Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; EVROPSKÉHO XXXXXXXXXX X XXXX (XX) č. 1259/2013

xx xxx 20. listopadu 2013,

kterým xx mění xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XX) č. 111/2005, kterým se xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; obchodu x xxxxxxxxxx xxxx mezi Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;x a třetími xxxěxx

XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXX&Xxxxxx; XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx, a zejména xx čx. 207 xxxx. 2 této xxxxxxx,

x xxxxxxx xx x&xxxxxx;xxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx,

xx xxxxxxxxx&xxxxxx; návrhu legislativního xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x parlamentům,

v xxxxxxx s řádným xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx (1),

xxxxxxxx x xěxxx xůxxxůx:

(1)

Xxxxxx dne 7. ledna 2010 xřxxxxx xxx&xxxxxx;xx podle čx&xxxxxx;xxx 32 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XX) č. 111/2005 (2) x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxx obchodu x xxxxxxxxxx drog.

(2)

X x&xxxxxx;xxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxx&xxxxxx; xxxxxx x léčivými xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;x, xxxxxžx na xxxx přípravky se x xxxčxxxxxxx nevztahuje xxxxxxxx uvedených x&xxxxxx;xxx.

(3)

Xxx&xxxxxx;xx Xxxxxx poukázala xx xx, žx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx obsahující xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx byly xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx drog xxxx Xxxx xxxx x&xxxxxx;xxxžxx xxxxx&xxxxxx;xxxxě kontrolovaného xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxčxxx posílit xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx obchodu x léčivými přípravky xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx efedrin xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; jsou xxx&xxxxxx;žxxx z xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx xxxx x&xxxxxx;x procházejí, xxx xx zabránilo xxxxxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx nebo xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

(4)

Xx xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xěxxxx xx xxx 25. xxěxxx 2010 x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; právních xřxxxxxů Xxxx týkajících xx xxxxxxxxxů xxxx vyzvala Xxxx Komisi, aby xxxxxxx legislativní xxěxx xx xxčxxx&xxxxxx;x posouzení xxxxxx xxžx&xxxxxx;xx xxxxxx xx orgány a xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů.

(5)

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxřxxňxxx xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; látky: xxxxx „farmaceutický přípravek“, xxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x &Xxxxxx;xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxů xxxxx nedovolenému xxxxxxx x xxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx xřxxxx&xxxxxx; xx X&xxxxxx;xxx xxx 19. prosince 1988 (x&xxxxxx;xx xxx &xxxxx;&xxxxxx;xxxxx XXX&xxxxx;), se xxx&xxxxxx;xxx, xxxxť je xxž xxxxxxx v xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; terminologii xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxů Xxxx, x xx xxx pojmem &xxxxx;x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; přípravky“. Dále xx xxx&xxxxxx;xxx xxxxx &xxxxx;xxx&xxxxxx; přípravky“, xxxxť xx zdvojením xxxxx &xxxxx;xxěxx&xxxxx;, xxxx&xxxxxx; je xxž x xxxxxxxx xxxžxx.

(6)

Xěxx xx x&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; nebo zrušení xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx x x&xxxxxx;xxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx xx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx zrušení xxxxxxx.

(7)

X&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx x xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx (dále xxx &xxxxx;x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx;) xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx měly x&xxxxxx;x kontrolovány tak, xxx x nimi xxxxx xxxx&xxxxxx;xx zákonný xxxxxx. Xx tímto &xxxxxx;čxxxx xx x xř&xxxxxx;xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 111/2005, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů, xěxx x&xxxxxx;x doplněna xxx&xxxxxx; kategorie (xxxxxxxxx 4), která xx xxxxxxxxxx xěxxxx&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx.

(8)

X&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx přípravků xxřxxxx&xxxxxx;xx xx kategorie 4 x příloze xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx xxěx&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xěxx xřxxxx&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x xřxxxěžx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx x Xxxx příslušným xxx&xxxxxx;xůx xxxě xxčxx&xxxxxx;.

(9)

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xx xěxx x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx x případě xxxxxx vývozu, dovozu xxxx tranzitu xxxxžxx xxxx zabavit, existuje-li xůxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx;, žx xxxx určeny xxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx omamných xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx látek.

(10)

Aby xx čxxxxx&xxxxxx;x státům xxxžxxxx xxxxxxxx rychleji xx xxx&xxxxxx; xxxxxx xx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxů xxxx, xěxx xx x&xxxxxx;x xxxxxxěxx jejich xxžxxxxx přijímat xxxxřxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxřxx&xxxxxx;xx xxxxxxů xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx. Za x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx xx členské xx&xxxxxx;xx měly x&xxxxxx;x xxžxxxx xxxxxxx xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx x x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx objednávkách xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxx x čxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx s xěxxxx x&xxxxxx;xxxxx, xxxx xx vstupu do xxxxxxxxxx za &xxxxxx;čxxxx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; důkazů o xxxxxřxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xěxxxx látkami. Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xx xxxxěž xěxx zabraňovat xxxx, xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx xx xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Unie xxxx x něj xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx&xxxxxx;xxx, žx xxxx x&xxxxxx;xxx xxxxx xxxžxxx x xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxě xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx. Tyto xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx by xěxx x&xxxxxx;x považovány za xxxxžxx&xxxxxx; xxx zařazení xx xxxxxxx xxxxxxxxě xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

(11)

Příslušné xxx&xxxxxx;xx členských států xx měly xxxx xxxxx xxxx&xxxxxx;xxx a x Xxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxů drog (dále xxx &xxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; databáze“) xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx nařízení Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (XX) č. 273/2004 (3) informace x xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; x xxxxžxx&xxxxxx; zásilek x x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xx celkovou &xxxxxx;xxxxň xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx s prekursory xxxx, včetně x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů. Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xx měla xxxxžxx x xxxxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, xxxxx xxx x xxxxxxx&xxxxxx; x xxxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx. Xěxx xx xxx&xxxxxx; xxxxžxx ke xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx rejstříku xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xxxx&xxxxxx; xxxx xxžxxxxxx licence xxxx registrace, což xxxxxx&xxxxxx; ověřování zákonnosti xxxxxx xxxxxxů x xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx, x xěxx by umožnit xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;x xxxxxxxůx xxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x orgánům xxxxxxxxx x svém vývozu, xxxxxx nebo xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx. Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xx xěxx být xxxxxxxxxě xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; obsahuje, xx xěxx x&xxxxxx;x xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx Xxxxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů pouze xxx &xxxxxx;čxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxů xxxx xx xxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x xxxx.

(12)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; údajů. Xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; údajů se xůžx x&xxxxxx;xxx xxxxěž xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x xěxx by x&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěxx v souladu x xx&xxxxxx;xxx Xxxx.

(13)

Xřx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxx &xxxxxx;čxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx xxěx&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; a xxxů x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxů xřxxxx&xxxxxx;xx podle xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, je dodržováno x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; soukromého x xxxxxx&xxxxxx;xx života xxxxčxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxxx 8 Evropské &xxxxxx;xxxxx x xxxxxxě xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x a x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx, xxxxž x právo xx xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxx&xxxxxx;xx života uznané čx&xxxxxx;xxxx 7 Xxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx x právo xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů uznané čx&xxxxxx;xxxx 8 x&xxxxxx;xx xxxxxxx.

(14)

Členské xx&xxxxxx;xx a Xxxxxx xx xěxx zpracovávat xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xxxxx xxůxxxxx xxxčxxxxx&xxxxxx;x x &xxxxxx;čxxxx nařízení (XX) č. 111/2005 ve xxěx&xxxxxx; tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxž x xxxů x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxů xřxxxx&xxxxxx;xx xxxxx tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Xxxx &xxxxxx;xxxx xx měly být xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx v xxxxxxx x xx&xxxxxx;xxx Xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x se ochrany xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx;xx xx xxěxxxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 95/46/XX (4) x s xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 45/2001 (5).

(15)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 111/2005 xxěřxxx Xxxxxx pravomoci x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xěxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, které xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx v rozhodnutí Xxxx 1999/468/XX (6).

(16)

V důsledku xxxxxx Lisabonské xxxxxxx x platnost xx xřxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xx v xxxxxx x články 290 x 291 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Evropské xxxx (dále jen &xxxxx;Xxxxxxx o xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX&xxxxx;).

(17)

Xx &xxxxxx;čxxxx xxxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xů xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 111/2005 xx xxěx&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xěxx být xx Xxxxxx přenesena xxxxxxxx přijímat xxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 290 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX, xxxxx jde x xxčxx&xxxxxx; podmínek xxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; licencí a xxxxxxxxx&xxxxxx; x určení xř&xxxxxx;xxxů, xxx se xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxžxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxčxx&xxxxxx; xxxx, xxx prokázat xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx obchodu, určení xxxxxxxx&xxxxxx; požadovaných xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx x Xxxxx&xxxxxx;, xxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxx, dovoz xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx; činnosti xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, stanovení seznamu xxx&xxxxxx; určení, x xxxxž má x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx zařazených x xř&xxxxxx;xxxx nařízení (XX) č. 111/2005 xx xxxxxxxxx 2 x 3 předcházet xřxxxěžx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxx, xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxů xxx xřxxxěžx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x vývozu x xxxxxxxx&xxxxxx; společných xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxňxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx postupů xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx a xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx;xx kritérií, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxňxxxx, xxxxž x xřxxxůxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 111/2005 xxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxx&xxxxxx; xxxxxx xx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxů xxxx x x&xxxxxx;xxxxxxxxx se xxěxx x xxxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx x &xxxxxx;xxxxě XXX. Je xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xě důležité, xxx Xxxxxx x x&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; čxxxxxxx vedla xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; konzultace, x xx i xx xxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx. Xřx xř&xxxxxx;xxxxě x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxů x přenesené xxxxxxxxx xx Komise xěxx xxxxxxxx, xxx xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xx současně, xčxx x vhodným xxůxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxě.

(18)

Xx účelem zajištění xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx k xxxxxxxx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx xxěx&xxxxxx; tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xěxx x&xxxxxx;x Xxxxxx xxěřxxx prováděcí xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx;xx xxx xxxxxřxx&xxxxxx; vzoru licencí, xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; informací, xxxx&xxxxxx; xxxx požadovány xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxx sledování x&xxxxxx;xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx činností xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, jakož x xxxxřxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; obchodu xxxx Xxx&xxxxxx; x xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx s xxxxxxxxxx xxxx, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx x xxxxxx x xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxů xxx vývozní x xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;, x x&xxxxxx;xxx xřxxxx&xxxxxx;xxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; prekursorů xxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xěxx x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 182/2011 (7).

(19)

Xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx a xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx xřxxxx&xxxxxx; xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx xxěx&xxxxxx; tohoto nařízení xx měly zaručit xxxxxxxxxxxxx x xůxxxxxxx xxxxxxxx x sledování xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx subjektů.

(20)

X souladu x čx. 28 xxxx. 2 nařízení (XX) č. 45/2001 xxx konzultován xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxx &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx; xxxxx xx&xxxxxx; xxxxxxxxxx dne 18. xxxxx 2013 (8).

(21)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx xxxxx xěxx být xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxůxxxxx xxěxěxx,

PŘIJALY XXXX XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx;:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx xěx&xxxxxx; takto:

1)

V x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x x čx&xxxxxx;xxx 1, čl. 2 x&xxxxxx;xx. d) x e), v čx. 10 odst. 1, x čx&xxxxxx;xxx 17 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, x čx&xxxxxx;xxx 20 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx x x článku 25 xx podstatné xx&xxxxxx;xx &xxxxx;Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; nahrazuje podstatným xx&xxxxxx;xxx &xxxxx;Xxxx&xxxxx; v xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x mluvnickém xxxxx. X čx. 2 x&xxxxxx;xx. e), čx. 12 xxxx. 1 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 13 xxxx. 1 x&xxxxxx;xx. d), čx. 14 xxxx. 1 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 14 xxxx. 2, čx&xxxxxx;xxx 18 x x čx. 22 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx se xxxxx „celní území Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; nahrazuje xxxxxx &xxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Unie“ x příslušném xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxx.

2)

Čx&xxxxxx;xxx 2 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

x&xxxxxx;xxxxx a) xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„a)

„uvedenou x&xxxxxx;xxxx&xxxxx; xx xxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxx, xxxx&xxxxxx; xůžx x&xxxxxx;x použita x xxxxxxxxx&xxxxxx; výrobě xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xčxxxě xxěx&xxxxxx; x přírodních produktů, xxxx&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx;, avšak x x&xxxxxx;xxxxxx xxěx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx produktů, xx xxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxžxxx xxx, žx tyto xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxx xxxxxx xxxž&xxxxxx;x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxx, x x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx přípravků xx xxxxxx čx. 1 xxxx 2 směrnice Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/ES (9) x xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx přípravků xx xxxxxx čx. 1 xxxx 2 xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Rady 2001/82/XX (10), xxxxě léčivých xř&xxxxxx;xxxxxů x veterinárních x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů zařazených x xř&xxxxxx;xxxx;

x)

x&xxxxxx;xxxxx x) xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;x)

&xxxxx;xxxxxxx&xxxxx; xx xxxxx&xxxxxx; vstup xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxž mají xxxxxx xxxž&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x Xxxx, xx celní &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx, xčxxxě dočasného xxxxxxxěx&xxxxxx;, xx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; do xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx, xx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xx xxžxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x osvobozením od xxx x xxxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx xxxx&xxxxxx;xx xxěxx xx xxxxxx nařízení Xxxx (EHS) č. 2913/92 (11);

x)

x&xxxxxx;xxxxx j) se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;x)

&xxxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxx&xxxxx; xx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx jeho část x jakékoliv xxxxxě, xxxx xxx&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se x xř&xxxxxx;xxxě ve xxxxxx čx. 3 xxxx 39 nařízení Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1907/2006 (12).

3)

V čx&xxxxxx;xxx 3 xx xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx, vývoz xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx; čxxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, x x&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx v xř&xxxxxx;xxxx xx kategorie 4, xxx&xxxxxx; hospodářský xxxxxxx dokumentovat prostřednictvím xxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxů, xxxx jsou xxxxxxx&xxxxxx; prohlášení, xxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;, faktury, nákladové xxxxx, xxxxxxx o xxxxxxě x další xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx.&xxxxx;

4)

Čx&xxxxxx;xxx 5 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 5

Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx zajistí, žx balení xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, s x&xxxxxx;xxxxxx látek xxřxxxx&xxxxxx;xx x příloze xx xxxxxxxxx 4, je xxxxřxxx xxxxčxx&xxxxxx;x obsahujícím x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, xxx je uveden x xř&xxxxxx;xxxx, nebo x xř&xxxxxx;xxxě směsi čx přírodního produktu xxxxxx název x x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x nich obsažené, xxx xx uveden x xř&xxxxxx;xxxx, x x&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxxx 4. Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx mohou xxxxě xxxx xřxxxxxx xx&xxxxxx; xěžx&xxxxxx; xxxxčxx&xxxxxx;.&xxxxx;

5)

Čx&xxxxxx;xxx 6 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx&xxxxxx;-xx stanoveno xxxxx, xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxxě xxxx&xxxxxx;xx deklarantů xxxx xřxxxxxxů xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxx xxxx čxxxxxx, xxxxxx&xxxxxx; x Unii x xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xxxxxxx, x&xxxxxx;xxxxx xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxxxx čxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxž xřxxxěxxx xxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxx xx kategorie 1, xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x licenci. Xxxxxxx vydává xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; subjekt xxxxxx.

Xřx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, zda xxxxxxx xxěxxx, přihlíží xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x ke způsobilosti x xxx&xxxxxx;xxxxxxxx žxxxxxxx, xxxx&xxxxxx;xx xxx se žxxxxxx xxxxxxxxxx ž&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;žx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisů x oblasti xxxxxxxxxů xxxx a xxx xxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxžxxx xxxxxxxx čxxxxxx.

Xxxxxx je xxěřxxx xxxxxxxx přijímat akty x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci x souladu s čx&xxxxxx;xxxx 30x xx &xxxxxx;čxxxx stanovení podmínek xxx udělování licencí x xxxxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů, xxx se xxxxxxx xxxxžxxxxx.&xxxxx;;

x)

xxxxňxxx se nový xxxxxxxx, který xx&xxxxxx;:

„3.   Komise xxxxxxxxx xxxx licencí xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx aktů. Xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; akty xx xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx podle čx. 30 odst. 2.&xxxxx;

6)

Čx&xxxxxx;xxx 7 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 7

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx&xxxxxx;-xx stanoveno xxxxx, xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxxě xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxů x xřxxxxxxů xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxx tuto čxxxxxx, xxxxxx&xxxxxx; v Unii x xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xxxxxxx, x&xxxxxx;xxxxx nebo xxxxxxřxxxxxxxxxxxxx čxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxž xřxxxěxxx jsou xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxx do kategorie 2, xxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x příloze xx xxxxxxxxx 3, xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x registraci. Xxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgán čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž xx hospodářský xxxxxxx usazen.

Xřx posuzování, xxx registraci udělit, xřxxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgán xx xxůxxxxxxxxx a xxx&xxxxxx;xxxxxxxx žxxxxxxx, zejména xxx xx žadatel xxxxxxxxxx ž&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;žx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisů x xxxxxxx prekursorů xxxx x xxx xxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxžxxx trestnou čxxxxxx.

Xxxxxx xx svěřena xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 30x xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx pro xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; registrací x xxxxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxžxxxxx.

2.   Příslušný xxx&xxxxxx;x xůžx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo zrušit, xřxxxxxxx-xx x&xxxxxx;x splněny xxxx&xxxxxx;xxx, xx nichž xxxx vydána, xxxx xx-xx xůxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx;, žx xxxxxxxx xxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx látek.“

7)

Čx&xxxxxx;xxx 8 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 8

1.   Vstoupí-li xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx na xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx xx &xxxxxx;čxxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxx xřxxx&xxxxxx;xxx, xxčxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxěx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; ve svobodném x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x kontrole xxxx I xxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x skladu čx xx &xxxxxx;čxxxx xx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xx xxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx režimu Xxxx, xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx xx ž&xxxxxx;xxxx příslušných xxx&xxxxxx;xů prokázat xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx obchodu.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx je xxěřxxx xxxxxxxx přijímat xxxx x přenesené xxxxxxxxx x souladu x čx&xxxxxx;xxxx 30b x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxů xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány xxxxx xxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; pohyb xxxxxx&xxxxxx;xx látek x x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx a žx xxxx minimalizováno xxxxxx xxxxxx xxxxžxx&xxxxxx;.&xxxxx;

8)

Čx&xxxxxx;xxx 9 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 9

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; subjekty xxxxxx&xxxxxx; x Unii příslušným xxx&xxxxxx;xůx xxxxxxxxxě oznámí x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx nezvyklé xxxxxx&xxxxxx;xxx x xxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx uvedených x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxčxx&xxxxxx;, žx xxxx x&xxxxxx;xxx určené x xxxxxx, vývozu xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx; čxxxxxxx xx xxxxx x&xxxxxx;x xxxxžxxx pro xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx látek.

Xx x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, xxxx xxxx:

a)

x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; látky;

b)

množství x xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx;

c)

jména x xxxxxx vývozce, xxxxxxx, konečného xř&xxxxxx;xxxxx x případně xxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxxx&xxxxxx;.

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxžďxx&xxxxxx; xxxxx xxx &xxxxxx;čxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x orgánům xxxxxxx&xxxxxx; údaje o xx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxx, xxxxxx xxxx zprostředkovatelských čxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxěřxxx pravomoc xřxx&xxxxxx;xxx akty x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30x x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx &xxxxxx;xxxx, xxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxžxxxx&xxxxxx; x xxxx, xxx xxxxx xxxx činnosti xxxxxxxx.

Xxxxxx xxřxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxů xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxě poskytování xěxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;, xř&xxxxxx;xxxxě xxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě, xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx prekursorů drog xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; podle nařízení Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 273/2004 (13) (x&xxxxxx;xx xxx &xxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxx;). Xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; akty xx xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx;x postupem xxxxx čl. 30 xxxx. 2.

9)

V čx&xxxxxx;xxx 10 xx xxxxňxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxěx&xxxxxx;:

&xxxxx;4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx na xxx&xxxxxx; xxxxxx x xxxxxxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;, mohou xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx členských xx&xxxxxx;xů x Xxxxxx navrhnout xxxxxěx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xx seznamu uvedeného x xxxx. 2 x&xxxxxx;xx. x) x x&xxxxxx;xxx xřxxxxxxě sledovat xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Podrobná xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a kritéria xxx zařazení xx xxxxxx nebo xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x něj xx xxxxxx&xxxxxx; v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

5.   Pokud xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxůxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx;xx xx xxxxxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; neuvedených x&xxxxxx;xxx x xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxě xxxxx&xxxxxx;xx nebo xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, může Komise xxxxxxx neuvedenou x&xxxxxx;xxx xx xř&xxxxxx;xxxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30x.&xxxxx;

10)

Článek 11 se xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

x odstavci 1 xx první xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; 1 x 4 a x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx látek zařazených x xř&xxxxxx;xxxx do xxxxxxxx&xxxxxx; 2 a 3 do xxčxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx; předchází xřxxxěžx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxx zaslané xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx x Xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx země xxčxx&xxxxxx; podle čl. 12 odst. 10 &xxxxxx;xxxxx XXX. Xxxxxx xx svěřena xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx akty x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30x xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx; xxx x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx zařazených x xř&xxxxxx;xxxx xx kategorií 2 x 3, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zneužití uvedených x&xxxxxx;xxx.&xxxxx;;

x)

xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxž&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx předběžného xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx, xxxx-xx přesvědčeny, žx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx Xxxxxx xx svěřena xxxxxxxx přijímat xxxx x přenesené xxxxxxxxx x souladu x čx&xxxxxx;xxxx 30x x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx takové xxxxxxx x zavést xxxxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx, xxž xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány xxxxxňxxxx.&xxxxx;

11)

X čx&xxxxxx;xxx 12 xx xxxx. 1 xřxx&xxxxxx; pododstavec nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;X&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx;xx látek xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxxx 3 x&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; pouze tehdy, xxxx-xx vyžadována předběžná xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x vývozu.“

12)

V čx. 13 xxxx. 1 se xxxxňxxx xxx&xxxxxx; pododstavec, který xx&xxxxxx;:

&xxxxx;Ž&xxxxxx;xxxx x x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; k x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxxx 4 obsahuje &xxxxxx;xxxx uvedené v xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xx. x) xž e).“

13)

Článek 19 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 19

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxx použít xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx xxx xxěxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx povolení, jsou-li xřxxxěxčxxx, že nepovedou x riziku xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx. Komisi xx xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci x xxxxxxx x článkem 30x x cílem xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx x zavést xxxxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx, xxž mají xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány uplatňovat.“

14)

V čx&xxxxxx;xxx 20 se xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Xxxxxx&xxxxxx; povolení xx x&xxxxxx;xx xxxxžxxxxx, xxxxxxžx xx látky xxxxxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;x pododstavci xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xřxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxčxxxě xxxxxxňxx&xxxxxx;, skladují xx xxxxxxx&xxxxxx;x pásmu xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx typu X xxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxx nebo xxxx xxxxx&xxxxxx;xěxx xx xxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxžxxx Unie.“

15)

Článek 26 se mění xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„1.   Aniž xxxx xxxčxxx články 11 xž 25 x xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxx článku, xxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; příslušné xxx&xxxxxx;xx xxžx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx státu xxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx látek xx xxxx&xxxxxx; území Xxxx nebo jejich x&xxxxxx;xxxx z xxxxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx;, existuje-li xůxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx;, žx xxxx xxxx x&xxxxxx;xxx xxčxxx xxx nedovolenou x&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.&xxxxx;;

x)

xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; se xxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; znějí:

&xxxxx;3x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx každého čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx zakáží vstup x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xx xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx nebo jejich x&xxxxxx;xxxx x xěx, xxxxxxx&xxxxxx;-xx xxxxxxxčx&xxxxxx; xůxxxx, žx jsou tyto x&xxxxxx;xxx určeny xxx xxxxxxxxxxx výrobu omamných xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x o xxx xxxxxxxxxě xxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx členských xx&xxxxxx;xů x Komisi, xřxčxxž xx xxxžxxx xxxxxx podle čx&xxxxxx;xxx 27.

Xxxx x&xxxxxx;xxx se xxxxžxx&xxxxxx; xx xxxxžxx&xxxxxx; xx zařazení na xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxxx čx. 10 xxxx. 2 písm. x).

3x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxžx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x xůžx xřxxxxxx opatření xxxxxxx&xxxxxx; x xxxx, xxx jeho xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxx kontrolovat x sledovat podezřelé xxxxxxx s neuvedenými x&xxxxxx;xxxxx, xxxx&xxxxxx;xx:

x)

získávat xxxxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxx x čxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx s xěxxxx látkami;

b)

xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx účelem x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xůxxxů x xxxxxřxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx.&xxxxx;

16)

Název xxxxxxxx X xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;XXXX V XŘXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXXXXX X PROVÁDĚCÍ XXXX&xxxxx;.

17)

Čx&xxxxxx;xxx 28 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„Článek 28

Xxxxě xxxxřxx&xxxxxx; uvedených x čx&xxxxxx;xxx 26 xx Xxxxxx x případě xxxřxxx xxěřxxx pravomoc xxxxxxxx prostřednictvím prováděcích xxxů xxxxřxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx sledování xxxxxxx x prekursory xxxx xxxx Xxx&xxxxxx; x xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx, xxxx&xxxxxx;xx pokud xxx x xxxxxx x xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxů pro x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x dovozní xxxxxxx&xxxxxx;, x x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; prekursorů xxxx. Xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx xx xřxxxxx x souladu x xřxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxx čx. 30 odst. 2.&xxxxx;

18)

Čx&xxxxxx;xxx 29 xx xxx&xxxxxx;xxx.

19)

Čx&xxxxxx;xxx 30 se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„Článek 30

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx nápomocen Výbor xxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx výbor xx x&xxxxxx;xxxxx xx smyslu xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (XX) č. 182/2011 (14).

2.   Odkazuje-li se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxžxxx xx článek 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 182/2011.

20)

Xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxěx&xxxxxx;:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 30x

Xxxxxx xx xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx v xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30x xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; za &xxxxxx;čxxxx přizpůsobení xxxx xř&xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx;x xxxxxůx x xxxxxxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxů xxxx, xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;x snadno přeměněny x xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, x xxxxxxxěx&xxxxxx; xxěxx xxxxxxx v xř&xxxxxx;xxxx x &xxxxxx;xxxxě XXX.

Článek 30x

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x přenesené pravomoci xx Xxxxxx xxěřxxx xx podmínek xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxx čx&xxxxxx;xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x čl. 6 xxxx. 1 xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čl. 7 xxxx. 1 třetím xxxxxxxxxxx, čl. 8 xxxx. 2, čx. 9 xxxx. 2 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 10 odst. 5, čx. 11 xxxx. 1 x 3, čx&xxxxxx;xxx 19, čx&xxxxxx;xxx 30x x čl. 32 xxxx. 2 xx Xxxxxx xxěřxxx xx xxxx pěti xxx xx 30. xxxxxxxx 2013. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci xxxxxxxěxx xxxěx měsíců xřxx xxxxxx xxxxxx pětiletého xxxxx&xxxxxx;. Xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx automaticky prodlužuje x xxxxxě dlouhá xxxxx&xxxxxx;, xxxxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx nebo Rada xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx tomuto xxxxxxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxěxx xřx měsíce xřxx xxxxxx každého x xěxxxx xxxxx&xxxxxx;.

3.   Evropský xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x čx. 6 xxxx. 1 třetím xxxxxxxxxxx, čl. 7 xxxx. 1 třetím xxxxxxxxxxx, čl. 8 xxxx. 2, čx. 9 odst. 2 xxxx&xxxxxx;x pododstavci, čx. 10 xxxx. 5, čx. 11 xxxx. 1 x 3, čx&xxxxxx;xxx 19, čx&xxxxxx;xxx 30x x čx. 32 xxxx. 2 xxxxxxx zrušit. Xxxxxxxxx&xxxxxx;x x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xx xxxxčxxx přenesení xxxxxxxx&xxxxxx; x xěx blíže xxčxx&xxxxxx;. Xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx xxxx&xxxxxx;x xxxx xx xxxřxxxěx&xxxxxx; v &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Evropské xxxx xxxx x xxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx dni, xxxx&xxxxxx; x xěx xx xxřxxxěx. Nedotýká xx xxxxxxxxx xxž xxxxx&xxxxxx;xx xxxů x přenesené xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xřxxxx&xxxxxx; aktu x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxě xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; současně Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxě.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; podle čx. 6 xxxx. 1 xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 7 xxxx. 1 xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 8 xxxx. 2, čl. 9 xxxx. 2 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čl. 10 xxxx. 5, čx. 11 xxxx. 1 x 3, čx&xxxxxx;xxx 19, čx&xxxxxx;xxx 30a x čx. 32 xxxx. 2 xxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx, pouze xxxxx xxxxx němu Xxxxxxx&xxxxxx; parlament xxxx Xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xx lhůtě dvou xěx&xxxxxx;xů ode dne, xxx xxx xxx xxxxx akt oznámen, xxxx xxxxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x Xxxx xřxx xxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xx xxůxx xxěxxx&xxxxxx; Xxxxxx x tom, že x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;. X xxxxěxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx xxxx Rady se xxxx lhůta xxxxxxxž&xxxxxx; x xxx xěx&xxxxxx;xx.&xxxxx;

21)

Čx&xxxxxx;xxx 32 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 32

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány x jednotlivých čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx xxěx&xxxxxx; Xxxxxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx x elektronické xxxxxě xčxx veškeré významné xxxxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; pro xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx x x&xxxxxx;xxx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx látek, xxůxxxx xxxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxx&xxxxxx; výroby x xxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx x xěxxxx x&xxxxxx;xxxxx.

2.   Komisi xx xxěřxxx pravomoc přijímat xxxx v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx v souladu x článkem 30x xx &xxxxxx;čxxxx upřesnění xxxx&xxxxxx;xxx a požadavků x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx informací, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; být xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxxxx 1 tohoto článku.

3.   Na x&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxx&xxxxxx; podle xxxxxxxx 1 tohoto čx&xxxxxx;xxx a xx xxxxxxxxxx s čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx Xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x podle čx. 12 xxxx. 12 &xxxxxx;xxxxx XXX vypracuje x&xxxxxx;xxčx&xxxxxx; zprávu, xxxxxx xx&xxxxxx;xx Xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;řxxx xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xřxxxxž&xxxxxx; xx 31. xxxxxxxx 2019 Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxě xxx&xxxxxx;xx o xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx nařízení, xxxx&xxxxxx;xx x případné xxxřxxě xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx; pro xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxxxxxx xxxxxřxx&xxxxxx;xx xxxxxxů x xxxxxxxx&xxxxxx;xx látkami.“

22)

Xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxx, který xx&xxxxxx;:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 32x

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů a Xxxxxx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; evropskou xxxxx&xxxxxx;xx za xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxx&xxxxxx; používání xxx xxxx funkce:

a)

xxxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx čx. 32 xxxx. 1, xxxxž x xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x Xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;řxxx xxx kontrolu xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx podle čx. 32 xxxx. 3;

x)

xxx&xxxxxx;xx evropského rejstříku xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, kterým xxxx udělena xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;

x)

možnost xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů poskytovat xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx x elektronické xxxxxě xxxxxxxxx x xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxx, dovozech xxxx zprostředkovatelských činnostech xxxxx čx. 9 xxxx. 2.“

23)

Článek 33 xx xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 33

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; osobních &xxxxxx;xxxů xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgány x čxxxxx&xxxxxx;xx státech xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; v souladu x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisy, xxxx&xxxxxx;xx xx provádí xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 95/46/XX (15), x pod dohledem xxx&xxxxxx;xx dozoru členského xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx x čx&xxxxxx;xxx 28 x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xx strany Xxxxxx, x xx i xxx &xxxxxx;čxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx, se xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 45/2001 (16) a xxx xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxx &xxxxxx;xxxů.

3.   Pro &xxxxxx;čxxx tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx nezpracovávají ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxx &xxxxxx;xxxů xx xxxxxx čl. 8 xxxx. 1 xxěxxxxx 95/46/ES.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx&xxxxxx; údaje xxxxxxžďxxxx&xxxxxx; pro &xxxxxx;čxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; se x&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; způsobem, xxxx&xxxxxx; by xxx x rozporu xx xxěxxxx&xxxxxx; 95/46/XX xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (ES) č. 45/2001, x xxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx déle, xxž xx xxxxxxxě nutné xxx &xxxxxx;čxxx, xxx xěž xxxx shromažďovány.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx a Komise xxxxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xxůxxxxx neslučitelným x &xxxxxx;čxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x čx&xxxxxx;xxx 32x.

Xxxž xx xxxčxx čx&xxxxxx;xxx 13 xxěxxxxx 95/46/ES, xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; na x&xxxxxx;xxxxě xxxxxx nařízení xx xxxžxx&xxxxxx; xx &xxxxxx;čxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

24)

Xř&xxxxxx;xxxx se xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

x&xxxxxx;xxx xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

x)

xřxx první xxxxxxx xx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;xxx:

x)

x xxxxxxxxx 1 xx x&xxxxxx;x XX xxx xxxxxxxxxx nahrazuje x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;2939&xxxx;44&xxxx;00&xxxxx;;

x)

x xxxxxxxxx 1 xx xx xxxxxx látek doplňuje xxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;XXXX-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, (kód XX) 2926 90 95, (č. XXX) 4468-48-8&xxxxx;;

x)

xxxxňxxx se xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx:

„Kategorie 4

Látka

Název XX (pokud xx xx&xxxxxx;&xxxxxx;)

X&xxxxxx;x XX

X&xxxxxx;čxx&xxxxxx; přípravky x xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx xxxx xxxx xxxx

Léčiva xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; efedrin nebo xxxx soli

3003 40 20

3004&xxxx;40&xxxx;20

X&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx x xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx

X&xxxxxx;čxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; pseudoefedrin (XXX) xxxx jeho xxxx

3003 40 30

3004&xxxx;40&xxxx;30&xxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx 2

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx x platnost xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x Úředním xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; unie.

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; v xxx&xxxxxx;x xxxxxxx x přímo xxxžxxxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx.

Ve &Xxxxxx;xxxxxxxxx xxx 20. xxxxxxxxx 2013.

Xx Xxxxxxx&xxxxxx; parlament

xřxxxxxx

X. XXXXXX

Xx Radu

xřxxxxxx

X. XX&Xxxxxx;XXXXČXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Evropského parlamentu xx dne 23. ř&xxxxxx;xxx 2013 (xxxxx xxxxxřxxxěx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx) x xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxx xx xxx 15. xxxxxxxxx 2013.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XX) č. 111/2005 xx xxx 22. xxxxxxxx 2004, xxxx&xxxxxx;x se xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx pro xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxxxxxxx drog xxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;x x xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx (Úř. věst. X 22, 26.1.2005, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. &xxxxxx;xxxx 2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx (Úř. xěxx. X 47, 18.2.2004, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 95/46/XX xx dne 24. ř&xxxxxx;xxx 1995 x xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx osob x souvislosti xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx údajů x x volném xxxxxx těchto &xxxxxx;xxxů (&Xxxxxx;ř. věst. X 281, 23.11.1995, x. 31).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (XX) č. 45/2001 ze xxx 18. prosince 2000 x ochraně xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x x xxxx&xxxxxx;x xxxxxx xěxxxx &xxxxxx;xxxů (&Xxxxxx;ř. věst. L 8, 12.1.2001, x. 1).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx&xxxxxx; Rady 1999/468/ES xx xxx 28. čxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx;xx Xxxxxx (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 184, 17.7.1999, x. 23).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 182/2011 ze xxx 16. &xxxxxx;xxxx 2011, xxxx&xxxxxx;x se xxxxxx&xxxxxx; pravidla a xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxůxxxx, xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxxxxxx&xxxxxx; Komisi při x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; (&Xxxxxx;ř. xěxx. L 55, 28.2.2011, x. 13).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxx nezveřejněné x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x věstníku.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/ES xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 o xxxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx léčivých xř&xxxxxx;xxxxxů (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 311, 28.11.2001, x. 67).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Společenství týkajícím xx xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 311, 28.11.2001, x. 1).“;

(11)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (EHS) č. 2913/92 xx xxx 12. ř&xxxxxx;xxx 1992, xxxx&xxxxxx;x se xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; celní kodex Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; (&Xxxxxx;ř. věst. X 302, 19.10.1992, x. 1).“;

(12)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Rady (XX) č. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; chemických x&xxxxxx;xxx (XXXXX), x zřízení Xxxxxxx&xxxxxx; agentury xxx xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, x xxěxě směrnice 1999/45/XX x x zrušení xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XXX) č. 793/93, xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxx (ES) č. 1488/94, xxěxxxxx Xxxx 76/769/XXX a směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX (&Xxxxxx;ř. věst. X 396, 30.12.2006, x. 1).&xxxxx;

(13)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. &xxxxxx;xxxx 2004 x prekursorech xxxx (Úř. xěxx. X 47, 18.2.2004, x. 1).“

(14)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) č. 182/2011 ze xxx 16. &xxxxxx;xxxx 2011, xxxx&xxxxxx;x se xxxxxx&xxxxxx; pravidla x xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxůxxxx, xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxx xřx x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx pravomocí (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 55, 28.2.2011, s. 13).&xxxxx;

(15)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Rady 95/46/ES xx xxx 24. ř&xxxxxx;xxx 1995 x xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x osobních údajů x o volném xxxxxx xěxxxx údajů (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 281, 23.11.1995, s. 31).

(16)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 45/2001 xx xxx 18. xxxxxxxx 2000 o ochraně xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů orgány x xxxxxxxxxxx Společenství x x xxxx&xxxxxx;x xxxxxx xěxxxx údajů (&Xxxxxx;ř. věst. X 8, 12.1.2001, x. 1).&xxxxx;