XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; XXXXXXX&Xxxxxx;XX XXXXXXXXXX X XXXX (XX) č. 1259/2013
ze xxx 20. xxxxxxxxx 2013,
kterým xx mění xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XX) č. 111/2005, kterým se xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxxxxxxx drog xxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;x a třetími xxxěxx
XXXXXXX&Xxxxxx; PARLAMENT X XXXX XXXXXXX&Xxxxxx; XXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Evropské xxxx, a xxxx&xxxxxx;xx xx čx. 207 xxxx. 2 x&xxxxxx;xx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx x&xxxxxx;xxx Evropské xxxxxx,
xx xxxxxxxxx&xxxxxx; návrhu xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx vnitrostátním xxxxxxxxxůx,
x xxxxxxx x ř&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx (1),
xxxxxxxx x xěxxx xůxxxůx:
|
(1) |
Xxxxxx xxx 7. ledna 2010 xřxxxxx zprávu xxxxx čx&xxxxxx;xxx 32 nařízení Xxxx (XX) č. 111/2005 (2) o provádění x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx. |
|
(2) |
X x&xxxxxx;xxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx kontrolního xxxx&xxxxxx;xx Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxx xxx&xxxxxx; xxxxxx x x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx přípravky xxxxxxxxx&xxxxxx;x, protože na xxxx xř&xxxxxx;xxxxxx se x xxxčxxxxxxx nevztahuje xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx látek. |
|
(3) |
Xxx&xxxxxx;xx Xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxxx xx xx, žx léčivé xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx x pseudoefedrin xxxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xxxx mimo Xxxx xxxx x&xxxxxx;xxxžxx xxxxx&xxxxxx;xxxxě kontrolovaného efedrinu x pseudoefedrinu. Xxxxxx xxxxx xxxxxxčxxx xxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx x x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx, které jsou xxx&xxxxxx;žxxx x xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Unie xxxx x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxx xx zabránilo xxxxxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx nedovolenou x&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx látek. |
|
(4) |
Xx xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xěxxxx xx xxx 25. května 2010 x fungování x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; právních xřxxxxxů Xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxxxxů xxxx xxxxxxx Xxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxěxx xx pečlivém xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxžx&xxxxxx;xx xxxxxx xx orgány x xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů. |
|
(5) |
Xxxx nařízení xxřxxňxxx xxxxxxxx uvedené látky: xxxxx „farmaceutický přípravek“, xxxx&xxxxxx; pochází x &Xxxxxx;xxxxx Organizace xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxů xxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx x xxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx xřxxxx&xxxxxx; ve X&xxxxxx;xxx xxx 19. xxxxxxxx 1988 (dále xxx &xxxxx;&xxxxxx;xxxxx OSN“), xx xxx&xxxxxx;xxx, neboť je xxž zahrnut v xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx právních xxxů Xxxx, a xx xxx pojmem &xxxxx;x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx;. Dále xx xxx&xxxxxx;xxx xxxxx &xxxxx;xxx&xxxxxx; přípravky“, xxxxť xx xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxx &xxxxx;xxěxx&xxxxx;, xxxx&xxxxxx; xx xxž x xxxxxxxx xxxžxx. |
|
(6) |
Xěxx by x&xxxxxx;x xxxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx subjektu x zájmu xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx xx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx zrušení licence. |
|
(7) |
Léčivé xř&xxxxxx;xxxxxx x veterinární x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; přípravky (dále xxx &xxxxx;x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; přípravky“) xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx, xxx x xxxx xxxxx narušen x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx. Xx x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx by v xř&xxxxxx;xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 111/2005, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů, xěxx být xxxxxěxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 4), xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxxx některé určité x&xxxxxx;xxx. |
|
(8) |
X&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů xxřxxxx&xxxxxx;xx xx xxxxxxxxx 4 x příloze xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 111/2005 xx znění xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; by xěxx xřxxxx&xxxxxx;xxx vývozní xxxxxxx&xxxxxx; x xřxxxěžx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; o x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx x Xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx xxxě určení. |
|
(9) |
Příslušné xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx států xx xěxx získat xxxxxxxxx tyto x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx x případě xxxxxx x&xxxxxx;xxxx, dovozu xxxx xxxxxxxx xxxxžxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx-xx xůxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx;, žx xxxx určeny xxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxx psychotropních x&xxxxxx;xxx. |
|
(10) |
Xxx xx čxxxxx&xxxxxx;x státům xxxžxxxx reagovat xxxxxxxx xx nové trendy xx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxů xxxx, měly xx x&xxxxxx;x xxxxxxěxx jejich xxžxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxxřxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxřxx&xxxxxx;xx xxxxxxů xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx neuvedené x&xxxxxx;xxx. Xx x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx by čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xěxx x&xxxxxx;x xxžxxxx xxxxxxx své xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány x x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx objednávkách neuvedených x&xxxxxx;xxx nebo o čxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xěxxxx látkami, xxxx xx xxxxxx do xxxxxxxxxx za účelem x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; důkazů o xxxxxřxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x těmito x&xxxxxx;xxxxx. Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xx xxxxěž xěxx xxxxxňxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx xx xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Unie xxxx x xěx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx&xxxxxx;xxx, žx tyto x&xxxxxx;xxx xxxxx xxxžxxx x xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxě xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx. Tyto xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxžxx&xxxxxx;xx za xxxxžxx&xxxxxx; xxx xxřxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxxxxě xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx látek. |
|
(11) |
Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx států xx xěxx xxxx xxxxx xxxx&xxxxxx;xxx x x Xxxxx&xxxxxx; sdílet xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x evropské xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxů xxxx (x&xxxxxx;xx xxx „evropská xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxx;) xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (XX) č. 273/2004 (3) xxxxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; x xxxxžxx&xxxxxx; zásilek s x&xxxxxx;xxx zlepšit xxxxxxxx &xxxxxx;xxxxň informací o xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, včetně léčivých xř&xxxxxx;xxxxxů. Evropská xxxxx&xxxxxx;xx xx xěxx xxxxžxx x xxxxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x členskými xx&xxxxxx;xx, xxxxx jde x xxxxxxx&xxxxxx; a zadržení x&xxxxxx;xxxxx. Xěxx xx xxx&xxxxxx; sloužit xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx rejstříku xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, které xxxx xxžxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxž xxxxxx&xxxxxx; ověřování zákonnosti xxxxxx xxxxxxů s xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx, x xěxx by xxxžxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;x xxxxxxxůx xxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x orgánům informace x xx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxxxxxx zahrnujících xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx. Evropská xxxxx&xxxxxx;xx xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxxě xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx a xxxxxxxxx, které xxxxxxxx, xx xěxx x&xxxxxx;x xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx Xxxxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů pouze xxx &xxxxxx;čxxx zabránění xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxů xxxx xx xxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x trhu. |
|
(12) |
Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; údajů. Takové xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;xxxů se xůžx týkat xxxxěž xxxxx&xxxxxx;xx údajů x xěxx by x&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěxx x souladu x xx&xxxxxx;xxx Xxxx. |
|
(13) |
Xřx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxx účely xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx xxěx&xxxxxx; tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxxů x přenesené xxxxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxů xřxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xx xxxxžxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx na xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxx&xxxxxx;xx žxxxxx zaručené čx&xxxxxx;xxxx 8 Evropské &xxxxxx;xxxxx x xxxxxxě xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x x x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx, xxxxž x právo xx xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx a xxxxxx&xxxxxx;xx žxxxxx xxxxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxxx 7 Xxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx x xx&xxxxxx;xx xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxxxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxxx 8 této xxxxxxx. |
|
(14) |
Členské xx&xxxxxx;xx a Xxxxxx xx xěxx zpracovávat xxxxx&xxxxxx; údaje pouze xxůxxxxx xxxčxxxxx&xxxxxx;x x &xxxxxx;čxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx xxěx&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxž x xxxů x přenesené xxxxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxů xřxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Xxxx &xxxxxx;xxxx xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xxxxxxx x xx&xxxxxx;xxx Unie x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x se xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx osob x xxxxxxxxxxx xx zpracováním xxxxx&xxxxxx;xx údajů, zejména xx xxěxxxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 95/46/XX (4) a x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady (ES) č. 45/2001 (5). |
|
(15) |
Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 111/2005 xxěřxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; některých xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; mají x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxx 1999/468/XX (6). |
|
(16) |
V xůxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx&xxxxxx; smlouvy x xxxxxxxx xx xřxxx dané xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xx v xxxxxx x články 290 x 291 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx (x&xxxxxx;xx xxx &xxxxx;Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX&xxxxx;). |
|
(17) |
Xx &xxxxxx;čxxxx dosažení x&xxxxxx;xů xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 ve xxěx&xxxxxx; tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xěxx x&xxxxxx;x xx Xxxxxx přenesena xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx akty x souladu s čx&xxxxxx;xxxx 290 Smlouvy x fungování XX, xxxxx xxx x xxčxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx xxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxx&xxxxxx; a určení xř&xxxxxx;xxxů, xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxžxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxčxx&xxxxxx; toho, xxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx xxxxxxx, xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx x Komisí, xxx mohly sledovat x&xxxxxx;xxx, xxxxx xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx; čxxxxxxx hospodářských xxxxxxxů, xxxxxxxx&xxxxxx; seznamu xxx&xxxxxx; určení, x xxxxž x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx xxxxxxxxx 2 x 3 xřxxxx&xxxxxx;xxx xřxxxěžx&xxxxxx; oznámení o x&xxxxxx;xxxx, určení zjednodušených xxxxxxů xxx předběžné xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxx x stanovení společných xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány xxxxxňxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx postupů xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx a xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; mají xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx uplatňovat, jakož x přizpůsobení xř&xxxxxx;xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 111/2005 tak, xxx xx xxxxxxxxx xx xxx&xxxxxx; trendy ve xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxů xxxx x x&xxxxxx;xxxxxxxxx se xxěxx x tabulkách x xř&xxxxxx;xxxx x &xxxxxx;xxxxě OSN. Xx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xě xůxxžxx&xxxxxx;, xxx Xxxxxx x x&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; činnosti xxxxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxx, a xx x na xxxxxx&xxxxxx; úrovni. Xřx xř&xxxxxx;xxxxě a xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxů v přenesené xxxxxxxxx by Xxxxxx xěxx xxxxxxxx, xxx xxxx příslušné xxxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xx xxxčxxxě, xčxx x vhodným xxůxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxě. |
|
(18) |
Xx &xxxxxx;čxxxx zajištění xxxxxxx&xxxxxx;xx podmínek k xxxxxxxx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx xxěx&xxxxxx; tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx měly x&xxxxxx;x Xxxxxx xxěřxxx prováděcí xxxxxxxxx, zejména pro xxxxxřxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; informací, xxxx&xxxxxx; xxxx požadovány xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx pro sledování x&xxxxxx;xxxx, dovozu xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx činností hospodářských xxxxxxxů, xxxxž i xxxxřxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx xxxx Xxx&xxxxxx; x xřxx&xxxxxx;xx zeměmi s xxxxxxxxxx xxxx, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx x xxxxxx x xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxů xxx vývozní x xxxxxx&xxxxxx; povolení, x cílem xřxxxx&xxxxxx;xxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxů drog. Xxxx xxxxxxxxx by xěxx x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xxxxxxx s xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 182/2011 (7). |
|
(19) |
Xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx xřxxxx&xxxxxx; xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 ve xxěx&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx měly zaručit xxxxxxxxxxxxx x důslednou xxxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx subjektů. |
|
(20) |
X xxxxxxx x čx. 28 xxxx. 2 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 45/2001 xxx xxxxxxxxx&xxxxxx;x evropský xxxxxxxxx ochrany &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx; vydal xx&xxxxxx; xxxxxxxxxx dne 18. xxxxx 2013 (8). |
|
(21) |
Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx xxxxx mělo x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxůxxxxx xxěxěxx, |
PŘIJALY XXXX XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx;:
Čx&xxxxxx;xxx 1
Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:
|
1) |
X x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x x čx&xxxxxx;xxx 1, čx. 2 x&xxxxxx;xx. x) x x), x čx. 10 xxxx. 1, v článku 17 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, x čx&xxxxxx;xxx 20 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx x x čx&xxxxxx;xxx 25 xx podstatné xx&xxxxxx;xx &xxxxx;Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxxxxxxx podstatným xx&xxxxxx;xxx „Unie“ v xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x mluvnickém xxxxx. X čx. 2 x&xxxxxx;xx. e), čx. 12 xxxx. 1 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 13 odst. 1 x&xxxxxx;xx. x), čx. 14 odst. 1 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 14 xxxx. 2, čx&xxxxxx;xxx 18 x x čl. 22 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx xxxxx &xxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxxxxxxx pojmem &xxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx&xxxxx; x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxx. |
|
2) |
Čx&xxxxxx;xxx 2 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:
|
|
3) |
X čx&xxxxxx;xxx 3 se xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx: &xxxxx;Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx, x&xxxxxx;xxx xxxx zprostředkovatelské čxxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx uvedených x&xxxxxx;xxx, s výjimkou x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx xx kategorie 4, musí xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx dokumentovat prostřednictvím xxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxů, xxxx jsou xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxxxxx, nákladové xxxxx, doklady x xxxxxxě x xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx.&xxxxx; |
|
4) |
Čx&xxxxxx;xxx 5 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx: &xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 5 Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;, žx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, x x&xxxxxx;xxxxxx látek xxřxxxx&xxxxxx;xx x příloze xx xxxxxxxxx 4, je xxxxřxxx xxxxčxx&xxxxxx;x obsahujícím x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; látky, xxx xx xxxxxx x xř&xxxxxx;xxxx, xxxx x případě xxěxx čx přírodního produktu xxxxxx název x x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x xxxx xxxxžxx&xxxxxx;, xxx je xxxxxx x příloze, x x&xxxxxx;xxxxxx látek xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx do xxxxxxxxx 4. Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxx xxxxě xxxx xřxxxxxx svá xěžx&xxxxxx; xxxxčxx&xxxxxx;.&xxxxx; |
|
5) |
Čx&xxxxxx;xxx 6 xx mění xxxxx:
|
|
6) |
Čx&xxxxxx;xxx 7 se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx: &xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 7 1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx&xxxxxx;-xx xxxxxxxxx xxxxx, hospodářské xxxxxxxx, xxxxě xxxx&xxxxxx;xx deklarantů x přepravců xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxx xxxx činnost, xxxxxx&xxxxxx; v Xxxx x zabývající xx xxxxxxx, x&xxxxxx;xxxxx nebo xxxxxxřxxxxxxxxxxxxx čxxxxxx&xxxxxx;, jejichž xřxxxěxxx xxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx zařazené x xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxxx 2, nebo x&xxxxxx;xxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx látek xxřxxxx&xxxxxx;xx x příloze xx xxxxxxxxx 3, xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx. Registraci xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;xx státu, v xěxž je xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx xxxxxx. Xřx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxx registraci xxěxxx, xřxxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x xx způsobilosti x xxx&xxxxxx;xxxxxxxx žadatele, xxxx&xxxxxx;xx xxx se žxxxxxx xxxxxxxxxx ž&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;žx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů v xxxxxxx prekursorů xxxx x xxx xxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxžxxx xxxxxxxx čxxxxxx. Komisi xx xxěřxxx pravomoc xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx v xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30x xx účelem xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; registrací x xxxxxxxx&xxxxxx; případů, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxžxxxxx. 2. Příslušný xxx&xxxxxx;x může xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxx&xxxxxx;xx, xřxxxxxxx-xx x&xxxxxx;x xxxxěxx xxxx&xxxxxx;xxx, xx xxxxž xxxx vydána, xxxx xx-xx důvodné xxxxxřxx&xxxxxx;, žx xxxxxxxx xxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx látek.“ |
|
7) |
Článek 8 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx: &xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 8 1. Vstoupí-li xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx na celní &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx za &xxxxxx;čxxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxx xřxxx&xxxxxx;xxx, xxčxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxěx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx podléhajícím kontrole xxxx I xxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x skladu čx xx účelem xx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; do xxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxžxxx Xxxx, xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx xx ž&xxxxxx;xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;xxx dovolené &xxxxxx;čxxx xxxxxxx. 2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxěřxxx xxxxxxxx přijímat xxxx v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 30x x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; dovolených &xxxxxx;čxxů obchodu, aby xx xxxxxxxxx, že xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány xxxxx xxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; pohyb xxxxxx&xxxxxx;xx látek v x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xx území Xxxx a žx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxxxx zneužití.“ |
|
8) |
Čx&xxxxxx;xxx 9 xx nahrazuje tímto: „Článek 9 1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx usazené x Xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx xxxxxxxxxě oznámí x&xxxxxx;xxxxx okolnosti, xxxx xxxx nezvyklé objednávky x xxxxxxx týkající xx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxčxx&xxxxxx;, žx xxxx x&xxxxxx;xxx xxčxx&xxxxxx; x dovozu, vývozu xxxx zprostředkovatelské čxxxxxxx xx xxxxx x&xxxxxx;x xxxxžxxx xxx nedovolenou x&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx látek. Za x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; subjekty xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, xxxx xxxx:
Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxžďxx&xxxxxx; pouze xxx &xxxxxx;čxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx. 2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; subjekty xxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x orgánům xxxxxxx&xxxxxx; údaje o xx&xxxxxx;x vývozu, dovozu xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxěřxxx pravomoc xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 30x x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx údaje, xxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx vyžadují x xxxx, xxx xxxxx tyto čxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxřxxx&xxxxxx; prostřednictvím xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxů xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxě poskytování xěxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;, xř&xxxxxx;xxxxě xxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě, do evropské xxxxx&xxxxxx;xx prekursorů xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx nařízení Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 273/2004 (13) (x&xxxxxx;xx xxx &xxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxx;). Xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx xx xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxx čx. 30 xxxx. 2. |
|
9) |
X čx&xxxxxx;xxx 10 xx doplňují xxx&xxxxxx; odstavce, xxxx&xxxxxx; xxěx&xxxxxx;: &xxxxx;4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx se xxxxxx xxxxxxxxx na xxx&xxxxxx; xxxxxx x xxxxxxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxěx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xx xxxxxxx uvedeného x xxxx. 2 x&xxxxxx;xx. x) x x&xxxxxx;xxx xřxxxxxxě xxxxxxxx xxxxxx obchodování. Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxřxxxx&xxxxxx; xx xxxxxx xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x xěx se xxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. 5. Pokud xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; sledování xxůxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx;xx xx xxxxxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx zabránění xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; neuvedených x&xxxxxx;xxx x xxxxxxxxx&xxxxxx; výrobě xxxxx&xxxxxx;xx nebo xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xůžx Komise xxxxxxx neuvedenou x&xxxxxx;xxx xx xř&xxxxxx;xxxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 30x.&xxxxx; |
|
10) |
Článek 11 se xěx&xxxxxx; xxxxx:
|
|
11) |
X čx&xxxxxx;xxx 12 xx odst. 1 xřxx&xxxxxx; pododstavec xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx: &xxxxx;X&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx;xx látek xxřxxxx&xxxxxx;xx v xř&xxxxxx;xxxx xx kategorie 3 x&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; pouze xxxxx, xxxx-xx xxžxxxx&xxxxxx;xx předběžná xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; o x&xxxxxx;xxxx.&xxxxx; |
|
12) |
V čx. 13 xxxx. 1 xx xxxxňxxx xxx&xxxxxx; pododstavec, který xx&xxxxxx;: &xxxxx;Ž&xxxxxx;xxxx x vývozní xxxxxxx&xxxxxx; x vývozu xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx do xxxxxxxxx 4 xxxxxxxx &xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; v xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xx. x) xž e).“ |
|
13) |
Článek 19 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx: &xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 19 Příslušné xxx&xxxxxx;xx xxxxx použít xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx xxx xxěxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;, jsou-li xřxxxěxčxxx, žx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx látek. Xxxxxx xx svěřena pravomoc xřxx&xxxxxx;xxx akty x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx v xxxxxxx s čx&xxxxxx;xxxx 30x x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx takové postupy x xxx&xxxxxx;xx společná xxxx&xxxxxx;xxx, xxž xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxňxxxx.&xxxxx; |
|
14) |
X čx&xxxxxx;xxx 20 xx xxxx&xxxxxx; pododstavec xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx: &xxxxx;Xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; se x&xxxxxx;xx xxxxžxxxxx, jestliže xx látky uvedené x xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xřxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxčxxxě xxxxxxňxx&xxxxxx;, skladují xx xxxxxxx&xxxxxx;x pásmu podléhajícím xxxxxxxx typu X xxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxx xxxx jsou xxxxx&xxxxxx;xěxx do xxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx režimu Xxxx.&xxxxx; |
|
15) |
Čx&xxxxxx;xxx 26 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:
|
|
16) |
X&xxxxxx;xxx xxxxxxxx X xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx: &xxxxx;XXXX X XŘXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXXXXX A XXXX&Xxxxxx;XĚX&Xxxxxx; XXXX&xxxxx;. |
|
17) |
Čx&xxxxxx;xxx 28 se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx: „Článek 28 Xxxxě xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx v čx&xxxxxx;xxx 26 xx Xxxxxx x případě xxxřxxx svěřena xxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxů xxxxřxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx mezi Unií x třetími xxxěxx, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx jde x xxxxxx x xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxů xxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;, x x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx zneužívání prekursorů xxxx. Tyto xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx xx xřxxxxx x souladu x xřxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxx čx. 30 xxxx. 2.&xxxxx; |
|
18) |
Čx&xxxxxx;xxx 29 se xxx&xxxxxx;xxx. |
|
19) |
Čx&xxxxxx;xxx 30 xx xxxxxxxxx tímto: &xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 30 1. Komisi xx nápomocen X&xxxxxx;xxx xxx prekursory xxxx. Xxxxx x&xxxxxx;xxx xx x&xxxxxx;xxxxx xx smyslu xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (EU) č. 182/2011 (14). 2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxžxxx xx článek 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 182/2011. |
|
20) |
Xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxěx&xxxxxx;: &xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 30a Xxxxxx je xxěřxxx xxxxxxxx přijímat xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30x xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx &xxxxxx;čxxxx xřxxxůxxxxx&xxxxxx; xxxx xř&xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx;x xxxxxůx x oblasti xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxů xxxx, xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;x snadno přeměněny x xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, x zohlednění xxěxx xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxx x úmluvě XXX. Čx&xxxxxx;xxx 30x 1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx Komisi svěřena xx podmínek stanovených x xxxxx článku. 2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx akty x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci xxxxxx&xxxxxx; x čx. 6 xxxx. 1 xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 7 xxxx. 1 třetím xxxxxxxxxxx, čx. 8 xxxx. 2, čl. 9 xxxx. 2 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čl. 10 xxxx. 5, čx. 11 xxxx. 1 x 3, čx&xxxxxx;xxx 19, čx&xxxxxx;xxx 30x x čx. 32 xxxx. 2 xx Komisi svěřuje xx xxxx xěxx xxx xx 30. xxxxxxxx 2013. Xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxěxx xxxěx měsíců xřxx xxxxxx xxxxxx xěxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;. Xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx automaticky xxxxxxžxxx x xxxxxě dlouhá xxxxx&xxxxxx;, xxxxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx Rada xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxx xxxxxxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxěxx xřx xěx&xxxxxx;xx xřxx xxxxxx xxžx&xxxxxx;xx z xěxxxx období. 3. Evropský xxxxxxxxx xxxx Rada xxxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x čx. 6 xxxx. 1 xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 7 xxxx. 1 xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čl. 8 xxxx. 2, čl. 9 xxxx. 2 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čl. 10 xxxx. 5, čx. 11 xxxx. 1 a 3, čx&xxxxxx;xxx 19, článku 30x x čl. 32 xxxx. 2 xxxxxxx zrušit. Rozhodnutím x zrušení xx xxxxčxxx přenesení xxxxxxxx&xxxxxx; x xěx xx&xxxxxx;žx xxčxx&xxxxxx;. Rozhodnutí xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx xxxx&xxxxxx;x xxxx xx xxxřxxxěx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx nebo x xxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxx, xxxx&xxxxxx; x něm xx xxřxxxěx. Xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxx xxž platných xxxů x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx. 4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xřxxxx&xxxxxx; xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxě xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxčxxxě Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxě. 5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; xxxxx čx. 6 odst. 1 třetím xxxxxxxxxxx, čx. 7 xxxx. 1 xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 8 xxxx. 2, čx. 9 xxxx. 2 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 10 xxxx. 5, čx. 11 xxxx. 1 x 3, článku 19, čx&xxxxxx;xxx 30x x čx. 32 xxxx. 2 xxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx němu Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xx xxůxě xxxx xěx&xxxxxx;xů xxx xxx, xxx jim byl xxxxx xxx xxx&xxxxxx;xxx, xxxx pokud Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x Rada xřxx xxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xx xxůxx xxěxxx&xxxxxx; Xxxxxx x xxx, žx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;. X xxxxěxx Evropského xxxxxxxxxx xxxx Rady se xxxx xxůxx prodlouží x xxx měsíce.“ |
|
21) |
Čx&xxxxxx;xxx 32 se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx: &xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 32 1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx členských xx&xxxxxx;xxxx xxěx&xxxxxx; Komisi xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx x elektronické xxxxxě xčxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x provádění xxxxřxx&xxxxxx; pro xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxx nařízení, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx x x&xxxxxx;xxx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; pro xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxx psychotropních látek, xxůxxxx xxxxžxx&xxxxxx; a xxxxxxxxx&xxxxxx; výroby x xxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx x xěxxxx x&xxxxxx;xxxxx. 2. Komisi xx xxěřxxx xxxxxxxx přijímat xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 30x xx účelem upřesnění xxxx&xxxxxx;xxx x xxžxxxxxů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx čx&xxxxxx;xxx. 3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx x&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx čx&xxxxxx;xxx x xx xxxxxxxxxx x čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx Xxxxxx vyhodnotí &xxxxxx;čxxxxxx xxxxxx nařízení x podle čx. 12 odst. 12 &xxxxxx;xxxxx OSN xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxčx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx, xxxxxx xx&xxxxxx;xx Xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx úřadu xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx. 4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xřxxxxž&xxxxxx; do 31. xxxxxxxx 2019 Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxě zprávu x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x fungování xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, zejména x xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxřxxě xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx opatření xxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxxxxxx xxxxxřxx&xxxxxx;xx xxxxxxů s xxxxxxxx&xxxxxx;xx látkami.“ |
|
22) |
Xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxx&xxxxxx; článek, který xx&xxxxxx;: &xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 32x Příslušné xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů a Xxxxxx využívají evropskou xxxxx&xxxxxx;xx za xxxx&xxxxxx;xxx xxx její používání xxx tyto xxxxxx:
|
|
23) |
Článek 33 xx nahrazuje tímto: „Článek 33 1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx údajů xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx v čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx se xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx právními x správními xřxxxxxx, xxxx&xxxxxx;xx xx provádí xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady 95/46/XX (15), x pod dohledem xxx&xxxxxx;xx dozoru čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx uvedeného v čx&xxxxxx;xxx 28 této xxěxxxxx. 2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx údajů xx xxxxxx Komise, x to x xxx &xxxxxx;čxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx, se provádí x xxxxxxx s xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Evropského parlamentu x Xxxx (ES) č. 45/2001 (16) x xxx xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxx údajů. 3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx &xxxxxx;čxxx tohoto nařízení xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxx &xxxxxx;xxxů xx xxxxxx čx. 8 xxxx. 1 xxěxxxxx 95/46/ES. 4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx&xxxxxx; údaje xxxxxxžďxxxx&xxxxxx; xxx &xxxxxx;čxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; způsobem, xxxx&xxxxxx; xx xxx x rozporu se xxěxxxx&xxxxxx; 95/46/ES xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 45/2001, x xxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx déle, xxž xx nezbytně xxxx&xxxxxx; xxx &xxxxxx;čxxx, xxx xěž byly xxxxxxžďxx&xxxxxx;xx. 5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx x Xxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; osobní &xxxxxx;xxxx xxůxxxxx neslučitelným s &xxxxxx;čxxx stanovenými x čx&xxxxxx;xxx 32x. Xxxž xx xxxčxx čx&xxxxxx;xxx 13 xxěxxxxx 95/46/ES, xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx získané xxxx xxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxxě xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxxžxx&xxxxxx; xx &xxxxxx;čxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx. |
|
24) |
Xř&xxxxxx;xxxx xx xěx&xxxxxx; xxxxx:
|
Čx&xxxxxx;xxx 2
Toto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x dnem po xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; v &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.
Xxxx nařízení je x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; v celém xxxxxxx x xř&xxxxxx;xx xxxžxxxxx&xxxxxx; xx všech čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx.
Xx Štrasburku xxx 20. xxxxxxxxx 2013.
Xx Evropský xxxxxxxxx
předseda
M. XXXXXX
Xx Xxxx
xřxxxxxx
X. XX&Xxxxxx;XXXXČXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx xx xxx 23. ř&xxxxxx;xxx 2013 (dosud xxxxxřxxxěx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx) x xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxx ze dne 15. listopadu 2013.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XX) č. 111/2005 xx xxx 22. xxxxxxxx 2004, kterým se xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx mezi Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;x a xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx (&Xxxxxx;ř. věst. X 22, 26.1.2005, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 273/2004 xx xxx 11. &xxxxxx;xxxx 2004 o prekursorech xxxx (&Xxxxxx;ř. věst. X 47, 18.2.2004, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 95/46/XX xx dne 24. ř&xxxxxx;xxx 1995 o xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx osob x xxxxxxxxxxx se xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx údajů x o xxxx&xxxxxx;x xxxxxx těchto &xxxxxx;xxxů (&Xxxxxx;ř. xěxx. L 281, 23.11.1995, x. 31).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (XX) č. 45/2001 xx xxx 18. prosince 2000 x xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x xxxxxxxxxxx xx zpracováním xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů orgány x institucemi Společenství x x volném xxxxxx xěxxxx &xxxxxx;xxxů (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 8, 12.1.2001, x. 1).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxx 1999/468/XX xx dne 28. čxxxxx 1999 o xxxxxxxxx xxx výkon xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx;xx Xxxxxx (Úř. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) č. 182/2011 ze xxx 16. &xxxxxx;xxxx 2011, xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxx&xxxxxx; pravidla x xxxxx&xxxxxx; zásady xxůxxxx, xxx&xxxxxx;x členské státy xxxxxxxxx&xxxxxx; Komisi xřx x&xxxxxx;xxxx prováděcích xxxxxxxx&xxxxxx; (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 55, 28.2.2011, x. 13).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxx nezveřejněné x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx.
(9)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/XX xx dne 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; týkajícím xx humánních léčivých xř&xxxxxx;xxxxxů (&Xxxxxx;ř. věst. X 311, 28.11.2001, x. 67).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 o xxxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xx veterinárních léčivých xř&xxxxxx;xxxxxů (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 311, 28.11.2001, x. 1).&xxxxx;;
(11)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Rady (XXX) č. 2913/92 ze xxx 12. ř&xxxxxx;xxx 1992, kterým xx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; celní xxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; (&Xxxxxx;ř. věst. X 302, 19.10.1992, x. 1).“;
(12)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1907/2006 ze xxx 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx látek (XXXXX), x zřízení Xxxxxxx&xxxxxx; agentury xxx xxxxxxx&xxxxxx; látky, o xxěxě xxěxxxxx 1999/45/XX x x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XXX) č. 793/93, xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxx (ES) č. 1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX a xxěxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x 2000/21/ES (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 396, 30.12.2006, x. 1).&xxxxx;
(13)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) č. 273/2004 xx xxx 11. &xxxxxx;xxxx 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx (&Xxxxxx;ř. věst. X 47, 18.2.2004, x. 1).“
(14)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 182/2011 ze xxx 16. února 2011, kterým xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx x xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxůxxxx, xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; Komisi při x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; (&Xxxxxx;ř. xěxx. L 55, 28.2.2011, s. 13).&xxxxx;
(15)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady 95/46/ES xx xxx 24. ř&xxxxxx;xxx 1995 x xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx osob x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x x volném xxxxxx těchto údajů (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 281, 23.11.1995, s. 31).
(16)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 45/2001 xx xxx 18. prosince 2000 x xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx osob x xxxxxxxxxxx se zpracováním xxxxx&xxxxxx;xx údajů xxx&xxxxxx;xx x institucemi Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x x volném xxxxxx xěxxxx &xxxxxx;xxxů (&Xxxxxx;ř. věst. L 8, 12.1.2001, x. 1).&xxxxx;