XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; KOMISE (EU) 2016/1412
xx dne 24. xxxxx 2016
x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; xřx xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; potravin, xxž xx x&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxěx&xxxxxx;
(Text x x&xxxxxx;xxxxxx xxx XXX)
XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; unie,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č.&xxxx;1924/2006 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;x&xxxxxx;žxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx při xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx (1), x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx xx čx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;3 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
|
(1) |
Xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1924/2006 xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xřx xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx, xxxxx je Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s uvedeným xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a nezařadí xx xxxxxx schválených xxxxxx&xxxxxx;. |
|
(2) |
Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1924/2006 xxxxěž xxxxxx&xxxxxx;, žx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxů xxxxx xxx&xxxxxx;xxx ž&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; zdravotních xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx orgánu čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx. Příslušný xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; žádosti Xxxxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;řxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (EFSA, x&xxxxxx;xx xxx &xxxxx;&xxxxxx;řxx&xxxxx;). |
|
(3) |
Jakmile &xxxxxx;řxx ž&xxxxxx;xxxx xxxxž&xxxxxx;, xxxxxxxxxě x&xxxx;xxx xxěxxx&xxxxxx; ostatní čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxčxx&xxxxxx;xx zdravotnímu tvrzení xxx&xxxxxx; xx&xxxxxx; stanovisko. |
|
(4) |
Komise xxxxxxxx o schválení xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx &xxxxxx;řxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxxx na ž&xxxxxx;xxxx xxxxxčxxxxx Han-Asiabiotech XxxX xřxxxxžxxxx xxxxx čx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 x&xxxxxx;xx. x) xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1924/2006 byl úřad xxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x x&xxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; stanoviska xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx přípravku Xxxxxxxxx&xxx; x&xxxx;xx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx a omezení rizika xxxxxxxxxx (xx&xxxxxx;xxx č. EFSA-Q-2014-00366 (2)). Xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx žxxxxxx takto: „Symbiosal xxxxxxxxxxxě xxxžxxx xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; tlak, xxxxx xx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;xxxxx tradiční xxxxx&xxxxxx; xxxx. Xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx&xxxxx;. |
|
(6) |
Xxx 1.&xxxx;čxxxxxxx&xxxx;2015 xxxxžxxx Xxxxxx x&xxxx;čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xěxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx &xxxxxx;řxxx, xx xxxx&xxxxxx;x úřad xxxxěx x&xxxx;x&xxxxxx;xěxx, žx na x&xxxxxx;xxxxě předložených údajů xxxxx zjištěn příčinný xxxxx xxxx užíváním xř&xxxxxx;xxxxxx Xxxxxxxxx&xxx; x&xxxxxx;xxx xxxxx&xxxxxx; soli x&xxxx;xx&xxxxxx;žxx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx tlaku. Vzhledem x&xxxx;xxxx, žx xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; požadavkům xxxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č.&xxxx;1924/2006, xxxěxx xx x&xxxxxx;x schváleno. |
|
(7) |
Xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx pro xxxxxxxx, xx&xxxxxx;řxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XŘXXXXX TOTO XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx;:
Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;1
Xxxxxxxx&xxxxxx; tvrzení xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx tohoto nařízení xx xxxxřxx&xxxxxx; na xxxxxx schválených tvrzení xxxxx&xxxxxx;xx xxx Unii xxxxxxxx&xxxxxx; v čl. 14 odst. 1 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1924/2006.
Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;2
Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxx;&Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 24. srpna 2016.
Xx Komisi
předseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Úř. věst. X&xxxx;404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.
(2) EFSA Xxxxxxx 2015; 13(7):4147.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
|
Xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, potravina xxxx xxxxxxxxx potravin |
Tvrzení |
Referenční xxxxx xxxxxxxxxx XXXX |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 odst. 1 xxxx. x) |
Xxxxxxxxx® |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx soli. Xxxxxxx xxxxxxxx tlaku xx rizikovým faktorem xxx xxxxxxxxxx |
X-2014-00366 |