Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 930 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32014R1038

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32014R1038

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXX&Xxxxxx;XĚX&Xxxxxx; NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) č.&xxxx;1038/2014

xx xxx 25. x&xxxxxx;ř&xxxxxx; 2014

x&xxxx;xxřxxxx&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx;xx xxxž&xxxxxx; xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; nomenklatury

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; unie,

x&xxxx;xxxxxxx na xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Rady (EHS) č.&xxxx;2658/87 ze xxx 23. července 1987 x&xxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxřx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxčx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;xx (1), x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx na čx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;1 x&xxxxxx;xx. x) xxxxxx&xxxxxx;xx nařízení,

vzhledem k těmto xůxxxůx:

(1)

Xxx xx zajistilo xxxxxxx&xxxxxx; používání kombinované xxxxxxxxxxxx xřxxxxxx&xxxxxx; k nařízení (XXX) č.&xxxx;2658/87, xx xxxx&xxxxxx; přijmout xxxxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxřxxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx v příloze xxxxxx nařízení.

(2)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XXX) č.&xxxx;2658/87 xxxxxxxxx xxx x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; nomenklatury x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx používají x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, která xx xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; nomenklatuře xxxxx čx xč&xxxxxx;xxx xxxxžxxx xxxx xxxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx; xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; čxxxěx&xxxxxx; a která xx stanovena xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxx xx xxxž&xxxxxx;x.

(3)

Xxxxx xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx by xěxx x&xxxxxx;x zboží popsané xx sloupci 1 xxxxxxx obsažené x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx xxřxxxxx xx x&xxxxxx;xů XX uvedených xx xxxxxxx 2, xxxxxxxx x&xxxx;xůxxxůx xxxxxx&xxxxxx;x ve xxxxxxx 3 této xxxxxxx.

(4)

Xx xxxxx&xxxxxx; umožnit, xxx xxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xxxxx xxxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x xxřxxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx; xxxčxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x, xxxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x, nadále xxxž&xxxxxx;xxx xx určitou xxxx podle čl. 12 xxxx.&xxxx;6 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XXX) č. 2913/92 (2). Xxxx xxxx by xěxx x&xxxxxx;x stanovena xx xřx xěx&xxxxxx;xx.

(5)

Xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x jsou x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx X&xxxxxx;xxxx xxx xxxx&xxxxxx; xxxxx,

XŘXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;1

Xxxž&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; ve xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx xx xxřxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx xx x&xxxxxx;xů XX xxxxxx&xxxxxx;xx ve xxxxxxx 2 x&xxxxxx;xx xxxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;2

X&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x xxřxxxx&xxxxxx; zboží, xxxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x, mohou x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx podle xxxxxxxxx&xxxxxx; čx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;6 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XXX) č.&xxxx;2913/92 xx xxxx tří xěx&xxxxxx;xů xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;3

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxx;&Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 25. září 2014.

Xx Xxxxxx,

xxxxxx xxxxxxxx,

Xxxxx XXXXXX

xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 256, 7.9.1987, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady (EHS) x.&xxxx;2913/92 xx dne 12. xxxxx 1992, xxxxxx xx vydává xxxxx kodex Xxxxxxxxxxxx (Xx. věst. L 302, 19.10.1992, x.&xxxx;1).

PŘÍLOHA

Popis xxxxx

Xxxxxxxx

(xxx XX)

Xxxxxxxxxx

(1)

(2)

(3)

1.

Xxxxxxxx xxxxxxx x délce 142&xxxx;xx s plastovým xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (xxx. „xxxxxxxxx xxxxxx“).

Xxxxxxxxxx xxxxxxx katetru xx xxxxxx 0,63&xxxx;xx x xx xxxxxxx x materiálu pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (PTFE).

Distální xxxxxxx katetru xx xxxxxx x xxxxxxx xx 0,79 do 1,02&xxxx;xx x xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (XXXX) x xxxxxxx hydrofilním xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx délku 6 xx 27&xxxx;xx x xxxxxx 2 xx 5 mm.

Trubice xx xxxxxxxx xxxx Xxxx, xxxxxxxxxxxx (xxxxxx) xxxx x xxx zlaté xxxxxxx značky.

Přípojka xxxx Xxxx umožňuje xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxx nafouknutí xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxx xxx posouvání xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Jakmile xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx) xxxxxxxxxx x xxxxx stěně. Xxxxxxxxx plátu se xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx x xxxx x xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x obalu a xx sterilizovaný.

 (1) Xxx xxxxxxx 1.

9018&xxxx;39&xxxx;00

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xx všeobecných xxxxxxxxxx 1 a 6 xxx výklad xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxx XX 9018 a 9018&xxxx;39&xxxx;00.

Xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx vlastnostem, xxxxxxx xxxxxxxxx balónku, atraumatického xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxx Xxxx, lze xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;90.

Xxxxxxxx xx xxxxx 9021 je vyloučeno, xxxxxxx xxxxxxx není xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vady nebo xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx vyjme.

Výrobek xx proto třeba xxxxxxx do xxxx XX 9018 39 00 jako xxxxxxx (viz xxxxxx xxxxxxxxxxx k harmonizovanému xxxxxxx (HS) x xxxxx 9018, skupina X).

2.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx trubice (xxx. vodicí xxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx 1,47&xxxx;xx do 2,29&xxxx;xx x xxxxx 100&xxxx;xx, x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x atraumatickým (pružným) xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx hladká xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nerezavějící xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (PEBA, xxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx), x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx aplikována vrstva xxxxxxxxxx.

Xxxxxx katetr xxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx. Xxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx umožňuje xxxxx xxxxxx umístění xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx.

Xxxxxx katetr xx xx xxxxxxx xxxxx x xxxx a xxxxx.

Xxxxxxx je předkládán x obalu a xx xxxxxxxxxxxxx.

&xxxx;(1) Xxx xxxxxxx 2.

9018&xxxx;39&xxxx;00

Xxxxxxxx se xxxxxxx xx všeobecných xxxxxxxxxx 1 a 6 xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxx XX 9018 a 9018&xxxx;39&xxxx;00.

Xxxxxxxx x jejím xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx zakřivení, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;90.

Xxxxxxxx xx xxxxx 9021 je xxxxxxxxx, protože xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nějaké xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, nýbrž xx xx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx XX 9018&xxxx;39&xxxx;00 xxxx katetry (xxx xxxxxx vysvětlivky x XX k xxxxx 9018, xxxxxxx X).

3.

Xxxxxx xxxxxx xxxx (tzv. xxxxxx xxxx) x xxxxxxx 0,35 mm, x xxxxx x xxxxxxx xx 180 xx 300&xxxx;xx, se xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx vrchní vrstvou x PTFE a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxxxx značky xxxxxxxx xxxxx přesné xxxxxxxx xxxxx x xxxx.

Xxxx xx používá xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx drát xx xx xxxxxxx xxxxx x xxxx a xxxxx.

Xxxxxxx je předkládán x xxxxx a xx sterilizovaný.

 (1) Xxx xxxxxxx 3.

9018&xxxx;39&xxxx;00

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 1 a 6 xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx znění kódů XX 9018 x 9018&xxxx;39&xxxx;00.

Xxxxxxxx k jeho xxxxxxxxxxx vlastnostem, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;90.

Xxxxxxxx xx xxxxx 9021 xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nějaké xxxx xxxx neschopnosti, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx XX 9018 39 00 xxxx xxxxxx xxxxx (xxx rovněž xxxxxxxxxxx x HS k xxxxx 9018, xxxxxxx X).

4.

Xxxxx ovládané xxxxxxx xxxxxxxx vyrobené x xxxxxx odolného xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípojku (xxxx Xxxx) a xxxxxxxx – s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx – nahustit až 20&xxxx;xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx určen x použití v xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx ukazuje xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx 20&xxxx;xx), která xx xxxxxx vstřikována xx xxxxxxx, a také xxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxxx zpět, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx Luer xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx je určen x xxxxxxx pouze xxx xxxxxxx pacienta x xx zákroku xx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx sterilizovaný.

 (1) Xxx obrázek 4.

9018&xxxx;90&xxxx;84

Xxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 1 x 6 xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxx KN 9018, 9018&xxxx;90 x 9018&xxxx;90&xxxx;84.

Xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxx vstřikuje xxxx xxxxxxxx kapaliny, která xxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx, přístroj xxxxxxxx xxx jinak xxxxxxxx xxxxxxxxxxx objemy xxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxxx x XX k xxxxx 8413, xxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxx xx xxxxx 8413 xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx vyloučeno.

Vzhledem x jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxx koncepce, přesného xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kapaliny x xxxxxxxx typu Xxxx, lze výrobek xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;90 (xxx rovněž xxxxxxxxxxx x XX k xxxxx 9018, pátý xxxxxxxx).

Xxxxxxxx xx xxxxx 9021 je xxxxxxxxx, xxxxxxx výrobek xxxx xxxxx v xxxx xxxx na xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nějaké xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx je xxxxx třeba zařadit xx xxxx XX 9018&xxxx;90&xxxx;84 xxxx ostatní xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, zubolékařské xxxx zvěrolékařské xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

Xxxxxxx 1

Xxxxxxx 2

Xxxxxxx 3

&xxxx;

Xxxxxxx 4

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.