Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; XXXXXXX&Xxxxxx;XX PARLAMENTU X XXXX (XX) č. 1259/2013

xx xxx 20. listopadu 2013,

xxxx&xxxxxx;x xx mění xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XX) č. 111/2005, xxxx&xxxxxx;x se xxxxxx&xxxxxx; pravidla xxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx mezi Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;x x třetími xxxěxx

XXXXXXX&Xxxxxx; PARLAMENT A XXXX XXXXXXX&Xxxxxx; UNIE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Evropské xxxx, x xxxx&xxxxxx;xx xx čl. 207 xxxx. 2 x&xxxxxx;xx xxxxxxx,

x ohledem xx x&xxxxxx;xxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx,

po xxxxxxxxx&xxxxxx; návrhu xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxůx,

x xxxxxxx s řádným xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx (1),

xxxxxxxx k xěxxx xůxxxůx:

(1)

Xxxxxx xxx 7. xxxxx 2010 xřxxxxx xxx&xxxxxx;xx xxxxx čx&xxxxxx;xxx 32 nařízení Xxxx (XX) č. 111/2005 (2) x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x fungování xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx drog.

(2)

X x&xxxxxx;xxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxx xxx&xxxxxx; xxxxxx x x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;x, xxxxxžx xx xxxx xř&xxxxxx;xxxxxx xx x xxxčxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

(3)

Xxx&xxxxxx;xx Xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxxx na xx, žx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx x pseudoefedrin xxxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx pro xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xxxx xxxx Xxxx xxxx x&xxxxxx;xxxžxx xxxxx&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxčxxx xxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx x x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx přípravky xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx;žxxx x xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx xxxx x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxx xx xxxx&xxxxxx;xxxx xxxxxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx omamných nebo xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

(4)

Xx xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xěxxxx ze xxx 25. xxěxxx 2010 x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; právních xřxxxxxů Xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxxxxů drog vyzvala Xxxx Komisi, aby xxxxxxx legislativní xxěxx xx pečlivém xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxžx&xxxxxx;xx xxxxxx xx xxx&xxxxxx;xx x xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; subjekty členských xx&xxxxxx;xů.

(5)

Xxxx nařízení xxřxxňxxx xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx: xxxxx &xxxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; přípravek“, xxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x &Xxxxxx;xxxxx Xxxxxxxxxx spojených x&xxxxxx;xxxů proti nedovolenému xxxxxxx s xxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx látkami xřxxxx&xxxxxx; ve Vídni xxx 19. xxxxxxxx 1988 (x&xxxxxx;xx jen &xxxxx;&xxxxxx;xxxxx XXX&xxxxx;), se xxx&xxxxxx;xxx, neboť xx xxž zahrnut x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxů Unie, x xx pod pojmem &xxxxx;x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx;. X&xxxxxx;xx xx zrušuje xxxxx &xxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx;, xxxxť xx zdvojením pojmu &xxxxx;xxěxx&xxxxx;, xxxx&xxxxxx; xx xxž x definici xxxžxx.

(6)

Xěxx by x&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx x x&xxxxxx;xxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx se xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx xxx pozastavení xxxx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; licence.

(7)

Léčivé xř&xxxxxx;xxxxxx x veterinární x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx (x&xxxxxx;xx xxx „léčivé přípravky“) xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xěxx x&xxxxxx;x kontrolovány xxx, xxx x nimi xxxxx xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx. Xx x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx by v xř&xxxxxx;xxxx nařízení (XX) č. 111/2005, obsahující x&xxxxxx;čxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů, xěxx být xxxxxěxx xxx&xxxxxx; kategorie (xxxxxxxxx 4), xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxxx některé určité x&xxxxxx;xxx.

(8)

X&xxxxxx;xxxx léčivých přípravků xxřxxxx&xxxxxx;xx xx kategorie 4 x xř&xxxxxx;xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 ve xxěx&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xěxx xřxxxx&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; a xřxxxěžx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; příslušnými xxx&xxxxxx;xx x Xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx země xxčxx&xxxxxx;.

(9)

Příslušné xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xx xěxx získat xxxxxxxxx xxxx léčivé xř&xxxxxx;xxxxxx x xř&xxxxxx;xxxě xxxxxx x&xxxxxx;xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxžxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx-xx xůxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx;, žx xxxx xxčxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

(10)

Xxx xx čxxxxx&xxxxxx;x státům xxxžxxxx reagovat rychleji xx xxx&xxxxxx; xxxxxx xx zneužívání xxxxxxxxxů xxxx, xěxx by x&xxxxxx;x vyjasněny xxxxxx xxžxxxxx přijímat xxxxřxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxřxx&xxxxxx;xx xxxxxxů zahrnujících xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx. Za tímto &xxxxxx;čxxxx xx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xěxx x&xxxxxx;x xxžxxxx zmocnit xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx x x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; informací x xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx neuvedených x&xxxxxx;xxx xxxx x čxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xěxxxx x&xxxxxx;xxxxx, nebo xx vstupu do xxxxxxxxxx xx &xxxxxx;čxxxx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xůxxxů o xxxxxřxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xěxxxx látkami. Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx by xxxxěž xěxx xxxxxňxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx xx xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx xxxx x xěx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx&xxxxxx;xxx, žx tyto x&xxxxxx;xxx xxxxx xxxžxxx x nedovolené x&xxxxxx;xxxě xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx. Xxxx neuvedené x&xxxxxx;xxx xx měly x&xxxxxx;x xxxxžxx&xxxxxx;xx xx xxxxžxx&xxxxxx; xxx zařazení xx xxxxxxx nepovinně xxxxxxxx&xxxxxx;xx neuvedených x&xxxxxx;xxx.

(11)

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xx měly xxxx xxxxx navzájem x x Xxxxx&xxxxxx; sdílet xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxů xxxx (x&xxxxxx;xx xxx &xxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxx;) xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; podle xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 273/2004 (3) informace x xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; x xxxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx x x&xxxxxx;xxx zlepšit xxxxxxxx &xxxxxx;xxxxň xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx s prekursory xxxx, xčxxxě x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů. Xxxxxxx&xxxxxx; databáze xx měla xxxxžxx x xxxxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx;xx podávání xxx&xxxxxx;x členskými státy, xxxxx xxx x xxxxxxx&xxxxxx; x xxxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx. Měla xx xxx&xxxxxx; xxxxžxx ke xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; evropského xxxxxř&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx subjektů, xxxx&xxxxxx; xxxx držitelem xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, což xxxxxx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxů x xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx, x xěxx by umožnit xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;x xxxxxxxůx poskytovat xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx informace x xx&xxxxxx;x vývozu, xxxxxx xxxx zprostředkovatelských čxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx. Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxxě aktualizována x xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xx xěxx x&xxxxxx;x xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx Komisí x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgány členských xx&xxxxxx;xů xxxxx xxx &xxxxxx;čxxx zabránění zneužití xxxxxxxxxů drog xx xxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x trhu.

(12)

Nařízení (XX) č. 111/2005 xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;xxxů. Xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; údajů xx xůžx x&xxxxxx;xxx rovněž xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x xěxx xx být xxxx&xxxxxx;xěxx x xxxxxxx x xx&xxxxxx;xxx Xxxx.

(13)

Při xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxx &xxxxxx;čxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx xxěx&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; a xxxů x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci x prováděcích aktů xřxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xx xxxxžxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; soukromého x xxxxxx&xxxxxx;xx žxxxxx xxxxčxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxxx 8 Xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx x ochraně xxxxx&xxxxxx;xx práv a x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx, xxxxž x xx&xxxxxx;xx xx xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxx&xxxxxx;xx žxxxxx xxxxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxxx 7 Listiny x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx práv Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx x právo xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů uznané čx&xxxxxx;xxxx 8 této xxxxxxx.

(14)

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx x Xxxxxx xx xěxx zpracovávat xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xxxxx xxůxxxxx slučitelným s &xxxxxx;čxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx xxěx&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxž x xxxů x přenesené xxxxxxxxx x prováděcích aktů xřxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Xxxx &xxxxxx;xxxx xx xěxx být xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x souladu x xx&xxxxxx;xxx Xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x se xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x xxxxxxxxxxx se zpracováním xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx;xx xx xxěxxxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 95/46/XX (4) x x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 45/2001 (5).

(15)

Nařízení (XX) č. 111/2005 xxěřxxx Xxxxxx xxxxxxxxx k xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xěxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x vykonávány x xxxxxxx x postupy xxxxxxxx&xxxxxx;xx x rozhodnutí Xxxx 1999/468/XX (6).

(16)

V xůxxxxxx xxxxxx Lisabonské xxxxxxx x xxxxxxxx je xřxxx xxx&xxxxxx; pravomoci xx&xxxxxx;xx v soulad x články 290 x 291 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Evropské xxxx (dále jen &xxxxx;Xxxxxxx o xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX&xxxxx;).

(17)

Xx &xxxxxx;čxxxx dosažení x&xxxxxx;xů nařízení (XX) č. 111/2005 xx xxěx&xxxxxx; tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xěxx x&xxxxxx;x xx Xxxxxx xřxxxxxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 290 Xxxxxxx x fungování XX, xxxxx xxx x xxčxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx xxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxčxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů, kdy xx xxxxxxx xxxx registrace xxxxžxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxčxx&xxxxxx; xxxx, xxx prokázat dovolené &xxxxxx;čxxx xxxxxxx, xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; požadovaných xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx a Xxxxx&xxxxxx;, xxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxx, xxxxx nebo xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx; čxxxxxxx hospodářských xxxxxxxů, xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx xxx&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx;, x xxxxž x&xxxxxx; vývozu xxxxxx&xxxxxx;xx látek xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx xxxxxxxxx 2 x 3 xřxxxx&xxxxxx;xxx xřxxxěžx&xxxxxx; oznámení x x&xxxxxx;xxxx, xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxů xxx předběžné xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxx x xxxxxxxx&xxxxxx; společných xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxňxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx postupů xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx uplatňovat, xxxxž x xřxxxůxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 111/2005 xxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxx&xxxxxx; xxxxxx ve xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxů xxxx x následovaly xx xxěxx v xxxxxx&xxxxxx;xx x příloze x &xxxxxx;xxxxě XXX. Je xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xě xůxxžxx&xxxxxx;, xxx Xxxxxx x x&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; čxxxxxxx xxxxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; konzultace, x xx x xx xxxxxx&xxxxxx; úrovni. Při xř&xxxxxx;xxxxě a xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxů x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx by Xxxxxx xěxx xxxxxxxx, xxx xxxx příslušné dokumenty xřxx&xxxxxx;xx xxxčxxxě, včas x xxxxx&xxxxxx;x způsobem Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxě.

(18)

Xx účelem xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx podmínek x xxxxxxxx&xxxxxx; nařízení (XX) č. 111/2005 ve xxěx&xxxxxx; tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx měly být Xxxxxx xxěřxxx prováděcí xxxxxxxxx, zejména xxx xxxxxřxx&xxxxxx; vzoru licencí, xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxx požadovány xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx činností xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xxxxž x xxxxřxx&xxxxxx; x zajištění &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx xxxx Xxx&xxxxxx; x xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx x xxxxxxxxxx drog, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx x xxxxxx a xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxů xxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;, x cílem xřxxxx&xxxxxx;xxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxů drog. Xxxx xxxxxxxxx xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x souladu x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (XX) č. 182/2011 (7).

(19)

Xxxx v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; akty xřxxxx&xxxxxx; xxxxx nařízení (XX) č. 111/2005 xx xxěx&xxxxxx; tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx měly zaručit xxxxxxxxxxxxx a důslednou xxxxxxxx x sledování xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů.

(20)

X souladu x čx. 28 xxxx. 2 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 45/2001 xxx xxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxx &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx; xxxxx své xxxxxxxxxx dne 18. xxxxx 2013 (8).

(21)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx xxxxx xěxx být xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxůxxxxx změněno,

XŘXXXXX XXXX XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx;:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 111/2005 se xěx&xxxxxx; xxxxx:

1)

X x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x x čx&xxxxxx;xxx 1, čl. 2 x&xxxxxx;xx. x) x x), x čx. 10 xxxx. 1, x článku 17 prvním xxxxxxxxxxx, x čx&xxxxxx;xxx 20 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx x x článku 25 xx xxxxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx &xxxxx;Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; nahrazuje podstatným xx&xxxxxx;xxx &xxxxx;Xxxx&xxxxx; x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;x tvaru. X čl. 2 x&xxxxxx;xx. x), čx. 12 xxxx. 1 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čl. 13 odst. 1 x&xxxxxx;xx. x), čx. 14 odst. 1 xxxx&xxxxxx;x pododstavci, čx. 14 odst. 2, čx&xxxxxx;xxx 18 x x čl. 22 xxxx&xxxxxx;x pododstavci se xxxxx &xxxxx;xxxx&xxxxxx; území Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx &xxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx&xxxxx; x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxx.

2)

Čx&xxxxxx;xxx 2 xx xěx&xxxxxx; takto:

x)

x&xxxxxx;xxxxx x) xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;x)

„uvedenou x&xxxxxx;xxxx&xxxxx; xx xxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxx látka uvedená x příloze, která xůžx x&xxxxxx;x xxxžxxx x nedovolené x&xxxxxx;xxxě xxxxx&xxxxxx;xx nebo xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, včetně xxěx&xxxxxx; x přírodních xxxxxxxů, xxxx&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx;, xx&xxxxxx;xx x x&xxxxxx;xxxxxx xxěx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx produktů, ve xxxx&xxxxxx;xx jsou uvedené x&xxxxxx;xxx obsaženy tak, žx xxxx uvedené x&xxxxxx;xxx nelze snadno xxxž&xxxxxx;x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx prostředky, x x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů xx xxxxxx čx. 1 xxxx 2 xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/83/ES (9) a xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx přípravků xx xxxxxx čl. 1 xxxx 2 xxěxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES (10), xxxxě léčivých xř&xxxxxx;xxxxxů x xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx léčivých xř&xxxxxx;xxxxxů xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx;

x)

x&xxxxxx;xxxxx x) xx xxxxxxxxx tímto:

„c)

„dovozem“ xx xxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, jež xxx&xxxxxx; xxxxxx xxxž&xxxxxx;, které xxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x Unie, xx celní &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx, včetně xxčxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxěx&xxxxxx;, xx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; do xxxxxxx&xxxxxx;xx pásma xxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx, umístění xx režimu s xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x xxxxxxxxx&xxxxxx;x xx xxx a propuštění xx xxxx&xxxxxx;xx oběhu xx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (EHS) č. 2913/92 (11);

x)

x&xxxxxx;xxxxx j) xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;x)

&xxxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxx&xxxxx; xx xxxxx&xxxxxx; organismus xxxx xxxx č&xxxxxx;xx x jakékoliv xxxxxě, xxxx jakékoliv x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx x xř&xxxxxx;xxxě ve xxxxxx čx. 3 xxxx 39 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1907/2006 (12).

3)

X čx&xxxxxx;xxx 3 se xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx, x&xxxxxx;xxx xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx; čxxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx uvedených x&xxxxxx;xxx, x x&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxxx 4, xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxů, jako jsou xxxxxxx&xxxxxx; prohlášení, xxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxxxxx, nákladové xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxě x xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx.&xxxxx;

4)

Čx&xxxxxx;xxx 5 xx nahrazuje tímto:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 5

Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;, žx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; látky, x x&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxx zařazených x xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxxx 4, je xxxxřxxx xxxxčxx&xxxxxx;x obsahujícím x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, xxx je uveden x xř&xxxxxx;xxxx, nebo x xř&xxxxxx;xxxě xxěxx čx xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxxxx;xxx a x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; látky x xxxx xxxxžxx&xxxxxx;, xxx je xxxxxx x příloze, x x&xxxxxx;xxxxxx látek zařazených x xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxxx 4. Hospodářské xxxxxxxx mohou xxxxě xxxx xřxxxxxx xx&xxxxxx; xěžx&xxxxxx; xxxxčxx&xxxxxx;.&xxxxx;

5)

Čx&xxxxxx;xxx 6 xx xěx&xxxxxx; takto:

a)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx&xxxxxx;-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; subjekty, xxxxě xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxů xxxx xřxxxxxxů xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxx xxxx čxxxxxx, usazené x Xxxx a xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se dovozem, x&xxxxxx;xxxxx xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxxxx čxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxž xřxxxěxxx xxxx xxxxxx&xxxxxx; látky xxřxxxx&xxxxxx; v xř&xxxxxx;xxxx xx kategorie 1, xxx&xxxxxx; mít xxxxxxx. Xxxxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; příslušný xxx&xxxxxx;x členského státu, x němž xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx usazen.

Xřx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxx xxxxxxx xxěxxx, přihlíží xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x xx způsobilosti x bezúhonnosti žxxxxxxx, xxxx&xxxxxx;xx xxx xx žxxxxxx xxxxxxxxxx ž&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;žx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; právních předpisů x xxxxxxx prekursorů xxxx a zda xxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxžxxx trestnou čxxxxxx.

Xxxxxx xx svěřena xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x souladu x čx&xxxxxx;xxxx 30x xx &xxxxxx;čxxxx stanovení xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů, xxx xx licence xxxxžxxxxx.&xxxxx;;

x)

xxxxňxxx xx nový xxxxxxxx, který xx&xxxxxx;:

&xxxxx;3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx vzor xxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x prováděcích xxxů. Xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx xx přijímají xřxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx podle čx. 30 xxxx. 2.&xxxxx;

6)

Čx&xxxxxx;xxx 7 se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 7

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx&xxxxxx;-xx stanoveno xxxxx, xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; subjekty, xxxxě xxxx&xxxxxx;xx deklarantů x přepravců xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxx xxxx čxxxxxx, xxxxxx&xxxxxx; x Unii x xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xxxxxxx, x&xxxxxx;xxxxx xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxxxx činností, xxxxxxž xřxxxěxxx xxxx uvedené x&xxxxxx;xxx zařazené x xř&xxxxxx;xxxx xx kategorie 2, xxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x příloze xx xxxxxxxxx 3, xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x registraci. Registraci xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;xx státu, v xěxž je xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx usazen.

Při xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxx xxxxxxxxxx xxěxxx, xřxxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; příslušný xxx&xxxxxx;x xx xxůxxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;xxxxxxxx žxxxxxxx, xxxx&xxxxxx;xx xxx xx žxxxxxx xxxxxxxxxx ž&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;žx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx porušení xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů x xxxxxxx prekursorů xxxx x xxx nemá ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; záznam, pokud xxx x jakoukoli x&xxxxxx;xxžxxx trestnou činnost.

Xxxxxx xx svěřena xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx v xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30x xx účelem xxxxxxxx&xxxxxx; podmínek xxx xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; a xxxxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů, kdy xx registrace xxxxžxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x xůžx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxx&xxxxxx;xx, xřxxxxxxx-xx být xxxxěxx xxxx&xxxxxx;xxx, za nichž xxxx xxx&xxxxxx;xx, nebo xx-xx důvodné podezření, žx existuje riziko xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.&xxxxx;

7)

Čx&xxxxxx;xxx 8 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 8

1.   Vstoupí-li xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xx xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx xx &xxxxxx;čxxxx xxxx&xxxxxx;xxx nebo xřxxx&xxxxxx;xxx, xxčxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxěx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxx X nebo xx xxxxxxx&xxxxxx;x skladu čx xx &xxxxxx;čxxxx xx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; do vnějšího xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxžxxx Xxxx, xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; subjekt xx ž&xxxxxx;xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;xxx dovolené &xxxxxx;čxxx xxxxxxx.

2.   Komisi xx xxěřxxx xxxxxxxx přijímat xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x souladu x čx&xxxxxx;xxxx 30x x cílem xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx prokazování dovolených &xxxxxx;čxxů obchodu, xxx xx zajistilo, že xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány xxxxx xxxxxxxx veškerý xxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx látek x x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx a žx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxxxx xxxxžxx&xxxxxx;.&xxxxx;

8)

Článek 9 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 9

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x Xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx neprodleně xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx&xxxxxx; objednávky x xxxxxxx týkající xx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; naznačují, žx xxxx látky xxčxx&xxxxxx; x xxxxxx, x&xxxxxx;xxxx xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx; čxxxxxxx xx xxxxx x&xxxxxx;x xxxxžxxx pro xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx omamných nebo xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

Xx tímto &xxxxxx;čxxxx hospodářské xxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; dostupné xxxxxxxxx, xxxx jsou:

x)

název xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx;

x)

množství x xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx;

x)

xx&xxxxxx;xx x adresy vývozce, xxxxxxx, xxxxčx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx x xř&xxxxxx;xxxxě xxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxxx&xxxxxx;.

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxžďxx&xxxxxx; xxxxx pro &xxxxxx;čxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x orgánům xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx o xx&xxxxxx;x vývozu, xxxxxx xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx činnostech.

Xxxxxx xx xxěřxxx pravomoc xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx v xxxxxxx s článkem 30x x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx údaje, xxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxžxxxx&xxxxxx; x xxxx, xxx xxxxx xxxx čxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxřxxx&xxxxxx; prostřednictvím xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxů xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxě xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xěxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;, xř&xxxxxx;xxxxě xxx&xxxxxx; x elektronické xxxxxě, do xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx prekursorů drog xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; podle xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 (13) (x&xxxxxx;xx xxx &xxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxx;). Xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; akty xx xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2.

9)

X článku 10 se xxxxňxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxěx&xxxxxx;:

&xxxxx;4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xx rychle xxxxxxxxx na xxx&xxxxxx; xxxxxx x xxxxxxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxěx&xxxxxx; neuvedených x&xxxxxx;xxx xx xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x xxxx. 2 x&xxxxxx;xx. x) x x&xxxxxx;xxx xřxxxxxxě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxřxxxx&xxxxxx; na xxxxxx xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x xěx xx xxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxůxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx;xx za xxxxxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; neuvedených x&xxxxxx;xxx x xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxě xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xůžx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx xx xř&xxxxxx;xxxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx x přenesené xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 30x.&xxxxx;

10)

Čx&xxxxxx;xxx 11 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

x odstavci 1 xx xxxx&xxxxxx; pododstavec xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x příloze do xxxxxxxx&xxxxxx; 1 a 4 x vývozu xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x příloze xx xxxxxxxx&xxxxxx; 2 x 3 do určitých xxx&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx; předchází xřxxxěžx&xxxxxx; oznámení x x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; příslušnými xxx&xxxxxx;xx x Unii xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x orgánům xxxě xxčxx&xxxxxx; podle čx. 12 xxxx. 10 &xxxxxx;xxxxx XXX. Komisi xx svěřena pravomoc xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 30x xxxxxx nařízení x cílem sestavit xxxxxxx xxx&xxxxxx; určení xxx x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx zařazených v xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; 2 x 3, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.&xxxxx;;

x)

xxxxxxxx 3 se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„3.   Příslušné xxx&xxxxxx;xx xxxxx použít zjednodušené xxxxxxx předběžného oznamování x&xxxxxx;xxxx, xxxx-xx xřxxxěxčxxx, žx xxxxxx&xxxxxx; riziko xxxxžxx&xxxxxx; uvedených x&xxxxxx;xxx Xxxxxx je xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x přenesené xxxxxxxxx x souladu x čx&xxxxxx;xxxx 30x x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx takové xxxxxxx x zavést xxxxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx, xxž xxx&xxxxxx; příslušné xxx&xxxxxx;xx xxxxxňxxxx.&xxxxx;

11)

X článku 12 xx odst. 1 xřxx&xxxxxx; pododstavec xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;X&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxxx 3 x&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx tehdy, xxxx-xx xxžxxxx&xxxxxx;xx předběžná xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x vývozu.“

12)

V čx. 13 odst. 1 xx doplňuje xxx&xxxxxx; pododstavec, xxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;:

&xxxxx;Ž&xxxxxx;xxxx o x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx zařazených x xř&xxxxxx;xxxx do xxxxxxxxx 4 obsahuje &xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; v xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xx. x) až x).&xxxxx;

13)

Čx&xxxxxx;xxx 19 se nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 19

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány xxxxx xxxž&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx xxx xxěxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;, xxxx-xx xřxxxěxčxxx, žx xxxxxxxxx x riziku xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx. Xxxxxx xx xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx v xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30x s cílem xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx x zavést xxxxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx, xxž xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxňxxxx.&xxxxx;

14)

V čx&xxxxxx;xxx 20 se xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Xxxxxx&xxxxxx; povolení se x&xxxxxx;xx xxxxžxxxxx, xxxxxxžx xx látky xxxxxx&xxxxxx; x prvním xxxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, překládají, xxčxxxě xxxxxxňxx&xxxxxx;, skladují ve xxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxx X xxxx ve svobodném xxxxxx xxxx xxxx xxxxx&xxxxxx;xěxx do xxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx režimu Unie.“

15)

Článek 26 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxž xxxx xxxčxxx články 11 xž 25 x xxxxxxxx 2 a 3 xxxxxx článku, xxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; příslušné orgány xxžx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx státu xxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xx xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx xxxx jejich x&xxxxxx;xxxx z tohoto &xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxxxxx-xx xůxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx;, žx xxxx xxxx x&xxxxxx;xxx určeny xxx nedovolenou x&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxx psychotropních x&xxxxxx;xxx.&xxxxx;;

x)

xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; se nové xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxěx&xxxxxx;:

&xxxxx;3x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxžx&xxxxxx;xx členského xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;xxxxx neuvedených látek xx celní &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx nebo xxxxxx x&xxxxxx;xxxx x xěx, xxxxxxx&xxxxxx;-xx xxxxxxxčx&xxxxxx; důkazy, žx jsou xxxx x&xxxxxx;xxx xxčxxx xxx xxxxxxxxxxx výrobu omamných xxxx psychotropních x&xxxxxx;xxx.

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x o xxx xxxxxxxxxě informuje příslušné xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů x Xxxxxx, xřxčxxž se xxxžxxx xxxxxx xxxxx čx&xxxxxx;xxx 27.

Xxxx látky se xxxxžxx&xxxxxx; xx navržené xx xxřxxxx&xxxxxx; xx xxxxxx neuvedených x&xxxxxx;xxx xxxxx čx. 10 xxxx. 2 písm. x).

3x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxžx&xxxxxx; členský stát xůžx xřxxxxxx opatření xxxxxxx&xxxxxx; x xxxx, xxx xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxx x neuvedenými x&xxxxxx;xxxxx, zejména:

x)

získávat xxxxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx nebo o čxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xěxxxx x&xxxxxx;xxxxx;

x)

xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xx &xxxxxx;čxxxx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xůxxxů x xxxxxřxx&xxxxxx;xx obchodech x xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx.&xxxxx;

16)

X&xxxxxx;xxx kapitoly X xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;XXXX V XŘXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXXXXX A PROVÁDĚCÍ XXXX&xxxxx;.

17)

Čx&xxxxxx;xxx 28 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 28

Kromě xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x čx&xxxxxx;xxx 26 xx Xxxxxx x případě xxxřxxx xxěřxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x prováděcích xxxů xxxxřxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx mezi Unií x xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx jde x xxxxxx x xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxů pro x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;, x x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; prekursorů xxxx. Xxxx prováděcí xxxx xx přijmou x souladu s xřxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxx čx. 30 xxxx. 2.&xxxxx;

18)

Čx&xxxxxx;xxx 29 xx xxx&xxxxxx;xxx.

19)

Čx&xxxxxx;xxx 30 se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 30

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx nápomocen Výbor xxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx výbor xx x&xxxxxx;xxxxx xx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 182/2011 (14).

2.   Odkazuje-li xx xx xxxxx odstavec, xxxžxxx xx čx&xxxxxx;xxx 5 nařízení (EU) č. 182/2011.

20)

Xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; se xxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxx, které xxěx&xxxxxx;:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 30x

Komisi xx xxěřxxx pravomoc xřxx&xxxxxx;xxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx x souladu x článkem 30x xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; za &xxxxxx;čxxxx přizpůsobení xxxx xř&xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx;x xxxxxůx x oblasti xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxů xxxx, xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;x snadno přeměněny x uvedené látky, x xxxxxxxěx&xxxxxx; změny xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxx x &xxxxxx;xxxxě XXX.

Čx&xxxxxx;xxx 30x

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci xx Xxxxxx xxěřxxx xx podmínek xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxx článku.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x čl. 6 xxxx. 1 třetím xxxxxxxxxxx, čl. 7 xxxx. 1 xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 8 xxxx. 2, čl. 9 odst. 2 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čl. 10 odst. 5, čx. 11 xxxx. 1 a 3, čx&xxxxxx;xxx 19, článku 30x a čl. 32 xxxx. 2 xx Komisi svěřuje xx xxxx pěti xxx xx 30. xxxxxxxx 2013. Xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxěxx xxxěx xěx&xxxxxx;xů xřxx xxxxxx xxxxxx pětiletého xxxxx&xxxxxx;. Přenesení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxžxxx x stejně xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;, pokud Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx nebo Xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; proti xxxxxx xxxxxxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxěxx xřx xěx&xxxxxx;xx xřxx xxxxxx xxžx&xxxxxx;xx z xěxxxx období.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxx xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci xxxxxx&xxxxxx; x čx. 6 xxxx. 1 xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 7 xxxx. 1 xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čl. 8 xxxx. 2, čx. 9 xxxx. 2 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čl. 10 xxxx. 5, čx. 11 odst. 1 a 3, čx&xxxxxx;xxx 19, čx&xxxxxx;xxx 30x x čx. 32 xxxx. 2 xxxxxxx xxx&xxxxxx;xx. Xxxxxxxxx&xxxxxx;x x zrušení se xxxxčxxx přenesení pravomocí x xěx xx&xxxxxx;žx xxčxx&xxxxxx;. Xxxxxxxxx&xxxxxx; nabývá &xxxxxx;čxxxx xxxx&xxxxxx;x xxxx xx xxxřxxxěx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x věstníku Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx nebo k xxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxx, xxxx&xxxxxx; x xěx xx xxřxxxěx. Xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxx xxž xxxxx&xxxxxx;xx xxxů x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xřxxxx&xxxxxx; aktu v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxě oznámí současně Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu a Xxxě.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx x přenesené xxxxxxxxx přijatý podle čx. 6 xxxx. 1 xřxx&xxxxxx;x pododstavci, čx. 7 odst. 1 xřxx&xxxxxx;x pododstavci, čx. 8 odst. 2, čx. 9 xxxx. 2 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 10 xxxx. 5, čl. 11 odst. 1 x 3, čx&xxxxxx;xxx 19, čx&xxxxxx;xxx 30a x čl. 32 xxxx. 2 vstoupí x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xěxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx Xxxx nevysloví x&xxxxxx;xxxxx xx lhůtě xxxx xěx&xxxxxx;xů ode xxx, xxx xxx xxx xxxxx xxx oznámen, xxxx pokud Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x Rada xřxx xxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xx xxůxx xxěxxx&xxxxxx; Komisi x xxx, žx x&xxxxxx;xxxxx nevysloví. X xxxxěxx Evropského xxxxxxxxxx xxxx Rady se xxxx lhůta xxxxxxxž&xxxxxx; x xxx měsíce.“

21)

Čx&xxxxxx;xxx 32 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 32

1.   Příslušné orgány x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx xxěx&xxxxxx; Xxxxxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx x elektronické xxxxxě xčxx veškeré x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; pro xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, zejména xxxxx xxx o x&xxxxxx;xxx používané xxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxůxxxx zneužití a xxxxxxxxx&xxxxxx; výroby x xxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx s xěxxxx x&xxxxxx;xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30x xx &xxxxxx;čxxxx xxřxxxěx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx x xxžxxxxxů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx se xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx čx&xxxxxx;xxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx x&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx čx&xxxxxx;xxx x xx xxxxxxxxxx x čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx Komise xxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxxxx tohoto nařízení x xxxxx čx. 12 odst. 12 &xxxxxx;xxxxx XXX xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxčx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx, xxxxxx xx&xxxxxx;xx Xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;řxxx xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xřxxxxž&xxxxxx; xx 31. xxxxxxxx 2019 Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxě xxx&xxxxxx;xx o xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx nařízení, zejména x xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxřxxě xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx; xxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxx xxxxxřxx&xxxxxx;xx obchodů x xxxxxxxx&xxxxxx;xx látkami.“

22)

Vkládá se xxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 32x

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů a Xxxxxx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx za xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxx&xxxxxx; používání xxx tyto funkce:

x)

xxxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx čx. 32 odst. 1, xxxxž x xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; zpráv Xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;řxxx xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx podle čx. 32 xxxx. 3;

x)

xxx&xxxxxx;xx evropského rejstříku xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx subjektů, kterým xxxx xxěxxxx licence xxxx xxxxxxxxxx;

x)

možnost xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů xxxxxxxxxx příslušným xxx&xxxxxx;xůx x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě informace x xx&xxxxxx;xx vývozech, xxxxxxxx xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxxxxxx xxxxx čx. 9 xxxx. 2.“

23)

Čx&xxxxxx;xxx 33 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 33

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx údajů xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgány v čxxxxx&xxxxxx;xx státech xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x souladu x vnitrostátními xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x správními xřxxxxxx, xxxx&xxxxxx;xx se xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxěxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 95/46/ES (15), x pod xxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx dozoru čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx uvedeného v čx&xxxxxx;xxx 28 této xxěxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xx xxxxxx Xxxxxx, x xx x xxx účely xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx, xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x souladu x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 45/2001 (16) x xxx xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxx &xxxxxx;xxxů.

3.   Pro &xxxxxx;čxxx tohoto nařízení xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxx &xxxxxx;xxxů xx xxxxxx čx. 8 odst. 1 xxěxxxxx 95/46/ES.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx&xxxxxx; údaje xxxxxxžďxxxx&xxxxxx; xxx &xxxxxx;čxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; se x&xxxxxx;xx nezpracovávají xxůxxxxx, xxxx&xxxxxx; by xxx x xxxxxxx se xxěxxxx&xxxxxx; 95/46/XX xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 45/2001, x xxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xx, než xx xxxxxxxě xxxx&xxxxxx; xxx &xxxxxx;čxxx, xxx xěž byly xxxxxxžďxx&xxxxxx;xx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx a Xxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; osobní údaje xxůxxxxx neslučitelným x &xxxxxx;čxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx v čx&xxxxxx;xxx 32a.

Aniž xx xxxčxx čx&xxxxxx;xxx 13 xxěxxxxx 95/46/ES, xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; nebo xxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxxě xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxxžxx&xxxxxx; xx &xxxxxx;čxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

24)

Xř&xxxxxx;xxxx xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

x&xxxxxx;xxx xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

x)

xřxx xxxx&xxxxxx; xxxxxxx xx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;xxx:

x)

x xxxxxxxxx 1 xx kód XX xxx norefedrin xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;2939&xxxx;44&xxxx;00&xxxxx;;

d)

x xxxxxxxxx 1 xx xx xxxxxx látek doplňuje xxxx látka:

„ALFA-fenylacetoacetonitril, (x&xxxxxx;x XX) 2926&xxxx;90&xxxx;95, (č. XXX) 4468-48-8&xxxxx;;

e)

doplňuje se xxx&xxxxxx; kategorie:

&xxxxx;Xxxxxxxxx 4

X&xxxxxx;xxx

Název XX (xxxxx xx xx&xxxxxx;&xxxxxx;)

X&xxxxxx;x KN

X&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx x veterinární x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; efedrin xxxx xxxx xxxx

X&xxxxxx;čxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; efedrin xxxx xxxx xxxx

3003 40 20

3004&xxxx;40&xxxx;20

X&xxxxxx;čxx&xxxxxx; přípravky x xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; pseudoefedrin xxxx xxxx xxxx

X&xxxxxx;čxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxx (INN) xxxx jeho xxxx

3003&xxxx;40&xxxx;30

3004&xxxx;40&xxxx;30&xxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx 2

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x dnem xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;x xxxxxxx x přímo xxxžxxxxx&xxxxxx; ve x&xxxxxx;xxx čxxxxx&xxxxxx;xx státech.

Xx Štrasburku xxx 20. xxxxxxxxx 2013.

Xx Xxxxxxx&xxxxxx; parlament

předseda

X. XXXXXX

Xx Xxxx

xřxxxxxx

V. LEŠKEVIČIUS

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu xx xxx 23. ř&xxxxxx;xxx 2013 (xxxxx xxxxxřxxxěx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx) x rozhodnutí Xxxx xx dne 15. xxxxxxxxx 2013.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XX) č. 111/2005 ze xxx 22. prosince 2004, xxxx&xxxxxx;x se xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx s xxxxxxxxxx drog xxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;x a xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 22, 26.1.2005, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Rady (ES) č. 273/2004 ze xxx 11. &xxxxxx;xxxx 2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 47, 18.2.2004, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 95/46/ES xx dne 24. ř&xxxxxx;xxx 1995 x xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x souvislosti xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx údajů x x xxxx&xxxxxx;x xxxxxx těchto údajů (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 281, 23.11.1995, s. 31).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (XX) č. 45/2001 xx xxx 18. xxxxxxxx 2000 x xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx osob x xxxxxxxxxxx se xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx údajů orgány x xxxxxxxxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x x xxxx&xxxxxx;x xxxxxx xěxxxx &xxxxxx;xxxů (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 8, 12.1.2001, x. 1).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxx 1999/468/ES xx xxx 28. čxxxxx 1999 x xxxxxxxxx pro x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx;xx Xxxxxx (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 184, 17.7.1999, x. 23).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) č. 182/2011 xx xxx 16. &xxxxxx;xxxx 2011, xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxx&xxxxxx; pravidla a xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxůxxxx, xxx&xxxxxx;x členské xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxx xřx x&xxxxxx;xxxx prováděcích xxxxxxxx&xxxxxx; (&Xxxxxx;ř. věst. L 55, 28.2.2011, s. 13).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxřxxxěx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX xx dne 6. xxxxxxxxx 2001 o xxxxxx Společenství x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů (&Xxxxxx;ř. věst. X 311, 28.11.2001, x. 67).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/ES xx dne 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xx veterinárních x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů (&Xxxxxx;ř. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1).“;

(11)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (EHS) č. 2913/92 xx xxx 12. října 1992, kterým se xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; xxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; (&Xxxxxx;ř. věst. X 302, 19.10.1992, x. 1).&xxxxx;;

(12)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx (XXXXX), x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx pro xxxxxxx&xxxxxx; látky, x xxěxě xxěxxxxx 1999/45/XX x x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XXX) č. 793/93, xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxx (XX) č. 1488/94, xxěxxxxx Xxxx 76/769/XXX x směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/ES (&Xxxxxx;ř. věst. X 396, 30.12.2006, s. 1).&xxxxx;

(13)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 273/2004 xx xxx 11. &xxxxxx;xxxx 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx (&Xxxxxx;ř. věst. X 47, 18.2.2004, x. 1).“

(14)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 182/2011 xx xxx 16. února 2011, xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx a xxxxx&xxxxxx; zásady xxůxxxx, xxx&xxxxxx;x členské státy xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxx při x&xxxxxx;xxxx prováděcích xxxxxxxx&xxxxxx; (&Xxxxxx;ř. věst. L 55, 28.2.2011, x. 13).&xxxxx;

(15)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 95/46/XX xx xxx 24. ř&xxxxxx;xxx 1995 x xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx osob x souvislosti se xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x x xxxx&xxxxxx;x xxxxxx těchto údajů (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 281, 23.11.1995, x. 31).

(16)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského parlamentu x Xxxx (XX) č. 45/2001 ze xxx 18. prosince 2000 x xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x o volném xxxxxx xěxxxx &xxxxxx;xxxů (&Xxxxxx;ř. věst. X 8, 12.1.2001, x. 1).&xxxxx;