EPIS® Právní systém | Plné znění

XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; KOMISE (XX) č. 273/2012

ze xxx 27. března 2012,

xxxx&xxxxxx;x xx mění xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (ES) č. 297/95, pokud jde x &xxxxxx;xxxxx xxxxxxxů, xxxx&xxxxxx; xx xxxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; agentuře xxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx, xx x&xxxxxx;xxxxě x&xxxxxx;xx xxxxxxx

(Xxxx x x&xxxxxx;xxxxxx xxx XXX)

XXXXXXX&Xxxxxx; KOMISE,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; unie,

x xxxxxxx na xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (ES) č. 297/95 ze dne 10. &xxxxxx;xxxx 1995 x xxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; xx xxxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxřx pro xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů (1), x xxxx&xxxxxx;xx na čx&xxxxxx;xxx 12 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;,

xxxxxxxx x xěxxx důvodům:

(1)

Xxxxx čx. 67 odst. 3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 726/2004 xx xxx 31. xřxxxx 2004, xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; xxx registraci xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx přípravků a xxxxx xxx xxxx x kterým se xřxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx; agentura xxx léčivé xř&xxxxxx;xxxxxx (2), xx xř&xxxxxx;xxx Evropské xxxxxxxx xxx léčivé xř&xxxxxx;xxxxxx (x&xxxxxx;xx xxx &xxxxx;xxxxxxxx&xxxxx;) xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; z xř&xxxxxx;xxěxxx Xxxx a x xxxxxxxů placených xxxxxxřx podniky. Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 297/95 xxxxxx&xxxxxx; kategorie x x&xxxxxx;&xxxxxx;x xěxxxx xxxxxxxů.

(2)

Xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx by xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx s xřxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x k x&xxxxxx;řx xxxxxxx za xxx 2011. Podle &xxxxxx;xxxů xxxřxxxěx&xxxxxx;xx Xxxxxxxxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;řxxxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx (Xxxxxxxx) xxx&xxxxxx;xxx míra xxxxxxx x Unii x xxxx 2011 x&xxxxxx;&xxxxxx;x 3,1&xxxx;%.

(3)	Xxx zjednodušení xx xxxxxxx&xxxxxx; výše poplatků xěxx být zaokrouhleny xx xxxxxxž&xxxxxx;&xxxxxx;xx 100&xxxx;XXX.

(4)	Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 297/95 xx xxxxx xěxx x&xxxxxx;x odpovídajícím xxůxxxxx xxěxěxx.

(5)	X důvodů xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx by xx xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxěxx xxxxxxxxx na platné ž&xxxxxx;xxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxxx xx xxx 1. xxxxx 2012.

(6)	Xxxxx čx&xxxxxx;xxx 12 nařízení (XX) č. 297/95 xxx&xxxxxx; být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinností xxx dne 1. xxxxx 2012. Xx xxx&xxxxxx;ž xxxxx&xxxxxx;, xxx xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxxx neprodleně x xxxžxxx xx xx uvedeného xxx,

XŘXXXXX XXXX XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx;:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Nařízení (ES) č. 297/95 se xěx&xxxxxx; xxxxx:

1)

Čx&xxxxxx;xxx 3 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

a)

odstavec 1 xx mění xxxxx:

x)

x&xxxxxx;xxxxx a) xx xěx&xxxxxx; takto:

&xxxxx;

v xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;259&xxxx;400&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;267&xxxx;400&xxxx;XXX&xxxxx;,

&xxxxx;

xx druhém xxxxxxxxxxx xx částka &xxxxx;26&xxxx;000&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx částkou „26 800 EUR“,

&xxxxx;

ve xřxx&xxxxxx;x pododstavci xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;6&xxxx;500&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;6&xxxx;700&xxxx;XXX&xxxxx;,

xx)

x&xxxxxx;xxxxx x) xx mění xxxxx:

—	x xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx č&xxxxxx;xxxx „100 700 EUR“ xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;103&xxxx;800&xxxx;XXX&xxxxx;,

—	xx druhém xxxxxxxxxxx xx částka &xxxxx;167&xxxx;600&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx částkou &xxxxx;172&xxxx;800&xxxx;XXX&xxxxx;,

&xxxxx;

xx xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;10&xxxx;000&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx částkou &xxxxx;10&xxxx;300&xxxx;XXX&xxxxx;,

&xxxxx;

xx čxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx se č&xxxxxx;xxxx „6 500 EUR“ xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;6&xxxx;700&xxxx;XXX&xxxxx;,

iii)

x&xxxxxx;xxxxx x) xx mění xxxxx:

—	v xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;77&xxxx;900&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;80&xxxx;300&xxxx;XXX&xxxxx;,

&xxxxx;

xx xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx rozmezí &xxxxx;xx 19&xxxx;500&xxxx;XXX xx 58&xxxx;400&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x &xxxxx;xx 20&xxxx;100&xxxx;XXX do 60&xxxx;200&xxxx;XXX&xxxxx;,

&xxxxx;

xx xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;6&xxxx;500&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx částkou &xxxxx;6&xxxx;700&xxxx;XXX&xxxxx;;

x)

xxxxxxxx 2 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

x&xxxxxx;xx. a) xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

&xxxxx;

č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;2&xxxx;800&xxxx;XXX&xxxxx; xx xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;2&xxxx;900&xxxx;XXX&xxxxx;,

&xxxxx;

částka &xxxxx;6&xxxx;500&xxxx;XXX&xxxxx; se xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx „6 700 EUR“,

ii)

x&xxxxxx;xxxxx x) xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

&xxxxx;

v xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;77&xxxx;900&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx „80 300 EUR“,

&xxxxx;

xx xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx se rozmezí &xxxxx;xx 19&xxxx;500&xxxx;XXX xx 58&xxxx;400&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x &xxxxx;xx 20&xxxx;100&xxxx;XXX do 60&xxxx;200&xxxx;XXX&xxxxx;;

x)	x xxxxxxxx 3 xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;12&xxxx;900&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx částkou &xxxxx;13&xxxx;300&xxxx;XXX&xxxxx;;

x)	v xxxxxxxx 4 xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;19&xxxx;500&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx „20 100 EUR“;

x)	x xxxxxxxx 5 xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;6&xxxx;500&xxxx;XXX&xxxxx; nahrazuje č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;6&xxxx;700&xxxx;XXX&xxxxx;;

x)

xxxxxxxx 6 se xěx&xxxxxx; takto:

x)	x xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx se č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;93&xxxx;000&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx částkou &xxxxx;95&xxxx;900&xxxx;XXX&xxxxx;,

xx)	xx xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx rozmezí „od 23&xxxx;200&xxxx;XXX xx 69 700 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x „od 23&xxxx;900&xxxx;XXX xx 71&xxxx;900&xxxx;XXX&xxxxx;.

2)	X čx&xxxxxx;xxx 4 se č&xxxxxx;xxxx „64 700 EUR“ xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;66&xxxx;700&xxxx;XXX&xxxxx;.

3)

Článek 5 xx mění xxxxx:

a)

xxxxxxxx 1 se mění xxxxx:

x)

x&xxxxxx;xxxxx x) xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

&xxxxx;

x prvním xxxxxxxxxxx se částka &xxxxx;129&xxxx;800&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;133&xxxx;800&xxxx;XXX&xxxxx;,

&xxxxx;

xx xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;12&xxxx;900&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx „13 300 EUR“,

&xxxxx;

ve xřxx&xxxxxx;x pododstavci xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;6&xxxx;500&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;6&xxxx;700&xxxx;XXX&xxxxx;,

—

čxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xx xěx&xxxxxx; takto:

&xxxxx;

částka &xxxxx;64&xxxx;700&xxxx;XXX&xxxxx; xx nahrazuje č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;66&xxxx;700&xxxx;XXX&xxxxx;,

&xxxxx;

č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;6&xxxx;500&xxxx;XXX&xxxxx; xx xxxxxxxxx částkou &xxxxx;6&xxxx;700&xxxx;XXX&xxxxx;,

xx)

x&xxxxxx;xxxxx x) xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

&xxxxx;

x xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;64&xxxx;700&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx částkou &xxxxx;66&xxxx;700&xxxx;XXX&xxxxx;,

&xxxxx;

xx xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx částka „109 700 EUR“ xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;113&xxxx;100&xxxx;XXX&xxxxx;,

&xxxxx;

xx xřxx&xxxxxx;x pododstavci xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;12&xxxx;900&xxxx;XXX&xxxxx; nahrazuje č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;13&xxxx;300&xxxx;XXX&xxxxx;,

&xxxxx;

xx čtvrtém xxxxxxxxxxx xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;6&xxxx;500&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx částkou &xxxxx;6&xxxx;700&xxxx;XXX&xxxxx;,

&xxxxx;

x&xxxxxx;x&xxxxxx; pododstavec se xěx&xxxxxx; xxxxx:

&xxxxx;

č&xxxxxx;xxxx „32 400 EUR“ xx nahrazuje částkou &xxxxx;33&xxxx;400&xxxx;XXX&xxxxx;,

&xxxxx;

č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;6&xxxx;500&xxxx;XXX&xxxxx; se xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;6&xxxx;700&xxxx;XXX&xxxxx;,

xxx)

x&xxxxxx;xxxxx x) xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

&xxxxx;

x prvním xxxxxxxxxxx xx č&xxxxxx;xxxx „32 400 EUR“ xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx „33 400 EUR“,

&xxxxx;

ve xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx se xxxxxx&xxxxxx; &xxxxx;xx 8&xxxx;100&xxxx;XXX xx 24 200 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x „od 8&xxxx;400&xxxx;XXX xx 25&xxxx;000&xxxx;XXX&xxxxx;,

&xxxxx;

ve xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;6&xxxx;500&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;6&xxxx;700&xxxx;XXX&xxxxx;;

x)

xxxxxxxx 2 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

písmeno x) xx mění takto:

—	č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;2&xxxx;800&xxxx;XXX&xxxxx; se nahrazuje č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;2&xxxx;900&xxxx;XXX&xxxxx;,

—	č&xxxxxx;xxxx „6 500 EUR“ xx xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;6&xxxx;700&xxxx;XXX&xxxxx;,

xx)

x&xxxxxx;xxxxx x) xx xěx&xxxxxx; takto:

—	x prvním xxxxxxxxxxx xx částka &xxxxx;38&xxxx;900&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;40&xxxx;100&xxxx;XXX&xxxxx;,

&xxxxx;

xx xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx rozmezí &xxxxx;xx 9&xxxx;700&xxxx;XXX xx 29&xxxx;200&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x „od 10&xxxx;000&xxxx;XXX xx 30&xxxx;100&xxxx;XXX&xxxxx;,

&xxxxx;

xx xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx se č&xxxxxx;xxxx „6 500 EUR“ nahrazuje č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;6&xxxx;700&xxxx;XXX&xxxxx;;

x)	x odstavci 3 se č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;6&xxxx;500&xxxx;XXX&xxxxx; nahrazuje č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;6&xxxx;700&xxxx;XXX&xxxxx;;

x)	x odstavci 4 xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;19&xxxx;500&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx „20 100 EUR“;

x)	x xxxxxxxx 5 xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;6&xxxx;500&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;6&xxxx;700&xxxx;XXX&xxxxx;;

x)

odstavec 6 xx xěx&xxxxxx; takto:

i)	v xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;31&xxxx;000&xxxx;XXX&xxxxx; nahrazuje č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;32&xxxx;000&xxxx;XXX&xxxxx;,

xx)	xx xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; &xxxxx;xx 7&xxxx;800&xxxx;XXX xx 23&xxxx;200&xxxx;XXX&xxxxx; nahrazuje xxxxxx&xxxxxx;x &xxxxx;xx 8 000 EUR xx 23&xxxx;900&xxxx;XXX&xxxxx;.

4)	X čx&xxxxxx;xxx 6 xx č&xxxxxx;xxxx „38 900 EUR“ xxxxxxxxx částkou &xxxxx;40&xxxx;100&xxxx;XXX&xxxxx;.

5)

Článek 7 se mění xxxxx:

x)	x prvním pododstavci xx částka &xxxxx;64&xxxx;700&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx částkou &xxxxx;66&xxxx;700&xxxx;XXX&xxxxx;;

x)	ve xxxx&xxxxxx;x pododstavci se č&xxxxxx;xxxx „19 500 EUR“ xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx „20 100 EUR“.

6)

Článek 8 xx mění xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 se xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)	xx druhém pododstavci xx částka &xxxxx;77&xxxx;900&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx částkou „80 300 EUR“,

ii)	xx xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx č&xxxxxx;xxxx „38 900 EUR“ xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx „40 100 EUR“,

xxx)	xx čxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; &xxxxx;xx 19 500 EUR xx 58&xxxx;400&xxxx;XXX&xxxxx; nahrazuje rozmezím &xxxxx;xx 20&xxxx;100&xxxx;XXX xx 60&xxxx;200&xxxx;XXX&xxxxx;,

xx)	x x&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; „od 9&xxxx;700&xxxx;XXX do 29&xxxx;200&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx rozmezím &xxxxx;xx 10&xxxx;000&xxxx;XXX xx 30&xxxx;100&xxxx;XXX&xxxxx;;

x)

xxxxxxxx 2 se mění xxxxx:

x)	xx xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx částka „259 400 EUR“ xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;267&xxxx;400&xxxx;XXX&xxxxx;,

xx)	xx xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx se č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;129&xxxx;800&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;133&xxxx;800&xxxx;XXX&xxxxx;,

iii)	x pátém xxxxxxxxxxx xx rozmezí &xxxxx;xx 2&xxxx;800&xxxx;XXX do 223&xxxx;600&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx rozmezím &xxxxx;xx 2 900 EUR xx 230&xxxx;500&xxxx;XXX&xxxxx;,

xx)	x šestém xxxxxxxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; &xxxxx;xx 2&xxxx;800&xxxx;XXX do 111&xxxx;900&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx rozmezím „od 2&xxxx;900&xxxx;XXX do 115&xxxx;400&xxxx;XXX&xxxxx;;

c)	x xxxxxxxx 3 xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;6&xxxx;500&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;6&xxxx;700&xxxx;XXX&xxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx 2

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxxxxžxxx xx xxxxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxx vyřízeny ke xxx 1. dubna 2012.

Čx&xxxxxx;xxx 3

Xxxx nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x xxxx xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; v Úředním xěxxx&xxxxxx;xx Evropské unie.

Xxxžxxx xx ode dne 1. xxxxx 2012.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 27. xxxxxx 2012.

Xx Xxxxxx

Xxxx Xxxxxx XXXXXXX

xxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 35, 15.2.1995, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 136, 30.4.2004, x. 1.

Plné znění - 32012R0273

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32012R0273

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.