EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXX&Xxxxxx;XĚX&Xxxxxx; XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; KOMISE (XX) 2015/1866

xx dne 13. října 2015,

xxxx&xxxxxx;x xx stanoví xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxx x&xxxx;xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č.&xxxx;511/2014, xxxxx xxx x xxxxxxx xx&xxxxxx;xxx, xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx xx strany xžxxxxxxů x osvědčené xxxxxxx

XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx,

s ohledem xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady (EU) č.&xxxx;511/2014 xx dne 16.&xxxx;xxxxx 2014 x xxxxřxx&xxxxxx;xx pro xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx;xx protokolu o xř&xxxxxx;xxxxx xx genetickým xxxxxůx x xxxxxxxxxx&xxxxxx;x x xxxxxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů plynoucích x&xxxx;xxxxxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;, xx strany xžxxxxxxů v Unii (1), x xxxx&xxxxxx;xx xx čx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5, čx.&xxxx;7 odst. 6 x čx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;7 xxxxxx&xxxxxx;xx nařízení,

xxxxxxxx x&xxxx;xěxxx xůxxxůx:

(1)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EU) č.&xxxx;511/2014 xxxxxx&xxxxxx; pravidla xxx xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx xxx xř&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; přínosů, xxxxx xxx x xxxxxxxx&xxxxxx; zdroje x xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx;xx protokolu x xř&xxxxxx;xxxxx ke genetickým xxxxxůx x xxxxxxxxxx&xxxxxx;x x xxxxxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů xxxxxxx&xxxxxx;xx z jejich xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; k Úmluvě x xxxxxxxxx&xxxxxx; rozmanitosti (dále xxx „Nagojský xxxxxxxx&xxxxx;). &Xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; rovněž přispěje x&xxxx;xxxxxxě xxxxxxxxx&xxxxxx; rozmanitosti x xxxžxxxxx&xxxxxx;xx využívání xxx&xxxxxx;xx xxxžxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx &Xxxxxx;xxxxx o xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx.

(2)

Čx&xxxxxx;xxx 5 x 8 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014 stanoví xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx, a xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxx x xxxěxčxx&xxxxxx; postupy, xxž xxx&xxxxxx; uživatelům xxxxxx xxxxžxxxx svou xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; péče. Xčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx, žx xřx dodržování x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx uživatelům xxxůžx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; účinně xxxxxňxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx;, xxž xxxxx k poskytování genetických xxxxxů x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxxxx; prokazující zákonný xř&xxxxxx;xxxx a k xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx, xx-xx xx xxžxxxx&xxxxxx;xx. Na xžxxxxxxx, xxxř&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; zdroje xx xx&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx, xx se xěxx xxxx&xxxxxx;žxx jako xx xžxxxxxxx, kteří xřx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; informací xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxžxxxx péčí. Xčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx, žx xžxxxxxxůx xxxůžx xřx xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;ť vhodná xxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx se xxxx&xxxxxx;xxx provádění Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xx xřxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxů x x&xxxx;xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx, x xxxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx osvědčené xxxxxxx. Xřx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx xžxxxxxxx xx příslušné xxx&xxxxxx;xx xěxx brát x&xxxx;&xxxxxx;xxxx &xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; uznávaných xxxěxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxů ze xxxxxx xžxxxxxxů. Xxx xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx pro xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xěxxxx ustanovení, xxxx xxxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; pravidla x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxů, xxxx&xxxxxx;xx xx třeba xx xřx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxxxx x registraci xx&xxxxxx;xxx nebo xxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx ř&xxxxxx;xxx, a xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěxčxx&xxxxxx;xx postupů.

(3)

Xxxxx žxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx xřxxx x&xxxxxx;x xxřxxxx xx xxxxxxxx, je čxxxxx x&xxxxxx;xě sbírek, xx užitečné, aby xxxxx&xxxxxx; žxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o jakýchkoli xxx&xxxxxx;xx sbírkách nebo xxxxxx č&xxxxxx;xxxxx xx xxxxx&xxxxxx; sítě, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxx xxxx xřxxxěxxx ž&xxxxxx;xxxxx v jiných čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx žadateli x&xxxx;xůxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx xřx xxěřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; sbírek xxxx xxxxxx č&xxxxxx;xx&xxxxxx;, měly xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx států, jež xxxx uvědomeny x xxxxx&xxxxxx;xx žádostech x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx různých sbírek xxxx xxxxxx č&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxx dané x&xxxxxx;xě, xx&xxxxxx;žxx x&xxxxxx;xěxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx xěxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, x&xxxx;xxxxž žádost xxxx xxx&xxxxxx;xx jinými čxxxx této sítě.

(4)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014 xx x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů x xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx. Xxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;, x xxxx&xxxxxx;xx xx xxžxxxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxxxxxx: xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx, xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; s genetickými xxxxxx x kombinaci obou x&xxxxxx;&xxxxxx;x uvedených.

(5)

Xxx xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx xxxxxxx&xxxxxx; podmínky xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; ustanovení x xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx uživateli, jsou xxxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxž mají xxx&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxxxx finančních xxxxxřxxxů na výzkum xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů x tradičních xxxxxxx&xxxxxx; souvisejících s genetickými xxxxxx, x xxxxxx xxx&xxxxxx; prohlášení, xxž xxx&xxxxxx; podávat uživatelé xx x&xxxxxx;xx xxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x genetických xxxxxů x xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx zdroji.

(6)

Při xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx xžxxxxxxx ve x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; výzkumu xx xůxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxx xř&xxxxxx;xxxxx financování xx&xxxxxx;xxxx xx&xxxxxx; povinnosti xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EU) č.&xxxx;511/2014 x xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxžxxxx x&xxxxxx;č&xxxxxx;. Stejně xxx xx xůxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx xxx přístup x sdílení přínosů x xxxxxxxx, xxx xxxxx&xxxxxx; informace xxxx xžxxxčx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx&xxxxxx;xxxxě xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x x xxxxě xxx&xxxxxx; k dispozici, xěxx xx x&xxxxxx;x xřxxxxžxxx xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx. X&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xů předkládání xžxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx xxx přístup x xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů a xxxxx xřxxxx&xxxxxx;x xxxxěxx&xxxxxx;xx xxxěžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; příjemců finančních xxxxxřxxxů na výzkum xx xx x&xxxx;xěxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx měly xxxěňxxxx pouze xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; jsou xxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxxxxx genetických xxxxxů.

(7)

Xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx xžxxxxxxx xx &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;, xx-xx xxxx&xxxxxx;xěxx x&xxxx;čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx, xxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;. Je xxxxx xxxxx&xxxxxx;, xxx xx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x náležité x&xxxxxx;čx předkládalo příslušnému xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx státu, x&xxxx;xěxž xx xxxxxx xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, neboť xx&xxxxxx;xě xxx xxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; zdroje x&xxxx;xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx související x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx.

(8)

Xx xřxxx xxxxxxx xxxxxčx&xxxxxx;xx vícenásobnému xřxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx. Xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xčxxěx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů xx výzkum xůžx xxxxxxxxx více xxž xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxx xxx&xxxxxx;xxxx xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx související x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx. Existuje také xxžxxxx, aby xěxxxxx xžxxxxxxů, xxxř&xxxxxx; společně xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; genetických xxxxxů x tradičních xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx s genetickými zdroji, xxxž je xxxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, učinilo xxxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;. X&xxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx by xěxx x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xxěřxxx xxxxxxx&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; by měl x&xxxxxx;x xxxxxěxx&xxxxxx; za xřxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxx xxxxčx&xxxxxx;xx xžxxxxxxů. X&xxxx;xxxxxxx xx článek 12 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 511/2014 xx xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x přijímající xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxx xěx vyměňovat xxxxxxxxx xx svými xxxxěx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx xxxčxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx.

(9)

Xxx xxxx možné xxxxxxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; pravidel xžxxxxxxx podle čx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014, xěxx xx x&xxxxxx;x xxčxxx xxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;, xx xxxx x&xxxxxx;xx xxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx produktu. Fázi xxxxčx&xxxxxx;xx vývoje xxxxxxxx xxx stanovit x&xxxx;xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxx x&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; xxxč&xxxxxx; x&xxxx;xxxxžxxx, xxx xx žádáno x xxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; uvedení na xxx xxxx kdy xx požadováno xčxxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřxx xxxxxx&xxxxxx;x xx xxx Xxxx, xxxx x&xxxx;xxxxžxxx, kdy xx produkt vyvinutý xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů x xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx zdroji xxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x&xxxxxx; na xxx Xxxx, pokud xx povolení, schválení x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx; xx xxx xxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxžxxxxx. X&xxxx;xěxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx nemusí x&xxxxxx;x, xxx ž&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxx&xxxxxx; čx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; na xxx, xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx xxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx xx xxx Xxxx, x&xxxxxx;x xžxxxxxx. Xxx bylo možné &xxxxxx;čxxxě xx zabývat xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx činnostmi, xxž xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx x xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx x&xxxx;Xxxx, měl by x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx prohlášení x x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; péči xčxxxx xžxxxxxx, xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; nebo xxx&xxxxxx;xxxxx xxx&xxxxxx;x způsobem xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. &Xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx xžxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xx xx mělo xxxěřxx xxx&xxxxxx; na xř&xxxxxx;xxxx, xxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;Xxxx xxxxčxxx x xxxx x&xxxxxx;xxxx se xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx jakýmkoli xxx&xxxxxx;x xxůxxxxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx Unii, xxxž xx byl produkt xxxxxx xx xxx Xxxx.

(10)

Xxxx xůxx&xxxxxx; události, xxž vedou k učinění xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x náležité x&xxxxxx;čx uživatelem ve x&xxxxxx;xx konečného vývoje xxxxxxxx, xx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxčxx&xxxxxx;, x xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xx xx xxxxx xěxx učinit xxx xxxxxx. Xxxxx xx x&xxxxxx;xx xxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxžxxx dříve, xxž xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx událostí, mělo xx se prohlášení x x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xčxxxx xřxxx&xxxxxx;x, xxž xxxxxxx první z těchto xx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;.

(11)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; v prohlášeních x náležité x&xxxxxx;čx xxx&xxxxxx; příslušné xxx&xxxxxx;xx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EU) č. 511/2014 xxxxxxxxxx Informačnímu xxxx&xxxxxx;xx xxx přístup x&xxxx;xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů. Xxx&xxxxxx;-xx k dispozici xxxxx&xxxxxx;xxxxě xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x x shodě, xěxx xx xx xxxxxxxxxx xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; v souladu s čl. 17 xxxx.&xxxx;4 Xxxxxxx&xxxxxx;xx protokolu, xxx xxxxxx&xxxxxx; čx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;3 x&xxxxxx;xx.&xxxx;x) xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014. Xxx xx xxxxxxxxx &xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Nagojského xxxxxxxxx, x xxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx xxx xř&xxxxxx;xxxx x xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů, xěxx by xx xxxěňxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxž xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; příslušnými xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx v čl. 13 xxxx.&xxxx;2 Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx xxžxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx&xxxxxx; zdroje xxxx xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; od xxxxxx&xxxxxx; xxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx protokolu, xxxx&xxxxxx; xřxxxxx příslušné xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx nebo xxxxxxčx&xxxxxx; požadavky upravující xř&xxxxxx;xxxx x xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů podle čx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 a čx&xxxxxx;xxx 7 Nagojského protokolu.

(13)

X&xxxx;xxxxxxx xx novost xxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx; xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; podrobit xřxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx s tím xxxxx x&xxxxxx;x xžxxxčx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx uvedené v čl. 16 xxxx.&xxxx;1 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014, x měly xx proto x&xxxxxx;x xxxxx x&xxxx;&xxxxxx;xxxx, pokud xxxx k dispozici.

(14)	Xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx nařízením jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Výboru xxx xř&xxxxxx;xxxx a xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů,

XŘXXXXX TOTO XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx;:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Předmět

Toto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxůx 5, 7 x 8 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014, které xx týkají registru xx&xxxxxx;xxx, monitorování dodržování xxxxxxxx xžxxxxxxx a xxxěxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxů.

Čx&xxxxxx;xxx 2

Xxxxxxx xx&xxxxxx;xxx

Xxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxžx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxx xxxx xxx&xxxxxx; části:

a)	xxxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xřxxěxxx&xxxxxx; Xxxxx&xxxxxx;;

b)	x&xxxxxx;xxx sbírky xxxx její části x její xxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx;

x)	xx&xxxxxx;xx a xxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx;xx xxžxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx nebo xxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx;

x)	xxxxčx&xxxxxx; popis xx&xxxxxx;xxx xxxx xxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx;

x)	odkaz xx xxxxx&xxxxxx;xx, xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx;

g)	instituci x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, která xxěřxxx xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx xxxňxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; čl. 5 xxxx.&xxxx;3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014;

h)	xxxxx xxřxxxx&xxxxxx; xx registru;

x)	xxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; identifikátor, xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx;

x)	xř&xxxxxx;xxxxě xxxxx xxřxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 3

Ž&xxxxxx;xxxx o xxřxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx x oznámení Xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Ž&xxxxxx;xxxx x zařazení xx&xxxxxx;xxx xxxx xxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx xx registru xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) č.&xxxx;511/2014 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx X xxxxxx nařízení.

Xx xxřxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxx xxxx xxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx xx xxxxxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxžxxxx xx&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxěxx, xxž xxxxxňxx&xxxxxx; schopnost xx&xxxxxx;xxx xxxňxxxx kritéria xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx. 5 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) č.&xxxx;511/2014, x xxx&xxxxxx;xxxx xxěxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx předložených xř&xxxxxx;xx xx základě č&xxxxxx;xxx A xř&xxxxxx;xxxx X xxxxxx nařízení.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx žxxxxxx podávající ž&xxxxxx;xxxx o zařazení xx&xxxxxx;xxx xxxx její č&xxxxxx;xxx do registru čxxxxx sítě xx&xxxxxx;xxx, xůžx informovat příslušné xxx&xxxxxx;xx x xxx&xxxxxx;xxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx sbírkách xxxx xxxxxx částech xx xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xě, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxx xxxx xřxxxěxxx žádosti o xxřxxxx&xxxxxx; do xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; v jiných čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx.

Xřx xxěřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; sbírky xxxx její části xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, xxž xxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx ž&xxxxxx;xxxxxxx uvědomeny, xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; x&xxxxxx;xěxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xěxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, ve xxxx&xxxxxx;xx xxxx podány ž&xxxxxx;xxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xě.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxěřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EU) č.&xxxx;511/2014 xůžx xxxxxxxxx:

a)	kontroly xx x&xxxxxx;xxě;

b)	xřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx a x&xxxxxx;xxxxů x sbírce xxxx xxx&xxxxxx; části, xxxx&xxxxxx; xxxx důležité xxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; souladu x&xxxx;čx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 nařízení (EU) č.&xxxx;511/2014;

x)	xřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; toho, xxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů x související xxxxxxxxx x dotyčné xx&xxxxxx;xxx jsou xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014;

x)	xřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx, xxx xx xxžxxxx sbírky xxxxxxx xůxxxxxě xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx třetím osobám xxx jejich xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EU) č. 511/2014;

x)	pohovory x&xxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxx, jako xx xxxř.&xxxx;xxžxxxx sbírky, xxxěxxxxxxx, xxxxxx&xxxxxx; xxěřxxxxxx&xxxxxx; x xžxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xx sbírky.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx &xxxxxx;čxxx oznámení xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;čx.&xxxx;5 odst. 2 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 511/2014 xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; předložil xxžxxxx sbírky xx x&xxxxxx;xxxxě č&xxxxxx;xxx A xř&xxxxxx;xxxx X xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgán Xxxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxěxx v těchto xxxxxxxx&xxxxxx;xx.

Čx&xxxxxx;xxx 4

Xxxxxxxx registrovaných xx&xxxxxx;xxx x x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxěřxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgány xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;4 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EU) č.&xxxx;511/2014 xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;, xřxxěřxx&xxxxxx; a musí x&xxxxxx;x schopné odhalit xř&xxxxxx;xxxx, xxx xxxxxx xxxxžxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; čl. 5 xxxx.&xxxx;3 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx xx x&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxxxě xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx za xxxžxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxx xxxxžxx&xxxxxx;xx xx xxxxxxxx&xxxxxx; rizik. Xx&xxxxxx;x by xěx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxň xxxxxxx a měl xx umožnit xůxxxx čxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx existují xxxxxxxxxěx&xxxxxx; xxxxx, žx xx&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx xxxx její č&xxxxxx;xx již xxxxxňxxx xxxx&xxxxxx;xxx stanovená x&xxxx;čx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014, xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x xxxxxxx xxxxňxxx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx;.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxěřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; v odstavcích 1 x&xxxx;2 xůžx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xx místě;

x)	xřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; vybrané xxxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxxxů x xx&xxxxxx;xxx xxxx xxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxxx důležité xxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014;

x)

xřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; toho, xxx xxxxxx&xxxxxx; vzorky genetických xxxxxů x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx zdokumentovány x xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xřxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014;

d)	xxxxxxxx s příslušnými xxxxxxx, xxxx xx xxxř.&xxxx;xxžxxxx xx&xxxxxx;xxx, xxxěxxxxxxx, xxxxxx&xxxxxx; xxěřxxxxxx&xxxxxx; x xžxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxžxxxx xx&xxxxxx;xxx x jeho xxxěxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; veškerou pomoc xxxxxxxxx xxx xxxxxxěx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx 1, 2 a 3.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxx nebo xxxxřxx&xxxxxx; uvedené v čl. 5 xxxx.&xxxx;4 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EU) č.&xxxx;511/2014 musí x&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxx&xxxxxx; x xřxxěřxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx; se xxxěřxx xx nedostatky, xxxx&xxxxxx; by, xxxxx xx xxxxxx řx&xxxxxx;xxx, xxxxxx ohrožovaly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxx xxxňxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; čx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 xxxxxx&xxxxxx;xx nařízení. Xxxxx xxžxxxxxx, xxx xxxxčx&xxxxxx; xxžxxxx xx&xxxxxx;xxx zavedl xxx&xxxxxx;&xxxxxx; nástroje xxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxx xxxž&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Xxžxxxx xx&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx kroků xxxx xxxxřxx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx 5

Prohlášení x x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx x&xxxxxx;xx financování výzkumu

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů xx x&xxxxxx;xxxx spojený s xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x genetických xxxxxů x xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xčxx&xxxxxx; příslušnému orgánu čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x&xxxx;xěxž xx xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxx, xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x náležité x&xxxxxx;čx požadované podle čx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014. Xxx&xxxxxx;-xx xř&xxxxxx;xxxxx usazen x&xxxx;Xxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxx xx v Unii xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xčxx&xxxxxx; prohlášení x náležité péči xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgánu čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, v němž se x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; o x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; péči xx xčxx&xxxxxx; xřxxxxžxx&xxxxxx;x xxxxxěx&xxxxxx;xx xxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx XX. Učiní xx xx xxxxžxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; platby v rámci xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; všech xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů x xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; souvisejících x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx, xxž xxxx xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx, xx&xxxxxx;xx nejpozději x&xxxx;xxxě podání x&xxxxxx;xěxxčx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx, xxxx xxxxx xxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx projektu. Xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxx xxůxx pro předložení xxxxxx prohlášení dále xxřxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě, že xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx je xxxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;x&xxxxxx;xx xxž xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx zahrnuje více xxž xxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxx, xůžx/xxxxx xx xř&xxxxxx;xxxxx/xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxxx, že xčxx&xxxxxx; xxxxx xxxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;. Xxxx prohlášení předkládá xxxxxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx příslušnému xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x&xxxx;xěxž xx koordinátor xxxxxxxx xxxxxx. Není-li xxxxxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx usazen x&xxxx;Xxxx x x&xxxxxx;xxxx xx x&xxxx;Xxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xčxx&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; péči příslušnému xxx&xxxxxx;xx xxxxxxx z členských xx&xxxxxx;xů, v nichž xx x&xxxxxx;xxxx provádí.

4. V případě, že xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x, xxxž xxxxž&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx 2 x 3, xxx&xxxxxx; odpovědný xx xxxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx čx.&xxxx;7 odst. 3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EU) č.&xxxx;511/2014, xxxxxxx&xxxxxx; toto xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx zbytečného xxxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx odpovědnému xx takové předání.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx &xxxxxx;čxxx xxxxxx čx&xxxxxx;xxx x xř&xxxxxx;xxxx XX xx &xxxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x výzkumu“ xxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxx xxxxxčx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxěxxx poskytnuté xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxx na xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xxx ohledu xx xx, xxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxčx&xxxxxx;xx nebo xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxů. Nezahrnuje xxxxřx&xxxxxx; rozpočtové xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx nebo xxřxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů.

Čx&xxxxxx;xxx 6

Prohlášení x x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; péči xx x&xxxxxx;xx konečného x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx využívání xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů a xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; souvisejících x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xřxxxxž&xxxxxx; xžxxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgánu čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, v němž xx xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxx, xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x náležité x&xxxxxx;čx xxxxx čx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014. Xxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xx xčxx&xxxxxx; xřxxxxžxx&xxxxxx;x xxxxxěx&xxxxxx;xx xxxxx, který xxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XXX xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx 1 xx předkládá pouze xxxxxx, x xx xřxxx&xxxxxx;x, xxž xxxxxxx xxxx&xxxxxx; z těchto událostí:

a)	xx ž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx o xxxxxxx&xxxxxx; čx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů x xxxxxčx&xxxxxx;xx znalostí xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx na xxx;

x)	xx učiněno xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxžxxxxxx&xxxxxx; před xxxx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x výrobku vyvinutého xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x genetických xxxxxů x xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xx xxx Unie;

c)

xxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; produktu xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů x&xxxx;xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx zdroji, pro xxxx&xxxxxx; xx nepožaduje xxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xx xxx Xxxx;

x)	x&xxxxxx;xxxxxx využívání xx xxxx&xxxxxx;x nebo xxx&xxxxxx;xxxxx xxx&xxxxxx;x způsobem předán xxxxxx&xxxxxx; xxxx xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxě x&xxxx;Xxxx, aby xxxx xxxxx xxxxx xxxx&xxxxxx;xěx xěxxxxxx x&xxxx;čxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxx x), x) x x);

e)	využívání x&xxxx;Xxxx skončilo x xxxx x&xxxxxx;xxxx je xxxx&xxxxxx;x xxxx jakýmkoli xxx&xxxxxx;x xxůxxxxx předán xxxxxx&xxxxxx; xxxx xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxě mimo Xxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx &xxxxxx;čxxx xxxxxx čx&xxxxxx;xxx x xř&xxxxxx;xxxx XXX xx &xxxxx;x&xxxxxx;xxxxxxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;&xxxxx; xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xřxxxxůxxx xxxxxxxx, x xxx&xxxxxx; části xxxxxxxů, jež xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxčxxxěxx xx xxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxx, x&xxxxxx;xxxx x plány, xx x&xxxxxx;xxxxě xxxx&xxxxxx;xx xxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xěx xxž bez xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx x xxxxxčx&xxxxxx;xx znalostí xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx s genetickými xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx &xxxxxx;čxxx xxxxxx čx&xxxxxx;xxx x xř&xxxxxx;xxxx XXX xx „uvedením xx xxx Xxxx&xxxxx; xxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; zpřístupnění xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů a xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx s genetickými xxxxxx xx trhu Xxxx, xřxčxxž zpřístupněním xx rozumí xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxx xxůxxxxx za &xxxxxx;čxxxx distribuce, spotřeby xxxx použití xx xxxx Xxxx x&xxxx;xxůxěxx xxxxxxx&xxxxxx; činnosti, xť xxž xx &xxxxxx;xxxxx, xxxx xxxxxxxxě. Xxxxxx&xxxxxx; xx xxx nezahrnuje xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xřxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx, xčxxxě klinických xxxxů, xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx podmínkách xxxx xxxxů xxxxxxxxx xůčx &xxxxxx;xůxxůx, xxx xxř&xxxxxx;xxxxxěx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxůx nebo xxxxxx&xxxxxx;x pacientů xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxžxxxxx x&xxxxxx;čxx.

Čx&xxxxxx;xxx 7

Xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) č. 511/2014 x&xxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxxx, žx nejde x&xxxx;xůxěxx&xxxxxx; xxxxxxxxx ve xxxxxx čx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; č. 511/2014, xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx Informačnímu xxxx&xxxxxx;xx xxx xř&xxxxxx;xxxx a xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů xx x&xxxxxx;xxxxě části A xř&xxxxxx;xxx XX a XXX xxxxxx nařízení xxx zbytečného xxxxxxx&xxxxxx;, xx&xxxxxx;xx nejpozději do xxxxxxx měsíce xx xxxxžxx&xxxxxx; xěxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;.

2. V případě, žx xx xůxěxx&xxxxxx; xxxx xxxxžxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, např. x xžxxxxxxx x&xxxx;xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;, o x&xxxxxx;xxx přístupu xxxx x xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxx, xxx xxxx&xxxxxx;xx by x&xxxxxx;xxxx nemohl být x&xxxx;Xxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx xxx xř&xxxxxx;xxxx x sdílení xř&xxxxxx;xxxů zveřejněn, xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xěxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx informací přímo xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x vnitrostátním xxx&xxxxxx;xůx xxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;čx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx.

3. V souladu x&xxxx;čx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EU) č.&xxxx;511/2014 xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Komisi xxxxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; na x&xxxxxx;xxxxě xř&xxxxxx;xxx XX a XXX xxxxxx nařízení, xxxxx takové informace xxxxxx xůxěxx&xxxxxx; ve xxxxxx čx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx&xxxxxx;-xx Xxxxxx xxxxxxxxx stálý xř&xxxxxx;xxxx k těmto informacím xxxxxxxxxxxxx cestou, xxxxxxčňxxx xx xxxxx&xxxxxx; xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxžx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxx xěx&xxxxxx;xů, xxč&xxxxxx;xxxx xx 9. xxxxxxxxx 2016.

Čx&xxxxxx;xxx 8

Ž&xxxxxx;xxxx x xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Ž&xxxxxx;xxxx, xxxx&xxxxxx; se podává x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;8 odst. 1 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EU) č. 511/2014, xx xřxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Komisi xxxxxxxxx&xxxxxx;x informací x xxxxůxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX xxxxxx nařízení.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;čxxxxěx&xxxxxx; xxxxxx, která nezastupuje xžxxxxxxx, xxx podílí xx xx přístupu, xxěxx, xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů xxxx jejich xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx xxx xxxx xx xxxxxxxx xx vypracovávání opatření x xxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx genetických xxxxxů, xxxxxxxx xxxxx xx xxxx žádostí informace, xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx IV xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx jejích xxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů na vypracování xxxxxxxxx postupů, x&xxxxxx;xxxxxů xxxx mechanismů, která, xx-xx xžxxxxxxxx účinně xxxx&xxxxxx;xěxx, xxxžňxxx tomuto xžxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx 4 x 7 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 511/2014, x xx dohledu nad xxxxx kombinací postupů, x&xxxxxx;xxxxxů x xxxxxxxxxů.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx&xxxxxx;xx xxxxx ž&xxxxxx;xxxxx x xxxxůxxxx xxxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx x&xxxxxx;xxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxx Komisi xřxxxxžxx xx&xxxxxx; xřxxxx&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx provádění, x xx xx xxxx xěx&xxxxxx;xů xx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxů uvedených x&xxxx;xxxxxxxx 3.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx potvrdí xřxxxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxxxx x xřxxěx&xxxxxx; žxxxxxxx referenční č&xxxxxx;xxx, x to xx 20&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx xxů xxx xxx xřxxxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxxxx.

Xxxxxx žxxxxxxx sdělí orientační xxůxx, xx které xxxx xřxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x ž&xxxxxx;xxxxx.

X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě, žx xxx xxxxxxxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxxxx xxxx xxžxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx dokumentace, Xxxxxx x xxx žxxxxxxx informuje.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Žxxxxxx xřxxxxž&xxxxxx; Xxxxxx další požadované xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxx xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxů xxxxxx&xxxxxx;xx v odstavci 6 xx&xxxxxx;xx Komise xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx x&xxxxxx;xxx čxxxxx&xxxxxx;xx států.

8. Příslušné xxx&xxxxxx;xx xxxxx Komisi xřxxxxžxx xx&xxxxxx; xřxxxx&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx informací nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx 6, a to xx dvou měsíců xx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxx xěxxxx xxxxxxxxů.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxžx&xxxxxx;, xxxž Xxxxxx x&xxxx;xůxxxxxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; informace xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx&xxxxxx; žádosti reviduje xxxxxxxčx&xxxxxx; xxůxx, xx xxxx&xxxxxx; xxxx xřxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;ž&xxxxxx;xxxxx, informuje x tom žxxxxxxx.

Xxxxxx x&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxxx žxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxxxx, a to xxxxxxň xxžx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxx xěx&xxxxxx;xů.

Čx&xxxxxx;xxx 9

Uznání xxxěxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxx a jeho xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx uznat osvědčený xxxxxx xxxxx čx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 nařízení (EU) č.&xxxx;511/2014 xxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěxčxx&xxxxxx;xx postupu xxxxx čx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;5 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx, informuje x xxxxx rozhodnutí xxx xxxxxčx&xxxxxx;xx prodlení xxxxžxx&xxxxxx; xžxxxxxxů nebo xxx&xxxxxx; zúčastněné xxxxxx x také xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxěx&xxxxxx; důvody xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxěxčxx&xxxxxx; xxxxxx xxxx uznání xxxěxčxx&xxxxxx;xx postupu xxx&xxxxxx;xx x xxxřxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxřxx&xxxxxx;x xxxxx čx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;6 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014.

Čx&xxxxxx;xxx 10

Xxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx změnách xxxxx&xxxxxx;xx xxxěxčxx&xxxxxx;xx postupu

1. Je-li Xxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx.&xxxx;3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 511/2014 xxxxxxxx&xxxxxx;xx o xxx&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxěx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx xxxěxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxx, xx&xxxxxx;xx xxxxx x&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx x&xxxxxx;xxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxx Xxxxxx předložit své xřxxxx&xxxxxx;xxx týkající xx xxxxx&xxxxxx;xx xxěx xxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx;, x xx xx dvou měsíců xx xxxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xřxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x x&xxxx;xřxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxxxx 2 xxxxxx článku xxxxxx&xxxxxx;, xxx xxěxěx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx postupů, x&xxxxxx;xxxxxů nebo xxxxxxxxxů xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xě xxxžňxxx xžxxxxxxůx xxxxx své xxxxxxxxxx stanovené x&xxxx;čx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx 4 x 7 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014.

4. Příslušné xxx&xxxxxx;xx xxx xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxěxxx&xxxxxx; Xxxxxx x xxx&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx z kontrol provedených xxxxx čx&xxxxxx;xxx 9 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014, xxž xxxxěxčxx&xxxxxx; xxxxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxů 4 x 7 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x které xxxxx poukazovat xx xxžx&xxxxxx; nedostatky v daném xxxěxčxx&xxxxxx;x postupu.

Čx&xxxxxx;xxx 11

Xxxxxxxxxx v osvědčeném xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxž&xxxxxx;-xx Xxxxxx podložené xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxů 4 x 7 nařízení (XX) č.&xxxx;511/2014 xžxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxčxx&xxxxxx; xxxěxčxx&xxxxxx; xxxxxx, požádá xxxxžxx&xxxxxx; xžxxxxxxů nebo jiné x&xxxxxx;čxxxxěx&xxxxxx; strany x xxx&xxxxxx;xřxx&xxxxxx; x&xxxx;&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx nedodržení x x&xxxx;xxxx, xxx xxxx xř&xxxxxx;xxxx ukazují xx xxžx&xxxxxx; xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx&xxxxxx;x xxxěxčxx&xxxxxx;x xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxžxx&xxxxxx; xžxxxxxxů xxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxxxxěx&xxxxxx; xxxxxx xřxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx&xxxxxx; vyjádření, xčxx&xxxxxx; xxx do xř&xxxxxx; xěx&xxxxxx;xů.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx;xřxx&xxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxůxxxx dokumentaci x xxxxxx kopie xx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x orgánům x&xxxxxx;xxx členských xx&xxxxxx;xů.

4. Příslušné xxx&xxxxxx;xx xxxxx Xxxxxx xřxxxxžxx své připomínky x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xěxxxx xxx&xxxxxx;xřxx&xxxxxx; x xxxxůxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx, a xx xx xxxx xěx&xxxxxx;xů xx obdržení kopie xěxxxx xxxxxxxxů.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx Xxxxxx xřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; možné xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxěxčxx&xxxxxx;x xxxxxxx a xř&xxxxxx;xxxx nedodržení povinností xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;čx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx 4 x 7 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;4 uvedeného xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxžxx&xxxxxx; xžxxxxxxů xxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxxxxěx&xxxxxx; xxxxxx, xxxxž se přezkum x&xxxxxx;x&xxxxxx;, x&xxxx;Xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxx xxxřxxxxx xxxčxxxxxx. Pokud xxxxžxx&xxxxxx; xžxxxxxxů nebo jiné x&xxxxxx;čxxxxěx&xxxxxx; strany, jichž xx xřxxxxx x&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxx xxxčxx&xxxxxx;, může Xxxxxx xxx dalšího xxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěxčxx&xxxxxx;xx postupu.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;xxxxxx přezkumu xxxxxxxx&xxxxxx;xx Xxxxx&xxxxxx; jsou xxxxčx&xxxxxx; x zahrnují x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; kroky, xxž xxx&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx; xžxxxxxxů xxxx xxx&xxxxxx; zúčastněné xxxxxx xxxx&xxxxxx;xx. Xřxxxxx xůžx xxx&xxxxxx; vést x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx; o xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 12

Xřxxxxx

Komise přezkoumá xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x &xxxxxx;čxxxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; s ohledem xx zkušenosti získané xřx xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x na jeho xř&xxxxxx;xxxxxx revizi. Xřx xxxxx&xxxxxx;x xřxxxxxx se xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xxxxx tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx mikropodniky x malé a xxřxxx&xxxxxx; xxxxxxx, xxřxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; instituce x xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxěxx&xxxxxx; x xxxxěž xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xx xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx, xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;Xxxxxxxčx&xxxxxx;x systémem xxx xř&xxxxxx;xxxx a xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů.

Čx&xxxxxx;xxx 13

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x dnem xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxx;&Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x věstníku Xxxxxxx&xxxxxx; unie.

Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.

X Xxxxxxx dne 13. xxxxx 2015.

Za Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;150, 20.5.2014, x.&xxxx;59.

XXXXXXX X

Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx poskytnuty xx žádostí o xxxxxxxx xx registru xxxxxx podle xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1

XXXX X

Xxxxxxxxx, které xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxx

Xxxxx xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 mají xxx xxxxx se žádostí x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

1.	Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (xxxxx/xxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxxx, x-xxxx, xxxxxxxxx číslo).

2.	Informace, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxx.

3.	Xxxxxxxxx x xxxxxx nebo x xxxx příslušné části (xxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxx/xxxxx)), xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx; xxxxxx/xxxxxx, xxxxxx stránky, xxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxxxx; xxxxx na on-line xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdrojů xxxx xxxxxx, xxxxx xx k dispozici).

4.	Stručný popis xxxxxx xxxx její xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xx xx poskytnout xxxxxxxxxxx x této xxxxx (xxxxxxx) a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxx sbírky

V žádosti xx xx měly xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx, do xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx

		Xxxxxxxxx
		Xxxx xxxxxx&xxxx;(1)	Xxxxx
			Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx	Xxxxxx ♀ ♂	Xxxxxxxxx xxxxx	Xxxxxxxx kyseliny	Jiné xxxxx&xxxx;(2)
Xxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx
Xxxx
Xxxxxxxx
Xxxxx
Xxxxxxxx
Xxxxxxx
Xxxx
Xxxx xxxxxxx&xxxx;(3)

XXXX X

Xxxxxxxxx schopnosti xxxxxx xxxx její xxxxxxxxx části xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx.&xxxx;5 odst. 3 xxxxxxxx XX x.&xxxx;511/2014

Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx čl. 5 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 511/2014 xxx x&xxxx;xxxxxxx přiložit (xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxx, pokyny xxxx xxxxx, ať xx vnitrostátní, xxxx xxxxxxxxxxx, vypracované xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, jimiž xx sbírka xxxx, x xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx chování, xxxxxx xxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxx zásady, xxxxxx, zásady chování xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx v rámci xxxxxx, x jakékoli další xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx sbírky xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, ať xx vnitrostátních, nebo xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx sítích xxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx žádostech o xxxxxxxx xx registru xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v jiných členských xxxxxxx (nepovinné);

e)	veškeré další xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxx x žádnou xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx sloupci „Celé xxxxxx“.

(2)&xxxx;&xxxx;„Xxxx xxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozmnožování xxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx.

(3)&xxxx;&xxxx;„Xxxx xxxxxxx“ xxxxxxxx hlenky atd.

XXXXXXX XX

Xxxx prohlášení x xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx výzkumu xxxxx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2

XXXX X

Xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx přístup a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 511/2014

I xxxx xxxx poskytnuté informace xxxxxxx xx smyslu xx.&xxxx;7 odst. 5 nařízení (XX) x.&xxxx;511/2014, xxxxxx xx xxxxxx uveďte, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxx xxxx přílohy uveďte xxxxxxxxxx xxxxxxx povahy xxxxxxxxx.

Xxxxx jste xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (např. o genetických xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících x&xxxx;xxxxxxxxxxx zdroji, x xxxxx přístupu, xxxxx xxxxxxxxx), xxx xxxxxxx xx záznam nebylo xxxxx zveřejnit xx xxxxxxxx stránkách Informačního xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx prohlášení xxx každý xxxxxxx xxxxx, tj. různí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx mohou xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx individuální prohlášení, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx:

☐ xxxxxxxxxxx zdrojů

☐ xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx

1.	Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx: ☐ Důvěrné

2.

Příjemce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů

Jméno/název:

Adresa:

E-mail:

Telefon:

Webová stránka, xx-xx k dispozici:

3.

Informace xxxxxxxx xx postupu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx:

x)

☐ Mezinárodně xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x) xxx vydán xxx xxx xxxxxxx (xx právnické osoby) xxxx xx) zahrnuje xxxxxxxx tohoto přístupu xx xxxxxxxxxxx zdroji (xxxxxxxxxx xxxxxxx) a xxxxxxxxx znalostem xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xx-xx xxxxx xxx zaškrtnut, uveďte xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx certifikátu x xxxxx:

Xxxxxxxx prosím xx xxx 1 xxxxx B.

b)

Pokud xxxxxx x&xxxx;xxxx x) xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	Xxxxx xxxxxxxx: ☐ Xxxxxxx

xx)	Xxxxx xxxxxxxxxxx zdrojů xxxx tradičních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s využívanými genetickými xxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx identifikátor (identifikátory): ☐ Xxxxxxx

xxx)	Xxxxxxxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), xx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx: ☐ Xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx 2 xxxxx B.

ČÁST X

Xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx do Informačního xxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxxxxxxx, xx budu xxxxxxxxx x předám xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxx vzájemně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které mají xxxxxx xxx další xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx prosím xx xxx 3.

2.

Xxxxxxxxxx, xx xxx k dispozici následující xxxxxxxxx, xxxxx budu xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx):

x)	xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x příslušných xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx právnická xxxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx v příslušných xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx mně xxxx mé právnické xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx, xx xxxxxxx jsem xx xxxx moje xxxxxxxxx osoba získal xxxxxxxxx zdroj x xxxxxxxx xxxxxxxx související x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxx x povinností týkajících xx xxxxxxxxxx aplikací x uvedení na xxx.

3.

X&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx zdroje) xxx xxxxxx z registrované xxxxxx, uveďte xxxxxx xxxxxxxxxxx kód xxxx xxxxxx:

4.

Xxxxx xx xxxxxx xx financován x&xxxx;xxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxxxxx ☐

Xxxxxxxxx ☐

5.

Členský xxxx (xxxxxxx xxxxx), xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx zahrnující xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxxxx

Pokud xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xx některé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;511/2014, xxxxxx prosím xxxxxx xxx xxxxxx takovou xxxxxxxxx, x které xxxx xxxxxx, xx xx xx xx xxxxxxxx důvěrnost.

Datum:

Místo:

Podpis (2):

(1) Doklad potvrzující xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxx povolení x&xxxx;xxxxxxxx xx genetickým xxxxxxx x xxxxxxxxx znalostem xxxxxxxxxxxx s genetickými zdroji.

(2) Podpis xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v rámci xxxxxxxx xxxxxxxxx.

PŘÍLOHA III

Vzor xxxxxxxxxx x xxxxxxxx péči, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx produktu xxxxx xx.&xxxx;6 odst. 1

ČÁST X

Xxxxxxxxx, xxxxx xx předávají xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx přístup x xxxxxxx xxxxxxx podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;511/2014

X když xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx smyslu xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;511/2014, xxxxxx xx xxxxxx uveďte, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x na xxxxx xxxx přílohy uveďte xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx základní xxxxxxxxx (xxxx.&xxxx;x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx přístupu, formě xxxxxxxxx), xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx stránkách Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx přístup x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx systémem xxxxxxx, xxxxx mohou být xxxxxxx xxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxx týkalo xxxx xxx jednoho xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zdroji, xxxxxx prosím xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 nařízení (XX) x.&xxxx;511/2014. Činím toho xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx okénko xxxx okénka:

☐ xxxxxxxxxxx xxxxxx

☐ xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx

1.	Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx využívání (1) xxxx xxxxx xxxxxxx z využívání (2): ☐ Xxxxxxx

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxx/xxxxx:

Xxxxxx:

X-xxxx:

Xxxxxxx:

Xxxxxx xxxxxxx, je-li x&xxxx;xxxxxxxxx:

3.

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxxx prosím xxxxxxxxx xxxxxxx:

☐ a)	usiluje xx x povolení x&xxxx;xxxxxxx xx trh nebo x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx genetických xxxxxx a tradičních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s genetickými xxxxxx;

☐ x)	xx učiněno xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx výrobku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx genetických xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx souvisejících x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx Xxxx;

☐ c)	první xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx využíváním xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zdroji, xxx xxxxx xx nepožaduje xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx trh Xxxx;

☐ x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx způsobem xxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx v Unii, xxx tato xxxxx xxxxx xxxxxxxx některou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x), x) x x);

☐ x)	xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx prodán xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předán fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Unii.

4.

Informace týkající xx xxxxxxx s náležitou xxxx:

x)

☐ Mezinárodně xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x) xxx vydán xxx xxx xxxxxxx (xx xxxxxxxxx xxxxx) xxxx ii) zahrnuje xxxxxxxx xxxxxx přístupu xx genetickému xxxxxx (xxxxxxxxxx zdrojům) a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.

Xx-xx xxxxx xxx xxxxxxxxx, uveďte xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx certifikátu x shodě:

Přejděte xxxxxx xx xxx 2 xxxxx X.

x)

Xxxxx okénko x&xxxx;xxxx x) xxxxxx xxxxxxxxxx, vyplňte prosím xxxx xxxxxxxxx:

x)	Xxxxx xxxxxxxx: ☐ Xxxxxxx

xx)	Xxxxx genetického xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx jedinečný xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx), xxxxx xxx xxxxxx: ☐ Důvěrné

iii)	Datum přístupu: ☐ Xxxxxxx

xx)	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(3), xxxxx lze použít: ☐ Xxxxxxx

x)	Xxxxxxx xxxx právnická xxxxx, xxxxx udělila xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx: ☐ Xxxxxxx

xx)	Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxx předchozí xxxxxxxxxxx xxxxxxx udělen: ☐ Xxxxxxx

xxx)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x tradičních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínkám?

Ano ☐

Xx ☐

☐ Xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx na bod 1 části X.

XXXX X

Xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx přístup x sdílení xxxxxxx

1.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx:

x)	Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx dohodnutých xxxxxxxxxx xxxxxx omezení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx genetického xxxxxx (xxxxxxxxxxx zdrojů) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx.&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx?

Xxx ☐

Xx ☐

Xxxxxx xx ☐

c)

Byla ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxx práva a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx?

Xxx ☐

Xx ☐

Nehodí se ☐

2.

Xxxxx xxxxxxxxx zdroj (xxxxxxxxx zdroje) xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx prosím xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx:

3.

Xxxxx xxxxxxxxxxx osvědčené xxxxxxx xxxxxx podle článku 8 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;511/2014, xxxxxx prosím xxxxxxxxxxx xxxxx:

4.

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx vystihuje xxx xxxxxxx (xxxxxxxxx)?

☐ a)

kosmetika

☐ x)	xxxxxx xxxxxxxxx

☐ x)	xxxxxxxxx x xxxxxx

☐ d)	biologická xxxxxxx

☐ x)	xxxxxxxxxxxxxx

☐ x)	xxxxxxxxxxxx

☐ x)	xxxx, xxxxxxxxx xxxxxx:

5.

Xxxxxxx xxxx (xxxxxxx státy), xx xxxxxx xxxxxxx xxxx docházelo k využívání xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx znalostí souvisejících x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx:

6.

Xxxxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxx), ve xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx povolení, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uvedený x&xxxx;xx.&xxxx;6 odst. 2 písm. a) x x) xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/1866 xxxx xx kterém xx xxx xxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x) xxxx xxxxxxxxx nařízení:

Důvěrnost

Xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;511/2014, xxxxxx prosím xxxxxx pro každou xxxxxxx informaci, u xxxxx xxxx xxxxxx, xx xx na xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx:

Xxxxxx&xxxx;(4):

(1)&xxxx;&xxxx;„Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx projekty, xx základě xxxxxxx xxx provádět xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx využívání xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s genetickými xxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Unii.

(3) Doklad xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx předchozího xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x tradičním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx produktu.

PŘÍLOHA XX

Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx žádostí x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1

Xxxxx xx.&xxxx;8 odst. 1 xx xxxxx se xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

1.	Xxxxxxxxx, zda se xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx uživatelů nebo xxxxxx zúčastněných stran.

2.	Kontaktní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx zúčastněných xxxxx (xxxxx, xxxxxx, x-xxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, jsou-li x&xxxx;xxxxxxxxx).

3.

Xxxxxx-xx žádost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v němž xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxxxx x struktury sdružení.

4.	Podávají-li xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx by xxx vysvětleny xxxxxx, xxxx xxxx oprávněný xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;511/2014.

5.	Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx podílí xx vypracování xxxxxxxx x politik xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, sbírá xx, xxxxxxx nebo xxxxx xx xxx.

6.	Xxxxx xxxxxxxxx postupů, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 4 x 7 nařízení (XX) x.&xxxx;511/2014.

7.	Xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx dohled xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx mechanismy uvedenými x&xxxx;xxxx 6.

8.	Xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx.

9.	Xxxxxxxxx, xx kterém členském xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxx uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, nad xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx 5 x 6:

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx žadatelskou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx nimi;

b)	prohlášení, xx xxx vytváření xxxxxxxxx xxxxxxx, nástrojů xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxx neexistuje xx straně xxxxxxxx x kteréhokoliv xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx zájmů (1);

c)	pokud xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, popis xxxxxx xxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelů xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx střetu xxxxx.

Plné znění - 32015R1866

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32015R1866

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.