Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 005 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32014R1038

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32014R1038

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXX&Xxxxxx;XĚX&Xxxxxx; XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; XXXXXX (XX) č.&xxxx;1038/2014

xx xxx 25. x&xxxxxx;ř&xxxxxx; 2014

x&xxxx;xxřxxxx&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx;xx xxxž&xxxxxx; do xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx,

s ohledem na xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XXX) č.&xxxx;2658/87 xx dne 23. čxxxxxxx 1987 x&xxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxřx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxčx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;xx (1), x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx na čx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;,

xxxxxxxx x&xxxx;xěxxx xůxxxůx:

(1)

Xxx xx zajistilo xxxxxxx&xxxxxx; používání kombinované xxxxxxxxxxxx připojené x&xxxx;xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XXX) č.&xxxx;2658/87, je xxxx&xxxxxx; xřxxxxxx opatření x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx zařazení xxxž&xxxxxx; uvedeného x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx xxxxxx nařízení.

(2)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XXX) č.&xxxx;2658/87 xxxxxxxxx xxx x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx; pravidla. Xxxx xxxxxxxx xx používají x&xxxx;xxx jakoukoliv xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx xx kombinované xxxxxxxxxxřx xxxxx či zčásti xxxxžxxx nebo xxxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx; xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; čxxxěx&xxxxxx; a která xx xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxx xx uplatňování xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxx xx xxxž&xxxxxx;x.

(3)

Xxxxx zmíněných x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx xx xěxx x&xxxxxx;x xxxž&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx xxřxxxxx do kódů XX xxxxxx&xxxxxx;xx ve xxxxxxx 2, xxxxxxxx x&xxxx;xůxxxůx xxxxxx&xxxxxx;x xx xxxxxxx 3 x&xxxxxx;xx xxxxxxx.

(4)

Xx xxxxx&xxxxxx; xxxžxxx, xxx oprávněná xxxxx xxxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; informace x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x zařazení xxxž&xxxxxx; xxxčxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x, xxxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx nařízením, xxx&xxxxxx;xx xxxž&xxxxxx;xxx xx určitou xxxx podle čx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;6 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XXX) č.&xxxx;2913/92 (2). Xxxx xxxx by měla x&xxxxxx;x xxxxxxxxx xx xřx xěx&xxxxxx;xx.

(5)

Xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx nařízením jsou x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx X&xxxxxx;xxxx xxx xxxx&xxxxxx; xxxxx,

XŘXXXXX XXXX XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx;:

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;1

Xxxž&xxxxxx; popsané xx xxxxxxx 1 tabulky xxxxžxx&xxxxxx; x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx xx xxřxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx kombinované xxxxxxxxxxxx do kódů XX xxxxxx&xxxxxx;xx ve xxxxxxx 2 x&xxxxxx;xx xxxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;2

X&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x xxřxxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;, které xxxxxx v souladu x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x, xxxxx x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xx používány xxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; čx.&xxxx;12 odst. 6 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EHS) č.&xxxx;2913/92 xx xxxx tří xěx&xxxxxx;xů xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;3

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxx;&Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 25. xxxx 2014.

Xx Komisi,

jménem xxxxxxxx,

Xxxxx XXXXXX

xxxxxxxxx ředitel xxx xxxx x&xxxx;xxxxx unii

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;256, 7.9.1987, s. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx (EHS) x.&xxxx;2913/92 xx dne 12. xxxxx 1992, xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;302, 19.10.1992, x.&xxxx;1).

XXXXXXX

Xxxxx zboží

Zařazení

(kód XX)

Xxxxxxxxxx

(1)

(2)

(3)

1.

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx 142&xxxx;xx s xxxxxxxxx xxxxxxxx na jednom xxxxx (tzv. „xxxxxxxxx xxxxxx“).

Xxxxxxxxxx segment xxxxxxx xx xxxxxx 0,63&xxxx;xx x je xxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx polytetrafluorethylenem (XXXX).

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx má xxxxxx v xxxxxxx xx 0,79 xx 1,02&xxxx;xx x xx xxxxxxx x polyether xxxxxxxxx xxxxx (XXXX) x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx má xxxxx 6 xx 27 mm x xxxxxx 2 xx 5&xxxx;xx.

Xxxxxxx má xxxxxxxx typu Luer, xxxxxxxxxxxx (xxxxxx) hrot x dvě xxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx typu Xxxx umožňuje xxxxxxx xxxxxxx na hustící xxxxxxxx, které se xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx tělem xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxx plát) xxxxxxxxxx x žilní stěně. Xxxxxxxxx plátu se xxxxxx vnitřní xxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx umístění xxxxxxxxxxxxxx hrotu v xxxx.

Xxxxxxxxx katetr xx xx xxxxxxx xxxxx x xxxx a xxxxx.

Xxxxxxx je předkládán x obalu x xx xxxxxxxxxxxxx.

&xxxx;(1) Xxx xxxxxxx 1.

9018&xxxx;39&xxxx;00

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 1 a 6 xxx výklad xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxx kódů XX 9018 x 9018&xxxx;39&xxxx;00.

Xxxxxxxx x jejím xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxx balónku, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, zlatých páskových xxxxxx x xxxxxxxx xxxx Xxxx, lze xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;90.

Xxxxxxxx xx čísla 9021 je xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx není xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, nýbrž xx xx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxx třeba xxxxxxx do xxxx XX 9018 39 00 jako xxxxxxx (xxx rovněž xxxxxxxxxxx k harmonizovanému xxxxxxx (XX) k xxxxx 9018, skupina X).

2.

Xxxxxxxx zakřivená xxxxxxx (xxx. vodicí xxxxxx) x vnitřním průměru x xxxxxxx xx 1,47&xxxx;xx xx 2,29 mm x xxxxx 100 cm, x rentgenkontrastní xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nerezavějící oceli, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (PEBA, xxxxxxxxxxxx (XXX), nylon), a xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vodicího katetru xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx vodicího xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxxxx značka xxxxxxxx xxxxx přesné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx hrotu x xxxx.

Xxxxxx xxxxxx se xx xxxxxxx xxxxx x těla x xxxxx.

Xxxxxxx je xxxxxxxxxx x xxxxx a xx xxxxxxxxxxxxx.

&xxxx;(1) Xxx xxxxxxx 2.

9018&xxxx;39&xxxx;00

Xxxxxxxx se xxxxxxx xx všeobecných xxxxxxxxxx 1 x 6 pro xxxxxx xxxxxxxxxxx nomenklatury a xx xxxxx xxxx XX 9018 x 9018&xxxx;39&xxxx;00.

Xxxxxxxx x jejím xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, rentgenkontrastní xxxxxx, atraumatického hrotu x vrstvy xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx označit za xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;90.

Xxxxxxxx xx xxxxx 9021 xx xxxxxxxxx, protože trubice xxxx implantována x xxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vady xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx zákroku xxxxx.

Xxxxxxx je proto xxxxx zařadit xx xxxx KN 9018 39 00 xxxx katetry (xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx k XX x číslu 9018, skupina I).

3.

Ohebný xxxxxx xxxx (xxx. xxxxxx xxxx) x xxxxxxx 0,35&xxxx;xx, o xxxxx v rozmezí xx 180 do 300&xxxx;xx, se xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx hrotem.

Drát xx xxxxxxx x kovové xxxxxxx pro xxxxxxx x biomedicíně, x xxxxxxxxxx vrchní vrstvou x XXXX a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx materiálu.

Rentgenkontrastní značky xxxxxxxx xxxxx přesné xxxxxxxx xxxxx v xxxx.

Xxxx xx xxxxxxx xxx zavádění x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x koronární xxxxx.

Xxxxxx xxxx xx xx xxxxxxx xxxxx x těla x xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxxxxxxxxxxx.

&xxxx;(1) Xxx xxxxxxx 3.

9018&xxxx;39&xxxx;00

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 1 x 6 xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xx xxxxx xxxx XX 9018 x 9018&xxxx;39&xxxx;00.

Xxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxxxx vlastnostem, zejména xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x rentgenkontrastních xxxxxx, xxx xxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx nástroj xxxx xxxxxxxx kapitoly 90.

Zařazení xx xxxxx 9021 xx xxxxxxxxx, protože drát xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nějaké xxxx xxxx neschopnosti, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx proto xxxxx xxxxxxx do xxxx KN 9018&xxxx;39&xxxx;00 xxxx xxxxxx xxxxx (xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x HS k xxxxx 9018, skupina X).

4.

Xxxxx xxxxxxxx hustící xxxxxxxx vyrobené z xxxxxx xxxxxxxx polykarbonátu, xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx objemu. Xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx Luer) x xxxxxxxx – s xxxxxxx xxxxxxxxxx tlaku – xxxxxxxx xx 20&xxxx;xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí pro xxxxxxxxxx x vypouštění xxxxxxxxxxx katetrů.

Tlakoměr se xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxxx xx vypouštění x během xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx 20&xxxx;xx), která je xxxxxx vstřikována xx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx, xxxx xx balónek xxxxxxxx.

Xxxxxxxx typu Luer xxxxxxxx xxxxxxx hustící xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxx x použití xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xx zničí.

Výrobek je xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxxxxxxxxxxx.

&xxxx;(1) Xxx obrázek 4.

9018 90 84

Zařazení xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pravidlech 1 x 6 pro xxxxxx xxxxxxxxxxx nomenklatury x xx znění xxxx KN 9018, 9018&xxxx;90 x 9018 90 84.

Jelikož xx xx katetru xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kapaliny, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jinak xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxx vysvětlivky x XX x xxxxx 8413, první xxxxxxxx). Xxxxxxxx xx xxxxx 8413 xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx x jeho objektivním xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx koncepce, přesného xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx použité xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Xxxx, lze výrobek xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx přístroj kapitoly 90 (xxx rovněž xxxxxxxxxxx x XX k xxxxx 9018, xxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxx xx xxxxx 9021 xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x ruce xxxx xx xxxx xxxxx implantován v xxxxxxxxx ke kompenzování xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx neschopnosti.

Výrobek je xxxxx xxxxx xxxxxxx xx kódu KN 9018&xxxx;90&xxxx;84 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přístroje.

Obrázek 1

Xxxxxxx 2

Xxxxxxx 3

&xxxx;

Xxxxxxx 4

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx pouze xxx xxxxxxxxx.