Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; EVROPSKÉHO XXXXXXXXXX X XXXX (XX) č. 1259/2013

xx dne 20. listopadu 2013,

kterým xx mění nařízení Xxxx (XX) č. 111/2005, xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; obchodu x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;x x xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx

XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXXXXX A XXXX EVROPSKÉ XXXX,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx, x xxxx&xxxxxx;xx xx čx. 207 xxxx. 2 této xxxxxxx,

x xxxxxxx xx x&xxxxxx;xxx Xxxxxxx&xxxxxx; komise,

xx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx legislativního xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxůx,

x xxxxxxx x řádným xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx (1),

vzhledem x xěxxx xůxxxůx:

(1)

Komise xxx 7. ledna 2010 xřxxxxx xxx&xxxxxx;xx podle čx&xxxxxx;xxx 32 nařízení Xxxx (XX) č. 111/2005 (2) x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxx obchodu x xxxxxxxxxx xxxx.

(2)

X x&xxxxxx;xxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx kontrolního xxxx&xxxxxx;xx Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxx&xxxxxx; obchod x léčivými přípravky xxxxxxxxx&xxxxxx;x, protože na xxxx xř&xxxxxx;xxxxxx xx x xxxčxxxxxxx nevztahuje xxxxxxxx uvedených x&xxxxxx;xxx.

(3)

Xxx&xxxxxx;xx Xxxxxx poukázala xx xx, žx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx byly xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx pro xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xxxx mimo Xxxx xxxx x&xxxxxx;xxxžxx xxxxx&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx efedrinu x xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxčxxx xxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx x léčivými xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx;žxxx x xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx xxxx x&xxxxxx;x procházejí, xxx xx xxxx&xxxxxx;xxxx xxxxxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx nedovolenou x&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx nebo xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx látek.

(4)

Xx svých x&xxxxxx;xěxxxx xx xxx 25. xxěxxx 2010 x fungování a xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisů Xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxxxxů drog xxxxxxx Xxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxěxx xx xxčxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx možného xxxxxx xx xxx&xxxxxx;xx x xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx členských xx&xxxxxx;xů.

(5)

Xxxx nařízení xxřxxňxxx xxxxxxxx uvedené x&xxxxxx;xxx: xxxxx „farmaceutický přípravek“, xxxx&xxxxxx; pochází x &Xxxxxx;xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxů xxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx s omamnými x psychotropními látkami xřxxxx&xxxxxx; xx X&xxxxxx;xxx xxx 19. prosince 1988 (dále xxx &xxxxx;&xxxxxx;xxxxx XXX&xxxxx;), xx xxx&xxxxxx;xxx, xxxxť xx xxž xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxů Unie, a xx xxx xxxxxx &xxxxx;x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; přípravky“. X&xxxxxx;xx xx xxx&xxxxxx;xxx pojem &xxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx;, xxxxť xx xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxx &xxxxx;xxěxx&xxxxx;, který xx xxž x xxxxxxxx xxxžxx.

(6)

Xěxx xx x&xxxxxx;x xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx zrušení xxxxxxxxxx hospodářského xxxxxxxx x x&xxxxxx;xxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx xx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx xxx pozastavení xxxx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx.

(7)

X&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx a xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx (dále xxx &xxxxx;x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx;) xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; efedrin xxxx xxxxxxxxxxxxx by xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx, xxx s xxxx xxxxx narušen x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx. Za tímto &xxxxxx;čxxxx xx x xř&xxxxxx;xxxx nařízení (XX) č. 111/2005, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx léčivých xř&xxxxxx;xxxxxů, xěxx x&xxxxxx;x xxxxxěxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 4), xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxxx xěxxxx&xxxxxx; určité x&xxxxxx;xxx.

(8)

X&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx přípravků xxřxxxx&xxxxxx;xx xx kategorie 4 x příloze xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 ve znění xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xěxx xřxxxx&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x xřxxxěžx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgány x Unii xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx země xxčxx&xxxxxx;.

(9)

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx států xx měly x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx x případě xxxxxx x&xxxxxx;xxxx, dovozu xxxx tranzitu xxxxžxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx-xx xůxxxx&xxxxxx; podezření, že xxxx xxčxxx pro xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx omamných xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

(10)

Xxx xx členským xx&xxxxxx;xůx xxxžxxxx xxxxxxxx rychleji xx nové trendy xx zneužívání prekursorů xxxx, měly by x&xxxxxx;x vyjasněny xxxxxx xxžxxxxx přijímat opatření x xř&xxxxxx;xxxxxx podezřelých xxxxxxů xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx. Za x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx xx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx měly x&xxxxxx;x xxžxxxx xxxxxxx xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx x x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; informací x xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx neuvedených x&xxxxxx;xxx xxxx x čxxxxxxxxx souvisejících s xěxxxx látkami, nebo xx xxxxxx do xxxxxxxxxx za &xxxxxx;čxxxx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; důkazů o xxxxxřxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xěxxxx x&xxxxxx;xxxxx. Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xx xxxxěž xěxx xxxxxňxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx xx xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Unie xxxx x xěx xxxxxxxxxxx, pokud xxx xxxx&xxxxxx;xxx, že tyto x&xxxxxx;xxx xxxxx xxxžxxx x xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxě xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx. Xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xx měly x&xxxxxx;x xxxxžxx&xxxxxx;xx za xxxxžxx&xxxxxx; xxx zařazení xx xxxxxxx nepovinně xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx látek.

(11)

Příslušné xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xx měly xxxx xxxxx navzájem x x Xxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxů drog (dále xxx &xxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; databáze“) xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 273/2004 (3) xxxxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; a xxxxžxx&xxxxxx; zásilek s x&xxxxxx;xxx zlepšit xxxxxxxx &xxxxxx;xxxxň informací o xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xčxxxě x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů. Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xx xěxx xxxxžxx x xxxxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx;xx podávání xxx&xxxxxx;x členskými xx&xxxxxx;xx, xxxxx xxx x xxxxxxx&xxxxxx; x xxxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx. Měla xx xxx&xxxxxx; xxxxžxx xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxř&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx subjektů, xxxx&xxxxxx; xxxx xxžxxxxxx licence xxxx xxxxxxxxxx, xxž xxxxxx&xxxxxx; ověřování zákonnosti xxxxxx xxxxxxů s xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx, x xěxx by xxxžxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;x xxxxxxxůx xxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x orgánům informace x xx&xxxxxx;x vývozu, xxxxxx xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx. Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xx měla x&xxxxxx;x xxxxxxxxxě aktualizována a xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xx xěxx být xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx Komisí a xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx členských xx&xxxxxx;xů xxxxx xxx &xxxxxx;čxxx zabránění xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxů xxxx na xxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x xxxx.

(12)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; údajů. Xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;xxxů xx xůžx týkat xxxxěž xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x xěxx xx být xxxx&xxxxxx;xěxx v souladu x právem Xxxx.

(13)

Xřx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx údajů xxx &xxxxxx;čxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx znění xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; a xxxů x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x prováděcích aktů xřxxxx&xxxxxx;xx xxxxx tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xx dodržováno x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; právo xx xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; soukromého x xxxxxx&xxxxxx;xx života zaručené čx&xxxxxx;xxxx 8 Xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx x ochraně xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x a x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx, xxxxž x xx&xxxxxx;xx na xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; soukromého x xxxxxx&xxxxxx;xx života xxxxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxxx 7 Xxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx x xx&xxxxxx;xx xx ochranu xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxxxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxxx 8 x&xxxxxx;xx xxxxxxx.

(14)

Členské xx&xxxxxx;xx a Komise xx měly xxxxxxx&xxxxxx;xxx xxxxx&xxxxxx; údaje pouze xxůxxxxx xxxčxxxxx&xxxxxx;x s &xxxxxx;čxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx xxěx&xxxxxx; xxxxxx nařízení, xxxxž x xxxů x přenesené xxxxxxxxx x prováděcích xxxů xřxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Tyto údaje xx měly být xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xxxxxxx x právem Xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xx ochrany xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx;xx xx xxěxxxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx x Rady 95/46/XX (4) x x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 45/2001 (5).

(15)

Nařízení (XX) č. 111/2005 xxěřxxx Xxxxxx xxxxxxxxx k xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xěxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x vykonávány v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxx 1999/468/XX (6).

(16)

X xůxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxxxxx xx xřxxx dané xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xx v xxxxxx x čx&xxxxxx;xxx 290 x 291 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx (x&xxxxxx;xx jen &xxxxx;Xxxxxxx o xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX&xxxxx;).

(17)

Xx &xxxxxx;čxxxx dosažení x&xxxxxx;xů xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx xxěx&xxxxxx; xxxxxx nařízení xx xěxx x&xxxxxx;x xx Xxxxxx přenesena xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 290 Xxxxxxx x fungování EU, xxxxx jde x xxčxx&xxxxxx; podmínek pro xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxčxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů, xxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxžxxxx&xxxxxx;, stanovení kritérií x xxčxx&xxxxxx; toho, xxx xxxx&xxxxxx;xxx dovolené &xxxxxx;čxxx xxxxxxx, xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx a Xxxxx&xxxxxx;, xxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxx, dovoz nebo xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx; činnosti xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx xxx&xxxxxx; určení, x xxxxž má x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx zařazených x xř&xxxxxx;xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx xxxxxxxxx 2 x 3 xřxxxx&xxxxxx;xxx xřxxxěžx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; o x&xxxxxx;xxxx, xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxů pro xřxxxěžx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x vývozu x xxxxxxxx&xxxxxx; společných xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány xxxxxňxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxů xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; vývozu x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx;xx kritérií, xxxx&xxxxxx; mají příslušné xxx&xxxxxx;xx uplatňovat, xxxxž x přizpůsobení přílohy xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 tak, xxx xx xxxxxxxxx na xxx&xxxxxx; xxxxxx ve xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; prekursorů xxxx x x&xxxxxx;xxxxxxxxx xx xxěxx v xxxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx x &xxxxxx;xxxxě XXX. Xx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xě xůxxžxx&xxxxxx;, xxx Xxxxxx x rámci xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; čxxxxxxx xxxxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxx, a xx x xx xxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx. Xřx xř&xxxxxx;xxxxě x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxů v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx by Komise xěxx zajistit, aby xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; dokumenty xřxx&xxxxxx;xx současně, xčxx x vhodným xxůxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxě.

(18)

Xx &xxxxxx;čxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx x xxxxxxxx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 111/2005 xx xxěx&xxxxxx; tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xěxx x&xxxxxx;x Xxxxxx xxěřxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx;xx xxx xxxxxřxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;, které xxxx požadovány xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxx sledování x&xxxxxx;xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, jakož i xxxxřxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx xxxx Xxx&xxxxxx; x xřxx&xxxxxx;xx zeměmi x xxxxxxxxxx xxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxx x používání xxxxxxxxů pro vývozní x xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;, x x&xxxxxx;xxx xřxxxx&xxxxxx;xxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxů drog. Xxxx xxxxxxxxx by xěxx být xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x souladu s xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) č. 182/2011 (7).

(19)

Xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx xřxxxx&xxxxxx; xxxxx nařízení (XX) č. 111/2005 xx xxěx&xxxxxx; tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx měly zaručit xxxxxxxxxxxxx x xůxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx subjektů.

(20)

V souladu x čl. 28 xxxx. 2 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 45/2001 xxx konzultován xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx ochrany údajů, xxxx&xxxxxx; xxxxx své xxxxxxxxxx xxx 18. xxxxx 2013 (8).

(21)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 111/2005 xx xxxxx xěxx x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x způsobem změněno,

XŘXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Nařízení (ES) č. 111/2005 xx xěx&xxxxxx; takto:

1)

X názvu xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; a x čx&xxxxxx;xxx 1, čx. 2 x&xxxxxx;xx. x) x e), x čx. 10 odst. 1, v čx&xxxxxx;xxx 17 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, x čx&xxxxxx;xxx 20 xxxx&xxxxxx;x pododstavci x x čx&xxxxxx;xxx 25 xx podstatné xx&xxxxxx;xx &xxxxx;Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xxx &xxxxx;Xxxx&xxxxx; v xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x mluvnickém tvaru. X čx. 2 x&xxxxxx;xx. e), čx. 12 odst. 1 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čl. 13 xxxx. 1 x&xxxxxx;xx. x), čl. 14 xxxx. 1 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 14 xxxx. 2, čx&xxxxxx;xxx 18 x x čx. 22 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx se xxxxx „celní území Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; nahrazuje xxxxxx &xxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx&xxxxx; x příslušném xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxx.

2)

Čx&xxxxxx;xxx 2 xx xěx&xxxxxx; takto:

x)

x&xxxxxx;xxxxx a) xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;x)

&xxxxx;xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxx; se xxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxx látka uvedená x příloze, xxxx&xxxxxx; xůžx x&xxxxxx;x použita x nedovolené x&xxxxxx;xxxě xxxxx&xxxxxx;xx nebo xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, včetně xxěx&xxxxxx; x přírodních xxxxxxxů, xxxx&xxxxxx; tyto látky xxxxxxx&xxxxxx;, avšak s x&xxxxxx;xxxxxx směsí x xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx produktů, xx xxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxžxxx tak, žx tyto xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxx xxxxxx xxxž&xxxxxx;x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx nebo xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxx, a x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů xx xxxxxx čl. 1 xxxx 2 xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx 2001/83/XX (9) x xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx léčivých xř&xxxxxx;xxxxxů xx xxxxxx čx. 1 xxxx 2 xxěxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX (10), xxxxě x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů x xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů zařazených v xř&xxxxxx;xxxx;

x)

x&xxxxxx;xxxxx c) xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„c)

&xxxxx;xxxxxxx&xxxxx; se xxxxx&xxxxxx; xxxxx uvedených x&xxxxxx;xxx, xxž xxx&xxxxxx; xxxxxx xxxž&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; zbožím Xxxx, xx xxxx&xxxxxx; území Xxxx, xčxxxě dočasného xxxxxxxěx&xxxxxx;, umístění xx xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx nebo xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx, umístění xx režimu s xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x xxxxxxxxx&xxxxxx;x xx xxx x xxxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx volného xxěxx xx smyslu nařízení Xxxx (EHS) č. 2913/92 (11);

x)

x&xxxxxx;xxxxx x) se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„j)

&xxxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxx&xxxxx; xx rozumí xxxxxxxxxx xxxx xxxx č&xxxxxx;xx x xxx&xxxxxx;xxxxx xxxxxě, xxxx jakékoliv látky xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx x xř&xxxxxx;xxxě ve xxxxxx čx. 3 bodu 39 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1907/2006 (12).

3)

X čx&xxxxxx;xxx 3 xx xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; dovoz, x&xxxxxx;xxx xxxx zprostředkovatelské čxxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, s výjimkou x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx do xxxxxxxxx 4, musí xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx dokumentovat xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxů, xxxx jsou xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;, celní xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;, faktury, x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx; xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxě x xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx; doklady.“

4)

Čx&xxxxxx;xxx 5 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 5

Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx zajistí, žx balení xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; látky, x x&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxx zařazených x příloze xx xxxxxxxxx 4, xx xxxxřxxx označením xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; látky, xxx xx xxxxxx x xř&xxxxxx;xxxx, xxxx x xř&xxxxxx;xxxě xxěxx čx xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxxxx;xxx x x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x xxxx xxxxžxx&xxxxxx;, xxx xx uveden x xř&xxxxxx;xxxx, x x&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x příloze xx xxxxxxxxx 4. Hospodářské xxxxxxxx xxxxx kromě xxxx xřxxxxxx xx&xxxxxx; xěžx&xxxxxx; xxxxčxx&xxxxxx;.&xxxxx;

5)

Čx&xxxxxx;xxx 6 xx xěx&xxxxxx; takto:

x)

xxxxxxxx 1 se nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx&xxxxxx;-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxxě xxxx&xxxxxx;xx deklarantů xxxx xřxxxxxxů xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxx xxxx čxxxxxx, xxxxxx&xxxxxx; x Xxxx a xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxx, x&xxxxxx;xxxxx xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxxxx čxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxž xřxxxěxxx xxxx xxxxxx&xxxxxx; látky xxřxxxx&xxxxxx; x příloze xx xxxxxxxxx 1, xxx&xxxxxx; mít licenci. Xxxxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx xxxxxx.

Xřx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxx xxxxxxx xxěxxx, xřxxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x ke xxůxxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;xxxxxxxx žadatele, xxxx&xxxxxx;xx xxx xx žxxxxxx nedopustil žádného x&xxxxxx;žx&xxxxxx;xx nebo xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisů x xxxxxxx xxxxxxxxxů xxxx x xxx xxx&xxxxxx; žádný záznam, xxxxx jde x xxxxxxxxx závažnou trestnou čxxxxxx.

Xxxxxx xx xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x přenesené xxxxxxxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30x xx &xxxxxx;čxxxx stanovení xxxx&xxxxxx;xxx xxx udělování xxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů, xxx xx licence xxxxžxxxxx.&xxxxx;;

x)

xxxxňxxx se xxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;:

&xxxxx;3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x prováděcích aktů. Xxxx prováděcí xxxx xx xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxx čx. 30 xxxx. 2.&xxxxx;

6)

Čx&xxxxxx;xxx 7 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 7

1.   Není-li xxxxxxxxx xxxxx, hospodářské xxxxxxxx, xxxxě xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxů x xřxxxxxxů xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxx tuto čxxxxxx, xxxxxx&xxxxxx; x Xxxx x xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxx, vývozem xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxxxx čxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxž xřxxxěxxx jsou xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx zařazené x xř&xxxxxx;xxxx do kategorie 2, xxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxxx 3, musí x&xxxxxx;x registraci. Xxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž je xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx usazen.

Xřx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxx registraci xxěxxx, xřxxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; příslušný orgán xx xxůxxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;xxxxxxxx žxxxxxxx, zejména xxx se žadatel xxxxxxxxxx žádného x&xxxxxx;žx&xxxxxx;xx xxxx opakovaného xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů x xxxxxxx xxxxxxxxxů xxxx x xxx nemá ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; záznam, xxxxx xxx x xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxžxxx trestnou činnost.

Komisi xx svěřena xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx akty x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30x xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx pro xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů, xxx xx xxxxxxxxxx nevyžaduje.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x může registraci xxxxxxxxxx xxxx xxx&xxxxxx;xx, xřxxxxxxx-xx x&xxxxxx;x splněny xxxx&xxxxxx;xxx, xx nichž xxxx xxx&xxxxxx;xx, nebo xx-xx xůxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx;, žx existuje riziko xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.&xxxxx;

7)

Čx&xxxxxx;xxx 8 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 8

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx&xxxxxx;-xx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xx xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx za &xxxxxx;čxxxx vykládky xxxx xřxxx&xxxxxx;xxx, dočasného uskladnění, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx svobodném x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x kontrole xxxx X xxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxx čx za &xxxxxx;čxxxx xx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; do xxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxžxxx Unie, xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx xx ž&xxxxxx;xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;xxx dovolené &xxxxxx;čxxx obchodu.

2.   Komisi xx xxěřxxx xxxxxxxx přijímat xxxx v přenesené xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 30b x cílem stanovit xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; dovolených &xxxxxx;čxxů obchodu, xxx xx zajistilo, že xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxxxx veškerý xxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx látek x x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx x žx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxxxx xxxxžxx&xxxxxx;.&xxxxx;

8)

Článek 9 xx nahrazuje tímto:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 9

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; subjekty xxxxxx&xxxxxx; x Xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx xxxxxxxxxě oznámí x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxx, jako xxxx nezvyklé objednávky x xxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; naznačují, žx xxxx x&xxxxxx;xxx xxčxx&xxxxxx; x xxxxxx, x&xxxxxx;xxxx xxxx zprostředkovatelské činnosti xx xxxxx být xxxxžxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx omamných nebo xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

Xx x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx hospodářské xxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, xxxx jsou:

x)

x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx;

b)

xxxžxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx uvedené x&xxxxxx;xxx;

c)

xx&xxxxxx;xx x xxxxxx vývozce, xxxxxxx, xxxxčx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx x xř&xxxxxx;xxxxě osoby xxxxxxx&xxxxxx; do zprostředkovatelských čxxxxxx&xxxxxx;.

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxžďxx&xxxxxx; xxxxx xxx &xxxxxx;čxxx zabránění xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným orgánům xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx x xx&xxxxxx;x vývozu, dovozu xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx činnostech.

Xxxxxx xx xxěřxxx pravomoc xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 30x x cílem xxxxxxxx &xxxxxx;xxxx, xxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány xxžxxxx&xxxxxx; x xxxx, aby xxxxx tyto čxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxřxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxů xxxxxxxx xxxxxxx ohledně xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xěxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;, případně xxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě, xx evropské xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxů drog xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 273/2004 (13) (x&xxxxxx;xx xxx &xxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; databáze“). Xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx xx xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2.

9)

X čx&xxxxxx;xxx 10 xx xxxxňxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxěx&xxxxxx;:

&xxxxx;4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx na nové xxxxxx v oblasti xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;, mohou xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx členských xx&xxxxxx;xů x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxěx&xxxxxx; neuvedených x&xxxxxx;xxx xx seznamu xxxxxx&xxxxxx;xx x odst. 2 x&xxxxxx;xx. x) x x&xxxxxx;xxx xřxxxxxxě sledovat xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Podrobná xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxřxxxx&xxxxxx; xx xxxxxx nebo xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x něj se xxxxxx&xxxxxx; v pokynech xxxxx odstavce 1.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; sledování xxůxxxxxx považováno xx xxxxxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; neuvedených x&xxxxxx;xxx x xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxě xxxxx&xxxxxx;xx xxxx psychotropních x&xxxxxx;xxx, xůžx Xxxxxx xxxxxxx neuvedenou látku xx xř&xxxxxx;xxxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 30x.&xxxxx;

10)

Čx&xxxxxx;xxx 11 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

x xxxxxxxx 1 xx první xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tímto:

„1.   Veškerému x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx zařazených x příloze do xxxxxxxx&xxxxxx; 1 x 4 x vývozu xxxxxx&xxxxxx;xx látek xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; 2 x 3 do xxčxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx; předchází xřxxxěžx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; příslušnými xxx&xxxxxx;xx x Xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x orgánům země xxčxx&xxxxxx; podle čx. 12 xxxx. 10 &xxxxxx;xxxxx XXX. Xxxxxx xx xxěřxxx pravomoc xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci v xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30x xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxx&xxxxxx; určení xxx x&xxxxxx;xxx uvedených x&xxxxxx;xxx zařazených v xř&xxxxxx;xxxx do xxxxxxxx&xxxxxx; 2 x 3, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zneužití xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.&xxxxx;;

x)

xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxž&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx xřxxxěžx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx, jsou-li xřxxxěxčxxx, žx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; uvedených x&xxxxxx;xxx Xxxxxx xx svěřena xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x přenesené xxxxxxxxx x souladu x čx&xxxxxx;xxxx 30x x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx takové xxxxxxx x zavést xxxxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx, jež xxx&xxxxxx; příslušné orgány xxxxxňxxxx.&xxxxx;

11)

X čx&xxxxxx;xxx 12 xx xxxx. 1 xřxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;X&xxxxxx;xxx uvedených látek xxřxxxx&xxxxxx;xx v příloze xx kategorie 3 x&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; pouze xxxxx, xxxx-xx xxžxxxx&xxxxxx;xx xřxxxěžx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxx.&xxxxx;

12)

X čx. 13 odst. 1 xx xxxxňxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx, který xx&xxxxxx;:

&xxxxx;Ž&xxxxxx;xxxx x x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; k x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x příloze do xxxxxxxxx 4 xxxxxxxx &xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;x pododstavci x&xxxxxx;xx. x) až x).&xxxxx;

13)

Článek 19 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 19

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxž&xxxxxx;x zjednodušené xxxxxxx pro xxěxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;, jsou-li xřxxxěxčxxx, žx nepovedou x xxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx látek. Komisi xx svěřena xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx v xxxxxxx s článkem 30x s x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx x zavést xxxxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx, xxž xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx uplatňovat.“

14)

X čx&xxxxxx;xxx 20 xx xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Xxxxxx&xxxxxx; povolení xx x&xxxxxx;xx xxxxžxxxxx, xxxxxxžx xx látky xxxxxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, překládají, xxčxxxě xxxxxxňxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxx&xxxxxx;x pásmu xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxx X xxxx xx svobodném xxxxxx nebo jsou xxxxx&xxxxxx;xěxx xx xxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx režimu Xxxx.&xxxxx;

15)

Čx&xxxxxx;xxx 26 xx mění xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxž xxxx xxxčxxx články 11 xž 25 x xxxxxxxx 2 a 3 tohoto článku, xxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány xxžx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxxx uvedených látek xx xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx nebo jejich x&xxxxxx;xxxx x xxxxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxxxxx-xx důvodné xxxxxřxx&xxxxxx;, žx jsou xxxx látky xxčxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.&xxxxx;;

x)

xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx nové xxxxxxxx, které xxěx&xxxxxx;:

„3a.   Příslušné xxx&xxxxxx;xx každého členského xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xx celní území Xxxx xxxx jejich x&xxxxxx;xxxx x něj, xxxxxxx&xxxxxx;-xx xxxxxxxčx&xxxxxx; důkazy, žx jsou xxxx x&xxxxxx;xxx určeny pro xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx omamných xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx látek.

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x o tom xxxxxxxxxě xxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx ostatních čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů a Xxxxxx, xřxčxxž se xxxžxxx xxxxxx podle čx&xxxxxx;xxx 27.

Xxxx x&xxxxxx;xxx se xxxxžxx&xxxxxx; za xxxxžxx&xxxxxx; xx zařazení na xxxxxx neuvedených x&xxxxxx;xxx xxxxx čx. 10 xxxx. 2 x&xxxxxx;xx. x).

3x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxžx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x xůžx xřxxxxxx opatření xxxxxxx&xxxxxx; k tomu, xxx xxxx příslušné xxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxxx x sledovat xxxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxx x neuvedenými x&xxxxxx;xxxxx, xxxx&xxxxxx;xx:

x)

x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx nebo o čxxxxxxxxx souvisejících x xěxxxx x&xxxxxx;xxxxx;

x)

xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx účelem x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xůxxxů x xxxxxřxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx.&xxxxx;

16)

Název xxxxxxxx X se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;XXXX X XŘXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXXXXX A PROVÁDĚCÍ XXXX&xxxxx;.

17)

Čx&xxxxxx;xxx 28 xx xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 28

Xxxxě xxxxřxx&xxxxxx; uvedených x čx&xxxxxx;xxx 26 je Xxxxxx x případě xxxřxxx xxěřxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxů xxxxřxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxx&xxxxxx; x xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx x xxxxxx a xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxů xxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; a xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;, x x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx zneužívání prekursorů xxxx. Xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx xx xřxxxxx x souladu x xřxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxx čx. 30 xxxx. 2.&xxxxx;

18)

Čx&xxxxxx;xxx 29 se xxx&xxxxxx;xxx.

19)

Čx&xxxxxx;xxx 30 se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 30

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx nápomocen X&xxxxxx;xxx xxx xxxxxxxxxx drog. Xxxxx x&xxxxxx;xxx je x&xxxxxx;xxxxx xx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 182/2011 (14).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxžxxx xx článek 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 182/2011.

20)

Xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxx, které xxěx&xxxxxx;:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 30x

Komisi xx xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30b xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx &xxxxxx;čxxxx přizpůsobení xxxx xř&xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx;x trendům x oblasti xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxů xxxx, zejména x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; mohou x&xxxxxx;x xxxxxx xřxxěxěxx x uvedené x&xxxxxx;xxx, x xxxxxxxěx&xxxxxx; xxěxx xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxx x &xxxxxx;xxxxě OSN.

Článek 30x

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x přenesené pravomoci xx Xxxxxx svěřena xx podmínek stanovených x xxxxx čx&xxxxxx;xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx akty v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx uvedená x čx. 6 xxxx. 1 xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 7 xxxx. 1 xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čl. 8 xxxx. 2, čl. 9 odst. 2 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 10 xxxx. 5, čx. 11 odst. 1 x 3, čx&xxxxxx;xxx 19, čx&xxxxxx;xxx 30x a čx. 32 odst. 2 xx Xxxxxx xxěřxxx xx xxxx xěxx xxx xx 30. xxxxxxxx 2013. Xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci xxxxxxxěxx xxxěx měsíců před xxxxxx xxxxxx xěxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;. Přenesení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxžxxx x stejně xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;, xxxxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; proti xxxxxx xxxxxxxžxx&xxxxxx; námitku nejpozději xřx měsíce xřxx xxxxxx xxžx&xxxxxx;xx x xěxxxx xxxxx&xxxxxx;.

3.   Evropský xxxxxxxxx xxxx Rada mohou xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x čx. 6 xxxx. 1 třetím xxxxxxxxxxx, čx. 7 xxxx. 1 xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 8 xxxx. 2, čx. 9 odst. 2 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 10 xxxx. 5, čx. 11 xxxx. 1 a 3, čx&xxxxxx;xxx 19, čx&xxxxxx;xxx 30x x čx. 32 xxxx. 2 xxxxxxx xxx&xxxxxx;xx. Xxxxxxxxx&xxxxxx;x x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xx xxxxčxxx přenesení pravomocí x xěx blíže xxčxx&xxxxxx;. Xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx xxxx&xxxxxx;x dnem xx xxxřxxxěx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x věstníku Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx nebo x xxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxx, který x něm xx xxřxxxěx. Nedotýká xx xxxxxxxxx xxž xxxxx&xxxxxx;xx xxxů x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xřxxxx&xxxxxx; xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxě xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxčxxxě Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxě.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx x přenesené xxxxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; podle čx. 6 xxxx. 1 xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 7 xxxx. 1 xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 8 odst. 2, čx. 9 xxxx. 2 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 10 xxxx. 5, čx. 11 odst. 1 x 3, čx&xxxxxx;xxx 19, čx&xxxxxx;xxx 30a x čx. 32 xxxx. 2 xxxxxx&xxxxxx; x platnost, xxxxx xxxxx xxxxx xěxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; námitku xx lhůtě xxxx xěx&xxxxxx;xů xxx xxx, xxx jim xxx xxxxx xxx xxx&xxxxxx;xxx, xxxx xxxxx Evropský xxxxxxxxx x Xxxx xřxx xxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xx xxůxx uvědomí Komisi x tom, žx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;. X xxxxěxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx xxxx Rady xx xxxx xxůxx xxxxxxxž&xxxxxx; x xxx xěx&xxxxxx;xx.&xxxxx;

21)

Článek 32 se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 32

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx sdělí Xxxxxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; databáze x elektronické xxxxxě xčxx veškeré významné xxxxxxxxx o provádění xxxxřxx&xxxxxx; pro sledování xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxx nařízení, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx o x&xxxxxx;xxx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxxxx výrobu xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxůxxxx xxxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx x xxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx x xěxxxx x&xxxxxx;xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx je xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx v xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30b xx &xxxxxx;čxxxx upřesnění xxxx&xxxxxx;xxx x xxžxxxxxů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx se informací, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx podle xxxxxxxx 1 tohoto čx&xxxxxx;xxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx x&xxxxxx;xxxxě informací xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx čx&xxxxxx;xxx x xx xxxxxxxxxx s čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx Komise xxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxxxx tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxxxx čx. 12 xxxx. 12 &xxxxxx;xxxxx XXX xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxčx&xxxxxx; zprávu, xxxxxx xx&xxxxxx;xx Xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;řxxx xxx xxxxxxxx omamných x&xxxxxx;xxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xřxxxxž&xxxxxx; xx 31. xxxxxxxx 2019 Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxě zprávu x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; a xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, zejména x xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxřxxě xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx; pro xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxx xxxxxřxx&xxxxxx;xx obchodů s xxxxxxxx&xxxxxx;xx látkami.“

22)

Vkládá se xxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxx, který xx&xxxxxx;:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 32x

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány čxxxxx&xxxxxx;xx států x Xxxxxx využívají evropskou xxxxx&xxxxxx;xx za xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx xxxx xxxxxx:

x)

xxxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx čx. 32 xxxx. 1, jakož x xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x Xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;řxxx pro kontrolu xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx podle čx. 32 xxxx. 3;

x)

xxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx rejstříku xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xxxx&xxxxxx;x xxxx udělena licence xxxx registrace;

x)

xxžxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů poskytovat příslušným xxx&xxxxxx;xůx x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě xxxxxxxxx x xx&xxxxxx;xx vývozech, xxxxxxxx xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxxxxxx xxxxx čx. 9 xxxx. 2.“

23)

Čx&xxxxxx;xxx 33 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„Článek 33

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; osobních &xxxxxx;xxxů xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx x čxxxxx&xxxxxx;xx státech xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x souladu x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisy, xxxx&xxxxxx;xx xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady 95/46/XX (15), x xxx xxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx dozoru čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx x čx&xxxxxx;xxx 28 x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; osobních &xxxxxx;xxxů xx xxxxxx Xxxxxx, x xx i xxx účely xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx, xx provádí x xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 45/2001 (16) a xxx xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxx &xxxxxx;xxxů.

3.   Pro &xxxxxx;čxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxx údajů xx smyslu čx. 8 xxxx. 1 xxěxxxxx 95/46/ES.

4.   Osobní &xxxxxx;xxxx xxxxxxžďxxxx&xxxxxx; pro účely xxxxxx nařízení xx x&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; způsobem, xxxx&xxxxxx; xx xxx x xxxxxxx xx xxěxxxx&xxxxxx; 95/46/ES xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (ES) č. 45/2001, x xxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xx, xxž xx xxxxxxxě xxxx&xxxxxx; xxx účely, xxx xěž xxxx xxxxxxžďxx&xxxxxx;xx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx x Xxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; údaje xxůxxxxx xxxxxčxxxxx&xxxxxx;x s &xxxxxx;čxxx stanovenými v čx&xxxxxx;xxx 32a.

Aniž xx xxxčxx čx&xxxxxx;xxx 13 xxěxxxxx 95/46/XX, xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; nebo xxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxxě xxxxxx nařízení xx xxxžxx&xxxxxx; xx účelem xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

24)

Xř&xxxxxx;xxxx xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

x&xxxxxx;xxx xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

x)

xřxx první xxxxxxx xx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; tento x&xxxxxx;xxx:

x)

x xxxxxxxxx 1 xx kód XX xxx norefedrin nahrazuje x&xxxxxx;xxx kódem:

&xxxxx;2939&xxxx;44&xxxx;00&xxxxx;;

d)

v xxxxxxxxx 1 se xx xxxxxx látek doplňuje xxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;XXXX-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, (kód XX) 2926&xxxx;90&xxxx;95, (č. XXX) 4468-48-8“;

x)

xxxxňxxx xx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx:

„Kategorie 4

Látka

X&xxxxxx;xxx XX (xxxxx se xx&xxxxxx;&xxxxxx;)

X&xxxxxx;x KN

X&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx x xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; léčivé xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx xxxx xxxx xxxx

X&xxxxxx;čxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; efedrin xxxx xxxx soli

3003&xxxx;40&xxxx;20

3004 40 20

X&xxxxxx;čxx&xxxxxx; přípravky x xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxx

X&xxxxxx;čxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxx (XXX) xxxx jeho xxxx

3003&xxxx;40&xxxx;30

3004 40 30“.

Čx&xxxxxx;xxx 2

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x Úředním xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.

Xxxx nařízení xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;x xxxxxxx x přímo xxxžxxxxx&xxxxxx; ve x&xxxxxx;xxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx.

Xx Štrasburku xxx 20. listopadu 2013.

Xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx

xřxxxxxx

M. XXXXXX

Xx Xxxx

předseda

X. XX&Xxxxxx;XXXXČXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx xx xxx 23. ř&xxxxxx;xxx 2013 (dosud xxxxxřxxxěx&xxxxxx; v &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx) a xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxx xx xxx 15. xxxxxxxxx 2013.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Rady (ES) č. 111/2005 xx xxx 22. xxxxxxxx 2004, xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; obchodu x xxxxxxxxxx xxxx mezi Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;x x třetími xxxěxx (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 22, 26.1.2005, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 273/2004 ze xxx 11. &xxxxxx;xxxx 2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 47, 18.2.2004, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 95/46/ES xx dne 24. ř&xxxxxx;xxx 1995 o xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x o volném xxxxxx těchto &xxxxxx;xxxů (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 281, 23.11.1995, s. 31).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 45/2001 ze xxx 18. prosince 2000 x xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x x volném xxxxxx xěxxxx údajů (&Xxxxxx;ř. xěxx. L 8, 12.1.2001, x. 1).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. čxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx;xx Xxxxxx (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 184, 17.7.1999, x. 23).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Rady (XX) č. 182/2011 xx xxx 16. &xxxxxx;xxxx 2011, kterým xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx x xxxxx&xxxxxx; zásady xxůxxxx, xxx&xxxxxx;x členské xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxx xřx x&xxxxxx;xxxx prováděcích xxxxxxxx&xxxxxx; (&Xxxxxx;ř. xěxx. L 55, 28.2.2011, x. 13).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxx nezveřejněné v &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx 2001/83/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Společenství týkajícím xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů (Úř. věst. X 311, 28.11.2001, x. 67).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xx veterinárních léčivých xř&xxxxxx;xxxxxů (Úř. xěxx. X 311, 28.11.2001, x. 1).&xxxxx;;

(11)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Rady (XXX) č. 2913/92 ze xxx 12. ř&xxxxxx;xxx 1992, xxxx&xxxxxx;x xx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; xxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 302, 19.10.1992, x. 1).&xxxxx;;

(12)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxx 18. prosince 2006 o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx látek (XXXXX), o zřízení Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx pro xxxxxxx&xxxxxx; látky, o xxěxě xxěxxxxx 1999/45/XX x x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XXX) č. 793/93, xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxx (ES) č. 1488/94, xxěxxxxx Rady 76/769/XXX x xxěxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/ES (&Xxxxxx;ř. věst. X 396, 30.12.2006, s. 1).&xxxxx;

(13)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského parlamentu x Rady (ES) č. 273/2004 xx xxx 11. &xxxxxx;xxxx 2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx (Úř. věst. X 47, 18.2.2004, x. 1).&xxxxx;

(14)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 182/2011 xx xxx 16. února 2011, xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxx&xxxxxx; pravidla x xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxůxxxx, xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxx xřx x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 55, 28.2.2011, x. 13).&xxxxx;

(15)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 95/46/XX xx xxx 24. ř&xxxxxx;xxx 1995 x xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x o volném xxxxxx těchto &xxxxxx;xxxů (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 281, 23.11.1995, s. 31).

(16)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 45/2001 ze xxx 18. prosince 2000 x xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx údajů orgány x xxxxxxxxxxx Společenství x x xxxx&xxxxxx;x xxxxxx těchto &xxxxxx;xxxů (&Xxxxxx;ř. věst. L 8, 12.1.2001, s. 1).&xxxxx;