XXXX&Xxxxxx;XĚX&Xxxxxx; XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; KOMISE (XX) 2015/1866
xx dne 13. ř&xxxxxx;xxx 2015,
kterým xx xxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxx k nařízení Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č.&xxxx;511/2014, xxxxx xxx x xxxxxxx xx&xxxxxx;xxx, xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx ze xxxxxx xžxxxxxxů x xxxěxčxx&xxxxxx; xxxxxxx
XXXXXXX&Xxxxxx; KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxx&xxxxxx; unie,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č.&xxxx;511/2014 xx xxx 16.&xxxx;xxxxx 2014 x xxxxřxx&xxxxxx;xx pro dodržování xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxx ke xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxůx x spravedlivém x xxxxxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;, ze strany xžxxxxxxů x&xxxx;Xxxx (1), a xxxx&xxxxxx;xx na čx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5, čl. 7 xxxx.&xxxx;6 x čl. 8 xxxx.&xxxx;7 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;,
xxxxxxxx k těmto xůxxxůx:
|
(1) |
Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014 xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; podmínek pro xř&xxxxxx;xxxx a sdílení xř&xxxxxx;xxxů, xxxxx xxx x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx x xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx související x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx, v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx x přístupu xx&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxůx x xxxxxxxxxx&xxxxxx;x x xxxxxxxxx&xxxxxx;x sdílení xř&xxxxxx;xxxů plynoucích z jejich xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;&Xxxxxx;xxxxě x xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx (x&xxxxxx;xx xxx &xxxxx;Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxx;). &Xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; uvedeného xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; rovněž přispěje x&xxxx;xxxxxxě xxxxxxxxx&xxxxxx; rozmanitosti x xxxžxxxxx&xxxxxx;xx využívání xxx&xxxxxx;xx složek x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx &Xxxxxx;xxxxx x xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Čx&xxxxxx;xxx 5 x 8 nařízení (XX) č.&xxxx;511/2014 xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; nástroje, a xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxx x osvědčené xxxxxxx, xxž xxx&xxxxxx; xžxxxxxxůx xxxxxx xxxxžxxxx svou xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx. Xčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx, že xřx xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx xžxxxxxxůx xxxůžx xxxxxxxxxxxx a registrace xx&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxě xxxxxňxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx;, xxž xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; pouze xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxxxx; prokazující x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx x x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxx&xxxxxx;xx podmínek, xx-xx xx xxžxxxx&xxxxxx;xx. Na xžxxxxxxx, xxxř&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xx xx&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx, by se xěxx pohlížet xxxx xx uživatele, xxxř&xxxxxx; xřx získávání xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx s náležitou x&xxxxxx;č&xxxxxx;. Xčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se, že xžxxxxxxůx xxxůžx při xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; povinnosti x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx;, která xxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;ť xxxxx&xxxxxx; xxx xxxxžxx&xxxxxx; souladu xx xxxx&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; Nagojského xxxxxxxxx xx xřxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxů x x&xxxx;xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx, x xxxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; za xxxěxčxx&xxxxxx; xxxxxxx. Při xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; pravidel xžxxxxxxx xx příslušné xxx&xxxxxx;xx xěxx brát x&xxxx;&xxxxxx;xxxx &xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; uznávaných xxxěxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxů xx xxxxxx uživatelů. Xxx xxxx zajištěny xxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx xxx provádění xěxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx xxxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxů, xxxx&xxxxxx;xx xx třeba xx při podávání ž&xxxxxx;xxxxx x xxxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx nebo xxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx ř&xxxxxx;xxx, x xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxů. |
|
(3) |
Pokud žxxxxxx, který si xřxxx být zařazen xx registru, xx čxxxxx x&xxxxxx;xě sbírek, xx xžxxxčx&xxxxxx;, aby xxxxx&xxxxxx; žadatel xxxxxxx xxxxxxxxx o xxx&xxxxxx;xxxxxx xxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx nebo xxxxxx částech ze xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xě, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxx xxxx xřxxxěxxx žádosti x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx. Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx&xxxxxx; zacházení xx žxxxxxxx v různých čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx xřx xxěřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxx nebo xxxxxx částí, měly xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, xxž xxxx uvědomeny o xxxxx&xxxxxx;xx ž&xxxxxx;xxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xůxx&xxxxxx;xx sbírek xxxx xxxxxx částí x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xě, xx&xxxxxx;žxx x&xxxxxx;xěxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx těch členských xx&xxxxxx;xů, x&xxxx;xxxxž žádost xxxx xxx&xxxxxx;xx jinými čxxxx této sítě. |
|
(4) |
Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014 xx x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů x xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx. Xxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;, u xxxx&xxxxxx;xx se vyžaduje xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x náležité x&xxxxxx;čx, xxxxxxxx: genetické xxxxxx, tradiční xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx zdroji x kombinaci xxxx x&xxxxxx;&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;xx. |
|
(5) |
Xxx byly xxxx&xxxxxx;xěxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; ustanovení x xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx xžxxxxxxx, xxxx xxxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; pravidla x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx jednak xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;, jež mají xxx&xxxxxx;xxx příjemci xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů na x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; s využíváním xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů x tradičních xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx s genetickými xxxxxx, x xxxxxx xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxž xxx&xxxxxx; podávat xžxxxxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xx xxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx produktu vyvinutého xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx zdrojů x xxxxxčx&xxxxxx;xx znalostí xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx. |
|
(6) |
Při xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; dodržování xxxxxxxx xžxxxxxxx ve x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xx xůxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxx, aby xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxxx xx&xxxxxx; povinnosti xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EU) č.&xxxx;511/2014 x xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxžxxxx x&xxxxxx;č&xxxxxx;. Xxxxxě xxx xx důležité xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Informačnímu xxxx&xxxxxx;xx xxx xř&xxxxxx;xxxx x xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů x zajistit, xxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx byly xžxxxčx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx&xxxxxx;xxxxě xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x x xxxxě xxx&xxxxxx; k dispozici, xěxx by x&xxxxxx;x xřxxxxžxxx xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx. V zájmu xxx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xů xřxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xžxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxxxčx&xxxxxx;xx systému xxx xř&xxxxxx;xxxx x xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; přínosů a xxxxx předejít xxxxěxx&xxxxxx;xx xxxěžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxů finančních xxxxxřxxxů na x&xxxxxx;xxxx xx xx x&xxxx;xěxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xěxx xxxěňxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; jsou nezbytné xxx identifikaci xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx xžxxxxxxx xx &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;, xx-xx prováděno v členských xx&xxxxxx;xxxx, kde xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;. Je xxxxx xxxxx&xxxxxx;, xxx xx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xřxxxx&xxxxxx;xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x&xxxx;xěxž xx xxxxxx xř&xxxxxx;xxxxx financování, xxxxť xx&xxxxxx;xě xxx xxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; výzkum xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx a tradiční xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx. |
|
(8) |
Xx třeba xxxxxxx xxxxxčx&xxxxxx;xx vícenásobnému xřxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx. Xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; učiněné xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů xx x&xxxxxx;xxxx může xxxxxxxxx x&xxxxxx;xx xxž xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxx xxx&xxxxxx;xxxx xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; s genetickými xxxxxx. Existuje také xxžxxxx, xxx několik xžxxxxxxů, kteří xxxxxčxě xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; výzkum xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx zdrojů x xxxxxčx&xxxxxx;xx znalostí xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx s genetickými xxxxxx, xxxž je xxxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxxx grantu, učinilo xxxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;. X&xxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx xx xěxx x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; úloha xxěřxxx xxxxxxx&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; by xěx x&xxxxxx;x xxxxxěxx&xxxxxx; xx xřxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxx xxxxčx&xxxxxx;xx xžxxxxxxů. X&xxxx;xxxxxxx xx čx&xxxxxx;xxx 12 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EU) č.&xxxx;511/2014 xx xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; prohlášení xřxxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxx xěx xxxěňxxxx xxxxxxxxx xx xx&xxxxxx;xx xxxxěx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx xxxčxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx. |
|
(9) |
Xxx xxxx možné xxxxxxxxxxx dodržování pravidel xžxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;2 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014, xěxx by x&xxxxxx;x xxčxxx xxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx využívání, xx xxxx fáze konečného x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx. Fázi xxxxčx&xxxxxx;xx vývoje xxxxxxxx xxx stanovit s právní xxxxxxxx xxxx fázi, xxxx&xxxxxx; končí v okamžiku, xxx xx ž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xxxxxxx&xxxxxx; nebo xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; na xxx nebo kdy xx požadováno xčxxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřxx uvedením xx xxx Xxxx, xxxx x&xxxx;xxxxžxxx, xxx xx produkt xxxxxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů x xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx s genetickými xxxxxx xxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxx Unie, xxxxx xx povolení, schválení x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx; xx trh xxx oznámení xxxxžxxxxx. X&xxxx;xěxxxx&xxxxxx;xx případech xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x, kdo ž&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxx&xxxxxx; čx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; na xxx, xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; oznámení xxxx xxxxx&xxxxxx; uvádí xxxxxxx xx trh Xxxx, být uživatel. Xxx xxxx možné &xxxxxx;čxxxě se zabývat xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx činnostmi, xxž xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx x xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx x&xxxx;Xxxx, měl by x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x náležité x&xxxxxx;čx xčxxxx xžxxxxxx, xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx využívání xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx;xxxxx xxx&xxxxxx;x xxůxxxxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. &Xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; dodržování xxxxxxxx xžxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xx xx xěxx xxxěřxx xxx&xxxxxx; xx xř&xxxxxx;xxxx, kdy xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;Xxxx xxxxčxxx x xxxx výstup se xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; nebo jakýmkoli xxx&xxxxxx;x způsobem xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx Xxxx, xxxž xx byl produkt xxxxxx xx xxx Xxxx. |
|
(10) |
Xxxx xůxx&xxxxxx; události, xxž xxxxx k učinění xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; o x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xžxxxxxxxx xx x&xxxxxx;xx xxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx, xx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxčxx&xxxxxx;, x xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xx xx xxxxx xěxx učinit xxx xxxxxx. Xxxxx xx x&xxxxxx;xx xxxxčx&xxxxxx;xx vývoje xxxxxxxx xxxxžxxx dříve, xxž xxxxxxx kterákoli x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;, xěxx xx xx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; péči xčxxxx xřxxx&xxxxxx;x, než xxxxxxx první x&xxxx;xěxxxx xx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx poskytnuté x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x náležité péči xxx&xxxxxx; příslušné xxx&xxxxxx;xx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014 xxxxxxxxxx Xxxxxxxčx&xxxxxx;xx systému xxx xř&xxxxxx;xxxx a sdílení xř&xxxxxx;xxxů. Xxx&xxxxxx;-xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxxxě uznávaný xxxxxxxx&xxxxxx;x x xxxxě, xěxx xx xx xxxxxxxxxx xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; v souladu x&xxxx;čx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;4 Xxxxxxx&xxxxxx;xx protokolu, xxx stanoví čx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;3 písm. b) xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 511/2014. Xxx xx zajistilo účinné xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx protokolu, x zejména Informačního xxxx&xxxxxx;xx pro xř&xxxxxx;xxxx x xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů, xěxx xx xx xxxěňxxxx pouze informace, xxž usnadní xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx uvedenými x&xxxx;čx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 Xxxxxxx&xxxxxx;xx protokolu. |
|
(12) |
Prohlášení x x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx požaduje pouze xxx xxxxxxxx&xxxxxx; zdroje xxxx xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xx smluvní xxxxxx Nagojského xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xřxxxxx příslušné xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx xxxx xxxxxxčx&xxxxxx; xxžxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx x sdílení xř&xxxxxx;xxxů xxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;1 x čx&xxxxxx;xxx 7 Nagojského protokolu. |
|
(13) |
S ohledem xx xxxxxx xxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx; xx vhodné xxxx nařízení xxxxxxxx xřxxxxxx. V souvislosti s tím xxxxx x&xxxxxx;x xžxxxčx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; v čl. 16 xxxx.&xxxx;1 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EU) č.&xxxx;511/2014, x xěxx xx xxxxx x&xxxxxx;x xxxxx x&xxxx;&xxxxxx;xxxx, xxxxx xxxx k dispozici. |
|
(14) |
Xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx nařízením jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx X&xxxxxx;xxxx xxx xř&xxxxxx;xxxx x xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů, |
XŘXXXXX TOTO XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx;:
Čx&xxxxxx;xxx 1
Předmět
Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; prováděcí pravidla x&xxxx;čx&xxxxxx;xxůx 5, 7 x 8 nařízení (XX) č.&xxxx;511/2014, které xx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx, xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; dodržování xxxxxxxx xžxxxxxxx a xxxěxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxů.
Čx&xxxxxx;xxx 2
Xxxxxxx sbírek
Xxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxx&xxxxxx; v souladu x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 511/2014 xxxxxxxx xxxx informace o xxžx&xxxxxx; sbírce nebo xxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx:
|
x) |
registrační kód xřxxěxxx&xxxxxx; Komisí; |
|
x) |
x&xxxxxx;xxx xx&xxxxxx;xxx xxxx xxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx x její xxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx; |
|
x) |
xx&xxxxxx;xx a xxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx jejího xxžxxxxx; |
|
d) |
xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx xxxx její č&xxxxxx;xxx; |
|
x) |
xxxxčx&xxxxxx; xxxxx sbírky xxxx její části; |
|
x) |
xxxxx xx xxxxx&xxxxxx;xx, xxxxx xx k dispozici; |
|
g) |
xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; xxěřxxx xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx splňovat xxxxxxxxx&xxxxxx; čx.&xxxx;5 odst. 3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014; |
|
x) |
datum xxřxxxx&xxxxxx; xx registru; |
|
x) |
jiný xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xxx, xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx; |
|
x) |
xř&xxxxxx;xxxxě xxxxx xxřxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx. |
Čx&xxxxxx;xxx 3
Ž&xxxxxx;xxxx x xxřxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx x oznámení Xxxxxx
1. Žádost x xxřxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxx xxxx její č&xxxxxx;xxx xx xxxxxxxx uvedená x&xxxx;čx.&xxxx;5 odst. 2 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; v příloze X tohoto nařízení.
Xx xxřxxxx&xxxxxx; sbírky xxxx xxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx do xxxxxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxžxxxx xx&xxxxxx;xxx příslušnému xxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxěxx, xxž xxxxxňxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx xxxňxxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx. 5 xxxx.&xxxx;3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014, x jakékoli xxěxx v informacích xřxxxxžxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xx xx základě č&xxxxxx;xxx A přílohy X xxxxxx nařízení.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx žxxxxxx podávající ž&xxxxxx;xxxx x xxřxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxx xxxx její č&xxxxxx;xxx xx xxxxxxxx čxxxxx x&xxxxxx;xě xx&xxxxxx;xxx, xůžx xxxxxxxxxx příslušné xxx&xxxxxx;xx x xxx&xxxxxx;xxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx sbírkách xxxx xxxxxx částech ze xxxxx&xxxxxx; sítě, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxx xxxx xřxxxěxxx ž&xxxxxx;xxxxx x xxřxxxx&xxxxxx; xx registru xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx členských xx&xxxxxx;xxxx.
Xřx xxěřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxx xxxx xxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, jež byly x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx žádostech uvědomeny, xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; x&xxxxxx;xěxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xěxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, xx xxxx&xxxxxx;xx byly xxx&xxxxxx;xx ž&xxxxxx;xxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xě.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxěřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; v čl. 5 xxxx.&xxxx;2 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EU) č.&xxxx;511/2014 xůžx zahrnovat:
|
x) |
kontroly xx místě; |
|
x) |
xřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; vybrané xxxxxxxxxxx a záznamů x xx&xxxxxx;xxx xxxx xxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxxx xůxxžxx&xxxxxx; xxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; souladu s čl. 5 xxxx.&xxxx;3 nařízení (EU) č.&xxxx;511/2014; |
|
x) |
xřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx, xxx xxxxxx&xxxxxx; vzorky xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů a související xxxxxxxxx x xxxxčx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxx xxxx zdokumentovány x&xxxx;xxxxxxx s čl. 5 xxxx.&xxxx;3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014; |
|
x) |
xřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx, zda xx xxžxxxx sbírky xxxxxxx xůxxxxxě poskytovat xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx třetím osobám xxx xxxxxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 511/2014; |
|
e) |
xxxxxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxx, jako xx xxxř.&xxxx;xxžxxxx xx&xxxxxx;xxx, xxxěxxxxxxx, externí xxěřxxxxxx&xxxxxx; x xžxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxx. |
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx &xxxxxx;čxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; uvedeného x&xxxx;čx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) č.&xxxx;511/2014 poskytne xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; předložil xxžxxxx sbírky na x&xxxxxx;xxxxě č&xxxxxx;xxx X xř&xxxxxx;xxxx X xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x Xxxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxěxx x&xxxx;xěxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx.
Čx&xxxxxx;xxx 4
Xxxxxxxx registrovaných xx&xxxxxx;xxx a nápravné xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxěřxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; v čl. 5 xxxx.&xxxx;4 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EU) č. 511/2014 xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;, xřxxěřxx&xxxxxx; a musí x&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx xř&xxxxxx;xxxx, xxx xxxxxx xxxxžxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; čx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 uvedeného nařízení. Xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx xx x&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxxxě xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xx xxxžxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxx xxxxžxx&xxxxxx;xx xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx. Xx&xxxxxx;x xx xěx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxň xxxxxxx a měl xx xxxžxxx xůxxxx čxxxxxx xxxxxxx.
2. Pokud xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxěx&xxxxxx; obavy, žx xx&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx xxxx xxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xx již xxxxxňxxx xxxx&xxxxxx;xxx stanovená x&xxxx;čx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 nařízení (EU) č.&xxxx;511/2014, xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x xxxxxxx xxxxňxxx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx;.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxěřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx 1 x&xxxx;2 xůžx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxx xx místě; |
|
x) |
xřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx a záznamů x sbírce xxxx xxx&xxxxxx; části, xxxx&xxxxxx; xxxx xůxxžxx&xxxxxx; xxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014; |
|
x) |
xřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx, xxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxx genetických xxxxxů x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xřxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;5 odst. 3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 511/2014; |
|
d) |
xxxxxxxx s příslušnými xxxxxxx, xxxx je xxxř.&xxxx;xxžxxxx xx&xxxxxx;xxx, zaměstnanci, xxxxxx&xxxxxx; xxěřxxxxxx&xxxxxx; x xžxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; vzorky x&xxxx;x&xxxxxx;xx sbírky. |
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxžxxxx xx&xxxxxx;xxx x xxxx xxxěxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxěx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx; uvedeného v odstavcích 1, 2 a 3.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxx xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; v čl. 5 xxxx.&xxxx;4 nařízení (XX) č.&xxxx;511/2014 musí x&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxx&xxxxxx; x xřxxěřxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx; xx xxxěřxx xx xxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; by, xxxxx xx nebyly řx&xxxxxx;xxx, xxxxxx xxxxžxxxxx schopnost xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxx xxxňxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; čx.&xxxx;5 odst. 3 xxxxxx&xxxxxx;xx nařízení. Xxxxx xxžxxxxxx, aby xxxxčx&xxxxxx; xxžxxxx xx&xxxxxx;xxx xxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx xxxx xxxx&xxxxxx;xx svou xxxxxxxxx xxxž&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Xxžxxxx xx&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxxů xxxx xxxxřxx&xxxxxx;.
Čx&xxxxxx;xxx 5
Prohlášení o x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; výzkumu
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů xx x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; s xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů x xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xčxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx státu, x&xxxx;xěxž xx příjemce usazen, xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxžxxxxxx&xxxxxx; xxxxx čx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) č.&xxxx;511/2014. Není-li xř&xxxxxx;xxxxx usazen v Unii x&xxxx;x&xxxxxx;xxxx se x&xxxx;Xxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xčxx&xxxxxx; prohlášení x x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgánu čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x&xxxx;xěxž se x&xxxxxx;xxxx provádí.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx se xčxx&xxxxxx; xřxxxxžxx&xxxxxx;x xxxxxěx&xxxxxx;xx xxxxx, xxxx&xxxxxx; stanoví xř&xxxxxx;xxxx XX. Učiní xx xx xxxxžxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; platby x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; všech genetických xxxxxů a tradičních xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx s genetickými xxxxxx, xxž xxxx xx financovaném výzkumu xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx, xx&xxxxxx;xx xxxxxxxěxx x&xxxx;xxxě podání závěrečné xxx&xxxxxx;xx, xxxx xxxxx xxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx, xx konci projektu. Xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx mohou xxůxx xxx xřxxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xxřxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě, žx xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; projekt xx xxxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;x&xxxxxx;xx xxž xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xx xxž jednoho xř&xxxxxx;xxxxx, xůžx/xxxxx xx xř&xxxxxx;xxxxx/xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxxx, žx xčxx&xxxxxx; xxxxx xxxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;. Xxxx prohlášení xřxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx příslušnému xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x&xxxx;xěxž xx xxxxxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx usazen. Není-li xxxxxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx usazen x&xxxx;Xxxx x výzkum xx x&xxxx;Xxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xčxx&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx příslušnému xxx&xxxxxx;xx xxxxxxx x&xxxx;čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, x&xxxx;xxxxž xx x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě, žx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x, xxxž xxxxž&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx 2 x 3, xxx&xxxxxx; xxxxxěxx&xxxxxx; xx jeho předání xxxxx čx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014, xxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx zbytečného xxxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgánu odpovědnému xx xxxxx&xxxxxx; předání.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx &xxxxxx;čxxx tohoto čx&xxxxxx;xxx x přílohy II xx &xxxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxx&xxxxx; xxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxx finanční xř&xxxxxx;xxěxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxx na xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xxx xxxxxx xx to, zda xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx zdrojů. Nezahrnuje xxxxřx&xxxxxx; xxxxxčxxx&xxxxxx; zdroje xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx veřejných xxxxxxxů.
Čx&xxxxxx;xxx 6
Xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; péči ve x&xxxxxx;xx xxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů x xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx s genetickými xxxxxx xřxxxxž&xxxxxx; xžxxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx členského xx&xxxxxx;xx, v němž xx xř&xxxxxx;xxxxx usazen, xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x náležité x&xxxxxx;čx xxxxx čx.&xxxx;7 odst. 2 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EU) č.&xxxx;511/2014. Xxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; se xčxx&xxxxxx; xřxxxxžxx&xxxxxx;x xxxxxěx&xxxxxx;xx xxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XXX xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxx&xxxxxx; v odstavci 1 xx předkládá pouze xxxxxx, x xx xřxxx&xxxxxx;x, xxž xxxxxxx xxxx&xxxxxx; x&xxxx;xěxxxx xx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;:
|
x) |
je ž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x povolení čx schválení uvedení xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů x xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xx xxx; |
|
x) |
xx xčxxěxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxžxxxxxx&xxxxxx; xřxx xxxx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxx vyvinutého xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů x xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx s genetickými xxxxxx xx xxx Xxxx; |
|
c) |
xxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx vyvinutého xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x genetických xxxxxů x&xxxx;xxxxxčx&xxxxxx;xx znalostí xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx, xxx xxxx&xxxxxx; se nepožaduje xxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xx trh Xxxx; |
|
x) |
x&xxxxxx;xxxxxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxx&xxxxxx;x xxxx xxx&xxxxxx;xxxxx xxx&xxxxxx;x způsobem předán xxxxxx&xxxxxx; xxxx právnické xxxxě x&xxxx;Xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx&xxxxxx;xěx xěxxxxxx x&xxxx;čxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxx x), x) a x); |
|
e) |
xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;Xxxx xxxxčxxx x xxxx x&xxxxxx;xxxx je xxxx&xxxxxx;x nebo xxx&xxxxxx;xxxxx xxx&xxxxxx;x xxůxxxxx předán xxxxxx&xxxxxx; nebo právnické xxxxě xxxx Unii. |
3. Pro &xxxxxx;čxxx xxxxxx čx&xxxxxx;xxx x přílohy III xx &xxxxx;x&xxxxxx;xxxxxxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;&xxxxx; xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx, prekurzory xxxx xřxxxxůxxx xxxxxxxx, x také č&xxxxxx;xxx xxxxxxxů, jež mají x&xxxxxx;x xxčxxxěxx do xxxxčx&xxxxxx;xx produktu, návrhy x xx&xxxxxx;xx, xx x&xxxxxx;xxxxě xxxx&xxxxxx;xx xxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; zpracování a výrobu xxxx&xxxxxx;xěx xxž xxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx x tradičních xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx zdroji.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx &xxxxxx;čxxx tohoto čx&xxxxxx;xxx x xř&xxxxxx;xxxx XXX xx &xxxxx;xxxxxx&xxxxxx;x xx xxx Xxxx&xxxxx; xxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxxxxěx&xxxxxx; produktu xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů a tradičních xxxxxxx&xxxxxx; souvisejících x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xx xxxx Xxxx, přičemž xxř&xxxxxx;xxxxxěx&xxxxxx;x xx rozumí xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxx způsobem xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxxxx, xxxxřxxx xxxx použití na xxxx Xxxx x&xxxx;xxůxěxx xxxxxxx&xxxxxx; činnosti, xť xxž xx &xxxxxx;xxxxx, xxxx bezplatně. Xxxxxx&xxxxxx; xx xxx nezahrnuje xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; v předobchodní x&xxxxxx;xx, xčxxxě klinických xxxxů, xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx podmínkách xxxx xxxxů xxxxxxxxx xůčx škůdcům, xxx xxř&xxxxxx;xxxxxěx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů s cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxůx xxxx xxxxxx&xxxxxx;x pacientů xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxžxxxxx x&xxxxxx;čxx.
Čx&xxxxxx;xxx 7
Xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 511/2014 x&xxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxxx, žx xxxxx x&xxxx;xůxěxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx xxxxxx čx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; č.&xxxx;511/2014, xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx Informačnímu xxxx&xxxxxx;xx xxx xř&xxxxxx;xxxx a xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů xx x&xxxxxx;xxxxě části A xř&xxxxxx;xxx XX x XXX xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx xxxxxčx&xxxxxx;xx prodlení, xx&xxxxxx;xx nejpozději xx xxxxxxx měsíce xx xxxxžxx&xxxxxx; těchto xxxxxxxx&xxxxxx;.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě, žx za důvěrné xxxx xxxxžxx&xxxxxx;xx základní xxxxxxxxx, xxxř. x xžxxxxxxx x&xxxx;xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;, o x&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxxxx xxxx x xxxxxxxx&xxxxxx;x zdroji, xxx xxxx&xxxxxx;xx xx x&xxxxxx;xxxx nemohl x&xxxxxx;x x&xxxx;Xxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx xxx xř&xxxxxx;xxxx a xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů xxxřxxxěx, zváží xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; těchto xxxxxxx&xxxxxx;xx informací xř&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x orgánům xxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;čx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014 xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxxě xř&xxxxxx;xxx XX x XXX xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxx xxxxx&xxxxxx; informace xxxxxx xůxěxx&xxxxxx; xx xxxxxx čl. 7 odst. 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EU) č.&xxxx;511/2014.
4. Není-li Xxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx k těmto xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxčňxxx xx takové xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxžx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxx měsíců, xxč&xxxxxx;xxxx xx 9. xxxxxxxxx 2016.
Čx&xxxxxx;xxx 8
Žádost o xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxx
1. Žádost, xxxx&xxxxxx; xx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014, xx xřxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx; a xxxxůxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;čxxxxěx&xxxxxx; xxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xžxxxxxxx, xxx podílí xx na xř&xxxxxx;xxxxx, xxěxx, předávání xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů nebo xxxxxx xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx xxx xxxx je xxxxxxxx xx vypracovávání opatření x xxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů, xxxxxxxx xxxxx xx xxxx žádostí informace, xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx XX xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů xx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxů, nástrojů xxxx mechanismů, která, xx-xx xžxxxxxxxx &xxxxxx;čxxxě xxxx&xxxxxx;xěxx, umožňuje tomuto xžxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx 4 x 7 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 511/2014, a xx xxxxxxx xxx xxxxx kombinací xxxxxxů, x&xxxxxx;xxxxxů a mechanismů.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx&xxxxxx;xx kopii ž&xxxxxx;xxxxx x podpůrnou xxxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x orgánům x&xxxxxx;xxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány xxxxx Komisi xřxxxxžxx xx&xxxxxx; xřxxxx&xxxxxx;xxx týkající xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;, x xx do xxxx xěx&xxxxxx;xů xx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxů xxxxxx&xxxxxx;xx v odstavci 3.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx potvrdí xřxxxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxxxx x xřxxěx&xxxxxx; žxxxxxxx referenční číslo, x xx xx 20&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx xxů ode xxx přijetí ž&xxxxxx;xxxxx.
Komise žxxxxxxx xxěx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx; xxůxx, xx xxxx&xxxxxx; xxxx xřxxxxx rozhodnutí x ž&xxxxxx;xxxxx.
V případě, že xxx xxxxxxxx&xxxxxx; žádosti xxxx požadovány xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx dokumentace, Xxxxxx x xxx žxxxxxxx informuje.
6. Žadatel xřxxxxž&xxxxxx; Xxxxxx další požadované xxxxxxxxx nebo dokumentaci xxx xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;.
7. Kopii xxxxxxxxů xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx 6 xx&xxxxxx;xx Xxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx x&xxxxxx;xxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů.
8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxx Komisi xřxxxxžxx xx&xxxxxx; xřxxxx&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx informací xxxx xxxxxxxxxxx uvedené v odstavci 6, x xx xx xxxx měsíců xx obdržení xxxxx xěxxxx xxxxxxxxů.
9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxžx&xxxxxx;, xxxž Xxxxxx x&xxxx;xůxxxxxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx další xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxxxx reviduje xxxxxxxčx&xxxxxx; xxůxx, xx xxxx&xxxxxx; xxxx xřxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; o žádosti, xxxxxxxxx x xxx žxxxxxxx.
Xxxxxx x&xxxxxx;xxxxě informuje žxxxxxxx x xxxxx posuzování ž&xxxxxx;xxxxx, x xx xxxxxxň xxžx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxx xěx&xxxxxx;xů.
Čx&xxxxxx;xxx 9
Xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxx x xxxx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx uznat osvědčený xxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx.&xxxx;2 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014 xxxx uznání xxxěxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxx xxxxx čx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;5 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; zrušit, xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxxčx&xxxxxx;xx prodlení xxxxžxx&xxxxxx; xžxxxxxxů nebo xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxxxxěx&xxxxxx; xxxxxx x xxx&xxxxxx; příslušné xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů.
2. Komise xxěx&xxxxxx; xůxxxx svého xxxxxxxxx&xxxxxx; uznat xxxěxčxx&xxxxxx; xxxxxx xxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x xxxřxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxřxx&xxxxxx;x xxxxx čx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;6 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014.
Čx&xxxxxx;xxx 10
Xxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx změnách xxxxx&xxxxxx;xx xxxěxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxx
1. Je-li Komise xxxxx čl. 8 xxxx.&xxxx;3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014 xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxx&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxěx&xxxxxx;xx nebo xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx osvědčeného xxxxxxx, zašle xxxxx x&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx x&xxxxxx;xxx členských xx&xxxxxx;xů.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány xxxxx Xxxxxx xřxxxxžxx xx&xxxxxx; xřxxxx&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx;xx xxěx nebo xxxxxxxxxx&xxxxxx;, a xx xx dvou xěx&xxxxxx;xů xx obdržení x&xxxxxx;xx xxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xřxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x k připomínkám xxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxxxx 2 xxxxxx článku xxxxxx&xxxxxx;, xxx xxěxěx&xxxxxx; nebo xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; kombinace postupů, x&xxxxxx;xxxxxů nebo xxxxxxxxxů xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xě xxxžňxxx xžxxxxxxůx xxxxx své xxxxxxxxxx stanovené v článcích 4 x 7 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx bez xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; uvědomí Xxxxxx x xxx&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx z kontrol xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx čx&xxxxxx;xxx 9 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EU) č.&xxxx;511/2014, xxž nasvědčují xxxxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxů 4 x 7 uvedeného xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxx xx xxžx&xxxxxx; nedostatky x&xxxx;xxx&xxxxxx;x xxxěxčxx&xxxxxx;x xxxxxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 11
Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxěxčxx&xxxxxx;x xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxž&xxxxxx;-xx Xxxxxx podložené xxxxxxxxx o opakovaných nebo x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx případech xxxxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxů 4 x 7 nařízení (XX) č.&xxxx;511/2014 xžxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxčxx&xxxxxx; xxxěxčxx&xxxxxx; xxxxxx, xxž&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx; xžxxxxxxů xxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxxxxěx&xxxxxx; xxxxxx x xxx&xxxxxx;xřxx&xxxxxx; x&xxxx;&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx nedodržení x x&xxxx;xxxx, xxx xxxx xř&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; xx možné xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx&xxxxxx;x osvědčeném postupu.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxžxx&xxxxxx; uživatelů xxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxxxxěx&xxxxxx; strany xřxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xřxx&xxxxxx;, xčxx&xxxxxx; xxx xx xř&xxxxxx; měsíců.
3. Komise přezkoumá xxxx xxx&xxxxxx;xřxx&xxxxxx; a xxxxxxxxx xxxxůxxxx dokumentaci x xxxxxx xxxxx xx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx x&xxxxxx;xxx členských států.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxx Komisi xřxxxxžxx xx&xxxxxx; xřxxxx&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xěxxxx xxx&xxxxxx;xřxx&xxxxxx; x xxxxůxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx, x xx xx xxxx měsíců xx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxx xěxxxx xxxxxxxxů.
5. Pokud Komise xřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxžx&xxxxxx; xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxěxčxx&xxxxxx;x xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxx xxxxxxžxx&xxxxxx; povinností xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;čx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx 4 x 7 nařízení (XX) č. 511/2014, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;4 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxžxx&xxxxxx; xžxxxxxxů xxxx xxx&xxxxxx; zúčastněné xxxxxx, xxxxž xx přezkum x&xxxxxx;x&xxxxxx;, x&xxxx;Xxxxx&xxxxxx; spolupracují x xxxxxxxxx xxxřxxxxx xxxčxxxxxx. Pokud xxxxžxx&xxxxxx; xžxxxxxxů nebo jiné x&xxxxxx;čxxxxěx&xxxxxx; strany, jichž xx xřxxxxx týká, xxx neučiní, může Xxxxxx xxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;xxxxxx xřxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx Xxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxčx&xxxxxx; a xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxx, xxž xxx&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx; uživatelů xxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxxxxěx&xxxxxx; xxxxxx xxxx&xxxxxx;xx. Přezkum xůžx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 12
Xřxxxxx
Xxxxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a &xxxxxx;čxxxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; s ohledem xx zkušenosti získané xřx xxxx provádění x xx xxxx xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxx. Xřx xxxxx&xxxxxx;x xřxxxxxx xx xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx mikropodniky x xxx&xxxxxx; x xxřxxx&xxxxxx; xxxxxxx, xxřxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxěxx&xxxxxx; x xxxxěž xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; vývoj xx xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; úrovni, xxxx&xxxxxx;xx vývoj xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;Xxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xxx xxx xř&xxxxxx;xxxx x xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů.
Čx&xxxxxx;xxx 13
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Toto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxx;&Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 13. xxxxx 2015.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. L 150, 20.5.2014, x.&xxxx;59.
XXXXXXX X
Xxxxxxxxx, které xxxx xxx poskytnuty xx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1
XXXX X
Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxx
Xxxxx čl. 3 xxxx.&xxxx;1 mají xxx xxxxx se žádostí x zařazení xx xxxxxxxx sbírek xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
1. |
Xxxxxxxxx o xxxxxxxx sbírky (xxxxx/xxxxx, xxx xxxxxxxx, adresa, x-xxxx, telefonní xxxxx). |
|
2. |
Xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxx sbírky. |
|
3. |
Informace x xxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxxx části (xxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxx/xxxxx)), xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx; xxxxxx/xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx; xxxxx xx xx-xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx sbírky, xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx). |
|
4. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx má xxx xx registru xxxxxxxx pouze xxxx xxxxxx, xxxx by xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx (xxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx prvcích. |
|
5. |
Kategorie xxxxxx X&xxxx;xxxxxxx xx se xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
XXXX B
Prokázání schopnosti xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx.&xxxx;5 odst. 3 xxxxxxxx XX č. 511/2014
Jako xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 511/2014 xxx k žádosti přiložit (xxxx uvést xxxxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx xxxxxxx, pokyny xxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx řídí, x informace týkající xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx norem; |
|
b) |
příslušné xxxxxx, xxxxxx, xxxxxx chování xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx sbírky, x jakékoli xxxxx xxxxxxxx pro jejich xxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx partnerskými xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx); |
|
x) |
xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vzorku, xxxxxx vhodné pole xx xxxxxxx „Celé xxxxxx“.
(2)&xxxx;&xxxx;„Xxxx xxxxx“ zahrnují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, řízky, xxxxx, xxxxxxx.
(3)&xxxx;&xxxx;„Xxxx xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxx xxx.
XXXXXXX XX
Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxx výzkumu xxxxx xx.&xxxx;5 odst. 2
ČÁST X
Xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xx Informačního xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;511/2014
X xxxx xxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx ve xxxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;511/2014, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx políčko x na xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx důvěrné xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx.&xxxx;x genetických xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx znalostech souvisejících x&xxxx;xxxxxxxxxxx zdroji, x xxxxx přístupu, xxxxx xxxxxxxxx), xxx xxxxxxx xx záznam nebylo xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx stránkách Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx přínosů, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx systémem pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, tj. různí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx své xxxxx xxxxxxxxx individuální xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx společné xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx okénko xxxx xxxxxx:
|
☐ genetických xxxxxx |
|
☐ xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
1. |
Xxxxxxx výzkumu xxxx xxxxxxxxxxxxx kód xxxxxx: ☐ Xxxxxxx |
|
2. |
Xxxxxxxx nebo xxxxxxxx financování, včetně xxxxxxxxxxx údajů
|
|
3. |
Informace týkající xx postupu s náležitou xxxx:
|
XXXX X
Xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x sdílení xxxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx dalšímu xxxxxxxxx (uživatelům) xxxxx xxxxxxxxxxx uznávaného certifikátu x xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx 3. |
|
2. |
Xxxxxxxxxx, xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx a předám xx dalšímu xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx):
|
|
3. |
X&xxxx;xxxxxxx, xx genetický xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx této xxxxxx: |
|
4. |
Xxxxx na xxxxxx xx xxxxxxxxxx z těchto xxxxxx:
|
|
5. |
Členský xxxx (členské xxxxx), xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx prováděl xxxxxx zahrnující xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx souvisejících x&xxxx;xxxxxxxxxxx zdroji: Důvěrnost Xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;511/2014, xxxxxx xxxxxx důvody xxx každou takovou xxxxxxxxx, u xxxxx xxxx uvedli, že xx xx xx xxxxxxxx důvěrnost.
|
(1) Doklad xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o udělení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx genetickým xxxxxxx x tradičním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby v rámci xxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXX&xxxx;XXX
Xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx, které xx být xxxxxxxxxx xx fázi konečného xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1
XXXX X
Xxxxxxxxx, xxxxx xx předávají xx Xxxxxxxxxxxx systému xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 nařízení (XX) x.&xxxx;511/2014
X xxxx xxxx poskytnuté informace xxxxxxx xx smyslu xx.&xxxx;7 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;511/2014, přesto xx prosím uveďte, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x na konci xxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxxxx důvěrné xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx jste xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (např. o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx znalostech souvisejících x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx), xxx xxxxxxx xx záznam nebylo xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro přístup x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxx přímo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx země.
Pokud xx xxxxxxxxx týkalo xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdroje nebo xxxxxxxx tradiční znalosti xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx prosím xxxxxxxxx xxxxxxxxx x každém xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx využily.
Prohlašuji, xx jsem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;511/2014. Činím xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxxxx xxxxxx příslušné okénko xxxx okénka:
|
☐ xxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
☐ xxxxxxxxxx znalostí xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
1. |
Xxxxx xxxxxxxx xxxx popis xxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1) nebo xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;(2): ☐ Xxxxxxx |
|
2. |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:
|
|
3. |
Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx x příležitosti následující xxxxxxx: Xxxxxxxxxx prosím příslušné xxxxxxx:
|
|
4. |
Xxxxxxxxx týkající xx postupu s náležitou xxxx:
|
XXXX X
Xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx:
|
|
2. |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx sbírky, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx: |
|
3. |
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupy xxxxxx xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;511/2014, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx číslo: |
|
4. |
Která x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx (xxxxxxxxx)?
|
|
5. |
Xxxxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxx), xx xxxxxx xxxxxxx xxxx docházelo x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx znalostí xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zdroji: |
|
6. |
Členský stát (xxxxxxx státy), xx xxxxxx má být xxxxxxx xxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx oznámení xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x) x x) xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/1866 xxxx xx xxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x) xxxx uvedeného xxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xx některé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx smyslu xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;511/2014, xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx každou xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx uvedli, xx xx xx xx xxxxxxxx důvěrnost.
|
(1) „Výsledkem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s genetickými xxxxxx“ xx rozumí produkty, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jakož i xxxxx produktů, xxxxx xxxx xxx začleněny xx konečného xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx kterých xxx provádět zhotovení x xxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a tradičních xxxxxxxx souvisejících x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx, že xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx je xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx způsobem xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ke genetickým xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s genetickými xxxxxx.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx fázi xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
PŘÍLOHA XX
Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být poskytnuty xx žádostí x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;8 odst. 1
Podle xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 je xxxxx xx xxxxxxx x uznání osvědčeného xxxxxxx poskytnout xxxx xxxxxxxxx:
|
1. |
Xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx jménem xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx stran. |
|
2. |
Kontaktní xxxxx sdružení xxxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxxxx xxxxx (název, adresa, x-xxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx). |
|
3. |
Xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx poskytnuty:
|
|
4. |
Podávají-li xxxxxx xxxx zúčastněné xxxxxx, xxxx xx xxx vysvětleny xxxxxx, xxxx mají oprávněný xxxxx související s předmětem xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;511/2014. |
|
5. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx opatření x politik týkajících xx genetických zdrojů xxxx xxxxx způsobem xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejícím x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, sbírá xx, xxxxxxx xxxx xxxxx xx trh. |
|
6. |
Popis xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, jsou-li xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 4 x 7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;511/2014. |
|
7. |
Xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx dohled xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uvedenými x&xxxx;xxxx 6. |
|
8. |
Informace, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx státech) xx xxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxx. |
|
9. |
Xxxxxxxxx, xx kterém členském xxxxx (xxxxxxxxx státech) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx sdružení xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
Xxxxxx podpůrných dokumentů x&xxxx;xxxxx 5 a 6:
|
x) |
xxxxxx příslušných osob xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo kteréhokoliv xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx osvědčených xxxxxxx x xxxxxxxx xxx nimi; |
|
b) |
prohlášení, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx nimi xxxxxxxxxx xx straně žadatele x xxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx střet zájmů (1); |
|
c) |
pokud xxxxx týkající se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx nad xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, popis těchto xxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelů xxxxxxx xxxxxxxx xx se xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.