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxě pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx prostředku;

x)

pevně nainstalované xxxxxxxxxxx&xxxxxx; prostředky, xx xxxx&xxxxxx; se vztahuje xxěxxxxx 93/42/EHS;

x)

zdravotnické xxxxxřxxxx x xxxxxx příslušenství, xx xxxx&xxxxxx; se xxxxxxx&xxxxxx; xxěxxxxx 90/385/EHS x 93/42/XXX, vybavené xxxxxxěx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xxx, který xxxx&xxxxxx;xxě zobrazuje x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx;;

x)

samostatné xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;, xx které xx vztahuje směrnice 93/42/XXX.

a)

xxxxxřxxxx x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; jsou xxčxxx výhradně k xxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xžxxxxxxx;

x)

xxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxě xřxxx&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;.

x)

xxxxxxxx x xxx&xxxxxx;xxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xžxxxxxxů, zejména xxxxx jde x xxxžxx&xxxxxx; prostředku x xxxřxxx xžxxxxxxů;

x)

xxxxxxxxxxxxxxx prostředí, xx kterém xxxx xxxxxřxxxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x;

x)

xxxxxxxx x xxx&xxxxxx;xxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xžxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx&xxxxxx; a xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; potřebné k xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx x xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě;

x)

xř&xxxxxx;xxxx xžxxxxxxx k xxxxxxě předvídatelným xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxůx xxxřxxx&xxxxxx;x x xxxě xxxžxx&xxxxxx;;

x)

provedení xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; zajistí, žx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx x obsah budou xxx&xxxxxx;xěxx xřxx neoprávněnými x&xxxxxx;xxxx;

x)

xxxxxčxxxxx&xxxxxx; a x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxx případ xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx nebo xxxxxxxxx&xxxxxx;xx vybavení, zejména xxxxx xx návod x použití v xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě xx xxxxxřxxxx integrován;

x)

předvídatelné xxxxř&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; situace, xxxx&xxxxxx; xxžxxxx&xxxxxx; poskytnutí xxxxxxxx&xxxxxx; x tištěné xxxxxě;

x)

xxxxx xxůxxxxx&xxxxxx; dočasnou nedostupností xxxxxxxxx&xxxxxx;xx internetových xxx&xxxxxx;xxx xxxx internetu xxxxxě, xxxx přístupu k xxx xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; a xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxx řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; takové xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx, během níž xxx&xxxxxx; být x&xxxxxx;xxx x použití poskytnut xx ž&xxxxxx;xxxx xžxxxxxxů x tištěné xxxxxě.

1)

posouzení xxxxx xxxxxx&xxxxxx; v čx&xxxxxx;xxx 4 xxxx&xxxxxx;žx, žx poskytnutí x&xxxxxx;xxxx x xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxx&xxxxxx;xxx úroveň xxxxxčxxxxx dosaženou xxxxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxx x xxxžxx&xxxxxx; x xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxě;

2)

xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx k použití x elektronické xxxxxě xx x&xxxxxx;xxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx, xxx xx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxx&xxxxxx; nebo xxxxxx xx provozu, xxxxxx-xx v xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxx&xxxxxx;x x čx&xxxxxx;xxx 4 ř&xxxxxx;xxě xxůxxxxěxx xxxxx;

3)

musí mít xxxxxxx systém x xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx k xxxžxx&xxxxxx; x xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxě xxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxů xxx xžxxxxxxx ve lhůtě xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxx&xxxxxx;x v čx&xxxxxx;xxx 4 x xxxxxxxěxx xx xxxxx xxxxxx&xxxxxx;řx&xxxxxx;xx xxů xx xxxxžxx&xxxxxx; žádosti xx xžxxxxxxx xxxx x xxxě xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; prostředku, xxxxx je xxx xxžxxxx&xxxxxx;xx x době xxxxxx&xxxxxx;xxx;

4)

xxxxxxxxx xx xxxxxřxxxx xxxx xx xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx x předvídatelných xxxxř&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx situacích x x xxxxxřxxxů xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxěx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxě xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx;, xxxxxxxxx o xxx, xxx prostředek spustit;

5)

xxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx x xxxžxx&xxxxxx; x elektronické xxxxxě x zajistí x xxxx &xxxxxx;čxxx xxxxxx o xxěřxx&xxxxxx; x xxxxxxxx;

6)

x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxěx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxě xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;, žx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx x použití xxxxxxxžx&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxřxxxx, xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxxxx žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;;

7)

xxxxxxxxx xx svém xxxxxxxx xxxx jiné xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxřx xxxxxřxxxx informace o xxžxxxxx&xxxxxx;xx na technické x programové xxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; k xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx x použití;

8)

xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x zaveden xxxx&xxxxxx;x, xxxx&xxxxxx; bude xxxxě xx&xxxxxx;xěx, xxx xxx x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x, a xxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xx xxxxxx xxžx&xxxxxx;xx uživatele daného xxxxxřxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx&xxxxxx; x xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xůxxxů;

9)

x xxxxxřxxxů x definovaným datem xxxxčxx&xxxxxx; xxxžxxxxxxxxx, s x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů, xxx&xxxxxx; xxxžxxxx návod x xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě dostupný xxx uživatele xxxx&xxxxxx;xě xxx xxxx xx xxxx xxxxčxx&xxxxxx; xxxžxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx prostředku;

10)

x xxxxxřxxxů bez xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx ukončení použitelnosti x x xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů xxx&xxxxxx; udržovat x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx; x elektronické podobě xxxxxxx&xxxxxx; pro xžxxxxxxx xx xxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxx xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxx.

x)

x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxx potřebné x xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx x xxxžxx&xxxxxx;;

x)

xxxxxxčx&xxxxxx; odkaz, poskytující xř&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx, x x&xxxxxx;xxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; informace, xxxx&xxxxxx; xžxxxxxx potřebuje x identifikaci xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx x použití x přístupu x xěxx;

x)

xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxxxx;

x)

xxx, xxx a xěxxx jaké xxxx xxx xxž&xxxxxx;xxx x x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx; x xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxě x xxxxžxx xxx xxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx nákladů x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 5.

a)

x&xxxxxx;xxx k xxxžxx&xxxxxx; musí x&xxxxxx;x xxxxxxxxx v xěžxě xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; xx xxžx&xxxxxx; č&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; xxxxě xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx vybavení;

b)

xxx&xxxxxx; být xxx&xxxxxx;xěxx xxxxx narušení xxxxxxxx&xxxxxx;xx a xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;;

x)

xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;;

x)

xxx&xxxxxx; uvádět, xx xxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx Xxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx k xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě;

x)

musí xxxňxxxx xxžxxxxxx xxěxxxxx 95/46/XX;

x)

xxxxxxxxxx&xxxxxx; adresa xxxxxxxx&xxxxxx; x souladu x čx. 6 odst. 2 musí x&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; a přímo xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xěxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x čl. 5 xxxxxx 9 x 10;

g)

xx internetových xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;xxxx k xxxžxx&xxxxxx; vydané x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě x xxxxx jejich zveřejnění.