Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; EVROPSKÉHO XXXXXXXXXX X XXXX (EU) č. 1259/2013

xx dne 20. listopadu 2013,

xxxx&xxxxxx;x xx xěx&xxxxxx; nařízení Xxxx (XX) č. 111/2005, xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxx&xxxxxx; pravidla pro xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx s xxxxxxxxxx drog xxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;x a třetími xxxěxx

XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXXXXX A XXXX EVROPSKÉ UNIE,

x xxxxxxx na Smlouvu x fungování Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx, x xxxx&xxxxxx;xx xx čl. 207 xxxx. 2 x&xxxxxx;xx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx x&xxxxxx;xxx Evropské xxxxxx,

po xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxůx,

v xxxxxxx x ř&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx (1),

vzhledem x xěxxx xůxxxůx:

(1)

Xxxxxx xxx 7. xxxxx 2010 xřxxxxx xxx&xxxxxx;xx podle čx&xxxxxx;xxx 32 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (ES) č. 111/2005 (2) x provádění x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxxxxxx obchodu x xxxxxxxxxx drog.

(2)

X x&xxxxxx;xxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx kontrolního xxxx&xxxxxx;xx Xxxx pro prekursory xxxx xxx&xxxxxx; xxxxxx x léčivými xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;x, xxxxxžx xx xxxx xř&xxxxxx;xxxxxx xx x současnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

(3)

Xxx&xxxxxx;xx Xxxxxx poukázala na xx, že léčivé xř&xxxxxx;xxxxxx obsahující xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx nedovolenou x&xxxxxx;xxxx drog xxxx Xxxx jako náhražky xxxxx&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx efedrinu x pseudoefedrinu. Komise xxxxx xxxxxxčxxx posílit xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx x x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx efedrin xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx;žxxx x xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx xxxx x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxx xx zabránilo xxxxxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; pro xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx omamných xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

(4)

Xx svých x&xxxxxx;xěxxxx xx dne 25. května 2010 x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů Xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxxxxů drog xxxxxxx Xxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; změny xx pečlivém xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxžx&xxxxxx;xx xxxxxx xx xxx&xxxxxx;xx x xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; subjekty čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů.

(5)

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxřxxňxxx xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx: xxxxx &xxxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx;, xxxx&xxxxxx; pochází x &Xxxxxx;xxxxx Organizace xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxů proti xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx s omamnými x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx xřxxxx&xxxxxx; xx X&xxxxxx;xxx xxx 19. xxxxxxxx 1988 (x&xxxxxx;xx jen &xxxxx;&xxxxxx;xxxxx XXX&xxxxx;), xx xxx&xxxxxx;xxx, xxxxť je xxž xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; terminologii xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxů Xxxx, x xx xxx xxxxxx &xxxxx;x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx;. Dále xx zrušuje xxxxx &xxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx;, xxxxť xx xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxx &xxxxx;xxěxx&xxxxx;, který je xxž x xxxxxxxx xxxžxx.

(6)

Xěxx by být xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; nebo xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx x x&xxxxxx;xxx dosažení xxxxxxx xx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx xxx pozastavení xxxx zrušení xxxxxxx.

(7)

X&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx x xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx (x&xxxxxx;xx xxx &xxxxx;x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx;) xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xx xěxx x&xxxxxx;x kontrolovány tak, xxx s xxxx xxxxx narušen zákonný xxxxxx. Xx x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx by x xř&xxxxxx;xxxx nařízení (ES) č. 111/2005, obsahující x&xxxxxx;čxx léčivých xř&xxxxxx;xxxxxů, xěxx být doplněna xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 4), xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxxx některé xxčxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx.

(8)

X&xxxxxx;xxxx léčivých xř&xxxxxx;xxxxxů xxřxxxx&xxxxxx;xx xx kategorie 4 x xř&xxxxxx;xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx xxěx&xxxxxx; xxxxxx nařízení xx xěxx xřxxxx&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x xřxxxěžx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; o x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgány x Xxxx příslušným xxx&xxxxxx;xůx xxxě xxčxx&xxxxxx;.

(9)

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xx měly x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxx léčivé xř&xxxxxx;xxxxxx x xř&xxxxxx;xxxě xxxxxx x&xxxxxx;xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxžxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx-xx xůxxxx&xxxxxx; podezření, žx xxxx xxčxxx pro xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx omamných xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

(10)

Xxx xx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx xxxžxxxx xxxxxxxx rychleji xx xxx&xxxxxx; xxxxxx xx zneužívání xxxxxxxxxů xxxx, měly xx x&xxxxxx;x xxxxxxěxx xxxxxx xxžxxxxx přijímat xxxxřxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxřxx&xxxxxx;xx xxxxxxů xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx. Xx x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx xx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx měly x&xxxxxx;x xxžxxxx xxxxxxx své xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány x x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx neuvedených x&xxxxxx;xxx xxxx o čxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx s xěxxxx látkami, xxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx &xxxxxx;čxxxx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xůxxxů o xxxxxřxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xěxxxx x&xxxxxx;xxxxx. Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xx xxxxěž xěxx zabraňovat xxxx, xxx neuvedené x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx xx xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx xxxx x něj xxxxxxxxxxx, xxxxx lze xxxx&xxxxxx;xxx, že xxxx x&xxxxxx;xxx budou použity x xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxě xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx. Tyto neuvedené x&xxxxxx;xxx xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxžxx&xxxxxx;xx xx xxxxžxx&xxxxxx; xxx xxřxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxxxxě xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

(11)

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xx xěxx xxxx xxxxx navzájem a x Xxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; databáze xxxxxxxxxů xxxx (x&xxxxxx;xx xxx &xxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxx;) xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; podle xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu a Xxxx (ES) č. 273/2004 (3) informace x xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; a xxxxžxx&xxxxxx; zásilek x x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xx celkovou &xxxxxx;xxxxň informací x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xčxxxě x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů. Xxxxxxx&xxxxxx; databáze xx xěxx xxxxžxx x xxxxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, xxxxx xxx o xxxxxxx&xxxxxx; x xxxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx. Xěxx xx xxx&xxxxxx; sloužit xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; evropského rejstříku xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, které xxxx držitelem xxxxxxx xxxx registrace, xxž xxxxxx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; zákonnosti xxxxxx obchodů s xxxxxx&xxxxxx;xx látkami, x xěxx by xxxžxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;x subjektům xxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x orgánům informace x svém x&xxxxxx;xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx. Evropská xxxxx&xxxxxx;xx xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxxě aktualizována x xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xx měly být xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx Xxxxx&xxxxxx; a xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů pouze xxx &xxxxxx;čxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; zneužití xxxxxxxxxů xxxx xx xxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x xxxx.

(12)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; údajů. Takové xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;xxxů xx xůžx x&xxxxxx;xxx xxxxěž xxxxx&xxxxxx;xx údajů x xěxx xx x&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěxx x souladu x právem Xxxx.

(13)

Xřx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxx účely nařízení (XX) č. 111/2005 xx xxěx&xxxxxx; tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; a xxxů x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxů xřxxxx&xxxxxx;xx podle xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xx xxxxžxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxx&xxxxxx;xx žxxxxx xxxxčxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxxx 8 Xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx x ochraně xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x x x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx svobod, jakož x právo xx xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxx&xxxxxx;xx života xxxxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxxx 7 Xxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx práv Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx x právo xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů uznané článkem 8 x&xxxxxx;xx listiny.

(14)

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx x Xxxxxx xx měly xxxxxxx&xxxxxx;xxx xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx pouze xxůxxxxx xxxčxxxxx&xxxxxx;x s &xxxxxx;čxxxx nařízení (XX) č. 111/2005 ve xxěx&xxxxxx; xxxxxx nařízení, xxxxž i aktů x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxů xřxxxx&xxxxxx;xx podle xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Tyto &xxxxxx;xxxx xx měly být xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xxxxxxx x xx&xxxxxx;xxx Unie x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xx ochrany xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x xxxxxxxxxxx xx zpracováním xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx;xx xx xxěxxxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady 95/46/XX (4) a s xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (ES) č. 45/2001 (5).

(15)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xxěřxxx Xxxxxx pravomoci x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; některých xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x vykonávány v xxxxxxx x postupy xxxxxxxx&xxxxxx;xx x rozhodnutí Xxxx 1999/468/ES (6).

(16)

X důsledku xxxxxx Lisabonské smlouvy x xxxxxxxx je xřxxx xxx&xxxxxx; pravomoci xx&xxxxxx;xx x xxxxxx x čx&xxxxxx;xxx 290 x 291 Smlouvy x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Evropské xxxx (dále xxx &xxxxx;Xxxxxxx x fungování XX&xxxxx;).

(17)

Xx &xxxxxx;čxxxx xxxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xů xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx xxěx&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xěxx x&xxxxxx;x xx Xxxxxx xřxxxxxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx akty x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 290 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; EU, xxxxx xxx x xxčxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx xxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxčxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů, kdy se xxxxxxx xxxx registrace xxxxžxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x určení xxxx, xxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx xxxxxxx, určení xxxxxxxx&xxxxxx; požadovaných příslušnými xxx&xxxxxx;xx x Komisí, xxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxx, xxxxx xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx; činnosti xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, stanovení xxxxxxx xxx&xxxxxx; určení, v xxxxž má x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x příloze xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx kategorie 2 x 3 xřxxxx&xxxxxx;xxx xřxxxěžx&xxxxxx; oznámení x x&xxxxxx;xxxx, xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxů xxx xřxxxěžx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxx x xxxxxxxx&xxxxxx; společných xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxňxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxů xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; vývozu x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx;xx kritérií, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; příslušné xxx&xxxxxx;xx uplatňovat, jakož x xřxxxůxxxxx&xxxxxx; přílohy xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 tak, xxx xx xxxxxxxxx xx xxx&xxxxxx; xxxxxx xx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxů xxxx x x&xxxxxx;xxxxxxxxx se xxěxx x tabulkách x příloze x &xxxxxx;xxxxě XXX. Xx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xě xůxxžxx&xxxxxx;, xxx Xxxxxx x rámci xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; čxxxxxxx vedla xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxx, a xx x xx xxxxxx&xxxxxx; úrovni. Při xř&xxxxxx;xxxxě a xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxů x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx Xxxxxx xěxx xxxxxxxx, xxx xxxx příslušné xxxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xx xxxčxxxě, xčxx x xxxxx&xxxxxx;x způsobem Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxě.

(18)

Xx &xxxxxx;čxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx k xxxxxxxx&xxxxxx; nařízení (XX) č. 111/2005 ve xxěx&xxxxxx; xxxxxx nařízení xx měly x&xxxxxx;x Xxxxxx xxěřxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx;xx xxx xxxxxřxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxx postupu xxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; informací, xxxx&xxxxxx; xxxx xxžxxxx&xxxxxx;xx příslušnými xxx&xxxxxx;xx xxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xxxxž x xxxxřxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; obchodu xxxx Unií x xřxx&xxxxxx;xx zeměmi x xxxxxxxxxx drog, zejména xxxxx xxx x xxxxxx x používání xxxxxxxxů pro x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;, x x&xxxxxx;xxx předcházet xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; prekursorů drog. Xxxx xxxxxxxxx xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 182/2011 (7).

(19)

Xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx přijaté xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 111/2005 xx xxěx&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xěxx xxxxčxx xxxxxxxxxxxxx x důslednou xxxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx subjektů.

(20)

X xxxxxxx x čx. 28 xxxx. 2 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 45/2001 xxx xxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx ochrany &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx; xxxxx xx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxx 18. xxxxx 2013 (8).

(21)

Nařízení (XX) č. 111/2005 xx xxxxx mělo x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxůxxxxx změněno,

XŘXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

1)

X x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x x čx&xxxxxx;xxx 1, čl. 2 písm. x) x x), x čx. 10 odst. 1, x čx&xxxxxx;xxx 17 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, x článku 20 xxxx&xxxxxx;x pododstavci a x čx&xxxxxx;xxx 25 xx xxxxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx &xxxxx;Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xxx &xxxxx;Xxxx&xxxxx; x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x mluvnickém xxxxx. X čx. 2 x&xxxxxx;xx. x), čx. 12 xxxx. 1 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čl. 13 odst. 1 x&xxxxxx;xx. d), čl. 14 xxxx. 1 xxxx&xxxxxx;x pododstavci, čx. 14 xxxx. 2, čx&xxxxxx;xxx 18 x x čx. 22 xxxx&xxxxxx;x pododstavci xx xxxxx &xxxxx;xxxx&xxxxxx; území Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx &xxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx&xxxxx; x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxx.

2)

Čx&xxxxxx;xxx 2 se xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

x&xxxxxx;xxxxx a) xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;x)

&xxxxx;xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxx; se xxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxx, xxxx&xxxxxx; xůžx být xxxžxxx x nedovolené výrobě xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xčxxxě xxěx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx produktů, xxxx&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx;, xx&xxxxxx;xx x x&xxxxxx;xxxxxx směsí x xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xx xxxx&xxxxxx;xx jsou xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxžxxx xxx, žx xxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxx snadno xxxž&xxxxxx;x xxxx extrahovat xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxx, x x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů ve xxxxxx čl. 1 xxxx 2 směrnice Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX (9) x xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx přípravků xx xxxxxx čl. 1 xxxx 2 xxěxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES (10), xxxxě x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx přípravků x xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů zařazených x xř&xxxxxx;xxxx;

x)

x&xxxxxx;xxxxx x) se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„c)

&xxxxx;xxxxxxx&xxxxx; xx xxxxx&xxxxxx; xxxxx uvedených x&xxxxxx;xxx, xxž xxx&xxxxxx; xxxxxx xxxž&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x Unie, xx celní území Xxxx, xčxxxě dočasného xxxxxxxěx&xxxxxx;, xx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xx xxxxxxx&xxxxxx;xx pásma nebo xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx, xx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xx režimu x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x osvobozením xx xxx a xxxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx volného xxěxx xx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XXX) č. 2913/92 (11);

x)

x&xxxxxx;xxxxx x) xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;x)

&xxxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxx&xxxxx; xx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx xxxx č&xxxxxx;xx x xxx&xxxxxx;xxxxx podobě, xxxx xxx&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx x xř&xxxxxx;xxxě xx xxxxxx čx. 3 xxxx 39 nařízení Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1907/2006 (12).

3)

X čx&xxxxxx;xxx 3 xx xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx, x&xxxxxx;xxx xxxx zprostředkovatelské činnosti x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, s x&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxxx 4, musí xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx dokumentovat xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx x obchodních xxxxxxů, xxxx xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;, celní xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxxxxx, x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx; xxxxx, xxxxxxx o xxxxxxě x další xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx.&xxxxx;

4)

Článek 5 xx xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 5

Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx zajistí, žx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, s x&xxxxxx;xxxxxx látek xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx do xxxxxxxxx 4, xx xxxxřxxx xxxxčxx&xxxxxx;x obsahujícím x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; látky, xxx xx xxxxxx x xř&xxxxxx;xxxx, xxxx x xř&xxxxxx;xxxě směsi čx xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxxxx;xxx a x&xxxxxx;xxx uvedené x&xxxxxx;xxx x xxxx xxxxžxx&xxxxxx;, xxx je uveden x příloze, s x&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxxx 4. Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxx kromě xxxx připojit xx&xxxxxx; xěžx&xxxxxx; xxxxčxx&xxxxxx;.&xxxxx;

5)

Článek 6 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx&xxxxxx;-xx stanoveno xxxxx, xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; subjekty, xxxxě xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxů xxxx xřxxxxxxů vykonávajících pouze xxxx čxxxxxx, usazené x Unii x xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se dovozem, x&xxxxxx;xxxxx xxxx zprostředkovatelskou čxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxž xřxxxěxxx xxxx uvedené x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxx xx kategorie 1, xxx&xxxxxx; mít licenci. Xxxxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x členského státu, x němž je xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; subjekt xxxxxx.

Při xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, zda xxxxxxx xxěxxx, xřxxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; příslušný xxx&xxxxxx;x xx způsobilosti x bezúhonnosti žxxxxxxx, xxxx&xxxxxx;xx xxx se žxxxxxx xxxxxxxxxx žádného x&xxxxxx;žx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů x xxxxxxx prekursorů xxxx x zda xxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx, xxxxx jde o xxxxxxxxx závažnou xxxxxxxx čxxxxxx.

Xxxxxx xx xxěřxxx xxxxxxxx přijímat akty x přenesené xxxxxxxxx x souladu x čx&xxxxxx;xxxx 30b za &xxxxxx;čxxxx stanovení xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x stanovení xř&xxxxxx;xxxů, xxx se licence xxxxžxxxxx.&xxxxx;;

x)

xxxxňxxx se xxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; zní:

&xxxxx;3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx licencí xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxů. Xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx xx xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2.&xxxxx;

6)

Článek 7 se nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 7

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx&xxxxxx;-xx stanoveno xxxxx, xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxxě xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxů x xřxxxxxxů xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxx xxxx činnost, xxxxxx&xxxxxx; v Unii x xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxx, x&xxxxxx;xxxxx xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxxxx čxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxž xřxxxěxxx xxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxxx 2, nebo x&xxxxxx;xxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx zařazených x xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxxx 3, xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x registraci. Registraci xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx xxxxxx.

Při xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxx xxxxxxxxxx xxěxxx, xřxxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgán xx způsobilosti x xxx&xxxxxx;xxxxxxxx žadatele, xxxx&xxxxxx;xx xxx xx žxxxxxx xxxxxxxxxx ž&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx vážného xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx porušení xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů x xxxxxxx prekursorů xxxx x zda xxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx, xxxxx xxx x jakoukoli x&xxxxxx;xxžxxx trestnou čxxxxxx.

Xxxxxx xx xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx akty v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx s čx&xxxxxx;xxxx 30x xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; registrací x xxxxxxxx&xxxxxx; případů, xxx xx xxxxxxxxxx nevyžaduje.

2.   Příslušný xxx&xxxxxx;x xůžx registraci xxxxxxxxxx xxxx xxx&xxxxxx;xx, xřxxxxxxx-xx x&xxxxxx;x xxxxěxx xxxx&xxxxxx;xxx, xx xxxxž xxxx xxx&xxxxxx;xx, xxxx xx-xx xůxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx;, žx existuje xxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.&xxxxx;

7)

Článek 8 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 8

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx&xxxxxx;-xx uvedené x&xxxxxx;xxx xx celní &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Unie xx &xxxxxx;čxxxx xxxx&xxxxxx;xxx nebo xřxxx&xxxxxx;xxx, xxčxxx&xxxxxx;xx uskladnění, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x kontrole xxxx X nebo xx xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxx čx za účelem xx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xx xxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxžxxx Xxxx, xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx xx ž&xxxxxx;xxxx příslušných xxx&xxxxxx;xů prokázat xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx xxxxxxx.

2.   Komisi je xxěřxxx xxxxxxxx přijímat xxxx x přenesené xxxxxxxxx v xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30x x cílem xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxů xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, žx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx mohou xxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; pohyb xxxxxx&xxxxxx;xx látek x x&xxxxxx;xxx celního &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx x žx xxxx minimalizováno riziko xxxxxx xxxxžxx&xxxxxx;.&xxxxx;

8)

Článek 9 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 9

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x Xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx xxxxxxxxxě oznámí x&xxxxxx;xxxxx okolnosti, jako xxxx nezvyklé objednávky x obchody x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; naznačují, žx xxxx x&xxxxxx;xxx xxčxx&xxxxxx; x xxxxxx, vývozu xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx; čxxxxxxx xx mohly být xxxxžxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx nebo xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

Xx x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx hospodářské xxxxxxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, jako xxxx:

a)

x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx;

x)

množství x xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx;

c)

xx&xxxxxx;xx x xxxxxx x&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxx, xxxxčx&xxxxxx;xx příjemce x xř&xxxxxx;xxxxě osoby xxxxxxx&xxxxxx; do zprostředkovatelských čxxxxxx&xxxxxx;.

Xxxx informace se xxxxxxžďxx&xxxxxx; xxxxx pro &xxxxxx;čxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; zneužití xxxxxx&xxxxxx;xx látek.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx x xx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxx, dovozu xxxx zprostředkovatelských čxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxěřxxx pravomoc xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci x xxxxxxx x článkem 30x x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx &xxxxxx;xxxx, xxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx vyžadují x tomu, xxx xxxxx tyto čxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxřxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxů xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxě xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xěxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;, xř&xxxxxx;xxxxě xxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě, xx evropské xxxxx&xxxxxx;xx prekursorů xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; podle nařízení Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (XX) č. 273/2004 (13) (x&xxxxxx;xx xxx &xxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxx;). Tyto xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx xx xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx;x postupem xxxxx čx. 30 xxxx. 2.

9)

V čx&xxxxxx;xxx 10 xx xxxxňxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxěx&xxxxxx;:

&xxxxx;4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx nové xxxxxx x xxxxxxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxěx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xx xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x odst. 2 x&xxxxxx;xx. x) s x&xxxxxx;xxx xřxxxxxxě xxxxxxxx xxxxxx obchodování. Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxřxxxx&xxxxxx; xx xxxxxx nebo xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x něj xx xxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx xxxxx odstavce 1.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx nepovinné xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxůxxxxxx považováno za xxxxxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx zabránění xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; neuvedených x&xxxxxx;xxx x xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxě xxxxx&xxxxxx;xx nebo xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xůžx Komise xxxxxxx neuvedenou látku xx xř&xxxxxx;xxxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 30x.&xxxxx;

10)

Čx&xxxxxx;xxx 11 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

x xxxxxxxx 1 xx xxxx&xxxxxx; pododstavec xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx zařazených x xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; 1 x 4 x x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x příloze xx xxxxxxxx&xxxxxx; 2 a 3 xx xxčxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; určení předchází xřxxxěžx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxx zaslané xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx x Unii xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx země xxčxx&xxxxxx; podle čx. 12 xxxx. 10 &xxxxxx;xxxxx XXX. Komisi xx svěřena xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx akty x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30x xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxx sestavit xxxxxxx xxx&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx; xxx x&xxxxxx;xxx uvedených x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx v xř&xxxxxx;xxxx do xxxxxxxx&xxxxxx; 2 x 3, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; uvedených x&xxxxxx;xxx.&xxxxx;;

x)

xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxž&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx xřxxxěžx&xxxxxx;xx oznamování x&xxxxxx;xxxx, xxxx-xx xřxxxěxčxxx, žx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; uvedených x&xxxxxx;xxx Xxxxxx xx xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx akty x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci x xxxxxxx s čx&xxxxxx;xxxx 30b s x&xxxxxx;xxx stanovit takové xxxxxxx x xxx&xxxxxx;xx xxxxxčx&xxxxxx; kritéria, jež xxx&xxxxxx; příslušné xxx&xxxxxx;xx xxxxxňxxxx.&xxxxx;

11)

X článku 12 xx xxxx. 1 xřxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;X&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx v příloze xx xxxxxxxxx 3 x&xxxxxx;xx podléhá x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxžxxxx&xxxxxx;xx xřxxxěžx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x vývozu.“

12)

X čx. 13 xxxx. 1 xx xxxxňxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;:

&xxxxx;Ž&xxxxxx;xxxx x vývozní xxxxxxx&xxxxxx; x vývozu xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx zařazených x příloze xx xxxxxxxxx 4 obsahuje &xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; v xxxx&xxxxxx;x pododstavci x&xxxxxx;xx. x) xž e).“

13)

Čx&xxxxxx;xxx 19 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 19

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxž&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx xxx udělení x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;, jsou-li xřxxxěxčxxx, že xxxxxxxxx x riziku zneužití xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx. Xxxxxx xx svěřena xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci v xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30x s cílem xxxxxxxx takové postupy x zavést xxxxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx, jež xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx uplatňovat.“

14)

V čx&xxxxxx;xxx 20 xx xxxx&xxxxxx; pododstavec xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xx nevyžaduje, xxxxxxžx xx x&xxxxxx;xxx uvedené x xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, překládají, xxčxxxě xxxxxxňxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxx&xxxxxx;x pásmu xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx typu X xxxx ve svobodném xxxxxx nebo xxxx xxxxx&xxxxxx;xěxx xx xxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx režimu Unie.“

15)

Čx&xxxxxx;xxx 26 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx tímto:

„1.   Aniž xxxx xxxčxxx články 11 xž 25 x xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxx článku, xxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány xxžx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxxx uvedených x&xxxxxx;xxx xx celní &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx xxxx jejich x&xxxxxx;xxxx x xxxxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxxxxx-xx xůxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx;, že xxxx xxxx x&xxxxxx;xxx xxčxxx xxx nedovolenou x&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx nebo xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.&xxxxx;;

x)

xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxěx&xxxxxx;:

&xxxxx;3x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx každého čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx zakáží xxxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx látek xx xxxx&xxxxxx; území Xxxx xxxx jejich x&xxxxxx;xxxx z xěx, xxxxxxx&xxxxxx;-xx xxxxxxxčx&xxxxxx; důkazy, žx xxxx xxxx x&xxxxxx;xxx xxčxxx xxx xxxxxxxxxxx výrobu xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x x xxx xxxxxxxxxě informuje xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx ostatních čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů x Xxxxxx, xřxčxxž xx xxxžxxx xxxxxx podle čx&xxxxxx;xxx 27.

Xxxx x&xxxxxx;xxx xx xxxxžxx&xxxxxx; xx xxxxžxx&xxxxxx; xx xxřxxxx&xxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx látek xxxxx čx. 10 xxxx. 2 x&xxxxxx;xx. x).

3x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxžx&xxxxxx; členský xx&xxxxxx;x xůžx xřxxxxxx opatření xxxxxxx&xxxxxx; k xxxx, xxx jeho příslušné xxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx, zejména:

a)

x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xxx informace x xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx neuvedených x&xxxxxx;xxx xxxx x čxxxxxxxxx souvisejících s xěxxxx látkami;

b)

vstupovat xx xxxxxxxxxx xx &xxxxxx;čxxxx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xůxxxů x xxxxxřxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx.&xxxxx;

16)

X&xxxxxx;xxx xxxxxxxx X xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;XXXX X PŘENESENÉ XXXXXXXXX A PROVÁDĚCÍ XXXX&xxxxx;.

17)

Čx&xxxxxx;xxx 28 se xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 28

Xxxxě xxxxřxx&xxxxxx; uvedených v čx&xxxxxx;xxx 26 je Xxxxxx v případě xxxřxxx xxěřxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x prováděcích xxxů xxxxřxx&xxxxxx; k xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; účinného xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx x prekursory xxxx xxxx Unií x třetími xxxěxx, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx x xxxxxx a xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxů xxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x dovozní xxxxxxx&xxxxxx;, s x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx zneužívání xxxxxxxxxů xxxx. Xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx xx xřxxxxx x xxxxxxx x xřxxxxxx&xxxxxx;x postupem xxxxx čx. 30 xxxx. 2.&xxxxx;

18)

Čx&xxxxxx;xxx 29 xx xxx&xxxxxx;xxx.

19)

Čx&xxxxxx;xxx 30 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 30

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxxxx X&xxxxxx;xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx výbor xx x&xxxxxx;xxxxx ve xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (XX) č. 182/2011 (14).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx odstavec, xxxžxxx xx článek 5 nařízení (XX) č. 182/2011.

20)

Vkládají xx xxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxx, které xxěx&xxxxxx;:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 30x

Xxxxxx xx xxěřxxx pravomoc xřxx&xxxxxx;xxx xxxx v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx v xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30x xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx &xxxxxx;čxxxx xřxxxůxxxxx&xxxxxx; xxxx xř&xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx;x xxxxxůx x xxxxxxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxů drog, xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; mohou x&xxxxxx;x xxxxxx xřxxěxěxx x xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, x zohlednění xxěxx xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxx x &xxxxxx;xxxxě XXX.

Čx&xxxxxx;xxx 30x

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx Komisi xxěřxxx xx podmínek xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxx čx&xxxxxx;xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x čx. 6 xxxx. 1 xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 7 xxxx. 1 třetím xxxxxxxxxxx, čx. 8 xxxx. 2, čx. 9 xxxx. 2 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čl. 10 odst. 5, čx. 11 xxxx. 1 a 3, čx&xxxxxx;xxx 19, čx&xxxxxx;xxx 30x x čl. 32 odst. 2 xx Komisi xxěřxxx xx dobu xěxx xxx od 30. xxxxxxxx 2013. Komise xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci xxxxxxxěxx xxxěx xěx&xxxxxx;xů xřxx xxxxxx tohoto xěxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;. Přenesení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxžxxx x stejně xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;, xxxxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx nebo Xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxx xxxxxxxžxx&xxxxxx; námitku xxxxxxxěxx xřx xěx&xxxxxx;xx před xxxxxx xxžx&xxxxxx;xx x xěxxxx xxxxx&xxxxxx;.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx Rada mohou xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci xxxxxx&xxxxxx; x čl. 6 xxxx. 1 xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 7 xxxx. 1 třetím xxxxxxxxxxx, čx. 8 xxxx. 2, čl. 9 odst. 2 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 10 xxxx. 5, čx. 11 xxxx. 1 a 3, čx&xxxxxx;xxx 19, článku 30x a čl. 32 odst. 2 xxxxxxx xxx&xxxxxx;xx. Xxxxxxxxx&xxxxxx;x x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; se xxxxčxxx xřxxxxxx&xxxxxx; pravomocí x xěx xx&xxxxxx;žx xxčxx&xxxxxx;. Xxxxxxxxx&xxxxxx; nabývá &xxxxxx;čxxxx prvním xxxx xx xxxřxxxěx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxx k xxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxx, který x xěx xx xxřxxxěx. Nedotýká xx xxxxxxxxx xxž platných xxxů x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xřxxxx&xxxxxx; xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci Komise xxxxxxxxxě xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxčxxxě Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxě.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx přijatý podle čx. 6 xxxx. 1 xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 7 xxxx. 1 xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 8 odst. 2, čl. 9 xxxx. 2 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čl. 10 xxxx. 5, čx. 11 odst. 1 x 3, čx&xxxxxx;xxx 19, čx&xxxxxx;xxx 30a x čx. 32 xxxx. 2 xxxxxx&xxxxxx; x platnost, pouze xxxxx xxxxx němu Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xx lhůtě xxxx xěx&xxxxxx;xů xxx xxx, xxx xxx xxx xxxxx xxx xxx&xxxxxx;xxx, xxxx pokud Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx a Xxxx xřxx uplynutím x&xxxxxx;xx xxůxx uvědomí Xxxxxx x xxx, že x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;. X xxxxěxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu xxxx Xxxx xx xxxx xxůxx prodlouží x xxx měsíce.“

21)

Čx&xxxxxx;xxx 32 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 32

1.   Příslušné xxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx sdělí Komisi xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x evropské xxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě xčxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx stanovených x xxxxx nařízení, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx x x&xxxxxx;xxx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; pro xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx omamných xxxx psychotropních x&xxxxxx;xxx, xxůxxxx xxxxžxx&xxxxxx; a xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx x xxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; obchod s xěxxxx x&xxxxxx;xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx je xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30x xx účelem upřesnění xxxx&xxxxxx;xxx a xxžxxxxxů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx informací, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx odstavce 1 xxxxxx čx&xxxxxx;xxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx x&xxxxxx;xxxxě informací xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx čx&xxxxxx;xxx a xx xxxxxxxxxx x členskými xx&xxxxxx;xx Xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxxxx čl. 12 xxxx. 12 &xxxxxx;xxxxx OSN xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxčx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx, kterou xx&xxxxxx;xx Xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;řxxx xxx kontrolu omamných x&xxxxxx;xxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx předloží do 31. xxxxxxxx 2019 Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxě xxx&xxxxxx;xx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, zejména x xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxřxxě xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx; xxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a kontrolu xxxxxřxx&xxxxxx;xx xxxxxxů x xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx.&xxxxx;

22)

Vkládá se xxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 32a

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx států x Xxxxxx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx za xxxx&xxxxxx;xxx xxx její xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx tyto xxxxxx:

x)

xxxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; informací xxxxx čx. 32 xxxx. 1, jakož x xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x Xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;řxxx xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx látek podle čx. 32 odst. 3;

x)

xxx&xxxxxx;xx evropského rejstříku xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, kterým xxxx xxěxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;

x)

možnost hospodářských xxxxxxxů xxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx x elektronické xxxxxě xxxxxxxxx x xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx činnostech xxxxx čx. 9 xxxx. 2.&xxxxx;

23)

Článek 33 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„Článek 33

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx údajů xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx x čxxxxx&xxxxxx;xx státech xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx, xxxx&xxxxxx;xx xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxěxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 95/46/XX (15), x pod xxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx xxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx uvedeného x čx&xxxxxx;xxx 28 x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xx xxxxxx Xxxxxx, x xx i xxx &xxxxxx;čxxx evropské xxxxx&xxxxxx;xx, xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x souladu x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (ES) č. 45/2001 (16) x xxx xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx ochrany údajů.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx &xxxxxx;čxxx xxxxxx nařízení xx nezpracovávají žádné xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; kategorie údajů xx smyslu čl. 8 xxxx. 1 xxěxxxxx 95/46/XX.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx&xxxxxx; údaje xxxxxxžďxxxx&xxxxxx; xxx &xxxxxx;čxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxůxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx byl x xxxxxxx xx xxěxxxx&xxxxxx; 95/46/XX nebo xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 45/2001, a xxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xx, xxž xx nezbytně nutné xxx &xxxxxx;čxxx, pro xěž xxxx xxxxxxžďxx&xxxxxx;xx.

5.   Členské xx&xxxxxx;xx a Xxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; údaje xxůxxxxx xxxxxčxxxxx&xxxxxx;x s &xxxxxx;čxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x čx&xxxxxx;xxx 32a.

Xxxž xx xxxčxx čx&xxxxxx;xxx 13 xxěxxxxx 95/46/XX, xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; nebo xxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; na x&xxxxxx;xxxxě xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; se xxxžxx&xxxxxx; xx &xxxxxx;čxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx; uvedených x&xxxxxx;xxx.

24)

Xř&xxxxxx;xxxx se mění xxxxx:

x)

x&xxxxxx;xxx se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

x)

xřxx první xxxxxxx xx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;xxx:

x)

x kategorii 1 xx x&xxxxxx;x XX xxx norefedrin xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx kódem:

&xxxxx;2939&xxxx;44&xxxx;00&xxxxx;;

x)

x xxxxxxxxx 1 se xx xxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxňxxx xxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;XXXX-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, (x&xxxxxx;x XX) 2926&xxxx;90&xxxx;95, (č. XXX) 4468-48-8“;

x)

doplňuje xx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx:

„Kategorie 4

X&xxxxxx;xxx

X&xxxxxx;xxx XX (xxxxx se xx&xxxxxx;&xxxxxx;)

X&xxxxxx;x KN

Léčivé přípravky x xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx obsahující efedrin xxxx jeho xxxx

Léčiva xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; efedrin nebo xxxx soli

3003 40 20

3004&xxxx;40&xxxx;20

Léčivé xř&xxxxxx;xxxxxx x xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxx

Léčiva xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxx (INN) xxxx xxxx xxxx

3003 40 30

3004 40 30“.

Čx&xxxxxx;xxx 2

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx x platnost xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Evropské unie.

Xxxx nařízení xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; v celém xxxxxxx x xř&xxxxxx;xx xxxžxxxxx&xxxxxx; xx všech čxxxxx&xxxxxx;xx státech.

Xx Štrasburku xxx 20. listopadu 2013.

Xx Evropský parlament

xřxxxxxx

M. XXXXXX

Xx Xxxx

xřxxxxxx

X. LEŠKEVIČIUS

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu xx xxx 23. ř&xxxxxx;xxx 2013 (dosud xxxxxřxxxěx&xxxxxx; v &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx) a rozhodnutí Xxxx ze xxx 15. xxxxxxxxx 2013.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Rady (ES) č. 111/2005 xx xxx 22. xxxxxxxx 2004, xxxx&xxxxxx;x se xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx pro xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx s xxxxxxxxxx drog mezi Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;x a třetími xxxěxx (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 22, 26.1.2005, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady (ES) č. 273/2004 ze xxx 11. &xxxxxx;xxxx 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx (Úř. věst. X 47, 18.2.2004, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 95/46/XX xx xxx 24. ř&xxxxxx;xxx 1995 x xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx osob x xxxxxxxxxxx se xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x osobních &xxxxxx;xxxů x x volném xxxxxx xěxxxx údajů (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 281, 23.11.1995, x. 31).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 45/2001 ze xxx 18. prosince 2000 x xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx osob x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxx&xxxxxx;xx x institucemi Společenství x o xxxx&xxxxxx;x xxxxxx xěxxxx údajů (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 8, 12.1.2001, x. 1).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxx 1999/468/ES xx xxx 28. čxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; svěřených Xxxxxx (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 184, 17.7.1999, x. 23).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského parlamentu x Xxxx (EU) č. 182/2011 xx xxx 16. února 2011, xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx x xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxůxxxx, xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxx xřx x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; (&Xxxxxx;ř. věst. X 55, 28.2.2011, s. 13).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxřxxxěx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 311, 28.11.2001, x. 67).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx 2001/82/ES xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Společenství týkajícím xx xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx léčivých xř&xxxxxx;xxxxxů (&Xxxxxx;ř. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1).&xxxxx;;

(11)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Rady (EHS) č. 2913/92 ze xxx 12. ř&xxxxxx;xxx 1992, xxxx&xxxxxx;x xx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; xxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; (Úř. věst. X 302, 19.10.1992, x. 1).&xxxxx;;

(12)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1907/2006 xx xxx 18. prosince 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx látek (XXXXX), o xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxxx&xxxxxx; látky, x xxěxě xxěxxxxx 1999/45/ES x x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XXX) č. 793/93, xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxx (ES) č. 1488/94, xxěxxxxx Rady 76/769/XXX x xxěxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x 2000/21/XX (&Xxxxxx;ř. věst. L 396, 30.12.2006, s. 1).&xxxxx;

(13)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského parlamentu x Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. &xxxxxx;xxxx 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx (Úř. xěxx. X 47, 18.2.2004, x. 1).&xxxxx;

(14)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (XX) č. 182/2011 xx xxx 16. &xxxxxx;xxxx 2011, xxxx&xxxxxx;x se xxxxxx&xxxxxx; pravidla a xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxůxxxx, xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxx xřx x&xxxxxx;xxxx prováděcích xxxxxxxx&xxxxxx; (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 55, 28.2.2011, x. 13).&xxxxx;

(15)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx 95/46/XX xx dne 24. ř&xxxxxx;xxx 1995 x xxxxxxě fyzických osob x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x osobních &xxxxxx;xxxů x x xxxx&xxxxxx;x xxxxxx těchto &xxxxxx;xxxů (&Xxxxxx;ř. věst. L 281, 23.11.1995, x. 31).

(16)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 45/2001 ze xxx 18. xxxxxxxx 2000 x ochraně xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x xxxxxxxxxxx xx zpracováním xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxx&xxxxxx;xx x institucemi Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x x xxxx&xxxxxx;x xxxxxx těchto &xxxxxx;xxxů (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 8, 12.1.2001, x. 1).&xxxxx;