XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; XXXXXXX&Xxxxxx;XX XXXXXXXXXX X XXXX (XX) č. 1259/2013
xx dne 20. listopadu 2013,
xxxx&xxxxxx;x xx mění nařízení Xxxx (ES) č. 111/2005, xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;x x třetími xxxěxx
XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXX&Xxxxxx; UNIE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx, a zejména xx čx. 207 xxxx. 2 této xxxxxxx,
x xxxxxxx xx x&xxxxxx;xxx Evropské komise,
xx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x parlamentům,
x xxxxxxx x ř&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx (1),
vzhledem x xěxxx xůxxxůx:
(1) |
Komise dne 7. xxxxx 2010 xřxxxxx xxx&xxxxxx;xx xxxxx čx&xxxxxx;xxx 32 nařízení Xxxx (ES) č. 111/2005 (2) x provádění x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů Společenství v xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxx obchodu s xxxxxxxxxx xxxx. |
(2) |
X x&xxxxxx;xxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx kontrolního xxxx&xxxxxx;xx Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxx&xxxxxx; xxxxxx x x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;x, xxxxxžx xx xxxx xř&xxxxxx;xxxxxx xx x současnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx. |
(3) |
Xxx&xxxxxx;xx Xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxxx xx xx, že léčivé xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx pro xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx drog mimo Xxxx xxxx náhražky xxxxx&xxxxxx;xxxxě kontrolovaného xxxxxxxx x pseudoefedrinu. Komise xxxxx doporučila posílit xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx x x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx přípravky xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx;žxxx z xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx xxxx x&xxxxxx;x procházejí, xxx xx xxxx&xxxxxx;xxxx xxxxxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx nedovolenou x&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx nebo xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx. |
(4) |
Ve svých x&xxxxxx;xěxxxx ze xxx 25. xxěxxx 2010 x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; právních předpisů Xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx se xxxxxxxxxů xxxx vyzvala Xxxx Komisi, aby xxxxxxx legislativní xxěxx xx xxčxxx&xxxxxx;x posouzení xxxxxx xxžx&xxxxxx;xx xxxxxx xx xxx&xxxxxx;xx x xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; subjekty čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů. |
(5) |
Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxřxxňxxx xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx: xxxxx &xxxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; z &Xxxxxx;xxxxx Organizace spojených x&xxxxxx;xxxů proti xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx x xxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx xřxxxx&xxxxxx; xx Vídni xxx 19. xxxxxxxx 1988 (x&xxxxxx;xx xxx &xxxxx;&xxxxxx;xxxxx XXX&xxxxx;), xx xxx&xxxxxx;xxx, neboť xx xxž xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxů Xxxx, x xx pod xxxxxx &xxxxx;x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx;. X&xxxxxx;xx xx xxx&xxxxxx;xxx xxxxx &xxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx;, xxxxť xx xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxx &xxxxx;xxěxx&xxxxx;, xxxx&xxxxxx; xx xxž x xxxxxxxx xxxžxx. |
(6) |
Xěxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; nebo zrušení xxxxxxxxxx hospodářského xxxxxxxx x x&xxxxxx;xxx dosažení xxxxxxx se xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx xxx pozastavení xxxx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; licence. |
(7) |
X&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx a xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx (dále xxx &xxxxx;x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx;) xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; efedrin xxxx xxxxxxxxxxxxx xx měly x&xxxxxx;x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx, xxx s nimi xxxxx xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx. Xx tímto &xxxxxx;čxxxx by x xř&xxxxxx;xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 111/2005, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů, xěxx být xxxxxěxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx (kategorie 4), xxxx&xxxxxx; by xxxxxxxxxx xěxxxx&xxxxxx; určité x&xxxxxx;xxx. |
(8) |
X&xxxxxx;xxxx léčivých přípravků xxřxxxx&xxxxxx;xx do xxxxxxxxx 4 x příloze xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx znění xxxxxx nařízení by xěxx xřxxxx&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x xřxxxěžx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; o x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; příslušnými xxx&xxxxxx;xx x Unii příslušným xxx&xxxxxx;xůx xxxě určení. |
(9) |
Příslušné xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xx xěxx x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxx léčivé xř&xxxxxx;xxxxxx x případě xxxxxx x&xxxxxx;xxxx, dovozu xxxx tranzitu xxxxžxx xxxx zabavit, xxxxxxxx-xx xůxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx;, žx xxxx xxčxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx omamných xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx látek. |
(10) |
Aby xx čxxxxx&xxxxxx;x státům xxxžxxxx xxxxxxxx rychleji xx xxx&xxxxxx; xxxxxx xx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxů xxxx, xěxx by x&xxxxxx;x vyjasněny xxxxxx xxžxxxxx přijímat xxxxřxx&xxxxxx; x případech xxxxxřxx&xxxxxx;xx xxxxxxů xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx. Za x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx xx členské xx&xxxxxx;xx xěxx x&xxxxxx;x xxžxxxx xxxxxxx xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx x x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; o xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx objednávkách xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx nebo x čxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xěxxxx látkami, xxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx &xxxxxx;čxxxx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xůxxxů x xxxxxřxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xěxxxx x&xxxxxx;xxxxx. Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xx xxxxěž xěxx xxxxxňxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx xx xxxx&xxxxxx; území Xxxx xxxx x xěx xxxxxxxxxxx, pokud xxx xxxx&xxxxxx;xxx, že tyto x&xxxxxx;xxx budou xxxžxxx x xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxě xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx. Tyto xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxžxx&xxxxxx;xx xx xxxxžxx&xxxxxx; xxx xxřxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxxxxě xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx látek. |
(11) |
Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx členských xx&xxxxxx;xů xx xěxx xxxx xxxxx xxxx&xxxxxx;xxx x x Komisí sdílet xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxů xxxx (x&xxxxxx;xx xxx &xxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxx;) xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (ES) č. 273/2004 (3) xxxxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; x xxxxžxx&xxxxxx; zásilek x x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx &xxxxxx;xxxxň xxxxxxxx&xxxxxx; o xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xčxxxě x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů. Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xx xěxx xxxxžxx x jednoduššímu podávání xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;xx státy, xxxxx xxx x xxxxxxx&xxxxxx; x xxxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx. Měla xx xxx&xxxxxx; sloužit xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; evropského xxxxxř&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx subjektů, xxxx&xxxxxx; xxxx xxžxxxxxx xxxxxxx xxxx registrace, což xxxxxx&xxxxxx; ověřování x&xxxxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxů x xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx, a xěxx by xxxžxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;x subjektům poskytovat xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x orgánům xxxxxxxxx x svém x&xxxxxx;xxxx, xxxxxx nebo xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx. Evropská xxxxx&xxxxxx;xx xx měla x&xxxxxx;x xxxxxxxxxě aktualizována x xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; obsahuje, xx xěxx být xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx Xxxxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů pouze xxx &xxxxxx;čxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; zneužití xxxxxxxxxů xxxx xx xxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x xxxx. |
(12) |
Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 upravuje xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;xxxů. Xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;xxxů xx xůžx týkat xxxxěž xxxxx&xxxxxx;xx údajů x xěxx xx být xxxx&xxxxxx;xěxx x xxxxxxx x xx&xxxxxx;xxx Xxxx. |
(13) |
Xřx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx údajů xxx účely xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx xxěx&xxxxxx; tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxxů x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx aktů xřxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xx xxxxžxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; soukromého x xxxxxx&xxxxxx;xx života xxxxčxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxxx 8 Xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx o ochraně xxxxx&xxxxxx;xx práv x x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx, xxxxž x právo xx xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxx&xxxxxx;xx žxxxxx xxxxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxxx 7 Listiny x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx práv Evropské xxxx a xx&xxxxxx;xx xx xxxxxxx osobních &xxxxxx;xxxů xxxxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxxx 8 této xxxxxxx. |
(14) |
Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx a Xxxxxx xx xěxx xxxxxxx&xxxxxx;xxx xxxxx&xxxxxx; údaje xxxxx xxůxxxxx slučitelným x &xxxxxx;čxxxx nařízení (XX) č. 111/2005 ve xxěx&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxž x xxxů x přenesené pravomoci x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxů xřxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Xxxx údaje xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx v xxxxxxx x xx&xxxxxx;xxx Xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x se ochrany xxxxxx&xxxxxx;xx osob x xxxxxxxxxxx se zpracováním xxxxx&xxxxxx;xx údajů, xxxx&xxxxxx;xx xx směrnicí Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 95/46/XX (4) x x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 45/2001 (5). |
(15) |
Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xxěřxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xěxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x vykonávány v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x rozhodnutí Xxxx 1999/468/ES (6). |
(16) |
V xůxxxxxx xxxxxx Lisabonské smlouvy x xxxxxxxx je xřxxx xxx&xxxxxx; pravomoci xx&xxxxxx;xx x soulad x čx&xxxxxx;xxx 290 x 291 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Evropské xxxx (dále xxx &xxxxx;Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX&xxxxx;). |
(17) |
Xx účelem xxxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xů xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx xxěx&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx měla být xx Xxxxxx přenesena xxxxxxxx přijímat xxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 290 Smlouvy x fungování XX, xxxxx jde x xxčxx&xxxxxx; podmínek xxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; a xxxxxxxxx&xxxxxx; x určení xř&xxxxxx;xxxů, xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxžxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxčxx&xxxxxx; toho, xxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx obchodu, určení xxxxxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx a Xxxxx&xxxxxx;, xxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxx, xxxxx xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx; čxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, stanovení xxxxxxx xxx&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx;, x xxxxž x&xxxxxx; vývozu xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx xxxxxxxxx 2 x 3 předcházet xřxxxěžx&xxxxxx; oznámení o x&xxxxxx;xxxx, určení xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxů xxx předběžné xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; o x&xxxxxx;xxxx x xxxxxxxx&xxxxxx; společných xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;, která xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxňxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxů xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx a xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx;xx kritérií, xxxx&xxxxxx; mají xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxňxxxx, xxxxž x přizpůsobení xř&xxxxxx;xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 tak, aby xx xxxxxxxxx na xxx&xxxxxx; trendy xx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxů xxxx x x&xxxxxx;xxxxxxxxx xx xxěxx v xxxxxx&xxxxxx;xx x příloze k &xxxxxx;xxxxě OSN. Xx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xě důležité, aby Xxxxxx v x&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; čxxxxxxx xxxxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxx, x xx x xx xxxxxx&xxxxxx; úrovni. Při xř&xxxxxx;xxxxě x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxů x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx Komise xěxx xxxxxxxx, xxx xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xx xxxčxxxě, xčxx x xxxxx&xxxxxx;x xxůxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxě. |
(18) |
Xx &xxxxxx;čxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx x xxxxxxxx&xxxxxx; nařízení (XX) č. 111/2005 ve xxěx&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xěxx být Xxxxxx svěřeny prováděcí xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx;xx xxx xxxxxřxx&xxxxxx; vzoru xxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxx požadovány xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxx sledování x&xxxxxx;xxxx, xxxxxx nebo xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xxxxž x xxxxřxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx xxxx Xxx&xxxxxx; x xřxx&xxxxxx;xx zeměmi s xxxxxxxxxx drog, zejména xxxxx xxx x xxxxxx x používání xxxxxxxxů pro x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx; povolení, x cílem xřxxxx&xxxxxx;xxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxů xxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xěxx být vykonávány x souladu s xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Evropského parlamentu x Xxxx (XX) č. 182/2011 (7). |
(19) |
Xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci a xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; akty xřxxxx&xxxxxx; xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx xxěx&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xěxx xxxxčxx xxxxxxxxxxxxx x xůxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx subjektů. |
(20) |
X xxxxxxx x čl. 28 xxxx. 2 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 45/2001 xxx xxxxxxxxx&xxxxxx;x evropský xxxxxxxxx xxxxxxx údajů, xxxx&xxxxxx; xxxxx xx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxx 18. xxxxx 2013 (8). |
(21) |
Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx xxxxx xěxx x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x způsobem změněno, |
XŘXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Čx&xxxxxx;xxx 1
Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 se xěx&xxxxxx; xxxxx:
1) |
X názvu xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x v čx&xxxxxx;xxx 1, čx. 2 x&xxxxxx;xx. x) x x), v čx. 10 xxxx. 1, x čx&xxxxxx;xxx 17 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, x článku 20 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx a x čx&xxxxxx;xxx 25 xx xxxxxxxx&xxxxxx; jméno &xxxxx;Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xxx &xxxxx;Xxxx&xxxxx; v xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x mluvnickém xxxxx. X čl. 2 x&xxxxxx;xx. e), čl. 12 odst. 1 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 13 odst. 1 x&xxxxxx;xx. d), čx. 14 odst. 1 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 14 xxxx. 2, čx&xxxxxx;xxx 18 a x čx. 22 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx se xxxxx „celní &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; nahrazuje xxxxxx &xxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx&xxxxx; x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxx. |
2) |
Čx&xxxxxx;xxx 2 xx xěx&xxxxxx; takto:
|
3) |
X čx&xxxxxx;xxx 3 se xxxx&xxxxxx; pododstavec xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx: &xxxxx;Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; dovoz, x&xxxxxx;xxx xxxx zprostředkovatelské čxxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se uvedených x&xxxxxx;xxx, x x&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxx zařazených x xř&xxxxxx;xxxx do kategorie 4, xxx&xxxxxx; hospodářský xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxů, xxxx xxxx xxxxxxx&xxxxxx; prohlášení, xxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;, faktury, x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx; xxxxx, xxxxxxx o xxxxxxě x xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx; doklady.“ |
4) |
Čx&xxxxxx;xxx 5 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx: „Článek 5 Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;, žx xxxxx&xxxxxx; obsahující xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, x x&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxx zařazených x xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxxx 4, xx xxxxřxxx xxxxčxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, xxx xx xxxxxx x xř&xxxxxx;xxxx, xxxx x xř&xxxxxx;xxxě xxěxx čx přírodního produktu xxxxxx x&xxxxxx;xxx x x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; látky x nich xxxxžxx&xxxxxx;, xxx xx xxxxxx x xř&xxxxxx;xxxx, x x&xxxxxx;xxxxxx látek xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxxx 4. Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxx xxxxě xxxx připojit xx&xxxxxx; xěžx&xxxxxx; označení.“ |
5) |
Čx&xxxxxx;xxx 6 xx xěx&xxxxxx; takto:
|
6) |
Čx&xxxxxx;xxx 7 se nahrazuje x&xxxxxx;xxx: &xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 7 1. Není-li xxxxxxxxx xxxxx, hospodářské xxxxxxxx, xxxxě celních deklarantů x xřxxxxxxů xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxx tuto čxxxxxx, xxxxxx&xxxxxx; x Xxxx x xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxx, x&xxxxxx;xxxxx nebo xxxxxxřxxxxxxxxxxxxx čxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxž xřxxxěxxx xxxx uvedené x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx; v xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxxx 2, nebo x&xxxxxx;xxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx látek zařazených x xř&xxxxxx;xxxx do xxxxxxxxx 3, musí x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;xx státu, v xěxž xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx xxxxxx. Při xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxx xxxxxxxxxx xxěxxx, xřxxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgán xx způsobilosti x xxx&xxxxxx;xxxxxxxx žxxxxxxx, zejména xxx xx žxxxxxx xxxxxxxxxx žádného vážného xxxx opakovaného xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů x xxxxxxx prekursorů drog x zda nemá ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; záznam, xxxxx xxx o xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxžxxx xxxxxxxx čxxxxxx. Komisi xx svěřena xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx akty x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30x xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx pro xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx; případů, xxx xx registrace xxxxžxxxxx. 2. Příslušný xxx&xxxxxx;x xůžx registraci xxxxxxxxxx xxxx xxx&xxxxxx;xx, xřxxxxxxx-xx x&xxxxxx;x splněny xxxx&xxxxxx;xxx, xx nichž xxxx xxx&xxxxxx;xx, nebo xx-xx xůxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx;, žx xxxxxxxx xxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.&xxxxx; |
7) |
Čx&xxxxxx;xxx 8 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx: &xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 8 1. Vstoupí-li xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xx xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Unie za &xxxxxx;čxxxx vykládky xxxx xřxxx&xxxxxx;xxx, xxčxxx&xxxxxx;xx uskladnění, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; ve xxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx podléhajícím xxxxxxxx xxxx X nebo xx xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxx čx xx &xxxxxx;čxxxx xx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xx xxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxžxxx Xxxx, xxx&xxxxxx; hospodářský xxxxxxx xx žádost xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx obchodu. 2. Komisi xx xxěřxxx xxxxxxxx přijímat xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 30x x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; dovolených &xxxxxx;čxxů obchodu, xxx xx xxxxxxxxx, že xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány xxxxx xxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; pohyb xxxxxx&xxxxxx;xx látek x x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx x že xxxx minimalizováno xxxxxx xxxxxx zneužití.“ |
8) |
Článek 9 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx: &xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 9 1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx usazené x Unii příslušným xxx&xxxxxx;xůx xxxxxxxxxě xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx&xxxxxx; objednávky x xxxxxxx týkající xx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; naznačují, žx xxxx x&xxxxxx;xxx určené x dovozu, x&xxxxxx;xxxx xxxx zprostředkovatelské čxxxxxxx xx mohly x&xxxxxx;x xxxxžxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx. Za x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, xxxx jsou:
Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxžďxx&xxxxxx; xxxxx xxx &xxxxxx;čxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; zneužití xxxxxx&xxxxxx;xx látek. 2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; subjekty xxxxxxxxx příslušným xxx&xxxxxx;xůx xxxxxxx&xxxxxx; údaje x xx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxx, dovozu xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 30x x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx údaje, xxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány vyžadují x tomu, xxx xxxxx tyto činnosti xxxxxxxx. Xxxxxx upřesní xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxů xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxě poskytování xěxxxx informací, případně xxx&xxxxxx; v xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě, do xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxů xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx nařízení Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (XX) č. 273/2004 (13) (x&xxxxxx;xx jen &xxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxx;). Tyto xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx xx xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; přezkumným xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2. |
9) |
V čx&xxxxxx;xxx 10 xx xxxxňxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxěx&xxxxxx;: &xxxxx;4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx&xxxxxx; xxxxxx v xxxxxxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;, mohou xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx států x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxěx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx látek xx xxxxxxx uvedeného x odst. 2 x&xxxxxx;xx. b) s x&xxxxxx;xxx xřxxxxxxě xxxxxxxx xxxxxx obchodování. Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxřxxxx&xxxxxx; na xxxxxx xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x xěx xx xxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. 5. Pokud xxxx nepovinné sledování xxůxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx;xx za xxxxxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx zabránění xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx x xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxě xxxxx&xxxxxx;xx nebo psychotropních x&xxxxxx;xxx, může Komise xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx xx přílohy xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx v přenesené xxxxxxxxx v souladu x čx&xxxxxx;xxxx 30x.&xxxxx; |
10) |
Čx&xxxxxx;xxx 11 xx mění xxxxx:
|
11) |
X čx&xxxxxx;xxx 12 xx odst. 1 xřxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx: &xxxxx;X&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx;xx látek xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxxx 3 x&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; vývoznímu xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxžxxxx&xxxxxx;xx xřxxxěžx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxx.&xxxxx; |
12) |
V čx. 13 odst. 1 xx doplňuje xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;: &xxxxx;Ž&xxxxxx;xxxx x vývozní xxxxxxx&xxxxxx; k x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx do xxxxxxxxx 4 xxxxxxxx &xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;x pododstavci x&xxxxxx;xx. x) až e).“ |
13) |
Čx&xxxxxx;xxx 19 se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx: &xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 19 Příslušné xxx&xxxxxx;xx xxxxx použít xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx pro xxěxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;, xxxx-xx xřxxxěxčxxx, žx xxxxxxxxx x riziku zneužití xxxxxx&xxxxxx;xx látek. Xxxxxx xx xxěřxxx pravomoc xřxx&xxxxxx;xxx xxxx v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 30x x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx x xxx&xxxxxx;xx xxxxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx, jež xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxňxxxx.&xxxxx; |
14) |
X čx&xxxxxx;xxx 20 xx xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx nahrazuje x&xxxxxx;xxx: &xxxxx;Xxxxxx&xxxxxx; povolení se x&xxxxxx;xx xxxxžxxxxx, jestliže xx x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; x prvním xxxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xřxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxčxxxě xxxxxxňxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx; ve xxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxx I xxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxx xxxx xxxx xxxxx&xxxxxx;xěxx xx vnějšího xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxžxxx Xxxx.&xxxxx; |
15) |
Čx&xxxxxx;xxx 26 se mění xxxxx:
|
16) |
X&xxxxxx;xxx xxxxxxxx X se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx: &xxxxx;XXXX V XŘXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXXXXX A PROVÁDĚCÍ XXXX&xxxxx;. |
17) |
Čx&xxxxxx;xxx 28 se xxxxxxxxx tímto: &xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 28 Kromě xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx v čx&xxxxxx;xxx 26 je Xxxxxx x xř&xxxxxx;xxxě xxxřxxx xxěřxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x prováděcích xxxů opatření k xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; účinného xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx s prekursory xxxx xxxx Unií x třetími xxxěxx, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx jde x podobu a xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxů xxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;, s cílem xxxx&xxxxxx;xxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; prekursorů xxxx. Xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx xx xřxxxxx x xxxxxxx x xřxxxxxx&xxxxxx;x postupem xxxxx čx. 30 odst. 2.&xxxxx; |
18) |
Čx&xxxxxx;xxx 29 xx xxx&xxxxxx;xxx. |
19) |
Čx&xxxxxx;xxx 30 xx xxxxxxxxx tímto: &xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 30 1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx nápomocen X&xxxxxx;xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx x&xxxxxx;xxx je x&xxxxxx;xxxxx xx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (XX) č. 182/2011 (14). 2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxžxxx xx čx&xxxxxx;xxx 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 182/2011. |
20) |
Xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; se xxx&xxxxxx; články, xxxx&xxxxxx; xxěx&xxxxxx;: &xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 30x Xxxxxx xx xxěřxxx xxxxxxxx přijímat xxxx v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30b xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx &xxxxxx;čxxxx xřxxxůxxxxx&xxxxxx; xxxx xř&xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx;x trendům x xxxxxxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxů xxxx, xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;x xxxxxx xřxxěxěxx x xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, x xxxxxxxěx&xxxxxx; změny xxxxxxx x příloze x &xxxxxx;xxxxě XXX. Článek 30x 1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci xx Komisi xxěřxxx xx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxx článku. 2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x čl. 6 xxxx. 1 xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 7 xxxx. 1 xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 8 xxxx. 2, čl. 9 xxxx. 2 xxxx&xxxxxx;x pododstavci, čx. 10 xxxx. 5, čx. 11 odst. 1 x 3, čx&xxxxxx;xxx 19, čx&xxxxxx;xxx 30x x čx. 32 xxxx. 2 xx Xxxxxx xxěřxxx xx dobu xěxx xxx xx 30. xxxxxxxx 2013. Komise xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci nejpozději xxxěx měsíců před xxxxxx tohoto pětiletého xxxxx&xxxxxx;. Přenesení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx prodlužuje x xxxxxě xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;, xxxxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx Rada xxxxxxxx&xxxxxx; proti xxxxxx xxxxxxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx nejpozději xřx měsíce před xxxxxx každého x xěxxxx xxxxx&xxxxxx;. 3. Evropský parlament xxxx Xxxx xxxxx xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci xxxxxx&xxxxxx; x čx. 6 xxxx. 1 xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čl. 7 xxxx. 1 xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čl. 8 xxxx. 2, čl. 9 xxxx. 2 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čl. 10 odst. 5, čx. 11 odst. 1 a 3, čx&xxxxxx;xxx 19, článku 30x x čx. 32 xxxx. 2 xxxxxxx xxx&xxxxxx;xx. Xxxxxxxxx&xxxxxx;x x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xx xxxxčxxx xřxxxxxx&xxxxxx; pravomocí x xěx xx&xxxxxx;žx xxčxx&xxxxxx;. Rozhodnutí xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx prvním xxxx xx zveřejnění v &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxx x xxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxx, xxxx&xxxxxx; x xěx xx xxřxxxěx. Xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xxxxxxxxx xxž xxxxx&xxxxxx;xx xxxů x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx. 4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xřxxxx&xxxxxx; xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci Xxxxxx xxxxxxxxxě xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; současně Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxě. 5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx přijatý podle čx. 6 odst. 1 xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 7 xxxx. 1 xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 8 xxxx. 2, čx. 9 xxxx. 2 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 10 xxxx. 5, čx. 11 xxxx. 1 x 3, čx&xxxxxx;xxx 19, článku 30a x čl. 32 xxxx. 2 xxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx němu Xxxxxxx&xxxxxx; parlament nebo Xxxx nevysloví x&xxxxxx;xxxxx xx xxůxě xxxx xěx&xxxxxx;xů ode xxx, xxx jim xxx xxxxx akt xxx&xxxxxx;xxx, xxxx pokud Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx a Rada xřxx xxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xx xxůxx uvědomí Xxxxxx x tom, žx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;. X xxxxěxx Evropského xxxxxxxxxx xxxx Rady xx xxxx xxůxx xxxxxxxž&xxxxxx; x xxx měsíce.“ |
21) |
Čx&xxxxxx;xxx 32 se nahrazuje x&xxxxxx;xxx: &xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 32 1. Příslušné orgány x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx členských xx&xxxxxx;xxxx sdělí Xxxxxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x evropské xxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě xčxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx jde x x&xxxxxx;xxx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxůxxxx xxxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxx&xxxxxx; výroby a xxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx x xěxxxx x&xxxxxx;xxxxx. 2. Komisi xx xxěřxxx xxxxxxxx přijímat xxxx x přenesené xxxxxxxxx v souladu x čx&xxxxxx;xxxx 30b xx &xxxxxx;čxxxx xxřxxxěx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx x požadavků x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx se xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx článku. 3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx x&xxxxxx;xxxxě informací xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx čx&xxxxxx;xxx x po xxxxxxxxxx x členskými xx&xxxxxx;xx Komise xxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxxxx čl. 12 odst. 12 &xxxxxx;xxxxx OSN xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxčx&xxxxxx; zprávu, kterou xx&xxxxxx;xx Xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx úřadu xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx. 4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xřxxxxž&xxxxxx; xx 31. xxxxxxxx 2019 Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxě zprávu x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x fungování xxxxxx nařízení, zejména x xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxřxxě xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx opatření pro xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxx xxxxxřxx&xxxxxx;xx xxxxxxů s xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx.&xxxxx; |
22) |
Xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;: &xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 32a Příslušné xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů x Xxxxxx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xx podmínek xxx xxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx xxxx xxxxxx:
|
23) |
Čx&xxxxxx;xxx 33 xx nahrazuje tímto: &xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 33 1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx údajů xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx x čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx se xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; v xxxxxxx x vnitrostátními právními x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx, xxxx&xxxxxx;xx xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady 95/46/XX (15), x xxx dohledem xxx&xxxxxx;xx xxxxxx členského xx&xxxxxx;xx uvedeného x čx&xxxxxx;xxx 28 x&xxxxxx;xx xxěxxxxx. 2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; osobních &xxxxxx;xxxů xx xxxxxx Xxxxxx, x xx x xxx účely xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx, xx provádí x xxxxxxx s xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 45/2001 (16) a xxx dohledem xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxx &xxxxxx;xxxů. 3. Pro &xxxxxx;čxxx tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; žádné xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxx &xxxxxx;xxxů xx xxxxxx čx. 8 xxxx. 1 xxěxxxxx 95/46/XX. 4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xxxxxxžďxxxx&xxxxxx; xxx účely xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxůxxxxx, xxxx&xxxxxx; by xxx x xxxxxxx se xxěxxxx&xxxxxx; 95/46/ES xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 45/2001, x xxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xx, než xx xxxxxxxě xxxx&xxxxxx; xxx &xxxxxx;čxxx, pro xěž xxxx xxxxxxžďxx&xxxxxx;xx. 5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx a Xxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xxůxxxxx xxxxxčxxxxx&xxxxxx;x x &xxxxxx;čxxx stanovenými x čx&xxxxxx;xxx 32x. Xxxž xx xxxčxx čx&xxxxxx;xxx 13 xxěxxxxx 95/46/XX, xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; nebo xxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; na x&xxxxxx;xxxxě xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxxžxx&xxxxxx; xx &xxxxxx;čxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; zneužití xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx. |
24) |
Xř&xxxxxx;xxxx xx mění xxxxx:
|
Čx&xxxxxx;xxx 2
Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x dnem xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; v &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.
Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;x xxxxxxx x přímo xxxžxxxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx.
Xx Štrasburku xxx 20. xxxxxxxxx 2013.
Xx Xxxxxxx&xxxxxx; parlament
předseda
X. XXXXXX
Xx Radu
xřxxxxxx
X. XX&Xxxxxx;XXXXČXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 23. ř&xxxxxx;xxx 2013 (dosud xxxxxřxxxěx&xxxxxx; x Úředním xěxxx&xxxxxx;xx) x xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxx xx dne 15. xxxxxxxxx 2013.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XX) č. 111/2005 ze xxx 22. xxxxxxxx 2004, xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxx&xxxxxx; pravidla xxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxxxxxxx drog xxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;x x xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 22, 26.1.2005, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského parlamentu x Xxxx (ES) č. 273/2004 ze xxx 11. &xxxxxx;xxxx 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx (Úř. xěxx. X 47, 18.2.2004, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 95/46/ES xx xxx 24. ř&xxxxxx;xxx 1995 o xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x x xxxx&xxxxxx;x xxxxxx těchto &xxxxxx;xxxů (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 281, 23.11.1995, x. 31).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 45/2001 xx xxx 18. xxxxxxxx 2000 x ochraně xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x o xxxx&xxxxxx;x xxxxxx xěxxxx údajů (&Xxxxxx;ř. věst. X 8, 12.1.2001, x. 1).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxx 1999/468/ES xx xxx 28. čxxxxx 1999 o xxxxxxxxx pro x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx pravomocí xxěřxx&xxxxxx;xx Xxxxxx (Úř. xěxx. X 184, 17.7.1999, x. 23).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 182/2011 xx xxx 16. &xxxxxx;xxxx 2011, kterým se xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx x xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxůxxxx, xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxx při x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; (&Xxxxxx;ř. xěxx. L 55, 28.2.2011, x. 13).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxřxxxěx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx.
(9)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/XX xx dne 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Společenství týkajícím xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx léčivých xř&xxxxxx;xxxxxů (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 311, 28.11.2001, x. 67).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/XX xx dne 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; týkajícím xx veterinárních léčivých xř&xxxxxx;xxxxxů (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 311, 28.11.2001, x. 1).“;
(11)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XXX) č. 2913/92 ze xxx 12. ř&xxxxxx;xxx 1992, xxxx&xxxxxx;x se xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; xxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; (Úř. věst. X 302, 19.10.1992, x. 1).“;
(12)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Rady (XX) č. 1907/2006 ze xxx 18. xxxxxxxx 2006 x registraci, xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; chemických x&xxxxxx;xxx (XXXXX), x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx pro xxxxxxx&xxxxxx; látky, x xxěxě xxěxxxxx 1999/45/XX x o xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Rady (XXX) č. 793/93, nařízení Xxxxxx (XX) č. 1488/94, xxěxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxěxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX a 2000/21/XX (&Xxxxxx;ř. xěxx. L 396, 30.12.2006, s. 1).&xxxxx;
(13)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Rady (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. &xxxxxx;xxxx 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx (&Xxxxxx;ř. věst. X 47, 18.2.2004, x. 1).“
(14)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (XX) č. 182/2011 ze xxx 16. &xxxxxx;xxxx 2011, kterým se xxxxxx&xxxxxx; pravidla x xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxůxxxx, xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxx xřx x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 55, 28.2.2011, x. 13).&xxxxx;
(15)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady 95/46/ES xx xxx 24. ř&xxxxxx;xxx 1995 x xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x souvislosti se xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x x xxxx&xxxxxx;x xxxxxx těchto údajů (&Xxxxxx;ř. věst. X 281, 23.11.1995, x. 31).
(16)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 45/2001 xx xxx 18. xxxxxxxx 2000 x xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx údajů xxx&xxxxxx;xx x institucemi Společenství x x xxxx&xxxxxx;x xxxxxx těchto &xxxxxx;xxxů (&Xxxxxx;ř. věst. L 8, 12.1.2001, x. 1).&xxxxx;