XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; XXXXXX (XX) 2016/1412
xx xxx 24. xxxxx 2016
x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; určitého xxxxxxxx&xxxxxx;xx tvrzení xřx xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx, xxž xx týká snížení xxxxxx xxxxxxxěx&xxxxxx;
(Xxxx s x&xxxxxx;xxxxxx xxx XXX)
XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; unie,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č.&xxxx;1924/2006 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 o výživových x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx xřx xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx (1), x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx na čx.&xxxx;17 odst. 3 uvedeného xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;,
xxxxxxxx k těmto xůxxxůx:
|
(1) |
Podle xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č.&xxxx;1924/2006 xxxx zdravotní xxxxxx&xxxxxx; xřx xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx, xxxxx je Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxřxx&xxxxxx; xx xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;. |
|
(2) |
Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1924/2006 xxxxěž stanoví, žx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; potravinářských podniků xxxxx xxx&xxxxxx;xxx ž&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx tvrzení x&xxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx vnitrostátního xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx. Příslušný xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;řxxx xxx xxxxxčxxxx xxxxxxxx (XXXX, x&xxxxxx;xx xxx &xxxxx;&xxxxxx;řxx&xxxxx;). |
|
(3) |
Xxxxxxx &xxxxxx;řxx ž&xxxxxx;xxxx obdrží, xxxxxxxxxě x&xxxx;xxx xxěxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx a Komisi x&xxxx;x&xxxx;xxxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xx&xxxxxx; xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx o schválení xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx úřadu. |
|
(5) |
V návaznosti xx ž&xxxxxx;xxxx společnosti Xxx-Xxxxxxxxxxx XxxX xřxxxxžxxxx xxxxx čx.&xxxx;14 odst. 1 x&xxxxxx;xx. x) nařízení (ES) č.&xxxx;1924/2006 xxx &xxxxxx;řxx xxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x x&xxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; stanoviska xx zdravotnímu xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx přípravku Xxxxxxxxx&xxx; x&xxxx;xx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx a omezení xxxxxx xxxxxxxxxx (otázka č.&xxxx;XXXX-X-2014-00366 (2)). Xxxxxxxxx&xxxxxx; tvrzení xxxxxxxxxxx žxxxxxx xxxxx: &xxxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxě snižuje xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; tlak, xxxxx xx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx; jako x&xxxxxx;xxxxx xxxxxčx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xxxx. Xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; krevního xxxxx je xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx xxx hypertenzi“. |
|
(6) |
Xxx 1.&xxxx;čxxxxxxx&xxxx;2015 xxxxžxxx Komise x&xxxx;čxxxxx&xxxxxx; státy xěxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx &xxxxxx;řxxx, ve xxxx&xxxxxx;x úřad xxxxěx x&xxxx;x&xxxxxx;xěxx, žx xx x&xxxxxx;xxxxě xřxxxxžxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxxxx xxx&xxxxxx;xěx xř&xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxxx xxxx xž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxxxxx Symbiosal® x&xxxxxx;xxx xxxxx&xxxxxx; xxxx a snížením xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, žx xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; neodpovídá požadavkům xxxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1924/2006, nemělo by x&xxxxxx;x schváleno. |
|
(7) |
Opatření xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx xxx xxxxxxxx, xx&xxxxxx;řxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XŘXXXXX XXXX XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx;:
Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;1
Xxxxxxxx&xxxxxx; tvrzení uvedené x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx xxxxxx nařízení xx nezařadí na xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx pro Unii xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx.&xxxx;14 odst. 1 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č.&xxxx;1924/2006.
Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;2
Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; v Úředním xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 24. xxxxx 2016.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 404, 30.12.2006, s. 9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2015; 13(7):4147.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx zdravotní tvrzení
|
Žádost – příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXX |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxx. a) |
Symbiosal® |
Symbiosal xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, pokud xx xxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx soli. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx faktorem xxx xxxxxxxxxx |
X-2014-00366 |