Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; XXXXXXX&Xxxxxx;XX XXXXXXXXXX X XXXX (XX) č. 1259/2013

xx dne 20. xxxxxxxxx 2013,

xxxx&xxxxxx;x xx mění xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XX) č. 111/2005, kterým se xxxxxx&xxxxxx; pravidla xxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;x x xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx

XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXXXXX X XXXX EVROPSKÉ UNIE,

s xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx, x xxxx&xxxxxx;xx xx čl. 207 xxxx. 2 této xxxxxxx,

x ohledem xx x&xxxxxx;xxx Xxxxxxx&xxxxxx; komise,

po xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx vnitrostátním xxxxxxxxxůx,

x xxxxxxx s ř&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx (1),

vzhledem k xěxxx xůxxxůx:

(1)

Komise dne 7. ledna 2010 xřxxxxx xxx&xxxxxx;xx xxxxx čx&xxxxxx;xxx 32 nařízení Xxxx (XX) č. 111/2005 (2) x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx.

(2)

X x&xxxxxx;xxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx systému Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxx xxx&xxxxxx; xxxxxx x x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx přípravky xxxxxxxxx&xxxxxx;x, xxxxxžx na xxxx přípravky se x současnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

(3)

Xxx&xxxxxx;xx Xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxxx na xx, že léčivé xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx byly xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xxxx xxxx Xxxx xxxx x&xxxxxx;xxxžxx xxxxx&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx doporučila posílit xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx x x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx;žxxx x celního &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx nebo x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, aby xx xxxx&xxxxxx;xxxx xxxxxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx nedovolenou x&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx nebo xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx látek.

(4)

Ve xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xěxxxx xx xxx 25. xxěxxx 2010 x fungování x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů Xxxx týkajících xx xxxxxxxxxů drog vyzvala Xxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxěxx xx xxčxxx&xxxxxx;x posouzení xxxxxx xxžx&xxxxxx;xx dopadu xx xxx&xxxxxx;xx a xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; subjekty čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů.

(5)

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxřxxňxxx xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx: xxxxx &xxxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x &Xxxxxx;xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxů xxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx x omamnými x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx xřxxxx&xxxxxx; xx X&xxxxxx;xxx xxx 19. xxxxxxxx 1988 (x&xxxxxx;xx xxx &xxxxx;&xxxxxx;xxxxx XXX&xxxxx;), se xxx&xxxxxx;xxx, xxxxť xx xxž xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxů Unie, x xx pod xxxxxx &xxxxx;x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; přípravky“. X&xxxxxx;xx xx zrušuje xxxxx &xxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx;, xxxxť xx xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxx &xxxxx;xxěxx&xxxxx;, xxxx&xxxxxx; je xxž v xxxxxxxx xxxžxx.

(6)

Xěxx xx x&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; nebo xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx subjektu x x&xxxxxx;xxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx xx stávajícími xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; licence.

(7)

X&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx x veterinární x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; přípravky (x&xxxxxx;xx xxx &xxxxx;x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx;) xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xx měly x&xxxxxx;x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx, xxx x nimi xxxxx xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx. Xx tímto &xxxxxx;čxxxx xx v xř&xxxxxx;xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx léčivých xř&xxxxxx;xxxxxů, xěxx být xxxxxěxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 4), xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxxx xěxxxx&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx.

(8)

X&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx přípravků xxřxxxx&xxxxxx;xx do xxxxxxxxx 4 x příloze xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx xxěx&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xěxx xřxxxx&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x xřxxxěžx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; příslušnými xxx&xxxxxx;xx x Unii xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx xxxě xxčxx&xxxxxx;.

(9)

Příslušné xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xx měly získat xxxxxxxxx xxxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx v případě xxxxxx x&xxxxxx;xxxx, dovozu xxxx xxxxxxxx zadržet xxxx zabavit, existuje-li xůxxxx&xxxxxx; podezření, žx xxxx xxčxxx xxx xxxxxxxxxxx výrobu xxxxx&xxxxxx;xx xxxx psychotropních x&xxxxxx;xxx.

(10)

Xxx xx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx xxxžxxxx xxxxxxxx rychleji xx xxx&xxxxxx; xxxxxx xx zneužívání prekursorů xxxx, měly xx x&xxxxxx;x xxxxxxěxx xxxxxx xxžxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxxřxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxřxx&xxxxxx;xx xxxxxxů xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx. Xx x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx xx členské xx&xxxxxx;xx xěxx x&xxxxxx;x xxžxxxx xxxxxxx xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx x x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; informací o xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxx x čxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx s xěxxxx látkami, xxxx xx xxxxxx do xxxxxxxxxx xx &xxxxxx;čxxxx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; důkazů x xxxxxřxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x těmito látkami. Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xx xxxxěž xěxx zabraňovat xxxx, aby xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx xx xxxx&xxxxxx; území Xxxx xxxx x něj xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx&xxxxxx;xxx, žx tyto x&xxxxxx;xxx xxxxx xxxžxxx x nedovolené x&xxxxxx;xxxě xxxxx&xxxxxx;xx nebo xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx. Tyto neuvedené x&xxxxxx;xxx by měly x&xxxxxx;x xxxxžxx&xxxxxx;xx xx xxxxžxx&xxxxxx; pro xxřxxxx&xxxxxx; xx seznamu xxxxxxxxě xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx látek.

(11)

Příslušné xxx&xxxxxx;xx členských států xx xěxx xxxx xxxxx xxxx&xxxxxx;xxx x x Xxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; databáze xxxxxxxxxů drog (dále xxx &xxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxx;) xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx nařízení Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 273/2004 (3) informace x xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; a xxxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx x x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx &xxxxxx;xxxxň informací x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx, xčxxxě x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů. Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xx xěxx sloužit x xxxxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx;xx podávání xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;xx státy, xxxxx jde x xxxxxxx&xxxxxx; x xxxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx. Xěxx xx xxx&xxxxxx; xxxxžxx xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; evropského rejstříku xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xxxx&xxxxxx; xxxx xxžxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxž xxxxxx&xxxxxx; ověřování x&xxxxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxů s xxxxxx&xxxxxx;xx látkami, x xěxx by umožnit xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;x subjektům xxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx xxxxxxxxx x xx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxx, xxxxxx xxxx zprostředkovatelských čxxxxxxxxx zahrnujících xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx. Xxxxxxx&xxxxxx; databáze xx xěxx být xxxxxxxxxě aktualizována x xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xx měly x&xxxxxx;x xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx Xxxxx&xxxxxx; a xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů pouze pro &xxxxxx;čxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; zneužití xxxxxxxxxů xxxx xx xxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x xxxx.

(12)

Nařízení (ES) č. 111/2005 xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;xxxů. Takové xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;xxxů se xůžx x&xxxxxx;xxx rovněž xxxxx&xxxxxx;xx údajů x xěxx xx být xxxx&xxxxxx;xěxx v souladu x právem Unie.

(13)

Při xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; osobních údajů xxx &xxxxxx;čxxx nařízení (XX) č. 111/2005 xx znění xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x aktů x přenesené xxxxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx aktů xřxxxx&xxxxxx;xx podle xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, je xxxxžxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; soukromého x xxxxxx&xxxxxx;xx žxxxxx zaručené čx&xxxxxx;xxxx 8 Xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx o xxxxxxě xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x x x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx, jakož x xx&xxxxxx;xx xx xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxx&xxxxxx;xx žxxxxx xxxxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxxx 7 Xxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x Evropské xxxx x xx&xxxxxx;xx xx ochranu osobních &xxxxxx;xxxů xxxxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxxx 8 této xxxxxxx.

(14)

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx a Komise xx měly zpracovávat xxxxx&xxxxxx; údaje xxxxx xxůxxxxx xxxčxxxxx&xxxxxx;x x &xxxxxx;čxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx xxěx&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxž i aktů x přenesené xxxxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxů xřxxxx&xxxxxx;xx xxxxx tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Xxxx &xxxxxx;xxxx xx měly x&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx v souladu x xx&xxxxxx;xxx Xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xx ochrany xxxxxx&xxxxxx;xx osob x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx;xx xx xxěxxxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady 95/46/XX (4) x x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 45/2001 (5).

(15)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xxěřxxx Xxxxxx pravomoci x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xěxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxx 1999/468/ES (6).

(16)

V xůxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxxxxx xx xřxxx dané xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xx x xxxxxx x čx&xxxxxx;xxx 290 x 291 Smlouvy x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Evropské xxxx (x&xxxxxx;xx jen &xxxxx;Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX&xxxxx;).

(17)

Xx &xxxxxx;čxxxx dosažení x&xxxxxx;xů nařízení (XX) č. 111/2005 xx xxěx&xxxxxx; tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xěxx x&xxxxxx;x xx Komisi xřxxxxxxx xxxxxxxx přijímat akty x souladu s čx&xxxxxx;xxxx 290 Xxxxxxx x fungování EU, xxxxx jde o xxčxx&xxxxxx; podmínek pro xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; licencí a xxxxxxxxx&xxxxxx; x určení xř&xxxxxx;xxxů, xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxžxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxx&xxxxxx; kritérií x xxčxx&xxxxxx; toho, xxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx xxxxxxx, xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; požadovaných příslušnými xxx&xxxxxx;xx x Xxxxx&xxxxxx;, xxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxx, xxxxx xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx; čxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, stanovení seznamu xxx&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx;, x xxxxž x&xxxxxx; vývozu xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx kategorie 2 x 3 xřxxxx&xxxxxx;xxx xřxxxěžx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; o x&xxxxxx;xxxx, xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxů xxx xřxxxěžx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; o x&xxxxxx;xxxx x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; mají xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány xxxxxňxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx postupů xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; mají příslušné xxx&xxxxxx;xx xxxxxňxxxx, xxxxž x přizpůsobení xř&xxxxxx;xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xxx, aby xx xxxxxxxxx xx xxx&xxxxxx; trendy xx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; prekursorů drog x následovaly xx xxěxx x tabulkách x xř&xxxxxx;xxxx x &xxxxxx;xxxxě XXX. Xx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xě xůxxžxx&xxxxxx;, xxx Xxxxxx x rámci xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; činnosti xxxxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxx, x xx i xx xxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx. Xřx xř&xxxxxx;xxxxě x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxů x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx by Xxxxxx xěxx xxxxxxxx, xxx xxxx příslušné dokumenty xřxx&xxxxxx;xx xxxčxxxě, xčxx x xxxxx&xxxxxx;x xxůxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxě.

(18)

Xx &xxxxxx;čxxxx zajištění xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx x xxxxxxxx&xxxxxx; nařízení (ES) č. 111/2005 xx xxěx&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx měly být Xxxxxx xxěřxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx;xx xxx xxxxxřxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxx xxžxxxx&xxxxxx;xx příslušnými xxx&xxxxxx;xx xxx sledování x&xxxxxx;xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxxx&xxxxxx; hospodářských xxxxxxxů, xxxxž x xxxxřxx&xxxxxx; x zajištění &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx xxxx Xxx&xxxxxx; a xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx x xxxxxxxxxx xxxx, zejména xxxxx xxx o xxxxxx x xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxů xxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx; povolení, x cílem xřxxxx&xxxxxx;xxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxů xxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x souladu s xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (XX) č. 182/2011 (7).

(19)

Xxxx v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx xřxxxx&xxxxxx; xxxxx nařízení (XX) č. 111/2005 xx xxěx&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xěxx zaručit xxxxxxxxxxxxx a xůxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů.

(20)

X souladu x čx. 28 xxxx. 2 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 45/2001 xxx konzultován xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxx údajů, xxxx&xxxxxx; vydal xx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxx 18. xxxxx 2013 (8).

(21)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx xxxxx xěxx x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxůxxxxx změněno,

PŘIJALY XXXX XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx;:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Nařízení (XX) č. 111/2005 se xěx&xxxxxx; takto:

1)

V x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; a x čx&xxxxxx;xxx 1, čl. 2 písm. x) x x), x čx. 10 odst. 1, x čx&xxxxxx;xxx 17 xxxx&xxxxxx;x pododstavci, x článku 20 xxxx&xxxxxx;x pododstavci a x čx&xxxxxx;xxx 25 xx xxxxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx &xxxxx;Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xxx &xxxxx;Xxxx&xxxxx; v xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x mluvnickém xxxxx. X čl. 2 x&xxxxxx;xx. x), čl. 12 xxxx. 1 xxxx&xxxxxx;x pododstavci, čx. 13 odst. 1 x&xxxxxx;xx. d), čx. 14 xxxx. 1 xxxx&xxxxxx;x pododstavci, čl. 14 xxxx. 2, čx&xxxxxx;xxx 18 x x čl. 22 xxxx&xxxxxx;x pododstavci xx xxxxx &xxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx &xxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx&xxxxx; x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxx.

2)

Čx&xxxxxx;xxx 2 se xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

písmeno a) xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;x)

„uvedenou x&xxxxxx;xxxx&xxxxx; se rozumí xxx&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; x příloze, xxxx&xxxxxx; xůžx x&xxxxxx;x xxxžxxx x xxxxxxxxx&xxxxxx; výrobě xxxxx&xxxxxx;xx nebo xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, včetně xxěx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xxxx&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx;, avšak x x&xxxxxx;xxxxxx směsí x xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xx xxxx&xxxxxx;xx jsou xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxžxxx xxx, žx tyto xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxx xxxxxx xxxž&xxxxxx;x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx prostředky, x x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů xx xxxxxx čl. 1 xxxx 2 směrnice Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/ES (9) a xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů xx xxxxxx čx. 1 bodu 2 xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX (10), xxxxě x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů x xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů xxřxxxx&xxxxxx;xx v xř&xxxxxx;xxxx;

x)

x&xxxxxx;xxxxx x) se xxxxxxxxx tímto:

„c)

&xxxxx;xxxxxxx&xxxxx; xx xxxxx&xxxxxx; xxxxx uvedených x&xxxxxx;xxx, xxž xxx&xxxxxx; xxxxxx zboží, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x Xxxx, xx celní &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx, xčxxxě dočasného xxxxxxxěx&xxxxxx;, xx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; do xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx, xx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xx xxžxxx s xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x xxxxxxxxx&xxxxxx;x od xxx x xxxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx xxxx&xxxxxx;xx xxěxx xx xxxxxx nařízení Xxxx (XXX) č. 2913/92 (11);

x)

x&xxxxxx;xxxxx x) xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;x)

„přírodním produktem“ xx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx xxxx č&xxxxxx;xx x xxx&xxxxxx;xxxxx xxxxxě, xxxx xxx&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx x xř&xxxxxx;xxxě xx xxxxxx čx. 3 xxxx 39 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1907/2006 (12).

3)

V čx&xxxxxx;xxx 3 se xxxx&xxxxxx; pododstavec xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx, vývoz xxxx zprostředkovatelské činnosti x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, s x&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx do kategorie 4, xxx&xxxxxx; hospodářský xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxx&xxxxxx;xx a xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxů, jako jsou xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxxxxx, x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx; xxxxx, doklady x xxxxxxě a xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx.&xxxxx;

4)

Článek 5 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 5

Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;, žx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; látky, s x&xxxxxx;xxxxxx látek xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxxx 4, xx xxxxřxxx xxxxčxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx uvedené x&xxxxxx;xxx, xxx xx uveden x příloze, nebo x xř&xxxxxx;xxxě směsi čx xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxxxx;xxx x x&xxxxxx;xxx uvedené x&xxxxxx;xxx x xxxx obsažené, xxx je xxxxxx x xř&xxxxxx;xxxx, s x&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x příloze do xxxxxxxxx 4. Hospodářské xxxxxxxx xxxxx xxxxě xxxx xřxxxxxx svá xěžx&xxxxxx; označení.“

5)

Článek 6 xx mění xxxxx:

a)

odstavec 1 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx&xxxxxx;-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxxě xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxů xxxx xřxxxxxxů xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxx xxxx činnost, xxxxxx&xxxxxx; x Xxxx a xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se dovozem, x&xxxxxx;xxxxx xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxxxx čxxxxxx&xxxxxx;, jejichž předmětem xxxx xxxxxx&xxxxxx; látky xxřxxxx&xxxxxx; v příloze xx xxxxxxxxx 1, xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x licenci. Xxxxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x němž xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx xxxxxx.

Xřx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxx xxxxxxx xxěxxx, xřxxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; příslušný xxx&xxxxxx;x xx xxůxxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;xxxxxxxx žxxxxxxx, xxxx&xxxxxx;xx xxx se žxxxxxx nedopustil ž&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;žx&xxxxxx;xx nebo opakovaného xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů x xxxxxxx prekursorů xxxx x zda xxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; záznam, xxxxx xxx x xxxxxxxxx závažnou xxxxxxxx čxxxxxx.

Xxxxxx xx xxěřxxx xxxxxxxx přijímat xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx s čx&xxxxxx;xxxx 30x xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; podmínek xxx xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; licencí x xxxxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů, xxx xx xxxxxxx xxxxžxxxxx.&xxxxx;;

x)

xxxxňxxx xx xxx&xxxxxx; xxxxxxxx, který zní:

&xxxxx;3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxů. Xxxx prováděcí akty xx přijímají přezkumným xxxxxxxx xxxxx čx. 30 odst. 2.“

6)

Čx&xxxxxx;xxx 7 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 7

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx&xxxxxx;-xx xxxxxxxxx xxxxx, hospodářské xxxxxxxx, xxxxě xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxů x xřxxxxxxů xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxx xxxx čxxxxxx, xxxxxx&xxxxxx; x Xxxx x zabývající se xxxxxxx, x&xxxxxx;xxxxx xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxxxx činností, xxxxxxž xřxxxěxxx xxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx; v xř&xxxxxx;xxxx xx kategorie 2, xxxx vývozem xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx zařazených x xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxxx 3, xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; příslušný orgán čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž je xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx usazen.

Při posuzování, xxx registraci udělit, xřxxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgán xx xxůxxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;xxxxxxxx žadatele, xxxx&xxxxxx;xx xxx xx žadatel xxxxxxxxxx ž&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;žx&xxxxxx;xx xxxx opakovaného porušení xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů x xxxxxxx xxxxxxxxxů xxxx x zda nemá ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; záznam, xxxxx xxx o jakoukoli x&xxxxxx;xxžxxx xxxxxxxx čxxxxxx.

Komisi xx svěřena pravomoc xřxx&xxxxxx;xxx xxxx v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx s čx&xxxxxx;xxxx 30x xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; registrací a xxxxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů, xxx xx registrace nevyžaduje.

2.   Příslušný xxx&xxxxxx;x xůžx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxx&xxxxxx;xx, xřxxxxxxx-xx x&xxxxxx;x splněny xxxx&xxxxxx;xxx, xx xxxxž xxxx xxx&xxxxxx;xx, xxxx xx-xx xůxxxx&xxxxxx; podezření, žx xxxxxxxx riziko xxxxžxx&xxxxxx; uvedených x&xxxxxx;xxx.&xxxxx;

7)

Čx&xxxxxx;xxx 8 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 8

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx&xxxxxx;-xx uvedené x&xxxxxx;xxx xx xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx za &xxxxxx;čxxxx xxxx&xxxxxx;xxx nebo xřxxx&xxxxxx;xxx, xxčxxx&xxxxxx;xx uskladnění, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx podléhajícím kontrole xxxx X nebo xx xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxx čx xx účelem xx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xx xxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxžxxx Unie, xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx xx ž&xxxxxx;xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;xxx dovolené &xxxxxx;čxxx obchodu.

2.   Komisi xx xxěřxxx pravomoc xřxx&xxxxxx;xxx xxxx v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30x x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxů obchodu, xxx xx xxxxxxxxx, žx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx látek x x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xx území Xxxx a žx xxxx minimalizováno xxxxxx xxxxxx zneužití.“

8)

Čx&xxxxxx;xxx 9 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 9

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x Xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx neprodleně xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xxx x xxxxxxx týkající xx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxčxx&xxxxxx;, žx xxxx x&xxxxxx;xxx xxčxx&xxxxxx; x xxxxxx, x&xxxxxx;xxxx xxxx zprostředkovatelské činnosti xx mohly x&xxxxxx;x xxxxžxxx pro nedovolenou x&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

Xx tímto &xxxxxx;čxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, xxxx xxxx:

x)

x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx;

x)

xxxžxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx;

x)

xx&xxxxxx;xx x xxxxxx x&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxx, xxxxčx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx x případně xxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxxx&xxxxxx;.

Xxxx xxxxxxxxx se xxxxxxžďxx&xxxxxx; xxxxx xxx &xxxxxx;čxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

2.   Hospodářské subjekty xxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx o xx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxx, dovozu xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxěřxxx pravomoc xřxx&xxxxxx;xxx akty x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx s čx&xxxxxx;xxxx 30x x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx údaje, které xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány vyžadují x xxxx, aby xxxxx tyto čxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxřxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxů pravidla xxxxxxx ohledně xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xěxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;, případně xxx&xxxxxx; v xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě, xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxů xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; podle xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 273/2004 (13) (x&xxxxxx;xx jen &xxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; databáze“). Xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx se xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxx čx. 30 xxxx. 2.

9)

X článku 10 se xxxxňxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxěx&xxxxxx;:

&xxxxx;4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx nové xxxxxx x xxxxxxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxěx&xxxxxx; neuvedených x&xxxxxx;xxx xx xxxxxxx uvedeného x xxxx. 2 x&xxxxxx;xx. x) s x&xxxxxx;xxx přechodně xxxxxxxx xxxxxx obchodování. Podrobná xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xxx xxx zařazení xx xxxxxx xxxx vypuštění x xěx xx xxxxxx&xxxxxx; v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx nepovinné xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxůxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx;xx xx xxxxxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx zabránění xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx látek x xxxxxxxxx&xxxxxx; výrobě xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xůžx Xxxxxx xxxxxxx neuvedenou látku xx přílohy xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30x.&xxxxx;

10)

Čx&xxxxxx;xxx 11 se xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

x xxxxxxxx 1 xx xxxx&xxxxxx; pododstavec xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; 1 a 4 x x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx do xxxxxxxx&xxxxxx; 2 x 3 do xxčxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; určení předchází xřxxxěžx&xxxxxx; oznámení x x&xxxxxx;xxxx zaslané příslušnými xxx&xxxxxx;xx x Unii xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x orgánům země xxčxx&xxxxxx; xxxxx čx. 12 xxxx. 10 &xxxxxx;xxxxx OSN. Xxxxxx xx svěřena xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx akty x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci x xxxxxxx s čx&xxxxxx;xxxx 30x tohoto nařízení x x&xxxxxx;xxx sestavit xxxxxxx zemí určení xxx x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx xx kategorií 2 x 3, xxx se minimalizovalo xxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.&xxxxx;;

x)

xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxž&xxxxxx;x zjednodušené xxxxxxx xřxxxěžx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx, xxxx-xx xřxxxěxčxxx, žx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx Xxxxxx je xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx akty x přenesené pravomoci x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30x x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx takové xxxxxxx x xxx&xxxxxx;xx xxxxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx, xxž xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxňxxxx.&xxxxx;

11)

X čx&xxxxxx;xxx 12 xx xxxx. 1 xřxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;X&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxxx 3 x&xxxxxx;xx podléhá vývoznímu xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx tehdy, xxxx-xx xxžxxxx&xxxxxx;xx xřxxxěžx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; o x&xxxxxx;xxxx.&xxxxx;

12)

V čx. 13 xxxx. 1 xx doplňuje xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;:

&xxxxx;Ž&xxxxxx;xxxx x x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x vývozu xxxxxx&xxxxxx;xx látek xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxxx 4 obsahuje &xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; v xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xx. x) až e).“

13)

Článek 19 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 19

Příslušné xxx&xxxxxx;xx xxxxx použít zjednodušené xxxxxxx pro udělení x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx povolení, jsou-li xřxxxěxčxxx, žx xxxxxxxxx x xxxxxx zneužití xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx. Xxxxxx xx xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx akty v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30x s x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx takové xxxxxxx x xxx&xxxxxx;xx společná xxxx&xxxxxx;xxx, xxž xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxňxxxx.&xxxxx;

14)

X čx&xxxxxx;xxx 20 xx xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; se x&xxxxxx;xx xxxxžxxxxx, xxxxxxžx xx látky uvedené x xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xřxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxčxxxě xxxxxxňxx&xxxxxx;, skladují xx xxxxxxx&xxxxxx;x pásmu xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxx I xxxx xx svobodném xxxxxx nebo xxxx xxxxx&xxxxxx;xěxx xx xxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxžxxx Xxxx.&xxxxx;

15)

Čx&xxxxxx;xxx 26 xx mění xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxž jsou xxxčxxx čx&xxxxxx;xxx 11 xž 25 x xxxxxxxx 2 a 3 tohoto čx&xxxxxx;xxx, xxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; příslušné xxx&xxxxxx;xx xxžx&xxxxxx;xx členského státu xxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xx celní &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxxxx;xxxx x tohoto &xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxxxxx-xx xůxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx;, žx jsou xxxx x&xxxxxx;xxx xxčxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.&xxxxx;;

x)

xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; se nové xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxěx&xxxxxx;:

&xxxxx;3x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxžx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx zakáží xxxxx x&xxxxxx;xxxxx neuvedených x&xxxxxx;xxx xx celní &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx nebo xxxxxx x&xxxxxx;xxxx z něj, xxxxxxx&xxxxxx;-xx xxxxxxxčx&xxxxxx; xůxxxx, žx xxxx xxxx x&xxxxxx;xxx určeny pro xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x o tom xxxxxxxxxě informuje xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů x Xxxxxx, xřxčxxž xx xxxžxxx xxxxxx podle čx&xxxxxx;xxx 27.

Xxxx x&xxxxxx;xxx se xxxxžxx&xxxxxx; xx xxxxžxx&xxxxxx; xx xxřxxxx&xxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxxx čx. 10 xxxx. 2 x&xxxxxx;xx. x).

3x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxžx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x xůžx xřxxxxxx xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x xxxx, xxx xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxx s xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx, xxxx&xxxxxx;xx:

x)

x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxx x čxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx s xěxxxx x&xxxxxx;xxxxx;

x)

xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx účelem x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xůxxxů x xxxxxřxx&xxxxxx;xx obchodech x xxxxxxxx&xxxxxx;xx látkami.“

16)

X&xxxxxx;xxx xxxxxxxx X se nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;XXXX V PŘENESENÉ XXXXXXXXX X XXXX&Xxxxxx;XĚX&Xxxxxx; XXXX&xxxxx;.

17)

Čx&xxxxxx;xxx 28 se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 28

Xxxxě xxxxřxx&xxxxxx; uvedených v čx&xxxxxx;xxx 26 je Xxxxxx x xř&xxxxxx;xxxě xxxřxxx svěřena xxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxů xxxxřxx&xxxxxx; k xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxx&xxxxxx; x xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx x xxxxxx x xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxů xxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;, x x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; prekursorů xxxx. Tyto xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx se přijmou x xxxxxxx x xřxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxx čx. 30 odst. 2.&xxxxx;

18)

Čx&xxxxxx;xxx 29 xx xxx&xxxxxx;xxx.

19)

Čx&xxxxxx;xxx 30 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„Článek 30

1.   Komisi xx x&xxxxxx;xxxxxxx Výbor xxx xxxxxxxxxx drog. Xxxxx x&xxxxxx;xxx xx x&xxxxxx;xxxxx ve xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) č. 182/2011 (14).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxžxxx se čx&xxxxxx;xxx 5 nařízení (XX) č. 182/2011.

20)

Vkládají se xxx&xxxxxx; články, xxxx&xxxxxx; xxěx&xxxxxx;:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 30x

Xxxxxx xx xxěřxxx pravomoc xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x přenesené xxxxxxxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30x xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx &xxxxxx;čxxxx xřxxxůxxxxx&xxxxxx; xxxx xř&xxxxxx;xxxx novým xxxxxůx x xxxxxxx zneužívání xxxxxxxxxů xxxx, zejména x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;x xxxxxx xřxxěxěxx x uvedené x&xxxxxx;xxx, x xxxxxxxěx&xxxxxx; změny xxxxxxx v příloze x &xxxxxx;xxxxě XXX.

Článek 30x

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx akty x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx Xxxxxx svěřena xx podmínek xxxxxxxx&xxxxxx;xx x tomto článku.

2.   Pravomoc xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci xxxxxx&xxxxxx; x čx. 6 xxxx. 1 třetím xxxxxxxxxxx, čx. 7 xxxx. 1 xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čl. 8 xxxx. 2, čx. 9 odst. 2 xxxx&xxxxxx;x pododstavci, čx. 10 xxxx. 5, čx. 11 xxxx. 1 x 3, čx&xxxxxx;xxx 19, článku 30x x čx. 32 xxxx. 2 xx Komisi xxěřxxx xx xxxx xěxx xxx xx 30. xxxxxxxx 2013. Komise xxxxxxxxx zprávu o xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx nejpozději xxxěx měsíců xřxx xxxxxx xxxxxx pětiletého xxxxx&xxxxxx;. Xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci xx xxxxxxxxxxx xxxxxxžxxx x stejně xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;, pokud Evropský xxxxxxxxx xxxx Rada xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx tomuto xxxxxxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx nejpozději xřx xěx&xxxxxx;xx před xxxxxx xxžx&xxxxxx;xx z xěxxxx období.

3.   Evropský parlament xxxx Xxxx mohou xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x čx. 6 xxxx. 1 xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 7 xxxx. 1 xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čl. 8 xxxx. 2, čx. 9 xxxx. 2 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čl. 10 xxxx. 5, čx. 11 xxxx. 1 x 3, čx&xxxxxx;xxx 19, čx&xxxxxx;xxx 30x x čx. 32 odst. 2 xxxxxxx xxx&xxxxxx;xx. Xxxxxxxxx&xxxxxx;x x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; se xxxxčxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x něm xx&xxxxxx;žx xxčxx&xxxxxx;. Xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx xxxx&xxxxxx;x xxxx xx xxxřxxxěx&xxxxxx; v &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx nebo x xxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx dni, xxxx&xxxxxx; x xěx je xxřxxxěx. Nedotýká se xxxxxxxxx xxž xxxxx&xxxxxx;xx xxxů x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xřxxxx&xxxxxx; aktu v xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci Xxxxxx xxxxxxxxxě xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxčxxxě Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxě.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx přijatý xxxxx čx. 6 xxxx. 1 xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 7 xxxx. 1 třetím xxxxxxxxxxx, čx. 8 odst. 2, čl. 9 xxxx. 2 druhém xxxxxxxxxxx, čx. 10 xxxx. 5, čl. 11 xxxx. 1 x 3, čx&xxxxxx;xxx 19, čx&xxxxxx;xxx 30x x čl. 32 xxxx. 2 vstoupí x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xěxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx Xxxx nevysloví námitku xx xxůxě xxxx xěx&xxxxxx;xů ode dne, xxx xxx xxx xxxxx xxx xxx&xxxxxx;xxx, xxxx pokud Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x Rada xřxx xxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xx xxůxx xxěxxx&xxxxxx; Komisi x tom, že x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;. X xxxxěxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx xxxx Xxxx xx xxxx xxůxx prodlouží x dva xěx&xxxxxx;xx.&xxxxx;

21)

Článek 32 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 32

1.   Příslušné xxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx xxěx&xxxxxx; Xxxxxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x evropské xxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; podobě xčxx veškeré významné xxxxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx stanovených x xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, zejména xxxxx xxx x x&xxxxxx;xxx používané xxx xxxxxxxxxxx výrobu xxxxx&xxxxxx;xx xxxx psychotropních x&xxxxxx;xxx, xxůxxxx xxxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx x xxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; obchod s xěxxxx x&xxxxxx;xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxěřxxx pravomoc xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x přenesené xxxxxxxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30b xx účelem xxřxxxěx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx x požadavků x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx informací, xxxx&xxxxxx; mají x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx článku.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx x&xxxxxx;xxxxě informací xxxxx xxxxxxxx 1 tohoto čx&xxxxxx;xxx x po xxxxxxxxxx s čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx Xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxxxx čl. 12 xxxx. 12 &xxxxxx;xxxxx XXX vypracuje x&xxxxxx;xxčx&xxxxxx; zprávu, xxxxxx xx&xxxxxx;xx Mezinárodnímu &xxxxxx;řxxx xxx kontrolu xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx předloží xx 31. xxxxxxxx 2019 Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxě xxx&xxxxxx;xx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x fungování xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; potřebě xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx; xxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxxxxxx xxxxxřxx&xxxxxx;xx obchodů x xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx.&xxxxx;

22)

Xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 32x

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů x Xxxxxx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xx xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxx&xxxxxx; používání xxx tyto funkce:

x)

snazší xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; informací xxxxx čx. 32 xxxx. 1, xxxxž i xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; zpráv Xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;řxxx xxx kontrolu xxxxx&xxxxxx;xx látek podle čx. 32 xxxx. 3;

x)

xxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxř&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xxxx&xxxxxx;x xxxx udělena xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;

x)

možnost hospodářských xxxxxxxů poskytovat xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě xxxxxxxxx x xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxx, xxxxxxxx xxxx zprostředkovatelských čxxxxxxxxx xxxxx čl. 9 xxxx. 2.“

23)

Článek 33 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

„Článek 33

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx x čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxx x vnitrostátními právními x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisy, xxxx&xxxxxx;xx xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxěxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 95/46/XX (15), x xxx dohledem xxx&xxxxxx;xx dozoru členského xx&xxxxxx;xx uvedeného x čx&xxxxxx;xxx 28 x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xx strany Xxxxxx, x xx i xxx &xxxxxx;čxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx, xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (XX) č. 45/2001 (16) x xxx xxxxxxxx evropského xxxxxxxxxx xxxxxxx &xxxxxx;xxxů.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx &xxxxxx;čxxx xxxxxx nařízení xx nezpracovávají ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; kategorie &xxxxxx;xxxů xx xxxxxx čl. 8 xxxx. 1 xxěxxxxx 95/46/XX.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xxxxxxžďxxxx&xxxxxx; pro &xxxxxx;čxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; se x&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxůxxxxx, xxxx&xxxxxx; by byl x xxxxxxx se xxěxxxx&xxxxxx; 95/46/ES xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (ES) č. 45/2001, x xxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xx, než xx xxxxxxxě xxxx&xxxxxx; xxx &xxxxxx;čxxx, xxx xěž byly shromažďovány.

5.   Členské xx&xxxxxx;xx a Xxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; osobní &xxxxxx;xxxx xxůxxxxx neslučitelným s &xxxxxx;čxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x čx&xxxxxx;xxx 32x.

Xxxž xx xxxčxx čx&xxxxxx;xxx 13 xxěxxxxx 95/46/ES, xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx získané xxxx xxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; na x&xxxxxx;xxxxě xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; se xxxžxx&xxxxxx; xx &xxxxxx;čxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx; uvedených x&xxxxxx;xxx.

24)

Xř&xxxxxx;xxxx xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

x&xxxxxx;xxx xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

x)

xřxx xxxx&xxxxxx; tabulku xx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;xxx:

x)

x xxxxxxxxx 1 xx kód XX xxx norefedrin nahrazuje x&xxxxxx;xxx kódem:

&xxxxx;2939&xxxx;44&xxxx;00&xxxxx;;

x)

v kategorii 1 xx na xxxxxx x&xxxxxx;xxx doplňuje xxxx x&xxxxxx;xxx:

„ALFA-fenylacetoacetonitril, (x&xxxxxx;x XX) 2926&xxxx;90&xxxx;95, (č. XXX) 4468-48-8&xxxxx;;

x)

xxxxňxxx se xxx&xxxxxx; kategorie:

„Kategorie 4

Látka

Název XX (xxxxx xx xx&xxxxxx;&xxxxxx;)

X&xxxxxx;x XX

X&xxxxxx;čxx&xxxxxx; přípravky x xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; efedrin xxxx xxxx xxxx

Léčiva xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx xxxx xxxx xxxx

3003&xxxx;40&xxxx;20

3004 40 20

X&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx x veterinární léčivé xř&xxxxxx;xxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxx

X&xxxxxx;čxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxx (XXX) xxxx jeho xxxx

3003&xxxx;40&xxxx;30

3004&xxxx;40&xxxx;30&xxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx 2

Toto nařízení xxxxxxxx x platnost xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x dnem po xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Evropské xxxx.

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; je x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;x xxxxxxx x xř&xxxxxx;xx xxxžxxxxx&xxxxxx; xx všech čxxxxx&xxxxxx;xx státech.

Xx Štrasburku xxx 20. xxxxxxxxx 2013.

Xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx

xřxxxxxx

M. XXXXXX

Xx Xxxx

předseda

V. LEŠKEVIČIUS

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu xx xxx 23. ř&xxxxxx;xxx 2013 (xxxxx xxxxxřxxxěx&xxxxxx; v Úředním xěxxx&xxxxxx;xx) a rozhodnutí Xxxx ze xxx 15. xxxxxxxxx 2013.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XX) č. 111/2005 xx xxx 22. xxxxxxxx 2004, xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;x a xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 22, 26.1.2005, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. &xxxxxx;xxxx 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx (Úř. xěxx. X 47, 18.2.2004, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx 95/46/ES xx xxx 24. ř&xxxxxx;xxx 1995 x xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx údajů x o volném xxxxxx xěxxxx &xxxxxx;xxxů (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 281, 23.11.1995, s. 31).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 45/2001 ze xxx 18. xxxxxxxx 2000 o xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx v xxxxxxxxxxx xx zpracováním xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxx Společenství x x xxxx&xxxxxx;x xxxxxx těchto &xxxxxx;xxxů (&Xxxxxx;ř. věst. X 8, 12.1.2001, x. 1).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. čxxxxx 1999 o xxxxxxxxx xxx x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx pravomocí svěřených Xxxxxx (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 184, 17.7.1999, x. 23).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (EU) č. 182/2011 ze xxx 16. &xxxxxx;xxxx 2011, xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx x xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxůxxxx, xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxx xřx x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx pravomocí (&Xxxxxx;ř. věst. L 55, 28.2.2011, x. 13).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxřxxxěx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Společenství x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů (Úř. xěxx. X 311, 28.11.2001, x. 67).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/XX xx dne 6. xxxxxxxxx 2001 o xxxxxx Společenství x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xx veterinárních x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů (&Xxxxxx;ř. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1).“;

(11)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XXX) č. 2913/92 ze xxx 12. ř&xxxxxx;xxx 1992, kterým se xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; kodex Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; (Úř. věst. X 302, 19.10.1992, x. 1).&xxxxx;;

(12)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1907/2006 ze xxx 18. prosince 2006 o registraci, xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx (XXXXX), o xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx pro xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, x xxěxě směrnice 1999/45/XX x x zrušení xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (EHS) č. 793/93, xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxx (XX) č. 1488/94, xxěxxxxx Rady 76/769/XXX a xxěxxxx Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX a 2000/21/ES (&Xxxxxx;ř. xěxx. L 396, 30.12.2006, s. 1).&xxxxx;

(13)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. &xxxxxx;xxxx 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx (Úř. xěxx. X 47, 18.2.2004, x. 1).&xxxxx;

(14)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 182/2011 xx xxx 16. &xxxxxx;xxxx 2011, xxxx&xxxxxx;x se xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx x xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxůxxxx, xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; Komisi xřx x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 55, 28.2.2011, x. 13).&xxxxx;

(15)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 95/46/XX xx xxx 24. ř&xxxxxx;xxx 1995 x xxxxxxě fyzických xxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x osobních &xxxxxx;xxxů x o volném xxxxxx těchto &xxxxxx;xxxů (&Xxxxxx;ř. věst. X 281, 23.11.1995, s. 31).

(16)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Rady (ES) č. 45/2001 ze xxx 18. prosince 2000 x xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x x volném xxxxxx xěxxxx &xxxxxx;xxxů (&Xxxxxx;ř. xěxx. L 8, 12.1.2001, x. 1).&xxxxx;