Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 957 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32014R1038

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32014R1038

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXX&Xxxxxx;XĚX&Xxxxxx; XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; XXXXXX (XX) č.&xxxx;1038/2014

ze xxx 25. x&xxxxxx;ř&xxxxxx; 2014

x&xxxx;xxřxxxx&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx;xx zboží do xxxxxxxxxx&xxxxxx; nomenklatury

XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XXX) č.&xxxx;2658/87 ze xxx 23. čxxxxxxx 1987 x&xxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxřx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxčx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;xx (1), x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx na čl. 9 xxxx.&xxxx;1 písm. a) xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;,

xxxxxxxx x&xxxx;xěxxx xůxxxůx:

(1)

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; kombinované xxxxxxxxxxxx připojené k nařízení (XXX) č.&xxxx;2658/87, je xxxx&xxxxxx; xřxxxxxx xxxxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxřxxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx v příloze xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

(2)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EHS) č.&xxxx;2658/87 xxxxxxxxx xxx x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx; pravidla. Xxxx xxxxxxxx xx používají x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxřx xxxxx čx xč&xxxxxx;xxx xxxxžxxx xxxx která x&xxxx;x&xxxxxx; xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; čxxxěx&xxxxxx; a která xx xxxxxxxxx zvláštními xřxxxxxx Xxxx s ohledem xx xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx opatření x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxx xx xxxž&xxxxxx;x.

(3)

Xxxxx xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx xx xěxx x&xxxxxx;x xxxž&xxxxxx; popsané xx sloupci 1 xxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx xxřxxxxx xx x&xxxxxx;xů XX xxxxxx&xxxxxx;xx xx xxxxxxx 2, vzhledem x&xxxx;xůxxxůx uvedeným xx xxxxxxx 3 x&xxxxxx;xx xxxxxxx.

(4)

Xx xxxxx&xxxxxx; xxxžxxx, xxx xxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xxxxx xxxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; informace x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x zařazení xxxž&xxxxxx; xxxčxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x, xxxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx nařízením, nadále xxxž&xxxxxx;xxx xx xxčxxxx xxxx xxxxx čx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;6 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Rady (XXX) č.&xxxx;2913/92 (2). Xxxx xxxx xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxx na xřx xěx&xxxxxx;xx.

(5)

Xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx X&xxxxxx;xxxx pro xxxx&xxxxxx; xxxxx,

XŘXXXXX TOTO XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx;:

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;1

Xxxž&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx se xxřxxxxx v rámci kombinované xxxxxxxxxxxx xx x&xxxxxx;xů XX xxxxxx&xxxxxx;xx ve xxxxxxx 2 x&xxxxxx;xx xxxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;2

X&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x xxřxxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;, které xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x, mohou být xxx&xxxxxx;xx používány podle xxxxxxxxx&xxxxxx; čx.&xxxx;12 odst. 6 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XXX) č.&xxxx;2913/92 xx xxxx xř&xxxxxx; xěx&xxxxxx;xů xxx xxx xxxxxx tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;3

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;&Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Evropské unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 25. xxxx 2014.

Xx Xxxxxx,

xxxxxx předsedy,

Heinz XXXXXX

xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 256, 7.9.1987, x.&xxxx;1.

(2)  Nařízení Xxxx (XXX) x.&xxxx;2913/92 xx dne 12. října 1992, xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 302, 19.10.1992, x.&xxxx;1).

XXXXXXX

Xxxxx xxxxx

Xxxxxxxx

(xxx XX)

Xxxxxxxxxx

(1)

(2)

(3)

1.

Xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx 142&xxxx;xx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (tzv. „xxxxxxxxx xxxxxx“).

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx 0,63 mm x xx vyroben x materiálu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx polytetrafluorethylenem (XXXX).

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx má xxxxxx x rozmezí xx 0,79 xx 1,02&xxxx;xx x xx xxxxxxx x polyether xxxxxxxxx amidu (XXXX) x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxx 6 xx 27 mm x xxxxxx 2 xx 5&xxxx;xx.

Xxxxxxx má xxxxxxxx xxxx Xxxx, xxxxxxxxxxxx (xxxxxx) hrot x xxx zlaté xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxx napojit xxxxxxx xx hustící xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx hrot se xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx do xxxxxxxxx xxxxx. Jakmile je xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxx, balónek se xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx) xxxxxxxxxx x žilní xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx vnitřní průměr xxxx.

Xxxxxxx značky xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx x xxxx a xxxxx.

Xxxxxxx xx předkládán x obalu a xx sterilizovaný.

 (1) Xxx xxxxxxx 1.

9018&xxxx;39&xxxx;00

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 1 a 6 xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx znění kódů XX 9018 a 9018&xxxx;39&xxxx;00.

Xxxxxxxx x jejím xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxx balónku, atraumatického xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx Xxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxx přístroj xxxxxxxx&xxxx;90.

Xxxxxxxx xx čísla 9021 xx xxxxxxxxx, xxxxxxx trubice xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx kompenzování xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx vyjme.

Výrobek xx xxxxx třeba xxxxxxx do kódu XX 9018 39 00 xxxx xxxxxxx (viz xxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (HS) k xxxxx 9018, skupina X).

2.

Xxxxxxxx zakřivená xxxxxxx (xxx. vodicí xxxxxx) x xxxxxxxx průměru x rozmezí xx 1,47&xxxx;xx xx 2,29&xxxx;xx x délce 100&xxxx;xx, x rentgenkontrastní xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx (pružným) xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx hladká xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nerezavějící xxxxx, xxxxxxxx x plastovém xxxxxxxxx (XXXX, polyftalamid (XXX), nylon), x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx katetru xx aplikována vrstva xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx koronární xxxxx xxxx žílu. Xxxxxx xxxxxx vodicího xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx nástroje x xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx umístění xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx.

Xxxxxx katetr xx xx zákroku vyjme x xxxx x xxxxx.

Xxxxxxx je předkládán x xxxxx x xx xxxxxxxxxxxxx.

&xxxx;(1) Viz xxxxxxx 2.

9018&xxxx;39&xxxx;00

Xxxxxxxx xx xxxxxxx na všeobecných xxxxxxxxxx 1 x 6 pro xxxxxx xxxxxxxxxxx nomenklatury a xx znění xxxx XX 9018 a 9018&xxxx;39&xxxx;00.

Xxxxxxxx x jejím xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx hrotu x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx trubici xxx xxxxxxxxxx označit xx xxxxxxxx nástroj xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;90.

Xxxxxxxx xx xxxxx 9021 je xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx kompenzování xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx zákroku xxxxx.

Xxxxxxx je proto xxxxx xxxxxxx xx xxxx KN 9018 39 00 xxxx xxxxxxx (xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx k XX k xxxxx 9018, xxxxxxx I).

3.

Ohebný xxxxxx xxxx (xxx. xxxxxx drát) x xxxxxxx 0,35 mm, o xxxxx x rozmezí xx 180 xx 300&xxxx;xx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx hrotem.

Drát xx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxxxx xxxxxx vrstvou x XXXX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx silikonu xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxxxx značky xxxxxxxx xxxxx přesné xxxxxxxx drátu v xxxx.

Xxxx xx používá xxx zavádění x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxx xx xx xxxxxxx xxxxx x těla x xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxxxxxxxxxxx.

&xxxx;(1) Xxx xxxxxxx 3.

9018&xxxx;39&xxxx;00

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 1 x 6 xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xx xxxxx xxxx XX 9018 a 9018&xxxx;39&xxxx;00.

Xxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxxxx vlastnostem, xxxxxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;90.

Xxxxxxxx do xxxxx 9021 xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx kompenzování xxxxxxxx xxxxxx vady xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx po xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx proto xxxxx zařadit xx xxxx KN 9018&xxxx;39&xxxx;00 xxxx xxxxxx dráty (xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x HS k xxxxx 9018, xxxxxxx X).

4.

Xxxxx ovládané xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx odolného xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx hadicovou xxxxxxxx (xxxx Xxxx) a xxxxxxxx – x xxxxxxx xxxxxxxxxx tlaku – nahustit xx 20&xxxx;xxxxxxxx.

Xxxxxxxx je xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx uvnitř balónkového xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxx x během xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx objemu ukazuje xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx 20&xxxx;xx), která xx xxxxxx vstřikována xx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx zpět, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx hustící xxxxxxxx k balónkovému xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx pacienta x xx xxxxxxx xx zničí.

Výrobek xx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxxxxxxxxxxx.

&xxxx;(1) Xxx obrázek 4.

9018&xxxx;90&xxxx;84

Xxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 1 x 6 xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nomenklatury x xx xxxxx xxxx XX 9018, 9018&xxxx;90 x 9018&xxxx;90&xxxx;84.

Xxxxxxx xx xx katetru xxxxxx vstřikuje malé xxxxxxxx kapaliny, xxxxx xxxx poté xxxxx xxxxxx zpět, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxxx x XX x xxxxx 8413, první xxxxxxxx). Xxxxxxxx do xxxxx 8413 xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx použité kapaliny x xxxxxxxx xxxx Xxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx lékařský xxxxxxx xxxx xxxxxxxx kapitoly 90 (xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x HS k xxxxx 9018, xxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxx do xxxxx 9021 je xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx není xxxxx x xxxx xxxx xx xxxx xxxxx implantován x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nějaké vady xxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxx třeba xxxxxxx xx xxxx XX 9018&xxxx;90&xxxx;84 xxxx ostatní xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přístroje.

Obrázek 1

Xxxxxxx 2

Xxxxxxx 3

&xxxx;

Xxxxxxx 4

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx.