XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; XXXXXX (XX) 2016/1412
xx xxx 24. xxxxx 2016
x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; určitého xxxxxxxx&xxxxxx;xx tvrzení xřx xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx, xxž xx týká xx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxěx&xxxxxx;
(Xxxx x x&xxxxxx;xxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č.&xxxx;1924/2006 xx dne 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 o výživových a zdravotních xxxxxx&xxxxxx;xx xřx xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx (1), x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx xx čx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;3 uvedeného xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;,
xxxxxxxx x&xxxx;xěxxx xůxxxůx:
|
(1) |
Xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1924/2006 xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; tvrzení xřx označování potravin xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx, xxxxx xx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxřxx&xxxxxx; xx seznam xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;. |
|
(2) |
Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č.&xxxx;1924/2006 xxxxěž xxxxxx&xxxxxx;, žx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx podniků xxxxx xxx&xxxxxx;xxx ž&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; zdravotních tvrzení x&xxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx vnitrostátního xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx státu. Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; žádosti Xxxxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;řxxx pro xxxxxčxxxx xxxxxxxx (EFSA, dále xxx &xxxxx;&xxxxxx;řxx&xxxxx;). |
|
(3) |
Jakmile &xxxxxx;řxx ž&xxxxxx;xxxx obdrží, neprodleně x&xxxx;xxx uvědomí xxxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx a Komisi x&xxxx;x&xxxx;xxxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xx&xxxxxx; xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx úřadu. |
|
(5) |
X&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxxx xx ž&xxxxxx;xxxx společnosti Xxx-Xxxxxxxxxxx XxxX předloženou xxxxx čx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č.&xxxx;1924/2006 xxx &xxxxxx;řxx xxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x x&xxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxx xx zdravotnímu xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx přípravku Xxxxxxxxx&xxx; x&xxxx;xx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; krevního xxxxx a omezení xxxxxx xxxxxxxxxx (otázka č.&xxxx;XXXX-X-2014-00366 (2)). Xxxxxxxxx&xxxxxx; tvrzení xxxxxxxxxxx žxxxxxx takto: &xxxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxě snižuje xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; tlak, pokud xx používá xxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxčx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xxxx. Zvýšení krevního xxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx&xxxxx;. |
|
(6) |
Xxx 1.&xxxx;čxxxxxxx&xxxx;2015 xxxxžxxx Xxxxxx x&xxxx;čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx vědecké xxxxxxxxxx úřadu, xx xxxx&xxxxxx;x úřad xxxxěx x&xxxx;x&xxxxxx;xěxx, že xx x&xxxxxx;xxxxě xřxxxxžxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxxxx xxx&xxxxxx;xěx xř&xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxxx xxxx xž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxxxxx Symbiosal® x&xxxxxx;xxx xxxxx&xxxxxx; xxxx a snížením xxxxx&xxxxxx;xx tlaku. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, žx dané xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxžxxxxxůx xxxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1924/2006, xxxěxx xx x&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xxxx. |
|
(7) |
Xxxxřxx&xxxxxx; stanovené x&xxxxxx;xxx nařízením xx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx xxx xxxxxxxx, xx&xxxxxx;řxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XŘXXXXX XXXX XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx;:
Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;1
Xxxxxxxx&xxxxxx; tvrzení xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx xxxxxx nařízení xx nezařadí na xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxx Unii xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx.&xxxx;14 odst. 1 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1924/2006.
Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;2
Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxx;&Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; unie.
Toto nařízení xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 24. xxxxx 2016.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015; 13(7):4147.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx tvrzení
|
Žádost – xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 |
Živina, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx potravin |
Tvrzení |
Referenční xxxxx xxxxxxxxxx EFSA |
|
Zdravotní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 odst. 1 xxxx. x) |
Xxxxxxxxx® |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zvýšený krevní xxxx, xxxxx xx xxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx stolní xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx tlaku xx rizikovým xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx |
X-2014-00366 |